Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по обработке
Reprocessing Manual
Видеогастроскоп PENTAX Medical,
модель EG29-i20c
PENTAX Medical Videogastroscope,
model EG29-i20c
Одобрено/Approved by:
САКАИ Ясухиро, Старший Генеральный Менеджер/
SAKAI Yasuhiro, Senior General Manager
Отдел разработки клиентских решений/Customer Solution Development
Отдел исследования и развития Японии/Japan Research and Development Department
Подразделение ПЕНТАКС Лайф Keap/PENTAX Life Care Division
ХОЯ Корпорейшн/ HOYA Corporation
Version/Версия: 1.0
Date/Дата: August 27th. 2024
PENTAX^
MEDICAL
,;и. '- --v*^ '* , -
4Ч,. *r-^ - » <«<■• v4 . ■'-• Ч,
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Информация 0 проверке и подготовке перед использованием приведена
в отдельной инструкции по эксплуатации.
ВВЕДЕНИЕ
Настоящая инструкция по обработке относится к МИ:
Наименование : Видеогастроскоп РЕНТАХ Medical, модель EG29-i20o, далее по тексту именуемый видеогастроскоп, видеоэндоскоп, эндоскоп, медицинское
изделие, изделие, МИ, прибор;
Видеогастроскоп РЕНТАХ Medical, модель EG29-i20c, в составе:
1. Видеогастроскоп РЕНТАХ Medical, модель EG29-i20c 1 шт.;
2. Инструкция по эксплуатации 1 шт.;
3. Инструкция по обработке 1 шт.;
4. Набор РЕНТАХ Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (при необходимости) 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов;
5. Набор РЕНТАХ Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (при необходимости) 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов;
6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) не более 200 шт.;
7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) не более 10 шт.;
8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) не более 10 шт.;
9. Адаптер для очистки цилиндра ОЕ-В16 (при необходимости) не более 10 шт.;
10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (при необходимости) 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов;
11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) не более 10 шт.;
12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) не более 100 шт.;
13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) не более 10 шт.;
14. /Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости) не более 10 шт.;
15. Загубник OF-Z5 (при необходимости) не более 10 шт.;
16. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31(при необходимости) не более 10 шт.;
17. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) не более 10 шт.;
18. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) не более 10 шт.;
19. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) не более 10 шт.;
20. Клапан управления аспирацией"ОЕ-В13 (при необходимости) не более 10 шт.;
21. Кейс 1 шт.;
РЕНТАХ
СОДЕР ИЕ MEDICAL
Предисловие.
Общий обзор.................................................................................................................................................................................6
• Особые/общие указания, перед мерным применением, после выполнения процедур15|/ремонтд,
утилизации ........................................................................................................................................................................b
• Что нужно, что нельзя...................................................................................................................................................8
*■ Блок-схема ...................................................................................................................... Ю
“ Принадлежности ..........................................................................................................................................................12
• Функционирование, проверка и правила обратцения с принадлежностями для обработки................14
о Клапан входного отверстия {OF-B190)................................................................................................................1*^
о Кла1тан управления acnnpaij,nen (Of-B13) и клапан подачи воздуха/Еюды (OF.-B12).........................16
о Ирригационная трубка (OF-8113)........................................................................................................................18
о Адаптер обратного клапана водяной струи (ОЕ-С12)...................................................................................2.0
о Колпачок для очистки (OF-B218)..........................................................................................................................22
о Адаптер для очистки канала воздуха/воды (ОЕ-В15)....................................................................................24
о Адаптер для очистки цилиндра (ОЕ-В1 б)...........................................................................................................26
о Адаптер для очистки канала воздуха/воды (OF-G17).....................................................................................28
о Адаптер для очистки канала водяной струи (ОЕ-С31)...................................................................................30
о PENTAX Medical PROFILE одноразовая чистящая щётка (CS-C1 ЗА).............................................................32
о PENTAX Medical PROFILE одноразовая чистящая щётка (CS5522A).............................................................34
Адаптер коннектора вентиляции (0£'С29).............................................................................................................36
• Моющий раствор, дезинфектант, моечно-дезинфицирующая машина {МДМ}...........................................40
• Номенклсзтура................................................................................................................................................................44
• Внутренние каналы........................................................................................................................................................46
Обработка эндоскопа............................................................................................................................................................48
• предварительная очистка ..........................................................................................................................................48
• Проверка на утечку........................................................................................................................................................64
Ручная очистка.................................................................................................................................................................72
• Ручная дезинфекция высокого уровня...................................................................................................................120
• Мероприятия после обработки и хранение после ручной дезинфекции высокого уровня.................164
• Стерилизация................................................................................................................................................................168
• Мероприятия после обработки и хранение после стерилизации................................................................184
• Сушка ....................................................................................................................................................................198
- Автоматическая обработка и хранение ...............................................................................................................206
Обработка принадлежностей в общей массе.................................................................................................212
• ручная очистка...............................................................................................................................................................212
• Ручная де.зинфекция высокого уровня..................................................................................................................244
*• Мероприятия после обработки и хранение принадлежностей после ручной дезинфекции
высокого уровня............................................................................................................................................................276
• Стерилизация принадлежностей паром..............................................................................................................280
- Мероприятия после обработки и хранение принадлежностей после стерилизации пэром..............284
Приложение................................................................................................................................................................................288
РЕНТАХ
Предисловие MEDICAL
Правила пользования данной инструкцией по обработке Условные обозначения и символы
Настоящая инструкция по обработке делита< на 10 разделов: В настоящей инструкции по применению используются приведенные ниже условные обозначения и символы.
Ж
1. Общий обзор: Несоблюдение указаний может привести к серьёзным нежелательным
• Дает общее понимание эндоскопа, принадлежностей и предупреждений перед проведением обработки эндоскопа и Предупреждение реакциям (смерти) и угрозе для безопасности (травме).
принадлежностей.
~ Описываются предупреждения, меры предосторожности и примечания, которые важно знать ПЕРЕД началом работы.
А Внимание д Н л е я с о б б е л з ю оп д а е с н н и о е с у т к и а з и а э н ф ий ф м ек о т ж и е в т н п о р с и ти в е и с с т п и о к л н ь е з ж ов ел а а н т и е я л ь п н р ь и 1 б М о р по а с . ледствиям
2. Предварительная очистка:
> Первоначальное удаление загрязнений, выполняемое сразу после извлечения эндоскопа из тела пациента в конце процедуры.
О Несоблюдение указаний ведёт к риску материального ущерба. Также
3. Проверка на утечку; Примечание о об б о р р ащ уд а о е в т а в н н и и я м . ание на важную информацию по использованию
- Должна производиться перед помещением эндоскопа в раствор, чтобы убедиться в отсутствии утечек.
4. Ручная очистка: 9 Информация О пр б и р м ат е и ч т а е н в и н е и с м п а р н а и в е о н й а с п т р о е р д о у н п ы р е и ж н д с е тр м у и к е ц / и м и е . ру предосторожности/
• Порядок очистки эндоскопа и принадлежностей к нему. Очистка должна начинаться в течение 1 часа после предварительной очистки.
5. Ручная дезинфекция высокого уровня: Fully immersed ) Полное погружение Производите данное действие в жидкости.
• Порядок выполнения дезинфекции эндоскопа.
6. Стерилизация: Производитель
• Информация о стерилизации.
7. Автоматическая обработка: Маркировка С£ подтверждает соотоетствие действующим европейским (ЕС) требованиям.
• Информация об автоматической обработке. ^ ^ 0123
8. Мероприятия после обработки/хранение: IECIREPI Авторизованный представительв Европейском союзе
• Безопасный порядок хранения дезинфицированного/стерилизованного эндоскопа или его подготовки к следующей проце^ре.
9. Обработка принадлежностей;
• Порядок обработки только принадлежностей.
10. Приложение:
* Список моющих растворов и дезинфектантов.
4 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Э PENTAX
Общий обзор (Особые/общие указанияЛТеред первым применением, после выполнееннии?я процедуры/ремонта, утилизация) MEPICAL
Особые указания Перед первым применением, после каждой процедуры и после ремонта
А Предупреждение А Предупреждение
У пациентов сболезнью КрейтцфельдтЭ'Якоба (БКЯ) или вариантной болезнью Крейтцфельдта-Якоба (вБКЯ) используйте только специально - Перед первым применением, после каждой процедуры и после ремонта:
выделенные эндоскопы и принадлежности. о Выполните дезинфекцию/стерилизацию новых и использованных эндоскопов и принадлежностей согласно их инструкциям по обработке,
о Эндоскопы и принадлежности, использованные у этих пациентов, подлежат утилизации для исключения их использования у другого пациента, о В противном случае возможна неполная или неэффективная очистка и повышение риска перекрестной контаминации.
о Возбудителей этих болезней, называемых хприонами», НЕЛЬЗЯ уничтожить или инактивировать с помощью методов очистки, дезинфекции
и стерилизации, описанныхв данной инструкции по обработке. Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c поставляется в нестерильном виде.
о Обратитесь к предписаниям, действующим в вашей организации, стране или регионе, за подробной информацией по обращению с Выполняйте очистку и дезинфекцию или очистку и стерили.зацию, или очистку, дезинфекцию и дополнительную стерилизацию
инструментами, загряэненнЬми прионами. (если применимо) перед первым применением, после каждого клинического применения и после ремонта.
* Перед очисткой всегда проводите проверку герметичности.
• После проверки герметичности выполните очистку и дезинфекцию или очистку и стерилизацию, или очистку,
Общие указания дезинфекцию и дополнительную стерилизацию (если применимо) согласно указаниям в данной инструкции по
обработке.
О Примечание
• Пользователи должны сообщать о любых серьёзных происшествиях в связи с использованием устройства производителю и в компетентный Утилизация
орган государства, в котором расположен пользователь.
А Предупреждение
' Следуйте национальным и местным нормативам и инструкциям по надлежащей утилизации расходных материалов. Несоблюдение
требований может создать риск перекрёстного заражения или инфицирования.
Прочтите и уясните данную инструкцию по обработке перед использованием эндоскопа и сохраните её для обращения в будущем.
* Соблюдайте указания, приведенные вданной инструкции по обработке и отдельной инструкции по применению, чтобы
не допустить повреждения и/или сбоя прибора.
- Не допускайте серьёзных травм пациента и/или пользователей, включая инфекцию путём перекрёстной контаминации, По вопросам утилизации эндоскопа обращайтесь в сервисный центр PENTAX Medical.
строго соблюдая представленные указания (включая предназначенные для вспомогательного эндоскопического При утилизации медицинского изделия соблюдайте протокол Вашего медицинского учреждения,
оборудования и принадлежностей).
а также все действующие локальные требования. Изделие должно быть очищено и продезинфицировано перед утилизацией. Утилизация
изделия должна осуществляться
Каждое медицинское учреждение отвечает за то, чтобы персонал, привлечённый к обработке эндоскопического оборудования:
в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации, установленными СэнПиН 2.1.3684-21 для медицинских изделий класса Б.
* обладал достаточной квалификацией и навыком;
Запрещено выбрасывать как бытовой мусор.
' обладал компетенцией и знаниями об эндоскопическом оборудовании, антибактериальных средствах и методах
обработки, а также политике и протоколах медучреждения в отношении инфекционного контроля;
- мог определить, прошёл ли инструмент надлежащие процедуры инфекционного контроля перед каждым клиническим
применением;
' знал, что текущие рекомендации по инфекционному контролю требуют, чтобьг эндоскопическое оборудование и другие
полукритические изделия медицинского назначения, которые обычно контактируют с интактными слизистыми
оболочками, перед использованием у пациентов проходили, как минимум, очистку и дезинфекцию высокого уровня.
Компания PENTAX настоятельно рекомендует пользователям;
- быть в курсе последних федеральных и местных нормативных правил;
> соблюдать рекомендации, разработанные различными организациями для работников системы здравоохранения;
* при наличии вопросов относительно приведённой здесь информации или вопросов безопасности или
использования данного оборудования обратитесь в местное представительство PENTAX.
Вмдеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29*i20c
PENTAX
Общий обзор (что нужно, что нельзя) MEDICAL
Помимо указаний на необходимые и недопуаимые дейавия в данном разделе описываются также другие предупреждения и меры
предосторожности. Соблюдайте их. /Квниманир
Q Нужно Q Нельзя
Q Нужно Q Нельзя
” Переносить за коннектор эндоскопа, корпус прибора и вводирлую часть во “ Повреждать эндоскоп и принадлежности, допуская падения и удары.
избежание повреждения.
Перед первым применением, после каждой процедуры и после - Использовать зндоскопь! и принадлежности без обработки,
ремонта; о Это повышает риск перекрестной контаминации. Корпус прибора
Дг о Выполнитьдезинфекцию/аерилизацию или очиаку, дезин
фекцию и дополнительную стерилизацию (если применимо)
новых и использованных эндоскопов и принадлежностей
согласно данной инструкции по обработке.
■ Очищать эндоскоп и принадлежности в течение 1 часа после Допускать засыхание крови, слизи и других органических веществ на
предварительной очистки, чтобы не допустить засыхания крови, эндоскопе ипринадлежностях.
Предупреждение С п Л р И и З н И а И д Д л р е у ж ги н х о о с р т г я а х н . ических веществ пациента на эндоскопе и о Э и т х о п м р о а ж в е и т л п ы ов ю р й ед о и б т р ь а э б н о д т о к с е ко и п п и о п в р ы и с н и а т д ь л р е и ж с н к о п ст е и р е ил кр и е п с о т м н е о ш й ать С на кр п у р ч я и ж в е а н т и ь й в п р р а и щ а л т ю ь б ы и х ч р м е а з н м и е п р у н л о я ц п и е я р х е г ( и о б со а б ть е н к н о о м п ко е м нс п а е т н о с р а ы то м ры ех а в н в и о ч д е и с м к о и й х
контаминации. трубки).
А предупреждение • у р И д а с с а п т л о в е л о н ь р з и о в я в о х а о р т д ь г а е о н д п и р о ч е б е д р с в е к а н и р н х и ы т з й е а л г к р ь о я н м з о п н й а е о н н и ч и и е й с й т и к P и б E е N д л T л к A я о X р в M а ы с х e т d в ч i о а c р с a т е l и н м ц и о я ю в и щ ц е и л й я х Исп о о л О ь н з н е о « п в ф а о и т л ь к н с с о и п й р и у р и е т л т » и и л з н а и е г д э р ф е яз з ф н и е н е ф н к и т е я и к в т н а н а н о э т й н в д о о х б с о р к д а о е б п о п е р т , к е ч е т д о . в а п р р и и т в е о л д ь и н т о к й очистки, Не допускайте сгибания
правильного ухода и обслуживания эндоскопа (см. Приложение).
Тщательно и бережно очищать эндоскоп и принадлежности перед Пропускать этап очистки эндоскопа и принадлежностей.
А Предупреждение дезинфекцией или стерилизацией. о Это приводит к неполной или неэффективной дезинфекции/
стерилизации и повышает риск перекрестной контаминации.
- Использовать только официально допущенные к продаже растворы Использовать растворы и системы, НЕ одобренные для использования с
и/или моечно-дезинфицирующие машины (МДМ), в отношении изделиями PENTAX Medical, Переносите только за соединительнь'й шнур или вводимую часть, сильно
которых производитель раствора и/или МДМ провел испытания на о Это может привести к нарушению процесса очистки и сжимать или сгибаю изгибаемую часть.
А ' е безопасность работы с изделиями PENTAX Medical. дезинфекции и к неполной или неэффективной обработке,
о Проверка на правильность очистки и удаления загрязнений, о Это может привести к повреждению эндоскопа и сокращению Не пеоечосите за соединительный шнур или
о Проверка на правильность ополаскивания и отсутствие оста срока службы изделия.
точного слоя (особенно после дезинфекции высокого уровня).
- Убедитесь, что внутри инструменталького/аспирационного канала Пьпатъся разблокировать или использовать заблокированные
эндоскопа нет отвалившихся и застрявших частей принадлежностей эндоскопы.
для очистки и работы (например, щипцов, игл, петель, щеток и др.). U Использование эндоскопа с заблокированным внутренним
что приводит к засорению. каналом:
А ' е о Обратитесь в местный сервисный центр РЕМТАХ Medical по приводит к неполной или неэффективной обработке;
вопросу ремонта.
■f приводит к попаданию загрязнекий/компонентое
о Выполнять указания по обработке повреждённых эндоскопов прибора в тело пациента в ходе посяе/^ющей процедуры;
перед отправкой для ремонта.
повышает риск перекрестной контаминации.
• Выбросить одноразовую чистящую щётку. ' Повторно использовать одноразовую чистящую щётку. Прилагать чрезмерное усилие или скручивать компенсатор механических
^Предупреждение о ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовзтыцётку более чем ДЛЯ ОДНОГО о Это приводит к неполной или неэффективной обработке и напряжений, вводимую трубку и соединительный шнур при протирании
эндоскопа. повышает риск перекрестной контаминации. вводимой трубки и соединительного шнура.
Обратшься К производителю раствора/системы и выполнять Неправильно обращаться с компенсатором механических напряжений.
действующие правила безопасного использования, надлежащего Это деталь небольшого диаметра, которая легко может пострадать.
обращения и утилизации моющих и дезинфицирующих растворов,
включая спирт (факультативно, только при наличии местных
нормативов/требований) и промывную воду.
Внимание
Изучить паспорта безопасности производителей чистящих и де
зинфицирующих растворов, прежде чем предоставлять конечным
потребителям информацию о составе, рисках, химических и физи
ческих свойствах, мерах первой помощи, правилах обращения и
хранения, стабильности, мерах предосторожности, утилизации и тд.
Убедиться, что концентрация паров химического дезинфектанта, Проводить обработку без правильной вентиляции {воздухообменное
используемого в помещении для обработке, НЕ превышает оборудование, система вентиляции и вытяжные шкафы).
А предельных значений, указанных в действующих нормативах/
предписаниях, в целях минимизации воздействия потенциально
токсичных паров на людей.
- Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы: - Обработка эндоскопа без СИЗ:
8иим»ние 0 свести к минимуму риск перекрёстной контаминации;о L> Повышают риск перекрестной контаминации,
защитить пользователей от химических травм. о Повышает риск химической травмы.
- Подвергать гибкие эндоскопы PENTAX Medical воздействию температур
/|\ Внимание свыше 60 °С во время обработки или хранения.
0 Это может привести к повреждению эндоскопа.
Видеогастроскоп PENTAX Mecjical, модель EG29-i20c
э
Э
РЕНТАХ
Обидий обзор (блок-схема) MEDICAL
Схема процедуры обработки эндоскопов Порядок использования принадлежностей
-Предварительная очистка
Предварительная очистка
- Подготовка - Промыть внутренние каналы
• Стереть внешние загрязнения - Подготовить эндоскоп и транспортировать в зону для обработки
к
Клапан входного Клапан управления Клапан подачи воздуха/ Адаптер для очиаки Адаптер обратного
отвераия {OF-B190) аспирацией (ОЕ-813) воды (0Е-В12) канала воздуха/воды клапана водяной струи
Проверка на утечку {ОЕ-В15) (ОЕ-С12)
- Подготовка - Выполните мокрую проверку герметичности
“ Выполнить сухую проверку герметичности
Ирригационная
трубка (OF-B113)
-Проверка на утечку
Ручная очистка
- Подготовка - Замочить эндоскоп в моющем растворе
- Очистить все наружнью поверхности - Ультразвуковая очистка принадлежностей
- Очистить щёткой аспирационный канал, цилиндры и принадлежности « Ополоснуть 2 раза чистой питьевой водой
- Заполнить все каналы моющим раствором - Просушить эндоскоп и визуально проверить н Адаптер коннектора вентиляции (ОЕ-С29)
ЯКРучнач очистка
Ручная дезинфекция Стерилизация Колпачок для очистки Адаптер для очистки канала Адаптер для очистки Адаптер для очистки канала
высокого уровня • Стерилизация низкотемпера {OF-B218) воздуха/аоды (OF-G17) цилиндра (ОЕ-В16) водяной струи (ОЕ-С31)
- Подготовка турным паром и формальде
- Заполнить все каналы дезинфи гидом (LTSF)
цирующим раствором - Жидкостная химическая сте
* Промыть принадлежности рилизация -для эндоскопа
дезинфицирующим раствором • Стерилизация паром-для
• Замочить весь эндоскоп в принадлежностей
дезинфицирующем растворе
- Ополоснуть 3 раза стерильной PENTAX Medical PROFILE одноразовая чиаящая щётка (CS-C1 ЗА) PENTAX Medical PROFILE одноразовая чиаящая щётка {CS5522A)
водой
Ручная дезинфекция высокого уровня
- Сухое место
Мероприятия после
0 ^
обработки и хранение
после стерилизации
Колпачок для очистки Адаптер для очистки канала Адаптер для очистки Адаптер для очистки канала
(OF-B218) воздуха/воды (OF-G17) цилиндра (ОЕ-В16) водяной струи (ОБ-СЗ1)
Мероприятия после
—Стерилизация низкотемпературным паром и формальдегидом (LT5F)
обработки и хранение
после дезинфекции
высокого уровня
- Снять принадлежности И
убрать эндоскоп на хранение
Адаптер коннектора вентиляции (ОЕ-С29)
в некоторых странах или при определённых условиях стерилизация рекомендована как дополнительный этап после мойки и дезинфекции.
11
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Общий обзор (принадлежности) MEDICAL
Принадлежности видеогастроскопа PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Очистка Очистка Стерилизация
Категория Маиненование изде/тя (номер модели) HLO"*
Вручную . Ультразвуковая L*T*S1F ' *LC•*S) Пар Вручную Ультразвуковая LTV LCS Пар
( ИГ) Колпачокдля очистки
Видеогастроскоп PENTAX >/ >/ X 1 ^ ^ ( в O х F о - д B н 2 о 18 го ) отверстия V >/ у X X у
Medical (/EG29-i20c)
/ ^ Адаптер для очистки порта •у V у X X у
Клапан входного отверстия ^ X X V воздуха/воды (OF-G17)
(OF-B190)
1
1 Жёлтая одноразовая X X X X X X
1 1 чистящая щётка (CS5522A)
а К с л п а и п р а а н ц у и п е р й а ( в 0 л Е е -В н 1 и 3 я ) >/ X >/
о П н б о ри р с н т а а ь б д д о л л т е к я ж и —и |<р1бУ" Bliri О щ (С д ё 5 т н - к С о а р 1 с а 3 д А з в о ) у в м а я я г ч о и л с о т в я к щ ам ая и X X X X X X
т ® К в л о а д п ы а ( н О п Е о - д В а 1 ч 2 и ) воздуха/ n/ у у у X V
Вентиляционный колпачок X X X X X X
'(ОЕ-С28)
Принадлеж
ность для
клинического
применения А в д о а д п я т н е о р й о б с р т а р т у н и о ( г О о к Е л - а О п а 2 н ) а >/ у у X X у т 0{ Адаптер для очистки порта у у у X X у
водянойструи{ОЕ-С31)
X
— ^ Трубка для впрыска (OF-B113) у у у X у
Адаптер коннектора X X X у X X
_ вентиляции (ОЕ-С29) ***•"
Колпачок коннектора у у у X X у
водяной струи (0F-8118]
*1:
HLD = дезинфекция высокого уровня.
**2:
Загубник (OF-2S) у у у X X у LTSF = стерилизация низкотемпературным паром и формальдегидом
Для стерилизации эндоскопа низкотемпературным паром и формальдегидом (IT5F) используйте Matachana 130LF или Webeco FA90, FA95,
РУ РЗН 2016/4295;
■
LCS = жидкостная химическая стерилизация
Для жидкостной химической стерилизации эндоскопа используйте систему жидкостной химической стерилизации STERIS System 1Е",
Адаптер для очистки канала У у у X X у РУ ФСЗ 2009/04738;
Я воздуха/воды (О Е-В15) ***4:
принадлеж
ность для Для стерилизации паром используйте 4-минутный цикл при 132 “С, или 3-минутный цикл при 135 ’С, или цикл от 3 до 18 минут при 134-137 ’С.
обработки
Адаптер коннектора вентиляции (ОБ-С29) нельзя стерилизовать методом LTSF. Стерилизация эндоскопа методом LTSF должна
Адаптер для очистки у у у X X у производиться путем его крепления к ОЕ-С29 с EasyENDOVALVE.
цилиндра (ОЕ-616)
Указания по обработке адаптера коннектора вентиляции {ОЕ-С29) см. в инструкции по применению ОЕ-С29.
12 Видеогастросиоп PENTAX Medical, модель £G29-i20c
PENTAX
'1'р
Общий обзор (функционирование, проверка и пnр^аEвила обращения с принадлежностями для сгаработки) MEDICAL
Функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для обработки
Принадлежноаи, используемые в ходе процедуры и/или для обработки.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать принадлежности, имеющие повреждения или дефекты.
Клапан входного отверстия OF-’’
В190 ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Функция
- Клапан входного отверстия является съёмным компонентом и представляет собой входной порт инструментального канала. Правила обращения
Клапан входного отверстия Д Внимание
• Надехкнс по,'1соеди«яйге клапан входного отверстия во избежание
разбрызгивания химикатов и органических з<эгрязнеиий.
Осмотреть на наличие признаков
zii Внимание
• Н? используйте, если обнаружены повреждения или дефекты,
О с1 Замените изделие на неповрежденное для предотвращения
разбрызгивания химикатов и органических загрязнений.
правила обращения
* Надёжно подсоедините клапан входного отверстия с закрытым колпачком, вдавив его во входное отверстие инструментального
канала эндоскопа.
О
Осмотреть на наличие признаков:
Обычно проверка клапана входного отверстия проводится перед клинической процедурой, поскольку клапан входного отверстия исполь
зуется для проведения клинических процедур. Если проверка требуется в ходе обработки, следуйте приведенной ниже процедуре.
- Повреждение клапана входного отверстия.
' Трещины на внешнем корпусе, ленте или поверхности колпачка.
• Царапины, трещины или сколы на уплотнительных поверхностях внутри клапане входного отверстия.
Корпус
1;Торговое наименование;«РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО ОТВЕРаиЯ».
14 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 15
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка ии гr1i^р£авила обращения с принадлежностями для^'этрработки) MEDICAL
Клапан управления аспирацией 0Е-В13 и клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12
^ Предупреждения, меры предосторож
Функция
ности и примечания
- Используется во время процедур у пациентоа Клапан управления аспирацией и клапан подачи воздуха/воды также используется
для некоторых действий по предаарительной очисже.
правила обращения
• Используйте клапан управления аспирацией для промывки аспирационного канала моющим раавором.
• Используйте клапан подачи воздуха/воды, чтобы удалить воздух из воздушного канала или воду из водяного канала. Внимание
• Надежно подсоединяйте клапаны для предотвращения
Клапан управления аспирацией Клапан подачи аоэдуха/воды разбрызгивания химикатов и органических загрязнений.
Осмотреть на наличие признаков
ZL. Внимание
- НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты,
0 о Замените изделие на неповрежденное для предотвращения
Правила обращения разбрызгивания химикатов и органических загрязнений.
• Установите клапан управления аспирацией и клапан подачи воздуха/воды, вставив и вдавив их в аспирационный цилиндр
и цилиндр подачи воздуха/воды.
Клапан управления аспирацией Клапан подачи воздуха/воды
Закройте верх клапана подачи воздуха/воды, чтобы продуть
- Нажать на клапан управления аспирацией воздухом воздушный канал.
до упора, чтобы пропуаить жидкоаь через
аспирационный канал. Нажмите на верх клапана подачи воздуха/воды до упора,
чтобы удалить воду из водяного канала.
О
Осмотреть на наличие признаков;
Обычно проверка клапанов проводится перед клинической процедурой, поскольку клапаны используются для проведения
клинических процедур. Если проверка требуется в ходе обработки, следуйте приведенной ниже процедуре.
• Отсутствие резинового уплотнителя или V-образной манжеты клапана подачи воздуха/воды или наличие сколов на них.
* Повреждение или отсутствие резинового уплотнителя внутри клапана управления аспирацией.
- Проверьте на наличие неполадок, таких как прилипший инородный материал, деформация, трещины, следы трения,
повреждения или закупорка отверстия.
Клапан управления аспирацией Клапан подачи воздуха/воды
О
Резиновое уплотнение
16 Видеогастроскол PENTAX Medical, модель EG29-i20c 17
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и пПррЭаЕвила обращения с принадлежностями дляI ооработки) MEDICAL
Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
правила обращения
Лл Внимание
• Надежно псдсоадиняй1е трубку для вгрыскадля предотвращент^я
разбрызгивйкия хим^жатоп и органических загрязнений.
Осмотреть на наличие признаков
А Внимание
“ Н£ используйте, если обнаружены повреждения или дефень!.
U Замените и.аделие на неповрежденное для предотвращения
разбрьаг1.1вания химикатов и органических загрязнений.
18 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29'i20c 19
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и птр^аивла обращения с принадлежностями дляЖработки) MEDiCAL
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
правила обращения
Лл Внимание
• Надежно подсоединяйте адаптер обратного хлапана водяной аруи
для предотвращения разбрызгивания химикатов и органических
загрязнений.
Осмотреть на наличие признаков
А
Внимание
- НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
о Замените изделие на неповрежденное для предотвращения
разбрызгиеанияхимикатов иорганическмхзагрязнений.
20 21
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и ппррааввила обращения с принадлежностями для обработки) MEDICAL
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
правила обращения
Д Предупреждение
- Надежно подсоединяйте колпачо!; для очистки входного огверсгин
во избежание неполной или неэффективной обработхи.
Осмотреть на наличие признаков
Ж Предупреждение
“ НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
о So избежание утечки моющего раствора, дезинфицирующего
раствора или воды используйте другое, исправное изделие.
<1 Повреждения илидефекты ведут к неполной или
неэффективной обработке и повышению писка перекрестной
контаминации.
22 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Общий обзор (функционирование, проверка и повила обращения с принадлежностями дляI Сработки) MEDICAL
щ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
правила обращения
Внимание
- Надежно подсоединяйте адаптер для очистки канала еоздуха/водь!
для предотвращения разбрызгивания химикатов иорганических
загрязнений.
Осмотреть на наличие признаков
Zil Внимание
- НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
и Замените и.тделие на неповрежденное для предотвращения
рззбры.згивания химикатов и органических загоязисний.
