Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Раздел 9 (Методика поверки) согласован с директором ВНИИОФИ В.С. Ивановым
Научно-производственное предприятие «Техномедика»
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
ДимктожВНЙЙОФИ Диреггбр^ЩШ «Техномедика»
^ Иванов Е.Н. Ованесов
« 3 »; « А » 200 гг.
4 ^
АНАЛИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ КИНЕТИЧЕСКИЙ
АБхФк-02 - «НПП-ТМ»
п о ТУ-9443-010-112^4896-2002
Руководство по эксплуатации
ДГВИ.941416.006 РЭ
Редакция: 08.08.2023
Согласов^о
Зам. Директора ВНИИОФИ
^ ^ Н.П.Муравская
« ^ 20й2г.
Глгшный метродог ВНИИОФИ
В.П.Кузнецов
« 3 »
Москва
Г) СОДЕРЖАНИЕ
Си
Стр.
о
о 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ........................................ 5
vd
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......'.....................................................................................................................6
Tf-
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ................................................................................................................ 9
о
4. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ............................................... 10
S
CUQ 5. УСТРОЙСТВО И РАБОТА ПРИБОРА....................................................Г.................................................................... 11
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..............................................................................................................?.................................15
6.1. Распаковка, установка и включение прибора..............................................................................................15
6.2. Проверка работоспособности прибора...............................................................................................................15
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ................................ 19
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ............................................................................................................................................................ 19
8.1. Работа с использованием встроенных программ.........................................................................................20
8.2. Работа в РУЧНОМ режиме..........................................................................................................................................20
9. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ.......................................................................................................................................................22
9.1. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ......................................................................................................................................................22
9.2. Средства поверки.......................................................................................................................................................22
9.3. Требования к квалификации поверителя..........................................................................................................23
9.4. Условия поверки........................................................................................................................................................23
9.5. Подготовка к поверке...............................................................................................................................................23
9.6. Проведение поверки..................................................................................................................................................23
9.7. Оформление результатов поверки.......................................................................................................................26
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.............................................................27
11. УПАКОВКА.........................................................................................................................................................................28
12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ............................................................29
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..................................................................................................................................30
14. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ...................................................................................................................................31
15. СВЕДЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ.............................................................................................................................32
16. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ....................................................................................................... 33
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2 ............................................................................................................................... 36
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 3...............................................................................................................................................38
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЧИСТКЕ ВНЕШНИХ СТЕКЛЯННЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ МЕР
ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ из НАБОРА НОСМОП-7, КОНТРОЛЬНЫХ МЕР И ОПТИЧЕСКИХ
КЮВЕТ..........................................................................................................................................................................................40
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ПРОВЕДЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА АНАЛИЗАТОРЕ
БИОХИМИЧЕСКОМ ФОТОМЕТРИЧЕСКОМ КИНЕТИЧЕСКОМ АБхФк-02-«НПП-ТМ»................................42
1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ............................................................................................................43
1.1. КАЛИБРОВКА.................................................................................................................................................43
1.2. МОНОХРОМАТИЧЕСКОЕ И БИХРОМАТИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ..........................45
1.3. ХОЛОСТЫЕ ПРОБЫ В ТЕСТАХ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ....................................................45
2. КИНЕТИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ.........................................................................................................................47
2.1. КИНЕТИЧЕСКИЙ ТЕСТ.............................................................................................................................47
2.2. НУЛЕВАЯ ПРОБА.........................................................................................................................................48
2.3. ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТА.......................................................................................................49
2.4. КАЛИБРОВКА.................................................................................................................................................51
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Тарасов
Разраб. Анализатор биохимический Литера Лист Листов
Провер. Овчинников И.М. фотометрический кинетический А 2 90
АБхФк-02 - «НПП-ТМ»
по ТУ 9443-010-11254896-2002
Н. контр. НПП «ТЕХНОМЕДИКА»
Руководство по эксплуатации
Сецко И.В.
Утверд.
| 3. ПР | ОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА....................... 52 |
| | 3.1. ВЫБОР ТЕКУЩЕЙ МЕТОДИКИ........................................................................................................................52 |
| | 3.2. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С |
| | РЕАГЕНТНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ.......................................................................................................................53 |
| | 3.3. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С |
| | СЫВОРОТОЧНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ...........................................................................................................56 |
| | 3.5. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КИНЕТИЧЕСКИМ |
| | МЕТОДОМ С КАЛИБРОВКОЙ ПО СТАНДАРТУ...........................................................................................61 |
| | 3.6. ИЗМЕРЕНИЕ С МНОГОТОЧЕЧНОЙ КАЛИБРОВКОЙ С РЕАГЕНТНОЙ ХОЛОСТОЙ |
| | ПРОБОЙ...........................................................................................................................................................................................65 |
| 4. П | РОГРАММИРОВАНИЕ, РЕДАКТИРОВАНИЕ И УДАЛЕНИЕ ТЕСТОВ...................................................67 |
| | 4.2. ПОРЯДОК ВВОДА ЧИСЛОВОГО ЗНАЧЕНИЯ........................................................................................71 |
| | 4.3. РЕДАКТИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ТЕСТА...........................................................................................72 |
| | 4.4. УДАЛЕНИЕ МЕТОДИКИ..........................................................................................................................................73 |
| | 4.5. ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ МЕТОДИКИ...................................................................................................74 |
| 5. ДО | ПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ РАСПЕЧАТКИ..................................................................................74 |
| | 5.1. ПЕЧАТБ ВСЕХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО ПРОВЕДЁННОГО ТЕСТА...................74 |
| | 5.2. ПРОСМОТР И ВЫБОРОЧНАЯ ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО |
| | ПРОВЕДЁННОГО ТЕСТА..................................................................................................................................................75 |
| | 5.3. ПОВТОРНАЯ РАСПЕЧАТКА РЕЗУЛЬТАТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТЕСТА....................75 |
| 6. РУ | ЧНОЙ РЕЖИМ РАБОТЫ.........................................................................................................................................76 |
| | 6.1. УСТАНОВКА ОПТИЧЕСКОГ О НУЛЯ ПРИБОРА.................................................................................76 |
| | 6.2. ИЗМЕРЕНИЕ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ.............................................................................................78 |
| 7. ИЗ | МЕНЕНИЕ ТИПА КЮВЕТЫ..................................................................................................................................80 |
| 1. МЕ | РЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.................................................................................................................................81 |
| 2. ЗА | МЕНА ЛАМПЫ............................................................................................................................................................82 |
| 3. ПР | ОВЕРКА РАБОТОСПОСОБНОСТИ ФОТОМЕТРА........................................................................................83 |
| ПРИЛО | ЖЕНИЕ Г. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРИНТЕРА И КОМПЬЮТЕРА К АНАЛИЗАТОРУ..............................85 |
| 1. ПО | ДКЛЮЧЕНИЕ ЧЕРЕЗ ИНФРАКРАСНЫЙ ПОРТ...........................................................................................85 |
| 2. ПО | ДКЛЮЧЕНИЕ ЧЕРЕЗ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ ИНТЕРФЕЙС RS-232.................................................. 87 |
| ПРИЛО | ЖЕНИЕ Д. ИНСТРУКЦИЯ ПО РАБОТЕ СО ВСТРОЕННЫМ ПРИНТЕРОМ........................................88 |
| ПРИЛО | ЖЕНИЕ Е. КРАТКИЙ АЛГОРИТМ ВВОДА И РЕДАКТИРОВАНИЯ МЕТОДИК................................89 |
| АКТ ВЕ | ЗОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ....................................................................................................................................92 |
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Пзм. Лист № документа Подпись Дата
Настоящее Руководство по эксплуатации (далее - Руководство) предназначено для*
ознакомления обслуживающего персонала с устройством, правилами эксплуатации и
обслуживания прибора - Анализатора биохимического фотометрического кинетического
АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002 (далее - прибор или фотометр).
Прибор является средством измерения медицинского назначения и предназначен
для определения концентрации биологических веществ организма человека в
прозрачных растворах по измеренному значению оптической плотности в стандартных
кварцевых и стеклянных кюветах (допускается также применение пластиковых кювет) с
длиной оптического пути 10 или 5 мм при проведении биохимических анализов на
основе фотометрических методик кинетическим методом и по конечной точке.
Возможно монохроматическое или бихроматическое определение анализа. Прибор
используется in vitro при диагностике или мониторинге состояния организма человека.
Прибор является полуавтоматическим одноканальным анализатором. Подготовка
проб, промывка кювет осуществляется пользователем. Выполнение анализа - измерение
оптической плотности в режиме, заданном текущей методикой, расчет и вывод
результатов на дисплей и принтер (при наличии) - осуществляется автоматически.
Прибор выпускается в исполнениях со встроенным принтером и без встроенного
принтера.
Прибор является открытой системой. Информация о чувствительности и
специфичности, описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности,
указание на специфическую патологию, состояние или фактор риска, для обнаружения."
определения или дифференцирования которого предназначен набор реагентов, тип
анализируемого образца, популяционные, демографические аспекты применения
медицинского изделия приведены в руководствах по эксплуатации к наборам реагентов. )
Прибор имеет возможность вывода результатов измерения и служебной _
in информации на внешнее «Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом
Xп
ic связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-018-11254896-2004.
Также возможна передача данных через адаптер для персонального компьютера (ПК) на
ПК через встроенный оптический инфракрасный канал связи. Прибор также может быть
подключен к принтеру EPSON LX 300 plus и к компьютеру через последовательный
интерфейс RS-232.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских
учреждений и научно-исследовательских институтов.
Показания к применению: применяется в соответствии с назначением.
Противопоказания; не применимо.
Побочные действия: не применимо.
Прибор как изделие медицинской техники относится:
к группе 2 по ГОСТ Р 50444 в части восприимчивости к механическим
воздействиям;
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
нодля^ к виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 в части условий
ции и эксплуатации;
еского к классу, в зависимости от потенциального риска применения, - 2а по Приказу
гр). Министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н "Об утверждении
шачен номенклатурной классификации медицинских изделий".
жа в По безопасности анализатор удовлетворяет требованиям ГОСТ 12.2.091 для
ртных степени загрязнения ~ 2.
)вет) с Прибор имеет код 1РХ0 по ГОСТ 14254.
10 В на Программное обеспечение имеет класс безопасности А по ГОСТ Р МЭК 62304 -
точке, невозможны никакие травмы или ущерб здоровью.
рибор По электромагнитной совместимости прибор соответствует ГОСТ Р МЭК 61326-1
I
:ка.
•товка Прибор является восстанавливаемым ремонтопригодным изделием многократного
рение использования.
зывод Пример записи при заказе прибора и в документации других изделий:
«Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-
1ССКИ.
иного ТМ» по ТУ 9443-010-11254896-2002»,
«Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-
ти и ТМ» со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002».
ости, Прибор имеет торговый знак «БИАН».
ения,
тип
1СНИЯ
гов.
бной
_
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЕ
алом
1.1. Перед началом работы с прибором необходимо ознакомиться с настоящим
2004.
Руководством.
I) на
быть 1.2. При поступлении прибора на место эксплуатации после транспортирования
ьный и/или хранения необходимо произвести;
а) проверку комплектности на соответствие разделу 3 Руководства;
ских
б) внешний осмотр на отсутствие повреждений;
в) подготовку к работе согласно разделу 6 Руководства.
1.3. Для обеспечения работоспособности прибора и предупреждения выхода его из
строя при эксплуатации необходимо соблюдать меры безопасности, изложенные в
разделе 4 Руководства.
жим
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Светофильтры, определяющие рабочие длины волн прибора, имеют параметры
указанные в таблице 1.
Таблица I
Длина волны в максимуме пропускания, нм Спектральная ширина на полувысоте, нм
340!' Ю±2
405±2 10±2
492±2 10±2
540±2 10±2
580±2 или 690±2 10±2
620±2 10±2
Помимо указанных в таблице 1, могут применяться другие светофильтры и-
спектрального диапазона 340.. .700 нм.
2.2. Диапазон измерений оптической плотности прибором составляет от 0,1 до 2,0 Б.
2.3. Пределы допускаемого значения систематической составляющей абсолютной
погрешности прибора при измерении оптической плотности не превышают:
Таблица 2
В диапазоне длин волн 339-343 нм В диапазоне длин волн 400-700 нм
оS
сп ±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б; ±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б;
о
с
± (0,02+0,04 • (D-0,5)) Б - в диапазоне ± (0,02+0,03 • (D-0,9)) Б - в диапазоне от
от 0,5 до 2,0 Б. 0,9 до 2,0 Б.
ю
2.4. Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной
составляющей абсолютной погрешности прибора при измерении оптической плотности_
не более
0,001 Б - в диапазоне от 0,1 до 1,0 Б.
(0,001 +0,01 • (D-1)) в диапазоне от 1,0 до 2,0 Б.
2.5. Прибор имеет термостатируемый отсек фотометрирования и термостат
предварительного прогрева под две кюветы.
*‘2.6. Температура термостатирования (37±0,2)°С.
Sоi
X
с 2.7. Время установления рабочего режима термостата прибора - не более 30 мин.
о
с
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
2.8. Прибор имеет оптический выход (ИК-связь) для соединения с внешним
принтером. Прибор также может быть подключен к принтеру EPSON LX 300 plus и к
компьютеру через последовательный интерфейс RS-232.
2.9. Прибор работает от сети переменного тока с напряжением ) и
(230 ±23 В
аметры,
частотой 50 Гц.
2.10. Потребляемая мощность прибора не более 25 В-А.
5лица 1
2.11. Габаритные размеры прибора не более 290x230x70 мм.
те, нм
2.12. Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) не
более 2,5 кг, в полном комплекте поставки не более 3,5 кг.
2.13. Требования к кюветам
2.13.1. Длина оптического пути кюветы: - (5,0±0,1) или (10,0±0,1) мм.
2.13.2. Размеры применяемых кювет:
Внешнее Внешнее Внутреннее Высота
Наименование кювет сечение кюветы, сечение кюветы, сечение кюветы, не
не менее, мм не более, мм кюветы,мм менее, мм
■ры из
Кювета 10 мм оптическая 12,3 х12,3 12,7x12,7 10x10 44
кварцевая или стеклянная
Кювета 10 мм оптическая 12,0x12,0 12,7x12,7 10x10
44
,0 Б. пластиковая
Кювета 5 мм оптическая кварцевая 12,3x7,3 12,7x7,7 10x5
ютной (применяется совместно с адаптером 44
ДГВИ. 303758.004)
Кювета пластиковая 10*4*45мм 12,0x12,0 12,7x12,7 10x4 44
2.13.3. Допускается, но не ограничивается ими, применение стеклянных и
аица 2
кварцевых кювет: «Кювета К8 для спек-гаофотометров 10 мм» и «Кювета кварц КУ-1.
Оптический путь 10 мм» производства ООО "Ьиотест-Пущино", Россия,
Кювета 10x10 мм оптическое стекло (для СФ), «Изделия медицинские для
лабораторных исследований стеклянные «APEXLAB», РУ № ФСЗ 2011/10371,
производство "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд."
Допускается, но не ограничивается ими, применение пластиковых кювет:
«Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования
биоматериалов», РУ № ФСЗ 2009/04699. производства «Сарштедт АГ & Ко. КГ», Германия,
Кювета спектрофотометрическая тип А одинарная 4,0 мл. «Изделия медицинские
аинои полимерные для лабораторных исследований», РУ ФСЗ 201141241, производства
унитарного предприятия "Литопласт-Мед", республика Беларусь.
