УТВЕРЖДАЮ
неральный директор
а-Санкт-Петербург»
,...,..,,,.,...,,~i!'-'r-"г---A.A. Маграмов
«04» мая 2026 г.
,:./; ,{1
1 f/78J1001\
Макеты маркировки медицинского из елил.: Марля медицинская
90
хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной см, в рулонах и отрезах
«Amelia» 9393-016-00319730-2022,
по ТО в индивидуальной упаковке и в
транспортной упаковке.
| маркировки | в и | н | дивид | у | альной | у | па | ко | вке: | |
| ЕВ | | | | | | | | | | |
| l-4Ot7ЖV>I О V109'v[ | | | | | | | | | | |
| ; | | | | | | | | | | |
| Ametia | | | | | | | | | | |
| ЗАБОТА О КАЖДОМ | | | | | | | | | | |
| ,..,,,..,. | ...,.,..,.. | .._ | ,.,,,.....,,,,,._~,. | &>" | ,--,...,..,...,._....,. ,..,,_ | ..,. | '(! ,,_ | • Р>""' | "' • - ,.,._ | |
| "° 1 | 0 '--"'JШ | t,«.. | sNJJO~,, ,_ | _ • | ._ _.... | -· | - | -- | -- •-- | |
| ._ ~ | _. z - | .:_ | ,~..:__ __ .,. - | ~v ,_....,. | :,.,. -,;:."":':~ '-"-... - - | ~,. ,. | ,,.,.,. .v,-_ | ::=-- _, .,,. | --...._ ~'":';'; ....... _ -♦ | |
| 100% ."..... хлопок ,,о ~ | -ю -~J.i~(ll ФСР.<)...-. | •·~ ~l<;e 0~·14, | ,..,.. . -'"" л••,s..,...,;,.:.0l>0с1, | "Р'Ч"' сJ,..~ - | -_ ~ - , с . , _ . ----~ . -" ~ l ~ ., . .. . .. | ~. , ~ | -•... ~•· | ,_., •""С:,о | _. .... .._.._....._ !и(;".,,.,. | /"1, (._4~ LDPE |
| Cotton :\ | lil' | ~ | ,~,,,_._~.:..,~.,,,. | ..=...., | .~~ ,",'..=,.,:·..,~:-:.~,- | :~;;:: | ~..; .-..a , | :·.::= | .:•13<_,5_, ,.1.,;.z","-_· | |
Макеты
1
2
| | Мар,,о ,_,,,.,цжс-,лоп<ато6унао<..,.. отt,,,~..,.. ,-,тrрнл"""' шир>,<Юi< qo см n py!DШL< н ~-•A | moela> |
| 100% хлопок | ~ n, " , " Т " О " 9 " 3 Р 93 " ·0 М l r 6· > 0 < 0Я н ' ы П3 , 0· 20 ср 2 , 2 , . д сt П а -. П . р м с - ,т м н = .. - ., • _ " _ " М "' < °' " , " ., " ., " _ " , ,, ~ .. , . , , _ , , . < » " > " .. - ,, ' _ - щ r ж f с > юm ' " и A -l - lИ - <I "" , ' н ю ди г " с ' t 1 _ ,, с ,_ , ,,, - .°, с ",". 6 _" ". n .' р ,". м а н не о ' . "с , 'n° . , , " . "с , . а . х с , n т о , r n . р Ю н , 1 л . 1 . , Ы. _ .м. т , с с ,. я ~. ,. ~ м_ " , " . ,.., г ,. с .р t .,,. о и ( е _ . о . е Н ., е , n , р р , , , , , _A . н , м е ... р Q , л , , .p , . , e , е - c , . , , •, . р . l о 9 u . •. 2 о ,•а 1 с -< 7 " n и' l , , " и "w с r ' n ) о C , a ~ a "' ~ ,. ° , " .- ' l T " l ' o Y " , P " . ' , f " p .. " . 6 , Р ,. y " Ю pс . .r.. . - f .. а :. = ;,> с е , т , о, , с , , в , rа , r , м _ о _ · . н . а . р , м , , . 1 . 0 . 0 и < Ю Ж " > " | ,.., щм.. <...,и '81...., |
