Аппарат косметологический 3-MAX ESM-8100MO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ш
I'-:...
Аппарат косметологический 3-Мах ESM-8100MO
ИНСТРУКЦИЯ
EunSung
EunSung Global Corp
С о д е р ж а н и е
Введение
Назначение
Состав изделия
Классификация медицинского изделия
1. Устройство ЗМах ESM 8100МО
1.1. Общий вид
1.2. Основной блок
1.3 Программное обеспечение
1.4 Аппликаторы
1.5. Установка
1.6. Заполнение и слив
1.7. Включение
1.8. Очистка и дезинфекция
1.9. Стерилизация
1.10 Очистка воздушного фильтра
1.11 Замена предохранителя
2. Управление
2.1. ЖК экран
2.2 Экран при использовании аппликатора криотерапии
2.3 Экран при использовани!^ аппли^тора S-Polar
2.4 Экран при использовании Среднего аппликатора
2.5 Экран при использовании аппликатора S-Sound
2.6 Экран при исполь^вании Большого и Малого аппликаторов
2.7 Предупрежд§^^'
2.8 Педаль/Аппликатор криотерапии
3. Протоколы процедур
3.1. Применение аппликаторов
3.2 Назначение оборудования
3.3 Противопоказания
3.4 Криотерапия
3.5 RF-терапия
3.6 Ультразвуковая терапия
4. Техника безопасности
4.1. Требования безопасности
5. Обслуживание
5.1 Текущее обслуживание
5.2 Устранение неполадок
5.3 Хранение
5.4 Транспортировка
5.5 Маркировка
5.6 Утилизация
6. Гарантия
7. Сервисное обслуживание
8. Рекламации
9. Технические характеристики
10. Информация о производителе
2
Введение
Аппарат 3-Мах ESM-8100MO создан с соблюдением международных стандартов
безопасности и производства медицинского оборудования. Аппарат
косметологический 3-Мах ESM-8100MO с принадлежностями должен
эксплуатироваться только квалифицированным медицинским персоналом -
врачами, имеющими сертификат по специальности «Косметология». Персонал по
эксплуатации системы должны иметь полное понимание правильной работы
аппарата. Это руководство было подготовлено для оказания помощи сотрудникам
и технического персонала. Не включайте аппарат до прочтения данного
руководства и получения четкого представления о работе системы. Если какая-
либо часть этого руководства не ясна, пожалуйста, обратитесь к представителю
компании EunSung Global для получения разъяснений.
Внимание!
/Ч Использование элементов управления, настроек или выполнение
/
процедур, отличных от^каза^ых здесь, может поставить оператора и
/ • \ / или пациента в опасно(?Рет1оэтому, прежде чем пытаться
использовать или управлять аппаратом, персонал по эксплуатации 3-
Мах ESM-8100MO должен прочитать данное руководство и тщательно
ознакомиться со ёсеми т^^рваниями безопасности и правилами проведения
процедур.
Назначение:
Аппарат косметологический 3-МАХ ESM-8100MO с принадлежностями
предназначен для:
Коррекции контуров фигуры;
Борьбы с избыточными локальными жировыми отложениями;
Улучшения текстуры кожи лица и тела;
Борьбы с инволюционными изменениями кожи;
Выравнивания рельефа кожи.
,4.
Состав Аппарата косметологического 3-Мах ESM-8100MO.
Основной блок 3-Мах ESM-8100MO -1шт.
Сетевой кабель - 1 шт.
Принадлежности:
Аппликатор большой: S-Body, S-Polar(Body). CoolShaping-не более 10 шт.
Аппликатор средний: S-Cavity, S-Sound, S-Polar (Arm/Leg) - не более 10 шт.
Аппликатор малый: S-Face, S-Polar (Face) - не более 10 шт.
Держатель для аппликаторов верхний - не более 10 шт.
Штанга для верхнего держателя аппликаторов - не более 10 шт.
Держатель для аппликаторов нижний - не более 10 шт.
Ключ-шестигранник металлический - не более 10 шт.
Ключ пластиковый - на более 10 шт.
Щеточка - не более 10 шт.
Ключ от аппарата - 2 шт.
Педаль пуска -1 шт.
Классификация медицинского изделия
Класс потенциального риска применения: 2а
Класс электробезопасности Э|ф
Вид контакта кратковремен1;И1,
Вид рабочей части BF
Класс режима работы: продолжительный
Нестерильное, не стерилизуемое
Класс защиты от попадания твердых частиц и влаги:
- педаль управления IPX8;
- ультразвуковые аппликаторы (S-Sound, S-Cavity) IPX7
Изделие не применяется в присутствии анестетиков и воспламеняющихся газов
| | Ключ |
| | Аппликатор |
| Держатель | CoolShaping |
| провода | (S-Body) |
| аппликатора | |
| Корпус | Держатель |
| | аппликатора |
| | нижний |
1. Устройство аппарата косметологического 3-Мах ESM-
8100МО
1.1. Общий вид
Аппликатор S-Sound ( S-Cavity)
Аппликатор S-Polar Body (Arm/Leg, Face, S-Face)
ЖК экран
Держатель
верхний
Колеса
1 '
1.2. Основной блок 3-Мах ESM-8100MO
Выполнен из окрашенной стали конструкционной углеродистой, марки
SWRCH17R и пластика ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), марка
М205РС.Снаружи на нем находится сенсорный TFT дисплей, внутри заключены
все основные узлы, части, электронные платы, вакуумная помпа, система
охлаждения кожи пациента, системы контроля и управления режимами работы.
Подвижное основание имеет 4 колеса.
1.3 Программное обеспечение
Операционная система Windows Embedded СЕ 6.0
Windows Embedded СЕ 6.0
Hardware & Software Total Solution
Expert Embedded Total Solution
cSv
m a
“
rt
V/L*
ив
ists.co.kr
1
Щ
Версия программного обеспечения;
HW:1.00 FW:5.70 SW:5.36(S)
класс риска 1
1.4 Аппликаторы
Аппликатор большой:
Данный аппликатор имеет варианты исполнений, которые выполняют различные
функции.
