Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ Управляющий – индивидуальный предприниматель ________________ И.В. Сирин «06» апреля 2026 г. Руководство по эксплуатации Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модели: МРГК-12, МРГК-13 Версия 2 2026 год Оглавление 1. Наименование ......................................................................................................................... 3 2. Назначение .............................................................................................................................. 3 3. Показания к применению ...................................................................................................... 3 4. Противопоказания .................................................................................................................. 3 5. Потенциальный потребитель ................................................................................................ 3 6. Комплектация ......................................................................................................................... 3 7. Меры безопасности и предосторожности ............................................................................ 4 8. Установка ................................................................................................................................ 7 9. Руководство по эксплуатации ............................................................................................... 7 9.1. МРГК-12 .................................................................................................................................. 7 9.1.1. Монтаж опор для ног по Геппелю (подколенники) ......................................................... 7 9.1.2. Пульт дистанционного управления/ педаль управления ножная ................................... 8 9.1.3. Положение кресла ............................................................................................................... 8 9.3. МРГК-13 .................................................................................................................................. 9 9.3.1. Монтаж опор для ног по Геппелю (подколенники) ......................................................... 9 9.3.2. Пульт дистанционного управления/ педаль управления ножная ................................... 9 10. Технические характеристики .......................................................................................... 11 11. Рекомендации по устранению неисправностей ............................................................. 12 12. Ремонт и техническое обслуживание ............................................................................. 12 13. Условия хранения и транспортировки ........................................................................... 14 14. Методы и средства очистки ............................................................................................. 14 15. Используемые материалы ................................................................................................ 15 16. Стерилизация .................................................................................................................... 16 17. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения .................. 16 18. Данные государственного реестра лекарственных средств ......................................... 16 19. Символы на маркировке и их обозначения .................................................................... 16 20. Маркировка ....................................................................................................................... 16 20.1. Маркировка изделия ........................................................................................................... 16 22.2. Маркировка комплектующих ............................................................................................ 18 22.3. Маркировка транспортной упаковки ................................................................................ 18 21. Требования к утилизации ................................................................................................ 20 22. Гарантийные обязательства ............................................................................................. 20 23. Требования охраны окружающей среды ........................................................................ 20 24. Рекламация ........................................................................................................................ 21 25. Информация о производителе ......................................................................................... 22 2 ВНИМАНИЕ! ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ДАННЫМ РУКОВОДСТВОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ И ОБСЛУЖИВАНИЕМ КРЕСЛА ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОГО ПО ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS. Руководство по эксплуатации на кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS содержит основные сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках кресла, а также сведения и указания, необходимые для безопасного использования по назначению и обслуживанию кресла. 1. Наименование Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS (далее по тексту – кресло, изделие). 2. Назначение Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS предназначено для размещения пациента во время гинекологических, урологических, проктологических осмотров и обследований, проведения лечебных процедур и манипуляций, хирургических вмешательств, а также кольпоскопии. Область применения: гинекология, урология, проктология. 3. Показания к применению Медицинские осмотры и обследования, лечение заболеваний в гинекологии, урологии, проктологии. 4. Противопоказания Противопоказаний к применению, возможных побочных действий кресло не имеет. 5. Потенциальный потребитель Государственные, муниципальные, частные медицинские учреждения. 6. Комплектация Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 1. Кресло гинекологическое, модель МРГК-12 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 1.1. Кресло (артикул: 1008) - 1 шт.; 1.2. Ножная секция (артикул: 4002) - 1 шт.; 1.3. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1108) - 1 ком.; 1.4. Подлокотники (артикул: 1206) – 1 ком.; 1.5. Опоры для рук (артикул: 2103) - 1 ком. (при необходимости); 1.6. Выдвижной лоток (артикул: 2303) - 1 шт. (при необходимости); 3 1.7. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1307) - 1 шт. (при необходимости); 1.8. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (артикул: 1507) - 1 шт. (при необходимости); 1.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 1.10. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 1.11. Предохранитель (артикул: 1808) – 1 шт. (при необходимости); 1.12. Кабель питания – 1 шт.; 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло гинекологическое, модель МРГК-13 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 2.1. Кресло (артикул: 1009) - 1 шт.; 2.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1108) - 1 ком.; 2.3. Опоры для рук (артикул: 2104) - 1 ком. (при необходимости); 2.4. Выдвижной лоток (артикул: 2303) - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1307) - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (артикул: 1507) - 1 шт. (при необходимости); 2.7. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 2.8. Колеса (арт. 1908) - 1 ком. (при необходимости); 2.9. Предохранитель (артикул: 1809) – 1 шт. (при необходимости); 2.10. Кабель питания – 1 шт.; 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Меры безопасности и предосторожности Внимание! Соблюдайте правила техники безопасности при работе с электрооборудованием во время установки и эксплуатации. Не занимайтесь обслуживанием и ремонтом самостоятельно, обратитесь за ремонтом и обслуживанием к производителю. • Избегайте наклона, вибрации, ударов (включая время транспортировки) для обеспечения безопасности гинекологического кресла. • Убедитесь, что кресло отсоединено от источника питания при замене электрических частей, обслуживании и очистке. • Для предотвращения возгорания и поражения электрическим током кресло необходимо подключать только к заземленной электрической розетке. • Чтобы предотвратить риск возгорания и поражения электрическим током, вилка должна быть подключена к правильно установленной и заземленной розетке. • Не вставайте на кресло. • Не позволяйте детям играть с креслом и размещайте его в местах вне доступа детей. • Перед уходом установите спинку в самое верхнее положение. • Во избежание поражения электрическим током или другой поломки, не размещайте оборудование во влажных местах, таких как ванная комната. Также держите подальше от воды пульт и педали управления. 4 • Не размещайте и не используйте оборудование в местах, где выполняется покраска/покрытие или подается кислород. • Не разрешается использовать оборудование людям с физическими ограничениями, тактильными нарушениями, психическими расстройствами, отсутствием опыта, здравого смысла, а также детям, без контроля или инструктажа со стороны персонала, который может нести ответственность за их личную безопасность. • Если вилка повреждена свяжитесь с производителем. • Убедитесь, что вилка правильно подсоединена к розетке питания. Отсутствие надлежащего контакта может привести к неисправной работе устройства, а также к возникновению пожара. • Изделие должно использоваться персоналом, ознакомившимся внимательно с данной инструкцией, его характеристиками и инструкциями. Регулярно выполняйте техническое обслуживание. • В случае неиспользования в течение длительного времени следует отключать питание от сети. • Перед установкой, эксплуатацией и регулировкой внимательно прочтите настоящее руководство. И бережно храните его. • К изделию не должна прикладываться односторонняя или точечная нагрузка. • Соблюдайте правила техники безопасности, не перегружайте изделие, следите за тем, чтобы средства защиты были комплектными и надежными, своевременно исключали небезопасные факторы. • Регулярно подтягивайте болты и гайки, чтобы избежать поломок, вызванных незакрепленными, скользящими, вибрирующими и падающими частями. • Во время технического обслуживания запрещается самопроизвольно изменять, ремонтировать или усовершенствовать изделие. Обратитесь к производителю за ремонтом и обслуживанием кресел. • Использование неисправного изделия запрещено. Если обнаружены некорректная работа, поломка или ненормальный звук, необходимо немедленно остановить прекратить работу изделия для проверки. Работу можно возобновить после устранения неполадок. Обратитесь за этим к производителю. • Чтобы обеспечить безопасность человека и изделия, перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться со всеми разделами данного руководства пользователя. • Перед подключением кресла к сети питания следует проверять, совпадают ли напряжение и частота сети переменного тока с данными, приведенными на табличке кресла. • Не допускается использовать удлинители или «переходники» для подключения кресла. • Запрещается ставить и использовать кресло на неровной или наклонной поверхности. • Запрещается оставлять включенное кресло без надзора, всегда выключайте кресло, если не используете его по назначению, выньте вилку шнура питания из розетки. Несоблюдение указанных выше инструкций может привести к несчастному случаю или повреждению изоляции. • При отключении кресла от сети питания не тяните за кабель питания. Поврежденный кабель питания может стать причиной поражения электрическим током и пожара. • При использовании высокочастотного хирургического оборудования, следует 5 предотвратить контакт пациента и кровати с металлическими частями, во избежание ожогов. • Избегайте сильных электромагнитных помех в среде установки операционного стола, чтобы избежать неисправностей или сбоев, вызванных несчастными случаями. Используйте изделие строго в соответствии с размещенной на нем предупреждающей этикеткой. • Устанавливая высоту кресла кнопку необходимо нажимать непрерывно, до тех пор, пока изделие не окажется в подходящем положении. • Ни в коем случае нельзя разбирать самоблокирующиеся газовые пружины, используемые в изделиях, так как это может создать опасность несчастного случая. • Обеспечьте нормальные условия эксплуатации газовых пружин от 30 ℃ 80 ℃. • После каждого использования, удаляйте пыль и пятна с изделия, используя средства в соответствии с разделом 6 «Методы и средства очистки». • Гинекологическое кресло должно устойчиво располагаться на полу. При установке гинекологическое кресло имеет тенденцию к опрокидыванию, если он наклонен к полу под углом более чем на 5°. • Соблюдайте особую осторожность при использовании операционного стола с другими предметами, которые вызывают неправильную диагностику и представляют опасность. • Убедитесь, что различные съемные принадлежности надежно закреплены. • После окончания рабочего дня необходимо отключить питание. • Все двигатели устройства следует использовать с перерывами и следует остановить после двух минут непрерывной работы на десять минут. • Не ставьте посторонние предметы в местах подключения кабеля питания или ручного управления. В противном случае легко повредить провода, что может привести к короткому замыканию и обрыву, а также к поражению электрическим током и пожару. • Будьте особенно внимательны и не допускайте ошибок при работе ножными педалями управления. • Чтобы заменить ткань покрытия, всегда сначала отключайте питание. • При выполнении поворота на гинекологическом кресле бедра и ноги пациента сгибаются, пациент не должен лежать или двигаться в положении сидя на боку при повороте, так как это может легко привести к травмам. • При регулировке спинки, сиденья, ножной секции или изменения высоты всей кровати с помощью ручного пульта управления или педали управления ножной, держите руки, ноги и голову подальше от этих мест, см. рисунок ниже. • Пациенты, поднимающиеся и опускающиеся с гинекологического кресла должны обеспечивать неподвижность кресла. • Для замены предохранителей необходимо отключить питание, при этом замену следует производить на предохранитель того же типа. 6 1. Разъемы для замены предохранителей 2. Разъем для подключения кабеля питания 3. Переключатель питания 4. Разъем для подключения ручного пульта управления • Не вносите изменения в конструкцию кресла. • В случае неиспользования устройства в течение длительного периода времени, перед повторным использованием необходимо проверить его исправность. ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕИСПРАВНОГО КРЕСЛА 8. Установка После транспортирования изделия в условиях отрицательных температур, перед распаковкой выдержать его в нормальных температурных условиях не менее 12 часов. 1. Установите изделие в соответствии с общей планировкой, дневным или искусственным освещением и условиями использования в помещении. 2. Откройте упаковочную коробку и проверьте, не повреждено ли изделие и полностью ли имеются все необходимые комплектующие. В случае проблем - свяжитесь с производителем. 3. Установите изделие в надлежащее положение. Убедитесь, что изделие установлено на твердой и ровной поверхности. Все четыре колеса кресла должны находиться на одном уровне, а погрешность не должна составлять 3 мм. 9. Руководство по эксплуатации 9.1. МРГК-12 1. Проверьте, чтобы лоток был чистым. Лоток находится под креслом. Сдвиньте ножную секцию и вытащите лоток, как показано на рисунке ниже. Очистите лоток и держите его сухим после каждого использования. 9.1.1. Монтаж опор для ног по Геппелю (подколенники) Установите опоры для ног по Геппелю (подколенники) в фиксирующие устройства. Установите их в необходимое положение. Проверьте надежность крепления. 7 9.1.2. Пульт дистанционного управления/ педаль управления ножная Чтобы изменить положение кресла воспользуйтесь пультом дистанционного управления или педалью управления ножной. Регулировка высоты кресла Изменение угла наклона спинки кресла Изменение угла наклона спинки кресла Регулировка угла наклона сиденья 9.1.3. Положение кресла Для того, чтоб перевести изделие в положение кресла потяните вниз блокираторы, расположенные с обеих сторон от ножной секции, и снимите ножную секцию. Приведите спинку кресла в необходимое положение. При необходимости можно сместить положение ножной секции, не прибегая к полному снятию (см. картинку ниже). 8 Регулировка высоты кресла Изменение угла наклона спинки кресла Изменение угла наклона спинки кресла Регулировка угла наклона сиденья 9.4. Инфузионная стойка 9.4.1. Назначение и способ применения инфузионной стойки Инфузионная стойка поставляется в комплекте при необходимости (определяется при заказе). Она используется для надежной фиксации емкостей с лекарственными растворами, кровью или ее компонентами, обеспечивая их медленное внутривенное введение пациенту, позволяя точно дозировать скорость введения препарата, например, в ходе проведения хирургического вмешательства. Инфузионная стойка имеет 4 крюка, на которые размещаются инфузионные пакеты. 10 | Наименование параметра | МРГК-12 | МРГК-13 | | Регулировка высоты кресла в горизонтальном положении, мм | 630-880 | 580-1000 | | Угол наклона спинки, ° | 0-55 (вверх), 0-18 (вниз) | 0-70 (вверх), 0-20 (вниз) | | Угол наклона сидения, ° | 0-35 (вверх), 0-5 (вниз) | 0-40 | | Угол поворота стоек для ног по Геппелю (подколенников), ° | 0-360 | 0-360 | | Максимально допустимая нагрузка, не более, кг | 250 | 185 | | Габаритные размеры кресла (Д*Ш*В), мм | 1980*720*630-880 | 1450*600*580-1000 | | Опоры для ног по Геппелю | 260*180 | 260*180 | | Упоры для ног | - | - | | Опоры для рук | 370*70 | 370*70 | | Подлокотники | 570*110 | - | | Педаль управления ножная | 250*220 | 250*220 | | Длина кабеля педали управления ножной, мм | 1200 | | | Ручной пульт управления | 170*60 | 170*60 | | Длина кабеля ручного пульта управления, мм | 1500 | | | Ножки пластиковые | Ø40*10 | - | | Выдвижной лоток | 260*190 | 260*190 | | Инфузионная стойка | 600 | | | Толщина спинки, мм | 70 | 60 | | Толщина сидения, мм | 70 | 60 | | Толщина ножной секции, мм | 70 | - | | Толщина матраса | - | - | | Длина кабеля питания | 3000 | | | Ø колес | - | 125 | | Масса нетто/брутто, кг | 118/238 | 100/145 | | Опоры для ног по Геппелю, кг | 2,5 | 2,5 | | Опоры для рук, кг | 0,3х2 шт. | 0,3х2 шт. | | Педаль управления ножная, кг | 1,0 | | | Ручной пульт управления, кг | 0,15 | | | Ножки пластиковые, кг | 0,1 | - | | Выдвижной лоток, кг | 0,4 | | 9.4.2. Монтаж инфузионной стойки Для установки инфузионной стойки вставьте ее в отверстие, расположенное в базе гинекологического кресла, и зафиксируйте с помощью винта по часовой стрелке до упора. Для снятия инфузионной стойки покрутите винт против часовой стрелки и демонтируйте инфузионную стойку. 