Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| | | УТВЕРЖДАЮ | | | А | Директор | | | O | O «ЛАВИКС» | | | Ё'Ё | альдинов Р.Р. | | | $ | | | 44 | b O | | | И 027796 | 0\ | | | 22, 4likopToctB | yN oy | | | 2l gyl | | | | ЕНИ | Я О | БЩЕГО | | ИЗДЕ | ЛИ | Я | | LOVIX, | JOYON | | % эИ ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО И Презервативы U3 натурального латекса серии Рисунок 1 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 2 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 3 - Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 4 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 5 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп.; Рисунок 6 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 7 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 8 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 9 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 10 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 11 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 12 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 13 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 14 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 15 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 16 - Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 17 - Презервативы из натурального латекса JOYON Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 18 - Презервативы из натурального латекса JOYON Ribbed ребристые Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса JOYON Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 19 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Dotted точечные Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dotted точечные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Dotted точечные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 20 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Dual Extase рельефные Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dual Extase рельефные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Dual Extase рельефные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 21 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Super Invisible ультратонкие Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Super Invisible ультратонкие– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Super Invisible ультратонкие – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 22 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Water Based с лубрикантом на водной основе Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Water Based с лубрикантом на водной основе– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Water Based с лубрикантом на водной основе – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 23 - Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 24 - Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп. Рисунок 25 - Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные Просим распространить вышеуказанные фото общего вида для следующих вариантов исполнения медицинского изделия: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Рисунок 26 - Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ (КРАТКАЯ) НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Презервативы U3 натурального латекса серии LOVIX, JOYON (версия 1.1) Дата утверждения: 29.06.2026г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ condoms и НАЗНАЧЕНИЕ ООа П для B качестве 6: ro средства с целью й и передачи й половым путем. ПОКАЗАНИЯ o1 Осторожно извлеките презерватив s алюми- ниевой упакоека, стараясь не касаться его ногтями, ® препятствие передачи инфекций половым путем. украшениями и тд. Исключите использование CUBIOK нефтяного происхождения и вазелина при использовании презерватива СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ Изделие. ans в TOM числе для домашнего использования. 7 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная — чувствительность — или — аллергия к любому 13 компонентов, входящих B состав презерватива. 02 Hagesaiite презерватив после попной эрекции ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ п ко о н п т о а в к о т г о о м ( ч п л о е р н а а ж ен и и я, пе п р р е е д д эя л ку ю л б я ы т м и в - н и ы н е т и в м ы н д ы е м - П м ожет вызвать аллергическую из . р еакц У ию, включа л я а т а е н к а са ф , и ла к к о т т и о ч р е ы - й л м е о н ч и а я , и ф с е п к ер а м л а и , и м в о а г г у и т н а п л е ь р н е ы д е ав а в т ы ь д е з л аб е о н л и е я в , а н с ия л ) ю . н а, ский шок, если у потребителя аллергия на латекс. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ® Надевай только на й половой член до начала полового акта (любые ранки, сперма, выделения, слюна, моча и кал способны переносить заболевания). — ® Проверьте срок годности презерватива на упаковке перед использованием. 03 * He после срока годности. Неденьте презерватив на головку полового члена o He it при первичной упаковки (блистер). и разверните или натяните его до основания. Оставьте пустое место на конце презерватива для ® Если вы хотите. й с например, на й й ® He пользуйтесь лубрикантами на масляной основе (вазелиновым маслом, детским маслом, для Tena, маслами, маслом, и тд), ое й на вероятность _ того, что _ он соскочитьс полового члена. Перед половым актом * П йтесь с врачом или если вы или ваш партнер пользуетесь убедитесь в TOM, что презерватив не стягивает лекарственными препаратами для местного применения в области гениталий. половой член, поскольку это может привести к разрыву презерватива во время полового акта. * П если — вы — чу у или раздражение. Если во время полового акта презерватив порвался, обратитесь к врачу в течении 5 дней Прервите половой акт после эякуляции. Вытащите после интимного контакта. половой член с презервативом после окончания полового акта. После эякуляции и когда половой * П TOMBKO | для о использования. Повторное использование может привести K или увеличить риск передачи заболеваний, передающихся половым путем. е пре з с е о р с в к а о т л и ьз в н в у л б . у м П а о ж с н л у е ю и с с а п л о ф л е ь т з к о у в а и н ли и я в н З е а с в к е о р л н ь и к т о е ! * П могут ‘удушения. Хранить в недоступном для детей листов тувлетной бумагии выбросьте его в мусорное! месте. ведро. Используйте новый презерватив при каждом. половом aKTe. Проконсультируйтесь © врачом ® Ниодин из не может 100% й беременности, ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путем. зачаточными средствами. LOVIXME — — — — — — — Перед применением ознакомьтесь с инструкцией ИНСТРУКЦИЯ JOYON ПО ПРИМЕНЕНИЮ condom НАЗНАЧЕНИЕ Пред, о для пр вкачестве барьерного средства КАК НАДЕТЬ? контрацепции с целью предотвращения нежелательной беременности и препятствия передачи инфекций половым путем. ПОКАЗАНИЯ ы ® предотвращ ОЙ нности; * препятствие передачи инфекций половым путем. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность или аллергия к любому из компонентов, входящих в состав презерватива. Осторожно! извлеките! презерватив M3 алюминиевой упаковки, стараясь не касаться ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ его ногтями, украшен н и е я ф м т и я н и о го т. д. Исключите Презервативы изготовлены из натурального латекса, который может вызвать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, если у потребителя аллергия на латекс. 02 СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ и пред, 0 длЯ оГО пр! ‚ B TOM числе для домашнего использования. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Надевайте презерватив после полной эрекции » Надевайте презерватив только на полностью эрегированный половой полового члена и перед любым — интимным член 10 начала полового акта (любые ранки, предэякуляционные контактом (поражения, предэякулятивные выде- выделения, сперма, вагинальные выделения, слюна, моча и кал ления, сперма, вагинальные выделения, слюна, моча и фекалии могут передавать заболевания). способны переносить заболевания). * Проверьте срок годности презерватива на упаковке перед использованием. 03 He используйте презерватив после истечения срока годности * He используйте презерватив при повреждении первичной упаковки (блистер). * Если вы хотите воспользоваться дополнительным лубрикантом, используйте совместимые с презервативами смазки, например, лубриканты на водной или силиконовой основе. на y * Н ма е с п л о о л м ь , з A у йтесь лу м б а р с и л к о а м н , т л а о м с: и на масл д я л н я о т й е л о а с , н м о а в с е : (вазелиновым oи разверните или натяните его до основания. сливочным маслом, маргарином и т.д.), оказывающими разрушитель- сбора спермы. Удалите воздух, оставшийся ное воздействие на целостность презерватива. вв озкдоунхч икпео пнраепзреарввалтеинвиаю, ко сотсонроовжаннои юв ыдпаовллоиввоагяо. * Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы или ваш члена. Перед половым актом убедитесь, что пре- партнер по, b лекарст! прег для местного применения в области гениталий. пвоелроовяотгноос тчлье нтао.г оП,е рчетдо поонл овMыOмX EаTк тосмо сукбоечдииттье с©ь втом, что презерватив не стягивает половой член, * Прекратите использование презерватива, если чувствуете поскольку это может привести к разрыву дискомфорт или раздражение. презевор врвемяа потловиогов аката. » Если во время полового акта презерватив порвался, обратитесь к врачу в течение 5 дней после интимного контакта. й Вытащите * П ивы пред только для одноразового половой член с презервативом после окончания использования. Повторное использование может привести к полового акта. После эякуляции и когда половой нарушению целостности презерватива или увеличить риск передачи член. все еще находится в состоянии эрекции, заболеваний, передающихся половым путем. презерватив s — н к е р а — й со —г с кользнул. н ва, — — П ч о т с о л б е ы использования — заверните — презерватив ° Презервативы могут представлять опасность удушения. Хранить в недоступном для детей месте. ® Ни один из методов контрацепции не может гарантировать 100% защиты от нежелательной беременности, ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путем. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON (версия 1.1) Дата утверждения: 17.11.2025г. 1 | 1 НАИМЕНО | ВАНИЕ МЕ | ДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .................................................................................. | . 4 | | 2 СВЕДЕНИЯ | О РАЗРАБ | ОТЧИКЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, МЕСТАХ ПРОИЗВОДСТВА .................................... | . 6 | | 2.1 Сведе | ния о про | изводителе ....................................................................................................... | . 6 | | 2.2 Сведе | ния о мес | те производства ............................................................................................... | . 6 | | 3 УПОЛНОМ | ОЧЕННЫЙ | ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ................................................................ | . 7 | | 4 НАЗНАЧЕН | ИЕ ............ | .......................................................................................................................... | . 7 | | 5 ПОКАЗАНИ | Я.............. | .......................................................................................................................... | . 7 | | 6 ПРОТИВОП | ОКАЗАНИ | Я ........................................................................................................................ | . 7 | | 7 ПОБОЧНЫЕ | ЭФФЕКТ | Ы ........................................................................................................................ | . 7 | | 8 СФЕРА ПРИ | МЕНЕНИЯ | ......................................................................................................................... | . 7 | | 9 ПОТЕНЦИА | ЛЬНЫЕ ПО | ЛЬЗОВАТЕЛИ ................................................................................................... | . 7 | | 10 КЛАССИФИ | КАЦИЯ .... | .......................................................................................................................... | . 7 | | 11 МЕРЫ ПРЕ | ДОСТОРО | ЖНОСТИ ............................................................................................................ | . 7 | | 12 ОПИСАНИЕ | ИЗДЕЛИЯ | ......................................................................................................................... | . 8 | | 13 ТЕХНИЧЕСК | ИЕ ХАРАК | ТЕРИСТИКИ ..................................................................................................... | 16 | | 14 ПЕРЕЧЕНЬ | И ОПИСАН | ИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С | | | ОРГАНИЗМОМ Ч | ЕЛОВЕКА | (ТЕЛОМ ПАЦИЕНТА) ....................................................................................... | 26 | | 15 ПЕРЕЧЕНЬ | МАТЕРИА | ЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ................... | 31 | | 16 ЛЕКАРСТВЕ | ННЫЕ СРЕ | ДСТВА ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА ............................................... | 31 | | 17 КОМПЛЕКТ | ПОСТАВК | И МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......................................................................... | 31 | | 18 СПОСОБ ПР | ИМЕНЕН | ИЯ ..................................................................................................................... | 34 | | 19 СВЕДЕНИЯ | О МАРКИ | РОВКЕ ............................................................................................................... | 35 | | 19.1 Марк | ировка пе | рвичной упаковки (фольга) изделия ............................................................... | 35 | | 19.2 Марк | ировка вто | ричной упаковки (картонная коробка) .......................................................... | 35 | | 19.3 Марк | ировка тра | нспортной упаковки ....................................................................................... | 36 | | 20 СВЕДЕНИЯ | ОБ УПАКО | ВКЕ .................................................................................................................. | 36 | | 20.1 Перви | чная упак | овка (блистер) ................................................................................................. | 36 | | 20.2 Втори | чная упак | овка (картонная коробка) ............................................................................... | 36 | | 20.3 Транс | портная у | паковка ............................................................................................................ | 37 | | 21 ОЧИСТКА, | ДЕЗИНФЕК | ЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................... | 37 | | 22 ПЕРЕЧЕНЬ | НАЦИОНА | ЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ | | | МЕДИЦИНСКОЕ | ИЗДЕЛИЕ | ......................................................................................................................... | 37 | | 23 УСЛОВИЯ Э | КСПЛУАТ | АЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ ........................................................ | 39 | СОДЕРЖАНИЕ 2 | 23. | 1 Условия эк | сплуатации .............................................................................................................. | 39 | | 23. | 2 Условия тр | анспортировки и хранения ..................................................................................... | 39 | | 24 | СРОК ГОДНОСТ | И ............................................................................................................................... | 39 | | 25 | ТЕХНИЧЕСКОЕ О | БСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ..................................................................................... | 39 | | 26 | ПОРЯДОК И УС | ЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................ | 39 | | 27 | ГАРАНТИЙНЫЕ | ОБЯЗАТЕЛЬСТВА....................................................................................................... | 39 | 3 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON (далее – изделие, презервативы), в вариантах исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 3. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 4. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 5. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 6. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 7. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 8. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 9. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 10. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 11. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 12. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 13. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 14. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 15. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 16. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 4 17. Презервативы из натурального латекса LOVIX Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 18. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 19. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dotted точечные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 20. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dual Extase рельефные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 21. Презервативы из натурального латекса LOVIX Super Invisible ультратонкие– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 22. Презервативы из натурального латекса LOVIX Water Based с лубрикантом на водной основе– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 23. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 24. Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 25. Презервативы из натурального латекса LOVIX Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 26. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 27. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 28. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 29. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 30. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 31. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 32. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 33. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 34. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 35. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 36. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 5 37. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 38. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 39. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 40. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 41. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 42. Презервативы из натурального латекса JOYON Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 43. Презервативы из натурального латекса JOYON Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 44. Презервативы из натурального латекса JOYON Dotted точечные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 45. Презервативы из натурального латекса JOYON Dual Extase рельефные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 46. Презервативы из натурального латекса JOYON Super Invisible ультратонкие – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 47. Презервативы из натурального латекса JOYON Water Based с лубрикантом на водной основе – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 48. Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 49. Презервативы из натурального латекса JOYON Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 50. Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ, МЕСТАХ ПРОИЗВОДСТВА 2.1 Сведения о производителе DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd. («ДонгьЯн СонгПу Латекс (Цзиньчжоу) Ко., Лтд.»), Китай New And High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China Тел.: 18841608368 Электронная почта: dongyangsongpu@163.com 2.2 Сведения о месте производства 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., No.1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China 6 3 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ Общество с ограниченной ответственностью «ЛАВИКС (ООО «ЛАВИКС») 450063, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г Уфа, тракт Бирский, д. 81/3, офис 1 Тел.: +7 495-797-15-27 Электронная почта: info@lovix.me 4 НАЗНАЧЕНИЕ Предназначено для применения в качестве барьерного средства контрацепции с целью предотвращения нежелательной беременности и препятствия передачи инфекций половым путем 5 ПОКАЗАНИЯ — предотвращение нежелательной беременности; — препятствие передачи инфекций половым путем. 6 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность или аллергия к любому из компонентов, входящих в состав презерватива. 7 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Презервативы изготовлены из натурального латекса, который может вызвать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, если у потребителя аллергия на латекс. 8 СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ Изделие предназначено для индивидуального применения, в том числе для домашнего использования. 9 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Предназначено для использования непрофессионалами, в соответствие с инструкцией по применению. 