Тест-полоски MULTICHECK для определения в моче параметров и веществ (от 1 до 15) (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖ ДАЮ » Генеральный директор ООО «САЛЮТА» Кульба^ина Юлия Владимировна г. .- '■ SV.: ИНСТРУКЦИЯ по применению Тест-полоски MULTICHECK для определения в моче параметров и веществ (от 1 до 15): глюкоза, билирубин, кетоны, удельный вес, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, аскорбиновая кислота, микроальбумин, креатинин, глутаральдегид, оксиданты/пиридиниумхлорохромат. 2010 г. Инструкция по применению тест-полосок MULTICHECK Тест-полоскя для анализа мочи MULTICHECK позволяют определить содержание следующих параметров и веществ: глюкоза, билирубин, кетоны, удельный веса мочи, кровь, pH, белок, уробилиноген, нитриты, аскорбиновая кислота, лейкоциты, микроальбумин, креатинин, глутаральдегид, оксиданты/пиридиниумхлорохромат. Комбинация различных тест-параметров указана на контейнере с тест-полосками и на упаковке. Тест-полоски следует использовать непосредственно после изъятия из контейнера. Все тест'полоскй можно использовать для визуального тестирования путем сравнения с цветовой шкалой на контейнере с тест-полосками или использовать для проведения тестирования анализатор мочи. Правила сбора мочи Используйте свежую (собранную не позднее 4-х часов назад), хорошо перемешанную, нецентрифугированную пробу мочи. Если в течение часа после сбора пробы мочи невозможно провести тестирование, мочу следует поместить в холодильник, а перед тестированием вынуть из холодильника заблаговременно, чтобы она приобрела комнатную температуру. Не рекомендуется добавлять в моч^' консерванты, так как это может вызвать неточность результатов при тестировании. Избегайте любого попадание в мочу бактерий из вне, так как это может вьивать неточность результатов при тестировании. Проведение тестирования 1 Возьмите одну тест-полоску из контейнера и снова плотно закройте крышку. Очень быстро опустите тест-полоску (примерно на 1 сек) и окуните всю реагентную зону в мочу. Оботрите тест-полоску о край сосуда, чтобы удалить лишнюю мочу, 2 Держа тест-полоску в вертикальном положении сравните реагентную зону с цветовой шкалой. Правильно считайте время для оптимальной оценки показателей. Оценивайте калсдый параметр в нужное время. По прош[ествии 2 мин. оценка параметров не представляет диагностического интереса. Внимание: Диагноз или курс лечения не может быть принят на основании одного результата тестирования. Хранение Храните тест-полоски в оригинальной упаковке, не вьшимайте из контейнера средства для поддержания сухости, После взятия тест-полоски из контейнера быстро и плотно закрывайте крышку. Если тест-полоска упакована в фольгу, фольгу следует вскрывать только непосредственно перед началом тестирования. Хранить тест-полоски при комнатной температуре (2-30 С), Хранить в недоступных для прямых солнечных лучей, влаги и высокой температуры месте. Не использовать по истечении срока годности. Не прикасайтесь к реагентной зоне. Принципы тестирования Лейкоциты: Обычно моча не содержит лейкоцитов; позитивный результат (+ или более) является клинически значимым. Позитивный результат может быть вызван у женщин примесями вагинальных выделений в моче. Повышенная концентрация глюкозы (166 ммоль/л) или большой удельный вес могут быть причиной понижения результата тестирования. Присутствие цефалексина, цефалотина или высокой концентрации щавелевой кислоты может также быть причиной понижения результата тестирования. Тетрациклин также приводит к ослаблению реакции. Высокие концентрации лекарств могут быть причиной неверных результатов. Нитрофураны дают бурое окрашивание мочи, что влияет и маскирует цвет реагентной зоны. Любая субстанция, способствующая окрашиванию мочи, может повлиять на окрашивание реагентной зоны. Нитриты: Этот тест специфичен для нитритов в моче. Принцип тестирования основывается на том, что при патологии мочевыводящих путей находящиеся в них бактерии (граммотрицательные микробы) превращают нитраты мочи в нитриты. Розовые пятна или уголки не следует воспринимать как позитивный результат, Любая степень розового окрашивания всей реагентной зоны следует интерпретировать как положительный результат на нитриты, это указывает на существование 10^ или более микробактеряй на мл, но степень окрашивания не пропорциональна количеству бактерий. Негативный результат не является показателем полного отсутствия бактерий. Длительная задержка мочи в мочевом пузыре (4-8 часов) важный момент для правильного результата. Концентрация аскорбиновой кислоты 1,42 ммоль/л или