Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Набор для сбора,транспортировки и сохранения образцамазкаиз носоглотки для качественногоопределения нуклеиновыхкислот респираторныхпатогенныхмикроорганизмов методом ПЦР- флуоресцентногозондадля диагностики in vitro(Sample Preservation Buffer) «NanjingVazyme Medical TechnologyCo.,Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.»),Китай Оглавление 1.Названиеизделия.................................................................................................................................2 2.Производитель,местопроизводства,классификацияизделия.......................................................2 3.Описаниеизделия................................................................................................................................2 3.1Назначениеизделия..........................................................................................................................2 3.2Описаниеизделия,компонентысостава.........................................................................................3 3.3Принципдействия............................................................................................................................3 4.Характеристикиизделия.....................................................................................................................3 4.1Техническиехарактеристикиизделия............................................................................................3 5.Комплектпоставки..............................................................................................................................4 6.Маркировкаизделия............................................................................................................................4 7.Упаковкаизделия.................................................................................................................................8 8.Условиятранспортирования,хранения,эксплуатации,стабильность...........................................8 9.Использованиеизделия.......................................................................................................................8 9.1Необходимыематериалыдляпроведенияанализа........................................................................8 9.2Заборихранениеобразца................................................................................................................9 9.3Процедураиспытания....................................................................................................................10 9.4Предупрежденияимерыпредосторожности...............................................................................10 9.5Мерыиндивидуальнойзащиты.....................................................................................................10 10.Сведенияобутилизацииизделия...................................................................................................11 11.Сведенияостерилизации................................................................................................................11 12.Уполномоченныйпредставительпроизводителя.........................................................................11 13.СоответствиестандартамРоссийскойФедерации.......................................................................11 1 Дата утверждения инструкции по применению № VENAG20: 01.07.2026 1.Название изделия Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики invitro(Sample PreservationBuffer) Варианты исполнения: 1)10тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –10×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –10шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. 2)30тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –30×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –30шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. 3)50тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –50×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –50шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. Далее сокращённое наименование –изделие,буфер. 2.Производитель,местопроизводства,классификация изделия Производитель: «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.»),Китай Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road,Economy& TechnologyDevelopment Zone,Nanjing,Jiangsu,210038,China Тел.: +862584365701 E-mail: support@vazyme.com Местопроизводства: NanjingVazyme Medical TechnologyCo.,Ltd. 1 Shugang Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone, Nanjing,Jiangsu,210058,China 3.Описание изделия 3.1Назначение изделия Изделиепредназначенодлясбора,транспортировкиисохраненияобразца мазка из носоглотки для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae методом ПЦР- флуоресцентногозонда для диагностики invitro. Область применения Клиническая лабораторная диагностика. 