10 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 2б. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие относится к группе 2 - носимые, переносные и передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения. 11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Надевайте презерватив только на полностью эрегированный половой член до начала полового акта (любые ранки, предэякуляционные выделения, сперма, вагинальные выделения, слюна, моча и кал способны переносить заболевания). • Проверьте срок годности презерватива на упаковке перед использованием. • Не используйте презерватив после истечения срока годности. • Не используйте презерватив при повреждении первичной упаковки (фольги). • Если вы хотите воспользоваться дополнительным лубрикантом, используйте совместимые с презервативами смазки, например, лубриканты на водной или силиконовой основе. • Не пользуйтесь лубрикантами на масляной основе (вазелиновым маслом, детским маслом, 7 | Наименование варианта исполнения | Схема общего вида | Описание | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер L Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер S Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер М Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: натуральный. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: нейтральный. | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Passion Fruit (Сочная маракуйя) | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: желтый. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: маракуйя | лосьонами для тела, массажными маслами, сливочным маслом, маргарином и т.д.), оказывающими разрушительное воздействие на целостность презерватива. • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы или ваш партнер пользуетесь лекарственными препаратами для местного применения в области гениталий. • Прекратите использование презерватива, если чувствуете дискомфорт или раздражение. • Если во время полового акта презерватив порвался, обратитесь к врачу в течение 5 дней после интимного контакта. • Презервативы предназначены только для одноразового использования. Повторное использование может привести к нарушению целостности презерватива или увеличить риск передачи заболеваний, передающихся половым путем. • Презервативы могут представлять опасность удушения. Хранить в недоступном для детей месте. • Ни один из методов контрацепции не может гарантировать 100% защиты от нежелательной беременности, ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путем. 12 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Подробное описание медицинского изделия см.в Таблице 1. Таблица 1. Описание медицинского изделия 8 | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: желтый. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: апельсин | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: желтый. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: манго | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: зеленый. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: яблоко | 9 | Презервативы из натурального латекса LOVIX Ice с охлаждающим эффектом Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: натуральный. Смазка: охлаждающая Аромат: перцовый ментол. | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом Презервативы из натурального латекса JOYON Hot с согревающим эффектом | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: натуральный. Смазка: согревающая Аромат: нейтральный. | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Extra Safe утолщенные Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные | | Форма: прямая с параллельными стенками без сужений, с видимым выступом, ведущим к резервуару на конце. Венчик: утолщенное латексное кольцо, сформированное на открытом конце презерватива. Поверхность: гладкая. Цвет: натуральный. Смазка: силиконовое масло Диметикон Аромат: нейтральный | 15 13 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1. На поверхности презерватива не должно быть отверстий, пузырей, посторонних включений, коагулюмов, подтеков и наплывов, превышающих допуск по толщине. Венчик должен быть без надрывов и ущемлений. 2. Размеры презерватива должны соответствовать таблице 2. Допустимы отклонения характеристик в пределах ± 10 %, если не указано иное. Таблица 2. Технические характеристики медицинского изделия Наименование варианта Схематическое изображение Габаритные размеры исполнения Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Classic, размер S накопителя: 165 мм Презервативы из Длина накопителя: 15 натурального латекса мм ±1 мм JOYON Classic, размер S Ширина: 52 мм±2 мм Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа 16 Презервативы из Общая длина: 185 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Classic, размер М накопителя: 170 мм Презервативы из Длина накопителя: 15 натурального латекса мм ±1 мм JOYON Classic, размер М Ширина: 53 мм±2 мм Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,5 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Презервативы из Общая длина: 190 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Classic, размер L накопителя: 175 мм Презервативы из Длина накопителя: 15 натурального латекса мм ±1 мм JOYON Classic, размер L Ширина: 56 мм±2 мм Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,8 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа 17 Презервативы из Общая длина: 190 мм натурального латекса Длина без учета ароматизированные накопителя: 175 мм LOVIX Passion Fruit Длина накопителя: 15 (Сочная маракуйя) мм ±1 мм Презервативы из Ширина: 52 мм±2 мм натурального латекса Толщина венчика: 1,5 ароматизированные мм JOYON Passion Fruit Толщина: 0,06 (Сочная маракуйя) мм±0.005 мм Презервативы из Масса смазки: 450 мг натурального латекса Масса изделия без ароматизированные упаковки: 1,75 г LOVIX Orange Juice Объем разрыва: 43,3 (Сладкий апельсин) дм3 Презервативы из Давление разрыва: 2,3 натурального латекса кПа ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Lavender Dream (Лавандовое поле) Презервативы из натурального латекса ароматизированные 18 LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Sweet Coconut (Сладкий кокос) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Strawberry Boom (Клубничный бум) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Cola (Кола) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Pink Rose (Нежная роза) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Jucy Grape (Сладкий виноград) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные 19 JOYON Banana Shake (Банановый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Yummy Peach (Японский персик) Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Chocolate Cake (Шоколадный торт) Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Ribbed ребристые накопителя: 165 мм Презервативы из Длина накопителя: 15 натурального латекса мм ±1 мм JOYON Ribbed ребристые Ширина: 52 мм±2 мм Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 650 мг Масса изделия без упаковки: 1,8 