Кровать медицинская функциональная с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/05240669 от 29.06.2026 · класс риска 1

Производитель: FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. (ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.) (Италия)

Вид изделия: Кровать с электроприводом адаптационная

Назначение: Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и профилактических мероприятий.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кровать медицинская функциональная с
принадлежностями, вариант исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT
PRECISION 9LI80L TS с функцией взвешивания пациента
и боковыми наклонами
СЕ
0425
Европейский регламент о медицинских изделиях (MDR) 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_НУР _РЕД. 0.25.00 24.01.2025
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 0.25.00 от 24.01.2025 г.
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95
info@lojermedical.ru
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI80LTS с функцией взвешивания
пациента и боковыми наклонами в составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной со встроенным монитором управления - 1 шт.
1.4 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для персонала (1 шт.), и панелью управления
для пациента – (1 шт).
1.5 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.6 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.7 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.9 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.10 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.12 Педаль ножная для регулировки боковых наклонов - 1 шт. (при необходимости)
1.13 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при необходимости)
1.14 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.15 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.16 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.17 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.18 Кабель питания – 1 шт.
1.19 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1.20 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.21 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
1.22 Держатель мочеприемной емкости– не более 2 шт.
1.23 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
1.24 Стенд для монитора– не более 2 шт.
1.25 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 2
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение или
распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного
разрешения компании FAVERO запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без
письменного разрешения компании FAVERO не допускается.
Компанией Favero Health Projects допускается однократное копирование данного руководства, но
исключительно для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться по
месту эксплуатации изделия и быть доступной для ознакомления пользователями и (или) лицами,
ответственными за техническое обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу
только при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему изделие.
Все копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без
ограничений все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по их
соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects не признает
права лица, приобретшего медицинское устройство, на владение, ознакомление, копирование, изучение и
использование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет никакой
ответственности перед любым таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери или уничтожения данного руководства по эксплуатации и техническому
обслуживанию клиент должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects и может запросить
дополнительный экземпляр.
Изготовитель по своему усмотрению оставляет за собой право отказать в предоставлении любого такого
дополнительного экземпляра руководства.
В любых ситуациях, не оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском
праве, правах интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных
произведений.
Компания Favero Health Projects оставляет за собой право предпринимать любые действия, которые она
сочтет необходимыми, чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным использованием
информации, содержащейся в данном руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Favero Health Projects оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, характеристики и модели
изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую компания FAVERO
предоставляет на свои изделия, является явная письменная гарантия, предоставляемая вместе с договором
купли-продажи.
Информация, содержащаяся в данном руководстве, была тщательно собрана и проверена.
В рамках политики обеспечения качества компании FAVERO стремится к постоянному совершенствованию
изделий. По этой причине компания оставляет за собой право вносить изменения и модификации во внешний
вид, функционал или конструкцию изделия и документацию, уведомив об этом клиента.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, не являются точным отражением
приобретенного изделия, а приведены лишь в иллюстративных целях.
2.2 ГАРАНТИЯ
Компания FAVERO несет ответственность за надежность и безопасность только тех изделий, которые
эксплуатируются надлежащим образом и обслуживаются в соответствии с правилами техники безопасности,
указанными в руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию изделия. В случае серьезных
дефектов, которые не могут быть устранены в ходе технического обслуживания:
- Кровать необходимо убрать в безопасное место и прекратить ее эксплуатацию.
На данное изделие распространяется гарантия 12 месяцев с даты поставки, если иное не согласовано
сторонами.
Гарантия распространяется на все дефекты и ошибки, связанные с производством и материалами. Гарантия
не распространяется на дефекты и ошибки, возникшие в результате неправильной эксплуатации и влияния
внешних причин. Обоснованные претензии разрешаются бесплатно в течение гарантийного срока. Для
получения всех гарантийных услуг необходимо предъявить документ, подтверждающий факт покупки с
указанием даты покупки. Применяются наши стандартные правила и условия.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 3
Гарантия не распространяется на любые расходные материалы, материалы и детали для периодического
технического обслуживания, поврежденные в результате неправильной эксплуатации оборудования и (или)
влияния внешних причин, не связанных с производственным браком.
Ремонт и (или) замена, произведенные в течение гарантийного периода, не продлевают срок действия
гарантии, за исключением гарантийного срока замененной детали.
Признание гарантии исключает любые требования о временной замене на аналогичное оборудование, если
это не было предварительно согласовано между сторонами.
Для признания гарантии на электронные компоненты необходимо использовать компоненты в соответствии с
указаниями, приведенными в руководстве пользователя и на этикетках, размещенных на изделии, не
превышая указанных номинальных значений. Кроме того, необходимо проводить профилактическое и
обычное техническое обслуживание и вести учет работ по ТОиР в специальном журнале. Для сохранения
гарантии на аккумуляторную батарею (если таковая входит в комплект поставки) необходимо использовать и
заряжать ее в соответствии с указаниями раздела «Аккумуляторная батарея» в руководстве пользователя
изделия.
2.3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1 УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним.
Внимательно ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в
течение всего срока службы изделия (10 лет). В настоящем руководстве содержатся важные инструкции,
советы и рекомендации по эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и
техническом обслуживании изделия. Его следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и
сохранить для дальнейшего использования.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 4
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения и
понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций.
- Символы, перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 5
Гофрированный картон Этой стороной вверх
Хрупкое Хранить в сухом месте
Не допускать воздействия
солнечного света
Затягивание / отпуск тормозов
СЛР: экстренное опускание спинной секции
Наклон/опускание секции опоры нижней части ног
6
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00
Пломба электронных весов
4. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
4.2 НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
4.3 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1:2007+A11:2012+A1:2014+A12:2015+A13:2024 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI UNI EN 60601-2-52:2011+A1:2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971:2022 Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417:2021 Изделия медицинские. Информация, поставляемая изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1:2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- CEI EN 60601-1-2:2018+A1:2021 Изделия медицинские электрические Часть 2. Частные требования к
базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI EN 12720:2013 Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
- EN 45501: 2015 Метрологические аспекты неавтоматических весов.
- CEI EN 62353:2015 Повторные проверки и испытания после ремонта оборудования и медицинских
электрических изделий.
4.4 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Кровать соответствует действующим стандартам. Изготовитель несет ответственность за безопасность и
характеристики изделий только в том случае, если они используются по назначению и в соответствии с
инструкциями, приведенными в данном руководстве. Соответствие стандартам может быть аннулировано в
случае:
• использования не в соответствии с предусмотренным применением, указанным изготовителем;
• несоблюдения инструкций по эксплуатации;
• вмешательства, модификации, ремонта и (или) регулировки, произвольно выполненных пользователем
или лицами, не уполномоченными «Фаверо Хелс Проджектс СпА»;
• использования компонентов, не одобренных изготовителем;
• использования принадлежностей, не указанных в данном руководстве;
• несоблюдения правил технического обслуживания.
Несоблюдение хотя бы одного из вышеперечисленных пунктов освобождает компанию «Фаверо Хелс
Проджектс СпА» от ответственности за какой-либо несчастный случай, прямой и (или) косвенный ущерб, а
также за обусловленную этим потерю надежности и (или) производительности.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 7
5. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 8
6.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
максимальной безопасности. Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинский персонал должен быть осведомлен о рисках, связанных с использованием изделий с
электрическим приводом.
В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей, материалов и медицинских
изделий, которые могут использоваться вместе с кроватью, компания FAVERO не может гарантировать
безопасность и нормативно-правовое соответствие для всех возможных комбинаций.
Таким образом, персонал, подбирающий различные сочетания изделий, должен убедиться в том, что они
соответствуют требованиям безопасности и нормативно-правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати, прекратить ее эксплуатацию и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание;
• Отключить электропитание перед проведением плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в известном и легкодоступном месте;
• Убедиться, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых принадлежностей не нанесет
вред пациенту;
• Убедиться, что колеса кровати заблокированы и она зафиксирована;
• Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении секций кровати и
принадлежностей.
• Поручни кровати должны находиться в поднятом положении для предотвращения случайного
соскальзывания или скатывание пациента с матраца.
• Несовместимые матрацы могут стать причиной небезопасных ситуаций.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 9
ОПАСНО!
УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТА
• Для снижения риска падения и последующих травм кровать следует оставлять в максимально низком
положении, когда пациент находится без присмотра;
• Во избежание падений и травм пациента всегда опускать платформу с матрацем в самое низкое
положение, когда медицинский работник не осуществляет уход за пациентом;
• Боковые ограждения кровати должны оставаться приподнятыми для предотвращения случайного
соскальзывания или падение пациента с матраца;
• Несовместимые матрацы и боковые ограждения могут привести к риску защемления;
• Неправильное обращение с сетевым шнуром, например перекручивание, перерезание или другие
механические повреждения, может причинить ущерб пациенту;
• Данная кровать предназначена для взрослых пациентов, см. главу «Предусмотренное применение»;
• Несовместимые матрацы представляют потенциальную опасность;
• Для защиты от риска поражения электрическим током подключать оборудование только к источнику
питания с защитным заземлением;
• Не вносить никаких изменений в оборудование без разрешения изготовителя;
• В случае внесения изменений необходимо провести проверки и испытания для обеспечения безопасного
использования оборудования;
• Не подключать к медицинской системе электроснабжения несколько розеток или удлинителей;
• Некоторые положения кровати не подходят для определенных диагнозов/патологий; для оценки всех
индивидуальных случаев противопоказанных перемещений необходима оценка опытного медицинского
персонала;
• О любом серьезном происшествии с изделием необходимо сообщать изготовителю и компетентному
органу;
• Замена предохранителей и источников питания допускается только силами уполномоченного и
квалифицированного персонала, ответственного за эксплуатацию изделия на территории государства-
члена ЕС, в котором проживает пользователь и (или) пациент;
• Убедиться, что рабочий цикл (2 мин вкл./18 мин выкл.) не превышен во время позиционирования кровати;
• Пациенту разрешается использовать пульт ручного управления только в том случае, если персонал
медицинского учреждения считает, что физическое и психологическое состояние пациента позволяет ему
использовать пульт, и только если персонал медицинского учреждения обучил пациента в соответствии с
инструкцией по применению; в противном случае медицинский персонал может заблокировать функции
пульта управления;
• Запрещается проводить какие-либо работы по техническому обслуживанию при нахождении пациента на
кровати;
• Перемещать кровать только по твердым, ровным напольным покрытиям;
• Обеспечить эксплуатацию кровати исключительно квалифицированным персоналом, обученным
использованию кровати в соответствии с инструкциями по эксплуатации, предоставленными
изготовителем, или персоналом, утвержденным изготовителем, уполномоченным представителем или
лицом, одобренным уполномоченным представителем;
• Активировать колесный тормоз, когда пациент находится в кровати;
• Включать или отключать функции панелей управления пациента на панели управления (или на мониторе
в торце кровати со стороны ног) в зависимости от физического и психического состояния пациента.
Убедиться, что функция действительно отключена;
• Расположить сетевой шнур так, чтобы он не образовывал узлов и перегибов; защитить шнур от
механического износа;
• Неправильное использование сетевого шнура питания может привести к риску поражения электрическим
током или другой серьезной травме;
• Не использовать кровать с демонтированными деталями (например, частями ложа матраца,
головной/ножной панелями, боковыми ограждениями и т.д.), за исключением случаев, когда эти части были
случайно придавлены принадлежностями кровати или матрацем;
• Система взвешивания должна калиброваться через регулярные интервалы в соответствии с
метрологическими правилами соответствующей страны. Все испытания и сертификация должны
проводиться квалифицированным персоналом. Медицинский работник несет ответственность за
обеспечение требуемой частоты испытаний и выполнение процедуры испытания системы взвешивания;
• При регулировке автоматической функции латеральной терапии (при наличии) убедиться, что этот процесс
не создает риска падения или травмы пациента, а также не приводит к смещению трахеальных линий или
трубок.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 10
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать легковоспламеняющиеся
анестезирующие газовые смеси, содержащие воздух, кислород или закись азота.
ОСТОРОЖНО!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из сетевой
розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали управления. Очистите и продезинфицируйте различные части
кровати. Подключите кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех механизмов
перемещения.
Кровать не имеет выключателя питания, поэтому шнур питания является единственным средством
отключения кровати от электросети.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 14 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных полей.
Установите кровать следующим образом:
- Снимите упаковку кровати, стараясь не повредить кровать и принадлежности к ней;
- Проверьте целостность всех частей изделия;
- Подключите штекер аккумуляторной батареи к блоку управления (см. прилагаемую инструкцию по
подключению аккумуляторной батареи);
- Установите принадлежности, если они поставляются отдельно;
- Установите головную и ножную панели, если они поставляются в разобранном виде (см. разделы,
касающиеся головной и ножной панели);
- При монтаже ножной панели подключите штекер питания монитора (см. раздел 7.2).
- Собирайте кровать только на подходящей напольной поверхности (см. раздел «Транспортировка»);
- При регулировке кровати следите за тем, чтобы сетевой шнур не ударялся о предметы и не натягивался;
- Убедитесь, что вилка правильно вставлена в розетку;
- Не оставляйте на полу удлинительные шнуры или разветвители;
- Выключатель ВКЛ/ВЫКЛ в блоке питания со стороны головы под головной панелью используется для
сохранения заряда аккумуляторной батареи во время транспортировки.
- Кровать не имеет выключателя, поэтому она отключается от сети только электрическим кабелем. Следите
за тем, чтобы шнур питания не был загроможден.
7.2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ МОНИТОРА
Перед подключением монитора убедитесь, что вы установили ножную панель. См. раздел 11.10.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Подключение ДОЛЖНО ВЫПОЛНЯТЬСЯ при извлеченной сетевой вилке и выключателе в
положении ВЫКЛ/0.
- Соедините штекер ножной панели с разъемом возле колонны в торце кровати со стороны ног;
- После соединения разъема закройте предохранительный зажим;
- После закрытия предохранительного зажима разъема вставьте сетевую вилку и установите выключатель в
положение ВКЛ/1
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 12
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1. - УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании «Фаверо Хелс Проджектс СпА». Специалисты оценят серьезность
повреждений и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с каждым из
приведенных выше указаний.
8.2. - ХРАНЕНИЕ
Если кровать не устанавливается сразу, а направляется на хранение, необходимо соблюдать следующие
условия:
• Кровать следует хранить в упаковке.
• Условия хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
приборов.
• Заблокируйте тормоз и обеспечьте надежную защиту от пыли. Место для хранения не должно:
• быть запыленным и (или) насыщенным ионизирующими веществами и (или) иметь высокий уровень
влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности и атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и местом
сборки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электрической сети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может подвергнуться воздействию
внешних факторов. Не помещать тяжелые предметы на кровать.
8.3. - ТРАНСПОРТИРОВКА
ОСТОРОЖНО!
Для безопасной транспортировки соблюдать следующее:
- При перемещении кровати следить за тем, чтобы не наступать на кабели;
- Убедиться, что электрический кабель намотан на кабельный барабан;
- Убедиться, что колеса разблокированы, прежде чем перемещать кровать в процессе погрузки/разгрузки;
- Отрегулировать высоту ложа таким образом, чтобы она соответствовала эргономике пользователя;
- Для толкания кровати использовать только рукоятки на головной или ножной панелях;
- Перемещать кровать только по подходящей напольной поверхности;
- Убедиться, что кровать поставлена на тормоз в ситуациях, когда она не транспортируется;
- При движении по прямой линии убедиться, что направляющее колесо не заблокировано;
- При перемещении кровати убедиться, что тормоза отпущены;
Подходящие поверхности:
- Плитка
- Твердый линолеум
- Твердые и прямые напольные покрытия
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 13
| A | Изготовитель |
| B | Торговое наименование |
| C | Модель |
| D | Уникальный идентифицирующий код (UDI) |
| E | Электропитание/абсолютная мощность |
| F | Знак соответствия «CE» |
| G | Безопасная нагрузка |
| H | Максимальный вес пациента |
| I | Обратиться к руководству пользователя |
| L | Раздельный сбор |
| M | Условия использования |
| N | Класс 1 |
| O | Уровень защиты |
| P | Медицинское изделие |
| Q | Показатели веса и роста пациента |
| (01) | Глобальный номер предмета торговли (GTIN) |
| (11) | Дата производства |
| (21) | Серийный номер |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Четырехсекционная кровать с тремя шарнирами, с секцией опоры спины из рентгенопрозрачного ламината
высокого давления (ЛВД) и остальными секциями из полиэтилена низкого давления (ПЭНД),
сформированными в панели с интегрированными в материал антибактериальными свойствами. Функции
регулировки секции опоры спины, бедренной секции, высоты, положения Тренделенбурга и обратного
Тренделенбурга и наклона осуществляются с помощью линейных приводов, работающих от низкого
напряжении с безопасными изолированными трансформаторами. Кровать управляется персоналом с
помощью панели управления для персонала, расположенной на внешней стороне боковых ограждений в
головной части, либо панели управления для пациента, расположенной на внутренней стороне боковых
ограждений в головной части, либо при помощи монитора, расположенного в ножном торце и нижних педалей
(при необходимости). Кровать оснащена системой взвешивания с 4 встроенными тензодатчиками и
стандартной аккумуляторной батареей аварийного питания для обеспечения работы приводов в случае
отключения электроэнергии. Секция опоры нижней части ног оборудована сервоприводом и ручным
управлением.
По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены колеса. На всех углах предусмотрены отверстия
для установки принадлежностей.
Кровать имеет съемную головную панель из ПЭНД, складные боковые панели из литого пластика с
механизмом медленного опускания. Основание кровати изготовлено из окрашенного стального профиля и
снабжено угловыми защитными прижимами. Колеса представляют собой двойные моющиеся антистатические
поворотные ролики диаметром 125 мм или 150 мм, с одновременной и направленной блокировкой,
активируемой боковыми педалями со стороны ног (зеленый = разблокировано, красный = заблокировано). В
стандартную комплектацию входят удлинитель и кабельный барабан.
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1- ПАСПОРТНАЯ ТАБЛИЧКА
ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью необходимо сообщить данные, содержащиеся в
паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
Q
10.1.1. - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
Знак соответствия «CE» Уникальный идентифицирующий код (UDI)
Модель Безопасная рабочая нагрузка
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 14
Максимальный вес пациента Медицинское изделие
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 15
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 16
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенци альное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2- СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
10.3 МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ МАРКИРОВКА
1. Изготовитель
2. Знак CE
3.Модель
4.Серийный номер
5.Характеристики
6. Сертификат ЕС о проверке типа
7. Условия эксплуатации
8.Класс
9. Нотифицированный орган
сертификации
10.Год утверждения
Пломба электронных весов
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 17
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или повреждения
подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания кабелей).
Перед началом любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов, которые
могут воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи (если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к
электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки управления одновременно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Персонал должен всегда перемещать кровать в максимально низкое положение, когда пациент
остается без присмотра.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Прежде чем активировать любое перемещение кровати, убедиться в отсутствии препятствий на
пути запланированного движения (например, конечностей пациента, шнура питания, различных
предметов или принадлежностей), которые могут привести к травме пациента или повреждению
оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Прежде чем активировать функцию подъема/опускания кровати, убедиться в отсутствии
препятствий под основанием кровати (например, предметов, принадлежностей, шнуров питания)
или людей (особенно детей).
Убедиться, что конечности пациента не выходят за края ложа кровати во избежание травм пациента
или повреждения оборудования.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 18
11.5 ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки.
Осторожно опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо удерживать кнопку опускания
секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины; после
этого ее полностью опускают. При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от
электропривода.
11.6 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати
и принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за держатель матраца и медленно поднимите секцию до
нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног крепко возьмитесь за держатель матраца и поднимите секцию до
упора, чтобы разблокировать храповой механизм и дать секции возможность свободно перемещаться. Крепко
держите секцию и медленно опустите ее до нужного угла.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 32
| КОЛЕСА ЗАТОРМОЖЕНЫ | КОЛЕСА | УПРАВЛЕНИЕ КОЛЕСАМИ | МАРКИРОВК |
|  | РАЗБЛОКИРОВАНЫ |  | А |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Колеса разблокированы Перевести педаль в горизонтальное положение. | Управление колесами Нажать красную педаль до разблокировки. |  |
11.7 СЪЕМНАЯ ГОЛОВНАЯ ПАНЕЛЬ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что головная панель правильно вставлена в раму кровати.
Демонтаж головной панели
Прежде чем снять головную панель, переведите рычаг разблокировки в положение «замок открыт».
Возьмитесь за рукоятки на головной панели и поднимите ее вверх.
Установка головной панели на место
Перед установкой головной панели на место убедитесь, что рычаг разблокировки находится в положении «замок
открыт».
Вставьте опоры головной панели в соответствующие пазы до упора и закройте рычаг разблокировки. При каждой
установке на месте убедитесь, что головная панель правильно закреплена.
11.8 ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда блокировать педаль тормоза, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ положения «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы
разблокировать колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (положение «CURVING»/ИЗГИБ).
Чтобы активировать положение управления перемещением, нажмите зеленую педаль (положение
«STRAIGHT»/ПРЯМО).
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 33
11.9 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати Во время перемещения кровати
Извлечь и смотать шнур питания; Следить за положением конечностей пациента.
снять или заблокировать
принадлежности;
Заблокировать электрические
элементы управления.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных
поверхностях;
Заблокировать колеса;
Проверить совместимость с
характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для транспортировки пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем во
избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать и
поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным поверхностям,
должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы гарантировать полный
контроль и избегать ступенек и столкновений с препятствиями. Для разблокировки колес переведите педаль в
горизонтальное положение с открытым замком. Для включения управления перемещением колес нажмите
зеленую педаль. Не оставляйте кровать на наклонных поверхностях. Всегда блокируйте колеса, прежде чем
отойти от кровати. Не используйте боковые ограждения в качестве ручек для толкания.
11.10 УКАЗАНИЯ ПО УСТАНОВКЕ НОЖНОЙ ПАНЕЛИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что ножная панель надежно закреплена в раме кровати.
Шаг 1. Вставьте ножную панель во втулки Шаг 2. Закрепите ножную панель входящими в
промежуточной рамы. комплект винтами.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 34
11.11. БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
11.11.1 СКЛАДЫВАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента во
избежание защемления. Убедиться, что движение бокового ограждения не мешает другим
принадлежностям, установленным на кровати.
Периодически проверять правильность крепления боковых ограждений.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Рычаг разблокировки бокового ограждения Опускание бокового ограждения
Рычаг разблокировки расположен в центре под Возьмитесь за специальные ручки «-2-» на боковом
боковым ограждением на половину длины. ограждении на половину длины и потяните рычаг
разблокировки «-1-» вверх. Опустите боковое
ограждение, слегка потянув его на себя. Система
амортизации обеспечивает плавное опускание бокового
ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Подъем боковых ограждений
Возьмитесь за специальные ручки на боковом ограждении «-1-», как показано на рисунке, и поднимите их
до щелчка рычага разблокировки. Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение правильно
зафиксировано на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента
во избежание защемления.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 35
11.11.2 ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Держать пальцы подальше от механизма блокировки и разблокировки во время снятия и
установки боковых ограждений. Опускание боковых ограждений.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая ее.
ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Штифт разблокировки бокового ограждения Разблокировка бокового ограждения
Штифт разблокировки расположен в центре с Для разблокировки бокового ограждения на половину
внутренней стороны бокового ограждения на длины с помощью подходящего инструмента нажмите на
половину длины. штифт «-1-» внутрь, как показано на рисунке. Поднимите
«-2-» и снимите боковое ограждение с шарнирного
механизма.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 36
Установка на место боковых ограждений на половину длины
Выровняйте и установите на место боковое ограждение на половину длины, как показано на рисунке (крючок
с опорой и крючки с опорой ) и надавите вниз до щелчка штифта разблокировки. Убедитесь,
что штифт правильно вошел в зацепление и что боковое ограждение зафиксировано надлежащим образом.
11.11.3- ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам боковых ограждений на половину длины со
стороны головы. Диапазон измерения составляет от 0° до 75°.
Примечание. Для правильного измерения угла наклона убедитесь, что опорная
поверхность матраца находится в горизонтальном положении.
ОСТОРОЖНО!
Индикаторы угла наклона секции опоры спины, расположенные на боковых ограждений со
стороны головы, не могут использоваться для измерения положений Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга.
11.11.4 - ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА ЛОЖА КРОВАТИ
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам боковых ограждений на половину длины со
стороны ног. Диапазон измерения составляет от +20° до -20°.
11.11.5 - ИЗМЕРЕНИЕ БОКОВОГО НАКЛОНА
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных в центре головной/ножной панели. Диапазон измерения составляет
от +15° до -15°.
11.11.6 ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструментов. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а
затем надавите, чтобы она зафиксировалась на специальном штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме кровати.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 37
11.12 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
В стандартной комплектации кровать 9LI80LTS оборудована рентгенопрозрачной секцией опоры спины.
Секция опоры спины из ЛВД позволяет проводить рентгенологические исследования с помощью передвижных
и (или) переносных аппаратов.
Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700x510 мм.
Кровать может быть оснащена дополнительным держателем для рентгеновской кассеты (код принадлежности
9LI9200). Максимальные размеры рентгеновской кассеты: 500x650 мм.
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНАЯ
СЕКЦИЯ ОПОРЫ СПИНЫ
В стандартной комплектации кровать 9LI80LTS оборудована рентгенопрозрачной секцией опоры спины из ЛВД.
Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700x510 мм.
ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ КАССЕТЫ
Установка рентгеновской Установка держателя для рентгеновской кассеты
кассеты Держатель для рентгеновской кассеты можно использовать, когда секция
Отрегулируйте отверстие зажима, опоры спины находится в горизонтальном и (или) наклонном положении.
