Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
л/ УТВЕРЖДЕНА УТВЕРЖДАЮ Приказом Росздравнадзора Г енеральный директор От 2012г.№ Магомедов М.К. OJ-S 2012г. ИНСТРУКЦИЯ по применению подгузников для взрослых страдающих недержанием г I Подгузники для взрослых страдающих недержанием (ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Инструкция предназначена для персонала лечебно профилактических организаций, других медицинских учреждений обеспечивающих соблюдение санитарно-гигиенических условий для инвалидов с нарушениями функции выделения; для пациентов с ослабленной двигательной функцией, лежачих больных в медицинских, поликлинических, санитарно-гигиенических учреждениях и в домашних условиях. 1.2. Инструкция распространяется на подгузники для взрослых страдающих недержанием производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия (далее-подгузники). Подгузники применяются при различных формах недержания. Для умеренной и тяжелой формы недержания мочи выпускаются подгузники в четырех вариантах; маленькие, средние, большие и очень большие. 1.3. Подгузники представляют собой комбинированные изделия: из нетканого материала гипоаллергенного, из распушенной целлюлозы и абсорбирующих полимеров, из нетоксичного бесшумного полиэтилена и клея расплава для скрепления слоев. 1.4. Срок годности подгузников исчисляется с даты их изготовления, указанной на транспортной упаковке. Этот срок составляет 5 лет при условии хранения упаковок в помещениях с регулируемой температурой и влажностью при относительной влажности 35-50% и температуре от плюс 5°С до плюс 40°С без резких перепадов. При частичном расходовании упаковок подгузников из транспортировочной коробки, для дальнейшего хранения оставшихся подгузюжов (в пределах регламентированного срока годности) транспортную упаковку необходимо тщательно закрывать. 1.5. Подгузники производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург» соответствуют техническим условиям ТУ 9398-015-00319730-2012 «Подгузники для взрослых страдающих недержанием» и отвечают требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского назначения для людей с ограничениями жизнедеятельности: -форма подгузников соответствует нижней части торса тела человека с дополнительным увеличением площади на запах боковых частей; -подгузники имеют форму, дающую возможность использования подгузников, как мужчинами, так и женщинами; -внутренний слой из нетканого мягкого гипоаллергенного материала в контакте с кожей, обеспечивает быстрое распределение влаги; -впитывающий слой из распушенной целлюлозы с добавлением полимерного супер абсорбента для образования геля удерживает влагу; 3. - наружная поверхность подгузника водонепроницаема, нескользящая, обеспечивает сохранность белья и постели больного. Подгузники помогают сэкономить время и усилия медицинского персонала при уходе за больными и при самостоятельном их использовании, что позволяет улучшить качество жизни пациентов и микроклимат в стационаре и дома. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.L Подгузники - это многослойное изделие, включающие внутренний поверхностный слой из нетканого материала гршоаллергенного обеспечивающего быстрое распределение влаги, сорбционный слой из распушенной целлюлозы и абсорбируюших полимеров для образования геля удерживающего влагу, внешний защитный слой из нетоксичного бесшумного полиэтилена с эластичными краями и липкой тесьмой для обеспечения сохранности белья и постели больного. 2.2. Подгузники применяются при различных формах недержания и размерах пациентов с проблемами жизнедеятельности от маленьких до очень больших. 2.3. На упаковке подгузников нанесены обозначения: - наименование организации-производителя, адрес, страна; - товарный знак изготовителя; - наименование и условное обозначение группы подгузников; - размера; - количества подгузников в упаковке; - правила использования; - не бросать в канализацию; - знак однократного применения; - инструкция по применению; - гарантия производителя; - дата (месяц, год) изготовления; - указания на нормативный документ; - ршформация о сертификацрш. 2.4. Упаковку подгузников запечатывают при помощи клея расплава. 2.5. Подгузники имеют анатомическую форму, обладают высокой степенью впитываемости и гарантируют максимальную запщту пациентов. 1 / 4. 3. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ ПОДГУЗНИКА 3.1. Перед надеванием подгузника пациента следует подмыть теплой водой. В зависимости от состояния пациента (ходячий или лежачий) надеть подгузник в вертикальном или горизонтальном положении, зафиксировав по бокам липучками, убедиться, что липучки хорошо закреплены, подгузник прилегает к телу, но не сдавливает. 3.2. Время использования подгузника определяется индивидуально, в зависимости от заболевания от 1 часа (при недержании) до нескольких часов. 3.3. Длительное использование подгузника не рекомендуется, так как это может привести к опрелости. 3.4. После использования подгузник свернуть и положить в мусорное ведро. Внимание: Не выбрасывать использованные подгузники в канализацию. 4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 4.1. Групповые упаковки подгузников должны быть упакованы в транспортную тару, обеспечивающую сохранность подгузников при транспортировании и хранении по группе 5 ГОСТ 15150. 4.1. Готовые к применению изделия необходимо хранить в закрытых сухих помещениях, желательно при температуре 5-30°С и относительной влажности 33-50% . 4.2. До вскрытия упаковки, перед использованием по назначению, проводят визуальный контроль каждой упаковки. 4.3. Транспортировка подгузников должна осуществляться любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок грузов, действующих на данном виде транспорта. Упаковка подгузников, предназначенных для отправки в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы, производится по ГОСТ 15846-2002 «Продукция, отправляемая в районы крайнего севера и приравниваемые к ним местности. Упаковка. Маркировка. Транспортирование. Хранение» Начальник лаборатории ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» О.И.Мозолева Директор ФГБУ «Институт хиру|?гии им. А.В.Вишневского» Миздравсоцразвитрм России член.корр. РАМН В.А. Кубышкин