ности
Совместимые кюветы должны иметь оптическую плотность на длине волны 340
нм не более 0,5 Б.
2.14. Объем анализируемой пробы:
Наименование кювет Для длины Объем не меюе,
1
оптического пути, мм
мл
остат Кювета 10 мм оптическая кварцевая, стеклянная 10 1,0
или пластиковая
Кювета 5 мм оптическая кварцевая 5 0,5
Кювета пластиковая 10*4*45мм 10 0,4
ин.
2.15. Средний срок службы прибора не менее 5 лет при средней интенсивности
эксплуатации 7 часов в сутки.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
И'зм. Лист № документа Подпись Дата
Значения фотометрических и других параметров, измеренных при приемо
сдаточных заводских испытаниях, приводятся в разделе 13 «Свидетельство о приемке».
2.16. . В приборе используется встроенное программное обеспечение (ПО),
kotoj
устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ. ПО состоит из мод)
контроллера методик и модуля контроллера алгоритма, обеспечивающих функционирова?
внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств, обработки информащ
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений, а так
интерфейсного модуля, обеспечивающего взаимодействие с пользователем. Номера вере
ПО: контроллера методик 7D9, 2004г., контроллера алгоритмов 4Q4, 2008 г., интерфейсы
модуля АК101110, 2010 г.
Номера версий ПО указываются в разделе 13. Свидетельство о приемке.
s
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
риемо-
1
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
мке».
Комплект поставки прибора по исполнениям указан в таблице 3
Таблица 3
Шифр
котор
I,
Наименование конструкторской Кол.
13 моду
документации
Ш1.
шрован
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НГ}П-ТМ» по
Ьормац|
1 ТУ-9443-010-11254896-2002 в вариантах исполнения:
а так:(
Исполнение 1. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-
5а верс| ТМ» по ТУ-9443-010-11254896-2002 в составе:
Анализатор биохимический фотометрический кинетический ТУ-9443-0 lo 1
|фейсно)
АБхФк-02-«НПП-ТМ» по ТУ-9443-010-11254896-2002 ll 254896-2002
I Кювета 10 мм оптическая кварцевая ГОСТ 20903 1
Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) ГОСТ 20903 1
Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) ДГВИ.303758.004 1
Контрольная мера КМ ДГВИ.203319.003 1
Контрольная мера КМ 1 БЛАНК ДГВИ.203319.022 1
Устройство печатающее к анализаторам с оптическим ДГВИ.941411.005 1
каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»
(при необходимости)
Адаптер для ПК (при необходимости) ДГВИ.943119.006 1
Руководство по эксплуатации с методикой поверки Д1'ВИ.9414!6.006 РЭ 1
11ринадлежности
Отвертка 1
Запасные части
Картридж с лампой ДГВИ.301329.001 1
2
Вставка плавкая ВП2Т-1 Ш-1 А\250В ХХ0.481.006 ТУ
Исполнение 11. Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-
ТМ» со встроенным принтером по ТУ-9443-010-11254896-2002 в составе:
Анализатор биохимический фотометрический кинетический _ ТУ-9443-010- 1
АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером по 11254896-2002
ТУ-9443-010-1 1254896-2002
Кювета 10 мм оптическая кварцевая ГОСТ 20903 1
Кювета 5 мм оптическая кварцевая (при необходимости) ГОСТ 20903 1
Адаптер механический для 5 мм кюветы (при необходимости) ДГВИ.303758.004 1
Контрольная мера КМ ДГВИ.203319.003 1
Контрольная мера КМ1 БЛАНК ДГВИ.2033 19.022 1
Адаптер для ПК (при необходимости) ДГВИ.943119.006 1
Руководство по эксплуатации с методикой поверки ДГВИ.941416.006 РЭ 1
Принадлежности
Отвертка
э
Бумага для термопринтера ТУ 81-04-08
(ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)
Запасные части
Картридж с лампой ДГВИ.ЗО 1329.00! 1
2
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1 А\250В ХХ0.481.006 ТУ
Примечание: контрольная мера КМ должна быть поверена в установленном порядке.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата
4. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
4.1. Не допускать к работе лиц, не прошедших инструктаж по правилам техник
безопасности и не ознакомленных с настоящим Руководством.
4.2. При работе с прибором ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
а) подвергать его ударам;
б) самостоятельно разбирать прибор.
4.3. Проводить измерения с помощью прибора следует в нормальных климатически
условиях при температуре от +15 до +32‘" С, при этом следует учитывать тсмпературны
условия проведения лабораторного исследования, указанные в инструкции на реагенты.
4.4. После транспортирования в условиях отрицательных температур прибор
транспортной упаковке необходимо выдержать в нормальных условиях не менее 4 ч.
■X
s
п
Ю
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
И
Изм. Лист № документа Подпись Дата
5. устройство и работа прибора
техник»
ически
иурные
I
гы.
ибор в
ч.
Рисунок 1. Внешний вид прибора.
I ~ кнопка МЕНЮ; 2 - кнопка ВЫБОР+; 3- кнопка ВЫБОР-; 4 кнопка ВВОД;
5 - кнопка ОТМЕНА; 6 - кнопка ПЕЧАТЬ; 7 ~ кнопка ПРОТЯЖКА БУМАГИ (в
исполнении со встроенным принтером);
8 - окно инфракрасного канала связи с компьютером;
9 ~ сетевые предохранители (на днище корпуса);
10 - жидкокристаллический дисплей;
II - индикатор БУМАГА (в исполнении со встроенным принтером);
I
12 - индикатор СЕТЬ;
13 - выключатель сетевого питания (на задней стенке корпуса);
14 - щель для заправки бумаги (в исполнении со встроенным принтером);
15 -- рычаг прижима бумаги (в исполнении со встроенным принтером);
16 - разъем DB9F последовательного интерфейса RS-232
17, 18 - термостатированные ячейки для предварительного прогрева оптических мер и
жидкостей в кюветах;
19 - ламповый отсек;
20 - термостатированная фотометрическая ячейка;
21 - оптико-электронный блок.
Лист
Лис:
ДГВИ.941416.006 РЭ
1 I
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Прибор выполнен в виде настольного переносного блока (рисунок 1). Несущи
элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси расположен
оптико-электронный блок и блок питания. Оптическая схема прибора представлена i
рисунке 2.
Рисунок 2. Оптическая схема фотометра.
1 - вольфрамовая галогеновая лампа накаливания; 2 - инфракрасный отрезающи
фильтр; 3 - конденсорная линза; 4 - кювета с исследуемым прозрачным pacTBopoN
5 - диафрагма; 6 - интерференционный светофильтр; 7 - фотодиод.
Конструкция оптико-электронного блока изображена на рисунке 3, его внутренне
устройство “ на рисунке 4.
ю
Рисунок 3. Конструкция оптико-электронного блока.
1 - секция турели с интерференционными светофильтрами; 2
термостатированная фотометрическая ячейка; 3 - секция термостата
фотометрической ячейки; 4 - секция осветителя; 5 - секция термостата
предварительного подогрева кювет и оптических мер; 6 2 ячейки для подогрева
кювет и мер; 7 - ламподержатель (рисунок 5); 8 - датчик положения кюветы в
С фотометрической ячейке; 9 - электронная плата.
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
12
Изм. Лист № документа Подпись Дата И
На этикетке и на упаковке прибора расположены символы;
у завод - изготовитель;
N серийный номер;
|уу[
лата изготовления;
IVD для in vitro диагностики;
□ S обратитесь к Руководству по эксплуатации;
А
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации:
биолотческин риск;
нс допускал, попадания солнечною света;
беречь от влаги;
'Т
f
хрупкое, осторожно;
знак у верждения тина средст ва измерения;
1
32
допустимый диапазон температуры окружающей среды тр
эксплуатации;
не выбрасывать;
единый знак обращения свидетельствует о том, что продукций
ЕП[ маркированная им, прошла все установленные в гс\н[ чссктг
1
регламентах Таможенного союза пронелуры (подтверждения
ю оеюнки
соответствия и соответствует требованиям всех распространяюшиха
на даЕНтую продукцию течннческих регламентов 1:вразп некого
экономического союза.
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
14
Изм. Лист № документа Подпись Дата И
6. ПОДГ ОТОВКА К РАБОТЕ
6.1. Распаковка, установка и включение прибора
Извлеките из транспортной упаковки прибор, его принадлежности,
эксплуатационную документацию и проверьте комплектность на соответствие разделу 3
Руководства.
Проверьте наличие номера прибора, штампа, даты и подписи представителя ОТК
и поверителя в разделах «Свидетельство о приемке» и «Сведения о поверке». Проверьте
заполнение гарантийных талонов, наличие даты и штампа торгующей организации.
Сверьте заводской номер на шильдиках прибора, контрольной меры с заводским
номером, указанным в разделах Руководства.
Контрольная мера КМ, входящая в комплект поставки прибора, предназначена
для контроля правильности измеренных прибором значений оптической плотности.
Контроль осуществляется на этапе испытаний, при поверке, при вводе в эксплуатацию
прибора и в случае необходимости. Оптические характеристики КМ приведены в разделе
13 Руководства.
Внимание: контрольная мера КМ, контрольная мера КМ1
БЛАНК и меры из «Набора стеклянных мер оптической
1гри
плотности____ НОСМОН- 7»_____устанавливаются____ в
тмеоительную ячейку ориентированными так, чтобы
текст на верхней грани меры был обращен к оператору.
Осмотрите прибор и принадлежности на отсутствие повреждений и нарушений
ук'ция,!
лакокрасочных покрытий. Обратите особое внимание на целостность оптической
{ССКИХ
кюветы.
1СНИЯ)
При обнаружении некомплектности, повреждений или других недостатков
шичся
необходимо составить соответствующий акт и направить его в торгующую организацию,
ICK'OrO
где был приобретен прибор.
6.2. Проверка работоспособности прибора
6.2.1. Установите прибор на твердую ровную горизонтальную поверхность (стол),
при этом на него не должны падать прямые солнечные лучи и в непосредственной
близости не должны находиться источники тепла и сильного электромагнитного
излучения. Не допускается установка прибора на мягкую поверхность, так как при этом
ухудшается доступ воздуха для охлаждения.
6.2.2. Вставьте вилку сетевого кабеля в сеть. Включите тумблер на задней панели
прибора. Прибор готов к работе через 30 минут после подачи напряжения питания.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
14 15
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Примечание. Для использования прибора для экспресс-анализа, допускаете
режим круглосуточной непрерывной работы в течение 72 часов с последующи
перерывом не менее 2 часов.
6.2.3. Проверьте оптические поверхности контрольной меры КМ. При иаличк
любых загрязнений и пыли очистите поверхности в соответствии с Приложением А.
6.2.4. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора по контрольно
мере КМ1 БЛАНК.
Нажмите кнопку «МЕНЮ» и на запрос
ответьте нажатием « ВВОД». На дисплее будет отображён запрос
(XXX - это одна из рабочих длин волн фотометра в нм)
Нажмите «ВВОД», и на запрос
Дифференциальный
VC
фильтр; О
так же ответьте нажатием «ВВОД». После этого на дисплее будет отображён.
запрос
АбеХХХ/ О нм
Жду пробу
‘ Нажмите «МЕНЮ». По запросу
Жду нулевую
меру
c
Лис:
cc
ДГВИ.941416.006 РЭ 16
И:
Изм. Лист № документа Подпись Дата
вставьте в измерительную ячейку меру KMI БЛАНК (из комплекта поставки прибора).
Для выполнения установки оптического нуля программе потребуется около 15 секунд, в
lycKaexc
течение которых на дисплее будет индикация
"дующик
наличи! Идёт установка
t А. оптического нуля
I
рольно!
В случае удовлетворительных фотометрических параметров прибора на дисплее
индицируется сообщение
Оптический ноль
установлен
В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее
индицируется сообщение
В случае такого сообщения необходимо устранить ошибку, действуя в
соответствии с разделом 10 Руководства.
Появление сообщения о коде ошибки свидетельствует об уменьшении
оптического диапазона фотометра, а его численное значение - о величине оптического
диапазона. Это уменьшение диапазона может быть следствием недостаточной
интенсивности света лампы (или ее перегорания), повышенного светопоглощения
жидкости в кювете (наличие значительного количества пузырьков воздуха, взвесей и
эажен
попадания в световую зону оптического посторонних предметов, а также
Т.П.),
загрязнения оптических поверхностей кюветы.
Проводить измерения в таких условиях нецелесообразно, так как величина
погрешности фотометрического измерении плотности раствора может превысить
допустимую величину.
После извлечения кюветы появится запрос:
АбсХХХ/ о нм
Жду пробу
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
16 17
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Нажмите кнопку «ОТМЕНА» для возврата прибора в основное состояние.
6.2.5. Подготовьте контрольную меру к измерению. Необходимо, чтоб
температура контрольной меры соответствовала температуре в измерительной ячеЙ!
прибора, для чего следует перед началом измерения, не позднее, чем за 30 мин]
поместить меру в любую свободную термостатирующую ячейку.
Измерьте значения оптической плотности контрольной меры последовательно}
всех имеющихся длинах волн, для чего выполните следующие операции:
6.2.5.1. Нажмите кнопку «МЕНЮ» на панели управления. На диспл(
индицируется «Измерить абсорбцию?»
6.2.5.2. Нажмите кнопку «ВВОД». Дисплей: «Основной фильтр: XXX»
6.2.5.3. Подтвердите выбор нажатием кнопки «ВВОД».
6.2.5.4. На дисплее индицируется «Дифференциальный фильтр: 0». Нажмит
«ВВОД».
6.2.5.5. На дисплее индицируется «Жду пробу». Вставьте в измерительную ячейк
контрольную меру. На дисплее индицируется значение оптической плотност
Зафиксируйте среднее значение из 5 показаний с интервалом времени не менее 5 с, н
вынимая контрольной меры из измерительной ячейки.
6.2.5.6. Полученное значение не должно отличаться от значения оптическа'
плотности КМ, записанного в разделе 13 Руководства, на величину более чем значени
погрешности прибора в соответствующей точке диапазона.
6.2.5.7. Нажмите «ОТМЕНА». ^
6.2.6. Повторите процедуры пп.6.2.5.1 - 62.5.1 для другой длины волны'
ю Необходимая длина волны выбирается нажатием кнопки «ВЫБОР+» (увеличение) ил[
>>
«ВЫБОР-» (уменьшение). Подтверждение выбора - нажатие кнопки «ВВОД».
сс
6.2.7. В случае несоответствия измеренных значений записанным в разделе П
Руководства, прибор должен быть возвращен в организацию, где был приобретен (смГ
также раздел 10 Руководства).
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
18
Изм. Лист № документа Подпись Дата
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ
7.1. Техническое обслуживание прибора производится медицинским персоналом,
), 4T06i
изучившим Руководство. Дезинфекция прибора производится один раз в неделю, а также
й ячейн
перед отправкой прибора в ремонт.
Ю мину
Для проведения дезинфекции необходимо снять защитную крышку с электронно
оптического блока и протереть наружные поверхности тампоном, смо'^енным 3%-ным
ельно н(-
! раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5%-ного раствора моющего
L
средства типа "Лотос" ГОСТ 25644 при температуре не менее 18 °С.
дисплег
1.2. Проверка технического состояния производится один раз в месяц в
соответствии с п. 6.2 Руководства.
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
[ажмите
Лабораторные исследования на приборе основаны на определении значения
оптической плотности (поглощения, абсорбции) жидкой биопробы относительно
ячейку
значения оптической плотности холостой пробы и последующем пересчете полу^енного
1
ТНОСТИ,! значения оптической плотности (поглощения, абсорбции) в необходимый параметр
5 С, не лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного
исследования.
