Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТРА+» Юридический адрес: 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 81, корп. 1, эт 1 пом XXII, ком 1 Фактический адрес: 117335, Москва, ул. Вавилова, д. 81, корп. 1, офис 22 +7 (495) 505-6776, www.intraros.ru, info@intraros.com ОКПО 31798747, ОГРН 1187746695564, ИНН 7736317088, КПП 773601001 Утверждено: Генеральный директор: Сабурова Елена Анатольевна "08" июня 2026 г. ___________________________ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (Инструкция по применению) «Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» 1. Наименование. Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров. 2. Назначение медицинского изделия. 2.1. Назначение. Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH применяются в дерматологии, в эстетической медицине. Мезонить подвергается в тканях организма гидролизу, распадаясь на воду и углекислый газ. Нить сохраняет через 60 - 80 суток до 50 % прочностных свойств, полностью рассасывается в течение 6-8 месяцев. Нить способствует усилению микроциркуляции и улучшению кровоснабжения тканей в зоне их имплантации, при этом соединительная ткань уплотняете, а образующийся каркас обеспечивает эстетический эффект лифтинга. Реакция ткани на нити заключается в формировании молодого коллагена, который и продолжает нести «каркасную» функцию в течение 18-24 месяцев. Техническая документация: INTRARICH Страница1 2.2. Показания. Показания к применению: • Дряблость, утрата тонуса и цвета кожи лица, шероховатость, появление морщин (носогубные складки, нососкуловая борозда, кисетные морщины, переорбитальные морщины, складки перед и за ушной раковиной); • Гравитационный птод щек и субментальной области, опустившиеся наружние края бровей, дряблые ткани шеи • Утрата тонуса отдельных мышечных групп. Назначение: Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH применяются в эстетической медицине с целью коррекции контуров мягких тканей лица и тела. Нить используется при всех типах аппроксимации мягких тканей. 2.3. Противопоказания. Спектр противопоказаний при проведении тредлифтинга: ➢ аллергическая реакция на полидиаксанон ➢ аутоиммунные заболевания; ➢ тяжелые соматические заболевания; ➢ гемофилия; ➢ злокачественные образования; ➢ воспалительные заболевания кожи в области проведения процедуры; ➢ ранее введенные небиодеградирующие инъекционные имплантаты в зоне проведения процедуры; ➢ склонность к образованию келлоидных и гипертрофических рубцов; ➢ лихорадочные состояния; ➢ беременность и лактация; ➢ психические и неврологические нарушения; ➢ сахарный диабет (I тип, декомпенсированная форма); ➢ гипертоническая болезнь 1 и 2 степени; ➢ ИБС (Ишемическая болезнь сердца); ➢ артериальная гипертензия 2 и 3 степени; ➢ прием препаратов иммуносупрессивного действия (цитостатики, кортикостероиды) и влияющих на показатели свертываемости крови (НПВС, гепарин и его производные, непрямые антикоагулянты и т.д.). 2.4. Возможные побочные действия. Побочные действия, которые могут возникнуть в результате применения стерильных рассасывающихся мезонитей INTRARICH, включают временное раздражение, временную воспалительную реакцию, эритему в процессе рассасывания мезонитей INTRARICH. Как и в случае с другими инородными веществами, применение стерильных рассасывающихся мезонитей INTRARICH может усугубить первичную инфекцию. В течении 5-7 дней: возможна гематома, боль, покалывания (в течении 3-4 дней), локальный отек. 2. 5. Требования безопасности. Общие рекомендации для пациентов и для косметологов: Оптимальный возраст для проведения процедуры тредлифтинга – от 35 лет до 55. В качестве профилактики возрастных изменений тредлифтинг можно начинать проводить с 25 лет, но не ранее. После 55 лет эффект от тредлифтинга будет уже не таким ярко выраженным, однако определенную коррекцию овала лица мезонити все же обеспечат. Хотя материал является и гипоаллергенным, аллергические реакции полностью исключить невозможно. Аллергикам процедура проводится под прикрытием антигистаминных препаратов. При несоблюдении рекомендаций по домашнему уходу за постпроцедурной поверхностью кожи возможно инфицирование места вкола. 3. АССОРТИМЕНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ. I. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: 1. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH R: IR-2738-5030, IR-2625-5030, IR-2638-5040, IR-2738-5050, IR-2638-5050, IR-2750-5070, IR-2750-5080, IR-2660-5080, IR-2660-5090, IR-2690-5130, IR-2690-5150, IR-2938-6020, IR-2938-6030, IR-2925-6030, IR-2938-6040, IR-2938-6050, IR-2950-6070, IR-2950-6080, IR-2960-6080, IR-2960-6090, IR-2960-6150, IR-3025-7030, IR-2925-7030, IR-2938-7040, IR-3025-7040, IR-2938-7050, IR-2960-7080, IR-2990-7150. 2. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH R/S: IRS-2738-5030, IRS-2625-5030, IRS-2638-5040, IRS-2738-5050, IRS-2638-5050, IRS-2750-5070, IRS- 2750-5080, IRS-2660-5080, IRS-2660-5090, IRS-2690-5130, IRS-2690-5150, IRS-2938-6020, IRS-2938- 6030, IRS-2925-6030, IRS-2938-6040, IRS-2938-6050, IR-2950-6070, IRS-2950-6080, IRS-2960-6080, IRS- 2960-6090, IRS-2960-6150, IRS-3025-7030, IRS-2925-7030, IR-2938-7040, IRS-3025-7040, (IRS-2938- 7050, IR-2960-7080, IR-2990-7150. 3. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH T: IRT-2438-5050, IRT-2450-5060, IRT-2460-5090, IRT-2490-5130, IRT-2538-6050, IRT-2550-6060, IRT- 2550-6070, IRT-2560-6090, IRT-2590-6130, IRT-2590-6150, IRT-2638-7050, IRT-2650-7060, IRT-2650- 7070, IRT-2660-7090, IRT-2690-7130, IRT-2690-7150. 4. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH T/S: IRTS-2438-5050, IRTS-2450-5060, IRTS-2460-5090, IRTS-2490-5130, IRTS-2538-6050, IRTS-2550-6060, IRTS-2550-6070, IRTS-2560-6090, IRTS-2590-6130, IRTS-2590-6150, IRTS-2638-7050, IRTS-2650-7060, IRTS-2650-7070, IRTS-2660-7090, IRTS-2690-7130, IRTS-2690-7150. 5. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN1: IRCN1-2190-40-100, IRCN1-2190-40-130, IRCN1-2190-40-150, IRCN1-2190-40-170, IRCN1-2190-40-200, IRCN1-2090-30-100, IRCN1-2090-30-130, IRCN1-2090-30-150, IRCN1-2090-30-170, IRCN1-2090-30-200, IRCN1-1990-20-100, IRCN1-1990-20-130, IRCN1-1990-20-150, IRCN1-1990-20-170, IRCN1-1990-20-200, IRCN1-1890-00-100, IRCN1-1890-00-130, IRCN1-1890-00-150, IRCN1-1890-00-170, IRCN1-1890-00-200, IRCN1-1790-01-100, IRCN1-1790-01-130, IRCN1-1790-01-150, IRCN1-1790-01-170, IRCN1-1790-01-200, IRCN1-1690-02-100, IRCN1-1690-02-130, IRCN1-1690-02-150, IRCN1-1690-02-170, IRCN1-1690-02-200. 6. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN2: IRCN2-2190-40-100, IRCN2-2190-40-130, IRCN2-2190-40-150, IRCN2-2190-40-170, IRCN2-2190-40-200, IRCN2-2090-30-100, IRCN2-2090-30-130, IRCN2-2090-30-150, IRCN2-2090-30-170, IRCN2-2090-30-200, IRCN2-1990-20-100, IRCN2-1990-20-130, IRCN2-1990-20-150, IRCN2-1990-20-170, IRCN2-1990-20-200, IRCN2-1890-00-100, IRCN2-1890-00-130, IRCN2-1890-00-150, IRCN2-1890-00-170, IRCN2-1890-00-200, IRCN2-1790-01-100, IRCN2-1790-01-130, IRCN2-1790-01-150, IRCN2-1790-01-170, IRCN2-1790-01-200, IRCN2-1690-02-100, IRCN2-1690-02-130, IRCN2-1690-02-150, IRCN2-1690-02-170, IRCN2-1690-02-200. 7. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN3: IRCN3-2190-40-100, IRCN3-2190-40-130, IRCN3-2190-40-150, IRCN3-2190-40-170, IRCN3-2190-40-200, IRCN3-2090-30-100, IRCN3-2090-30-130, IRCN3-2090-30-150, IRCN3-2090-30-170, IRCN3-2090-30-200, IRCN3-1990-20-100, IRCN3-1990-20-130, IRCN3-1990-20-150, IRCN3-1990-20-170, IRCN3-1990-20-200, IRCN3-1890-00-100, IRCN3-1890-00-130, IRCN3-1890-00-150, IRCN3-1890-00-170, IRCN3-1890-00-200, IRCN3-1790-01-100, IRCN3-1790-01-130, IRCN3-1790-01-150, IRCN3-1790-01-170, IRCN3-1790-01-200. | Наименование | Фото | | | | Код | | Мезонити INTRARICH R | | Мононить линейная | | | IR-0000-0000 | | Мезонити INTRARICH R/S | | Мононить спиральная | | | IRS-0000-0000 | | Мезонити INTRARICH T | | Плетеная | | | IRT-0000-0000 | | Мезонити INTRARICH T/S | | Плетеная спиральная | | | IRTS-0000-0000 | | Мезонити INTRARICH CN1 | Нить с насечками | | A B C | | IRCN1-0000-00-000 | | Мезонити INTRARICH CN2 | | A B C D E | | | IRCN2-0000-00-000 | | | | | A B C D E | | | | Мезонити INTRARICH CN3 | | A B C D E | | | IRCN3-0000-00-000 | | Коды для мезонити INTRARICH R, R/S, T, T/S | IR(IRS, IRT, IRTS)-0000-0000 | Диаметр иглы (G) | | | IR(IRS, IRT, IRTS)-0000-0000 | Длина иглы (мм) | | | IR(IRS, IRT, IRTS)-0000-0000 | Размер нити (USP) | | | IR(IRS, IRT, IRTS)-0000-0000 IR(IRS, IRT, IRTS)-0000-0000 | Длина нити (мм) | | Коды для мезонити INTRARICH CN1, CN2, CN3 | IRCN1(CN2, CN3)-0000-00-000 | Диаметр иглы (G) | | | IRCN1(CN2, CN3)-0000-00-000 | Длина иглы (мм) | | | IRCN1(CN2, CN3)-0000-00-000 | Размер нити (USP) | | | IRCN1(CN2, CN3)-0000-00-000 | Длина нити (мм) | | Размер нити (USP) | от USP 7/0 до USP 6 | | Длина