Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Гc Trinity
~ implants
«
УТВЕРЖДАЮ»
Ге.н... еральный директор
~=~
О «Имплатори»
~
0
-~- КудинИ.И.
............
~
2026
О» мая г.
Инструкция по применению
Trinity Implants
Сверло стоматологическое
32.50.11-004-83865536-2025
по ТУ
Производства:
ООО «Имплатори», Россия
Версия 1.2
2026
г.
| | 1. | НАИМЕ | Н | ОВАНИЕ | | 3 |
| | 2. | КЛАСС | ИФ | ИКАЦИЯ | | 7 |
| | 3. | НАЗНА | ЧЕ | НИЕ | | 7 |
| | 4. | ОБЛАС | ТЬ | ПРИМЕНЕНИЯ | | 7 |
| | 5. | ПОКАЗ | АН | ИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ | | 7 |
| | 6. | ПРИНЦ | ИП | ДЕЙСТВИЯ | | 7 |
| | 7. | ФУНКЦ | И | ОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ | И ОПИСАНИЕ | 7 |
| | 8. | ВИД КО | Н | ТАКТА С ОРГАНИЗМОМ Ч | ЕЛОВЕКА | 9 |
| | 9. | УСЛОВ | ИЯ | ПРИМЕНЕНИЯ | | 9 |
| | 10. | УСЛОВ | ИЯ | ПРИМЕНЕНИЯ В ПОЛО | СТИ РТА | 10 |
| | 11. | ПОТЕН | ЦИ | АЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛ | И | 10 |
| | 12. | ПОТЕН | ЦИ | АЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ | | 10 |
| | 13. | ПРОТИ | ВО | ПОКАЗАНИЯ | | 10 |
| | 14. | ПОБОЧ | НЫ | Е ЭФФЕКТЫ | | 11 |
| | 15. | ПОТЕН | ЦИ | АЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬН | ЫЕ ЯВЛЕНИЯ | 11 |
| | 16. | ПОДГО | ТО | ВКА К РАБОТЕ | | 11 |
| | 17. | ОЧИСТ | КА | , ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕР | ИЛИЗАЦИЯ | 11 |
| | 18. | ЭКСПЛ | УА | ТАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ | | 13 |
| | 19. | ТЕХНИ | ЧЕ | СКОЕ ОПИСАНИЕ, ВНЕШ | НИЙ ВИД И ОСНОВНЫЕ | 22 |
| | | ХАРАК | ТЕ | РИСТИКИ СВЕРЛА TRINI | TY IMPLANTS | |
| | 20. | МАТЕР | ИА | ЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ | | 28 |
| | 21. | МАРКИ | РО | ВКА | | 28 |
| | 22. | УПАКО | ВК | А | | 30 |
| | 23. | КОМПЛ | Е | КТ ПОСТАВКИ | | 30 |
| | 24. | ТРЕБОВ | А | НИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ | ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ | 31 |
| | 25. | ТРАНС | ПО | РТИРОВАНИЕ И ХРАНЕН | ИЕ | 31 |
| | 26. | УКАЗА | НИ | Я ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ | | 31 |
| | 27. | ГАРАН | ТИ | И ИЗГОТОВИТЕЛЯ | | 31 |
| | 28. | УКАЗА | НИ | Я ПО УТИЛИЗАЦИИ | | 32 |
| | 29. | СРОК Х | РА | НЕНИЯ | | 32 |
| | 30. | ТРЕБОВ | А | НИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И | ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ | 32 |
| | 31. | РАСШИ | Ф | РОВКА ГРАФИЧЕСКИХ С | ИМВОЛОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ | 33 |
| | | МАРКИ | РО | ВКЕ МИ | | |
| | 32. | СООТВ | ЕТ | СВИЕ СТАНДАРТАМ РФ | | 33 |
| | 33. | НАИМЕ | Н | ОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗ | ВОДИТЕЛЯ МИ | 33 |
| П | РИЛО | ЖЕНИЕ | 1: | «Вид контакта и используе | мые материалы» | 34 |
| П | РИЛО | ЖЕНИЕ | 2: | «Совместимость МИ с дент | альными/скуловыми имплантатами» | 37 |
| П | РИЛО | ЖЕНИЕ | 3: | «Гравировка (хвостовик) и | расшифровка» | 42 |
| П | РИЛО | ЖЕНИЕ | 4: | «Массогабаритные парамет | ры с указанием функциональных | 44 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
СОДЕРЖАНИЕ
характеристик»
2
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
1. НАИМЕНОВАНИЕ
«Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025» (далее
по тексту – сверло Trinity Implants /сверло стоматологическое Trinity
Implants/изделие/инструмент).
I. Модель:
1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплан-
татов (до 26 мм):
1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD PT, для установки дентальных длинных
имплантатов (до 26 мм) – 1 шт./уп.
1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD PT, для установки дентальных длин-
ных имплантатов (до 26 мм) – 1 шт./уп.
2. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов:
2.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9L, для установки скуловых им-
плантатов – 1 шт./уп.
2.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5L, для установки скуловых им-
плантатов – 1 шт./уп.
2.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD Z, для установки скуловых имплантатов
– 1 шт./уп.
2.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PDZL, для установки скуловых импланта-
тов – 1 шт./уп.
2.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9, для установки скуловых им-
плантатов – 1 шт./уп.
2.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5, для установки скуловых имплан-
татов – 1 шт./уп.
3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
3.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0, для установки дентальных имплан-
татов – 1 шт./уп.
3.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0 S, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD 2.8, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
4. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в
твердой кости:
4.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.5 D, для установки дентальных им-
плантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
4.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3 D, для установки дентальных им-
плантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
4.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0 D, для установки дентальных им-
плантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплан-
татов (до 22 мм):
5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, для установки дентальных длин-
ных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, для установки дентальных длин-
ных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 3.65L, для установки дентальных
длинных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
6. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
6.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.6. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
6.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13, для установки дентальных им-
плантатов – 1 шт./уп.
4
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
9.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8 L, с ограничителем для навигаци-
онной хирургии – 1 шт./уп.
9.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5 L, с ограничителем для нави-
гационной хирургии – 1 шт./уп.
9.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.11. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5 L, с ограничителем для нави-
гационной хирургии – 1 шт./уп.
9.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
9.16. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16 L, с ограничителем для навига-
ционной хирургии – 1 шт./уп.
10. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants:
10.1. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, STD DII 3.5L – 1 шт./уп.
10.2. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, GTD DII 4.3L – 1 шт./уп.
10.3. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, WTD DII 5.0L – 1 шт./уп.
11. Сверло шаровидное Trinity Implants, RB Z, для установки скуловых имплантатов –
1 шт./уп.
12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов
– 1 шт./уп.
13. Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для установки скуловых имплантатов –
1 шт./уп.
14. Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов –
1 шт./уп.
II. Инструкция по применению (в бумажном и электронном виде) – 1 шт./груп. уп.
6
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
2. КЛАССИФИКАЦИЯ
Изделия относятся к классу потенциального риска применения 1 (медицинские
изделия со низкой степенью риска) в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий (Приказ МЗ РФ от 06.06.2012 г. №4 н) и по ГОСТ 31508.
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий: 300020.
Код ОКПД 2 - 32.50.11.190
Изделие многоразового использования.
Изделие не имплантируемое.
Изделия поставляются нестерильными.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие предназначено для формирования каналов в кости для последующей
установки дентального или скулового имплантата.
4. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
- Стоматология;
- Челюстно-лицевая хирургия.
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Восстановление внешнего вида и функциональности зубов у пациентов с
частичной или полной адентией.
6. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Свёрла стоматологические Trinity Implants представляют собой инструменты из
нержавеющей стали, которые соединяются со стоматологическим наконечником – с
одной стороны (хвостовик), и имеют режущий или абразивный край для формирования
каналов в кости (подготовка остеотомического ложа) – с другой стороны.
Форма режущей рабочей части сверла может быть различной в зависимости от
выполняемых функций: спиралевидная, корневидная, шаровидная или пиковидная.
7. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ И ОПИСАНИЕ
Функциональное назначение и описание для каждого модельного ряда приведены
в Таблице № 1: «Функциональное назначение и описание: Сверло стоматологическое
Trinity Implants».
7
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Таблица № 1: «Функциональное назначение и описание: Сверло
стоматологическое Trinity Implants»
№ Наименование Модель Назначение Функциональное назначение/Описание
1 Сверло спирале- PD PT Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
видное Trinity STD PT для формирования кана- новки длинных (до 26 мм) дентальных имплантатов.
Implants для уста- лов в кости для последу-
новки денталь- ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
ных длинных им- ного имплантата. Сверло имеет: маркеры для определения глубины препарирова-
плантатов (до 26 ния, цветовую идентификацию в районе хвостовика, стандарт-
мм) ный хвостовик для фиксации в хирургическом наконечнике
д.2.35мм.
2 NTD Z 2.9L Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
Сверло спирале- STD Z3.5L для формирования кана- новки скуловых имплантатов.
видное Trinity PD Z лов в кости для последу-
Implants для уста- PDZL ющей установки скуло- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
новки скуловых NTD Z 2.9 вого имплантата. Сверло имеет: маркеры для определения глубины препарирова-
ния, DLC покрытие режущей части сверла, стандартный хвосто-
имплантатов
STD Z3.5 вик для фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
3 Сверло спирале- PD 2.0 Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
видное Trinity PD 2.0 S для формирования кана- новки дентальных имплантатов.
Implants для уста- FSD 2.5 лов в кости для последу-
новки денталь- FSD 2.5 S ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
ных имплантатов NTD 2.8 ного имплантата. Сверло с фрезерованными бороздами для определения глубины
STD 3.2 препарирования. Сверло имеет: DLC покрытие режущей части
сверла, цветовую идентификацию, стандартный хвостовик для
GTD 4.3
фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
WTD 5.0
4 Сверло спирале- STD 3.5 D Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
видное Trinity GTD 4.3 D для формирования кана- новки дентальных имплантатов в твердой кости.
Implants для уста- лов в кости для последу-
новки денталь- ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
ных имплантатов ного имплантата. Сверло с фрезерованными бороздами для определения глубины
WTD 5.0 D
в твердой кости препарирования. Сверло имеет: DLC покрытие режущей части
сверла, цветовую идентификацию, стандартный хвостовик для
фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
5 Сверло спирале- PD 2.0L Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
видное Trinity STD 3.2L для формирования кана- новки длинных (до 22 мм) дентальных имплантатов.
Implants для уста- лов в кости для последу-
новки денталь- ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
ных длинных им- ного имплантата. Сверло с фрезерованными бороздами для определения глубины
GTD 3.65L
плантатов (до 22 препарирования. Сверло имеет: DLC покрытие режущей части
мм) сверла, цветовую идентификацию, стандартный хвостовик для
фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
6 Сверло корневид- STD 3.5x8 Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
ное Trinity STD 3.5x10 для формирования кана- новки дентальных имплантатов.
Implants для уста- STD 3.5x11,5 лов в кости для последу-
новки денталь- STD 3.5x13 ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – корневидная.
ных имплантатов STD 3.5x16 ного имплантата. Сверло имеет: DLC покрытие режущей части сверла, цветовую
GTD 4.3x8 идентификацию, стандартный хвостовик для фиксации в хирур-
гическом наконечнике д.2.35мм.
GTD 4.3x10
GTD 4.3x11,5
GTD 4.3x13
GTD 4.3x16
WTD 5.0x8
WTD 5.0x10
WTD 5.0x11,5
WTD 5.0x13
WTD 5.0x16
7 Сверло корневид- STD DII 3.5 Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
ное Trinity GTD DII 4.3 для формирования кана- новки дентальных имплантатов в твердой кости.
Implants для уста- лов в кости для последу-
новки денталь- ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – корневидная.
ных имплантатов ного имплантата. Сверло имеет: маркеры для определения глубины препарирова-
WTD DII 5.0
в твердой кости ния, цветовую идентификацию, стандартный хвостовик для фик-
сации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
8 Сверло спирале- PD 1.5 GUIDE Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
видное пилотное для формирования кана- новки дентальных имплантатов при помощи навигационного хи-
Trinity Implants лов в кости для последу- рургического шаблона.
PDL GUIDE
для навигацион- ющей установки денталь-
ной хирургии ного имплантата. Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
8
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Сверло имеет: маркеры для определения глубины препарирова-
ния, стандартный хвостовик для фиксации в хирургическом
наконечнике д.2.35мм.
9 Сверло корневид- PD G Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
ное Trinity STD 3.5x8 L для формирования кана- новки дентальных имплантатов при помощи навигационного хи-
Implants с ограни- STD 3.5x10 L лов в кости для последу- рургического шаблона.
чителем для STD 3.5x11,5 L ющей установки денталь-
навигационной STD 3.5x13 L ного имплантата. Форма рабочей части сверла – корневидная.
хирургии STD 3.5x16 L Сверло имеет: DLC покрытие режущей части сверла, цветовую
идентификацию, стандартный хвостовик для фиксации в хирур-
GTD 4.3x8 L
гическом наконечнике д.2.35мм.
GTD 4.3x10 L
Выше режущей части сверла располагается цилиндрическая
GTD 4.3x11,5 L
направляющая и ограничитель глубины препарирования.