вставьте рентгеновскую кассету и Вставьте держатель для рентгеновской кассеты со стороны головы и
зафиксируйте ее. сдвиньте его до упора вниз. Чтобы зафиксировать держатель, зацепите
Максимальные размеры его за два верхних крючка рамы секции опоры спины.
рентгеновской кассеты: 500x650 мм.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы вставить держатель для рентгеновской кассеты, может потребоваться сначала снять
головную панель кровати.
См. раздел 11.7 «СЪЕМНЫЕ ТОРЦЕВЫЕ ПАНЕЛИ».
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 38
11.13 ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим располагается
ближе к голове на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
ОСТОРОЖНО!
Использовать эквипотенциальный зажим, если пациент подключен к внутрисосудистому
или внутрисердечному аппарату.
ОСТОРОЖНО!
Использовать стандартный больничный разъем («мама»).
11.14 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Кровать предназначена для использования в медицинских учреждениях, но не вблизи активного
высокочастотного хирургического оборудования и не в РЧ-экранированном помещении кабинета МРТ с
высокой интенсивностью электромагнитных помех.
ОСТОРОЖНО!
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных и
поставляемых изготовителем данной кровати, может привести к возрастанию электромагнитного
излучения или снижению электромагнитной устойчивости данной кровати и к ее неправильной
работе.
ОСТОРОЖНО!
Мобильные устройства РЧ-связи (включая устройства конечного пользователя, такие как
антенные кабели и внешние антенны) не следует эксплуатировать на расстоянии ближе чем 30 см
от любой части этой кровати, включая кабели, указанные изготовителем. Несоблюдение этого
требования может привести к снижению функциональности кровати.
ОСТОРОЖНО!
Всегда соблюдать максимальную нагрузку (SWL), рабочий цикл, указанный на табличке, и
требования раздела «Техническое обслуживание» для обеспечения общей безопасности в
отношении электромагнитных помех в течение расчетного срока службы.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 39
11.15 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации (отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной
батареи и активации электрических команд блок управления подает сигнал тревоги (один звуковой сигнал в
секунду). Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока управления при подключении
к электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ОСТОРОЖНО!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд после 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ОСТОРОЖНО!
Для продления срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при хранении
кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно поддерживать
как минимум частичную зарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь обязан проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи необходимо проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную работоспособность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ОСТОРОЖНО!
Компания Favero Health Projects не несет ответственности за повреждения кровати или
аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.15.1. ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ОСТОРОЖНО!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению кровати!
- Поручать замену аккумуляторной батареи только квалифицированному персоналу.
ОСТОРОЖНО!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких случаях
это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить эксплуатацию кровати и переместить ее в
подходящее проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от электричества или
пламени).
Немедленно сообщить об этом в сервисную службу изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею следует
заряжать каждые 3 месяца. В противном случае это может привести к повреждению
аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 40
Компания Favero Health Projects рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной
службе FAVERO или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.15.2. ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.15.3. ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния емкости аккумулятора
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен
Во время разряда: высокая электрическая емкость или низкая электрическая емкость
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряжается <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками
свет, частота мигания: один раз
в секунду/интервал 1 секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в
0,5 секунды/интервал 4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в
0,5 секунды/интервал 4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.15.4. ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся заряд Состояние батареи (включая время транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная подзарядка перед
использованием
>4 месяцев <56% После длительного хранения аккумуляторная батарея
может износиться, что приведет к снижению емкости.
Настоятельно рекомендуется заряжать
аккумуляторную батарею в течение 24 часов каждые
6 месяцев.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 41
11.16 ПРОШИВКА
Кровать имеет встроенную прошивку, которая обновляется только техническими специалистами,
уполномоченными компанией Favero Health Projects.
Обновление прошивки защищено от несанкционированного доступа.
Функция находится в меню «Settings» (Настройки) -> «Update» (Обновление), и доступ к ней возможен только
по паролю.
ОСТОРОЖНО!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
ОСТОРОЖНО!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для кровати
9LI80LTS.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 42
12. СИСТЕМА ВЗВЕШИВАНИЯ
12.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОР ВЕСА
Вес пациента и функции системы взвешивания постоянно отображаются в левой части монитора.
12.2. ВКЛЮЧЕНИЕ
При включении кровати, т.е. установке вилки питания в розетку, автоматически выполняется «нулевой» шаг
проверки для контроля правильности работы.
Во время первоначального сброса на дисплее отображается сообщение - . -.
Чтобы убедиться, что вес стабилен, проверьте цвет светящейся точки рядом с надписью «Weight» (Вес) [кг].
Если точка зеленая, то вес стабилен, если красная, то измеренный вес не стабилен.
ОСТОРОЖНО!
Во время начального «нулевого» этапа калибровки не производить взвешивание и не
класть ничего на ложе до тех пор, пока на дисплее не появится значение веса «0.0».
12.3 ФУНКЦИИ
12.3.1 ТАРИРОВАНИЕ ВРУЧНУЮ
Операция тарирования вручную может быть выполнена только при нулевом значении веса брутто.
Максимальное значение, доступное для измерения, указано на метрологической маркировке.
Терминал позволяет ввести значение тарирования вручную, нажав клавишу -> .
Нажмите кнопку подтверждения.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 43
12.3.2 ОТМЕНА ТАРИРОВАНИЯ ВРУЧНУЮ
Как правило, тара обнуляется путем разгрузки весов после стабильного взвешивания объекта весом выше нуля.
12.3.3 НАСТРОЙКА ПОРОГОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ПО ВЕСУ
С клавиатуры можно ввести два пороговых значения веса, после чего при отображении веса (брутто или нетто
и при постоянном контроле) <=MIN (МИН) или >=MAX (МАКС), отображаемый вес будет мигать.
Для ввода пороговых значений нажмите (Задать пределы) .
Введите минимальное и максимальное пороговые значения веса и подтвердите ввод.
12.3.4 СОХРАНЕНИЕ ДАННЫХ О ВЕСЕ
Для сохранения данных о весе необходимо подключиться к сети Wi-Fi. См. раздел 11.3.6.
Нажмите кнопку (Записать вес), чтобы записать вес.
Вес сохраняется только в том случае, если он стабилен, т.е. точка стабильности веса должна быть зеленого
цвета (Вес (кг)).
12.3.5 ФУНКЦИЯ СБРОСА ДАННЫХ О ВЕСЕ
Для нового пациента вес можно сбросить, нажав кнопку «Reset» (Сброс).
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 44
13. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
13.1- УДЛИНЕНИЕ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати отпустите рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину. Отпустите
рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
13.2- КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе. Для отключения сигнализации активируйте полную
блокировку тормоза или отсоедините вилку блока питания от сети.
13.3- КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной подсветки
с кнопочного пульта управления необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки
«AUTOCONTOUR UP» (АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР: ОПУСКАНИЕ).
См. разделы 11.1 и 11.2 «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
Нажмите на мониторе кнопки соответствующего специального назначения. См. раздел 11.3.3 «Команды
«HOME» (ГЛАВНАЯ)».
13.4- СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит указателем
максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург и обратного
Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и нижнего положения с
кнопочного пульта управления одновременно нажмите кнопки «SITTING» (ПОЛОЖЕНИЕ СИДЯ) и «VISIT»
(ПОСЕЩЕНИЕ) и удерживайте их в течение 3 секунд. На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый
свет на землю. На других высотах светодиод проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга светодиод проецирует красный свет. Нажмите на мониторе кнопки
соответствующего специального назначения. См. раздел 11.3.3 «Команды «HOME» (ГЛАВНАЯ)».
13.5- СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
13.6- ШТАТИВ ДЛЯ В/В ВЛИВАНИЙ
На опоры, предназначенные для крепления принадлежностей к средней раме кровати, можно установить
штативы для в/в вливаний. Для увеличения высоты штатива для в/в вливаний (в регулируемых моделях)
возьмитесь одной рукой за нижнюю трубку, а другой рукой вытяните верхнюю трубку. Отпустив верхнюю трубку,
зафиксируйте штатив для в/в вливаний в нужном положении. Чтобы опустить штатив для в/в вливаний нажмите
на рычаг блокировки, опустите верхнюю трубку, надавив на нее, и отпустите рычаг.
ОСТОРОЖНО!
Максимальная нагрузка на крючок – не более 2,5 кг.
Запрещается использовать штатив для в/в вливаний в качестве ручки для перемещения
или маневрирования кровати.
13.7- ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор, пока он не зафиксируется в специальной
опоре с поворотным фиксатором со стороны головы. Таким образом, внешние опоры останутся свободными
для других принадлежностей, например для штатива для в/в вливаний.
ОПАСНО!
Убедиться в правильности установки дуги для активации.
Максимальная нагрузка на дугу – не более 75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположена вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 45
14. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати.
Очистка и дезинфекция – это две отдельные процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности
пользователей.
Приведенные ниже рекомендации не заменяют существующие протоколы очистки, установленные отделом
гигиены или другими отделениями медицинского учреждения.
Описанный ниже метод дезинфекции относится конкретно к кровати и ее принадлежностям и разработан для
экономии времени и более эффективного предотвращения внутрибольничной инфекции.
14.1 ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8).
Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором.
Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая может проникнуть в обивку через швы. Перед
повторным использованием кровати убедитесь, что она полностью сухая.
14.2 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая может
проникнуть в обивку через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором.
Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая может проникнуть в обивку через швы. Перед
повторным использованием кровати убедитесь, что она полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку следует проводить по мере необходимости в зависимости от условий эксплуатации, но не реже одного
раза в неделю. В любом случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при
использовании для другого пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или растворители)
или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду, не обливать их водой и не использовать для
очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 46
| Описание | Периодичность |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности крышки. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
14.3 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярный уход за кроватью позволит предотвратить ее преждевременный износ и разрушение и является
единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие эксплуатационные характеристики. В
связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует и предлагает пользователю вести журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению операций по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты.
Работы должны проводиться при отключенном электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ:
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
15.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно проводиться
персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Кровать оснащена аккумуляторной батареей. Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею
необходимо заряжать каждые 3 недели во избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 47
15.2 ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия (например, если
кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно осуществлять работы по
профилактическому техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от условий эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу), инженерно-
клинический персонал учреждения, квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная
изготовителем.
- Проверьте целостность вилки питания и правильность ее подключения; проверьте целостность шнура
питания, в частности на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
- Убедитесь в правильной работе всех движущихся частей.
- Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости,
наличия потертостей или порезов.
- Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
- Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания.
- Убедитесь, что все таблички прикреплены и хорошо читаемы.
- Убедитесь в отсутствии скрипа, при его наличии смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью
аэрозольной смазки с чистящими и противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или
используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает правильно (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»). Тщательно
очистите колеса.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте правильность работы колес (движение вперед, свободное движение, торможение).
При необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
15.3 СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
15.4 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или сертифицированного
представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием, считается
внеплановым техническим обслуживанием.
Все действия по внеплановому техническому обслуживанию должны выполняться техническим персоналом,
уполномоченным компанией Favero Health Projects.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health
Projects.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
После изготовления кровать подвергается испытаниям на электробезопасность в соответствии со стандартом
CEI EN 62353 (CEI 62-148) «Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского
электрооборудования».
В случае ремонта или замены компонентов необходимо повторно провести испытания на
электробезопасность.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 48
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| или работает только в одном |  | движения. |
| направлении. | Штекер привода неправильно | Убедиться, что штекер привода |
|  | установлен в блок питания. | установлен надлежащим образом. |
| При нажатии клавиш из блока |  |  |
| управления раздаются шумы. | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но при отсутствии сетевого напряжения приводы не работают. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| Привод не выдерживает |  |  |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема | Из-за перегрузки сработала |  |
| кровати движется только внутрь, |  | Обеспечить ремонт привода. |
|  | предохранительная гайка. |  |
| но не наружу. |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
15.5 ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ КРОВАТЕЙ С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ
Двигатель привода вращается Недостаточное напряжение питания. Проверить сетевое напряжение.
медленно или не обеспечивает Падение напряжения на кабеле. Заменить силовой кабель.
достаточной мощности.
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание. См. раздел
15.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 49
| Испытание на излучение | Соответствие стандартам | Электромагнитная среда – указания |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Группа 1 | Кровать 9LI80LTS использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс A | Кровать 9LI80LTS пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения/фликкер- шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
16. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать 9LI80LTS была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и полностью ему
соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой должно
использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей электромагнитной
среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в соответствии с инструкциями
изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать требуемые характеристики и
эксплуатацию по назначению.
16.1- ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой конфигураци
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 50
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9LI80LTS |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип В |
| Уровень защиты | IP44 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут. |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9LI80LTS
Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2180x970 мм
Размеры ложа кровати 1920x860 мм
Диапазон регулировки по высоте от 480 мм до 810 мм
Наклон секции опоры спины от 0° до 70°
Уклон наклона секции опоры нижней от 0° до 36°
части ног
Угол наклона секции опоры ног от 0° до 14°
Высота боковых ограждений от ложа 420 мм
кровати
Максимальная высота матраца 20 мм
Удлинение платформы 320 мм
Положение Тренделенбурга / обратного 15°/15°
Тренделенбурга
Боковой наклон 15°/15°
Масса кровати 177 кг
Максимальный вес пациента 250 кг
Безопасная рабочая нагрузка 300 кг
Диаметр колеса 150 мм
Максимальная нагрузка на каждый 2,5 кг
крючок штатива для в/в вливаний
Максимальная масса системы 150 кг e=0,05 кг
взвешивания 300 кг e=0,10 кг
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что его высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10°C до +40°C
Влажность от 30% до 75%, без конденсата
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 51
18. УПАКОВКА
Общий вид упаковки
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
19. МАРКИРОВКА
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 52
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 53
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 1: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI80LTS с функцией
взвешивания пациента и боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО «Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 54
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 55
20. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)» и
статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов. В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010
года и пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием, выполняющим
те же функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало
изделие в Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено на
рынок после 31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного
типа, используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего
свой срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать от
изготовителя вернуть изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Несанкционированная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
21. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании Favero Health Projects, используя бланк запроса,
приложенный в конце данного руководства.
22. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью непосредственно
в компанию Favero Health Projects. Компания обеспечит наиболее эффективное и результативное выполнение
работ с привлечением специализированного персонала и оборудования, специально предназначенного для
этой цели.
MECHUS SRL не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные несанкционированным
персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем.
23. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и полностью ему
соответствует.
РУКОВОДСТВО № MLT_HYP_РЕД. 0.25.00 56
фиД 2
Р У К О ОТДЕЛ ЗАКАЗА ЗА a П ss А i С st Н e Ы nz Х a @ ЧА fa С v Т e Е ro Й .i t - факс 0423 612673 а к с а з д е л л я п 3 . Б
В О
Д
. и я ,
о
о л у
ч
Л А
Н
С те К
Т
В Заполнил:
п
р
н
и З
О ая А
№
M L T _
Н А
О Ко
д а
т н д
и р
т
м
е
е
а л
с е
к :
н …
т …
о
н
. в
о
.
.
…
.
а
е …
н
л
… и
… и
е …
ц …
к
о
… о
… :
м …
… …
п …
…
а
…
н …
…
и
…
и …
… …
… …
… …
.. …
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
.
.
… .
. …
…
.…
…
.
…
. … …
… …
… …
… …
… …
… …
… …
… …
… …
… …
… …
… … в ь т е
п о л
и н ф
о р м
П Р
О С А
H Y Тел.: ..……………………………………………………………………………………………..…..…………………… н о а ц
P Факс: ..………………………………………………………………………………………………………..……………… с т и и
_ ь,
Р Дата/время, в которые можно с вами связаться: …..…………………………………………………………… ю п
Е о
Д . 0 .2
5 .0 Тип сообщения (отметьте галочкой):
з а п о
л н е
м о щ
и , з
0 на
□ Запрос помощи нп
ыа
□ Запрос запасных частей йс
□ Запрос информации э к
н
ы
зх
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми процедурами е ч
ма
□ Прочее: ..……………………………………………………………………………………………….…..……………… пс
лт
…………………………………………………………………………………………………………..…..………………… яе
рй
д
,
о
ат
нч
не
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): от
Модель: ...............................................................................................................…..……………………………… г о о в
Серийный номер: ....................................................................................................…..………………………… б и
лл
Дата изготовления: ................................................................................................…..………………………… аи
н
к а к о
м
зм
а
пе
рн
от
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА с а а р
□ НЕТ н
и
е
ав
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта,
у с
к
ац
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА з а е л
□ НЕТ н н ь ю
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не оказывает помощь с
ы
й у
изделием. н
л
у
оч
мш
ее
рн
и
я
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не оказывает помощь / не
забирает изделие.
Ваше сообщение:
Дата: Подпись:
и,.qнаворемунорп
,отишорП
9",j
.вотсил
юьтачеп
онелперкс
роткеридйыньларенеГ
>:Б.'""_
»лакидеМрейоЛ«
000
.Ю.ВвоносмаС
УТВЕРЖДАЮ
В.Ю.
/F»
«
[,{A'1l--(r:-~"!~
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
", Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
варианты исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70L TS с функцией взвешивания пациента и боковыми наклонами
" Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70S с функцией взвешивания пациента
ровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI50S с функцией взвешивания пациента
СЕ
0425
Европейский регламент о медицинских изделиях (MDR) 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_NXP _РЕД. 0.25.0024.01.2025
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
варианты исполнения:
\
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70LTS с функцией взвешивания пациента и боковыми наклонами
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70S с функцией взвешивания пациента
2
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI50S с функцией взвешивания пациента
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 0 от 24.01.2025
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95
info@lojermedical.ru
3
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI70LTS с функцией взвешивания
пациента и боковыми наклонами в составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной - 1 шт.
1.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
1.5 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для персонала (1 шт.), и панелью управления
для пациента – (1 шт).
1.6 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.13 Педаль ножная для регулировки боковых наклонов – 1 шт. (при необходимости)
1.14 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при необходимости)
1.15 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.16 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.17 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.18 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.19 Кабель питания – 1 шт.
1.20 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.21 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.22 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
1.23 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
1.24 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
1.25 Стенд для монитора– не более 2 шт.
1.26 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
2. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI70S с функцией взвешивания пациента в
составе:
2.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
2.2 Торец головной - 1 шт.
2.3 Торец ножной - 1 шт.
2.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
2.5 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для персонала (1 шт.), и панелью управления
для пациента – (1 шт).
2.6 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
2.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
2.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
4
2.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
2.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
2.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при необходимости)
2.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
2.13 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при необходимости)
2.14 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
2.15 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
2.16 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
2.17 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
2.18 Кабель питания – 1 шт.
2.19 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
2.20 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
2.21 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
2.22 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
2.23 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
2.24 Стенд для монитора– не более 2 шт.
2.25 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
3. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI50S с функцией взвешивания пациента в
составе:
3.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
3.2 Торец головной - 1 шт.
3.3 Торец ножной - 1 шт.
3.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
3.5 Пульт управления для пациента – 1 шт.
3.6 Боковые ограждения в головной части– 2 шт.
3.7 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
3.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
3.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
3.10 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
3.11 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
3.12 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при необходимости)
3.13 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
3.14 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при необходимости)
3.15 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
3.16 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
3.17 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
3.18 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
3.19 Кабель питания – 1 шт.
3.20 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
3.21 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
3.22 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
3.23 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
3.24 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
3.25 Стенд для монитора– не более 2 шт.
3.26 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
5
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение или
распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного разрешения
компании FAVERO запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без письменного
разрешения компании FAVERO не допускается.
Компанией Favero Health Projects допускается однократное копирование данного руководства, но исключительно
для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться по месту эксплуатации
изделия и быть доступной для ознакомления персоналом и (или) лицами, ответственными за техническое
обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу только
при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему изделие. Все
копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без ограничений
все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по их соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects не признает права
лица, приобретшего медицинское устройство, на владение, ознакомление, копирование, изучение и использование
данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет никакой ответственности перед
любым таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери или уничтожения данного руководства по эксплуатации и техническому
обслуживанию клиент должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects и может запросить
дополнительный экземпляр.
Изготовитель по своему усмотрению оставляет за собой право отказать в предоставлении любого такого
дополнительного экземпляра руководства.
В любых ситуациях, не оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском праве,
правах интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных произведений.
Компания Favero Health Projects оставляет за собой право предпринимать любые действия, которые она сочтет
необходимыми, чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным использованием информации,
содержащейся в данном руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Favero Health Projects оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, характеристики и модели
изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую компания FAVERO предоставляет
на свои изделия, является явная письменная гарантия, предоставляемая вместе с договором купли-продажи.
Информация, содержащаяся в данном руководстве, была тщательно собрана и проверена.
В рамках политики обеспечения качества компании FAVERO стремится к постоянному совершенствованию изделий.
По этой причине компания оставляет за собой право вносить изменения и модификации во внешний вид,
функционал или конструкцию изделия и документацию, уведомив об этом клиента.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, не являются точным отражением приобретенного
изделия, а приведены лишь в иллюстративных целях.
2.2 ГАРАНТИЯ
Компания FAVERO несет ответственность за надежность и безопасность только тех изделий, которые
эксплуатируются надлежащим образом и обслуживаются в соответствии с правилами техники безопасности.
Условия гарантии на изделие указаны в договоре купли-продажи. Гарантия утрачивает силу в случае механического
вмешательства и несоблюдения инструкций и рекомендаций, приведенных в данном руководстве. Гарантия
распространяется на все дефекты и ошибки, связанные с производством и материалами. Гарантия не
распространяется на дефекты и ошибки, возникшие в результате неправильной эксплуатации и влияния внешних
причин.
2.3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1 УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним. Внимательно
ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в течение всего срока
службы изделия (10 лет). В настоящем руководстве содержатся важные инструкции, советы и рекомендации по
эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и техническом обслуживании изделия.
Его следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и сохранить для дальнейшего использования.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
6
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения
и понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций.
- Символы, перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
7
Гофрированный картон Этой стороной вверх
Хрупкое Хранить в сухом месте
Не допускать воздействия
солнечного света
Затягивание / отпуск тормозов
СЛР: экстренное опускание спинной секции
Наклон/опускание секции опоры нижней части ног
8
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
Пломба электронных весов
4. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I m.
4.2 НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
4.3 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1:2007+A11:2012+A1:2014+A12:2015+A13:2024 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI UNI EN 60601-2-52:2011+A1:2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования
к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971:2022 Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417:2021 Изделия медицинские. Информация, поставляемая изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1:2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- CEI EN 60601-1-2:2018+A1:2021 Изделия медицинские электрические Часть 2. Частные требования к
базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI EN 12720:2013 Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
- EN 45501: 2015 Метрологические аспекты неавтоматических весов.
- CEI EN 62353:2015 Повторные проверки и испытания после ремонта оборудования и медицинских
электрических изделий.
4.4 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Кровать соответствует действующим стандартам. Изготовитель несет ответственность за безопасность и
характеристики изделий только в том случае, если они используются по назначению и в соответствии с
инструкциями, приведенными в данном руководстве. Соответствие стандартам может быть аннулировано в
случае:
• использования не в соответствии с предусмотренным применением, указанным изготовителем;
• несоблюдения инструкций по эксплуатации;
• вмешательства, модификации, ремонта и (или) регулировки, произвольно выполненных пользователем
или лицами, не уполномоченными Favero Health Projects SpA;
• использования компонентов, не одобренных изготовителем;
• использования принадлежностей, не указанных в данном руководстве;
• несоблюдения правил технического обслуживания.
Несоблюдение хотя бы одного из вышеперечисленных пунктов освобождает компанию Favero Health Projects
SpA от ответственности за какой-либо несчастный случай, прямой и (или) косвенный ущерб, а также за
обусловленную этим потерю надежности и (или) производительности.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
9
5. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
10
6.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
максимальной безопасности. Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинский персонал должен быть осведомлен о рисках, связанных с использованием изделий с
электрическим приводом.
В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей, материалов и медицинских
изделий, которые могут использоваться вместе с кроватью, компания FAVERO не может гарантировать
безопасность и нормативно-правовое соответствие для всех возможных комбинаций.
Таким образом, персонал, подбирающий различные сочетания изделий, должен убедиться в том, что они
соответствуют требованиям безопасности и нормативно-правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати, прекратить ее эксплуатацию и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание;
• Отключить электропитание перед проведением плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в известном и легкодоступном месте;
• Убедиться, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых принадлежностей не нанесет
вред пациенту;
• Убедиться, что колеса кровати заблокированы и она зафиксирована;
• Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении секций кровати и
принадлежностей.
• Поручни кровати должны находиться в поднятом положении для предотвращения случайного
соскальзывания или скатывание пациента с матраца.
• Несовместимые матрацы могут стать причиной небезопасных ситуаций.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
11
ОПАСНО!
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Снимать или изменять любые защитные, измерительные или предохранительные устройства.
• Использовать кровать без предварительного ознакомления с данным руководством.
• Использовать кровать для любых целей, кроме тех, которые четко прописаны в данном
руководстве.
• Использовать кровать любым способом, который может поставить под угрозу его/ее собственную
безопасность или безопасность других людей.
• Использовать принадлежности, не описанные в данном руководстве.
• Вносить и поручать кому-либо вносить изменения любого рода.
• Использовать кровать при наличии признаков ее повреждения или неисправности.
• Использовать кровать в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газовых смесей.
ОПАСНО! ОПАСНЫЕ ЗОНЫ
ПЕРСОНАЛУ И ПАЦИЕНТУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• располагать конечности под ложем или под секциями кровати во время ее перемещения.
ВНИМАНИЕ! ТАБЛИЧКИ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Убедиться, что все таблички с информацией о безопасности, нанесенные на кровать, всегда хорошо
видны и читаемы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любая попытка персонала или несанкционированного лица внести изменения в кровать или любые ее части,
включая таблички, приведет к немедленному аннулированию гарантии и освободит изготовителя от любой
ответственности за прямой или косвенный ущерб, нанесенный людям или вещам.
