Монитор медицинский — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ «/Z » 2026 г. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на медицинское изделие Монитор медицинский Содержание 1. Наименование медицинского изделия ............................................................... 4 2. Сведения о производителе и разработчике ....................................................... 4 3. Сведения об уполномоченном представителе в РФ ......................................... 4 4. Предназначенное применение медицинского изделия .................................... 4 5. Показания для применения медицинского изделия ......................................... 4 6. Противопоказания для применения медицинского изделия ........................... 4 7. Возможные побочные действия ......................................................................... 4 8. Предупреждения, меры предосторожности ...................................................... 5 9. Область применения медицинского изделия .................................................... 6 10. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ........... 6 11. Классификация ..................................................................................................... 6 12. Описание и принцип действия медицинского изделия.................................... 7 13. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия ....................... 8 14. Управление с помощью панели управления .................................................. 9 14.1. Меню монитора «Главное меню» ............................................................ 11 14.2. Меню монитора «Режим» (Многооконный режим) .............................. 12 14.3. Меню монитора «Функция» ..................................................................... 13 14.4. Меню монитора «Картинка» ..................................................................... 14 14.5. Меню монитора «Аналоговый» (Настройка монитора) .......................... 15 14.6. Меню монитора «Цвет» (Настройка цветов) ............................................ 16 14.7. Меню монитора «Прогресс» (Настройка качества изображения) .......... 17 14.8. Меню монитора «Источник» (Источник входного сигнала) .................. 18 14.9. Меню монитора «Звучания» (Аудио) ........................................................ 19 14.10. Меню монитора «Прочее» .......................................................................... 20 15. Меры предосторожности при применении медицинского изделия ......... 21 15.1. Меры предосторожности при установке ................................................... 21 15.2. Меры предосторожности при обслуживании ........................................... 21 15.3. Меры предосторожности при эксплуатации............................................. 21 15.4. Меры предосторожности при очистке ...................................................... 22 15.5. Меры предосторожности при перемещении ............................................. 22 16. Технические характеристики ............................................................................ 23 17. Интерфейс ........................................................................................................... 24 18. Маркировка медицинского изделия ................................................................. 26 19. Упаковка медицинского изделия ...................................................................... 32 20. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения ......................................................................................................... 32 Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 2 21. Информация о наличии в медицинском изделии канцерогенных, мутагенных или токсичных веществ ........................................................................................... 32 22. Информация о наличии в медицинском изделии источников излучения и радиоактивных веществ ........................................................................................... 32 23. Требования к монтажу и установке монитора ................................................ 33 24. Способ применения. Ввод в эксплуатацию изделия и завершения работы. 33 25. Очистка ................................................................................................................ 33 26. Условия эксплуатации ....................................................................................... 33 27. Условия транспортирования и хранения ......................................................... 34 28. Техническое обслуживание и ремонт .............................................................. 34 29. Поиск и устранение неисправностей ............................................................... 34 30. Гарантии производителя ................................................................................... 35 31. Утилизация ......................................................................................................... 35 32. Требования к охране окружающей среды ....................................................... 36 33. Перечень применяемых национальных стандартов ....................................... 36 34. Рекламация .......................................................................................................... 37 35. Электромагнитная совместимость ................................................................... 37 Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 3 1. Наименование медицинского изделия Монитор медицинский (далее по тексту- монитор, изделие, медицинское изделие). Состав и комплект поставки медицинского изделия Монитор медицинский, в составе: - Монитор медицинский, модель LC-MS27001 – 1шт; - Гарантийная карта – 1шт; - Цифровой сигнальный кабель DVI - 1 шт; - Кабель питания – 1шт; - Винт – 8 шт; - Руководство по эксплуатации – 1шт. 2. Сведения о производителе и разработчике Разработчик/ Производитель: Shenzhen Concemed Medical Technology Co., LTD/Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., ЛТД Адрес: 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China Место производства: Shenzhen Anrecson Electronics Co., Ltd. / Шэньчжэнь Анрексон Электроникс Ко., Лтд, 7/F, Building4, Rundongsheng Industrial zone, Longzhu Community,Xixiang Street, Bao'an, Shenzhen 3. Сведения об уполномоченном представителе в РФ Общество с ограниченной ответственностью «Эндови» (ООО «Эндови») Адрес: 123610, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Краснопреснен- ская, д. 12, помещ. 1/18 Тел./факс: 8-804-700-65-00 4. Предназначенное применение медицинского изделия Монитор медицинский предназначен для использования в медицинских учреждениях в каче- стве прибора для визуализации (отображения) и просмотра цифровых медицинских изобра- жений. 