GTD 4.3x13 L
GTD 4.3x16 L
WTD 5.0x8 L
WTD 5.0x10 L
WTD 5.0x11,5 L
WTD 5.0x13 L
WTD 5.0x16 L
10 Сверло корневид- STD DII 3.5L Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
ное для твердой GTD DII 4.3L для формирования кана- новки дентальных имплантатов в твердую кость (типа D1 и D2).
кости Trinity лов в кости для последу-
Implants ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – корневидная.
WTD DII 5.0L
ного имплантата. Сверло имеет: цветовую идентификацию, стандартный хвосто-
вик для фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
11 Сверло шаровид- Изделие предназначено Применяется при формировании остеотомического ложа при
ное Trinity для формирования кана- установке скуловых имплантатов.
Implants, RB Z, лов в кости для последу-
для установки RB Z ющей установки скуло- Форма рабочей части сверла – шаровидная.
скуловых им- вого имплантата. Сверло имеет: шаровидную абразивную рабочую часть, стан-
плантатов дартный хвостовик для фиксации в хирургическом наконечнике
д.2.35мм.
12 Сверло Линде- Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
мана Trinity для формирования кана- новки дентальных имплантатов.
Implants, XTD, лов в кости для последу-
для установки ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – спиралевидная.
XTD
дентальных им- ного имплантата. Сверло имеет: спиральную форму с острыми режущими гранями
плантатов с маркерами на рабочей части для определения глубины препа-
рирования, стандартный хвостовик для фиксации в хирургиче-
ском наконечнике д.2.35мм.
13 Сверло пиковид- Изделие предназначено Применяется при формировании остеотомического ложа при
ное для формирования кана- установке скуловых имплантатов.
Trinity Implants, лов в кости для последу-
GB-Z
GB-Z, для уста- ющей установки скуло- Форма рабочей части сверла – пиковидная.
новки скуловых вого имплантата. Сверло с абразивной рабочей частью и стандартным хвостови-
имплантатов ком для фиксации в хирургическом наконечнике д.2.35мм.
14 Сверло пиковид- Изделие предназначено Применяется при подготовке остеотомического ложа для уста-
ное Trinity для формирования кана- новки дентальных имплантатов.
Implants, LD, для лов в кости для последу-
установки ден- LD ющей установки денталь- Форма рабочей части сверла – пиковидная.
тальных имплан- ного имплантата. Сверло представляет собой трехгранный инструмент пиковид-
татов ной формы со стандартным хвостовиком для фиксации в хирур-
гическом наконечнике д.2.35мм.
8. ВИД КОНТАКТА С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
«Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025»
временно контактирует с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой.
Подробное описание вида контакта и используемые материалы приведены в
ПРИЛОЖЕНИИ № 1 к настоящей Инструкции по применению.
9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделия предназначены для применения в стоматологических отделениях
специализированных и многопрофильных больниц и клиник, а также в
стоматологических кабинетах и в зуботехнических лабораториях
9
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
10. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ПОЛОСТИ РТА
Температура от +32˚С до +42˚С.
11. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ
Потенциальными пользователями являются: стоматолог-хирург, стоматолог-
ортопед, зубной техник, прошедшие специальную подготовку в области
стоматологической имплантации и быть проинформированными относительно
обращения с описанным здесь изделием для правильного и безопасного применения
изделия в соответствии с Инструкцией по применению.
Меры предосторожности:
• Инструменты могут быть использованы только стоматологами, имеющими
надлежащую специализацию и навыки, а также прошедшими необходимое обучение
для работы с дентальными и скуловыми имплантатами.
• Перед применением проверьте надежность фиксации всех элементов, во избежание
попадания частей системы в полость рта и проглатывания их пациентом.
12. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Потенциальными потребителями изделия являются взрослые пациенты со
сформировавшейся челюстью и с отсутствующим одним или несколькими зубами, и
не имеющие общих противопоказаний к дентальной/скуловой имплантации.
13. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями к применению МИ являются:
• Установленная аллергия на материалы из сплавов металлов.
• Сниженное свертывание крови, напр., на фоне антикоагулянтной терапии,
врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови.
• Препятствия при заживлении ран или регенерации костей, напр., неконтролируемый
сахарный диабет, злоупотребление курением и алкоголем, болезни обмена веществ с
влиянием на заживление ран и на регенерацию костей.
• Иммунодепрессивные терапии, напр., химио- и лучевая терапия.
• Инфекционные и воспалительные заболевания полости рта, напр., пародонтит,
гингивит.
• Невылеченные функциональные нарушения, напр., бруксизм.
• Плохая гигиена полости рта.
• Плохое восприятие лечения, проводимого в полости рта в целом.
• Плохая окклюзия и/или артикуляция, а также слишком узкое межокклюзионное
пространство.
• Недостаточное наличие кости/закрытие мягких тканей.
10
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
14. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении изделий могут возникнуть побочные эффекты:
- В очень редких случаях возможны аллергические реакции и
сверхчувствительность в связи с использованием сплавов;
- Разные типы сплавов в ротовой полости могут привести к гальваническим
реакциям в случае окклюзального или проксимального контактов (в случае, если
имплант и коронка изготовлены из отличных от компонентов материалов).
15. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
К потенциальным нежелательным явлениям относятся:
• Инфекции;
• Кровотечения;
• Повреждение анатомически значимых образований;
• Дизестезия или парестезия вследствие повреждения нерва;
• Некрозы вследствие недостаточного охлаждения или превышения крутящего
момента;
• Чрезмерная атрофия костной ткани, требующая вмешательства;
• Гиперплазия слизистой оболочки полости рта;
• Эстетические иди функциональные осложнения;
• Отеки;
• Гематомы;
• Временные локальные припухлости;
• Временные ограничения чувствительности и жевательной функции;
• Боли.
16. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
После транспортирования в условиях отрицательных температур, изделия в
транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
После извлечения изделий из упаковки необходимо провести визуальный осмотр
на отсутствие механических повреждений глубоких зарезов и царапин, вмятин, сколов,
деформаций, заусенцев, прижогов и других загрязнений (следов отходов, смазки,
инородных включений) и дефектов, видимых невооруженным глазом.
Выбор изделий осуществляется медицинским персоналом зуботехнических
подразделений ЛПУ исходя из противопоказаний.
17. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Изделия в индивидуальной упаковке (герметичные запаянные пакеты) и
групповой упаковке (картонная коробка) поставляются нестерильными.
Перед первичным применением изделия должны быть продезинфицированы и
стерилизованы в соответствии с МУ-287-113.
11
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Первичная очистка изделия перед упаковкой в первичную индивидуальную
упаковку проводится на заводе-изготовителе. Упакованное изделие поставляется
очищенным.
Очищенное изделие перед применением подлежит дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с МУ-287-113.
Дезинфекция (1 этап): Сушка горячим воздухом при 120 ± 3 °С в течение 45 минут.
Предстерилизационная очистка (2 этап): проводится согласно п. 3 МУ-287-113.
Стерилизация (3 этап): проводится в паровом стерилизаторе со следующими
параметрами: 134±1 °С и давление 2,1 ±0,1 кгс/см2 в течение 5 минут.
Повторная очистка после применения
Повторная обработка/стерилизация
Очистку изделий пользователем требуется проводить после каждого цикла
использования изделия. Очистка изделия после использования подразумевает:
1. Предварительная дезинфекция
Медицинское изделие следует немедленно или не позднее чем через 1 час после
использования погрузить в дезинфицирующий раствор, чтобы избежать высыхания
остатков веществ. Пользуйтесь только проверенными дезинфицирующими
средствами, которые подходят для очистки данных инструментов, в соответствии с
локальными требованиями. Удалите загрязнение и разберите на составные части.
Важно! В состав дезинфицирующего средства не должны входить альдегиды
Внимание! Никогда не кладите вместе медицинские изделия, изготовленные из разных
материалов.
Важно! Отверстия, просветы, каналы и впадины инструментов следует промывать
дезинфицирующим раствором объемом не менее 20 мл с помощью одноразового
шприца, направляя в них струю.
Важно! Всегда следуйте рекомендациям производителя относительно дозировки,
концентрации раствора и времени экспозиции в нем. Это убережет изделия от
повреждений и преждевременного изнашивания.
Внимание! Пожалуйста, учитывайте, что дезинфицирующие средства во время
предварительной очистки используются исключительно для обеспечения вашей
безопасности и не могут заменить последующий этап дезинфекции.
2. Очистка
По истечении времени экспозиции очистите их с помощью пластиковой чистящей
щётки и ополосните дистиллированной водой. После очистки внимательно осмотрите
изделия на предмет повреждений, чтобы избежать, как поломок, так и коррозии.
Изделия с дефектами не подлежат повторному использованию и требуют замены на
новые.
Внимание! Используйте только специально предназначенные для очистки щетки
с мягкой щетиной или чистые тряпки из мягкой ткани. Никогда не используйте
металлические щетки или мочалки для удаления загрязнений вручную.
Очищенное изделие перед применением подлежит дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с МУ-287-113.
12
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
18. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
ВНИМАНИЕ!
Неоднократное использование и повторная обработка инструментов приводит к
затуплению режущих граней. Все режущие или абразивные инструменты должны быть
заменены не позднее 20 циклов использования или ранее, если требуется (например, в
случае затупления). Перед повторным применением сверла рекомендуется провести
его осмотр. При обнаружении признаков изнашивания замените сверло на новое.
Особые указания:
• Инструменты продаются в нестерильном виде, поэтому подлежат очистке,
дезинфекции и стерилизации перед первым клиническим применением и в
перерывах между последующими применениями в соответствии с
рекомендациями из раздела «Повторная обработка/стерилизация» инструкции
по применению.
• Сначала инструмент необходимо вынуть из упаковки. Перед каждым
применением изделий проводят оценку их внешнего вида с целью исключения
повреждения и изнашивания, а дефектные изделия утилизируют.
• Инструменты могут быть повреждены при воздействии щелочных или
кислотных моющих растворов, поэтому для их очистки необходимо
использовать моющие растворы с нейтральным показателем pH.
• Перед началом работы необходимо проверить плотность фиксации изделия в
наконечнике.
• Для работы с изделиями используйте понижающий наконечник 20:1.
Соблюдение указаний по скорости и/или продолжительности сверления
позволит избежать перегревания и связанных с ним осложнений.
• Для предотвращения локального перегревания работающее сверло нельзя
надолго задерживать в одном положении.
• Сразу после завершения работы или не позднее чем через 1 час инструменты
необходимо поместить в раствор для дезинфекции.
• Инструменты нельзя хранить влажными или сырыми.
• В одном цикле нельзя проводить стерилизацию, очистку или дезинфекцию
инструментов, изготовленных из разных металлов.
• Для предотвращения затупления режущего края сверла рекомендуется
проводить стерилизацию паром в автоклаве.
• Инструменты не рекомендуется подвергать воздействию температуры выше
140°С.
Медицинский персонал применяет изделие только в СИЗ (средства
индивидуальной защиты): в перчатках, зарегистрированных на территории РФ в
установленном порядке. СИЗ в комплект поставки не входят.
13
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Эксплуатация изделий:
Сверла Trinity Implants необходимо обязательно проверять перед применением.
Запрещено использовать инструменты с признаками механических повреждений.
Необходимо использовать только надлежащим образом стерилизованные изделия. При
обработке необходимо соблюдать рекомендации: не чистить инструменты
металлическими щетками или стальной мочалкой; не подвергать инструменты
воздействию температур выше 134 °С (273 °F); метод экспресс-стерилизации не
допускается; не использовать стерилизацию горячим воздухом, радиационную
стерилизацию, плазменную стерилизацию, стерилизацию формальдегидом или
этиленоксидом.
Проверяйте фиксацию инструмента в наконечнике.
Инструменты, не закрепленные надежно на стоматологическом наконечнике,
должны быть защищены от возможной аспирации или проглатывания пациентом.
Цилиндрические сверла имеют метки глубины, которые соответствуют длине
имплантата.
Корневидные сверла соответствуют размерам и диаметрам имплантатов.
Используйте сверла в порядке возрастания диаметра и в направлении вращения
сверла по часовой стрелке. Используйте метод прерывистого сверления с достаточным
охлаждением, предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F), стерильным
физиологическим раствором.
Предупреждения:
Не превышайте скорость сверления 1200 об/мин.
Усилие установки для хвостовика: не более 40 Н.
Важно выполнять работу в соответствии с протоколом сверления, исходя из
длины, диаметра имплантата, объема и плотности доступной кости. Всегда проявляйте
осторожность во избежание нанесения травм.
Для обеспечения правильного направления и глубины сверления используйте
хирургические шаблоны, отметки глубины на сверлах, ограничители сверл,
глубиномеры.
При работе с костью типа D1 используйте изделия для плотной кости, погружая
их на 1/3 или 1/2 глубины, подготовленного ложа. Погружение на полную глубину
может привести к потере первичной стабильности имплантата.
