Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Рис.1 Набор для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильный одноразовый
двухканальный: АЕ-0123
Рис. 2 Набор для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильный одноразовый
одноканальный АА-0123
Рис.З Набор для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильный одноразовый с
возможностью забора проб крови: AI-5023
3/3
Рис.4 Набор для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильный одноразовый
трехканальный АС-0223
Техническая спецификация
Материалы из которого изготовлено изделие
Таблица 1. Материалы, вид контакта с организмом:
Наименование Материал Вид контакта с организмом
изделия
Набор для инвазивного Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакт с
внутрибрюшного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
Art-Line стерильные 524KF
одноразовые с
одноразовым датчиком
Набор для инвазивного Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакт с
внутрибрюшного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
Art-Line стерильные 524KF
одноразовые
Наборы для Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакте
инвазивного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
крови Art-Line 524KF
стерильные
одноразовые
двухканальные
4/4
Наименование Материал Вид контакта с организмом
изделия
Наборы для Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакт с
инвазивного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
крови Art-Line 524KF
стерильные
одноразовые
одноканальные
Наборы для Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакт с
инвазивного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
крови Art-Line 524KF
стерильные
одноразовые с
возможностью забора
проб крови
Наборы для Полиэтилен Pronox QT1532MV1 кратковременный контакт с
инвазивного Полипропилен KongT CF031 кровью и лимфой
мониторинга давления Полипропилен полибарбонат TOLH
крови Art-Line 524KF
стерильные
одноразовые
трехканальные
Конструкция и габаритные размеры изделия
Таблица 2. Параметры изделия:
Таблица 2. Описание базового состава:
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
1 Наборы для инвазивного АЕ-0001 122
мониторинга давления крови 20 см 1 1:0 см ч
Art-Line стерильные
одноразовые двухканальные □
85 см
- • | - 10 см
U
|50см 1
i..£Lnr................*-........... ' -
5/5
6/6
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
АЕ-0006 122
и с. А
_ ЭД™ й 180 см .йрп 1
К.' ПМ' ............. . 1
- 1 ___ |------------------------ : f'''' 40СМ
'=■ •!>
30 см ' 180 см йрк
D@>—----СП С. ...- ■ СЙ
АЕ-0007 122
15 см J ^о™ 8—л \
зо[] 1-------*----------------
j
z₽=CBJ^
15 см J 180 cm H
no=^
II
АЕ-0008 (r- ....... 122
UEÄ sXeCäS^se^A'n
ду
,-п-----------■ 130 см |О.____ .
---------1 , £
50 см )]
,;=ОИ=\
АЕ-0009 122
п 30 см й 150 см ____ J 1Й1
№ .....ага ...................А
.U J
130 СМ о
es-»fir =гзг/.50см
, .......................................£ - 3^
- «г К
__30 см 150 см . ^-li if
{~ ■ ■ гп ~'м ?
А
7/7
8/8
9/9
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
АЕ-Т0001 122
_______к—
Ш /а 5
L 150 см J
..Л
V---.
IS СМ
1 1 ■=
15 см J |50см
тЕ^=атео.
i
AE-U0006 .. —I tii *" '■ ■1 122
,, , .ur... ....1х0см, г JA
' г -У
«=■=<11...........1с===....=<===^... ‘ 40 см
"к.,-.
; IU
|ь 30 С* , ( И г; . „ 1X0 см _ г J’jA
AE-U0008 • * *Л • 122
30 см и 150 см К 01
ПК . • «J? Мч ....... ' С; ■ <
, 25 см Л ‘
1 =Н 150 см
... )1
№Г < 4. ' ' С 1 { Г'.'.-ц
AE-U0009 Д ■ 122
п_ 30см „ Р 150см „ 15М
1: _ JT1UL===—J ...Lz 1
U J
И 'iiöb
150 см^
ГА' ’1Ж1=^
у ^==гъ
JU
feMJ 1
AE-U0123 122
giiio^^i:—жгЙш >——-21äUч
L
................-130 CM-ex...... „ _-—-■■•-■•'''
ОН-»(Ц ..=.^>;:;;=;;== 50 ем
.. eJLi
10/10
11/11
12/12
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
AG-0003 85 см 122
4....
/ 40 см V,
J Ln
В Л я
ИГЯ? ЯГт:
AG-0004 оси— 30 с — м lim nra 1---- 1 -- 5 - 0 - см 122
j|. 150 см_
Hi ■
ЕЭК «Н I
$ У 0 ipjj-^сж.^
s-
»-< ЕН гЬ^Й '
| i □ .'■
*-^=а. 1А
40 см 40 см [л л........'/
Р
1 л»«“
“И С 5 С С"
AG-0005 122
\. . .- 7
... ==^ /г ;Л=^
,00cm -7 /й ;..<5.0-.т— . -j4
Ъ. -...
AG-0006 122
? [25 см
25 см til i"
s ТТ
III 1 f
« 8 :®i
« эЛ 1 П
~Э ,nn 0 1 1120 см
О=тД-п и Р dt=OI
й
нс
X
f
Л .■
\
\____________________________/
13/13
14/14
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
AG-X0023 122
f 50 см _ 20 см
мзгплх I I • ■
г *
150 см 150 см
AG-X1023 122
10 см
1 50 см С 50 см 20 см
Наборы для инвазивного АА-0001
мониторинга давления крови АА-0002
Art-Line стерильные
одноразовые одноканальные
АА-0003
АА-0005
15/15
16/16
19/19
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
АА-1223 88
М_______ Г-* - L---
j>; --- --zujbz-
[ОТ....."4!
-11—
АА-4123
д
lff
в
rij
Li
f
J
________
88
АА-4223 £—-т4^-№" 88
не вентелируемые Д
-Ä- J
11 ч
... к
Wen
. 25сгг: ------пгтлуЖ лгр—1 150cm г-----[ГП-, ПШ Г-
§0==========^^ J
AA-U0002 k
j
>
2 I
1
Гл 1
H
i
2
88
20/20
21/21
29/29
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
АВ-Х0613 88
.............
15 см П Д-F^'O
WZI..........................
АВ-Х1023 88
ml
1
15 см 150 см Д ■
Ц-..........-....---------------------------------оИЫ 1 *
АВ-Х4023 88
=МЦ______ Н=Чз=.
Boel ЬОсм
[ЗДП - ; —/^—4 * Г
п
AF-0001 88
es=*4j]..............i.............С--- ■ ■■■■-‘........ч
))
,-~~Л..М 's-'-'
100 см (Г 25 см ft'..1U
ЬМЯ :----- v. CJSsOw ) ......
AF-0002 i 88
и
вд '1— i ж Веж t-....- ■:
: ~...u
AF-0023 ...........I: -. -. L.....- 88
U о
15 cm 50 cm
!Й 1 ------■ ■ - i 1-1- .
30/30
31/31
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
AF-X0010 AF Х0010 88
J1
' 1 ■
AF-X0023 88
■ |‘ С -------
1 5 СМ JLr !L 1 30 СМ Зп1
AF-X0113 88
м в •—
HL' сИ' Л.1 г=.|(И)с^:д® .Г' г.
