Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01277 | TenderMatch

Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01277 от 12.03.1998 · класс риска 2а

Производитель: Nouvag AG / Ноуваг АГ (Швейцария)

Назначение: Отсос Vacuson предназначен для использования в различных областях медицины, таких как: -Хирургия -Реанимация -Интенсивная терапия -Акушерство - Гинекология -Стоматология -Лаборатория С помощью отсоса Vacuson можно аспирировать различные жидкости и секреты.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Емкость
Компоненты емкости и соединительные трубки (Рис.3)
1. Емкость вместимостью 2 или 5 литров
2. Крышка емкости
3. Ручка крышки
4. Защелка
5. Малый адаптер для подсоединения
соединительной трубки к емкости
6. Большой адаптор для аспирационной трубки
7. Входная трубка-слив для аспирируемой
ЖИДКОСТИ
8. Поплавок системы защиты от переполнения
9. Соединительная трубка «емкость-
бактерпальный фильтр-отсос»
Рис. 3
10. Коннектор соединительной трубки
11. Бактериальный фильтр
12. Аспирационная трубка
13. Коннектор аспирационной трубки
Закрепление крышки на емкости (Рис.4)
Рис. 4
1. Держите емкость (1) вертикально
2. Защелка крышки (3) приведите в вертикальное положение; поверните защелку так, чтобы ее нижняя часть
(2) была расположена срезанной частью кpyгa кнутри ( к емкости ).
3. Оденьте крышку (4) на емкость со стороны ручки.
4. Опустите крышку на емкость полностью
5. Поверните защелку (3) по часовой стрелке до тех пор, пока нижняя часть защелки (2) полностью не
зафиксирует крышку на емкости. При зтом срезанной часть кpyгa нижней части защелки располагается
кнаружи.
6. Опустите защелку (3) до yпopa, она должна попасть в предназначенный для нее держатель на крышке.
Система защиты от переполнения
Крышка емкости снабжена механической системой защиты от переполнения. Эта система служит для
предотвращения попадания аспирированной жидкости по соединительной трубке в прибор. В случае, если
количество аспирированной жидкости достигает предельно допустимого уровня, поплавок поднимается и
перекрывает доступ жидкости в соединительную трубку.
Если система защиты сработала, выключите отсос и замените емкость на пустую.
Внимание! После срабатывания системы защиты от переполнения жидкость в течение непродолжительного
времени продолжает поступать в емкость. Количество поступающей остаточной жидкости зависит от значения
вакуума имевшегося в емкости в момент срабатывания системы защиты.
Контроль системы защиты от переполнения
Функция системы защиты от переполнения должна время от времени контролироваться.
1. Крышку без емкости подсоедините с помощью соединительной трубки к отсосу.
2. Закройте клапан регулировки вакуума поворачивая регулятор (3, рис. 1) по часовой стрелке
3. Bключитe отсос.
4. Поплавок системы контроля переполнения поднимите до упора вверх.
5. Если вакуумметр показывает максимальное значение - система защиты функционирует нормально.
Если на вакуумметре показатель вакуума не достигает максимума необходимо промыть систему защиты и при
необходимости поменять уплотнительное кольцо.
Подсоединение трубок.
1. Коннектор (10, рис. 3) соединительной трубки (9, рис. 3) подсоедините к адаптору крышки (5, рис. 3). Другой
конец трубки с коннектором предназначен для подсоединия к отсосу (6, рис.1).
Важно: Бактериальный фильтр (11, рис. 3) в соединительной трубке (9, рис. 3) между крышкой емкости
(2, рис. 3) и отсосом должен использоваться обязательно и заменяться часто. Фильтр имеет с одной стороны зеленую
маркировку и должен быть подсоединен маркированной стороной к отсосу, немаркированной - к емкости.
2. Коннектор аспирационкой трубки (13, рис 3) подсоедините к соответствующему адаптеру крышки (6, рис.3).
Емкость подготовлена для использования.
Регулярно проверяйте состояние емкости - нет ли трещин и сколов. Особое внимание обратите на верхний край емкости
(«горлышко»). Наличие повреждений емкости нарушает ее герметичность. Герметичность важна для нормального
функционирования отсоса.
Смесь жидкости с воздухом поступающая в емкость приводит к пенообразованию. Поэтому рекомендуется применение
пеногасителей, которые добавляются в чистую и сухую емкость перед использованием. Не добавляйте дезинфектанты в
емкость, так как они приводят к пенообразованию.
Важно: для образования вакуума необходимо, чтобы все соединения были воздухонепроницаемыми: это касается
как подсоединения аспирационой и соединительной трубок, так и герметичного закрытия емкости крышкой.
