Контактный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ" по ТУ 9444-003-98510106-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
94 4490
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР
СТРУКТУРНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТЕРАПИИ
"РЕКЭЛСИ"
Паспорт
НПКУ.941514.001 ПС
D
1-
D
□
0
а
LD
7>
ct
Z
а>
J
3
Z
а
J
I
D
Г>
CQ
D
h
D
ct
S
□
0
п
0
С
Z
со
3
« Содержание
I
о
I p
s
Oi
□ Ю 1 Основные сведения о стимуляторе и технические данные 3
o>
2 Комплектность 7
[Q
Qi
ШП.
3 Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя (поставщика) 7
С X
4 Консервация 9
5 Свидетельство об упаковывании 9
6 Свидетельство о приемке 10
Ш
Ш
z 7 Заметки по эксплуатации и хранению 11
0
I
8 Сведения об утилизации 14
l±
□
Ш
С
u
D
I-
D
С
Ч
о
сз
t::
lD
7>
ей
I
Z
□
О
CQ
□
I-
D
П
=(
о НПКУ.941514.001 ПС
Изм У1ист N Подл Лата
, .
с d : Разраб. РЪманов, Контактный злектростимулятор /1ит. 71ист У1истов
О
С Пров. ЗэтравкиС^ структурно-резонансной терапии Oi 1 2 15
"РЕКЭЛСИ"
и. контр.
Паспорт
Утв. Затравкин
Коаироьал Формат А4
1 Основные сведения о стимуляторе и технические данные
1.1 Общие сведения
1.1.1 Конта1аный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
НПКУ.941514.001 (в дальнейшем - стимулятор) с автоматическим и ручным режимами рабо
ты со световой и звуковой сигнализацией предназначен для коррекции структурно
функционального состояния тканей и органов организма путем вхождения в резонанс к регу
ляционным системам микроциркуляции, нервной проводимости и клеточных структур.
Электростимулятор предназначен для использования в условиях лечебных, лечебно
профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений.
1.1.2 Стимулятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, комплекту докумен
тации НПКУ.941514.001 и техническим условиям ТУ 9444-003-98510106-2009.
1.1.3 По безопасности стимулятор соответствует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р 50267.10-93 по классу II, с рабочей частью типа BF.
По электромагнитной совместимости стимулятор соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005,
1.1.4 Монтаж электрической части стимулятора соответствует РДТ 25.106-88.
1.1.5 Металлические и неметаллические неорганические покрытия выполнены по
ГОСТ 9.303-84 для группы условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150-69.
Лакокрасочные покрытия соответствуют ГОСТ 9.032 для условий эксплуатации УХЛ 4
по ГОСТ 9.104-79, наружные поверхности имеют покрытия не ниже III класса по ГОСТ 9.032-74.
1.1.6 Стимулятор при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов
по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ Р 50444-92 для исполнения УХЛ категории 4.2 и к механическим
воздействиям для группы 2 по ГОСТ Р 50444-92.
1.1.7 Стимулятор в упаковке предприятия-изготовителя при транспортировании ус
тойчив к воздействию климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150-69 и к
механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444-92.
1.1.8 Наружные поверхности стимулятора устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113-98
3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства по
ГОСТ 25644-96.
Электроды пациента, контактирующие с кожным покровом, после проведения дезин
фекции устойчивы к проведению стерилизации химическим методом по МУ 287-113-98 6 %
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Изг^ /|ист N. Докум. Подп. Дата
Формат А4
Копировал
1.2 Основные технические данные
1.2.1 Стимулятор работает от однофазной сети переменного тока напряжением
(220±22) В, частотой 50 Гц.
1.2.2 Потребляемая мощность от сети 220 В, 50 Гц - не более 25 ВА.
1.2.3 Габаритные размеры стимулятора - не более 260*250*155 мм.
1.2.4 Масса стимулятора (в комплекте с тремя парами электродов и двумя соедини
тельными жгутами) - не более 2 кг.
1.2.5 Стимулятор обеспечивать два способа работы:
- работа по диагнозам, всего 128 диагнозов;
- стандартный режим, монорежим стандартный, щадящий режим, монорежим щадящий.
При работе по диагнозам оператор выбирает лишь диагноз, а режим, частота и фор
ма выходного воздействия выбираются автоматически.
При работе по режимам частота и форма выходного воздействия выбираются
оператором.
1.2.6 Стимулятор обеспечивает в стандартном режиме и монорежиме стандартном
форму выходного воздействия (см. рисунок 1) в виде прямоугольных импульсов со скважно
стью 2, модулированных по амплитуде сигналом треугольной формы, симметричных относи
тельно нулевого уровня.
Тог
h i
1]
А I I
V
ТзАП
Рисунок 1 - Форма выходного сигнала стимулятор
при работе в стандартном режиме и монорежиме стандартном
Частоты для стандартного режима и монорежима стандартного соответствуют значе
ниям, указанным в таблице 1.
Допустимые отклонения частот - не более ±10 %.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
H3f- /|ИС1 N. Докум. Подп. Дата
кппиоолпл Формат А4
Таблица 1_____
Номер Частота модулирующего сигнала, Частота следования
набора частот кГц прямоугольных импульсов, кГц
1 0,2 12
96
108
12 192
18 216
25 200
35 210
50 300
60 360
1.2.7 Стимулятор обеспечивает в щадящем режиме и монорежиме щадящем форму
выходного воздействия в виде прямоугольных импульсов со скважностью 2, модулированных
по амплитуде монополярными треугольными импульсами, которые модулируются сигналами
трапецивидальной формы, симметричными относительно нулевого уровня, с частотой 0,2 Гц
и временными параметрами, указанными на рисунке 2.
to = 1,0 с - времена нарастания и спада амплитуды выходного сигнала Увых
Ту = 0,5 с - время удержания заданного (установленного) значения амплитуды Увых
Допустимые ожпонения временных интервалов от указанных ±10%
Рисунок 2 - Форма выходного сигнала стимулятора
при работе в щадящем режиме и монорежиме щадящем
Частоты для щадящего режима и монорежима щадящего соответствуют значениям,
указанным в таблице 2.
Допустимое отклонение частот и временных интервалов, указанных на рисунке 2,
должно быть ±10 %.
Z
Лист
л НПКУ.941514.001 ПС
J.
3 Мзм/|ИС7 N. Докум. Подп. Дота
Фоомот А4
Таблица 2_____
Номер Частота модулирующего сигнала Частота следования
набора частот треугольной формы, кГц прямоугольных импульсов, кГц
1 0,2 12
96
108
12 192
18 216
25 200
35 210
50 300
60 360
1.2.8 Стимулятор обеспечивает возможность плавной регулировки выходного напря
жения от О до (30±2) В при рабочих нагрузках от 150 до 1000 Ом.