24 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель £G29-i20c 25
РЕНТАХ
Общий обзор (функционирование, проверка и пПо^вЕила обращения с принадлежностями для ^обрработки) MEDICAL
Адаптер для очистки цилиндра
Предупреждения, меры предосторож
ОЕ-В16
ности и примечания
Функция
• Используйте адаптер для очиаки цилиндров для герметизации цилиндра подачи воздуха/воды и аспирационного цилиндра правила обращения
эндоскопа при проведении очистки и дезинфекции высокого уровня. Он обеспечивает однонаправленный поток раствора и
Ж Предупреждение
воздуха через эти системы подачи/аспирации.
• Надежно подссёдиняйге адаптер для очистки цилиндра во
избежание неполной или неэффективной обработки.
Осмотреть на наличие признаков
А Предупреждение
• НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
1) Во избежание утечки моющею раствора, дезинфицирующего
0 раствора или воды используйте другое, исправное изделие,
Правила обращения ч Повреждения или дефекты ведут к неполной или неэффектив
ной обработке и повышению риска перекреаной контаминации.
*■ Ваавьте адаптер в аспирационный цилиндр и цилиндр воздуха/воды.
' Подсоедините адаптер, надавив на него и задвинув в паз цилиндра.
- Убедитесь, что оба порта полностью закрыты.
О
Осмотреть на наличие признаков:
- Деформации адаптера для очиаки.
- Царапины, трещины или сколы на адаптере для очистки цилиндра.
26 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Общий обзор (функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для обработки) MEDICAL
Адаптер для очистки канала воздуха/воды
OF-G17, далее именуемый «Адаптер для очистки порта воздуха/воды» или «Адаптер для очистки порта воздуха/воды OF-G17» Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Функция
• Адаптер для очиаки порта воздуха/воды подсоединяется к порту воздуха/воды на корпусе коннектора эндоскопа и позволяет
очищать и дезинфицировать канал воздуха/воды. правила обращения
Д Предупреждение
- Надежно подсоединяйте адаптер для очистки порта воздуха/эоды во
избежание неполной или неэффекмвной обработки.
Осмотреть на наличие признаков
ш А
П реду п режден ие
- НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
ч Во избежание утечки моющего раствора, дезинфицирующего
Правила обращения раствора или воды используйте другое, исправное изделие,
- Подсоедините адаптер для очистки порта воздуха/воды к порту воздуха/воды коннектора эндоскопа, вставив и нажав на него до ч Повреждения ипидефекты ведут к неполной или
неэффективной обработке и повышению риска перекрестной
щелчка. контаминации.
Зафиксировать порт воздуха/воды, надавив до щелчка
Г-.
О
Осмотреть на наличие признаков:
• Деформация уплотнительного кольца адаптера для очиаки порта воздуха/воды.
* Царапины, трещины или сколы на уплотнительном кольце адаптера для очиаки порта воздуха/воды.
Уплотнительное кольцо
1: Торговое наименование: «АДАПТЕРЫ ДЛЯ ОЧИаКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ КАНАЛА ВОЗДУХА/ВОДЫ».
28 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 29
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и пipрaаBвила обращения с принадлежностями для ооработки) MEDICAL
Адаптер для очистки канала водяной струи
ОЕ-С31, далее именуемый «Адаптер для очистки порта водяной струи» или «Адаптер для очистки порта водяной струи ОЕ-С31» Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Функция
* Используйте адаптер для очистки порта водяной струи для промывки какала водяной струи растворами и продувки воздухом во
время ручной очистки и дезинфекции. : Правила обращения
■' Д Предупреждение
' Надежно подсоединяйте адаптер для очистки порта водяной струи во
избежание неполной или неэффективной обработки.
Осмотреть на наличие признаков
Ж Предупреждение
“ НЕ используйте, если обнаружены повреждения или дефекты.
ч Во избежание утечки моющего раствора, дезинфицирующего
О раствора или воды исполвзуйте другое, исправное изделие,
Правила обращения ч Повреждения и
ной обработке и
* Подсоедините адаптер для очиаки порта водяной струи к порту водяной струи коннектора эндоскопа, вставив и повернув его по
часовой стрелке до упора. ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие.
Вдавите и вращайте по часовой стрелке до упора.
О
Осмотреть на наличие признаков:
• Деформация адаптера для очиаки порта водяной струи.
> Царапины, трещины или сколы на уплотнительном кольце адаптера для очипхи порта водяной аруи.
Уплотнительное кольцо
1; Торговое наименование;«Адаптер для очиаки канала водяной аруи».
30 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для обработки) MEDICAL
О
PENTAX Medical PROFILE одноразовая чистящая щётка CS-C13A,
далее именуемая «Одноразовая чистящая щетка с двумя головками» или «Одноразовая чистящая щетка с двумя головками CS-*C1 ЗА» ^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
Функция
> Используйте большую головку одноразовой чистящей щётки с двумя головками для очистки аспирационного цилиндра,
цилиндра подачи воздуха/воды, порта водяной струи и входного отверстия инструментального канала эндоскопа. ж Предупреждение
* Используйте малую головку одноразовой чистящей щётки с двумя головками для очистки принадлежностей.
- Исмользуите только чистящие щетки, указанные в данной инструкции
по обработке, чтобы не допуаить поаоежденин эндоскопа и
неполной или неэффектианой очистки.
-ш »
Осмотреть на наличие признаков
Ж Предупреждение
Правила обращения - При использовании повреждённой или дефектной чиаящей
щётки (выпадающие или отсутствующие щетинки) возникает риск
- Для надлежащей очистки соблюдайте процедуры очистки деталей щёткой. выпадения соседних щетинок и/или их попадания а очищаемые
- Потрите головку щётки между пальцев, чтобы удалить загрязнения после очистки одного участка. области эндоскопа.
- Аккуратно удалите загрязнения из портов, промежутков и т,д во избежание случайного разбрызгивания органических веществ. о Во избежание повреждения эндоскопа замените изделие на
ш неповреждённое.
о Использование поврежденной щётки ведет к неполной или
i- неэффективной обработке и повыщает риск перекрестной
Ш контаминации.
Одноразовая ч/аящая щетка с двумя головками поставляется в
нестерильном виде для однократного применения.
о ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать щётку более чем дли одного
эндоскопа.
о Повторное использование одноразовой чистящей щетки ведёт
к неполной или неэффективной обработки и повыщению риска
перекрёстной контаминации.
Осмотреть на наличие признаков:
• Повреждение или дефекты (перегнутый стержень, отсутствующие/выпадающие щетинки и др,).
*1: Торговое наименование;«Наборы одноразовых чистящих щёток эндоскопов PENTAX Medical PROfILE (CS<13A)».
32 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 33
РЕНТАХ
Общий обзор (функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для Сработки) MEDICAL
О Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
А
Предупреждение
• Используйте только чистящие щётки, указаннь1е в данной инарукции
по обработке, чтобы ие допустить повреждения эндоскопа и
неполной или неэффективной очистки.
Осмотреть на наличие признаков
А
Предупреждение
* При использовании поврежденной или дефектной чистящей
щетки (выпадающие или отсутствующие щетинки) возникает риск
вь1паденич соседних щетинок и/или их попадания з очищаемые
области эндоскопа.
о 8о избежание повреждения эндоскопа замените изделие -а
непонрежденное.
о Использование поврежденной щётки ве*тет к неполной или
неэффективной обработке и повышает риск перекрестной
контаминации.
• Желтая одноразовая чистящая щетка тюстлвляется в нестерильном
виде для однократного применения.
о запрещается использовать щётку более чем для одного
эндоскопа.
о Повторное использование одноразовой чистящей щетки ведет
к неполной или неэффективной обработки и повышению риска
перекрёстной контаминации.
■Ш
а&;
• -
34 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 35
Wp
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для обработки) MEDICAL
Адаптер коннектора вентиляции
ОЕ-С29 ^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
Функция
• Адаптер коннектора вентиляции подсоединяется к коннектору вентиля1^и на корпусе коннектора эндоскопа, что позволяет
проводить проверку на утечку и стерилизацию низкотемпературным паром и формальдегидом.
Правила обращения
проверка на утечку
- Ваавьте направляющий штифт L-nopra в паз течеискателя.
• Поверните L-порт адаптера коннектора вентиляции по часовой стрелке до упора.
- Вставьте направляющий штифт коннектора вентиляции на корпусе коннектора эндоскопа в паз Е-лортэ.
• Поверните Е-порт адаптера коннектора вентиляции по часовой стрелке до упора.
Штырёк
I
г
Коннектор для эндоскопа
на течеискателе
*1:Торговое наименование;«Адаптер коннектора вентиляции PENTAX Medical».
36 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 37
ip
PENTAX
Общий обзор (функционирование, проверка и правила обращения с принадлежностями для ооработки) MEDICAL
Адаптер коннектора вентиляции ОБ-С29
0 Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Стерилизация низкотемпературным паром и формальдегидом (LTSP)
- Ваэвьте направляющий штифт L-порта в паз коннектора эндоскопа EasyENDOVALVE.
Осмотреть на наличие признаков
- Поверните коннектор эндоскопа EasyENDOVALVE по часовой стрелке до упора.
* Вставьте направляющий штифт коннектора вентиляции на корпусе коннектора эндоскопа в паз Е-порта. /Л Внимание
• Поверните Е-порт адаптера коннектора вентиляции по часовой стрелке до упора. “ НЕ истальзуй.те. если ооиарухень! поерехлеиия и/;и десремы.
I) 8о избежание повреждения эндоскопа замените изделие на
неповрежденное,
II Повреждения или дефекты ведут к неполному' выполнению
проверки герметичности.
0
Осмотреть на наличие признаков:
• Любые нарушения, например деформация всей поверхности адаптера коннектора вентиляции.
* Вмятины, коробление или трещины на трубке.
- Выпадение или повреждение уплотнительного кольца.
Г-
38 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 39
РЕНТАХ
Общий обзор (моющий раствор, дезинфектант, 1\^чно-дезинфицирующая машина (МДМ)) MEDICAL
Промывочная вода
д Предупреждение
Указанные объёмы ополаскивания необходимы для удаления моющих и дезинфицирующих растворов с эндоскопа и принадлежностей.
Используйте растворы/системы дт обработки, в отношении которых производитель раствора или системы провел испытания на
безопасность работы с изделиями PENTAX Medical.
о Использование непроверенных или несовместимых средств для обработки изделий PENTAX Medical могут повредить эндоскоп и Ополаскивание после очистки:
принадлежности, что может привести к неэффективной обработке. Используйте чистую питьевую воду или воду, соответствующую требованиям медучреждения или
местным/ национальным требованиям инфекционного контроля.
Рекомендуемое качество промывочной воды указано ниже.
Моющий раствор .-.„v,. > .^-’-■'Параметры . Т ха е р х а н к и т ч е е р с и ки ст е и
Процедура очистки эндоскопов и принадлежностей, описанная в данной инструкции по обработке, валидирована при условии
использования Endozime* (Ruhof Corporation) по состоянию на ноябрь 2022 г. — малопенящегося, рН-нейтрального ферментного Общий органический углерод (мг/л) <1,0
моющего раствора медицинского качества. Жёсткость воды (частей на миллион СаСОз) <150
Требования к применению: pH 6-9
п В о о к и о з н б ц е е ж н а т н р и а е ц н и е и п , о т л ем но п й е р и а л т и у р н е е и эф в ф ре е м кт е и н в и н з о а й м о а ч ч и и с в т а к н и и с я о . блюдайте рекомендации производителя А Хлорид (мг/л) <250
Концентрация: Добавить 30 мл неразбавленного раствора к 3,8 л чистой питьевой воды ■м
Ополаскивание после дезинфекции высокого уровня
Выполните ополаскивание стерильной водой. При отсутствии стерильной воды используйте воду,
стерильно фильтрованную с помощью фильтров с размером пор 0,2 мкм, или воду, соответствующую
Температура: 20-30 °С (условие валидационного испытания) требованиям медучреждения или местным/национальным требованиям инфекционного контроля.
Время замачивания: от 2 до 3 минут Спирт (факультативно и только в соответствии с местными
При использовании моющего раствора, указанного в Приложении, выясните у производителя, прошёл ли их продукт испытания нормативами/предписаниями)
на безопасность и совместимость с изделиями PENTAX. Соблюдайте инструкцию по применению.
Используйте 70-90% медицинский этиловый или изопропиловый спирт.
См. список фирменных продуктов в Приложении.
ж
Ссылка на конкретные фирменные продукты в Приложении не является гарантией их эффективности.
Дезинфицирующий раствор
По состоянию на ноябрь 2022 г., при тестировании процедуры дезинфекции эндоскопов и принадлежностей, описанной в данной
инструкции по обработке, использовался WAVIC1DE*-01 (Medical Chemical Corporation) — дезинфектант высокого уровня
с содержанием глутарового альдегида 2,65%.
Требования к применению:
Во избежание неполной или неэффективной очистки соблюдайте рекомендации производителя
по концентрации, температуре и времени замачивания.
Концентрация: Готов к применению (глутаровый альдегид 2,65%)
Температура:
Время замачивания: 45 минуты
При использовании дезинфектанта высокого уровня, указанного в Приложении, выясните у производителя дезинфектанта, прошёл ли
их продукт испытание на безопасность и совместимость с изделиями PENTAX. Соблюдайте инструкцию по применению.
См. список фирменных продуктов в Приложении.
Ссылка на конкретные фирменные продукты в Приложении не является гарантией их эффективности.
Термин «дезинфекция высокого уровня» обозначает в данной инструкции по обработке дезинфекцию эндоскопа и принадлежностей
при помощи дезинфектанта с вьгсокой вирулицидной способностью.
40 Видеогастроскоп ENTAX Medical, модель EG29-i20c 41
PENTAX
Общий обзор (моющий раствор, дезинфектант, моечно-дезинфицирующая машина (МДМ)) MEPJCAL
Моечно-дезинфицирующие машины (МДМ)
А Предупреждение
~ Используйте только официально допущенные к продаже растворы и/или моечно-дезинфицирующие машины (МДМ), в отношении которых
производитель раствора и/или автоматической моечно-деэинфицирующей машины провел испытГа-ния на безопасность работы с изделиями
PENTAX Medical : л ■ ; , »
о Проверка на правильность очистки и удаления загрязнений. -
о Проверка на правильность ополаскивания и от(^ствие остаточного слоя (особенно после дезинфек1Л1ивь1Сокого уровня). -
• Перед помещением в моечно-дезинфицирующую машину (МДО1) для автоматической дезинфекции вывжого^вт выполните
предварительную очистку и ручную очистку эндосадлов PENTAX Medical coTfiacHo данной №кч>укциилвго6ра6(й*е/;^г - ■
о В противном случае возможна неполная или неэффективная дезинфекция и повышение риска перекрёстной контаминации.
Согласно требованиям ISO 17664 автоматическая обработка видеогастроскопа PENTAX Medical, модель EG29-i20c была успешно
валидирована при использовании моечно-деэинфицирующей машины для эндоскопов WASSENBURG* WD440/WD440PT/WD415
и указанных ниже комбинаций моющего и дезинфицирующего раствора.
Описание процедуры, в том числе требования к подключениям, см. в руководстве пользователя
МДМ. Моющие и дезинфицирующие растворы; EndoHigh* Detergent и EndoHigh* PAA
EndoHigh* Detergent и EndoHigh* GTA
Данные продукты используются при следующих условиях:
Дезинфектант • •
EndoHigh* Detergent EndoHigh* РАА EndoHigh* GTA
Концентрация: 5 мл/л (0,5%) Концентрация; 13 мл/л (1,3%) Концентрация: 10 мл/л (1,0%)
Температура: 35-40 *С Время Температура: 35-40 “С Время Температура: 55-60*С Время
замачивания: 5 минут замачивания: 5 минут замачивания: 5 минут
42 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 43
РЕНТАХ
Общий обзор (номенклатура) MEDICAL
Компоненты видеогаароскопа PENTAX Medical, модель EG29‘i20c
I Корпус прибора, вводимая часть
I Коннектор эндоскопа (дополнительное изображение)
44 видеогастроскол PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Ш PENTAX
Общий обзор (внутренние каналы) MEDICAL
Внутренние каналы видеогаароскопа PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Ж Предупреждение
Приведённая ниже схема внутреннего строения призвана помочь пользователям лучше понять сложную конструкцию эндоскопов PENTAX.
Ниже показаны все входные порты для жидкостей и каналы их протекания. - Убедитесь, что внутри инструментального/аспирационного канала эндоскопа нет отвалившихся и застрявших частей принадлежностей
для очистки и работы (например, щипцов, игл, петель, щеток и др.). что приводит к засорению.
о Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical no вопросу ремонта,
о Выполнять указания по обработке повреждённьсх эндоскопов перед отправкой для ремонта.
Клапан подачи воздуха/воды (ОЕ-812) Клапан управления
'^аспирацией (ОЕ-В13)
Цилиндр подачи воздуха/водь i
Клапан входного отверстия (OF-B190)
Аспирационный
Входное отверстие инструментального канала
Воздушный канал цилиндр
Воздушный патрубок
Водяной патрубок
Канал водяной струи
Порт для воздуха/воды
Порт водяной струи
Воздушный/водяной
патрубок
Канал водяной струи
Аспирационный ниппель
46 Видеогастроскоп ENTAX Medical, модель £G29-i20c 47
PENTAX
Обработка эндоскопа MEDICAL
Ниже приводятся этапы обработки эндоскопа и принадлежностей. Данные этапы включают в себя предварительную Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
очиаку, проверку герметичности, ручную очистку и ручную дезинфекцию высокого уровня или стерилизацию либо
автоматическую обработку.
А Предупреждение
• Целью предварительной очистки является немедленное удаление органических загрязнений с эндоскопа для повышения
эффективности последующей процедуры ручной очистки,
о Во избежание риска перекрёстной контаминации предварительная очистка должна производиться после извлечения эндоскопа
из тела пациента в конце процедуры.
о После извлечения из тела пациента в конце эндоскопической процедуры эндоскопы обычно загрязнены органическими
веществами, такими как кровь, ткани и слизь.
о Если э™ вещества засыхают на эндоскопе, их НЕЛЬЗЯ эффективно удалить в ходе ручной очистки.
Предварительно очистите канал водяной струи, даже если он НЕ использовался во время проведения клинической процедуры,
о в противном случае возможны неполная или неэффектт^аная обработка и повышение риска перекрестной контаминации.
. * Важно!
Перед использованием очистите и осмотрите принадлежности для обработки. ; о Предварительная очистка НЕ заменяет собой процесс ручной очистки,
о Для снижения риска перекрёстной контаминации всегда проводите ручную очистку после предварительной очистки.
Убедитесь, что принадлежности по-прежнему подсоединены к эндоскопу.
Процесс предварительной очистки
о
Подготовка Проиьпь внутренние каналы □ Обязательно осмотрите принадлежности для обработки ^ Предупреждения, меры предосторож
согласно разделу «Общий обзор (функционирование,
Ф— ности и примечания
а проверка и правила обращения с принадлежностями
Стереть внешние В Подготовить эндоскоп и для обработки)».
загрязнения транспортировать в зону дли
обработки Ж Предупреждение
• Использовать одобренный компанией PENTAX Medical
моющий раствор в ходе предварительной очистки для
растворения и удаления органических загрязнений
и белковых частиц в целях правильного ухода и
обслуживания эндоскопа (см. Приложение).
- НЕ Г1р01ирать вводимую часть спиртом или дезинфицирую
щим раствором.
1. Он «фиксирует» органические загрязнения и белковэ1е
частиць! на эндоскопе, что может привести к неполной
или нез(|)фективной обработке эндоскопа.
49
РЕНТАХ
Подготовка MEDICAL
По/1^товка ^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
□
iJA Внимание
" Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации;
ч защитить пользователей от химических травм,
А П реду п режде ние
- Использовать одобренный компанией Р£1мТАХ MecJica!
моющий раствор в ходе предварительной очистки для
растворения и удаления органических загрязнений
и белковых частиц в целях правильного ухода и
обслуживания эндоскопа (см. Приложение).
• НЕ протирать вводимую часть спиртом или дезинфицирую-
1ДИМ растнором,
о Он «фиксирует): органические затряз:нения и белковь:е
частицы на эндоскопе, что приводит к неполной или
незтффективной обработке.
-i .
•: Й '':.Q ^ :
к- ^ :
50 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 51
РЕНТАХ
Стереть внешние загрязнения MEDICAL
О ^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
Стереть внешние
загрязнения
2 0 Примечание
Выключить выключатель лампы Разблокировать ручки управления изгибом • Отпустить фиксаторы изгиба во избежание повреждения
вводимой трубки при изгибании во время очиаки.
Вверх/вниз
Переведите вырслючатель лампы на
процессоре в положение«выкл» Р Примечание
Насколько это возможно, удалите загрязнения с наружных
поверхностей, чтобы не допустить засыхания и повысить
эффективность процедуры ручной очистки.
Поверните ручки управления изгибом по часовой стрелке
- Переведите выключатель лампы на процессоре, до упора.
используемом для эндоскопа, в положение «выкл».
3 0
Протереть вводимую трубку
3 безворсовые салфетки,
смоченные в моющем раааоре
Протереть
С"
Используйте 1-ю безворсовую салфетку, смоченную
в моющем растворе;
• Аккуратно протрите вводимую часть от корпуса
прибора до дистального конца. Выбросить использованную салфетку.
- Выбросить использованную салфетку. Повторите третий раз, используя последнюю
- Повторите ещё раз. Протрите вводимую часть от безворсовую салфетку, смоченную в моющем
корпуса прибора до дистального конца другой растворе. Протрите вводимую часть от корпуса
безворсовой салфеткой, смоченной в моющем прибора до дистального конца.
растворе. Выбросить использованную салфетку.
52 видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 53
| нуфекние каналы ^ | Предупреждения, |
| ®-------- | ности и примеч |
| 1 | |
| /Ь | . Внимание |
| - | Для предотвращения по |
| | ЗАПРЕЦДАЕТСЯ аспираци |
| | (495 мм рт.ст.) в аспирац |
| | «'а,. |
| .. | .е. . Г. . |
| ключить внешнюю аспирацию Подсоединить трубку подачи воздуха/воды ёмкости | |
| для воды к порту воздуха/воды | |
| Выключите внешний иаочник вакуума. Подсоедините трубку подачи воздуха/воды от ёмкости с водой к отверстию для воздуха/воды на эндоскопе. | |
| Отсоедините аспирационную трубку от аспирационного ниппеля эндоскопа. | |
рентах
Промыть внутренние каналы MEDICAL
Промыть в меры предосторож
ания
вреждения эндоскопа
я при давлении выше 66 кПа
ионном кана/ie.
Продуть инструментальный/аспирационкый Вы
канал воздухом
10 секунд нажимайте на клапан управления аспирацией
до упора.
54 Видеогдстроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 55
PENTAX
Промыть внутренние каналы MEDICAL
промыть виутрекние каналы ^ Предупреждения, меры предосторож
— .....@---------- ности и примечания
а
7 0 8 #
■ Примечание
Перевести рычажок на ёмкости с водой на слив Поместите дистальный конец эндоскопа в моющий Включить воздушный насос, установить Если ма трубке подачи воздуха/воды ёмкости для воды нет
раствор. максимальное давление воздуха рычажка регулировки:
о замените использованную ёмкость для воды на чистую
пустую емкость или
«Включить» воздушный насос ч замените весь блок ёмкости и трубки подачи воздуха/
воды на чистый пустой набор, чтобы вь1гнать всю воду
из водяного канала эндоскопа.
Емкость для воды
Усгэно8и1е максималаисе давление
- Уааноеите рычажок на ёмкоаи с водой в сливное • Поместите дистальный конец эндоскопа в моющий раствор. - Включите воздушный насос видеопроцессора.
положение. - Установить максимальное давление.
10 11 12
Продуть воздухом канал подачи воздуха/воды Выключить воздушный насос Снимите клапан подачи воздуха/воды.
Клапан подачи воздуха/воды
Выключите воздушный насос
О
Клапан подачи воздука/воды
Накройте верх клапана подачи воздуха/воды на 10 секуня * Выключите воздушный насос видеопроцессора. - Снимите клапан подачи воздуха/воды.
Следите за потоком пузырьков из дистального конца.
Нажмите на клапан подачи воздуха/воды до упора на
10 секунд
Следите за потоком пузырьков из дистального конца.
56 Видеоколоноскоп PENITAX Medical, модель EG29-i20c 57
PENTAX
Промыть внутренние каналы MEDICAL
в
Промыть внутренние каналы Предупреждения, меры предосторож
-... ®-----
о
»-----------------...— .— ности и примечания
В
..............
13 14 О 15
Установить адаптер для очистки канала Перевести рычажок на ёмкости с водой на Поместите дистальный конец эндоскопа в моющий
воздуха/воды «воздух/вода» раствор.
Установите адаптер для очистки канала воздуха/воды. - Установите рычажок на ёмкости с водой в положение Поместите дистальный конец эндоскопа в моющий раствор.
«воздух/вода».
16 17 18
Включить воздушный насос, установить Промыть водой канал воздуха/воды Выключить воздушный насос
максимальное давление воздуха
«Включить» воздушный насос Выключите воздушный ндсос
Установите максимальное давление
Г :
• включите воздушный насос видеопроцессора. Нажмите на адаптер для очистки канала воздуха/воды до ' Выключите воздушный насос видеопроцессора.
■' Установить максимальное давление. упора в течение 10 секунд.
58 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EG29*i20c 59
PENTAX
Промыть внутренние каналы MEDICAL
n*.vuoro4.r..4 промыть внутренние каналы ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
21/22
19 20 21 О А
Предупреждение
Отсоедините трубку подачи воздуха/воды Убедиться, что трубка для впрыска по-прежнему Промыть канал водяной струи моющим раствором • Предварительно очистите канал водяной струи, даже если
от ёмкости для воды закреплена на коннекторе эндоскопа через трубку для впрыска он НЕ использовался во время проведения клинической
процедуры.
I. В противном а!учзе возможны неполная или
неэффективная обработка и noBbiiueHHe риска
перекрестной контаминации,
1/90ДЫ /»\
Внимание
" При заполнении каналов:
о Для уменьшения разбрьсн ивания химических
растворов и биологических жидкостей ЗАПРЕЩАЕТСЯ
прилагать чрезмерное усилие, если чувствуется
сопротивление при нагнетании растворов.
^ Примечание
“ при использовании ирригационного насоса EGA-500.
Трубка подачи воздуха/воды Промывка/продувка 10 мл моющего раавора о убедитесь, что соединительная трубка по-прежнему
на ёмкости для воды ■ подсоединена к порту водяной струи;
- Убедитесь, что эндоскоп подвешен на подвеске для эндоскопа. о поместите дистальный конец эндоскопа в ёмкость с
Отсоедините трубку подачи воз;^а/воды ёмкости с водой от * Убедитесь, что трубка для впрыска по-прежнему • Заполните шприц на 30 мл моющим раствором. водой;
порта воздуха/воды на эндоскопе. подсоединена к порту водяной струи. • Промойте канал водяной струи 10 мл моющего раствора о промойте канал водяной струи водой из ирригацион-
через трубку для впрыска. •1 ного насоса в течение 15 секунд.
- Следите, как она выходит из дистального конца.
г* .V -'5i ' '
22 О 23 О
23
Продуть канал водяной струи воздухом через трубку Выключить питание видеопроцессора
для впрыска ' Примечание
V - Если подсоединенный видеопроцессор имеет функцию
' извлечения эндоскопа, то коннектор эндоскопа можно
отсоединить при включенном видеопроцессоре с помощью
функции извлечения эндоскопа в видеопроцессоре,
о Подробнее СМ. В инструкции ПО применению К
• ; соответствующему видеопроцессору.
Выключить питание
Промывка/продувка |зОмп воздуха
- Наполнить шприц И продуть канал водяной струи 30 мл • Выключить питание видеопроцессора.
воздуха через трубку для впрыска с помощью 30 мл шприца.
60 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 61
PENTAX
Подготовить эндоскоп и транспортировать в зону для обработки MEDICAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож*
мости и примечания
Подготовить эндоскоп и
транспортировать в зону для
обработки 1
1 О 2 О Внимание
Извлечь эндоскоп Подготовьте и доставьте эндоскоп • ГОРЯЧО! Для предотвращения ожога НЕ касайтесь
металлического штекера световода эндоскопа сразу
после использования.
0
Примечание
Если подсоединеннь1Й видеопроцессор имеет функцию
извлечения эндоскопа, то коннектор эндоскопа можно
отсоединить при зключеином видеопроцессоре с помощью
функции извлечения эндоскопа в видеопроцессоре,
о Подробнее см. в инструкции по применению
к соответствующему видеопроцессору.
'л Внимание
НЕ кладите другие предметы в контейнер с эндоскопом
и т|римадлеж>-юаями при транспортировке в зону для
обработки.
Помеаите предварительно очищенный эндоскоп в корзину
Разблокируйте коннектор эндоскопа. для транспортировки.
Возьмитесь за корпус эндоскопа. • Закройте.
Аккуратно снять его с видеопроцессора. - Транспортируйте в зону для обработки.
Следующие этапы
62 Видеоколоноскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Проверка на утечку MEDICAL
Второй этап обработки заключается з проверке герметичности эндоскопа. Перед обработкой и/или помещением эндоскопа PENTAX в жидкости Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
следует проверить его на утечки.
Д Предупреждение
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать эндоскоп, в котором была обнаружена утечка.
о Проверка герметичности должна производиться до погружения эндоскопа а какие-либо жидкости,
о Использование протекающего эндоскопа приводит к неполной или неэффективной обработке.
. Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical по вопросу ремонта.
Проверка на - Выполнять указания по обработке повреждённых эндоскопов перед отправкой для ремонта.
утечку ■ - .. •• »•- -* - Используйте только течеискатели. безопасность и совместимость которых с эндоскопами PENTAX Medical была подтверждена их
производителем.
о Использование течеискателей, несовместимых с эндоскопами PENTAX Medical, может привести к чрезмерному давлению
внутри эндоскопа, которое может разрушить его.
о Также это может привести к неполной или неэффективной обработке.
Используйте фирменный течеискатель PENTAX. либо продаваемый компанией PENTAX, либо прошедший испытания на безопасность использования
с эндоскопами PENTAX у производителя течеискателя. Например:
^01 Примечание
Фирменный* те^иосатель PENTAX {$НА*Р5) п^доаэначен для вьтмент ^чек при ус
- Компания PENTAX Medical НЕ оценивает совместимость течеискателей, которые она НЕ продает.
