«УТВЕРЖДАЮ»
иректор
ф - k m еит»
010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
ргенты “Био-Ла-Тссг “для проведения in vitro биохимичееких анализов в
биологичееких жидкоезях человека на анализа юре огкрыто! о типа
XL 200
Л
Проведение анализа
Длина волны 590 нм
-Тест® In vitro diagnosticum! Кювета 1 dM
Температура (37 ± 0,1) “С
Сыворотка Моча
Отмерить
(мл) Контрольный Контрольный
Проба Проба
раствор раствор
ta ■ АМИЛАЗА (AMS 50)
Раствор 2 1,00 1,00 1,00 1,00
I номер 1135500 Хранить
{с +2 до +8) °С Подогревают 5 мин при 37 °С.
I реактивов для приготовления 160 мл рабочих Сыворотка
ее для определения каталитической концентрации или моча 0,10 0,05
•амилазы в сыворотке и моче. Объем достаточен Диет, вода 0,10 0,05
ISO анализов.
Инкубируют точно 15 мин при 37 °С.
«|ип метода Реактив 3 2,00 2,00 2,00 2,00
Амилаза (альфа-1,4-глюкан-глюкангидролаза, Перемешивают и через 15 мин центрифугируют 5 мин при
11.1.) катализирует гидролиз нерастворимого цветного 3000 об/мин или профильтровывают. Измеряют оптическую
юга субстрата с образованием синего, растворимого плотность прозрачной надосадочной жидкости пробы против
ме красителя пропорционально каталитической контрольного раствора (А).
)ации фермента.
Расчет
Каталитическую концентрацию альфа-амилазы находят по
lypa приложенной калибровочной таблице, исходя из полученной
(,R.L, Wilding, Р., Berk, J. E.: Clin. Chim. Acta 15, 189 оптической плотности (А).
Если оптическую плотность измеряли при иной длине волны
r,J.,TovArek, J.: Clin. Chem. 31, 166 (1975) (не 590 нм), следует построить по данным калибровочной таблицы
собственный калибровочный график, умножив табличные значения
на следующие факторы:
при 600 нм 1,005
(6 мл) при 610 нм 1,030
^аефатный буфер 0,67 моль/л, при 620 нм 1,035
I терид натрия 0,1 моль/л При определении в моче полученную по таблице каталитическую
I Субстрат (5 флаконов) концентрацию необходимо умножить на 2.
ни цветных крахмальный субстрат,
Предупреждение
|11гмикроцелулоза
Если полученная оптическая плотность превышает 2,0, анализ
(дающий раствор (2 X 55 мл)
пробы повторяют, сократив время инкубации (результат умножают
|ший сернокислый 1,85 моль/л,
на соответствующий фактор).
■шота сульфосалициловая 2 ммоль/л,
Пробы с экстремально высокой концентрацией разводят
leiaTOH 3 1,3 ммоль/л
физиологическим раствором хлористого натрия (результат х раз-
ведение).
тав инкубационной смеси
Посуда для определения каталитической концентрациии альфа-
фгный буфер pH 7,0 (25 °C) 61 ммоль/л амилазы не должна содержать детергенты. Рекомендуется мыть
хлористый 9 ммоль/л ее хромсерной кислотой.
мльный субстрат 36 г/л Результаты анализа могут быть значительно искажены следами
мшение сыворотка/инкубационная смесь 1/11 слюны и пота.
Следует фильтровать через бумажную (целлюлозную) вату;
|1|)ентные величины фильтровальная бумага непригодна.
В Реактиве 1 могут содержаться нерастворимые кристаллы,
|м|)э-Амилаза (мккат/л) 2,3-5,8 которые перед употреблением следует растворить нагреванием
•1Лкфа-Амилаза (мккат/24 ч) 16,6-33,3 до около 40 °С,
Меры предосторожности
вводимость В наборе не содержатся опасные вещества.
015% При случайном попадании в глаза любого реактива следует
промыть их струей чистой воды. При попадании на кожу ее
следует вымыть проточной водой. При случайном приеме внутрь
ювкз и контроль
рекомендуется выпить 0,5 л воды.
И-Тест® ЛИОНСРМ У, Ном. номер 1206601 Во всех случаях серьезного повреждения здоровья должна быть
К-Тест® ЛИОНСРМ П, Ном. номер 1206105 оказана медицинская помощь.
Ликвидация мусора
ние рабочих растворов
Все тестированные пробы считают материалом, который может
р1 В меоную колбу вместимостью 50 мл пипетируют быть инфицирован, и совместно с возможными остатками
5.0 ил Реактива 1 и разбавляют диет, водой до метки. реактивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
Устойчивость: 1 неделю (с +2 до +8) °С. внутрибольничными правилами.
о2 В стакан вместимостью 50 мл пипетируют 10 мл Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
Раствора 1 и при постоянном перемешивании в сортированный мусор.
электромагнитной мешалкой медленно добавляют
содержимое одной пробирки с Реактивом 2, после Дата проведения последнего контроля: 24. 10. 2006
чего перемешивают еще 15 мин.
Устойчивость: 1 неделю (с +2 до +8) °С.
PLIVA4.achema Diagnostika $»r.o./ Каг6»ек 1, 621 33 Brno, CZ
мй
«^oil: diagnostics®lachema.cz, www.lachema.com
1к1 ii iki iki [к! liP in c m
А 1 Lk)
|А. Ш- IA.' IL'
Пронедение аиелиэд Postup analyzy
ил
Длиип 1М)/1НЫ (400 - 420) нм, 405 нм VInovd delka (400-420) 405 nm
In vlirn <iiaQno»tu:uml Кюпогя 1 см ВЮ- СыНлЕ -TEST* In vitro diagnosticumi Kyveta 1 cm
[емпорагура (37 t 0.1)‘С Teplota 37 *C
Холостая OdrrtSnt (ml) Vzorek Kalibrator Blank
альфа-АМИЛАЗАСТ (AMS СТ 7x15) Отмерить (мл) Проба Калибратор проба aifa-AMYLASA СТ 105 (AMS СТ 7x15) PracovTM roztok 1,000 1ДО0 1000
Рабочий раствор 1,000 1,000 1,000 8ёгшт, plasma, тоб 0,050 - -
Ном. номер 1303704 Хранить Сыворотка, плазма, KaL б. 1303704 Skladovat Kafbr^tor - 0Д50 -
(с *^2 до +8) “С моча 0,050 - - (+2 af i-8) ’C Destilovana voda - - 0050
Набор реактивов для приготовлений 7x15 мл рабочего Калибратор - 0,050 - Souprava 6inidd pro pfipravu 7 x 15 ml pracovnlho roztoku V kyvet6 vyhf^te na 37 *C se smlch^ pracovni roztok se serem
раствора для определения каталитической концентрации Диет, вода - - 0,050 ke stanoveni katalyticke koncentrace al^-amylasy v зёш, (heparinizovanou plasmou, mo6l) a tak6 s kalibrdtorem v ротёш
альфэ-эмилазы в сыворотке, плазме и моче. Прогреть кюветы и рабочий раствор до температуры 37 *С. plazm6 a nx>6. 204-1, promichii se a po 1 minutS lag-^ze se тёП гтёпа absorb
Добавить в кюветы сыворотку или гепаринизированную ance V intervalu 3 minut ka2dou minufrj (ДА/min).
Принцип метода плазму, мочу и калибратор, смешать с рабочим раствором Princip metody
м М а е л то ьт д о г и е с л п т о а л о ь з з и у д е т (4 в , & к - а Э ч т е и с л т и ве д е с « у (б б 7 ст ) р 'р а - т м а и т г р >- о н ф ит е р н о и ф л е - н (С и№ ,)- в по с г о ло от щ н е о н ш и е я н и т и о ч ^ н + о 1 ч , е и р н е к з у б 1 и , р 2 ов и а т 3 ь м 1м и и н н ут . ы И . з м П е о р с и л т е ь и и з з м м е е н р е е н н и и е я M (4 e ,6 t - o e d t a y lid vy e u n 2 (G iv 7 a ) -p b -n lo it k r o o v p a h rt e y n y s l u fo bs s t f r ^ ^ t i ( t G . p ,) N -m P- a m lt a o tt h o e h p e t p a t o a s o i s d i ) d , V al y t p a- o A d M e S t (pkaM) = - ДАы
аа,0-мальтогелтаоэид) (EPS), концевой остаток которого расчитать среднее поглощение в минуту (дА/мин). jeho2 когюоуд skupina }e сЬгапёпа et^idenovou skupinou
защишен этилиденой группой. Глюкозное окончание (EPS). Koncova ^ukosov^ )ednotka je vazdna na blokuji'cl je koncentrace alfa-AMS v kalibrdtoru.
связано блокирущим заместителем, который защищает Расчет substituent, ktery ji chrant proti Sl^^eni exoenzymy typu
е Э г н о д о о ф т е р р а м з е щ н е т п л а е л н ь и ф я а э ^ к м э и о л ф а е з р а м е р н а т э о ц м | е т п и л п я а е т г л в ю н к у о тр зи е д н а н з ы ы е . альфа-AMS (мккат/л) = ^^провв ^^коп. проба g e i n u d k o o e s n i z d y a m s e y m . a T t e f p a- r a v m e y la p s o o u, r o n z ru § 2 t§ e p b e ^ n i e x v o n e i r t ^ f z n y i m ch y uv v o a i z n e d b n Pozn^mky
связи субстрата. Затем экзофермент освобождает zlut6 zbarveny chromofor p-nitrofend (pNP). ZmSna ab « Sliny a pot obsahuji atfa-amylasu. Aby se snf2ila то2гю51
окрашенный в желтый цвет хромофор р>нитрофенол с^ = концентрация альфа-AMS в калибраторе sorbance za minutu pn 405 nm je pfimo итёглё katalyticke kontaminace nepipetujte usty a zabrarite kontaktu vzorku a 6inidei
(pNP). Изменение оптической плотности за минуту при koncentraci alfe-amylasy ve vzorku. s kCi2f.
405 нм прямо пропорционально каталитической Предупрехсдение
концентрации альфа^милазы в пробе.
• Слюна и пот содержат альфа-амилазу. Для уменьшения Linearita Prepocet jedrMtek
Линейность загрязнения следует отмеривать обьемы пипеткой без Metoda je line^mi do 24 pkat^ 1 kat/l - 1 mol/l.s
Метод линеен до 24 мюсат/л помощи рта и защищать пробу и реактивы от контакта 1 ркаУ! = 60 ил
с кожей. Literature
Литература Rauscher, E. a kol.; Clin. Cbem. 31. 14 (1985) Automatizace
Rauscher, Е. а ко1.: CJiru Chem. 31. 14 (1985) Пересчет единиц
Aplikace pro automaticke analyz^tory mohou b^t dod^ny na
Реактивы 1 1 м ка кк т/ а л т/ = п 1 = м 6 о 0 л ь Е / / л л .с C 1 ini E d n ia zym-substrdt (7 lahviiek) vyiadani.
1 Фермент/субстрат (7 флаконов) blokovany pNP-maltoheptaosid 45 pmol, Ochrana zdravi
блокированный рМРчяалтогентаоцид 45 мкмоль, Исследование на автоанализаторах alfa-glukosidasa ^2.5 pkat/1ahvi6ku
2 а P Б л I у P ь ф ф E е S а р - -г б л у ю ф к е о р з и 5 д 0 а з м а м о ^ л 2 ь/ ,5 л , мккат/флакон (106 мл) в И ы нс с т ы р л у а к ю ци тс и я д п л о я т п р р е и б м ов е а н н е и н я и м я п н о а т б р о е р б а и т н е а л ей а . втоанализаторах 2 P c P N u IP f o r E n S d - p s u o f d r n 5 y 0 S m O m т o пг M ю , 1 c Л hlorid vdpenaty 5 mmoM (1 , 06 ml) C n ne a in b h i o o d d ia v n n e i m k s n o u u p t p o i r S d a t o v f y s o e k n a e v j y s s p e o i u je p o k a k s l o a i i s k 0 if a , i 5 k n o I e v b v a o o n d a o y k , j o a p k f v i o y p p o n la t e f c I b h s e n n z o S p n u e l £ p p n r o o a k u . o d 2 e P k m r y i
кальций хлористый 5 ммоль/л, 6ist4 vody.
нагний хлористый 50 ммоль/л Меры предосторожности Slozeni inkubaSni smdsi Posti2efY6mu zajistime kvdifikovanou 1ёкаг$кои pomoc.
С PI о P с E т S а - в б уф ин е к р у , б p а H ц и 7 о . н 3 н ой (3 7 с ’С м ) е си 49,0 ммоль/л п В р и н е а м б е о р в е н у н т е р ь с о с д л е е р д ж уе и т т с в я ы п о и п т а ь с н 0 ы ,5 е л р е в а о г д е ы н . т ы П . р и П р п и о п с а л д у а ч н а и й и н о н м а P Bl I o P k E o S v -p an u y fr , p N p P H - m 7 a .3 l to (3 h 7 e p * t C a ) o sid 4 2 9 . , 9 0 m mm m o o M U Likvidace odpadu
Блокированный pNP-малтогентаосид 2,9 ммоль/л кожный покров или в глаза, кожу или глаза промыть током alfa-glukosidasa 2 163,0 Na vSechny zpracovan6 vzorky je пи1пё pohliiet jako na
Альфа-глюкозидаза i 163,0 мкат/л чистой воды. Chlorid vdper^aty 4,9 mmcU potencionalris infekini a spolu s pHpadnymi zbytky 6inidel je
Кальций хлористый 4,9 ммоль/л Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную Chlorid sodny 49,0 mmoM Hkvidovat podie vlastnich intemich pfedpisCi jako nebezpeSny
Натрий хлористый 49,0 ммоль/л медицинскую помощь. Objemos/y ротбг sMjm/inkubaCni sm6s 1/21 odpad vsouladu se Zakonem о odpadech.
Соотношение сыворотка/инкубационная смесь 1/51 Papirovd a ostatni obaly se likviduji podie druhu materidiu jako
Ликвидация мусора ReferenSni hodnoty №<1ёпу odpad (papir, sklo, plasty).
Референтные величины Все тестированные пробы считают материалом, который fS, fP alfa-Amylasa (pkal/l) 37 *C do 1,67
С - альфа-амилаза (мккат/л) 37*С до 1,67 может быть инфицирован, и совместно с возможными остат ftj alfa-Amyiasa (pkat) 37 *C do 8.35
В течение суток актионость альфа-амилазы может ками реактивов подлежит уничтожению в соответствии ReferenCni rozmezi je pouze orierrtacni, doporuCuje se, aby
повышаться (мюсат) 37 *С до 8,35 с утвержденными внутрибольничными правилами. si kaid^ laboratof ov^fila rozsah referen6n(ho intervalu pro
Приведеный диапазон референтных значений является Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару populad, pro kterou zaji§t\jje laboratorni vySet/eni.
ориентироеочным.Рвкомендувтся каждой лаборатории в сортированный мусор.
вычислять свои диапазоны нормальных величин.
Калибровка
IVD
В обозначенные пробирки вносят пипеткой отдельные растворы в вышепри
веденном порядке. После добавления Реактива 2 содержимое пробирок
«•ТЕСТ перемешивают и спустя 20 мин добавляют раствор NaOH. Через 10 мин
измеряют оптическую плотность раствора № 2-5 против раствора №1.
ВТРАНСФЕРАЗА АлАТ (ALT 360) Строят калибровочный график зависимости оптической плотности от
концентрации.
>10003 1 51 Хранить Раствор Физиол. Реактив Реактив Реактив Реактив Конечная
(с -t-2 до +8) “С № раствор 4 1 2 NaOH кат. конц.
(мл) (мл) (мл) (мл) (мл) (мккат/л)
TNB0B для приготовления 1200 мл рабочих растворов для 1 0,10 0,50 - 0,50 5,00 0
я кшалитической концентрации аминотрансферазы АлАТ в 2 0,10 0,45 0,05 0,50 5,00 0,28
■ром. Объем достаточен для 360 анализов. 3 0,10 0,40 0,10 0,50 5,00 0,56
4 0,10 0,35 0,15 0,50 5,00 0,83
Ькгода
5 0,10 0,30 0,20 0,50 5,00 1,11
«нсфераза (1>аланин: 2-оксоглутарат аминотрансфе-
Б* 2.6.1.2.) каталиризует реакцию мех^у L-аланином и 2-ок-
Расчет
I в результате которой они превращаются в L-глутамат и
По оптической плотности пробы (А) на калибровочном графике находят
дней кислоты. Определение основано на измерении
концентрацию фермента.
Йипотности гидразонов 2‘оксоглутаровой и пировиноградной
мной среде. Гидразон пировиноградной кислоты обладает
Предупреждение
й оптической плотностью. Пробы сыворотки крови можно хранить даже неделю при (с +2 до ••-8)'’С.
При каталитической концентрации ферментов свыше 0,56 мккат/л анализ
kSJrankel, S.: Атег. J. СИп. Pathol. 28. 56 (1957) следует повторить с сывороткой, разведенной физиологическим раствором
ItVnitfni tek. 4, 721 (1958) (результат х разведение).
UiPrakticky 1ёк. 42, 500 (1962) При кат. концентрации фермента Разведение
(0,56 - 0,70) Зх
и раствор (3 мл) (0,70 - 0,80) 5х
многраднокислый 2 ммоль/л (0,80- 1,00) 10х
жилгидразин (100 мл) (1,00-1,20) ЗОх
9||вюль/л в HCi 1 моль/л свыше 1,20 50х
рййкроокись (1 флакон) Повышенное содержание кетовеществ (в сыворотках диабетиков) вызы
вАлАТ (2 X 50 мл) вает завышение каталитической концентрации ферментов АсАТ и АлАТ.
шбуферО.1 моль/л, В таких случаях необходимо вычесть из оптической плотности пробы (А)
ЦНИИ 0,2 моль/л, оптическую плотность сывороточного контрольного раствора. Сывороточ
т 2 ммоль/л ный контрольный раствор приготавливают точно так же, как пробу, с той
лишь разницей, что сыворотку добавляют в пробирку после Реактива 2.
Рационной смеси
Гемолиз повышает кат. концентрацию ферментов АсАТ и АлАТ. Снижение
^буфер pH 7.4 (25*0 83,0 ммоль/л
результатов вызывают синтетические моющие средства (сапонаты).
166,0 ммоль/л
1,7 ммоль/л Меры предосторожности
«сыворотка крови/инкубационная смесь 1/6 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
• величины обученным лаборантом.
|1п) 0,06-0,14 Реактив 2 не содержит опасных веществ.
величины 0,42 Реактив 3 содержит гидроокись натрия (100%), являющийся едким ве
диапазон референтных значений является ориентировоч- ществом.
1уется ках^^ой лаборатории вычислять свои диапазоны Реактив 4 содержит в низкой концентрации азид натрия, являющийся
величин ядовитым веществом.
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещает
(ЙМОСТЬ ся есть, пить и курить, надо использовать предохранительные средства.
Оказание первой помощи
викоитроль При приеме внутрь следует выпить 0.5 л воды. При попадании в глаза
1*ЛИ0Н0РМ У. Ном. номер 10003176 их следует промыть в токе воды. При попадании на кожу ее следует
j*JIH0H0PM П. Ном. номер 10003172 вымыть проточной водой с мылом. Пострадавшему необходимо оказать
медицинскую помощь.
жый реактив (не входит в состав набора)
шй раствор Ликвидация мусора
т растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл дистилли- Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
ие рабочего раствора жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
юкиси натрия правилами.
^влбе вместимостью 1000 мл растворяют в дистиллированной Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканыю заводскую тару
е флакона с Реактивом 3. в сортированный мусор.
раствор устойчив.
Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
а
(500-530) нм
1 см
(37±0,1)"С
Ьвред анализом нагревают до (37±0,1)**С.
Проба Контрольный раствор
0,25 0,25
- 0,05
^■ально инкубируют в течение 3 мин при 37 **0.
^фоеи 0,05 -
|рпочно 60 мин при 37 **С.
к 0,25 0,25
ВвП10Ставляютстоять20минпритемпературе(с+15до+25)°С.
2,50 2,50 Выпускает PLIVA-Lachema Diagnoatika а.г.о.
Еаот к спустя 10 мин измеряют оптическую плотность пробы Карасек 1, 62133 Брно, CZ
^ильного раствора (А) e-mail: diagno8tics@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа
Образцы: негемолитические сыворотки, гепарин.
C€ или ЭДТА плазма
Длина волны (334, 365) 340 нм
Кювета 1 см
I IVD I Температура (37 ±0,1)*С
Рабочий раствор и реактив 2 нагревают перед анализом (37 *С)
(ALT UV 6x100 P) Рабочий раствор (мл) 1,00
Сыворотка (мл) 0,10
Lump 10003215 Хранить Перемешивают и инкубируют 5-10 мин при 37 °С, затем
(c +2 до +8) °C добавляют
Реактив 2 (мл) 0,10
ipeamiBOB на приготовление 6 x 100 мл рабочего
i для определения каталитической активности Перемешивают и инкубируют 1 мин при 37 °С.
ютрансферазы в сыворотке или плазме в УФ Измеряют оптическую плотность в интервалях 1 мин в тече
кМетод по рекомендациям IFCC при 37 °С (DGKCh ние не менее 3 мин и расчитывают изменение оптической
плотности за минуту (ДА)_______________________________________
Расчет
п метода АлАТ (мккат/л) = ДА х 31,7 (340 нм)
АлАТ ДА X 32,4 (334 нм)
и*2-(жсоглутарат€ -»пируват + L-глутамат ДА X 58,8 (365 нм)
ЛДГ Примечания
irtfWfl(H) + Н*е- ► L - лактат + НАД* Пробы перед анализом не замораживать, только хранить при температуре (с
+2 до +8)®С не более 4 дня.
неская активность АлАТ лропорциональна Если изменение оптической плотности ДА превисит при 340 нм величину 0,150
еиию оптической плотности при 340, 334 или то следует анализ провести повторно с пробой разведенной физиологическим
раствором в соотношении 1*»-9 (результат х 10).
Анализ может провериться при температуре 30*С без выразительных изменений
характеристик метода.
[ура Изменяются референтные величины:
АлАТ (мккат/л) 30”С мужчины: 0,1-0,8
(Panel on Enzymes of the IFCC, Clin. Chim. Acta 70,
женщины: 0,1-0,6
Рабочий раствор без пиридоксал-5-фосфата приготовляют разбавлением
содержимого одного флакона с реактивом 1 в содер)Ю1мом одного флакона
с реактивом 3.
Устойчивость: 2 недели (с +2 до +8)®С в темном месте.
ICaea ферментов - НАД(Н) (6 флаконов)
I Пересчет единиц
ЦТ 22,0 мккат, 1 каг/л = 1 моль/л.с
IlilKH) 22 мкмоль/флакон 1 мккат/л » 60 Е/л
|Ся^Р (2 X 35 мл)
|!-«и)глутарат 180 ммоль/л Рабочие (аналитические) характеристики
|1(фер-субстрат (6 X 100 мл) Диапазон измерений: до 10 мккат/л
I Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более А/
120 ммоль/л,
мин=) 0,022 мккат/л
ll-аланин 600 ммоль/л, Чувствительность / Предел определения: 0,068 >10 мккат/л
1*п«атор (12 таблеток) Специфичность / Интерференция: Аскорбиновая кислота: до 2,3 ммоль/л,
цоксал-5-фосфат 6 мкмоль/таблетку Гемоглобин: до 2 г/л. Триглицериды: до 11 ммоль/л
Воспроизводимость (при 37 "О
в инкубационной смеси Внутрисерийная Среднеарифметическое SD CV
-буфер, pH 7,5 (37°С) 100 ммоль/л (число измерений п*2(}) значение (мккат/л) (мккат/л) (%)
Образец 1 0,64 0.01 1,89
IMHHH 500 ммоль/л Образец 2 2,45 0.01 0,45
183,3 мкмоль/л Образец 3 6.62 0.03 0.44
£ 16,7 мккат/л Межсерийная Среднеарифметическое SD CV
парат 15 ммоль/л ( О чи бр с а ло зе и ц з м 1 ерений п«10) зн 0 а , ч 6 е 3 ние (мккат/л) ( 0 м ,0 кк 1 ат/л) ( 1 % .9 ) 4
vS-фосфат 100 мкмоль/л Образец 2 2.44 0,01 0.47
Образец 3 6.61 0.03 0,46
Сравнение методов
! соотношение Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema Dia-
а/инкубационная смесь 1/12 gnostika s.r.o. и имеющихся в прода>ю реагентов с коммерчески доступной
методикой. N = 98, г = 0,999, у = 0,967 х +0.0997 pkat/l
битные величины Стабильность и хранение
И^юйт^л) 37 °С Реактив следует хранить при температуре (с +2 до +8)*С в темноте.
0,2- 0,8
Срок годности указан на ка>1одой упаковке.
После использования флакон с реактивом немедленно закройте, чтобы
0,2- 0,6 предотварить возможность испарения реактива или его контаминации.
щеный диапазон референтных значений является Меры предосторожности
чным. Рекомендуется каждой лаборатории Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
обученным лаборантом.
> свои диапазоны нормальных величин.
В наборе не содержатся опасные реактивы. При случайном приеме внутрь
следует выпить 0,5 л тепловатой воды. При попадании в глаза их следует
К1ь качества промыть током чистой воды. При попадании на кожу ее следует отмыть теплой
водой и мылом. Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную
^DA-Tecf* ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР, Ном. номер
медицинскую помощь.
Ликвидация мусора
А-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204 Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
А-Тес1« ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206 инфицирован, и совместно с возмохмыми остатками реактивов подлежит
уничтожению в соответствии с утверходенными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
в сортированный мусор.
Дата проведения последнего контроля: 2. 6. 2008
«ние рабочего раствора В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLlVA*Lachema a.s. в Москве.
мое одного флакона с реактивом 1 растворяют
Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
ЮМ флакона с реактивом 3 совместно с 2 таблетками
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnoetika s.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
: 10 дней (с +2 до +8)°С в темном месте. e-mail: diagno8tics@lachema.cz, www.lachema.com
1
Калибровка
IVD
В обозначенные пробирки вносят пипеткой отдельные растворы
в вышеприведенном порядке. После добавления Реактива 2 содержимое
Й-ТЕСГ пробирок перемешивают и спустя 20 мин добавляют раствор NaOH.
Через 10 мин измеряют оптическую плотность раствора № 2-5 против
РАНСФЕРАЗА АсАТ (AST 360) раствора № 1. Строят калибровочный график зависимости оптической
плотности от концентрации.
V10003150 Хранить Раствор Физиол. Реактив Реактив Реактив Раствор Конечная
(с +2 до +8) “С Ns раствор 4 1 2 NaOH кат. конц.
(мл) (мл) (мл) (мл) (мл) (мккат/л)
»в для приготовления 1200 мл рабочих растворов для 1 0,10 0,50 _ 0,50 5,00 0
я шалитической концентрации аминотрансферазы АсАТ в 2 0,10 0,45 0,05 0,50 5,00 0,28
■90М. Объем достаточен для 360 анализов. 3 0,10 0,40 0,10 0,50 5,00 0,56
4 0,10 0,35 0,15 0,50 5,00 0,83
рмтода 5 0,10 0,30 0,20 0,50 5,00 1,11
«раза (L-аспартат; 2-оксоглутаратаминотрансфераза,
i*.tjaranH3HpyeT реакцию ме>кду L-аспартатом и 2ч>ксоглутаратом,
Расчет
пи ■второй они превращаются в L-глутамат и оксалацетат. Опре-
По оптической плотности пробы (А) в калибровочном графике находят
0 на измерении оптической плотности гидразонов 2-оксо>
концентрацию фермента.
р1Мровиноградной кислоты в щелочной среде. Гидразон пирови-
ы, возникающей при самопроизвольном декарбоксилиро- Предупреждение
I, обладает более высокой оптической плотностью. Пробы сыворотки крови можно хранить при температуре (с +2 до +8)*С в
течение одной недели.
[il,Frenkel. S.: Amer. J. Clin. Pathol. 28. 56 (1957) При каталитической концентрации ферментов свыше 0,56 мккат/л анализ
повторяют с сывороткой, разбавленной физиологическим раствором (ре
кШ1ёк.4. 721 (1958)
llPrekbckylek. 42, 500 (1962) зультат X разведение).
При кат. концентрации фермента Разведение
(0,56 - 0,70) Зх
lii раствор (3 мл)
(0,70 - 0,80) 5х
многраднокислый 2 ммоль/л
(0,80- 1,00) 10х
жилгидразин (100 мл)
(1,00-1,20) ЗОх
11М0ль/л в HC11 моль/л
свыше 1,20 50х
ргекроокись (1 флакон)
гАсАТ (2 X 50 мл) Повышенное содержание кетоновых тел (в сыворотках диабетиков) вы
м буфер 0,1 моль/л. зывает повышение активности ферментов АсАТ и АлАТ. В таких случаях
гг 0,1 моль/л, необходимо вычесть из оптической плотности пробы (А) оптическую плот
т 2 ммоль/л ность сывороточною контрольного раствора. Сывороточный контрольный
раствор приготавливают точно так же, как пробу, с той лишь разницей, что
^ционной смеси сыворотку добавляют в пробирку после Реактива 2.
■буфер pH 7,4 (25*С) 83.0 ммоль/л Гемолиз повышает кат. концентрацию ферментов АсАТ и АлАТ. Снижение
83.0 ммоль/л результатов вызывают синтетические моющие средства (сапонаты).
1,7 ммоль/л
■сыворотка крови/инкубационная смесь 1/6 Меры предосторожности по ходу работы
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
I величины
обученным лаборантом.
Щ 0,06-0,14
Реактив 2 не содержит опасных веществ.
■ величины 0,42
Реактив 3 содержит гидроокись натрия (100%), являющийся едким ве
■в диапазон референтных значений является ориентировоч-
ществом.
сдуется кахэдой лаборатории вычислять свои диапазоны
Реактив 4 содержит в низкой концентрации азид натрия, являющийся
■кличин.
ядовитым веществом.
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещает
ся есть, пить и курить, надо использовать предохранительные средства.
о и контроль Оказание первой помощи
:иЛЮН0РМ У, Ном. номер 10003176 При случайном приеме внутрь следует выпить 0.5 л воды. При попадании
п*ЛИ0Н0РМ П, Ном. номер 10003172 в глаза их следует промыть струей чистой воды. При попадании на кожу
ее следует вымыть проточной водой с мылом. Пострадавшему необходи
шьиый реактив (не входит в состав набора) мо обеспечить квалифицированную медицинскую помощь.
■^й раствор
я растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл дистилли- Ликвидация мусора
Шт- Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
le рабочего раствора
жит уничтожению в соответствии с утвер)*щенными внутрибольничными
1КИСИ натрия
■шбевместимостью 1000 мл растворяют в дистиллированной правилами.
флакона с Реактивом 3. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
в сортированный мусор.
раствор устойчив.
в анализа Дата проведения последнею контроля: 13.11. 2006
(500-530) нм
1 см
инкубации (37±0,1)’С
Мреданализом нагревают до (37 ±0,1)*С.
Контрольный
1 Оперить (нл) Проба
раствор
ы 0,25 0,25
рмский раствор - 0,05
jpwibHO инкубируют в течение 3 мин при 37 **0.
^|роеи 0,05 -
||1ппно60 мин при 37°С.
________ 0,25 0,25
Ьшиоставляютстоять20минпритемпературе(С'*'15до*<'25)*’С.
|мн 2,50 2,50 Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Ьмот и спустя 10 мин измеряют оптичекую плотность пробы Карасек 1, 62133 Брно, CZ
раствора (А). e-mail: diagno8tic8@lachema.cz, www.lachema.com
1
B IO ® T E S T
C€ Расчеты
Рассчитайте активность ACT в пробе, используя
1 1 1. Калибратор АА^
IIEST® ACT (Е/л; мккат/л) = С,„и, х дд~
Сщ^ • концентрация калибратора
[УФ Liquid 250 (AST UV L 250) 2. Факторы:
ACT а Ф X ДА/мин
Ф - фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу
Факторы Старт пробой Старт субстратом
[УФ Liquid 500 (AST UV L 500)
25 или 30 X 37 X 25 или 30 X 37Х
Хранить при (+2 - +8) °C Длина волны Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/п мккат/л
334 пт 971 16,2 1780 29,7 1173 19,55 2184 36,4
■ мтоддля определения активности ACT (ГОТ) в сыворотке и плазме в со-
В{М|||фвацией, рекомендованной Международной федерацией клинической 340 пт 952 15,9 1745 29,1 1151 19,2 2143 35,7
365 пт 1765 29,4 3235 53,9 2132 35,5 3971 66,2
, ACT , Коэффициент пересчета
■♦[••спартат-^— L-глутамат + оксалоацетат 1 кат/л S 1 моль/л . сек
МДГ 1 мккат/л » 60 Е/л
г*НАДН + Н* •<— ► L-малат + НАД*
»СТ|пробепропорциональна уменьшению поглощения при 340, 334 или 365 нм. Нормальные величины
ACT сыворотка, плазма Е/л
ACT УФ L250 ACT УФ L 500
4x50 мл 4x100 мл 1. С добавлением П-5-Ф 25 X 30 X 37 X
•VH7.B) 100 ммоль/л Е/п мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
300 ммоль/л
г 750 Е/л (12,5 мккат/л) мужчины - - 7-34 0,12-0,60 10-51 0.17-0,85
й 750 Е/л (12,5 мккат/л) женщины - - 7-24 0,12-0,60 10-35 0,17-0,60
■2,спртовый реагент 1x100 мл
60 ммоль/л 2. Без добавления П-5-Ф 25 X 30 X 37 X
0,9 ммоль/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
мужчины < 18 <0,60 <25 <0,42 <37 <0.62
80 ммоль/л
240 ммоль/л женщины < 15 <0,25 <21 <0,35 <31 <0,52
0,18 ммоль/л Приведенные диапазоны величин следует рассматриваль как ориентировочные. Каждой
й 600 Е/л (1 о мккат/л) лаборатории необходимо определять свои диапазоны.
й 600 Е/л (1 о мккат/л)
12 ммоль/л Рабочие характеристики (с П-5-Ф)
яястабильность рабочих реагентов Линейность: до 343 Е/ п (5,71 мккат/л)
т «год - старт субстратом Чувствительность: 1.8 Е/л (0,03 мккат/л)
к11|Р2»(Дкие готовые к использованию. Нижний предел определения; 6 Е/л (0,10 мккат/л)
11е1б«ьны до достижения указанного срока годности, если хранятся при (■«■2 Диапазон измерений; 6-343 Е/л (0,10-5,71 мккат/л)
Воспроизводимость (при 37*С)
к, реагенты аабильны до указанного срока годности, если хранится при (+2
|^|1*гн м ь ж м ) т з о а д к р - ы с т т ы а х р ф т л о а б к р о а н з а ц х о , м из бегая испарения или контаминации реагентов. В (ч н и у с т л р о и с и е з р м и е й р н е а н я и й п =20) С ч р е е с д к н о е е а з р н и а ф ч м ен е и т е и SD ( C % V )
biecTN раствора реагента 1 (R1) с 1 частью раствора реагента 2 (R2), тщательно Е/л мккат/л ел мккат/л
мм рествор стабилен; Образец 1 51 0,85 0,6 0,01 1,53
I iaainpN 20-25*С при хранении в защищенном от света месте. Образец 2 159 2,65 0,6 0,01 0.28
11амгмлри2-6*С при хранении в защищенном от света месте. Образец 3 241,6 4,03 1.2 0,02 0,54
ш е рекомендациями Международной федерации клинической химии (IFCC), Межсерийная Среднеарифмети- CV
м добавлять к буферу (реагент R1). (число измерений п =10) ческое значение (%)
КП состав набора и поставляется по желанию заказчика. Е/л мккат/л ел мккат/л
И1|1врйД0ксаль-5-фосфат 50), Кат. № 100032294
|-1т|блеток в упаковке. Концентрация П*5*Ф 6 мкмоль/табл. Концентрация П-5-Ф Образец 1 50,4 0,64 0,6 0,01 1.73
■смеси 0,1 нмоль/л. Образец 2 159,6 2,66 0,6 0,01 0,39
гк|Реагенту 1 таблетки П-5-Ф в следующем соотношении; Образец 3 241,2 4,02 1,8 0,03 0,90
»120 ACT УФ L500
П-5-Ф Реагент 1 П-5-Ф А То н ч ал н и о т с и т ч ь еское смещение В (bias):
1 таблетка 1 флакон (100 мл) 2 таблетки •f 1,9% (50 EJn). (0,83 мккат/л)
+ 2.8% (159 Е/л), (2,64 мккат/л)
11R1 стабилен мин. 15 дней при 6 ”С
Сравнение методов
ЯШринизированная или ЭДТА плазма. Сравнение было проведено на 99 образцах с использованием реагентов Pliva-Lachenia
Диагностика ACT Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной
■ACT в сыворотке и плазме 7 дней при (+4 - +8) *С методикой (х).
Результаты: у » 0,887 х + 0,0927 мккат/л г ■ 0,999
■ рмомендуется использовать Лионорм Калибратор, Кат. Мв 10003200 Специфичность/Влияющие вещества;
Не влияют на результаты анализа:
■контроля качества рекомендуется контрольная сыворотка: Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до 684 мкмоль/л, триглицер|щы до
«ЦКп№ 10003204 22 ммоль/л.
• аКп№ 10003206 Гемоглобин снижает активность ACT в образце, даже при низкой концентрации
Примечание
Нд 365 нм, 340 нм или Нд 334 нм Реакция линейна, если изменение поглощения в минуту (ЛА/мин) не превышает 0,150 при
1 см 340 нм. Образцы с более высокими значениями разбавить раствором NaCI (150 ммоль/л) и
37 X повторить анализ, иоюльзуя данное разведение. Полученный результат умножить на фактор
разведения.
реакционная смесь 1/13,5 при работе двухреагентным методом
реакционная смесь 1/11 при работе монореагентным методом Меры предосторожности
и реагентов могут быть изменены при сохранении соотношения реагент/об- Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лабо
рантом. Набор реагентов не относится к категории опасных.
м метод - старт субстратом Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При
25 или 30 *С 37 X попадании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо
0,200 мл 0,100 мл промыть теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
^ 1 1,000 мл 1,000 мл Утилизация использованных материалов
|||Щ|бировать 5 мин., добавить Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные и вместе с
twnp»') 0,250 мл 0,250 мл о ст с р т а а н ль е н п ы р м а и ви р л е а а м ге и н д т л а я м и д а д н о н лж ог н о ы в б и ы да т ь м у а н т и е ч р т и о а ж л е о н в ы . в соответствии с существующими в каждой
Ещбфомтъ 1 мин, измерить поглощение. Измерить поглощение точно через 1, Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик) должны быть рассортированы для вы
^Рассчитайте среднее изменение поглощения в минуту (ДА). броса с мусором или отправления на переработку.
^иый метод - старт образцом Литература
1. CUn. Chem.Acta 105, р. 147- 172.1980
25 или 30 X 37Х 2. Synopsis der Leberkrankheiten: Vtollhofer, H., Schmidt. E.. und Schmidt F. W, Thieme,
0.200 мл 0,100 мл G.; Verlag, Stuttgart, 1974.
1,000 мл 1.000 мл 3. Thefeld, W., at al; DL Med. Wschr, 99, p. 343, 1974.
еатъ 1 мин, измерить поглощение. Измерить поглощение точно через 1,
вРвссчнтайте среднее изменение поглощения в минуту (ДА).________________
ИМ использования на автоматических анализаторах могут быть получены по
Дата проведения последнего контроля: 2.12. 2008
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., Kardsek 1, 621 33 Krno/ CZ
ш1
•-moil: diognostics@lachema.cz, www.lachema.com
IVD Отмерить (мл) Проба Контрольный
раствор I
Реа»стив 4 или 5 0,25 0,25
Физиологический раствор - 0,05
[РАНСФЕРАЗА АсАТ-АлАТ (AST-ALT180) Предварительно инкубируют в течение 3 мин при 37 °С
Сыворотка крови 0,05 -
■ «1003152 Хранить Инкубируют точно 60 мин при 37*®С
(с+2 до +8)°С Реактив 2 0,25 0,25
Перемешивают и оставляют стоять 20 мин при температуре (с +15 до
вое для приготовления 1200 мл рабочих растворов для
+25) “С
■ оплитической концентрации аминотрансферазы АсАТ и
тке крови. Объем достаточен для 180 анализов. Раствор NaOH 2,50 2,50
Перемешивают и спустя 10 мин измеряют оптическую плотность пробы
против контрольного раствора (А) для АсАТ при (В) для АлАТ.
грансфераза (L-аспартат: 2-оксоглутарат ами-
и, К.Ф. 2.6.1.1.) катализирует реакцию мехц;у L-аспартатом Калибровка
гом, в результате которой они превращаются в L-глутамат В обозначенные пробирки вносят пипеткой отдельные растворы
лОпределение основано на измерении оптической плотнос- в вышеприведенном порядке. После добавления Реактива 2 содержимое
■ 2«ксоглутаровой и пировиноградной кислоты в щелочной пробирок перемешивают и спустя 20 мин добавляют раствор NaOH. Через
и лировиноградной кислоты, возникающей при самопро- 10 мин измеряют оптическую плотность раствора № 2-5 против раствора
юксилировании оксалацетата, обладает более высокой № 1. Строят калибровочный график зависимости оптической плотности
Наолюстью. от кат. концентрации соответствующего (фермента АсАТ или АлАТ.
инсфераза (L-аланин: 2-оксоглутарат аминотрансфераза, Фиэиол. Реатив Реактив Реактив Раствор Конечная
Б12||1тализирует реакцию между L-аланином и 2-оксоглутара- Раствор раствор 4 или 5 1 2 NaOH кат. конц.
е которой они превращаются в L-глутамат и соль пиро- № (мл) (мл) (мл) (мл) (мл) (мккат/л)
ri кислоты. Определение основано на измерении оптической
1 0,10 0,50 - 0,50 5,00 0
к пдразонов 2-оксоглутаровой и пировиноградной кислот
2 0,10 0,45 0,05 0,50 5,00 0,28
вафеде. Гидразон пировиноградной кислоты обладает более
3 0,10 0,40 0,10 0,50 5,00 0,56
ской плотностью.
4 0,10 0,35 0,15 0,50 5,00 0,83
5 0,10 0,30 0,20 0,50 5,00 1.11
i
LFraikel, S . Атег. J. Clin. Pathol. 28, 56 (1957) Расчет
iy»lfnilek.4, 721 (1958) По оптической плотности пробы (А) или (В) на соответствующем ка
tPriktickylek,42, 500 (1962) либровочном графике находят кат. концентрацию АсАТ или АлАТ
в сыворотке крови.
й раствор (3 мл) Предупреждение
многраднокислый 2 ммоль/л Пробы сыворотки крови можно хранить даже неделю при (с +2 до +8)°С.
жилгидразин (100 мл) При кат. концентрации ферментов свыше 0,56 мккат/л анализ следует
■iHBianb/n в HC11 моль/л повторить с сывороткой, разведенной физиологическим раствором (ре
iappooKKCb (1 флакон) зультат X разведение).
■АсАТ (50 мл) При кат. концентрации
Разведение
|ми буфер 0,1 моль/л, L-аспартат 0,2 моль/л, фермента
цпрат 2 мвколь/л (0,56 - 0,70) Зх
■АМТ (50 мл) (0,70 - 0,80) 5х
■ибуфер0,1 моль/л, DL-альфа- (0,80- 1,00) Юх
[Ъ12вволь/л, 2-оксоглутарат 2 ммоль/л (1,00-1,20) ЗОх
Лайек 1,20 50х
(НОННОЙ смеси
Повышеннгзе содержание кетовеществ (в сыворотках диабетиков) вызы
рсфераза АсАТ
вает завышение активности ферментов АсАТ и АлАТ. В таких случаях
Й6уферрН7,4(25"С) 83.0 ммоль/л
необходимо вычесть из оптической плотности пробы (А) или (В) опти
■ 83.0 ммоль/л
ческую плотность сывороточного контрольного раствора. Сыворгзточный
1.7 ммоль/л
контрольный раствор приготавливают точно так же, как пробу, с той лишь
■ сыворотка крови/инкубационная смесь 1/6
разницей, что сыворотку добавляют в пробирку после Реактива 2.
)ераза АлАТ Гемолиз повышает кат. концентрацию ферментов АсАТ и АлАТ. Снижение
йбуферрН7,4(25°С) 83.0 ммоль/л результатов вызывают синтетические моющие средства (сапонаты).
166,0 ммоль/л
Меры предосторожности
1.7 ммоль/л
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
• сыворотка крови/инкубационная смесь 1/6
обученным лаборантом.
• мличины Реактив 2 не содержит опасных веществ.
|?(икквт/л) 0,06-0,14 Реактив 3 содержит гидроокись натрия (100%), являющийся едким ве
•величины 0,42 ществом.
йдналазон референтных значений является ориентировоч- Реактивы 4 и 5 содержат в низкой концентрации азид натрия, являющий
кахздой лаборатории вычислять свои диапазоны ся ядовитым веществом.
■■личин. При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещает
рность ся есть, пить и курить, надо использовать предохранительные средства.
Оказание первой помощи
аиюнтроль При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании в глаза
ЛЛИОНОРМ У, Ном. номер 10003176 их следует промыть в токе воды. При попадании на кожу ее следует
4ЛИ0Н0РМ П, Ном. номер 10003172 вымыть проточной водой с мылом. Пострадавшему необходимо оказать
медицинскую помощь.
«ый реактив (не входит в состав набора)
йраствор Ликвидация мусора
«растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл дистилли- Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
р1№. инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
МВ рабочего раствора правилами.
юкиси натрия Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
|Й11|5е вместимостью 1000 мл растворяют в дистиллированной в сортированный мусор.
в флакона с Реактивом 3.
рк раствор устойчив. Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
■анализа
I (500-530) нм. кювета 1 см, температура инкубации Карасек 1, 62133 Брно, CZ
(.Рвактив 4 и 5 перед анализом нагревакзт до (37 ±0,1)°С. e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Калибровка
Из реактива 1 приготавливают разбавлением калибровочные растворы со
гласно таблице;
я-ТЕСТ Результирующая
Калибровочный Реактив 1 Дистил. вода
IVD раствор N^ (мл) (мл) каталитическая
активность (мккат/л)
■ ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА 1 0,30 3,70 0,50
2 0,60 3,40 1,00
(GGT 100) 3 1,20 2,80 2,00
4 2,40 1,60 4,00
«10003142 Хранить 5 1,80 0,20 6,00
(с +2 до +8) “С В пробирки отмеривают по 0,025 мл калибровочного раствора, добавляют
по 1,75 мл раствора уксусной кислоты, растворы перемешивают и измерякл*
ядля приготовления 50 мл рабочего раствора для олреде- оптическую плотность против воды при длине волны, при которой измерялась
жой активности гама-глутамилтрансферазы (ГГТ) в проба. Строят калибровочный график зависимости оптической плотности от
■фови; предназначен минимально для 100 анализов. каталитической активности.
Расчет
рмтода
)Г11[Твмилтрансфераза (К.Ф.2.3.2.1. гамма-глутамил- н
П
а
о р
к
а
а
з
л
н
и
о
бр
ст
о
и
в о
о
ч
п
н
т
о
и
м
ч ес
г
к
р
о
а
й
ф и
п
к
л
е
о т
н
н
а
о
х
с
о
ти
д я
п
т
ро
к
б
а
ы
та л
(
и
А
т
^
и
)
ч
и
е с
к
к
о
у
н
ю
т р
а
о
к
ль
ти
н
в
о
н
го
о с
р
ть
а ст
Г
в
Г
о
Т
р а
в
(
и
А
с
2)
I переносит глутамиловый остаток с гамма-1-(-«-)- пытуемой пробе.
1нилида на дипептидный акцептор, которым является
м, служащий одновременно и буфером. Концентрацию Примечания
) 4-нитроанилина измеряют фотометрически после При каталитической Э1стивности ГГТ пробы выше 5 мккат/л пробу разбавля
Рфрмшативной реакции подкислением. ют физиологическим раствором, анализ повторяют (результат умножают на
разведение).
Пересчет единиц
ftH.KuNKiek. V.; Clin. Chim. Acta 16. 271 (1967) 1 кат/л * 1 моль/л.с
UOimov, D.M.: Ergb. exp. Med. 12. 161 (1673) 1 мккат/л = 60 Е/л
Меры предосторожности
Набод реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
мый раствор (10 мл) обученным лаборантом.
■НИЛИН 6 ммоль/л Реактив 1 содержит этиловый спирт, являющийся горючим веществом.
(4 таблетки) Реактив 3 содержит гидроокись натрия в низкой концентрации (1,8%), являю
1<П)Ггамил-4-нитроанилид 28 мг/табл. щийся едким веществом.
т раствор (11 мл) Поэтому при работе с ним следует безусловно применять индивидуальные
[ЛИМИН 0,55 моль/л защитные средства, соблюдать правила личной гигиены, запрещается есть,
пить и курить. Рабочее место долхею хорошо проветриваться.
(цбационной смеси
рновый буфер. pH 8.2 (37 °С) 0.5 моль/л Рабочие (аналитические) характеристики
П11ил-4-нитроанилид 7.5 ммоль/л Диапазон измерений; до 5 мккат/л
и сыворотка/инкубационная смесь 1/11 Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более
А/мин) 0,007 мккат/л
КЛИЧИНЫ Чувствительность / Предел определения; 0,022 - 5 мккат/л
|ПТ (мккат/л) Воспроизводимость (при 37”С)
0.25-1.77
ди [у а е п т а с з я о н к а р ж е д ф о е й р е ла н б тн о ы р х а т з о н р а и ч и е н в и ы й ч я и в с л л я я е ть тс я с в о о р и и е д 0 и н а , т 1 и п 7 р а - о з 1 о в , о н 1 ы ч 0 - Ви и ]г з т ( м р п ч « е и « ю 2 р с * 0 е л р н ) и о й и н й ая С ( р м з е н к д а н к ч е е а а н т р и / и е л ф ) . (мк S ка D т/л) Ко в э а C ф р V ф и а и (% ц ц и и ) и ент
нличин.
Образец 1 0,662 0,007 1,00
1вчктва Образец 2 3,319 0,021 0,62
Ркюльзованы любые контрольные сыворотки со значениями
грансферазы, определенными для данного метода. Мы Образец 3 7,147 0,051 0,72
Л я «с Л и ы И с е п О с о ф Н л о ь О т з к Р о и в М ат ь Г УМ Н. Ном. номер 10003204 М из м ( м ч л с е « и е 1 р р с 0 и е л й н ) о н и м й С ( р м з е н к д а н к ч е е а а н т р и / и и л ф ) . (мк S ка D т/л) Ко в э а C ф р V ф и а и (% ц ц и и ) и ент
* ЛИОНОРМ ГУМ П. Ном. номер 10003206
Образец 1 0,659 0,008 1,20
апльные растворы (не входят в состав набора)
Образец 2 3,301 0,041 1,23
,, 10%-ный раствор
кий раствор Образец 3 7,137 0,100 1.41
Сравнение методов
• рабочего раствора Сровнение было проведено с использованием реагентов PLIVA - Lachema
10 Ш1 дисшллированной воды измельчают стекланной палочкой и имеющихся в продаже реагентов с коммерчесю! доступной методикой.
■реактива 2 и растворяют содержимое при перемешивании и на- Результаты: N=83, г=0,999, у=0,933 х -0,058 мккат/л
й бане. После охлаждения к раствору добавляют 2,50 мл
Первая помощь
мвают и держат на водяной бане при 37’’С.
Прекратить работу. При отравлении вдыханием перенести пострадавшего на
1 неделю при температуре (с +2 до +8)’С (перед сле
дующим употреблением выкристаллизовавшийся субстрат
свехе1й воздух. При попадании внутрь выпить 0,5 л теплой воды. При попада
нии в глаза быстро ополоснуть чистой водой, при попадании на кох^ обмыть
рааворякгг нагреванием на водяной бане)
большим количеством воды, переодеться.
5 часов при 37 *С.
Во всех случаях попадания в глаза и более тях<елых порахюниях безотлага
тельно обратиься к врачу.
Ликвидация мусора
негемолиэ. сыворотка, ЭДТА плазма
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфици
(400-430) нм
рован, и совместно с возмохмыми остатками реактивов подлежит уничтохоению
1 см
в соответствии с утверхщенными внутрибольничными правилами.
(37 ±0,1)*С Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в со
Контрольный ртированный мусор.
Проба (мл) раствор (мл) Дата проведения последнего контроля: 23. 2. 2009
0,25 0,25
■ыо инкубируют 5 мин при 37**С и добавляют
0,025
-
flWH015 мин при 37'С и добавляют
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
1,50 1,50 PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
PfOW - 0,025 Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
iw к измеряют оптическую плотность пробы (А,) и кон- Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
HKTiopalAj) Против воды и вычисляют расность оптических Карасек 1, 62133 Брно, CZ
ЛЛ). e-mail: diagnostic8@lachema.cz, www.lachema.com
Проведениеанализа
Рабочие растворы перед анализом нагревают до температуры 37*С
Контрольный
MTEST® Измерят (мл) Проба Калибратор раствор
IVD Раствор 1 0,600 0,600 0,600
Сыворотка 0,100 - -
ШТАМИЛТРАНСФЕРАЗА КИН Калибратор - 0,100 -
(GMT KIN 100) Дистилир. вода - - 0,100
Смешивают и добавляют
^nep 10003208 Хранить Раствор 2 0,400 0,400 0,400
(c +2 до +8)"C Перемешивают и инкубируют 1 мин при 37*С и измеряют оптическую плотность с ин
тервалом 1 мин в течение 3 мин против контрольного раствора. Измеряют оптическую
^pMcmeoB для приготовления 100 мл рабочего раствора для
я 1агалитической активности гамма-глутамилтрансферазы плотность с интервалом 1 мин пробы и калибратора ДА^.
; (инетическим методом при помощи L-гамма-глутамил- Расчет
«троанилида в качестве субстрата. Метод сходный
При помощи молярного адсорбционого коефициента
мрекомендованым OGKCh „nev/* 1994.
гамма-Глутамилтрансфераза (мккат/л) = ДА,^. 19,3
При помощи калибратора дд
рмтода гамма-Глутамилтрансфераза (мккат/л) = * проба
утзмил-З-карбокси-4-нитроанилид -ч ►
глицилглицин с^ = концентрация гамма-глутамилтрансферазы в калибраторе
мл-глицилглицин + 5-амино-2-нитробензоат Примечания
Если величина ДА^ превысит 0,40, то следует расбавить пробу физиологическим
раствором NaCI в соотношении 1+9 (результат х10). Определение можно провести
kLlil..Stronie, J. Н., London, J. L.. Theodorsen. L.: J. Clin. Chem. модифицированным методом при помощи смешанного реактива, который приго-
IlKton. 21,633 (1963) товливают смешением раствора 1 и раствора 2 в соотношении 6+4. На 10 долей
, L. Maly, M., Chromy. V., VozniCek, J.: Biochem. Clin. смешанного реактива добалвяют 1 долю сыворотки.
t15. 87 (1986) Устойчивость смешанного реактива; 5 дней при (с +2 до +8)*С в темном месте.
Пересчетединиц
1 кат/л = 1 моль/л.с
lirtcp (1 флакон) 1 мккат/л = 60 Е/л
laiinmHqMH 9,9 ммоль/л,
Меры предосторожности
I^MnubD-глюкамин 5,00 ммоль,
1 «I нвфия 0,5 ммоль/флакон Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
(4 флакона) лаборантом.
|■|RШмцин 1,65 ммоль, Реактивы 1 и 2 содержат в низкой концентрации азид натрия. Реактивы содержат
клюкамин 0,87 ммоль, глицилглицин.
[вмил*Э-карбокси-4-нитроаналид
ЁШ ммоль, азид натрия 0,08 ммоль/флакон Рабочие (аналитические) характеристики
Диапазон измерений; до 10 мккат/л, оптический предел измерения (изменение
оптической плотности не более А/мин=) 0,011 мккат/л
Чувствительность/ Предел определения; 0,032 -10 мккат/л
150 ммоль/л Воспроизводимость (при 37**С)
77 ммоль/л Внутрисерийная Среднеарифметическое 80(мккат/л) CV(%)
(число измерений п >20) значение (мккат/л)
6 ммоль/л
6 ммоль/л Образец 1 0,685 0,005 0,70
в с соотношение Образец2 3,302 0,039 1,17
[ионная смесь 1/11
ОбраэецЗ 6,971 0,029 0,42
«величины ( М чи е с ж л с о е и р з и м й е н р а е я н ий п=10) С з р на е ч д е н н е и а е р и (м ф к м к е ат т / и л ч ) еское SD (мккат/л) CV(%)
•Гуямилтрансфераза (мккат/л) 37
0,17-1,10 Образец 1 0,695 0,009 1.27
0,06-0,65 Обраэец2 3,280 0,050 1,52
«и диапазон референтных значений является ориентировоч>
ОбраэецЗ 6,978 0,070 1,00
|1}|П1ендуется ка>едой лаборатории вычислять свои диапазоны
X величин. Сравнение методов
Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema
Diagnostika s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной
методикой.
л рекомендуется
ЁТес1* ЛИОНОРМ Калибратор, Ном. номер 10003200 Результаты; N=100, г= 1.000, у=0,976 х+0,0255 мккат/л
1мроля рекомендуется Оказание первой помощи
ИТесг* ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л тепловатой воды. При попадении
ЁТкт*ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206
в глаза их следует быстро промыть проточной водой. При попадении на кожу
ее промыть теплой водой с мылом.
Во всех случаях токсического отравления должна быть оказана медицинская
помощь.
мм растворов Ликвидация мусора
к! Содержимое флакона с реактивом 1 растворяют в 60 мл дис Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфици
тиллированной воды. рован. и совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению
)1лойчивость: 3 недели при (с +2 до +8)*’С в темном месте, в соответствии с утверхэденными внутрибольничными правилами.
kl Содержимое флакона с реактивом 2 растворяют в 10 мл дис- Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в со
тшшированной воды. ртированный мусор.
УЪгойчивоаь: 2 недели при (с *2 до -••8)*С в темном месте, Дата проведения последнего контроля; 1. 4. 2010
ш
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
негемолиз. сыворотка, ЭДТА плазма PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. в Москве.
405 нм Тел/факс: 495-766 78 61, 496-756 66 80
1 см
(37 ±0,1)“С Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
e-mail: diagnostics@lachema.com, www.lachema.com
Измеряйте в кювете, нагретой до 37 *С:
Общая КФ Непрост. КФ
D®TEST® Отмерить (мм) Проба Калибратор Проба Калибратор
Рабочий раствор для
IVD 1,000 1,000 - -
общей КФ
Рабочий раствор для
313Я, простатическая фосфатаза 90 - - 1,000 1,000
непрост. КФ
(АСР/АСР-Р 9x10)
Сыворотка 0,100 0,100 -
Калибратор - 0,100 - 0,100
iKwep: 10003310 Хранить
(с +2 до +8)*С Смешайте и инкубируйте при 37 *С. Измеряйте абсорбцию через 3 мин (А,).
Точно еще через 3 мин измерьте абсорбцию (А^). Рассчитайте изменение
абсорбции за 1 мин:
9реастивов для приготовления 9x10 мл рабочего раствора для
ш каталитической концентрации (активности) кислой фос-
N или ее простатического изофермента. для общей КФ ДА^р^5^ ^ (для пробы)
л метода
для общей КФ = (для калибр.)
фат гидролизуется с помощью кислой фосфатазы до
а и 1-кафтола, который превращается в присутствии FRTR ^^проба ^Шрова^
)^<метилфенил диазониевая соль) в азокраситель. Возрастание для непрост. КФ - (для пробы)
я при 405 нм пропорционально общей активности кислой
>18 образце. Реакционная смесь содержит 1,5 пентадиол.
для непрост. КФ ДА^^^^ (для калибр.)
ская кислая фосфатаза может быть заблокирована добав-
«тартрата натрия и может быть определена косвенно (через
Количество реактива и сыворотки можно менять, но их соотношение долхою
йческую шслую фосфатазу) путем расчета разницы актив-
быть постоянным.
|1 общей и непростатической кислой фосфатазы.
П)гра
ДА„
Klin. Chem. Klin. Biochem., 9. 273 (1971) для общей КФ (нкат/л) = д* >
калибратор
^кап “ концентрация КФ в калибраторе
I !ft)ep для общей КФ (1 флакон) ДА..
I Опратный буфер 150 ммоль/л, ДЛЯ непрост. КФ (нкат/л) = ДА.
1,5лентадиол 200 ммоль/л халйбратор
J Субстрат (9 флаконов) ' концентрация непрост. КФ в калибраторе
Ш1«|фтилфосфат 100 мкмоль. Fast RedTR
I It «моль
\ Буфер для непростатической КФ (1 флакон)
фпратный буфер 150 ммоль/л. тартрат Замечания
■трия 90 ммоль/л, 1,5-пентадиол 200 ммоль/л 1. Сыворотка или плазма не должны иметь признаков гемолиза, так как в
гСабилизирующий буфер (1 флакон) противном случае результаты будут искажены эритроцитарной КФ.
|||фат-а1|етатный бус^р (pH 5.0) 1.0 моль/л 2. Если измеренная активность выше 1000 нкат/л разведите сыворотку физиол
р-ром в соотношении 1 : 10. Результат умножьте на 11.
■ ткубационной смеси
«йфуфер, pH 5,0 136,4 ммоль/л Пересчет единиц
181,8 ммоль/л 1 кагт/л = 1 моль/л.с
9.1 ммоль/л 1 нкат/л = 0,06 Е/л
гилфенилдиазониевая соль
it RedTR) 1.1 ммоль/л Рабочие (аналитические) характеристики
впрк определении непростатической КФ; Диапазон измерений: до 1000 нкат/л
к натрия 81,9 ммоль/л Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более
А/мин=) 6,0 нкат/л
Чувствительность / Предел определения: 20 - 1000 нкат/л
»иые значения
■ фосфатаза (нкат/л) 37 мужчины ^108
женщины й 83 Внутрисерийная Среднеарифметическое SD (нкат/л) CV (%)
жая (нкат/л) 37 *С й 43 (число измерений п =20) значение (нкат/л)
гическая (нкат/л) 37 й 65 Образец 1 192 5.3 2,8
шй диапазон референтных значений является ориенти- Образец 2 550 4,0 0.7
ши. Рекомендуется канщой лаборатории вычислять свои диа- Образец 3 871 9.1 1.1
II нормальных величин. Межсерииная Среднеарифметическое SD (нкат/л) CV (%)
(число измерений п =10) значение (нкат/л)
Образец 1 184 9,1 5.0
I и контроль качества Образец 2 524 27.7 5.3
Мес!*ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР, Ном. номер 10003200 Образец 3 5з5 46,4 5,5
V^IecT* ЛИОНОРМ ГУМ Н. Ном. номер 10003204 Сравнение методов
Мест*ЛУИНОПМ ГУМ П. Ном. номер 10003206 Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema
Diagnostika s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной
методикой. Результаты: N=68, г=0,996, у=1,054 х -1,249 нкат/л
мне рабочих растворов
Меры предосторожности
^......I каталитической концентрации общей КФ разведите co Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
ll флакона со 2 peaiCTHBOM (субстрат) в 10 мл 2 реактива (буфер обученным лаборантом. Набор не содержит опасных реактивов. При попада
щЩ- нии внутрь выпить приблизительно 0.5 л тепловатой воды, при попадании
ения каталитической концентрации непростатической фракции растворов на кожу и глаза промойте их проточной водой. Пострадабщему
. те содержимое 1 флакона со 2 реактивом (субстрат) в 10 мл 3 необходимо оказать кбалифицированную медицинскую помощь.
■{буфер для непростатической КФ). Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфици
10 дней (с +2 до +8) “С в темном месте рован, и совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению
2 дня (с Ч-20 до +25) ”С в темном месте в соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
ййробы в сортированный мусор.
■ получения пробы стабилизируйте ее, добавляя 1 мл стабилизи- Дата проведения последнего контроля; 25. 8. 2008
рбуфера (реактив 4) к 1 мл чистой пробы. В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema a.s. в Москве. Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
405 нм Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
1 см Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
37 *С ___________e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа
IVD
Длина волны (390 410) нм
Кювета 1 см
Температура инкубации (37±0,1)°С
(С к 50) Контроль, Контроль,
Отмериь (мл) Проба Стандарт
раствор 1 раствор 2
1110003160 Хранить Раствор 1 0,50 - 0,50 -
(с +2 до +8) °С Раствор 2 0,50 _ 0,50
Реактив 1 - - 0,05 -
1дпя приготовления 210 мл рабочих растворов Раствор 3 0,20 - - -
кния кат. концентрации креатинкиназы в сыворотке Сыв. крови 0,05 0,05 - -
идоааточен для 50 анализов. Бидист. вода - 0,20 0,20 0,25
Перемешивают и предварительно инкубируют 5 мин при
37 °С.
а (К. Ф. 2.7.3.2. аденозинтрифосфат-креатинфосф Потом отмеривают
аа) катализирует превращение креатинина в креат-
Раствор 4 0,10 0,10 0,10 0,10
сИон фосфата, освобожденный при гидролизе креат-
Перемешивают и инкубируют точно 60 мин при 37 °С. Потом
I, определяют после депротеинирования как желтый
отмеривают
В^осфорнованадиевмолибденовой кислоты.
Реактив 4 0,30 0,30 0,30 0,30
Перемешивают и центрифугируют 5 мин при 3000 об/мин.
li,lardy,H.A.: J. Biol. Chem. 210, 65 (1954)
Надосадочная
[№da,T.:Anal. Biochem. 37, 169 (1970)
ЖИДКОСТЬ 0,60 0,60 0,60 0,60
Раствор 5 0,60 0,60 0,60 0,60
(рный раствор (5 мл) Перемешивают и через 5 мин измеряют оптическую плотность
V 1,20 ммоль/л пробы (А1), контрольного раствора 1 (А2), стандарта (АЗ) и
айванадевокислый (55 мл) контрольного раствора 2 (А4) против воды.
р2ммоль/л в хлорной кислоте 0,5 моль/л
■1 иолибденовокислый (55 мл) Расчет
рЗОмиоль/л ^1~Лг
птрихлоруксусная (35 мл) Креатинкиназа (мккат/л) = 0,33 . Аз~ А4
р 1,53 моль/л Предупреждение
(1 доза) Посуда для определения креатинкиназы не должна содер
Ф5 ммоль, натрий углекисный 2 ммоль, жать следы фосфатов. Параллельно с каждой пробой следует
|сернокислый 0,17 ммоль/1 доза измерять контрольный раствор (Aj). При разности оптичес
(1 доза) ких плотностей (А,-Аг) выше 0,4 исследование повторяют,
i25 ммоль, натрий углекисный 2 ммоль, уменьшив длительность инкубации до 10-30 мин, а результат
|врно1сислый 0,17 ммоль, пересчитывают на инкубацию 60 мин. Сыворотку разводить не
<1,9 ммоль/1 доза рекомендуется!
(5 доз) Повторные внутримышечные инъекции могут вызвать значи
кльдвунатриевой соли аденозинтрифосфата тельное повышение кат. концентрации креатинкиназы в сыво
(2 дозы) ротке крови.
yib цистеин хлорида/1 доза
Меры предосторожности
ационной смеси Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профес
(натрий углекисный, pH 9,8 (37 °С) 106 ммоль/л сионально обученным лаборантом.
45 ммоль/л Реагенты набора содержат хлорную кислоту (R4, 25%), который
12 ммоль/л раздражающим веществом и опасным для окружающей среды,
4 ммоль/л едкую трихлороксустную кислоту (R2, 3%) - реагент клас. как
есыворотка/инкубационная смесь 1/17 раздражающий, натрий углекисный (R5, 48,9% и R6, 32,5%),
являющуюся раздражающим веществом и цистеин хлорида (R8,
[ные величины
100%), являющуюся раздражающим веществом.
а(мккат/л) до 0,33
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены,
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предо
кмость
хранительные средства.
тие рабочих растворов Оказание первой помощи
||1 Содержимое пробирки с Реактивом 6 растворяют При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании
110 мл бидист. воды при 80 °С, по охлаждении до 20 °С в глаза их следует промывать минимально 10 мин в токе воды.
добавляют 15 мл бидист. воды и перемешивают. При попадании на кожу смыть проточной водой. Во всех случаях
УЫйчивость: 2 недели (с +2 до +8)°С. серьезного повреждения здоровья должна быть оказана медиц
Ь!Приготавливают растворением содержимого пробирки инская помощь.
сРеактивом 5 таким же образом, как раствор 1.
Итойчивость: 2 недели (с +2 до +8)°С. Ликвидация мусора
||)Содержимое пробирки с Реактивом 8 растворяют Все тестированные пробы считают материалом, который может
! 5 мл бидист. воды. быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
Укгойчивость: 2 дня (с +2 до +8)°С. тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
||1 Содержимое пробирки с Реактивом 7 растворяют внутрибольничными правилами.
|2,1 мл бидист. воды. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
Шчивость: ежедневно приготавливают свежий кую тару в сортированный мусор.
раствор.
||!П|Ш1тавливают смешиванием одинаковых долей Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
Реактива 2 и Реактива 3.
