Система видеоэндоскопическая HD-580 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Обозначения Прежде чем читать данное руководство, необходимо ознакомиться со значением следующих элементов в тексте. Элемент Значение Потенциально опасная ситуация, которая может привести к смерти или серьезной травме, если не принять меры Потенциально опасная ситуация, которая может привести к неполадке или поломке системы, если не принять меры. ПРИМЕЧАНИЕ Меры предосторожности или рекомендации по использованию системы. Обозначает клавиши, кнопки, регуляторы и иные элементы управления изделия. Слово, Обозначает элементы панели управления или объекты на экране, выделенное например пункты меню или кнопки. жирным шрифтом Контактная информация Производитель: СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.) Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518057 Guangdong P.R. China Тел.: +86-755-26722890 Факс: +86-755-26722850 Электронная почта: sonoscape@sonoscape.net www.sonoscape.com Место производства: СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.) SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High- tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China Уполномоченный представитель производителя: ООО «СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС» 420108, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, улица Мазита Гафури, д. 50, этаж 1, помещение 38 Тел.: +7 (800) 511-94-32 Электронная почта: russia@sonoscape.net Версия 2.0 от 30.06.2026 3 Оглавление 1. Безопасность 7 1.1 Наименование медицинского изделия 7 1.2 Назначение 7 1.3 Область применения 7 1.4 Потенциальные потребители 7 1.5 Показания 7 1.6 Противопоказания 8 1.7 Побочные действия 8 1.8 Медицинские изделия, не входящие в комплект поставки 9 1.9 Меры предосторожности 9 1.10 Предупреждающие символы 12 2. Общий обзор 15 2.1. Комплектация 15 2.2. Описание и внешний вид 18 2.3. Материалы, контактирующие с пациентом 35 2.4. Контакт с организмом человека 35 2.5. Информация о стерилизации медицинского изделия 35 3. Подготовка 36 3.1. Порядок установки и подключения Системы видеоэндоскопической HD-580 36 3.2. Размещение изделия на Тележке эндоскопической, модели HDT-500 37 3.3. Подключение Источника света к Устройству обработки изображения 39 3.4. Подключение монитора 40 3.5. Подключение клавиатуры 41 3.6. Подключение источника питания 41 3.7. Подключение ножного переключателя 41 3.8. Подключение принтера 42 3.8.1. Подключение видеопринтера 42 3.8.2. Подключение сетевого принтера 43 3.9. Проверка и подключение эндоскопа (видеогастроскопа, видеоколоноскопа) 44 3.9.1. Проверка эндоскопа 44 3.9.2. Проверка и подключение компонентов 48 3.9.3. Подключение эндоскопа к Источнику света 52 3.9.4. Подключение бутыли для воды 53 3.9.5. Подключение аспирационного насоса 55 3.10. Проверка системы видеоэндоскопической 56 3.10.1. Проверка освещенности 56 3.10.2. Проверка функции регулировки яркости 56 3.10.3. Проверка функции трансиллюминации 57 3.10.4. Проверка переключателя светового режима 57 3.10.5. Проверка эндоскопического изображения 57 3.10.6. Проверка кнопок дистанционного управления 58 Версия 2.0 от 30.06.2026 4 3.10.7. Проверка функции подачи воздуха 58 3.10.8. Проверка функции подачи воды 59 3.10.9. Проверка функции аспирации 60 3.10.10. Проверка канала для инструментов 61 3.11. Установка Тележки эндоскопической, модели HDT-500 62 3.11.1. Установка держателей секции управления эндоскопа 62 3.11.2. Установка держателя соединительной секции 62 3.11.3. Регулировка держателя эндоскопа и крепления поворотного кронштейна для монитора 63 3.11.4. Фиксация винтов на левой и правой опоре 64 3.11.5. Установка поворотного кронштейна для монитора размером 60 см и меньше 65 3.11.6. Установка поворотного кронштейна для монитора размером 66 см и больше 66 4. Эксплуатация 68 4.1. Устройство обработки изображений 68 4.1.1. Включение/выключение Устройства обработки изображений 68 4.1.2. Вход в систему 68 4.1.3. Настройка режима работы 70 4.1.4. Управление предварительной записью 73 4.1.5. Настройка баланса белого 75 4.1.6. Обработка изображения 76 4.1.7. Сохранение и просмотр изображений и видео 78 4.1.8. Управление Списком пациентов 79 4.1.9. Редактирование и печать отчета 83 4.2. Источник света 87 4.2.1. Включение ламп 87 4.2.2. Регулировка яркости 87 4.3. Эндоскоп (видеогастроскоп, видеоколоноскоп) 89 4.3.1. Введение эндоскопа 90 4.3.2. Контроль эндоскопического изображения 94 4.3.3. Извлечение эндоскопа 94 5. Настройки 95 5.1. Настройки параметров видео 95 5.2. Системные настройки 96 5.3 Настройки отображения экрана 97 5.4 Настройка контекстного режима 98 5.5 Настройки DICOM 99 5.6 Настройки SAMBA 102 5.7 Настройки i-Box 103 6. DICOM 104 6.1. Подключение DICOM 104 6.1.1 Хранение DICOM 104 Версия 2.0 от 30.06.2026 5 6.1.2 Рабочий Список DICOM 105 6.1.3 MPPS 105 6.1.4 Подтверждение сохранения изображений в архиве 105 6.1.5 Очередь DICOM 105 6.2. Подключение SAMBA 106 6.3 i-Box 106 6.3.1 Подключение i-Box 107 7. Очистка и дезинфекция 108 8. Хранение и утилизация 140 9. Поиск и устранение неисправностей 144 Приложение A. Технические характеристики 150 Приложение B. Руководство по ЭМС и декларация производителя 163 Приложение С. Сведения о маркировке 165 Версия 2.0 от 30.06.2026 6 1. Безопасность В этой главе содержится важная информация по работе с Системой видеоэндоскопической HD-580. Для обеспечения безопасности пользователя (оператора) и пациента внимательно ознакомьтесь с этим разделом руководства перед использованием. Оператору необходимо хорошо изучить меры предосторожности, описанные в руководстве. В противном случае производитель не несет ответственности за последствия для безопасности, надежности и производительности изделия. 1.1 Наименование медицинского изделия Система видеоэндоскопическая HD-580 (далее «система» или «изделие»). 1.2 Назначение Система видеоэндоскопическая HD-580 предназначена для получения, передачи и отображения видеоизображений и терапевтических манипуляций во время проведения эндоскопической процедуры. 1.3 Область применения Медицинское изделие предназначено для использования в лечебных и лечебно- профилактических медицинских учреждениях. 1.4 Потенциальные потребители Изделие должно эксплуатироваться врачом или другим, работающим под наблюдением врача, медицинским работником, имеющим подготовку по технике проведения эндоскопического исследования (оператор). 1.5 Показания Система видеоэндоскопическая HD-580 предназначена для получения, передачи и отображения видеоизображений и терапевтических манипуляций во время проведения эндоскопической процедуры при следующих состояниях: • Кровотечение в верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта неясного генеза. • Симптомы заболеваний верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, требующие обследования для постановки диагноза; обострение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или изменение характера боли. • Патология верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, которую невозможно определить с помощью рентгенологического исследования с контрастированием барием иди других обследований. • Подозрение на опухоль верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта. • Заболевания, требующие последующего наблюдения, такие как язва желудка, полипы и послеоперационная культя желудка, рак толстой кишки (после оперативного лечения), воспалительные заболевания кишечника. • Патология, требующая проведения эндоскопических терапевтических манипуляций, таких как извлечение инородного тела, местный гемостаз, стентирование при Версия 2.0 от 30.06.2026 7 стенозе верхних отделов желудочно-кишечного тракта; манипуляции при таких заболеваниях как полип кишечника, злокачественное новообразование на ранней стадии. • Анемия неясного генеза. • Объемное образование в брюшной полости, требующее идентификации. • Диспансерное обследование. 1.6 Противопоказания Общие противопоказания: • Ослабленные пациенты, которые по оценке врача не могут перенести эндоскопическое обследование. • Органические психические расстройства и отказ пациента от сотрудничества. • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе серьезные нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная и легочная недостаточность, одышка. • Склонность к кровотечениям, не поддающаяся коррекции, например, при нарушениях свертываемости крови, уремии, тяжелой легочной гипертензия. • Пациенты с имплантированным кардиостимулятором; • Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких, такими как обострение бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность; • Тяжелая деформация позвоночника. • Эмфиземе легких, низкое насыщение крови кислородом. • Тяжелая артериальная гипертензия. Относительные противопоказания: • Не органические психические расстройства. • Сердечная аритмия, синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий. Для гастроскопии • Подозрение на перфорацию верхних отделов желудочно-кишечного тракта или острая фаза перфорации. • Тяжелое острые заболевание горла, не позволяющие ввести видеогастроскоп. • Химический ожог желудка и пищевода в острой фазе. Для колоноскопии • Выраженная непроходимость нижних отделов желудочно-кишечного тракта и затруднение дефекации или отхождения газов. • Абдоминальная грыжа, послеоперационная грыжа. • Подозрение на перфорацию толстой кишки. • Затрудненное введение видеоколоноскопа из-за деформации ануса или прямой кишки, или стеноза высокой степени. 1.7 Побочные действия Перфорации, кровотечения, травмы и инфекции. Версия 2.0 от 30.06.2026 8 1.8 Медицинские изделия, не входящие в комплект поставки Для совместного применения рекомендуются медицинские изделия, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аспирационный насос (создаваемый уровень вакуума не более 85 кПа, производительность не менее 10 л/мин, внутренний диаметр соединительной трубки более 7 мм); - Инструментарий эндоскопический (ЕРУЛ Г004-00110-00/02911513); - Шприц (объем не менее 20 мл); - Помпа ирригационная эндоскопическая (скорость потока не менее 100 мл/мин); - Эндоскопический инсуффлятор (скорость потока газа СО2 не менее 1,0 л/мин). - Видеогастроскоп ультразвуковой в вариантах исполнения (ЕРУЛ Г004-00110- 00/02942845); - Видеодуоденоскоп ED-5GT (ЕРУЛ Г004-00110-00/02939152); - Видеогастроскоп, модели: EG-550Z, EG-P550N (в процессе государственной регистрации); - Видеоколоноскоп, модели: EC-550Z, EC-P550S, EC-P550ST, EC-P560, EC-P560T (в процессе государственной регистрации); - Видеобронхоскоп в вариантах исполнения (ЕРУЛ Г004-00110-00/02935286) 1.9 Меры предосторожности Перед началом работы с системой, внимательно ознакомьтесь со всеми мерами предосторожности, изложенными в данном руководстве. Храните руководство рядом с системой. Периодически перечитывайте процедуры эксплуатации и меры предосторожности. 1.9.1 Электробезопасность и общие меры предосторожности • К техническому обслуживанию устройства допускается только персонал, уполномоченный или обученный производителем. Неуполномоченный персонал не должен собирать или разбирать изделие. • Запрещается эксплуатировать изделие в атмосфере, содержащей легковоспламеняющиеся газы, такие как анестезирующие газы, водород и этанол, поскольку существует опасность взрыва • Запрещается осуществлять техническое обслуживание изделия во время использования. • Не устанавливайте изделие в местах, где его будет сложно отключить от электросети. • Для подключения изделия к другому электрооборудованию используйте провод с выравниванием потенциалов. Подключение следует выполнять перед тем, как вставить вилку изделия в электрическую розетку. • Не размещайте многоместную розетку на полу. • Если расстояние от пациента до оборудования находится в пределах 1,8 м, подключайте периферийные устройства к вспомогательной розетке с функцией изоляции или с помощью вспомогательного выходного кабеля или изолирующего трансформатора, соответствующего ГОСТ IEC 60601-1, или ко входу питания с соответствующим уровнем изоляции. Версия 2.0 от 30.06.2026 9 • Не разливайте жидкость на поверхности изделия, поскольку она может попасть в электрические цепи и вызвать избыточный ток утечки или поломку изделия. Если на изделие случайно пролили воду, немедленно прекратите его использование и обратитесь к представителю производителя. • Изделие оборудовано трехполюсным штекером питания переменного тока и ни в коем случае не должно снабжаться двухполюсным штекером или подключаться через адаптер. Подключите вилку переменного тока многоместной розетки к розетке электросети больницы. • Отсоедините кабель питания от розетки электросети, чтобы убедиться, что изделие выключено. • Не подключайте изделие и высокочастотный хирургический инструмент к одной и той же розетке. Размещайте изделие вдали от высокочастотного хирургического инструмента или лазерного инструмента с высоким пусковым напряжением. • Не прикасайтесь к пациенту и портам изделия одновременно. В противном случае возникает опасность поражения электрическим током. • Подсоединение электрических изделий к многорозеточным сетевым соединителям фактически приводит к созданию медицинской электрической системы, что в результате может снижать уровень безопасности. • Выберите подходящую многоместную розетку с защитным заземлением и убедитесь, что ее максимальная выходная мощность превышает требуемую мощность изделия. • Многоместная розетка используется для подачи питания только на рекомендованные периферийные устройства данной системы. • Не подключайте другие устройства к многоместной розетке. В противном случае это может привести к помехам и перегрузке. • Если немедицинское электрооборудование используется с системой, питание на которую подается от многоместной розетки с разделительным трансформатором, подключите вилку переменного тока многоместной розетки к розетке электросети больницы. Проконсультируйтесь со специалистом, чтобы обеспечить соответствие подключения стандартам безопасности. • Приготовьте запасной эндоскоп, чтобы избежать прерывания исследования из-за неисправности изделия. • Рабочие характеристики изделия и его комплектующих могут со временем ухудшаться. Выполняйте периодическое техническое обслуживание, как описано в данном руководстве, чтобы обеспечить безопасность изделия. • После использования обслуживайте и храните изделие, как описано в данном руководстве. Неправильное обслуживание и хранение могут привести к перекрестному инфицированию, повреждению изделия или снижению его эффективности. • Оценивайте потенциальную пользу и риски в любой момент во время эндоскопии и эндоскопической диагностики. Немедленно прекратите эндоскопию и примите соответствующие меры, если риск превышает пользу. • Пользователь должен уметь выполнять эндоскопию и эндоскопическую диагностику в соответствии со стандартами и принципами, разработанными эндоскопическими научными институтами. Поэтому эндоскопические клинические Версия 2.0 от 30.06.2026 10 технологии в данном руководстве подробно не рассматриваются. • Подробно объясните пациенту преимущества и риски эндоскопии и эндоскопической диагностики, а также методы, которые будут применяться, и попросите пациента подписать форму информированного согласия. • Выполняйте эндоскопию только с согласия пациента. • Изделие не следует использовать с лазерными устройствами. • Изделие не подвергается строгой очистке и дезинфекции на заводе. Поэтому перед использованием пользователь должен строго выполнять процедуры очистки и дезинфекции, описанные в данном руководстве. • При использовании изделия с электрохирургическими аксессуарами используйте аксессуары с защитой не ниже типа BF. • Убедитесь, что в организме пациента отсутствует легковоспламеняющийся газ при использовании другого оборудования (например, высокочастотных хирургических инструментов). В противном случае может произойти взрыв. • Если изделие используется с эндоскопическими аксессуарами, которые являются рабочими частями высокочастотных хирургических инструментов, изоляция обеспечивается эндоскопическими аксессуарами. Все медицинские изделия, подключаемые к эндоскопу, должны соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60601-1. Все компоненты системы должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ IEC 60601-1. • Прежде чем перемещать тележку, установите монитор на минимальную высоту и держите его прямо над тележкой. В противном случае тележка может упасть, что может привести к повреждениям или ушибам. • ЖК-монитор медицинский не имеет выключателя питания. Для отключения питания отсоедините кабель питания. При установке монитора используйте прерыватель питания с фиксированной проводкой или подключите кабель питания к настенной розетке, расположенной рядом с устройством. • ЖК-монитор медицинский генерирует, использует и может излучать радиочастотное излучение. В случае установки и эксплуатации в нарушение руководства пользователя, он может создавать помехи другому оборудованию. Если монитор создает помехи (что можно определить, отсоединив кабель питания от монитора), выполните следующие действия: – Переместите монитор относительно затронутых устройств. – Подключите монитор и затронутые устройства к различным ответвленным цепям. Для получения дополнительной информации обратитесь к квалифицированному специалисту по сервисному обслуживанию. Применимый стандарт: ГОСТ IEC 60601-1-2. • Переносное и мобильное радиочастотное оборудование связи, например, сотовый телефон, может влиять на работу ЖК-монитора. • Не допускается использовать портативные радиочастотные коммуникационные устройства ближе 30 см от любой части ЖК-монитора. В противном случае возможно ухудшение рабочих характеристик данного оборудования. • Использование дополнительных компонентов и кабелей, отличных от комплекта поставки, может привести к увеличению интенсивности излучения или снижению помехоустойчивости ЖК-монитора. • Не используйте это устройство в среде с магнитным резонансом. Это может привести к неисправности, пожару. Версия 2.0 от 30.06.2026 11 • Монитор с установленными кабельными крышками соответствует стандарту водонепроницаемости. Не эксплуатируйте монитор со снятыми кабельными крышками, поскольку при такой эксплуатации не гарантируются характеристики водонепроницаемости. • Если это устройство используется вместе с электрохирургическим оборудованием, изображение может искажаться, искривляться или иным способом деформироваться вследствие сильных помех от оборудования. Это не является неисправностью. Если монитор используется одновременно с устройством, которое излучает мощные радиоволны или напряжение, проверьте эффект этих явлений, прежде чем использовать такие изделия, и установите монитор таким образом, чтобы минимизировать эффект интерференции радиоволн. • Не нажимайте на дисплей монитора и не царапайте его. Не ставьте тяжелые предметы дисплей монитора. Это может привести к потере однородности и повреждению дисплея. • На дисплей монитора нанесена антибликовая пленка, которая уменьшает блики на дисплее. Не удаляйте данную пленку. 1.9.2 Безопасность компонентов • Разрешается использовать только компоненты, предоставленные или утвержденные производителем. Использование других компонентов может привести к повреждению изделия и ухудшению его характеристик. 1.9.3 Биологические безопасности • Потенциально опасными являются фрагменты тканей и жидкости пациента, а также химические вещества, используемые для очистки и дезинфекции изделия. Пользователь должен носить медицинскую защитную одежду, защитные очки и перчатки, чтобы минимизировать риск перекрестного заражения и инфицирования. Перед тем, как покинуть помещение для очистки и дезинфекции, снимите медицинские средства защиты. • Пользователь должен принять меры предосторожности, чтобы предотвратить прямой контакт с дезинфицирующим средством или биологическими материалами пациента. Если данные вещества попали на кожу, необходимо немедленно тщательно промыть зону загрязнения чистой водой. Если жидкость попала в глаза, немедленно промойте глаза водой и обратитесь за помощью к врачу. • Утилизируйте дезинфицирующие и чистящие средства и отходы в соответствии с местными законодательством. За более подробной информацией обратитесь к производителям данных средств или их местным дистрибьюторам. 1.10 Предупреждающие символы Экспликация символов, нанесенных упаковку и само изделие. Символ Значение Изготовитель Страна изготовления, CHN - код страны Китай. Дата изготовления. Версия 2.0 от 30.06.2026 12 Символ Значение Серийный номер Номер модели Медицинское изделие Уникальный идентификатор изделия Степень защиты от вредных жидкостей (защита от кратковременного погружения) Осторожно! Обратитесь к руководству пользователя Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Не стерильно Рабочая часть типа BF Температурный диапазон Диапазон влажности Диапазон атмосферного давления Предел по количеству ярусов в штабеле Хрупкое, обращаться осторожно Не допускать воздействия влаги Не допускать воздействия солнечного света Верх Версия 2.0 от 30.06.2026 13 Символ Значение Особая утилизация. Не допускается выбрасывать вместе с остальными отходами, для переработки нужны специальные условия. Сдать в специальные места утилизации. Переменный ток Постоянный ток Знак обязательной регистрации в Китае Период экологически безопасной эксплуатации (10 лет) Эквипотенциальность Предохранитель Внимание! Предупреждение: опасность поражения электрическим током Версия 2.0 от 30.06.2026 14 2. Общий обзор Для обеспечения производительности и безопасности данной Системы, оператор должен быть хорошо знаком с работой всех компонентов Системы. 2.1. Комплектация Убедитесь, что все перечисленные ниже компоненты присутствуют в упаковочной коробке изделия. Система видеоэндоскопическая HD-580 1. Устройство обработки изображений HD-580 – не более 5 шт., в составе: 1.1. Устройство обработки изображений HD-580 – 1 шт. 1.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 1.3. Предохранитель T3.15AH250V- 2 шт. 1.4. Кабель управления светом – 1 шт. 1.5. Клавиатура – 1 шт. 1.6. Колпачок баланса белого – 1 шт. 1.7. Держатель колпачка баланса белого – 1 шт. 1.8. Видеокабель сигнальный – 1 шт. (при необходимости) 1.9. Держатель видеокабеля сигнального – 1 шт. (при необходимости) 1.10. Кабель оптоволоконный – 1 шт. 1.11. Кабель для передачи аудиосигнала – 1 шт. (при необходимости) 1.12. Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости) 1.13. Кабель сигнальный USB с чипом – 1 шт. (при необходимости) 1.14. Кабель коммуникационный (RJ-45) – 1 шт. (при необходимости) 1.15. Кабель 12G-SDI – 1 шт. (при необходимости) 1.16. Ножной переключатель – 1 шт. 2. Источник света – не более 5 шт., в составе: 2.1. Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T – 1 шт. 2.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 2.3. Плавкий предохранитель T5AH250V – 2 шт. 3. Видеогастроскоп – не более 5 шт., в составе: 3.1. Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L– 1 шт. 3.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 3.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 3.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 3.5. Клапан аспирации – 2 шт. 3.6. Течеискатель – 1 шт. 3.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 3.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 3.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 3.10. Система для промывки каналов – 1 шт. Версия 2.0 от 30.06.2026 15 3.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 3.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 3.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 3.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 3.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 3.16. Бутыль для воды с адаптером CO – 1 шт. (при необходимости) 2 3.17. Комплект для мойки видеогастроскопа – 1 шт. (при необходимости) 3.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 3.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 3.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 3.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 3.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 3.23 Кейс – 1 шт. 4. Видеоколоноскоп – не более 5 шт., в составе: 4.1. Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T – 1 шт. 4.2. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 4.3. Клапан биопсийный – 10 шт. 4.4. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. 4.5. Клапан аспирации – 2 шт. 4.6. Течеискатель – 1 шт. 4.7. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 4.8. Щетка для очистки канала – 2 шт. 4.9. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт. 4.10. Система для промывки каналов – 1 шт. 4.11. Комплект заглушек для промывки – 1 шт. 4.12. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 4.13. Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая – 1 шт. 4.14. Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная – 1 шт. 4.15. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 4.16. Бутыль для воды с адаптером CO – 1 шт. (при необходимости) 2 4.17. Комплект для мойки видеоколоноскопа – 1 шт. (при необходимости) 4.18. Система для автоматической промывки каналов – 1 шт. (при необходимости) 4.19. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 – 1 шт. (при необходимости) 4.20. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 – 1 шт. (при необходимости) 4.21. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 – 1 шт. (при необходимости) 4.22. Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 – 1 шт. (при необходимости) 4.23 Кейс – 1 шт. Версия 2.0 от 30.06.2026 16 5. Тележка эндоскопическая HDT-500 – не более 5 шт. 6. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 6.1. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA – 1 шт. 6.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 6.3. Кабель HDMI – 1 шт. 6.4. Кабель DVI – 1 шт. 6.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 6.6. Кабель заземления – 1 шт. 6.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 6.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 7. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA – 1 шт. 7.2. Сетевой кабель питания – 1 шт. 7.3. Кабель HDMI – 1 шт. 7.4. Кабель DVI – 1 шт. 7.5. Кабель BNC – от 1 до 2 шт. 7.6. Кабель заземления – 1 шт. 7.7. Адаптер сетевой – 1 шт. 7.8. Кабель 12G-SDI – 1 шт. 8. Руководство пользователя – 1 шт. Версия 2.0 от 30.06.2026 17 | № | Символ | Наименование | Описание | | п/п | | | | | | - | Порт кабеля эндоскопа | | | | | Кнопка режима фотометрии | | | | | Кнопка регулировки уровня увеличения | | | | | Кнопка улучшения изображения | | | | <COLOR> | Кнопка улучшения цвета Hb | | | | | Кнопка Вкл./Ожидание | | | | | Кнопка отключения USB-накопителя | | | | | Порт USB (с защитной крышкой) | | | | <RDY/BUSY> | Индикатор состояния USB- накопителя | | 2.2. Описание и внешний вид 2.2.1 Устройство обработки изображений Рисунок 2-1. Передняя панель Устройства обработки изображений HD-580 Версия 2.0 от 30.06.2026 18 | № | Символ | Наименование | Описание | | п/п | | | | | | <WHT BAL> | Кнопка баланса белого | | | | <CUSTOM> | Пользовательские кнопки | | | | <RST> | Кнопка восстановления | | | | <Scope> | Индикатор состояния подключения эндоскопа | | Рисунок 2-2. Задняя панель Устройства обработки изображений HD-580 № Наименование Описание Эквипотенциальный терминал Используется для уравнивания потенциалов, выравнивая потенциалы защитного заземления 1 между изделием и другим электрооборудованием. Разъем видеовыхода (SDI OUT) Используется для вывода видеосигнала через 2 порт SDI. Порт отладки (RS232) Используется только для отладки изделия на 3 заводе-изготовителе. Разъем для USB (USB) Используется для подключения USB- 4 накопителя, USB-принтера или других Версия 2.0 от 30.06.2026 19 | | | периферийных устройств. | | | Сетевой порт (ETHERNET) | Используется для подключения к локальной | | 5 | | | | | | сети медучреждения. | | | Разъем видеовыхода (DVI OUT) | Используется для вывода видеосигнала через | | 6 | | | | | | порт DVI. | | | Разъем видеовыхода (VGA | Используется для вывода видеосигнала через | | 7 | | | | | OUT) | порт VGA. | | | Разъем видеовыхода (S-VIDEO | Используется для вывода видеосигнала через | | 8 | | | | | OUT) | порт S-VIDEO. | | | Разъем видеовыхода (CVBS | Используется для вывода видеосигнала через | | 9 | | | | | OUT) | порт CVBS. | | | Порт печати (PRINT | Используется для подключения | | 10 | | | | | CONTROL) | видеопринтера. | | | Порт управления источником | Используется для подключения источника | | 11 | света (LIGHT CONTROL) | света. | | | Порт ножного переключателя | Используется для подключения ножного | | 12 | | | | | (FOOT SW) | переключателя. | | | Порт для оптоволоконного | Используется для подключения источника | | 13 | | | | | кабеля FIBER | света. | | | Порт ввода питания | Используется для подключения кабеля питания | | 14 | | | | | Главный выключатель питания | Используется для включения/выключения | | 15 | | | | | (I/O) | питания изделия. | Рисунок 2-3 Вид боковой панели слева Рисунок 2-4 Вид боковой панели справа Версия 2.0 от 30.06.2026 20 № Наименование Описание Вентиляционное отверстие Используется для отвода внутреннего тепла 1 изделия. Болты для держателя кабеля Используются для подвешивания держателя 2 эндоскопа кабеля эндоскопа. Болты для держателя колпачка Используются для подвешивания держателя 3 баланса белого крышки баланса белого Клавиатура Рисунок 2-5. Клавиатура №. Наименование Описание - Нажмите, чтобы войти в экран Системные настройки. 1 F1: Timer/Setup - Нажмите Alt + F1, чтобы включить/выключить таймер - Нажмите, чтобы войти в экран настроек режима. - Нажмите Alt + F2, чтобы отобразить подробную информацию 2 F2: Scope/Mode об эндоскопе. - Нажмите, чтобы войти в экран Список очереди. 3 F3: Patient/Order - Нажмите Alt + F3, чтобы войти в экран Список пациентов. - Нажмите, чтобы отобразить/скрыть курсор. 4 F4: Contrast/Cursor - Нажмите Alt + F4, чтобы переключить уровень контрастности изображения (низкий/средний/высокий). Нажмите, чтобы переключить режим освещения (обычный 5 F5: VIST режим/режим VIST). - Нажмите для захвата и сохранения эндоскопических изображений в режиме реального времени во время 6 F6: AGC/Snap исследования. - Нажмите Alt + F6, чтобы включить/выключить автоматическую регулировку усиления. - Нажмите, чтобы заморозить изображение. Нажмите повторно, 7 F7: Zoom/Freeze чтобы продолжить исследование. Версия 2.0 от 30.06.2026 21 | | | - Нажмите Alt + F7, чтобы переключить уровень цифрового | | | | увеличения изображения. (L1/L2/L3). | | | | - Нажмите, чтобы переключить область изображения в | | | | полноэкранный режим. Нажмите повторно, чтобы выйти из | | | | полноэкранного режима. | | 8 | F8: CHb/ImgSize | | | | | - Нажмите Alt + F8, чтобы включить/выключить режим | | | | псевдоцветного изображения CHb и переключить размер окна | | | | данного режима (малый/средний/большой/выкл). | | | | - Нажмите, чтобы переключить уровень улучшения контуров или | | | | уровень улучшения структуры. (L1/L2/L3) | | 9 | F9: Col Enh/ImgEnh | | | | | - Нажмите Alt + F9, чтобы переключить уровень улучшения | | | | цвета. (L1/L2/L3) | | | | - Нажмите, чтобы автоматически настроить баланс белого. | | 10 | F10: Print/WB | - Нажмите Alt + F10, чтобы распечатать изображение с помощью | | | | подключенного видеопринтера (не входит в комплект поставки). | | | | - Нажмите, чтобы настроить цветовой тон изображения | | | | переключить режим настройки цветового тона | | | | (красный/синий/цветность); уровень выбранного параметра | | | F11:Col Bar/Col | | | 11 | | регулируется клавишами +/-. | | | RBC | | | | | - Нажмите Alt + F11 несколько раз, чтобы последовательно | | | | отобразить: выбрать цветную шкалу, изображение в градациях | | | | серого, эндоскопическое изображение. | | | | - Нажмите, чтобы войти в экран редактирования отчета. | | 12 | F12: Report (Отчет) | - Нажмите Alt + F12, чтобы выйти из системы. | | | | Нажмите для записи/воспроизведения видео. | | 13 | Rec/Play | | | | Confirm Key | Нажмите, чтобы подтвердить текущую операцию. | | 14 | (Кнопка | | | | подтверждения) | | | | Trackball (трекбол) | Используйте для перемещения курсора. | | | Сенсорная | | | 15 | | | | | поверхность | | | | (тачпад) | | | | | Нажмите, чтобы приостановить запись/воспроизведение. | | 16 | Pause (Пауза) | | | | | Нажмите, чтобы остановить запись/воспроизведение. | | 17 | Stop (Стоп) | | Версия 2.0 от 30.06.2026 22 Клавиша со Нажмите клавишу со стрелкой влево, чтобы отобразить 18 стрелкой предыдущее изображение, и клавишу со стрелкой вправо, чтобы влево/вправо отобразить следующее изображение. - Нажмите «Пробел»+Ctrl одновременно, чтобы переключить язык ввода между английским и китайским русским. 19 Клавиша «Пробел» - Нажмите ее, чтобы приостановить/запустить таймер, воспроизведение или запись видео. - Нажмите Alt+I, чтобы войти в информационный экран для просмотра управления изделием. - Нажмите Alt+A, чтобы экспортировать данные по локальной 20 Alt сети. - Нажмите Alt+U, чтобы загрузить данные на внешний накопитель. - Нажмите Ctrl+D, чтобы войти в экран Список врачей. - Нажмите Ctrl+S, чтобы перейти на экран сервисной информации. 21 Ctrl - Нажмите Ctrl+W, чтобы просмотреть версию программного обеспечения. - Нажмите Ctrl+H, чтобы просмотреть список комбинаций клавиш и соответствующих функций. Нажмите на нее, чтобы выйти из текущего экрана. 22 Esc Главный экран Рисунок 2-6. Главный экран Версия 2.0 от 30.06.2026 23 | № | Символ | Наименование | Описание | | | - | Порт эндоскопа | | | | <TRANS> | Кнопка трансиллюминации | | Наименовани №. Описание е - Информация о пациенте 1 - Параметры изображения 2 3 - Кнопки дистанционного управления 4 - Информация о подключенном эндоскопе Направление выхода эндоскопического инструмента 5 Направление выхода ирригационного канала Подключен USB-накопитель 6 Нет связи с источником света (источник света выключен или не 7 подключен кабель управления светом) Автоматическая регулировка уcиления 8 AGC Нажмите, чтобы просмотреть комбинацию клавиш и список 9 функций. Щелкните на функции, чтобы перейти на соответствующие экраны Нажмите, чтобы войти в экран редактирования отчета 10 Нажмите, чтобы переключить отображаемую на экране 11 информацию 12 - Область эндоскопического изображения - Миниатюры сохраненных изображений/видео 13 - Дата и время 14 - Название учреждения 15 - Логотип производителя 16 2.2.2 Источник света Рисунок 2-7. Передняя панель Источника света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T Версия 2.0 от 30.06.2026 24 | № | Символ | Наименование | Описание | | | | Кнопки регулировки яркости | | | | <LIGHT> | Кнопка освещения | | | | - | Индикатор интенсивности | | | | <AIR> | Кнопка подачи воздуха | | | | <L><M><H> | Индикатор воздушного насоса | | | | <LEVEL> | Кнопка уровня давления подачи воздуха | | | | - | Индикатор питания | | | | | Кнопка Вкл./ Ожидание | | | | <MANU> | Кнопка ручной регулировки яркости | | | | <AUTO> | Кнопка автоматической регулировки яркости | | | | <VLS> | Кнопка светового режима | | | | - | Индикатор времени службы | | Рисунок 2-8. Задняя панель Источника света в модели VLS-55Q, VLS-55T Версия 2.0 от 30.06.2026 25 | № | Символ | Наименование | Описание | | | - | Главный переключатель питания | | | | <LIGHT CONTROL> | Порт для кабеля управления светом | | | | | Эквипотенциальная клемма | | | | <FIBER> | Порт для кабеля оптоволоконного | | | | - | Вентиляционные отверстия | | | | - | Порт для сетевого кабеля питания | | Рисунок 2-9. Боковая панель Источника света в моделях VLS-55Q, VLS-55T Наименование № Описание детали Вентиляционное 1 Используется для вентиляции. отверстия Кронштейн для 2 Используется для крепления бутыли с водой. бутыли с водой 2.2.3 Видеогастроскоп Версия 2.0 от 30.06.2026 26 Рисунок 2-10. Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L (общий вид) Рисунок 2-11. Соединительная секция Видеогастроскопа Название № Описание детали Используется для подключения к аспирационному насосу (не 1 Порт аспирации входит в комплект поставки) Порт 2 Используется для подключения течеискателя. течеискателя Порт ирригационного канала Используется для подключения помпы ирригационной 3 (дополнительног эндоскопической (не входит в комплект поставки) о канала подачи воды) - Используется для защиты ирригационного канала (дополнительного канала подачи воды). - Используется для предотвращения засорения Крышка порта дополнительного канала подачи воды посторонними 4 ирригационного предметами. канала - Используется для предотвращения утечки газа или жидкости из тела пациента во время исследования. Закройте крышку, когда ирригационный канал не используется. Разъем заземления для использования с Используется для подключения высокочастотного 5 электрохирургич электрохирургического оборудования. еским оборудованием Порты подачи Используются для подключения к бутыли для воды для 6 воздуха/воды подачи воздуха/воды к дистальному концу. Электрические 7 Используются для передачи электрических сигналов. контакты Версия 2.0 от 30.06.2026 27 Рисунок 2-12. Секция управления и вводимая часть Видеогастроскопа № Наименование Описание 1 Фиксатор угла изгиба ● Поверните по часовой стрелке, чтобы разблокировать влево/вправо (F ) изгибаемую часть в левом или правом направлении. ● Поверните против часовой стрелки, чтобы зафиксировать изгибаемую часть под требуемым углом. 2 Ручка управления углом ● Поверните в направлении R, чтобы изгибаемая часть изгиба влево ( L)/ двигалась вправо. вправо (R ) ● Поверните в направлении L, чтобы изгибаемая часть двигалась влево. 3 Ручка управления углом ● Поверните в направлении U, чтобы изгибаемая часть изгиба вверх ( U) /вниз двигалась вверх. (D ) ● Поверните ее в направлении D, чтобы изгибаемая часть двигалась вниз. 4 Фиксатор угла изгиба ● Поверните по часовой стрелке, чтобы разблокировать вверх/ вниз (F ) изгибаемую часть в направлении вверх или вниз. ● Поверните против часовой стрелки, чтобы зафиксировать изгибаемую часть под текущим углом. 5 Кнопки Настройте функции пяти кнопок с помощью дистанционного Устройства обработки изображений, подключенного к управления эндоскопу. Версия 2.0 от 30.06.2026 28 № Наименование Описание 6 Клапан аспирации Нажмите на него, чтобы аспирировать жидкость, фрагменты тканей или газ из тела пациента. 7 Клапан ● Закройте отверстие на клапане пальцем, чтобы подать воздушный/водяной воздух. ● Нажмите на клапан, чтобы подать воду для очистки линзы объектива. Воздух и вода могут удалить кровь, фрагменты тканей или слизь, прилипшую к линзе объектива. 8 Канал для инструментов Данный канал следует использовать с клапаном биопсийным. Канал выполняет следующие функции: ● Используется для подачи жидкости к дистальному концу эндоскопа. ● Используется для введения эндоскопического инструмента. ● Используется как часть аспирационного канала. 9 Отметка предела введения Указывает предел, до которого можно ввести вводимую часть в тело пациента. Рисунок 2-13. Дистальный конец Видеогастроскопа № Наименование Описание 1 Линзы световода Свет проходит через данные линзы, помогая видеоэндоскопическому наблюдению. 2 Линза объектива Передача оптических сигналов наблюдаемой области на датчик изображения. 3 Сопло воздуха/воды Выходное отверстие для воздуха или воды. 4 Выходное отверстие Используется в качестве выходного отверстия для канала для инструментов инструментов (например, биопсийных щипцов), для подачи жидкости, или входного отверстия для аспирации. 5 Вспомогательное Вода вытекает струей из данного отверстия. выходное отверстие для воды Версия 2.0 от 30.06.2026 29 | | Название | | | № | | Описание | | | детали | | | 1 | Порт аспирации | Используется для подключения к аспирационному насосу. | | 2 | Порт | Используется для подключения течеискателя. | | | течеискателя | | | 3 | Порт | Используется для подключения помпы ирригационной | | | ирригационного | эндоскопической с целью обеспечения подачи воды в | | | канала | дополнительный канал подачи воды. | | | (дополнительног | | | | о канала подачи | | | | воды) | | | 4 | Заглушка | ● Используется для защиты порта ирригационного канала | | | ирригационного | (дополнительного канала подачи воды). | | | канала | ● Используется для предотвращения блокировки | | | | дополнительного канала подачи воды посторонними | | | | предметами. | | | | ● Используется для предотвращения поступления газа или | | | | жидкости в тело пациента или обратного тока во время | | | | исследования. Закрывайте крышку, когда дополнительный | | | | канал подачи воды не используется. | 2.2.4 Видеоколоноскоп Рисунок 2-14. Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T (общий вид) Рисунок 2-15. Соединительная секция Версия 2.0 от 30.06.2026 30 5 Терминал для Используется для подключения электрохирургического электрохирургич оборудования. еского оборудования 6 Порт подачи Используется для подключения к бутыли для воды для подачи воздуха/воды воды или воздуха к дистальному концу. 7 Электрические Используется для передачи сигналов управления и сигналов контакты изображения. Рисунок 2-16. Секция управления и вводимая часть Секция управления № Наименование Описание 1 Фиксатор угла изгиба ● Поверните по часовой стрелке, чтобы разблокировать влево/вправо (F ) изгибаемую часть в левом или правом направлении. ● Поверните против часовой стрелки, чтобы зафиксировать изгибаемую часть под требуемым углом. 2 Ручка управления углом ● Поверните в направлении R, чтобы изгибаемая часть изгиба влево ( L)/ двигалась вправо. вправо (R ) ● Поверните в направлении L, чтобы изгибаемая часть двигалась влево. Версия 2.0 от 30.06.2026 31 № Наименование Описание 5 Вспомогательное Вода вытекает струей из данного отверстия. выходное отверстие для воды 2.2.5 Тележка эндоскопическая HDT-500 Рисунок 2-18. Тележка эндоскопическая HDT-500 (вид спереди) Рисунок 2-19. Тележка эндоскопическая HDT-500 (вид сзади) Версия 2.0 от 30.06.2026 33 2.2.6 ЖК-монитор медицинский Рисунок 2-20. ЖК-монитор медицинский модель DSP-320WA № Наименование/ Символ Описание 1 INPUT ВХОД 2 MENU МЕНЮ 3 EXIT ВЫХОД 4 Влево 5 Вправо 6 Вниз 7 Вверх 8 Signal Indicator Индикатор сигнала Рисунок 2-21. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA № Наименование/ Символ Описание 1 Источник Меню источника активного входа/ переключение на следующий вход 2 目 Меню Активируйте главное меню / подтвердите выбор Версия 2.0 от 30.06.2026 34 | Наименование компонента медицинского изделия | Материал, марка | | Внешняя поверхность вводимой части видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Полиуретан PELLETHANE® марка 2363-80AE NAT | | Внешняя поверхность изгибаемой части видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Фторэластомер (фторопласт) VITON®, марка GF-200S | | Оболочка дистального конца видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Полиэфирэфиркетон Ketaspire®, марка KT-880 BK 95 | | Линза световода видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Оптическое стекло, марка H-ZLaF68B | | Линза объектива видегастроскопа/ видеоклоноскопа | | | Сопло воздуха/воды видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Нержавеющая сталь, марка SUS 304 | | Клей видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Эпоксидный клей 2301-00100, Компонент А и Эпоксидный клей 2301- 00100, Компонент В (отвердитель) | | Клапан биопсийный видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Силиконовая резина ELASTOSIL®, марка R 401/50 S | | Канала для инструментов видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Политетрафторэтилен, марка Junkosha | | Канал воздуха/воды видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Политетрафторэтилен, марка HIFLON | | Бутыль для воды видегастроскопа/ видеоклоноскопа | Полисульфон марки Udel® P-1700 BK 937 Силиконовая резина марки HJR-10074 Нержавеющая сталь марки 304F | № Наименование/ Символ Описание 3 ВЫПУСК Выход из меню / возврат 4 Регулировка значений контрастности 5 Регулировка значений подсветки 6 Вниз (нажмите, чтобы переместить, выбрать элементы или отрегулировать значение) 7 Вверх (нажмите, чтобы переместить, выбрать элементы или отрегулировать значение) 8 Контрольная Клавиша заблокирована/разблокирована: нажмите и удерживайте 2.3. Материалы, контактирующие с пациентом 2.4. Контакт с организмом человека Кратковременный (менее 24 часов) поверхностный контакт с кожей, слизистыми оболочками – видеогастроскоп, видеоколоноскоп; опосредованный поверхностный контакт с кожей, слизистыми оболочками – клапан биопсийный, бутыль для воды. 2.5. Информация о стерилизации медицинского изделия Медицинское изделие не является стерильным. Бутыль для воды поставляется нестерильной и стерилизуется перед применением паровым методом (автоклавированием). Сведения о процедуре стерилизации приведены в п. 7.14 Руководства пользователя. Версия 2.0 от 30.06.2026 35 3. Подготовка Перед использованием изделия необходима подготовка, которая включает осмотр и подключение всех компонентов Системы видеоэндоскопической HD-580 и принадлежностей (аксессуаров). Строго следуйте приведенным ниже описаниям, чтобы проверять видеогастроскоп и видеоколоноскоп перед каждым использованием, а также остальные компоненты Системы, в соответствии с настоящим руководством пользователя. В случае возникновения неисправности см. Главу 8. Поиск и устранение неисправностей. Если проблема не устранена, обратитесь к уполномоченному представителю производителя. • Выключите устройство и прочие компоненты Системы перед подключением Системы во избежание повреждения изделия и потери данных. • Для подключения можно использовать только кабели, входящие в комплект поставки. В противном случае это может привести к травме или неисправности изделия. • Не закрывайте вентиляционные отверстия изделия. Разместите Систему в помещении с достаточной вентиляцией. • Видеогастроскоп и видеоколоноскоп требуют бережного обращения, без падений 3.1. Порядок установки и подключения Системы видеоэндоскопической HD-580 Рисунок 3-1. Порядок установки и подключения Версия 2.0 от 30.06.2026 36 Рисунок 3-2. Подключение Системы видеоэндоскопической HD-580 3.2. Размещение изделия на Тележке эндоскопической, модели HDT-500 Установите Тележку эндоскопическую, модели HDT-500, как описано в разделе 3.13. Выполните следующие действия: 1. Расположите тележку на ровной поверхности и заблокируйте ролики (колеса). Рисунок 3-3. Блокировка роликов 2. Разместите Источник света на полке A тележки. Убедитесь, что Источник света находится в зоне, ограниченной противоскользящими полосками. ПРИМЕЧАНИЕ - Такое оборудование, как ирригатор или аспиратор, рекомендуется размещать на полке B. - Предельная нагрузка на верхнюю крышку, полку A, полку B и шасси не должна превышать 40 кг соответственно, а безопасная рабочая нагрузка на тележку не должна превышать 350 кг. Чтобы не повредить тележку, не перегружайте ее. Версия 2.0 от 30.06.2026 37 - Ослабьте четыре винта, которыми крепится полка A или полка B, чтобы отрегулировать высоту полки, если это необходимо. - Расстояние между двумя отверстиями для регулировки высоты составляет 5 см. 3. Надежно установите Устройство обработки изображений на Источник света и убедитесь, что устройство не двигается. 