о Все риски при использовании течеискателей, НЕ предлагаемых компанией PENTAX Medical, ложатся на покупателя,
Давление воздуха; 16-20 кПа (зелёная зона) о. Подробная информация о рекомендованной компанией PENTAX Medical процедуре обнаружения утечек приведена в
Время: 1 мин руководстве к течеискателям PENTAX или течеискателям. реализуемым компанией PENTAX Medical,
о При использовании течеискателя другого производителя проверяйте конкретные характеристики продукта, в том числе:
. способность правильно находить утечки жидкостей со сгибанием и без сгибания дистальной изгибаемой части эндоскопа;
фЦриенный^ечеиосательРЕМТАХ(5*НА>^!Гпред14азнвчсм ДЛЯ автоматического аьтвлекия утечек при бедующих {уЫэвййЖ чо . правильное рабочее давление (недостаточное давление снижает вероятность обнаружения утечки). Слишком высокое
давление может повредить эндоскоп (особенно если рост давления возникает во врем
Давление воздуха: 20 кПа - автоматической обработки при повышенных температурах),
Время 75 секунд
Порядок проверки на утечку
9
РЕНТАХ
Подготовка MEDICAL
Подготовка ' Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
Ж Внимание
- Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
о свести к минимуму рис»; перекрёстной контаминации,
о защитить пользователейотхиминескихтрэвм.
3
'О примечание
- Перед началом проверки убедитесь, ■
давление в течеискатело равно «О».
Ж Внимание
• Удерживая коннектор трубки дпн впрыска, потяните за него
прямо в направлении стрелки,
ч Патрубок трубки для впрыска можетбыть поврежден
при неправильном снятии с эндоскопа.
4/5
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
- Убедитесь, что все принадлежности (включая
4 О опциональные) отсоединены от эндоскопа,
О о НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не о6рабать1вайте эндоскоп
Исключить ошибочные результаты с установленными принадлежностями (кроме
Убедиться, что принадлежности отсоединены адаптеров для очистки).
Клапан подачи воздуха/аоды или адаптер (если используются опциональные - Обработка с установленными принадлежностями
впрыска для очистки канала принадлежности) ведет к неполной или неэффективной обработке
аоздуха/воды и повышает риск перекрестной контаминации.
Клапан управлени)
аспирацией
Адаптер обратного
клапана водяной аруи
Убедитесь, что опциональные принадлежности
(например, клапан подачи газа/воды, колесико
• Снимите клапан входного отверстия, клапан управления • Снимите трубку для впрыска, адаптер обратного клапана
управления изгибом вправо/влево, газовый адаптер)
аспирацией и клапан подачи воздуха/аоды или адаптер водяной струи и колпачок коннектора водяной струи,
не установлены на эндоскопе.
для очистки канала воздуха/воды. . уложите 3 принадлежности на ту же безворсовую марлю/
После отсоединения следуйте подробным
- Уложите 4 принадлежнос™ на безворсовую марлю/салфетку. салфетку. указаниям, приведённым в инструкции к каждой
принадлежности.
66
видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Выполнить сухую проверку герметичности MEDICAL
о
^^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Выполнить сухую
проверку герметичности
3 О W Примечание
Подсоединить течеискатель к эндоскопу Уаановитъ давление в эндоскопе Проверить на утечки • Если давление быстро падает, НЕ используйте эндоскоп.
о Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical
по вопросу ремонта.
о Выполнять указания по обработке поврежденных
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
- Если давление падает медленно, возможно, где-то еаь
отверстие. Перейдите к мокрой проверке герметичности,
чтобы определить его расположение.
- Если изгибаемая часть выглядит раздутой, в эндоскопе ещё
можетприсутстзовать давление. Повторите сбросднвления
с течеискателя и проследите, что изгибаемая чааь сдувается.
Коннектор вентиляции
Подсоедините адаптер коннектора вентиляции - Накачайте течеискатель до нужного давления (зеленая область). - Выдержать в течение времени, указанного в инструкции
с течеискателем к коннектору вентиляции. производителя.
- Вставьте направляющий штифт коннектора вентиляции о Выдерживайте! минуту при использовании SHA-P5.
на корпусе коннектора эндоскопа в паз Е-порта.
- Поверните Е'Порт адаптера коннектора вентиляции - Проверить давление;
почасовой стрелке до упора. о Если давление держится (т.е. стрелка tie двигается),
переходите к мокрой проверке герметичности под
давлением.
ч Не сбрасывайте давление.
о Если давление падает (т.е. стрелка двигается к 0).
обратитесь в сервисный центр PENTAX.
68
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Выполните мокрую проверку герметичности MEDICAL
выполните мокрую проверку ^ Предупреждения, меры предоаорож-
герметичности
ности и примечания
В
1
1 о €Е 2 О Примечание
Проверить на утечки Подготовиться к следующим этапам • Перед погружением эндоскопа в воду убед/гесь, что а нем
есть давление.
• Если давление быстро падает и появляются пузырэки на
наружных кнопках, ручке управления изгибом, вводимой
трубке, изгибаемой части и др., НЕ используйте его.
Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical
no вопросу ремонта.
Вверх о Выполнять указания по обработке повреждённых
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
- НЕ помещайте течеискатель и грушу в воду,
1/2/4
ДХ Внимание
- НЕ отсоединяйте течеискатель от эндоскопа под водой,
Вниз = Вверх Влево = Вправо чтобы вода не попала внутрь эндоскопа и течеискателя.
о Если течеискатель отсоединился под водой, НЕ
используйте эндоскоп.
Поместите эндоскоп в чистую питьевую воду, течеискатель выдержать в течение времени, указанного в инарукщ^и производителя. Извлеките эндоскоп из воды.
должен быть подсоединён и под давлением. Выдерживайте 1 минуту при использовании SHA-P5. Удерживая его Уложите на чистую безворсовую марлю/салфетку. . Об P р E а N т T и A те X с ь M в e м d е ic с a т l н п ы о й в с о ер п в р и о с с н у ы р й е ц м е о н н т т р а .
Убедитесь, что эндоскоп полностью в воде. погружённым, выполните следующую процедуру:
о Проверьте на наличие потока мелких пузырьков.
а Медленно передвиньте влево/еправо, вверх/вниз и проверьте на 3
наличие потока воздушных пузырьков е воде из изгибаемой чааи.
0
Примечание
3 О 4 О Перед сбросом давления воздуха в течеискателе извлеките
эндоскоп из воды.
Сбросить давление в течеискателе Снять течеискатель с эндоскопа
Следующие этапы
• Сбросьте давление воздуха в течеискателе. Отсоедините адаптер коннектора вентиляции с течеиска-
• Удерживайте сбрасывающий механизм ещё несколько телем от эндоскопа, повернув проти в часовой стрелки и
секунд после того, как стрелка покажет «О», чтобы полноаью аккуратно отсоединив его от коннектора вентиляции.
сбросить давление в эндоскопе.
70 видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 71
PENTAX
Ручная очистка
Третий этап обработки заключается в ручной очистки эндоскопа и принадлежностей, ^отэтап предполагает очистку наружных и внутренних Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
поверхноаей эндоскопа и принадлежноаей с помощью инарументов и моющего раствора, ополаскивание чиаой питьевой водой и последующую
сушку. А Предупреждение
*• Втечение'1 часа после предвар1ттельной очистки начните очищать эндоскоп и принадлежности е моющем растворе, ^пoбы растворить и удалить
загрязнения.
о При засыхании крови, слизи или других органических веществ пациента на эндоскопе и принадлежностях:
. возникает риск повреждения эндоскопа и принадлежностей или невозможности правильно их обработать,
- Очистите канал водяной струи, даже естмон НЕ использовался во время проведения клинической npouef^py.
Ручная очистка
о 8 противном случае возможны неполная или неэффективная обработка и повышение риска перекрестной контаминзиии.
- Выполните этапы очистки, чтобы эсрфективно очистить эндоскоп и принадлежности.
о Недостаточная очистка ведет к неполной или неэффективной дезинфекции и/или стериш'оэщти и повышению риска перекрестной контаминации.
т
Примечание
Все этапы выполняются, когда эндоскоп и принадлежноаи полностью покрыты моющим - PEfvTTAX Medical допускает замену процесса ручной очистки (кроме предварительной очистки), описанного в даннюм документе, на бесщёточную
раствором или промывочной водой, если не указано иного. автоматическую очистку с помощью усфойства, использующего только воздух и воду, при соблюдении указанных ниже условий.
За характеристики автоматического устройства, испольэ^пощего только воздух и воду, в том числе за указания по очистке и необходимым адаптерам
Перед использованием очиаите и осмотрите принадлежноаи для обработки. каналов, валидационные исследования эффективности и соответствие требованиям регуляторных органов и/или профессиональных объединений,
отвечает производитель.
Перед очисткой эндоскопов PENTAX Medical в автоматическом устройстве конкретной модели обратитесь к производителю автоматического устройства
для подтверждения того, что;
о параметры совместимости автоматического устройства с конкретными моделями эндоскопов PENTAX Medical успешно прошли проверку;
о имеются инструкции для конкретных моделей эндоскопов и принадлежноаей PENTAX Medical.
Порядок ручной очистки
о Очистить щёткой □ Просушить андоскоп и
ци а л с и п н и д р р а ы ц и и п о р н и н к ы а й д л к е а м на ко л с , гн Q т втуал а ь а н гр о н п а р н о с в н е и р е ить иа с О о б г я л з а а с т н е о л ь р н а о з д о е с л м у о « т О ри б т щ е и п й р и о н б а з д ор ле ( ж ф н у о н с к т ц и и д о л н я и р о о б в р а а н б и о е т , к и ^ Предупреждения, меры предосторож
□ «Ь- HS)- -Ф - проверка и правила обращения с принадлежностями ности и примечания
В В для обработки)».
А Предупреждение
• Используйте только чистящие щётки, указанные в данной
инструкции по обработке, чтобы не допустить повреждения
Что потребуется: эндоскопа и неполной или неэффективной очистки.
А
Предупреждение
• НЕ используйте, если обнаружены повреждения или
О О дефекты.
□ о Во избежание утечки моющего раствора, дезинфициру
Средства индивидуальной защиты (СИЗ) А по д р а т п а т е в р о д э л д я у х о а ч / и во ст д к ы и j О щ д ё н тк о а р а с з д о в в у а м я я ч г и о с л т о я в щ к а а я м и ющего раствора или воды используйте другое, исправ
(OF-G17) (CS-C13A) ное изделие.
о Повреждения или дефекты ведут к неполной или неэф
фективной обработке и повышению риска перекрест
ной контаминации.
- При использовании повреждённой или дефектной чистящей
□ г! щётки (выпадающие или отсутствующие щетинки) возникает
[ i Пластиковый шприц1иег-5Гр на 10 мл Минимальный размер [ ] Аппаратультразвуковой очистки
ёмкости (50 см ж 40 см X 15 Диапазон центральной частоты О риск выпадения соседних щетинок и/или их попадания а
Пластиковый шприц Luer-Slip на 30 (35-42 кГц) □ очищаемые области эндоскопа.
j Адаптер для очистки j Жёлтая одноразовая
[ I Пластиковый шприц Luer-Slip на 60 мл цилиндра (ОЕ-В16) “ чистящая щётка (CS5522A) о Во избежание повреждения эндоскопа замечите изде
лие на неповрежденное.
.) Использование поврежденной щётки ведет к неполной
или неэффективной обработке и повышает риск пере
крестной контаминации.
О
\ /
□ □ ; Колпачок для очистки I Адаптер для очистки
Чистая питьевая вода Не менее 10 чистых безворсовых 1 ] Моющий раствор входного отверстия ' порта водяной аруи
марлевых тряпок/салфеток (OF-B2I8) (OE-C31)
8идеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 73
PENTAX
Подготовка MEDICAL
^ Предупреждения, меры
Ш
(§>- ■......................< предосторожности и примечания
□ |
1 О 2 0 Ж Внимание
Защитить себя и окружающих Приготовить моющий раствор Подготовить промывочную воду • Наденьте средства индиви£^альной защиты (СИЗ), чтобы;
о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации;
о защитить пользователей от химических травм,
А Предупреждение
Чиста в я о п д и а тьевая Чистая питьевая • Использоватьтолько допущенные к продаже фирменные
моющие растворы, в отношении которых производрттель
раствора провёл испытания на безопасность работы с
изделиями PENTAX Medical (см. ПРИЛОЖЕНИЕ).
Аппарат
ультразвуковой • Используйте свежий моющий раствор.
очистки о НЕ используйте повторно моющий раствор.
Повторное использование моющего раствора ведет к
неполной или неэффективной обработке и повышению
риска перекрестной контаминации.
• В целях снижения риска неполной или неэффективной
очистки, перекрёстной контаминации и предупреждения
- Наденьте средава индивидуальной защиты. Подготовьте моющий раствор согласно указаниям произво • Держите наготове не менее 44 л чистой питьевой воды повреждения эндоскопа и принадлежностей
дителя (температура, концентрация, время воздействия). (достаточно для 2 полных ополаскиваний).
Заполните чистую ёмкость и аппаратультразвуковой очистки о Строго следуйте инструкциям производителя,
достаточным количеством раствора, чтобы полностью . Соблюдайте условия, предписанные производи
закрыть эндоскоп и принадлежносш. телем моющего раствора (температура, концен
трация, время выдержки и т.д.).
74 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 75
PENTAX
Д Очистить все наружные поверхности MEDICAL
□
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
1/2
1 О 2 Fully 3 Ж Внимание
Защитите эндоскоп Приготовить эндоскоп и 12 принадлежностей Открыть клапан входного отверстия и снять • НЕ испогьзу/те вентуляииоииый колпачок во время очистки.
обратный клапан - Если эндоскоп был чсгружеч с надетым вентиляционнр;м
колпачком, НЕ используйте эндоскоп,
ч Обратитесь в местный сервисный центр PENT АХ Medical
по вопросу ремонта.
/
ч Выполнятьуказания го обработке позрежденмь!х
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
Zii Внимание
- Укладывайте в ёмкость с эндоскопом только принадлежно
сти, указанные в данной инструкции по обработке,
о Другие комГ10ненть1 могут повредить эндоскоп.
2/4/5
ЦЦ Внимание
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ перекручивать, зрашать и чрезмерно сгибать
- У эн бе д д о и с т к е о с п ь . , что вентиляционный колпачок не надет на • с П о м м о е ю ст щ ит и е м э н р д а о с с т к в о о п р и о 1 м 2 . принадлежностей в ёмкость - • О Сн тк и р м о и й т т е е о к б о р л а п т а н ч ы о й к к к л л а а п п а а н н а с а в д х а о п д т н е о р г а о о о б тв р е а р т с н т о и г я о . клапана в м в е о х д а и н м и у ч ю е с ч к а и ст х ь н , а со п е р д я и ж н е и н т и е й л . ьный шнур и компенсатор
- Полностью погрузите в моющий раствор. водяной струи.
4/5/6
4 0 €Е 5 0 СЕ
6 0 ® /Д Внимание
Удалить загрязнения с наружной поверхности Также удалить загрязнения с определённых участков Удалить загрязнения с принадлежностей • НЕ используйте абразивнь'е материалы.
(отмечены оранжевым цветом на рисунке ниже)
Протрите все поверхности эндоскопа в одном направлении Протрите показанные участки ещё раз чистой безворсовой - Удалите загрязнения со всех поверхностей принадлежностей
чистой безворсовой салфеткой. салфеткой. чистой безворсовой салс|)еткой.
Выбросить использованную салфетку. - Выбросить использованную салфетку.
76 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i?.0c 77
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, циЖндры и принадлежности MEDICAL
Очисгитъ щёткой
ииолсипиоиррко)ц ии пориииныайд лкеажннэолс, ти i ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
1/4
1 О 1 Д Fully ifonwreed j 3 0 Q Fully immfets«i j Ж Предупреждение
Удалить загрязнения с входного отверстия Проверить щётку на наличие загрязнений Удалить загрязнения с щётки Используйте только чистящие ще'ки, указанные в данной инструкции
по обработке, чтобы не допустить повреждения эндоскопа и
инструментального канала и повреждений неполной или чеэфс}зективной очистки.
Перед использованием:
о Убедитесь, что чистящая щётка Ht: имеет повреждений
(например, перегнутый стержень, помять!е или отсутствующие
щетинки).
. Использование поврежденной щётки ведет к неполной
или неэффективной обработке и повышает риск
перекрестной контаминации.
1/4/5
/!\ Внимание
- НИ в К0£М СЛУЧАЕ не прила1ай.тв чрезмерные усилия |;ри введении
или извлечении щетки, чгобь' предотвратить
ч повреждение эндоскопа и/или щетки,
ч разбры3|‘иван/ехимикдюэ и/или органических загрязнений.
Чистите внутри входного отвераия инарументального канала в - Аккуратно извлеките щётку из канала, проверьте щетку на - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
течение 10 секунд: наличие загрязнений и повре>кдений. пальцами в перчатке, 4/5
- Введите большую головку одноразовой чистящей щётки с - Повторяйте очиаку, пока щётка не аанет чистой.
двумя головками во входное отверстие инструментального А П ре ду п режде н и е
канала до упора. Убедитесь, что внутри инструментзльного.-зспирационного канола
* Вращайте щётку назад и вперёд совершая качающие ( э ч н т д о о с п к р о и па в о н д ет и т о т к в а за ли с в о ш ре их н с и я ю и ) . застрявших частей чистящих щеток
движения внутрь канала и из него.
1> Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical по
вопросу ремонта.
11 Выполнять указания пообрабоке повреждённых эндоскопов
4 0 ® д 5 О 6 О €[H.llyin передотпоаакой для ремонта.
Очистить инструментальный/аспирационный канал Продвинуть щётку через аспирационный канал Удалить загрязнения с щётки Внимание
для удаления загрязнений
“ Не допускайте повреждения эндоскопа или щетки:
о Во избежание трения между чистящей щёткой и внутренним ка
налом НЕ сворачивайте вводимую трубку и соединительный шнур
слишком плотно, диаметр кольца должен быть не менее 30 см.
Желтый кончик желтой чистящей щётки
Желтый кончик желтой чистящей щётки о НЕ пытайтесь продвинуть чистящую щётку через полностью
изогнутый эндоскоп.
Внимание
• Во избежание разбрызгивания органических веществе воздух
извлекайте щётку медленно.
3/6
Ф Примечание
- В «Гигиенических требованиях к обработке медицинских приборов»,
принятых в Германии, рекомендовано:
Аккуратно пропустите жёлтый кончик (конец без щетинок - Возьмитесь за жёлтый кончик и аккуратно тяните, пока Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев о При обработке гибких эндоскопов «в случае механической
жёлтой одноразовой чиаящей щётки) через аспирационный головка щётки не выйдет из аспирационного цилиндра. пальцами. о пр ч о и п с у т с к к и а т щ ь ё ч т е к р о е й з к ги аж бк д у ы ю й ч д и ос с т т у я п щ н у ы ю й к щ а ё н т а к л у н н е е с о ко б л х ь о к д о и р м а о з до тех
ниппель. Проверить щётку на наличие загрязнений и повреждений. пор, пока на ней не перестану собираться загрязнения».
Проследите, чтобы кончик вышел из аспирационного
Повторяйте очистку, пока щётка не аанет чистой.
цилиндра.
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 79
9 РЕНТАХ
Очистить щёткой аспирационный канал, циЖндры и принадлежности MEDICAL
Очистить щеткой
«спиреционный канал, ^ Предупреждения, меры предоаорож-
цилиноры и гфинаолежиости
«Н ности и примечания
7/8
7 0 €Е 8 0 ^ 9 0 d Fully immersed J А Предупреждение
Очистить участок вводимой трубки аспирационного Пропустить щётку через участок вводимой трубки Удалить загрязнения с щётки • Убедитесь, что внутри инаруменгального/аспирационного
канала аспирационного канала для удаления загрязнений канала эндоскопа нет отвалившихся и застрявших частей
чистящих щёток (что приводит к засорению).
и Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical
по вопросу ремонта.
о Выполнять указания по обработке повреждённых
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
/!\ Внимание
• Не допускайте повреждения эндоскопа или щетки.
о Во избежание трения между чистящей щёткой и вну
тренним каналом НЕ сворачивайте вводимую трубку
и соединительный шнур слишком плотно, диаметр
кольца должен быть не менее 30 см.
о НЕ пытайтесь продвинуть чистящую щётку через полно
стью изогнутый эндоскоп.
1) НЕ вставляйте чистящую щётку в дистальнь1й конец.
• НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить:
U повреждение эндоскопа и/или щетки;
* А
ча
кк
с
у
т
р
и
а aтcнnоn вpвaеiд^иOтHе жHеoлrтoы
ц
й
и
к
л
о
и
н
н
чи
д
к
р а
в
.
отверстие в нижней В
го
о
л
зь
о
м
в
и
к
т
а
е
щ
сь
ё
з
т
а
к
ж
и
ё
н
л
е
т ы
вы
й
й
ко
д
н
е
ч
т
и
ч
к
е р
и
е
а
з
к к
д
у
и
р
с
а
т
т
а
н
л
о
ь
т
н
я
ы
н
й
ит
к
е
о
,
н
п
е
о
ц
ка
.
У
п
д
а
а
л
л
ь
и
ц
т
а
е
м
о
и
с
.
татки загрязнений с головки щётки, протерев
о разбрызгивание химикатов и/или органических загряз
нений.
' Следите, чтобы кончик вышел из диаального конца. Проверить щётку на наличие загрязнений и повреждений. о повреждение дистальной линзы.
ПоЕггоряйте очистку, пока щётка не станет чистой.
8
Ж Внимание
- Вс избежание разбрызгивания органических веществ в
воздух извлекайте щётку медленно.
0
Примечание
5".'’игиеи;-.ческих тоебования* к обработке медицинских лрибооов»,
принятых в Германии, рекомендовано:
I) При обработке гибких зндоскопов «в случае механической
очистки щеткой гибкую чистящую щетку необходи^ю
пропускать через каждый доступный канал несколько раз до тех
пор, пока на ней не переаанут собиратьо) загрязнения».
10
А Предупреждение
• Желтая одноразовая чистящая щётка предусмотрена для
однократного применения,
о ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать щетку более чем для
одного эндоскопа.
о Повторное использование одноразовой чистящей
щетки ведёт к неполной или неэффективной обработки
и повышению риска перекрёстной контаминации.
РЕНТАХ
Очистить щёткой аспирационный канал, ци1/ТГтинндры и принадлежности MEDICAL
Очистмгк щёткой
аспирационнк1Й канал, ^ Предупреждения, меры
инлинарк! и приианлкжнести
•Ф - предоаорожности и примечания
о
11/14
1 1 0 ® Fully Immersed ] 12 *1 ^ Ги%Ч|Т1тег;а7] А Предупреждение
Удалить загрязнения с аспирационного цилиндра Проверить щётку на наличие загрязнений Удалить загрязнения с щётки • Используйте только чистящие и1ёт<и, указанные s данной
и повреждений инструкции по обработке, чтобы не допустить повреждения
эндоскопа и неполной или неэффективной очистки.
вращать, совершая качающие движений • Перед использованием:
1> Убедитесь, что чистящая щетка НЕ имеет повреждений
(например, перегнутый стержень, помятые или
отсутствующие щетинки).
Испо/1ьзование поврежденной щётки ведет
к неполной или неэффективной обработке и
повышает риск перекрестной контаминации.
ih. Внимание
- НИВ КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмернь1е усилия при
введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить:
о повреждение эндоскопа и/или щетки;
о разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
- Введите большую головку одноразовой чистящей щётки с - Аккуратно извлеките щётку из канала, проверьте щётку на - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
двумя головками в аспирационный цилиндр до упора. наличие загрязнений и повреждений. пальцами в перчатке.
' Вращайте щётку назад и вперёд, совершая качающие
движения внутрь и наружу в течение 10 секунд
'|/|, ^ Q Fully immersed J 15 ^ ^ Fiilh'immerse^
Удалить загрязнения из цилиндра подачи Проверить щётку на наличие загрязнений Удалить загрязнения с щётки
воздуха/воды и повреждений
Вращать, совершая качающие движения
)
Очистить) Д 1
^ V
(' '!
- Аккуратно извлеките щётку из канала, проверьте щётку на - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
* Введите большую головку одноразовой чистящей щётки с наличие загрязнений и повреждений. пальцами в перчатке.
двумя головками в цилиндр подачи воздуха/воды до упора.
• Вращайте щётку назад и вперёд, совершая качающие
движения внутрь и наружу в течение 10 секунд
82 Видеогастроскоп PENTAX MecJical, модель £G2.9-i20c 83
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, ци1л^иНндры и принадлежности MEDICAL
__ Очистить Щ«ГКОЙ -gg, т - ■'
X iV «спирационный канал, / ш ^ Предупреждения, меры предосторож
ЧМбР цилнидры и приилдпкжнвсти
ш ности и примечания
в
S ' S
17
17 0 СЕ I Putty immerswl J 18 19 QFully immcoed j А П ре ду п ре ж д е н и е
Удалить загрязнения с порта водяной струи Проверить щётку на наличие загрязнений Удалить загрязнения с щётки * Очистите канал водяной струи, даже если он НЕ
и повреждений исгюльзовался ао время прозедения клинической
процедуры,
Только вращение о 8 противном случае возможны неполная или
неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
/1\
Внимание
НИ в КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия п|зи
«ведении или извлечении щётки, чтобы предотвратить
и позреждение эндоскопа и/или щетки,
о разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
20/22
ЦЦ Внимание
• НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
введении или извлечении щетки, чтобы предотвратить
ч повреждение принадлежностей и/или щётки;
* д В в в у ед м и я т е го б л о о л в ьш ка у м ю и г о в л п о о в р к т у в од о н д о я р н а о з й о в с о тр й у ч и и д ст о я у щ п е о й р щ а. ётки с • А на кк л у и р ч а и т е н о з а и г з р в я л з е н к е и н те и щ й ё и т к п у о и в з р к е а ж н д а е л н а, и п й р . оверьте щётку на • У п д а а л л ь и ц т а е м о и ст а в т п ки е р за ч г а р т я к з е н . ений с головки щётки, протерев о р з а а з г б р р я ы зн з е ги н в и а й н , ие химикатов и./или органических
• Вращайте щётку в течение 10 секунд
20 0 СЕ 21 СЕ D 22 Гч|1К' immcT^acT)
Удалить загрязнения с поверхноаи клапана Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с отверстий клапана
управления аспирацией управления аспирацией
Клапан управления
аспирацией
Малая головка щётки
Малая головка щётки Очистить щёткоо»
• Используйте малую головку одноразовой чистящей щётки • Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев • Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя
с двумя головками для тщательного удаления видимых пальцами в перчатке. головками прочистите все отверстия (просветы) по всей
загрязнений с поверхности. • Убедитесь в отсутствии загрязнений. длине 2 раза туда и обратно.
• Поверните клапан и потрите все стороны.
84 видеогаароскоп PENTAX Medical, модель EG29-t?.0c
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, цилиндры и принадлежности MEDICAL
Очистить щёткой
аспирационный канал, ^ Предупреждения, меры предосторож
цилиндры и принадлежности
ности и примечания
D Г*-*.
24/26/28
23 €[ Fully immmed ] 24 0 СЕ 25 СЕ Zti Внимание
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения из клапана подачи Удалить загрязнения с щётки - НИ 8 КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усил/я при
введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить,
воздуха/воды о повреждение прина/щекносгей и/или щетки;
ч разбрь1згиван/е хиуикатоа и'или органических
загрязнений.
Малая головка щётки
- Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
пальцами в перчатке. - Используйте малую головку одноразовой чистящей щётки - Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев
с двумя головками для тщательного удаления видимых пальцами в перчатке.
- Убедитесь в отсутавии загрязнений. загрязнений с поверхности.
- Убедитесь в отсутавии загрязнений.
- Поверните клапан и потрите все стороны.
26 0 СЕ 27 СЕ 28 0 СЕ
Удалить загрязнения из клапана подачи воздуха/ Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера для очистки канала
воды воздуха/воды
Клапан подачи
воздуха/воды
Малая головка щётки
у ООччИиСсТт!ить щётко!
Малая головка щётки
Очистить щётко!'СНЗ
- Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя - Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев Используйте малую головку одноразовой чиаящей щётки
головками прочистите отверстие (просвет) по всей длине пальцами в перчатке. с двумя головками для тщательного удаления видимых
2 раза туда и обратно. загрязнений с поверхности.
- Убедитесь в отсутавии загрязнений.
Поверните клапан и потрите все стороны.
86 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 87
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, цйllЖ^Hндры и принадлежности MEDICAL
Очистить щеткой
«спирационный канал. ^ Предупреждения, меры предосторож
'9^ цилиндры и принадлежности
-<Sh ности и примечания
о
30/32/34
Т ^ inimwbpd ] 3 Q ^ Q Fully 1 rmiv ] ,' /!л Внимание
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера обратного клапана * Удалить загрязнения с щётки - Н В И й е В д е К н О и Е и М и С л Л и У и Ч з А в Е л е н ч е е п н р и и и л щ аг е а т й к 1 и е , ч ч р т е о з б м ы е р п н р ы ед е огврлти п ть р . и
водяной струи и обратного клапана о повреждение прин/(длежностей и/ипи щетки;
ч разбрызгивание химика'01! и/или органических
загрязнений-
— -цш!
Адаптер обратного к;1апана водяной струи о
/ )P^
у у У ) ' _ V^ ^if 41 лАвАвАаАвАпАмЛЛвАоАвАщАЛв у /ту;
л / /
1 ( Малая головка щётки
1 /
06flajWbiH клапан 1 1 ^
- Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
пальцами в перчатке. “ Используйте малую головку o^v^opaзoвoй чистящей щётки - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев ■- -,.т~
с двумя головками для тщательного удаления видимых пальцами в перчатке. **шшжш*
- Убедитесь в отсутствии загрязнений. загрязнений с поверхности. - Убедитесь в отсутствии загрязнений.
• Поверните клапан и потрите все стороны.
