Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Глоссарий символов Следуйте инструкциям по Видеовыход Локальная сеть (Ethernet) эксплуатации Знак соответствия Видеовход Дата изготовления требованиям CE Номер по каталогу USB выход Осторожно Уникальный идентификатор изделия Диапазон влажности Уполномоченный Период экологически представитель в Разъем электропитания безопасного использования Европейском сообществе Эквипотенциальное Серийный номер GITEKI заземление Диапазон атмосферного Медицинское изделие 70 Планшет INTELLIO давления Код партии Цветная камера Режим ожидания Только по рецепту (по Не допускать воздействия Стрелка влево назначению) влаги Не включать влажным Стрелка вправо Оборудование типа CF Баланс белого Обратитесь к инструкции по Не ионизирующее применению или к электромагнитное Выбор/Меню инструкции по применению излучение в электронном виде Безопасность электрического ЕС: Не выбрасывать с Яркость оборудования: общими отходами Система (EESS) Изготовитель Номинал предохранителя Небезопасно при МРТ Входящий сигнал камеры Сертификация TUV Температурный диапазон Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 3 Предисловие Предисловие Данное руководство предоставляет информацию, необходимую для работы с консолью эндовидеокамеры INTELLIO 4K производства «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew). Перед использованием оборудования тщательно изучите данное руководство, уделяя особое внимание инструкциям по использованию, предупреждениям и мерам предосторожности. Хирургическое оборудование компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) предназначено для использования только медицинскими работниками, которые полностью знакомы с соответствующими хирургическими методиками и процедурами с использованием видеоконтроля. Содержание Предисловие .............................................. 4 Увеличение .......................................... 23 Версии ....................................................... 35 Содержание ................................................ 4 Настройки камеры .............................. 23 Персонализация настроек камеры ...... 35 Описание изделия ..................................... 5 Выбор настройки ............................... 23 Персонализация настроек кнопок ..... 35 Предполагаемые пользователи .............. 5 Улучшение ........................................... 23 ЗАХВАТ ИЗОБРАЖЕНИЯ OSD ....... 36 Использование по назначению ............... 5 Баланс белого ...................................... 23 ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ Показания к применению ....................... 5 Выбор настройки камеры (Camera ПРОЦЕДУРЫ ..................................... 36 Противопоказания.................................... 5 setup) .................................................... 24 ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) ................ 36 Целевая группа пациентов ...................... 5 Варианты настроек камеры, ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ Особые указания ........ Error! Bookmark not доступные по умолчанию при запуске ЗАПУСКЕ? .......................................... 36 defined. ............................................................. 24 ОТОБРАЖАТЬ МИНИАТЮРЫ? ...... 36 При использовании сетевой CCU ........ 6 Шкала цвета ....................................... 24 УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) ... 37 Меры предосторожности ......................... 7 Конфигурация системы ..................... 24 CHROMA (SAT) ................................. 37 Сообщение о неблагоприятных Кнопки ................................................. 24 PHASE (HUE) ..................................... 37 событиях..................................................... 7 Выход ................................................... 24 УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) .................... 37 Вспомогательное оборудование.............. 7 Персонализация настройки камеры .. 24 КОНФИГУРИРОВАНИЕ Элементы управления системой ........... 8 Захват изображений ............................... 25 ПИКТОГРАММ .................................. 37 Обзор передней панели ........................ 8 Для захвата неподвижного БОЛЬШЕ НАСТРОЕК........................... 38 Обзор задней панели ............................ 9 изображения ........................................ 25 ОТКЛЮЧЕНИЕ ДРУГИХ Элементы управления головкой Для захвата видеоизображений ......... 25 ЗВУКОВЫХ СИГНАЛОВ ................. 38 эндовидеокамеры ............................... 10 Только для захвата на планшетный ОТКЛЮЧИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О Функции кнопок ................................. 10 компьютер/USB-устройство: ........... 25 ПАЦИЕНТЕ ........................................ 38 Навигация по главному окну ............. 12 Настройки безопасности ........................ 25 РЕЖИМ CHROMA ПО Установка ................................................ 12 Сброс системы при утрате пароля УМОЛЧАНИЮ ................................... 38 Распаковка и общая проверка ............ 12 пользователя ....................................... 25 660 ДВОЙНОЙ ЗАХВАТ ................... 38 CCU INTELLIO◊ 4K ........................... 12 Альтернативное питание ....................... 26 ОТКЛЮЧЕНИЕ ЗВУКОВОГО Настройка ............................................ 13 Карта меню .............................................. 27 СИГНАЛА ПРИ ЗАХВАТЕ ............... 38 Закрепление консоли .......................... 13 После операции ....................................... 28 Настройки ELC ................................... 39 Конфигурация системы в соответствии Конфигурация системы ......................... 28 Сохранить и выйти ............................. 39 с требованиями IEC 60601-1 .............. 13 Установка/изменение защиты паролем Установка варианта настроек камеры, Резюме настроек конфигурации ........ 13 ............................................................. 28 доступных по умолчанию при запуске Кабельные коннекторы ...................... 13 Установка/изменение пароля ............................................................. 39 Рекомендованная конфигурация (Set/Change Password) ......................... 29 ЗНАЧЕНИЕ РЕЖИМА CHROMA ..... 39 системы для системы с подключением к Установка/изменение пароля Очистка .................................................... 40 сети ............................................................ 14 администратора .................................. 30 Для очистки CCU ................................ 40 Настройка ............................................ 14 Конфигурирование портов для Для очистки и стерилизации головки Конфигурирование портов для периферических устройств ................ 30 эндовидеокамеры ................................ 40 периферических устройств ................ 14 Язык .......................................................... 31 Устранение неисправностей.................. 41 Рекомендованная конфигурация Сброс к заводским настройкам ............ 31 Ожидаемый срок службы ...................... 43 системы для системы без возможности Сеть ........................................................... 32 Сервис ....................................................... 43 подключения к сети ............................... 16 Для изменения сетевого пароля:........ 32 Техническое обслуживание ................... 44 Настройка ............................................ 16 Настройка региона .............................. 32 Рекомендованные ежегодные проверки Конфигурирование портов для Для сопряжения устройств с CCU ..... 32 рабочих характеристик .......................... 44 периферических устройств ................ 16 Для изменения сетевого Для замены плавких предохранителей Проверка компонентов системы .......... 18 идентификатора (ID): ......................... 32 ............................................................. 44 Электрические соединения ................ 18 Чтобы изменить «Авто» и «Режим»: . 32 Спецификации системы ........................ 45 Проверьте световодный кабель ......... 18 Чтобы вручную настроить сетевой Условия окружающей среды ................ 46 Карта контроля подготовки к канал: ................................................... 33 Информация для заказа ......................... 46 использованию ........................................ 18 Для изменения сетевого канала: ........ 33 CCU ..................................................... 46 Подача питания к консоли IP адрес: ............................................... 33 Совместимая головка эндовидеокамеры .................................... 19 MAC адрес: ......................................... 33 эндовидеокамеры ................................ 46 Перед операцией ..................................... 20 Для изменения сетевого канала: ........ 33 Совместимые изделия ........................ 46 Подготовка головки эндовидеокамеры Диапазон 2,4 ГГц ................................ 33 CCU - наборы для стран ..................... 46 ............................................................. 20 Диапазон 5 ГГц ................................... 33 Рекомендации и заявление Подключение головки РАСШИРЕННАЯ НАСТРОЙКА ......... 34 производителя ......................................... 47 эндовидеокамеры ............................... 20 Для конфигурирования СЖАТИЯ:.... 34 Рекомендации по пространственным Проведение настройки сетевого Для конфигурирования разносам ................................................... 48 соединения .......................................... 20 АВТОСТАРТА: .................................. 34 Устойчивость к электромагнитным Соединение муфты/видеоартроскопа с Для конфигурирования ДЕЙСТВИЙ воздействиям ........................................... 49 головкой эндовидеокамеры ............... 21 ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ головки Особая окружающая среда .................... 51 Вставьте световодный кабель ............ 21 эндовидеокамеры (HEAD PLUGIN) .. 34 Для получения дополнительной Включение консоли эндовидеокамеры Для конфигурирования ДЕЙСТВИЙ информации ............................................. 52 ............................................................. 21 ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ головки Список используемой литературы....... 52 Включите Планшет INTELLIO◊ ....... 22 эндовидеокамеры (HEAD PLUGIN): . 34 Стандарты стерилизации ...................... 52 Операции .................................................. 22 Для конфигурирования выхода Стандарты очистки ................................ 52 Выбор настройки камеры .................. 22 HDSDI: ................................................ 34 ГЛАВНОЕ МЕНЮ ............................. 23 Для конфигурирования Яркость ................................................ 23 ВИДЕОВХОДА: ................................. 35 4 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации/обслуживанию Описание изделия Описание изделия Консоль эндовидеокамеры (CCU) INTELLIO 4K компании Предупреждения «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) представляет собой универсальную консоль для получения изображений 4K и • Медицинский работник перед применением изделия обязан светодиодный источник света, предназначенный для ознакомиться с соответствующими хирургическими методиками. артроскопических и эндоскопических хирургических • Полностью прочитайте инструкцию перед использованием. процедур. CCU поддерживает работу головки эндовидеокамеры LENS 4K. Дополнительные сетевые • ОПАСНО: Риск взрыва в случае использования в присутствии возможности обеспечивают поддержку планшета INTELLIO воспламеняющихся анестетиков. для удаленного управления пользователем или связи с • Соблюдать асептику в соответствии со стандартными «Брокером интеграции» для интеграции с PACS. процедурами для операционной. Примечания: В настоящем документе будут использоваться • Во избежание поражения электрическим током не снимать следующие термины: крышки и не откручивать винты с консоли. Внутри нет частей, • « Планшет INTELLIO». которые мог бы обслужить пользователь. Разборка оборудования повлечет за собой аннулирование гарантии. • «CCU» или система применительно к консоли эндовидеокамеры INTELLIO 4K. • Во избежание поражения электрическим током, перед попыткой замены плавких предохранителей отсоединить консоль от См. инструкции по использованию планшета INTELLIO. электрической розетки. См. руководство по эксплуатации головки эндовидеокамеры • Во избежание опасности воспламенения использовать только LENS 4K. плавкие предохранители надлежащего типа, рассчитанные на Предполагаемые пользователи надлежащие номинальное напряжение и номинальный ток. • Если консоль включена в какую-либо систему, вся система CCU INTELLIO 4K «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) должна пройти испытания на соответствие требованиям стандарта предназначена для использования медицинскими работниками IEC 60601-1. в соответствии с данным руководством по эксплуатации. • Если ток утечки сконфигурированной системы превышает Среда использования – профессиональное медицинское пределы, установленные стандартом IEC 60601-1, установите учреждение в соответствии с инструкциями и декларацией имеющийся надлежащий номинал и соответствующий IEC 60601- производителя в разделе «EMC». 1 изолирующий трансформатор, как минимум на 1000 ВА и Использование по назначению повторите испытание системы. • Для избежания прерывания питания системы используйте CCU INTELLIO 4K компании «Смит энд Нефью» источник бесперебойного питания (ИБП). (Smith+Nephew) предназначена для освещения и визуализации • Использование вспомогательного оборудования, не эндоскопических хирургических процедур. соответствующего эквивалентным требованиям к безопасности Показания к применению данного оборудования, может привести к снижению уровня безопасности. При выборе вспомогательного оборудования CCU INTELLIO 4K компании «Смит энд Нефью» учитывают следующие факторы: (Smith+Nephew) предназначена для использования при - Использование вспомогательного оборудования вблизи диагностических, эндоскопических и оперативных пациента. хирургических процедурах, включая, помимо прочего, ортопедические процедуры, лапароскопические процедуры и - Подтвержденные данные о проведении сертификации отоларингологические (синусоскопические) процедуры при данного вспомогательного оборудования в соответствии с IEC использовании с соответствующим эндоскопом. 60601-1. • Использование с данным оборудованием вспомогательного Противопоказания оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к Неизвестны. возрастанию электромагнитного излучения или снижения Целевая группа пациентов устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа Целевой популяцией пациентов для использования CCU оборудования. INTELLIO 4K являются пациенты, которым требуются • Для предотвращения повреждений внутренней оптики эндоскопические хирургические процедуры, как это используйте только совместимые световоды. определено лечащими врачами. • Во избежание повреждения оптики и детектора световода не используйте влажные световоды. • Во избежание повреждения турели используйте только совместимые световоды. • При включенном источнике света недопустимо смотреть непосредственно на светодиодный световод без защитных очков. Высокая интенсивность света в световоде может вызывать ожоги кожи или необратимое повреждение глаз. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 5 Особые указания • На выходе и во внутренних цепях данной консоли • Высокочастотные (ВЧ) помехи: Данное оборудование было используется опасное высокое напряжение и высокий уровень разработано и испытано на предмет использования в энергии. присутствии оборудования ВЧ электрохирургического инструмента (ЭХИ). В случае возникновения взаимодействия с • При проверке световода НИКОГДА не направляйте его другим оборудованием такое взаимодействие можно преодолеть непосредственно в глаза и не заглядывайте в непосредственно в при помощи одной или более из следующих мер: источник света. Возможно повреждение сетчатки. - Изменить ориентацию данного оборудования, другого • Подключайте только вспомогательные изделия, которые оборудования или обоих. указаны как часть данной системы или определены как совместимые. Использование вспомогательного оборудования, - Увеличить разнос между частями оборудования. датчиков или кабеля с оборудованием и системами, отличными - Подключить части оборудования к разным розеткам или от указанных, может привести к источникам питания. увеличению уровня выбросов или снижению - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской помехоустойчивости оборудования или системы. технике. • Во время работы избегайте продолжительного контакта конца При использовании консоли эндоскопа с тканями пациента или воспламеняющимися материалами. Вследствие высокой интенсивности эндовидеокамеры с модулем Wi-Fi пропускаемого света конец эндоскопа может достичь высокой температуры. • Портативное и мобильное РЧ коммуникационное оборудование (включая такие периферические устройства, как • Не оставляйте работающий световод на теле пациента или на кабели антенн и внешние антенны) следует использовать не простынях. Несоблюдение этого предупреждения может ближе 30 см (12 дюймов) от любой части CCU, включая кабели, привести к ожогам пациента и/или воспламенению простыней указанные производителем. В противном случае может вокруг него. ухудшиться производительность этого оборудования. • Не использовать изделие в среде, богатой кислородом (> 25%). Следует избегать использования этого оборудования вблизи • Во избежание поражения электрическим током данное другого оборудования или совместного расположения с другим оборудование должно подключаться только к источнику оборудованием, поскольку это может привести питания, снабженному защитным заземлением. к его ненадлежащей работе. При наличии необходимости такого • Какие-либо изменения оборудования не допускаются использования, следует пронаблюдать за этим и другим • Электрические помехи. Данное оборудование разработано для оборудованием, чтобы убедиться в их нормальном использования как в виде отдельно стоящего оборудования, так функционировании и вблизи другого медицинского оборудования. Хотя данное • Использование вспомогательного оборудования, отличного от оборудование разработано с учетом требований к минимизации указанного или предоставленного производителем данного взаимодействия с другим электрическим оборудованием, или оборудования, может привести к возрастанию воздействия на него другого электрического оборудования, и электромагнитного излучения или снижения устойчивости к прошло испытания, возникновение взаимодействия все равно воздействию электромагнитного излучения этого оборудования, возможно. В случае возникновения взаимодействия с другим результатом чего может стать его ненадлежащая работа. оборудованием такое взаимодействие можно преодолеть при помощи одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. • Нарушение эксплуатационных характеристик, вызванное электромагнитными возмущениями, может проявляться невозможностью обеспечить надлежащие освещение и визуализацию операционного поля. В случае выявления нарушения эксплуатационных характеристик его можно скорректировать одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. 6 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Меры предосторожности Меры предосторожности • Данное изделие соответствует части 15 правил FCC. Его функционирование регулируется следующими двумя условиями: Согласно федеральному законодательству (1) Данное изделие не должно оказывать неблагоприятное США данное изделие реализуется воздействие на другие устройства, и (2) данное оборудование исключительно по заказу врача. должно выдерживать любое воспринимаемое воздействие, включая воздействие, способное вызвать нежелательные • Перед каждым использованием проверяйте изделие, чтобы изменения работы. убедиться в его надлежащем функционировании и отсутствии повреждений. Использование поврежденного изделия • Поддерживать минимальный пространственный разнос 20 см запрещено. между передней панелью CCU и телом пациента. • Не проливайте жидкости и не допускайте попадания влаги • Любые изменения или модификации, не одобренные в явном внутрь изделия. В случае проникновения жидкостей внутрь виде стороной, отвечающей за соблюдение требований, должны через вентиляционные отверстия возможно необратимое аннулировать право пользователя использовать данное повреждение. оборудование. • Испытания электрической безопасности должны быть • Защита окружающей среды: Данное оборудование содержит проведены инженером по биомедицинской технике или другим электронные узлы, собранные на печатных платах. При уполномоченным лицом. завершении эксплуатации данного оборудования его следует утилизировать в соответствии со всеми требованиями • При использовании сетевой CCU изделие программируется с национального законодательства или политики учреждения, определенной конфигурацией Wi-Fi в зависимости от относящимися к устаревшему электронному оборудованию. географического положения, чтобы соответствовать местным стандартам Wi-Fi. Если изделие находится за пределами • Даже при нормальном использовании изделия могут со географического местоположения, на которое оно было временем изнашиваться. Рекомендуется проводить регулярную запрограммировано, будут доступны только каналы Wi-Fi 2,4 проверку тока утечки. ГГц. • Не использовать для питания приборы напряжения, отличные • Все изделия, используемые в сочетании с данной консолью, от указанных на задней крышке консоли. такие как видеомониторы, видеопринтеры и т. д., с большой • Обращайтесь с блоком с осторожностью. В случае падения или долей вероятности обладают собственными токами утечки любого иного повреждения консоли ее необходимо немедленно через видеоразъемы. Подключение к данной консоли способно возвратить для технического обслуживания. усилить ток утечки через шасси консоли. • Перед очисткой консоли или источника света отключить шнур • При создании кольцевого соединения видеовыхода с более питания. чем одним устройством, переключатель согласующего • Убедитесь, что после установки консоли ее вентиляционные резистора на последнем устройстве должен находиться в отверстия и вентиляторы ничем не перекрыты. Недостаточная положении 75 Ω (Ом) или в положении ВКЛ (ON), если в этом вентиляция может привести к перегреву консоли и ее устройстве предусмотрена такая возможность. отключению. • Не подключайте коннектор кабеля камеры к консоли • Если консоль перегрелась и отключилась, но охлаждающие эндовидеокамеры влажным. Влага на коннекторе кабеля вентиляторы продолжают работать, не выключайте ее и не камеры, в том числе на позолоченных штырьках разъема, на отсоединяйте от питания. Продолжение работы вентиляторов карточном крае кабеля головки эндовидеокамеры приведет к предотвращает усугубление повреждения консоли. повреждению электрической цепи и аннулирует гарантию. Перед подключением головки эндовидеокамеры в консоль • Убедитесь, что световод вставлен в соответствующий порт на управления камерой убедитесь, что коннектор кабеля камеры передней панели. Если световод не вставлен в порт, совершенно сухой. предназначенный для световода соответствующего поставщика, возможно повреждение консоли. • Данное оборудование прошло испытания, которые установили его соответствие предельным требованиям к цифровым • Отверстие, через которое проходит шнур питания, устройствам класса A, в соответствии с частью используется в качестве средства изоляции шнура питания; не следует использовать шунтирующие проводники, проходящие 15 правил Федерального агентства по связи США (FCC). Эти вне этого отверстия. Убедитесь, что оборудование установлено предельные требования предназначены для обеспечения так, что обеспечивает доступ к розетке питания. обоснованной защиты от неблагоприятного взаимодействия при промышленной эксплуатации. Данное оборудование генерирует • Данное изделие содержит никель (Ni), который может и может получать радиочастотную энергию, и, в случае вызывать аллергические реакции. установки не в соответствии с данными инструкциями, может Сообщение о неблагоприятных оказывать неблагоприятное воздействие на радиокоммуникацию. Тем не менее, гарантии невозможности событиях возникновения такого воздействия в каждом частном случае установки отсутствуют. В случае, если данное оборудование Если во время использования этого изделия или в результате его приводит к неблагоприятному воздействию на прием использования произошел серьезный инцидент, сообщите об радиосигнала или телевизионного сигнала, что можно этом производителю и национальным надзорным органам. установить путем выключения и включения данного оборудования, пользователю рекомендуется попытаться complaints@smith-nephew.com скорректировать это воздействие при помощи одной из Вспомогательное оборудование следующих мер: - Переориентируйте или переместите консоль или закройте Дополнительную информацию см. в разделе «Информация для ее местоположение защитным экраном. заказа». - Увеличить разнос между оборудованием и приемником. - Подключить оборудование к розетке или источнику питания, отличному от используемого приемником. - Обратиться за консультативной помощью к поставщику или к опытному радио/ТВ мастеру. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 7 Элементы управления системой Элементы управления системой Обзор передней панели Рисунок 1. Передняя панель CCU Элемент управления/коннектор Функция передней панели Включает и выключает консоль эндовидеокамеры. Для подачи питания от электросети задний переключатель 1 Кнопка перевода в режим ожидания питания необходимо перевести в положение (I). Кнопка перевода освещения системы в Когда кнопка «Отключение подсветки» не освещена, источник света находится в режиме ожидания и источник 2 режим ожидания (Standby Illumination) света выключен. Когда она освещена, эта кнопка выведена из режима ожидания и включает источник питания. 3 Индикатор порта активного световода Порт световода, предназначенного для использования, должен располагаться напротив оранжевой стрелки. Поворачивайте до щелчка, чтобы выбрать порт для световода «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew)/Wolf™, 4 Турель выбора световода Olympus™, ACMI™ или Storz™. 5 Порт световода Olympus Этот самофиксирующийся порт световода предназначен для подключения световодов Olympus. 6 Порт световода ACMI Этот самофиксирующийся порт световода предназначен для подключения световодов ACMI. 7 Порт световода Storz Этот самофиксирующийся порт световода предназначен для подключения световодов Storz. Порт световода «Смит энд Нефью» Этот самофиксирующийся порт световода предназначен для подключения кабелей световодов «Смит энд Нефью» 8 (Smith+Nephew)/Wolf (Smith & Nephew)/Wolf. Головка эндовидеокамеры LENS 4K «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) подключается через коннектор кабеля 9 Разъем коннектора кабеля камеры камеры. Убедитесь, что сторона коннектора кабеля камеры с треугольником повернута вверх. Крепко надавив, вставьте коннектор кабеля камеры в разъем с ключом-меткой. Кнопка баланса белого (White Balance) автоматически корректирует оптимальный баланс белого камеры, когда эта 10 Кнопка баланса белого (White Balance) кнопка отжата. В процессе установления баланса белого камера должна быть сфокусирована на белом предмете. Кнопка Стрелка влево приводит к перемещению курсора вверх или влево в доступных вариантах меню после 11 Кнопка Стрелка влево доступа к экранному меню (OSD) при помощи кнопки ВЫБОР/МЕНЮ. При достижении конца меню нажатие кнопки Стрелка влево приведет пользователя к нижней позиции меню. Кнопка ВЫБОР/МЕНЮ позволяет пользователю либо выбрать команду в меню, либо вызвать экран ГЛАВНОЕ 12 Кнопка ВЫБОР/МЕНЮ МЕНЮ (MAIN MENU). При отображаемом ГЛАВНОМ МЕНЮ (MAIN MENU), кнопка ВЫБОР/МЕНЮ (SELECT/MENU) позволяет выбрать выделенную в меню команду. Кнопка Стрелка вправо приводит к перемещению курсора вниз или вправо в доступных вариантах меню после 13 Кнопка Стрелка вправо доступа к экранному меню (OSD) при помощи кнопки ВЫБОР/МЕНЮ (SELECT/MENU). При достижении конца меню нажатие кнопки Стрелка вправо приведет пользователя к нижней позиции меню. CCU поддерживает совместимые устройства хранения с разъемом USB и схемой разметки диска с наличием 14 Порт USB главной загрузочной записи (Master Boot Records; MBR), а также клавиатуры. 15 Порт планшета Планшет INTELLIO◊ можно подключить напрямую к CCU через порт для планшета. 8 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Органы управления системой Обзор задней панели Рисунок 2. Задняя панель CCU ( с модулем Wi-Fi) Примечание. Задняя панель модели без без модуля Wi-Fi(не показана) такая же, как и у модели с поддержкой сети, но без символа Wi-Fi. Соединения задней панели Функция 1 DP Коннектор DisplayPort: Порт видеовыхода, поддерживающий вывод Native 4K 60 кадров в секунду. Цифровой последовательный интерфейс (Serial digital interface) с компонентным выходом цифрового видео для HD- SDI-совместимых видеодисплеев или оборудования передачи видео. Коннектор HD-SDI поддерживает разрешения 2 Выход HD-SDI 1080i и 1080p. Для настройки коннектора выберите пиктограмму Расширенная настройка (Advanced Settings) на экране МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU). 3 HD-SDI (A, B, C, D) Коннекторы видеовыхода Quad 3G HD-SDI, поддерживающие нативные разрешения видео 4K. 4 Левый порт Ethernet Для использования при установке «Брокера интеграции» (Integration Broker). 5 Правый порт Ethernet Только для использования сервисной службой. Два стандартных 1/8” мини-звуковых разъема (3,5 мм) для коннекторов периферических кабелей обеспечивают Органы управления периферическими 6 управление такими периферическими устройствами, как принтеры и устройства захвата изображений, полученных устройствами головкой эндовидеокамеры. Порт выхода воздуха системы вентиляции 7 Порт выхода воздуха, прошедшего через систему. Не блокировать во избежание перегрева системы. блока питания Этот зажим удерживает двойной плавкий предохранитель. См. раздел «Характеристики системы» данного 8 Зажим плавкого предохранителя руководства. Этот переключатель подает электропитание консоли. Переключатель может быть установлен в положение 9 Питание от сети переменного тока выключения ( O ) или включения ( I ). Принимает вспомогательное устройство, шнур питания, соответствующий требованиям к больничному 10 Коннектор шнура питания оборудованию. Этот принимающий разъем является неотъемлемой частью входного модуля питания Разъем эквипотенциального 11 Приводит остальное оборудование к тому же заряду корпуса, что и у данного устройства. компенсатора (заземление корпуса) CCU поддерживает совместимые устройства хранения с разъемом USB и схемой разметки диска с наличием главной 12 Порт USB загрузочной записи (Master Boot Records; MBR), а также клавиатуры. Стандартный композитный видеовход (CV) обеспечивает получение видео от поддерживаемых устройств Этот вход поддерживает кодировки NTSC или PAL, но для желаемого входа его необходимо сконфигурировать. 13 Композитный вход Информацию о том, как сконфигурировать композитный вход, см. в разделе Расширенная настройка данного руководства; для соответствия используемому вводу он должен быть сконфигурирован с экрана Расширенная настройка (Advanced Settings). Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 9 | Элементы управления головкой | | | | | Быстрое нажатие (<1,0 секунды) | Длительное нажатие (>1,0 секунд) | | эндовидеокамеры | | | | Левая кнопка | Захват кадра (одного из первичных) | Режим освещения | | Средняя кнопка | Яркость (больше/меньше) | Доступ к меню | | Правая кнопка | Увеличение | Баланс белого | | *Местоположения кнопок могут изменяться в зависимости от экрана меню, отображенного на мониторе. | | | Элементы управления системой Элементы управления головкой эндовидеокамеры Головка эндовидеокамеры (рисунок 3) имеет три кнопки. Каждую кнопку можно персонализировать так, что она будет выполнять две различные функции, в рамках персонализированной настройки камеры. Эти две функции активируются при быстром нажатии (<1,0 секунды) и при длительном нажатии (>1,0 секунды) кнопки. Персонализацию этих кнопок можно осуществлять в зависимости от потребностей пользователя. Инструкции о том, как персонализировать кнопки, см. в разделе «Настройки кнопок» данного руководства. Короткое нажатие Средняя кнопка Долгое нажатие Левая Короткое нажатие Короткое нажатие Правая кнопка кнопка Долгое нажатие Долгое нажатие Рисунок 3. Головка эндовидеокамеры LENS 4K компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) Функции кнопок Таблица 1, Функции при воспроизведении видео в режиме реального времени, обобщает данные о заданных по умолчанию функциях кнопок головки эндовидеокамеры в режиме живого видео. Дополнительную информацию о заданных по умолчанию и персонализированных настройках кнопок см. в разделе «Настройки кнопок» данного Руководства по эксплуатации. Таблица 1. Заданные по умолчанию функции кнопок для видео в режиме реального времени* 10 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации | Функция | Эффект | | ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) | Управление уровнем освещенности изображения дисплея | | УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) | Улучшение контрастности отображаемой картинки. | | УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) | Цифровое увеличение поля зрения | | АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПАУЗА | | | | Пауза видео во время записи на устройство, подключенное к порту на передней панели | | (ALT PAUSE) | | | ПАУЗА ВИДЕО (PAUSE VIDEO) | Пауза видео с головки эндовидеокамеры | | АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ВИДЕО | Начало или прекращение захвата видео со вторичного источника ввода и сохранение в | | (ALT VIDEO) | планшетном компьютере INTELLIO или на USB-накопителе | | АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ КАДР (ALT | Захват неподвижного изображения из вторичного источника ввода и сохранение на | | FRAME) | планшетном компьютере INTELLIO | | ЗАХВАТ КАДРА (FRAME | Захват неподвижного изображения поля зрения и сохранение в планшетном компьютере | | CAPTURE) | INTELLIO или на USB-накопителе | | РЕЖИМ ОСВЕЩЕНИЯ (LIGHT | | | | Активирует и деактивирует осветительное устройство консоли | | MODE) | | | ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO | Начало или остановка захвата видео с поля зрения и сохранение в планшетном компьютере | | CAPTURE) | INTELLIO или на USB-накопителе | | ПРОМЫВАНИЕ (LAVAGE) | Активирует промывание в головке эндовидеокамеры** | | ПОСЛЕДНЕЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ | Отображение последних полученных захватов кадров в планшетном компьютере INTELLIO с | | (LAST IMAGE) | целью изучения. | | ДОСТУП К МЕНЮ (MENU | Доступ к графическому интерфейсу меню системы на консоли эндовидеокамеры [ГЛАВНОЕ | | ACCESS) | МЕНЮ; MAIN MENU] | | БАЛАНС БЕЛОГО | Коррекция средней цветовой температуры | | Порт периферического устройства | | | | Включает принадлежности, подключенные к верхнему порту | | 1 (верхний порт) | | | Порт периферического устройства | | | | Включает принадлежности, подключенные к нижнему порту | | 2 (верхний порт) | | Органы управления системой Таблица 2, опциональные программируемые функции кнопок, предоставляет обзор программируемых персонализируемых функций кнопок, доступных в данной системе. Персонализация может быть настроена кнопками с передней панели, кнопками головки эндовидеокамеры или с помощью планшета INTELLIO . Информацию о том, как персонализировать настройки для планшета INTELLIO см. в Инструкции по настройке планшета INTELLIO. * Примечание: Сигнал о начале промывания отправляется в систему управления жидкостью DOUBLEFLO, установленную на стойке INTELLIO. См. краткое руководство по эксплуатации LINK DOUBLEFLO. **Примечание: Обновления программного обеспечения головки эндовидеокамеры LENS 4K или CCU могут сбросить назначенные кнопкам функции до заводских настроек. Таблица 2. Опциональные программируемые функции кнопок** Информацию, касающуюся того, как персонализировать настройки кнопок головки эндовидеокамеры см. в разделе «Настройки кнопок» данного руководства. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 11 Навигация по главному окну Установка Навигация по главному окну Распаковка и общая проверка Рисунок 4 показывает общую информацию об информационных зонах экранного меню (OSD). Перед использованием консоли эндовидеокамры обязательной является проверка всех компонентов системы на наличие повреждений, которые способны негативно повлиять на рабочие характеристики системы. Должна быть проведена проверка всего оборудования, которое используется во время операции, включая кабели и периферические устройства. 1. Извлеките консоль и вспомогательное оборудование из транспортировочного контейнера. Убедитесь, что вскрыли и проверили все коробки и запечатанные пластиковые пакеты, чтобы подтвердить доставку всех компонентов. В случае отсутствия или повреждения любых компонентов свяжитесь с уполномоченным Рисунок 4. Навигация по главному окну представителем компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Сохраните картонную коробку и 1. Сообщение с информацией о пациенте. Это окно появляется при упаковочные материалы на случай необходимости подключении к планшету INTELLIO и/или устройства хранения с USB возврата какого-либо компонента для ремонта. разъемом. 2. Проверьте все видеокомпоненты на наличие a. ФИО пациента повреждений, возникших во время транспортировки. В b. количество зарегистрированных изображений и видео случае выявления повреждения свяжитесь с c. текущее название настроек камеры уполномоченным представителем компании «Смит энд Примечание. При подключении планшета INTELLIO и USB- Нефью». Дополнительную информацию см. в накопителя, на OSD появится информация о планшетном компьютере Руководстве по эксплуатации, прилагаемой к INTELLIO. Изображения и видео будут сохраняться на обоих конкретному компоненту. устройствах. CCU INTELLIO 4K 2. Строка состояния устройства Должны быть получены следующие части: 3. Наименование экрана АРТИКУЛ Описание 4. Область активного меню 72205447 «Смит энд Нефью (Smith+Nephew) консоль 5. Наименование выделенной функции эндовидеокамеры INTELLIO 4K с модулем Wi-Fi, 6. Карта навигации кнопкой (вверх = быстрое нажатие (<1 секунды), вниз рынок США (1 шт.) = длительное нажатие (>1 секунды)). 72205448 «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, без модуля Wi-Fi (1 шт.) 72205456 «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, Китай (1 шт.) 72205685 «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, , за пределами США (1 шт.) каталожные Шнур питания, соответствующий требованиям к номера см. больничному оборудованию, для конкретной страны (1 шт.) в данных для «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) INTELLIO 4K CCU, наборов для руководство по эксплуатации, отдельных определенная версия в каждой стране (1 шт.) стран. CCU Кабель Quad SDI, 10 футов (1 шт.) включает три кабеля. Коаксиальный кабель HD-SDI, 10 футов. (1 шт.) 1/8” (3,5 мм) моно мини-разъем к 1/8” (3,5 мм) кабелю с моно мини-разъемом, 6 футов. (1,8 м) (2 шт.) Кабель DisplayPort, INTELLIO 4K CCU, 10 футов. (1 шт.) 12 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации | Настройка | Опционально | | | | • Система управления изображением 660HD-E | | | Данное оборудование должно устанавливаться опытным | | | | | • Планшет INTELLIO | | | специалистом компании «Смит энд Нефью» | | | | (Smith+Nephew) или квалифицированным представителем. | • USB-накопитель | | | Закрепление консоли | | | | Если консоль эндовидеокамеры будет размещаться на | | | | | Кабельные коннекторы | | | платформе или на полке тележки, оснащенных резьбовой | | | | оправой, для закрепления консоли эндовидеокамеры на | | | | | Данная система использует кабели следующих типов: | | | платформе или полке следуйте следующим инструкциям. | | | | 1. Расположите консоль эндовидеокамеры по центру полки | | | | | BNC/SDI | | | и убедитесь, что отверстие для винта, расположенное в | | | | | (композитный) | | | основании консоли, располагается напротив | | | | невыпадающего винта № 10-32 UN в центре полки. | | | | 2. Вручную затяните этот винт, чтобы закрепить консоль | | Для подсоединения вставить и повернуть. | | эндовидеокамеры на полке. | | | | | HD-SDI | | | Конфигурация системы в | | | | соответствии с требованиями IEC | | | | 60601-1 | | | | | | Для подсоединения вставить и повернуть. | | Предупреждения | | Примечание. Чтобы получить изображение | | | | наивысшего качества, убедитесь, что используете | | | | кабели, поставленные с системой. | | • Если консоль включена в какую-либо систему, вся | | | | система должна пройти испытания на соответствие | | | | требованиям стандарта IEC 60601-1. | Мини- | | | | звуковой | | | • Если ток утечки сконфигурированной системы | | | | | разъем | | | превышает пределы, установленные стандартом IEC | | | | 60601-1, установите имеющийся надлежащий номинал | | | | и соответствующий IEC 60601-1 изолирующий | | Для подключения вставьте с нажимом до упора. | | трансформатор, как минимум на 1000 ВА и повторите | | | | испытание системы. | DisplayPort | | | • Применение дополнительного оборудования, не | | | | соответствующего эквивалентным требованиям | | | | безопасности для такого оборудования, может снизить | | | | безопасность получившейся системы. При выборе | | Для подключения вставьте с нажимом до упора. | | вспомогательного оборудования учитывают | | | | следующие факторы: | | | | | Локальная | | | - Использование вспомогательного оборудования | сеть (Ethernet) | | | вблизи пациента. | | | | - Подтвержденные данные о проведении сертификации | | | | данного вспомогательного оборудования в | | | | соответствии с IEC 60601-1. | | Для подключения вставьте с нажимом до упора | | Резюме настроек конфигурации | | | | | Мини-USB | Используют кабель типа B - USB тип C для | | Система может использоваться в сочетании с большим | | подключения CCU к планшету INTELLIO. | | количеством периферических устройств, расширяющих | | Примечание. Поставляется вместе с планшетом | | возможности видеосистемы. В каждом случае установка | | INTELLIO | | зависит от периферических устройств, включенных в | | | | видеосистему. При сборке системы для оптимизации | | | | функционирования системы свяжитесь с уполномоченным | | | | представителем компании «Смит энд Нефью» | | | | (Smith+Nephew). | | | | Необходимое оборудование – также потребуются | | | | вспомогательные принадлежности. | | | | • CCU | | | | • Головка эндовидеокамеры | | | | • 4K дисплей | | | | • Световод | | | | • Эндоскоп | | | Особые указания Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 13 Особые указания Рекомендованная конфигурация 7. Для записи неподвижных изображений или видео с камеры подключите планшет INTELLIO к консоли через передний USB- системы для системы с порт планшета (или беспроводное соединение) или вставьте USB- накопитель в один из USB-портов на консоли. Список требований подключением к сети и совместимости см. в разделе «Характеристики системы» настоящего руководства. Подробную информацию см. в В этом разделе разъясняются рекомендованные для описании планшета INTELLIO. достижения оптимальной работоспособности системы После включения системы с возможностью подключения к сети соединения с оборудованием. Эту процедуру необходимо можно подключить Планшет INTELLIO При использовании проводить каждый раз при установке или изменении версии системы без поддержки сети использовать Планшет конфигурации системы (рисунок 5). INTELLIO невозможно. Необходимое оборудование – также потребуются Конфигурирование портов для вспомогательные принадлежности. • CCU, с возможностью подключения к сети, США (REF периферических устройств 72205447) Настройки по умолчанию для периферических портов на задней • CCU, с возможностью подключения к сети, за пределами части консоли: ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE) (порт 1 США (REF 72205685) или верхний порт) и ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO CAPTURE) • CCU, Китай (REF 72205456) (порт 2 или нижний порт). Каждый из портов управления периферическими устройствами можно сконфигурировать для • Головка эндовидеокамеры (REF 7225058) ЗАХВАТА КАДРА (FRAME CAPTURE), для ОБЩЕГО • 4K дисплей НАЗНАЧЕНИЯ (GENERAL PURPOSE) или для ЗАХВАТА • Световод ВИДЕО (VIDEO CAPTURE). • Эндоскоп Информацию о том, как персонализировать порты Опциональное оборудование: периферических устройств, см. в разделе «Конфигурирование портов периферических устройств» данного руководства. • Система управления изображениями «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) 660HD-E или Планшет INTELLIO . Примечание. Для использования системы не требуются USB- накопитель и Планшет INTELLIO. USB-накопитель можно подключать либо к USB-А порту на передней панели или к USB-А порту на задней панели консоли. • Для обмена данными (PACS/EMR) требуется «Брокер интеграции». Настройка 1. Установите CCU на платформу или стеллажную тележку. Примечание. Обязательно закрепите устройство, как описано в данном руководстве. 2. Выберите одно из подключений Quad-SDI или DisplayPort для основного хирургического дисплея 4K. Неиспользуемое подключение дисплея (Quad-SDI или DisplayPort) можно использовать для второго дисплея 4K или отдельный порт SDI для дисплея HD. Хирургические дисплеи продаются отдельно. 3. Подсоедините шнур питания, соответствующий требованиям к больничному оборудованию, к разъему питания на задней панели CCU. 4. При использовании вторичной системы захвата (например, системы управления изображениями 660 HDE) подключают оба монокабеля 3,5 мм, входящих в комплект системы, и один выход HD-SDI к вторичной системе захвата. 5. Подключите головку эндовидеокамеры и световодные кабели «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew). 6. При использовании сетевого подключения настройте INTELLIO и связь с подключенным стендом. Более подробную информацию см. в отдельных руководствах по настройке. 14 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Особые указания Флюороскопи я, камера в операционном Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K зале и т. д. Монитор DP Нижняя часть монитора Рисунок 5. Рекомендованная конфигурация настройки для системы с модулем Wi-Fi Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 15 Особые указания Флюороскопи я, камера в операционном зале и т. д. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K Монитор DP Нижняя часть монитора Рисунок 6. Рекомендованная конфигурация настройки для системы без модуля Wi-fi Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 17 Проверка компонентов системы Проверка компонентов системы • Провести визуальное сравнение диаметра пучка волокон. Для оптимального пропускания света диаметр пучка волокон в Перед использованием CCU обязательной является проверка оптоволоконном световоде эндоскопа, расположенном далее, всех компонентов системы на наличие повреждений, которые должен соответствовать диаметру пучка волокон в световодном способны негативно повлиять на рабочие характеристики кабеле. Это предупредит ненужное концентрирование света в системы. Должна быть проведена проверка всего месте соединения эндоскопа и световода. оборудования, которое используется во время операции, Карта контроля подготовки к включая кабели и периферические устройства. ВНИМАНИЕ! Перед каждым использованием проверяйте использованию устройство, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании и отсутствии повреждений. Использование Провести проверку рабочих характеристик для установки и перед поврежденного изделия запрещено. каждым случаем использования. Электрические соединения Проверить следующие пункты, чтобы убедиться в их надлежащем функционировании и в готовности системы к Проверить электрические соединения. использованию. • Оборудование для электрокаутеризации и другое Подсоедините световодный кабель и убедиться в прохождении медицинское оборудование, являющееся источником света. электрических помех, способно влиять на рабочие Подключите головку эндовидеокамеры и убедитесь, что характеристики консоли и мониторов. Для предотвращения изображение отображается правильно. влияния мониторы и оборудование камеры включают в Проверьте строку состояния на OSD, чтобы подтвердить настенную розетку отдельно от оборудования, индуцирующего подключение к Wi-Fi (если включено). помехи. Проверьте переднюю панель на предмет надлежащего • Проверьте надлежащее заземление электрического функционирования всех кнопок и коннекторов. оборудования (т. е., наличие заземляющего электрода в разъеме). Консоль необходимо включать в розетку Проверьте строку состояния OSD и подтвердите, что свет переменного тока, соответствующую требованиям к включен и детектируется. больничному оборудованию. Проверьте строку состояния на OSD и подтвердите • Если монитор оснащен переключателем оконечной нагрузки, обнаружение USB устройства (если используется). его необходимо установить на 75 Ом. В случае использования Проверьте наличие любых повреждений на приемнике головки двух или более мониторов, необходимо включить только эндовидеокамеры (трещины, коррозия, отложения или переключатель согласующего резистора на последнем повреждение карточного края разъема). мониторе. Проверьте сохранность читаемости информации на Если на последнем мониторе переключатель согласующего маркировке консоли эндовидеокамеры. резистора отсутствует; этот монитор самосогласующийся. Проверьте работоспособность порта мини USB-модема (если Для проверки правильности всех соединений дважды используется). проверьте диаграммы установки оборудования. Осмотрите и определите, требуется ли очистка решетки Проверьте световодный кабель вентилятора на задней панели устройства.* Осмотрите и определите, требуется ли очистка вытяжных отверстий на боковой стороне устройства.* ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При проверке световода * Если требуется чистка Используйте пылесос с мягкой щеткой НИКОГДА не направляйте его непосредственно в глаза и или мягкую влажную ткань. не заглядывайте непосредственно в источник света. Возможно повреждение сетчатки. • Проверьте оптоволоконный световодный кабель на предмет повреждений или чрезмерного количества сломанных волокон. • Направьте один конец кабеля на источник яркого света, например, на источник освещения в помещении, и проверьте другой конец на наличие поврежденных волокон, которые выглядят как черные точки или темно-серые области (рисунок 7). Сочетание наличия поврежденных волокон в кабеле или эндоскопе приведет к снижению пропускания света. Комбинированный процент темных точек, видимых на конце кабеля, не должен превышать 20% от его общей площади. Рисунок 7. Проверка волокон но-оптического кабеля 18 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Подача питания к консоли эндовидеокамеры Подача питания к консоли Экран ГОТОВНОСТИ (READY) отображает статус основного и вторичного видеовходов, Wi-Fi, USB и эндовидеокамеры источника света. По мере готовности каждой функции и подтверждения ее надлежащего функционирования она будет Примечания: отображаться оранжевым цветом. Если пиктограмма функции имеет цвет, отличный от оранжевого, для • Следующие этапы осуществляют только при первичном выявления проблемы воспользуйтесь следующей подсказкой: включении питания, в случае отключения питания системы или в случае отключения электроснабжения. A. Первичный (левый) и вторичный • Если питание системы управляется переключателем питания на (правый) вводы: тележке или стенде, эти шаги при каждой подаче питания на систему повторять не нужно. Цвет Значение 1. Убедитесь, что переключатель питания переменного тока на Оранжевый Готовность задней панели установлен в положение выключения ( ). Белый Ввод не готов 2. Включите конец шнура питания с разъемом в принимающий разъем на задней панели консоли. Красный Ведется запись или занято 3. Включите шнур питания в розетку переменного тока, Например, на рисунке 8 левая сторона пиктограммы имеет соответствующую требованиям к больничному оборудованию. оранжевый цвет, указывая, что порт головки Удостоверьтесь в надлежащем заземлении третьего штырька вилки эндовидеокамеры доступен для подключения. Правая питания. сторона пиктограммы имеет белый цвет, который указывает, 4. Включите дисплей. что вторичный видеовход (система управления 5. На CCU установите переключатель модуля питания на задней изображениями, флюороскопическое устройство и т. д.) не панели в положение (I). На передней панели начнет мигать зеленый функционирует или не подключен и его следует проверить. светодиод, а затем на дисплее отобразится индикатор выполнения B. CCU с модулем Wi-Fi: загрузки системы. Примечания: Попытка подключить Планшет INTELLIO к консоли для подтверждения статуса Wi-Fi подключения. • Пока система проходит процесс конфигурирования, все кнопки передней панели находятся в неактивном состоянии. Зеленый светодиод на передней панели консоли мигает, пока система Цвет Значение настраивается. Когда кнопки активируются, зеленый светодиод начинает светить постоянно. Оранжевый Подключено, валидный пациент • Способы подачи питания в случае прерывания электроснабжения Планшет INTELLIO подключен, пациент не см. в разделе «Альтернативное питание» Желтый выбран 6. Когда светодиод начинает светиться постоянно и исчезает полоса Белый Интерфейс готов к использованию прогресса, на мониторе отобразится экран ГОТОВНОСТИ (READY) (рисунок 8). Не подключено; мигающий серый цвет Серый означает, что интерфейс инициализируется Примечание. Пиктограмма Wi-Fi уведомляет пользователя о наличии или отсутствии связи между планшетом INTELLIO и консолью. При утрате Wi-Fi соединения между планшетным компьютером INTELLIO и консолью пиктограмма Wi-Fi и в строке статуса OSD и на iPad из оранжевой становится серой. В случае утраты или прерывания соединения во время операции доступ ко всем возможностям элементов консоли осуществляется либо с передней панели консоли, либо с помощью кнопок головки эндовидеокамеры. C. Устройство хранения с USB разъемом: Вставьте USB устройство для проверки его статуса. Рисунок 8. Экран ГОТОВНОСТИ (READY) Цвет Значение Объяснение цвета Оранжевый USB устройство обнаружено Серый USB устройство не обнаружено Оранжевый Белый Хорошая производительность + Оранжевый Красный Хорошее/запись видеоизображения + Белый + Белый Перезагрузить систему / стенд Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 19 Перед операцией D. Освещение: Перед операцией Вставьте световодный кабель в соответствующий порт и нажмите кнопку ожидания освещения для подтверждения Подготовка головки эндовидеокамеры состояния освещения. Очистить и простерилизовать головку эндовидеокамеры LENS 4K в соответствии с процедурами очистки и стерилизации, описанными в Инструкции по использованию, полученной Цвет Значение вместе с головкой эндовидеокамеры. Примечания: Оранжевый Включено ■ После автоклавирования дайте головке камеры остыть до комнатной температуры. Серый Выключено ■ После химической стерилизации головка эндовидеокамеры Проведение настройки сетевого готова к немедленному использованию. соединения Подключение головки эндовидеокамеры Дополнительную информацию о настройке сетевого соединения см. в разделах «Конфигурация системы» или ВНИМАНИЕ! Не подключайте коннектор кабеля камеры к «Сетевое соединение». консоли эндовидеокамеры во влажном состоянии. Влага на коннекторе кабеля камеры, в том числе на позолоченных штырьках разъема, на карточном крае кабеля головки эндовидеокамеры приведет к повреждению электрической цепи и аннулирует гарантию. Перед подключением головки эндовидеокамеры в консоль управления камерой убедитесь, что коннектор кабеля камеры совершенно сухой. Примечание. Головка эндовидеокамеры LENS 4K может использоваться с любой CCU. Для подключения коннектора кабеля камеры к консоли вставьте коннектор с карточным краем в разъем головки эндовидеокамеры на передней панели консоли и плотно прижмите (рисунок 9). Рисунок 9. Подключение головки эндовидеокамеры к консоли Видеоартроскоп или муфта с С-креплением определяют размер изображения на дисплее. Для получения оптимального размера изображения используйте муфту оптическую LENS, 19.5. 