Утверждаю
директор
АО орэйшн»
.Г.Плехов
2026 г.
МАКЕТ МАРКИРОВКИ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови
энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без
21.20.23-106-94568735-2021
осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИП-ВИТАЛ" по ТУ
1
REF 13 .06 Комплект
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ I I в
Набор реагентов для ~пределения концентрации холестери1н 8~ -ас
липопротеидов низкои плотности в сыворотке (плазме) 2 'С
крови энзиматическим колориметрическим методом
с селективной защитой,без осаждения
Реагент №1: 1 х 45 мл ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
Реагент №2: 1 х 15 мл РЗН 2021 /15088 от 16.08.2021
Гirvrl Серия: ... П Дата выпуска: Годен до:
D
~ 0112 2026.04 2028.04
.1
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия
только для in vitro диагностики 197350 Санкт-Петербург, Дорога в Каменку,
лом 56. литера А
UK LDL-CHOLESTEROL-VITAL
R R2 1 : : 1 1 x x 1 45 5 m m l l ILOTI0112 .1 S ,1 : 1 t , t . ! , I 0 r , - . e , J g t e e ! ; , 's e ,1 o 10 ,, . ( . .: . ! : r ir g r r r e 1г '" , R 1 Г, ! к u 1 C ., s o s 5 ' 6 f o " J r .. э , t 9 iO - ' 3 " 5~
□ 2020.04
KZ LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ тш 21.20.23.106-94568735-2021
16.08.2021 ж. РЗН 2021115088
Кан сарьIсуындаfы (плазмадаfы) темен тыfыздыктаfы липопротеидтердili
холестери11i ко11це11троцилоы11 бойынша шегiндiсiв, селеI<тивтi корrаныс1аI бар
энзиматикалык колориметриялык адiспен аныктауrа арналfан реагенттер жинаfы
rе0.ге11т №1 • 1 !< 45 мл ~e~~:i:1~\,oa~~vнi. 1020.04
Реагент №2 : 1 х 15 мл Дейiн жарамды: 2028.04
тек 10 х,tго 011асностикасы v111iн
Ш]
СЕ 111111111111111111111111111111111111111
13062602000112
~ /вШ В13.06
~ В 13.16
1- N
45 мл,с]-~- LDL-XOЛECT:_E-:::.P:..;И..;;.;..;:;.=-
::I:
w 15 !Eill В13.06
[!]1] 0112 ' 1- мл ~ В 13.16
l : ! : , J L : I п [@ Го де 0 н 1 1 до 2 : 20~8.04 2i8"C
- "8 J:leojlН Jtарамды.2028.04
;:к С nr Е ~0 vi't: ~~~~f~€т"м1~~~а:~т;~н ! т т о ( ,- , . Е ко л11 r 1 o 1 1 . 1 о i и n а v r it н r о о с д т и и а 1 r С н > о с с . т 1 и v 1 w Q 1 4 н v ~ ~
2-2026
Версия
Ге
т Корпорэйшн»
--М-~-=хJ.J+.~:._n1,~~~ц__-А.Г. Плехов
«
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов
низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом
с селективной защитой, без осаждения
«LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ»
ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой
плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с
селективной защитой, без осаждения «LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор)
предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов
низкой плотности (LDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической
лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно
исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и
должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области
в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.
1.2. Показания к использованию набора - определение концентрации LDL-холестерина в
сыворотке (плазме) крови человека для оценки липидного профиля организма человека, рисков
развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также для
контроля эффективности гиполипидемической терапии.
1.3. Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации
по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.
1.4. Целевой аналит. Липопротеиды низкой плотности (LDL) представляют собой
комплекс белков (аполипопротеинов В) и липидов (фосфолипидов, холестерина и его эфиров,
триглицеридов); обеспечивают транспорт холестерина из печени в клетки периферических
органов; при окислении вызывают развитие воспаления и атеросклеротическое повреждение
эндотелия сосудов. Кроме LDL (атерогенной липидной фракции) в периферической крови
содержатся липопротеиды высокой плотности (HDL, антиатерогенная липидная фракция),
липопротеиды промежуточной плотности (IDL), липопротеиды очень низкой плотности (VLDL)
и хиломикроны.
Повышенный уровень LDL-холестерина является прогностическим критерием развития
заболеваний сердечно-сосудистой системы ( атеросклероз, гипертоническая болезнь,
ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда), повреждений сосудов головного мозга
(инсульт), почек (нефротический синдром), наблюдается при нарушениях липидного обмена
(семейная гиперлипидемия), заболеваниях печени (холестаз) и почек (хроническая почечная
недостаточность).
Низкий уровень LDL-холестерина обычно коррелирует с малым риском сердечно
сосудистых заболеваний и может наблюдаться при заболеваниях щитовидной железы
(гипертиреоз), заболеваниях крови (железодефицитная и В12-дефицитная анемии),
онкологических заболеваниях (м ножественная ми ел ома).
1.5. Варианты исполнения:
Комплект 1:
- 1 - 1 (4 5
реагент флакон мл),
-реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
2:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
3:
Комплект
- 1 - 1 (4 5
реагент флакон мл),
-реагент 2 - 1 флакон (15 мл),
- калибратор - 1 флакон.
4:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл),
- калибратор - 1 флакон.
5:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл),
- калибратор - 1 флакон.
6:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл).
7:
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
-реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл),
- калибратор - 1 флакон.
8:
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
-реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл).
9:
Комплект
-реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл),
-реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл),
- калибратор - 1 флакон.
Комплект 1О :
-реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл),
-реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл).
Комплект 11 :
-реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл),
- калибратор - 1 флакон.
12:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл).
2
13:
Комплект
- 1 - 1 (40
реагент флакон мл),
-реагент 2 - 1 флакон (14 мл).
14:
Комплект
-реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (16 мл).
15:
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).
Варианты исполнения рассчитаны* на:
Комплект 1 - 100 определений,
2 - 200
Комплект определений,
3 - 100
Комплект определений,
4 - 200
Комплект определений,
5 - 280
Комплект определений,
6 - 280
Комплект определений,
7 - 360
Комплект определений,
8 - 360
Комплект определений,
9 - 51
Комплект О определений,
Комплект 1О - 51 О определений,
11 - 670
Комплект определений,
12-670
Комплект определений,
13 - 140
Комплект определений,
14 - 165
Комплект определений,
15 - 620
Комплект определений.
*В зависимости от параметров для ввода, указанных в руководстве пользователя для
анализатора.
2.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
При добавлении к анализируемому образцу реагента 1, образуется комплекс, который
защищает LDL-холестерин от ферментов - холестеринэстеразы и холестериноксидазы,
взаимодействующих с остальными фракциями липопротеидов. Образующаяся в ходе реакции
перекись водорода разрушается каталазой. При добавлении реагента 2 происходит
высвобождение LDL-холестерина из комплекса; натрия азид инактивирует каталазу. При
гидролизе оставшегося в растворе LDL-холестерина холестеринэстеразой образуется свободный
холестерин, который окисляется кислородом воздуха под действием холестериноксидазы с
образованием эквимолярного количества перекиси водорода. Под действием пероксидазы
перекись водорода окисляет хромогенный субстрат с образованием окрашенного продукта,
оптическая плотность которого измеряется фотометрически при длине волны 578 ( 570-600) / 700
нм. Концентрация LDL-холестерина в анализируемых образцах прямо пропорциональна
величине оптической плотности.
3.
СОСТАВ
- реагент 1 - буфер, содержащий холестериноксидазу - не менее 4,5 Е/мл;
холестеринэстеразу - не менее 4,2 Е/мл; каталазу - не менее 900 Е/мл; аскорбатоксидазу - не
менее 4,5 Е/мл; готов к использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (4 5 мл),
- комплект 2 -2 флакона (по 45 мл),
- комплект 3 - 1 флакон (4 5 мл),
- комплект 4 -2 флакона (по 45 мл),
3
- комплект 5 -2 флакона (по 40 мл),
- комплект 6 -2 флакона (по 40 мл),
- комплект 7 -4 флакона (по 20 мл),
- комплект 8 -4 флакона (по 20 мл),
- комплект 9 - 3 флакона (по 50 мл),
- комплект 10 - 3 флакона (по 50 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 64 мл),
- комплект 12 -2 флакона (по 64 мл),
- комплект 13 - 1 флакон (4 0 мл),
- комплект 14 - 3 флакона (по 16 мл),
- комплект 15 -4 флакона (по 45 мл).