2 | Компоненты реагента | Концентрация,% | № CAS | | Вода (H O) 2 | 64,9 | 7732-18-5 | | Трис-HCl | 10,0 | 1185-53-1 | | Гуанидина тиоцианат | 25,0 | 593-84-0 | | Поверхностно-активное вещество(TWEEN 20) | 0,1 | 9005-64-05 | | Варианты исполнения | 10тестов/набор | 30тестов/набор | 50тестов/набор | | Объём буфера, мл (±5%) | 3,0 | | | | Массаёмкости с буфером,г (±5%) | 12,9г | | | | Массасваба,г | 0,44г | | | Показания к применению Для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки. Применяется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам в качестве вспомогательногосредства при диагностикеinvitro. Противопоказания Не применимодля данногоМИ. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Не применимодля данногоМИ. Требования к оператору(пользователю) Медицинское изделие предназначено только для квалифицированного медицинского персонала, обученного методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории, прошедшего обучениеналицензированныхкурсахспециализациипоработесПБАI–IVгрупп патогенности и поПЦР-диагностике. 3.2Описание изделия,компоненты состава Изделие представляет собой буфер для сохранения образца, одноразовый сваб для взятия проб,сертификати инструкцию поприменению. Буфер для сохранения образца представляет собой прозрачную жидкость без осадков и без флокуляции, находится в прозрачной пробирке в виде шприца с прилагающейся красной крышкой. Таблица 3.1Компоненты состава вещество(TWEEN 20) 3.3Принцип действия Изделие позволяет сохранять нуклеиновые кислоты возбудителей респираторных заболеваний РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) в образце назофарингеального мазка. Уникальная конструкция пробирки для сохранения образцов позволяет минимизировать аэрозольное загрязнение и содержит протекторы нуклеиновых кислот, эффективно обеспечивающие сохранность нуклеиновых кислот патогенов. Буфер с образцом можно напрямую использовать для последующего выделения нуклеиновых кислот методом магнитныхносителей. 4.Характеристики изделия 4.1Технические характеристики изделия Массасваба,г 0,44г 3 | (±5%) | | | Габаритные характеристики | Габаритные характеристики ёмкости буфера,мм | | | Диаметрёмкости: 36,0мм ±5% Высота ёмкости: 144,0мм ±5% Диаметркрышки: 16,4мм ±5% Высота крышки: 32,5мм ±5% | | | Габаритные характеристики сваба,мм | | | Диаметр: 2,5мм±5% Высота: 150,0мм±5% | | pH | 7,0±0,1 | | Внешний вид | Этикетки: Четкие,хорошопромаркированные Жидкость: Прозрачная жидкость без осадков и без флокуляции | флокуляции 5.Комплект поставки Изделие поставляется в следующей комплектации: 1)10тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –10×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –10шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. 2)30тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –30×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –30шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. 3)50тестов/набор: -Буфердля сохранения образца –50×3мл; -Одноразовый сваб для взятия проб –50шт.; -Сертификат–1шт.; -Инструкция поприменению –1шт. 6.Маркировкаизделия Оригинальная маркировка индивидуальной упаковки буфера для сохранения образцасодержит следующую информацию и символы: -Наименование компонента; -Логотип производителя; -Объём. Символ Наименование символа Температурный диапазон Код партии Дата изготовления Использовать до Номерпокаталогу 4 Оригинальная маркировка индивидуальной упаковки одноразового свабадля взятия пробсодержит следующую информацию и символы: -Наименование компонента; -Логотип производителя; -Номерпокаталогу(REF); -Дата производства (MFG); -Срок годности (EXP); -Номерпартии (LOT); - Надпись «Пожалуйста, обратитесь к инструкции для получения более подробной информации.» - Надпись «1. Пожалуйста, очистите руки перед вскрытием упаковки. 2. Выньте сваб и не прикасайтесь к наконечнику. 3. Используйте сваб для сбора образца с определённой части.». Символ Наименование символа Маркировка знаком СЕ Изготовитель Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Стерилизация оксидом этилена Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции поприменению Запретна повторное применение Не стерилизовать повторно Температурный диапазон Оригинальная маркировка потребительской упаковки изделия содержит следующую информацию и символы: -Логотип производителя; -Сокращённое наименование изделия; -Вариантисполнения; -Надпись «Одноразовый сваб для взятия проб,входящий в этотнабор, имеетиндивидуальную маркировкуСЕ оттретьегопроизводителя.