ческой
Лабораторные исследования на приборе могут быть проведены как в ручном
ачение режиме, так и с использованием встроенных программ.
Принципы биохимического исследования на приборе изложены в Приложении Б.
Перечень лабораторных тестов, для которых могут использоваться программы,
волны. изложен в Приложении В.
е) или
Кюветы или меры, следует вставлять в фотометрическую ячейку до упора,
преодолев сопротивление датчика положения кюветы.
^ле 13
Внимание: Чтобы использовать кювету, с длиной оптического пути 5 л/д/,
н (см.
необходимо сначала вставить адаптер механический в фотометрическую ячейку с
левой стороны, а 5 мм кювету необходимо бставлять в фотометрическую ячейку с
правой стороны (рисунок б а, 6 б, 6 с). Зате.м необходимо выбрать соответствующий
тип кюветы (см п. 7 ПРИЛОЖЕНИЯ Б).
Перед проведением теста с 5 мм кюветой, необходимо выставить по ней нулевой
уровень оптической тотности, как указано в п. 2.2. ПРИЛОЖЕНИЯ Б.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
18 19
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Если выбуан тип кюветы 5 мм, то при выборе необходимого теста на диспл
появляется название теста, а под ним надпись:
Кювета 5 мм
8.1. Работа с использованием встроенных программ
8.1.1. В начальном состоянии дисплей отображает номер и название одного i
лабораторных тестов.
8.1.2. Нажимая кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР -» переведите дисплей \
индикацию нужного теста.
8.1.3. Подтвердите выбор теста нажатием кнопки «ВВОД». Убедитесь, Ч 1
отображённый тип кюветы соответствует той, которая используется.
8.1.4. Следуя запросам программы, индицируемым на дисплее, и, использ}
кнопки на панели управления и информацию Приложения Б, введите или подтвердит
необходимые параметры измерения и проведите лабораторное исследование.
8.1.5. После завершения работы выключите прибор. В дальнейшем пр
включении прибора «ВЫБОР+» программы первым предлагает тот тест, при которо:
был выключен прибор. Кроме того, сохраняются все параметры измерений, которьт
были введены в прибор при работе с другими тестами.
8.2. Работа в ручном режиме
8.2.1. Приготовьте в отдельной лабораторной посуде биологическую пробу!
холостую пробу в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования
s
УО 8.2.2. Нажмите кнопку «МЕНЮ» на панели управления. На дисплй
индицируется «Измерить абсорбцию?»
8.2.3. Нажмите кнопку «ВВОД». Дисплей: «Основной фильтр: XXX». (XXX - эд
одна из рабочих длин волн фотометра в нм).
8.2.4. Нажимая кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-», выберите нужную для
измерений длину волны.
8.2.5. Подтвердите выбор, нажав кнопку «ВВОД»,
8.2.6. На дисплее отображается запрос: «Дифференциальный фильтр: О». Если
для измерений требуется вспомогательный фильтр, то выберите его при помощи кнопки
к»
«ВБГБОР+».
8.2.7. Подтвердите выбор нажатием «ВВОД».
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
20 И
Изм. Лист № документа Подпись Дата
8.2.8. На дисплее индицируется «Жду пробу». Вставьте в измерительную ячейку
кварцевую кювету, наполненную рабочей пробой. На дисплее индицируется значение
ш ducrvu
оптической плотности рабочей пробы.
8.2.9. Полученное значение оптической плотности пересчитайте в необходимый
параметр в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
ДНОГО И|
;плей н;
гсь, ЧТ(
пользуя Рисунок 6 а: 1 - адаптер механический для 5 мм кюветы; 2 - 5 мм кювега.
вердитА
]
адаптер вставить слева в
фотометрическую ячейку
5 мм кювету вставить справа
при|
:отором Ж матовая
поверхность 5 мм
кюветы
оторые
Q
Рисунок 6 в.
зобу и
вания.
исплее
^ - это
о для
{
Если
iOnKH
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
20 Н'зм. Лист № документа Подпись Дата 21
9. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
Настоящая методика поверки распространяется на анализатор биохимичесю
фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» технические условия ТУ 944
010-11254896-2002 (далее прибор), предназначенный для использования в качест
средства измерений при медицинских лабораторных исследованиях.
Методика устанавливает методы и средства поверки прибора при выпуске i
производства и в процессе эксплуатации.
Периодичность поверки -1 год.
Поверка производится органами Госстандарта и лицами, имеющими лицензию
средства поверки для проведения первичной и последующих поверок.
9.1. Операции поверки
9.1.1. При проведении поверки должны быть выполнены операции, указанные
таблице 4.
Таблица
Наименование операции Номер пункта методики поверки
Внешний осмотр 9.6.1
Опробование 9.6.2
Проверка диапазона измерений
9.6.3
CJ оптической плотности
S
c
1
Определение погрешности прибора при
о
c 9.6.3
измерении оптической плотности
Проверка значений оптической плотности
9.6.4
контрольной меры КМ
г Оформление результатов поверки 9.7
9.1.2. При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одно!
операции поверка прекращается.
9.2. Средства поверки
При проведении поверки должны быть использованы средства, указанные
б
таблице 5.
cc
Лис
d
ДГВИ.941416.006 РЭ
22
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Таблица 5
Номер Наименование и тип основного или вспомогательного средства
пункта поверки; обозначение нормативного документа, регламентирующего
мически методики технические требования и (или) метрологические и основные
1
поверки технические характеристики средства поверки
ТУ 944:
9.6.3 Для поверки используется Набор стеклянных мер оптической
качеств плотности НОСМОП-7, ТУ 9443-015-11254896-00.
Погрешность измерений оптической плотности, AD, Б, не,более:
±0,006Б в диапазоне от 0,000 до 0,400Б;
спуске ±1,5% в диапазоне от 0,400 до 2,00Б (в соответствии с ГОСТ
8.588).
Средства измерений, указанные в таблице, должны быть поверены в
цензию
установленном порядке.
Допускается использовать средства поверки других типов, обеспечивающие
поверку заданных метрологических характеристик прибора.
занные
9.3. Требования к квалификации поверителя
Поверка осуществляется физическими лицами, аттестованными в качестве
аблица
поверителей, в порядке, установленном Ростехрегулированием.
ки 9.4. Условия поверки
Температура окружающей среды............................... 15-25®С.
Относительная влажность не более............................80% при t°=25°C.
Атмосферное давление.................................................от 84 до 106 кПа.
9.5. Подготовка к поверке
Перед проведением поверочных работ прибор, набор стеклянных мер оптической
плотности НОСМОП-? и КМ должны быть подготовлены к работе в соответствии с НД
на них.
9.6. Проведение поверки
9.6.1. Внешний осмотр.
одной 9.6.1.1. Проверить соответствие маркировки и состава комплекта мер перечню,
указанному в п.п. 5.4 - 5.6 Руководства по эксплуатации ДГВИ.203329.004 РЭ на
НОСМОП-7 (далее - Руководство НОСМОП -7).
ные в 9.6.1.2. Убедиться путем визуального осмотра мер в отсутствии на них
повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность.
9.6.1.3. Результат осмотра считать положительным, если комплект удовлетворяет
требованиям п.п. 5.4 - 5.6 Руководства НОСМОП -7.
9.6.1.4. Проверить соответствие маркировки и состава комплекта прибора п.3.1
Руководства.
Лис' Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
23
Изм. Лист № документа Подпись Дата
9.6.1.5. Убедиться путем визуального осмотра контрольной меры и кварцев{
кюветы, входящих в состав комплекта поставки прибора, в отсутствии на hi
повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность.
9.6.1.6. Результат осмотра считать положительным, если контрольная мера
кварцевая кювета не имеют повреждений и загрязнений.
9.6.2. Опробование
Подготовка к работе и проверка функционирования прибора проводится
соответствии с разделом 6 настоящего Руководства.
Меры или кюветы следует вставлять в фотометрическую ячейку до упор
преодолев сопротивление датчика положения кюветы.
9.6.3. Проверка диапазона измерения оптической плотности и определен!
погрешности прибора при измерении оптической плотности
9.6.3.1. Проверить оптические поверхности мер О, 7, 8, 9, 10 из набора HOCMOI
7. При наличии любых загрязнений и пыли очистить поверхности в соответствии
приложением А.
9.6.3.2. Включите прибор в соответствии с п. 6.2.2 и подождите не менее 30 миш
для стабилизации рабочего режима.
9.6.3.3. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора по мере О
соответствии с п. 6.2.4.
9.6.3.4. Извлеките из измерительной ячейки меру 0.
Нажмите кнопку «МЕНЮ» на панели управления. На дисплее индицируете
«Измерить абсорбцию?»
9.6.3.5. Нажмите кнопку «ВВОД». Дисплей: «Основной фильтр; XXX»
ю Выберите длину волны 405 нм, нажимая кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-)*
Подтвердите выбор нажатием кнопки «ВВОД».
9.6.3.6. На дисплее - «Дифференциальный фильтр; 0». Нажмите «ВВОД».
9.6.3.7. На дисплее индицируется: «Жду пробу».
9.6.3.8. Установите в измерительную ячейку меру 7. Не вынимая ее из ячейки
произведите 14 измерений с интервалом времени не менее 5 секунд и зафиксируйте
результаты измерений Di (i=1...14).
9.6.3.9. Вычислите среднее значение оптической плотности Dep по формуле:
ZD,
D (1)
14
где Di - значения оптической плотности D в серии из 14 измерений.
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
24
И
Изм. Лист № документа Подпись Дата
кварцевс 9.6.3.10. Вычислите систематическую составляющую {AS} погрешности прибора
ri на ни в проверяемой точке диапазона измерений по формуле:
1 Я мера {AS} = Dcp - Do, (2)
где Do - значение оптической плотности для меры 7 на данной длине волны,
одится » взятое из «Свидетельства о поверке» на используемый в испытаниях набор НОСМОП-7.
9.6.3.11. Вычислите СКО случайной составляющей погрешности S[A] в
I
упора
10 проверяемой точке диапазона по формуле:
!
сделен и|
= 14
i
I
j
(3)
13
)СМОП.
гствии с
I
9.6.3.12. Повторите процедуры 9.6.3.8 - 9.6.3.11 для мер 8, 9, 10. Значения Do для
О мину] указанных мер приведены в «Свидетельстве о поверке» на НОСМОП 7.
9.6.3.13. Извлеките меру из ячейки и нажмите кнопку «ОТМЕНА». На дисплее
lepe О в появится сообщение «Основной фильтр: 405». Выберите длину волны 540 нм, нажимая
кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-». Подтвердите выбор нажатием кнопки «ВВОД».
9.6.3.14. Повторите п.п. 9.6.3.6 - 9.6.3.12.
к!руется ^ 9.6.3.15. Прибор считается прошедшим поверку, если рассчитанные по формуле
(2) значения систематической составляющей абсолютной погрешности не превышают:
для диапазона длин волн 400 - 700 нм
ЮР-».! ±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б,
± (0,02+0,03 • (D-0,9)) Б - в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б.
Среднее квадратическое отклонение (СКО) случайной составляющей абсолютной
погрешности прибора во всех проверенных точках не должно превышать:
чеики, 0,001 Б - в диапазоне от 0,1 до 1 Б.
фуйте (0,001 +0,01 *(D-1)) в диапазоне от 1 до 2,0 Б.
9.6.4. Определение значений оптической плотности контрольной меры КМ
9.6.4.1. Определение оптической плотности (паспортизация) контрольной меры
КМ производится только при первичной поверке. Перед из.мерением проведите
процедуру установки оптического нуля прибора по контрольной мере КМ1 БЛАНК (см.
п. 6.2.4).
9.6.4.2. Приведите прибор в начальное состояние, для чего нажмите кнопку
«ОТМЕНА», На дисплее индицируется: название текущей методики. Нажмите кнопку
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
24 25
Изм. Лист № документа Подпись Дата
«МЕНЮ». Ha дисплее индицируется «Измерить абсорбцию?». Нажмите кнош
«ВВОД». На дисплее индицируется: «Основной фильтр: XXX» (XXX - одна из рабоч!
длин волн фотометра в нм). Для смены длины волны нажмите кнопки «ВЫБОР+» и;
«ВЫБОР-». Подтвердите выбор нажатием кнопки «ВВОД».
9.6.4.3. На дисплее индицируется «Дифференциальный фильтр: О». Нажми
«ВВОД». На дисплее индицируется: «Жду пробу».
9.6.4.4. Произведите 5 измерений значения оптической плотности д/
контрольной меры КМ на установленной длине волны XXX нм. Определите средш
значение показаний оптической плотности и запишите значение выбранной длины волн
и результат измерения в таблицу 7 раздела 13 Руководства.
9.6.4.5. Измерьте и определите среднее значение оптической плотности КМ дл
остальных длин волн и запишите результат в таблице 7 раздела 13 Руководства.
9.7. Оформление результатов поверки
9.7.1. Результаты поверки оформляются в соответствии с ПР 50.2.006-94 (пр
первичной поверке делается запись и ставится клеймо поверителя в разделе «Сведения
поверке» руководства по эксплуатации, при периодической поверке выписываете
свидетельство о поверке).
9.7.2. При отрицательных результатах поверки - прибор к дальнейше
эксплуатации не допускается, а на него выдается извещение о непригодности.
•Sji
n
Ю
Cl
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
26
Изм. Лист № документа Подпись Дата
е кнош
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
[3 рабочи
10.1. Возможные неисправности прибора и способы их устранения приведены в
ОР+» ил
таблице 6.
Таблица 6
Нажмит
Наименование Вероятная Способ Кто устраняет
неисправности причина устранения , неисправность
Заменить
•сти дл| Не включается прибор Перегорели предохранители Потребитель
предохранители
‘ средне Заменить лампу
Перегорела лампа Позребитель
согласно инструкции
Ш ВОЛН1
Снять и снова
На дисплее
I установить лампу,
индицируется
очистив электрические
км дл1 сообщение «ЕЕ» Не включается галогеновая лампа. Потребитель
контакты, согласно
инструкции по замене
лампы
Загрязнены оптические Очистить кюветы от
Потребитель
-94 (npi поверхности кюветы грязи
Жидкость в кювете имеет
;дения о
большую оптическую плотность
ываета (непрозрачный, мутный раствор, Заменить жидкость Потребитель
большое количество воздушных
При установке пузырьков)
нейшей оптического нуля на Использовать 5 мм
дисплее индицируется кювету до решения
сообщение о коде вопроса О замене
ошибки лампы
Недостаточна интенсивность Снять и снова
Потребитель
света лампы установить лампу,
очисгив электрические
контакты,, согласно
инструкции по замене
лампы
Не работает датчик положения
кюветы или меры в
Показания на дисплее фотометрической ячейке.
Вернуть рычажок
не изменяются после Поворотный рычажок датчика,
внутрь
установки кюветы или находящийся на задней стенке
фотометрической
меры в ячейки не возвращается в
ячейки с помощью Потребитель
фотометрическую исходное положение внутрь
пинцета или
ячейку, фотометр не ячейки, оставаясь отведенным в
карандаша, пошевелив
U «реагирует» на нажатие сторону задней стенки фотомезра
многократно рычажок
кнопок после вынимания кюве'гы из
ячейки. В поворотный механизм
попала грязь или пыль.