- реагент 2 - буфер, содержащий пероксидазу - не менее 18 Е/мл; натрия азид, 0,095 г/л,
готов к использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (15 мл),
- комплект 2 -2 флакона (по 15 мл),
- комплект 3 - 1 флакон (15 мл),
- комплект 4 -2 флакона (по 15 мл),
- комплект 5 -2 флакона (по 14,5 мл),
- комплект 6 -2 флакона (по 14,5 мл),
- комплект 7 -4 флакона (п о 7 мл),
- комплект 8 -4 флакона (п о 7 мл),
- комплект 9 - 3 флакона (по 18 мл),
- комплект 1 О - 3 флакона (по 18 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 23 мл),
- комплект 12 -2 флакона (по 23 мл),
- комплект 13 - 1 флакон (14 мл),
- комплект 14 - 1 флакон (16 мл),
- комплект 15 -2 флакона (по 30 мл).
- калибратор - калибровочный образец LDL-холестерина на основе сыворотки крови
человека, лиофилизированный, содержащий после растворения в 1,0 мл дистиллированной воды
LDL-холестерин, точная концентрация которого указана в паспорте на набор и на этикетке
флакона; аттестован по NIST SRМ 1951Ь «Lipids in Frozen Human Serum»:
- комплекты 3-5, 7, 9, 11 - 1 флакон.
В состав комплектов 1, 2, 6, 8, 10, 12-15 набора калибратор не входит. При постановке
анализа могут быть использованы калибраторы, аттестованные данным методом и
зарегистрированные в установленном порядке.
Примечания:
1.
Компоненты сыворотки крови человека, входящие в состав калибратора, являются
продуктом глубокой переработки крови человека, инактивированной и протестированной на
1,2, HBsAg.
отсутствие антител к ВИЧ вирусу гепатита С и
2. Метрологическая прослеживаемость калибратора, входящего в состав набора,
производится с использованием стандартного материала NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen
Human Serum», который является международно признанным калибратором. Метрологическая
прослеживаемость калибратора осуществляется путем выполнения протокола переноса
калибровки по стандартному материалу NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen Human Serum» с
целью приписывания целевого значения калибратору, входящему в состав набора.
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Линейная область определения - в диапазоне 0,026-10,4 ммоль/л (1-400 мг/дл).
Чувствительность - 0,026 ммоль/л (1 мг/дл).
4
Коэффициент вариации - не более 5 %.
Аналитическая специфичность набора: такие потенциально интерферирующие вещества,
как гемоглобин до концентрации 5 г/л, триглицериды до концентрации 9, 1 ммоль/л, билирубин
до концентрации 855 мкмоль/л и общий белок до концентрации 11 О г/л не влияют на
правильность определения концентрации LDL-холестерина.
Качество набора может проверяться по контрольным материалам, аттестованным
данным методом и зарегистрированным в установленном порядке.
Диапазоны концентраций LDL-холестерина в сыворотке (плазме) крови:
< 3,37 ммоль/л (130,3 мг/дл) - оптимальные значения (низкий риск развития сосудистых
заболеваний);
3,37-4,15 ммоль/л (130,3-160,5 мг/дл) - повышенные значения (средний риск развития
сосудистых заболеваний);
> 4,15 ммоль/л (160,5 мг/дл) - высокие значения (высокий риск развития сосудистых
заболеваний).
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин
для обследуемого контингента людей.
Аналитические характеристики набора установлены в соответствии с ГОСТ Р 53022.2-
2008, ISO 17511-2011.
ГОСТ
5.
ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови или плазма крови (гепарин).
Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для
венозной крови.
Образцы можно хранить не более 2 суток при температуре + 2-8°С или не более 1 месяца
при температуре -l 8°C. Повторное замораживание образцов не допускается. Пробирки
( флаконы) с образцами следует плотно закрывать.
6.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения набора - класс 2а.
Реагент 2 содержит токсичное вещество - натрия азид. При работе с набором следует
соблюдать осторожность и не допускать вдыхания реагентов и калибратора, их попадания в
глаза, на кожу и слизистые. При вдыхании следует немедленно обеспечить доступ свежего
воздуха. При попадании в глаза, на кожу и слизистые следует немедленно промыть пораженное
место большим количеством проточной воды с мылом. При проглатывании следует выпить 0,5 л
воды, вызвать рвоту, обратиться к врачу.
При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 и СП 1.3.2322-08.
При работе с набором и образцами сыворотки (плазмы) крови человека следует надевать
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, рассматривать образцы как потенциально
инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют.
7.
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ:
спектрофотометр, полуавтоматический или автоматический биохимический анализатор
с возможностью выполнения измерения при длине волны 578 ( 570-600) / 700 нм при
температуре инкубации +37°С;
термостат, обеспечивающий температуру +37±1 °С;
секундомер;
дозаторы полуавтоматические одноканальные с одноразовыми наконечниками;
пробирки вместимостью 1,5-2 мл;
5
дистиллированная вода;
физиологический раствор (0,9 % раствор NaCl);
калибратор холестерина липопротеидов низкой плотности (для применения в
комплектах 1, 2, 6, 8, 10, 12-15);
перчатки резиновые или пластиковые.
Примечание. Использование набора на каждом анализаторе осуществляется в
соответствии с руководством пользователя для анализатора. Параметры для ввода в программу
анализаторов предоставляются по запросу.
8. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Подготовка реагентов
1, 2
Реагенты готовы к использованию.
Подготовка калибратора:
-для комплектов 3-5, 7, 9, 11:
Во флакон с лиофилизированным калибратором внести 1,0 мл дистиллированной воды
комнатной температуры (+18-25°С) и легким вращением флакона обводнить весь сухой
материал. Следует избегать встряхивания флакона и образования пены. Необходимо следить за
смачиванием всей сухой массы, постоянно помешивая содержимое флакона круговыми
движениями, не допуская потери материала. После растворения лиофилизата выдержать его 1О
минут при комнатной температуре (+ 18-25°С). Точная концентрация LDL-холестерина в
калибраторе указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
-для комплектов 1, 2, 6, 8, 10, 12-15:
Подготовка калибратора и его хранение осуществляется в соответствии с инструкцией по
применению калибратора.
Непосредственно перед использованием нагреть кювету измерительного прибора,
реагенты 1, 2, анализируемые образцы и калибратор до температуры + 3 7°С.
9. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Длина волны: 578 (570-600) / 700 нм;
1
Длина оптического пути: О мм;
Температура инкубации: +37°С;
Фотометрирование: против контрольной (холостой) пробы;
-
Тип еакции «по конечной точке».
Отмерить и внести Опытная Калибровочная Контрольная
п оба п оба холостая п оба
5
1 450 450 450
Реагент
Пробы тщательно перемешать, инкубировать при + 3 7°С в течение 5 минут
(точно) и измерить величину оптической плотности опытных проб и
калиб овочной п обы Е1 п отив кон ольной холостой п обы
2 150 150 150
Реагент
Пробы тщательно перемешать, инкубировать при +37°С 5 минут (точно), повторно
измерить величину оптической плотности анализируемых проб и калибровочной пробы (Е2)
против контрольной (холостой) пробы.
Примечание.
Расход реагентов и анализируемых образцов зависит от типа используемого прибора и
объема кюветы.
6
10.РАСЧЕТЫ
Изменение оптической плотности (ЛЕ) каждой пробы рассчитать по формуле:
ЛЕ = Е2-Е1.
Концентрацию LDL-холестерина (С, ммоль/л) в образце сыворотки (плазмы) крови
определить по формуле:
С= ЛЕоп хС
ЛЕ КАЛ
КАЛ
где: ЛЕоп- изменение оптической плотности опытной пробы, ед. опт. плоти.;
ЛЕклл- изменение оптической плотности калибровочной пробы, ед. опт. плоти.;
СКАл - концентрация LDL-холестерина в калибраторе, ммоль/л.
Примечания.
1. Коэффициенты пересчета единиц измерения: ммоль/л х 38,67 = мг/дл; мг/дл х 0,0259 =
ммоль/л.
2. Если значение концентрации LDL-холестерина в анализируемой пробе превышает 10,4
ммоль/л (4 00 мг/дл), анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором,
повторить определение и полученный результат умножить на фактор разведения.
11. УСЛОВИЯ ХРАПЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя и его транспортирование всеми
видами крытого транспорта допускается при температуре +2-8°С в течение всего срока годности,
при температуре до + 25°С - не более 5 суток, замораживание компонентов набора не
допускается.
