Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6844 от 15.02.2018 · класс риска 1

Производитель: Xiamen Senyang Co., Ltd., P.R. China (Сямынь Сэньян Ко., Лтд., Китайская Народная Республика) (Китай)

Вид изделия: Подушка противопролежневая надувная для сидения · Подушка для сиденья с наполнителем из пеноматериала · Подушка для сиденья с гелевым наполнителем

Назначение: Предназначены для профилактики и лечения пролежней в области ягодиц, седалищных бугров, задней поверхности бедер во время пребывания в инвалидной коляске, пациентам с повреждениями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата и центральной нервной системы, тяжелыми соматическими заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела в условиях ЛПУ и домашнего использования.

В госконтрактах 44-ФЗ: 26 контрактов, медианная цена за единицу 1 773 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
Синицина А.Е.
(доверенность №2 от 01.12.2025 г.)
« 11 » декабря 2025 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Подушка противопролежневые Ortonica в исполнениях
1. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S101 (односекционная)
2
2. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S201 (двухсекционная)
3
3. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S102 (односекционная)
4
4. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S202 (двухсекционная)
5
5. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S103 (односекционная)
6
6. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S203 (двухсекционная)
7
7. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S104 (односекционная)
8
8. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S204 (двухсекционная)
9
9. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S105 (односекционная)
10
10. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S205 (двухсекционная)
11
11. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S106 (односекционная)
12
12. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S206 (двухсекционная)
13
13. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S107 (односекционная)
14
14. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S207 (двухсекционная)
15
15. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S108 (односекционная)
16
16. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S208 (двухсекционная)
17
17. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S109 (односекционная)
18
18. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S209 (двухсекционная)
19
19. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S110 (односекционная)
20
20. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S210 (двухсекционная)
21
21. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S111 (односекционная)
22
22. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S211 (двухсекционная)
23
23. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S112 (односекционная)
24
24. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S212 (двухсекционная)
25
25. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S113 (односекционная)
26
26. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S213 (двухсекционная)
27
27. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S114 (односекционная)
28
28. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S214 (двухсекционная)
29
29. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S115 (односекционная)
30
30. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S215 (двухсекционная)
31
31. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S116 (односекционная)
32
32. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S216 (двухсекционная)
33
33. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S117 (односекционная)
34. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S217 (двухсекционная)
34
35. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S118 (односекционная)
35
36. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S218 (двухсекционная)
36
37. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S119 (односекционная)
37
38
38. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S219 (двухсекционная)
39. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S120 (односекционная)
39
40. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S220 (двухсекционная)
40
41
41. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S121 (односекционная)
42
42. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S221 (двухсекционная)
43
43. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S122 (односекционная)
44. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S222 (двухсекционная)
44
45. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S123 (односекционная)
45
46
46. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S223 (двухсекционная)
47
47. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S124 (односекционная)
48
48. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S224 (двухсекционная)
49
49. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S125 (односекционная)
50
50. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель S225 (двухсекционная)
51
51. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L101 (односекционная)
52
52. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L201 (двухсекционная)
53
53. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L102 (односекционная)
54
54. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L202 (двухсекционная)
55
55. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L103 (односекционная)
56
56. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L203 (двухсекционная)
57
57. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L104 (односекционная)
58
58. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L204 (двухсекционная)
59
59. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L105 (односекционная)
60
60. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L205 (двухсекционная)
61
61. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L106 (односекционная)
62
62. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L206 (двухсекционная)
63
63. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L107 (односекционная)
64
64. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L207 (двухсекционная)
65
65. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L108 (односекционная)
66
66. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L208 (двухсекционная)
67
67. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L109 (односекционная)
68
68. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L209 (двухсекционная)
69
69. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L110 (односекционная)
70
70. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L210 (двухсекционная)
71
71. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L111 (односекционная)
72
72. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L211 (двухсекционная)
73
73. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L112 (односекционная)
74
74. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L212 (двухсекционная)
75
75. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L113 (односекционная)
76
76. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L213 (двухсекционная)
77
77. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L114 (односекционная)
78
78. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L214 (двухсекционная)
79
79. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L115 (односекционная)
80
80. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L215 (двухсекционная)
81
81. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L116 (односекционная)
82
82. Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Breeze, модель L216 (двухсекционная)
83
83. Подушка противопролежневая гелевая Ortoniea Саге Mate, модель G10
84
84. Подушка противопролежневая гелевая Ortonica Саге Mate, модель G20
85
85. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Саге Mate, модель GF30
86
86. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Саге Mate, модель GF40
87
87. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Саге Mate, модель GF50
88
88. Подушка противопролежневая Ortonica MED, модель M31
89
89. Подушка противопролежневая Ortonica MED, модель М32
90
90. Подушка противопролежневая Ortonica MED, модель М33
91
91. Подушка противопролежневая гелевая с воздушными ячейками Ortonica MED, модель M10
92
92. Подушка противопролежневая гелевая с воздушными ячейками Ortonica MED, модель М20
93
93. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Smate, модель S100
94
94. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Smate, модель S110
95
95. Подушка противопролежневая пенно-гелевая Ortonica Smate, модель S120
96
96. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, модель Е80
97
97. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, модель Е90
98
98. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, модель E l00
99
99. Подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, модель С420
100
100. Подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувньши ячейками Ortonica Comfort, модель С440
101
101. Подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, модель С460
102
УТВЕРЖДАЮ
Синицина А.Е.
(доверенность №2 от 01.12.2025 г.)