4. Установите держатель колпачка баланса белого. ПРИМЕЧАНИЕ - Для установки держателя колпачка баланса белого на устройство предусмотрены выемка A и выемка B. Если держатель должен выдвигаться из передней панели устройства, используйте для его установки выемку B. - В держатель можно устанавливать только колпачок баланса белого. Совместите выемку A или выемку B на держателе колпачка баланса белого с двумя винтами на правой стороне Устройства обработки изображения. Сдвиньте держатель к задней части устройства до упора, как показано на 3-4. Рисунок 3-4. Установка держателя колпачка баланса белого Установите колпачок баланса белого в держатель и убедитесь, что он встал на место (см. рисунок 3-5). Рисунок 3-5. Установка колпачка баланса белого 5. Установите держатель видеокабеля сигнального (при необходимости). Для этого совместите выемки на держателе с винтами на левой стороне Устройства обработки изображений и сдвиньте держатель к задней части устройства до упора (см. рисунок 3-6). Версия 2.0 от 30.06.2026 38 Рисунок 3-6. Установка держателя видеокабеля сигнального 6. Установите монитор. 7. Разместите эндоскоп. Повесьте секцию управления эндоскопа на держатель эндоскопа, а соединительную секцию эндоскопа разместите на держателе соединительной секции, как показано на рисунке 3-7. Рисунок 3-7. Размещение изделия 3.3. Подключение Источника света к Устройству обработки изображения Надежно подключите кабель управления светом к порту управления Источником света на устройстве обработки изображения и порту для кабеля управления светом на Источнике света. Надежно подключите кабель оптоволоконный к порту для кабеля оптоволоконного на устройстве обработки изображения и порту для кабеля оптоволоконного на Источнике света. Версия 2.0 от 30.06.2026 39 NTSC. ■ Выход видеосигнала Интерфейсы высокого и стандартного разрешения изделия могут выводить видеосигналы одновременно. 3.5. Подключение клавиатуры Подключите клавиатуру к Устройству обработки изображений, как показано на рисунке 3 – 10. Рисунок 3-10. Подключение клавиатуры 3.6. Подключение источника питания Не перегибайте, не тяните и не перекручивайте сетевой кабель питания во избежание поражения электрическим током или возгорания. Выполните следующие действия: 1. Соедините эквипотенциальную клемму на задней панели устройства обработки изображения с защитным заземлением или с эквипотенциальной клеммой другого электрооборудования 2. С помощью системного кабеля питания подключите устройство к розетке электросети учреждения. 3.7. Подключение ножного переключателя Подключите ножной переключатель к порту ножного переключателя на Устройстве обработки изображений, как показано на рисунке 3-11. Рисунок 3-11. Подключение ножного переключателя Версия 2.0 от 30.06.2026 41 ПРИМЕЧАНИЕ • Функции левой и правой педалей можно предварительно настроить через интерфейс Устройства обработки изображений. • Не размещайте ножной переключатель на устройстве во избежание его падения и повреждения. 3.8. Подключение принтера 3.8.1. Подключение видеопринтера Видеопринтер служит для печати эндоскопических изображений в реальном времени. Подключайте к Устройству обработки изображений принтер, рекомендованный производителем. Подключение с помощью кабеля CVBS/S-VIDEO и кабеля управления видеопринтером 1. Подключите видеопринтер к устройству с помощью кабеля CVBS/S-VIDEO и кабеля управления видеопринтером, как показано на рисунке 3-12. Рисунок 3-12. Подключение с помощью видеокабеля и кабеля управления видеопринтером 2. Нажмите клавишу <F1> на клавиатуре, чтобы перейти на экран системных настроек, выберите вкладку параметров видео и установите для видеопринтера значение GPIO + Video (GPIO + Видео). 3. Нажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить настройки. Подключение с помощью USB-кабеля 1. Подключите видеопринтер к устройству с помощью USB-кабеля, как показано на рисунке 3-13. Версия 2.0 от 30.06.2026 42 Рисунок 3-13. Подключение c помощью USB-кабеля 2. Нажмите клавишу <F1> на клавиатуре, чтобы перейти на экран системных настроек, выберите вкладку параметров видео и установите для видеопринтера значение USB. 3. Нажмите Select (Выбрать), чтобы выбрать соответствующий драйвер в зависимости от модели USB-принтера. Если соответствующий драйвер не найден, нажмите Import (Импорт) для импорта драйвера. 4. Нажмите OK (ОК), чтобы подтвердить выбор. 5. Нажмите Save (Сохранить), чтобы установить драйвер. В случае сбоя установки: - Нажмите Select (Выбрать), чтобы повторно выбрать соответствующий драйвер, и сохраните выбор. - Нажмите Reinstall (Переустановить), чтобы повторно установить выбранный драйвер. 3.8.2. Подключение сетевого принтера Сетевой принтер служит для печати отчетов. 1. Подключите сетевой принтер к Устройству обработки изображений с помощью кабеля коммуникационного (RJ-45) (сетевого кабеля), как показано на 3-14. Затем запустите принтер. Рисунок 3-14. Подключение сетевого принтера Версия 2.0 от 30.06.2026 43 2. Нажмите клавишу <F1> на клавиатуре, чтобы перейти на экран системных настроек, выберите вкладку контекстного режима и установите в качестве принтера по умолчанию Network Printer (Сетевой принтер). 3. Нажмите Search (Поиск) для поиска IP-адреса сетевого принтера, выберите соответствующий IP- адрес, затем нажмите OK (ОК), чтобы подтвердить выбор. ПРИМЕЧАНИЕ Перед поиском IP-адреса сетевого принтера убедитесь, что Устройство обработки изображений и сетевой принтер подключены к сети. 4. Нажмите Select (Выбрать), чтобы выбрать соответствующий драйвер в зависимости от модели сетевого принтера. Если соответствующий драйвер не найден, нажмите Help (Помощь), чтобы включить автоматическую идентификацию, или Import (Импорт)для импорта драйвера. 5. Нажмите OK (ОК), чтобы подтвердить выбор. 6. Нажмите Save (Сохранить), чтобы установить драйвер. В случае сбоя установки: - Нажмите Select (Выбрать), чтобы повторно выбрать соответствующий драйвер, и сохраните выбор. - Нажмите Reinstall (Переустановить), чтобы повторно установить выбранный драйвер. 3.9. Проверка и подключение эндоскопа (видеогастроскопа, видеоколоноскопа) • Эндоскоп не очищается или не дезинфицируется на заводе. Поэтому перед первым использованием оператор должен очистить и продезинфицировать эндоскоп, как описано в Главе 7. Очистка и дезинфекция. • В интересах безопасности пациента и оператора не используйте неисправный эндоскоп. • В целях обеспечения работоспособности эндоскопа пользователь должен регулярно проверять эндоскоп. • Ежедневно дезинфицируйте, окончательно промывайте и высушивайте уст перед первым использованием эндоскопа. 3.9.1. Проверка эндоскопа Перед осмотром очистите и продезинфицируйте эндоскоп, как описано в Главе 7. Очистка и дезинфекция. Проверка внешнего вида и гибкости Выполните следующие действия, чтобы проверить внешний вид и гибкость эндоскопа. • Убедитесь, что на секции управления или соединительной секции нет глубоких царапин, деформации или других дефектов. • Убедитесь в отсутствии замятий, заломов, скручивания или других нарушений вводимой части. • Осмотрите внешнюю поверхность всей вводимой части (включая изгибаемую часть и дистальный конец), чтобы убедиться в отсутствии вмятины, выпуклостей, вздутий, царапин, нарушений, деформации, прилипания посторонних предметов, отсутствия компонентов или отслаивания. • Убедитесь в отсутствии царапин или повреждений на линзе объектива и линзах световода на дистальном конце, а также пятен или трещин по краям линзы объектива. Версия 2.0 от 30.06.2026 44 Рисунок 3-15. Осмотр линзы объектива и линз световода • Убедитесь в отсутствии вмятин, выступов или вздутий на сопле воздуха/воды и выходном отверстии канала для инструментов, расположенном на дистальном конце. Рисунок 3-16. Осмотр сопла воздуха/воды и выходного отверстия канала для инструментов • Держа вводимую часть двумя руками согните ее в виде полукруга, чтобы убедиться в том, что вся вводимая часть имеет гибкость и может плавно сгибаться. При проверке видеоколоноскопа данная проверка выполняется, когда вводимая часть отрегулирована до наиболее гибкого и наиболее жесткого состояний соответственно. Рисунок 3-17. Проверка гибкости вводимой части • Удерживая секцию управления одной рукой, а другой рукой проведите по всей поверхности вводимой части несколько раз. Убедитесь, что из вводимой части не выступает металлическая проволока или какой-либо другой предмет, и что вводимая часть не слишком жесткая. Рисунок 3-18. Осмотр поверхности вводимой части Версия 2.0 от 30.06.2026 45 Рисунок 3-49. Проверка уровня 4. Отпустите клапан аспирации и убедитесь, что всасывание прекращается, а клапан возвращается в исходное положение. 5. Нажмите на клапан аспирации, чтобы аспирировать воду в течение нескольких секунд, затем отпустите клапан и подождите несколько секунд. Повторите операцию несколько раз и убедитесь, что из клапана биопсийного не вытекает вода. 6. Выньте дистальный конец из емкости с водой и нажмите на клапан аспирации, чтобы аспирировать воздух в течение нескольких секунд и слить воду из канала для инструментов и аспирационного канала. 3.10.10. Проверка канала для инструментов Держите глаза подальше от дистального конца, когда эндоскопические инструменты выходят из дистального конца, во избежание травмы глаз. Выполните следующие действия. 1. Вставьте эндоскопический инструмент во входное отверстие канала для инструментов через прорезь биопсийного клапана. Убедитесь, что инструмент может плавно выйти из выходного отверстия канала для инструментов на дистальном конце без каких-либо посторонних предметов. Рисунок 3-50. Проверка канала для инструментов 2. Убедитесь, что инструмент можно легко извлечь из канала для инструментов. Версия 2.0 от 30.06.2026 61 3.11. Установка Тележки эндоскопической, модели HDT-500 Примечание • Перед установкой тележки убедитесь, что все ножные тормоза заблокированы. Также перед перемещением тележки убедитесь, что все ножные тормоза отпущены, а все кабели отведены от роликов (колес). • Перед использованием тележки убедитесь, что все четыре ролика целы и могут плавно вращаться. • Предельная нагрузка на тележку не должна превышать 80 кг. Чтобы не повредить тележку, не перегружайте ее. • Во избежание повреждения тележки, перемещайте ее медленно и осторожно, а после доставки блокируйте ножные тормоза. 3.11.1. Установка держателей секции управления эндоскопа 1. Поверните держатель эндоскопа в нужное положение. 2. Зафиксируйте два держателя секции управления эндоскопа на кронштейне держателя эндоскопа соответственно с помощью двух крепежных ручек. Рисунок 3-51. Установка держателя секции управления эндоскопа 3.11.2. Установка держателя соединительной секции Закрепите держатель соединительной секции под верхней крышкой справа тремя винтами с крестообразной головкой M4 x12. Версия 2.0 от 30.06.2026 62 Рисунок 3-52. Установка держателя соединительной секции 3.11.3. Регулировка держателя эндоскопа и крепления поворотного кронштейна для монитора ПРИМЕЧАНИЕ При регулировке высоты держателя эндоскопа и крепления поворотного кронштейна для монитора крепко удерживайте держатель эндоскопа и крепление поворотного кронштейна, чтобы избежать защемления. 1. Откройте заднюю панель тележки и поочередно открутите крепежную ручку и затяжное гнездо на правой опоре. 2. Поднимите или опустите держатель для эндоскопа на нужную высоту. 3. Поочередно закрутите затягивающееся гнездо и крепежную ручку на правой опоре. Отрегулируйте высоту крепление поворотного кронштейна для монитора таким же образом, как и регулировку высоты держателя эндоскопа. Версия 2.0 от 30.06.2026 63 Рисунок 3-53. Регулировка высоты держателя эндоскопа 3.11.4. Фиксация винтов на левой и правой опоре 1. Затяните один винт M6x10 с шестигранной плоской головкой на левой опоре ключом с шестигранной головкой 4.0, чтобы избежать падения кронштейна для монитора, как показано на рисунке 3-54. Рисунок 3-54. Затягивание винта на левой опоре 2. Затяните один винт M6x10 с шестигранной плоской головкой на правой опоре ключом с шестигранной головкой 4.0, чтобы избежать падения держателя эндоскопа, вызывающего защемление, как показано на рисунке 3-55. Версия 2.0 от 30.06.2026 64 Рисунок 3-55. Затягивание винта на правой опоре 3.11.5. Установка поворотного кронштейна для монитора размером 60 см и меньше ПРИМЕЧАНИЕ Предельная нагрузка на кронштейн составляет 12 кг. Не превышайте нагрузку, чтобы не повредить изделие. 1. Поочередно установите шайбу поворотного кронштейна и одиночный поворотный кронштейн (при использовании одного монитора) или двойной поворотный кронштейн (при использовании двух мониторов) на опору поворотного кронштейна, как показано на рисунке 3-56 и 3-57. Рисунок 3-56. Установка одиночного поворотного кронштейна Версия 2.0 от 30.06.2026 65 Рисунок 3-57. Установка двойного поворотного кронштейна 2. Закрепите один винт M6x20 с шестигранной круглой головкой на шасси поворотного кронштейна с помощью шестигранного ключа 4.0. Рисунок 3-58. Закрепление винта на шасси поворотного кронштейна 3.11.6. Установка поворотного кронштейна для монитора размером 66 см и больше ПРИМЕЧАНИЕ Предельная нагрузка на кронштейн составляет 7-15 кг. Не превышайте нагрузку, чтобы не повредить изделие. 1. Установите шайбу поворотного кронштейна на крепление поворотного рычага и закрепите шайбу. Версия 2.0 от 30.06.2026 66 Рисунок 3-59. Установка поворотного кронштейна (диагональ монитора 66 см и более) 2. Установите поворотный кронштейн на крепление поворотного кронштейна и с помощью шестигранного ключа закрутите винт на поворотном кронштейне, чтобы зафиксировать поворотный кронштейн. Рисунок 3-60. Закрепление винта поворотного кронштейна Версия 2.0 от 30.06.2026 67 Переключение режимов входа в систему между автоматической учетной записью и учетной записью администратора. Выполните следующие действия: 1. Нажмите на клавиатуре комбинацию клавиш <Ctrl>+<D>, чтобы отобразить экран списка врачей. Рисунок 4-1. Экран «Список врачей» 2. Выберите режим входа: – Выбор пользователя: вход в систему с помощью учетной записи администратора и учетной записи пользователя. – Авто вход: прямой вход (без учетной записи). – Нажмите Выход, чтобы переключить режим входа в систему. Управление учетными записями Учетная запись обычного пользователя может быть добавлена, отредактирована или удалена администратором. ■ Чтобы добавить учетную запись Выполните следующие действия: 1. Нажмите Ctrl+D на клавиатуре, чтобы открыть экран Список врачей. 2. Нажмите Добавить, чтобы открыть экран Добавить. Рисунок 4-2. Экран добавления учетной записи Версия 2.0 от 30.06.2026 69 3. Введите информацию о пользователе и нажмите Сохранить, чтобы сохранить учетную запись. ■ Чтобы отредактировать информацию об учетной записи Выполните следующие действия: 1. Нажмите Ctrl+D на клавиатуре, чтобы отобразить экран Список врачей. 2. Выберите нужную учетную запись и нажмите Редактировать, чтобы перейти на экран Редактирование. Рисунок 4-3. Экран редактирования учетной записи 3. Отредактируйте информацию об учетной записи и нажмите кнопку Сохранить, чтобы сохранить учетную запись. ■ Чтобы удалить учетную запись Выполните следующие действия. 1. Нажмите Ctrl+D на клавиатуре, чтобы отобразить экран Список врачей. 2. Выберите нужную учетную запись, нажмите Удалить, введите пароль администратора во всплывающем диалоговом окне и нажмите OK, чтобы удалить учетную запись. ■ Чтобы сменить учетную запись Выполните следующие действия. 1. Нажмите Alt+F12 на клавиатуре и нажмите OK во всплывающем окне, чтобы выйти из текущей учетной записи. Войдите на экран входа в систему. 2. Введите новую учетную запись и пароль для входа в систему. 4.1.3. Настройка режима работы Каждый пользователь может установить личный режим работы в соответствии с реальными потребностями. Кроме того, система предоставляет пользователям на выбор 10 общедоступных режимов (Custom 1 - Custom 10), и параметры каждого общедоступного режима могут быть установлены только в том случае, если вход в систему осуществляется в режиме автоматического входа или под учетной записью администратора. Версия 2.0 от 30.06.2026 70 | Область | Элемент | Описание | | Резкость | Img | Установите значения, соответствующие уровням улучшения | | | (Изображение) | структуры или улучшения контуров. (L1/L2/L3) | | | Col (Цвет) | Установите значения, соответствующие уровням улучшения цвета. | | | | (L1/L2/L3) | | | Type (Тип) | Выберите тип улучшения изображения. | | | | - Грань: Повышение резкости контуров изображения. | | | | - Структура A: Повышение контрастности деталей изображения. | | | | - Структура B: Повышение разрешения деталей изображения. | | Цвет | R | Установите значение R (красный) для настройки цветового тона. | | | B | Установите значение B (синий) для настройки цветового тона. | Выполните следующие действия: 1. Нажмите клавишу F2 на клавиатуре, чтобы открыть экран Настройки режима. Рисунок 4-4. Экран «Настройка режима» 2. Выберите пользовательский режим из выпадающего списка выбора режимов на экране. 3. Установите параметры на экране. Нажмите для отображения дополнительных параметров на экране. В следующей таблице описаны настройки этих параметров. Версия 2.0 от 30.06.2026 71 | | C | Установите значение C (цветность) для настройки цветового тона. | | Увеличение | L1/L2/L3 | Установите значения, соответствующие уровням цифрового | | | | увеличения изображения. (L1/L2/L3) | | Кнопки | Freeze (Стоп- | Нажмите, чтобы включить/выключить функцию замораживания | | дистанционно | кадр) | изображения. | | го | Zoom | Нажмите, чтобы выбрать уровни цифрового увеличения изображения. | | управления | (Увеличение) | (L1/L2/L3) | | (0/1/2/3) | VIST | Нажмите, чтобы переключить режим (обычный режим/режим VIST).. | | Левая/правая | | | | | IRIS | Нажмите, чтобы выбрать режимы фотометрии (Ave, Peak и Auto). | | педаль | | | | ножного | Img Enh | Нажмите, чтобы переключиться между уровнями улучшения контуров | | переключате | | или улучшения структуры. (L1/L2/L3) | | ля | | | | | ColEnh | Нажмите, чтобы выбрать уровни улучшения цвета. (L1/L2/L3) | | | CHb | Нажмите, чтобы включить/выключить режим псевдоцветного | | | | изображения CHb и переключить размер окна данного режима | | | | (малый/средний/большой/выкл). | | | Transparent | Нажмите, чтобы включить/выключить функцию трансиллюминации. | | | (Просвечивание | | | | ) | | | | Contrast | Нажмите, чтобы переключить уровень контрастности изображения. | | | (Контраст) | | | | AGC | Нажмите, чтобы включить/выключить автоматическую регулировку | | | | усиления. | | | ImgSize | Нажмите, чтобы войти/выйти из полноэкранного режима. | | | Snap | Нажмите, чтобы сохранить текущее эндоскопическое изображение. | | | Video Print | Нажмите, чтобы распечатать эндоскопическое изображение. | | | (Печать видео) | | | | Record (Запись) | Нажмите, чтобы начать/остановить запись. | | | Timer (Таймер) | Нажмите, чтобы начать/остановить отсчет времени. | | | PBP | После того, как эндоскопическое изображение заморожено, нажмите | | | | на него, чтобы включить/выключить функцию «картинка в картинке» | | | | (PBP). | | | Content Display | Измените состояние отображения главного экрана. | | | (Отображение | | | | контента) | | | | Fast Export | Выберите это на главном экране, чтобы экспортировать изображения, | | | (Быстрый | видео и отчет, сохраненные в данный момент. | | | экспорт) | | | | Fast Upload | Выберите это на главном экране, чтобы загрузить изображения и отчет, | | | (Быстрая | сохраненные в данный момент, на DICOM-сервер. | | | загрузка) | | | Прочее | IRIS | Установите режим фотометрии. | | | Contrast | Установите контрастность изображения. | Версия 2.0 от 30.06.2026 72 | | Save | Поставьте галочку, чтобы сохранить значение IRIS и уровни ZOOM, | | | (Сохранить) | ENH и COLOR в текущем режиме при выключении или выходе из | | | | системы. | 4. При необходимости выполните следующие действия. - Нажмите Сохранить, чтобы сохранить текущие настройки. - Нажмите Применить, чтобы сохранить текущие настройки и загрузить их на главный экран. - Нажмите По умолчанию, чтобы восстановить заводские настройки. - Нажмите Выход, чтобы выйти из текущего экрана и вернуться на главный экран. 