Устойчивость: ежедневно приготавливают свежий Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
раствор. Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
®
BIO©TEST
C€ Протоколы для использования на автоматических анализаторах могут быть получены по запросу.
Расчеты
Рассчитайте активность КФК-МБ в пробе, используя
ifsr IVD
1. Калибратор
[ИНКИМАЗА МБ Liquid 100 (CK MB L 100) КФК - МБ (Е/л;мккат/л) - С„ ‘ ДА.„
- активность КФК-МБ в калибраторе
Хранить при (+2 - *8) *C
2. Фактор:
КФК-МБ - Ф X ЛА/мин
■IM определения активности МБ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме. Ф - фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу
Факторы Старт образцом Старт субстратом
ррмосги креатинкиназы МБ (КФК-МБ) выполняется аналогично определению
■р1тинкинвзы, но в присутствии антител против КФК-М субъединицы. Антитела 25.30*C 37 *C 25.30*С 37 *С
я активноаь КФК-М субъединицы, не влияя на активность КФК-Б. Таким Длина волны Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
■ ирмшения креатинкиназы МБ определяют только активность КФК-Б субъеди-
■ммшивность КФК-МБ в 2 раза выше, чем активность КФК-Б. что учитывается 334 nm 3560 59,33 6796 113,27 4369 72,82 8414 140,23
340 nm 3492 58,2 6666 111,10 4286 71.43 8254 137,57
365 nm 6286 104,77 12000 200,00 7714 128,57 14857 247,62
100 ммоль/л Коэфф•ициент пересчета
20 миоль/л 1 кат/л 1 моль/л. сек
10 ммоль/л 1 мккат/л • 60 Е/л
2 ммоль/л
5 ммоль/л Нормальные величины
0.20 ммоль/л КФК-МБ сыворотка, плазма
10 мкмоль/л 25 *С 30 «С 37 *С
2 ммоль/л
> 3.2 Е/ мл(66.7 мккат/л) Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
25 ммоль/л > 10 0.17 > 16 0,27 >24 0,40
33,3 мккат/п КФК-ММ Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Кахщой лаборато
0,095% рии необходимо определять свои диапазоны.
2 ммоль/л Рабочие характеристики (при 37*С)
>2.8 Е/ мл (46,7 мккат/л) Линейность: до 1620 Е/л (27 мккат/л )
30 ммоль/л Чувствительность: 2,4 Е/л (0,04 мккат/л)
0.095% Нижний предел определения: 8 Е/л (0,13 мккат/л)
Диапазон измерений: 8-1620 Е/л (0,13-27 мккат/л)
■М«Й2|)7*С)
|tl)4«PpH6.5 80 ммоль/л Воспроизводимость (при 37*С)
16 ммоль/л
1. 8 6 м м м м о о л л ь ь / / л л ( В ч н и у с т л р о и и се з р м и е й р н е а н я и й л *20) Среднеа з р н и ач ф е м н е и т е ическое SD ( C Н V )
4 ммоль/л
0,16 ммоль/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
6 мкмоль/л Образец 1 204,6 3.41 5.4 0.09 2,58
1.6 ммоль/л
> 4 Е/ мл (53,4 мккат/л) Образец 2 242.4 4.04 7,2 0.12 2.87
20 ммоль/л Образец 3 993 16,55 9 0.15 0,90
0,4 ммоль/л
> 0,56 Е/ мл (9.34 мккат/л) Межсерийная Среднеарифметическое SD CV
6 ммоль/л (число измерений л *10) значение (%)
0,095 % Е/л мккат/л Е/л мккат/п
Mjmw). ингибирующая способность до 33,3 мккат/л КФК-ММ
Образец 1 198.6 3,31 5.4 0,09 2,76
■ А ■стабильность рабочих реагентов Образец 2 234 3,90 7.2 0,12 2,82
llilB a и i 1 A То u д e - . г с о т т а о р в т ы с е у к б и с с т п р о а л то ьз м о ванию. Образец 3 950,4 15,84 35,4 0,59 3.74
ари
«
п
до
н
д
ты
ос
с
т
т
и
а
ж
б
е
и
н
л
и
ь
я
н ы
у к
д
а
о
з а
3
н
0
н о
д
г
н
о
е й
ср
,
о
е
к
с
а
л и
г о
х
д
р
н
а
о
н
с
я
т
т
и
с
,
я
е с
п
л
р
и
и
х
(т
р
2
а н
-
я т*с8я) 'пСр,и
в
( +
тщ
2 -
ат
-
е
»
л
^8
ь
)
н
*С
о
.
эа- Точность
а обегая испарения или контаминации реагентов. Аналитическое смещение В (bias):
+ 11% (178 Е/л). (2,97 мккат/л)
■I мтод - старт образцом
■ распора реагента 1 (R1) с 1 частью раствора реагента 2 (R2), тщательно пере- Сравнение методов
Сравнение было проведено на 70 образцах с использованием реагентов Piiva-LacherrM Диагности
ri распор стабилен ка КФК- МБ Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
^5»25*С при хранении в защищенном от света месте. Результаты: у * 1,073 х - 0,079 мккат/л г ■ 0,694
Ярмо при 2-4 *С при хранении в защищенном от света месте.
Специфичность/Влияющие вещества:
Не влияют на результаты анализа:
аанная или ЭДТА плазма Аскорбиновая кислота до 1,1 ммоль/л. билирубин до 684 мкмоль/л. триглицериды до 11,3 ммоль/л.
гемоглобин мешает определению, даже при низкой концентрации.
• сыворотке и плазме 5 дней при 4-8 *С
Примечание
■ ■ 1 ш В1 ъ тр з о о л а ь в и т ч ь а к с а т л в и а братор КФК-МБ и контрольную сыворотку Прецинорм КФК-МБ со 1. Если изменение поглощения в минуту (А/мин) превышает 0,20 при 334 (340) нм или 0,110 при
1-МБ, определенными для этого метода, фирмы Roche. 365 нм. разбавить 0,1 мл образца 1,0 мл физраствора (0.9 % NaCI) и повторить анализ, используя
данное разведение. Полученный результат умножить на 11.
Нд 365 нм, 340 ни или Нд 334 нм Меры предосторожности
1 см Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом.
37 *С Набор реагентов не относится к категории опасных.
и/рмкционная смесь 1/ 26 при работе двухреагентным методом Первая помощь
м/рмкционная смесь 1/ 20 при работе монореагентным методом При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При по
■ рмгантов могут быть изменены при сохранении соотношения реагент/об- падании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кохсу необходимо промыть
теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Л
итод - старт субстратом Утилизация использованных материалов
25. 30*С 37 *С Все обрвзцы тесте должны рассматриваться как потенциально инфицироватые и вместе с осталь
ными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с существующими в каждой стране
1,000 мл 1,000 мл правилами для данного вида материалов.
0.100 мл 0.050 мл Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик) должны быть рассортированы для выброса
с мусором или отправления на переработку.
^|1воитк 3 НИН. Добавить:
I 0^50 мл Литература
1. DGKC: J. С8л. Chem. CSn. Biochem., 15. р. 249, 1977.
кцбриать 3 мин. Измерить оптическую плотность и одновременно включить 2. Szasz. G. et al.; Cin. Chem., 22, p. 650.1976.
В1м*рить поглощение точно через 1, 2 и 3 минуты. После измерений рассчитать 3. Gruber. W.: Cin. Chem., 24. p. 177, 1976.
и поглощения в минуту (ДА). ______________________ 4. Chemnitz, G. et al.: Dtsch. Med. Wschr.. 104, p. 257, 1977.
5. Klauke, R. et al.: Eur. J. Cin. Chem. Cin. Biochem.. 15. p. 901-909,1993.
4н1тод«старт образцом 6. hlorder, M. et al.: Eur. J. Cin. Chem. Cin. Bioechem.. 29. p. 435,1991
25, 30‘С 37 *С
1,000 мл 1,000 мл
0.100 мл 0.050 ил
щероитъ 5 НИН. Измерить оптическую плотность и одновременно включить
eiNipiTb поглощение точно через 1, 2 и 3 минуты. После измерений рассчитать
■мнм поглощения в минуту (ДА). Дата проведения последнего контроля: 7.10.2005
PLIVA-Lochema DiognosHka Kar6sek 1, 621 33 Brno, CZ
•-mail: diagnostks@lachema.cz, www.lachema.com
®
BIO©TEST
C€ Протоколы для использования на автоматичесюис анализаторах могут быть получены по запросу.
Расчеты
Рассчитайте активность КФК в пробе, используя
IVD
1. Калибратор
ДАыу
КФК (Е/л; мккат/л ■ Св« *
ИНАЗА NAC Liquid 100 (CK NAC L 100)
Сщ,. - активность КФК в калибраторе
2. Факторы:
Хранить при (+2 - +8)'С КФК - Ф X АА/мин
Ф - фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу
Факторы Старт образцом Старт субстратом
■1«1Л|)сделения актианости креатинкиназы в сыворотке и плазме в соответствии с 25.30*C 37X 25.ЗО'С 37 »С
1«манной Международной федерацией клинической хирмии (IFCC) Длина волны Е/л мккат/л Е/л мпсат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
334 nm 3398 56,63 6634 110,57 4207 70,12 8252 137,53
—► Креатин + АТФ 340 nm 3333 55,55 6508 108,47 4127 68.78 8095 134.92
АДФ + 0-Глюкозо-6-фосфат 365 nm 6000 100 11714 195^3 7429 123.82 14572 242,87
Г-в-Ф-ОГ
"
-----► D-Глюконат-б-фосфат + НАДФН ♦ Н* Коэффициент пересчета
1 кат/л ■ 1 иоль/л . сек
1 мккат/л ■ 60 Е/л
4x20 мл
||||^.||Н6,5 100 ммоль/л Нормальные величины
20 мкюль/л СК сыворотка, плазма
10 ммоль/л
2 м1иоль/л 25 *С 30*С 37 »С
5 ммоль/л
0^0 ммоль/л Е/л мп(ат/л Е/л мккат/л ел мккат/л
10 мкмоль/л мухмины 10-80 0,17-1,33 15-125 0,25-2,08 24-190 0,40-3,16
2 ммоль/л
> 3,2 Е/ мл (66,7 мккат/л) женщины 10-70 0.17-1,17 15-110 0,25-1,83 24-170 0,40-2,63
25 ммоль/%л Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории
0,095 необходимо определять свои диапазоны.
1x20 ил
2 ммоль/л Рабочие ха|шктеристики (при 37 *С)
> 2.6 Е/ мл (46,7 мккат/л) Линейность: до 1620 Е/л (27 ипсат/л)
30 ммоль/%л Чувствительность: 5,4 Е/л (0.09 мюсат/л)
0,095 Нижний предел определения: 17 Е/л (0,29 мккат/л)
Диапазон измерений: 17 ~ 1620 Е/л (0,29-27 мккат/л)
»|№|}7'С)
М1#ФРН6.5 80 ммоль/л Воспроизводимость (при 37 *С)
16 ммоль/л
1.6 8 м м м ио о л л ь ь / / л л ( В ч н и у с т л р о и и с з е м ри е й р н ен ая и й гг «20) Среднеа з р н и ач ф е м н е и т е ическое SO ( C % V )
0,16 4 м мм ио о л л ь ь / / л л ел мккат/л ел мккат/л
8 мкмоль/л Образец 1 138,6 2,31 4.2 0,07 2,97
> 4 Е/ ил (5 1 3 . . 6 4 м м и кк о а л т ь / / л л ) Образец 2 429,6 7.16 М2 0,22 3,03
20 ммоль/л Образец 3 7734 128,9 184,8 3,08 2,39
0.4 ммоль/л
> 0.56 Е/мл (9,34 мккат/л) Межсерийная Среднеарифметическое CV
6 ммоль/л (число измерений п «10) значение (Н)
0,095% ел мккат/л ел мккат/л
■1С?Фм1ьность рабочих реагентов Образец 1 141,6 2,36 4.8 0,08 3,46
i «год - старт субстратом Образец 2 431,4 7.19 13,6 0,23 3.17
^|Вмд«(. готовые к использованию.
ы|о достижения указанного срока годности, если хранятся при* 9(-)г*гС -. ‘*-8)*С. Образец 3 7614 126,9 225 3,75 2,95
адмеиты стабильны до 30 дней , если хранятся при (т2 - в тщательно
а. пбегвя испарения или контаминации реагентов. Точность
Аналитическое смещение В (bias):
й1 вггед - старт образцом 4-1.55% (423 Е/л). (7,05 рка1Л)
biempBcnopa реагента 1 (R1) с 1 частью раствора реагента 2 (R2), тщательно
Сравнение методов
Фдктмр стабилен Сравнение было проведено на 70 образцах с использованием реагентов PUVA-Lachema Диалюстнка
)|и при 15-25 *С при хранении в защищенном от света месте. СК NAC Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
||»яДпри2-8*С при хранении в защищенном от света месте. Результаты: у ■ 0,9795 х - 0,0602 мккат/л г ■ 0,999
Спацифичность/Влиямщиа вещества:
ромнная или ЭДТА плазма На алияют на результаты анализа:
/Аскорбиновая кислота до 1,1 ммоль/л. билирубин до 684 мкмоль/л. триглицериды до 11,3 ммоль/л.
дМ I сыворотке и плазме 7 дней при 4-8 *С гемоглобин мешает определению, даже при низкой концентрации.
Прииачанма
■paiiirnijTTm использовать Лионорм Калибратор, Кат. Ni 10003200 1. Если изменение поглощения в минуту (АА/мин) превышает 0,20 при 334 (340) нм или 0,110 при
365 нм. разбавить образец физраствором (0.9 % NaCI) в соотношении 1-г-Ю и повторить анализ,
используя данное разведение. Полученный результат умножить на 11.
■антроля качества рекомендуется контрольная сыворотка:
ЯН Кг. №10003204 Мары предосторохиюсти
■ПКпМ 10003206 Набор реагентов предназначен для in vitro дивгностиш профессионально обученным лаборантом.
Набор реагентов не относится к категории опасных.
Нд 365 нм. 340 нм или Нд 334 нм Первая помощь
1 см При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0.5 л воды и вызвать рвоту. При попадании
37 *С в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой
водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
|иакционная смесь 1/51 при работе двухреагентным методом
жная смесь 1/41 при работе монореагентным методом
аирмпнтов могут быть изменены при сохранении соотношения реагент/образец У Вс т е и л о и б за р ц аз и ц я ы и с т п е о с л та ь эо д в о в л н ж н н ь ы и р м а а с т с е м р а и т а р л и о в в аться как потенциально инфицированные и вместе с
i нвпА - старт субстратом остальными реагентами должны быть уничтожены в соотаетстаии с существующими в каждой стране
правилами для данного вида материалов.
25,30“С 37*С Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик) долхогы быть рассортированы для выброса с
мусором или отправления на переработку.
1,000 мл 1,000 мл
0,050 мл 0,025 ил Литература
1. DGKC: J. Clin. Cham. Clin. Biodiem., IS, p. 249,1977.
ыть 3 мин. Добавить: 2. Szasz, O. et el.: Ckn. Chem., 22. p. 650.1976.
3. eruber,W.:Clin.Chem..24.p. 177,1978.
4. Chemnitz, G. et al.: Dtach. Med. Wschr., 104, p. 257,1977.
, , мть 3 мин. Измерить оптическую плотность и одновременно включить 5. Klauke. R. et al.: Eur. J. CKn. Chem. Clin. Biochem., IS, p. 901 - 909.1993.
д1Ы|жть поглощение точно через 1. 2 и 3 минуты. После измерений рассчитать 6. Horder, M. et Ы.: Eur. J. Ckn. Chem. Clin. Bioechem., 29. p. 435.1991
*е поглощения в минуту (АА).
Дата проведения последнего контроля: 2.7.2008
4 нетод - старт образцом
25,30*С 37 *С
1,000 мл 1,000 мл
0,050 мл 0,025 мл
Eiq6iipoiaTb 5 мин. Измерить оптическую плотность и одновременно включить
нМафить поглощение точно через 1, 2 и 3 минуты. После измерений рассчитать
вшам пилощения в минуту (АА).
PLIVA‘Lachema Diognostika s.r.o., Kardsek 1, 621 33 Brno, CZ
•-mail: diagnostics®lachema.cz, www.lochema.com
Раствор 2 Содержимое одной пробирки с Реактивом 7
растворяют в 1,0 мл бидист. воды и добавляют
lc««C
5,5 мл Раствора 1.
In vitro diagnosticum! Устойчивость: Раствор 2 приготавливают ежедневно
свежий.
Раствор 3 Содержимое флакона с Реактивом 1 растворяют в 3,00
мл бидист. воды.
EHA3A (LD 50)
Устойчивость: 1 неделю (с +2 до +8) °С в темном
месте. « 5 )
Хранить
(c +2 до +8) °C Проведение анализа
1АПЯ приготовления 130 мл рабочих Д
Кю
ли
в
н
е
а
т а
волны (500-530)
1
н
с
м
м
-e*c
аеления кат. концентрации лактат-
Температура (37 ± 0,1) "С
ше крови. Объем достаточен для
Отмерить Проба 1 Проба 2 Контроль, Станд, Контроль, e»«a IQ
(мл) раствор 1 раствор 2
Реактив 3 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20
(К.Ф.1.1.27. L-лактат: НАД-
fmnM3npyeT превращение лактата Р
Р
е
е
а
а
к
к
т
т
и
и
в
в
5
6
0,
-
50
0,
-
50
-
-
0,
-
50 -
-
«временном восстановлении НАД
(piee восстанавливает в присутствии Реактив 4 - - 0,50 - 0,50
Сыворотка
^льфата иоднитротетразолиевый _ __
крови 0,05 0,05 0,05
)|рвсный формазан. Одновременно
Раствор 3 - - - 0,05 0,05
||бцей каталитической концентрации
виожно определять и долю фермента, Перемешивают и предварительно инкубируют 10 мин при 37 °С.
о мочевины, что характерно, главным
ента сердечной фракции. Раствор 2 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20
Перемешивают и инкубируют точно 10 мин при 37 ”0.
Раствор HCI 3,00 3,00 3,00 3,00 3,00
, Е.: Clin. Chim. Acta 12, 210 (1965)
iCtwi. Acta 16, 121 (1966) Перемешивают и измеряют оптическую плотность пробы 1 (А,),
J. A.: Standard Metods of Clinical пробы 2 (Aj), контрольного раствора 1 (Aj), стандарта (А,) M no
I*. 43, Academic Press, New York (1972) и контрольного раствора 2 против дистиллированной воды.
Расчет
(1 флакон) LD (мккат/л) а ■ А ,-А /
(1 доза) где а - кат. концентрация стандарта, приведенная на этикетке
[нитротетразолиевого • фиолетого флакона с реактивом 1.
Ьйвтилфеназонийметилсульфатом А,-Аз
Долю LD устойчивого к действию мочевины (%) = 100 . . .
(35 мл) А, — А,
t детергент и стабилизатор
«я (30 мл) Предупреждение
bin, калия оксалат 11 ммоль/л Если разность между оптическими плотностями пробы
(30 мл)
)|;2 моль/л
и контрольного раствора (А,-A3) превышает 0,6, анализ
3»4
повторяют с сывороткой, разведенной физиологическим
(28 мл)
раствором (результат х разведение).
^(2 моль/л, мочевина 3 моль/л
Для приготовления Раствора 1 и 2 нельзя использовать диет,
(5 доз)
воду из аппарата с прямым электрообогревом.
ганамидаденин-динуклеотида/дозу
Меры предосторожности
юи смеси
В реактиве 2 содержится раздражающий N-метилфеназоний-
112 (37'С) 0,21 моль/л метилсульфат.
0.10 ммоль/л При работе необходимо соблюдать правила личной гигены,
1,5 ммоль/л
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предохрани
0,6 ммоль/л тельные средства.
1,4 ммоль/л
смесь 1/19
Оказание первой помощи
При приеме внутрь следует проласкивать рот и выпить 0,5 л
воды. При попадании в глаза их следует промывать минимально
I (мккзт/л) 0,66- 2,66 10 мин в токе воды. При попадании на кожу смыть проточной ns
|ивая
водой. Во всех случаях серьезного повреждения здоровья должна
'(%) 60-80 быть оказана медицинская помощь.
Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может
Етворы (не входят в состав набора) быть инфицирован, и совместно с возможными остатками
реактивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
вор
внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сорти
л. x flpa
рованный мусор. ___________ _____________________
rin растворов
п пробирки с Реактивом 2 растворяют Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
ifcPCT. воды.
> an
ш: 2 недели (с +2 до +8) “С.
^ PLIVA-lachema Diognostika «.r.o., KarAsek 1, 621 33 Brno, CZ
" " ^ e-mail: diognos»ici®lachoma.ti, www.lachema.com
Проведение анализа
Длина волны 340, 334 или 365 нм
In vitro diagnosticum! Кювета 1 см
Температура (37,0 ±0,1)°С
Раствор 2 перед анализом выдерживают до постоянной
температуры (37 ±0,1)°С.
EHA3A УФ (LD 105 UV)
В пробирке смешивают раствор 1 с пробой в соотношении к5)
50 + 1 и смесь инкубируют 5 мин при 37 °С. Затем добавляют
Хранить на 1 объемную доль сыворотки 2,5 объемной доли раствора.
(c +2 до +8) °C Измеряют оптическую плотность в интервале (60-180) с
и расчитывают изменение оптической плотности за 1 минуту I
приготовления 105 мл рабочего
ДА.
вния каталитической концентрации
J (ЛГД) в сыворотке и плазме в УФ
Расчет
Каталитическую концентрацию ЛДГ расчитывают по формуле: ъаетро*
ЛДГ (мккат/л)= 141,5 х дА (340 нм)
144.3 X ДА (334 нм)
(Е. С. 1.1.1.27.) катализирует
262.3 X ДА (365 нм)
ДДГ
Предупреждение
|)1| * Н* L-лактат + НАД*
Определению ЛДГ проводят в негемолизированной сыворотке
рнтрация фермента пропорцио- или гепариновой плазме. Уменьшение оптической плотности
к)«еньшения концентрации НАД (Н). в зависимости от времени не прямолинейно. Поэтому
необходимо соблюдать интервал измерения между 60-ой и
шагмо
180-ой секундой. Если изменение оптической плотности за
терзал
минуту (ДА) превисит при 340 или 334 нм величину 0,200 или
tIS мкхат/л
при 365 нм величину 0,100 то следует провести анализ
повторно с пробой разведенной физиологическим раствором
в соотношении 1+9 (результат х 10).
Пробы с очень высокой каталитической концентрацией ЛДГ
iJ.:Biochem. Clin. Bohemoslov. 17, 371
могут быстро истощить концентрацию H/V5 (Н).
В таком случае уже в начале очень низкая оптическая
плотность и следует пробы разводить и анализ повторить. потери
ааннои
(2 флакона) Пересчет единиц ао-25)
ki.i нмоль/флакон
1 кат/л = 1 моль/л.с
(2 флакона) юротхи
1 мккат/л = 60 Е/л anaaTv
(1 флакон)
Меры предосторожности
Реактивы 1 и 3 содержат азид натрия, являющийся в этой
мной смеси концентрации ядовитым веществом.
JJS(37°C) 100,00 ммоль/л
1,20 ммоль/л Оказание первой помощи
0,18 ммоль/л
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды.
'инкубационная смесь 1/53,5
При попадании на кожу или в глаза их следует промыть
током чистой воды.
|т1чины Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную юрот
медицинскую помощь.
137’С 2,9-8,6
Ликвидация мусора
|н(гроль качества
Все тестированные пробы считают материалом, который мо
ОРМ КАЛИБРАТОР, Ном. номер
жет быть инфицирован, и совместно с возможными остатками
реактивов подлежит уничтожению в соответствии с утверж
РМ ГУМ Н, Ном. номер 1301566
денными внутрибольничными правилами.
РМ ГУМ П, Ном. номер 1301663
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
(198д)|
в сортированный мусор.
юров
! флакона с реактивом 1 растворяют
лированной воды и в 50 мл этого
I растворяют содержимое флакона
12.
ъ;2 недели (с +2 до +8) °С в темном
»флакона с реактивом 3 растворяют
1ированной воды.
гь;3 недели (с +2 до +8) °С в темном Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
^ PLIVA-Lachema Diagnostiko в.г.о., KarAsek 1, 621 33 Brno, CZ О да
” «-moil: diognosticsQlochema.cx, www.Iachema.com
Примечания
се Если величина (АА,) превышает значение 0.4, то сыворотку следует разводить
физиологическим раствором и снова провести анализ.
IIEST®
Определение ингибиторов холинэстеразы
Длина волны 405 нм, кювета 1 см. температура (37 ±0,1)*С.
IVD До начала проведения анализа растворы 2 и 4 темперируют на (37 ±0,1)*С. В кювете,
темперированной на (37 ±0,1)*С. смешивают раствор 4 с пробой (ингибитор) в объ
ЭСТЕРАЗА (СНЕ 50) емном соотношении 2+1, затем на 1 объемную долю пробы добавляют 0,02 объемных
долей раствора 3 (напр.. 1.0 мл раствора 4 и 0.5 мл пробы ингибитора с 10 мкл
раствора 3). Точно после истечения 10 минут реакцию стартируют добавлением 0.1
p 100031 83 Хранить объемных долей раствора 2 на 1 объемную долю пробы (в указаном примере 50 мкл
раствора 2). Следят за изменением оптической плотности в интервале между 30-ой и
(+2 до +8) *С
90-ой секундой после старта реакции. Рассчитывают изменение оптической плотности
в течение 1 минуты (АА,). Аналогичным способом проводят анализ контрольного
гивовдля приготовления 155 мл рабочих растворов раствора, причем вместо пробы используют дистиллированную воду (АА,).
16НИЯ каталитической концентрации холинэстеразы Ингибирование в % (у) определяют из соотношения;
) холинэстеразы в сыворотке крови; рассчитан (ДА,)
) 50 анализов. у (% )■- "1'0'•0 .--- ( - Д ---- ^ -- )
Калибрование проводят с помощью растворов аттестированного ингибитора, при
I метода
чем концентрацию ингибитора в калибровочных растворах следует подбирать так.
i разщерляет субстрат бутирил-тиохолинйодид
чтобы наименьшая концентрация ингибитора соответствовала примерно 10 %-ому
) кислоту и тиохолинйодид, который вступает в ингибированию, наиболее высокая - около 90 %. Калибровочный гра(фик строят как
бионитробензойной кислотой с образованием зависимость ингибирования в % (у) от концентрации ингибитора.
аарашивания. Активность фермента определякзт по Расчет
I оптической плотности инкубационной смеси Содержание ингибитора в исльпуемой пробе вычисляют по калибровочному графу.
В нм. Примечания
Определение ингибитора, в виду употребляемого субстрата, более специфично для
т ингибиторов бутирилхолинэстеразы. Калибровочный график некоторых ингибиторов
|ll,B6ttger. М.: Kiln. Wschr. 45. 325 (1967) не должен иметь линейную зависимость. Все определения следует проводит при по
стоянной Tepwieparype. При приготовлении растворов ингибиторов необходима особая
осторожность, следует соблюдать указания производителя ингибитора.
р - хромоген (1 флакон) Пересчет единиц
гный буфер 7,9 ммоль, дитио-бис- 1 кат/л = 1 моль/л.с
1 мккат/л = 60 Е/л
сйная кислота 40 мкмоль/флакон
(1 флакон) Рабочие (аналитические) характеристики
юхолинйодид 1,08 мкмоль/флакон Диапазон измерений: до 110 мккат/л
(1 флакон) Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более А/мин=)
0,79 мккат/л
гераза а мккат/л Чувствительность / Предел определения; 2,64 -110 мккат/л
вмубационной смеси Воспроизводимость (при 37 *С)
й буфер, pH 7.7 (37 "О 50 ммоль/л
Внутрисерийная Среднеарифметическое SD (мккат/л) CV (%)
мнйодид 7 ммоль/л (число измерений п =20) значение (мккат/л)
Мпж^б ис-н итро бе н 30 й н а я 0,25 ммоль/л Образец 1 16.6 0,424 4!Ш“
е соотношение сыворотка/ Образец 2 107,5 3,026 1.81
т смесь 1/156 М (ч е и ж сл с о е р и и з й м н е а р я ений п =10) з С н р а е ч д е н н е и а е р и (м ф к м ка е т т / и л ч ) еское SD (мккат/л) CV (%)
Образец 1 10,1 3.194 4,41
шью значения Образец 2 Щ 4 одав 2,89
1аза (мккат/л) 37 “С 76 - 230
1ЫЙ диапазон референтных значений является Сравнение методов
нным. Рекомендуется каждой лаборатории Сравнение было проведено с использование реагентов PLiVA-LeK^hema Diagnostika
s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой.
ь свои диапазоны нормальных величин. Результаты; N=169, г=0.991, у=1,064 х -6,524 мккат/л
Меры предосторожности
ьачества
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
МвС1*ЛИОНОРМ ГУМ Н. Ном. номер 10003204 лаборантом.
Цво*ЛИОНОРМ ГУМ П. Ном. номер 10003206 Реагенты набора содержат вредный гидрогенфосфат натрия (R1. 91,1%) и дитхио-
бис-ни1робензоовую кислоту (1,1%, R1). При случайном приеме внутрь следует вы
йрктмров пить 0.5 л теплой воды. При попадании реактивов на кожу или в глаза их следует
определения каталитической концентрации холинэстеразы). Со- промьпъ током чистой воды.
ЛМймюе флакона с реактивом 1 растворяют в 150 мл бидистилли- Постредавшему необходимо оказать квалифицированную медицинскую помощь.
рмтой воды. Ликвидация мусора
Кяйчивость; 1 месяц при (-*-2 до -^8) *С. Все тестированнью пробы считают материалом, который может быть инфицирован, и
' Сздоржимое флакона с реактивом 2 растворяют в 5,0 мл бидистил- совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
Яфованной воды. с утвержденными внутрибольничными правилами.
кяйнивость; 1 месяц при (*2 до -*-8) *С. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в сорт-
CWpxHMoe флакона с реактивом 3 растворяют в 3,0 мл бидистил< рованньм мусор.
■фоеаний воды.
)Ьойчивость: 1 неделя при (■•■2 до +8) *С. Дата проведения последнего контроля: 6. 6. 2008
(|пя определения №П1битора холинэстеразы). Содержимое флакона
с реактивом 1 растворяют в 100 мл бидистиллированной воды,
кюйчивость: 1 месяц при (*2 до -^8) *С.
■яплитической концентрации холинэстеразы
■ Вйлиэа
405 нм
1 см
(37 ±0,1)*С.
jii2|0 начала проведения анализа темперируют на (37 ±0,1) *С. В кювете,
;йна{37±0,1)*(^. смешивают раствор 1 с пробой в объемном соот-
|»1,и реакция стартируется добавлением 5 объемных долей раствора 2
р|опо образца (нарп., 1,5 мл раствора 1 с 10 мкл о^аз1^ и 50 мкл
||0ц|япа изменением оптической плотности в диапозоне между 30-ой
от старта реакции. Рассчитывают изменение оптической плотности
ы(ДА,). С помощью стандарта можно определение проводить также
к аолны В диапозоне (400 - 420) нм. Одновременно с образцом
и измеряют стандарт (АА,).
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
■рпат/л) = 196 . (АА,) (405 нм) PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
Тел/факс: 495-7557851, 495-7555580.__________________________
(ЛА,) Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
■|шг/л) = а ■ (Д^) (стандарт), Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
____________e-mail; diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
я концентрату холинэстеразы, указаная на этикетке реактива 3.
Расчет
Каталитическую концентрацию ЩФ в пробе рассчитывают по формуле;
С€ ЩФ (мккат/л) = 56,100 X ДА (405 нм)
ш® 59,389 X ДА (410 нм)
72,796 X ДА (420 нм)
IVD ! 103,174 X ДА (430 нм)
Метод постоянного времени
ОЧНАЯ ФОСФАТАЗА 120 (ALP 2x60) Определение проводят по схеме приведенной в таблице;
Отмерить (мл) Проба Контроль, раствор
’ хранить Раствор 2 1,00 1,00
(с +2 до +8)*С Сыворотка крови 0,02 -
ядля приготовления 120 мл рабочего раствора, применяемого Перемешивают, преинкубируют 5 мин при 37 *С и прибавляют
I каталитической концентрации щелочной <|юсфатазы в
■фови кинетически или методом константного времени. Раствор 1 0,20 0,20
Инкубируют точно Юмин при 37 *С и прибавляют
■мгода
9 фосфатаза (щелочная фосфогидролаза моноэстеров Раствор ингибитора 0,50 0,50
кислоты, К.Ф.3.1.3.1. - ЩФ) расщепляет в N-метил- Сыворотка крови - 0,02
м буфере 4-нитрофенилфосфат с образованием 4*нитрофеиола Перемешивают и до 30 мин измеряют оптическую плотность пробы (А,) и
I ЩФ активирована хлоридом натрия. Мерой каталитической контрольного раствора (Aj) против воды и вычисляют разность оптических
мн^рмента является количество освобожденого 4-нитрофенола, плотностей: А,-А, = (ЛА).
||арздепяют фотометрически либо кинетическим методом, либо
р впаянного времени после остановки ферментативной реакции Расчет
I ЩФ. который блокирует активный центр фермента. Каталитическую концентрацию ЩФ в пробе рассчитывают по формуле;
ЩФ (мккат/л) = 7,899 х ДА (405 нм)
8,373 X ДА (410 нм)
Ё1Шпек. V.. Fischer, J.: Clin. Chem. 24. 279 (1978)
10,263 X ДА (420 нм)
inZeiifadnitek, L, Voznifiek, J.: Clin. Chem. 27. 1729 (1981)
^CuGK)m.CNm. Clin. 9. 167 (1984) 14,546 X ДА (430 нм)
HHZahradnl6ek, L., Vozni6ek. J.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 18. 57 Калибровка
Если производите измерение при иной длине волны или на фильтровом фотометре,
ILFresenius J. Anal. Chem. 337, 145 (1990) или же с некалиброванными пипетками, то можете определить собственный кали
бровочный фактор, действительный для ваших условий. Фактор для кжетического
определения; 1,00 мл раствора 2 смешивают с 0,20 мл диет, воды и 0,02 мл реактива
(2 флакона)
3. прибавляют 0,50 мл раствора ингибитора и измеряют оптжескую плотность (А)
|4цофенилфосфат. 0,92 ммоль/флакон
(1 флакон) против воды.
зкаминовый буфер, F, = 40/(А).
|Ц|Ш1ь/флакон Фактор для метода константного времени; 1,00 мл раствора 2 смешивают с 0,20 мл диет,
} раствор (2 мл) воды и 0,02 мл реактива 3, прибавляют 0,50 мл раствора ингибитора и измеряют
«л, 2,4 ммоль/л оптическую плотность (А) против воды.
^мубационной смеси F, = 4/(А).
миновый буфер, pH 10,1 (37 *С) 0,35 моль/л Примечания
1|«рм 70 ммоль/л Кинетическим методом можно без разведения анализировать сыворотки до
Цшм 0,50 ммоль/л каталитической концентрации ЩФ до 25 мккат/л. Методом константого времени можно
фат, даунатриевая соль 15 ммоль/л без разведения анализировать пробы до 7 мккат/л. При каталитической концентрации
«объемов сыворотка/инкубационная смесь, 11//6611
ЩФ, превышающей эти величины, пробы следует развести физиологическим
е величины раствором и анализ произвести повторно (результат х разведение). Объемы отдельных
|С* Щелочная фосфатаза, каталит. конц. фермента при 37 *С растворов и пробы можно модифит^1роватъ при условии соблюдения взаимных
соотношений объемов, указанных в описании хода инкубационной смеси.
0,90-2,30 В обоих случаях ход анализа можно модифицировать следующим образом;
0,74-2,10 приготавливают инкубационную смесь, содержащую раствор 2 и раствор 1.
и до 14 лет, девочки до 12 лет) 1,20-6,30 выдерживают ее до требуемой температуры и стартуют реакцию сывороткой крови.
MN диапазон рес^рентных значений является ориентировочным, Величины ЩФ можно пересчитать на температуру 30*С с помощью фактора 0,70.
я каждой лаборатории вычислять свои диапазоны нормальных
Пересчет единиц
1 кат/л = 1 моль/л.с
а и контроль 1 мккат/л = 60 Е/л
л употребить стандарт, который входит в состав набора или Рабочие (аналитические) характеристики
1*ЛИ0Н0РМ КАЛИБРАТОР, Ном. номер 10003200. Диапазон измерений: до 25 мккат/л
9 употребить Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер
Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более А/мин=)
кЬв-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ П. Ном. номер 10003206.
0,048 мккат/л
>ный реактив (не входит в состав набора) Чувствительность / Предел определения; 0,15 - 25 мккат/л
||1П1битора: Воспроизводимость (при 37 *С)
30 ммоль/л Внутрисерийная Среднеарифметическое SD (мккат/л) CV (%)
1 моль/л (число измерений п =20) значение (мккат/л)
ение: растворяют 40 г NaOH и 11 г двунатриевой соли Образец 1 2,43 0,02 0,82
^уксусной кислоты дигидрата (Комплексен III) в диет, воде Образец 2 5,73 0,04 0,77
Вдоеэдятдо 1000 мл. При температуре (с +2до +25)*С раствор Образец 3 9,76 0,10 1,04
Межсерийная Среднеарифметическое SO (мккат/л) CV (%)
«растворов (число измерений п =10) значение (мккат/л)
Содержимое флакона с реактивом 1 растворяют в 10 мл Образец 1 2,24 0,05 2,18
диаеоды. Образец 2 3,19 0,07 2,19
)Ьгойчи0ость: 1 месяц при -20 *С в темноте Образец 3 5.72 0,10 1.75
5 дней при (с +2 до +8)*С в темноте сравнение методов
5 ч при (с +15 до +25) *С в темноте. Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema Diagnostika
Сздержимое флакона с реактивом 2 растворяют в 100 мл диет, s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой.
юды
Результаты; N=100, г=0,995, у=0,985 х +0.052 мккат/л
Убгойчивостъ: 1 месяц при (с +2 до +8)*С
2 недели при (с +15 до +25) *С. Меры предосторожности
На^р реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
лаборантом. Реактив 2 является раздражающим веществом. При случайном приеме
внутрь организма следует выпить 0,5 л воды. При случайном попадании на кожный
сыворотка, гепарин, плазма покров или в глаза следует промыть их током чистой воды. Пострадавшему
(405-430) нм необходимо оказать квалифицированную медицинскую помощь.
1 см Ликвидация мусора
(37 ±0,1)*С Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфицирован, и
а длина волны 420 нм. совместно с возможными остатками реактив подлежит уничтоженмо в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами. Бумажную упаковку едайте в
а истод макулатуру, аыполосканую заводскую тару в сортированный мусор.
идо постояжой температуры при 37*С, смешивают 1,00 мл Дата проведения последнего контроля; 29. 4. 2009
bilUB ил пробы сыворотки, смесь предварительно инкубируют 5 минут, В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство PLIVA-Lachema
роргуют реакцию 0,20 мл раствора 1. предварительно выдержанного до a.s. в Москве. Тел/факс: 495-7557851, 495-7555580.
туры. Измеряют оптическую плотность в течение около 210 с и Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
цучастку фунм^и (обычно в интервале от 30-ой до 210-ой секунды) Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
е оптической плотности за 1 мин (ДА). e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа
Длина волны 600-605 нм
•Тест* In vitro diagnosticum! Кювета 1 см
Температура (с +15 до +25) °С
В двух пробирках смешивают в соотношении 150 + 1 рабочий
раствор с сывороткой (проба), с дистиллированной водой
ИН БЦП (ALBU 60 ВСР) (контрольный раствор 1), и в третьей пробирке смешивают
реактив 2 с сывороткой (контрольный раствор 2).
р 1204005 Хранить
Контрол. Контрол. Контрол.
(с +2 до -ь25) °С Отмерить Стан
Проба раствор раствор раствор
(мл) дарт
юв для приготовления 60 мл рабочего 1 2 3
I определения альбумина в сыворотке Сыворотка 0,010 - 0,010 - -
Дистиллиро
- 0,010 - - -
ванная вода
1апода
Стандарт
- - - 0,010 0,010
взолсульфофталеин (Бромкрезоловый (АЛБ)
■ ВСР) образует с альбумином в слабо- Рабочий
1,500 1,500 - 1,500 -
! в присутствии поверхностно активных раствор
вкс, который определяют фотометри- Реактив 2
- - 1,500 - 1,500
(буфер)
Содержимое пробирок перемешивают и выдерживают 10 минут
при комнатной температуре (с +15 до +25) °С.
Измеряют оптическую плотность пробы (А,), контрольного
раствора 1 (Aj), контрольного раствора 2 (A3), стандарта (AJ и
контрольного раствора 3 (AJ против дистиллированной воде.
Калибрование
Из человеческого альбумина приготовливают калибровочный
раствор с точным содержанием а в диапозоне (30-50) г/л
и анализируют аналогично как пробу и контрольный раствор 2.
(1 таблетка)
■крезолсульфофталеин А,-(А, + Аз)
[абл. Альбумин (г/л) = а . ■
(2 X 60 мл)
I буфер 0,1 моль/л, где а - содержание альбумина в калибровочном растворе.
10,35 г/л,
I 6,15 ммоль/л Примечание
При определении интерферируют гепарин, остатки белков
ЮННОЙ смеси и моющих средств на посуде, сильно иктерические и гемоли
тические сыворотки. Липемические сыворотки должны быть
0,1 моль/л
всегда корригированы контрольным (слепым) сывороточным
54,6 мкмоль/л
анализом.
0,35 г/л
гношение сыворотка/реакционная
Предупреждение
1/151
Определение весьма чувствительно к изменениям
температуры, поэтому всегда следует поддерживать оди-
накову температуру пробы, стандарта и контрольных
35 - 53 растворов. Стандарт человеческого альбумина не должен
подвергаться повторному замораживанию!
Меры предосторожности
В наборе не содержатся опасные вещества.
При попадании реактивов на кожу следует обмыть теплой
I и контроль водой. При попадании в глаза их следует безотлагательно
и тщательно промыть чистой водой. При случайном приеме
кадует проводить только с человеческим
внутрь следует выпить 0,5 л теплой воды. Во всех случаях
более важного повреждения здоровья следует обратиться
к врачу.
|()И0НОРМ ГУМ Н, Ном. номер 1301566,
|||1ЮНОРМ ГУМ П, Ном. номер 1301663
Ликвидация мусора
■ рабочего раствора Все тестированные пробы считают материалом, который
может быть инфицирован, и совместно с возможными
(таблетку реактива 1 растворяют в 60 мл
остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
2. Раствор оставляют стоять до
с утвержденными внутрибольничными правилами.
ST0 дня.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
швость: 2 месяца при температуре
в сортированный мусор.
(с +2 до -*8) °С в темном месте.
Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
(llj PlIVA-Lochema Diagnostika i.r.o., Кагбкек I, 621 33 Brno, CZ
e-mail: diagnostics®lachema.cz, www.lachema.com
1
чтобы стек остаток надосадочной жидкости. Осадок растворяют
IVD
в 0,05 мл физиологического раствора при перемешивании стек
лянной палочкой и используют для определения холестерина
Ij-TECT
с помощью диагностического набора напр. Био-ЛА-Тест* Оксо
хром ХОЛЕСТЕРИН. Рассчитывают содержание холестерина в
ПОПРОТЕИНЫ (BLP 200)
ммоль/л как среднее арифметическое (С).
110003166 Хранить Расчет
(c +2 до +25) °C
Калибровочный фактор (F) = 0,823 . •
цержится реактив для приготовления 500 мл рабоче-
в для определения бета-липопротеинов в сыворотке Этот фактор действителен лищь для фотометра и фильтра,
использованных при определении бета-липопротеинов.
рмтода бета-Липопротеины (г/л) = F . А,
-еины осаждают в сыворотке с помощью гепар-
1|мтва. Образовавшуюся мутность фотометрируют. Примечания
f проводят определяя содержание холестерина в При величинах бета-липопротеинов свыще 7,0 г/л следует ана
опротеинов. Среднее содержание холестерина лиз провести повторно с пробой разбавленной физиологическим
яеинах около 47 %. раствором в соотношении 1 + 1 результат х 2). У липемических
сывороток проводят измерение оптической плотности про
тив сывороточного контрольного раствора (0,05 мл сыворотки
ktSamaille, J.: La Presse Medicale 43, 974 (1958) и 2,5 мл физиологического раствора).
J/l,S(inivasan, S. S.: Clin. Chim. Acta 31, 123 (1971)
LOkabe, H,: Clin. Chem. 25, 1480 (1979) Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профес
сионально обученным лаборантом.
ЫЙ реактив (1 флакон) Реактив 1 содержит раздражающий хлорид кальция (90%).
■9,900 ед., При случайном приеме внутрь следует проласкивать рот и вы
кальция 12 ммоль, пить 0,5 л тепловатой воды. При попадании в глаза их немед
|натрия 1,8 ммоль/флакон ленно промыть проточной чистой водой. При попадании на кожу
ее отмыть теплой водой и мылом. Во всех случаях серьезного
1ИОННОЙ смеси повреждения здоровья должна быть оказана медицинская по
19,412 ед./л мощь.
■апьция 23,5 ммоль/л
■прия 3,5 ммоль/л Ликвидация мусора
■соотношение сыворотка/реакционная смесь 1/51 Все тестированные пробы считают материалом, который может
быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
9 величины тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
вины (г/л) до 3,4 внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
кую тару в сортированный мусор.
Дата проведения последнего контроля: 13.11. 2006
льный раствор (не входит в состав набора)
•Оксохром ХОЛЕСТЕРИН, Ном. номер 10003220
ккии раствор
ют растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл
иной воды.
жне рабочего раствора
е флакона с реактивом 1 растворяют в 500 мл дис-
юй воды.
гь: 1 месяц (с +2 до +8) °С.
е анализа
(580 ■ 600) нм
1 см
(с+15 до +25) °С
е смешивают рабочий раствор в соотношении 50 +1
I (проба) и энергично встряхивают (напр. 2,5 мл
■ раствора смешивают с 0,05 мл сыворотки). Через
|«0ба интенсивно встряхивают и измеряют оптическую
■пробы (А,) против дистиллированной воды.
lem выбирают 20 прозрачных сывороток с нормаль-
нной величиной холестерина. В две серии пробы-
■шт. каждая, пипетируют (всегда в 2 пробирки 1 проба)
■сыворотки и 2,5 мл рабочего раствора, содержимое
•астряхивают и оставляют стоять 15 мин. Содержимое
ptpw опять энергично встряхивают и измеряют опти-
) против воды. Вычисляют средние арифмети-
IВторую серию пробырок центрифугируют 15 мин при
х/мин, надосадочную жидкость сливают, пробирки Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika a.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
ют вверх дном и ставят на фильтровальную бумагу.
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.iachema.com
IVD Отмерить (мл) Контрольный Контрольный Проба
раствор 1 раствор 2
№ст Реактив 1 0,20 0,20 0,20
Реактив 4 0,05 - 0,05
Физиолог, раствор 1,20 1,05 1,00
(BIL100 S) Сыворот. крови - 0,20 0,20
Перемешивают и точно через 5 мин измеряют оптическую плотность пробы
■«003272 хранить (Ai) и контрольного раствора (Ag) против контрольного раствора 1.____________
(с +2 до +8)*С
Калибровка
Приготовление рабочих растворов для калибровки
«для 100 определений билирубина в сыворотке крови.
Раствор билирубина
Во флакон с Реактивом 5 (билирубин) отмеривают точно 4,00 мл дистиллиро
г в реакцию азосочетания с диазотированной сульфани- ванной воды, флакон закрывают и его содержимое растворяют, осторожно пе
м с образованием раствора азокрасителя, который фотометри- ремешивая. Раствор содержит точно а мкмоль билирубина/л. При температуре
(+2 - -t-O) *С в темноте раствор устойчив примерно 3 дня.
■общего (неконъюгированного и прямого) билирубина проводят в Раствор альбумина
гора, определение прямого (конъюгированного) билирубина Во флакон с Реактивом 6 (альбумин) отмеривают точно 8,00 мл дистиллиро
ванной воды и его содержимое ргкггворяют при осторо>№ом перемешивании.
Раствор содержит около 20 г альбумина/л. При температуре (■•■2 - *•■8) *С рас
твор устойчив минимально 1 неделю.
iOm. Lab. Invest. 10. 241 (1958) Приготовление калибровочных растворов
С. К.: Clin. Chem. 5. 470 (1959)
яИ.Мо^л, В., Sjdlin, S.: Pediatrics 35, 925 (1965) Раствор Раствор Конечная
Раствор билирубина концентрация
альбумина
№ а мкмоль/л билирубина
(мл)
еая кислота (60 мл) (мл) (мкмоль/л)
■«мюль/л в растворе хлористоводо- 1 0,10 1,90 0,050. а
iBQiorbi 150 ммоль/л 2 0,25 1.75 0,125. а
рУ раствор (120 мл) 3 0,50 1,50 0,250. а
Штм виннокислый 0,93 моль/л 4 0,75 1.25 0,375. а
натрия гидроокись 1,9 моль/л 5 1,00 1,00 0,500. а
(120 мл)
а - концентрация билирубина, приведенная на этикетке флакона с Реак
||26иоль/л,
тивом 5.
Миоинокислый 0,52 моль/л
С растворами для калибровки работают таким же образом как с пробой сыво
|Ш1ИСТ0КИСЛЫЙ (10 мл)
ротки и строят калибровочные графики
■1025 моль/л
|1и(рубина (1 флакон) Общий билирубин Прямой билирубин
^тапения раствора а мкмоль/л Отмерить (мл) Контрол. Контрол.
(1 флакон) раствор Эталон раствор Эталон
пения раствора 20 г/л
Реактив 1 0,20 0,20 0,20 0,20
Реактив 4 0,05 0,05 0,05 0,05
мной смеси Реактив 3 1,00 1,00 1,00 1,00
йшслота 2,50 ммоль/л
Калибровоч. раствор - 0,20 - 0,20
я кислота 12,50 ммоль/л
Раствор альбумина 0,20 - 0,20 -
лый 0,22 моль/л
0,39 моль/л Перемешивают и в течение (10-30) мин добавляют
0,11 моль/л Реактив 2 1,00 1,00
0,16 моль/л
Перемешивают и в течение 60 мин измеряют оптическую плотность эталона
«шворотка/реакционная смесь 1/12
против раствора сравнения.________________________________________________________
и величины Строят калибровочные графики как зависимость оптической плотности от со
н (мкмоль/л) до 20,5 держания билирубина в калибровочном растворе в мкмоль/л.
^н(нкмоль/л) до 5,1 Содержание билирубина в пробе отсчитывают по калибровочным графикам,
I диапазон референтных значений является ориентировочным, построенным с помощью калибровочных растворов.
я кщой лаборатории вычислять свои диапазоны нормальных Расчет
Содержание билирубина в пробе отсчитывают по калибровочным графикам.
Для расчета берут разность оптических плотностей пробы и контрольного
раствора 2 (A^-Aj).
Предупреждение
Если оптическая плотность пробы превышает 0,8, сыворотку разводят физио
■ 1ЮНТрОЛЬ логическим раствором и анализ проводят повторно (результат х разведение).
о*БИЛИРУБИН ЭТАЛОН, Ном. номер 10003139 Если при анализе не измеряется контрольный раствор 2 (сывороточный сле
в»11ЮН0РМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204 пой опыт), полученные результаты могут быть завышенными даже на (2-14)
сКЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206 мкмоль/л, в зависимости от типа сыворотки крови.
Меры предосторожности
мый раствор (не входит в состав набора) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
м раствор обученным лаборантом.
IT растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл дистиллирован- Реактив 2 содержит гидроокись натрия, являющийся едким веществом.
Оказание первой помощи
При приеме внутрь следует выпить приблизительно 0,5 л воды.
ммализа При попадании в глаза их следует промывать минимально 10 мин в токе воды.
IT предохранять от прямого света! При попадании на кожу ее следует вымыть проточной водой. Пострадавшему
~'иего билирубина должна быть оказана квалифицированная медицинская помощь.
}-620) нм, кювета 1 см, температура (с ■••15 до -•‘25)*С. Ликвидация мусора
Контрольный Контрольный Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфици
раствор 1 раствор 2 Проба рован. и совместно с возмо>»»ыми остатками реактивов подле)Ю1т уничтожению
в соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
II 0,20 0,20 0,20 Бума>№ую упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару в
It 0,05 - 0,05 сортированный мусор.
ll 1,00 1,00 1,00
Шрктэор 0,20 0,05 - Дата проведения последнего контроля: 13.11. 2СХ)в
paw - 0,20 0,20
)Т и в течение (10-50) мин добавляют
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
1,00 1,00 1,00 PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
пивтечение 5-60 мин измеряют оптическую плотность пробы Тел/факс; 095«755 78 51, 095-755 55 80.____________________________________________
о раствора (А;) против контрольного раствора 1. Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
^юямого билирубина
«(510-550) нм, кювета 1 см, температура (с ■•■15 до -*-25)*С. e>mail: diagno8tics@lachema.cz, www.lachema.com
Определение общего билирубина
Контрольный Коггрольный
Отмерить (мл) Проба раствор 1 раствор 2
• Тест® In vitro diagnosticum!
Сыворотка 0,100 - 0,100
Диет, вода - 0,100 -
Раствор 3 0,200 0,200 -
Реактив 1 - 0,200
Раствор 1 0,800 0,800 0,800
BMHJG-TD (BIL TD 350)
Перемешивают, оставают стоять 10 мин в темном месте и добавляют
Реактив 3 0,600 0,600 0,600
Хранить
Перемешивают и после 10 мин стояния в темном месте измеряют оптическую
(c +2 до •‘•25) *C
плотность пробы (А,) и контрольного раствора 2 (А^ против контрольного раствора 1
OB для приготовления 350 мл растворов для определения общего Окрашение устойчиво в темном месте не менее 30 мин.
в сыворотке.
Определние прямого билирубина
Контрольный Контрольный
г в реакцию аэосочетания с диазотированной сульфаниловой Отмерить (мл) Проба раствор 1 раствор 1
званием раствора аэокрасителя, который фотометрируют.
■общего (неконькзгированного и прямого) билирубина и прямого Хлористоводородная
■проводят в растворе акцелератора. Для определения прямого кислота 0,200 0,200 0,200
бходимо присутствие стоп-реактиба в реакционной смеси. Сыворотка 0,100 - 0,100
Диет, вода - 0,100 -
Раствор 3 0,200 0,200 -
t.Gra<P.:Bk)chem. Z. 297,81 (1938) Реактив 1 - - 0,200
I,K»k-Cheung, Р. Р., Perry, В. W. а ко1.; Перемешивают, оставают стоять 10 мин в темном месте и добавляют
|111779 (1985)
“tiCU.Chem. 27.1410(1981) .®аствор 2 0,050 0,050 0,050
Перемеешивают и немедленно добавляют
Реактив 3 0,600 0,600 0,600
я югс я л к о и т с а л 2 о 8 т , а 9 о м , м 18 о л м ь о / л л ь /л ^ (45 мл) Раствор 1 0,200 0,200 0,200
(1 флакон) Перемешивают, и после 10 мин стояния в темном месте измеряют оптическую
|pi32.eммоль, натрий уксусный 0,12 моль, плотность пробы (А,) и контрольного раствора 2 (А) против контрольного раствора 1.
сислый 66,12 ммоль, хелатон 3
злакон Окрашение устойчиво в темном месте не менее 30 мин.
(2 X 60 мл) Калибровка
1Й винно кислый 1,13 моль/л При помощи набора Био-ЛА-Tecf® Лионорм БИЛИРУБИН ЭТАЛОН приготовливают
ь 1,87 моль/л калибровочные растворы, которые обрабатывают следующим образом;
сислый 72,5 ммоль/л (3 мл) Общий билирубин
(2 тюбика) Калибровочные растворы обрабатывают одинакого как сыворотку, но для контрольного
раствора 1 употребляют вместо дистиллированной воды альбумин (раствор 2).
Общий Прямый Прямый билирубин
билирубин билирубин
■М1ноюк:лыи 0,39 моль/л 0,35 моль/л Контрольный Контрольный
0.66 моль/л 0,58 моль/л Отмерить (мл) Эталон раствор 1 раствор 2
■шспота 3,Х ммоль/л 2,90 ммоль/л
ОЛ “ ммоль/л 0,15 ммоль/л Раствор 1 0,800 0,800 0,800
20,0 ммоль/л 18,5 ммоль/л Калибровочный раст. 0,100 - 0.100
90,0 ммоль/л 79,0 ммоль/л Альбумин (раствор 2) - 0,100 -
0,32 моль/л 0,28 моль/л Раствор 3 0,200 0,200 -
0,18 моль/л 0,16 моль/л Реактив 1 - - 0,200
1,30 ммоль/л 1,10 ммоль/л
Перемешивают, оставают стоять 10 мин в темном месте и добавляют
моворотка/реако^онная смесь 1/17 1/19,5 Раствор 2 0,050 0,050 0,050
Перемешивают и немедленно добавляют
до 20,5 Реактив 3 0,600 0,600 0,600
ДО 5,1 Раствор хлористоводо
родной кислоты 0.200 0,200 0,200
а я контроль
Перемешивают, и после 10 мин стояния в темном месте измеряют оптическую плотность
^БИЛИРУБИН ЭТАЛОН, Ном. номер 1105406 эталона (А,) и контрсльного раствора 2 против контрольного раствора 1.
В*ЛИОНОРМ ГУМ У. Ном. номер 1301566
p*IW0H0PM ГУМ П. Ном, номер 1301663 Строят калибровочные графики для общего и прямого билируна как зависимость
оптической плотнотсти (A^-Aj) от содержания билирубина в калибровочном растворе
ькыв реактивы в мкмоль/л. Метод линейен до концентрации 340 мкмоль/л.
в набора) Расчет
рродной кислоты 50 ммоль/л 4,15 мл 37% НС1/л раствора. Содержание билирубина в пробе отсчитывают по калибровочным графикам. Для расчета
берут разность оптических плотностей пробы и контрольного раствора 2
■истворов (А,-А^.
вержнмое флакона с реактивом 2 растворяют в 170 мл Предупреждение
1лированной ВОДЫ. Анализ следует проводить вдали от праямого света.
чиеость; б месяцев при (+15 до +25)‘’С При свете уменьшается окрашение азобилирубина примерно на 10% в течение 15 мин.
f CttBpMiuoe тюбика с реактивом 5 растворяют в 6 мл дистиллированной Если при анализе не измеряется контрольный раствор 2 полученные результаты могут
быть завышенными на (2-14) мкмоль/л, в зависимости от типа сыворотки крови.
Хюйивостъ: 1 месяц при (+2 до +&УС в темном месте Следует употреблять прозрачные и негемолитические сыворотки.
' 3 дни при (+15 до +25)*С в темном месте Меры предосторожности
J I' 1 > || о и г о о т е ов д л е я л ю е т н п и е я р о е б д щ с е а г м о ы б м ил о и п р р у е б д и е н л а е — ни с е м м е ) шивают 10 объемных долей Р Р е е а а к к т т и и в в 3 4 с с о о д д е е р р ж ж и и т т г н и а д т р р о и о й к а и з с о ь т н и а с т т р о и ки я с , л е ы дк й о , е к о в т е о щ р е ы с й т в н о е . является в этой концентрации
prvBa 1 и 0,25 объемных долей реактива 4. для здоровья вредным веществом.
|| ^определения прямого билирубина - смешивают 10 объемных долей При работе с этим набором необходимо соблюдать гигиенические правила, запрещается
рмктнва 1 и 0,21 объемный долей реактива 4 есть, пить и курить, надо употреблять предохранительные средства.
|| йоичиеостъ; 1 неделю при (+2 до +8)‘*С в темном месте.
Первая помощь
5 часов при (+15 до +25)“С в темном месте.
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При гюпадании в глаза их
следует промыть током воды. При попадании на кожу ее следует промьггь проточной
J0) нм, кювета 1 см, температура (+15 до +25)"С водой. Пострадавшему должна быть оказана квалифицированная медицинская помощь.
необходимо точно соблкздать соотношение реактивов. Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфицирован, и
совместно с возможными остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии с
утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный мусор.
В случав любых вопросов обращайтесь в Представительство LACHEMA, а. s.
в Москве.________ --------------------------------------------— ---------— — ______
Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
^ PLIVA-lachema Diognojtika ».r.o., Кагйкек 1, 621 33 Brno, CZ
™ OHnoil: diagno»tic5®laehemo.ei, www.Iachemo.com
Определение гликогемоглобина
IVD
Длина волны (430-450) нм
Кювета 1 см
!|.iect Температура в водной бане (37 ±0,1)”С, температура в глицериновой
бане (100 ±1)°С с перемешиванием обеспечающим гомогенное темпе
ШИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ратурное поле.
Пробирки помещают так, чтобы уровень глицерина примерно на 1 см
(GHB100)
превышала уровень раствора в пробирках.
Реактив 1 перед употреблением охлаждают до (+2 до +8) “С.
1Ш170 Хранить при
В пробирку Контр, Контр,
(+2 до +25) "С отмеряют (мл) Проба раствор 1 раствор 2 Стандарты
«для приготовления 100 мл рабочих растворов для опре- Гемолизат 1,50 1,50 - -
тюбина в крови. Фосфатная
кислота 85%-ная 0,25 0,25 0,25 0,25
Калибровочный
■ форма гпикогемоглобина (НЬА^с) содержит 1>дезокси-1-(М- раствор - - - 1,50
щ которая дегидратируется фосфорной кислотой с обра- Диет, вода - - 1,50 -
3 комплекса, имеющего абсорбционный максимум при Перемешивают встряхиванием, пробирки закрывают резиновыми про
ению не мешает ни лабильная форма гликогемоглобина, бирками для антибиотиков с вколотой инъекционной иглой и нагревают
мтюглобин. 30 мин на глицериновой бане при (100 ±1)°С. После 10 мин нагревания
инъекционные иглы из пробирок вынимают. По окончании дегидратации
пробирку охлаждают в проточной воде или на ледяной бане в течение
liiaspol.: Diabetes 28, 337 (1979) 10 минут.
Ifcnecna, Н., Jedlickova, R., Horni, J., Kamaryt, J.: Biochem. din.
■15.327(1986) Реактив 1 0,50 0,50 0,50 0,50
Содержимое пробирок встряхивают и центрифугируют в течение 20 мин
при наличии помутнения центрифугирование следует подпить. В сухие
^ая кислота (50мл) пробирки отмеряют пипеткой.
j(2,4S моль/л Мадосад очная
туровая кислота (1 доза) жидкость 1,00 1,00 1,00 1,00
Адом Раствор ТВА 0,50 _ 0,50 0,50
■фруктозы (20 мл) Диет, вода - 0,50 - -
jpSOO икмоль/л
Перемешивают встряхиванием и инкубируют точно 40 мин при 37*С на
водяной бане. Измеряют оптическую плотность пробы (А,), контроль
«величины ного раствора 1 (Аг). контрольного раствора 2 (Аз) и стандарты против
||ЬН = (3,5-7,0) мкмоль фруктозы/г НЬ
воды.
U30H референтных значений является ориентировочным,
якаждой лаборатории вычислять свои диапазоны нормаль- Расчет
По зависимости оптических плотностей стандартов от концентрации
калибровочных растворов определяют угловой коэффициент прямой sm
(литр/мкмоль).
Содержание гликогемоглобина рассчитывают по формуле:
>ные реактивы А,-(А2+Аз)
■вслота 85%-ная, ч.д.а. или ч. аК HbAtc (мкмоль фруктозы/г НЬ) = — —
«и раавор хлористого натрия
т растворением 0,9 г хлорида натрия в 100 мл дистилли- Примечания
ItBAbi Контрольные растворы 1 и 2 приготовляют по одному для всей серии
е наборы Био-ЛА-Тест» ГЕМОГЛОБИН, анализируемых проб. Для контрольного раствора 1 можно использовать
910003194, любой гемолизат или их смесь.
1»ЮМПЛЕКСОНАТ КАЛИЯ, Ном. номер 10003159. Калибровочный график следует проверять при анализе новой серии
проб.
е рабочих растворов
Меры предосторожности
|бнтуровой кислоты (ТВД1 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
«флакона с Реактивом 2 растворяют в 50 мл диет. воды. обученным лаборантом.
;гк:иин1 месяц при (+15 до +25)^0 в темном месте. Реактив 1 содержит трихлоруксусную кислоту (40%) - едкое вещество.
Реактив 2 содержит вторичный фосфат натрия (52%), который раздра
е растворы жающим веществом.
t Реактива 3 диет, водой приготавливают калибровочные При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запреща
юзы концентрации 100-400 мкмоль/л. ется есть, пить и курить, надо употреблять личные предохранительные
^ 1 месяц при (+2 до +8)*С в темном месте. средства.
Первая помощь
е гемолизата При случайном приеме внутр следует выпить 0,5 л воды. При попадании
1твкомплексонат калия, 1 мл несвертываемой крови цен- в глаза их следует промыть проточной водой. При попадании на кожу ее
«(примерно 10 мин при 1000 д). плазму сливают или отсасы- следует отмыть теплой водой с мылом. Во всех случаях серьезного пов-
9Пастера. К эритроцитам добавляют 3 мл физиологического ре>|щения здоровья должна быть оказана медицинская помощь.
■ весь осторожно перемешивают стеклянной палочкой и цент-
■После отсоса надосадочной жидкости к осадку эритроцитов Ликвидация мусора
|}№дист. воды, смесь интенсивно встряхнивают, оставляют Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
hiw и центрифугируют. Для дальнейшей работы используют инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
юпцкость (гемолизат). жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
правилами.
«общего гемоглобина Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
(540-546) нм в сортированный мусор.
1 см
(+15 до +25) "С Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
ррктюр (приготовленный из набора Био-ЛА-Тест* ГЕМО-
hoMiMBaiOT в соотношении 50+1 с гемолизатом и оставлают
ккую плотность при 546 нм против трансформационного
4). Содержание общего гемоглобина в гемолизате вычисля-
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
367.7 Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: dlagnostlcs@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа со стандартом
IVD
При аналогичных, как при измерении пробы, условиях прямо в
кювету выливают содержимое амлулы с гемиглобиновым стан
дартом и измеряют оптическую плотность (Аг).
(НВ 400 S) Расчет
Гемоглобин (г/л) = а 251
Хранить ^2
(с +2 до +8) °С где а - концентрация гемоглобина в г/л в гемиглобиновом
стандарте, указанная на этикетке флакона с реакти
ювдля приготовления 2000 мл рабочего раствора вом 2 из набора
я гемоглобина в крови, который достаточен для 251 - разбавление крови.
При использовании фотометра с нелинейной зависимостью
■итода в интервале (540 - 546) нм рекомендуется концентрацию гемог
гвии реактива, содержащего буфер, феррициа- лобина в крови определять при помощи калибровочной кривой.
П калия (трансформирующий раствор), выделяется При помощи гемиглобинового стандарта и рабочего раствора
• ю эритроцитов и трансформируется в стабильный для определения гемоглобина готовят калибровочные растворы
!нид, который фотометрируют. по таблице:
Калибров.Солюнорм. Раб. Конц.
Фактор Опт.
■iW lE li . k J o ., v Z A jil , s t M ra „ , W Ho . l G e, . : V C ., l in B . a b C j h u i k m , . J A . c S ta .: 6 Z , . 5 m 38 ed ( . 1 9 L 6 a 1 b ) o r.- рас № твор Ге ( м м о л г ) л. ра ( с м т л в ) ор (0 гемо ( г г л /л о ) бина плотность
1106(1977) 1 3,00 - 1,000 a.F.f (Аз)
2 2,00 1,00 0,666 a.F.f (Аз)
3 1,00 2,00 0,333 a.F.f (Аз)
юкаминовый буфер (1 флакон)
где а и р тот же самый коэффициент, как при прямом
I, цианид калия 1,54 ммоль,
использовании стандарта.
МИД калия 1,09 ммоль/флакон
Измеряют оптическую плотность калибровочных растворов
1пюглобина (1 флакон)
1-3 против рабочего раствора и строят калибровочную кривую
бина в растворе, содержащем цианид
как зависимость оптической плотности от концентрации
7ммоль/л, феррицианид калия 0,61 ммоль/л
гемоглобина. При помощи калибровочной кривой определяют
я буфере 1,03 ммоль/л
концентрацию гемоглобина в пробе.
(30 шт.)
Примечание
[ионнои смеси Ланцетки для отбора капилярной крови изготовлены из нержа
жаминовый буфер, веющей стали. Перед употреблением необходимо их обезжири
Ц-С) 1,1 ммоль/л вание и стерилизация.
|впия 0,8 ммоль/л
л калия 0,5 ммоль/л Меры предосторожности
ксоотношение Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики про
мная смесь 1/251 фессионально обученным лаборантом.
Реактив 1 и рабочий раствор содержат цианид калия (9%) -
в величины особенно опасное ядовитое вещество. В кислой среде (напр.
желудочный сок) он разлагается с образованием быстродей
125-175 ствующего яда - цианистого водорода. Тяжелое отравление
115-155 наступает сразу после впитывания и степень зависит от количе
м диапазон референтных значений является ори- ства впитанного вещества. Смерть наступает уже после приема
. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять нескольких мг цианида калия. Слабое отравление проявляется
мы нормальных величин. плохим самочувствием и обмороком. Во время работы с на
бором необходимо точно соблюдать правила личной гигиены,
шмость запрещается есть, пить и курить. После окончания работы вы
мойте руки теплой водой с мылом!