нити (мм) | от 20 мм дo 200 мм | | Диаметр иглы (G) | от 16 G дo 30 G | | Длина иглы (мм) | от 25 мм дo 90 мм | 3.1. <Мезонить INTRARICH> - расшифровка кодов <Доступный ассортимент> <Размеры игл: > 16G (1,60 мм) х длина иглы (мм) 17G (1,50 мм) х длина иглы (мм) 18G (1,25 мм) х длина иглы (мм) 19G: (1,1 мм) х длина иглы (мм) 20G: (0,90 мм) х длина иглы (мм) 21G: (0,80 мм) х длина иглы (мм) 24G: (0,55 мм) х длина иглы (мм) 25G: (0,50 мм) х длина иглы (мм) 26G: (0,45 мм) х длина иглы (мм) 27G: (0,40 мм х длина иглы (мм) 29G: (0,33 мм х длина иглы (мм) 30G: 0,30 мм х длина иглы (мм) 3.2. ФОРМА И ВНЕШНИЙ ВИД 1) Внешний вид Рисунок 1. Изображение медицинского изделия Наименование графы С иглой Без иглы Мононить Фиолето-вая линейная Наименование графы С иглой Без иглы СЭМ-⃰ фотография ( увеличенная) ⃰СЭМ - сканирующий электронный микроскоп Плетеная нить Нить с насечками б) Иллюстрация внешнего вида медицинского изделия б-1. Мононить линейная Сопло иглодержателя Мононить (рукоятка, фиксатор иглы) линейная Фиксирующая губка (спонжи) Игла Защитный колпачок иглы (корпус) б-2. Плетеная нить б-3. Нить с насечками Шипы Конец | № п/п | Наименование | Физический контакт | Функция | | 1 | Игла | Извлекается после | Протягивает нить через ткань во время процедуры. | | | | прохождения через ткани | Извлекается после прохождения через рассеченные | | | | | надколотые ткани | | 4 | Мононить линейная | Остается после | С целью коррекции контуров мягких тканей лица | | | | имплантации | (субдермальный слой - поверхностный слой | | | | | подкожно-жировой клетчатки). Нить используется | | | | | при всех типах аппроксимации мягких тканей. | | 5 | Плетеная | Остается после | С целью коррекции контуров мягких тканей лица | | | нить | имплантации | (субдермальный слой - средний слой подкожно- | | | | | жировой клетчатки). Нить используется при всех | | | | | типах аппроксимации мягких тканей. | | 6 | Нить с насечками | Остается после | С целью коррекции контуров мягких тканей лица | | | | имплантации | (субдермальный слой - глубинный слой подкожно- | | | | | жировой клетчатки). Нить используется при всех | | | | | типах аппроксимации мягких тканей. | | 7 | Спонжи (фиксирующая | ---- | Для фиксации нити до имплантации. | | | губка) | | | | 8 | Корпус (защитный | ----- | Для защиты нити и иглы | | | колпачок) | | | | 9 | Сопло иглодержателя | ----- | Для введения нити | | | (рукоятка, фиксатор иглы) | | | Начало В нити с насечками, шипы находятся внутри одноразовой иглы. Наименование и функции каждой составляющей части медицинского изделия | Продукты | Модель | Игла (С) | | Нить (А) (=-5%) | | Рукоятка (сопло иглодержате ля) | Разрывная нагрузка в простом удле(не менее, Н) | Диаметр внутреннего конуса иглы (мм) | Сопротивл ение изгибу иглы (не менее Н) | Радиус притупления иглы (не более, мм) | Проходимость просвета (размеры мандрена), мм | Длина и диаметр защитного колпачка (длина, мм/диаметр, мм | Размер спонжи (мм) | | | | G | Длина | Диаметр нити | Длина | Длина | | | | | | | | | Мезонить INTRARICH R | 1R-2738-5030 | 27 | 38мм | 5/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2625-5030 | 26 | 25мм | 5/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 ~ 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2638-5040 | 26 | 38мм | 5/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 ~ 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2738-5050 | 27 | 38мм | 5/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2638-5050 | 26 | 38мм | 5/0 | 50мм | 17 мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 ~ 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2750-5070 | 27 | 50мм | 5/0 | 70мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2750-5080 | 27 | 50мм | 5/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2660-5080 | 26 | 60мм | 5/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0.11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2660-5090 | 26 | 60мм | 5/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2690-5I30 | 26 | 90мм | 5/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2690-5I50 | 26 | 90 мм | 5/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0.11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2938-6020 | 29 | 38мм | 6/0 | 20мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2938-6030 | 29 | 38мм | 6/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0.11 -0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2925-6030 | 29 | 25мм | 6/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2938-6040 | 29 | 38мм | 6/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2938-6050 | 29 | 50мм | 6/0 | 70мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2950-6070 | 29 | 50мм | 6/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2950-6080 | 29 | 60мм | 6/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2960-6080 | 29 | 60мм | 6/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2960-6090 | 29 | 90мм | 6/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2990-6150 | 30 | 25мм | 7/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-3025-7030 | 29 | 25мм | 7/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2925-7030 | 29 | 38мм | 7/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1R-2938-7040 | 30 | 25мм | 7/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-3025-7040 | 29 | 38мм | 7/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2938-7050 | 29 | 38мм | 7/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2960-7080 | 29 | 60мм | 7/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IR-2990-7150 | 29 | 90мм | 7/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | Мезонить INTRARICH R/S | IRS-2738-5030 | 27 | 38 мм | 5/0 | 30 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2625-5030 | 26 | 25мм | 5/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2638-5040 | 26 | 38мм | 5/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2738-5050 | 27 | 38мм | 5/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2638-5050 | 26 | 38мм | 5/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2750-5070 | 27 | 50мм | 5/0 | 70мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2750-5080 | 27 | 50мм | 5/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | 1RS-2660-5080 | 26 | 60мм | 5/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2660-5090 | 26 | 60мм | 5/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2690-5130 | 26 | 90мм | 5/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2690-5150 | 26 | 90мм | 5/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2938-6020 | 29 | 38мм | 6/0 | 20мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRS-2938-6030 | 29 | 38мм | 6/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | 3.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Техническая документация: INTRARICH Страница8 | | IRS-2925-6030 | 29 | 25мм | 6/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2938-6040 | 29 | 38мм | 6/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2938-6050 | 29 | 38мм | 6/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2950-6070 | 29 | 50мм | 6/0 | 70мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2950-6080 | 29 | 50мм | 6/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2960-6080 | 29 | 60мм | 6/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2960-6090 | 29 | 60мм | 6/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2990-6150 | 29 | 90мм | 6/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRS-3025-7030 | 30 | 25мм | 7/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2925-7030 | 29 | 25мм | 7/0 | 30мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2938-7040 | 29 | 38мм | 7/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-3025-7040 | 30 | 25мм | 7/0 | 40мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 40 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2938-7050 | 29 | 38мм | 7/0 | 50мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2960-7080 | 29 | 60мм | 7/0 | 80мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRS-2990-7150 | 29 | 90мм | 7/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | Мезонить INTRARICH T | IRT-2438-5050 | 24 | 38мм | 5/0 | 50 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2450-5060 | 24 | 50мм | 5/0 | 60 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2460-5090 | 24 | 60мм | 5/0 | 90 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2490-5130 | 24 | 90мм | 5/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2538-6050 | 25 | 38мм | 6/0 | 50 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-25 50-6060 | 25 | 50мм | 6/0 | 60 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2550-6070 | 25 | 50мм | 6/0 | 70 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2560-6090 | 25 | 60мм | 6/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2590-6I30 | 25 | 90мм | 6/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2590-6150 | 25 | 90мм | 6/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2638-7050 | 26 | 38мм | 7/0 | 50 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2650-7060 | 26 | 50мм | 7/0 | 60 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2650-7070 | 26 | 50мм | 7/0 | 70 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2660-7090 | 26 | 60мм | 7/0 | 90 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2690-7I30 | 26 | 90мм | 7/0 | 130мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRT-2690-7I50 | 26 | 90мм | 7/0 | 150мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | Мезонить INTRARICH T/S | IRTS-2438-5050 | 24 | 38мм | 5/0 | 50 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2450-5060 | 24 | 50мм | 5/0 | 60 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2460-5090 | 24 | 60мм | 5/0 | 90 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2490-5130 | 24 | 90мм | 5/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2538-6050 | 25 | 38мм | 6/0 | 50 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-25 50-6060 | 25 | 50мм | 6/0 | 60 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2550-6070 | 25 | 50мм | 6/0 | 70 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2560-6090 | 25 | 60мм | 6/0 | 90мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2590-6I30 | 25 | 90мм | 6/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2590-6150 | 25 | 90мм | 6/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2638-7050 | 26 | 38мм | 7/0 | 50 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 53,5 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2650-7060 | 26 | 50мм | 7/0 | 60 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2650-7070 | 26 | 50мм | 7/0 | 70 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2660-7090 | 26 | 60мм | 7/0 | 90 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 76 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2690-7I30 | 26 | 90мм | 7/0 | 130мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRTS-2690-7I50 | 26 | 90мм | 7/0 | 150мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | Мезонить INTRARICH CN1 | IRCN1-2190-40-100 | 21 | 90мм | 4/0 | 100 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN1-2190-40-130 | 21 | 90мм | 4/0 | 130мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN 1-2190-40-150 | 21 | 90мм | 4/0 | 150мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN 1-2190-40-170 | 21 | 90мм | 4/0 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN2-1790-01-170 | 17 | 90мм | 1 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN2-1790-01-200 | 17 | 90мм | 1 | 200 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN2-1690-02-100 | 16 | 90мм | 2 | 100 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN2-1690-02-130 | 16 | 90мм | 2 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN2-1690-02-150 | 16 | 90мм | 2 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN2-1690-02-170 | 16 | 90мм | 2 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN2-1690-02-200 | 16 | 90мм | 2 | 200 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | Мезонить INTRARICH CN3 | IRCN3-2190-40-100 | 21 | 90мм | 4/0 | 100 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2190-40-130 | 21 | 90мм | 4/0 | 130мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2190-40-150 | 21 | 90мм | 4/0 | 150мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2190-40-170 | 21 | 90мм | 4/0 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2190-40-200 | 21 | 90мм | 4/0 | 200мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-2090-30-100 | 20 | 90мм | 3/0 | 100 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2090-30-130 | 20 | 90мм | 3/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2090-30-150 | 20 | 90мм | 3/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-2090-30-170 | 20 | 90мм | 3/0 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-2090-30-200 | 20 | 90мм | 3/0 | 200мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1990-20-100 | 19 | 90мм | 2/0 | 100 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1990-20-130 | 19 | 90мм | 2/0 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1990-20-150 | 19 | 90мм | 