4.1.4. Управление предварительной записью Нажмите клавишу F3 на клавиатуре, чтобы открыть экран Список очереди. Рисунок 4-5. Экран «Список очереди» Чтобы настроить исследования Выполните следующие действия. 1. Нажмите (F10) на экране Вид очереди, чтобы войти в экран Настройки. Рисунок 4-6. Настройка очереди Версия 2.0 от 30.06.2026 73 • После замены источника света или лампы источника света. • Когда цвет изображения ненормальный. Перед регулировкой баланса белого убедитесь, что дистальный конец эндоскопа и колпачок баланса белого чистые. В противном случае может произойти перекрестное загрязнение. ПРИМЕЧАНИЕ • Перед регулировкой включите Источник света и убедитесь, что свет, излучаемый дистальным концом эндоскопа, не пересекается с другим светом. В противном случае баланс белого не может быть отрегулирован правильно. • При ненадлежащей настройке цвета Устройства обработки изображения и монитора результаты регулировки баланса белого могут быть неточными. Настройте медианное значение цветового тона Устройства обработки изображения и монитора. Выполните следующие действия: 1. Включите лампу Источника света и убедитесь, что от дистального конца эндоскопа исходит свет. 2. Нажмите кнопку <AUTO> на передней панели Источника света, чтобы включить автоматический режим регулировки. 3. Протрите внутреннюю поверхность колпачка баланса белого мягкой безворсовой тканью, смоченной 70% раствором этилового спирта. 4. Вставьте дистальный конец эндоскопа в колпачок баланса белого. Рисунок 4-9. Настройка баланса белого 5. Нажмите и удерживайте кнопку <WHT BAL> на передней панели Устройства обработки изображения, чтобы включить функцию регулировки баланса белого. После регулировки баланса белого на главном экране отобразится соответствующее сообщение. ПРИМЕЧАНИЕ • Изображение не должно отражать свет. • Дистальный конец не должен соприкасаться с внутренней поверхностью колпачка баланса белого. 4.1.6. Обработка изображения Масштабирование Нажмите кнопку <ZOOM> на передней панели Устройства обработки изображения, чтобы отрегулировать уровень увеличения (L1/L2/L3). Соответствующий индикатор загорится, и на главном экране отобразится уровень увеличения. Улучшение цвета За счет выделения определенных цветов изображения подчеркивается изменение тонов Версия 2.0 от 30.06.2026 76 разных областей. Нажмите кнопку <COLOR> на передней панели, чтобы выбрать уровень улучшения цвета Hb. Соответствующий индикатор загорится, и на главном экране отобразится выбранный уровень улучшения цвета Hb. Отображение псевдоцветного изображения Когда псевдоцветное изображение CHb включено, для иллюстрации распределения значений CHb на изображении используется моделирование цветов. Глубина цвета красной области изображения зависит от концентрации гемоглобина. ПРИМЕЧАНИЕ Отображение псевдоцветного изображения CHb доступно только в режимах WL и EWL. Нажмите комбинацию клавиш <Alt>+<F8> на клавиатуре, чтобы включить или выключить псевдоцветное изображение CHb. На главном экране отобразится псевдоцветное изображение CHb. Улучшение изображения и уменьшение шума Улучшение изображения включает в себя улучшение отображения контуров и улучшение отображения структуры. Улучшение отображения структуры включает в себя два режима: структура A и структура B. Режим структуры A используется для повышения контрастности мелких деталей изображения, а структуры B — для повышения разрешения мелких деталей изображения. Функция шумоподавления изображения используется для уменьшения шумов на изображении и повышения его четкости. Уровень уменьшения шума зависит от уровня улучшения изображения. Нажмите кнопку <ENH> на передней панели Устройства обработки изображения, чтобы выбрать уровень улучшения изображения. Соответствующий индикатор загорится, и на главном экране отобразится выбранный уровень улучшения изображения. Режим визуализации Устройства обработки изображения поддерживает функцию цифрового окрашивания. Нажмите клавишу <F5> на клавиатуре, чтобы выбрать режим визуализации, между обычный режимом исследования с белым освещением и режимом VIST. На главном экране отобразится соответствующая информация • VIST: Универсальный интеллектуальный оптико-цифровой режим узкоспектральной визуализации. Этот режим может выделить контур поверхностных сосудов слизистой оболочки и микроструктуру поверхности слизистой оболочки, что применимо для точной диагностики раннего рака в среднем и ближнем полях. Контрастность Нажмите комбинацию клавиш <Alt>+<F4> на клавиатуре, чтобы выбрать уровень контрастности (средний, высокий и низкий). В области подсказки на главном экране отобразится соответствующая информация. Разницу между черным цветом темной части и белым цветом светлой части изображения зависит от уровня контрастности изображения. - Низкий: Низкая контрастность. Позволяет увеличить яркость изображения в условиях недостаточной освещенности. - Средний: Нормальная контрастность. - Высокий: Усиленная контрастность. Версия 2.0 от 30.06.2026 77 ПРИМЕЧАНИЕ: Контрастность восстанавливается до нормального уровня после перезапуска изделия. 4.1.7. Сохранение и просмотр изображений и видео Эндоскопические изображения и видео сохраняются в системе на встроенном накопителе. При необходимости Вы можете экспортировать сохраненные изображения и видео на внешний накопитель, например, на USB-накопитель, для просмотра и передачи. Сохранение изображений и видео Сохранение изображений Нажмите клавишу <F6> на клавиатуре, чтобы сохранить текущее изображение. На главном экране отобразится миниатюра сохраненного изображения. Рисунок 4-10. Сохранение изображения Сохранение видео Нажмите клавишу <Rec Play> на клавиатуре, чтобы начать запись, и нажмите клавишу <Stop>, чтобы остановить запись. Миниатюра сохраненного видео отобразится на главном экране. Версия 2.0 от 30.06.2026 78 Рисунок 4-11. Сохранение видео Просмотр изображений и видео Изображения и видео можно просматривать на главном экране или экране записей о пациентах. Просмотр изображений Щелкните миниатюру изображения на главном экране, чтобы просмотреть изображение. Нажмите клавишу со стрелкой вверх/вниз на клавиатуре, чтобы просмотреть предыдущее или следующее изображение. Просмотр видео Выберите миниатюру видео на главном экране и дважды щелкните по клавише подтверждения или нажмите клавишу <Rec Play> на клавиатуре, чтобы воспроизвести видео. Рисунок 4-12. Медиаплеер Управляйте медиаплеером с помощью тачпада и клавиши подтверждения на клавиатуре. Кнопка Функция Воспроизведение видео. Приостановка воспроизведения. Уменьшение скорости воспроизведения видео. Увеличение скорости воспроизведения видео. Просмотр предыдущего кадра приостановленного видео. Просмотр следующего кадра приостановленного видео. Сохранение текущего изображения из приостановленного видео. Выход 4.1.8. Управление Списком пациентов Записи обследований пациентов можно хранить, просматривать и создавать резервные Версия 2.0 от 30.06.2026 79 | Статус | Описание | | Eg | Указывает, что обследование находится в процессе. | | --- | Указывает, что обследование завершено. | | Пусто | Указывает, что составлен отчет об исследовании. | | PX | P означает, что отчет распечатан. X означает количество раз, которое печатается | | | отчет. | | UX | U означает, что отчет загружен. X означает количество раз, когда отчет был | | | загружен. | | PXUX | PX означает количество раз, которое печатается отчет. UX означает количество раз, | | | когда отчет был загружен. | | C | Указывает на то, что обследование отменено. | копии на USB-накопителе или обновлять на DICOM-сервере для дальнейшего просмотра и поиска. Нажмите Alt+F3 на клавиатуре, чтобы войти в экран Список пациентов. Рисунок 4-13. Экран «Редактирование отчета» В колонке Статус на экране Список пациентов: ПРИМЕЧАНИЕ: Если количество распечаток или загрузок отчета превышает 9, вместо числа отображается знак (+). ■ Поиск записей пациентов Выполните следующие действия. 1. На экране Список пациентов нажмите (F8), чтобы перейти на экран Поиск. Версия 2.0 от 30.06.2026 80 Рисунок 4-14 Экран Поиск записей пациентов 2. Отметьте и введите условия поиска. 3. Нажмите кнопку Поиск, и результаты поиска отобразятся на экране Список пациентов. ■ Настройка списков пациентов Выполните следующие действия: 1. На экране Список пациентов нажмите (F10), чтобы войти в экран Настройки 2. Войдите в экран Настройки списка пациентов, отметьте пункты, которые будут отображаться в списке пациентов, и путь экспорта списка пациентов, а затем нажмите кнопку Сохранить. Рисунок 4-15 Экран Настройки списка пациентов ■ Просмотр записей пациентов Версия 2.0 от 30.06.2026 81 Рисунок 4-24. Закрытие колпачка клапана биопсийного 4.3.2. Контроль эндоскопического изображения Наблюдайте за эндоскопическим изображением на мониторе. 4.3.3. Извлечение эндоскопа • Если после извлечения эндоскопа на поверхности вводимой части обнаружена кровь, оператор должен повторно ввести эндоскоп и произвести повторный осмотреть полость пациента. Выполните следующие действия: 1. Нажмите на клапан аспирации, чтобы удалить остаточный воздух, кровь, слизь или другие фрагменты тела пациента. 2. Убедитесь, что изгибаемая часть эндоскопа не зафиксирована (свободна). 3. Медленно извлеките эндоскоп из тела пациента, наблюдая за изображением. Версия 2.0 от 30.06.2026 94 | Область | Параметр | Описание | | Первичное | DVI/VGA | Установите разрешение основного видео. | | видео | Разрешение | - Если выбрано 1920x1080, то монитор, подключенный к изделию, | | | | должен поддерживать разрешение не менее 1920x1080. | | | | - Если выбрано Auto (Авто), система автоматически адаптируется к | | | | соответствующему разрешению монитора. | | | Форма контура | Установите форму контура изображения. | | | Размер дисплея | Установите размер дисплея | | Второе видео | Стандартное | Установите формат видео для вторичного видео. | | | видео | | | | Выходная | Нажмите Settings (Настройки) и отметьте содержимое, которое Вы | | | информация | хотите отображать во вторичном видео или видеопечати. | | | Расположение | Установите макет вторичного видео. | | | | Нажмите Example (Пример), чтобы просмотреть макет изображения | | | | для выбранного стиля. | | Сохранить | Формат | Установите формат хранения изображений по умолчанию. | | | изображения | | | | Формат видео | Установите формат хранения видео по умолчанию. | | | Режим | Изображение и видео сохраняются в локальном режиме, а видео | | | хранения | может быть сегментировано. | 5. Настройки Настройки предназначены для установки состояния при запуске изделия. Все пользовательские настройки можно сохранить в Системе и применять каждый раз при проведении исследования. 5.1. Настройки параметров видео Рисунок 5-1. Экран параметров видео Версия 2.0 от 30.06.2026 95 | Область | Параметр | Функция | | - | Наименование | Задайте название больницы. | | | больницы | | Сегментация Если режим хранения установлен как Local, видео можно видео сегментировать. - Если задано значение, видео может быть сегментировано в соответствии с этим значением. Качество видео Установите качество видео. Настройки Авто. Автоматическое включение ламп источника света при подключении источника включение эндоскопа. света ламп Авто. Автоматическое включение белого света при подключении эндоскопа включение белого света Видео печать Информация Отображать информацию о драйвере принтера драйвера Тип видео Выберите тип видео принтера принтера Тип драйвера Выберите тип драйвера видео принтера 5.2. Системные настройки Рисунок 5-2. Экран системных настроек Версия 2.0 от 30.06.2026 96 | - | Полноэкранный | Отметьте содержимое, которое будет отображаться в | | | дисплей | полноэкранном режиме. | | - | Логотип | Импортируйте логотип производителя в отчет. Поддерживаемые | | | | форматы изображений: jpg, bmp и png. | | | Панель блокировки | Установите время блокировки экрана. | | | экрана | | | Время | Формат | Установите формат отображения системного времени. | | | Тип | Установите формат системного времени. | | | Дата | Установите системную дату. | | | Время | Установите системное время. | | | Часовой пояс | Установите часовой пояс. | | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера времени. | | | времени | | | Время | Синхронизация | Отметьте эту опцию, и системное время и время сервера будут | | | времени | синхронизироваться при включении изделия. | | Прочее | Язык | Установите язык системы. | | | Официальный | Отсканируйте для подписки Wechat QR производителя. | | | аккаунт в Wechat | | | | Информация об | Отсканируйте для получения информации об изделии | | | устройстве | | 5.3 Настройки отображения экрана Рисунок 5-3 Настройки отображения экрана Область Параметр Описание Версия 2.0 от 30.06.2026 97 | Freeze (Стоп- | Время стоп- | Установите время отображения замороженного эндоскопического | | кадр) | кадра | изображения на экране. Единицей измерения является секунда. | | | | ∞ означает, что замороженное изображение отображается на экране | | | | постоянно. | | | PBP (картинка | Откройте или закройте PBP. | | | в картинке) | Если выбрано open (открыть), то после заморозки изображения на | | | | главном экране появится окно РВР реального времени. | | | Позиция PBP | Установите положение отображения окна РВР на главном экране. | | | Размер PBP | Установите размер окна PBP. | 5.4 Настройка контекстного режима Рисунок 5-4 Экран контекстного режима Область Параметр Функция Информация Авто Если этот параметр отмечен, то после того, как пользователь о пациенте прикрепление введет имя или ID пациента на главном экране, экране Очередь или экране Редактирование отчета, система автоматически загрузит информацию о пациенте на соответствующий экран. Печать Принтер по Установите тип принтера по умолчанию. отчета умолчанию Размер бумаги Установите размер бумаги для печати. Тип драйвера Нажмите Выбрать, чтобы перейти на экран Тип диска. Нажмите Переустановить, чтобы переустановить выбранный драйвер. ПРИМЕЧАНИЕ: Если соответствующий драйвер не удается обнаружить, нажмите Помощь, чтобы проверить систему в соответствии с подсказками. IP-адрес сетевого Если Сетевой принтер установлен по умолчанию, установите принтера правильный диск принтера. Нажмите Поиск, выберите IP-адрес подходящего принтера и нажмите OK для печати. Размер бумаги Установите размер бумаги для печати. Локальный IP Установите локальный IP-адрес. Версия 2.0 от 30.06.2026 98 | Локальная | Маска сети | Установите сетевую маску. | | сеть | | | | | Шлюз | Установите шлюз. | | | MAC-адрес | Система автоматически генерирует адрес. | | Параметр | Описание | | Название станции | Введите имя рабочей станции. | | Название локального | Задайте название объекта приложения (AE) изделия. | | AE | | | Время ожидания (с) | Установите ограничение по времени для сетевого подключения. | | Порт | Введите номер порта изделия. | 5.5 Настройки DICOM ■ Основные настройки Рисунок 5-5 Основные настройки ■ Настройки хранения Рисунок 5-6 Настройки хранения Версия 2.0 от 30.06.2026 99 | Параметр | Описание | | Включить | Отметьте эту опцию, чтобы включить функцию сервера хранения. | | Загрузить изображение | Поставьте галочку, чтобы отправить изображение на DICOM-сервер, как | | после сохранения | только оно будет сохранено в изделии. | | Загрузить отчет в формате | Поставьте галочку, чтобы отправить PDF-отчет на DICOM-сервер. | | PDF | | | Имя сервера | Введите имя сервера хранения. | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера хранения. | | Порт | Введите номер порта сервера хранения. | | Название AE | Введите название прикладной сущности (AE) сервера хранения. | | Параметр | Описание | | Включить | Отметьте эту опцию, чтобы включить функцию подтверждения сохранения | | | изображений в архиве. | | Имя сервера | Введите имя сервера подтверждения сохранения изображений в архиве. | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера подтверждения сохранения изображений в | | | архиве. | | Порт | Введите номер порта сервера подтверждения сохранения изображений в | | | архиве. | | Название AE | Введите название прикладной сущности (AE) сервера подтверждения | | | сохранения изображений в архиве. | Нажмите Echo, чтобы проверить соединение между системой и сервером хранения DICOM после того, как Вы отредактировали локальные настройки, основные настройки и настройки хранения. Если соединение проверено, появится сообщение об успешном подключении. ■ Настройки подтверждения сохранения изображений в архиве Рисунок 5-7 Настройки подтверждения сохранения изображений в архиве Нажмите Echo, чтобы проверить соединение между системой и подтверждения сохранения изображений в архиве после того, как Вы отредактировали локальные настройки, основные настройки и настройки подтверждения сохранения изображений в архиве. Если соединение Версия 2.0 от 30.06.2026 100 | Параметр | Описание | | Включить | Отметьте эту опцию, чтобы включить функцию настройки рабочего списка | | Имя сервера | Введите имя сервера настройки рабочего списка. | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера настройки рабочего списка. | | Порт | Введите номер порта сервера настройки рабочего списка. | | Название AE | Введите название прикладной сущности (AE) сервера настройки рабочего | | | списка. | | Максимальное | Установите максимальное количество рабочих заказов, которые могут | | количество | быть загружены в изделие. | | результатов | | | Описание | Выберите Нет, Пользовательское поле 1 или Пользовательское поле 2. | | запрашиваемой | | | процедуры | | проверено, появится сообщение об успешном подключении. ■ Настройки рабочего списка Рисунок 5-8 Настройки рабочего списка Нажмите Пров. Соед., чтобы проверить соединение между системой и сервером рабочих списков после того, как Вы отредактировали локальные настройки, основные настройки и настройки рабочих списков. Если соединение проверено, появится сообщение об успешном подключении. ■ Настройки MPPS Версия 2.0 от 30.06.2026 101 | Параметр | Описание | | Включить | Отметьте эту опцию, чтобы включить функцию сервера MPPS | | Имя сервера | Введите имя сервера MPPS. | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера MPPS | | Порт | Введите номер порта сервера MPPS | | Название AE | Введите название прикладной сущности (AE) сервера MPPS | Рисунок 5-9 Настройки MPPS Нажмите Echo, чтобы проверить соединение между системой и сервером DICOM MPPS после того, как Вы отредактировали локальные настройки, базовые настройки и настройки MPPS. Если соединение проверено, появится сообщение об успешном подключении. 5.6 Настройки SAMBA Рисунок 5-10 Настройки SAMBA Версия 2.0 от 30.06.2026 102 | Параметр | Описание | | Export | Отметьте эту опцию, чтобы включить экпорт сервера SAMBA. | | Имя сервера | Введите имя сервера SAMBA. | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера SAMBA | | Путь (Path) | Введите путь сервера SAMBA | | Пароль | Введите пароль SAMBA | | Параметр | Описание | | IP-адрес сервера | Введите IP-адрес сервера i-Box. | | Порт | Введите номер порта сервера хранения i-Box. | | Повторное | Выберите время повторного подключения i-Box. | | подключение | | | Функции | Выберите функции i-Box. | 5.7 Настройки i-Box Рисунок 5-11 Настройки i-Box Версия 2.0 от 30.06.2026 103 6. DICOM DICOM (формирование цифровых изображений и обмен ими в медицине) – это стандарт, разработанный с целью регулирования распространения и просмотра медицинских изображений, таких как эндоскопические изображения и видео. Доступны следующие службы DICOM. • Хранилище данных DICOM • Подтверждение сохранения DICOM • Рабочий список DICOM • Этап процедуры, выполненный модальностью (MPPS) Если требуется Описание совместимости DICOM 3.0, свяжитесь с уполномоченным представителем производителя. 6.1. Подключение DICOM Выполните следующие действия: 1. Подключите устройство к локальной сети с помощью сетевого кабеля. 2. Отредактируйте настройки локальной сети и DICOM-сервера. 3. Если проверка прошла успешно, Вы можете пользоваться службой DICOM. ПРИМЕЧАНИЕ Перед использованием сервиса DICOM убедитесь, что изделие подключено к DICOM- серверу. В противном случае функция не сможет быть использована. 6.1.1 Хранение DICOM Хранилище DICOM используется для отправки данных пациента на сервер хранения DICOM для хранения. ■ Сохранение текущих данных пациента Выполните следующие действия. 1. Нажмите клавишу F2 на клавиатуре, чтобы открыть экран Настройки режима, щелкните значок и установите функцию удаленной кнопки 0/1/2/3 или левой/правой педали педального переключателя в положение Быстрая загрузка. 2. Нажмите соответствующую кнопку или Alt+U на клавиатуре, чтобы отправить текущие данные пациента на сервер хранения DICOM. ■ Сохранение записей пациента Выполните следующие действия. 1. Нажмите Alt+F3 на клавиатуре, чтобы войти в экран Список пациентов. 2. Выберите нужные записи пациентов. 3. Нажмите Загрузить (F7), чтобы отправить данные пациента на сервер хранения DICOM. - Если Вы хотите отправить только изображения, выберите запись пациента и нажмите Просмотр, чтобы перейти на экран Подробностей. Выберите нужные изображения и нажмите Загрузить (F7), чтобы отправить выбранные изображения на сервер хранения Версия 2.0 от 30.06.2026 104 результаты распознавания i-Box, а также данные о времени введения и извлечения эндоскопа, распознавании «слепых зон», оценке чистоты и скорости извлечения. При обнаружении полипов в ходе исследования они автоматически отмечаются маркером, их положение отображается на радарном изображении, а локальный снимок области полипа одновременно выводится на панели контроля качества. При обнаружении инструментов система выводит соответствующее уведомление. 6.3.1 Подключение i-Box 1. Подключите выделенный графический выход HDMI i-Box к монитору (требуется во время настройки; если среда уже установлена и используется только функция искусственного интеллекта с дублированием экрана, этот монитор можно не подключать). 2. Подключите мышь и клавиатуру к i-Box. 3. Подключите порт Gigabit Ethernet к сетевому порту процессора эндоскопа. 4. Подключите USB-кабель карты захвата к порту USB 3.0 i-Box (примечание: подключение к порту, отличному от USB 3.0, не позволит успешно выполнить захват видео). 