10. Технические характеристики 11 | Наименование параметра | МРГК-12 | МРГК-13 | | Инфузионная стойка, кг | 1,4 | | | Кабель питания, кг | 0,4 | | | Колеса, кг | - | 0,5х4 шт. | | Напряжение питающей сети | 220В±22В | | | Частота сети | 50 Гц±1 Гц | | | Класс безопасности оборудования | Class I | | | Потребляемая мощность, не более, Вт | не более 300 | | | Предохранитель | F3A250V | | | Габаритные размеры упаковки (Д*Ш*В), мм | 1550*1000*900 | 1450*770*660 | | Температура | от 0℃ до +40℃ | | | Влажность | 30-90% | | | Атмосферное давление | от 70 кПа до 106 кПа | | | 12. Неисправнос ть | Причина | Решение | | Двигатель работает не корректно или не работает | 1. Шнур питания не подсоединен или плохо вставлен в розетку. | 1. Подсоедините шнур питания или хорошо вставьте его в розетку. | | | 2. Проблемы с питающей сетью | 2. Проверьте питающую сеть | | | 3. Плохое качество педали управления ножного или ручного пульта управления или ручного пульта управления с расширенной конфигурацией | 3. Замените педаль управления ножную или ручной пульт управления или ручной пульт управления с расширенной конфигурацией. Обратитесь к производителю или уполномоченному представителю производителя. | | | 4. Плохое качество блока управления. | 4. Обратитесь в авторизованный сервисный центр для устранения неполадок. | | | 5. Поломка хвостовой части двигателя. | | | | 6. Поврежден двигатель. | | | Посторонние шумы и звуки | 1. Вращающиеся части недостаточно смазаны. | 1. Добавьте смазочное масло. | Примечание: Допустимое предельное отклонение от массогабаритных значений ±20% за исключением параметров «Регулировка высоты кресла, мм», «Угол наклона спинки, °», «Угол наклона сидения, °», «Угол наклона ножной секции, °», «Диапазон выдвижения подголовника, мм», «Угол поворота сидения относительно собственной оси, °», «Угол поворота стоек для ног по Геппелю относительно собственной оси, °», «Угол поворота подлокотников, °» допустимое предельное отклонение которых ±10%. 11. Рекомендации по устранению неисправностей 12 2. Вращающиеся части (такие как петля, газовый подъемник) 2. Добавьте смазочное масло. недостаточно смазаны. 3. Обратитесь в авторизованный сервисный 3. Проблемы с двигателем. центр для устранения неполадок. Если проблема все еще не решена обратитесь к производителю. Изготовитель по запросу будет предоставлять электрические схемы, спецификации на компоненты и другие сведения, необходимые обслуживающему персоналу для замены тех частей МЭ изделия, которые определены изготовителем как заменяемые обслуживающим персоналом. 13. Ремонт и техническое обслуживание Ремонт и техническое обслуживание должно производиться только производителем. Не допускается самостоятельный ремонт и обслуживание медицинского изделия. Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе кресла гинекологического по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS. Регулярно смазывайте движущиеся части (один раз в год). Внимание! Перед техобслуживанием обязательно выдерните штекер силового кабеля из розетки. 1) Обязательно прочитайте данную инструкцию по эксплуатацию. 2) Техобслуживание должно выполняться квалифицированными специалистами. несоблюдение этого требования может привести к травмированию людей или повреждению оборудования с аннулированием гарантии производителя. 3) Используйте только оригинальные комплектующие. 4) Нельзя использовать гинекологическое кресло, если оно в целом, либо его отдельные комплектующие, не функционируют должным образом; сначала выньте штекер силового кабеля из розетки, после чего обратитесь в службу послепродажной поддержки. 5) Необходимо вести журнал техобслуживания. Еженедельно проверяйте элементы управления, проводку и все сборочные узлы оборудования на исправность. Следующие комплектующие необходимо проверять хотя бы раз в шесть месяцев: 1. Силовой кабель и комплектующие к нему 2. Обмотка электродвигателя 2. Пульт управления и проводку 4. Надежность соединений и крепежных элементов 5. Отрегулируйте кресло и убедитесь, что оно функционирует должным образом 13 При обнаружении дефектов, прекратите эксплуатацию кресла. При появлении аномальных шумов или при выявлении сбоев в работе оборудования, обратитесь в службу послепродажной поддержки. Ремонт и замену привода и механизма управления должен выполнять только квалифицированный персонал. 14. Условия хранения и транспортировки Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта. Транспортировка должна осуществляться в условиях, не допускающих попадания осадков, и соответствующих следующим требованиям: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +50 °С • Относительная влажность воздуха: от 40% до 90% Хранение должно осуществляться в заводской упаковке в крытых, хорошо проветриваемых помещениях. Условия хранения кресла в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150. Не допускается осуществлять хранение в непосредственной близости от нагревательных элементов. Условия хранения: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха до 98%. 15. Методы и средства очистки После каждого применения проводить дезинфекцию кресел способом двухкратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3% растворе перекиси водорода или 1 % раствором хлорамина по МУ 287-113. Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические растворители, отбеливатели и абразивные материалы. Внимание! Перед очисткой обязательно выньте силовой кабель из розетки. Поверхность кресла Ежедневно проводите чистку и дезинфекцию кресла мягкой салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. По окончании дезинфекции протрите сухой, мягкой тканью. Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические растворители, отбеливатели и абразивные материалы. Металлические и пластиковые поверхности Протирайте металлические и пластиковые поверхности, а также элементы ручного управления влажной мягкой тканью. Для очистки углов и труднодоступных мест используйте небольшую щетку. При очистке используйте только чистую воду, затем насухо протрите кресло. Для очистки трудновыводимых загрязнений допускается использование небольшого 14 | Компонент | Материал | Контакт с человеком | | Кресло, подлокотник, подголовник | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай). Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Опоры для ног по Геппелю (подколенники) | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Упор для ног, инфузионная стойка | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Опора для рук, педаль управления ножная, педаль управления ножная встроенная, ручной пульт управления, ручной пульт управления с расширенной конфигурацией, ножки пластиковые | Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Стальные бортики, лоток | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) | Кратковременный контакт с кожей человека | количество жидкого мыла или мягкого дезинфицирующего средства, соблюдая инструкции производителя такого средства, затем подождите пока очищенные поверхности высохнут при комнатной температуре. Перед подключением кресла к источнику электропитания, убедитесь, что все поверхности сухие. Для очистки нельзя использовать распыленную воду (например, распылять из пульверизатора). Очистку нельзя производить при высокой температуре и повышенной влажности воздуха. 16. Используемые материалы 15 | Компонент | Материал | Контакт с человеком | | Матрац | Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Предохранитель | Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай) | Нет контакта | | Символ | Значение | Символ | Значение | | | Серийный номер | | Верх | | | Дата производства | | Осторожно! Необходима специальная утилизация | | | Рабочая часть типа В | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Изготовитель | | Беречь от влаги | | | Хрупкое, обращаться осторожно | | | 17. Стерилизация Изделие является не стерильным и не подвергается стерилизации. 18. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. 19. Данные государственного реестра лекарственных средств Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 20. Символы на маркировке и их обозначения 21. Маркировка 20.1. Маркировка изделия На каждом кресле должна быть маркировка, содержащая следующую информацию: - наименование медицинского изделия; - модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; 16 - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - режим работы; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; - тип плавкого предохранителя для МРГК-12, МРГК-13 (маркируется вблизи держателя плавкого предохранителя); - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса нетто; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». *Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. Макет маркировки изделия: Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-12 Характеристики питающей сети: 220В±22В/50 Гц±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 118 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ 17 22.2. Маркировка комплектующих На маркировке комплектующих должна быть указана следующая информация: - наименование комплектующей; - указание технических условий; - наименование и адрес производителя; - товарный знак MED-MOS; - степень защиты от проникновения влаги и пыли (для педали управления ножной); - количество; - серийный номер; - дата изготовления; - уникальный номер реестровой записи и дата; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». Макет маркировки комплектующих (на примере педали управления ножной): Педаль управления ножная (артикул: 1307) по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Количество: 1 шт. Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 ХХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № _________ от _________ 22.3. Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. Маркировка транспортной упаковки должна содержать: - наименование медицинского изделия; - модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; 18 - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса брутто; - условия транспортирования и хранения; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах»; - символ «Верх»; - символ «Беречь от влаги»; -символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; * Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. Макет маркировки транспортной упаковки: Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-12 Характеристики питающей сети: 220В±22В/50 Гц±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 238 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% 19 22. Требования к утилизации Кресло не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды после окончания срока службы (эксплуатации) и не требует проведения специальных мероприятий по подготовке и отправке составных частей на утилизацию. Кресло не имеет компонентов, содержащих золото и другие драгметаллы. Электронные и электрические компоненты кресла должны утилизироваться отдельно от бытовых отходов. Утилизация кресел должна осуществляться только после его обеззараживания протиранием внешних поверхностей, согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21. Изделия необходимо утилизировать в соответствие с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, как отходы класс Б (эпидемиологически опасные отходы). 23. Гарантийные обязательства Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с производителем как можно скорее. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи при выполнении требований настоящего «Руководства по эксплуатации»; за исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. Для Вашей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслуживание продукции могут быть произведены только в компании ООО «Медтехника- Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного решения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не загрязняющих окружающую среду. Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж 1, пом. Х Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru 24. Требования охраны окружающей среды В процессе производства изделий в окружающую среду не должны выделяться токсичные вещества, оказывающие раздражающее или сенсибилизирующее действие на организм человека. 20 В условиях эксплуатации изделия должны быть нетоксичны и не вызывать местно- раздражающих или аллергических реакций при контакте с кожей. Все работы по производству изделий должны проводиться в помещениях, оборудованных местной приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по СанПиН 1.2.3685-21. Применение открытого огня в этих помещениях запрещается. Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать ГОСТ 12.1.004-91, а также Федеральному закону от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При тушении пожара и выполнении мероприятий по спасению людей и материальных ценностей следует использовать средства защиты органов дыхания. Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 10.01.2002г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды», Федеральным законом от 04.05.1999г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 1.2.3685- «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Использовать изделие необходимо только по назначению и с соблюдением мер предосторожности в соответствии с руководством по эксплуатации. 25. Рекламация Заявление в ОТК (заполняется клиентом): 1. Наименование/ФИО покупателя 2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя 3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар 4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями) 5. Приложения и фотодетализация - копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чеком, если товар куплен не напрямую в ООО "Медтехника-Р" - фото товара, проблемных деталей и/или участков - фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве) - фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки товара от 21 транспортной компании) 6. Дата обращения и подпись 26. Информация о производителе Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х Места производства: 1. SILVERFOX CORPORATION LIMITED Адрес: No.18, 1st Tong le Road, TangXia Town, PengJiang, Jiang Men, 529000 Guangdong, P.R. China 2. Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China. 3. Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China. 4. ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru 27. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации − ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования − ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик − ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изгото-вителем. Часть 1. Основные требования − ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания − ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» 22 − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2025 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» − ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» − ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» − ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» − ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» − ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность» − ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и её компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» − ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» − ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» − МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». − МУК 4.1.3160-14 Измерение массовых концентраций фталатов (диметилфталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бензилбутилфталата, ди(2-этилгексил)фталата) в молоке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. − ПНД Ф 14.1:2.250-08 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций этиленгликоля и диэтиленгликоля в пробах природных и сточных вод методом газовой хроматографии» 28. Электромагнитная совместимость Предупреждение: Не приближайтесь к активному высокочастотному хирургическому оборудованию и к помещению с экранированием радиочастот для медицинской системы магнитно-резонансной томографии, где интенсивность электромагнитных помех высокая. Предупреждение: Использование этого оборудования рядом с другим оборудованием или в штабелированном виде следует избегать, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, это оборудование и другое оборудование должны быть проверены, чтобы убедиться, что они работают нормально. Предупреждение: Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем этого оборудования, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и, как следствие, к неправильной работе. Предупреждение: Портативное оборудование радиосвязи (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе чем 30 см (12 дюймов) от любой части тонометра, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это может привести к ухудшению работы этого оборудования. 23 | Испытание на выбросы вредных веществ | Соответствие | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Группа 1 | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Класс А | | Гармоническое излучение IEC 61000-3-2 | Класс А | | Колебания напряжения/ мерцание IEC 61000-3-3 | Прикладная | | Частота проведения испытаний | Модуляция | УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ НА НЕВОСПРИИМЧИВОСТЬ (A/m) | | 30 кГц | CW | 8 | | 134,2 кГц | Импульсная модуляция b) 2,1 кГц | 65 с) | | 13,56 МГц | Импульсная модуляция b) 50 кГц | 75 с) | | Тест на излучение | Уровень тестирования IEC 60601-1-2 | Уровень соответствия требованиям | | Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | | Электрический быстрый | Линии электропитания: ± 2 | Линии электропитания: ±2 | При наличии: список всех кабелей и их максимальной длины (если применимо), преобразователей и других аксессуаров, которые могут быть заменены ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ и которые могут повлиять на соответствие медицинского оборудования или медицинской системы требованиям Раздела 7 (ИЗЛУЧЕНИЯ) и Раздела 8 (УСТОЙЧИВОСТЬ). Аксессуары могут быть указаны либо обобщенно (например, экранированный кабель, нагрузочное сопротивление), либо конкретно (например, по производителю и ссылке на оборудование или тип). При наличии: характеристики медицинского оборудования или медицинской системы, которые были определены как СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ, и описание того, чего ОПЕРАТОР может ожидать, если СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ будет потеряна или ухудшена из-за ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ (определенный термин "СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ" не обязательно использовать). Техническое описание 1. Все необходимые инструкции для обеспечения ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и СУЩЕСТВЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ в отношении электромагнитных помех на протяжении ожидаемого срока службы. 