6.2. НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
- Условия, которые не подпадают под описание в главе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ».
- Частное использование без специализированного надзора.
- Изготовитель не несет ответственности за повреждения, травмы и т.д., вызванные ненадлежащим
использованием.
Для получения дополнительной информации о способах использования, отличных от указанных в разделе 5
«ПРЕДУСМОТРЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ», свяжитесь с компанией Favero Health Projects SpA.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1 - УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Доставьте кровать на место предполагаемой эксплуатации. Осторожно снимите упаковку и разместите
различные компоненты таким образом, чтобы облегчить сборку. Кровать устанавливают на ровной,
устойчивой, гладкой поверхности, не подверженной вибрациям. Убедитесь, что напряжение и частота сети
питания соответствуют указанным на паспортной табличке, затем подключите кабель питания кровати к
сетевой розетке. Условия эксплуатации кровати также должны отвечать требованиям, необходимым для
обеспечения правильной и безопасной работы кровати.
Кровать предназначена для использования в больницах, медицинских учреждениях и домах престарелых.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Пригодность условий эксплуатации должна быть проверена заранее. При необходимости, условия следует
скорректировать.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
Перед установкой убедиться, что напряжение и частота сети питания соответствуют
указанным на паспортной табличке.
Убедиться, что шнур питания не поврежден, не зажат, не вытянут, не перекручен, не
намочен и проложен вдали от острых предметов.
Избегать защемления шнура питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Не размещать INSPIRE NEXT PRECISION в положении, которое может затруднить
отсоединение вилки от электросети.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
12
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать легковоспламеняющиеся
анестезирующие
газовые смеси, содержащие воздух, кислород или закись азота.
ОСТОРОЖНО!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из сетевой
розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали управления. Очистите и продезинфицируйте различные части
кровати. Подключите кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех механизмов
перемещения.
Кровать не имеет выключателя питания, поэтому шнур питания является единственным средством
отключения кровати от электросети.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 9 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных полей.
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1 - УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании Favero Health Projects SpA. Специалисты оценят серьезность повреждений
и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с каждым из
приведенных выше указаний.
8.2 - ХРАНЕНИЕ
Если кровать не устанавливается сразу, а направляется на хранение, необходимо соблюдать следующие
условия:
• Кровать следует хранить в упаковке.
• Условия хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
приборов.
• Заблокируйте тормоз и обеспечьте надежную защиту от пыли. Место для хранения не должно:
• быть запыленным и (или) насыщенным ионизирующими веществами и (или) иметь высокий уровень
влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности и атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и местом
сборки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электрической сети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может подвергнуться воздействию
внешних факторов. Не помещать тяжёлые предметы на кровать.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 13
| A | Изготовитель |
| B | Торговое наименование |
| C | Модель |
| D | Уникальный идентифицирующий код (UDI) |
| E | Электропитание/абсолютная мощность |
| F | Знак соответствия «CE» |
| G | Безопасная нагрузка |
| H | Максимальный вес пациента |
| I | Обратиться к руководству пользователя |
| L | Раздельный сбор |
| M | Условия использования |
| N | Класс 1 |
| O | Уровень защиты |
| P | Медицинское изделие |
| Q | Показатели веса и роста пациента |
| (01) | Глобальный номер предмета торговли (GTIN) |
| (11) | Дата производства |
| (21) | Серийный номер |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Ложе кровати состоит из четырех секций из полиэтилена низкого давления (ПЭНД), сформированных в панели,
которые обладают антибактериальными свойствами. Функции регулировки секции опоры спины, секции опоры
таза, высоты, положения Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга, а также наклона (9LI70LTS)
осуществляются с помощью линейных приводов, работающих от низкого напряжении с безопасными
изолированными трансформаторами, которые приводятся в действие персоналом с помощью панели
управления для персонала, расположенной на внешней стороне боковых ограждений в головной части, либо
панели управления для пациента, расположенной на внутренней стороне боковых ограждений в головной
части, либо при помощи панели управления для медицинского персонала и пульта управления для пациента
(в зависимости от варианта исполнения). Кровать оснащена системой взвешивания с 4 тензодатчиками и
стандартной аккумуляторной батареей аварийного питания для обеспечения работы приводов в случае
отключения электроэнергии. Секция опоры нижней части ног оборудована сервоприводом и ручным
управлением.
По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены колеса. На всех углах предусмотрены карманы
для установки принадлежностей. Кровать имеет съемные торцевые панели из литого ПЭНД, складные
боковые ограждения из литого пластика или стали (в зависимости от конфигурации) с механизмом медленного
опускания.
Основание изготовлено из окрашенного стального профиля с защитными зажимами. Одинарные или двойные
колеса представляют собой двойные моющиеся антистатические поворотные ролики диаметром 125 мм или
150 мм, с одновременной и направленной блокировкой, активируемой боковыми педалями со стороны ног
(зеленый = разблокировано, красный = заблокировано).
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1 - ПАСПОРТНАЯ ТАБЛИЧКА ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью необходимо сообщить данные, содержащиеся в
паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
Q
10.1.1 - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
Знак соответствия «CE» Уникальный идентифицирующий код
(UDI)
Модель Безопасная рабочая нагрузка
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 14
Максимальный вес Медицинское изделие
пациента
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 15
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенциальное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2- СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
10.3 МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ МАРКИРОВКА
1. Изготовитель
2. Маркировка «CE»
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 16
3. Модель
4. Серийный номер
5. Характеристики
6. Сертификат типа ЕС
7. Условия применения
8. Класс
9. Нотифицированный орган сертификации
10. Год одобрения
Пломба электронных весов
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 17
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
18
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 12 | Положение под углом 30° | Нажать и удерживать кнопку 12 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения секции опоры спины в положение под углом 30°, при этом ложе кровати занимает горизонтальное положение. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
| 13 | Положение сидя | Нажать и удерживать кнопку 13 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения ложа кровати в положение сидя. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
| 14 | Положение для обследования | Нажать и удерживать кнопку 14 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения кровати в положение для обследования, при этом ложе кровати находится в горизонтальном положении на максимальной высоте. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
| 15 16 | Положение для сердечно-легочной реанимации (СЛР) | Для активации экстренной функции СЛР нажать и удерживать кнопку 15. Отпустить кнопку для остановки перемещения. |  |
|  | Положение для дефибрилляции | Для активации экстренной функции дефибрилляции нажать и удерживать кнопку 16. Отпустить кнопку для остановки перемещения. |  |
| 17 | Кнопка с замком | Нажать и удерживать кнопку с замком в течение 3 секунд для блокировки элементов управления. Все элементы управления, включая встроенные в кнопочную панель, блокируются. Для блокировки выбранной команды одновременно нажать кнопку с замком 17 и команду, которую нужно заблокировать. Зеленый цвет светодиода свидетельствует о том, что команда разблокирована, красный – о том, что команда заблокирована. |  |
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
25
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 1 |  | Нажать и удерживать кнопку с замком в течение 3 секунд для блокировки элементов управления. Все элементы управления, включая встроенные в кнопочную панель, блокируются. | Если кнопку не нажимают в течение 10 секунд, панель переходит в режим ожидания, и элементы управления деактивируются. При нажатии любой клавиши активность элементов управления восстанавливается. |
| 2 | Кнопка ВКЛ | Если панель заблокирована или находится в режиме ожидания, нажать кнопку 2 для активации панели. |  |
| 3 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 3 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 4 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 4 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 5 | Автоконтур: подъем | Нажать кнопку 5, чтобы активировать функцию автоматического контура и одновременно увеличить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 6 | Автоконтур: опускание | Нажать кнопку 6, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 7 | Подъем секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 7 для увеличения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.3. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПЕРСОНАЛА, ИНТЕГРИРОВАННАЯ В БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
(ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ КРОВАТИ 9LI70S)
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
26
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 8 | Опускание секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 8 для уменьшения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 9 | Подъем | Нажать и удерживать кнопку 9 для увеличения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 10 | Опускание | Нажать и удерживать кнопку 10 для уменьшения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 11 | Положение Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 11 для наклона ложа кровати в положение Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 12 | Положение анти- Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 12 для наклона ложа кровати в положение обратного Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 13 | Положение под углом 30° | Нажать и удерживать кнопку 13 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения секции опоры спины в положение под углом 30°, при этом ложе кровати занимает горизонтальное положение. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
| 14 | Положение сидя | Нажать и удерживать кнопку 14 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения ложа кровати в положение сидя. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
| 15 | Положение для обследования | Нажать и удерживать кнопку 15 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения кровати в положение для обследования, при этом ложе кровати находится в горизонтальном положении на максимальной высоте. Отпустить кнопку для остановки приводов. |  |
Положение для сердечно-легочной Положение для дефибрилляции
реанимации (СЛР)
Для активации экстренной
Для активации экстренной функции дефибрилляции
функции СЛР нажать и нажать и удерживать кнопку
удерживать кнопку 17. 16. Отпустить кнопку для
Отпустить кнопку для остановки перемещения.
остановки перемещения.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
27
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 1 | Секция опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 1 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 2 | Секция опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Автоконтур: | Нажать кнопку 3, чтобы активировать функцию автоматического контура и одновременно увеличить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 4 | Автоконтур: | Нажать кнопку 4, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 5 | Секция опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 5 для увеличения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 6 | Секция опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 6 для уменьшения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 7 | Подъем | Нажать и удерживать кнопку 7 для увеличения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 8 | Опускание | Нажать и удерживать кнопку 8 для уменьшения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.4. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, ИНТЕГРИРОВАННАЯ В БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
(ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ КРОВАТИ 9LI70S-9LI70LTS)
1 3 5 7
2 4 6 8
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
28
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 1 | Кнопка ВКЛ | Если панель заблокирована или находится в режиме ожидания, нажать кнопку 1 для активации панели. | Если кнопку не нажимают в течение 60 секунд, панель переходит в режим ожидания, и элементы управления деактивируются. При нажатии любой клавиши активность элементов управления восстанавливается. |
| 2 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 3 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.5. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА (9LI70LTS) ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или повреждения
подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания кабелей).
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи (если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к
электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки командного управления одновременно.
26 1
23 24 25
2 4 6 8 10
17
21 22
15 3 5 7 9 11
16
20
18 19 12 13 14
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 29
11.8 ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки.
Осторожно опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо нажать и удерживать кнопку
опускания секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины.
При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от электропривода.
11.9 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати
и принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите секцию
до нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног крепко возьмитесь за держатель матраца и поднимите секцию
до упора, чтобы разблокировать храповой механизм и дать секции возможность свободно перемещаться.
Крепко держите секцию и медленно опустите ее до нужного угла.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 37
| КОЛЕСА ЗАТОРМОЖЕНЫ | КОЛЕСА РАЗБЛОКИРОВАНЫ | УПРАВЛЕНИЕ | МАРКИРОВКА |
|  |  | КОЛЕСАМИ |  |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Разблокированное положение Перевести педаль в горизонтальное положение. | Положение управления Нажать зеленую педаль до фиксации. |  |
11.10 СЪЕМНЫЕ ТОРЦЕВЫЕ ПАНЕЛИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что торцевые панели правильно вставлены в раму кровати.
Демонтаж головной панели
Прежде чем снять головную панель, переведите рычаг разблокировки в положение «замок открыт».
Возьмитесь за рукоятки на головной панели и поднимите ее вверх.
Установка головной панели на место
Перед установкой головной панели на место убедитесь, что рычаг разблокировки находится в положении
«замок открыт».
Вставьте опоры головной панели в соответствующие пазы до упора и закройте рычаг разблокировки. При
каждой установке на месте убедитесь, что головная панель правильно закреплена.
11.11 ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда блокировать педаль тормоза, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы разблокировать
колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (символ «CURVING»/ИЗГИБ). Чтобы активировать
положение управления перемещением, нажмите зеленую педаль (символ «STRAIGHT»/ПРЯМО).
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 38
11.12 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати Во время перемещения кровати
Извлечь и смотать шнур питания; Следить за положением конечностей
снять или заблокировать пациента.
принадлежности; заблокировать
электрические элементы
управления.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных
поверхностях. Заблокировать колеса
кровати;
Проверить совместимость с
характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для транспортировки пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем
во избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать
и поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным поверхностям,
должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы гарантировать полный
контроль. Избегать неровных, шероховатых или изломанных поверхностей. Для разблокировки колес
переведите педаль в горизонтальное положение с открытым замком. Для включения направленного управления
перемещением колес нажмите зеленую педаль. Не оставляйте кровать на наклонных поверхностях. Всегда
блокируйте колеса, прежде чем отойти от кровати. Не используйте боковые ограждения в качестве ручек для
толкания.
11.13 БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
11.13.1 ТРУБЧАТЫЕ БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая ее.
Подъем бокового ограждения
Поднимите боковое ограждение до щелчка рычага блокировки. Убедитесь, что боковое ограждение
заблокировано в нужном положении.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 39
11.13.2 СКЛАДЫВАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента во
избежание защемления. Убедиться, что движение бокового ограждения не мешает другим
принадлежностям, установленным на кровати.
Периодически проверять правильность крепления боковых ограждений.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая ее.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Рычаг разблокировки бокового ограждения Опускание бокового ограждения
Рычаг разблокировки расположен в центре под Возьмитесь за специальные ручки «-2-» на боковом
боковым ограждением на половину длины. ограждении и потяните рычаг разблокировки «-1-» вверх.
Опустите боковое ограждение, слегка потянув его на
себя. Система амортизации обеспечивает плавное
опускание бокового ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Подъем бокового ограждения
Возьмитесь за специальные ручки на боковом ограждении «-1-», как показано на рисунке, и поднимите их до
щелчка рычага разблокировки. Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение правильно
зафиксировано на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей
пациента во избежание защемления.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 40
11.13.3 ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Держать пальцы подальше от механизма блокировки и разблокировки во время снятия и
установки боковых ограждений. Опускание боковых ограждений.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Штифт разблокировки бокового Разблокировка бокового ограждения
ограждения Для разблокировки бокового ограждения с
Штифт разблокировки расположен в центре помощью подходящего инструмента нажмите на
с внутренней стороны бокового ограждения штифт «-1-» внутрь, как показано на рисунке.
на половину длины. Поднимите «-2-» и снимите боковое ограждение с
шарнирного механизма.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 41
Установка на место боковых ограждений на половину длины
Выровняйте и установите на место боковое ограждение на половину длины, как показано на рисунке (крючок
с опорой и крючки с опорой ) и надавите вниз до щелчка штифта разблокировки. Убедитесь,
что штифт правильно вошел в зацепление и что боковое ограждение зафиксировано надлежащим образом.
11.13.4 ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам боковых ограждений на половину длины со
стороны головы. Диапазон измерения составляет от 0° до 75°.
Примечание. Для правильного измерения угла наклона убедитесь, что опорная
поверхность матраца находится в горизонтальном положении.
ОСТОРОЖНО!
Индикаторы угла наклона секции опоры спины, расположенные на боковых ограждениях
на половину длины со стороны головы, не могут использоваться для измерения
положений Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга.
11.13.5 ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА ЛОЖА КРОВАТИ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам боковых ограждений на половину длины со
стороны ног. Диапазон измерения составляет от +20° до -20°.
11.13.6 - ИЗМЕРЕНИЕ БОКОВОГО НАКЛОНА
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по центру головной/ножной панели. Диапазон измерения
составляет от +15° до -15°.
11.13.7 ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструмента. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а
затем надавите, чтобы она зафиксировалась на специальном штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме
кровати.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 42
11.14 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
ПРИМЕЧАНИЕ
Рентгенопрозрачная секция опоры спины и дополнительный держатель для рентгеновской
кассеты предлагаются только для кроватей серии INSPIRE NEXT PRECISION.
Кровати серии INSPIRE NEXT PRECISION в варианте исполнения R в стандартной комплектации оснащены
рентгенопрозрачной секцией опоры спины. Секция опоры спины из ЛВД позволяет проводить
рентгенологические исследования с помощью передвижных и (или) переносных аппаратов.
Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700x510 мм.
Кровати серии INSPIRE в варианте исполнения R могут быть оснащены дополнительным держателем для
рентгеновской кассеты (код 9LI9200). Максимальные размеры рентгеновской кассеты: 500 x 650 мм
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНАЯ СЕКЦИЯ ОПОРЫ СПИНЫ
В стандартной комплектации кровать INSPIRE в варианте исполнения R оборудована рентгенопрозрачной
секцией опоры спины из ЛВД. Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700 x 510 мм
ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ КАССЕТЫ
Установка рентгеновской Установка держателя рентгеновской кассеты
кассеты Держатель для рентгеновской кассеты можно использовать, когда
Откройте зажимы, установите секция опоры спины находится в горизонтальном и (или) наклонном
рентгеновскую кассету и положении.
зафиксируйте ее. Максимальные Вставьте держатель для рентгеновской кассеты со стороны головы и
размеры рентгеновской кассеты: сдвиньте его до упора вниз. Чтобы зафиксировать опору, зацепите ее за
500 x 650 мм два верхних крючка рамы секции опоры спины.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы вставить держатель для рентгеновской кассеты, может потребоваться сначала
снять головную панель. См. раздел 11.7 «ГОЛОВНЫЕ ПАНЕЛИ».
11.15 ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим располагается
ближе к ногам на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00
43
11.16 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Сообщений о наличии помех для другого оборудования не зарегистрировано. Однако убедитесь, что кровать и
подключенное к ней оборудование функционируют надлежащим образом.
11.17 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации (отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной
батареи и активации электрических элементов управления блок управления подает звуковой сигнал тревоги
(один звуковой сигнал в секунду). Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока
управления при подключении к электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд спустя 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Для оптимизации срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при хранении
кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно
поддерживать как минимум частичную перезарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь должен проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи следует проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную функциональность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ!
Компания Favero Health Projects SpA не несет ответственности за повреждения кровати или
аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.17.1 ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ВНИМАНИЕ!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению кровати!
- К замене аккумуляторной батареи допускаются исключительно квалифицированные
специалисты.
ВНИМАНИЕ!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких случаях
это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить пользоваться кроватью
и переместить ее в хорошо проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от
электричества или пламени).
Незамедлительно сообщить в сервисную службу поддержки клиентов изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею следует
заряжать каждые 3 месяца. В противном случае это может привести к повреждению
аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 44
Компания Favero Health Projects рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной
службе FAVERO или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.17.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.17.3 СОСТОЯНИЕ ЗАРЯДКИ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Светодиодный индикатор на панели персонала (раздел 11.2 руководства пользователя) показывает состояние
заряда аккумуляторной батареи.
Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния емкости аккумулятора.
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен.
Во время разряда: высокая электрическая емкость или низкая электрическая емкость.
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряд <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками свет,
частота мигания: один раз в секунду / интервал 1
секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.17.4 ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся Состояние заряда аккумуляторной батареи
(включая время заряд
транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная подзарядка
перед использованием
>4 месяцев <56 После длительного хранения
% аккумуляторная батарея может
износиться, что приведет к снижению
емкости батареи.
Настоятельно рекомендуется заряжать аккумуляторную
батарею в течение 24 часов каждые 6 месяцев.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 45
ОСТОРОЖНО!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
ОСТОРОЖНО!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для кровати
INSPIRE NEXT PRECISION.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 46
12 СИСТЕМА ВЗВЕШИВАНИЯ
12.1 Панель управления и индикатор веса
12.2 Включение
Система взвешивания подключается через кабель питания кровати. Подключите кабель питания к электросети.
Чтобы включить систему взвешивания, нажмите кнопку ВКЛ, показанную на рисунке, и удерживайте ее
в течение нескольких секунд. Затем активируется «нулевой» этап калибровки, в ходе которого
проверяется правильность работы.
Во время первоначального сброса на дисплее отображается: - - 0 - -
Если вес стабилен, но находится вне диапазона калибровки нуля, дисплей мигает в течение одной секунды.
ОСТОРОЖНО!
Во время начального «нулевого» этапа калибровки не производить взвешивание и не
класть ничего на ложе до тех пор, пока на дисплее не появится значение веса «0.000».
Штатив для в/в вливаний можно закрепить на опорах для принадлежностей, расположенных с обратной
стороны основания.
12.3 ВЫКЛЮЧЕНИЕ
Чтобы выключить систему взвешивания, нажмите и удерживайте кнопку ВЫКЛ в течение
не менее 4 секунд.
12.4 ФУНКЦИИ
12.4.1 ФУНКЦИИ КНОПОК
На этапе изменения данных (верхние/нижние пределы, тарирование вручную и т.д.) кнопки выполняют
различные функции:
Переход к следующей Увеличение выбранной цифры; при нажатии
цифре, расположенной и удержании в течение более 1 секунды
слева. выбранная цифра уменьшается.
Переход к следующей Сброс редактируемого поля
цифре, расположенной (поле = «000000»).
справа.
Выход из функции с
сохранением заданного
значения.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 47
12.4.2 ТАРИРОВАНИЕ ВРУЧНУЮ
Операция тарирования вручную может быть выполнена только при нулевом значении веса брутто.
Максимальное значение, доступное для измерения, указано на метрологической маркировке.
Ввод значения тары вручную осуществляется путем нажатия кнопки до появления сообщения «TARE»
(ТАРА) (кнопку необходимо нажать и удерживать в течение нескольких секунд).
Появляется слово «NET» (НЕТТО), и отображается вес, соответствующий значению тары.
12.4.3 ОТМЕНА ТАРИРОВАНИЯ ВРУЧНУЮ
Как правило, значение тары обнуляется путем разгрузки весов после стабильного взвешивания объекта весом
выше нуля.
12.4.4 НАСТРОЙКА ПОРОГОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ПО ВЕСУ
С кнопочной панели можно ввести два значения веса, после чего при отображении веса (брутто или нетто и при
постоянном контроле) <=MIN (МИН) или >=MAX (МАКС), отображаемый вес будет мигать..
Для ввода пороговых значений нажмите и отпустите .
На экране появятся все цифры, а также может отобразиться сообщение «OVER» (БОЛЕЕ). Введите
максимальное пороговое значение (например, 75 кг).
С помощью кнопок, описанных в разделе 11.4.1, установите новое значение и подтвердите введенные
данные, нажав:
Затем задайте минимальное пороговое значение. На экране появятся все цифры, а также может отобразиться
сообщение «UNDER» (МЕНЕЕ); введите минимальное пороговое значение (например, 70 кг).
С помощью кнопок, описанных в разделе 11.4.1, установите новое значение и подтвердите введенные данные,
нажав:
Пороговые значения заданы.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 48
13. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
13.1 УДЛИНИТЕЛЬНАЯ СЕКЦИЯ ДЛЯ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати отпустите рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину.
Отпустите рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
13.2 КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе.
Для отключения сигнализации активируйте полную блокировку тормоза или отсоедините вилку блока питания
от сети.
13.3 КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной подсветки
необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки «AUTOCONTOUR UP»
(АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР: ОПУСКАНИЕ). Примерное
изображение 12-кнопочного пульта управления приведено на рисунке. См. разделы 11.1 и 11.2
«ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
13.4 СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит указателем
максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург и обратного
Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и нижнего положения
одновременно нажмите кнопки «SITTING» (ПОЛОЖЕНИЕ СИДЯ) и «VISIT» (ПОСЕЩЕНИЕ) и удерживайте их
в течение 3 секунд. Функции панели управления персонала приведены на рисунке.
На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый свет на землю. На других высотах светодиод
проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга светодиод проецирует
красный свет.
13.5 СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
13.6 ШТАТИВ ДЛЯ В/В ВЛИВАНИЙ
На опоры, предназначенные для крепления принадлежностей к средней раме кровати, можно установить
штативы для в/в вливаний. Для увеличения высоты штатива для в/в вливаний (в регулируемых моделях)
возьмитесь одной рукой за нижнюю трубку, а другой рукой вытяните верхнюю трубку. Отпустив верхнюю
трубку, зафиксируйте штатив для в/в вливаний в нужном положении. Чтобы опустить штатив для в/в вливаний
нажмите на рычаг блокировки, опустите верхнюю трубку, надавив на нее, и отпустите рычаг.
ОСТОРОЖНО!
Максимальная нагрузка на крючок – не более 2,5 кг.
Запрещается использовать штатив для в/в вливаний в качестве ручки для перемещения
кровати.
13.7 ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор, пока он не зафиксируется в специальной
опоре с поворотным фиксатором со стороны головы.
Таким образом, внешние опоры останутся свободными для других принадлежностей, например для штатива
для в/в вливаний.
ОПАСНО!
Проверить правильность установки дуги для активации.
Максимальная нагрузка на дугу – не более 75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположена вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 49
14 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати. Очистка и дезинфекция – это две отдельные процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности пользователей.
14.1 ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8). Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в обивку через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
14.2 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая
может проникнуть в обивку через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в обивку через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку следует проводить по мере необходимости в зависимости от условий эксплуатации, но не реже одного
раза в неделю. В любом случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при
использовании для другого пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или растворители)
или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду и (или) не обливать их водой и (или) не
использовать для очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 50
| Описание | Интервал |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности крышки. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
14.3 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
15 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярное техническое обслуживание кровати позволит предотвратить ее преждевременный износ и
разрушение и является единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие
эксплуатационные характеристики. В связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным
ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует пользователю вести регулярный журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании «ФАФЕРО».
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты. Работы должны проводиться при отключенном
электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ:
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
15.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно
проводиться персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Кровать оснащена аккумуляторной батареей. Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею
необходимо заряжать каждые 3 недели
во избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 51
15.2 ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия (например,
если кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно осуществлять
работы по профилактическому техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от условий
эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу) или
квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная изготовителем.