Фиксация отсоса на стойке-тележке (Рис.5)
Зафиксируйте отсос на стойке с помощью 4 шурупов (прилагаются к стойке):
-Оденьте шайбы на шурупы
-Вставьте шурупы с одетыми на них шайбами в отверстия столика стойки-тележки снизу вверх и вкрутите их в
соответствующие отверстия на нижней части корпуса отсоса.
- Закрепите шурупы с помощью ключа.
Использование длинной соединительной
трубки «бактериальный фильтр-крышка»
позволяет закрепить емкость на стойке-
тележке, как показано на рисунке 5.
Это особенно удобно при использовании
емкости 5 литров.
Рис.5
Использование отсоса
Убедитесь, что вольтаж прибора соответствует напряжению в сети.
1. Закройте клапан регулировки вакуума, поворачивая регулятор (3, рис. 1) по часовой стрелке
2. Убедитесь, что емкость с крышкой закреплена в держателе емкости и трубки к крышке подсоединены
правильно.
3. Соединительную трубку с помощью коннектора подсоедините к отсосу.
4. Подсоедините сетевой кабель.
5. Нажмите кнопку включателя (2, рис. 1), появится зеленая подсветка.
6. Вращая регулятор установите желаемое значение от 0 до 0.9 bar.
7. Для модели с ножным регулятором возможно управление мощностью аспирации с помощью ножного
регулятора
8. Для модели с педалью ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF), включение и выключение отсоса возможно с помощью педали.
9. Дренажная помпа (модель40D) имеет на передней панели встроенный таймер.
4 Pyccкий
Установка вакуума (мощность аспирации)
Регулятор служит для установки желаемого вакуума. Чем больше вакуум, тем большая аспирационная
способность отсоса. Для установки желаемого значения вакуума аспирационная трубка должна быть перекрыта
(мануально или с помощью зажима). При закрытой трубке и клапане регулировки вакуума манометр показывает
повышение значения до максимума (>-0,8 bar ) Достигнув максимального значения, откройте клапан регулировки
вакуума, поворачивая регулятор против часовой стрелки, и произведите снижение вакуума до желаемого уровня.
Чаще всего аспирация призводится при -0,6 bar. Во избежание повреждения тканей всегда следите за процессом
аспирации и при необходимости сразу редуцируйте вакуум с помощью регулятора аспирации.
Использование двух емкостей
На корпусе отсоса расположены два держателя для емкостей: слева и справа. Это позволяет использовать две
емкости попеременно. В случае заполнения первой емкости, отсоедините от нее аспирационную и соединительную
трубки с коннекторами и подсоедините их к крышке второй свободной емкости. Продолжите аспирацию.
Подсоединение ножного регулятора
Можно регулировать вакуум и с помощью ножного регулятора. На задней стенке корпуса отсоса имеется штекер для
подсоединения ножного регулятора, закрытый защитной заглушкой. Удалите заглушку и подсоедините ножной
регулятор. Регулятор, расположенный на передней панели отсоса при присоединении ножного регулятора, остается
также в рабочем состоянии.
Ножная педаль ON/OFF ВКЛ/ВЫКЛ (только для Vacuson 60L)
Для модели Vacuson 60L предусмотрена возможность включения и выключения прибора с помощью нoжнoй педали
ON/OFF. Эта педаль подсоединяется к задней стенке корпуса отсоса. С помощью данной педали производится только
включение и выключение отсоса. При подсоединенной педали ON/OFF включение и выключение отсоса с помощью
включателя, расположенного на передней панели прибора, невозможно. Если эта педаль не подключена, отсос
функционирует также как и остальные модели Vacuson 60 и Vacuson 40, то есть включается и выключается с помощью
включателя расположенного на передней панели прибора.
Таймер-реле (только для отсоса Vacuson 40D) (Рис.б)
Рис. 6
Описание
1. Индикатор OFF - ВЫКЛ (зеленый)
2. Индикатор ON - BКЛ (оранжевый)
3. Выбор шкалы времени
4. Выбор времени для ON - прибор ВКЛ
5. Установка временного интервала для паузы - ВЫКЛ (зеленая)
6. Установка временного интервала для аспирации - ВКЛ (оранжевая)
7. Выбор времени для OFF - прибор ВЫКЛ
Использование таймер-реле
С помощью таймер-реле можно установить желаемые временные интервалы для аспирации — автоматическое
включение и выключение отсоса 3eлeный индикатор OFF (1) светится, когда отсос выключен, оранжевый
индикатор ON светится при включенном отсосе — идет аспирация. С помощью кнопки регулятора 3 можно
установить по выбору шкалу 0-1.2, 0-3, 0-12 или 0-30. С помощью кнопки-регулятора 4 (Выбор времени для ON
- прибор BКЛ) икнопки-регулятор 7 (Выбор времени для OFF - прибор ВЫКЛ) можно установить время в
sec, 10s, min and hrs. (сек.,10 сек., мин., часы).