Варианты исполнений большого аппликатора
Аппликатор S-Polar(Body) Аппликатор CoolShaping
Аппликатор S-Body
(для криотерапии)
Корпус аппликатора Корпус аппликатора
Корпус аппликатора
выполнен из АВС пластика выполнен из ABC пластика выполнен из , АВС пластика
(акрилонитрилбутадиенстир (акрилонитрилбутадиенстир (акрилонитрилбутадиенстир
ол), чаша из силикона
ол). Аппликатор ол). Аппликатор
представляет из себя представляет из себя SH5160U, имеет два
металлических держателя и
манипулу для передачи манипулу для передачи
радиочастотной энергии две охлаждающие
радиочастотной энергии
телу пациента. Включает 6 телу пациента. Включает 6 контактные пластины,
RF-электродов, красные RF-электродов, красные распложенные внутри.
LED-светодиоды. Электроды Шланг выполнен из резины,
LED-светодиоды и
содержит трубку для
вакуумную аспирацию. выполнены из
корозионностойкой стали отведения воздуха и
Электроды выполнены из
корозионностойкой стали SUS303. Соединительный электрические кабели.
Аппликатор предназначен
SUS303. Соединительный шланг, содержащий
шланг, содержащий электрические кабели, для аспирации и
охлаждения участков кожи
электрические кабели и выполнен из резины.
Аппликатор предназначен пациента для коррекция
трубку вакуума, выполнен
из резины. Для работы на для работы на больших локальных жировых
отложений.
больших участках тела. участках тела.
Аппликатор средний:
Данный аппликатор имеет варианты исполнений, которые выполняют различные
функции.
Варианты исполнений среднего аппликатора:
Аппликатор S-Cavlty Аппликатор S-Sound Аппликатор S-Polar
(Arm/Leg)
Представляет собой Представляет собой Корпус аппликатора
ультразвуковую манипулу- ультразвуковую выполнен из АВС пластика
излучатель с частотой 38кГц. манипулу-излучатель с (акрилонитрилбутадиенстиро
Корпус выполнен из АВС частотой 1МГц. Корпус л). Аппликатор представляет
пластика выполнен из из себя манипулу для
(акрилонитрилбутадиенстирол) конструкционного передачи радиочастотной
, контактная пластина из полимера, марка энергии телу пациента.
коррозионно-стойкой SUS303 ACETAL, контактная Включает 6 RF-электродов,
стали. Аппликатор пластина - из красные LED-светодиоды.
предназначен для медицинских алюминиевого сплава Электроды выполнены из
и эстетических процедур на марки AL6061. корозионностойкой стали
теле, на участках с локальными Предназначен для SUS303. Соединительный
жировыми отложениями. медицинских и шланг, содержащий
эстетических процедур электрические кабели,
на теле. выполнен из резины. Для
работы на относительно
небольших участках тела,
/к таких как руки, ноги.
Аппликатор малый
Данный аппликатор имеет варианты исполнений, которые выполняют различные
функции.
Варианты исполнений малого аппликатора:
S-Polar (Face)
S-Face
Корпус аппликатора выполнен из ABC
Корпус аппликатора выполнен из АВС
пластика (акрилонитрилбутадиенстирол).
пластика (акрилонитрилбутадиенстирол).
Аппликатор представляет из себя
Аппликатор представляет из себя
манипулу для передачи радиочастотной
манипулу для передачи радиочастотной
энергии телу пациента. Включает 3 RF-
энергии телу пациента. Имеет два RF-
электрода, синие LED-светодиоды.
электрода и вакуумную аспирацию.
Электроды выполнены из
Электроды выполнены из
корозионностойкой стали SUS303.
корозионностойкой стали SUS303.
Соединительный шланг, содержащий
Соединительный шланг содержит
электрические кабели, выполнен из
электрические кабели и вакуумную
резины. Для работы на небольших
трубку, выполнен из резины. Аппликатор
участках, таких как лицо, шея, декольте.
используется на малых участках лица и
тела.
.... jh
Исходные материалы основных компонентов
Наименование Материал
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
блок 3-
О сновной
MaxESM-8100MO
Металл - сталь конструкционная углеродистая, марка
SWRCH17R.
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Аппликатор большой
S-Body
Металл - сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Аппликатор большой
S-Polar(Body) сталь коррозионно-стойкая, работающая в средах
повышенной агрессивности, марка SUS316
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Аппликатор большой
CoolShaping Силикон, марка SFI5160U
ABS, (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Аппликатор средний,
S-Cavity ' Металл - сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
Аппликатор средний конструкционный полимер, марка ACETAL, алюминиевый
сплав деформируемый, термически упрочняемый, марка
S-Sound
AL6061.
сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
S-Polar ABS, (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC.
сталь коррозионно-стойкая, работающая в средах
повышенной агрессивности, марка SUS316
Аппликатор малый ABS, (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
S-Face сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
10
w I >
ABS, (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Аппликатор малый
S-Polar(Face) сталь коррозионно-стойкая, работающая в средах
повышенной агрессивности, марка SUS316
Держатель для конструкционный полимер, марка ACRYLIC
аппликаторов верхний
Штанга для верхнего сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
держателя
аппликаторов
ABS, (акрилонитрилбутадиенстирол), марка M205FC
Держатель для
аппликаторов нижний
Ключ-шестигранник сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
металлический
Ключ пластиковый конструкционный полимер, марка ACRYLIC
Щеточма' ■ ,::Л: конструкционный полимер, марка ACRYLIC
сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
Ключ от аппарата сталь коррозионно-стойкая, марка SUS303
Педаль пуска сталь конструкционная углеродистая, марка
SWRCH17R.