.□
AF-X0123 в 88
30 куб.см
о ц bJ
-С * bi
V IstnrrrsnTfJ • 1
п
AF-X0200 я 88
30 куб.см
В ■ П
1 =1.....
AF-X0213 88
И 100 см ЛПЬ
-^/r;3=iEv! :—— =1 Ой
! J
AF-X0223 88
ь=з<[1 1.........---..=V....g'
(«— IpgUM
1
Lj
AF-X1023 u 88
15 cm £ 100 cm RJ ,
,fc..j 3.......v, :... «er .'.
32/32
| Наименование | Артикул |
| | (REF) |
| | AG-0001 |
| 11аборы для инвазивного | |
| мониторинга давления крови | |
| Art-Line стерильные | |
| одноразовые с | |
| возможностью забора проб | |
| крови | |
№ Габаритные размеры Вес, I
88
33/33
| Артикул Габар | итные размеры | | Вес, |
| (REF) | | | |
| AI-2023 | «сп.. ....... | ...180см.■ | 160 |
| | ^==^=0(1 | | |
| 6 | 0 см 1 | 0 см 5 см | |
| | 4BE* | ==сд | |
| AI-U5023 | ^, =1=30= | с=м | 160 |
| | | -----——------------ | |
| | . - - Яд Р | | |
| 1 | я--к I 120 см | | |
| ■iG'd-'O | а -hi-----т | | |
| | ч_38=Ю | ■ | |
| | 120 см ba | t ' rtfl | |
| | 5 | см 30 см | |
Наименование г
. Jt ф'.« I ■Я-' . м
<•
34/34
№ Наименование Артикул Габаритные размеры Вес, г
(REF)
AI-U6023 ё 150 см 160
0»-1Я -----
й ё ( А
Г”
120 см |120 см
1______L J
Ш
O-Кfet Ь Iй5см
(»rwfii»»' ! »-cuo»« '
Й h pO CM
\50 cm 11 у g
гага ш i \ ® /
|=й ш \ 1 /
«и] ч i X
¥
—t ..... ;
4 Наборы для инвазивного АС-0001 160
мониторинга давления крови 120 cm ’ 50 cm !U
If7" ---------- G ЗГ ■ ■ -? L-4
Art-Line стерильные
50 CM
одноразовые трехканальные
------ I3ÖCM... _ ____ ^гА ' г' 50cm _
__ J • ■ • ■ .......■ ~—I --------'
50 cm
...120cm...... ! 50cm .. M
ftb==^-..........................:...--<* wgh
АС-0023 160
ru J --i-fcuL, 50 cm
“ J
—j, С . Л13^^- *
P П П 3
„_ 30 см „ _ и _ 120 см flFftl so ™
0
35/35
Тип соединений Луер-лок (ISO 594-2), все открытые соединения снабжены заглушками
Таблица 3. Описание принадлежностей
№ Наименован Артикул Изображение Количеств Габаритные
не (код для о в размеры, вес
заказа) упаковке,
шт
1. Адаптеры ZF-0001 1 400 см, 21 г
ZF-0002 1 400 см, 21 г
_______ _________
ZF-0005 1 400 см, 21 г
_______&_______
ZF-OOO7 1 400 см, 21 г
36/36
ZF-0008 1 400 cm, 21 г
ZF-0010 Г • • ■ 3 1 400 см, 21 г
ZF-0012 1 400 см,21 г
ZF-0013 1 400 см,21 г
ZF-0016 1 400 см,21 г
ZF-0017 (3) 1 400 см,21 г
ZF-0022 1 400 см,21 г
ZF-0026 1 400 см, 21 г
ZF-0100 1 400 см, 21 г
ZF-0111 1 400 см, 21 г
ZF-0112 1 400 см, 21 г
ZF-0213 1 400 см, 21 г
ZF-0250 1 400 см, 21 г
ZF-1828 1 400 см, 21 г
2. Датчик AS-0013 25 5 см,22 г
и"
давления
крови Г1
L
одноразовый 1
1 ..
1
AS (DO1 3
AS-0023 25 5 см,27 г
*____
/ ■■
AS-0024 25 5 см,28 г
AS-U0023 25 5 см,29 г
3. Держатель AS-0402 10 9 см,36 г
1
и
AS-0404 10 14 см,52 г
o' h «1
1
oö
11
4. Катетер HP-1822 10 18Ga(1.25MM), 61 г
артериальны
й
чь
HP-1841 10 18Ga(l ,25mm), 68 г
■ ’**.V ' ’ C
HP-2000 ... » 10 200а(0.9мм), 28 г
37/37
| | АК-2300 | | 100 | 300 см, 2 | .5 |
| | АК-4015 | | 100 | 400 см, 2 | .5 |
| Манифолд | ВЕ-2110 | | 50 | 5 см,14 | г |
| | *' | Л | | | |
| | | * | | | |
| | ВЕ-2120 | | 50 | 5 см, 18 | г |
| | ВЕ-2210 | | 50 | 5 см,14 | г |
| | ВЕ-3110 | | 50 | 8 см,25 | г |
| | ВЕ-3120 | | 50 | 8 см,21 | г |
| | ВЕ-3210 | | 50 | 6.3 см, 21 | г |
| | ВС-1002 | | 50 | 8 см,13 | г |
| | ВС-1003 | | 50 | 11 см, 18 | г |
| | ВС-1005 | | 50 | 18 см,30 | г |
| | ВС-2003 | | 50 | 11 см,18 | г |
| | ВС-2005 | | 50 | 18 см,32 | г |
| | ВС-2023 | | 50 | 12.6 см, | 18 |
| | ВС-3003 | | 50 | 11 см,19 | г |
| | ВС-3005 | | 50 | 18 см, 31 | г |
| | ВС-3013 | | 50 | 11.6 см,1 | 9 |
| | ВС-3015 | | 50 | 18.8 см,3 | 1 |
| | ВС-4002 | | 50 | 8 см,15 | г |
| | ВС-4003 | | 50 | 10 см,23 | г |
| | ВС-4004 | | 50 | 13 см,32 | г |
| Набор для | АР-1013 | | 20 | 55 г | |
| инвазивного | | | | | |
| внутрибрюш | | | | | |
| ного | | | | | |
| | - | | | | |
| мониторинга | | | | | |
| давления Art | | -г | | | |
| | / | Г | | | |
| Line | | | | | |
| | f -it | и | | | |
| стерильные | | | | | |
| одноразовые | | | | | |
| с | | | | | |
| одноразовым | | | | | |
| датчиком | | | | | |
| Набор для | СА-0020 | | 20 | 55 г | |
| инвазивного | | | | | |
| внутрибрюш | | | | | |
| ного | | | | | |
| мониторинга | | | | | |
| давления | | | | | |
| | ЛЛ | | | | |
| кровивнутри | | | | | |
| брюшного | | | | | |
| мониторинга | | | | | |
| давления Art | | | | | |
| Line | | | | | |
| стерильные | | | | | |
| одноразовые | | | | | |
мм, 31 г
м, 31г.