^ rf^FuliTimnnersed j О 2 RTfaItvimmersod ] 1 Fully immericd |
Удалить загрязнения с адаптера обратного клапана Удалить загрязнения с щётки ' Удалить загрязнения с обратного клапана \ ч- ~ ттшш
водяной струи
Малая головка щётки J f 'y ' Малая головка щётки
г~Шв umtMuiiii зз
у ' ...mujiiijii
j
Адаптер обратного °‘<иститыцёт|Той| 2Х ] Обратный клапан Очистить щёткой | 2Х
клапана водяной струи Т [ V
• Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев - Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя
головками прочистите отверстие (просвет) по всей длине пальцами в перчатке. головками прочистите отверстие (просеет) по всей длине
2 раза туда и обратно. - Убедитесь в отсутствии загрязнений. 2 раза туда и обратно.
88 Видеогасгроскоп Pf-NTAX Medical, модель GG29-i20c
9
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, цилиндры и принадлежности MEDICAL
Очисгитк uUiTKoA
аспирацивннк1й канал, ^ Предупреждения, меры предосторож
laumHMpki и принадлежнскти
-Hih ности и примечания
36/38/40
2 1^ fcjftii^mmeried | FultytmiiierKd | i ^ Внимание
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с щётки - НИВ <0ЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить,
воздуха/воды о повреждение принадлежностей и/или щётки;
о разбрызгивание кимикатоа и/или органических
загрязнений,
Адаптер для очистки порта воздуха/воды
1 1 1 1
1 \v ~
Большая головка щётки
• Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
пальцами в перчатке. • Используйте большую головку одноразовой чистящей щётки пальцами в перчатке.
“ Убедитесь а отсутствии загрязнений. с двумя головками для тщательного удаления видимых - Убедитесь в отсутствии загрязнений,
загрязнений с поверхности.
• Поверните клапан и потрите все стороны.
38 © ® 39 QFully immersed J 40 О ®
Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта
воздуха/воды водяной струи
Сторона коннектора Luer Lock
Малая головка щётки
иа®
Адаптер для очистки Очистить ЩёТКО|!й[ 2Х ]
порта воздуха/воды
Большая головка щётки
• Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя • Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев Используйте большую головку одноразовой чистящей щётки
головками прочистите отвераие (просвет) по всей длине пальцами в перчатке. с двумя головками для тщательного удаления видимых
2 раза туда и обратно. - Убедитесь в отсутавии загрязнений. загрязнений с поверхности.
Поверните клапан и потрите все стороны.
90 8идеогас1'роског1 PENTAX Medical, модель EG29-i?.0c 91
PENTAX
Очистить щёткой аспирационный канал, ци1Т^ГНиндры и принадлежности MEDICAL
Очисгмтъ щёгкай
аспирационный канал, Предупреждения, меры предосторож
иилинорк! и лрииэдлежноаи
ности и примечания
D
42
‘Ь
/| ^ Fully Immersed 1 У| “5 Fully immersed | Я Fully immersed 1 Внимание
• ни в КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта Удалить загрязнения с щётки введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить,
водяной струи
о повреждение принадлежностей и/или щетки,
о разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
л — ^
44
Ш SMI'i ^ Сторона коннектора Luer Lock ж
П реду п режде н ие
\ Малая головка щётки
Л к / ^ “ ОдиоразоНстя чиаяи^я щетка с дву(мя головками с двумя
у Л у / ) " головками предназначена для однократного применения.
^ ( < / / ^ Т______1 ,---------, U ЗАПг>ЕЩАЕТСЯ использовать щетку более чем для
Очистить щёткой 1 2Х одного эндоскопа,
Адаптер для очистки L J
порта водяной струи о Повторное использование одноразовых hhcthluhx
\ ( Т [ V - и и ; е п т е о р к е в к е р д е е с т т к н н о е й п о к л о н н о т й а м ил и и н а н ц еэ и й и ^ . фепивной обработке
• Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев - Малой головкой одноразовой чистящей щётки с двумя - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев
пальцами в перчатке. головками прочиаите отверстие (просеет) по всей длине пальцами в перчатке.
- Убедитесь в отсутавии загрязнений. 2 раза туда и обратно. - Убедитесь в отсутавии загрязнений.
- ..
V "
92 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Заполнить все каналы моющим раствором MEDICAL
о
^ Предупреждения, меры предосторож
пн ности и примечания
Заполнитьвее каналы т
моющим poCTsopvM . Г'.-'
1 0 Qfully immmed J 2 0 Q 3 ^ € 3 ) А Предупреждение
Установить 3 адаптера для очистки и колпачок для очиаки З че а р по е л з н а и д т а ь п в т н е у р т д р л е я нн о и ч е и к с а т н к а и л п ы о р м т о а ю в щ о и з м д у р х а а с / т в в о о д р ы ом З че а р по е л з н а и д т а ь п в т н е у р т д р л е я н н о и ч й и с ка т н ки ал п м ор о т ю а щ в и о м д я р н а о с й тв с о т р р о у м и Н и а л д и е н ж е н э о ф п ф од е с к о т е и д в и н н о яй й т о е б п р р а и б нз о д т г к -е и ж . ности во избежание неполной
Промывка/гтродувка 110 мл мающего раствора I Промывка/продувха | 35 мл моющего раствора J 2/3/4
А Предупреждение
“ Ht допуо;айте образования п/зырь<оз Bojcyxa по время запо."иеиия
каналов и промывки отьерстий (просветов). Пузырьки воздуха:
U Блокируют контакт раствора с внутренними/наружкыми
поверхностями.
1> Снижают эффективность о‘-псгки, дезинфекдии/стер'илизаиии.
11 Повышают риск перекрестной контаминации.
- Если жидкости НЕ вытекают свободно из нужных точек еыкода
о Проверить на закупорку или неправильное подсоединение
принадлежностей.
1> НЕ использовать, если подозреваете закупорку,
о Обратитесь о местный сервисный центр PENiTAX Med'cal no
вопросу ремсэнта.
о Выпогнятьуказания по обработке поврежденных эндоскопов
перед отправкой для ремонта.
Заполните шприц на 60 i/л моющим раствором и убедитесь, Заполните шприц на 30 мл моющим раствором и убедитесь, Внимание
что в шприце нет пузырьков воздуха. что в шприце нет пузырьков воздуха.
Промойте внутренний канал 110 мл моющего раавора через Промойте внутренний канал 35 мл моющего раствора через • р П а р с и т з в а о п р о о лн м е : нии каналов или промывке отверстий (просветов)
адаптер для очистки порта воздуха/воды. адаптер для очистки порта водяной струи. о Полностью погрузите эндоскоп в мою1Ций раствор, чтобы
Следите, как она выходит из диаального конца. Следите, как она выходит из дистального конца. уменьшить разбрызгивание химикатов и органических еешеста.
о Для предупреждения повреждения эндоскопа ЗАПРЕЩАЕТСЯ
прилагать чрезмерное усилие, если чувствуется сопротивление
при нагнетании растворов.
4 0 0^ 5 0 €t
Fully immersed]
Заполнить внутренние каналы моющим раствором Снять 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки # Примечание
через аспирационный ниппель Заполните шприц растворо.м, постучите по шприцу, чтобы сбить
пузырьки воздуха.
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень, чтобы
удалить воздух из шприца перед применением,
о При удалении пузырьков воздуха держите шприц над ёмкостью.
А
Предупреждение
Очистите канал водяной струи, даже если он НЕ использовался во
время проведения клинической процедуры,
о В противном случае возможны неполная или неэффективная
обработка и повышение риска перекрестной контаминации.
А
Предупреждение
Промывка/продувка 110 мл моющего раствора
“ Замочите все принадлежности в моющем растворе вместе с эндоско
пом (колпачок клапана входного отверстии открыт),
> Заполните шприц на 60 мл моющим раавором и убедитесь, Снимите 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки,
• Для правильной очистки:
что в шприце нет пузырьков воздуха. опустите в ёмкость. о Все поверхности эндоскопа гт принадлежностей должны контак
тировать с моющим раствором.
• Промойте внутренний канал 110 мл моющего раавора через
В противном глучае возможна неполная или неэффек
аспирационный ниппель. тивная обработка и повышение риска перекрёстной
контаминации.
- Следите, как она выходит из дистального конца.
Видеогэсгроскоп PENTAX Medical, модель F.G29-i20c 95
РЕНТАХ
Промыть принадлежности моющим раствортм MEDICAL
Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Q
4
Zfci Внимание
- При заполнении каналов или промывке отверстий
(просветов) раствором:
' С) Полностью погрузите принадлежности в моющии
раствор, чтобы уменьшить разбрызгивание химикатов
и органических веществ.
• о Для предотвращения повреждения принадлежностей
ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
т ■ чувствуется сопротивление при нагнетании растворов.
4/5
Примечание
• Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
и При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
емкостью.
4 О €1
5 О а
Промыть трубку ДЛЯ впрыска моющим раствором Промыть колпачок для очистки вкодного отверстия
моющим раствором
Трубка для впрыска
• Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для Наполните шприц и промойте внутренние поверхности
впрыска 10 мл моющего раствора (без пузырьков воздуха). колпачка для очиаки входного отвераия 10 мл моющего
раствора (без пузырьков воздуха).
96 Видео’гастроскоп PENTAX MecJical, модель EG29-i20c 97
PENTAX
MEDICAL
Замочить эндоскоп в моющем растворе
О Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
1
1 0 СЕ 2 0 а
Fully inmU'r^'j /К Предупреждение
Замочить эндоскоп и принадлежности
Промыть эндоскоп и 12 принадлежностей моющим - Все внутренние каналы и наружные поверхности
раствором обязательно должны контактировать с моющим
раствором в течение периода времени и при
температуре, рекомендованных производителем
моющего раствора.
о 8 противном случае возможны неполная или
неэффективная дезинфекция/стерилизация и
повышение риска перекрестной контаминации.
Примечание
• Заполните шприц раствором, постучите по шприцу,
■ чтобы сбить пузырьки воздуха.
о Направив кончик вверх, надавливайте на
I поршень, чтобы удалить воздух из шприца перед
применением.
о При удалении пузырьков воздуха держите шприц
fi над ёмкостью.
г»
2
i А Предупреждение
Замочите эндоскоп и 12 принадлежностей, а также
Наполните шприц и промойте поверхности эндоскопа и
с 1 в 2 е п та р т и р н у а б д к л и е д ж л н я о в а п е р й ы , с а к т а а ( к O ж F е -В в П н З ут ) р м е о н ю ни щ е и п м о р в а е с р т х в н о о р с о т м и , п ч р то о ( в O н F у - т B р 1 е 1 н 3 н ) и с е о п гл о а в с е н р о х р н е о к а о и м п е р н о д с а в ц е и т и а п тр р у о б и к з и в о д д л и я т в е п л р я ы м с о к ю а щего Ш ^ - С (т о е б м л п ю ер д а а т й у т р е а , у к к а он за ц н е и нт я р п а р ц о и и я з , в в о ре д м ит я е в л ы я д м ер о ж ю к щ и е и г о т. д р .) а , а ч в то о б р ы а :
бы удалить все пузырьки с поверхности с помощью шприца. раствора по времени, температуре и концентрации. ' о снизить риск неполной или неэффективной очиаки;
о о снизить риск перекрестной контаминации и исключить
повреждения.
Переложить эндоскоп в 1-ю промывочную воду, а принадлежности - в аппарат ультразвуковой
очистки.
Чистая ёмкость д ля 1 -го
ополаскивания
Аппарат ультразвуковой
очистки
Переложите эндоскоп вчистую ёмкоаьсчистой питьевой водой для 1-го ополаскивания,
Переложите все принадлежности в аппарат ультразвуковой очистки.
Слить использованный моющий раавор из ёмкости.
99
98 Видеогапроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ультразвуковая очистка принадлежностей MEDICAL
О
0 Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
ф -
о
1 €[ FuBy itnmersedj 2 0 CEiE^ED 3 0 € Е irtifinjised') Ж П реду п режде н ие
Подготовить принадлежности в аппарате Промыть 12 принадлежностей моющим раствором Ультразвуковая очистка • Все поверхности прин<здлежностей обязательно должны
контактировать с моющим раствором а течение периода
ультразвуковой очистки
времени и при температуре, рекомендованных производи
телем моющего раствора.
I. В противном случае возможны неполная или
неэффективная дезинфекция/аерилизация и
повышение риска перекреаной контаминации.
0 Примечание
- Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
Включить 5 мин
1) Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
С :® ; чтобы удалить воздух из шприца перед применением.
ч При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
емкостью.
А Предупрежден
Убедитесь, что принадлежноаи полиоаью покрыты моющим Наполните шприц и промойте поверхности 12 принадлеж Включить аппарат ультразвуковой очистки. ” Соблюдайте указания производителя моющего раствора
раствором. ностей, а также внутренние поверхности просвета трубки для Установить диапазон центральной частоты 35-42 кГц. (температура, концентрация и т.д.), чтобы;
впрыска (OF-B113) моющим раствором (без пузырьков воз
духа), чтобы удалить все пузырьки с поверхности с помощью Включить на 5 минут. снизить риск неполной или неэффективной очистки;
шприца. о снизить риск перекрестной контаминации и исключить
повреждения.
/Ц Внимание
- Ультразвуковая очистка эндоскопа ЗАПРЕЩЕНА.
о Это может привести к повреждению эндоскопа.
100 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
ш О ^ Предупреждения, меры предоаорож-
ности и примечания
А■ IПредупреждение
О
Смыть моющий раствор с эндоскопа 2 1 • Тщательно смойте асе остатки моющего раствора с
эндоскопа и прина/утежносгей. чтобы исключить:
1 Q 2 €Е [1 МОЮЩИЙ раствор
Fuify^mmer j о неполную или неэффективную дезинфекцию/
(= с принадлежностей стерилизацию.
1 Приготовить эндоскоп и принадлежности > Стереть моющий раствор с эндоскопа
о повышенный риск перекрестной контаминации.
к 1-му ополаскиванию
О Примечание
- Если моечно-дезинфицирующая машина (МДМ) содержит
цикл мойки:
ч Соблюдайте процедуру ручной очистки, описанную
в данной инструкции по обработке в разделе 1 -го
ополаскивания.
- Если моечно-дезиифицируюшая машина (МДМ) НЕ
имеет цикла мойки с промывкой моющего раствора и
ополаскиванием:
о Соблюдайте процедуру ручной очистки, описанную
в данной инструкции по обработке в разделе 2-го
ополаскивания.
Убедитесь, что эндоскоп и принадлежности полностью • Сотрите оаатки моющего раствора с поверхностей эндоскопа в Сотрите остатки моющего раствора со всех поверхноаей
покрыты чистой питьевой водой. одном направлении чистой безворсовой марлевой салфеткой. принадлежностей чистой безворсовой салфеткой.
- Выбросить использованную салфетку. Выбросить использованную салфетку.
102
Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDJCAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
8
6 di
Ftitty immersed j immcried ] А Предупреждение
3 Смыть моющий раствор .......Промыть колпачок для очистки входного Установить 3 адаптера для очистки • Ополосните канал водяной струи, даже если он Н£
с принадлежностей отверстия чистой питьевой водой и колпачок для очистки использовался во время проведения клинической
процедуры.
1> В противном случае возможны неполная или
неэс{к{)ективная обработка и повышение риска
Промывка/продувка Ю мл воды перекрестной контаминации.
Колпачок для очистки
Возьмите 12 принадлежностей руками 8 перчатках, быстро - Наполнить шприц и промыть внутренние поверхности - Установите 3 адаптера для очиаки и колпачок для очистки.
перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд колпачка для очистки входного отверстия 10 мл чистой
питьевой воды.
8 О d FuHy immersed J 9 ®
Промыть внутренние каналы чистой Промыть внутренний канал чистой Промыть внутренние каналы чистой
питьевой водой через адаптер для питьевой водой через адаптер для питьевой водой через аспирационный
очистки порта воздуха/воды очистки порта водяной струи ниппель
Промывка/продувка ИОилводы Промывка/продувка^ 35 мл воды
■ ■■■■«
---------Ц
[> ZD
——J
- U Промывка/продувка ИОмлводы
Наполните шприц и промойте внутренние каналы 110 мл Наполнить шприц и промыть внутренний канал 35 мл чиаой Наполнить шприц и промыть внутренние каналы 110 мл
чистой питьевой воды через адаптер для очистки порта питьевой воды через адаптер для очистки порта водяной чиаой питьевой воды через аспирационный ниппель
воздуха/воды шприцем на 60 мл. струи шприцем на 30 мл. шприцем на 60 мл.
Следите, как она выходит из диаального конца. Следите, как она выходит из диаального конца. Следите, как она выходит из диаального конца.
104 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
□
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
106 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
ш
Перейти ополаскинание |
108 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
О ^ Предупреждения, меры предосторож-
--W-- ности И Примечания
„ ‘ Ополоснуть 2 paj3 ■ чистой
питьевой •оде
17 ^ 2 immersed*^ *1 ^ irnnitifSBd 1
I Снять 3 адаптера для очистки и колпачок Стереть моющий раствор с эндоскопа 1 Стереть МОЮЩИЙ раствор
для очистки с принадлежностей
‘I f .
С оп ни у м ст и и те т е 3 в а д ё а м п к т о ер ст а ь д . ля очистки и колпачок для очистки, - С эн о д т о р с и к т о е п о а с т в а о т д ки н о м м о ю на щ п е р г а о в р л а е с н т и в и о р ч а и с с т п о о й в б е е р з х в н о о р с с т о е в й о й - С по о в тр ер ит х е н о о с с т т е а й т к п и р м ин о а ю д щ л е е г ж о н р о а с с т т е в й о ч р и а с с т о о й в сех
марлевой салфеткой. безворсовой салфеткой.
- Выбросить использованную салфетку. - Выбросить использованную салфетку.
20 Fully immersed 2 *1 Fully intmerscd") 2 2 Fttily j
г= Смыть МОЮЩИЙ раствор Промыть колпачок для очистки входного э Установить 3 адаптера для очистки и
С принадлежностей отверстия чистой питьевой водой колпачок для очистки
Промывка/продувка ю мл воды
Колпачок для очиаки
Возьмите 12 принадлежностей руками в перчатках, быстро Наполните шприц и промойте внутренние поверхности - Установите 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки.
перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд колпачка для очистки входного отверстия 10 мл чистой
питьевой воды.
/У /
110 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
О ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
24
23 GFully immersed J 24 О GFully immersed j 25 1 fully 1тти1ня.1 J А Предупреждение
Промыть внутренние каналы чистой Промыть внутренний канал чистой ^ Промыть внутренние каналы чистой - Ополосн/ге канал зодяной струи, даже если он НЕ
питьевой водой через адаптер для питьевой водой через адаптер для питьевой водой через аспирационный использовался во время проведения <линической
очистки порта воздуха/воды очистки порта водяной струи ниппель процедуры.
о В противном а1учае возможны неполная или
Промывка/продувка ^ 110 Промывка/продувка неэф(1)ективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
Адаптер для
очистки порта
водяной струи
Промывка/продувка 110
Наполните шприц и промойте внутренние каналы 110 мл Наполнить шприц и промыть внутренний канал 35 мл чистой - Наполнить шприц и промыть внутренние каналы 110 мл
чистой питьевой воды через адаптер для очистки порта питьевой воды через адаптер для очистки порта водяной чистой питьевой воды через аспирационный ниппель
воздуха/воды шприцем на 60 мл. струи шприцем на 30 мл. шприцем на 60 мл.
Следите, как она выходит из диаального конца. Следите, как она выходит из дистального конца. • Следите, как она выходит из дистального конца.
t/3
112 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож
®Ь- ности и примечания
0
Опчлчснуть 2 pMj в ‘мсггои
33
А Предупреждение
- Продуйте канстл яодяной струи воздухом, даже если он
Н£ использовался во время проведения клинической
процедуры.
В противном случае возможны неполная или
неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
иг;
114 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Д Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
о
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
35
Переложить эндоскоп и 8 принадлежностей на чистую безворсовую марлевую ткакь/салфетку
Переложите эндоскоп с принадлежностями на чистую безворсовую марлевую ткань/салфетку.
Переложите 8-оаавшихся принадлежноаей на ту же безворсовую ткань/салфетку.
/У ?
116 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Просушить эндоскоп и визуально проверитЯа загрязнение MEDICAL
Просушить >ндоскоп и
визуально проверить н» ^ Предупреждения, меры предосторож
загрязнение
,вк— <§> ности и примечания
О
1 Ж]Предупреждение
Снять 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки Просушить эндоскоп и принадлежности • Тщательно проверьте эндоскоп и принадлежности на
наличие загрязнений.
о 0ставленнь1е загрязнения из-за невнимательной
проверки
- приводит к неполний или неэффективной
обработке;
. повышают риск перекрестной конгаминации.
• Примечание
• Рабочие поверхности и участки, используемые для проверки,
должны иметь правильную освещенность.
о Рекомендованная освещенность. 1 000-2 000 люкс,
и (См. американский национальнь(й стандарт ANSI/AAMi
ST79 2017 - Полное руководаво по стерилизадии
паром и обеспечению стерильности я учреждениях
здравоохранения - Ассоциация содействия развитию
медицинской техники (Арлингтон, США) для получения
подробной информации о правильном освещении
рабочих поверхностей, используемых для осмотрэ).
• Если загрязнения еще остались на эндоскопе и
принадлежностях;
(1 Полностью удалите их моюшим раавором:
- Снимите 3 адаптера для очиаки и колпачок для очистки. Просушите все наружные поверхности эндоскопа и
Протрите безворсовыми салфетками и очистите
12 принадлежностей чистой сухой безворсовой тканью. соответствующими щетхами, указанными вдтнной
инструк1щти по обработке. После удаления
остаточных загоязиений выполните все этапы
3 О ополаскивания после очистки, описанные в этой
инструкции по обработке.
Проверить на наличие остаточных загрязнений
Порт водяной струи Порт для воэдуха/воды Коннектор вентиляции V
Клейкие ленты на обоих
концах изгибаемой части
коннектора эндоскопа
Вокруг кнопокдиаанционного
управления на корпусе
Осмотрите эндоскоп и принадлежноаи на оааточное Особое внимание обратите на поверхности эндоскопа:
загрязнение. о Показанные выше участки.
При обнаружении загрязнений повторите все этапы ручной очистки.
118 Видеогдстроскоп PENTAX Medical, модель F.G29-i20c
PENTAX
Ручная дезинфекция высокого уровня MEDICAL
Четвертый этап обработки заключается в ручной дезинфекции эндоскопа высокого уровня. Этот этап предполагает ручную Об(дие предупреждения, меры предосторожности и примечания
дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей эндоскопа с помощью инструментов и дезинфицирующего средства,
ополаскивание стерильной водой и сушку.
А Предупреждение
- Тщательно и бережно очиаить эндоскоп и принадлежности перед дезинфекцией.
о В противном случае возможна неполная или неэффективная дезинфекция и повышение риска перекрёстной контаминации.
• Дезинфицируйте канал водяной аруи, даже если он НЕ использовался во время проведения клинической процедуры.
■ ^S m "sg m a eg g m ^^ о В противном случае возможны неполная или неэффективная обработка и повышение риска перекрестной контаминации.
,7 .*■ <- ^2 fe#*"- > - .7'"
Bee этапы выполняются, когда эндоскоп и принадлежности полноаью покрыты дезинфицирующим раствором или промывочной водой, если не
указано иного.
Порядок ручной дезинфекции высокого уровня
□ О О
Промыть принадлежности Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
дезинфицирующим раствором стерильной водой
® - -<Sh ности и примечания
□
дезин З ф ап и о ц л и н р и у т ю ь щ вс и е м к а р н а а с л т ы во ром Q де З з а и м нф оч и и ц т и ь р в у е ю с щ ь е эн м д о р с а к с о т п в о в р е VS
Предупреждение
* Выполните ополаскивание стерильной водой, чтобы
ш предотвратить:
Что потребуется: о Бактериальное загрязнение и/или инфекции,
связанных с водными микроорганизмами,
о При отсутствии стерильной воды используйте воду,
стерильно фильтрованную с помощью фильтров с
размером пор 0,2 мкм, или воду, соответствующую
требованиям медучреждения и/или местным/
национальным требованиям инфекционного контроля,
i'vh о Однако если спирт НЕ разрешён для сушки эндоскопа;
Используйте для ополаскивания стерильную
Средаеа индивидуальной защиты (СИЗ)
к или стерильную фильтрованную во.цу (при
использовании фильтров с размером пор
f'-fr 0,2 мкм).
. В противном случае возможна неполная или
неэффективная дезинфекция и повышение
риска перекрёстной контаминации.
0
□ Минимальный размер j j 70-90% медицинский этиловый □ Стерильная вода (предпочтительно) □ □
ёмкости (50 см ж 40 см X 15 см) и ( в н ф л о с а р и о к м о и у т а з л в т о ь е и п т т о а р с а т т о м и в п и в и и н и / л п о о с р и в м е ы д т е о й п с л т и с н ь с п ы к а и о м н р и и т я ми) ( с и п л р о и а с з л с м е т е е и р р с о и п м л о ь л п н ь о о з р о ф 0 в и , а 2 л н ь м и т я к р м ф о ) в и а л н ь н т а ро я в в ода А о в (O ч о д F и з а д - с п G у т т 1 к х е и 7 а р ) / п в д о о л р д я т ы а А ци д л а и пт н е д р р а д л (О я Е о - ч В и 1 с 6 т ) ки
□
□ Пластиковый шприц Luer-Slip на 10 мл
□ □
□ не менее 10 □ Плааиковый шприц Luer-Slip на 30 мл I I Дезинфектант высокого Колпачок для Адаптер для очистки
стерильных марлевых очистки входного порта водяной струи
тряпок/салфеток Пластиковый шприц Luer-Slip на 60 мл уровня отверстия (OF- (ОЕ-С31)
В218)
1 20 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Подготовка MEDICAL
Подготовка Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
1
О О й
1 2 3 Л\ Внимание
Защитить себя и окружающих Подготовить дезинфицирующий раствор Подготовить промывочную воду • Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
/ л,\ о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации;
о зэ1цитить пользователей от химических травм.
Стерильнля вод
Ж Предупреждение
- Использовать только допущенные к продаже
фирменные дезинфектанты, в отношении которых
производитель раствора провёл испытания на
безопасность работы с изделиями PENTAX Medical (см.
ПРИЛОЖЕНИЕ).
• 8 целях снижения риска неполной или
неэффективной де- зинфекции, перекрёстной
контаминации и предупреждения повреждения
эндоскопа и принадлежностей:
о Строго следуйте инструкциям производителя.
- Наденьте средства индивидуальной защиты. Подготовьте дезинфицирующий раствор согласно указаниям - Держите наготове не менее 66 л стерильной воды . Соблюдайте условия, предписанные производи
производителя (температура, концентрация и время воздействия). (достаточно для 3 полных ополаскиваний). телем дезинфектанта (температура, концентра
С помощью тест-полосок убедитесь, что концентрация дезин ция, время выдержки и т.д.).
фектанта превышает минимальную эффективную концентрацию . Убедитесь, что концентрация дезинфектанта вы
согласно указаниям производителя. сокого уровня превышает минимальную эффек
Заполните чистую ёмкость достаточным количеством раствора, тивную концентрацию (МЭК) согласно
чтобы полностью закрыть эндоскоп и принадлежности. указаниям производителя.
Примечание
- При приготовлении нового дезинфицирующего раствора
заполните чисту'Ю ёмкость достаточным количеством раство
ра. чтобы полноаью покрыть эндоскоп и принадлежности,
согласно инструкции производителя (температура, концен
трация. время).
Л\ Внимание
- В данной инструкции по обработке указан обьем жидкости
для удаления остатков 14-дневного дезинфектанта на
основе глутарового альдегида (например, WAVICIDE‘'-01).
С1 При использовании дезинфектанта высокого уровня,
отличного отуказанного выше;
. Запросите у производителя дезинфектанта
рекомендации относительно объема водь: для
ополаскивания.
J -2 3
122 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Заполнить все каналы дезинфицирующим раствором MEDICAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Заполнить все каналы
дезинфицирующим раавором
1 О 2 0 €Е 3 0 €Е5™™3 Ял Внимание
Защитите эндоскоп Поместить эндоскоп и 12 принадлежностей Установить 3 адаптера для очистки и колпачок для • НЕ используйте вентиляционный колпачок во время
дезинфекции.
в дезинфи14ирующий раствор очистки
- Если эндоскоп был погружен с надетым вентиляционным
колпачком, НЕ используйте эндоскоп,
о Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical
V по вопросу ремонта.
о Выполнять указания по обработке поврежденных
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
А
Внимание
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ перекручивать, вращать и чрезмерно сгибать
вводимую часть, соединительный шнур и компенсатор
механических напряжений.
• Укладывайте в ёмкость с эндоскопом только принадлежно
сти, указанные в данной инструкции по обработке,
о Другие компоненты могут повредить эндоскоп.
Убедитесь, что вентиляционный колпачок не надет на
- Поместите эндоскоп и 12 принадлежностей в ёмкость,
эндоскоп. заполненн^ую дезинфицирующим раствором. А
Предупреждение
- Полностью погрузите в дезинфицирующий раствор.
- Надежно подсоединяйте принадлежности зо избежание
неполной или неэффективной обработки.
124 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
о
Заполнить все каналы дезинфицирующим р^твором MEDICAL
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Заполнить все каналы
дезинфицирующим раствором
4/5/6
О
4 О а Fully immersed I 5 О € 1 Ful^ immersed ) б СЕ - Ж Предупреждение
Заполнить внутренние каналы дезинфицирующим рас> Заполнить внутренний канал дезинфицирующим рас Заполнить внутренние каналы дезинфицирующим • Н£ допускайте образовании пузырьков воздуха ВО Время
твором через адаптер для очистки порта воздуха/воды твором через адаптер для очистки порта водяной струи раствором через аспирационный ниппель з П а у п з о ы л р не ь н ки ия в о ка з н д а у / х io а e : и промывки отверстий (просветов).
Промывка/продувка | Дезинф. раствор высокого уровня 110 мл j Промывка/продувка - \ о Блокируют контакт раствора с вкутренними/наружны-
•г—: 'i- ми поверхностями.
===; Шприц 60 мл п U о Снижают эффективность дезинфекции,
о Повышают риск перекрестной контаминации.
о
“ Если жидкоаи НЕ вытекают свободно из нужньл точек выхода:
о Проверить на закупорку или неправильное
Адаптер для очистки порта воэдуха/воды Адаптер для подсоединение принадлежностей,
очистки порта
водяной струи о НЕ использовать, если подозреваете закупорку.
11 Обратитесь в местный сервисный центр PENTAX Medical
по вопросу ремонта.