| Cotton | Про,о..,_ел~, АО •Г11громта·С.."'·Гlо1'!!р6урr• "'Р му,,,ц"""""'""" И-.оес-. np-"' Жег.е>мощ,с:,м,,м..,.д 20.л..т А Рс,сс....с-Федероu.,.. ,.,л •7(812)568·08--D8•7(8t2)560•L:н,;,..,__.,.rцe.,,...:pt,099,..,.,.,.ru Сро~•-•м,S1>Отс~тыюrото....,....,.д.,та"'rоrоме,.,.,.имомер,..ртии~мны..,.__..,...,..wое РУ No ФСР 2009f0.4742 Ус,юеио ,ра-..,."" rpyrne 2(С)"" ГОСТ 15150 np>, те..--.ер;,rуре от •40-С д::, ·SO"C и """" | °"Р','С 'мост" |
| | OOJЩ,..fIOQ6".I\.Лp>,•ZS'"C Исnс>,,ьх,"""""'"Отре>tиут""">"роо<ПЬ-ОТ,ОДtи"'""'°""Босо:,тоетст. ..и сС,,НП. .. 2136 | 84·21 |
WOUЖ'i>I О '1109'1'L
;
Ametia
ЗАБОТА О КАЖДОМ
/\
~+J 411111н1t1111111ш~11111
LDPE
И:шс,,...,си,сr,:о<Ш1<><С_.,..СО~Т1<"""УТJ>""'..,....ТQ11аР".,.....,Аnс>l>'>е-ТУТ""""'"-''°'""""'"С6ыr.,.,.,...,.усором
3
| 100% | ~--- ., | ~.. ..._ "::.' . | __ .-=--= _ .... . ~ | _ -=--=- _..,.90 ... .., .,,.._ _.__...,_, | =--- .._ .. ....... _ |
| хлопок Cotton | ,...._._N:;1 .... -- "' | ...,_.,,.. _.,_ .-=S(,D-.1]=..l9.. , | ..._, А -·~- - | -~ .. - =- :--,.:_ .. _ ..:.=::--= | - _ ..., |
m
Amelia
ЗАБОТ А О КАЖдОМ
-
.-..=- .-..
@
~ Jlilllll~IIШ~lllll
__ ~
"' .-=.= -·~- -..:.=::--=...,~~=
,._ _.,,..,•~y--0<---V''"'_ _.., _...,.,,,.._,
4
6 1
.
аа V'J) о XV'J о VПdlO d3WtVd
,, "
ииdен
••
••
Ч:),>НI '!11'111'Hirl1Q
Отн:р1,1н,1т1, 1n1•cr,
;
Марля
Ametia
ЗАБОТА О КдЖ!IОМ
ев
РАЗМЕР 10мх90см
OTPHI\
КОЛИЧЕСТВО 1 ОТРЕЗ
==· ... «1 •• ,.,,_ ,.._, -"·
@ ~ ~/~~;:_~;~~ ~ JШ~Ш•
5
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная,
шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
90
ШИРИНА МАРЛ И: см
Состав: х.тюпок 100 %.
общая длина марли в рулоне 1О ОО м.
общая длина условных вырезов 1 м
2009/04742
РУ № от ФСР
01.05.2022 001, 1
Дата изготовления: г. Партия: номер рулона
5
Срок годности лет с даты изготовления.
Условия транспортирования: по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69, при температуре от -
50 ДО +50°С И ОТНОСИТеЛЬНОЙ ВЛаЖНОСТИ ДО 100% при 25°С.
Условия хранения: по группе 2 (С) по ГОСТ 15150-69, при температуре от+ 40°С до -
50°С и влажности воздуха до 98% при +25°С.
Использованные рулоны относятся к отходам класса Б и утилизируются в
2.1.3684-21.
соответствии с СанПиП
Производитель: АО «Гигровата - Санкт-Петербург», 192171, г. Санкт-Петербург,
вн. тер. г. муниципальный округ Ивановский, пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А.