20 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации | Соединение муфты/видеоартроскопа с | Включение консоли эндовидеокамеры | | головкой эндовидеокамеры | 1. Нажмите кнопку перевода питания в режим ожидания | | | (Standby Power) на передней панели CCU. Кнопка подсветится | | Данная система предназначена для использования с такими | | | | белым цветом. | | инструментами, как видеоартроскоп или муфта «Смит энд | | | | Примечание. Кнопка перевода питания в режим ожидания | | Нефью» (Smith+Nephew). | | | | переводит CCU в режим ожидания. На задней панели находится | | Примечание. Процедуры очистки и стерилизации | | | | модуль питания системы. | | видеоартроскопов, муфт и световодных кабелей см. в | | | | Кнопки на передней панели консоли активируются и откроется | | руководстве по эксплуатации. | | | | меню ЗАПУСК (STARTUP) (рисунок 11). По умолчанию | | ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Соблюдать асептику в | | | | используются настройки камеры для артроскопии | | | (Arthroscopy). | | соответствии со стандартными процедурами для | | | операционной. | | | 1. Очистите/простерилизуйте вспомогательное оборудование в | | | соответствии с руководством по эксплуатации «Смит энд | | | Нефью» (Smith+Nephew). | | | 2. Присоедините видеоартроскоп к головке камеры. | | | Примечание. При использовании муфты с креплением C-mount: | | | прикрепите муфту к головке эндовидеокамеры, а затем выберите | | | подходящий эндоскоп прямого обзора. | | | 3. Подсоедините световодный кабель к порту световода на | | | консоли эндовидеокамеры и видеоартроскопе или муфте. | | | Вставьте световодный кабель | Рисунок 11. Артроскопия. | | | Меню ЗАПУСК (STARTUP) остается на экране, пока не будет | | Предупреждения | | | | выбрана пиктограмма настройки камеры или | | | Доступ к меню (Menu Access). | | • Во время работы избегайте продолжительного контакта | | | | Примечания: | | конца эндоскопа с тканями пациента или | | | воспламеняющимися материалами. Вследствие высокой | • Когда камера выбрана, эта камера автоматически проводит | | интенсивности пропускаемого света конец эндоскопа может | настройку баланса белого. Если присоединена головка | | достичь высокой температуры. | эндовидеокамеры, проверьте, что головка эндовидеокамеры | | | направлена на белый предмет, например, на кусок марли или | | • Не оставляйте работающий световод на теле пациента или | | | | бумаги. В это время камера работает в режиме живого видео. | | на простынях. Несоблюдение этого предупреждения может | | | привести к ожогам пациента и/или воспламенению | • Настройки камеры, сохраненные в планшетном компьютере | | простыней вокруг него. | INTELLIO, в меню ЗАПУСК (STARTUP) не отображаются. Тем | | | не менее, название используемых настроек камеры появится в | | Для настройки турели световодного кабеля на соответствующий | | | | сообщении с информацией о пациенте на OSD. | | порт подачи света, поворачивайте турель в любом направлении, | | | пока желаемый порт подачи света не будет расположен напротив | • Если головка эндовидеокамеры не подключена или при | | оранжевой стрелки слева от турели (рисунок 10). | отключении головки эндовидеокамеры во время работы | | | консоли, на мониторе будет отображаться испытательная | | Крепко надавив, вставьте световод в соответствующий порт | | | | таблица в виде цветных полос. При повторном подключении | | световода. Для извлечения световода ухватите коннектор кабеля | | | | головки эндовидеокамеры проведите определение баланса | | и извлеките его из порта световода, потянув вдоль оси. | | | | белого. | | Извлечение путем вытягивания за кабель недопустимо. | | | | 2. Для включения источника света нажмите кнопку Освещение | | ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что световодный кабель вставлен в | | | | (Illumination) на передней панели консоли. Кнопка подсветится | | соответствующий порт на передней панели. Если световод не | | | | белым цветом. | | вставлен в порт, предназначенный для световода | | | соответствующего поставщика, возможно повреждение | | | консоли. | | Особые указания Рисунок 10. Турель выбора светов одного кабеля Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 21 | Включите Планшет INTELLIO◊ | Операции | | Если используется Планшет INTELLIO его теперь можно | | | | Во время процедуры пользователь имеет доступ к любой из | | подключить к системе либо через сетевое соединение, либо | | | | функций, имеющихся в системе, либо при помощи функций, | | через прямое подключение в режиме модема. Информацию о | | | | назначенных кнопкам головки эндовидеокамеры, либо через кнопку | | том, как подсоединить его к CCU см. в Инструкции по | | | | Выбор/меню (Select/Menu) на передней панели консоли. | | настройке планшета INTELLIO. | | | | Любые изменения настроек, заданных во время первоначальной | | Примечание. Пиктограмма Wi-Fi уведомляет пользователя о | | | | настройки камеры, будут сохранены временно, вплоть до | | наличии или отсутствии связи между планшетом INTELLIO | | | | отключения питания системы. Информацию о персонализации и | | и консолью. При утрате соединения по сети между | | | | постоянном сохранении настроек камеры см. в разделе | | планшетом INTELLIO и консолью пиктограмма Wi-Fi и в | | | | «Конфигурация системы» данного руководства. Обзорную | | строке статуса OSD и в планшете INTELLIO из оранжевой | | | | информацию о том, как получить доступ к экранам системы см. в | | становится серой. При восстановлении сигнала Планшет | | | | разделе о карте меню. | | INTELLIO подключится автоматически. В случае утраты или | | | | После завершения настройки и проведения контроля подготовки к | | прерывания соединения во время операции доступ ко всем | | | | использованию система готова к использованию хирургом. | | возможностям элементов консоли осуществляется либо с | | | | Следующий перечень обобщает начальную часть использования во | | передней панели консоли, либо с помощью кнопок головки | | | | время операции: | | эндовидеокамеры. | | | | 1. Получить простерилизованную головку эндовидеокамеры. | | | 2. Подключить головку эндовидеокамеры к CCU. | | | 3. Подключить световод к соответствующему разъему на передней | | | панели консоли. | | | 4. Включите подсветку, нажав кнопку «Подсветка» (Illumination). | | | 5. Установить баланс белого в стерильном поле. | | | Подробную информацию о работе с данной системой см. в разделе | | | «Операция». | | | Выбор настройки камеры | | | Для выбора настройки камеры используйте кнопки стрелка влево и | | | вправо на головке эндовидеокамеры или консоли | | | эндовидеокамеры, чтобы выделить желаемую настройку камеры. | | | Нажмите кнопку Выбор/меню (Select/Menu). По умолчанию | | | используются настройки для артроскопической камеры. | | | Информацию об изменении используемой по умолчанию настройки | | | камеры см. в разделе «Конфигурация системы» этого руководства. | | | Для персонализации настройки камеры см. раздел «Персонализация | | | настройки камеры» данного руководства. | | | Для доступа к экрану ГЛАВНОЕ МЕНЮ (MAIN MENU) выберите | | | пиктограмму Меню (Menu) на экране ЗАПУСК (STARTUP) | | | (рисунок 12). | | | Рисунок 12. Выбор доступа к настройке камеры | Операции 22 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Операции ГЛАВНОЕ МЕНЮ на экране кратковременно загорается значок, и раздается длинный звуковой сигнал, указывающий на завершение Экран ГЛАВНОЕ МЕНЮ (MAIN MENU) (рисунок 13) определения баланса белого. В случае неудачи установления обеспечивает пользователю доступ и возможность изменений баланса белого прозвучит резкий чирикающий звук. различных возможностей и функций системы. Используйте Примечания: стрелки влево и вправо для перехода к нужной функции или • При каждом нажатии на кнопку Баланс белого (White действию. Balance) будет звучать отдельный звук. Для возврата в Примечание. Изменения, внесенные непосредственно из ГЛАВНОЕ МЕНЮ (MAIN MENU) нажмите Выбрать/меню ГЛАВНОГО МЕНЮ (MAIN MENU), представляют собой (Select/Menu). временные настройки; они не сохраняются после отключения • При выборе установки камеры на экране ЗАПУСК (STARTUP), питания или выбора другой настройки камеры. Информацию о определение баланса белого камера проводит автоматически. сохранении настроек на постоянной основе см. в разделе «Настройки камеры». Рисунок 13. Экран ГЛАВНОГО МЕНЮ (MAIN MENU) Рисунок 14. Баланс белого Яркость Настройки камеры Для коррекции яркости (Brightness), перейдите к пиктограмме Настройки камеры состоят из: Яркость (Brightness) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). • Выбор настройки Для коррекции яркости до желаемого уровня используйте • Персонализация настроек камеры стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. • Варианты настроек камеры, доступные по умолчанию при запуске Увеличение Выбор настройки Для коррекции Увеличения (Zoom), перейдите к пиктограмме Увеличение (Zoom) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Для выбора или персонализации настройки камеры, или для Для коррекции увеличения используйте стрелки влево и определения настройки камеры по умолчанию перейдите к вправо на головке эндовидеокамеры или консоли пиктограмме Настроек камеры (Camera setups) в ГЛАВНОМ эндовидеокамеры. МЕНЮ (MAIN MENU) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Откроется меню настроек камеры (Camera setups) (рисунок 15). . Улучшение Для коррекции Улучшения (Enhancement), перейдите к пиктограмме Улучшение (Enhancement) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Для коррекции улучшения до желаемого уровня используйте стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Баланс белого Для определения баланса белого головка эндовидеокамеры должна быть соединена с эндоскопом. Направьте конец Рисунок 15. Выбор настройки эндоскопа на белый предмет (марлевая подушечка 4” x 4” или плоский лист белой бумаги) и наведите фокус (рисунок 14). Добейтесь как можно большего заполнения экрана белым предметом, но не допускайте приближения эндоскопа до его соприкосновения с белым предметом. Нажмите кнопку Баланс белого (White Balance) в верхнем правом углу коннектора головки эндовидеокамеры (рисунок 1). Когда камера завершит процесс определения баланса белого, появится сообщение «Баланс белого определен» (White Balance Complete). Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 23 Операции Выбор настройки камеры (Camera setup) Для выбора настройки камеры из меню настройки камеры (Camera setup) перейдите к пиктограмме ВЫБОР НАСТРОЙКИ (SETUP SELECTION) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Откроется меню НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS) (рисунок 16). Рисунок 18. Выбор настроек для персонализации Для выхода из ВЫБОРА (SELECT) Меню настроек камеры (Camera setup) выделите пиктограмму Доступ к меню (Menu Access) и нажмите кнопку Выбрать/меню (Select/Menu). Рисунок 16. Выбор настройки камеры (Camera Setup) Варианты настроек камеры, доступные по Поскольку настройкой камеры по умолчанию установлена умолчанию при запуске Артроскопия (Arthroscopy), ее пиктограмма будет мигать. Варианты настроек камеры, доступные по умолчанию при Система содержит 10 настраиваемых установок камеры для запуске позволяют пользователю выбрать настройки камеры, ортопедических процедур, лапароскопических процедур и выделенные на экране ЗАПУСК (STARTUP) и применить их отоларингологии (синусоскопии), включая лапароскопию, немедленно. Информацию о том, как персонализировать или ЛОР-процедуры, процедуры, выполняемые с помощью Flexi- создать настройку камеры, см. в разделе «Конфигурация Scope и АРТРОСКОПИЮ. Настройка камеры Flexi-Scope по системы» данного руководства. умолчанию содержит настройки, оптимальные для фиброскопов. Дополнительную информацию о настройках Шкала цвета камеры см. в разделе Настройка камеры данного руководства. Для калибровки монитора перейдите к пиктограмме Шкала Для перехода к желаемой настройке камеры используйте цвета (Color Bar) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). На стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или мониторе будет отображена испытательная таблица в виде консоли эндовидеокамеры и нажмите Выбрать/меню цветных полос. Проведите коррекцию по испытательной таблице (Select/Menu). в виде цветных полос в соответствии с руководством по Персонализация настройки камеры эксплуатации монитора. Для выхода нажмите любую кнопку или подождите около 30 секунд. Для персонализации настроек камеры, выделите пиктограмму Конфигурация системы Персонализация настроек камеры (Customize Camera setups) в меню НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS) Система поставляется в конфигурации по умолчанию. (рисунок 17) и нажмите ВЫБРАТЬ/МЕНЮ (SELECT/MENU). Информацию о том, как изменить эту конфигурацию, см. в разделе «Конфигурация системы» данного руководства. Кнопки Для просмотра текущей конфигурации кнопок перейдите к пиктограмме Кнопки (Buttons) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Карта кнопок в нижнем правом углу монитора будет указывать на текущие конфигурации быстрого (верхняя настройка) и длительного (нижняя настройка) нажатия кнопки для кнопок головки эндовидеокамеры. Информация, необходимая для изменения конфигураций кнопок, представлена в разделе «Настройки кнопок» данного руководства. Выход Для выхода из экрана МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU) перейдите к пиктограмме Рисунок 17. Персонализация настроек камеры Выход (Exit) и нажмите SELECT/MENU (ВЫБРАТЬ/МЕНЮ). Нажмите Выбрать (Select), чтобы открыть экран НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ (SETUP SELECTION) (рисунок 18). Информацию о том, как персонализировать или создать настройку камеры, см. в разделе «Персонализация настроек камеры» данного руководства. 24 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Захват изображений Захват изображений Для захвата видеоизображений Убедитесь, что пиктограмма камеры в строке состояния OSD Только для захвата на планшет/USB- демонстрирует Готовность (Ready) и что произведена настройка устройство: кнопок для захвата изображения. После установки баланса белого система по умолчанию переходит в режим живого видео. Для записи видеоизображения нажмите на кнопку, которой При работе системы в режиме живого видео возможен захват назначена функция Захвата видео (Video Capture) и отпустите изображений. Карта назначенных кнопкам функций для ее. Для остановки записи снова нажмите и отпустите кнопку выбранной настройки камеры появляется в нижнем правом углу Захват видео (Video Capture). Пиктограмма камеры на OSD OSD. Присвоенные по умолчанию настройки кнопок головки сохраняет красный цвет, пока ведется передача видео на эндовидеокамеры см. в таблице 1 подраздела «Головка устройство (устройства) записи и пока не будет подтверждено эндовидеокамеры » раздела « Элементы управления системой» его сохранение. Значение счетчика видео в левом верхнем углу данного руководства. OSD возрастет на единицу. Если значение счетчика не увеличилось, видео не было записано. Примечание. Когда подключены одновременно Планшет INTELLIO и USB-накопитель или другое устройство для Примечание. НЕ прерывайте подключение планшета во время хранения изображений, в сообщении с информацией о пациенте передачи видео, иначе видео будет потеряно. (рисунок 4) будет содержаться информация, полученная из Информацию о том, как захватывать видеоизображения с планшета INTELLIO. Планшет INTELLIO занимает на OSD помощью планшета \ INTELLIO см. в Инструкции по место, предназначенное для информации об USB-устройстве, но использованию планшета INTELLIO. Информацию о том, как запись данных производится на оба устройства. персонализировать настройки кнопок, см. в разделе «Настройки Примечание. Изображения/видео, временно сохраненные во кнопок» данного руководства. время процедуры, автоматически удаляются с устройства после В случае захвата видео для системы управления изображениями переноса на USB-накопитель или Планшет INTELLIO, а также 660HD-E убедитесь в правильном назначении этих портов после перезагрузки устройства. По умолчанию идентификация кнопкам головки эндовидеокамеры (Acc1 или Acc2). пациента не включается в изображения, но если пользователь Видеозаписи будут сохранены непосредственно в системе включит параметр настройки камеры, чтобы включить портреты, управления изображениями. изображение будет содержать информацию с экрана, которая Настройки безопасности может содержать идентификаторы пациента. Информация, хранящаяся на USB-накопителе, не шифруется, и клиент несет ответственность за защиту этих данных в соответствии с Заводские настройки по умолчанию требуют ввода пароля политикой безопасности и конфиденциальности учреждения. администратора для доступа к настройкам сети, настройкам порта, меню языка и дополнительным настройкам. Системный Для захвата неподвижного администратор должен настроить параметры безопасности и пароль при первоначальной установке или после сброса изображения настроек к заводским. Каждое учреждение имеет возможность Для регистрации неподвижного изображения сильно нажмите персонализировать настройки безопасности в соответствии со кнопку, которой назначена функция Захват кадра (Frame своим процессом обеспечения безопасности. Capture) (или АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ КАДР; ALT FRAME). В По умолчанию система требует пароль пользователя и пароль случае использования для хранения изображения приложения администратора. Пароль пользователя позволяет пользователю для планшета INTELLIO или USB-накопителя, в момент захвата предотвратить нежелательный доступ к заданным изображения значение счетчика изображений в левом верхнем персонализированным настройкам камеры. Пароль углу OSD увеличивается на единицу. Если значение счетчика не администратора позволяет центру предотвратить любые увеличилось, изображение не было записано. Если значение изменения системных настроек. счетчика увеличилось, изображение было сохранено в Дополнительную информацию см. в подразделах подключенных устройствах хранения изображений. «Установка/изменение защиты паролем» и Информацию о том, как захватывать неподвижные изображения «Установка/изменение пароля администратора» раздела с помощью планшета INTELLIO см. в Инструкции по «Конфигурация системы» данного руководства. использованию планшета INTELLIO. Информацию о том, как персонализировать настройки кнопок, см. в разделе «Настройки Сброс системы при утрате пароля кнопок» данного руководства. пользователя Примечание. Если к системе подключен Планшет INTELLIO и USB-накопитель, захваченное изображение будет сохранено на В случае утраты пароля пользователя систему можно сбросить к обоих устройствах. заводским настройкам через пиктограмму Сброс к заводским В случае использования 660HD-E изображения будут настройкам (Reset Factory Defaults) на экране МЕНЮ сохраняться непосредственно на них. Кнопкам должна быть КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION назначена функция соответствующего порта для MENU). периферического устройства. Сообщение с информацией о Примечание. Права доступа к системе отменяются либо при пациенте не будет появляться на OSD. отключении питания либо при нажатии на кнопку перевода питания системы в режим ожидания на передней панели. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 25 Альтернативное питание Альтернативное питание Систему можно сконфигурировать для автоматического перезапуска в определенных условиях, заданных администратором. В случае отключения электроснабжения ее можно настроить на автоматический перезапуск (всегда, никогда, или только в случае отключения электроснабжения). ВСЕГДА (ALWAYS) пропускает экран ГОТОВНОСТИ (READY) и позволяет перейти непосредственно к экрану ЗАПУСКА (STARTUP). НИКОГДА (NEVER) пропускает экран ГОТОВНОСТИ (READY). Для подачи питания пользователю необходимо нажать на кнопку перевода питания системы в режим ожидания. ОТКЛЮЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЯ (POWER LOSS) пропускает экран ГОТОВНОСТИ (READY) при отключении электроснабжения. Информацию о том, как конфигурировать АВТОЗАПУСК (AUTO START), см. в подразделе «Конфигурирование автозапуска» раздела «Настройки камеры» данного руководства. 26 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Конфигурирование портов для периферических устройств Установка/изменение пароля Рисунок 26. Новый пароль администратора 6. Для выбора на клавиатуре желаемых букв используйте стрелки администратора влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Пароль администратора позволяет центру предотвратить любые изменения системных настроек. - Быстрое нажатие перемещает выделенный курсор влево или вправо. Примечание. Отключение пароля администратора является - Длительное нажатие перемещает курсор вверх или вниз между допустимым вариантом, но не рекомендуется, поскольку это строками. оставит настройки безопасности открытыми для Для выбора буквы, цифры или символа нажмите Выбрать/меню несанкционированного доступа. (Select/Menu). Примечание. Пользователь по-прежнему сможет создавать пароль - Для выхода из клавиатуры перейдите к кнопке Вернуться (Return) и пользователя, обеспечивающий контролируемый доступ к меню нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS). 7. Для сохранения изменения и выхода с экрана ИЗМЕНИТЬ ПАРОЛЬ Для установки или изменения пароля администратора: (CHANGE PASSWORD) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE 1. Выберите пиктограмму УСТАНОВКА/ИЗМЕНЕНИЕ AND EXIT), чтобы вернуться на экран МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ ПАРОЛЯ АДМИНИСТРАТОРА (SET/CHANGE ADMIN СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU). Чтобы выйти из PASSWORD) i, чтобы открыть экран ИЗМЕНИТЬ ПАРОЛЬ экрана без сохранения изменений, нажмите ОТМЕНИТЬ (CANCEL) (CHANGE PASSWORD). и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) чтобы вернуться на экран 2. Выберите ТРЕБУЕТСЯ ПАРОЛЬ (PASSWORD REQUIRED). МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION Текущая настройка (ДА (YES) или НЕТ (NO)) будет мигать. MENU). 3. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте Примечание. Не забывайте пароль администратора. Это поможет стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли избежать восстановления паролей при помощи функции СБРОС К эндовидеокамеры. ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY DEFAULTS). В случае утраты пароля администратора, пожалуйста, свяжитесь с 4. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu), чтобы выбрать либо компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew). ДА (YES), либо НЕТ (NO). Для сохранения этой настройки перейдите к СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT) и Конфигурирование портов для периферических устройств нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Для возврата в Меню Экран МЕНЮ КОНФИГУРИРОВАНИЯ ПОРТОВ ДЛЯ конфигурации системы (System Configuration menu) без ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (CONFIGURE сохранения каких-либо изменений нажмите ОТМЕНИТЬ ACCESSORY PORTS MENU) позволяет пользователю (CANCEL). сконфигурировать порты для периферического оборудования на Если выбран вариант Да (Yes), на экране появится мигающая задней панели консоли, назначив им желаемую функцию. Для надпись возможности ввести НОВЫЙ ПАРОЛЬ = (NEW конфигурирования портов для периферического оборудования: PASSWORD =) (рисунок 25). 1. Выберите пиктограмму КОНФИГУРИРОВАНИЕ ПОРТОВ ДЛЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (CONFIGURE ACCESSORY PORTS) на экране МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU), чтобы открыть экран МЕНЮ КОНФИГУРИРОВАНИЯ ПОРТОВ ДЛЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (CONFIGURE ACCESSORY PORTS MENU) (рисунок 27). Начнет мигать ВЕРХНИЙ ПОРТ = (TOP PORT =). Настройкой по умолчанию является ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE). Рисунок 25. Установка/изменение пароля администратора Примечание. Сложность пароля не является обязательной, но настоятельно рекомендуется в соответствии с политикой безопасности учреждения. Устройство поддерживает пароли длиной до восьми (8) символов и поддерживает сложность (заглавные, строчные буквы, цифры и специальные символы). 5. Нажмите Выбрать (Select), чтобы выбрать НОВЫЙ ПАРОЛЬ = Рисунок 27. Конфигурирование портов для вспомогательного (NEW PASSWORD =). Ниже меню ИЗМЕНИТЬ ПАРОЛЬ оборудования (CHANGE PASSWORD) на OSD появится клавиатура 2. Для персонализации ВЕРХНЕГО ПОРТА (TOP PORT) нажмите (рисунок 26). Выбрать (Select). Справа от надписи ВЕРХНИЙ ПОРТ (TOP PORT) начнет мигать выбранная в настоящее время настройка. 3. Для пролистывания доступных вариантов используют стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. 4. Перейдите к желаемой настройке (рисунок 28) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu): - При выборе ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE) CCU будет отправлять на соответствующее устройство захваченный неподвижный кадр цифрового изображения. - Для выбора неподвижного кадра на принтер выберите ОБЩЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ (GENERAL PURPOSE). 30 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Язык - Для отправки видеозаписей на устройство захвата цифровых изображений выберите ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO CAPTURE). При использовании ЗАХВАТА ВИДЕО (VIDEO CAPTURE) первое нажатие кнопки запускает запись, а второе нажатие кнопки останавливает запись. ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE) ОБЩЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO CAPTURE) Рисунок 28. Выбор настройки 5. Для персонализации настроек для НИЖНЕГО ПОРТА (BOTTOM PORT) перейдите к НИЖНЕМУ ПОРТУ (BOTTOM PORT) и нажмите Выбрать (Select). Повторите Рисунок 30. Открыт сброс к заводским настройкам шаги 2 и 3, чтобы изменить текущие настройки для 2. Выберите ВЫХОД (EXIT) для выхода с экрана СБРОС К НИЖНЕГО ПОРТА (BOTTOM PORT). ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY DEFAULTS) и 6. Для сохранения изменений и выхода с экрана выберите возврата к экрану МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). Для CONFIGURATION MENU) без сброса к заводским настройкам по выхода с экрана без сохранения каких-либо изменений, умолчанию возвратите все настройки в их исходное состояние и 3. Для сброса системы к оригинальным заводским настройкам по выберите Сохранить (Save) и Выйти (Exit). умолчанию, выберите СБРОС К ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ Язык (RESET FACTORY DEFAULTS). Откроется экран подтверждения с вопросом ВЫ УВЕРЕНЫ? (ARE YOU SURE?) (рисунок 31). Будет Для персонализации языков, показанных на OSD: мигать надпись ДА (YES) 7. Выберите пиктограмму ЯЗЫК (LANGUAGE) на экране МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU), чтобы открыть экран МЕНЮ ВЫБОРА ЯЗЫКА (LANGUAGE MENU) (рисунок 29). Рисунок 31. Выбор сброса к заводским настройкам 4. Для восстановления оригинальных заводских настроек по умолчанию выберите ДА (YES). Система заменит все ранее персонализированные настройки всех параметров камеры и Рисунок 29. Меню выбора языка расширенные настройки оригинальными заводскими настройками по 8. Для переключения между доступными языками умолчанию и вернется к экрану МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ используют стрелки влево и вправо на головке СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU). эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для сохранения ранее сохраненных настроек и выхода с экрана 9. Когда желаемый язык начнет мигать, для его выбора СБРОС К ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Система вернется DEFAULTS) без внесения каких-либо изменений выберите НЕТ к экрану МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM (NO). Система вернется к экрану МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ CONFIGURATION MENU). OSD изменится в соответствии СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU). с выбранным языком. Примечание. После сброса к заводским настройкам выключите и Сброс к заводским настройкам включите питание системы. Для сброса системы к оригинальным заводским настройкам по умолчанию: 1. Выберите пиктограмму СБРОС К ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY DEFAULTS) на экране МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION MENU), чтобы открыть экран СБРОС К ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY DEFAULTS) (рисунок 30). СБРОС К ЗАВОДСКИМ НАСТРОЙКАМ (RESET FACTORY DEFAULTS) будет мигать. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 31 | Сеть | Примечание. Параметры «Режим» и «Сетевой канал» | | | отключены, если включен параметр «Авто». | | Примечание. Данный раздел применим только к версии | Для изменения сетевого пароля: | | консоли с возможностью подключения к сети. | | | | Сложность сетевого пароля не является обязательной, но | | Экран НАСТРОЙКИ СЕТИ (NETWORK SETTINGS) | | | | настоятельно рекомендуется в соответствии с политикой | | позволяет пользователю изменить настройки, обеспечивающие | | | | безопасности учреждения. Устройство поддерживает сетевые | | системе возможность подключения к планшету INTELLIO . | | | | пароли длиной до восьми (8) символов и поддерживает сложность | | Чтобы подключить Планшет INTELLIO к системе по сети | | | | (заглавные, строчные буквы, цифры и специальные символы). | | необходимо знать сетевой идентификатор (ID) INTELLIO и | | | сетевой пароль. Для изменения настройки сети: | 1. Перейдите к СЕТЕВОЙ ПАРОЛЬ = (NETWORK PW =) и | | | нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Ниже меню НАСТРОЙКИ | | 1. Перейдите к пиктограмме СЕТЬ (NETWORK) на экране | | | | СЕТИ (NETWORK SETTINGS) на OSD появится клавиатура. | | МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ. Нажмите | | | Выбрать/меню (Select/Menu) для открытия экрана | 2. Для выбора на клавиатуре желаемых букв используйте стрелки | | «НАСТРОЙКИ СЕТИ» (NETWORK SETTINGS) (рис. 32). | влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли | | | эндовидеокамеры. | | | Примечание. Быстрое нажатие перемещает выделенный курсор | | | влево или вправо. Длительное нажатие перемещает курсор вверх | | | или вниз между строками. Для выбора буквы, цифры или символа | | | нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). - Для выхода из | | | клавиатуры перейдите к кнопке Вернуться (Return) и нажмите | | | Выбрать/меню (Select/Menu). | | | 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЙКИ | | | СЕТИ (NETWORK SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И | | | ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT), чтобы вернуться на экран МЕНЮ | | | КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION | | Рисунок 32. Настройки сети | MENU). Чтобы выйти из экрана без сохранения изменений, | | | нажмите ОТМЕНИТЬ (CANCEL) и нажмите Выбрать/меню | | 2. Для перезагрузки Wi-Fi или системы управления | | | | (Select/Menu) чтобы вернуться на экран МЕНЮ | | изображениями выберите ПЕРЕЗАГРУЗИТЬ WIFI (RESET | | | | КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION | | WIFI) при его появлении на экране. | | | | MENU). | | Для изменения сетевого | | | | Настройка региона | | идентификатора (ID): | | | | Параметр «Регион» предназначен только для отображения | | 1. Перейдите к ID СЕТИ = (NETWORK ID =) и нажмите | конфигурации. В зависимости от страны продажи консоль | | Выбрать/меню (Select/Menu). Ниже меню НАСТРОЙКИ | эндовидеокамеры поставляется с предварительно заданными | | СЕТИ (NETWORK SETTINGS) на OSD появится клавиатура. | заводскими настойками. | | 2. Для выбора на клавиатуре желаемых букв используйте | Для сопряжения устройств с CCU | | стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или | | | консоли эндовидеокамеры. | По умолчанию сопряжение устройств отключено. Для более | | | надежной конфигурации безопасности, ограничивающей доступ | | Примечание. Быстрое нажатие перемещает выделенный | | | | устройств к беспроводной сети, следует включить сопряжение | | курсор влево или вправо. Длительное нажатие перемещает | | | | устройств. Если эта функция включена, любое беспроводное | | курсор вверх или вниз между строками. Для выбора буквы, | | | | устройство, например Планшет INTELLIO, принтер и т. д. | | цифры или символа нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). - | | | | требует сопряжения с CCU для присоединения к сети. Для | | Для выхода из клавиатуры перейдите к кнопке Вернуться | | | | сопряжения устройства с CCU. | | (Return) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). | | | | 1. Перейдите к пункту Сопряжение устройств с CCU= (Pair | | 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЙКИ | | | | Devices to CCU=) и нажмите Выбрать/ меню (Select/Menu). | | СЕТИ (NETWORK SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И | | | ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT), чтобы вернуться на экран | 2. Выберите Пуск (Start). Система запустит таймер на 120 секунд | | МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM | (рисунок 33). | | CONFIGURATION MENU). Чтобы выйти из экрана без | Беспроводное(-ые) устройство(-аа) должно(-ы) подключиться к | | сохранения изменений, нажмите ОТМЕНИТЬ (CANCEL) | сети в течение этого 120-секундного периода. | | и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) чтобы вернуться на | | | экран МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM | | | CONFIGURATION MENU). | | | Чтобы изменить «Авто» и «Режим»: | | | Параметр «Режим» позволяет пользователю выбирать между | | | диапазонами беспроводной связи 2,4 ГГц или 5 ГГц. | | | Если опция «Авто» включена, система выполняет | | | сканирование радиочастот Wi-Fi, чтобы выбрать наилучший | | | диапазон и канал с наименьшими помехами. | | Сеть 32 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации | | Чтобы вручную настроить сетевой | | | канал: | | | 1. Установите АВТО = ВЫКЛ. | | | 2. Затем установите РЕЖИМ = на 2,4 ГГц или 5 ГГц. | | | 3. Затем перейдите к «Сетевой канал» (NET Channel) и выберите | | | нужный канал с помощью стрелок влево и вправо. | | | Для изменения сетевого канала: | | | 1. Перейти к КАНАЛ СЕТИ = (NET CHANNEL =). При | | Рисунок 33. Сопряжение устройства с CC_Start | мигающем КАНАЛ СЕТИ = (NET CHANNEL =) нажмите | | 3. Таймер остановится через 120 секунд или может быть | Выбрать (Select) для его выбора. Используемый в настоящее | | остановлен вручную нажатием кнопки «Стоп». | время канал начнет мигать. | | 4. Параметр «Найденные устройства» отображает количество | 2. Для перехода на желаемый канал используйте стрелки влево и | | беспроводных устройств, обнаруженных в течение 120- | вправо на головке эндовидеокамеры или консоли | | секундного периода. | эндовидеокамеры, после чего нажать Выбрать/меню | | | (Select/Menu). | | 5. Выберите «Сохранить список», если найденные | | | беспроводные устройства следует соединить. | 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЙКИ | | | СЕТИ (NETWORK SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И | | 6. Выберите «Очистить список», чтобы очистить все | | | | ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT), чтобы вернуться на экран МЕНЮ | | сопряженные беспроводные устройства. | | | | КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION | | MAC адрес: | MENU). Чтобы выйти из экрана без сохранения изменений, | | | нажмите ОТМЕНИТЬ (CANCEL) и нажмите Выбрать/меню | | Каждой CCU присваивается уникальный MAC-адрес, который | (Select/Menu) чтобы вернуться на экран МЕНЮ | | нельзя изменить. | КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION | | Для изменения сетевого канала: | MENU). | | | Примечание. Доступность канала 5 ГГц зависит от страны | | Существует два диапазона (2,4 ГГц) и (5 ГГц) и несколько | эксплуатации. | | сетевых каналов в каждом диапазоне. Если работа системы | | | | IP адрес: | | видимо замедляется или каким-либо иным образом нарушается, | | | для разрешения проблемы попытайтесь перейти на другой | | | | IP-адрес требуется при настройке «Брокера интеграции» IP-адрес | | сетевой канал. Информацию о том, как разрешать затруднение с | | | | назначается администратором больничной сети. См. | | замедлением работы системы см. в разделе «Разрешение | | | | посвященный сети раздел этого документа. Если системе не | | проблем с Wi-Fi» данного руководства. | | | | присвоен какой-либо IP адрес, в данном поле будет указано БЕЗ | | Сеть Wi-Fi можно вручную настроить для работы на желаемом | IP (NO IP). | | сетевом канале в диапазоне 2,4 ГГц или 5 ГГц. | | | | Примечание. См. подраздел «Конфигурация настроек» в разделе | | Диапазон 2,4 ГГц | «Брокер интеграции» в документе по планшету INTELLIO ). | | Рекомендации при работе в диапазоне 2,4 ГГц. | | | • Автоматический выбор канала. | | | • Если включен ручной выбор, выберите канал на основе | | | покрытия и производительности Wi-Fi вашего учреждения. | | | В учреждении с несколькими используемыми CCU, выберите | | | уникальный неперекрывающийся канал для каждой CCU. | | | Диапазон 5 ГГц | | | Рекомендации при работе в диапазоне 5 ГГц. | | | • Автоматический выбор канала. | | | • Если включен ручной выбор, выберите канал на основе | | | покрытия и производительности Wi-Fi вашего учреждения. | | | В учреждении с несколькими используемыми CCU, выберите | | | уникальный неперекрывающийся канал для каждой CCU. | | Для изменения сетевого пароля: Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 33 РАСШИРЕННАЯ НАСТРОЙКА РАСШИРЕННАЯ Для конфигурирования СЖАТИЯ: НАСТРОЙКА СЖАТИЕ (COMPRESSION) предоставляет пользователю возможность скорректировать битрейт сжатия видео. Возможность РАСШИРЕННОЙ НАСТРОЙКИ Примечание. Чем выше это значение, тем ниже сжатие видео, что (ADVANCED SETTINGS) позволяет пользователю приведет к улучшению качества, но увеличению времени передачи. установить настройки видеосигнала системы. Если в 1. Перейдите к СЖАТИЮ (COMPRESSION). Нажмите Выбрать системе был установлен пароль администратора, (Select) для выбора мигающей надписи СЖАТИЕ понадобится указать этот пароль. (COMPRESSION). 1. На экране МЕНЮ КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ 2. Для выбора скорости передачи битов в секунду в диапазоне от 1 (рисунок 34), используйте стрелки влево и вправо на до 30 используйте стрелки влево и вправо на головке головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры, эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Нажмите чтобы перейти к значку «Расширенные настройки» Выбрать/меню (Select/Menu) для активации желаемого выхода. (Advanced Settings). Нажмите Выбрать/меню 3. Выберите Нет (No) для возврата к экрану Расширенных настроек (Select/Menu), чтобы открыть экран РАСШИРЕННЫЕ (Advanced Settings) без сохранения каких-либо изменений. Выберите НАСТРОЙКИ (ADVANCED SETTINGS) (рисунок 35). Для ДА (YES) для сохранения изменений и возврата к экрану выхода с экрана РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОЙКИ Расширенных настроек (Advanced Settings). (ADVANCED SETTINGS) перейдите к СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT) и нажмите Выбрать/меню Для конфигурирования АВТОСТАРТА: (Select/Menu). Вариант АВТОСТАРТ (AUTO START) позволяет пользователю определить поведение системы при подаче питания. Для конфигурирования случаев, когда система должна автоматически перезапускаться: 1. Перейти к АВТОСТАРТУ (AUTO START). При мигании АВТОСТАРТ (AUTO START) нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для его выбора. Будет мигать текущая настройка. 2. Для пролистывания доступных вариантов используют стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры (рисунок 36). Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для активации желаемого варианта. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для активации желаемого варианта. Рисунок 34. Меню конфигурации системы ОТКЛЮЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЯ (POWER LOSS) Рисунок 36. АВТОСТАРТ (AUTO START) Для конфи гуриров ания ДЕЙСТВИЙ ПРИ ПОДКЛЮЧЕН ИИ головки эндовидеокамеры (HEAD PLUGIN) Возможность ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ головки эндовидеокамеры = (HEAD PLUGIN =) позволяет пользователю персонализировать поведение при подключении головки эндовидеокамеры. Рисунок 35. Расширенная настройка Для конфигурирования ДЕЙСТВИЙ ПРИ Для конфигурирования выхода HDSDI: ПОДКЛЮЧЕНИИ головки эндовидеокамеры 1. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu), чтобы выбрать (HEAD PLUGIN): мигающий ВЫХОДЫ HDSDI = (HDSDI OUTPUTS =). Будет мигать текущая настройка. 1. Перейдите к ДЕЙСТВИЯМ ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ головки 2. Для переключения на 1080i используйте стрелки влево и эндовидеокамеры = (HEAD PLUGIN =). При мигании вправо на головке эндовидеокамеры или консоли ДЕЙСТВИЙ ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ головки эндовидеокамеры эндовидеокамеры. См. рисунок 2, соединение № 2. Нажмите = (HEAD PLUGIN =) нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для их Выбрать/меню (Select/Menu) для активации этого выхода. выбора. Будет мигать текущая настройка. Примечание. Система не допустит выбора несовместимого 2. Для переключения между «ПИТАНИЕ» и «НИЧЕГО». выхода. Если используемый монитор несовместим с используйте стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры выбранным выходом, экран будет мигать и приблизительно или консоли эндовидеокамеры. через 10 секунд возвратится к меню КОНФИГУРАЦИЯ 3. Выберите ПОДАЧУ ПИТАНИЯ (POWER) для автоматического НАСТРОЕК (CONFIGURE SETTINGS). включения системы при подключении к системе головки эндовидеокамеры . 4. Выберите НИЧЕГО (NOTHING) для отказа от автоматического включения системы при подключении к системе головки эндовидеокамеры . 34 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации РАСШИРЕННАЯ НАСТРОЙКА Для конфигурирования ВИДЕОВХОДА: Экран настройки камеры содержит меню БОЛЬШЕ НАСТРОЕК (MORE SETTINGS); см. раздел БОЛЬШЕ НАСТРОЕК. Возможность ВИДЕОВХОД (VIDEO INPUT) позволяет Персонализация настроек кнопок пользователю сконфигурировать формат видеовхода на задней панели либо как NTSC, либо как PAL. Существует возможность персонализации настроек, назначенных Примечание. Вход NTSC используется в Северной Америке и в быстрым и длительным нажатиям на кнопки головки отдельных странах Южной Америки. Вход PAL обычно эндовидеокамеры. Для персонализации настроек кнопок: используется в ЕС и в других странах. Чтобы узнать, какой вход нужно использовать в вашей местности, свяжитесь с 1. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu), чтобы открыть экран авторизованным представителем компании «Смит энд Нефью» персонализации настроек кнопок (рисунок 38). (Smith+Nephew). Для конфигурирования ВИДЕОВХОДА: 1. Перейти к пиктограмме ВИДЕОВХОД (VIDEO INPUT). При мигании ВИДЕОВХОД (VIDEO INPUT) нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для его выбора. Будет мигать текущая настройка. 2. Для переключения между NTSC и PAL используйте стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. 3. Выберите NTSC, чтобы использовать видеовход NTSC. Выберите PAL, чтобы использовать видеовход PAL. Для сохранения настроек и выхода из экрана КОНФИГУРАЦИЯ НАСТРОЕК (CONFIGURE SETTINGS) перейдите к СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT) и нажмите Рисунок 38. Настройки кнопок головки эндовидеокамеры Выбрать (Select) для возврата к экрану МЕНЮ 2. Для перехода к нажатию кнопки, которое необходимо КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ (SYSTEM CONFIGURATION персонализировать (СРЕДНЯЯ БЫСТРОЕ [MIDDLE SHORT], MENU). ПРАВАЯ ДЛИТЕЛЬНОЕ [RIGHT LONG] и т. д.) используйте Версии стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Версии (Versions) позволяют пользователю просматривать 3. Для выбора желаемого нажатия на кнопку нажмите версию программного обеспечения, используемую системой в Выбрать/меню (Select/Menu). Начнет мигать расположенная справа настоящее время. Для просмотра версий программного от выбранного названия нажатия на кнопку используемая в обеспечения, используемых в настоящее время: настоящее время настройка этой кнопки. 1. Перейти к ВЕРСИЯМ (VERSIONS). При мигающей надписи 4. Для пролистывания доступных вариантов используют стрелки ВЕРСИИ (VERSIONS) нажать Выбрать/меню (Select/Menu), влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли чтобы открыть экран ВЕРСИИ (VERSIONS). эндовидеокамеры на головке эндовидеокамеры (рисунок 39). Для 2. Для выхода из экрана ВЕРСИИ нажмите любую кнопку, выбора настройки данного нажатия кнопки нажмите Выбрать чтобы возвратиться к экрану КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ (Select). (SYSTEM CONFIGURATION). Персонализация настроек камеры ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) 1. В ГЛАВНОМ МЕНЮ (MAIN MENU) выделить пиктограмму УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) настройки камеры (camera setups) и выбрать ее, чтобы открыть УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) меню Настройки камеры (Camera Setups). ВЕРХНИЙ ПОРТ (TOP PORT) 2. Для перехода к пиктограмме ПЕРСОНАЛИЗАЦИИ НИЖНИЙ ПОРТ (BOTTOM PORT) НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CUSTOMIZE CAMERA SETUPS) ПАУЗА ВИДЕО (PAUSE VIDEO) используйте стрелки влево и вправо на головке АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПАУЗА (ALT PAUSE) эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры и нажмите АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ВИДЕО (ALT VIDEO) Выбрать (Select), чтобы открыть экран ВЫБОР НАСТРОЕК АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ КАДР (ALT FRAME) (SETUP SELECTION). ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE) 3. Перейдите к настройке камеры (рисунок 37), которую РЕЖИМ ОСВЕЩЕНИЯ (LIGHT MODE) необходимо персонализировать, и нажмите Выбрать/меню ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO CAPTURE) (Select/Menu), чтобы открыть экран персонализации этой ПОСЛЕДНЕЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ (LAST IMAGE) настройки камеры. Будет мигать вариант ПЕРСОНАЛИЗАЦИЯ ДОСТУП К МЕНЮ (MENU ACCESS) НАСТРОЕК КНОПОК (CUSTOMIZE BUTTON SETTINGS) БАЛАНС БЕЛОГО (рисунок 40). Примечание. Изменения настройки камеры не сохраняются, пока не будет выбран вариант СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). Рисунок 39. Кнопки ВЛЕВО и ВПРАВО Объяснение каждой возможности настройки см в таблице 2 раздела « Элементы управления системой» данного руководства. 5. После желаемой персонализации всех нажатий кнопок при помощи кнопок влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры перейдите к кнопке Выход (Exit). Выберите Выход (Exit) для сохранения настроек, Рисунок 37. Экран персонализации настроек камеры Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 35 ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ выхода из экрана настроек кнопок и возврата к меню Изображение будет содержать информацию с экрана, которая персонализации настроек камеры. может содержать идентификаторы пациента. Это может противоречить политике безопасности и конфиденциальности ЗАХВАТ ИЗОБРАЖЕНИЯ OSD учреждения. Настройка ЗАХВАТА ИЗОБРАЖЕНИЯ OSD (IMAGE 1. Перейдите к ОТОБРАЖАТЬ МИНИАТЮРЫ? (PORTRAITS CAPTURE OSD) позволяет пользователю определить, ENABLED?). При мигающей надписи ОТОБРАЖАТЬ должны ли сохраняться графические элементы экрана на МИНИАТЮРЫ? (PORTRAITS ENABLED?) нажмите захваченных изображениях и видео. Настройка по Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать текущая умолчанию - ВЫКЛ (OFF). Для персонализации захвата настройка. изображения OSD: 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте 1. Перейти к ЗАХВАТУ ИЗОБРАЖЕНИЯ OSD (IMAGE стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли CAPTURE OSD) (рисунок 40). При мигающей надписи эндовидеокамеры. Выберите ДА (YES), чтобы миниатюры ЗАХВАТ ИЗОБРАЖЕНИЯ IMAGE CAPTURE OSD изображения появлялись в верхнем правом углу OSD. Выберите (IMAGE CAPTURE OSD) нажать Выбрать/меню НЕТ (NO), чтобы запретить появление миниатюр изображений на (Select/Menu), чтобы выбрать ее. Будет мигать текущая OSD. настройка. 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ Настройка ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ (CHANGE PROCEDURE NAME) позволяет пользователю переименовать настройки камеры. Для переименования настроек камеры: 1. Перейти к ИЗМЕНЕНИЮ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ (CHANGE PROCEDURE NAME). При мигающей надписи ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ (CHANGE PROCEDURE NAME) нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для ее Рисунок 40. Захват изображения OSD выбора. Откроется экран ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ (RENAME PROCEDURE NAME) и будет мигать текущее 2. Для переключения между ВЫКЛ (OFF) и ВКЛ (ON) название настроек камеры. используйте стрелки влево и вправо на головке 2. Для выбора текущего названия настроек камеры нажмите эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для Выбрать/меню (Select/Menu). Ниже ИЗМЕНИТЬ ИМЯ ПРОЦЕДУРЫ выбора желаемой настройки нажмите Выбрать (Select). (RENAME PROCEDURE NAME) на OSD появится клавиатура. 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана настроек 3. Для выбора на клавиатуре желаемых букв используйте стрелки влево камеры выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. EXIT). Примечание. Быстрое нажатие перемещает выделенный курсор влево ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ или вправо. Длительное нажатие перемещает курсор вверх или вниз между строками. Для выбора буквы, цифры или символа нажмите ЗАПУСКЕ? Выбрать/меню (Select/Menu). - Для выхода из клавиатуры перейдите к кнопке Вернуться (Return) и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Настройка ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ ЗАПУСКЕ? (DISPLAY IN STARTUP MENU?) позволяет пользователю 4. После ввода по буквам нового названия настроек камеры выйдите из выбрать, отображать ли персонализированную настройку камеры клавиатуры. Будет мигать ВВОД (ENTER). в меню ЗАПУСК (STARTUP). Для персонализации настройки 5. Для изменения названия настройки камеры и возврата к экрану ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ ЗАПУСКЕ? (DISPLAY IN НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите STARTUP MENU?): ВВОД (ENTER). Для сохранения оригинального названия настройки 1. Перейти к ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ ЗАПУСКЕ? камеры и возврата к экрану НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS (DISPLAY IN STARTUP MENU?). При мигающей надписи SETTINGS) выберите ОТМЕНА (CANCEL). ОТОБРАЖАТЬ В МЕНЮ ПРИ ЗАПУСКЕ? (DISPLAY IN 6. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ STARTUP MENU?) нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ ее выбора. Будет мигать текущая настройка. (SAVE AND EXIT). 2. Для переключения между ВЫКЛ (OFF) и ВКЛ (ON) ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) используйте стрелки влево и вправо на головке Настройка ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) позволяет пользователю эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для выбора установить исходный уровень яркости видеовыхода во время настройки желаемой настройки нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). камеры. Настройку ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) повышают для 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК улучшения освещенности тех частей изображения, которые обычно КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите бывают темными, например, углубление в коленном суставе. СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). Настройка ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) изменяется целочисленно в Примечание. Эту настройку нельзя изменить для настроек диапазоне от 0 до 10. По умолчанию используется значение +5. После камеры АРТРОСКОПИЯ (ARTHROSCOPY) или СТЕНД того как для настройки камеры был задан уровень ЯРКОСТЬ (TOWER). Настройки камеры АРТРОСКОПИЯ (BRIGHTNESS), уровень ЯРКОСТИ (BRIGHTNESS) можно (ARTHROSCOPY) или СТЕНД (TOWER) на экране ЗАПУСК увеличивать или снижать относительно этого значения в доступном (STARTUP) будут отображаться всегда. диапазоне. Для персонализации настройки ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS): ОТОБРАЖАТЬ МИНИАТЮРЫ? 1. Перейти к настройке ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS). При мигании надписи ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) нажать Выбрать/меню Настройка ОТОБРАЖАТЬ МИНИАТЮРЫ? (PORTRAITS (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать текущая настройка. ENABLED?) позволяет пользователю выбрать, отображать или нет на короткое время на OSD миниатюры изображений во время захвата изображения. Примечание. По умолчанию идентификаторы пациентов не включаются в сохраненное изображение. Однако если имеется активирован портрет, 36 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации ИЗМЕНЕНИЕ НАИМЕНОВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ 2. Для перехода между настройками уровня ЯРКОСТИ Диапазон Длина волны Преобладание цвета (BRIGHTNESS) используют стрелки влево и вправо на настройки головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для Выше Дольше Красный выбора желаемого уровня нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Средне Средний Зеленый 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК Ниже Короче Синий КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). По умолчанию используется значение +5. Для персонализации уровня PHASE (HUE): УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) 1. Перейти к PHASE (HUE). При мигании надписи PHASE (HUE) Настройка УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) позволяет нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать пользователю установить исходный уровень улучшения текущая настройка. видеовыхода во время настройки камеры. Повышение 2. Для перехода между настройками уровня PHASE (HUE) УЛУЧШЕНИЯ (ENHANCEMENT) используют для более используют стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры четкого отображения краев на изображении и улучшения или консоли эндовидеокамеры. Для выбора желаемого уровня контраста. Снижение УЛУЧШЕНИЯ (ENHANCEMENT) нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). приводит к сглаживанию краев на изображении и к снижению 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК контраста. КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите Настройка УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) изменяется СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). целочисленно в диапазоне от 0 до 6. По умолчанию УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) используется значение +3. После того как для настройки камеры был задан уровень УЛУЧШЕНИЯ (ENHANCEMENT), Параметр «Масштаб» позволяет пользователю увеличивать уровень УЛУЧШЕНИЯ (ENHANCEMENT) можно размер хирургического изображения. При каждом нажатии увеличивать или снижать относительно этого значения в кнопки коэффициент масштабирования увеличивается примерно доступном диапазоне. Для персонализации УЛУЧШЕНИЯ на 10%: (1,0X, 1,2X, 1,3X, 1,5X, 1,7X, 1,9X, 2,1X, 2,3X, 2,5X). (ENHANCEMENT): КОНФИГУРИРОВАНИЕ 1. Перейти к УЛУЧШЕНИЮ (ENHANCEMENT). При мигании надписи УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) нажать ПИКТОГРАММ Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать текущая настройка. Настройка КОНФИГУРИРОВАНИЕ ПИКТОГРАММ 2. Для перехода между настройками уровня УЛУЧШЕНИЯ (CONFIGURE ICONS) позволяет пользователю (ENHANCEMENT) используют стрелки влево и вправо на персонализировать отображение пиктограмм в строке состояния головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для OSD. По умолчанию эта настройка для всех пиктограмм ДА выбора желаемого уровня нажмите Выбрать (Select). (YES). 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК Для персонализации отображения пиктограмм в строке состояния: КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите 1. Перейти к подлежащей персонализации настройке камеры и СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). нажать Выбрать/меню (Select/Menu). Откроется экран НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS). CHROMA (SAT) 2. Перейти к КОНФИГУРИРОВАНИЕ ПИКТОГРАММ Настройка CHROMA (SAT) позволяет пользователю (CONFIGURE ICONS) и нажать Выбрать/меню (Select/Menu) установить уровень насыщенности цвета видеовыхода во для выбора. Откроется экран КОНФИГУРИРОВАНИЕ время настройки камеры. Увеличение насыщенности приводит ПИКТОГРАММ (CONFIGURE ICONS) (рисунок 41). Каждую из к повышению интенсивности цветов. Снижение насыщенности перечисленных пиктограмм можно сконфигурировать либо как приводит к уменьшению насыщенности цвета. Уровень ДА (YES) (отображать), либо как НЕТ (NO) (не отображать). насыщенности, равный нулю, приводит к получению монохромного изображения. Настройка CHROMA (SAT) изменяется целочисленно в диапазоне от 0 до 10. По умолчанию используется значение +5. Для персонализации уровня CHROMA (SAT): 1. Перейти к CHROMA (SAT). При мигании надписи CHROMA (SAT) нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать текущая настройка. 2. Для перехода между настройками уровня CHROMA (SAT) используют стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для выбора желаемого уровня нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Рисунок 41. Конфигурирование пиктограмм 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК 3. Перейти к желаемой пиктограмме. При мигании пиктограммы КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). текущая настройка. PHASE (HUE) 4. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли Настройка PHASE (HUE) позволяет пользователю установить эндовидеокамеры. цветовой тон видеовыхода во время настройки камеры. Для выбора желаемой настройки нажмите Выбрать/меню Настройка PHASE (HUE) изменяется целочисленно в (Select/Menu). диапазоне от 0 до 10. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 37 БОЛЬШЕ НАСТРОЕК 5. Примечание. Пиктограммы «Робот», «Комбо-резекция» и ОТКЛЮЧЕНИЕ ДРУГИХ ЗВУКОВЫХ «Другое» в настоящее время недоступны. Отображаемые пиктограммы можно активировать или деактивировать по СИГНАЛОВ отдельности или как группу. Настройка ОТКЛЮЧИТЬ ДРУГИЕ ЗВУКОВЫЕ СИГНАЛЫ (DISABLE Для АКТИВАЦИИ (ENABLE) всех пиктограмм в строке OTHER BEEPS) позволяет пользователю выбрать, будут ли состояния перейти к АКТИВИРОВАТЬ ВСЕ (ENABLE ALL). использоваться какие-либо слышимые звуковые сигналы. Для При мигании надписи АКТИВИРОВАТЬ ВСЕ (ENABLE ALL) персонализации ОТКЛЮЧЕНИЯ ДРУГИХ ЗВУКОВЫХ СИГНАЛОВ нажать Выбрать (Select) для выбора. Все пиктограммы, (DISABLE OTHER BEEPS): перечисленные на экране, будут тут же переконфигурированы как ДА (YES) и появятся в строке состояния OSD. 1. Перейдите к ОТКЛЮЧЕНИЮ ДРУГИХ ЗВУКОВЫХ СИГНАЛОВ (DISABLE OTHER BEEPS). При мигании надписи Для ДЕАКТИВАЦИИ (DISABLE) всех пиктограмм в строке ОТКЛЮЧЕНИЕ ДРУГИХ ЗВУКОВЫХ СИГНАЛОВ (DISABLE состояния перейти к ДЕАКТИВИРОВАТЬ ВСЕ (DISABLE OTHER BEEPS) нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для ее ALL). При мигании надписи ДЕАКТИВИРОВАТЬ ВСЕ выбора. Будет мигать текущая настройка. (DISABLE ALL) нажать Выбрать (Select) для ее выбора. Все пиктограммы, перечисленные на экране, будут тут же 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте переконфигурированы как НЕТ (NO) и не будут отображаться в стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли строке состояния. Делать так не рекомендуется. эндовидеокамеры. Для выбора желаемой настройки нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). Для выхода с экрана КОНФИГУРАЦИЯ ПИКТОГРАММ (CONFIGURE ICONS) выделите вариант ВЫХОД (EXIT) и 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для возврата к экрану (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ (CAMERA SETUP SETTINGS). (SAVE AND EXIT). БОЛЬШЕ НАСТРОЕК ОТКЛЮЧИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О ПАЦИЕНТЕ Меню БОЛЬШЕ НАСТРОЕК (MORE SETTINGS) является продолжением меню выбора настроек камеры (рисунок 42). Функция ОТКЛЮЧИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О ПАЦИЕНТЕ (DISABLE PATIENT INFO) дает пользователю возможность выбрать, отображать или не отображать информацию о пациенте в левом верхнем углу. 1. Перейти к ОТКЛЮЧИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О ПАЦИЕНТЕ (DISABLE PATIENT INFO). При мигании надписи ОТКЛЮЧИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О ПАЦИЕНТЕ (DISABLE PATIENT INFO) нажать Выбрать/меню (Select/Menu) для выбора. Будет мигать текущая настройка. 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли эндовидеокамеры. Для выбора желаемой настройки нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ Рисунок 42. Меню БОЛЬШЕ НАСТРОЕК (MORE SETTINGS) (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ 1. В ГЛАВНОМ МЕНЮ (MAIN MENU) выделить пиктограмму (SAVE AND EXIT). настройки камеры (camera setups) и выбрать ее, чтобы открыть РЕЖИМ CHROMA ПО УМОЛЧАНИЮ меню Выбор настроек камеры (Camera setup Selection). 2. Для перехода к пиктограмме Персонализации настроек Режим CHROMA по умолчанию позволяет пользователю выбирать камеры (Customize camera setups) используйте стрелки влево и активировать или деактивировать режим Chroma для обеспечения вправо на головке эндовидеокамеры или консоли доступности альтернативной схемы передачи цвета. эндовидеокамеры и нажмите Выбрать (Select), чтобы открыть См. раздел ЗНАЧЕНИЕ РЕЖИМА CHROMA в данном документе. экран Выбор настроек (Setup selection). 1. Перейти к РЕЖИМУ CHROMA ПО УМОЛЧАНИЮ (DEFAULT 3. Перейдите к настройке камеры, которую необходимо CHROMA MODE). При мигании надписи РЕЖИМ CHROMA ПО персонализировать, и нажмите Выбрать/меню (Select/Menu), УМОЛЧАНИЮ (DEFAULT CHROMA MODE) нажать чтобы открыть экран персонализации этой настройки камеры. Выбрать/меню (Select/Menu) для выбора. Будет мигать текущая Будет мигать вариант ПЕРСОНАЛИЗАЦИЯ НАСТРОЕК настройка. КНОПОК (CUSTOMIZE BUTTON SETTINGS) (рисунок 38). 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте Примечание. Изменения настройки камеры не сохраняются, пока стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли не будет выбран вариант СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND эндовидеокамеры. Для выбора желаемой настройки нажмите EXIT). Выбрать/меню (Select/Menu). ОТКЛЮЧЕНИЕ ЗВУКОВОГО 3. Для сохранения изменений выбрать ВЫХОД (EXIT). СИГНАЛА ПРИ ЗАХВАТЕ 660 ДВОЙНОЙ ЗАХВАТ Звуковой сигнал (гудок) указывает на успешность захвата При использовании 660 HD-E и включении функции «Двойной захват» изображения или видео. Для персонализации ОТКЛЮЧЕНИЯ (Dual Capture); изображения можно захватывать с помощью кнопки на ЗВУКОВОГО СИГНАЛА ПРИ ЗАХВАТЕ (DISABLE BEEP ON головке эндовидеокамеры LENS 4K и сохранять как на 660 HD-E, так и CAPTURE): на планшетном компьютере INTELLIO . 1. Перейти к ОТКЛЮЧЕНИЮ ЗВУКОВОГО СИГНАЛА ПРИ 1. Перейти к 660 ДВОЙНОЙ ЗАХВАТ (660 DUAL CAPTURE). При ЗАХВАТЕ (DISABLE BEEP ON CAPTURE). При мигании мигании надписи 660 ДВОЙНОЙ ЗАХВАТ (660 DUAL CAPTURE) надписи ОТКЛЮЧЕНИЕ ЗВУКОВОГО СИГНАЛА ПРИ нажать Выбрать (Select) для ее выбора. Будет мигать текущая ЗАХВАТЕ (DISABLE BEEP ON CAPTURE) нажать настройка. Выбрать/меню (Select/Menu) для ее выбора. Будет мигать 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте текущая настройка. стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли 2. Для переключения между ДА (YES) и НЕТ (NO) используйте эндовидеокамеры. Для выбора желаемой настройки нажмите Выбрать стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или (Select). консоли эндовидеокамеры. Для выбора желаемой настройки 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ нажмите Выбрать/меню (Select/Menu). (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ 3. Для сохранения изменений и выхода с экрана НАСТРОЕК (SAVE AND EXIT). КАМЕРЫ (CAMERA SETUPS SETTINGS) выберите СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). 38 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации | Настройки ELC | Сохранить и выйти | | Настройки электронного управления освещением (ELC) | Для сохранения всех изменений настройки камеры перейти к | | управляют интенсивностью освещения и затвором камеры | СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ (SAVE AND EXIT). Нажмите | | LENS 4K. ELC также автоматически определяет размер | Выбрать/меню (Select/Menu), чтобы сохранить изменения и | | эндоскопа, регулируя цифровую апертуру. | выйти в OSD. Для выхода без изменений внесенные | | Рекомендованная настройка - АВТО (AUTO), которая также | пользователем изменения необходимо вручную заменить на | | является настройкой по умолчанию. Ее также можно | оригинальные настройки до выбора СОХРАНИТЬ И ВЫЙТИ | | установить с указанием уровней чувствительности 1-16. | (SAVE AND EXIT). | | Если была проведена настройка ELC, выбор более низких | Установка варианта настроек камеры, | | значений увеличивает чувствительность к свету. Выбор более | | | | доступных по умолчанию при запуске | | высоких значений снижает чувствительность к свету. | | | Для персонализации Настроек ELC (ELC Settings): | Варианты настроек камеры по умолчанию при запуске | | | позволяют пользователю выбрать настройки камеры, выделенные | | 1. Перейти к Настройкам ELC (ELC Settings) и нажать | | | | на экране ЗАПУСК (STARTUP) и применить их немедленно. Для | | Выбрать/меню (Select/Menu) для их выбора. Откроется экран | | | | установки варианта настроек камеры при запуске, доступных по | | Настройки ELC (ELC Settings) (рисунок 43). | | | | умолчанию: | | | 1. Перейти к значку Настройка камеры (Camera setup) и нажать | | | кнопку Выбрать (Select) для ее выбора. | | | 2. Выделить пиктограмму Варианты настроек камеры, | | | доступные по умолчанию при запуске (Set Default Startup | | | Camera setup) (рисунок 44) и нажать кнопку Выбрать/меню | | | (Select/Menu) для ее выбора. Появится экран, демонстрирующий | | | доступные варианты выбора настроек. | | | 3. Для установки настроек камеры, которые должны служить | | | настройками камеры по умолчанию, используют стрелки влево и | | | вправо на головке эндовидеокамеры или консоли | | | эндовидеокамеры. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для | | | выбора варианта настроек камеры и возвращения в OSD. | | Рисунок 43. Настройки ELC | | | 2. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для выбора | | | ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (SENSITIVITY). Будет мигать | | | текущая настройка. | | | 3. Для пролистывания вариантов настроек используют стрелки | | | влево и вправо на головке эндовидеокамеры или консоли | | | эндовидеокамеры. Нажмите Выбрать/меню (Select/Menu) для | | | выбора желаемого уровня чувствительности или АВТО | Рисунок 44. Варианты настроек камеры, доступные по умолчанию | | (AUTO). | при запуске | | 4. Для выхода из экрана НАСТРОЙКИ ELC (ELC SETTINGS) | | | выделите вариант ВЫХОД (EXIT) и нажмите Выбрать/меню | | | (Select/Menu) для возврата к экрану НАСТРОЙКИ КАМЕРЫ | | | (CAMERA SETUP SETTINGS). | | | ЗНАЧЕНИЕ РЕЖИМА CHROMA | | | Работая с использованием режима CHROMA по умолчанию | | | (Default CHROMA Mode), пользователь может корректировать | | | уровень ЗНАЧЕНИЯ РЕЖИМА CHROMA (CHROMA MODE | | | VALUE). См. раздел РЕЖИМ CHROMA ПО УМОЛЧАНИЮ | | | (DEFAULT CHROMA MODE) в данном документе. | | | 1. Чтобы УВЕЛИЧИТЬ (INCREASE) или УМЕНЬШИТЬ | | | (DECREASE) это значение, перейдите к ЗНАЧЕНИЮ | | | РЕЖИМА CHROMA (CHROMA MODE VALUE). При | | | мигании надписи ЗНАЧЕНИЕ (VALUE) нажмите Выбрать | | | (Select) для выбора. | | | 2. Для выбора на клавиатуре желаемых значений используйте | | | стрелки влево и вправо на головке эндовидеокамеры или | | | консоли эндовидеокамеры. | | | 3. Для выхода с экрана НАСТРОЕК КАМЕРЫ (CAMERA | | | SETUPS SETTINGS) выделите вариант ВЫХОД (EXIT) и | | | нажмите Выбрать (Select). | | Настройки ELC Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 39 Очистка Очистка Для очистки CCU ВНИМАНИЕ! Перед очисткой консоли или источника света отключить шнур питания. • Перед очисткой консоли эндовидеокамеры отключите питание и отсоедините головку камеры и световодный кабель. • После каждой процедуры вытирайте CCU чистой сухой тканью или смоченной в очищающем средстве с нейтральным рН. • Избегайте попадания жидкости в боковые вентиляционные отверстия или соединительные порты, особенно при использовании салфеток. Никогда не погружайте консоль эндовидеокамеры в какую-либо жидкость или раствор. • После очистки хранить оборудование в прохладном сухом месте, вне воздействия прямого солнечного света или чрезмерного тепла. Примечание. Важно регулярно проверять и очищать решетку вентилятора на задней части консоли, а также выпускные отверстия на боковой стороне консоли. Наиболее эффективным методом является использование пылесоса с присоединенной к нему мягкой щеткой. Также для удаления любых отложений в этих местах можно использовать мягкую увлажненную ткань. Примечание. данное изделие не предназначено для использования в стерильной зоне. Избегайте контакта данного изделия с загрязненными перчатками. Для очистки и стерилизации головки эндовидеокамеры См. руководство по эксплуатации, предоставляемые вместе с CCU головки эндовидеокамеры. Примечание. Большое значение имеет выбор метода стерилизации, подходящего для конкретного типа оборудования. Информацию о стерилизации световода см. в разделе «Стерилизация» Руководства по эксплуатации этого световода. Информацию о стерилизации муфты см. в разделе «Стерилизация» Руководства по эксплуатации этой муфты. Информацию о стерилизации эндоскопа см. в разделе «Стерилизация» Руководства по эксплуатации этого эндоскопа. 40 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Устранение неисправностей Устранение неисправностей CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) разработана для обеспечения наивысшего качества эндоскопического изображения. Тем не менее, в случае возникновения проблем, воспользуйтесь рекомендациями по разрешению затруднений, которые могут помочь их преодолеть. Если проблема сохраняется, свяжитесь с авторизованным представителем компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Проблема Попробуйте Вероятная причина Уменьшить настройку Яркость (Brightness). Используйте кнопку ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) на головке Было установлено слишком высокое Изображение слишком эндовидеокамеры или доступ к параметру ЯРКОСТЬ значение параметра ЯРКОСТЬ яркое/много бликов (BRIGHTNESS) с экрана ГЛАВНОГО МЕНЮ (MAIN (BRIGHTNESS) MENU). Уменьшить настройку Улучшение (Enhancement). Используйте кнопку УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) на Было установлено слишком высокое головке эндовидеокамеры или доступ к параметру значение параметра УЛУЧШЕНИЕ УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) с экрана главного меню, (ENHANCEMENT) Изображение слишком или зернистое Увеличить настройку Яркость (Brightness). Используйте кнопку ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) на головке Было установлено слишком низкое эндовидеокамеры или доступ к параметру ЯРКОСТЬ значение параметра ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) с экрана ГЛАВНОГО МЕНЮ (MAIN (BRIGHTNESS) MENU). Настройте фокус муфты или видеоэндоскопа или Камера не сфокусирована Проведите очистку эндоскопа и муфты См. Руководства по эксплуатации соответствующих используемых эндоскопа и Грязь на оптических элементах муфты. Запотевание возникает из-за теплового При запотевании эндоскопа или муфты для удаления влаги действия света в эндоскопе или в используйте отсос или произведите осушение оборудования, воздушном пространстве и конденсации используя одобренную производителем процедуру. содержащейся в нем влаги на стеклянном окне. Изображение туманное или Удалить с линз средство от запотевания. Использование На линзы было нанесено средство от мутное средства от запотевания не рекомендуется запотевания. Увеличить настройку Улучшение (Enhancement). Используйте кнопку УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) на головке Было установлено слишком низкое эндовидеокамеры, коррекцию УЛУЧШЕНИЯ значение параметра УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) с планшетным компьютером INTELLIO (ENHANCEMENT). или доступ к параметру УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) с экрана ГЛАВНОЕ МЕНЮ (MAIN MENU). Выбрана процедура с использованием Убедитесь, что не выбраны процедуры Flexi-Scope. фиброскопа при настройках, не предназначенных для фиброскопа. Если прерывистость разрешилась, см. руководство по эксплуатации головки эндовидеокамеры для разрешения затруднений со стороны головки эндовидеокамеры. Отключите головку эндовидеокамеры от консоли В случае накопления загрязнений на проксимальном конце коннектора эндовидеокамеры - см. раздел «Очистка и стерилизация» инструкции головки эндовидеокамеры LENS 4K для США Прерывистость изображения или за пределами США. Замените кабель видеовыхода и проверьте прерывистость Неисправный кабель изображения видеовыхода на другом мониторе. Подключите все видеовыходы к совместимому монитору напрямую от консоли эндовидеокамеры с помощью известных совместимых кабелей. Осмотрите кабели, не допуская сильных изгибов, перекручивания или повреждений кабеля при установке. (Левая сторона: замена кабеля в настройке). Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 41 Устранение неисправностей Проблема Попробуйте Вероятная причина 1. Перейдите к экрану ВЕРСИИ (VERSIONS) консоли и определите СЕТЕВОЙ ИДЕНТИФИКАТОР (NETWORK Пользователь пытается подключиться не ID). к той консоли. 2. Для повторного подключения следуйте инструкциям в Руководстве по эксплуатации. Конфликт в сети из-за не уникального • Проверьте уникальность SSID SSID (сетевого имени) • Если используется режим автоматического выбора канала, перезапустите CCU, чтобы автоматически выбрать более Невозможно установить чистый канал. соединение между Примечание. Установка сетевого режима на «2,4 + 5 ГГц» планшетным компьютером позволит INTELLIO 4K выбирать менее загруженный канал Конфликт за канал Wi-Fi или отсутствие INTELLIO и консолью Wi-Fi в обоих диапазонах частот. Wi-Fi. • Если режим автоматического выбора канала не решает проблему. Перейдите в меню сети и отключите параметр «Авто», а затем вручную выберите канал Wi-Fi в диапазоне 2,4 ГГц (1, 6 или 11) или любой канал в диапазоне 5 ГГц. Убедитесь, что Планшет INTELLIO находится в пределах видимости (в пределах 150 футов) от консоли Планшет INTELLIO находится вне зоны эндовидеокамеры. доступа беспроводной сети консоли • Если это так, но проблема «вне зоны доступа» (O.R.) сохраняется, обратитесь в техническую поддержку. Выпадение Wi-Fi во время Поврежден список задач рабочего составления списка рабочих Убедитесь, что «Брокер интеграции» настроен правильно. процесса на сервере «Брокер процессов интеграции» (Integration Broker) Невозможно захватить • Убедитесь, что устройство подключено к сети Wi-Fi консоли Планшет INTELLIO не подключен к изображения/видео с помощью эндовидеокамеры. CCU приложения • Убедитесь, что планшет INTELLIO подключен правильно. • Сверьтесь со списком совместимых устройств, приведенных в данном руководстве и попытайтесь переподключить Позвоните в техническую поддержку устройство. Невозможно захватить изображения/видео с помощью • Проверьте, не повреждены ли USB порты системы Физические повреждения порта. устройства хранения с USB (используйте другой порт). разъемом • При использовании сетевого устройства и планшета INTELLIO подключите устройства с помощью проводного соединения на передней панели CCU. • Проведите определение баланса белого в соответствии с Определение баланса белого Руководством по эксплуатации в этом руководстве. завершилось неудачей. • Восстановите заводские настройки из меню конфигурации системы. В процедурах неправильно Неправильная цветопередача Примечание. Это приведет к удалению всех текущих персонализированы фаза или палитра. камеры настроек и восстановлению заводских настроек. • Отсоедините и снова присоедините головку эндовидеокамеры и проведите определение баланса белого. Если это помогло, но проблема возникает повторно, позвоните в техническую поддержку • Проверьте переключатель питания от электросети на задней Переключатель питания должен быть стороне консоли и убедитесь в использовании надлежащих включен, то есть находиться в Не светится светодиод питания кабеля питания и розетки. положении ( I ) системы от сети переменного • Замените плавкий предохранитель. Перегорел плавкий предохранитель тока Если проблема сохраняется, свяжитесь с биоинженерной технической службой или позвоните в техническую поддержку. 42 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Ожидаемый срок службы Проблема Попробуйте Вероятная причина • Проверьте кабели (использование надлежащего кабеля, действительное соединение, целостность кабелей (трещины, изломы и т. д.)). Неисправные кабели. Примечание. Убедитесь в использовании кабелей с надлежащими функциональными характеристиками. Вызовите шкалу цвета из ГЛАВНОГО МЕНЮ (MAIN MENU) и проверьте все видеовыходы монитора. Неисправная головка эндовидеокамеры . Видео на мониторе или в Примечание. Попытайтесь использовать другую головку системе 660HD-E не эндовидеокамеры и повторите попытку. отображается Проверьте формат видеовыхода через меню Расширенная настройка (Advanced Settings) консоли и убедитесь в совместимости настроек с монитором или системой управления изображениями 660HD-E. Дополнительную Настройка несоответствующего формата информацию см. в разделе «Расширенная настройка» данного видео Руководства по эксплуатации. Примечание. Система 660HD-E принимает только выход 1080i HD-SDI. Убедитесь, что используется световодный кабель с диаметром, подходящим для применения в ходе данного оперативного Несоответствующий световод Слишком высокая температура вмешательства. артроскопа Убедитесь, что используются только световодные кабели Неисправность соединения компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Ожидаемый срок службы Консоль эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) является многоразовым устройством. Функциональный срок службы этих изделий зависит от различных факторов, включая частоту использования, метод и продолжительность каждого использования, а также послеоперационные методы и обращение. Правильное обслуживание оборудования необходимо для достижения оптимальной производительности с течением времени. Консоль следует проверять перед каждым процедурным использованием в соответствии с «Контрольным списком срока службы». Если возникнут какие-либо проблемы, выполните «Поиск и устранение неисправностей». Если проблема сохраняется, обратитесь в службу поддержки «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) или к авторизованному представителю «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Сервис Внутри консоли отсутствуют части, которые мог бы обслужить пользователь. Ремонт и настройка должны проводиться только в уполномоченных компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) сервисных центрах. При возникновении необходимости в сервисном обслуживании, перед возвратом устройства позвоните авторизованному представителю компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) по вопросам обслуживания клиентов и запросите номер разрешения на возврат (Return Authorization; RA). Представитель также может предоставить разъяснения по поводу доступных программ предоставления изделий для замены и ремонта. Обслуживаемые изделия должны быть тщательно продезинфицированы, упакованы в оригинальную упаковку и возвращены компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) с оплаченными почтовыми расходами. Дополнительные инструкции можно получить у представителя отдела обслуживания клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Примечание. При выявлении обслуживания возвращенного изделия неуполномоченным ремонтным предприятием третьей стороны и/или проведения стерилизации с использованием метода, отличного от одобренного компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew), повлечет за собой дополнительную оплату, независимо от состояния гарантии. При возвращении изделия для обслуживания включение дополнительных предметов (т. е., шнуров питания, бумажных лотков, ножных переключателей, пультов дистанционного управления и т. д.) не обязательно. Не извлекайте какие-либо платы с цифровым интерфейсом, которые могут быть установлены в консоли. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 43 Устранение неисправностей Техническое обслуживание Рекомендованные ежегодные проверки рабочих характеристик Компания «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) рекомендует ежегодно проводить испытания диэлектрической прочности, тока утечки на землю и защитного заземления, чтобы убедиться в сохранении соответствия применимым требованиям по безопасности. Эти испытания следует проводить в соответствии со спецификациями IEC 60601-1:2005 + A1:2012 IEC 60601-2-18:2009, IEC 60601-1- 2:2014. ВНИМАНИЕ! Испытания электрической безопасности должны быть проведены инженером по биомедицинской технике или другим уполномоченным лицом. Для замены плавких предохранителей Предупреждения • Во избежание поражения электрическим током, перед попыткой замены плавких предохранителей отсоединить консоль от электрической розетки. • Во избежание опасности воспламенения использовать только плавкие предохранители надлежащего типа, рассчитанные на надлежащие номинальное напряжение и номинальный ток. Примечание. Потребность в частой замене плавких предохранителей может указывать на наличие внутренней проблемы в консоли. Если плавкие предохранители продолжают перегорать, обратитесь за помощью в отдел обслуживания клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Для замены блока плавких предохранителей: 1. Отключите шнур питания от настенной розетки и от консоли. 2. При помощи отвертки откройте дверку отсека для плавких предохранителей у разъема сетевого питания (рисунок 45) и скользящим движением вбок извлеките два блока плавких предохранителей. Для нахождения разъема сетевого питания на задней панели руководствуйтесь разделом «Описание задней панели». Плавкий предохранитель Переключатель ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF) Блок плавких предохранителей Рисунок 45. Разъем сетевого питания с плавкими предохранителями 3. Замените плавкие предохранители. Типы плавких предохранителей для замены см. в разделе «Спецификации системы». 4. Снова вставьте блок плавких предохранителей, ориентируясь по стрелкам на внутренней поверхности дверки отсека для плавких предохранителей. 5. Зафиксируйте дверку отсека для плавких предохранителей в закрытом положении. 44 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Спецификации системы Спецификации системы Технические характеристики * Спецификации могут быть изменены без предупреждения. Требования к питанию 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц; двойной плавкий предохранитель Классификация оборудования Оборудование класса 1, типа CF. Высота 4,9 дюйма x Ширина 17,65 дюйма x Длина x 15,33 дюйма Высота х 12,44 см Ширина x Размеры консоли 44,83 см Длина x 38,93 см. Масса консоли 15,2 фунтов / 6,89 кг Разрешение 3840 x 2160p (нативное) 4K Выдержка Выдержка от 1/60 секунды до 1/10 000 секунд (60 Гц) Wi-Fi 2,4 ГГц b/g/n и 5 ГГц a/n/ac WPA2 Wi-Fi радиомодуль Примечание. Диски должны быть отформатированы с поддержкой таблиц разделов MBR. Внешнее хранилище Система не поддерживает носители с форматированием GPT. Рекомендуется формат FAT32. Для использования с данной системой были валидированы следующие устройства с форматом FAT32: USB-флеш-накопители 256 ГБ (Kingston, Samsung®) USB-флеш-накопители емкостью 512 ГБ (SanDisk®) Внешние жесткие диски SSD емкостью 1 ТБ (Western Digital, Seagate) Внешние жесткие диски SSD емкостью 2 ТБ (Western Digital) Два (2) коннектора тип A; обеспечивает подключение USB-совместимых флеш-накопителей или USB выход жестких дисков. Один (1) тип B, используемый для подключения планшета INTELLIO. Тип USB USB 2.0 или выше Видеовход NTSC (по умолчанию) или вход PAL - (внешний источник) Мини-USB для планшета INTELLIO Видеовыход Цифровой последовательный интерфейс высокого Один цифровой последовательный интерфейс (HD-SDI) с 4:2:2 компонентным цифровым разрешения (HD Serial Digital видеовыходом на BNC коннекторе Interface; HD-SDI) Четыре цифровых последовательных интерфейса (HD-SDI) с 4:2:2 компонентным цифровым Цифровой последовательный видеовыходом на BNC коннекторе интерфейс 4K (4K-SDI) Однопоточная передача (Single stream transport; SST) версия 1.2 Порт дисплея (DisplayPort (DP)) Управление вспомогательными Два мини-звуковых коннектора (3,5 мм) видеоустройствами Соответствие стандартам IEC 60601-1:2005 + A1:2012, IEC 60601-2-18:2009, IEC 60601-1-2:2014 и EN 60601-1-2:2015 Плавкие предохранители F10AH250V; номинальное напряжение и ток: 250 В, 10 А Режимы работы продолжительный Примечание. Если на плоскопанельном дисплее имеется переключатель оконечной нагрузки, убедитесь, что он установлен в положение 75 или в положение ВКЛ. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 45 | Условие | Транспортировка и/или хранение | Использование | | | -20 +140° F | + 50 - 104° F | | Температура | | | | | (-29 +60° C) | (+10-40° C) | | | 15-85% (образование конденсата не | | | Влажность | | 30-75% | | | допускается) | | | Атмосферное давление | 70-106 кПа | 70-106 кПа | | Высота над уровнем моря | 3000 метров максимум | 3000 метров максимум | | АРТИКУЛ | Описание | | 72205447 | INTELLIO 4K CCU, США, с модулем Wi-Fi | | 72205448 | INTELLIO 4K CCU, без модуля Wi-fi | | 72205685 | INTELLIO 4K CCU, за пределами США, с модулем Wi-Fi | | 72205456 | INTELLIO 4K CCU, Китай | Условия окружающей среды Условия окружающей среды Информация для заказа CCU В комплект каждой CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) входит кабель Quad SDI + 1 SDI, 10-футовый кабель HD- SDI, два дополнительных кабеля с мини-разъемом и кабель DisplayPort. Примечание. Для получения полного списка совместимых аксессуаров обратитесь за помощью к авторизованному представителю компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Совместимая головка эндовидеокамеры АРТИКУЛ Описание 72205058 Головка эндовидеокамеры LENS 4K 72205344 Головка эндовидеокамеры LENS 4K (за пределами США) 72205343 Головка эндовидеокамеры LENS 4K (только США) Совместимые изделия АРТИКУЛ Описание 72205445 Планшет INTELLIO 72200315 Муфта, 19,5 CCU - наборы для стран В каждый комплект CCU для страны компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) входит руководство по эксплуатации и шнур питания. АРТИКУЛ Описание 72205707 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, английский, США 72205708 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, Корея 72205710 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, Китай 72205712 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, страны ЕС 72205713 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, английский, Великобритания 72205714 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, английский, Австралия и Новая Зеландия 72205716 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, испанский, ЕС 72205717 CCU INTELLIO 4K, набор для страны, французский, ЕС 46 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Рекомендации и заявление производителя Рекомендации и заявление производителя Электромагнитные излучения CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь CCU должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям. CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) была протестирована на соответствие следующим требованиям: IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015 IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ - Спецификация Часть 1-2: Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. - Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания. МЭК CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Промышленное, научное и медицинское оборудование - Методика испытания Характеристики радиочастотных помех - Предельные значения и методики измерений испускаемого излучения Испытание на испускание Соответствие стандартам Электромагнитная среда - руководство электромагнитного излучения Среда группы I, профессиональное CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) пригодна медицинское учреждение, и для использования в профессиональном медицинском РЧ излучения CISPR 11 несовместимо со средой проведения учреждении, оснащенном линией электропитания, выделенной магнитно-резонансной томографии специально для этого медицинского учреждения. (МРТ). Примечание. Характеристики ИЗЛУЧЕНИЯ (EMISSIONS) данного оборудования делают его пригодным для использования в промышленных помещениях и в больницах (CISPR 11, класс A). Не подлежит использованию в среде проживания людей (для которой обычно требуется CISPR 11 класс B), поскольку это оборудование может не обеспечивать достаточной защиты радиочастотных коммуникационных служб. РЧ излучения CISPR 11 Класс A ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Эмиссия гармонических Н/П составляющих EN 61000-3-2 Колебания напряжения Н/П / фликер EN 61000-3-3 Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 47 Рекомендации и заявление производителя Рекомендации по пространственным разносам Рекомендованные пространственные разносы между портативным и мобильным РЧ коммуникационным оборудованием и CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). CCU предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемыми РЧ помехами. Потребитель или пользователь CCU может предотвратить возникновение электромагнитного взаимодействия, соблюдая минимальную дистанцию между портативными и мобильными РЧ средствами связи (передатчиками) и CCU в соответствии с нижеприведенными рекомендациями, согласно максимальной выходной мощности этого коммуникационного оборудования. Номинальная максимальная выходная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) мощность передатчика (Вт) 150 кГц до 80 МГц расстояние 80 МГц до 800 МГц расстояние 800 МГц до 2,5 ГГц расстояние = 1,2 √ P = 1,2 √ P = 2,3 √ P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков с номиналом, не подпадающим под вышеперечисленные значения максимальной выходной мощности, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить при помощи уравнения, применяемого к частоте передатчика, где P - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечание 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц используется пространственный разнос для диапазона более высокой частоты. Примечание 2. Эти рекомендации могут не быть применимыми во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение различными конструкциями, предметами и людьми. 48 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Рекомендации и заявление производителя Устойчивость к электромагнитным воздействиям CCU компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew)предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь CCU должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям. IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ - Спецификация Часть 1-2: Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. - Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания. EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытание устойчивости к электростатическому разряду EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения Методика испытания электропитания EN 61000-4-6 (2014) / IEC 61000-4-6 (2013), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к кондуктивным помехам, индуцированным радиочастотными полями EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты EN61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-11. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения Испытание на IEC 60601 Уровень Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство устойчивость испытания Пол должен быть из дерева, бетона или Электростатический керамической плитки. В случае, если полы +/- 8 кВ контакт +/- 8 кВ контакт разряд (ЭСР) IEC 61000- покрыты синтетическим материалом, +/- 15 кВ воздух +/- 15 кВ воздух 4-2 относительная влажность должна составлять, по меньшей мере, 30%. +/- 2 кВ для линий подачи +/- 2 кВ для линий подачи Электрические быстрые электропитания электропитания переходные процессы Качество питания в электросети должно +/- 1 кВ для линий +/- 1 кВ для линий IEC 61000-4-4 соответствовать типичному для ввода/вывода ввода/вывода коммерческого или больничного применения. + 2 кВ между линией и + 2 кВ между линией и Выбросы IEC 61000-4-5 защитным заземлением защитным заземлением + 1 кВ между линиями + 1 кВ между линиями Качество питания в электросети должно Провалы, соответствовать типичному для кратковременные 0% Unom, ½ цикла 0% Unom, ½ цикла коммерческого или больничного прерывания и изменения 40% Unom, 5 циклов 40% Unom, 5 циклов применения. Если пользователю CCU напряжения на входных 70% Unom, 25 циклов 70% Unom, 25 циклов требуется непрерывность работы во время линиях подачи 0% Unom, 250 циклов 0% Unom, 250 циклов прерывания электропитания, рекомендуется электропитания запитывать CCU от источника IEC 61000-4-11 бесперебойного питания или аккумулятора. Магнитное поле Магнитные поля промышленной частоты промышленной частоты должны быть на уровне, характерном для 30 A/м 30 A/м (50/60 Гц) типичного расположения в типичной IEC 61000-4-8 коммерческой или больничной среде. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 49 Рекомендации и заявление производителя Устойчивость к электромагнитным воздействиям Наведенные РЧ-помехи 3 3 В IEC 61000-4-6 СРЕДНЕКВАДРАТИЧЕСКОЕ 3 В/м ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Портативное и НАПРЯЖЕНИЕ В ВОЛЬТАХ мобильное РЧ коммуникационное (VRMS) оборудование (включая такие 150 кГц до 80 МГц периферические устройства, как кабели Излучаемые РЧ-помехи 3 В/м антенн и внешние антенны) следует IEC 61000-4-3 80 МГц до 2,7 ГГц использовать не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части CCU, включая кабели, указанные производителем. В противном случае может ухудшиться производительность этого оборудования. Напряженность поля РЧ передатчиков, такие как базовые станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов, аппараты наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, широковещательные AM и FM радиостанции и широковещательные ТВ станции, предсказать невозможно. Профессиональное медицинское учреждение должно провести оценку электромагнитной среды в связи с воздействием РЧ передатчиков; должна быть рассмотрена возможность проведения исследования электромагнитных характеристик медицинского центра, которая должна гарантировать соответствие уровням устойчивости, указанным в IEC/EN 60601-1- 2. Нормальная работа CCU предполагает ее использование в общехирургических целях во время ортопедических и артроскопических процедур. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нарушение рабочих характеристик, вызванное электромагнитными возмущениями, может проявляться невозможностью обеспечить надлежащие освещение и визуализацию операционного поля. В случае выявления нарушения эксплуатационных характеристик его можно скорректировать одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Примечание. Unom = Номинальное входное напряжение переменного тока (90, 240 В переменного тока/50 Гц) 50 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Рекомендации и заявление производителя Особая окружающая среда CCU предназначена для использования в специализированной среде в присутствии ВЧ хирургического оборудования. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Высокочастотные (ВЧ) помехи: Данное оборудование было разработано и испытано на предмет использования в присутствии оборудования ВЧ электрохирургического инструмента (ЭХИ). В случае возникновения взаимодействия с другим оборудованием такое взаимодействие можно преодолеть при помощи одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. Руководство по эксплуатации Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K 10601603, ред. E 51 Для получения дополнительной информации Для получения дополнительной информации Если требуется дополнительная информация, включая гарантии на это изделие, свяжитесь со службой поддержки клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) по телефону +1 800 343 5717 в США или обратитесь к уполномоченному представителю. Список используемой литературы Стандарты стерилизации • ANSI/AAMI ST79. Подробное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях. • ANSI/AAMI/ISO 17665-1. Стерилизация медицинской продукции – Влажный жар, Часть 1 – Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий. • ISO 14937. Стерилизация медицинской продукции – Общие требования к характеристикам стерилизующего агента и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. • ISO 17664. Стерилизация медицинской продукции – Информация, предоставляемая производителями касательно обработки медицинских изделий. • AAMI TIR12. Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для обработки в медицинских учреждениях: Руководство для производителей медицинских изделий. Стандарты очистки • Руководство для сотрудников отрасли и FDA - Обработка медицинских изделий в медицинских учреждениях: Методы валидации и маркировка. США FDA 17 марта 2015 г. • Американское общество испытаний и материалов (ASTM). Стандартное руководство по выбору тестовых грунтов для проверки методов очистки многоразовых медицинских устройств, F3208-17. • Американское общество испытаний и материалов (ASTM). Стандартное руководство по применению испытательных грунтов для проверки методов очистки многоразовых медицинских устройств, F3293-18. • AAMI TlR12. Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для обработки в медицинских учреждениях: Руководство для производителей медицинских изделий. • AAMI TIR 30. Сборник процессов, материалов, методов испытаний и критериев приемлемости для очистки медицинских изделий для многократного использования. 52 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Данное изделие может быть защищено одним или несколькими патентами США. Список патентов, действия которых распространяются на изделия нашей компании, приведен на веб-сайте smithnephew.com/patents. www.smith-nephew.com ifu.smith-nephew.com ©2023 г. «Смит энд Нефью Инк.» (Smith & Nephew, Inc.) ◊Товарные знаки компании «Смит энд Нефью» (Smith & Компания «Смит энд Nephew), зарегистрированные в США. Бюро регистрации Нефью Инк. Эндоскопи» Телефон «Смит энд Нефью Оперейшнс патентов и товарных знаков. (Smith & Nephew, Inc.), Факс Б.В.» (Smith & Nephew Все права защищены. 150 Минютмэн Роуд Согласно Operations B.V.), Блумлан 2, 2132 + 1 978 749 1000 05.2023 г 10601603, ред. E Андовер, Массачусетс федеральному NP, Хофддорп, Нидерланды + 1 978 749 1108 01810, США (150 законодательству (Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, + 1 800 343 5717 Minuteman Road Andover, США Отдел Netherlands) MA 01810, USA) обслуживания клиентов 53 10601603, ред. E Консоль эндовидеокамеры INTELLIO◊ 4K Руководство по эксплуатации Руководство по эксплуатации Муфты оптические, оптические разветвители и видеоадаптеры [RU]Русский Компания «Смит энд Нефью Инк. Товарный знак компании «Смит энд Нефью» (Smith Эндоскопи» (Smith & Nephew, +1 978 749 1000 Телефон: & Nephew). Inc.), +1 978 749 1108 Факс: www.smith-nephew.com ©2002, 2020 «Смит энд Нефью Инк.» (Smith & Nephew, 150 Минютмэн Роуд Андовер, +1 800 343 5717 (США) Отдел ifu.smith-nephew.com Inc.) Все права защищены. Массачусетс 01810 США (150 обслуживания клиентов Minuteman Road 05/2020 1060329 Ред. M Andover, MA 01810 USA) Русский Оптические муфты, оптические разветвители и видеоадаптеры Руководство по эксплуатации Описание изделия Использование по назначению Муфты оптические для камер и оптические разветвители Муфта оптическая предназначена для использования в используются для фокусировки изображения, исходящего из качестве дополнительного оборудования для головки окуляра эндоскопа, на поверхность головки ПЗС-камеры. И эндовидеокамеры при эндоскопической визуализации в муфты оптические для камер, и оптические разветвители ходе хирургических процедур. могут использоваться для обеспечения вращающегося соединения между эндоскопом прямого обзора и головкой Показания к применению камеры. Эндоскоп прикрепляется к дистальному концу, а Муфты оптические «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) головка эндовидеокамеры – к проксимальному концу. показаны для использования в качестве дополнительного оборудования для головок эндовидеокамеры. Они Большинство оптических муфт и разветвителей оснащены предназначены для применения в эндоскопических ручкой фокусировки, позволяющей производить осевые хирургических процедурах для визуализации суставных движения объектива для получения наиболее четкого полостей, полостей тела, полых органов и каналов при изображения для получения наиболее четкого изображения. использовании с эндоскопом, предписанным для Оптические разветвители отличаются от оптических муфт проводимой процедуры. Кроме того, данные оптические наличием внутреннего оптического устройства, разделяющего муфты предназначены для применения в эндоскопических одиночное изображение, поступающее с эндоскопа, на два хирургических процедурах в грудной полости при полноценных изображения. Эта функция обеспечивает использовании с торакоскопом, предписанным для возможность прямого просмотра изображения, поступающего проводимой процедуры. с эндоскопа, через окуляр пользователя с параллельным выводом изображения с ПЗС-камеры, направленной на Противопоказания девяносто градусов от оси эндоскопа. Неизвестны. В настоящем руководстве по эксплуатации оптические муфты, оптические разветвители и видеоадаптеры названы Целевая группа пациентов общим термином «оптические муфты». Целевой группой пациентов для использования оптических муфт являются пациенты, которым требуется проведение Примечание. Термин «многорежимный» относится к эндоскопических хирургических процедур, необходимость методам стерилизации. Многорежимные оптические муфты которых установлена назначившими вмешательство пригодны для автоклавирования, а также стерилизации медицинскими работниками. агентами STERRAD 100S, STERRAD NX, STERRAD 100NX или STERIS V-PRO 1. Такие оптические муфты имеют маркировку «Автоклавируемые» или «Многорежимные». См. Предупреждения параметры в разделе «Стерилизация». Оптические муфты без • Эта продукция поставляется нестерильной. Перед маркировки «Автоклавируемые» или «Многорежимные» первым применением она подлежит стерилизации. Они нельзя автоклавировать. подлежат очистке и стерилизации перед каждым последующим применением. Примечание. Неавтоклавируемые оптические муфты пригодны для стерилизации агентами STERRAD 100S, • Медицинский работник перед применением данного STERRAD NX, STERRAD® 100NX или STERIS® V-PRO 1. изделия обязан ознакомиться с соответствующими Их нельзя автоклавировать. См. параметры в разделе хирургическими методиками. «Стерилизация». • Перед применением полностью прочитайте Предполагаемые пользователи руководство по эксплуатации. Оптические муфты «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) предназначены для использования медицинскими • Убедитесь, что только медицинское оборудование, работниками в соответствии с данным руководством по соответствующее IEC 60601-1 и относящимся к нему эксплуатации. Среда использования - это профессиональное стандартам, подключено или используется вместе с медицинское учреждение. этими изделиями. 