Проверьте целостность и правильность подключения вилки питания; проверьте целостность шнура
питания, в частности на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
Убедитесь в правильном выполнении всех движений.
Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости,
наличия потертостей или порезов.
Проверьте целостность обивки. Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания. Проверьте целостность
маркировки.
Смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью аэрозольной смазки с чистящими и
противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает надлежащим образом (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»).
Проведите тщательную очистку колес.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте надлежащую работоспособность колес (движение вперед, свободное движение, торможение).
При необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
15.3 СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
15.4 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или
сертифицированного представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием,
считается внеплановым техническим обслуживанием.
Все действия по внеплановому техническому обслуживанию должны выполняться техническим
персоналом, уполномоченным компанией Favero Health Projects S.p.A.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health
Projects S.p.A.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
После изготовления кровать подвергается испытаниям на электробезопасность в соответствии со
стандартом CEI EN 62353 (CEI 62-148) «Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского
электрооборудования».
В случае ремонта или замены компонентов необходимо повторно провести испытания на
электробезопасность.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 52
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает или | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| работает только в одном |  | движения. |
| направлении. | Штекер привода неправильно | Убедиться, что штекер системы |
|  | установлен в блок питания. | управления установлен |
| При нажатии клавиш из блока |  |  |
|  |  | надлежащим образом. |
| управления раздаются шумы. |  |  |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока |
|  |  | управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но при отсутствии сетевого напряжения приводы не работают. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| Привод не выдерживает |  |  |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема | Из-за перегрузки сработала |  |
| кровати движется только внутрь, |  | Обеспечить ремонт привода. |
|  | предохранительная гайка. |  |
| но не наружу. |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
15.5 ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ КРОВАТЕЙ С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ
Двигатель привода вращается Недостаточное напряжение Проверить сетевое напряжение.
медленно или не обеспечивает питания.
достаточной мощности. Падение напряжения на кабеле. Заменить силовой кабель.
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание. См.
раздел 14.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 53
| Испытание на | Соответствие | Электромагнитная среда – |
| излучение | стандартам | указания |
| Радиочастотное излучение СИСПР 11 | Группа 1 | Кровать INSPIRE NEXT PRECISION использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс A | Кровать INSPIRE NEXT PRECISION пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения/фликкер- шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
16. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать INSPIRE NEXT была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и
полностью ему соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой
должно использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей
электромагнитной среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в
соответствии с инструкциями изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать
требуемые характеристики и эксплуатацию по назначению.
16.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой
конфигурации.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9LI50S, 9LI70S 9LI70LTS
Допуск: +/- 10% Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2180x970 мм 2180x970 мм
Габаритные размеры поверхности 1920x860 мм 1920x860 мм
опоры тела пациента
Диапазон регулировки по высоте от 380 мм до 820 мм (для колес от 480 мм до 810 мм
125 мм)
от 415 мм до 820 мм (для колес
150 мм)
Угол наклона секции опоры спины от 0° до 75° от 0° до 70°
Угол наклона секции опоры верхней от 0° до 36° от 0° до 36°
части ног
Угол наклона секции опоры нижней от 0° до 14° от 0° до 14°
части ног
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 54
| Высота боковых ограждений от ложа кровати | 420 мм | 420 мм |
| Положение Тренделенбурга / обратного Тренделенбурга | 15°/15° | 15°/15° |
| Боковой наклон | - | 15°/15° |
| Масса кровати | 120 кг | 177 кг |
| Максимальный вес пациента | 250 кг | 250 кг |
| Безопасная рабочая нагрузка | 300 кг | 300 кг |
| Максимальная нагрузка на каждый крючок штатива для в/в вливаний | 2,5 кг | 2,5 кг |
| Максимальная масса системы взвешивания | 150 кг e=0,05 кг 300 кг e=0,10 кг | 150 кг e=0,05 кг 300 кг e=0,10 кг |
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9LI50S, 9LI70S, 9LI70LTS |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип В |
| Уровень защиты | IP44 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут. |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10°C до +40°C
Влажность от 30% до 75% без конденсации
Обозначение рабочих частей (тип B)
- Панель оператора
- Кнопочный пульт управления
- Боковые ограждения
- Опоры
- Ложе кровати
18. Упаковка
Общий вид упаковки
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 55
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
19. Маркировка
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 56
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 57
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 2: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI70LTS с функцией
взвешивания пациента и боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО «Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 58
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 59
20. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)» и
статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов. В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и
проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010
года и пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием,
выполняющим те же функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало
изделие в Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено
на рынок после 31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного типа,
используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего
свой срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать
от изготовителя отозвать изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Незаконная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
21. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании Favero Health Projects, используя бланк запроса,
приложенный в конце данного руководства.
22. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью непосредственно
в компанию Favero Health Projects. Компания обеспечит наиболее эффективное и своевременное выполнение
работ с привлечением специализированного персонала и оборудования, специально предназначенного для
этой цели.
Favero Health Projects не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные несанкционированным
персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем.
23. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и полностью ему
соответствует.
РУКОВОДСТВО № MLT_NXP _РЕД. 0.25.00 60
Р У К О ОТДЕЛ ЗАКАЗА 0 З 4 А 2 П 3 А 6 С 12 Н 6 Ы 73 Х ЧАСТЕЙ - факс
ф
а к с а
и
з д е л
Д
л я п
2
3 . Б
В assistenza@favero.it .ио Л
О ял А
Д , о у ч Н
С те К
Т
В Заполнил:
п
р
н
и З
О
№ M L Н А О д а тд и р м е е л с е : н … . о .… . в .… а … н … и … е … … к … о … м … … п … а … н … и … и … … : … . … .… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .. … … … … … … . … . … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …
а
в ь т е п
я
и н ф о
А
П Р О
T _ Контактное лицо: ……………………………………………………………………………………...………………………… о л р м С А
N X Тел.: ..…………………………………………………………………………………………….. ..……………………………… н о а ц
P Факс: ..…………………………………………………………………………………………………….………………………… си
_ Р Дата/время, в которые можно с вами связаться: ..………………………………………………………………………
т
ь ю
и
, п
Е о
Д з ам
. 0 .2 п о
л
о щ
и
5 .0 Тип сообщения (отметьте галочкой): н е , з
0 □ Запрос помощи н н а п
ыа
□ Запрос запасных частей йс
н
□ Запрос информации э к ы
зх
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми процедурами е ч
ма
□ Прочее: ..……………………………………………………………………………………………….………………………….. пс
лт
..………………………………………………………………………………………………………………………………………… яе
рй
д
,
о
ат
нч
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): не
от
Модель: ..……………………………………………………………………………………………………..………… г о о в
Серийный номер: ..…………………………………………………………………………………………………… б и
лл
Дата изготовления: ..…………………………………………………………………………………………………… аи
н
к а к о
м
зм
а
пе
рн
от
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА □ НЕТ с а а р
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта, н
и
е
а
у
в
с
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА □ НЕТ к
ац
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не оказывает зе
ал
помощь с изделием. нь
ню
ы
йу
л
ну
оч
мш
ее
рн
и
я
Р
У ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не оказывает помощь / не
К
О забирает изделие.
В
О
Д
С
Т
В
О
№ Ваше сообщение:
M
L
T
_
N
X
P
_
Р
Е
Д
.
0
.2
5
.0
0
Дата: Подпись:
и
онаворемунорп
,отишорП
вотсил
_J__б____
юьтачеп
онелперкс
роткеридйыньларенеГ .лакидеМрейоЛ«
000
.ю.ввоносмаС
УТВЕРЖДАЮ
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
вариант исполнения:
Кровать медицинская функциональная INGENIOUS HIGHCARE
9LI70LT
с боковыми наклонами
СЕ
Регламент Ее 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_DGN_РЕД. 0.22.03 22.06.2022
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 0 от 02.03.2022
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95, info@lojermedical.ru
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INGENIOUS HIGHCARE 9LI70LT с боковыми наклонами в
составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при
необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной - 1 шт.
1.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
1.5 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для персонала (1 шт.), и панелью
управления для пациента – (1 шт).
1.6 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
1.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.13 Педаль ножная для регулировки боковых наклонов – 1 шт. (при необходимости)
1.14 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
1.15 Пятое колесо – 1 шт. (при необходимости)
1.16 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.17 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.18 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.19 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.20 Кабель питания – 1 шт.
1.21 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.22 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.23 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
2
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03
| 1.24 | Держатель |
| 1.25 | Держатель |
| 1.26 | Стенд для |
| 1.27 | Ремни для |
мочеприемной емкости – не более 2 шт.
кислородного баллона– не более 2 шт.
монитора– не более 2 шт.
фиксации пациента – не более 10 шт.
3
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 - ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение
или распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного
разрешения компании Favero Health Projects запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без
письменного разрешения изготовителя не допускается.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. допускается однократное копирование данного руководства, но
исключительно для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться
по месту эксплуатации изделия и быть доступной для ознакомления персоналом и (или) лицами,
ответственными за техническое обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу
только при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему изделие.
Все копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без
ограничений все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по их
соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects S.p.A. не
признает права лица, приобретшего медицинское устройство, на владение, ознакомление, копирование,
изучение и использование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет
никакой ответственности перед любым таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери или уничтожения данного руководства по эксплуатации и
техническому обслуживанию клиент должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects S.p.A. и
может запросить дополнительный экземпляр. Изготовитель оставляет за собой право отказать в
предоставлении любого такого дополнительного экземпляра руководства. В любых ситуациях, не
оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском праве, правах
интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных произведений.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право предпринимать любые действия,
которые она сочтет необходимыми, чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным
использованием информации, содержащейся в данном руководстве по эксплуатации и техническому
обслуживанию.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию,
характеристики и модели изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую
компания Favero Health Projects предоставляет на свои изделия, является явная письменная гарантия,
предоставляемая вместе с договором купли-продажи.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, служат лишь иллюстративным целям.
2.2 - ГАРАНТИЯ
Условия гарантии на изделие указаны в договоре купли-продажи. Гарантия утрачивает силу в случае
механического вмешательства и несоблюдения инструкций и рекомендаций, приведенных в данном
руководстве.
2.3 - ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1 - УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним.
Внимательно ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в
течение всего срока службы изделия. В настоящем руководстве содержатся важные инструкции, советы и
рекомендации по эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и техническом
обслуживании изделия. Руководство следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и
сохранить для дальнейшего использования.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 4
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения
и понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций. Символы,
перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
5
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
|  | Гофрированный картон |  | Этой стороной вверх |
|  | Хрупкое |  | Хранить в сухом месте |
|  | Не допускать воздействия солнечного света |  |  |
|  | Затягивание / отпуск тормозов |  |  |
|  | СЛР: экстренное опускание спинной секции |  |  |
|  | Наклон/опускание секции опоры нижней части ног |  |  |
6
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03
4. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 - КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
4.2 - НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик Регламента (ЕС) 2017/745.
4.3 - ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1: 2007 + A11: 2012 + A1: 2014 + A12: 2015 Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI UNI EN 60601-2-52: 2011 + A1: 2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971: 2022 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417: 2021 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1: 2017 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- CEI EN 60601-1-2: 2018 + A1: 2021 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI EN 12720: 2013 Мебель. Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 7
5. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 8
6.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
безопасности.
Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинские работники должны быть осведомлены о рисках, связанных с использованием изделий с
электрическим приводом.
В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей, материалов и медицинских
изделий, которые могут использоваться вместе с кроватью, компания Favero Health Projects не может
гарантировать безопасность и нормативно-правовое соответствие для всех возможных комбинаций. Таким
образом, персонал, подбирающий различные сочетания изделий, должен убедиться в том, что они
соответствуют требованиям безопасности и нормативно-правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия, указанному на паспортной табличке;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати. Прекратить эксплуатацию кровати и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание в соответствия с указанным графиком;
• Извлечь шнур питания перед проведением любых плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение всех работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в безопасном и легкодоступном месте;
• Убедиться, что, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых используемых
принадлежностей не нанесет вред пациенту;
• Убедиться, что кровать поставлена на тормоз;
• Перед перемещением компонентов или принадлежностей кровати убедиться, что конечности пациента
находятся в безопасном положении.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 9
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Снимать или изменять любые защитные, измерительные или предохранительные устройства.
• Использовать кровать без предварительного ознакомления с данным руководством.
• Использовать кровать для любых целей, кроме тех, которые четко прописаны в данном
руководстве.
• Использовать кровать любым способом, который может поставить под угрозу его/ее собственную
безопасность или безопасность других людей.
• Использовать принадлежности, не описанные в данном руководстве.
• Вносить и поручать кому-либо вносить изменения любого рода.
• Использовать кровать при наличии признаков ее повреждения или неисправности.
• Использовать кровать в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газовых смесей.
ОПАСНО! ОПАСНЫЕ ЗОНЫ
• ПЕРСОНАЛУ И ПАЦИЕНТУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• • располагать конечности под ложем или под секциями кровати во время ее перемещения.
ВНИМАНИЕ! ТАБЛИЧКИ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Убедиться, что все таблички с информацией о безопасности, нанесенные на кровать, всегда хорошо
видны и читаемы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любая попытка персонала или несанкционированного лица внести изменения в кровать или любые ее части,
включая таблички, приведет к немедленному аннулированию гарантии и освободит изготовителя от любой
ответственности за прямой или косвенный ущерб, нанесенный людям или вещам.
6.2. НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
- Условия, которые не подпадают под описание, приведенное в главе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ».
- Частное использование без специализированного надзора.
- Изготовитель не несет ответственности за повреждения, травмы и т.д., вызванные ненадлежащим
использованием. Для получения дополнительной информации о способах использования, отличных
от указанных в разделе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ», свяжитесь с компанией Favero Health
Projects.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
7.1 - УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Доставьте кровать на место предполагаемой эксплуатации. Осторожно снимите упаковку и разместите
различные компоненты таким образом, чтобы облегчить сборку. Кровать устанавливают на ровной,
устойчивой, гладкой поверхности, не подверженной вибрациям. Убедитесь, что напряжение и частота сети
питания соответствуют указанным на паспортной табличке, затем подключите кабель питания кровати к
сетевой розетке. Условия эксплуатации кровати также должны отвечать требованиям, необходимым для
обеспечения правильной и безопасной работы кровати.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Пригодность условий эксплуатации должна быть проверена заранее. При необходимости, условия следует
скорректировать.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
Перед установкой убедиться, что напряжение и частота сети питания соответствуют
указанным на паспортной табличке.
Убедиться, что шнур питания не поврежден, не зажат, не вытянут, не согнут, не намочен и
проложен вдали от острых предметов.
Избегать защемления шнура питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Не размещать изделие INGENIOUS HIGHCARE в положении, которое может затруднить
отсоединение вилки от электросети.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 10
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать легковоспламеняющиеся
анестезирующие газовые смеси, содержащие воздух, кислород или закись азота.
ОСТОРОЖНО!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из сетевой
розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали. Очистите и продезинфицируйте все части кровати. Подключите
кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех движущихся частей.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 9 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных полей.
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1 - УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании Favero Health Projects S.p.A. Специалисты оценят серьезность
повреждений и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с каждым из
приведенных выше указаний.
8.2 - ХРАНЕНИЕ
Если кровать не вводится сразу в эксплуатацию, а направляется на хранение, необходимо соблюдать
следующие условия:
• Не извлекать кровать из упаковки.
• Область хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
товаров.
• Поставить кровать на тормоз и обеспечить надежную защиту от пыли.
Место для хранения не должно:
• быть запыленным, насыщенным ионизирующими веществами или иметь высокий уровень влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности или атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
• В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и местом
сборки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электросети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может подвергнуться воздействию
внешних факторов. Не помещать тяжелые предметы на кровать.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 11
| A | Изготовитель | R |
| B | Модель |  |
| C | Серийный номер |  |
| D | Источник питания |  |
| E | Потребляемая мощность |  |
| F | Знак соответствия «CE» |  |
| G | Дата изготовления |  |
| H | Безопасная рабочая нагрузка |  |
| I | Максимальный вес пациента |  |
| L | Обратиться к руководству пользователя |  |
| M | Утилизировать отдельно |  |
| N | Условия использования |  |
| O | Класс 1 |  |
| P | Уровень защиты |  |
| Q | Медицинское изделие |  |
| R | Показатели веса и роста пациента |  |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Кровать оснащена рентгенопрозрачной секцией опорой спины, другие секции (опоры таза, верхней/нижней
части ног) изготовлены из полиэтилена низкого давления (ПЭНД), сформованного в панели. Секции опоры
спины и нижней части ног регулируются от электропривода - как наклон, так и перемещение. Секцию опоры
спины можно переместить в положение под углом 30°. С обеих сторон секции опоры спины расположен рычаг
для ручного опускания в положение для проведения СЛР. Функции регулировки ложа кровати, положения
Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга, а также наклона осуществляются с помощью электроприводов,
которые приводятся в действие персоналом с помощью панели управления для персонала, расположенной на
внешней стороне боковых ограждений в головной части, либо панели управления для пациента,
расположенной на внутренней стороне боковых ограждений в головной части, либо при помощи панели
управления для медицинского персонала.
Высота, боковой наклон и положение для сердечно-легочной реанимации также регулируются педалям с
обеих сторон (при необходимости). Кровать оборудована стандартной аккумуляторной батареей аварийного
питания в случае отключения электроэнергии. Секция опоры нижней части ног оборудована силовым
приводом и ручным управлением стойкой. По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены
колеса. На всех углах предусмотрены карманы для установки принадлежностей. Панели из литого ПЭНД
являются съемными, а складные боковые ограждения из литого пластика оснащены механизмом медленного
опускания и могут быть демонтированы со стороны ног. Основание изготовлено из окрашенного стального
профиля с защитными зажимами. Колеса представляют собой двойные моющиеся антистатические
поворотные ролики диаметром 150 мм, с одновременной и направленной блокировкой, активируемой
боковыми педалями со стороны ног (зеленый = разблокировано, красный = заблокировано). Кровать оснащена
кабельным барабаном.
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1- ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью изготовителю необходимо сообщить данные, содержащиеся
в паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
10.1.1 - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
Знак соответствия «CE» Серийный номер
Дата изготовления Безопасная рабочая нагрузка
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 12
Максимальный вес Медицинское изделие
пациента
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 13
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 14
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенциальное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2- СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 15
|  | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 1 | Кнопка ВКЛ | Если панель заблокирована или находится в режиме ожидания, нажать кнопку 1 для активации панели. | Если кнопку не нажимают в течение 60 секунд, панель переходит в режим ожидания, и элементы управления деактивируются. При нажатии любой клавиши активность элементов управления восстанавливается. |
| 2 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 3 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
11.1. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или повреждения
подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания кабелей).
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи (если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к
электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки командного управления одновременно.
26 1
23 24 25
2 4 6 8 10
17
21 22
15 3 5 7 9 11
16
20
18 19 12 13 14
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 16
11.5 ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки.
Осторожно опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо нажать и удерживать кнопку
опускания секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины.
При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от электропривода.
11.6 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати
и принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите секцию
до нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите его до
упора, чтобы разблокировать храповый механизм и переместить секцию. Осторожно опустить секцию в
положение под нужным углом.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 25
| КОЛЕСА | ПОВОРОТ КОЛЕС | КОЛЕСА | МАРКИРОВКА |
| ЗАТОРМОЖЕНЫ |  | ЗАФИКСИРОВАНЫ |  |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Положение поворота Переместить педаль в горизонтальное положение. | Фиксированное положение Нажать зеленую педаль до фиксации. |  |
11.7 СЪЕМНЫЕ ТОРЦЕВЫЕ ПАНЕЛИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что торцевые панели правильно вставлены в раму кровати.
Демонтаж головной панели
Прежде чем снять головную панель, переведите рычаг разблокировки в положение «замок открыт».
Возьмитесь за рукоятки на головной панели и поднимите ее вверх.
Положение Положение
разблокировки. блокировки.
Установка головной панели на место
Перед установкой головной панели на место убедитесь, что рычаг разблокировки находится в положении
«замок открыт».
Вставьте опоры головной панели в соответствующие пазы до упора и закройте рычаг разблокировки.
При каждой установке на месте убедитесь, что головная панель правильно закреплена.
11.8 ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда блокировать педаль тормоза, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ положения «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы
разблокировать колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (положение
«FREE»/РАЗБЛОКИРОВАНО). Чтобы активировать направленное движение колеса, нажмите зеленую педаль
(положение «DIRECTIONAL LOCK»/НАПРАВЛЕННАЯ БЛОКИРОВКА).
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 26
11.9 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати Во время перемещения кровати
Извлечь и смотать шнур питания; Следить за положением конечностей
снять или заблокировать пациента.
принадлежности; заблокировать
электрические элементы
управления.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных
поверхностях. Заблокировать колеса
кровати;
Проверить совместимость с
характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для перемещения пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем
во избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать
и поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным поверхностям,
должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы гарантировать полный
контроль. Избегать неровных, шероховатых или изломанных поверхностей. Для разблокировки колес
переведите педаль в горизонтальное положение с открытым замком. Для включения направленного
управления перемещением колес нажмите зеленую педаль. Не оставляйте кровать на наклонных
поверхностях. Всегда блокируйте колеса, прежде чем отойти от кровати. Не используйте боковые ограждения
в качестве ручек для толкания.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 27
11.10 БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента во
избежание защемления. Убедиться, что движение бокового ограждения не мешает другим
принадлежностям, установленным на кровати.
Периодически проверять правильность крепления боковых ограждений.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Рычаг разблокировки боковых Опускание бокового ограждения
ограждений Возьмитесь за специальные ручки «-2-» на боковом
Рычаг разблокировки расположен в центре ограждении и потяните рычаг разблокировки «-1-» вверх.
под боковым ограждением на половину Опустите боковое ограждение, слегка потянув ее на
длины. себя. Система амортизации обеспечивает плавное
опускание бокового ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Подъем бокового ограждения
Возьмитесь за специальные ручки на боковом ограждении «-1-», как показано на рисунке, и поднимите
их до щелчка рычага разблокировки.
Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение правильно зафиксировано на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей
пациента во избежание защемления.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 28
11.10.1 ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Держать пальцы подальше от механизма блокировки и разблокировки во время снятия и
установки боковых ограждений. Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая ее.
ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Штифт разблокировки боковых ограждений Разблокировка бокового ограждения
Штифт разблокировки расположен в центре с Для разблокировки бокового ограждения с помощью
внутренней стороны бокового ограждения на подходящего инструмента нажмите на штифт «-1-» внутрь,
половину длины. как показано на рисунке. Поднимите «-2-» и снимите
боковое ограждение с шарнирного механизма.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 29
Установка на место боковых ограждений на половину длины
Выровняйте и установите на место боковое ограждение на половину длины, как показано на рисунке (крючок
с опорой и крючки с опорой ) и надавите вниз до щелчка штифта разблокировки. Убедитесь,
что штифт правильно расположен и боковое ограждение правильно зафиксировано на месте.
11.10.2 ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам
боковых ограждений на половину длины со стороны головы. Диапазон измерения
составляет от 0° до 75°.
Примечание. Для правильного измерения угла наклона убедитесь, что опорная
поверхность матраца находится в горизонтальном положении.
ОСТОРОЖНО!
Индикаторы угла наклона секции опоры спины, расположенные на боковых ограждениях
со стороны головы, не могут использоваться для измерения положений Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга.
11.10.3 - ИЗМЕРЕНИЕ ЛОЖА КРОВАТИ
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам
боковых ограждений на половину длины со стороны ног. Диапазон измерения
составляет от +20° до -20°.
11.10.4 - ИЗМЕРЕНИЕ БОКОВОГО НАКЛОНА
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по центру головной/ножной панели. Диапазон измерения
составляет от +15° до -15°.
11.10.5 ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструмента. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а затем
надавите, чтобы она зафиксировалась на специальном штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме
кровати.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 30
11.11 ОПИСАНИЕ РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНОЙ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ И РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО БЛОКА
Кровати серии INGENIOUS HIGHCARE в стандартной комплектации оснащены рентгенопрозрачной секцией
опоры спины. Секция опоры спины из ЛВД позволяет проводить рентгенологические исследования с помощью
передвижных и (или) переносных аппаратов.
Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700 x 510 мм.
Максимальные габаритные размеры рентгенологического блока: 500x650 мм.
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНАЯ СЕКЦИЯ ОПОРЫ СПИНЫ
В стандартной комплектации кровать INGENIOUS HIGHCARE оборудована рентгенопрозрачной секцией
опоры спины из ЛВД. Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700 x 510 мм
ОПОРА ДЛЯ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО БЛОКА
Установка рентгенологического Установка опоры рентгенологического блока
блока Опору блока можно использовать, когда секция опоры спины
Откройте зажимы, установите находится в горизонтальном и (или) наклонном положении.
рентгенологический блок и Вставьте опору рентгенологического блока со стороны головы и
зафиксируйте его. сдвиньте его до упора вниз.
Максимальные габаритные размеры Чтобы зафиксировать опору, зацепите ее за два верхних крючка
рентгенологического блока: 500 x рамы секции опоры спины.
650 мм.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы вставить опору рентгенологического блока, может потребоваться сначала снять
головную панель, см. раздел 11.7 «ГОЛОВНЫЕ ПАНЕЛИ».
11.12 ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим
располагается ближе к ногам на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 31
11.13 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Сообщений о наличии помех для другого оборудования не зарегистрировано. Однако убедитесь, что кровать и
подключенное к ней оборудование функционируют надлежащим образом.
11.14 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации (отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной
батареи и активации электрических элементов управления блок управления подает сигнал тревоги
(непрерывный звуковой сигнал). Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока
управления при подключении к электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд спустя 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Для оптимизации срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при хранении
кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно
поддерживать как минимум частичную перезарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь должен проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи следует проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную функциональность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ!