жие рабочего раствора Первая помощь
е флакона с реактивом 1 растворяют в 2000 мл дис- В случае отравления вынести пострадавшего на свежий воздух
мой воды. и дышать амилнитрит. В случае остановки дыхания провести
: 1 месяц (с +2 до +25) ”С в темном месте. искусственное дыхание, при остановке сердца - сердечный
РАСТВОР НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ! массаж. При случайном приеме внутрь следует как можно
быстрее вызвать рвоту. Затем выпить 0,5 л воды или раствор
«анализа перманганата калия (0,02 %) или разбавленный раствор переки
довании фотометра с линейной зависимостью си водорода (1-3 %) и опять вызвать рвоту. При попадании в
(ДЛИНЫ волны (540 - 546) нм, рекомендуется прове- глаза их следует промыть током чистой воды. При попадании на
3 без стандарта или с прямым измерением нераз- одежду следует снять ее и кожу промыть проточной водой с мы
П1емиглобинового стандарта. лом. Пострадавшему должна быть оказана квалифицированная
медицинская помощь.
«анализа без стандарта
Ликвидация мусора
(540 - 546) нм
Все тестированые пробы считают материалом, который может
1 см
быть инфицирован, возможные остатки реактивов подлежат
(с +15 до +25)'С
уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольнич
у отмеривают 5,00 мл рабочего раствора, добавляют
ными правилами.
kfoen и содержимое пробирки немедленно перемешива-
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру.
«Юмин стояния измеряют оптическую плотность пробы
•рабочего раствора. Окращивание устойчиво не менее Дата проведения последнего контроля: 20.10. 2009
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
= 367,7 . А, e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
J
Определение в сыворотке крови
С€ Отмерить (мл) Проба Контроль. Стандарт
раствор
IVD Сыворотка 0,50 - -
Диет, вода 1,00 1,50 1,00
(GREAT 100) Раствор 3 - 0,50
Раствор 3 0,50 0,50 0,50
Iwep 10003145 Хранить Перемешивают и пробу центрифугируют
при (+2 до +8) °С Над осад очная
жидкость 1,00 1,00 1,00
(реактивов для 100 определений креатинина PeaiaHB 4 0,50 0,50 0,50
пе крови или моче. Реактив 5 0,50 0,50 0,50
п метода
Перемешивают к точно через 20 мин. измеряют оптическую плотность
«й среде пикриновая кислота взаимодействует
пробы (А^) и стандарта (А^) против контрольного раствора.
мм с образованием оранжево-красной окрас-
) из1иеряют фотометрически. Определение в
Определение в моче
е крови проводят после депротеинизирования, в Мочу перед анализом разводят диет, водой в соотношении
раосле разведения водой. Определение не совсем 1 + 100 (результат х 50).
м, интерферируют вещества с активной метиле- Контроль.
рлой и некоторые восстанавливающие вещества, Отмерить(мл) Проба раствор Стандарт
ртюкоза.
Разведенная
lypa моча 0,50 - -
(itScand. J. Clin. Lab. Invest. 12, 381 (1954) Раствор 3 - - 0,25
!n,J. F„ Boris, M.: Clin. Chem. 3, 90 (1957) Диет, вода 0,25 0,75 0,50
Реактив 3 0,25 0,25 0,25
^^■щарт креатинина (1 флакон) Реактив 4 0,50 0,50 0,50
^^ншинин 442,5 мкмоль/л Реактив 5 0,50 0,50 0,50
i ^^нбумин (1 флакон)
Перемешивают и точно через 20 мин измеряют оптическую плотность
i 0,16 г/флакон
пробы (А^) и стандарта (А^) против контрольного раствора.
' ^^^штеинизирующий раствор (55 мл)
п ^^Нгоруксусная кислота 1,22 моль/л
^^Ьиновая кислота (55 мл)
0,04 моль/л Креашнин (мкмоль/л) = 177 .
гидроокись (55 мл) Предупреждение
,^Н к1вор 0,75 моль/л При содержании креатинина в пробе свыше 440 мкмоль/л пробу следует развести
диет, водой и анализ провести повторно (результат х разведение). Раствор гидроокиси
реакционной смеси натрия абсорбирует из воздуха двуокись углерода, поэтому флакон с Реактивом 5
^^Ь)П(сусная кислота 0,15 моль/л должен быть плотно закрытым.
^^Впеая кислота 10,00 ммоль/л
Рабочие (аналитические) характеристики
гидроокись 0,19 моль/л Измерение проводилось на анализаторе Хитачи 911 без депротейнизации. Калибро
сыворотка/реакционная смесь 1/8 вана на величину «Blank rated and compensated» (с учетом величины интерференции
билирубина и гемоглобина.
(ТНЫВ величины Диапазон измерений; до 1 ммоль/л
n (мкмопь/л) Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не более А/мин=)
4,59 мкмоль/л
61 - 115
Чувствителность / Предел определения; 13,95 - 10СЮ мкмоль/л
53 - 97
жый диапазон референтных значений является Внутрисерийная Среднеарифметическое SD (мкиоль/л) CV (%)
(число измерений л *20) значение (мкмоль/л)
«очным. Рекомендуется каждой лаборатории Образец 1 123,19 2,37 1,92
ь свои диапазоны нормальных величин. Образец 2 575:58 5;35 6:53
Обоазеи 3 1146,06 8,36 0,73
«кв и контроль Межсерийная Среднеарифметическое so (мкиопь/л) CV (%)
Мест*КРЕАТИНИН СТАНДАРТ, Ном. номер 10003146 (число измерений л «10) значение (мкмоль/л)
Образец 1 122,93 2,93 2,38
Обоазеи 2 368.98 5.84 1.58
Образец 3 1144,86 11,96 1.04
равнение методов
пение рабочих растворов Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema Diagnostika
s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой.
||1 Содержимое флакона с Реактивом 1 растворяют в
Результаты; N=100, r^l.OOO, у=0,932 х +11,86 мкмоль/л
8.00 мл диет. воды. Раствор содержит креатинин Меры предосторожности
442,5 мкмоль/л. На^р реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
лаборантом.
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8)°С.
Реактив 3 содержит трихлоруксусную кислоту (20%), являющийся в этой концентрации
||2 Содержимое флакона с Реактивом 2 растворяют в едким веществом, опасным для окружающей среды.
8.00 мл диет. воды. Раствор содержит альбумин 20 г/л. Реактив 4 содержит пикриновую кислоту, не являющийся в этой концентрации для
здоровья вредным веществом.
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8)°С. Реактив 5 содержит гидроокись натрия (3,7%), являющийся едким веществом.
Стандартный раствор креатинина 177 мкмоль/л При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещается есть, пить
приготавливают смешиванием 4,00 мл стандартного и курить, надо использовать предохранительные средства.
Оказание первой помощи
раствора креатинина с 6,00 мл раствора альбумина. При приеме внутрь следует вылить 0,5 л воды. При попадании в глаза их следует
Устойчивость: минимально 1 неделю при (+2 до +8) °С. промывать минимально 10 мин в токе воды. При попадании на кожу смыть про
точной ведой. Во всех случаях серьезного повреждения здоровья должна быть
е анализа
оказана медицинская помощь.
негемолиз. сыворотка, гепариз. или ЕДТА Ликвидация мусора
плазма, моча Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфицирован,
и совместно с возможными остатками реактивов подлехогг уничтожению в соответ
(500 ■ 510) нм ствии с утвержденными внутрибольничными правилами. Бумажную упаковку сдайте
1 см в макулатуру, выполосканую заводскую тару в сортированньы мусор.
(+15 до +25) °С.
Дата проведения последнего контроля; 14. 8. 2009
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: diagnostlcs@iachema.cz, www.lachema.com
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство PUVA-Lachema a.s.
в Москве. Тел/факс: 49S-755 78 51. 495-766 55 80.
Раствор глюкозы
Приготавливают ежедневно смешиванием 2,00 мл Реактива 1
I 5И0- СНЕ -ТЕСТ» In vitro diagnosticum! с 3,00 МП диет. воды. Эталонный раствор содержи* глюкозу
мя 10 ммоль/л.
Глюкозный реактив
Содержимое флаконов с Реактивом 3, Реактивом 4 и Реактивом
ГЛЮКОЗА ФЕРМЕНТАТИВНО (GLU 160 Е) 5 последовательно растворяют в 100 мл диет. веды, разбавляют
водой до 500 мл и перемешивают. В темном месте при температуре
I Ном. номер 1135909 Хр-анить (+2 - +8) °С глюкозный реактив устойчив при.мерно 1 неделю.
при (+2 - +8) Проведение анализа
Длина волны (480-520) нм, кювета 1 см
I Набор реактивов для 160 определений глюкозы в биоло-
Определение без депротеинирования
1 гических жидкостях.
Без осаждения белков анализируют сыворотку, плазму и разве
денную мочу. Мочу перед анализом разводят диет, водой в со
рннцип метода отношении от 1+10 до 1+50 (результат х разведение).
I Глюкоза окисляется кислородом лри каталитическом дей
ствии фермента глюкозооксидазы с образованием пере- Отмерить (мл) Пробз Эталон Контроль.
оси водорода и глюконата. Возникшую перекись водоро- раствор
I ;з определяют ло реакции окислительного азосочетания
Сыворотка, плазма, моча 0.01 -
лроизводного фенола с 4-аминофеназоном, катализи
руемой пероксидазой. Раствор глюкозы . - 0,01 -
Диет, вода и - - 0.01
Литература Гпюкозовый реактив 3,00 3.00 3.00
Itinder, Р.. Ann. СПл. Biochem. 6, 24 (1969)
fiscJier,J.,Chromy, V,,Voznicek, J.: Biochem. din. bohemoslov. Перемешивают' и инкубируют 30 мин при 37 Ю или 50
!0,fltl981) мин при (+15 - +25) ”С. Раствор следует предохранять -от
СНфтуЛ'., Voznicek, J., Fischer, J.: Biochem. din. bohemoslov. действия прямого света! Измеряют оптическую плот
10,123 (1981) ность пробы (А.) и эталона (А.) против кон-рольного
раствора. Измер^ие должно быть проведено до исте
Ррактивы чения 5 минут.
Ц Эталон глюкозы (20 мл)
Определение с дэпротеинизацией
j р-зствор 25 ммоль/л
f
Цельную кровь, ге.молитическую, иктерическую или силы-
2 Концентрированный депротеинизирующий
липемическую сыворотку или плазму депротеинизируют езе
реактив (15 мл)
вором ацетата уранила, глюкозу определяют в надссадо'-нс
ацетат уранила 0,02 моль/л;
жидкости после центрифугирования.
натрий утлористый 0,82 моль/л
ОСТС-ОЖНО! ЯД!
^ . Отмерить (мл) Проса Эталон Ксн'рогь
3 вуферныи раствор (18 мл) рЗСТЗСС
трис-(оксиметил)аминометан 0,91 моль/л
Депротеинизирующий
pH 3,4
раствор 0,50 0,50 О.оО
Смесь ферментов (0,22 г)
Биологическая жидкость 0,05 - -
глюкозооксидаза 33,3 мккат; Раствор глюкозы - 0,05 -
пероксидаза 8,3 мккат; Диет, вода - - 0, Об
4-аминофеназон 0,34 ммоль;
натрий сернокислый до 0,22 г Перемешивают и пробу центрифугируют.
Хромоген (1,0 г)
Надосадочная жидкость 0.10 0.10 0,10
4-хлор-З-метилфенол 0,3 ммоль со Слозасолом 0
Глюкозный реактив 3.00 3.00 3.00
и натрием сернокислым
Далее определение проводят так же как при анализе 5е:
Состав инкубационной смеси депротеиниззции.
Глюкозооксидаза 66,6 мккат/л
Пероксидаза 6,7 ,мккат/л Расчет
4-Хлор-З-метипфенол 0,6 ммоль/л Глюкоза (ммоль/л) =
4-Аминофеназон 0,7 ммоль/л Ат
Трис pH 8,4 33 ммоль/л П р е д у п р е ж д е н и е
Соотношение сыворотка/инкубационная смесь 1/300 При содержании глюкозы в пробе свыше 20 ммсль.л лр
разводят диет, водой в соотношении 1+2 и анализ позтсс;
Нормальные величины
(результат хЗ). Кровь следует депротеинизировать немед.^е
(нтБ) К - Глюкоза, вщ-к (3,9-5,6) ммоль/л после отбора. Сыворотки или плазму следует отделить
(нт5) С, (нтБ) П - Глюкоза, вщ-к (4,2-5,1) ммоль,'л кровяных телец не позже чем через 1 ч после отбора ко:
сутМ - Глюкоза, вщ-клч ( 0-1,4) ммоль В присутствии ингибиторов гликолиза (NaF, KF) пробы
воротки и плазмы можно хранить даже 24 ч при (+15------2с)
Воспроизводимость
Меры предосторожности по ходу работы
Около ±5% В реактиве 2 и в растворе для депротеиниззции содеож;
ядовитый ацетат уранила. При работе необходимо сослю:
Калибровка и контроль
правила личной гигиены, запрещается есть, пить и кус
БИО-ПА-ТЕСТ* ЛИОНОРМ У и ЛИОНОРМ П (контроль надо использовать предохранительные средства.
ные аттестированные сыворотки крови для клинической Оказание первой помощи
биохомии). При приеме внутрь следует выпить 0,5 л теплой вод=.
ЕИО-ЛА-ТЕСТ* СОЛЮНОРМ ГЛЮКОЗА и СОЛЮНОРМ звать рвоту. При попадании а глаза их следуе’’ .■’ремь
.'"ЛЮКОЗА-МОЧЕВИНА (калибровочные растворы). минимально 10 мин а токе воды. При попадании -з
раствор следует смыть проточной водой. Псстрздзэ.
Приготовление рабочих растворов
' - - ■ " ■ - ----iKnrtHurfa ............. . ■ д
Сепротеинизирующий раствор Дата лрсведения последнего контроля: 24.10. 2006
Содержимое флакона с Реактивом 2 разбавляют диет, водой до
:3 мл. Раствор устойчив. PUVA-Lachema Diognostiko s.r.o./ Karo>«k l« 421 ЗЭ1
«-mall; diagnostlcs®lachenia.cx, www.k>ck*eeu«*^
4. Растворы устойчивы, но их следует предохранять от воздейс
твия прямого сольнечного света. Если окрашивание раствора
С€
отличается от стандарта, то следует заменить растворы.
hlEST®
Обычно заменяют растворы 1 раз в неделю.
I IVD [ 5. Если расчет лейкоцитов окажется патологическим, то
следует провести окрашивание при помощи растворов по
ЮДИФ 200 (LDF 200) May-Grunwald и Glemsy-Romanowski. При употроблении
набора ЛЕЙКОДИФ менее интенсивным окрашением гра
мер 10003196 Хранить нуляции базофилов. Окрашивание не рекомендуется для
(с +2 до +25) °С исследования тромбоцитов.
1р быарого окрашивания мазков крови. Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для In vitro диагностики профес
Еш метода
сионально обученным лаборантом.
одержит растворы для быстрого окрашивания Реактив 1 содержит метанол (100%), являющийся ядовитым
роек. Окрашивание проводят погружением в окра- и горючим веществом.
е растворы мазков. Интенсивность окрашивания Реактив 4 содержит фосфат натрия (67%), являющийся раз
ta регулировать числом погружений в краситель. дражающим веществом.
Во все время работы необходимо соблюдать гигиенические
правила для работы, запрещается есть, пить и курить.
рУРа
lE.aspol.: Hematologie а transfCiznl sluiba, Zdravotnlck6 Первая помощь
Ьги, Avicenum Praha 1987
р,М.а$ро1.: Hematologie a krevni transfCize, svazek В случае отравления необходимо пострадавшего вынести на
e, Avicenum Praha 1983 свежий воздух и провести искусственное дыхание.
При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды и дать раствор
пищевой соды в воде (2 ложки или 8 таблеток). При попадании
в глаза или на кожу их следует промыть проточной водой.
Шрующий раствор (200 мл) Пострадавшему должна быть оказана квалифицированная
пнол 24 моль/л медицинская помощь.
1Н0ВЫЙ зеленый 1 мг/л
1ющий раствор 1 (200 мл) Ликвидация мусора
l)w У 1,73 ммоль/л
1ЫЙ буфер, pH 6,8, 60 ммоль/л Все тестированные пробы считают материалом, который может
1ЮЩИЙ раствор 2 (200 мл) быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
4р 1112 г/л тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
1ЫЙ буфер, pH 6,8, 60 ммоль/л внутрибольничными правилами.
для приготовления промывающего Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую завод
(кгаора (5 штук) скую тару в сортированный мусор.
1ЫЙ буфер, pH 7,2; 2,5 ммоль/таблетку Дата проведения последнего контроля: 9. 9. 2009
ие промывающего раствора
растворяют в 250 мл дистиллированной воды.
2 месяца (с +2 до +25) °С в темном месте.
иные на обезжиренных стеклах мазки крови
сохнуть на воздухе,
сливают в сосуды.
фиксируют рогружением 5 раз на 1 с в реактив 1.
вдого погружения дают возможность стечь раствору
избыток устраняют о край сосуда.
1ННЫЙ мазок погружают 3 раза на 1 с в реактив 2.
шщого погружения дают возможность стечь раствору
ибыток устраняют о край сосуда,
погружают 6 раз на 1 с в реактив 3. После каждого
дают возможность стечь раствору и его избыток
о край сосуда,
обрабатывают промывающим раствором и оставают
на воздухе.
юсть окрашивания возможно регулировать числом
|й. Не погружайте мазок менее чем 3 раза.
10стъ эозинофильного окрашивания регулируют
погружений в реактив 2.
базофильного окрашивания регулируют числом
1и в реактив 3.
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
Тел/факс: 095-755 78 51, 095-755 55 80.
Выпускает PLIVA-Lachema Oiagnostika е.г.о.
Карасек 1, 621 33 Брно, Чешская Республика
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
A-TECT® IVD
АПНИН КИНЕТИЧЕСКИ Статимтест
f '
ATKIN 100)
kll!l0003168 Контроль качества
Хранить при (+2 - +8)°C.
Для контроля следует использовать контрольные
f реактивов для приготовления 160 мл рабочего сыворотки с указанной величиной концентрации
i для определения креатинина в сыворотке или креатинина, определенной данным методом.
Проведение анализа
Длина волны: 505-515 нм.
мной среде креатинин взаимодействует с Оптический путь: 1 см
ой кислотой с образованием окрашенного в Температура: 15-25°С
i цвет комплекса. Реагент 1 содержит вещества
ющие интерференцию белков и билирубина.
Добавить Образец Стандарт
в реагентов Образец 0,25 мл —
Стандарт — 0,25 мл
■риновая кислота 16,8 ммоль/л (2x60 мл)
Рабочий раствор 0,8 мл 0,8 мл
цюскись натрия 0,75 моль/л (40 мл) Смешать и включить секундомер. Через 30 сек
измерить поглощение Ai. Точно через 90 сек. измерить
мдарт креатинина 150 мкмоль/л (1 флакон) поглощение Аг.
А2 “ Ai ” АА пробы или ААстандаота
«реакционной смеси
Протоколы для использования на автоматических
новая кислота 12,6 ммоль/л
анализаторах могут быть получены по запросу.
ИОСЬ натрия 0,19 ммоль/л
иное соотношение Расчет
н^реакционная смесь 1/4,2 Аобр
Креатинин (мкмоль/л) = Сех
Act
ишение и стабильность рабочих реагентов
Сет - концентрация стандарта
нты стабильны до достижения указанного^ на
ве срока годности, если хранятся при (+2 -+8) С, в Нормальные величины
ненном от света месте.
( вскрытия, реагенты стабильны до указанного Креатинин сыворотка (мкмоль/л)
гвдности, если хранится при (+2 - +8)°С, в Женщины 44-95
шо закрытых флаконах, в защищенном от света Мужчины 55-110
Избегать контаминации. Креатинин (суточная моча) (ммоль/сутки)
8,84-15,91
Ьнй Реагент 1 и реагент 2 смешивают в Приведенный диапазон является ориентировочным.
нр соотношении 3+1. Раствор может Рекомендуется каждой лаборатории вычислять свои
применяться для анализа через 30 мин диапазоны нормальных величин.
после приготовления.
Стабильность: 3 часа (+15 - + 25)°С. Рабочие характеристики
нартныи Содержимое флакона с реагентом 3
кр растворяют в 5,00 мл Измерение проводилось на анализаторе Хитачи 911 без
дистиллированной воды. Содержание депротеинизации. Калибровка проведена по величине
креатинина 150 мкмоль/л. «Blank rated and compensated» (с учетом величины
Стабильность; 1 неделя (+2 - + 8)°С. интерференции билирубина и гемоглобина).
оцы
Линейность: до 1400 мкмоль/л
pta, гепаринизированная плазма, моча, Чувствительность: 5.88 мкмоль/л
гать гемолиза!
«ьность: 4 часа при 2-8°С. Диапазон измерений: 17.88 -1400 мкмоль/л
разбавить в соотношении 1 49 дистиллированой
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema(5!mail.ru. www.lachema.ru
38
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
сизводимость Меры предосторожности
Ярсерийная Среднеарифме SD (мккат/л) CV (%) Реактивы набора содержат гидроокись натрия (3,7%) -
вшерений тическое значение едкое вещество.
fi<0) (мкмоль/л) При работе необходимо соблюдать правила личной
Квм|1 119,49 2,30 1,92 гигиены. Запрещается есть, пить и курить, использовать
Квец2 372,61 4,32 1,16 защитные средства.
рвечЗ 1158,27 12,13 1,05
Первая помощь
Ьрийкая Среднеарифме SD (мккат/л) CV (%)
■шерений тическое значение
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л
||=10) (мкмоль/л)
теплой воды. При попадании в глаза их следует
B m il 119,88 2,81 2,34
немедленно промыть проточной водой. При попадании
№пц2 370,18 5,78 1,56
на кожу ее следует лромыть теплой водой с мылом.
ВмцЗ 1152,62 12,62 1,09
Пострадавшему необходимо оказать
квалифицированную медицинскую помощь.
№ние методов
Утилизация использованных материалов
!ниебыло проведено с использованием реагентов
iiema Diagnostika и имеющихся в продаже
Все тестированные пробы считают материалом, который
гав с коммерчески доступной методикой,
может быть инфицирован, и вместе с возможными
цтаты: N=100, г = 1,000 у = 0,953 ж - 8,94 мкмоль/л
остатками реактивов подлежит уничтожению в
соответствии с утвержденными внутрибольничными
кчания
правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, промытую
ше креатинина неспецифично, на него влияют
заводскую тару в сортированный мусор.
евливающие вещества.
делении на анализаторе ход работы можно
|ировать: 0,20 мл образца смешивают с 0,60 мл
11 и реакцию начинают добавлением 0,20 мл Литература
12. Определение образца и стандарта следует
Bowers, L.D., Wong, Е.Т.: J. Clin.Chem. 26, 555 (1980)
)При постоянной температуре.
|10вышении температуры уменьшается точность
юния.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
39
1
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
ПЕСТ® IVD
ЛВП ХОЛЕСТЕРИН ПРЯМОЙ LIQUID
СТЕРИН ЛПВП Прямой Liquid 80
^№10003278 (HDL CHOL D L 80) Приготовление и стабильность рабочих реагентов
ТЕРИН ЛПВП Прямой Liquid 240 Реагенты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
DH0003293 (HDL CHOL D L 240) Реагенты стабильны до достижения указанного срока
годности, если хранятся при (+2 - +8)°С.
Хранить при (+2 - +8)°C.
После вскрытия, ррееааггееннттыы стабильны 60 дней, если
жидких реагентов для определения ЛПВП
хранятся при (+2 - +8)°С, в тщательно закрытых
ина в сыворотке и плазме методом прямого
флаконах, избегая испарения или контаминации
нгибирования, без осаждения
реагентов.
Образцы
I к р-липопротеинам человека, содержащиеся в
Сыворотка, гепаринизированная плазма.
1, образуют иммунный комплекс со всеми
Стабильность ЛПВП холестерина в сыворотке 7 дней при
винами (ЛПНП, ЛПОНП и хиломикронами),
(+4 -+8)°С, в плазме 9 дней при (+4 - 8)°С
I ЛПВП. Комплекс Антиген-Антитело блокирует
езтих липопротеинов в ферментативных реакциях
Калибровка
1авлении реагента 2. Холестеринэстераза (ХЭ) и
Для калибровки рекомендуется использовать ЛПВП
шксидаза (ХО) из реагента 2 окисляют только
холестерин Калибратор, Кат.№ 10003283
|рин ЛПВП. Образующаяся перекись водорода
шизе лероксидазой реагирует с F-DAOS (N-этил-
Контроль качества
жси-3-сульфопропил)-3,5-диметокси-4-
Для проведения контроля качества рекомендуется
тн натриевая соль) и 4-аминоантипирином, с
контрольная сыворотка:
внием комплекса синего цвета. Максимальное
Лионорм Лилид ГУМ N, Кат.Мо.10003286
ж комплекса при 593 нм.
Лионорм Липид ГУМ Р, Кат.№.10003287
Антитела к человеческим
Р-липопротеинам Анализ
ВгЛПОНП + хиломикроны
Длина волны 600/700 нм
Комплекс Антиген-Антитело
Оптический путь 1 см
Температура 37°С
ХЭ и ХО
!0ин ЛПВП + НгО + Ог ^ Д'’ - холестенон + Объемное соотношение
свободные жирные к-ты+ Н2О2 Образец/реакционная смесь 1/121
. ПОД Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
ItF-DAOS + 4-аминоантипирин -------------> комплекс сохранении соотношения реагент/образец
(синего цвета) + Н2О
ы Бланк по Калибратор Образец
ЛПВП 80 ЛПВП 240 реагенту
Реагент 1 0,900 мл 0,900 мл 0,900 мл
ш с антителами 1х 60 мл 3 хбО мл
|ГУДАрН 7.0 30 ммоль/л Образец - - 0,010 мл
ипирин(4-АА) 0,9 ммоль/л Калибратор - 0,010 мл -
^за(ПОД) 40.0 мккат/л Дистил. вода 0,010 мл - -
жсидаза (АОД) 45.0 мккат/л Смешать, инкубировать 5 мин при 37°С. Измерить
и человеческим р-липопротеинам поглощение Ai (Аобр), калибратора (Акал) и бланка
(Абл). Добавить:
гент ферментный 20 мл 3x20 мл Реагент 2 0,300 мл 0,300 мл 0,300 мл
|ГУДАрН 7.0 30 ммоль/л Смешать, инкубировать 5 мин при 37°С. Измерить
■еринэстераза (ХЭ) 66,6 мккат/л поглощение Pq (Аобр), калибратора (Ак^) и бланка (Абл).
криноксидаза (ХО) 333,3 мккат/л рассчитать изменение поглощения в минуту ДА = А2 - Ai
0.8 ммоль/л образца, калибратора и бланка.
Протоколы для использования на автоматических
зреакционной смеси
анализаторах могут быть получены по запросу.
ifYflApH 7,0 30 ммоль/л
вантипирин 0,67 ммоль/л
Расчеты
ндаза 29,75 мккат/л
Рассчитайте концентрацию ЛПВП холестерина
|щсидаза 33,47 мккат/л
образце.
вринэстераза 16,51 мккат/л
ЛАобр - Мбланк
криноксидаза 82,65 мккат/л ЛПВП Холестерин (ммоль/л) = хСкал
0,198 ммоль/л ЛАкал - ААбланк
ВИК человеческим р-липолротеинам
Скал. - концентрация калибратора
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@maH.ru. www.lachema.ru
40
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Примечание
рент пересчета 1. Для определения ЛПВП холестерина рекомендуется
=0,0259 X мг/дл использовать сыворотку или плазму, отделенную от
форменных элементов не позднее 3 часов после забора
1ьные величины крови.
азма: (ммоль/л) 2. При работе с липемической сывороткой, с
.«ужчины 0,91 -2,05 содержанием триглицеридов выше 13,7 ммоль/л, пробы
внщины 1,09-2,28 развести физиологическим раствором 1:1. Повторить
рные диапазоны величин следует рассматривать анализ и полученный результат умножить на фактор
ipoBOHHbie. Каждой лаборатории необходимо
разведения (2).
свои диапазоны.
3. Не допускать использование Реагента 1 с
антителами после случайного замораживания.
нехарактеристики
Меры предосторожности
до 4,7 ммоль/л
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
льность; 0,01 ммоль/л профессионально обученным лаборантом.
Во время работы соблюдать все правила общей
■предел определения: 0,04 ммоль/л безопасности, как при работе с потенциально
инфицированным материалом.
«измерений; 0,04 - 4,7 ммоль/л
При работе необходимо соблюдать правила личной
водимость (при 37°С) гигиены, используя средства индивидуальной защиты
(одежду, обувь, перчатки и т.д.). Запрещается есть, пить
нсерийная Среднеарифмети SD CV
и курить.
|шерений ческое значение (ммоль/л) (%)
После окончания работы вымыть руки теплой водой с
|40) (ммоль/л)
мылом и нанести на руки регенерирующий крем.
|м1 1,24 0,015 1,23 Регент 1 содержит консервант, который может вызывать
^ 2 1,67 0,020 1,17 раздражение кожи. Избегать контакта с кожей.
^ 3 1,82 0,032 1,76
врийная Среднеарифмети- SD CV Первая помощь
шерений ческое значение (ммоль/л) (%) При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
=t0) (ммоль/л) выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
jami 1,19 0,018 1,55 глаза быстро промыть их проточной водой. При
|Иц2 1,78 0,050 2,82 попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
квацЗ 2,46 0,065 2,63 мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Утилизация использованных материалов
неское смещение В (bias); Все образцы теста должны рассматриваться,как
(2,40 ммоль/л) потенциально инфицированные и вместе с остальными
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
нение методов
существующими в каждой стране правилами для данного
было проведено на 60 образцах с вида материалов.
йнием реагентов Pliva-Lachema Диагностика Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
рвлестерин прямой Liquid (у) и имеющихся в продаже должны быть рассортированы для выброса с мусором
в с коммерчески доступной методикой (х). или отправления на переработку.
игаты: у = 0,986х + 3,32 ммоль/л г = 0,998
Литература
^ичность/Влияющие вещества 1. Rifai,N. and Warnick, G. R., Ed.: Laboratory Measurement
нютна результаты анализа: of Lipids, Lipoproteins and Apolipoproteins, /\ACC Press,
овая кислота до 2,84 ммоль/л, билирубин до Washington, DC, USA, 1994.
ль/л, триглицериды до 13,7 ммоль/л, гемоглобин 2. Burtis, C. A. and Ashwood, E. R., Ed.: Tietz Textbook of
Clinical Chemistry 2nd Ed. Saunders, Philadelphia, 1994.
3. Gordon, T., Castelli, W. P., Hjortland, M. C., et al.: Am. J.
Med. 62, p.707-714, 1977.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema(S)mail.ru. www.lachema.ru
41
Рабочий раствор перед анализом нагревают до (37 ±0,1)°С. В кювете,
с с нагретой до 37 °С смешивают рабочий раствор в соотношении 100+1 с
пробой. После 30 с измеряют оптическую плотность (А,) и после 60 с с
момента измерения (А,) измеряют оптическую плотность (А,). Вычисляют
[~i\^ изменение оптической плотности за минуту (ДА, = А, - Aj). Аналогично
работают с реактивом 3 — стандарт - и получается (ДА^).
ЕВИНА УФ КИН 600 Отмерить (мл) Проба (мл) Стандарт (мл)
Рабочий раствор 1,000 1,000
(UREA UV KIN 6x100)
Сыворотка 0,010 -
Реактив 3 - 0,010
knep 10003210 Хранить Перемешиваю и после 30 с измеряют оптическую плотность (для
(с +2 до +8) °С пробы и стандарта) и после 60 с с момента измерения (А,) измеряют
оптическую плотность А, (для пробы и стандарта). Вычисляют
||еактивов для приготовления 6x100 мл рабочего изменение оптической плотности за минуту ДА, для пробы и ДА^ для
стандарта.
1 для ферментативного определения мочевины
тхе, плазме или моче кинетическим методом.
Расчет
лнетода
Мочевина (ммоль/л) = 8,325 х ДА,
а + 2 нр 2 NH/ + СО,^-
Примечания
гарат + NH/ + HAfl(H) ■*ГлДГ 1-глутамат+ В случае определения мочевины в моче следует мочу разбавить в со
отношении 1+50 дислтилированной водой (результат х51). Определение
+ НАД* + Н,0
прямолинейно до концентрации мочевины 50 ммоль/л.
В случае большей концентрации следует пробу разба
гура вить дистиллированной водой в соотношении 1+4 (резуль
тат х5).
к Schubert, G.E.: Klin. Wschr., 43, 174 (1965) Можно использовать все антикоагулянты без ионов фтора или аммиака.
Пересчет единиц
мг/100 мл X 0,167 ммоль/л
(6 флаконов)
арат 0,9 ммоль/л, ГлДГ ^1,67 мккат, Стабильность и хранение
||еаза 250,0 мккат, НАД(Н) 32 мкмоль, Реактив следует хранить при температуре (с +2 до +8) "С в темноте.
Срок годности указан на каждой упаковке.
|W66 мкмоль/флакон
После использования флакон с реактивом немедленно закройте, чтобы
(6 X 100 мл) предотварить возможность испарения реактива или его контаминации.
ер 75 ммоль/л
-ный раствор (5 мл) Рабочие (аналитические) характеристики
|меина 8,325 ммоль/л Диапазон измерений: до 50 ммоль/л
Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не
более А/мин=) 0.132 ммоль/л
■жубационной смеси
Чувствительность / Предел определения: 0.40 - 50 ммоль/л
ip, pH 7,8 (37 °С) 74,3 ммоль/л Специфичность / Интерференция:
Аскорбиновая кислота: до 1,14 ммоль/л
гарат 8,9 ммоль/л
Гемоглобин: до 5 г/л
т дегидрогеназа (ГлДГ) 2 16,5 мккат/л Билирубин: до 1 ммоль/л
^ 495 мккат/л Триглицериды: до 11,3 ммоль/л
317 мкмоль/л
5-дифосфат (АДФ) 653 мкмоль/л
д*ие сыворотка/инкубационная смесь 1/101 Внутрисерийная Среднеарифметическое SD (ммоль/л) CV (Ч)
(число измерений п *20) значение (ммоль/л)
Образец 1 7,54 0,13 1,67
атные величины Образец 2 25,46 0,22 0,86
Образес^ 3 32,62 0,13 0,40
, плазма (ммоль/л) 1,7-8,3 Межсерииная Среднеарифметическое SD (мккат/л) CV (%)
я моча (ммоль/сутки) 333-600
(число измерений п *10) значение (ммоль/л)
Образец 1 7,47 0,20 2,53
ый диапазон референтных значений является Образец 2 24,998 0,39 1,56
чным. Рекомендуется каждой лаборатории Образец 3 32,48 0,31 0,96
ь свои диапазоны нормальных величин. Сравнение методов
Сравнение было проведено с использованием реагентов PLiVArLachema
ixa и контроль Diagnostika в.г.о. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески
доступной методикой.
||ж6ровки рекомендуется BLT ЛИОНОРМ КАЛ- Результаты: N = 100, г = 0,998, у = 0,963 х +0,540 ммоль/л
РНом. номер 10003200 или стандартный раствор,
Меры предосторожности
I входит в состав набора.
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
1ЛЯ рекомендуется BLT ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. обученным лаборантом.
110003204 и BLT ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер В наборе не содержатся опасные реактивы. При случайном приеме внутрь
следует выпить 0,5 л теплой воды. При попадании на кожу или в глаза
следует кожу или глаза промыть проточной чистой водой. Пострадавшему
необходимо оказать квалифицированную медицинскую помощь.
Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
ирабочего раствора
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
■ мюю флакона с реактивом 1 растворяют в содержимом жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
I с реактивом 2 не менее чем за 15 мин перед анали- правилами. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую
заводскую тару в сортированный мусор.
2 дня (с +15 до +25) °С
Дата проведения последнего контроля: 26. 8. 2008
7 дней (с +2 до +8) “С
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство PUVA-Lachema a.s.
в Москве. Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
сыворотка, гепариз. плазма, моча
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
340 нм
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
1 см
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
(37 ±0,1)”С
IVD В трех тонкостенных пробирках смешивают раствор 2 в соотноше
нии 200 + 1 с сывороткой или разведенной мочей (проба), реактивом
1 (стандарт) или дистиллированной водой (контрольный раствор) и
содержимое перемешивают (напр. 2 мл раствора 2 и 0,01 мл сыво
ротки или разведенной мочи, реактива 1 или диет. воды). Отверстие
(UREA 450)
пробирок закрывают алюминиевой (фольгой и пробирку помещают
точно на 10 мин на кипящую водяную баню. Потом содержимое про
Хранить бирок быстро охлаждают проточной водой и измеряют оптическую
(с +2 до +8) °С плотность пробы (А,) и стандарта (Aj) прстгив контрольного раствора.
Измерение следует провести до 15 мин после охлаждения. Мочу
«для приготовления 1000 мл рабочих растворов для перед анализом разводят диет, водой от 1 + 50 до 1 +100 (результат
^ючевины в биологических жидкостях. Объем достато- X разведение).
шизов. Контроль.
Отмерить (мл) Проба Стандарт
раствор
Сыворотка,
зует с диацетилмонооксимом в сильнокислои среде разведенная моча 0,01
ктосемикарбазида и ионов трехвалентнога железа Реактив 1 0,01
пеке. Диет, вода 0,01
Реактив 2 2,00 2,00 2,00
Отверстие пробирок закрывают алюминиевой (фольюй и пробирки
lAm. J. Med. Technol. 33, 361 (1967) помещают точно на 10 мин на кипящую водяную баню. Потом
Uuda, J.: Vnitfni lek. 2, 186 (1970) содержимое пробирок быстро охпаждают проточной водой и
iledek, J., Parti, V: Cs. autorske osvedeeni 157 989 измеряют оптическую плотность пробы (А,) и стандарта {А^) против
контрольного раствора. Измерение следует провести до 15 мин
после охлаждения.
и раствор (10 мл)
t16,65 ммоль/л Расчет
А,
юксим (10 таблеток) Мочевина (ммоль/л) = 16,65 х
nta содержит диацетилмонооксим
дтиосемикарбазид 0,08 ммоль, Предупреждение
юнтного железа 2,5 мкмоль При содержании мочевины в пробе свыше 23 ммоль/л пробы сле
дует развести диет, водой и анализ провести повторно (результат х
ЮННОЙ смеси разведение).
жим 5,0 ммоль/л При определении мочевины в гемолитических или липемических сы
0,9 ммоль/л воротках пробу необходимо депротеинизировать, напр. 5% раство
0,9 моль/л ром трихлоруксусной кислоты. В пробирке смешивают о, 10 мл пробы
а трехвалентного 25,0 мкмоль/л с 1,00 мл раствора трихлоруксусной кислоты и центрифугируют.
есыворотка/реакционная смесь 1/121 Точно также разбавляют и стандартный раствор мочевины. Для собс
твенно анализа отмеривают 0,10 мл надосадочной жидкости. Далее
• величины определение проводят как при анализе без депротеинизирования.
ШЬ/л) 2,5-8,3 Таким же способом можно анализировать цельную кровь.
Верхняя граница содержания мочевины в сыворотке кровы зависит
мна (ммоль/24 ч) 333-583
от приема белков с пищей. При приеме белков свыше 2,5 г/кг живой
<диалазон референтных значений является ориентиро-
массы в сутки верхняя граница референтных величин содержания
йуегся каждой лаборатории вычислять свои диапа-
мочевины в сыворотке может быть повышена даже до 10 ммоль/л.
ых величин.
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики про(фессио-
нально обученным лаборантом.
Реактив 2 содержит тиосемикарбазид.
а м контроль Во время работы необходимо строго соблюдать принципы личной
нСОЛЮНОРМ Мочевина, Ном. номер 10003175 гигиены и пользоваться средствами индивидуальной защиты. Строго
яСОЛЮНОРМ Глюкоза-Мочевина, Ном. номер 10003178 запрещено есть, пить и курить.
l•ЛИ0H0PM У, Ном. номер 10003176
Оказание первой помощи
[•ЛИОНОРМ П, Ном. номер 10003172
При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании на
кожу или в глаза немедленно смыть большим количеством воды.
1льные реактивы (не входят в состав набора) Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную медицин
енкыслоты, 1,8 моль/л скую помощь.
laiCTрастворением 50 мл серной кислоты конц., ч.д.а., в
ованной воды, Ликвидация мусора
я кислота, 5 % Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
IT растворением 5 гтрихлоруксусной кислоты в 100 мл инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов под
«воды. лежит уничтожению в соответствии с утвержденными внутриболь
ничными правилами.
нже рабочих растворов Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую
В мерной колбе вместимостью 50 мл растворяют в 30 тару в сортированный мусор.
нл диет, воды при повышенной температуре одну таб Дата проведения последнего контроля: 8. 1. 2010
летку Реактива 2. После охлаждения доливают водой до
метки. Наличие небольшого количества нерастворимого
осадка не мешает определению.
)Ыйчивость: несколько месяцев (с +15 до +25) °С.
к Приттттавливают смешиванием 1 доли Раствора 1 с од
ной долей раствора серной кислоты. В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
Цдойчивость: 1 день (с +15 до +25) °С. PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. в Москве.
Тел/факс: 095-755 78 51, 095-755 55 80.
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
(490 - 540) нм
Карасек 1, 621 33 Брно, CZ
1 см
e-maii: diagnostics@iachema.com, www.iachema.com
(с +15 до + 25) ”С
Проведение анализа
IVD
Длина волны (540- 560) нм
Кювета 1 см
S-тест
Температура инкубации (37 ±0,1)°С
реакции (с +15 до +25) °С
ИНА ФЕРМЕНТАТИВНО (UREA 200 ENZ)
Раствор
Отмерить (мл) Проба Стандарт
сравнения
ip: 10003165 Хранить
(с +2 до +8)°С Сыворотка 0,02 - -
Реактив 5 - 0,02 _
швов для приготовления 900 мл рабочих растворов Раствор фермента
лений мочевины в мочи и в сыворотке. в буфере 0,50 0,50 0,50
Перемешивают и инкубируют 10 мин при 37 °С.
^ветода Раствор
юует мочевину с образованием аммиака и двуо- нитропруссида 2,0 2,0 2,0
I. Возникший аммиак определяют по цветной реак- Раствор
i со щелочным раствором гипохлорита. гидрохлорита 2,0 2,0 2,0
Немедленно по добавлении Раствора гидрохлорита пере-
мешивают, через 15 мин (25 °С) снова перемешивают
(lHZ.:Klin. Chem. Klin. Biochem. 5, 291 (1967) Barbaressi,
и измеряют оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (Aj)
(M.RiActa med. rom. 12, 130 (1974)
Против раствора сравнения.
litoiiiek, J., Vermousek, I., Jedlickov^i, R.: Biochem.
iov. 10,213 (1981)
Вычисление
А,
р-фермент (1 флакон) (нтБ)С - Мочевина (ммоль/л) = 15 .
1арбитурат натрия 1,11 ммоль
Примечания
^11,24 ммоль, уреаза 8 ркат/флакон
Мочу разводят дистил. водой 1+99 (результат х 100).
я 12,5%
У проб со содержанием мочевины свыше 33 ммоль/л анализ
[Г натрия (1 флакон)
повторяют с пробой, разведенной водой 1+1 (результат х2).
ь/флакон
1 натрия (1 флакон) Меры предосторожности
ь/флакон
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профес
мт натрия (20 мл)
сионально обученным лаборантом.
т натрия 0,2 моль/л,
Реагенты набора содержат гидроокись натрия (R4, 12%)-едкое
ь натрия 3 моль/л
вещество, нитропрусид натрия (RЗ,100%)-ядoвитoe вещество,
ый раствор,
азид натрия (R1,12,5%)-04eHb ядовитое вещество, диэтилбар- i
а 15 ммоль/л (10 мл)
битурат натрия (R1,20%>-ncHxoTponHoe вещество и салицилат
натрия (R2, 100%)-вредное вещество.
1ИОННОЙ смеси
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены,
овый 2,6 ммоль/л
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предохрани
8,85 мккат/л
тельные средства.
а натрия 170 ммоль/л
И натрия 1,8 ммоль/л
Оказание первой помощи
г натрия 4,4 ммоль/л
При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании
ь натрия 66 ммоль/л
в глаза их следует промывать минимально 10 мин в токе воды.
есыворотка/реакционная смесь 1/226
При попадании на кожу ее следует вымыть проточной водой.
Пострадавшему должна быть оказана квалифицированная ме
в величины
дицинская помощь.
(-Ночевина (ммоль/л) 2,61 -8,35
|ина (ммоль) 330-590
Ликвидация мусора
I диапазон референтных значений является ори-
Все тестированные пробы считают материалом, который может
. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять
быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
мы нормальных величин.
тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
внутрибольничными правилами.
а и контроль
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
*(Х)ЛЮНОРМ Мочевина, Ном. номер 10003175
кую тару в сортированный мусор.
СОЛЮНОРМ Глюкоза-Мочевина, Ном. номер
Дата лроведения последнего контроля: 13.11. 2006
^ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204
^ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206
шие растворов
вита Содержимое флакона 1 растворяют
в 100 мл дистиллированной воды.
Устойчивость: не менее 10 дней
(с +2 до +8)°С.
Содержимое флаконов 2 и 3
растворяют в 400 мл дистиллированной
воды.
Устойчивость: не менее 14 дней (с +2
до +8)°С в темноте.
Содержимое флакона 4 разбавляют
дистил. водой до 400 мл.
Устойчивость: не менее 1 месяц Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
(с +2 до +8)°С. Карасек 1, 621 33 Брно, CZ
e-mail; diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
C€ Расчеты
Общий белок в сыворотке ^плазме)
А,
f-TECT IVD Общий белок (а/п) *Hтj X Сcm
= концентрация раствора стандарта
I БЕЛОК 450 С (ТР 450 S) Общий белок (в/л) = "Д" X С^х 0,025
> концентрация раствора стандарта
Хранить при (+2 - +в)”С
Нормальные величины
Общий белок (г/л)
определения общего белка в сыворотке и плазме (Биуретовый метод) Новорожденные 52-91
Дети до 3 лет 54-87
■еобреэуютс ионами меди в щелочной среде комплекс сине • фиолетового Дети и взрослые 64-82
гъ окраски которого прямо пропорциональна концентрации общего белка Суточные (г/л) до 0,1
ft фотометрически. Приведенные величины следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории
необходимо определять свои диапазоны.
1x150 мл Рабочие характеристики
36.0 ммоль/л Линейность: до 120 г/л
95.0 ммоль/л Чувствительность: 0,4 г/л
1,8 моль/л Нижний предел определения: 1,3 г/л
90.0 ммоль/л Диапазон измерений: 1,3-120 г/л
1 флакон
я раствора белка а г/л Воспроизводимость (при 37”С)
мсмеси Внутрисерийная (число Среднеарифметическое SD CV
11,8 ммоль/л измерений п > 20) значение (г/л) (г/п) (%)
31,3 ммоль/л
0,59 моль/л Образец 1 50,0 0,2 0,34
29,5 ммоль/л Образец 2 54,2 0.4 0,76
кспбильность рабочих реагентов Образец 3 90,8 0.6 0.70
i до достижения указанного срока годности, если хранятся при (+2 Межсерийная (число Среднеарифметическое SD CV
измерений п » 10) значение (г/л) (г/л) (%)
Образец 1 50,1 0,5 1,01
■ ребочего реагента;
■(икона с реактивом 1 разбавляют 300,0 мл дистиллированной воды. Образец 2 54,3 0.5 0,83
срока годности, если хранится при (+2 - +25)”С, при условии Образец 3 90,1 0.7 0.77
йя. I тщательно закрытых флаконах, избегая контаминации реагентов.
■ раствора стандарта: Точность
■рпнтои R2 точно отмерить 3 мл дистиллированной воды, растворить осто* Аналитическое смещение В (bias)
I Стандартный раствор содержит а г/л белка (концентрация указана на + 1,8 % (54,2 г/л)
+ 2,6 % (49,98 г/л)
в1мделя при (ч-г - +8)*С в темном месте.
Влияющие вещества:
Определению может мешать большое количество декстранов в сыворотке и плазме пациен*
■ игамм (гепарин, ЭДТА) тов (например, после внутривенных вливаний полидекстранов).
■<(ли I образце: 1 месяц при (+2 - +8) ^С. Сравнение методов
Сравнение было проведено на 100 образцах с использованием реагентов P1iva*Lachema ЦР6
(у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
■ ркоыендуется использовать стандарт, входящий а состав набора или Лио* Результаты; у = 0,960 х + 1,447 г/л; г = 0,999
Bp.Kr.Ni 10003200
Примечание
1. Анализ необходимо выполнять предохраняя образцы от прямого света.
■ юнтроля качества рекомендуется контрольная сыворотка; 2. Образцы с концентрацией общего белка выше 120 г/л развести физиологическим рас
■К Кп N110003204 твором в соотношении 1:1. Полученный результат умножить на 2.
1аКп№ 10003206 3. При работе с липемическими образцами рекомендуется измерять бланк образца (0,02
мл образца + 1 мл 0,9% раствора NaCI) относительно 0,9% раствора NaCI. Для расчета
(520-560) нм использовать величину разницы оптической плотности между поглощением образца и
1 см бланка образца.
(+15-+25), +37Х 4. Вспомогательные растворы (не входят в состав набора); Ацетон чщ.а. (для определения
в сильно липемических сыворотках)
сь 1/51
I к реагентов могут быть изменены при сохранении соотношения реагент/ Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лабо
рантом.
Стандарт Предупреждение: Реагент 1 может вызывать коррозию, т. к. содержит гидроокись натрия
Реагент бланк Образец (калибратор) (7,2%).
1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл Избегайте контакта с глазами и кожей.
0,02 мл - - Первая помощь
. - 0,02 мл - При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При
попадании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо
- - 0,02 мл промыть теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
■цбкроватъ 30 мин (при использовании автоматического анализатора макси*
■■(.предохраняя от действия прямого света. Измерить оптическую плотность Утилизация использованных материалов
), стандарта (калибратора) (А,) относительно бланка реагента в течение Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные и вместе с
остальными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с существующими в каждой
стране правилами для данного вида материалов.
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик) должны быть рассортированы для
■ ■сяльнолипемическои сыворотке выброса с мусором или отправления на переработку.
Стандарт
Образец (калибратор) Литература
1. ComaN, А. G., Bardavnll, С. J., David, М. М.; J. Biol. Chem. 177, 751,1949
0,05 мл - 2. Doumas, В. Т., Bayse, D. О. а ко1.; Clin. Chem. 27, 1642, 1981
М»ор) - 0,05 мл 3. Chromy, V.. Fischer, J.: Clin. Chem. 23, 754,1977
0.5 мл 0,5 мл 4. Chromy, V., Fischer, J., Vozni6ek, J.: Z. Med. Labor.-Diagn, 21, 333, 1980
5.0 мл 5,0 мл Дата проведения последнего контроля; 14. 8. 2009
ваарпчно встряхивая в течение 1 мин, отцентрифугировать. Надосадочную
■ЯП,пробирку поставить на фильтровальную бумагу вверх дном на 5 мин, что-
X надосадочной жидкости. Осадок белка в пробе и стандарте растворить
Ьринта 1, при интенсивном перемешивании стеклянной палочкой до полного
а Через 30 мин измерить поглощение образца А, и стандарта А, относительно
ения I течение 30 мин.
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
(еяешеть 2 мл мочи с 0,4 мл раствора хлорной кислоты, перемешать, отцентри* Тел/факс: 095-755 78 51, 095*755 55 80.
вНцкддочную жидкость слить. Осадок белка растворить в 2,5 мл реагента
нон перемешивании стеклянной палочкой до полного растворения. Через Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
гк поглощение образца А1 и стандарта А2 (смешать 0,05 мл стандарта с Карасек 1, 62133 Брно, CZ
1R1, инкубировать 30 мин при комнатной температуре) против бланка e-mail: diagnostic8(glachema.cz, www.lachema.com
е 30 мин.
Контроль
Отмерить (мл) Проба Стандарт
ный раствор
- Тест® In vitro diagnosticum! Сыворотка 0,02 - -
Реактив 1 - 0,02 -
Кислота серная конц. 1,50 1,50 1,50
ДИЕ ЛИПИДЫ (TL 180) Перемешивают и нагревают 15 мин на кипящей водяной бане.
После охлаждения пробирок проточной водой отмеряют
[Номер: 1135801 Хранить Гидролизат 0,10 0,10 0,10
(с +2 до +25) °С Реактив 2 1,50 1,50 1,50
Перемешивают и оставляют стоять 50 мин при (+15 до +25) °С.
I реэ1аивов для приготовления 290 мл рабочего Не посдее чем через 60 мин измеряют оптическую плотность
)ра для определения общих липидов в сыворотке пробы (А,) и стандарта (А,) против контрольного раствора.
. Объем достаточен для 180 анализов.
мчир метода Расчет
Л
ыщенные липиды и жирные кислоты, фосфо Общие липиды (г/л) = 8 . —
ры и холестерин взаимодействуют после гидролиза
риой кислоты с фосфованилиновым реактивом Предупреждение
юванием красного окрашивания.
Отбор проб для определения общих липидов должен произво
диться минимально через 14 ч после последнего приема
атура
пищи. Гидролиз следует проводить в тонкостенных пробирках.
|»erN., Kirsch К.: Z. ges. exp. Med. 135, 545 (1962) Определению мешают следы синтетических моющих средств
Ии. A., Anderson S., Rawle J. M.: Clin. Chem. 18, 199 (сапонатов).
myV., Kukla R., Horfiakova M., Malimankova A., Вё- Меры предосторожности
|>iaJ.:Diagn. Lab. 11, 231, (1975)
Реактив 2 содержит кислоту ортофосфорную - едкое ве
щество. При работе необходимо соблюдать правила личной
IhKTHBbl
гигиены, запрещается есть, пить и курить, надо использовать
|i Стандартный раствор (8 мл) предохранительные средства.
общие липиды 8 r/л
I Раствор ванилина (290 мл) Оказание первой помощи
ванилин 10 ммоль/л,
испота ортофосфорная 11,5 моль/л При приеме внутрь организма следует выпить примерно
0,5 л теплой воды.
При попадании в глаза их следует немедленно промыть
1Состзв реакционной смеси
водой.
9,4 ммоль/л При попадании на кожу ее следует вымыть большим коли
IhiioTa ортофосфорная 10,8 ммоль/л чеством воды, переодеться.
|клота серная 1,1 моль/п Во всех случаях попадания в глаза и причинения вреда
шение сыворотка/реакционная смесь 1/1230 здоровью рекомендуется обратиться к врачу.
^«рентные величины Ликвидация мусора
) С - Общие липиды, вщ-к (г/л) 4 -8 Все тестированные пробы считают материалом, который
может быть инфицирован, и совместно с возможными остат
|Ьспроизводимость ками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
t5% Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
могательный раствор (не входит в состав набора)
Itoa серная конц., ч.д.а.
ение анализа
э волны (510-550) нм
1 см
|тура (с +15 до +25) °С
Вю пробирках смешивают серную кислоту конц., ч.д.а.
ении 75 + 1 с сывороткой (проба), реактивом 1
IT) или дистиллированой водой (конрольный раствор),
1вают и нагревают 15 мин на кипящей водяной бане
1,5 мл серной кислоты конц. ч.д.а. и 0,02 мл сыворотки,
1 или дистиллированной воды). После охлаждения
проточной водой смешивают гидролизат с реак-
2 в объемном соотношении 1 +15 и оставляют стоять
■к при температуре (с +15 до +25) °С (напр. 0,1 мл
|та пробы, стандарта или контрольного раствора Литература
«п реактива 2). Не поздее чем через 60 мин измеряют 1. Kaplan, LA, Peace A.J.: .Clinical Chemistry, Mosby Ed. (1996)
2. Deutsche Gesellchaft filr Klinische Chemie: Proposal of standard methods
плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против
for determination of enzyme catalytic concentration in serum and piasma at
юго раствора. 37'CM. Choiinesterase (acylchoiine acyihydrolase, Е.С.З.1.1.8.). Eur.J.Ciin.
Chem. Biochem 30,163 (1992).
Дата проведения последнего контроля: 24.10.2006
PUVA-Lachema Diagnostika s.r.o./ Kar6sek 1/ 621 33 Brno, CZ
. . ш1 •^nailt diagnostics®lachema.cz, wvrw.lQchema.coni
J
Проведение анализа Postup anaVfTf
In vitro diagnosticum! с В т с р ы е в х о р п о р т о к б о и й р к ( а п х р о с б м а е ), ш р и е в а а к ю т т и в р о а м ст в 3 о р (с 2 та в н д с а о р о т т ) н о и ш д е и н е и т и , 2 в 0 о д + о й 1 С М 1 К л Л Л Е . In vitro diagnosticum! V s6 e r e t m fe c ( h vz o z r k e u k m ), s a v & k п ^ к Л s е e т s 3 m ( f s c t h a d n d r a o r z d to ) k a 2 s d v e s р L о т v б o г d и o u 2 0 (k o + n tr 1 o lm se *
(контрольный раствор 1). В четвертой пробирке смешивают roztok 1) a ve £tvrt^ zkumavee se smfeh^ 6inidlo 1 se s^rem
реактив 1 с сывороткой (контрольный раствор 2). (kontrolni roztok 2).
Оксохром МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (UA 105) Д К л ю и в н е а т а в олны (490 ~ 510) 1 н с м м ) KYSELINA MOCOVA105 (UA105) V K I y n v o e v t S a dёlka (490 - 510) 1 n c m m
Температура (с+15 до+25) *С Tepiota (+15ai+25)*C
Ном. номер 1225606 Хранить KaL a. 1225606 Skladovat
(с +2 до +8) *С Отмерить (мл) Проба Стандарт ра К с о тв н о т, р 1 ра К ст о в н о т р , 2 (+2 a2 +8)*C Odm6Rt(ml) Vzorek Standard K r o o n zt t o n k al o 1 i K ro o z n t t o ro k l n 2 i
Нг1бор реактивов для приготовления 105 мл рабочего Сыворотка 0.050 - - 0,050 Souprava 6jnidel pro ph'praw 105 ml pracovnlho roztotcu ke Зёгит 0Д50 - - 0,060
р в а с с ы т в в о о р р о а т ке д . ля определения мочевой кислоты Стандарт - 0,050 - - stanoveni kyseliny moOovd v s^ru. Standard - 0Д50 - -
Диет, вода - - 0,050 - Princip metody Destlovend voda - - 0Д50 -
Принцип метода
Мочевая кислота ою4Сляется кислородом при катагм^ Раствор 2 1,000 1,000 1,000 - Kyselina mofiov^i se oxideje kyslikem za katalyzy enzymem Roztok 2 1Д00 1Д00 1ДО0 -
тическом действии фермента уриказы с образованием Реактив 1 - - - 1,000 urikasou na peroxid vodiku a alantoln. Vznikty peroxid Cinidio 1 - - - 1ДО0
перекиси водорода и аллантоина. Возникший перекись vodiku se stanovuje oxidaOni kopulact se 4-сЫог-З-
водорода определяют по реакции окислительного Остааают стоят 10 мин (с +15 до +25) *С. Реакционную methytfenotem a 4-aminoantipyrinem katalyzovanou enzymem Nechd se stot 10 minut p6 teplotg (+15 a2 +25) *C. Reak6nf sm6s
аэосочетания с 4-хлор-З’Метилфенолом и 4>ами> смесь следует предохранять от действия света. Измеряют peroxidasou. ^ je nutno chranit pfed sv€ttem. Zm$H se absorbance vzorku (A,),
ноантипирином, катализируемой ферментом оптическую плотность пробы (А,), стандарта (Aj), standardu (A,), kontrolmho roztoku 1 (A,) a kontrolniho roztoku 2
пероксидазой. контрольного раствора 1 (A3) и контрольного раствора 2 (А^) Linearita (A^) proti dest vodS. /Vbsorbance tze m66t v rozmezf 60 minuL
против диет, воды в течение 60 мин.
Линейность Metoda je line^mi do 800 ртс1Л. Vypoiet
Метод линеен до 800 мкмоль/л. Расчет ^-(^*A,) Kyselina тобоуй (pmol/l) = 357 .
Литература Мочевая кислота (мкмоль/л) = 357 . Literature A3-A3
Barham, D., Trinder, Р.: Analyst 97, 142 (1972) Barham, D., TrirvJer, P.; Analyst 97, 142 (1972) Poznimky
2 Ю 5 о 0 в е ( , 1 S 9 . 7 , 8 S ) tohz, М.. Мил2, Е., Portenhauser, R.: Qin. Chem. 24. Предупреждение K 25 lo 0 s e ( , 1 S 9 . 7 , 8 S ) loltz, M.. Munz, E, Portenhauser, R.: Clin. Chem. 24, Roztok 2 se doporuCuje pfipravit v mnoistvi, kter6 bude
Раствор 2 рекомендуется приготовлять в количестве, spotfebovano b§hem jednoho dne. Bez fedent Ize analyzovat
Реактивы отвечающем дневному расходу. vzorky obsahujfd kyselinu moCovou do 800 рто1Л. StanovenI nenf
1 Буфер - хромоген (200 мл) Без разведения можно анализировать пробы, содержащие не Cinidia vhodn6 pro h€fnolyzovanё зёга. Bilirubin v seru v mnoJstvi do
2 4 4 ф С л у е р - - м о а х р и с м е л к о ф о с а к и ь р э а с н а - и т о З н д ф а - ы а 2 м н е з т й р е а и 0 м т л , и и б 0 е i л 8 у р н ф ф и 8 т 0 о е н е .7 в н м р 0 о i » к л к 0 4 м а 4 , - т 1 2 2 к а к , м 0 а м м и т о н м м л о о ю ь а л / и н ь л о / т л и л ь пирин (2 флакона) б о п в П п о р р с р л и и ы е е г в д е о о е о д р л 8 п н е о 0 р о н т 0 е к и д е д м ю е л к . л я в м е о н к л г и о ь е и н м м ц о о е м л ч н и о е т з ч р в и е о а р в й ц о о и к й в и и а с н д к л н о о и ы т с ы л х 1 о 7 н т 0 с а ы ы л м в и и к о т н м р р т о о . е т л О р о ь р / к ф л п . е е р н д Б и е е и р л л е у м и е н р е т и у ш е б а в и н е и н е т 2 1 f 4 P p E o - e u n c s r f z h f o r y o l x o m - r i e r d - y C a 3 c n h - s — m a a r o n e 4 ^ m o t - h a v o y 0 y m g f , e 7 i e p n r 0 n u K o f a 3 p r l n k 2 t 0 a i , p t 1 , т y т r u i о т n r о 1 ik Л 1 a Л s , a i 0,088 pka (2 t, l ( a 2 h 0 v 0 iC m ky l) ) P К n 1 e 7 R a s 0 m n s |j t a m i a l n 2 o ^ o 4 M e v e h s p n o e 6 i d p i k n a r y e n s p t a e o f l e l y i u d n z i e y i o v m d a n b e j o i e i C n v r o t e z e v o m r e r f e k u i r y n u 2 t j з i e e v ё r . a f г t e о r v u б i j t е e a Ь m v га i i t n п a ё m C i . n n a C 1а . бгю a pacient
калий железисгосинеродистый 0,71 мкмоль/флакон тамин С. Поэтому для анализа берут пробы сывороток 4-aminoantipyTin t 42,0 pmol, Ochrana zdravi
3 Стандартный раствор (2 мл) отобранные натощак, пациенту запрещается принимать ви ferrokyanid draselny 0,71 pmol/lahvi6ku Souprava neobsahuje пеЬегреспё Idtky. PR n^hodn^m po2iti se
мочевая кислота 357 мкмоль/л тамин С за 24 часа до отбора крови. 3 Standardni roztok (2 ml) vypidchrwu iista a vypije asi 0,5 I vla2n^ vody, pR potfisnSni
Состав реакционной смеси Меры предосторожности kyselina гпобоуё 357 pmol/l p p r o o k u o d 2 e k m y n G e s b t o o v v n o i d kn y. uti do oka se pokoika nebo oko vyplachnou
Ф Пе о р сф ок а с т и н д ы а й з а б уфер, pH 7,0 (25 *С) 2 1 1 0 5 0 ,8 м м к м к о а л т ь / / л л В наборе не содержится опасные вешества. При случайном Slozeni геакбш' sm6si Ро$112елёти zajistfme kvaliRkovanou tokafskou pomoc.
Уриказа i 2,5 мккат/л приеме внутрь следует выпить 0.5 л воды. FosforeCnanovy puff, pH 7,0 (25 *C) 100 mmcM
4-аминоантипирин 0,9 ммоль/л При попадании в глаза или на кожу, кожу или глаза отмыть Peroxidasa г 15,8 рка1Л Likvidace odpadCi
4 К С - о а х о л л и т о н й р о - ш З ж - е е м н л е и е т е з и и л с о ф т б о е ъ с е н и м о н л о е в родистый 1 2 4 м м к м м о о л л ь ь / / л л т П м о о е к д с о и т м р ц а и ч н д и с а к с в т у ш о ю й е м п в у о о м д н ы о е щ . о ь б . ходимо оказать квалифицированую 4 4 U - - r a c ik m h a l H o s r X a - ) 3 a - n m t e ip t y h n y n lfenol ^ i 2 0 2 . , 9 5 п m p т m k л a с o t и U /1 l N р ik о a v 1 е id п v o с 5 v ю e a c t л h ё n p 1л o y ё d t z e i p n f r v e a l k c a O o s n t v n i a i n c a h e s i v p n z o t o lu ^ r k ic y s h p j f e i p p f a e п d d и p n Ш i y s m ё C i i p j z a o b k h y o l t i k ie y n t e b d j e n a z i k d p o e e l C n n j a e y
с Р ы е в ф о е р р о е т н ка тн /р ы е е а дд в и е о л н и н ч а и я н ы смесь 1/21 Ликвидация мусора F O e b n je o m ky o a v n y i d р о d т r ё as г e s ln e y rum/reakeni зтёв 14 pm 1/ o 2 U 1 o Р d а p р< a г d о у V ё so a u o la s d t u at n s i e o Z b a a k ly o n s e e m i ik о v i o d d u p ji a p de o c d h e . druhu materidiu jako
(нтБ)С — Мочевая кислота (мкмоль/л) Все тестированные пробы считают материалом, который tfid6ny cdpad (papir, skto, plasty).
Referen£n< hodtroty
Мужчины 200 - 420 может быть инфицирован, и совместно с возможными
Женщины 140-340 остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии fS Kysdina motovd (ргтюМ)
с утвержденными внутрибольничными правилами. mu2i 200-420
Воэпроиэводимость Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару 2eny 140 - 340
Около ±3% а сортированный мусор.
Контроль качества Reprodukovatelnost
Для контроля рекомендуются свиное сыворотки Asi ±3%
Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ У. Ном. номер 1206601
и Био-ЛА-Тест» ЛИОНОРМ П. Ном. номер 1206105 Kontrola kvalHy
(контрольные аттестованные сыворотки).
Ke kontrole se doporuCujf porcinnf s4ra 8tO-LA-TEST*
LYONORM U. kat. 1 1206601 a BIOLA-TEST*LYONORM P.
kaL e. 12O610S. nebo kontrolnl sera s hodnoUxi kortcentrace
kyseliny mobove stanovenou dartou metodou.
Определение без осаждения белков
IVD
В трех пробирках смешивают в соотношении 100+1 или 150+1
глюкозный реактив с сывороткой или плазмой (проба), эталонным
№ст
раствором глюкозы (эталон) и диет, водой (бланк). Инкубируют
I с 30 мин (с+15 до +25)°С или 15 мин при 37°С. Инкубационную смесь
ГЛЮКОЗА (GLU 250 ES) следует защищать от действия прямого света. До истечения 40 мин
после окончания инкубации измеряют оптическую плотность пробы
(1(1)003257 Хранить (А,) и эталона (Aj) против контрольного раствора.
(с +2 до +8)°С
Определение с осаждением белков
швов для приготовления 250 мл рабочего раствора Кровь, несвертываемую кровь, гемолитическую сыворотку или плаз
вному определению глюкозы методом GOD-POD. му депротеинируют раствором трихлоруксусной кислоты. В центри
фужной пробирке смешивают 0,05 мл пробы с 0,50 мл раствора для
^ктода
осаждения белков и центрифугируют. В одинаковом соотношении
яется кислородом воздуха при каталитическом дейс-
разбавляют диет, водой эталонный раствор глюкозы.
! глюкозооксидазы с образованием перекиси водо-
В трех пробирках смешивают глюкозный реактив в ссютношении
ита. Возникшую перекись водорода определяют по
10+1 с надосадочной жидкостью (проба), с разбавленным водой
(тельного азосочетания с замещенным фенолом и
эталонным раствором глюкозы (эталон) и с дистиллированной
(РИМОМ, которая катализируется ферментом перок-
водой (бланк). Дальнейший ход определения такой же, как при ана
лизе без осаждения белков.