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Длина текстурированной поверхности (ребра): 75 мм Ширина между ребрами: 2,5 мм 20 Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Dotted точечные накопителя: 165 мм Презервативы из Длина накопителя: 15 натурального латекса мм ±1 мм JOYON Dotted точечные Ширина: 52 мм ±2 мм Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 650 мг Масса изделия без упаковки: 1,9 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Длина текстурированной поверхности (точки): 75 мм Расстояние между точками: 7 мм Высота точки: 0,5 мм 21 Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Dual Extase накопителя: 165 мм рельефные Длина накопителя: 15 Презервативы из ±1 мм натурального латекса Ширина: 52 мм±2 мм JOYON Dual Extase Толщина венчика: 1,5 рельефные мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Ширина в узкой части: 48 мм±2 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Длина текстурированной поверхности (точки): 12 мм Расстояние между точками: 6 мм Высота точки: 0,5 мм Длина текстурированной поверхности (ребра): 46 мм Ширина между ребрами: 2,5 мм 22 Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Elite с накопителя: 165 мм дополнительным Длина накопителя: 15 силиконовым мм ±1 мм лубрикантом Ширина: 52 мм±2 мм Презервативы из Толщина венчика: 1,5 натурального латекса мм JOYON Elite с Толщина: 0,06 дополнительным мм±0.005 мм силиконовым Масса смазки: 650 мг лубрикантом Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Super Invisible накопителя: 165 мм ультратонкие Длина накопителя: 15 Презервативы из мм ±1 мм натурального латекса Ширина: 52 мм±2 мм JOYON Super Invisible Толщина венчика: 1,5 ультратонкие мм Толщина: 0,045 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,4 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа 23 Презервативы из Общая длина: 180 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Water Based с накопителя: 165 мм лубрикантом на водной Длина накопителя: 15 основе мм ±1 мм Презервативы из Ширина: 52 мм±2 мм натурального латекса Толщина венчика: 1,5 JOYON Water Based с мм лубрикантом на водной Толщина: 0,06 основе мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Презервативы из Общая длина: 185 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Ice с накопителя: 170 мм охлаждающим эффектом Длина накопителя: 15 Презервативы из мм ±1 мм натурального латекса Ширина: 53 мм ±2 мм JOYON Ice с Толщина венчика: 1,5 охлаждающим эффектом мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа 24 Презервативы из Общая длина: 185 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Hot с накопителя: 170 мм согревающим эффектом Длина накопителя: 15 Презервативы из мм ±1 мм натурального латекса Ширина в средней JOYON Hot с части: 53 мм ±2 мм согревающим эффектом Толщина венчика: 1,5 мм Толщина: 0,06 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа Презервативы из Общая длина: 185 мм натурального латекса Длина без учета LOVIX Extra Safe накопителя: 170 мм утолщенные Длина накопителя: 15 Презервативы из мм ±1 мм натурального латекса Ширина: 53 мм ±2 мм JOYON Extra Safe Толщина венчика: 1,5 утолщенные мм Толщина: 0,07 мм±0.005 мм Масса смазки: 450 мг Масса изделия без упаковки: 1,75 г Объем разрыва: 43,3 дм3 Давление разрыва: 2,3 кПа 1. Презерватив должен быть герметичным. 2. Упаковка должна быть целостной. 3. Цветной презерватив должен быть цветостойким. 4. Изделие должно соответствовать требованиям безопасности по ISO 10993-1, ISO 10993-5, ISO 10993-10. 5. Масса смазки (лубриканта) определяется в соответствие с п. 16 и Приложением С международного стандарта ISO 4074-2015 (ГОСТ ISO 23409-2014). 25 | Название варианта исполнения | Компонент | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер L Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер S Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер М Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L Презервативы из натурального латекса LOVIX Dotted точечные Презервативы из натурального латекса JOYON Dotted точечные Презервативы из натурального латекса LOVIX Ribbed ребристые Презервативы из натурального латекса JOYON Ribbed ребристые Презервативы из натурального латекса LOVIX Super Invisible ультратонкие Презервативы из натурального латекса JOYON Super Invisible ультратонкие Презервативы из натурального латекса LOVIX Extra Safe утолщенные Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные Презервативы из натурального латекса LOVIX Dual Extase рельефные Презервативы из натурального латекса JOYON Dual Extase рельефные Презервативы из натурального латекса LOVIX Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом Презервативы из натурального латекса JOYON Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом | Презерватив: Натуральный латекс, 96,69% Гидроксид калия 0,15% Казеин 0,28% Сера 0,95% Оксид цинка 1,15% Ускоритель Рх, 0,78% Смазка: Силиконовое масло Диметикон | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Passion Fruit (Сочная маракуйя) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% | 14 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА (ТЕЛОМ ПАЦИЕНТА) Вид контакта с организмом человека - кратковременный контакт (менее 24 часов) с неповрежденной кожей и слизистой оболочкой. Таблица 3. 26 | Название варианта исполнения | Компонент | | | Краситель: комбинированный краситель желтого цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон, 21,5% Ароматизатор Маракуйя 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель желтого цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон, 21,5% Ароматизатор апельсин 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель желтого цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон CAS №9006-65- 9, 21,5%, производства China Tianjin Recare Co., Ltd., Китай (Паспорт безопасности № HGNM21OD5I – Диметикон) Ароматизатор манго 911324, 0,29%, производства Shenkang Fragrances and Flavourings (Taizhou) Co., Ltd., Китай (Паспорт безопасности – АРОМАТИЗАТОР МАНГО 911324) | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель зеленого цвета Смазка: | 27 | Название варианта исполнения | Компонент | | | Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор яблоко 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Lavender Dream (Лавандовое поле) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель фиолетового цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор лаванда 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Sweet Coconut (Сладкий кокос) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор кокос 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Strawberry Boom (Клубничный бум) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель красного цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор клубника 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Cola (Кола) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель черного цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор кола 0,29% | 28 | Название варианта исполнения | Компонент | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Pink Rose (Нежная роза) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель розового цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор роза 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Jucy Grape (Сладкий виноград) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель зеленого цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор виноград 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Banana Shake (Банановый шейк) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель желтого цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор банан 0,29% | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Yummy Peach (Японский персик) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель розового цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор персик 0,29% | 29 | Название варианта исполнения | Компонент | | Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Chocolate Cake (Шоколадный торт) | Презерватив: Натуральный латекс 75,68% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх, 0,6% Краситель: комбинированный краситель черного цвета Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5% Ароматизатор шоколад 0,29% | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Water Based с лубрикантом на водной основе Презервативы из натурального латекса JOYON Water Based с лубрикантом на водной основе | Презерватив: Натуральный латекс, 96,69% Гидроксид калия 0,15% Казеин 0,28% Сера 0,95% Оксид цинка 1,15% Ускоритель Рх, 0,78% Cмазка: Водорастворимая смазка с гиалуроновой кислотой | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Ice с охлаждающим эффектом Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом | Презерватив: Натуральный латекс 74,97% Гидроксид калия 0,11% Казеин 0,22% Сера 0,7% Оксид цинка 0,9% Ускоритель Рх 0,6% Смазка: Силиконовое масло Диметикон 21,5%, производства Ароматизатор перцовый ментол 1% | | Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом Презервативы из натурального латекса JOYON Hot с согревающим эффектом | Презерватив: Натуральный латекс 96,59% Гидроксид калия 0,15% Казеин 0,28% Сера 0,95% Оксид цинка 1,15% Ускоритель Рх 0,78% Смазка: Силиконовое масло Диметикон Термочувствительный агент ванилилбутиловый эфир 0,05% | 30 15 ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Составной натуральный латекс содержит казеин (0,02% ± 10% от его содержания, выполняет функцию стабилизатора), который может рассматриваться как производное тканей/материалов животного происхождения, т.к. выделяется из молока. Казеин (молочный белок) является натуральным субпродуктом молока. Он не имеет никакого известного токсического воздействия, хотя он может вызвать реакцию у людей с аллергией на молоко. Считается, что воздействие презервативов не создает никакого дополнительного риска для пользователей презервативов. 16 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА Не применимо. Медицинское изделие не содержит лекарственных или фармацевтических веществ. 17 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON (далее – изделие, презервативы), в вариантах исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 2. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 3. Презервативы из натурального латекса LOVIX Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 4. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 5. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 6. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 7. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 8. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 9. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 10. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 11. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 12. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 13. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 31 14. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 15. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 16. Презервативы из натурального латекса ароматизированные LOVIX Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 17. Презервативы из натурального латекса LOVIX Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 18. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 19. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dotted точечные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 20. Презервативы из натурального латекса LOVIX Dual Extase рельефные– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 21. Презервативы из натурального латекса LOVIX Super Invisible ультратонкие– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 22. Презервативы из натурального латекса LOVIX Water Based с лубрикантом на водной основе– 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 23. Презервативы из натурального латекса LOVIX Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 24. Презервативы из натурального латекса LOVIX Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 25. Презервативы из натурального латекса LOVIX Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 26. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер S – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 27. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер М – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 28. Презервативы из натурального латекса JOYON Classic, размер L – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 29. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Passion Fruit (Сочная маракуйя) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 30. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Orange Juice (Сладкий апельсин) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 31. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Mango Shake (Манговый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 32. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Apple Juice (Сочное яблоко) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 33. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Lavender Dream (Лавандовое поле) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 34. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Sweet Coconut (Сладкий кокос) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 32 35. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Strawberry Boom (Клубничный бум) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 36. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Cola (Кола) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 37. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Pink Rose (Нежная роза) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 38. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Jucy Grape (Сладкий виноград) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 39. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Banana Shake (Банановый шейк) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 40. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Yummy Peach (Японский персик) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 41. Презервативы из натурального латекса ароматизированные JOYON Chocolate Cake (Шоколадный торт) – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 42. Презервативы из натурального латекса JOYON Elite с дополнительным силиконовым лубрикантом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 43. Презервативы из натурального латекса JOYON Ribbed ребристые – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 44. Презервативы из натурального латекса JOYON Dotted точечные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 45. Презервативы из натурального латекса JOYON Dual Extase рельефные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 46. Презервативы из натурального латекса JOYON Super Invisible ультратонкие – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 47. Презервативы из натурального латекса JOYON Water Based с лубрикантом на водной основе – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 48. Презервативы из натурального латекса JOYON Ice с охлаждающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 49. Презервативы из натурального латекса JOYON Hot с согревающим эффектом – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; 50. Презервативы из натурального латекса JOYON Extra Safe утолщенные – 3 шт./уп.; 12 шт./уп.; 15 шт./уп.; 30 шт./уп.; 60 шт./уп.; 110 шт./уп. – не более 200 000 уп.; Эксплуатационная документация: Инструкция по применению (краткая)* – 1 шт. Количество презервативов указано на внешней стороне потребительской упаковки. *Полная инструкция по применению предоставляется по запросу потребителя. Потребителю может поставлять до 200 000 потребительских упаковок (картонных коробок). 33 18 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Осторожно извлеките презерватив из алюминиевой упаковки, стараясь не касаться его ногтями, украшениями и т. д. Исключите использование смазок нефтяного происхождения и вазелина при использовании презерватива. Надевайте презерватив после полной эрекции полового члена и перед любым интимным контактом (поражения, предэякулятивные выделения, сперма, вагинальные выделения, слюна, моча и фекалии могут передавать заболевания). Наденьте презерватив на головку полового члена и разверните или натяните его до основания. Оставьте пустое место на конце презерватива для сбора спермы. Удалите воздух, оставшийся в кончике презерватива, осторожно выдавливая воздух по направлению к основанию полового члена. Перед половым актом убедитесь, что презерватив не соскальзывает, поскольку существует вероятность того, что он может соскочить с полового члена. Перед половым актом убедитесь в том, что презерватив не стягивает половой член, поскольку это может привести к разрыву презерватива во время полового акта. Прервите половой акт после эякуляции. Вытащите половой член с презервативом после окончания полового акта. После эякуляции и когда половой член все еще находится в состоянии эрекции, держитесь за край презерватива, чтобы презерватив не соскользнул. После использования заверните презерватив в бумажную салфетку или в несколько листов туалетной бумаги и выбросьте его в мусорное ведро. Используйте новый презерватив при каждом половом акте. Проконсультируйтесь с врачом о совместимости презервативов с другими противозачаточными средствами. 34 19 СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ 19.1 Маркировка первичной упаковки (фольга) изделия На каждую первичную упаковку (фольгу) наносят следующую четкую устойчивую маркировку, содержащую: - наименование варианта исполнения изделия и торговой марки LOVIX/JOYON; - наименование изготовителя изделия с указанием адреса и страны производства; - наименование уполномоченного представителя производителя (импортера) в РФ с указанием адреса; - номер партии (LOT) изделия; - дата изготовления изделия, в формате: месяц/год; - окончание срока годности изделия, в формате: месяц/год; - cимвол «Петля Мебиуса для гофрокартона»; - символ «Содержит натуральный каучуковый латекс»; - символ «Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде»; - символ «Запрет на повторное применение»; - символ «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению»; - символ «Осторожно»; - символ «Европейский сертификат соответствия». 19.2 Маркировка вторичной упаковки (картонная коробка) На наружной поверхности вторичной упаковки (картонная коробка) указывают следующую информацию на одном из официальных языков страны назначения или в соответствии с национальным законодательством: - торговая марка LOVIX/JOYON; - наименование варианта исполнения изделия; - наименование изготовителя изделия с указанием адреса и страны производства; - наименование уполномоченного представителя производителя (импортера) в РФ с указанием адреса; - контактные данные (телефон, эл.почта) для претензий; - условия хранения; - количество презервативов в потребительской упаковке - краткое описание медицинского изделия, информация о его размерах, использующейся смазке и других особенностях; - информация о том, что изделие протестировано электроникой и о том, что при правильном использовании презерватив является надежным средством предохранения от нежелательной беременности и эффективной профилактики заболеваний, передающихся половым путем - дополнительная информация предупреждающего характера (например, при необходимости проконсультироваться с врачом), в том числе дублирующая значки маркировки; - номер партии (LOT) изделия; - дата изготовления изделия (месяц/год); - окончание срока годности изделия (месяц/год); - номер ЕРУЛ и дата выдачи; - QR-код; - cимвол «Петля Мебиуса для гофрокартона»; - символ «Содержит натуральный каучуковый латекс»; - символ «Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде»; - символ «Запрет на повторное применение»; - символ «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению»; - символ «Осторожно»; 35 | Количество первичных упаковок, шт. | Габаритные размеры (ДхШхВ), мм (±10%) | Масса, г (±10%) | | 3 | 63х20х63 | 15,4 | | 12 | 65х30х126 | 42 | | 15 | 65х30х126 | 45 | | 30 | 57х106х67 | 100 | | 60 | 114х106х67 | 170 | | 110 | 240х120х57 | 330 | - символ «Европейский сертификат соответствия». 19.3 Маркировка транспортной упаковки Маркировка транспортной упаковки должна содержать следующую информацию: - наименование изделия; - наименование производителя изделия (наименование, адрес, страна); - уполномоченный представитель производителя в РФ (наименование, адрес, телефон и/или сайт); - количество групповых потребительских упаковок; - номер ЕРУЛ и дата выдачи; - номер партии (LOT) изделия; - дата изготовления изделия (месяц/год); - окончание срока годности изделия (месяц/год); - символ «Верх»; - символ «Температурный диапазон»; - символ «Не допускать воздействия влаги»; -символ «Не допускать воздействия солнечного света». 