У l ... ----------------------------------------------------------------------------------
Упаковка: Плёнки для упаковки аппарата РЕ - полиэтилен низкой плотности высокого
давления, марка LDPE
Коробка картонная:
Гофрокартон пятислойный, толщина 7 мм, ПЗЗ
1.5 Установка
Внимание! Сетевой кабель аппарата должен быть отключен перед
11
подключением / отключением аппликаторов к блоку.
Держатель аппликаторов вкручивается в корпус
* Если держатель не устанавливается горизонтально,
ослабьте винт и выровняйте до нужного положения.
Храните аппликаторы в держателе.
Подключение Криоаппликатора CoolShaping к водным разъемам
I'-f -'1*''. i
I#
ofefan- f'
|1 Й ®
о
Водные разъемы
Правильно Неправильно
Внимание!
При подключении аппликатора вы должны услышать два щелчка.
Только в этом случае гарантировано плотное соединение разъемов. В
12
1.9. Стерилизация
Изделие не стерильно. Требуется дезинфекция.
1.10 Очистка воздушного фильтра
Внимание! Очищайте фильтр каждый месяц или раньше, при заполнении его
жидкостью наполовину.
1. Чтобы открыть заднюю панель, открутите
шестигранные винты
2. Вытащите воздушный фильтр из основного блока,
нажав на черный рычаг и поверните емкость в
сторону этого значка
3. Промойте резервуар с мылом и высушите его
4. Установите резервуар в аппарат, нажав на черный рычаг и повернув в сторону
знака
17
1.11 Замена предохранителя
Для замены предохранителей использовать крестовую отвёртку РН2.
Вставить отвёртку в прорези крышки предохранителя, открутить против часовой
стрелки до освобождения. Вытащить крышку со вставленным в неё
предохранителем. Предохранитель заменить на новый, размер - ^^20,
электрическая маркировка - 8A/250V. Произвести сборку в обратной
последовательности, крышку закрутить по часовой стрелке до упора.
18
2. Управление
2.1. ЖК экран
- Отображает доступные аппликаторы.
- В случае в&икновей^я ошибки появится предупреждение и аппликатор будет неактивен.
- Выберите аппликатор. Появится соответствующий экран.
■ Тип аппликатора
Большой;
CoolShaping: Криотерапия и вакуум
S-Body: RF-терапия с вакуумом и LED фотохромотерапией (красный)
S-Polar Body : RF-терапия и LED фотохромотерапия (красный)
Средний:
S-Polar Arm/Lea RF-тepl&пия и LED фотохромотерапия (красный)
S-Cavity; Ультрздау1«ёая терапия 38 кГц
S-Sound: Ультразвуковая терапия 1МГц
Малый;
S-Face: RF-терапия с вакуумом
S-Polar Face; RF-терапия с LED фотохромотерапией (синий)
19
2.6 Экран при использовании аппликаторов S-Body и
S-Face
Настройки вакуума
включение вакуума
Режимы вакуума Отображается на шкале
life
Р1 Р2
Р1 — постоянный режим аспирации;
?2 -|
Рз -пульсирующие режимы. Частота пульсации увеличивается от Рг к Р4
Р4 -I
28
Уровень RF/Включение RF
Уровень RF/Включение RF: 1-10
Кнопка установки времени
Время процедуры. Также отображает время до
конца процедуры.
Если отображается 00:00, аппарат издаст
звуковой сигнал и отключится.
Стрелки регулировки времени: 1-90 мин.
Кнопка включения/выключения
Включение Выключение (Пауза таймера)
S^ART
Для работы с аппликатором S-Face необходимо выбрать соответствующее
изображение на сенсорном экране :
Появится окно управления аппликатором S-Face, отличающееся от окна
управления аппликатором S-Body только изображением аппликатора в
центре картинки. L . 1
\
& 19:56 0 © =>
Схема выбора параметров процедуры для работы с аппликаторами S-Body и
S-Face идентична.
29
2.7 Предупреждения ЖК экрана
1. Ошибка подключения манипулы
- возникает в случае отключения манипулы от аппарата
«М» g _ Iw crtvil
Г”- j
1.
2. Внутренние ошибки
1) Ошибка датчика температуры
- Ошибки датчика аппликаторов CoolShaping и S-Polar.
■■■■
®
•MM E cr r y ro o r * t * culplDr temp tewoor error MMK Епог?!
•-potor temp tenser error
s
2) Ошибки, связанные с водой
- Температура воды : Ошибка датчика температуры
- Расход воды : Ошибка датчика расхода воды
(* Может возникнуть при первом запуске
liO ilr ^°Р''*®льно, сообщение исчезнет после долива воды
^9/)овень воды : Ошибка датчика уровня воды
3) Ошибкасвязи
- Ошибк||^Ш1зи между ЖК экраном и платой контроллера
СОМ &fw
30
Частные противопоказания к криотерапии
холодовая аллергия
криоглобулинемия
болезнь Рейно
постгерпетическая невралгия
наличие рубцов в зоне воздействия
Частные противопоказания к RF-терапии
наличие металлов и имплантатов в зоне обработки (различные нити,
филлеры, металлические штифты, внутриматочная спираль и др.)
нарушение чувствительности кожи
рубцы и атрофия кожи
телеангиоэктазии
невусы в зоне обработки
Частные противопоказания к УЗ-терапии
• остеопороз
желчекаменная и мочекаменная болезни
наличие металлов и имплантатов в зоне обработки (различные нити,
филлеры, металлические шифты, внутриматочная спираль и др.)
34
3.4. Криотерапия
Аппликатор CoolShaping
Основной задачей криотерапии является уменьшение объема локальных
гипертрофированных участков подкожно-жировой клетчатки, при
сохранении окружающих тканей. Это управляемая технология охлаждения
тканей, специфически воздействующая на адипоциты, при этом сосуды,
нервы, кожа и подлежащие органы не повреждаются.