рИал, Clin. Biochem. 6, 24 (1969) Анализ мочи
IBreinek, R, RohSCel^, J.: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, Мочу разбавляют дистиллированной водой в соотношении 1+10.
Дальнейший ход работы такой же, как при анализе без осаждения
LChromy, V., Breinek, R: Biochem. Clin. Bohemoslov. 16, белков (результат х 11).
Расчет результатов
А,
(1 флакон) Глюкоза (ммоль/л) = а А-
аг4,17 мккат, где а - концентрация глюкозы в эталонном растворе глюкозы,
|даза ^50,0 мккат, ммоль/л.
пирин 0,245 ммоль/флакон
|->рО(1(ОГВН (250 мл) Примечания
й буфер 0,14 моль/л, При пониженной температуре в флаконе с реактивом 2 или в глю-
)еюл 0,010 моль/л козном реактиве могут выделиться кристаллы фосфатов, их следу
кпокозы (20 мл) ет растворить, нагрев раствор до температуры около 37 °С.
|10ммоль/л Пробу с концентрацией глюкозы свыше 22 ммоль/л следует разба
)ационной смеси вить физиологическим раствором в соотношении от 1+2 до 1+10
|16уфер, pH 8 (25°С) 140 ммоль/л и повторить анализ (результат х разведение).
^166 мккат/л Кровь должна быть немедленно депротеинирована. Сыворотку или
г 16 мккат/л плазму следует отделить от кровяных телец не позднее чем через
10 ммоль/л 1 час после отбора крови. В присутствии ингибиторов гликолиза (2,5
|ирин 1 ммоль/лмг NaF или KF на 1 мл крови) пробы сыворотки и плазмы можно
объемов сыворотка/инкубационная смесь 1/101 хранить даже 24 часа при температуре (с +18до+25)°С. В качестве
антикоагулянта можно использовать КгЭДТА цитрат, оксалат, или
а величины
гепарин. Перед определением глюкозы кровь необходимо депро-
la, вщ-к 3,9-5,6 ммоль/л
теинировать. ВНИМАНИЕ! Эталон и бланк необходимо разбавлять
(Е)П-Глюкоза, вщ-к 4,2-6,1 ммоль/л
дистиллированной водой, ни в коем случае не раствором для осаж
й, вщ-клч 0-1,4 ммоль
дения белков.
в диапазоны величин следует рассматривать как ори-
При необходимости ускорить анализ на глюкозу можно сократить
. Каждой лаборатории необходимо определять свои
время инкубации при 37 °С до 10 мин, параллельно необходимо
анализировать и эталон.
Пересчет единиц
1 кат/л = 1 моль/л.с
и контроль 1 мккат/л = 60 Е/л
йСОЛЮНОРМ Глюкоза, Ном. номер 10003179
СОЛЮНОРМ Глюкоза-Мочевина, Ном. номер Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессио
(«ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204 нально обученным лаборантом.
(•ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206 Набор не содержит опасных веществ. При случайном приеме
внутрь следует выпить 0,5 л воды, при попадании в глаза или на
(льные реактивы (не входят в состав набора)
кожный покров следует промыть их током чистой воды.
(руксусной кислоты, 50 г/л
е рабочих растворов Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может
й реактив
быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
I (|1лакона с Реактивом 1 растворяют в около 6 мл тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
(ИНОЙ воды, наливают во флакон с Реактивом 2 и пе- внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую
1 месяц при +8°С в темном месте,
тару в сортированный мусор.
10 дней (с +15до+25)°С в темном месте.
Дата проведения последнего контроля: 18. 1. 2007
i раствор глюкозы
анию. Концентрация глюкозы в эталоне 10
(»8)'С и отсутствии загрязнений эталон стабилен один В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
Тел/факс: 095-755 78 51, 095-755 55 80.
(480-540) нм, с максимумом при 498 нм Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
1 см Карасек 1, 621 33 Брно, CZ
(с+15до+25)°С, (37±0,1)’’С e-mail; diagnostics@lachema.cz, w(ww.iachema.com
- Тест® in vitro diagnosticum! Приготовление растворов
Раствор 1 Содержимое флакона с реактивом 2 растворяют
в 2,5 мл бидистиллированной воды.
expoM МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДГБС Устойчивость: 14 дней при (с +2 до +8) °С
в темном месте.
(UA 2x50)
Раствор не замораживать.
Раствор 2 Раствор 1 смешивают с реактивом 1 в объемном
L номер 1301655 Хранить соотношении 1 + 20.
(с +2 до +8) °С Устойчивость: 48 ч при (с +2 до +8) °С в темном
месте.
I реактивов для приготовления 105 мл рабочего
)ра для определения мочевой кислоты в сыворотке
Проведение анализа
Длина волны (500-530) 520 нм
№цип метода Кювета 1 см
Температура (с +15 до +25) °С
ая кислота окисляется кислородом при катали- В трех пробирках смешивают раствор 2 в соотношении 50+1
(ом действии фермента уриказы с образованием с сывороткой (проба), калибровочным раствором (стандарт)
(иси водорода и аллантоина. Образовавшуюся и дистиллированной водой (контрольный раствор). Например
ксь водорода определяют в реакции окисли- 1,00 мл раствора 2 смешивают с 0,02 мл сыворотки, кал
юго азосочетания с 3,5-дихлор-2-гидроксибен- ибровочного раствора или дистиллированной воды.
льфоновой кислотой (натриевая соль) и 4-ами- Реакционную смесь следует предохранять от действия света.
[ипирином. Реакция катализируется ферментом После 10 мин стояния измеряют оптическую плотность пробы
хсидазой. Влияние аскорбиновой кислоты (А,) и стандарта (А^) против контрольного раствора в течение
шается ферментом аскорбатоксидазой. 60 мин.
А
iparypa Расчет Aj
S8tli,P., Prencipe, L., Berti, G.: Clin. Chem. 26, 227 (1980) Мочевая кислота (мкмоль/л) = а •
!,S,,Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R.: Clin. Chem. 24,
1 (1978) где а - концентрация мочевой кислоты в мкмоль/л в калибро
вочном растворе.
Примечания
Буфер - хромоген (2 x 50 мл)
фосфатный буфер 0,1 моль/л, Раствор 2 рекомендуется готовить в количестве, отве
ДГБС 2,0 ммоль/л чающем дневному расходу.
Смесь ферментов —4-аминоантипирин (2 флакона) Без разведения можно анализировать пробы, содержащие не
ПОД > 0,92 мккат, уриказа s 0,13 мккат, более 1400 мкмоль мочевой кислоты на литр. Определение
АОД i 0,92 мккат, непригодно для гемолизированных сывороток.
Аеминоантипирин 26,2 мкмоль, Билирубин до концентрации 170 мкмоль/л и аскорбиновая
ферроцианид калия 0,73 мкмоль/флакон кислота до концентрации 1,0 ммоль/л не мешают определению.
|!естав реакционной смеси Пересчет единиц
атный буфер, pH 7,0 (25 °С) 100 ммоль/л 1 кат/л = 1 моль/л. с
йза > 2,5 мккат/л 1 мккат/л = 60 Е/л
даза (ПОД) > 17,5 мккат/л
юантипирин 0,5 ммоль/л
Меры предосторожности
)(хлор-2-гидроксибензенсульфоновая
[юта натриевая соль (ДГБС) 2,0 ммоль/л В наборе не содержатся опасные вещества. При случайном
^анид калия 14,0 мкмоль/л приеме внутрь следует выпить 0,5 л тепловатой воды. При
атоксидаза (АОД) > 17,5 мккат/л попадании на кожу или в глаза их следует промыть проточной
шизаторы и детергенты чистой водой.
мное соотношение Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную
нзтка/реакционная смесь 1/51 медицинскую ломощь.
«рентные величины Ликвидация мусора
йя кислота (мкмоль/л) Все тестированные пробы считают материалом, который
ганы 202-414 может быть инфицирован, и совместно с возможными
1ИНЫ 142-389 остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
шзводимость Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
±3%
■бровка и контроль
овочные растворы и контрольные сыворотки
Дмичиной концентрации мочевой кислоты,
ленной данным методом.
...8 PLIVA-Lachema Diagnostika ».г.о„ Kurisek 1, 621 33 Brno, CZ
«-mail: diagnostics@lach«mo.cx, www.lachema.com
Приготовление рабочего раствора
Содержимое флакона с реактивом 1 растворяют во флаконе
-Тест® In vitro diagnosticum! с реактивом 2.
Устойчивость: 1 месяц (с +2 до +8) °С в темном месте,
1 день (с +15 до +25) °С в темном месте.
Проведение анализа
«хром УРЕА С (UREA 200 S)
Длина волны (580-650) нм с максимом поглощения при 605
нм, кювета 1 см, температура: (37 ±0,1) °С, (с +15 до +25) °С.
I номер 1313254 Хранить
(с +2 до +8) °С Определение в сыворотке
В трех пробирках смешивают рабочий раствор в соотношении
I реактивов для приготовления 200 мл рабочего 150 + 1 с сывороткой (проба), со стандартным раствором
юра для ферментативного определения мочевины мочевины (стандарт) и с дистиллированной водой (контрольный
ютке модифицированной реакцией по Бертелоту. раствор). Инкубируют 5 минут при 37 °С или 15 минут при
температуре (с +15 до +25) °С. Затем ко всем пробиркам
кцип метода добавляют на 1 объемную долю пробы 50 объемных долей
«вина под влиянием фермента уреазы катали- реактива 3 и выдерживают 5 минут при 37 °С или 10 минут (с +15
I расщепляется на аммиак и двуокись углерода, до +25) °С. Измеряют оптическую плотность пробы (А,)
ниак определяют методом модифицированной и стандарта (А^) против контрольного раствора. Измерение
по Бертелоту с З-метил-6-изопропилфенолом оптической плотности следует проводить до истечения 60 минут
(^влочным гипохлоритом как индофенол, имеющий после добавки реактива 3.
шум поглощения при длине волны 605 нм.
Расчет (А,)
Мочевина (ммоль/л) = а • .. ,
iparypa (Aj)
my, V., Vozn(6ek, J., Vermousek, I,, Jedii6kov^, R.: где а - концентрация мочевины в стандартном растворе
.Clin. Bohemoslov. 10, 213 (1981) в ммоль/л.
m,C. J., Crouch, S. R.: Anal. Chem. 49, 464 (1977)
my,V., KosIkovS, L., Vozni6ek, J.: Biochem. Clin. Bohe- Примечание
, 17, 529 (1988) Изменением длины волны можно в широком диапозоне
регулировать чувствительность определения. Для обычных целей
рекомендуется длина волны 600 нм.
Содержание мочевины в сыворотке не изменяется в течение
J Фермент - нитропруссид натрия (1 флакон)
прим. 3 дней при соблюдении температуры (с +2 до +8) °С.
уреаза > 37,50 мккат,
I штропсуссид натрия 0,45 ммоль/флакон Пробы с содержением мочевины выше 40 ммоль/л следует
разводить дистиллированной водой в соотношении 1+5, и анализ
15уфер - хромоген (150 мл)
повторить (результат х 6).
фосфатный буфер 53 ммоль/л,
Определение также чувствительно на следы аммиака.
I >«етил-6-изопропилфенол 2,0 ммоль/л
Этот метод также пригоден для определения мочевины в моче.
1 Ониспительный раствор (50 мл)
До проведения анализа мочу разводят водой в соотношении
J N Na a O O H C l 4 2 5 6 0 0 м м м м о о п л ь ь / / л л, 1 + 100.
От величины оптической плотности следует отсчитать оптическую
I Стандарт (10 мл)
плотность контрольного раствора, содержащего в поочередности
Тичевина 15 ммоль/л
рабочий раствор, реактив 3 и разведенную мочу (компенсация
инкубационной смеси аммиака в моче).
1НЫЙ буфер, pH 6,8 (25 °С) 50 ммоль/л Меры предосторожности
166 мккат/л Реактив 1 содержит нитропруссид натрия, являющийся в этой
1л-6-изопропилфенол 2 ммоль/л концентрации для здоровья вредным веществом.
шруссид натрия 3 ммоль/л Реактив 3 содержит гидроокись натрия, являющийся в этой
«шение сыворотка/инкубационная смесь концентрации раздражающим веществом.
При работе с набором следует тщательно соблюдать все правила
личной гигиены, запрещается есть, пить, курить. При работе
реакционной смеси необходимо пользоваться индивидуальными защитными
средствами.
кпорид натрия > 15 ммоль/л
При случайном приеме внутрь выпить 0,5 л воды, при попадании
lootcHCb натрия 112 ммоль/л
на кожу или в глаза отмыть током чистой воды.
^ип-6-изопропилфенол 1,5 ммоль/л Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную
||опруссид натрия 2,2 ммоль/л медицинскую помощь.
*иошение сыворотка/инкубационная смесь 1/201
Ликвидация мусора
^цмнтные величины Все тестированные пробы считают материалом, который
может быть инфицирован, и совместно с возможными
|||11чевина (ммоль/л) 1,7-8,3
остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
Иочевина (ммоль/24 ч.) 333-583
с утвержденными внутрибольничными правилами.
юизводимость Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
)i5%
ювка и контроль
^•Тест® Солюнорм МОЧЕВИНА, Ном. номер
Ш ипи Био-ЛА-Тест* Солюнорм ГЛЮКОЗА-
ШНА, Ном. номер 1206903 (калибровочные
щ).
lA-TeoT® ЛИОНОРМ У, Ном. номер 1206601 PLIVA-Lachema Diognostika s.r.o., Kcir6>ck Ь 621 33 Brno, CZ
А-Тест® ЛИОНОРМ П, Ном. номер 1206105 e-mail: d!agnosticsl!$lacherna.cx, www.lacliema.rom
И-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 1301566
1А-Тест« ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 1301663
ьные аттестированные сыворотки).
4/99/3
Определение общего холестерина
Приготовление рабочего раствора
- Тест® In vitro diagnosticum! Содержимое флаконов с реактивами 2 и 3 растворяют в 250 мл
реактива 1.
Устойчивость: 7 дней (с +2 до +8) °С в темном месте.
Проведение анализа
Длина волны 498 нм (460-540) нм, кювета 1 см, температура (37 ± 0,1) °С
lOKCOxpoM ХОЛЕСТЕРИН (CHOL 250)
или (с +15 до +25) °С.
В трех пробирках смешивают рабочий раствор в соотношении 100 + 1
IhM. номер 1303402 Хранить с сывороткой (проба), реактивом 4 (стандарт) и с дистиллированной
водой (контрольный раствор). Инкубируют 20 мин при 37 °С или 30 мин
(c +2 до +8) °C
(с +15 до +25)°С. Инкубационную смесь следует предохранять от
действия прямого света. До истечения 10 мин после окончания инкубации
реактива для приготовления 250 мл рабочего раствора для
измеряют оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против
веления холестерина и эфиров холестерина.
контрольного раствора в кюветах изгретых до температуры инкубации.
Расчет д
|1^нцип метода
Общий холестерин (ммоль/л) = 5,17 . —
lltfop путем соответствующей комбинации реактивов и порядка
||1боты позволяет определение общего холестерина и эфиров Определение свободново холестерина (ефиров холестерина)
стерина. Приготовление растворов
юй определения ферментативное определение холестерина Раствор 1 Содержимое флакона с реактивом 2 растворяют в 5 мл
Iпомощи холестериноксидазы (ХОД). Индикаторной является реактива 1.
||«цияТриндера-окислительного азосочетания 4-аминофеназона Устойчивость: 7 дней (с +2 до +8) 'С в темном месте.
юла при помощи перекиси водорода. Реакция катализируется Раствор 2 2 мл раствора 1 смешивают с 98 мл реактива 1.
ментом пероксидазой (ПОД). Эфиты холестерина определяют Устойчивость: 7 дней (с +2 до +8) °С в темном месте.
lone нх разщепления холестеринэстеразой (ХЭС). Раствор употребляют для определения свободного холестер
ина.
Iknparypa Раствор 3 Содержимое флакона с реактивом 3 растворяют в 5 мл
реактива 1.
|fcin, С, С. et а1.: СНп. Chem; 20, 470 (1970)
Устойчивость: 7 дней (с +2 до +8) ”С в темном месте.
end, W.: Clin. Chem. 19, 1350 (1973)
||w»n. A. C., Dawson, P. J.; Clin. Chem. 25, 936 (1979) Раствор 4 96 мл реактива 1 смешивают с 2 мл раствора 1 и 2 мл
hmein, M„ et al.: J. Lipid. Res. 11, 583 (1970) раствора 3.
llilfni skupina EAS: Eur. Heart J. 8, 77 (1987) Устойчивость: 7 дней (с +2 до +8) °С в темном месте.
Раствор употребляют для определения общего холестерина.
IhKTHBbi Проведение анализа
Длина волны 498 нм (460-540) нм, кювета 1 см, температура (37 ± 0,1) 'С
буфер - хромоген (250 МЛ) или (с +15 до +25) °С.
фосфатный буфер, pH 7,5 0,17 мопь/л Четыре пробирки обозначают А, В, С, D. В пробирки А, С, D дозируют
холан натрия 6,0 ммоль/л по 100 дольей раствора 2, в пробирку В после того 100 дольей
4-мюр-З-метилфвнол 8,0 ммоль/л раствора 4. В пробирку D дозируют 1 доль диет. воды. Все пробирки
подогревают до 37 °С и реакция стартируется добавлением 1 доли
Смесь ферментов (1 флакон)
сыворотки крови в пробирку А, В и 1 доли реактива из флакона 4
4-аминофеназон 127 мкмоль
в пробирку С. Инкубируют 20 мин при температуре 37 °С или 30 мин
ПОД i 3,8 мккат, ХОД а 500 нкат/флакон (С+15ДО+25) °С. Инкубационную смесь следует предохранять от действия
Холестеринэстераза (ХЭС) (1 флакон) прямого света. До истечения 10 мин после окончания инкубации измеряют
10,8 мккат/флакон оптическую плотность в пробирках А, В, С против контрольного раствора
|| Стандартный раствор холестерина (5 мл) в пробирке D.
5,17 ммоль/л Расчет д_
Свободный холестерин (ммоль/л) = 5,17 .
Ас
Itmaa инкубационной смеси As-A,
Эфиры холестерина (ммоль/л) = 5,17 , ■
определения общего холестерина Ас
Итный буфер, pH 7,5 (37 ”С) 0,17 моль/л где Aj, Aj оптическая плотность в пробирках А, В, С.
|1пи натрия 5,9 ммоль/л
[МрЗннетилфеноп 7,9 ммоль/л Предупреткдение
Между оптической плотностью и концентрацией линейная зависимость
еназон 0,5 ммоль/п
|1Ц|Ц натрия 20,0 ммоль/л соблюдается до концентрации холестерина 15 ммоль/л. В случае
превышения этой концентрации следует разводить сыворотку
аеринэстераза (ХЭС) г 3,2 мккат/л
физиологическим раствором в соотношении 1+1 (результат х 2).
мноксидаза (ХОД) г 2,0 мккат/л
Слабая окраска рабочих растворов не влияет на достоверность
а (ПОД) г 15,0 мккат/л
|W)u 16,0 г/л определения. Не используйте рабочие растворы, зкстинкция которых
быше 0,1 оптической единицы.
*ние сыворотка/инкубационная смесь 1/101
Гемоглобин в концентрации до 2,0 г/л и билирубин в концентрации до
200 мкмоль/л не влияют на результаты.
Референтные величины для свободного холестерина (20 - 30)% общего
«некого научного общества по исследованию атеросклероза:
холестерина.
Сыворотки с повышенной концентрацией триглицеридов могут вызвать
Аналит Концентрация Нарушение липидового неустойчивость окончательного окрашивания растворов.
(ммоль/л) обмена
Пересчет единиц
<5,2 1 кат/л = 1 моль/л.с
нет
Ьпшериды <2,3 1 мккат/л = 60 Е/л
да, если HDL Меры предосторожности
5,2 - 7,8 холестерин В наборе не содержатся опасные вещества.
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании
< 0,9 ммоль/л
реактивов на кожу или в глаза их следует промыть током чистой воды.
>7,8 Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную медицинскую
да
>2,3 помощь.
Ликвидация мусора
новодимость Возможные остатки реактива подлежат уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
|кп)]5% Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
|ль качества
аюнтроля рекомендуется использовать все контрольные PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o./ KcirAsek Ь 621 33 Brno, CZ
и с величиной холестерина определенной данным методом, id o*mail: diagnosHcs®lacheiTia«ca:, www.lachema.com
ер Био-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ У, Ном. хомер 1206601.
В двух пробирках смешивают Раствор 1 в соотношении 60 + 1
IVD
с сывороткой (проба) или физиологического раствора. В сле-
рст дующой пробирке смешивают физиологический раствор в со
отношении 60 + 1 с сывороткой (контрольный раствор 2)- напр.
3,0 мл физиол. раствора и 0,05 мл сыворотки. Перемешивают
СВАЯ ПРОБА 300 (ТТТ 300)
и оставляют стоять точно 30 мин. Потом снова перемешивают
и измеряют оптическую плотность пробы (А) против контроль
р 10003149 Хранить ного раствора 1. Если проба сыворотки хилезная, измеряют
(с +2 до+25) “С оптическую плотность против контрольного раствора 2.
Контрольный Контрольный
швов для приготовления 1000 мл рабочего раствора Отмерить (мл) Проба
раствор 1 раствор 2
кния тимоловой пробы в сыворотке кровы. Объем
шдля 300 анализов. Сыворотка крови 0,05 0,05
Раствор 1 3,00 3,00
■мода Физиолог, раствор 0,05 3,00
ебега-глобулины, гама-глобулины и липопротеины Перемешивают и оставляют точно 30 мин. Потом снова
«при pH 7,55 тимоловым реактивом. В зависимости перемешивают и измеряют оптическую плотность пробы
I и взаимного соотношения отдельных белковых (А) против контрольного раствора 1. Если проба сыворотки
||ри реакции возникает помутнение, интенсивность хилезная, измеряют оптическую плотность против контрольного
вряют турбидиметрически.
раствора 2._______________________________________________
Калибровка
HN.F.: J. Ехрег. Path. 23, 234 (1944)
Из растворов 2 и 3 разбавлением приготавливают растворы
IlHorfiSkovA, М„ Тоуйгек, J.: Biochem. din. bohemsiov.
с помутнением, соответствующим (5-20) единицам помутнения
по Shank-Hoagland (ед. S-H).
Единицы
Раствор 2 Раствор 3
анныи раствор тимола (17 мл) Раствор № помутнения
(мл) (мл)
^IPIC11 ммоль/л, малеиновая кислота S-H
к/л, тимол 6,66 ммоль/л 1 4,50 1,50 5
нный раствор I (11 мл) 2 3,00 3,00 10
||шюта 2,5 моль/л 3 1,50 4,50 15
»ный раствор II (5 мл) 4 - 6,00 20
ютый 48 ммоль/л
В пробирках смешивают раствор 2 с раствором 3 и точно через
донной смеси 30 мин содержимое пробирок тщательно перемешивают, после
С, pH 7,55 (25 °С) 0,160 ммоль/л чего измеряют оптическую плотность против диет. воды. Изме
0,098 ммоль/л рение проводят при такой же длине волны, как при измерении
есыворотка/реакционная смесь 1/61 пробы.
9 величины Предупреждение
Если помутнение превышает 20 ед. S-H, анализ повторяют
впомутнение (ед. S-H) 0-4
с пробой, разведенной физиологическим раствором 1 +1 (ре
ввепичины (ед. S-H) 4-5
зультат х2).
3 величины (ед. S-H) свыше 5
■ диапазон референтных значений является ори-
Меры предосторожности
. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять
Набор реагентов предназначен для In vitro диагностики профес
жы нормальных величин. сионально обученным лаборантом.
Реактивы набора содержат серную кислоту - едкое вещество
[ИМОСТЬ (R2, 25%) и в низкой концентрации тимол (R1, 6,7%) - едкое
вещество, этанол (R1, 66%) - горючие вещество,
в низкой концентрации метанол (R1, 3%) - едкое и горючие
!пьный раствор (не входит в состав набора)
вещество.
ИЙ раствор приготавливают растворением 0,9 г
Реактив 3 не содержит опасных веществ.
жя в 100 мл дистиллированной воды.
При работе необходимо соблюдать правила личной гигены,
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предохра-
жие рабочих растворов
S мерную колбу вместимостью 1000 мл наливают нителные средства.
коло 900 мл дистиллированной воды и при постоян
Оказание первой помощи
ном перемешивании магнитной мешалкой пипеткой
При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании
постепенно добавляют 15,0 мл Реактива 1. Носок пи
в глаза их следует промывать минимально 10 мин в токе воды.
петки должен быть погружен в воду в колбе. Раствор
При попадании на кожу смыть проточной водой. Во всех случаях
дополняют диет, водой до метки и пере-мешивают
серьезного повреждения здоровья должна быть оказана меди
еще 10 мин.
цинская помощь.
Ьойчивость: несколько месяцев (с +15 до +25) °С.
|! В мерную колбу вместимостью 250 мл пипеткой по Ликвидация мусора
мещают 10 мл Реактива 2, доливают охлажденной до Все тестированные пробы считают материалом, который может
*8’С диет, водой до метки и перемешивают. быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
УЫйчивость: несколько месяцев (с +15 до +25) °С. тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
Jib мерную колбу вместимостью 50 мл пипеткой по внутрибольничными правилами.
мещают 1,50 мл Реактива 3 и доливают до метки Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
Раствором 2, охлажденным точто до +10'С. Содер- кую тару в сортированный мусор.
кимое колбы тщательно перемешивают.
Устойчивость: несколько месяцев (с +15 до +25)°С. Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
«анализа
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
1/(620-660) нм, кювета 1 см, температура (с +15 до Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
J
Расчет
IVD
А
Триацилглицеролы (ммоль/л) ^ 3,39
^2
Примечания
(TG 50) Экстракцию проводят в центрифужных пробирках. Адсорбент
дозируют с помощью приложенной мерной ложечки. В полной
p 10003163 Хранить ложечке содержится около 0,13-0,14 г адсорбента.
(c +2 до +8) °C Анализ можно приостановить до следующего дня в стадии после
омыления триацилглицеролов гидроксидом.
[ИВ0В для определения триацилглицеролов в сыво- Содержание триацилглицеролов в плазме не изменяется
I*. Объем достаточен для 50 анализов. в течение 8 недель при температуре -20 °С.
Посуда, используемая при определении триацилглицеролов,
■тода должна быть очищена от жирных загрязнений и синтетических
юлы омыляются гидроксидом калия в глицерин, моющих средств.
ми которого возникает формальдегид. Формальде- Если полученные значения триацилглицеролов превышают
тт по реакции с метилацетоном и аммониевыми 4,5 ммоль/л, сыворотку разводят водой в соотношении 1 + 1
1**елтый 3,5-диацетил-1,4-дигидролутидин. и анализ повторяют (результат х 2).
Меры предосторожности
1 ky.J,:Clin. Chim. Acta 22, 393 (1968) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профес
■V., НогЛйкоуй, М., Breinek, R, Vrubiovsky, R: Biochem. сионально обученным лаборантом.
koslov.e. 167 (1977) Реактив 1 и реактив 5 содержат изо-пропиловый спирт, являю
-1
■ щийся горючим веществом.
. 1 Реактив 4 содержит гидроокись калия (6,6%), являющийся ед
штый раствор (3 мл)
ким веществом.
Iiiw3.39 ммоль/л в изо-пропиловом спирте
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены,
■кртон (35 мл)
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предохрани
f 1It! растворе 20% изо-пропилового спирта
тельные средства.
1■Юкный раствор (35 мл)
“ 1шбииоль/л в ацетатном буфере
Оказание неотложной помощи
} 1■пцроксид (35 мл) При случайном приеме внутрь прополаскивайте рот и выпейте
] н1моль/л
приблизитепьно 0,5 л воды. При попадании в глаза промойте
' 1 1 ршловый спирт (1 ( ф 2 л 20 а к м о л н) ) их водой. При контакте вещества с кожей вымойте кожу теплой
водой и мылом.
■кабора входит мерная ложечка для адсорбента,
При необходимости пострадавщему обеспечьте немедленно
квалифицированную медицинскую помощь.
ые величины
эролы (ммоль/л) 0,45-1,86
Ликвидация мусора
i диапазон референтных значений является ори-
Все тестированные пробы считают материалом, который может
ым. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять
быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
жы нормальных величин.
тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
16%
кую тару в сортированный мусор.
иачества
|Иеа*ЛИОНОРМ У, ном. номер 10003176 Дата проведения последнего контроля: 13.11. 2006
|11Ю1*ЛИОНОРМ П, ном. номер 10003172
е анализа
(405 420) нм
1 см
а инкубации (60±2)°С
Контрольный
)ИТЬ(МЛ) Проба Стандарт
раствор
ка крови 0,10 _ -
- 0,10 -
а - _ 0,10
4,00 4,00 4,00
рао1№чкой во все лробирки добавляют по 0,4 г Реакива
|) перемешивают, содержимое пробирок встряхива-
в (10-15) мин на встряхивателе и центрифугируют
>3000 об/мин. В сухую пробирку отмеривают
|пная
2,00 2,00 2,00
t 0,50 0,50 0,50
в перемешивают, пробирки закрывают пробирками
«от (5-10) мин при температуре (60 ±2)°С. Охлаж-
liM в холодной воде и во все пробирки отмеривают
Реактива 3. Оставляют стоять 10 мин при (с +15
Pt и во все пробирки отмеривают по 0,50 мл Реактива
мое перемешивают и инкубируют точно (30 ±1)
>шературе (60 ±2)°С. После охлаждения измерают
о плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против кон- Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
№ раствора._______________________________________ Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа
Длина волны (560-590) нм
- Тест* In vitro diagnosticum! Кювета 1 см
Температура (с+10 до +20) °С
В трех пробирках смешивают реактив 2 в соотношении 30 + 1
с сывороткой (проба), реактивом 1 (стандарт) и с дистилли
(1ЕСТЕРИН (CHOL 150) рованной водой (контрольный раствор). Перемешивают и инку
бируют 5 минут в водяной бане с проточной водой при
I номер 1106305 Хранить температуре (с +10 до +20) 'С. Затем в каждую пробирку
добавляют на 1 объемную долю образца 6 объемных долей
{c +15 до +25) °C
реактива 3. Быстро перемешивают и темперируют в течение
I реактивов для приготовления 300 мл рабочего 10 мин в водяной бане при температуре (с+10 до +20) °С.
)ра для определения холестерина в сыворотке Измеряют оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (Aj)
; рассчитан на минимально 150 анализов. против контрольного раствора. Измерение следует
производит до истечения 45 минут после охлаждения.
чип метода
Расчет
герин взаимодействует с ацетангидридом и серной Холестерин (ммоль/л) = 5,17
Аз
гай, при чем возникает соединение зеленого цвета,
(рференция белков подавлена кислотой Предупреждение
»1етил6ензолсульс(зоновой. При концентрации холестерина в пробе выше, чем 16 ммоль/
л, сыворотку разводят (физиологическим раствором в соотно
шении 1 + 1 (результат).
ратура
Реакция чувствительна на температуру, поэтому необходимо
1,0.: Clin. Chim. Acta 5, 637 (1960) особенно соблюдать охлаждение реакционной смеси после
Л1Й, М., Chromy, V., Herovsky, A.: Biochem. Clin, добавки серной кислоты.
slov. 3, 27 (1974) Билирубин в концентрации выше 50 мкмоль/л влияет на
результат анализа. Интерференцию билирубина можно
исправить расчетом. Содержание 17 мкмолей билирубина
причиняет завышение содержания холестерина в сыворотке
дартныи раствор (10 мл) примерно на 0,1 ммоль/л.
ггерин 5,17 ммоль/л,
Сыворотка должна быть негемолиризованой.
»<ая кислота 17,5 моль/л
Для аннализа можно приготовить также смешанный реактив:
(втангидрид 6,5 моль/л, (250 мл) к 5 долям реактива 2 постепенно добавляют 1 долю реактива
кислота 7,0 мопь/л, 3, перемешивая и тщательно охлаждая смесь. В виду
|15диметилбензолсульфоновая кислота 0,05 моль/л ограниченной устойчивости смешанного реактива его следует
|С|рная кислота конц. (50 мл)
хранить при +10 °С и употребить в течение 1 недели.
При анализе со смешанным реактивом в пробирке смеш
пв реакционном смеси ивают 0,05 мл сыворотки с 1,5 до 2,5 мл смешанного раствора.
Дальнейший ход работы одинаковый.
Ирид 5,3 моль/л
кислота 3,0 моль/л
Меры предосторожности
ЭЯ кислота 5,7 моль/л
Реактив 1 содержит уксусную кислоту, являющуюся едким
а 2,5-диматилбензолсульс1зоновая 0,04 моль/л
и горючим веществом.
шение сыворотка/реакционная смесь 1/37
Реактив 2 содержит уксусную кислоту и ацетангидрид,
являющиеся едкими и горючими веществами.
рентные величины Реактив 3 содержит серную кислоту, являющуюся едким
веществом.
лерин (ммоль/л) 4,65 - 6,46
При работе с набором необходимо тщательно соблюдать все
правила личной гигиены, запрещается есть, пить, курить;
юизводимость
следует пользоваться индивидуальными защитными сред
ствами и соблюдать правила безопасности труда.
Первая помощь
ль качества
Приостановить работу. При вдыхании паров поместить
Пест* ЛИОНОРМ У, Ном. номер 1206601 пострадавшего на свежий воздух. При случайном приеме
Пест* ЛИОНОРМ П, Ном. номер 1206102 внутрь выпить 0,5 л воды. При попадании в глаза - быстро
и тщательно обмыть водой. При попадании на кожу - умыться
под струей большого количества воды, немедленно перео-
дется. Во всех случаях попадания в глаза и в других случаях
более важного повреждения следует немедленно обратиться
к врачу.
Ликвидация мусора
Все тестированные пробы очитают материалом, который
может быть инфицирован, и совместно с возможными
остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
y j PLIVA-Lochema Diognoslika ».г.Р., KcirAtek 1, 621 33 Brno, CZ
«-moil: diognosficst^lachomo.ci:, ww4v.locliemo.com
Определение HDL холестерина
- Тест* In vitro diagnosticum! Проведение анализа
Длина волны 498 нм (460-540) нм
Кювета 1 см
Температура (37 ± 0,1) °С или (с +15 до +25) °С
В пробирку вносят 0,50 мл сыворотки и 1,00 мл реактива 1.
[HDL-XOJIECTEPI/IH - осаждающий раствор Перемешивают, оставают стоять 10 мин (с +15 до +25) °С
(HDL CHOL 250 E) и центрифугируют 10 мин при 3000 оборотах/мин.
В 3 пробирки вносят 200 мкл надосадощной жидкости (проба),
200 мкл диситллированной воды + 20 мкл стандартного раствора
IHom. номер 1301302 Хранить
(эталон), 200 мкл дистиллированной воды(бланк) и добавляют
(с +2 до +25) °С
2,00 мл рабочего раствора для определения общего холестер
IВ наборе содержится 50 мл осаждающего раствора для ина из набора ХОЛЕСТЕРИН 250.
деления HDL холестерина в сыворотке. Для опре- Инкубируют 20 мин при 37°С или 30 мин (с +15 до +25) °С.
|||ления необходимо употреблять набор Био-ЛА-Тест® Инкубационную смесь следует защищать от воздействия прямого
11ЮЛЕСТЕРИН 250. света. До истечения 10 мин после окончения инкубации измеряют
оптическую плотность пробы (А,) и эталона (А^) против бланка
■ Принцип метода в кюветах изгретых до данной температуры инкубации.
I ICL-холестврин определяют в надосадочной жидкости Расчет
I ше осаждения пробы осаждающим раствором из набора
1вио-ЛА-Тест® HDL-ХОЛЕСТЕРИН-осаждающий раствор.
|(^еленив проводят при помощи набора Био-ЛА-Тест® HDL-холестерин (ммоль/л) = —— . с„
ЛЕСТЕРИН 250, Ном. номер 1303402 или Био-ЛА-Тест*
|200, Ном. номер 1302589.
Предупреждение
||к|твратура При определении в плазме употребляют К^ЭДТА (1 мг/мл крови)
как антикоагулянт.
Iftistein, М., et а1.: J. Lipid Res. 11, 583 (1970)
Определению мешают флуорид, оксалат и цитрат. Надосадочная
ISudijni skupina EAS: Eur. Heart J. 8, 77 (1987)
жидкость должна быть после центрифугирования прозрачной.
Если это не достигается, то следует разбавить сыворотку
I Нактив
физиологическим раствором в соотношении 1 +1 и осаждение
II Осаждающий раствор (50 мл) провести повторно (результат х 2),
фосфовольфрамовая кислота 0,56 ммоль/п
магний хлористый 30 ммоль/л Меры предосторожности
|^0ценка результатов общег^о холестерина по рекомендации В наборе не содержатся опасные вещества.
юпейского научного общества по исследованию При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При
осклероза: попадании на кожу или в глаза их следует промыть проточной
водопроводной водой.
Нарушение Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную меди
Концентрация
Аналит липидового цинскую помощь.
(ммоль/л)
обмена
шеаерин <5,2 Ликвидация мусора
нет
ртицериды < 2,3 Все тестированные пробы считают материалом, который может
да, если HDL быть инфицирован, и совместно с возможными остатками
шшерин 5,2-7,8 холестерин реактивов подлежит уничтожению в соответствии с утверж
< 0,9 ммоль/л денными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
Ьпеаерин >7,8 да в сортированный мусор.
(ритмиериды >2,3
|П|ферентные величины
ИХ. холестерин (ммол/л)
|ц«чины 0,78-1,55
1ш«ии>ы 1,03-1,81
1кач>оизводимость
1овло± (10-12)%
|Ьтбровка и контроль качества
I
Пгаатйровки и контроля качества употребить сыворотки
1рпнен для определения холестерина.
J PLIVA-Lochema Diognoifika i.r.o., Кагймк 1,621 33 Brno, CZ
W* «noil! diagnosrtei®lachema.tj;, wwwJocliemo.com
4/93/6
пробирках смешивают 0,50 мл рабочего раствора с 0,50 мл
реактива 1 (стандарт) и 0,50 мл бидистиллированной воды
С€ (контрольный раствор). Перемешивают, выдерживают 5 минут
-ТЕСТ при (+15 до +25) “С, затем центрифугируют 10 минут при
3000 об/мин.
[~ i^
В чистую пробирку пипетируют 1,00 мл супернатанта и ко всем растворам
(супернатант, стандарт и контрольный раствор) добавляют 1,00 мл
(Fe 70) реактива 2, затем перемешивают и в интервале (5 - 60) минут измеряют
оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против контрольного
loiep 10003155 Хранить раствора.
(с +2 до ■^8)°C Расчет
Л
V1B0B для приготовления 210 мл рабочих растворов Железо (мкмоль/л) = 17,90 . Лг
деления железа в сыворотке; рассчитан минимально
Примечания
IWK30B.
VK* - это раствор супернатанта при определении общей
■■для определения общей связывающей способности
связывающей способности сыворотки с помощью набора
W, смотри инструкцию BLT Общая связывающая
Био-ЛА-Тест® ОБЩАЯ СВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, номенклатурный
номер 10003154, являющимся исходным для набора Био-ЛА-Тест®
ЖЕЛЕЗО.
и метода Посуда, применяемая для определения железа, должна быть очень
чистой и должна служить исключительно для этих целей. Для мытья
ОЛИН образует с ионами двувалентного железа посуды рекомендуется намачивать ее на ночь в прим. 2%-ом растворе
№ цвета, пригодный к фотометрическому опре- хелатона 3 в разбавленном аммиаке 1 +1, потом посуду следует тщательно
ополоснуть бидистиллированной водой и высушить.
Слабая розовая окраска реактива 2 не влияет на достоверность
lypa определения.
Рабочие (аналитические) характеристики
|| Committee for Standardization in Heamatology: Clin. Диапазон измерений: до 150 мкмоль/л
)17,127 (1971) Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не
iy,W.T.: Clin. Chem. 9, 188 (1963) более А/мин) 1,05 мкмоль/л
It Clin. Chim. Acta 24, 293 (1958) Чувствительность / Предел определения: 3,51 - 150 мкмоль/л
Воспроизводимость (при 37°С)
Внутрисерийная Среди* арифметичаскоф SD CV(%)
(число измерений значение Среднекеадратичное Коэффициент
рртный раствор (40 мл) п=20) (мкмоль/л) или стандартно* вариации
о(2)-аммониум сульфат 17,9 мкмоль/л отклонение
мантролин (110 мл) (мкмоль/л)
|и#|фенил-1,10-фенантролин-3,6-дисульфокислота Образец 1 21,8 0,57 2,62
|ибмноль/л,
Образец 2 30,3 0,97 3,20
14111 уксуснокислый 2 моль/л
«олевая кислота 92,1 моль/л (4 мл) Образец 3 33.4 1,08 3,24
еинизирующий раствор (110 мл) Межсерийная Среднеарифметическое SD CV(%)
|уксусная кислота 0,6 моль/л, (число измерений знамение Среднекадоратично* Коэффициент
дородная кислота 2 моль/л л=10) (мкмоль/л) млн о т с к т л а о н и д е а н р и т а ное •apnaipw
(мкмоль/л)
■ рмкционной смеси Образец 1 20.9 0,87 4,16
|мктролин 0,23 ммоль/л Образец 2 29,5 1,00 3,39
клевая кислота 95,50 ммоль/л Образец 3 32,1 1,22 3,78
■(уксусная кислота 0,15 моль/л
Еюеодородная кислота 0,50 моль/л Сравнение методов
1укуснокислый 1,00 моль/л Сровнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema
и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой.
ке соотношение сыворотка/реакционная
Результаты: N=44, г=0,983, у=0,82 х -4,39 мкмоль/л
1/2
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
ктные значения
обученным лаборантом.
о (мкмоль/л) Реактив 3 содержит тиогликолевую кислоту (100%), являющуюся ядовитым
14,3-26,0 и едким веществом.
Реактив 4 содержит хлористоводородную кислоту (7,2%) и трихлоруксусную
10,7-21,5
кислоту (10%), являющиеся едкими веществами.
мый диапазон референтных значений является
Рабочий раствор содержит все эти вещества.
ювочным. Рекомендуется каждой лаборатории
При работе с ними следует соблюдать все правила личной гигиены,
ь свои диапазоны нормальных величин. запрещается есть, пить, курить. После окончания работы, а также перед
едой, следует всегда тщательно умыть руки теплой водой и мылом.
Первая помощь
При вдыхании паров поместить пострадавшего на свежий воздух. При
Пест* ЛИОНОРМ У, Ном. номер 10003176
случайном приеме внутрь выпить 0,5 л теплой воды. При попадании
Иес1«ЛИОНОРМ П, Ном. номер 10003172
реактивов на кожу или в глаза их следует промыть током чистой воды.
вкые аттестированные сыворотки). Во всех случаях попадания в глаза или более важного повреждения
следует немедленно обратиться к врачу.
■к рабочего раствора Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считакзт материалом, который может быть
кккбу объемом 100 мл пипетируют 3 мл реактива 3 и дополняют
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подлежит
•ракгивом 4. Если раствор помутнеет, его фильтруют через
уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
(клмр.
правилами. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую
2 месяца при температуре не выше +8°С в темном
заводскую тару в сортированный мусор.
месте,
Дата проведения последнего контроля: 14. 8. 2009
амализа
негемолиз. сыворотка В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство PUVA-Lachema а.а.
(510-550) нм в Москве. Тел/факс: 49S-7S5 78 51, 495-755 55 80.
1 см
(+15 до +25) °С Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
I кробирке смешивают 1,00 мл рабочего раствора Карасек 1, 621 33 Брно, CZ
«сыворотки или раствора VK* (проба). В других двух e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Проведение анализа
Образцы: негемолиз. сыворотка
Длина волны (540-570) нм
ITEST® Кювета 1 см
Температура (с +15 до +25)’С
H В трех пробирках смешивают раствор 1 в соотношении 3+1 с сывороткой (проба),
раствором 2 (стандарт) или деионизированной водой (контрольный раствор 1) -
напр. 1,5 мл раствора 1 и 0,5 мл сыворотки, раствора 2 или деионизированной
30 пет (Fe 100 PST) воды. В другой пробирке смешивают раствор хлористоводородной кислоты в
соотношении 3 +1 с сывороткой (контрольный раствор 2) - напр. 1,5 мл раствора
lep: 10003169 Хранить хлористоводородной кислоты и 0,5 мл сыворотки. Оставляют стоять 15 мин и
измеряют оптическую плотность пробы (/\,), стандарта (/Vj), контрольного раствора
(c +2 до +25) °C
1 (Аз) и контрольного раствора 2 (А^) против дистиллированной воды.
1(йшвов для приготовления 100 мл рабочего рас- Контр, Контр,
Отмерить Проба Стандарт
■р определения железа в сыворотке крови. раств. 1 раств. 2
ilieOop может быть использован также для опреде- Раствор 1 1,5 1,5 1,5
^общей железосвязывающей способности сыворотки Сыворотка 0,5 0,5
«рабочую инструкцию БЛТ Общая связывающая Раствор 2 0,5
Дистил. вода 0,5
Кислота
) метода
хлористовород- 1,5
I содержащий двунатревую соль 3-(2-пиридил)-5,6- ная
(Льфо-фенил)-1,2,4-триазина, образует с ионами
Оставляют стоять 15 мин и измеряют оптическую плотность про-
екс фиолетового цвета, пригодный для фото-
бы (А,), стандарта (/\j), контрольного раствора 1 (А,) и контроль
ского определения.
ного раствора 2 (А,) против дистиллированной воды.
lypa Расчет
^-(^■ ^^)
IF.,Ceriotti, G.: Clin. Chem. 26, 327 (1980) (нтБ) С - Ион железа, вщ-к в мкмоль/л = 20
А,-Аз
(LLAnal. Chem. 42, 779 (1970)
)iR,:Clin. Chim. Acta 61, 229 (1975) Примечания
Определение должно проводиться в совершенно чи
стой посуде, предназначенной исключительно для анализа железа,
с использованием бидистиллизированной или деионизированной воды. Ре
юген (2 флаконы) комендуется мыть лабораторную посуду в 20^ной HCI или в хромсерной
риевая соль 3-(2-пиридил)-5,6-бис кислоте (оставлять в них посуду на ночь), потом тщательно промыть диет,
водой и, наконец, деионизированной водой.
»фофенил)-1,2,4-триазина
) 0,077 ммоль, Рабочие (аналитические) характеристики
евина 0,792 ммоль, Диапазон измерений; до 200 мкмоль/л
ста L-аскорбиновая 5,72 ммоль/флакон Оптический предел измерения (изменение оптической плопюсти не более N
«артный раствор (1,2 мл) мин=) 0,65 мкмоль/л
^200 мкмоль/л Чувствительность / Предел определения: 2,15 - 200 мкмоль/л
■ реакционной смеси Воспроизводимость (при 37 ^С)
1,15 ммоль/л Внутрисерийная Среднеарифметическое SD CV
едина 11,90 ммоль/л (число измерений п ^20) значение (мкмоль/л) (мкмоль/л) (%)
I] L-аскорбиновая 85,80 ммоль/л Образец 1 21.7 0,04 2.04
жие сыворотка/реакционная смесь 1/4 Образец 2 33.8 1,39 4.13
Образец 3 38,3 0,97 2,53
МехФерийная Среднеарифметическое SD CV
иые величины
(число измерений п >10) значение (мкмоль/л) (мкмоль/л) (Ч)
|С-Ион железа, вщ-к (мкмоль/л) Образец 1 21,5 0,90 4,20
10,6-28,3 Образец 2 33,9 1.25 3,68
6,6-26,0 Образец 3 38,5 1.06 2,75
ый диапазон референтных значений является Сравнение методов
чным. Рекомендуется каждой лаборатории Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema
ь свои диапазоны нормальных величин. Diagnostika s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной
методикой. Результаты: N=44. г=0,983, у=1,177 х -4,433 мкмоль/л
«ка и контроль качества Меры предосторожности
овки рекомендуется Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
Мест* ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР, Ном. номер обученным лаборантом.
Реактив 1 содермз1Т тиомочевину (5.5%) являющийся потенциально раковым
или стандарт, который является составной
веществом (Категория 3).
•набора. Реактив 2 содерхо1Т гидроокись натрия (8%) являющийся едким веществом.
ля рекомендуется При приеме внутрь следует выпить 0.5 л воды.
Мест* ЛИОНОРМ ГУМ Н, Ном. номер 10003204 При попадании на кожу или в глаза следует вымыть проточной водой. По
страдавшему необходимо оказать медицинскую помощь.
Мест* ЛИОНОРМ ГУМ П, Ном. номер 10003206
Стабильность и хранение
дельный раствор (не входит в состав набора) Набор храните при температуре с (+2 до -^25) *С. Храните в темном месте.
Срок годности приведен на упаковке. После употребления пузырьки немед
(мслоты хлористоводородной, 0,08 моль/л ленно закройте, чтобы предотвратить возможность испарения реактива или
ивают растворением 0,7 мл хлористоводородной его контаминации.
нв 100 мл деионизированной воды. Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть инфи
цирован. и совместно с возможными остатками реактивов подлежит уни
■е растворов
чтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
С(№р)(«мое одного флакона с Реактивом 1 растворяют в хлори- Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
сгаеадорсйной кислоте в мерной колбе вместимостью 50 мл. в сортированный мусор.
Устойчивость: Дата проведения последнего контроля: 11. 9. 2009
1 месяц при (с +2 до +8)°С в темном месте. В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
Растворите содержимое ерлакона с реагентом (стандартный PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
раствор) деионизованной водой в соотношении 1+9. Тел/факс: 495-755 78 51. 495-755 55 80.
Раствор 2 седержит Fe^* 20 мкмоль/л. Выпускает PLIVA-Lachema Diagnoatika s.r.o.
Устойчивость: Карасек 1. 62133 Брно, CZ
1 месяц в полиэтиленовых банках при (с +2 до +8)'С. e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
п
ра 2). В третьей пробирке смешивают 1,02 мл дистиллированной
IVD
воды, 0,5 мл раствора 3 и 2,00 мл раствора 2 (контрольный
раствор). Перемешивают и между 5-ой и 15-ой минутой после
добавления раствора 2 измеряют оптическую плотность пробы
(А,) и стандарта (Aj) против контрольного раствора.
(Ca 130)
Пример разбавления приведен в таблице.
Контрольный
p 10003153 Хранить Отмерить(мл) Проба Стандарт
раствор
(c +2 до +25) °C
Диет, вода 1,00 1,00 1,02
:xB0B для приготовления 340 мл рабочих растворов Сыворотка крови 0,02 - _
тения кальция в биологическом материале. Объем Раствор 1 - 0,02
м для 130 анализов. Раствор 3 0,50 0,50 0,50
Перемешивают и спустя (5-10) мин добавляют
шетода Раствор 2 2,00 2,00 2,00
(образует с глиоксаль-бис-(2-оксианилом) в щелочной
Перемешивают и между 5-ой и 15-ой минутой после добавления
екс красного цвета, который определяют фотомет-
раствора 2 измеряют оптическую плотность пробы (А,) и
стандарта (А;) против контрольного раствора._______________
(F.Meckenstock, К., U.: Z. Anal. Chem. 176, 96 (1960) Расчет
А,
)(3.,Семенкова, Л.: Лабораторное дело 19 (1974) Кальций (ммоль/л) = 2,5 .
"2
Предупреждение
ный раствор (11 мл) Лабораторная посуда, применяемая при определении кальция,
лкальция 25 ммоль/л в 1,7 %ной должна быть совершенно чистой и служить исключительно для
дородной кислоте данной цели. После обычного мытья посуду следует поместить
6ис-(2-оксианил) (1 флакон) на ночь в около 2% раствор Комплексона 3 в аммиачной воде
«гидроокись (32 мл) 1 +1, потом тщательно промыть бидистиллированной водой и
1 моль/л высушить.
(290 мл)
Меры предосторожности
||шционнои смеси Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профес
:-(2-оксианил) 2,4 ммоль/л сионально обученным лаборантом.
окись 0,057 моль/л Реактив 1 содержит хлористоводородную кислоту, не явля
1 сыворотка/реакционная смесь 1/176 ющуюся в этой концентрации раздражающим веществом.
Реактив 2 содержит глиоксаль-бис-(2-оксианил), который раз
[НЬЮ величины
дражающим веществом.
(^иоль/л) 2,25-2,75 Реактив 3 содержит гидроокис натрия (6%), являющийся едким
|ий (ммоль/л) 1,37-1,50 веществом.
вй диапазон референтных значений является ори- Реактивы 4 содержит метанол (100%), являющийся ядовитым
ым. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять и горючим веществом.
азоны нормальных величин. При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены,
запрещается есть, пить и курить, надо использовать предохра
нительные средерва.
Оказание первой помощи
ОШ и контроль
При приеме внутрь организма выпить примерно 0,5 л теплой
►leci* СОЛЮНОРМ КАЛЬЦИЙ - МАГНИЙ, Ном. номер
воды.
1,Био-ЛА-Тес1« ЛИОНОРМ У, Ном. номер 10003176 и
При попадании в глаза их следует как можно скорее промыть в
<П, Ном. номер 10003172 (контрольные аттестирован-
токе воды.
^ крови для клинической биохимии).
При попадании на кожу ее следует вымыть водой с мылом.
Во всех случаях попадания в глаза и серьезного повреждения
кние рабочих растворов
здоровья следует обратиться к врачу.
I мерную колбу вместимостью 50 мл отмеривают
пипеткой 5,00 мл Реактива 1 и разбавляют водой до
Ликвидация мусора
метки. Раствор содержит 2,5 ммоль кальция/л.
Все тестированные пробы считают материалом, который может
Устойчивость: несколько недель (с +2 до +25) °С. быть инфицирован, и совместно с возможными остатками реак
)|! Навеску Реактива 2 растворяют в целом объеме Ре- тивов подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными
актва4. внутрибольничными правилами.
Утйчивость: 10 дней (с +2 до +8)°С. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводс
||ЗВ полизтиленовом флаконе смешивают 20 мл кую тару в сортированный мусор.
Реактива 3 с 30 мл диет. воды. Раствор содержит
0,4 моль NaOH/л. Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
Устойчивость: раствор устойчив.
е анализа
(520-550) нм
1 см
(с +15 до +25) °С
жах смешивают дистиллированную воду в соотно-
1*1 с сывороткой (лроба) или раствором 1 (стандарт).
1ЯЮТ на одну объемную долю 25 объемных долей
||3(напр. 1,0 мл дистиллированной воды и 0,02 мл сыво-
ipacTBopa 1 смешивают с 0,5 мл раствора 3). Переме-
^1Л0Сле (5-10) мин добавляют на одну объемную долю Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
мили раствора 1 сто объемных долей раствора 2 (напр. Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail; diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Ьсыворотки или раствора 1 добавляют 2,00 мл раство
Раствор 2 Содержимое флакона с реактивом 2 растворяют
в 50,0 мл бидистиллированной воды.
Устойчивость; 1 месяц (с +2 до +8) °С.
ITkt* In vitro diagnosticum!
Раствор 3 Раствор 1 и раствор 2 смешивают в соотношении
1+1
Устойчивость; 2 дня (с +2 до +8) °С в темном
(Ca 100 KX) месте.
Раствор 4 Реактив 3 разбавляют бидистиллированной водой
в соотношении 1+1.
Хранить
Концентрация кальция 2 ммоль/л.
(c +2 до +25) °C
Устойчивость: 3 месяца (с +2 до +25) °С.
I для приготовления 100 мл рабочего Проведениье анализа
деления кальция в сыворотке при
Длина волны (550-590) нм
леинкомплексона.
Кювета 1 см
Температура (с +15 до +25) °С
Контрольный
Измерять (мл) Проба Эталон
мплексон в щелочной среде образует раствор
|фслетовый комплекс, пригодный для
Сыворотка 0,010 - -
) определения.
Эталон - 0,010 -
Бидистиллир. вода - - 0,010
IC,Chauchan, U.S.P.: Anal. Biochem., 20,
Раствор 3 0,750 0,750 0,750
Перемешивают и в интервале (5-50) мин измеряют
оптическую плотность пробы (А,) и эталона (А^) против
ный о-крезолфталеинкомплексон контрольного раствора.
(1 флакон) Расчет д
икомплексон 4 мкмоль,
Кальций (ммоль/л) = 2 .
10,155 ммоль,
|10 мкмоль/флакон Примечания
(1 флакон) Посуда, применяемая при определении кальция, должна быть
миновый буфер 15 ммоль/флакон совершенно и служить исключительно для данной цели. После
||ктвор (15 мл) обычного мытья посуду рекомендуется поместить на ночь
дь/л в примерно 2% раствор Комплексона 3 а аммиачной воде
1+1, потом совершенно промыть бидистиллированной водой
мой смеси и высушить.
Пробы с содержанием кальция свыше 4 ммоль/л разводят
(НОВЫЙ буфер,
бидистиллированной водой 1+1 и проводят повторное
0,15 моль/л
определение (результат х2).
мплексон 0,04 ммоль/л
У сильноокрашенных или хилезных сывороток из оптической
1,55 ммоль/л
плотности пробы вычитают собственную оптическую
0,10 ммоль/л
плотность сыворотки. Это делается так, что в кювету после
отка/реакционная смесь 1/76
измерения оптической плотности пробы (А,) добавляют каплю
раствора комплексона 3, перемешивают и снова измеряют
оптическую плотность (А^).
I (нмоль/п) 2,05-2,90 При вычислении результатов пользуются величиной (А,-/\j)
ль/24 ч) 1,24-9,96 вместо (А,).
Определение в моче проводят с неразбавленной пробой из
суточного сбора после добавления хлористоводородной
кислоты (pH > 3), гомогенизации и растворения возможного
седимента.
Меры предосторожности
Реактив 2 содержит азид натрия, являющийся в этой
р рекомендуем; концентрации для здоровья вредным веществом и тио-
ОРМ Калибратор, Ном. номер 1300721 ацетамид, являющийся раковым веществом (категория 2).
НОРМ Кальций-Магний, Ном. номер При случайном приеме внутрь выпить 0,5 л воды, при
попадании на кожу или в глаза промыть током чистой воды.
ендуем: Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную
НОРМ ГУМ Н, Ном. номер 1301566 медицинскую помощь.
ОРМ ГУМ П, Ном. номер 1301663
Ликвидация мусора
Все тестированные пробы считают материалом, который
реактивы
может быть инфицирован, и совместно с возможными остат
1 набора)
ками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
йя кислота ч.д.а. с утвержденными внутрибольничными правилами.
3 0,1 мопь/л. Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
створов
Дата проведения последнего контроля: 24. 10. 2006
I флакона с реактивом 1 растворяют
||1л6кдистиллированной воды и добавляют
ряюристоводорродной кислоты, PLIVA-Lochema Diagnoslika i.r.o., Kcirisek 1, 621 33 Brno, CZ
есть: 3 недели (с +2 до +8) °С. «-mail; diagnostics^lachema.cx, www.lachenia.com
Проведение анализа
Длина волны (490-520) нм (максимум светопоглощения при
- Тест® In vitro diagnosticum! 505 нм), кювета 1 см, температура (с +15 до +25) °С.
В трех пробирках смешивают раствор 1 в соотношении 100 + 1
с сывороткой или мочей (проба), раствором 2 (эталон)
и дистиллированной водой (контрольный раствор). Оставляют
МАГНИИ (Mg 208) стоять 15 мин при (с +15 до +25) "С. После этого, но не
позже, чем через 60 мин, измеряют оптическую плотность
Ном, номер 1216704 Хранить пробы (А,) и эталона (А^) против контрольного раствора. При
(с +15 до +25) °С анализе мочи пробу разводят диет, водой в соотношении
1 + 2 (результат хЗ).
Набор реактивов для приготовления 208 мл рабочего
[раствора для фотометрического определения магния Расчет результатов
1 биологическом материале. Ион Магния, вщ-к (ммоль/л) = 0,823 . —L
А,
Лринмип метода Предупреждение
При концентрации магния в пробе свыше 3,5 ммоль/л пробу
S щелочной среде 1-(2-оксиазо)-2-нафтол-3-(2,4- следует развести физиологическим раствором и анализ
I рметил)-кар6оксианилид (Магон) реагирует с ионами провести повторно (результат х разведение). Красная окраска
I игния с образованием комплекса красного цвета. комплекса магния с Магоном визуально незаметна, т.к. ее
перекрывает синяя окраска Магона.
I Литература Определению магния мешают цитраты. Этим методом нельзя
пользоваться при анализе крови или сыворотки, содержащей
llatin, С. К., Yoe, J. Н.; Anal. Chim. Acta 16, 155 (1957)
соли лимонной кислоты.
Jswboda, V., Chromy, V.: Anal. Chim. Acta 54, 121 (1971)
Посуда для анализа на магний должна быть совершенно
||0иту, V., Svoboda, V., Й1ёрйпомй, I.: Biochem, Med. 7, 208
чистой и предназначенной исключительно для данной цели.
1 (1973)
После обычного мытья эту посуду рекомендуется оставить
на ночь в около 2%-ном растворе ЭДТА в разбавленном
I Реактивы
аммиаке (1+1), потом тщательно сполоснуть бидист. водой
Магон 3,5 ммоль/л (4x2 мл) и высушить.
(в органических растворителях)
Примечание: ВНИМАНИЕ!
12 Буфер (200 мл)
тетраборатный буфер 0,01 моль/л Определение магния Магоном неспецифично, оно дает
с этанолом систематическую положительную ошибку, главную часть
I! Эталонный раствор магний 8,23 ммоль/л (3 мл) которой составляет сывороточной кальций, причем его
влияние усиливают ионы натрия и калия.
Поэтому для калибровки используйте исключительно
Состав реакционной смеси
эталонный раствор из набора (Реактив 3), содержащий все
Тетраборатный буфер, pH 10,9 (25 °С) 9,5 ммоль/л вышеупомянутые интерферирующие вещества в физиоло
Магон 0,134 ммоль/л гических количествах.
IN, М-диметилформамид 0,25 моль/л
метилсульфоксид 0,27 моль/л Меры предосторожности
[Зганол 8,1 моль/л Реактивы 1 содержит диметилформамид, который является
■Соотношение объемов сыворотка/реакционная для репродукции ядовитым веществом (категория 2),
Паесь 1/101 Реактив 2 содержит этанол, являющийся горючим веществом.
При работе с данным набором следует тщательно соблюдать
I Референтные величины правила личной гигиены, не есть, не пить и не курить,
пользоваться индивидуальными защитными средствами.
1|нт6)С-Ион магния, вщ-к = (0,70-1,07) ммоль/л
IcyiM - Ион магния, вщ-клч = не более 4,11 ммоль Оказание первой помощи
При вдыхании пострадавшехо следует вывести на свежий
I Воспроизводимость воздух и предохранить от простуды. При случайном приеме
внутрь организма следует дать выпить 0,5 л теплой воды (не
Опто ± 3 %
позже, через 5 мин после приема). При попадании в глаза их
следует тщательно промыть струей воды. При попадании на
I Контроль качества кожу ее следует вымыть большим количеством воды.
[Вио-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ У, Ном. номер 1206601 Во всех случаях причинения серьезного вреда здоровью и при
I Вио-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ П, Ном. номер 1206105 попадании в глаза необходимо обратиться к врачу.
готовление растворов Ликвидация мусора
юр 1 Содержимое одной ампулы с реактивом 1 Все тестированные пробы считают материалом, который
количественно растворяют в 50 мл реактива 2. может быть инфицирован, и совместно с возможными
Раствор можно употреблять лишь через 30 мин остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
после приготовления. с утвержденными внутрибольничными правилами.
Устойчивость: 1 неделя (с +2 до +8) °С Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
3 дня (с +15 до +25) °С. в сортированный мусор.
юр 2 Реактив 3 точно разбавляют дистиллированной
водой в соотношении 1+9. Раствор содержит
0,823 ммоль магния/л.
Устойчивость: 1 месяц (с +15 до +25) °С.
y j PLIVA-Lachema Diagnostika t.r.o., Кагймк Ь 621 33 Brno, CZ
o-moil: diagnostics^’lacheino.cx, www.ldcliema.coni
Контрольный
Отмерить (мл) Проба Стандарт
раствор
Раствор 2 1,00 1,00 1,00
ITEST®
ivo Сыворотка 1,00 -
Раствор 1 - 1,00 -
(Cu 35) Диет, вода - - 1,00
Перемешивают и через 30 мин пробу центрифугируют 10 мин
при 3000 об/мин.
Imep 10003162 хранить
(c +2 до +8)“C Надосадочная
жидкость 1,00 1,00 1,00
p реактивов для приготовления 100 мл рабочих Реактив 2 1,00 1,00 1,00
для определения концентрации меди Перемешивают и в интервале времени (5-90) мин измеряют
ротке крови. Объем достаточен для 35 анализов. оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против
контрольного раствора.
л метода
Расчет
т образует с ионами одновалентной меди устойчивый
с оранжевого цвета, пригодный для фотометрического Медь (мкмоль/л) = 30 .
т.
Предупреждение
Определение меди необходимо проводить в совершенно чистой посуде,
IJ.W., Zak, В.: СПп. Path. 29. 590 (1958) предназначенной исключительно для данной цели. После обычного
kUPahoki. I.: Orv. Hetil. 109, 2837 (1968) мытья посуду рекомендуется поместить на ночь в около 2% раствор
комплексона 3 в разбавленном аммиаке водном (1 + 1), потом тщательно
сполоснуть бидистиллированной водой и высушить.
(артный раствор (2 мл) Рабочие (аналитические) характеристики
ib (2) сернокислая 3 ммоль/л Диапазон измерений: до 100 мкмоль/л
^роин (50 мл) Оптический предел измерения (изменение оптической плотности не
|лмвтил-4.7-дифенил-1,10-фенантролин-3,б- более А/мин=) 1,04 мкмоль/л
юкислоты натриевая соль 0,44 ммоль/л, Чувствительность / Предел определения: 3,46 - 100 мкмоль/л
||рат натрия 2 моль/л
(заливающий реактив (1 флакон) Воспроизводимость (при 37 *С)
(ламин сернокислый 1,25 г/флакон Вкутриеврийная Среднеарифметическое SD (мкмоль/л) CV (%)
INkthb для осаждения белков (50 мл) (число измерений п >20) значение (мкмоль/л)
Образец 1 18,8 0,73 3,66
туксусная кислота 0,6 моль/л,
Образец 2 35,4 1,42 4,00
|иная кислота 2 моль/л Образец 3 42,6 1.20 2.82
Межсерийная Среднеарифметическое SO (мкмоль/л) CV (%)
(число измерений п *10) значение (мкмоль/л)
врикционной смеси (Образец 1 19,1 "В;85 4.46
0,22 ммоль/л Образец 2 36,1 1.25 4,34
■трихлоруксусная 0,15 моль/л Образец 3 43,3 1,56 3,45
q соляная 0,50 моль/л
Сравнение методов
йусуснокислый 1,00 моль/л
Сравнение было проведено с использованием реагентов PLIVA-Lachema
амин сернокислый 0,04 моль/л
Diagnostika s.r.o. и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески до<
we сыворотка/реакционная смесь 1/2
ступной методикой.
Результаты: N=26. г=0,965, у=1,245 х >2.582 мкмоль/л
итные величины
Меры предосторожности
к^ЮЛЬ/л) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
11,0 - 22,0 обученным лаборантом.
13,4 -24,4 Реактив 3 содержит гидроксиламин сернокислый (100%), являющийся
А диапазон референтных значений является ориен> для эдоровя вредным веществом и опасным веществом для окружаю*
I. Рекомендуется каждой лаборатории вычислять свои щей среды.
>1 нормальных величин. Реактив 4 содержит трихлоруксусную кислоту (10%) - едкое и опасное
вещество для окружающей среды и соляную кислоту (7.2%). являющися
едким веществом.
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещается
Мест*ЛИОНОРМ У. Ном. номер 10003176
есть, пить и курить, надо использовать предохранительные средства.
Мест*ЛИОНОРМ П. Ном. номер 10003172
Оказание первой помощи
(ие рабочих растворов При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании в глаза их
следует промывать минимально 10 мин в токе воды. При попадании на
6 мерную колбу вместимостью 100 мл отмеряют пипеткой
кожу смыть проточной водой. Во всех случаях серьезного повреждения
точно 1,00 мл Реактива 1 и разбавляют диет, водой до метки.
здоровья должна быть оказана медицинская помощь.
Раствор содержит 30 мкмоль Cu^Vn.
Устойчивость: несколько недель (с до ч>25)^С. Стабильность и хранение
^2 Всю навеску Реактива 3 растворяют во всем объеме Реактива Реактив следует хранить при температуре (с +2 до +8)^С в темноте.
4. Срок годности указан на каждой упаковке.
Устойчивость: 3 месяца (с +2 до +8) "С. После использования флакон с реактивом немедленно закройте, чтобы
предотварить возможность испарения реактива или его контаминации.
щанализа
Ликвидация мусора
сыворотка
Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
(460 - 500) нм
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
1 см
жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
(с +15 до +25) Х
правилами.
X смешивают раствор 2 в соотношении 1 +1 с сывороткой
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
ЮМ 1 (стандарт) или диет, водой (контрольный раствор),
в сортированный мусор.