5. Показания для применения медицинского изделия Этот монитор специально разработан и создан для визуализации (отображения) и просмотра цифровых изображений при диагностических, клинических и хирургических обследованиях. 6. Противопоказания для применения медицинского изделия Противопоказания отсутствуют. Рекомендуется неуклонно следовать руководству по эксплу- атации в отношении использования медицинского изделия. 7. Возможные побочные действия Побочные действия отсутствуют. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 4 8. Предупреждения, меры предосторожности Внимание! Во избежание риска поражения электрическим током не снимайте верхний кожух (или заднюю панель). Внутри нет компонентов, которые мог бы ремонтировать пользователь. Обратитесь в сертифицированный центр сервисного обслуживания Concemed на территории РФ. Внимание! Внутри корпуса устройства неизолированного опасного напряжения, величина которого может представлять опасность поражения человека электрическим током. Внимание! Обратитесь к инструкции по эксплуатации, которое прилагается к монитору. Внимание! Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию и в случае, если установка и использование данного оборудования не осуществля- ется в соответствии с надлежащими инструкциями, может создавать вредные помехи для средств радиосвязи. Однако нельзя гарантировать, что помехи не возникнут в конкретной установке. Если данное оборудование все-таки создает вредные помехи при приеме радио- и телевизионных сигналов, что можно определить путем включения и выключения оборудова- ния, пользователю рекомендуется попытаться устранить помехи, выполнив одно или не- сколько из следующих действий: - Увеличить расстояние между оборудованием и приемником. - Подключить оборудование к розетке в цепи, отличной от той, к которой подключен прием- ник. - Обратиться за помощью к продавцу оборудования или сертифицированный центр сервис- ного обслуживания Concemed на территории РФ. Осторожно! Не пытайтесь производить какие-либо модификации данного продукта без раз- решения сертифицированного центра сервисного обслуживания Concemed на территории РФ. Несанкционированная модификация может привести к аннулированию гарантии на продукт. Внимание! Во избежание возгорания или поражения электрическим током монитор необхо- димо беречь от влаги или сырости. Внимание! Не используйте монитор в условиях повышенной влажности. Не ставьте напитки на поверхность монитора или рядом с ним и не допускайте попадания на него других жидко- стей. Внимание! Прочтите данные инструкции и сохраните их на будущее. Внимание! Не используйте монитор вблизи воды. Внимание! Протирайте корпус только сухой тканью. Внимание! Обеспечьте достаточную вентиляцию вблизи монитора. Внимание! Не устанавливайте монитор поблизости от источников сильного тепла. Внимание! Отключайте монитор от сети, если он не будет использоваться в течение длитель- ного периода времени. Внимание! Убедитесь в том, что все кабели уложены надлежащим образом и не пережаты. Внимание! Используйте только приспособления и принадлежности, предусмотренные ком- панией производителем. Внимание! При возникновении необходимости в ремонте и по всем вопросам обслуживания обращайтесь в сертифицированный центр сервисного обслуживания Concemed на территории РФ. Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета по менеджменту рисков, включая: 1. Анализ рисков по каждому изделию. 2. Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность. 3. Потенциальные опасности. 4. Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия. 5. Анализ соотношения клинического риска и пользы. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 5 Для оценки рисков был разработан анализ видов и последствий, связанных с отказом меди- цинского изделия, с целью определения возможности использования медицинского изделия по назначению. В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использова- нием, конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокра- щены до приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других взаимоприемлемых мер. В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клиниче- ских рисков по шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемле- мых уровней индекса рисков требовались меры для сокращения рисков. На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установлен- ные и потенциальные опасности, и сопутствующие риски. Требования к менеджменту рисков соответствуют основным требованиям Приложения I к Директиве совета 93/42/EEC по медицинским изделиям. 9. Область применения медицинского изделия Данное медицинское изделие применяется в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений для эндоскопических исследований или в операционной. 10. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия Потенциальными потребителями данного медицинского изделия являются квалифицирован- ный медицинский персонал, врач-эндоскопии. Эксплуатация мониторов разрешена только лицам, которые имеют соответствующую меди- цинскую квалификацию и владеют техникой работы. 11. Классификация Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией на основ ании приказа М3 РФ № 557н от 25.09.2014 – 149560 «Видеодисплей, цветной». Код общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности для медицинского изделия (ОКПД2) –32.50.50.190. В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях, медицин ское изделие «Монитор медицинский» относится к классу I в соответствии с Европейской Директивой 93/42/ЕЕС. Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклат урной классификацией медицинских изделий – 2а. Тип защиты от поражения электрическим током: изделие I Класса. Класс ЭМС; EN60601-1-2: Группа 1 Класс В. Изделие без рабочей части. Класс защиты от проникновения воды: степень защиты IPХ0. Степень безопасности в присутствии воспламеняющихся веществ, таких как воспламеняющ ихся анестетиков в смеси с воздухом, кислородом или закисью азота: не предназначено для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков в смеси с воздухом, кислород ом или закисью азота. Вид контакта с организмом пациента: не имеет контакта с пациентом. Режим работы: продолжительный Изделие в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-2020 Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 6 12. Описание и принцип действия медицинского изделия Монитор медицинский, модель LC-MS27001 представляет собой цветной плоский дисплей, предназначенный для отображения и просмотра цифровых изображений при диагностиче- ских, клинических и хирургических обследованиях. Монитор жидкокристаллический медицинский цветной используется обученными практику- ющими врачами для просмотра цифровых изображений, он преобразует изображение, полу- ченное эндоскопом, в цифровой сигнал. Эта цифровая информация отправляется на монитор, через сигнальный кабель, а затем на экране отображаются изображения. Рис 1 Схематическое изображение изделия. Вид спереди и сбоку (мм). Рис 2 Схематическое изображение изделия. Вид сзади, снизу и сбоку (мм). Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 7 | Ключевые функциональные элементы | Функциональность ключевых функцио- нальных элементов | | Монитор медицинский | -Визуализация. Обеспечение чёткого изображения внутренних органов, что позволяет врачам детально рассмотреть исследуемую область. -Навигация. Помощь при проведении эндоскопических процедур. Мониторы обеспечивают чёткое отображение пути эндоскопа, что минимизирует риск повреждения окружающих тканей. -Улучшение взаимодействия между медицинским персоналом. -Мониторы обеспечивают возможность коллективного наблюдения за ходом процедуры в реальном времени. | | Гарантийная карта | Подтверждает факт приобретения оборудования и содержит условия гарантийного обслуживания | | Цифровой сигнальный кабель DVI | Передает видеоизображения на цифровые устройства отображения | | Кабель питания | -Совместимость с широким спектром устройств. -Зарядную и удлинительную функции. Это позволяет легко подключать и использовать различные устройства без необходимости использования дополнительных адаптеров или переходников | | Винт | Соединяет и фиксирует детали | | Адаптер питания | Преобразует переменное напряжения сети в постоянное напряжение небольшой величины. | 13. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 8 | | Название кнопки | Изображение кнопки | Описание функции | | 1 | ГАММА | | Кнопка быстрого выбора гаммы | | 2 | РЕЖИМ ПОДСВЕТКИ | | Переход одним нажатием на включение белого экрана | | 3 | ВВЕРХ/ВПРАВО | | При отображении меню - кнопка перемещения на одну позицию вверх, при отсутствии меню - го- рячая клавиша громкости | | 4 | ВНИЗ/ВЛЕВО | | При отображении меню - кнопка перемещения на одну позицию вниз, при отсутствии меню - пере- ход одним нажатием на изменение подсветки | | 5 | МЕНЮ | | Кнопка подтверждения, если меню отобража- ется, или вызов экранного меню, если меню от- сутствует | | 6 | РЕЖИМ | | При отображении меню - кнопка выхода, при от- сутствии меню - выбор источника видеосигнала | | 7 | СВЕТОДИОД | | Двухцветный индикатор: Оранжевый (отсутствие входа сигнала, режим | 14. Управление с помощью панели управления Внимание! При включении монитора из холодного состояния возможно кратковременное мерцание. Это нормально. Внимание! На экране могут появиться мелкие красные, зеленые или синие точки, которые не оказывают воздействия на работу монитора. Внимание! Не прикасайтесь к ЖК-экрану, так как при этом возможно временное искаже- ние. Снизу монитора расположена панель управления изделием. Схематическое изображе- ние расположения панели управления приведено на рисунке ниже. Рис 3 Схематическое изображение расположения панели управления монитора. Ниже в таблице приведено описание функций каждой кнопки панели управления монитора Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 9 ожидания) Зеленый (монитор работает) 8 ПИТАНИЕ Выключатель питания Описание индикатора состояния дисплея Отсутствие входа сиг- Монитор работает должным образом Оранжевый Зеленый нала, режим ожидания Показаний нет Питание отключено Работа монитора начинается с включения, нажав на кнопку «Питание»: включение/вы- ключение устройства. Семикнопочная клавиатура в правой нижней части монитора позволяет пользователю регулировать различные параметры монитора с помощью экранного меню. Простое русифицированное меню позволяет настроить работу монитору интуитивно, перемещаясь из одних настроек в другие кнопками монитора (смотри описание выше). Ниже приведены фотографические изображения экрана монитора основных настроек меню. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 10 14.1. Меню монитора «Главное меню» Для вызова главного меню нажмите кнопку «МЕНЮ»: С помощью главного меню можно изменить настройки Подсветки, Ясности, Контраст- ности, выбрать Гамму, Цвет, Цветовой эффект, Масштаб. Чтобы выбрать соответствующую настройку необходимо нажать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . Для подтверждения выбора необходимо нажать кнопку «МЕНЮ» и изменить соответствующую настройку кнопками и . Для подтверждения изменения настройки нажать кнопку «МЕНЮ». Для выхода из главного меню необходимо нажать кнопку выхода «Режим» . Для выбора расширенных настроек необходимо выбрать кнопку «Больше» главного меню и подтвердить кнопкой «МЕНЮ». С помощью расширенных настроек можно изменить функции «Режим» («Многоокон- ные режимы»), «Функция» (изменение функции вращения, задержку, замораживания), «Ре- гион», «Картинка» (изменение подсветки, яркости, контрастности, ясности), «Аналоговый», «Цвет» (настройка цветов), «Прогресс» (настройка качества изображения), «Источник» (ис- точник входного сигнала), «Звучания» (изменение громкости звуков, источника звуков), «Прочее» (изменение времени, языка). Чтобы выбрать соответствующую настройку необходимо нажать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 11 14.6. Меню монитора «Цвет» (Настройка цветов) Для вызова меню «Цвет» нажмите кнопку «МЕНЮ», с помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» необходимо выбрать кнопку «Больше» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . С помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» выбрать меню «Цвет» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для просмотра возможных конфигураций настройки цвета необходимо использовать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . Для выбора необходимой настройки: «Однородность», «Гамма», «Цвет», «Цветовой эф- фект», «Демо», «Цветовой формат», «Цветовая область», «Цветность», «Насыщенность» под- твердить кнопкой «МЕНЮ». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 16 14.7. Меню монитора «Прогресс» (Настройка качества изображения) Для вызова меню «Прогресс» нажмите кнопку «МЕНЮ», с помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» необходимо выбрать кнопку «Больше» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . С помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» выбрать меню «Прогресс» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для просмотра возможных конфигураций необходимо использовать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . Для выбора необходимой настройки: «Масштаб» (масштабирование изображения), «Ги- перскан» (обрезка изображения по краям), «Быстрое» (улучшение качества изображения дви- жущихся объектов), «DDC/CI» (отправка информации на ПК о режимах работы монитора), «Ультрареал» (улучшение качества изображения), «DCR» (динамическая контрастность), «Параметры DP» (настройка дисплей-порта), «DP MST» (многопотоковая передача), «EDID» (передача информации о технических возможностях источнику видеосигнала), «Клонирова- ние» (клонирование изображения), «TypeC.