Контейнеры с раствором SSP/SSP+ для хранения тромбоцитов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| Производитель: MACO P | HAR |
| Юридический адрес: 233 | Rue |
| Телефон: +33 (0) 3 20 11 8 | 4 00 |
| Адрес электронной почты | : co |
| Уполномоченный предст | ави |
| Федерации: ООО «МЕДП | АРТ |
| Юридический адрес: 195 | 220, |
| Гражданка, ул. Бутлерова, | дом |
| Телефон: +7(812)-200-94-1 | 5 |
| Почта: hi@medpartner.pro | |
RMA S.A.S. ("МАКО ФАРМА С.А.С.")
Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
ommunication@macopharma.com
тель производителя на территории Российской
ТНЕР»
г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ
9, корпус 2, литера А, помещ. 12-Н,
Контейнер с раствором SSP/SSP+ предназначается для хранения тромбоцитарного
концентрата.
V ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
MacoPharma SSP/SSP+ является стерильным, апирогенным раствором для хранения,
разработанным для частичной замены плазмы в процессе подготовки и хранения
тромбоцитарного концентрата, полученного из лейкотромбоцитарного слоя или
аферезных тромбоцитов. Раствор содержит все необходимые компоненты, позволяющие
сохранять тромбоциты при температуре 22°С ± 2 °С и легком перемешивании на
протяжении 5 -7 дней после забора крови, в соответствии с местными нормативными
актами.
V СОСТАВ SSP
Ыаз-цитрат 2Н2О: 2.94г, На-ацетат ЗН2О: 4.08г, NaCl: 6.75г. Вода для инъекций, ad 1000
мл, pH 7.2
V СОСТАВ SSP+
Na3-nHTpaT 2Н2О: 3.18г, Na-ацетат ЗН2О: 4.42г, NaH2P04 2Н2О:
1.05Г, Na2HP04: 3.05г, КС1: 0.37г, MgCb 6Н2О: О.ЗОг, NaCl: 4.05г.
Вода для инъекций, ad 1000 мл, pH 7.2
V ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
с использованием магистральной системы (4-6 лейкотромбоцитарных слоев)
Образуйте стерильное соединение между каждым контейнером с лейкотромбоцитарным
слоем и каждой замыкающей линией системы трубочек. Подсоедините конец трубки
флакона с SSP/SSP+ к оставшимся магистралям из комплекта. Подвесьте все флаконы с
лейкотромбоцитарным слоем там, чтобы они находились на одинаковом уровне, а флакон
с SSP/SSP+ на более высоком уровне. Лейкотромбоцитарные слои должны
самопроизвольно стекать в контейнер для сбора. Закройте зажим в верхней части
контейнера для сбора и затем позвольте раствору SSP/SSP+ стекать в каждый из
контейнеров, содержащий лейкотромбоцитарный слой. Взболтайте и откройте зажим, дав
раствору SSP/SSP+ стечь в контейнер для сбора. Удалите систему трубочек и, следуя
стандартной процедуре, извлеките тромбоцитарный концентрат, полученный из
лейкотромбоцитарного слоя.
С использованием каскадной системы (4-6 лейкотромбоцитарных слоев)
Подсоедините флакон с SSP/SSP+ к сливной трубке первого контейнера с
лейкотромбоцитарным слоем в цепочке. Создайте стерильное соединение между первым
контейнером с лейкотромбоцитарным слоем плазмы (трубка, оснащенная полимерной
иглой) и магистралью второго контейнера с лейкотромбоцитарными слоями. Затем
создайте стерильное соединение между вторым и третьим контейнерами с
лейкотромбоцитарными слоями. Повторите действия в отношении оставшихся
контейнеров с лейкотромбоцитарными слоями (при этом число контейнеров не должно
превышать 6). Подсоедините нижний контейнер с лейкотромбоцитарным слоем к
приемнику тромбоцитарной массы и подвесьте цепочку контейнеров вертикально таким
образом, чтобы контейнер с SSP/SSP+ находился внизу. Лейкотромбоцитарные слои
должны самопроизвольно стекать в контейнер для сбора. Для слива каждого контейнера
поочередно используйте раствор SSP/SSP+. По окончании процесса снимите все
контейнеры и следуйте стандартной процедуре для извлечения общего тромбоцитарного
концентрата, полученного из лейкотромбоцитарного слоя.
Аферез
При подсоединении к системе для афереза, раствор SSP/SSP+ может использоваться в
качестве раствора-заместителя для части плазмы в тромбоцитарном концентрате. Для
более подробной информации, пожалуйста, проконсультируйтесь у менеджера по
аппаратам для проведения афереза.
V ВНИМАНИЕ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОИЗВОДИТЬ НЕПОСРЕДСТВЕННУЮ ИНФУЗИЮ РАСТВОРА.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ЗАМЕЧЕНЫ ВИДИМЫЕ
ПРИЗНАКИ РАЗЛОЖЕНИЯ ИЛИ ПОРЧИ РАСТВОРА.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОР ПРИ ЕГО ПОМУТНЕНИИ. НЕ
СЛИВАЙТЕ РАСТВОР.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНТЕЙНЕРОВ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ХРАНИТЬ MACOPHARMA SSP/SSP+ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ, ВЫШЕ 35
°С.
V НОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочных эффектов при использовании Macopharaia SSP/SSP+ не обнаружено.
Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации.
STERILE \~1
Стерилизовано паром
Только для однократного применения
35*С
о*с
Температура хранения
Избегайте повышения уровня влажности
ж
Избегайте попадания прямых солнечных лучей
ПЕГ
№ кода [продукции - прим.переводчика]
№ партии