Показания к применению:
Избыточные локальные жировые отложения на животе, боках, бедрах, ягодицах с
толщиной жировой складки выше 2,5 см.
Схема наложения аппликатора
1) Живот
\
I •' {
ч. ' - •
_
2) Спина
/
35
3) Ягодицы 4) Бедра
/
\
ч
Порядок выполнения процедуры криотерапии
1. Сбор анамнеза, замер объемов тела, выбор зоны воздействия.
2. Пациент располагается на кушетке.
3. Очищение. Влажными спонжами или салфетками удаляем при
помощи косметического средства (лосьона) загрязнения кожи на
выбранном для воздействия участке.
4. Далее хорошо высушить, вытирая сухими салфетками зону
воздействия. Плотно покрыть ее специальной защитной салфеткой
для криотерапии.
5. Фиксация аппликатора над зоной воздействия.
Установите аппликатор на отмеченную область, нажмите кнопку
«Старт», либо заменяющую ее ножную педаль.
32
Аппликатор начнет всасывание и будет зафиксирован на
обрабатываемой области.
6. Установите нужные параметры (режим вакуума, температуру
охлаждения, продолжительность процедуры). Параметры зависят от
толщины складки (см. таблицу 1).
7. После окончания времени процедуры аппарат выключится
автоматически. Если требуется остановить ход процедуры, не
отрывая манипулу от кожи, отключите повторным нажатием кнопки
«Старт», либо ножной педали.
8. Уберите защитную мембрану и помассируйте обработанную область
9. Очистите область и удалите остатки средства.
10. После процедуры рекомендуется, чтобы пациент отдохнул в
течение 5 минут на кушетке и вставал постепенно.
11. Очистите и продезинфицируйте аппликатор.
12. Пациент может вернуться к своей нормальной активности сразу
после процедуры. Не требуется никакой реабилитации.
*Данная процедура проходит безболезненно. Во время сеанса (30-60 минут)
пациент может спать, спокойно читать, работать за ноутбуком,
общаться с персоналом.
Курс процедур криотерапии: 1-2 процедуры. Зона воздействия может
повторно обрабатываться через 1,5-2 мес. За одну процедуру не
рекомендуется обрабатывать более двух зон.
Перф1 процедурой рекомендовано измерить толщину жировой складки при
ПОМОЩИ калипера.
В зависимости от толщины складки, выбираем температуру, режим вакуума
и время воздействия. Процедура состоит из двух этапов: Mode 1 - этап
заключается в установке отрицательной температуры с целью достижения и
33
поддержания оптимального охлаяедения подкожно-жировой складки. Mode 2
этап состоит в повышении температуры тканей в завершении процедуры.
Толщина Режим Мощность Температура Время
складки (мм) вакуума
вакуума
20-40 мм Model Медленная пульсация 4 -5 25 мин
Mode2 Быстрая пульсация
4 0 5 мин
40-50 мм Model Постоянный 5 -5 ЗОмин
Mode2 Быстрая пульсация
5 0 5 мин
50-60 мм Model Постоянный 5 -5 35 мин
Mode2 Быстрая пульсация
5 0 5 мин
От 60 мм Model Постоянный 5 -5 40 мин
Mode2 Быстрая пульсация
5 0 5 мин
Таб. 1
Рекомендации:
• Продолжительность сеанса зависит от толщины жировой складки
пациента и составляет 30-45 минут. Рекомендованная
продолжительность процедуры - 45 мин.
• После процедуры необходимо провести массаж обработанной зоны в
течение 10 минут.
• Для получения наилучших результатов рекомендуется
комбинировать криотерапию с курсами ультразвуковой терапии и
лимфодренажного массажа.
зона воздействия криотерапии может повторно обрабатываться
1-2 месяца.
■ >«W; Icsw*» ' V
Предупреждения
- Необходимо избегать загара или обработки УФ лучами в течение 5 дней до и
после процедуры.
- Нельзя выполнять IPL или лазерные процедуры эпиляции на обрабатываемой
области в течение 2 недель до лечения.
Возможные побочные эффекты:
• синяки в зоне воздействия, обусловленные участием вакуума.
• локальные болевые ощущения и гиперемия продолжительностью до
нескольких часов;
• парестезия (онемение) не более двух месяцев.
34
3.5. RF-терапия
Аппликаторы S-Body, S-Face, S-Polar (Body, Arm/Leg, Face)
Высокочастотное электрическое воздействие (RF) на кожу в аппликаторах
S-Body, S-Face, S-Polar(Body), S-Polar(Arm/Leg), S-Polar(Face) приводит к
нагреванию эластических элементов дермы. Тепло ускоряет
метаболические процессы в коже и стимулирует выработку новых
коллагеновых и эластиновых волокон в дерме. При воздействии RF-тока на
подкожную жировую клетчатку стимулируется липолиз, что приводит к
сокращению объемов жировой клетчатки. Во всех RF-аппликаторах RF
подается в сочетании с LED фотохромотерапией. Красный свет
дополнительно стимулирует метаболизм коллагена и обмен веществ в
кожной и жировой тканях, проявляет антицеллюлитный эффект.
Повышается эластичность кожи, разглаживается ее поверхность,
устраняются нежелательные жировые отложения. LED аотохромотерапия
синим светом в сочетании с RF имеется только в аппликаторе S-Polar(Face).
Синий свет способствует уменьшению гиперемии и отека после процедуры.
В аппликаторах S-Body и S-Face RF-токи подаются в сочетании с вакуумом,
обеспечивая дополнительный массажный и лимфодренажный эффект.
Показацяя
• Целлюлит отечный
• Целлюлит фиброзный
• Локальные жировые отложения
• Растяжки
• Подтяжка кожи тела после похудения
• Дряблость кожи, снижение wpropa (лицо и тело)
• Устранение последстщй^йосле операционной липосакции (неровности и
асимметрии).