2 1060329, ред. M Руководство по эксплуатации Русский • Для метода стерилизации паром в автоклаве, Инструкция по использованию применимого к оптическим муфтам, помеченным как Присоединение к камере (A) «Автоклавируемые» или «Многорежимные», все См. рисунок 1. отдельные части (головка эндовидеокамеры, осциллограф и оптическая муфта) ДОЛЖНЫ быть Резьба на креплениях оптических муфт совместима с резьбой отсоединены перед дезинфекцией и стерилизацией. Если на соответствующих им камерах. Осмотрите муфту перед их не отсоединить друг от друга перед дезинфекцией и присоединением к головке камеры, чтобы убедиться, что стерилизацией, это поставит под угрозу стерильность и уплотнительное кольцо находится в своем пазу и на нем представляет опасность для пациента. отсутствуют порезы или повреждения. Присоединение к головке камеры выполняется совмещением резьбы и • Если оптическая муфта и головка эндовидеокамеры поворотом по часовой стрелке (туго затяните вручную). стерилизуются в виде собранного блока (применимо Плотное присоединение обеспечивает возможность вращения только к методам стерилизации без автоклавирования), эндоскопа независимо от головки камеры. имейте в виду, что стык между оптической муфтой и ВНИМАНИЕ! Во избежание запотевания во время головкой камеры не является стерильным. При поломке хирургической процедуры и муфта, и камера в момент их головки камеры или оптической муфты во время присоединения должны иметь комнатную температуру, а использования замене подлежат оба этих компонента. на оптических поверхностях должна отсутствовать влага. Меры предосторожности Отсоединение оптической муфты Муфта отсоединяется от головки камеры поворотом в В соответствии с Федеральным законодательством направлении против часовой стрелки. США это устройство может быть приобретено исключительно врачом или по его рецепту. Подключение эндоскопа (B) • Перед каждым использованием проверяйте изделие, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании и См. рисунок 1. отсутствии повреждений. Использование поврежденного изделия запрещено. Откройте разъем на муфте, отжав запорный механизм. • Данное изделие содержит никель (Ni), который может Вставьте окуляр эндоскопа в муфту так, чтобы окуляр был вызывать аллергические реакции. размещен напротив задней части муфты. Убедитесь, что • Только оптические муфты с пометкой «Автоклавируемые» окуляр эндоскопа отцентрован в муфте. Отпустите запорный или «Многорежимные» можно обрабатывать паром в механизм, обеспечивающий фиксацию эндоскопа. автоклаве. Паровое автоклавирование не предназначенных Присоединяя гибкие эндоскопы определенных типов, для этого оптических муфт приведет к необратимому необходимо использовать соответствующий промежуточный повреждению оптических компонентов и аннулированию переходник между эндоскопом и муфтой. Присоедините гарантии. конец переходника, имеющий форму окуляра, к муфте. Затем При автоклавировании оптических муфт, имеющих присоедините гибкий эндоскоп таким образом, чтобы маркировку «Автоклавируемая» или «Многорежимная», их лучеобразные соединительные штырьки на проксимальном следует отсоединить от камеры для очистки и стерилизации конце эндоскопа (при их наличии) полностью вошли в с целью уменьшения возможности запотевания. соответствующие вырезы на переходнике. • Перед стерилизацией в автоклаве убедитесь, что открытые оптические поверхности оптических муфт тщательно Поверните эндоскоп по часовой стрелке и зафиксируйте при очищены и что на них нет отложений. Несоблюдение помощи винта на переходнике. правил очистки оптической муфты перед обработкой паром в автоклаве может привести к необратимому повреждению оптических поверхностей. • Во избежание запотевания во время хирургической Камера Эндоскоп процедуры и оптическая муфта, и камера в момент их Муфта присоединения должны иметь комнатную температуру, а на оптическая оптических поверхностях не должна присутствовать влага. Рисунок 1. • Не погружайте горячую муфту в холодную воду или жидкость. Принудительное охлаждение может привести к Отсоединение эндоскопа повреждению муфты и аннулированию гарантии. Отсоедините эндоскоп от оптической муфты, отжав • Не подвергайте неавтоклавируемые оптические муфты запорный механизм и вынув эндоскоп. воздействию температур выше 140 °F (60 °C). Муфты оптические с переменным фокусным расстоянием, • Любые механические манипуляции, попытки ремонта или разработанные специально для головок камер «Смит энд модификации оптических муфт могут привести к Нефью» (Smith & Nephew) на 3 ПЗС, имеют диапазон нарушению герметичности. Не пытайтесь самостоятельно изменения фокусного расстояния 22–45 мм. Серебряная разбирать, ремонтировать или модифицировать устройство. рельефная ручка предназначена для фокусировки, а черная • Муфты оптические являются хрупкими инструментами, рельефная ручка — для изменения фокусного расстояния. требующими осторожного обращения. Совместимые устройства Сообщение о нежелательных явлениях Прямые видеоскопы «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) Если во время использования этого изделия или в Головки эндовидеокамеры «Смит энд Нефью» (Smith & результате его использования произошел серьезный Nephew) (например, головка эндовидеокамеры LENS, инцидент, сообщите об этом производителю и головка эндовидеокамеры LENS 4K, и др.) национальным надзорным органам. Руководство по 1060329, ред. M 3 эксплуатации Русский complaints@smith-nephew.com Очистка Неавтоклавируемые оптические муфты Муфты имеют две или три оптических Перед стерилизацией внимательно изучите все предупреждения и поверхности, которые необходимо регулярно меры предосторожности. очищать и проверять, чтобы обеспечить максимально высокое пропускание и качество Автоклавируемые и многорежимные муфты изображения. Это передний и задний окуляры, а Перед стерилизацией внимательно изучите все предупреждения и также окуляр оптического разветвителя. меры предосторожности. 1. Замочите устройство в ванне с ферментным Примечание. Муфта оптическая и головка эндовидеокамеры моющим средством с нейтральным pH на 5 стерилизуются отдельно. минут. Следует уделять особое внимание высушиванию смежных поверхностей муфты и камеры; в противном случае оставшаяся влага 2. Очистите все щели с помощью чистящей может способствовать запотеванию и конденсироваться на стеклянных щетки, чтобы удалить все видимые загрязнения поверхностях во время использования, снижая резкость изображения. изо всех щелей, принимая необходимые меры Автоклавирование с обертыванием предосторожности, чтобы не поцарапать Необходимо соблюдать стандартные процедуры медицинского оптические поверхности. Если устройство учреждения оснащено фокальным кольцом, оно должно быть Предварительное при «270°F» («132°C») в течение 4 минут полностью провернуто в обоих направлениях для вакуумирование 30 - минутная сушка очистки открывающихся участков. или при «270°F» («132°C») в течение 15 минут 3. Очистите каждую оптическую поверхность Гравитационный метод 30 - минутная сушка марлевым тампоном, смоченным в ферментном В дополнение к методам автоклавирования с обертыванием чистящем средстве с нейтральным pH. автоклавируемые и многорежимные оптические муфты «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) могут быть простерилизованы при помощи 4. Промойте устройство теплой водопроводной одного из следующих методов: водой в течение 2 минут. 5. Очистите каждую оптическую поверхность Пользователи вне США марлевым тампоном, смоченным в Автоклавирование (параметры стерилизации паром) изопропиловом спирте. Тщательно промойте Время Время дистиллированной водой. Температура воздейств высушивани Метод Цикл воздействия ия я 6. Очистите каждую оптическую поверхность (минуты) (минуты) марлевым тампоном, смоченным в ацетоне. Цикл для Тщательно промойте дистиллированной водой. Великобритании Н/П 134 °C 3 30 (обернутый) 7. Проверьте все оптические поверхности под Цикл паровой прямым лучом света для обнаружения стерилизации, оставшихся инородных веществ или царапин, рекомендованны которые могут снизить качество изображения. й Всемирной Н/П 135 °C 18 30 организацией 8. Термическая дезинфекция 196 °F (91 °C) в здравоохранения течение минимум одной минуты. (ВОЗ) 4 1060329, ред. M Руководство по эксплуатации Русский Примечание. Цикл для Великобритании не проходил утверждение в Стерилизация FDA и предназначен только для международного использования. Примечание. Цикл, рекомендованный ВОЗ, не проходил утверждение Дезинфекция не является заменой стерилизации. в FDA и предназначен только для международного использования. Перед стерилизацией всегда проверяйте наличие Данный цикл стерилизации не был утвержден для инактивации повреждений и загрязнений. прионов. Оптические муфты следует поместить в лоток для Примечание. Оптическую муфту можно автоклавировать стерилизации, завернуть в подходящую упаковку индивидуально. для процесса стерилизации и простерилизовать перед использованием. Химическая стерилизация Обертывание оптических муфт (в качестве Устройство стерилизуют в одной из следующих перечисленных систем средства защиты в неодобренном для стерилизации: использования контейнере) недопустимо, • STERRAD® 100NX, стандартный цикл поскольку загрязнения от оберточного материала • STERRAD 100S, короткий цикл (например, полотенца) могут остаться на муфте. • STERRAD NX, стандартный цикл Примечание. Устройство следует поместить в лоток для стерилизации и завернуть в нетканую полипропиленовую пленку, рекомендованную STERRAD. Следуйте инструкциям по использованию руководства по эксплуатации системы STERRAD 100S, NX или 100NX для подготовки этих изделий. Руководство по 1060329, ред. M 5 эксплуатации Русский • Циклы STERIS V-PRO: Условия окружающей среды - STERIS V-PRO® 1, стандартный цикл -Sterris V-PRO 1 Plus, циклы с просветом или без просвета Условие Транспортировка и/или хранение -Sterris V-PRO MaX циклы с просветом, без просвета или Температура от -20 до 140 °F (от -29 до 60 °C) гибкие циклы 15-85% (образование конденсата не Примечание. Изделие следует поместить в лоток для Влажность допускается) стерилизации и завернуть в нетканую полипропиленовую пленку, рекомендованную STERIS. Для получения дополнительной Примечание. Следуйте инструкциям по использованию циклов V-PRO в Руководстве по эксплуатации системы информации STERIS V-PRO при обработке этих устройств. Если требуется дополнительная информация, включая гарантии на это изделие, свяжитесь со службой поддержки • Следуйте всем рекомендованным указаниям и клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) по предупреждениям, относящимся к конкретной системе телефону +1 800 343 5717 в США или обратитесь к стерилизации: уполномоченному представителю. Примечание. После химической стерилизации устройство готово к немедленному использованию. Ссылка Примечание. Была проведена валидация обеспечения стерильности при использовании этих параметров. Стандарты стерилизации • ANSI/AAMI ST79. Подробное руководство по Хранение стерилизации паром и обеспечению стерильности в Муфты оптические следует хранить в транспортировочной медицинских учреждениях. таре или в лотке для стерилизации. В любом случае • ANSI/AAMI/ISO 17665-1. Стерилизация медицинской необходимо принять меры для неподвижного закрепления продукции. — Влажное тепло. Часть 1. Требования к оптических муфт во избежание повреждений. Когда разработке, валидации и текущему управлению процессом оптические муфты стерилизуются после использования, стерилизации медицинских изделий устройства следует хранить в специально отведенном месте • ISO 14937. Стерилизация медицинской продукции —Общие с ограниченным доступом, которое хорошо вентилируется и требования к характеристикам стерилизующего агента и обеспечивает защиту от пыли, влаги, паразитов, а также разработке, валидации и рутинному контролю процесса экстремальных температур и влажности. Хранение связано с стерилизации изделий медицинского назначения событиями, а не со временем. Стерильные упакованные • ISO 17664. Стерилизация медицинских изделий – устройства можно хранить до тех пор, пока стерильная Информация, предоставляемая изготовителем для упаковка не нарушена, или до истечения срока годности. проведения повторной стерилизации медицинских изделий • AAMI TIR12. Проектирование, тестирование и Примечание: для пользователей в США: Могут храниться маркировка медицинских изделий многоразового только предметы, стерилизованные и упакованные в использования для обработки в медицинских учреждениях: материалы, одобренные FDA для поддержания Руководство для производителей медицинских изделий. стерильности. Стандарты очистки Ожидаемый срок службы • Руководство для сотрудников отрасли и FDA - Обработка Оптические муфты «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) – медицинских изделий в медицинских учреждениях: Методы это инструменты многоразового использования. валидации и маркировка. Управление по контролю качества Функциональный срок службы этих изделий зависит от пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США различных факторов, включая частоту использования, метод 17 марта 2015 г. и продолжительность каждого использования, а также • Американское общество испытания материалов (ASTM). методы послеоперационной обработки и обращения. Стандартное руководство по выбору тестовых грунтов для Правильное обслуживание вашего оборудования проверки методов очистки многоразовых медицинских необходимо для достижения оптимальной изделий, F3208-17. производительности с течением времени. • Американское общество испытания материалов (ASTM). Перед использованием в процедуре следует проверить Стандартное руководство по применению испытательных оптическую муфту. грунтов для проверки методов очистки многоразовых В случае возникновения любого из перечисленных ниже медицинских изделий, F3293-18. событий обратитесь в службу поддержки «Смит энд Нефью» • AAMI TlR12. Проектирование, тестирование и (Smith & Nephew) или к уполномоченному представителю маркировка медицинских изделий многоразового «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew): использования для обработки в медицинских учреждениях: • Кольцо фокусировки устройства заблокировано, свободно Руководство для производителей медицинских изделий. вращается или для его использования требуется чрезмерное • AAMI TIR 30. Сборник процессов, материалов, методов усилие испытаний и критериев приемлемости для очистки • Изделие влажное внутри медицинских изделий для многократного использования. • Объектив изделия треснул • Изделие не может быть прикреплено к головке эндовидеокамеры или видеоскопу Примечание. Очистите и стерилизуйте это изделие перед возвратом или утилизацией. 6 1060329, ред. M Руководство по эксплуатации Русский Глоссарий символов Медицинское изделие ЕС: Не выбрасывать с общими Уполномоченный представитель в отходами Европейском сообществе Знак соответствия требованиям СЕ Только по рецепту (по назначению) Осторожно Изготовитель Общий предупреждающий знак Дата изготовления Уникальный идентификатор изделия Номер по каталогу Не стерильно Серийный номер Температурный диапазон Код партии Обратитесь к инструкции по Диапазон влажности применению или к инструкции по применению в электронном виде Компания «Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи» (Smith & Nephew, Inc.), 150 Минютмэн Роуд Андовер, Массачусетс Торговая марка «Смит энд Нефью» 01810, США (150 +1 978 749 1000 Телефон: (Smith & Nephew). ©2002 2020 «Смит Minuteman Road +1 978 749 1108 Факс: энд Нефью Инк.» (Smith & Nephew, Andover, MA 01810, +1 800 343 5717 (США) Отдел www.smith-nephew.com Inc.) USA) обслуживания клиентов ifu.smith-nephew.com Все права защищены. Руководство по 1060329, ред. M 7 эксплуатации Руководство по эксплуатации Головка эндовидеокамеры [RU]Русский ©2022 «Смит энд Нефью Инк.» (Smith & Nephew Inc.) Все права защищены. Компания «Смит энд Нефью Инк. Товарный знак компании «Смит энд Нефью» (Smith & Эндоскопи» (Smith & Nephew, Nephew), зарегистрированный в США. Бюро регистрации Inc.), 150 Минютмэн Роуд +1 978 749 1000 Телефон: патентов и товарных знаков. Все товарные знаки принадлежат Андовер, Массачусетс 01810, США +1 978 749 1108 Факс: соответствующим правообладателям. (150 Minuteman Road Andover, MA +1 800 343 5717 (США) Отдел www.smith-nephew.com 01810, USA) обслуживания клиентов ifu.smith-nephew.com 12.2022 10601349, ред. E Русский Головка эндовидеокамеры Руководство по эксплуатации Использование по назначению Консоль эндовидеокамеры и головка эндовидеокамеры LENS 4K Предисловие предназначены для обеспечения освещения, визуализации и Головка эндовидеокамеры LENS 4K компании «Смит энд захвата неподвижных изображений и изображений в динамике Нефью» (Smith & Nephew) входит в линейку изделий, участков проведения хирургического вмешательства. специально разработанных для мультимодальной стерилизации, включая автоклавирование и использование Показания к применению систем стерилизации STERRAD® 100S Short Cycle, Головка эндовидеокамеры LENS 4K и консоль эндовидеокамеры STERRAD® 100 NX цикл «All Clear DUO», STERRAD® 100 используются при диагностических и оперативных NX цикл «All Clear Express», STERRAD® 100 NX эндоскопических вмешательствах в ходе артроскопических стандартный цикл «All Clear», STERRAD® 100 NX цикл DUO, процедур, обеспечивая освещение, визуализацию и захват STERRAD® 100 NX экспресс-цикл, STERRAD® 100 NX неподвижных и подвижных изображений операционного поля в стандартный цикл, STERRAD NX® стандартный цикл «All полостях тела, полых органах и каналах. Кроме того, головка Clear», STERRAD NX®. Стерилизация может также эндовидеокамеры LENS 4K и консоль эндовидеокамеры пригодны проводиться с помощью систем стерилизации V-PRO® 1 цикл, для использования при эндохирургических процедурах в V-PRO® 1 Plus, цикл с просветом, V-PRO® maX, цикл с торакальной полости в случае использования в сочетании с просветом, V-PRO® 1 Plus, цикл без просвета, V-PRO® maX, предназначенным для этих целей торакоскопом. цикл без просвета, V-PRO® maX, гибкий цикл. Противопоказания Перед использованием оборудования внимательно изучите это Неизвестны. руководство. Особое внимание уделите разделу «Предупреждения и меры предосторожности». Это Целевая группа пациентов руководство познакомит пользователя с головкой Целевой популяцией пациентов для использования головки эндовидеокамеры и с этапами, необходимыми для надлежащей эндовидеокамеры LENS 4Kявляются пациенты, которым настройки и обслуживания. требуются эндоскопические хирургические процедуры, определенные медицинскими специалистами. Описание изделия Данная головка эндовидеокамеры представляет собой соответствующую последнему слову техники головку Предупреждения 4K видеокамеры, разработанную для использования при • Головка эндовидеокамеры поставляется в нестерильном артроскопических и эндоскопических хирургических виде. Перед первым применением изделие подлежит очистке и процедурах. Она совместима с консолью эндовидеокамеры стерилизации. Также оно подлежит очистке и стерилизации LENS 4K и INTELLIO 4K. перед каждым последующим применением. н/к 72205059 - консоль эндовидеокамеры LENS 4K с модулем Wi-Fi. • Медицинский работник перед применением данного изделия н/к 72205185 - консоль эндовидеокамеры LENS 4K без модуля обязан ознакомиться с соответствующими хирургическими Wi-Fi. методиками. н/к 72205447 - консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, с модулем Wi-Fi. • Перед применением полностью прочитайте руководство. н/к 72205448 - консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K,без модуля Wi-Fi. • Изучите руководство по эксплуатации соответствующей н/к 72205685 - консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, с консоли эндовидеокамеры, а также руководство по модулем Wi-Fi (для рынков за пределами США). эксплуатации других компонентов, используемых в ходе процедуры. Совместимые эндоскопы и муфты (должны быть оснащены резьбовым соединением типа С промышленного • Для предотвращения ожогов у пациентов не помещайте стандарта 1.00 - 32 UN 2B.) неиспользуемую камеру на теле пациента. Головка эндовидеокамеры содержит компоненты, выделяющие тепло Артроскопы: Размеры 1,9, 2,7 и 4,0 мм и повышающие температуру ее поверхности до значений, Лапароскопы: Размеры 5,0, 5,5 и 10 мм превышающих температуру окружающей среды. Гистероскопы: размеры 4,0, 5,0, и 8,0 мм Продолжительный контакт с пациентом может вызвать Торакоскопы: 2,8 мм ожоги. Предполагаемые пользователи Головка эндовидеокамеры LENS 4K «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) предназначена для использования медицинскими работниками в соответствии с данным руководством по эксплуатации. Среда использования - профессиональное медицинское учреждение. 2 10601349, ред. E Руководство по эксплуатации Русский • ОПАСНО: Риск взрыва в случае использования в присутствии • Испытания электрической безопасности должны быть воспламеняющихся анестетиков. проведены инженером по биомедицинской технике или другим уполномоченным специалистом по обслуживанию. • Не использовать изделие в среде, богатой кислородом (> 25%). • Не направляйте головку камеры объективом к прямым солнечным лучам, источникам очень яркого света или лазерным • Во избежание поражения электрическим током не разбирайте лучам на продолжительное время, поскольку это может ее головку эндовидеокамеры. В ней отсутствуют части, которые мог повредить. бы обслуживать пользователь. Разборка оборудования повлечет за • Не подключайте коннектор кабеля камеры к консоли собой аннулирование гарантии. эндовидеокамеры влажным. Влага на коннекторе кабеля камеры, в том числе на позолоченных штырьках разъема, на карточном • Головку эндовидеокамеры можно автоклавировать, а на крае кабеля головки эндовидеокамеры приведет к повреждению протяжении срока службы она совместима только с одним типом электрической цепи и аннулирует гарантию. Перед химического стерилизующего вещества. Как только было подключением головки эндовидеокамеры в консоль управления использовано одно стерилизующее вещество, его необходимо камерой убедитесь, что коннектор кабеля камеры совершенно продолжать использовать на протяжении всего срока службы сухой. данной конкретной головки эндовидеокамеры. Использовать • Не подвергайте стерилизации поврежденное оборудование, различные стерилизующие вещества на протяжении срока службы поскольку это может усугубить повреждение. Перед возвратом любой отдельно взятой головки эндовидеокамеры нельзя. головки эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» Используйте только стерилизующие химические вещества из проведите ее очистку и дезинфекцию. перечня допустимых стерилизующих химических веществ. • Перед стерилизацией убедитесь в отсутствии посторонних отложений на поверхностях оптических элементов. • Не модифицируйте оборудование. Попытки модификации данного • После автоклавирования дайте головке камеры остыть до оборудования приведут к аннулированию гарантии. комнатной температуры. • Следует уделять особое внимание осушению соединяющихся • Головка эндовидеокамеры LENS 4K несовместима с любыми друг с другом частей эндоскопа и головки эндовидеокамеры; в процессами химической жидкостной стерилизации. противном случае захваченная влага может конденсироваться на стеклянных поверхностях, затуманивая изображение. Меры предосторожности • Кабель следует переносить и хранить свернутым в свободно лежащие кольца, чтобы предупредить образование загибов и Согласно федеральному законодательству США данное напряжений в расположенных внутри него проводниках. Не изделие реализуется исключительно врачом или по его рецепту. переносить головку камеры, держа ее на весу за кабель. • Перед применением осмотрите изделие на предмет повреждений. • Не допускать проколов или повреждений кабеля головки Использование поврежденного изделия запрещено. эндовидеокамеры (т. е., перекатывания через него тяжелого • Данное изделие подходит для стерилизации химическими оборудования, закрепления его зажимами, прикалывания к стерилизующими агентами STERRAD® 100S короткий цикл, дверцам и т. д.). STERRAD® 100 NX цикл «All Clear DUO», STERRAD® 100 NX цикл • Не модифицируйте оборудование. Попытки модификации «All Clear Express», STERRAD® 100 NX стандартный цикл «All Clear», данного оборудования приведут к аннулированию гарантии. STERRAD® 100 NX цикл DUO, STERRAD® 100 NX экспресс-цикл, • Для сведения к минимуму любых реципрокных взаимодействий STERRAD® 100 NX стандартный цикл, STERRAD® NX стандартный со стороны системы или на систему во время любого РЧ лечения цикл «All Clear», STERRAD® NX стандартный цикл стерилизации. или обследования используйте специально выделенную розетку. Стерилизация может также проводиться с помощью систем • Защита окружающей среды: Данное оборудование содержит стерилизации V-PRO® 1 цикл, V-PRO® 1 Plus, цикл с просветом, V- электронные узлы, собранные на печатных платах. При PRO® maX, цикл с просветом, V-PRO® 1 Plus, цикл без просвета, V- завершении эксплуатации данного оборудования его следует PRO® maX, цикл без просвета, V-PRO® maX, гибкий цикл. Данное утилизировать в соответствии со всеми требованиями изделие можно стерилизовать с использованием любых из национального законодательства или политики учреждения, вышеуказанных методов химической стерилизации. Несоблюдение этих относящимися к устаревшему электронному оборудованию. предосторожностей может привести к повреждению изделия и • Информацию об испытаниях на эмиссионное излучение и аннулирует гарантию. помехоустойчивости, рекомендации по пространственному • Эту камеру нельзя стерилизовать при помощи Steris 1E™ или любого разносу и меры предосторожности см. в руководстве по другого влажного стерилизующего агента. эксплуатации консоли эндовидеокамеры. • Во избежание запотевания во время операции убедитесь, что • После использования данное изделие может представлять VideoArthroscopes™ или оптическая муфта, а также головка потенциальную биологическую опасность, и с ним следует эндовидеокамеры полностью свободны от влаги, прежде чем их обращаться в соответствии с принятой медицинской практикой и соединять. применимыми местными и национальными требованиями. • Для очистки головки эндовидеокамеры используйте ENZOL™. При • Данное изделие содержит никель (Ni), который может вызывать недоступности в вашем учреждении ENZOL можно использовать аллергические реакции. чистящее средство с нейтральным pH. Чистящие средства с не нейтральным pH могут приводить к накоплению загрязнений, способных влиять на герметичность оптики или нарушать ее. Такое повреждение будет приводить к внутреннему запотеванию и изменению цвета изображения. • Пользователи в США: Пользователи должны использовать только стерилизующие вещества и вспомогательные средства (такие как обертки для проведения стерилизации, карманы для проведения стерилизации, химические индикаторы, биологические индикаторы и контейнеры для проведения стерилизации), которые разрешены Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для применения со спецификациями выбранного цикла стерилизации (по времени и температуре). • Со всеми эндоскопическими инструментами надо обращаться бережно. В случае падения или любого иного повреждения головки эндовидеокамеры ее необходимо немедленно возвратить для технического обслуживания. Руководство по 10601349, ред. E 3 эксплуатации Русский Распаковка и общая проверка Функции кнопок Осторожно распакуйте и проверьте все компоненты, доставленные с Таблица 1, Функции при воспроизведении видео в режиме головкой эндовидеокамеры. Вы должны получить следующие реального времени 2, Функции экранного меню OSD (On screen компоненты: Display; экранное меню) обобщают назначенные по умолчанию 1 шт. Головку эндовидеокамеры и кабель функции кнопок головки эндовидеокамеры как в режиме живого 1 шт. Руководство по эксплуатации головки эндовидеокамеры видео, так и в режиме экранного меню (OSD). Опциональные программируемые функции кнопок представлены в В случае отсутствия или повреждения любых компонентов таблице 3. Дополнительную информацию относительно свяжитесь с уполномоченным представителем компании «Смит энд установленных по умолчанию и персонализированных настроек Нефью» (Smith & Nephew). Сохраните картонную коробку и кнопок, а также о полном перечне связанных с ними функций см. в упаковочные материалы на случай необходимости возврата какого- руководстве по эксплуатации консоли эндовидеокамеры LENS 4K. либо компонента для ремонта. Элементы управления головкой Быстрое нажатие (<1,0 секунды) Длительное нажатие (>1,0 секунд) эндовидеокамеры Левая кнопка Захват кадра (одного из первичных) Режим освещения Средняя кнопка Яркость (больше/меньше) Доступ к меню Правая кнопка Увеличение Баланс белого Таблица 1. Функции при воспроизведении видео в режиме реального времени Элементы управления головкой Функция кнопки по умолчанию эндовидеокамеры Левая кнопка Перемещение курсора ВВЕРХ для выделения пункта меню Средняя кнопка ВЫБОР выделенного пункта меню Правая кнопка Передвижение курсора ВНИЗ для выделения пункта меню Таблица 2. Функции экранного меню Дополнительные функциональные возможности кнопок см. в руководстве по эксплуатации соответствующей консоли эндовидеокамеры, используемой с головкой эндовидеокамеры. Функция Эффект ЯРКОСТЬ (BRIGHTNESS) Управление уровнем освещенности видеовыхода УЛУЧШЕНИЕ (ENHANCEMENT) Улучшение контрастности отображаемого видео УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) Цифровое увеличение поля зрения АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ПАУЗА (ALT Пауза видео во время записи на устройство, подключенное к порту на передней панели PAUSE) ПАУЗА ВИДЕО (PAUSE VIDEO) Пауза видео с головки эндовидеокамеры АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ВИДЕО (ALT Начало или прекращение захвата видео со вторичного источника ввода и сохранение в VIDEO) приложении для планшета или на USB устройство АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ КАДР (ALT Захват неподвижного изображения из вторичного источника ввода и сохранение в приложении FRAME) для планшета Захват неподвижного изображения эндоскопического поля зрения и сохранение в приложении для ЗАХВАТ КАДРА (FRAME CAPTURE) планшета или на USB устройство РЕЖИМ ОСВЕЩЕНИЯ (LIGHT Активирует и деактивирует осветительное устройство консоли MODE) Начало или остановка захвата видео с эндоскопического поля зрения и сохранение в приложении ЗАХВАТ ВИДЕО (VIDEO CAPTURE) для планшета или на USB устройство ПОСЛЕДНЕЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ (LAST Отображение последних полученных захватов кадров в приложении для планшета с целью IMAGE) изучения Доступ к графическому интерфейсу меню системы на консоли эндовидеокамеры [ГЛАВНОЕ ДОСТУП К МЕНЮ (MENU ACCESS) МЕНЮ; MAIN MENU] БАЛАНС БЕЛОГО Коррекция средней цветовой температуры Порт периферического устройства 1 Включает принадлежности, подключенные к верхнему порту (верхний порт) Порт периферического устройства 2 Включает принадлежности, подключенные к нижнему порту (верхний порт) Таблица 3. Опциональные программируемые функции кнопок* * Примечание: Обновления программного обеспечения головки эндовидеокамеры LENS 4K или консоли эндовидеокамеры могут сбросить назначенные кнопкам функции до заводских настроек. 4 10601349, ред. E Руководство по эксплуатации Русский Сообщение о нежелательных явлениях Подключение головки эндовидеокамеры Если во время использования этого изделия или в результате его ВНИМАНИЕ! Не подключайте коннектор кабеля камеры к консоли использования произошел серьезный инцидент, сообщите об этом эндовидеокамеры во влажном состоянии. Влага на коннекторе производителю и национальным надзорным органам. кабеля камеры, в том числе на позолоченных штырьках разъема, на карточном крае кабеля головки эндовидеокамеры приведет к complaints@smith-nephew.com повреждению электрической цепи и аннулирует гарантию. Перед подключением головки эндовидеокамеры в консоль управления Инструкции по эксплуатации камерой убедитесь, что коннектор кабеля камеры совершенно Кнопки головки эндовидеокамеры осуществляют различные наборы сухой. функций в зависимости от того, отображается ли на экране экранное меню (On Screen Display; OSD) или видео в режиме реального Для подключения коннектора кабеля камеры к консоли вставьте времени (таблицы 1 и 2). При отображаемом меню OSD для коннектор с карточным краем в соответствующий разъем на навигации по меню используют кнопки головки эндовидеокамеры. передней панели консоли эндовидеокамеры и плотно прижмите (рисунок 2). При отображении живого видео каждая из кнопок головки эндовидеокамеры выполняет назначенную ей по умолчанию или персонализированную функцию для быстрого (менее 1 секунды) или длительного (>1 секунды) нажатий. Назначенные по умолчанию функции можно изменить при помощи меню ПЕРСОНАЛИЗАЦИЯ НАСТРОЕК ПРОЦЕДУРЫ (CUSTOMIZE PROCEDURE SETTINGS). За каждым зарегистрированным системой нажатием на кнопку следует звуковой сигнал из головки эндовидеокамеры LENS 4K . Звуковой сигнал при быстром и коротком нажатиях одинаков. ВЫТ И Е С Р П Е О Т Л Ь Ь Н З А О С В У А Х Н О И Е П М ЕР ЕД Примечание. Головка эндовидеокамеры не является специфичной для какой-либо конкретной консоли эндовидеокамеры LENS 4K. Ее можно использовать с консолями различных систем. Дополнительную информацию, касающуюся настройки консоли и головки эндовидеокамеры LENS 4K см. в руководстве по эксплуатации соответствующей консоли эндовидеокамеры LENS 4K. Рисунок 2. Подключение головки эндовидеокамеры к консоли Размер изображения на мониторе определяется фокусным Средняя кнопка расстоянием оптической муфты эндоскопа. Для получения оптимального размера изображения используйте муфту оптическую 19.5. Карта контроля подготовки к использованию Перед каждым случаем использования проверьте следующие пункты, чтобы убедиться в их надлежащем функционировании и в готовности системы к использованию: Подтвердить надлежащую работу видео и правильность визуализации. Проверить наличие любых повреждений на головке эндовидеокамеры и на разъеме (трещины, коррозия, отложения или повреждение карточного края разъема). Левая Правая кнопка кнопка Проверить сохранность читаемости информации на маркировке коннектора головки эндовидеокамеры. Убедиться в отсутствии любых отложений, царапин или запотевания/увлажнения на переднем окошке головки эндовидеокамеры. Проверить наличие любых повреждений кабеля (порезов или разрывов). Нажав на каждую кнопку убедиться в надлежащем функционировании всех кнопок головки эндовидеокамеры. Рисунок 1. Головка эндовидеокамеры LENS 4K Руководство по 10601349, ред. E 5 эксплуатации Русский Баланс белого камеры ВНИМАНИЕ! Перед применением осмотрите устройство на При выборе какой-либо процедуры в меню ЗАПУСК (STARTUP), предмет повреждений. Использование поврежденного изделия системы LENS 4K система автоматически запускает процедуру запрещено. установки баланса белого для обеспечения надлежащей передачи цвета. Для проведения процедуры определения баланса белого ВНИМАНИЕ! Для очистки головки эндовидеокамеры используйте эндоскоп и волоконно-оптический световод должны быть уже ENZOL™. При недоступности в вашем учреждении ENZOL можно подсоединены. использовать чистящее средство с нейтральным pH. Чистящие средства с не нейтральным pH могут приводить к накоплению загрязнений, способных влиять на герметичность оптики или нарушать ее. Такое повреждение будет приводить к внутреннему запотеванию и изменению цвета изображения. ВНИМАНИЕ! Во избежание запотевания во время операции убедитесь, что видеоартроскоп или муфта оптическая, а также головка эндовидеокамеры полностью свободны от влаги, прежде чем их соединять. ВНИМАНИЕ! Не подключайте коннектор кабеля камеры к консоли Рисунок 3. Баланс белого камеры эндовидеокамеры во влажном состоянии. Влага на коннекторе кабеля камеры, в том числе на позолоченных штырьках разъема, на 1. Направьте конец эндоскопа на белый предмет (марлевая подушечка карточном крае кабеля головки эндовидеокамеры приведет к 4" x 4" или плоский лист белой бумаги) и наведите фокус. Добейтесь повреждению электрической цепи и аннулирует гарантию. Перед как можно большего заполнения экрана белым предметом, но не подключением головки эндовидеокамеры в консоль управления допускайте приближения эндоскопа до его соприкосновения с белым камерой убедитесь, что коннектор кабеля камеры совершенно сухой. предметом. 2. Выберите желаемую процедуру из меню ЗАПУСК (STARTUP). На ВНИМАНИЕ! Не подвергайте стерилизации поврежденное мониторе отобразится сообщение ПРОВОДИТСЯ ОПРЕДЕЛЕНИЕ оборудование, поскольку это может усугубить повреждение. Перед БАЛАНСА БЕЛОГО (WHITE BALANCE IN PROGRESS). возвратом головки эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» 3. Удерживайте марлевую подушечку или бумагу перед эндоскопом, проведите ее очистку и дезинфекцию. пока на мониторе не отобразится сообщение ОПРЕДЕЛЕНИЕ БАЛАНСА БЕЛОГО ЗАВЕРШЕНО (WHITE BALANCE Очистка и стерилизация проводятся в четыре этапа в следующем COMPLETE) и не прозвучит продолжительный звуковой сигнал. порядке: • Очистка Если во время определения баланса белого возникнет ошибка, на • Проверка оборудования дисплее будет отображено сообщение ОПРЕДЕЛЕНИЕ БАЛАНСА • Подготовка оборудования БЕЛОГО НЕ ЗАВЕРШЕНО (WHITE BALANCE INCOMPLETE) и • Стерилизация прозвучит короткий звуковой сигнал. Для установления баланса белого без перезапуска системы выберите БАЛАНС БЕЛОГО Подготовка перед обработкой по месту использования (WHITE BALANCE) в ГЛАВНОМ МЕНЮ (MAIN MENU) или После использования, во избежание засыхания на них загрязнений, нажмите кнопку БАЛАНС БЕЛОГО (WHITE BALANCE) на необходимо обеспечить увлажнение инструментов. передней панели консоли. При обработке и транспортировке загрязненных инструментов к специально выделенной зоне очистки следует соблюдать общие меры Очистка и стерилизация предосторожности. Загрязненные инструменты необходимо Примечания: доставлять в зону очистки таким образом, чтобы не допустить • Дезинфекция не является заменой стерилизации. Перед контаминации персонала и самой больницы. стерилизацией всегда проверяйте наличие повреждений и Перед очисткой необходимо удалить видимые загрязнения с загрязнений. поверхностей устройства. Засохшие загрязнения бывает сложно, а • Головка эндовидеокамеры требует стерилизации, поскольку она иногда невозможно удалить при помощи автоматической мойки. используется в стерильном поле. Во время очистки и стерилизации Во избежание засыхания крови на устройствах очистку инструментов какая-либо защита коннектора головки кабеля не требуется. На после использования нужно осуществлять как можно скорее. момент подключения к консоли эндовидеокамеры коннектор головки эндовидеокамеры должен быть сухим. Одобренные средства для очистки/подготовки к очистке ВНИМАНИЕ! Пользователи в США: Пользователи должны Для очистки или подготовки к очистке головки эндовидеокамеры использовать только стерилизующие вещества и вспомогательные используйте ENZOL, ферментативное средство для очистки с средства (такие как обертки для проведения стерилизации, карманы нейтральным pH. При недоступности в вашем учреждении ENZOL для проведения стерилизации, химические индикаторы, можно использовать чистящее средство с нейтральным pH. биологические индикаторы и контейнеры для проведения стерилизации), которые разрешены Управлением по контролю Качество воды качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для Для очистки узла головки эндовидеокамеры рекомендуется применения со спецификациями выбранного цикла стерилизации (по использовать теплую водопроводную воду. Для промывания узла времени и температуре). головки эндовидеокамеры рекомендуется использовать дистиллированную воду. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Головку эндовидеокамеры можно автоклавировать, а на протяжении срока службы она совместима только с одним типом химического стерилизующего вещества. Используйте только стерилизующие химические вещества из перечня допустимых стерилизующих химических веществ. Как только для головки эндовидеокамеры было использовано одно стерилизующее вещество, его необходимо продолжать использовать на протяжении всего срока службы данной конкретной головки эндовидеокамеры. Использование различных химических стерилизующих веществ во время срока службы любой отдельно взятой головки эндовидеокамеры приведет к снижению срока службы этой головки эндовидеокамеры. 6 10601349, ред. E Руководство по эксплуатации Русский Очистка Для очистки муфты Непосредственно после процедуры вручную очистить головку Информацию о том, как очищать и стерилизовать муфту эндовидеокамеры, чтобы сделать ее безопасной для последующего оптическую, см. в Руководстве по эксплуатации, предоставляемой с обращения. Представленные далее шаги представляют собой общие этим изделием. рекомендации по рутинной очистке головки эндовидеокамеры и другого оборудования. Для очистки карточного края коннектора: 1. Выключить консоль эндовидеокамеры. 1. Для ручного удаления загрязнений с карточного края коннектора 2. Отсоединить световод от эндоскопа и от источника света. и кабеля используйте мягкую щетку с ворсом. Никогда не 3. Извлечь из разъема кабель головки эндовидеокамеры и отключить используйте абразивные порошки. любые средства удаленного управления, которые использовались в Примечание. Достаточная степень очистки щеток после каждого стерильном поле. Отсоединить эндоскоп или оптическую муфту использования является обязанностью больницы. эндоскопа от головки эндовидеокамеры. 2. В случае видимых остатков на металлическом корпусе коннектора 4. Собрать загрязненные инструменты для транспортировки в зону с карточным краем используйте слабоабразивный пластиковый очистки и для подготовки к ручной очистке. скребок, чтобы с мягким усилием отскрести обе стороны 5. Не использовать бактерицидные или любые другие средства, металлического корпуса. Убедитесь в удалении всех видимых содержащие бензол или производные фенола. Их использование загрязнений. приведет к повреждению кабеля головки эндовидеокамеры и НЕ ДОПУСКАЙТЕ трения с усилием позолоченных штырьков на аннулированию гарантии. конце коннектора с карточным краем, поскольку это нарушит электрические соединения и приведет к неработоспособности Для очистки головки эндовидеокамеры головки эндовидеокамеры. На рисунке 4 показано, какие участки можно очищать с усилием, а в каких участках этого следует Ручная очистка избегать. 1. Промыть узел головки эндовидеокамеры в холодной водопроводной воде, как минимум, на протяжении 1 минуты. НЕ ТЕРЕТЬ С УСИЛИЕМ! 2. Замочить в растворе ENZOL с нейтральным pH, как минимум, на 2,5 минуты для предотвращения свертывания и для облегчения ВЫТЕРЕТЬ НАСУХО ПЕРЕД Металлический корпус. ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ удаления белковых веществ и других стойких к удалению Очищать трением с усилием в загрязнений. При недоступности в вашем учреждении ENZOL соответствии с инструкциями можно использовать чистящее средство с нейтральным pH. по чистке. 3. Произвести ручную очистку при помощи мягкой ткани, мягких щеток с ворсом или губок в течение, по меньшей мере, 1 минуты. - Для предотвращения появления царапин на линзах и электрических компонентах, ограничьте количество погружаемых за раз предметов в емкости. - Никогда не используйте скребки или абразивные порошки. - Особое внимание уделяйте области кнопок. Во избежание Рисунок 4. Коннектор с карточным краем оцарапывания линз движения на них осуществляйте в одном направлении; не трите их с силой. 3. Для тщательного смывания всех остаточных загрязнений Примечание. Достаточная степень очистки щеток после каждого используйте дистиллированную воду. Не используйте использования является обязанностью больницы. физиологический солевой раствор, поскольку соль может усилить 4. Промойте в очищенной воде в течение, как минимум, 1 минуты. образование ржавчины или коррозию поверхностей. 5. Обработайте линзы изопропиловым спиртом в течение, как 4. Для тщательного высушивания коннектора используйте мягкую минимум, 1 минуты. Не допускайте высыхания открытых линз и безворсовую ткань. стеклянных поверхностей на воздухе. Для удаления 5. Протрите коннектор кабеля головки камеры изопропиловым трудновыводимых пятен, полос и остаточных загрязнений спиртом и дайте высохнуть на воздухе либо тщательно осушите используйте ватную палочку, смоченную 70% изопропиловым стерильной безворсовой тканью. Убедитесь, что коннектор спиртом. полностью осушен. При наличии в коннекторе влаги при помощи 6. Тщательно осушите чистой ватной палочкой. Не допускайте сжатого воздуха полностью удалите жидкость из коннектора. высыхания на воздухе. 6. Визуально проверить устройство, чтобы убедиться в удалении 7. Повторяйте процесс очистки, пока устройство не станет видимых остатков ткани и загрязнений. Если они не удалены, визуально чистым. повторить шаги 1-5. Примечание. Не смазывать головку камеры или кабели. Автоматическая очистка 7. Повторяйте процесс очистки, пока устройство не станет 1. Поместить камеру непосредственно в сетку моечной машины, визуально чистым. аккуратно расположив кабели так, чтобы они были полностью открыты для моющего/промывающего воздействия моечной Проверка оборудования машины. Перед каждым использованием проверить головку камеры, чтобы 2. Запустить автоматический цикл работы моечной машины. убедиться в следующем: Минимальные параметры автоматической моечной машины: Оболочка кабеля головки эндовидеокамеры: Отсутствие следов Предварительное промывание в течение пяти (5) минут холодной нагара, отверстий, трещин, разрывов, набухания и т. д. водой (<43°C) Коннектор кабеля головки эндовидеокамеры: Отсутствие Мойка в течение пяти (5) минут ферментным средством (средством коррозии, повреждения карточного края и т. д. для очистки с нейтральным pH) Стеклянное окно: Отсутствие царапин и отложений. Промывание в течение двух (2) минут горячей водой При наличии любого из перечисленных состояний свяжитесь с Заключительное промывание в течение одной (1) минуты компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) в соответствии с очищенной водой (90°C) указаниями в разделе «Гарантия» данного Руководства по эксплуатации. Использование поврежденного оборудования может привести к повреждению, ущербу для взаимодействующего оборудования или аннулировать гарантию. Руководство по 10601349, ред. E 7 эксплуатации Русский Подготовка оборудования Автоклавирование (параметры стерилизации паром) После каждого применения убедиться, что головка эндовидеокамеры была тщательно очищена, проверена и простерилизована в соответствии с указаниями в Время Время Температура настоящем документе. Метод Цикл воздействия высушивания воздействия Примечание. Головку эндовидеокамеры можно (минуты) (минуты) автоклавировать отдельно. Цикл Пар (в Стерилизация оболочке) предварительного 270 °F (132 °C) 4 30 ПЕРЕД СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ вакуумирования ВСЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ Пар (в ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Сила тяжести 270 °F (132 °C) 15 30 оболочке) ВНИМАНИЕ! После автоклавирования дайте головке камеры остыть до ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Головку эндовидеокамеры комнатной температуры. можно автоклавировать и на протяжении срока службы она совместима только с одним типом химического стерилизующего вещества. Как только было использовано Пользователи вне США одно стерилизующее вещество, его необходимо продолжать Автоклавирование (параметры стерилизации паром) использовать на протяжении всего срока службы данной конкретной головки эндовидеокамеры. Использовать различные стерилизующие вещества на протяжении срока Время Время службы любой отдельно взятой головки эндовидеокамеры Температура Метод Цикл воздействия высушивания нельзя. Используйте только стерилизующие химические воздействия (минуты) (минуты) вещества из перечня допустимых стерилизующих химических веществ. Цикл для Н/П 134 °C 3 30 ВНИМАНИЕ! Данное изделие подходит для стерилизации Великобритании химическими стерилизующими агентами STERRAD 100S (обернутый) короткий цикл, STERRAD 100 NX цикл «All Clear DUO», Цикл паровой Н/П 134 °C 18 30 STERRAD 100 NX цикл «All Clear Express», STERRAD 100 NX стандартный цикл «All Clear», STERRAD 100 NX цикл DUO, стерилизации, STERRAD 100 NX экспресс-цикл, STERRAD 100 NX рекомендованный стандартный цикл, STERRAD NX стандартный цикл «All Всемирной Clear», STERRAD NX® стандартный цикл стерилизации. организацией Стерилизация может также проводиться с помощью систем здравоохранения стерилизации V-PRO® 1 цикл, V-PRO® 1 Plus, цикл с (ВОЗ) просветом, V-PRO® maX, цикл с просветом, V-PRO® 1 Plus, цикл без просвета, V-PRO® maX, цикл без просвета, V-PRO® Примечание. Цикл для Великобритании не проходил утверждение в FDA и maX, гибкий цикл. Данное изделие можно стерилизовать с предназначен только для международного использования. использованием любых из вышеуказанных методов химической Примечание. Цикл, рекомендованный ВОЗ, не проходил утверждение в FDA и стерилизации. Несоблюдение этих предосторожностей предназначен только для международного использования. Данный цикл может привести к повреждению изделия и аннулирует стерилизации не был утвержден для инактивации прионов. гарантию. ВНИМАНИЕ! После автоклавирования дайте головке камеры остыть до ВНИМАНИЕ! Перед стерилизацией убедитесь в отсутствии комнатной температуры. посторонних отложений на поверхностях оптических элементов. ВНИМАНИЕ! После автоклавирования дайте головке камеры Химическая стерилизация остыть при комнатной температуре. Устройство стерилизуют в одной из перечисленных систем стерилизации. ВНИМАНИЕ! Следует уделять особое внимание осушению Процесс загрузки устройства для всех систем стерилизации одинаков. соединяющихся друг с другом частей эндоскопа и головки Процесс загрузки устройства для стерилизации: Эндовидеокамеру следует эндовидеокамеры; в противном случае захваченная влага отдельно завернуть в одобренный FDA материал для стерилизации. может конденсироваться на стеклянных поверхностях, Список систем визуализации: затуманивая изображение. Примечания: • STERRA®D 100S, короткий цикл • Дезинфекция не является заменой стерилизации. • STERRAD® 100 NX All Clear, цикл DUO • Перед стерилизацией всегда проверяйте наличие повреждений • STERRAD® 100 NX All Clear, экспресс-цикл и загрязнений. • STERRAD® 100 NX All Clear, стандартный цикл Инструкции по стерилизации световодов, оптических муфт и • STERRAD® 100 NX, цикл DUO эндоскопов см. в разделе «Стерилизация» руководства по • STERRAD® 100 NX, экспресс-цикл эксплуатации соответствующих изделий. • STERRAD® 100 NX, стандартный цикл Методы стерилизации • STERRAD NX® All Clear, стандартный цикл • STERRAD NX®, стандартный цикл • V-PRO® 1 цикл ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Головку эндовидеокамеры • V-PRO® 1 Plus, цикл с просветом можно автоклавировать и на протяжении срока службы она • V-PRO® maX, цикл с просветом совместима только с одним типом химического • V-PRO® 1 Plus, цикл без просвета стерилизующего вещества. Как только было использовано одно стерилизующее вещество, его необходимо продолжать • V-PRO® maX, цикл без просвета использовать на протяжении всего срока службы данной • V-PRO® maX, гибкий цикл конкретной головки эндовидеокамеры. Использовать различные стерилизующие вещества на протяжении срока службы любой отдельно взятой головки эндовидеокамеры нельзя. Используйте только стерилизующие химические вещества из перечня допустимых стерилизующих химических веществ. Для стерилизации головки эндовидеокамеры используйте один из следующих методов: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Головка эндовидеокамеры LENS 4K несовместима ни с одним из процессов химической жидкостной стерилизации. 