« 11 » декабря 2025 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПОДУШКИ ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВЫЕ ORTONICA В ВАРИАНТАХ
ИСПОЛНЕНИЯ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
РЕДАКЦИЯ 3
1
Настоящая выписка подготовлена для предоставления сведений в целях регистрации
медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения представлены
в объеме, требуемом в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий
(постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684).
Разработчик
Xiamen Senyang Co., Ltd., P.R. China
(Сямынь Сэньян Ко., Лтд., Китайская Народная Республика)
Адрес: No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
E-mail: dh@medicalxm.com
Производитель
Xiamen Senyang Co., Ltd., P.R. China
(Сямынь Сэньян Ко., Лтд., Китайская Народная Республика)
Адрес: No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
E-mail: dh@medicalxm.com
Место производства
Xiamen Senyang Co., Ltd., P.R. China
(Сямынь Сэньян Ко., Лтд., Китайская Народная Республика)
Адрес: No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
E-mail: dh@medicalxm.com
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Ортоника».
Сокращенное наименование: ООО «Ортоника».
Адрес: 396310, Российская Федерация, Воронежская область, Новоусманский
муниципальный район, сельское поселение Усманское 1-е, село Новая Усмань, улица
Юбилейная, здание 26а, помещение 8
Тел: +7 (495) 648-60-42,
E-mail: info@ortonica.ru
2
Содержание:
1. Наименование медицинского изделия…………….………………………...……….4
2. Назначение медицинского изделия…………………………………………………..5
3. Показания, противопоказания, побочные эффекты, меры
предосторожности……………………………………………………………….………5
4. Классификация медицинского изделия…………………………………….………..6
5. Состав и функциональные характеристики Подушек противопролежневых
Ortonica………………………………………………………………………..………….7
5.1 Подушки противопролежневые Ortonica Breeze…………………………...7
5.1.1 Принадлежности к подушкам противопролежневым Ortonica Breeze ………9
5.2 Подушки противопролежневые Ortonica Easy Pad ……………………….10
5.3 Подушки противопролежневые Ortonica Comfort ….…............................ 10
5.4 Противопролежневые подушки Ortonica Care Mate ……………………...11
5.5 Противопролежневые подушки Ortonica MED……………..…….……….12
5.6 Подушки противопролежневые Ortonica Smate……………………...……13
6. Применяемые материалы .…………………………………………….…………….14
7. Функциональные и технические характеристики……………………………..…..15
8. Подготовка к работе и порядок использования Подушек противопролежневых
Ortonica………………………………………………………………………………….17
9. Возможные неисправности и способы их устранения…………………………….19
10. Способы и методы дезинфекции медицинских изделий…...……………………19
11. Описание упаковки с указанием количества изделий и принадлежностей в
упаковке……………………………...………………………………………………….20
12. Информация о маркировке изделий…………………………….……………...….21
13. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки …………….……………22
14. Срок годности медицинского изделия ……………………………………………23
15. Утилизация медицинского изделия..……………………………………………...23
16. Гарантийные обязательства..………………………………………………………23
17. Рекламация…..……………………………………………………………………...23
3
1. Наименование медицинского изделия.
Наименование медицинского изделия – «Подушки противопролежневые Ortonica в
вариантах исполнения с принадлежностями».
К Подушкам противопролежневым Ortonica в вариантах исполнения с
принадлежностями (далее по тексту «Подушки противопролежневые Ortonica») относятся
следующие:
I. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze (вид 168040)
в вариантах исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111,
S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201,
S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216,
S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106,
L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205,
L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
1) Подушка противопролежневая Ortonica Breeze – 1шт;
2) Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Насос ручной Ortonica Hand Pump;
2. Чехол для подушки;
3. Воздушный клапан – не более 2шт;
4. Набор для ремонта в составе:
4.1 Заплатка – 2 шт;
4.2 Наждачная бумага – 1 шт;
4.3 Запасной воздушный клапан – 1шт.
II. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad (вид
168040) в вариантах исполнения: E80, E90, E100 в составе:
1) Подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad;
2) Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Насос ручной Ortonica Hand Pump;
2. Чехол для подушки;
3. Воздушный клапан – 1 шт;
4. Набор для ремонта в составе:
4.1 Заплатка – 2 шт;
4.2 Наждачная бумага – 1 шт;
4.3 Запасной воздушный клапан – 1шт.
III. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica
Comfort (вид 167970) в вариантах исполнения: C420, C440, C460 в составе:
1) Подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками
Ortonica Comfort – 1 шт;
2) Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Насос ручной Ortonica Hand Pump;
2. Чехол для подушки;
3. Воздушный клапан – 1 шт;
4. Набор для ремонта в составе:
4.1 Заплатка – 2 шт;
4.2 Наждачная бумага – 1 шт;
4.3 Запасной воздушный клапан – 1шт.
4
IV. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Care Mate (вид
168000) в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
1) Подушка противопролежневая Ortonica Care Mate – 1шт;
2) Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки.
V. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками
Ortonica MED (вид 168000) в вариантах исполнения: M10, M20, M31, M32, M33 в составе:
1) Подушка противопролежневая Ortonica MED – 1шт;
2) Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки.
VI. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate (вид 168000) в
вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
1) Подушка противопролежневая Ortonica Smate – 1шт;
2) Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки.
2. Назначение медицинского изделия.
Подушки противопролежневые Ortonica предназначены для профилактики и лечения
пролежней в области ягодиц, седалищных бугров, задней поверхности бедер во время
пребывания в инвалидной коляске, пациентам с повреждениями и заболеваниями опорно-
двигательного аппарата и центральной нервной системы, тяжелыми соматическими
заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным
положением тела в условиях ЛПУ и домашнего использования.