Подробную этикеткусмотрите на этикетке сваба». Символ Наименование символа Изделие для invitroдиагностики Маркировка знаком СЕ 5 Температурный диапазон Код партии Изготовитель Дата изготовления Использовать до Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Беречь отвлаги Не допускать воздействия солнечного света Номерпокаталогу Уникальный идентификатор устройства Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции поприменению Запретна повторное применение Содержимогодостаточнодля проведения «n»тестов Сертификат содержит следующую информацию: -Наименование компонента; -Адрес производителя; -Наименование изделия; -Вариантисполнения; -Дата изготовления; -Номерпартии; -Срок годности; -Производитель; -Стандарт: Технические требования к Sample PreservationBuffer; -Инспектор. Напотребительскую упаковкунанесен стикер нарусском языке Стикерсодержитследующую информацию и символы: -Полное и сокращённое наименование изделия; 6 -Вариантисполнения; -Состав изделия; -Надпись «Информацию на стикере считать приоритетной»; -Надпись «Код партии,срок годности,условия хранения и остальные графические символы указаны на оригинальной маркировке»; -Надпись «Толькодля диагностики invitro»; -Надпись «Для профессиональногоприменения»; -Номеррегистрационногоудостоверения; -Информацию об уполномоченном представителе производителя. Символ Наименование символов Обратитесь к инструкции поприменению или к инструкции поприменению в электронном виде Изготовитель Маркировкатранспортной упаковки изделия Оригинальная маркировка траснпортной упаковки содержит следующую информацию и символы: -Надпись «Size(mm)»(Размер(мм)); -Надпись «Made inChina»(Сделанов Китае). Символ Наименованиесимволов Вверх Хрупкое,обращатьсяосторожно Максимальноеколичествоидентичныхтранспортныхупаковокв штабелеприхраненииитранспортировке,которыемогутбыть уложенынанижнююупаковку Недопускатьвоздействиевлаги Недопускатьвоздействиесолнечногосвета ПетляМебиуса Натранспортную упаковкунанесен стикер нарусском языке Стикерсодержитследующую информацию и символы: -полное и сокращённое наименование изделия; -вариантисполнения; -информация омассе неттои брутто; -информация омассе неттопотребительской упаковки; -информацию очисле единиц потребительскихупаковок в транспортной упаковке; 7 -информацию огабаритныхразмерахтранспортной упаковки (длина, ширина,высота). Символ Наименование символов Использовать до Код партии Изделие для invitroдиагностики Температурный диапазон Дата изготовления Изготовитель Обратитесь к инструкции поприменению или к инструкции поприменению в электронном виде 7.Упаковкаизделия Буфер для сохранения образца, одноразовый сваб для взятия проб, сертификат и инструкция по применению упаковываются в потребительскую упаковку,которая представляетсобой полиэтиленовый пакет. Для транспортировки производитель упаковывает потребительские упаковки в транспортную упаковку в количестве, определяемым договором поставки. 8. Условия транспортирования, хранения, эксплуатации, стабильность Заявленный срок годности –12месяцев. Условия хранения и эксплуатации Изделие стабильно до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении в невскрытом виде, вдали от прямого солнечного света при температуре 2-28 . ℃ После вскрытия хранить при температуре 2-28°C не более 30минут. После добавления в изделие образца его можно замораживать и размораживать толькооднократно. Изделия, хранившиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия транспортирования Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта при обеспечении температуры транспортирования от2до28°C. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 9.Использование изделия 9.1Необходимые материалы для проведения анализа -СистемаавтоматическаяLogiletLogicoreдлятестированиянуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (производства«NanjingVazymeMedicalTechnologyCo.,Ltd.»(«НаньцзинВазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай), ЕРУЛ - Г004-00110-00/05415930 от 26.06.2026; 8 -Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР- флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory Pathogen Panel) (производства «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.»),Китай),ЕРУЛ -Г004-00110-00/04948741от30.04.2026. Примечание: для более подробной информации касательно дополнительных необходимых материалов обращайтесь к соответствующим инструкциям по применению и руководствам по эксплуатации изделий, используемыхв работе. 9.2Забор и хранение образца Заборобразцов: Ненадлежащий забор, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложноотрицательным результатам тестирования. Настоятельно рекомендуется прочитать информацию по забору образцов, поскольку их качествоявляется крайне важным. Примечание. Забор образцов мазка из носоглотки следует проводить в соответствии со следующими инструкциями и помещать их в буфер для сохранения образцов. Прежде чем поместить образец в картридж, необходимо подождать 3 минуты. См. Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). . ■Инструкции позаборуобразцов мазка из носоглотки: Рис.1Схема забора мазка из носоглотки 1. Вскрыть упаковку одноразового сваба для взятия проб с торцевой стороны,извлечь сваб. Примечание.Не прикасаться к кончикутампона. 2.Откинуть головупациента назад на 70градусов. 3. Ввести сваб в ноздрю (сваб должен войти на глубину, равную расстоянию от ноздри до наружного отверстия уха) и оставить на несколько секунд для впитывания выделений. 4.Медленноизвлечь сваб,вращая его. 5. Открутить винтовую крышку и снять фольгированную пломбу с отверстия пробирки буфера для сохранения образцов. 6.Поместитьсвабтампономвпередвпробиркусбуферомдлясохранения образцов.Сломатьсвабвуказаннойточкеиплотнозакрутитькрышкупробирки. Хранение образца: • После забора образец мазка из носоглотки следует поместить в буфер для сохранения образцов. • Если обработка образцов не может быть произведена немедленно, их следует хранить следующим образом: при температуре от+2°C до+8°C —до3суток, при температуре −20°C —до1месяца или при температуре −70°C —до 12 месяцев. Допускается только однократное замораживание-оттаивание материала. Перед тестированием образцы необходимодовести докомнатной температуры. 9 | Защитакожи | Обязательноиспользуйте защитную одежду(комбинезоны,халаты,пижамы,бахилы), одноразовые латексные/резиновые перчатки. Дополнительные средства: нарукавники,фартуки. | | Защитаглаз/лица | Защитные очки с непрямой вентиляцией | | Защита | Используйте одноразовые медицинские маски, | 9.3Процедураиспытания Примечание. Прежде чем приступить к работе, следует внимательно ознакомиться с инструкцией поприменению и строгоследовать указаниям. Открутить винтовую насадку пробирки для сохранения образца (рис. 2), большим пальцем нажать на ручку поршня и залить жидкость в камеру для образца картриджа. Подробную информацию о процедуре тестирования см. в инструкции по применению «Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory PathogenPanel)». Рис.2Схематическое изображение буфера для сохранения образцов 9.4Предупреждения и меры предосторожности 1. Предназначен толькодля диагностики invitro. 2. Прежде чем приступить к работе, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и строго следовать указаниям по тестированию. 3. Предназначен для однократного применения. Не использовать повторно. 4. Отбор образцов должен производиться квалифицированным медицинским персоналом, обученным методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории, прошедшим обучениеналицензированныхкурсахспециализациипоработесПБАI–IVгрупп патогенности и поПЦР-диагностике. 5. Прежде чем приступить к работе, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и принять действенные защитные меры. 6. Содержит денатураты белка на основе гуанидиновой соли, обладающие коррозионной активностью. Обращаться осторожно. В случае попадания на кожупромыть большим количеством воды. 7. Используемые образцы считаются потенциально инфекционными веществами. Обращение с ними и их утилизация должны осуществляться в соответствии с требованиями лаборатории и местными законами и правилами. 9.5Меры индивидуальной защиты Защита Используйте одноразовые медицинские маски, 10 дыхательныхпутей респираторы,изолирующие полумаски, полнолицевые маски. Защита Не допускайте попадания изделия в стоки и окружающей среды водотоки. 10.Сведения обутилизации изделия Чтобы избежать возможного загрязнения окружающей среды, изделие c истекшим сроком годности, отходы использованных реагентов, а также в случае видимых повреждений индивидуальной упаковки, изделие должно утилизироваться в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 11. Сведения остерилизации Изделие поставляется нестерильным, за исключением одноразового сваба для взятия проб. Одноразовый сваб для взятия проб поставляется стерильным, стерилизован газовым методом (этиленоксидом) в соответствии с ГОСТ ISO 11135-2017. Обеспечен уровень стерильности 10-6. Изделие является одноразовым. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено. 12.Уполномоченный представитель производителя Претензии покачествуи обращение за помощью: Общество с ограниченной ответственностью «Хай Джин Биотекнолоджи Ко»; Адрес: 121552, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Крылатское, ул.Островная,д.2; Телефон: +79096977701 13.Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 18113-1–2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,определения и общие требования.»; ГОСТ Р ИСО 18113-2–2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики invitroдля профессиональногоиспользования.»; ГОСТ Р ИСО 15223-1–2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемыедляпередачиинформации,предоставляемойизготовителем.