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения и устойчивость. Таблица 1. Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения Таблица 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитная устойчивость b) Несущая должна быть промодулирована с использованием прямоугольного сигнала с рабочим циклом 50%. c) перед применением модуляции необходимо использовать среднеквадратичный сигнал. Таблица 3. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 24 | переходный процесс/взрыв IEC 61000-4-4 | кВ линии ввода/вывода: ± 1 кВ частота повторения 100 кГц | кВ | | Волна МЭК 61000-4-5 | линия(и) к линии(ям): ±0,5 кВ линия(и) к земле: ±2 кВ линия(и) к линиям(ям): ±1 кВ | линия(и) к линии (ям): ±0,5 кВ линия(и) к линии (ям): ± 1 кВ. | | Провалы напряжения, кратковременные перебои и колебания напряжения на входных линиях источника питания IEC 61000-4-11 | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и 70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | | Высокочастотное магнитное поле IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | | Проведенные радиочастотные помехи IEC61000-4-6 | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | | Радиочастотное излучение IEC61000-4-3 | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц, 80% АМ при частоте 1 кГц | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц, 80% АМ при частоте 1 кГц | | Поля магнитного поля вблизи IEC 61000-4-39 | 30 кГц: 8 А/м 134,2 кГц: 65 А/м 13,56 МГц: 7,5А/м | 30 кГц: 8 А/м 134,2 кГц: 65 А/м 13,56 МГц: 7,5А/м | | Излучаемая радиочастота IEC61000-4-3 (Технические спецификации для УСТОЙЧИВОСТИ К ЭЛЕКТРО- МАГНИТНЫМ ПОЛЯМ оборудования беспроводной связи) | Тестовая частота (МГц) | Диапазон а) (МГц) | Служба а) | Модуляция а) | Уровень испытания устойчивости (В/м) | | | 385 | 380-390 | TETRA 400 | Импульсная модуляция b) | 27 | | | 450 | 430-470 | GMRS 460, FRS 460 | FM c) ±5 кГц отклонение 1 кГц синус | 28 | | | 710 745 780 | 704-787 | LTE Band 13, 17 | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 9 | | | 810 870 | 800-960 | GSM 800/900, | Импульсная модуляция | 28 | Таблица 4. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 25 | | 930 | | TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5 | b) 18 Гц | | | | 1720 1845 1970 | 1700-1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | | | 2450 | 2400-2570 | Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | | | 5240 5500 5785 | 5100-5800 | WLAN 802.11 a/n | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 9 | Если необходимо достичь УРОВНЯ ИСПЫТАНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ, расстояние между передающей антенной и медицинским оборудованием или медицинской системой может быть сокращено до 1 м. Тестовое расстояние 1 м разрешено IEC 61000-4-3. a) Для некоторых служб включены только частоты восходящей связи. b) Носитель должен быть модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 %. c) В качестве альтернативы FM-модуляции носитель может быть импульсно модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 % на 18 Гц. Хотя это не представляет собой фактическую модуляцию, это будет наихудший случай. 26 | | УТВЕРЖДАЮ | | Управляющий – | индивидуальный | | | предприниматель | | ___________ | _____ И.В. Сирин | | « | 06» апреля 2026 г. | | о по эксплуатации | | | по ТУ 32.50.30-049-982 | 38288-2025, | | й товарный знак MED- | MOS | | МРГК-02, МРГК-03, МРГК-04 | , | | , МРГК-06, МРГК-07 | | | Версия 2 | | | 2026 год | | Руководств Кресло гинекологическое п зарегистрированны Модели: МРГК-01, МРГК-05 Оглавление 1. Наименование .................................................................................................................... 4 2. Назначение ......................................................................................................................... 4 3. Показания к применению .................................................................................................. 4 4. Противопоказания ............................................................................................................. 4 5. Потенциальный потребитель ............................................................................................ 4 6. Комплектация ..................................................................................................................... 4 3. Меры безопасности и предосторожности ....................................................................... 7 4. Установка ........................................................................................................................... 9 5. Внешний вид изделия ...................................................................................................... 10 6. Руководство по эксплуатации ........................................................................................ 10 6.1. Кнопочная панель ................................................................................................................. 10 6.1.1. МРГК-01 ............................................................................................................................. 10 6.1.2. МРГК-04 ............................................................................................................................. 11 6.1.3. МРГК-05, МРГК-07 ........................................................................................................... 11 6.1.4. МРГК-06 ............................................................................................................................. 12 6.1.5. МРГК-03 ............................................................................................................................. 13 6.1.6. МРГК-07 ............................................................................................................................. 14 6.2. Ручной пульт управления и педаль управления ножная .................................................. 14 6.2.1. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (при необходимости) ...... 14 6.2.2. Ручной пульт управления (при необходимости) ............................................................ 16 6.2.3. Педаль управления ножная встроенная (при необходимости) ..................................... 17 6.2.4. Педаль управления ножная (при необходимости) ......................................................... 18 6.3. Меры предосторожности при эксплуатации ..................................................................... 18 6.4. Монтаж опор для ног по Геппелю ...................................................................................... 19 6.5. Установка подсветки кнопок ............................................................................................... 19 6.5.1. Установка подсветки с помощью кнопок на спинке и сидении ................................... 19 6.5.2. Установка подсветки с помощью пульта ручного управления ..................................... 20 6.6. Регулировка подголовника .................................................................................................. 20 6.7. Монтаж подлокотников ....................................................................................................... 20 6.8. Инфузионная стойка ............................................................................................................. 21 6.8.1. Назначение и способ применения инфузионной стойки ............................................... 21 6.8.2. Монтаж инфузионной стойки .......................................................................................... 21 6.9. Замена предохранителя ....................................................................................................... 21 7. Технические характеристики.......................................................................................... 22 8. Рекомендации по устранению неисправностей ............................................................ 25 9. Ремонт и техническое обслуживание ............................................................................ 25 10. Условия хранения и транспортировки........................................................................... 26 11. Методы и средства очистки ............................................................................................ 26 12. Используемые материалы ............................................................................................... 27 13. Стерилизация ................................................................................................................... 27 14. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения ................. 27 15. Данные государственного реестра лекарственных средств ........................................ 28 16. Символы маркировки и их обозначения ....................................................................... 29 17. Маркировка ...................................................................................................................... 29 2 17.1. Маркировка изделия ........................................................................................................... 29 17.2. Маркировка комплектующих ............................................................................................ 30 17.3. Маркировка транспортной упаковки ................................................................................ 31 18. Требования к утилизации ................................................................................................ 32 19. Гарантийные обязательства ............................................................................................ 32 20. Требования охраны окружающей среды ....................................................................... 33 21. Рекламация ....................................................................................................................... 34 22. Информация о производителе ........................................................................................ 34 23. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации . 35 24. Электромагнитная совместимость ................................................................................. 36 3 ВНИМАНИЕ! ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ДАННЫМ РУКОВОДСТВОМ ПО ЭСПЛУАТАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ И ОБСЛУЖИВАНИЕМ КРЕСЛА ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОГО ПО ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS. Руководство по эксплуатации на кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS содержит основные сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках кресла, а также сведения и указания, необходимые для безопасного использования по назначению и обслуживанию кресла. 1. Наименование Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS (далее по тексту – кресло, изделие). 2. Назначение Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS предназначено для размещения пациента во время гинекологических, урологических, проктологических осмотров и обследований, проведения лечебных процедур и манипуляций, хирургических вмешательств, а также кольпоскопии. Область применения: гинекология, урология, проктология. 3. Показания к применению Размещение пациента во время гинекологических, урологических, проктологических осмотров и обследований, проведения лечебных процедур и манипуляций, хирургических вмешательств, а также кольпоскопии. 4. Противопоказания Противопоказаний к применению, возможных побочных действий кресло не имеет. 5. Потенциальный потребитель Медицинский специалист. 6. Комплектация Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 1. Кресло гинекологическое, модель МРГК-01 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 1.1. Кресло (артикул: 1001) - 1 шт.; 1.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) – 1 ком.; 1.3. Подлокотник (артикул: 1203) – 1 ком.; 1.4. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 1.4.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 1.4.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 1.5. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 1.5.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 1.5.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 1.6. Подголовник (артикул: 1903) - 1 шт.; 1.7. Выдвижной лоток (артикул: 2301) - 1 шт. (при необходимости) 1.8. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 4 1.9. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 1.10. Кабель питания – 1 шт.; 1.11. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло гинекологическое, модель МРГК-02 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 2.1. Кресло (артикул: 1003) - 1 шт.; 2.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 2.3. Подлокотники (артикул: 1203) – 1 ком.; 2.4. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 2.4.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 2.4.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 2.5. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2001) - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 2.5.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 2.5.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 2.6. Подголовник (артикул: 1902) - 1 шт.; 2.7. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 2.8. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2701) - 1 шт. (при необходимости); 2.9. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 2.10. Кабель питания – 1 шт.; 2.11. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло гинекологическое, модель МРГК-03 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 3.1. Кресло (артикул: 1005) - 1 шт.; 3.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 3.4. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 3.5. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 3.5.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 3.5.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 3.6. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2001) - 1 шт. (при необходимости); 3.7. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 3.7.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 3.7.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 3.8. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 3.9. Кабель питания – 1 шт.; 3.10. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло гинекологическое, модель МРГК-04 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 4.1. Кресло (артикул: 1004) - 1 шт.; 5 4.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 4.4. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 4.5. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 4.5.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 4.5.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 4.6. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2001) - 1 шт. (при необходимости); 4.7. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 4.7.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 4.7.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 4.8. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 4.9. Кабель питания – 1 шт.; 4.10. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло гинекологическое, модель МРГК-05 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 5.1. Кресло (артикул: 1002) - 1 шт.; 5.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 5.3. Подлокотники (артикул: 1202) – 1 ком.; 5.4. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 5.5. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 5.5.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 5.5.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 5.6. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 5.6.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 5.6.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 5.7. Подголовник (артикул: 2901) - 1 шт.; 5.8. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2702) - 1 шт. (при необходимости); 5.9. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 5.10. Кабель питания – 1 шт.; 5.11. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло гинекологическое, модель МРГК-06 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 6.1. Кресло (артикул: 1006) - 1 шт.; 6.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 6.3. Подлокотники (артикул: 1203) – 1 ком.; 6.4. Выдвижной лоток (артикул: 2301) - 1 шт. (при необходимости); 6.5. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 6.6. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 6.6.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 6.6.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 6.7. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2002) - 1 шт. (при необходимости); 6.8. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 6 6.8.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 6.8.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 6.9. Подголовник (артикул: 1903) - 1 шт.; 6.10. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 6.11. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 6.12. Кабель питания – 1 шт.; 6.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло гинекологическое, модель МРГК-07 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 7.1. Кресло (артикул: 1003) - 1 шт.; 7.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1101) - 1 ком.; 7.3. Подлокотники (артикул: 1203) – 1 ком.; 7.4. Подушка (артикул: 1401) – 1 шт. (при необходимости); 7.5. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (опционально): 7.5.1. Педаль управления ножная (артикул: 1301) – 1 шт.; 7.5.2. Педаль управления ножная (артикул: 1302) – 1 шт.; 7.6. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2001) - 1 шт. (при необходимости); 7.7. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 7.7.1. Ручной пульт управления (артикул: 1501) - 1 шт.; 7.7.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) - 1 шт.; 7.8. Подголовник (артикул: 1902) - 1 шт.; 7.9. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2703) - 1 шт. (при необходимости); 7.10. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 7.11. Кабель питания – 1 шт.; 7.12. Инфузионная стойка – 1 шт. (при необходимости); 7.