Очистить оптические
Показания контрольной
Загрязнены оптические поверхности
меры не соответствуют Потребитель
поверхности меры (приложение А
паспортным значениям
Руководства)
В остальных случаях требуется текущий ремонт прибора.
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
26 Изм. Лист № документа Подпись Дата
11. УПАКОВКА
11.1. Упаковка - по ГОСТ Р 50444. При необходимости консервации г
упаковкой приборы должны быть законсервированы в соответствии с ГОСТ 9.01
варианту защиты ВЗ-10 и варианту упаковки ВУ-5. Срок защиты без переконсерваци!
лет. Срок хранения без консервации - 6 месяцев. Упаковка должна обеспечивать защит
воздействия механических и климатических факторов во время транспортироваш
хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных среде
удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
11.2. Прибор и эксплуатационная документация должны быть помещены в пакет
полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354 и вложены в потребительскую тару.
11.3. Потребительская (транспортная) тара с упакованными изделиями ощ
бумажной лентой.
11.4. В транспортную тару укладывается до 10 приборов в потребительской щ
более 5 приборов в высоту и упаковочный лист, в котором указано:
- перечень вложенных изделий и их количество;
- дата упаковки;
- фамилии упаковщика и контролера и их подписи.
Масса транспортной тары с приборами должна быть не более 50 кг.
ic
гг*
С
Лис
SO
ДГВИ.941416.006 РЭ
X
28
Изм. Лист № документа Подпись Дата
12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
12.1. Условия хранения приборов в упаковке предприятия-производителя - 1 по
ШЦИИ П1
ГОСТ 15150.
:^Т 9.01^
12.2. Прибор транспортируют в крытых транспортных средствах всех видов в
-ервации
соответствии с ГОСТ 20790 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом
'ь защит)
виде транспорта.
ирован!'
12.3. Условия транспортирования прибора соответствуют условиям,
X среде I
предусмотренным ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по
условиям хранения 5, но при температуре от минус 40°С до + 50 °С.
в пакет!
ПРИМЕЧАНИЕ. После транспортирования в условиях отрицательных температур
прибор в транспортной упаковке должен быть выдержан в нормальных климатических
ТИ ОКЛ€
условиях не менее 4 ч.
12.4. Прибор в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН
:ой тар^
2.1.3684-21 относится по опасности к классу А - эпидемиологические безопасные
отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам.
Прибор после дезинфекции утилизируется как твердые коммунальные отходы
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
28 29
Изм. Лист Х9 документа Подпись Дата
13. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
заводской № ______________________ соответствует техническим условиям ТУ 944
010-11254896-2002, комплекту технической документации ДГВИ.941416.006 и призн!
годным к эксплуатации.
Версия программы_______________________________
Наличие встроенного принтера: ЕСТЬ, НЕТ (указать)
Дата выпуска « 201 г.
Представитель ОТК предприятия- производителя
МП
/ /
Сведения о первичной поверке.
Значение оптической плотности контрольной меры относительно контрольной мер
КМ1 БЛАНК (определяется поверителем при первичной поверке и проверяется пр
периодической поверке):
Таблица
Показания конгюльной меры Заключение Фамилия,
поверителя подпись,
Длина
волны, нм 405 540 клеймо
поверителя
Оптическая
плотность,
Б
Допуск
(п.2.3)
Дата « 201 г
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
30
Изм. Лист № документа Подпись Дата И:
14. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
'М» 14.1. Произюдитель гарантирует соответствие анализатора биохимического
ТУ 944: фотометрического кинетического АБхФк-02-«НПП-ТМ» требованиям технических
условий ТУ-9443-010-11254896-2002 при соблюдении потребителем правил и условий
I призна
эксплуатации, транспортирования и хранения.
14.2. Гарантийный срок эксплуатации прибора - 1 год со дня ввода в
эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием-
производителем.
14.3. В течение гарантийного срока предприятие-производитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет прибор и его части по предъявлении гарантийного талона и
Руководства и при выполнении следующих условий:
- прибор должен быть поставлен на гарантийный учет производителем на
основании акта ввода в эксплуатацию, направленного пользователем производителю
(стр. 88);
- прибор должен эксплуатироваться в соответствии с требованиями Руководства;
и меры
- прибор не должен иметь никаких повреждений и загрязнений внешних и
"СЯ при
внутренних поверхностей;
- прибор должен иметь сопроводительное письмо руководителя учреждения с
Злица 7
подробным описанием дефекта и гарантирующее дезинфекцию прибора, кювет и
контрольных мер в соответствии с разделом 8;
- направленный для гарантийного ремонта прибор должен быть укомплектован в
соответствии с Комплектом поставки (раздел 3), кроме расходных материалов;
При нарушении указанных требований гарантии производителя снимаются, и
производится платный ремонт в соответствии с калькуляцией затрат.
Примечание. К Руководству прилагаются три гарантийных талона.
14.4. Текущий ремонт является неплановым и проводится при обнаружении в
)1 г.
приборе неисправностей, которые не могут быть устранены без его разборки.
14.5. Текущий ремонт осуществляется предприятием-производителем.
14.6. Гарантийный срок эксплуатации продлевается на время нахождения прибора
в гарантийном ремонте на предприятии-производителе.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
30 31
Изм. Лист № документа Подпись Дата
15. СВЕДЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ
Все возникшие неисправности регистрируются потребителем в таблице 8.
Таблица
Дата отказа или Меры, принятые по
Краткое описание
возникновения устранению Примечг
неисправности
неисправности неисправности
г
to
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
32
Изм. Лист № документа Подпись Дата И:
16. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ
8 Наименование изделия; Анализатор биохимический фотометрический кинетический
.
АБхФк-02-«НПП-ТМ» со встроенным принтером
Габлица'
(при необходимости зачеркнуть)
1римеча|
Заводской номер Дата выпуска 20
Таблица 9
Дата Заключение Фамилия, подпись, клеймо
поверки поверителя поверителя
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
32 33
Нзм. Лист № документа Подпись Дата
000 Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА»
127081, Москва, а/я 1. Тел. (495)223-17-12, (495)223-87-47, факс (495) 966-08-84
Электронная почта tm@technomedica.com; Интернет www.technomedica.com
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1
На ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники:
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
со встроенным принтером
(при необходимости зачеркнуть)
Заводской номер Дата выпуска 20 г.
(заполняется производителем)
Приобретен
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись и штамп владельца)
Принят на гарантийный ремонт сервисной службой производителя
(дата, подпись, штамп)
Гарантийный срок продлен до "__"______________20 г.
Ремонт произведен по дефектной ведомости №
Подпись и печать руководителя сервисной службы
s предприятия-производителя
1=^
ю
Дата выпуска «___» 20 г.
сс
М.П, Представитель ОТК предприятия-производителя
о
3
£
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
34
Изм. Лист № документа Подпись Дата
36-08-84
Гарантийный случай
i.com
Если в период эксплуатации приборов происходит нарушение их работоспособности,
наступившее вследствие проявления скрытых дефектов конструкции, изготовления,
материалов и комплектующих, то этот случай определяется как гарантийный.
*«
Гарантия распространяется на все узлы, детали, электронные платы изделия. На
расходные материалы и сменные принадлежности, входящие в комплект поставки
(элементы питания), гарантия не распространяется.
Под определение гарантийного случая не попадают следующие ситуации
(негарантийные случаи):
- невыполнение или нарушение требований Руководства по эксплуатации, либо
небрежное обращение с прибором;
- механические повреждения в результате удара, падения, применения чрезмерной
силы;
- проникновение жидкости, пыли, насекомых и др. посторонних предметов внутрь
прибора;
естественный износ запасных частей, расходных материалов, имеющих
ограниченный срок службы или предусмотренные заменой пользователем по Руководству
по эксплуатации;
- использование для дезинфекции прибора и чистки внешних стеклянных
поверхностей реагентов, не входящих в список рекомендованных изготовителем
оборудования;
- если оборудование использовалось в целях, не соответствующих его прямому
назначению;
- если оборудование имеет следы неквалифицированного ремонта;
- если дефект вызван действием непреодолимых сил, несчастными случаями,
умышленными или неосторожными действиями потребителя или третьих лиц.
Если в Руководстве по эксплуатации предусмотрено осуществление каких-либо
процедур оператором (пользователем), то проведение таких работ является
негарантийным.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
34 , 35
Изм. Лист № документа Подпись Дата
- ь
000 Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА»
27081, Москва, а/я 1. Тел. (495)223-17-12. (495)223-87-47, факс (495) 966-08-84
Электронная почта tm(^technomedica.com; Интернет www.technomedica.com
гарантийный талон № 2
На ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники:
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
со встроенным принтером
(при необходимости зачеркнуть)
Заводской номер Дата выпуска 20 г.
(заполняется производителем)
Приобретен____
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись и штамп владельца)
Принят на гарантийный ремонт сервисной службой производителя
(дата, подпись, штамп)
Гарантийный срок продлен до ”__"______________20__г.
Ремонт произведен по дефектной ведомости №
Подпись и печать руководителя сервисной службы
ic
предприятия-производителя
Дата выпуска «__» 20 г.
М.П, Представитель ОТК предприятия-производителя
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
36 И:
Изм. Лист № документа Подпись Дата
66-08-84 Гарантийный случай
i.com
Если в период эксплуатации приборов происходит нарушение их работоспособности,
наступившее вследствие проявления скрытых дефектов конструкции, изготовления,
материалов и комплектующих, то этот случай определяется как гарантийный.
Гарантия распространяется на все узлы, детали, электронные платы изделия. На
расходные материалы и сменные принадлежности, входящие в комплект поставки
(элементы питания), гарантия не распространяется.
Иод определение гарантийного случая не попадают следующие ситуации
г.
(негарантийные случаи):
- невыполнение или нарушение требований Руководства по эксплуатации, либо
небрежное обращение с прибором;
- механические повреждения в результате удара, падения, применения чрезмерной
силы;
- проникновение жидкости, пыли, насекомых и др. посторонних предметов внутрь
прибора;
- естественный износ запасных частей, расходных материалов, имеющих
ограниченный срок службы или предусмотренные заменой пользователем по Руководству
по эксплуатации;
- использование для дезинфекции прибора и чистки внешних стеклянных
поверхностей реагентов, не входящих в список рекомендованных изготовителем
оборудования;
- если оборудование использовалось в целях, не соответствующих его прямому
назначению;
- если оборудование имеет следы неквалифицированного ремонта;
- если дефект вызван действием непреодолимых сил, несчастными случаями,
умышленными или неосторожными действиями потребителя или третьих лиц.
Если в Руководстве по эксплуатации предусмотрено осуществление каких-либо
процедур оператором (пользователем), то проведение таких работ является
негарантийным.
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
37
36 Изм. Лист № документа Подпись Дата
ООО Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА»
127081, Москва, а/я 1. Тел. (495)223-17-12,(495)223-87-47, факс (495) 966-08-
Электронная почта tm@technomedica.com; Интернет www.technomedica.com
гарантийный талон № 3
На ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники:
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
со встроенным принтером
(при необходимости зачеркнуть)
Заводской номер Дата выпуска 20 г.
(заполняется производителем)
Приобретен____
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись и штамп владельца)
Принят на гарантийный ремонт сервисной службой производителя
(дата, подпись, штамп)
Гарантийный срок продлен до " 20 г.
с
г; Ремонт произведен по дефектной ведомости №
ПО
Подпись и печать руководителя сервисной службы
с;
Ю
предприятия-производителя
Дата выпуска «__» 20
М.П. Представитель ОТК предприятия-производителя
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
Изм. Лист № документа Подпись Дата 38 И
84 1 Гарантийный случай
Если в период эксплуатации приборов происходит нарушение их работоспособности,
наступившее вследствие проявления скрытых дефектов конструкции, изготовления,
материалов и комплектующих, то этот случай определяется как гарантийный.
Гарантия распространяется на все узлы, детали, электронные платы изделия. На
расходные материалы и сменные принадлежности, входящие в комплект поставки
(элементы питания), гарантия не распространяется.
Под определение гарантийного случая не попадают следующие ситуации
(негарантийные случаи);
- невыполнение или нарушение требований Руководства по эксплуатации, либо
небрежное обращение с прибором;
- механические повреждения в результате удара, падения, применения чрезмерной
силы;
- проникновение жидкости, пыли, насекомых и др. посторонних предметов внутрь
прибора;
естественный износ запасных частей, расходных материалов, имеющих
ограниченный срок службы или предусмотренные заменой пользователем по Руководству
по эксплуатации;
- использование для дезинфекции прибора и чистки внешних стеклянных
<1 поверхностей реагентов, не входящих в список рекомендованных изготовителем
оборудования;
- если оборудование использовалось в целях, не соответствующих его прямому
назначению;
- если оборудование имеет следы неквалифицированного ремонта;
- если дефект вызван действием непреодолимых сил, несчастными случаями,
умышленными или неосторожными действиями потребителя или третьих лиц.
Если в Руководстве по эксплуатации предусмотрено осуществление каких-либо
процедур оператором (пользователем), то проведение таких работ является
нсгарантийным.
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
39
38 Изм. Лист № документа Подпись Дата
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЧИСТКЕ ВНЕШНИХ СТЕКЛЯННЫХ
ПОВЕРХНОСТЕЙ МЕР ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ ИЗ НАБОРА НОСМОП-7,
КОНТРОЛЬНЫХ МЕР И ОПТИЧЕСКИХ КЮВЕТ
Чистка внешних стеклянных поверхностей заключается в удалении
использованием растворителей с поверхности стеклянных деталей мер следов жир
пыли ворсинок и прочих загрязнений.
Для очистки применяется растворитель, в состав которого входят эфир этиловь
(ГОСТ 22300) и спирт этиловый ректификованный (ГОСТ 18300) в соотношении 85/1
объемных частей.
Для чистки внешних стеклянных поверхностей необходимы следующи
инструменты и материалы:
• палочки деревянные с заостренными концами;
• груша резиновая для сдувания пыли:
• коробка стеклянная или пластмассовая для хранения обезжиренной ваты;
• подставка с замшей для навертывания ваты на палочку;
• подставка для палочек, кисточек (например, стеклянный стакан);
• посуда стеклянная с завинчивающейся пробкой для хранения растворов и и:
смесей на рабочем месте;
• колпак стеклянный для предохранения от пыли и грязи инструментов }.
материалов для чистки оптических деталей;
с:
• салфетки батистовые (обезжиренные); ^
сО
• напальчники резиновые;
'j:.
S
Н • вата для оптической промышленности ГОСТ-10477;
ю
• спирт этиловый ректификованный ГОСТ-18300 (0,15 л на I л смеси);
%
о:
• эфир этиловый ГОСТ-22300 (0,85 л на 1 л смеси);
Перед тем как приступить к чистке, необходимо привести в порядок рабочее
место, протереть стол салфеткой смоченной водой, вымыть руки теплой водой с мылом и
обезжирить растворителем все приспособления и инструмент для чистки.
Меры при чистке следует брать пальцами в обезжиренных напальчниках, не
касаясь рабочих участков поверхности стеклянной детали. Пинцет, кисточка, палочка
всегда должны находиться на подставке.
Палочки для чистки следует изготавливать из дерева, не содержащего смолы,
(березы, дуба, осины).
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
40|
Изм. Лист Хо документа Подпись Дата
X
Вату на палочку следует навертывать на специальной подставке (например,
1-7,
стеклянной банке, обтянутой замшей, батистом или бязью), предварительно обмакнув
конец палочки в растворитель, чтобы вата не соскальзывала с палочки.
