Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11090 | TenderMatch

Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11090 от 18.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: Eunsung Global Corp. (Корея, Республика)

Назначение: Для проведения сеансов лазерной фототерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«Утверждаю»
Генеральный директор
ООО «Проф Эстетик»
Пододников В.
1]
по
РУКОВОДСТВО ПРИМЕНЕНИЮ
Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный
Fractional С02 ESM-9100MO с принадлежностями
Страница 1
Содержание
страница
I. Устройство Fraction С О 2 3
1. Обзор 4
2. Рукоятка сканирующая / Педаль 5
3. Установка 6
4. Чистка линз и направляющей насадки 9
II. Управление 10
1. Панель управления 10
2. Сканирующая рукоятка 11
3. Управление 12
III. Внимание 16
1. Противопоказания 16
2. Меры предосторожности 17
3. Хранение и обслуживание 19
4. Устранение возможных неполадок 20
IV. Технические характеристики 20
V. Транспортировка 21
VI. Утилизация 21
VII. Г арантия 21
Страница 2
I. Устройство Аппарата медицинского
косметологического фракционного
лазерного Fractional С02 ESM-9100MO
с принадлежностями
Шарнирная
стрела
Балансир
Рукоятка
Направляющая Ключ
насадка стартовый
Кнопка
Ф экстренная
Педаль
Панель
управления
Поручень
Страница 3
| номер | название | функция |
| 1 | ТТТарнирная стрела | 7 шарниров для |
|  |  | обеспечения |
|  |  | подвижности |
| 2 | Рукоятка | Направляется на |
|  |  | область воздейст |
| 3 | Экстренная кнопка | Кнопка для экстр |
|  |  | выключения при |
|  |  | остановки проце |
| 4 | Ключ стартовый | При повороте вп |
|  |  | включает панель |
|  |  | управления |
| 5 | Панель управления | Сенсорный ЖК-м |
|  |  | для настройки |
|  |  | параметров рабо |
|  |  | лазерной систем |
| 6 | Поручень | Поручень для |
|  |  | перемещения ап |
| 7 | Педаль | Активирует лазе |
|  |  | излучение |
|  |  | альтернативно р |
| 8 | Балансир | Уравновещивает |
|  |  | шарнирную стре |
| 9 | Направляющая | Поддерживает |
|  | насадка | фокусное рассто |
I. Устройство аппарата
1. О б зо р
вия
ренного
бора и
дуры
раво
монитор
ты
ы
парата
рное
укоятке
лу
яние
Страница 4
I. Устройство аппарата
2. Рукоятка сканирующая / Педаль
Рукоятка рабочая на
Система доставки луча
шарнирной стреле
Педаль Включение/выключение лазерного
излучения
Очки
Для врача Защитные очки для врача и пациента
Для
пациента
Страница 5
I. Устройство аппарата
2. Чистка линзы и направляющей насадки
1. Снять направляющую насадку
Ф
2. Протереть линзу ватной палочкой со
спиртом
v;b‘.
3. Вернуть на место направляющую
насадку
Ф
Страница 9
|  | II. Управле | ние |
|  | 1. Элементы | панели управле |
|  | Наименование | Функция |
| 1 | Режим сканирования | Выбор режима сканировани |
|  |  | (произвольный/регулярный) |
| 2 | Режим излучения | Настройка режима излучени |
| 3 | Мощность излучения | Настройка мощности излуче |
| 4 | Звуковая индикация | Сопровождение работы зву |
| 5 | Направляющий луч | Настройка яркости направл |
| 6 | Режим повторений | Настройка количества повто |
|  |  | режиме |
| 7 | Запоминание | Сохранение индивидуальны |
| 8 | Пятно сканирования | Размер пятна / Общее колич |
| 9 | Плотность пятна | Настройка количества точке |
| 10 | Кнопка готовности | Активация режима готовнос |
| 11 | Форма и размер пятна | Настройка формы (прямоуго |
|  |  | его размеров |
ения
я
я (ручной/автоматический)
ения
ковым сигналом
яющего луча
орений в ручном регулярном
х настроек
ество точек
е на см^ (49-676)
сти или ожидания
ольник/круг/точка) пятна и
Страница 10
II. Управление
2. Рукоятка сканирующая
Номер Наименование функция
Старт или прекращение лазерного излучения
1 S
(дублирование функции педали)
2 + Увеличение размера пятна (в том же
соотношении длины и ширины), дублирование
кнопки 11 на панели управления
Уменьшение размера пятна (в том же
3
— соотношении длины и ширины), дублирование
кнопки 11 на панели управления
Страница 11
|  | Управление |
| 3. | Управление |
| А. | Управление и после |
| 1) | Включите электропитан |
| 2) | Если электропитание вк |
|  | управления, аппарат пр |
|  | неполадок на дисплее в |
|  | Жидкокристаллический |
|  | чувствительностью исп |
|  | Для пользования кнопка |
|  | или специальное перо ( |
|  | осуществляется нажати |
| 3) | Основное меню экрана |
II.