8.
-
г
г
г
г
9
10
39/39
Рычажок АТ-0300 50 13 г
промывочны
й
12. Шприц с BI-0010 50 10 куб.см, 10 г
соединение BI-0011 50 10 куб.см ,10 г
Луэр (без BI-0020 50 20 куб.см, 18 г
иглы)
20 куб.см. 18 г
50 куб.см, 26 г
Наборы для инвазивного мониторинга давлсшя крови Art-Line стерильные одноразовые должны
выдерживать давление на 4000 мм рт. ст. выше и на 400 мм рт. ст. ниже стандартного
атмосферного давлении
Катетер артериальный должен выдерживать усилие на разрыв не менее 10 Н
Требования, предъявляемые к упаковке для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации:
Упаковка изделия подлежащих финишной стерилизации (этилен оксид) должна соответствовать ISO
11607.
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
1 Наборы для инвазивного АЕ-0001 • Одноразовый датчик давления:
мониторинга давления крови АЕ-0002 -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
Art-Line стерильные АЕ-0003 -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
одноразовые двухканальные АЕ-0004 рт. ст.
АЕ-0005 -Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
АЕ-0006 -Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
АЕ-0007 -Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
АЕ-0008 -Ток утечки <2мкА
АЕ-0009 -Рабочая температура от +15 С до +40 С
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
АЕ-0010
В пост, тока
АЕ-0011
- Защита от избыточного давления 6464 мм.рт.ст
АЕ-0123
- Срок эксплуатации 168 ч
АЕ-0223
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
АЕ-0323
АЕ-1123
• Две линии измерения давления
АЕ-4123
АЕ-Т0001
AE-U0006
AE-U0008
AE-U0009
AE-U0123
АЕ-Х0023
40/40
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
АЕ-Х0123
АЕ-Х0133
АЕ-ХОЗЗЗ
АЕ-Х0423
АЕ-Х1123
АЕ-Х2112
AF-0223
AG-0002
AG-0003
AG-0004
AG-0005
AG-0006
AG-0007
AG-0008
AG-0010
AG-X0016
AG-X0023
AG-X1023
2 Наборы для инвазивного АА-0001 • Одноразовый датчик давления:
мониторинга давления крови АА-0002 -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
Art-Line стерильные АА-0003 -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
одноразовые одноканальные АА-0004 рт. ст.
АА-0005 -Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
АА-0006 -Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
АА-0007 -Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
АА-0008 -Ток утечки <2мкА
-Рабочая температура от +15 С до +40 С
АА-0009
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
АА-0011
В пост, тока
АА-0012
- Защита от избыточного давления 6464 мм.рт.ст
АА-0013
- Срок эксплуатации 168 ч
АА-0014
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
АА-0015
• Одна линия измерения давления
АА-0016
АА-0017
АА-0018
АА-0019
АА-0023
АА-0032
АА-0033
АА-0034
АА-0113
АА-0123
АА-0223
АА-0323
АА-1223
АА-4123
АА-4223
AA-U0002
AA-U0003
AA-U0004
AA-U0007
AA-U0011
41/41
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
AA-U0014
AA-U0015
AA-U0016
AA-U0123
AA-U4123
АА-Х0001
АА-Х0002
АА-Х0003
АА-Х0004
АА-Х0005
АА-Х0023
АА-ХООЗО
АА-Х0123
АА-Х0133
АА-Х0134
АА-Х0135
АА-Х0223
АА-Х1023
АА-Х1123
АА-Х1223
АА-Х2023
АА-Х3023
AA-XU002
AA-XU003
AA-XU004
AA-XU005
АВ-0004
АВ-0005
АВ-0023
AB-U0023
АВ-Х0013
АВ-Х0023
АВ-Х0112
АВ-ХОПЗ
АВ-Х0123
АВ-Х0513
АВ-Х0613
АВ-Х1023
АВ-Х4023
AF-OOO1
AF-0002
AF-OO23
AF-O123
AF-0223
AF-TOOO1
AF-T0002
AF-TOOO3
AF-X0010
AF-X0023
AF-X0113
AF-X0123
AF-X0200
42/42
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
AF-X0213
AF-X0223
AF-X1O23
AG-0001
AG-X0023
3 Наборы для инвазивного А1-0123 • Одноразовый датчик давления:
мониторинга давления крови AI-0423 -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
Art-Line стерильные AI-2023 -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
одноразовые с возможностью AI-4423 рт. ст.
забора проб крови AI-5023 -Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
AI-U0423 -Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
AI-U5023 -Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
AI-U6023 -Ток утечки <2мкА
-Рабочая температура от ±15 С до ±40 С
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
В пост, тока
- Защита от избыточного давления 646 мм.рт.ст
- Срок эксплуатации 168 ч
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
4 Наборы для инвазивного АС-0001 • Одноразовый датчик давления:
мониторинга давления крови АС-0023 -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
Art-Line стерильные АС-0223 -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
одноразовые трехканальные АС-1123 рт. ст.
АС-Х0123 -Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
-Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
-Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
-Ток утечки <2мкА
-Рабочая температура от ± 15 С до +40 С
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
В пост, тока
- Защита от избыточного давления 6464 мм.рт.ст
- Срок эксплуатации 168 ч
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
• Три линии измерения давления
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(код для
заказа)
1 Адаптеры ZF-0001 Разъем для Меппеп (6 пинов)
ZF-0002 Разъем для Hewlett Packard (12 пинов)
ZF-0005 Разъем для Datex (10 отверстий)
ZF-0007 Разъем для Datescope (6 отверстий)
ZF-0008 Разъем для Corometrics (12 пинов)
ZF-0010 Разъем для Marquette (11 пинов)
ZF-0012 Разъем для Siemens (6 пинов)
ZF-0013 Разъем для Nihon Kohden (5 пинов)
ZF-0016 Разъем для Drager (10 пинов)
ZF-0017 Разъем для Spacelabs (6 пинов)
ZF-0022 Разъем для Siemens Elema (15 пинов)
ZF-0026 Разъем для Critical Scholar (5 пинов)
ZF-0100 Разъем для Litton\Servomed (10 пинов)
ZF-0111 Разъем для Shiley Stockert (4 пина)
43/43
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
ZF-0112 Разъем для Kontron (12 пинов)
ZF-0213 Разъем для Nihon Kohden (14 пинов)
ZF-0250 Разъем для Schiller (5 пинов)
ZF-1828 Разъем для Siemens (7 пинов)
2 Датчик давления крови AS-0013 • Одноразовый датчик давления:
одноразовый AS-0023 -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
AS-0024 -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
AS-U0023 рт. ст.
-Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
-Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
-Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
-Ток утечки <2мкА
-Рабочая температура от ±15 С до +40 С
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
В пост, тока
- Защита от избыточного давления 6464 мм.рт.ст
- Срок эксплуатации 168 ч
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
3 Держатель AS-0402 9 см
3-х плиточный держатель DPT
AS-0404 14 см
3-х плиточный держатель DPT
4 Катетер артериальный HP-1822 18 Ga*8 см Рентгеноконтрастный артериальный
катетер
0.035” х 50см Маркированный проводник с J-
образным кончиком
Шприц 5 мл
Скальпель
18Ga(l .25мм)х7см проводниковая игла
НР-1841 18 Са*8см Рентгеноконтрастный артериальный
катетер
0.035” х 50см Маркированный проводник с J-
образным кончиком
Шприц 5 мл
Скальпель
180а(1.25мм)х7см проводниковая игла
НР-2000 20Са(0.9мм)*4.5 см Рентгеноконтрастный
артериальный катетер
0.021” х 20см прямой проводник
Шприц 3 мл
20Са(0.9мм) х 4см Проводниковая игла
НР-2022 20Са(0.9мм)*8 см Рентгеноконтрастный
артериальный катетер
0.021” х 20см прямой проводник
Шприц 3 мл
20Са(0.9мм) х 4см Проводниковая игла
5 Краник ВВ-3200 Зх ходовой кран, голубой, поликарбонат
ВВ-3201 Зх ходовой кран, белый, поликарбонат
ВВ-4200 4х ходовой кран, поликарбонат
ВВ-4201 4х ходовой кран, полисульфон
ВВ-4300 4х ходовой кран, поликарбонат, закрытый
ВВ-4301 4х ходовой кран, поликарбонат, закрытый
ВВ-4400 4х ходовой кран, M/LL, поликарбонат, закрытый
44/44
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
ВВ-4401 4х ходовой кран, поликарбонат, закрытый
ВВ-5200 4х ходовой кран, M/LL, поликарбонат, большого
диаметр
ВВ-5201 4х ходовой кран, поликарбонат
ВВ-5500 1 ходовой кран, поликарбонат
ВВ-5501 1 ходовой, поликарбонат
ВВ-5300 1 ходовой кран, M/LL, поликарбонат, высокое
давление
ВВ-5301 1 ходовой, поликарбонат
ВВ-8200 Поликарбонатный двойной 4х ходовой F/LL
ВВ-9410 4х ходовой, двойной, поликарбонат, MLL
BE-1148 2х ходовой, высокого давления
BE-1149 Зх ходовой, высокого давления
6 Кронштейн для крепления AS-0403 8 см,160 г
держателя к инфузионной
стойке
7 Линия мониторинга давления АН-1015 15см линия с женским/мужским соединителем,
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1030 30см линия с женским/мужским соединителем,
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1050 50см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1100 100см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1150 150см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1180 180см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-1200 200см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-2100 100см мужским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-2200 100см мужским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-4015 15см линия с четырёхходовым краником,
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-4050 50см линия с четырёхходовым краником,
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АН-4100 100см линия с четырёхходовым краником,
внутренний диаметр 1.6±0.05мм, внешний
диаметр 3.2±0.05мм
АК-1015 15см линия с женским/мужским соединителем
45/45
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
внутренний диаметр 1 ±0.05мм, внешний
диаметр 2.5±0.05мм
АК-1050 50см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1 ±0.05мм, внешний
диаметр 2,5±0.05мм
АК-1100 100см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1±0.05мм, внешний
диаметр 2.5±0.05мм
АК-1150 150см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1±0.05мм, внешний
диаметр 2.5±0.05мм
АК.-1200 200см линия с женским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1±0.05мм, внешний
диаметр 2.5+0.05мм
АК-2300 300см линия с мужским/мужским соединителем
внутренний диаметр 1±0.05мм, внешний
диаметр 2.5±0.05мм
АК-4015 15см с четырёхходовым краником
внутренний диаметр 1±0.05мм, внешний
диаметр 2.5±0.05мм
X Манифолд ВЕ-2110 2 порта, направо выключение
ВЕ-2120 2 порта, направо выключение
ВЕ-2210 2 порта, направо включение
ВЕ-3110 3 порта, направо выключение
ВЕ-3120 3 порта, налево выключение
ВЕ-3210 3 порта, направо включение
ВС-1002 2 порта, F/MLL
ВС-1003 3 порта, F/MLL
ВС-1005 5 портов, F/FLL
ВС-2003 3 порта, F/MLLC цветными метками и крышкой
ВС-2005 5 портов F/FLL
ВС-2023 3 порта F/MLLC цветными метками
ВС-3003 3 порта F/FLL, полисульфон
ВС-3005 5 портов F/FLL, полисульфон
ВС-3013 3 порта, F/MLL, полисульфон
ВС-3015 5 портов, F/MLL, полисульфон
ВС-4002 2х портовый, макролон
ВС-4003 Зх портовый, макролон
ВС-4004 4х портовый, макролон
9 Набор для инвазивного АР-1013 • Одноразовый датчик давления:
внутрибрюшного -Чувствительность 5мкВ/В/мм рт. ст.±1%
мониторинга давления Art -Рабочее давление в диапазоне от -30 до 300 мм
Line стерильные одноразовые рт. ст.
с одноразовым датчиком -Нелинейность и гистерезис ±1 мм рт. ст.
-Нулевой тепловой эффект <±0.3 мм рт. ст./ ° С
-Дрейф нуля со временем <2 мм рт.ст. /8ч
-Ток утечки <2мкА
-Рабочая температура от ±15 С до +40 С
-Возбуждения, напряжения и частоты от 1 до 10
В пост, тока
- Защита от избыточного давления 6464 мм.рт.ст
- Срок эксплуатации 168 ч
- Выходное сопротивление 270 - 330 Ом
46/46
№ Наименование Артикул Параметры изделия
(REF)
130cm + 50ст удлинитель
Внутренний диаметр: 2.9 ± 0.05мм
Внешний диаметр: 4.1 ± 0.05мм
Двойной обратный клапан
50 мл Шприц, Луер соединения,
Зх ходовой краник, Поликарбонат
4х ходовой краник большого диаметра,
Ступенчатый адаптер
10 Набор для инвазивного СА-0020 130cm + 50ст удлинитель
внутрибрюшного Внутренний диаметр: 2.9 ± 0.05мм
мониторинга давления Art Внешний диаметр: 4.1 ± 0.05мм
Line стерильные одноразовые Двойной обратный клапан
50 мл Шприц, Луер соединения,
Зх ходовой краник, Поликарбонат
4х ходовой краник большого диаметра,
Ступенчатый адаптер
И Рычажок промывочный АТ-0300 Скорость промывки 125 мл/мин
Расход 3 мл/час
12 Шприц с соединение Луэр BI-0010 10 куб.см
(без иглы) BI-0011 10 куб.см для нитроглицерина
BI-0020 20 куб.см
BI-0121 20 куб.см для нитроглицерина
CQ-0005 50 куб.см
Разработан для фоточувствительных аппаратов
Комплект поставки:
1. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые, в следующих
исполнениях:
I .Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
двухканальные: АЕ-0001, АЕ-0002, АЕ-0003, АЕ-0004, АЕ-0005, АЕ-0006, АЕ-0007, АЕ-0008, АЕ-0009,
АЕ-0010, АЕ-0011, АЕ-0123, АЕ-0223, АЕ-0323, АЕ-1123, АЕ-4123, АЕ-Т0001, AE-U0006, AE-U0008, АЕ-
U0009, AE-U0123, АЕ-Х0023, АЕ-Х0123, АЕ-Х0133, АЕ-ХОЗЗЗ, АЕ-Х0423, АЕ-Х1123, АЕ-Х2112, AF-
0223, AG-0002, AG-0003, AG-0004, AG-0005, AG-0006, AG-0007, AG-0008, AG-0010, AG-X0016, AG-
Х0023, AG-X1023.
2. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
одноканальные: АА-0001, АА-0002, АА-0003, АА-0004, АА-0005, АА-0006, АА-0007, АА-0008, АА-0009,
АА-0011, АА-0012, АА-0013, АА-0014, АА-0015, АА-0016, АА-0017, АА-0018, АА-0019, АА-0023, АА-
0032, АА-ООЗЗ, АА-0034, АА-0113, АА-0123, АА-0223, АА-0323, АА-1223, АА-4123, АА-4223, АА-
U0002, AA-U0003, AA-U0004, AA-U0007, AA-U0011, AA-U0014, AA-U0015, AA-U0016, AA-U0123, АА-
U4123, АА-Х0001, АА-Х0002, АА-Х0003, АА-Х0004, АА-Х0005, АА-Х0023, АА-Х0030, АА-Х0123, АА-
Х0133, АА-Х0134, АА-Х0135, АА-Х0223, АА-Х1023, АА-Х1123, АА-Х1223, АА-Х2023, АА-Х3023, АА-
XU002, AA-XU003, AA-XU004, AA-XU005, АВ-0004, АВ-0005, АВ-0023, AB-U0023, АВ-Х0013, АВ-
Х0023, АВ-Х0112, АВ-ХОНЗ, АВ-Х0123, АВ-Х0513, АВ-Х0613, АВ-Х1023, АВ-Х4023, AF-0001, AF-
0002, AF-0023, AF-0123, AF-0223, AF-T0001, AF-T0002, AF-T0003, AF-X0010, AF-X0023, AF-X0113, AF-
X0123,AF-X0200, AF-X0213, AF-X0223, AF-X1023, AG-0001, AG-X0023.
3. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые с
возможностью забора проб крови: Al-0123, AI-0423, AI-2023, AI-4423, AI-5023, AI-U0423, AI-U5023, AI-
U6023.
47/47
4. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
трехканальные: АС-0001, АС-0023, АС-0223, АС-1123, АС-Х0123.
5. Руководство по эксплуатации.
11. Принадлежности:
-Адаптеры: ZF-0001, ZF-0002, ZF-0005, ZF-0007, ZF-0008, ZF-0010, ZF-0012, ZF-0013, ZF-0016, ZF-0017,
ZF-0022, ZF-0026, ZF-0100, ZF-0 111, ZF-0112, ZF-0213, ZF-0250, ZF-1828.
>-Датчик давления крови одноразовый: AS-0013, AS-0023, AS-0024, AS-U0023.
-Держатель: AS-0402, AS-0404.
-Катетер артериальный: HP-1822, HP-1841, HP-2000, НР-2022.
-Краник: ВВ-3200, ВВ-3201, ВВ-4200, ВВ-4201, ВВ-4300, ВВ-4301, ВВ-4400, ВВ-4401, ВВ-5200, ВВ-5201,
ВВ-5500, ВВ-5501, ВВ-5300, ВВ-5301, ВВ-8200, ВВ-9410, ВЕ-1148, ВЕ-1149.
-Кронштейн для крепления держателя к инфузионной стойке: AS-0403.
-Линия мониторинга давления: АН-1015, АН-1030, АН-1050, АН-1100, АН-1150, АН-1180, АН-1200, АН-
2100, АН-2200, АН-4015, АН-4050, АН-4100, АК-1015, АК-1050, АК-1100, АК-1150, АК-1200, АК-2300,
АК-4015.
-Манифолд: ВЕ-2110, ВЕ-2120, ВЕ-2210, ВЕ-3110, ВЕ-3120, ВЕ-3210, ВС-1002, ВС-1003, ВС-1005, ВС-
2003, ВС-2005, ВС-2023, ВС-3003, ВС-3005, ВС-3013, ВС-3015, ВС-4002, ВС-4003, ВС-4004.
-Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый: СА-
0020.
-Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый с
одноразовым датчиком: АР-1013.
-Рычажок промывочный: АТ-0300.
-Шприц с соединение Луэр (без иглы): BI-0010, BI-0011, BI-0020, BI-0121, CQ-0005.
Санитарная обработка
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации (окись этилена)
в соответствии с требованиями ISO 11135-1 (уровень остаточной контаминации 10’6). Изделие апирогенно.
Повторная стерилизация изделия запрещена.
Условия хранения и транспортировки
Условия хранения: температура воздуха от +5°С до +25°С при относительной влажности от 35% до 65%
(неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников тепла
и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок хранения указан на этикетке
каждого изделия.
Условия транспортирования: температура воздуха от +5°С до +25°С при относительной влажности от
35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Рекомендации врачу-специалисту
Показания:
Изделие предназначено для пациентов, которым требуется внутрисосудистый, абдоминальный и
внутриматочный мониторинг давления.
Противопоказания:
Аллергические реакции на материалы, из которых изготовлены части изделия.
Потенциальные осложнения:
-ишемия дистальных отделов конечности.
-тромбоз артерии.
-образование гематомы.
-катетерная инфекция.
-системный инфекционный процесс.
48/48
-некроз соответствующих отделов кожи и возможная кровопотеря в связи с отсоединением канюли.
Меры предосторожности
1. Не используйте комплекте промывочной системой при мониторинге внутричерепного давления.
2. Для пациентов с серьезным ограничением жидкости, таких как новорожденные и дети, используйте
инфузионную помпу попеременно с промывочной системой, чтобы точно регулировать минимальное
количество промывочного раствора, необходимое для подцежания проходимости катера, продолжая
постоянный мониторинг давления.
3. Высокое давление, которое может быть вызвано инфузионной помпой при определенных скоростях
переливания, может превысить возможности промывочной системы, что приведет к быстрому
промыванию, в зависимости от скорости помпы.
4. Избегайте контакта с любым кремом или мазью, которые повреждают полимерные материалы.
5. Не допускайте попадания жидкости на электрические соединения.
6. Не помещайте многоразовый кабель в автоклав.
8.Не допускайте попадания воздуха в организм пациента через краники, которые были случайно
оставлены открытыми, в результате случайного отсоединения системы давления или ввиду занесения
остаточных воздушных пузырьков в организм пациента.
Материалы (Информация о применении длямедицинского работника)
Изделие и упаковка изделия не содержит латекса и поливинилхлорида (ПВХ). Ограничений по
совместимости материалов нет.