Использование набора, транспортировавшегося или хранившегося с нарушением
регламентированного температурного режима, не допускается.
12. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Срок годности набора - 24 месяца.
Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов можно хранить при температуре + 2-8°С не более
1 месяца.
Калибратор после растворения можно хранить при температуре + 2-8°С не более 2 недель,
при температуре - l 8°C не более 1 месяца. Повторное замораживание не допускается. Время
полного растворения калибратора- не более 10 минут.
Реагенты 1, 2 можно хранить на борту анализатора не более 1 месяца при условии
круглосуточного охлаждения. Калибровка выполняется по мере необходимости.
Необходимо обеспечивать достаточную герметичность флаконов!
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции.
Любые отклонения от рекомендованных процедур проведения анализа могут привести к
получению неверных результатов исследования.
До окончания срока годности набора, при условии соблюдения температурного режима
хранения, транспортирования и эксплуатации, производитель гарантирует работоспособность
набора и соответствие всех аналитических и диагностических характеристик набора заявленным.
Не допускается использование серии набора по истечении срока ее годности. Техническое
обслуживание и ремонт медицинского изделия для диагностики in vitro не применяются.
Производитель произвел верификацию, валидацию и оценку стабильности набора в
23640-2015.
соответствии с ГОСТ Р ИСО Результаты исследований, отраженные в
соответствующих протоколах, признаны удовлетворяющими параметрам, заявленным в
настоящей технической документации.
Оценка рисков, связанных с возможным изменением параметров проведения анализа
(изменение температуры и времени инкубации), проводилась в соответствии с ГОСТ ISO 14971-
7
| № версии | Дата утверждения | Внесенные изменения |
| 1 Версия | 01.04.2021 | введена впервые |
| 2 Версия | 18.06.2026 | изменение почтового индекса |
2011.
По результатам анализа риски минимизированы до уровня «приемлемый».
13.
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком годности
2.1.3684-21
производить в соответствии с СанПиН в отношении отходов класса «Б».
Дезинфекцию следует проводить в соответствии с МУ 287-113.
14. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Производитель гарантирует, что набор разработан и произведен с целью предотвращения
любых рисков для окружающей среды. Набор в процессе использования не оказывает
воздействия на окружающую среду и не приводит к ущербу для нее при соблюдении всех мер
безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем.
15.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться к производителю - в
Акционерное Общество "Витал Девелопмент Корпорэйшн" (АО "Витал Девелопмент
Корпорэйшн") по адресу:
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Тел/факс: (812) 702-10-86, 8(800) 200-23-24
8
Гене
АО «В йшн»
ехов
Фотографические изображения
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности
в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной
защитой, без осаждения "LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
I
L·DL-холЕстеРин~витдл f REF В З .Об
1
Набор реаrентов для определения концентрации холестерин~•вс
лмnоnРо7'е\1Дов ни:sкоаii плотности в сыворотке (плазме) 2 •с
крови ~н:sмматическим колориметрическим методом
с сеnектмвноi:t '3aщиrolii,бe:s осаждения
Реагент No 1: 1 х 45 мл
ТУ 21.20.23-1 06-94568735-2021
Реагент N522: 1 х 15 мл РЗН 2021/15088 от 16.08.2021
~ Серия: ~ _ .П Дата выпуска: (J Годен до:
~ 0112 CJ 2026.04 81111 2028.04
_, до •·витал Дееелоnмент Корnорэйшн", Россия
только для in vitro диагностики 197350 Санкт-Петербурr, Дорога е Каменку,
~- дом 58 nит1tра А
ик LDL-CHOLESTEROL-ViT AL
h 1 R"\: "\ )(.45 m\ \LOT! 0112 .1 ..: а. ,:,,,.~i:r.,•n: C.orura:~,
R.2:'\)(.'\Sm\ ~•. ,<атес...,544 ,;13
S-:. :.,:.rsn...ro Rwta.•
~ - \\VD\ ~ 2028.04 :№.ERGO Eui~IO~P:E: ;:n-:
1Е С IREPI ~:•~=~~~:~
~ LОL-ХОЛЕ"СТЕРИН-ВИТАЛ
TW 21.20.23-106-94568735-2021
~11.н сарысуындаn., tnлазмадаf'ьl) темен ТЫf'ЫЭдЫ~f'Ы ли1n6о.0n8р.о2т02е1и джт. еРрЗдН/ 21012 1/15088
')t0nе<:тер111н\ ttанце"",)ациясын бойынwа шегiндiсiэ, селектиетl ~орrс~нысы бар
3-IIIN>a'Т111,canыt,, коnоримеТриялы._ адiсnен аны~уf'а арналf'Зн реагенттер жинаl'ы
~ ; t > ' еа e r н е t > ' П № № ~ 2 , ' \ ' '> Х < 4 '\ 5 S м м n n д ~ е е , : ; : 1 : н : . ж : а -~ р ~ а "' м н д 1~ ы н : i 20 : 2 2 0 8. 2 0 6 4 . 04 ~
9 ilmr!'~,.:v-J;IJ::C~~_.,.aщ~.\"11·~:s:..·::.• ~
§
Ш]
В
I////////// (D
СЕ 111111111111111111111///I / ~
13062602000112
1--'
~ .
~~
~ 1~,~~
~~ ~,
~~::/:~
~"' ...
~'\~ ()" ~ ;( d )У r -~ ь ~~ ~ - "'"~ ~ (J ~ ""' -~ \,~~
~ ~ i,i,V' i,,q_, ~~'(О
~ ~~~ ~~~ ~ -◊~
()";()~
о+ ~~ ~~ о~~ J>-~~
У о~ i>~ ...o. q; d'-t~~
1,,(),
~.;. ,ьi>~ "+~
а'>о ~~.:/. '
~ ~-'
J.)· ,
#~
~~,._,<:S
~~~~
~()~~ А,~~
л\ () .• '9- .. ».~~
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ I R EF I в 1 з .16
Н8бор ре.,.-.нтоа дпя оnредаnения концентрации холестери. нs -~с
nмnоnротеидоа ни:sко11 nnотности в сь111оротке (nna:sмe) 2 "С
О<РО•м 3н.3мматмческим колориметрическим методом t
с ~•ктмано11 :sащито11,бе:s осаждения
Реагент Nfl1: 2 х 45 мл тv21.20.2з-10&-945687З5-2021
Реагент №2: 2 х 15 мл Рзн 2021115088 от 1&.оа.2021
~ ~ 0 С 1 е 1 р 2 и я: ~ ___ П 2 Д 0 а 2 т 6 а . 0 в 4 ы пуска: i П ii 2 Г 0 о 2 д 8 е . н 0 4 д о: ~
... д А1 а 8О м 7 •3 • 5 е0 8 и0 т С n а а и n н т ~ д е с • т n • • " П • • А n т • о р n С м S е ур н r т . К Д о ор р о n r о - р а 3• М К w . н м ~ . е . . н ~ . о су с . с и,.
HQLEST,~RG)L-VITAL
~~ \LOT! 0112 S V o t , . . 1 e 8 i , " 1 - = o t 0 • g : . • e - ~ v . I r R < O e P im m u м .r , . : J c • C ; . , o S • t d i . А tи . , 1 t 1 r 7 o 3 n 5 -0
Ш@} ~ 2028.04 E.~Ol!U'lt~t! ::,::;
~ ~~-=~~,;:
~" сар . w D с L у - wн Х д . а О ~ Л { Е n С nа Т : Е ам Р а И да Н ~ - 1) В т И е Т м А ен Л т ыrь1:ад'-1~rь1 ли " 1 T n 8 W о ·0 n 2 8 р 1 ·2 . о 2 0 т 0 2 е . 1 2 и Э ж.д • 1 т~ 0 -.е 5 р •8 д l 2 4 t 0 И t 2 8 1 7 /1 3 5 5 0 • 8 2 8 02 1 --- о : ~ ::1
хоn.с:tермм\ tе.омц•нтраци"с•1н бОй•1нwа weгlндlcl:s, селокти8ТI к;ор,аньtсь, с;ар
~м:амматмкаn•,t\ коnормметрм"n•~t\ ад1сnен ан"1ктауf'В арналf'ан реаr-енттер жинаrь, ~
Р
Р
е
еа
а
.
r
-
е
..
н
с
т
т
N
N
D
l
"
l2
\ :
:
2
2
х
х
4,5s м
м
n
n ; д
~
f е m .
•
: r W 6 н
~
a ж I а
~
O р■ !
=
М м , ' А
1
~
~
f t
н
f :
,
: 2
:
0 B
2
2 1
0
8 ~" .