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Меры безопасности и предосторожности Внимание! Соблюдайте правила техники безопасности при работе с электрооборудованием во время установки и эксплуатации. Обслуживанием и ремонтом должны заниматься компетентные и обученные люди. • Убедитесь, что кресло отсоединено от источника питания при замене электрических частей, обслуживании и очистке. • Чтобы предотвратить риск возгорания и поражения электрическим током, вилка должна быть подключена к правильно установленной и заземленной розетке. • Не вставайте на кресло. • Не позволяйте детям играть с креслом и размещайте его в местах, недоступных для детей. • Перед уходом установите спинку в самое верхнее положение. • Во избежание поражения электрическим током или другой поломки, не размещайте оборудование во влажных местах, таких как ванная комната. Также держите подальше от воды пульт и педали управления. • Не размещайте и не используйте оборудование в местах, где выполняется 7 покраска/покрытие или подается кислород. • Не разрешается использовать оборудование людям с физическими ограничениями, тактильными нарушениями, психическими расстройствами, отсутствием опыта, здравого смысла, а также детям, без контроля или инструктажа со стороны персонала, который может нести ответственность за их личную безопасность. • При повреждении вилки свяжитесь с производителем. • Изделие должно использоваться персоналом, ознакомившимся внимательно с данной инструкцией, его характеристиками и инструкциями. Регулярно выполняйте техническое обслуживание. • Перед установкой, эксплуатацией и регулировкой внимательно прочтите настоящее руководство. И бережно храните его. • К изделию не должна прикладываться односторонняя или точечная нагрузка. • Соблюдайте правила техники безопасности, не перегружайте изделие. • Регулярно подтягивайте болты и гайки, чтобы избежать поломок, вызванных незакрепленными, скользящими, вибрирующими и падающими частями. • Во время технического обслуживания запрещается самопроизвольно изменять, ремонтировать или усовершенствовать изделие. Обратитесь к производителю за ремонтом и обслуживанием кресел. • Использование неисправного изделия запрещено. Если обнаружены некорректная работа, поломка или ненормальный звук, необходимо немедленно остановить прекратить работу изделия для проверки. Работу можно возобновить после устранения неполадок. Обратитесь за этим к производителю. • Чтобы обеспечить безопасность человека и изделия, перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться со всеми разделами данного руководства по эксплуатации. • Изделие оснащено трехжильным кабелем питания. Шнур питания должен быть подключен к правильно установленной и заземленной розетке с тремя контактами. Это необходимо не только для исключения риска поражения электрическим током, но также и для обеспечения правильной работы изделия. • Перед подключением кресла к сети питания следует проверять, совпадают ли напряжение и частота сети переменного тока с данными, приведенными на табличке кресла. • Не допускается использовать удлинители или «переходники» для подключения кресла; • Запрещается ставить и использовать кресло на неровной или наклонной Поверхности; • Запрещается оставлять включенное кресло без надзора, всегда выключайте кресло, если не используете его по назначению. • Используйте изделие строго в соответствии с размещенной на нем предупреждающей этикеткой. • Устанавливая высоту кресла кнопку необходимо нажимать непрерывно, до тех пор, пока изделие не окажется в подходящем положении. • После каждого использования, удаляйте пыль и загрязнения с изделия, используя средства в соответствии с разделом 14. Методы и средства очистки. • Обратите внимание, что время непрерывной работы должно быть максимум 2 мин. 8 ВКЛ.; 18 мин. ВЫКЛ, при работе двигателя. • При регулировке положения кресла с помощью ручного пульта управления или педали управления ножной, соблюдайте осторожность во избежание получения травм. • Не вносите изменения в конструкцию кресла. • В случае неиспользования устройства в течение длительного периода времени, перед повторным использованием необходимо проверить его исправность. ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕИСПРАВНОГО КРЕСЛА 4. Установка После транспортирования изделия в условиях отрицательных температур, перед распаковкой выдержать его в нормальных температурных условиях не менее 12 часов. 1. Установите изделие в соответствии с общей планировкой, дневным или искусственным освещением и условиями использования в помещении. 2. Откройте упаковочную коробку и проверьте, не повреждено ли изделие и полностью ли имеются все необходимые комплектующие. В случае возникновения проблем свяжитесь с производителем. 3. Установка Установите изделие в надлежащее положение. Обратите внимание, что необходимости устанавливать дополнительные винты на полу для крепления кресла нет. Но, во избежание несчастных случаев, убедитесь, что изделие установлено на твердой и ровной поверхности. Если изделие вращается или наклоняется из-за неровной поверхности, то, чтобы обеспечить устойчивость изделия, отрегулируйте рожковым ключом четыре пластиковых ножки (M10x30) и гайки (M10), которые закреплены на шасси. 4. Подключения источников питания и узлов управления: подключите блок питания, ручной пульт управления и педаль управления ножную к креслу (в зависимости от модели). Входные порты: INPUT – разъем для блока питания/кабеля питания, HAND CONTROLLER – разъем для ручного пульта управления, FOOT CONTROLLER – разъем для педали управления ножной. 5. Подключите вилку к электрической розетке, как показано на рисунке ниже. 6. Установка направляющих 9 1 - винт с потайной головкой с внутренним шестигранником; 2 - направляющая; 3 – втулка; 4 – пружинная шайба. • Обратите внимание на место установки деталей 1, 2, 3, 4, показанное на рисунке выше. • Начните установку и крепление сначала с точки А, затем с точки Б. • Обратите внимание, что направляющие расположены с двух сторон кресла. 5. Внешний вид изделия Изделие состоит из блока управления, двигателя, аппаратной части, пластиковых деталей и кожи. Блок управления управляет работой двигателей и пультом управления (при необходимости), и ножной педалью (при необходимости). Изделие предусматривает регулировку угла наклона спинки, регулировку угла наклона сиденья, регулировку подъема ножной секции и регулировку высоты положения кресла. 1 - спинка 2 – блок регулировки высоты кресла 3 - сиденье 4 - ножная секция 6. Руководство по эксплуатации 6.1. Кнопочная панель 6.1.1. МРГК-01 № Кнопка Функционал 10 | № | Кнопка | Функционал | | 2. | О пускание спинки | Спинка кресла плавно опускается нажатием кнопки | | 3. | П одъем кресла | Кресло плавно поднимается нажатием кнопки | | 4. | О пускание кресла | Кресло плавно опускается нажатием кнопки | | 5. | И зменение угла наклона сиденья - вверх | Угол сиденья плавно увеличивается нажатием кнопки | | 6. | И зменение угла наклона сиденья - вниз | Угол сиденья плавно уменьшается нажатием кнопки | | 7. | И зменение угла наклона ножной секции (увеличение угла наклона) | Угол ножной секции плавно увеличивается нажатием кнопки | | 8. | И зменение угла наклона ножной секции (уменьшение угла наклона) | Угол ножной секции уменьшается нажатием кнопки | | 9. | У становка настройки положения в памяти (SET) | Индикатор загорится при нажатии на кнопку (SET) в течение 2 секунд, затем перейдите в настройки программирования положения кресла | | 10. | Св етовой индикатор настройки положения в памяти | | | 11. | Кн опка памяти положения кресла М1 | Нажмите кнопку (SET) в течение 2 секунд, чтобы перейти в режим настройки положения кресла в памяти, при нажатии на кнопку загорится световой индикатор. Установите кресло в требуемое положение, нажмите кнопку М1 в течение 2-3 секунд, звуковой сигнал «бип…бип…бип» означает, что положение кресла установлено успешно. Нажмите кнопку М1, световой индикатор погаснет, обозначая, что вы вышли из режима настроек. После нажатия на кнопку, кресло примет заданное положение. | | 12. | Кн опка безопасной блокировки (LOCK) | При нажатии кнопки в течение трех секунд загорится красный индикатор, при этом все кнопки, кроме кнопки безопасной блокировки не будут работать. Для разблокировки необходимо повторно нажать на кнопку в течение трех секунд, после того, как красный индикатор погаснет, остальные кнопки снова будут работать | | 13. | Индикатор безопасной блокировки | | | 14. | Кнопка памяти положения кресла М2 | Нажмите кнопку (SET) в течение 2 секунд, чтобы перейти в режим настройки положения кресла в памяти, при нажатии на кнопку загорится световой индикатор. Установите кресло в требуемое положение, нажмите кнопку М1 в течение 2-3 секунд, звуковой сигнал означает, что положение кресла установлено успешно. Нажмите кнопку М2, световой индикатор погаснет, обозначая, что вы вышли из режима настроек. После нажатия на кнопку, кресло примет заданное положение. | | 15. | И ндикатор питания | Ручной пульт правильно подключен к источнику питания, световой индикатор горит. В противном случае индикатор не будет гореть | 15 | № | Кнопка | Функционал | | 16. | Кн опка сброса настроек (RESET) | Нажмите кнопку, спинка автоматически поднимется до максимума, угол наклона подушки сиденья автоматически станет горизонтальным, ножная секция опустится до максимума, высота кровати автоматически перейдет в самое низкое положение. | | 17. | Св етовой индикатор функции обогрева | При нажатии кнопки загорается индикатор, включается функция обогрева. При повторном нажатии на кнопку, индикатор гаснет, функция обогрева выключается. | | 18. | Режим обогрева кресла (HEATING) | | | № | Кнопка | Функционал | | 1. | П одъем спинки | Спинка кресла плавно поднимается нажатием кнопки | | 2. | О пускание спинки | Спинка кресла плавно опускается нажатием кнопки | * Количество кнопок и их функционал может отличаться в зависимости от модели. 6.2.2. Ручной пульт управления (при необходимости) 16 | № | Кнопка | Функционал | | 3. | П одъем кресла | Кресло плавно поднимается нажатием кнопки | | 4. | О пускание кресла | Кресло плавно опускается нажатием кнопки | | 5. | И зменение угла наклона сиденья - вверх | Угол сиденья плавно увеличивается нажатием кнопки | | 6. | И зменение угла наклона сиденья - вниз | Угол сиденья плавно уменьшается нажатием кнопки | | 7. | И зменение угла наклона ножной секции (увеличение угла наклона) | Угол ножной секции плавно увеличивается нажатием кнопки | | 8. | И зменение угла наклона ножной секции (уменьшение угла наклона) | Угол ножной секции уменьшается нажатием кнопки | | 9. | Кн опка безопасной блокировки (LOCK) | При нажатии кнопки в течение трех секунд загорится красный индикатор, при этом все кнопки, кроме кнопки безопасной блокировки не будут работать. Для разблокировки необходимо повторно нажать на кнопку в течение трех секунд, после того, как красный индикатор погаснет, остальные кнопки снова будут работать | | 10. | Кнопка безопасной блокировки (LOCK) | | | 11. | Индикатор питания | Ручной пульт правильно подключен к источнику питания, световой индикатор горит. В противном случае индикатор не будет гореть | | 12. | Кнопка сброса настроек (RESET) | Нажмите кнопку, спинка автоматически поднимется до максимума, угол наклона подушки сиденья автоматически станет горизонтальным, ножная секция опустится до максимума, высота кровати автоматически перейдет в самое низкое положение. | | № | Педаль | Функционал | | 1. | Подъем спинки | Спинка кресла плавно поднимается нажатием педали. | | 2. | О пускание спинки | Спинка кресла плавно опускается нажатием педали. | | 3. | П одъем кресла | Кресло плавно поднимается нажатием педали. | | 4. | О пускание кресла | Кресло плавно опускается нажатием педали. | | 5. | И зменение угла наклона ножной секции (увеличение угла наклона) | Угол ножной секции плавно поднимается нажатием педали. | | 6. | И зменение угла наклона ножной секции (уменьшение угла наклона) | Угол ножной секции опускается нажатием педали. | 6.2.3. Педаль управления ножная встроенная (при необходимости) * Количество кнопок и их функционал может отличаться в зависимости от модели 17 | № | Кнопка/Педаль | Функционал | | 1. | Подъем спинки | Спинка кресла плавно поднимается нажатием кнопки | | 2. | Оп ускание спинки | Спинка кресла плавно опускается нажатием кнопки | | 3. | По дъем кресла | Кресло плавно поднимается нажатием кнопки | | 4. | Оп ускание кресла | Кресло плавно опускается нажатием кнопки | | 5. | Изм енение угла наклона сиденья - вверх | Угол сиденья плавно увеличивается нажатием кнопки | | 6. | Изм енение угла наклона сиденья - вниз | Угол сиденья плавно уменьшается нажатием кнопки | | 7. | Изм енение угла наклона ножной секции (увеличение угла наклона) | Угол ножной секции плавно увеличивается нажатием кнопки | | 8. | Изм енение угла наклона ножной секции (уменьшение угла наклона) | Угол ножной секции уменьшается нажатием кнопки | 6.2.4. Педаль управления ножная (при необходимости) 6.3. Меры предосторожности при эксплуатации Если вы обнаружили, что винт подголовника ослаб, затяните его. Не разрешается изменять угол наклона сиденья, когда кровать находится в самом нижнем положении. 18 Для опускания подлокотников опустите их вниз. Для поднятия поднимите их наверх до упора. 6.8. Инфузионная стойка 6.8.1. Назначение и способ применения инфузионной стойки Инфузионная стойка поставляется в комплекте при необходимости (определяется при заказе). Она используется для надежной фиксации емкостей с лекарственными растворами, кровью или ее компонентами, обеспечивая их медленное внутривенное введение пациенту, позволяя точно дозировать скорость введения препарата, например, в ходе проведения хирургического вмешательства. Инфузионная стойка имеет 4 крюка, на которые размещаются инфузионные пакеты. 6.8.2. Монтаж инфузионной стойки Для установки инфузионной стойки вставьте ее в отверстие, расположенное в базе гинекологического кресла, и зафиксируйте с помощью винта по часовой стрелке до упора. Для снятия инфузионной стойки покрутите винт против часовой стрелки и демонтируйте инфузионную стойку. 6.9. Замена предохранителя Предохранитель не подлежит самостоятельной замене. Замена предохранителя производится в авторизованном сервисном центре. Производитель не несет ответственности за корректность работы изделия в случае самостоятельного разбора изделия и/или его частей! 21 | Наименование параметра | МРГК-01 | МРГК-02 | МРГК-03 | МРГК-04 | МРГК-05 | МРГК-06 | МРГК-07 | | Регулировка высоты кресла, мм | 585-900 | 545-835 | 570-870 | 570-860 | 550-850 | 605-925 | 620-940 | | Угол наклона спинки, ° | 0-80 | 0-80 | 0-78 | 0-77 | 0-82 | 0-80 | 0-75 | | Угол наклона сидения, ° | 0-25 | 0-20 | 0-15 | 0-15 | 0-20 | 0-15 | 0-15 | | Угол наклона ножной секции, ° | 0-(-90) | 0-(-85) | 0-86 | - | 0-(-85) | 0-85 | 0-90 | | Диапазон выдвижения подголовника, мм | 0-120 | 0-120 | 0-120 | 0-120 | 0-120 | 0-120 | 0-120 | | Угол поворота сидения относительно собственной оси, ° | - | -120 ⁓ +120 | -120 ⁓ +120 | -120 ⁓ +120 | -120 ⁓ +120 | - | -120 ⁓ +120 | | Угол поворота стоек для ног по Геппелю (подколенников) относительно собственной оси, ° | 0-360 | 0-360 | 0-360 | 0-360 | 0-360 | 0-360 | 0-360 | | Угол поворота подлокотников, ° | 0-180 | 0-180 | - | - | 0-180 | 0-180 | 0-180 | | Максимально допустимая нагрузка, не более, кг | 175 | 200 | 175 | 175 | 200 | 175 | 175 | | Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм: | | | | | | | | | Габаритные размеры кресла в разложенном положении | 1650*865*58 5-900 | 1830*620*545- 835 | 1770*680*570- 870 | 1390*720*570- 860 | 1830*620*55 0-850 | 1670*825*57 0-895 | 1860*860*6 20-940 | | Опоры для ног по Геппелю | 255*185 | 255*185 | 255*185 | 255*185 | 255*185 | 255*185 | 255*185 | | Подлокотники | 580*90 | 580*90 | 580*90 | 580*90 | 580*90 | 580*90 | 580*90 | | Педаль управления ножная (арт. 1301) | 340*230 | 340*230 | 340*230 | 340*230 | 340*230 | 340*230 | 340*230 | | Педаль управления ножная (арт. 1302) | 250*230 | 250*230 | 250*230 | 250*230 | 250*230 | 250*230 | 250*230 | | Длина кабеля педали управления ножной, мм | 1200 | | | | | | | | Ручной пульт управления | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | | Ручной пульт управления с | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 180*55 | 7. Технические характеристики 22 | расширенной конфигурацией | | | | | | | | | Длина кабеля ручного пульта управления, мм | 1500 | | | | | | | | Подголовник | 500*250 | 470*275 | - | - | 470*270 | 500*250 | 470*275 | | Ножки пластиковые | Ø40*10 | Ø40*10 | Ø40*10 | Ø40*10 | Ø40*10 | Ø40*10 | Ø40*10 | | Выдвижной лоток | 260*190*35 | - | - | - | - | 260*190*35 | - | | Высота инфузионной стойки | 600 | | | | | | | | Отверстие для лица | - | 160*125 | - | - | 160*125 | - | - | | Заглушка отверстия для лица | - | 160*125 | - | - | 160*125 | - | - | | Гигиенический вырез, мм | 300*250 | - | - | - | - | 300*250 | - | | Подушка | 300*180 | | | | | | | | Толщина спинки | 85 | 120 | 95 | 94 | 120 | 85 | 120 | | Толщина сидения | 97 | 110 | 95 | 93 | 110 | 97 | 110 | | Толщина ножной секции | 77 | 100 | 95 | - | 100 | 77 | 100 | | Длина кабеля питания | 3000 | | | | | | | | Масса, кг: | | | | | | | | | Масса кресла, нетто/брутто | 85/95 | 125/140 | 98/111 | 97,2/111 | 100/115 | 92/105 | 124/138 | | Опоры для ног по Геппелю | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | | Подлокотники | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | 2,5х2 шт. | | Педаль управления ножная (арт. 1301) | 2,2 | | | | | | | | Педаль управления ножная (арт. 1302) | 1,8 | | | | | | | | Ручной пульт управления | 0,25 | | | | | | | | Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией | 0,25 | | | | | | | | Подголовник | 3,5 | 3,3 | - | - | 3,3 | 3,5 | 3,3 | | Ножки пластиковые | 0,07 | 0,07 | 0,07 | 0,07 | 0,07 | 0,07 | 0,07 | | Выдвижной лоток | 0,25 | - | - | - | - | 0,25 | - | | Инфузионная стойка | 1,4 | | | | | | | | Заглушка отверстия для лица | - | 0,1 | - | - | 0,1 | - | - | | Подушка | 0,2 | | | | | | | | Кабель питания | 0,4 | | | | | | | 23 | Напряжение питающей сети, В | 110-240B | 220В±22В | 220В±22В | 220В±22В | 220В±22В | 110-240B | 110-240B | | Частота сети | 50-60 Гц±1 Гц | 50 Гц±1 Гц | 50 Гц±1 Гц | 50 Гц±1 Гц | 50 Гц±1 Гц | 50-60 Гц±1 Гц | 50-60 Гц±1 Гц | | Предохранитель | F3A250V | | | | | | | | Класс безопасности оборудования | Class I | | | | | | | | Потребляемая мощность, Вт, не более | для 110 В: 300 для 240 В: 300 | 300 | 300 | 300 | 300 | для 110 В: 300 для 240 В: 300 | для 110 В: 300 для 240 В: 300 | | Условия эксплуатации: | | | | | | | | | Температура | от 0℃ до +40℃ | | | | | | | | Влажность | 30-90% | | | | | | | | Атмосферное давление | от 70 кПа до 106 кПа | | | | | | | Примечание: Допустимое предельное отклонение от указанных значений ±20% за исключением параметров «Регулировка высоты кресла, мм», «Угол наклона спинки, °», «Угол наклона сидения, °», «Угол наклона ножной секции, °», «Диапазон выдвижения подголовника, мм», «Угол поворота сидения относительно собственной оси, °», «Угол поворота стоек для ног по Геппелю относительно собственной оси, °», «Угол поворота подлокотников, °» допустимое предельное отклонение которых ±10%. 