Российская Федерация. Тел. 8 (812) 560-13-19
Место для штрих-кода
6
Макеты маркировки в транспортной упаковке:
ШJ
МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОТБЕЛЕННАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ, ШИРИНОЙ 90 СМ,
В РУЛОНАХ И ОТРЕЗАХ «Amelia» ПО ТО 9393-016-00319730-2022
Марля m
1. .. Ametia
х90см
размер отреза ЗАБОТА О КАЖДОМ
CID
- оо
50 упаковок марлевых отрезов, lм х 90см Дата изготовления:
партия
1 No
Условия хранения: по группе 2 {С) по ГОСТ 15150, при
температуре от +40 6С до -50°С и влажности
воздуха до 98% при •25°С
Условия транспортирования: по rpynne 5 (ОЖ4) по ГОСТ
15150, при температуре от •50°С до -50°С и влажности
воздуха до 100 % при +25"С
1111 11111111111 Производитель: АО «Гигровата-Саню-Петербург»
Адрес:
192171. г. Санкт-Петербург. вн. тер. г. муниципальный округ
14600665000594 Ивановский, пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А
Российская Федерация
Тел •7(812)560-13-19 E-maiL:spb@gigrovata.ruwww.ameLia.ru
ШJ
МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОТБЕЛЕННАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ, ШИРИНОЙ 90 СМ,
В РУЛОНАХ И ОТРЕЗАХ •Amelia• по то 9393-016-00319730-2022
Марля m
(1]
3 ... AmeLia
х90см
размер отреза ЗАБОТА О КАЖДОМ
CID
- оо
80 упаковок марлевых отрезов, 3м х 90см Дата изготовления:
партия
1 No
УсnовиА хра.иеиня: по группе 2 (С) по ГОСТ 15150. при
температуре от •40 °С до -50°С и влажности
воздуха до 98% при •25°С
Усnовня транспортирования: по rpynne 5 (ОЖ4) по ГОСТ
15150, при температуре от •50°С до -50°С и влажности
воздуха до 100 % при +25°С
Пронзвод.итеnь: АО «Гиrровата-Санкт-Петербург»
1111 11111111111 Адрес:
192171. г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ
Ивановский. пр-кт Железнодорожный. д. 20. литера А
Российская Федерация
2 46 00665 00021 8 Тел •7(812) 560-13-19 E-maiL:spb@gigrovata.ruwww.ameLia.ru
7
ШJ
МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОТБЕЛЕННАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ. ШИРИНОЙ 90 СМ.
В РУЛОНАХ И ОТРЕЗАХ •Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
Марля
ш
Ametia
5мх90см
размер отреза ЗАБОТА О КАЖДОМ
50 упаковок марлевых отрезов. 5м х 90см Дата изготовления:
партия
1 No
Условия хранения: по группе 2 (С) по ГОСТ 15150. при
температуре от +40 °С до -50°С и влажности
воздуха до 98% при +25°С
Условня транспортнровання: по rpynne 5 {ОЖ4) по ГОСТ
15150, при температуре от +50°С до -50°С и влажности
воздуха до 100 % пр1,1 +25°-С
Пронзводнтель: АО «Гигровата-Санкт-Петербург»
1111 11111111111 Адрес:
192171, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ
Ивановский, пр-кт Железнодорожный. д. 20, литера А.
Российская Федерация
2 46 00665 00022 5 Тел +7(812)560-13-19 E-maiL:spb@gigrovata.ruwww.ameLia.ru
ШJ
МАРЛЯ МЕДИЦИНСКАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОТБЕЛЕННАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ. ШИРИНОЙ 90 СМ.
В РУЛОНАХ И ОТРЕЗАХ «дmelia» ПО ТО 9393-016-00319730-2022
Марля m
(tJ
Ametia
10мх90см
размер отреза ЗАБОТА О КАЖДОМ
00
25 упаковок марлевых отрезов. lОм х 90см Дата изготовления:
партия
1 No
Условия хранення: по группе 2 {С) по ГОСТ 15150, при
температуре от +40 6С до -5ое.с и влажности
воздуха до 98% при •250)С
Условня транспортнровання: по группе 5 (ОЖ4) по ГОСТ
15150, при температуре от •5ое.с до -506С и влажности
воздуха до 100 % при +256С
1111 11111111 111 Производитель: АО «Гигровата-Саню-Петербург»
Адрес:
192171, г. С~кт-Петербург. вн. тер. г. муниципальный округ
Ив~овский, пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А
24600665203879 Российская Федерация
Тел •7(812)560-13-19 E-maiL:spb@gigrovata.ruwww.ameLia.ru
8
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная,
шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
ШИРИНА МАР ЛИ: 90 см
общая длина марJШ в рулоне 1О ОО м
Дата изготовления: 01.05.2026 г. Партия: 001, номер рулона 1
Срок годности 5 лет с даты изготовления.
Условия транспортирования: по гpyrrne 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69. при температуре от -
50 ДО +50°С И ОТНОСИТеЛЬНОЙ ВЛаЖНОСТИ ДО 100% ПрИ 25°С.
Условия хранения: по гpyrrne 2 (С) по ГОСТ 15150-69, при температуре от+ 40°С до -
50'С и влажности воздуха до 98% при +25°С. Марля должна храниться в сухих
проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и
быгь защищена от атмосферных воздействий.