5. Подключите видеовыход процессора эндоскопа к входному порту карты захвата (поддерживает HDMI, DVI, SDI, A/V). После подключения захваченное видео будет отображаться на i-Box. 6. Для обеспечения нормального соединения между i-Box и процессором подключите программное обеспечение процессора и i-Box с помощью кабеля Ethernet (поддерживающего прямое подключение или подключение через коммутатор) и настройте их в одном сегменте сети. Версия 2.0 от 30.06.2026 107 7. Очистка и дезинфекция В данной главе описываются методы очистки и дезинфекции видеогастроскопа и видеоколоноскопа моделей, упомянутых в настоящем руководстве пользователя, а также основные сведения о том, как безопасно и эффективно очищать и дезинфицировать данные модели эндоскопов. Во многих медицинских научных статьях описаны случаи перекрестного инфицирования, вызванные неправильной очисткой и дезинфекцией. Поэтому оператор должен следовать указаниям настоящего руководства пользователя и изделий, не входящих в комплект поставки к эндоскопам. Кроме того, оператор должен быть знаком со следующим: ● Охрана труда и стандарты безопасности в Вашей больнице. ● Индивидуальные стандарты очистки и дезинфекции. ● Конструкции и использование эндоскопов и принадлежностей. ● Использование соответствующих химических веществ. Для выбора типа и условий очистки и дезинфекции Вы также можете обратиться к местным правилам очистки и дезинфекции больницы для получения профессионального решения. • Частицы тканей пациента, средства для очистки и дезинфекции являются потенциально опасными. При очистке и дезинфекции изделия оператор должен соблюдать правила безопасной работы в помещении для дезинфекции и носить медицинскую защитную одежду, очки и перчатки. Перед выходом из помещения для дезинфекции оператор должен снять эти медицинские средства защиты. • Помещение для дезинфекции должно быть определено и изолировано от процедурного кабинета. Кроме того, в помещении для дезинфекции должно быть достаточно места и надлежащая вентиляция, чтобы избежать скопления ядовитого химического газа. • При очистке и дезинфекции эндоскопа следует очищать и дезинфицировать все каналы эндоскопа, включая канал, не использовавшийся при последнем обследовании. В противном случае следующий пациент может быть инфицирован. • После каждого исследования и перед очисткой эндоскопа каждый раз проводите проверку его герметичности. При обнаружении утечки прекратите использование эндоскопа и верните его уполномоченному представителю производителя для ремонта, чтобы избежать дальнейшего повреждения. Продолжение эксплуатации негерметичного эндоскопа приведет к попаданию внутрь его полостей жидкости и серьезному повреждению эндоскопа вплоть до полного уничтожения. Так же негерметичный эндоскоп не может быть качественно продезинфицирован, что может привести к перекрестному инфицированию пациентов и персонала. • После использования у пациента, инфицированного микобактериями туберкулеза или другими микобактериями, время дезинфекции эндоскопа определяется в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства. • После контакта с инфекциями, которые трудно уничтожить, например, Cryptosporidium или прионными патогенами, эндоскоп и его аксессуары следует уничтожить путем сжигания, поскольку их полная дезинфекция невозможна. Версия 2.0 от 30.06.2026 108 • Утилизируйте одноразовые эндотерапевтические принадлежности в соответствии с местным законодательством. • По возможности используйте автоматический репроцессор эндоскопов (AER) (не входит комплект поставки). • Если Вы используете автоматический репроцессор эндоскопа (AER), убедитесь, что он может тщательно очистить и продезинфицировать эндоскоп, включая все каналы. В противном случае следующий пациент или пользователь могут быть инфицированы. Информацию об эксплуатации, технических характеристиках и разъемах AER можно получить у производителя AER. • Строгая очистка и дезинфекция эндоскопа на заводе не проводится. Поэтому перед использованием оператор должен строго выполнять процедуры очистки и дезинфекции, описанные в настоящем руководстве пользователя. • После каждого использования эндоскоп следует очищать и дезинфицировать. Хранение должно осуществляться в соответствии с описаниями в соответствующей главе. Если эндоскоп не будет полностью очищен и продезинфицирован или будет храниться неправильно, пациент или пользователь могут заразиться, а изделие может быть повреждено или его характеристики могут ухудшиться. • Перед каждым использованием необходимо очищать и дезинфицировать эндоскоп в соответствии с правилами местной больницы, исходя из фактических условий дезинфекции и хранения эндоскопа. • Перед очисткой и дезинфекцией эндоскопа убедитесь, что вводимая часть и изгибаемая часть эндоскопа находится в свободном состоянии (разблокирована). В противном случае эндоскоп может быть поврежден в процессе очистки и дезинфекции. 7.1. Средство для очистки, дезинфицирующее средство и промывочная жидкость • Используйте раствор для очистки и дезинфицирующее средство, рекомендованные производителем (см. таблицы 5.1, 5.2), и убедитесь, что их концентрация и период замачивания эндоскопа соответствуют условиям, рекомендованным в этой главе. В противном случае возможно повреждение эндоскопа или ожидаемый эффект дезинфекции не будет достигнут. Если у Вас имеются какие-либо особые цели или требования, проконсультируйтесь с уполномоченным представителем производителем. • Готовьте, используйте, храните и утилизируйте раствор для очистки и дезинфицирующее средство в соответствии с инструкциями, предоставленными их производителями. • Не используйте раствор для очистки и дезинфицирующее средство, срок годности которых истек. • Эндоскоп не подлежит автоклавированию или обработке низкотемпературной плазмой. • Не допускайте высыхания дезинфицирующего средства на поверхности эндоскопа при сушке на воздухе. • Не погружайте эндоскоп в безводный этанол и не протирайте эндоскоп безводным этанолом 7.1.1. Средство для очистки Чистящий раствор может использоваться для растворения и эмульгирования осадка, Версия 2.0 от 30.06.2026 109 | Средство для | Концентрация | Температура | Время | Используемый метод | | очистки | | | экспозиции | | | | 0,05 | от 18 °C до 22 °C | 5 мин | | | | 0,8 0,5 | | 3 мин 5 мин | | | | 0,4 0,5 | / | 5 мин 2 мин | | | Дезинфицирующее | Концентрация | Температура | Время | Используемый метод | | средство | | | экспозиции | | | | 0,55–0,65 % | от 18 °C до 22 °C | 5 мин | | | | | / | | | | | 2,2–2,7% | от 18 °C до 22 °C | 10 мин | | | | | / | | | повышения эффективности удаления загрязнений, облегчения процесса очистки и улучшения качества очистки. Для очистки эндоскопа рекомендуется использовать ферментные чистящие растворы. Способ применения и концентрацию раствора смотрите в инструкции к выбранному средству. Таблице 7-1. Рекомендуемый раствор для очистки и метод очистки Для очистки эндоскопов используют рабочие растворы химических средств на основе ферментов и (или) поверхностно-активных веществ. ПРИМЕЧАНИЕ • Не используйте раствор для очистки повторно. • Чрезмерное пенообразование раствора для очистки может привести к недостаточному контакту между внутренними частями каналов и раствором для очистки, что не позволит очистить эндоскоп в полной мере. 7.1.2. Дезинфицирующее средство Для дезинфекции эндоскопа рекомендуются следующие средства. Таблице 7-2. Рекомендуемое дезинфицирующее средство и метод Для дезинфекции высокого уровня эндоскопов используют рабочие растворы химических средств со следующим содержанием действующих веществ: Глутаровый альдегид - не менее 2,0%; Ортофталевый альдегид - не менее 0,55%. Версия 2.0 от 30.06.2026 110 ПРИМЕЧАНИЕ • Для получения подробной информации об использовании дезинфицирующего средства и мерах предосторожности обратитесь к инструкции производителя дезинфицирующего средства. • Глутаровый альдегид может вызвать раздражение или анафилактическую реакцию у персонала, занимающегося очисткой и дезинфекцией эндоскопов, вызывая дерматит, конъюнктивит, воспаление слизистой оболочки носа или астму. Поэтому дезинфицирующее средство следует использовать в помещении с достаточной вентиляцией и хранить в герметичном контейнере. • Глутаровый альдегид легко конденсируется на поверхностях эндоскопа и оборудованиях для очистки и дезинфекции. 7.1.3. Промывочная жидкость В качестве промывочной жидкости рекомендуется использовать очищенную воду. После дезинфекции высокого уровня полностью промойте эндоскоп, принадлежности и инструменты для очистки и дезинфекции очищенной водой, чтобы удалить остатки дезинфицирующего средства. При отсутствии очищенной воды можно использовать фильтрованную воду только в том случае, если за промывкой фильтрованной водой следуют этап обработки 70 % раствором этилового спирта и сушки. ПРИМЕЧАНИЕ • Не используйте проточную воду в качестве промывочной жидкости. • Не используйте промывочную жидкость повторно. 7.2. Проверка и подключение принадлежностей 7.2.1. Комплект заглушек для промывки Комплект заглушек для промывки используется для закупоривания входного отверстия канала для инструментов, цилиндра воздушного/водяного клапана и цилиндра клапана аспирации во время очистки и дезинфекции. На следующем рисунке показан комплект заглушек для промывки. Корпус заглушки цилиндров Заглушка цилиндра Заглушка цилиндра Крышка для входа в клапана аспирации воздушного/водяного инструментальный канал клапана Рисунок 7-1 Компл ект заглушек для промывки ПРИМЕЧАНИЕ: • Прежде чем использовать комплект заглушек для промывки, убедитесь, что на ней нет трещин, царапин или мусора. • Убедитесь, что комплект заглушек для промывки канала надежно установлена на эндоскоп. Выполните следующие действия. Версия 2.0 от 30.06.2026 111 щетку один раз, вытащите ее и очистите щетинки кончиками пальцев в чистящем растворе. Повторите процедуру не менее 3 раз, чтобы убедиться в отсутствии загрязнений. e. Чтобы прочистить цилиндр воздушного/водяного клапана: Вставьте щетку для очистки гнезда клапана в цилиндр воздушного/водяного клапана и медленно продвигайте щетку до упора. Поверните щетку один раз, осторожно вытащите ее и очистите щетину кончиками пальцев в чистящем растворе. Повторите процедуру не менее 3 раз, чтобы убедиться в отсутствии загрязнений. f. Чтобы прочистить входное отверстие канала для инструментов: Вставьте щетку для очистки гнезда клапана во входное отверстие канала для инструментов и медленно продвигайте щетку до упора. Поверните щетку один раз, вытащите ее и очистите щетинки кончиками пальцев в чистящем растворе. Повторите процедуру не менее 3 раз, чтобы убедиться в отсутствии загрязнений. 7.7. Ручная очистка ПРИМЕЧАНИЕ • Не чистите эндоскоп с чрезмерным усилием, чтобы избежать утечки. • Не погружайте эндоскоп вместе с принадлежностями во избежание повреждения эндоскопа. Выполните следующие действия. 1. С помощью шприца введите не менее 90 мл чистящего раствора в канал для инструментов через входное отверстие канала для инструментов. 2. Плотно подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. Убедитесь, что эндоскоп полностью погружен в чистящий раствор, а фильтр системы для промывки каналов погружен в чистящий раствор. 3. С помощью шприца введите не менее 180 мл чистя раствора в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 4. С помощью шприца введите не менее 180 мл чистящего раствора в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. Рисунок 7-15. Очистка аспирационного канала и канала для инструментов Версия 2.0 от 30.06.2026 123 5. С помощью шприца введите не менее 150 мл чистящего раствора в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала, чтобы заполнить канал. ПРИМЕЧАНИЕ: • Убедитесь, что коннектор канала подачи воздуха/воды, трубка канала всасывания системы для промывки каналов полностью погружены в дезинфицирующее средство. • Убедитесь, что все каналы эндоскопа заполнены дезинфицирующим средством. 6. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа и погрузите все детали в чистящий раствор. 7. Во время погружения используйте безворсовую салфетку или щетку для очистки гнезда клапана, чтобы очистить внешнюю поверхность и все разъемы эндоскопа до тех пор, пока не останется никаких остатков загрязнений. 8. Накройте резервуар для ручной очистки крышкой, чтобы уменьшить улетучивание чистящего раствора. 9. Вымачивайте эндоскоп и все принадлежности в соответствии со временем, температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-1. 7.8. Промывка Выполните следующие действия. 1. Поместите очищенный эндоскоп, комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала в резервуар для промывки. 2. С помощью шприца введите не менее 90 мл очищенной воды в канал для инструментов через входное отверстие канала для инструментов. 3. Безворсовой салфеткой полностью протрите внешнюю поверхность всего эндоскопа. Рисунок 7-16 Введение воды в инструментальный канал Версия 2.0 от 30.06.2026 124 4. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 5. С помощью шприца введите не менее 180 мл очищенной воды в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. Рисунок 7-17 Введение воды в инструментальный канал 6. С помощью шприца введите не менее 180 мл очищенной воды в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 7. С помощью шприца введите не менее 150 мл очищенной воды в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала. 8. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа. 9. Промойте внешние поверхности эндоскопа и всех его деталей очищенной водой. 10. Выньте эндоскоп и его аксессуары из очищенной воды. 11. Накройте дистальный конец и блок управления чистой безворсовой тканью. 12. С помощью шприца введите не менее 90 мл воздуха в инструментальный канал через входное отверстие инструментального канала. 13. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 14. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы удалить воду из канала. 15. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы удалить воду из канала. Версия 2.0 от 30.06.2026 125 Рисунок 7-18 Введение воды в ирригационный канал 16. С помощью шприца введите не менее 150 мл воздуха в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала. 17. Снимите чистую безворсовую ткань с дистального конца и секции управления. 18. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа. 19. Протрите внешние поверхности эндоскопа и всех его комплектующих чистой безворсовой салфеткой. 20. Убедитесь, что на эндоскопе или его принадлежностях не осталось никаких загрязнений. В противном случае повторите процедуры Раздела 7.7 «Ручная очистка» и Раздела 7.8. «Промывка». 7.9. Ручная дезинфекция • Для достаточной высокоэффективной дезинфекции убедитесь, что внешние поверхности эндоскопа и всех его принадлежностей находятся в полном контакте с дезинфицирующим средством. • Пузырьки, прилипшие к стенкам каналов, могут ухудшить эффект дезинфекции. Оператор может принудительно ввести дезинфицирующее средство в каналы эндоскопа, чтобы гарантировать отсутствие пузырьков. Если к внешней поверхности эндоскопа и его комплектующих прилипли какие-либо пузырьки, вытрите их чистой безворсовой салфеткой. • Для высокоэффективной дезинфекции эндоскоп и его комплектующие должны быть полностью погружены в дезинфицирующее средство. Выполните следующие действия. 1. Поместите очищенный эндоскоп, комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала в резервуар для дезинфекции. 2. Приготовьте дезинфицирующее средство в соответствии с температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-2. Заполните резервуар достаточным количеством дезинфицирующего средства и убедитесь, что весь эндоскоп и все его принадлежности могут быть погружены в дезинфицирующее средство. Версия 2.0 от 30.06.2026 126 3. С помощью шприца введите не менее 90 мл дезинфицирующего средства в инструментальный канал через входное отверстие инструментального канала. 4. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 5. С помощью шприца введите не менее 180 мл дезинфицирующего средства в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 6. С помощью шприца введите не менее 180 мл дезинфицирующего средства в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 7. С помощью шприца введите не менее 150 мл дезинфицирующего средства в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала. 8. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа. ПРИМЕЧАНИЕ: • Убедитесь, что все каналы эндоскопа заполнены дезинфицирующим средством. 9. Отсоедините от эндоскопа комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала, затем погрузите комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов, трубку-адаптер ирригационного канала и эндоскоп в дезинфицирующее средство. 10. Если на поверхность эндоскопа или инструментов образовались пузырьки, вытрите их чистой безворсовой салфеткой. 11. Для уменьшения улетучивания дезинфицирующего средства закройте резервуар для дезинфекции крышкой. 12. Вымачивайте эндоскоп и все его комплектующие в дезинфицирующем средстве в соответствии со временем, температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-2 для дезинфекции высокого уровня. 13. Выньте эндоскоп и все его комплектующие из дезинфицирующего средства. 14. С помощью шприца введите не менее 90 мл воздуха в инструментальный канал через входное отверстие инструментального канала. 15. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 16. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы удалить жидкость из канала. 17. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы удалить жидкость из канала. 18. С помощью шприца введите не менее 150 мл воздуха в ирригационный канал подачи воды через трубку-адаптер ирригационного канала. 7.10. Окончательная промывка • После дезинфекции необходимо использовать очищенную воду, чтобы полностью промыть внешнюю поверхность и все каналы эндоскопа для удаления остатков дезинфицирующего средства. ■ Окончательная промывка очищенной водой Версия 2.0 от 30.06.2026 127 Выполните следующие действия. 1. Поместите эндоскоп, комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала в резервуар для окончательной промывки. 2. С помощью шприца введите не менее 90 мл очищенной воды в канал для инструментов через входное отверстие канала для инструментов. 3. Стерильной безворсовой салфеткой полностью протрите внешнюю поверхность всего эндоскопа. 4. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 5. С помощью шприца введите не менее 180 мл очищенной воды в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 6. С помощью шприца введите не менее 180 мл очищенной воды в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы заполнить канал. 7. С помощью шприца введите не менее 150 мл очищенной воды в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала. 8. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа. 9. Промойте внешние поверхности эндоскопа и всех его деталей очищенной водой. 10. Выньте эндоскоп и его аксессуары из очищенной воды. 11. Накройте дистальный конец и секцию управления стерильной безворсовой тканью. 12. С помощью шприца введите не менее 90 мл воздуха в инструментальный канал через входное отверстие инструментального канала. 13. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 14. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы удалить воду из канала. 15. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов, чтобы удалить воду из канала. 16. С помощью шприца введите не менее 150 мл воздуха в ирригационный канал подачи воды через трубку-адаптер ирригационного канала. 17. Снимите стерильную безворсовую ткань с дистального конца и секции управления. 18. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала от эндоскопа. 19. Протрите внешние поверхности эндоскопа и всех его комплектующих стерильной безворсовой салфеткой. - Стерильный коврик следует заменять каждые 4 часа. 7.11. Сушка Выполните следующие действия. 1. Поместите эндоскоп и все его принадлежности на стерильный коврик, который лежит на медицинском сушильном столе. 2. Наполните контейнер 70% этиловым спиртом. 1. 3.С помощью шприца введите не менее 30 мл 70% этилового спирта в инструментальный канал через входное отверстие инструментального канала. Версия 2.0 от 30.06.2026 128 3. Подсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала к эндоскопу. 4. Накройте дистальный конец и секцию управления стерильной безворсовой тканью. 5. С помощью шприца введите не менее 30 мл 70% этилового спирта в канал аспирации через систему для промывки каналов. 6. С помощью шприца введите не менее 60 мл 70% этилового спирта в воздушный/водяной канал через систему для промывки каналов. 7. С помощью шприца введите не менее 60 мл 70% этилового спирта в ирригационный канал через трубку-адаптер ирригационного канала. 8. Извлеките фильтр системы для промывки каналов из этилового спирта. 9. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в канал аспирации через систему для промывки каналов, чтобы удалить этиловый спирт из канала. 10. С помощью шприца введите не менее 180 мл воздуха в воздушный/водяной канал через инъекционную трубку, чтобы удалить этиловый спирт из канала. 11. С помощью шприца введите не менее 150 мл воздуха в ирригационный через трубку- адаптер ирригационного канала. 12. Отсоедините комплект заглушек для промывки, систему для промывки каналов и трубку-адаптер ирригационного канала. 13. Снимите стерильную безворсовую ткань с дистального конца и секции управления. 14. Протрите внешнюю поверхность эндоскопа и всех его комплектующих стерильной безворсовой салфеткой, смоченной 70% этиловым спиртом. 15. Протрите внутреннюю поверхность цилиндра воздушного/водяного клапана, цилиндра клапана аспирации, дистального конца и внутренней стороны входного отверстия инструментального канала стерильными тампонами. 16. Высушите эндоскоп и все его комплектующие. 