При установке уровня выходного сигнала на "минимум” амплитуда выходного сигнала
не превышает 2 % от уровня сигнала, получаемого при установке уровня в положение,
соответствующее максимуму (т. е. в положении "минимум" амплитуда выходного сигнала не
превышает 0,6 В).
1.2.9 В монорежиме стандартном и монорежиме щадящем стимулятор формирует
импульсы с выбранными частотами в течении времени, заданного оператором.
Время задания процедуры - от 1 мин до 8 ч.
1.2.10 В стандартном режиме и щадящем режиме стимулятор обеспечивает общее
время процедуры в течении 45 мин с воздействием на каждом наборе частот по таблицам 1 и 2
по 5 мин, с автоматическим переходом на последующий набор частот.
Погрешность таймера установки времени воздействия процедуры - не более 0,3 %.
1.2.11 Стимулятор имеет следующую световую индикацию и звуковую сигнализацию:
- световую индикацию включения сети питания;
- выработку короткого (длительностью не менее 1 с) звукового сигнала при переклю
чении режимов ("1"... "9"):
- выработку длинного (длительностью не менее 8 с) звукового сигнала при включе
нии и завершении сеанса.
1.2.12 Стимулятор предотвращает включение выходного напряжения, если перед
этим уровень выходного напряжения не был установлен в ноль или электроды были не под
ключены к пациенту (нагрузочному сопротивлению).
1.2.13 Стимулятор отключает выходное напряжение при действующем значении тока
в нагрузке более 100 мА.
1.2.14 Стимулятор обеспечивает продолжительный режим работы по ГОСТ 50267.0-92.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Иист N. Докум. Подп. Дота
Копировал Формат А4
2 Комплектность
в комплект поставка стимулятора входят изделия и документы, указанные в таблице 3.
Таблица 3
Н аименование О бозначение Кол., шт.
Контактный электростимулятор структурно НПКУ.941514.001 1
резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
Электрод пациента площадью (70±10) см^ НПКУ.943132.000* 2
Электрод пациента площадью (200±30) см^ НПКУ.943132.000-01 * 2
Электрод пациента площадью (300±40) см^ НПКУ.943132.000-02* 2
Кабель соединительный НПКУ.685621.005 2
Пульт дистанционного управления НПКУ.941137.000 1
Тара потребительская НПКУ.305646.004 1
Шнур сетевой САБ 504-2PBF 1
Паспорт НПКУ.941514.001 ПС 1
Руководство по эксплуатации НПКУ.941514.001 РЭ 1
Изготовлен из углеграфитового полотна УВИС-ТР-3/2-15 ТУ1916-022-180747-00
3 Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя
(поставщика)
Средняя наработка на отказ - не менее 1500 ч.
Средний срок службы - не менее 5 лет с учетом замены покупных изделий и компо
нентов со сроком службы меньшим, чем срок службы стимулятора.
Срок хранения (без переконсервации) - 12 месяцев со дня отгрузки в упаковке заво-
да-изготовителя в складских помещениях.
Указанные ресурсы, сроки службы и хранения действительны при соблюдении потре
бителем требований действующей эксплутационной документации.
Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода стимулятора в эксплуата
цию, но не позднее 24 месяцев со дня его отгрузки потребителю.
Дата ввода стимулятора в эксплуатацию должна быть отмечена в таблице 6 настоя
щего паспорта. При отсутствии такой отметки гарантийный срок - 18 месяцев со дня отгрузки
стимулятора потребителю.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Изм /|ист N. Докум. Подп. Дата
КППИОПЙПЛ Фоомот а4
Изготовитель гарантирует соответствие качества стимулятора требованиям настоя
щей документации при соблюдении потребителем условий и правил эксплуатации, ремонта,
технического обслуживания, хранения и транспортирования, установленных эксплуатацион-
ными документами.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств при отказе стимулятора, если:
- стимулятор имеет внешние повреждения или нарушены пломбы, не предназначен
ные для вскрытия при эксплуатации [если ремонт производил сервисный центр, имеющий
полномочия завода-изготовителя стимулятора, в паспорте должна быть отметка с оттиском
пломбы (печати) этого предприятия];
- не предъявлен паспорт стимулятора при предъявлении претензии;
- стимулятор подвергался разборкам или другим вмешательствам в конструкцию, не
предусмотренным эксплуатационной документацией.
Адрес завода-изготовителя: Россия, 607220, г. Арзамас Нижегородской области,
улица 50 лет ВЛКСМ, 8-а, ООО "Арзамасский электромеханический завод" (ООО "АЭМЗ").
Телефоны: отдел маркетинга и сбыта (ОМС): (831-47) 7-93-73, 7-91-52, 7-91-11,
7-91-81, факс 7-92-12; эксплуатационно-ремонтный отдел (ЭРО) 2-39-82, факс 4-19-26.
Интернет-сайт: www.arzkranpriborcom. Электронная почта E-mail: aemp@ mail.ru.
Адреса предприятий, выполняющих сервисное обслуживание и ремонт стимулятора,
приведены в таблице 4.
Таблица 4
А дрес П редприятие Телефон Факс
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
!ЕВ/1иС1 N. Докум. Подп. Дата 8
Копировал Формат А4
4 Консервация
Работы по консервации, расконсервации и переконсервации стимулятора при выпус
ке (в случае необходимости), эксплуатации и ремонте указываются в таблице 5.
Таблица 5 - Консервация__________________
Срок действия, Должность,
Дата Наименование работы
годы фамилия и подпись
5 Свидетельство об упаковывании
Контактный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
№
заводской номер
упакован на ООО "Арзамасский электромеханический завод" согласно требованиям, преду
смотренным в действующей технической документации.
должность личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Нзм/|ИС1 N. Докум. Подп. Лото 9
КППИОПЙПЛ Фоомат А4
6 Свидетельство о приемке
Контактный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
№
заводской номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стан
дартов, действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации.
Начальник ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
линия отреза при поставке на экспорт
Руководитель
предприятия
ТУ 9444-003-98510106-2009
обозначение документа, по которому
производится поставка
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Нзм N. Локум. Подп. Лата 10
кппиопйпл Формат А4
7 Заметки по эксплуатации и хранению
7.1 Условия хранения стимулятора должны соответствовать условиям хранения
2 (С) по ГОСТ 15150-69 для изделий исполнения группы УХЛ4.2: температура воздуха от ми
нус 50 до +40 '’С, относительная влажность воздуха до 98 % при температуре +25 °С.
Во время складирования и хранения ящики со стимуляторами не должны подвергать
ся резким ударам и воздействию атмосферных осадков.
Способ укладки ящиков при складировании должен исключать их перемещение и
падение. При хранении допускается укладка ящиков со стимуляторами не более чем в три
ряда. Ящики должны находиться в положении, соответствующем манипуляционным знакам.