т и через 30 мин пробу центрифугируют 10 мин при 3000
ар. 1 мл раствора 2 и 1 мл сыворотки, раствора 1 или диет. Дата проведения последнего контроля: 21. 9. 2009
|их трех пробирках смешивают надосадочную жидкость,
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
и контрольный раствор в соотношении 1 + 1 с реактивом 2
PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
||надосадочной жидкости, стандарта или контрольного раство-
крамсгива 2). Перемешивакя и в интервале времени (5 90) Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
JI оптическую плотность пробы (А,) и стандарта (А^) против Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
о раствора. Карасек 1. 62133 Брно, CZ
e-mail: diagno8tics@lachema.cz, www.lachema.com
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€ Био-Ла-Тест ® (Fe 70) Кат. № 10003155
Вместо 1 мл сыворотки (для определения железа) при
5-ЛА-ТЕСТ® IVD определении общей железосвязывающей способности
сыворотки анализируют 1 мл прозрачного
ОБЩАЯ СВЯЗЫ ВАЮ Щ АЯ супернатанта.
Другие используемые реагенты и объемы без
СПО СО БНО СТЬ
изменений (те же).
(70) Расчет
№10003154 ОЖСС (мкмоль/л) = 53,7х —
А2
Хранить при (+2 +25)°С.
Био-Ла-Тест ® (Fe ПСТ) Кат. № 10003169
Вместо 0,5 мл сыворотки (для определения железа), при
1реактивов для приготовления 180 мл рабочего
определении общей железосвязывающей способности
цв для определения общей связывающей
сыворотки анализируют 0,5 мл прозрачного супернатанта.
(ности сыворотки.
Другие используемые реагенты и объемы без
1|ип метода изменений
|01ку насыщают раствором ионов трехвалентного Расчет
избыток которых устраняют адсорбцией на ОЖСС (мкмоль/л) = бОх
Ете магния. Общее содержание железа в сыворотке А2
связывающая способность сыворотки) Био-Ла-Тест ® (Fe Liquid 200) Кат. № 10007190
ргается с помощью набора Био-ЛА-Тест® ЖЕЛЕЗО Вместо 0,2 мл сыворотки (для определения железа), при
Шест® ЖЕЛЕЗО ПОТ, Био-ЛА-Тест® ЖЕЛЕЗО определении общей железосвязывающей способности
■ 200 . сыворотки анализируют 0,2 мл прозрачного супернатанта.
Другие используемые реагенты и объемы без
1ВЫ изменений (те же).
|рид железа (3) 1,79 ммоль/л (10 мл) Расчет
ОЖСС (мкмоль/л) = 53,7 X
1МЯ карбонат (1 флакон) А2
Рабочие характеристики
ьные величины
Смотри: Наборы Био-Ла-Тест для определения
|01ка: Железо - TIBC (мкмоль/л)44 ,8 - 71,6
железа.
рные диапазоны величин следует
! шривать как ориентировочные. Каждой Примечание
рюрии необходимо определять свои диапазоны. При определении содержания железа и общей
связывающей способности сыворотки рекомендуется
{|»вка и контроль качества проводить оба определения параллельно. В этом
КАЛИБРАТОР, Кат. номер 10003200, случае для всей серии анализов можно пользоваться
1№ые сыворотки; одним общим контрольным раствором и стандартом.
СРМГУМ Н, Кат. номер 10003204 Стабильность и хранение
СРМГУМ П,Кат. номер 10003206.
Реактив следует хранить при температуре (+2-+25)°С в
темноте.
повление рабочего раствора
Срок годности указан на каждой упаковке.
мое флакона с реактивом 1 точно разводят После использования флакон с реактивом немедленно
1ВЗННОЙ водой в соотношении 1 + 19. закройте, чтобы предотвратить возможность испарения
содержит 89,50 мкмоль Ре®* - ионов/л. реактива или его контаминации.
ость: 1 месяц при (+2-+25)°С.
Меры предосторожности
В наборе не содержатся опасные вещества. При
(510-550) нм случайном приеме внутрь следует выпить 0.5 л теплой
1 см воды. При попадании реактивов на кожу или в глаза их
(+15-+ 25)°С следует промыть под проточной водой.
Пострадавшему необходимо оказать
сыворотки в пробирке для квалифицированную медицинскую помощь.
ирования добавляют 2,00 мл рабочего
Утилизация использованных материалов
перемешивают и инкубируют не менее 5
Все тестированные пробы считают материалом, который
и (+15 -+ 25)°С. Мерной ложечкой добавляют
может быть инфицирован, и вместе с возможными
1(0,20-0,25) г реактива 2, перемешивают 15 с и
остатками реактивов подлежит уничтожению в
)т 30 минут при (+15 -+ 25)°С периодически
соответствии с утвержденными внутрибольничными
правилами.
фуют 10 минут при 3000 об/мин.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, промытую
<ый супернатант при определении общей
заводскую тару в сортированный мусор.
!ывающей способности (ОЖСС) можно
1ть в наборе для определения железа Литература
|м образом; Caraway, W.T.: Clin. Chem. 9, 188 (1963) International
Committee for Standardization in Haematology, Clin.Chem.
17, 127 (1971)
Москва, ул Нижегородская, 32 , Kopn. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
66
I
Проведение анализа
IVD
Длинаволны (380-- 410) нм
Кювета 1см
Й-ТЕСТ Температура (с +15 до +25) "С
80 Определение неорганического ФосФооа
( P )
Контроль.
Отмерить(мл) Проба Стандарт
раствор
»10003141 Хранить
(с +2 до +8) “С Сыворотка крови или
разведенная моча*) 0.20
|ршивов для приготовления 230 мл рабочих растворов для Раствор 4 - 0,20 -
I неорганического или липоидного фосфора в сыворотке Дистиллированная вода 0,60 0,60 0,80
■ моче. Объем достаточен для 80 анализов (или 30 анализов Раствор 1 0,80 0,80 0,80
пфосфора). Перемешивают и через 5 мин пробы центрифугируют в течение 10 мин
При 3000 об/мин.
в метода
Недосадочная жидкость 0,80 0,80 0,80
н кислота взаимодействует в кислой среде с ванадатом и мо-
Раствор 2 1,00 1,00 1,00
1Ш1ЮНИЯ с образованием фосфорнованадиевомолибденовой
^шттого цвета. Концентрацию неорганическою фосфора в сыво- Перемешивают и через 20 мин измеряют оптическую плотность пробы
и или моче определяют после осахадения белков. Определение (А^) и раствора сравнения (Аз) против контрольною раствора.
юфосфора производят по осадку после ею минерализации. *) мочу разводятдистиллированной водой в соотношении 1 +4 (результатх5)
Определение липоидного фосфора
|lE.,Mellon. 1И. G.: Anal. Chem. 16, 379 (1944) К осадку после осаждения белков добавляют 0,50 кил минерализационной
IMcKinley, J. D.; Mikrochim. Acta 4 (1953) смеси, стеклянный шарик и осторожно нагревают на воздушной бане до тех
пор, пока осадок не отделится от дна. Потом содержимое пробирки нагре
вают до умеренного кипения до тех пор, пока раствор не обесцветится и не
ртный раствор (20 мл) появится белый дым хлорной кислоты. Раствор оставляют остъпъ, добавля
] 5 ммоль/л. ют 2,50 мл Раствора 3 и 2,00 мл диет, воды и перемешивают. Спустя 5 мин
1Трмхлоруксусная 0,61 моль/л изриеряют оптическую плотность пробы (Аз) против контрольною раствора
1Трихлоруксусная (50 мл) (0,20 мл Минерализационной смеси и 2,50 мл Раствора 3 смешивают с
)1,47 моль/л 2,30 мл диет. воды). Стандарт приготавливают таким же образом, как
вванадат (55 мл) описано вы1де при определении неорганическою фосфора (Аз).
) 2 ммоль/л
в молибдат (55 мл) Расчет
А,
>30 ммоль/л Фосфор неорганический (ммоль/л) = 2.5 .
Аз
■рмционнои смеси Аэ
Фосфор липоидный (ммоль/л) = 2,5 . 1,39 .
рркпоруксусная 0,14 моль/л Аз
■ннадат 0,56 ммоль/л
Пре^преждение
ишбдат 8,33 ммоль/л При определении интерферируют фосфаты, содержащиеся в моющих
есыворотка/реакционная смесь 1/18
средствах. Лабораторную посуду рекомендуется мыть хромсерной сме
сью.
гнм величины
й фосфор (ммоль/л) взрослые 0,81-1,48 Меры предосторожности
о возраста 1.45- 1,76 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
3 возраста 1.45- 2.16 обученным лаборантом.
иные 1,13-2,78 Реактив 1 и 2 содержаттрихлоруксусную кислоту (10% и 24%), являющу
й фосфор (ммоль/л) 1.93-3,55 юся едким веществом.
й диапазон референтных значений является ориентировоч- Реактив 3 содержит хлористую кислоту в низкой концентрации (6%).
(дуется казедой лаборатории вычислять свои диапазоны являющийся едким веществом.
а величин. При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещает
ся есть, пить и курить, надо использовать предохранительные средства.
|ИИОСТЬ Оказание первой помощи
кий фосфор -около ±3% При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании в глаза их
d фосфор -около ±6% следует промывать минимально 10 мин в токе воды. При попадании на
кожу смыть проточной водой. Во всех случаях серьезною повреждения
и контроль здоровья должна быть оказана медицинская помощь.
^К1*СОЛЮНОРМ ФОСФОР, ном. номер 10003177
1*ГО10НОРМ ГУМ Н. ном. номер 10003204 Ликвидация мусора
(•ЛИОНОРМ ГУМ П. ном. номер 10003206 Все тестированные пробы считаитт материалом, который может быть
инфицирован, и совместно с возможными остатками реактивов подле
жит уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
1ьные растворы (не входят в состав набора)
правилами.
>нная смесь
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую заводскую тару
г смешиванием 2 мл дистиллированной воды с 16 мл
в сортированный мусор.
||шюты 70%-ной ч.д.а. и 2 мл азотной кислоты 65%-ной ч.д.а.
«сь чд.а.
Дата проведения последнего контроля: 13. 11. 2006
ние рабочих растворов
||1 SO мл Реактива 2 смешивают с 70 мл дистиллированной
■оды.
)Ътойчивость; раствор устойчив.
(для определения неорганическою фосфора)
1долю Реактива 3 смешивают с 1 долей Реактива 4. Раствор
хранят в полиэтиленовой посуде.
М1чивость; ежедневно приготавливают свежий раствор 2.
||! (для определения липоидною фосфора)
В 50 мл Реактива 4 растворяют 0,2 г гидроокиси натрия. Полу
ченный раствор смешивают с Реактивом 3 в соотношении
1+1.
Устойчивость: ежедневно приготавливают свежий раствор 3.
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
||( Реактив 1 и Раствор 1 смешивают в соотношении 1 -И. Рас
Карасек 1, 62133 Брно, CZ
твор содержит 2,5 ммоль фосфора/л.
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
Устойчивость: несколько недель (с +-15 до +’25)*’С.
П
Проведение анализа
Длина волны (510-550) нм
-Тест* In vitro diagnosticum!
Кювета 1 см
Температура (с +15 до +25) °С
Отмерить (мл) Проба Раствор Контрольный
Ы ФОТОМЕТРИЧЕСКИ (Cl 120)
сравнения раствор
_ _
I 1106101 Хранить Биолог, материал 0, _ 02 _
(c +2 до -t-25) °C Реактив 1 0,02
Раствор 2 2,00 2,00 2,00
[ИВ0В для приготовления 300 мл рабочего Деионизированная
м определения хлоридов в биологическом вода - - 0,02
I Объем достаточен для 120 анализов.
в течение 1 мин энергично встряхивают, оставляют стоять
10 мин, добавляют 2 капли эфира, центрифугируют в течение
I метода
10 мин при 3000 об/мин и измеряют оптическую плотность
I освобождают из хлоранилата ртути (11) надосадочной жидкости пробы (А,) и стандарта (А^) против
I кислоту, количество которой определяют контрольного раствора.
вески.
Расчет
iR. J., Barney, J. Е.: Anal. Chern. 29, 1187 (1957)
tR, J., Barney, J. E.: Anal. Chem. 30, 202 (1958) Хлориды (ммоль/л) = 100 . —^
|lR.: Klinische Chemie, S. Kargel, Basel (Schweiz),
11965
Меры предосторожности
В реактиве 2 содержит ядовитое вещество-ртути хлоранилат.
1РТНЫИ раствор (8 мл) Реактив 3 содержит серную кислоту, которая является едким
I хлорид 100 ммольУл веществом. При работе необходимо соблюдать правила личной
p (I) хлоранилат 1,8 г/флакон (1 флакон) гигиены, запрещается есть, пить и курить, надо использовать
I серная (12 мл) предохранительные средства.
) 1,5 моль/л
Оказание первой помощи
реакционной смеси
При приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды. При попадании
|11юранилат 15 ммоль/л в глаза их следует промывать минимально 10 мин в токе
50 ммоль/л воды. При попадании на кожу смыть проточной водой. Во
I aiBopoTKa/реакционная смесь 1/101 всех случаях серьезного повреждения здоровья должна быть
оказана медицинская помощь.
ме величины
Ликвидация мусора
(ршоль/л) 95-110
щы (ммоль/л) 120-128 Все тестированные пробы считают материалом, который
Ihopivibi (ммоль/24 ч) 170-250 может быть инфицирован, и совместно с возможными остат
ками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
в сортированный мусор.
и конроль
! аттестированные сыворотки крови с ука-
юй концентрации хлоридов определенной
I методом.
шьный раствор (не входит в состав набора)
I эфир, ч.д.а.
рабочих растворов
готавливают разбавлением 10 мл Реактива 3
|нмощыо 300 мл деионизированной воды.
гойчивость; устойчив.
|(уС11ензия
I Реактива 2 всыпают в 300 мл Раствора 1.
1 каждым отбором суспензию следует тща-
|П№0 перемешать встряхиванием или электро-
ной мешалкой.
ивость: минимально 1 месяц (с +15 до +25) °С.
^ PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., KcirAsck Ь 621 33 Brno, CZ
«-mail: diagnostics®loch«ma.cx, www.tochema.com
ивают и через 10 мин стояния в темном месте измеряют
оптическую плотность пробы против контрольного раствора
БИО - ' - ТЕСТ® In vitro diagnosticum! 1 (А,) и оптическую плотность стандарта против контрольного
раствора 2 (А^).
Контроль, Контроль,
Отмерить (мл) Проба Стандарт
раствор 1 раствор 2
ХЛОРИДЫ ФОТОМЕТРИЧЕСКИ Т (Cl 90 Т)
Реактив 1 3,00 3,00 - —
Раствор
Ном. номер 1195103 Хранить
Сравнения ■“ 3,00 3,00
(с +2 до +25) ”С
Биологический
материал 0,02 - 0,02 -
Набор реактивов для приготовления 570 мл рабочего
Реактив 3 - 0,02 - 0,02
раствора для определения хлоридов в биологических
материалах. Объем достаточен для 90 анализов. Перемешивают и через 10 мин стояния в темном месте
измеряют оптическую плотность пробы против контрольного
Принцип метода раствора 1 (А,) и оптическую плотность стандарта против
Хлориды-ионы освобождают из реактива тиоцианатные контрольного раствора 2 (А,)._______________________________
ионы, которые взаимодействуют с ионами Fe^* с обра
зованием цветного комплекса. Расчет
Хлориды (ммоль/л) = 100 .
Литература
Примечания
Kiiffer, Н., Richterich, R., а spol.: Z. Klin. Chem. Klin. Biochem.,
Посуда, применяемая для определения хлоридов, должна
13, 203 (1975)
бь(ть схзвершенно чистой и вь(деленной исключительно для
данной цели. После обычного мытья рекомендуется посуду
Реактивы
поместить на ночь в хромсерную кислоту, потом вымыть
1 Раствор тиоцианата- (290 мл) дистиллированной и после того деионизированной или
тиоцианат двувалентной ртути 2,0 ммоль/л, бидистиллированной водой и высушить. При определении
хлорная ртуть 0,2 ммоль/л, интер(ферируют бромиды, иодиды и вещества, образующие
азотная кислота 29,0 ммоль/л, устойчивые комплексы с Fe^*, напр. ацетилсалициловая
нитрат железа Fe^’ 25,0 ммоль/л, и салициловая кислота и их производные. При отсутствии
нитрат ртути Нд“* 0,072 ммоль/л интерсферирующих веществ анализ можно проводить без
2 Раствор сравнения (70 мл) раствора сравнения и провести поправку лишь на средние
нитрат железа Fe^* 100,0 ммоль/л, арисфметические, которые расчитали из минимально пяти
азотная кислота 115,0 ммоль/л, измерений случайно отобранных сывороток. В течение всего
нитрат ртути Нд^* 0,29 ммоль/л анализа необходимо поддерживать постоянную температуру
3 Стандартный раствор (2 мл) реактива 1 и раствора сравнения в интервале ± 2 °С.
хлористый натрий 100,0 ммоль/л Цветный комплекс (фотолабилен, его следует предохранять от
действия света.
Состав реакционной смеси
Тиоцианат двувалентной ртути 1,99 ммоль/л Предупреждение
Хлорная ртуть 0,2 ммоль/л В случае хранения при низкой температуре появляется
Нитрат железа Fe^* 24,8 ммоль/л в реактиве 1 осадок (помутнение), который после нагревания
Нитрат ртути Нд^* 0,072 ммоль/л до температурь( (с +15 до +25) °С растворяется.
Азотная кислота 28,8 ммоль/л
Объемное соотношение Меры предосторожности
сыворотка/реакционная смесь 1/151 Реактив 1 и 2 содержат тиоцианат ртути, хлорную ртуть
и нитрат ртути, не являющиеся в этих концентрациях для
Референтные величины здоровья вредными веществами и азотную кислоту, не
являющуюйся в этой концентрации раздражающим веществом.
сыворотка Хлориды (ммоль/л) 95-110
При работе необходимо точно соблюдать правила личной
спиномозговая жидкость Хлориды (ммоль/л) 120-128
гигиены, запрещается есть, пить и курить, надо использовать
(уточная моча Хлориды (ммоль/л) 170-250
личные предохранительные средства. После окончания работь(
Воспроизводимость следует вымь(ть руки теплой водой и мылом.
Около ± 3 % Первая помощь
При попадании снять загрязненную одежду, кожу отмыть
Контроль качества
водой и мылом. При попадании в глаза их следует немедленно
Контрольнные аттестированные сыворотки с указанной вымь(ть водой. При случайном приеме внутрь немедленно
величиной концентрации хлоридов, определенной выпить белок из яйца, молоко или 2 % раствор гидроген-
даншы методом. карбоната натрия и вь(звать рвоту. Во всех случаях должна
быть оказана медицинская помощь.
||ряготовление раствора сравнения
|Ссоеожииое (флакона с реактивом 2 разбавляют 210 мл Ликвидация мусора
|рованной воды. Все тестированные пробы считают материалом, который
|>П»«ивостъ: 2 месяца при (с +15 до +25) °С в темном месте. может быть ин(фицирован, и совместно с возможными
остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
ение анализа с утвержденными внутрибольничными правилами.
|1|ив ватнаи (450-460) нм, кювета 1 см, Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару
|»«рз-'ура (с +15 до +25) °С. в сортированный мусор.
11звух пробирках смешивают реактив 1 в соотношении 150 + 1
It биологическим материалом (проба) или реактивом 3
||икаарт) - напр. 3,0 мл реактива 1 и 0,02 мл биологического PLIVA-Lochema Diagnostika i.r.o., Kcirisck 1, 621 33 Brno, CZ
|•Iepиaлa или реактива 3. В других двух пробирках смеш- «-moil: diognosfici^lachemo.ti, www.ldchemo.com
[■аю! раствор сравнения в соотношении 150 + 1 сбиологи-
|«саш материалом (контрольный раствор 1) или реактивом
|1(«онтрольный раствор 2) - напр. 3,0 мл раствора сравнения
I iD.02 мл биологичесжого материала или раствора 3. Перемеш
PLIVA’Lachema Diagnostika s.r.o.
а
IVD
ЛА-ТЕСТ®
АЛЬБУМИН LIQUID 500 Реагент Образец Стандарт
бланк (калибратор)
yiSOO) Реагент R1 1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл
11000961 0 Дистил. вода 0,01 мл - -
Хранить при (+2 - +25)°С. Образец - 0,01 мл -
Стандарт (калибратор) - - 0,01 мл
жидких реагентов для определения альбумина в Смешать, инкубировать 5 мин. Измерить поглощение
|шхе или плазме. образца Ai и стандарта (калибратора) Аг относительно
реагента бланка.
Протоколы для использования на автоматических
Ц1Т0ЧНЫЙ альбумин в слабокислой среде в анализаторах могут быть лолучены по запросу.
тии детергента образует с бромкрезоловым
окрашенный комплекс. Интенсивность Расчеты
1НИЯ пропорциональна концентрации альбумина
А1
н<е. Альбумин (г/л) = — хСст
А2
9В реагентов Сет. - концентрация стандарта (калибратора)
агент1 5x100 мл
Нормальные величины
уезоловый зеленый (БКЗ) 0,16 ммоль/л
Альбумин в сыворотке (г/л)
й буфер pH 4,2±0,1 100,0 ммоль/л
Взрослые: 35 - 53
135 2 г/л Приведенные величины следует рассматривать как
«азид 0,5 г/л
ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
определять свои диапазоны.
ареакционной смеси
юловый зеленый (БКЗ) 0,15 ммоль/л
Рабочие характеристики
ый буфер pH 4,2±0,1 99,0 ммоль/л
Линейность: до 60 г/л
пение и стабильность рабочих реагентов
стабильны до достижения указанного на Чувствительность 0,4 г/л
есрока годности, если хранятся лри (+2 -+25)°С.
1г1 жидкий, готовый к использованию, Нижний предел определения 1,1 г/л
кккрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока
Диапазон измерений: 1,1 - 60 г/л
^1, если хранится при (+2 - +25)“С, в тщательно
хфпаконах. Избегать контаминации.
Воспроизводимость (при 37°С)
Внутрисерийная Среднеарифме- SD CV
щы
(число измерений тическое (г/л) (%)
гепаринизированная или ЭДТА плазма,
п=20) значение (г/л)
«гемолиза. Стабильность альбумина в образце;
Образец 1 20,4 0,2 1,08
Мри(+2-+8)°С.
Образец 2 44,1 0,2 0,50
Образец 3 59,3 0,2 0,38
овка
бровки рекомендуется ислользовать Лионорм Межсерийная Среднеарифме- SD CV
атор, Кат.№ 10003200. (число измерений тическое (г/л) (%)
п=10) значение (г/л)
ль качества Образец 1 20,2 0,3 1,47
|^юведения контроля качества рекомендуется Образец 2 46,6 0,6 1.37
>ная сыворотка: Образец 3 58,2 0,5 0,94
иГУМ Н, Кат.№10003204
«ГУМ П, Кат.№10003206 Точность
Аналитическое смещение В (bias):
я измерения - 0,47% (47,0 г/л)
Полны: 578 (540-580) нм + 7,79% (30,5 г/л)
мй путь: 1 см
[ура: (+15-+25)°С, +37°С Сравнение методов
Сравнение было лроведено на 50 образцах с
вое соотношение использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
а/реакционная смесь 1/101 АЛЬБУМИН Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов
«образца и реагентов могут быть изменены при с коммерчески доступной методикой (х). Результаты:
Еини соотношения реагент/образец. У=0,870х + 3,752 г/л; г = 0,999
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
26
I
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Ьйчание Утилизация использованных материалов
Явф1 с концентрацией альбумина выше 60 г/л Все образцы теста должны рассматриваться как
физиологическим раствором в соотношении 1:1. потенциально инфицированные и вместе с остальными
|^ный результат умножить на 2. реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
предосторожности вида материалов.
реагентов предназначен для in vitro диагностики Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
юнально обученным лаборантом. Набор должны быть рассортированы для выброса с мусором
говне относится к категории опасных. или отправления на переработку.
помощь
приеме внутрь следует прополоскать рот водой, Литература
ть 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в 1. Leonard, Р. L., Watson, W. А., Biggs, Н. G.: Clin. Chim.
I быстро промыть их проточной водой. При Acta 31,87, 1971
дании на кожу необходимо промыть теплой водой с 2. Tietz, N. W.: Textbook Of Clin. Chem., 477-540, W. B.
I. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу. Saunders Co., Philadelphia, 1999
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
27
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
сл
Приложение >
•ТЕСТ® IVD В соответствии с рекомендациями Международной
федерации клинической химии (IFCC), П-5-Ф необходимо
ИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА LIQUID добавлять к буферу (реагент R1).
П-5-Ф не входит в состав набора и поставляется по
УФ Liquid 250 (ALT UV L250) желанию заказчика.
«10003297 БЛТ П-5-Ф 50 (Пиридоксаль-5-фосфат50), Кат. № 100032294
УФ Liquid 500 (ALT UV L500) П-5-Ф 50 - 50 таблеток в упаковке. Концентрация П-5-Ф
«10003298 6 мкмоль/табл. Концентрация П-5-Ф в реакционной
Хранить при (+2 - +8°)C смеси 0,1 ммоль/л.
Анализ
Добавить к Реагенту 1 таблетки П-5-Ф в следующем
1СКИЙ метод для определения активности АЛТ
соотношении:
сыворотке и плазме в соответствии с
АЛТ УФ L250 АЛТ УФ L500
щией, рекомендованной Международной
Реагент 1 П-5-Ф Реагент 1 П-5-Ф
ей клинической химии (IFCC).
1 флакон 1 флакон
1 таблетка 2 таблетки
(50 мл) (100 мл)
■|ип реакции
АЛТ
Образцы
(лутарат + L-аланин <------► L-глутамат + пируват
Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма.
Избегать гемолиза!
ЛДГ
Стабильность АЛТ в образце 5 дней при 4-8 °С
рат+ НАДН + Н'^<------► L-лактат + НАД'^
Калибровка
Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
кость АЛТ в пробе пропорциональна уменьшению
Калибратор, Кат.№ 10003200.
пения при 340, 334 или 365 нм.
Контроль качества
МТЫ Для проведения контроля качества рекомендуется
контрольная сыворотка:
AnTyct)L250 АЛТ УФ L500 Лионорм ГУМ Н, Кат.№ 10003204
Лионорм ГУМ П, Кат.№ 10003206
«гент1, буфер 4x50 мл 4x100 мл
Анализ
[буфер (pH 7.5) 120 ммоль/л
Длина волны: Нд 365 нм, 340 нм или Fig 334 нм
600 ммоль/л
Оптический путь: 1 см
> 1440 Е/л (24 мккат/л)
Температура: 37°С
(агент 2, стартовый 1x50 мл 1x100 мл
Объемное соотношение
щугарат 75 ммоль/л
Образец/реакционная 1/13,5 при работе
0.9 ммоль/л
смесь двухреагентным методом
В! реакционной смеси Образец/реакционная 1/11 при работе
[6^ррН(7,5) 100 ммоль/л смесь монореагентным методом
1Н 500 ммоль/л Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
0.18 ммоль/л сохранении соотношения реагент/образец.
> 1200 Е/л (20 мккат/л)
Двухреагентный метод - старт субстратом
етутарат 15 ммоль/л
25 или 30“С 37“С
Образец 0,200 мл 0,100 мл
шпение и стабильность рабочих реагентов
Реагент 1 (буфер) 1,000 мл 1,000мл
Смешать, инкубировать 5 мин при 37“С, добавить
реагентный метод - старт субстратом
Реагент 2 (субстрат) 0,250 мл 0,250 мл
ктыЯ1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
Смешать, инкубировать 1 мин при 37“С, измерить
(иты стабильны до достижения указанного срока
поглощение. Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
im, если хранятся при (+2 - +8 °С)
минуты. Рассчитайте среднее изменение поглощения в
вскрытия, реагенты стабильны до указанного
минуту (ДА).
I годности, если хранятся при (+2 - +8)°С, в
ельно закрытых флаконах, избегая испарения или
Монореагентный метод - старт образцом
(мнации реагентов.
25 или 30“С 37“С
агентный метод - старт образцом Образец 0,200 мл 0,100 мл
вть 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью Рабочий раствор 1,000 мл 1,000 мл
юра реагента 2 (R2), тщательно перемешать, Смешать, инкубировать 1 мин при измерить
нй рабочий раствор стабилен: поглощение. Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
м при (20-25°С) при хранении в защищенном от минуты. Рассчитайте среднее изменение поглощения в
^иесте. минуту (ДА)._____________________________________________
(ЮЛИ при (2-8°С) при хранении в защищенном от Протоколы для использования на автоматических
(весте. анализаторах могут быть получены по запросу.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.iachema.ru
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Воспроизводи мость (при 37°С)
Внутрисерийная Среднеарифме
SD Cv
айте активность АЛТ в пробе, используя (число измерений тическое
(%)
братор п=20) значение
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
k.F, 1 » ААобр Образец 1 37,8 0,63 0,6 0,01 1,68
1(Е1л;мккат /л) = Скал х ------------- Образец 2 146,4 2,44 0,6 0,01 0,28
А А кал
Образец 3 400,8 6,68 1,8 0,03 0,42
^-атвность АЛТ в калибраторе Межсерийная Среднеарифме SD CV
(число измерений тическое
(%)
ар п =10) значение
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
:фхАА/МИН Образец 1 36,6 0,61 0,6 0,01 1,90
Образец 2 144,6 2,41 0,6 0,01 0,45
«тор пересчета, см. нижеследующую таблицу Образец 3 396,6 6,61 2,4 0,04 0,60
Старт пробой Старт субстратом Точность
Аналитическое смещение В (bias):
25илиЗО°С 37°С 25 или 30°С 37°С
+ 2,3 % (144 Е/л), (2,4 мккат/л)
ЕУл мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Сравнение методов
971 16,2 1780 29,7 1173 19,55 2184 36,4 Сравнение было проведено на 98 образцах с
использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
952 15,9 1745 29,1 1151 19,2 2143 35,7
/ШТ Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
1765 29,4 3235 53,9 2132 35,5 3971 66,2 коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 0,989х + 0,0827 мккат/л, г = 0,999
^ициент пересчета
М1 моль/л. сек Специфичность/Влияющие вещества:
п/л=60Е/л Не влияют на результаты анализа:
Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до
льные величины 684 мкмоль/л, триглицериды до 22 ммоль/л,гемоглобин
ютка, плазма 37°С до 4 г/л.
Примечание
кшием
25°С 30°С 37°С Реакция линейна, если изменение поглощения в минуту
(А/Умин) не превышает 0,150 при 340 нм. Образцы с
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
более высокими значениями разбавить раствором NaCi
- - 7-36 0,12-0,60 12^8 0,200,80 (150 ммоль/л) и повторить анализ, используя данное
- - 7-25 0,12-0,42 12-36 0,200,60 разведение. Полученный результат умножить на фактор
пвпения 25°С 30°С 37°С разведения.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Меры предосторожности
<22 <0,37 <29 <0,48 <41 <0,70 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
<17 <0,30 <22 <0,30 <31 <0,52 профессионально обученным лаборантом. Набор
реагентов не относится к категории опасных.
!нные диапазоны величин следует рассматривать
Первая помощь
ировочные. Каждой лаборатории необходимо
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
тсвои диапазоны.
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При
^чиехарактеристики (с П-5-Ф)
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
ють; до 343 Е/л (5,71 мккат/л) мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
гельность: 1,8 Е/л (0,03 мккат/л) Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться, как
апредел определения 5,4 Е/л (0,09 мккат/л)
потенциально инфицированные и вместе с остальными
юн измерении: 5,4-343 Е/л (0,09-5,71 мккат/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
или отправления на переработку.
Литература
1. Clin. Chem. Acta 105, р. 147 -172, 1980
2. Synopsis der Leberkrankheiten: Wallhofer, H., Schmidt, E.,
und Schmidt F. W., Thieme, G.: Verlag, Stuttgart, 1974.
3. Thefeld, W., at al: Dt. Med. Wschr., 99, p.343, 1974.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
Щ-ТЕСТ* IVD
кРТАТАМИНОТРАСФЕРАЗА LIQUID Приложение
В соответствии с рекомендациями Международной
|[УФ Liquid 250 (AST UV L250) федерации клинической химии (IFCC), Пиридоксаль-5-
фосфат 50 (П-5-Ф) необходимо добавлять к буферу
руф Liquid 500 (AST UV L500) (реагент R1).
П-5-Ф не входит в состав набора и поставляется по
i№10003300
желанию заказчика.
Хранить при (+2 - +8°)C
БЛТ П-5-Ф 50,
Кат.№ 100032294
П-5-Ф 50 - 50 таблеток в упаковке. Концентрация П-5-Ф
неский метод для определения активности ACT
6 мкмоль/табл. Концентрация П-5-Ф в реакционной смеси
в сыворотке и плазме в соответствии с
0,1 ммоль/л.
мкацией, рекомендованной Международной
йцией клинической химии (IFCC).
Анализ:
Добавить к Реагенту 1 таблетки П-5-Ф в следующем
щип реакции
соотношении:
ACT
ACT УФ L250 ACT УФ L500
арат + L-acnapTaT<----->-L-myTaMaT + оксалоацетат
Реагент 1 П-5-Ф Реагент 1 П-5-Ф
МДГ
ацетат + НАДН + Н* <- L-малат + НАД^ 1 флакон 1 таблетка 1 флакон 2 таблетки
ть ACT в пробе пропорциональна уменьшению (50 мл) (100 мл)
щения при 334, 340 или 365 нм.
Образцы
ШЫ
АСТУФЬ250 ACT УФ L 500 Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма.
Избегать гемолиза!
агент 1, буфер 4x50 мл 4x100 мл Стабильность ACT в образце 7 дней при (+4 - +8°С).
[буфер (pH 7.8) 100 ммоль/л
гртат 300 ммоль/л Калибровка
> 750 Е/ л (12,5 мккат/л) Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
> 750 Е/ л (12,5 мккат/л) Калибратор, Кат.№ 10003200.
|Уеагент2, стартовый 1x50 мл 1x100 мл
Контроль качества
гтарат 60 ммоль/л
Для проведения контроля качества рекомендуется
0,9 ммоль/л
контрольная сыворотка:
ш реакционном смеси Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
[буфер (pH 7.8) 80 ммоль/л Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
ютат 240 ммоль/л
0,18 ммоль/л Анализ
> 600 Е/л (10 мккат/л) Длина волны: Нд 365 нм, 340 нм или Fig 334 нм
> 600 Е/л (10 мккат/л) Оптический путь: 1 см
гтарат 12 ммоль/л Температура: 37°С
Объемное соотношение
овление и стабильность рабочих реагентов
Образец/реакционная 1/13,5 при работе
смесь двухреагентным методом
агентный метод - старт субстратом
Образец/реакционная 1/11 при работе
|| R1 и R2 жидкие готовые к использованию.
смесь монореагентным методом
стабильны до достижения указанного срока
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
.если хранятся при (+2 - +8)°С.
сохранении соотношения реагент/образец.
вскрытия, реагенты стабильны до указанного
I годности, если хранятся при (+2 - +8)°С, в Двухреагентный метод - старт субстратом
но закрытых флаконах, избегая испарения или
25 или 30”С 37“С
нации реагентов.
Образец 0,200 мл 0,100 мл
Реагент 1 (буфер) 1,000мл 1,000мл
гентный метод - старт образцом
Смешать, инкубировать 5 мин. при 37"С, добавить
4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью
Реагент 2 0,250 мл 0,250 мл
реагента 2 (R2), тщательно перемешать,
(субстрат)
рабочий раствор стабилен:
Смешать, инкубировать 1 мин при 37"С, измерить
!Й при (+20 - +25)°С лри хранении в защищенном
поглощение. Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
«та месте.
|ели при (+2 - +8)°С при хранении в защищенном минуты. Рассчитайте среднее изменение поглощения в
минуту (ДА).
iKTa месте.
Москва, ул Н1ижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
8
PLIVA'Lachema Diagnostika s.r.o.
Воспроизводимость (при 37°С)
^реагентный метод - старт образцом Внутрисерийная Среднеарифме SD CV
25 или 30^ (число измерений тическое (%)
вец 0,200 мл 0,100 мл п=20) значение
HW раствор 1,000 мл 1,000 мл Е/л мккат/л Е/л мккат/л
кть, инкубировать 1 мин, измерить поглощение, Образец 1 51 0.85 0,6 0,01 1,53
шить поглощение точно через 1, 2 и 3 минуты, Обсазец 2 159 2,65 0,6 0.01 0,28
штайте среднее изменение поглощения в минуту Образец 3 241,8 4,03 1.2 0,02 0,54
Межсерийная Среднеарифме SD CV
колы для использования на автоматических (число измерений тическое (%)
кагорах могут быть получен^>1 по запросу. л =10) значение
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
кты Образец 1 50,4 0,84 0,6 0.01 1.73
■тайте активность ACT в пробе, используя Образец 2 159,6 2,66 0.6 0,01 0,39
Образец 3 241.2 4,02 1,8 0,03 0,90
мбратор
Точность
Аналитическое смещение В (bias):
(Вл;мккат/л)
= Скал X ■ь 1,9 % (50 Е/л), (0,83 мккат/л)
’ ААкал ■ь 2,8 % (159 Е/л), (2,64 мккат/л)
■концентрация калибратора Сравнение методов
Сравнение было проведено на 99 образцах с
пор использованием реагентов Pliva-Lachema Diagnostika
ACT Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
:ФХЛА/МИН коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 0,887х 0,0927 мккат/л, г = 0,999
Специфичность/Влияющие вещества:
Старт образцом Старт субстратом Не влияют на результаты анализа:
25 или 30“С 37°С 25 или 30°С 37°С Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до
Вл мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л 684 мкмоль/л, триглицериды до 22 ммоль/л.
‘
Гемоглобин снижает активность ACT в образце, даже при
971 16,2 1780 29,7 1173 19,55 2184 36,4 низкой концентрации.
i 952 15,9 1745 29,1 1151 19,2 2143 35,7 Примечание
N 1765 29,4 3235 53,9 2132 35,5 3971 66,2 Реакция линейна, если изменение поглощения в минуту
(ДА/мин) не превыщает 0,150 при 340 нм. Образцы с
1ициент пересчета
более высокими значениями разбавить раствором NaCI
ii=1 моль/л. сек (150 ммоль/л) и повторить анализ, используя данное
вт/л = 60 Е/л разведение. Полученный результат умножить на фактор
разведения.
ьные величины
Меры предосторожности
,(шоротка, плазма Е/л Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
реагентов не относится к категории опасных.
25°С 30®С 3?С
Первая помощь
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
- - 7-34 0,12-0,60 10-51 0,17-0,85 выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
МЫ - - 7-24 0,12-0,60 10-35 0,17-0,60 глаза быстро промыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
25“С 30°С 37°С
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Утилизация использованных материалов
<18 <0,60 <25 <0,42 <37 <0,62 Все образцы теста должны рассматриваться, как
рны <15 <0,25 <21 <0,35 <31 <0,52 потенциально инфицированные и вместе с остальными
иные диапазоны величин следует рассматривать реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
нтировочные. Каждой лаборатории необходимо существующими в каждой стране правилами для данного
свои диапазоны. вида материалов. Бумажная упаковка и другое (бумага,
стекло, пластик) должны быть рассортированы для
1ие характеристики (с П-5-Ф) выброса с мусором или отправления на переработку.
;ть: до 343 Е/л (5,71 мккат/л)
Литература
ельность: 1,8 Е/л (0,03 мккат/л) 1. Clin. Chem. Acta 105, р. 147 -172, 1980
2. Synopsis der Leberkrankheiten: Wallhofer, H., Schmidt, E.,
предел определения: 6 Е/л (0,10 мккат/л)
und Schmidt F. W., Thieme, G.: Verlag, Stuttgart, 1974.
1низмерений; 6-343Е/л(0,10-5,71 мккат/л) 3. Thefeld, W., at al: Dt. Med. Wschr., 99, p.343,1974.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
1
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
: WA-TECT* IVD
БИЛИРУБИН прям ой LIQUID 300
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуется
^OL300)
контрольная сыворотка:
И0007763
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
Хранить при (+2 - +25) °C
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
^реагентов для определения прямого билирубина в
Проведение анализа
ютке и плазме, модифицированным методом
ика- Грофа. Набор предназначен для ручного и
Длина волны 546 (540-560) нм
мированного определения прямого билирубина.
Оптический путь 1 см
Температура (+15-+25), +37°С
Образец/реакционная смесь 1/15
билирубин реагирует с диазотированной
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
«иловой кислотой, с образованием
сохранении соотношения реагент/образец.
[инения красного цвета, интенсивность окраски
пропорциональна концентрации прямого
Схема работы с использованием Лионорм
бина и измеряется фотометрически.
Калибратора
) реагентов
Образец Образец Калибра Калибра
WchtI 1x250 мл бланк тор тор
пая кислота 50,6 ммоль/л Реагент 1 1,2 мл 1,2 мл 1,2 мл 1,2 мл
Образец 0,1 мл 0,1 мл - -
1йгент2 1x45 мл Калибратор - - 0,1 мл 0,1 мл
пая кислота >170 ммоль/л Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
ванилевая кислота 29 ммоль/л месте. Добавить:
Рабочий - 0,2 мл - 0,2 мл
1йгентЗ 1x3 мл
раствор
|п натрия 72,5 ммоль/л
Реагент 2 0,2 мл - 0,2 мл -
Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
ав реакционной смеси
месте. Измерить поглощение бланка образца Ai,
пая кислота >62,3 ммоль/л
поглощение образца Аг, поглощение бланка калибратора
1иловая кислота 3,7 ммоль/л
Аз и поглощение калибратора относительно бланка
натрия 0,36 ммоль/л
реагента.
1впение и стабильность рабочих реагентов Окраска стабильна 30 мин в защищенном от света месте.
Протоколы для использования на автоматических
стабильны до ддооссттиижжеенниияя ууккааззааннннооггоо срока
анализаторах могут быть получены по запросу.
если хранятся при (+2 - +25)°С.
вскрытия флакона, все реагенты стабльны до
Расчеты
срока годности, если хранятся при (+2 - +25)°С,
10ЮВИИ соблюдения температурного режима, в
ю закрытых флаконах, избегая контаминации (А2-А1)
Билирубин (мкмоль/л) = С(калибр)х
(А 4 -А з)
нты жидкие.
Скал. - концентрация калибратора
готовы к использованию.
Схема работы с использованием
вление рабочего раствора:
реагент R2 и реагент R3 в соотношении 31 + 1.
Реагент Образец Образец
при (+2 - +8) °С в защищенном от света месте. бланк бланк
при (+15 - +25) С в защищенном от света месте. Реагент 1 1.2 мл 1,2 мл 1,2 мл
Дистил. вода 0,1 мл - -
Образец - 0.1 мл 0.1 мл
Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
или плазма (гепарин, ЭДТА)
месте. Добавить:
гемолиза. Образцы должны быть защищены от
Рабочий раствор 0,2 мл - 0.2 мл
билирубина в образце: 7 дней при (+2 - +8)°С. Реагент 2 - 0.2 мл -
Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
месте. Измерить поглощение бланка образца Ai,
поглощение образца Аг относительно бланка реагента.
ipoBKH рекомендуется использовать Лионорм
ip, Кат.№ 10003200 или калибратор, входящий
набора Билирубин общий жидкий 350 С, Окраска стабильна 30 мин в защищенном от света месте.
110008205.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
30
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Специфичность/Влияющие вещества
[асчета используйте величину разницы оптической Результаты анализа могут быть занижены в
между поглощением образца и бланка образца гемолитических образцах, поэтому рекомендовано не
использовать для анализа образцы с гемолизом.
«тайте концентрацию билирубина в образце по
(ровочному графику для общего билирубина (БЛТ, Примечание
ррбин общий жидкий 350 С), умножив полученное 1. При работе на автоматических анализаторах для
жена фактор 0,789. бланка реагента использовать 0,9% NaCI, при ручном
методе анализа дистиллированную воду.
|фициент пересчета 2. Анализ необходимо выполнять в защищенном от
И1к/л = 17,1 мг/дл света месте. Окраска азобилирубина может снижаться на
10% в течение 15 мин, если образцы долго находились
шьные величины на свету.
рубин прямой (мкмоль/л) 3. Образцы с концентрацией прямого билирубина выше
шые и дети ^ <3,4 180 мкмоль/л развести физиологическим раствором в
ценные величины следует рассматривать как соотношении 1:1. Полученный результат умножить на 2.
■провочные. Каждой лаборатории необходимо 4. При измерении образца и стандарта (калибратора)
целять свои диапазоны. без бланка образца и бланка стандарта могут быть
получены ложно завышенные результаты на
ние характеристики 2-14 мкмоль/л в зависимости от природы сывороток.
йиость: до 180 мкмоль/л Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
пительность; 0,42 мкмоль/л
профессионально обученным лаборантом.
«йпредел определения: 1,3 мкмоль/л Реагенты входящие в набор не содержат опасные
вещества.
■зон измерений: 1,3-180 мкмоль/л
Первая помощь
Юнзводимость (при 37°С) При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
ркерийная Среднеарифме SD CV
глаза быстро промыть их проточной водой. При
измерений тическое значение (мкмоль/л) (%)
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
п-20) (мкмоль/л)
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
кпец1 12,15 0,10 0,84
1«зец2 37,83 0,19 0,49
Утилизация использованных материалов
1«»ЦЗ 158,89 1,15 0,72
Все образцы теста должны рассматриваться, как
верийная Среднеарифме SD CV
потенциально инфицированные и вместе с остальными
вшерений тическое значение (мкмоль/л) (%)
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
1=10) (мкмоль/л) существующими в каждой стране правилами для данного
к1зец1 12,13 0,30 2,48 вида материалов.
к1зец2 37,71 0,51 1,35 Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
|иецЗ 157,99 3,06 1,93 должны быть рассортированы для выброса с мусором
или отправления на переработку.
ШЬ
рическое смещение В (bias) - 4,4% (12,7 мкмоль/л)
- 11 % (42,4 мкмоль/л) Литература
пение методов 1. Jendrassik, L., Gr6f, Р.: Biochem. Z. 297, 81, 1938
кние было проведено на 100 образцах с 2. Doumas, В. Т., Kwok-Cheung, Р. Р., Perry, В. W. а ко1.:
■зеванием реагентов Pliva-Lachema Билирубин Clin. Chem. 3, 1779
i жидкий 300 (у) и имеющихся в продаже реагентов 3. 1985Garber, С. С.: Clin. Chem. 27, 1410,1981
керчески доступной методикой (х). 4. Tietz, N.W.: Textbook Of Clin. Chem., 1169-71,
■тэты: у = 0,949 х - 11,937 мкмоль/л; г = 0,98 W.B.Saunders Co., Philadelphia, 1999.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
31
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
A-TECT® IVD
Образцы
БИЛИРУБИН ОБЩИИ LIQIUD Сыворотка или плазма (гепарин, ЭДТА)
Избегать гемолиза. Образцы должны быть защищены от
^IL350 S) (со стандартом) света.
.100082 05 Стабильность: Содержание билирубина в образце
стабильно 7 дней при (+2 - +8)°С.
(IL350) (без стандарта)
,100077 62 Калибровка
Хранить при (+2 ■ +25)°C.
Для калибровки рекомендуется использовать
(реагентов для определения общего билирубина в
стандарт, входящий в состав набора или Билирубин
(отке и плазме, модифицированным методом
стандарт Кат № 10003139.
жа-Грофа. Набор предназначен для ручного и
вированного определения.
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуются
ныи с альбумином билирубин освобождается в
контрольные сыворотки:
ВИИ ускорителя. Билирубин (неконьюгированный
юй) реагирует с диазотированной сульфаниловой Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
с образованием продукта красного цвета. Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
iBHOCTb образующейся окраски пропорциональна
рации общего билирубина и измеряется Проведение анализа
рически.
Длина волны 546 (540-560) нм
пв реагентов
Оптический путь 1 см
Температура (+15 - +25), +37°С
игент1 (Ускоритель) 1x250 мл
Образец/реакционная смесь 1/19
>ат натрия 387 ммоль/л
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
2,7 ммоль/л
сохранении соотношения реагент/образец.
192 ммоль/л
IT натрия 680 ммоль/л
Реагент Образец Образец
агент 2 1x90 мл
бланк бланк
ш кислота >170 ммоль/л
Реагент R1 0,7 мл 0,7 мл 0,7 мл
^иловая кислота 29 ммоль/л
Дистил. вода 0,05 мл - -
агент 3 1x3 мл Образец - 0,05 мл 0,05 мл
IT натрия 72,5 ммоль/л Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
месте. Добавить:
вндарт билирубина (1 флакон) Рабочий раствор 0,2 мл - 0,2 мл
приготовления раствора
1)6ина а мкмоль/л Реагент R2 - 0.2 мл -
Смешать, инкубировать 5 мин в защищенном от света
ьбумин (1 флакон)
месте. Измерить поглощение бланка образца Ai,
иоговпения раствора альбумина 20 г/л
поглощение образца Аг, поглощение бланка стандарта /кз
1в реакционной смеси и поглощение стандарта А4 относительно бланка
реагента.
ат натрия 285,1 ммоль/л
2,0 ммоль/л Окраска стабильна 30 мин в защищенном от света месте.
141,8 ммоль/л
IT натрия 501,4 ммоль/л Калибровка
йя кислота >34,7 ммоль/л
)аниловая кислота 5,9 ммоль/л Приготовление рабочих растворов для калибровки
IT натрия 0,48 ммоль/л
Раствор билирубина
овление и стабильность рабочих реагентов
стабильны до достижения указанного срока Во флакон с реагентом R4 (стандарт билирубина)
.если хранятся при (+2 -+25)°С. точно отмерить 4 мл дистиллированной воды,
IR1, R2, и R3 жидкие и стабильны до указанного растворить осторожно перемешивая. Раствор содержит
годности, если хранятся при (+2-+25)°С, при точно а мкмоль/л билирубина.
пении условий хранения, в тщательно закрытых Стабильность: 3 дня при (+2 - +8)°С в темном месте.
ш, избегая контаминации реагентов.
J готовы к использованию,
Раствор альбумина
ление рабочего реагента: смешать реагент R2 и
iR3 в соотношении 31+1. Во флакон с реагентом R5 (стащарт альбумина) точно
отмерить 8 мл дистиллированной воды, растворить осторожно
лость: перемешивая. Раствор содержит 20 г/л альбумина.
|1 неделя при (+2 - +8)°С в защищенном от света месте. Стабильность: 1 неделя при (+2 - +8)°С в темном месте.
|!«сов при (+15 - +25)°С в защищенном от света месте.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema(5).mail.ru. www.lachema.ru
28
PLIVA-Lachema Diagnostiica s.r.o.
готовление калибровочных растворов Точность
Раствор Конечная Аналитическое смещение В (bias) + 1,8% (53,2 мкмоль/л)
лор билирубина Раствор концентрация + 2,6% (48,7 мкмоль/л)
1 а мкмоль/л альбумина(мл) билирубина Сравнение методов
(мл) (мкмоль/л) Сравнение было проведено на 99 образцах с
использованием реагентов Pliva-Lachema Билирубин
0.10 1,90 0,050 X а
f общий liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
f 0.25 1.75 0,125 ха
коммерчески доступной методикой (х).
ll 0.50 1,50 0,250 X а
Результаты: у = 1,067 х + 3,13 мкмоль/л; г = 0,992
|| 0,75 1.25 0.375 X а
li 1,00 1,00 0,500 X а
Специфичность/Влияющие вещества:
концентрация билирубина, указанная на этикетке
J с реагентом 4 (стандарт билирубина), Результаты анализа могут быть занижены в
гемолитических образцах, поэтому рекомендовано не
лизируйте калибровочные растворы билирубина
использовать для анализа образцы с гемолизом.
как образцы, используя для бланка реагента
альбумина (реагент 5), вместо
тированной воды. Постройте калибровочный график Примечание
величины оптической плотности (Az - Ai) от 1. Анализ необходимо проводить в защищенном от
кия билирубина в калибровочном растворе в света месте. Окраска азобилирубина снижается на свету
на 10% в течение 15 мин.
2. Образцы с концентрацией общего билирубина выше
500 мкмоль/л развести физиологическим раствором в
соотношении 1:1. Полученный результат умножить на 2.
айте концентрацию билирубина в образце по
3. При измерении образцов и стандартов
вечному графику. Для расчета используйте
(калибраторов) без бланка образца и бланка стандарта
«ну разницы оптической плотности между
могут быть получены ложно завышенные результаты на
щением образца и бланка образца (Аг - Ai).
2-14 мкмоль/л в зависимости от природы сывороток.
ьные величины
Меры предосторожности
1ИН . (мкмоль/л)
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
,енные; <171
профессионально обученным лаборантом.
В1ые и дети (старше 1 месяца) 3,4 - 17,1
Реагенты, входящие в набор не содержат опасные
[енные величины следует рассматривать как
вещества.
|ровочные. Каждой лаборатории необходимо
1ятьсвои диапазоны.
Первая помощь
ние характеристики При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
сть; до 500 мкмоль/л глаза быстро промыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
вльность: 0,31 мкмоль/л мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
«й предел определения; 0,93 мкмоль/л
Утилизация использованных материалов
юн измерений: 0,9-500 мкмоль/л Все образцы теста должны рассматриваться как
потенциально инфицированные и вместе с остальными
онзводимость (при 37‘^С) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
керийная Среднеарифме SD CV существующими в каждой стране правилами для данного
вюмерений тическое (мкмоль/л) (%) вида материалов.
|<0) значение Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
19,07 0,24 1,28 должны быть рассортированы для выброса с мусором
|нэец2 88,76 0,20 0,22 или отправления на переработку.
|пецЗ 343,33 2,2 0,64
Литература
прийная Среднеарифме- SD CV
1. Jendrassik, L., Gr6f, Р.: Biochem. Z. 297, 81, 1938
измерений тическое (мкмоль/л) (%)
2. Doumas, В. Т., Kwok-Cheung, Р. Р., Perry, В. W. а ко1.:
1=10) значение
Clin. Chem. 3, 1779,1985
(мкмоль/л)
3. Garber, С. С.: Clin. Chem. 27.1410,1981
19,0 0,51 2,67
4. Tietz, N.W.: Textbook Of Clin. Chem., 1169-71,
88,98 0,66 0,75
W.B.Saunders Co., Philadelphia, 1999
|мцЗ 345,23 4,03 1,16
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.fu. www.lachema.ru
29
PLIVA-Lochema Diagnostika s.r.o..
c s
Щ-ТЕСТ* IVD
Контроль качества
|гамма-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА Для проведения контроля качества рекомендуется
контрольная сыворотка;
LIQUID 250
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
tfL250) Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
[№10003305
Анализ
Хранить при (+2 - +8°)C
Длина волны; 405 нм (400 - 420 нм)
Оптический путь; 1 см
Температура; 20,25, 37°С
иескии колориметрический метод определения
та гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и
Объемное соотношение
е в соответствии с методикой Persijn&van der Slik.
Образец/реакционная 1/13,5 при работе
стандартизирован в соответствии с
смесь двухреагентным методом
дацией Международной федерации клинической
Образец/реакционная 1/11 при работе
►PFCC). смесь монореагентным методом
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
Гамма-ГТ сохранении соотношения реагент/образец.
тЗ-карбокси-4-нитроанилцц + глицилглицин ____>
Двухреагентный метод - старт субстратом
клицилглицин + 5-амино-2-нитро-бензоат Реагент 1 1,000 мл
Образец 0,100 мл
Смешать, инкубировать 1 мин. при 20,25 или 37“С.
ер 4x50 мл Добавить;
|буфер, pH 8,25 100 ммоль/л Реагент 2 0,250 мл
тцин 150 ммоль/л Смешать, через 1 мин. измерить поглощение и
одновременно включить секундомер. Измерить поглощение
рат 1x50 мл
точно через 1, 2 и 3 минуты. Рассчитать среднее изменение
мил-З-карбокси-4-нитроанилид 20 ммоль/л
поглощения в минуту (дА).
вреакционной смеси
Монореагентный метод - старт образцом
jiep, pH 8,25 80 ммоль/л
Рабочий раствор 1,000 мл
тицин 120 ммоль/л
мил-З-карбокси-4-нитроанилид 4 ммоль/л Образец 0,100 мл
Смешать, через 1 мин. измерить поглощение и
ювпение и стабильность рабочих реагентов одновременно включить секундомер. Измерить поглощение
точно через 1, 2 и 3 минуты. Рассчитать среднее изменение
рентный метод - старт субстратом поглощения в минуту (дА).
jRI и R2 жидкие, готовые к использованию.
Протоколы для использования на автоматических
стабильны до достижения указанного срока
анализаторах могут быть получены по запросу.
|,если хранятся при (+2 - +8)°С.
[вскрытия, реагенты стабильны до указанного Расчеты
|(одности, если хранятся при (+2 - +8)°С, в Рассчитайте активность гамма-ГТ в образце, используя;
закрытых флаконах, избегая испарения или
еции реагентов. 1.Калибратор
ЛАобр
внтный метод - старт образцом гамма - ГТ (Е/л;мккат/л) = Скалх
ААкал
ь 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью
ареагента 2 (R2), тщательно перемешать, Скал. - активность гамма-ГТ в калибраторе
крабочий раствор стабилен
2. Фактор:
)лри (+15 - +25)°С при хранении в защищенном от
гамма-ГТ = Ф х АА/мин
к при (+2 - +8)°С при хранении в защищенном от
Ф - фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу
Факторы Старт образцом Старт субстратом
I, ЭДТА плазма Длина волны Е/л мккат/л Е/л мккат/л
гемолиза!
405 нм 1158 19,30 1421 23,68
ь гамма-ГТ в сыворотке и ллазме 1 неделя
И)“С.
Коэффициент пересчета
овки рекомендуется ислользовать Лионорм 1 кат/л = 1 моль/л. сек
|,Кат.№ 10003200. 1 мккат/л = 60 Е/л
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс; (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail; lachema@mall.ru. www.lachema.ru
10
PLIVA-Lachema Diagnosfika s.r.o.
Сравнение методов
нальные величины Сравнение было проведено на 99 образцах с
1-ГТ, сыворотка, плазма использованием реагентов Pliva-Lachema Diagnostika
гамма-ГТ Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
1 25°С ЗО^С 37“С коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 0,931 х + 0,0358 мккат/л г = 1,000
Вл мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Специфичность/ Влияю1цие ве1цества
ны 6-28 0,1-0,47 8-46 0,13-0,77 11-61 0,18-1,02
Не влияют на результаты анализа:
ры 4-18 0,07-0,3 7-29 0,12-0,48 9-39 0,15-0,65 Аскорбиновая кислота до 1,1 ммоль/л, билирубин до
684 мкмоль/л, триглицериды до 22 ммоль/л, гемоглобин
■еденные диапазоны величин следует рассматривать до 4,5 г/л.
■риентировочные. Каждой лаборатории необходимо
щелять свои диапазоны. Примечание
Если изменение поглощения в минуту (д/\/мин) превышает
очиехараестеристики (при 37 С)
0.20 при 405 нм, разбавить образец в соотношении 1+5
физраствором (0,9% NaCl) и повторить анализ. Полученный
■йность: до 300 Е/л (5 мккат/л )
результат умножить на 6.
явительность: 0,54 Е/л (0,009 мккат/л)
Меры предосторожности
мйпредел определения: 1,6 Е/л (0,026 мккат/л) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
юн измерений: 1,6- 300 Е/л (0,026-5 мккат/л)
реагентов не относится к категории опасных.
Первая помощь
|роизводимость (при 37°С)
При приеме внутрь следует лрополоскать рот водой,
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
ркерийная Среднеарифме SD CV глаза быстро промыть их проточной водой. При
юшерений тическое (%) попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
0=20) значение мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
|казвц1 39,12 0,652 1,38 0,023 3,53 Утилизация использованных материалов
||азец2 192,4 3,207 0,42 0,007 0,22 Все образцы теста должны рассматриваться, как
1разецЗ 402,2 6,704 1,02 0,017 0,25 потенциально инфицированные и вместе с остальными
прийная Среднеарифме SD CV реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
к измерений тическое {%) существующими в каждой стране правилами для данного
0=10) значение вида материалов.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, лластик)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
|разец1 39,18 0,653 1,38 0,023 3,54
или отправления на переработку.
Щец 2 193,7 3,229 1,62 0,027 0,84
|пецЗ 401,9 6,699 2,82 0,047 0,71
Литература
1. Z. Klin Chem Klin Biochem 12, 228 (1974)
ють
2. Persijn, J. P., van der Slik, W., J. Clin. Chem Clin
меское смещение В (bias):
Biochem 14,421 (1976)
|1!4(40 Е/л), (0,66 мккат/л)
1)1(197 Е/л), (3,29 мккат/л)
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
П
J
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
D-ЛА-ТЕСТ® IVD
ГЛЮКОЗА LIQUID
Калибровка
юза Liguid 500 (GLU L 500 S) (со стандартом) Для калибровки рекомендуем использовать;
Л|. 10003269 ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт,
входящий в набор.
юза Liguid 1000 (GLU L 1x1000) (без стандарта)
i. 10003261
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуется
Хранить при (+2 - +8)°С.
контрольная сыворотка:
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
жидких реагентов для ферментативного
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
ления концентрации глюкозы в сыворотке, плазме,
Условия измерения
Длина волны: 500, (546) нм
Оптический путь; 1 см
в присутствии глюкозооксидазы окисляется до
Температура: +20-25°С, +37°С
ювой кислоты и перекиси водорода,
ющаяся перекись водорода при катализе Объемное соотношение
дазой реагирует с фенолом и 4- Образец/реакционная смесь 1/101
ипирином, образуя окрашенный хинонимин.
хвность розово-красного окрашивания Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
|иональна концентрации глюкозы. сохранении соотношения реагент/образец.
9 реагентов Реагент Стандарт Образец
бланк (калибратор)
йгент1 2x250 мл 1x1000 мл
Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
шй буфер (pH 7.5) 250 ммоль/л
5 ммоль/л Образец - - 0,01 мл
Стандарт - 0,01 мл -
юантипирин 0,5 ммоль/л
(калибратор)
оксидаза >167 мккат/л
даза >16,7 мккат/л Дистил. вода 0,01 мл - -
Смешать, инкубировать 10 мин при 37''С или 20 мин при
дарт 1x6 мл 20-25°С. Измерить поглощение образца Аобр и
10 ммоль/л стандарта (калибратора) Акал относительно реагента
бланка. Стабильность окраски 1 час.
в реакционном смеси
Протоколы для использования на автоматических
иый буфер (pH 7.5) 247,5 ммоль/л
анализаторах могут быть получены по запросу.
4,95 ммоль/л
антипирин 0,495 ммоль/л
Определение капиллярной крови
оксидаза >165 мккат/л
даза >16,5 мккат/л
Стандарт Образец
(калибратор)
пение и стабильность рабочих реагентов
Хлорная кислота 1,00 мл 1,00 мл
1 и стандарт жидкие, готовые для
(0,33 моль/л)
ювания.
^ и стандарт стабильны до достижения указанного Образец - 0,10 мл
Стандарт 0,10 мл -
еке срока годности, если хранятся при +2 -+8°С,
(Калибратор)
IBHH0M от света месте.
Смешать в пробирках, отцентрифугировать при 3000 д,
квскрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока
отделить прозрачный супернатант.
^ если хранится при +2 - +8^^, в тщательно
флаконах, в защищенном от света месте, Реагент Стандарт Образец
ьконтаминации. бланк (калибратор)
Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
Образец - - 0,10 мл
Стандарт - 0,10 мл -
ированная или ЭДТА плазма, моча (Калибратор)
ьгемолиза! Дистил. вода 0,10 мл - -
от форменных элементов не позднее, чем Смешать, инкубировать 10 мин при 37"С или 20 мин при
|30мин после забора крови. 20-25°С. Измерить поглощение образца Аобр и
стандарта (калибратора) Акал относительно реагента
ьиость глюкозы в сыворотке и плазме крови 7 бланка. Стабильность окраски 1 час.
в моче 24 часа при 4-8°С
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
34
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
кты Специфичность/Влияющие вещества
Не влияют на результаты анализа;
ААобр - ААбланк Аскорбиновая кислота до 0,8 ммоль/л, билирубин до
коза (ммоль/л) = хСкал
684 мкмоль/л, триглицериды до 22,6 ммоль/л,
ААкал - ААбланк
гемоглобин до 2 г/л.
•концентрация стандарта (калибратора)
гор пересчета Примечание
1к/л = мг/дл X 0,055 1. На точность измерения не влияет цвет реагента, если
поглощение < 0,3 (при 546 нм).
аальные величины 2. Если концентрация глюкозы выше 22 ммоль/л,
юза (ммоль/л) образец необходимо разбавить физраствором (0,9% NaCI)
от рождения до 1 месяца 1,7- 4,4 в соотношении ^ + 4. Повторить анализ и результат
2 месяца - 15 лет: 3,3 - 5,8 умножить на 5.
клые: сыворотка, плазма 4,2 - 6,0 3. Для определения в моче образец разбавить
капиллярная кровь 3,9 - 5,6
бидистиллированной водой в соотношении НЮ. Для
(ммрль/24 часа) 0,0 -1,7
калибровки рекомендуем использовать солюнорм
^№енные величины следует рассматривать как
Глюкоза Кат.№ 10003179.
li иировочные. Каждой лаборатории необходимо
релять свои диапазоны.
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
очие характеристики
профессионально обученным лаборантом. Набор
мность: до 22 ммоль/л реагентов не относится к категории опасных.
пвительность: 0,05 ммоль/л Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
т предел определения; 0,16 ммоль/л выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При
шон измерений: 0,16-22 ммоль/л
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
изводимость (при 37°С)
фисерийная Среднеарифмети- SD CV
Утилизация использованных материалов
юшерений п ческое значение (ммоль/л) (%)
Все образцы теста должны рассматриваться, как
-20) (ммоль/л)
потенциально инфицированные и вместе с остальными
Ираэец 1 5,62 0,04 0,66
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
Краэец2 10,4 0,15 1,44
существующими в каждой стране правилами для данного
|0б|)азец3 14,47 0,19 4,32 вида материалов.
верийная Среднеарифмети- SD CV Бумажная улаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
К измерений п ческое значение (ммоль/л) (%) должны быть рассортированы для выброса с мусором
=10) (ммоль/л) или отправления на переработку.
Образец 1 5,6 0,12 2,19
Образец 2 10,6 0,23 2,17
Образец 3 14,1 0,28 2,02
меть Литература
■тческое смещение В (bias): 1. Thomas L.: Clinical Laboratory Diagnostics, Isted.
!6%(5,53 ммоль/л) Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschafl; 1998, p. 131 - 7.
J3% (13,90 ммоль/л) 2. Sacks, D.B.: Carbohydrates. In: Burtis, C.A., Ashwood,
E.R., editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.
j виение методов Philadelphia, W.B. Saunders Company, 1999, p. 750 - 808.
] пение было проведено на 82 образцах с 3. Barham, D., Trinder, P.: An improved color reagent for
( вдаванием реагентов Pliva-Lachema Диагностика the determination of blood glukose by the oxidase
^ юза Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с system. Analyst, 1972, 97; 142 - 5.
j юрчески доступной методикой (х). 4. Zima, T.: Laboratorni diagnostika, Galen, p.674, (2002).
ьтаты: у = 0,996 х + 0,078 ммоль/л; г = 0,998
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema(5)mail.ru. www.lachema.ru
35
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
CC Состав набора
^ riAarouxwi WLini :использованию.
Ш-ТЕСТ* IVD Реагент R1 Прозрачная NADH (0,56 ммоль/л),
1x36 мл, жидкость без Лактатдегидрогеназа
ГОМОЦИСТЕИН янтарный запаха (65 кЕ/л),
флакон Серин (1,3 ммоль/л),
ER100) Trizma 1-10%,
И 50003034 Trizma гидрохлорид
Хранить при (+2 - +8)°C. 1-10%,
Азид натрия < 1%
жидких реагентов для количественного Реагент R2 Прозрачная Восстановитель (ТСЕР
пения общего гомоцистеина в сыворотке и плазме 1x15 мл, жидкость без 25 ммоль/л)
прозрачный запаха
флакон
цение Реагент R3 Желтая Циклические ферменты
цистеин (Гц) - промежуточный продукт обмена 1x7 мл опалисцирую- ЦрС (0,748 кЕ/л) и ЦЗЛ
пенимой аминокислоты метионина, то есть, прозрачный щая жидкость (16,4 кОл)
ется продуктом обмена белков. Гомоцистеин не флакон без запаха /\зцд натрия <1%
ИТ в состав белков, под действием ферментов он
(I превращаться в цистеин, либо обратно - в Калибратор 1 Прозрачная Водный раствор
ИНИН. При низком уровне гомоцистеина не 1x3 мл, жидкость без бланка гомоцистеина
■ходит повреждения артериальных сосудов, прозрачный запаха (0 мкмоль/л)
инение не опасно для организма в целом, флакон (голубая
ииение уровня гомоцистеина крышка)
(иомоцистеинемия) может привести к воспалению в Калибратор 2 Прозрачная Водный раствор
в артериальных сосудов, и в конечном итоге, - к их 1x3 мл, жидкость без гомоцистеина
видению и снижению поступления крови к ткани прозрачный запаха (27 мкмоль/л)
иа. Клинические исследования начались в 1969 году, флакон (красная
I Dr. Kilmer и S. McCully описали детей с крышка)
кескими нарушениями метаболизма гомоцистеина,
№6 сопровождаются повышением уровня Приготовление и стабильность рабочих реагентов
(Стеина и гомоцистинурией. Дети умирали в очень Реагенты и калибраторы, жидкие готовые для
ем возрасте от выраженного повреждения использования.
