Медицинские инструменты травматологические — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05785 | TenderMatch

Медицинские инструменты травматологические — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05785 от 21.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: Nopa instruments Medizintechnik GmbH (Нопа инструментс Медицинтехник ГмбХ) (Германия)

Вид изделия: Рычаг/элеватор костный · Трепан костный · Лезвие к пиле хирургической ручной, проволочное

Назначение: Медицинские инструменты применяются для проведения хирургических и артроскопических исследований и операций.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Инструкция по эксплуатации DIN EN ISO 17664:2004 (EN)
Символ Описание опасности ^ ^ '----------------------
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Игнорирование данных инструкций может повлечь за собой травмы и
вред вашему здоровью
А ВНИМАНИЕ! Игнорирование данных инструкций может повлечь травмы и порчу
оборудования.
УВЕДимЛЕНИЕ Инструкция для оптимального использования инструметария
Производитель - Нопа инструметс
Медицинтехник ГмбХ Германия.
Метод - Автоматическая чистка, дезинфекция, стерилизация, ручная чистка, дезинфекция
Продукт(ы)
Весь хирургический инструментарий, поставляемый компанией Нопа инструметс
Медицинтехник ГмбХ, создан в соответствии с требованиями хирургов
1. Молотки BERGMANN ,OMBREDANNE ,WILLIGER, COTTLE COLLIN
HAJEK, MEAD, LUCAE , STEINBACH
Молоток из сплава меди DOYEN
Молоток из литой стали
Молоток из сплава железа
Молоток с пластиковыми дисками
Молоток из свинца THIESS, PARTSCH
Молоток из меди THIESS
Молоток перкуссионный BUCK ,BABINSKY ,RABINER , TROEMNER ,DEJERINE
Молоток неврологический для исследования рефлексов TAYLOR ,BERLINER
10. Хирургические молотки COTTLE ,HAJEK
11. Хирургический молоток с заменяемыми дисками FERROZELL FAXES ONLY PAIR
,COTTLE ’
12. Уплотнительная манжета
13. Плоский трепан CUSHING
14. Скоба для вытяжения GERSTER
15. Костный рычаг
16. Костный рычаг MINI-HOHMANN,HOHMANN ,LANGE-HOHMANN
17. Рычаг для чужеродных тел BUCK ,QUIRE
18. Рычаг BLOUNT,TAYLOR
19. Удлинительная скоба с 1 штифтом BOEHLER
20. Костный штифт STEINMANN
21. Штифт электрода с соединением LUER-LOCK
22. Штифт для инструментов
23. Разделяющий штифт
24. Предохранительный штифт MAYO
25. Штифт
26. Удлинительная скоба KIRSCHNER
27. Натяжной клин для удлинительной скобы KIRSCHNER
28. Инструмент для скручивания проволоки LOUTE
29. Направляющая проволока для костной ткани DEMEL
30. Ложечное долото
31. Костное долото PARTSCH
32. Ложечное долото SMITH-PETERSEN ,HIBBS ,мини LEXER , LEXER ,DAHMEN
33. Пластиковые диски
34. Железные бойки
35. Перидонтальный инструмент GOLDMAN FOX
36. Костный напильник
37. Трамбовщик
38. Защита при ампутации PERCY
39. Краниокласт BRAUN
40. Титановые клеммы для сшивания
41. Костный напильник MILLER
42. Косные винты
43. Фиксирующий винт
44. Шурупы
45. Пластины
f
f>
46. Спицы,гвозди.
47. Долото FREER ,WEST , COTTLE, WALTER, FOMON, SILVER, NEIVERT ,
ANDERSON-NEIVERT ,CONVERSE, ALEXANDER, HIBBS, STILLE , LEXER , COBB
, DAHMEN, LEBSCHE
48. Медицинское долото WEST, FREER, BALLENGER, KILLIAN ,KILLIAN-CLAUS
49. Дробилка хряща
50. Медицинское долото для операции на хрусталике ARLT ,NEW ORLEANS,
SNELLEN
51. Трепан MARTIN , FRANCESCHETTI,ELLIOT
52. Рукоятка :трепана ELLIOT, рубанка с ротационными напильниками STORZ
53. Ротационный напильник
54. Устройство для полирования капсулы JENSEN с алмазным покрытием ,KNOLLE
55. Долото
56. Желобоватое долото
57. Пилка для ногтей
58. Пила лучковая CHARRIERE, HELFERICH-BIER, RUST
59. Пила кольцевая для пальцев
60. Лезвие пилы
61. Пила кольцевая для пальцев WALTON
62. Запасные лезвия для ампутационной пилы
63. Запасные лезвия для лучковой пилы
64. Пила LINDEMANN ,LANGENBECK
65. Пила листовая CHARRIERE
66. Пила назальная JOSEPH
67. Проволочная пила OLIVECRONA-GIGLI
68. Крючкообразная рукоять для проволочной пилы
69. Рукоять для проволочной пилы
70. Проводник для проволочной пилы MARTEL
Инструменты могут использоваться несколько раз, при условии правильной и
аккуратной эксплуатации. Гарантия = 24 месяца.__________________________
Предупрежден +Если отсутствуют внешние пометки, то инструментарий не был стерилизован. Перед
ие: каждым использованием инструменты должны быть очищены, продезинфецированы и
А стерилизованы.
+ Перед использованием, проверьте инструментарий на предмет функциональности и
повреждений.
+Инструменты созданы для опытных хирургов. Попа инструметс предлагает
специальные обучающие программы, такие как мастер-классы. Это обязанность хирурга
ознакомиться с техникой оперирования.
+ Как и любые другие хирургические инструменты , данные инструменты должны
избегать несоразмерных растяжений. Такие растяжения могут испортить инструмент.