7 2 ПОСЛЕ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ ОТРИЦА
ТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР СТИМУЛЯТОР ДОЛЖЕН БЫТЬ ВЫДЕРЖАН В ТРАНСПОРТНОЙ
ТАРЕ В НОРМАЛЬНЫХ КЛИМАТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ ПО ГОСТ 15150-69 (ПРИ ТЕМПЕРА
ТУРЕ ВОЗДУХА ОТ +15 ДО +35 <=С) НЕ МЕНЕЕ 12 Ч.
7.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТИМУЛЯТОРА С ПОВРЕЖДЕННЫМИ
ПЛОМБАМИ.
В течение всего срока эксплуатации стимулятора потребитель должен сохранять
пломбы завода-изготовителя или специализированной организации, выполнившей ремонт
ные работы (см. таблицу 4). Представитель организации, производивший наладку или ремонт
стимулятора, должен сделать отметку в таблице 6 настоящего паспорта.
Если потребитель нарушил пломбы стимулятора в период его гарантийного срока
эксплуатации, изготовитель не несет ответственность за правильность функционирования
стимулятора и вся ответственность за его безопасную эксплуатацию лежит на потребителе.
При этом оплату работ изготовителю по восстановлению работоспособности стимулятора
(ремонту) производит потребитель.
7.4 К работе со стимулятором должен допускаться персонал медицинского учреждения,
ознакомленный с настоящим паспортом, руководством по эксплуатации НПКУ.941514.001 РЭ
(далее - РЭ) и методическим пособием по применению лечебных режимов стимулятора.
7.5 ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ СТИМУЛЯТОРА НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ МЕРЫ
БЕЗОПАСНОСТИ, поскольку сетевое напряжение питания стимулятора опасно для обслужи
вающего персонала.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ОТСОЕДИНЕНИЕ ВИЛОК КАБЕЛЕЙ К РОЗЕТКАМ СТИМУЛЯ
ТОРА ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ТОЛЬКО ПРИ ВЫКЛЮЧЕННОМ СТИМУЛЯТОРЕ.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Изм /|ИСТ N. Докум. Подп. Дата 11
Копировал Формат А4
Таблица 6 - Сведения о выполненных работах при эксплуатации стимулятора
Наименование работы Должность, фамилия, подпись и печать
Дата
И причина ее выполнения выполнившего работу проверившего работу
о
н
□
с
<
о
с
г
ш
7)
(D
I
S
Z
о
о
m
о
ь
о
С
О
п.
о
с.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Изм1ист N. Докум. Подп. Дата 12
Копировал Формат А4
Наименование работы Должность, фамилия, подпись и печать
Дата
и причина ее выполнения выполнившего работу проверившего работу
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Нзм ^ИС1 N. Докум. Подп. Дата 13
Копировал Формат А4
7.6 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОПАДАНИЕ ВОДЫ ВО ВНУТРЬ КОРПУСА СТИМУЛЯТО
РА, А ТАКЖЕ НА РАЗЪЕМЫ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ СТИМУЛЯТОРА.
7.7 ПРИ ПРОВЕДЕНИИ В ПОМЕЩЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ СВА
РОЧНЫХ РАБОТ СТИМУЛЯТОР ДОЛЖЕН БЫТЬ ОБЕСТОЧЕН
7.8 Периодичность и содержание технического обслуживания стимулятора должны
соответствовать разделу "Техническое обслуживание" руководства по эксплуатации (РЭ).
Сведения о работах по техническому обслуживанию и ремонту стимулятора при его
эксплуатации должны приводиться в таблице 6 настоящего паспорта.
7.9 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОВОДИТЬ РЕМОНТ И НАСТРОЙКУ СТИМУЛЯТОРА СПЕ
ЦИАЛИСТАМ ОРГАНИЗАЦИЙ, НЕ ЗАКЛЮЧИВШИМ ДОГОВОР НА СЕРВИСНОЕ ОБСЛУ
ЖИВАНИЕ И РЕМОНТ СТИМУЛЯТОРА С ЗАВОДОМ-ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
7.10 При описании отказа составной части стимулятора в процессе эксплуатации
(в случае предъявления претензии заводу-изготовителю по качеству стимулятора) необходи
мо обязательно подробно указывать характер и условия проявления дефекта:
- наименование и адрес предприятия, предъявившего претензию;
- время наработки стимулятора до отказа;
- информацию, отображаемую во всех информационных окнах индикатора;
- описание условий проявления отказа (режим работы стимулятора; невыполнение
операций по отдельным или нескольким пунктам настоящего паспорта);
-другие сведения, способствующие установлению причины отказа составной части
стимулятора.
8 Сведения об утилизации
Утилизация стимулятора технически возможна.
Составные части стимулятора и их материалы полностью утилизируемы.
Стимулятор не представляют опасности для жизни, здоровья людей и окружающей
среды после окончания срока службы (эксплуатации) и не требует проведения специальных
мероприятий по подготовке и отправке составных частей стимулятора на утилизацию.
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
Изм /1ист N. Локум. Подп. Дата 14
Копировал Формат А4
| | Входящий |
| ВсЕго № | |
| | N° сопродо- |
| | дишЕЛьного |
| листов докум. | |
| д докуй. | докум. |
| | и дата |
Лист регистрации изменений
Номера лист од
Изм Подп. Лото
Изменен ЗОМЕЧЕН Нобых Аннули-
ных НЫХ роданных
Лист
НПКУ.941514.001 ПС
15
Изм/1ист № доким. Подпись /}ото
к'пт тпР)пл-
Фппмпт: A i
94 4490
1ЕРЖДАЮ
ОО "АЭМЗ"
С. А. Сиднее
2009
контактны й электростимулятор
СТРУКТУРНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТЕРАПИИ
IfРЕКЭЛСИ'
Руководство по эксплуатации
НПКУ.941514.001 РЭ
Содержание
I
ш о
I q
s
Ю 1 Назначение стимулятора 3
tU
O) 2 Технические характеристики 3
CD
a 1= 3 Состав стимулятора 6
Ш
X
С 4 Устройство и работа стимулятора 7
4.1 Принцип действия 7
4.2 Конструкция 7
cU 5 Маркировка и пломбирование 9
Ш
z
6 Упаковка 10
0
7 Использование по назначению 10
di 7.1 Эксплутационные ограничения (Меры безопасности) 10
О
QJ 7.2 Подготовка стимулятора к использованию 11
□
U
7.3 Проверка работоспособности стимулятора 12
7.4 Возможные неисправности стимулятора и способы их устранения 14
7.5 Использование стимулятора 16
8 Техническое обслуживание 25
8.1 Общие указания 25
8.2 Меры безопасности 25
D
IU— 8.3 Порядок технического обслуживания 25
=t
9 Хранение 26
10 Транспортирование 27
С
о
11 Утилизация 27
lD
7)
Ч
ей
T
tH
z
s
z
оС)
CQ
bD
D
С
о НПКУ.941514.001 РЭ
nz
Изм yiMCT N, Локум , Подл.Лата
t:: Разраб. Романов Контактный электростимулятор /1ит , 71ист Аистов
о Пров. Загравкин структурно-резонансной терапии Oi 2 28
С
••РЕКЭЛСИ"
Н. контр.