2
- 0 .
е
. 4 .
.
.
в
.-
,
. &11f_..,,,. ••
... (
~
D
:•1 N
~ 1111111111ш1Ш~Ш(Шlt//ltlll N LDL-X.O,n.e";c-_!Лт -1.• ~ ~. - ~п.,
....,_ иJ:R;:; _--.. tf,S, : ;;::---.~ ·.,
·-ь ~ ~ ~
- . " ... ~----~' -
,:':~=-~:,,\,~~\~~"{i~\~t.-~ '
2-2-..ko&, ~~
. ~l \~,~,~~,
-~~--
I
LDL...ХОЛЕСТЕРИН-ЕЗИТАЛ /REFI В '1 З.86
Набор р~аrен'Т'Оа для определения концентрации холес:терин~•св
лмnоnрот-еидое низко..t плотности е сь1еоротке (пла:,ме) 2 -С
кроем 3Н.3имаrичсским колориметрическим методом
с селект-иано'4 .:,.ощитод,СJе:, оса,кдения
Рввrвнт-N121: 1 х 45 мл ТУ 21.20.2З-1 оs-94б&87ЗS-202"
Рваrвнт-N122: 1 х 15 мл рзн 202111е;о88 от 1s.08.2o2-t
Калибра-тор: 1 флакон
Антитола н ВИЧ "'1 .:z и аи рус у rоnа-ткта С и HB•Ag отсутствуtОТ
/ L ОТ/ %-,0,f::,('" с!} :;;;_;;rпус,и,,: ~ ~;~.7»:о:
.IAO
•вКПIII Девелопмент Корпор3МWIГ, Россия
только АЛЯ in vitro диагностики 197350 саюст-nетербурr, Дороrа в Кu.teNcy,
- oou ss nит•еn А
uк LDL-CHOLESTEROL-V,TAL ... ~~~~,=
~~--~:~;~, \LOTI 0112 s: .. __,,, .......
Callbra\or·. "\ vial ~ \VD 1 ~ 2028.04
~ LDL-Х.ОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ тш 21.20.23-108-84588735-2021
18.08.2021 м. P:JH 20211150118
~ан сарь1с:уь1нда,ь1 (nnазмадаrы) темен ты,ы:~дыктаrы лиnоnротеидтердlli
"-<>nес-терин\ концентрациясын бойынша werlндlclз, селективтl ~орrанысы бар
-Зн.:sимаТ\А\СаЛа,"' колориметрияnь1"iо ад\сnен ань1ктауrа арналrан реаrенттар жинаrы
Ре.аrект NQ"\ ; 1. х 45 мn Сериясы: 0112
Реаrект №2. 1. х 1.5 мn Wь1n1рылrан кvнl: 2028.04
\<аnибра:тор: 1. ~ы Дойlн жарамды: 2028.04
сш \\\ \ ~
11\\1111111111111111111111111111111
о
1 3862804900112 ~
~
~~ i;;;;1
(D
OL- ~
-: :~ : : s ::, : ;§ . s . , ;f: l_ :,г\ 1 u ~ - ~°" I 1 V :1~ I Jl J - I ~ J j ' ) t w
~
~
\;:-1 -()\\
д
~~
б
~ ~ ,=~~1а-~ ; ~
~
,; ~~~~
~ ~°""'-~:,.~ ~!=~~ ; i
·~ -~ ~ -- '§°~ ..с f: \ -
~$ j'&G~::i '
P G ,, - , g e Й . < : Е : ; r ~ 1 f 8 : _ . ~ : 8 : , i§ ; , . , : , ::r § : to s. = = ~ ~ с ~ ::>
в a . , . . и , ( < ; и / i _ f ) s : - : - r s : r - : ! : ; : t : ~ r ш : ~ ' f С \)
Er::i3!'Ytf; - ~i
t Q J l i ! 8 i. :: i r 5 : <9rs ~ f t : ; J 8 .g . : (, : ) #5;:!f f '° -
/ R !: Jg :2 8 ::С / i 5 f :: f ,: tВ-8 ° ~ '" ! ' Я , s, - , с с : : : : > > ~
! ! ~ л i л f I ~ и ~t ~ и в с t g * - = c ~ ,. = § - c 8 , ~ g "C = 1
:r и:: t;f<F-,::::,8.. :сi,; "
S
С О=::
~*
с с
~
" С
8
t ::S: s aJfзи О щ l О /!z:Иlf fc3<rs 1 ~ ') ~ .:: ~ О 1 \"sС 1 ~ ;.: :
§ ~
ll igR/iiьf5«1 t7' = а ; i =
o°'Cfl:1:v«1S:z:
Ao/лluil:I/ ~;~~~
'l"'i !J ffи 1 ff fi 1 §-а, ~
··-·
I
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ REF \ в 13.9 6
Набор реаrентов для определения концентрации холестерин~•св
липоnротеидое низкоi< плотности в сыворотке (плазме) 2 •с
крови эн,~иматическим колориметрическим методом
с селектцено;. защитой,беэ осаждения
Реагент №~1: 2 х 45 мл ТУ 21.20.23-1оs-&4Б68735-2021
Реагент №2: 2 х 15 мл Рзн 2021115088 от 16.08.2021
Калибратор: 1 флакон
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
/LOT/ ;1еf2ия: с:::!] ~;:.~•пуска: ~ ~~~:~:,о:
только дnя ln vllro диагностики .. А 51 о . o О u п 00 8 55 и 5о т с а n .n и . , .А . е • n р . • а . П • А • n т о • n р м О • у н р т r, К д o о t р ) о no r p а : • . O к ~ . " . • . •• • ~ н. о с о v а . и"
t : m 1~ ~L :D ~L: -:C:H OLESTEROL-VITA L _, =:а. ,с....., ,:,.,.=_,,-.-._-..,. .-.: ,~.",,", .,
1W] 0112 S, ...., .OJO Ro,,,
Callbra\or: 1 vlal (jyQ] ~ 2028.04
кz LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ 1 , 5 ш .0 2 8 1 .2 . 0 2 2 ь 1 .2 ж s . " 1 , ь -: в , . н u 2 2 0 о 2 а f а / , f5 з 0 ; 8 . 8 2ы ,
~•н серьасуwндаf'ЬI (nneзмoдof'al) темен т•1r"1:,д"1'(nlr_, .n•tnоnротенд'Тордlн
хоnестерин\ •онцентраци"с.-н бойынwа werfнд1cr:1, саnективтl ~<ор,ань,с•r tSap
3н:,имвтмка.n••"-tс.оnоримотрияn~JК едlсnен ВНЫКТ'tl)'ПI орнаnmн рааrонттор жина,ь,
Р Р К е е а а а n r r и е е С 1 к S 1 р т Т а N № т a о 2 1 р : . 1 2 2 I > х C t V 4 , Т 5s W м м n n . wС а • е .р М ., ю / ,. н •1 с м • а •• р 1 . , . :. . , 0 . . 1 ~ ,. 1 • к 2 • v : н 2l0: 22082~е0:4. о., ~
... rw,.-n,n С ---Н~АТ~ i""P\'C~IM• -""J..д•к•n~ ЖОI( ,,~~1.ii:~!',8J~~f..W,.I ~
ШJ III IIIIIII IIIIIIHIIН /11Ш РШШ ::::1
~
1:!ID<J2e04S00112 (D
~
~
..j::::..
Ц)f..-~о~
5 ~.п
О.1,1
,..;..•),'1>~
~ ·.~6~\ \\
))/''l,}-e'lJ
~ 1, .... \ 1,)t
о")
-e~O~-e\S
(\ ~{.\!~~"
v'-.,J.e"' 1
.А\ 1, ..... 1, ~){ ~ i
t!o~"-~ ~
f
'~si otJ)"'
_.,,,,.,,. ~ i
,- ~ В13.86
f-
m) В 13.96
..,_ 45 МЛ 11~-с
... '7С
Щ [LOfl 0112
"L 1
~ . О Годен до:2028..04
w ~"'3Р~:207.а.о.