20 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ 20.1 Первичная упаковка Упаковка изделий должна обеспечивать их защиту от климатических и механических повреждений при транспортировании и хранении. Каждый презерватив должен быть герметично упакован в индивидуальную упаковку, габаритные размеры и масса которых указана в соответствии с таблицей 4. Таблица 4. Габаритные Масса, г (±10%) Материал, из которого размеры (±5%) изготовлена упаковка 55×55 мм 2,5 г Алюминиевая фольга PET 12 мкм / AL 7 мкм / PE 58 мкм производства Chaozhou Chaoan District Rongyi Printing Co., Ltd., Китай 20.2 Вторичная упаковка (картонная коробка) Изделие в индивидуальной упаковке пакуется вместе с инструкцией по применению (краткой) во вторичную (потребительскую упаковку) в соответствии с Таблицей 5 Материал изготовления упаковки: (или инструкция напечатана на внутренней стороне и/или внешней стороне упаковки) Таблица 5 36 | Количество первичных упаковок (фольга), шт. | Количество потребительских упаковок, вмещающихся в транспортную упаковку, уп | | 3 | 52 | | 12 | 48 | | 15 | 48 | | 30 | 48 | | 60 | 12 | | 110 | 6 | | Номер документа | Наименование документа | | RL 93/42/EWG | ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г. в отношении медицинских изделий (изменена на 2007/47/ЕЕС) | | Per. ЕС 2017/745 | Регламент (ЕС) 2017/745 Европейского парламента и совета по медицинским изделиям | | MEDDEV 2.7.1/ред. 4 | Клиническая оценка - Руководство для производителей и уполномоченных органов | | DIN EN ISO 13485:2016 | Системы менеджмента качества медицинских изделий | | ISO 4074:2015 | Презервативы из натурального каучукового латекса. Требования и методы испытаний | | DIN EN ISO 14971:2019 | Медицинские изделия - Применение управления рисками к медицинским изделиям | | DIN EN ISO 10993- 1:2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков | | DIN EN ISO 10993- 5:2009 | Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro | | DIN EN ISO 10993-10- 2014 | Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи | | DIN EN ISO 10993-11- 2018 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 11. Исследования общетоксического действия | | DIN EN ISO 15223- 1:2017 | Медицинские изделия - Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация — Часть 1: Общие требования | | DIN EN 1041:2013 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий | 20.3 Транспортная упаковка Потребительские упаковки упаковываются в транспортную коробку. Размеры и масса транспортных упаковок указаны ниже. Стандартный экспортный картон: 2 слоя Габаритные размеры ДхШхВ, мм (±10%): 270х 250 х 200 Масса брутто, г (±10%): 3000 г В транспортную коробку вмещается следующее количество потребительской упаковок: 21 ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие является нестерильным изделием одноразового применения и не предназначено для последующей очистки, дезинфекции и стерилизации. 22 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует изделие, представлен ниже: 37 | DIN EN 62366:2017 | Медицинские изделия — Применение проектирования эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям | | ГОСТ 31214-2016 | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность | | ГОСТ Р 52770-2023 | Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности | | ГОСТ ISO 10993-1-2021. | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска | | ГОСТ Р ИСО 10993-2- 2009 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными | | МУ 1.1.037-95 | Биотестирование продукции из полимерных и других материалов | | ГОСТ ISO 10993-10-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия | | ГОСТ ISO 10993-12-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований | | ГОСТ ISO 10993-23-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия | | ГОСТ 31209-2003 | Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | | ГОСТ 4011-72. | Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа, п. 2 | | ГОСТ 31870-2012 | Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии, п. 4 | | МУК 4.1.3166-14 | Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанол а, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, α -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава | | МВИ.МН.1924-2003 | Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты | | № 4077-86 | Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» от 19.12.1986 | | ГОСТ Р 55227-2012 | Вода. Методы определения содержания формальдегида, п. 6 | | ГОСТ 20790-93 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (с Изменением N 1) | | ГОСТ 29102.1-91 (ИСО 4074-2-80) | Презервативы резиновые. Определение длины | | ГОСТ 29102.2-91 (ИСО 4074-3-80) | Презервативы резиновые. Определение ширины | 38 | ГОСТ 29102.3-91 (ИСО 4074-4-80) | Презервативы резиновые. Определение цветостойкости | | ГОСТ ИСО 4074-5-93 | Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий | | ГОСТ ИСО 4074-9-93 | Презервативы резиновые. Определение механических свойств при растяжении | | ГОСТ ИСО 4074-10-93 | Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка | | ГОСТ Р ИСО 15223-1- 2023 | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования | | ГОСТ ISO 23409-2014 | Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний | 23 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ 23.1 Условия эксплуатации В период эксплуатации презерватив находится в организме человека. Температура эксплуатации от 32°С до 42 °С. Относительная влажность: до 100%. 23.2 Условия транспортировки и хранения Презервативы транспортируют крытым транспортом всех видов в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида при температуре от -50°С до +50°С (относительная влажность воздуха 80% при температуре 25°С). При транспортировании презервативов при минусовых температурах их следует распаковывать после выдержки в течение 1 суток, с момента получения, при нормальных климатических условиях. Хранить в упакованном виде, сухом прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 0°С до +25°С и относительной влажности воздуха не выше 80% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Необходимо избегать контакта презерватива с нефтепродуктами, фенолами, и их производными, а также маслами минерального происхождения, бензина, керосина и других органических веществ. 24 СРОК ГОДНОСТИ Срок годности презервативов составляет 5 лет. 25 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Изделие является одноразового применения и не подлежит ремонту и техническому обслуживанию. Не допускается повторное использование. 26 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие должно использоваться в соответствии с инструкцией по применению. После применения медицинского изделия по назначению оно должно быть утилизировано как потенциально опасные отходы класса Б в соответствии требованиями СанПиН 2.1.3684-21. При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса А в соответствии требованиями СанПиН 2.1.3684-21. 27 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия, установленных в технической документации. Гарантийный срок годности – 5 лет. 39 По вопросам качества изделия следует обращаться к Уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАВИКС (ООО «ЛАВИКС») 450063, Республика Башкортостан, г.о. город Уфа, г Уфа, тракт Бирский, д. 81/3, офис 1 Тел.: +7 495-797-15-27 Электронная почта: info@lovix.me 40