(1 Выполнять указания по обработке поврежденных
эндоскопов перед отправкой для ремонта.
Z£i Внимание
Промывка/продувка • При заполнении каналов или промывке отверстий
(просветов) раствором:
у За б п ед о и лн те и с т ь е , ш ч п т р о и а ц ш н п а р 6 и 0 ц м е л н д е е т з и п н у ф зы иц р и ь р к у о ю в щ во и з м д у р х а а а . вором и у З б ап ед о и лн те и с т ь е , ш ч п то р и в ц ш н п а р 3 и 0 ц м е л н д е е т з и п н у ф зы иц р и ьк ру о ю в щ во и з м ду р х а а с . т вором и ' у За б п ед о и лн те и с т ь е , ш ч п то р и в ц ш н п а р 6 и 0 ц м е л н д е е т з и п н у ф зы иц р и ь р к у о ю в щ во и з м д у р х а а с . твором и о П ра о с л т н в о о с р т , ь ч ю то п б о ы г р у у м з е и н т ь е ш э и н т д ь о р с а к з о б п р ы в д зг е и з в и а н н ф ие и ц х и и р м у и ю ка щ то и в й
Промойте внутренний канал 110 мл дезинфицирующего Промойте внутренний канал 35 мл дезинфицирующего - Промойте внутренний канал 110 мл дезинфицирующего и органических веществ,
раавора через адаптер для очистки порта воздуха/воды. раавора через адаптер для очиаки порта водяной струи. раствора через аспирац^юнный ниппель. о Для предупреждения повреждения эндоскопа
Следите, как она выходит из дистального конца. Следите, как она выходит из диаального конца. • Следите, как она выходит из дистального конца. ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сопротивление при нагнетании растворов.
0 Примечание
• Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
Р Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
о При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
ш.
Предупреждение
• Дезинфицируйте канал войной струи, даже если он
НЕ использовался во время проведенияжлииической
процедуры.
о В противном случае возможны неполная или
неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
J 2 7
126 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
9
PENTAX
Д Заполнить все каналы дезинфицирующим рраассттвором MEDICAL
Г5гГД!0-!О1;К,Ч ^ Предупреждения, меры предосторож
^----- ■.... ности и примечания
Заполнить все каналы
аезинфицирующимраавором
7 О €1
Fully immet^edj Ж Предупреждение
Снять 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки • Замочите все принадлежности в де)инс|зицирую1дем раство
ре вмеае с эндоскопом (колпачок клапана входного отвер
стия открыт).
• Для правильной дезинфекции:
о Все поверхности эндоскопа и принадлежностей
должны контактировать с дезинфектантом,
и В противном случае возможна неполная или неэффек
тивная дезинфекция и повышение риска перекрёстной
Ш контаминации. •
Ш- ■■
• Снимите 3 адаптера для очиаки и колпачок для очистки, опуаите в ёмкоаь.
1 28 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Промыть принадлежности дезинфицирующим раствором MEDICAL
Промыть прикад/^ежности ^ Предупреждения, меры предосторож
дезинфицирующим раствором
ности и примечания
4/5/6
Ж Предупреждение
- НЕ долусхайте образования пузырьков воздуха во время
заполнения каналов и промывки отверстий (просветов).
Пузырьки воздуха:
о Блокируют контакт раствора с внутренними/
наружными поверхностями,
о Снижают эффективность дезинфекции,
о Повышают риск перекрестной контаминации.
Внимание
- При заполнении каналов или промывке отверстий
(просветов) раствором:
п Полностью погрузите принадлежности в дезинфици
рующий раствор, чтобы уменьшить разбрызгивание
химикатов и органических веществ,
о Длл предотвращений повреждения принадлежноаей
ЗАПРЕЩАВ)'СЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сопротивление при нагнетании растворов,
т Примечание
Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
и Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением.
1> При удалении пузырьков воздуха держите .иприц над
емкостью.
'immerse j 5 в о Q F'llly iinrnsi'.etj
Промыть клапан управления аспирацией Промыть клапан подачи воздуха/воды Промыть адаптер обратного клапана водяной
дезинфицирующим раствором дезинфицирующим раствором струи дезинфицирующим раствором
© Промывка/продувк^ Д«*’нф. раствор j
Промывка/продувК' Цезинф. раствор высокого уровня 3 v I высокого УРОВНЯ 3 мл1 Промывка/продувКсГдезинф. раствор высокого уров)
-«jiiiiiiiiliHiliiiilmi ■ I *^‘»iii[itiiitiiiiiliiii
Клапан подачи воздуха/воды кл А а д п а а п н т а е р в о о д б я р н а о т й н о ст го ру и Шприц 10 ь
Клапан управления
аспирацией
- Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) - Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) клапана Наполнить шприц и промыть внутренние
клапана управления аспирацией 3 мл подачи воздуха/воды 3 мл дезинфицирующего раствора (без поверхности адаптера обратного клапана
дезинфицирующего раствора (без пузырьков воздуха). пузырьков воздуха). водяной струи 3 мл дезинфицирующего
раствора (без пузырьков воздуха)._________
130 видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG2S-i20c
PENTAX
Промыть принадлежности дезинфицирующим раствором MEDICAL
Промыть принадпежности
Оезинфицирующии раствором ^ Предупреждения, меры предосторож
<Sh ности и примечания
€Е D 7
7 0 СС #
8 ^ Примечание
Промыть колпачок для очистки входного Промыть трубку для впрыска дезинфицирующим Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
отверстия дезинфицирующим раствором раствором сбить пузырьки воздуха.
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень.
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
Промывка/продувка о При удалении пузырьков воздуха держите шпоиц над
Дминф. раствор высокого уровня 10 м ёмкоаью.
Трубка для впрыска
Колпачок для очистки Ё! 8
ж Предупреждение
Шприц Ш мл - НЕ допускайте образования пузырьков воздуха во время
Трубка для впрыска заполнения каналов и промывки отверстий (просветсз).
Пузырьки воздуха:
о Блокируют контакт раствора с внутренними/
Промывка/продувка | Деэинф. раствор высокого уровня 10 •/ наружными поверхностями.
о Снижают эффективность дезинфекции.
Промывка/продувка | Деаинф. раствор высокого уровня 10 w о Повышают риск перекрёстной контаминации.
Внимание
- о Н п т о а в в п е е о р р л с х т н н и и о я т с е т 1 и ш 0 к п м о р л л и д п ц е а з и ч и к п н а р ф д о и л м ц я о и й о р ч т у е и ю с в т щ н к у е и т г р в о е х р н о а н д с и н т е о в г о о р а - д и Н е з а з с п и о о н е л ф д н и и и н ц т и ь и т р ш е у л п ю ь р щ н и ы ц ег х и о у п ч р р а а о с с т м т к в ы о о т в р ь а т н р ( а у б р б е к з у ж и п н у д у з л ы ю я р в п ь п о к р в о ы е в р с в х к о н а з о д 1 с у 0 т х ь м а ) л к . аждого т р Н р а а у с п б т о к в л и о н р и а д т л ( ь я б е ш з в п п п р р у и ы зы ц с к р и а ь к п о 1 р в 0 о м в м о ы л з т д ь у д х е в а зи н ). н ут ф р и е ц н и ни р й ую к щ ан е а г л о • П (п р р и о з с а в п е о т л о н в е ) н р и а и с к т а в н о а р л о о м в ; или промывке отверстий
(без пузырьков воздуха). (1 Полностью погрузите принадлежности в дезинфици
рующий раавор, чтобы уменьшить разбрызгивание
химикатов и органических веществ.
I' Для предотвращения повреждения принадлежностей
ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сопротивление при нагнетании растворов.
0 Примечание
- Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
о
Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением.
с. При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
ёмкостью.
J 3 J
132 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Замочить весь эндоскоп в дезинфицирующем растворе MEDICAL
О Опс.?ик^-угьnajj
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
set? p v j , c :i i H а r о X‘ с '' о .h ? i . ; Замочить весь эндоскоп в
дезинфицирующем растворе
1
О ш
1 2 0 СЕ^ ■I ^ Предупреждение
Промыть эндоскоп и 12 принадлежности Замочить эндоскоп и 12 принадлежностей • Все внутренние каналы и наружные поверхности обязатель-
дезинфицирующим раствором TS
1^. на о
т е
д
ч
о
е
л
н
ж
и
н
е
ы
п е
ко
р
н
и
т
о
а
д
к
а
т и
в
р
р
о
е
в
м
а
е
т
н
ь
и
с
и
д е
пр
зи
и
н
т
ф
е
и
м
ц
п
и
е
р
ра
ую
ту
щ
ре
и
,
м
р
р
е
а
ко
ст
м
в
е
о
н
р
д
о
о
м
-
Замачивание
ванных производителем дезинфектанта,
о В противном случае возможна неполная или
' неэффективная дезинфекция и повышение риска
/v-“ перекрёстной контаминации.
Примечание
- Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
>> Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением.
1> При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
ёмкостью.
Ж Предупреждение
- Соблюдайте указания производителя дезинфектанта
Наполните шприц и промойте поверхности эндоскопа и Замочите эндоскоп и 12 принадлежностей, а также внутрен (температура, концентрацил, время выдержки и т,д.),
12 принадлежностей, а также внутренние поверхности ние поверхности просвета трубки для впрыска (OF-B113)
чтобы:
просвета 0F-B113 дезинфицирующим раствором, чтобы согласно рекомендации производителя дезинфицирующего
удалить все пузырьки с поверхности с помощью шприца, раствора по времени, температуре и концентрации. С) снизить риск неполной или неэффективной
дезинфекции;
о
снизить риск перекрестной контаминации и исключить
повреждения.
Переложить эндоскоп и принадлежности в 1>ю промывочную воду д ' Примечание
“ Используйте таймер или звуковой сигнал для контроля
рекомендованного времени замачивания,
- Переложите эндоскоп в чистую ёмкость со стерильной водой для 1-го ополаскивания.
* Переложите 12 оставшихся принадлежностей в ту же ёмкость.
JJS~
134 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Ш
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
ности и примечания
Q
О А Предупреждение
Смойте дезинс|}ицирующий раствор с эндоскопа и принадлежностей ^31 рцНу • Если спирт НЕ разрешен для сушки эндоскопа.
Смыть дезинфицирующий раствор о Используйте стерильную или стерильную
3 фильтрованную воду (при использовании срильтров
1 immersed] €1 I4iily immersed ) с принадлежностей с размером пор 0,2 мкм) для ополаскивания и
Е э с С э те н р д е о ть с к д о е п з а инфицирующий раствор ЕЕЭ С С т п е р р и е н ть а д де л з е и ж н н ф о и с ц т и е р й ующий раствор Смыть 20 сек. о п н В е о п э л р ф н о о ф т с и е т в к ь н т ю и о в м п н р а с о л я с у у д ч ш е а з и е и т в е н о ф к з а е м н к о ц а ж л и н я ы а и э н н п е д о п о в о с ы л к ш н о а п е я а н , и и е л и р иска
перекрёстной контаминации.
Ж Внимание
8 данной инструкции по обработке указан объём
жидкости для удаления остатков 14-диевного
дезинфектанта на основе глутарового альдегида
(например, WAVICIDE*'-01).
о при использовании дезинфектанта высокого
уровня, отличного от указанного выше:
. Запросите у производителя дезинфектанта
рекомендации относительно объема воды
для ополаскивания.
Убедитесь, что дезинфектанта не осталось на
эндоскопе и принадлежностях:
о Тщательно и полностью соблюдайте указания по
ополаскиванию, приведенные в данной
- Сотрите остатки дезинфицирующего раавора с поверхностей Сотрите остатки дезинфицирующего раствора со всех Возьмите 12 принадлежностей руками в перчатках, быстро инструкции по обработке,
эндоскопа в одном направлении стерильной салфеткой. поверхностей принадлежностей стерильной салфеткой. перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд, о Если дезинфектант остаётся на эндоскопе или
принадлежностях, пациент может подвергаться
’ Выбросить использованную салфетку. Выбросить использованную салфетку. действию химических веществ.
136 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, мерь) предосторож
стерильной водой
ности и примечания
8 ® Futiy4mmfrMidj
Промыть клапан управления Промыть клапан подачи воздуха/воды j-^---------------1 Промыть адаптер обратного клапана
^ аспирацией стерильной водой стерильной водой
водяной струи стерильной водой
О
^ j Промывка/продувка ^ 3 мл воды j Промывка/продувка 3 мл воды
Промывка/продувка 3 мл воды
я г I I -=^|1!1|11||Ц|||||1|||Ш 1^:^ Щ "фч:Ш1|111:И1 S1
Клапан подачи воздуха/воды Шприц 10 мл кл А а д п а а п н т а е в р о о д б я р н а о т й н о ст го ру и
Клапан управления
аспирацией
Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) - Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) • Наполнить шприц и промыть внутренние
клапана управления аспирацией 3 мл стерильной клапана подачи воздуха/воды 3 мл стерильной поверхности адаптера обратного клапана водяной
воды. воды. струи 3 мл стерильной воды.
:z :j^
138 Видепгасгроском PENTAX Medical, модель F.G29-i20c
Ь
9 PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
ности и примечания
14
0 Оf aliylmmeised )
^ 2 ЙИ j 14 15 ГиНу iniiTverse^ А Предупреждение
1 1-вопо№а:и»эй1 Промыть внутренние каналы стерильной Промыть внутренний канал стерильной -( впвл*с«п1ани* ^ | Промыть внутренние каналы стерильной - Ополосните канал водяной струи, даже если он Н£
водой через адаптер для очиаки порта водой через адаптер для очистки порта водой через аспирационный ниппель использовался во время проведения клинической
воздуха/воды водяной струи процедуры.
о В противном случае возможны неполная или
Промывка/продувка 190 мл воды Промывка/лродувка| 35 мл воды неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
Адаптер для
очистки порта
водяной струи
Шприц на 60 мл
Промывка/продувка 110 мл воды
- Наполнить шприц и промыть внутренние каналы • Наполните шприц и промойте внутренний канал 35 - Наполнить шприц и промыть внутренние каналы
110 мл стерильной воды через адаптер для очистки мл стерильной воды через адаптер для очистки 11 о мл стерильной воды через аспирационный
порта воздуха/ воды шприцем на 60 мл. порта водяной струи шприцем на 30 мл. ниппель шприцем на 60 мл.
- Следите, как она выходит из дистального конца. - Следите, как она выходит из дистального конца. • Следите, как она выходит из дистального конца.
РЕНТАХ
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDtCAL
т ПрОМЫП, - т Ополоснуть 3 раза Предупреждения, меры предосторож-
стерильVн8ой/ .во.д.ой
■ ности и примечания
В s.'3 v„-=1 т О
.
19
I— ~ I
Переложить эндоскоп и принадлежности so 2'Ю промывочную воду
Переложите эндоскоп с принадлежностями в ёмкость со аерильной водой для 2-го ополаскивания.
Переложите 8 оставшихся принадлежностей а ту же ёмкость.
Ш Ш ш
Перейти [
2-е ополаскивание ]
’?s'
142 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
MEDICAL
Ополоснуть 3 раза стерильной водой
т Г- Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
■ .........—•*' ' 14-“ ности и примечания
20 21 d Fully immeiTcd j 22 QFully immersed j
^ ^ Снять 3 адаптера для очистки и колпачок Стереть дезинфицирующий раствор Стереть дезинфицирующий раствор
для очистки С эндоскопа с принадлежностей
Ш '
- Сотрите остатки дезинфицирующего раствора с поверхностей • Сотрите остатки дезинфицирующего раствора со всех
эндоскопа в одном направлении стерильной салфеткой. поверхностей принадлежностей стерильной салфеткой.
*
• Выбросить использованную салфетку. - Выбросить использованную салфетку.
23 €Е 24 €Е 25 ^ ГЫ1у ]
I Смыть дезинфицирующий раствор 3 Смыть дезинфицирующий раствор ;------j Смыть дезинфицирующий раствор
с принадлежностей с клапана управления аспирацией С клапана подачи воздуха/воды
'И
'И
О О
Клапан управления аспирацией Клапан подачи воздуха/воды
Возьмите 12 принадлежностей руками в перчатках, быстро - Нажать на верх клапана управления аспирацией до упора Нажать на верх клапана подачи воздуха/воды до упора 3 раза
перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд. 3 раза в стерильной воде. в стерильной воде.
144 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
ности и примечания
—
ч ,
29 30 ® 31 Qfully iminewed J
{ 2-я)По/и<»и1|«1Йй| Промыть адаптер обратного клапана 1— 1Промыть трубку для впрыска Промыть колпачок для очистки входного
водяной струи стерильной водой стерильной воды отверстия стерильной водой
Промывка/продувка ю мл воды
Трубка для впрыска Колпачок для очистки
Промыака/продувка З мл воды
Адаптер обратного Шприц 10 мл
клапана водяной струи
- Наполнить шприц и промыть внутренние Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для * Наполните шприц и промойте внутренние
поверхности адаптера обратного клапана водяной впрыска 10 мл стерильной воды. поверхности колпачка для очистки входного
струи 3 мл стерильной воды. отверстия 10 мл стерильной воды.
146 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
г _ - Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
ности и примечания
О
34
32 QfuHy in<fner»id) 33 С[Fully immersed j 34 о Q Folly imintiised j А Предупреждение
Установить 3 адаптера для очиаки и (ЕЕ Промыть внутренние каналы стерильной Промыть внутренний канал стерильной - Ополосните канал водяной струи, даже если он НЕ
колпачок для очистки водой через адаптер для очиаки порта водой через адаптер для очистки порта использовался во время проведения клинической
процедуры.
воздуха/воды водяной струи
о В противном случае возможны неполная или
Промывка/лродувка 90 мл воды Промывкэ/продувка 35 мл воды неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации.
Шприц на 60 мл
Адаптер для очистки Адаптер для
очистки порта
водяной струи
• Наполнить шприц и промыть внутренние каналы Наполните шприц и промойте внутренний канал 35
11 о мл стерильной воды через адаптер для мл стерильной воды через адаптер для очистки ■Ш.-
очистки порта воздуха/воды шприцем на 60 мл. порта водяной струи шприцем на 30 мл.
- Следите, как она выходит из дистального конца. Следите, как она выходит из дистального конца.
35 ® 36 37
[ 2<цпа Промыть внутренние каналы стерильной ' Слить воду 2-го ополаскивания Продуть адаптер обратного клапана
водой через аспирационный ниппель водяной струи воздухом
j
Промывха/продувка Воздух
Адаптер обратного
клапана водяной струи
Шприц на 60 мл
Промывка/продувка I 110 мл воды
- Наполнить шприц и промыть внутренние каналы Оставить эндоскоп и принадлежности в ёмкоаи, слить 2-ю Наполните шприц и продуйте внутренние
110 мл стерильной воды через аспирационный промывочную воду. поверхности адаптера обратного клапана водяной
ниппель шприцем на 60 мл. струи воздухом.
- Следите, как она выходит из дистального конца.
148 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
El PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры
стерильной водой
предосторожности и примечания
О
38 39
3 Продуть трубку для впрыска воздухом 1^"""";^;;;^ Переложить эндоскоп и принадлежности
в 3-ю промывочную воду
Трубка для впрыска
Шприц 10 мл
1ДЗ(||Й|ЙЙШ|lllEl |—^ *
j
Промывкз/продувка Воддук
Наполните шприц и продуйте внутренний канал - Переложите эндоскоп с принадлежностями в чистую ёмкость
трубки для впрыска воздухом. со аерильной водой для 3-го ополаскивания.
- Переложить 8 оставшиеся принадлежноаи в ту же ёмкость.
i/'v, "
>гг
- .fi iTIififii-i
Перейти
ополаскивание |
150 SnAeoracrpocKOfi PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры
стерильной водой
предосторожности и примечания
41 42 С[Г 1 ^!^y invnersedj
f I - J - -f - en - on - a - ox - ta - H - KH к Снять 3 адаптера для очистки и колпачок f—— -ь Стереть дезинфицирующий раствор I }.«опопа»имнп1 Стереть дезинфицирующий раствор
ДЛЯ очистки с эндоскопа с принадлежностей
• Сотрите оаатки дезинфицирующего раствора с поверхностей - Сотрите остатки дезинфицирующего раствора со всех
эндоскопа в одном направлении стерильной салфеткой. поверхностей принадлежностей стерильной салфеткой.
- Выбросить использованную салфетку. • Выбросить использованную салфетку.
:/:r j
152 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры
стерильной водой
предосторожности и примечания
□
50 С[ FuMy'immcPiBd j 51 ^ fully immersed J
Промыть адаптер обратного клапана I— -...•! Промыть трубку для впрыска 4----------с в П х р о о д м н ы о т г ь о колпачок для очистки
водяной струи стерильном водой стерильной воды
отверстия стерильной водой
j
Промывка/продувка ^ ю мл воды
Трубка для впрыска
Колпачок для очистки
Промывка/продувка | 3 мл воды j
Адаптер обратного Шприц 10 w
клапана водяной струи
- Наполнить шприц и промыть внутренние - Наполнить шприц и промыть внутренний канал - Наполните шприц и промойте внутренние
поверхности адаптера обратного клапана водяной трубки для впрыска 10 мл стерильной воды. поверхности колпачка для очистки входного
струи 3 мл стерильной воды. отверстия 10 мл стерильной воды.
1 54 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
9
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
S Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
------------- ------■«)--- ности и примечания
# А.*-
Q
54
d 1 А
Fulls^fnmerse^ 53 Putlv immersed 54 О CIГчИу immw«< j Предупреждение
Установить 3 адаптера для очистки Промыть внутренние каналы стерильной 0 = «Э Промыть внутренний канал стерильной • Ополосните канал эодяной струи, даже если ОН НЕ
и колпачок для очистки водой через адаптер для очистки водой через адаптер для очистки пор использовался во время проведения клинической
порта воздуха/воды водяной струи процедуры.
о в противном случае возможны неполная или
Промывка/продуека 90 мл воды Промывка/продувка неэф(()ективная обра6от« и повышение риска
перекрестной контаминации.
- Установите 3 адаптера для очистки и колпачок для очистки. • Наполнить шприц и промыть внутренние каналы Наполните шприц и промойте внутренний канал 35
110 мл стерильной воды через адаптер для очистки мл стерильной воды через адаптер для очистки
порта воздуха/ воды шприцем на 60 мл. порта водяной струи шприцем на 30 мл.
• Следите, как она выходит из дистального конца. Следите, как она выходит из дистального конца.
5 5 ^31 Ml V 56__ 57
^ Промыть внутренние каналы стерильной Слить воду 3-го ополаскивания Продуть адаптер обратного клапана
водой через аспирационный ниппель водяной струи воздухом
j
Промывка/продувка | Воздух
Адаптер обратного Шприц 10
мл клапана водяной струи
Шприц на 60 мл
Промывка/продувка 110 мл воды
• Наполнить шприц и промыть внутренние каналы 110 Оставить эндоскоп и принадлежности в ёмкости, слить 3-ю Наполните шприц и продуйте внутренние
мл стерильной воды через аспирационный ниппель промывочную воду. поверхности адаптера обратного клапана
шприцем на 60 мл. водяной струи воздухом.
• Следите, как она выходит из дистального конца.
1 56 Вицеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i?.0c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
Ополоснуть 3 раза ^ Предупреждения, меры предосторож
стерильной водой
ности и примечания
о
60
58__ 59 60 0 СЕЕЕЕЗ
Ж Предупреждение
[ Продуть трубку для впрыска воздухом 1=-——1Продуть внутренние каналы воздухом Продуть внутренний канал воздухом - Продуйте канал водяной струи воадухоу, даже если он
через адаптер для очистки порта ‘ * через адаптер для очистки порта НЕ использовался во время проведения клинической
процедуры.
воздуха/воды водяной струи
>) В противном aiynae возможиь! негюлная или
неэффективная обработка и повышение риска
Промывха/продувка иомлюэцуха Промывха/продувка перекрестной контаминации,
трубка для впрыска
и Адаптер для очистки Адаптер для
очистки порта
водяной струи
Проиыйка/продувка Воздух
- Наполните шприц и продуйте внутренний канал Наполните шприц и продуйте внутренние каналы Наполнить шприц и продуть внутренние каналы 35
трубки для впрыска воздухом. 110 мл воздуха через адаптер для очистки порта мл воды через адаптер для очистки порта водяной
воздуха/воды шприцем на 60 мл. струи шприцем на 30 мл.
61 62
Продуть внутренние каналы воздухом ^ Переложить эндоскоп и принадлежности
через аспирационный ниппель на стерильную марлю/салфетку
Шприц на 60 мл
Промывка/продувка 110 мл воздуха J
- Наполнить шприц и продуть внутренние каналы 110 мл • Переложить эндоскоп с принадлежностями на аерильную
воздуха через аспирационный ниппельшприцем на 60 мл. марл ю /салфетку.
• Переложить 8 оставшихся принадлежноаей на стерильную
марлю/салфетку.
158 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Сухое место MEDICAL
□
Предупреждения, меры предосторож
®
- ности и примечания
^^1 Ай Сухое место
1/2/3/4/5/6
Если спирт не разрешен к применению, пропустите этапы 1-3. 3 ^ Ж Предупреждение
1 0 2 0 Промыть внутренние каналы спиртом через • Завершающее ополаскивание спиртом с последующей
аспирационный ниппель продувкой схатым воздухом требуется, чтобы,
Промыть внутренние каналы спиртом через адаптер Промыть внутренний канал спиртом через адаптер о Полностью просушить каналы эндоскопа,
для очистки порта воздуха/воды для очистки порта водяной струи о Предотвратить размножение бактерий и/или
инфекций, связанных с водными микроорганизмами.
Промывка/продувка
Адаптер для А Предупреждение
очистки порта
водяной струи - Промойте канал водяной аруи спиртом, даже если он
НЕ использовался во время проведения клинической
процедуры,
о В противном случае возможны неполная или
неэффективная обработка и повышение риска
Шприц на 60 мл
перекрестной контаминации.
Промывка/продувка! 70 мл спирта
- Наполните шприц и промойте внутренние каналы 30 мл Наполните шприц и промойте внутренний канал 10 мл • Наполнить шприц и промыть внутренние каналы 70 мл Л Предупреждение
70-90% медицинского этилового или изопропилового 70-90% медицинского этилового или изопропилового 70%-90% медицинского этилового или изопропилового
спирта через адаптер для очистки порта воздуха/воды спирта через адаптер для очистки порта водяной спирта через аспирационный ниппель шприцем на 60 мл. - Продуйте канал водяной струи воздухом, даже если ом
шприцем на 30 мл. струи с помощью шприца на 30 мл. • Следите, как спирт и вода выходят из дистального конца. п Н р Е о и ц с е п д о у л р ьз ы о . вался во время проведения клинической
* Следите, как спирт и вода выходят из дистального конца. Следите, как спирт и вода выходят из дистального конца.
о 8 противном случае возможны неполная или
неэффективная обработка и повышение риска
перекрестной контаминации,
0 0 б 0
4 5
Продуть внутренние каналы воздухом через адаптер Продуть внутренний канал воздухом через адаптер Продуть внутренние каналы воздухом через
для очистки порта воздуха/воды для очистки порта водяной струи аспирационный ниппель
Промывка/продувка ^ ПОмлвоздуха j Промывка/продувка 35 мл воздуха
Шприц 60 мл
Адаптер для очистки
Шприц
5 =
no мл воздуха
• Наполните шприц и продуйте внутренние каналы - Наполнить шприц и продуть внутренние каналы 35 мл - Наполнить шприц и продуть внутренние каналы 110 мл
11 о мл воздуха через адаптер для очистки порта воды через адаптер для очистки порта водяной струи воздуха через аспирационный ниппель шприцем на 60 мл.
воздуха/воды шприцем на 60 мл. шприцем на 30 мл. • Следите, как спирт выходит из дистального конца.
• Следите, как спирт выходит из дистального конца. • Следите, как спирт выходит из дистального конца.
160 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Сухое место MEDICAL
^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
Сухое место
-
Ж '-'?:?''
:^63
162 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Мероприятия после обработки и хранение после'^ной MEDICAL
дезинфекции высокого уровня Общие предупреждений, меры предосторожности и примечания
Пятый этап обработки • мероприятия после обработки и хранение эндоскопа.
А Предупреждение
- Сделайте следующее:
Несоблюдение указаний ведет к бактериальному загрязнению эндоскопа и принадлежностей или создает риск инфицирования пациентов и/
или пользователей.
tt'X* 1.; о Снимите все принадлежности (клапан входного отверстия, адаптер для очиаки и др.) с эндоскопа,
.4 . 1*, .Л-лжама.-.,» о НЕ храните эндоскоп и лринадлежноаи в местах с высокой влажностью или высокой температурой
о НЕ храните.эндоскоп и принадлежности в футляре для переноски,
о Перед помещением на хранение убедитесь, что эндоскоп и принадлежности абсолютно сухие.
•• * о Эндоскоп и принадлежности, которые хранились в ненадлежао^х условиях или с нарушением срока, установленного в данном
медучреждении, перед применением должны пройти полный цикл обработки (например очиаку и дезинфекцию высокого уровня)
согласно данной инструкции по обработке.
А Внимание
- Сделайте следующее;
невыполнение указаний ведет к повреждению эндоскопа и принадлежностей,
о Храните вводимую чааь эндоскопа, соединительный шнур и эндоскопические устройава в максимально выпрямленном состоянии,
о Храните эндоскоп и принадлежности вдали от химических веществ, прямого солнечного света и ультрафиолетовых лучей,
о Соблюдайте Hafyiexat4ee расстояние между эндоскопом и принадлежностями, чтобы они НЕ соприкасались во время хранения.
0
Примечание
- Храните прошедший обработку эндоскоп в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте, вертикально подвесив
■ вводимую часть и соединительный шнур. Или его можно хранить в горизонтальном положении, если он был полностью
просушен. Способ хранения должен включать е себя адекватные меры по снижению возможности повторной контаминации.
Мероприятия после обработки
Снять принадлежности и Предупреждения, меры преДоаорож-
подвесить эндоскоп
ности и примечания
□
PENTAX
Снять принадлежности и убрать эндоскоп нЗ^ранение MEDICAL
Снять принадлежности и Предупреждения, меры предосторож-
подвесить эндоскоп
,, ности и примечания
1
1 0 Порт для воздуха/воды ^ ^ А Внимание
Надеть СИЗ Убедиться, что принадлежности отсоединены Порт водяной струи Коннектор вентиляции • Наденьте средства индив^^дуальной защиты (СИЗ), чтобы;
Цилиндр подачи о свести к минимуму риск перекрестной контаминации.