Производитель: АО «Гигровага - Санкт-Петербург», Россия, 192171, г. Санкт
Петербург, !Ш· тер. г. муниципальный округ Ивановский, п12-кт Железнодорожный, д. 20,
JШтера А. Российская Федерация. Тел. 8 (812) 560-13-19
Место для штрих-кода
9
2
Фото изделия в форме рулонов в индивидуальной упаковке:
;\Japmi lltt' ищшская хлопчатобумажная Оl'беле
,rрнной 90 см, в рулонах и отрезах «A01eUa» ТоI IJtaa "etтeP11.1n.11aa,
00 939З.016-Ооз1973е:
01
ШlfP JJНA МАРЛ И: 90 см 2822
t назв: Х.'JОПОК 100 %
l
общая длина марли в рулоне ООО м.
1
общая ,1Лина условных вь:резов м
РУ ~: ОТ ФСР 2009/04742
Дar:J шготовления: 01.05.2022 г. Партия: 001, номер рулона 1
Cpoi,; rо,.1ностн 5 лет с даты изготовления.
Ус.1овня транспортирования: по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69, при 'IeМl~rJI
50 ДI) т50 С и относительной влажности до 100% при 25°С.
Ус.щв11я хранения: по группе 2 lC) но ГОСТ 15150-69, при температуре or
50'С и а:ыжности воздуха до 98% при +25"С.
Использованные рулоны omocnc11 к оподам класса Б ■.
соотвеrств1ш с СанПиН 2.1.3684-21.
Производитель: АО «Гиrровата - Санкт-Петербург», 192171, r. Сап
вн. тер. r. муниципальный округ Ивановский, пр-кт ЖеиезводороDМI,
Россииская Федерация. Тел. 8 (812) 560-13-19
Место для штрих-кода
3
Фото изделия в форме отрезов в транспортной упаковке:
ш
AmeLia
Дата изготовления
1 партия
No
У
,ем
-
nе
.
ра
.
ту
-
ре
-
от
-
•
:
40
r
-
,
с
o
А
г
О
py -,s,oneec2 .(. C
~
lnoГOCТ 15 1SO. ,,рм
l У ll ~ »AY " Q,A O~,, р p м• , 25-C : no rpynм 5 (ОЖ4} "° ГОСТ
15150.np,, ~от ~О"С.,-SО-См~rм
111111111111111 IIOJ,ll;)'IЦI АО 100 '111, f1p1 •2S"C
~д.C1•fwpnea.:i -т 11ept'YJ •
-·
1921Л. r С.-wт-Петербурr 8Н. ,ер. r ~ онруr
14600665000594 И~. np-wт Же/lnноАорожнЬIМ А 20 ~epil А
-Фе-
Те11 •7(812)56().U 1Qf.-mllll.;~o""t.1ru_.--,...,,
[!]
ш
AmeLia
:U.ЬС. А l(Аж,10М
(IJ
Дата изготовления
1 nарт.,.яNо
у_..• .,...._..., no l"J'Y'Y'(' 2 (С\ '10 Г(.)(;Т !'Sl50 nрм
Т~ от •40-С АО ·SO-C м ~rм
■с№у><а А о 98% про •2S'"C
-
1
Y
5
_
15
'
0
- .
"
,
1
.
Ж
..
,
.i
~
4
т
1
у
f?
р
4
е о
■
т
-
•
:n
Ю
o
-
r
С
p
,
y
ю
n n-seo5(-c0 Ж
м
4
м
)
-
n
.
o
.
'
мо
0
с
C
n
'
о
I '
■oиzv•• ао 100 %. nрм •25-С
~ А~'., i'f1)Ca ,111:<...,._.
1111111111111111111
191111 r Caн.n-~q,{lypr. _.. тер r муни&I,~ owpyt'
Имноеа,..й, np-,n Жe~JIНOдopoмrttt,114. А. 20. дмт~ А
Россмйсtсе■ ~ц-
т - (81\:ai..113-.... E-md: 100<,yi,.,,at ~---..,-,.U..ru.