Компания «ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА» не несет ответственности за повреждения
кровати или аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.14.1 ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ВНИМАНИЕ!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению кровати!
- К замене аккумуляторной батареи допускаются исключительно квалифицированные
специалисты.
ВНИМАНИЕ!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких случаях
это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить пользоваться кроватью
и переместить ее в хорошо проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от
электричества или пламени). Незамедлительно сообщить в сервисную службу поддержки
клиентов изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею следует
заряжать каждые 3 месяца. В противном случае это может привести к повреждению
аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 32
«ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной службе
«ФАВЕРО» или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.14.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.14.3 СОСТОЯНИЕ ЗАРЯДКИ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Светодиодный индикатор на панели персонала (раздел 11.2 руководства пользователя) показывает состояние
заряда аккумуляторной батареи.
Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния емкости аккумулятора.
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен Во время разряда: высокая электрическая емкость или
низкая электрическая емкость
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряд <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками свет,
частота мигания: один раз в секунду / интервал 1
секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.14.4 ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся Состояние заряда аккумуляторной батареи
(включая время заряд
транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная подзарядка
перед использованием
>4 месяцев <56% После длительного хранения аккумуляторная
батарея может износиться, что приведет к
снижению емкости батареи.
Настоятельно рекомендуется заряжать
аккумуляторную батарею в течение 24 часов
каждые 6 месяцев.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 33
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
ВНИМАНИЕ!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для кровати
INGENIOUS HIGHCARE.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 34
12. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
12.1- УДЛИНЕНИЕ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати отпустите рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину.
Отпустите рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
12.2- КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе.
Для отключения сигнализации активируйте полную блокировку тормоза или отсоедините вилку блока
питания от сети.
12.3- КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной
подсветки необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки
«AUTOCONTOUR UP» (АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР:
ОПУСКАНИЕ). Примерное изображение 12-кнопочного пульта управления приведено на рисунке.
См. разделы 11 «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
12.4- СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит указателем
максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург и обратного
Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и нижнего
положения одновременно нажмите кнопки «HEIGTH ADJUSTMENT» (РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ) и
удерживайте их в течение 3 секунд. Функции панели управления персонала приведены на рисунке.
На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый свет на землю. На других высотах светодиод
проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга светодиод
проецирует красный свет.
12.5- СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
12.6- ШТАТИВ ДЛЯ В/В ВЛИВАНИЙ
На опоры, предназначенные для крепления принадлежностей к средней раме кровати, можно установить
штативы для в/в вливаний. Для увеличения высоты штатива для в/в вливаний (в регулируемых моделях)
возьмитесь одной рукой за нижнюю трубку, а другой рукой вытяните верхнюю трубку. Отпустив верхнюю
трубку, зафиксируйте штатив для в/в вливаний в нужном положении. Чтобы опустить штатив для в/в вливаний
нажмите на рычаг блокировки, опустите верхнюю трубку, надавив на нее, и отпустите рычаг.
ОСТОРОЖНО!
Максимальная нагрузка на крючок – не более 2,5 кг.
Запрещается использовать штатив для в/в вливаний в качестве ручки для перемещения
кровати.
12.7- ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор, пока он не зафиксируется в специальной
опоре с поворотным фиксатором со стороны головы.
Таким образом, внешние опоры останутся свободными для других принадлежностей, например для штатива
для в/в вливаний.
ОПАСНО!
Проверить правильность установки дуги для
активации. Максимальная нагрузка на дугу – не более
75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположена вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03
35
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати. Очистка и дезинфекция – это две отдельные процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности пользователей.
13.1 ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8). Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
13.2 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая
может проникнуть в матрац через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что
она полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку и дезинфекцию следует проводить по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. В любом
случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при использовании для другого
пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или растворители)
или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду и (или) не обливать их водой и (или) не
использовать для очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 36
| Описание | Интервал |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности крышки. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
13.3 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярное техническое обслуживание кровати позволит предотвратить ее преждевременный износ и
разрушение и является единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие
эксплуатационные характеристики. В связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным
ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует пользователю вести регулярный журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects
S.p.A..
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты.
Работы должны проводиться при отключенном электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
14.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно
проводиться персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею необходимо заряжать каждые 3 недели во
избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 37
14.2 ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия
(например, если кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно
осуществлять работы по профилактическому техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от
условий эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу) или
квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная изготовителем.
Проверьте целостность и плотность посадки вилки питания; проверьте целостность шнура питания, в
частности на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
Убедитесь в правильном выполнении всех движений.
Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости,
наличия потертостей или порезов. Проверьте целостность обивки.
Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания. Проверьте целостность
маркировки.
Смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью аэрозольной смазки с чистящими и
противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает правильно (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»). Проведите
тщательную очистку колес.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте правильность работы колес (движение вперед, свободное движение, торможение). При
необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
14.3 СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
14.4 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или
сертифицированного представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием,
считается внеплановым техническим обслуживанием. Все действия по внеплановому техническому
обслуживанию должны выполняться техническим персоналом, уполномоченным компанией Favero Health
Projects S.p.A..
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health
Projects S.p.A..
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
После изготовления кровать подвергается испытаниям на электробезопасность в соответствии со
стандартом CEI EN 62353 (CEI 62-148) «Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского
электрооборудования».
В случае ремонта или замены компонентов необходимо повторно провести испытания на
электробезопасность.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 38
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает или | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| работает только в одном |  | движения. |
| направлении. |  |  |
|  | Штекер привода неправильно | Проверить соединение штекера |
| При нажатии клавиш из блока | установлен в блок питания. | привода. |
| управления раздаются шумы. |  |  |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока |
|  |  | управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но в отсутствие сетевого напряжения приводы не функционируют. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| Привод не выдерживает |  |  |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема кровати | Из-за перегрузки сработала |  |
| движется только внутрь, но не |  | Обеспечить ремонт привода. |
|  | предохранительная гайка. |  |
| наружу. |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
14.5 ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КРОВАТЕЙ
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание, см. раздел
14.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 39
| Испытание на | Соответствие стандартам | Электромагнитная среда – |
| излучение |  | указания |
| Радиочастотное излучение СИСПР 11 | Группа 1 | INGENIOUS HIGHCARE использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс B | Кровать INGENIOUS HIGHCARE пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения/фликкер- шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
15. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать INGENIOUS HIGHCARE была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2
и полностью ему соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой
должно использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей
электромагнитной среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в
соответствии с инструкциями изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать
требуемые характеристики и эксплуатацию по назначению.
15.1- ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой
конфигурации.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 40
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9LI70LT |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип B |
| Уровень защиты | IPx6 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9LI70LT
Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2140x1000 мм
Размеры ложа кровати 1920x860 мм
Диапазон регулировки по высоте от 480 мм до 810 мм
Наклон секции опоры спины от 0° до 70°
Угол наклона секции опоры верхней части ног от 0° до 36°
Угол наклона секции опоры нижней части ног от 0° до 14°
Высота боковых ограждений от ложа кровати 420 мм
Положение Тренделенбурга / обратного Тренделенбурга 15°/15°
Боковой наклон 15°/15°
Масса кровати 177 кг
Максимальный вес пациента 250 кг
Безопасная рабочая нагрузка 310 кг
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что его высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10 °C до +40 °C
Влажность от 30 % до 75 %, без конденсата
Обозначение рабочих частей (тип B)
- Панель оператора
- Кнопка
- Боковые ограждения
- Опоры
- Электросхема
17. УПАКОВКА
Общий вид упаковки
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 41
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
18. МАРКИРОВКА
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 42
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 43
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 5: Кровать медицинская функциональная INGENIOUS HIGHCARE 9LI70LT с боковыми
наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО «Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 44
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 45
19. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)» и
статьей 22 и статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов.
В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010 года и
пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием, выполняющим те же
функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало изделие в
Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено на рынок после
31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного типа,
используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего свой
срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать от
изготовителя вернуть изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Несанкционированная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
20. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании Favero Health Projects S.p.A., используя бланк запроса,
приведенный в конце данного руководства.
21. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью непосредственно
в компанию Favero Health Projects S.p.A.. Компания обеспечит наиболее эффективное и результативное
выполнение работ с привлечением специализированного персонала и оборудования, специально
предназначенного для этой цели.
Favero Health Projects S.p.A. не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные
несанкционированным персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN_РЕД. 0.22.03 46
фиД
Р У К О В
О
ОТДЕЛ ЗА a К s ф s А а i З s к t А с e n 0 З 4 z А a 2 П @ 3 А 6 f С a 1 v Н 2 e 6 Ы r 7 o 3 Х . i t Ч АСТЕЙ - а к с а . з д е л и я ,
о
л я п о л у
ч
2 1 . Б Л
А
Д те Н
С Т В
О
№
З
Н
А
а
д
а
п
и
р
о
м
е
л
с
е
н
н
…
и
о
л
.
в
.
:
…
а н
…
ие
…
к
…
ом
…
п
…
ан
…
ии
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
п р а
в ь
т е
н и я
и н
ф
К З
А
П
M Отдел: ……………………………………………………………………………………………… п о о р Р О
L лм С
T _ D G К Т о ел н . т : а . к .… тн … ое … л … иц … о … : … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … н о с т а ц и и А
N ь,
_ Факс: ..………………………………………………………………………………………………… ю п
Р о
Е Дата/время, в которые можно с вами связаться: ……………………………………….. з ам
Д по
.
0
о
л
щ
и
.2 2 Тип сообщения (отметьте галочкой): н е , з
.0 на
3 □ Запрос помощи нп
ыа
□ Запрос запасных частей йс
н
эы
□ Запрос информации к зх
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми е м ч а
пс
процедурами лт
яе
□ Прочее: ..…………………………………………………………………………………………… рй
д
,
о
………………………………………………………………………………………………………….. ат
нч
не
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): от
го
Модель: ……………………………………………………………………………………………… ов
б и
Серийный номер: ………………………………………………………………………………… лл
аи
н
Дата изготовления: ……………………………………………………………………………… к а к о
м
зм
а
пе
рн
от
са
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА □ НЕТ ар
и
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта, не
ав
у с
к
ац
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА □ НЕТ зе
ал
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не н н ь ю
ы
оказывает помощь с изделием. йу
л
ну
оч
мш
ее
рн
и
я
Р ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не
У
К оказывает помощь/не забирает изделие.
О
В
О
Д
С
Т
В Ваше сообщение:
О
№
M
L
T
_
D
G
N
_
Р
Е
Д
.
0
.2
2
.0
3
Дата: Подпись:
"
и
онаворемунорп,отишорП
q;L
.вотсил
юьтачеп
онелперкс
роткеридйыньларенеГ »лакидеМрейоЛ«
000
.Ю.ВвоносмаС
I ]
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
000 < . e
V ,
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кровать медицинская функциональнаяс принадлежностями,
варианты исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI65
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI50
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI1 О
СЕ
Регламент Ее 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_DGN_РЕД. 6.23.01 16.10.2023
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
варианты исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70
Р
У
С
С
К
Й
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI65
2
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI50
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI10
3
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 6 от 16.10.2023
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95
info@lojermedical.ru
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70 в составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной - 1 шт.
1.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
1.5 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для персонала (1 шт.), и панелью
управления для пациента – (1 шт).
1.6 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
1.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.13 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
1.14 Пятое колесо – 1 шт. (при необходимости)
1.15 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.16 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.17 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.18 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.19 Кабель питания – 1 шт.
4
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
1.20 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.21 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.22 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
1.23 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
1.24 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
1.25 Стенд для монитора– не более 2 шт.
1.26 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
2. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI65 в составе:
2.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
2.2 Торец головной - 1 шт.
2.3 Торец ножной со встроенным монитором управления- 1 шт.
2.4 Боковые ограждения в головной части с панелью управления для пациента – 2 шт.
2.5 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
2.6 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
2.7 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
2.8 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
2.9 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
2.10 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
2.11 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
2.12 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
2.13 Пятое колесо – 1 шт. (при необходимости)
2.14 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
2.15 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
2.16 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
2.17 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
2.18 Кабель питания – 1 шт.
2.19 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
2.20 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
2.21 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
2.22 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
2.23 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
2.24 Стенд для монитора– не более 2 шт.
2.25 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
3. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI50 в составе:
3.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
5
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
3.2 Торец головной - 1 шт.
3.3 Торец ножной - 1 шт.
3.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
3.5 Пульт управления для пациента – 1 шт.
3.6 Боковые ограждения в головной части– 2 шт.
3.7 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
3.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
3.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
3.10 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
3.11 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
3.12 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
3.13 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
3.14 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
3.15 Пятое колесо – 1 шт. (при необходимости)
3.16 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
3.17 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
3.18 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
3.19 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
3.20 Кабель питания – 1 шт.
3.21 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
3.22 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
3.23 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
3.24 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
3.25 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
3.26 Стенд для монитора– не более 2 шт.
3.27 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
4. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI10 в составе:
4.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная - 1 шт. (при необходимости)
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости)
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
4.2 Торец головной - 1 шт.
4.3 Торец ножной - 1 шт.
4.4 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
4.5 Пульт управления для пациента – 1 шт.
4.6 Боковые ограждения складывающиеся – 2 шт.
4.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
4.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
4.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
4.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
6
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
4.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
4.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
4.13 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
4.14 Пятое колесо – 1 шт. (при необходимости)
4.15 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
4.16 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
4.17 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
4.18 Матрац гигиенический – не более 2 шт.(при необходимости)
4.19 Кабель питания – 1 шт.
4.20 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
4.21 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
4.22 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
4.23 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
4.24 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
4.25 Стенд для монитора– не более 2 шт.
4.26 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
7
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1. - ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение
или распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного
разрешения компании Favero Health Projects запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без
письменного разрешения изготовителя не допускается.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. допускается однократное копирование данного руководства, но
исключительно для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться
по месту эксплуатации изделия и быть доступной для ознакомления пользователями и (или) лицами,
ответственными за техническое обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу
только при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему
изделие. Все копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без
ограничений все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по
их соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects S.p.A. не
признает права лица, приобретшего медицинское устройство, на владение, ознакомление, копирование,
изучение и использование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет
никакой ответственности перед любым таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери или уничтожения данного руководства по эксплуатации и
техническому обслуживанию клиент должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects S.p.A. и
может запросить дополнительный экземпляр. Изготовитель оставляет за собой право отказать в
предоставлении любого такого дополнительного экземпляра руководства. В любых ситуациях, не
оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском праве, правах
интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных произведений.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право предпринимать любые действия,
которые она сочтет необходимыми, чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным
использованием информации, содержащейся в данном руководстве по эксплуатации и техническому
обслуживанию.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию,
характеристики и модели изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую
компания Favero Health Projects предоставляет на свои изделия, является явная письменная гарантия,
предоставляемая вместе с договором купли-продажи.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, служат лишь иллюстративным целям.
2.2.- ГАРАНТИЯ
Компания Favero Health Projects несет ответственность за надежность и безопасность только тех изделий,
которые эксплуатируются надлежащим образом и обслуживаются в соответствии с правилами техники
безопасности. Условия гарантии на изделие указаны в договоре купли-продажи. Гарантия утрачивает силу
в случае механического вмешательства и несоблюдения инструкций и рекомендаций, приведенных в
данном руководстве.
Гарантия распространяется на все дефекты и ошибки, связанные с производством и материалами.
Гарантия не распространяется на дефекты и ошибки, возникшие в результате неправильной эксплуатации
и влияния внешних причин.
2.3.- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1.- УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним.
Внимательно ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в
течение всего срока службы изделия. В настоящем руководстве содержатся важные инструкции, советы и
рекомендации по эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и техническом
обслуживании изделия. Руководство следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и
сохранить для дальнейшего использования.
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
8
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения и
понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций. Символы,
перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
9
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
Гофрированный картон Этой стороной вверх
Хрупкое Хранить в сухом месте
Не допускать воздействия
солнечного света
Затягивание / отпуск тормозов
СЛР: экстренное опускание спинной секции
Наклон/опускание секции опоры нижней части ног
10
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
0
4.НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 - КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
4.2 - НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик Регламента (ЕС) 2017/745.
4.3 - ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1: 2007 + A11: 2012 + A1: 2014 + A12: 2015 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI UNI EN 60601-2-52: 2011 + A1: 2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971: 2022 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417: 2021 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1: 2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- CEI EN 60601-1-2: 2018 + A1: 2021 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к
базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI EN 12720: 2013 Мебель. Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
11
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
1
5.ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6.ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 12
6.1 - ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
безопасности.
Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинские работники должны быть осведомлены о рисках, связанных с использованием изделий с
электрическим приводом.
В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей, материалов и медицинских
изделий, которые могут использоваться вместе с кроватью, компания Favero Health Projects не может
гарантировать безопасность и нормативно-правовое соответствие для всех возможных комбинаций. Таким
образом, персонал, подбирающий различные сочетания изделий, должен убедиться в том, что они
соответствуют требованиям безопасности и нормативно-правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия, указанному на паспортной табличке;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати. Прекратить эксплуатацию кровати и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание в соответствия с указанным графиком;
• Извлечь шнур питания перед проведением любых плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение всех работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в безопасном и легкодоступном месте, известном всем пользователям;
• Убедиться, что, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых используемых
принадлежностей не нанесет вред пациенту;
• Убедиться, что кровать поставлена на тормоз;
• Перед перемещением компонентов или принадлежностей кровати убедиться, что конечности пациента
находятся в безопасном положении.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 13
ОПАСНО!
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Снимать или изменять любые защитные, измерительные или предохранительные устройства.
• Использовать кровать без предварительного ознакомления с данным руководством.
• Использовать кровать для любых целей, кроме тех, которые четко прописаны в данном
руководстве.
• Использовать кровать любым способом, который может поставить под угрозу его/ее
собственную безопасность или безопасность других людей.
• Использовать принадлежности, не описанные в данном руководстве.
• Вносить и поручать кому-либо вносить изменения любого рода.
• Использовать кровать при наличии признаков ее повреждения или неисправности.
• Использовать кровать в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газовых
смесей.
ОПАСНО! ОПАСНЫЕ ЗОНЫ
ПЕРСОНАЛУ И ПАЦИЕНТУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• располагать конечности под ложем или под секциями кровати во время ее перемещения.
ВНИМАНИЕ! ТАБЛИЧКИ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Убедиться, что все таблички с информацией о безопасности, нанесенные на кровать, всегда хорошо
видны и читаемы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любая попытка персонала или несанкционированного лица внести изменения в кровать или любые ее части,
включая таблички, приведет к немедленному аннулированию гарантии и освободит изготовителя от любой
ответственности за прямой или косвенный ущерб, нанесенный людям или вещам.
6.2. НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
- Условия, которые не подпадают под описание, приведенное в главе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ».
- Частное использование без специализированного надзора.
- Изготовитель не несет ответственности за повреждения, травмы и т.д., вызванные ненадлежащим
использованием. Для получения дополнительной информации о способах использования, отличных
от указанных в разделе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ», свяжитесь с компанией Favero Health
Projects.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
7.1 - УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Доставьте кровать на место предполагаемой эксплуатации. Осторожно снимите упаковку и разместите
различные компоненты таким образом, чтобы облегчить сборку. Кровать устанавливают на ровной,
устойчивой, гладкой поверхности, не подверженной вибрациям. Убедитесь, что напряжение и частота сети
питания соответствуют указанным на паспортной табличке, затем подключите кабель питания кровати к
сетевой розетке. Условия эксплуатации кровати также должны отвечать требованиям, необходимым для
обеспечения правильной и безопасной работы кровати.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Пригодность условий эксплуатации должна быть проверена заранее. При необходимости, условия следует
скорректировать.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
Перед установкой убедиться, что напряжение и частота сети питания соответствуют
указанным на паспортной табличке.
Убедиться, что шнур питания не поврежден, не зажат, не вытянут, не согнут, не намочен и
проложен вдали от острых предметов.
Избегать защемления шнура питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Не размещать изделие INSPIRE NEXT в положении, которое может затруднить
отсоединение вилки от электросети.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 14
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать
легковоспламеняющиеся анестезирующие газовые смеси, содержащие воздух, кислород
или закись азота.
ОСТОРОЖНО!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из сетевой
розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали. Очистите и продезинфицируйте все части кровати. Подключите
кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех движущихся частей.
Кровать не имеет выключателя питания, поэтому шнур питания является единственным средством
отключения кровати от электросети.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 9 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных полей.
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1 - УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании Favero Health Projects S.p.A. Специалисты оценят серьезность
повреждений и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с каждым из
приведенных выше указаний.
8.2 - ХРАНЕНИЕ
Если кровать не вводится сразу в эксплуатацию, а направляется на хранение, необходимо соблюдать
следующие условия:
• Не извлекать кровать из упаковки.
• Область хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
товаров.
• Поставить кровать на тормоз и обеспечить надежную защиту от пыли.
Место для хранения не должно:
• быть запыленным, насыщенным ионизирующими веществами или иметь высокий уровень влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности или атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
• В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и местом
сборки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электросети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может подвергнуться воздействию
внешних факторов. Не помещать тяжелые предметы на кровать.
15
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
| A | Изготовитель | R |
| B | Модель |  |
| C | Серийный номер |  |
| D | Источник питания |  |
| E | Потребляемая мощность |  |
| F | Знак соответствия «CE» |  |
| G | Дата изготовления |  |
| H | Безопасная рабочая нагрузка |  |
| I | Максимальный вес пациента |  |
| L | Обратиться к руководству пользователя |  |
| M | Утилизировать отдельно |  |
| N | Условия использования |  |
| O | Класс 1 |  |
| P | Уровень защиты |  |
| Q | Медицинское изделие |  |
| R | Показатели веса и роста пациента |  |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Ложе кровати состоит из четырех секций из полиэтилена низкого давления (ПЭНД), сформованных в панели.
Функции регулировки секции опоры спины, секции опоры таза, высоты, положения Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга осуществляются с помощью линейных приводов, работающих от низкого
напряжении с безопасными изолированными трансформаторами, которые приводятся в действие персоналом
с помощью панели управления для персонала, расположенной на внешней стороне боковых ограждений в
головной части, либо панели управления для пациента, расположенной на внутренней стороне боковых
ограждений в головной части, либо при помощи монитора, расположенного в ножном торце, либо при помощи
панели управления для медицинского персонала и пульта управления для пациента (в зависимости от
варианта исполнения).
В стандартном оснащении кровать оснащена аккумуляторной батареей аварийного питания для обеспечения
работы в случае отключения электроэнергии. Секция опоры нижней части ног оборудована сервоприводом и
ручным управлением стойкой.
По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены колеса. На всех углах предусмотрены карманы
для установки принадлежностей.
Кровать имеет съемные торцевые панели из ПЭНД, боковые ограждения из литого пластика или металла
(в зависимости от варианта исполнения) с механизмом медленного опускания.
Основание изготовлено из окрашенного стального профиля с покрытием.
Колеса представляют собой двойные или одинарные моющиеся антистатические ролики диаметром 125 или
150 мм, с одновременной направленной блокировкой, активируемой боковыми педалями у основания кровати
(зеленый = разблокировано, красный = заблокировано).
Кровать оснащена кабельным барабаном.
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1- ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью изготовителю необходимо сообщить данные, содержащиеся
в паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
10.1.1 - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
Знак соответствия «CE» Серийный номер
Дата изготовления Безопасная рабочая нагрузка
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 16
Максимальный вес Медицинское изделие
пациента
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 17
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 18
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенциальное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2- СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 19
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
11.1 – ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или повреждения
подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания кабелей).
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи (если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к
электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки командного управления одновременно.
Светодиод
КНОПКА 1 КНОПКА 2
КНОПКА 3 КНОПКА 4
КНОПКА 5 КНОПКА 6
КНОПКА 7 КНОПКА 8
КНОПКА 9 КНОПКА 10
КНОПКА 11 КНОПКА 12
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 20
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 5+6 | Блокировка / разблокировка привода секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать вместе кнопки 5 и 6 в течение 2 секунд для блокировки или разблокировки управления приводами секции опоры нижней части ног. При блокировке светодиод загорается красным светом, при разблокировке – зеленым. | Для активации достаточно кнопочной панели. Пульт управления для пациента не требуется. |
| 7+8 | Блокировка / разблокировка приводов регулировки высоты | Нажать и удерживать вместе кнопки 7 и 8 в течение 2 секунд для блокировки или разблокировки управления приводами регулировки высоты. При блокировке светодиод загорается красным светом, при разблокировке – зеленым. | Для активации достаточно кнопочной панели. Пульт управления для пациента не требуется. |
| 9+10 | Блокировка / разблокировка приводов регулировки положения Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга | Нажать и удерживать вместе кнопки Для активации достаточно кнопочной 9 и 10 в течение 2 секунд для панели. Пульт управления для блокировки или разблокировки пациента не требуется. управления приводами регулировки положения Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга. При блокировке светодиод загорается красным светом, при разблокировке – зеленым. |  |
ФУНКЦИИ ОПИСАНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НА
ЭКРАНЕ
Светодиод на кнопочной панели активен, когда кровать
Кнопочная
панель подключена к электросети.
Светодиод Светодиод не горит, когда кровать отключена от
электросети и работает от аккумуляторной батареи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Прежде чем активировать любое перемещение кровати, убедиться в отсутствии препятствий на пути
запланированного движения (например, конечностей пациента, шнура питания, различных
предметов или принадлежностей), которые могут привести к травме пациента или повреждению
оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Прежде чем активировать функцию подъема/опускания кровати, убедиться в отсутствии препятствий
под основанием кровати (например, предметов, принадлежностей, шнуров питания) или людей
(особенно детей).