Цилиндр управления воздуха/воды Входное отверстие
аспирацией /, ^ имструментэльмого
- Наденьте средства индивидуальной защиты. Убедиться, что все принадлежности отсоединены. • Адаптер для очистки порта воздуха/ьоды (OF-G17)
- Колпачок для очистки входного отверстия (OF-B218) • Адаптер для очистки порта водяной струи (ОЕ-С31)
• Клапан входного отверстия (OF-B190) • Трубка для впрыска (OF-8113)
- Адаптер для очистки цилиндра (ОЕ-В16) • Колпачок порта водяной струи (OF-B118)
• Клапан управления аспирацией(ОЕ-В13) • Адаптер обратного клапана водяной струи (ОЕ-С12)
• Клапан подачи воздуха/воды (ОЕ-В12)
- Загубник (OF-Z5)
Убрать эндоскоп на хранение Хранение принадлежностей
хранить вместе
с эндоскопом
Условия хранения:
- Чистое место
- Сухое место
• Хорошая вентиляция
Хранить в
помещении для
обработки
* Храните эндоскоп в чистом, сухом и хорошо Храните принадлежности в чистом, сухом и хорошо
проветриваемом месте, подвесив вводимую трубку проветриваемом месте.
и соединительный шнур вертикально, или храните Храните принадлежности, которые будут использоваться вместе
его горизонтально. сэндоскопом во время процедуры, вместе с эндоскопом.
1 бб Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Стерилизация i PENTAX
MEDICAL
После ручной очистки вы можете лроееаи дезинфекцию ИЛИ стерилизацию эндоскопа и принадлежноаей, Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
^ Предупреждение
у Jl-!V - Для предотвращения риска повреждения и/или сбоя эндоскопа:
, о Всегда используйте системы стерилизации, растворы и процессы, в отношении которых производитель раствора, системы или процесса
провёл испытания на безопасность работы с изделиями PENTAX Medical.
- Проконсультируйтесь с производителем стерилизатора и убедитесь, что он:
о Выполнил микробиологические исследования, подтвердившие соответствие требованиям по достижению стерильности конкретных
моделей гибких эндоскопов и принадлежностей.
о В противном случае возможны повреждения эндоскопа и принадлежностей,
. неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрестной контаминации.
Имеются различные методы стерилизации эндоскопа и принадлежностей • Используйте химический индикатор (ХИ) и/или биологический индикатор (БИ), рекомендованные производителем стерилизатора, для
контроля процесса стерилизации и обеспечения его эффективности.
* Стерилизуйте эндоскопы низкотемпературным паром и формальдегидом (LTSF) или методом жидкостной химической стерилизации. * Если способ стерилизации предполагает использование обёртки или иной упаковки:
- Принадлежности могут быть стерилизованы паром. о Убедитесь, что упаковка остаётся неповреждённой в конце цикла стерилизации,
о 8 случае какого-либо повреждения или нарушения упаковки стерилизованного изделия (например, разрыва) замените упаковку и
повторите стерилизацию.
Методы стерилизации, для которых используется упаковка:
. В противном случае возможна неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрёстной контаминации.
- Убедитесь, что упаковка каждой детали остаётся целой в конце цикла стерилизации.
~ В случае повреждения, раскрытия или иного нарушения упаковки (например, разрыва) замените упаковку и повторите Л\
стерилизацию детали. Внимание
- ЗАПРЕЩАЕТСЯ помещать эндоскоп в паровой стерилизатор!
Стерилизация низкотемпературным паром и формальдегидом (LTSP)
В отношении стерилизации эндоскопа методом LTSF компания PENTAX провела валидационные испытания с
использованием комбинированной (бумага/плёнка) упаковки stericlin*, (РУ ФСЗ 2010/06508 от 11.07.2011 на «Материалы
упаковочные «Стериклин» (SteriCLiN) для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения», используя метод
одновременного складывания прямоугольника.
Стерилизация паром
Компания PENTAX провела валидационные испытания стерилизации принадлежностей паром с использованием двух
слоёв однослойного упаковочного материала для стерилизации HALYARD* Н200 (О&М Halyard), используя технику
последовательного упаковывания.
(РУ ФСЗ 2010/079^4от 10.06.2020 на «Упаковочный материал для стерилизации».)
* Товарный знак или зарегистрированный товарный знак компании Owens & Minor, О&М Halyard или её дочерних предприятий.
168 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
Стерилизация 4^ РЕНТАХ
MEDICAL
’чг г- ■* ~ ■: ..-tV ■-4,""л .■'14» г" Оби^е предупреждения, меры предосторожности и примечания
^ v ' > f c 2 L -
А Предупреждение
Л- " •
- Тщательно и аккуратно очистите эндоскоп перед аерилизацией низкотемпературным паром и формальдегидом.
о В противном случае возможна неполная или неэффективная аерилизация и повышение риска перекрёстной контаминации.
Эндоскопы следует стерилизовать низкотемпературным паром и с[)ормальдегидом (LTSF).
Эндоскопы МОЖНО стерилизовать методом LTSF при условии соблюдения приведенных ниже особых указаний, которые могут
отличаться от указаний для других эндоскопов, для обеспечения правильной работы прибора.
Клапан EasyENDOVALVE прикрепляется к эндоскопу для предотвращения скопления агрессивных химических веществ вследствие
проникновения стерилизатора в (обычно герметично запечатанные) внутренние компоненты эндоскопа во время цикла стерилизации
и предотвращения риска механической нагрузки вследствие чрезмерного внутреннего давления в ходе вакуумирования.
Стерилизация низкотемпературным паром и формальдегидом (LTSF)
Стерилизация LTSF ^ Предупреждений, меры предосторож
ности и примечания
О
^ 7 /
170 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
^ Стерилизация низкотемпературным паром иформальдегидом (LTSF) MEDICAL
Стерилизация LTSF ^ Предупреждения, меры предоаорож-
ности и примечания
О
1
О
1 Ж Внимание
Защитить себя и окружающих Проверить на сухость Убедиться, что принадлежности сняты с эндоскопа - Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации
о
защитить пользователей от химических травм.
zb, Внимание
- Надежно подсоедините EasyENDOVALVE к коннектору
вентиляции перед стерилизацией низкотемпературным
паром и формальдегидом (LTSF),
о Если стерилизация проводилась вместе с EasyENDOVALVE,
НЕ используйте эндоскоп,
. Обратитесь в местный сервисный центр
PENTAX Medical по вопросу ремонта.
Выполнять указания по обработке поврежден
ных эндоскопов перед отправкой для ремонта.
- Наденьте средства индивидуальной защиты. - Убедитесь, что эндоскоп сухой.
- В противном случае выполните сушку.
- Подробнее см. раздел с описанием процесса сушки.
4 5 0
Подсоединить адаптер коннектора вентиляции Установить адаптер коннектора вентиляции Приготовить эндоскоп
к EasyENDOVALVE с EasyENDOVALVE
- Подсоедините L-порт адаптера коннектора вентиляции - Установите адаптер коннектора вентиляции - Завернитеэндоскоп вупаковочный материал.
к EasyENDOVALVE, с EasyENDOVALVE.
1 72 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель £G29-i20c
РЕНТАХ
Стерилизация низкотемпературным паромЖ{?ормальдегидом (LTSF) MEDICAL
Стерилизация LT5F ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
7
7 О Примечание
Стерилизация LTSF M«Ttachana 130LF/Webeco FA90, FA95 — изделия,
соотвектвующие стандарту ISO 25424,
Стерилизатор Matachana130LF/WebecDFA90,FA95 (рурэн 2016/4295)
^естери;)изации Адаптер EasyENOOVALVE
60 *С (используйте программу для гибких эндоскопов) Код 76329/045538
- Выполните ЦИКЛ стерилизации LT5F при указанных выше условиях.
- Дополнительную информацию о сиаеме можно получить, обратившись в отдел поддержки потребителей компании Matachana.
Следующие этапы
Ш "
Ш Ш
174 Видеогасфоскоп РЕНТАХ Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Стерилизация MEDICAL
После ручкой очистки еы можете провести дезинфекцию ИЛИ стерилизацию эндоскопа. Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
А Предупреждение
• Тщательно и аккуратно очистите эндоскоп перед жидкостной химической стерилизацией.
о В противном случае возможна неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрёстной контаминации.
Стерилизация жидким химическим стерилизатором не обеспечивает той же гарантии стерильности, как стерилизация термическим способом или
гэзовая/пароаая/плазменная низкотемпературная стерилизация. А
Внимание
Жидкостная химическая стерилизация включает два этапа:
• Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
1. устройства обрабатываются жидким химическим гермицидом.
о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации;
2. обработанные устройства ополаскиваются водой для удаления остатков химиката.
о защитить пользователей от химических травм.
Имеется несколько ограничений при использовании жидкостной химической стерилизации:
* Хотя промывная вода обрабатывается для минимизации микробиологической нагрузки, ОНА НЕ СТЕРИЛЬНА.
* Промытые ею приборы не могут быть гарантированно стерильными.
* Во время обработки жидким химическим стерилизатором прибор нельзя правильно упаковать или завернуть.
> Невозможно сохранить стерильность после проведения обработки приборов.
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c может подвергаться жидкостной химической стерилизации с помощью системы
жидкостной химической стерилизации STERIS System 1Е*. (РУ ФСЗ 2009/04738 от 25.08.2016); Для получения конкретных указаний
обратитесь к следующим документам;
- руководство пользователя системы жидкостной стерилизации STERIS System 1 Е‘ содержит инструкции по работе с процессором и
использованию концентрата стерилизатора SAO' Sterilant Concentrate;
- инструкция к универсальному гибкому лотку для обработки С1160Е содержит указания по подготовке универсального гибкого лотка
для обработки и установке лотка в систему жидкостной стерилизации STERIS System 1Е®;
- инструкция по применению Quick Connect QPC18026 для процессора System 1Е’ содержит информасию о подсоединении модуля
потока, установке адаптера и подтверждении модуля потока. Дополнительную информацию о системе жидкостной стерилизации
STERIS System IE* можно получить на сайте www.steris.com или при обращении в отдел поддержки потребителей STERIS по телефону
1-800-548-4873.
«STERIS System IE*» поставляется в некоторых странах (регионах) под наименованием «STERIS System 1‘ EXPRESS». Для STERIS System Г EXPRESS номер
модели лотка для обработки и быстроразьемного соединителя меняются соответственно на C1160INT и QPC1802INT.
Жидкостная химическая стерилизация
176 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Д Жидкостная химическая стерилизация MEDICAL
Жидкостная химическая ^ Предупреждения, меры предосторож
стерилизация
ности и примечания
О
1
Лл Внимание
• Наденьте средаеа индиеидуэльной защиты (СИЗ), чтобы;
I) свести г. минимуму риск перекрестной контаминации;
Жидкостная химическая стерилизация
Следующие этапы
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c может подвергаться жидкостной химической стерилизации с помощью системы
жидкостной химической стерилизации STERIS System 1Е*. (РУ ФСЗ 2009/04738 от 25.08.201 б); Для получения конкретных указаний
обратитесь к следующим документам;
- руководство пользователя сиаемы жидкостной химической стерилизации STERIS System 1Е” содержит инструкции по работе
с процессором и использованию концентрата стерилизатора 540'^ Sterilant Concentrate;
- инструкция к универсальному гибкому лотку для обработки С11 бОЕ содержит указания по подготовке универсального гибкого лотка
для обработки и установке лотка в систему жидкостной химической стерилизации STERIS System 1Е";
- инструкция по применению Quick Connect QPC1802E для процессора System 1Е*’содержит информацию о подсоединении модуля
потока, установке адаптера и подтверждении модуля потока. Дополнительную информацию о сиаеме стерилизации STERIS System IE*
можно получить на сайте www.steris.com или при обращении в отдел поддержки потребителей STERIS по телефону 1-800-548-4873
или 1-440-354-2600.
«STERIS System IE'*» поставляется в некоторых странах (регионах) под наименованием «STERIS System 1*' EXPRESS». Для STERIS System 1®
EXPRESS номер модели лотка для обработки и быстроразъемного соединителя меняются соответственно наС11б01МТ и QPC1802INT.
J'7^
178 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Стерилизация MEDICAL
После ручной очистки вы можете провеаи дезинфекцию ИЛИ стерилизацию принадлежноаей. •: -;}л. «г» Оби^е предупреждения, меры предосторожности и примечания
S. ^
-ж г
А Предупреждение
■ ■ ■
Т1цательно и аккуратно очистоть принадлежности перед стерилизацией паром,
а В противном случае возможна неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрёстной коктаминаш1и.
9 Примечание
Принадлежности подлежат стерилизации паром.
Эффективность стерилизации и совместимоаь материалов зависят от следующих факторов;
Перед обработкой принадлежности должны быть очищены и визуально проверены.
о тщательная очистка приборов,
о зафузка стерилизуемых приборов,
о упаковка стерилизуемых приборов,
о параметры цикла стерилизации.
Стерилизация паром
Стерилизация паром ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
ш
Что потребуется:
j j
Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
I jУпаковочный материал
180 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 181
PENTAX
Стерилизация паром MEDICAL
Стерилизация паром ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
D
1
1 О
3 о Внимание
Защитить себя и окружающих Закрыть клапан входного отверстия и установить Подготовить принадлежности - Наденьте средства индивидуальной защита! (СИЗ), чтобы.
обратный клапан L' свести к минимуму риск перекрестной контаминации;
3
ФW
Примечание
- Компания PENTAX провела валидационные испытания
с использованием двух слоёв последовательной
стерилизационной упаковки HAl.YARD* Н200.
4
ZjA Внимание
• После завершения процесса стерилизации принадлежности
могут быть ГОРЯЧИМИ.
о Перед манипуляциями с ними дождитесь, пока они
остынут до комнатной температуры.
- Наденьте средства индивидуальной защиты. • Закройте колпачок клапана входного отверстия перед Заверните принадлежности каждую отдельно в Примечание
стерилизацией паром. упаковочный материал.
- Параметры стерилизации были валидированы PENTAX
- Установите обратный клапан на адаптер обратного клапана Medical е соответствии стребованиями действующих
водяной струи. стандартов стерилизации EN ISO 17665 и ANSI/AAM! ST79.
* Паровой стерилизатор (для стерилизации влажным теплом)
должен отвечать требованиям стандартов EN ISO 17665 и
4 О ANSI/AAMIST79, а также проходить валидацию, техническое
Стерилизация паром
- . . т
Можно использовать стерилизацию паром с указанными ниже параметрами.
ТТ4Пхте(тлизат'ор||
Фораэкуум от 134 до 137 “С от 3 до 18 минут
Следующие этапы
Стерилизация паром также может выполняться при следующих условиях:
.1^ стерилизатора v. Температура время воздействия
132’С 4 мин.
13S 'С Змпи,
- Выполните цикл стерилизации паром при указанных выше условиях.
182 Видеогаароскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c -/(fj
PENTAX
Мероприятия после обработки и хранение послеОТерилизации
MEOICAL
Данный этап заключается в мероприятиях после обработки и хранении эндоскопа и принздлежноаей после аерилизации. Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
А Предупреждение
• ‘-г:
- Сделайте следующее:
Несоблюдение указаний ведет к бактериальному загрязнению эндоскопа и принадлежностей или создает риск инфицирования пациентов и/
илй пользователей.
о Снимите все принадлежности (клапан входного отверстия, адаптер для очиаки и др.) с эндоскопа,
\ <^13ЙВрЙвЯЯ!1!Ч!89 о НЕ храните эндоскоп и принадлежноаи в местах с высокой влажностью или высокой температурой,
о НЕхраните эндоскоп и принадлежности в кейсе для переноски.
о Перед помещением на хранение >Федитесь, что эндоскоп и принадлежности абсолютно сухие.
о в
Эндоскоп и принадлежности, которые хранились в ненадлежащих условиях или с нарушением фока, установленного данном
медучреждении, леред применением должны пройти полный цикл обработки (например, очистку и стерилизацию) согласно данной
После стерилизации LTSF - для эндоскопа инструкции по обработке.
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков
повреждения или вскрытия упаковки).
* Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку. Ж Внимание
• Заверните эндоскоп в новый упаковочный материал и стерилизуйте повторно. - Сделайте следу'ющее:
Храните стерилизованный эндоскоп в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте. не о выполнение указаний ведет к повреждению эндоскопа и принадлежностей,
Если метод стерилизации НЕ предполагает использования специальной упаковки, храните вводимую часть эндоскопа, соединительный
шнур и эндоскопические устройства в максимально выпрямленном состоянии,
После жидкостной химической стерилизации - для эндоскопа о Храните эндоскоп и принадлежности вдали от химических веществ, прямого солнечного света и ультрафиолетовых лучей,
о Соблюдайте надлежащее расстояние между эндоскопом и принадлежностями, чтобы они НЕ соприкасались во время хранения.
Эндоскопы, обработанные методом жидкостной химической стерилизации, следует хранить так же, как после дезинфекции высокого уровня.
В процессе жидкостной химической стерилизации эндоскопы ополаскиваются фильтрованной водой, которая нестерильна. Кроме
того, когда эндоскоп извлекают из стерилизатора в конце цикла жидкостной химической стерилизации, его не обёртывают и не
упаковывают, поэтому он подвержен влиянию факторов внешней среды. Эндоскопы, прошедшие процедуру жидкостной химической
стерилизации, не сохраняют стерильность во время хранения.
После стерилизации паром - для принадлежностей
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков
повреждения или вскрытия упаковки).
* Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку.
* Заверните принадлежность в новый упаковочный материал и стерилизуйте повторно.
Храните стерилизованные принадлежности в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте.
184 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c 185
РЕНТАХ
Мероприятия после обработки и хранение поспяР'ерилизации
MEP1CAL
Данный этап заключается в мероприятиях после обработки и хранении эндоскопа и принадлежностей после аерилизации.
После стерилизации LTSF - для эндоскопа
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков повреждения или
вскрытия упаковки).
~ Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку.
* Заверните эндоскоп в новый упаковочный материал и стерилизуйте повторно.
Храните стерил иэованный эндоскоп в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте.
Мероприятия после обработки — после стерилизации LTSF
Убрать эндоскоп на хранение ^ Предупреждения, меры предоаорож-
ности и примечания
О
PENTAX
Убрать эндоскоп на хранение MEDICAL
Убрать эндоскоп на хранение ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
D
1
А Внимание
- Наденьте сведаеа индииидуальной защиты (СИЗ), чтобы,
о свести к минимуму риск перекрестной контаминации;
2
Примечание
Ео1и упаковка поареждена или вскрыта (например, пятна,
влага, разрывы и любые другие признаки повреждения или
вскрытия).
1> Выбросьте поврежденную или вскрытую упаковку,
о Заверните эндоскоп в новый упаковочный материал и
стерилизуйте повторно.
Й И
188 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Мероприятия после обработки и хранение посло^ерилизации
MEDICAL
Данный этап заключается в мероприятиях после обработки и хранении эндоскопа и принадлежностей после аерилизации.
После жидкостной химической стерилизации - для эндоскопа
Эндоскопы, обработанные методом жидкоаной химической стерилизации, следует хранить так же, как после дезинфекции высокого уровня.
В процессе жидкостной химической стерилизации эндоскопы ополаскиваются фильтрованной водой, которая нестерильна. Кроме того, когда
энцсххоп изапекают из стерилизатора в конце цикла жрадкостмой химической стерилизации, его не обёртывают и не упаковывают, поэтому
он подвержен влиянию факторов внешней среды. Эндоскопы, прошедшие процедуру жидкостной химической стерилизации, не сохраняют
стерильность во время хранения.
Мероприятия после обработки — после жидкостной химической стерилизации
Снять принадлежности и ^ Предупреждения, меры предоаорож-
убрать эндоскоп на хранение
ности и примечания
О
PENTAX
Снять принадлежности и убрать эндоскоп нюсранение MEDICAL
Снять принадлежности Р Предупреждения, меры предосторож
и убрать эндоскоп на хранение
ности и примечания
О
1
О
1 ZiA Внимание
- Наденьте средава индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы'
Надеть СИЗ Убедиться, что принадлежности отсоединены
ч свести к минимуму риск перекрестной кон'^аминации;
Цилиндр подачи воздуха/воды Ф
Примечание
Порт для воздуха/воды
- Храните прошедший обработку эндоскоп в чистом, сухом
и хорошо проветриваемом месте, вертикально подвесив
вводимую часть и соединительный шнур. Или его можно
хранить в горизонтальном положении, если он бь1Л
полностью просушен. Способ хранения должен включать
8 себя адекватные меры по снижению возможности
повторной контаминации.
' Наденьте средства индивидуальной защиты. ’ Убедиться, что асе принадлежности отсоединены.
192 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Мероприятия после обработки и хранение пocлв^Pepилизaции
MEDICAL
Данный этап заключается е мероприятиях после обработки и хранении эндоскопа и принадлежностей после стерилизации.
■ ■ ■£
-’Л С '
■* , X • .V».». . г
После стерилизации паром - для принадлежностей
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков
повреждения или вскрытия упаковки).
• Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку,
* Заверните принадлежность в новый упаковочный материал и стерилизуйте
повторно. Храните стерилизованные принадлежности в чистом, сухом и хорошо
проветриваемом месте.
Мероприятия после обработки — после стерилизации паром
Хранение принадлежностей ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
PENTAX
Хранение принадлежностей MEDICAL
Хранение принадлежностей Предупреждения, меры предосторож-
г ности и примечания
□
А
Внимание
• Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы;
г.
U свести минимуму риск перекрестной контаминации,
2
0
Примечание
- Eain упаковка повреждена или вскрыта (например, пятна,
влага, разрывы и любые другие признаки повреждения или
вскрытия),
ч Выбросьте поврежденную или вскрь;туюупакоа>у.
о Заверните принадлежность в новый упзко80чнь1й
материал и стерилизуйте повторно.
...;.5Жь-
196 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Сушка MEDICAL
В зтом разделе описана процедура сушки эндоскопа сжатым воздухом. Общие предупреждения, меры предосторожносто и примечания
Предупреждение
- Завершающее ополаскивание спиртом с последующей продувкой сжатым воздухом требуется, чтобы:
о Полноаью просушить каналы эндоскопа.
о Предотвратить размножение бактерий и/или инфекций, связанных с водными микроорганизмами.
9
Примечание
Компания PENTAX выполнила проверочные испытания для сушки с использованием фильтрованного сжатого воздуха следующим образом:
Давление воздуха: 170 кПа
Скороаь воздушного потока: 81 л/мин
Порядок сушки
PENTAX
Сушка MEDICAL
Сушкл ^ предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
ш
£1л
Внимание
• Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ!, чтобы.
V) свести к минимуму риск перекрестной контаминации;
4
# Примечание
Компания РЕМТАХ выполнила проверочнь!е испытания для
сушки с использованием фильтрованного сжатого воздуха
следующим образом;
Давление воздуха: 170 кПа
Скорость воздушною потока 81 л/мин
О
5
Проверить адаптер Продуть внутренний канал воздухом через адаптер Установить адаптер для очистки цилиндра
для очистки порта воздуха/воды
V
Промы1ка/гфоду8ка
Адаптер для очиаки цилиндра I
- Снимите адаптер ДЛЯ ОЧИСТКИ цилиндра. - Продуйте внутренний канал сжатым фильтрованным
воздухом в течение 30 секунд через адаптер для очистки
порта воздуха/воды.
200 Видеогзстроскоп РЕМТАХ Meciical, модель EG29-120C
PENTAX
Сушка MEDICAL
Сушка ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
т
7/8/9/11
7 О 9 О
8 0 Примечание
Продуть внутренний канал воздухом через адаптер Продуть внутренний канал воздухом через адаптер Продуть внутренний канал воздухом через Компания PENTAX выполнила проверочные испытания для
сушки с использованием фильтрованного сжатого водг^а
для очистки порта воздуха/воды для очистки порта водяной струи аспирационный ниппель следующим образом;
Давление воздуха; 170 кПа
Скороаь воздушного потока: 81 л/мин
Продуйте внутренний канал окатым фильтрованным - Продуйте внутренний канал окатым фильтрованным воздухом в Продуйте внутренний канал окатым фильтрованным
воздухом в течение 120 секунд через адаптер для очистки течение 150 секунд через адаптер для очистки порта водяной струи. воздухом в течение 30 секунд через аспирационный ниппель.
порта воздуха/воды.
10 11 О 12
Снять колпачок для очистки входного отверстия Продуть внутренний какал воздухом через Снять 3 адаптера для очистки
аспирационный ниппель
Адаптер для очиаки цилиндра
- Снимите колпачок для очистки входного отверстия. Продуйте внутренний канал окатым фильтрованным • Снимите 3 адаптера для очистки,
воздухом в течение 30 секунд через аспирационный ниппель.
202 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Сушка MEDICAL
Сушкс f Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
13
Просушить эндоскоп и 12 принадлежностей
Аккуратно просушите все наружные поверхности эндоскопа
и 12 принадлежностей стерильной марлевой тканью.
..........
204 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29*i20c
PENTAX
Автоматическая обработка и хранение 9 MEDICAL
Посте ручной очистки вы можете провести дезинфекцию ИЛИ стерилизацию ИЛИ автоматическую обработку эндоскопа и принадлежностей. Общие предупреждения, меры предосторожност и примечания
Ж Предупрежден!/
Перед помещением в моечно-дезинфицирующую машину (МДМ) для автоматической дезинфекции высокого уровня эндоскопы PENTAX Medical
4IV' должны пройти предварительную очистку и ручную очиаку согласно данной инструкции по обработке.
у С с о п г е л ш ас н н о о в т а р л е и б д о и в р а о н в и а я н м а I S п O р и 1 7 и 6 с 6 п 4 о л м ь е з х о а в н а и н ч и е и с к м а о я е о ч б н р о а - б д о е т э к и а н ф ви и д ц е и о р э у н ю д ш ос э к й о п м а а ш дл и я н ы ве д р л хн я и э х н о д т о д с е к л о о п в о в Ж W К A Т S P S E E N N T B A U X R M G e * d W ica 0 l 4 E 4 G 0/ 2 W 7- D i2 4 0 4 c 0 /E P G T 2 / 9 W -i D 20 4 c 1 6 5 b m и a т ‘ Примечание
указанных ниже комбинаций моющего и дезинфисв^рующего раствора.
• За остальные характеристики моечно-дезинфицирующих машин (МДМ) отвечают производители МДМ, в том числе за указания
Моющие и дезинфицирующие растворы: EndoHigh® Detergent и EndoHigh* PAA по очистке, дезинфекции, стерилизации, ополаскиванию, сушке, биосовместимости, обработке, необходимым адаптерам каналов,
EndoHigh* Detergent и EndoHigh® GTA валидационнь1е исследования эффективности и соответствие требованиям регуляторнь1х органов и/или профессионал ьнь(х
объединений. Перед обработкой эндоскопов PENTAX Medical а МДМ конкретной модели обратитесь к производителю МДМ для
подтверждения того, что:
Данные продукты используются при следующих условиях:
о параметры эффективности МДМ были валидировамы для конкретных моделей эндоскопов PENTAX Medical,
J о имеются инструкции для конкретных моделей эндоскопов и принадлежностей PENTAX Medical.
* Дезинфектант ; ■ ч
EndoHigh* Detergent EndoHigh* РАА EndoHigh' GTA
Концентрация: 5 мл/л (0,5%) Концентрация: 13 мл/л (1,3%) Концентрация: 10 мл/л (1,0%)
Температура: 35-40 “С Температура:3 5-40 ®С Температура: 55-60 ®С
Время замачивания: 5 минут Время замачивания; 5 минут Время замачивания: 5 минут
Порядок автоматической обработки
Автоматическая обработка и хранение ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
D
и
Что потребуется:
-
I [ Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Г
206 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i2.0c
PENTAX
Автоматическая обработка и хранение MEDICAL
Автоматическая обработка и хранение О Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
1
1 0 . Ж Внимание
Защитить себя и окружающих Защитите эндоскоп - Напеньте соедава индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы:
о свести к минимуму риск перекрестной контаминации;
V
V Примечание
• Wassenburg" W0440/W0440PT/WD415 — продукция,
Ш соответствующая серии ISO 15883.
- Наденьте средава индивидуальной защиты. Убедитесь, что вентиляционный колпачок не надет на
эндоскоп.
3 0
Выполнить автоматическую обработку
Моечно-дезинфицирующая машина для эндоскопа: Wassenburg* WD440/WD440PT/WD415
Плата подолючения для эндоскопа: РЕ396
Программа: нормальная
Моющие и дезинфицирующие растворы: EndoHigh* Detergent и EndoHigh* PAA
EndoHigh* Detergent и EndoHigh* GTA
Данные продукты используются при следующих условиях:
. Моющий poirr.o;>; .
EndoHigh* Detergent EndoHigh* РАА EndoHigh* GTA
Концентрация: 5 мл/л (0.5%) Концентрация: 13 мл/л (1,3%) Концентрация; 10 мл/л (1,0%)
Температура: 35-40 ®С Температура: 35-40 °С Температура: 55-бО®С
Время замачивания: 5 минут Время замачивания; 5 минут Время замачивания; 5 минут
- Выполните автоматическую обработку с помощью описанных выше системы и средав.
- Подробнее см. инструкцию производителя к
ШШШи
208 Видеогаароскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Автоматическая обработка и хранение MEDICAL
Автоматическая обработка и хранение ^ Предупреждения, меры
предосторожности и примечания
4
Хранение
Рекомендуемый сушильный шкаф: Wassenburg* DRY320
Храните согласно инструкции производителя сушильного
шкафа/шкафа для хранения.
.
-:-v ......
210 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Обработка принадлежностей в общей массе ^ MEDICAL
в
Приведенные ниже указания относятся к сценариям, когда пользователь хочет только обработать принадлежности к эндоскопу е общей массе, Оби^е предупреждения, меры предосторожности и примечания
противоположность одному эндоскопу вместе с конкретным набором принадлежностей.
Выполните указанные ниже этапы обработки принадлежностей. Данные этапы включают в себя ручную очистку и ручную дезинфекцию высокого А
Предупреждение
уровня или стерилизацию паром.
* В течение 1 часа после предварительной очистки начните очищать принадлежности в моющем растворе, чтобы
растворить и удалить загрязнения.