24 | Неисправность | Причина | Решение | | Двигатель работает не корректно или не работает | 1. Шнур питания не подсоединен или плохо вставлен в розетку. | 1. Подсоедините шнур питания или хорошо вставьте его в розетку. | | | 2. Проблемы с питающей сетью | 2. Проверьте питающую сеть | | | 3. Плохое качество педали управления ножного или ручного пульта управления или ручного пульта управления с расширенной конфигурацией | 3. Замените педаль управления ножную или ручной пульт управления или ручной пульт управления с расширенной конфигурацией. Обратитесь к производителю или уполномоченному представителю производителя. | | | 4. Плохое качество блока управления. | 4. Обратитесь в авторизованный сервисный центр для устранения неполадок. | | | 5. Поломка хвостовой части двигателя. | | | | 6. Поврежден двигатель. | | | | 7. Разрыв электрической цепи вследствие перегорания предохранителя. | 5. Требуется замена предохранителя. Обратитесь в авторизованный сервисный центр. | | Посторонние шумы и звуки | 1. Вращающиеся части недостаточно смазаны. | 1. Добавьте смазочное масло. | | | 2. Вращающиеся части (такие как петля, газовый подъемник) недостаточно смазаны. | 2. Добавьте смазочное масло. | | | 3. Проблемы с двигателем. | 3. Обратитесь в авторизованный сервисный центр для устранения неполадок. | 8. Рекомендации по устранению неисправностей Если проблема не решается самостоятельно, обратитесь к производителю. Изготовитель по запросу будет предоставлять электрические схемы, спецификации на компоненты и другие сведения, необходимые обслуживающему персоналу для замены тех частей МЭ изделия, которые определены изготовителем как заменяемые обслуживающим персоналом. 9. Ремонт и техническое обслуживание Ремонт и техническое обслуживание должно производиться только производителем. Не допускается самостоятельный ремонт и обслуживание медицинского изделия. Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе кресла гинекологического по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS. Регулярно смазывайте движущиеся части (один раз в год). 25 Внимание! Перед техобслуживанием обязательно выдерните штекер силового кабеля из розетки. 1) Обязательно прочитайте данную инструкцию по эксплуатацию. 2) Техобслуживание должно выполняться квалифицированными специалистами. несоблюдение этого требования может привести к травмированию людей или повреждению оборудования с аннулированием гарантии производителя. 3) Используйте только оригинальные комплектующие. 4) Нельзя использовать гинекологическое кресло, если оно в целом, либо его отдельные комплектующие, не функционируют должным образом; сначала выньте штекер силового кабеля из розетки, после чего обратитесь в службу послепродажной поддержки. 5) Необходимо вести журнал техобслуживания. Еженедельно проверяйте элементы управления, проводку и все сборочные узлы оборудования на исправность. Следующие комплектующие необходимо проверять хотя бы раз в шесть месяцев: 1. Силовой кабель и комплектующие к нему 2. Обмотка электродвигателя 2. Пульт управления и проводку 4. Надежность соединений и крепежных элементов 5. Отрегулируйте кресло и убедитесь, что оно функционирует должным образом При обнаружении дефектов, прекратите эксплуатацию кресла. При появлении аномальных шумов или при выявлении сбоев в работе оборудования, обратитесь в службу послепродажной поддержки. Ремонт и замену привода и механизма управления должен выполнять только квалифицированный персонал. 10. Условия хранения и транспортировки Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта. Транспортировка должна осуществляться в условиях, не допускающих попадания осадков, и соответствующих следующим требованиям: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +50 °С • Относительная влажность воздуха: от 40% до 90% Хранение должно осуществляться в заводской упаковке в крытых, хорошо проветриваемых помещениях. Условия хранения кресла в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150. Не допускается осуществлять хранение в непосредственной близости от нагревательных элементов. Условия хранения: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха до 98%. 11. Методы и средства очистки После каждого применения проводить дезинфекцию кресел способом двухкратного 26 | Компонент | Материал | Вид контакта | | Кресло, подлокотник, подголовник | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай). Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Стойка для ног по Геппелю (подколенники) | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Упор для ног, инфузионная стойка | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Опора для рук, педаль управления ножная, педаль управления ножная встроенная, ручной пульт управления, ручной пульт управления с расширенной конфигурацией, ножки пластиковые | Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY-8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Стальные бортики, выдвижной лоток | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) | Кратковременный контакт с кожей человека | | Матрац | Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3% растворе перекиси водорода или 1 % раствором хлорамина по МУ 287-113. Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические растворители, отбеливатели и абразивные материалы. 12. Используемые материалы 13. Стерилизация Изделие является не стерильным и не подвергается стерилизации. 14. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. 27 15. Данные государственного реестра лекарственных средств Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 28 | Символ | Значение | Символ | Значение | | | Серийный номер | | Верх | | | Дата производства | | Осторожно! Необходима специальная утилизация | | | Рабочая часть типа В | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Изготовитель | | Беречь от влаги | | | Хрупкое, обращаться осторожно | | | 16. Символы маркировки и их обозначения 17. Маркировка 17.1. Маркировка изделия На каждом кресле должна быть маркировка, содержащая следующую информацию: - наименование медицинского изделия; - модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - режим работы; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса нетто; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». *Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. 29 Макет маркировки изделия: Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-02 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 125 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504- 26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ 17.2. Маркировка комплектующих На маркировке комплектующих должна быть указана следующая информация: - наименование комплектующей; - указание технических условий; - наименование и адрес производителя; - товарный знак MED-MOS; - степень защиты от проникновения влаги и пыли (для педали управления ножной); - количество; - серийный номер; - дата изготовления; - уникальный номер реестровой записи и дата; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». 30 Макет маркировки комплектующих (на примере педали управления ножной): Педаль управления ножная (артикул: 1303) по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Количество: 1 шт. Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 ХХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № _________ от _________ 17.3. Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. Маркировка транспортной упаковки должна содержать: - наименование медицинского изделия; - модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса брутто; - условия транспортирования и хранения; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах»; - символ «Верх»; - символ «Беречь от влаги»; -символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; * Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. 31 Макет маркировки транспортной упаковки: Кресло гинекологическое исполнения по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-02 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 100 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 138,6 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% 18. Требования к утилизации Кресло не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды после окончания срока службы (эксплуатации) и не требует проведения специальных мероприятий по подготовке и отправке составных частей на утилизацию. Кресло не имеет компонентов, содержащих золото и другие драгметаллы. Электронные и электрические компоненты кресла должны утилизироваться отдельно от бытовых отходов. Утилизация кресел должна осуществляться только после его обеззараживания протиранием внешних поверхностей, согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21. Изделия необходимо утилизировать в соответствие с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, как отходы класс Б (эпидемиологически опасные отходы). 19. Гарантийные обязательства Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с производителем как можно скорее. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи при выполнении требований 32 настоящего «Руководства по эксплуатации», за исключением быстроизнашивающихся деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. Для Вашей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслуживание продукции могут быть произведены только в компании ООО «Медтехника- Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного решения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. Срок службы: 5 лет. Изготовлено из перерабатываемых материалов, не загрязняющих окружающую среду. Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж 1, пом. Х Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru 20. Требования охраны окружающей среды В процессе производства изделий в окружающую среду не должны выделяться токсичные вещества, оказывающие раздражающее или сенсибилизирующее действие на организм человека. В условиях эксплуатации изделия должны быть нетоксичны и не вызывать местно- раздражающих или аллергических реакций при контакте с кожей. Все работы по производству изделий должны проводиться в помещениях, оборудованных местной приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по СанПиН 1.2.3685-21. Применение открытого огня в этих помещениях запрещается. Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать ГОСТ 12.1.004-91, а также Федеральному закону от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При тушении пожара и выполнении мероприятий по спасению людей и материальных ценностей следует использовать средства защиты органов дыхания. 33 Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 10.01.2002г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды», Федеральным законом от 04.05.1999г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 1.2.3685- «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Использовать изделие необходимо только по назначению и с соблюдением мер предосторожности в соответствии с руководством по эксплуатации. 21. Рекламация Заявление в ОТК (заполняется клиентом): 1. Наименование/ФИО покупателя 2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя 3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар 4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями) 5. Приложения и фотодетализация - копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чеком, если товар куплен не напрямую в ООО "Медтехника-Р" - фото товара, проблемных деталей и/или участков - фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве) - фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки товара от транспортной компании) 6. Дата обращения и подпись 22. Информация о производителе Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х Места производства: 1. SILVERFOX CORPORATION LIMITED Адрес: No.18, 1st Tong le Road, TangXia Town, PengJiang, Jiang Men, 529000 Guangdong, P.R. China 2. Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China. 3. Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China. 34 4. «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru 23. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации − ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования − ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик − ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования − ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания − ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2025 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» − ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» − ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» − ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» − ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» − ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность» − ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и её компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» − ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» − ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» − МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, 35 стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». − МУК 4.1.3160-14 Измерение массовых концентраций фталатов (диметилфталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бензилбутилфталата, ди(2-этилгексил)фталата) в молоке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. − ПНД Ф 14.1:2.250-08 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций этиленгликоля и диэтиленгликоля в пробах природных и сточных вод методом газовой хроматографии» 24. Электромагнитная совместимость Предупреждение: Не приближайтесь к активному высокочастотному хирургическому оборудованию и к помещению с экранированием радиочастот для медицинской системы магнитно-резонансной томографии, где интенсивность электромагнитных помех высокая. Предупреждение: Использование этого оборудования рядом с другим оборудованием или в штабелированном виде следует избегать, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, это оборудование и другое оборудование должны быть проверены, чтобы убедиться, что они работают нормально. Предупреждение: Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем этого оборудования, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и, как следствие, к неправильной работе. Предупреждение: Портативное оборудование радиосвязи (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе чем 30 см (12 дюймов) от любой части тонометра, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это может привести к ухудшению работы этого оборудования. При наличии: список всех кабелей и их максимальной длины (если применимо), преобразователей и других аксессуаров, которые могут быть заменены ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ и которые могут повлиять на соответствие медицинского оборудования или медицинской системы требованиям Раздела 7 (ИЗЛУЧЕНИЯ) и Раздела 8 (УСТОЙЧИВОСТЬ). Аксессуары могут быть указаны либо обобщенно (например, экранированный кабель, нагрузочное сопротивление), либо конкретно (например, по производителю и ссылке на оборудование или тип). При наличии: характеристики медицинского оборудования или медицинской системы, которые были определены как СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ, и описание того, чего ОПЕРАТОР может ожидать, если СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ будет потеряна или ухудшена из-за ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ (определенный термин "СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ" не обязательно использовать). Техническое описание 1. Все необходимые инструкции для обеспечения ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и СУЩЕСТВЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ в отношении электромагнитных помех на протяжении ожидаемого срока службы. 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения и устойчивость. Таблица 1. 36 | Испытание на выбросы вредных веществ | Соответствие | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Группа 1 | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Класс А | | Гармоническое излучение IEC 61000-3-2 | Класс А | | Колебания напряжения/ мерцание IEC 61000-3-3 | Прикладная | | Частота проведения испытаний | Модуляция | УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ НА НЕВОСПРИИМЧИВОСТЬ (A/m) | | 30 кГц | CW | 8 | | 134,2 кГц | Импульсная модуляция b) 2,1 кГц | 65 с) | | 13,56 МГц | Импульсная модуляция b) 50 кГц | 75 с) | | Тест на излучение | Уровень тестирования IEC 60601-1-2 | Уровень соответствия требованиям | | Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | | Электрический быстрый переходный процесс/взрыв IEC 61000-4-4 | Линии электропитания: ± 2 кВ линии ввода/вывода: ± 1 кВ частота повторения 100 кГц | Линии электропитания: ±2 кВ | | Волна МЭК 61000-4-5 | линия(и) к линии(ям): ±0,5 кВ линия(и) к земле: ±2 кВ линия(и) к линиям(ям): ±1 кВ | линия(и) к линии (ям): ±0,5 кВ линия(и) к линии (ям): ± 1 кВ. | | Провалы напряжения, кратковременные перебои и колебания напряжения на входных линиях источника питания IEC 61000-4-11 | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и 70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | | Высокочастотное магнитное поле IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | | Проведенные радиочастотные помехи | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS | Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения Таблица 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитная устойчивость b) Несущая должна быть промодулирована с использованием прямоугольного сигнала с рабочим циклом 50%. c) перед применением модуляции необходимо использовать среднеквадратичный сигнал. Таблица 3. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 37 | IEC61000-4-6 | 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | | Радиочастотное излучение IEC61000-4-3 | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц, 80% АМ при частоте 1 кГц | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц, 80% АМ при частоте 1 кГц | | Поля магнитного поля вблизи IEC 61000-4-39 | 30 кГц: 8 А/м 134,2 кГц: 65 А/м 13,56 МГц: 7,5А/м | 30 кГц: 8 А/м 134,2 кГц: 65 А/м 13,56 МГц: 7,5А/м | | Излучаемая радиочастота IEC61000-4-3 (Технические спецификации для УСТОЙЧИВОСТИ К ЭЛЕКТРО- МАГНИТНЫМ ПОЛЯМ оборудования беспроводной связи) | Тестовая частота (МГц) | Диапазон а) (МГц) | Служба а) | Модуляция а) | Уровень испытания устойчивости (В/м) | | | 385 | 380-390 | TETRA 400 | Импульсная модуляция b) | 27 | | | 450 | 430-470 | GMRS 460, FRS 460 | FM c) ±5 кГц отклонение 1 кГц синус | 28 | | | 710 745 780 | 704-787 | LTE Band 13, 17 | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 9 | | | 810 870 930 | 800-960 | GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5 | Импульсная модуляция b) 18 Гц | 28 | | | 1720 1845 1970 | 1700-1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | | | 2450 | 2400-2570 | Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | Таблица 4. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 38 LTE Band 7 5240 5100-5800 WLAN Импульсная 9 5500 802.11 модуляция 5785 a/n b) 217 Гц Если необходимо достичь УРОВНЯ ИСПЫТАНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ, расстояние между передающей антенной и медицинским оборудованием или медицинской системой может быть сокращено до 1 м. Тестовое расстояние 1 м разрешено IEC 61000-4-3. a) Для некоторых служб включены только частоты восходящей связи. b) Носитель должен быть модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 %. c) В качестве альтернативы FM-модуляции носитель может быть импульсно модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 % на 18 Гц. Хотя это не представляет собой фактическую модуляцию, это будет наихудший случай. 39 УТВЕРЖДАЮ Управляющий – индивидуальный предприниматель ________________ И.В. Сирин «06» апреля 2026 г. Руководство по эксплуатации Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-08, МРГК-09, МРГК-10 Версия 2 2026 год Оглавление 1. Наименование ......................................................................................................................... 4 2. Назначение .............................................................................................................................. 4 3. Показания к применению ...................................................................................................... 4 4. Противопоказания .................................................................................................................. 4 5. Потенциальный потребитель ................................................................................................ 4 6. Комплектация ......................................................................................................................... 4 7. Меры безопасности и предосторожности ............................................................................ 6 8. Установка ................................................................................................................................ 8 9. Внешний вид изделия ............................................................................................................ 8 10. Монтаж опор для ног по Геппелю (подколенников) и опор для рук .......................... 10 10.1. Монтаж опор для ног по Геппелю .................................................................................... 10 10.2. Монтаж опор для рук ......................................................................................................... 11 10.3. Монтаж подлокотников ..................................................................................................... 11 11. Руководство по эксплуатации ......................................................................................... 11 11.1. Ручной пульт управления (при необходимости) ............................................................. 11 11.1.1. МРГК-08 ........................................................................................................................... 11 11.1.2. МРГК-09 ........................................................................................................................... 12 11.1.3. МРГК-10 ........................................................................................................................... 13 11.2. Выдвижение лотка .............................................................................................................. 15 11.3. Инфузионная стойка........................................................................................................... 15 11.3.1. Назначение и способ применения инфузионной стойки ............................................. 15 11.3.2. Монтаж инфузионной стойки ........................................................................................ 15 11.4. Замена предохранителя ...................................................................................................... 15 11.4. Меры предосторожности при эксплуатации.................................................................... 16 12. Технические характеристики .......................................................................................... 16 13. Рекомендации по устранению неисправностей ............................................................. 18 14. Ремонт и техническое обслуживание ............................................................................. 19 15. Условия хранения и транспортировки ........................................................................... 20 16. Методы и средства очистки ............................................................................................. 20 17. Используемые материалы ................................................................................................ 21 18. Стерилизация .................................................................................................................... 21 19. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения .................. 22 20. Данные государственного реестра лекарственных средств ......................................... 22 21. Символы на маркировке и их обозначения .................................................................... 22 22. Маркировка ....................................................................................................................... 22 22.1. Маркировка изделия ........................................................................................................... 22 22.2. Маркировка комплектующих ............................................................................................ 23 2 22.3. Маркировка транспортной упаковки ................................................................................ 24 23. Требования к утилизации ................................................................................................ 25 24. Гарантийные обязательства ............................................................................................. 25 25. Требования охраны окружающей среды ........................................................................ 26 26. Рекламация ........................................................................................................................ 27 27. Информация о производителе ......................................................................................... 27 28. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации . 28 29. Электромагнитная совместимость .................................................................................. 29 3 ВНИМАНИЕ! ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ДАННЫМ РУКОВОДСТВОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ И ОБСЛУЖИВАНИЕМ КРЕСЛА ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОГО ПО ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ТОВАРНЫЙ ЗНАК MED-MOS. Руководство по эксплуатации на кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS содержит основные сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках кресла, а также сведения и указания, необходимые для безопасного использования по назначению и обслуживанию кресла. 1. Наименование Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS (далее по тексту – кресло, изделие). 2. Назначение Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS предназначено для размещения пациента во время гинекологических, урологических, проктологических осмотров и обследований, проведения лечебных процедур и манипуляций, хирургических вмешательств, а также кольпоскопии. Область применения: гинекология, урология, проктология. 3. Показания к применению Размещение пациента во время гинекологических, урологических, проктологических осмотров и обследований, проведения лечебных процедур и манипуляций, хирургических вмешательств, а также кольпоскопии. 4. Противопоказания Противопоказаний к применению, возможных побочных действий кресло не имеет. 5. Потенциальный потребитель Медицинский работник. 6. Комплектация Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS 1. Кресло гинекологическое, модель МРГК-08 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 1.1. Кресло (артикул: 1011) - 1 шт.; 1.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1103) - 1 ком.; 1.3. Опоры для рук (артикул: 2201) - 1 ком. (при необходимости); 1.4. Выдвижной лоток (артикул: 2102) - 1 шт. (при необходимости); 1.5. Подушка (артикул: 1402) – 1 шт. (при необходимости); 1.6. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1311) - 1 шт. (при необходимости); 1.7. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 1411) - 1 шт. (при необходимости); 1.8. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 1.8.1. Ручной пульт управления (артикул: 1511) - 1 шт.; 4 1.8.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1602) - 1 шт.; 1.9. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2701) - 1 шт. (при необходимости); 1.10. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 1.11. Ножки пластиковые - 1 ком. (при необходимости); 1.12. Кабель питания – 1 шт.; 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло гинекологическое, модель МРГК-09 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 2.1. Кресло (артикул: 1012) - 1 шт.; 2.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1112) - 1 ком.; 2.3. Упоры для ног (артикул: 2007) – 1 ком. (при необходимости); 2.4. Подлокотники (артикул: 1210) – 1 ком.; 2.5. Заглушка для гигиенического выреза (артикул: 2501) - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Выдвижной лоток (артикул: 2102) - 1 шт. (при необходимости); 2.7. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1311) - 1 шт. (при необходимости); 2.8. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 1411) - 1 шт. (при необходимости); 2.9. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 2.9.1. Ручной пульт управления (артикул: 1511) - 1 шт.; 2.9.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1602) - 1 шт.; 2.10. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2709) - 1 шт. (при необходимости); 2.11. Подушка (артикул: 1402) – 1 шт. (при необходимости); 2.12. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 2.13. Колеса (арт. 1901) - 1 ком. (при необходимости); 2.14. Кабель питания – 1 шт.; 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло гинекологическое, модель МРГК-10 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: 3.1. Кресло (артикул: 1010) - 1 шт.; 3.2. Опоры для ног по Геппелю (артикул: 1113) - 1 ком.; 3.3. Выдвижной лоток (артикул: 2102) - 1 шт. (при необходимости); 3.4. Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1311) - 1 шт. (при необходимости); 3.5. Педаль управления ножная встроенная (артикул: 1411) - 1 шт. (при необходимости); 3.6. Ручной пульт управления с кабелем для подключения (опционально): 3.6.1. Ручной пульт управления (артикул: 1511) - 1 шт.; 3.6.2. Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1602) - 1 шт.; 3.7. Заглушка отверстия для лица (артикул: 2710) - 1 шт. (при необходимости); 3.8. Подушка (артикул: 1403) – 1 шт. (при необходимости); 3.9. Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); 3.10. Колеса (арт. 1901) - 1 ком. (при необходимости); 3.11. Кабель питания – 1 шт.; 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5 7. Меры безопасности и предосторожности Внимание! Соблюдайте правила техники безопасности при работе с электрооборудованием во время установки и эксплуатации. • Убедитесь, что кресло отсоединено от источника питания при замене электрических частей, обслуживании и очистке. • Для предотвращения возгорания и поражения электрическим током кресло необходимо подключать только к заземленной электрической розетке. • Не вставайте на кресло. • Не позволяйте детям играть с креслом и размещайте его в местах вне доступа детей. • Перед уходом установите спинку в самое верхнее положение. • Во избежание поражения электрическим током или другой поломки, не размещайте оборудование во влажных местах, таких как ванная комната. Также держите подальше от воды пульт и педали управления. • Не размещайте и не используйте оборудование в местах, где выполняется покраска/покрытие или подается кислород. • Не разрешается использовать оборудование людям с физическими ограничениями, тактильными нарушениями, психическими расстройствами, отсутствием опыта, здравого смысла, а также детям, без контроля или инструктажа со стороны персонала, который может нести ответственность за их личную безопасность. • Если вилка повреждена, в случае какой-либо опасности, свяжитесь с производителем. • Изделие должно использоваться персоналом, внимательно ознакомившимся с данным руководством по эксплуатации, его характеристиками и инструкциями. Регулярно выполняйте техническое обслуживание. • Перед установкой, эксплуатацией и регулировкой внимательно прочтите настоящее руководство. И бережно храните его. • К изделию не должна прикладываться односторонняя или точечная нагрузка. • Соблюдайте правила техники безопасности, не перегружайте изделие, следите за тем, чтобы средства защиты были комплектными и надежными, своевременно исключали небезопасные факторы. • Регулярно подтягивайте болты и гайки, чтобы избежать поломок, вызванных незакрепленными, скользящими, вибрирующими и падающими частями. • Во время технического обслуживания запрещается самопроизвольно изменять, ремонтировать или усовершенствовать изделие. Обратитесь к производителю за ремонтом и обслуживанием кресел. • Использование неисправного изделия запрещено. При некорректной работе, поломке или ненормальном звуке, необходимо немедленно остановить, прекратить работу изделия для проверки. Работу можно возобновить после устранения неполадок. Обратитесь за этим к производителю. • Чтобы обеспечить безопасность человека и изделия, перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться со всеми разделами данного руководства по эксплуатации. • Запрещается располагать гинекологическое кресло у прохода. • Распаковку изделия необходимо производить в соответствии с пунктом «Установка». • Шнур питания должен быть подключен к правильно установленной и заземленной розетке. Это необходимо не только для исключения риска поражения электрическим током, 6 но также и для обеспечения правильной работы изделия. • Убедитесь, что кабель питания легко отключается в случае аварийной ситуации. • Перед подключением кресла к сети питания следует проверять, совпадают ли напряжение и частота сети переменного тока с данными, приведенными на маркировке кресла. • Перед тем как передвинуть кресло, обязательно уберите кабель питания, чтобы избежать его запутывания между элементами конструкции кресла. • При повреждении кабеля питания, немедленно выньте штекер из розетки, прекратите эксплуатацию кресла и обратитесь к производителю. • Убедитесь, что кресло расположено не более 2 метров от сети питания. • Запрещается ставить и использовать кресло на неровной или наклонной поверхности; • Запрещается оставлять включенное кресло без надзора, всегда выключайте кресло, если не используете его по назначению. • Используйте изделие строго в соответствии с размещенной на нем предупреждающей маркировкой. • После каждого использования, удаляйте пыль и пятна с изделия, используя средства в соответствии с разделом «Методы и средства очистки». • Запрещается садиться только на изголовье или изножье. • Запрещается использовать кресло в присутствии взрывоопасных газов. • Перед подъемом или опусканием кресла обязательно убедитесь в отсутствии препятствий. • Не перегружайте кресло больше допустимой нагрузки. • Убедитесь, что посторонние люди не имеют доступа к управлению креслом. • Вокруг кресла должно оставаться достаточно свободного места, чтобы кресло умещалось со всеми комплектующими. • Вблизи кресла не должно быть никаких острых или иных предметов, способных повредить его. • Перед очисткой обязательно выньте сетевой кабель из сети. • Для замены предохранителей необходимо отключить питание, при этом замену следует производить на предохранитель того же типа. 1. Разъемы для замены предохранителей 2. Разъем для подключения кабеля питания 3. Переключатель питания 4. Разъем для подключения ручного пульта управления • Не вносите изменения в конструкцию кресла. • В случае неиспользования устройства в течение длительного периода времени, перед 7 повторным использованием необходимо проверить его исправность. ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕИСПРАВНОГО КРЕСЛА 8. Установка После транспортирования изделия в условиях отрицательных температур, перед распаковкой выдержать его в нормальных температурных условиях не менее 12 часов. 1. Установите изделие в соответствии с общей планировкой, дневным или искусственным освещением и условиями использования в помещении. 2. Откройте упаковочную коробку и проверьте, не повреждено ли изделие и полностью ли имеются все необходимые комплектующие. В случае проблем - свяжитесь с производителем. 3. Согласно требованиям безопасности, гинекологическое кресло из упаковочной коробки должны вынимать два человека. Вынимать кресло следует следующим образом: один человек держит стол у изголовья, а второй у изножья. Вынимать кресло допускается только данным образом. Вынимать кресло, держа его за подлокотники, недопустимо. 4. Перед использованием оборудования убедитесь в следующем: 1) убраны все упаковочные материалы; 2) гинекологическое кресло свободно двигается вверх и вниз; 3) гинекологическое кресло правильно расположено; 4) питающее напряжение соответствует расчетному. 9. Внешний вид изделия Изделие состоит из блока управления, двигателя, аппаратной части, пластиковых деталей и кожи. Из них блок управления управляет работой двигателей, пультом управления и ножной педалью (при необходимости). В зависимости от модели изделие предусматривает регулировку угла наклона изголовья, регулировку угла наклона головной, спинной, тазобедренной секций, а также регулировку высоты положения кресла, положения подлокотников (при необходимости) и стоек для ног по Геппелю (при необходимости). 