ти Растворитель для чистки оптических деталей и для смачивания палочки следует
жирг держать в разной посуде. Навертывая вату, надо следить за тем, чтобы конец палочки не
был оголен.
[ЛОВЬП Поверхность оптической детали протирают сначала навернутым на палочку
85/1 ватным тампоном, смоченным растворителем, затем салфеткой. Для протирки следует
пользоваться только внутренней поверхностью салфетки, к которой не прикасались
'ющие| пальцы. Ватный тампон не следует обильно смачивать растворителем, чтобы избежать
подтеков. Рекомендуется встряхивать палочку с тампоном после обмакивания в
растворитель.
При чистке ватный тампон, смоченный растворителем, приводят в
соприкосновение с деталью между центром и краем и ведут через центр детали к
противоположному краю, затем быстро отрывают его от поверхности детали.
Так как применяемые для чистки материалы являются веществами
и их легковоспламеняющимися, при работе с ними необходимо строго соблюдать правила
безопасности, предусмотренные для работ с легковоспламеняющимися веществами.
ов и
очее
ом и
, не
эчка
)ЛЫ,
Лис Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
40 41
Изм. Лист № документа Подпись Дата
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ПРОВЕДЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИИ НА
АНАЛИЗАТОРЕ БИОХИМИЧЕСКОМ ФОТОМЕТРИЧЕСКОМ КИНЕТИЧЕСКОМ
АБхФк-02-«НПП-ТМ»
ПРИНЦИПЫ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В данном разделе приводится описание принципов биохимического определени
реализованных в приборе АБхФк-02-«НПП-ТМ» со следующим наборе
интерференционных светофильтров: 340, 405, 492, 540, 580 или 690, 620 нм.
Принцип действия прибора базируется на основном законе колориметри!
который характеризуется линейной зависимостью между концентрацие
светопоглощающего вещества в окрашенном растворе и его оптической плотностью.
Далее в тексте работа прибора описывается для случая применен!!
фотометрических кварцевых кювет с оптическим путем 5 и 10 мм, стеклянных и:
пластиковых кювет с оптическим путем 10 мм.
ВНИМАНИЕ! В большинстве случаев кинетические исследовшшя необходим
проводить при температуре реакционной смеси 37°С Соблюдение этого vc.weih
наиболее критично для точности измерения в тех наборах, где используется факто\
пересчета. Особенно это касается ферментативных наборов. В инструкиыях, >
описании хода определения теста, указывается температура и время инкубаиш
фотометрируемой смеси. Нельзя путать время предварительного прогрева реактт)
и время инкубации реакционной смеси. Также следует помнить, что ecu'
термостатирование проходит в пробирках, а для измерения реактивы переливаются 6
непрогретую кювету и, вдобавок, добавляется непрогретый ингщиатор реатии, п%
температура фотометрируемои смеси будет ниже положошой на 1-2° С. Все эть
приводит к искажению результатов измерения.
Лис-
ДГВИ.941416.006 РЭ
42
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Исходя из выше изложенного, необходимо:
НА
а) Использовать термостатированные измерительные ячейки фотометра и
ЮМ
внешнего термостата при серийных исследованиях.
б) Помнить о времени выхода на рабочий режим самого термостата (у различных
приборов оно может быть разным и указывается в инструкции по эксплуатации на
данный термостат).
гления в) Учитывать время прогрева до рабочей температуры фотометрируемой кюветы с
абором реактивами до старта химической реакции.
[етрии, ВНИМАНИЕ! При использовании термостатируемых ячеек прибора ЛБхФк-02-
аацией «НПП-ТМ» время прогрева измерительных кювет с 1 мл фотометрируемой смеси от
0. температуры 20-24°С до инкубаиионного режима 37°С составляет 16-17 мии. Время
■нения прогрева для других типов термостатов надо определять (ктолнитедъно.
X или
. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПО конечной ТОЧКЕ
^дилю Режим измерения по конечной точке в большей степени относят к так
’ювия называемым «метаболитам» -- веществам, количество которых в биологическом
ктор материале может быть выражено в единицах концентрации. Это: альбумин, общий белок,
_в мочевина, креатинин, билирубин, холестерин, триглицериды, глюкоза, мочевая кислота,
агшы кальций, железо, магний. Концентрацию этих веществ можно измерить после проведения
сложных химических реакций, приводящих к образованию окрашенного продукта.
пива'
если Собственно, измеряемой величиной является оптическое поглощение, а концентрацию
^ ся в получают путём пересчёта.
то
ото
1. КАЛИБРОВКА
Калибровочная зависимость - это закон, связывающий измеряемую величину
(оптическое поглощение в ходе химической реакции) с величиной концентрации или
активности определяемого компонента. Прибор АБхФк-02-«НПП-ТМ» реализует как
линейную (однофакторную) калибровочную зависимость, так и нелинейную,
основанную на измерении нескольких калибраторов с различными значениями
концентраций. Для методов по конечной точке линейная зависимость отражается
следующей формулой:
Концентрация С = F х
прооы
^ИCT Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
42 Изм. Лист № документа Подпись Дата 43
Здесь AA - изменение оптической плотности реакционной смеси в результа
специфической цветовой реакции, а F ~ калибровочный коэффициент, называемь
фактором. Определение фактора является задачей калибровки теста.
При программировании теста для прибора АБхФк-02-«НПП-ТМ» указываем
один из двух режимов линейной калибровки:
Режим «по стандарту»
При таком выборе калибровка осуществляется с применением стандартно!
образца, т. е. образца с известной концентрацией определяемого компонент.
Концентрация стандарта указывается как параметр теста, а фактор вычисляется л
формуле
С
F .пшиОарта
АЛ,
cmuiu>upnhi
Величина АА,immkipmu опрсдсляется прибором. При каждой калибровке тест
оператор может выбрать, применять ли один или несколько экземпляров стандартное
образца. При использовании нескольких (от 2 до 5) образцов стандарта в качеств
^"^сташн,г„ш берётся величина, усреднённая по всем экземплярам. Это даёт возможное
уменьшить калибровочную ошибку, возникающую по причине неточного дозирован^
реактивов и стандарта при пробоподготовке.
Режим «по фактору»
s
er^
Ю
>,
При таком выборе калибровочный коэффициент указывается как параметр теста;
Каким образом определять этот коэффициент - дело оператора. Данный способ обычно
применяется для наборов, в документации которых указано значение фактора. Например.*
наборы на ферменты, как правило, не содержат калибраторов по причине их
нестабильности. В инструкциях по применению наборов указывается фактор.
Лис:
ДГВИ.941416.006 РЭ
44
Изм. Лист № документа Подпись Дата
тате
.2. МОНОХРОМАТИЧЕСКОЕ И БИХРОМАТИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
мый
Параметрами теста являются основной и дифференциальный фильтры. Если задан
ется только основной, а в качестве дифференциального выбран вариант «О» (нет диф.
фильтра), то производится монохроматическое определение. Если оба фильтра заданы,
производится бихроматическое определение.
Одно из основных назначений бихроматического принципа определения -
устранение ошибок, обусловленных мутностью биопробы, небольшими
^ого загрязнениями и царапинами на поверхности измерительной кюветы.
‘нта. ЗАМЕЧАНИЕ; в кинетических тестах большая часть этих ошибок не имеет места.
[ по Поэтому в программе прибора бихроматическое измерение применяется только для
тестов по конечной точке.
ВНИМАНИЕ! В инструкциях на наборы с кшибровкой по фактору указывается
обычно значение фактора для монохроматического определения. Следует полагать, что
еста
это значение непригодно для программирования прибора, у которого длина воины
40Г0
основного фильтра иная, а, кроме того, если применяется дифференииатный фильтр.
стве
Рекомендуется хотя бы однаж'ды рассчитать правильное значение фактора путём
JCTb
качибровки.
шия
.3. ХОЛОСТЫЕ ПРОБЫ В ТЕСТАХ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ
I
В практике биохимии применяются два вида холостых проб: реагентная и
сывороточная. От того, какой вид применяется в методике, зависит порядок выполнения
:ста.
теста и способ расчёта величины изменения оптического поглощения пробы А4. В
1ЧНО
приборе АБхФк-02-«НПП-ТМ» для каждого теста по конечной точке может
мер,
применяться либо только реагентная холостая проба, либо только сывороточная холостая
их
проба.
Реагентная холостая проба
Реагентная холостая проба приготавливается одна на серию образцов. Как
правило, она представляет собой реактив без добавления биологического материала.
Иногда это реакционная смесь с водой вместо биологического материала. В обоих
случаях холостая проба выполняет задачу компенсации собственного оптического
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
44 45
Изм. Лист № документа Подпись Дата
поглощения реактивов. И, наконец, в редких случаях в качестве реагентной холосто
пробы применяется просто вода.
Если тест использует только реагентную холостую пробу, АА вычисляется п
формуле:
= <рог,. - ' 4 , , где / - номер пробы.
Здесь оптическая плотность реагентной холостой пробы обозначена как ■
Прибор АБхФк-02-«НПП-ТМ» в начале теста выдаёт запрос:
По этому запросу следует вставить в измерительную ячейку кювету с реагентно!
холостой пробой.
Сывороточная холостая проба
Сывороточная холостая проба представляет собой обычно реакционную смесь!
содержащую биологический материал, но приготовленную на основе неполно^
композиции реактивов. В такой реакционной смеси специфическая цветовая реакция
развивается. Сывороточная холостая проба применяется в тестах, в которых собственна
окраска сыворотки (или другого исследуемого биологического материала) може:
исказить результат определения. ^
Таким образом, при помощи сывороточной холостой пробы компенсируете:
собственное оптическое поглощение сыворотки.
ю
Прибор в начале теста выдаёт запрос:
а:
и:
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
46 И
Изм. Лист № документа Подпись Дата
i По этим запросам следует вставлять, соответственно, сывороточные холостые
той
пробы для стандартных образцов и для исследуемых образцов (от 1 до 99). Прерывание
запроса следующих холостых проб осуществляется кнопкой «ВВОД».
по
2. КИНЕТИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
О кинетическом режиме измерений обычно следует говорить тогда, когда
исследуют ферменты. О количестве фермента косвенно судят по его активности, т.е. по
производимому ферментом действию. Иными словами, присутствие и количество
фермента распознаётся по скорости катализируемой им специфической реакции. В
основе некоторых методов кинетического определения лежит оптический тест Варбурга.
Здесь регистрируется изменение концентрации NADH, который имеет пик оптического
юи
поглощения на длине волны 340 нм. В других методах регисзрируется скорость
накопления окрашенного соединения.
сь, 2.1. КИНЕТИЧЕСКИМ ТЕСТ
юй
не Для измерения в кинетическом режиме применяется способ, поясняемый на
1ая рисунке 1.
<ет
гея
Лист
Тнст
ДГВИ.941416.006 РЭ
47
46 Изм. Лист № документа Подпись Дата
Рисунок 1. Способ измерения в кинетическом режиме.
Реакция начинается в момент времени to. После этого через каждые 5 секун
делаются замеры оптической плотности. В промежузке времени до момента /,
обозначенном как «Задержка», оптическая плотность может изменяться с непостоянно
скоростью. На интервале At, обозначенном как «Время считывания», оптическа
плотность должна изменяться с постоянной скоростью, прямо пропорционально
активности исследуемого фермента. Интервалы «Задержка» и «Время считывания
являются параметрами методики, при которой рассчитывается скорость изменени
оптической плотности. Простейшим способом такого расчёта было бы применена
А -А
формулы АА1мии = —-----. Однако, для повышения точности измерения применяете
М
иной способ. По данным оптической плотности, взятым через каждые 5 секуш
программа вычисляет линейную зависимость вида A=bit+bu, наилучшим образов
приближенную к фактическим данным. Вычисление ведётся методом наименьшш
квадратов. Коэффициент bi, выраженный в единицах абсорбции в минуту, и
представляет собой скорость изменения абсорбции.
2.2. НУЛЕВАЯ! ПРОБА
Для установки нулевого уровня оптической плотности в приборе АБхФк-02-
«НПП-ТМ» предусмотрен специальный пункт меню. В качестве нулевого уровня'
оптической плотности при биохимических исследованиях (см. п.6.1) принимается
ю оптическая плотность кюветы с водой. Можно говорить, что измерение оптической
tr<
плотности ведётся «против воды». Измерение против воды в кинетике позволяет
lie
процессе реакции наблюдать на дисплее реальную оптическую плотность.
Однако, результат вычисления скорости изменения оптической плотности не
зависит от того, по какому образцу устанавливается оптический ноль. В большинстве
биохимических наборов, в инструкциях указано, что измерение ведётся против воздуха.
В некоторых случаях - против рабочего реактива (например, при определении
креатинина) или против дистиллированной воды. Все эти возможности в приборе
имеются. В начале выполнения любого кинетического теста программа выдаёт на
дисплей запрос:
Жду нулевую
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
48
Изм. Лист № документа Подпись Дата
пробу или <ВВОД>
/НД В ответ на него оператор может вставить кювету, по которой он желает
установить оптический ноль. Это может быть пустая кювета (ноль «по воздуху»), кювета
юй с рабочим реактивом (ноль «по реактиву») или кювета с водой (ноль «по воде»).
кая При проведении теста с 5 мм кюветой, необходимо выставлять по ней пулевой
юй уровень оптической плотности.
Впрочем, вместо того, чтобы вставлять кювету с водой, можно просто нажать
]Я»
1ИЯ «ВВОД», в таком случае будет использоваться оптический ноль, установленный по воде
ше ранее (см. п.6.1).
гея
2.3. ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТА
нд.
ом
При выполнении кинетического теста вышеуказанным способом результат
1ИХ
считается достоверным только тогда, когда интервал считывания попадает целиком на
и
линейный участок реакции. Именно на этом участке скорость изменения оптического
поглощения пропорциональна активности исследуемого фермента и изменяется
незначительно. Возможны различные ситуации, в которых это не так. Некоторые
типичные случаи отображены на рисунке 2. Здесь схематически показана временная
зависимость оптического поглощения реакционной смееи. Ось времени (/) разделена на
2
) - две части: время задержки и интервал считывания. Пунктирная кривая показывает
;НЯ истинный ход реакции. Жирные точки обозначают оптическую плотность А в моменты,
СЯ когда прибор производит измерение (например, через каждые 5 секунд).
ОЙ
В
не
ве
ка.
ИИ
>ре
на
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
48 49
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Рисунок 2. Варианты изменения оптической плотности при кинетических
реакциях.
На рисунке 2а показан случай, когда интервал считывания полностью попал hi
линейный участок реакции. Это происходит при исследовании сыворотки здоровой
пациента. Если активность фермента в сыворотке повышена, линия графика идёт более'
наклонно. При некоторой весьма высокой активности интервал считывания уже частично|
попадает на зону так называемого «истощения субстрата» (рисунок 26). В этой зоне по
y-O
причине уменьшения концентрации субстрата реакция замедляется, т. е. идёт нелинейно|
Это бывает при глубокой патологии и обнаруживается, как правило, не часто. При
чрезвычайно высокой активности фермента может иметь место случай, показанный на
рисунке 2в. Здесь интервал считывания целиком попадает в зону истощения субстрата.^
где скорость реакции практически нулевая. Наступление истощения субстрата приводит,
очевидно, к занижению результата, причём нормальные или очень низкие значения;
получаются в тех пробах, где на самом деле активность фермента во много раз выше!
нормы.
Программа с большой достоверностью обнаруживает наступление истощения
субстрата. После завершения определения выдаётся предупреждающий звуковой сигнал.