14
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Таблица № 2: «Протоколы применения Сверла стоматологического Trinity
Implants»
Наименования изделий, на которые
Описание
распространяется протокол
Стандартный протокол
••••• • • • •
. ♦ ♦ Kocтьl-llntno
♦ Кость 111-IV типа
- -
- t3nvn
~
1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для 1) Откиньте лоскут, при помощи инструмента: «Сверло пиковидное Trinity
установки дентальных длинных имплантатов (до 26 Implants, LD, для установки дентальных имплантатов» сделайте первую
мм): остеотомию на глубину 6 мм.
1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD PT, Для корректировки первичного препарирования используйте инструмент:
для установки дентальных длинных имплантатов (до «Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных
26 мм) имплантатов».
1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD PT, 2) С помощью инструмента: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для
для установки дентальных длинных имплантатов (до установки дентальных имплантатов» сформируйте остеотомическое
26 мм) отверстие согласно длине устанавливаемого имплантата, руководствуясь
3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для контрастной маркировкой сверла (рис. 1).
установки дентальных имплантатов: 3) Сделайте контрольный снимок с установленным в остеотомическое
3.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0, отверстие пином параллельности*.
для установки дентальных имплантатов 4) Последовательно расширьте остеотомическое отверстие согласно длине
3.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0 S, и диаметру имплантата, используя инструмент: «Сверло корневидное
для установки дентальных имплантатов Trinity Implants для установки дентальных имплантатов», используйте
3.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5, при необходимости пин параллельности*.
для установки дентальных имплантатов При установке имплантатов длинной более 16 мм, используйте: «Сверло
3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных
для установки дентальных имплантатов имплантатов (до 26 мм)» или «Сверло спиралевидное Trinity Implants для
3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD 2.8, установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм)».
для установки дентальных имплантатов Для имплантатов с коническим соединением глубина отверстия должна
3.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2, превышать длину имплантата на 1.5-2 мм.
для установки дентальных имплантатов 5) Для установки в кость I или II типа используйте: «Сверло корневидное
3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой
для установки дентальных имплантатов кости».
3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, Сверла имеют цветовую маркировку двумя полосами. Заглубите сверло не
для установки дентальных имплантатов более чем на половину длины имплантата (рис. 2).
5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для 6) Используя короткий или длинный имплантовод*, установите имплантат.
установки дентальных длинных имплантатов (до 22 Для обеспечения беспрепятственной фиксации ортопедических
мм): компонентов на имплантатах, необходима редукция костной ткани вокруг
5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, заглубленного имплантата, для этого используйте профилировщик кости*
для установки дентальных длинных имплантатов (до с направляющим пином* соответствующего диаметра.
22 мм) Имплантаты с внутренним коническим соединением устанавливаются с
5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, погружением ниже уровня кости на 1.5-2 мм. Имплантаты с плоскостными
для установки дентальных длинных имплантатов (до соединениями устанавливаются без заглубления.
22 мм) Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном
5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется
3.65L, для установки дентальных длинных возвратно-поступательными движениями с обязательным обильным
имплантатов (до 22 мм) охлаждением предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным
6. Сверло корневидное Trinity Implants для установки физиологическим раствором.
дентальных имплантатов: Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи
6.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8, отвертки машинной* или ручной*.
для установки дентальных имплантатов
6.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10, Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку. Стабилизация
для установки дентальных имплантатов 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ. Стабилизация
15
| 6.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5, для установки дентальных имплантатов 6.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13, для установки дентальных имплантатов 6.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16, для установки дентальных имплантатов 6.6. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8, для установки дентальных имплантатов 6.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10, для установки дентальных имплантатов 6.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5, для установки дентальных имплантатов 6.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13, для установки дентальных имплантатов 6.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16, для установки дентальных имплантатов 6.11. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8, для установки дентальных имплантатов 6.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10, для установки дентальных имплантатов 6.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5, для установки дентальных имплантатов 6.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13, для установки дентальных имплантатов 6.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16, для установки дентальных имплантатов 7. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости: 7.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD DII 3.5, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 7.2. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD DII 4.3, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 7.3. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD DII 5.0, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов 14. Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов | 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент или ФДМ или заглушку. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 45 н/см при установке имплантата во избежание гиперкомпрессии кости. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 15 н/см при фиксации заглушки, ФДМ, временного абатмента. |
| Стандартный протокол •••• • • • • • ♦ Костъ 1 - 11 типа ♦. Кость 111-IV типа 1 - 22rтrn - 20mм - 18nvn - 16mm ==~ ==~ | |
| 1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм): 1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) | 1) Откиньте лоскут, при помощи хирургического инструмента: «Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов» сделайте первую остеотомию на глубину 6 мм. Для корректировки первичного препарирования используйте инструмент: «Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов». 2) С помощью изделия: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов» сформируйте остеотомическое |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
16
| 1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) 3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов: 3.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0, для установки дентальных имплантатов 3.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0 S, для установки дентальных имплантатов 3.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5, для установки дентальных имплантатов 3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, для установки дентальных имплантатов 3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD 2.8, для установки дентальных имплантатов 3.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2, для установки дентальных имплантатов 3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, для установки дентальных имплантатов 3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, для установки дентальных имплантатов 4. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости: 4.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.5 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 4.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 4.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости 5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм): 5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) 5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) 5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 3.65L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) 12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов 14. Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов | | отверстие длине устанавливаемого имплантата, руководствуясь контрастной маркировкой сверла. 3) Сделайте контрольный снимок с установленным в остеотомическое отверстие с помощью пина параллельности*. 4) Последовательно расширьте остеотомическое отверстие, используя инструмент: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов», согласно длине и диаметру имплантата, используйте при необходимости пин параллельности*. Для имплантатов с коническим соединением глубина отверстия должна превышать длину имплантата на 1.5-2 мм. При установке имплантатов длинной более 16 мм, используйте: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм)» или «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм)». 5) Для установки в кость I или II типа используйте: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости». Заглубите сверло на 1/3 или 1/2 длины устанавливаемого имплантата. Сверла имеют цветовую маркировку двумя полосами. 6) Используя короткий или длинный имплантовод*, установите имплантат. Использование инструмента: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости» может привести к потере первичной стабильности. Для обеспечения беспрепятственной фиксации ортопедических компонентов на имплантатах, необходима редукция костной ткани вокруг заглубленного имплантата, для этого используйте: профилировщик кости* с направляющим пином* соответствующего диаметра. Имплантаты с внутренним коническим соединением устанавливаются с погружением ниже уровня кости на 1.5-2 мм. Имплантаты с плоскостными соединениями устанавливаются без заглубления. Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется возвратно-поступательными движениями, с обязательным обильным охлаждением, предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным физиологическим раствором. Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи отвертки машинной* или ручной*. Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку. Стабилизация 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ. Стабилизация 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент или ФДМ или заглушку. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 45 н/см при установке имплантата во избежание гиперкомпрессии кости. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 15 н/см при фиксации заглушки, ФДМ, временного абатмента. | |
| | Протокол Навигация | | |
| 8. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии: 8.1. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PD 1.5 GUIDE, для навигационной хирургии 8.2. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PDL GUIDE, для навигационной хирургии 9. Сверло корневидное Trinity Implants с ограничителем для навигационной хирургии: 9.1. Сверло корневидное Trinity Implants, PD G, с ограничителем для навигационной хирургии 9.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии 9.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – | | ВАЖНО! Все сверления при использовании навигационных хирургических шаблонов должны проводиться при максимально возможном охлаждении и возвратно-поступательными движениями для обеспечения ирригации остеотомического отверстия! Навигационный хирургический шаблон может быть зафиксирован на челюсти при помощи фиксирующих пинов* (диаметр -1.49 мм, длина - 20 мм). Для этого необходимы втулки с внутренним диаметром 1.5 мм 1. С помощью инструмента: «Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии» сделайте остеотомию через втулку 1.5 мм. 2. Зафиксируйте шаблон при помощи фиксирующих пинов*. | |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
17
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
9.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD Протокол установки имплантата диаметром 3.5 мм
3.5x11,5 L, с ограничителем для навигационной
хирургии
9.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13
L, с ограничителем для навигационной хирургии
9.6. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16
L, с ограничителем для навигационной хирургии
9.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8
L, с ограничителем для навигационной хирургии
9.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10
L, с ограничителем для навигационной хирургии
9.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD
4.3x11,5 L, с ограничителем для навигационной
хирургии
1. С помощью изделия: «Сверло корневидное Trinity Implants с
9.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD
ограничителем для навигационной хирургии» сформируйте первичную
4.3x13 L, с ограничителем для навигационной
остеотомию, погрузив ее до касания ограничителем направляющей
хирургии
втулки* или при помощи инструментов: переходник* и "Сверло
9.11. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD
спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии",
4.3x16 L, с ограничителем для навигационной
погрузив ее до соответствующей метки, согласно длине имплантата.
хирургии
2. С помощью инструмента: «Сверло корневидное Trinity Implant с
9.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8
ограничителем для навигационной хирургии» соответствующей длины
L, с ограничителем для навигационной хирургии
сформируйте остеотомическое отверстие. Данные сверла имеют
9.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD
ограничитель, погружайте сверло вплоть до втулки*.
5.0x10 L, с ограничителем для навигационной
Важно! Препарирование осуществляется прерывистым погружением
хирургии
сверла в остеотомическое отверстие, необходимо учитывать недостаточное
9.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD
охлаждение при работе с навигационными шаблонами. Важно обеспечить
5.0x11,5 L, с ограничителем для навигационной
больший объём ирригационной жидкости.
хирургии
3. При установке имплантата в кость I-II типа используйте «Сверло
9.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD
корневидное для твердой кости Trinity Implants» не более чем на 1/2 длины
5.0x13 L, с ограничителем для навигационной
имплантата.
хирургии
4. Соедините имплантовод* для навигационной хирургии с имплантатом
9.16. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD
при помощи отвертки машинной* или ручной*.
5.0x16 L, с ограничителем для навигационной
Важно! Убедитесь, что имплантовод* надежно соединен с имплантатом.
хирургии
Раскручивание соединения имплантовод-имплантат, может привести к
10. Сверло корневидное для твердой кости Trinity
деформации и заклиниванию имплантовода*.
Implants:
5. Расположите имплантат в остеотомическом отверстии, удерживая его за
10.1. Сверло корневидное для твердой кости Trinity
имплантовод*.
Implants, STD DII 3.5L
6. При помощи динамометрического ключа* и переходника* установите
10.2. Сверло корневидное для твердой кости Trinity
имплантат до ограничителя.
Implants, GTD DII 4.3L
7. Удалите имплантовод* для навигационной хирургии, открутив его при
10.3. Сверло корневидное для твердой кости Trinity
помощи отвертки машинной* или ручной*.
Implants, WTD DII 5.0L
8. При необходимости дополнительной фиксации шаблона, используйте
фиксирующий абатмент, прикрутив его к установленному имплантату при
помощи отвертки машинной* или ручной*.
Для обеспечения беспрепятственной фиксации ортопедических
компонентов на имплантатах, необходима редукция костной ткани вокруг
заглубленного имплантата, для этого используйте профилировщик кости*
с направляющим пином* нужного диаметра.
Имплантаты с внутренним коническим соединением устанавливаются с
погружением ниже уровня кости на 1.5-2 мм. Имплантаты с плоскостными
соединениями устанавливаются без заглубления.
Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном
препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется
возвратно-поступательными движениями с обязательным обильным
охлаждением предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным
физиологическим раствором.
Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи
отвертки машинной или ручной.
Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку.
Стабилизация 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ.
Стабилизация 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент
или ФДМ или заглушку.
18
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
• НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 45 н/см при установке имплантата во
избежание гиперкомпрессии кости.
• НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 15 н/см при фиксации заглушки, ФДМ,
временного абатмента.
Полный протокол установки имплантата диаметром
4.3 мм
1. С помощью изделия: «Сверло корневидное Trinity Implants с
ограничителем для навигационной хирургии» сформируйте первичную
остеотомию, погрузив ее до касания ограничителем направляющей
втулки* или при помощи переходника* и инструмента: «Сверло
спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии",
погрузив ее до соответствующей метки, согласно длине имплантата.
2. С помощью изделия: «Сверло корневидное Trinity Implants с
ограничителем для навигационной хирургии» соответствующей длины
сформируйте остеотомическое отверстие. Корневидные сверла имеют
ограничитель, погружайте сверло вплоть до втулки*.
3. С помощью изделия: «Сверло корневидное Trinity Implants с
ограничителем для навигационной хирургии» соответствующей длины
сформируйте остеотомическое отверстие. Корневидные сверла имеют
ограничитель, погружайте сверло вплоть до втулки*.
Важно! Препарирование осуществляется прерывистым погружением
сверла в остеотомическое отверстие, необходимо учитывать недостаточное
охлаждение при работе с навигационными шаблонами. Важно обеспечить
больший объём ирригационной жидкости.
4. При установке имплантата в кость I-II типа используйте: «Сверло
корневидное для твердой кости Trinity Implants» не более чем на 1/2 длины
имплантата.
5. Соедините имплантовод* для навигационной хирургии с имплантатом
при помощи отвертки машинной** или ручной*.
Важно! Убедитесь, что имплантовод* надежно соединен с имплантатом.
Раскручивание соединения имплантовод-имплантат, может привести к
деформации и заклиниванию имплантовода*.