3. Показания, противопоказания, побочные эффекты, меры
предосторожности.
Потенциальными потребителями Подушек противопролежневых Ortonica являются
инвалиды, немощные и престарелые люди, ожоговые больные, больные с заболеваниями
ЦНС, больные с разнообразными повреждениями и заболеваниями опорно-двигательного
аппарата.
3.1 Показания к применению Подушек противопролежневых Ortonica:
− профилактика и лечение пролежней различной степени;
− ожоговая болезнь;
− заболевания позвоночника (радикулит, сколиоз, остеохондроз, кифоз);
− заболевания центральной нервной системы (церебральный паралич, рассеянный
склероз с парестезией всего тела);
− лечение боли, снятие усталости.
5
3.2 Противопоказания к применению Подушек противопролежневых
Ortonica:
− не рекомендована лицам с массой тела свыше 200 кг;
− недопустимо при травмах спинного мозга;
− недопустимо при скелетно-шейных вытяжениях;
− при множественных и нестабильных переломах.
3.3 Побочные эффекты:
− аллергическая реакция на используемые материалы.
3.4 Меры предосторожности:
− хранить Подушки противопролежневые Ortonica вдалеке от острых предметов;
− избегать попадания огня, зажжённых сигарет и прямых солнечных лучей, не
использовать с другим нагревательным или замораживающим оборудованием;
− не превышать лимит по весу Подушек противопролежневых Ortonica;
− не накачивать подушку сидя на ней;
− не использовать по истечению максимального срока хранения (5 лет);
− не использовать поврежденные Подушки противопролежневые Ortonica;
− перед тем, как сесть на Подушку противопролежневую Ortonica, убедитесь, что на
ней нет посторонних предметов;
− не садитесь на подушку без одежды, чтобы исключить кожную аллергию;
− подушка должна быть использована индивидуально одним пользователем из
соображений гигиены;
− хранить Подушку противопролежневую Ortonica в чистом состоянии;
− используйте чехол для подушки, чтобы исключить любые инциденты при
пользовании или накачивании Подушки противопролежневой Ortonica;
− не использовать Подушку противопролежневую Ortonica без чехла или покрытия;
− не использовать активное моющее средство;
− не обрабатывать Подушку противопролежневую Ortonica паром;
− не гладить категорически чехлы и Подушки противопролежневые Ortonica;
− не опускать клапан регулировки давления в воду – это приведет к его повреждению;
− не тянуть подушку за клапан регулировки давления;
− не подвергать тепловой обработке и не пользоваться отбеливателем;
− чехол может быть постиран не более 20 раз и должен регулярно меняться;
− используйте заплатку из набора для ремонта, если поверхность Подушки
противопролежневой Ortonica нарушена и диаметр поврежденной зоны не
превышает 1 см;
− не используйте подушку если диаметр поврежденной области превышает 1 см;
− поддерживайте давление в подушке с помощью ручного насоса каждые 5 дней для
комфортного сидения. На регулировку давления в подушке большую роль оказывает
температура окружающей среды и высота над уровнем моря.
− используйте противоскользящие съемные чехлы на подушки. НЕ САДИТЕСЬ на
подушку без чехла!
4. Классификация медицинского изделия.
Подушки противопролежневые Ortonica относятся к 1 классу в соответствии с
Приложением Директивы 93/42/EEC.
6
5. Состав и функциональные характеристики Подушек
противопролежневых Ortonica.
Противопролежневые подушки Ortonica применяются в уходе за больными для снятия
давления у неходячих, и предотвращая образования пролежней у больных церебральным
параличом, престарелых, долго сидячих и больных рассеянным склерозом с парестезией
всего тела.
Противопролежневые подушки Ortonica позволяет человеку комфортно сидеть.
Ячеистая структура поверхности обеспечивает необходимое проветривание.
Покрытие имеет противососкальзывающие свойства, что позволяет удерживать тело в
нужном положении.
Противопролежневые подушки Ortonica устроены таким образом, что площадь
соприкосновения с телом значительно увеличена по сравнению с обычным сиденьем.
Благодаря этому снимаются перегрузки давления на тело, что обеспечивает улучшение
капиллярного кровоснабжения и уменьшает вероятность возникновения пролежней при
длительном сидении в одной позе. Такая равномерность давления возникает благодаря
тому, что между ячейками подушки свободно перемещается воздух.
Противопролежневые подушки обеспечивают равномерное распределение нагрузок,
снимают пики давления и дискомфорта, улучшая этим циркуляцию крови в области спины
и мышц таза.
Такие подушки просто необходимы при длительном сидении на одном месте и при
использовании инвалидной коляски.
С помощью насоса можно регулировать форму подушки, достигая максимума комфорта.
Противопролежневые подушки различаются по размерам, форме (квадратные,
прямоугольные), конструкции, применяемым материалам, а также по размеру, форме и
количеству ячеек.
5.1 Подушки противопролежневые Ortonica Breeze (рис.1), с надувными ячейками,
изготовленными из неопреновой резины (неопрена), представляют собой ячеистую
конструкцию, имеют одну или две надувные секции, которые с помощью ручного насоса
наполняются воздухом через специальный воздушный клапан, варианты исполнения
представлены в таблице 1.