7.12. Автоматическая очистка и дезинфекция Перед автоматической очисткой и дезинфекцией эндоскоп должен пройти предварительную очистку в месте использования, пройти ручную очистку, очистку и промывку, а также пройти проверку на герметичность. Для очистки и дезинфекции воздушного/водяного клапана, клапана аспирации и биопсийного клапана можно использовать АРЭ. Перед помещением клапанов в AРЭ эти клапаны должны быть предварительно очищены вручную и промыты. Подробную информацию см. в разделах 7.13.1. Предварительная очистка, 7.13.2. Ручная очистка и 7.13.3. Промывка водой. Информацию об очистке и дезинфекции других принадлежностей см. в разделе 7.13 Многоразовые детали и инструменты для очистки и дезинфекции. ■ Рекомендуемый автоматический репроцессор эндоскопов (АРЭ) Рекомендованные производителем АРЭ представлены в Таблице 7-3. Таблица 7-3. Автоматический репроцессор эндоскопов 1Название оборудования Модель РУ Моюще-дезинфицирующая машина ЕC-1 ЕРУЛ - Г004-00110-00/03969959 MEDINOVA® Версия 2.0 от 30.06.2026 129 Установка для мойки гибких эндоскопов MT-5000L ФСЗ 2012/12765 с принадлежностями ■ Процедура обработки ПРИМЕЧАНИЕ • Убедитесь, что АРЭ используется при комнатной температуре. • Если АРЭ не поддерживает функцию сушки, эндоскоп и все комплектующие следует высушить после автоматической очистки и дезинфекции. Подробнее см. в разделе 7.11 Сушка. Для очистки и дезинфекции эндоскопа и клапанов выполните следующие действия. 1. Подготовьте раствор для очистки и дезинфицирующее средство для автоматической очистки и дезинфекции, руководствуясь рекомендациями по температуре и концентрации, указанными в Таблице 7-1 и Таблице 7-2, соответственно. 2. Поместите эндоскоп, воздушный/водяной клапан, клапан аспирации и биопсийный клапан в АРЭ. 3. Подсоедините комплект заглушек для промывки к цилиндру воздушного/водяного клапана, цилиндру клапана аспирации и входному отверстию инструментального канала. 4. Подсоедините заглушку от системы для промывки каналов к порту подачи воды и к порту подачи воздуха. 5. Подсоедините разъем AER порта аспирации к порту аспирации на соединительной секции. 6. Подсоедините разъем AER воздушной трубки к воздушной трубке на соединительной секции. 7. Подсоедините разъем AER ирригационного канала к порту ирригационного канала на соединительной секции. 8. Выберите программу, установите параметры обработки в соответствие с инструкцией к AER. 9. Запустите автоматические процедуры очистки и дезинфекции. 10. Извлеките эндоскоп после завершения обработки. 7.13. Многоразовые детали и инструменты для очистки и дезинфекции • После каждого использования детали многоразового использования, а также инструменты для очистки и дезинфекции следует очищать и дезинфицировать. В противном случае пациент или оператор могут быть инфицированы. Следующие многоразовые детали и инструменты для очистки и дезинфекции можно очищать и дезинфицировать. - Воздушный/водяной клапан - Клапан аспирации - Биопсийный клапан - Трубка-адаптер ирригационного канала - Заглушка порта ирригационного канала - Щетка для очистки каналов Версия 2.0 от 30.06.2026 130 - Щетка для очистки гнезда клапана 7.13.1. Предварительная очистка ПРИМЕЧАНИЕ: • Не допускайте контакта деталей и инструментов, погруженных в чистящий раствор, друг с другом. • Убедитесь, что уплотнительные кольца не повредятся при обработке. • Откройте крышку биопсийного клапана. В противном случае биопсийный клапан не будет полностью очищен и продезинфицирован. Выполните следующие действия. 1. Поместите все детали и инструменты в ванночку для ручной чистки. 2. Заполните резервуар достаточным количеством чистящего раствора и убедитесь, что все детали и инструменты могут быть погружены в чистящий раствор. Приготовьте раствор для очистки в соответствии с температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-1. 3. Протрите внешние поверхности деталей и инструментов в чистящем растворе чистой безворсовой тканью. 4. С помощью щетки для очистки гнезда клапана тщательно прочистите отверстия воздушного/водяного клапана и клапана аспирации, чтобы удалить все загрязнения. 5. С помощью щетки для очистки гнезда клапана тщательно очистите внутреннюю поверхность и отверстия биопсийного клапана и заглушку порта ирригационного канала, чтобы удалить все загрязнения. 7.13.2. Ручная очистка Выполните следующие действия. 1. С помощью шприца введите не менее 90 мл чистящего раствора в трубку-адаптер ирригационного канала. 2. С помощью шприца тщательно промойте чистящим раствором внутренние поверхности и отверстия всех деталей и инструментов, чтобы удалить все пузырьки воздуха и видимые загрязнения. 3. Во время погружения нажмите кнопки воздушного/водяного клапана и клапана аспирации до упора и отпустите их, повторите действия не менее 3 раз, чтобы удалить все пузырьки. 4. Очистите щетинки щетки очистки каналов и щетку для очистки гнезда клапана в чистящем растворе, чтобы удалить все пузырьки. 5. Накройте резервуар крышкой, чтобы уменьшить улетучивание чистящего раствора. 6. Погрузите детали и инструменты в раствор в соответствии с временем, температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-1. 7. Извлеките все детали и инструменты из резервуара и убедитесь, что на деталях и инструментах не осталось загрязнений. 7.13.3. Промывка водой Выполните следующие действия. 1. Поместите все очищенные детали и инструменты в емкость для промывки. Версия 2.0 от 30.06.2026 131 2. Протрите внешние поверхности деталей и инструментов в очищенной воде безворсовой салфеткой. 3. С помощью шприца введите не менее 90 мл очищенной воды в трубку-адаптер для ирригационного канала. 4. Выньте трубку-адаптер для ирригационного канала из воды и с помощью шприца введите в нее не менее 90 мл воздуха. 5. С помощью шприца тщательно промойте водой внутренние поверхности и отверстия всех деталей и инструментов, чтобы удалить все пузырьки. 6. Во время погружения нажмите кнопки воздушного/водяного клапана и клапана аспирации до упора и отпустите их, повторите действия не менее 3 раз, чтобы удалить все пузырьки. 7. Очистите щетинки щетки очистки каналов и щетку для очистки гнезда клапана в очищенной воде, чтобы удалить все пузырьки. 8. Выньте все детали и инструменты и протрите их внешние поверхности чистой безворсовой салфеткой. 9. Убедитесь, что ни на одной детали и инструменте не осталось мусора. В противном случае повторите процедуры, описанные в Разделе 7.13.1. Предварительная очистка, 7.13.2. Ручная очистка и 7.13.3. Промывка водой. 7.13.4. Ручная дезинфекция • Убедитесь, что все пузырьки, прилипшие к поверхностям деталей и инструментов, удалены. В противном случае это может ухудшить эффект дезинфекции. • Выполняйте дезинфекцию, когда все детали и инструменты погружены в дезинфицирующее средство. Для достаточной высокоэффективной дезинфекции убедитесь, что все детали и инструменты находятся в полном контакте с дезинфицирующим средством. Выполните следующие действия. 1 Поместите все очищенные детали и инструменты в емкость для дезинфекции. 2 Наполните емкость достаточным количеством дезинфицирующего средства и убедитесь, что все детали и инструменты полностью погружены в дезинфицирующее средство. Приготовьте дезинфицирующее средство в соответствии с температурой и концентрацией, рекомендованными в Разделе 7-1. 3 Погрузите все детали и инструменты в дезинфицирующее средство. 4 Протрите внешние поверхности деталей и инструментов в дезинфицирующем средстве чистой безворсовой тканью, чтобы удалить все пузырьки. 5 С помощью шприца введите не менее 90 мл дезинфицирующего средства в трубку- адаптер для ирригационного канала. 6 С помощью шприца тщательно промойте внутренние поверхности и отверстия всех деталей и инструментов в дезинфицирующем средстве, чтобы удалить все пузырьки. 7 Во время погружения нажмите кнопки воздушного/водяного клапана и клапана аспирации до упора и отпустите их, повторите действия не менее 3 раз, чтобы удалить все пузырьки. 8 Полностью очистите щетинки щетки для очистки гнезда клапана и щетку для очистки каналов, чтобы удалить все пузырьки. Версия 2.0 от 30.06.2026 132 9 Накройте емкость для дезинфекции крышкой, чтобы уменьшить улетучивание дезинфицирующего средства. 10 Вымачивайте все детали и инструменты в соответствии со временем, температурой и концентрацией, рекомендованными в Разделе 7-1 для дезинфекции высокого уровня. 11 Извлеките все детали и инструменты из дезинфицирующего раствора. 7.13.5. Окончательная промывка После дезинфекции высокого уровня тщательно промойте все многоразовые детали и инструменты для очистки и дезинфекции очищенной водой, чтобы удалить остатки дезинфицирующего средства. ■ Окончательная промывка очищенной водой Выполните следующие действия. 1. Поместите все детали и инструменты в емкость для окончательной промывки. 2. Наполните резервуар достаточным количеством очищенной воды и убедитесь, что все детали и инструменты погружены в очищенную воду. 3. Аккуратно перемешайте очищенную воду, чтобы тщательно очистить все детали и инструменты. 4. Очистите внешние поверхности деталей и инструментов, находящихся в воде, стерильной безворсовой тканью. 5. С помощью шприца введите не менее 90 мл очищенной воды в трубку-адаптер для ирригационного канала. 6. С помощью шприца тщательно промойте внутренние поверхности и отверстия деталей и инструментов, чтобы удалить все пузырьки. 7. Во время погружения нажмите кнопки воздушного/водяного клапана и клапана аспирации до упора и отпустите их, повторите действия не менее 3 раз, чтобы удалить все пузырьки. 8. Промойте щетинки щетки для очистки гнезда клапана и щетки для очистки каналов в очищенной воде, чтобы удалить все пузырьки. 9. Извлеките все детали и инструменты из воды. 7.13.6. Сушка Выполните следующие действия. 1. Наполните емкость 70% этиловым спиртом. 2. Поместите все детали и инструменты в этиловый спирт и аккуратно перемешайте их. 3. С помощью шприца введите не менее 30 мл этилового спирта в трубку-адаптер для ирригационного канала. 4. С помощью шприца введите спирт во внутренние части и отверстия всех деталей и инструментов. 5. Очистите щетинки щетки для очистки гнезда клапана, щетки для очистки каналов в этиловом спирте. 6. Во время погружения нажмите кнопки воздушного/водяного клапана и клапана аспирации до упора и отпустите их, повторите действия не менее 3 раз, чтобы удалить все пузырьки. Версия 2.0 от 30.06.2026 133 7. Извлеките из спирта все детали и инструменты. 8. Поместите детали и инструменты на стерильный коврик, который лежит на медицинском сушильном столе. 9. С помощью шприца введите не менее 90 мл воздуха в трубку-адаптер для ирригационного канала. 10. С помощью шприца продуйте внутренние поверхности и отверстия деталей и инструментов, чтобы высушить их. 11. Тщательно протрите внешние поверхности всех деталей и инструментов стерильной безворсовой тканью. Соблюдайте правила хранения и утилизации эндоскопа и его комплектующих, описанные в этой главе. - Перед хранением эндоскопа следует полностью очистить и продезинфицировать. - После просушки эндоскоп следует повесить в шкаф для эндоскопов. - Не храните эндоскоп в переносном футляре. - Стенки шкафа следует протирать 0,05% раствором хлора дважды в неделю. После загрязнения шкаф следует немедленно очистить. - Если эндоскоп хранился более 24 часов, его следует снова очистить и продезинфицировать. 7.14. Очистка, дезинфекция и стерилизация бутыли для воды ПРИМЕЧАНИЕ • Бутыль для воды не подвергается строгой очистке, дезинфекции/стерилизации на заводе. Поэтому перед использованием пользователь должен строго выполнять процедуры очистки и дезинфекции, описанные в данном руководстве. • Бутыль для воды необходимо опорожнять, очищать, дезинфицировать и стерилизовать не реже одного раза в день. В противном случае существует риск инфицирования. • Перед проведением дезинфекции и стерилизации тщательно очистите бутыль для воды и все съемные части. Недостаточная обработка бутыли может представлять угрозу для здоровья пациентов. • Перед размещением на хранение полностью высушите бутыль для воды. В противном случае существует риск инфицирования. 7.14.1. Средства для очистки бутыли для воды Рекомендуемые раствор для очистки и метод очистки представлены в Таблице 7-1, дезинфицирующее средство и метод в Таблице 7-2 7.14.2. Очистка Чтобы обеспечить эффективность дезинфекции и стерилизации, тщательно очистите бутыль для воды перед дезинфекцией для удаления микроорганизмов, которые могут повлиять на качество дезинфекции. • Соблюдайте осторожность при обращении с бутылью для воды. Не допускайте ее падения и не подвергайте ее ударам. В противном случае бутыль для воды может быть повреждена. • Не сгибайте, не перекручивайте и не тяните с чрезмерным усилием трубку бутыли Версия 2.0 от 30.06.2026 134 для воды, не отсоединяйте ее от крышки. В противном случае трубка бутыли для воды может быть повреждена. ПРИМЕЧАНИЕ • При извлечении уплотнительного кольца из выемки в горловине бутыли для воды не прилагайте чрезмерных усилий во избежание повреждения бутыли. • Перед очисткой убедитесь, что уплотнительное кольцо не повреждено. Повреждение уплотнительного кольца может привести к утечке воды. • Обработку трубки бутыли для воды и крышки следует проводить в сборе. Не отсоединяйте трубку для воды от крышки для их обработки. 7.14.2.1. Предварительная очистка Выполните следующие действия: 1. Отсоедините крышку от бутыли для воды и вылейте остатки воды из бутыли. 2. Извлеките уплотнительное кольцо из горловины бутыли. А В Рисунок 7-19. Бутыль для воды: А - Бутыль для воды; В - Бутыль для воды с адаптером CO 2 3. Поместите бутыль для воды и все съемные части в емкость для очистки. 4. Приготовьте чистящий раствор с температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-4. Залейте достаточное количество чистящего раствора в емкость для очистки. Убедитесь, что бутыль для воды и все съемные части полностью погружены в чистящий раствор. 5. Аккуратно протрите поверхности бутыли для воды и съемных частей, находящихся в чистящем растворе, чистой безворсовой салфеткой, чтобы удалить все загрязнения. 7.14.2.2. Ручная очистка Выполните следующие действия: 1. Установите колпачок на разъем трубки бутыли для воды. 2. С помощью шприца введите чистящий раствор в трубку через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Убедитесь, что трубка полностью заполнена чистящим раствором. Повторите это действие четыре раза. Версия 2.0 от 30.06.2026 135 3. С помощью шприца введите чистящий раствор через разъем Луера. Повторите это действие четыре раза (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 4. Снимите колпачок с разъема трубки бутыли для воды. 5. Погрузите бутыль и съемные части в чистящей раствор, соблюдая температуру, концентрацию и время воздействия, рекомендованные производителем чистящего раствора. При обнаружении пузырьков воздуха удалите их с помощью салфетки. 6. Установите колпачок на разъем трубки бутыли для воды. 7. С помощью шприца введите воздух через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Убедитесь, что чистящий раствор полностью удален из трубки. 7.14.2.3. Промывка После ручной очистки бутыль для воды требуется промыть. Для этого выполните следующие действия: 1. Извлеките бутыль для воды и съемные части из чистящего раствора. Поместите их в емкость для промывки и промойте в очищенной воде. 2. С помощью шприца введите очищенную воду через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторите это действие четыре раза. 3. С помощью шприца введите очищенную воду через разъем Луера. Повторите это действие четыре раза (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 4. Извлеките бутыль для воды и съемные части из емкости для промывки. 5. С помощью шприца введите воздух через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторяйте это действие до тех пор, пока из трубки бутыли для воды не перестанет вытекать вода. 6. С помощью шприца введите воздух через разъем Луера. Повторяйте это действие до тех пор, пока вся вода не будет полностью удалена из разъема Луера (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 7. Снимите колпачок с разъема трубки бутыли для воды. 8. Используйте безворсовую салфетку чтобы полностью удалить остатки воды с , поверхности бутыли для воды и всех ее съемных частей. Версия 2.0 от 30.06.2026 136 7.14.3. Ручная дезинфекция Убедитесь, что на крышке, бутыли и уплотнительном кольце нет пузырьков воздуха. В противном случае эффективность дезинфекции может снизиться. Максимальное количество циклов дезинфекции бутыли для воды — 200. Выполните следующие действия. 1. Поместите очищенную бутыль для воды и съемные части в емкость для дезинфекции. 2. Установите колпачок на разъем трубки бутыли для воды. 3. Приготовьте дезинфицирующее средство с температурой и концентрацией, рекомендованными в Таблице 7-5. Залейте достаточное количество дезинфицирующего средства в емкость для дезинфекции. Убедитесь, что бутыль и все съемные части полностью погружены в дезинфицирующее средство. 4. С помощью шприца введите дезинфицирующее средство через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Убедитесь, что трубка полностью заполнена дезинфицирующим средством. Повторите этот шаг четыре раза. 5. С помощью шприца введите дезинфицирующее средство через разъем Луера. Повторите этот шаг четыре раза. (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 6. Снимите колпачок с разъема трубки бутыли для воды. 7. Погрузите бутыль и съемные части в дезинфицирующее средство, соблюдая температуру, концентрацию и время воздействия, рекомендованные производителем дезинфицирующего средства. При обнаружении пузырьков воздуха удалите их с помощью чистой салфетки. 8. Установите колпачок на разъем трубки бутыли для воды. Версия 2.0 от 30.06.2026 137 9. С помощью шприца введите воздух через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Убедитесь, что дезинфицирующее средство полностью удалено из трубки. 7.14.4. Итоговая промывка и сушка ▪ Итоговая промывка очищенной водой Выполните следующие действия: 1. Извлеките бутыль для воды и съемные части из дезинфицирующего средства. Поместите их в емкость для промывки и промойте в очищенной воде. 2. С помощью шприца введите очищенную воду через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторите этот шаг четыре раза. 3. С помощью шприца введите очищенную воду через разъем Луера. Повторите этот шаг четыре раза (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 4. Извлеките бутыль и съемные части из емкости для промывки. 5. С помощью шприца введите воздух через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторяйте этот шаг до тех пор, пока вся вода не перестанет вытекать из трубки. 6. С помощью шприца введите воздух через разъем Луера. Повторяйте этот шаг до тех пор, пока вода не будет полностью удалена из разъема Луера. (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 7. Снимите колпачок с разъема трубки бутыли для воды. Используйте безворсовую салфетку, чтобы полностью удалить остатки воды с поверхности бутыли и всех ее съемных частей. ▪ Сушка 8. Заполните емкость для промывки 70 % раствором этилового спирта. 9. Поместите бутыль для воды и съемные части в емкость для промывки. Аккуратно прополоскайте бутыль для воды и съемные части в 70 % растворе этилового спирта. 10. С помощью шприца введите 70 % раствор этилового спирта через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторите этот шаг четыре раза. 11. С помощью шприца введите 70 % раствор этилового спирта через разъем Луера. Повторите этот шаг четыре раза (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 12. Извлеките бутыль и съемные части из емкости для промывки. 13. С помощью шприца введите воздух через колпачок разъема трубки бутыли для воды. Повторяйте этот шаг до тех пор, пока раствор этилового спирта не перестанет вытекать из трубки. 14. С помощью шприца введите воздух через разъем Луера. Повторяйте этот шаг до тех пор, пока раствор этилового спирта не будет полностью удален из разъема Луера (данный шаг применим только к бутыли для воды с адаптером CO ). 2 15. Снимите колпачок с разъема трубки бутыли для воды. 16. Используйте безворсовую салфетку чтобы полностью удалить остатки раствора , этилового спирта с поверхности бутыли для воды и всех съемных частей. 7.14.5. Паровая стерилизация (автоклавирование) • Не извлекайте стерилизационные пакеты (стерилизационную упаковку) из стерилизационного аппарата (автоклава) до их полного остывания во избежание ожога. Версия 2.0 от 30.06.2026 138 • Для обеспечения эффективности стерилизации убедитесь, что между стерилизационными пакетами достаточно свободного пространства. Во время стерилизации располагайте трубку бутыли для воды ровно и прямо. В противном случае это может повлиять на упругость и гибкость трубки. Максимальное количество циклов стерилизации бутыли для воды — 200. ПРИМЕЧАНИЕ • Не извлекайте бутыль, крышку или уплотнительное кольцо из автоклава до тех пор, пока они естественным образом не остынут до комнатной температуры. • Перед проведением паровой стерилизации очистите бутыль для воды. Выполните следующие действия. 1. Оберните очищенный бутыль для воды стерильной безворсовой тканью. Убедитесь, что крышка, уплотнительное кольцо и бутыль упакованы в стерилизационные пакеты по отдельности, а колпачок снят с разъема трубки бутыли для воды. В целях контроля качества стерилизации используйте биологический и химический индикаторы контроля качества. 2. Поместите стерилизационные пакеты в стерилизационный аппарат в соответствии с применимыми требованиями. 3. Проведите стерилизацию согласно параметрам и инструкциям, предоставленным производителем стерилизационного аппарата. Параметры стерилизации представлены в Таблице 7-6. Таблице 7-6. Рекомендованные параметры стерилизации Тип стерилизационного Температура Время аппарат Предварительный вакуум 132–134 °C (не выше 138 °C) ≥ 4 мин (рекомендуется 4–7 мин) 4. Во избежание повреждения бутыли для воды после завершения стерилизации дайте ей естественным образом остыть до комнатной температуры. 5. Перед использованием бутыли для воды проверьте биологический/химический индикатор, находящийся внутри стерилизационных пакетов. Если биологический/химический индикатор указывает на ненадлежащую стерилизацию, выполните стерилизацию повторно. Версия 2.0 от 30.06.2026 139 8. Хранение и утилизация Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя. Условия транспортировки Температура от -20 до + 55 ℃ Относительная влажность 20 - 90% (без конденсации) Атмосферное давление 70 – 106 кПа Условия хранения Температура от -5 до + 40 ℃ Относительная влажность 30 - 80% (без конденсации) Атмосферное давление 70 – 106 кПа Условия эксплуатации Температура от + 5 до + 40 ℃ Относительная влажность 30 - 80% (без конденсации) Атмосферное давление 70 – 106 кПа 8.1. Хранение Выполните следующие действия: 1. Выключите Устройство обработки изображений и Источник света, отсоедините сетевые кабели питания от сетевой розетки. 