4
| | Дата и:srотовпения: |
| 1 - No | |
| | У--,.-: no rpynм 2(С)nоГОСТ 151SO. |
| | ~m--.t0'"CIIP-508'C•~ |
| | ~•o'8%,..•2S'"C •--•--nоrруnм5{0Ж4)n |
| | 151SO nр.-~туреот •SO-C111>-SO-C .. ~ ~-100%Пр,1•2'8С |
| | ~_АО•,Г" грсезt"-<;а,lt(Т-f1~,е-р6ур'" |
| 1111111111111 | 192171, r С..П-~.8Н. тер. r ~Ol4 |
| | ~np,-tn'Ж1t.11ai0Ar мt4I011Иte |
| | - - |
| | Tr11 •7'812)560-13-19 e-.мA:ч:iЬOgicyovat•ru |
| | 1 |
| | AmeLia |
| | 3АЪОТА О l(АЖДОМ |
| | C!ID |
| уnанОQ(Ж марлевых отрезов. lОн х 90см | Дата нэготовления |
| мртия№ | |
| | Y~........-:norpynne2{C)noГOCТ15150 |
| | т~~ от •40 ~AO-S0-C м ~nt |
| | юцуц .о. о 98% nрм •2S•c |
| | УСМ8М&1рсиа.ч , nо~5(0Ж4)nо |
| | 15150. 11р1 ~от •SО-Сдо-00-С м |
| | tcnAyXA .QO 100 "11, npt •~-С |
| | ~ .._, до •r "rpoe.3 а-са...а пе,rрбурr |
| 11111111111111 | 192171. r Санкт-flетер6урr. вн тер r ~ |
| | Имноеасмй. nр--кт Жеnе~. д 20. n |
| | РоссмАсмu Федерlщl,t• |
| 24800685203879 | T•n •7(812)~J3-l9E•m81: pЬOgigrovata.ru |
IL.
-
Ame
10
ЗА&ОТА O КА11(l1(»1
nрм
оГОСТ
~
•
ry'"
f»A
www.-мla.na
ШJ
(1]
([)
25
1
nрм
оГОСТ
~
r•
~ orpyr
м,ер,, А.
www.....U..ru
5
Фото изделия в форме рулонов в транспортной упаковке:
Мар1111 медицинскак хлопчатобумажиак отбеленнак нестернльн1111,
шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Arnelia>► по ТО 9393-016-00319730-2022
ШИРИНА МАРЛИ: 90 см
общая длина марли в рулоне I ООО м
Дата изrотовлениа: 01.05.2026 г. Партии: 001, номер рулона 1
Срок годности 5 лет с даты юготовле11и11.
Уелови11 траиспортирован1111: по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69. при температуре от -
5 У 0 ел Д о О в и + 1 5 1 0 ° хр С а И н е О н Т в Н 1 О 1 С : И п т о еЛ г Ь р R у О п Й п е в л 2 а ( ж С н ) о п ст о и Г Д О О С 1 Т 0 0 1 % 51 о 5 р 0- и 6 2 9 5 , ° п С р . и температуре от+ 40'С до -
50'С и алажностн воздуха до 98% при +25'С. Марля должна храниться в сухих
проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 мот отопительных приборов и
б Пе ы т т е ъ р з б а П у щ р р г и о , щ ю в е в н н о . а д т е и о р т т . е а г л т . ь м м : о у с н А ф и О е ц р и « н п Г ы а н х л г ь в р о н о з в ы д а е й l т ! о а с к - т р в у и С l г а ! н И . к в т а - н П о е в т с е к р и бу й р , г п » р , - к Р т о Ж сс е и л я е , з н 1 о 9 д 2 о 1 р 7 о 1 ж , н г. ы l С ! а , и к д. т 20,
литера А. Российская Федерация. Тел. 8 (812) 560-13-19
Место для пnрнх-кода
6
Фото изделия без упаковки:
Фото: Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90
см, в форме рулона «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022, без упаковки.
7
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
АО «Гигровата-Санкт-Петербург»
А.А. Маграмов.
2022 г.
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
Марля медицинская хлопчатобумажная
отбеленная нестерильная, шириной 90 см,
в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
2022 г.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см,
в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Область применения - в общей хирургии и в других областях медицины.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия:
Марля может применяться в клинических, поликлинических, полевых и в
домашних условиях.
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Марля медицинская в рулонах и отрезах предназначена для изготовления операционно
перевязочных средств.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Индивидуальная несовместимость с хлопковым сырьем марли.
Неприменимость использования при контакте с поврежденными кожными покровами, а
также в стерильных помещениях (например, в операционной).
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Марлю, превышающую срок годности, использовать нельзя.
Не использовать при контакте с поврежденными кожными покровами, а также в
стерильных помещениях (например, в операционной).
Перечень рисков.