Убедиться, что конечности пациента не выходят за края ложа кровати во избежание травм пациента
или повреждения оборудования.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
23
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
|  |  | Если кнопку не нажимают в течение 10 секунд, панель переходит в режим ожидания, и элементы управления деактивируются. При нажатии любой клавиши активность элементов управления восстанавливается. |  |
| 1 | Кнопка ВКЛ | Если панель заблокирована или находится в режиме ожидания, нажать кнопку 1 для активации панели. |  |
| 2 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 3 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.2 - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА (ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ КРОВАТИ
9LI70, 9LI50, 9LI10)
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания
кабелей).
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи (если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к
электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки командного управления одновременно.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 24
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 4 | Автоконтур: подъем | Нажать кнопку 4, чтобы активировать функцию автоматического контура и одновременно увеличить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 5 | Автоконтур: опускание | Нажать кнопку 5, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 6 | Подъем секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 6 для увеличения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 7 | Опускание секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 7 для уменьшения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 8 | Подъем | Нажать и удерживать кнопку 8 для увеличения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 9 | Опускание | Нажать и удерживать кнопку 9 для уменьшения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 10 | Положение Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 10 для наклона ложа кровати в положение Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 11 | Положение обратного Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 11 для наклона ложа кровати в положение обратного Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.2.1 - СТАНДАРТНЫЙ РЕЖИМ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 25
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИИ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 12 | Положение под углом 30° | Нажать и удерживать кнопку 12 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения секции опоры спины в положение под углом 30°, при этом ложе кровати занимает горизонтальное положение. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
| 13 | Положение сидя | Нажать и удерживать кнопку 13 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения ложа кровати в положение сидя. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
| 14 | Положение для обследования | Нажать и удерживать кнопку 13 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения кровати в положение для обследования, при этом ложе кровати находится в горизонтальном положении на максимальной высоте. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
| 15 | Положение для сердечно-легочной реанимации (СЛР) | Для активации экстренной функции СЛР нажать и удерживать кнопку 15. Отпустить кнопку для остановки перемещения. |  |
| 16 | Положение для дефибрилляции | Для активации экстренной функции дефибрилляции нажать и удерживать кнопку 16. Отпустить кнопку для остановки перемещения. |  |
| 17 | Кнопка с замком | Нажать и удерживать кнопку с замком в течение 3 секунд для блокировки элементов управления. Все элементы управления, включая встроенные в кнопочную панель, блокируются. Для блокировки выбранной команды одновременно нажать кнопку с замком 17 и команду, которую нужно заблокировать. Зеленый цвет светодиода свидетельствует о том, что команда разблокирована, красный – о том, что команда заблокирована. |  |
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
26
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 17 |  | Нажать и удерживать кнопку с замком в течение 3 секунд для блокировки элементов управления. Все элементы управления, включая встроенные в кнопочную панель, блокируются. Команды также блокируются. | Если кнопку не нажимают в течение 10 секунд, панель переходит в режим ожидания, и элементы управления деактивируются. При нажатии любой клавиши активность элементов управления восстанавливается. |
| 1 | Кнопка ВКЛ | Если панель заблокирована или находится в режиме ожидания, нажать кнопку 1 для активации панели. |  |
| 2 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 3 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 4 | Автоконтур: подъем | Нажать кнопку 4, чтобы активировать функцию автоматического контура и одновременно увеличить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 5 | Автоконтур: опускание | Нажать кнопку 5, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 6 | Подъем секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 6 для увеличения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.3. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПЕРСОНАЛА, ИНТЕГРИРОВАННАЯ В БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
(ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ КРОВАТИ 9LI70)
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
27
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 7 | Опускание секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 7 для уменьшения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 8 | Подъем | Нажать и удерживать кнопку 8 для увеличения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 9 | Опускание | Нажать и удерживать кнопку 9 для уменьшения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 10 | Положение Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 10 для наклона ложа кровати в положение Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 11 | Положение анти- Тренделенбурга | Нажать и удерживать кнопку 11 для наклона ложа кровати в положение обратного Тренделенбурга. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 12 | Положение под углом 30° | Нажать и удерживать кнопку 12 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения секции опоры спины в положение под углом 30°, при этом ложе кровати занимает горизонтальное положение. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
| 13 | Положение сидя | Нажать и удерживать кнопку 13 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения ложа кровати в положение сидя. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
| 14 | Положение для обследования | Нажать и удерживать кнопку 14 для запуска синхронизированных движений приводов для перемещения кровати в положение для обследования, при этом ложе кровати находится в горизонтальном положении на максимальной высоте. Отпустить кнопку для остановки привода. |  |
Положение для сердечно-легочной реанимации Положение для дефибрилляции
(СЛР)
Для активации экстренной
Для активации экстренной функции функции дефибрилляции
СЛР нажать и удерживать кнопку 15. нажать и удерживать
Отпустить кнопку для остановки кнопку 16. Отпустить
перемещения. кнопку для остановки
перемещения.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
28
| КНОПКА | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ | ПРИМЕЧАНИЯ |
| 1 | Подъем секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 1 для увеличения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 2 | Опускание секции опоры спины | Нажать и удерживать кнопку 2 для уменьшения наклона секции опоры спины. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 3 | Автоконтур: подъем | Нажать кнопку 3, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 4 | Автоконтур: опускание | Нажать кнопку 4, чтобы активировать автоконтур и одновременно уменьшить наклон секции опоры спины и секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 5 | Подъем секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 5 для увеличения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 6 | Опускание секции опоры нижней части ног | Нажать и удерживать кнопку 6 для уменьшения наклона секции опоры нижней части ног. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 7 | Подъем | Нажать и удерживать кнопку 7 для увеличения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
| 8 | Опускание | Нажать и удерживать кнопку 8 для уменьшения высоты ложа кровати. Отпустить кнопку при достижении нужного положения. |  |
11.4. - ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, ИНТЕГРИРОВАННАЯ В БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
(ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ КРОВАТИ 9LI65, 9LI70)
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
29
|  | СИМВОЛ | ФУНКЦИЯ |
| A |  | Боковой наклон Нажать и удерживать педаль для включения функции. Отпустить педаль для остановки перемещения. |
| B |  | Регулировка по высоте Нажать и удерживать педаль для включения функции. Отпустить педаль для остановки перемещения. |
| C |  | Положение для сердечно-легочной реанимации (СЛР) Для активации экстренной функции СЛР нажать и удерживать педаль. Отпустить педаль для остановки перемещения. |
11.5 – ПЕДАЛИ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
A
C
B
Педали всегда активны, даже если элементы управления на панели персонала заблокированы.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 30
11.6 - ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки.
Осторожно опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо нажать и удерживать кнопку
опускания секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины.
При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от электропривода.
11.7 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати
и принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите секцию
до нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите его
до упора, чтобы разблокировать храповый механизм и переместить секцию. Осторожно опустить секцию в
положение под нужным углом.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 31
| КОЛЕСА ЗАТОРМОЖЕНЫ | ПОВОРОТ КОЛЕС | КОЛЕСА | МАРКИРОВКА |
|  |  | ЗАФИКСИРОВАНЫ |  |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Положение поворота Перевести педаль в горизонтальное положение. | Фиксированное положение Нажать зеленую педаль до фиксации. |  |
11.8 - СЪЕМНЫЕ ТОРЦЕВЫЕ ПАНЕЛИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что торцевые панели правильно вставлены в раму кровати.
Демонтаж головной панели
Прежде чем снять головную панель, переведите рычаг разблокировки в положение «замок открыт».
Возьмитесь за рукоятки на головной панели и поднимите ее вверх.
Установка головной панели на место
Перед установкой головной панели на место убедитесь, что рычаг разблокировки находится в положении
«замок открыт».
Вставьте опоры головной панели в соответствующие пазы до упора и закройте рычаг разблокировки.
При каждой установке на месте убедитесь, что головная панель правильно закреплена.
11.9 - ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда блокировать педаль тормоза, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ положения «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы
разблокировать колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (положение
«FREE»/РАЗБЛОКИРОВАНО). Чтобы активировать направленное движение колеса, нажмите зеленую педаль
(положение «DIRECTIONAL LOCK»/НАПРАВЛЕННАЯ БЛОКИРОВКА).
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
32
11.10 - ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати Во время перемещения кровати
Извлечь и смотать шнур питания; Использовать подходящее количество
снять или заблокировать персонала;
принадлежности; заблокировать Следить за положением конечностей
электрические элементы пациента.
управления.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных
поверхностях. Заблокировать колеса
кровати;
Проверить совместимость с
характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для перемещения пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем
во избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать
и поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным поверхностям,
должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы гарантировать полный
контроль. Избегать неровных, шероховатых или изломанных поверхностей. Для разблокировки колес
переведите педаль в горизонтальное положение с открытым замком. Для включения направленного управления
перемещением колес нажмите зеленую педаль. Не оставляйте кровать на наклонных поверхностях. Всегда
блокируйте колеса, прежде чем отойти от кровати. Не используйте боковые ограждения в качестве ручек для
толкания.
11.11 - БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
11.11.1 - ТРУБЧАТЫЕ БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
Подъем бокового ограждения
Поднимите боковое ограждение до щелчка рычага блокировки. Убедитесь, что боковое ограждение
заблокировано в нужном положении.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 33
11.11.2 - СКЛАДНЫЕ БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Убедиться, что боковые ограждения правильно заблокированы в поднятом положении.
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента во
избежание защемления. Убедиться, что движение бокового ограждения не мешает другим
принадлежностям, установленным на кровати.
Периодически проверять правильность крепления боковых ограждений.
Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Рычаг разблокировки боковых Опускание бокового ограждения
ограждений Возьмитесь за специальные ручки «-2-» на
Рычаг разблокировки расположен в центре боковом ограждении и потяните рычаг
под боковым ограждением на половину разблокировки «-1-» вверх. Опустите боковое
длины. ограждение, слегка потянув его на себя. Система
амортизации обеспечивает плавное опускание
бокового ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Подъем бокового ограждения
Возьмитесь за специальные ручки на боковом ограждении «-1-», как показано на рисунке, и поднимите
их до щелчка рычага разблокировки. Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение
правильно зафиксированы на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей
пациента во избежание защемления.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 34
11.11.3 - ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Держать пальцы подальше от механизма блокировки и разблокировки во время снятия и
установки боковых ограждений. Опускание бокового ограждения.
Крепко возьмитесь одной рукой за верхнюю опору, потяните ручку разблокировки наружу и опустите боковое
ограждение, придерживая его.
ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Штифт разблокировки боковых Разблокировка бокового ограждения
ограждений Для разблокировки бокового ограждения с помощью
Штифт разблокировки расположен в центре подходящего инструмента нажмите на штифт «-1-»
с внутренней стороны бокового ограждения внутрь, как показано на рисунке. Поднимите «-2-» и
на половину длины. снимите боковое ограждение с шарнирного механизма.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 35
Установка на место боковых ограждений на половину длины
Выровняйте и установите на место боковое ограждение на половину длины, как показано на рисунке (крючок
с опорой и крючки с опорой ) и надавите вниз до щелчка штифта разблокировки.
Убедитесь, что штифт правильно расположен и боковое ограждение правильно зафиксировано на месте.
11.11.4 ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам
боковых ограждений на половину длины со стороны головы. Диапазон измерения
составляет от 0° до 75°.
Примечание. Для правильного измерения угла наклона убедитесь, что опорная
поверхность матраца находится в горизонтальном положении.
ОСТОРОЖНО!
Индикаторы угла наклона секции опоры спины, расположенные на боковых ограждениях
со стороны головы, не могут использоваться для измерения положений Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга.
11.11.5 - ИЗМЕРЕНИЕ ЛОЖА КРОВАТИ
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам
боковых ограждений на половину длины со стороны ног. Диапазон измерения
составляет от +20° до -20°.
11.11.6 - ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструмента. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а
затем надавите, чтобы она зафиксировалась на специальном штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме
кровати.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 36
11.12 - РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНАЯ СЕКЦИЯ ОПОРЫ СПИНЫ
ПРИМЕЧАНИЕ
Рентгенопрозрачная секция опоры спины и дополнительная опора для
рентгенологического блока предлагаются только для кроватей серии INSPIRE NEXT R.
Кровати серии INSPIRE в варианте исполнения R в стандартной комплектации оснащены рентгенопрозрачной
секцией опоры спины. Секция опоры спины из ЛВД позволяет проводить рентгенологические исследования с
помощью передвижных и (или) переносных аппаратов.
Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700 x 510 мм
Кровати серии INSPIRE в варианте исполнения R могут быть оснащены дополнительной опорой для
рентгенологического блока (код 9LI9200). Максимальные габаритные размеры рентгенологического блока: 500
x 650 мм
РЕНТГЕНОПРОЗРАЧНАЯ СЕКЦИЯ ОПОРЫ СПИНЫ
В стандартной комплектации кровать INSPIRE в варианте исполнения R оборудована рентгенопрозрачной
секцией опоры спины из ЛВД. Максимальные габаритные размеры рентгенопрозрачной зоны: 700 x 510 мм
ОПОРА ДЛЯ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО БЛОКА
Установка рентгенологического Установка опоры рентгенологического блока
блока Опору рентгенологического блока можно использовать при секции опоры
Откройте зажимы, установите спины в горизонтальном и (или) наклонном положении.
рентгенологический блок и Вставьте опору рентгенологического блока со стороны головы и сдвиньте
зафиксируйте его. Максимальные
его до упора вниз. Чтобы зафиксировать опору, зацепите ее за два
габаритные размеры
верхних крючка рамы секции опоры спины.
рентгенологического блока: 500 x
650 мм
ПРИМЕЧАНИЕ
Для установки опоры рентгенологического блока может потребоваться сначала снять
головную панель, см. раздел 10.7 «ГОЛОВНЫЕ ПАНЕЛИ».
11.13 - ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим
располагается ближе к ногам на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
37
11.14 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Сообщений о наличии помех для другого оборудования не зарегистрировано. Однако убедитесь, что кровать
и подключенное к ней оборудование функционируют надлежащим образом.
11.15 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации
(отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной батареи и активации электрических
элементов управления блок управления подает сигнал тревоги (непрерывный звуковой сигнал).
Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока управления при подключении к
электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд спустя 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Для оптимизации срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при хранении
кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно
поддерживать как минимум частичную перезарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь должен проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи следует проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную функциональность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ!
Компания «ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА» не несет ответственности за повреждения
кровати или аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.15.1 ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ВНИМАНИЕ!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению кровати!
- К замене аккумуляторной батареи допускаются исключительно квалифицированные
специалисты.
ВНИМАНИЕ!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких
случаях это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить пользоваться кроватью
и переместить ее в хорошо проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от
электричества или пламени). Незамедлительно сообщить в сервисную службу поддержки
клиентов изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею
следует заряжать каждые 3 месяца. В противном случае это может привести к повреждению
аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 38
«ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной службе
«ФАВЕРО» или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.15.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.15.3 СОСТОЯНИЕ ЗАРЯДКИ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Светодиодный индикатор на панели персонала (раздел 11.2 руководства пользователя) показывает состояние
заряда аккумуляторной батареи. Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния
емкости аккумулятора.
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен.
Во время разряда: высокая электрическая емкость или низкая электрическая емкость
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряд <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками свет,
частота мигания: один раз в секунду/интервал 1
секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.15.4 ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся Состояние батареи
(включая время заряд
транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная подзарядка
перед использованием
>4 месяцев <56% После длительного хранения аккумуляторная
батарея может износиться, что приведет к
снижению емкости батареи.
Настоятельно рекомендуется заряжать
аккумуляторную батарею в течение 24 часов каждые
6 месяцев.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 39
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
ВНИМАНИЕ!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для кровати
INSPIRE NEXT.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 40
12. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
12.1- УДЛИНЕНИЕ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати отпустите рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину.
Отпустите рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
12.2 - КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе.
Для отключения сигнализации активируйте полную блокировку тормоза или отсоедините вилку блока питания
от сети.
12.3 - КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной подсветки
необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки «AUTOCONTOUR UP»
(АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР: ОПУСКАНИЕ). Примерное
изображение 12-кнопочного пульта управления приведено на рисунке. См. разделы 11.1 и 11.2
«ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
12.4 - СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит указателем
максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург и обратного
Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и нижнего положения
одновременно нажмите кнопки «SITTING» (ПОЛОЖЕНИЕ СИДЯ) и «EXAMINATION» (ОБСЛЕДОВАНИЕ) и
удерживайте их в течение 3 секунд. Функции панели управления персонала приведены на рисунке.
На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый свет на землю. На других высотах светодиод
проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга светодиод проецирует
красный свет.
12.5 - СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
12.6 - ШТАТИВ ДЛЯ В/В ВЛИВАНИЙ
На опоры, предназначенные для крепления принадлежностей к средней раме кровати, можно установить
штативы для в/в вливаний. Для увеличения высоты штатива для в/в вливаний (в регулируемых моделях)
возьмитесь одной рукой за нижнюю трубку, а другой рукой вытяните верхнюю трубку. Отпустив верхнюю
трубку, зафиксируйте штатив для в/в вливаний в нужном положении. Чтобы опустить штатив для в/в вливаний
нажмите на рычаг блокировки, опустите верхнюю трубку, надавив на нее, и отпустите рычаг.
ОСТОРОЖНО!
Максимальная нагрузка на крючок – не более 2,5 кг.
Запрещается использовать штатив для в/в вливаний в качестве ручки для перемещения
кровати.
12.7 – ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор, пока он не зафиксируется в специальной
опоре с поворотным фиксатором со стороны головы.
Таким образом, внешние опоры останутся свободными для других принадлежностей, например для штатива
для в/в вливаний.
ОПАСНО!
Проверить правильность установки дуги для
активации. Максимальная нагрузка на дугу – не более
75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположена вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 41
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати. Очистка и дезинфекция – это две отдельные процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности пользователей.
Приведенные ниже рекомендации не заменяют существующие протоколы очистки, установленные отделом
гигиены или другими
отделениями медицинского учреждения.
Описанный ниже метод дезинфекции относится конкретно к кровати и ее принадлежностям и разработан для
экономии времени и более эффективного предотвращения внутрибольничной инфекции.
13.1 - ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8).
Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
13.2 - ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая
может проникнуть в матрац через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что
она полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку и дезинфекцию следует проводить по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. В любом
случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при использовании для другого
пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или растворители)
или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду и (или) не обливать их водой и (или) не
использовать для очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 42
| Описание | Интервал |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности крышки. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
13.3 - РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярное техническое обслуживание кровати позволит предотвратить ее преждевременный износ и
разрушение и является единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие
эксплуатационные характеристики. В связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным
ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует пользователю вести регулярный журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects
S.p.A..
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты.
Работы должны проводиться при отключенном электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому
обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
14.1 - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно
проводиться персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею необходимо заряжать каждые 3 недели
во избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 43
14.2 ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия (например, если
кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно осуществлять работы по
профилактическому техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от условий эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу) или
квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная изготовителем.
Проверьте целостность и плотность посадки вилки питания; проверьте целостность шнура питания, в частности
на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
Убедитесь в правильном выполнении всех движений.
Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости, наличия
потертостей или порезов. Проверьте целостность обивки.
Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания. Проверьте целостность маркировки.
Смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью аэрозольной смазки с чистящими и
противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает правильно (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»). Проведите
тщательную очистку колес.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте правильность работы колес (движение вперед, свободное движение, торможение). При
необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
14.3 СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
14.4 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или сертифицированного
представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием, считается
внеплановым техническим обслуживанием. Все действия по внеплановому техническому обслуживанию
должны выполняться техническим персоналом, уполномоченным компанией Favero Health Projects S.p.A..
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects
S.p.A..
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
После изготовления кровать подвергается испытаниям на электробезопасность в соответствии со стандартом
CEI EN 62353 (CEI 62-148) «Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского
электрооборудования».
В случае ремонта или замены компонентов необходимо повторно провести испытания на электробезопасность.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 44
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает или | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| работает только в одном |  | движения. |
| направлении. |  |  |
|  | Штекер привода неправильно | Проверить соединение штекера |
| При нажатии клавиш из блока | установлен в блок питания. | аккумуляторной батареи. |
| управления раздаются шумы. | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока |
|  |  | управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но при отсутствии сетевого напряжения приводы не работают. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
| Привод не выдерживает | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема | Из-за перегрузки сработала |  |
| кровати движется только внутрь, |  | Обеспечить ремонт привода. |
|  | предохранительная гайка. |  |
| но не наружу |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
14.5 - ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КРОВАТЕЙ
Двигатель привода вращается Недостаточное напряжение Проверить сетевое напряжение.
медленно или не обеспечивает питания.
достаточной мощности. Падение напряжения на кабеле. Заменить силовой кабель.
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание, см.
раздел 14.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 45
| Испытание на | Соответствие стандартам | Электромагнитная среда – |
| излучение |  | указания |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Группа 1 | INSPIRE NEXT использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс | Кровать INSPIRE NEXT пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения/флик кер-шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
15. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать INSPIRE NEXT была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и
полностью ему соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой
должно использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей
электромагнитной среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в
соответствии с инструкциями изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать
требуемые характеристики и эксплуатацию по назначению.
15.1 - ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой
конфигурации.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 46
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9LI70, 9LI65, 9LI50, 9LI10 |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип В |
| Уровень защиты | IPx6 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут. |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕХАНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9LI70, 9LI65, 9LI50, 9LI10
Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2180 x 970 мм.
Размеры ложа кровати 1920x860 мм.
Диапазон регулировки по высоте от 380 мм до 820 мм (для колес 125 мм)
от 415 мм до 820 мм (для колес 150 мм)
Наклон секции опоры спины от 0° до 75°
Угол наклона секции опоры верхней части ног от 0° до 36°
Угол наклона секции опоры нижней части ног от 0° до 14°
Высота боковых ограждений от ложа кровати 420 мм
Положение Тренделенбурга / обратного Тренделенбурга 15°/15°
Масса кровати 120 кг
Максимальный вес пациента 250 кг
Безопасная рабочая нагрузка 310 кг
Максимальная нагрузка на каждый крючок штатива для 2,5 кг
в/в вливаний
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что его высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10 °C до +40 °C
Влажность от 30% до 75%, без конденсата
ОПАСНО!
Опасность поражения электрическим током.
Следить за тем, чтобы работы по техническому обслуживанию и электромонтажные работы при
подключенной кровати выполнялись исключительно квалифицированными специалистами.
Обозначение рабочих частей (тип B)
- Панель оператора
- Кнопка
- Боковые ограждения
- Опоры
- Электросхема
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 47
18. Упаковка
Общий вид упаковки
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
19. Маркировка
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 48
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 49
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 6: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 50
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01 51
20. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)» и
статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов.
В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010 года и
пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием, выполняющим те же
функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало изделие в
Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено на рынок после
31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного типа,
используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего свой
срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать от
изготовителя вернуть изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Несанкционированная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
21. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании «ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТМ С.п.А», используя
бланк запроса, приведенный в конце данного руководства.
22. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью непосредственно
в компанию Favero Health Projects S.p.A. Компания обеспечит наиболее эффективное и результативное
выполнение работ с привлечением специализированного персонала и оборудования, специально
предназначенного для этой цели.
Favero Health Projects S.p.A. не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные
несанкционированным персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем.
23. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-2 и полностью ему
соответствует.
РУКОВОДСТВО № MLT_DGN _РЕД. 6.23.01
52
фиД
Р У К ОТДЕЛ ЗАК ф А а З к А с 0 З 4 А 2 П 3 А 6 С 1 Н 26 Ы 73 Х ЧАСТЕЙ - а к с а . з д е л и я л я п о л 2 2 . Б Л
О
В
,
о
у
ч А
О assistenza@favero.it те Н
пн
Д ри К
С Т В Заполнил: а в ь я и н З А
О Наименование компании: …..………………………………………………………………………………………… т еф П
№
M L T
А
О
д
тд
р
е
е
л
с
:
…
…
..
.
…
.…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
..
.
…
.…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
п о
л н о
о р
м а ц
Р О
С А
_ Контактное лицо: си
D ти
G
N
…………………………………………………………………………………….…..……………………………………… ь
ю
,
п
_ Тел.: ..……………………………………………………………………………………………..…..……………………… з а о м
Р Е Факс: ..………………………………………………………………………………………………………..……………… п о о щ
Д ли
.
6 .2 3
Д
Ти
а
п
та
с
/в
о
р
о
е
б
м
щ
я
е
,
н
в
и я
ко
(
т
о
о
т
р
м
ы
ет
е
ь
м
те
о ж
га
н
л
о
о
с
ч к
в
о
а
й
м
)
и
:
связаться: …..…………………………………………………………… н
е н н
,
з а п
.0 ыа
1 □ Запрос помощи йс
□ Запрос запасных частей э к
н
ы
зх
□ Запрос информации еч
ма
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми пс
лт
яе
процедурами рй
□ Прочее: ..……………………………………………………………………………………………….…..……………… д
,
о
ат
нч
…………………………………………………………………………………………………………..…..………………… не
от
го
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): ов
б и
Модель: …..………………………………………………………………………………………………..………………… лл
аи
Серийный номер: н
к а к о
…..………………………………………………………………………………………………..…………………………… м
з ам
Дата изготовления: пе
рн
…..………………………………………………………………………………………………..…………………………… от
са
ар
и
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА □ НЕТ не
ав
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта, у с
к
ац
зе
ал
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА □ НЕТ нь
ню
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не ы
йу
л
оказывает помощь с изделием. ну
оч
мш
ее
рн
и
я
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не
оказывает помощь/не забирает изделие.
Ваше сообщение:
Дата: Подпись:
и
онаворемунорп
,отишорП
ь~.вотсилГ":i!