Конфиг» (вывод изображения через TypeC), «Фальцвета» (создание цветокодированной карты освещенности), «Зажита ожогов» (предот- вращение эффекта выгорания) подтвердить кнопкой «МЕНЮ». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 17 14.8. Меню монитора «Источник» (Источник входного сигнала) Для вызова меню монитора «Источник» нажмите кнопку «МЕНЮ», с помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» необходимо выбрать кнопку «Больше» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . С помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» выбрать меню «Источник» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для просмотра возможных конфигураций необходимо использовать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . Для выбора необходимой конфигурации источников входного сигнала: «Автомат», «AO:VGA», «DO:DP1.2», «D1:HDMI2.0», «D2:HDMI1.4», «D3:HDMI1.4», «D4:DVI», «D8:SDI» подтвердить кнопкой «МЕНЮ». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 18 14.9. Меню монитора «Звучания» (Аудио) Для вызова меню монитора «Звучания» нажмите кнопку «МЕНЮ», с помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» необходимо выбрать кнопку «Больше» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для просмотра возможных конфигураций настроек необходимо использовать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . С помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» выбрать меню «Звучания» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для выбора необходимой конфигурации: «Громкость», «Тишина», «StandAlong», «Ис- точник звука» подтвердить кнопкой «МЕНЮ». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 19 14.10. Меню монитора «Прочее» Для вызова меню монитора «Прочее» нажмите кнопку «МЕНЮ», с помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» необходимо выбрать кнопку «Больше» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . С помощью кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» выбрать меню «Прочее» и подтвердить кнопкой «МЕНЮ» . Для просмотра возможных конфигураций прочих настроек необходимо использовать кнопки «ВВЕРХ/ВПРАВО» и «ВНИЗ/ВЛЕВО» . Для выбора необходимой конфигурации: «Сбросить», «МенюВремя», «OSD.V.Положе- ние» (положение меню монитора по горизонтали), «OSD.Н.Положение» (положение меню монитора по вертикали), «Язык», «OSD.транспарен» (прозрачность изображений многоокон- ного режима), «OSD.вращение» (вращение изображений многооконного режима), «Ширина Линии» (ширина обрамления изображений многооконного режима) «Цвет Линии» (цвет об- рамления изображений многооконного режима) подтвердить кнопкой «МЕНЮ». Завершение работы монитора происходит нажатием кнопки «Питание»: Включе- ние/выключение устройства. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 20 15. Меры предосторожности при применении медицинского изделия 15.1. Меры предосторожности при установке Если вы заметите появление дыма, странные звуки или запахи, немедленно выключите монитор и свяжитесь со своим дилером для получения технической консультации. Дальнейшее использование неисправного монитора может повлечь за собой возгора- ние, поражение электрическим током или повреждение монитора. Не устанавливайте монитор рядом или над радиатором, или источниками тепла, а также там, где он может подвергнуться воздействию прямых солнечных лучей или ра- диоактивных волн. Не устанавливайте монитор на неустойчивых поверхностях, таких как ненадежная полка, наклонные поверхности или места, подверженные вибрации. Установите мони- тор на ровной устойчивой поверхности. Для увеличения циркуляции воздуха устанавливайте монитор на достаточном рассто- янии от стен. Увеличение внутренней температуры может повлечь за собой возгора- ние, поражение электрическим током или повреждение монитора. Не устанавливайте монитор в местах, где будет трудно произвести отсоединение вилки шнура питания от входного разъема монитора. Монитор должен быть подключен только к сетевой розетке заземленного типа. Несо- блюдение данного требования может повлечь за собой возгорание или поражение электрическим током. 15.2. Меры предосторожности при обслуживании Все работы по обслуживанию должны проводиться квалифицированным специали- стом сертифицированного центра сервисного обслуживания Concemed на территории РФ. Не проводите обслуживание монитора самостоятельно. Если вы откроете или удалите крышку, это может повлечь за собой возгорание, поражение электрическим током или повреждение монитора. Не открывайте корпус монитора и не пытайтесь ремонтировать его самостоятельно. Это может повлечь за собой возгорание, поражение электрическим током, а также при- ведет к потере гарантии производителя. 15.3. Меры предосторожности при эксплуатации Дополнительное оборудование, предназначенное для подключения к входному и вы- ходному разъемам, а также другим разъемам монитора, должны отвечать соответству- ющему стандарту IEC (серии IEC 60601 для медицинского электрооборудования). Держите жидкости подальше от монитора, так как это может привести к риску возго- рания или поражения электрическим током. Не оставляйте монитор на открытом воздухе, во влажной среде, а также местах, где на экран могут попасть брызги или пар. Используйте только прилагаемый кабель питания, и подключайте его к розетке элек- тропитания, соответствующей стандартам безопасности Российской Федерации. Обязательно оставайтесь в пределах номинального напряжения кабеля питания. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 21 Никогда не тяните за кабель питания. Монитор предназначен для использования только с указанным напряжением. Не перегружайте цепь питания. Не прикасайтесь одновременно к пациенту и входным или выходным разъемам мони- тора, а также другим разъемам. Не вносите изменения в монитор без разрешения производителя. Не кладите кабель электропитания под монитор или другие тяжелые предметы. Не дергайте и не перевязывайте кабель электропитания. Если кабель электропитания поврежден, прекратите его использование. Использование поврежденного кабеля электропитания может привести к возгоранию или поражению электрическим током. Не прикасайтесь к поврежденной ЖК-панели голыми руками. Не храните мелкие предметы рядом с монитором. Мелкие объекты могут случайно попасть внутрь через вентиляционные отверстия в корпусе, что может привести к воз- горанию, поражению электрическим током или повреждению монитора. Никогда не прикасайтесь к кабелю электропитания или вилке, если кабель начинает искриться. Это может привести к поражению электрическим током. В целях безопасности и энергосбережения обязательно вытащите вилку питания из ро- зетки, если монитор не используется, или если вы покидаете помещение на длитель- ный период времени. 