8 Модель МРГК-08 Модель МРГК-09 9 Модель МРГК-10 10. Монтаж опор для ног по Геппелю (подколенников) и опор для рук 10.1. Монтаж опор для ног по Геппелю МРГК-08: Задвиньте паз крепления в направляющие. Затем вставьте в отверстие крепления опору для ног по Геппелю, поверните рукоятку крепления по часовой стрелке и затяните. МРГК-09: вставьте опоры для ног по Геппелю в отверстия для стоек для ног по Геппелю, затем затяните фиксатор. Вставьте упор для ног в квадратное отверстие, расположенное под опорой для ног по Геппелю (подколенником), затем закрутите ограничительный винт, и затяните фиксатор. МРГК-10: Вставьте винты в пазы, отрегулируйте высоту и направление и закрутите винты отверткой. 10 | № | Кнопка | Функционал | | 1. | А - Подъем кресла | Кресло плавно поднимается нажатием кнопки | | 2. | В - Опускание кресла | Кресло плавно опускается нажатием кнопки | | № | Кнопка | Функционал | | 1. | С - Под ъем спинки | Спинка кресла плавно поднимается нажатием кнопки | | 2. | D - Опускание спинки | Спинка кресла плавно опускается нажатием кнопки | 10.2. Монтаж опор для рук МРГК-08: вставьте опоры для рук в отверстие для опор для рук и затяните рукоятку крепления по часовой стрелке. 10.3. Монтаж подлокотников МРГК-09: Подлокотники вставляются перпендикулярно полу (независимо от угла поверхности кресла). Чтобы вставить подлокотник в паз, подвигайте его вправо-влево. 11. Руководство по эксплуатации 11.1. Ручной пульт управления (при необходимости) 11.1.1. МРГК-08 1. Регулировка кресла по высоте 2. Регулировка спинной секции 11 11.2. Выдвижение лотка Лоток выдвигается и задвигается движением, показанным на рисунке ниже: 0-7 см 11.3. Инфузионная стойка 11.3.1. Назначение и способ применения инфузионной стойки Инфузионная стойка поставляется в комплекте при необходимости (определяется при заказе). Она используется для надежной фиксации емкостей с лекарственными растворами, кровью или ее компонентами, обеспечивая их медленное внутривенное введение пациенту, позволяя точно дозировать скорость введения препарата, например, в ходе проведения хирургического вмешательства. Инфузионная стойка имеет 4 крюка, на которые размещаются инфузионные пакеты. 11.3.2. Монтаж инфузионной стойки Для установки инфузионной стойки вставьте ее в отверстие, расположенное в базе гинекологического кресла, и зафиксируйте с помощью винта по часовой стрелке до упора. Для снятия инфузионной стойки покрутите винт против часовой стрелки и демонтируйте инфузионную стойку. 11.4. Замена предохранителя Предохранитель не подлежит самостоятельной замене. Замена предохранителя производится в авторизованном сервисном центре. Производитель не несет 15 | Наименование параметра | МРГК-08 | МРГК-09 | МРГК-10 | | Регулировка высоты кресла, мм | 580-800 | 640-910 | 520-950 | | Угол наклона спинки, ° | 0-80 | 0-75 | 0-70 | | Угол наклона сидения, ° | 0-15 | 0-15 | 0-20 | | Угол наклона изголовья, ° | - | - | 0-80 | | Угол наклона ножной секции, ° | - | 0-85 | - | | Угол поворота стоек для ног по Геппелю (подколенников), ° | 0-360 | 0-360 | 0-360 | | Угол поворота подлокотников, ° | - | 0-180 | - | | Максимально допустимая нагрузка, не более, кг | 150 | 150 | 200 | | Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм | | | | | Габаритные размеры кресла в разложенном положении | 1340*580*580-800 | 1800*860*640-910 | 2040*690*520-950 | | Опоры для ног по Геппелю | 260*180 | 285*200 | 260*180 | | Упоры для ног | - | 245*130 | - | | Опоры для рук | 450*165 | - | - | | Подлокотники | - | 565*115 | - | | Педаль управления ножная | 180*160 | | | | Длина кабеля педали управления ножной, мм | 1200 | | | | Ручной пульт управления | 170*60 | | | ответственности за корректность работы изделия в случае самостоятельного разбора изделия и/или его частей! 11.4. Меры предосторожности при эксплуатации Внимание! Дети и посторонние люди к обращению с гинекологическим креслом не допускаются. Сначала прочтите данное руководство по эксплуатации. В целях безопасности, после использования гинекологического кресла вытащите штекер силового кабеля из розетки и заблокируйте элементы управления. 1. Ни спинка, ни изголовье не рассчитаны выдерживать весь вес взрослого человека. Нагрузка должна быть распределена равномерно. Запрещается размещать пациента только на спинке или изголовье. 2. Нельзя запрыгивать на кресло. 3. Нельзя пользоваться гинекологическим креслом в среде с горючими газами. 4. Перед подъемом или опусканием кресла обязательно убедитесь в отсутствии препятствий над и под креслом. 6. Не перегружайте кресло. Не превышайте допустимую нагрузку. 7. Убедитесь, что розетка находится на расстоянии не более 2 метров от кресла 12. Технические характеристики 16 | Наименование параметра | МРГК-08 | МРГК-09 | МРГК-10 | | Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией | 170*60 | | | | Длина кабеля ручного пульта управления, мм | 1500 | | | | Ножки пластиковые | Ø40*10 | - | - | | Выдвижной лоток | 265*195*45 | | | | Заглушка отверстия для лица | 270*180 | 270*180 | 270*180 | | Заглушка гигиенического выреза | - | 320*140 | - | | Высота инфузионной стойки | 600 | | | | Отверстие для лица | 270*180 | 270*180 | 270*180 | | Подушка | - | - | 340*250 | | Гигиенический вырез | - | 280*320 | - | | Толщина спинки | 90 | 75 | 75 | | Толщина сидения | 90 | 65 | 75 | | Толщина ножной секции | - | 60 | - | | Длина кабеля питания | 3000 | | | | Ø колес | - | 75 | 75 | | Масса, кг | | | | | Масса нетто/брутто, кг | 75/115 | 65/115 | 75/85 | | Опоры для ног по Геппелю | 2,5х2 шт. | 1,9х2 шт. | 2,5х2 шт. | | Упоры для ног | - | 1,0 | - | | Опоры для рук | 0,4х2 шт. | - | - | | Подлокотники | - | 1,8х2 шт. | - | | Педаль управления ножная | 0,9 | | | | Ручной пульт управления | 0,1 | | | | Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией | 0,1 | | | | Ножки пластиковые | 0,05 | | | | Выдвижной лоток | 0,25 | | | | Инфузионная стойка | 1,4 | | | | Заглушка отверстия для лица | - | - | 0,1 | | Заглушка гигиенического выреза | - | 0,3 | - | | Кабель питания | 0,4 | | | | Колеса | - | 0,3х4 шт. | 0,3х4 шт. | | Напряжение питающей сети, В | 110-240 | | | | Частота сети, Гц | 50-60, ±1 Гц | | | | Предохранитель | F3A250V | | | | Класс безопасности | Class I | | | 17 | Неисправность | Причина | Решение | | Двигатель работает не корректно или не работает | 1. Шнур питания не подсоединен или плохо вставлен в розетку. | 1. Подсоедините шнур питания или хорошо вставьте его в розетку. | | | 2. Проблемы с питающей сетью | 2. Проверьте питающую сеть | | | 3. Плохое качество педали управления ножного или ручного пульта управления или ручного пульта управления с расширенной конфигурацией | 3. Замените педаль управления ножную или ручной пульт управления или ручной пульт управления с расширенной конфигурацией. Обратитесь к производителю или уполномоченному представителю производителя. | | | 4. Плохое качество блока управления. | 4. Обратитесь в авторизованный сервисный центр для устранения неполадок. | | | 5. Поломка хвостовой части двигателя. | | | | 6. Поврежден двигатель. | | | | 7. Разрыв электрической цепи вследствие перегорания предохранителя. | 5. Требуется замена предохранителя. Обратитесь в авторизованный сервисный центр. | | Посторонние шумы и звуки | 1. Вращающиеся части недостаточно смазаны. | 1. Добавьте смазочное масло. | | | 2. Вращающиеся части (такие как петля, газовый подъемник) недостаточно смазаны. | 2. Добавьте смазочное масло. | Наименование параметра МРГК-08 МРГК-09 МРГК-10 оборудования Потребляемая мощность, для 110 В: 300 Вт, не более для 240 В: 300 Условия эксплуатации: Температура от 0℃ до +40℃ Влажность 30-90% Атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа *Допустимое предельное отклонение от массогабаритных значений ±20%, за исключением параметров «Регулировка высоты кресла, мм», «Угол наклона спинки, °», «Угол наклона сидения, °», «Угол наклона ножной секции, °», «Диапазон выдвижения подголовника, мм», «Угол поворота сидения относительно собственной оси, °», «Угол поворота стоек для ног по Геппелю относительно собственной оси, °», «Угол поворота подлокотников, °» допустимое предельное отклонение которых ±10%. 13. Рекомендации по устранению неисправностей 18 3. Обратитесь в авторизованный сервисный 3. Проблемы с двигателем. центр для устранения неполадок. Если проблема все еще не решена обратитесь к производителю. Изготовитель по запросу будет предоставлять электрические схемы, спецификации на компоненты и другие сведения, необходимые обслуживающему персоналу для замены тех частей МЭ изделия, которые определены изготовителем как заменяемые обслуживающим персоналом. 14. Ремонт и техническое обслуживание Ремонт и техническое обслуживание должно производиться только производителем. Не допускается самостоятельный ремонт и обслуживание медицинского изделия. Ненадлежащее обслуживание медицинского изделия может привести к неправильной работе кресла гинекологического по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS. Регулярно смазывайте движущиеся части (один раз в год). Внимание! Перед техобслуживанием обязательно выдерните штекер силового кабеля из розетки. 1) Обязательно прочитайте данную инструкцию по эксплуатацию. 2) Техобслуживание должно выполняться квалифицированными специалистами. несоблюдение этого требования может привести к травмированию людей или повреждению оборудования с аннулированием гарантии производителя. 3) Используйте только оригинальные комплектующие. 4) Нельзя использовать гинекологическое кресло, если оно в целом, либо его отдельные комплектующие, не функционируют должным образом; сначала выньте штекер силового кабеля из розетки, после чего обратитесь в службу послепродажной поддержки. 5) Необходимо вести журнал техобслуживания. Еженедельно проверяйте элементы управления, проводку и все сборочные узлы оборудования на исправность. Следующие комплектующие необходимо проверять хотя бы раз в шесть месяцев: 1. Силовой кабель и комплектующие к нему 2. Обмотка электродвигателя 2. Пульт управления и проводку 4. Надежность соединений и крепежных элементов 5. Отрегулируйте кресло и убедитесь, что оно функционирует должным образом При обнаружении дефектов, прекратите эксплуатацию кресла. При появлении аномальных шумов или при выявлении сбоев в работе оборудования, обратитесь в службу послепродажной поддержки. Ремонт и замену привода и механизма управления должен выполнять только квалифицированный персонал. 19 15. Условия хранения и транспортировки Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта. Транспортировка должна осуществляться в условиях, не допускающих попадания осадков, и соответствующих следующим требованиям: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +50 °С • Относительная влажность воздуха: от 40% до 90% Хранение должно осуществляться в заводской упаковке в крытых, хорошо проветриваемых помещениях. Условия хранения кресла в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150. Не допускается осуществлять хранение в непосредственной близости от нагревательных элементов. Условия хранения: • Температура окружающей среды: от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха до 98%. 16. Методы и средства очистки После каждого применения проводить дезинфекцию кресел способом двухкратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3% растворе перекиси водорода или 1 % раствором хлорамина по МУ 287-113. Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические растворители, отбеливатели и абразивные материалы. Внимание! Перед очисткой обязательно выньте силовой кабель из розетки. Поверхность кресла Ежедневно проводите чистку и дезинфекцию кресла мягкой салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. По окончании дезинфекции протрите сухой, мягкой тканью. Не применяйте для удаления загрязнений едкие средства, органические растворители, отбеливатели и абразивные материалы. Металлические и пластиковые поверхности Протирайте металлические и пластиковые поверхности, а также элементы ручного управления влажной мягкой тканью. Для очистки углов и труднодоступных мест используйте небольшую щетку. При очистке используйте только чистую воду, затем насухо протрите кресло. Для очистки трудновыводимых загрязнений допускается использование небольшого количество жидкого мыла или мягкого дезинфицирующего средства, соблюдая инструкции производителя такого средства, затем подождите пока очищенные поверхности высохнут при комнатной температуре. Перед подключением кресла к источнику электропитания, убедитесь, что все поверхности сухие. Для очистки нельзя использовать распыленную воду (например, распылять из 20 | Компонент | Материал | Контакт с человеком | | Кресло, подлокотник, подголовник | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай). Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY- 8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Стойка для ног по Геппелю (подколенники), | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY- 8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Упор для ног, инфузионная стойка | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY- 8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Опора для рук, педаль управления ножная, педаль управления ножная встроенная, ручной пульт управления, ручной пульт управления с расширенной конфигурацией, ножки пластиковые | Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY- 8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Стальные бортики, лоток | Сталь марки SUS304, производства фирмы «Qingdao BC Steel Co., Ltd.» (Китай) | Кратковременный контакт с кожей человека | | Матрас | Виниловая кожа марки А01-1, производства фирмы «Hangzhou Ge Yi Textile Co., Ltd.» (Китай). | Кратковременный контакт с кожей человека | | Предохранитель | Акрилонитрил бутадиенстирол марки XY- 8685 производства фирмы «Qingyun Xinyang New Materials Co., Ltd.» (Китай) | Нет контакта | пульверизатора). Очистку нельзя производить при высокой температуре и повышенной влажности воздуха. 17. Используемые материалы 18. Стерилизация Изделие не является стерильным и не подвергается стерилизации. 21 | Символ | Значение | Символ | Значение | | | Серийный номер | | Верх | | | Дата производства | | Осторожно! Необходима специальная утилизация | | | Рабочая часть типа В | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Изготовитель | | Беречь от влаги | | | Хрупкое, обращаться осторожно | | | 19. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Не содержит материалы животного и (или) человеческого происхождения. 20. Данные государственного реестра лекарственных средств Данное медицинское изделие не содержит лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 21. Символы на маркировке и их обозначения 22. Маркировка 22.1. Маркировка изделия На каждом кресле должна быть маркировка, содержащая следующую информацию: - наименование медицинского изделия; - Модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - режим работы; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса нетто; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; 22 - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». *Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. Макет маркировки изделия: Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель МРГК-08 Характеристики питающей сети: 110-240В/50±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 75 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ 22.2. Маркировка комплектующих На маркировке комплектующих должна быть указана следующая информация: - наименование комплектующей; - указание технических условий; - наименование и адрес производителя; - товарный знак MED-MOS; - степень защиты от проникновения влаги и пыли (для педали управления ножной); - количество; - серийный номер; - дата изготовления; - уникальный номер реестровой записи и дата; - символ «Беречь от влаги»; - символ «Не допускать воздействия солнечного света»; 23 - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах». Макет маркировки комплектующих (на примере педали управления ножной): Педаль управления ножная (артикул: 1311) по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Количество: 1 шт. Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 ХХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № _________ от _________ 22.3. Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. Маркировка транспортной упаковки должна содержать: - наименование медицинского изделия; - Модель; - товарный знак MED-MOS; - наименование и адрес производителя; - наименование и адрес места производства; - серийный номер; - дата производства; - обозначение настоящих технических условий; - характеристики питающей сети; - класс электробезопасности; - тип рабочей части; - степень защиты от проникновения влаги и пыли; - потребляемая мощность; - уникальный номер реестровой записи и дата; - масса брутто; - условия транспортирования и хранения; - символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - символ «Подлежит утилизации в специально отведенных местах»; - символ «Верх»; - символ «Беречь от влаги»; -символ «Не допускать воздействия солнечного света»; - символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; * Допускается нанесение дополнительной информации, необходимой для идентификации товара, в том числе знаков соответствия национальным стандартам, а также знаков соответствия Регламенту (-ам) Евразийского экономического союза после прохождения обязательных процедур оценки соответствия. 24 Макет маркировки транспортной упаковки: Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель МРГК-08 Характеристики питающей сети: 110-240В/50±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 115 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% 23. Требования к утилизации Кресло не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды после окончания срока службы (эксплуатации) и не требует проведения специальных мероприятий по подготовке и отправке составных частей на утилизацию. Кресло не имеет компонентов, содержащих золото и другие драгметаллы. Электронные и электрические компоненты кресла должны утилизироваться отдельно от бытовых отходов. Утилизация кресел должна осуществляться только после его обеззараживания протиранием внешних поверхностей, согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21. Изделия необходимо утилизировать в соответствие с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, как отходы класс Б (эпидемиологически опасные отходы). 24. Гарантийные обязательства Если качество приобретенного продукта вызывает сомнения, пожалуйста, свяжитесь с производителем как можно скорее. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи при выполнении требований настоящего «Руководства по эксплуатации»; за исключением быстроизнашивающихся 25 деталей и повреждений, причинённых вследствие ненадлежащего обращения. Для Вашей безопасности и из условий взаимозаменяемости деталей, ремонт и обслуживание продукции могут быть произведены только в компании ООО «Медтехника- Р» с применением только оригинальных запчастей и деталей. Гарантийный срок хранения - 24 месяца. При обращении потребителя по гарантии, срок эксплуатации замененных частей не обновляется. При обращении в ООО «Медтехника-Р» в случае неисправности, для более оперативного решения проблемы, сообщайте номер партии изделия, указанный на коробке и/или на самом изделии. Срок службы: 5 лет, изготовлено из перерабатываемых материалов, не загрязняющих окружающую среду. Адрес для направлений претензий и рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, дом 35/2, этаж 1, пом. Х Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru 25. Требования охраны окружающей среды В процессе производства изделий в окружающую среду не должны выделяться токсичные вещества, оказывающие раздражающее или сенсибилизирующее действие на организм человека. В условиях эксплуатации изделия должны быть нетоксичны и не вызывать местно- раздражающих или аллергических реакций при контакте с кожей. Все работы по производству изделий должны проводиться в помещениях, оборудованных местной приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по СанПиН 1.2.3685-21. Применение открытого огня в этих помещениях запрещается. Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать ГОСТ 12.1.004-91, а также Федеральному закону от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При тушении пожара и выполнении мероприятий по спасению людей и материальных ценностей следует использовать средства защиты органов дыхания. 26 Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 10.01.2002г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды», Федеральным законом от 04.05.1999г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 1.2.3685- «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Использовать изделие необходимо только по назначению и с соблюдением мер предосторожности в соответствии с руководством по эксплуатации. 26. Рекламация Заявление в ОТК (заполняется клиентом): 1. Наименование/ФИО покупателя 2. Контактные данные уполномоченного лица покупателя 3. Номер и дата документа, по которому покупатель получил товар 4. Краткое описание проблемы (с любыми касающимися дела подробностями) 5. Приложения и фотодетализация - копия гарантийного талона с отметкой продавца, накладной и чеком, если товар куплен не напрямую в ООО "Медтехника-Р" - фото товара, проблемных деталей и/или участков - фото маркировки (наклейка/стикер, нанесённый на изделие на производстве) - фото ненарушенной упаковки (обязательно при выбраковке в процессе приемки товара от транспортной компании) 6. Дата обращения и подпись 27. Информация о производителе Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медтехника РЕБОТЕК» Сокращенное наименование: ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х Тел.: +7 (499) 390-81-40 E-mail: info@rebotec.net Официальный сайт: http://www.med-mos.ru Места производства: 1. SILVERFOX CORPORATION LIMITED Адрес: No.18, 1st Tong le Road, TangXia Town, PengJiang, Jiang Men, 529000 Guangdong, P.R. China 2. Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China. 3. Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F 27 on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China. 4. ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 28. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации − ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования − ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик − ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изгото-вителем. Часть 1. Основные требования − ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания − ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» − ГОСТ Р ИСО 10993-2-2025 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными» − ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» − ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» − ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» − ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» − ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность» − ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и её компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» − ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» − ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» − МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». 28 | Испытание на выбросы вредных веществ | Соответствие | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Группа 1 | | Радиочастотные выбросы CISPR 11 | Класс А | − МУК 4.1.3160-14 Измерение массовых концентраций фталатов (диметилфталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бензилбутилфталата, ди(2-этилгексил)фталата) в молоке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. − ПНД Ф 14.1:2.250-08 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций этиленгликоля и диэтиленгликоля в пробах природных и сточных вод методом газовой хроматографии» 29. Электромагнитная совместимость Предупреждение: Не приближайтесь к активному высокочастотному хирургическому оборудованию и к помещению с экранированием радиочастот для медицинской системы магнитно-резонансной томографии, где интенсивность электромагнитных помех высокая. Предупреждение: Использование этого оборудования рядом с другим оборудованием или в штабелированном виде следует избегать, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, это оборудование и другое оборудование должны быть проверены, чтобы убедиться, что они работают нормально. Предупреждение: Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем этого оборудования, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и, как следствие, к неправильной работе. Предупреждение: Портативное оборудование радиосвязи (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) должно использоваться не ближе чем 30 см (12 дюймов) от любой части тонометра, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это может привести к ухудшению работы этого оборудования. При наличии: список всех кабелей и их максимальной длины (если применимо), преобразователей и других аксессуаров, которые могут быть заменены ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ и которые могут повлиять на соответствие медицинского оборудования или медицинской системы требованиям Раздела 7 (ИЗЛУЧЕНИЯ) и Раздела 8 (УСТОЙЧИВОСТЬ). Аксессуары могут быть указаны либо обобщенно (например, экранированный кабель, нагрузочное сопротивление), либо конкретно (например, по производителю и ссылке на оборудование или тип). При наличии: характеристики медицинского оборудования или медицинской системы, которые были определены как СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ, и описание того, чего ОПЕРАТОР может ожидать, если СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ будет потеряна или ухудшена из-за ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ (определенный термин "СУЩЕСТВЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ" не обязательно использовать). Техническое описание 1. Все необходимые инструкции для обеспечения ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и СУЩЕСТВЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ в отношении электромагнитных помех на протяжении ожидаемого срока службы. 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения и устойчивость. Таблица 1. Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения 29 | Частота проведения испытаний | Модуляция | УРОВЕНЬ ПРОВЕРКИ НА НЕВОСПРИИМЧИВОСТЬ (A/m) | | 30 кГц | CW | 8 | | 134,2 кГц | Импульсная модуляция b) 2,1 кГц | 65 с) | | 13,56 МГц | Импульсная модуляция b) 50 кГц | 75 с) | | Тест на излучение | Уровень тестирования IEC 60601-1-2 | Уровень соответствия требованиям | | Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | контакт ±8 кВ воздушное напряжение ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ | | Электрический быстрый переходный процесс/взрыв IEC 61000-4-4 | Линии электропитания: ± 2 кВ линии ввода/вывода: ± 1 кВ частота повторения 100 кГц | Линии электропитания: ±2 кВ | | Волна МЭК 61000-4-5 | линия(и) к линии(ям): ±0,5 кВ линия(и) к земле: ±2 кВ линия(и) к линиям(ям): ±1 кВ | линия(и) к линии (ям): ±0,5 кВ линия(и) к линии (ям): ± 1 кВ. | | Провалы напряжения, кратковременные перебои и колебания напряжения на входных линиях источника питания IEC 61000-4-11 | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | 0% 0,5 цикла При температуре 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% за 1 цикл и 70% за 25/30 циклов в однофазном режиме: при 0 0% за 300 циклов | | Высокочастотное магнитное поле IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | 30 А/м 50 Гц/60 Гц | | Проведенные радиочастотные помехи IEC61000-4-6 | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | От 150 кГц до 80 МГц: 3 VRMS 6 Vrms (ISM и диапазоны любительского радио) 80% Am при частоте 1 кГц | | Радиочастотное | 10 В/м | 10 В/м | Гармоническое излучение IEC 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения/ мерцание IEC 61000-3-3 Прикладная Таблица 2. Руководство и декларация производителя — электромагнитная устойчивость b) Несущая должна быть промодулирована с использованием прямоугольного сигнала с рабочим циклом 50%. c) перед применением модуляции необходимо использовать среднеквадратичный сигнал. Таблица 3. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 30 | Излучаемая радиочастота IEC61000-4-3 (Технические спецификации для УСТОЙЧИВОСТИ К ЭЛЕКТРО- МАГНИТНЫМ ПОЛЯМ оборудования беспроводной связи) | Тестовая частота (МГц) | Диапазон а) (МГц) | Служба а) | Модуляция а) | Уровень испытания устойчивости (В/м) | | | 385 | 380-390 | TETRA 400 | Импульсная модуляция b) | 27 | | | 450 | 430-470 | GMRS 460, FRS 460 | FM c) ±5 кГц отклонение 1 кГц синус | 28 | | | 710 745 780 | 704-787 | LTE Band 13, 17 | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 9 | | | 810 870 930 | 800-960 | GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5 | Импульсная модуляция b) 18 Гц | 28 | | | 1720 1845 1970 | 1700-1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | | | 2450 | 2400-2570 | Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 | Импульсная модуляция b) 217 Гц | 28 | | | 5240 5500 | 5100-5800 | WLAN 802.11 | Импульсная модуляция | 9 | излучение 80 МГц – 2,7 ГГц, 80 МГц – 2,7 ГГц, IEC61000-4-3 80% АМ при частоте 1 кГц 80% АМ при частоте 1 кГц Поля магнитного поля 30 кГц: 8 А/м 30 кГц: 8 А/м вблизи IEC 61000-4-39 134,2 кГц: 65 А/м 134,2 кГц: 65 А/м 13,56 МГц: 7,5А/м 13,56 МГц: 7,5А/м Таблица 4. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость 31 5785 a/n b) 217 Гц Если необходимо достичь УРОВНЯ ИСПЫТАНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ, расстояние между передающей антенной и медицинским оборудованием или медицинской системой может быть сокращено до 1 м. Тестовое расстояние 1 м разрешено IEC 61000-4-3. a) Для некоторых служб включены только частоты восходящей связи. b) Носитель должен быть модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 %. c) В качестве альтернативы FM-модуляции носитель может быть импульсно модулирован с использованием сигнала квадратной волны с рабочим циклом 50 % на 18 Гц. Хотя это не представляет собой фактическую модуляцию, это будет наихудший случай. 32 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Медтехника-Р» _______________/Сирин И.В. «09» июня 2026 г. Сведения о маркировке и упаковке «Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-01 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-01 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 85 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-01 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-01 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 95 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-02 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-02 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 125 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-02 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-02 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 140 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-03 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-03 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 98 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-03 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-03 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 111 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-04 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-04 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 97,2 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-04 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-04 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 111 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-05 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-05 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 100 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-05 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-05 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 115 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-06 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-06 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 92 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-06 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-06 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 105 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-07 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-07 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 124 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-07 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-07 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 138 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-08 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-08 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 75 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-08 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-08 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 115 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-09 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-09 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 65 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-09 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-09 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 115 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-10 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-10 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 75 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-10 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-10 Характеристики питающей сети: ⁓110-240 В/50-60 ±1 Гц Потребляемая мощность: для 110 В: не более 300 Вт; для 240 В: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 85 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-12 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-12 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 118 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-12 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-12 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 238 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Макет маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-13 по ТУ 32.50.30-049- 98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-13 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Режим работы: непродолжительный (2 мин./18 мин.) Масса нетто: 100 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Макет транспортной маркировки «Кресло гинекологическое, модель МРГК-13 по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в составе» Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Модель: МРГК-13 Характеристики питающей сети: ⁓220±22 В/50±1 Гц Потребляемая мощность: не более 300 Вт Степень защиты от проникновения влаги и пыли: IP21 Масса брутто: 145 кг ООО «Медтехника-Р» Адрес: 125222, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, пом. Х, тел.: +7 (495) 504-26-51, +7 (495) 504-26-53 Места производства: ООО «Медтехника-Р» Адрес: Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный проезд, владение 30 Silverfox Corporation Limited Адрес: No.18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang District, JiangMen City, 529000 Guangdong, P.R. China Jiangsu Saikang Medical Co., Ltd., Адрес: No. 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China Dongpin Beauty & Medical Co., Ltd., Адрес: Workshop B on 6F, Workshop A on 7F & Workshop F on 1F, No.103 Kangtai South Road, Jiujiang Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China ХХХХХХ ХХ.ХХХХ Уникальный номер реестровой записи № ___________ от ___________ Условия транспортировки: Условия хранения: • Температура окружающей среды: • Температура окружающей среды: от -50°С до +50 °С от -50 °С до +40 °С • Относительная влажность воздуха: • Относительная влажность воздуха: до 98% от 40% до 90% Транспортная коробка медицинского изделия Маркировка предохранителя и тип предохранителя (для моделей МРГК-12, МРГК-13) УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Медтехника-Р» _______________/ФИО «06» апреля 2026 г. Фотографические изображения «Кресло гинекологическое по ТУ 32.50.30-049-98238288-2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» Кресло гинекологическое, модель МРГК-01 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-02 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-03 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-04 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-05 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-06 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-07 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-08 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-09 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-10 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-12 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Кресло гинекологическое, модель МРГК-13 по ТУ 32.50.30-049-98238288- 2025, зарегистрированный товарный знак MED-MOS Педаль управления ножная (артикул: 1301) Педаль управления ножная (артикул: 1302) Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1307) Педаль управления ножная с кабелем для подключения (артикул: 1311) Педаль управления ножная встроенная (артикул: 1411) Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2001) Педаль управления ножная встроенная (артикул: 2002) Ручной пульт управления (артикул: 1501) Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1601) Ручной пульт управления (артикул: 1511) Ручной пульт управления с расширенной конфигурацией (артикул: 1602) Ручной пульт управления с кабелем для подключения (артикул: 1507) Кабель питания