На дисплее рядом с результатом будет пометка «Истощение?» (на распечатке - «Истощ.
субстр.?»). В таком случае следует развести исследуемую сыворотку физиологическим
Лис
ДГВИ.941416.006 РЭ
50
Изм. Лист № документа Подпись Дата
раствором в несколько (5 или 10) раз и повторить определение. После повтора результат
- i
следует умножить на коэффициент разведения. Полученная таким путём оценка
активности фермента обычно оказывается чрезвычайно высокой, что говорит о наличии
у пациента глубокой патологии.
Рисунок 2г демонстрирует ситуацию, в которой на интервале считывания
изменение оптического поглощения происходило с переменной скоростью. Вероятная
*«
причина - неоднородность реакционной смеси. Например, возможно, что вместе с
исследуемой сывороткой в реакционную смесь попал фрагмент фибринового сгустка.
Этот фрагмент перемещается по объёму реакционной смеси, то попадая в луч прибора,
то выходя из него. Программа в этом случае обнаруживает колебания оптического
поглощения. После завершения измерения выдаётся предупреждающий звуковой сигнал.
На дисплее появляется сообщения «Нелин?», а на распечатке - «Нелинейность?».
Лаборант должен повторить определение, но разводить сыворотку в данном случае не
следует.
Если программный контроль достоверности результата кинетического теста не
выявил наличия помех или истощения субстрата, результат выдаётся без каких-либо
пометок.
на 2.4. КАЛИБРОВКА
зго
lee В применении к кинетическим тестам калибровочная зависимость ~ это закон,
связывающий измеряемую величину (скорость изменения оптического поглощения в
IHO
no ходе химической реакции) с величиной активности определяемого фермента. Прибор
реализует однофакторную калибровочную зависимость. Для кинетических методов
HO.
[ри калибровочная зависимость выражается следующим образом:
на Активность ~ F хАА/ мин .
та, Здесь АЛ!мин - скорость изменения оптической плотности реакционной смеси, а
F - фактор. Определение фактора является задачей калибровки теста. При
ИТ,
программировании теста для прибора указывается один из двух способов калибровки:
1ИЯ
ше
Калибровка «по фактору»
1НЯ
ал. При таком выборе фактор указывается как параметр теста. Данный способ
применяется для определения почти всех ферментов. В инструкциях по применению
»щ.
им наборов указывается фактор.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
50 51
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Калибровка «по стандарту»
Стандарты обычно применяются при определении метаболитов. При тако^
выборе калибровка осуществляется с применением стандартного образца, т. е. образца,
известной концентрацией определяемого компонента. Концентрация стандарт;
указывается как параметр теста, а фактор вычисляется по формуле:
С\
F = imamkipinu
Величина АА /мин определяется прибором. При каждой калибровке тест-
спшкоарпш
)
оператор может выбрать, применять ли один или несколько экземпляров стандартног
образца. При использовании нескольких (от 2 до 5) образцов стандарта производите
усреднение по всем экземплярам. Это даёт возможность уменьшить калибровочнук
ошибку, возникающую по причине неточного дозирования реактивов и стандарта при
пробоподготовке.:
[ 3. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
3.1. ВЫБОР текущей методики
После включения фотометра он переходит в начальное состояние:
ю
Верхняя строка информирует о текущей температуре в измерительной ячейке и
термостате. Нижняя отображает номер и название текущей методики. Прежде, чем
начать выполнение или редактирование какой-либо методики, её необходимо сделать
текущей.
Для этого нажимайте кнопки «ВЫБОР+» (увеличение номера) или «ВЫБОР-»
(уменьшение номера) до тех пор. пока не будут отображены номер и название
соответствующей методики. Следует помнить, что в памяти прибора могут
присутствовать несколько методик с одинаковым названием.
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
52
Изм. Лист № документа Подпись Дата
- i
3.2. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С
РЕАГЕНТНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ
Для определённости предлагается освоить проведение теста на примере
КОМ
да с определения альбумина в сыворотке крови бромкрезоловым методом. Соответствующий
фта тест внесён в прибор под номером 23.
*«
Перед запуском методики на выполнение сделайте её текущей (см. п.3.1). Затем
нажмите кнопку «ВВОД». На экране появится название теста, а под ним тип выбранной
кюветы 5 или 10 мм. Если требуется изменить тип кюветы, см. п. 7 ПРИЛОЖЕНИЯ Б.
Принтер отпечатает следующие параметры методики:
^ста
ого
Тест # 23: Альбумин
тся
КОНЕЧНАЯ ТОЧКА
\ую
Фильтры: 620 нм 540 нм
три
Конц. стандарта = 50.0
ВНИМАНИЕ! Возможно, что в Вашем экземпляре прибора параметры этого теста
уже были кем-то изменены после выпуска. В таком случае вы можете воспользоваться
любым другим тестом по конечной точке. Кроме того, нетрудно запрограммировать тест
заново (см. п.4.1) или отредактировать имеющийся тест (см. п.4.3).
На дисплее появится вопрос;
Если требуется откалибровать тест заново, нажмите «ВВОД». Если же нужно
^ и
сохранить прежний калибровочный фактор, - нажмите «ОТМЕНА». В случае новой
ем
калибровки следующий запрос будет такой:
1ТЬ
Кол-во дублей
»-»
стандарта = 19
ие
ут
Если Вы приготовили для калибровки один стандартный образец, нажмите
«ВВОД». Однако для более точной калибровки Вы можете приготовить несколько
экземпляров (дублей) стандарта. В таком случае нажатием «ВЫБОР+» доведите
Зист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
52 53
Изм. Лист № документа Подпись Дата
количество дублей до требуемого (от 2 до 5), затем подтвердите нажатием «ВВОД».
ВНИМАНИЕ! Здесь имеются в виду экземпляры стандартного образца одно^
концентрации. Для получения калибровочного фактора используется среднее
арифметическое оптических плотностей экземпляров. Не путайте этот cnocof
калибровки с многофакторной калибровкой, для которой применяют стандартные
образцы различных концентраций.
Когда Вы ответили на вышеуказанные вопросы, принтер отпечатает заголовок
таблицы результатов:
# dA Конц.
На дисплее Вы увидите запрос:
Вставьте в измерительную ячейку кювету с реагентной холостой пробой. Когда на
экране появится значение оптической плотности, кювету можно извлечь. По запроеу
Ждусганд. 50.0
sс;
ю экземпляр 1
вставьте кювету со стандартным образцом. Её можно будет вынуть так же после
появления на дисплее информации. Далее, если стандарт дублируется, будут выдаваться
запросы на оставшиеся экземпляры стандарта. В конце калибровки (после извлечения из
измерительной ячейки последнего экземпляра стандарта) на дисплее будут отображены
её результаты:
Стандарт 50,0
0.345 Е=145.07
Здесь в нижней строке указаны среднее значение абсорбции калибратора и
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
54
Изм. Лист № документа Подпись Дата
рассчитанный фактор. Эти же данные отпечатает принтер. Фактор будет сохранён в
энергонезависимой памяти. Если при следующем запуске теста на вопрос «Новая
калибровка?» Вы ответите нажатием «ОТМЕНА», то для расчёта концентрации проб
1Н0И
шее будет использован этот фактор.
Нажмите «ВВОД» На дисплее будет отображён запрос:
)СОб
ные
*вок
Вставьте кювету с первым образцом. Через некоторое время на дисплее появится
результат определения в виде:
\
Здесь показаны: оптическая плотность образца против холостой пробы и
концентрация образца. Результат отображается до тех пор, пока Вы не извлечёте кювету.
Это даёт возможность записать данные вручную, если принтер не используется. Когда
кювета вынута, отображается запрос на ввод следующей пробы.
I на Чтобы завершить работу с методикой, нажмите кнопку «ОТМЕНА», когда
дисплей покажет очередной запрос. Это может быть любой из вышеуказанных запросов:
«Жду реактив», «Жду станд.» или «Жду пробу».
ВНИМАНИЕ! После пробы с номером 99 тест завершается автоматически.
Если у Вас большее количество проб, следует вызвать тест на выполнение повторно.
:ле
ься Примерная распечатка:
из
ны Тест # 23: Альбумин
КОНЕЧНАЯ ТОЧКА
Фильтры: 620 нм 540 нм
Конц. стандарта = 50.0
# (1А Конц.
Реактив: Abs = 0.048
С 1 0.331
с 2 0.338
СЗ 0.365
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
54 55
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Абс стандарта = 0.345
Фактор = 145.07
1 0.259 37.6
2 0.302 43.8
3 0.313 45.4
4 0.290 42.1
5 0.327 47.4
6 0.298 43.2
7 0.266 38.6
8 0.317 46.0
Конец теста
3.3. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С
СЫВОРОТОЧНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ
Для определённости предлагается освоить проведение теста на примера
определения общего билирубина методом Ендрашека. Соответствующий тест внесён в|
прибор под номером 24. I
1
Перед запуском методики на выполнение сделайте её текущей (см. п.3.1). Затем|
I
нажмите кнопку «ВВОД». Принтер отпечатает следующие параметры методики:
Тест # 24: Билирубин об
КОНЕЧНАЯ ТОЧКА
СЫВОРОТОЧНАЯ ХОЛОСТАЯ ПРОБА
Фильтры: 540 нм 690 нм
Фактор = 234.00
# с1А Конц.
X
ю
>> ВНИМАНИЕ! Возможно, что в Вашем приборе параметры этого тести 6ы:ш
изменены другим пользователем после выпуска.
В таком случае вы можете воспользоваться любым другим тестом по конечной
точке с сывороточной холостой пробой. Кроме того, нетрудно запрограммировать тест
заново (см. п.4.1) или отредактировать имеющийся тест (см. п.4.3).
На дисплее Вы увидите запрос:
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
56
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Вставьте кювету с сывороточной холостой пробой для первого образца.
По завершении считывания на дисплей будет выдана её оптическая плотность.
Извлеките кювету. Затем по каждому запросу вставляйте прочие сывороточные
холостые пробы.
Когда же извлечёте последнюю, нажмите на кнопку «ВВОД».
Программа перейдёт ко второму циклу измерений.
На дисплее будет запрос:
:С
i
ере Вставьте кювету с первым окрашенным образцом.
н в Таким же образом проведите считывание оставшихся образцов.
Программа отсчитает столько же проб, сколько было в первом цикле, и вернётся к
начальному состоянию.
'ем
Примерная распечатка:
Тест # 24; Билирубин об
КОНЕЧНАЯ ТОЧКА
СЫВОРОТОЧНАЯ ХОЛОСТАЯ ПРОБА
Фильтры: 540 нм 690 нм
Фактор = 234.00
# tlAl dA2 с1А Конц.
Реактив1: Абс = 0.004
Реактив: Абс = 0.021
1Ли 1 0.021 0.059 0.038 8.9
2 0.002 0.073 0.071 16.6
3 0.014 0.155 0.141 33.0
4 0.037 0.286 0.249 58.3
ои 5 0.016 0,057 0.041 9.6
6 0.010 0.038 0.028 6.6
?ст
7 0.048 0.079 0.031 7.3
8 0.015 0.079 0.064 15.0
Конец теста
Здесь рассмотрено проведение теста с калибровкой по фактору.
При работе с калибровкой по стандарту прибор предложит Вам ответить на
вопросы «Новая калибровка?» и «Кол-во дублей стандарта = 1?». Как на них отвечать,
Н описано выше (см. п.3.2).
Сывороточная холостая проба для стандарта подаётся по запросу:
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
57
56 Изм. Лист № документа Подпись Дата
Жду хол.стандарт
Экземпляр 1
Окрашенный образец стандарта подаётся по запросу:
Жду станд.59.0
экземпляр 1
3.4. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСЖОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КИНЕТИЧЕСКИМ
МЕТОДОМ С КАЛИБРОВКОЙ ПО ФАКТОРУ
Для определённости предлагается освоить проведение теста на примере
определения аланинаминотрансферазы (АЛТ). Соответствующий тест внесён в прибор
под номером 11.
Перед измерениями подготавливаются пробирки с реактивом. К началу
определения реактив должен нагреться до 37°С. Для этого пробирки можно установить в
настольный термостат. Можно так же применять встроенный двухпозиционный
термостат.
о
s Перед запуском методики на выполнение сделайте её текущей (см. п.3.1). Убедитесь в том. щ
сп
о
С
чз'о температура в измерительной ячейке близка к ЗТС. Затем нажмше кнопку «ВВОД». Принтер __
агпечатаег следующие параметры методики;
1=:
ю
Teei# ПАЛАТ
КИНЕТИКА
Фильтры: 340 нм
Фактор = -1745
Задержка = 60 с; Вр. счит. = 60 с
# dA/мин Конц,
ВНИМАНИЕ! Возможно, что в Вашем экземпляре параметры этого теста уже
были^кем-то изменены после выпуска.
В таком случае вы можете воспользоваться любым другим кинетическим тестом.
Кроме того, нетрудно запрограммировать тест заново (см. п.4.1).
о
С
На дисплее Вы увидите запрос:
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
58
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Жду нулевую
пробу или <ВВОД>
Если оптический ноль, установленный по воде, Вас устраивает (см. п. 6.1),
нажмите «ВВОД».
Если требуется ноль по воздуху, вставьте в ячейку пустую фотометрическую
кювету.
Если же ноль следует установить по реагенту - кювету с рабочим реактивом.
После появления на дисплее сообщения
i
м
фС
кювету можно извлечь.
юр
Затем по запросу
лу
1
ь в
ый
ом, Возьмите из термостата фотометрическую кювету с подогретым реактивом и
i
тер внесите в неё первый образец (исследуемую сыворотку). Перемешайте реакционную
смесь и вставьте кювету в измерительную ячейку. О- протекании процесса
свидетельствуют показания нижней строки дисплея. Например,
означает, что идёт фаза задержки (LT), до её окончания осталось 45 секунд,
текущее значение абсорбции 1.343. Показания меняются через каждые 5 секунд. После
же
начала времени считывания показания аналогичные, например;
)М,
RT 50 1.312
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
58 59
Изм. Лист № документа Подпись Дата
(идёт фаза считывания (RT), до её окончания осталось 50 секунд, текущее
значение абсорбции 1.312). По завершении процесса на дисплее появится результат
определения в виде:
Здесь показана активность определяемого фермента. Результат отображается до
тех пор, пока Вы не извлечёте кювету. Это даёт возможность записать данные вручную,
если принтер не используется. Когда кювета вынута, отображается запрос на ввод
следующей пробы.
I
Если при анализе хода реакции программа обнаруживает явление истощения
субстрата, то выдача результата будет сопровождаться предупреждающим звуковым
сигналом и появлением справа от результата сообщения «Истощение?». В этом случае
следует полагать результат недостоверным и для получения верного результата
повторить опредеяение с предварительно разведённым в несколько раз образцом.
Аналогично, при обнаружении существенных колебаний скорости реакции на
интервале считывания, на дисплей выдаётся сообщение «Помехи?». В таких случаях
следует проверить, что могло вызвать эти колебания и, по возможности устранив
причину, повторить определение.
Чтобы завершить работу с методикой, нажмите кнопку «ОТМЕНА», когда
и
дисплей покажет очередной запрос. Это может быть любой из запросов: «жду дистил.
с
с воду», «жду станд.» или «жду пробу».
Внимание: после пробы с номером 20 кинетический тест завершается
1C
S
ю автоматически. Если у Вас большее количество проб, следует вызвать тест на
=1
выполнение повторно.