8 10601349, ред. E Руководство по эксплуатации Русский Следуйте всем рекомендованным указаниям и предупреждениям, При возникновении необходимости в сервисном обслуживании, относящимся к конкретной системе стерилизации. перед возвратом устройства позвоните авторизованному представителю компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) по ВНИМАНИЕ! Эту головку камеры нельзя стерилизовать при вопросам обслуживания клиентов и запросите номер разрешения на помощи системы Steris1E™ или любого другого влажного возврат (Return Authorization; RA). Представитель также может стерилизующего вещества. предоставить разъяснения по поводу доступных программ предоставления изделий для замены и ремонта. Примечания: • После химической стерилизации головка эндовидеокамеры готова Обслуживаемые изделия должны быть тщательно очищены и к немедленному использованию. продезинфицированы, упакованы в оригинальную упаковку и • Данные параметры были признаны способными обеспечить возвращены компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) с стерильность. оплаченными почтовыми расходами. • Обеспечение стерильности головки эндовидеокамеры Дополнительные инструкции можно получить в отделе валидировано при условии соблюдения инструкций производителя обслуживания клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith & средства стерилизации. Nephew) или у уполномоченного представителя. Хранение Примечание. Если будет обнаружено, что возвращенное изделие Обеспечьте неподвижность головок эндовидеокамеры во время обслуживалось неуполномоченным ремонтным предприятием хранения во избежание повреждений. третьей стороны и/или его стерилизацию проводили с использованием метода, отличного от одобренного для него Ожидаемый срок службы компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew), это повлечет за Головка эндовидеокамеры LENS 4K «Смит энд Нефью» (Smith & собой дополнительную оплату, независимо от состояния гарантии. Nephew) является многоразовым инструментом. Функциональный срок службы этих устройств зависит от различных факторов, Техническое обслуживание включая частоту использования, метод и продолжительность каждого использования, а также методы послеоперационной Рекомендованные ежегодные проверки рабочих характеристик обработки и обращения. Правильное обслуживание оборудования Компания «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) рекомендует необходимо для достижения оптимальной производительности с ежегодно проводить испытания диэлектрической прочности, чтобы течением времени. убедиться в сохранении соответствия применимым требованиям по Перед каждой операцией головку эндовидеокамеры необходимо безопасности. Эти испытания следует проводить в соответствии со проверять в соответствии с «Контрольным списком срока службы». спецификациями IEC 60601-1:2005 + A1:2012 IEC 60601-2-18:2009, В случае возникновения каких-любо проблем обратитесь в службу IEC 60601-1-2:2014. поддержки «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) или к уполномоченному представителю «Смит энд Нефью» (Smith & ВНИМАНИЕ! Испытания электрической безопасности должны Nephew): быть проведены инженером по биомедицинской технике или другим уполномоченным специалистом по обслуживанию. Сервис ВНИМАНИЕ! Информацию об испытаниях испускания и устойчивости к электрической энергии, рекомендации по пространственному разносу и меры предосторожности см. в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не модифицируйте оборудование. руководстве по эксплуатации консоли эндовидеокамеры. Попытки внесения изменений в данное оборудование приведут к Примечание. Срок службы определяется соблюдением общих аннулированию гарантии. процедур технического обслуживания. Головка эндовидеокамеры не содержит частей, которые мог бы обслужить пользователь. Ремонт и настройка должны проводиться только в уполномоченных компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) сервисных центрах. Спецификации головки эндовидеокамеры* Классификация оборудования Защита от поражения электрическим током: оборудование класса 1, типа CF Технология видеодатчика 4K 3-Chip MOS (разрешение 4 К, 3 МОП чипа) Высокоскоростная низковольтная последовательная (High-speed, low-voltage differential serial; LVDS) Передача видеоданных передача цифрового сигнала по 12-футовому кабелю камеры Full UHD 2160p, 100% совместимый с SMPTE ST 425-5 при использовании с консолью эндовидеокамеры Формат видеовыхода LENS 4K Частота обновления 60 Гц видеоизображения Соответствие требованиям к устойчивости к ударам и ISTA 3A вибрации при транспортировке Размеры головки Ширина 1,7 дюйма Высота 2,0 дюйма Длина 3,5 дюйма эндовидеокамеры 43,18 мм Ш x 50,8 мм В x 88,9 мм Д Масса головки 1,5 фунтов (0,7 кг) эндовидеокамеры Кабель головки 12 футов (366 см) эндовидеокамеры Крепление объектива резьбовое соединение типа С стандарта 1.00 - 32 UN 2B Совместимые консоли Консоль эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) Соответствие стандартам Соответствует стандартам IEC 60601-1:2005 + A1:2012, IEC 60601-2-18:2009, IEC 60601-1-2:2014 Режимы работы Непрерывный Руководство по 10601349, ред. E 9 эксплуатации Русский Условия окружающей среды Транспортировка и/или хранение и использование Использование -20 - +140 °F +50 -77 °F Температура окружающей среды -29 - +60 °C +10 -25 °C Относительная влажность 15-85% 30-75% Атмосферное давление 70-106 кПа 70-106 кПа Высота над уровнем моря, на которой сохраняется 3000 метров максимум 3000 метров максимум работоспособность Информация для заказа Стандарты очистки н/к 72205344 Головка эндовидеокамеры LENS 4K компании • Руководство для сотрудников отрасли и FDA - Обработка «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) медицинских изделий в медицинских учреждениях: Методы н/к 10601349 Руководство по эксплуатации (все страны) валидации и маркировка. США FDA 17 марта 2015 г. • Американское общество испытаний и материалов (ASTM). Стандартное руководство по выбору тестовых грунтов для Для получения дополнительной проверки методов очистки многоразовых медицинских информации устройств, F3208-17. Если требуется дополнительная информация, включая • Американское общество испытаний и материалов (ASTM). гарантии на это изделие, свяжитесь со службой поддержки Стандартное руководство по применению испытательных клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) по грунтов для проверки методов очистки многоразовых телефону +1 800 343 5717 в США или обратитесь к медицинских устройств, F3293-18. уполномоченному представителю компании «Смит энд • AAMI TlR12. Проектирование, тестирование и маркировка Нефью» (Smith & Nephew). медицинских изделий многоразового использования для обработки в медицинских учреждениях: Руководство для Список используемой литературы производителей медицинских изделий. • AAMI TIR 30. Сборник процессов, материалов, методов испытаний и критериев приемлемости для очистки Стандарты стерилизации медицинских изделий для многократного использования. • ANSI/AAMI ST79. Подробное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях. • ANSI/AAMI/ISO 17665-1. Стерилизация медицинской продукции – Влажный жар, Часть 1 – Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий. • ISO 14937. Стерилизация медицинской продукции – Общие требования к характеристикам стерилизующего агента и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. • ISO 17664. Стерилизация медицинской продукции – Информация, предоставляемая производителями касательно обработки медицинских изделий. • AAMI TIR12. Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для обработки в медицинских учреждениях: Руководство для производителей медицинских изделий. 10 10601349, ред. E Руководство по эксплуатации Русский Глоссарий символов Следуйте Номер по Небезопасно при инструкциям по каталогу МРТ эксплуатации Диапазон Не стерильно Серийный номер атмосферного давления ЕС: Не Знак соответствия Медицинское выбрасывать с требованиям CE изделие общими отходами Обратитесь к инструкции по Тип применению или к Осторожно оборудования CF инструкции по применению в электронном виде Уполномоченный Общий Температурный представитель в предупреждающий диапазон Европейском знак сообществе Диапазон Только по рецепту Изготовитель влажности (по назначению) Уникальный Не включать Дата изготовления идентификатор влажным изделия Не допускать Код партии воздействия влаги Компания «Смит энд ©2022 «Смит энд Нефью Инк.» (Smith & Нефью Инк. Nephew Inc.) Эндоскопи» (Smith & Все права защищены. Nephew, Inc.), 150 «Товарный знак компании «Смит энд Минютмэн Роуд Нефью» (Smith & Nephew) Андовер, зарегистрированный в США. Бюро Массачусетс 01810, +1 978 749 1000 Телефон: регистрации патентов и товарных знаков. США (150 Minuteman +1 978 749 1108 Факс: Все товарные знаки принадлежат Road Andover, MA +1 800 343 5717 (США) Отдел www.smith-nephew.com соответствующим правообладателям. 01810, USA) обслуживания клиентов ifu.smith-nephew.com 12.2022 10601349, ред. E Руководство по 10601349, ред. E 11 эксплуатации Небезопасно при Переменный ток МРТ Значки интерфейса изделия Взаимодействие с шейвером Взаимодействие с планшетом INTELLIO DYONICS POWER II Запись видеоизображения Захват изображения Кнопка «вверх» (старт/стоп) Создать нового Процедура закрытия Кнопка «вниз» пользователя Вперед - направление вращения Выбранная опция Запись звукового комментария шейвера по часовой стрелке (вид сбоку) Создание текстового Автоматическая печать Назад - направление вращения шейвера комментария активна против ч асовой стрелки (вид сбоку) Качающееся попеременное прямое / Автоматическая печать не USB обратное направление вращения активна шейвера Создать комментарий к Удалить Кнопка «Режим» - изменение колебания изображению Включить данные Электронная почта Взаимодействие с WEREWOLF пациента PDF F (полный отчет в Отменить - комментарий к Абляция формате pdf) изображению Повторение - комментарий Регулировка уровня громкости Инструмент «Перо» к изображению тонал ьного сигнала Начертить линию Стереть содержимое Режим Lo (низкая мощность) абляции Нарисовать заполненный или Режим Med (средняя мощность) Выбрать цвет пустой круг или прямоугольник абляци и Установить прозрачность Перемотка назад Режим Hi (высокая мощность) абляции и ширину Воспроизвести Пауза Коагуляция Вперед Снимок экрана Окружение Звуковое уведомление функции Полноэкранный режим Брокер интеграции AMBIEN T Выбрать пациента(-ов) из Активный рабочий список рабочего списка Взаимодействие с помпой Растянуть рабочий список DOUBLEFLO Ошибка рабочего списка - данные пациента(ов) Рабочий список неактивен Загрузка в облако Настройки давления в мм.рт.ст. Статус синхронизации с Статус содержания - к CCU Величина аспирации при промывании облачным хранилищем Состояние подключения - Настройки ополаскивания подключено к USB Настройки всасывания для шейвера Шейвер неактивен — только приток Примечание. (Зеленый = активный / Оранжевый = неактивный). Красный (код не отображается) = избыточное давление; мм рт. ст. и промывание. 4 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации | | Совместимые устройства компании «Смит энд Нефью» | | Соответствующий | | Технологии | | | | | | (Smith+Nephew) | | номер 510K | | | 72205059 | КОНСОЛЬ ЭНДОВИДЕОКАМЕРЫ LENS 4K | | | | 72205707 | КОНСОЛЬ ЭНДОВИДЕОКАМЕРЫ INTELLIO 4K | | | | 72200873 | БЛОК УПРАВЛЕНИЯ DYONICS POWER II | | | | 72290150 | КОНТРОЛЛЕР INTELLIO SHIFT | | | | 72205352 | Помпа DOUBLEFLO | | | | 72290105 | Система WEREWOLF COBLATION | | | | 72290146 | Система WEREWOLF+ | | Предисловие Предисловие В настоящем руководстве содержится общая информация, а также инструкции по эксплуатации планшета INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Крайне важно прочитать и понять все материалы настоящего руководства, прежде чем предпринимать какие-либо попытки эксплуатации медицинского изделия. Примечание. Спецификация системы содержит информацию, которая необходима для управления хранилищем. Примечание. Раздел «Административные аспекты» содержит информацию, которую следует учитывать при установке устройства с помощью «брокера интеграции». Совместимые устройства компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) Перечень изделий см. в разделе «Одобрение/разрешение США» в этом документе. Согласно федеральному законодательству США Одобрение/разрешение В таблице 1 представлен список одобрения/разрешения технологий в США, используемых в совместимых изделиях «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) Таблица 1. Совместимые изделия Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 5 Содержание Содержание Глоссарий условных Отключить информацию о изображения ......................... 38 обозначений ................................ 3 пациенте на экранном меню .. 24 Создать PDF-файл ................... 38 Значки интерфейса изделия ....... 4 Настройки принтера .............. 24 Настройки титульного листа Предисловие ............................... 5 Максимальный размер PDF-файла ............................ 38 Совместимые устройства вложения в электронное письмо Синхронизация с облаком компании «Смит энд Нефью» ............................................. 24 MY.INTELLIO ......................... 38 (Smith+Nephew) .......................... 5 Закрыть настройки процедуры Поделиться отчетом в формате Содержание ................................ 6 ............................................. 25 PDF из файла пациента ......... 39 Описание изделия ...................... 7 Настройки облака Архивирование данных пациента Предполагаемые пользователи .. 7 MY.INTELLIO ......................... 25 .................................................. 40 Использование по назначению .. 7 Настройки учетных данных ... 25 Электронная почта: ............... 40 Показания к применению .......... 7 Зарегистрируйтесь в облаке Сохранить на USB-носителе: 40 Противопоказания ..................... 7 MY.INTELLIO ...................... 26 Выгрузка по требованию ......... 41 Целевая группа пациентов ........ 7 Существующая учетная запись в Восстановить логин - (Забыли Сообщение о неблагоприятных облаке MY.INTELLIO .......... 26 пароль) ................................. 41 событиях ..................................... 7 Настройки передачи данных .. 26 Выгрузка с помощью «Брокера Особые указания ........................ 7 Настройки медицинского интеграции» .......................... 41 Меры предосторожности ............ 9 изделия ..................................... 26 Выгрузка в облако Вспомогательное оборудование Просмотр снимка экрана ....... 26 MY.INTELLIO ..................... 41 .................................................. 10 Сделать снимок экрана .......... 26 Справка по приложению - Органы управления системой . 11 Импортировать снимок ......... 27 Расширенные возможности ..... 41 Обзор интерфейса ..................... 12 Экспортировать снимок ........ 27 Управление пользователями . 41 Установка ................................. 13 Обновления устройств .......... 27 Управление файлами пациентов Распаковка и общая проверка 13 Записи об обновлении ............................................. 42 Планшет INTELLIO .............. 13 устройств .............................. 27 Удалить объекты (медиафайлы) Включите планшет INTELLIO Загрузка по требованию .......... 28 ............................................. 42 ............................................. 13 Персональная информация .... 28 Удалить существующий файл Сетевое подключение ............ 13 Предоперационный (офлайн) – пациента ............................... 42 Настройка ............................. 13 создать пациента ...................... 28 Обучающие материалы ......... 43 Подключение шнура питания 13 Информация о процедуре ...... 28 Очистка и дезинфекция ........... 43 Карта контроля подготовки к Примечания .......................... 29 Для очистки планшета использованию ......................... 14 Создать пациента(ов) из рабочего INTELLIO ............................ 43 Пользователь с правами списка ....................................... 29 Устранение неисправностей .... 44 администратора ..................... 14 Создать индивидуальные или Ожидаемый срок службы ........ 48 Процесс ..................................... 14 множественные файлы Сброс до заводских настроек ... 48 Учетные записи пользователей14 пациентов ............................. 29 Техническое обслуживание ..... 49 Создать нового пользователя Опция «Просмотр» ................ 29 Рекомендованные ежегодные ОС ........................................ 15 Настройка медицинских изделий проверки рабочих Настройка нового пользователя .................................................. 29 характеристик ....................... 49 приложения ........................... 16 LENS 4K CCU или INTELLIO Сервис ...................................... 49 Настроить Брокер интеграции 17 4K CCU -............................... 29 Системные ошибки .................. 50 «Брокер интеграции» – Настройка функций Технические характеристики однократная настройка .......... 17 сопоставления кнопок ........... 30 системы* .................................. 51 Настройте параметры «Брокера Подключение к стойке Технические характеристики интеграции» .......................... 17 INTELLIO ............................ 30 док-станции VESA ................ 53 Просмотр списка пациентов .... 19 Функции DYONICS POWER II Условия окружающей среды ... 53 Страница «О программе» ........ 19 ............................................. 31 Информация для заказа........... 53 Пользовательская настройка – Функции КОНТРОЛЛЕРА Планшет INTELLIO ............. 53 Настройки ................................ 19 INTELLIO SHIFT ................. 31 Инструкции по настройке Идентификатор имени Функции систем WEREWOLF и «Брокера интеграции» ............. 54 беспроводной сети .................... 19 WEREWOLF + COBLATION 33 IP адрес................................. 54 Пользовательские настройки . 20 Функции помпы DOUBLEFLO Особые соображения ............ 54 Управление ярлыками ........... 20 ............................................. 34 Рекомендации и заявление История ................................. 20 Выход в Интернет (во время производителя ......................... 55 Настройки отчета ..................... 22 процедуры) ............................... 35 Электромагнитные излучения 55 Настройки титульного листа Захват данных ....................... 36 Рекомендации по PDF-файла ................................ 23 Автоматическая печать: ........ 36 пространственным разносам . 56 Общие настройки ..................... 24 Послеоперационный период - Устойчивость к Сортировать файлы по .......... 24 (Аннотация) ............................. 37 электромагнитным Оповещения о хранении файлов Создать звуковой комментарий воздействиям ........................ 57 ............................................. 24 ............................................. 37 Особая окружающая среда .... 59 Подсказки по использованию Создание текстового Для получения дополнительной инструментов ........................ 24 комментария ......................... 37 информации ............................. 59 Имя файла под медиа- Создать комментарий к объектами ............................. 24 изображению ........................ 38 Панель инструментов 6 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Описание изделия Описание изделия Планшет INTELLIO представляет собой дополнительное медицинское изделие с программным обеспечением «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) для использования с системами хирургической визуализации LENS 4K или INTELLIO 4K. Планшет INTELLIO обеспечивает возможность удаленного управления настройками изделий «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew), управления информацией о пациентах, установки предпочтений хирурга и поддержки временного хранения изображений и видео. Планшет INTELLIO используется совместно со следующими системами: • Руководство по эксплуатации консоли эндовидеокамеры (CCU) INTELLIO 4К. Далее в руководстве по эксплуатации именуется CCU INTELLIO 4K. • Руководство по эксплуатации консоли эндовидеокамеры (CCU) LENS 4K • Руководство по эксплуатации блока управления DYONICS POWER II. • Руководство по эксплуатации КОНТРОЛЛЕР INTELLIO SHIFT. • Руководство по эксплуатации системы WEREWOLF COBLATION . • Руководство по эксплуатации системы WEREWOLF + • Руководство по эксплуатации помпы DOUBLEFLO . Более подробную информацию см. в разделе «Спецификации системы» в настоящем документе. По запросу предоставляется копия руководства по эксплуатации медицинского планшета. Обратитесь в службу поддержки клиентов «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). * далее по тексту CCU – консоль эндовидеокамеры Предполагаемые пользователи Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначен для использования медицинскими работниками в Особые указания соответствии с данным руководством по эксплуатации. Условия • Медицинский работник перед применением изделия обязан эксплуатации — профессиональное медицинское учреждение. ознакомиться с соответствующими хирургическими методиками. Использование по назначению • Перед применением полностью прочитайте руководство. Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) • ОПАСНО: Риск взрыва в случае использования в присутствии предназначен для проводного или беспроводного удаленного воспламеняющихся анестетиков. управления совместимыми хирургическими и эндоскопическими • Соблюдать асептику в соответствии со стандартными изделиями компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). процедурами для операционной. • Во избежание поражения электрическим током не снимать Показания к применению крышки и не откручивать винты с планшета INTELLIO . Внутри Планшет INTELLIO , разработанный компанией «Смит энд Нефью» планшета INTELLIO отсутствуют части, которые мог бы (Smith+Nephew), предназначен для обеспечения проводного или обслужить пользователь. Разборка оборудования повлечет за беспроводного удаленного управления совместимыми собой аннулирование гарантии. хирургическими и эндоскопическими изделиями компании «Смит • Если изделие включено в какую-либо систему, вся система энд Нефью» (Smith & Nephew) в операционной, включая должна пройти испытания на соответствие требованиям камеру/консоль эндовидеокамеры, информационную систему стандарта IEC 60601-1. пациентов, систему механической резекции, артроскопическую • Если ток утечки сконфигурированной системы превышает помпу и систему радиочастотной контролируемой абляции . Эти пределы, установленные стандартом IEC 60601-1, установите элементы управления предназначены только для настройки имеющийся надлежащий номинал и соответствующий IEC параметров. 60601-1 изолирующий трансформатор, как минимум на 1000 ВА и повторите испытание системы. Противопоказания • Использование вспомогательного оборудования, не Неизвестны. соответствующего эквивалентным требованиям к безопасности данного оборудования, может привести к снижению уровня Целевая группа пациентов безопасности. При выборе вспомогательного оборудования учитывают следующие факторы: Целевой популяцией пациентов для использования планшета - Использование вспомогательного оборудования вблизи INTELLIO являются пациенты, которым требуются пациента. эндоскопические хирургические процедуры, как это определено - Подтвержденные данные о проведении сертификации данного лечащими врачами. вспомогательного оборудования в соответствии с IEC 60601-1. • Подключайте только вспомогательные изделия, которые Сообщение о нежелательных указаны как часть данной системы или определены как явлениях совместимые. Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного Если во время использования этого изделия или в результате его компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести использования произошел серьезный инцидент, сообщите об этом к возрастанию электромагнитного излучения или снижения производителю и национальным надзорным органам. устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа complaints@smith-nephew.com оборудования. • Не использовать изделие в среде, богатой кислородом (> 25%). • Во избежание поражения электрическим током данное оборудование должно подключаться только с помощью прилагаемого адаптера питания (FSP / FSP065-DBCM1). Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 7 Особые указания • Используйте только шнур питания со следующими - EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2) Изделия медицинские характеристиками: 18AWG мин., тип SJT, 125V/10A, электрические. Часть 1-2. Общие требования к безопасности включенный в UL/CSA, максимум 3 м. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. • Электрические помехи. Данное оборудование разработано для Требования и испытания использования как в виде отдельно стоящего оборудования, так • Данное оборудование не должно использоваться в качестве и вблизи другого медицинского оборудования. Хотя данное системы жизнеобеспечения. оборудование разработано с учетом требований к минимизации Батарея взаимодействия с другим электрическим оборудованием, или • случае неправильной замены батареи существует опасность воздействия на него другого электрического оборудования, и взрыва. Заменяйте только на батареи того же типа, прошло испытания, возникновение взаимодействия все равно рекомендованные производителем, а использованные батареи возможно. В случае возникновения взаимодействия с другим выбрасывайте в соответствии с инструкциями производителя. оборудованием такое взаимодействие можно преодолеть при • Неправильное обращение с батареей, используемой в данном помощи одной или более из следующих мер: изделии, может привести к возгоранию или химическому ожогу. - Изменить ориентацию данного оборудования, другого • Запрещается сжигать батареи; обратитесь к местным властям за оборудования или обоих. инструкциями по утилизации. - Увеличить разнос между частями оборудования. • Планшет INTELLIO может быть оснащен только стандартным - Подключить части оборудования к разным розеткам или батарейным источником питания с литий-ионной батареей Getac, источникам питания. AIM-BAT-10, емкостью 2300 мАч. Использование другой - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской батареи может привести к возгоранию или взрыву. технике. • Необходимо заряжать аккумуляторную батарею один раз в • Данное устройство не должно быть закреплено настолько месяц или извлекать ее, если изделие не использовалось в прочно, чтобы его снятие или открытие было невозможно без течение некоторого времени. использования инструмента. • При зарядке батареи необходимо учитывать температуру • Сбои могут проявляться в невозможности поддерживать связь окружающей среды, в которой находится литий-ионный с подключенной стойкой. батарейный источник питания. Этот процесс более эффективен • Высокочастотные (ВЧ) помехи: Данное оборудование было при нормальной комнатной температуре или немного ниже. разработано и испытано на предмет использования в Очень важно заряжать аккумуляторную батарею при присутствии оборудования ВЧ электрохирургического температуре от 50° до 77° F (от 10° до 25° C). Зарядка батарей инструмента (ЭХИ). В случае возникновения взаимодействия с вне указанного диапазона может привести к их повреждению и другим оборудованием такое взаимодействие можно сокращению срока службы. преодолеть при помощи одной или более из следующих мер: - • Если заряженные литий-ионные батареи не использовать в Изменить ориентацию данного оборудования, другого течение нескольких месяцев, их емкость может уменьшиться из- оборудования или обоих. за роста внутреннего сопротивления. В этом случае перед - Увеличить разнос между частями оборудования. использованием их потребуется подзарядить. Литий-ионную - Подключить части оборудования к разным розеткам или батарею можно хранить при температуре от -4 до +140 °F (от -20 источникам питания. до +60 °C), однако при высоких температурах они могут - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской разряжаться быстрее. Рекомендуется хранить батареи планшетов технике. INTELLIO при нормальной комнатной температуре. • Портативное и мобильное РЧ коммуникационное • Система батарейного питания, эквипотенциальный разъем для оборудование (включая такие периферические устройства, как подключения дополнительного защитного заземления, кабели антенн и внешние антенны) следует использовать не металлическая проводка на эквипотенциальном разъеме для ближе 30 см (12 дюймов) от любой части планшета INTELLIO , подключения дополнительного защитного заземления, колеса и включая кабели, указанные производителем. В противном тормоз должны заменяться/отправляться на техническое случае может ухудшиться производительность этого обслуживание производителем каждые два года, в противном оборудования. случае возможны сбои в работе, поражение электрическим Напряженность поля РЧ передатчиков, такие как базовые током, повреждение оборудования, загрязнение окружающей станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов, аппараты среды и т.д. наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, • Убедитесь, что пользователь не допускает одновременного широковещательные AM и FM радиостанции и контакта между разъемами SIP/SOP и пациентом. широковещательные ТВ станции, предсказать невозможно. • Техническое обслуживание: для надлежащего ухода и очистки Профессиональное медицинское учреждение должно провести поверхностей используйте только разрешенные средства или оценку электромагнитной среды в связи с воздействием РЧ протирайте сухим аппликатором. передатчиков; должна быть рассмотрена возможность • Не размещайте кабель питания в местах, где его будет трудно проведения исследования электромагнитных характеристик отключить и где на него может наступить другой человек. медицинского центра, которая должна гарантировать • Не модифицируйте данное оборудование без разрешения соответствие уровням устойчивости, указанным в IEC/EN производителя. 60601-1-2. • Отсоедините шнур питания, чтобы полностью выключить Нормальная работа планшета INTELLIO предполагает его устройство, когда разрядится батарейный источник питания. использование в общехирургических целях во время ортопедических и артроскопических процедур. • При подключении к сети электроприборов оператор несет ответственность за обеспечение соответствия полученной системы требованиям, изложенным в следующих стандартах: - EN 60601-1 (IEC 60601-1) Медицинское электрическое оборудование, часть 1: Общие требования к безопасности 8 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Меры предосторожности Меры предосторожности • IC (Промышленность Канады), (IC: 20634-INTELLIO ) Данное изделие содержит нелицензируемые передатчики/приемники, которые соответствуют нелицензируемым RSS-стандартам В соответствии с федеральным законодательством США Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады. данное изделие реализуется исключительно врачам или по их Его функционирование регулируется следующими двумя условиями: рецепту. (1) Данное изделие не должно вызывать помех. (2) Данное изделие • Чтобы обеспечить максимальную производительность и должно быть устойчивым к любым помехам, включая помехи, безопасную работу планшета INTELLIO , а также выполнение которые могут вызвать нежелательную работу изделия. гарантийных обязательств в полном объеме, прочтите и Данное изделие соответствует требованиям Национального соблюдайте эти меры предосторожности. института инноваций, науки и экономического развития (CNR) • Полностью прочитайте руководство перед использованием. Канады, предъявляемым к радиоустройствам, не подлежащим • Каждый раз, когда вы выбираете файл для удаления, планшет лицензированию. Его функционирование регулируется следующими INTELLIO будет запрашивать разрешение. Файл будет немедленно двумя условиями: (1) Данное изделие не должно вызывать помех. (2) удален из памяти устройства и восстановлению не подлежит. Данное изделие должно быть устойчивым к любым помехам, • Если файл пациента заблокирован, его нельзя разблокировать. включая помехи, которые могут вызвать нежелательную работу • После блокировки файла его нельзя изменить. Перед блокировкой изделия. файла убедитесь, что вы создали все аннотации. Заявление о соответствии требованиям Канадского департамента • Не оставляйте данное оборудование в неконтролируемой среде, связи CAN ICES-3(B)/NMB-3(B) где температура хранения ниже (-4°F или -20°C) или выше (140°F • Соответствие FCC (FCC ID: 2AEAJ-INTELLIO ) или 60°C) пределов требуемого диапазона. Это может привести к • Данное изделие соответствует части 15 правил FCC: Его повреждению оборудования. функционирование регулируется следующими двумя условиями: • Планшет INTELLIO используется с соответствующим (1) Данное изделие не должно оказывать неблагоприятное сертифицированным адаптером питания. Более подробную воздействие на другие устройства, и (2) данное изделие должно информацию см. в разделе «Спецификации системы» в настоящем выдерживать любое воспринимаемое воздействие, включая документе. воздействие, способное вызвать нежелательные изменения работы. • Защита окружающей среды: Данное оборудование содержит • Используйте только с предустановленным программным электронные узлы, собранные на печатных платах. При завершении обеспечением. Для получения дополнительной помощи обратитесь к эксплуатации данного оборудования его следует утилизировать в производителю. соответствии со всеми требованиями национального • Данное оборудование прошло испытания, которые установили его законодательства или политики учреждения, относящимися к соответствие предельным требованиям к цифровым устройствам устаревшему электронному оборудованию. класса A, в соответствии с частью 15 правил Федерального агентства • Перед очисткой отключите кабель питания. по связи США (FCC). Эти предельные требования предназначены для • Не погружайте устройство в воду, не мойте его под водой, не обеспечения обоснованной защиты от неблагоприятного проливайте на него жидкости и не допускайте попадания внутрь взаимодействия при промышленной эксплуатации. Данное влаги. В случае проникновения жидкостей внутрь через оборудование генерирует и может получать радиочастотную вентиляционные отверстия возможно необратимое повреждение. энергию, и, в случае установки не в соответствии с данными • Не распыляйте чистящее средство на планшет INTELLIO . инструкциями, может оказывать неблагоприятное воздействие на • Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие фенол. радиокоммуникацию. Тем не менее, гарантии невозможности • Не подвергайте планшет INTELLIO или его периферийные возникновения такого воздействия в каждом частном случае устройства автоклавированию или чистке с использованием установки отсутствуют. В случае, если данное оборудование агрессивных ароматических, хлорированных, кетоновых, эфирных приводит к неблагоприятному воздействию на прием радиосигнала растворителей, острых инструментов или абразивных материалов. или телевизионного сигнала, что можно установить путем Категорически запрещается погружать электрические разъемы в выключения и включения данного оборудования, пользователю воду или другие жидкости. рекомендуется попытаться скорректировать это воздействие при • Испытания электрической безопасности должны быть проведены помощи одной из следующих мер: инженером по биомедицинской технике или другим - Переориентируйте или переместите консоль или закройте ее уполномоченным лицом. местоположение защитным экраном. • Внимание! Чтобы предотвратить поражение электрическим - Увеличить разнос между оборудованием и приемником. током. Не снимайте чехол. Внутри нет частей, которые мог бы - Подключить оборудование к розетке или источнику питания, обслуживать пользователь. Для обслуживания обратитесь к отличному от используемого приемником. квалифицированному персоналу. - Обратиться за консультативной помощью к поставщику или к опытному радио/ТВ мастеру. Данное изделие соответствует части 15 правил FCC. Его функционирование регулируется следующими двумя условиями: (1) Данное изделие не должно оказывать неблагоприятное воздействие на другие устройства, и (2) данное оборудование должно выдерживать любое воспринимаемое воздействие, включая воздействие, способное вызвать нежелательные изменения работы. • Любые изменения или модификации, не одобренные в явном виде стороной, отвечающей за соблюдение требований, должны аннулировать право пользователя использовать данное оборудование. • Каждый пользователь должен создать свой собственный PIN-код и пароль. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 9 Вспомогательное оборудование • Не использовать для питания приборы напряжения, отличные от указанных на задней крышке консоли. • Обращайтесь с блоком с осторожностью. В случае любого иного повреждения устройство необходимо немедленно возвратить для технического обслуживания. • Если файл пациента заблокирован, его нельзя разблокировать чтобы добавить дополнительные медиа файлы. Однако при желании пользователь может удалить файл пациента. • В электронное письмо будет включен защищенный паролем zip-файл, а также пароль для открытия файла. Удалите пароль из электронного письма и передайте его предполагаемому получателю другим способом связи. • Данное изделие содержит никель (Ni), который может вызывать аллергические реакции. Вспомогательное оборудование Дополнительную информацию см. в разделе «Информация для заказа». 10 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Элементы управления системой Элементы управления системой Вид спереди Вид с нескольких сторон Рисунок 2. Вид с нескольких сторон Рисунок 1. Вид спереди Соединения задней панели Функция Управление на передней Включает и выключает Функция A Кнопка включения панели планшет INTELLIO . Горит зеленым цветом, Клавиша регулировки Две клавиши регулировки B когда включен; 100%. громкости (вверх/вниз) громкости (вверх/вниз) Светодиодный A Зарядка C USB-порт 3.0 тип C индикатор системы Мигает, низкий уровень D DC-IN Разъем DC заряда батареи (10%) Датчик внешней освещенности. Подключается к креплению E Док-разъем Примечание. Определяет VESA 75 x 75 мм B Датчик освещенности качество и интенсивность Примечание. вмешательство в работу слота SD (не показан) света. приведет к потере данных и повреждению изделия. Громкость динамика C Динамик регулируется. Крышка батарейного На задней панели — элемент не D отсека и защелка показан На задней панели — элемент не Задняя камера со показан. Камера E светодиодной вспышкой работоспособна и доступна только администратору. Примечание: передняя камера нефункциональна и не показана на рисунке 1. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 11 | Обзор интерфейса | | | | | 1 | Панель навигации: | | Пользовательский интерфейс планшета INTELLIO предоставляет | | | | различные элементы управления, включая значки, ползунки, | | | | переключатели, раскрывающиеся меню, поля ввода данных, активные | | | | текстовые поля и элементы управления для определения действий и | | | | | 2 | Системная панель: | | опций для пользователя. Значки и элементы управления, используемые | | | | для конкретных операций, указаны в разделах, посвященных этим | | | | операциям. Здесь представлены общие значки и элементы управления, | | | | доступные в различных представлениях. В этом разделе обсуждаются | | | | цвета (активная, неактивная, отключенная) и другие функции, стандартно | 3 | Верхняя панель инструментов: | | используемые в программном обеспечении. Любая информация, | | | | уникальная для конкретной операции, будет обсуждаться в разделе, | | | | посвященном этой функции. | | | | | | Панель вкладок: | | | | Системная навигационная панель: | Обзор интерфейса терфейса содержит следующее: Панель навигации обеспечивает оценку ключевых функций, включая список пациентов, список работ, стойка и MY. Облако и выход из системы INTELLIO . Системная панель расположена вверху и отображает состояние системы, заряд батареи, подключение и местный часовой пояс пользователя. Стрелки вверх/вниз будут отображать направление передачи. Верхняя панель инструментов обеспечивает доступ к состоянию подключения и подсказкам по инструментам. Панель вкладок используется на нескольких экранах, включая, помимо прочего, экраны «Снимок», «Обновление изделия» и «Параметры подключения к стойке». Эта панель вкладок позволяет пользователю выбирать между различными подменю одного элемента. Системная навигационная панель позволяет пользователю нажать стрелку влево, чтобы вернуться на главный экран. Примечание. Примечание: Администратор имеет доступ к двум другим функциям; «Администратор-дом» и «Домашний режим». Взаимодействие с планшетом INTELLIO - панель навигации Текущий пациент – указывает файл текущего пациента, который вы просматриваете. Список пациентов – отображает список созданных файлов пациентов. Создать пациента - нажмите, чтобы создать новый файл пациента. Рабочий список - отображает данные рабочего списка, если настроен «Брокер интеграции». Этот значок неактивен или не настроен. Когда «Брокер интеграции» включен и имеется активное сетевое соединение, значок окрашен в бирюзовый цвет. Стойка – отображает состояние подключенных медицинских изделий. Значок «СТОЙКА» INTELLIO на планшете INTELLIO становится серым, если нет подключения к медицинскому изделию, и становится бирюзовым, если оно есть. Очередь печати – отображает очередь печати медицинского принтера Сони, если он подключен. Значок отображается серым цветом, если изделие не подключено к совместимому оборудованию «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). MY. Браузер облачного программного обеспечения INTELLIO - обеспечивает доступ к облачному веб-порталу. Примечание. применимо только в США. Настройки – предоставляет доступ к различным пользовательским функциям с целью индивидуальной настройки. Подсказки по инструментам – отображают название значка. 12 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Установка Установка Включите планшет INTELLIO 1. Нажмите кнопку питания и удерживайте ее в течение 2–3 секунд, Распаковка и общая проверка чтобы запустить планшет INTELLIO . 2. Во время работы планшета INTELLIO : Перед использованием планшета INTELLIO обязательной является - Нажмите кнопку питания на 1 секунду, чтобы отключить подсветку проверка всех компонентов системы на наличие повреждений, ЖК-дисплея для экономии энергии. которые способны негативно повлиять на рабочие характеристики - Нажмите кнопку питания еще раз, чтобы снова включить подсветку. системы. Должна быть проведена проверка всего оборудования, 3. Нажмите и удерживайте кнопку питания в течение 10 секунд во которое используется во время операции, включая кабели и время работы планшета INTELLIO чтобы выключить его. периферические устройства. Примечание. Планшет INTELLIO можно подключить к CCU через 1. Извлеките планшет INTELLIO и вспомогательное оборудование USB или Wi-Fi. из транспортировочного контейнера. Убедитесь, что вскрыли и проверили все коробки и запечатанные пластиковые пакеты, чтобы Сетевое подключение подтвердить доставку всех компонентов. В случае отсутствия или повреждения любых компонентов свяжитесь с уполномоченным представителем компании «Смит энд Подключение к Wi-Fi на стойке INTELLIO Нефью» (Smith+Nephew). Сохраните картонную коробку и Подключение к Wi-Fi через планшет. упаковочные материалы на случай необходимости возврата какого- 1. Нажмите на значок планшета INTELLIO (рис. 3), чтобы открыть либо компонента для ремонта. программное обеспечение. Планшет INTELLIO В каждый полученный комплект планшета INTELLIO входят следующие компоненты. Примечание. Все аксессуары являются дополнительными. Планшет INTELLIO АРТИКУЛ Описание Рисунок 3. Значок планшета INTELLIO 72205455 Планшет INTELLIO 2. На панели навигации нажмите значок «Настройки» . 3. Нажмите «Настройки беспроводной сети» (Wireless Settings). 72205608 Аккумулятор (предустановленный) 4. Нажмите значок Wi-Fi и подтвердите, нажав SHIFT чтобы перейти к Wi-Fi стойки. 72205607 Ззарядное устройство на 4 батареи (опционально) 5. Нажмите «Сканировать» (Scan), чтобы увидеть доступные сети. 6. Нажмите «Подключенная сеть стойки» (Connected Tower Сменный адаптер переменного/постоянного тока Network) и выберите предпочтительную сеть. 72205611 для планшета INTELLIO 7. Введите сетевой пароль для стойки INTELLIO . 72205606 Крепление VESA 8. Нажмите «Сохранить» (Save), чтобы сохранить пароль для выбранного стойки INTELLIO . Настройка Подключите планшет INTELLIO к консоли Примечание. Компания «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) эндовидеокамеры (CCU) рекомендует заряжать планшет INTELLIO не менее одного часа Планшет INTELLIO может подключаться через Wi-Fi или через перед первым использованием. модем к обоим CCU. INTELLIO 4K имеет специальный USB-порт для планшета (мини), а LENS 4K - разъем типа B. Док-станция VESA 1. Проверьте работоспособность порта мини USB-модема (если 1. Установите крепление Vesa на «руку», прикрепленную к используется). артроскопической стойке. 2. Подключите кабельный соединитель либо к порту USB-A на 2. Поместите планшет INTELLIO на док-станцию VESA. передней панели, либо к порту USB-A на задней панели INTELLIO 3. Подключите адаптер питания к док-станции, чтобы начать 4K CCU. использовать изделие. 3. Откройте крышку USB-разъема на планшете INTELLIO и подключите другой конец кабеля для подключения. Подключение шнура питания INTELLIO 4K консоль эндовидеокамеры Планшет INTELLIO может питаться от адаптера питания переменного/постоянного тока. (CCU) Шнур питания всегда держите только за вилку. Выполните следующие процедуры в указанном порядке: 1. Подключите штекер постоянного тока адаптера питания к Планшет INTELLIO может подключаться к CCU INTELLIO 4K через разъему постоянного тока на планшете INTELLIO . Wi-Fi или USB. Используйте кабель типа B - USB тип C для 2. Подключите 2-контактную вилку шнура питания к подключения CCU INTELLIO 4K к планшету INTELLIO . электрической розетке. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 13 Карта контроля подготовки к использованию LENS 4K CCU - USB • Удаление данных пациента, если они больше не нужны, относится к разделу «Удаление существующего файла пациента» в этом Планшет INTELLIO может подключаться к CCU LENS 4K через Wi- документе. Fi или USB. Используйте кабель типа B - USB тип C для подключения LENS 4K к планшету INTELLIO . Пользователь с правами Подключение к интернету для подключения администратора MY.INTELLIO Краткое руководство При использовании возможности подключения Wi-Fi. 1. Включите планшет, нажав кнопку питания, расположенную в 1. На планшете INTELLIO коснитесь значка «Настройки» (Settings). правом верхнем углу. 2. Нажмите вкладку Wi-Fi. 2. На экране блокировки Android нажмите на значок 3. Нажмите на сеть Wi-Fi, связанную с сетью Wi-Fi вашего «Администратор» (Владелец) (рисунок 4). учреждения, чтобы подключиться к Интернету. 4. Введите имя пользователя и пароль безопасности для сети, если таковые имеются. Примечание. Сетевой пароль необходимо вводить только при первом подключении планшета INTELLIO к сети. Изделие автоматически запомнит сетевой пароль. Рисунок 4. Экран блокировки Android Карта контроля подготовки к 3. Войдите в учетную запись владельца. 4. Введите на клавиатуре PIN-код по умолчанию - 930313. использованию 5. Планшет INTELLIO предлагает пользователю изменить пароль по Проводите проверку рабочих характеристик для установки и перед умолчанию (рисунок 5). каждым = использованием. Проверьте следующие пункты, чтобы убедиться в их надлежащем Примечание. Пользователь должен выполнить этот шаг; планшет функционировании и в готовности системы к использованию. нельзя будет использовать, пока этот шаг не будет завершен. Убедитесь, что планшет INTELLIO полностью заряжен или Цифровой PIN-код или буквенно-цифровой пароль. подключен к источнику питания. Проверьте работоспособность кабеля мини USB-модема (если используется). Проверьте, подключен ли Wi-Fi (если включено). Проверьте строку состояния и подтвердите обнаружение USB устройства (если используется). Проверьте экран на наличие трещин. Проверьте изделие на наличие видимых повреждений. Рисунок 5. Сброс до заводского пароля Процесс 6. После успешной смены пароля пользователь будет перенаправлен на экран блокировки (рисунок 6). Учетные записи пользователей Каждый планшет INTELLIO имеет одного (1) пользователя- администратора и поддерживает до 32 личных учетных записей пользователей. Роль администратора заключается в настройке планшета INTELLIO для каждого медицинского центра и создании первоначальной личной учетной записи каждого пользователя. Рисунок 6. Экран блокировки Каждый пользователь несет ответственность за физическую защиту планшета INTELLIO . Мобильные изделия часто теряются или 7. Разблокируйте планшет, используя новый пароль. 8. На экране планшета INTELLIO отображается HOME (рисунок 7). крадутся из-за их портативности. Для защиты конфиденциальных данных применяются такие меры контроля, как шифрование при хранении, однако пользователям рекомендуется обеспечивать физическую безопасность этих изделий. Рекомендации включают: • Никогда не оставляйте мобильное изделие без присмотра. Когда оно не используется, поместите его в безопасное место, например, в запираемый ящик. • Блокировка экрана после завершения использования. • Резервное копирование данных пациентов относится к настройкам облака MY.INTELLIO . 14 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Учетные записи пользователей Рисунок 9. Добавить пользователя 4. Введите имя пользователя (рисунок 10) и нажмите «ОК», чтобы создать нового пользователя. Рисунок 7. Главная страница планшета INTELLIO Создать нового пользователя ОС 1. На главной странице программы (рисунок 7) нажмите на значок «Создать пользователя» , расположенный в правом верхнем углу. 2. Нажмите на «Несколько пользователей» (Multiple Users), (рисунок 8). Рисунок 10. Имя пользователя 5. Подождите несколько секунд, пока будет создан и появится значок нового пользователя (рисунок 11). Рисунок 8. Несколько пользователей (Multiple Users) 3. Нажмите на «Добавить пользователя» (Add User), (рисунок 9). Рисунок 11. Переключение между пользователями 6. Нажмите на Кнопку включения (Power button), чтобы заблокировать планшет. 7. Снова нажмите на Кнопку включения (Power button), чтобы активировать экран блокировки. 8. Нажмите назначок пользователя (рисунок 11), чтобы переключаться между пользователями. 9. Повторите шаги 3–6, чтобы создать еще одну новую настройку пользователя. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 15 Учетные записи пользователей Настройка нового пользователя приложения Программное обеспечение может поддерживать до 64 учетных записей пользователей приложения. Каждый пользователь должен создать личную учетную запись. Каждый пользователь несет ответственность за изменение своего пароля после первого входа в систему, см. раздел «Изменение существующего пароля» (Change an Existing Password) в этом документе. • ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Каждый пользователь должен сменить пароль после первого входа в систему. Не рекомендуется рисковать и оставлять пароль по умолчанию, так как это может привести к несанкционированному доступу. Создание личной учетной записи пользователя 1. Нажмите значок планшета INTELLIO (рис. 3), чтобы открыть программное обеспечение. 2. Откроется экран входа в систему (рис. 12). Рисунок 13. Экран создания нового пользователя 4. Введите свои имя и фамилию. 5. Введите имя пользователя. - После создания учетной записи ваше имя пользователя отобразится в раскрывающемся списке. - После входа в систему ваше имя пользователя будет отображаться в левом верхнем углу экрана. 6. Введите свой пароль. 7. Подтвердите пароль, введя его еще раз. Примечание. При создании новой учетной записи пользователя выберите контрольный вопрос и ответьте на него. Если пользователь не выберет контрольный вопрос, появится предупреждение. Для сброса пароля необходимы контрольный вопрос и ответ. 8. Нажмите «Выбрать контрольный вопрос» и выберите контрольный Рисунок 12. Экран входа в систему вопрос, на который нужно ответить. 9. Введите свой ответ на контрольный вопрос. 3. На экране входа в систему (рисунок 12) нажмите на вкладку 10. Нажмите и прочтите «Условия использования» (Terms & «Создать нового пользователя» (Create New User). Отобразится Conditions). экран создания нового пользователя (рис. 13). 11. Для согласия установите соответствующий флажок. 12. Нажмите «Отправить» (Submit), чтобы создать учетную запись и вернуться на экран входа в систему. Примечание. Если появится экран входа в систему (рисунок 12), это будет означать, что вы успешно создали новую настройку пользователя. Рекомендуется ознакомиться с разделом «Настройка пользователя» – «Настройки» (User Customization - Settings) и заполнить его, прежде чем переходить к разделам «Предоперационная подготовка (офлайн) – Создание пациента» (Pre-operative (Offline) - Create a Patient) в этом документе. 