6. Расположите имплантат в остеотомическом отверстии, удерживая его за
имплантовод*.
7. При помощи динамометрического ключа* и переходника* установите
имплантат до ограничителя.
8. Удалите имплантовод*, открутив его помощи отвертки машинной* или
ручной*.
9. При необходимости дополнительной фиксации шаблона, используйте
фиксирующий абатмент, прикрутив его к установленному имплантату при
помощи отвертки машинной* или ручной*.
Для обеспечения беспрепятственной фиксации ортопедических
компонентов на имплантатах, необходима редукция костной ткани вокруг
заглубленного имплантата, для этого используйте профилировщик кости*
с направляющим пином* нужного диаметра.
Имплантаты с внутренним коническим соединением устанавливаются с
погружением ниже уровня кости на 1.5-2 мм. Имплантаты с плоскостными
соединениями устанавливаются без заглубления.
Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном
препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется
возвратно-поступательными движениями с обязательным обильным
19
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
охлаждением предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным
физиологическим раствором.
Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи
отвертки машинной* или ручной*.
Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку.
Стабилизация 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ.
Стабилизация 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент
или ФДМ или заглушку.
• НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 45 н/см при установке имплантата во
избежание гиперкомпрессии кости.
• НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 15 н/см при фиксации заглушки, ФДМ,
временного абатмента.
Полный протокол установки имплантата диаметром
5.0 мм
1. Установите переходник*. С помощью изделия: «Сверло корневидное
Trinity Implants с ограничителем для навигационной хирургии»,
сформируйте первичную остеотомию, погрузив ее до касания
ограничителем направляющей втулки* или при помощи инструмента:
"Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной
хирургии", погрузив ее до соответствующей метки, согласно длине
имплантата.
2. С помощью инструмента: «Сверло корневидное Trinity Implants с
ограничителем для навигационной хирургии» соответствующей длины
сформируйте остеотомическое отверстие. Данные сверла имеют
ограничитель, погружайте сверло вплоть до втулки*.
Важно! Препарирование осуществляется прерывистым погружением
сверла в остеотомическое отверстие, необходимо учитывать недостаточное
охлаждение при работе с навигационными шаблонами. Важно обеспечить
больший объём ирригационной жидкости.
3. Удалите переходник*.
4. С помощью инструмента: «Сверло корневидное Trinity Implants с
ограничителем для навигационной хирургии» соответствующей длины
сформируйте остеотомическое отверстие. Погружайте сверло вплоть до
втулки*.
5. При установке имплантата в кость I-II типа используйте изделие:
«Сверло корневидное Trinity Implants для твердой кости» не более чем на
1/2 длины имплантата.
6. Соедините имплантовод* для навигационной хирургии с имплантатом
при помощи отвертки машинной* или ручной*.
Важно! Убедитесь, что имплантовод* надежно соединен с имплантатом.
Раскручивание соединения имплантовод-имплантат, может привести к
деформации и заклиниванию имплантовода*.
7. Расположите имплантат в остеотомическом отверстии, удерживая его за
имплантовод*.
8. При помощи динамометрического ключа* и переходника* установите
имплантат до ограничителя.
9. Удалите имплантовод*, открутив его при помощи отвертки машинной*
или ручной*.
20
| | 10. При необходимости дополнительной фиксации шаблона, используйте фиксирующий абатмент, прикрутив его к установленному имплантату при помощи отвертки машинной или ручной. Для обеспечения беспрепятственной фиксации ортопедических компонентов на имплантатах, необходима редукция костной ткани вокруг заглубленного имплантата, для этого используйте профилировщик кости в комплекте с направляющим пином нужного диаметра. Имплантаты с внутренним коническим соединением устанавливаются с погружением ниже уровня кости на 1.5-2 мм. Имплантаты с плоскостными соединениями устанавливаются без заглубления. Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется возвратно-поступательными движениями с обязательным обильным охлаждением предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным физиологическим раствором. Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи отвертки машинной или ручной. Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку. Стабилизация 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ. Стабилизация 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент или ФДМ или заглушку. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 45 н/см при установке имплантата во избежание гиперкомпрессии кости. • НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ усилие 15 н/см при фиксации заглушки, ФДМ, временного абатмента. |
| Протокол установки имплантатов «ZIGOMATIC ™» -------------- 60 мм ---------- 55 мм ----------- 50 мм -------------4Sмм мм ------------- 40 ------------ 35 мм ------- ---- 30 мм __________ _ sмм | |
| 2. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов: 2.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9L, для установки скуловых имплантатов 2.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5L, для установки скуловых имплантатов 2.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD Z, для установки скуловых имплантатов 2.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PDZL, для установки скуловых имплантатов 2.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9, для установки скуловых имплантатов | 1) С помощью изделия: «Сверло шаровидное Trinity Implants, RB Z, для установки скуловых имплантатов» наметьте точку сверления. 2) С помощью инструмента: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов» согласно нанесенным меткам проведите остеотомию в выбранном направлении на нужную глубину. Сверление осуществляется на скорости от 400 до 800 об/мин. Для лучшей ориентации в ходе остеотомии, рекомендуется поместить один палец на щеку, у основания глазницы, другой палец на наружной части скуловой кости. 3) Контроль глубины остеотомии необходимо осуществлять при помощи индикатора глубины. 4) Расширение остеотомического отверстия осуществляется с помощью изделия: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
21
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
2.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5, имплантатов», проходящими на половину глубины при II, III и IV типе
для установки скуловых имплантатов кости.
11. Сверло шаровидное Trinity Implants, RB Z, для 5) При работе с костной тканью I типа, инструмент: «Сверло спиралевидное
установки скуловых имплантатов Trinity Implants для установки скуловых имплантатов» должен пройти на
13. Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для всю глубину остеотомического отверстия.
установки скуловых имплантатов Примечание:
Скорость работы изделия: «Сверло спиралевидное Trinity Implants для
установки скуловых имплантатов» выбирается согласно типу костной
ткани.
6) Длина имплантата выбирается исходя из замеров глубины. Вскройте
упаковку имплантата.
7) Удерживая контейнер с имплантатом, соедините имплантат с
имплантоводом* для установки скулового имплантата или с ручкой-ключ*.
Убедитесь в том, что имплантовод* плотно зафиксирован в имплантате.
8) Извлеките имплантат из контейнера.
9) Поместите в остеотомическое отверстие. Максимальный торк при
установке имплантата угловым наконечником 55 Н/см.
10) Шейка имплантата должна совпадать с уровнем альвеолярного гребня
или слегка выступать над ним.
11) Минимальный момент стабилизации имплантата для нагрузки
составляет 30 Н/см. При невозможности достижения этого значения,
нагрузку необходимо отложить.
При необходимости контурирования ложа для скулового имплантата
применяется инструмент: «Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для
установки скуловых имплантатов».
Скорость препарирования – не более 800 об/мин. Скорость при финальном
препарировании – не более 400 об/мин. Препарирование осуществляется
возвратно-поступательными движениями с обязательным обильным
охлаждением предварительно охлажденным (5 °С, 41 °F) стерильным
физиологическим раствором.
Ортопедические компоненты фиксируются к имплантатам при помощи
отвертки машинной* или ручной*.
Стабилизация 15 н/см – установите на имплантат заглушку.
Стабилизация 15-35 н/см – установите на имплантат заглушку или ФДМ.
Стабилизация 35-45 н/см – установите на имплантат временный абатмент
или ФДМ или заглушку.
*-
используйте вспомогательные материалы: отвертка машинная/ручная, направляющий пин, фиксирующий пин, пин параллельно-
сти, ручка-ключ, втулка, профилировщик, переходник, динамометрический ключ, имплантовод, зарегистрированные в РФ в уста-
новленном порядке.
Совместимые изделия:
Совместимые изделия к сверлу Trinity Implants приведены в ПРИЛОЖЕНИИ 2 к
настоящей Инструкции по применению.
После хирургического вмешательства:
Чтобы обеспечить успешный долгосрочный результат лечения, рекомендуется
проводить регулярные комплексные осмотры пациента после лечения с применением
имплантатов и информировать его о правильной гигиене полости рта.
19. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ, ВНЕШНИЙ ВИД И ОСНОВНЫЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ СВЕРЛА TRINITY IMPLANTS
Изделия изготовлены из коррозионно-стойких материалов. На поверхности
изделий не должно быть глубоких зарезов и царапин, вмятин, сколов, деформаций,
22
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм | Идентификация |
| PD PT | 2,3 | Белый |
| STD PT | 2,8 | Красный |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
заусенцев, прижогов и других загрязнений (следов отходов, смазки, инородных
включений) и дефектов, видимых невооруженным глазом.
Изделия поставляются нестерильными.
Массогабаритные параметры изделий представлены в ПРИЛОЖЕНИИ 4 к
настоящей инструкции по применению.
Таблица № 3: «Техническое описание, внешний вид и основные характеристики:
Сверло стоматологическое Trinity Implants»
Артикул Изображение Общая спецификация для модельного ряда
PD PT Форма рабочей части: спиралевидная;
• Шероховатость поверхности (рабочей части сверла):
не более 1 мкм;
• Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм;
• Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540;
• Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45˚;
• Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1;
• Биение рабочей части: не более 0,1 мм
• Кратность применения:
• количество циклов стерилизации: не более 20 раз;
STD PT • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40;
• Цветовая идентификация (описание):
• Форма рабочей части: спиралевидная;
NTD Z 2.9L • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла):
не более 1 мкм;
• Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм;
• Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540;
STD Z3.5L
• Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45˚;
• Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1;
• Биение рабочей части: не более 0,1 мм
PD Z
• Кратность применения: количество циклов стерилиза-
ции: не более 20 раз;
PDZL • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40;
NTD Z 2.9
STD Z3.5
. • Форма рабочей части: спиралевидная;
PD 2.0
• Шероховатость поверхности (рабочей части сверла):
не более 1 мкм;
PD 2.0 S • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм;
• Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540;
,...., - • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45;
FSD 2.5 , ' .
~ • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1;
23
| FSD 2.5 S | | • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Цветовая идентификация (описание): Артикул Диаметр ра- Идентифика- бочей части, ция мм: PD 2.0 Серый 2,0 PD 2.0 S 2,2 Темно-серый FSD 2.5 2,5 Розовый FSD 2.5 S 2,6 NTD 2.8 2,8 Желтый STD 3.2 3,2 Зеленый GTD 4.3 3,85 Красный WTD 5.0 4,65 Фиолетовый |
| NTD 2.8 | | |
| STD 3.2 | | |
| GTD 4.3 | | |
| WTD 5.0 | | |
| STD 3.5 D | | • Форма рабочей части: спиралевидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Цветовая идентификация (описание): Артикул Диаметр ра- Идентификация бочей части, мм STD 3.5 D 3,4 Зеленый GTD 4.3 D 4,2 Красный WTD 5.0 D 4,9 Синий |
| GTD 4.3 D | | |
| WTD 5.0 D | | |
| PD 2.0L | | • Форма рабочей части: спиралевидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Цветовая идентификация (описание): Артикул Диаметр ра- Идентифика- бочей части, ция мм: PD 2.0L 2,0 Черный STD 3.2L 3,2 Зеленый GTD 3.65L 3,85 Красный |
| STD 3.2L | | |
| GTD 3.65L | | |
| STD 3.5x8 | | • Форма рабочей части: корневидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; |
| STD 3.5x10 | | |
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм: | Идентифика- ция |
| PD 2.0 | 2,0 | Серый |
| PD 2.0 S | 2,2 | Темно-серый |
| FSD 2.5 FSD 2.5 S | 2,5 2,6 | Розовый |
| NTD 2.8 | 2,8 | Желтый |
| STD 3.2 | 3,2 | Зеленый |
| GTD 4.3 | 3,85 | Красный |
| WTD 5.0 | 4,65 | Фиолетовый |
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм | Идентификация |
| STD 3.5 D | 3,4 | Зеленый |
| GTD 4.3 D | 4,2 | Красный |
| WTD 5.0 D | 4,9 | Синий |
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм: | Идентифика- ция |
| PD 2.0L | 2,0 | Черный |
| STD 3.2L | 3,2 | Зеленый |
| GTD 3.65L | 3,85 | Красный |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
24
| STD 3.5x11,5 | | • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Цветовая идентификация (описание): Диаметр ра- Идентифика- Артикул бочей части, ция мм: STD 3.5x8 STD 3.5x10 STD 3.5x11,5 3,56 Зеленый STD 3.5x13 STD 3.5x16 GTD 4.3x8 GTD 4.3x10 GTD 4.3x11,5 4,32 Красный GTD 4.3x13 GTD 4.3x16 WTD 5.0x8 WTD 5.0x10 WTD 5.0x11,5 5,04 Синий WTD 5.0x13 WTD 5.0x16 |
| STD 3.5x13 | | |
| STD 3.5x16 | | |
| GTD 4.3x8 | | |
| GTD 4.3x10 | | |
| GTD 4.3x11,5 | | |
| GTD 4.3x13 | | |
| GTD 4.3x16 | | |
| WTD 5.0x8 | | |
| WTD 5.0x10 | | |
| WTD 5.0x11,5 | | |
| WTD 5.0x13 | | |
| WTD 5.0x16 | | |
| STD DII 3.5 | tt | • Форма рабочей части: корневидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/ир0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Цветовая идентификация (описание): Артикул Диаметр Идентификация рабочей части, мм STD DII 3.5 Зеленый 3,4 GTD DII 4.3 Красный 4,2 WTD DII 5.0 Синий 4,9 |
| GTD DII 4.3 | | |
| WTD DII 5.0 | • с | |
| PD 1.5 GUIDE | | • Форма рабочей части: спиралевидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; |
| PDL GUIDE | | |
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм: | Идентифика- ция |
| STD 3.5x8 | 3,56 | Зеленый |
| STD 3.5x10 | | |
| STD 3.5x11,5 | | |
| STD 3.5x13 | | |
| STD 3.5x16 | | |
| GTD 4.3x8 | 4,32 | Красный |
| GTD 4.3x10 | | |
| GTD 4.3x11,5 | | |
| GTD 4.3x13 | | |
| GTD 4.3x16 | | |
| WTD 5.0x8 | 5,04 | Синий |
| WTD 5.0x10 | | |
| WTD 5.0x11,5 | | |
| WTD 5.0x13 | | |
| WTD 5.0x16 | | |
| Артикул | Диаметр рабочей части, мм | Идентификация |
| STD DII 3.5 | 3,4 | Зеленый |
| GTD DII 4.3 | 4,2 | Красный |
| WTD DII 5.0 | 4,9 | Синий |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
25
| | | • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; |
| PD G | | • Форма рабочей части: корневидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции не более 20 раз; • Цветовая идентификация (описание): Диаметр рабо- Идентифи- Артикул чей части, мм кация PD G 2,8 - STD 3.5x8 L STD 3.5x10 L STD 3.5x11,5 L 3,40 Зеленый STD 3.5x13 L STD 3.5x16 L GTD 4.3x8 L GTD 4.3x10 L GTD 4.3x11,5 L 4,25 Красный GTD 4.3x13 L GTD 4.3x16 L WTD 5.0x8 L WTD 5.0x10 L WTD 5.0x11,5 L 4,90 Синий WTD 5.0x13 L WTD 5.0x16 L |
| STD 3.5x8 L | | |
| STD 3.5x10 L | | |
| STD 3.5x11,5 L | | |
| STD 3.5x13 L | | |
| STD 3.5x16 L | | |
| GTD 4.3x8 L | | |
| GTD 4.3x10 L | | |
| GTD 4.3x11,5 L | | |
| GTD 4.3x13 L | | |
| GTD 4.3x16 L | | |
| WTD 5.0x8 L | | |
| WTD 5.0x10 L | | |
| Артикул | Диаметр рабо- чей части, мм | Идентифи- кация |
| PD G | 2,8 | - |
| STD 3.5x8 L | 3,40 | Зеленый |
| STD 3.5x10 L | | |
| STD 3.5x11,5 L | | |
| STD 3.5x13 L | | |
| STD 3.5x16 L | | |
| GTD 4.3x8 L | 4,25 | Красный |
| GTD 4.3x10 L | | |
| GTD 4.3x11,5 L | | |
| GTD 4.3x13 L | | |
| GTD 4.3x16 L | | |
| WTD 5.0x8 L | 4,90 | Синий |
| WTD 5.0x10 L | | |
| WTD 5.0x11,5 L | | |
| WTD 5.0x13 L | | |
| WTD 5.0x16 L | | |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
26
| WTD 5.0x11,5 L | | |
| WTD 5.0x13 L | | |
| WTD 5.0x16 L | | |
| STD DII 3.5L | | • Форма рабочей части: корневидная; • Шероховатость поверхности (рабочей части сверла): не более 1 мкм; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Цветовая идентификация (описание): Диаметр ра- Артикул бочей части, Идентификация мм STD DII 3.5L 3,40 Зеленый GTD DII 4.3L 4,20 Красный WTD DII 5.0L 4,90 Синий |
| GTD DII 4.3L | | |
| WTD DII 5.0L | | |
| RB Z | | • Форма рабочей части: шаровидная; • Абразивность рабочей части: Размер крупиц, мкм: от 10 до 36; Средний размер зерна, мкм: 25; • Твёрдость по Виккерсу, НV 500-540; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; |
| GB-Z | | • Форма рабочей части: пиковидная; • Абразивность рабочей части: Размер крупиц, мкм: от 10 до 36; Средний размер зерна, мкм: 25; • Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540; • Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм; • Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1; • Биение рабочей части: не более 0,1 мм; • Усилие установки (для хвостовика), Н: 40; • Кратность применения: количество циклов стерилиза- ции: не более 20 раз; • Цветовая идентификация: синий. |
| Артикул | Диаметр ра- бочей части, мм | Идентификация |
| STD DII 3.5L | 3,40 | Зеленый |
| GTD DII 4.3L | 4,20 | Красный |
| WTD DII 5.0L | 4,90 | Синий |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
27
| Наименование | | Материал, марка материала | Поставщик (производитель) |
| 1 | Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536- 2025 | 1.1 Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000 | AK Steel Corporation, США |
| | | 1.2 Покрытие поверхности DLC (MedthinTM 42) | IHI lonbond AG, Швейцария |
| | | 1.3 Абразивное покрытие SDC (синтетический алмаз) | Henan Huanghe Cyclone Co., Ltd., Китай |
| | | 1.4 Красители: красный, серый, ро- зовый, белый, синий, зеленый, чер- ный, фиолетовый | Jinggong Ink (Sihui) Co. Ltd., Китай |
| 2 | Индивидуальная упаковка | 2.1 Пленка полиэтилентерефталат- ная АПЭТ | Chaozhou Baina Printing Co., Ltd., Китай |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
• Форма рабочей части: спиралевидная;
• Шероховатость поверхности (рабочей части сверла):
не более 1 мкм;
• Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм;
• Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540;
XTD • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45;
• Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1;
• Биение рабочей части: не более 0,1 мм;
• Усилие установки (для хвостовика), Н: 40;
• Кратность применения: количество циклов стерилиза-
ции: не более 20 раз;
• Форма рабочей части: пиковидная;
• Шероховатость поверхности (рабочей части сверла):
не более 1 мкм;
• Шероховатость (хвостовика): ≤ 1 мкм;
• Твёрдость по Виккерсу, НV: 500-540;
LD • Радиус острых краев: 0,03±0,02/0,03±0,02×45;
• Тип Хвостовика (по ГОСТ Р ИСО 1797): тип 1;
• Биение рабочей части: не более 0,1 мм;
• Усилие установки (для хвостовика), Н: 40;
• Кратность применения: количество циклов стерилиза-
ции: не более 20 раз;
20. МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Изделия изготовлены из материалов, прошедших входной контроль.
Таблица № 4: «Материалы, применяющиеся для изготовления «Сверло стомато-
логическое Trinity Implants»
Подробное описаний изделий и материалов, смотри в Приложении 1.
21. МАРКИРОВКА
Маркировка изделий должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1, техническим
условиям и конструкторской документации.
На поверхность изделий (хвостовик) наносится гравировка (см. ПРИЛОЖЕНИЕ 3
к настоящей инструкции по применению).
28
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
Маркировка должна быть нанесена на упаковку и/или в инструкцию по
применению.
На индивидуальной упаковке (оборотная непрозрачная сторона) должно быть
нанесено:
- логотип: Trinity Implants;
- обозначение настоящих технических условий;
- наименование модели изделия;
- ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx;
- Кратность применения: количество циклов стерилизации: не более 20 раз;
- символ «Номер по каталогу» («REF»);
- символ «Код партии» («LOT»);
- символ «Не стерильно»;
- символ «Дата изготовления»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению
в электронном виде»;
- символ «Осторожно!»;
- символ «Не допускать воздействия влаги»;
- символ «Изготовитель», контактная информация;
- символ «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по
применению»;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- QR-код*.
На индивидуальной упаковке (с лицевой прозрачной стороны) должно быть
нанесено: Логотип: Trinity Implants; Артикул.
На транспортной (групповой) упаковке должно быть нанесено:
- обозначение настоящих технических условий;
- наименование модели изделия;
- «Инструкция по применению (в бумажном и электронном виде) – 1 шт./груп. уп.»;
- ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx;
- символ «Номер по каталогу» («REF»);
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению
в электронном виде»;
- символ «Не допускать воздействия влаги»;
- символ «Осторожно!»;
- символ «Не стерильно»;
- символ «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по
применению»;
- символ «Изготовитель», контактная информация;
29
| Элемент упаковки | Параметр | Значение |
| Индивидуальная упаковка (пакеты пленка полиэтилентерефталатная АПЭТ) | Габаритные размеры (длина / ширина) | 98 мм± 10 % на 60 мм± 10%. |
| | Масса | 0,94 г ± 20 % |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
- QR-код*.
* - QR-код - ссылка на инструкцию в электронном виде.
Маркировка должна быть четкой, разборчивой, из материала, не оказывающего
отрицательного воздействия на содержимое. Маркировка должна быть нанесена
способом, обеспечивающим четкость и разборчивость.
22. УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать герметичность и защиту изделия от внешних
воздействий, а также невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки:
факт вскрытия упаковки должен быть очевиден.
Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее
полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и
удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ (ГОСТ Р 50444).
Изделие должно упаковываться в индивидуальную упаковку (пакет АПЭТ) и
групповую (транспортную) упаковку - коробку из гофрированного картона по
ГОСТ 9142 или другую тару, обеспечивающую сохраняемость изделия.
Индивидуальная упаковка имеет две стороны: прозрачное окно, через которое
просматривается само изделие, и непрозрачная сторона, на которую наклеен стикер.
Изделия транспортируются в групповых упаковках.
Технические характеристики индивидуальной упаковки должны соответствовать
требованиям, приведенным в Таблице № 5: «Массогабаритные характеристики
индивидуальной упаковки».
Таблица № 5: «Массогабаритные характеристики индивидуальной упаковки»
Не допускается применение изделия с поврежденной упаковкой.
23. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Изделие поставляется в следующей комплектности:
Индивидуальная упаковка (пакет АПЭТ) содержит 1 сверло Trinity Implants.
Инструкция поставляется с каждой моделью медицинского изделия в электронном
виде. На маркировке изделия указана ссылка на электронную версию инструкции по
применению. Инструкция по применению в бумажном виде поставляется в групповой
30
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
(транспортной) упаковке на несколько изделий, предназначенных для одного
конечного потребителя.
24. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
25. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в
соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта.
Температура окружающей среды при транспортировке должна соответствовать
климатическому исполнению 5 по ГОСТ 15150, при температуре от минус 40˚С до
плюс 40˚С, и относительной влажности от 10% до 95%.
Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов, должны
соответствовать климатическому исполнению 5 по ГОСТ 15150, но при температуре
окружающей среды от +5 °С до +45˚С, относительной влажности от 10% до 95%.
Хранение осуществляется в упаковках, в крытых помещениях (на складах) в
условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей, атмосферных осадков
и агрессивных сред.
26. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
После транспортирования в условиях отрицательных температур, изделия в
транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
Условия эксплуатации изделий УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150: температура
окружающей среды от +10 ˚С до +35˚С и относительной влажности от 10% до 95%.
Условия применения в полости рта: температура от +32 ˚С до +42 ˚С.
27. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических
условий и инструкции по применению при соблюдении условий эксплуатации,
транспортирования и хранения.
Производитель заменит любое изделие в случае обнаружения дефектов,
допущенных в процессе производства и упаковки.
Производитель не несет ответственности при применении изделий не в
соответствии с инструкцией по применению.
Гарантийный срок хранения 1 год.
Ответственность в отношении изделия прекращается, если возникло любое
повреждение, вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим
31
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
обращением персонала, а также другими факторами за пределами контроля
производителя.
По всем рекламациям следует обращаться к производителю.
28. УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
При утилизации изделия необходимо соблюдать все принятые нормы
медицинской практики, а также местные, государственные и федеральные законы
постановления.
Класс опасности медицинских отходов в соответствии с СанПиН 2.1.3684 России:
• Утилизация поврежденных изделий осуществляется потребителем и должна
производиться в соответствии с утвержденными нормативно-правовыми актами и
санитарными правилами СанПиН 2.1.3684, как отходы класса А.
• Использованные изделия должны быть утилизированы, как медицинские отходы
класса Б в соответствии с правилами сбора, использования, обезвреживания,
размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов
СанПиН 2.1.3684.
29. СРОК ХРАНЕНИЯ
Срок хранения изделий не органичен.
30. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Материалы, применяемые при изготовлении изделия должны обеспечивать
требования биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770 и серией
стандартов ГОСТ ISO 10993.
При производстве, хранении, транспортировке и эксплуатации (употреблении)
изделия не выделяют в окружающую среду токсических веществ и не оказывают (при
непосредственном контакте) вредного влияния на организм человека.
Работа с изделиями не требует особых мер предосторожности.
Изделия не содержат лекарственных средств.
Изделия не содержат материалов животного и (или) человеческого
происхождения.