Будьте уверены, что вы правильно используете инструментарий.
-ь дальнейшие меры предосторожности включены в детали оперирования. Особое
внимание следует уделить обеззараживанию и особым анатомическим аномалиям.
+ поверхность инструментария, стерилизационных лотков и контейнеров, в состав
которых входит алюминий, будет повреждена щелочью (pH >7) очищающих
материалов и растворов.
Ограничения Чистка: температурные режимы ниже 55 градусов Цельсия (не превышать данной
по повторной температуры)
обработке: Дезинфекция: температурные режимы ниже 95 градусов Цельсия (не превышать данной
температуры)
Стерилизация: температурные режимы ниже 137градусов Цельсия (не превышать
данной температуры)
Частая обработка не влияет на качество продукции. Срок службы данных продуктов
обычно зависит от изнашивания и повреждений во время использования.
Смазывание Настоятельно рекомендуется частое смазывание инструментов при их использовании
специальной смазкой, что позволит увеличить срок действия подвижных частей
инструмента и обеспечит его бесперебойное функционирование. Необходимо смазывать
рабочий конец инструмента и его рукоятку.
; » f,
■
При применении ультразвукового очистителя инструмент следует смазывать после
очистки.
Перед каждым использованием необходимо производить осмотр режущих
Контроль
поверхностей/частей инструмента. Эти поверхности должны быть гладкими и без
видимых повреждений, на них не должно быть никаких пятен, отражений, загибаний
при попадании прямого света. Если таковые имеются, это может свидетельствовать о
затуплении и повреждении инструмента. Равномерность функционирования
инструмента проверяется движением рукоятки вперед и назад. Если наблюдаются
трудности при движении, это означает, что инструмент необходимо смазать. Если
после смазывания не восстанавливается равномерное функционирование инструмента,
инструмент должен быть возвращен для инспекции или ремонта.
Чистка и уход
Непосредственно перед применением каждый хирургический инструмент необходимо
продезинфицировать и тщательно почистить. Надлежащая чистка, проверка и
техническое обслуживание помогают обеспечить пригодность хирургических
инструментов к применению.
Тщательно почистите, проверьте и испытайте каждый инструмент. Перед применением
проведите стерилизацию всех инструментов. Правильно выбранная технология чистки и
технического обслуживания повыщает срок службы инструментов.
При этом следует уделять особое внимание щелям, блокировочным и запирающим
ус^оиствам, трубкам и другим труднодоступным областям. Проверьте изоляцию,
кабели и места подключений на наличие разрезов, трещин, разрывов, пузырей, износа и
т.д. Не используйте поврежденные инструменты.
Чистку и промывку необходимо проводить после каждого применения, т.к. иначе
частицы или засохщие выделения могут пристать, что может затруднить или сделать
невозможной последующую чистку и стерилизацию.
Инструменты необходимо полностью очищать от посторонних веществ.
Используйте теплую воду и обычное чистящее средство для инструментов. Для
удаления белковых отложений необходимо использовать чистящие средства
содержащие энзимы. Соблюдайте указания производителя по применению этих
чистящих средств.
Данный инструмент является разборным, его чистку следует проводить в разобранном
состоянии.
Не используйте агрессивные чистящие средства. Ддя этой цели лучше всего подходят
средства с нейтральным уровнем pH (7,0).
Не используйте царапающие очистители.
Используйте только мягкие щетки.
Полностью опустите все детали в емкость для чистки. Промойте и прочистите щеткой
все каналы и трубки. Обработайте трубки щеткой не менее шести раз в обоих
направлениях. После этого промойте трубки дистиллированной водой и повторите
процедуру. ^
• Также можно использовать ультразвуковую чистку, однако при этом следует
учитывать, что вибрации снова укрепляют ослабленные соединения.
Инструмент пригоден для дезинфекции в моечной машине при температуре до 95°С.
Тщательно промойте дистиллированной водой.
Соблюдайте правила хранения или проведите стерилизацию.
Хранение и
Инструменты следует хранить в чистых сухих условиях. Их следует хранить по
стерилизация
отдельности в упаковке или в защитном контейнере с индивидуальными отделениями.
ри хранении инструментов в выдвижных ящиках защищайте острия тканью, марлей
1
ИЛИ защитными насадками. ^
Инструменты и кабели могут использоваться многократно и соответствуют стандартам
стерилизации ANSI/AAMI.
Рекомендуется стерилизовать инструмент в автоклаве. Перед стерилизацией с
инструмента необходимо тщательно удалить все остатки тканей и посторонние
вещества.
Соблюдайте рекомендации производителя вашего стерилизатора по обращению и
загрузке. Инструменты, подлежащие стерилизации, включая их внутренние
поверхности, следует тщательно обработать паром._____