(иальных сосудов (1). Более поздние исследования Реагенты и калибраторы стабильны до достижения
■алм, что повышенный уровень гомоцистеина указанного срока годности, если хранится при 2-8°С, в
ется предиктором риска развития ишемической тщательно закрытых флаконах. Избегать контаминации.
дни сердца, таким же каким является повышенный Не замораживать. Реагенты стабильны на борту
еяь холестерина (2,3). Последние исследования анализатора в течение 30 дней. Не смешивать реагенты
е показали роль гомоцистеина в развитии разных серий.
жой патологии, выкидышах и рождении детей с
1ННЫМИ аномалиями развития. Образцы
Для определения концентрации гомоцистеина
ип метода использовать свежую ЭДТА или гепаринизированную
шй или димеризованный гомоцистеин плазму без гемолиза и мутности. Для сыворотки
!нная форма) восстанавливается до свободного рекомендуетя использовать специальные пробирки с
деина, который реагирует с серином. Реакция активатором образования сгустка. Образцы крови
шруется цистатионин-р-синтазой, с образованием необходимо поместить на лед сразу после сбора,
конина. Цистатионин расщепляется отцентрифугировать в максимально короткие сроки (в
«ин-Р-лиазой (ЦРЛ) до гомоцистеина, пирувата и течение 1 часа).
Лактатдегидрогеназа катализирует Не использовать липемичные образцы.
йзование пирувата в лактат. Изменение Образцы хранить при 2-8°С в течение 48 часов, для
(ения за время превращения НАДН в НАД*, длительного хранения заморозить при -20°С.
при 340 нм, прямо пропорционально
ации гомоцистеина. Определение концентрации гомоцистеина
рекомендуется проводить на автоматических
ЦЗС
■т Гомоцистеин L-цистатионин анализаторах.
Протоколы для использования на автоматических
ЦрЛ анализаторах могут быть получены по запросу.
Гомоцистеин + Пируват + МНз
Калибровка
Убедитесь в том, параметры измерения выставлены в
л+NADH Лактат + NAD* соответствии с инструкцией и правильно проведена
калибровка. В каждой лаборатории необходимо
определять свои диапазоны допустимых значений для
контрольных материалов. Поставляются контрольные
материалы с низким, нормальным и высоким уровнем
гомоцистеина.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
36
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
грольные материалы Примечание
оротка крови человека, содержащая L-гомоцистеин в 1. Линейность метода определения гомоцистеина до
50 мкмоль/л. Если концентрация гомоцистеина в
лроль Средняя Диапазон образцах превышает 50 мкмоль/л, разбавить образцы в
концентрация концентраций соотношении 1 +3 физ. раствором (0.9%NaCI) и повторить
гомоцистеина гомоцистеина анализ, используя данное разведение. Полученный
(мкмоль/л) (мкмоль/л) результат умножить на 3.
ОЛЬ низкий уровень 7,0 5,6-8,4 2. Реагент R1 должен быть прозрачным. Если в
ОЛЬ средний уровень 12,5 10,0-15,0 растворе появилась мутность, или начальная абсорбция
!щоль высокий уровень 25,0 20,0-30,0 меньше, чем 0,700, то данный реагент непригоден для
зделено на биохимическом анализаторе Cobas Mira) анализа.
3. Если в образце присутствует цистатионин, то он
внение методов может быть определен как гомоцистеин. В норме в
<ение было проведено с использованием свежей сыворотке и плазме крови цистатионин не присутствует в
крови взрослых пациентов. Все образцы
достаточных количествах, чтобы повлиять на результаты
ированы с использованием данного
анализа (обычно, в концентрации 0,065-0,301 мкмоль/л).
кческого метода, метода флюоресцентного
4. Лекарственные препараты, такие как метотрексат,
ационного анализа фирмы Abbot (Abbott FPIA) и
карбамазепин, фенитоин, закись азота, или 6 азауридин
высокоэффективной жидкостной хроматографии
JPacific Biometrics, Inc (HPLC Pacific Biometrics, Inc), триацетат могут влиять на концентрацию гомоцистеина в
ение методов показало хорошую сходимость плазме крови.
IbTBTOB.
Меры предосторожности
|1роизводимость Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
щование воспроизводимости энзиматического профессионально обученным лаборантом.
определения гомоцистеина проводилось в Во время работы соблюдать все правила общей
безопасности, соблюдаемые при использовании
лабораторных реагентов.
Среднеарифмети CV% CV% CV%
При работе необходимо соблюдать правила личной
ческое значение внутри между общий
гигиены. Запрещается есть, пить и курить.
(мкмоль/л) серии сериями
1. Точно соблюдать инструкцию, особенно те пункты,
4,6 6,6 3,1 7,3
которые касаются подготовки реагентов и их хранения.
11,6 3,5 0,7 4,0 2. Реагент R1 и R3 содержат азид натрия в качестве
27,0 1,6 1,5 2,6 консерванта. Не глотать! Избегать попадания на кожу и
слизистые оболочки! При сливе реактива в канализацию,
штическая чувствительность смывать большим количеством воды.
йпредел определения: 0,40 мкмоль/л.
Первая помощь
|)ичность/Влияющие вещества При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
■щие Концентрация Интерференция выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
влияющих % глаза быстро промыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
веществ
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
|(ин 20 мг/дл <5%
вобин 1000 мг/дл <5%
Литература
т 1000 мг/дл <10%
1. МсСи!1у KS. Vascular pathology of homocysteinemia:
рцериды)
implications for the pathogenesis of arteriosclerosis. Am
ПОН 20 мкмоль/л <5% J Pathol. 1969;56:111-128.
MIH 800 мкмоль/л <5% 2. McCully KS. Chemical pathology of homocysteine: I.
200 мкмоль/л <5% Atherogenesis. Ann Clin Lab Sci. 1993;23:447-493.
1000 мкмоль/л <5% 3. Cramer DA. Homocysteine vs cholesterol-competing
D из указанных веществ достоверно не влияет на views, or a unifying explanation of arteriosclerotic
ь анализа (<10%). cardiovascular disease? Laboratory Medicine vol. 29, no.
7, July 1998.
льные величины
4. Rosenquist TH, Ratashak SA, Seihub J. Homocysteine
вание проведено с участием практически
induces congenital defects of the heart and neural tube:
ш пациентов (131 обследуемый: 59 мужчин и 72
effect of folic acid. Proc Natl Acad Sci USA
№ в возрасте 18-86 лет). В образцах плазмы
1996;93:15227-15232.
|с ЭДТА определялась концентрация общего
5. Young, DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests,
стеина. Нормальный диапазон концентрации
5th ed., AACC Press, Washington, DC, 2000, p 3-441.
!теина составил:
6. Ueland PM, Refsum H, Stabler SP, et al. Total
: 4,0-15,4 мкмоль/л.
Homocysteine in Plasma or Serum: Methods and
лные величины следует рассматривать как
Clinical Applications, Clin Chem 1993;39:1764-79.
овочные. Каждой лаборатории необходимо
7. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
>свои диапазоны.
Evaluation of precision performance of clinical chemistry
devices; Approved Guidelines. NCCLS Document EP5-
A, Wayne, PA: NCCLS, 1999.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
37
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
(J .
r-TECT® IVD
ЖЕЛЕЗО LIQUID 200
Калибровка
1200) Для калибровки рекомендуем использовать:
№10007190 (со стандартом) ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№10003200 или стандарт
R3 входящий в набор.
Хранить при (+2 - +8°)C.
Контроль качества
реагентов для прямого колориметрического
Для контроля рекомендуем использовать контрольные
ения железа без депротеинизации в сыворотке и
сыворотки:
е крови.
Лионорм ГУМ Н, Кат.№ 10003204
также можно использовать для определения
Лионорм ГУМ П, Кат.№ 10003206
«рриновой насыщенности, а в комбинации с
БИО-ЛА-ТЕСТ Общая связывающая
Анализ
юсть, Кат.№100003154, для определения общей
Длина волны 593 (580-600) нм
зазывающей способности сыворотки крови.
Оптический путь 1 см
Температура 37°С
юй среде pH 4,8 железо, связанное с Объемное соотношение
ррином, полностью высвобождается и затем Образец/реакционная смесь 1/6,25
енно восстанавливается до двухвалентного
1ЙЯ. Ионы Fe^* взаимодействуют с ференом С, Схема работы
стабильный окрашенный комплекс. Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
iBHOCTb образующегося окрашивания
юнальна концентрации железа в пробе. Влияние Реагент/ Образец/ Образец Стандарт
^иеди устранено конкретными условиями реакции и бланк бланк (калибратор)
1ьным маскирующим агентом. Бланк 1 Бланк 2
Бидистил. 0,2 мл 0,05 мл — —
пв реагентов вода
ент1 (R1) 4x45 мл Образец — 0,2 мл 0,2 мл —
ный буфер (pH 4.8) 1,4 моль/л Стандарт — — — 0,2 мл
гидрохлорид 24.5 моль/л Реагент R1 1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл
«вина 65 ммоль/л Реагент R2 0,05 мл — 0,05 мл 0,05 мл
Смешать, инкубировать 5 мин. при 37“С, измерить поглощение
ш2(Л2) 1x18 мл бланка 2 относительно воды (Ai), затем поглощение пробы (Ас),
С >20 ммоль/л стандарта (Аз) относительно бланка 1.
1товая кислота >500 ммоль/л
Протоколы для использования на автоматических
анализаторах могут быть получены по запросу.
|дарт железа Fe^* 1x40 мл
17,9 мкмоль/л
Расчеты
в реакционной смеси
шый буфер (pH 4.8) 1,12 моль/л А 2 -A1
(вн гидрохлорид >3,6 моль/л Железо (мкмоль/л) = С(станд)х Аз
квина 52 ммоль/л
iC >8 ммоль/л С(сганд.) - концентрация стандарта (калибратора)
(кювая кислота 220 ммоль/л
Коэффициент пересчета
ление и стабильность рабочих реагентов мкмоль/л = мкг/дл X 0,179
Ь1 и стандарт жидкие готовые для использования.
и стандарт стабильны до достижения Нормальные величины
ого срока годности. После вскрытия флакона Мужчины: 10.7 - 28.6 мкмоль/л
стабильны 90 дней при 2-8°С. Избегать Женщины: 7.2 - 25.9 мкмоль/л
13ЦИИ, немедленно закрывать крышку на Приведенные диапазоны величин следует рассматривать
(после использования. как ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
определять свои диапазоны.
щы
или гепаринизированная плазма. Избегать Рабочие характеристики
Линейность: Метод линеен до концентрации железа
определения общей железосвязывающей 240 мкмоль/л. Пробы с более высокой концентрацией
ти сыворотки использовать супернатант, разбавить 1:10 физраствором (0.1 мл пробы + 0.9 мл
ый методом описанным в рабочей инструкции физраствора) и повторить анализ. Полученный результат
^БИО-ЛА-ТЕСТ Общая связывающая способность, умножить на 10.
ть: 7 дней при 2-8°С.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
56
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Меры предосторожности
вительность: 0,23 мкмоль/л Только для наружного использования. При работе
соблюдать обычные правила безопасности.
ПИЙ предел олределения: 0,7 мкмоль/л Реагент R1 входящий в набор содержат гуанидин
гидрохлорид (43%), опасное для здоровья вещество.
I30H измерений: 0,7 - 240 мкмоль/л
R22 Вредный при приеме внутрь.
R36/38 Раздражает глаза, раздражает кожу.
ризводимость (при 37 С)
S24 Не допускать контакта с кожей.
Ькерийная Среднеарифме SD CV (%)
S26 При попадании в глаза быстро промыть их проточной
I do измерений тическое значение (мкмоль/л) водой и обратиться к врачу.
I п=20) (мкмоль/л)
S37 Работать в специальных перчатках.
р№зец1 9,76 0,08 0,79
1пазец2 19,09 0,14 0,75 Первая помощь
КшецЗ 33,89 0,22 0,65 При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
Якерийная Среднеарифме SD CV (%) выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
шю измерений тическое значение (мкмоль/л) глаза быстро промыть их проточной водой. При
1п=10) (мкмоль/л) попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
Шразец1 9,78 0,13 1,34 мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Вразец2 19,51 0,20 1,02
ШЬазецЗ 33,99 0,29 0,86 Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться как
;ть потенциально инфицированные и вместе с остальными
,jBbHbie материалы подтверждены Европейским реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
по контролю качества) существующими в каждой стране правилами для данного
неское смещение В (bias) вида материалов.
+ 0,35% (18,4 мкмоль/л) Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
- 0,32% (36,2 мкмоль/л) должны быть рассортированы для выброса с мусором
или отправления на переработку.
мение методов
ше было проведено на 100 образцах с
шанием реагентов Pliva-Lachema Железо Liquid
f имеющихся в продаже реагентов с коммерчески
ой методикой (х).
|1таты: N=100, у=1,017х + 0,602 мкмоль/л; г = 0,999,
0,797 Литература
1. Giuliani, F., De Luca, U., Meizi D'Eril, G.V., Moratti, R.:
рфичность/Влияющие вещества Improved direct determination of serum iron.
(бин до 256 мкмоль/л, гемоглобин до 0,5 г/л и Hematologica 70 (1), 6-10, 1985.
|ериды до 11,3 ммоль/л не влияют на точность 2. David, R.M., Schihabi, Z.K.; Serum determination with
тения. Ferene-S without deproteinization: application to the RA-
1000 Analyser. Clin. Chem. 30, 974, 1984.
кчание
(ГОД для определения железа очень чувствителен,
дуется использовать для анализа железа
овую пластиковую посуду.
фязненная стеклянная посуда является основным
«ком погрешностей. Стеклянная посуда,
емая для определения железа, должна быть
но чистой и использоваться только для этого
la. Рекомендуется мыть посуду в растворе 1 N
(КИСЛОТЫ и дистиллированной воде. После чего
посуду на ночь в 2% растворе ЭДТА,
нным с раствором аммиака в соотношении 1:1,
I посуду прополоскать бидистиллированной или
анной водой и высушить.
агент R2 имеет желтое окрашивание и может при
м слегка темнеть, такое изменение цвета не
гна качество реагента.
агенты R1 и R2 должны быть без помутнения,
1вать только прозрачные растворы.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachemarSlmail.ru. www.lachema.ru
57
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
D-ЛА-ТЕСТ* IVD
КАЛЬЦИИ LIQUID
bl1x250)
i.№. 10003281 (со стандартом)
Реагент Стандарт Образец
бланк (калибратор)
Хранить при (+2 - +8)°С.
Реагент R1 1.00 мл 1.00 мл 1.00 мл
lop жидких реагентов для фотометрического Образец - - 0.01 мл
(деления кальция в сыворотке, плазме и моче. Стандарт - 0,01 мл -
(калибратор)
ГОД Листил. вода 0.01 мл -
Са при нейтральном pH образуют с Арсеназо III Смешать, инкубировать 5 мин при 25“С, 30“С или 37“С.
(ценный комплекс. Интенсивность окраски Измерить поглощение образца /\обр и стандарта
врцнональна концентрации кальция в образце. (калибратора) А^л относительно реагента бланка.
Стабильность окраски 1 час.
генты
Протоколы для использования на автоматических
кзгвнт 1 1x250 мл анализаторах могут быть получены по запросу.
16уфер pH 6,5 (37"С) 100 ммоль/л
№30 III 200 мкмоль/л Расчеты
Стандарт 1x5 мл
ЛАобр — ЛАбланк
кДИЙ 2,5 ммоль/л Кальций(ммоль/л) = хСкал
ЛАкал — ЛАбланк
EiB реакционной смеси
буфер pH 6,5 (37“С) 99 ммоль/л Скал. - концентрация стандарта (калибратора)
"изо III 198 мкмоль/л
Коэффициент пересчета
I пловление и стабильность рабочих реагентов 1 ммоль/л = 0,025 мг/дл
I ш 1 и стандарт жидкие, готовые для ммоль/24 часа = 0,025 мг/часа
I иьзования.
IHT и стандарт стабильны до достижения указанного Нормальные величины
I уиовке срока годности, если хранятся при (+2 -+8)°С,
(«ценном от света месте. Кальций (ммоль/л) сыворотка, плазма 2,0 - 2,75
} иеварытия, реагент 1 стабилен до указанного срока Кальций (ммоль/24 часа) моча 2,4 - 7,2
* — если хранится при (+2 - +8)Х, в тщательно Приведенные величины следует рассматривать как
^ (гых флаконах, в защищенном от света месте, ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
пть контаминации. определять свои диапазоны.
I азцы Рабочие характеристики
ютка, гепаринизированная плазма, моча.
I Ьльность кальция в сыворотке, плазме и моче; Линейность: до 4 ммоль/л
I аса при +4 - +8 С.
Чувствительность: 0,05 ммоль/л
I (бровка Нижний предел определения: 0,16 ммоль/л
влибровки рекомендуем использовать;
I ШРМ К/ШИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт, Диапазон измерений: 0,16-4 ммоль/л
I таций в набор.
Воспроизводимость (при 37"С)
проль качества Внутрисерийная Среднеарифме SD CV(%)
проведения контроля качества рекомендуется (число измерений тическое значение (ммоль/л)
: (ольная сыворотка; п=20) (ммоль/л)
врмГУМ Н, Кат.№10003204 Образец 1 2,211 0,028 1,25
юрмГУМП, Кат.№10003206 Образец 2 2,378 0,039 1,63
Образец 3 3,551 0,063 1,76
ювия измерения
Межсерийная Среднеарифме SD CV
волны: (600), 650 нм (число измерений тическое значение (ммоль/л) (%)
веский путь: 1 см п=10) (ммоль/л)
вратура: (+25, +30)"С, +37“С
Образец 1 2,197 0,030 1,36
мное соотношение 1/101 Образец 2 2,357 0,040 1,69
вец/реакционная смесь Образец 3 3,503 0,062 1,76
шы образца и реагентов могут быть изменены при
(нении соотношения реагент/образец.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachemaiSmail.ru. www.lachema.ru
58
J
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
IHOCTb Меры предосторожности
гатическое смещение В (bias): + 0,31 % (3,54 ммоль/л) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
реагентов не относится к категории опасных.
авнение методов
внение было проведено на 100 образце с Первая помощь
шованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
ы|ий Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
верчески доступной методикой (х). глаза быстро промыть их проточной водой. При
1(льтаты: у = 1,070 х - 0,086 ммоль/л; г = 0,996 попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
(цифичность/Влияющие вещества
шияют на результаты анализа: Утилизация использованных материалов
врбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до Все образцы теста должны рассматриваться как
мкмоль/л, триглицериды до 4,5 ммоль/л, потенциально инфицированные и вместе с остальными
«глобин до 5 г/л, магний до 3,7 ммоль/л. реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
шечание вида материалов.
При определении кальция в моче разбавить мочу 1 +2 Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
ршлированной водой и довести pH мочи до 3-4, должны быть рассортированы для выброса с мусором
iBopoM 0,1 М HCI. Результат умножить на 3. или отправления на переработку.
Если концентрация кальция в образце превышает
■юль/л, разбавить образец в соотношении 1+1
|1Стилированной водой (результат умножить на 2).
Объем образца (стандарта) может быть увеличен до
Литература
1кл без изменения объема реагента 1.
1. Bauer, Р.: J. Anal. Biochem., 61, р. 110, 1981
Загрязненная стеклянная посуда является основным
2. Zima, Т.: Laboratorni diagnostika, Galen (2002).
(чником погрешностей. Стеклянная посуда,
меняемая для определения кальция, должна быть
штно чистой и использоваться только для этого
тза. Рекомендуется после мытья обычным
м, опустить стеклянную посуду на ночь в 2%
р Хелатона 3 (ЭДТА), смешанный с раствором
ка в соотношении 1:1, затем посуду прополоскать
|1Шллированной водой и высушить.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachemarSmail.ru. www.lachema.ru
59
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
a
5-ЛА-ТЕСТ® IVD
Приготовление и стабильность рабочих реагентов
КРЕАТИНКИНАЗА MB LIQUID 100 Двухреагентный метод - старт субстратом
Реагенты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
IMBMOO) Реагенты стабильны до достижения указанного срока
i№10004495 годности, если хранятся при (+2 - +8)°С.
Хранить при (+2 - +8) С После вскрытия, реагенты стабильны до 30 дней, если
хранятся при (+2 - +8)°С, в тщательно закрытых флаконах,
tOfl
Ф реагентов для определения активности МВ- избегая испарения или контаминации реагентов.
щии креатинкиназы в сыворотке и плазме. Монореагентный метод - старт образцом
Смешать 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью
ицип реакции раствора реагента 2 (R2), тщательно перемешать.
целение активности креатинкиназы МВ (КФК - МВ) Готовый рабочий раствор стабилен:
шняется аналогично определению общей активности 2 дня при (+15 - +25)°С при хранении в защищенном от
инкиназы, но в присутствии антител против КФК-М света месте.
единицы. Антитела полностью ингибируют 30 дней при (+2 - +8)°С при хранении в защищенном от
№ють КФК-М субъединицы, не влияя на активность света месте.
Образцы
а. Таким образом методом определения
линкиназы МВ определяют только активность КФК-В Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма.
единицы. На самом деле активность КФК-МВ в 2 Избегать гемолиза!
выше, чем активность КФК-В, что учитывается в Стабильность КФК-МВ в сыворотке и плазме 5 дней
кгном факторе. при (+4 - +8)°С.
Калибровка и контроль качества
шы
Рекомендуется использовать калибратор КФК-МВ и
крментный буфер (8 X 10 мл) контрольную сыворотку Прецинорм КФК-МВ со значениями
цззоловый буфер, pH 6,5 100 ммоль/л КФК - МВ, определенными для этого метода, фирмы Roche.
вза 20 ммоль/л
№ ацетат 10 ммоль/л Анализ
* 2 ммоль/л Длина волны: Нд 365 нм, 340 нм или Нд 334
5 ммоль/л Оптический путь: 1 см
ртл цистеин 0,20 ммоль/л Температура: 37‘'С
афосфат диаденозина 10 мкмоль/л
Р 2 ммоль/л Объемное соотношение
киназа >3,2 Е/ мл (66,7 мккат/л) Образец/реакционная 1/26 при работе
(абилизатор 25 ммоль/л смесь двухреагентным методом
юа к КФК-М (козьи), Образец/реакционная 1/20 при работе
Ьрующая способность до 33,3 мккат/л КФК-ММ смесь монореагентным методом
ИЯ азид 0,095 % Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
сохранении соотношения реагент/образец.
[цбстрат (2x10 мл)
2 ммоль/л Двухреагентный метод - старт субстратом
иозо-6-фосфат- >2.8 Е/мл (46,7 мккат/л) 25, 30“С зге
цогеназа Реагент 1 (буфер) 1.000 мл 1,000 мл
пнфосфат 30 ммоль/л Образец 0,100 мл 0,050 мл
шяазид 0,095 % Смешать, инкубировать 3 мин. Добавить:
Реагент 2 (субстрат) 0,250 мл
IjiiB реакционной смеси Смешать, инкубировать 3 мин. Измерить оптическую
шзоловый буфер pH 6.5 80 ммоль/л плотность и одновременно включить секундомер.
16 ммоль/л Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3 минуты. После
Ьацетат 8 ммоль/л измерений рассчитать среднее изменение поглощения в
1,6 ммоль/л
минуту (аА).______________________________________________
4 ммоль/л
п л цистеин 0,16 ммоль/л Монореагентный метод - старт образцом
■фосфат диаденозина 8 мкмоль/л
25. 30“С 37''С
1,6 ммоль/л
Рабочий раствор 1,000 мл 1,000 мл
жназа >4 Е/ мл (53,4 мккат/л)
Образец 0,100 мл 0,050 мл
■абилизатор 20 ммоль/л
Смешать, инкубировать 5 мин. Измерить оптическую
0,4 ммоль/л
плотность и одновременно включить секундомер.
■юзо-6-фосфат- >0,56 Е/ мл (9,34
Измерить поглощение точно через 1,2 и 3 минуты. После
■рогеназа мккат/л)
измерений рассчитать среднее изменение поглощения в
Вмфосфат 6 ммоль/л
минуту (дА).
Ьазид 0,095 %
Протоколы для использования на автоматических
« а к КФК-М (козьи),
анализаторах могут быть получены по запросу.
■рующая способность до 33,3 мккат/л КФК-ММ
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
12
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
&
■четы
Точность
витайте активность КФК-МВ в пробе, используя
Аналитическое смещение В (bias):
■И1 % (178 Е/л), (2,97 мккат/л)
^ибратор
ААобр Сравнение методов
1К-МВ(Е/л;мккат/л) = Скалх
Сравнение было проведено на 70 образцах с
ААкал
использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
II-активность КФК-МВ в калибраторе КФК-МВ Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
коммерчески доступной методикой (х).
гор Результаты: у = 1,073 х - 0,079 мккат^ г = 0,994
Слецифичность/Влияющие вещества:
Не влияют на результаты анализа;
Аскорбиновая кислота до 1,1 ммоль/л, билирубин до
684 мкмоль/л, триглицериды до 11,3 ммоль/л.
► (■МВ = ФСт Xар тЛ оАбр/мазицонм Старт субстратом Гемоглобин мешает определению, даже при низкой
концентрации.
(йкто2р5 ,п30е°рСесчета, с3м7“. Снижеслед2у5,ю жщеую таблицзуге
1 Вл мюэт/л ел мккэт/л ел М1жат/л ел мккат/л Примечание
Если изменение поглощения в минуту (Д/\/мин)
превышает 0,20 при 334 (340) нм или 0,110 при 365 нм,
3560 59,33 6796 11327 4369 72,82 8414 14023
разбавить 0,1 мл образца 1,0 мл физраствора (0,9 %
3492 58,2 6666 111,10 4286 71,43 8254 137,57
NaCI) и повторить анализ, используя данное разведение.
6286 104,77 12000 200,00 7714 128,57 14857 247,62 Полученный результат умножить на 11.
рициент пересчета Меры предосторожности
ц(л = 1 моль/л. сек Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
1т/л = 60 Е/л профессионально обученным лаборантом. Набор
реагентов не относится к категории опасных.
пьные величины
Первая помощь
1 25“С 30°С 37“С При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
0,17 >16 0,27 >24 0,40 глаза быстро промыть их проточной водой. При
пенные диапазоны величин следует рассматривать попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
||риентировочные. Каждой лаборатории необходимо мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
лять свои диапазоны.
Утилизация использованных материалов
кчие характеристики (при 37°С) Все образцы теста должны рассматриваться, как
потенциально инфицированные и вместе с остальными
иость: до 1620 Е/л (27 мккат/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
вительность: 2,4 Е/л (0,04 мккат/л)
вида материалов.
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
й предел определения: 8 Е/л (0,13 мккат/л)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
ион измерений: 8-1620 Е/л (0,13-27 мккат/л) или отправления на переработку.
изводимость (при 37°С)
ркерийная Среднеарифме SD CV
ю измерений тическое (%)
п=20) значение
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
|кйзец1 204,6 3,41 5,4 0,09 2,58
Литература
|йэец2 242,4 4,04 7,2 0,12 2,87
1. DGKC; J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 15, p. 249,1977.
каэецЗ 993 16,55 9 0,15 0,90
2. Szasz, G. et al.: Clin. Chem., 22, p. 650. 1976.
серийная Среднеарифме SD CV
3. Gruber, W.: Clin. Chem., 24, p. 177,1978.
окзмерений тическое (%) 4. Chemnitz, G. et al.: Dtsch. Med. Wschr., 104, p. 257,1977.
и=10) значение 5. Klauke, R. et al.; Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 15,
Е/л мккат/л Е/л мккат/л p. 901 - 909,1993.
1риец1 198,6 3,31 5,4 0,09 2,76 6. Horder, M. et al.: Eur. J. Clin. Chem. Clin. Bioechem.,
|взец2 234 3,90 7,2 0,12 2,82 29, p. 435, 199.
|разецЗ 950,4 15,84 35,4 0,59 3,74
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
13
PLIVA'Lachema Diagnostika s.r.o.
.
С€ Приготовление и стабильность рабочих реагентов
Двухреагентный метод - старт субстратом
^ЛА-ТЕСТ® IVD Реагенты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
Реагенты стабильны до достижения указанного срока
КРЕАТИНКИНАЗА NAC LIQUID 100 годности, если хранятся при (+2 - +8)°С.
NACL100) После вскрытия, реагенты стабильны до 30 дней, если
хранятся при (+2 - +8)°С, в тщательно закрытых флаконах,
|.№10004494
избегая испарения или контаминации реагентов.
Хранить при (+2 - +8) С
Монореагентный метод - старт образцом
ИД Смешать 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью
(р реагентов для определения активности раствора реагента 2 (R2), тщательно перемешать.
инкиназы в сыворотке и плазме в соответствии с Готовый рабочий раствор стабилен:
рфикацией, рекомендованной Международной 3 дня при 15-25°С при хранении в защищенном от света
ррацией клинической химии (IFCC). месте.
30 дней при 2-8°С при хранении в защищенном от света
нцип реакции месте.
КФК
Образцы
фосфат + АДФ ^ Креатин + АТФ
Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма.
. > * „ [ клюкоза г < е - к -- с -- о - к -- и -► н аза А , ДФ + „ D -гГ- люкозо-6- ^ ф ос ^ фат Избегать гемолиза!
Г-6-Ф-ДГ Стабильность КФК в сыворотке и плазме 7 дней при (+4 - +8)°С
Калибровка
ат + НАДФ<--------->■ О-Глкжонат-6- фосфат
Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
Калибратор, Кат.№ 10003200.
[енты Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуется
трментный буфер 4 X 20 мл
контрольная сыворотка:
шзоловый буфер, pH 6.5 100 ммоль/л
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
20 ммоль/л
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
р ацетат 10 ммоль/л
2 ммоль/л Анализ
5 ммоль/л Длина волны Нд 365 нм, 340 нм или Нд 334 нм
шл цистеин 0,20 ммоль/л Оптический путь 1 см
шосфат диаденозина 10 мкмоль/л Температура 37°С
2 ммоль/л
Объемное соотношение
рназа > 3,2 Е/ мл (66,7 мккат/л)
Образец/реакционная 1/51 при работе
еабилизатор 25 ммоль/л
смесь двухреагентным методом
разид 0,095 %
Образец/реакционная 1/41 при работе
^трат 1 X 20 мл смесь монореагентным методом
2 ммоль/л Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
|возо-6-фосфат- >2.8 Е/мл (46,7 мккат/л) сохранении соотношения реагент/образец.
шгеназа MDyApcai СП 1 П01П MCIU
рфосфат 30 ммоль/л
25, 30“С 37“С
разид 0,095 %
Реагент 1 (буфер) 1,000 мл 1,000 мл
рв реакционной смеси Образец 0,050 мл 0,025 мл
■золовый буфер pH 6.5 80 ммоль/л Смешать, инкубировать 3 мин. Добавить:
16 ммоль/л Реагент 2 (субстрат) 1 0,250 мл
«ацетат 8 ммоль/л Смешать, инкубировать 3 мин. Измерить оптическую
1,6 ммоль/л плотность и одновременно включить секундомер.
4 ммоль/л Измерить поглощение точно через 1,2 и 3 минуты. После
ктил цистеин 0,16 ммоль/л измерений рассчитать среднее изменение поглощения в
нюсфат диаденозина 8 мкмоль/л минуту (аА).
1,6 ммоль/л
Монореагентный метод - старт образцом
нназа >4 Е/ мл (53,4 мккат/л)
25, 30“С 37"С
рбилизатор 20 ммоль/л
Рабочий раствор 1,000 мл 1,000 мл
0,4 ммоль/л
Образец 0,050 мл 0,025 мл
■взобфосфат-дегидрогеназа >0,56 Е/ мл (9,34 мккат/л)
Смешать, инкубировать 5 мин. Измерить оптическую
рфосфат 6 ммоль/л
плотность и одновременно включить секундомер.
«азид 0,095 %
Измерить поглощение точно через 1,2 и 3 минуты. После
измерений рассчитать среднее изменение поглощения в
минуту (ДА).
Протоколы для использования на автоматических
анализаторах могут быть получены по запросу.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
14
J
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
жы Точность
шайте активность КФК в пробе, используя Аналитическое смещение В (bias):
+ 1,55 % (423 Е/л), (7,05 мккат/л)
^братор
Сравнение методов
ААобр
К(Е/л; мккат/л) = Скалх Сравнение было проведено на 70 образцах с
ДАкал использованием реагентов Pliva-Lachema Diagnostika
л -активность КФК в калибраторе СК NAC Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
коммерчески доступной методикой (х).
linop Результаты: у = 0,9795 х - 0,0602 мккат/л, г = 0,999
:ФХЛА/МИН Специфичность/Влияющие вещества
Не влияют на результаты анализа:
[ктор пересчета, см. нижеследующую таблицу Аскорбиновая кислота до 1,1 ммоль/л, билирубин до
Старт образцом Старт субстратом 684 мкмоль/л, триглицериды до 11,3 ммоль/л.
Гемоглобин мешает определению, даже при низкой
концентрации.
25, 30"С 25, 30"С 37"С
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Примечание
Если изменение поглощения в минуту (дА/мин)
3398 56,63 6634 110,57 4207 70,12 8252 137,53
превышает 0,20 при 334 (340) нм или 0,110 при 365 нм,
3333 55,55 6508 108,47 4127 68,78 8095 134,92 разбавить образец физраствором (0,9 % NaCI) в
6000 100 11714 195,23 7429 123,82 14572 242,87 соотношении 1+10 и повторить анализ, используя данное
разведение. Полученный результат умножить на 11.
рициент пересчета
р(л= 1 моль/л. сек Меры предосторожности
ат/л = 60Е/л Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
шальные величины
реагентов не относится к категории опасных.
25°С ЗО^С 37°С Первая помощь
Е/л мккат/л ел мккат/л ел мккат/л При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
10-80 0,17-1,33 15-125 0,25-2,08 24-190 0,40-3,16 выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
10-70 0,17-1,17 15-110 0,25-1,83 24-170 0,40-2,83 глаза быстро промыть их проточной водой. При
денные диапазоны величин следует рассматривать попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
||шентировочные. Каждой лаборатории необходимо мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
|елять свои диапазоны.
|рчие характеристики (при 37°С) Утилизация использованных материалов
йность: до 1620 Е/л (27 мккат/л) Все образцы теста должны рассматриваться, как
шельность: 5,4 Е/л (0,09 мккат/л) потенциально инфицированные и вместе с остальными
йпредел определения: 17 Е/л (0,29 мккат/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
вон измерений: 17-1620 Е/л (0,29 - 27 мккат/л) существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
изводимость (при 37°С) Бумажная улаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
|рииная Среднеарифме SD CV (%) должны быть рассортированы для выброса с мусором
юмерений тическое или отправления на переработку.
1=20) значение
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
138,6 2,31 4,2 0,07 2,97
429,6 7,16 13,2 0,22 3,03
1разецЗ 7734 128,9 184,8 3,08 2,39 Литература
!рииная Среднеарифме SD CV (%) 1. DGKC: J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 15, p. 249, 1977.
оюмерений тическое 2. Szasz, G. et al.: Clin. Chem., 22, p. 650. 1976.
3. Gruber, W.: Clin. Chem., 24, p. 177,1978.
т _____ значение
4. Chemnitz, G. et al.: Dtsch. Med. Wschr., 104, p. 257,1977.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
5. Klauke, R. et al.: Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem., 15,
Йшец1 141,6 2,36 4,8 0,08 3,46
p. 901 -909,1993.
:Ц2 431,4 7,19 13,8 0,23 3,17
6. Horder, M. et al.: Eur. J. Clin. Chem. Clin. Bioechem.,
1разецЗ 7614 126,9 225 3,75 2,95
29, p. 435, 1991
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
15
т
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
С€
О-ЛА-ТЕСТ® IVD
РКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА LIQUID 100
Контроль качества
ill 100) Для проведения контроля качества рекомендуется
ifis. 10003307 использовать контрольные сыворотки;
Хранить при (+2 - +8) С. Лионорм ГУМ Н, Кат. № 10003204
Лионорм ГУМ П, Кат. № 10003206
кд
Анализ
|ИЙ реагент для определения активности
втдегидрогеназы в сыворотке или плазме. Длина волны; Нд 365 нм, 340 нм или Нд 334 нм
Оптический путь: 1 см
ицип реакции Температура: 37°С
втдегидрогеназа катализирует лревращение
Объемное соотношение
1 |вата в лактат с одновременным окислением НАДН в
образец/реакционная 1/72,4
Уменьшение поглощения НАДН прямо
смесь
юрционально активности ЛДГ в пробе.
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
ЛДГ сохранении соотношения реагент/образец.
рт+НАДН + Н* Лактат + НАД*
Монореагентный метод - старт образцом
жты
Реагент Калибратор Образец
Реагент 1, буфер 4 X 20 мл бланк
i Сбуфер (pH 7.2) 127 ммоль/л Рабочий 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
ц |жд натрия 323 ммоль/л раствор
’’ рт натрия 2.5 ммоль/л Образец — 0,014 мл
Калибратор 0,014 мл -
агент 2, субстрат 1 ж 20 мл Диет, вода 0,014 мл - -
6.6 ммоль/л
Смещать и инкубировать 1 мин, измерить поглощение
ш реакционной смеси против дистиллированной воды точно через 1, 2 и 3 мин.
(сбуфер, pH 7,2 100 ммоль/л Рассчитать изменение поглощения в минуту образца
!зт натрия 2,0 ммоль/л (ДАобр), калибратора (ДАкал) и реагента бланка (Д/\бланк).
] натрия 255 ммоль/л
Двухреагентный метод - старт субстратом
1,3 ммоль/л
Реагент Калибратор Образец
овление и стабильность рабочих реагентов бланк
Реагент R1 0,800 мл 0,800 мл 0,800 мл
«агентный метод - старт образцом Образец - - 0,014 мл
4 части раствора реагента 1(R1) с 1 частью Калибратор 0,014 мл -
ра реагента 2 (R2), тщательно перемещать, Диет, вода 0,014 мл - -
й рабочий раствор стабилен: Смешать, инкубировать 1 мин
ЛЮ при (+2 - +8)Х при хранении в защищенном от Реагент R2 | 0,200 мл 0,200 мл 0,200 мл
I месте. Смешать и инкубировать 1 мин, измерить поглощение
«при (+20 - +25)°С при хранении в защищенном от против дистиллированной воды точно через 1,2 и 3 мин.
я месте. Рассчитать изменение поглощения в минуту образца
(ДАобр), калибратора (А/Уал) и реагента бланка (ДАбланк).
«агентный метод - старт субстратом Протоколы для использования на автоматических
IR1 и R2 жидкие, готовые к использованию, анализаторах могут быть получены по запросу.
стабильны даже в открытом виде до
®ния указанного срока годности, если хранятся в Расчеты
I6HH0M от света месте при (+2 - +8)°С. Избегать Рассчитайте активность ЛДГ в образце, используя
нции. 1. Фактор
13ЦЫ ЛДГ (Е/л) = ААобр X 11496 при 340 нм
ютка, гепаринизированная или ЭДТА обработанная
ДАобр - среднее изменение поглощения в 1 мин.
1 гемолиза!
ьность ЛДГ в образце; 4 дня при при (+2 - +8)°С. 2. Калибратор
(ДАобр - ДАбланк)
бровка ЛДГ (мккат/л) = X Скал
(ЛАкал — ДАбланк)
либровки рекомендуемтся использовать
«Калибратор (Кат. No. 10003200).
Скал - значение активности ЛДГ в калибраторе
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail; lachema@mail.ru. www.lachema.ru
18
PLiVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Примечание
дффициент пересчета 1. Если изменение поглощения в минуту (А/мин)
1Т/Л = 60 Е/л превышает 0,150 при 340 нм, разбавить образец
1г/л = 1 моль/л. сек сфизиологическим раствором NaCI (150 ммоль/л) и
повторить анализ, используя данное разведение.
Полученный результат умножить на (фактор разведения.
ольные величины 2. Когда анализируемая сыворотка имеет слишком
сыворотка, плазма 37 С, (Е/ л)210 - 462 Е/л большие значения активности ЛДГ, начальное
кденные диапазоны величин следует рассматривать поглощение может быть очень низким, так как большая
((жентировочные. Каждой лаборатории необходимо часть НАДН будет израсходована до первого измерения
зделять свои диапазоны. величины поглощения. В этих (случаях измерения должны
быть переделаны с разведением, как указано выше.
3. Активность ЛДГ снижается при сильной (физической
очие характеристики нагрузке, тромбоцитозе, беременности и при сжатии руки
во время забора крови.
мность: до 1500 Е/л
Меры предосторожности
(твительность; 18 Е/л
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
иий предел определения; 48 Е/л просфессионально обученным лаборантом.
юн измерений: 48-1500 Е/л Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
рсерийная Среднеарифмети SD (Е/л) CV (%) глаза быстро промыть их проточной водой. При
соизмерений ческое значение попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
п = 20) (Е/л) мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Образец 1 293 3,6 1,21
Образец 2 483 4,2 0,83 Утилизация использованных материалов
Образец 3 894 7,8 0,84 Все образцы теста должны рассматриваться, как
1всерийная Среднеарифмети SD (В л) CV (%) потенциально инфицированные и вместе с остальными
ю измерений ческое значение реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
л=20) (Е/л) существующими в каждой стране правилами для данного
Образец 1 293 9 3,11 вида материалов.
Образец 2 483 11,4 2,32 Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
Образец 3 894 10,8 1,24 должны быть рассортированы для выброса с мусором
или отправления на переработку.
шение методов
№ние было проведено на 60 образцах с
ованием реагентов Pliva-Lachema
гдегидрогеназа Liquid (у) и имеющихся в продаже
Литература
«тов с коммерчески доступной методикой (х).
цтаты: У = 0,996х -1,14 Е/ л; г = 1,000, Sxy = 0,154 1. Henderson, А. R., Moss, D. W., Enzymes. Tietz
Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th Ed., Burtis, C.
фичность/Влияющие вещества: A. & Ashwood, E. R. (W. B. Saunders eds. Philadelphia
USA), (2001), 352.
(льтаты анализа не влияют:
|н до 300 мкмоль/л, триглицериды до 6,9 ммоль/л. 2. Ward, M. K., Cockayne, S., Enzymology, Clinical
!льный гемолиз может изменять значения Chemistry: Concepts and Application, Anderson, S. C.,
ши ЛДГ, т.к. в эритроцитах высокий уровень ЛДГ. Cockayne, S. (W. B. Saunders eds. Philadelphia USA),
(1993), 238
3. Tietz, N. W., Clinical guide to laboratory tests, 3rd Ed.,
(W. B. Saunders eds. Philadelphia USA), (1995), 76
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema(5)mail.ru. www.lachema.ru
19
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
0-ЛА-ТЕСТ® IVD
МАГНИЙ LIQUID 250 S
'^jL2x125)
t ift. 10003279 (CO стандартом) Контроль качества
Хранить при +2 - +8°C. Для проведения контроля качества рекомендуется
контрольная сыворотка:
жидких реагентов для фотометрического Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
|еления магния в биологических жидкостях Лионорм ГУМ П, Кат. №10003206
Анализ
|| магния в щелочной среде образуют с калмагитом Длина волны: (500 - 550), 520 нм
енный комплекс. ЭГТА применяется как реагент, Оптический путь: 1 см
ющий влияние ионов кальция. Температура: (+25, +30)°С, +37°С
[ав реагентов Объемное соотношение
Образец/реакционная смесь 1/101
Реагент 1 1x125 мл
гил-2-амино-1-проланол 1 моль/л Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
IA 0,21 ммоль/л сохранении соотношения реагент/образец
Реагент 2 1x125 мл Реагент Стандарт Образец
1ГИТ 0,30 ммоль/л бланк (калибратор)
Стандарт 1x5 мл Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
1Й 0,824 ммоль/л Образец - - 0,01 мл
Стандарт - 0,01 мл -
яв реакционной смеси (калибратор)
!гал-2-амино-1 -пропанол 0,495 ммоль/л Дистил. вода 0,01 мл - -
Л 0,104 ммоль/л Смешать, инкубировать 5 мин при 25“С, 30“С или 37“С.
нагит 0,149 ммоль/л Измерить поглощение образца /\обр и стандарта
(калибратора) Акал относительно реагента бланка.
пповление и стабильность рабочих реагентов
Стабильность окраски 1 час
1ент 1, 2 и стандарт жидкие, готовые для Протоколы для использования на автоматических
кзования. анализаторах могут быть получены по запросу.
j! иты и стандарт стабильны до достижения
J иного на упаковке срока годности, если хранятся Расчеты
*2-+8°С, в защищенном от света месте.
! вскрытия, реагент 1 и 2 стабилен до указанного ААобр — ЛАбланк
вгодности, если хранится при +2 - +8°С, в тщательно Магний (ммоль/л) = хСкал
ых флаконах, в защищенном от света месте. ААкал — ЛАбланк
> контаминации. Скал. - концентрация стандарта (калибратора)
чий раствор Коэффициент пересчета
йть 1 часть раствора реагента 1 (R1) с 1 часть 1 ммоль/л = 0,412 мг/дл
пра реагента 2 (R2), тщательно перемешать, ммоль/24 часа = 0,412 мг/24 часа
ый рабочий раствор стабилен
Нормальные величины
а при 20-25°С при хранении в защищенном от света Магний
Сыворотка (ммоль/л) 0,7 -1,0
1при 2-8 °С при хранении в защищенном от света месте. Моча (ммоль/24 часа) 1,7- 8,2
Ликвор (ммоль/л) 1,1 -1,5
13ЦЫ
^ ?отка, гепаринизированная плазма, моча, ликвор, Приведенные величины следует рассматривать как
ять гемолиза! ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
^ льность магния в сыворотке и плазме 7 дней при 4- определять свои диапазоны.
шоче 5 дней при 4-8°С.
Рабочие характеристики
бровка
либровки рекомендуем использовать: Линейность: до 2,03 ммоль/л
ОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт,
Чувствительность; 0,13 ммоль/л
щий в набор
Нижний предел определения: 0,4 ммоль/л
Диапазон измерений: 0,4 - 2,03 ммоль/л
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachemarSlmail.ru. www.lachema.ru
60
1
^ PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
щоизводимость (при 37°C) Меры предосторожности
m
•pi1серииная Среднеарифме SD CV (%) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
fclOKизмерений тическое значение (ммоль/л) профессионально обученным лаборантом. Набор
0=20) (ммоль/л) реагентов не относится к категории опасных.
Иразец 1 1,84 0,05 2,57
Первая помощь
Иразец2 2,47 0,06 2,25
кхсерийная Среднеарифме SD CV (%) При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
mo измерений тическое значение (ммоль/л) выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При
0=10) (ммоль/л)
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
Иразец 1 1,81 0,08 4,26
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
)6разец2 2,30 0,09 3,81
Утилизация использованных материалов
«ОСТЬ
Все образцы теста должны рассматриваться как
штическое смещение В (bias):
потенциально инфицированные и вместе с остальными
iJ%(1,08 ммоль/л)
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
й%(1,78 ммоль/л)
существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
щнение методов
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
рнение было лроведено на 95 образцах с
должны быть рассортированы для выброса с мусором
шьзованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
или отправления на переработку.
мй Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
«ерчески доступной методикой (х).
(льтаты: у = 1,174 х - 0,1531 ммоль/л; г = 0,984
й|ифичность/Влияющие вещества
шют на результаты анализа:
1()6иновая кислота до 1,1 ммоль/л, билирубин до
Литература
мкмоль/л, триглицериды до 13,5 ммоль/л,
1. Gindler, Е., et al.: Clin. Chem., 17, р.662, 1971.
илобин до 2 г/л,
шечание
При определении магния в моче - разбавить мочу 1 +3
сшплированной водой и довести pH мочи до 3-4,
лором 0,1 М HCI. Результат умножить на 4.
Загрязненная стеклянная посуда является основным
■ нгиком погрешностей. Стеклянная посуда,
вняемая для определения магния, должна быть
потно чистой и использоваться только для этого
«за. Вымытую посуду, замачить в 2% растворе
' гона 3 (ЭДТА) в растворе аммиака, смешанном с
i кллированной водой в соотношении 1:1, затем
: РУ прополоскать бидистиллированной водой и
|ШИТЬ.
.; Цаиный метод можно использовать для определения
i и в эритроцитах (методические рекомендации
шаются по запросу).
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
61
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
Приготовление рабочего раствора:
1-ЛА-ТЕСТ* IVD Смешайте R 1 с R 2 в соотношении 1+4.
Стабильность; 3 недели при температуре (+2 - +8)°С
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА LIQUID при хранении в защищенном от света месте.
L400 S) Образцы
№; 10003273 (со стандартом) Сыворотка, гепаринизированная плазма.
Моча суточная
L400)
10003277 (без стандарта)
Калибровка
Хранить при (+2 - +8) С.
Для калибровки рекомендуем ислользовать:
ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт,
ф жидких реагентов для определения мочевой
входящий в набор.
в сыворотке, моче.
Контроль качества
Для лроведения контроля качества рекомендуется
1ЭЯ кислота под действием уриказы окисляется
контрольная сыворотка;
юдом воздуха с образованием эквимолярного
Лионорм ГУМ Н, Кат. №10003204
тва перекиси водорода и аплантоина.
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
ощаяся перекись водорода определяется в
цельной реакции азосочетания с натриевой солью
Анализ
^М-(2-окси-3-сульфопролил)-м-толуидина (TOOS) и
Длина волны 550 нм
юантипирином в присутствии пероксидазы.
Оптический путь 1 см
Температура (+15-+25)°С, (37±0,1)“С
[ав реагентов
tereHT 1 (4 X 20 мл) Образец Стандарт Холостая
кидаза S 100,0 мккат/л проба
S 10,0 мккат/л Рабочий раствор 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
рюантипирин 2,5 ммоль/л Образец 0,020 мл - -
^ый буфер 0,1 моль/л
Калибровочный — 0,020 мл —
мгент2 (4 X 80 мл) раствор
^ый буфер 0,1 моль/л Дистиллированная — — 0,020 мл
рН-(2-окси-3-сульфопропил)- 0,626 ммоль/л вода
нидин, натриевая соль Смешать, инкубировать 10 мин лри 15-25°С или 3 мин
ртоксидаза S 20,0 мккат/л при 37°С. Измерить поглощение образца (ДАобр) и
стандарта (Д/\станд) относительно реагента сравнения в
т (1 X 10 мл) течение 60 мин.
ряшслота 357 мкмоль/л
Расчеты
дв реакционной смеси
ккый буфер, pH 7,8 (+25)Х 0,098 моль/л
■11-(2-окси-3-сульфолропил)- 0,49 ммоль/л ЛАобр
С(МКМ0ЛЬ/Л) = СстандХ
|^н, натриевая соль ААстанд
Ьантипирин 0,49 ммоль/л
S 1,96 мккат/л
Сстанд - концентрация стандарта (калибратора)
шаза S 19,60 мккат/л
ратоксидаза > 15,80 мккат/л
Нормальные величины
стабилизаторы,
Мочевая кислота: сыворотка (мкмоль/л)
VHoe соотношение Мужчины 202-414
|/реакционная смесь 1/51 Женщины 142-389
Моча (ммоль/сутки) до 4,2
Приведеный диапазон значений является
овление и стабильность рабочих реагентов ориентировочным. Рекомендуется каждой лаборатории
и стандарт жидкие, готовые для вычислять свои диапазоны нормальных величин.
ания.
и стандарт стабильны до достижения Рабочие характеристики
хо на упаковке срока годности, если хранятся
^2 -+8)°С, в защищенном от света месте. После Линейность: до 1500 мкмоль/л.
, реагенты стабильны до указанного срока
если хранятся лри (+2 - +8)°С, в тщательно Воспроизводимость
флаконах, в защищенном от света месте, 1,2 % для концентрации мочевой кислоты в сыворотке
ъконтаминации. 300 мкмоль/л.
3,5 % для концентрации мочевой кислоты в сыворотке
500 мкмоль/л.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
44
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
цифичность/Влияющие вещества: Утилизация использованных материалов
1ЛИЯЮТ на результаты анализа: Все образцы теста должны рассматриваться как
i И1ИЗ, билирубин до 170 мкмоль/л, аскорбиновая потенциально инфицированные и вместе с остальными
»та до 1 ммоль/л реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для
шечание данного вида материалов.
I определения мочевой кислоты в моче ислользуют Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
тую мочу. Для лредотвращения выладания в осадок должны быть рассортированы для выброса с мусором
свой кислоты в емкость для сбора мочи добавляют или отправления на переработку.
11Л 5 моль/л NaOH, что обеспечивает pH >8. При При необходимости пострадавшему оказать
целении следует мочу разбавить дистиллированной квалифицированную медицинскую помощь.
(й в соотношении 1+9 (результат х 10).
ры предосторожности
Ьр реагентов предназначен для in vitro диагностики
^ессионально обученным лаборантом. Набор
иггов не относится к категории опасных. Литература
1. Fosetti, Р. - Prencipe, L. - Berti, G.: Clin. Chem. 26, 227
реая помощь (1980)
* приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
рть 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
ja быстро промыть их проточной водой. При
|нании на кожу необходимо промыть теплой водой с
«м, Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
45
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
a
IVD
0-ЛА-ТЕСТ®
МОЧЕВИНА LIQUID
Образцы
KEA L 250S) Сыворотка, плазма (можно использовать любые
л№10003309 (CO стандартом) антикоагулянты, кроме гепарината аммония), моча.
KEA L 1000) Избегать гемолиза!
№.№10004741 (без стандарта) Разбавить мочу в соотношении 1 + 100
дистиллированной водой. Результат умножить на 101.
Хранить при (+2 - +8) С.
Стабильность мочевины в сыворотке и плазме 2 недели
при 4-8°С, в моче 1 неделя при 4-8°С.
Калибровка
1ентативныи кинетический метод для
Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
1Ственного определения мочевины в сыворотке,
Калибратор, Кат.№ 10003200 или стандарт, входящий в
ше и моче.
набор.
1НЦИП метода
Контроль качества
уреаза
Для проведения контроля качества рекомендуется
евина + 2 Н2О ----------- > 2 NH4* + СОз^'
контрольная сыворотка:
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
штутарат + N H / + jL-глутамат + НАД* + Н2О
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
генты
Анализ
Ферментный 4 X 50 мл 4 ж 200 Длина волны: 334, 365, 340 нм
1C буфер pH 7.8 120 ммоль/л Оптический путь: 1 см
( 0,75 ммоль/л Температура: 20,25, 37°С
»за > 40 кЕ/л (> 667 мккат/л)
Объемное соотношение
йматдегидрогеназа > 0,4 кЕ/л (> 6,7 мккат/л)
Образец/реакционная смесь 1/126 при работе
Субстратный 1 X 50 мл 1 X 200 двухреагентным методом
«соглутарат 25 ммоль/л Образец/реакционная смесь 1/101 при работе
1Н 1,2 ммоль/л монореагентным методом
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
Стандарт 2x3 мл сохранении соотношения реагент/образец.
евина 15 ммоль/л
Бланк по Стандарт Образец
в смеси R1 + R2
реагенту (Калибратор)
буфер pH 7.8 96 ммоль/л
Реагент 1 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
( 0,6 ммоль/л
аза > 33 кЕ/л (> 543 мккат/л) Образец - - 0,010 мл
Стандарт - 0,010 мл -
йматдегидрогеназа > 0,33 кЕ/л (> 5,4 мккат/л)
юглутарат 5 ммоль/л (калибратор)
0.24 ммоль/л Диет, вода 0,010 мл - -
Смешать, инкубировать 1 мин. при 37"С. Добавить:
птовление и стабильность рабочих реагентов Реагент 2 0,250 мл 0,250 мл 0,250 мл
Смешать. Через 30 сек измерить поглощение (Ai). Точно
феагентный метод - старт субстратом через 1 мин измерить поглощение(А2). Измерение
[внты R1 и R2 и R3 жидкие, готовые к ислользованию. проводить против бланка по реагенту.
енты стабильны до достижения указанного срока Рассчитать изменение поглощения образца
если хранятся при (+2 - +8)°С. ААобо = (А2-А1)/ мин.
вскрытия, реагенты стабильны до указанного
годности, если хранятся при (+2 - +8)°С, в Монореагентный метод - старт образцом
1Вльно закрытых флаконах, избегая испарения или Бланк по Стандарт Образец
минации реагентов. реагенту (калибратор)
Рабочий реагент 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
иреагентный метод - старт образцом Образец - - 0,010 мл
1йть 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью Стандарт - 0,010 мл -
юра реагента 2 (R2), тщательно перемешать. (калибратор)
шй рабочий раствор стабилен: Дистил. вода 0,010 мл - -
(йпри 15-25°С при хранении в защищенном от света Смешать. Через 30 сек измерить поглощение (Ai). Точно
в. через 1 мин измерить поглощение (А2). Измерение
цели при 2-8°С при хранении в защищенном от света проводить против бланка по реагенту.
Рассчитать изменение поглощения образца
е.
ДАобо = (A2-Ai)/mhh.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
46
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Точность
кчеты Аналитическое смещение В (bias):
читайте концентрацию мочевины в пробе, используя + 5,7 % (7,13 ммоль/л)
мбратор (стандарт)
Сравнение методов
ААобр — ЛАбланк Сравнение было лроведено на 100 образцах с
вчевина (ммоль/л) = X С кал использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
ААкал — ААбланк
UREA Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
)|л,-концентрация стандарта (калибратора) коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 1,002 х - 0,126 ммоль/л, г = 0,999
|»ффициент пересчета
юль/л = 0,167 мг/дл Специфичность/Влияющие вещества
«вина (ммоль/л) х 0,467 = азот мочевины (ммоль/л) Не влияют на результаты анализа:
«вина (мг/дл) X 0,467 = азот мочевины (мг/дл) Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до
гмочевины (ммоль/л) х 2,14 = мочевина (ммоль/л) 1 ммоль /л, триглицериды до 22,6 ммоль/л, гемоглобин
вмочевины (мг/дл) х 2,14 = мочевина (мг/дл) до 5 г/л, глюкоза до 27 ммоль/л
|рмальные величины Примечание
отка/плазма: (ммоль/л) Если концентрация мочевины превышает 50 ммоль/л в
пины 2,8 - 8,0 сыворотке, плазме и в моче пробы необходимо развести
щины 2,0 - 6,7 1 + 1 дистиллированной водой. Повторить измерение,
[ивсуточная: (ммоль/24 часа) 167 - 583 результат умножить на 2.
иденные диапазоны величин следует рассматривать
^ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо Меры предосторожности
зделять свои диапазоны. Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
чие характеристики (при 37°С) реагентов не относится к категории опасных.
ейность: до 50 ммоль/л Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
сгеительность: 0,12 ммоль/л
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
■ний предел определения: 0,4 ммоль/л глаза быстро лромыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
■ИЗОН измерений: 0,4 - 50 ммоль/л мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
производимость (при 37°С) Утилизация использованных материалов
фисерийная Среднеарифме- SD CV Все образцы теста должны рассматриваться как
310 измерений тическое значение (ммоль/л) (%) потенциально инфицированные и вместе с остальными
п=20) (ммоль/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
Образец 1 7,47 0,11 1,53 существующими в каждой стране правилами для
Образец 2 25,47 0,24 0,95 данного вида материалов.
Образец 3 33,45 0,25 0,73 Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
ieжcepийнaя Среднеарифме- SD CV должны быть рассортированы для выброса с мусором
310 измерений тическое значение (ммоль/л) (%) или отправления на переработку.
п=10) (ммоль/л)
I Образец 1 7,45 0,18 2,43 Литература
Образец 2 24,79 0,41 1,63 1. Kassirer, J. Р.: New. Eng. J. Med. 285, p. 385,1971.
Образец 3 33,13 0,41 1,25 2. Talke, H., Schubert, G. E.: Klin. Wochenschr., 43, p. 174 1965.
3. Tietz, N. W.: Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd,
edition, p. 676 - 679, 1987, W. B. Saunders Company
Philadelphia.
4. Zima, T.: Laboratorni diagnostika, Galen (2002).
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
47
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Ci
IVD
iIo-ЛА-ТЕСТ®
ТРИГЛИЦЕРИДЫ LIQUID
'^ГЛИЦЕРИДЫ LIQUID 250 C (TG L 250 S)
:ir.№. 10003267 (со стандартом) Образцы
Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма.
ИГЛИЦЕРИДЫ LIQUID 500 (TG L 500)
Избегать гемолиза!
i.№ 10010032 (без стандарта)
Стабильность триглицеридов в сыворотке и плазме:
ИГЛИЦЕРИДЫ LIQUID 1000 (TG L 1x1000)
10 дней при (+4 - +8)°С.
i.№ 10003266 (без стандарта)
Калибровка
Для калибровки рекомендуем использовать:
Хранить при (+2 +8)°С.
ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт,
входящий в набор.
»Р жидких реагентов для ферментативного
целения триглицеридов в сыворотке и плазме.
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуется
гад липазы
контрольная сыворотка:
ерцды---------клицерол + свободные жирные кислоты
Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
ГК Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
ол + АТФ--------------> глицерол-З-фосфат + АДФ
Анализ
Зфосфат+Ог—>■ фосфатдигущроксиацетона + НгОг Длина волны 500, (546) нм
ПОД
Оптический путь 1 см
+Фаминоантипирин + 4-хлорфеноп—► хинонимин + 4 НгО
Температура (+20-25)°С, +37°С
Объемное соотношение
Образец/реакционная смесь 1/101
1x250 мл 2x250 мл 1x1000 мл
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
50 ммоль/л
сохранении соотношения реагент/образец.
4 ммоль/л
15 ммоль/л
Реагент Стандарт Образец
2 ммоль/л
бланк (калибратор)
> 6.7 мккат/л
Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
> 33 мккат/л
Образец - - 0,01 мл
^33 мккат/л
Стандарт - 0,01 мл -
> 8,3 мккат/л
(калибратор)
0,5ммоль/л
Дистил. вода 0,01 мл - -
1x3 мл Смешать, инкубировать 10 мин при 37“С или 20 мин при
2.3 ммоль/л 20-25°С. Измерить поглощение образца Аобр и
стандарта (калибратора) Акал относительно реагента
1В реакционной смеси бланка. Стабильность окраски 1 час.
ГУДА (pH 7.2) 49,5 ммоль/л Протоколы для использования на автоматических
3,96 ммоль/л анализаторах могут быть получены по запросу.
14,85 ммоль/л
1,98 ммоль/л Расчеты
> 6.6 мккат/л
ААобр — ЛАбланк
> 32,7 мккат/л Триглицериды (ммоль/л) = хСкал
ЛАкал - ЛАбланк
> 32,7 мккат/л
> 8,2 мккат/л Скал. - концентрация стандарта (калибратора)
0,495 ммоль/л
Коэффициент пересчета
вление и стабильность рабочих реагентов ммоль/л = 0,0113 X мг/дл
1 и стандарт жидкие, готовые для использования, Нормальные величины
и стандарт стабильны до достижения указанного Триглицериды (ммоль/л):
ке срока годности, если хранятся при (+2 -+8)°С,
|енном от света месте. Плазма, сыворотка до 1,92
вскрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока Приведенные величины следует рассматривать как
■ если хранится при (+2 - +8)°С, в тщательно ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
флаконах, в защищенном от света месте, определять свои диапазоны.
контаминации.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
52
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Примечание
£очие характеристики 1. На точность измерения не влияет цвет реагента,
если поглощение < 0,3 (при 546 нм).
)кйность: до 11,4 ммоль/л
2. Если концентрация холестерина выше 11,4 ммоль/л,
рствительность: 0,03 ммоль/л образец необходимо разбавить физраствором (0,9% NaCI)
в соотношении 1 + 4 . Повторить анализ и результат
0,1 ммоль/л умножить на 5.
№ий предел определения: 0,1 -11,4 ммоль/л Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
шон измерений:
профессионально обученным лаборантом. Набор
производимость (при 37°С)
реагентов не относится к категории опасных.
Гфисерийная Среднеарифмети SD CV
шо измерений ческое значение (ммоль/л) (%)
Первая помощь
п=20) (ммоль/л)
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
Образец 1 1,13 0,032 2,28 выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
Образец 2 1,42 0,020 1,48 глаза быстро промыть их проточной водой. При
Образец 3 2,33 0,027 1,15 попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
1в№ерийная Среднеарифмети SD CV мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
№ измерений ческое значение (ммоль/л) {%)
п=10) (ммоль/л) Утилизация использованных материалов
Образец 1 1,16 0,036 3,12 Все образцы теста должны рассматриваться, как
Образец 2 1,42 0,033 2,31 потенциально инфицированные и вместе с остальными
Образец 3 2,33 0,032 1,36 реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
иость вида материалов.
ктическое смещение В (bias): Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
(1,39 ммоль/л) должны быть рассортированы для выброса с мусором
|и%(2,38 ммоль/л) или отправления на переработку.
внение методов Литература
> иение было проведено на 97 образцах с 1. Rifai, N., Bachorik, PS., Albers, JJ.: Lipids, lipoproteins
1 вьзованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика and apolipoproteins. In: Burtis, CA., Ashwood, ER.,
I.; лицериды Liquid (у) и имеющихся в продаже editors.Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.
1 (йтов с коммерчески доступной методикой (х). Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1999, p. 809 - 61.
1 |льтаты: у = 0,9397 х + 0,0312 ммоль/л; г = 0,995 2. Cole, TG., Klotzsch, SG., McNamara, J.: Measurement
of triglyceride concentracion. In: Rifai, N.. Warnick, GR.,
i| цифичность/Влияющие вещества: Dominiczak, MH., eds. Handbook of lipoprotein testing.
тяют на результаты анализа: Washington: AACC Press, 1997, p. 115 - 503.
(биновая кислота до 0,34 ммоль/л, билирубин до 3. Recomendation of the Societes on Coronary Prevention.
^ кшоль/л, гемоглобин до 2,5 г/л. Prevention of coronary heart disease in clinical practise.
Eur Heart J., 1998, 19: p. 1434 - 503.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
53
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
Анализ
IVD Длина волны 340 нм
Оптический путь 1 см
Температура (+25, +30)°С, +37°С
Объемное соотношение
ксфор Liquid 250 (P UV L 1 x 250)
Образец/реакционная 1/101
л.№. 10003285 (со стандартом)
смесь
i Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
Хранить при +2 - +8°С.
сохранении соотношения реагент/образец.
»р жидких реагентов для УФ фотометрического
Реагент Стандарт Образец
деления неорганического фосфора в сыворотке,
бланк (калибратор)
ме и моче.
Реагент R1 1,00 мл 1,00 мл 1,00 мл
Образец - - 0,01 мл
Стандарт - 0,01 мл -
(калибратор)
|рганический фосфор в присутствии серной кислоты
взует с молибдатом аммония фосфомолибдатный Дистил. вода 0,01 мл - -
Смешать, инкубировать 5 мин при 25“С, 30”С ипи 37“С.
ллекс. Поглощение комплекса пропорционально
Измерить поглощение образца Аобр и стандарта
||ентрации фосфора в образце.
(калибратора) Акал относительно реагента бланка.
Стабильность окраски 1 час.
став реагентов
Протоколы для использования на автоматических
Реагент 1 2x125 мл анализаторах могут быть получены по запросу.
|№я кислота 210 ммоль/л
ибдат аммония 650 мкмоль/л Расчеты
Стандарт 1x5 мл ЛАобр — ЛАбланк
Фосфор (ммоль/л) = X Скал
1|)ор 1,62 ммоль/л
ААкал - ЛАбланк
[ав реакционной смеси
Скал. - концентрация стандарта (калибратора)
ИЯ кислота 207,9 ммоль/л
бдат аммония 643,6 мкмоль/л
Коэффициент пересчета
1 ммоль/л = 0,0324 мг/дл
звление и стабильность рабочих реагентов
ммоль/24 часа = 0,0324 мг/24 часа
г1 и стандарт жидкие, готовые для использования,
Нормальные величины
г и стандарт стабильны до достижения указанного
Фосфор:
шовке срока годности, если хранятся при +2 -+8°С,
сыворотка плазма (ммоль/л) 0,84 - 1,45
ищенном от света месте.
моча (ммоль/24 часа) 12,9 - 42
е вскрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока
Приведенные величины следует рассматривать как
— если хранится при +2 - +8Х, в тщательно
ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
ых флаконах, в защищенном от света месте.
определять свои диапазоны.
> контаминации.
Рабочие характеристики
ицы
Линейность: до 7,05 ммопь/л
ютка, гепаринизированная плазма, моча,
гать гемолиза! Чувствительность: 0,02 ммоль/л
пьность фосфора в сыворотке и плазме 7 дней при
Нижний предел определения: 0,07 ммоль/л
t,в моче 3 дня при 4-8°С.
Диапазон измерений: 0,07 - 7,5 ммоль/л
бровка
Воспроизводимость (при 37Х )
ябровки рекомендуем использовать:
Внутрисерийная Среднеарифмети- SD CV
ОРМ КАЛИБРАТОР Кат.№ 10003200 или стандарт,
(число измерений п ческое значение (ммоль/л) (%)
[ИЙ в набор.