32
| Символ | Обозначение | Символ | Обозначение |
| .1 | Изготовитель | d | Дата изготовления |
| !REF! | Номер по каталогу | ILoтJ | Код партии |
| & ' | Осторожно | О!] | Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде |
| NON STEAILf. | Не стерильно | ~~--- ..... ---:;1~ | Не допускать воздействия солнечного света |
| ® | Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению | f | Не допускать воздействия влаги |
| [QR-код] | QR-код -ссылка на инструкцию в электронном виде | | |
C
Trinity
implants
Версия 1.2
31.
РАСШИФРОВКА ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ
МАРКИРОВКЕ МИ
Символы, используемые на маркировке, и их обозначения:
32.СООТВЕТСВИЕ СТАНДАРТАМ РФ
50444, 19126, 15223-1, 1797,
ГОСТ Р ГОСТ ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО МУ-287-
113, 2.1.3684, 52770, ISO 10993.
СанПиН ГОСТ Р ГОСТ
33.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ
Производитель: ООО «Имплатори»
19711
Юридический адрес: Россия, О, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный
8, 2, 6.
округ округ Петровский, ул Большая Зеленина, д. к. литера А, помещ. 29-Н, офис
195009, 7,
Место производства: Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бобруйская, дом
литер А, часть ч.п.1 помещения 23Н.
88002228423
Телефон:
Электронная почта: info@iшplatory.ru
Генеральный директор И.И. Кудин
«30» 2026
ООО «Имплатори» мая г
33
| № | Артикул | Материалы, применяе- мые при изготовлении | Поставщик (произ- водитель) | | Вид контакта с | | Метод стерилизации |
| | | | | | организмом (по ГОСТ | | |
| | | | | | ISO 10993-1) | | |
| 1 | PD PT; STD PT | PD PT: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; краситель белый. STD PT: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; краситель крас- ный. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Красители (белый, красный): Jinggong Ink (Sihui) Co. Ltd., Китай. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | | | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 2 | NTD Z 2.9L; STD Z3.5L; PD Z; PDZL; NTD Z 2.9; STD Z3.5 | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; по- крытие поверхности DLC. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Покрытие поверхно- сти DLC: IHI lon- bond AG, Швейцария. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | | | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 3 | PD 2.0; PD 2.0 S; FSD 2.5; FSD 2.5 S; NTD 2.8; STD 3.2; GTD 4.3; WTD 5.0 | PD 2.0; PD 2.0 S: нержа- веющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие поверхности DLC; кра- ситель серый. FSD 2.5; FSD 2.5 S: не- ржавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие поверхности DLC; кра- ситель розовый. NTD 2.8: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель желтый. STD 3.2: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель зеленый. GTD 4.3: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель красный. WTD 5.0: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель фиолетовый. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Покрытие поверхно- сти DLC: IHI lon- bond AG, Швейцария. Красители (серый, розовый, желтый, зе- леный, красный, фи- олетовый): Jinggong Ink (Sihui) Co. Ltd., Китай. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | | | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 4 | STD 3.5 D; GTD 4.3 D; WTD 5.0 D | STD 3.5 D: нержавею- щая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель зеленый. GTD 4.3 D: нержавею- щая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель красный. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Покрытие поверхно- сти DLC: IHI lon- bond AG, Швейцария. Красители (зеленый, красный, синий): | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | | | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
ПРИЛОЖЕНИЕ 1:
«Вид контакта и используемые материалы»
«Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025»
34
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
WTD 5.0 D: нержавею- Jinggong Ink (Sihui)
щая сталь, марка UNS S Co. Ltd., Китай.
42000; покрытие по-
верхности DLC; краси-
тель синий.
5 PD 2.0L; STD PD 2.0L: нержавеющая Нержавеющая сталь, МИ, присоединяемое Изделия поставляются в
3.2L; GTD сталь, марка UNS S марка UNS S 42000: извне, кратковременный нестерильном виде, перед
42000; покрытие по- AK Steel Corporation, контакт (менее 24 часов) применением предполага-
3.65L
верхности DLC; краси- США. с мягкими тканями, ется стерилизация пользо-
тель черный. Покрытие поверхно- костными тканями и вателем (паровая стерили-
STD 3.2L: нержавеющая сти DLC: IHI lon- слизистой оболочкой зация по МУ-287-113).
сталь, марка UNS S bond AG,
42000; покрытие по- Швейцария.
верхности DLC; краси- Красители (черный,
тель зеленый. зеленый, красный):
GTD 3.65L: нержавею- Jinggong Ink (Sihui)
щая сталь, марка UNS S Co. Ltd., Китай.
42000; покрытие по-
верхности DLC; краси-
тель красный.
6 STD 3.5x8; STD 3.5x8; STD 3.5x10; Нержавеющая сталь, МИ, присоединяемое Изделия поставляются в
STD 3.5x10; STD 3.5x11,5; STD марка UNS S 42000: извне, кратковременный нестерильном виде, перед
3.5x13; STD 3.5x16: не- AK Steel Corporation, контакт (менее 24 часов) применением предполага-
STD 3.5x11,5;
ржавеющая сталь, марка США. с мягкими тканями, ется стерилизация пользо-
STD 3.5x13;
UNS S 42000; краситель Красители (зеленый, костными тканями и вателем (паровая стерили-
STD 3.5x16;
зеленый. красный, синий): слизистой оболочкой зация по МУ-287-113).
GTD 4.3x8; GTD 4.3x8; GTD 4.3x10; Jinggong Ink (Sihui)
GTD 4.3x10; GTD 4.3x11,5; GTD Co. Ltd., Китай.
GTD 4.3x11,5; 4.3x13; GTD 4.3x16: не-
GTD 4.3x13; ржавеющая сталь, марка
UNS S 42000; краситель
GTD 4.3x16;
красный.
WTD 5.0x8;
WTD 5.0x8; WTD
WTD 5.0x10;
5.0x10; WTD 5.0x11,5;
WTD 5.0x11,5; WTD 5.0x13; WTD
WTD 5.0x13; 5.0x16: нержавеющая
WTD 5.0x16 сталь, марка UNS S
42000; краситель синий.
7 STD DII 3.5; STD DII 3.5: нержавею- Нержавеющая сталь, МИ, присоединяемое Изделия поставляются в
GTD DII 4.3; щая сталь, марка UNS S марка UNS S 42000: извне, кратковременный нестерильном виде, перед
42000; краситель зеле- AK Steel Corporation, контакт (менее 24 часов) применением предполага-
WTD DII 5.0
ный. США. с мягкими тканями, ется стерилизация пользо-
GTD DII 4.3: нержавею- Красители (зеленый, костными тканями и вателем (паровая стерили-
щая сталь, марка UNS S красный, синий): слизистой оболочкой зация по МУ-287-113).
42000; краситель крас- Jinggong Ink (Sihui)
ный Co. Ltd., Китай.
WTD DII 5.0: нержавею-
щая сталь, марка UNS S
42000; краситель синий.
8 PD 1.5 GUIDE; Нержавеющая сталь, Нержавеющая сталь, МИ, присоединяемое Изделия поставляются в
PDL GUIDE марка UNS S 42000. марка UNS S 42000: извне, кратковременный нестерильном виде, перед
AK Steel Corporation, контакт (менее 24 часов) применением предполага-
США. с мягкими тканями, ется стерилизация пользо-
костными тканями и вателем (паровая стерили-
слизистой оболочкой зация по МУ-287-113).
9 PD G; STD PD G: нержавеющая Нержавеющая сталь, МИ, присоединяемое Изделия поставляются в
3.5x8 L; STD сталь, марка UNS S марка UNS S 42000: извне, кратковременный нестерильном виде, перед
42000; покрытие по- AK Steel Corporation, контакт (менее 24 часов) применением предполага-
3.5x10 L; STD
верхности DLC. США. с мягкими тканями, ется стерилизация пользо-
3.5x11,5 L;
STD 3.5x8 L; STD Покрытие поверхно- костными тканями и вателем (паровая стерили-
STD 3.5x13 L;
3.5x10 L; STD 3.5x11,5 сти DLC: IHI lon- слизистой оболочкой зация по МУ-287-113).
STD 3.5x16 L; L; STD 3.5x13 L; STD bond AG,
GTD 4.3x8 L; 3.5x16 L: нержавеющая Швейцария.
GTD 4.3x10 L; сталь, марка UNS S Красители (зеленый,
GTD 4.3x11,5 42000; покрытие по- красный, синий):
верхности DLC; краси- Jinggong Ink (Sihui)
L; GTD 4.3x13
тель зеленый. Co. Ltd., Китай.
L; GTD 4.3x16
GTD 4.3x8 L; GTD
L; WTD 5.0x8
4.3x10 L; GTD 4.3x11,5
L; WTD 5.0x10 L; GTD 4.3x13 L; GTD
35
| | L; WTD 5.0x11,5 L; WTD 5.0x13 L; WTD 5.0x16 L | 4.3x16 L: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель красный. WTD 5.0x8 L; WTD 5.0x10 L; WTD 5.0x11,5 L; WTD 5.0x13 L; WTD 5.0x16 L: нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; покрытие по- верхности DLC; краси- тель синий. | | | |
| 10 | STD DII 3.5L; GTD DII 4.3L; WTD DII 5.0L | STD DII 3.5L: нержаве- ющая сталь, марка UNS S 42000; краситель зеле- ный. GTD DII 4.3L: нержаве- ющая сталь, марка UNS S 42000; краситель крас- ный. WTD DII 5.0L: нержаве- ющая сталь, марка UNS S 42000; краситель си- ний. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Красители (зеленый, красный, синий): Jinggong Ink (Sihui) Co. Ltd., Китай. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 11 | RB Z | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; аб- разивное покрытие SDC. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Абразивное покры- тие SDC: Henan Huanghe Cyclone Co., Ltd., Китай. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 12 | XTD | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 13 | GB-Z | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000; аб- разивное покрытие SDC; краситель синий. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. Абразивное покры- тие SDC: Henan Huanghe Cyclone Co., Ltd., Китай. Краситель (синий): Jinggong Ink (Sihui) Co. Ltd., Китай. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
| 14 | LD | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000. | Нержавеющая сталь, марка UNS S 42000: AK Steel Corporation, США. | МИ, присоединяемое извне, кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями, костными тканями и слизистой оболочкой | Изделия поставляются в нестерильном виде, перед применением предполага- ется стерилизация пользо- вателем (паровая стерили- зация по МУ-287-113). |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
36
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
ПРИЛОЖЕНИЕ 2:
«Совместимость МИ с дентальными/скуловыми имплантатами»
1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм):
1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) – 1 шт./уп.
1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года
Имплантаты дентальные "Риеллен'с" (Riellen's)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 4,3х18, RCN
4,3х20, RCN 4,3х22, RCN 4,3х24.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 4,3х18, RCT
4,3х20, RCT 4,3х22, RCT 4,3х24.
2. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов:
2.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9L, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5L, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PDZL, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT1" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT1x30;
RZT1x32,5; RZT1x35; RZT1x37,5; RZT1x40; RZT1x42,5; RZT1x45; RZT1x47,5; RZT1x50; RZT1x52,5; RZT1x55; RZT1x60.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT2" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT2x30;
RZT2x32,5; RZT2x35; RZT2x37,5; RZT2x40; RZT2x42,5; RZT2x45; RZT2x47,5; RZT2x50; RZT2x52,5; RZT2x55; RZT2x60.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT3", в вариантах исполнения: RZT3x30; RZT3x32,5; RZT3x35;
RZT3x37,5; RZT3x40; RZT3x42,5; RZT3x45; RZT3x47,5; RZT3x50; RZT3x52,5; RZT3x55; RZT3x60.
3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
3.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0 S, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD 2.8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT 4,3x24;
RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
4. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
4.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.5 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
4.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
4.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
37
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм):
5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 3.65L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3.Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
6. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
6.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.6. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.11. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
38
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
7. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
7.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD DII 3.5, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
7.2. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD DII 4.3, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
7.3. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD DII 5.0, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
8. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии:
8.1. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PD 1.5 GUIDE, для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
8.2. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PDL GUIDE, для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
9. Сверло корневидное Trinity Implants с ограничителем для навигационной хирургии:
9.1. Сверло корневидное Trinity Implants, PD G, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.6. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
39
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
9.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.11. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.16. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
10. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants:
10.1. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, STD DII 3.5L – 1 шт./уп.
10.2. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, GTD DII 4.3L – 1 шт./уп.
10.3. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, WTD DII 5.0L – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
11. Сверло шаровидное Trinity Implants, RB Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT1" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT1x30;
RZT1x32,5; RZT1x35; RZT1x37,5; RZT1x40; RZT1x42,5; RZT1x45; RZT1x47,5; RZT1x50; RZT1x52,5; RZT1x55; RZT1x60.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT2" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT2x30;
RZT2x32,5; RZT2x35; RZT2x37,5; RZT2x40; RZT2x42,5; RZT2x45; RZT2x47,5; RZT2x50; RZT2x52,5; RZT2x55; RZT2x60.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT3", в вариантах исполнения: RZT3x30; RZT3x32,5; RZT3x35;
RZT3x37,5; RZT3x40; RZT3x42,5; RZT3x45; RZT3x47,5; RZT3x50; RZT3x52,5; RZT3x55; RZT3x60.