Протокол RF-терапии
1. Выбор проблемной зоны, определение степени целлюлита и объема
избыточной жировой ткани или степени инволюционных изменений на лице.
За одну процедуру можно обработать только одну зону (лицо, живот, спина,
ягодицы, бока, бедра, руки, голени).
2. Пациент располагается на кушетке.
35
3. Предварительное очищение зоны лечения.
4. Нанесение специального контактного средства для RF-терапии.
5. Выбор мощности RF и времени воздействия. Пациент должен чувствовать
тепло в зоне обработки, но без дискомфорта (см. таблицы параметров по
зонам воздействия ниже).
Применяется лабильная методика воздействия, скорость перемещения
манипулы должна составлять 1-2 см/сек.
7. Время воздействия не должно превышать 30 минут.
8 . Пациент может вернуться к своей нормальной активности сразу после
процедуры. Не требуется никакой реабилитации.
Схема перемещения аппликаторов:
1) Живот
VV \/
Аппликатор Уровень RF Время
S-Body, S-Polar(Body) 5 -7 10 -15 мин.
Аппликатор Уровень RF Время
S-Body, S-Polar(Body) 6 -8 15-20 мин.
36
| ппликатор Уровень | Время |
| S-Polar(Body), S- 5-7 10 | -15 ми |
| ar (Arm/Leg) | |
| и 6) Руки | |
| Аппликатор Уровень | Время |
| -Polar (Arm/Leg) . 5 - 7 | 5- 10 |
3) Ягодицы 4) Бедра
А
S-Body, ин.
Pola
5) Голен
S мин.
— .....
37
7) Лицо
Аппликатор Уровень Время
S-Face, S-Polar(Face) 2-5 10-20 мин.
Предупреждения
Перед началом процедуры пациенту следует снять все металлические
предметы.
Необходимо избегать загара или обработки УФ лучами в течение 5 дней до
и после процедуры.
Нельзя выполнять IPL или лазерные процедуры эпиляции на
обрабатываемой области в течение 2 недель до лечения.
Для улучшения результата, каждую процедуру RF-терапии можно
доп|шнять р!^фодренажным массажем или прессотерапией.
Часд^атй1^Удения RF-терапии - 1 процедура в неделю, на курс от 6 до 10
процедур.
При лечении целлюлита и локальных жировых отложений целесообразно
комбинировать RF-терапию с ультразвуковой терапией
Возможные no6dHHbiefэффекты
- эритема в течение нескольких часов
- отек
- ожоги
- гиперпигментация
38
3.6 Ультразвуковая терапия
Аппликаторы S-Cavity и S-Sound
При применении в эстетической медицине биологические эффекты ультразвука
включают в себя сосудорасширяющее, рассасывающее, лротивовоспалительное
действие. Ультразвук оказывает деполимеризующее и разрыхляющее действие
на плотную фиброзную ткань в лодкожно-жировом слое. Поэтому он с успехом
применяется при лечении целлюлита, рубцов. Ультразвук благотворно влияет|на
кровоснабжение тканей и на трофические процессы в коже. i
Показания для ультразвуковой терапии
• фиброзный и отечный целлюлит
• локальные жировые отложения
• устранения последствий операционной липосакции (ассиметрия, }
неровности)
• фонофорез лекарственных средств
I
Протокол ультразвуковой терапии
1. Пациент располагается на кушетке. |
2. Предварительное очищение зоны лечения.
3. Общая площадь участка лечения не должна превышать 250 см2.
4. Измерение толщины жировой складки при помощи штангенциркуля и выбор
аппликатора для ультразвуковой терапии. Если толщина жировой складки
менее 3 см, применяется аппликатор S-Sound, если толщина более 3 см',
используется аппликатор S-Cavlty.
5. Выбор импульсного режима и мощности ультразвука. Пациент не должен
ощущать дискомфорта, допустимо, чтобы он чувствовал легкое тепло. I
6. Воздействие ультразвука проводится через специальный ультразвуковой
гель.
7. Применяется лабильная методика воздействия, скорость перемещения |
мани/^Ы должна составлять 1-2 см/сек. !
8. Время возДШФ’вия.состав^ет 5 -15 минут.
9. Пациент может веритьсяJ^Woeй нормальной активности сразу после
процедуры. Не требу^^вяфеабилитации.
39
1) Живот
'Ф' Ч' 'Ф'Ч'Ч^
Аппликатор Уровень интенсивности Время
S-Cavity, S-Sound 5 5-10 мин.
2) Спина
/
/А А А А А А А А'
у ф \г
VV
-J/
Аппликатор Уровень интенсивности Время
S-Cavity, S-Sound 5 10-15 мин.
40
3) Ягодицы 4) Бед ра
Аппликатор Уровень Время
S-Cavity, S-Sound 3-5 5-10 мин.
Рекомендации
Для улучшения результата, каждую процедуру ультразвуковой терапии
можно дополнять лимфодренажным массажем или прессотерапией.
Частота проведения ультразвуковой терапии - 2 процедуры в неделю, на
курс от 8 до 12 процедур.
При лечении целлюлита и локальных жировых отложений целесообразно
комбинировать ультразвук с криотерапией либо с RF-терапией.
Если ультразвук сочетается с криотехнологией, первая уз процедура
проводится на следующий день после крио. Последующие сеансы уз 2 раза
в неделю, до 8 процедур на курс.
41
• Если ультразвуковая терапия сочетается с RF-терапией, возможно
проведение этих процедур в один день. Курс процедур - 6-8 сеансов.
Процедуры проводятся 1 раз в неделю.
Предупреждения
Ультразвук не должен применяться в проекции костных выступов, лимфатических
узлов, печени, почек.
Возможные побочные эффекты
При соблюдении рекомендуемых параметров и продолжительности процедуры
побочные эффекты не возникают. В случае превышения уровня экспозиции или
при применении в проекции костей возможен перегрев тканей,
сопровождающийся ожогом.