16 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настроить Брокер интеграции Настроить Брокер интеграции После подключения продолжите выполнение следующих шагов, чтобы настроить параметры «Брокера интеграции». См. раздел «Инструкции по настройке брокера интеграции» (Integration Broker Set-up Instructions), указанный в настоящем 1. На панели навигации нажмите значок «Настройки» . документе, если: 2. Нажмите «Настройки брокера» (Broker Settings). • Установка планшета INTELLIO с существующим «Брокер 3. Введите IP-адрес и имя общего ресурса «Брокер интеграции»* интеграции» 3.4 или (рисунок 15). • См. рисунок 14. Примечание. Имя общего ресурса – это только название общей Примечание. для продолжения работы ваше учреждение должно папки без уведомления о домен. См. «Системное использовать «Брокер интеграции» «Смит энд Нефью» администрирование «Брокер интеграции» версии v3.4, раздел (Smith+Nephew) версии 3.4. «Устройства сбора данных»: PACS. ВНИМАНИЕ! Если функция удаления данных включена при настройке планирования push-уведомлений, это приведет к безвозвратной потере всех видео с планшета. Для версии 3.4, чтобы гарантировать, что видео попадут в PACS и «Брокер», выполните действия, описанные в разделе «Настройка параметров «Брокера интеграции» в этом документе. Сеть медицинского Соединение с сетью стойки учреждения Планшет INTELLIO LENS 4К или INTELLIO 4K Папка IMS Папка PACS Wi-Fi Локальная Брокер интеграции (устройство сбора данных) Рисунок 14. Схема подключения Рисунок 15. «Настройки брокера» Примечание. CCU INTELLIO 4K и LENS 4K имеют выделенный 4. Введите имя пользователя и пароль для «Брокера интеграции» порт Ethernet для «брокера интеграции», расположенный на задней панели. Проверьте подключение к «Брокеру интеграции» «Брокер интеграции» – однократная 1. Включите систему LENS 4K или INTELLIO 4K CCU. настройка 2. Подключите планшет INTELLIO к LENS 4K или INTELLIO 4K CCU. Если параметры «Брокера интеграции» настроены, планшет «Брокер интеграции» – это дополнительное программное INTELLIO попытается установить соединение с «Брокером приложение, которое преобразует изображения и видео, интеграции». предоставляемые камерами управления LENS 4K или INTELLIO 4K, Примечание. Система выполнит проверку соединения. Если значок в формат, совместимый с DICOM, для экспорта в больничную рабочего списка стал бирюзовым, значит соединение хорошее. Если систему PACS. Кроме того, «Брокер интеграции» будет значок рабочего списка стал красным, проверьте свои данные и взаимодействовать с системой PACS больницы и получать рабочий повторите попытку. список запросов пациентов, после чего система планшета INTELLIO Примечание. Для завершения процесса извлечения информации по извлечет данные рабочего списка на текущий день, предоставляя требованию требуется достаточно времени. Дождитесь пользователю возможность создания данных о пациентах без завершения процесса. В противном случае или при повторном ошибок. нажатии на значок извлечения он станет красным. Дополнительная информация о загрузке по требованию, Примечание. Для использования функциональных возможностей планировании загрузки или выгрузки; обратитесь к нужному(-ым) «Брокера интеграции» приложение должно быть установлено в сети разделу(ам) в этом документе. больницы. Для доступа к этой функции необходимо настроить подключение к Планирование «Загрузки» серверу брокера в программном обеспечении планшета INTELLIO . Под «загрузкой» понимается способность планшета INTELLIO Подготовлено передавать рабочий список из «Брокера интеграции» Успешное Обратитесь к администратору сети для получения следующей извлечение данных позволит пользователю просматривать информации. информацию из рабочего списка или упростить создание пациентов • IP-адрес и общее имя для «Брокера интеграции» вашего из данных в рабочем списке. «Загрузка» представляет собой учреждения, которые являются обязательными. запланированный или выполняемый вручную процесс. • Имя пользователя и пароль. Примечание. Перед выполнением запроса или запланированной • Подключение через разъем CAT 5 к блокам управления LENS 4K загрузки убедитесь, что блок управления камерой INTELLIO 4K или или INTELLIO 4K. блок управления камерой LENS 4K включен и подключен к сети • См. «Системное администрирование «Брокер интеграции» версии учреждения. v3.4 Плановая загрузка (Scheduled Pull) проводится путем установки частоты, даты и времени. Настройте параметры «Брокера Затем частота определяется с помощью всплывающего окна со следующими записями для выбора: один раз, ежедневно, интеграции» еженедельно, ежемесячно. Примечание: для настройки «Брокера интеграции» необходимо подключить планшет INTELLIO к LENS 4K или INTELLIO 4K CCU. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 17 Настроить Брокер интеграции Примечание. Убедитесь, что значок состояния подключения включен. 1. Установите переключатель «Плановая загрузка» (Pull Schedule) в положение «Вкл.» (On). 2. Нажмите «Интервалы»( Intervals), чтобы выбрать частоту: «Один раз» (Once), «Ежедневно» (Daily), «Еженедельно» (Weekly) или «Ежемесячно» (Monthly) (рис. 16). Рисунок 16. Планирование загрузки 3. Нажмите и выберите нужную дату, затем нажмите «Готово» (Done). 4. Нажмите и выберите подходящее время для извлечения данных, затем нажмите «Готово» (Done). Примечание. Не выключайте планшет INTELLIO и оставьте Рисунок 17. Планирование выгрузки приложение планшета INTELLIO включенным. Благодаря этому подключение к CCU обеспечит доступность данных для 3. Нажмите и выберите нужную дату, затем нажмите «Готово» успешного запланированной загрузки. (Done). Примечание. Примечание: убедитесь, что на планшете достаточно 4. Нажмите и выберите подходящее время для выгрузки данных, памяти для поддержки хранения данных. Когда внутренняя память затем нажмите «Готово» (Done). планшета INTELLIO достигает 80 % емкости, пользователь 5. Установите переключатель «Удалить данные» (Delete Data) в получает уведомление. Если пользователь не удалит старые положение «Вкл.» (On) или «Выкл.» (Off). По умолчанию эта функция данные, новые данные не будут извлечены, пока старые данные не отключена. будут удалены. См. раздел «Характеристики системы» в этом - Если функция включена, данные остаются на планшете. документе. - Если функция отключена, локальные данные будут удалены только после успешной отправки. Планирование выгрузки Примечание. Выбор настроек по умолчанию сохраняется для Выгрузка (Push) означает способность планшета INTELLIO следующей выгрузки данных. Не выключайте CCU, чтобы обеспечить передавать данные пациента в сетевое местоположение «Брокера доступность данных для запланированной выгрузки данных. интеграции» через CCU для дальнейшей обработки и взаимодействия с архивной системой больницы. Процесс выгрузки ВНИМАНИЕ! Выбор удаления данных приведет к удалению всего состоит из двух типов выгрузки; запланированная и ручная по содержимого с планшета после успешного подтверждения запроса в требованию. См. раздел «Выгрузка по требованию» в этом push-уведомлении. Кроме того, пользователь может выбрать ручное документе. удаление содержимого после выгрузки данных, см. раздел «Управление файлами пациентов» в этом документе. Примечание. Перед выполнением запроса или запланированной выгрузки убедитесь, что блок управления камерой INTELLIO 4K Примечание. После завершения запланированной выгрузки или или блок управления камерой LENS 4K включен, а планшет запланированной загрузки рекомендуется перейти к разделу INTELLIO подключен к сети учреждения. «Настройка пользователя» в этом документе. «Запланированная выгрузка» (Scheduled Push) выполняется путем установки частоты, даты и времени в настройках «Брокера интеграции»/ Затем частота определяется с помощью всплывающего окна со следующими записями для выбора: один раз, ежедневно, еженедельно, ежемесячно. Примечание. Убедитесь, что значок состояния подключения включен. 1. Установите переключатель «Плановая выгрузка» (Push Schedule) в положение «Вкл.» (On). 2. Нажмите «Интервалы»( Intervals), чтобы выбрать частоту: «Один раз» (Once), «Ежедневно» (Daily), «Еженедельно» (Weekly) или «Ежемесячно» (Monthly) (рис. 17). 18 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Просмотр списка пациентов Просмотр списка пациентов Страница «О программе» После входа в планшет INTELLIO панель навигации (рис. 18) На странице «О программе» (рис. 19) указаны название, текущая находится в левой части экрана. Список пациентов находится в версия программного обеспечения и оставшийся объем памяти на правой части экрана. Список пациентов содержит список созданных планшете INTELLIO . файлов пациентов, которые пользователь может просматривать и получать доступ. Примечание. Если планшет INTELLIO подключен к 4K CCU или головке эндовидеокамеры LENS 4K, будут отображаться версии USB и CCU. Рисунок 19. Страница «О программе» Пользовательская настройка – Настройки Программное обеспечение планшета INTELLIO обеспечивает настройку параметров для каждой учетной записи пользователя. Если никаких настроек не задано, программное обеспечение будет использовать настройки по умолчанию. При желании отдельный пользователь может изменять настройки в автономном режиме, перед процедурой. Пользовательская настройка – настройки включают восемь областей Рисунок 18. Панель навигации со списком пациентов индивидуальной настройки пользовательского опыта. Настройка любой области может быть завершена до начала оперативного (онлайн) сценария и зависит от предпочтений каждого Идентификатор имени беспроводной пользователя. сети При входе в планшет INTELLIO на верхней панели инструментов будет отображаться имя беспроводной сети, к которой вы в данный момент подключены Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 19 Пользовательская настройка – Настройки Пользовательские настройки историю. Каждый пользователь может просмотреть свои журналы, создать PDF-файл(ы) журнала и отправить PDF-файл по Экран настроек пользователя (рисунок 20) позволяет пользователю электронной почте для получения помощи. Историю невозможно изменять четыре параметра: сохранить на USB-накопителе или передать ее в сеть. • Изменить существующий пароль • Изменить контрольный вопрос и ответ Примечание. Для обеспечения соответствия требованиям HIPAA • Настройка камеры – назначается при создании файла пациента. См. вы можете экспортировать журналы истории для отслеживания раздел «Настройка камеры» в этом документе. инцидентов. • Настройка стойки – назначается при создании файла пациента. Управление ярлыками Ярлык – это предопределенное текстовое поле, которое можно вставить в текстовый комментарий к любому медиа-объекту. Пример: стандартное примечание по пациенту или гиперссылка. Ярлыки сокращают объем ввода текста для часто используемых комментариев. Примечание. Вы можете заранее создать, сохранить и добавлять ярлыки, чтобы сократить объем ручного ввода текста. Во время хирургической операции в карте пациента могут применяться ярлыки. Для каждого пользователя установлено ограничение в 64 ярлыка. Создание ярлыков 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 2. Нажмите «Управление ярлыками». 3. Нажмите «Добавить ярлык» чтобы открыть окно «Добавить ярлык» и клавиатуру (рис. 21). Рисунок 20. Пользовательские настройки Изменить существующий пароль Примечание. в поле имени пользователя отобразится имя Рисунок 21. Создание ярлыка пользователя, вошедшего в систему последним. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 4. Введите уникальное имя ярлыка. 2. Нажмите» Пользовательские настройки». 5. Нажмите внутри поля (рисунок 22). 3. Нажмите на поле «Существующий пароль «и введите свой существующий пароль. 4. Нажмите на поле «Новый пароль «и введите свой новый пароль. 5. Нажмите на поле «Подтвердить пароль «и введите повторно свой новый пароль. 6. Нажмите «Сохранить изменения», чтобы сохранить новый пароль. Изменить контрольный вопрос 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 2. Нажмите» Пользовательские настройки». 3. Нажмите на поле «Выбрать новый контрольный вопрос» (Select New Question) и выберите новый «Контрольный вопрос» (Security Question). 4. Нажмите на поле «Введите ответ на контрольный вопрос» (Enter Security Question Answer) и введите «Новый ответ» (New Answer). 5. Нажмите «Сохранить изменения» (Save Changes), чтобы сохранить новый «Ответ на контрольный вопрос» (Security Question Answer). История История предоставляет каждому пользователю доступ к журналам его операций, сохраненным программным обеспечением. Пользователь должен войти в систему, чтобы увидеть Рисунок 22. Добавить ярлык 20 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Пользовательская настройка – Настройки 6. Введите информацию ярлыка. 7. Нажмите «Сохранить» (Save). Примечание. После создания ярлыков список «Управление ярлыками» (Manage Shortcuts) будет отображаться в списке «Управление ярлыками» (Manage Shortcuts). После сохранения ярлыка в файле пациента появляется комментарий. Изменение существующего ярлыка 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 2. Нажмите «Управление ярлыками» (Manage Shortcuts). 3. В списке ярлыков (рисунок 23) выберите ярлык, который необходимо изменить. Рисунок 23. Список существующих ярлыков 4. Нажмите внутри поля и внесите необходимые изменения в ярлык, затем нажмите «Сохранить» (Save). 5. Чтобы сохранить ярлык под другим именем, введите уникальное имя ярлыка. 6. Нажмите «Сохранить» (Save), чтобы вернуться к списку ярлыков. Добавление существующего ярлыка Пользователь может добавить другой ярлык к существующему ярлыку. 1. В списке ярлыков (рисунок 23) выберите ярлык, который необходимо изменить. 2. Нажмите стрелку вниз рядом с пунктом «Ярлыки» (Shortcuts), выберите ярлык со значком (+), который нужно добавить (рис. 24), и нажмите «Сохранить» (Save). Рисунок 24. Добавление ярлыка 3. Чтобы сохранить ярлык под другим именем, введите уникальное имя ярлыка. 4. Нажмите «Сохранить» (Save), чтобы вернуться к списку «Управление ярлыками» (Manage Shortcut). Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 21 | Этикетка | Описание | Пример (полного) отчета | | Настройки полного отчета | Полный отчет – содержит информацию о пациенте в одном из 7 выбираемых полей. Логотип или изображение и несколько изображений на странице. | | | Выберите строку отчета (1-7) применяется к полному отчету | Каждая строка отчета позволяет провести настройку информации, содержащейся в отчете. Пользователь может выбрать один из 10 элементов отчета. | | | Логотип заголовка Применимо к обоим типам отчетов. | Графический логотип или символ, представляющий организацию или отдельное(- ых) лицо(лиц). Перед выбором логотипа из фотогалереи убедитесь, что он сохранен на планшете. По умолчанию используется логотип «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) (Preview). | | | Изображений на страницу Применимо к обоим типам отчетов. | Пользователь может выбрать от 1 до 12 различных изображений для отображения в отчете. | | | Включить текст Содержание комментария | Если выбрано значение «ВКЛ» (ON), полный отчет будет содержать текстовые комментарии. | | | Предварительный просмотр Применимо к обоим типам отчетов. | Предварительный просмотр | | Настройки отчета Настройки отчета Настройки отчета состоят из шаблона полных настроек отчета. Настройки отчета являются необязательной конфигурацией для каждого пользователя. Каждый пользователь может настроить отчет. Нажмите кнопку «Предварительный просмотр» (Preview) и быстро проверьте изменения, пока пользователь создает полный отчет. Пример шаблона настроек полного отчета представлен в (таблице 2). Описание настроек меток и расположение ресурсов приведены в таблице относительно заключительного отчета. Таблица 2. Настройки отчета 22 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настройки титульного листа PDF-файла Настройки титульного листа PDF-файла Титульный лист PDF-файла – это разовая дополнительная конфигурация для каждого пользователя. Каждый пользователь может настроить титульную страницу приветствия. Описание настроек и расположения ресурсов с учетом того, как будет отображаться отчет в формате PDF, приведено в (таблице 3). Инструкции по созданию титульного листа см. в разделах «Параметры титульного листа» и «Настройка титульного листа в PDF-файла» настоящего документа. Этикетка Описание Образец титульного листа PDF Переключение ВЫКЛ/ВКЛ (OFF/ON) В положении Используйте этот «ВКЛ» (ON) будет сформирован индивидуальный Д-р Арто (Dr. Artho)) шаблон для создания отчет, прикрепленный к PDF-файлу, который 150 Мэйн Стрит, Любой город, любое место отчета о пациенте отправляется пациенту по электронной почте. По www.smith-nephew.com умолчанию задано «ВЫКЛ» (OFF). Графический логотип или символ, представляющий Принять участие в обслуживании: Арто, Артроскопия, Орто организацию или отдельное(-ых) лицо(лиц). Перед Диагноз: У 47-летней женщины начались боли в правом колене после пробежки... выбором логотипа из фотогалереи убедитесь, что он Активность: нагрузка на правое колено Логотип отчета Артроскопия коленного сустава: упражнения по назначению физиотерапевта сохранен на планшете. По умолчанию используется Указание по выписке: выписать пациента домой логотип «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) Инструкции при выписке: прикладывать лед к колену на 20–30 минут; заверните лед в полотенце и приложите к колену. (Preview). Запишитесь на прием к д-ру Арто по адресу 150 Мэйн Стрит Сразу же позвоните в офис, чтобы запланировать повторный визит: 555-4132 Текст в верхнем Название организации, адрес, телефон/факс и ссылка на Лечащий врач Помощник врача разделе веб-сайт. По умолчанию поле пустое. Текст приветствия и Общее сообщение от врача относительно выписного информация об эпикриза пациента о проделанной им процедуре и операции любых последующих действий. Д-р Чарльз Арто (Charles Artho) Хизер Сми (Heather Smith)т, помощник врача 1 из 2 Нижний заголовок ФИО помощника врача. изображения №1 Перед выбором изображения из фотогалереи убедитесь, Изображение № 1 что оно сохранено на планшете. Подпись к нижнему ФИО врача. изображению №1 Нижний заголовок ФИО помощника врача. изображения №2 Фотография помощника врача. Перед выбором lmage_002 Изображение № 2 изображения из фотогалереи убедитесь, что оно сохранено на планшете. Подпись к нижнему изображению №2 ФИО врача. lmage_003 Таблица 3. Настройки параметров титульного листа PDF-файла Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 23 Общие настройки Общие настройки Оповещения о хранении файлов В этом разделе вы можете настроить: Вы можете настроить получение оповещений о том, что общий • Сортировать файл по оставшийся объем памяти на устройстве снизился ниже • Максимальный размер вложения в электронное письмо установленного процентного уровня (%). • Оповещения о хранении файлов 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. • Подсказки по инструментам 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). • Имя файла под медиа-объектами 3. Чтобы получать оповещения о хранилище файлов, проведите • Отключить информацию о пациенте на экранном меню пальцем по экрану, чтобы включить функцию. • Настройки принтера Примечание. Выполните шаг четыре, если включены оповещения о - Настройка бесшумного принтера хранилище файлов. - Автоматическая печать 4. Нажмите стрелку вниз, чтобы выбрать уровень 10, 20, 30 - Настройки PDF-файла процентов. - Ориентация бумаги - Размер бумаги отчета Подсказки по использованию • Закрыть настройки процедуры - Выгрузить в брокер инструментов - Полная автоматическая печать - Создать отчет 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Сортировать файлы по 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). Приложение предоставляет вам четыре различных варианта 3. Проведите пальцем по экрану, чтобы выключить или включить сортировки файлов пациентов. Четыре варианта включают подсказки по инструментам в поле. сортировку файлов по: • ФИО пациента Имя файла под медиа-объектами • Номер медицинской карты Имя файла под медиа-объектами можно включить и отключить. Это • Тип процедуры полезно для быстрого поиска пользовательских аннотаций и • Дата процедуры изображений. Все параметры можно отсортировать по возрастанию или убыванию 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. по вашему желанию (рисунок 25). 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). 3. Проведите пальцем, чтобы отключить (Off) или включить (On) имя файла под полем медиа-объекта. Примечание. Переключение имени файла полезно при аннотировании, поскольку оно отображает имя файла под медиа- объектами. Отключить информацию о пациенте Рисунок 25. Сортировка файла по методам - Имя - По возрастанию на экранном меню 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Примечание. Настройки «Соединение со стендом» на консоли 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). эндовидеокамеры LENS 4K или INTELLIO 4K должны быть 3. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка в поле включены. «Сортировать файлы по» (Sort File By), чтобы просмотреть список 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. доступных методов сортировки. 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). 3. Проведите пальцем, чтобы выключить(Off) или включить (On) Максимальный размер вложения в функцию «Включить информацию о пациенте» на экранном меню. электронное письмо Настройки принтера Пользователь может установить желаемый максимальный размер Примечание. При использовании принтера Sony для беспроводной электронного письма в диапазоне от 5 МБ до 25 МБ. Чтобы печати необходимо настроить INTELLIO 4K CCU для работы на установить максимальный размер вложения в электронное письмо: частоте 2,4 ГГц. Для проводной печати пользователю необходимо 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. подключить блок управления CCU к принтеру Sony с помощью 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). USB-кабеля. 3. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка в поле «Максимальный размер вложения в электронное письмо» (Max E- Можно выбрать один из двух режимов печати: ручная печать и mail Attachment Size). автоматическая печать. 4. Нажмите на максимальный размер вложения в электронное письмо • Бесшумная печать - подключается к совместимому Wi-Fi- (МБ). принтеру, выбранному пользователем при конфигурации ручной настройки печати. Чтобы изменить принтер, пользователю необходимо перейти в раздел «Общие настройки» и выполнить повторную настройку. Чтобы распечатать документ, пользователь нажимает кнопку ручной печати в приложении. • Автоматическая печать – пользователь настраивает режим автоматической печати один раз для каждого пользователя. Она включает в себя выбор настроек PDF, количество копий (не более 4) для автоматической печати на странице. 24 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настройки облака MY.INTELLIO Конфигурация бесшумной печати Ориентация бумаги 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Выберите ориентацию страницы для отображения в представлении 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). PDF: книжную или альбомную. 3. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка и выберите нужный совместимый принтер. • Книжная = вертикальный - (мастерская) • Альбомная = горизонтальная (шире). По умолчанию установлена Автоматическая печать книжная ориентация. Включает в себя ряд настроек на планшете, которые необходимо Размер бумаги отчета настроить. Настройки включают в себя: • Общие настройки – позволяют пользователю настроить принтер Выберите размер бумаги, на которой будет напечатан отчет; 8 ½ x печати по умолчанию. См. раздел «Настройка автоматической 11 или распечатка на бумаге формата А4. печати» в этом документе. По умолчанию задан формат 8 ½ x 11. • Настройки PDF - позволяет пользователю выбрать настройки отчета и настроить количество копий. Закрыть настройки процедуры Программное обеспечение сохраняет настройки автоматической Включение одной или всех трех опций в разделе «Закрыть печати по умолчанию для каждого пользователя, чтобы процедуру» приведет к передаче данных пациента во включенные пользователю не приходилось каждый раз настраивать нужный опции. автоматический принтер. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. • Если автоматический принтер не настроен, то приложение 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). отображает всплывающее окно для выбора принтера. 3. Проведите пальцем по экрану, чтобы выключить (Off) или • Если во время печати автоматический принтер находится в включить (On) автономном режиме, приложение отображает всплывающее окно и Выгрузить в брокер уведомляет пользователя о сбое печати. Нажмите «Выбрать Полная автоматическая печать принтер» (Select Printer), а затем выберите принтер. Нажмите 4. Нажмите на переключатель, чтобы создать полный отчет. «Печать» (Print). См. раздел «Захват данных, процедура закрытия» в этом документе. Настройки PDF определяют используемый отчет, а также количество Настройки облака MY.INTELLIO изображений на странице. Параметры автоматической печати по Эта функция планшета INTELLIO позволяет пользователю умолчанию - это параметры PDF, выбранные при настройке выполнять резервное копирование различных данных в хранилище параметров автоматической печати полного отчета. MY.INTELLIO . Данные, которые могут быть дополнительно скопированы, включают истории болезни пациентов, См. раздел «Настройка автоматической печати» (Configuring Auto интраоперационные изображения и видео, а также аннотации к Printing) в этом документе. медиафайлам. Эта функция также позволяет пользователю обмениваться медиафайлами и синхронизировать данные на Настройка автоматической печати нескольких устройствах. Каждый пользователь должен 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. зарегистрировать учетную запись в облаке MY.INTELLIO и 2. Нажмите «Общие настройки» (General Settings). использовать свои учетные данные для входа. 3. Проведите пальцем по кнопке, чтобы включить или выключить ее. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 4. Нажмите на стрелку вниз и выберите «Настройки PDF» (PDF 2. Нажмите «Настройки облака». Settings) или «Настройки полного отчета» (Full Report Settings) Примечание. Если у пользователя нет учетной записи в облаке (рисунок 26). MY.INTELLIO , ему необходимо зарегистрироваться. Настройки учетных данных В настройках учетных данных (рисунок 28) нажмите соответствующую кнопку; «Войдите» (Sign In) или Рисунок 26. Тип отчета PDF «Зарегистрируйтесь» в облаке (Sign up for Cloud). Примечание. Полный отчет будет содержать информацию о пациенте. 5. Выберите количество копий (от 1 до 4) на страницу для отображения Максимальное количество копий на странице – четыре (рисунок 27). Рисунок 27. Копий на отчет Примечание. Примечание: количество страниц в распечатанном отчете будет зависеть от количества страниц (т. е. 1, 2, 3, 4 и т. д.) Примечание: При просмотре отчета в приложении количество страниц будет равно 1 из x, исходя из общего количества страниц Рисунок 28. Настройки облака MY.INTELLIO Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 25 Настройки медицинского изделия Зарегистрируйтесь в облаке Запланированная передача данных MY.INTELLIO Запланированная передача данных выполняется путем установки частоты, даты и времени в представлении запланированной загрузки Для начала процесса регистрации пользователю потребуется облака MY.INTELLIO . действительный идентификатор лицензии и пароль. Обратитесь в Затем частота определяется с помощью всплывающего окна со ИТ-отдел вашей больницы, чтобы получить идентификатор следующими записями: никогда, один раз, с интервалом один раз в лицензии и пароль. день, один раз в неделю, один раз в месяц. Примечание. Каждая комбинация идентификатора лицензии и Примечание. Убедитесь, что значок состояния подключения пароля позволяет создать только одну (1) учетную запись. включен. 1. Нажмите на «Зарегистрироваться в облаке» (Sign up for Cloud). 1. Проведите пальцем по кнопке «Расписание загрузки» (Pull 2. Введите необходимые (*) данные на странице регистрации. Schedule), чтобы включить ее. • Имя пользователя: уникальное имя пользователя с учетом 2. Нажмите «Повторить» (Repeat) и выберите частоту: никогда, один регистра. раз, с интервалом один раз в день, один раз в неделю, один раз в • Пароль: введите свой пароль для подписки. месяц. 3. Нажмите «Отправить» (Submit), чтобы запустить проверку 3. Нажмите и выберите нужную дату, затем нажмите «Готово» электронной почты. Код будет отправлен на адрес электронной (Done). почты пользователя. 4. Нажмите и выберите подходящее время для передачи данных, затем нажмите «Готово» (Done). Существующая учетная запись в Примечание. Не выключайте планшет INTELLIO и оставьте облаке MY.INTELLIO приложение планшета INTELLIO включенным. Благодаря этому подключение к CCU обеспечит доступность данных для успешного 1. Нажмите «Войти» (Sign In) (рисунок 28). запланированной загрузки. 2. Введите имя пользователя и пароль, использованные при регистрации/ Удалить данные после успешной передачи 3. Нажмите «Войти» (Log In). Примечание. После успешного входа в систему значок облака на 1. Проведите пальцем по экрану, чтобы включить кнопку «Удалить панели навигации станет активным (станет оранжевым). данные после успешной выгрузки» (Delete Data after Successful Push button On). Настройки передачи данных 2. Нажмите «Сохранить» (Save). Примечание. Убедитесь, что на планшете включено подключение к Позволяет пользователю включать и определить, когда следует Интернету. загружать локальные медиаданные в облако MY.INTELLIO Примечание. Не выключайте планшет INTELLIO и оставляйте его (рисунок 29). подключенным к Интернету. Таким образом вы обеспечите доступность данных для запланированной отправки в облако MY.INTELLIO . ВНИМАНИЕ! Выбор удаления данных приведет к удалению всего содержимого с планшета после успешного подтверждения запроса в push-уведомлении. Кроме того, пользователь может выбрать ручное удаление содержимого после выгрузки данных, см. раздел «Управление файлами пациентов» в этом документе. Примечание. Данные пациента остаются доступными в облаке MY.INTELLIO и при необходимости могут быть загружены обратно на планшет INTELLIO . Настройки медицинского изделия Позволяет пользователю-администратору переходить на страницы веб-сервера в подключенной сети для настройки подключенных медицинских изделий. Для получения дополнительной информации перейдите по ССЫЛКЕ на блок управления DYONICS POWER II, систему WEREWOLF и насос DOUBLEFLO (REF 10601432). Просмотр снимка экрана Снимок экрана позволяет пользователю фиксировать настройки Рисунок 29. Настройки передачи данных параметров всех подключенных медицинских устройств, а не только изделия, подключенного к стенду. Дает возможность пользователю восстановить до вида снимка экрана. Список снимков отсортирован в Автоматическая передача данных алфавитном порядке. Если функция «Автоматическая загрузка» (Auto Upload) включена, Пользователь может импортировать и/или экспортировать она автоматически загружает все сохраненные пользователем захваченный вид из облака MY.INTELLIO . медиа-объекты. Проведите пальцем по экрану, чтобы перевести кнопку «Автоматическая загрузка» (Auto Upload) в положение Сделать снимок экрана «Вкл.» (On). 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 2. Нажмите «Просмотр снимков» (Snapshot View). 3. Нажмите «Сделать снимок» (Capture Snapshot). 26 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настройки медицинского изделия Примечание. Появится подтверждение с галочкой. 2. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 3. Нажмите «Обновление изделия» (Device Upgrade(s)). Если появляется всплывающее сообщение, указывающее на сбой. 4. Нажмите «Загрузить обновление изделия» (Download Device Попробуйте сделать снимок экрана еще раз. Upgrade(s)). 4. Нажмите «Сохранить снимок» (Save Snapshot). 5. Нажмите на «Настройка стойки» (Tower Setup), которую Примечание. Загрузка обновления изделия начинается, когда пользователь хочет сохранить или переименовать и сохранить. пользователь нажимает на список пакетов релиза. Загруженное 6. Нажмите «Сохранить» (Save) или обновление изделия будет указано на экране обновления изделия. Примечание. Сохраните, чтобы записать данные о настройке стойки 5. Вставьте USB-накопитель в LENS 4K CCU или INTELLIO 4K на выбранный локальный стенд. CCU. 7. Нажмите «Переименовать и сохранить» (Rename & Save). 6. Нажмите на значок USB. Примечание. Примечание: обновление изделия будет загружено на Импортировать снимок подключенный USB-накопитель. Пользователь должен иметь учетную запись MY.INTELLIO в Загруженные обновления облаке и войти в систему. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Вставьте USB-накопитель в консоль эндовидеокамеры LENS 4K. 2. Нажмите «Просмотр снимков» (Snapshot View). 1. Нажмите, чтобы выбрать загруженное обновление. 3. Нажмите «Импорт» (Import). 2. Нажмите на значок USB. Примечание. Доступный снимок будет импортирован из облака Примечание. Примечание: обновление изделия будет загружено на MY.INTELLIO . подключенный USB-накопитель. 4. Нажмите на снимок из списка. 5. Нажмите «Импорт» (Import). Записи об обновлении устройств Примечание. Облако MY.INTELLIO загрузит для выбранного Запись об обновлении изделия может быть использована загружено снимка коллекции конфигураций стендов для всех подключенных в облако MY.INTELLIO . медицинских устройств. 1. Нажмите «Создать запись об обновлении изделия» (Create Device 6. Нажмите на «Настройка стойки» (Tower Setup). Upgrade Record). 7. Нажмите «Сохранить» (Save). Примечание. звездочка обозначает обязательное поле. 8. Нажмите «Переименовать и сохранить» (Rename & Save), чтобы Информация об изделии записать данные о настройке стойки на выбранный локальный 2. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка «Тип изделия» стенд. (Device Type)*, а затем выберите изделие. Примечание. чтобы импортировать снимок через поддерживаемый 3. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка «Подтип изделия» профиль (POP и IMAP), щелкните вложение профиля стойки. Затем (Device Subtype)*, а затем выберите тип изделия. нажмите на логотип планшета INTELLIO и выполните шаги 5–8 для завершения. Информация об обновлении Экспортировать снимок 4. Нажмите на номер счета (Account Number) и введите номер счета клиента. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 5. Нажмите на серийный номер (Serial Number)* и введите серийный 2. Нажмите «Просмотр снимков» (Snapshot View). номер, указанный на задней панели системы. 3. Нажмите на «Экспорт» (Export). 6. Нажмите «От версии» (From Version) и введите предыдущую 4. Нажмите на «Настройка стойки» (Tower Setup), чтобы версию программного обеспечения. экспортировать. У пользователя есть три варианта экспорта: 7. Нажмите «До версии» (To Version)* и введите новую версию • Электронная почта – подтвердите экспорт с помощью почтового программного обеспечения. клиента 8. Нажмите «Дата обновления» (Upgrade Date)* и введите дату Примечание. Пользователю необходимо иметь учетную запись обновления программного обеспечения. MY.INTELLIO в облаке и войти в систему. Примечание. прокрутите пальцем вверх или вниз, чтобы выбрать • Экспорт в облако MY.INTELLIO дату (месяц/день/год), а затем нажмите «Готово» (Done). • Переименовать и экспортировать в облако MY.INTELLIO 9. Нажмите «Время» (Time) и введите время обновления программного обеспечения. Примечание. Прокрутите пальцем Обновления устройств вверх/вниз, чтобы выбрать время в часах и минутах, а затем нажмите «Готово». Обновление изделия (блок управления DYONICS POWER II, 10. Нажмите «Обновить» (Upgrade By) и введите ФИО человека, система WEREWOLF и LENS 4K CCU или INTELLIO 4K CCU) который выполнил обновление программного обеспечения. выполняется с помощью USB-подключения к LENS 4K CCU. Примечания: Загрузите обновление(я) изделия Нажмите «Добавить заметки» (Add Notes) и введите любые 1. Подключитесь к локальному интернет-соединению. применимые заметки. После заполнения разделов нажмите «Отправить» (Submit). Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 27 Загрузка по требованию Загрузка по требованию Персональная информация В загрузке по требованию содержится значок «Рабочего списка Примечание. Персональные данные предназначены только для временного хранения на планшете INTELLIO . При хранении загрузки» , который данные шифруются с помощью AES-256. используется из представления рабочего списка (рисунок 30). 1. На экране входа нажмите на стрелку раскрывающегося списка и выберите свое имя пользователя. 2. Введите свой пароль в поле Пароль (Password). 3. Нажмите кнопку «Войти» (Log in). Приложение проверит вашу информацию, и появится экран навигации и списка пациентов. 4. На экране навигации, списка пациентов нажмите значок «Создать пациента» . Появится экран создания пациента (рисунок 31). Рисунок 30. Вид рабочего списка Примечание. Значок рабочего списка на панели навигации станет бирюзового цвета при подключении. После того, как рабочий список извлечен, значок остается бирюзового цвета даже в автономном Рисунок 31. Создание экрана пациента режиме. 5. Нажмите на поле «Имя» и введите имя пациента. Примечание. Для завершения процесса извлечения информации по 6. Нажмите на поле «Имя» и введите фамилию пациента. требованию требуется достаточно времени. Дождитесь Используйте только буквенно-цифровые символы. завершения процесса. В противном случае или при повторном 7. Нажмите на поле (дата рождения, рекомендуется) даты рождения нажатии на значок извлечения он станет красным. и выберите дату рождения пациента, затем нажмите «Готово» (Done). Примечание. Прокрутите пальцем вверх или вниз, чтобы выбрать 1. На панели навигации нажмите на значок «Рабочий список» . дату (месяц/день/год). 2. Нажмите на значок «Извлечь рабочий список», и в представлении 8. Выберите является ли пациент мужчиной, женщиной или другого рабочего списка появятся доступные пациенты. пола. Примечание. Успешная загрузка (по расписанию или по требованию) Примечание. При создании пациента приложение требует отображает соответствующую информацию в представлении заполнить следующее поле; № MRN. Все остальные поля являются рабочего списка. необязательными. 3. В представлении «Рабочего списка» (Pull Worklist) пользователь может выбрать: Информация о процедуре • Для выбора отдельного человека нажмите на круг или проведите 1. Нажмите на поле № MRN и введите номер MRN пациента. пальцем влево по пациенту. Примечание. Номер MRN состоит из букв и цифр и является • Несколько пациентов (нажимая по отдельности на каждый кружок), обязательным. или 2. Чтобы выбрать конфигурацию стойки для пациента, нажмите на • Нажмите на кружок в верхней строке, чтобы «Выбрать все» (Select стрелку раскрывающегося списка, чтобы просмотреть и выбрать All). доступную конфигурацию стойки. Примечание. круг «Выбрать все» (Select All) переключает выбор всех 3. Нажмите «Выбрать настройки по умолчанию» (Select Default пациентов в рабочем списке на «Отмену выбора всех» (Worklist to Setting), а затем выберите «Настройка стойки» (Tower Setup). Deselect All). 4. Нажмите на идентификатор процедуры и введите номер См. раздел Создание пациента(ов) из рабочего списка в этом процедуры для пациента. документе. Примечание. Идентификатор процедуры состоит из букв и цифр. 5. Нажмите настрелку вниз и выберите «Тип процедуры» ( Предоперационный (офлайн) – Procedure Type). создать пациента Чтобы сократить время настройки, рекомендуется создавать файл пациента перед каждой процедурой в автономном режиме. В этом разделе содержатся сегменты, которые необходимо заполнить при создании файла пациента. Примечание: Каждый пользователь может создать до 64 файлов пациентов. 28 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Создать пациента(ов) из рабочего списка Примечание. Пользователь может создать и назвать новый тип • Нажмите на каждый отдельный круг процедуры. 6. Если предпочтительнее новый тип процедуры, выберите 3. Нажмите значок «Создать пациента». «Создать новый тип процедуры» (Create New Procedure Type). 7. Введите имя для нового типа процедуры и нажмите «ОК». Опция «Просмотр» Примечание. Название типа процедуры не может повторяться. Если При выборе опции «Просмотр» (View) отобразится всплывающее название типа процедуры существует, пользователь получит окно с информацией, загруженной из рабочего списка (рисунок 33). сообщение «Тип процедуры с таким именем уже существует». Пользователю необходимо будет ввести другое название. 8. Нажмите «Дата» (Date)и введите дату операции пациента. Примечание. Прокрутите пальцем вверх или вниз, чтобы выбрать дату (месяц/день/год), а затем нажмите «Готово» (Done). 9. Нажмите «Время» (Time)и введите время операции пациента. Примечание. Прокрутите пальцем вверх/вниз, чтобы выбрать время в часах и минутах, а затем нажмите «Готово» (Done). Примечания 1. Нажмите на поле «Примечания» (Notes), чтобы ввести любые примечания, касающиеся пациента. Пример: левое колено, правое бедро и т. д. 2. Нажмите кнопку «Отправить» (Submit). 3. Просмотр информации о пациенте. Примечание. Затем пользователь просматривает информацию о пациенте. Если необходимы изменения, нажмите на стрелку назад (<) и внесите изменения. 4. После того, как информация о пациенте будет заполнена, нажмите • Начать «Случай» (Start Case), чтобы создать запись пациента и начните заполнять данные сразу же, или • Добавить пациента (Add Patient), чтобы создать запись пациента. Примечание. После выбора пункта «Подтвердить» (Confirm) вносить дополнительные изменения будет невозможно. Рисунок 33. Просмотр Создать пациента(ов) из рабочего Примечание. не все записи будут доступны, поскольку их списка содержание зависит от конкретной системы архивирования После выбора пациента(ов) пользователь может автоматически больницы. создать выбранного(ых) пациента(ов) на основе информации, 1. Проведите пальцем влево по файлу пациента и выберите содержащейся в рабочем списке. Загруженная информация о «Просмотр» (View). пациенте из «Брокера интеграции» отображается в представлении • Значок рабочего списка на панели навигации будет отражать сбой списка пациентов. извлечения по требованию или по расписанию. • Если происходит сбой: Создать индивидуальные или - Цвет значка рабочего списка изменится на красный. - Журнал истории содержит информацию о типе сбоя извлечения по множественные файлы пациентов требованию. 1. Проведите пальцем влево по пациенту и выберите «Создать» Примечание. Состояние ошибки значка будет очищено при (Create), чтобы создать индивидуальный файл пациента (рисунок следующей попытке выполнения запроса по требованию или 32). запланированного извлечения данных. Настройка медицинских изделий Планшет INTELLIO предоставляет пользователю в рабочем состоянии удаленный доступ для настройки различных системных функций/настроек каждого медицинского изделия подсоединенные к стенду INTELLIO . LENS 4K CCU или INTELLIO 4K CCU - Рисунок 32. Создание файла(ов) пациента 2. Чтобы создать несколько файлов пациентов: Настройка параметров блока управления • Нажмите на круг в верхнем ряду или Для настройки CCU пользователь должен быть подключен к консоли, чтобы иметь доступ к значку головки эндовидеокамеры для корректировки баланса белого. В настройках камеры можно настроить следующие параметры: Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 29 Настройка медицинских изделий • Яркость: чтобы настроить яркость (Brightness), перетащите Функция Эффект пальцем белый круг и отпустите его при достижении желаемого уровня яркости. Доступ к графическому интерфейсу меню ДОСТУП К МЕНЮ • Увеличение: чтобы настроить «Увеличение» (Zoom), перетащите системы на консоли эндовидеокамеры (MENU ACCESS) пальцем белый круг и отпустите его при достижении желаемой [ГЛАВНОЕ МЕНЮ]. степени увеличения. БАЛАНС БЕЛОГО Коррекция средней цветовой температуры • Усиление: чтобы настроить «Усиление» (Enhancement), перетащите Порт пальцем белый круг и отпустите его при достижении желаемой периферического Включает вспомогательное оборудование, степени усиления. устройства 1 подключенное к верхнему порту Примечание. Цветность (НАСЫЩЕННОСТЬ) и фаза (ОТТЕНОК) (верхний порт) применяются к блокам управления LENS 4K и INTELLIO 4K. Порт • Цветность (НАСЫЩЕННОСТЬ) (Chroma (SAT)) чтобы настроить периферического Включает вспомогательное оборудование, цветность, перетащите пальцем белый круг и отпустите его при устройства 2 подключенное к нижнему порту. достижении желаемой цветности. (верхний порт) • ФАЗА (ОТТЕНОК) (PHASE (HUE)) чтобы настроить, перетащите Примечание. Функция светового режима на CCU аналогична метке пальцем белый круг и отпустите его при достижении желаемой переключения в режим ожидания на кнопке планшета INTELLIO . ФАЗЫ. Примечание. Функция промывания работает только с INTELLIO 4K CCU. Настройка функций сопоставления Картирование (рисунок 34). Режимом освещения контролируется кнопок только головкой эндовидеокамеры LENS 4K, а не планшетом INTELLIO . ВНИМАНИЕ! Более подробную информацию о назначении кнопок см. в разделах «Функции кнопок» и «Инструкции по применению» руководства по эксплуатации головки эндовидеокамеры LENS и головки эндовидеокамеры LENS 4K. Назначение кнопок (рисунок 35) позволяет настраивать функции кнопок для параметров блока управления. Функция Эффект ЯРКОСТЬ Управление уровнем освещенности (BRIGHTNESS) видеовыхода УЛУЧШЕНИЕ Улучшение контрастности отображаемого (ENHANCEMENT) видео. УВЕЛИЧЕНИЕ (ZOOM) Цифровое увеличение поля зрения АЛЬТЕРНАТИВНАЯ Пауза видео во время записи на устройство, ПАУЗА (ALT PAUSE) подключенное к порту на передней панели. ПАУЗА ВИДЕО (PAUSE Пауза видео с головки эндовидеокамеры. VIDEO) АЛЬТЕРНАТИВНОЕ Начало или прекращение захвата видео со ВИДЕО (ALT VIDEO) вторичного источника ввода и сохранение в приложении для планшета INTELLIO . АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ Захват неподвижного изображения из КАДР (ALT FRAME) вторичного источника ввода и сохранение в приложении для планшета INTELLIO . ЗАХВАТ КАДРА Захват неподвижного изображения Рисунок 34. Экран функции назначения кнопок (FRAME CAPTURE) эндоскопического поля зрения и сохранение на планшете INTELLIO . Назначение кнопок включает назначение функций как для длинного, так и для короткого нажатия с 17 возможными РЕЖИМ ОСВЕЩЕНИЯ Активирует и деактивирует осветительное вариантами выбора для каждого длинного или короткого нажатия (LIGHT MODE) устройство консоли. Переключатель режима кнопки. ожидания Функция назначения кнопок доступна посредством головки РАСТЯГИВАНИЕ Переключение между режимом расширенной эндовидеокамеры. Эти изменения являются временными. (STRETCH) визуализации и обычным видео в реальном времени. Подключение к стойке INTELLIO ПРОМЫВАНИЕ Промывать или орошать. (LAVAGE) ЗАХВАТ ВИДЕО Начало или остановка захвата видео с Настройки стойки (VIDEO CAPTURE) эндоскопического поля зрения и сохранение в приложении для планшета INTELLIO . Настройка стойки фиксирует различные наборы параметров через Wi-Fi-соединение с подключенной сетью стойки. Все ПОСЛЕДНЕЕ Отображение последних полученных захватов подключенные медицинские изделия, включая LENS 4K CCU или ИЗОБРАЖЕНИЕ (LAST кадров в планшете INTELLIO с целью INTELLIO 4K CCU, DYONICS POWER II, WEREWOLF и насос IMAGE) изучения. DOUBLEFLO . 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 30 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настройка медицинских изделий 2. Нажмите» Пользовательские настройки». 3. Нажмите «Выбрать настройки по умолчанию» (Select Default 3. Нажмите кнопку «Режим» (Mode) , чтобы переключиться Setting), а затем выберите «Настройка стойки» (рисунок 35). между режимами колебаний 1 или 2. Примечание. Примечание: стрелки направления, расположенные непосредственно над полем, анимированы. 4. Чтобы выбрать вид медицинского изделия DII, нажмите на стрелки >> вверху (рисунок 36). Появится экран просмотра медицинского изделия (рисунок 37). Рисунок 35. Выбор конфигурации стойки 4. Нажмите «Сохранить изменения» (Save Changes). Функции DYONICS POWER II Примечание. Пользователь может использовать кнопки «вверх» и «вниз» для регулировки параметров беспроводной системы DYONICS POWER II. Убедитесь, что LINK установлен в соответствии с руководством по эксплуатации блока управления LINK DYONICS POWER II, системы WEREWOLF и насоса DOUBLEFLO (REF 10601432). Пользователь может просматривать порты A и B DYONICS POWER II, увеличивать или уменьшать скорость. При подключении наконечника пользователь может выбрать режим колебаний 1 или 2 для регулировки (рисунок 36). Более подробную информацию см. в описании системы управления DYONICS POWER II 1. Нажмите значок «Стойка» на панели навигации. Рисунок 37. Вид медицинского изделия DYONICS POWER II Для коррекции рукоятки предусмотрено два режима. Примечание. Эта опция применима только при подключенном ножном переключателе. 5. Включите переключатель «Коррекция рукоятки» (Handpiece Override), чтобы отключить ручное управление. Или сдвиньте переключатель «Отмена коррекции рукоятки» (Override Off) для включения. Функция «Откат лезвия» (Blade Recall) используется для сброса настроек к заводским. 6. Установите переключатель «Откат лезвия» (Blade Recall) в положение «Выкл.» (Off), чтобы сбросить настройки до заводских. Или установите переключатель «Откат лезвия» (Blade Recall) в положение «Вкл.» (On), чтобы использовать пользовательские настройки лезвия. Примечание. Для использования пользовательских настроек планшета необходимо включить функцию «Откат лезвия» (Blade Recall). 7. Нажмите значок «Стойка» или одну из вкладок вверху, чтобы выбрать другое изделие. Функции КОНТРОЛЛЕРА Рисунок 36. DYONICS POWER II - режим колебаний 1 INTELLIO SHIFT 2. Нажмите «Порт A» (Tower) или «Порт B» (Port B), чтобы Примечание. Пользователь может использовать кнопки «вверх» и просмотреть рукоятку, подключенную к этому порту. «вниз» для настройки параметров беспроводного контроллера INTELLIO SHIFT . Обратитесь к INTELLIO SHIFT и заполните раздел «Настройка LINK». Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 31 Настройка медицинских изделий Пользователь может использовать INTELLIO SHIFT для 5. Нажмите значок «Стойка» или одну из вкладок вверху, чтобы увеличения или уменьшения скорости. При подключении рукоятки выбрать другое изделие. пользователь может выбрать режим колебаний 1 или 2 для регулировки (рисунок 39). Более подробную информацию см. в Пользователь может просматривать настройки абляции INTELLIO руководстве INTELLIO SHIFT (REF 121010). SHIFT ; увеличьте или уменьшите одну (1) из шести (6) настроек режима абляции. Пользователь может включить или отключить 1. Нажмите значок «Стойка» на панели навигации. электрод FLOW. Более подробную информацию см. в руководстве INTELLIO SHIFT (REF 121010). 6. Нажмите значок «Стойка» на панели навигации (рисунок 40). Рисунок 38. INTELLIO SHIFT - режим колебаний 2 2. Нажмите, чтобы просмотреть рукоятку, подключенную к этому порту. Рисунок 40. INTELLIO SHIFT ; настройки абляции 3. Нажмите кнопку «Режим» (Mode) , чтобы переключиться 7. Нажмите -/+, чтобы настроить уровень в текущем режиме. между режимами колебаний 8. Чтобы выбрать вид медицинского изделия INTELLIO SHIFT , 1 или 2. нажмите на стрелки >> вверху (рисунок 40). Примечание. Примечание: стрелки направления, расположенные Появится экран просмотра медицинского изделия. (Рисунок 41). непосредственно над полем, анимированы. 4. Чтобы выбрать вид медицинского изделия DII, нажмите на стрелки >> вверху (рисунок 38). Появится экран просмотра медицинского изделия (рисунок 39). Рисунок 39. Вид медицинского изделия INTELLIO SHIFT - DYONICS 32 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Настройка медицинских изделий Рисунок 42. Настройки абляции WEREWOLF 2. Нажмите -/+, чтобы настроить уровень в текущем режиме. 3. Чтобы выбрать вид медицинского изделия WEREWOLF , нажмите на стрелки >> вверху (рисунок 42). Появится экран просмотра медицинского изделия. (Рисунок 43). Рисунок 41. Вид медицинского изделия INTELLIO SHIFT - COBLATION 9. Сдвиньте кнопочный переключатель, чтобы включить подключенный электрод. 10. Нажмите на точку «Coag» или на знак +, чтобы настроить параметры «Coag». 11. Нажмите значок «Стойка» или одну из вкладок вверху, чтобы выбрать другое изделие. Функции систем WEREWOLF и WEREWOLF + COBLATION Примечание. Пользователь может настроить функции кнопок в беспроводной системе WEREWOLF . Убедитесь, что Link установлен в соответствии с руководством по эксплуатации блока управления LINK DYONICS POWER II, системы WEREWOLF и помпы DOUBLEFLO . Пользователь может просматривать настройки абляции WEREWOLF ; увеличьте или уменьшите одну (1) из шести (6) настроек режима абляции. Пользователь может включить или отключить электрод FLOW. Более подробную информацию можно найти в системе WEREWOLF 1. Нажмите значок « Стойка» на панели навигации (рисунок 42). Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 33 Настройка медицинских изделий Рисунок 44. Настройки помпы DOUBLEFLO 2. Нажмите -/+, чтобы отрегулировать настройку давления насоса (мм рт. ст.). 3. Нажмите «Всасывание при орошении» (Rinse Suction), чтобы отрегулировать настройки значений (низкое, среднее, высокое). 4. Нажмите «Всасывание при работе шейвера» (Shaver Suction), чтобы отрегулировать настройки значений (низкое, среднее, высокое). Функции отображения и Отображение меток только для управления справки Настройка насоса Ошибка/предупреждение Расход физраствора (мл) Состояние насоса Всасывание при орошении Статус промывания Давление промывания [мм рт. Всасывание при работе шейвера Рисунок 43. Вид медицинского изделия WEREWOLF ст.] Время промывания истекло 4. Сдвиньте кнопочный переключатель, чтобы включить подключенный электрод. Статус всасывания 5. Нажмите на точку «Coag» или на знак +, чтобы настроить параметры «Coag». 5. Чтобы выбрать вид медицинского изделия DOUBLEFLO , нажмите 6. Нажмите значок « Стойка» или одну из вкладок вверху, чтобы на стрелки >> вверху (рисунок 44). выбрать другое изделие. Появится экран просмотра медицинского изделия. (Рисунок 45). Функции помпы DOUBLEFLO Примечание. Пользователь может использовать кнопки «Плюс» и «Минус» для регулировки настроек параметров помпы DOUBLEFLO . Убедитесь, что LINK установлен в соответствии с руководством по эксплуатации блока управления LINK DYONICS POWER II, системы WEREWOLF и помпы DOUBLEFLO. Пользователь может просматривать настройки помпы DOUBLEFLO увеличить или уменьшить настройки давления насоса (мм рт. ст.). Более подробную информацию см. по помпе DOUBLEFLO 1. Нажмите значок « Стойка» на панели навигации . Примечание: Статус значения – это только отображаемая метка, указывающая текущее состояние помпы DOUBLEFLO , (рисунок 44). 34 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Выход в Интернет (во время процедуры) Рисунок 46. Главная целевая страница планшета INTELLIO 3. На экране входа нажмите на стрелку раскрывающегося списка и Рисунок 45. Вид медицинского изделия DOUBLEFLO выберите свое имя пользователя. Примечание. Если вы не помните свое имя пользователя, нажмите 6. Нажмите значок « Стойка» или одну из вкладок вверху, чтобы на стрелку раскрывающегося списка в поле «Имя пользователя» выбрать другое изделие. (Username), чтобы просмотреть список доступных учетных записей пользователей. Выход в Интернет (во время 4. Введите свой пароль в поле Пароль (Password). Примечание. Если вы забыли свой пароль, перед продолжением процедуры) ознакомьтесь с разделом «Восстановление данных для входа в Примечание. Во время процедуры приложение должно быть систему» (Забыл пароль) настоящего документа, чтобы получить инструкции по восстановлению доступа. подключено к сети «Connected Tower Network», чтобы работать и получать изображения/видео. 