12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
40
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
13. Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT1" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT1x30;
RZT1x32,5; RZT1x35; RZT1x37,5; RZT1x40; RZT1x42,5; RZT1x45; RZT1x47,5; RZT1x50; RZT1x52,5; RZT1x55; RZT1x60.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT2" в комплекте с адаптером, в вариантах исполнения: RZT2x30;
RZT2x32,5; RZT2x35; RZT2x37,5; RZT2x40; RZT2x42,5; RZT2x45; RZT2x47,5; RZT2x50; RZT2x52,5; RZT2x55; RZT2x60.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS ZIGOMATIC IMPLANT RZT3", в вариантах исполнения: RZT3x30; RZT3x32,5; RZT3x35;
RZT3x37,5; RZT3x40; RZT3x42,5; RZT3x45; RZT3x47,5; RZT3x50; RZT3x52,5; RZT3x55; RZT3x60.
14. Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
РУ № РЗН 2023/19462 от 01 февраля 2023 года.
Имплантаты дентальные «Риеллен’с» (Riellen’s)
Производитель: Риеллен'с Индустриа э комерсио ЛТДА ЭПП, Бразилия.
1. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTION" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCN 3,0x10; RCN
3,0x11,5; RCN 3,0x13; RCN 3,0x16; RCN 3,0x18; RCN 3,0x6; RCN 3,0x8; RCN 3,5x10; RCN 3,5x11,5; RCN 3,5x13; RCN 3,5x16; RCN
3,5x18; RCN 3,5x6; RCN 3,5x8; RCN 4,3x10; RCN 4,3x11,5; RCN 4,3x13; RCN 4,3x16; RCN 4,3x18; RCN 4,3x20; RCN 4,3x22; RCN
4,3x24; RCN 4,3x6; RCN 4,3x8; RCN 5,0x10; RCN 5,0x11,5; RCN 5,0x13; RCN 5,0x16; RCN 5,0x18; RCN 5,0x6; RCN 5,0x8.
2. Имплантат дентальный "RIELLENS REACTIVE" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RCT 3,0x10; RCT
3,0x11,5; RCT 3,0x13; RCT 3,0x16; RCT 3,0x18; RCT 3,0x6; RCT 3,0x8; RCT 3,5x10; RCT 3,5x11,5; RCT 3,5x13; RCT 3,5x16; RCT
3,5x18; RCT 3,5x6; RCT 3,5x8; RCT 4,3x10; RCT 4,3x11,5; RCT 4,3x13; RCT 4,3x16; RCT 4,3x18; RCT 4,3x20; RCT 4,3x22; RCT
4,3x24; RCT 4,3x6; RCT 4,3x8; RCT 5,0x10; RCT 5,0x11,5; RCT 5,0x13; RCT 5,0x16; RCT 5,0x6; RCT 5,0x8.
3. Имплантат дентальный "RIELLENS REMARK" в комплекте с винтом-заглушкой, в вариантах исполнения: RMK 3,3x10; RMK
3,3x11,5; RMK 3,3x13; RMK 3,3x16; RMK 3,3x18; RMK 3,3x6; RMK 3,3x8; RMK 3,75x10; RMK 3,75x11,5; RMK 3,75x13; RMK
3,75x16; RMK 3,75x18; RMK 3,75x6; RMK 3,75x8; RMK 4,3x10; RMK 4,3x11,5; RMK 4,3x13; RMK 4,3x16; RMK 4,3x18; RMK
4,3x20; RMK 4,3x22; RMK 4,3x24; RMK 4,3x6; RMK 4,3x8; RMK 5x10; RMK 5x11,5; RMK 5x13; RMK 5x16; RMK 5x18; RMK 5x6;
RMK 5x8.
41
| Артикул МИ | | Гравировка | | Расшифровка |
| | | (хвостовик) | | |
| PD PT | PD PT | | | Обозначение Артикула |
| STD PT | STD PT | | | Обозначение Артикула |
| NTD Z 2.9L | NTD Z 2.9L | | | Обозначение Артикула |
| STD Z3.5L | STD Z3.5L | | | Обозначение Артикула |
| PD Z | PD Z | | | Обозначение Артикула |
| PDZL | PDZL | | | Обозначение Артикула |
| NTD Z 2.9 | NTD Z 2.9 | | | Обозначение Артикула |
| STD Z3.5 | STD Z3.5 | | | Обозначение Артикула |
| PD 2.0 | PD 2.0 | | | Обозначение Артикула |
| PD 2.0 S | PD 2.0 S | | | Обозначение Артикула |
| FSD 2.5 | FSD 2.5 | | | Обозначение Артикула |
| FSD 2.5 S | FSD 2.5 S | | | Обозначение Артикула |
| NTD 2.8 | NTD 2.8 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.2 | STD 3.2 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3 | GTD 4.3 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0 | WTD 5.0 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5 D | STD 3.5 D | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3 D | GTD 4.3 D | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0 D | WTD 5.0 D | | | Обозначение Артикула |
| PD 2.0L | PD 2.0L | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.2L | STD 3.2L | | | Обозначение Артикула |
| GTD 3.65L | GTD 3.65L | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x8 | STD 3.5x8 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x10 | STD 3.5x10 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x11,5 | STD 3.5x11.5 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x13 | STD 3.5x13 | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x16 | STD 3.5x16 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x8 | GTD 4.3x8 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x10 | GTD 4.3x10 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x11,5 | GTD 4.3x11.5 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x13 | GTD 4.3x13 | | | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x16 | GTD 4.3x16 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x8 | WTD 5.0x8 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x10 | WTD 5.0x10 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x11,5 | WTD 5.0x11.5 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x13 | WTD 5.0x13 | | | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x16 | WTD 5.0x16 | | | Обозначение Артикула |
| STD DII 3.5 | STD DII 3.5 | | | Обозначение Артикула |
| GTD DII 4.3 | GTD DII 4.3 | | | Обозначение Артикула |
| WTD DII 5.0 | WTD DII 5.0 | | | Обозначение Артикула |
| PD 1.5 GUIDE | PD 1.5 GUIDE | | | Обозначение Артикула |
| PDL GUIDE | PDL GUIDE | | | Обозначение Артикула |
| PD G | PD G | | | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x8 L | STD 3.5x8 L | | | Обозначение Артикула |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
ПРИЛОЖЕНИЕ 3:
«Гравировка (хвостовик) и расшифровка»
42
| STD 3.5x10 L | STD 3.5x10 L | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x11,5 L | STD 3.5x11.5 L | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x13 L | STD 3.5x13 L | Обозначение Артикула |
| STD 3.5x16 L | STD 3.5x16 L | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x8 L | GTD 4.3x8 L | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x10 L | GTD 4.3x10 L | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x11,5 L | GTD 4.3x11.5 L | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x13 L | GTD 4.3x13 L | Обозначение Артикула |
| GTD 4.3x16 L | GTD 4.3x16 L | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x8 L | WTD 5.0x8L | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x10 L | WTD 5.0x10 L | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x11,5 L | WTD 5.0x11.5 L | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x13 L | WTD 5.0x13L | Обозначение Артикула |
| WTD 5.0x16 L | WTD 5.0x16 L | Обозначение Артикула |
| STD DII 3.5L | STD DII 3.5L | Обозначение Артикула |
| GTD DII 4.3L | GTD DII 4.3L | Обозначение Артикула |
| WTD DII 5.0L | WTD DII 5.0L | Обозначение Артикула |
| RB Z | RB Z | Обозначение Артикула |
| XTD | XTD | Обозначение Артикула |
| GB-Z | GB-Z | Обозначение Артикула |
| LD | LD | Обозначение Артикула |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
43
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
ПРИЛОЖЕНИЕ 4:
«Массогабаритные параметры с указанием функциональных
характеристик»
Примечание: Массогабаритные параметры, приведенные в Таблицах ниже, имеют
диапазон погрешности ± 5%.
1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм):
1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) – 1
шт./уп.
1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD PT, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) – 1
шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
:11
~
1 Общая длина, мм: 60,0;
дJ Г" .i \ l --- --- ---- 1 -- - ~--~- 1:::::::, [У ~ -- Н 1 r -Е ---------.=}{ ~ Длина рабочей части, мм:
10.8 1
в 26,8;
13.8
16.8
18.• '" . Диаметр хвостовика, мм:
22.8 2,35;
24.8
26.8 Угол конуса рабочей части,
60.0 º: 120;
Маркеры (для определения
глубины препарирования),
мм: 10,8; 13,8; 16,8; 18,8;
20,8; 22,8; 24,8
Артикул (А) Диаметр рабочей части, мм (В) Длина хвостовика: мм Масса, г:
PD PT 2,3 15,5 1,556
STD PT 2,8 15,0 2,038
44
| Артикул | | (A) | | (B) Об- щая длина, мм: | (C) Длина рабо- чей ча- сти, мм: | (D) Длина хвосто- вика, мм: | Маркеры (для определения глубины препарирова- ния), отметка на фрезе, мм: | | | | | | | | Масса, г: |
| | | Диа- | | | | | | | | | | | | | |
| | | метр | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | (E) | (F) 30 | (G) 35 | (H) 40 | (I) 45 | (J) 50 | (K) 55 | (L) 60 | |
| | | рабо- | | | | | | | | | | | | | |
| | | чей ча- | | | | | | | | | | | | | |
| | | сти, | | | | | | | | | | | | | |
| | | мм: | | | | | | | | | | | | | |
| NTD Z 2.9L | 2,9 | | | 95,0 | 80,0 | 15,0 | 26, 0 | 30,4 | 35,4 | 40,4 | 45,4 | 50,4 | 55,4 | 60,4 | 6,912 |
| STD Z3.5L | 3,5 | | | 95,0 | 80,0 | 15,0 | 26, 0 | 30,4 | 35,0 | 40,0 | 45,0 | 50,0 | 55,0 | 60,0 | 7,030 |
| PD Z | 2,8 | | | 66,5 | 52,5 | 14,0 | 26, 2 | 30,4 | 35,4 | 40,4 | 45,4 | 50,4 | – | – | 3,864 |
| PDZL | 2,8 | | | 95,0 | 80,0 | 15,0 | 26, 2 | 30,4 | 35,4 | 40,4 | 45,4 | 50,4 | 55,4 | 60,4 | 6,800 |
| NTD Z 2.9 | 2,9 | | | 66,5 | 52,5 | 14,0 | 26, 0 | 30,4 | 35,4 | 40,4 | 45,4 | 50,4 | – | – | 3,941 |
| STD Z3.5 | 3,5 | | | 66,5 | 52,5 | 14,0 | 26, 0 | 30,4 | 35,0 | 40,0 | 45,0 | 50,0 | – | – | 4,017 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
2. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов:
2.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9L, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5L, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PDZL, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD Z 2.9, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
2.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
~.
дl v ~ . -~~ ~ = :-~ 1 -~ ~ >--f8 1--~ 1 --@ 1 - --1- __ ,,, Д мм иа : м 2 е ,3 т 5 р ; хвостовика,
~-
1
~ Угол конуса рабочей
Е части, º: 120;
F
G
н
1
J
к
L
с D
в
45
| Артикул | (A) Диаметр рабочей ча- сти, мм: | (B) Общая длина, мм: | (C) Длина ра- бочей части, мм: | (D) Длина хвостовика: мм: | (E) Угол конуса рабочей части, º: | Масса, г: |
| PD 2.0 | 2,0 | 33,6 | 16,6 | 14,45 | 109 | 0,737 |
| PD 2.0 S | 2,2 | 33,6 | 16,6 | 14,45 | 120 | 0,800 |
| FSD 2.5 | 2,5 | 33,75 | 16,5 | 14,3 | 120 | 0,956 |
| FSD 2.5 S | 2,6 | 33,75 | 16,5 | 14,3 | 120 | 0,965 |
| NTD 2.8 | 2,8 | 33,85 | 16,55 | 14,3 | 120 | 1,000 |
| STD 3.2 | 3,2 | 33,95 | 16,65 | 14,3 | 120 | 1,177 |
| GTD 4.3 | 3,85 | 33,95 | 16,8 | 14,3 | 120 | 1,380 |
| WTD 5.0 | 4,65 | 34,05 | 16,9 | 14,3 | 120 | 1,800 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
3.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0 S, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NTD 2.8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
16.5
Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
12.0
10.5
Фрезерованные борозды (для опреде-
ления глубины препарирования), мм:
6,5; 8,5; 10,5; 12,0; 13,5; 16,5;
D
с
в
46
| Артикул | | (A) Диаметр | | (B) Общая длина, мм: | | (C) Длина ра- | | | (D) Угол конуса | | Масса, г: |
| | | рабочей части, | | | | бочей части, | | | рабочей части, | | |
| | | мм: | | | | мм: | | | º: | | |
| STD 3.5 D | 3,4 | | | 35,2 | 16,65 | | | 120 | | | 1,377 |
| GTD 4.3 D | 4,2 | | | 35,2 | 16,8 | | | 120 | | | 1,669 |
| WTD 5.0 D | 4,9 | | | 35,3 | 16,9 | | | 120 | | | 2,100 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
4. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
4.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.5 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
4.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
4.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
16.0
13. О Диаметр хвостовика, мм:
11. 5 2,35;
10.0
8.0 Длина хвостовика: мм: 14,3;
Фрезерованные борозды (для
определения глубины препа-
рирования), мм: 6,0; 8,0;
10,0; 11,5; 13,0; 16,0;
14. 30
с
в
47
| Артикул | | (A) Диаметр рабо- | | | (B) Длина хвосто- | | | (C) Угол конуса | | Масса, г: |
| | | чей части, мм: | | | вика: мм: | | | рабочей части, º: | | |
| PD 2.0L | 2,0 | | | 14,45 | | | 110 | | | 0,855 |
| STD 3.2L | 3,2 | | | 14,3 | | | 120 | | | 1,331 |
| GTD 3.65L | 3,85 | | | 14,3 | | | 120 | | | 1,700 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм):
5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) – 1
шт./уп.