При применении ультразвука в проекции печени или почек возможно обострение
мочекаменной и желчекаменной болезни.
42
4. Техника безопасности
4.1 .Требования безопасности
Внимание! Запрещена любая неавторизованная модификация
аппарата! Модификация аппарата может привести к последствиям,
А опасным для жизни и здоровья пациента и оператора!
А
Осторожно! Во избежание риска поражения электрическим током
изделие должно присоединяться только к сетевому питанию,
имеющему защитное заземление.
- Врач должны внимательно прочитать данное руководство, прежде чем
приступать к эксплуатации аппарата.
- Весь персонал должен быть ознакомлен с контролем аппарата и знать, как
выключить аппарат немедленно в случае возникновения чрезвычайной ситуации.
- Не использовать аппарат, если он подвергся механическому удару. Всегда
старайтесь свести к минимуму удары и вибрацию.
- Содержите аппликаторы в чистоте; обратите особое внимание на охлаждающие
элементы и вакуумные отверстия.
-Проверьте целостность всех компонентов. Всегда проверяйте их состояние перед
началом процедуры.
- Если упал од^н из аппликаторов, ни лри каких обстоятельствах не используйте
его п6втормо*;^тому что он может быть поврежден, свяжитесь с представителем
производителя.
- Если на аппарате или принадлежностях присутствуют какие-либо повреждения,
немедленно прекратите его использование.
- Перед очисткой всегда отсоединяйте кабель питания.
- При очистке метакрилатных деталей соблюдайте особую осторожность. При
контакте этого материала с такими веществами как спирт, растворители, аммиак
или другие коррозийные гюодукгы, образуются «трещины» на поверхности
деталей. Эта реакция может оЫаа^**взаметна на протяжении нескольких дней.
- Не погружайте аппликаторы в любые типы жидкостей.
- Никогда не оставляйте аппарат включенным во время технического
обслуживания системы.
- Не используйте неоригинальные комплектующие и принадлежности: это может
привести к повреждению оборудования и прекращению гарантийного
обязательства.
- Периодически проверяйте, что провода аппарата находятся в безопасном и
рабочем состоянии.
43
- Не используйте электрические удлинители для кабеля питания (который
соединяется с энергосистемой).
- Не подвергайте оборудование воздействию атмосферных явлений (тепло, холод,
дождь).
- Не устанавливайте аппарат на наклонной поверхности
- Не загораживайте внешние вентиляционные решетки. Рекомендуется оставлять
свободное расстояние 20 см с каждой стороны аппарата.
- В случае необходимости передвинуть аппарат в пределах медицинского
учре>кдения, сделать это можно при помощи двух и более человек.
- 3-Мах ESM-8100MO производит высокое напряжение. Некоторые компоненты
могут сохранять заряд после того, как источник питания был выключен, так что ни
одна часть внешнего корпуса не должна быть снята. При снятии крышки может
создаваться угроза безопасности.
- Каждый раз убедитесь, что аппарат выключен перед подключением /
отключением аппликатора в / из системы.
- Не дотрагивайтесь до разъемов на аппарате, когда он включен, это может
вызвать повреждение током.
- Никогда не используйте систему в присутствии взрывчатого вещества, горючих
материалов.
- Вода и электричество - опасное сочетание. Не оставляйте аппарат в условиях
повышенной влажности. Не олускайте какую-либо часть системы в жидкости
непосредственно.
- Использование аксессуаров и кабелей, отличных от указанных, может привести к
снижение электрозащиты устройства. Запрещается подключать любое стороннее
оборудование к системе.
- Во время работы системы, генерируемое электромагнитное поле может
создавать помехи другим устройствам и компьютерам. Всегда устанавливайте
аппарат, |ПО крайней мере, в двух метрах от компьютеров и других электрических
У стройст^Щ ^
5 Обслуживание
5.1 Текущ ее обслуживание
1. Регулярно проводите очистку н дезинфекцию аппликаторов и основного
блока.
2. Меняйте дистиллированную (деионизированную) воду один раз в три
месяца.
3. Очищайте воздушный фильтр, если он заполнен до половины. (См.
очистка фильтра)
4. Проверяйте воздушный фильтр один раз в месяц
5. Регулярно осматривайте рабочие головки аппликаторов для
своевременного обнаружения трещин, которые могли бы привести к
44
затеканию контактной жидкости.
6. Регулярно осматривайте кабели и разъемы аппликаторов для выявления
поломок.
5.2 Устранение неполадок
При включении не горит индикатор питания
a. Убедитесь, что шнур питания плотно вставлен в устройство.
b. Убедитесь, что предохранитель не перегорел.
Нет нагрева
а. Проверьте предохранитель в держателе предохранителя на задней
панели устройства.
^ Если предохранитель вышел из строя, замените его на новый предохранитель,
тип предохранителя 6 х 30 мм, 250V10A
5.3 Хранение
Ограничения по условиям окружающей среды при использовании и
хранении
Рабочая температура окружающей среды (°С) - от 10 до 35
Температура окружающей среды при хранении (°С) - от -40 до 70
Относительная влажность (%) - от 30 до 85 (без конденсации)
Атмосферное давление (гПа) - от 700 до 1060
Срок эксплуатации аппарата не ограничен, но не более 30 лет.
Хранить а}|1|шат в тертикальном положении.
5.4 Транспортировка
Ограничения по условиям окружающей среды при транспортировке
Температура окружающей среды (°С) - от -40 до 50
Относительная влажность (%) - от 10 до 80 (без конденсации)
Атмосферное давление (гПа) - от ЙЭйдоН^ОбО
Аппарат поставляется в картонной коробке с защитными вкладышами.
Перевозится в вертикальном положении согласно маркировке на коробке.
Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
При транспортировке следует избегать ударов, тряски и влаги.