5
| Шкала | s(sec) | x10s (10s) | min | h (hrs) |
| 0-1.2 | 0.05-1.2 | 1.2-12 | 0.12-1.2 | 0.12-1.2 |
| 0-3 | 0.3-3 | 3-30 | 0.3-3 | 0.3-3 |
| 0-12 | 1.2-12 | 12-120 | 1.2-12 | 1.2-12 |
| 0-30 | 3-30 | 30-300 | 3-30 | 3-30 |
Вращением стрелочного регулятора 5 и 6 установите желаемые интервалы аспирация — пауза.
Водный манометр (дополнительная опция) (Рис.7)
Водный манометр используется в случаях, когда при аспирации необходима точная регулировка (мбар или
cмH 2 O) и визуальный контроль. Например, для послеоперационного дренажа в торакальной хирургии, при
пневмотораксе, в отделениях реанимации и интенсивной терапии, в неонатологии. Использование водного
манометра позволяет уменьшить риск повреждения тканей при аспирации.
Водный манометр состоит из макролонового контейнера для воды с игольчатым регулятором для точной
регулировки и двумя адаптерами для подсоединения манометра к емкости для аспирируемой жидкости и к
отсосу. Подсоединение производится с помощью соединительных трубок (между манометром и отсосом
обязательно должен находиться бактериальный фильтр !). Манометр снабжен градуированной трубкой 0-50 см
H O, верхнее отверстие при использовании должно быть открыто для контакта с атмосферным воздухом.
2
1. Градуированная трубка-манометр 60см
2. Регулятор
3. Контейнер для жидкости
Стерилизация
Водный манометр можно стерилизовать при макс 138 °С.
Внимание: во избежание инфицирования пациента для дренажа используйте только стерильный
материал: стерильные трубки, стерильную емкость большого объема для аспирируемой жидкости с
системой контроля переполнения.
Уход за отсосом
Очистка и стерилизация
После использования отсоса отсоедините аспирационную и соединительную трубки от крышки емкости и
соединительную трубку от отсоса. Снимите емкость с держателя. Откройте крышку и вылейте аспирированную
жидкость.
Аспирационную и соединительную трубки, крышку, емкость хорошо промойте. Эти части подлежат стерилизации
при макс. 135°C.
Бактериальный фильтр нельзя промывать или стерилизовать. Он должен периодически заменяться.
Рекомендуется заменять фильтр через 8 часов суммарной работы отсоса.
6
В случае заброса жидкости в соединительную трубку замена бактериального фильтра - обязательна! Фильтр
является второй страховой системой от попадания жидкости в прибор. При попадании жидкости в соединительную
трубку фильтр связывает жидкость и препятствует ее проникновению в отсос.
Корпус протрите влажной салфеткой, смоченной водой или неагрессивным дезинфектантом.
Уплотнительные кольца и трубки (Рис.8)
Периодически проверяйте состояние уплотнительных колец и трубок. В случае их повреждения произведите
замену!
1. Уплотнительные кольца адаптора отсоса 4 шт.
2. Соединительная трубка «отсос-бактериальный фильтр» 1 шт.
3. Соединительная трубка «бактериальный фильтр-крышка» 1 шт.
4. Уплотнительные кольца малого адаптора крышки 4 шт. (2 внешних и 2 внутренних)
5. Уплотнительное кольцо (крышка-емкость) 1 шт.
6. Уплотнительные кольца бoльшoгo адаптера крышки 4 шт. (2 внешних и 2 внутренних)
7. Аспирационная трубка 1 шт.
Рис. 8
Замена уплотнительного кольца системы контроля переполнения (Рис.9)
1. Отверните держатель поплавка (9) от
адаптера крышки (12).
2. Удалите уплотнительное кольцо (11)
из адаптора (12)
3. Вставьте новое кольцо (11) а
адаптер (12).
4. Промойте поплавок (10) и
держатель (9).
5. Держатель (9) заверните на адаптер
(12) крышки.
10
9
Рис. 9
Проверьте правильность сборки: нажмите несколько раз на поплавок (10). Он должен самостоятельно
вернуться в исходное положение.