о При засыхании крови, слизи или других органических веществ пациента на принадлежностях;
- возникает риск повреждения или невозможности правильно обработать принадлежности.
- Выполните все этапы очистки, чтобы эффективно очистить принадлежности.
о Недостаточная очистка ведет к неполной или неэффективной дезинфекции и/или стерилизации и повышению риска
перекрестной контаминации,
Выполняйте все этапы, когда принадлежности полностью покрыты моющим раствором или промывочной водой, если не указано иного.
Перед использованием очистите и осмотрите принадлежности для обработки.
Порядок ручной очистки
^ Очистить прииадлежноаи ЩКтЧт ЗЗааммооччииттьь ппррииннааддллеежжннооссттии |Н| ООппооллооссннууттьь 22 ррааззаа вв ччииссттоойй РЯ ^ Предупреждения, меры предосторож
” шм9 щёткой в моющщеемм рраастворе IdB питььееввоойй ввооддее v J
-<Sh -------------- ности и примечания
О Очистить все наружные Q Наполнить внутренний канал 1*1 Просушить и осмотреть
поверхности при»здле»нотй I j У/1ьтраз.уко.и о О принадлежности А
Предупреждение
- Используйте только чистящие щётки, указанные в данной
инструкции по обработке, чтобы не допустить повреждения
принадлежностей и неполной или неэффективной очистки.
Что потребуется:
[ ] Средства индивидуальной защиты (СИЗ) [_J Чистая питьевая в I ] Моющий раствор □ Минимальный размер ёмкости
(25 см X 20 см X 15 см)
Ц|111111||||рШ^ j.::::—I О
[ ] Пластиковый шприц Luer*Slip на 10 мл [ I Не менее 5 чистых безворсовы □ Аппарат ультразвуковой очистки □J Одноразовая чистящая щётка
марлевых тряпок/салфеток Диапазон центральной частоты с двумя головками (CS-C1 ЗА)
(35-42 кГц)
212 Видеогаароскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Подготовка
Подготовка 13 ' питьевой йС'Д^ ' 1 0 Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
а ппв<-:р.киос.ти i — i “
1
1 ^ 2 0 %
4а Внимание
Защитить себя и окружающих Приготовить моющий раствор Подготовить промывочную воду - Наденьте средства индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы;
о свести к минимуму риск перекрёстной контаминации
ч защитить пользователей от химическихтравм.
Чистая питьевая Д Предупреждение
вода Ч пи и т с ь та е я вая вода • Использовать только допущенные к продаже
фирменные моющие растворы, в отношении которых
производитель раствора провел испытания на
безопасность работы с изделиями PENTAX Medical (см.
Аппарат ПРИЛОЖЕНИЕ).
ультразвуковой
очистки - Используйте свежий моющий раствор.
I) НЕ используйте повторно моющий раавор.
ч Повторное использование моюшего раствора
ведет к неполной или не:)ффек1ивной обработке
и повышению риска перекрестной контаминации.
- В целях снижения риска неполной или
неэ11зфективной очистки, перекрестной контаминации
* Наденьте средства индивидуальной защиты. - Подготовьте моющий раствор согласно указаниям производителя и гтредупреждения повреждения принадлежностей
(температура, концентрация, время воздействия). • Держите наготове не менее 12 л чистой питьевой 1' Строго следуйте инструкциям производителя.
воды (достаточно для 2 полных ополаскиваний).
- Заполните чистую ёмкость и аппарат ультразвуковой очистки - Соблюдайте условия, предписанные П|тоизсоди-
достаточным количеством раствора, чтобы полностью за- крыть телем моющего раствора (температура, концен
принадлежности. трация, время выдержки и т.д.).
г/ V ■
214 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Очистить все наружные поверхности MEDICAL
а ^ Предупреждения, меры предосторож
<s>-
ности и примечания
Очистить все наружные
поверхности
^ imfueraed] 2 €Е 3 о €Е
/!л Внимание
Подготовить принадлежности Открыть клапан входного отверстия и снять Удалить загрязнения с принадлежностей - НЕ 1^спользуйте абразивные мaiepиaлbf.
обратный клапан
- Поместите 12 принадлежностей в ёмкость с моющим - Откройте колпачок клапана входного отверстия. Удалите загрязнения со всех поверхноаей принадлежностей
раствором. - Снимите обратный клапан с адаптера обратного клапана чистой безворсовой салфеткой.
- Полностью погрузите в моющий раствор. водяной струи.
Выбросить использованную салфетку
* Выбросить использованную салфетку.
216 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Очистить принадлежности щёткой MEDICAL
Очистить принадлежности ^ Предупреждения, меры предосторож
щеткой
ности и примечания
□
1
"J ^BTuiiyimmeisc'd 1 11^ ||йттёсГ| д Предупреждение
Удалить загрязнения с поверхности клапана Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с отверстий клапана - HcnoilbiynTe только чинящие и1етки, указаннп1е з данной
управления аспирацией управления аспирацией инструкции по обработке, чтобы не допустить повреждения
принадлежностей и неполной или неэффективной очистки.
* Перед использованием:
О II Убедитесь, что чистящая щетка Н£ имеет повреждений
(например, перегнутый стержень, помять1е или
отсутствующие щетинки).
. Использование поврежденной щётки ведет
Клапан управления к неполной или неэффективной обработке и
аспирацией ИиУ1 повышает риск перекрестной контаминации.
Малая головка щётки
Очистить щёткой|^'2Х~ j
/ / / _■ 1/3/5
ftfWWfffW / — ZIa Внимание
Малая головка щётки Ц|
• ни в КОЕМ СЛУЧАЕ не прилаг айте чрезмерные усилия при
Малая головка щётки введении или извлечении щетки, чтобы предотвратить'
Очистить щёткой^ 2Х j 11 повреждение принадлежностей и/или щётки;
<1 разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнении.
- Используйте малую головку одноразовой чиаящей щётки - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев - Малой головкой одноразовой чистящей щётки с
с двумя головками для тщательного удаления видимых пальцами в перчатке. двумя головками прочистите все отверстия
загрязнений с поверхности. - Убедитесь в отсутствии загрязнений. (просветы) по всей длине 2 раза туда и обратно.
- Поверните клапан и потрите все аороны.
.•’V
^
K^miihnmrtieree^ 6 С[
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с щётки
Удалить загрязнения из клапана подачи
воздуха/воды
О
, УШЛ
________ АШ.Ц411Ш|Ц
Малая головка щётки
- Используйте малую головку одноразовой чистящей щётки
- Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев с двумя головками для тщательного удаления видимых
пальцами в перчатке. загрязнений с поверхности. Удалите остатки загрязнений с голооки щетки, протерев
пальцами в перчатке.
• Убедитесь в отсутствии загрязнений. - Поверните клапан и потрите все стороны.
Убедитесь в отсутствии загрязнений.
218 бидеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Очистить принадлежности щёткой MEDICAL
Очистить принадлежности ^ Предупреждения, меры предосторож
щёткой
ности и примечания
# • — #
7/12
Q ^ДТы1у 1
immersed GE
ZTi Внимание
Удалить загрязнения из клапана подачи Удалить загрязнения с щётки Промыть клапан управления аспирацией • НИ В КОсМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
воздуха/ воды моющим раствором введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить:
11 повреждение принадлежностей и/или щётки,
ч разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
Клапан подачи
воздуха/воды
Малая головка щётки
Ч-Ь тт---чп II НИМ
/1 i^ /w O v J
1 Очистить щёткой [ 2 Х 1 У ' ■=в
1 Л \{ /
Малая головка щётки
^ 2Х j
Очистись щёткой
1 /
Клапан управлении
аспирацией
- Удалите остатки загрязнений с головки щётки,
• протерев пальцами в перчатке.
д М в а у л м о я й г г о о л л о о в в к к а о м й и о п д р н о о ч р и а с з т о и в те о й о т ч в и е с р тя ст щ и е е й ( п щ р ё о т с к в и е т с ) - Убедитесь в отсутствии загрязнений. - д Н о а ж уп а о ть р а н а 3 в р е а р з х а к в л м ап о а ю н щ а е у м п р р а а в с л тв е о н р и е я . аспирацией
по всей длине 2 раза туда и обратно.
1.
'*-Д- .
220 Видеогяароскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Очистить принадлежности щёткой MEDICAL
Очистить принадлежноаи ^ Предупреждения, меры предосторож
щёткой
ности и примечания
ffe a
14/16/18
15 €Е
и
^ 2 ^Яги11у immersed 1 ■*1 ^^ГиЯу immersed 1 F^ll^y immcrsi-tf j Да Внимание
- НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не пригагайте чрезмерные усилия при
Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера обратного клапана Удалить загрязнения с щётки введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить,
водяной струи о повцехдение принадлежностей и/или щетки;
ч разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
^
у ^
/ Малая головка щётки
у
Адаптер обратного Очистить щёткой|2Х j
клапана водяной струи
V
1 7
f
• Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев - Малой головкой одноразовой чистящей щётки с - Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев
пальцами в перчатке. двумя головками прочистите отверстие (просвет) пальцами в перчатке.
• Убедитесь в отсутавии загрязнений. по всей длине 2 раза туда и обратно. * Убедитесь в отсутавии загрязнений.___________________
щ
1 0 0 QF»llyimrnan«l] ^ДгиНу immersed j
Удалить загрязнения с щётки
Удалить загрязнения с обратного клапана Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта
воздуха/воды
Малая головка щётки
у М Адаптер для очистки порта воздуха/воды
' Т 1м 1 ||1 |Т и ........... и м
-------------Ш Ш
Обратный Очистить щёткой [ 2Х ]
клапан 11 1 1
Большая головка щётки
“ Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев • Используйте большую головку одноразовой
- Малой головкой одноразовой чистящей щётки с пальцами в перчатке. у ч д и а ст л я е щ ни е й й в щ и ё д т и к м и ы с х д в за ум гр я я г з о н л е о н в и к й а с м п и о д в л е я р х т н щ о а с т т е и л . ьного
двумя головками прочистите отверстие (просвет) - Убедитесь в отсутавии загрязнений.
по всей длине 2 раза туда и обратно. - Поверните клапан и потрите все стороны.
222 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Очистить принадлежности щёткой ME01CAL
а Ш ^
Гк)Д'С'.оьча Очистить принадлежноаи (йЧИГТУЙ [у Предупреждения, меры предосторож
щёткой
ности и примечания
а Г"' □
!!рн*-^.и-/:-/Ч;ногг
20/22/24
Внимание
• ни в КОЕМ СЛУЧАЕ не прилагайте чрезмерные усилия при
введении или извлечении щётки, чтобы предотвратить.
I) повреждение принадлежностей и/или щётки,
о разбрызгивание химикатов и/или органических
загрязнений.
^ Fuiiw 24 О
Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта Удалить загрязнения с щётки Удалить загрязнения с адаптера для очистки порта
водяной струи водяной струи
‘ Адаптер для очистки Сторона коннектора Luer Lock
L-.T порта водяной струи
Малая головка щётки
Очистить щёткой 2Х
.....■ * * * ■ ...............■ ■ Адаптер для очистки
\ { порта водяной струи
Большая головка щётки
1 / V "
- Используйте большую головку одноразовой
чистящей щётки с двумя головками для тщательного - Удалите остатки загрязнений с головки щётки, протерев - Малой головкой одноразовой чистящей щётки с
удаления видимых загрязнений с поверхности. пальцами в перчатке. двумя головками прочистите отверстие (просвет)
- Поверните клапан и потрите все стороны. - Убедитесь в отсутствии загрязнений. по всей длине 2 раза туда и обратно.
224 Видеогзс1роскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Очистить принадлежности щёткой MEDJCAL
Очистить принадлежноаи ^ Предупреждения, меры предосторож
щёткой Ш.
Дь ности и примечания
— D 0
26
О
25 €[ Fully immOTcd j 26 А Предупреждение
Удалить загрязнения с щётки Выбросить одноразовую чистящую щётку с двумя - О го д л н о о в р к а а з м о и в а п я р е ч д и н а а я зн 11 а 1а ч я е н щ а ё д т л ка я с о ^ д lэ н y о м кр я а г т о н л о о г в о к п а р м и и м с е д н в е у н м и я я .
головками.
’• О Повтооное использование одноразовых чистящих
щёток ведёт к неполной или неэффективной обработке
и перекрёстной контаминации.
Удалите оаатки загрязнений с головки щётки, протерев - Выбросить одноразовую чистящую щётку с двумя головками.
пальцами в перчатке.
Убедитесь в отсутавии загрязнений.
-i
226 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
рд Наполнить внутренний канал принадлежнс^ей моющим раствором MEDICAL
О
Очитг.-.. г;р;:ий-ЧП Я K’w.'UiefiS iMC'fi.i!pe ОИйЛОС n н « у 7 г! b » e ?- s p o c i W s r f в 3 о д 41 ь -!,'ТОЙ ш S о Предупреждения, меры предосторож-
ф - -ф 'Ъ ности и примечания
Н п а р п и о н л а н д и л т е ь ж в н н о у с т т р е е й н н м и о й ю к и а ( н и а м л У'ОЗ.ЧЯ в npO п f.- р '/ и U н S о lib д ж 51 ч CC -. W п O ос rp т O и Th
о €Е раствором й] 1/2
1 2 0 Q Г цЦу imtff eniied | Ж П реду п реж де н и е
Промыть трубку для впрыска моющим раствором Промыть колпачок для очистки входного отверстия - НЕ допускайте образования пузырьков воздуха во время
моющим раствором заполнения каналов и промывки отверстий (просветов).
Пузырьки воздуха:
о Блокируют контакт раствора с внутренними/
наружными поверхностями.
Гфомывка/продувк^ 10 мл моющего раствора О Снижают эффективность очистки, дезинфекции/
стерилизации.
Трубка для впрыска Колпачок для очистки I) Повышают риск перекрестной контаминации.
!л Внимание
При заполнении каналов или промывке отверстий
(просветов) раствором;
о Полностью погрузите принадлежности в моющий
~f~t^iniiiiiiniiliiiiliiii
раствор, чтобы уменьшить разбрызгивание химикатов
и органических веществ,
Промывка/продувка I ю мл моющего раствора ч Во избежание повреждения принадлежностей
ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сопротивление при нагнетании растворов.
0- Примечание
Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для • Наполните шприц и промойте внутренние поверхности .Заполните щгфицраствором, постучите по шприцу, 41061.1
впрыска 10 мл моющего раствора {без пузырьков воздуха). колпачка для очистки входного отверстия 10 мл моющего сбить пузьгрьки во.здуха.
раствора (без пузырьков воздуха). ч Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы уда/тить воздух из шприца перед применением,
ч При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
ёмкостью.
^5"
■Ж-
228 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Замочить принадлежности в моющем растДре MEDICAL
Замочить принадлежности ^ Предупреждения, меры предосторож
8 моющем растворе
ности и примечания
?
1 О ® 2 0 ОЕ
А П реду п реждение
Промыть принадлежности моющим раавором Замочить принадлежности Переложить принадлежности в аппарат • Все поверхности принадлежностей обязательно должны
ультразвуковой очистки контактировать с моющим раавором в течение периода
времени и при температуре, рекомендованных производи
телем моющего раствора,
о S противном 01учае возможны неполная или
неэффективная дезинфекция/стерилизация и
повышение риска перекрестной контаминации.
0
Примечание
- Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из ujnpnua перед применением.
V' При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
емкостью.
А
Предупреждение
Н мо ап ю о щ л и н м ит е р а ш ст п в р о и р ц о м и , п ч р т о о м бы ой у т д е а п л о и в т е ь р в х с н е о с п т у и з ы п р р ь и к н и а д с л п е о ж в н е о р с х т н е о й л З я а м м о о ч ю ит щ е е п г р о и р н а а с д т л в е о ж ра н о п с о т и в р с е о м гл е а н с и н , о т е р м ек п о е м р е а н ту д р а е ц и и и к п о р н о ц и е з н в т о р д а и ц т и е и . - о П ч е и р с е т л к о и ж . ите все принадлежноаи в аппарат ультразвуковой • С (т о (? б м л п ю е д ра а т й у т р е а , у к ко а н за ц н ен и т я р п а р ц о ия и , з в в о р д ем ит я е в л ы я д м ер о ж ю к щ и е и г о т, д р . с ), з ч ст т в о о б р ы а :
сти с помощью шприца. * Слить использованный моющий раствор из ёмкости. о снизить риск неполной или неэффективной очистки;
о снизить риск перекрестной контаминации и исключить
повреждения.
230 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ультразвуковая очистка MEDICAL
О
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ультразвуковая очистка
О
1 СЕ im тс'г'к^ 2 01 3 О СО Ж Предупреждение
• Все поверхноаи принадлежностей обязательно должны
Подготовить принадлежности в аппарате Промыть принадлежности моющим раствором Ультразвуковая очистка контактировать с моющим раствором в течение периода
ультразвуковой очистки V времени и при температуре, рекомендованных производи
телем моющего раствора,
о 8 противном случае возможны неполная или
неэффективная дезинфекция/стерилизация и
повышение риска перекрестной контаминации.
Примечание
- Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха.
5 мин, j о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
п При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
ёмкостью.
-^lillllllil!lllilll)Hil ^
Ж
П реду п режде н ие
Соблюдайте указания производителя моющего раствора
Убедитесь, что принадлежности полностью покрыты моющим * Наполнить шприц и промыть поверхности принадлежностей - Включить аппарат ультразвуковой очиаки. (температура, концентрация и тд.), чтобы;
раствором. моющим раствором (без пузырьков), чтобы удалить все - Уаановить диапазон центральной частоты 35-42 кГц. о снизить риск неполной или неэффективной очистки;
пузырьки с поверхности с помощью шприца. - Включить на 5 минут._____________________________________ о снизить риск перекрестной контаминации и исключить
повреждения.
Переложить принадлежности в 1>ю промывочную
воду
После ультразвуковой очиаки:
- Переложите все принадлежноаи в чистую ёмкость с чистой
питьевой водой для 1-го ополаскивания.
' Слить использованный моющий раствор из аппарата
ультразвуковой очистки.
Л З З
232 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
Ополоснуть 2 раза в чиаой ^ Предупреждения, меры предосторож
питьевой воде
ности и примечания
о
Г.Г:'ТЬ !iCH нс;р
,'Г!К»:рХИО!
А Предупреждение
Смыть моющий раствор с принадлежностей О
“ Тщательно смойте все остатки моющего раствора с
1 €Е Г-чНу lmiT'er;nu‘^ моющий раствор принадлежностей, чтобы исключить.
Подготовить принадлежности к 1-му I I (^ygpgTb моющий раствор с принадлежностей с принадлежностей 1) н с е те по р л и н л у и ю за и ц л и и ю н . еэффективную дезинфекцию/
ополаскиванию о поеь'щенный риск перекрестной контаминации.
V
Убедитесь, что принадлежности полностью покрыты чистой • Сотрите остатки моющего раавора со всех поверхностей • Возьмите принадлежности руками в перчатках, быстро
питьевой водой. принадлежностей чистой безворсовой салфеткой. перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд
- Выбросить использованную салфетку.
234 Видеогасфоскоп РЕНТАХ Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
Ополоснуть 2 раза 8 чистой
питьевой воде ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ф -
о
236 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
ш -- Ш т
Ополоснуть 2 раза в чистой ^ Предупреждения, меры предосторож
пить®ево-й в-о-де--
О
ф---------------------------«--------------------- • ------------ Шв —
О
ности и примечания
-л. й-.кк
p.jr.rricpoK*
12 Q Fully immersed) 13 ОЕ 14 CI f-ойу inuiiefsed J
Подготовить принадлежности ко 2-му I Стереть моющий раствор с принадлежностей Смыть моющий раствор
ополаскиванию с принадлежностей
V
Убедитесь, что принадпежноаи полностью покрыты чистой • Сотрите остатки моющего раствора со всех поверхностей Возьмите принадлежности руками в перчатках, быстро
питьевой водой. принадлежностей чистой безворсовой салфеткой. перемещайте их назад и вперед в течение 20 секунд : . je .
• Выбросить использованную салфетку.
238 Видеогас1роскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 2 раза в чистой питьевой воде MEDICAL
'ОИ Ш Ополос п н и у т т ь ь е 2 в р о а й з а в а о д чи е стой : Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
у. vS'V.
18 ^ypiTily immersetij <1 Q ^3 Fully ioimcrse'd^ 20
Промыть Трубку ДЛЯ впрыска чистой - { - 2 - - - f - О - П -- О - Л - » - С - » - И - 1 »Н««| Промыть колпачок для очистки входного |'27пло'лТ»!.'!1Г^11] Слить использованную воду из ёмкости
отверстия чистой питьевой водой
питьевом водой
Промывка/продувха Ю мл воды
трубка для впрыска Колпачок для очиаки
Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для - Наполните шприц и промойте внутренние поверхности
впрыска 10 мл чистой питьевой водь(. колпачка для очиаки входного отвераия 10 мл чиаой
питьевой воды.
240 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Просушить и осмотреть принадлежности MEDICAL
а ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
просушить и осмотреть
принадлежности
2
Предупреждение
- Внимательно прозерьте Принадлежности на загрйзнен;/1Я.
о Оставленные загрязнения из-за невнимательной
проверки;
. приводит к неполной или неэффективной
обработке;
. ловышаютриск перекрестной контаминации.
_ ^ Примечание
* Рабочие лоеерхмостииучастки, используемые ДЛЯ проверки,
должны иметь правильную освещённость,
о Рекомендованная освещенности. 1 000-2 000 люкс,
о (См. американский национальный аандэрт ANSI/AAMI
ST79:2017-Полное руководство по стерилизации
паром и обеспечению стерильности в учреждениях
здравоохранения - Ассоциация содействия развитию
медицинской техники (Арлингтон, США) для получения
подробной инсЬормации о правильном освещении
рабочих поверхностей, используемых для осмотра).
г
- с ; . ; , : i
Н с.-- ' '
242 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ручная дезинфекция принадлежностей выcoкoгaа^<((f^pСoвня MEDICAL
Этот этап предполагает ручную дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей принадлежностей с помощью инструментов и Оби^е предупреждения, меры предосторожности и примечания
дезинфицирующего средава, ополаскивание стерильной водой и сушку.
Ж Предупреждение
Ручная дезинфекция высокого - Тщательно и бережно очиаите принадлежности перед дезинфекцией,
уроння а о В противном случае возможна неполная или неэффективная дезинфекция и повышение риска перекрёаной контаминации.
Выполняйте все этапы, когда принадлежности полноаью покрыты дезинфицирующим раствором или промывочной водой, если не указано иного.
Порядок ручной дезинфекции высокого уровня
Замочить принадлежности 8 Просушить . ^ Предупреждения, меры предосторож-
дезинфицирующем рааворе 1мот принадлежности
«Ь ---------------О® - -Ф- ности и примечания
□ Промыть принадлежности Ополоснуть 3 раза Q
дезинфицирующим раствором стерильной водой I ^
Предупреждение
• Выполните ополаскивание стерильной водой, чтобы
Ш Щ- предотвратить:
1^;, О Бактериальное загрязнение и/или инфекции,
Что потребуется:
■ . связанных с водными микроорганизмами,
о При отсутствии стерильной еодь! используйте стериль-
но фильтрованную высокоуровневая (через фильтры
с размером пор 0,2 мкм) или воду, соответствующую
требованиям медучреждения или местным/нацио-
нальным требованиям инфекционного контроля.
Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
О
} I с и С т с т е п е р о р и л и л ь л ь з ь н о н о в а а я ф н в и и о л я д ь ф а т р и ( о п л р в ь а е т н д р н п о а о в я ч с т в р и о а т д е з а м л ь е (п н р о о о с ) м л и е л и □ Д ур е о з в и н н я фектант высокого □ ( М 25 и н с и м м X а л 20 ь н с ь м 1 й X р 1 а 5 з с м м е ) р ёмкости
пор 0,2 мкм)
=«^niiiiii!miliiiiliiii
j j Пластиковый шприц Luer-Slip на 10 w □ Не менее 3 чистых безворсовы
марлевых тряпок/салфеток
244 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Подготовка MEDICAL
т
Подготовка ^ Предупреждения, меры предосторож
®............. • ности и примечания
а
Ш
1 о 2 О
3 О \л Внимание
Защитить себя и окружающих Подготовить дезинфицирующий раствор Подготовить промывочную воду Наденьте средства индиаидуальной защиты (СИЗ), чтобы;
о свести к минимуму риск герекрестной контаминации;
защитить пользователей от химических травм.
гш
Стерильная аода А Предупреждение
Использовать только допущенные к продаже
фирменные дезинфектанты, s отношении которых
производитель раствора провёл испытания на
безопасность работы с изделиями PFNTAX Medical (см.
ПРИЛОЖЕНИЕ).
В целях снижения риска неполной или
неэффективной де.зинфекции, перекрестной
м контаминации и предупреждения повреждения
1 принадлежностей:
о Строго следуйте инструкциям производителя,
* Наденьте средава индивидуальной защиты. • п П р о о д и го зв т о ов д ь и т т е е д л е я з ( и т н е ф мп и е ц р и а р т у у ю ра щ , и к й о н р ц а е с н т т в р о а р ц с и о я г , л в а р с е н м о я у ) к . азаниям - Д ст е е р р ж и и л т ь е н о н й а г в о о т д о ы ве ( д н о е с м та е т н о е ч е н о 18 д Л л я трех - С т ц о е и б л я л е , ю м вр д д е а е м й з т я и е н в у ы ф с д е л к е о р т в а ж и н к я т и , а п и ( р т т е . е д д м . п ) п . и е с р а а н т н у ы ра е , п к р о о н и ц з е в н о т д р и а
полньгх ополаскиваний).
- С помощью тест-полосок убедитесь, что концентрация дезинфектанта Убедитесь, что концентрация дезинфектанта
превышает минимальную аффективную концентрацию согласно высокого уровня превышает минимальную
указаниям производителя. эффективную концентрацию (МЭК) согласно
• Заполните чистую ёмкость достаточным количеством раствора, чтобы указаниям производителя.
полностью закрыть принадлежности.
ЛХ Внимание
• В данной инструкции по обработке указан обьём
жидкости для удаления остатков 14-дневного
дезинфектанта на основе глутарового альдегида
(например. WAVIC!DE*-01).
о При использовании дезинфектанта высокого
уровня, отличного от указанного выше:
- Запросите у производителя дезинфектанта
рекомендации относительно объема воды для
ополаскивания.
246 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Промыть принадлежности дезинфицирующи^илм раствором MEDICAL
Ф4<
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
промыть принадлежности
де)инфицируюии1М раствором tel
5/6
СХ
2 QFuBy I Putty immeriett J А Предупреждение
Подготовить принадлежности Дезинфицировать клапан управления аспирацией Дезинфицировать клапан подачи воздуха/воды • НЕ допускай'е образования пузырьков воздуха во время
заполнения каналов и промывки отверстий 'просветов).
Пузырьки воздуха:
и Блокируют контакт раствора с внутренними/
наружными поверхностями.
о Снижают эффективность де)инфекции.
о Повышают риск перекрестной конта.минации.
'И
zb. Внимание
■ 'И • При заполнении каналов или промывке отверстий
(просветов) раствором:
о Полностью погрузите принадлежности в дезинфици
рующий раавор, чтобы уменьшить разбрызгивание
химикатов и органических веществ.
Клапан управления U Для предотвращения повреждения принадлежноаей
аспирацией Клапан подачи воздуха/воды ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сопротивление при нагнетании растворов,
^ Примечание
• Помеаите 12 принадлежностей в ёмкость с Нажать на верх клапана управления аспирацией до Нажать на верх клапана подачи воздуха/воды до Заполните шприц раствором, постучите по шприцу, чтобы
дезинфицирующим раствором. упора 3 раза в дезинфицирующем растворе. упора 3 раза в дезинфицирующем растворе. сбить пузырьки воздуха.
• Откройте колпачок клапана входного отвераия. ч Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
- Полноаью погрузите в дезинфицирующий раавор.
I) При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
емкостью.
€Е 5 0 €Е б ^ €Е
Дезинфицировать адаптер для очистки канала Промыть клапан управления аспирацией Промыть клапан подачи воздуха/воды
воздуха/воды дезинфицирующим раствором дезинфицирующим раствором
© Промывка/продувка Г Деэинф. раствор |
Промывка/продувка [Дезикф. раствор высокого уровня 3 мл| [высокого УРОВНЯ 3 мл J
« В
-^iiiiitiiliinliiiilmi ■
Клапан подачи воздуха/воды
Клапан управления
аспирацией
Нажмктте на верхнюю чааь адаптера для очистки канала - Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) клапана Наполните шприц и промойте отверстие (просвет)
воздуха/воды до упора 3 раза вдезинфицирующем растворе. управления аспирацией 3 мл дезинфицирующего раствора (без клапана подачи воздуха/воды 3 мл дезинфицирующего
пузырьков воздуха). раствора (без пузырьков воздуха).
248 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29'i?.0c
9 РЕНТАХ
Промыть принадлежности дезинфицирующим раствором MEDICAL
npw П trS р iy с w х . у 'f а :! г ? и .'; ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Промыть принадлежности вОДР'Л
дезинфицирующим раствором 7/8/9/10
7 О СЕ 8 О СО Предупреждение
• НЕ допускайте образования пузырьков воздуха во время
Промыть адаптер обратного клапана водяной струи Промыть трубку для впрыска дезинфицирующим
заполнения каналов и промывки отверстий (просветовК
дезинфицирующим раствором раствором Пузырьки воздуха;
о Блокируют контакт раствора с внутренними/
наружными поверхностями,
о Сиижаютэффективностьдезинфекции.
трубка для впрыска о Повышают риск перекрестной контаминации,
Промывка/продувка | Дезинф. раствор высокого уровня 3 мл Лл Внимание
• При заполнении каналов или промывке отверстий
■^llllIHlIllilllllllllll ■ Трубка (просветов) раствором;
для впрыска о Полностью погрузите принадлежности в дезинфици
Адаптер обратного |]l3^illHllllilil!lllili'!l рующий раавор, чтобы уменьшить разбрызгивание
клапана водяной струи химикатов и органических веществ.
4 = ^ Промывка/продувка Дезинф. раствор высокого уровня 1Q м^ 1) Для предотвращении повреждения принадлежностей
ЗАПРЕЩАЕТСЯ прилагать чрезмерное усилие, если
чувствуется сспро’изление при на1негании растворов.