Руководство по эксплуатации
Утв. Загравкин
Кооироьал Формат А4
Настоящий документ является руководством по эксплуатации контактного электро
стимулятора структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ" (в дальнейшем ~ стимулятор).
Руководство содержит: описание работы стимулятора, основные параметры и техни
ческие характеристики, сведения о его конструкции и принципе действия, указания по его под
готовке к работе. Руководство устанавливает правила эксплуатации стимулятора, техническо
го обслуживания и устранения характерных неисправностей, а также правила хранения, упа
ковки и транспортирования.
1 Назначение стимулятора
1.1 Контактный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
НПКУ.941514.001 с автоматическим и ручным режимами работы со световой и звуковой сиг
нализацией предназначен для коррекции структурно-функционального состояния тканей и ор
ганов организма путем вхождения в резонанс к регуляционным системам микроциркуляции,
нервной проводимости и клеточных структур.
Стимулятор предназначен для использования в условиях лечебных, лечебно
профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений.
1.2 Стимулятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, комплекту документа
ции НПКУ.941514.001 и техническим условиям ТУ 9444-003-98510106-2009,
1.3 По безопасности стимулятор соответствует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р 50267.10-93 по классу II, с рабочей частью типа BF.
По электромагнитной совместимости стимулятор соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
1.4 Наружные поверхности стимулятора устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113-98
3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства
по ГОСТ 25644-96.
Электроды пациента, контактирующие с кожным покровом, после проведения дезин
фекции устойчивы к проведению стерилизации химическим методом по МУ 287-113-98 6 %
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88.
2 Технические характеристики
2.1 Стимулятор работает от однофазной сети переменного тока напряжением
(220±22) В, частотой 50 Гц.
2.2 Потребляемая мощность от сети 220 В, 50 Гц - не более 25 ВА.
2.3 Габаритные размеры стимулятора - не более 260*250*155 мм.
2.4 Масса стимулятора (в комплекте с тремя парами электродов и двумя соедини
тельными жгутами) - не более 2 кг.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм Лист N . Д о ку м . П одп. Дате 3
Копировал
2.5 Стимулятор обеспечивать два способа работы:
- работа по диагнозам, всего 128 диагнозов;
- стандартный режим, монорежим стандартный, щадящий режим, монорежим щадящий.
При работе по диагнозам оператор выбирает лишь диагноз, а режим, частота и фор
ма выходного воздействия выбираются автоматически.
При работе по режимам частота и форма выходного воздействия выбираются
оператором.
2.6 Стимулятор обеспечивает в стандартном режиме и монорежиме стандартном
форму выходного воздействия (см. рисунок 1) в виде прямоугольных импульсов со скважно
стью 2, модулированных по амплитуде сигналом треугольной формы, симметричных относи
тельно нулевого уровня.
Тог
t
V й ■>
■ ТзАП
Ч
Рисунок 1 - Форма выходного сигнала стимулятор
при работе в стандартном режиме и монорежиме стандартном
Частоты для стандартного режима и монорежима стандартного соответствуют значе
ниям, указанным в таблице 1.
Допустимые отклонения частот - не более ±10 %.
Номер Частота модулирующего сигнала, Частота следования
набора частот кГц прямоугольных импульсов, кГц
1 0,2 12
2 6 96
3 9 108
4 12 192
5 18 216
6 25 200
7 35 210
8 50 300
9 60 360
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
N. Докум. Подп. Дата 4
Копировал
2.7 Стимулятор обеспечивает в щадящем режиме и монорежиме щадящем форму
выходного воздействия в виде прямоугольных импульсов со скважностью 2, модулированных
по амплитуде монополярными треугольными импульсами, которые модулируются сигналами
трапецивидальной формы, симметричными относительно нулевого уровня, с частотой 0,2 Гц
и временными параметрами, указанными на рисунке 2.
t(t> = 1,0 с - времена нарастания и спада амплитуды выходного сигнала Увых
Ту = 0,5 с - время удержания заданного (установленного) значения амплитуды Увых
Допустимые отклонения временных интервалов от указанных±10%
Рисунок 2 - Форма выходного сигнала стимулятора
при работе в щадящем режиме и монорежиме щадящем
Частоты для щадящего режима и монорежима щадящего соответствуют значениям,
указанным в таблице 2.
Допустимое отклонение частот и временных интервалов, указанных на рисунке 2,
должно быть ±10 %.
Таблица 2
Номер Частота модулирующего сигнала Частота следования
набора частот треугольной формы, кГц прямоугольных импульсов, кГц
1 0,2 12
2 6 96
3 9 108
4 12 192
5 18 216
6 25 200
7 35 210
8 50 300
9 60 360
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Кзм /|ИС1 N. Докум. Подп, Дота 5
Копировал
2.8 Стимулятор обеспечивает возможность плавной регулировки выходного напряже
ния от О до (30±2) В при рабочих нагрузках от 150 до 10ОО Ом.
При установке уровня выходного сигнала на "минимум" амплитуда выходного сигнала
не превышает 2 % от уровня сигнала, получаемого при установке уровня в положение,
соответствующее максимуму (т. е. в положении "минимум" амплитуда выходного сигнала не
превышает 0,6 В).
2.9 В монорежиме стандартном и монорежиме щадящем стимулятор формирует им
пульсы с выбранными частотами в течении времени, заданного оператором.
Время задания процедуры - от 1 мин до 8 ч.
2.10 В стандартном режиме и щадящем режиме стимулятор обеспечивает общее вре
мя процедуры в течении 45 мин с воздействием на каждом наборе частот по таблицам 1 и 2 по
5 мин, с автоматическим переходом на последующий набор частот.
Погрешность таймера установки времени воздействия процедуры - не более 0,3 %.
2.11 Стимулятор имеет следующую световую индикацию и звуковую сигнализацию:
- световую индикацию включения сети питания;
- выработку короткого (длительностью не менее 1 с) звукового сигнала при переклю
чении режимов ("1"... "9"):
““ выработку длинного {длительностью не менее 8 с) звукового сигнала при включе
нии и завершении сеанса.
2.12 Стимулятор предотвращает включение выходного напряжения, если перед этим
уровень выходного напряжения не был установлен в ноль или электроды были не подкпюче-
ны к пациенту (нагрузочному сопротивлению).
2.13 Стимулятор отключает выходное напряжение при действующем значении тока в
нагрузке более 100 мА.
2.14 Стимулятор обеспечивает продолжительный режим работы по ГОСТ 50267.0-92.
3 Состав стимулятора
Таблица 3 - Состав контактного электростимулятора СРТ "РЕКЭЛСИ"
Наименование Обозначение Кол., шт.