15.4. Меры предосторожности при очистке Отключите монитор перед очисткой. Очистка подключенного к питанию изделия мо- жет привести к поражению электрическим током. Перед очисткой отсоедините кабель электропитания. Не используйте для очистки химические вещества. Это может повредить внешний вид монитора или стереть надписи на мониторе. При необходимости вы можете очистить ЖК-монитор с помощью влажной ткани. Периодически очищайте область вокруг вилки кабеля электропитания. Пыль, грязь или масло на зубцах вилки могут привести к возгоранию. 15.5. Меры предосторожности при перемещении При перемещении монитора отключите все кабели. При перемещении монитора, крепко возьмите нижнюю часть монитора обеими ру- ками. Перед тем как поднять монитор, убедитесь, что панель обращена наружу. Паде- ние монитора может привести к травме или повреждению изделия. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 22 16. Технические характеристики Внешний вид и описание составных частей изделия Монитор медицинский, модель LC-MS27001 Конфигурация панели Диагональ экрана 27 дюймов Тип матрицы TFT-LCD (цветной, ЖК дисплей) Время отклика 14 мс (тип.) Размер экранного 597.888 (Г) x336.312 мм (В) изображения Разрешение экрана 1920x1080 пикселей при 60 Гц Шаг пикселя 0.3114 мм (Г) x 0.3114 мм (В) Яркость 700 кд/м2 Контрастность 1000:1 Угол обзора 178 ° Тип подсветки Светодиодная Совместимость Режим Поддержка VGA Да DVI Да HDMI Да DP Да 3G/HD SDI Да Технические характеристики разъёмов Разъем DVI-D Входной разъем Аналоговый D-SUB 15P DisplayPort, HDMI, SDI Входное напряже- 5 В ние сигнала DVI-D Входное напряже- 3,3 В ние сигнала D-SUB Входное напряже- ние сигнала 3,3 В DisplayPort Входное напряже- 5 В ние сигнала HDMI Входное напряже- 800 мВ ние сигнала SDI Горизонтальная нет синхронизация Вертикальная син- нет хронизация Регулирования Регулировка ярко- от 0 до 100 сти Регулировка уровня от 0 до 100 контрастности Регулировка уровня горизонтального от 0 до 100 положения Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 23 Регулировка уровня вертикального по- от 0 до 100 ложения Характеристики пользовательские Пользовательские Вкл./Выкл., Яркость/контрастность, Источник входного сигнала, элементы управле- Настройка цветов, Настройка качества изображения, Настройка дис- ния плея, Аудио, Монитор, Многооконный режим, Прочее. Технические характеристики питания Вход 220В Сетевой адаптер Выход 24 В Потребляемая мощ- Номинальная 65 Вт ность Время выхода из- деля в рабочий ре- 5,5 сек жим Массогабаритные характеристики, погрешность ±10 мм Книжная 400 мм Габаритные о р иентация размеры Альбомная ориен- 660 мм тация Без упаковки 8,45 кг Масса С упаковкой 10,75 кг DVI 1,5 м D-SUB нет HDMI нет Длина кабелей DisplayPor нет SDI нет Кабель электропи- 3 м тания Напряжение 100— Характеристики 240 В адаптера питания: Частота 50/60 Гц Сила тока не более 2,2 A Условия эксплуатации При эксплуатации Диапазон температур окружающей среды: от 0°C до 50°C Относительная влажность: от 20% до 80% (без конденсации) Максимальная высота: 3000 м Диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа При хранении и Диапазон температур окружающей среды: от –20°C до 65°C (без конде транспортировании нсации) Относительная влажность: от 10% до 90% Максимальная высота: 3000 м Диапазон атмосферного давления: от 700 до 1,060 гПа Если не указано иное допустимая погрешность составляет 10% 17. Интерфейс Варианты подключения монитора На задней стороне монитора расположены разъемы для подключения дополнительного оборудования. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 24 | Сигнальный кабель VGA | Компьютер- ный разъем | Соединение VGA | Примечание | | | D-Sub15 | | Вход компьютерных цифровых сигналов | | Кабель для пере- дачи сигналов DVI | Компьютерный разъем | Соединение DVI | Примечание | | | DVI | Шнур питания Переходник | Вход компьютерных цифровых сигналов | | Кабель для пере- дачи сигналов HDMI | Компьютерный разъем | Соединение HDMI | Примечание | | | HDMI | | Вход компьютерных сигналов высокого раз- решения | Рис 4 Схематическое изображение разъемов, расположенных на задней панели монитора. Варианты подключения монитора приведены ниже в таблице. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 25 | Кабель для пере- дачи сигналов DP | Компьютерный разъем | Соединение DP | Примечание | | | DisplayPort | | Вход компьютерных цифровых сигналов вы- сокого разрешения | | Кабель для пере- дачи сигналов SDI | Разъем камеры | SDI | Примечание | | | Входной разъем SDI, подключен- ный к камере | | Вход сигналов камеры высокого разрешения | | Кабель для пере- дачи сигналов SDI | Интерфейс мо- нитора | Соединение SDI | Примечание | | | Соединение вы- ходного интер- фейса SDI, вход SDI монитора | | Выход сигнала SDI | 18. Маркировка медицинского изделия Маркировка мониторов включает следующую информацию: - наименование медицинского изделия; - производитель медицинского изделия; - логотип разработчика; - адрес производителя; - символ «дата изготовления»; - символ: «серийный номер»; - основные характеристики электропитания; - символ «Не утилизировать вместе с бытовыми отходами» - символ «Обязательной китайской сертификации» - символ «Обратитесь к инструкции по применению»; -уполномоченный представитель на территории РФ; -адрес уполномоченного представителя на территории РФ; - номер регистрационного удостоверения. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 26 Макет маркировки мониторов: Маркировка потребительской упаковки монитора включает следующую информацию: - логотип разработчика; - наименование изделия; - модель (при необходимости); - потребляемая мощность; - символ: «производитель»; - адрес производителя; - уполномоченный представитель на территории РФ; - адрес уполномоченного представителя на территории РФ; - символ «серийный номер»; - символ: «дата изготовления»; - номер регистрационного удостоверения; - символ «Обратитесь к эксплуатационной документации» - символ «обязательная китайская сертификация»; - символ «не утилизировать вместе с бытовыми отходами»; Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 27 Макет маркировки транспортной упаковки: Маркировка транспортной упаковки монитора включает следующую информацию: - логотип разработчика; - наименование; - модель; - количество упаковочных единиц; - масса нетто; - масса брутто; - размер транспортной упаковки; - символ: «производитель»; - адрес производителя; - уполномоченный представитель на территории РФ; - адрес уполномоченного представителя на территории РФ; - символ: «дата изготовления»; - символ «серийный номер»; - номер регистрационного удостоверения; - символ «Обратитесь к эксплуатационной документации» - символ «обязательная китайская сертификация»; - символ «не утилизировать вместе с бытовыми отходами». Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 28 Макет маркировки транспортной коробки Маркировка транспортной коробки монитора включает следующую информацию: - логотип разработчика; - символ «Вверх»; - символ: «Осторожно! Хрупкое» - символ «Беречь от влаги» - символ «Не штабелировать»; - символ «Не катить»; - символ «Диапазон температуры» при транспортировке; - символ «Диапазон влажности» при транспортировке; - символ «Диапазон давления» при транспортировке; - символ «Диапазон температуры» при хранении; - символ «Диапазон влажности» при хранении; - символ «Диапазон давления» при хранении. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 29 Макет маркировки адаптера питания: Макет маркировки адаптера питания включает следующую информацию: - логотип разработчика; - наименование; - модель; - напряжение сети; - частота; - сила тока; - потребляемая мощность; - символ: «производитель»; - адрес производителя; - уполномоченный представитель на территории РФ; - адрес уполномоченного представителя на территории РФ; - символ: «дата изготовления»; - символ «серийный номер»; - символ «обратитесь к эксплуатационной документации» - символ «обязательная китайская сертификация»; - символ «не утилизировать вместе с бытовыми отходами»; - символ «переменный ток» Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 30 | | Верх | | Производитель | | | Осторожно! Хрупкое | | Дата производства | | | Беречь от влаги | | Серийный номер | | | Не штабелировать | | Обратитесь к эксплуатационной документации | | | Не катить | | Постоянный ток. | Макет маркировки винтов: Макет маркировки винтов включает следующую информацию: - логотип разработчика; - наименование; - модель; - символ: «производитель»; - адрес производителя; - уполномоченный представитель на территории РФ; - адрес уполномоченного представителя на территории РФ; - символ: «дата изготовления»; - символ «серийный номер»; Изображение и расшифровка применяемых символов: Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 31 | | Диапазон температуры | | Не утилизировать вместе с быто- выми отходами | | | Диапазон влажности | | Обязательная китайская сертифи- кация | | | Диапазон давления | | | 19. Упаковка медицинского изделия Данное медицинское изделие упаковывается в защитную полиэтиленовую пленку, предостав- ляющую защиту от пыли при транспортировании и помещается в транспортную упаковку из гофрированного картона с упаковочными пенопластовыми вставками, заклеенную клейкой лентой. Коробка и упаковочные материалы могут быть повторно использованы в случае возврата мо- нитора для замены или ремонта. 20. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для ме- дицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения Лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и (или) чело- веческого происхождения в медицинском изделии отсутствуют. Применение медицинского изделия не создаёт специфической необходимости для использо- вания каких-либо определённых лекарственных средств для медицинского применения, ма- териалов животного и (или) человеческого происхождения. 21. Информация о наличии в медицинском изделии канцерогенных, мутагенных или токсичных веществ Канцерогенные, мутагенные и/или токсичные вещества в медицинском изделии отсутствуют. 22. Информация о наличии в медицинском изделии источников излучения и радио- активных веществ Радиоактивные вещества, а также источники радиоактивного, электромагнитного, теплового, звукового, светового и др. излучения, а также источники вибрации в медицинском изделии отсутствуют. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 32 23. Требования к монтажу и установке монитора Распакуйте монитор и проверьте комплектность согласно упаковочному листу. Перед подключением убедитесь, что монитор выключен. Подключите адаптер питания к проводу питания. Монитор должен быть подключен только к сетевой розетке заземленного типа. Несоблюдение данного требования может повлечь за собой возгорание или поражение электрическим током. При установке монитора убедитесь, что по бокам, сзади и сверху монитора достаточно места: ~ 10 см со всех сторон. Предостережение! • Размещайте монитор так, чтобы на экран не попадал прямой свет. • Не используйте никакие материалы или предметы, которые будут закрывать монитор или адаптер питания. Внимание! Все сборочные операции, работы по расширению системы, переналадки, мо- дификации или ремонты должны выполняться лицом или лицами, уполномоченными представителем производителя должным образом. Внимание! Производитель не несет ответственности за какой-либо ущерб, нанесённый изделию или причиненный пользователем, в случае если установка выполняется самим пользователем. 24. Способ применения. Ввод в эксплуатацию изделия и завершения работы. Перед подключением монитора к компьютеру отрегулируйте настройки дисплея (разрешаю- щую способность и частоту обновления) в соответствии с режимами работы монитора, как указано в следующей таблице. Оптимальная Модель монитора разрешающая Частота обновления способность LC—MS27001 1920x1080 60Гц 25. Очистка До проведения работ по очистке убедитесь в том, что монитор отключен от сети. Очистка экрана Протирайте экран мягкой влажной не ворсистой тканью, смоченной только водой. Подо- ждите, пока экран полностью просохнет, и только потом включайте питание. Не используйте абразивные чистящие средства. Очистка корпуса Протирайте корпус мягкой сухой не ворсистой тканью. Не используйте влажную ткань или абразивные чистящие средства. 26. Условия эксплуатации Диапазон температур окружающей среды: 0°C - 50°C Относительная влажность: 20% - 80% (без конденсации) Максимальная высота: 3000 м Диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 кПа Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 33 | ПРОБЛЕМА | ВОЗМОЖНОЕ РЕШЕНИЕ | | Нет нормального изображения | Убедитесь в надлежащем подключении монитора к сети. - Нажмите кнопку включения (POWER) на передней панели мони- - тора. Выполните настройку параметров качества изображения. - | | Есть нормальное изоб- ражение, но нет звука | Проверьте настройки звука - Проверьте аудиоразъем монитора - | | Неожиданно отключи- лось питание | Убедитесь в том, что не сработал таймер автоматического отклю- - чения. Убедитесь в надлежащем подключении монитора к сети. - Проверьте входное соединение монитора. - | | После включения мо- нитора изображение появляется с задерж- кой | Это нормально, так как монитор еще не разогрелся. | | Некорректный цвет или плохое качество изображения | Выполните настройку параметров качества изображения. - Проверьте входное соединение монитора. - | | Горизонтальные/ вер- тикальные полосы или дрожание изображе- ния | Убедитесь в том, что нет местных помех, например, от электро- прибора или электроинструмента. | | Нет звука из одного из динамиков | Выполните настройку баланса звука. | 27. Условия транспортирования и хранения Диапазон температур окружающей среды: -20°C - 65°C Относительная влажность: 10% - 90% (без конденсации) Максимальная высота: 3000 м Диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 кПа 28. Техническое обслуживание и ремонт Все работы по обслуживанию должны проводиться квалифицированным специалистом. Запрещено обслуживать и ремонтировать монитор самостоятельно. При необходимости нужно обращаться за дополнительной консультацией к производителю или уполномоченному представителю производителя на территории РФ. Коробка и упаковочные материалы могут быть повторно использованы в случае возврата мо- нитора для замены или ремонта. 