Рис. 1 Подушка противопролежневая Ortonica Breeze
7
Табл.1
Размер (длина х Конструкция Вес не Максима
Вариант Вариант
исполнения исполнения ширина) ±10мм, /Кол-во ячеек более, кг льная
(одна надувная ( д ве надувные Высота в сдутом нагрузка,
секция) секции) состоянии 73 мм
не более,
Высота в надутом
кг
состоянии 64 мм
306x306 Надувные ячейки/5x5 2,0 100
S101 S201
306x350 Надувные ячейки/5x6 2,0 100
S102 S202
350x350 Надувные ячейки/6x6 2,0 100
S103 S203
350x395 Надувные ячейки/6x7 2,0 100
S104 S204
350x440 Надувные ячейки/6x8 2,0 100
S105 S205
395x350 Надувные ячейки/7x6 2,0 100
S106 S206
395x395 Надувные ячейки/7x7 2,0 100
S107 S207
395x440 Надувные ячейки/7x8 2,0 100
S108 S208
395x530 Надувные ячейки/7x10 2,0 100
S109 S209
440x395 Надувные ячейки/8x7 2,0 100
S110 S210
440x440 Надувные ячейки/8x8 2,0 100
S111 S211
440x530 Надувные ячейки/8x10 2,0 130
S112 S212
440x570 Надувные ячейки/8x11 2,0 130
S113 S213
530x395 Надувные ячейки/10x7 2,0 130
S114 S214
530x440 Надувные ячейки/10x8 2,0 130
S115 S215
530x530 Надувные ячейки/10x10 2,0 130
S116 S216
530x570 Надувные ячейки/10x11 2,5 130
S117 S217
570x440 Надувные ячейки/11x8 2,0 130
S118 S218
570x530 Надувные ячейки/11x10 2,5 130
S119 S219
570x570 Надувные ячейки/11x11 2,5 130
S120 S220
614x530 Надувные ячейки/12x10 2,5 150
S121 S221
S122 S222 614x570 Надувные ячейки/12x11 2,5 150
614x614 Надувные ячейки/12x12 2,5 150
S123 S223
S124 S224 660x530 Надувные ячейки/13x10 2,5 150
S125 S225 660x570 Надувные ячейки/13x11 2,5 150
350x350 Надувные ячейки/4x4 2,0 100
L101 L201
350x390 Надувные ячейки/4x4 2,0 100
L102 L202
350x440 Надувные ячейки/4x5 2,0 100
L103 L203
390x350 Надувные ячейки/4x4 2,0 100
L104 L204
L105 L205 390x390 Надувные ячейки/4x4 2,0 100
490x440 Надувные ячейки/4x5 2,0 100
L106 L206
390x510 Надувные ячейки/6x4 2,0 100
L107 L207
L108 L208 440x390 Надувные ячейки/5x4 2,0 100
8
440x440 Надувные ячейки/5x5 2,0 100
L109 L209
440x510 Надувные ячейки/5x6 2,0 130
L110 L210
510x390 Надувные ячейки/6x4 2,0 130
L111 L211
510x440 Надувные ячейки/6x5 2,0 130
L112 L212
510x510 Надувные ячейки/6x6 2,0 130
L113 L213
600x510 Надувные ячейки/7x6 2,5 150
L114 L214
600x600 Надувные ячейки/7x7 2,5 150
L115 L215
670x510 Надувные ячейки/8x6 2,5 150
L116 L216
5.1.1 Принадлежности к подушкам противопролежневым Ortonica Breeze:
− Ручной насос Ortonica Hand Pump (рис. 2) предназначен для заполнения воздухом
Подушек противопролежневых Ortonica Breeze (Рис.1), Ortonica Easy Pad (Рис.5),
Ortonica Comfort (Рис. 6) с надувными ячейками и поддержания в них необходимого
статического давления.
Рис. 2 Ручной насос Ortonica Hand Pump
− Чехол для подушки (Рис.3) съемный, с вшитой молнией, верхний слой из
воздухопроницаемой, огнестойкой, антибактериальной ткани, нижний
противоскользящий слой из ТПУ.
Рис. 3 Чехол для подушки
− Воздушный клапан: один клапан в подушках с одной надувной секцией; два клапана
в подушках с двумя надувными секциями (Рис. 4).
− Набор для ремонта в составе: заплатки – 2шт, наждачная бумага, запасной
воздушный клапан (Рис.4);
9
| Вариант исполнения | Конструкция | Размеры, см (дл х ш х выс) ± 1см | Вес, не более, кг | Максимальная нагрузка, не более, кг |
| E80 | Надувные ячейки | 46х39х8 | 0,5 | 100 |
| E90 | Надувные ячейки | 46х40х9 | 0,5 | 100 |
| E100 | Надувные ячейки | 46х40х10 | 0,5 | 110 |
Рис.4 Наждачная бумага, 2 заплатки, воздушный клапан
5.2 Подушки противопролежневые Ortonica Easy Pad (Рис.5), с надувными ячейками,
изготовленными из термопластичного полиуретана (ТПУ) и нейлона, состоят из надувных
ячеек, которые с помощью ручного насоса наполняются воздухом через специальный
клапан. Массажное и разгружающее воздействие данной подушки на мягкие ткани
позволяет улучшить кровообращение и улучшить их трофику. Варианты исполнения
представлены в таблице 2.
Рис. 5 Подушка противопролежневая Ortonica Easy Pad
Табл. 2
5.2.1 Принадлежности к Подушкам противопролежневым Ortonica Easy Pad:
− Ручной насос Ortonica Hand Pump (п.5.1.1, Рис. 2);
− Чехол для подушки (п.5.1.1, Рис. 3);
− Воздушный клапан (Рис.4);
− Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага (Рис.3), запасной воздушный
клапан (Рис.4).