Указания по применение
Инструкция по примегению
Инструкции по настройке системы использования одноразовых датчиков давления. Множество
различных наборов имеется в наличии на рынке, и ответственностью больницы является определение
точных политик и процедур в их отношении.
Одноразовые датчики давления выпускаются с промывочным устройством или без него.
Показания к примшению
Комплект контроля давления с одноразовыми датчиками давления для использования на пациентах,
нуждающихся в мониторинге внутрисосудистого, внутричерепного, брюшного (абдоминального) и
внутриматочного давления.
Процедура испол>зования
1. Убедитесь, что кабель совместим с используемым монитором. Подключите кабель многократного
использования к монитору, включите монитор, чтобы дать возможность электронной аппаратуре
прогреться.
2. Используя антисептическую технику, извлеките датчик и комплект из стерильной упаковки.
3. Добавьте дополнительные компоненты, необходимые для комплектации системы мониторинга, в
соответствии с используемой процедурой, утверждённой в больнице.
4. Убедитесь в надежности всех соединений.
5. Подключите кабель датчика к кабелю многократного использования.
6. Удалите весь воздух из мешка промывочного раствора IV, в соответствии с процедурой,
утверждённой в больнице.
Предостережение: Если весь воздух не удаляется из мешка, воздух может принудительно втягиваться в
сосудистую систему пациента, когда раствор будет исчерпан.
7. Закройте роликовый зажим на наборе IV и присоедините набор IV к промывочному мешку IV.
Повесьте мешок на высоте приблизительно 2 фута (60 см) над пациентом. Указанное значение высоты
будет обеспечивать примерно 45 мм ртутного столба давления перед первичной установкой.
8. Заполните капельную камеру наполовину промывочным раствором, сжимая капельную камеру.
Откройте роликовый зажим.
9. Для заполнения системы:
а. Для датчиков, не оснащенных встроенным промывочным устройством, заполните
устройство, в соответствии с процедурой, утверждённой в больнице.
49/49
б. Для датчиков, оснащенных встроенным промывочным устройством, сжатие промывочного
устройства обеспечивает поток.
10. Для наборов с IV присоединенными комплектами устройства, откройте выпускной порт датчика,
повернув ручку запорного крана. Доставку промывочного раствора осуществляйте сначала через датчик
наружу через вентиляционное отверстие, а затем по всему оставшемуся набору, поворачивая
соответствующие запорные краны. Удалите все воздушные пузыри.
При использовании шприцевого насоса
1. Подсоедините устройство к вилочной части соединителя шприца.
2. Поместите шприц в насос.
3. Используйте шприцевой насос в опции «толчок жидкости».
4. В том случае, если датчик оснащен встроенным промывочным устройством, заливка будет
осуществляться с одновременным сжатием промывочного устройства, пока раствор не заполнит
устройство.
Предостережение: Существенное искажение сигнала давления воздуха или эмболов могут возникнуть в
результате оставления пузырьков воздуха при настройке.
5. Замените все колпачки, имеющие вентиляционные отверстия (оборудованные дыхательными
клапанами), на боковых портах запорных кранов на колпачки, не имеющие вентиляционных отверстий
(не оборудованные дыхательными клапанами).
6. Установите датчик на теле пациента, в соответствии с процедурой, утверждённой в больнице, или
на IV полюсе, используя соответствующий зажим и держатель. В том случае, если используется
держатель, зафиксируйте датчик на место.
7. Создайте давление в мешке IV промывочного раствора. Расход будет варьироваться в зависимости
от давления на промывочном устройстве. Скорость потока с мешком IV под давлением 300 мм рт.ст.,
является следующей:
а. 3 ± I мл / ч (датчик дифференциального давления с синей ручкой промывочного устройства)
б. 30 ± 10 мл / ч (датчик дифференциального давления с желтой ручкой промывочного устройства)
* При использовании шприцевого насоса, насос будет определять скорость потока.
8. Подключите трубки давления к катетеру.
9. Промывайте систему в соответствии с процедурой, утверждённой в больнице.
Обнуление и калибронса
1. Отрегулируйте уровень вентиляционного порта датчика (интерфейс жидкости и воздуха) для
соответствия камере, где давление измеряется. Например, для кардиомониторного наблюдения, ноль на
уровне правого предсердия.
2. Снимите колпачок, не имеющий вентиляционных отверстий (не оборудованный дыхательными
клапанами), и откройте вентиляционное отверстие в атмосферу, убедитесь, что устройство «закрыто в
сторону пациента».
3. Отрегулируйте монитор следующим образом: ноль мм рт.
4. Проверьте калибровку монитора, используя процедуру, рекомендованную производителем
монитора.
5. Закройте вентиляционное отверстие в атмосферу и замените колпачок, не имеющий
вентиляционных отверстий (не оборудованный дыхательными клапанами).
6. Система готов к началу мониторинга давления.
Тестирование отклика динамической системына возмущение
Собранное устройство может быть протестировано на наличие отклика динамической системы на
возмущение, путем наблюдения формы сигнала давления на осциллографе или мониторе. Помимо
определения отклика динамической системы на возмущение катетера, тестирование монитора, набора, и
системы датчика осуществляется после того, как система промывается, прикрепляется к пациенту,
обнуляется, и откалибрована. Посредством натяжения промывочного устройства и быстрого
освобождения можно выполнить тестирование прямоугольных импульсов.
Примечание: Слабый отклик динамической системы на возмущение может быть обусловлен наличием
пузырьков воздуха, свертывания, чрезмерной длиной трубок, избыточным совместимым давлением труб,
небольшой диаметром отверстия трубки, ослабленными соединениями, или утечками.
Регулярное техническое обслуживание
50/50
Соблюдайте соответствие с используемой процедурой, утверждённой в больнице, относительно частоты
обнуления и замены датчика, а также для поддержания линий контроля давления. .
1. Отрегулируйте установку давления на ноль каждый раз, когда уровень пациента изменяется.
Предостережение: При выполнении повторной проверки обнуления или проверки точности, убедитесь,
что колпачок, не имеющий вентиляционных отверстий (не оборудованный дыхательными клапанами),
снят перед открытием вентиляционного порта датчика в атмосферу.
2. Периодически проверяйте путь прохождения жидкости на наличие воздушных пузырьков.
Убедитесь, что соединительные линии и запорные краны остаются плотно подогнанными.
3. Периодически проводите наблюдения за капельной камерой, чтобы убедиться, что скорость
непрерывной промывки соответствует желаемой.
4. Центр по контролю за заболеваниями рекомендует заменять датчики одноразового или
многократного использования с 96-часовыми интервалами. Выполняйте замену других компонентов
системы, в том числе труб, промывочного устройства и промывочного раствора, в ходе замены датчика.
Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления ArtLine
I .Убедитесь, что кабель совместим с используемым монитором. Подсоедините многоразовый кабель к
монитору и включите монитор, чтобы электронная аппаратура нагрелась.