2/0 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1990-20-170 | 19 | 90мм | 2/0 | 170мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN 3-1990-20-200 | 19 | 90мм | 2/0 | 200 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1890-00-100 | 18 | 90мм | 0 | 100 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1890-00-130 | 18 | 90мм | 0 | 130мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1890-00-150 | 18 | 90мм | 0 | 150мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1890-00-170 | 18 | 90мм | 0 | 170мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1890-00-200 | 18 | 90мм | 0 | 200 мм | 17мм | 80 H | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1790-01-100 | 17 | 90мм | 1 | 100 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1790-01-130 | 17 | 90мм | 1 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1790-01-150 | 17 | 90мм | 1 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1790-01-170 | 17 | 90мм | 1 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1790-01-200 | 17 | 90мм | 1 | 200 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1690-02-100 | 16 | 90мм | 2 | 100 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | IRCN3-1690-02-130 | 16 | 90мм | 2 | 130мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315 мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 - 0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1690-02-150 | 16 | 90мм | 2 | 150мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1690-02-170 | 16 | 90мм | 2 | 170мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | | lRCN3-1690-02-200 | 16 | 90мм | 2 | 200 мм | 17мм | 80 Н | 4,270-4,315мм | 22 Н | 0,03 | 0,11 -0,30 мм | 117 мм/7 мм | 3x3x3 мм | | № | Названия элементов | Название элемента сырья | Контакт с организмом человека | | | | или ингредиента | | | 1 | Нить | Полидиоксанон | Игла: Кратковременный контакт с | | | | | внутренней средой организма. | | 2 | Корпус (защитный | Полипропилен | | | | колпачок) | | Нить, смазка: Постоянный контакт с | | 3 | Сопло иглодержателя | Полипропилен | внутренней средой организма. | | | (рукоятка, фиксатор | | | | | иглы) | | Рукоятка, корпус (защитный | | | | | колпачок), спонжи: Кратковременный | | 4 | Спонжи (фиксирующая | Пенопласт | | | | | | контакт с неповрежденной кожей. | | | губка) | | | | 5 | Игла | 304 нержавеющая сталь | | | 6 | Смазочное вещество | Силиконовая смола | | | | (Используемое для иглы) | (Диметилполисилоксан) | | | Производитель: | | | | | INTRAROS CO., LTD, 375, Maseong-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, | | | | | Republic of Korea (Южная Корея) | | | | 3.4 Материалы производителя. «ИНТРАРОС КО. ЛТД.», Кенгидо, Чоин, Погок, ул. Массон 375 (Южная Корея) № Название Сырье Химическая структура 1 Нить Поли(p-диоксанон) -[-O-(CH ) -OCH CO] - 2 2 2 n 2 Пигмент нити D&C фиолетовый № 2 3 Смазочное Силиконовая смола Силиконовая смола (70~90%) вещество (Диметилполисилоксан) Добавки (10~30%) (Используемое для иглы) 4. ИН СТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Игла 4.1. Условия применения Требования к условиям проведения процедуры тредлифтинга PDO-нитями: • Процедура проводится в условиях малой операционной или процедурного кабинета. • Пер ед процедурой проводится кварцевание кабинета. • Используются стерильные перчатки и стерильные лотки. • Вра ч проводит процедуру в халате, сменной обуви, шапочке и с маской на лице. • Для пациента используются одноразовые халат, шапочка и простыня. • Перед введением игл проводится трехкратная обработка кожи пациента: умывание, обработка спиртовым раствором, а потом — раствором хлоргексидина. • Для проведения процедуры требуется хорошее освещение. Техническая документация: INTRARICH Страница12 4.2.Рекомендации перед использованием 1) Пользователь обязан проверить дату истечения срока годности продукции и проверить продукцию на наличие повреждений. Продукцию, срок годности которой, истек или на котором имеются повреждения, использовать нельзя. 2) Продукцию следует использовать в соответствии с состоянием конкретного пациента и хирургическим опытом доктора, техникой обработки. Нельзя использовать продукцию, если имеется инфицирование или воспаление в обрабатываемой области. 3) Продукция должна использоваться только специалистами. 4) Необходимо использовать все мезонити в упаковке после вскрытия конверта, хранение в открытой упаковке недопустимо. 