щ rc,~ .cr. 111 vdr"o д,1-.c:r
Q. ••tfl>hlro~--
/REF/ В 13. 76-1.150
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реаrентов для определения концентрации холестерина
липоnрот-еидов ttизкой плотности в сыворотке (плазме)
с
к р
с
о
е
в
n
и
е
3
~
Н
в
з
н
им
о
а
й
т и
3
ч
8
е
ЩИ
с
т
к
о
и
й
м
,
к
б
о
ез
л о
о
р
с
и
а
м
ж
е
д
т
е
р
н
и
и
ч
я
е ским мет
2 °
о
С
д~8 •мс
Реагент N21: 2 х 40 мл
Реагент №2: 2 х 14, 5 мл ТУ 21.20.23-106-94668735-2021
Калибратор: 1 флакон Рзн 2021115088 от 16.08.2021
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита с и HBsAg отсутствуют
~ Серия: __ .П Дата выпуска: ('J Годен до:
~ 0112 c:::J 2026.04 iii 2028.04
.., АО ·•витол Девеnоnмент Корnорзйwн··, Россия
только дnя in vitro диагнос;т-ики 197350 Санкт-Петербург, Дорога в Каменку,
l!OM 56, литера А
'O"R' LDL-CHOLESTEROL-VITA L
,~ ' . Q . ~ ,. 2 ' С \ : < •. ": . 2 . , . . '~ . 2 . & . ''" . К.o X L _ " . \ , c ' ~ r . 4 . . s . m ,, 5 c "' \ \ ~ : "", : " ' s ·' tb~@JS \L И O ° R 'i T i : \ U 2И0 0 2 1 Y8 ' A 1 " 2 I0 4\ т . w . . а, . .: аа V 8 ~ , t \ : t g , e а • e • а . D v - t '< • • а 1 . е . .. . , : . . . . 0 ~ : . 1n. o - М. m ' о NО е e , C " а n U ? t " ' : · C s · : O o · 1 · r A i 1 ,o 0 .1 r - a Q 2 tf 0 7 o 2 n 3 1 5 0
~-~===-~~_..·:::~.-:':l:::.-":.':."Y:::::;:=.~~~~~-====::=.:.::-.:::~~
._.9 ..,..."",....~---"'-"9'.--..-.О_,м.,,....-рм-.n--.ед,аn•" •н--.,~у~ •рна . n . ~ . н <<>,
~
__,
i
"
~;
,-
n
.....-.,_
~
----.._.. ...•. c ...•....-. m ...-....-.... .-... о \ - 1 н \ . \\ . ~ ~ -.
E
т
~
о J -
-
.
-
~ .
=
\ .
=
, ,, 1 .
-~
11
~
- 1
~
- 1
:
1
: t
- 1
.:
1
.
-
0
~
4
• ~ .. - -· ..... ~~~
"-~~
о ~ ~
,
~
<о
~ .-.~ ~
~ " r~o ::::1
. ~ ~~ ~
~~ v~ С',,,.~.'° (D
~ ,~4 а V ~
~~ <,,,,. /" 077 ~. -, л u-.
~~ •❖, ~ ~ ,,~~ -,
~~~~
,,,
~
..
~
'~
...,;
:-t-•J'i!
..~ о
о->"
,Q'-
.#"
.~'
ьq~
~ " ~ '
ьо-
,:
" '-''°
~+
~~
.~# _ L...+. ·_ - - - - - - -
.+
-----------.../
IREFIB 13.706-1.150
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
nиnоnротеидов низкой плотности в сыворотке (плазм~в•)с
крови э-нзиматическим колориметрическим методом 2 'С
с селективной защитой,без осаждения
Реагент No 1 : 2 х 40 мл ТУ 21.20_23_106.94668736.2021
Реагент №2: 2 х 14,5 мл РЗН 202111so88 от 16.08.2021
Гi"rvrl Серия: d Дата вь1пуска: О Годендо:
~ 0112 2026.04 111111 2028.04
;о11ько дпя in vitro диагностики e:tdl А 19 О 7 " 3 В 5 и 0 т С а а л н l Д ( е Т в • е Пе л т о е n р м б е у н рг т , К Д о о р р n о о г р а :, '3 й w К н < " 1 , мо Р нк о у с , с ия
дом ~. литера А
UR: LDL-CHOLESTEROL-VITAL ... v,,.,.,.~. ..- ... c•"'"'""'"
R
R2
1
:
: 2
2
x
х
4
'1
0
4
m
,5
\
" ''
ILOT( 0112 s0r0P"'•0r0.•- -.,. o11v'•. p..l.:.t ~u•• 1:•, о А f07":,0
(IVD ! ~ 202В.04
" ' 4 R i. 2 •" ' сар L •t . су Ь •1 L н - до Х .- б -. h , Е (n Ь nо f :: Е ,м Р ад И о. н -• - •) в т и е Т мо д н л т ••r•1:sд•1t 1 т < е Т w о .о , . а 2 . 1 . , 2 . , 2 0 0 2 л . 1 2 и : n , - .1 . о o n ~ e р - н " о 4t т 2 s о C 02 н Jo 'f д l 7 " т : ft , J , о s O р .. D . д ; I , J / 0 2 Н 1
хОl"•стерин\ конц•нтроциJ11с••н ОоА"1нwо worlндlcl::,, с-.nектиотl fl(ор,ан•1сь,
оар ~н:а"матикаn••к коr,ориметриJ11л••к едlсnон ан•11'{ТUуrо орно..п,он
р, Р р е - _ а . 8 r r е 8 е н " , Н 8 . " Н , Т Т . " . N. N р8 8 ", 2 \~ км2 2 н : х • к ~ 4 ' • 1 0 4 . м е n м .n А Сw , • •" f рwй , м-fн , u л- " , " о "и - - . ,• & . Р , ,• l , . .. ' O ._. Щ , ' н f . i ' . 1 t~ " . 2 нн , f2 ; 0r . U 2200 , 2,0 ~ 04. • О • А ""==r~ ~
ст III II III IIII II I IIIIII II II I IIIIIII /UIII ~
~ ' e,31,2D070001,, ~
~
(D
\Ф"1"\ \)"'\\\~ ~
~'_- ;:..;.' ;".":'.~;.~;.-.'!,$--,~~ . ..
О'\
~- ·.. v.. ...,.,",'~,..:..~,....-.-,__
~~~
~
"'~"~ ,<?" ,,·
-
....... ~ ·~~
~
....
t
$
~
!REF! В '1 З.76-'1.200
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реаrентов для оnределени-. концентрnции холестерина
липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме)
крови 3Нзиматическим колориметрическим методо~•ас
с селективной защитой,без осаждения 2 •с
Реагент N111: 4 х 20 мл
Реагент №2: 4 х 7 мл ТУ 21.20.2з-10&-946687Э5-2021
Калибратор: 1 флакон РЗН 2021116088 от 16.08.2021
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу rеnатита с и HBsAg отсутствуют
/LOTI ;:f2ия: с::!] ~;;:.::•пуска: ~ ~~~~о:
тоnько для fn vltto диаrности-.и ... А . 1 а DО . 7 о "3"' м 85 И м0т . c , а a - n 1, n , д 1u ' c • • т1" а р n1 • • e n А т о •, n p, м O. • y~ н pr т ,. К .Д. о о- р ~. n .ю. о r р - ~ , М W а Н К " а " м ' е . н ~ а о с с у е. . .,.
uk LDL-CHOLESTEROL-VITAL ~
R1 4 20 1 er.,;,.~.........,!e ... ,m,o
R2;4:7m~ 11Ш] 0112 a~r.r.:v:, ........
Callbralor: 1 vla~ ~ 2028_04
R2 LЬL-Хблi!СТЕРИА-ВИтдл :~~~:;-2::"~~~~"'
1
t<•н c•pi.1oywн.a•r~ (n,,~мад•,...•) т.м•н тwl'w:t.Q..,lf"ll,W лмnоnротеидтеJNJIН
хоnестеринl ICOHU•"Т'PIIUИ"cwн Oo"wнw• wertн.alcla. ce.ne,cтм.-rf ,.,ор,-.нwс...,
аар 2намм•тмка.n11о1f\ мonopимeтpMIIU"IWI( едlсn•н ен.,.,~у" ернап'8н
: P : • : • - r ; • : k ~ Т : N ,~ •2 ': : . 4 " : Х ; 7 ' :; м м n n д ~ •А,,. = . __•_:_v_, . 2..,0 2 20 • : . 0 м. . о.
КаnиСJР8ТQр; 1 .c:wтw 0....,. .. 1.а-.-.n~с-... нDАтО•"Р'tl•---"""д,.не,_..~
~1" vllro ---~-_.......... ':'lfUlr~~-,
сш llli1 ~l lfJ lШl!UllШUIII IНIII
LО\._,__..,J\ЕС°ТЕ~\,\\-\-В\А°Т
- - .. ,т&•1,,2.01
~
W\ о
~
,"\"\е~ ><~~· :::::1
n~\_rnD..\'.0 ~
(1)
oJ\Ec,E~
~
~ 20 fJ\J\ > -.,)
~ - ~ ":J с _ :" : i: r , o . J . о - l " e ; " " ; ~ - р . . о - :~О• ~ -t,.