29. Поиск и устранение неисправностей В случае возникновения проблем, до обращения в службу технической поддержки ознакомь- тесь со следующей информацией: Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 34 | ПРОБЛЕМА | ВОЗМОЖНОЕ РЕШЕНИЕ | | Сигнал вне диапазона | Выполните настройку разрешения, частоты горизонтальной раз- - вертки или частоты вертикальной развертки Проверьте соединение сигнального кабеля, не отсоединился ли он. - Убедитесь в надлежащем соединении сигнального кабеля, не отсо- - единился ли он. | | Вертикальные полосы на заднем плане, гори- зонтальные искажения и некорректное поло- жение | Выполните автоматическую конфигурацию, настройку часов, фазы или положения по горизонтали/вертикали. | | Нестабильный цвет экрана или изображе- ние в одном цвете | Проверьте сигнальный кабель. - Переустановите видеокарту ПК. - | ПРИМЕЧАНИЕ: Проблема и возможное решение. (Применяется только для режима VGA) 30. Гарантии производителя Производитель гарантирует отсутствие дефектов в изделиях, включая материалы и качество изготовления в течение двенадцати (12) месяцев от даты поставки заказчику. В соответствии с данной гарантией компания производитель несет ответственность только за дефекты, имеющие место в нормальных условиях эксплуатации и при надлежащем использо- вании. Производитель не несет никакой ответственности ни за какое из изделий в случае ненадлежа- щего хранения или транспортировки, подделки, изменений конструкции, использования не по назначению или чрезмерного использования, или же в случае, если дефекты вызваны из- делием или деталями другого производителя. Срок хранения не ограничен. Срок службы монитора составляет 50 000 часов. По истечении данного срока потребителю следует обратиться в авторизованный сервисный центр для прохождения технического обслуживания и, при необходимости, произвести за- мену вышедших из строя узлов и деталей монитора. 31. Утилизация Изделия по окончанию срока службы подлежат утилизации как медицинские отходы класса «А» согласно СанПиН 2.1.3684. - Люминесцентная лампа, используемая в данном продукте, содержит небольшое коли- чество ртути. - Не выбрасывайте данный продукт как бытовой мусор. Утилизацию данного продукта необходимо осуществляться в соответствии с требованиями, установленными местными регулирующими органами. Запрещается утилизировать медицинское изделие вместе с бытовыми отходами. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 35 | Обозначение доку- мента | Наименование документа | | ГОСТ Р 50444-2020 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех- нические условия. | | ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2024 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова- ния безопасности с учетом основных функциональных характе- ристик | | ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо- вания безопасности с учетом основных функциональных харак- теристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совме- стимость. Требования и испытания | | ГОСТ Р МЭК 60601-1- 6-2014 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требо- вания безопасности с учетом основных функциональных харак- теристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная при- годность | | ГОСТ Р МЭК 62366-1- 2023 | Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учётом эксплуатационной пригодности | | ГОСТ Р ИСО 15223-1- 2023 | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основ- ные требования | | СанПиН 2.1.3684-21 | Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию тер- риторий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производ- ственных, общественных помещений, организации и проведе- нию санитарно-противоэпидемических (профилактических) ме- роприятий | | EN 1041:2008 | «Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов» | | ISO 13485:2003/Cor.1:2009 | «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требо- вания для регулирующих целей» | | ISO 14155:2011/Cor.1:2011 | «Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика» | | ISO 14971:2019 | «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к ме- дицинским изделиям» | | ISO 15223-1:2021 | «Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования» | 32. Требования к охране окружающей среды Медицинское изделие удовлетворяет установленным экологическим требованиям. Изделие не содержит в своем составе, а также не производит и не выделяет при испытании, хранении, эксплуатации и утилизации вредных веществ, способных нанести вред окружаю- щей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека. 33. Перечень применяемых национальных стандартов Перечень применяемых национальных стандартов, которым соответствует медицинское из- делие: Перечень применяемых международных стандартов, которым соответствует медицинское из- делие: Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 36 | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Поку- пателю или пользователю системы следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | | | | Испытание на электро- магнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка - указания | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Группа 1 | Система использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех явля- ется низким и, вероятно, не приведет к наруше- ниям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Класс А | Система пригодна для применения во всех ме- стах размещения, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных к распредели- тельной электрической сети, питающей жилые дома | | Гармонические составляю- щие тока по МЭК 61000-3- 2 | Класс А | | | Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 | Соответствует | | «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо- IEC 60601-1- вания без-опасности с учетом основных функциональных ха- 2(2014)/Amd.1(2020) рактеристик. Парал-лельный стандарт. Электромагнитная сов- местимость. Требования и испы-тания. Изменение 1». «Медицинская Часть 1 электрооборудования: Общие требова- EN 60601-1:2006 ния для ос-новной безопасности и существенной производи- тельности» 34. Рекламация По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необ- ходимо обратиться к уполномоченному представителю производителя. Общество с ограниченной ответственностью «Эндови» (ООО «Эндови») Адрес: 123610, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Красно- преснеская, д. 12, помещ. 