Примерный вид распечатки:
Тест# 11 АЛАТ
КИНЕТИКА
Фильтры: 340 им
Фактор = -1745
Задержка = 60 с; Вр. счит. = 60 с
# с1А/мин Конц.
Абс. нулевой пробы = 0.003
1 -0.013 22.8
2 - 0.007 12.6
3 - 0.016 28.6
4 - 0.041 71.5
5 - 0.018 31.8
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
60
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Конец теста
lee
гат
В колонке «#» печатается номер пробы; в колонке «dA/мин» - скорость изменения
оптической плотности в интервале считывания; «Конц.» - результат определения в
единицах активности или концентрации, в зависимости от того, что является
определяемым компонентом: фермент или метаболит. В свободной правой части строки
при наличии признаков недостоверности определения печатается предупреждающее
до
сообщение (отсутствие сообщения свидетельствует о достоверности результата).
^ю,
юд
3.5. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КИНЕТИЧЕСКИМ
МЕТОДОМ С КАЛИБРОВКОЙ ПО СТАНДАРТУ
1ИЯ
ым
Для определённости предлагается освоить проведение теста на примере
ше
определения креатинина в сыворотке крови методом, основанным на реакции Яффе без
ата
депротеинизации. Соответствующий тест внесён в прибор под номером 16.
Перед измерениями подготавливаются пробирки с реактивом. К началу
на
определения реактив должен нагреться до 37°С. Для этого пробирки можно установить в
1ЯХ настольный термостат. Можно так же применять встроенный двухпозиционный
1ИВ термостат.
Перед запуском методики на выполнение сделайте её текущей (см. п.3.1).
да
Убедитесь в том, что температура в измерительной ячейке близка к 37°С. Затем нажмите
ил. i кнопку «ввод». Принтер отпечатает следующие параметры методики;
Тест # 16 Креатинин
гея КИНЕТИКА
Фильтры: 492 нм
на
Стандарт =177
Задержка = 60 с; Вр. счит. = 120 с
Внимание! Возможно, что в Вашем приборе параметры этого теста были
изменены другим пользователем после выпуска.
В таком случае вы можете воспользоваться любым другим кинетическим тестом.
Кроме того, нетрудно запрограммировать тест заново (см. п.4.1).
На дисплее появится вопрос:
(Если калибровка ещё ни разу не выполнялась, то данный вопрос не будет задан).
Лист
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
60 Изм. Лист № документа Подпись Дата 61
i
Если требуется откалибровать тест заново, нажмите «ВВОД». Если же нужно сохранить
прежний калибровочный фактор, - нажмите «ОТМЕНА». В случае новой калибровки
следующий запрос будет такой:
Кол-во дублей
стандарта = I?
Если Вы приготовили для калибровки один стандартный образец, нажмите
«ВВОД». Однако для более точной калибровки Вы можете приготовить несколько
экземпляров (дублей) стандарта. В таком случае нажатием «ВЫБОР+» доведите
количество дублей до требуемого (от 2 до 5), затем подтвердите нажатием «ВВОД».
II
Вн Ш(шие! Здесь имеются в виду экземтяры стандартного образна одной
1
коицеитрации. Для получения калибровочиого фактора используется среднее
арифметическое оптических гуютностеи экземпляров. Не путайте этот способ
катбровки с многофакторной качибровкой, для которой применяют стандартные
образиы различных коииеитраиий.
Когда Вы ответили на вышеуказанные вопросы, принтер отпечатает заголовок
таблицы результатов;
# dA/мин Конц.
На дисплее Вы увидите запрос:
S
( > В > Жду нулевую
пробу или <ВВОД>
Если оптический ноль, установленный по воде. Вас устраивает (см. п.6.1),
нажмите «ВВОД». Если требуется ноль по воздуху, вставьте в ячейку пустую
фотометрическую кювету. Если же ноль следует установить по реагенту - кювету с
рабочим реактивом. После появления на дисплее сообщения
кювету можно извлечь. Затем по запросу
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
62
Изм. Лист № документа Подпись Дата И
1ТЬ
\ки Жду стандарт
экземпляр 1
возьмите из термостата прибора кювету с подогретым реактивом и внесите в неё
стандарт. Перемешайте реакционную смесь и вставьте кювету в измерительную ячейку.
О протекании процесса свидетельствуют показания нижней строки дисплея. Например,
iTQ
ЖО
1те
означает, что идёт фаза задержки (LT), до её окончания осталось 20 секунд,
текущее значение абсорбции 0.398. Показания меняются через каждые 5 секунд. После
IOU
начала времени считывания показания аналогичные, например;
нее
:об
ые
(идёт фаза считывания (RT), до её окончания осталось 80 секунд, текущее
юк
значение абсорбции 0.413). По завершении процесса на дисплее появится результат
определения в виде:
Стандарт Экз. 1
i
А- 0.016
Здесь показана скорость изменения оптической плотности АЛ/л/ш/для данного
экземпляра стандарта. Результат отображается до тех пор, пока Вы не извлечёте кювету.
Далее, если стандарт дублируется, будут выдаваться запросы на оставшиеся экземпляры
стандарта. В конце калибровки (после извлечения из измерительной ячейки последнего
1),
экземпляра стандарта) на дисплее будут отображены её результаты:
ую
/ с
Стандарт 177
0.018 F=9672,l
Здесь в нижней строке указаны среднее значение скорости изменения абсорбции
калибратора и рассчитанный фактор. Эти же данные отпечатает принтер. Фактор будет
сохранён в энергонезависимой памяти. Если при следующем запуске теста на вопрос
«Новая калибровка?» Вы ответите нажатием «ОТМЕНА», то для расчёта концентрации
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
62 63
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Жду станд.
Вставьте кювету с соответствующим стандартом. После измерения оптическо!
плотности очередного стандарта на дисплее отобразится:
Стандарт [номер ст.]
[конц. ст.] С= [опт. плотность]
На принтер будет выведено:
С [номер ст.]
||
[опт. плотность]
[конц. ст.]
ВНИМАНИЕ!
Стандарты следует вводить в порядке возрастания. В противном случае на дисплей
выведется надпись:
Калибровки нет!
<ВВОД><ОТМЕНА>
При нажатии кнопки «ОТМЕНА» прибор завершит работу с методикой. При нажал^
кнопки «ввод» прибор продолжит измерение оптической плотности без пересчёта
концентрацию.
sг;
Ю
>>
После того как будет введён последний стандарт, прибор выведет на дисплей запрос:
Жду пробу
Вставьте кювету с первой пробой. После измерения на дисплее отобразится:
Проба 1
[Оптическая плотность] С-
[концентрация]
Принтер распечатает строку:
1 [оптическая плотность]
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
66 И;
Изм. Лист № документа Подпись Дата
[концентрация]
После извлечения кюветы, прибор выдаст запрос на пробу № 2 и так далее.
Для завершения работы с методикой необходимо нажать кнопку «ОТМЕНА».
CCKOf
4. ПРОГРАММИРОВАНИЕ, РЕДАКТИРОВАНИЕ И УДАЛЕНИЕ ТЕСТОВ
Если в памяти прибора имеется свободная ячейка. Вы можете создать новую
методику, указать её параметры и наименование. Вновь созданная методика помещается
в первую же попавшуюся свободную ячейку.
Перед вводом методики следует привести прибор в начальное состояние. Какая
методика при этом является текущей - безразлично. Затем нажмите кнопку «МЕНЮ» и
на все вопросы отвечайте нажатием кнопки «ОТМЕНА», до тех пор. пока не будет
отображён вопрос
плеи
Создать тест?
Здесь нажмите ВВОД. Программа произведёт поиск пустой ячейки памяти и
перейдёт к редактированию её параметров. Если все ячейки окажутся занятыми, будет
4 выдано сообщение
ат
1
та В'
Нет свободной
ячейки памяти!
Через несколько секунд прибор перейдёт в начальное состояние.
Если же свободная ячейка нашлась, то принтер распечатает параметры теста,
который хранился там ранее. Редактирование параметров начинается с выбора типа
определения из двух вариантов:
Вид процедуры: Вид процедуры:
Конечная точка Кинетика
«Конечная точка» подразумевает методику по конечной точке реакции, «кинетика»
кинетическую методику.
Лист
зет
ДГВИ.941416.006 РЭ
67
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Если требуется изменить выбор - нажмите любую из кнопок «ВЫБОР+» или
«ВЫБОР-». Подтвердите вариант нужный вариант нажатием «ВВОД». Следующий
параметр - длина волны фильтра (нм):
Изменять номер фильтра можно нажатием кнопок «ВЫБОР+» (увеличение) и
«ВЫБОР-» (уменьшение). Выберите из предлагаемых вариантов наиболее подходящий
и нажмите «ВВОД».
I
Для методики по конечной точке
Если Вы программируете методику по конечной точке, то дисплей отобразит
запрос дифференциального фильтра (для кинетических методик, всегда работающих без
него, - сразу следующий запрос):
Дифференциальный
фильтр: О
При помощи кнопок «ВЫБОР+» (увеличение) и «ВЫБОР-» (уменьшение)
выберите подходящий дифференциальный фильтр и нажмите «ВВОД». Вариант «О» - ф
без применения диффepeнциaJ^ьнoгo фильтра (монохроматическое определение).
Далее выполните ввод параметров калибровки (см. ниже).
s
с=:
ю
Следующий параметр имеет два возможных варианта:
d Холостая проба Холостая проба
реагентная сыюроточная
При помощи кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-» выберите нужный вариант и
нажмите «ВВОД».
После этого запрашивается имя методики (см. ниже).
"Для кинетической методики
Предлагается выбрать тип кинетики: многоточечная или двухточечная с
помощью «ВЫБОР+» (увеличение) и «ВЫБОР-» (уменьшение). Далее выполните ввод
параметров калибровки (см. ниже).
оС
Лист
d ДГВИ.941416.006 РЭ
68
Изм. Лист № документа Подпись Дата
«НПГ1-ТМ» их сумма не превышает 1200 секунд (т. е. 20 минут).
1ЛИ
На дисплее будет отображено:
[ИЙ
Вместо «60» может появиться значение интервала инкубации,
) и запрограммированное ранее. При помощи кнопок «ВЫБОР+» и «ВЫБОР-» можно
изменять параметр с шагом 10 секунд. После установки требуемого времени нажмите
1ИЙ
«ВВОД» По запросу
ЗИТ
без
аналогичным способом установите интервал между двумя считываниями. Программа
перейдёт в режим ввода имени методики.
Ввод параметров калибровки
Ввод параметров калибровки начинается с выбора типа калибровки.
ие) Предлагаются три варианта:
i
Калибровка; по Калибровка: Калибровка:
фактору по стандарту многоточечная
Выберите то, что вам требуется при помощи кнопки «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-
». Нажмите «ВВОД» для подтверждения. В зависимости от того, какой вариант выбран,
может появиться запрос на подтверждение установленного значения:
Стандарт [конц. ст.] Фактор [фактор]
г и
сохранить? сохранить?
Эти вопросы появляются в случае, если память параметров теста содержит
значение стандарта (фактора), установленное когда-то ранее. Вы можете нажать
с
«ВВОД», если желаете сохранить прежнее значение. Чтобы ввести новое значение,
юд
нажмите кнопку «ОТМЕНА». Далее введите значение, как описано в п. 4.2.
В случае многоточечной калибровки появится запрос количества стандартов (от 2
02
-
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
68 69
Изм. Лист № документа Подпись Дата
ДО 7):
Количество
стандартов: [N]
Кнопками «ВЫБОР+» или «ВЫБОР-» выбрать количество стандартов от 2 до 7 и
нажать кнопку «ВВОД». Далее следует ввести концентрацию стандарта:
Станд. [номер ст.]: [конц. ст.
Сохранить?
II
или:
Ввод осуществляется аналогично калибровке по стандарту в других методах измерений,
за исключением того, что вводится несколько значений.
Важное замечание.
Для многоточечной калибровки формат результата измерений (то есть, выводимой
числа) определяется форматом стандарта №1. Сколько значащих цифр (включа
нули) после занятой Вы введете, столько значащих цифр после запятой будут имег
результаты измерения.
Как правило, стандарт №1 имеет нулевое значение, но его нужно вводить как
s
"0,0” или "0,00" .
Тогда результаты измерений будут иметь формат
" X..,Y" или "X..,YY" соответственно.
Если Вы введете просто «0», то результаты измерения будут целочисленными.
Для линейной калибровки формат результата измерений определяется формагом
стандарта или фактора.
Вводить концентрации нужно в порядке возрастания. В противном случае на диспле!
выведется надпись:
Вводите в поряд
ке возрастания!
На распечатке (на принтере) будет выведено:
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
70
Изм, Лист № документа Подпись Дала
Концентрации
стандартов
вводились не в
порядке возрастания.
Повторите ввод
1
о V
всех концентраций
Ввод имени методики
После ввода новых параметров теста они будут распечатаны. Затем Вы должны
будете ввести наименование новой методики. Сначала табло будет выглядеть так:
Для ввода названия методики используйте следующие кнопки:
ении,
ВЫБОР+ Следующая буква алфавита (символ)
ВЫБОР- Предыдущая буква алфавита (символ)
МЕНЮ Переключение регистра/алфавита (циклическое)
Русские заглавные (А-Я)
МОГ01
Русские строчные (а-я)
ючаз
Латинские заглавные (A-Z)
ме
Латинские строчные (a-z)
Символы и цифры (пробел, знаки препинания, математические
операторы, цифры)
Последний символ при переключении меняется на первый символ
текущего алфавита.
Примечание: Символ $ в названии методики при печати на принтере
будет восприниматься как возврат каретки. Методика, название
которой начинается с пробела, считается удалённой.
)М
ВВОД Подтверждение ввода символа, переход в следующую позицию
плеи ОТМЕНА Удаление последнего символа, переход в предыдущую позицию.
ПЕЧАТЬ Сохранение введённого названия. Завершение создания методики.
4.2. nOF^OK ВВОДА ЧИСЛОВОГО ЗНАЧЕНИЯ
В некоторых ситуациях требуется ввод числового параметра (например,
ист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
70 71
Пзм. Лист № документа Подпись Дата
концентрации стандарта). Для этого применяется следующий алгоритм: В нижней строке
дисплея появится мигающий символ «X»:
При помощи кнопок «ВЫБОР+» и «ВЫБОР-» этот символ заменяется цифрой.
Установите первую цифру требуемого числа и нажмите «ВВОД». Цифра переместится
влево, а справа опять замигает символ «X». Наберите все нужные цифры по порядку, но
на последней цифре пока не нажимайте «ВВОД». Всего - не более 5 цифр:
о
Если требуется изменить знак числа, это можно сделать кнопкой «МЕНЮ», когда
мигает правый символ. Теперь на дисплее должна быть такая картина: все цифры числа
(и минус, если он есть) видны, последняя цифра мигает:
Нажмите «ВВОД». Если число пятизначное, то оно сразу замигает целиком. Если
количество знаков меньше, нажмите «ВВОД» ещё раз.
с;
Ю
Когда вводимое число мигает, можно сместить десятичную точку влево при
помощи кнопки «ВЫБОР+» («ВЫБОР-» - смещение обратно вправо). Число может
сс
иметь не более 2 цифр после точки.
По окончании ввода значения подтвердите его нажатием кнопки «ВВОД».
сс
сЗ
гч 4.3. РЕДАКТИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ТЕСТА
СС
Пользователю доступно изменение любой методики. При этом номер и
наименование методики остаются прежними, а другие параметры могут изменяться.