Промывка/продувка ^Дезинф. раствор высокого уровня 10 мл|
7/8/9/Т0/11
• Наполнить шприц и промыть внутренние Наполнить шприц и промыть наружную поверхность каждого Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для Ф Примечание
поверхности адаптера обратного клапана из соединительных участков трубки для впрыска 10 мл впрыска 10 мл дезинфицирующего раавора (без пузырьков
• ,Заполните шприцоаствором, постучите по шприцу, чтобьт
водяной струи 3 мл дезинфицирующего дезинфицирующего раствора {без пузырьков воздуха). воздуха).
сбить пузырьки воздуха.
раствора (без пузырьков воздуха).
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением,
9 О €[ immersed] о При удалении пузыраков воздуха держите шприц над
10 О <Е 11 © Q емкостью.
Промыть адаптер для очистки водяной струи Промыть адаптер для очистки порта воздуха/воды Промыть колпачок для очистки входного отверстия
дезинфицирующим раствором дезинфицирующим раствором дезинфицирующим раствором
Сторона коннектора Luer lock
Промывка/продувка Г Дезинф. раствор | и
I высокого уровня б мл) Промывка/продувка Дезинф. раствор высокого уровня б
Щ|111111|||Ц||11М1Ш1 3-^ 111[1|1М1||||||1шГ^^^ ■■
Адаптер для очистки
порта водяной струи Адаптер для очистки
порта воздуха/воды
Наполните шприц и промойте внутренние поверхности
* Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) * Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) адаптера для колпачка для очистки входного отверстия 10 мл
адаптера для очистки порта водяной струи б мл очистки порта воздуха/воды б мл дезинфицирующего раствора дезинфицирующего раствора (без пузырьков воздуха).
дезинфицирующего раствора (без пузырьков воздуха). (без пузырьков воздуха).
250 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Промыть принадлежности дезинфицирующ1и^м1 раствором MEDICAL
о
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
промыть принадлежности
дезинфицирующим раствором .
12 ® . ...
Протереть всю поверхность адаптера для очистки
канала воздуха/воды
:
.
.V.'
протрите всю поверхность адаптера для очистки канала
воздуха/воды стерильной марлей.
Ш
■...•■•я;-
Я.-:
>^3
252 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Замочить принадлежности в дезинфицируг^ем растворе MEDICAL
Пгт/лоточкл д З е а з м и о н ч ф и и т ц ь и п р р у и ю н щ ад е л м е ж р н ас о т с в т о и р в е ^ Предупреждения, меры предосторож
«--- ности и примечания
1
1 О СЕI FuHy immersed] 2 О d FuHy immmed j Ж Предупреждение
Промыть Принадлежности дезинфицирующим Замочить принадлежности Переложить принадлежности 8 1-ю промывочную • Все поверхноаи принадлежностей обязательно должны
раствором воду контактироеатьс дезинфицирующим раствором в течение
периода времени и при температуре, рекомендованнь1Х
производителем дезинфектанта.
о 8 противном случае возможна неполная или
неэффективная дезинфекция и повышение риска
перекрёстной контаминации.
4)* Примечание
“ Заполните шприц раствором, постучите fio шприцу, чтобы
сбить пузырьки воздуха,
Замачивание
о Направив кончик вверх, надавливайте на поршень,
чтобы удалить воздух из шприца перед применением.
I. При удалении пузырьков воздуха держите шприц над
емкостью.
Ж Предупреждение
д Н е а з п и о н л ф ни и т ц ь и ш ру п ю ри щ ц и и м п р ро ас м т ы в т о ь р о п м ов ( е б р е х з н п о у с з т ы и р п ь р к и о н в а д во л з е д ж у н х о а с ) т , ей З п а р м ои о з ч в и о т д е и 1 т 2 ел п я р д и е н з а и д н л ф е и ж ц н и о р с у т ю е щ й е с г о о г л р а а с с н тв о о р р е а к п о о м в е р н е д м а е ц н и и и , П - ос П ле е р з е а л м о а ж ч и и т в е а в н с и е я п ; ринадлежности в чистую ёмкоаь со - С (т о е б м л п ю ер д а а т й у т р е а , у к к о а н за ц н е и нт я р п а р ц о и и я, з в вр о е д м и я т е в л ы я д д ер ез ж и к н и ф и е к т. т л а .) н , т ч а т обы
чтобы удалить все пузырьки с поверхности с помощью температуре и концентрации. стерильной водой для 1-го ополаскивания. и снизить риск неполной или неэффективной
шприца. дезинфекции;
<1 снизить pиc^ перекрестной г.онтаминации и исключить
повреждения.
0 Примечание
Используйте таймер или звуковой сигнал/итя контроля
рекомендованного времени замачивания,
CS:
254 Эидеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
□
^ Общие предупреждения, меры
предосторожности и примечания
Ополооссннууттьь :3 раза
аерильной водой
А
О Внимание
Ополоснуть 3 раза стерильной водой 3 Q • Убедитесь, что дезинфектанта не осталось на
принадлежностях:
1 СЕ 2 € t I '- W -- - o - ro - j - ia - a - t - w - u - M -- Q - 1 ’ с С п м р ы и т н ь а д д е л зи е н ж ф но иц ст и е р й ующий раствор о Т о щ по а л т а е с л к ь и н в о а и н и п ю ол , н п о р с и т в ь е ю д ё с н о н б ы лю е д в а д й а т н е н у о к й а з и а н н с и т я р у п к о ц ии
Подготовить принадлежности к 1-му г = ) Стереть дезинфицирующий раствор по обработке.
ополаскиванию V с принадлежностей
1> Е
п
с
а
л
ц
и
и
д
ен
ез
т
и
м
н
о
ф
ж
е
е
к
т
т а
п
н
о
т
д в
о
е
с
р
та
г
ё
а
т
т
с
ь
я
с я
н
д
а
е
п
й
р
с
и
т
н
ви
ад
ю
л е
х
ж
им
н
и
ос
ч
т
е
я
с
х
к
,
и х
веществ.
• В данной инструкции по обработке указан объёеи
жидкости для удаления остатков 14-дневного
дезинфектанта на основе глутарового альдегида
(например. WAVICIDE«-01}. 1
<■ При использовании дезинфектанта высокого
уровня, отличного от указанного выше:
- Запросите у производителя дезинфектанта
рекомендации относительно объема воды
для ополаскивания.
Сотрите остатки дезинфицирующего раствора со всех
У ст б е е р ди и т л е ь с н ь, о ч й т о в п о р д и о н й а . длежности полностью покрыты с п т о е в р ер и х л н ь о н с о те й й с п а р л и ф н е ад тк ле о ж й н . остей водном направлении - В пе о р зь е м м и е т щ е а п й р т и е н и ад х л н е а ж з н а о д с и ти в п ру е к р а ё м д и в в т е п ч ер е ч н а и т е к а 2 х 0 , с б е ы к с у т ц р д о
Выбросить использованную салфетку.
256 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
□
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ополоснуть Зраза
аерильной водой
*7 ^^PFuUvTmm6fi.eJ^ 8 а Folly irniTiei^ed j ^ fuiy
fi™"™’.—1 Промыть клапан управления Промыть клапан подачи воздуха/воды г--------------j Промыть адаптер обратного клапана
аспирацией стерильной водой стерильной водой водяной струи стерильной водой
промывка/продувка
13 мя воды Промывка/продувка I 3 мл воды
Промывка/продувка! 3 мл воды
Клапан подачи воздуха/воды Адаптер обратного клапана водяной струи
Клапан управления аспирацией
• Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) клапана - Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) клапана - Наполнить шприц и промыть внутренние поверхности
управления аспирацией 3 мл стерильной воды. подачи воздуха/воды 3 мл стерильной воды. адаптера обратного клапана водяной струи 3 мл стерильной
воды.
10 €Е 11 ®Fully irnmcfsed j ^ 2 ^ 3 immersed)
^ ^ -----1 Промыть трубку для впрыска Промыть адаптер для очистки порта I Промыть адаптер для очистки порта
стерильной воды водяной струи стерильной водой воздуха/воды стерильной водой
Трубка для впрыска
Сторона коннектора Luer Lock Промывка/продувка 6 мл воды
Промывка/продувка [ 6 мл воды ]
o |0 !i ■w(jiiiiiiiilmi[iiiiiiin -^iiiiiiiilmil!iiiiiiii
Адаптер для очистки Адаптер для очистки
порта водяной аруи порта воздуха/воды
• Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для - Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) адаптера - Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) адаптера
впрыска 10 мл стерильной водьь для очистки порта водяной струи б мл стерильной воды. для очиаки порта воздуха/воды б мл аерильной воды.
- 2 ^
258 Видеогзстроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PEWTAX
fij Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
□
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ополоснуть 3 раза
аерильной водой
14__ 15
13 QFully immersed]
EDПромыть колпачок для очистки входного Слить использованную воду из ёмкости Продуть адаптер обратного клапана
отверстия стерильной водой водяной струи воздухом
Лромывка/продувка I Юмлмды
Колпачок для очистки Промыека/продувка Воздух
Адаптер обратного
клапана водяной струи
Наполните шприц и промойте внутренние “ Слить воду для 1 -го ополаски вания из ёмкости. Наполните шприц и продуйте внутренние
поверхности колпачка для очистки входного поверхности адаптера обратного клапана
отверстия 10 мл стерильной воды. водяной струи воздухом.
260 Видеогасфоскоп PENTAX Medical, модель EG29-I20C
# PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEOICAL
nOfUOTcjr-l О ^ Предупреждения, меры предосторож
ф - ности и примечания
ОполосиутьЗ раза
стерильной водой
19 Q FuHy'immengd' ]
18 Q 20 QFulfy immep*d J
^ Подготовить принадлежности ко 2-му , ь Стереть дезинфицирующий раствор Смыть дезинфицирующий раствор
ополаскиванию С принадлежностей с принадлежностей
• Убедитесь, что принадлежноаи полноаью покрыты - Сотрите остатки дезинфицирующего раствора со всех поверхностей * Возьмите принадлежности руками в перчатках, быстро
стерильной водой. прииадпежноаей в одном направлении аерильной салфеткой. перемещайте их назад и вперёд в течение 20 секунд
- Выбросить использованную салфетку.
262 Вицеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
в PENTAX
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
а
о Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ополоснуть Зраза
стерильной 8ОД0Й
264 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
»J Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
^ Предупреждения, меры предосторож
--- ности и примечания
Ополоснуть 3 раза
стерильной водой
30 ® 31 32
Промыть колпачок для очистки входного Слить использованную воду из ёмкости 1-— j Продуть адаптер обратного клапана
отверстия стерильной водой водяной струи воздухом
Промывка/продувка Ю мл воды
Колпачок для очистки
Промывка/продувка Воздух
■^linilllillllllllllllll
Адаптер обратного
клапана водяной струи
Наполните шприц и промойте внутренние поверхности - Слить воду для 2-го ополаскивания из ёмкоаи. Наполните шприци продуйте внутренние поверхности
колпачка для очистки входного отверстия 10 мл адаптера обратного клапана водяной струи воздухом.
стерильной воды.
266 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
О ^ Предупреждения, меры предосторож-
ности и примечания
3 раза
Ополоснуть
стерильной водой
268 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
»J Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
а
^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
Ополоснуть 3 раза
аерильной водой
42 а fulfy immervedj 43 €1^
f |-,агк.л4»1111.11|1!!] flpoMbiTb клапан управления Промыть клапан подачи воздуха/воды Промыть адаптер обратного клапана
■t тшлАииканиг стерильной водой водяной струи стерильной водой
аспирацией стерильной водой
Промывка/продувка | 3 мл воды j Промывка/продувка 3 мл воды j
шг I j —jinHIHlllllllliliim ^ -^Ш
Адаптер обратного клапана водяной струи
Клапан управления Клапан подачи воздуха/воды
аспирацией
- Наполнить шприц и промыть внутренние поверхности адап
* Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) клапана - Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) клапана тера обратного клапана водяной струи 3 мл стерильной воды.
управления аспирацией 3 мл аерильной воды. подачи воздуха/воды 3 мл стерильной воды.
44 С1 45 46
F)
Промыть трубку для впрыска *~ч промыть адаптер для очистки порта л Промыть адаптер для очистки порта
^ водяной аруи стерильной водой ^ воздуха/водь! стерильной водой
стерильной воды
Трубка для впрыска
Сторона коннектора LuerLock Промывка/продувха 6 мл воды
Промывка/продувка I б мл воды
□1 = Г| I -^|ТмП|1м1||||1|Т|||Г^^^ 3 ^
ZBUdlHIHIllllllllNllllll i
Адаптер для очистки
Адаптер для очистки порта воздуха/воды
порта водяной струи
промывка/продувка 10 мл воды
• Наполнить шприц и промыть внутренний канал трубки для • Наполните шприц и промойте отверстие (просвет) адаптера Наполнить шприц и промыть отверстие (просвет) адаптера
впрыска 10 мл стерильной воды. для очистки порта водяной струи 6 мл стерильной воды. для очистки порта воздуха/воды б мл стерильной воды.
270 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
• РЕНТАХ
3 Ополоснуть 3 раза стерильной водой MEDICAL
^
! So.'s! OTOt'KW ш □ Предупреждения, меры предосторож-
/*ч
о Ополоснуть 3 раза
йгзиифИ1;11р>'>;!и<11«рлС?80!.'-« ш аерильной водой ш
272 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
РЕНТАХ
Просушить принадлежности MEDICAL
Просушить Предупреждения, меры предосторож
принадлежности
® ности и примечания
О
ш
■' V'.'
.V.' , 'fs ■■■
а-. '■'.V '■
274 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Мероприятия после обработки и хранение пригЛ(лежностей MEDICAL
после ручной дезинфекции высокого уровня Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
Данный этап заключается в мероприятиях после обработки и хранении принадлежностей после дезинфекции высокого уровня. А
Предупреждение
- Сделайте следующее:
Мероприятия после Несоблюдение указаний ведет к бактериальному загрязнению принадлежностей или создает риск инфицирования пациентов и/или
V обработки пользователей.
о Перед помещением на хранение снимите все принадлежности (клапан входного отверстия, адаптеры для очистки и т.д) с эндоскопа,
о НЕ храните принадлежноаи в меаах с высокой влажноаью или высокой температурой,
о НЕ храните принадлежноаи в футляре для переноски.
о Перед помещением на хранение убедитесь, что принадлежности абсолютно сухие.
о Принадлежности, которые хранились в ненадлежащих условиях или с нарушением срока, уааноеленного в данном медучреждении,
перед применением должны пройти полный цикл обработки (например, очиаку и дезинфекцию высокого уровня) согласно данной
инарукции по обработке.
После дезинфекции высокого уровня
* Храните дезинфицированные принадлежноаи в чиаом, сухом и хорошо проветриваемом месте.
• Храните дезинфицированные принадлежноаи, которые будут использоваться вместе с эндоскопом во время процедуры, вместе с А Внимание
• Сделайте следующее:
Невыполнение указаний ведет к повреждению принадлежноаей.
о Храните принадлежности вдали от химических веществ, прямого солнечного света и ультрафиолетовых лучей,
о Соблюдайте надлежащее расстояние между эндоскопом и принадлежноаями. чтобы они НЕ соприкасались во время хранения.
Мероприятия после обработки
Хранение принадлежностей ^ Предупреждения, меры предоаорож-
ности и примечания
Q
РЕНТАХ
Хранение принадлежностей MEDICAL
Хранение принадлежностей ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
1
1 О
Лл Внимание
Надеть СИЗ Хранение принадлежностей - Наденьте средстеа индивидуальной защиты (СИЗ', чтобы
о свести к минимуму риск перекрестной контаминации.
Хранить вместе
с эндоскопом
Хранить
в помещении для
обработки
Наденьте средства индивидуальной Храните принадлежности в чистом, сухом и хорошо
проветриваемом месте.
защиты.
Храните принадлежности, которые будут использоваться вместе
с эндоскопом во время процедуры, вместе с эндоскопом.
278 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Стерилизация принадлежностей паром MEDICAL
Данный этап аключает процедуру паровой стерилизации принадлежностей. Оборке предупреждения, меры предосторожности и примечания
А Предупреждение
- Тщательно и аккуратно очистить принадлежности перед стерилизацией паром.
о В противном случае возможна неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрёстной контаминации.
CT(>pИЛИJ.1ЦИЯ - Всегда используйте системы стерилизации, растворы и процессы, в отношении которых производитель раствора, системы или
процесса провёл испытания на безопасность работы с изделиями PENTAX Medical.
о Для предотвращения риска повреждения и/или сбоя принадлежностей:
. Проконсультируйтесь с местным сервисным центром PENTAX Medical перед использованием таких систем/растворов.
- Проконсультируйтесь с производителем стерилизатора и убедитесь, что он:
о Выполнил микробиологические исследования, подтвердившие соответствие требованиям по достижению стерильности
Перед стерилизацией паром; принадлежностей.
Тщательно и аккуратно очистите и просушите принадлежности для исключения неполной или неэффективной очистки и о В противном случае возможны повреждения принадлежностей,
повышенного риска перекрёстной контаминации. . неполная или неэффективная стерилизация и повышение риска перекрестной контаминации.
• Используйте системы и методы стерилизации, совместимые с изделиями PENTAX Medical, - Используйте химический индикатор (ХИ) и/или биологический индикатор (БИ), рекомендованные производителем стерилизатора,
• Методы стерилизации, для которых используется упаковка; для контроля процесса стерилизации и обеспечения его эффективности.
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков А Внимание
повреждения или вскрытия упаковки).
- Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ помещать эндоскоп в паровой стерилизатор!
- Заверните принадлежность в новый упаковочный материал и стерилизуйте повторно.
Компания PENTAX провела валидационные испытания с использованием двух слоёв однослойного упаковочного материала для Примечание
стерилизации HALYARD’’ Н200 (РУ ФСЗ 2010/07994 от 10.06.2020) (О&М Halyard), используя технику последовательного упаковывания.
- Эффективность стерилизации и совместимость материалов зависят от следующих факторов:
*1 :
о тщательная очистка приборов,
Товарный знак или зарегистрированный товарный знак компании Owens & Minor, О&М Halyard или её дочерних предприятий.
о загрузка стерилизуемых приборов,
о упаковка стерилизуемых приборов,
о параметры цикла стерилизации.
Стерилизация паром
Стерилизация паром Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
О
О О PENTAX
Стерилизация паром MEDICAL
Стерилизация паром ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
1
Z!a Внимание
- Надень’е средства индиаидуалысй защиты (СИЗ), чтобы:
ч свести к минимуму риск перекрестной контаминации;
3
0 Примечание
- Компания РЕМАХ провела валипационные игпыгания
с использованием двух слоев последовательной
стерилизационной упаковки HALYARD* Н200.
А Предупреждение
- Если способ стерилизации предполагает использование
обёртки или иной упаковки;
ч Убедитесь, что упаковка остаётся неповрежденной в
конце цикла стерилизации.
1* В случае какого-либо повреждения или нарушения
упаковки аерилизованного изделия (например,
разрыва) замените упаковку и повторите
аерилизацию.
. В противном случае возможна неполная или
неэффективная стерилизация и повышение
риска перекрёстной контаминации.
4 О А внимание
Стерилизация паром ' ' • После завершения процесса стерилизации
принадлежности могут быть ГОРЯЧИМИ,
. 1> Перед манипуляциями с ними дождитесь, пока они
i остынут до комнатной температурь!.
Можно использовать аерилизацию паром с указанными ниже параметрами.
W Примечание
- Параметры стерилизации были валидированы PENTAX
Время воздейс1анм^Ий&^|^ MecJical в соответствии стребованиями действующих
стандартов стерилизации EN 150 17665 и ANSI/AAMI ST79.
Форвакуум от 134 до 137“С от 3 до 18 минут Следующие этапы - Пдоовой стерилизатор (для стерилизации влажным
Стерилизация паром также может выполняться при следующих условиях; теплом) должен отвечать требованиям стандартов
EN ISO 17665 и ANSI/AAMIST79, а также проходить
валидацию, техническое обслуживание и проверку
ТйпсгерилииггорА> "Температура .v Время воздействия -
в соответствии с ними.
Лк , 's' ’* • ' %
132 “С 4 мин.
135 *С 3 мин.
* Выполните цикл аерилизации паром при указанных выше
условиях.
282 Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Мероприятия после обработки и хранение приЯКлежностей MEDICAL
после стерилизации паром Общие предупреждения, меры предосторожности и примечания
Данный этап заключается в мероприятиях после обработки и хранении принадлежноаей после аерилизации.
А Предупреждение
“ Сделайте следующее;
Несоблюдение указаний ведет к бактериальному загрязнению принадлежностей или создает риск инфицирования пациентов и/или
о
пользователей.
о НЕ храните лринадлежноаи в местах с высокой влажноаью или высокой температурой,
Мероприятия после о НЕ храните принэдлежноаи в футляре для переноски.
обработки
о Перед помещением на хранение убедитесь, что принадлежности абсолютно сухие.
о Принадлежности, которые хранились в ненадлежащих условиях или с нарушением срока, установленного в данном медучреждении, перед
применением должны пройтм полный цикл обработки (наг!ример, очистку и стерилизацию) согласно данной инструкции по обработке.
После стерилизации паром
А Внимание
Проверьте упаковку на наличие повреждений или вскрытия (например, пятен, влаги, разрывов и любых других признаков * Сделайте следующее:
повреждения или вскрытия упаковки).
Невыполнение указаний ведет к повреждению принадлежноаей.
- Выбросьте повреждённую или вскрытую упаковку. о Храните принадлежности вдали от химических веществ, прямого солнечного света и ультрафиолетовь)х лучей,
* Заверните принадлежность в новый упаковочный материал и стерилизуйте повторно.
о Соблюдайте надлежащее расаояние между эндоскопом и принадлежностями, чтобы они НЕ соприкасались во время хранения.
Храните стерилизованные принадлежности в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте.
Мероприятия после обработки
хранение принадлежностей Предупреждения, меры предосгорож-
ности и примечания
•г4п1#т
PENTAX
3 Хранение принадлежностей MEDICAL
Хранение принадлежностей ^ Предупреждения, меры предосторож
ности и примечания
□
■ 1
?•; А Внимание
^ - Наденьте средава индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы;
ч свести к минимуму риск перекрёстной контаминации.
2
0 Примечание
Если упаковка повреждена или вскрыта (например: пятна,
влага, разрывы и любые другие признаки повреждения или
вскрытия),
.1 Выбросьте повреждённую или аскрытуюупаковку,
о Заверните принадлежность а нозый упаковочный
материал и стерилизуйте повторно.
iS Ilit:
ш
2 i6 Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
PENTAX
Приложение MEDICAL
Средства/системы для обработки, совместимые с продуктами PENTAX Medical Совместимые продукты для обработки эндоскопов
Представленная здесь информация по эндоскопу(-ам) получена на основе испытаний совместимости проведённых подразделением PENTAX Lifecare Производитель Наименование чистящего средства Наименование дезинфе1авнта
компании HOYA Corporation (Япония). Ссь^лка на конкретные фирменные продукты не является гарантией их эффективности. a
eotledex' forte, Bomix' plus Korsolex' basic. Koesolex ‘ extra. Korsolex' FF
Испытания показали, что данные решения совместимы с материалами, используемыми в конструкции эндоскопов PENTAX Medical, при условии
соблюдения инструкций производителя по применению. аООЕ Chemie GmbH 0 Korsolex’ Endo-Cleanei Korsolex Endo-Disinfeerart
Пользователи должны строго соблюдать инструкции производителей данных средств в отношении концентрации, температуры и времени
0
замачивания. Borer Chemie AG deconex' 23 NEUTRA^YM deconex ENDOMAflC
Указанные в списке соемеаимые с материалом продукты были признаны совмеаимыми с эндоскопом по соаоянию на ноябрь 2022 года. a HELIZYME
о П т р н и о и ш з е м н е и н и е н з и ат и р п он р у о т и ы зв х о п д р и о т д е у л к е т м о в с о P с E т N ав T а A X ил M и e к d о i н ca ц l е . н П т р р о а к ц о и н и с у п л р ь о т д и у р к у т й а т (- е о с в ь ) с о п н р б о о и л з е в е о д н и е т в е п л р е а м в е п е за р я е в д л п я р ть и м об ен э е ф н ф и е е к м т . ивности и безопасности очистки в 9. Braun Melsungen AG [o] H He e l l i i m m a a t t i i c c ' " ' C C l l e e a a n n e e r r e n n e z u y tr m a a l. tic Helimatic' Disinfectant
Актуальный перечень чистящих и дезинфицирующих средств, совместимых с эндоскопами PENTAX Medical, можно получить в меаном сервисном Ecol.'tb a Sekosept Forte, Seku txtra
центре PENTAX Medical.
Д Предупреждение Getii^ge Disinfection AB a 0 DLC/Poka-Yoke DLC A A p p e e r r l l a a n n Р P о o к k а a - - Y Y o o k k e e A A g g e e n n t t A В
Instru Zym Instru Plus Virugard
• Компания PENTAX Medical НЕ нес^г гарантийных^зательств в случае химического повреждения эндоскопов PENTAX Medical вследствие Laboratorium Dr. Oeppe GmbH 0
использования неодобренных чистящих и дезинфицирующих средств, labomat E Endomat Hus
о Проконсультируйтесь с производителем раствора перед применением. 0 a Ertzol (Cidezyme) Cidex* Plus, Cidex*. Cidex* 7, Cidex' ОРЛ
0
Ciriex* OPA-C
a
Laboratoires АНЮ$ ANIOSYME DD1, HEXANIOS G»R STERANIOS 2%. STERANIOS 2% NG. 5TERANIOS 2% ECS
a
LYSOFORM LYSOFORMIN 30СЮ
a
MUCADONT-2YMAKTIV
a
Schulke & Mayr GmbH glgazyme' GIGASEPT
0
thermosepf" ER thermosept* ED
0 a
Metre* Research Corporation MetriZyme'“ Coldspor’“
0 a
MEDALKAN NOSOZYM, NOSOZYM 6 PLUS ”
a
EndoPreZymc
OLYMPUS 0 EridoOet, EndoDet Pro. Endodis, EndoAct, EndoDis Pro, EndoAct Pro,
OlympusCLEANER OlympusDISINFECTANT
a
Rohof Corporation Endozime
a
INSTRU PLUS DESCOTON' FORTE
0
THERMOTON* NR
0
PROLYSTICAAuto ENDOCLEAN High Level Dism'ectant
STERIS 0 a PROLYSTICA 2X Concentiate Enzymatic Presoak and
Cleaner, PROLYSTICA 2X Concentrate Neutial Detergent
0 a
STERIS (CANTEL/MEDIVATORS) Irtterccpt Rapiode'. Rapitide’ PA. Rapicide* ОРЛ/2B
a
Medical Chemical Corporation WAVICIDE'-Ol
0
WASSEN8URG EiuloHigh* Detergent EndoHigh' PAA. EndoHigh' GfA
a
neodisher' Sepio 3000
0 a neodisher' Med Clean jdvanc.ecJ *1,
OR.WEIQERT n n e e o o d d i i s s h h e e r r ' e ' M nd e o d ' i C C l L e E a A n N fo , n rt e e o * d 1 isher' MediZym,
0 neodisher' SC designed for Steelco n n e e o o d d i i s s h h e e r r " e S n e d p o t * o s O e N p t 2 . G n A e , o n d e is o h d e is r h e e n r d ' o S ' e S p E t P o T O Р N А , С,
neodisher' Septo РЛС designed for Steelco
• Условные обозначения : tZ /Продукты для ручной обработки эндоскопов
0 Продукты для аппаратной обработки эндоскопов
При использовании данного продукта возможны косметические изменения внешнего вида эндоскопов (например,
изменение цвета).
Видеогасгроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
^ 3
Информация, касающаяся IEC 60601-1 («Изделия медицинские электрические», стандарт ЭМС) РЕНТАХ
MEDICAL
Прочую информацию, содержащую нижеуказанное, см. в отдельной инструкции по эксплуатации.
общая информация об изделии
Технические харахтерис
Классифик ация
IT проникновения воды
Режим работы
2^80
Перевод с японского и английского языков на русский
PENTAX
MEDICAL
[Инструкция по обработке]
ХОЯ
ПЕНТАКС
27 августа 2024 года
По месту требования,
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
Мы, «ХОЯ Корпорейшн», (6-10-1, Ниси-Синдзюку, Синдзюку-ку, Токио, 160-0023,
Япония), настоящим свидетельствуем, что прилагаемый документ, указанный выше,
является оригиналом документа.
[Подпись]
САКАИ Ясухиро
Старший Генеральный менеджер
Отдел разработки клиентских решений
Отдел исследования и развития Японии
Подразделение ПЕНТАКС Лайф Кеар
ХОЯ Корпорейшн
Инструкция по обработке
Видеогастроскоп PENTAX Medical,
модель EG29-i20c
Одобрено:
САКАИ Ясухиро, Старший Генеральный Менеджер
Отдел разработки клиентских решений
Отдел исследования и развития Японии
Подразделение ПЕНТАКС Лайф Кеар
ХОЯ Корпорейшн
[Подпись!
Печать компании ХОЯ Корпорейшн
Версия; 1.0
Дата: 27 августа 2024 г.
Квадратная печать: Нотариус Киёфуми Яги.
3 квадратные печати: Нотариус Киёфуми Яги.
Документ зарегистрирован за номером: №«130» за «2024» год
Бланк: Нотариальная контора
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
Настоящим свидетельствуется, что ЮР АН Сатоши, представитель САКАИ Ясухиро,
Старшего Генерального менеджера, компания «Хоя Корпорейшн», Подразделение
ПЕНТАКС Лайф Кеар, отдел исследования и развития Японии, разработки клиентских
решений, заявил в моем присутствии о том, что упомянутый САКАИ Ясухиро
подтвердил, что он подписал прилагаемый документ.
Датировано 28 августа 2024 года.
[Подпись!
ЯГИ Киёфуми
НОТАРИУС
9-21, 3-ТЁМЕ, СИБАЗАКИТЁ
ТАТИКАВА, ТОКИО, ЯПОНИЯ
Печать: ТОКИЙСКОЕ БЮРО ПО ЮРИДИЧЕСКИМ ВОПРОСАМ. НОТАРИУС.
9-21, 3-ТЁМЕ, СИБАЗАКИТЁ
ТАТИКАВА, ТОКИО, ЯПОНИЯ.
Квадратная печать: Нотариус Киёфуми Яги.