5.3 Подушки противопролежневые Ortonica Comfort (Рис. 6), изготовлены из
высокоплотной ЭВА пены с воздушными ячейками из неопрена. Воздушная вставка,
регулируется под анатомические особенности с помощью ручного насоса через
специальный воздушный клапан, обеспечивает уменьшение трения и сдвигов, что помогает
10
| Вариант исполнения | Конструкция | Размеры, см (дл х шир х выс) ± 1см | Вес не более, кг | Максимальная нагрузка, не более, кг |
| С420 | ЭВА пена и две надувные секции | 42х39х7 | 1,5 | 100 |
| С440 | ЭВА пена и две надувные секции | 44х40х7 | 1,5 | 110 |
| С460 | ЭВА пена и две надувные секции | 46х40х7 | 1,5 | 110 |
защитить пользователя от пролежней. Данная конструкция обеспечивает стабильность во
время передвижения. Подушка имеет съемный чехол. Варианты исполнения подушки
представлены в таблице 3.
Рис. 6 Подушка противопролежневая Ortonica Comfort
Табл. 3
5.3.1 Принадлежности к Подушкам противопролежневым Ortonica Comfort :
− Ручной насос Ortonica Hand Pump (п.5.1.1, Рис. 2);
− Чехол для подушки (п.5.1.1, Рис. 3);
− Воздушный клапан (Рис.4);
− Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага (Рис.3), запасной воздушный
клапан (Рис.4).
5.4 Подушки противопролежневые Ortonica Care Mate (Рис. 7) , изготовлены из
полиуретана (ПУ) и пены из этиленвинилацетата (ЭВА), верхний слой представляет собой
полиуретановую (ПУ) пленку. Будучи плотной по своей текстуре, пена поддерживает
позвоночник пользователя в правильном положении и не позволяет бедрам сползать вниз.
Гелевые вставки снимают давление с проблемных зон, создают амортизационный эффект
и сглаживают вибрацию от неровной поверхности при перемещении инвалидной коляски.
Поскольку к вязкоэластичной пене добавляют лишь небольшое количество геля, подушка
остается легкой. Варианты исполнения представлены в таблице 4.
11
| Вариант исполнения | Конструкция | Размеры, см (дл х ш х выс) ± 1см | Вес не более, кг, | Максимальная нагрузка не более, кг, |
| G10 | ТПУ+ПУ гель | 40 х 40 х 3±0,3 | 4,3 | 100 |
| G20 | ТПУ+ПУ гель | 40 х 40 х 4±0,3 | 4,4 | 120 |
| GF30 | ТПУ+ПУ гель + ЭВА пена | 40 х 40 х 4±0,3 | 4,2 | 100 |
| GF40 | ТПУ+ПУ гель + ЭВА пена | 40 х 40 х 6±0,3 | 4,7 | 120 |
| GF50 | ТПУ+ПУ гель + ЭВА пена | 43 х 45,7 х 6±0,3 | 5 | 100 |
| Вариант исполнения | Конструкция | Размеры, см (дл х ш х выс) ± 1cм | Вес не более, кг | Максимальная нагрузка не более, кг |
| М10 | ТПУ+ПУ гель с воздушными ячейками | 42,5х42,5х 2,5±0,3 | 4 | 100 |
| М20 | ТПУ+ПУ гель с воздушными ячейками | 42,5х42,5х 2,5±0,3 | 3,5 | 100 |
Рис. 7 Подушки противопролежневые Ortonica Care Mate
табл. 4
5.4.1 Принадлежности к Подушкам противопролежневым Ortonica Care Mate:
− Чехол для подушки (п.5.1.1, Рис. 3);
5.5 Подушки противопролежневые Ortonica MED (Рис. 8) имеют полностью
гелевую структуру или гелевую с воздушными ячейками. Подушка противопролежневая
Ortonica MED, благодаря своей структуре, приобретает точную форму участка тела, с
которым она соприкасается, поэтому она избавляет от чрезмерного сдавливания,
равномерно распределяя нагрузку, а также обладает охлаждающим эффектом и
предотвращает избыточное потоотделение. Варианты исполнения представлены в Табл. 5.
Рис. 8 Подушки противопролежневые Ortonica MED
табл. 5
12
| М31 | ТПУ+ПУ гель | 42,5х42,5х 1,5±0,3 | 3 | 100 |
| М32 | ТПУ+ПУ гель | 42,5х42,5х 2±0,3 | 4 | 100 |
| М33 | ТПУ+ПУ гель | 42,5х42,5х 3±0,3 | 5 | 100 |
| Модель | Конструкция | Размеры, см (дл х ш х выс) ± 1cм | Вес не более, кг | Максимальная нагрузка не более, кг |
| S100 | ТПУ+ПУ гель +пена ЭВА | 40х40х5 | 2,5 | 100 |
| S110 | ТПУ+ПУ гель +пена ЭВА | 41х41х5 | 2,6 | 110 |
| S120 | ТПУ+ПУ гель +пена ЭВА | 41х41х5,5 | 2,6 | 120 |
5.5.1 Принадлежности к Подушкам противопролежневым Ortonica MED:
− Чехол для подушки (п.5.1.1, Рис. 3);
5.6 Подушки противопролежневые Ortonica Smate (Рис. 9) изготовлены из
полиуретана (ПУ), геля и пены из этиленвинилацетата (ЭВА). Чехол изготовлен из
термопластичного полиуретана (ТПУ) и нейлона, воздухопроницаемый,
антибактериальный, огнестойкий, противоскользящий. Варианты исполнения
представлены в таблице 6.