2. Отсоедините от Устройство обработки изображений и Источник света прочие компоненты Системы. 3. Отсоедините от эндоскопа (Видеогастроскопа, Видеоколоноскопа) все аксессуары, включая клапан воздушный/водяной, клапан аспирации и клапан биопсийный. Перед тем как убрать аксессуары на хранение, убедитесь, что очищенные и продезинфицированные клапаны полностью высохли. 4. Убедитесь, что внешняя поверхность всего эндоскопа сухая. 5. Поверните фиксаторы угла изгиба вверх/вниз и влево/вправо эндоскопа так, чтобы изгибаемая часть эндоскопа не была не зафиксирована. 6. Поверните ручку регулировки жесткости Видеоколоноскопа, чтобы отрегулировать вводимую часть до наиболее гибкого состояния, как показано на рисунке 4-16. Убедитесь, что метка жесткости ( ) на ручке регулировки жесткости совмещена с меткой жесткости () на секции управления. 7. После сушки эндоскоп следует повесить в чистом, сухом и хорошо проветриваемом шкафу для эндоскопов. Стенки шкафа следует протирать 0,05 % раствором хлора два раза в неделю. В случае загрязнения шкафа, его следует немедленно очистить. 8. Храните многоразовые аксессуары для видеогастроскопа и видеоколоноскопа в шкафу для эндоскопов и следите за тем, чтобы они не соприкасались друг с другом. 9. Расположите Устройство обработки изображений, Источник света, ЖК-монитор медицинский на чистой, сухой и устойчивой поверхности. ПРИМЕЧАНИЕ • Если изделие не использовалось в течение длительного периода времени, перед эксплуатацией включите его, чтобы убедиться в его работоспособности. Версия 2.0 от 30.06.2026 140 • Храните изделие в условиях хорошей вентиляции. • Не храните изделие в местах, подверженных воздействию прямых солнечных лучей, высокой температуры, высокой влажности, рентгеновских лучей, ультрафиолетовых лучей, химических веществ или озона. • Перед хранением эндоскопа необходимо полностью очистить и продезинфицировать. • Если эндоскоп хранился более 24 часов, его следует снова очистить и продезинфицировать. 8.2. Транспортировка видеогастроскопа и видеоколоноскопа (эндоскопа) 8.2.1. Транспортировка в помещении Не допускайте соприкосновение дистального конца эндоскопа с металлическими частями/выступами секции управления или соединительной секции во избежание повреждения линзы объектива. Выполните следующие действия. 1. Поверните фиксаторы угла изгиба вверх/вниз и влево/вправо эндоскопа так, чтобы полностью освободить изгибаемую часть эндоскопа. 2. Поверните ручку регулировки жесткости Видеоколоноскопа, чтобы отрегулировать вводимую часть до наиболее гибкого состояния. 3. Держите соединительную секцию и секцию управления эндоскопа одной рукой, другой рукой осторожно удерживайте вводимую часть так, чтобы дистальный конец был направлен вверх. 8.2.2. Транспортировка вне помещения Эндоскоп следует очистить и продезинфицировать перед тем, как поместить его в кейс. В противном случае кейс может быть загрязнен или может произойти перекрестное заражение. Не сжимайте эндоскоп и не размещайте его в узком и тесном пространстве. Для транспортировки вне помещения используйте контейнер, предоставленный производителем. Использование иных контейнеров при транспортировке эндоскопа может привести к его повреждению. Выполните следующие действия: 1. Поверните фиксаторы угла изгиба вверх/вниз и влево/вправо так, чтобы полностью освободить изгибаемую часть эндоскопа. 2. Поверните ручку регулировки жесткости Видеоколоноскопа, чтобы отрегулировать вводимую часть до наиболее гибкого состояния. 3. Поместите эндоскоп в кейс, входящий в комплектацию изделия, и закройте кейс. 8.3. Утилизация Изделие подлежащее утилизации после использования, а также в связи с истечением срока службы или в случае нарушения целостности упаковки подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса «Б». 8.4. Срок службы Расчетный срок службы изделия составляет 5 лет при применении в соответствии с Версия 2.0 от 30.06.2026 141 руководством пользователя. 8.5. Гарантии производителя Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний по эксплуатации. В случае нарушения этих условий, производитель не несет ответственности за безопасность, исправность и надежность работы изделия. Гарантийный срок эксплуатации изделия – 1 год при нормальных условиях использования. В течение гарантийного периода производитель может по собственному усмотрению отремонтировать или заменить неисправную Установку или ее часть новыми или аналогичными. Гарантийный срок хранения – 1 год. Производитель не несет ответственность за ущерб, причиненный в результате неправильной эксплуатации, включая ущерб, причиненный третьими лицами. Производитель не предоставляет гарантию от отказов оборудования, обусловленных несоблюдением изложенных в настоящем руководстве пользователя требований и рекомендаций. 8.6. Техническое обслуживание и ремонт Ремонт данного изделия на месте использования должен производиться квалифицированным техническим персоналом. Если проблема не устранена после применения решения, описанного в главе 7, немедленно прекратите использование изделия и верните его уполномоченному представителю производителя для проведения ремонта. В случае повреждения компонентов Системы к уполномоченному представителю производителя для замены. О любом серьезном инциденте, который произошел при использовании изделия, следует сообщать уполномоченному представителю производителя. Замена предохранителя - Перед заменой предохранителя отсоедините кабель питания. В противном случае может произойти утечка тока. - Использование предохранителей с разными техническими характеристиками может привести к утечке тока. Используйте только номинальный предохранитель. Выполните следующие действия. 1. Выключите изделие и отсоедините кабель питания от розетки. 2. Выньте блок предохранителей на задней панели с помощью шлицевой отвертки. Розетка Блок предохранителей 3. Замените перегоревший предохранитель. Версия 2.0 от 30.06.2026 142 4. Верните блок предохранителей на прежнее место. 5. Подключите кабель питания и включите главный выключатель питания изделия. 6. Нажмите кнопку питания и убедитесь, что индикатор питания включился. Если индикатор питания по-прежнему не включается, обратитесь к местному дистрибьютору производителя. Производитель рекомендует: - проводить техническое обслуживание данного медицинского изделия ежеквартально, силами сервисного персонала уполномоченного представителя; - при проведении технического обслуживания использовать запасные части/комплектующие, изготовленные производителем. Соблюдение рекомендаций поддержит работоспособность и эффективность медицинского изделия на должном уровне. Расходные материалы и реагенты не требуются для обеспечения надлежащей работы изделия. Обслуживать данное изделие может только сервисный персонал производителя или уполномоченный им персонал. Все отзывы или запросы, касающиеся нашего продукта или услуг, следует направлять уполномоченному представителю производителя. ООО «СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС» Контактный адрес в РФ: Российская Федерация, 420108, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, улица Мазита Гафури, д. 50, этаж 1, помещение 38 Тел.: +7 (800) 511-94-32 Электронная почта: russia@sonoscape.net Версия 2.0 от 30.06.2026 143 9. Поиск и устранение неисправностей Элемент Описание Уровень Причина Решения Устройство для обработки изображений и Источник света - Изделие не - - Убедитесь, что включается сетевой кабель питания надежно подключен к розетке электросети учреждения. - - Убедитесь, что главный выключатель питания на задней панели устройства установлен в положение . - - Убедитесь, что перегоревший предохранитель заменен. Изображение На кране монитора - - Убедитесь, что нет изображения питание монитора включено. - - Убедитесь, что эндоскоп правильно подключен к устройству. - - Убедитесь, что монитор правильно подключен к устройству. - - Убедитесь, что дистальный конец эндоскопа направлен на яркую область (например, флуоресцентное освещение) и на экране отображается нормальное изображение. - - Убедитесь, что лампа источника света включена. Изображение - - Убедитесь, что слишком яркое или эндоскоп правильно слишком подключен к источнику света. тусклое - - Проверьте дистальный конец эндоскопа на наличие посторонних предметов. - - Убедитесь, что Версия 2.0 от 30.06.2026 144 Элемент Описание Уровень Причина Решения Имеется утечка C Клапан биопсийный Замените биопсийный жидкости или изношен или клапан. воздуха из клапана поврежден. биопсийного. Изгибаемая Трудно вращать С Ручка управления Разблокируйте ручку часть ручку управления углом изгиба управления углом углом изгиба. заблокирована. изгиба. B Прочее Прекратите использование эндоскопа. Изгибаемая часть B Эластичность Прекратите нечувствительна. стальных проволок использование внутри эндоскопа эндоскопа. ухудшается после длительного использования. Изгибаемая часть не B Эластичность Прекратите может достигать стальных проволок использование максимального внутри эндоскопа эндоскопа. угла. ухудшается после длительного использования. Изгибаемая часть A Стальные проволоки Прекратите не работает. внутри эндоскопа использование повреждены. эндоскопа. Принадлежности Другие B ---- Прекратите неисправности использование эндоскопа. ПРИМЕЧАНИЕ • Уровень C означает, что Вы можете решить проблему самостоятельно. • Уровень B означает, что Вам следует обратиться к уполномоченному представителю производителя для обслуживания. • Уровень A означает, что Вам следует вернуть эндоскоп уполномоченному представителю производителя для направления на ремонт. Версия 2.0 от 30.06.2026 149 | Параметр | Технические характеристики | | Устройство обработки изображений HD-580 | | | Режим работы | Продолжительный | | Время установления рабочего режима | не более 60 сек | | Уровень звуковой мощности | ≤ 60 дБА | | Баланс белого | Авто | | AGC (автоматическая регулировка усиления) | Вкл/Выкл | | Регулировка цветового тона | Красный, синий, цветность; диапазон | | | регулировки: от -15 до +15 | | Улучшение отображения структуры | - Структура A: Уровень 1 – Уровень 3 | | | (L1/L2/L3). Диапазон значений каждого | | | уровня составляет 0 – 15. | | | - Структура В: Уровень 1 – Уровень 3 | | | (L1/L2/L3). Диапазон значений каждого | | | уровня составляет 0 – 15. | | Улучшение отображения контуров | Уровень 1 – Уровень 3 (L1/L2/L3). | | | Диапазон значений каждого уровня | | | составляет 0 – 15. | | Улучшение цвета | Уровень 1 – Уровень 3 (L1/L2/L3). | | | Диапазон значений каждого уровня | | | составляет 0 – 15. | | Контрастность | Низкая, средняя, высокая | | Отображение псевдоцветного изображения | Малая/средняя/большая/выкл | | CHb | | | Фотометрия | Пиковый, Средний, Автоматический | | Масштабирование (цифровое увеличение) | Диапазон значений от х1.0 до х4.0, с | | | шагом 0.1 | | Стоп-кадр | Управление с помощью дистанционных | | | кнопок на эндоскопе, клавиатуры или | | | ножного переключателя | | PBP («картинка рядом с картинкой») | Поддерживается | | Емкость встроенного накопителя | 1 Тб | | Выходные видео порты | DVI, SDI, VGA, S-Video, CVBS | | Порты USB | 4 шт. | | Параметры видеоданных | - Видеосигнал высокой четкости Full HD | | | (DVI, SDI, VGA): | | | 1920 x 1080 | | | 1920 x 1200 | | | - Видеосигнал стандартной четкости | | | (CVBS, S-Video) поддерживает PAL и | | | NTSC | Приложение A. Технические характеристики Версия 2.0 от 30.06.2026 150 | Параметр | | Технические характеристики | | HDTV | | Поддерживается | | Экспорт данных | | Поддерживается | | Печать видео | | Поддерживается | | Отображения меню и ввод информации на | | Поддерживается | | русском языке | | | | Номинальное напряжение, ±10% | | 100-240 В переменного тока | | Частота, ±1 | | 50 Гц/60 Гц | | Максимальная потребляемая мощность | | 250 ВА | | Предохранитель | | T3.15AH250V | | Устройство | Размеры, ±10 % | 455 (Д) × 370 (Ш) × 124 (В, с опорными | | обработки | | стойками) мм | | изображений | Масса, ±10 % | 9,5 кг | | Сетевой кабель питания | Размеры, ±10 % | 2400 мм | | | Масса, ±10 % | 252 г | | Предохранитель T3.15AH250V | Размеры, ±10 % | Ø5х20 мм, | | | Масса, ±10 % | 1,1 г | | Кабель управления | Размеры, ±10 % | 55х55х13 мм, L=910 мм, | | светом | Масса, ±10 % | 192 г | | | Размеры, ±10 % | 365х135х15 мм, | | | Масса, ±10 % | 790 г | | | Размеры, ±10 % | Ø41х52 мм, | | | Масса, ±10 % | 29 г | | Держатель колпачка | Размеры, ±10 % | 140х70х25 мм) | | баланса белого | | | | | Масса, ±10 % | 46 г | | | Размеры, ±10 % | Ø50х60 мм, Ø45х95 мм, L=250 мм, | | | Масса, ±10 % | 397 г | | | Размеры, ±10 % | 115х60х35 мм | | | Масса, ±10 % | 38 г | | | Размеры, ±10 % | Ø10 мм, L=850 мм | | | Масса, ±10 % | 48 г | | Кабель для передачи аудиосигнала | Размеры, ±10 % | Ø10х40 (мм), 1450 мм | | | Масса, ±10 % | 35 г | | Видеокабель Y/C | Размеры, ±10 % | 13х13х34 мм, 1415 мм | | | Масса, ±10 % | 58 г | | Кабель сигнальный | Размеры, ±10 % | 9,5х18х52 мм, 2000 мм | Версия 2.0 от 30.06.2026 151 | Параметр | | Технические характеристики | | | USB с чипом | Масса, ±10 % | 54 г | | | Кабель коммуникационный (RJ-45) | Размеры, ±10 % | 15х14х30 мм, 2000 мм | | | коммуникационный | Масса, ±10 % | 100 г | | | (RJ-45) | | | | | Кабель 12G-SDI | Размеры, ±10 % | Ø14х35 мм, 15000 мм | | | | Масса, ±10 % | 402 г | | | Ножной переключатель | Размеры, ±10 % | 215х110х38 (мм), L=2830 мм | | | | Масса, ±10 % | 1040 г | | | Источник света | | Модель | | | | | VLS-55Q | VLS-55T | | Порт эндоскопа | | Применяется к видеоэндоскопам с разъемами Ø59.5 мм или Ø32.5 мм. | | | Сочетание режимов работы | | поддержка четырех комбинаций режимов освещения: ①WL, SFI и VIST, ②EWL, SFI и VIST, ③SFI и VIST, и ④EWL и SFI | поддержка трех комбинаций режимов освещения: ①WL, SFI и VIST, ②EWL, SFI и VIST, и ③SFI и VIST. | | Режим белого света (режим W L) | Характеристики отсечки инфракрасных лучей | В диапазоне длин волн от 300 нм до 1700 нм отношение потока | | | | Максимальный выходной световой поток | ≥ 1400 лм | | | Лампы | | Четыре светодиодные лампы разных цветов. | | | Уровень интенсивности света | | 1 –19 | | | Подача воздуха | Уровень давления подачи воздуха | Низкий, средний, высокий (L, M, H) | | | | Диапазон давлений | 45 - 65 кПа | | | | Макс. поток | • Высокий уровень: 3,7 – 5,5 л/мин • Средний уровень: 3,0 – 4,7 л/мин • Низкий уровень: 2,0 – 3,7 л/мин | | | Номинальное напряжение, ±10% | | 100-240 В переменного тока | | | Частота, ±1 | | 50 Гц/60 Гц | | | Максимальная потребляемая мощность | | 300 ВА | | | Предохранитель | | T5AH 250В | | | Источник света | Размеры, ±10 % | 517 (Д) × 373 (Ш) × 154 (В) мм | | Версия 2.0 от 30.06.2026 152 | Параметр | | Технические характеристики | | | | Масса, ±10 % | 17,5 кг | | | Сетевой кабель питания | Размеры, ±10 % | 2400 мм | | | | Масса, ±10 % | 253 г | | | Плавкий предохранитель T5AH250V | Размеры, ±10 % | Ø5х20 мм | | | | Масса, ±10 % | 1,1 г | | | | | Модель | | | Видеогастроскоп | | | | | | | EG-580 | EG-580L | | Система визуализации | Угол поля зрения, °±10 % | 140° | | | | Глубина резкости | 3 - 100 мм | | | | Разрешение | ≥11,1 ЛП/мм (рабочее расстояние: 10 мм) | | | | Положение входа для биопсии | | | | Подача воды/воздуха и аспирация | Скорость подачи воды | ≥40 мл/мин | | | | Скорость подачи воздуха | ≥800 мл/мин | | | | Скорость аспирации | ≥400 мл/мин | | | Изгибаемая часть | Угол сгибания, ±10 % | вверх 210°, вниз 90°, влево 100°, вправо 100° | | | Видеогастроскоп | Общая длина, ±10 % | 1350 мм | | | | Рабочая длина (длина вводимой части), ±10 % | 1050 мм | | | | Внутренний диаметр канала для инструментов | Ø ≥2,8 мм | Ø ≥3,2 мм | | | Наружный диаметр изгибаемой части, ±10 % | Ø 9,3 мм | Ø 9,8 мм | | | Наружный диаметр вводимой трубки, ±10 % | Ø 10,5 мм | Ø 11,5 мм | | | Наружный диаметр дистального конца, ±10 % | Ø 9,3 мм | Ø 9,8 мм | | | Масса, ±10 % | 1,5 кг | | | Резиновый колпачок дистального конца | Диаметр, ±10 % | 13,2 мм | | | | Высота, ±10 % | 14,5 мм | | | | Масса, ±10 % | 1,2 г | | | Клапан биопсийный | Диаметр, ±10 % | 15,9 мм | | Версия 2.0 от 30.06.2026 153 | Параметр | | Технические характеристики | | | Высота, ±10 % | 13,7 мм | | | Масса, ±10 % | 2,5 г | | Клапан воздушный/водяной | Диаметр, ±10 % | 17,8 мм | | | Высота, ±10 % | 44,3 мм | | | Масса, ±10 % | 12,0 г | | Клапан аспирации | Диаметр, ±10 % | 17,8 мм | | | Высота, ±10 % | 27,3 мм | | | Масса, ±10 % | 9,0 г | | Течеискатель | Размеры шланга, ±10 % | 8,0 мм (наружный диаметр) 4,0 мм (внутренний диаметр) | | | Шкала, ±10 % | 0~40 кПа | | | Масса, ±10 % | 343,0 г | | | Размеры, ±10 % | 9,0 мм (наружный диаметр) 4,0 мм (внутренний диаметр) | | | Масса, ±10 % | 46,0 г | | Щетка для очистки канала | Диаметр щетки, ±10 % | 6,0 мм | | | Рабочая длина, ±10 % | 1800,0 мм | | | Диаметр рабочего канала, ±10 % | 2,8 – 3,2 мм | | | Масса, ±10 % | 27,0 г | | Щетка для очистки | Диаметр головки щетки, ±10 % | 10,0 мм | | гнезда клапана | | | | | Длина, ±10 % | 58,0 мм | | | Масса, ±10 % | 4,0 г | | | Общая длина трубок, ±10 % | 1860,0 мм | | | Наружный й диаметр трубок, ±10 % | 7,0 мм | | | Внутренний диаметр трубок, ±10 % | 3,0 мм | | | Длина выходной трубки, ±10 % | 100,0 мм | | | Внешний диаметр выходной трубки, ±10 % | 12,0 мм | | | Внутренний диаметр выходной трубки, ±10 % | 6,5 мм | | | Масса, ±10 % | 125,0 г | | Комплект заглушек для промывки | Диаметр, ±10 % | Ø5,5 мм, Ø9,5 мм | | | Высота, ±10 % | 20,0 мм, 48,0 мм | | Заглушка ирригационного канала | Диаметр, ±10 % | 15,0 мм | | | Высота, ±10 % | 11,0 мм | | | Длина цепочки, ±10 % | 180,0 мм | Версия 2.0 от 30.06.2026 154 | Параметр | | | Технические характеристики | | | | Масса, ±10 % | 49,0 г | | Трубка-адаптер для | | Наружный диаметр, ±10 % | 7,0 мм | | ирригационного | | | | | | | Внутренний диаметр, ±10 % | 3,0 мм | | | | Длина, ±10 % | 300,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 15,0 г | | | | Наружный диаметр, ±10 % | 7,0 мм | | | | Внутренний диаметр, ±10 % | 3,0 мм | | | | Длина, ±10 % | 1200,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 47,0 г | | | | Диаметр, ±10 % | 64,0 мм | | | | Высота, ±10 % | 129,0 мм | | | | Объем, ±10 % | 195,0 мл | | | | Размеры трубки | наружный диаметр: 11,5 мм длина: 430,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 234,0 г | | | | Диаметр, ±10 % | 64,0 мм | | | | Высота, ±10 % | 129,0 мм | | | | Объем, ±10 % | 195,0 мл | | | | Размеры трубки | наружный диаметр: 11,5 мм длина: 430,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 247,0 г | | Комплект для мойки | | Общая длина трубок, ±10 % | 1700 мм | | видеогастроскопа | | | | | | | Масса, ±10 % | 163,0 г | | Система для | | Длина, ±10 % | 1000 мм | | автоматической | | | | | | | Масса, ±10 % | 80,0 г | | промывки каналов | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 350 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 73,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 1 | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 360 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 74,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 2 | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 300 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 40,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 3 | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 300 мм | Версия 2.0 от 30.06.2026 155 | Параметр | | Технические характеристики | | | трубка для установки | Масса, ±10 % | 40,0 г | | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 4 | | | | | Кейс | Д х Ш х В, ±10 % | 600 х 490 х 165 мм | | | | Масса, ±10 % | 1130,0 г | | | | | Модель | | | Видеоколоноскоп | | | | | | | EC-580T | EC-580L/T | | Система визуализации | Угол поля зрения, °±10 % | 140° | | | | Глубина резкости | 3 - 100 мм | | | | Разрешение • | ≥11,1 ЛП/мм (рабочее расстояние: 10 мм) | | | | Положение входа для биопсии | | | | Подача воды/воздуха и аспирация | Скорость подачи воды | ≥45 мл/мин | | | | Скорость подачи воздуха | ≥800 мл/мин | | | | Скорость аспирации | ≥400 мл/мин | | | Изгибаемая часть | Угол сгибания, ±10 % | вверх 180°, вниз 180°, влево 160°, вправо 160° | | | Видеоколоноскоп | Общая длина, ±10 % | 2050 мм | 2050 мм | | | Рабочая длина (длина вводимой части), ±10 % | 1700 мм | 1700 мм | | | Внутренний диаметр канала для инструментов, ±10 % | Ø 3,8 мм | Ø 4,2 мм | | | Наружный диаметр изгибаемой части | Ø 12,5 мм | Ø 12,9 мм | | | Наружный диаметр вводимой трубки, ±10 % | Ø 13,8 мм | Ø14,5 мм | | | Наружный диаметр дистального конца, ±10 % | Ø12 мм | Ø12,9 мм | | | Масса, ±10 % | 1,6 кг | 1,7 кг | | Резиновый колпачок дистального конца | Диаметр, ±10 % | 14,7 мм | | | | Высота, ±10 % | 14,5 мм | | | | Масса, ±10 % | 1,4 г | | Версия 2.0 от 30.06.2026 156 | Параметр | | Технические характеристики | | Клапан биопсийный | Диаметр, ±10 % | 15,9 мм | | | Высота, ±10 % | 13,7 мм | | | Масса, ±10 % | 2,5 г | | Клапан воздушный/водяной | Диаметр, ±10 % | 17,8 мм | | | Высота, ±10 % | 44,3 мм | | | Масса, ±10 % | 12,0 г | | Клапан аспирации | Диаметр, ±10 % | 17,8 мм | | | Высота, ±10 % | 27,3 мм | | | Масса, ±10 % | 9,0 г | | Течеискатель | Размеры шланга, ±10 % | 8,0 мм (наружный диаметр) 4,0 мм (внутренний диаметр) | | | Шкала, ±10 % | 0~40 кПа | | | Масса, ±10 % | 343,0 г | | | Размеры, ±10 % | 9,0 мм (наружный диаметр) 4,0 мм (внутренний диаметр) | | | Масса, ±10 % | 46,0 г | | Щетка для очистки канала | Диаметр щетки, ±10 % | 6,0 мм | | | Рабочая длина, ±10 % | 2300,0 мм | | | Диаметр рабочего к анала, ±10 % | 2,8 – 3,2 мм | | | Масса, ±10 % | 30,0 г | | Щетка для очистки | Диаметр головки щетки, ±10 % | 10,0 мм | | гнезда клапана | | | | | Длина, ±10 % | 58,0 мм | | | Масса, ±10 % | 4,0 г | | | Общая длина трубок, ±10 % | 1860,0 мм | | | Наружный й диаметр трубок, ±10 % | 7,0 мм | | | Внутренний диаметр трубок, ±10 % | 3,0 мм | | | Длина выходной трубки, ±10 % | 100,0 мм | | | Внешний диаметр выходной трубки, ±10 % | 12,0 мм | | | Внутренний диаметр выходной трубки, ±10 % | 6,5 мм | | | Масса, ±10 % | 125,0 г | | Комплект заглушек для промывки | Диаметр, ±10 % | Ø5,5 мм, Ø9,5 мм | | | Высота, ±10 % | 20,0 мм, 48,0 мм | | Заглушка ирригационного | Диаметр, ±10 % | 15,0 мм | | | Высота, ±10 % | 11,0 мм | Версия 2.0 от 30.06.2026 157 | Параметр | | | Технические характеристики | | канала | | Длина цепочки, ±10 % | 