Контактный электростимулятор структурно НПКУ.941514.001 1
резонансной терапии "РЕКЭЛСИ"
Электрод пациента площадью (70±10) см^ НПКУ.943132.000* 2
Электрод пациента площадью (200±30) см^ НПКУ.943132.000-01 * 2
Электрод пациента площадью (300±40) см^ НПКУ.943132.000-02* 2
Кабель соединительный НПКУ.685621.005 2
Пульт дистанционного управления НПКУ.941137.000 1
Тара потребительская НПКУ.305646.004 1
Шнур сетевой САБ 504-2PBF 1
Изготовлен из углеграфитового полотна УВИС-ТР-3/2-15 ТУ1916-022-180747-00
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм /|ИС1 N . Докум. П одп. Лата
Копировал Формат А4
4 Устройство и работа стимулятора
4.1 Принцип действия
Электростимулятор СРТ "РЕКЭЛСИ" предназначен для нормализации структурно
функционального состояния тканей и органов организма путем вхождения в резонанс к регу
ляционным системам микроциркуляции, нервной проводимости и клеточных структур путем
воздействия на них электрической составляющей электромагнитного поля.
Принцип действия стимулятора основан на выработке программно-аппаратными
средствами 9 фиксированных значений треугольных импульсов напряжения с заданными час
тотами огибающей и заполнения для "стандартного" и "щадящего" режимов (см. рисунки 1, 2 и
таблицу 1) и выдачу их в течение заданного времени (см, таблицу 2) на подключенные к сти
мулятору электроды, контактирующие с кожным покровом пациента.
Работа стимулятора осуществляется под управлением программы, заложенной в па
мять большой интегральной схемы микроконтроллера (БИС МК).
Программное обеспечение включает в себя подпрограмму тестирования (программу
контроля исправности основных функциональных узлов стимулятора) и рабочую программу.
Подпрограмма тестирования запускается однократно после подачи на стимулятор се
тевого напряжения питания.
Рабочая программа выполняется после подачи на стимулятор напряжения питания.
После прохождения тест-программы стимулятор автоматически выходит в рабочий режим.
Структурная схема стимулятора приведена на рисунке 3.
Рисунок 3
1
Лист
1 НПКУ.941514.001 РЭ
|Мзг4^ИС1 N. Д окум . П одп. Дата 7
кпписовал Формат А4
Источник вторичного электропитания предназначен для выработки из входного пере
менного напряжения 220 В частотой 50 Гц постоянных напряжений +24 В и -24 В для питания
всех функциональных узлов стимулятора.
Сенсорная панель управления и индикации обеспечивает управление работой сти
мулятора (ввод и индикацию режимов работы), а звонок пьезоэлектрический - звуковую инди
кацию состояния стимулятора.
Назначение элементов индикации и органов управления лицевой панели показано и
приведено (при работе стимулятора в рабочем режиме) на рисунках 4-19.
После установки требуемого режима работы и последующего нажатия кнопки ПУСК
стимулятор формирует треугольные импульсные сигналы, соотношения частот огибающих и
частот заполнения (частот несущих) которых соответствует установленному лечебному ре
жиму. Выработанные стимулятором сигналы усиливаются и по соединительным кабелям по
ступают на электроды пациента.
4.2 Конструкция
Стимулятор выполнен в виде автономного прибора, в состав которого входят элек
троды пациента с соединительными кабелями и пульт дистанционного управления.
Стимулятор состоит из следующих функционально-законченных узлов (ФУ): сетевого
фильтра питания (СФП), источников вторичного электропитания (ИВЭП), сенсорной панели
управления и индикации (далее - индикатор) и устройства управления (УУ или контроллера).
СФП, ИВЭП и УУ размещены на печатной плате для поверхностного монтажа, уста
новленной на бобышках основания корпуса стимулятора.
Индикатор установлен на передней панели стимулятора.
Выходные розетки, обеспечивающие подключение (посредством соединительных ка
белей) к стимулятору электродов пациента установлены на задней панели стимулятора.
Включение стимулятора производится нажатием кнопки на лицевой панели
Корпус стимулятора пластмассовый.
Все детали стимулятора соединены стандартными крепежными изделиями.
Электроды пациента, контактирующие с кожным покровом, изготовлены из графити-
зированной ткани (трикотажного полотна типа "УВИС-ТР-3/2-15").
Основа соединительных кабелей - коаксиальный кабель типа РК-75-1,5-12.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Кзг- /1иС1N . Д окум . П одп. Дата 8
Копировал Формат А4
5 Маркировка и пломбирование
5.1 Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92,
ГОСТ Р 50267.10-93 и ТУ 9444-003-98510106-2009.
5.2 На каждом стимуляторе прикреплена таблица по ГОСТ 12969-67, на которой
указывается следующее;
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование стимулятора и обозначение модели;
- номер стимулятора по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное напряжение питания;
- потребляемая мощность;
- выходные данные (по ГОСТ Р 50267.10-93 маркировка вблизи места подключения
электродов символом № 14 Приложение D, ГОСТ Р 50267.0-92);
- символ типа защиты (ГОСТ Р 50267.0-92, Приложение D);
- дата выпуска:
- обозначение ТУ 9444-003-98510106-2009.
5.3 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192-96.
На транспортную тару нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование стимулятора и обозначение модели;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение ТУ 9444-003-98510106-2009.
Маркировку нанесена на бумажный ярлык. Постоянные данные на ярлыке могут быть
заполнены от руки, четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие
значениям:
"Осторожно, хрупкое!", "Верх не кантовать!", "Боится сырости!".
Манипуляционные знаки нанесены по трафарету или штемпелеванием черной водо
стойкой краской .
5.4 Обозначение условий хранения, надпись "Законсервировано до . . . " (с указанием
гарантийного срока хранения) и другие дополнительные надписи нанесены на тару или ярлык
в местах, свободных от транспортной маркировки.
5.5 Пломбирование стимулятора в месте крепления крышки к корпусу проводится
ОТК предприятия-изготовителя после настройки и сдачи или специализированной организа
цией после ремонта и настройки.
5.6 Снятие и установку пломбы стимулятора (с последующей отметкой в таблице 6
паспорта НПКУ.941514.001 ПС) в эксплуатации могут проводить специалисты специализиро
ванной организации (см, п. 4 паспорта), имеющей договор на сервисное обслуживание и ре
монт стимулятора с заводом-изготовителем.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
N . Д окум . П одп. Дата
и ^ИС1
,_2_
Копировал Формат А4
6 Упаковка
6.1 Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444-92.
6.2 Перед упаковыванием стимулятор законсервировать для условий хранения группы
2(C) по ГОСТ 15150-69 в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 для изделий группы
ИМ, вариант временной противокоррозионной защиты ВЗ-10 с предельным сроком защиты
без переконсервации не более двух лет.
6.3 В каждую транспортную тару вложить упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92.