5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм) –
1 шт./уп.
5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 3.65L, для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм)
– 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
16. 5
13. 5 Общая длина, мм: 40,0;
12. О
10. 5 Длина рабочей части, мм: 22,5;
Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
Фрезерованные борозды (для
определения глубины препариро-
вания), мм: 6,5; 8,5; 10,5; 12,0;
13,5; 16,5; 18,5; 20,5;
А
18. 5 в
20.5
22.
40
48
| Артикул | | (A) | | (B) Общая длина, мм: | (C) Длина рабочей части, мм: | (D) Длина хвосто- вика: мм: | | Размеры режущей части сверла, | | | | | | Масса, г: |
| | | Диа- | | | | | | мм: | | | | | | |
| | | метр | | | | | (E) | (E) | (F) | (G) | (H) | (H) | | |
| | | рабо- | | | | | | | | | | | | |
| | | чей | | | | | | | | | | | | |
| | | части, | | | | | | | | | | | | |
| | | мм: | | | | | | | | | | | | |
| STD 3.5x8 | 3,56 | | | 28,25 | 9,2 | 13,8 | 2,0 | | 3,36 | 4,7 | 7,15 | | | 0,963 |
| STD 3.5x10 | 3,56 | | | 30,9 | 11,2 | 14,5 | 2,0 | | 3,33 | 4,65 | 9,15 | | | 1,100 |
| STD 3.5x11,5 | 3,56 | | | 32,5 | 12,7 | 14,5 | 2,57 | | 4,3 | 6,0 | 10,7 | | | 1,183 |
| STD 3.5x13 | 3,56 | | | 34,0 | 14,2 | 14,5 | 3,2 | | 5,26 | 7,34 | 12,2 | | | 1,200 |
| STD 3.5x16 | 3,56 | | | 37,0 | 17,25 | 14,5 | 4,32 | | 7,17 | 10,0 | 15,25 | | | 1,375 |
| GTD 4.3x8 | 4,32 | | | 28,25 | 9,2 | 13,8 | 1,92 | | 3,2 | 4,46 | 7,2 | | | 1,100 |
| GTD 4.3x10 | 4,32 | | | 30,9 | 11,2 | 14,5 | 1,92 | | 3,2 | 4,45 | 9,2 | | | 1,323 |
| GTD 4.3x11,5 | 4,32 | | | 32,5 | 12,7 | 14,5 | 2,5 | | 4,12 | 5,8 | 10,7 | | | 1,355 |
| GTD 4.3x13 | 4,32 | | | 34,0 | 14,2 | 14,5 | 3,0 | | 5,0 | 7,1 | 12,15 | | | 1,471 |
| GTD 4.3x16 | 4,32 | | | 37,0 | 17,2 | 14,5 | 4,18 | | 7,0 | 9,8 | 15,25 | | | 1,619 |
| WTD 5.0x8 | 5,04 | | | 28,25 | 9,33 | 13,80 | – | | 3,0 | 4,14 | 7,33 | | | 1,246 |
| WTD 5.0x10 | 5,04 | | | 30,9 | 11,2 | 14,5 | – | | 2,8 | 4,0 | 9,15 | | | 1,410 |
| WTD 5.0x11,5 | 5,04 | | | 32,5 | 12,7 | 14,5 | 2,65 | | 3,76 | 5,32 | 10,6 | | | 1,467 |
| WTD 5.0x13 | 5,04 | | | 34,0 | 14,2 | 14,5 | 2,75 | | 4,68 | 6,62 | 12,11 | | | 1,656 |
| WTD 5.0x16 | 5,04 | | | 37,0 | 17,25 | 14,5 | 3,9 | | 6,6 | 9,3 | 15,25 | | | 1,900 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
6. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
6.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.6. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.11. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
6.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
А
Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
Угол конуса рабочей части, º:
120
D
н
с
8
49
| Артикул | (A) Диаметр рабочей части, мм: | (B) Общая длина, мм: | Масса, г: |
| STD DII 3.5 | 3,4 | 33,90 | 1,148 |
| GTD DII 4.3 | 4,2 | 34,15 | 1,348 |
| WTD DII 5.0 | 4,9 | 34,35 | 1,429 |
| Артикул | (A) Диаметр рабочей ча- сти, мм: | (B) Общая длина, мм: | (C) Длина рабочей ча- сти, мм: | (D) Длина хвостовика: мм: | | (Е) Маркеры | | Масса, г: |
| | | | | | | (для определе- | | |
| | | | | | | ния глубины | | |
| | | | | | | препарирова- | | |
| | | | | | | ния), мм: | | |
| PD 1.5 GUIDE | 1,5 | 34,5 | 20,0 | 14,5 | – | | | 0,649 |
| PDL GUIDE | 2,0 | 41 | 26,0 | 14,0 | 16,0; 18,0; 20,0; 21,5; 23,0 | | | 0,832 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
7. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
7.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD DII 3.5, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
7.2. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD DII 4.3, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
7.3. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD DII 5.0, для установки дентальных имплантатов в твердой кости – 1
шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
12. 65
11.15 Длина рабочей части, мм: 13,20;
9.65
7.65 Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
..
.,,
А .О.".) Длина хвостовика: мм:14,45;
,~
~ ~
в Угол конуса рабочей части, º: 120;
I\ 1 ~ --------~ ~
~ ~ Р"!; ~ ~
Маркеры (для определения глубины
препарирования), мм: 7,65; 9,65;
14. 45 11,15; 12,65;
13.20
в
8. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии:
8.1. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PD 1.5 GUIDE, для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
8.2. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PDL GUIDE, для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
А Диаметр хвостовика, мм:
2,35;
Угол конуса рабочей ча-
сти, º: 120;
о
Е
с
в
50
| Артикул | | (A) Диа- | | (B) Общая длина, мм: | (C) Длина рабо- чей части, мм: | (D) Длина хво- стовика: мм: | (Е) Углубления сверла, мм: | Масса, г: |
| | | метр рабо- | | | | | | |
| | | чей части, | | | | | | |
| | | мм: | | | | | | |
| PD G | 2,8 | | | 27,94 | 4,64 | 13,8 | 2,00; 3,31 | 1,533 |
| STD 3.5x8 L | 3,40 | | | 32,55 | 9,25 | 13,8 | 2,00; 3,31; 4,64; 7,10 | 1,642 |
| STD 3.5x10 L | 3,40 | | | 34,55 | 11,25 | 13,8 | 2,00; 3,30; 4,62; 9,10 | 1,664 |
| STD 3.5x11,5 L | 3,40 | | | 36,0 | 12,7 | 13,8 | 2,39; 4,20; 5,90; 10,50 | 1,682 |
| STD 3.5x13 L | 3,40 | | | 37,55 | 14,25 | 13,8 | 3,14; 5,23; 7,30; 12,20 | 1,675 |
| STD 3.5x16 L | 3,40 | | | 40,55 | 17,25 | 13,8 | 4,25; 7,10; 9,94; 15,20 | 1,764 |
| GTD 4.3x8 L | 4,25 | | | 33,0 | 9,20 | 13,8 | 1,90; 9,19; 4,40; 7,13 | 1,700 |
| GTD 4.3x10 L | 4, 25 | | | 34,5 | 11,2 | 13,8 | 1,88 3,15; 4,40; 9,10 | 1,756 |
| GTD 4.3x11,5 L | 4, 25 | | | 36,0 | 12,70 | 13,8 | 2,50; 4,13; 5,80; 10,70 | 1,760 |
| GTD 4.3x13 L | 4, 25 | | | 37,55 | 14,25 | 13,8 | 3,02; 5,10; 7,0; 12,25 | 1,834 |
| GTD 4.3x16 L | 4, 25 | | | 40,55 | 17,25 | 13,8 | 4,19; 6,96; 9,78; 15,30 | 1,940 |
| WTD 5.0x8 L | 4,90 | | | 32,50 | 9,20 | 13,8 | 2,80; 3,95; 7,10 | 2,269 |
| WTD 5.0x10 L | 4,90 | | | 34,5 | 11,20 | 13,8 | 2,84; 4,00; 9,21; 11,20 | 2,313 |
| WTD 5.0x11,5 L | 4,90 | | | 36,0 | 12,70 | 13,8 | 2,65; 3,75; 5,35; 10,70 | 2,417 |
| WTD 5.0x13 L | 4,90 | | | 37,55 | 14,25 | 13,8 | 2,80; 4,75; 6,65; 12,20 | 2,462 |
| WTD 5.0x16 L | 4,90 | | | 40,55 | 17,25 | 14,3 | 4,00; 6,60; 9,30; 15,30 | 2,569 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
9. Сверло корневидное Trinity Implants с ограничителем для навигационной хирургии:
9.1. Сверло корневидное Trinity Implants, PD G, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.6. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.11. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x8 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x11,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x13 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
9.16. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x16 L, с ограничителем для навигационной хирургии – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
Диаметр хвостовика,
.,.,
,., мм: 2,35;
А - - I c S -. I i
,_ - _J ~
f -;'\ \ . , , .... _ " ~ ' -- -- - ------ ---:п L- У ст г и о , л º : к о 1 н 2 у 0 с ; а рабочей ча-
~
- ~
- - ~ ~
Е [ D
с
в
51
| Артикул | | (A) Диаметр рабочей | | (B) Общая длина, мм: | Масса, г: |
| | | части, мм: | | | |
| STD DII 3.5L | 3,40 | | | 35,55 | 2,146 |
| GTD DII 4.3L | 4,20 | | | 35,80 | 2,239 |
| WTD DII 5.0L | 4,90 | | | 36,0 | 3,100 |
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
10. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants:
10.1. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, STD DII 3.5L – 1 шт./уп.
10.2. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, GTD DII 4.3L – 1 шт./уп.
10.3. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, WTD DII 5.0L – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
А
Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
Длина рабочей части, мм: 19,5;
Длина хвостовика: мм: 12,0;
Углубления сверла, мм: 6,90;
8,50; 10,20;
14.5
Маркеры (для определения
16.5
глубины препарирования),
18
мм:14,5; 16,5; 18,0; 19,5;
19.5
в Угол конуса рабочей части, º:
120;
11. Сверло шаровидное Trinity Implants, RB Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
-н-----1---------------- Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
Общая длина, мм: 60;
Диаметр рабочей части, мм:
3,0;
60
Артикул Масса, г:
RB Z 1,915
52
Г-Trinity
~ implants
Версия 1.2
12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
Диаметр хвостовика, мм:
2,35;
16
13
Длина хвостовика: мм: 15,0;
11. 5
15 10 Общая длина, мм: 32;
8
Диаметр рабочей части, мм:
;
:[ fff- - - - - - - - r~ l I ::i r ,: ::::1 hJ ~- - - - L.--- 2 ,3;
"'1 Длина рабочей части, мм:
16,29;
1 Маркеры (для определения
16.29 глубины препарирования),
мм: 8,0; 10,0; 11,5; 13,0;
16,0;
32
Артикул Масса, г:
XTD 0,673
13. Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для установки скуловых имплантатов – 1 шт./уп.
Схематичное изображение Обозначения
Диаметр хвостовика, мм: 2,35;
; :!!
11 [i- ~ Длина хвостовика: мм: 15,0;
- -=-= :
/ t • ' 'г' ·-• _ ~
---------=!:[=
----1--_ --~
i'-.. • 1 • Общая длина, мм: 51,90;
11
1~0 Диаметр рабочей части, мм: 4,2;
34. 9
Длина рабочей части, мм: 30,65;
51. 9Q
Артикул Масса, г:
GB-Z 3,517
53
Г.Trinity
~ implants
Версия 1.2
lm lants, LD, для становки дентальных имплантатов - 1 шт./ п.
Обозначения
с:, Диаметр хвостовика,
с-,; мм: 2,35;
Длина хвостовика: мм:
14,0;
9. 75
16. 5 14. О 3 О 3 б , щ 2 а 3; я длина, мм:
33.23
Диаметр рабочей части,
мм: 2,0;
Длина рабочей части,
мм: 16,5;
Маркер (для определе
ния глубины препари
ования , мм: 9,75;
Масса, г:
1
0,643
Генеральный директор И.И. Кудин
· «30» 2026
ООО «Имплатори» мая г.
54
Всего прошито, пронумеровано и скреплено
печатью
54 (пят
Генеральны.,..
Подп
,,';'
//'
1/
,,, ,
'j ·~
/
/;'
/;,:
' (