4.3. Меры предосторожности при применении. 1) Если продукция используется для обработки зараженных или инфицированных ран, необходимо проводить соответствующую хирургическую обработку. 2) Игла может быть магнитноактивной, поэтому ее не следует использовать в активированном магнитном поле. 3) Пользователь должен избегать повреждение иглы при введении в кожу пациента, в случае её повреждения утилизировать её надлежащим образом. Использованную иглу следует утилизировать в «контейнер для утилизации». 4) Повторная стерилизация запрещена. 5) Открытую упаковку не следует использовать для использованных продуктов. 6) Продукцию с истекшим сроком годности использовать нельзя. 7) Запрещено использование бракованных или поврежденных игл. 4.4. ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (описание последовательности) Вскрыв (надорвав) упаковку наружную, выкладываем внутренние упаковки (их 5, в каждой по 2 иглы с нитью), не трогая их не стерильными руками. Затем, уже стерильными перчатками, вскрываем над лотком вторую упаковку и выкладываем содержимое упаковок в лоток. Упаковки сбрасываем в контейнер для отходов класса А. Получается 10 нитей с иглами в защитном колпачке. Укладываем пациента на кушетку, обложив его стерильными простынями по периметру лица, обработка лица антисептиками (я использую мирамистин или хлоргексидин), затем проводим инъекцию обезболивающего препарата в месте предполагаемого введения иглы (реперная точка), используя инсулиновый шприц и лидокаин 2%. Затем взяв за сопло иглодержателя (рукоятка) снимаем защитный колпачок с иглы, проводим иглой прокол перпендикулярно месту проведения иглы, затем поворачиваем иглу под кожей параллельно последней и постепенно вводим иглу, контролируя глубину проведения, исключая втяжения и также не давая уйти игле глубоко. Ощущения пациента позволяют нам оценить наличие сосудистых ветвей и нервных окончаний, а также чтобы игла не ушла в мышцу (ощущается боль во всех случаях). Вводим иглу до тех пор, пока не дойдем до фиксирующей губки (спонжи). Таким образом мы вводим то кол-во нитей на зону, которое рассчитываем ввести. Окончив введение, проводим компрессию иглы-проводника на всем протяжении введения и медленно выводим иглу. Компрессия области введения, холодовой компресс на 5-7 минут. Иглы одеваются в защитные колпачки и сбрасываются в специально отведенный контейнер ЕК-1 для игл, где налит дез. раствор, затем утилизируются. спонжи сбрасываются в контейнер для отходов класса В. 2. помещают в пакет для стерилизации (C), который затем стерилизуют. 3. Затем помещают продукт в фольгированную упаковку (D) и герметично его закрывают. 2. Изображение внешней упаковки 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ: 9.1 Индивидуальная упаковка 1. Иглы с нитями – 10 шт./уп. (индивидуальная упаковка – первич.) 2. Потребительская упаковка (пакет из алюминиевой фольги) 3. Этикетка 9.2. Картонная упаковка Иглы с нитями – 100 шт./10 уп. 10. МАРКИРОВКА. ПРОЕКТ УПАКОВКИ ДЛЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ УПАКОВКА) 11. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ. Хранить в упаковке изготовителя вдали от источников тепла, в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не ниже 00С и выше плюс 250С, относительной влажности воздуха не выше 80%. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. При соблюдении всех требования которые указанные на упаковке, производитель гарантирует качество и сохранность изделия в течение 2 лет. 13. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И КОНТРОЛЯ. Контроль качества изделий производится в соответствии с государственными стандартами страны- производителя. Контроль соответствия изделий комплекту документации, комплектности, маркировки и упаковки проводят путем сличения с документацией и внешним осмотром. Контроль соответствия габаритных и основных размеров проводят путем сличения с документацией и проверкой измерительными средствами, аттестованными в установленном порядке, с пределами допускаемых погрешностей измерения по международным стандартам. Контроль массы - на весах для статического взвешивания. Контроль материала проводят при входном контроле по государственным стандартам. 14. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ООО «ИНТРА+», 117335, Москва, ул. Вавилова, д. 81, корп. 1, эт.1, пом.XXII, комн.1 info@intraros.com, Тел: +7 (495) 505-6776