6.4 Каждый стимулятор вместе с накожными электродами, соединительными кабеля
ми и эксплуатационной документацией завернуть в парафиновую бумагу ГОСТ 9569-2006,
герметично упаковать в пакет из полиэтилена по ГОСТ 10354-82.
Для транспортирования каждый стимулятор уложить в ящик из гофрированного кар
тона по ГОСТ 7376-89.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и
климатическим воздействиям при транспортировании и хранении.
7 Использование по назначению
7.1 Эксплутационные ограничения (Меры безопасности)
7.1.1 Стимулятор не содержит источников опасности для обслуживающего персонала
и при его эксплуатации необходимо выполнять порядок и правила технического обслужива
ния (ТО), установленные настоящим руководством по эксплуатации.
7.1.2 После транспортирования или хранения в условиях отрицательных температур
стимуляторы должны быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических ус
ловиях (НКУ) по ГОСТ 15150-69 не менее 12 ч.
Примечания
1 НКУ по ГОСТ 15150-69 характеризуются следующими значениями:
- температура воздуха +(25±10) °С;
- относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;
- атмосферное давление от 86 до 106,7 кПа (от 645 до 800 мм рт. ст.).
2 При температуре воздуха выше +30 °С относительная влажность не должна превышать 70 %,
7.1.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТИМУЛЯТОРА С ПОВРЕЖДЕННЫМИ
ПЛОМБАМИ.
7.1.4 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОПАДАНИЕ ВОДЫ ВО ВНУТРЬ КОРПУСА СТИМУЛЯТО
РА, А ТАКЖЕ НА РАЗЪЕМЫ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ СТИМУЛЯТОРА.
7.1.5 ПРИ ПРОВЕДЕНИИ В ПОМЕЩЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ СВА
РОЧНЫХ РАБОТ СТИМУЛЯТОР ДОЛЖЕН БЫТЬ ОБЕСТОЧЕН.
7.1.6 ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОВОДИТЬ РЕМОНТ И НАСТРОЙКУ СТИМУЛЯТОРА СПЕ
ЦИАЛИСТАМ ОРГАНИЗАЦИЙ, НЕ ЗАКЛЮЧИВШИМ ДОГОВОР НА СЕРВИСНОЕ ОБСЛУ
ЖИВАНИЕ И РЕМОНТ СТИМУЛЯТОРА С ЗАВОДОМ-ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм N . Д окум . П одп, Дате
/1иС1
Копировал
7.1.7 В зависимости от потенциального риска применения стимулятор относится к
классу 26 в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51609-2000.
По возможным последствиям отказа в процессе использования стимулятор относится
к классу В по ГОСТ Р 50444-92 и РД 50-707-91.
По безопасности стимулятор соответствует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р 50267.10-93 по классу II, с рабочей частью типа BF.
7.2 Подготовка стимулятора к использованию
7.2.1 К работам со стимулятором допускаются специалисты, изучившие паспорт и ру
ководством по эксплуатации, а также методическое пособие по применению лечебных режи
мов стимулятора.
7.2.2 Перед вводом стимулятора в эксплуатацию необходимо провести внешний ос
мотр его составных частей;
- извлечь составные части стимулятора из транспортной тары;
- проверить наличие и целостность органов управления и индикации стимулятора;
- проверить целостность покрытий, окраски и пломбировки стимулятора.
ВНИМАНИЕ!
ПОСЛЕ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ ОТРИЦАТЕЛЬ
НЫХ ТЕМПЕРАТУР СТИМУЛЯТОР ДОЛЖЕН БЫТЬ ВЫДЕРЖАН В ТРАНСПОРТНОЙ ТАРЕ
В НОРМАЛЬНЫХ КЛИМАТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ (СМ. П. 7.1.2) НЕ МЕНЕЕ 12 Ч.
7.2.3 Перед включением стимулятора необходимо изучить назначение элементов ин
дикации и органов управления стимулятора.
7.2.4 Убедившись в том, что вилка сетевого кабеля "-220 В" стимулятора отключена
от напряжения сети ~220 В, 50 Гц.
Убедиться в надежности соединения разъемов кабелей и стимулятора.
ВНИМАНИЕ!
1 СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ СТИМУЛЯТОРА ОПАСНО ДЛЯ ОБСЛУЖИ
ВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА.
3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ОТСОЕДИНЕНИЕ ВИЛОК КАБЕЛЕЙ К РОЗЕТКАМ СТИМУЛЯ
ТОРА ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ТОЛЬКО ПРИ ВЫКЛЮЧЕННОМ СТИМУЛЯТОРЕ.
7.2.5 Подключить вилку кабеля питания '’~220В" стимулятора к розетке сетевого на
пряжения питания ~220 В, 50 Гц.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
/|ИС1 N . Л о кум . П одп. Лата 11
Копировал
7.2.6 При работе со стимулятором необходимо помнить следующее:
- включение стимулятора осуществляется нажатием кнопки " (!) " на лицевой панели.
- на включенное состояние стимулятора (на подачу на стимулятор напряжения сети)
указывает световая индикация его включения; загорание индикатора наличия на стимуляторе
напряжения сети питания " (!)
- состояние элементов индикации на сенсорной панели стимулятора не контролиру
ют, если не оговорено особо;
7.2.7 При изложении методики работы с стимулятором используются следующие со
кращения и обозначения:
- "включить стимулятор" - нажать кнопку "d )" на лицевой панели (при этом предпола
гается, что стимулятор подключен к сети ^220 В, 50 Гц);
- "выключить стимулятор" - отжать кнопку " (!) " на лицевой панели (при этом индика
тор" (!) "гаснет):
- индикатор - сенсорная панель управления и индикации;
- кнопка на индикаторе - виртуальная кнопка, отображаемая на индикаторе в виде
пиктограммы.
7.3 Проверка работоспособности стимулятора
Данная проверка является обязательной при вводе стимулятора в эксплуатацию
и во время проведения его планового периодического технического обслуживания (ПТО).
7.3.1 Включить стимулятор.
Проконтролировать включение (загорание) индикатора "Й)" на лицевой панели, а
также включение индикаторов на операторской панели, прохождение теста самоконтроля и
последующий переход стимулятора в состояние ожидания выбора вида работы.
Выходные зажимы жгутов стимулятора должны быть разъединены.
Примечание - Самоконтроль стимулятора осуществляется каждый раз после подачи
на него сетевого напряжения питания. С целью сокращения формулировок, в дальнейшем
при изложении методики проверок о прохо>кдении теста самоконтроля после подачи на сти
мулятор напряжения питания не упоминается.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Нзм N , Д окум . П одп. Дата
/|ИС1 12
Копировал
7.3.2 Последовательно нажимая на операторской панели кнопки \ РАБОТА ПО РЕ
ЖИМАМ \ ЩАДЯЩИЙ РЕЖИМ \ СТАРТ \ 9 \, убедиться, что каждое нажатие сопровождается
коротким звуковым сигналом и переключением изображения на экране.