2. Соблюдая правила антисептики, следует вынуть преобразователь и комплект из стерильной упаковки.
3. Добавьте дополнительные компоненты по необходимости для завершения сборки системы
мониторинга, согласно правилам лечебного учреждения.
4. Проверьте надежность всех соединений.
5. Подсоедините кабель преобразователя к многоразовому кабелю.
6. Удалите весь воздух из пакета для инфузии промывочного раствора согласно правилам лечебного
учреждения. ОСТОРОЖНО: если из пакета не полностью удален воздух, он может попасть в
сосудистую систему пациента, когда раствор закончится.
7.Закройте роликовый зажим из инфузионной системы и подсоедините инфузионную систеу к пакету с
промывочным раствором. Повесьте пакет на высоте приблизиьельно 60 см над пациентом. Такая высота
обеспечит давление примерно 45 мм ртутного столба в основной системе.
8. Наполните капельную камеру до половины промывочным раствором, сжимая капельную камеру.
Откройте роликовый зажим.
9. Для нполнения системы:
А) Для преобразователей без интегрированной промывочной системы наполните систему в соответствии
с правилами лечебного учреждения.
Б) Для преобразователей с интегрированной промывочной системой поток достигается сжатием
промывочной системы.
10. Для комплекта с интегрированными инфузионными системами откройте выходной порт
преобразователя, повернув ручку краника. Промывочный раствор проходит вначале через
преобразователь, выходя через выходной порт, а затем через остальную часть комплекта при
поворачивании соответствующих краников. Удалите все пузырьки воздуха.
При использовании шприцевой помпы
1. Подсоедините комплект к ввинчивающей насадке шприца.
2. Вставьте шприц в помпу.
3. Используйте шприцевую помпу в позиции «вытолкнуть жидкость».
4. Если преобразователь оснащен интегрированной промывочной системой, прокачка производится
сдавливанием промывочного прибора, пока раствор не промоет систему. ОСТОРОЖНО: Пузырьки
воздуха в системе могут вызвать значительное искажение кривой давления или воздушную эболию.
5. Замените все проткнутые колпачки на боковых отверстиях краников целыми колпачками.
6. Укрепите преобразователь на теле пациента в соответствии с процедурой лечебного учреждения или
на стойке системы переливания с помощью соответствующего зажима или держателя. Если используете
держатель, закрепите преобразователь щелчком.
7. Подкачайте инфузионный пакет с промывочной жидкостью. Скорость переливания может меняться с
изменением давления в промывочной системе. Скорость переливания при давлении в пакете 300 мм. рт.
ст. составляет:
А) 3±1мл/ч (DPT промывочной системы с синей рукояткой).
Б) 30±10мл/ч (DPT промывочной системы с желтой рукояткой).
51/51
8. Соедините трубки давления с катетером.
9, Промойте систему согласно правилам лечебного учреждения.
Обнуление и калибровка
1 .Отрегулируйте уровень выходного порта преобразователя (интерфейс жидкость-воздух) в соответствии
с полостью, в которой измеряется давление. Например, при кардиомониторинге приведите к нулю на
уровне правого предсердия.
2. Удалите неперфорированную крышку и откройте выходной порт в атмосферу, убедившись, что
компонент закрыт со стороны пациента.
3. Отрегулируйте монитор, установив его на нуль мм ртутного столба.
4. Проверьте калибровку монитора с помощью процедуры, рекомендованной производителем монитора.
5.Закройте выходной порт в атмосферу и замените неперфорированную крышку.
6.Система готова к началу мониторинга давления.
Тестирование динамических характеристик
Собранный прибор может проверяться на динамические характеристики путем наблюдения за кривой
давления на осциллоскопе или мониторе. Кроме того, проводится определение динамической реакции
катетера, монитора, системы и преобразователя после того как система промыта, присоединена к
пациенту, обнулена и откалибрована. Тестирование прямоугольного сигнала можно производить,
потянув промывочный прибор и быстро отпустив его.
Технический ремонт и обслуживание.
Техническому ремонту и обслуживанию не подлежит. Изделие предназначено только для однократного
применения.
52/52
Маркировка изделия.
Изделие герметично упаковано в упаковку для финишной стерилизации (валидированной в соответствии г
ISO 11607), изготовленную из полиэтилена (РЕТ\РЕ) и материала Tyvek (в основе материала -
полиэтилен) или медицинской бумаги.
Маркировка содержит:
- Наименование изделия.
- Номер по каталогу.
- Информация о производителе (полное наименование компании и логотип).
- Знак соответствия Европейским стандартам.
- Дата изготовления.
- Символ «использовать до...».
- Код партии (LOT).
- Не содержит латекс.
- Не содержит диэтилгексилфталат
- Символ «не использовать повторно».
- Символ «осторожно! Обратитесь к инструкции по применению».
- Символ «стерилизация с применением окиси этилена».
53/53
lb
ItlHTI
Маркировка изделия
2/55
Сведения(cid:0) об(cid:0) утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением
физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного
применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться,
уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы,
по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна
Иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Гарантии
Гарантийный срок хранения - 5 лет. Срок сохранения стерильности - 5 лет.
Уполномоченный(cid:0)представитель:
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСКАМЕД»
Россия, 117638, г. Москва, вн. тер.г. Муниципальный округ Зюзино, ул. Одесская, д. 2, помещ.6/5.
+7 (499) 213-02-52; info@escamed.ru
Производитель:
Производитель:
BIOMETRIX LIMITED (БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД)
Kiryat Mada 4, Jerusalem 9145000, Israel
Тел:++97225861241;
Электронная почта: marketing@qmd.net
Приложение 1. Номенклатура изделия
I. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые, в
следующих исполнениях:
1. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
двухканальные: АЕ-0001, АЕ-0002, АЕ-0003, АЕ-0004, АЕ-0005, АЕ-0006, АЕ-0007, АЕ-0008, АЕ-
0009, АЕ-0010, АЕ-0011, АЕ-0123, АЕ-0223, АЕ-0323, АЕ-1123, АЕ-4123, АЕ-Т0001, AE-U0006, АЕ-
U0008, AE-U0009, AE-U0123, АЕ-Х0023, АЕ-Х0123, АЕ-ХО133, АЕ-ХОЗЗЗ, АЕ-Х0423, АЕ-Х1123
АЕ-Х2112, AF-0223, AG-0002, AG-0003, AG-0004, AG-0005, AG-0006, AG-0007, AG-0008, AG-0010
AG-X0016, AG-X0023, AG-X1023.
2. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
одноканальные: АА-0001, АА-0002, АА-0003, АА-0004, АА-0005, АА-0006, АА-0007, АА-0008, АА-
0009, АА-0011, АА-0012, АА-0013, АА-0014, АА-0015, АА-0016, АА-0017, АА-0018, АА-0019, АА-
0023, АА-0032, АА-ООЗЗ, АА-0034, АА-0113, АА-0123, АА-0223, АА-0323, АА-1223, АА-4123, АА-
4223, AA-U0002, AA-U0003, AA-U0004, AA-U0007, AA-U0011, AA-U0014, AA-U0015, AA-U0016,
AA-U0123, AA-U4123, АА-Х0001, АА-Х0002, АА-Х0003, АА-Х0004, АА-Х0005, АА-Х0023, АА-
Х0030, АА-Х0123, АА-Х0133, АА-Х0134, АА-Х0135, АА-Х0223, АА-Х1023, АА-Х1123, АА-Х1223,
АА-Х2023, АА-Х3023, AA-XU002, AA-XU003, AA-XU004, AA-XU005, АВ-0004, АВ-0005, АВ-0023,
AB-U0023, АВ-Х0013, АВ-Х0023, АВ-Х0112, АВ-ХОИЗ, АВ-Х0123, АВ-Х0513, АВ-Х0613, АВ-
Х1023, АВ-Х4023, AF-0001, AF-0002, AF-0023, AF-0123, AF-0223, AF-T0001, AF-T0002, AF-T0003,
AF-X0010, AF-X0023, AF-X0113, AF-X0123,AF-X0200, AF-X0213, AF-X0223, AF-X1023, AG-0001,
AG-X0023.
3. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые с
возможностью забора проб крови: Al-0123, AI-0423, AI-2023, AI-4423, AI-5023, AI-U0423, AI-U5023,
AI-U6023.
4. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
трехканальные: АС-0001, АС-0023, АС-0223, АС-1123, AGX0123.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
-Адаптеры: ZF-0001, ZF-0002, ZF-0005, ZF-0007, ZF-0008, ZF-0010, ZF-0012, ZF-0013, ZF-0016, ZF-
0017, ZF-0022, ZF-0026, ZF-0100, ZF-0111, ZF-0112, ZF-0213, ZF-0250, ZF-1828.
-Датчик давления крови одноразовый: AS-0013, AS-0023, AS-0024, AS-U0023.
-Держатель: AS-0402, AS-0404.
-Катетер артериальный: HP-1822, HP-1841, HP-2000, НР-2022.
-Краник: ВВ-3200, ВВ-3201, ВВ-4200, ВВ-4201, ВВ-4300, ВВ-4301, ВВ-4400, ВВ-4401, ВВ-5200, ВВ-
5201, В В-5500, ВВ-5501, ВВ-5300, ВВ-5301, ВВ-8200, ВВ-9410, ВЕ-1148, ВЕ-1149.
-Кронштейн для крепления держателя к инфузионной стойке: AS-0403.
-Линия мониторинга давления: АН-1015, АН-1030, АН-1050, АН-1100, АН-1150, АН-1180, АН-1200,
АН-2100, АН-2200, АН-4015, АН-4050, АН-4100, АК-1015, АК-1050, АК-1100, АК-1150, АК-1200,
АК-2300, АК-4015.
-Манифолд: ВЕ-2110, ВЕ-2120, ВЕ-2210, ВЕ-3110, ВЕ-3120, ВЕ-3210, ВС-1002, ВС-1003, ВС-1005,
ВС-2003, ВС-2005, ВС-2023, ВС-3003, ВС-3005, ВС-3013, ВС3015, ВС-4002, ВС-4003, ВС-4004.
-Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый:
СА-0020.
-Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый с
одноразовым датчиком: АР-1013.
-Рычажок промывочный: АТ-0300.
-Шприц с соединение Луэр (без иглы): BI-0010, BI-0011, BI-0020, BI-0121, CQ-0005.
2/57
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ЭСКАМЕД»
________________ Д.Л. Ресин
"29" июня 2026 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные
одноразовые, производства BIOMETRIX LIMITED (БИОМЕТРИКС
ЛИМИТЕД), Израиль
1
Оглавление
1. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
двухканальные ............................................................................................................................................... 3
2. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
одноканальные ............................................................................................................................................... 4
3. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые с
возможностью забора проб крови ................................................................................................................ 5
4. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
трехканальные ................................................................................................................................................ 6
Принадлежности: ........................................................................................................................................... 7
1. Адаптеры ................................................................................................................................................. 7
2. Датчик давления крови одноразовый ................................................................................................... 8
3. Держатель ................................................................................................................................................... 9
4. Катетер артериальный ............................................................................................................................. 10
5. Краник ....................................................................................................................................................... 11
6. Кронштейн для крепления держателя к инфузионной стойке ............................................................ 12
7. Линия мониторинга давления ................................................................................................................. 13
8. Манифолд ................................................................................................................................................. 14
9. Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый
....................................................................................................................................................................... 15
10. Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый с
одноразовым датчиком ................................................................................................................................ 16
11. Рычажок промывочный ......................................................................................................................... 17
12. Шприц с соединением Луэр (без иглы) ............................................................................................... 18
Пример заводской маркировки индивидуальной упаковки .................................................................... 19
Примеры транспортной упаковки медицинского изделия ...................................................................... 22
Примеры заводской маркировки на транспортной упаковке .................................................................. 25
Пример макета маркировки на русском языке для индивидуальной упаковки набора ........................ 29
Макет маркировки транспортной упаковки .............................................................................................. 29
2
1. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
двухканальные
3
12. Шприц с соединением Луэр (без иглы)
18
Пример заводской маркировки индивидуальной упаковки
19
20
Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
двухканальные: AE-0123
24
Примеры заводской маркировки на транспортной упаковке
25
26
28
Пример макета маркировки на русском языке для индивидуальной упаковки набора
Набор для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильный одноразовый двухканальный
Информация о безопасности, показаниях и противопоказаниях представлена в инструкции по применению.
Каталожный номер: ХХ-0000
Кол-во: ХХ шт. Серия/Лот: ХХХХ См. завод.
Дата изгот. ХХХХ упаковку
Годен до: ХХХХ
Для однократного применения.
Не стерилизовать. Повторно не использовать. См. инструкцию по применению
ВНИМАНИЕ! Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена!
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916171
Производитель: Уполномоченный представитель:
BIOMETRIX LIMITED (БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД) Общество с ограниченной ответственностью «ЭСКАМЕД»
Kiryat Mada 4, Jerusalem 9145000, Israel Россия, 117638, г. Москва, вн. тер.г. Муниципальный округ Зюзино,
ул. Одесская, д. 2, помещ.6/5. +7 (499) 213-02-52; info@escamed.ru
Страна производства: Израиль
Макет маркировки транспортной упаковки
Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
Информация о технике безопасности и использованию по назначению представлена в инструкции по эксплуатации.
Информация об условиях транспортировки и хранения представлена на упаковке и в инструкции.
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916171
Производитель: Уполномоченный представитель:
BIOMETRIX LIMITED (БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД) Общество с ограниченной ответственностью «ЭСКАМЕД»
Kiryat Mada 4, Jerusalem 9145000, Israel Россия, 117638, г. Москва, вн. тер.г. Муниципальный округ Зюзино,
ул. Одесская, д. 2, помещ.6/5. +7 (499) 213-02-52; info@escamed.ru
Страна производства: Израиль
29