5. Нажмите кнопку «Войти» (Log in). Программное обеспечение 1. Убедитесь, что мобильное устройство подключено к локальной проверяет вашу информацию, и появляется экран навигации, списка сети Wi-Fi. См. раздел «Подключение Wi-Fi к стойке NTELLIO » в пациентов (рисунок 18). этом документе. 2. С главной страницы планшета INTELLIO (рис. 46); найдите и 6. Нажмите значок «Статус подключения» на блоке нажмите на приложение INTELLIO , чтобы открыть его. управления, чтобы подключиться к LENS 4K CCU или INTELLIO 4K CCU. Примечание. Пиктограмма Wi-Fi уведомляет пользователя о наличии или отсутствии связи между планшетом INTELLIO и консолью. Если соединение Wi-Fi между приложением и блоком управления потеряно, значок Wi-Fi в строке состояния экранного меню и на планшете INTELLIO изменит цвет с бирюзового на белый. При восстановлении сигнала приложение подключится автоматически. В случае утраты или прерывания соединения во время операции доступ ко всем возможностям органов консоли осуществляется либо с передней панели консоли, либо с помощью кнопок головки эндовидеокамеры. 7. В меню «Навигация» (Navigation), «Список пациентов» (Patient list) нажмите на нужный файл пациента в отображаемом списке пациентов. Значок статуса подключения отображается при подключении через USB-кабель. Примечание. Во время операции ведется запись видео и изображений, а данные просматриваются. См. раздел «Сбор данных» (Capture Data) в этом документе. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 35 Выход в Интернет (во время процедуры) Во время операции вы можете делать заметки в карте пациента. Выбор мигающего значка автоматической печати в окне пациента Однако рекомендуется делать аннотации после операции. означает, что пользователь закончил и хочет распечатать последнюю страницу. Это позволит распечатать последние оставшиеся Захват данных изображения. Примечание. Примечание: если подключены и мобильное Значок автоматической печати будет указывать следующее: устройство, и USB-накопитель CCU, информация с мобильного устройства и профиля пациента заменит информацию с USB- • Настроенный автоматический принтер доступен или мигает, накопителя в поле информации о пациенте на экранном меню когда есть оставшиеся листы для печати. (OSD). Убедитесь, что приложение подключено к LENS 4K CCU или INTELLIO 4K CCU. В противном случае приложение не • Автоматический принтер не настроен . сможет выполнять сбор данных. Камера 1. Чтобы начать сбор данных пациента, нажмите на статус подключения блока управления, чтобы подключиться к LENS 4K 1. Нажмите и отпустите значок «Камера», чтобы сделать снимок, и или INTELLIO 4K CCU. изображение. Захваченное изображение появится для просмотра. 2. Нажмите на файл пациента. 2. Нажмите значок «Пациент», чтобы вернуться к файлу пациента. Примечание. Это применит настройки камеры, если они 3. Чтобы выбрать другого пациента для просмотра, выберите установлены для данного пациента. пациента из значка «Список пациентов» (patient list). Отображается файл пациента. В верхней части файла пациента Примечание. При подключении к оборудованию, совместимому с (рисунок 47) находится информация о пациенте. «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew), захваченное изображение отображается в разделе «Изображения» или «Видео». Видео 1. Нажмите значок «Видео», чтобы начать запись видео. Примечание. Во время записи на видеокамере мигает красный индикатор. 2. Чтобы остановить запись видео, снова нажмите на видеокамеру. 3. Чтобы более подробно просмотреть отснятый материал, нажмите на эскиз для просмотра. Рисунок 47. Верхняя часть файла пациента Примечание. Примечание: при передаче видео отображается индикатор выполнения. Далее следуют три дисплея, расположенные непосредственно под информацией о пациенте, которые отображают: - Аннотации Процедура закрытия - Фотогалерея Процедура закрытия позволяет пользователю сохранить данные после - Комнатная камера/видео процедуры. Примечание. Передняя камера/видео содержит фактические 1. Нажмите на файл пациента. снимки /видео, полученные в учреждении. «Камера/видео» будут 2. Нажмите значок «Закрыть процедуру». Ознакомьтесь с разделом неактивны, при отсутствии допустимого источника видео. Более «Настройки процедуры закрытия» (Close Procedure Settings) в этом подробную информацию см. в CCU LENS 4K или INTELLIO 4K. документе и убедитесь, что параметры включены. 3. Нажмите значок «Пациент», чтобы вернуться к файлу пациента. Автоматическая печать: • Значок «Закрыть процедуру» становится красным, если операция Планшет INTELLIO поддерживает ручную печать во время или завершилась неудачно. Еще раз нажмите значок «Закрыть процедуру». после рассмотрения случая. Примечание. Если одна из операций связана с «Закрыть процедуру»; Если принтер настроен и работоспособен, то после первого если печать, отправка брокеру или создание отчета невозможны, успешного захвата изображения он распечатает шаблон значок «Закрыть процедуру» становится красным. приветствия (если он включен) без запроса со стороны • Значок «Закрыть процедуру» становится серым до тех пор, пока пользователя. См. разделы «Настройки отчета», «Создание PDF- операция не завершится. файла» и «Настройки принтера» в этом документе. Примечание. Перед каждой процедурой у пациента убедитесь, что Выйти из файла пациента принтер настроен и включен, а также что он работает. Если вы находитесь в файле пациента и вам необходимо выйти, При использовании автоматической печати в операционной нажмите на список пациентов. последующие успешные захваты изображений будут сверяться с настройкой, установленной пользователем в «Общих настройках» Блокировка пациента (General Settings), и позволять автоматическую печать для После внесения всех аннотаций в файл пациента рекомендуется количества изображений на странице (от 1 до 4). Каждое N-ное заблокировать файл пациента. Блокировка файла пациента изображение (в том же формате, что и форматы PDF) будет гарантирует, что все аннотации, снимки изображений, видео или напечатано в соответствии с настройкой. файлы PDF будут защищены от удаления. Видимый мигающий значок в области просмотра пациента указывает на то, что осталось неровное количество снимков и что ВНИМАНИЕ! Если файл пациента заблокирован, его нельзя имеются нераспечатанные изображения. разблокировать. 36 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Послеоперационный период - (Аннотация) 1. В меню навигации, в представлении списка пациентов коснитесь файла пациента (рисунок 48), чтобы заблокировать его. Рисунок 48. Список файлов пациента 2. В верхней части файла пациента нажмите на значок блокировки пациента (рисунок 50). Рисунок 49. Блокировка файла пациента ВНИМАНИЕ! После блокировки файла его нельзя изменить. Перед блокировкой файла убедитесь, что вы создали все аннотации. 3. Ответьте на вопрос в подсказке (рисунок 50), чтобы убедиться, что вы хотите заблокировать файл пациента. Рисунок 51. Звуковой комментарий – Начало записи 4. Нажмите «Стоп» (Stop) чтобы завершить запись звукового комментария (рисунок 52). Рисунок 50. Действие «Заблокировать пациента» (Lock Patient) не может быть отменено Послеоперационный период - (Аннотация) После операции вы можете создавать аннотации к полученным данным пациента. Существует три способа создания комментариев к полученным данным пациента. • Создать звуковой комментарий Рисунок 52. Остановка записи • Создать текстовый комментарий Примечание. Вы можете продолжить запись, воспроизвести ее, • Создание комментария в виде изображения из полученных отменить или сохранить звуковой комментарий. медиафайлов 5. Нажмите кнопку «Сохранить» (Save) и введите название звукового комментария. Примечание. После сохранения Создать звуковой комментарий комментарий появится в файле пациента в разделе «Заметки и отчеты пациентов». Чтобы добавить звуковой комментарий к файлу пациента или к Создание текстового комментария отдельному медиафайлу, выберите значок «Звуковой комментарий» 1. Нажмите на файл пациента. и запишите свое сообщение. 2. Нажмите значок «Текстовый комментарий», чтобы добавить 1. В меню «Навигация» (Navigation), «Список пациентов» (Patient текст, ярлык или и то, и другое в файл пациента. List) нажмите на файл пациента. Примечание. Вы можете создать новый ярлык. См. раздел 2. Нажмите значок «Звуковой комментарий». «Добавление нового ярлыка» (Add New Shortcut) в этом документе. Примечание. Если пользователь не выберет изображение, звуковой комментарий будет добавлен в файл пациента. Если пользователь выбирает файл изображения или видео, звуковой комментарий будет добавлен к этому файлу. 3. Нажмите кнопку «Запись» (Record) (рис. 51), чтобы начать запись звукового комментария. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 37 Синхронизация с облаком MY.INTELLIO Создать комментарий к изображению Создать PDF-файл После добавления комментариев к данным пациента вы можете: Вы можете преобразовать захваченное изображение в PDF-файл и - Заблокировать файл пациента экспортировать PDF-файл на адрес электронной почты. - Поделиться данными пациентов (медиафайлы) - Архивировать данные пациента Примечание. Полный отчет может содержать закрытую Создать графический комментарий к изображению. медицинскую информацию и не должен отправляться по 1. Нажмите на файл пациента. электронной почте. 2. В файле пациента нажмите медиафайл (не видео), который вы хотите прокомментировать. Примечание. Требуется действующий адрес электронной почты. 3. Нажмите значок «Комментарий к изображению», чтобы открыть 1. Нажмите на файл пациента. панель инструментов изображения. 2. В файле пациента нажмите «Изменить» (Edit). 3. Коснитесь медиафайла, который вы хотите создать как PDF- Панель инструментов изображения файл. 4. Нажмите кнопку «Поделиться медиафайлами» (Share Media) и Инструменты для работы с изображениями позволяют добавлять выберите отчет, который нужно создать. Файл PDF отображается в аннотации непосредственно к записанному медиафайлу. разделе «Заметки и отчеты пациента» в окне просмотра данных Примечание. Прежде чем идентифицировать область изображения, пациента. выберите цвет для обозначения. Примечание. Чтобы просмотреть PDF-файл, нажмите на записанный PDF-файл (captured PDF), расположенный в разделе Выберите различные цвета «Отчеты для просмотра». в качестве Примечание. чтобы выйти из PDF-файла, нажмите стрелку назад идентификаторов для (<) в верхней части файла пациента. Выберите цвет текста, линий, прямоугольников или Полный отчет позволяет настраивать отдельные данные пациента в кругов в выбранном отчете. медиафайле. • Общие настройки страницы приветствия могут быть сгенерированы опционально. Пишите от руки в Инструмент «Перо» • Настройки предоставляют различные варианты настройки выбранном медиафайле. формата отчета PDF (полного), который содержит снимки пациента. Создайте текстовое поле и Текст добавьте комментарий к Настройки титульного листа PDF- выбранному медиафайлу. файла Нарисуйте линию в Линия качестве индикатора или Вы можете настроить дополнительную титульную страницу, которая индикаторов в медиафайле. будет прикреплять к PDF-файлу персонализированную страницу с приветствиями. Используйте ластик, чтобы 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Ластик изменить часть созданной 2. Нажмите «Настройки титульного листа PDF» (Cover Page PDF вами аннотации. Settings). Начните настраивать отчет. 3. Нажмите на стиль шаблона (1 или 2) для создания отчета. Нарисуйте заполненный 4. Чтобы включить использование этого шаблона для создания отчета Круг/прямоугольник или пустой круг или пациента, пальцем переведите кнопку в положение ВКЛ. По прямоугольник в умолчанию задано «ВЫКЛ» (OFF). выбранном медиафайле. Настройка титульного листа PDF Следующие шаги помогут пользователю настроить титульную Синхронизация с облаком страницу PDF. Для Шаблона 1 предусмотрено 2 графических поля и 6 текстовых полей. Графические поля: логотип отчета, изображение 1 и MY.INTELLIO изображение 2. Текстовые поля: Текст верхней части, Текст приветствия и Информация об операции, а также Заголовок и подпись Требуется зарегистрированная учетная запись пользователя, а нижнего изображения (1 и 2). планшет INTELLIO должен быть подключен к Интернету. Шаблон 2 имеет 1 графическое поле (логотип отчета) и 2 текстовых Примечание. Если у пользователя нет зарегистрированной учетной поля: текст верхней части, приветствия и текст операции. записи, см. раздел «Настройки облака MY.INTELLIO » в этом документе. У пользователя есть несколько вариантов для каждого текстового поля. Заполните текстовое поле, используя текстовую запись, с помощью Когда пользователь вошел в облако MY.INTELLIO , в представлении всплывающего окна для создания записи «Добавить ярлык» или «Добавить новый ярлык» к существующему ярлыку или оставьте пациента активен символ «Синхронизация с облаком». текстовое поле пустым. Обзор настроек см. в разделе «Настройки 1. В меню «Навигация» (Navigation), «Список пациентов» (Patient титульного листа PDF» настоящего документа. List) нажмите на файл пациента. 2. В файле пациента нажмите значок «Синхронизация с облаком» После определения нового ярлыка во всплывающем окне появится еще (рисунок 53), чтобы синхронизировать или загрузить медиафайлы из одна опция «Добавить из ярлыков», с помощью которой пользователь облачного хранилища MY.INTELLIO . может быстро выбрать название ярлыка, а не вводить и создавать собственный текст или другой ярлык. Рисунок 53. Синхронизация с облаком из файла пациента Логотип отчета и текст верхней части В этом разделе можно настроить добавление соответствующего логотипа компании или названия изображения организации. 38 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Создать PDF-файл Добавить логотип: 5. Нажмите «Предварительный просмотр» (Preview), чтобы 1. Чтобы добавить логотип, пользователю необходимо отправить просмотреть и быстро проверить изменения при создании Шаблона логотип на свой адрес электронной почты. 1 или 2. Образец титульного листа PDF в (таблице 2) при 2. Импортируйте логотип на планшет INTELLIO . включении создает сводный отчет в формате PDF. Если логотип есть в фотогалерее: 1. Нажмите «Зарегистрировать логотип» (Report Logo) и выберите Поделиться отчетом в формате PDF соответствующий логотип компании или вставьте изображение из фотогалереи. По умолчанию используется логотип «Смит энд из файла пациента Нефью» (Smith+Nephew) (таблица 4). На главном экране нажмите на файл нужного пациента. 2. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка и с помощью: Кнопка «Изменить» - Добавить из ярлыков 1. Нажмите кнопку «Изменить» (Edit). Экран изменится, и - Добавить новые ярлыки пользователь сможет выбрать несколько отдельных медиафайлов. 3. Введите в текст верхней части название организации, полный 2. Нажмите на медиафайлы, в правом нижнем углу отдельного или адрес, включая телефон, факс и ссылку на веб-сайт (таблица 4). нескольких изображений отобразится кружок с галочкой (рис. 54). Название учреждения или ФИО врача 150 Мейн-Стрит Любой город, любое место www.smith- nephew.com Таблица 4. Образец логотипа отчета и текста врача в верхней части Текст приветствия и информация об операции Рисунок 54. Круг с галочкой В этом разделе приведены общие послеоперационные инструкции. 1. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка, чтобы настроить 3. Нажмите кнопку «Поделиться медиафайлами» (hare Media). текстовую запись: Появится меню с доступными типами носителей (рисунок 55). - Добавить из ярлыков - Добавить новые ярлыки 2. Введите описание операции. Заголовок и подпись внизу изображения (1 и 2) В этом разделе можно настроить информацию о лечащем враче (таблица 4). 1. Нажмите на стрелку раскрывающегося списка и с помощью: - Добавить из ярлыков - Добавить новые ярлыки 2. Введите ФИО врача в заголовок 1 или заголовок 2 (таблица 5). Рисунок 55. Выбор формата отчета PDF Нижний заголовок изображения Нижний заголовок изображения 4. Нажмите на «Полный отчет» (Full Report), чтобы создать полный №1 №2 отчет. Примечание. Полный отчет может содержать закрытую медицинскую информацию. Электронная почта не считается безопасной. Обратитесь в ИТ-отдел больницы, чтобы подтвердить возможность передачи защищенной медицинской информации по электронной почте. ФИО врача ФИО клинического специалиста Таблица 5. Образец изображения (1 и 2) и нижнее изображение Подпись (1 и 2) 3. Нажмите «Изображение 1» и выберите графику для использования. При необходимости повторите для изображения 2. 4. Введите подпись к нижним рисункам. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 39 Архивирование данных пациента Поделиться данными пациентов отправка по электронной почте будет невозможна. При попытке отправить по электронной почте файл слишком большого размера (медиафайлы) появится сообщение «Ошибка! Превышен максимальный размер Планшет INTELLIO позволяет пользователям обмениваться вложения!» (Error! Maximum attachment size exceeded!). данными с помощью различных методов из окна просмотра данных пациента. Электронная почта: ВНИМАНИЕ! Не все функции доступны и зависят от типа носителя. 1. В меню «Навигация» (Navigation), на экране файла пациента • Изменить, выбрать все, а затем выбрать тип носителя для нажмите кнопку «Изменить» (Edit). медиафайлов. Примечание. В верхней строке и рядом с файлом каждого пациента • Сохранить на USB (Архивирование) отображается кружок Пользователь может поделиться всей историей болезни пациента, 2. Нажмите на кружок рядом с файлом пациента, чтобы отдельным медиафайлом или несколькими медиафайлами. Чтобы архивировать его. поделиться несколькими медиафайлами из файла пациента, Примечание. Синяя галочка указывает на то, что файл пациента ознакомьтесь с инструкциями в разделе «Архивирование данных выбран. пациента». 3. Нажмите «Электронная почта» (E-mail). 4. Введите желаемый адрес(а) электронной почты в интерфейсе Примечание. При передаче информации о пациентах необходимо электронной почты. соблюдать политику учреждения. Обеспечьте конфиденциальность 5. При желании введите сообщение и нажмите кнопку информации о пациентах. По умолчанию медиафайлы не содержат «Отправить» (Send). имен пациентов или их номеров медицинской карты. Примечание. Электронные письма будут стоять в очереди до тех 1. Нажмите на файл пациента. пор, пока пользователь не переключится на соединение с доступом в 2. Нажмите кнопку «Изменить» (Edit). Экран изменится, и Интернет. Приложение автоматически определит наличие пользователь сможет выбрать несколько отдельных медиафайлов. надлежащего интернет-соединения и отправит сообщение(я). 3. Чтобы выбрать полученные данные для обмена, нажмите на ВНИМАНИЕ! В электронное письмо будет включен защищенный каждый медиафайл. паролем zip-файл, а также пароль для открытия файла. Удалите Примечание. Этот же процесс используют для обмена отдельными пароль из электронного письма и передайте его предполагаемому объектами или всей историей болезни пациента. получателю другим способом связи. 4. Нажмите кнопку «Выбрать все» (Select All)и выберите тип носителя. Сохранить на USB-носителе: Примечание. Пакетная печать применяется только к одному типу носителя. Примечание. Вся информация будут перенесена на USB-носитель. Примечание. Чтобы отменить выбор, коснитесь отдельного Здесь содержится информация о пациенте; поэтому контент должен элемента. быть защищен от несанкционированного доступа в соответствии с 5. Нажмите кнопку «Поделиться медиафайлами» (Share Media) и политикой безопасности и конфиденциальности учреждения. выберите способ передачи. Доступно пять способов передачи 1. В меню «Навигация» (Navigation), на экране файла пациента • Электронная почта (E-mai) - убедитесь, что зарегистрирована нажмите кнопку «Изменить» (Edit). учетная запись электронной почты. 2. Нажмите на кружок рядом с файлом пациента, чтобы • Сохранить в фотогалерее (Save to Camera Roll) – сохраняет данные архивировать его. на мобильном устройстве. Собранные данные хранятся в папке Примечание. Белая галочка указывает на то, что файл пациента «Фотографии», «Фотогалерея». выбран. Примечание. При подключении к CCU LENS 4K или CCU Примечание. Убедитесь, что вы подключены к системе и что USB- INTELLIO 4K CCU у вас будет возможность сохранить файлы на накопитель подключен к блоку управления. USB-накопителе. 3. Нажмите на значок USB. • Печать - нажмите «Принтер» (Printer). Примечание. Пока USB-накопитель копирует информацию о файле Примечание. Мобильное устройство должно быть подключено к пациента, в верхней части мобильного изделия будет отображаться принтеру. См. раздел «Настройки принтера» в этом документе. индикатор выполнения (рисунок 56). • Настройки PDF - позволяет пользователю выбрать настройки отчета и настроить количество копий. • Сохранить на USB-накопителе (Save to USB) - Убедитесь, что USB- накопитель установлен в системе блока управления и что вы подключены к CCU. Нажмите «Сохранить на USB-носителе» (Save Рисунок 56. Индикатор выполнения процесса сохранения на USB- to USB). накопитель Архивирование данных пациента В этом разделе описаны шаги, которые необходимо предпринять для архивирования информации о пациентах с помощью функции «Обмен мультимедийными данными на USB» (Share Media Data to USB). В зависимости от общего объема собранных данных в файле пациента вы можете либо архивировать файл пациента по электронной почте, либо сохранить его на USB-носителе. Чтобы сохранить файл пациента на USB-накопитель, убедитесь, что вы подключены к CCU INTELLIO 4K или CCU LENS 4K и что USB- накопитель подключен к блоку управления. Примечание. Если общий размер собранных данных в файле пациента превышает максимальный размер вложения в электронное письмо, см. раздел «Общие настройки» в этом документе. Если размер файла пациента слишком большой, 40 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Выгрузка по требованию Выгрузка по требованию • Управление пользователями • Управление файлами пациентов Выгрузка данных по требованию доступна с помощью кнопки • Обучающие материалы «Изменить» (Edit) в списке просмотра данных пациентов (рисунок 57). Восстановить логин - (Забыли пароль) Функция «Забыли пароль» (Forgot Password) предоставляет вам возможность восстановить пароль при необходимости. Если вы забыли свой пароль, воспользуйтесь следующей информацией для его восстановления. Рисунок 57. Выгрузка по требованию («Брокер интеграции» и 1. На экране входа нажмите «Забыли пароль» (Forgot Password). облако MY.INTELLIO ) Появится экран «Забыли пароль» (Forgot Password) (рисунок 58). Функция «По запросу» (On Demand) предоставляет пользователю два варианта отправки медиафайлов в зависимости от условий больницы, в которой он находится. Двумя вариантами являются конфигурация «Брокера интеграции» или облако MY.INTELLIO . Выгрузка с помощью «Брокера интеграции» Чтобы использовать эту функцию, убедитесь, что мобильное устройство настроено на «Брокер интеграции». См. раздел «Настройка брокера интеграции» (Configure Integration Broker) в этом документе. 1. В списке пациентов нажмите кнопку «Изменить» (Edit). Примечание. В верхней строке и рядом с файлом каждого пациента отображается кружк Примечание. При нажатии на кружок в верхней строке будет выбрано или отменено выделение всех файлов пациентов. 2. Чтобы выбрать отдельного человека, нажмите на кружок рядом с файлом пациента. 3. Чтобы выбрать нескольких пациентов, коснитесь круга в верхней строке. Примечание. Синяя галочка указывает на то, что файл пациента выбран. Рисунок 58. Забыли пароль 4. Нажмите значок «Брокер интеграции». 2. Нажмите на стрелку вниз и выберите «Имя пользователя» • Значок рабочего списка на панели навигации будет отражать сбой (Username). выгрузки по требованию или по расписанию. 3. Ответьте на предложенный контрольный вопрос. • Если происходит сбой: 4. Введите новый пароль и подтвердите пароль в соответствующих - Цвет значка рабочего списка изменится на красный. полях. - Журнал истории содержит информацию о типе сбоя выгрузки по 5. Нажмите «Отправить» (Submit), чтобы вернуться на экран входа. требованию. Примечание. состояние ошибки значка будет очищено при Управление пользователями следующей попытке выполнения запроса по требованию или запланированной выгрузки данных. Удаление существующего пользователя При успешной отправке данных, если включена функция Приложение поддерживает до 64 индивидуальных пользователей. автоматического удаления, с планшета будет удален ТОЛЬКО При достижении максимального количества пользователей (64) медиафайлы с планшета. По умолчанию функция автоматического необходимо удалить существующего пользователя, чтобы добавить удаления отключена, см. раздел «Планирование выгрузки данных» нового пользователя. (Scheduling a Push) в этом документе. Примечание. Удаление существующего пользователя приведет к безвозвратному удалению всех медиафайлов, связанных с этим Выгрузка в облако MY.INTELLIO пользователем. Перед удалением пользователя рекомендуется сохранить все медиафайлы на USB-накопитель. Пользователь должен быть зарегистрирован в облаке MY.INTELLIO 1. На экране входа нажмите на стрелку раскрывающегося списка и , иметь подключение к Интернету и выполнить настройки загрузки выберите свое имя пользователя. данных. См. раздел «Настройки облака MY.INTELLIO » в этом 2. Введите свой пароль в поле «Пароль» (Password). документе. 3. Нажмите кнопку «Войти» (Log in). Введите свои учетные данные пользователя, и появится экран навигации, списка Справка по приложению - пациентов (рисунок 18). 4. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Расширенные возможности В этом разделе содержится информация о том, как использовать расширенные возможности. Темы разделены на четыре раздела. • Восстановить логин - (Забыли пароль) Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 41 Справка по приложению - Расширенные возможности 5. Нажмите «Пользовательские настройки» (User Settings). Отдельные файлы 3. Нажмите на отдельный медиафайл. 6. Нажмите значок «Удалить» . Примечание. записанные данные будут отмечены галочкой в правом 7. Подтвердите вопрос и нажмите «ОК», чтобы вернуться на экран нижнем углу. входа. Все медиафайлы по категориям Удалить локальную настройку камеры 4. В категории нажмите «Выбрать все» (Select All). Примечание. Встроенные настройки камеры 1 или 2 не могут быть удалены пользователем. «Выбрать все» (Select All) 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. 2. Нажмите «Настройки камеры» (Camera Setups), а затем нажмите 5. Нажмите на надпись «Выбрать все» (Select All) в верхней строке. «Изменить (Edit). Примечание. В верхней строке и рядом с рядом с каждой Отменить выбор медиафайлов настройкой камеры отображается кружок. 6. Чтобы отменить выбор медиафайла(ов), нажмите на него(а). 3. Нажмите «Настройка камеры» (Camera Setup), чтобы удалить. 4. Нажмите значок «Удалить» Чтобы удалить любой выбранный 5. Вам будет предложено подтвердить удаление. медиафайл(ы) Удаление существующих ярлыков 7. Нажмите на значок «Удалить» и подтвердите. 1. Нажмите значок «Настройки» на панели навигации. Примечание. это действие приведет к удалению выбранных файлов 2. Нажмите «Управление ярлыками». на планшете. 3. Нажмите «Изменить» (Delete). Вы уверены, что хотите продолжить? (Are you sure you want to Примечание. Синий круг в строке заголовка позволяет proceed?) ДА/НЕТ (Y/N) пользователю щелкнуть по нему, чтобы выбрать все ярлыки. Подтвердите удаление, чтобы окончательно удалить медиафайл. 4. Нажмите на кружок рядом с ярлыком, который нужно удалить. 5. Нажмите значок «Удалить» Удалить существующий файл 6. Вам будет предложено подтвердить удаление. пациента Управление файлами пациентов Как только вы достигнете максимального количества файлов пациентов (64), вам необходимо будет удалить или архивировать пациента (и все связанные с ним данные) перед добавлением нового Удалить объекты (медиафайлы) пациента. Примечание. Чтобы архивировать файл пациента, обратитесь к разделу «Архивирование данных пациента» в этом Пользователь имеет возможность выбрать медиафайл(ы) одним из документе. трех способов: отдельные, все файлы в категории; изображения, видео, заметки/отчеты и выбор всех файлов во всех категориях. Примечание. После того, как вы решите удалить пациента, все его Действия по удалению и подтверждению являются теми же. данные будут удалены. Приведенные ниже шаги определяют три метода отбора. 1. На панели навигации нажмите на «Список пациентов» (Patient 1. В меню «Навигация» (Navigation), «Список пациентов» (Patient List). List) нажмите на файл пациента. 2. Нажмите «Изменить» (Edit). 2. Нажмите «Изменить» (Edit). Примечание. Чтобы удалить всех пациентов в списке, пользователю нужно только нажать на синий кружок на панели заголовков. 3. Нажмите на кружок(и) рядом с пациентом(ами), которого(ых) нужно удалить. 4. Нажмите на значок «Удалить» и подтвердите. 42 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Очистка и дезинфекция Обучающие материалы 6. Чтобы завершить работу с выбранным руководством, нажмите (X) в правом верхнем углу руководства. Имеется 11 руководств, содержащих шаги, которые вам необходимо предпринять для выполнения следующих процедур. Очистка и дезинфекция Как получить доступ к обучающим При обычном использовании планшета INTELLIO изделие может загрязняться, поэтому его следует регулярно чистить. материалам Вы можете получить доступ к обучающим материалам, нажав на Для очистки планшета INTELLIO значок в виде вопросительного знака. Символ вопросительного знака появляется на каждом экране. ВНИМАНИЕ! Перед очисткой планшета INTELLIO отключить шнур питания. Символ вопросительного знака также содержит доступ к разделу «Часто задаваемые вопросы» (FAQ), контактам (информация о 1. Выключите планшет INTELLIO и отсоедините шнур питания. 2. Протрите экран и внешнюю поверхность мягкой влажной тканью, приложении) и доступ к обучающим материалам в виде слайд-шоу. смоченной только водой. Не используйте жидкие или аэрозольные очистители для экрана, так как они могут привести к изменению С любого экрана цвета покрытия и повреждению экрана. 1. На любом экране нажмите на значок вопросительного знака, 3. После каждого использования протирайте ЖК-дисплей только расположенный в правом верхнем углу, чтобы отобразить мягкой тканью, смоченной 60% раствором изопропилового спирта «Обучающие материалы». или 60% раствором этилового спирта. 2. Нажмите «Обучающие материалы» (Delete), чтобы открыть центр обучающих материалов. ВНИМАНИЕ! Не погружайте и не ополаскивайте планшет INTELLIO 3. После отображения экрана «Центр обучающих материалов или его периферийные изделия. Если вы случайно пролили жидкость (Tutorial Center)» нажмите «Обучающие материалы (Tutorial)» на изделие, отключите его от источника питания. Обратитесь в свой для их отображения (рисунок 59). отдел ИТ-поддержки по вопросам обеспечения безопасности изделия перед его повторным вводом в эксплуатацию. ВНИМАНИЕ! Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие фенол. ВНИМАНИЕ! Не подвергайте планшет INTELLIO или его периферийные устройства автоклавированию или чистке с использованием агрессивных ароматических, хлорированных, кетоновых, эфирных растворителей, острых инструментов или абразивных материалов. Категорически запрещается погружать электрические разъемы в воду или другие жидкости. Примечание, данное изделие не предназначено для использования в стерильной зоне. Избегайте контакта данного изделия с загрязненными перчатками. Рисунок 59. Меню центра обучающих материалов 4. Нажмите на название нужного курса. Примечание. В каждом руководстве в нижней части экрана перечислены шаги. 5. Чтобы перейти к каждому шагу, проводите пальцем по каждому кадру или от него, пока не достигнете нужного шага или слайда. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 43 Устранение неисправностей Устранение неисправностей Если проблема сохраняется, свяжитесь с авторизованным представителем компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Возможная Проблема Решение причина Невозможно подключиться к блоку Неправильно Проверьте конфигурации блока управления поблизости от целевого блока управления. настроены управления. Убедитесь, что: сетевые • Целевой блок управления включен параметры • Все блоки управления поблизости имеют разные имена в беспроводной сети • Убедитесь, что беспроводные каналы любого блока управления, расположенного поблизости, не являются одинаковыми или соседними каналами. Примечание. Для лучшей производительности беспроводные каналы должны быть максимально удалены друг от друга, например: 1, 4, 7 и 11). Проверьте конфигурацию сети планшета • Проверьте настройки Wi-Fi планшета и убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления: - Доступно - Выбрано - Имеется галочка, свидетельствующая о подключении • Проверьте конфигурацию приложения: - Войдите в приложение - Убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления указано в левом верхнем углу изделия. - Попытка подключения к блоку управления • Подойдите ближе к блоку управления Выключите и снова включите устройства: • Выключите блок управления, т. затем включите его снова • Выключите планшет INTELLIO , затем включите его снова. • Удалите и переустановите приложение. Постоянное отключение от целевого Помехи Проверьте конфигурации блока управления поблизости от целевого блока блока управления управления. Убедитесь, что: • Целевой блок управления включен • Все блоки управления поблизости имеют разные имена в беспроводной сети • Убедитесь, что беспроводные каналы любого блока управления, расположенного поблизости, не являются одинаковыми или соседними каналами. Примечание. Для лучшей производительности беспроводные каналы должны быть максимально удалены друг от друга, например: 1, 4, 7 и 11). Проверьте конфигурацию сети планшета INTELLIO : • Проверьте настройки Wi-Fi Android планшета и убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления: - Доступно - Выбрано - Имеется галочка, свидетельствующая о подключении • Проверьте конфигурацию приложения: - Войдите в приложение - Убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления указано в левом верхнем углу изделия. - Попытка подключения к блоку управления • Проверьте установку «Брокера интеграции», если применимо, для правильного вывода рабочего списка. • Подойдите ближе к блоку управления 44 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Устранение неисправностей Возможная Проблема Решение причина Выключите и снова включите устройства: • Выключите блок управления, т. затем включите его снова • Выключите планшет INTELLIO , затем включите его снова. • Удалите и переустановите приложение. Медленная передача Помехи См. шаги в решении проблемы «Постоянное отключение от целевого блока видео/изображений управления» Невозможно снять видео/сделать Устройство не Убедитесь, что: снимок подключено к • Вы подключены к блоку управления блоку управления • На планшете открыт действительный файл пациента. • Значки «Изображение» и «Видео» на планшете для камеры или комнаты активны. Если не активны: - Проверьте доступную память на планшете. Чтобы проверить объем памяти на планшете INTELLIO , нажмите «Настройки планшета INTELLIO », нажмите «Основные», а затем нажмите «О планшете». Отображается объем памяти (емкость). Примечание. Не все функции доступны и зависят от типа носителя. Выключите и снова включите устройства: • Выключите блок управления, т. затем включите его снова • Выключите планшет INTELLIO , затем включите его снова. • Удалите и переустановите приложение. Невозможно сохранить в галерее На мобильном Сохраните или удалите часть информации с устройства. См. раздел «Архив устройстве данных пациентов» настоящего документа. недостаточно памяти Пользователь может экспортировать Текстовые и Отсутствуют только изображения и видео. звуковые комментарии не могут быть экспортированы в папку «Фотогалерея». Пользователь • Пользователь отключил доступ приложения к фотогалерее Чтобы исправить: отключил доступ - На мобильном устройстве нажмите «Настройки» (Settings). приложения к - Нажмите «Менеджер разрешений» (Permission Manager) фотогалерее - Нажмите «Хранилище» (storage) -Планшет INTELLIO - Выберите «Разрешить» (Allow) Невозможно распечатать Принтер в • Убедитесь, что принтер включен. автономном • Убедитесь, что руководство по принтеру соответствует совместимому режиме принтеру. • Убедитесь, что вы подключены к сети блока управления. Инструкции по настройке принтера для входа в беспроводную сеть (в данном случае CCU) см. в документации производителя принтера. Перед настройкой подготовьте имя сети Wi-Fi и пароль для CCU. Принтер не • При входе в планшет перейдите в раздел «Общие настройки» и убедитесь, настроен в что принтер настроен. приложении • Если принтера нет в списке, см. раздел «Принтер в автономном режиме» в этой таблице. Автоматическая • Перед тем как сделать первый снимок, убедитесь, что принтер включен. печать, • Проверьте вид экрана пациента, и если значок принтера оранжевый и мигает, напечатаны не все нажмите на значок принтера один раз. Оставшиеся изображения будут изображения. распечатаны. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 45 Устранение неисправностей Возможная Проблема Решение причина Не удалось распечатать изображение Подключение к • Проверьте конфигурацию сети планшета INTELLIO блоку управления • Проверьте конфигурацию сети планшета INTELLIO - Проверьте настройки Wi-Fi планшета INTELLIO и убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления: Доступно Выбрано Имеется галочка, свидетельствующая о подключении • Проверьте конфигурацию приложения: - Войдите в приложение - Убедитесь, что имя беспроводной сети целевого блока управления указано в левом верхнем углу изделия. - Попытка подключения к блоку управления • Подойдите ближе к блоку управления и убедитесь, что беспроводная антенна на CCU присутствует и закреплена. • Убедитесь, что принтер правильно подключен к сети блока управления. • Проверьте конфигурации блока управления в непосредственной близости от целевого блока управления, убедитесь, что: • Целевой блок управления включен - Все блоки управления поблизости имеют уникальные сетевые идентификаторы (SSID/MAC) - Беспроводные каналы блоков управления не совпадают или являются соседними каналами Примечание. Для лучшей производительности беспроводные каналы должны быть максимально отдалены друг от друга, например: 1 ,4, 7 и 11). Выключите и снова включите устройства: • Выключите блок управления, т. затем включите его снова • Выключите планшет INTELLIO , затем включите его снова. • Удалите и переустановите приложение. Электронное письмо НЕ приходит на Нет подключения Переключитесь на сеть, точно имеющую подключение к Интернету. почту к Интернету Примечание. Для работы функции отправки электронных писем требуется подключение к Интернету. Форма электронной почты НЕ Электронное См. разделы Общие настройки, Макс. размер вложения в электронное письмо в появляется или не отправляется письмо слишком этом документе. после завершения отправки большое для отправки. Нет подключения Установите соединение с сервером к Интернету Сервер Подождите, пока сервер электронной почты не появится в сети электронной почты находится в автономном режиме Не удалось сохранить на USB- Блок управления Убедитесь в подключении к текущему блоку управления накопитель не подключен USB-устройство Убедитесь, что USB-накопитель вставлен в блок управления не подключено к блоку управления Недостаточно Убедитесь, что на USB-накопителе, на который будут сохранены медиафайлы, места на диске достаточно места. к CCU USB Извлеките и снова вставьте USB-накопитель в переднюю панель CCU. Проверьте состояние значка USB, отображаемое на мониторе. Не проходит плановая загрузка Рабочий список Выполните загрузку данных по требованию См. раздел «Выгрузка по данных требованию» в этом документе. 46 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Устранение неисправностей Возможная Проблема Решение причина Планшет INTELLIO не отвечает Пользовательский В случае, если планшет не отвечает. Перейдите на начальную страницу и интерфейс зависает перезагрузите/выключите и включите питание. Примечание. Примечание: может потребоваться отключить блок питания планшета INTELLIO от сети переменного тока, а затем извлечь аккумулятор из изделия, чтобы выполнить цикл включения-выключения. Планшет INTELLIO не включается Планшет INTELLIO Подключите адаптер питания планшета INTELLIO к сети переменного тока и не повторите попытку. запитан/аккумулятор разряжен. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 47 Ожидаемый срок службы Ожидаемый срок службы Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) разработан как изделие многоразового использования. Функциональный срок службы этого изделия зависит от различных факторов, включая частоту использования, метод и продолжительность каждого использования, а также послеоперационные методы и обращения. Правильное обслуживание оборудования необходимо для достижения оптимальной производительности с течением времени. Планшет INTELLIO следует проверять перед каждым процедурным использованием в соответствии с «Контрольным списком срока службы». Если возникнут какие-либо проблемы, выполните «Поиск и устранение неисправностей». Если проблема сохраняется, обратитесь в службу поддержки «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) или к авторизованному представителю «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Сброс до заводских настроек 1. Войдите в планшет как администратор (владелец). 2. Перейдите в настройки планшета INTELLIO (рис. 61). Рисунок 61. «Расширенные настойки» 4. Нажмите «Сброс параметров (Reset Options)» (рис. 63). Рисунок 62. Сброс параметров 5. Нажмите «Стереть все данные» (Erase all data), чтобы выполнить сброс настроек к заводским (рис. 64). Удаляет все данные и возвращает планшет INTELLIO в состояние по умолчанию. Рисунок 60. Настройки планшета INTELLIO 3. Нажмите «Система (System)», а затем «Дополнительно (Advanced)» (рисунок 62). 48 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Сервис Техническое обслуживание Рекомендованные ежегодные проверки рабочих характеристик Компания «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) рекомендует ежегодно проводить испытания диэлектрической прочности, тока утечки на землю и защитного заземления, чтобы убедиться в сохранении соответствия применимым требованиям по безопасности. Эти испытания следует проводить в соответствии со спецификациями IEC 60601-1:2005 + A1:2012 IEC 60601-218:2009, IEC 60601-1-2:2014. В случае возникновения серьезного инцидента, связанного с данным изделием, немедленно свяжитесь с производителем и компетентными местными органами власти. ВНИМАНИЕ! Испытания электрической безопасности должны быть проведены инженером по биомедицинской технике или другим уполномоченным лицом. Рисунок 63. Удалить все данные Сервис Внутри планшета INTELLIO отсутствуют части, которые мог бы обслужить пользователь. Ремонт и настройка должны проводиться только в уполномоченных компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) сервисных центрах. При возникновении необходимости в сервисном обслуживании, перед возвратом устройства позвоните авторизованному представителю компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) по вопросам обслуживания клиентов и запросите номер разрешения на возврат (Return Authorization; RA). Представитель также может предоставить разъяснения по поводу доступных программ предоставления изделий для замены и ремонта. Обслуживаемые изделия должны быть тщательно продезинфицированы, упакованы в оригинальную упаковку и возвращены компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) с оплаченными почтовыми расходами. Дополнительные инструкции можно получить у представителя отдела обслуживания клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew). Примечание. При выявлении обслуживания возвращенного изделия неуполномоченным ремонтным предприятием третьей стороны и/или проведения стерилизации с использованием метода, отличного от одобренного компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew), повлечет за собой дополнительную оплату, независимо от состояния гарантии. При возвращении изделия для обслуживания включение дополнительных предметов (т. е., шнуров питания, бумажных лотков, ножных переключателей, пультов дистанционного управления и т. д.) не обязательно. Не извлекайте какие-либо платы с цифровым интерфейсом, которые могут быть установлены в консоли. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 49 Системные ошибки Системные ошибки Сообщение Возможная причина Что делать Введите действительные Пользователь попытался войти с неверным Войдите в систему, используя правильный пароль. Если вы учетные данные. паролем. забыли свой пароль, перед продолжением ознакомьтесь с разделом «Восстановление данных для входа в систему» (Забыли пароль) настоящего документа. Контрольный вопрос Пользователь попытался изменить пароль, но Измените пароль и правильно ответьте на контрольный вопрос. и/или ответ неверны. ответил на неправильный контрольный вопрос. На этом устройстве еще не Пользователь попытался отправить Пользователь может зарегистрировать существующий адрес зарегистрирована учетная медиафайл по электронной почте, но не электронной почты при настройке планшета INTELLIO . запись электронной зарегистрировал адрес электронной почты на После регистрации учетной записи попробуйте снова почты. устройстве. отправить электронное письмо. Красный значок рабочего Пользователь попытался передать или • Убедитесь, что планшет находится в режиме управляемого списка (подключение извлечь данные доступа, если планшет вернулся к заблокированному экрану. DICOM) • Проверьте, совпадает ли IP-адрес в настройках брокера для планшета INTELLIO с IP-адресом брокера. • При необходимости проверьте имя пользователя и пароль. • При необходимости проверьте имя системы. Примечание. обратитесь к местному ИТ-администратору, чтобы узнать правильный IP-адрес, имя пользователя, пароль и имя общего ресурса. • Убедитесь, что система CCU включена. • Убедитесь, что планшет и CCU подключены. Образец всплывающего Пользователь попытался выполнить печать Появилось всплывающее окно; выполнить следующие окна автоматической действия: печати - Проверьте конфигурацию сети планшета INTELLIO - Убедитесь, что параметры Wi-Fi настроены правильно для связи с принтером. - Проверьте настройки Wi-Fi планшета INTELLIO и убедитесь, что имя SSID беспроводной сети целевого блока управления: » Доступно » Выбрано » Имеется галочка, свидетельствующая о подключении - Нажмите ОК, чтобы продолжить. • Убедитесь, что в ручном режиме принтер: - Настроен - Включен - Доступен Всплывающее сообщение Пользователь попытался сделать запись Появляется всплывающее сообщение, указывающее на об ошибке создания снимка экрана ошибку. Попробуйте сделать снимок экрана еще раз. См. снимка экрана раздел «Создание снимка экрана» в этом документе. 50 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Технические характеристики системы* Технические характеристики системы* Поддерживает Операционная система Android™ 10 Конфигурация хранилища Всего 128 Гб Внутренняя память Примечание. Информацию о восстановлении до заводских настроек см. в разделе «Ожидаемый срок службы». Требования к питанию Входное напряжение 100-240 В~, 2,0-1,0 А, 50-60 Гц 10,8 В 2300 мАч, 24,84 Вт-ч Батарея Время работы: до 5,5 часов Классификация Класс II; продолжительный режим работы; нет рабочей части оборудования Высота 7,1" x ширина 11" x толщина 0,7" Размеры консоли Высота 180,1 мм x ширина 280 мм x толщина 18,3 мм Масса консоли 900 г/2,2 фунта Дисплей Тип 10,1-дюймовый FHD ЖК-дисплей Разрешение 1920 x 1200 WUXGA Яркость 800 кд/м2 Тип сенсорного экрана 10-точечное мультитач-управление P CAP Коммуникация WLAN IEEE 802.11 a/b/g/n/ac Bluetooth Bluetooth® версия 5.0 (отключен при обычном использовании) Подключения Стандартный USB тип-C 3.0 ввод/вывод Расширенный 1 x расширение AIM 14-контактный разъем Pogo: 1 x USB 2.0, 1 x 2-проводной UART, питание 5 В/1 А ввод/вывод Док-станция 1 x AIM док-станция 15-контактный разъем Pogo, 1 x USB 3.0, питание 12 В Аудио 2 внутренних динамика Камера Задняя 13-мегапиксельная камера с автофокусом и светодиодной вспышкой Степень защиты от Степень защиты IP65, только для планшета, не распространяется на адаптер питания и док-станцию. попадания пыли и воды Соответствие IEC/UL/EN 60601-1, UL/CB 62368, FCC, CE, NCC/BSMI, TELEC/VCCI, RCM, IC, CCC/SRRC, EN1789 стандартам ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)+ AMD 1 (2012) CAN/CSA-C22.2 №: 60601-1:14 INTELLIO 4K CCU или LENS 4K CCU Вход основной камеры: Снимки Размер изображения: 1920 x 1080 в формате jpeg Файл: ~1 МБ 16 изображений – это >16 МБ Определения объектов Кодировка: JPEG 97 Качество мультимедиа Видео Размер видео: 1920 x 1080 Кодировка H.264/Mp4 (совместимые файлы mp4) Скорость захвата: ~1,2 МБ в секунду -> таким образом 100 секунд Размер видеофайла ~125 МБ Кодировка: 30 FPS/10 Мбит/сек; Внутрикадровая частота: 5 Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 51 Технические характеристики системы* Поддерживает PAL снимков Размер изображения: 720 x 576 в формате jpeg Размер файла: ~125КБ Кодировка: JPEG 97 Качество PAL видео Размер видео: 720 x 576 Кодировка H.264/Mp4 Скорость захвата: ~720 КБ в секунду -> таким образом, размер 100-секундного видеофайла составляет ~72 МБ Кодировка: 30 FPS/6 Мбит/сек; Внутрикадровая частота: 5 Пространственная камера NTSC снимков Размер изображения: 720x480 в формате jpeg Размер файла: ~125 КБ Кодировка: JPEG 97 Качество NTSC видео Размер видео: 720x480 Кодировка H.264/Mp4 (совместимые файлы mp4) Скорость захвата: ~750 КБ в секунду -> таким образом, размер 100-секундного видеофайла составляет ~75 МБ Кодировка: 30 FPS/6 Мбит/сек; Внутрикадровая частота: 5 Скорость передачи данных * Скорость передачи данных на планшет/с планшета составляет ~2 МБ/сек. *Работа Wi-Fi зависит от Передача видео 125 МБ с USB на планшет: 60 секунд условий окружающей среды Папка пациента размером 300 МБ с планшета на USB: 150 секунд и/или расстояния от системы. Приведенные ниже данные являются приблизительными и могут меняться в зависимости от конфигурации системы. Предварительное подключение: 4GB Резерв: 2 ГБ свободного места 2 ГБ в приложении/ОС Расчет максимального Основной видеовход / гигабайт памяти: количества медиафайлов. 800 секунд видео / гигабайт памяти 1000 снимков / гигабайт памяти Видеовход передней камеры: 1300 секунд видео / гигабайт памяти 10000 снимков / гигабайт памяти Автоматическая печать Установка и электронная Требуется подключение к Интернету. почта Поддерживает «Брокер интеграции» версии 3.4 Версия 3.4 поддерживает изображения (JPEG) и видео (H.264). Обратитесь к документу (REF 1061567) Руководство администратора программного обеспечения «Брокер интеграции» версии 3.4 и просмотрите разделы «Сохранить» в PACS и «Рабочий список» DICOM. Брокер интеграции В разделе «Сохранить в PACS» выберите в дополнительных настройках следующее: • Модальность DICOM: ES-эндоскопия • Тип хранилища видеофайлов: Хранение снимков и видео, полученных с помощью эндовидеокамеры • Тип выходного видеосигнала: MPEG4 AVC/H.264 High Profile/Level 4.1 В разделе «Рабочий список DICOM» выберите в поле «Дополнительные настройки» следующее: • Модальность DICOM: ES-эндоскопия *Спецификации могут быть изменены без предупреждения. ^ Продолжительность работы аккумулятора и время зарядки могут различаться в зависимости от различных факторов, таких как яркость экрана, используемые приложения, функции, управление питанием, состояние аккумулятора и другие настраиваемые параметры. 52 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Условия окружающей среды Технические характеристики док-станции VESA Поддерживает усовершенствованную док-станцию VESA 2 x USB 3.0 1 х RS-232 COM-порт I/O 1 гигабитный LAN-порт 1 x разъем питания постоянного тока Стойка Н/П Требования к питанию Входное напряжение 19 В Высота 8,9" x ширина 6,3" x толщина 2,9" Размеры (159,13 мм В x 75,49 мм Ш x 227 мм Т) Масса 0,33 кг/0,72 фунта Условия окружающей среды Условие Транспортировка и/или хранение Использование Температура от -4° до 140° F (от -20° до 60° C) от 50° до 77°F (от 10° до 25° C) Влажность 15 - 85% (образование конденсата не допускается) 30 - 75% (образование конденсата не допускается) Атмосферное давление 70-106 кПа 70-106 кПа Информация для заказа Планшет INTELLIO В комплект каждого планшета INTELLIO компании «Смит энд Нефью» входит 1 планшет, 1 блок питания и 2 USB-кабеля. Международный вариант системы содержит европейский континентальный шнур питания. АРТИКУЛ Описание 72205455 Планшет INTELLIO 72205608 Аккумулятор (предустановленный) 72205607 Зарядное устройство на 4 батареи (опционально) Сменный адаптер переменного/постоянного тока для 72205611 планшета INTELLIO 72205606 Крепление VESA Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 53 Инструкции по настройке «Брокера интеграции» Инструкции по настройке «Брокера интеграции» Чтобы обеспечить совместимость планшета INTELLIO с «Брокером интеграции» следуйте рекомендациям по базовому адресу маршрутизатора и расположению рабочего списка. См. инструкцию по использованию «Брокера интеграции». IP адрес Убедитесь, что IP-адрес CCU INTELLIO 4K или CCU LENS 4K использует отдельную подсеть. INTELLIO 4K CCU или LENS 4K CCU использует подсеть 192.168.1.XXX для связи по Wi-Fi. Интернет-подключение к серверу «Брокера интеграции» не должно конфликтовать с этой сетью. Рекомендуется назначать IP-адреса за пределами этой подсети (например, 192.168.10.XXX) Не назначайте тот же диапазон IP- адресов для внешних маршрутизаторов, которые могут быть подключены к «Брокеру интеграции» Особые соображения Примечание. Это соображение применимо только к конфигурации HL7, когда включен «Брокер интеграции». Учреждение может использовать только один каталог для передачи всей информации о пациентах через «Брокер интеграции» и планшет INTELLIO . Чтобы изменить каталог PACS, выполните следующие действия: 1.