=20) (ммоль/л)
Образец 1 1,26 0,030 2,39
ЮЛЬ качества
Образец 2 2,15 0,042 1.97
I проведения контроля качества рекомендуется Образец 3 3,47 0,115 3,32
1ьнзя сыворотка: Межсерийная Среднеарифмети- SD CV
аГУМН, Кат.№10003204 (число измерений п ческое значение (ммоль/л) (%)
=10) (ммоль/л)
аГУМП, Кат.№10003206
Образец 1 1,26 0,030 2,39
Образец 2 2,15 0,042 1,97
Образец 3 3,47 0,115 3,32
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
62
т
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Меры предосторожности
hiocTb Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
l ртическое смещение В (bias): профессионально обученным лаборантом. Набор
1 (1,27 ммоль/л) реагентов не относится к категории опасных.
1)7% (2,07 ммоль/л)
Первая помощь
}^шнение методов При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
ение было лроведено на 81 образце с выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
ипьзованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика глаза быстро промыть их проточной водой. При
ор Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
врчески доступной методикой (х). мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
(льтаты: у = 1,006 х + 0,054 ммоль/л; г = 0,953
Утилизация использованных материалов
рфичность/Влияющие вещества Все образцы теста должны рассматриваться как
шияют на результаты анализа: потенциально инфицированные и вместе с остальными
биновая кислота до 1,1 ммоль/л, билирубин до реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
мкмоль/л, триглицериды до 2,87 ммоль/л, существующими в каждой стране правилами для данного
шобин до 2,5 г/л, кальций до 25 ммоль/л, магний до вида материалов.
|имоль/л, железо до 0,18 ммоль/л. Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
мечание или отправления на переработку.
■При определении фосфора в липемичной сыворотке
1льзовать бланк по сыворотке (ДАлоб), для этого 0,1
(образца смешать с 1 мл 0,9% раствора NaCI и
орить поглощение ДАлоб при 340 нм. При расчете
Литература
рации фосфора в образце использовать
1. Daly, J., А., Erthingshausen, G. Clin. Chem., 18, р. 263,
!ние (ДАобр) - (ДАлоб), вместо (ДАобр).
1972.
(При определении фосфора в моче разбавить мочу в
пении 1 + 9 дистиллированной водой. Результат
(ить на 10.
|3агрязненная стеклянная посуда является основным
пиком погрешностей. Рекомендуется использовать
азовую пластиковую посуду.
|Стеклянная посуда, применяемая для определения
юра, должна быть абсолютно чистой,
юндуется после мытья обычным способом,
стеклянную посуду в раствор хромпика,
аьно промыть проточной водой, прополоскать
плированной или деонизованной водой и
мть.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
63
ЙИх250)
||т.№. 10003276 (со стандартом)
Реагент Стандарт Образец
Хранить при (+2 - +8)°С. бланк (калибратор)
Реагент R1 1,0 мл 1,0 мл 1,0 мл
йор жидких реагентов для фотометрического Образец - - 0,01 мл
^еделения хлоридов в биологическом материале. Стандарт - 0,01 мл -
(калибратор)
jffOA Дистил. вода 0,01 мл - -
|ш10й среде, в присутствии ионов хлора, тиоционат Смешать, инкубировать 5 мин при 37“С. Инкубацию
образует тиоционат-ионы, которые реагируют с можно проводить также при 25°С или 30°С Измерить
■ами Fe*^, образуя красный комплекс. Интенсивность поглощение образца Аобр и стандарта (калибратора)
дующегося окрашивания пролорциональна Акал относительно реагента бланка. Стабильность
|бнтрации хлоридов в пробе. окраски 1 час
и Hg(SCN)2 — > HgCb + 2 SCN' Протоколы для использования на автоматических
Ч+ Fe ^^ Fe(SCN)^^ анализаторах могут быть получены по запросу.
агенты Расчеты
I Реагент 1 1x250 мл
: щионат ртути (II) 2 ммоль/л Хлориды (ммоль/л) = Скал
: грат железа (III) 20 ммоль/л Акал
; тая кислота 29 ммоль/л Скал. - концентрация стандарта (калибратора)
(Стандарт 1x5 мл
' |риды 100 ммоль/л Фактор пересчета
||шв реакционной смеси 1 ммоль/л = 0,2816 мг/дл
1ионат ртути (II) 1,98 ммоль/л ммоль/сутки = 0,0282 мг/сутки
йтжелеза (III) 19,8 ммоль/л
1ная кислота 28,7 ммоль/л Нормальные величины
Хлориды:
||готовление и стабильность рабочих реагентов сыворотка, плазма (ммоль/л) 97-108
Ьгент 1 и стандарт жидкие, готовые для моча (ммоль/сутки) 110-270
пьзования. Реагент и стандарт стабильны до Приведенные величины следует рассматривать как
шжения указанного на упаковке срока годности, если ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
«ятся при (+2 -+8)°С, в защищенном от света месте, определять свои диапазоны.
еле вскрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока
Рги, если хранится при (+2 - +8)Х, в тщательно Рабочие характеристики
ых флаконах, в защищенном от света месте,
ть контаминации. Линейность: до 110 ммоль/л
Чувствительность: 1,4 ммоль/л
ЙЗЦЫ
Нижний предел определения: 4 ммоль/л
1тка, гепаринизированная плазма, моча.
Юильность хлоридов в сыворотке; 2 недели при Диапазон измерений: 4-110 ммоль/л
•+8)°С.
Воспроизводимость (при 37°С)
мбровка Внутрисерийная Среднеарифме SD CV
рипибровки рекомендуем использовать: (число измерений п тическое (ммоль/л) (%)
ШРМ КАЛИБРАТОР (Кат.№ 10003200) или =20) значение
|арт, входящий в набор. (ммоль/л)
Образец 1 91,47 0,69 0,76
роль качества
Образец 2 98,09 0,64 0,65
проведения контроля качества рекомендуется
Образец 3 113,20 1,24 0,88
юльная сыворотка;
Межсерийная Среднеарифме- SD CV
юрм ГУМ Н, Кат.№10003204
(число измерений п тическое (ммоль/л) (%)
йрм ГУМ П, Кат.№10003206
=10) значение
1ИЗ (ммоль/л)
волны: 480 нм Образец 1 88,24 2,85 3,23
яеский путь: 1 см Образец 2 99,93 2,91 2,91
ратура: +15°С, +25°С, +37°С Образец 3 109,32 2,72 2,49
емкое соотнощение
вец/реакционная смесь 1/101
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.iachema.ru
64
т
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Меры предосторожности
меское смещение В (bias): - 3,8 % (90 ммоль/л) Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом. Набор
')инение методов реагентов не относится к категории опасных.
юние было проведено на 51 образце с
1ьзованием реагентов Pliva-Lachema Diagnostika Первая помощь
Хлориды Liquid (у) и имеющихся в продаже При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
нтов с коммерчески доступной методикой (х). выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
|(1льтаты: У=0,94х + 5,52 ммоль/л; г = 0,97 глаза быстро промыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
|н|ифичность/Влияющие вещества: мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
шияют на результаты анализа: Аскорбиновая кислота
1 0,6 ммоль^, билирубин до 500 мкмоль/л, Утилизация использованных материалов
||Г1ицериды до 7 ммоль/л, гемоглобин до 5 г/л. Все образцы теста должны рассматриваться, как
потенциально инфицированные и вместе с остальными
■мечание реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
Так как для определения хлоридов в моче существующими в каждой стране правилами для данного
опьзуют образец суточной мочи, необходимо точно вида материалов.
врять объем собранной мочи. Если концентрация Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
РИДОВ превышает 110 ммоль/л, развести образец должны быть рассортированы для выброса с мусором
галлированной водой в соотношении 1+1. или отправления на переработку.
1(ченный результат умножить на 2.
Загрязненная стеклянная посуда является основным
очником погрешностей. Стеклянная посуда,
Литература
иеняемая для определения хлоридов, должна быть
1. Schoenfeld, R. G., at al.: Clin. Chem., 10, p.533, 1964.
огаотно чистой и использоваться только для этого
2. Zima, T.: Laboratorni diagnostika, Gal6n (2002)
низа. Рекомендуется после мытья обычным
(обом, опустить стеклянную посуду в раствор
клика, тщательно промыть проточной водой,
полоскать бидистиллированной или деонизованной
рй и высушить.
цПри работе на биохимическом анализаторе
иендуется очистка кювет раствором Экстрана.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
65
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
Ь-ЛА-ТЕСТ® IVD
ХОЛЕСТЕРИН LIQUID
(ЛЕСТЕРИН LIQUID 250 C (CHOL L 250S) Калибровка
n.№. 10003268 (CO стандартом) Для калибровки рекомендуем использовать:
5ЛЕСТЕРИН LIQUID 500 (CHOL L 500) ЛИОНОРМ КЛЛИБРАТОР Кат.№ 10003200.
Mo. 10010033 (без стандарта)
Контроль качества
РСТЕРИН LIQUID 1000 (CHOL L 1x1000)
Для проведения контроля качества рекомендуется
i.№. 10003263 (без стандарта)
контрольная сыворотка:
Хранить при (+2 - +8)°С. Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
Ifop жидких реагентов для ферментативного
Анализ
■ометрического определения общего холестерина в
fopoTKe и плазме. Длина волны: 500, (546) нм
Оптический путь: 1 см
1ГОД Температура: (+20 - +25)“С, +37“С
ХЭ
фы холестерина +Н2О — > холестерин ■ Объемное соотношение
бодные жирные кислоты Образец/реакционная смесь 1/101
ХО Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
ктерин +О2 ™™>..4-холестен-3-он + Н2О2
ПОД
1O2+ фенол + 4-аминоактпирин — >-Хинонимин + 4 Н2О Реагент Калибратор Образец
бланк
живность розово-красного окрашивания Реагент R1 1.00 мл 1,00 мл 1,00 мл
юрциональна концентрации холестерина в образце. Образец - - 0,01 мл
Стандарт - 0,01 мл -
тв реагентов (калибратор)
Дистил. вода 0,01 мл - -
Реагент 1
Смешать, инкубировать 10 мин при 37"С или 20 мин при
1x250 мл 2x250 мл 1x1000 мл
20-25 С. Измерить поглощение образца Аобр и
«рГУДСА(рН 6,7) 50 ммоль/л
калибратора относительно реагента бланка.
И! 5 ммоль/л Стабильность окраски 1 час.
шноантипирин 0,3 ммоль/л
вгеролзстераза > 3,33 мккат/л Протоколы для использования на автоматических
кгеролоксидаза > 0,83 мккат/л анализаторах могут быть получены по запросу.
ксидаза > 50 мккат/л
Расчеты
Стандарт 1x3 мл ААобр — ЛАбланк
ктерин 5,18 ммоль/л Холестерин (ммоль/л) = хСкал
ДА кал — ЛАбланк
[пав реакционной смеси
Скал. - концентрация калибратора
|ер ГУДА (pH 6,7) 49,5 ммоль/л
4,95 ммоль/л
Фактор пересчета
оантипирин 0,297 ммоль/л
1 ммоль/л = 0,0259 мг/дл
вгеролзстераза > 3,297 мккат/л
вгеролоксидаза > 0,82 мккат/л
Нормальные величины
ксидаза > 49,5 мккат/л
I Сыворотка, плазма (ммоль/л) до 5,0
1аговление и стабильность рабочих реагентов
Клинические показатели риска
ш 1 жидкий, готовый для использования.
риск: 5,0 - 6,2
т 1 стабилен до достижения указанного на
высокий риск: >6,2
веке срока годности, если хранятся при (+2 -+8)°С, в
Приведенные величины следует рассматривать как
шейном от света месте.
ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
вскрытия, реагент 1 стабилен до указанного срока
определять свои диапазоны.
ости, если хранится при (+2 - +8)°С, в тщательно
X флаконах, в защищенном от света месте,
Рабочие характеристики
контаминации.
Линейность: до 19,5 ммоль/л
1тка, гепаринизированная или ЭДТА плазма,
Чувствительность: 0,04 ммоль/л
гемолиза!
ьность холестерина в сыворотке 7 дней при Нижний предел определения: 0,14 ммоль/л
*8)°С, в плазме 10 дней при (+4 - +8)°С.
Диапазон измерений: 0,14-19,5 ммоль/л
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
54
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
1^
«производимость (при 37°C) Меры предосторожности
^исерийная Среднеарифме SD CV Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
«ело измерений тическое значение (ммоль/л) {%) профессионально обученным лаборантом. Набор
п=20) (ммоль/л) реагентов не относится к категории опасных.
ч
Образец 1 2,50 0,033 1,32 Первая помощь
Образец 2 4,23 0,039 0,93 При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
Образец 3 2,50 0,033 1,32 выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
кжсерийная Среднеарифме- SD CV глаза быстро промыть их проточной водой. При
ело измерений тическое значение (ммоль/л) (%) попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
п=10) (ммоль/л) мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Образец 1 2,50 0,033 1,32 Утилизация использованных материалов
Образец 2 4,23 0,039 0,93 Все образцы теста должны рассматриваться, как
Образец 3 2,50 0,033 1,32 потенциально инфицированные и вместе с остальными
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
IHOCTb существующими в каждой стране правилами для данного
гатическое смещение В (bias): вида материалов.
50 % (2,40 ммоль/л) Бумажная улаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
15% (5,12 ммоль/л) должны быть рассортированы для выброса с мусором
или отправления на переработку.
внение методов
1нение было проведено на 97 образцах с
шьзованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
терин Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов Литература
нерчески доступной методикой (х). 1. Rifai, N., Bachorik, PS., Albers, JJ.: Lipids, lipoproteins
|льтаты: у = 0,9697 х + 0,2604 ммоль/л; г = 0,995 and apolipoproteins. In: Burtis, CA., Ashwood, ER.,
editors.Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3"^ ed.
цифичность/Влияющие вещества
Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1999, p. 809 - 61.
ияют на результаты анализа: 2. Cole, TG., Klotzsch, SG., McNamara, J.: Measurement
биновая кислота до 0,28 ммоль/л, билирубин до of triglyceride concentracion. In: Rifai, N., Warnick, GR.,
|ушоль/л, триглицериды до 22,6 ммоль/л гемоглобин Dominiczak, MH., eds. Handbook of lipoprotein testing.
(rfn. Washington: AACC Press, 1997, p. 115 - 503.
3. Recomendation of the Societes on Coronary Prevention.
мечание
Prevention of coronary heart disease in clinical practise.
На точность измерения не влияет цвет реагента, Eur Heart J., 1998, 19: p. 1434 - 503.
^поглощение <0,3 (при 546 нм).
Если концентрация холестерина выше 19,5
ь/л, образец необходимо разбавить физраствором
kNaCI) в соотношении 1+4. Повторить анализ и
ътат умножить на 5.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
55
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
CJ.
р-ЛА-ТЕСТ® IVD
^ЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АМР LIQUID 500
Образцы
|Р-АМР L 500) Сыворотка, гепаринизированная плазма.
|.№ 10010216 Избегать гемолиза!
I Хранить при (+2 - +8)°С. Стабильность щелочной фосфатазы в сыворотке и
ГОД плазме 1 неделя при 4-8°С.
Ьр реагентов для определения активности щелочной
Калибровка
- фатазы в сыворотке и плазме в соответствии с
- рфикацией, рекомендованной Международной Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
ррацией клинической химии (IFCC). Калибратор, Кат. № 10003200.
«нцип реакции Контроль качества
ючная фосфатаза (Фосфогидролаза моноэфиров Для проведения контроля качества рекомендуется
1фосфорной кислоты, ЕС 3.1.3.1.) в щелочной среде контрольная сыворотка:
[олизует 4-нитрофенилфосфат с образованием 4- Лионорм ГУМ Н, Кат. № 10003204
рофенола и фосфата. Скорость образования Лионорм ГУМ П, Кат. № 10003206
шейного 4-нитрофенола пропорциональна
Анализ
внести щелочной фосфатазы. Активность щелочной
фатазы измеряется фотометрическим кинетическим Длина волны: Нд 420 (405 - 430) нм
вдом. Оптический путь: 1 см
Температура: (+25, +30)°С, 37°С
|генты
Объемное соотношение
I
|Еуфер 4 ж 100 мл Образец/реакционная смесь 1/51
■ино-2-Ме'Л1л-1-Пропанол, pH 10,4 434 ммоль/л Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
кя ацетат 2.48 ммоль/л сохранении соотношения реагент/образец.
3 сульфат 1,24 ммоль/л
Двухреагентный метод - старт субстратом
I 2.48 ммоль/л
Бланк по Калибратор Образец
^Субстрат 1 X 100 мл реагенту
рофенилфосфат 81,6 ммоль/л Реагент 1 0,800 мл 0,800 мл 0,800 мл
[ав реакционной смеси Образец - - 0,020 мл
>-2-Метил-1-Пропанол, pH 10,4 350 ммоль/л Калибратор - 0,020 мл -
Дистил. 0,020 мл — —
)ння ацетат 2 ммоль/л
вода
3 сульфат 1 ммоль/л
Смешать, инкубировать 5 мин. Добавить:
2 ммоль/л
офенилфосфат 16 ммоль/л Реагент 2 0,200 мл 0,200 мл 0,200 мл
Смешать, инкубировать 1 мин при ЗТХГ измерить
кзтовление и стабильность рабочих реагентов изменение оптической плотности калибратора и образца
против бланка по реагенту. Измерить поглощение точно
зреагентный метод - старт субстратом через 1,2 и 3 мин.
№ы R1 и R2 жидкие, готовые к использованию, Рассчитайте среднее поглощение в 1 минуту (ЛА/мин).
генты стабильны до достижения указанного срока
Монореагентный метод - старт образцом
ости, если хранятся при (+2 - +8)°С.
пе вскрытия, реагенты стабильны до указанного Бланк по Калибратор Образец
а годности, если хранятся при (+2 - +8)°С, в реагенту
гельно закрытых флаконах, избегая испарения или Рабочий 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
вминации реагентов. реагент
Образец - 0,020 мл
юреагентный метод - старт образцом Калибратор - 0,020 мл -
вшать 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью Дистил. 0,020 мл
рора реагента 2 (R2), тщательно перемешать. вода
77^:— — т—
Ьый рабочий раствор стабилен:
вей при 15-25°С при хранении в защищенном от изменение оптической плотности калибратора и образца
вместе. против бланка по реагенту. Измерить поглощение точно
«дели при 2-8°С при хранении в защищенном от через 1, 2 и 3 мин.
« месте. Рассчитайте среднее поглощение в 1 минуту (ЛА/мин).
Ьмальное поглощение рабочего раствора,
вренного при 420 нм против воды 1,0. Протоколы для использования на автоматических
анализаторах могут быть получены по запросу.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail; lachema@mail.ru. www.lachema.ru
22
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
|кчеты Точность
кчитайте активность щелочной фосфатазы в образце Аналитическое смещение В (bias):
шьзуя: - 1,3 % (92 Е/л) (1,53 мккат/л)
+ 1,9 % (224 Е/л) (3,74 мккат/л)
[Ьлибратор
Сравнение методов
ААобр
(елочная фосфатаза (Е/л;мккат/л) = Скалх Сравнение было проведено на 100 образцах с
ААкал
использованием реагентов Pliva-Lachenia Диагностика
1л. - значение активности щелочной фосфатазы в Щелочная фосфатаза АМР Liquid (у) и имеющихся в
браторе. продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 0,928 х - 0,083 мккат/л, г = 0,999
! Фактор:
Специфичность/Влияющие вещества
Ц| = ф X АА/мин Не влияют на результаты анализа:
билирубин до 1000 мкмоль/л, триглицериды до 20 ммоль/л,
гемоглобин до 7 г/л.
Кгоры Старт образцом
Примечание
В нм 25, 30, 37"С
Иоротка/Плазма Е/л мккат/л 1. Если активность щелочной фосфатазы превышает
2814,16 46,903 17 мккат/л (1020 Е/л), (ЛА/мин > 0,240) разбавить
образцы в соотношении 1 +9 физраствором (0,9% NaCI) и
пффициент пересчета повторить анализ, используя данное разведение.
Ул = 1 моль/л. сек Полученный результат умножить на 10.
шат/л = 60 Е/л 2. Методика калибровки при использовании
коэффициента молярной экстинкции высылается по
Триальные величины запросу.
3. Реагенты содержат азид натрия (0,9 г/л) в качестве
37“С консерванта. Не глотать. Избегать попадания на кожу и
Е/л мккат/л слизистые.
шины 40,2-129 0,67-2,15
Меры предосторожности
«шины 34,8-104,4 0,58-1,74
п(|мальчики с 13 до 17 лет) <360 <6,15 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
ям (девочки с 13 до 17 лет) < 186,6 <3,11 профессионально обученным лаборантом. Набор
■прожденные < 250,2 <4,17 реагентов не относится к категории опасных.
денные диапазоны величин следует рассматривать
Первая помощь
|ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
яелять свои диапазоны.
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
1чие характеристики глаза быстро промыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
ность: до 1020 Е/л (17 мккат/л) мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
1Ительность: 3,6 Е/л (0,06 мккат/л) Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться, как
мий предел определения: 10,2 Е/л (0,17 мккат/л)
потенциально инфицированные и вместе с остальными
шон измерений: 10,2-1020 Е/л (0,17-17 мккат/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
(Гфисерийная Среднеарифме SD CV Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
ело измерений тическое (%) должны быть рассортированы для выброса с мусором
п = 20) значение или отправления на переработку.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Образец 1 84,0 1,40 0,6 0,01 1,00
Образец 2 217,8 3,63 1,2 0,02 0,44
Образец 3 627 10,45 3,6 0,06 0,58
Ь(серийная Среднеарифме SD CV
зю измерений тическое (%)
п = 20) значение
Литература
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
1. Tietz, N. W.; Textbook Of Clin. Chem., 677-684, W. B.
Образец 1 84,6 1,41 1,2 0,02 1,07
Saunders, Co., Philadeiphia, 1999.
Образец 2 217,2 3,62 1,8 0,03 0,77
Образец 3 627,6 10,46 0,6 0,10 0,98
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
23
PLIVA-Lochema Diagnostika s.r.o.
С €
ШО-ЛА-ТЕСТ* IVD
альфа-АМИЛАЗА LIQUID
Образцы
цьфа-Амилаза Liquid 100 (AMS L 100)
Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма, моча.
ir. №10003302
Избегать гемолиза! Стабильность альфа - амилазы в
1ьфа-Амилаза Liquid 250 (AMS L 250) сыворотке и плазме 8 недель лри 4-8 °С, в моче 26
ir. №10003303 недель при 4-8°С.
Хранить при (+2 +8)°С
Калибровка
кгод
Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
p реагентов для определения активности альфа-
Калибратор, Кат.№ 10003200.
азы в сыворотке, плазме и моче в соответствии с
|фикацией, рекомендованной Международной
Контроль качества
[ерацией клинической химии (IFCC).
Для проведения контроля качества рекомендуется
)инцип реакции
контрольная сыворотка;
ачестве субстрата для определения активности Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
а-амилазы используется 4,6 -Этилиден - 4- Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
^офенил-мальтогептаозид. Под действием альфа-
шазы внутренняя часть цепи субстрата расщепляется Анализ
фазованием нитрофенилмальтогептаозидов, которые
действием а-глюкозидазы гидролизуются до глюкозы
Длина волны; Нд 405 нм
|рашенного в желтый цвет л-нитрофенола, имеющего
Оптический путь; 1 см
кимум поглощения при 405 нм. Возрастание
Температура; +25°С, +30°С, +37°С
лощения прямо пропорционально активности альфа-
шазы в образце. Объемное соотношение
1генты Образец/реакционная 1/63,5 при работе
AMSL100 AMSL250 смесь двухреагентным методом
Образец/реакционная 1/61 при работе
1 Буфер 4x20 мл 4х50мл
смесь монореагентным методом
ибуфер, PH 7,1 125 ммоль/л
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
(РИД натрия 62,5 ммоль/л
сохранении соотношения реагент/образец.
№ магния 12,5 ммоль/л
ркозидаза > 2,4 кЕ/л Двухреагентный метод - старт субстратом
(> 40 мккат/л)
|Субстрат 1x20 мл 1x50 мл Бланк по Калибратор Образец
to буфер, PH 7,1 500 ммоль/л реагенту
[Этилиден-4- нитрофенил- 8 ммоль/л Реагент 1 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
|иогептаозид Образец - - 0,020 мл
Ьв реакционной смеси Калибратор - 0,020 мл -
ю буфер, pH 7,1 200 ммоль/л Дистил. вода 0,020 мл - -
Смешать, инк\/бировать 1 мин. Добавить;
■кд натрия 50 ммоль/л
Реагент 2 0,250 мл 1 0,250 мл 1 0,250 мл
рд магния 10 ммоль/л
Ькозидаза > 2 кЕ/л
После добавления реагента 2 смешать, через 2 мин.
(>33,3 мккат/л)
измерить поглощение при (37°С) или через 4 мин. (при
иклиден-4-нитрофенил- 1,6 ммоль/л
25°С, 30°С). Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
^тогептаозид минуты. После измерения рассчитать среднее изменение
поглощения в минуту (дА).
овление и стабильность рабочих реагентов
«агентный метод - старт субстратом Монореагентный метод - старт образцом
1ТЫ R1 и R2 жидкие, готовые к использованию,
стабильны до достижения указанного срока Бланк по Калибратор Образец
, если хранятся при (+2 - +8 °С). реагенту
вскрытия, реагенты стабильны до указанного Рабочий 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
годности, если хранятся лри (+2 - +8 °С), в Образец - - 0,020 мл
!льно закрытых флаконах, без исларения или Калибратор - 0,020 мл -
кнации реагентов. Дистил. вода 0,020 мл - -
«агентный метод - старт образцом
1ить 4 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью После добавления реагента 2 смешать, через 2 мин.
ipa реагента 2 (R2), тщательно перемешать, измерить поглощение при (37°С) или через 4 мин. (лри
25°С, 30°С). Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
ш рабочий раствор стабилен;
ли при 15-25°С при хранении в защищенном от минуты. После измерений рассчитать среднее изменение
поглощения в минуту (ДА).
дместе.
яцев при 2-8 °С при хранении в защищенном от Протоколы для ислользования на автоматических
анализаторах могут быть получены по запросу.
1несте.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс; (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail; lachema@mail.ru. www.lachema.ru
PLIVA'Lachema Diagnostika s.r.o.
Воспроизводимость (при 37°С)
Внутрисерийная Среднеарифме SD CV
jtneTbi (число измерений тическое (%)
|кчитайте активность альфа - амилазы в лробе, п=20) значение
рпльзуя Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Образец 1 73,8 1,23 1,2 0,02 1.57
|Ьлибратор Образец 2 174,6 2,91 1,2 0,02 0,81
Образец 3 1180 19,66 10,8 0,18 1,26
ААобр
||фа - амилаза (Е/л; мккат/л) = Скалх Межсерийная Среднеарифме- SD CV
ААкал (число измерений тическое (%)
п=10) значение
ш,-значение активности альфа-амилазы в калибраторе
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Образец 1 74,4 1,24 1.8 0,03 2,34
Фактор Образец 2 182,4 3,04 6,6 0,11 3,59
Образец 3 2272 37,86 30 0,50 3,12
||фа - амилаза = Ф х АА/мин Точность
Аналитическое смещение В (bias): -1,9% (1,24 мккат/л)
•фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу. Сравнение методов
-I соответствия методу определения альфа-амилазы с Сравнение было проведено на 98 образцах с
|р1ческой калибровкой, можно использовать фактор использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
■ерсии, дающий результаты, сопоставимые с этим методом /^ьфа-амилаза Liquid (у) и имеющихся в продаже
иоляющий использовать те же нормальные величины. реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 1,069х - 0,196 мккат/л, г = 0,999
горы Старт образцом Старт субстратом Специфичность/Влияющие вещества:
25, 30, 37“С 25, 30, 37“С
Не влияют на результаты анализа:
юротка/Ппазма Е/л мккат/л Е/л мккат/л
Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до
wopoM конв. 11077 184,6 13792 229,9
684 мкмоль/л, триглицериды до 22 ммоль/л, гемоглобин
фактора конв. 5151 85,85 6414 106,9
до 5 г/л.
Примечание
ктором конв. 21937 365,6 10202 170
фактора конв. 10202 170 12727 212 1. Если активность альфа-амилазы превыщает 37
мккат/л (2220 Е/л) разбавить образцы в соотношении
.Зфффициент пересчета 1-t-IO физраствором (0.9% NaCI) и повторить анализ,
используя данное разведение. Полученный
|г/л = 1 моль/л. сек
рт/л = 60 Е/л результат умножить на 11.
2. Слюна и кожа содержат альфа-амилазу, поэтому
фмальные величины следует избегать пипетирования реагента ртом и
1»фа-амилаза:сыворотка, плазма, моча. контакта реагента с кожей. Даже следовые
количества могут повлиять на результат.
|1ез фактора 2?С зо’с з/с 3. Для определения альфа-амилазы в моче для
ферсии исследования использовать 10 мкл образца.
1 Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л Меры предосторожности
кротка/ <55 <0,92 <73 <1,22 <100 <1,67 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
ша профессионально обученным лаборантом. Набор
<273 <4,55 <365 <6,08 <450 <7,5 реагентов не относится к категории опасных.
1 фактором 25 30X 37 Первая помощь
^ии
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
<120 <2 <160 <2,67 <220 <3,67
глаза быстро лромыть их проточной водой. При
попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
<600 <10 <800 <13,33 <1000 <16,67
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Утилизация использованных материалов
«денные диапазоны величин следует рассматривать
|ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо Все образцы теста должны рассматриваться, как
щелять свои диапазоны. лотенциально инфицированные и вместе с остальными
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
ючие характеристики существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
кность:
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
'^Ясгарт субстратом: до 2220 Е/л (37 мккат/л)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
]старт образцом; до 1800 Е/л (30 мккат/л)
или отправления на переработку.
вительность; 3.6 Е/л (0,06 мккат/л)
Литература
мй предел определения: 9.6 Е/л (0,16 мккат/л) 1. J. Clin. Chem Clin Biochem 1989, 27:97-10
1кзон измерений: 9.6 - 2220 Е/л (0,16 - 37 мккат/л) 2. J Clin Chem Clin Biochem 1989, 27: 103-13
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed.
Philadelphia; W.B. Saunders Company, 1999, p. 689-98
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachemaia>mail.ru. www.lachema.ru
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€
«О-ЛА-ТЕСТ® IVD
Панкреатическая АМИЛАЗА LIQUID 100
Образцы
AMS L 100) Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма, моча.
IT. №10003304 Избегать гемолиза!
Хранить при (+2 - +8)°C. Стабильность панкреатической амилазы в сыворотке и
плазме 2 недели при (+4 - +8)°С.
ГОД
Калибровка
йор реагентов для определения активности
)креатической амилазы в сыворотке, плазме и моче. Для калибровки рекомендуется использовать Лионорм
Калибратор, Кат.№ 10003200
инцип реакции
Контроль качества
ИННОЙ изофермент альфа-амилазы полностью
(«бируется комбинацией двух моноклональных Для проведения контроля качества рекомендуется
жтел. Активность панкреатической амилазы контрольная сыворотка;
)йряется фотометрически. Субстратом для Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204
(еделения активности панкреатической амилазы Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
||(ит 4,6-Этилиден-4-нитрофенил-а-0-мальтогептаозид
Анализ
JS). Под действием альфа-амилазы внутренняя часть
' н субстрата расщепляется с образованием Длина волны: Нд 405 нм
^енилмальтогептаозидов, которые под действием Оптический путь; 1 см
^козидазы гидролизуются до глюкозы и окрашенного Температура: (+25 - +30)“С, +37“С
5«ептый цвет п-нитрофенола, имеющего максимум
Объемное соотношение
^щения при 405 нм. Возрастание поглощения прямо
Образец/реакционная смесь 1/63,5 при работе
рорционально активности панкреатической амилазы в
двухреагентным методом
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
сохранении соотношения реагент/образец
нгенты P-AMS L 100
Двухреагентный метод - старт субстратом
I Буфер 4x20 мл Бланк по Калибратор Образец
1сабуфер,РН 7,1 125 ммоль/л оеагенту
(рид натрия 62,5 ммоль/л Реагент 1 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
ирид магния 12,5 ммоль/л Образец - - 0,020 мл
июкозидаза > 2,5 кЕ/л (> 42 мккат/л) Калибратор - 0,020 мл -
жклональные антитела > 31 мг/л Дистилированная 0,020 мл - -
вода
|Субстрат 1x20 мл Смешать, инкубировать 1 мин. Добавить:
дабуфер,РН 7,1 500 ммоль/л Реагент 2 0,250 мл 0,250 мл 0,250 мл
|^лиден-4 нитрофенил- 8 ммоль/л
шогептаозид После добавления реагента 2 смешать, через 2 мин.
измерить поглощение при 37°С или через 4 мин. при
сав реакционной смеси R1 + R2
(25°С, 30°С). Измерить поглощение точно через 1, 2 и 3
, И буфер, pH 7,1 200 ммоль/л
минуты. После измерения рассчитать среднее изменение
«ид натрия 50 ммоль/л
поглощения в минуту (ЛА).
«ид магния 10 ммоль/л
Протоколы для использования на автоматических
^озидаза > 2 кЕ/л (>33,3 мккат/л)
анализаторах могут быть получены по запросу.
1Этилиден-4-нитрофенил- 1,6 ммоль/л
ктогептаозид
ишональные антитела > 25 мг/л Расчеты
Рассчитайте активность панкреатической амилазы в
пробе, используя:
^ [отовление и стабильность рабочих реагентов
1. Калибратор
[реагентный метод - старт субстратом
ЛАоб|
!нты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию. панкреатическая амилаза (Е/л;мккат/л) = Скалх
^ кнты стабильны до достижения указанного срока ААкш
J ости, если хранятся при (+2 - +8)°С. После вскрытия,
Скал. - значение активности панкреатической амилазы в
! (нты стабильны до указанного срока годности, если
калибраторе.
5 ГСс,я при (+2 - +8)°С, в тщательно закрытых
I внах, избегая испарения или контаминации
WT0B.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
20
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Фактор Точность
Аналитическое смещение В (bias):
анкреатическая амилаза = Ф х ЛА/мин
2,8 % (39 Е/л) (0,65 мккат/л)
'-фактор пересчета, см. нижеследующую таблицу Сравнение методов
ИЯ соответствия методу определения панкреатической Сравнение было проведено на 98 образцах с
млазы с эмпирической калибровкой, можно использованием реагентов Pliva-Lachema Диатостика
^ьзовать фактор конверсии, дающий результаты, Панкреатичекая амилаза Liquid (у) и имеющихся в продаже
тавимые с этим методом и позволяющий реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: у = 1,034 х - 0,071 мккат/л, г = 1,000
«ГОРЫ 25“С, 30“С, 37“С
1 Е/л мккат/л Специфичность/Влияющие вещества:
фактором конверсии 13382 223 Не влияют на результаты анализа:
WaKTOpa конверсии 5670 94,5 Аскорбиновая кислота до 1,7 ммоль/л, билирубин до
йффициент пересчета 684 мкмоль/л, триглицериды до 22 ммоль/л,
]вт/л = 1 моль/л. сек гемоглобин до 5 г/л.
ptarln = 60 Е/л
Примечание
фмальные величины
1. Если активность панкреатической амилазы
нкреатическая амилаза: сыворотка, плазма, моча
превышает 30 мккат/л (1880 Е/л) разбавить образцы в
1 фактора 25°С 30®С зТс соотношении 1+10 физраствором (0.9%NaCl) и повторить
фекии анализ, используя данное разведение. Полученный
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л результат умножить на 11.
кворотка/ <30 <0,5 <38 <0,63 <53 <0,88 2. Слюна и кожа содержат альфа-амилазу, поэтому
взма избегать пипетирования реагента ртом и контакта
на <208 <3,47 <280 <4,67 <370 <6,17 реагента с кожей. Даже следовые количества могут
фактором 25°С 30°С зге повлиять на результат.
М)сии 3. Для определения панкреатической амилазы в моче
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Е/л мккат/л для исследования использовать 10 мкл образца.
■оротка/ <70 <1,17 <90 <1,5 <125 <2,08
Меры предосторожности
ша
<450 <7,5 <600 <10 <800 <13,3 Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
уведенные диапазоны величин следует рассматривать профессионально обученным лаборантом. Набор
|ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо реагентов не относится к категории опасных.
релять свои диапазоны,
Первая помощь
бочие характеристики
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
^йность: до 1800 Е/л (30 мккат/л ) выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При
рствительность: 3 Е/л (0,05 мккат/л) попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
№ий предел определения: 9.6 Е/л (0,16 мккат/л)
Утилизация использованных материалов
апазон измерений: 9.6 -1800 Е/л (0,16 - 30 мккат/л)
Все образцы теста должны рассматриваться как
Фпроизводимость (при 37 С)
потенциально инфицированные и вместе с остальными
|)трисерийная Среднеарифме SD CV
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
ею измерений тическое (%) существующими в каждой стране правилами для данного
и =20) значение
вида материалов.
Е/л мккат/л Е/л мккат/л Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
Обоазеи 1 39.6 0.66 0.6 0.01 1.95
должны быть рассортированы для выброса с мусором
Обоазеи 2 102.0 1.70 1.2 0.02 1.25
или отправления на переработку.
Обоазеи 3 8424_ 14.04 12 0.20 1.30
%ежсерийная Среднеарифме SD CV
|ою измерений тическое (%)
Литература
п=10) значение
1. J. Clin. Chem Clin Biochem 1989, 27:97-10
Е/л мккат/л Е/л мккат/л
2. J Clin Chem Clin Biochem 1989,27:103-13
Обоазеи 1 38.4 0.64 2.4 0.04 5.97
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed.
Обоазеи 2 97.8 1.63 5.4 0.09 5.67
Обоазеи 3 1953 32.55 24 0.40 1.20 Philadelphia:W.B. Saunders Company, 1999, p. 689-9.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
21
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C€ Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуется
Ю-ЛА-ТЕСТ® IVD контрольная сыворотка:
Лионорм ГУМ Н, Кат. № 10003204
Лионорм ГУМ П, Кат. № 10003206
ОБЩИЙ БЕЛОК LIQUID 600
Проведение анализа
PL 600)
Длина волны 540 (520-560) нм
IT.№. 10010217 (без стандарта) Оптический путь 1 см
Температура + 37°С
Хранить при (+2 - +25)°С. Образец/реакционная смесь 1/51
Объемное соотношение
fop реагентов для определения общего белка в
|юротке и плазме (Биуретовый метод) в соответствии с Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
||ификацией, рекомендованной Международной сохранении соотношения реагент/образец.
))1ерацией клинической химии (IFCC). Двухреагентный метод
Бланк по Стандарт Образец
(ГОД
реагенту (Калибратор)
ни и пептиды образуют с ионами меди в щелочной
Реагент 1 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
це комплекс сине - фиолетового цвета, интенсивность
реки которого прямо пропорциональна концентрации Образец - - 0,030 мл
Стандарт — 0,030 мл —
jiero белка в образце и измеряется фотометрически.
(калибратор)
^ав реагентов Дистил. вода 0,030 мл - -
Перемешать, инкубировать 1-5 мин. Измерить
iPeareHT 1 4 X 100 мл начальную оптическую плотность бланка Абл, образца
|рй-натрий тартрат 32 ммоль/л Аобр, стандарта (калибратора) Аст. Добавить:
ijipiia гидроокись 0,6 моль/л Реагент 2 0,500 мл 1 0,500 мл | 0,500 мл
■к
Перемешать, инкубировать 5 мин. Измерить
1Реагент 2 2 X100 мл окончательную оптическую плотность бланка Абл,
Ьй-натрий тартрат 95 ммоль/л образца Аобр, стандарта (калибратора) Аст.
Црия гидроокись 0,6 моль/л Оптическая плотность, используемая для расчета
I# сульфат 36 ммоль/л концентрации общего белка, равна разнице
m йодид 90 ммоль/л окончательной и начальной оптической плотности
бланка, образца, стандарта.
пав реакционной смеси
Монореагентный метод
^натрий тартрат 52 ммоль/л
|ия гидроокись 0,59 моль/л Бланк по Стандарт Образец
|и сульфат 11,8 ммоль/л реагенту (Калибратор
«я йодид 29,4 ммоль/л Рабочий 1,000 мл 1,000 мл 1,000 мл
реагент
|п)товление и стабильность рабочих реагентов Образец - _ 0,020 мл
i Калибратор - 0,020 мл -
(реагентный метод - старт субстратом Дистил. вода 0,020 мл - -
[енты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию. Перемешать, инкубировать 5 мин. Измерить оптическую
teHTbi стабильны до достижения указанного срока плотность бланка Абл, образца Аобр, стандарта
ости, если хранятся при (+2 - +25)°С. (калибратора) Аст.
«е вскрытия, реагенты стабильны до указанного Протоколы для работы на автоматических анализаторах
а годности, если хранятся при (+2 - +25)°С, в могут быть получены по запросу.
кльно закрытых флаконах, избегая испарения или
Определение в липемической сыворотке
шнации реагентов.
Образец Стандарт
ореагентный метод - старт образцом Образец 0,05 мл -
шть 2 части раствора реагента 1 (R1) с 1 частью Стандарт - 0,05 мл
юра реагента 2 (R2), тщательно перемешать, Дистил. вода 0,5 мл 0,5 мл
шй рабочий раствор стабилен до указанного срока Ацетон 5,0 мл 5,0 мл
ш, если хранится при (+2 - +25)°С, в тщательно
. к1тых флаконах, избегая испарения или Смешать, энергично встряхивая в течение 1 мин,
аминации реагентов. отцентрифугировать. Надосадочную жидкость слить,
пробирку поставить на фильтровальную бумагу вверх
ицы дном на 5 мин, чтобы стекли остатки надосадочной
аротка или плазма (гепарин, ЭДТА) жидкости. Осадок белка в пробе и стандарте растворить в
тать гемолиза. 2,5 мл рабочего реагента (приготовление рабочего
«льность белка в образце: 1 месяц при (+2 - +8)°С. реагента - см. монореагентный метод), при интенсивном
перемешивании стеклянной палочкой до полного
(бровка растворения. Через 30 мин измерить оптическую
плотность образца Аобр, стандарта Аст и реагента бланка
талибровки рекомендуется использовать Лионорм
Act. (2,5 мл рабочего реагента + 0,05 мл дистил. воды).
братор, Кат. № 10003200.
Оптическую плотность измерить в течение 30 мин.
1
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
50
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Сравнение методов
^четы Сравнение было проведено на 100 образцах с
А о б р — А б л использованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика
Общий белок (г/л) = ------------------------------хС ст Общий белок Liquid 600 (у) и имеющихся в продаже
A ct — А б л реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты; у = 1,032х - 1,343 г/л ; г = 1,000
Icr. - концентрация стандарта (калибратора)
Примечание
1ормальные величины 1. Указанные процедуры измерения действительны для
(щий белок (г/л) автоматического анализатора. В случае ручного
измерения на фотометре при температуре (+15 - +25)°С,
N и взрослые 64 - 82 необходимо увеличить время инкубации до 30 мин.,
Ы до 3 лет 54 - 87 предохраняя от действия прямого света.
Порожденные 52 - 91 2. Образцы с концентрацией общего белка выше 160 г/л
^веденные величины следует рассматривать как (при работе ручным методом выше 140 г/л) развести
йентировочные. Каждой лаборатории необходимо физиологическим раствором в соотношении 1:1.
^елять свои диапазоны. Полученный результат умножить на 2.
3. Вспомогательные растворы (не входят в состав
)бочие характеристики
набора):
Ацетон ч.д.а. (для определения в сильно липемических
1нейность: до 160 г/л
сыворотках).
|вствительность: 0,9 г/л
Меры предосторожности
нний предел определения: 2,7г/л
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом.
ппазон измерений; 2,7 - 160 г/л
Реагент R1 может вызывать коррозию, т.к. содержит
рспроизводимость (при 37 °С) гидроокись натрия (2,4%), а реагент R2 содержит медь (II)
сульфат (0,2%), который является раздражающим
кутрисерийная Среднеарифме SD (г/л) CV (%)
веществом, а также опасным для окружающей среды.
кло измерений тическое значение
Во время работы соблюдать все правила общей
п=20) (г/л)
безопасности. При работе необходимо соблюдать правила
Образец 1 47,6 0,3 0,66
личной гигиены. Запрещается есть, пить и курить.
Образец 2 63,7 0,5 0,71
Образец 3 89,3 0,5 0,54 Первая помощь
(Иежсерийная Среднеарифме SD (г/л) CV (%)
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
■ело измерений тическое значение
выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
п=20) (г/л)
глаза быстро промыть их проточной водой. При
Образец 1 47,6 0,5 1,03 попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
Образец 2 63,7 0,6 0,98 мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Образец 3 89,4 0,8 0,93
Утилизация использованных материалов
нность
Все образцы теста должны рассматриваться, как
Питическое смещение В (bias) потенциально инфицированные и вместе с остальными
1Г/о (64,8 г/л) реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
|7% (48,4 г/л) существующими в каждой стране правилами для данного
вида материалов.
«цифичность/Влияющие вещества
Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
«рубин до 600 мкмоль/л, триглицериды до 17 ммоль/л, должны быть рассортированы для выброса с мусором
«глобин до 3 г/л не влияют на результаты анализа или отправления на переработку.
■ работе двухреагентным методом, с использованием
кка по образцу. Литература
|«делению может мешать большое количество 1. Doumas, В. Т., Bayse, D. D. а ко1.: Clin. Chem. 27,
странов в сыворотке и плазме пациентов (например, 1642, 1981.
ше внутривенных вливаний полидекстранов). 2. Chromy, V., Fischer, J.: Clin. Chem. 23, 754,1977.
3. Chromy, V., Fischer, J., Voznl6ek, J.: Z. Med. Labor.-
Diagn. 21,333, 1980.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81,755-78-92, e-mail; lachema@mail.ru. www.lachema.ru
51
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
C €
iHO-ЛА-ТЕСТ® IVD
ЛПНП ХОЛЕСТЕРИН Прямой Liquid
Образцы
1ПНП ХОЛЕСТЕРИН Прямой Liquid 80 Сыворотка, гепаринизированная плазма.
IDL CHOL D L 80) Стабильность ЛПНП холестерина в сыворотке и плазме
1ат. №10003211 10 дней при 4-8°С.
1ШП ХОЛЕСТЕРИН Прямой Liquid 240
Калибровка
LDL CHOL D L 240)
iiT. №10003295 Для калибровки рекомендуется использовать ЛПНП
холестерин Калибратор, Кат.№ 10003284
Хранить при (+2 - +8)°C.
Контроль качества
Йор жидких реагентов для ферментативного
Для проведения контроля качества рекомендуется
«ределения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме
контрольная сыворотка:
рямым селективным методом.
Лионорм Липид ГУМ N, Кат.No. 10003286
1етод Лионорм Липид ГУМ Р, Кат.№.10003287
(и добавлении Реагента 1 к образцу, лротективный реагент
Анализ
й(рательно защищает ЛПНП от ферментативного
кпения. Ферменты холестеринэстераза (ХЭ) и Длина волны 600/700 нм
иестериноксцдаза (ХО) полностью гидролизуют и окисляют Оптический путь 1 см
шестерин фракций ЛПВП, ЛПОНП и хиломикронов без Температура 37°С
(разевания окрашенного продукта. Образующаяся перекись Объемное соотношение
«рушается каталазой. При добавлении Реагента 2
Образец/реакционная смесь 1/121
«сгеие протективного реагента прекращается, а каталаза
Объемы образца и реагентов могут быть изменены при
аоивируется азцдом натрия (МаМз). На втором этапе ХЭ и
сохранении соотношения реагент/образец.
Овдролизуют и окисляют только холестерин ЛПНП.
(разующаяся перекись водорода при катализе
Бланк по Калибратор Образец
фоксидазой реагирует с HDAOS (М-(2-гидрокси-3-
реагенту
ркфопропил)-3,5-диметоксианилин) и 4-
Реагент 1 0,900 мл 0,900 мл 0,900 мл
■ноантипирином, образуя синий комплекс.
Образец - - 0,010 мл
агенты Калибратор - 0,010 мл -
ЛПНП 80 ЛПНП 240 Дистил. вода 0,010 мл - -
Смешать, инкубировать 5 мин при 37“С. Измерить
1Реагент 1 1х 60 мл 3 хбО мл поглощение Ai (Аобр), калибратора (Акал) и бланка
|(ер ГУДА pH 7.0 25 ммоль/л (Абл). Добавить:
«естеринэстераза (ХЭ) 83.3 мккат/л Реагент 2 0,300 мл 0,300 мл 0,300 мл
гестериноксидаза (ХО) 83.3 мккат/л Смешать, инкубировать 5 мин при 37"С. Измерить
W0S 0.64 ммоль/л поглощение Аг (Аобр), калибратора (Акал) и бланка (Абл).
01аза 16,66 мккат/л рассчитать изменение поглощения в минуту ДА = Аг - Ai
образца, калибратора и бланка.
(Реагент 2 1х 20 мл 3 х20 мл
Протоколы для использования на автоматических
(|ер ГУДА pH 7.0 25 ммоль/л
анализаторах могут быть получены по запросу.
ииноантипирин (4-АА) 3,4 ммоль/л
|оксидаза (ПОД) 333,33 мккат/л
Расчеты
■А натрия 0,1%
Рассчитайте концентрацию ЛПНП холестерина в образце
став реакционной смеси
(ер ГУДА pH 7,0 25 ммоль/л ЛПНП холестерин (ммоль/л) = ААобр — ААбл хСкал
риноантипирин 0,84 ммоль/л ААкал - ААбл
|оксидаза 82,65 мккат/л
-шеринэстераза 61.96 мккат/л Скал. - концентрация калибратора
кстериноксидаза 61.96 мккат/л
Коэффициент пересчета
талаза 12,39 мккат/л
)kOS 0,47 ммоль/л 1 ммоль/л = 0,0259 мг/дл
■А натрия 0,025 %
Нормальные величины
«готовление и стабильность рабочих реагентов Сыворотка ЛПНП холестерин (ммоль/л) < 3,4
Агенты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
женты стабильны до достижения указанного срока Клинические показатели риска
|юсти, если хранятся при (+2 - +8)°С. Пограничные величины: 3,4 - 4,1
jwe вскрытия, реагенты стабильны 30 дней, если Высокие величины: >4,1
йтся при (+2 - +8)°С, в тщательно закрытых Приведенные диапазоны величин следует рассматривать
жонах, избегая испарения или контаминации как ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
«ентов. определять свои диапазоны.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51,755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema(3)mail.ru. www.lachema.ru
42
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
w
Меры предосторожности
’абочие характеристики Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики
профессионально обученным лаборантом.
Линейность: до 10,4 ммоль/л Во время работы соблюдать все правила общей
безопасности, как при работе с потенциально
Чувствительность: 0,02 ммоль/л
инфицированным материалом.
Чижний предел определения: 0,07 ммоль/л При работе необходимо соблюдать правила личной
гигиены, используя средства индивидуальной защиты
|иапазон измерений: 0,07 -10,4 ммоль/л (одежду, обувь и т.д.). Запрещается есть, пить и курить.
После окончания работы вымыть руки теплой водой с
Воспроизводимость (при 37°С)
мылом и нанести на руки регенерирующий крем.
^Внутрисерийная Среднеарифме SD CV Реагент 2 содержит в качестве консерванта азид натрия
!1исло измерений тическое значение (ммоль/л) (%) (0,1%). Не глотать! Избегать контакта с кожей и
п=20) (ммоль/л) слизистыми оболочками. При сливе реактива в
Образец 1 2,67 0,052 1,93 канализацию, смывать большим количеством воды.
Образец 2 3,49 0,047 1,36
Образец 3 4,75 0,046 0,96 Первая помощь
Межсерийная Среднеарифме SD CV При приеме внутрь следует прополоскать рот водой,
1МСЛ0 измерений тическое значение (ммоль/л) (%) выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
1 п=10) (ммоль/л) глаза быстро промыть их проточной водой. При
1 Образец 1 2,62 0,051 1,94 попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
Образец 2 3,41 0,064 1,88 мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Образец 3 4,66 0,084 1,81
Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться как
ЧОЧНОСТЬ
потенциально инфицированные и вместе с остальными
|шитическое смещение В (bias):
реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
|l5% (2,54 ммоль/л)
существующими в каждой стране правилами для данного
113 % (4,64 ммоль/л)
вида материалов.
)1авнение методов Бумажная упаковка и другое (бумага, стекло, пластик)
должны быть рассортированы для выброса с мусором
равнение было проведено на 50 образцах с
>лользованием реагентов Pliva-Lachema Диагностика или отправления на переработку.
|НП холестерин прямой Liquid (у) и имеющихся в продаже
Литература
№нтов с коммерчески доступной методикой (х).
1. Rifai, N. and Warnick, G. R., and Dominiczak, M. H. Ed.:
)вультаты: у = 1,020х + 2,349 ммоль/л, г = 0,994
Hand book of Lipoprotein Testing, AACC Press,
аецифичность/Влияющие вещества Washington, DC, USA, 1997.
2. Burtis, C. A. and Ashwood, E. R., Ed.; Tietz Textbook of
квлияют на результаты анализа;
Clinical Chemistry 2nd Ed. Saunders, Philadelphia, 1994.
крбиновая кислота до 2,84 ммоль/л, билирубин до
3. Friewald, W. T., Levy, R. I. and Frederickson, D. S.;
ймкмоль/л, триглицериды до 11,3 ммоль/л, гемоглобин
Estimation of the concentration of low density lipoprotein
(5 г/л.
cholesterol in plasma without use of ultracentrifuge. Clin.
|1имечание Chem. 18, p. 449-502, 1972.
4. The Expert Panel. Report of the National Cholesterol
При работе с Li-гепаринизированной плазмой,
Education Program Expert Panel on Detection,
кдние значения полученных результатов на 3% ниже,
Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in
«в сыворотке. При работе с ЭДТА плазмой, средние
Adults. Arch. Intern. Med., 148, p. 36 - 69,1988.
нения могут быть ниже на 9%, чем в сыворотке.
5. The Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Для определения ЛПВП холестерина рекомендуется
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Summary
юльзовать сыворотку или плазму, отделенную от
of the Second Report of the National Cholesterol
рменных элементов не позднее 3 часов после забора
Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection,
■ей.
Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in
При концентрации холестерина ЛПНП выше
Adults (Adult Treatment Panel II). JAMA, 269, p. 3015 -
1 ммоль/л пробы развести физиологическим
3023, 1993.
тором 1+1. Повторить анализ и полученный
упьтат умножить на фактор разведения (2).
Не допускать использование реагентов после
чайного замораживания.
Москва, ул Нижегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-78-51, 755-55-80, 755-78-81, 755-78-92, e-mail: lachema@mail.ru. www.lachema.ru
43
BIO®TEST
Сил * концентрация калибратора
9ПВП ХОЛЕСТЕРИН Прямой Liquid 80
Коэффициент пересчета
(HDL CHOL D L 80) мг/дл X 0,026 = ммоль/л
IШ 10003278
Нормальные величины
Сыворотка/плазма: (ммоль/л) му>мины 0,91-2,05
ШП ХОЛЕСТЕРИН Прямой Liquid 240 Сыворотка/плаэма; (ммоль/л) женщины 1,09-2.28
(HDL CHOL D L 240) Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Каждой
лаборатории необходимо определять свои диапазоны.
Хранить При (+2 - +8)*C Рабочие характеристики
Линейность; до 4,7 ммоль/л
^жидких реагентов для определения ЛПВП холестерина в сыворотке и плазме методом Чувствительность; 0,01 ммоль/л
Loro иммуноингибирования, без осаждения Нижний предел определения; 0,04 ммоль/л
Диапазон измерений: 0,04-4,7 ммоль/л
•пела к Э-липопротеинам человека, содержащиеся в реагенте 1, образуют иммунный Воспроизводимость (при 37 *С)
• Ь •f п т M е с к x с с п А о р н и т в и д с г е о е м н б - а и А в н л л е т и и н п т и о е и л п о р р о е б т а е л г и о е н к н а и т м р а у и е 2 т ( . Л у П Х ч Н о ас П л т е , и с е т Л е П р э О и ти н Н х э П ст л е и и р п а о х з п и а р л о о (Х т м е Э и и к ) н р о о и в н а х в м о и л ф ) е , с е т р к е м р р е о и н м н т е о а к т с Л и и в П д н В а ы П з х а . ( В ч н и у с т л р о и и се з р м и е й р н ен ая и й п «20) С ч р е е с д к ( н м о е е м а о р з л н и ь а ф / ч л м е ) е н т и > е 1 - (мм S о D ль/л) ( C % V )
Аи реагента 2 окисляют только холестерин ЛПВП. Образующаяся перекись водорода
катализе пероксидаэой реагирует с F-DAOS (М-этил-М-(2-гидрокси-3-сульфопропил>- Образец 1 1.24 0,015 1,23
^вамтокси-4-фторанилин натриевая соль) и 4-аминоантипирииом, с образованием Образец 2 1.67 0,020 1.17
■лнса синего цвета. Максимальное поглощение комплекса при 593 нм.
Образец 3 1,82 0,032 1.76
♦ ЛПОНП + хиломикрон» Анти Э т - е л л и а п о к п ч р е о л т о е в и е на че м с шм , ' Комплекс Антиген-Антитело Межсерийная С ч р е е с д к н ое е а з р н и а ф ч м ен е и ти е SD CV
кгерин ЛПВП + HjO + Oj ХЭ4ХО А* - холестенон + свободные жирные к-ты+ НгОг (число измерений п >10) (ммоль/л) (ммоль/л) (%)
Образец 1 1.19 0,018 1,55
^♦M)AOS + 4-аминоант>тирин ► комплекс (синего цвета) + HjO Образец 2 1,78 0,050 2,82
Образец 3 2,46 0,065 2,63
■мты ЛПВП 60 ЛПВП 240
furiHT с антителами 1x60 мл 3x60 аал
ВР ГУДА pH 7.0 30 ммоль/л Точность
вмантипирин (4-АА) 0.9 ммоль/л Аналитическое смещение В (bias):
вккдазв (ПОД) 40.0 мккат/л 4-2,50% (2,40 ммоль/л)
||б1токсидаэа (АОД) 45.0 мккат/л
■такчеловеческим р-липопротеинам Сравнение методов
■мнт ферментный 3x20 мл Сравнение было проведено на 60 образцах с использованием реагентов Pliva-Lachema
^ГУДАрН 7.0 30 ммоль/л Диагностика ЛПВП холестерин прямой Liquid (у) и имеющихся в продаже реагентов с
свринэстераза (ХЭ) 66,6 мккат/л коммерчески доступной методикой (х).
Евриноксидаза (ХО) 333,3 мккат/л Результаты; у ■ 0,96бх 0,086 ммоль/л г в 0,998
DS 0,8 ммоль/л
Специфичность/Влияющие вещества;
\ ■реакционной смеси hie влияют на результаты анализа;
кгУДА pH 7.0 30 ммоль/л Аскорбиновая кислота до 2,84 ммоль/л, билирубин до 683 мхмоль/л, триглицериды до 13,7
мантипирин 0,67 ммоль/л ммоль/л, гемоглобин до 5 г/л.
юцаза 29,75 мккат/л
■(гоксидаза 33,47 мккат/л Примечание
«оаринэстераза 16,51 мккат/л 1. Для определения ЛПВП холестерина рекомендуется использовать сыворотку или плазму,
«вриноксидаза 82,65 мккат/л отделенную от форменных элементов не позднее 3 часов после забора крови.
DS 0.198 ммоль/л 2. При работе с липемической сывороткой, с содержанием триглицеридов выше 13,7 ммоль/
■га к человеческим р-липопротеинам л, пробы развести физиологическим раствором 1:1. Повторить анализ и полученный
результат умнохопъ на фактор разведения (2).
яговление и стабильность рабочих реагентов 3. Не допускать использование Реагента 1 с антителами после случайного замораживания.
мыР1 и R2 жидкие, готовые к использованию.
стабильны до достижения указанного срока годности, если хранятся при (■♦2 Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
фюрытия. реагенты стабильны 60 дней, если хранятся при (-f2 - +8) "С, в тщательно лаборантом.
•шфлаконах, избегая испарения или контаминации реагентов. Во время работы соблюдать все правила общей безопасности, как при работе с потенциально
инфицированным материалом.
При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, используя средства
ща, гепаринизированная плазма. индивидуальной защиты (одежду, обувь, перчатки и т.д.). Запрещается есть, пить и курить.
jpHOCTb ЛПВП холестерина в сыворотке 7 дней при 4-8 *С, в плазме 9 дней при После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом и нанести на руки
регенерирующий крем.
Регент 1 содержит консервант, который может вызывать раздражение кожи. Избегать контакта
с кожей.
вимбровки рекомендуется использовать ЛПВП холестерин Калибратор. Кат. Ме
f Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При
ачества попадании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо
' ||идения контроля качества рекомендуется контрольная сыворотка; промыть теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
1В|Пилид ГУМ N. Кат. No. 10003286
%ЛкМ1ид ГУМ Р, Кат. Na. 10003287 Утилизация использованных 1иатериалов
i Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные и вместе с
остальными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с существующими в каждой
600/700 нм стране правилами для данного вида материалов.
1 см Бумажная упаковка и другое (бумаге, стекло, пластик) должны быть рассортированы для
37’С выброса с мусором или отправления на переработку.
соотношение
I, плазма/реакционная смесь 1/121 Литература
образца и реагентов могут быть изменены при сохранении соотношения реагент/ 1. Rifai, N. and Wamick, G. R., Ed.; Laboratory Measurement of Lipids. Lipoproteins and Apofipo-
proteins, AACC Press, V^shington, DC, USA, 1994.
2<^
2. Burtis, C. A and Ashwood, E. R., Ed.: Ttetz Textbook of Clinical Chemistry Ed. Saunders,
Бланк по Калибратор Образец Philadelphia. 1994.
реагенту
3. Gordon, T., CasteHi, W. P.. Hjortland, M. C., et al.: Am. J. Med. 62, p. 707-714,1977.
r1 0,900 мл 0,900 мл 0,900 мл
Ч - - 0,010 мл
Дата проведения гюследнего контроля: 16. 2. 2007
mp - 0,010 мл -
IMAS 0,010 мл - -
k, инкубировать 5 мин при 37 *C. Измерить поглощение А, (Agcp). калибратора (Ащ)
1(А|„). Добавить;
0,300 мл 0,300 мл 0,300 мл
•.инкубировать 5 мин при 37”С. Измерить поглощение Aj (А,;«р), калибратора (A„„)
■(Аь).
■ изменение поглощения в минуту АА > А2-А, образца, калибратора и бланка.
м для использования на автоматических анализаторах могут быть получены по
■I PLiVA*Lochema Diagnoslika s.r.o., Kardsek 621 33 BrnO/ CZ
•-mail: diagnosHcs®lach«ma.cZ/ www.lachema.com
ф / i)
анализа и РИА диагностикой на отсутствие антител к вирусу
1® иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к по
B10(©TEST® верхностному антигену вируса гепатита В.
Отрицательные результаты на отсутствие антител к вирусу им
IVD мунодефицита человека в лиофилизированном продукте были
получены иммунофлюоресцентным методом.
ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР Так как риск заражения нельзя исключить, то работать с кали
(LDL CHOL KAL 1x1) братором необходимо осторожно, как с сывороткой больного.
Во время работы соблюдать все правила общей безопасности,
как при работе с биологическим материалом. Соблюдать правила
HOM. номер 10003284 Хранить при (+2 до +8) °С
личной гигиены, используя средства индивидуальной защиты
(одежду, обувь и т.д.). Запрещается есть, пить и курить.
Вио-ЛА-Тест® ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР пред-
После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом
«азначается для прямого количественного определения
и нанести на руки регенерирующий крем.
■илестерина ЛПНП в сыворотке с набором Био-ЛА-Тест®
Если флакон с калибратором разбился, загрязненное место
:^ЛПНП ПРЯМОЙ ЖИДКИЙ 80.
дезинфицировать перстерином или хлорамином.
Карактеристика
Первая помощь
Вио-ЛА-Тест® ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР - лио-
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить
(млизированная, калибровочная сыворотка, изготовленная
0,5 л воды.
1в основе человеческой сыворотки. Это монослецифичный
При контакте с глазами быстро промыть проточной водой.
алибратор. Значение калибратора, указанное на флаконе,
При контакте с кожей необходимо промыть теплой водой
определено в соответствии с рекомендациями National Re
с мылом.
ference System for cholesterol (NRS/CHOL) и соответствует
Во всех серьезных случаях должна быть оказана квалифи
кормальным величинам.
цированная медицинская помощь.
Реагенты
Утилизация использованных материалов
|юЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР (1 флакон х 1 мл)
Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально
1кюфилизированная сыворотка, изготовленная на основе
инфицированные и вместе с остальными реагентами должны
«ювеческой сыворотки
быть уничтожены в соответствии с существующими в каждой
стране правилами для данного вида материалов.
Приготовление реагента
Бумажная упаковка выбрасывается вместе с другим мусором,
Рлакон с калибратором очень осторожно открыть, не до- а контейнеры отправляются на переработку.
■уская потери лиофилизата и добавить к содержимому
Дата проведения последнего контроля: 28. 12. 2006
(лакона точно 1 мл бидистиллированной или деионизо-
<;инной воды. Закрыть флакон и аккуратно перемешать
фуговыми движениями до полного растворения лиофи-
*|1зата. Избегать вспенивания. Не встряхивать. Перед
)Ю10льзованием дать постоять 30 мин при комнатной
Немпературе (+15 до +25) °С в темном месте.
liWbHOCTb
визированный ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР стаби-
Еи хранении в темном месте при (+2 до +8) °С до даты,
ной на флаконе.
овленный жидкий калибратор стабилен:
Мчаса при (+15 до +20) °С в темном месте
j 7 дней при (+2 до +8)°С в темном месте
I необходимости свежеприготовленный калибратор можно
№ить на аликвоты и хранить замороженным при темпера-
а(-20)°С 1 месяц. Замораживать и оттаивать калибратор
«шается только 1 раз. После оттаивания калибратор не-
цимо перемешать.
)фатор стабилен до указанного срока годности только
||чае отсутствия микробной контаминации,
оюльзовать помутневший калибратор, т.к. он может являться
шиком бактериальных загрязнений.
(упреждения
ЛА-Тест® ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП КАЛИБРАТОР использовать
юдля наружного применения,
рименять внутрь людям и животным,
оюльзовать калибратор после истечения срока годности,
иного на флаконе.
оюльзовать калибратор для других целей, кроме описан-
шию
U предосторожности В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema a.s. в Москве.
реагентов предназначен для in vitro диагностики профес-
Тел/факс: 095-755 78 51, 095-755 55 80.
iHo обученным лаборантом.
Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
не содержатся опасные реактивы. Карасек 1, 62133 Брно, Чешская Республика
1Тор изготовлен на основе нормальной человеческой e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
доноров, тестированной методом иммуноферментного
иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к по
верхностному антигену вируса гепатита В,
С€
ЮфТЕЗТ^ Отрицательные результаты на отсутствие антител к вирусу им
мунодефицита человека в лиофилизированном продукте были
IVD получены иммунофлюоресцентным методом.
Так как риск заражения нельзя исключить, то работать с кали
ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР братором необходимо осторожно, как с сывороткой больного.
(HDL CHOL KAL 1x3) Во время работы соблюдать все правила общей безопасности,
как при работе с биологическим материалом. Соблюдать правила
личной гигиены, используя средства индивидуальной защиты
||ом. номер 10003283 Хранить при (+2 до +8)°С
(одежду, обувь и т.д.). Запрещается есть, пить и курить.
После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом
1ио-ЛА-Тест® ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР пред-
и нанести на руки регенерирующий крем.
йзначается для прямого количественного определения
Если флакон с калибратором разбился, загрязненное место
«лестерина ЛПВП в сыворотке с набором Био-ЛА-Тест®
дезинфицировать перстерином или хлорамином.
ЛВП ПРЯМОЙ ЖИДКИЙ 80.
Реагенты набора содержат смесь хлор-2-метил-3(2Н)-исоти-
азолон и 2-метил-3(2Н)-исотиазолон (3:1, макс. 0,06%, R1) и
Ьрактеристика
являются раздражающим веществом.
*о-ЛА-ТесТ» ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР - лио-
Первая помощь
>(пизированная, калибровочная сыворотка, изготовленная
«основе человеческой сыворотки. Это монослецифичный При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить
влнбратор. Значение калибратора, указанное на флаконе, 0,5 л воды.
зределено в соответствии с рекомендациями National Re- При контакте с глазами быстро промыть их проточной водой.
fctence System for cholesterol (NRS/CHOL) и соответствует При контакте с кожей необходимо промыть теплой водой
прмальным величинам. с мылом.
Во всех серьезных случаях должна быть оказана квали
, ^агенты фицированная медицинская помощь.
|ЮЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР (1 флакон х 3 мл) Утилизация использованных материалов
(юфилизированная сыворотка, изготовленная на основе
Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально
еловеческой сыворотки
инфицированные и вместе с остальными реагентами должны
|1(щ натрия 0,9%
быть уничтожены в соответствии с существующими в каждой
стране правилами для данного вида материалов.