едовательность действий
ние и поверните стартовый ключ
ключено, на жк-дисплее загрузится панель
ебывает в режиме ожидания. В случае
ысветится сообщение.
сенсорный дисплей с высокой
ользуется для управления работой аппарата.
ами панели управления используйте палец
стило). Активация различных режимов
ем кнопок.
после включения:
ч /
20X20 / 441
(Щ, (Щ. ■«
Страница 12
II. Управление
3. Управление
4) В режиме ожидания активны все функции кроме 11 (настройка
яркости направляющего луча). Если один раз нажать кнопку
готовности, которая находится в положении ожидания, она перейдет
в активный режим готовности. Если, при этом, нажать педаль, то
начнется лазерное излучение. В активном режиме активны все
кнопки кроме 1, 2, 8. Чтобы перевести прибор снова в режим
ожидания, следует нажать кнопку 9 еще один раз
©
0 .
Regular Irregular j '^Square Circle Dot J
©
© 0 © 0
Страница 13
II. Управление
3. Управление
Оi ; Выберите ручной или автоматический режим, в зависимости от удобства
оператора.
Manual Automatic
• Ручной режим: При нажатии педали, лазерный луч подается только
один раз.
• Автоматический режим: пока нажата педаль, зона воздействия
облучается заданное количество раз.
ф
2) Выберите режим сканирования.
I
Regular Irregular
• Регулярный режим: последовательное расположение точек (для общего
лечения)
• Произвольный режим: хаотичное расположение точек (используется
для снижения термического повреждения кожи в лечении с высокой
энергией и для окантовки пятна)
Выберите форму пятна сканирования в зоне воздействия.
• Она может быть установлена через сенсорную панель управления
(формы меняются, если вы касаетесь один раз формы на экране)
• Она может быть установлена через функцию памяти, для удобства
оператора. (®).Режим сканирования может быть изменен.
Square
Square Circle Dot
Размер сканирования:
• Квадрат (от 3x3 до 20x20 мм)
• Круг (от 3x3 до 20x20 мм)
• Точка
Страница 14
II. Управление
3. Управление
5] Размер пятна сканирования может быть изменен частично.
©
Размер может быть изменен по горизонтали и вертикали на 1 мм.
Такая функция активна для прямоугольной и круглой форм.
Настройка плотности пятна
©
Количество точек на 1 см^: от 49 до 679.
7 ) Настройки энергии импульса (от 1 до 300 мДж)
О
1 ~ 50 мДж (с интервалами 1мДж)
50 ~ 70 мДж (с интервалами 5мДж)
70 ~ 300 мДж (с интервалами 10 мдж)
Множественный режим
8
» Для многократного повторения
* Работает только в ручном регулярном
режиме
^9^ Готовность / Ожидание
• В режиме ожидания могут быть настроены все функции
• В режиме готовности можно активировать лазерное излучение
(Лазерное излучение начинается после нажатия педали или кнопки на
рукоятке в режиме готовности)
Запоминание
10.
• Функции сохранения режима, формы и размера пятна, уровня
энергии и плотность сканирования исходя из предпочтений
оператора.
• Используются предварительно сохраненные значения.
<Как сохранить или загрузить>
l a i m i i g i i i g
После настройки предпочтительных функций,
нажмите А (или В или С или D) более чем на 3 секунды.
В этом случае происходит сохранение. При загрузке, нажмите А (или В, или С, или D),
на выбор. Например, А, В, С, D в режиме Квадрат / Круг / Точка
Страница 15
II. Управление
3. Управление
Настройки луча наведения
Управление яркостью луча наведения от 1 до 5 единиц в режиме готовности.