На сервере «Брокера интеграции» откройте папку C:\ Имя общего ресурса в проводнике Windows. Папка «Имя общего ресурса» (Share Name folder) содержит 4 папки: •Резервное копирование •Ошибка •HIS •PACS 2.Откройте папку HIS и СКОПИРУЙТЕ домашнюю папку сервера. 3.Откройте папку PACS и ВСТАВЬТЕ в нее папку serverhome. 4.В консоли администратора «Брокера интеграции» выберите вкладку HL7 Worklist. 5. Выберите общий каталог и нажмите «Обзор». 6.Найдите папку C:\Имя_ресурса\PACS и нажмите «Открыть». 7.Нажмите «Сохранить» (Save), и служба «Брокер интеграции» будет перезапущена. Для получения информации о работе с PACS см. документ (REF 1061567) «Руководство администратора «Брокера интеграции» версии 3.4». 54 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Рекомендации и заявление производителя Рекомендации и заявление производителя Электромагнитные излучения Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь планшета INTELLIO должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям. Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) был протестирован на соответствие следующим требованиям: IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015 IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ - Часть 1- Спецификация 2: Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. - Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания. МЭК CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Промышленное, научное и медицинское оборудование - Методика испытания Характеристики радиочастотных помех - Предельные значения и методики измерений испускаемого излучения Испытание на испускание Соответствие стандартам Электромагнитная среда - руководство электромагнитного излучения Среда группы I, профессиональное Планшет INTELLIO пригоден для использования в медицинское учреждение, и профессиональном медицинском учреждении, оснащенном линией РЧ излучения CISPR 11 несовместимо со средой проведения электропитания, выделенной специально для этого медицинского магнитно-резонансной томографии учреждения. (МРТ). Примечание. Характеристики ИЗЛУЧЕНИЯ (EMISSIONS) данного оборудования делают его пригодным для использования в промышленных помещениях и в больницах (CISPR 11, класс A). Не подлежит использованию в среде проживания людей (для которой обычно требуется CISPR 11 класс B), поскольку это оборудование может не обеспечивать достаточной защиты радиочастотных коммуникационных служб. РЧ излучения CISPR 11 Класс A ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Эмиссия гармонических составляющих EN 61000- Н/П 3-2 Колебания напряжения / Н/П фликер EN 61000-3-3 Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 55 | 150 кГц до 80 МГц расстояние = 1,2 V P | 80 МГц до 800 МГц расстояние = 1,2 V P | | 0,12 | 0,12 | | 0,38 | 0,38 | | 1,2 | 1,2 | | 3,8 | 3,8 | | 12 | 12 | Рекомендации и заявление производителя Рекомендации по пространственным разносам Рекомендованные пространственные разносы между портативным и мобильным РЧ коммуникационным оборудованием и планшетом INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) Планшет INTELLIO предназначено для использования в электромагнитной среде с контролируемыми РЧ помехами. Потребитель или пользователь планшета INTELLIO может предотвратить возникновение электромагнитного взаимодействия, соблюдая минимальную дистанцию между портативными и мобильными РЧ средствами связи (передатчиками) и планшетом INTELLIO в соответствии с нижеприведенными рекомендациями, согласно максимальной выходной мощности этого коммуникационного оборудования. Номинальная максимальная выходная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) мощность передатчика (Вт) 800 МГц до 2,5 ГГц расстояние = 2,3 V P 0,01 0,23 0,1 0,73 1 2,3 10 7,3 100 23 Для передатчиков с номиналом, не подпадающим под вышеперечисленные значения максимальной выходной мощности, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить при помощи уравнения, применяемого к частоте передатчика, где P - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечание 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц используется пространственный разнос для диапазона более высокой частоты. Примечание 2. Эти рекомендации могут не быть применимыми во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение различными конструкциями, предметами и людьми. 56 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации | IEC 60601 Уровень испытания | Уровень соответствия | | +/- 8 кВ контакт +/- 15 кВ воздух | +/- 8 кВ контакт +/- 15 кВ воздух | | +/- 2 кВ для линий подачи электропитания +/- 1 кВ для линий ввода/вывода | +/- 2 кВ для линий подачи электропитания +/- 1 кВ для линий ввода/вывода | | +2 кВ между линией и защитным заземлением +1 кВ между линиями | +2 кВ между линией и защитным заземлением +1 кВ между линиями | | 0% Unom, ½ цикла 40% Unom, 5 циклов 70% Unom, 25 циклов 0% Unom, 250 циклов | 0% Unom, ½ цикла 40% Unom, 5 циклов 70% Unom, 25 циклов 0% Unom, 250 циклов | | 30 A/м | 30 A/м | Рекомендации и заявление производителя Устойчивость к электромагнитным воздействиям Планшет INTELLIO компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь планшета INTELLIO должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям. Спецификация IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ - Часть 1-2: Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. - Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания. Методика испытания EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытание устойчивости к электростатическому разряду EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения электропитания EN 61000-4-6 (2014) / IEC 61000-4-6 (2013), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-6. Методы испытаний и измерений. Устойчивость к кондуктивным помехам, индуцированным радиочастотными полями EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты EN61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-11. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения Испытание на Электромагнитная среда - руководство устойчивость Пол должен быть из дерева, бетона или Электростатический керамической плитки. В случае, если полы разряд (ЭСР) IEC 61000-4- покрыты синтетическим материалом, 2 относительная влажность должна составлять, по меньшей мере, 30%. Электрические быстрые переходные процессы IEC Качество питания в электросети должно 61000-4-4 соответствовать типичному для коммерческого или больничного применения. Выбросы IEC 61000-4-5 Качество питания в электросети должно Провалы, соответствовать типичному для коммерческого кратковременные или больничного применения. Если прерывания и изменения пользователю планшета INTELLIO требуется напряжения на входных непрерывность работы во время прерывания линиях подачи электропитания, планшет INTELLIO электропитания IEC рекомендуется запитывать от источника 61000-4-11 бесперебойного питания или аккумулятора. Магнитное поле Магнитные поля промышленной частоты промышленной частоты должны быть на уровне, характерном для (50/60 Гц) типичного расположения в типичной IEC 61000-4-8 коммерческой или больничной среде. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 57 Рекомендации и заявление производителя Устойчивость к электромагнитным воздействиям Наведенные РЧ-помехи 3 3 В IEC 61000-4-6 СРЕДНЕКВАДРАТИЧЕСКОЕ 3 В/м ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Портативное и НАПРЯЖЕНИЕ В ВОЛЬТАХ мобильное РЧ коммуникационное (VRMS) оборудование (включая такие периферические 150 кГц до 80 МГц устройства, как кабели антенн и внешние Излучаемые РЧ-помехи 3 В/м антенны) следует использовать не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части планшета IEC 61000-4-3 80 МГц до 2,7 ГГц INTELLIO , включая кабели, указанные производителем. В противном случае может ухудшиться производительность этого оборудования. Напряженность поля РЧ передатчиков, такие как базовые станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов, аппараты наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, широковещательные AM и FM радиостанции и широковещательные ТВ станции, предсказать невозможно. Профессиональное медицинское учреждение должно провести оценку электромагнитной среды в связи с воздействием РЧ передатчиков; должна быть рассмотрена возможность проведения исследования электромагнитных характеристик медицинского центра, которая должна гарантировать соответствие уровням устойчивости, указанным в IEC/EN 60601-1-2. Нормальная работа планшета INTELLIO предполагает его использование в общехирургических целях во время ортопедических и артроскопических процедур. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нарушение эксплуатационных характеристик, вызванное электромагнитными возмущениями, может проявляться невозможностью обеспечить надлежащие освещение и визуализацию операционного поля. В случае выявления нарушения эксплуатационных характеристик его можно скорректировать одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith & Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Примечание. Unom = Номинальное входное напряжение переменного тока (90, 240 В переменного тока/50 Гц) 58 10601584, ред. E Планшет INTELLIO◊ Руководство по эксплуатации Для получения дополнительной информации Особая окружающая среда Планшет INTELLIO предназначено для использования в специализированной среде в присутствии ВЧ хирургического оборудования. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Высокочастотные (ВЧ) помехи: Данное оборудование было разработано и испытано на предмет использования в присутствии оборудования ВЧ электрохирургического инструмента (ЭХИ). В случае возникновения взаимодействия с другим оборудованием такое взаимодействие можно преодолеть при помощи одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих. - Увеличить разнос между частями оборудования. - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. Для получения дополнительной информации Если требуется дополнительная информация, включая гарантии на это изделие, свяжитесь со службой поддержки клиентов компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) по телефону +1 800 343 5717 в США или обратитесь к уполномоченному представителю. Руководство по эксплуатации Планшет INTELLIO◊ 10601584, ред. E 59 Приложение к руководству по эксплуатации медицинского изделия Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K При поставке изделия в РФ информация, содержащаяся в данном дополнении к руководству по эксплуатации, является приоритетной НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ) Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, модели: I. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, с модулем Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Комплект проводов в составе: 4.1. Кабель Quad SDI – 1 шт. 4.2. Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3. Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4. Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при необходимости): 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости): 6.1 Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости) в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт. 8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости) 8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт. (при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Комплект проводов в составе: 4.1 Кабель Quad SDI – 1 шт. 4.2 Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3 Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4 Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при необходимости) 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости) 6.1 Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости) в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт. 8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости) 8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт. (при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. НАЗНАЧЕНИЕ предназначена для освещения и визуализации эндоскопических хирургических процедур ПОКАЗАНИЯ Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K показана для использования при диагностических и оперативных эндоскопических хирургических процедурах, включая, но не ограничиваясь ими, например, ортопедические процедуры, лапароскопические процедуры и отоларингологические (синусоскопические) процедуры, при использовании с соответствующим образом подобранным эндоскопом. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K и головка эндовидеокамеры Головка эндовидеокамеры с объективом 4K и консоль эндовидеокамеры используются при диагностических и оперативных эндоскопических процедурах, таких как артроскопия, для обеспечения освещения, визуализации и получения неподвижных и движущихся изображений мест хирургического вмешательства в суставных впадинах, полостях тела, полых органах и каналах. Кроме того, головка камеры и консоль эндовидеокамеры предназначены для использования при эндоскопических хирургических вмешательствах в грудной полости при использовании с соответствующим торакоскопом. Муфта оптическая 19.5 мм и Муфта оптическая 26.5 мм Муфты оптические показаны для использования в качестве дополнительного оборудования для головок эндовидеокамер. Они показаны для использования в эндоскопических хирургических процедурах для визуализации суставных полостей, полостей тела, полых органов и каналов при использовании в сочетании с эндоскопом, соответствующим проводимой процедуре. Кроме того, муфты показаны для использования в эндоскопических хирургических процедурах в грудной полости при использовании с торакоскопом, соответствующим проводимой процедуре. Планшет INTELLIO Планшет INTELLIO показан для проводного или беспроводного дистанционного управления совместимыми с хирургическими и эндоскопическими устройствами Смит энд Нефью в операционной, включая камеру/консоль эндовидеокамеры, информацию пациента, систему механической резекции, систему управления жидкостью и систему радиочастотной кобляции. Эти элементы управления состоят только из регулировки настроек параметров. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, производства «Смит энд Нефью», предназначена для использования медицинскими работниками в соответствии с руководством по эксплуатации. Средой использования является профессиональное медицинское учреждение. Целевой популяцией пациентов для системы INTELLIO 4K являются пациенты, которым требуется проведение эндоскопических хирургических процедур, необходимость которых установлена назначившими вмешательство медицинскими работниками. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные явления от применения данного медицинского изделия неизвестны. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ | Наименование компонента МИ | Габаритные размеры и масса Погрешность составляет ± 10% для массы и ± 5% для габаритных размеров, если не указано иное | | Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi | Габаритные размеры (ДхШхВ): 389,3 х 448,3 х 124,4 мм Масса: 6,89 кг | | Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K | Габаритные размеры (ДхШхВ): 389,3 х 448,3 х 124,4 мм Масса: 6,89 кг | | Кабель питания | Габаритные размеры: Длина 2470 мм Масса: 0,245кг (245 г) | | Кабель Quad SDI | Габаритные размеры: Длина: 3100 мм Диаметр гнезд подключения: внешний: 14 мм внутренний: 7 мм Масса: 0,336кг (336 г) | | Кабель HD-SDI | Габаритные размеры: Длина: 3080 мм Диаметр гнезд подключения: внешний: 14 мм внутренний: 7 мм Масса: 0,166кг (166 г) | | Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм | Габаритные размеры: Длина: 1865мм Штекер: Длина: 14,8мм Диаметр: 3,5мм Масса: 0,0202кг (20,2 г) | | Кабель DisplayPort | Габаритные размеры : Длина: 3020 мм Габаритные размеры штекера: Длина: 10,7мм Ширина: 15,9мм Высота: 4,6мм Масса: 0,2395кг (239,5г) | | Головка эндовидеокамеры | Габаритные размеры: Длина кабеля: 3660мм Головка: 43,18 мм Ш x 50,8 мм В x 88,9 мм Д Масса:0,7кг (700 г) | | Муфта оптическая 19.5 мм | Длина:50 мм Диаметр: 50 мм | Технические характеристики и описание компонентов медицинского изделия Массогабаритные характеристики медицинского изделия | | | Масса: 0,110кг (110 г) | | | | Муфта оптическая 26.5 мм | Длина:50 мм Диаметр: 50 мм Масса: 0,110кг (110 г) | | | | Планшет | Габаритные размеры: Высота 180,1 мм x Ширина 280 мм x Толщина 20,3 мм Масса:0,9 кг (900 г) | | | | Аккумулятор | Габаритные размеры ДхШхВ: 120х83х9мм Масса: 0,148кг (148 г) | | | | Зарядное устройство | Габаритные размеры : ДхШхВ :155х144х38мм Масса: 0,463кг (463 г) | | | | | Габаритные размеры, адаптер зарядного устройства: Длина каберя: 1605мм Габаритные размеры, адаптер: (ДхШхВ): 107,5х46х30мм Общая масса: 0,212кг (212 г) | | | | Сменный адаптер переменного/постоянного тока для планшета | Длина кабеля: 1625мм Габаритные размеры, адаптер: ДхШхВ: 128х51х31мм Общая масса: 0,313кг (313 г) | | | | Крепление к телеге VESA Mount | Габаритные размеры: 159,13 мм В x 75,49 мм Ш x 227 мм Т Масса: 0,308кг (308 г) | | | | Кабель питания | Габаритные размеры: Длина: 1130мм Масса: 0,084кг (84 г) | | | | Кабель USB Туре-С 3.0 | Габаритные размеры: Длина: 1890 мм Масса:67 г | | | | Кабель mini-USB Туре-С 3.0 | Габаритные размеры: Длина: 1890 мм Масса: 61 г. | | | ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | | | | | Неприменимо, изделие не содержит материалы животного и человеческого происхождения | | | | | ИНФОРМАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА | | | | ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Неприменимо, изделие не содержит лекарственные средства ДАННЫЕ ОБ УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ Упаковка Упаковка должна обеспечивать защиту изделий от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения. Изготовлена из материалов: гофрированный картон, поролоновые уплотнения, полиэтилен, поливинилхлорид Маркировка Макет стикера, который будет нанесен на упаковку изделия для обращения на территории РФ, после регистрации в Российской Федерации Артикул:____ Наименование: Размер: Кол-во шт. в упаковке: Дата изготовления, использовать до, номер партии/серии: См. на упаковке (при наличии) Наименование и адрес изготовителя: Уполномоченный представитель на территории РФ: ООО “Смит энд Нефью”, 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, 9 этаж, пом. 1, ком.1. тел./факс: + 7 495 755 55 03 Метод стерилизации: Номер ЕРУЛ: Назначение, способ применения, противопоказания: См. инструкцию Условия хранения: Меры предосторожности: См. инструкцию Инструкция по применению: ссылка на страницу, содержащую инструкцию, в сети Интернет Маркировка на русском языке, представленная выше, наносится таким образом, чтобы не перекрывать маркировку производителя на потребительской упаковке, наносится непосредственно на потребительскую упаковку каждого медицинского изделия в комплекте поставки. Информация в поле «Наименование», «Номер ЕРУЛ» вносится согласно данным в реестровой записи после регистрации медицинского изделия. Символы, которые применяются на маркировке медицинского изделия. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K: Следуйте инструкциям по Видеовыход Локальная сеть (Ethernet) эксплуатации Знак соответствия требованиям Видеовход Дата изготовления СЕ Номер по каталогу USB выход Осторожно Уникальный идентификатор Период экологически Диапазон влажности изделия безопасного использования Уполномоченный представитель в Европейском Разъем электропитания GITEKI сообществе Эквипотенциальное Серийный номер Планшет INTELLIO заземление Диапазон атмосферного Медицинское изделие 70 Режим ожидания давления Код партии Цветная камера Яркость Только по рецепту (по Не допускать воздействия Стрелка влево назначению) влаги Не подключать влажным Страна происхождения Стрелка вправо Оборудование типа CF Баланс белого Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции Не ионизирующее Выбор/Меню по применению в электронном электромагнитное излучение виде Безопасность электрического Не выбрасывать с общими оборудования: отходами Система (EESS) Изготовитель Номинал предохранителя Небезопасно при МРТ Входящий сигнал камеры Сертификация TUV Температурный диапазон Планшет INTELLIO Tablet: Следуйте Не допускать воздействия Радиочастотная инструкциям по влаги идентификация (РЧИД) эксплуатации Знак соответствия Степень защиты от Период использования в требованиям СЕ попадания пыли и воды условиях окружающей среды Федеральная служба по надзору в сфере связи, Номер по каталогу Серийный номер информационных технологий и массовых коммуникаций Не выбрасывать с общими Режим ожидания Прямой ток отходами Верх Дата изготовления Сделано в Обратитесь к инструкции по применению или к Только по рецепту (по Осторожно инструкции по назначению) применению в электронном виде Система электрической безопасности Электрическое оборудование Планшет INTELLIO оборудования II класса (Electrical Equipment Safety System; EESS) Уполномоченный представитель в Небезопасно при МРТ Температурный диапазон Европейском сообществе Изготовитель GITEKI Переменный ток Неионизирующее Диапазон атмосферного Сертификация UL электромагнитное излучение давления Код партии Медицинское изделие Уникальный идентификатор Диапазон влажности изделия Головка эндовидеокамеры: Следуйте инструкциям по Номер по каталогу Небезопасно при МРТ эксплуатации Диапазон Не стерильно Серийный номер атмосферного давления Знак соответствия ЕС: Не выбрасывать Медицинское изделие требованиям CE с общими отходами Обратитесь к инструкции по Тип оборудования применению или к Осторожно CF инструкции по применению в электронном виде Уполномоченный Общий Температурный представитель в предупреждающий диапазон Европейском знак сообществе Диапазон Только по рецепту (по Изготовитель влажности назначению) Уникальный Не включать Дата изготовления идентификатор влажным изделия Не допускать Код партии воздействия влаги Муфты оптические: Медицинское изделие Диапазон влажности Обратитесь к инструкции по применению Уполномоченный представитель в или к инструкции по применению в Европейском сообществе электронном виде Знак соответствия требованиям СЕ Только по рецепту (по назначению) Осторожно Изготовитель Дата изготовления Уникальный идентификатор изделия Номер по каталогу Не стерильно Серийный номер Температурный диапазон Код партии ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ, ИДЕНТИФИЦИРОВАННЫХ В ПРОЦЕССЕ АНАЛИЗА РИСКОВ В соответствии с ISO 14971 и другими нормативными требованиями были реализованы все требования к управлению рисками до выхода на рынок. Остаточные риски, связанные с дизайном, использованием и анализом рисков процесса, а также их приемлемостью, обобщены в предоставленных документах. Согласно указанным результатам анализа соотношения пользы и риска, представленным в документах, отдельные остаточные риски и общий остаточный риск были признаны приемлемыми при сравнении с пользой для пациента. СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Класс программного обеспечения по ISO 62304 – класс B ПО Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K и Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi- Fi - А.02.06.69 и выше ПО Планшет INTELLIO Tablet – 1.00.79 и выше ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ Стандарт Описание IEC 60601-1 ED.3.2B Медицинское электрооборудование общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам IEC 60601-1-2 ED. 4.1 EN b Медицинское электрооборудование - Часть 1-2: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам - Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи - Требования и испытания BS EN ISO 14971+A11 Медицинские изделия – Применение системы управления рисками к медицинским изделиям | BS EN ISO13485+A11 | | | | Медицинские изделия - Системы управления качеством - Требования для целей регулирования | | ISO 20417 | | | | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий | | MEDDEV 2.7.1 | | | | Клиническая оценка: Руководство для производителей и уполномоченных органов | | MDR Annex XIV | | | | Клиническая оценка и последующее клиническое наблюдение | | BS EN ISO 10993-1 | | | | Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками | | BS EN ISO 14937 | | | | Стерилизация медицинских изделий | | BS EN 60601-2-18 | | | | Медицинское электрооборудование - Часть 2-18: Особые требования Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам эндоскопического оборудования | | BS EN 60068-2-27 | | | | Экологическое тестирование – Часть 2-27: Тесты - Контрольно- измерительные приборы и рекомендации: Шок | | BS EN 60068-2-64+A1 | | | | Экологическое тестирование – Часть 2-64: Тесты – Контрольно- измерительные приборы: Вибрация, широкополосный доступ в интернет и рекомендации | | ISO 15223-1 | | | | Медицинские изделия - Символы, которые должны использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которую необходимо предоставить - Часть 1: Общие требования | | ISTA 3A | | | | Общая процедура имитационного тестирования работоспособности – Упакованные изделия для системы доставки посылок весом 70 кг (150 фунтов) или менее. | | Directive 2015/863 | | | | RoHS -Ограничения на использование определенных опасных веществ | | DIN EN 301489-17 | | | | Применяется к модулю Wi-Fi в соответствии со статьей 3.1b Электромагнитная совместимость (EMC) | | DIN EN 300328 V2.2.2 | | | | Применяется к модулю Wi-Fi в соответствии со статьей 3.1 Эффективное использование выделенного спектра. | | BS EN IEC 63000 | | | | Применяется к модулю Wi-Fi в соответствии со статьей RoHS | | BS EN 62366-1+A1 | | | | Медицинские изделия – Применение технологии обеспечения удобства использования в медицинских изделиях | | ISO 17665-1 | | | | Стерилизация медицинских изделий влажным теплом, часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. | | ISO 17664-1 | | | | Стерилизация медицинских изделий – информация, предоставляемая производителем для обработки медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации. | | BS EN 62304+A1 | | | | Программное обеспечение для медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения | | УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ | | | | | | Транспортировка может производиться только в оригинальной упаковке изготовителя. Следует избегать быстрого изменения температуры из-за возможной конденсации. Разрешено использовать медицинское изделие только после выравнивания температуры. | | | | | | ВОЗМОЖНОСТЬ И МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ | | | | | | Изделие не совместимо с МРТ. Консоль видеокамеры Intellio 4K производства Smith&Nephew не имеет ограничений по производителю используемых медицинских мониторов и систем захвата и обработки изображений и видеосигналов. Корректная работа изделия обеспечивается при соблюдении требований, указанных в эксплуатационной документации производителя. Обратитесь к уполномоченному представителю Smith+Nephew за помощью в сборке системы для ее оптимизации. № Компоне Наименов Критерии совместимости и/или Пример нт ание медицинского изделия, зарегистрированного на регистрир совмести | | | | | | № | Компоне нт регистрир | Наименов ание совмести | Критерии совместимости и/или Пример медицинского изделия, зарегистрированного на | | | | уемого изделия | мого изделия | территории Российской Федерации (№ РУ/ЕРУЛ) | | | | 1. | Ко нсоль | Монитор ы | 1. При использовании видеовыхода DisplayPort (DP) — вывод изображения в разрешении 4K с частотой до 60 кадров в секунду. При использовании видеовыходов HD‑SDI (A, B, C, D) — четырехканальн ый интерфейс 3G HD‑SDI, обеспечивающи й передачу видеосигнала в разрешении 4K (3840×2160). 2. С поддержкой разрешения HD (1920×1080), При использовании видеовыхода HD‑SDI — последовательн ый цифровой интерфейс, поддерживающ ий форматы видеосигнала 1080i и 1080p. | РЗН 2017/1618, РЗН 2021/15475, РЗН 2016/4918, РЗН 2019/9134 или аналогичными зарегистрированными в установленном порядке медицинскими изделиями, поддерживающими соответствующие характеристики видеосигнала и интерфейсы подключения | | | 2. | Ко нсоль | Системы захвата и обработк и изображе ний и | 1. При использовании видеовыхода DisplayPort (DP) — вывод изображения в разрешении 4K | РЗН 2019/9141 или аналогичными зарегистрированными в установленном порядке медицинскими изделиями, | | видеосиг с частотой до 60 поддерживающими налов кадров в соответствующие секунду. характеристики видеосигнала и При интерфейсы использовании подключения видеовыходов HD‑SDI (A, B, C, D) — четырехканальн ый интерфейс 3G HD‑SDI, обеспечивающи й передачу видеосигнала в разрешении 4K (3840×2160). 2. С поддержкой разрешения HD (1920×1080), При использовании видеовыхода HD‑SDI — последовательн ый цифровой интерфейс, поддерживающ ий форматы видеосигнала 1080i и 1080p. 3. М уфты Артроско Артроскопы, РУ РЗН 2013/225, РЗН оптическ пы соответствующ 2023/21365 ие ие по размерам требованиям конкретной процедуры, с цилиндрически м окулярным соединением диаметром 32 мм, обеспечивающи е плотную фиксацию без люфта | 4. | Го ловка эндовиде окамеры | Консоль эндовиде окамеры 4K LENS и Консоль ю эндовиде окамеры 4K LENS с модулем Wi-Fi | - | РУ РЗН 2021/15938 | | | 5. | Го ловка эндовиде окамеры | Муфты | Должны иметь резьбовое C- крепление отраслевого стандарта 1-32- UN 2B и обеспечивать плотную фиксацию без люфта | РУ РЗН 2021/15938, РЗН 2019/9141 | | | 6. | Го ловка эндовиде окамеры | Артроско пы | Артроскопы, соответствующ ие по размерам требованиям конкретной процедуры. Должны иметь резьбовое C- крепление отраслевого стандарта 1-32- UN 2B и обеспечивать плотную фиксацию без люфта | РЗН 2023/21365 | | | СРОК СЛУЖБЫ | | | | | | | Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K - это устройство многоразового использования. Срок службы этих устройств зависит от различных факторов, включая частоту использования, методику и продолжительность каждого использования, а также методы послеоперационной обработки. Правильное обслуживание оборудования необходимо для достижения оптимальной производительности в течение длительного времени. Ожидаемый срок службы муфты оптической – 500 стерилизационных циклов, головки эндовидеокамеры – 1 год, консолей эндовидеокамеры – 4 года. Изделие следует проверять перед каждым использованием в соответствии с «Контрольным списком срока службы», при возникновении каких-либо проблем выполните «Устранение неполадок». Если проблема не устранена, обратитесь в службу поддержки клиентов Smith+Nephew или к уполномоченному представителю Smith+Nephew. | | | | | | КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, модели: I. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, с модулем Wi-Fi, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Комплект проводов в составе: 4.1. Кабель Quad SDI – 1 шт. 4.2. Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3. Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4. Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при необходимости): 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости): 6.1 Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости) в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт. 8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости) 8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт. (при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеосистема эндоскопическая INTELLIO 4K, в составе: 1. Консоль эндовидеокамеры INTELLIO 4K – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Комплект проводов в составе: 4.1 Кабель Quad SDI – 1 шт. 4.2 Кабель HD-SDI – 1 шт. 4.3 Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм – 2 шт. 4.4 Кабель DisplayPort – 1 шт. 5. Головка эндовидеокамеры (при необходимости) 5.1 Головка эндовидеокамеры – 1 шт. 5.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Муфта оптическая 19.5 мм (при необходимости) 6.1 Муфта – 1шт. 6.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Муфта оптическая 26.5 мм (при необходимости) 7.1 Муфта – 1шт. 7.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8. Планшет INTELLIO Tablet – 1 шт. (при необходимости) в составе: 8.1 Планшет – 1 шт. 8.2 Аккумулятор – 1 шт. 8.3 Зарядное устройство – 1 шт. (при необходимости) 8.4 Сменный адаптер переменного/постоянного тока для планшета – 2 шт. (при необходимости) 8.5 Кабель USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.6 Кабель mini-USB Туре-С 3.0 – 1 шт. 8.7 Крепление к телеге VESA Mount – 1 шт. (при необходимости) 8.8 Кабель питания – 1 шт. 8.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ На устройство распространяется действие Директивы 2002/96/ЕС (Европейского сообщества) по отходам электрического и электронного оборудования (WEEE). В соответствии с регистрационным статусом по этой директиве данное устройство не подлежит утилизации вместе с обычным электрическим и электронным оборудованием. После использования изделие может быть потенциально опасным. Утилизацию изделия следует проводить в соответствии с местными законодательными требованиями и предписаниями. Утилизация элементов упаковки изделия и расходных материалов в медицинских организациях Российской Федерации осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.3684. Класс медицинских отходов изделия, не имевших контакт с внутренней средой организма – А. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Консоль эндовидеокамеры Таблица 1 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Консоль эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь консоли эндовидеокамеры должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям.Консоль эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) была протестирована на соответствие следующим требованиям: IEC/EN 60601-1-2 Испытание на Соответствие Электромагнитное окружение - основные указания электромагнитную эмиссию Радиопомехи по Среда группы I, Консоль эндовидеокамеры компании «Смит энд Нефью» CISPR 11 профессиональное (Smith+Nephew) пригодна медицинское для использования в профессиональном медицинском учреждение, и учреждении, оснащенном линией электропитания, несовместимо со средой выделенной проведения специально для этого медицинского учреждения. магнитно-резонансной Примечание. Характеристики ИЗЛУЧЕНИЯ (EMISSIONS) томографии РЧ излучения CISPR 11 Класс A (МРТ). данного оборудования делают его пригодным для Радиопомехи по Класс А использования CISPR 11 в промышленных помещениях и в больницах (CISPR 11, класс A). Не подлежит использованию в среде проживания людей (для которой обычно требуется CISPR 11 класс B), поскольку это оборудование может не обеспечивать достаточной защиты радиочастотных коммуникационных служб. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования Гармонические Не применимо искажения по IEC 61000-3-2 Колебания Не применимо напряжения и фликер по IEC 61000-3-3 Таблица 2 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Консоль эндовидеокамеры предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю и пользователю консоли эндовидеокамеры следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на поме- Испытательный уровень Уровень соответствия Электромагнитная хоустойчивость по IEC 60601 обстановка - указания Электростатические ±8 кВ (контактный +/- 8 кВ (контактный Пол должен быть разряды по разряд) разряд) деревянным или IEC 61000-4-2 ±2, ±4, ±8, ±15 кВ +/- 15 кВ (воздушный бетонным либо иметь (воздушный разряд) разряд) кафельное покрытие. Если пол покрыт синтетическими материалами, относительная влажность | | | | воздуха должна составлять мин. 30% | | Электрические быстрые переходные процессы (пачки) по IEC 61000-4-4 | ±1 кВ – порт сигналов ввода-вывода ±2 кВ – порт электропитания переменного тока, порт электропитания постоянного тока | +/- 2 кВ порт электропитания переменного тока, порт электропитания постоянного тока +/- 1 кВ порт сигналов ввода/вывода | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы | | Выбросы напряжения (провод – провод) по IEC 61000-4-5 | ±0,5; ±1 кВ | + 1 кВ между линиями | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы | | Выбросы напряжения (провод — земля) по IEC 61000-4-5 | ±0,5; ±1 кВ; ±2 кВ | + 2 кВ между линией и защитным заземлением | | | Провалы напряжения электропитания, по IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 0,5 периода при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° | 0 % UT; 0,5 периода при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы. Если пользователю требуется непрерывность работы во время прерывания электропитания, рекомендуется запитывать изделие от источника бесперебойного питания или аккумулятора. | | | 0 % UT; 1 период 70 % UT; 25/30 периодов при 0° (одна фаза) | 70 % UT; 25/30 периодов при 0° (одна фаза) | | | Прерывания напряжения электропитания, по IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 250/300 периодов | 0 % UT; 250/300 периодов | | | Магнитные поля промышленной частоты по IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 или 60 Гц | 30 А/м 50 или 60 Гц | При питании от сети магнитные поля должны соответствовать обычным значениям в условиях предприятиях или больницы | | Кондуктивные помехи, наведенные РЧ электромагнитными полями по IEC 61000-4-6 | 3 В – среднеквадратическое значение, при отсутствии модуляции (0,15 — 80) МГц | 3 В | Переносные и мобильные устройства и их провода/кабели должны находиться на рекомендованном расстоянии от прибора. Расстояние вычисляется с использованием уравнения, соответствующего частоте передатчика. | | Радиочастотное электромагнитное поле по IEC 61000-4-3 | 3 В/м – при отсутствии модуляции 80 МГц — 2,7 ГГц 80 % АМ, 1 кГц | 3 В/м – при отсутствии модуляции | ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Портативное и мобильное РЧ коммуникационное оборудование (включая такие периферические устройства, как кабели антенн и внешние антенны) следует использовать не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части медицинского изделия, включая кабели, указанные производителем. В противном | случае может ухудшиться производительность этого оборудования. Напряженность поля РЧ передатчиков, такие как базовые станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов, аппараты наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, широковещательные AM и FM радиостанции и широковещательные ТВ станции, предсказать невозможно. Профессиональное медицинское учреждение должно провести оценку электромагнитной среды в связи с воздействием РЧ передатчиков; должна быть рассмотрена возможность проведения исследования электромагнитных характеристик медицинского центра, которая должна гарантировать соответствие уровням устойчивости, указанным в IEC/EN 60601-1-2. Нормальная работа медицинского изделия предполагает его использование в общехирургических целях ортопедических и артроскопических процедур. Нарушение рабочих характеристик, вызванное электромагнитными возмущениями, может проявляться невозможностью обеспечить надлежащие освещение и визуализацию операционного поля. В случае выявления нарушения эксплуатационных характеристик его можно скорректировать одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих - Увеличить разнос между частями оборудования - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Появление помех возможно, если рядом находятся устройства, имеющие такое графическое обозначение Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей, а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения медицинского изделия превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой медицинского изделия с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то возможно необходимо принять меры, такие как переориентировка или перемещение медицинского изделия. b) В диапазоне частот, превышающем интервал от 150 кГц до 80 МГц, наблюдается напряженность поля менее 3 В/м Примечание: Ut - переменное напряжение сети перед применением контрольного уровня. Таблица 3 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Консолью эндовидеокамеры Консоль эндовидеокамеры предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Консоли эндовидеокамеры может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный | пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Консолью эндовидеокамеры, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. | | | | | | Номинальная максимальная выходная мощность передатчика P Вт | Пространственный разнос, в зависимости от частоты передатчика | | | | | | 150 кГц до 80 МГц расстояние = 1,2 √ P | 80 МГц до 800 МГц расстояние = 1,2 √ P | | 800 МГц до 2,5 ГГц расстояние = 2,3 √ P | | 0,01 | 0,12 | 0,12 | | 0,23 | | 0,1 | 0,38 | 0,38 | | 0,73 | | 1 | 1,2 | 1,2 | | 2,3 | | 10 | 3,8 | 3,8 | | 7,3 | | 100 | 12 | 12 | | 23 | | Для передатчиков с номиналом, не подпадающим под вышеперечисленные значения максимальной выходной мощности, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить при помощи уравнения, применяемого к частоте передатчика, где P - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика | | | | | | Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. | | | | | | Планшет Таблица 1 | | | | | | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | | | Планшет компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Потребитель или пользователь Планшета должен убедиться в том, что он использует ее в среде, соответствующей указанным условиям. Планшет компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) был протестирован на соответствие следующим требованиям:IEC/EN 60601-1-2 | | | | | | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | | Электромагнитное окружение - основные указания | | | Радиопомехи по CISPR 11 | Среда группы I, профессиональное медицинское учреждение, и несовместимо со средой проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ). | | Планшет компании «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) пригоден для использования в профессиональном медицинском учреждении, оснащенном линией электропитания, выделенной специально для этого медицинского учреждения. Примечание. Характеристики ИЗЛУЧЕНИЯ (EMISSIONS) РЧ излучения CISPR 11 Класс A данного оборудования делают его пригодным для использования в промышленных помещениях и в больницах (CISPR 11, класс A). Не подлежит использованию в среде проживания людей (для которой обычно требуется CISPR 11 класс B), поскольку это оборудование может не обеспечивать достаточной защиты радиочастотных коммуникационных служб. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к | | | Радиопомехи по CISPR 11 | Класс А | | | | | | | | возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. | | | Гармонические искажения по IEC 61000- 3-2 | Не применимо | | | | | Колебания напряжения и фликер по IEC 61000-3-3 | Не применимо | | | | | Таблица 2 | | | | | | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | | Планшет предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю и пользователю планшета следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. | | | | | | Испытание на поме- хоустойчивость | Испытательный уровень по IEC 60601 | Уровень соответствия | | Электромагнитная обстановка - указания | | Электростатические разряды по IEC 61000-4-2 | ±8 кВ (контактный разряд) ±2, ±4, ±8, ±15 кВ (воздушный разряд) | +/- 8 кВ (контактный разряд) +/- 15 кВ (воздушный разряд) | | Пол должен быть деревянным или бетонным либо иметь кафельное покрытие. Если пол покрыт синтетическими материалами, относительная влажность воздуха должна составлять мин. 30% | | Электрические быстрые переходные процессы (пачки) по IEC 61000-4-4 | ±1 кВ – порт сигналов ввода-вывода ±2 кВ – порт электропитания переменного тока, порт электропитания постоянного тока | +/- 2 кВ порт электропитания переменного тока, порт электропитания постоянного тока +/- 1 кВ порт сигналов ввода/вывода | | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы | | Выбросы напряжения (провод – провод) по IEC 61000-4-5 | ±0,5; ±1 кВ | + 1 кВ между линиями | | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы | | Выбросы напряжения (провод — земля) по IEC 61000-4-5 | ±0,5; ±1 кВ; ±2 кВ | + 2 кВ между линией и защитным заземлением | | | | Провалы напряжения электропитания, по IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 0,5 периода при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° | 0 % UT; 0,5 периода при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° | | Качество питающего напряжения должно соответствовать типичным условиям предприятия или больницы. Если пользователю требуется непрерывность работы во время прерывания электропитания, рекомендуется запитывать изделие от источника бесперебойного питания или аккумулятора. | | | 0 % UT; 1 период 70 % UT; 25/30 периодов при 0° (одна фаза) | 70 % UT; 25/30 периодов при 0° (одна фаза) | | | | Прерывания напряжения электропитания, по IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 250/300 периодов | 0 % UT; 250/300 периодов | | | | Магнитные поля промышленной частоты по IEC 61000-4-8 | 30 А/м 50 или 60 Гц | 30 А/м 50 или 60 Гц | | При питании от сети магнитные поля должны соответствовать обычным значениям в условиях предприятиях или больницы | Кондуктивные помехи, 3 В – 3 В Переносные и мобильные наведенные РЧ среднеквадратическое устройства и их электромагнитными значение, при отсутствии провода/кабели должны полями по модуляции находиться на IEC 61000-4-6 (0,15 — 80) МГц рекомендованном расстоянии от прибора. Расстояние вычисляется с использованием уравнения, соответствующего частоте передатчика. Радиочастотное 3 В/м – при отсутствии 3 В/м – при отсутствии ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: электромагнитное поле по модуляции модуляции Портативное и IEC 61000-4-3 80 МГц — 2,7 ГГц мобильное РЧ 80 % АМ, 1 кГц коммуникационное оборудование (включая такие периферические устройства, как кабели антенн и внешние антенны) следует использовать не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части медицинского изделия, включая кабели, указанные производителем. В противном случае может ухудшиться производительность этого оборудования. Напряженность поля РЧ передатчиков, такие как базовые станции радио (сотовых/беспроводных) телефонов, аппараты наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, широковещательные AM и FM радиостанции и широковещательные ТВ станции, предсказать невозможно. Профессиональное медицинское учреждение должно провести оценку электромагнитной среды в связи с воздействием РЧ передатчиков; должна быть рассмотрена возможность проведения исследования электромагнитных характеристик медицинского центра, которая должна гарантировать соответствие уровням устойчивости, указанным в IEC/EN 60601-1-2. Нормальная работа медицинского изделия предполагает его использование в общехирургических целях ортопедических и артроскопических процедур. Нарушение рабочих характеристик, вызванное электромагнитными возмущениями, может проявляться невозможностью обеспечить надлежащие освещение и визуализацию операционного поля. В случае выявления нарушения эксплуатационных характеристик его можно скорректировать одной или более из следующих мер: - Изменить ориентацию данного оборудования, другого оборудования или обоих - Увеличить разнос между частями оборудования - Подключить части оборудования к разным розеткам или источникам питания. - Проконсультироваться с инженером по биомедицинской технике. Использование с данным оборудованием вспомогательного оборудования, отличного от указанного или предоставленного компанией «Смит энд Нефью» (Smith+Nephew) может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижения устойчивости к воздействию электромагнитного излучения, результатом чего может стать ненадлежащая работа оборудования. Появление помех возможно, если рядом находятся устройства, имеющие такое | | | | графическое обозначение | | Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей, а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения медицинского изделия превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой медицинского изделия с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то возможно необходимо принять меры, такие как переориентировка или перемещение медицинского изделия. b) В диапазоне частот, превышающем интервал от 150 кГц до 80 МГц, наблюдается напряженность поля менее 3 В/м | | | | | Примечание: Ut - переменное напряжение сети перед применением контрольного уровня. | | | | | Таблица 3 | | | | | Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Планшетом | | | | | Планшет предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Планшета может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Планшетом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. | | | | | Номинальная максимальная выходная мощность передатчика P Вт | Пространственный разнос, в зависимости от частоты передатчика | | | | | 150 кГц до 80 МГц расстояние = 1,2 √ P | 80 МГц до 800 МГц расстояние = 1,2 √ P | 800 МГц до 2,5 ГГц расстояние = 2,3 √ P | | 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 | | 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 | | 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 | | 10 | 3,8 | 3,8 | 7,3 | | 100 | 12 | 12 | 23 | | Для передатчиков с номиналом, не подпадающим под вышеперечисленные значения максимальной выходной мощности, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить при помощи уравнения, применяемого к частоте передатчика, где P - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. | | | | | Примечание 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Примечание 2; Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. | | | | | ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И РЕКЛАМАЦИИ | | | | | Гарантийный срок эксплуатации/хранения: 12 месяцев По всем вопросам, касающимся гарантии, качества изделий, а также ремонта и техобслуживания необходимо обратиться к Уполномоченному представителю на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Смит энд Нефью» (ООО «Смит энд Нефью») 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, 9 этаж, пом. 1, ком.1 | | | | | СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ | | | | | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.) 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA (США) | | | | Пронумеровано, прошито и 754 скреплено печатью на -н-:::-r------'-'=~~~_листах Фотографическое изображение консоли эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi (вид сзади) Фотографическое изображение маркировки упаковки консоли эндовидеокамеры INTELLIO 4K, c модулем Wi-Fi Фотографическое изображение кабеля питания Фотографические изображения маркировки упаковки кабеля питания Фотографическое изображение кабеля Quad SDI Фотографическое изображение кабеля DisplayPort Фотографическое изображение маркировки упаковки: Кабель Quad SDI, Кабель HD-SDI, Кабель для управления внешними устройствами, 3.5мм, Кабель DisplayPort Фотографическое изображение головки эндовидеокамеры Фотографическое изображение маркировки упаковки головки эндовидеокамеры Фотографическое изображение муфты оптической 19.5 мм Фотографическое изображение муфты оптической 26.5 мм Фотографическое изображение маркировки упаковки муфты оптической 26.5 мм Фотографическое изображение планшета INTELLIO Tablet (вид спереди) Фотографическое изображение планшета INTELLIO Tablet (вид сзади) Фотографическое изображение маркировки упаковки планшета INTELLIO Tablet Фотографическое изображение аккумулятора (вид спереди) Фотографическое изображение аккумулятора (вид сзади) Фотографическое изображение маркировки упаковки аккумулятора Фотографическое изображение зарядного устройства Фотографическое изображение сменного адаптера переменного/постоянного тока для планшета Фотографическое изображение маркировки сменного адаптера переменного/постоянного тока для планшета Фотографическое изображение маркировки упаковки сменного адаптера переменного/постоянного тока для планшета Фотографическое изображение кабеля USB Туре-С 3.0 Фотографическое изображение крепления к телеге VESA Mount Фотографическое изображение маркировки крепления к телеге VESA Mount Фотографиеское изображение кабеля питания Фотографиеское изображение маркировки упаковки кабеля питания Макет стикера, который будет нанесен на упаковку изделия для обращения на территории РФ, после регистрации в Российской Федерации Артикул:____ Наименование: Размер: Кол-во шт. в упаковке: Дата изготовления, использовать до, номер партии/серии: См. на упаковке (при наличии) Наименование и адрес изготовителя: Уполномоченный представитель на территории РФ: ООО “Смит энд Нефью”, 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, 9 этаж, пом. 1, ком.1. тел./факс: + 7 495 755 55 03 Метод стерилизации: Номер ЕРУЛ: Назначение, способ применения, противопоказания: См. инструкцию Условия хранения: Меры предосторожности: См. инструкцию Инструкция по применению: ссылка на страницу, содержащую инструкцию, в сети Интернет Фотографические изображения интерфейса с версией программного обеспечения планшета