более может быть причиной ложного отрицательного результата с пробой мочи, содержащей в себе небольшое количество нитрит-ионов (13промоль/л), Так как определение нитритов в моче происходит более точно, если моча долгое время находилась в мочевом пузыре, рекомендуется брать для анализа утреннюю мочу. Высокая концентрация нитритов может указывать на добавление химических веществ. Тестирование на нитриты определяет использование "моющих средств" / отбеливателей. Они работают путем окисления основных метаболитов каннабиноидов (марихуана) ТИС СООН Нормальная моча (здорового человека) не должна содержать никаких следов нитритов. Положительные результаты в целом свидетельствуют о наличии примесей. Уробилиноген; граница чувствительности лежит около 0,2 мг/дл. У здоровых людей концентрация уробилиногена составляет от 0,2 до 1,8 мг/дл. Ложный позитивный результат может быть вызван реакцией с аминосилициловой кислотой и сульфонил- мочевиной, ложное окрашивание реагентной зоны может быть вызвано также присутствием бензоевой кислоты. Ложный негативный результат может быть вьпван формалином. Реактивность теста увеличивается с увеличением температуры. Оптимальный температурный диапазон тестирования составляет 22-26С. Данный тест не является надежной меодикой определения порфобилиногена. Белок: Положительный результат ясно указывает на патологическую протеинурию. Данный тест чувствительней альбумина. Негативный результат наличия белка не исключает его присутствия. Сильно щелочная моча или растворение в моче антисептиков и средств дезинфекции, например хлоргексидина, может вызвать неправильный позитивный результат, pH: Реагентная зона содержит диапазон чувствительности как для визуальной так и для инструментальной оценки. pH проверяет наличие кислых или щелочных наполнителей в моче, pH свежей мочи здоровых людей лежит между pH 5 и 6. pH от 3 или меньше и от 10 и более, может свидетельствовать о том, что проба была изменена. Кровь: Неповрежденные эритроциты проявляются на реагентной зоне в виде зеленых точек. Этот тест более чувствителен к гемоглобину и дополняет микроскопические анализы мочи. Этот тест одинаково чувствителен к миоглобину, как и *к гемоглобину. Повышенный удельный вес мочи или прием Каптоприла снижает реактивность теста. Удельный вес: Этот тест основан на pKs-изменении различных электролитов в зависимости от концентрации ионов. При уровне кислотности выше 6,5 результат увеличивается на 0,005 (при тестировании при помощи прибора расчет производиться автоматически). Повышенное значение удельного веса может вызвано присутствием небольшого количества (1-7,5г/л) белка в моче. Так же с помощью тестирования на удельный вес можно определить разбавление мочи. Нормальное значение для взрослых с нормальным питанием и потреблением жидкости находится примерно между 1,015 и 1,025. Моча считается разбавленным, когда в дополнение к содержанию креатинина менее 20 мг/дл, плотность меньше, чем 1,003. Кетоны: Тест реагирует на уксусную кислоту. Не реагирует на ацетон и на В- гидроокись масляной кислоты. Иногда высокий показатель удельного веса /низкий pH может показывать «СЛЕДЫ», Клиническая картина позволит правильно расценить этот результат. В норме в моче нет кетонов. Появление небольшой концентрации кетонов в моче может быть вызвано физическими нагрузками, голоданием, во время беременности или при занятии профессиональным спортом. Во время кетоацитода, голодания, и других аномальных метаболизмах липидов, кетоны могут обнаруживаться в моче до появления в сыворотке. Ложноположительный результат может быть вызван силънопигментированной мочой или наличием большого количества Леводопа-продуктов метаболизма в моче. В случае фальсификации мочи, вещества, содержащие сульфгидрильные группы, такие как MESNA (2- меркаптоэтан-сульфоновая кислота), могут вызвать ложно положительный результат или атипичное окрашивание реагентной зоны, билирубин: В норме билирубина в моче нет. Так как наличие даже «следов» билирубина в моче может указывать не ранюю стадию заболевания печени, для правильной постановки диагноза следует провести повторное/дополнительное исследование. Индоксил сульфат может окрашивать мочу в желто-оранжевый или красный цвет, что можно ошибочно интерпретировать как «следы» билирубина в моче. Наличие аскорбиновой кислоты более 1,4 ммоль/л может давать ложно положительный результат. Глюкоза; Тест специфичен для глюкозы. Высокая концентрация аскорбиновой кислоты (более 2,84 ммоль/л) или кетонов(4ммоль/Л) при низкой концентрации глюкозы может давать ложно положительный результат. Чувствительность