45
5.5 МАРКИРОВКА
Маркировка на этикетке на изделии (шил1зде);
—
Л
Eunsung Global Corp. С €
1102-1105, 53, Gasan digital 2-ro,
м1
Geumcheon-gu, Seoul, Korea
REF
3-Max ESM-8100MO
я А
|SN| BCS E0007 1610D
10.2016
Input Power 220-240V, 50-60HZ, 600W
©
Обратитесь к инструкции по применению.
Название и адрес производителя
i J
Номер по каталогу
REF
L
Серийный номер
SN !B P<‘
q
Дата производства
лллГ
Ча
Input power Потребляемая мощность, вольтаж,
частота электрического тока
С € Знак соответствия международным
стандартам
46
Маркиров!^^^ пе;|^^ управления;
IPX8
Класс защиты от попадания твердых
частиц и влаги
47
| IPX7 | Класс защиты |
| | частиц и влаг |
| 38kHz | Частота УЗ |
| 6,8W | Номинальная |
| Маркировка на аппликаторе S-Souod: | |
| IPX7 | Класс защиты |
| | частиц и влаги |
| 1MHz | Частота УЗ |
| 9W | Номинальная |
Маркировка на упаковке аппликатора S-Cavity:
IPX7 ы от попадания твердых!
и
выходная мощность |
от попадания твердых
и
9 Номинальная выходная мощность
48
1 4
Маркировка предохранителей:
* 1 1 1 1
Информация на транспортной упаковке:
| _L________J | |
| Г Л | |
| | Дата производст |
| лллГ | |
| _L-_______^ | |
| г п | Не использовать |
| | повреждена |
| | Беречь от влаги |
| | Хранение и тран |
| | вертикальном по |
| t t | |
| Т | Осторожно, хруп |
| | Не использовать |
| | транспортировки |
| | Знак соответстви |
| | стандартам |
| С € | |
| г “I | |
| | Контактирующий |
| | компонент типа B |
Серийный номер
SN
тва
ь, если упаковка
спортировка в
оложении
кое!
тележку для
С ия международным
с пациентом
BF
J
50
Данное оборудование не может быть
X
утилизировано совместно с бытовыми
отходами. Соблюдайте местные
правила утилизации.
Изучите инструкцию перед
применением
т
Made in Korea
Страна происхождения
Символы на поверхности изделия:
- названия разъемов в соответствии с присоединяемыми к ним аппликаторами
5.5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация изделия должна соответствовать применимым в стране правилам и
законам. Электрические части изделия не могут быть утилизированы с бытовыми
отходами. Класс отходов А.
6. Г арантия
Компании Eunsung Global Corp. (Еунсунг Глобал Корп.), Южная Корея,
несет гарантийные обязательства по аппарату косметологическому 3-
МАХ ESM-8100MO с принадлежностями в течение 12 месяцев с даты
покупки, при условии, что неавторизованный персонал не будет
выполнять процедура с этим аппаратом или производить какие-либо
изменения |Ь^ппара^^|
Ограничение ответственносл^^^рюизводителя
a. Продукт или его части были изменены без разрешения Eunsung Global.
Они будут отремонтированы за дополнительную плату.
b. На устройстве отсутствует серийный номер.
c. Ущерб, причинен в результате аварии, неправильного
использования или применения.
51
7. Сервисное обслуживание
По вопросам ремонта аппарата, технического и сервисного
обслуживания обращаться в ООО Ремед по адресу: 105066, г. Москва,
ул. Доброслободская, дом 7/1, строение 3, этаж 2, помещ I коми 1,
тел. 8(901)7863005
8. Рекламация
При обнаружении брака или несоответствия изделия претензии
принимаются Уполномоченным Представителем ООО Ремед по адресу:
105066, г. Москва, ул. Доброслободская, дом 7/1, строение 3, этаж 2,
помещ. I комн.1, тел. 8(901)7863005
9. Технические характеристики
Характеристика «Аппарат косметологический
3-Мах ESM-8100MO»
производства Eunsung Global Согр, Республика
Корея.
Источник питания 220-240 Вольт
Частота переменного тока 50-60 Гц
Максимальная 600 Вт
потребляемая мощность
-----------fsp----------------------
Апллика^бр^^олъщой: Длина -220 мм±1мм
Ширина -105 мм±1мм
Высота -155 мм±1мм
Диаметр рабочей части 80 мм±1мм
Вес 990г± 20г
Объем всасывания - 32 см®
Диапазон мощности вакуума 0-680 мм.рт.ст
Частота RF — 1 МГц
Количество электродов - 6
Мощность RF - до 100 Ватт
52
Длина волны LED - 650 нм
Количество LED - 6
Плотность оптической энергии - до 240 т\Л//см2
Аппликатор большой: Диаметр - 83мм±1мм
S-Pofar(Body) Длина -137мм±1мм
Диаметр электрода -18 мм±1мм
Вес-415г±10г
Количество электродов - 6
Частота RF- 1МГц
Мощность RF-20 Ватт
Длина волны LED - 650 нм
Количество LED- 9
Плотность оптической энергии - до 240 т\Л//см2
Аппликатор большой: Длина - 220мм±1мм
CoolShaping Высота -135 мм±1 мм
Ширина - 125мм±1мм
Вес -1860г±30г
Объем всасывания - 400 см3
Диапазон давления всасывания 130 мм.рт.ст - 680
мм.рт.ст
Минимальная температура охлаждения -10
Диапазон температур, -10°С-+5°С
Охлаждающая жидкость - дистиллированная вода
Охлаждение - элементы Пельтье
Объем охлаждающей жидкости - 2л
Программируемое время - от 1мин до бОмин