юьтачеп
онелперкс
роткерид
йыньларенеГ
»лакидеМ
рейоЛ«
000
.Ю.В
воносмаС
УТВЕРЖДАЮ
соновВ. Ю.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
вариант исполнения:
Кровать медицинская функциональная INGENIOUS DISCOVERY
9RI70LT
с боковыми наклонами
СЕ
0425
Европейский регламент о медицинских изделиях (MDR) 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_NXP _РЕД. 0.22.0224.01.2025
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 0.22.02 24.01.2025 г.
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95
info@lojermedical.ru
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INGENIOUS DISCOVERY 9RI70LT с боковыми наклонами в
составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная стандартная – 1 шт.
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной с панелью управления для персонала - 1 шт.
1.4 Боковые ограждения в головной части– 2 шт.
1.5 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.6 Пульт управления для пациента – 1 шт. (при необходимости)
1.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при
необходимости)
1.12 Педаль ножная для регулировки высоты – 1 шт. (при необходимости)
1.13 Педаль ножная для регулировки боковых наклонов – 1 шт. (при необходимости)
1.14 Педаль ножная для регулировки положения сердечно-легочной реанимации – 1 шт. (при
необходимости)
1.15 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.16 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.17 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.18 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.19 Кабель питания – 1 шт.
1.20 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.21 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.22 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
1.23 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
2
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
| 1.24 | Держатель |
| 1.25 | Стенд для |
| 1.26 | Ремни для |
кислородного баллона– не более 2 шт.
монитора– не более 2 шт.
фиксации пациента – не более 10 шт.
3
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 - ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение
или распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного
разрешения компании Favero Health Projects запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без
письменного разрешения изготовителя не допускается.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. допускается однократное копирование данного руководства, но
исключительно для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться
по месту эксплуатации изделия и быть доступной для ознакомления персоналом и (или) лицами,
ответственными за техническое обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу
только при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему изделие.
Все копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без
ограничений все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по их
соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects S.p.A. не
признает права лица, приобретшего медицинское устройство, на владение, ознакомление, копирование,
изучение и использование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет
никакой ответственности перед любым таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери или уничтожения данного руководства по эксплуатации и
техническому обслуживанию клиент должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects S.p.A. и
может запросить дополнительный экземпляр. Изготовитель оставляет за собой право отказать в
предоставлении любого такого дополнительного экземпляра руководства. В любых ситуациях, не
оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском праве, правах
интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных произведений.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право предпринимать любые действия,
которые она сочтет необходимыми, чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным
использованием информации, содержащейся в данном руководстве по эксплуатации и техническому
обслуживанию.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию,
характеристики и модели изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую
компания Favero Health Projects предоставляет на свои изделия, является явная письменная гарантия,
предоставляемая вместе с договором купли-продажи.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, служат лишь иллюстративным целям.
2.2 - ГАРАНТИЯ
Условия гарантии на изделие указаны в договоре купли-продажи. Гарантия утрачивает силу в случае
механического вмешательства и несоблюдения инструкций и рекомендаций, приведенных в данном
руководстве.
2.3 - ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1 - УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним.
Внимательно ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в
течение всего срока службы изделия. В настоящем руководстве содержатся важные инструкции, советы и
рекомендации по эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и техническом
обслуживании изделия. Руководство следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и
сохранить для дальнейшего использования.
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
4
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения и
понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций. Символы,
перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
5
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
|  | Гофрированный картон |  | Этой стороной вверх |
|  | Хрупкое |  | Хранить в сухом месте |
|  | Не допускать воздействия солнечного света |  |  |
|  | Затягивание / отпуск тормозов |  |  |
|  | СЛР: экстренное опускание спинной секции |  |  |
|  | Наклон/опускание секции опоры нижней части ног |  |  |
6
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
4. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 - КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
4.2 - НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик Регламента (ЕС) 2017/745.
4.3 - ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1: 2007 + A11: 2012 + A1: 2014 + A12: 2015 Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI UNI EN 60601-2-52: 2011 + A1: 2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971: 2022 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417: 2021 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1: 2017 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- CEI EN 60601-1-2: 2018 + A1: 2021 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
к базовой безопасности и основным техническим характеристикам медицинских кроватей.
- UNI EN 12720: 2013 Мебель. Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
7
5. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
8
6.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
безопасности.
Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинские работники должны быть осведомлены о рисках, связанных с использованием изделий с
электрическим приводом.
В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей, материалов и медицинских
изделий, которые могут использоваться вместе с кроватью, компания Favero Health Projects не может
гарантировать безопасность и нормативно-правовое соответствие для всех возможных комбинаций. Таким
образом, персонал, подбирающий различные сочетания изделий, должен убедиться в том, что они
соответствуют требованиям безопасности и нормативно-правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия, указанному на паспортной табличке;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати. Прекратить эксплуатацию кровати и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание в соответствия с указанным графиком;
• Извлечь шнур питания перед проведением любых плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение всех работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в безопасном и легкодоступном месте, известном всем пользователям;
• Убедиться, что, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых используемых
принадлежностей не нанесет вред пациенту;
• Убедиться, что кровать поставлена на тормоз;
• Перед перемещением компонентов или принадлежностей кровати убедиться, что конечности пациента
находятся в безопасном положении.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
9
ОПАСНО!
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Снимать или изменять любые защитные, измерительные или предохранительные устройства.
• Использовать кровать без предварительного ознакомления с данным руководством.
• Использовать кровать для любых целей, кроме тех, которые четко прописаны в данном
руководстве.
• Использовать кровать любым способом, который может поставить под угрозу его/ее собственную
безопасность или безопасность других людей.
• Использовать принадлежности, не описанные в данном руководстве.
• Вносить и поручать кому-либо вносить изменения любого рода.
• Использовать кровать при наличии признаков ее повреждения или неисправности.
• Использовать кровать в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газовых смесей.
ОПАСНО! ОПАСНЫЕ ЗОНЫ
• ПЕРСОНАЛУ И ПАЦИЕНТУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• • располагать конечности под ложем или под секциями кровати во время ее перемещения.
ОСТОРОЖНО! ТАБЛИЧКИ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Убедиться, что все таблички с информацией о безопасности, нанесенные на кровать, всегда хорошо
видны и читаемы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любая попытка персонала или несанкционированного лица внести изменения в кровать или любые ее части,
включая таблички, приведет к немедленному аннулированию гарантии и освободит изготовителя от любой
ответственности за прямой или косвенный ущерб, нанесенный людям или вещам.
6.2. НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
- Условия, которые не подпадают под описание, приведенное в главе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ».
- Частное использование без специализированного надзора.
- Изготовитель не несет ответственности за повреждения, травмы и т.д., вызванные ненадлежащим
использованием. Для получения дополнительной информации о способах использования, отличных
от указанных в разделе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ», свяжитесь с компанией Favero Health
Projects.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
7.1 - УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Доставьте кровать на место предполагаемой эксплуатации. Осторожно снимите упаковку и разместите
различные компоненты таким образом, чтобы облегчить сборку. Кровать устанавливают на ровной,
устойчивой, гладкой поверхности, не подверженной вибрациям. Убедитесь, что напряжение и частота сети
питания соответствуют указанным на паспортной табличке, затем подключите кабель питания кровати к
сетевой розетке. Условия эксплуатации кровати также должны отвечать требованиям, необходимым для
обеспечения правильной и безопасной работы кровати.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Пригодность условий эксплуатации должна быть проверена заранее. При необходимости, условия следует
скорректировать.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
Перед установкой убедиться, что напряжение и частота сети питания соответствуют
указанным на паспортной табличке.
Убедиться, что шнур питания не поврежден, не зажат, не вытянут, не согнут, не намочен и
проложен вдали от острых предметов.
Избегать защемления шнура питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Не размещать изделие INGENIOUS DISCOVERY в положении, которое может затруднить
отсоединение вилки от электросети.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
10
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать легковоспламеняющиеся
анестезирующие
газовые смеси, содержащие воздух, кислород или закись азота.
ОСТОРОЖНО!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из сетевой
розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали. Очистите и продезинфицируйте все части кровати. Подключите
кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех движущихся частей.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 13 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных полей.
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1 - УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании Favero Health Projects S.p.A.. Специалисты оценят серьезность
повреждений и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с каждым из
приведенных выше указаний.
8.2 - ХРАНЕНИЕ
Если кровать не вводится сразу в эксплуатацию, а направляется на хранение, необходимо соблюдать
следующие условия:
• Не извлекать кровать из упаковки.
• Область хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
товаров.
• Поставить кровать на тормоз и обеспечить надежную защиту от пыли.
Место для хранения не должно:
• быть запыленным, насыщенным ионизирующими веществами или иметь высокий уровень влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности или атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
• В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и местом
сборки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электросети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может подвергнуться воздействию
внешних факторов. Не помещать тяжелые предметы на кровать.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 11
| A | Изготовитель | R |
| B | Модель |  |
| C | Серийный номер |  |
| D | Источник питания |  |
| E | Потребляемая мощность |  |
| F | Знак соответствия «CE» |  |
| G | Дата изготовления |  |
| H | Безопасная рабочая нагрузка |  |
| I | Максимальный вес пациента |  |
| L | Обратиться к руководству пользователя |  |
| M | Утилизировать отдельно |  |
| N | Условия использования |  |
| O | Класс 1 |  |
| P | Уровень защиты |  |
| Q | Медицинское изделие |  |
| R | Показатели веса и роста пациента |  |
|  | Знак соответствия «CE» |  | Серийный номер |
|  | Дата изготовления |  | Безопасная рабочая нагрузка |
|  | Максимальный вес пациента |  | Медицинское изделие |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Кровать оснащена 4-секционным трехшарнирным ложем из ПЭНД с антибактериальными свойствами. Секции
сформированы в виде панелей. Секции опоры спины и нижней части ног регулируются от электропривода -
как наклон, так и перемещение. Секцию опоры спины можно переместить в положение под углом 30°. С обеих
сторон секции опоры спины расположен рычаг для ручного опускания в положение для проведения СЛР.
Функции регулировки ложа кровати, положения Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга, а также бокового
наклона осуществляются с помощью электроприводов, которые приводятся в действие персоналом с
помощью панели управления для персонала, расположенной в ножном торце. В боковые ограждения в
головной части встроен пульт управления для пациента для перемещения секции опоры спины. Высота и
боковой наклон также регулируются педалям с обеих сторон (при необходимости). Кровать оборудована
стандартной аккумуляторной батареей аварийного питания в случае отключения электроэнергии. Секция
опоры нижней части ног оборудована силовым приводом и ручным управлением.
По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены колеса. На всех углах предусмотрены карманы
для установки принадлежностей. Панели из литого ПЭНД (со стороны головы) являются съемными, а
складные боковые ограждения из литого пластика оснащены механизмом медленного опускания и могут быть
демонтированы со стороны ног. Основание изготовлено из окрашенного стального профиля с защитными
зажимами. Колеса представляют собой моющиеся антистатические поворотные ролики с одновременной и
направленной блокировкой, активируемой боковыми педалями со стороны ног (зеленый = разблокировано,
красный = заблокировано).
Кровать оснащена кабельным барабаном.
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1- ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью изготовителю необходимо сообщить данные, содержащиеся
в паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
10.1.1 - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 12
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 13
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенциальное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2- СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 14
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 15
11.5 ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки. Осторожно
опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо нажать и удерживать кнопку
опускания секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины.
При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от электропривода.
11.6 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати и
принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите секцию
до нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите его до
упора, чтобы разблокировать храповый механизм и переместить секцию. Осторожно опустить секцию в
положение под нужным углом.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 21
| КОЛЕСА ЗАТОРМОЖЕНЫ | ПОВОРОТ КОЛЕС | КОЛЕСА | МАРКИРОВКА |
|  |  | ЗАФИКСИРОВАНЫ |  |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Положение поворота Переместить педаль в горизонтальное положение. разблокировки. | Фиксированное положение Нажать зеленую педаль до фиксации. |  |
11.7 ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда блокировать педаль тормоза, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ положения «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы
разблокировать колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (положение
«FREE»/РАЗБЛОКИРОВАНО). Чтобы активировать направленное движение колеса, нажмите зеленую педаль
(положение «DIRECTIONAL LOCK»/НАПРАВЛЕННАЯ БЛОКИРОВКА).
11.8 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати Во время перемещения кровати
Извлечь и смотать шнур питания; Следить за положением конечностей
снять или заблокировать пациента.
принадлежности; заблокировать
электрические элементы
управления.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных
поверхностях. Заблокировать колеса
кровати;
Проверить совместимость с
характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для перемещения пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем
во избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать
и поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным
поверхностям, должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы
гарантировать полный контроль. Избегать неровных, шероховатых или изломанных поверхностей. Для
разблокировки колес переведите педаль в горизонтальное положение с открытым замком. Для включения
направленного управления перемещением колес нажмите зеленую педаль. Не оставляйте кровать на
наклонных поверхностях. Всегда блокируйте колеса, прежде чем отойти от кровати. Не используйте боковые
ограждения в качестве ручек для толкания.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 22
11.9 4-СЕКЦИОННЫЕ БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ
КНОПКИ РАЗБЛОКИРОВКИ ТЕЛЕСКОПИЧЕСКИХ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РЫЧАГ РАЗБЛОКИРОВКИ БОКОВОГО
ОГРАЖДЕНИЯ
РЫЧАГ РАЗБЛОКИРОВКИ ДЛЯ
ОПУСКАНИЯ БОКОВОГО
ОГРАЖДЕНИЯ
Каждое боковое ограждение на половину длины оснащено рычагом разблокировки, который обеспечивает
плавное опускание в условиях полной безопасности.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
Возьмитесь за ручки на боковом ограждении и потяните рычаг разблокировки вверх. Опустите боковое ограждение,
слегка потянув его на себя. Система амортизации обеспечивает плавное опускание бокового ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
Возьмитесь за ручки на боковом ограждении, как показано на рисунке, и поднимите их до щелчка рычага
разблокировки. Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение правильно зафиксировано на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей пациента во
избежание защемления.
11.10 ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
ОПАСНО!
Беречь пальцы от
механизма блокировки и
разблокировки при снятии и
установке боковых ограждений.
Штифт разблокировки расположен в центре с внутренней
стороны бокового ограждения на половину длины.
Разблокировка бокового ограждения
Для разблокировки бокового ограждения с помощью
подходящего инструмента нажмите на штифт
разблокировки внутрь, как показано на рисунке.
Поднимите и снимите боковое ограждение с механизма
складывания.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА
ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Выровняйте и установите на место боковое ограждение
на половину длины, как показано на рисунке, и надавите
вниз до щелчка штифта разблокировки.
Убедитесь, что штифт правильно вошел в зацепление
и что боковое ограждение зафиксировано
надлежащим образом.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 23
11.11 ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструмента. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а
затем надавите, чтобы она зафиксировалась на специальном штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме
кровати.
11.12 - ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА НАКЛОНА СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ
Угол наклона секции опоры спины можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам боковых ограждений на половину длины со
стороны головы. Диапазон измерения составляет от 0° до 75°.
Примечание. Для правильного измерения угла наклона убедитесь, что опорная
поверхность матраца находится в горизонтальном положении.
ОСТОРОЖНО!
Индикаторы угла наклона секции опоры спины, расположенные на боковых ограждениях
со стороны головы, не могут использоваться для измерения положений Тренделенбурга и
обратного Тренделенбурга.
11.13 - ИЗМЕРЕНИЕ ЛОЖА КРОВАТИ
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по обеим сторонам
боковых ограждений на половину длины со стороны ног. Диапазон измерения
составляет от +20° до -20°.
11.14 - ИЗМЕРЕНИЕ БОКОВОГО НАКЛОНА
Угол наклона ложа кровати можно измерить с помощью индикаторов,
расположенных по центру головной/ножной панели. Диапазон измерения
составляет от +15° до -15°.
11.15 ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим располагается
ближе к ногам на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 24
11.16 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Сообщений о наличии помех для другого оборудования не зарегистрировано. Однако убедитесь, что кровать и
подключенное к ней оборудование функционируют надлежащим образом.
11.17 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации
(отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной батареи и активации электрических
элементов управления блок управления подает сигнал тревоги (непрерывный звуковой сигнал).
Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока управления при подключении к
электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд спустя 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Для оптимизации срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при хранении
кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно
поддерживать как минимум частичную перезарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь должен проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи следует проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную функциональность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ!
Компания «ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА» не несет ответственности за повреждения
кровати или аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.18. - ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ВНИМАНИЕ!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению кровати!
- К замене аккумуляторной батареи допускаются исключительно квалифицированные
специалисты.
ВНИМАНИЕ!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких
случаях это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить пользоваться кроватью
и переместить ее в хорошо проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от
электричества или пламени). Незамедлительно сообщить в сервисную службу поддержки
клиентов изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею
следует заряжать каждые 3 месяца. В противном случае это может привести к повреждению
аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
25
«ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной службе
«ФАВЕРО» или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.18.1 ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.18.2 СОСТОЯНИЕ ЗАРЯДКИ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Светодиодный индикатор на панели персонала (раздел 11.2 руководства пользователя) показывает состояние
заряда аккумуляторной батареи.
Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния емкости аккумулятора.
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен
Во время разряда: высокая электрическая емкость или низкая электрическая емкость
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряд <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками свет,
частота мигания: один раз в секунду / интервал 1
секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.18.3 ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся Состояние заряда аккумуляторной батареи
(включая время заряд
транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная подзарядка
перед использованием
>4 месяцев <56% После длительного хранения аккумуляторная батарея
может износиться, что приведет к снижению
емкости батареи. Настоятельно рекомендуется
заряжать аккумуляторную батарею в течение
24 часов каждые 6 месяцев.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
26
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
ВНИМАНИЕ!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для кровати
INGENIOUS DISCOVERY.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 27
12. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
12.1- УДЛИНЕНИЕ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати отпустите рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину.
Отпустите рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
12.2- КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе.
Для отключения сигнализации активируйте полную блокировку тормоза или отсоедините вилку блока
питания от сети.
12.3- КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной
подсветки необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки
«AUTOCONTOUR UP» (АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР:
ОПУСКАНИЕ). Примерное изображение 12-кнопочного пульта управления приведено на рисунке. См.
разделы 11 «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
12.4- СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит
указателем максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург
и обратного Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и
нижнего положения одновременно нажмите кнопки «HEIGTH ADJUSTMENT» (РЕГУЛИРОВКА
ВЫСОТЫ) и удерживайте их в течение 3 секунд. Функции панели управления персонала приведены
на рисунке.
На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый свет на землю. На других высотах
светодиод проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга
светодиод проецирует красный свет.
12.5- СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
12.6- ШТАТИВ ДЛЯ В/В ВЛИВАНИЙ
На опоры, предназначенные для крепления принадлежностей к средней раме кровати, можно установить
штативы для в/в вливаний. Для увеличения высоты штатива для в/в вливаний (в регулируемых моделях)
возьмитесь одной рукой за нижнюю трубку, а другой рукой вытяните верхнюю трубку. Отпустив верхнюю
трубку, зафиксируйте штатив для в/в вливаний в нужном положении. Чтобы опустить штатив для в/в
вливаний нажмите на рычаг блокировки, опустите верхнюю трубку, надавив на нее, и отпустите рычаг.
ОСТОРОЖНО!
Максимальная нагрузка на крючок – не более 2,5 кг.
Запрещается использовать штатив для в/в вливаний в качестве ручки для перемещения
кровати.
12.7- ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор, пока он не зафиксируется в
специальной опоре с поворотным фиксатором со стороны головы.
Таким образом, внешние опоры останутся свободными для других принадлежностей, например для штатива
для в/в вливаний.
ОПАСНО!
Проверить правильность установки дуги для
активации. Максимальная нагрузка на дугу – не более
75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположен вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02
28
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати. Очистка и дезинфекция – это две отдельные процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности пользователей.
13.1 ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8). Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
13.2 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая
может проникнуть в матрац через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в матрац через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что
она полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку и дезинфекцию следует проводить по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. В любом
случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при использовании для другого
пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или растворители)
или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду и (или) не обливать их водой и (или) не
использовать для очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 29
| Описание | Интервал |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности крышки. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
13.3 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярное техническое обслуживание кровати позволит предотвратить ее преждевременный износ и
разрушение и является единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие
эксплуатационные характеристики. В связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным
ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует пользователю вести регулярный журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects
S.p.A..
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты.
Работы должны проводиться при отключенном электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
14.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно
проводиться персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею необходимо заряжать каждые 3 недели
во избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 30
14.2 ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия
(например, если кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно
осуществлять работы по профилактическому
техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от условий эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу) или
квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная изготовителем.
Проверьте целостность и плотность посадки вилки питания; проверьте целостность шнура питания, в
частности на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
Убедитесь в правильном выполнении всех движений.
Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости,
наличия потертостей или порезов. Проверьте целостность обивки.
Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания. Проверьте целостность
маркировки.
Смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью аэрозольной смазки с чистящими и
противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает правильно (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»). Проведите
тщательную очистку колес.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте правильность работы колес (движение вперед, свободное движение, торможение). При
необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
14.3 СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
14.4 ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или
сертифицированного представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием,
считается внеплановым техническим обслуживанием. Все действия по внеплановому техническому
обслуживанию должны выполняться техническим персоналом, уполномоченным компанией Favero Health
Projects S.p.A..
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health
Projects S.p.A..
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
После изготовления кровать подвергается испытаниям на электробезопасность в соответствии со
стандартом CEI EN 62353 (CEI 62-148) «Повторные испытания и испытания после ремонта медицинского
электрооборудования».
В случае ремонта или замены компонентов необходимо повторно провести испытания на
электробезопасность.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 31
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает или | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| работает только в одном |  | движения. |
| направлении. |  |  |
|  | Штекер привода неправильно | Проверить соединение штекера |
| При нажатии клавиш из блока | установлен в блок питания. | привода. |
| управления раздаются шумы. |  |  |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока |
|  |  | управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но в отсутствие сетевого напряжения приводы не функционируют. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| Привод не выдерживает |  |  |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема | Из-за перегрузки сработала |  |
| кровати движется только внутрь, |  | Обеспечить ремонт привода. |
|  | предохранительная гайка. |  |
| но не наружу. |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
14.5 ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ КРОВАТЕЙ
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание, см. раздел
14.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 32
| Испытание на | Соответствие стандартам | Электромагнитная среда – указания |
| излучение |  |  |
| Радиочастотное излучение СИСПР 11 | Группа 1 | INGENIOUS DISCOVERY использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс B | Кровать INGENIOUS DISCOVERY пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения/фликкер- шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
15. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать INGENIOUS DISCOVERY была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-1-
2 и полностью ему соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой
должно использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей
электромагнитной среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в
соответствии с инструкциями изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать
требуемые характеристики и эксплуатацию по назначению.
15.1- ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой
конфигурации.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 33
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9RI70LT |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип B |
| Уровень защиты | IPx6 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9RI70LT
Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2195x1040 мм
Размеры ложа кровати 1920x860 мм
Диапазон регулировки по высоте от 480 мм до 810 мм
Наклон секции опоры спины от 0° до 70°
Угол наклона секции опоры верхней части ног от 0° до 36°
Угол наклона секции опоры нижней части ног от 0° до 14°
Высота боковых ограждений от ложа кровати 420 мм
Положение Тренделенбурга / обратного Тренделенбурга 15°/15°
Боковой наклон 15°/15°
Масса кровати 177 кг
Максимальный вес пациента 250 кг
Безопасная рабочая нагрузка 310 кг
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что его высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10 °C до +40 °C
Влажность от 30 % до 75 %, без конденсата
Обозначение рабочих частей (тип B)
- Панель оператора
- Кнопка
- Боковые ограждения
- Опоры
- Электросхема
17. УПАКОВКА
Общий вид упаковки
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 34
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
18. МАРКИРОВКА
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 35
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 36
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 10: Кровать медицинская функциональная INGENIOUS DISCOVERY 9RI70LT с боковыми
наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО «Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 37
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 38
19. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)» и
статьей 22 и статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов.
В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010 года и
пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием, выполняющим те же
функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало изделие в
Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено на рынок после
31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного типа,
используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего свой
срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать от
изготовителя вернуть изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Несанкционированная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
20. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании Favero Health Projects S.p.A., используя бланк запроса,
приведенный в конце данного руководства.
21. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью непосредственно
в компанию Favero Health Projects S.p.A. Компания обеспечит наиболее эффективное и результативное
выполнение работ с привлечением специализированного персонала и оборудования, специально
предназначенного для этой цели.
Favero Health Projects S.p.A. не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные
несанкционированным персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем.
РУКОВОДСТВО №° MLT_RSA_РЕД. 0.22.02 39
фиД
Р У К О ОТДЕЛ ЗАК ф А а З к А с 0 З 4 А 2 П 3 А 6 С 1 Н 26 Ы 73 Х ЧАСТЕЙ - а к с а . з д е л и я л я п о л 2 1 . Б Л
В О assistenza@favero.it , о у ч А
Д те Н
С Заполнил: п р н и К
Т В О Наименование компании: ................................................................................................... а в ь я и н З А
№ Адрес …..…………………………………………………………………………………………… т еф П
° M Отдел: .................................................................................................................................... п о о р
Р
О
L T Контактное лицо: …………………………………………………………………………………. л н м а С А
_ оц
R S Тел.: ..………………………………………………………………………………………………….. с т ь и и ,
A Факс: ..………………………………………………………………………………………………… ю п
_
Р Е Дата/время, в которые можно с вами связаться: ............................................................ з а
о
м
Д . п о о щ
0 ли
.2 2 Тип сообщения (отметьте галочкой): н е н , з а
.0 □ Запрос помощи нп
2 ыа
□ Запрос запасных частей йс
э
н
ы
□ Запрос информации к зх
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми е м ч а
пс
процедурами лт
яе
□ Прочее: ..………………………………………………………………………………………………. рй
д
,
о
……………………………………………………………………………………………………………… ат
нч
не
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): от
го
Модель: ...................................................................................................................................... о
б
в
и
Серийный номер: ..................................................................................................................... лл
аи
Дата изготовления: ..................................................................................................................