~ ТО"~~ ·:~о_,~~~
- .i~" ~.,.. .
·~~~() ,~
"'-fd' ·>6' ~)'
,;о,.. '\_<- -~.=!~
{~,+.~<>о
.... ,,
,~~с, ~
\,.V,... o"'S\ ~ "<]
~,,,- #
: - ~ - ~ ~ '2, р , r . ~ О: ~ ~ ~ _,_.of?'~ ~ 5' ~ _1 ,, .r • ,:1,"> <: ' > ~ ( ' l & ; c t -· ~ ,i ;
~
с-,.~
Jt_.,,,,,/ff:'(!l ·,,Чh
• .,,,,. , 1J.;,-(; ~,
0,1~ '1-~оо
•~4'!о•,-. ~.
~ ~е.04
~~~
~O ~ j • "'lr ~ o s1 " , · i ' f - . ' , , . ч 1 ~ t . ~,,.,,,
~ ,;;\
/
't§> !~ ~ ·,1 r .. , . ~ '• .!pi '1
-:&'
~~ ,<:>
#
~
-~ ~
-~
/REF/B 13.706-1.200
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реаrентоа для определения концентрации холестерина
липопротеидов ни:sкой nлот..ости в сыворотке (nла:sме)
крови :11н:sиматическим колориметрическим методе~
с <:w1ективной :sащитой,бе:s осаждения 2 •с •
Реагент NQ 1 : 4 х 20 мл ту 21.20.23-106-94668736-2021
Реагент №2: 4 х 7 мл Рзн 2021115000 от 16.00.2021
~ ~ 0 С 1 е 1 р 2 и я: C ___ J П 2 Д 0 а 2 т 6 а . 0 в 4 ы пуска: О liiiii 2 Г 0 о 2 д 8 е . н 0 д 4 о :
АО "'Витсu, Деаелоnмент Корnор3йwн", Россия
u -:-сr.~к~ ~!"~'~ fn vitro диагностики - 9 19 9 7 м 3 5 5 8 0 С л о и . т нt е е р т а •П А ет ерСSурr, Дороrа о Каменку,
UК
LDL-CHOLESTEROL-VITA L ... ~":':'=.:~~~• •
~;: ~ ;orn~' ~ 0112 -. ~ ~--•
GSlШ °Ei 2028.СМ
RZ CbL::SCUJi@C 1 ЕРйR-dйТАл :;-~0:_1~:-:~1::.....,.a::ffi'.°o::a"1
"•.- - _ -~= " Р Р а -= а "- р -"- . :- . ";• , т:'м . •- ~ -"~ м •." а n~.- . •.. • -,, ~ ..-," . ( ~-р n .е n nц - о. ,р . .м . 1- , 1. . 1-1 - тор . wм д н. • .О ~ ,о, ) А. т ..,. е .. м .а. • м, н w e• A т . &l . &a , 1 , ne-~ r , • a tн , м c д a •l . нO.. ~f~ • -•8.' r ОТ w-8.у.n , n •.к 1 т t •м n Р. o - n нт p аl o т n" w ~' и ° , нР д # , ' . 8 . Н . - AQ О f ~ 1 • 1
i-. •o н:V,~:_~cw
---.,__.__v- ...~ .....,,.,.....
cm
1111 \IIII IJJI ШJ!!IШ!.{ ~JII II III II
~
[
~
~
~
(D
~
00
f""
~
\:' 'о\ -'~
-,о '~ ~i
~
,~ Q
~Хо i -:),~~
~~~ ~~
~~
,,'1 \~
'\'!;
~'1
/REF/ з. 6-1.ЗОО
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реаrенrов для определения концентрации холестерина
липопротеидов низко.:~ плотности в сыворотке (плазме)
крови эн.sиматическим колориметрическим методом•~с
с селективной .эащиrоi4,беэ ос,аждения 2 'С '
Peareнr N21: Э х 50 мл
Реагент №2: Э х 18 мл ТУ 21.20.23-106-94-568735-2021
Калибраrор: 1 флакон Рэн 2021115000 от 16.00.2021
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита с и HBsAg отсутствуют
~ Серия: ___ П Дата выпуска: (J Годен до:
~ 0112 CJ 2026.04 11118 2028.04-
АО •·витаn Доееnоnмент Корnорзйwн", Россия
топько дnя in vitro диагностики "197350 Сонкт-Петербурr. Дорого в Каменку,
~ ~""" :;5, nитора А
Uk LDL-CHOLESTEROL-VITAL
.~'•\'•:•.:•'З•~ !( ~ S-Q , '" , т ! "n ' " ~ \" - ' .~. Ь.:о,\ 0112 .а V . o , , t o 8 . - ' . D . ~ , 1 . . , v . v 1 . < °l o "< o ', m ,e, 1 m" nt " C '•· O -· t . ' · O · O · ' . ln . o . n . .
T
,
W
е. о
2
а
..1
.2
."
0
2
2
0
,
.~ -a.., o
.-
.
:
.
а
..
н
. .2.0,• 2•1. 1,.1300•0Z•O• Z1
~~-"~:~~~~-=-~
..
~ ~"~
~1\\1\\\\\\\\11111
.,~,,:а ~
о
~
~
~
(D
~
1" O )' 0 -' !/i ' \~' \О
~~"~
~ -5-- ~ LDL.xonEcrEPин.виrА л
у:
~ -~
ffifi=1в
v.. so 1з.18.1_300
Af11
rLOf, 0112 2с !1-~
Годен до:202г.04
.ii....,~,-
/REF/B 13.706-1.300
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазм~8')С
крови энзиматическим колориметрическим методом 2 'С
с селективной защитой,без осаждения
Реагент N21: 3 х 50 мл ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
Реагент №2: З х 18 мл РЗН 2021115088 от 16.08.2021
lirvrl Серия: ... П
~ 0112 c:::::J
топько ДП.11 ln villo ДИdfНОСТМ
UR' LDL-CHOLEST · - ■ ::~~=-=~.":". .
R'.12~,-3:.x.& "\Ola n",'\' ~ 0112 - ---•-•
RZ сьс~iее, i!Рй~ "С:;;.",:;,
~,,',- '' ..,"J>~ f:I \ ' о ОP К \ •а • Р • P н nр• • • • r О • о • .• r " • r . • н • , . Р . -. .•, .т - • . n ". - р О , - м-. N У P N м•1 • - • .' т 2\ Н М _ и О и А _М 3н 3 • Цn•м • - • w • . " - . ;~- - , , Т" оО Р' ( м• . . -. .' , n n. о- " " n' • аи • р" - ио • _ д. .• ,_н • , . . ОР .• .О ) , , А. . _ •_n _ - .." _ . .'_ м .•. _ • о . - .•.о r ..n - ,•.1 . н ~ ~ a 1•0 - "1 ~ -• ~ ~. •о v, ~ .• • -- Р -= н ~ • :: . '°"' ..\',
~~ ~ v'\..f.,.:.,l. fo• \\\ \\ \\\ \\ \\\\ \1 \111111111 ll llll 1111111 ~ 131, ~
~• ~<(~f''(.' >
,.._
( \f 1(1 '
8
1
1
1
1
/0
~
t
-
.
z
.
:.
о
~
((l_ :::1
~~ ~ 7J.7ов., ~
~ ~о, ~./) . (D
ь~ ~
......,., , ((Jr_,~~ ~
'"'""'
А О \ . . У f :I ~ . · ,f > • .' о,,~ о
~- °".~,! ', .,
~ ·~~
~~~ ·h.;,, L7/ ~~ -.~~
~Я> ..., ,~
..,..,-f1"' "',.//' 9)~ ~/
f(,G ,1 ' ~~" • " • Ф ~ ,~ ' , ~ ' · \f: S,
~~/ ~
о~
9V~ ~~
~~
~ ~ О" ~..,~~ ~...... ! .. \ , .~ & v '~ ; < t /4, 4 ;~ / ",,~ ~
~с.., ,/
~ ~ w/,S > ~~~., / .- ~ 'l ~ . /; Q+ ~ ~ ; ~ :: · / 1 1·
~~ <.о~/ ,1,. ~ ,,11,-1' ~ ф ~ 11/,fif ; ; !