реакции на глюкозу зависят от температуры. Физиологические концентрации глюкозы (выделяемые в норме почками) не учитываются. Однако при инструментальном считывании это может быть расценено как позитивный результат. Аскорбиновая кислота: Это тест основан на принципе Tillman-реакции, Аскорбиновая кислота может стать причиной снижения интенсивности окрашивания или изменения цвета. Микроальбумин; Альбумин составляет около 30% общего белка мочи. Повышение его уровня - хороший предсказатель гломерулярной недостаточности. При нефропатий сначала развивается микроальбуминурия, а затем протеимурия. Превышение нормального уровня выделения альбумина с мочой в диапазоне 20-200 мг/мл (в клинической практике - "микроальбуминурия") - ранний и чувствительный признак развития нефропатий, главным образом, диабетического происхождения, лабораторно определяемый до появления тяжелых клинических симптомов. Нефропатия как осложнение сахарного диабета является основной причиной смертности больных. Диагностика диабетической нефропатии базируется на данных микроальбуминурии, выявление которой зависит от времени начала заболевания и типа СД. У больных СД 1 типа определение микроальбуминурии проводят ежегодно. У больных, страдающих СД 2 типа, определение микроальбуминурии проводят 1 раз в 3 мес с момента диагностики заболевания. В современной диагностической практике уровень микроальбумина также рекомендуется определять у пациентов со стойкой гипертензией, для прогноза тяжелых осложнений беременности (эклампсии и преэклампсии) и посттрансплантационного наблюдения при пересадке почки. Креатинин: Тестирование на креатинин определяет разбавление мочи. Креатинин является продуктом от креатинфосфата; аминокислот, содержащихся в мышечной ткани и обнаруживается в моче. Человек может попытаться сорвать тестирование на наркотические вещества употреблением чрезмерного количества воды или мочегонных средств. Креатинин и удельный вес - два способа проверки на разведение мочи, который является наиболее распространенным способом, используемым в попытке обойти тестирование на наркотические вещества. Низкий уровень креатинина и удельного веса может указывать на разбавление мочи. Моча, содержащая менее 20 мг/дл креатинина, считается разбавленный. Отсутствие креатинина (<5мг/дл) указывает на то, что образец не является человеческой мочой. Диагностическое значение отношение микроальбумии/креатинин одного образца мочи при мтроачьбуминурии равноценно 24 часовому мониторингу. Постоянный уровень микроалъбуминурии (от 30 до 300 миллиграмма в день) указывает самую раннюю стадию диабетической нефропатии. Это так же может указывать на присутствие гипертонии и необходимости гипотензивной терапии. Тест на микроалъбуминурию должен проводится ежегодно для пациентов, страдавших диабетом в течении 5 лет. Глутар альдегид: Тестирование на Глутаральдегид определяет наличие альдегида. Моющие и дезинфицирующие средства содержат глютаральдегид, применение которых может привести к ложным отрицательным результатам пробы мочи. Глютаральдегид, как правило, не встречается в моче. Его следы в моче могут указывать на фальсификацию. Ложно-положительные результаты возможны, если кетон присутствует в моче. Это может произойти, если человек страдает от метаболических аномалий. Кетон может появляться в моче и в случаях голода или крайней диеты. В этих случаях поле кетон тест показывает очевидные фиолетового цвета после 30-60 секунд. Оксиданты/пиридиниумхлорохромат: Тестирование на оксидантьг/пиридиниумхлорохромат определяет наличие окисляющих агентов, таких как хлор, отбеливающие вещества и перекись водорода. Пиридиниумхлорохромат является широко используемой примесью. В норме в человеческой моче не должно содержаться окислителей или пиридиниумхлорохромата. Присутствие этих веществ в образце мочи свидетельствует о фальсификации. Тест для определения уровня креатинина, нитритов, глутарового альдегида, pH, удельного веса и окислителей / пиридиниумхлорохромата в моче человека предназначен для предварительного тестирования образцов мочи на подмену и примеси и пригодности для дальнейших исследований, например, при тестировании на выявление наркотических веществ. Классическими средствами для фтьсификации являются такие обычные в обиходе вещества как вода, отбеливатель, питьевая сода, или уксус. Не так давно появштсь и коммерческие варианты. С помощью тест-полосок MULTICHECK можно определить все распространенные методы изменения образца мочи, в том числе разведение, замену, химические добавки и так называемые коммерчески доступные "моющие средства".