Приготовление реагента Бумажная упаковка выбрасывается вместе с другим мусором,
а контейнеры отправляются на переработку.
(пакон с калибратором очень осторожно открыть, не до-
|у(жая потери лиофилизата, и добавить к содержимому Дата проведения последнего контроля: 20. 8. 2008
рлакона точно 3 мл бидистиллированной или деионизо-
шной воды. Закрыть флакон и аккуратно перемешать
рутовыми движениями до полного растворения лиофи-
мата. Избегать вспенивания. Не встряхивать. Перед
шльзованием дать постоять 30 мин при комнатной
иппературе (+15 до +25) °С в темном месте.
<ильность
|(1ипизированный ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР стаби-
1лри хранении в темном месте при (+2 до + 8)°С до даты,
ИННОЙ на флаконе.
ютовленный жидкий калибратор стабилен:
32 часа при (+15 до +25) °С в темном месте
•15 дней при (+2 до + 8)°С в темном месте
I необходимости свежеприготовленный калибратор можно
влить на аликвоты и хранить замороженным при темпера-
т(-20) °С 1 месяц. Замораживать и оттаивать калибратор
вшается только 1 раз. После оттаивания калибратор не-
щнмо перемешать.
«братор стабилен до указанного срока годности только
|учае отсутствия микробной контаминации,
клользовать помутневший калибратор, т.к. он может являться
пником бактериальных загрязнений.
|дупреждения
^-Тест® ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП КАЛИБРАТОР использовать
ко для наружного применения.
'применять внутрь людям и животным.
использовать калибратор после истечения срока годности,
«иного на флаконе.
использовать калибратор для других целей, кроме описан-
т!ыше
ри предосторожности
lop реагентов предназначен для 1п vitro диагностики профес- в случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
нльно обученным лаборантом. PLIVA-Lachema а.а. в Москве.
•братор изготовлен на основе нормальной человеческой Тел/факс: 495-7SS 78 51, 495-755 55 80
кротки доноров, тестированной методом иммуноферментного Выпускает PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
шза и РИА диагностикой на отсутствие антител к вирусу Карасек 1, 62133 Брно, CZ
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
BIO(©TEST^
@ )
0©TEST® И BIOO&TEST'* IVD
YONORM LIPID HUM N КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ЛИОНОРМ
(LYO LIP HUM N 3x5) липидный КОНТРОЛЬ ГУМ н
(LYO LIP ним N 3x5)
iNo. 10003286 Store at (+2 to +8) °C Ном. номер 10003286 Хранить при (+2 до +8)*С
Характеристика
aracteristics Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест*ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ
fLYONORM LIPID HUM N is a lyophylized control serum based on ГУМ Н - лиофилизированная сыворотка, изготовленная на основе челове
10П matrix with analyte concentrations in the normal up to slightly ческой сыворотки. Значения параметров находятся в нормальных или на
leased range. границе патологических значений.
Использование
Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ
icontrol serum BLT LYONORM LIPID HUM N is intended especi- ГУМ Н - предназначена для контроля и достоверности, а также точности при
lior control of accuracy and precision of the determination of HDL определении холестерина ЛПВП и ЛПНП наборами Био-ЛА-Тест^ ХОЛЕСТЕ
ILDL cholesterol and other analytes (cholesterol, triglycerides, apoli- РИН ЛПВП ПРЯМОЙ ЖИДКИЙ 80 и 240 и Био-ЛА-Тест* ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП
nteins) by BLT HDL CHOLESTEROL Liquid Direct 80 and 240 and ПРЯМОЙ ЖИДКИЙ 80 и 240, соответственно, а также при проведении других
ilDL CHOLESTEROL Liquid Direct 80 and 240 tests. анализов (определение холестерина, триглицеридов, аполипопротеинов).
Референтные значения и интервалы
les and ranges Референтные значения и доверительные интервалы, рассчитанные для
{lactual values and ranges of concentrations of individual analytes кахздого аналита, приведены в прилагаемом сертификате. Номер партии на
ispecified in the certificate of analysis attached. The lot number of флаконе должен быть одинаковым с номером, указанным в сертификате.
ilottle must match with the number given in the certificate. Приготовление
nnstitution of lyophylisate Флакон с сывороткой очень осторожно открыть, не допуская потери лиофили-
зата и добавить к содержимому флакона точно 5 мл бидистиллированной или
»i the bottle very carefully avoiding any loss of lyophylizated ma- деионизованной воды. Закрыть флакон и аккуратно перемешать круговыми
iAdd exactly 5.00 ml of redistilled water. Close the bottle tightly, движениями до полного растворения лиофилизата. Избегать вспенивания.
tgently and allow to stand for 30 min in the dark, Не встряхивать. Перед использованием дать постоять 30 мин при комнатной
itie content to dissolve completely avoiding any formation of the температуре в темном месте.
a Do not shake the bottle. Стабильность
Лиофилизированный ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ Н стабилен при
tillty
хранении в темном месте при {+2 до +8) *С до даты, указанной на флаконе.
m stored at a dark place, the LYONORM LIPID HUM N is stable Приготовленный жидкий ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ Н
le lyophylized form: стабилен:
at temperature of (+2 to +8) °C till the date of expiration stated 1 день при ('<‘15 до -<-20) ”С в темном месте
, on the bottle. 7 дней при (-<’2 до -<-8) *С в темном месте
1 месяц при (-20) ”С в темном месте, если сыворотка только 1 раз замора
i[econstituted serum is stable for at least:
живалась.
1 day at (+15 to +20) °C in dark
При необходимости свежеприготовленную сыворотку ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ
7 days at (+2 to +8) °C in dark КОНТРОЛЬ ГУМ Н можно разделить на аликвоты и хранить замороженной при
i 1 month at (-20) °C in dark, when frozen once температуре (-20) *С 1 месяц. Замораживать и оттаивать разрешается только
1 раз. После оттаивания необходимо перемешать.
ilh protection
Меры предосторожности
|ii vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
Qted person.
обученным лаборантом.
iragents of the set contain biological material, which is potentio- Реактивы набора содеджат биологический материал, который потенциально
Iiifectious. инфицирующий.
control sera have been prepared from normal human serum, which Контрольная сыворотка ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ Н изготов
tested for HIV and HBsAg antibodies by ELISA or RIA methods лена на основе нормальной человеческой сыворотки доноров, тестированной
negative results. методом иммуноферментного анализа и РИА диагностикой на отсутствие
антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к
Inegative results of tests for HIV antibodies in the case of lyophy-
поверхностному антигену вируса гепатита В.
iproducts were confirmed by imunofluoroscent method performed Отрицательные результаты на отсутствие антител к вирусу иммунодефи
le authorized institution. цита человека в лиофилизированном продукте были получены иммуно-
lever, since the risk of infection can never be excluded, the product флюоресцентным методом.
ibe handled like potentially infectious human material, similar to Так как риск заражения нельзя исключить, то работать с контрольной сыво
iof patients. роткой необходимо осторожно, как с сывороткой больного.
n the work all principles of general safety are to be observed, Во время работы соблюдать все правила общей безопасности, как при работе
с биологическим материалом. Соблюдать правила личной гигиены, используя
к all observe the principles of personal hygiene, use personal
средства индивидуальной защиты (одежду, обувь и т.д.). Запрещается есть,
pen aids (clothes, shoes, etc.), do not eat, drink and smoke. After пить и курить.
m the work and before a meal wash your hands with soap and После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом и нанести на
■water and apply a suitable regenerating cream. руки регенерирующий крем.
■the bottle is broken, the contaminated place must be disinfected Если флакон с контрольной сывороткой разбился, загрязненное место дезин
iPersteril or Chloramin. фицировать перстерином или хлорамином.
П реду прежде ния
Био-ЛА-Тест« ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ Н использовать
koNORM UPID HUM N, is control seoim for in vitra diagnostic use. только для наружного применения.
bbe used internally in humans or animals, Не применять внутрь людям и животным.
jotuse this product past the expiration date stated on the bottle, Не использовать после истечения срока годности, указанного на флаконе.
lot use this product for any purpose other than described herein. Не использовать для других целей, кроме описанных выше.
Утилизация использованных материалов
Its disposal
Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные
i should be hold as a potentially infectious material. The eventual и вместе с остальными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
Wthe reagent must be disposed according to inner regulations for существуЮ1Щ1ми в кахщой стране правилами для данного вида материалов.
'■fous waste, in compliance with local and national regulations. Бумажная упаковка выбрасывается вместе с другим мусором, а контейнеры
»packing are handed over for recycling or discarded as com- отправляются на переработку.
d waste.
Дата проведения последнего контроля: 2.10. 2009
loflast revision: 2. 10. 2009
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PUVA-Lachema a.s. в Москве.
Тел / факс: 495>755 78 51, 495-755 55 80
PLIVA'Lachema Diagnosfiko s.r.o., Kardsek 1, 621 ЭЗ Brno, CZ
o>fnail: diognosticsQiachema.cz, www.lachema.com
» i BIO(©TEST ®
^ C£ @ ) C€
0©TEST® И BIO(©TEST® IVD
YONORM LIPID HUM P КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ЛИОНОРМ
липидный КОНТРОЛЬ ГУМ п
(LYO LIP HUM P 3x5)
(LYO LIP ним Р 3x5)
INo. 10003287 store at (+2 to +8) 'С ном. номер 10003287 Хранить при (+2 до +8) °С
iracterlstics Хэрэктористикэ
iLYONORM LIPID HUM P is a lyophylized control serum based Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ
ГУМ П - лиофилизированная сыворотка, изготовленная на основе человече
Ikiman matrix.
ской сыворотки. Значения параметров находятся в пределах, превышающих
норму, или на границе патологических значений.
•control serum BLT LYONORM LIPID HUM P is intended especi- Использование
Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест«ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ
ifor control of accuracy and precision of the determination of HDL
П - предназначена для контроля и достоверности, атакже точности при опреде
|LDL cholesterol and other analytes (cholesterol, triglycerides, лении холестерина ЛПВП и ЛПНП наборами Био-ЛА-Тест^ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП
^proteins) by BLT HDL CHOLESTEROL Liquid Direct 80 and ПРЯМОЙ ЖИДКИЙ 80 и 240 и Био-ЛА-Тест« ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП ПРЯМОЙ
tand BLT LDL CHOLESTEROL Liquid Direct 80 and 240 tests. ЖИДКИЙ 80 и 240, соответственно, а также при проведении других анализов
(определение холестерина, триглицеридов, аполипопротеинов).
and ranges
Референтные значения и интервалы
jactual values and ranges of concentrations of individual analytes Ре(^рентные значения и доверительные интервалы, рассчитанные для каждого
iipecified in the certificate of analysis attached. The lot number of аналита приведены в прилагаемом сертификате. Номер партии на флаконе
tittle must match with the number given in the certificate. должен быть одинаковым с номером указанным в сертификате.
Приготовление
(onstitution of lyophylisate Флакон с сывороткой очень осторожно открыть, не допуская потери лиофили-
»ithe bottle very carefully avoiding any loss of lyophylizated ma- зата, и добавить к содержимому флакона точно 5 мл бидистиллированной или
itAdd exactly 5.00 ml of redistilled water. Close the bottle tightly, деионизованной воды. Закрыть флакон и аккуратно перемешать круговыми
движениями до полного растворения лиофилизата. Избегать вспенивания.
.Igently and allow to stand for 30 min in the dark,
Не встряхивать. Перед использованием дать постоять 30 мин при комнатной
ite content to dissolve completely avoiding any formation of the температуре в темном месте.
n Do not shake the bottle.
Стабильность
Mllty Лиофилизированный ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ П стаби
лен до даты, указанной на флаконе, при хранении в темном месте при
in stored at a dark place, the LYONORM LIPID HUM P is stable (+2до+8)*С.
t lyophylized form: Приготовленный жидкий ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ П стабилен:
at temperature of (+2 to +8) C till the date of expiration stated 1 день при (+ 15 до ■•■20) *С в темном месте
on the bottle. 7 дней при (■•■2 до ■•■О) **С в темном месте
1 месяц при (-20) *С в темном месте, если сыворотка только 1 раз замора
(reconstituted serum is stable for at least:
живались.
1 day at (+15 to +20) °C in dark При необходимости свежеприготовленную сыворотку ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ
7 days at (+2 to +8) °C in dark КОНТРОЛЬ ГУМ П можно разделить на аликвоты и хранить замороженной при
1 month at (-20) °C in dark, when frozen once температуре (-20) *С 1 месяц. Замораживать и оттаивать разрешается только
1 раз. После оттаивания необходимо перемешать.
ith protection
Меры предосторожности
«vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
pled person. обученным лаборантом.
Iteagents of the set contain biological material, which is poten- Реактивы набора содеджат биологический материал, который потенциально
Ulf infectious. инфицирующий.
Контрольная сыворотка ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ П изготов
joontrol sera have been prepared from normal human serum,
лена на основе нормальной человеческой сыворотки доноров, тестированной
iiwas tested for HIV and HBsAg antibodies by ELISA or RIA методом иммуноферментного анализа и РИА диагностикой на отсутствие
lods with negative results. антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к
fcgative results of tests for HIV antibodies in the case of lyophyli- поверхностному антигену вируса гепатита В.
Iroducts were confirmed by imunofluoroscent method performed Отрицательные результаты на отсутствие антител к вирусу иммунодефи
цита человека в лиофилизированном продукте были получены иммуно-
it authorized institution. флюоресцентным методом.
war, since the risk of infection can never be excluded, the Так как риск заражения нельзя исключить, то работать с контрольной сыво
I is to be handled like potentially Infectious human material, роткой необходимо осторожно, как с сывороткой больного.
rto sera of patients. Во время работы соблюдать все правила общей безопасности, как при работе
j the work all principles of general safety are to be observed, с биологическим материалом. Соблюдать правила личной гигиены, используя
средства индивидуальной защиты (одежду, обувь и т.д.). Запрещается есть,
tall observe the principles of personal hygiene, use personal
пить и курить.
bon aids (clothes, shoes, etc.), do not eat, drink and smoke, После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом и нанести на
.finishing the work and before a meal wash your hands with руки регенерирующий крем.
itnd warm water and apply a suitable regenerating cream, Если флакон с контрольной сывороткой разбился, загрязненное место дезин
ilhe bottle Is broken, the contaminated place must be disin- фицировать перстерином или хлорамином.
(with Persterll or Chloramin. Предупреждения
Био-ЛА-Тест*ЛИОНОРМ ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ ГУМ П использовать только
для наружного применения.
I LIPID HUM P, is control settjm for in vitro diagnostic use. Не применять внутрь людям и животным.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на флаконе.
^be used internally in humans or animals.
Не использовать для других целей, кроме описанных выше
(use this product past the expiration date stated on the bottle,
(use this product for any purpose other than described herein. Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные
^disposal и вместе с остальными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с
существующими в каждой стране правилами для данного вида материалов.
^Ushould be hold as a potentially infectious material. The eventual Бумажная упаковка выбрасывается вместе с другим мусором, а контейнеры
^the reagent must be disposed according to inner regulations отправляются на переработку.
.^rous waste, in compliance with local and national regula- Дата проведения последнего контроля: 22. 2. 2010
yPaper packing are handed over for recycling or discarded as
'uial waste.
ifiast revision: 22. 2. 2010
В случае любых вопросов обращайтесь в Представительство
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. в Москве.
Тел/факс: 495-755 78 51, 495-755 55 80.
PLIVA-Lachemo Diagnostika s.r.o./ Kardsek 1,621 33 Вгпо/ CZ
Hi Q^oil: diagnosficsetachema.com - www.lachema.com
®
ВЮфТЕЗТ
C€
0©TEST®
IVD
'ONORM Kontroini 8ёга pro klinickou biochemii
(ONORM Control Sera for Clinical Chemistry
ЮНОРМ Контрольные сыворотки для клинической биохимии
Ю1п1 s6ra BIO-LA-TEST® LYONORM jsou zaloiena na s6ru porcinnim obohacen6m о elektrolyty, substr^ty a enzymy. Jsou уугйЬёпа
toiu typech: LYONORM U s normdinimi ai гп1гпё zvySenymi hodnotami a LYONORM P s р1‘еуёгпё patologickymi hodnotami.
Iroini зёга BIO-LA-TEST® LYONORM Ize pouiit pro stanoveni pfesnosti nebo pro CiCely vnitl'nl kontroly jakosti.
f lestu, jeho2 6lslo musi souhlasit s £lslem Sarie na lahvidce kontroinlho зёга, je uddna ateatovand hodnota a rozptyl analyz, kterd jaou
Kteny 3 pou2itlm atatiatickych metod z v;^3ledkCi anal;^z provёdёnych v ai 50 laboratofich v CR a SR atandardizovanymi nebo пе]баз1ё]1
taymi metodami. Zkratka BLT u pfIaluSnd metody oznaiuje, ie anaiyzy byly provedeny diagnoatickou aoupravou BIO-LA-TEST®,
irolnl зёга je пи1пё akiadovat v temnu a chladu pfi teplotdch (+2 ai +8)°C.
imstituce lyofiliadtu; zdtka ae ора1гпё vyjme, aby nedoSlo ke ztrёtё lyofiliadtu, a do lahvidky ae pipetou odmёl‘l рСезпё 3,0 ml redeatilovand
LahviCka ae znovu zazdtkuje, obaah ae promichd krouiivym pohybem a nechd ae atdt 30 minut pfi obyCeJnd 1ер1о1ё. ВёЬет tdto
' se пёкоПкгё! ораГгпё promichd. Po 30 minutdch Ize homogenni roztok kontroinlho зёга pouZIt к analyze. Jen pro atanovenl aktivlty
'Лкё foafataay je nutnd vyCkat dalSIch 30 minut. Roztok kontroinlho зёга ae uchovdvd v temnu a chladu pfi teplotdch (+2 ai +8)°C.
Jok je atdiy aai 3 dny vyjma bilirubinu a enzymCi, kterd je nutnd analyzovat v den rekonatituce lyofiliadtu. Kontroini зёга BIO-LA-TEST®
mORM ae u^lvaji stejnё jako analyzovany vzorek зёга pacienta. Jaou urCena jen pro pouZIti in vitro. Doha pou2itelnoati je uvedena
(lijSIm obalu.
tno pro In vitro diagnoatickd pouZiti оргёупёпои a ргоГеа1опё1пё vySkolenou oaobou.
I
■jlrol Sera BIO-LA-TEST® LYONORM are derived from porcine biood and are augmented with electrolytea, aubatratea and enzymea to
iide concentrationa auitable for control purpoaea. Control Sera are produced in two typea: LYONORM U with normal or alightly elevated
ils and LYONORM P with conatituenta moatly in the abnormal range.
Irol Sera BIO-LA-TEST® LYONORM are recommended for aaaeaing the preciaion or for intralaboratory quality control purpoaea.
I lot number on the bottle muat match the number ahown on the ateat. Liated valuea are baaed on analyaea performed in approx.
Iiboratoriea in Czech and Slovak Republic and were computed with uae of atatiatical methoda. The methoda marked ,BLT“ mean that
tpes were performed with diagnoatic kita BIO-LA-TEST®. Control Sera LYONORM have to be atored in dark at temperaturea (+2 to
fC.
Sstitution: remove atopper making certain that no lyophyliaate ia loat. Add exactly 3,0 ml of bidiatilled water and replace atopper.
swirl and invert the bottle until the solution is homogeneous.
«instituted serum can be used 30 minutes after rehydration. For Alkaline Phosphatase determination wait for another 30 minutes.
Wing enzymes and bilirubin, rehydrated serum is stable for approx. 3 days, when stored in dark at (+2 to +8) °C. Enzymes and bilirubin
‘(minations should be made only on the day of the reconstitution.
к the Control Sera LYONORM in the same manner as the patient specimen being tested. Control Sera LYONORM are designed for
<ro diagnostic use.
к handled by entitled and professionally educated person.
грольные сыворотки Био-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ изготовлены из свиной сыворотки крови, обогащенной электролитами, субстратами
|рментами. Выпускаются два типа сывороток: ЛИОНОРМ У с нормальными и умеренно ловышенными величинами, ЛИОНОРМ П
преимущественно патологическими величинами.
!Дрольные сыворотки Био-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ можно использовать для контроля точности или для внутри лабораторно
(гроля качества.
{ «ртификате, номер которого должен быть одинаковым с номером партии на флаконе с контрольной сывороткой, приведена
\ ктованная величина и статистическое рассеяние анализов (интервал), рассчитанное по результатам анализов, проведенных
J чешских и словаских лабораториях стандартизированными или наиболее часто применяемыми методами. Сокращение »БЛТ«
ктветствующего метода означает, что анализ проводился с помощью диагностического набора Био-ЛА-Тест®.
|рольные сыворотки следует хранить в темном, прохладном месте при температуре (+2 до +8)°С.
гаорение лиофилизата проводят: пробку осторожно вынимают, не допуская потери лиофилизата и в флакон пипеткой отмеривают
ю 3,0 мл бидистиллированной воды. Флакон вновь закрывают пробкой, лиофилизат перемещивают круговым движением,
1 иляют стоять при комнатной температуре 30 мин, в течение которых его несколько раз осторожно перемешивают. Через
' мн гомогенный раствор контрольной сыворотки готов к анализу. Лишь сыворотки для определения активности щелочной
/ (фатазы следует отстаивать еще 30 мин. Раствор контрольной сыворотки следует хранить в темном месте при температуре
/ iRO +8)°С. Раствор устойчив примерно 3 дня, за исключением билирубина и ферментов которые необходимо анализировать
) (нь растворения лиофилизата. Контрольные сыворотки Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ применяют так же, как анализируемую пробу
кротки больного. Контрольные сыворотки предназначены исключительно для применения in vitro. Срок годности указан на
«ей таре.
кр реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом.
PLIVA-Lochema Diagnostika s.r.o., Кагбкек Ь 621 33 Brno, CZ
•-mail; diagnosttcs®lachema.cz, wwwJochema.com
i
»
BIO©TEST‘
С€
iOlRTEST®
IVD
.YONORM Kontroini s§ra pro klinickou biochemii
YONORM Control Sera for Clinical Chemistry
ЮНОРМ Контрольные сыворотки для клинической биохимии
ntrolnl s6ra BIO-LA-TEST® LYONORM jsou zaloiena na s6ru porcinnim obohacen6m о elektrolyty, substrdty a enzymy. Jsou уугйЬёпа
dvou typech: LYONORM L) s normAInfmi at mIrnS zvySenymi hodnotami a LYONORM P s pfevdinfe patologickymi hodnotami.
ntrolnl s6ra BIO-LA-TEST® LYONORM Ize pou2lt pro stanovenl pfesnosti nebo pro uCely vnitfnl kontroly jakosti.
latestu, jehoi^ CIslo must souhlasit s CIslem Sar^e na lahvibce kontroinlho аёга, je ud^na atestovand hodnota a rozptyl analyz, Мегё jsou
poiteny s pou2itlm statistickych metod z vjj'sledkCi analyz pгovёdёnych v a2 50 laboratofich v OR a SR standardizovanymi nebo пе]ёаз1ё]1
fcanymi metodami. Zkratka BLT u рП81иёпё melody ozna£u]e, te analyzy byly provedeny diagnostickou soupravou BIO-LA-TEST®,
ntrolnl зёга je пи1пё skladovat v temnu a chladu pfi teplotSch (+2 at +8)°C.
tonstituce lyofilis^tu: z^tka se ора1гпё vyjme, aby nedoSlo ke ztrёtё lyofilis^tu, a do lahviCky se pipetou odmёfl рГезпё 3,0 ml геОезШоуапё
dy. LahviCka se znovu zaz^tkuje, obsah se promlch^ krou2ivym pohybem a песЬё se stSt 30 minut pfi obyCejnё 1ер1о1ё. ВёЬет 1ё1о
tij se пёко11кгй1 ора1гпё ргот1сЬй. Ро 30 minutdch Ize homogenni roztok kontroinlho зёга pou2lt к analyze. Jen pro stanovenl aktivity
И1скё fosfatasy je пи1пё vyCkat dalSich 30 minut. Roztok kontroinlho зёга se uchovSv^ v temnu a chladu pfi teplotdch (+2 at +8)°C.
stok je stSly asi 3 dny vyjma bilirubinu a enzymCi, к1егё je пиШё analyzovat v den rekonstituce lyofilis^tu. Kontroini зёга BIO-LA-TEST®
ONORM se uilvaji з1е1'пё jako analyzovany vzorek зёга pacienta. Jsou игёепа jen pro pouititi in vitro. Doha pouZitelnosti je uvedena
lvnёjSim obalu.
feno pro in vitro diagnostickё pouZiti oprёvnёnou a рго(ез1опё1пё vySkolenou osobou.
rtrol Sera BIO-LA-TEST® LYONORM are derived from porcine blood and are augmented with electrolytes, substrates and enzymes to
wide concentrations suitable for control purposes. Control Sera are produced in two types: LYONORM U with normal or slightly elevated
sis and LYONORM P with constituents mostly in the abnormal range.
iilrol Sera BIO-LA-TEST® LYONORM are recommended for assesing the precision or for intralaboratory quality control purposes.
It lot number on the bottle must match the number shown on the atest. Listed values are based on analyses performed in approx,
laboratories in Czech and Slovak Republic and were computed with use of statistical methods. The methods marked ,BLT“ mean that
elyses were performed with diagnostic kits BIO-LA-TEST®. Control Sera LYONORM have to be stored in dark at temperatures (+2 to
}'C.
(onstitution: remove stopper making certain that no lyophylisate is lost. Add exactly 3,0 ml of bidistilled water and replace stopper.
«Illy swirl and invert the bottle until the solution is homogeneous.
instituted serum can be used 30 minutes after rehydration. For Alkaline Phosphatase determination wait for another 30 minutes,
buding enzymes and bilirubin, rehydrated serum is stable for approx. 3 days, when stored in dark at (+2 to +8)°C. Enzymes and bilirubin
erminations should be made only on the day of the reconstitution.
lat the Control Sera LYONORM in the same manner as the patient specimen being tested. Control Sera LYONORM are designed for
litro diagnostic use.
be handled by entitled and professionally educated person.
грольные сыворотки Био-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ изготовлены из свиной сыворотки крови, обогащенной электролитами, субстратами
крментами. Выпускаются два типа сывороток: ЛИОНОРМ У с нормальными и умеренно повышенными величинами, ЛИОНОРМ П
шреимущественно патологическими величинами.
грольные сыворотки Био-ЛА-Тест® ЛИОНОРМ можно использовать для контроля точности или для внутри лабораторно
гроля качества.
1Сертификате, номер которого должен быть одинаковым с номером партии на флаконе с контрольной сывороткой, приведена
естованная величина и статистическое рассеяние анализов (интервал), рассчитанное по результатам анализов, проведенных
I) чешских и словаских лабораториях стандартизированными или наиболее часто лрименяемыми методами. Сокращение »БЛТ«
ютветствующего метода означает, что анализ проводился с помощью диагностического набора Био-ЛА-Тест®.
грольные сыворотки следует хранить в темном, прохладном месте при температуре (+2 до +8)°С.
{творение лиофилизата проводят: пробку осторожно вынимают, не допуская потери лиофилизата и в флакон пипеткой отмеривают
•ю 3,0 мл бидистиллированной воды. Флакон вновь закрывают пробкой, лиофилизат перемешивают круговым движением,
являют стоять при комнатной температуре 30 мин, в течение которых его несколько раз осторожно перемешивают. Через
вин гомогенный раствор контрольной сыворотки готов к анализу. Лишь сыворотки для определения активности щелочной
(фатазы следует отстаивать еще 30 мин. Раствор контрольной сыворотки следует хранить в темном месте при температуре
'2 до +8)'С. Раствор устойчив примерно 3 дня, за исключением билирубина и ферментов которые необходимо анализировать
внь растворения лиофилизата. Контрольные сыворотки Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ применяют так же, как анализируемую пробу
юротки больного. Контрольные сыворотки предназначены исключительно для применения in vitro. Срок годности указан на
«иней таре.
(ср реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом.
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., Кагбкек 1, 621 33 Brno, CZ
o-moil; diagnostics@lachema.cz, www.lachemQ.com
biS. bJL
BIO- C U E -TEST* In vitro diagnosticum! Био- C H E -Тест® In vitro diagnosticum!
М Л
LYONORM HUM N ЛИОНОРМ ГУМ H
(LYO HUM N 10x5) (ЛИО ГУМ H 10x5)
Cat. No, 1301566 Store under +8 °C HoM. номер 1301566 Хранить ниже+8 °C
Characteristics Характеристика
BIO-LA-TEST* LYONORM HUM N is a lyophylized control serum based on Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ Н изготовлена из
human matrix with constituent concentrations in the normal or slightly increased сыворотки человека в виде лиофилизата со значениями параметров
range. соответствующими нормальным и умеренно повышенным величинам.
Use Применение
Control serum BIO-LA-TEST* LYONORM HUM N is intended for control of Контрольная сыворотка Био-ЛА-Tecf® ЛИОНОРМ ГУМ Н предназначена
accuracy and precision. It Is suitable for control of manual or automated pro для контроля правильности как ручных, так и методов выпольненых на
cedures. автоанализаторах.
Analyte values and range Величины и интервали
The lot number on the bottle must match with the number given in the certifi На сертификате, номер которого должен быть одинаковым
cate of analysis. The certificate of analysis gives the concentrations (or cata с номером партии на флаконах с контрольной сывороткой, приведены
lytic concentrations) of individual constituents. The values are calculated as a аттестованые средние значения концентрации (активности) отдельных
median of duplicated determinations performed in at least 6 laboratories on at аналитов которые расчитывают по результатам определений, минимально
least 5 separate days. в 6 лабораториах в течение мин. 5 последовательных дней. Интервал
The control range given is equivalent to the value ± twice the standard devia приведен как аттестированнное среднее значение ± 2 станд. отклонения.
tion, The standard deviation is given as the estimation calculated from the Стандартное отклонение определяют из прежных сертификаций.
former cycles. With several analytes, there are given their concentrations de У некоторых аналитов также указаны величины концентраций, определеные
termined at specialized laboratories by definitive methods according to the в специализированных лабораториях конечными методами по
IFCC recommendations. рекомендациям IFCC.
Reconstitution of lyophlllzate Реконституирование лиофилизата
Open a bottle very carefully avoiding any loss of the lyophilized material. Add Флакон с лиофилизатом осторожно открывают, не допуская потери
exactly 5.00 ml of redistilled water. Close the bottle carefully, swirl gently and лиофилизата. Во флакон отмеряют точно 5.00 мл бидистиллированной
let stand for 30 min at (+15 to +25) °C. In this time invert the bottle several воды. Флакон вновь плотно закрывают, содержимое перемешивают
times until the solution is homogenous (do not shake, avoid the formation of круговым движением и оставают стоять при температуре (с +15 до +25)
the foam). Control serum can be used 30 min after its reconstitution. Only for градусов 30 мин, в течение которых несколько раз осторожно перемеш
Alkaline Phosphatase determination wait for another 30 min. ивают. Через 30 мин гомогенный раствор готов к анализу. Лишь сыворотки
The reconstituted control serum is to be treated like the serum or blood speci для определения активности щелочной фосфатазы следует отстаивать
men. еще 30 мин.
С реконституированной сыровоткой необходимо обращаться как
Stability с нативной сывороткой или кровью.
The expiry date for the lyophilized control serum is given on each bottle.
The reconstituted control serum is stable for at least: Устойчивость
8 hours at (+15 to +25) °C срок годности лиофилизированной контрольной сыворотки указан на
3 days at (+2 to +8) °C флаконах с лиофилизатом.
one month at -20 °C when frozen once. Устойчивость реконституированной контрольной сыворотки минимально:
Bilimbin in the reconstituted control serum when stored in the dark is stable for 8 часов (с +15 до +25) “С
at least: 3 дни (с +2 до +8) ®С
2 hours at (+15 to +25)°C 1 месяц при -20 ®С, если сыворотка только 1 раз замораживалась.
6 hours at (+2 to +8) °C Устойчивость билирубина в реконституированной контрольной сыворотке
2 weeks at -20 'C when frozen once. минимально
2 часа (с +15 до +25) “С (в темном месте)
Note 6 часов (с +2 до +8) “С (в темном месте)
Slightly greenish colouring of reconstituted control serum has not any influ 2 недели при -20 ®С, если сыворотка только 1 раз замораживалась.
ence on reproducibility of determination.
Примечание
References Зеленая окраска реконституированной контрольной сыворотки не влияет
Richtlinien der Bundesarztekammer, Deutsches Arzteblatt 85, В 519 (1988) на восьпроизводимость аттестованных величин.
Morgenthaler, J. J.: Transfusion 27, 369 (1987)
Литература
Health protection Richtlinien der Bundesёrztekammer, Deutsches Arzteblatt 85, В 519 (1988)
This control serum has been prepared exiusively from the blood of Morgenthaler, J. J.: Transfusion 27, 369 (1987)
donors tested individually and shown to be free from antibodies to HIV (human
immunodeficiency virus also known as HTLV lll/LAV) and HB^Ag. Testing for Меры предосторожности
HIV antibodies in serum or in plasma as well as in the products of them is less Контрольную сыровотку приготовили из сывороток тестированных на
reliable. Because no known method can eliminate the risk of infection the отсутствие HIV-антитель, HCV (Hepatitis С Virus), HBg-антигена.
reconstituted control serum is to be treated like potentially infectious speci Кроме того сыворотку человека специально тестировали на отсутствие
men. HIV-антитель.
During the work all principles of personal hygiene are to be maintained. Do not Тем не менее исключено, что в сыворотке содержится инфицирующий
eaU drink, smoke. Use the personal protection aids. After finishing the work материал, поэтому необходимо с сывороткой обращаться как с пробой
wash your hands with soap and warm water. больного.
When the bottle is broken the contaminated place must be disinfected with При работе необходимо соблюдать меры предосторожности как при
Persteril or Chloramine. работе с инфекционным материалом, запрещается есть, пить и курить,
нужно употреблять личные предохранительные средства. После
Waste disposal
окончения работы необходимо вымыть руки теплой водой и мылом.
The set should be treated as potentially infectious and the contingent rest of the В случав разбития флакона загрязненое место необходимо дез
reagent should be liquidated In accoi^ance with any other local and national инфицировать.
regulations relating to the safe handling of such materials.
Put packaging paper waste to recycling, or In municipal waste. Ликвидация мусора
Набор считают материалом, который может быть инфицирован, возможные
остатки реактива подлежат уничтожению в соответствии с утвержденными
внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру.
Produced by LACHEMA, a.s. PlIVA-Loehema'Di-o--g--n---o--s--t-i--k--a-- --•-.--r-.--o--- KcirAsek b 621 33 Brno, CZ
Kar^sek 1, 621 33 BRNO e-moil: diagnostics^lochema.c::, www.1oclienia.com
Czech Republic
11/95/3
BIO(©TEST®
^ С€ @ ) C€
IO©TEST® Н BIO OBTEST® IVD
YONORM ним Р ЛИОНОРМ ГУМ П
(LYO ним Р 10x5) (LYO HUM P 10x5)
tNo, 10003206 Store (+2 to +8)°С Кат.№ 10003206 Хранить при (+2 - +8) °C
Характеристика
Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ П - лиофилизированная сыво
vacteristics ротка, изготовленная на основе человеческой сыворотки со значениями параметров
M-TEST* LYONORM HUM P is a lyophylized control serum based on human соответствующими патологическим величинам. Добавленные ферменты животных
IR with most constituent concentrations and activities in the pathological range, имеют сходное строение с ферментами сыворотки крови человека.
tadded enzymes of animat origin have the properties as these er^ymes in hu-
Применение
'• serum.
Контрольная сыворотка Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ ГУМ П - предназначена для контроля
достоверности, а также точности в патологическом диапазоне значений. Может быть
использована как для ручных, так и для автоматизированных методов.
^ serum BIO-LA-TEST* LYONORM HUM P is intended for control of accuracy
) precision in the pathological range. It is suitable for the control of manual or Значения и интервалы
mated procedures. Средние значения и доверительные интервалы, рассчитанные для каждого аналита
приведены в прилагаемом сертификате. Номер партии на флаконе должен быть
iyte values and range одинаковым с номером указанным в сертификате. Средние значения аналитов рас
^bt number on the bottle must match with the number given in the certificate of считаны по результатам полученным минимально в 6 лабораториях в течение 5 после
The certificate of analysis gives the concentrations (or catalytic concentra довательных дней. Доверительные интервалы были рассчитаны как среднее значение
te of individual constituents. The values are calculated as a median of duplicated ± 3 стандартных отклонения. Стандартное отклонение определяют из предыдущих
iminations performed in at least 6 laboratories on at least 5 separate days, сертификатов. Значения некоторых аналитов определены в спе(4иализированных
(control range given is equivalent to the value ±thrice the standard deviation. лабораториях в соответствии с рекомендациями IFSS.
(Standard deviation is given as the estimation calculated from the former cycles,
(several analytes, there are given their concentrations determined at specialized Приготовление
latories by definite methods according to the IFCC recommendations. Флакон с сывороткой очень осторожно открыть, не допуская потери лиофилизата, и
добавить к содержимому флакона точно 5 мл бидистиллированной или деионизо
(enstitution of lyophiiizate ванной воды. Закрыть флакон и аккуратно перемешать круговыми движениями до
•a bottle very carefully avoiding any loss of the lyophilized material. Add exactly полного растворения лиофилизата. Избегать вспенивания. Не встряхивать. Перед
jimlof redistilled water. Close the ^ttle carefully, swirl gently and let stand for использованием дать постоять 30 мин при комнатной температуре в темном месте,
e m h o a g t e (- n t o -I u S s t o (d * o 2 n 5 o y t C s . h a In k e th , is a v t o im id e t i h n e v e f r o t r t m h a e t i b o o n t tl o e f s th e e ve f r o a a l m tim ). e C s o u n n tr t o il l th se e ru so m lu t c i a o n n л в о ч те н ч о е й н и ф е о с к ф от а о т р а ы зы х ф в л ы а д к е о р н ж а н т е ь с к с о ы ль в к о о р о р тк а у з о п с р т и о р к о о ж м н н о а т п н е о р й е м те е м ш п а е т р ь а . т Д ур л е я е а щ на е л и 3 з 0 а м щ и е н .
md 30 min after its reconstitution. Only for Alkaline Phosphatase determination Обращаться с данной сывороткой необходимо с теми же мерами предосторожности,
как с образцами пациентов.
Jtx another 30 min.
•((Constituted control serum is to be treated like the serum or blood specimen. Стабильность
Срок годности лиофилизированной контрольной сыворотки указан на флаконе
Шф^у date for the lyophilised control serum is given on each bottle. После разведения контрольная сыворотка стабильна ( кроме ниже указанных ана
литов):
i(Konstit(jted control serum is stable for at least (see below exceptions):
12 часов при (+15 - +25) *С
JI2 hours at (+15 to +25) *C 5 дней при (+2 - +8)*С
flSdays at (+2 to +8)*C 1 месяц при (-25 - -15) *С, при условии, что сыворотка замораживалась 1 раз
month at (-25 to -15)*C, when frozen once Стабильность общего билирубина в разведенной контрольной сыворотке (при хранении
iy of total bilirubin In reconstituted control serum (stored at the dark, protected в темном, защищенном от света месте)
m) 8 часов при (+15 - +25) *С
Ihours at (+15 to +25)*C 24 часа при (+2 - +8)*С
1»J4 hours at (+2 to +8)*C 2 недели при (-25 — 15)*С, при условии, что сыворотка замораживалась 1 раз
Jjweeks at (-25 to -15)*C, when frozen once Стабильность прямого билирубина в разведенной контрольной сыворотке (при хране
^ of direct bilirubin in reconstituted control serum (stored at the dark, protected нии в темном, защищенном от света месте)
m 4 часа при (+15 - +25) *С
11 hours at (+15 to +25) *C 8 часов при (+2 - +8)*С
Ihours at (+2 to +8)*C 2 недели при (-25 — 15)*С. при условии, что сыворотка замораживалась 1 раз
sjjwaeks at (-25 to -15)*C, when frozen once Стабильность кислой и простатической фосфатазы в разведенной контрольной сыво
^ of acid phosphatase and prostatic acid phosphatase in reconstituted control ротке (при хранении в темном, защищенном от света месте)
((stored at the dark, protected from light); 4 часа при (+15 - +25) *С
Ihours at (+15 to +25)*C 24 часа при (+2 - +8) *С
M hours at (+2 to +8)*C 2 недели при (-25 — 15) *С, при условии, что сыворотка замораживалась 1 раз
jjlweeks at (-25 to -15)*C, when frozen once
Примечание
Зеленоватая окраска реконструированной сыворотки не влияет на воспроизводимость
аттестованных величин
if greenish colouring of reconstituted control serum has not any influence on
Ibility of determination. Литература
Richtlinien der Bundesdrztekammer, Deutsches Arzteblatt 85, B.519 (1988)
*4nien der Bundesarztekammer, Deutsches Arzteblatt 85. В 519 (1988) Morgenthaler, J. J.: Transfijsion 27. 369 (1987)
Whaler, J. J.: Transfusion 27, 369 (1987)
Меры предосторожности
-4^ protection Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным
)vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professiortally educated лаборантом.
4 Контрольная сыворотка Лионорм л ГУМ П изготовлена на основе нормальной
ns of the set contain biological material, which is potentially infectious, человеческой сыворотки доноров, тестированной на отсутствие антител к вирусу
иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к поверхностному антигену
antrol serum has been prepared exclusively from the blood of donors tested
вируса гепатита 6.
lafly and shown to be free from antibodies to HIV (human immur(odeficiency
Так как риск эарахфния нельзя исключить, то работать с контрольной сывороткой
^(to known as HTLV lll/LAV) and HB, Ag. Testing for HIV antibodies in serum необходимо осторожно, как с сывороткой больного.
ч:4в$та as well as In the products of them is less reliable. Because no known Во время работы соблкадать все правила общей безопасности, как при работе с био
Id can eliminate the risk of infection the reconstituted control serum is to be логическим материалом. Соблюдать правила личной гигиены, используя средства инди
i%3i potentially infectious specimen. видуальной защиты (одехфу, обувь и тд.). Запрещается есть, пить и курить.
^Ihe work all principles of personal hygiene are to be maintained. Do not eat, После окончания работы вымыть руки теплой водой с мылом.
^moke. Use the personal protection aids. After finishing the work wash your Если флакон с контрольной сывороткой разбился, загрязненное место дезинфицировать
Ivilh soap and warm water. перстерином или хлорамином.
ite bottle is broken the contaminated place must be disinfected with Persteril
Iramine. Утилизация использованных материалов
Все образцы теста должны рассматриваться как потенциально инфицированные и
(disposal вместе с остальными реагентами должны быть уничтожены в соответствии с суще
should be treated as potentially infectious and the contingent rest of the ствующими в кахщой стране правилами для данного вида материалов.
'ilshould be liquidated in accordance with any other local and national reguta- Бумажная упаковка и другое должны быть рассортированны для выброса с мусором
iltiing to the safe handling of such materials, или отправления на переработку.
liagir^ paper waste to recycling or in municipal waste.
Ylast revision: 20. 8. 2009 Дата проведения последнего контроля: 20. 8. 2009
PLIVA-Lachema Diagnoslika s.r.o./ Kardsek 1, 621 33 Brno, CZ
•-mail: diagnostic5®lachema.cz, wwwjachema.com
*
i BIO(©TEST‘
>) C€ @ )
c e
D®TEST* IVD BIO(©TEST® IVD
raNORM CALIBRATOR ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР
(LYO KAL 10x3) (LYO KAL 10x3)
I No. 10003200 Store at (+2 to +8) °C HoM. номер 10003200 Хранить (с +2 до +8) ®С
incteristic Характеристика
(НА-TEST* LYONORM CALIBRATOR Is a lyophilized calibration serum Лиофилизированные калибровочные сыворотки Био-ЛА-Тест* ЛИОНОРМ КАЛИ
БРАТОР изготовлены из сыворотки человека. Значения параметров соответствуют
id on human matrix. The concentrations and activities have been set to нормальным или умеренно повышенным величинам. Калибратор пригоден для
«Г normal or slightly increased levels. The Calibrator Is suitable for both калибровки как ручных, так и автоматизированных методов.
ша1 methods and automatic analyzers.
Калибровочные величины
feration values Калибровочные величины приведены в сертификате, номер серии которого должен
ftration values are specified in Certificate the number of which has to cor- бьль одинаковым с номером серии, указанным на флаконах с реактивом 1.
ЛИОНОРМ КАЛИБРАТОР изготовлен из сыворотки крови человекасопределенным
lond to the lot number given on a label of each vial. значением параметров. Калибровочные величины получены с использованием
(NORM CALIBRATOR is secondary calibration material. Calibration values аналитического метода при аттестации в стандартных условиях. Они рассчиты
«obtained with use of analytic method mentioned in atest in standard condi- ваются по результатам определений минимально 3 разных серий в 7 независимых
I. Calibration values were specified as the median of the values obtained in лабораториях.
n indenpendent laboratories in three Indenpendent series. Литература
Iirence Morgenthalter, J. J.; Transfusion 27, 369 (1987)
ijenthalter, J. J.: Transfusion 27. 369 (1987) Реактивы
^ents 1 Калибратор (10 флаконов)
Calibrator (10 vials) Приготовление
Флакон с реактивом осторожно открывают, не допуская потери лиофилиэата, и до
firation бавляют точно 3,00 мл бидистиллированной или гемонизированной водой. Флакон
на vial carefully, avoiding any loss of the lyophilized matter and add exactly опять плотно закрывают и содержимое растворяют (с +15 до +25) X 30 мин в
Iml of diluent from redistilled or deionized water. Close vial carefully and течение которых содержимое несколько раз осторсокно перемешивают круговым
движеним, не допуская образования пены.
lolve the contents completely within 30 minutes at (+15 to +25) X by swirling, Не встряхивать!
■ling the formation of foam. Do not shake. The Calibrator must be handled С реконструированным калибратором необходимо обращаться как с нативной
arefully as a patient specimen. кровью или сыровоткой.
tsxh diluted calibrator, it is possible to determine all serum analytes with В таким образом реконструированном калибраторе возможно определение аналитов
lotion of bicarbonate, sodium, potassium and chlorides. кроме бикарбонатов, натрия, калия и хлоридов.
Устойчивость
Aility
срок годности реактива указан на флаконах.
lexpiry date for the iyophylizate is given on each vial. Аналиты (кроме билирубина, кислой фосфатазы) в реконструированном калина-
(components of the reconstituted Calibrator (with exception of bilirubin and торе устойчивы минимально;
^ihatases) are stable for at least: 8 ч (с+15 до +25) X
8 hours at (+15 to +25) “C 2 дня (с +2 до +8) *С
4недели(-25до-15)*С еслисывороткатолькоодинраззамораживалась.
2 days at (+2 to +8) *C
4 weeks at (-25 to -15) "C when frozen once Кислая и простатическая фосфатаза в реконструированном калибраторе устойчивы
минимально;
(phosphatases (total and prostatic): 4 ч (с+15 до +25) X
4 hours at (+15 to +25) "C 1 день (с +2 до +8) *С
2 недели (-25 до -15) если сыворотка только один раз замораживалась.
1 day at (+2 to +8) *C
2 weeks at (-25 to -15) *C when frozen once Общий билирубин в реконструированном калибраторе при хранении в темном
месте устойчив минимально:
(biliatbin (when stored in the dark): 6 ч (с+15 до +25) X
6 hours at (+15 to +25) "C 1 день (с +2 до +8) *С
1 day at (+2 to +8) “C 2 недели (-25 до-15) *С если сыворотка только один раз замораживалась.
2 weeks at (-25 to -15) *C when frozen once Прямой билирубин в реконструированном калибраторе при хранении в темном
месте устойчив минимально:
ctbiirubin (when stored in the dark): Зч(с+15до +25) X
3 hours at (+15 to +25) X 8 ч (с +2 до +8) “С
8 hours at (+2 to +8) *C 2 недели (-25 до-15) *С если сыворотка только один раз замораживалась.
2 weeks at (-25 to-15) X when frozen once После размораживания бежит время устойчивости при 25 XI
lUming of stability is at 25 *C, when unfrozed! Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обучен
(th protection
ным лаборантом.
in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally Реактивы набора содержат биологический материал, который потенциально
oted person. инфицирующий.
pnts of the set contain biological material, which is potentially infec- Калибратор приготовили из сывороток тестированных на отсутствие HIV антитель
t и вируса гепатита С HCV (Hepatitis С virus), HBS-антигена. 1^ме того сыворотку
человека специально тестировали на отсутствие HIV-антитель.
Calibrator has been prepared exclusively from the blood of donors tested Тем не менее неисключено, что в сыворотке содержится инфицирующий материал,
(free from antibodies of HIV (human Immunodeficiency virus, also known поэтому с сывороткой необходимо обращаться как с пробой Ильного.
flV lll/LAV), HCV (hepatitis C virus) and HBgAg. При работе необходимо соблюдать правила личной гигиены, запрещается есть,
«ver, testing for HIV antibodies in serum or plasma as well as пить, и курить, нужно употреблять личные предохранительные средства.
После окончания работы необходимо вымыть руки теплой водой
«products thereof is less reliable. As the risk of the infection cannot be
с мылом.
iided, it is necessary to handle with the Calibrator Just as carefully as with в случае разбития флакона загрязненое место необходимо дезинфицировать.
lent specimen.
fe working it is especially significant to observe sanitary rules, not to eat, Ликвидация мусора
Набор считают материалом, который может быть инфицирован, возможные остатки
(or smoke and to use self preventatives.
реактива подлежат уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольнич
M disposal ными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру.
tel should be treated as potentially infectious and the contingent rest of
agent should be liquidated in accordance with any other local and national
ttions relating to the safe handling of such materials,
sckaging paper waste to recycling or in municipal waste.
loflast revision: 22.4.2010 Дата проведения последнего контроля; 22. 4. 2010
d PUVA-Lachema Diognostilca s.r.o., Korosek Ь 621 33 Brno, CZ
o-moil: diagnostics@lochema.com - www.lachema.com
%
I
(©
С€
BIO ©TEST® BIO©TEST®
1 1
БИЛИРУБИН ЭТАЛОН (BIL ST) BILIRUBIN STANDARD (BIL ST)
Ном. номер 10003139 Хранить при температуре Kat. С. 10003139 Skladovat
(+2 до +8) °С (+2 ai +8)°C
Набор реактивов, предназначенный для контроля и калиб Souprava Cinidel игСепё pro kontrolu a kalibraci pfi stanoveni
ровки при определении билирубина в биологическом bilirubinu V biologick6m materi^ilu.
материале.
Literatura
Литература
Recommendation of Uniform Bilirubin Standard: Clin. Chem. 8, Recommendation of Uniform Bilirubin Standard: Clin. Chem.
405 (1962) 8, 405 (1962)
■Kulh^nek, V., Appelt, J., Gregorek, J.: Cs. patent 6. KulhSnek, V., Appelt, J., Gregorek, J.: Ceskoslovensky patent
] 132978 C. 132978
Реактивы
Cinidia
|1 Эталон билирубина (2 флакона)
для приготовления раствора а мкмоль/л 1 Standard bilirubinu (2 lahviCky)
X Альбумин (2 флакона) к pflprav§ roztoku a pmol/l
для приготовления раствора 20 г/л 2 Albumin (2 lahviCky)
к pfipravS roztoku 20 g/l
•готовление рабочих растворов
пвор билирубина
Pfiprava pracovnich roztoku
1флакон с Реактивом 1 отмеривают точно 4,00 мл дистиллиро-
мй воды, флакон закрывают и его содержимое растворяют, Roztok bilirubinu
ярожно перемешивая. Раствор содержит точно а мкмоль
Do lahviCky s Cinidlem 1 se odmSfi pfesn§ 4,00 ml dest. vody.
ирубина/л. При температуре (+2 до +8) °С в темноте раствор
lahviOka se uzavfe a jejl obsah se rozpusti za mlrn6ho promlch^-
«йчив примерно 3 дня.
Vcinl. Roztok obsahuje pfesn6 a finnol bilirubinu/l. PfI teplotS (+2
(твор альбумина ai +8)°C a v temnu je stcily asi 3 dny.
||лакон с Реактивом 2 отмеривают точно 8,00 мл дистилли-
внной воды и его содержимое растворяют при осторожном Roztok albuminu
1емешивании. Раствор содержит около 20 г альбумина/л.
Do lahviCky s Cinidlem 2 se odm6fl pfesnC 8,00 ml dest. vody
I температуре (+2 до +8)°С раствор устойчив минимально
a jejl obsah se rozpusti za mIrnCho promichCivSnl. Roztok obsahuje
еделю.
asi 20 g albuminu/l. Pfi teplotC (+2 ai +8) °C je st^ly nejmCnC 1
■ютовление калибровочных растворов
tyden.
Раствор Конечная
Раствор
Раствор билирубина a концентрация Pfiprava kalibraCnich roztokCi
альбумина
№ мкмольл билирубина
(мл) (мл) (мкмоль/ь) Roztok biliru Roztok albu Vyslednd
Roztok
binu minu konc. bilirubinu
1 0,10 1,90 0,050. а C.
a pmol/l (ml) (ml) (pmol/l)
2 0,25 1,75 0,125. а
3 0,50 1,50 0,250. а 1 0,10 1,90 0,050. a
4 0,75 1,25 0,375 . а 2 0,25 1,75 0,125. a
5 1,00 1,00 0,500. а 3 0,50 1,50 0,250. a
4 0,75 1,25 0,375. a
концентрация билирубина, приведенная на этикетке 5 1,00 1,00 0,500. a
юна с Реактивом 1.
a je koncentrace bilirubinu uveden^ na Ctitku Cinidia 1.
м предосторожности
tp реагентов предназначен для in vitro диагностики профес-
йльно обученным лаборантом. Ochrana zdravi
i5ope не содержатся опасные вещества. UrCeno pro in vitro diagnostickC pouiiti opr^vnCnou a profesion^lnS
(Случайном попадании в глаза любого реактива следует vySkolenou osobou.
ить их струей чистой воды. При попадании на кожу ее Souprava neobsahuje nebezpeCnC l^tky. Pfi ndhodnCm poiitl se
flyer вымыть проточной водой. При случайном приеме внутрь vypije asi 0,5 I vody, pfi vniknuti do oka provCst rychly' a diikladny
'^«ендуется выпить 0,5 л воды. vyplach proudem CistC vody. Pfi potfisnCni om;^ pokoiku teplou
случаях серьезного повреждения здоровья должна быть vodou a m^dlem. Ve vSech v^inych pfipadech poSkozeni zdravi
,«<а медицинская помощь. vyhiedat ICkafskou pomoc.
^^«дация мусора
^тированные пробы считают материалом, который может Likvidace odpadij
^инфицирован, и совместно с возможными остатками реак- Na vSechny zpracovanC vzorky je nutnC pohliiet jako na potencio-
% подлежит уничтожению в соответствии с утвержденными пй1пё infekCni a spolu s pfipadnymi zbytky Cinidel je likvidovat podle
I {«больничными правилами. vlastnich internich pfedpisu jako nebezpeCny odpad v souladu se
иную упаковку сдайте в макулатуру, выполосканую завод- zakonem о odpadech.
тару в сортированный мусор, PapIrovC a ostatni vypidchnute obaly se likviduji podle druhu mate-
проведения последнего контроля: 15. 12. 2006 ri^lu jako tfidSny odpad (papir, sklo, plasty).
< пае любых вопросов обращайтесь в Представительство Datum posledni revize: 15. 12. 2006
t-Lachema a.s. в Москве.
Цкс: 095-7557851, 095-7555580._____________________
lyCKieT PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o. Vyribi PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Карасек 1, 621 33 Брно, Чешская Республика Karfisek 1, 62133 Brno, CZ
e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com e-mail: diagnostics@lachema.cz, www.lachema.com
«< I
Ликвидация мусора
LA Все тестированные пробы считают материалом, который
>ио- С Н Е - Тест® In vitro diagnosticum! может быть инфицирован, и совместно с возможными
IWLA
остатками реактивов подлежит уничтожению в соответствии
с утвержденными внутрибольничными правилами.
(РЕАТИНИН ЭТАЛОН (GREAT ST) Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в
сортированный мусор.
Ном. номер 1106500 Хранить
(с +2 до +8) °С
Набор реактивов, предназначенный для контроля и
влибровки при определении креатинина в биологическом
иатериале.
Литература
•'Gregorek, J., Tov6rek, J., Chroma, V., Kulh6nek, V.: Из.
butorskn osvMdnenH 158 510
Реактивы
1 Эталон креатинина (2 флакона)
креатинин 442,5 мкмоль/л, альбумин
160 мг/флакон
2 Альбумин (2 флакона)
альбумин 160 мг/флакон
^иготовление рабочих растворов
Раствор 1 Во флакон с Реактивом 1 отмеривают точно 8,0 мл
дистиплированной воды, флакон закрывают, и его
содержимое растворяют при осторожном пере
мешивании. Раствор содержит 442,5 мкмоль
креатинина/л.
Устойчивость: 1 неделю при температуре
(+2 до +8) “С.
Раствор 2 Во флакон с Реактивом 2 отмеривают точно 8,0 мл
дистиплированной воды, флакон закрывают, и его
содержимое растворяют при осторожном пере
мешивании. Раствор содержит 20 г альбумина/л.
Устойчивость: 1 неделю при температуре
(+2 до +8) °С.
Калибровка
Из растворов 1 и 2 приготавливают калибровочные раство
ры по таблице:
Конечная
Калибровочный
Раствор 1 Раствор 2 концентрация
раствор
(мл) (мл) креатинина
№
(мкмоль/л)
1 0,10 0,90 44,25
2 0,20 0,80 88,50
3 0,40 0,60 177,00
4 0,60 0,40 265,50
5 0,80 0,20 354,00
6 1,00 - 442,50
Калибровочный график зависимости оптической плотности
от концентрации строят обычным способом на миллиметровой
бумаге.
Меры предосторожности
Набор не содержит опасных веществ. При случайном приеме
внутрь следует выпить 0,5 л воды; при попадании в глаза или
на кожу промыть током чистой воды.
Пострадавщему необходимо оказать кбалифициробажнук“
помошь Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
PlIVA-Loehema Diognoilika ».r.o., Когбкек 1, 621 33 Brno, CZ
id •-mail: dio9no»»it$®lachema.ei, www.lochema.com
СмНлЕ -Тест* С О Л Ю Н О Р М In vitro diagnosticum! ВЮ- См ь Н л лЕ •TEST* S O L U N O R M In vitro diagnosticum!
Наборы Био-ЛАгТест* СОЛЮНОРМ представляют собой стабилизированные эталонные растворы, предназначенные Soupravy BIO-LA-TEST* SOLUNORM jsou standardnf stabHIzovan^ roztoky pro denni kafibrad a kontrolu v klinick^ bio-
для рутинной калибровки и контроля в клинической биохимии при анализах биологических жидкостей. В каждом chemii pfi analyze biologickych tekutin. Soupravy fady SOLUNORM obsahuji vidy dva typy standardnfch roztokCi v ampultch
наборе серии СОЛЮНОРМ содержатся эталонные растворы двух типов в ампулях по 1 мл. Концентрация этих po 1 ml. Jejfcb koncentrace umoinuje kaiibrad a kontrolu v oblasti normdinich a patoiogickycb hodnoL Jedna souprava
растворов позволяет проводить калибровку и контроль в области нормальных и патологических величин. Каждый obsahuje dv6 sady roztoku po 10 x 1 ml.
набор состоит из двух комплектов растворов по 10 х 1 мл.
Standardnf roztok }e nutn^ pou2it bezprost/ednS v den otevfenf ampule. Nespotfebovany roztok neskladujte.
Содержимое вскрытой ампулы следует употребить в тот же день. Неизрасходованный раствор не хранят.
Pfehled souprav BIO-LA-TEST* SOLUNORM
Обзор наборов Био-ЛА-Тест* СОЛЮНОРМ.
Souprava Zkratka Roztok £. Obsahuje 10x1 nrt KaL d.
Название набора Сокращенное Номер раствора Содержит 10x1 мл Ном.
обозначение номер SOLUNORM SONO G 1 qlukosa: 5 mmoM 1207004
Glukosa 2 glukosa: 10 mmoU
СОЛЮНОРМ SONO G 1 глюкоза: 5 ммоль/л 1207004
щ Глюкоза 2 глюкоза: 10 ммоль/л SOLUNORM SONO U 1 modovina: 5 mnx)l/l 1206407
СОЛЮНОРМ SONO и 1 мочевина: 5 ммоль/л 1206407 Modovina - 2 nriodovina: 15 mmoM
а. Мочевина 2 мочевина: 15 ммоль/л SOLUNORM SONO G U 1 qlukosa: 5 mmoM 1206903
СОЛЮНОРМ SONO G и 1 глюкоза: 5 ммоль/л 1206903 Glukosa - Modovina modovina: 5 mmoM
^ Глюкоза - Мочевина мочевина: 5 ммоль/л 2 qlukosa: 10 mmoM
2 глюкоза: 10 ммоль/л mocovina: 15 mmol4
мочевина: 15 ммоль/л
SOLUNORM SONO CREAT 1 kreatinin: 100 pmol/l 1207209
СОЛЮНОРМ SONO CREAT 1 креатинин: 100 мкмопь/л 1207209
Kreatinin 2 kreatinin; 400 pmol/l
4 Креатинин 2 креатинин: 400 мкмоль/л
СОЛЮНОРМ SONO а 1 натрия хлорид: 90 ммоль/л 1206202 SOLUNORM SONO a 1 chlorid sodny: 90 mmol/1 1206202
ш, Хлориды 2 натрия хлорид: 110 ммоль/л CMoridy 2 chlorid sodny: 110 mmol/l
СОЛЮНОРМ SONO Са Mq 1 кальций: 2.2 ммоль/л 1206300 SOLUNORM SONO Ca Mq 1 vapnfk: 2,2 mmol/l 1206300
« Кальций—Матий магний: 0,8 ммопь/л Vipnik - Hofdik • hofdk: 0,8 mmoM
2 кальций: 3,2 ммоль/л 2 vSpnfk: 3,2 mmol/l
магний: 1,2 ммоль/л hofdik: 1,2 mmoM
СОЛЮНОРМ SONO Na К 1 натрий: 135 ммоль/л 1207101
SOLUNORM SONO Na К 1 sodfk: 135 mmoM 1207101
i Натрий - Калий калий: 4 ммоль/п
Sodfk- Drastfk draslfk: 4 mnrol/l
2 натрий: 145 ммоль/л
2 sodfk: 145 mmol/l
калий: 5.1 ммоль/л
СОЛЮНОРМ SONO P 1 фосфор: 1 ммоль/л 1206806 draslfk: 5,1 mmdfl
Фосфор 2 фоо^юр: 2 ммоль/л SOLUNORM SONO P 1 fosfor 1 mmoM 1206806
СОЛЮНОРМ SONO OSMO 1 300 мосмоль/кг 1207306 Fosfor 2 fosfor 2 mmoM
Осмотическое давление 2 400 мосмоль/кг SOLUNORM SONO OSMO 1 300 mosmol/kq 1207306
СОЛЮНОРМ SONO CHOL 1 холестерин: 3,5 ммоль/л 1223000 Osmolalita 2 400 mosmol/kg
Холестерин 2 холестерин: 7 ммопь/л SOLUNORM SONO CHOL 1 cholesterol: 3.5 mmoI/1 1223000
Наборы БиоПА-Тест* СОЛЮНОРМ следует хранить при температуре (с +2 до +25) *С.
Cholesterol 2 cholesterol: 7 mmol/l
Меры предосторожности
Набор не содержит опасных веществ. При случайном попадании внутрь следует выпить 0,5 л теплой воды, при Soupravy BIO-LA-TEST* SOLUNORM se skladuji pfi teplot^ (+2 ai +25) *0.
пог1эдании в глаза или на кожу их следует промыть проточной водой. Ochrana zdravf
Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную медицинскую помощь. Solunormy neobsahuji пеЬегреСпё litky. Pfi nihodnem politl se vypije asi 0,51 vody, pfi potflan6nl pokoiky пв1ю vnikiuitl
Ликвидация мусора
do oka se pokoika nebo oko vypldchnou proudem 6ist6 vody.
Все тостированиые пробы считают материалом, который может быть инфицирован, и совместно с возможными
Posti2en6mu zajistinre kvalifikovanou l^kafskou pomoc.
остатками рпактииов (юдлсжит уничтожению о соответствии с угоержденными внутрибольничными правилами.
Дата проведения последнего контроля: 24. 10. 2006 j LIkvIdaco odpadu
Na vSochfty zpracovane vzorky |o nutnb (х>Ы12п( jako na putnnck>nAln4 trrfakeni a t(>oiu • o/lpadnyiiu zbytky Clnidnl |n
в случае любых вопросов обращайтесь в Представительство PLIVA-Lachenia a.s. в Москве. likvIdovAl podle sHnstnld) iniomich pfedpIsO jako netMizp4»f:fty odpad v aouledu м 7Akooam о odpadach.
Тел/факс: A9S-7SS 78 61. 496-755 65 SO. PoplrovA 0 ottoinl oboly M likvidu|i podia druhu meiarUUu )ako tfld*r>y od(MKl (papk. «kki. piMiy)
L
Калибровочная кривая
ьл. Если у фотометра в интервале (540-546) нм не окажется
СНЕ - Тест® In vitro diagnosticum! монохроматического светофильтра, то рекомендуется опре
МА
делять концентрацию гемоглобина при помощи калибровочной
кривой.
При помощи гемиглобинового стандарта и рабочего раствора
ОНОРМ Гемоглобин (SONO НВ)
для определения гемоглобина из набора Био-ЛА-Тест®
ГЕМОГЛОБИН готовят калибровочные растворы по таблице:
омер 1300357 Хранить
(с +2 до +8) °С Солю- Конц.
Калиб. Раб.
Не замораживать! норм Фактор гемогло Опт.
раствор раствор
Гемогл. (f) бина плотность
Но. (мл)
ре содержится 10x3 мл раствора гемиглобин- (мл) (г/л)
а в трансформирующем растворе, который лред-
1 3,00 - 1,000 a.F.f
!н для контроля и калибровки при определении
)бина в крови набором Био-ЛА-Тест® ГЕМО- 2 2,00 1,00 0,666 a.F.f А,
Я.
3 1,00 2,00 0,333 a.F.f As
где а и р тот же самый коэффициент, как при прямом
использовании стандарта
; гемиглобинцианида (10x3 мл)
«т:
Измеряют оптическую плотность калибровочных растворов
моглобина в растворе, содержащем цианид
1-3 против рабочего раствора и строят калибровочную кривую
,077 ммоль/л, феррицианид калия 0,61 ммоль/л
как зависимость оптической плотности от концентрации
атном буфере 1,03 ммоль/л
гемоглобина. При помощи калибровочной кривой определяют
концентрацию гемоглобина в пробе.
гательныи реактив
1ИТ в состав набора)
Меры предосторожности
Гест® ГЕМОГЛОБИН, Ном. номер 1136000
Реактивы 1 содержит цианид калия, не являющийся в этой
концентрации для здоровья вредным веществом.
I ание набора СОЛЮНОРМ Гемоглобин
При случайном приеме внутрь следует выпить 0,5 л воды,
(JЮHOPM Гемоглобин можно использовать в ка- при попадании на кожу или глаза следует промыть чистой
j гемиглобинцианидового стандарта или основного проточной водой.
I яя построения калибровочной кривой. Длина волны Пострадавшему необходимо оказать квалифицированную
I и, кювета 1 см, температура (с +15 до +25) °С. медицинскую помощь.
[пользование Ликвидация мусора
юльзование рекомендуется для калибровки при Все тестированые пробы считают материалом, который
I НИИ фотометров, у которых имеется светофильтр может быть инфицирован, возможные остатки реактива
1 н. В этом случае выливают содержимое ампулы подлежат уничтожению в соответствии с утвержденными
•новым стандартом в кювету и измеряют опти- внутрибольничными правилами.
тость (Aj). Бумажную упаковку сдайте в макулатуру.
« гемоглобина в крови проводят по инструкции
«о-ЛА-Тест® ГЕМОГЛОБИН (напр. смешивают
к и 5,0 мл рабочего раствора, фактор разбавления
оптическую плотность пробы обозначают (А,).
т гемоглобина расчитывают по формуле:
а • F. А,
(г/л) =-------— ^
онцентрация гемоглобина в гемиглобиновом
гандарте
лтическая плотность гемиглобинового стандарта
ягическая плотность пробы
актор разбавления
^ «енения другово объемного соотношения крови
I аствора, расчитывают фактор разбавления по
J формуле:
!ьем рабочего раствора (мл)
!ьем крови (мл)
Дата проведения последнего контроля: 24.10. 2006
^ PLIVA-lachemo Diagnostika f.r,o„ Kardsek 1, 621 33 Brno, CZ
MB! Me «.mail: diagnostici®lachema.cx, www.lachema.eom
Сумма
прописью
ИНН 7708(
ООО "Альс
£|л^ельщи
ВТБ 24j^(
Банк платеп
Отделение
г. Москва 7С
Банк
получа!
ИНН 771053^
"уфк7юг1\а
в сс|эере зд|
л/ч 04 73 ЮС
Государствен
|анализатора
|Республика (I
казначение пла