~ ~~ ...~ __ . . р . '/ ·°" ~ о ~ / / / r; , ' ~
.,
l-1~J
/REF/ о
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реагентов дnя оnредеnения концентрации холестерина
лиnоnротеидов ни:sко11 nnотности в сыворотке (nno:,мe)
IICPOBИ ~н:sиматическим коnориметрическим методоч=•ес
с сеnективно11 :sащито11,бе:s осаждения 2 "С
Реагент N21: 2 х 64 мл
Реагент N122: 2 х 23 мл тv 21.20.23-106-94668736-2021
Калибратор: 1 флакон Рзн 2021116088 от 16.08.2021
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита с и HBsAg отсутствуют
~ Серия: ___ Л Дата выпуска: ('J Годен до:
~ 0112 c::J 2026.04 ili 2028.04
1
АО ••витал Девелопмент Корnор3йwн··, Россия
топько дnя in vitro диагностики "197350 Санкт-Петербург, Дорога в Каменку,
........ -o~i:: 56 лttТcpQ. А
U'к LDL-CHOLESTEROL-VITA L
R ~ с "2 , . ." . " " . : ' . ь 2 '2 . , . ) - " ( ) . - t . 6 , '2 о 4 .' т З , 't' ' C П " " ' \ ~ \ \ \ -,\а\ \ \'VO \ \LO ia T \ 2 .0 0 2 1 8 "' . \ 2 0 . 4 ... V S D l \ t o . • P n t D ) e g t e e • v f " Уe 8 l D \ o o u ( o 8 ~ m " o "1 e e q n n t \ y c C u • • o 5 • n • 8 , oАr- . , t 0 )o 7 ~ :, 50
TW 21.Z0.2:S"100-DAIS158735-2021
-«..•"' с•~~"'А.•~ \,nna:.мaa.•n.,) т.м•" ,...,,.,.1.,01..о:»ед...2,,0~2.,1. .,,-,с . .~nинn о2n0р21о,т1ееио1д1тео рдft1
._..,.~"' -.ом.'-'•"трац,"'"с'-'" оо~..,,нuаа. wеr\нд\с\:а. с:е..n•м:ти8ТI t,\ор.-ан .. ,с._,
. , . - _ - , _ -, , . • _- . . .~ _ ~ ~ . ~ _ . - . М . _ . а .~ , 2 а .. - . ~ • ~ '2 ~ . . - - .~ О . 2 ~ , . & . 3 " - - • n o n n o p"'.,.•"ТP"""'n~," •А\сnе сwА н . •" " р" а ' ~ .. н " . " .. • " о - , . "р . "- н ~ - r у 0 .a 1 r -н 1 . а 2 м1 v 1 а н 1 р 21 н o 2z а a0 . .2 n a0 r ... а 0 н 4
ц..о р"\~ ·"""" ., "•·--.,__,._..,С.-• HDATQ •--PV"•••"• •"Т""'А8"•"41р IIICO"
,т У1. ""\пи.11!r..g•v~-;.м.:rщ,
сш \\\ \ \\ \ \\\\ \\ \\\\\\ \\\1\\\1111111111 ~
о
82032004000't 1 2 ~
LDL-xoJJec·; ~
~
(D
,.... ~
6
1--'
r.r, 1--'
tro_, ~
011
.~o_.e
·~~e tt.q0
..::. .,~....~. " ~ -114
~ ........
-Q .....~ ......
,-.,
~ .....~... "-
/REFf В 13. 706-1.420
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ
Набор реаrентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов ни3кой плотности в сыворотке (плаз~м )8 •с
крови 3Н3иматическим колориметрическим методом 2 'С
с селектмвной 3ащитой,бе3 осаждения
Реагент No1: 2 х 64 мл ТУ 21.20.2з-106-945687З5-2021
Реагент No2: 2 х 23 мл РЗН 2021115088 от 16.08.2021
f"i""rvrJ Серия: __ .П Дата выпуска: (J Годен до:
~ 0112 CJ 2026.04 ii 2028.04
.1А О "Витал Девеnопмент Корnорзйwн''. Россия
только для in vitro диагностики 197350 Санкт-Петербург, Дорога в Каменку,
-~"-~.J•_'1I.8Dlt~
uк LDL-CHOLESTEROL-VITAL.
R'\: 2 х 64 m\ ..а v,tol Otvticomtnt Co,i,cmon
,-:Z:·. '2. ... '2.'3 "'' \\,,от\ О"\ 12 0~• у K1rr1n\cu $0 А.1873~0
~ St ........t lv!'O 'tl.i•··
~ ~2028.04.
a::z CUC:SC:ESl\i!.C С E.CSCXA:UOC С AJC ,. .... _. •о .
'::::::_
~ ===:=t~!~~.:ъ:.=::~~~~==-r::-~~
~ ... ~-... ~ ·а..:::..,---=~-
----~-- -е,, .. -~
CI:IO 'i\\\\\\\\\l\\\\Щ,\\\lt\
?:::
"
~ о
8~ § ~
(D
"/'; о,,< :,::
~. ... . ~ ..... .
'...- '--.qo.-_..._ N
~"
~~
, ..
~...., ,
'
/'REF/ В '1 З. 7 6 -2.2 00
LDL-Х0:ЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор ~rентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов ни:,,соа,t плотности в сыворотке (плаз) м~а•с
крови 3н:,иматмческим колориметрическим методом 2 "С
с селективной 3ащитоа-t,бе:, осаждения
Реагент N21: 1 х 40 мл ТУ 21 .20.2з-1 os-94568735-2021
Реагент N22: 1 х 14 мл Рзн 2021116088 от 1&.08.2021
/LOT/ g.,еi2ия: d Дата вь1пуска: ~ Годен до:
2026.04 2028.04
■ АО ••витал Девелоnмент Корпорэйwн--, Россия
.олько для in vitro ди~гнпt":Т и ...... 197350 Санкт-Петербург, Дороn,. е Каменtсу,
- ~~м 56, литера А
OR' LDL-CHO~ESTEROL-VITAL
~:~~~~~\ \LО-Т\ 0-,-,2 ...1 \ S O Л t t . o e l O r o o e g t e e • . r . v s , . o t K o v O e . .. , f g " r " i . e e R n n t ku U C •• o 5'• r 0 t :t o А r . . "' Ь 0 o 7 n 5 50
\\VD\ ~ 2028.04
il:%' СбС-х.оiiЕс'теРйн-вйТ АЛ ТШ 21.20.2З-108-94t5887Э5-2021
v_a" ca~""'c:y""'"Qa.-.... (.nn-мада~,) -тем•н .,. .., r. .1 :3д .. 1, а~.оaеr..2 .0, 2 л 1 и : n ж. о ~ nр н о 2 т 0 а 2 и 1 д 11 т б е о р а д в l н ~
- 0 a 8 c .р o n a" ~ 4:a P Vl " ., ' _ " , ' • ' Т t к iA о tc " a. ц n . е .., н .- т -, р к а о ц n v. о я р с. м . м ,, е м т р б мt о 1 й 1n ~ ~ t ,м н .. w а ед u , s с e п г е ,н н д а lc н l ~ :s • . с ~ е у . , nе а к т а и р в н т а l л t r < а o н p raньrcьr о
~"1"'18...,,._~ ~м•.-.а... Сер ...... с~•= 0112 ~
Реа.-.М""I" ,.._~ • ~ Х 40 мn Wt.,rap~u,reн tiicVнl: 2028.GC ::!
Рее.-."'"° ~ . ~ Х -\ 4 м.n д•йlн ,-арам.д~,: 2028.GC
змtn r1tr ereгncяr,asы х,11,м -"'~l~~~fa,...o~;, 'М&Z~~: ~ (1)
CJj] ~
\\\\\ \\\ \ \ \\\ \\\\ \\\ 1\ 1\\ \1111111111111 ,......
8-4110~2"\ 04-, 4'0077 u.)
{
<<><
~о~
"
/REF/ в· "1 З. 7!·"1·$--~.2QQ.1
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ"АЛ' °"~
Набор реаrентов для определения ~рииа
к
п
р
н
ов
п
и
о
:
п
;,н
р
~н
~
ма
е
rт
и
нч
Д
ес
D
ки
s
,-
н
, к
~
о
~
n
,
ор
.
к
-
м
~
.е
-
т
-
р
~
нч
.
с
.
~
.
u
.
е
.
т
-
о
,
~
~
2
,
-с
1:1 8-С
с сопектноноt:i -щитоt:.~ ~ния
Рвагвнr N111; З х 16 мп ТУ21..20..23-'1~
Реагент Nll2: 1 х 16 мп P2Н202t1tfSC88oт•soe:zn?"8
....