ПО ) Звуковой сигнал
В1^ючение / выключение звукового сопровождения при испускания
лазерного луча
5) Если выставлены все настройки, нажмите кнопку готовности.
После настройки яркости луча наведения ((Ц)), используйте кнопку S на
рукоятке сканирования или педаль, В случае чрезвычайной ситуации,
пожалуйста, прекратите работу нажатием экстренной кнопки.
Если аппарат перешел в режим ожидания, начать работу можете нажатием
кнопки готовности.
6) Выключить аппарат можете, повернув ключ в положение "OFF".
^ Внимание: если пациент испытывает сшъиый дискомфорт
(выраженную боль), оператор может остановить машину нажатием
экстренной кнопки.
III. Внимание
1. Противопоказания
Противопоказания:
• Диабет;
• Эпилепсия ;
• Беременность;
Страница 16
111. Внимание
3. Хранение и обслуживание
A. Хранение после использования
1) Перед выключением аппарата следует подождать 3 минуты для
полноценного охлаждения машины после использования.
2) Пожалуйста, выньте сетевой шнур из розетки.
3) Пожалуйста, после использования вложите рукоятку в держатель на
шарнирной стреле.
4) Пожалуйста, храните ключ в безопасном месте, с целью
предотвращения несанкционированного использования,
5) Условия хранения:
• Аппарат содержать в безопасном месте, чтобы избежать
наклона, вибрации или удара.
• Пожалуйста, избегайте помещений, в которых находятся
химикаты или источники газа.
• Пожалуйста, храните прибор от воздействия атмосферы,
экстремальных температур, повышенной влажности,
сквозняков, пыли, соли и ионов.
• Температура: 10-40 °С, влажность: 30 ~ 85%
• Не ронять аппарат или принадлежности, избегать ударов.
B. Обслуживание
При проверке контактов и разъемов, все винты и гайки и вилки должны быть
отвинчены и извлечены для безопасности.
^ Не трогать контактов влажными руками!
Не допускайте ударов или падений шарнирной стрелы или педали, так же как
и самого корпуса.
Не касайтесь машины в случае неполадок без разрешения. Только
уполномоченный инженер или инженер компании-производителя может
проводить техническое обслуживание.
C. Чистка и дезинфекция
Протирая корпус, пожалуйста, используйте мягкую влажную ткань, а затем
протрите насухо. Использование растворителей или бензина может вызвать
изменение цвета или деформацию.
Пожалуйста, отсоединяйте рукоятку после использования во избежание
попадания пыли. Пожалуйста, протирайте линзу и рукоятку раствором
спирта и берегите машину от загрязнений.
Страница 19
III. Внимание
4. Устранение возможных неполадок
Лампа не загорается даже при включения питания.
Убедитесь, что сетевой шнур вставлен в розетку или в гнездо на
корпусе.
^ Проверьте педаль.
Нет излучения
Проверьте предохранитель в держателе на задней панели корпуса.
^Если предохранитель поврежден, обязательно замените.
Ф IV. Технические характеристики
Тип лазера СО2 лазер
Длина волны 10600 нм
Диаметр точки 100 мкм
Энергия импульса 0,1-30 Вт
Плотность пятна 49-676 точек на см^
Размер пятна Максимально 20*20 мм
Режимы процедуры Ручной и Автоматический
Ф
Режим сканирования Произвольный и Регулярный
Формы пятен Квадрат, Прямоугольник, Круг,
Эллипс, Точка.
Панель управления Сенсорный ЖК-дисплей 7”
Вес 52 кг
Размеры (ш*дл*в мм) 345 X 456 X 1,000 (без стрелы)
V. Транспортировка
Страница 20
Аппарат поставляется в картонной коробке с защитными вкладышами.
Рабочие манипулы поставляются в отдельных картонных коробках,
внутри защищены поролоновыми вкладышами.
Аппарат перевозится в вертикальном положении согласно маркировке на
упаковочной коробке.
VI. Утилизация
Подлежит утилизации в пунктах приема на утилизацию
электроприборов.
VII. Гарантийные обязательства
производителя
Срок гарантии на Аппарат медицинский косметологический фракционный
лазерный Fractional С02 с принадлежностями ESM-9100MO составляет 1
год.
Генеральный директор
ООО «Проф Эстетик» Половников В.
Страница 21
I