1/18 Тел./факс: 8-804-700-65-00 35. Электромагнитная совместимость Изделие требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совмести- мости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в эксплуатационной документации. Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 37 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа- телю или пользователю системы следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | | | | | Испытание на по- мехоустойчивость | Испытательный уровень по МЭК 60601 | Уровень соответ- ствия | Электромагнитная обстановка - указания | | Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 | ± 8 кВ - контактный раз- ряд ± 15 кВ - воздушный раз- ряд | ± 8 кВ - контактный разряд ± 15 кВ - воздушный разряд | Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При по- лах, покрытых синтетическим мате- риалом, относительная влажность воздуха - не менее 30% | | Наносекундные им- пульсные помехи по МЭК 61000-4-4 | ± 2 кВ -для линий электропитания ± 1 кВ -для линий ввода/вывода | ± 2 кВ -для линий электропитания ± 1 кВ -для линий ввода/вывода | Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или боль- ничной обстановки | | Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 | ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ± 2 кВ при подаче помехи по схеме «провод-земля» | ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ± 2 кВ при подаче помехи по схеме «провод-земля» | Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспе- чить в соответствии с типичными условиями коммерческой или боль- ничной обстановки | | Провалы напряже- ния, кратковремен- ные прерывания и изменения напря- жения во входных линиях электропи- тания по МЭК 61000-4-11 | < 5 % U (провал H напряжения >95 % U ) в течение H 0,5 периода 40 % U (провал H напряжения 60 % U ) в течение 5 H периодов 70 % U (провал H напряжения 30 % U ) в течение 25 H периодов <5 % U (провал H напряжения >95 % U ) в течение 5 H с | < 5 % U (провал H напряжения >95 % U ) в течение 0,5 H периода 40 % U (провал H напряжения 60 % U ) в течение 5 пе- H риодов 70 % U (провал H напряжения 30 % U ) в течение 25 пе- H риодов <5 % U (провал H напряжения >95 % U ) в течение 5 с H | Качество электрической энергии в сети – в соответствии с типичными условиями коммерческой или боль- ничной обстановки. Если пользователю системы необ- ходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных пре- рываний сетевого напряжения, ре- комендуется питание системы осу- ществлять от источника беспере- бойного питания или батареи | | Магнитное поле промышленной ча- стоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 | 3 А/м | 3 А/м | Сила магнитного поля с частотой электропитания должна быть ти- пичной для больниц и коммерче- ских предприятий. | | П р и м е ч а н и е - U - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного H воздействия. | | | | Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 38 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа- телю или пользователю системы следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | | | | | Испытание на помехоустойчи- вость | Испытательный уровень по МЭК 60601 | Уровень соответ- ствия | Электромагнитная обстановка - указания | | Кондуктивные помехи, наведен- ные радиочастот- ным электромаг- нитными полями по МЭК 61000-4- 6 | 3 В (среднеквадра- тичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц | 3 В | Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элемен- том системы, включая кабели, должно быть не меньше рекоменду- емого пространственного разноса, который рассчитывается в соответ- ствии с приведенными ниже выра- жениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: d = [3,5/V ] P1/2, 1 d = [3,5/E ] P1/2, (от 80 до 800 МГц) 1 d = [7/E ] P1/2, (от 800 МГц до 2,5 1 ГГц) где d – рекомендуемый простран- ственный разнос, м b); Р - номинальная максимальная вы- ходная мощность передатчика. Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распро- странении радиоволн от стационар- ных радиопередатчиков. по резуль- татам наблюдений за электромаг- нитной обстановкой а) должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частотb). Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркирован- ного знаком | | Радиочастотное магнитное поле по МЭК 61000-4- 3 | 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц | 3 В/м | | | a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций. AM и FM радиовещательных передат- чиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осу- ществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения системы превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой системы с целью проверки их нормального функционирования. Если в про- цессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то. возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение системы. b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем V1. В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей | | | | Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 39 | Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными ра- диочастотными средствами связи и системой | | | | | Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. | | | | | Номинальная макси- мальная выходная мощность передатчика Р, В | Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передат- чика | | | | | d = [3,5/V ] P1/2, 1 в полосе от 150 кГц до 80 МГц | d = [12/Е ] P1/2, 1 в полосе от 80 до 800 МГц | d = [23/Е ] P1/2, 1 в полосе от 800 МГц до 2.5 ГГц | | 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 | | 0,1 | 0,37 | 0,37 | 0,73 | | 1 | 1,18 | 1,17 | 2,30 | | 10 | 3,70 | 3,70 | 7,27 | | 100 | 11,70 | 11,70 | 23,00 | | При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номи- нальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения под- ставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. П р и м е ч а н и я 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номи- нальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения под- ставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. | | | | Руководство по эксплуатации Версия 2.1 от 16.01.2026 40 Фотографическое изображение медицинского изделия, транспортная упаковка 6 Транспортная маркировка медицинского изделия 7 Маркировка медицинского изделия Маркировка медицинского изделия, наклеивается на корпус изделия 8 Фотографическое изображение гарантийной карты 9 Фотографическое изображение шнура питания 11 Фотографическое изображение маркировки адаптера питания медицинского изделия 12 Фотографическое изображение маркировки винтов медицинского изделия 13 Фотографическое изображение руководства по эксплуатации медицинского изделия 14