Несоответствующее качество применяемых при изготовлении изделия материалов может
привезти к невозможности применения изделия по назначению.
Выявленные риски на стадии проектирования, разработки и на стадии применения
минимизированы путем информирования пользователя о них. Таким образом, все
выявленные риски минимизированы, остаточный риск является допустимым.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
На выявлено.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Марля сочетается со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в общей
хирургии.
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Распакуйте марлю, освободив ее от упаковочного материала.
Проверьте целостность отреза или рулона марли, методом визуального осмотра.
Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому
назначению.
Применять в соответствии с данной инструкцией.
8. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА
СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Не использовать после окончания срока годности.
Срок годности марли - 5 лет с даты изготовления.
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие марли требованиям технического описания при
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации,
установленных настоящей инструкцией.
10. СЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Условия хранения по группе 2 (С) по ГОСТ 15150-69, при температуре от + 40°С до - 50°С
и влажности воздуха до 98% при +25'С.
Условия транспортирования по группе 5(ОЖ 4) по ГОСТ 15150-69, при температуре от
+50“ С до -50°С и влажности воздуха до 100% при +25“С.
10. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В комплект поставки должно входить:
- Изделие одного исполнения, вида и типоразмера -1 шт.
- Упаковка -1 шт.
- Этикетка -1 шт.
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ,
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО
ПРИМЕНИМОСТИ)
Марля должна быть изготовлена из хлопчатобумажной пряжи по нормативной
документации.
Марля выпускается шириной 90 ± 1,5 см.
Длина марли в рулоне от 800 до 1300 м.
Отрезы выпускаются размерами: 1 м х 90 см, 3 м х 90 см, 5 м х 90 см, 10 м х 90 см.
Размеры отрезов марлевых должны соответствовать требованиям ТО 9393-016-00319730-
2022 таблица 1.
Таблица 1
Длина, м Ширина, см
1+0.02 90+1,5
3±0,06 90+1,5
5±0,10 90+1,5
10+0,20 90+1,5
Марля изготовлена для эксплуатации в климатическом исполнении УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-
69.
Класс, в зависимости от потенциального риска применения -1 по ГОСТ Р 31508.
Разрывная нагрузка по основе полоски марли размером 50 х 200 мм не менее 78,0 (8,0) Н
(кгс), по утку - не менее 34,0 (3,5).
Поверхностная плотность отбеленной марли должна быть не менее 36 г/м2.
Отрицательное отклонение по поверхностной плотности не должно превышать 5 %.
Плюсовые допускаемые отклонения по поверхностной плотности не ограничиваются.
Число нитей по утку должно быть не менее 60.
По физико-химическим показателям марля в отрезах должна соответствовать требованиям
таблицы 2.
Таблица 2
Наименование показателя Норма
Реакция водной вытяжки, ед. pH 6-8
Массовая доля хлористых солей, % не более
0,02
Массовая доля сернокислых солей, % не более
0,02
Массовая доля кальциевых солей, % не более
0,06
Время определения содержания окисляемых веществ мин, не менее 5
Содержание аппретирующих веществ Не допускается
Содержание окрашивающих веществ Бесцветные вытяжки
Массовая доля жировых веществ, %, не более 0,3
Смачиваемость, с, не более, для хлопчатобумажной марли 10
Капиллярность, см/ч, не менее
10
Влажность, %
3,0-8,5
Зольность, %, не более
0,3
Белизна,%, не менее
80
Марля в рулонах и отрезах не должна содержать загрязненных
участков, посторонних включений и других внешних дефектов.
Марля в транспортной упаковке должна быть устойчива к климатическим
воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150-69.
Марля в упаковке должна быть устойчива к климатическим воздействиям по
условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150-69.
Марлю накатывают в рулоны (со втулкой или без нее) ровно без перекосов и
свисания кромок марли.
Марлю в отрезах складывают по ширине в четыре слоя краями во внутреннюю
сторону, затем наматывают в рулончики.
ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Марля может применяться в клинических, поликлинических, полевых и в
домашних условиях.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Отрезы и рулоны имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за
исключением утилизации.
I
14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Использованная марля относится к отходам класса Б, собирается, хранится и
транспортируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам,
жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий».
Марля с истекшим сроком годности или утратившая товарный вид, подлежат утилизации
вместе с бытовым мусором.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Производитель: АО «Гигровата - Санкт-Петербург»,
Россия, 192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, лит.А.
Тел. 8 (812)560-13-19