Рис. 9 Подушка противопролежневая Ortonica Smate
Табл. 6
5.6.1 Принадлежности к Подушкам противопролежневым Ortonica Smate:
− Чехол для подушки (п.5.1.1, Рис. 3);
Подушки противопролежневые Ortonica Care Mate, Ortonica MED, Ortonica Smate
ослабляют давление на кожу и обладают низкой теплопроводностью, замедляют
повышение температуры, и температура поддерживается на постоянном значении.
Данные конструкции обеспечивают циркуляцию воздуха, комфорт, препятствуют
размножению бактерий и эффективно распределяет давление на кожу в ишемических
точках. Эластичное покрытие антибактериальное, огнестойкое, противоскользящее,
воздухопроницаемое.
13
| Наименование изделия | Применяемые материалы |
| Подушки противопролежневые Ortonica: |  |
| Подушки противопролежневые Ortonica Breeze в вариантах исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 | Надуваемые воздушные ячейки из неопреновой резины (неопрен) марки A-90 |
| Подушки противопролежневые Ortonica | Надуваемые воздушные ячейки из термопластичного полиуретана (ТПУ) марки ВТ 65 и нейлона. |
| Easy Pad в вариантах исполнения: E80, E90, |  |
| E100 |  |
| Подушки противопролежневые Ortonica | Основа из этиленвинилацетатной (ЭВА) пены марки EVATaisox с надуваемыми воздушными ячейками из неопреновой резины (неопрен) марки A-90 |
| Comfort в вариантах исполнения: |  |
| C420, C440, C460 |  |
| Подушки противопролежневые Ortonica Care Mate в вариантах исполнения: G10, G20 | Верхний слой – полиуретановая пленка (ПУ пленка), основа – термопластичный полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65 и полиуретан (ПУ) гель марки ds03. |
| Подушки противопролежневые Ortonica Care Mate, в вариантах исполнения: GF30, GF40, GF50 | Верхний слой – полиуретановая пленка (ПУ пленка), основа – термопластичный полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65 и полиуретан (ПУ) гель марки ds03 с этиленвинилацетатной (ЭВА) пеной марки EVATaisox. |
| Подушки противопролежневые Ortonica MED, в вариантах исполнения: M10, M20, M31, M32, M33 | Верхний слой – полиуретановая пленка (ПУ пленка), основа – термопластичный полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65 и полиуретан (ПУ) гель марки ds03. |
| Подушки противопролежневые Ortonica Smate в вариантах исполнения: S100, S110, S120 | Подушки: полиуретан (ПУ) гель марки ds03, термопластичный полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65 и этиленвинилацетатная (ЭВА) пена марки EVATaisox. |
| Принадлежности противопролежневых изделий: Ortonica Breeze, Ortonica Easy Pad и Ortonica Comfort |  |
| - насос ручной Ortonica Hand Pump | Корпус: АБС пластик марки ABS 2020, насадка из резины NBR. |
| - воздушный клапан | АБС пластик марки ABS 2020 |
6. Применяемые материалы
Применяемые материалы представлены в таблице 7.
Табл. 7
•
•
•
•
14
| Характеристики | Модели противопролежневых подушек Ortonica |  |  |  |
|  | Ortonica Breeze, (неопрен) | Ortonica Care Mate, Ortonica MED, Ortonica Smate, (ПУ, ТПУ c ЭВА пеной) | Ortonica Easy Pad, (Воздушные ячейки из ТПУ и нейлона) | Ortonica Comfort, (ЭВА пена) |
| Твердость по Шору А, ед. Шор А | 50-60 | 85-95 | 55-65 | 85-95 |
| Предел прочности, (Мпа) | ≥ 10 | ≥ 13 | ≥ 13 | ≥ 10 |
| Относительное удлинение при разрыве, (%) | ≥350 | ≥250 | ≥250 | ≥250 |
| Модуль упругости, (Мпа) | ≥0,8 | ≥1,6 | ≥1,6 | ≥1,9 |
| Прочность на разрыв, (Н/мм) | ≥25 | ≥30 | ≥30 | ≥30 |
| Плотность, (г/см3) | Не менее 1,2 | Не менее 1,2 | Не менее 1,2 | Не менее 0,9 |
| Водопоглощение, % | Не более 1 | Не более 1 | Не более 1 | Не более 1 |
- чехол для подушки Нейлон VS-HT100 и термопластичный
полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65
-набор для ремонта: наждачная бумага Р1000,
2 заплатки из неопреновой резины марки А90,
запасной воздушный клапан из АБС пластика
марки ABS 2020
Принадлежности противопролежневых изделий: Ortonica Care Mate, Ortonica MED,
Ortonica Smate
- чехол для подушки Нейлон VS-HT100 и термопластичный
полиуретан (ТПУ) марки ВТ 65
7. Функциональные и технические характеристики
Технические характеристики Подушек противопролежневых Ortonica представлены в
таблице 8: табл. 8
Характеристики применяемых тканей чехлов противопролежневых изделий (табл. 9)
Табл. 9
Характеристики ткань
полиэстер Нейлон + ТПУ
Поверхностная плотность, (г/м2) >100 >100
Относительное удлинение при разрыве, %
Продольная >120 >80
Поперечная >150 >200
Водонепроницаемость непроницаем непроницаем
Устойчивость к многократному изгибу, кц Более 150 Более 200
Прочность на разрыв (даН)
Продольная >2,5 >20
15
| Поперечная | >2,5 | > 34 |
| Адгезия покрытия (даН/50мм) | > 3 | >50 |
| Разрывная нагрузка (даН/50мм) Продольная Поперечная | >35 >25 | >500 >200 |
| Характеристики | Ручной насос Ortonica Hand Pump |  |  |
| Выход воздуха | ≥200см3/раз |  |  |
| Длина, не более, мм | 300 |  |  |
| Диаметр, не более, мм |  | 52 |  |
| Вес, не более, кг |  | 1,5 |  |
| комплект для ремонта, воздушный клапан | Характеристики |
| Наждачная бумага | Зернистость, не более, 50 - 65 мкм Размеры, не более – 10 х 15 см |
| Воздушный клапан | Диаметр, не более – 5 см, длина, не более - 8 см |
| Резиновые заплатки | Диаметр, не более – 3,5 см |
Характеристики насоса ручного Ortonica Hand Pump представлены в таблице 10.