Нажав кнопку ПУСК, убедиться в появлении на экране сообщения ПАЦИЕНТ НЕ
ПОДКЛЮЧЕН.
7.3.3 Подключить к зажимам стимулятора резистор С2-23Н-1-510 Ом±5 %.
Последовательно нажимая на операторской панели кнопки \ НАЗАД \ 1 \ ПУСК \, убе
диться, что при нажатии и удержании кнопки "+" происходит увеличение высоты красного
столба пиктограммы уровня выходного сигнала от О до 100 %, а при нажатии и удержании
кнопки происходит уменьшение высоты столба.
Аналогично, нажимая кнопки "+" и на пульте дистанционного управления, убе
диться в изменении уровня столба пиктограммы.
7.3.4 Последовательно нажимая кнопки \ СТОП \ 9 \ ПУСК \, убедиться, что при нажа
тии и удержании кнопки "+" происходит увеличение высоты красного столба пиктограммы
уровня выходного сигнала от О до 100 %.
Нажать кнопку СТОП.
7.3.5 Подключить к зажимам стимулятора резистор 02-234-0,5-100 Ом±5 %.
Последовательно нажать на операторской панели кнопки \ НАЗАД \ 9 \ ПУСК \.
Нажав кнопку проконтролировать на экране плавное изменение (увеличение) ам
плитуды напряжения выходного сигнала, вырабатываемого стимулятором, появление на
панели сообщения КОРОТКОЕ ЗАМЫКАНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ и уменьшение уровня сигнала
до нуля.
7.3.6 Выключить стимулятор.
7.3.7 Зафиксировать результаты проверки стимулятора по п. 7.3 в таблице 6 паспор
та НПКУ.941514.001 ПС.
Если стимулятор работает, записать: "Стимулятор исправен": если стимулятор неис
правен, записать: '’Стимулятор не соответствует (например) п. 7.3,3 НПКУ.941514.001 РЭ" или
др. (см. п. 7.4), но с обязательным указанием причины неработоспособности стимулятора.
7.3.8 Стимулятор исправен, если выполняются операции по пп. 7.3.1-7.3.5.
7.3.9 Стимулятор неисправен, если не выполняется хотя бы одна из проверок по
пп. 7.3.1-7.3.5.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм /1иС1 N . Д окум . П одп. Дата
J1 J
Копиоовал
л
7.3.10 Для устранения неисправности стимулятора выполнить работы по п. 7.4.
Если после выполнения операций по п. 7.4 работоспособность стимулятора не восста
новлена, стимулятор должен быть забракован и направлен для ремонта на завод-изготовитель
или в специализированную организацию (см. п. 3 паспорта НПКУ.941514.001 ПС).
7.4 Возможные неисправности стимулятора и способы их устранения
7.4.1 Программно-аппаратные средства стимулятора позволяют проверить исправ
ность основных его узлов и локализировать неисправность путем выдачи на индикатор при
знака этой неисправности {см. таблицу 4).
7.4.2 При неработоспособности стимулятора поиск его неисправности рекомендуется
проводить в следующей последовательности:
- проверить исправность сетевого и соединительных кабелей стимулятора;
- проверить электроды пациента и стимулятор на отсутствие внешних механических
повреждений:
- убедиться в чистоте вилок соединительных кабелей и розеток стимулятора;
в случае загрязнения, промыть разъемы спирто-бензиновой смесью (в соотношении 1:1) и
просушить в течение 10-15 мин;
- проверить надежность подключения вилок кабелей к розеткам стимулятора.
7.4.3 ПРИ ПОЯВЛЕНИИ НА ИНДИКАТОРЕ ПРИЗНАКА НЕИСПРАВНОСТИ (ОТКАЗА)
ИСПОЛЬЗОВАТЬ СТИМУЛЯТОР ПО НАЗНАЧЕНИЮ ЗАПРЕЩ АЕТСЯ.
При отображении на индикаторе признака отказа рекомендуется выключить и вновь
включить питание стимулятора с целью исправления случайных сбоев рабочей программы.
7.4.4 Возможные причины неисправности стимулятора и способы их устранения при
ведены в таблице 4.
7.4 5 РАБОТЫ ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ, ТРЕБУЮЩИЕ ВСКРЫТИЯ
СТИМУЛЯТОРА, ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬ СПЕЦИАЛИСТЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ОР
ГАНИЗАЦИЙ (РЕМОНТНЫХ ИЛИ СЕРВИСНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ), ИМЕЮЩИХ ДОГОВОР С
ЗАВОДОМ-ИЗГОТОВИТЕЛЕМ СТИМУЛЯТОРА.
Список предприятий, выполняющих эксплуатационное сопровождение стимулято
ра (техническое обслуживание и ремонт), к которым следует обращаться для гарантийного и
послегарантийного обслуживания и ремонта стимулятора, приведен в разделе 3 паспорта.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм Аис1 N . Д окум . П одп. Дата 14
Копировал
Таблица 4_________________
Характер и проявление Вероятная причина Способ устранения
неисправности неисправности неисправности
При включении стимуля Сетевой кабель стимулятора Подключить вилку сетевого кабе
тора (при установке пере не подключен к сети питания. ля стимулятора к розетке сети пи
ключателя ВКЛ в поло тания (-220 В, 50 Гц).
жение "1") не загорается Повре>еден кабель питания. Устранить неисправность в сете
индикатор ВКЛ вом кабеле стимулятора.
Нарушен контакт в разъемах Восстановить контакт в разъемах.
кабеля и сети питания.
Отказ индикатора ВКЛ Отказ стимулятора (Вскрыть сти
мулятор и заменить неисправный
индикатор ВКЛ)______________
Не выполняется хотя бы Стимулятор не исправен Вскрыть стимулятор и устранить
одна из проверок по неисправность
пп. 7.3.1-7.3.5
7.4.6 При описании отказа составной части стимулятора в процессе эксплуата
ции необходимо подробно указывать характер и условия проявления дефекта:
- наименование и адрес предприятия, предъявившего претензию;
- время наработки стимулятора до отказа;
- информацию, отображаемую во всех информационных окнах индикатора;
- описание условий проявления отказа (режим работы стимулятора; невыполнение
операций по отдельным или нескольким пунктам настоящего руководства):
- другие сведения, способствующие поиску неисправности в отказавшей составной
части стимулятора.
1 Лист
1 НПКУ.941514.001 РЭ
|из4^ис1 N. Д окум , П одп. Дата
15_
Копиоовпл Формат А4
7.5 Использование стимулятора
При использовании стимулятора по назначению необходимо руководствоваться ме
тодическим пособием по применению лечебных режимов контактного стимулятора структур
но-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ", указанных в разделе 2 настоящего руководства.
7.5.1 Назначение элементов индикации и органов управления
Назначение элементов индикации и органов управления стимулятора показано на
рисунке 4. ________________________________________________
Ш
РЕКЭЛСИ
Контактный электростимулятр аля
структурно-резонансной терапии
с!)