:,~
~
о
~ - ~ xoJ/Jo1.. ~
вi,,,c.,.~P ~
~~ /:В 1З;,, -,.4J] l,,fJ.t_ ~
(1)
- У - " ~ " ~~ 1 , У-, tв. 1' 1 -, в -:г.:го о ~
• 9~~~ - ~ J J ~ .j::::..
::'.е!>.~
,... - -.. :,. ~
,~~.. ..... о,,~
~" ~ ~· -- .. ~ ~ ~~ .,.,_,.,:,.~.✓.., -,,. J. ::::.~ . .:: - - : ; : : : ,~ ,~ - ~о -~ ~ • ,, о . 0 . 4 ,,., -.#/'4~"'( ;.>.. ... .~+
\.?. ~ , ~ , ~ - , е . . . . , . . . . " ~ , ' ~ : J i ~ \ .. . , . ( , o . . ~ ~ . E 'J . ~ · ~ » ~ ~'1~, • • . . , Q · •. 9 • • ' • <' ' l " i ~. Ф ~ . ' ? • , • • • ; • , ,. _ , , ,. , . • .- : . : : < . ' , . - .• , . . р , , , . . : . ,. ~ . - . , . • : • , , , • . . , . + , . , _ ,, . . - ., , - ,. • . . , ;v . V , ., , , . . . ; < , , • . . . ,, . " .. # ,~ # • , , ~ ; . ~ .. - • . " • , ✓ . ; ' . • . . , . . , ; , - - . ._ . , . . - ; : . , . / , : . . . ~ ~ z р . . , , . . ; , . , . , - . , . , . . , . , , , , , _ , . , : , . , . . . , . • . • . ¾ . . , " ; ./. , У . , , . " # , . } ~ , >, • , . • , , , • , , . , . .,,, . , .. . . . , ., , , . ., • . , • . . . , , ,~,. ~ Ф",,<- " ~.. ~ .~.. : ,~ ,• •i ~ E .q•; ~ •. ~ •" : ~ ." - ~ • : · . с : . - : , - • . : ; 4 : - : -. ":::_ , ; ,~ ~ ~ ~ J :>J' - "' ◊ ' Ъ,~
ф,,о~~ ._ ~ 'J, -· < • , ~ . < ,$ ' ' ~~~о-' " , 4 " ~ , ' '- - -. . . , . , . . _ · ~ ,, , ~~ ~ • ~ , о - < : :: > . ? , " , _ ;о : , - /, _ • , • . - - . . " 4•· .,, ? , , , - ,:. - , ~ . , , : , , v , . / . ~ . • ..- • . ,-:: ·. , •, <> ., . ~ • _ - ,, ~ , . . • ~ ~ ~ • · - - • - . : , ~ ; р . r , . . , # , , ; ~ . , , • . _ . • , ; , , , . , , :. . О • -, > q ," ? li :>-~~
\ ,,~~~о$' -::.,. ., . ., . . , . ; ,;~ф .....,., _ ~d'.... . • / • ./.,. . . . .• . - ." : . , ~ • У • . / . - •< " •~ ' ',. -Р'.:,.. ,,.._,,,с,;.,.;:~.,s. .,... -~"•
\. \ \ ~ ~ ~ ,.. .s: ·% • · -,", ~ , . " . $ :, 4 о , ' • ~ - ❖ " ,,. . ,, . , , - . ( . : ~ ,, ~ ✓ -•• " ' ~ ·" •• • • ~ . . ( . Ь ••• ' , ., , . , , ,. . , , . ~ ... . . . , , , . ,/,.. " ,,, ' ,, -.. . : . .; . • ~" " • ~ ~# . " .. / , , - ,:, 4 •• , , ~ , " . ~ ' ° . . , . . '
" ' ~ • •• _ - ,~,. , • ,. . -· , '; • .• • : . • ,.;- •• • • • • • _,,,. . , , , . , ~ < , . , , , , , · / . , ~ . . " , • , , . p # ~ ' . ~ . v • - , : . • , . , · , , . - . • . . .. _ , . • , , , . ,, . , , , . . . . , •. .. / , . . . , , . ; , ,-, е,,.•.. . . . . , • , ' .• ' / . l . . ✓ ,, r. • ~ ,,,,, .•";... , .· р .,. , "" .,',~-.,; ~ + ~ -
\• ../4,~·.·. . ., • • ~, <·_.,,,..•.·,.,,, ...,.,, ,,~,,,,,,,, ,.......6 .,.,,, ,,.. •,, ,,., ,. ..• .. <.-.'l,_,., .,,. , ,,, .. #.,,, $. ,..#,, ,. ..• ~.. ,..
,. ., ' '•·; . , . ~ '," # - '-~ - . · .". ~ ; ,' : ~ . . . .· , . , . . . . , , .~ . . , .-. . ,., ,,.,,-,. ; , ,. , < , , .., •, . . , . :"+"' . ", , , . ,, ,,. , , ~ , , " ; ' _ ., . . ; , , ,, . , . ....,..... ., , ., ; . ; . . . . . . . , , . , . , . . . . .. . . , ~ . . . , , _ ", . ' • ~~ G/',F '
#
.:§'? -;.. " '-.9~ . " .. · . " .. ' .; / ,4, с , ,,• ,· · r"._ ,.,.. ~ , « >. ' , / ,,.. . . . , .. ; .. ~ .;; - ,,с,,, " ,,. ' . ~ ,,. - ,.,,, . , . , - . . , . , . . . . , , - , ~. , р. - . . , . , . - . < "
~~ . , . , , . , , 9 . , s ф , , ❖'9 § " ,' '' _l о ,, ~+,~~;~,~ , ~ ; ; , ,~ ,_. - _-а< ~ ,, ~ ;v • , . ;_ & "# , ' . . ,r , . , . .А f Т , , ~ _ ,, . ., . ~ь , - _ ~ ~ .. 4, . и . r . _ & -~, ' ? ':_ , -,О,•Р ., '• ,,. ,· • . с . •, , . . ~ . , ,, > .
~~,,? '✓ <f:'.'-v.."6 ~ ~~ "" °<f>. .. ~"" ~'!-/
..;;, .,._Q<',:§«~ i~~ _s §~' f< Y , '~ ~ - ~ -~ ' - i,<p" . 'd . ., 'o~ ..;; ... ~ . -❖~:$'
,,;, -· s:_y~ ~:t-~--6,!<. __., , .
f REF/ В' 13.7 6-2.300
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реаrентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов ни:sко~ плотности в сыворотке (плазм~•)с
крови эн:sиматическим колориметрическим методом 2 -с 8
с селективно~ :sащито~,без осаждения
Реагент № 1: 4 х 45 мл ТУ 21.20.23-106-94568735-2021
Реагент №!2: 2 х за мл РЗН 2021115000 от 16.00.2021
~ ~ 0 С 1 е 1 р 2 и я: c . : . :: . : J П Д 20 а 2 т 6 а . 0 в 4 ы пуска: i О i 2 Г 0 о 2 д 8 е . н 0 д 4 о :
АО •·витвл Довоnоnмент Корпорзйwн••, Россю.
только для in vitro диаrнос;rики 197350 Санкт-Петербург, Дорога в Квменку,
дом 56, nкте,е,а А <
;o~~~v.~· t ~= JR' ; ~ L ~ D ~ L ~ - ~ C \ H OLESTE ~ RO - L -V 0 I 1 T 1 A 2 L ~ ~--==::.:~~•о о ~
~~а ~ Ei:ZO::Zlle04 ..: ~
~"
=о-•~::.=:=:~•:=:=:.=:: ~:::.::-=.:.:}:-::_.,._•ад~~-, ,,мnоnр--...,.,.,_р,,,д,,,.
~
~ ор············ •••• ·•··· ••• 1 ·•~-•~. . -• ___ "_о_ ~
~ (D
~ ~ ~
r,\:o·:?.02~.,. Cii] 1111/IJII IIIIIUI1 111/ IUII Ol/1 111/1 11 f~ J.. . u ,... - .. . .
;;.-.-..--:: [ w.
~~
~ ·-~~q
~ Al~~q_o,
~xl ~
~~--
~
'\,'
,-~~•"-
~~·
... ~ ..... ~
«Всего пронум ровано1 прошито/ скреплено
печатью
31 (тридцать один)
___. _;;_ ____ ______ листов(а)>>
Генеральный директор
АО "Витал Девелопм__ е ~н:::т:=~,..._
Корпорейшн"