Чтобы отредактировать имеющуюся методику:
Сделайте её текущей (см. п.3.1);
Нажмите «МЕНЮ». На все вопросы отвечайте нажатием кнопки «ОТМЕНА», до
Лист
--------<
ДГВИ.941416.006 РЭ
72
Изм. Лист № документа Подпись Дата
эке тех пор, пока не будет отображён вопрос
(вместо «XX» будет номер теста);
ои. Нажмите «ВВОД». Принтер напечатает номер и параметры теста. На дисплее
гея будут появляться запросы параметров, на которые вам следует давать ответы. Эти
но запросы уже рассмотрены в п.4.1 (до пункта «Ввод имени методики»). Вместо запроса на
ввод наименования прибор просто распечатает новые параметры методики и вернётся в
начальное состояние. Отредактированная методика по-прежнему будет текущей.
4.4. УДАЛЕНИЕ МЕТОДИКИ
да Когда в памяти записано большое количество методик, из коих используются
:ла лишь немногие, то при поиске нужной методики приходится перебирать много
вариантов. Это неудобство легко устранить, удалив лишние методики^*. Тогда «пустые»
методики будут автоматически пропускаться, и список перебираемых вариантов
сократится.
Чтобы удалить тест, сделайте его текущим (см. п.3.1). Затем нажмите «МЕНЮ» и
i
отвечайте на все вопросы нажатием кнопки «ОТМЕНА» до тех пор, пока нс появится
ЛИ вопрос
ри
:ет
На него следует ответить нажатием «ВВОД». Система выдаст предупреждение:
Внимание! Будет
удалён тест 3!
и
:я.
На самом деле методика полностью из памяти нс ликвидируется. Стирается только её имя. а все
безымянные тесты считаются пустыми. По этой причине при создании новой методики Вы будете обнаруживать,
что в ней уже есть какие-то параметры, а весь цикл установки параметров точно повторяет последовательность
до
редактирования параметров готового теста, за исключением ввода имени методики.
Тист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
/2 73
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Если Вы подтвердите своё намерение нажатием «ВВОД», то произойдёт
удаление. В случае нажатия кнопки «ОТМЕНА» запрос на удаление будет отменен.
4.5. ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ МЕТОДИКИ
Просмотр параметров методики можно выполнить двумя способами -- в режиме
редактирования и в режиме меню методик. Для просмотра первым способом следует
войти в режим редактирования методики и последовательно отвечать на все вопросы
нажатием кнопки «ВВОД» (кроме пункта ввода имени методики, где следует нажать
кнопку «ПЕЧАТЬ»). Просмотр вторым способом выполняется последовательным
нажатием кнопки « ПЕЧАТЬ», когда прибор находится в режиме меню методик. При
первом нажатии в верхней строке дисплея выводится значение фактора методики, при
втором - значение стандарта, при третьем - длина волны, на которой проводится
фотометрирование. Информация сохраняется на экране в течение 3 секунд после каждого
нажатия кнопки.
5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ РАСПЕЧАТКИ
J
Прибор АБхФк-02-«НПП-ТМ» предоставляет следующие дополнительные
возможности просмотра и распечатки результатов определения;
а) печать всех результатов последнего проведённого теста;
б) просмотр и выборочная печать результатов последнего проведённого теста;
в) повторная распечатка результата при проведении теста
s=:
ю
5.1. ПЕЧАТЬ ВСЕХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО ПРОВЕДЕННОГО ТЕСТА
После того, как тест завершён, его результаты сохраняются в энергонезависимой
памяти. Эти данные стираются либо при запуске нового теста на выполнение, либо при
изменении параметров методики.
Внимание; данные не сохраняются, если тест завершён выключением питания.
Если Вы хотите выключить прибор, делайте это после нормального завершения теста.
Для того чтобы вывести на печать результаты последнего теста, выполните
следующее;
Включите прибор и принтер и убедитесь в наличии связи.
Когда прибор находится в начальном состоянии (текущая методика - любая),
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
74
Изм. Лист № документа Подпись Дата
ler нажмите «МЕНЮ». На вопрос
Изменить тест
XX ?
ме ответьте нажатием «ОТМЕНА». В ответ на вопрос
/ет
сы Печать
результатов.'
iTb
:>IM
ри нажмите «ВВОД». Результаты последнего теста будут распечатаны. Прибор
ри вернётся в начальное состояние.
гея Если пункт меню «Печать результатов» не появляется на дисплее, значит, тест
был завершён неправильно или данные по какой-либо причине стёрты.
)Г0
5.2. ПРОСМОТР И ВЫБОРОЧНАЯ ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО
□ ПРОВЕДЁННОГО ТЕСТА
ые Если на вопрос меню
Печать
результатов
ответить нажатием «ОТМЕНА», то будет предложен следующий пункт меню:
Просмотр
ои результатов.'
ри
Активизируйте его нажатием «ВВОД». Будет напечатан заголовок результатов.
1Я. На дисплее появится результат первого из образцов еерии. Вы можете перелистывать
образцы в порядке возрастания номеров кнопкой «ВЫБОР+». Нажатие кнопки
те
«ПЕЧАТЬ» приводит к распечатке текущего образца.
5.3. ПОВТОРНАЯ РАСПЕЧАТКА РЕЗУЛЬТАТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТЕСТА
я).
Пист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
74
75
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Непосредственно при проведении теста можно затребовать повторную распечатку
текущего результата. Для этого нажмите «ПЕЧАТЬ» в тот момент, когда результат
отображается на дисплее (т.е. до извлечения кюветы из измерительной ячейки).
Распечатка теста может быть произведена, только если не было обращения к
следующему тесту (т.е. если не была нажата кнопка «ВВОД» при выборе другого теста).
6. ручной режим работы
6.1. УСТАНОВКА ОПТИЧЕСКОГО НУЛЯ ПРИБОРА
о
За оптический ноль фотометра принимается значение оптической плотности:
- либо меры О из набора стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 - при
поверке прибора;
- либо меры КМ1 БЛАНК (из комплекта поставки фотометра) - при проведении
контроля прибора по контрольной мере КМ (из комплекта поставки фотометра) или
паспортизации этой меры КМ - при первичной поверке анализатора;
- |пГ)и iviuipucfuHi lipiiNso)И) ibHoTi hiO!iou>i из комплекта поставки, наполненной
дистиллированной водой - при проведении биохимических исследований.
Оптическая плотность элементов оптической схемы прибора со временем
изменяется из-за загрязнений, деформации конструкции и т.п. Поэтому установку
оптического нуля рекомендуется проводить с периодичностью 1 раз в неделю.
Включите прибор и подождите не менее 30 минут для стабилизации рабочего
S
ю режима прибора. Затем приведите прибор в начальное состояние. Нажмите «МЕНЮ» и
на запрос
Измерить
абсорбцию ?
ответьте нажатием «ВВОД». На дисплее будет отображён запрос
(XXX " это одна из рабочих длин волн фотометра в нм)
Нажмите «ВВОД», и на запрос
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
76
И
Изм. Лист № документа Подпись Дата
Дифференциальный
фильтр: О
ку
ат
так же ответьте нажатием «ВВОД». После этого на дисплее будет отображён
запрос
а). Абс ХХХ/ О нм
Жду пробу
Нажмите «МЕНЮ». По запросу
ри вставьте в измерительную ячейку кювету {т комплекта поставки фотометра) с
дистиллированной водой, если вы в дальнейшем будете проводить биохимические
ИИ исследования; либо меру О из набора НОСМОП-7 перед поверкой прибора; либо меру
[ЛИ КМ1 БЛАНК (из комплекта поставки прибора) перед паспортизацией меры КМ (из
комплекта поставки) во время первичной поверки фотометра или при проверке
юй фотометра. Для выполнения установки оптического нуля программе потребуется 12-16
секунд, в течение которых на дисплее будет индикация
1СМ
зку
Идёт установка
i
оптического нуля
его
» и
В случае удовлетворительных фотометрических параметров прибора на дисплее
индицируется сообщение
Оптический ноль
установлен
В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее
индицируется сообщение
Код ошибки
M,N
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
76 77
Изм. Лист № документа Подпись Дата
в случае такого сообщения необходимо устранить ошибку, действуя в
соответствии с разделом 10 Руководства.
Появление сообщения о коде ошибки свидетельствует об уменьшении
оптического диапазона фотометра, а его численное значение - о величине оптического
диапазона. Это уменьшение диапазона может быть следствием *едостаточной
1
интенсивности света лампы (или ее перегорания), повышенного светопоглощения
жидкости в кювете (наличие значительного количества пузырьков воздуха, взвесей и
попадания в световую зону оптического посторонних предметов, а также
Т.П.),
загрязнения оптических поверхностей кюветы.
Проводить измерения в таких условиях нецелесообразно, так как величина
погрешности фотометрического измерении плотности раствора может превысить
допустимую величину.
После извлечения кюветы появится запрос;
АбсХХХ/ о нм
Жду пробу
Нажмите кнопку «ОТМЕНА» для возврата прибора в основное состояние.
6.2. ИЗМЕРЕНИЕ оптической ПЛОТНОСТИ
Если есть необходимость измерять оптическую плотность без пересчёта в ф
концентрацию, можно воспользоваться режимом измерения абсорбции. Этот режим
может быть полезен для слежения за ходом химической реакции, поскольку оптическая
о
плотность в нём считывается (а так же печатается) непрерывно, пока кювета находится в
измерительной ячейке.
сс
Включите прибор и подождите не менее 30 минут для стабилизации рабочего
режима прибора. Затем приведите прибор в HanajibHoe состояние.
Вни,чанне! При многократном про()олжыте:ьном измерении оптической
1
раствором должна быть нагрета до 37 градусов в течение 16 минут в
термостатируемой ячейке для предварительного нагрева. Этим исключается
возможная зависимость измеренных значении оптической плотности при изменении
.а
о
S
с температуры раствора от колушппит до 37 градусов.
£
При однократном кратковремешюм (до 5 секунд} опускании кюветы в
фотометрическую ячейку предварительный прогрев раствора не требуется.
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
78
Изм. Лист № документа Подпись Дата
2. ЗАМЕНА ЛАМПЫ.
2.1. Снимите крышку лампы на задней стенке корпуса прибора, как показано на .
рисунке И-1. Под крышкой находится ламподержатель.
Рисунок И-1
Рисунок И-2
2.2. Извлеките ламподержатель из корпуса прибора. Для этого отвинтите два т
«невыпадающих» винта (рисунок И-2) и осторожно потяните ламподержатель за
поворачивающуюся скобу (рисунок И-3), следя за тем, чтобы лампа не касалась стенок
корпуса.
РисунокИ-3
Рисунок И-4
2.3. С помощью омметра, комбинированного прибора или визуально убедитесь,
что лампа перегорела (рисунок И-4). Отвинтите 2 винта крепления платы с перегоревшей
лампой (рисунок И-5) и снимите плату со штифтов (рисунок И-6).
=:
ю
>>
d
Рисунок И-5 Рисунок И-6
2.4. Достаньте из упаковки новую плату с лампой. Соблюдмаеяр ы
предосторожности (смотри пункт 1.1 и 1.2 инструкции) установите плату маркером вверх
на штифты ламподержателя (рисунок И-7) и закрепите плату (рисунок И-8) заводскими
винтами с шайбами (смотри пункт 1.3 инструкции). Винты закручивайте с усилием до
упора, чтобы были обеспечены надежное крепление и надежное электрическое
соединение платы с контактами ламподержателя.
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
82
Изм. Лист Хо документа Подпись Дата И:
штифты
маркер
Ш
на
Рисунок И-7 \ Рисунок И-8
2.5. Осторожно вставьте ламподержатель по направляющим штырям в корпус
прибора (рисунок И-9). Обратите внимание на то, чтобы лампа при этом не задела стенок
отверстия в корпусе. Прижмите ламподержатель плотно к корпусу (рисунок И-10).
1ва I
за
юк
Рисунок И-10
Рисунок И-9
2.6. Закрепите ламподержатель двумя заводскими винтами (смотри пункт 1.3
инструкции). Винты закручивайте с усилием до упора, чтобы были обеспечены надежное
крепление и надежный электрический контакт ламподержателя с цепью питания лампы
(рисунок И-11).
сь,
ей
1
i
Рисунок И-12
Рисунок И-11
2.7. Установите крышку лампы на задней стенке прибора (рисунок И-12).
3. ПРОВЕРКА РАБОТОСПОСОБНОСТИ ФОТОМЕТРА
После завершения работ по замене лампы нужно проверить работоспособность
ры
фотометра с помощью автоматического фотометрического теста, для че'о необходимо
фХ 1
провести «Установку оптического нуля» прибора по п.6.1 приложения Б. В случае
ми
удовлетворительных фотометрических параметров на дисплее индицируется сообщение
до
<ое
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
82 83
Нзм. Лист № документа Подпись Дата
Оптический ноль
установлен
В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее
индицируется сообщение
В случае такого сообщения необходимо устранить ошибку, действуя в
соответствии с разделом 10 Руководства.
Появление сообщения о коде ошибки свидетельствует об уменьшении
оптического диапазона фотометра, а численное значение кода - о величине оптического
диапазона. Это уменьшение диапазона может быть следствием недостаточной
интенсивности света лампы (или ее перегорания), повышенного светопоглощения
жидкости в кювете (наличие значительного количества пузырьков воздуха, взвесей и
Т.П.), попадания в световую зону оптического канала посторонних предметов, а также
загрязнения оптических поверхностей кюветы.
ф
Внимание! Проводить измерения в таких условиях неиелесообразно, так как
величина погрешности фотометрического измерении плотности раствора может
превысить допустимую величину.
Sг.
VO
После извлечения кюветы появится запрос
А бсХ Х Х / о нм
Ж ду пробу
Нажмите кнопку «ОТМ ЕН А» для возврата прибора в начальное состояние.
Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
84
Изм. Лист № документа Подпись Дата
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПРИНТЕРА И КОМПЬЮТЕРА К АНАЛИЗАТОРУ
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ЧЕРЕЗ ИНФРАКРАСНЫЙ ПОРТ.
lee
Подключение принтера с ИК - связью.
Прибор имеет возможность вывода результатов измерения и служебной
информации на «Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи
для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (ИК принтер). Подготовьте ИК принтер
согласно его Руководству по эксплуатации. Внешний вид ИК принтера, его органы
управления и индикации представлены на рисунке Г-1 и Г-2.
1ИИ Рулон бумаги гн(‘р(:'1'ие выхода оумаги
эго Иилика'1'о[) Индикатор "С’.еть"
"Протяжка"
Индикатор "ИК-связь"
(ОЙ
Индикатор "Готов" Кнопка протяжки бумаг'и
(ИЯ
и
1
Кнопка 1И'])сключония
:же режимов Оптич(Ч’кое ИК окно
"Прозяжка" и 'Тотов'
Рисунок Г-1
<<ак
Шпилька Кронштейн
i
'em .Отверстие входа бумаги
•Гиездо питании
Г ф'
Рисунок Г-2. Рисунок Г-3
Установите ИК принтер на стол.
• Вставьте штекер источника питания в гнездо питания принтера.
• Вставьте вилку источника питания в розетку электрической сети переменного тока
220 В 50 Гц.
• На принтере загорится зеленый индикатор «Сеть».
• На принтере загорится также зеленый индикатор «Готов»; при отсутствии бумаги
загорится ещё и красный индикатор «Протяжка», и прозвучит сигнал.
Лист Лист
ДГВИ.941416.006 РЭ
84 85
Изм. Лист № документа Подпись Дата