Часть 1.Основные требования.»; ГОСТРИСО23640–2015«Изделиямедицинскиедлядиагностикиinvitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики invitro»; ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний»; ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»; ГОСТ ISO 10993-7-2016. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСT ISO 10993-1-2021. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными»; 11 ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами invitro»; ГОСТISO10993-10-2023«Изделиямедицинскис.Оценкабиологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизируюющего действия»; ГОСТISO10993-12-2023«Изделиямедицинские.Оценкабиологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований»; ГОСТISO10993-23-2023«Изделиямедицинские.Оценкабиологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия»; ГОСТ ISO 11135-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинскихизделий». 12 УТВЕРЖДАЮ Фотографические изображения изделия: Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР- флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer) «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай ^ ГСИ® С€® ® Т^ к Sample Preservation Buffer 10 tosts/ttlt W44& (O1)OM7331S714«« J3 jE itcnrtsaocw W bp* (tt)HOMS Ur^T: олями pirwtnaeasMl HJWWII-SlI os немкам ЙЖ1-И-*» BWI-И-в 3 о Dwosatjie мам included In this kit have been mdlvidunily CE marked by a third manufactur a er See ths swab label for details. о a 3 Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) г с 9 Eiffestrasse 80.20537 Hamburg, Germany -а 4 *49-40-2513175 • www.ahholdlngeu.com Nanjing Vazymo Medical Technology Co., Ltd. 2 9 Floor 1-3, Building C2. Red Maple Parti of Technological Industry, Kechuang Road, Economy&Technotogy Development Zone. Nanjing, China V. *86-25-8436-5701 и ■ support@vazymo.com 1 • www vazyme.com Z Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 10 тестов/набор Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 30 тестов/набор Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 50 тестов/набор ИНСТРУКЦИЯ ЛО ПРИМЕНЕНИЮ Sample Pr i e o s ю er т v ** a * tion Buffer Н м а и к б к а о р ч р о е д с о т л р в я г е а с н н б н и о о з р м г а о о , в о т п р м р а е я е т д г о е а д л а о е р м н т и и И я р Ц о Н Р в у к - К ф и Л л О и у Ш о с р О о е х В г р Ы и а Х с н и е К п н Н н о С н Л ю О о 1 б з р о р а н е з с д ц п е а и Д р м М а а т з о д М р и н а m ы гн м н о □ с о т Л с и о Т г О к л и Г о С i т Н n к Н и v Ь i П t д r л o я - П гn a а ч t^ « вiмaл а ’ кeп. д я ' nеw а н М a x а ® u i # (Sample Prexenation Buffer) (чНаш « ю N т a н n j В in а g з э V й a м z y М m е r д и M ка ed л i c Т a е l х T но ec л h о n д o ж lo и g К y о С .. с Л ц т L л i ? d > - Х » Китай S в h n $ it Г y Т J в u > J М ф in « f9 в * * n 4 a 0 V . < 2 M 0 i 5 a 3 l 7 M H n b id r i m n b g u C aj o , r O p a t G m m an b ? H (EuropvJ V *4040-25 ’ J« W 2 UAMV (Mvpietngw K^fr Manilas Vlzym® MrtlcM ТклтЯэд С© , Lie. K • te f F tu > a iC ng 1 R -3 o , a B dL; - f IUc » w ^ w :; m i ^ Me jf C K M tx a x p* ^ » г O * r ^ (У w Т m к e гг n 4 c .. Z р o5n г e а| . 1 ЖПФнч ,З*» 1Гд /. . C^re С. «Св 25-3*36-5Г0’ d ймрроЛЙ^Л^-”** С0Я1 4 WWM i4Uyrrb« con ^tgiS Certificate 7*«ЙЯ<: ***»#* PttdudNVr* Mmf*oPiW'»*’*Sj’e! ■«дао®, они тн e»Ji «“ВШ IF Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 10 тестов/набор Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 30 тестов/набор Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer). Вариант исполнения: 50 тестов/набор Буфер для сохранения образца, Одноразовый сваб для взятия проб СЕРТИФИКАТ п Й ® Certificate Набордлясбора.трикпортировкиясохр«иен1аобраз1имазкаизносоглоткидля качестве нногоо пред Л й € ^: ^$«^Ж Product Name: Sample Preservation Buffer нтногозондадляднагностиинт vitroi Sample Preservation Buffer) ЮЖ: ЮАЙ/Й VP1013-01 g ^ a M s 2025-03-03 Вариант исполнения : 10 тестон набор Дата изготовления 03.03 2023 Specification W testsiVit VP10*3J^^M PuxUctW'Dole даю®. ft e, 7Е930С5АА (VP1013-01) Й ^ « : Batch Coda Стандарт. Технические требования к Sample Pteservabon Buffer Номер партии 7E93OC3AA Executive Star ВЙИ: 12ФЯ Ргемгумюп E Snetf Ldr <2 month» Срок годности: 12 месяцев W : ^ « Й: ДА Производитель «Nanjing Vazyme Medical Technology Co , Инспектор Manufacturer Na Ltd * («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко. Лтх») ^ЯЙЬ HSft»3W! С2ШЖ»1 Production Address Floor 1 >3 Budding C2, Red Maple Park of Technological Industry, Кеспиалд Road, Адрес производителя Hoot 1-3. Building С2, Red Maple Pari of Technological Industry, Kcchuang Economy*Technology Development Zone. Nan,ng. Owns Road. Economy & Technology Development Zone, Nanjing. Jiangsu. 210038. China Сертификат