Аппликатор средний: Диаметр - 84 мм±1 мм
S-Cavity Длина -126 мм±1мм
Диаметр излучателя -79 мм±1 мм
Вес -790г±20г
Частота УЗ-38 кГц
Эффективная излучающая площадь 4,3 см2
Максимальная мощность 1,58 Вт/см2
Номинальная мощность 6,8 Ватт
Класс защиты от попадания твердых частиц и влаги
- IPX7
Алпликатор средний: гметр - 83 мм±1мм
S-Sound Длина -158 мм±1мм
Диаметр излучателя -79 мм±1мм
Вес-590г±15г
Частота УЗ - 1 МГц
Эффективная излучающая площадь 4,3 см2
Максимальная мощность 2,09 Вт/см2_____
53
ч
I *
Номинальная мощность 9 Ватт
Класс защиты от попадания твердых частиц и влаги
-IPX7
Аппликатор средний: Диаметр - 60 мм±1мм
S-Polar (Arm/Leg) Длина -125 мм±1мм
Диаметр электрода -10 мм
Количество электродов - 6
Вес-270г±10г
Частота RF- 1МГц
Мощность-до 15 Вт
Длина волны LED - 650 нм
Количество LED - 9
Плотность оптической энергии - до 240 т\Л//см2
Аппликатор малый: S- Диаметр - 25 мм±1мм
Face Длина -150 мм ±1мм
Длина электрода -15 мм±1 мм
Вес-360г+10г
Объем всасывания 2 см3
Диапазон вакуума - 0-680 мм.рт.ст
Количество электродов 2
Частота РЕ-2МГц
Мощность - 20 Вт
Аппликатор малый: Диаметр - 34мм±1 мм
Длина - 158мм±1мм
S-Polar (Face)
Диаметр электрода -7мм
Вес- 180г±10
Количество электродов - 3
Частота RF - 2Мгц
Мощность - 20 Вт
Длина волны LED - 430 нм
Количество LED — 3
Плотность оптической энергии - до 80 т\Л//см2
Управление Экран, ножная педаль
\ —
---------------------------------
Ножная педаль:
- степень пыле- и IPX8
влагозащиты
-необходимое усилие для
нажатия ножной педали
1,5 кг
54
V
Держатель для Вес-677г±10г
аппликаторов верхний
Штанга для верхнего Вес-681 г±1 Or
держателя аппликаторов
Держатель для Вес-1297г±20г
аппликаторов нижний
Ключ-шестигранник Вео-13г±Зг
металлический
Ключ пластиковый Вео-129±5г
Щеточка Вес-11 г±2г
Корректированный Не превышает 50 дБ.
уровень звуковой
мощности
Сенсорный экран 7”
Вес прибора 52 кг
Габаритные размеры. 1330 мм 505 мм 405 мм
X X
ВхШхД ±5мм ±5мм ±5мм
10. Производитель
Производитель: Eunsung Global Corporation
Страна изготовления: Южная Корея
<... ^^Адрес: 1102-1105, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu,Seoul
E unSliii^ ^ Republic of Korea
Tel.: +82-2-514-9713 Fax.: +82-2-514-9716
E-mail: es<^essik)bal.co.kr Website : www.esglobal.co.kr
55
Перевод с корейского и английского языков на русский язык
Нотариальная контора Парк Чанг Су
В-201-1, Вулим Лайонс Вэли, 168
Г асан диджитал 1 -ро, Кымчхонгу, Сеул, Корея (Тел) 02-878-5200
Номер прилагаемого документа 41 (Факс) 02-871-4422
Зарегистрировано под № 2017 - 1042
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
Нотариальная контора Парк Чанг Су
В-201-1, Вулим Лайонс Вэли, 168
Г асан диджитал 1 -ро, Кымчхонгу, Сеул, Корея
[В-201-1, Woolim Lion’s Valley, 168
Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea]
Тисненная печать:
Нотариальная контора Парк Чанг Су
210мм X 297мм
бумага (1 листок) 70г/м2
ЗАЯВЛЕНИЕ
Настоящим я официально заявляю:
«Еунсунг Глобал Кори.»
(Eunsung Global Corp.)
1. Что прилагаемый (-ые) документ (-ы):
Инструкиия
2. ш является (-ются) верным (-ыми) и точным (-ыми).
□ является (-ются) верным переводом текста (-ов), первоначально составленного (-ых)
на корейском языке, при этом добросовестно предполагая, что такой перевод также
является верным и точным.
16 мая 2017 г.
Подпись
Штамп: /№ 1102-5, Ханра Сигма Валли, 345-90, Гасан-Донг, район Кымчхонгу, г. Сеул, 153-023 Корея (#1102-5,
Напга Sigma Valley, 345-90, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, 153-023 Korea) * «ЕУНСУНГ ГЛОБАЛ КОРН.» *
КиСе Ли (KiSe Lee) * Президент/
Нотариальная контора Парк Чанг Су
В-201-1, Вулим Лайонс Вэли, 168
Гасан диджитал 1-ро, Кымчхонгу, Сеул, Корея
(Тел) 02-878-5200
Номер прилагаемого документа 43 (Факс) 02-871-4422
Зарегистрировано под № 2017-1042
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
Кан, Тае Ху, официальный доверенный представитель Ки Се Ли Президента
«ЕУНСУНГ ГЛОБАЛ КОРП.» (EUNSUNG GLOBAL CORP.)
предоставил мне подписанное завереное заявление и подтвердил его
подлинность.
Настоящее подтверждено сегодня, 16-го мая 2017 года, в указанной конторе.
Нотариальная контора Парк Чанг Су
Принадлежит
Южному Районному Офису Прокурора в Сеуле
В-201-1, Вулим Лайонс Вэли, 168
Г асан диджитал 1 -ро, Кымчхонгу, Сеул, Корея
/личная печать нотариуса/
/подпись/
Подпись Нотариуса
Парк Чанг Су
Указанная контора уполномочена Министерством юстиции. Республика Корея, предоставлять
нотариальные услуги с 19 мая 2014 г. в соответствии с Законом № 162.
210мм X 297мм
бумага (1 листок) 70г/м2