180,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 49,0 г | | Трубка-адаптер для | | Наружный диаметр, ±10 % | 7,0 мм | | ирригационного | | | | | | | Внутренний диаметр, ±10 % | 3,0 мм | | | | Длина, ±10 % | 300,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 15,0 г | | | | Наружный диаметр, ±10 % | 7,0 мм | | | | Внутренний диаметр, ±10 % | 3,0 мм | | | | Длина, ±10 % | 1200,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 47,0 г | | | | Диаметр, ±10 % | 64,0 мм | | | | Высота, ±10 % | 129,0 мм | | | | Объем, ±10 % | 195,0 мл | | | | Размеры трубки | наружный диаметр: 11,5 мм длина: 430,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 234,0 г | | | | Диаметр, ±10 % | 64,0 мм | | | | Высота, ±10 % | 129,0 мм | | | | Объем, ±10 % | 195,0 мл | | | | Размеры трубки | наружный диаметр: 11,5 мм длина: 430,0 мм | | | | Масса, ±10 % | 247,0 г | | Комплект для мойки | | Общая длина трубок, ±10 % | 1700 мм | | видеогастроскопа | | | | | | | Масса, ±10 % | 163,0 г | | Система для | | Длина, ±10 % | 1000 мм | | автоматической | | | | | | | Масса, ±10 % | 80,0 г | | промывки каналов | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 350 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 73,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 1 | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 360 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 74,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 2 | | | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 300 мм | | трубка для установки | | | | | | | Масса, ±10 % | 40,0 г | | для мойки и | | | | | дезинфекции тип 3 | | | | Версия 2.0 от 30.06.2026 158 | Параметр | | | Технические характеристики | | | Соединительная | | Длина, ±10 % | 300 мм | | | трубка для установки | | | | | | | | Масса, ±10 % | 40,0 г | | | для мойки и | | | | | | дезинфекции тип 4 | | | | | | Кейс | | Д х Ш х В, ±10 % | 600 х 490 х 165 мм | | | | | Масса, ±10 % | 1130,0 г | | | Тележка эндоскопическая | | | Модель | | | | | | HDT-500 | | | Размеры, ±10 % | | | 680 (Ш) × 780 (Г) × 1190 (В) мм | | | Масса, ±10 % | | | 68,5 кг | | | Колеса тележки | | | Антистатические. Диаметр 12,7 см, независимый тормоз на каждом колесе | | | Полки и ручки | | | 3 ручки для перемещения (две спереди и одна сзади), 3 полки для оборудования (не считая верха тележки), одна выдвижная полка для клавиатуры | | | Усилие для перемещения с разблокированными тормозами | | | Не более 13 Н | | | Усилие для блокировки ножного тормоза | | | Не более 50 Н | | | Усилие для разблокировки ножного тормоза | | | Не более 45 Н | | | Предельный угол наклона тележки с заблокированным ножным тормозом | | | 10 градусов | | | Параметры встроенного трансформатора | | | - напряжение 100-127В / 200-240 В~ - частота 50/60 Гц - энергопотребление 800 ВА - предохранитель T10AH 250VAC | | | Держатели | | | - для двух эндоскопов – 1 шт - для соединительной секции – 1 шт - для бутыля для воды – 2 шт - для колпачка баланса белого – 1 шт - держатель (поворотный кронштейн) для монитора – 1 или 2 шт | | | ЖК-монитор медицинский | | | Модель | | | | | | DSP-320WA | DSH-270WA | | | | | 24 В постоянного | 24 В постоянного | | Входное электрическое питание | | | тока, 6,5 А (через | тока, 5 А (через | | | | | адаптер сетевой) | адаптер сетевой) | | Потребляемая мощность (в обычном режиме) | | | <150 Вт | | | Потребляемая мощность (в режиме ожидания) | | | ≤0,5 Вт | | | | | | ЖК-дисплей с | ЖК-дисплей с | | Дисплей | | | активной матрицей | активной матрицей | | | | | ТFT, диагональю | ТFT, диагональю 27 | Версия 2.0 от 30.06.2026 159 Параметр Технические характеристики 32 дюйма (81, 2 дюйма (68,5 см), с см), с разрешением разрешением 3840 (RGB) × 2160 1920 (RGB) × 1080 пикселей; пикселей; антибликовое антибликовое покрытие, твердое покрытие, твердое покрытие покрытие ЖК-монитор Размеры, ±10 % 752,28 (Д) × 436,38 645.26 (Д) x 391.86 медицинский (Ш) × 75,40 (В) мм (Ш) x 62.5 (В) мм Масса, ±10 % 12,3 кг 9,7 кг Сетевой кабель Размеры, ±10 % L=2400 мм питания Масса, ±10 % 253,0 г Кабель HDMI Размеры, ±10 % 40х20х18,5 мм, L=4000 мм, Масса, ±10 % 321,0 г Кабель DVI Размеры, ±10 % 50х38х15 мм, L=1930 мм Масса, ±10 % 282,0 г Кабель BNC Размеры, ±10 % 44х38х15 мм, 40х20х11 мм, L=1920 мм Масса, ±10 % 195,0 г Кабель заземления Размеры, ±10 % 2000 мм Масса, ±10 % 80,0 г Адаптер сетевой Размеры, ±10 % 195х80х40 мм, L=2920 мм Масса, ±10 % 1095,0 г Кабель 12G-SDI Размеры, ±10 % Ø14,6 мм, L=1920 мм Масса, ±10 % 114,0 г Требования к условиям окружающей среды Эксплуатация Температура +5 C – 40 °C Относительная влажность 30 % – 80 % (без конденсации) Атмосферное давление 70 кПа–106 кПа Хранение Температура -5 °C – +40 °C Относительная влажность 30 % – 80 % (без конденсации) Атмосферное давление 70 кПа–106 кПа Транспортировка Температура -20 °C –+55 °C Относительная влажность 20 % – 90 % (без конденсации) Атмосферное давление 70 кПа–106 кПа Технические характеристики ПО: Версия 2.0 от 30.06.2026 160 Версия встроенного ПО, не ниже: 1.0. Класс безопасности ПО по ГОСТ IEC 62304: Класс B. Классификация медицинского изделия Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором МИ, утвержденным приказом МЗ РФ от 06 июня 2012 г. № 4н: 2а. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие в соответствии с ГОСТ Р 50444 относится к группе 2. Режим работы системы в соответствии с ГОСТ IEC 60601-1: продолжительный. Защита от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1: изделие класса I. Тип рабочей части по ГОСТ IEC 60601-1: рабочая часть типа BF: - Видеогастроскоп - Видеоколоноскоп - Устройство обработки изображений - Источник света Степень защиты от проникания воды и твердых частиц в соответствии с ГОСТ 14524: IPX7 (для видеогастроскопа и видеоколоноскопа) и IPX8 (ножной переключатель). Электромагнитная совместимость: группа 1, класс А по СИСПР 11. Защита от опасностей возгорания воспламеняющихся смесей анестетиков с воздухом или с кислородом, или закисью азота: не используйте в среде с легковоспламеняющимися анестетиками (категория AP) или с легковоспламеняющимися анестетиками с окислителями (категория APG). Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования» ГОСТ IEC 60601-1-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик (с Поправкой)» ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность» ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре» ГОСТ Р 53469-2024 «Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла» ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания». Версия 2.0 от 30.06.2026 161 ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» ГОСТ ISO 10993-2-2025 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность» Версия 2.0 от 30.06.2026 162 | Испытание на излучение | Соответствие | | Наведенное и излучаемое радиочастотное излучение CISPR 11 | Группа 1, класс А | | Гармоническое искажение IEC 61000-3-2 | Неприменимо | | Колебания и мерцание напряжения IEC 61000-3-3 | Неприменимо | Приложение B. Руководство по ЭМС и декларация производителя • Данное изделие подходит для использования в условиях профессионального медицинского учреждения. Не используйте изделие в жилых помещениях и в помещениях, непосредственно подключенных к общественной сети питания низкого напряжения, которая подает питание в здания, используемые для бытовых целей. • Не используйте данное изделие в местах с сильным электрическим и электромагнитным полем (например, в кабинете МРТ) и рядом с мобильными устройствами беспроводной связи. Использование изделия в ненадлежащих условиях может привести к его неисправности или повреждению. • Разрешается использовать только периферийное оборудование, предоставленное или рекомендованное производителем. Использование других устройств может усилить радиочастотное излучение и снизить электромагнитную совместимость изделия. • Следует избегать использования данного изделия вблизи другого оборудования, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование является необходимым, следует контролировать работу данного изделия и другого оборудование, чтобы убедиться в правильности их работы. • Использование принадлежностей и кабелей, отличных от тех, которые указаны или предоставлены производителем данного изделия, может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению его электромагнитной устойчивости и стать причиной неправильной работы изделия. • Портативное радиочастотное оборудование связи (включая внешние устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) должно располагаться не ближе 30 см от любой из частей данного изделия, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это может привести к снижению производительности данного изделия. Сущность работы изделия заключается в следующем. В ожидаемом сценарии использования изделие может непрерывно выводить обычные сигналы изображения в реальном времени, не влияя на основной эффект наблюдения (например, неожиданное переворачивание изображения, черный экран, размытый экран и сильное мерцание экрана). B.1 Электромагнитное излучение Версия 2.0 от 30.06.2026 163 | Испытание на | | Критерий | | | Уровень соответствия | | | помехоустойчивость | | функционирования | | Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 | Контакт: ±8 кВ; воздух: ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ, воздух | Соответствует/не хуже А | | Поля в непосредственной близости от радиочастотных устройств беспроводной связи IEC 61000-4-3 | • 27 В/м для 385 МГц • 28 В/м для 450 МГц • 9 В/м для 710 МГц, 745 МГц или 780 МГц • 28 В/м для 810 МГц, 870 МГц или 930 МГц • 28 В/м для 1720 МГц, 1845 МГц или 1970 МГц • 28 В/м для 2450 МГц • 9 В/м для 5240 МГц, 5500 МГц или 5785 МГц | Соответствует/не хуже А | | Излучаемые радиочастотные электромагнитные поля IEC 61000-4-3 | 3 В/м 80 МГц–2,7 ГГц 80% AM при 1 кГц | Соответствует/не хуже А | | Быстрые электрические переходные процессы и всплески IEC 61000-4-4 | ±2 кВ для линий электроснабжения, ±1 кВ для портов сигнального входа/сигнального выхода (SIP/SOP) Частота повторения при 100 кГц | Соответствует/не хуже А | | Выбросы напряжения IEC 61000-4-5 | Дифференциальный режим: ±1 кВ Общий режим: ±2 кВ | Соответствует/не хуже А | | Кондуктивные помехи от радиочастотных полей IEC 61000-4-6 | 3 В 0,15–80 МГц 6 В в промышленном, научном и медицинском диапазонах (ISM) между 0,15 МГц и 80 МГц 80% AM при 1 кГц | Соответствует/не хуже А | | Магнитное поле промышленной частоты при номинальной частоте электропитания IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 Гц или 60 Гц | Соответствует/не хуже А | | Провалы и прерывания напряжения IEC 61000-4-11 | 0% U для 0,5 цикла при 0º, 45º, 90º, T 135º, 180º, 225º, 270º и 315º | Соответствует/не хуже С | | | 0% провал в U на 1 цикл T Одиночная фаза: при 0º | | | | 70% провал в U на 25 циклов T Одиночная фаза: при 0º | | | | 0% провал в U на 250/300 циклов T | | | Магнитные поля в непосредственной близости IEC 61000-4-39 | 8 А/м для 30 кГц 65 А/м для 134,2 кГц 7,5 А/м для 13,56 МГц | Соответствует/не хуже А | B.2 Электромагнитная устойчивость ПРИМЕЧАНИЕ: U представляет собой напряжение сети переменного тока до применения T уровня испытания. Версия 2.0 от 30.06.2026 164 Приложение С. Сведения о маркировке Для обращения на территории Российской Федерации изделие маркируется дополнительными стикерами на русском языке. Маркировка Устройства обработки изображений Маркировка потребительской/транспортной упаковки Устройства обработки изображений Маркировка Источника света Маркировка транспортной упаковки Источника света Версия 2.0 от 30.06.2026 165 Маркировка Видеогастроскопа Маркировка транспортной упаковки Видеогастроскопа Маркировка Видеоколоноскопа Маркировка транспортной упаковки Видеоколоноскопа Версия 2.0 от 30.06.2026 166 Маркировка Тележки эндоскопической HDT-500 Маркировка ЖК-монитор медицинский Маркировка транспортной упаковки Версия 2.0 от 30.06.2026 167 Система видеоэндоскопическая HD-580 Макет маркировки на русском языке: Устройство обработки изображений HD-580 Макет потребительской/транспортной упаковки: Устройство обработки изображений HD-580 Маркировка компонентов: Устройство обработки изображений HD-580 Макет маркировки на русском языке: Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T Макет потребительской/транспортной упаковки: Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T Маркировка компонентов: Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T Макет маркировки на русском языке: Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L Маркировка транспортной упаковки: Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L Маркировка компонентов: Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L Макет маркировки на русском языке: Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T Маркировка транспортной упаковки: Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T Маркировка компонентов: Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T Макет маркировки на русском языке: Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 Маркировка транспортной упаковки: Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 Макет маркировки на русском языке: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA Маркировка транспортной упаковки: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA Макет маркировки на русском языке: ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA Макет транспортной упаковки: ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA SonoScape Г енеральный директор ООО «СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС» Фотографические изображения Система видеоэндоскопическая HD-580 Система видеоэндоскопическая HD-580 1. Устройство обработки изображений, в составе: Устройство обработки изображений HD-580 Фотографическое изображение маркировки на примере: Устройство обработки изображений HD-580 Сетевой кабель питания Сетевой кабель питания в индивидуальной упаковке и с маркировкой Предохранитель T3.15AH250V Предохранитель T3.15AH250V в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель управления светом Кабель управления светом в индивидуальной упаковке и с маркировкой Клавиатура Клавиатура в индивидуальной упаковке и с маркировкой Колпачок баланса белого Колпачок баланса белого в индивидуальной упаковке и с маркировкой Держатель колпачка баланса белого Держатель колпачка баланса белого в индивидуальной упаковке и с маркировкой Видеокабель сигнальный (при необходимости) Видеокабель сигнальный в индивидуальной упаковке и с маркировкой Держатель видеокабеля сигнального (при необходимости) Держатель видеокабеля сигнального в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель оптоволоконный Кабель оптоволоконный в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель для передачи аудиосигнала (при необходимости) Кабель для передачи аудиосигнала в индивидуальной упаковке и с маркировкой Видеокабель Y/C (при необходимости) Видеокабель Y/C в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель сигнальный USB с чипом (при необходимости) Кабель сигнальный USB с чипом в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель коммуникационный (RJ-45) (при необходимости) Кабель коммуникационный (RJ-45) в индивидуальной упаковке и с маркировкой Кабель 12G-SDI (при необходимости) Кабель 12G-SDI в индивидуальной упаковке и с маркировкой Ножной переключатель Ножной переключатель в индивидуальной упаковке и с маркировкой Транспортная упаковка: Устройство обработки изображений HD-580 Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки: Устройство обработки изображений HD-580 2. Источник света – 1 шт., в составе: Источник света, в моделях VLS-55Q, VLS-55T Фотографическое изображение маркировки на примере: Источник света, модель VLS-55Q Сетевой кабель питания Сетевой кабель питания в индивидуальной упаковке и с маркировкой Плавкий предохранитель T5AH250V Плавкий предохранитель T5AH250V в индивидуальной упаковке и с маркировкой Транспортная упаковка с маркировкой на примере: Источник света, модель VLS-55Q Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки на примере: Источник света, модель VLS-55Q 3. Видеогастроскоп, в составе: Видеогастроскоп, в моделях EG-580, EG-580L Считаем возможным распространить фотографические изображения Видеогастроскоп, модель EG-580L на модель EG-580, в связи с различием размеров длины видеогастроскопа и диаметра канала. Фотографические изображения медицинского изделия на примере модели: Видеогастроскоп, модель EG-580L Фотографическое изображение маркировки на примере: Видеогастроскоп, модель EG-580L Резиновый колпачок дистального конца Резиновый колпачок дистального конца в индивидуальной упаковке и с маркировкой маркировки транспортной упаковки на примере: Источник света, модель VLS-55Q Клапан биопсийный Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан биопсийный Клапан воздушный/водяной Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан воздушный/водяной Клапан аспирации Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан аспирации Течеискатель Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Течеискатель Коннектор для течеискателя Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Коннектор для течеискателя Щетка для очистки канала Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Щетка для очистки канала Щетка для очистки гнезда клапана Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Щетка для очистки гнезда клапана Система для промывки каналов Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Система для промывки каналов Комплект заглушек для промывки Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Комплект заглушек для промывки Заглушка ирригационного канала Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Заглушка ирригационного канала Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная Бутыль для воды (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Бутыль для воды (при необходимости) Бутыль для воды с адаптером CO (при необходимости) 2 Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Бутыль для воды с адаптером CO (при необходимости) 2 Комплект для мойки видеогастроскопа (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Комплект для мойки видеогастроскопа Система для автоматической промывки каналов (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Система для автоматической промывки каналов Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 Кейс Транспортная упаковка на примере: Видеогастроскоп, модель EG-580L 4. Видеоколоноскоп, в составе: Видеоколоноскоп, в моделях EC-580T, EC-580L/T Считаем возможным распространить фотографические изображения Видеоколоноскоп, модель EC-580T на модель EC-580L/T, в связи с различием размеров длины видеоколоноскопа и диаметра канала. Фотографические изображения медицинского изделия на примере модели: Видеоколоноскоп, модель EС-580T Фотографическое изображение маркировки на примере модели: Видеоколоноскоп, модель EС-580T Резиновый колпачок дистального конца Резиновый колпачок дистального конца в индивидуальной упаковке и маркировкой Клапан биопсийный Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан биопсийный Клапан воздушный/водяной Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан воздушный/водяной Клапан аспирации Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Клапан аспирации Течеискатель Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Течеискатель Коннектор для течеискателя Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Коннектор для течеискателя Щетка для очистки канала Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Щетка для очистки канала Щетка для очистки гнезда клапана Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Щетка для очистки гнезда клапана Система для промывки каналов Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Система для промывки каналов Комплект заглушек для промывки Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Комплект заглушек для промывки Заглушка ирригационного канала Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Заглушка ирригационного канала Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Трубка-адаптер для ирригационного канала короткая Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Трубка-адаптер для ирригационного канала длинная Бутыль для воды (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Бутыль для воды Бутыль для воды с адаптером CO (при необходимости) 2 Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Бутыль для воды с адаптером CO 2 Комплект для мойки видеоколоноскопа (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Комплект для мойки видеоколоноскопа Система для автоматической промывки каналов (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Система для автоматической промывки каналов Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 1 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 2 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 3 Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 (при необходимости) Фотографическое изображение маркировки индивидуальной упаковки: Соединительная трубка для установки для мойки и дезинфекции тип 4 Кейс Транспортная упаковка на примере: Видеоколоноскоп, модель EC-580T Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки на примере: Видеоколоноскоп, модель EC-580T 5. Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 Фотографическое изображение маркировки: Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 Транспортная упаковка: Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки: Тележка эндоскопическая, модель HDT-500 6. ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA (при необходимости), в составе: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA Фотографическое изображение маркировки: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA Сетевой кабель питания Кабель 12G-SDI Транспортная упаковка: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки: ЖК-монитор медицинский, модель DSP-320WA 7. ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA (при необходимости), в составе: ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA Сетевой кабель питания Кабель 12G-SDI Транспортная упаковка: ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки ЖК-монитор медицинский модель DSH-270WA Фотографическое изображение Руководства пользователя Система видеоэндоскопическая HD-580