■ ^
Easyyitw
1 - Кнопка включения питания
2 - Индикатор включенного состояния
3 - Операторская панель
4.5 - Выходные разъемы
6 - Входные предохранители
7 - Разъем для подключения кабеля питания
8 - Разъем для подключения пульта дистанционного управления
Рисунок 4
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм^ИС1 N. Докум, Подп. Дата 16
Кппиопдпл
Бронхит.Бронхиальная астма различной
этиологии. ХОБЛ. Эмфизема легких.
Сеансы проводить ежедневно,
10 сеансов на курс'
»ДАле1:;
Зона воздействия:■ у-э. леетооды' наклад/■ ы• ваю. т.'сi,-я пеов.ь 1й. -в кож-
НОЙ поЬекиии патологического очага, второй I либо симметрич
но (Вариант 1), либо на уровне соответствующего сегмента
позвоночника (Вариант 2).
ВНИМАНИЕ! При выборе Варианта 1 исключить контакт элект
родов с сосками, подложив полиэтилен на соски.
>-ЖКЗШ1 tfss
,, Вавиант!’’ Вариант 2
4 - ш :
СТАРТ
Рисунок 18 - Последовательность из трех шагов при выборе диагноза
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм^ИСТ N. Докум. Подп, Дата 24
k'nniyinnn.n Л
8 Техническое обслуживание
8.1 Общие указания
Техническое обслуживание (ТО) предусматривает выполнение операций по поддер
жанию работоспособного и исправного состояния стимулятора в течение его срока службы.
ТО обеспечивает постоянную готовность стимулятора к эксплуатации и безопасность
его работы.
Установленная настоящим руководством периодичность обслуживания стимулятора
должна соблюдаться при любых условиях эксплуатации и в любое время года.
Для проведения ТО необходимо своевременно подготовить требуемые материалы и
инструменты.
В зависимости от периодичности и объема выполняемых работ предусматриваются
следующие виды технического обслуживания стимулятора:
- ежесменное техническое обслуживание (ЕТО), проводимое персоналом медицин
ского учреждения перед началом работы;
- плановое периодическое техническое обслуживание (ПТО), проводимое квалифи
цированным персоналом медицинского учреждения не реже одного раза в шесть месяцев.
По окончании проведения ПТО необходимо сделать отметку (с учетом требований п. 7.3)
о проведенных работах в паспорте стимулятора.
8.2 Меры безопасности
При ТО стимулятора необходимо соблюдать меры безопасности, предусмотренные
пп. 7.1, 7.2 настоящего руководства.
8.3 Порядок технического обслуживания
8.3.1 Ежесменное техническое обслуживание
ЕТО предусматривает следующие виды работ:
- внешний осмотр, общая протирка и очистка стимулятора, его кабелей и электродов
пациента от пыли и грязи;
- проверка отсутствия внешних механических повреждений кабелей стимулятора,
электродов пациента и элементов коммутации и индикации стимулятора;
- проверка надежности подключения вилок соединительных кабелей к розеткам сти
мулятора и сетевого кабеля к розетке сети питания.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
N . Д окум . П одп. Дата 25
Нзг- 1ИС1
Копировал
8.3.2 Плановое периодическое техническое обслуживание
ПТО предусматривает последовательное выполнение следующих видов работ:
а) работы ЕТО;
б) проверку состояния (после отсоединения кабеля питания стимулятора от сети пи
тания и соединительных кабелей от стимулятора):
- электродов пациента;
- соединительных кабелей и их разъемов;
- сетевого кабеля стимулятора и его вилки;
- разъемов и лакокрасочных покрытий стимулятора;
в) устранение обнаруженных недостатков (удаление следов коррозии и окисления с
наружных поверхностей: подкраску очищенных от коррозии оголенных мест на поверхности
лаком; затяжка ослабленных крепежных элементов стимулятора, разъемов; восстановление
целостности изоляции соединительных кабелей и др.);
г) промывку спирто-бензиновой смесью (в соотношении 1:1) разъемов кабелей и сти
мулятора с последующей их просушкой в течение 10-15 мин;
д) надежное подключение вилок кабелей к розеткам стимулятора и (только после это
го) кабеля питания стимулятора к сети питания;
е) проверку работоспособности стимулятора по пп. 7.3.1-7.3.5.
9 Хранение
9.1 Условия хранения стимуляторов в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения группы 2(C) по ГОСТ 15150-69 в соответствии с
требованиями ГОСТ 9.014-78 для изделий группы III-1, вариант временной противокоррози
онной защиты ВЗ-10 с предельным сроком защиты без переконсервации не более двух лет:
температура воздуха от минус 50 до +40 °С, относительная влажность воздуха до 98 % при
температуре +25 °С.
9.2 Хранение стимуляторов производить в закрытых скпадских помещениях в упаков
ке предприятия-изготовителя в нераспечатанном виде.
В помещении для хранения не должно быть токопроводящей пыли, кислот, щелочей
и других агрессивных примесей.
Срок хранения стимулятора (без переконсервации) - двенадцать месяцев со дня от
грузки в упаковке завода-изготовителя в складских помещениях.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
Изм N . Д окум . П одп, Дата 2S-
/1ИС1
Копировал
10 Транспортирование
10.1 Стимуляторы допускают транспортировку всеми видами крытых транспортных
средств в соответствии с ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозок грузов, действующими на
этих видах транспорта.
Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны
соответствовать условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69: температура воздуха от минус 50 до
+40 °С, относительная влажность воздуха до 98 % при температуре +25 *^С.
10.2 Во время погрузочно-разгрузочных работ, транспортирования, складирования и
хранения ящики со стимуляторами не должны подвергаться резким ударам и воздействию
атмосферных осадков.
Способ укладки ящиков при транспортировании и складировании должен исключать
их перемещение и падение.
При хранении и транспортировании допускается укладка ящиков со стимуляторами
не более чем в три ряда. Ящики должны находиться в положении, соответствующем манипу
ляционным знакам.
11 Утилизации
Утилизация стимулятора технически возможна.
Составные части стимулятора и их материалы полностью утилизируемы.
Стимулятор не представляют опасности для жизни, здоровья людей и окружающей
среды после окончания срока службы (эксплуатации) и не требует проведения специальных
мероприятий по подготовке и отправке составных частей стимулятора на утилизацию.
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
и N . ДоК5^М . П одп. Дата
/1иС1 27
Копировал Формат А4
| | Входящий |
| Всего № | № сопробо- |
| | дительного |
| листоб докум. | |
| б докум. | докум. |
| | и дата |
Лист регистрации изменений
Номера листов Входящий
Изм Подп. Homo
Изменен Заменен Нодых Анн1^ли
ных ных родонных
Лист
НПКУ.941514.001 РЭ
28
Изм Лист № доким. Подпись Нота
I/пт innPin л • (Т)ппмпт ■ Л А