Возможные неисправности и их устранение
Отсос не функционирует:
Причина : Клавиша включатель находится в положении OFF
Устранение : Приведите включатель в положение О/\/
Причина : Не подсоединен сетевой кабель.
Устранение : Подсоедините кабель
Причина : Нет герметичности соединений
Устранение : Проверьте герметичность соединений всех трубок и уплотнительные кольца.
Проверьте правильно ли закрыта емкость крышкой
Причина : Емкость наполнена, сработала система контроля переполнения
Устранение : Установите пустую емкость
Причина Предохранитель вышел из строя
7 Pyccкий
Устранение : Поменяйте предохранитель
Слабая аспирация:
Причина : Нет герметичности соединений
Устранение : Проверьте герметичность соединений всех трубок и уплотнительные кольца.
Проверьте правильно ли закрыта емкость крышкой
Причина : Клапан регулировки вакуума открыт слишком сильно
Устранение : Закройте клапан регулировки вакуума,
поворачивая регулятор по часовой стрелке
Слишком сильная аспирация
Причина : Клапан регулировки вакуума закрыт слишком сильно
Устранение : откройте клапан регулировки вакуума,
поворачивая регулятор против часовой стрелки
В случае невозможности устранения неисправности самостоятельно, обращайтесь к Вашему поставщику или в
сервисный центр Nouvag
: Внимание: сначала прочитайте инструкцию
: Применение тип BF
: Прибор класс АР
: Знак соответствия — Европейский Союз
Технические данные
Вольтаж : 230V / 50 Hz
Скорость потока
воздуха : 40 л/мин (Vacuson 40) или 60 л/мин (Vacuson 60)
Мощность : 185 VA до 300 VA (зависит от модели)
Габаритный размер : 290 х 280x 360 мм
Вес нетто : 9,3 кг до 16,4 кг (в зависимости от комплектации) без стойки
Условия
эксплуатации : Влажность : max 40%
Температура : 15-40°C
Давление : 500-1400 hPa
Хранение : Влажность : max 40%
Транспортировка : Температура : 5-50° С
: Давление : 500-1400 hPa
Дополнительные аксессуары, расходиый материал, запасные части
4243 Бaктepиaльный фипьтр
4043 Подвесной стакан, стерилизуемый 30 cm
4044 Подвесной стакан, стерилизуемый 40 cm
4118 Клипса-держатель для аспирационной трубки
4242 Ножной регулятор для Vacuson 40 / 60
4241 Водный манометр, 0 — 400мм для Vacuson 40 D
4122 Передвижная стойка-тележка для Vacuson 40 / 60
4052 Емкость полисульфон, 2 л, стерилизуемая
4245 Емкость полисульфон, 5 л, стерилизуемая
4058 Крышка для емкости 2/5л
Трубки и коннекторы (Рис. 10):
4047 Коннектор малый для соединительной трубки (1)
4056 Коннектор большой для аспирационной трубки (5)
8
Pyccкий
4089 Соединительная трубка «отсос — бактериальный фильтр» (2)
4190 Соединительная трубка «бактериальный фильтр - крышка» (4)
4076 Аспирационная трубка 8x14x2000mm for Vacuson 40 / 60 (6)
Рис. 10
4063 Уплотнительное кольцо адаптора отсоса (1, Рис.8)
4064 Уплотнительное кольцо малого адаптора крышки (5, Рис.9)
28957 Уплотнительное кольцо «крышка-емкость» (7, Рис.9)
4063 Уплотнительное кольцо большого адаптера крышки (6, Рис.9)
28958 Уплотнительное кольцо системы защиты от переполнения (11, Рис.9)
Информация о производителе:
Nouvag AG/ Ноуваг АГ
Адрес: St. Gallerstrasse, 25
CH-9403 Goldach, Switzerland / Швейцария
Тел. 071/845 35 35 Факс 071/845 35 36
Информация об уполномоченном представителе производителя на территории РФ:
ООО «МедТестКонсалтинг»
Адрес: РФ, 123181, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп.1, кв. 193
Тел.: 8-495-909-23-78, 8-495-757-44-48, адрес эл. почты: medkonsult@mail.ru
9
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «МедТестКонсалтинг»
Фотографии медицинского изделия
«Диспенсер инфильтрационный DP30 с принадлежностями»,
производства Nouvag AG. Швейцария
Фото 1. Диспенсер инфильтрационный DP3O с принадлежностями.
Фото 2. Трубки стерильные.
Фото 3. Ножной переключатель включения/выключения.
Фото 4. Стойка для флакона с жидкостью.
Фото 5. Руководство по эксплуатации на СД-диске.
Фото 6. Сетевой кабель.