табл.10
Характеристики воздушного клапана и набора для ремонта представлены в таблице 11.
табл. 11
16
8. Подготовка к работе и порядок использования Подушек
противопролежневых Ortonica.
8.1 При использовании ручного насоса Ortonica Hand Pump с Подушками
противопролежневыми Ortonica Breeze, Ortonica Easy Pad и Ortonica Comfort, следуйте
инструкциям, указанным ниже.
Шаг 1. Соедините пневмотрубку и Ручной
насос с воздушным клапаном, как указано на
изображении слева.
Шаг 2. Откройте воздушный клапан
регулировки давления, повернув его по часовой
стрелке.
Воздушный клапан в закрытом
положении
Воздушный клапан в открытом
положении
Шаг 3. Начните накачивать воздух
поступательными движениями, чтобы
наполнить подушку воздухом до желаемой
твердости
• ВНИМАНИЕ:
- Запрещается накачивать воздух, сидя на
подушке.
- Поддерживайте давление в подушке с
помощью ручного насоса каждый 5 дней для
комфортного сидения. На регулировку давления
в подушке большую роль оказывает температура
окружающей среды и высота над уровнем моря.
Шаг 4. Поверните воздушный клапан против
часовой стрелки, чтобы закрыть его.
17
Шаг 5. Отсоедините трубку и Ручной насос.
Шаг 6. Поместите подушку в чехол.
Шаг 7. Положите подушку на сиденье
инвалидного кресла.
(Для того чтобы легко и удобно надувать
подушку, пожалуйста, убедитесь, что клапаны
подушки направлены вперед)
ВНИМАНИЕ: Не тяните подушку за клапан
Правильно
Неправильно
Шаг 8. Посадите пациента на подушку. Убедитесь, что он/она сидит в обычном свободном
положении, руки и ноги расположены правильным образом (соответственно на подставках
для рук и ног).
Ассистенту необходимо поместить свою руку между подушкой и местом наибольшего
погружения тела пациента, не вынимая руки, поверните воздушный клапан против
часовой стрелки, чтобы выпустить некоторое количество воздуха.
Ассистент должен свободно двигать кончиками пальцев (зазор около 1.25 см).
Зафиксируйте воздушный клапан, поворачивая его по часовой стрелке.
8.2 При использовании Подушек противопролежневых гелевых или пенно-
гелевых Ortonica Care Mate, Ortonica MED, Ortonica Smate следуйте инструкциям,
указанным ниже:
1) Снимите полиэтиленовый чехол с подушки
2) При размещении подушки на основании сидения кресла-коляски или кресла-
каталки, углубления для бедер должны располагаться в передней части сидения.
3) Для предотвращения деформации подушку не следует скручивать или складывать.
18
| Проблема | Возможная причина | Способ решения |
| Прокол подушки и диаметр поврежденной зоны не превышает 1 см | Механическое повреждение, износ | 1) Сдуйте подушку. 2) Возьмите наждачную бумагу и затрите поврежденный участок, пока он не станет гладким. 3) Нанесите слой резинового клея на поврежденную зону и на заплатку. 4) Подождите 30 минут, прижмите к поврежденному месту заплатку. 5) Подождите еще 30 минут; убедитесь, что область с заплаткой полностью просохла перед накачиванием воздуха. |
| Воздушные ячейки не надуваются надлежащим образом |  | Проверить, чтобы воздушный клапан был закрыт. Проверить правильность подключения разъема к насосу. |
| Основа из пены/ПУгеля сжата | Чрезмерная нагрузка, износ | Не нагружать подушку в течение одного - двух дней. Если изделие изношено, то рекомендуется заменить его новым. |
4) При первичном использовании подушки возможен период привыкания к подушке,
но не более 2-х недель.
5) Подушки противопролежневые гелевые или пенно-гелевые Ortonica Care Mate,
Ortonica MED, Ortonica Smate под действием тепла и веса тела точно адаптируется к
форме и анатомии тела пациента, обеспечивают глубокое погружение и
существенное увеличение площади соприкосновения с телом пациента.
9. Возможные неисправности и способы их устранения
Табл. 26
10. Способы и методы дезинфекции медицинских изделий.
Подушки противопролежневые Ortonica поставляются нестерильными.
Способ обработки Подушек противопролежневых Ortonica:
− Во время чистки следует использовать средства защиты (перчатки).
− Покрытие (чехлы) протирать влажной тряпкой с помощью воды или
антисептического раствора.
− Покрытие (чехлы) можно стирать в стиральной машине при температуре 90˚ С.
− При чистке всегда проверять покрытие (чехлы) на предмет повреждений, при
обнаружении повреждений надо заменить покрытие (чехлы).
− Не использовать пока все поверхности не высохнут.
− Не допускается интенсивное затирание, чистка абразивными моющими или
чистящими средствами, очистка паром или мойкой под высоким давлением.
19
− Запрещается использование чистящих средств, имеющих в своем составе спирт, а
также красители.
− При попадании какой-либо жидкости на Подушки противопролежневые Ortonica, в
том числе физиологических выделений, необходимо по возможности быстро его
очистить.
− Не рекомендуется сушить подушки на солнце.
− Запрещается погружать Подушки противопролежневые Ortonica в воду, стирать в
стиральных машинах.
− Категорически запрещена глажка чехлов и Подушек противопролежневых Ortonica.
11. Описание упаковки с указанием количества изделий и
принадлежностей в упаковке.
На изделие нанесена маркировка, не нарушающая покрытие и товарный вид изделия.
Каждое изделие уложено в полиэтиленовый пакет и индивидуальную картонную упаковку
(Рис.10), предохраняющую его от повреждений при транспортировке и хранении.
Рис.10 Индивидуальная упаковка изделия
Для транспортировки изделия упаковываются в большую картонную коробку по 5
штук (рис. 11)
Рис. 11 Упаковка для транспортировки
11.1 В комплект поставки Подушек противопролежневых Ortonica Breeze, Подушек
противопролежневых Ortonica Easy Pad и Подушек противопролежневых Ortonica
Comfort входит:
− подушка противопролежневая в варианте исполнения – 1шт;
− чехол для подушки – 1шт;
− воздушный клапан – не более 2 шт;
− насос ручной Ortonica Hand Pump – 1шт;
20
− набор для ремонта в составе: наждачная бумага для подготовки поверхности к
склеиванию, 2 резиновые заплатки для восстановления целостности изделия,
запасной воздушный клапан – 1шт;
− руководство по эксплуатации – 1шт.
11.2 В комплект поставки Подушек противопролежневых Ortonica Care Mate, Подушек
противопролежневых Ortonica MED и Подушек противопролежневых Ortonica Smate
входит:
− подушка противопролежневая в варианте исполнения – 1шт;
− чехол для подушки – 1шт;
− руководство по эксплуатации – 1шт.
12. Информация о маркировке изделия.
Каждая индивидуальная упаковка Подушки противопролежневой Ortonica имеет
собственную четкую маркировку, содержащую: торговое или фирменное название изделия;
материал исполнения; вариант исполнения; адрес и наименование предприятия-
изготовителя или поставщика; серийный номер; состав изделия; дату изготовления; дату
срока годности.
Пример маркировки на Подушку противопролежневую Ortonica показан на рисунке 12.
Рис. 12. Пример маркировки Подушки противопролежневой Ortonica
Маркировка должна быть выполнена способом, обеспечивающим устойчивость
надписей к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
На транспортную маркировку груза должны быть нанесены основные,
дополнительные и информационные надписи и манипуляционные знаки.
21
| Табл. 14 |  |
| Знак, символ | Пояснение |
|  | Название и адрес производителя |
|  | Уполномоченный представитель СЕ |
|  | Вертикальное положение упаковки |
|  | Беречь от влаги |
|  | Хрупкое обращаться осторожно |
Маркировка изделий соответствует ISO 15223-1:2012 (Медицинские изделия –
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации).
Расшифровка символов, применяемых в маркировке Подушек противопролежневых
Ortonica (Табл. 14):
13. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки.
При хранении Подушек противопролежневых Ortonica следует:
− спустить воздух из воздушных ячеек;
− хранить в горизонтальном положении;
− клапан экстренного сдувания Подушки противопролежневой Ortonica должен быть
закрыт во время хранения;
− хранить изделия в сухом месте;
− диапазон температуры для хранения: 10~40°C;
− диапазон влажности воздуха для хранения: 10~90%.
Возможно расхождение на 10% от указанных величин.
Подушки противопролежневые Ortonica для транспортировки комплектуются в
большую картонную коробку по 5 штук (рис. 11).
Каждая Подушка противопролежневая Ortonica должна быть уложена в
индивидуальную упаковку, предохраняющую её от повреждений при транспортировке и
хранении.
Транспортирование Подушек противопролежневых Ortonica должно
осуществляться любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на данном виде транспорта при температуре от +1 °С до +40 °С.
Эксплуатация Подушек противопролежневых Ortonica должна осуществляться при
температуре от +15 °С до +38 °С.
22
14. Срок годности медицинского изделия
Срок годности Подушек противопролежневых Ortonica 5 лет.
15. Утилизация медицинского изделия.
Подушки противопролежневые Ortonica и их принадлежности не содержат вредных
веществ и компонентов, представляющих опасность для здоровья людей и окружающей
среды в процессе и после окончания срока службы и при утилизации. Утилизацию изделий
проводить как отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790, в домашних условиях - вместе с
бытовыми отходами.
16. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует, что производимые и поставляемые Подушки
противопролежневые Ortonica не имеют дефектов с точки зрения качества материалов и
изготовления, и данная гарантия действует на все изделия в соответствии со сроком,
указанном на упаковке, но не менее одного года.
Изготовитель не несет ответственности в случае неправильного использования,
использования не по назначению, небрежности и нарушений условий хранения.
Гарантия не применяется к продуктам, которые были повреждены в результате
ненадлежащего или неправильного использования или если был выполнен ремонт, или
внесены какие-либо изменения в Подушки противопролежневые Ortonica любым лицом
кроме Производителя.
17. Рекламация
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от
потребителя по качеству продукта:
Общество с ограниченной ответственностью «Ортоника».
Адрес: 396310, Российская Федерация, Воронежская область, Новоусманский муниципальный
район, сельское поселение Усманское 1-е, село Новая Усмань, улица Юбилейная, здание 26а,
помещение 8
Тел: +7 (495) 648-60-42,
E-mail: info@ortonica.ru
23