н
к а к о
м
зм
а
пе
рн
о с т а
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА □ НЕТ ар
и
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта,
не
ав
у с
к а ц
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА □ НЕТ зе
ал
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не н н ь ю
оказывает помощь с изделием.
ы
й у л
ну
оч
мш
ее
рн
и
я
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не
Р
У
К оказывает помощь/не забирает изделие.
О
В
О
Д
С
Т
В Ваше сообщение:
О
№
°
M
L
T
_
R
S
A
_
Р
Е
Д
.
0
.2
2
.0
2
Дата: Подпись:
..--."
~~"
и
онаворемунорп
,отишорП
8ijl
.'.
.вотсил
юьтачеп
онелперкс
роткерид
йыньларенеГ
»лакидеМрейоЛ«
000
.Ю.В
воносмаС
~
УТВЕРЖДАЮ
В.Ю.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
варианты исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT
DISCOVERY 9RI70
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT
DISCOVERY 9RI50
СЕ
Регламент (Ее) 20171745
РУКОВОДСТВО NQ MLТ_RSA_РЕД. 4.23.01 ОТ01.12.2023
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями,
варианты исполнения:
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT
DISCOVERY 9RI70
Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT
DISCOVERY 9RI50
2
© Favero Health Projects SpA - ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ
Разработчик, производитель:
FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.
(ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 20, МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), П/ИНДЕКС 31044, Италия)
Место производства:
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А.
(FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 18, 20 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА
ПРИУЛА 18, 20 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 23 - 31044 MONTEBELLUNA (TV), Italy (ВИА СКЬЯВОНЕСКА ПРИУЛА
23 – 31044 МОНТЕБЕЛЛУНА (ТВ), Италия)
www.favero.it info@favero.it
Редакция документа: ред. 4 от 01.12.2023
Уполномоченный представитель FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A. на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Лойер Медикал» (ООО «Лойер Медикал»)
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29, строение 134
Тел./факс +7 495 269 06 95
info@lojermedical.ru
1. Наименование Медицинского Изделия.
1. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY 9RI70 в составе:
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная стандартная – 1 шт.
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
1.2 Торец головной - 1 шт.
1.3 Торец ножной с панелью управления для персонала - 1 шт.
1.4 Боковые ограждения в головной части– 2 шт.
1.5 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
1.6 Пульт управления для пациента – 1 шт.
1.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
1.9 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
1.10 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
1.11 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт.
1.12 (при необходимости)
1.13 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
1.14 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
1.15 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
1.16 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
1.17 Кабель питания – 1 шт.
1.18 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.19 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
1.20 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
1.21 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
1.22 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
1.23 Стенд для монитора– не более 2 шт.
1.24 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
2. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY 9RI50 в составе:
2.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
- Секция спинная стандартная – 1 шт.
- Секция тазовая – 1 шт.
- Секция опоры верхней части ног – 1 шт.
- Секция опоры нижней части ног с возможностью удлинения – 1 шт.
2.2 Торец головной - 1 шт.
3
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
2.3 Торец ножной - 1 шт.
2.4 Боковые ограждения в головной части– 2 шт.
2.5 Боковые ограждения в ножной части – 2 шт.
2.6 Панель управления для медицинского персонала – 1 шт.
2.7 Пульт управления для пациента – 1 шт.
2.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
2.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой – 4 шт. (при необходимости)
2.10 Батарея аккумуляторная ALIJ – 1 шт.
2.11 Система сигнализации незаблокированных колес встроенная – 1 шт. (при необходимости)
2.12 Подсветка кровати с идентификацией максимальной и минимальной высоты – 1 шт. (при необходимости)
2.13 Блок питания, Favero Health Projects S.P.A. – 1 шт.
2.14 Бамперы боковые противоударные – не более 4 шт.
2.15 Стойка инфузионная, Favero Health Projects S.P.A. – не более 2 шт. (при необходимости)
2.16 Матрац гигиенический – не более 2 шт. (при необходимости)
2.17 Кабель питания – 1 шт.
2.18 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
2.19 Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
- Съемная рукоятка - 1 шт.
2.20 Крючки для дренажных и мочеприемных мешков – не более 4 комплектов
2.21 Держатель мочеприемной емкости – не более 2 шт.
2.22 Держатель кислородного баллона– не более 2 шт.
2.23 Стенд для монитора– не более 2 шт.
2.24 Ремни для фиксации пациента – не более 10 шт.
4
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной, и ее воспроизведение или
распространение в какой-либо форме или какими-либо средствами без предварительного письменного
разрешения компании Favero Health Projects запрещено.
Копирование данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию или его части без
письменного разрешения изготовителя не допускается.
Компанией Favero Health Projects S.p.A. допускается однократное копирование данного руководства, но
исключительно для внутреннего использования. Любая такая копия, если она сделана, должна храниться по
месту эксплуатации изделия и быть доступной для ознакомления персоналом и (или) лицами, ответственными
за техническое обслуживание и очистку изделия.
Данное руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию может быть передано третьему лицу
только при соблюдении следующих условий:
• Данное лицо приобрело медицинское изделие;
• Передача копий всего руководства или его части запрещена, в том числе лицу, приобретшему изделие.
Все копии или фотокопии, хранящиеся по какой-либо причине, должны быть уничтожены;
• Любое третье лицо, приобретшее медицинское изделие, должно принять в письменном виде без
ограничений все условия, содержащиеся в настоящем документе, и взять на себя обязательство по их
соблюдению.
При несоблюдении какого-либо из вышеперечисленных условий компания Favero Health Projects S.p.A. не
признает права третьих лиц на владение, ознакомление, копирование, изучение и использование данного
руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию и не несет никакой ответственности перед любым
таким третьим лицом в связи с применением изделия.
В случае полной или частичной утери данного руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию
пользователь должен уведомить об этом компанию Favero Health Projects S.p.A. и может запросить
дополнительный экземпляр.
Изготовитель по своему усмотрению оставляет за собой право отказать в предоставлении любого такого
дополнительного экземпляра руководства.
В любых ситуациях, не оговоренных в вышеуказанном пункте, действует законодательство об авторском
праве, правах интеллектуальной собственности, правах охраны художественных и литературных
произведений.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право предпринимать любые действия, которые
она сочтет необходимыми,
чтобы защитить себя от ущерба, вызванного неправильным использованием информации, содержащейся в
данном руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Компания Favero Health Projects S.p.A. оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию,
характеристики и модели изделий без предварительного уведомления. Единственной гарантией, которую
компания Favero Health Projects предоставляет на свои изделия, является явная письменная гарантия,
предоставляемая вместе с договором купли-продажи.
Некоторые фотографии, приведенные в данном руководстве, служат лишь иллюстративным целям.
2.2 ГАРАНТИЯ
Условия гарантии на изделие указаны в договоре купли-продажи. Гарантия утрачивает силу в случае
механического вмешательства и несоблюдения инструкций и рекомендаций, приведенных в данном
руководстве.
2.3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА
2.3.1 УКАЗАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОЙ И НАДЛЕЖАЩЕЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Данное руководство является неотъемлемой частью изделия и должно храниться вместе с ним. Внимательно
ознакомьтесь с инструкциями и рекомендациями и храните руководство для ознакомления в течение всего
срока службы изделия. В настоящем руководстве содержатся важные инструкции, советы и рекомендации по
эксплуатации и безопасности при первоначальной настройке, эксплуатации и техническом обслуживании
изделия. Руководство следует внимательно прочесть перед началом эксплуатации и сохранить для
дальнейшего использования.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
5
|  | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  | Символ Директивы ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) «Не утилизировать с бытовыми отходами»: утилизировать отходы электронного оборудования в соответствии с местными правилами утилизации. |
|  | Изготовитель |  | Уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (UDI) |
|  | Эквипотенциальное соединение |  | Заземление |
|  | Показатели веса и роста пациента |  | МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ (совместимо с регламентами о медицинских изделиях) |
|  | Максимальный вес пациента |  | Максимальная допустимая нагрузка |
|  | Идентификационный номер (тип изделия на основе конфигурации) |  | Модель |
|  | Рабочая часть типа B |  | Используйте матрац, рекомендованный изготовителем (с совместимыми размерами) |
|  | Маркировка CE Регламент ЕС 2017/745 |  | Информацию о надлежащей эксплуатации аккумуляторной батареи см. в руководстве |
|  | Символ «Зеленая точка» |  | Полиэтилен высокой плотности |
|  | Полиэтилен низкой плотности |  | Экологический знак "Выкидывать в мусорное ведро" |
3. РАЗЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ
В настоящем руководстве приведены различные знаки и символы, предназначенные для облегчения чтения и
понимания информации. Ниже приведены некоторые примеры:
- стандартный текст: обычный стиль шрифта, используемый для указания обычной информации
- текст полужирным шрифтом: используется для выделения слова или фразы.
- ПРИМЕЧАНИЕ: для выделения конкретной информации или разъяснения важных инструкций.
- Символы, перечисленные ниже, обозначают различные виды рисков или предупреждений:
ОПАСНО (знак)
Разделы с пометкой «ОПАСНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание риска травмирования пациента и (или) персонала.
ОСТОРОЖНО (знак)
Разделы с пометкой «ОСТОРОЖНО!» содержат рекомендации, которым необходимо следовать в
точности во избежание опасности и (или) повреждения изделия.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 6
Гофрированный картон Этой стороной вверх
Хрупкое Хранить в сухом месте
Не допускать воздействия
солнечного света
Затягивание / отпуск тормозов
СЛР: экстренное опускание спинной секции
Наклон/опускание секции опоры нижней части ног
4. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ И ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
4.1 КЛАССИФИКАЦИЯ
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
4.2 НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ СООТВЕТСТВИЕ
Данное изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных
характеристик Регламента (ЕС) 2017/745.
4.3 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
- CEI EN 60601-1: 2007 + A11: 2012 + A1: 2014 + A12: 2015 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- CEI EN 60601-1-2: 2018 + A1: 2021 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- CEI UNI EN 60601-2-52: 2011 + A1: 2016 Изделия медицинские электрические.
Часть 2. Частные требования к базовой безопасности и основным техническим характеристикам
медицинских кроватей.
- UNI CEI EN ISO 14971: 2022 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям.
- UNI CEI EN ISO 20417: 2021 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем.
- UNI CEI EN ISO 15223-1: 2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
- UNI EN 12720: 2013 Мебель. Оценка устойчивости поверхности к холодным жидкостям.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
7
5. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение Медицинского Изделия
Кровати предназначены для размещения пациентов в отделениях различных лечебно-профилактических
учреждений, медицинских центров и больниц с целью проведения диагностических, лечебных и
профилактических мероприятий.
Функциональное назначение
Кровати предназначены для использования человеком с ограниченными физическими возможностями,
управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа
матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка
осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или
обслуживающим персоналом.
Область применения
Кровати могут использоваться для размещения и ухода за пациентами, в палатах медицинских организаций,
в том числе, палатах интенсивной терапии, реанимационных и других помещениях, где необходимо
размещение пациента на кровати с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати
или её секций.
Потенциальные потребители
Пациенты в лечебных, учреждениях. Предполагаемая популяция пациентов: возраст от 14 лет.
Показания
Размещение пациента для проведения реабилитационных, лечебных процедур, медицинского ухода, осмотра в
лечебных учреждениях.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Побочные действия
Не выявлено.
Классификация медицинского изделия
Настоящее изделие в различных вариантах исполнения сертифицировано как изделие класса I.
Изделие соответствует общим требованиям безопасности с учетом основных функциональных характеристик
регламента (EN) 61326/ 745 и директивы 2014/31/ЕС «NAWI».
Вид контакта с организмом человека
МИ контактирует только с поверхностью неповрежденной кожи.
МИ относится к категории А в зависимости от продолжительности контакта — МИ кратковременного контакта
(общая продолжительность однократного, многократного или непрерывного воздействия составляет не более
24 ч.).
Риски применения медицинского изделия
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям осуществляется в соответствии ISO 14971:2007. В
результате оценки остаточных рисков подтверждено, что:
Риски снижены насколько возможно с помощью разумно достижимых средств.
Эффект от ожидаемого применения превышает совокупные остаточные риски.
Подробная информация приведена в файлах менеджмента риска по медицинскому изделию.
6. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЗАПРЕТЫ
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 8
6.1 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Перед использованием изделия внимательно прочтите данное руководство.
В нем приведены указания по общей эксплуатации и техническому обслуживанию, а также обеспечению
максимальной безопасности.
Руководство должно храниться в прямом доступе для медицинского персонала.
Медицинский персонал должен быть осведомлен о рисках, связанных с использованием изделий
электрическим приводом. В связи с различным происхождением и разнообразием принадлежностей,
материалов и медицинских изделий, которые могут использоваться
вместе с кроватью, компания Favero Health Projects не может гарантировать безопасность и нормативно-
правовое соответствие для всех возможных комбинаций. Таким образом, персонал, подбирающий различные
сочетания изделий, должен убедиться в том, что они соответствуют требованиям безопасности и нормативно-
правового соответствия.
Перед первым использованием и при повторном использовании кровати и принадлежностей после каждого
периода хранения необходимо:
• Подождать, пока кровать и различные элементы достигнут комнатной температуры;
• Убедиться, что номинальное напряжение кровати, указанное на паспортной табличке, соответствует
напряжению питания сети;
• Подключить кровать к источнику питания;
• Убедиться, что все движущиеся части функционируют надлежащим образом;
• Убедиться, что кровать прошла очистку и дезинфекцию (см. раздел об очистке и дезинфекции).
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ ОБЯЗАН ВСЕГДА:
• Перед подключением кровати к сети электропитания убедиться, что напряжение в сети соответствует
рабочему напряжению изделия, указанному на паспортной табличке;
• Перед использованием убедиться в полной исправности кровати. Прекратить эксплуатацию кровати и
потребовать проведения технического обслуживания в случае обнаружения недостатков или
неисправностей;
• Убедиться, что физические параметры пациента совместимы с конструкцией ложа кровати;
• Регулярно проводить плановое техническое обслуживание в соответствия с указанным графиком;
• Извлечь шнур питания перед проведением любых плановых или внеочередных работ по техническому
обслуживанию;
• Перед перемещением кровати отсоединить сетевой штекер и смотать шнур питания;
• Обеспечить выполнение всех работ по техническому обслуживанию квалифицированным персоналом с
использованием оригинальных запасных частей;
• Хранить данное руководство в безопасном и легкодоступном месте, известном всем пользователям;
• Убедиться, что, что перемещение ложа кровати, боковых ограждений и любых используемых
принадлежностей не нанесет вред пациенту;
• Убедиться, что кровать поставлена на тормоз;
• Перед перемещением компонентов или принадлежностей кровати убедиться, что конечности пациента
находятся в безопасном положении.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
9
ОПАСНО!
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Снимать или изменять любые защитные, измерительные или предохранительные устройства.
• Использовать кровать без предварительного ознакомления с данным руководством.
• Использовать кровать для любых целей, кроме тех, которые четко прописаны в данном
руководстве.
• Использовать кровать любым способом, который может поставить под угрозу его/ее
собственную безопасность или безопасность других людей.
• Использовать принадлежности, не описанные в данном руководстве.
• Вносить и поручать кому-либо вносить изменения любого рода.
• Использовать кровать при наличии признаков ее повреждения или неисправности.
• Использовать кровать в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих газовых смесей.
ОПАСНО! ОПАСНЫЕ ЗОНЫ
ПЕРСОНАЛУ И ПАЦИЕНТУ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• располагать конечности под ложем или под секциями кровати во время ее перемещения.
ВНИМАНИЕ! ТАБЛИЧКИ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Убедиться, что все таблички с информацией о безопасности, нанесенные на кровать, всегда хорошо
видны и читаемы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любая попытка персонала или несанкционированного лица внести изменения в кровать или любые ее части,
включая таблички, приведет к немедленному аннулированию гарантии и освободит изготовителя от любой
ответственности за прямой или косвенный ущерб, нанесенный людям или вещам.
6.2. НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
- Условия, которые не подпадают под описание, приведенное в главе 5 «ПРЕДУСМОТРЕННОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ».
- Частное использование без специализированного надзора.
- Изготовитель не несет ответственности за повреждения, травмы и т.д., вызванные ненадлежащим
использованием.
Для получения дополнительной информации о способах использования, отличных от указанных в разделе 5
«ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ», свяжитесь с компанией Favero Health Projects.
7. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.
7.1 - УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Доставьте кровать на место предполагаемой эксплуатации. Осторожно снимите упаковку и разместите
различные компоненты таким образом, чтобы облегчить сборку. Кровать устанавливают на ровной,
устойчивой, гладкой поверхности, не подверженной вибрациям. Убедитесь, что напряжение и частота сети
питания соответствуют указанным на паспортной табличке, затем подключите кабель питания кровати к
сетевой розетке. Условия эксплуатации кровати также должны отвечать требованиям, необходимым для
обеспечения правильной и безопасной работы кровати.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Пригодность условий эксплуатации должна быть проверена заранее. При необходимости, условия
следует скорректировать.
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
Перед установкой убедиться, что напряжение и частота сети питания соответствуют
указанным на паспортной табличке.
Убедиться, что шнур питания не поврежден, не зажат, не вытянут, не перекручен, не
намочен и проложен вдали от острых предметов.
Избегать защемления шнура питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
Не размещать INSPIRE NEXT DISCOVERY в положении, которое может затруднить
отсоединение вилки от электросети.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 10
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА:
Кровать запрещено размещать в среде, которая может содержать
легковоспламеняющиеся анестезирующие газовые смеси, содержащие воздух, кислород
или закись азота.
ВНИМАНИЕ!
Для установки кровати необходима настенная электрическая розетка.
Если кровать не используется в течение длительного времени, извлечь вилку из
сетевой розетки.
Заблокируйте тормоз с помощью педали. Очистите и продезинфицируйте все части кровати. Подключите
кровать к сетевой розетке и убедитесь в исправности работы всех движущихся частей.
Кровать не имеет выключателя питания, поэтому шнур питания является единственным средством
отключения кровати от электросети.
ОСТОРОЖНО!
Информацию об очистке и дезинфекции см. в разделе 13 «ОЧИСТКА».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНЫХ ДВИЖЕНИЙ
Не оставлять кровать без присмотра на
наклонных поверхностях.
Держать кровать вдали от сильных магнитных
полей.
8. ПОСТАВКА И ХРАНЕНИЕ
8.1 УПАКОВКА И ПОСТАВКА
При доставке кровати не снимайте упаковку сразу. Сначала убедитесь, что все отгрузочные данные верны и
что упаковка не повреждена. Любое отклонение от нормы, каким бы незначительным оно ни было, должно
быть немедленно зафиксировано, подробно описано в транспортном документе и заверено подписью
сотрудника, осуществляющего доставку. При несоблюдении данной процедуры и в отсутствии четкого
описания любого повреждения упаковки, даже самого незначительного, невозможно будет возложить на
транспортную компанию какую-либо ответственность за повреждение изделия.
Не распаковывайте изделие, если упаковка каким-либо образом повреждена. После обнаружения
повреждений и их фиксации в транспортных документах необходимо немедленно связаться с отделом
обслуживания клиентов компании Favero Health Projects S.p.A. Специалисты оценят серьезность
повреждений и примут соответствующие меры.
ОСТОРОЖНО!
Транспортировка и доставка должны осуществляться в точном соответствии с
каждым из приведенных выше указаний.
8.2 ХРАНЕНИЕ
Если кровать не вводится сразу в эксплуатацию, а направляется на хранение, необходимо соблюдать
следующие условия:
• Кровать следует хранить в упаковке.
• Область хранения должны соответствовать характеристикам, пригодным для хранения электронных
товаров.
• Поставить кровать на тормоз и обеспечить надежную защиту от пыли.
Место для хранения не должно:
• быть запыленным, насыщенным ионизирующими веществами или иметь высокий уровень влажности;
• подвергаться частым изменениям температуры, влажности или атмосферного давления;
• подвергаться постоянным вибрациям.
В любом случае хранить изделие надлежит в сухих условиях со следующими характеристиками:
• температура в диапазоне от -20°C до +55°C;
• относительная влажность от 5% до 90%, без конденсата.
• Отсоединить разъем аккумуляторной батареи (РАЗДЕЛ 11.13).
• В случае значительной разницы температур между кроватью (из-за транспортировки/хранения) и
местом установки подождите 24 часа, прежде чем подключать кровать к электросети.
ОСТОРОЖНО!
Не оставлять кровать на улице или в местах, где она может
подвергнуться воздействию внешних факторов. Не помещать тяжелые
предметы на кровать.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
11
| A | Изготовитель | R |
| B | Модель |  |
| C | Серийный номер |  |
| D | Источник питания |  |
| E | Потребляемая мощность |  |
| F | Знак соответствия «CE» |  |
| G | Дата изготовления |  |
| H | Безопасная рабочая нагрузка |  |
| I | Максимальный вес пациента |  |
| L | Обратиться к руководству по эксплуатации и техническому обслуживанию |  |
| M | Утилизировать отдельно |  |
| N | Условия использования |  |
| O | Класс 1 |  |
| P | Уровень защиты |  |
| Q | Медицинское изделие |  |
| R | Показатели веса и роста пациента |  |
9. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Ложе кровати состоит из четырех секций из полиэтилена низкого давления (ПЭНД), сформированных в панели.
Функции регулировки секции опоры спины, секции опоры верхней части ног, высоты, положения
Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга осуществляются с помощью линейных приводов, работающих
от низкого напряжении с безопасными изолированными трансформаторами, которые приводятся в действие
персоналом с помощью панели управления для персонала, расположенной в ножном торце, либо с помощью
панели управления для медицинского персонала и пульта управления для пациента (в зависимости от
варианта исполнения).
В стандартном оснащении кровать оснащена аккумуляторной батареей аварийного питания для обеспечения
работы в случае отключения электроэнергии. Секция опоры нижней части ног оборудована сервоприводом и
ручным управлением.
По четырем углам кровати у боковых бамперов расположены колеса. На всех углах предусмотрены карманы
для установки принадлежностей.
Боковые ограждения выполнены в виде скользящих элементов и изготовлены из пластика.
Основание изготовлено из окрашенного стального профиля и оснащено угловыми крышками. Колеса
представляют собой двойные или одинарные моющиеся антистатические ролики диаметром 125 или 150 мм,
с одновременной направленной блокировкой, активируемой боковыми педалями у основания кровати
(зеленый = разблокировано, красный = заблокировано).
Кровать оснащена кабельным барабаном.
10. СИМВОЛЫ И ТАБЛИЧКИ
10.1- ПАСПОРТНАЯ ТАБЛИЧКА
ОСТОРОЖНО!
При обращении за помощью необходимо сообщить данные, содержащиеся в
паспортной табличке, прикрепленной к кровати.
10.1.1 - СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТАБЛИЧКАХ
Знак соответствия Серийный номер Медицинское
«CE» изделие
Дата изготовления
Безопасная рабочая
нагрузка
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 12
Максимальный вес Обратиться к руководству по
пациента эксплуатации и
техническому обслуживанию
10.1.2 - ЦВЕТОВАЯ ПАЛИТРА КРОВАТЕЙ
Все варианты исполнения кроватей могут быть изготовлены с разными цветовыми вставками из
пластика и из дерева.
Цветовое решение по дереву:
Дуб
Лиственница
Вяз
Цветовое решение по пластику:
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
13
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 14
|  | Быстрое опускание секции опоры спины |  | Подъем/опускание секции опоры нижней части ног |
|  | Использование некоторых чистящих и дезинфицирующих средств может повредить поверхности изделия. |  | Определенный размер матраца. Обратиться к руководству пользователя |
|  | Обратиться к руководству пользователя |  | Эквипотенциальное соединение |
|  | Затягивание/отпуск тормоза |  | Информацию о правильном и безопасном использовании и техническом обслуживании аккумуляторной батареи см. в руководстве пользователя. |
10.2 СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА КРОВАТИ
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
15
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
11.1 – ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или повреждения
подключенного оборудования (например, защемления конечностей или вырывания кабелей).
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
ОСТОРОЖНО!
Срабатывание сигнала тревоги (непрерывного звукового сигнала) указывает на то, что заряд
резервной аккумуляторной батареи
(если таковая имеется) исчерпан. Подключить кровать к электросети.
ОСТОРОЖНО!
Никогда не нажимать две или более кнопки командного управления одновременно.
Светодиод
КНОПКА 1 КНОПКА 2
КНОПКА 3 КНОПКА 4
КНОПКА 5 КНОПКА 6
КНОПКА 7 КНОПКА 8
КНОПКА 9 КНОПКА 10
КНОПКА 11 КНОПКА 12
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 16
11.4 ЭКСТРЕННОЕ ОПУСКАНИЕ ВРУЧНУЮ СПИНКИ ДЛЯ СЛР
ОПАСНО!
Убедиться, что перемещение кровати не создает опасности защемления пациента или
повреждения подключенного оборудования (например, защемления конечностей или
вырывания кабелей).
Убедиться, что пациент не может соскользнуть с ложа кровати во время перемещения.
Перед выполнением любого перемещения убедиться в отсутствии посторонних предметов,
способных воспрепятствовать движению.
Всегда придерживать секцию при перемещении.
В случае экстренной ситуации секцию опоры спины можно вручную опустить в горизонтальное положение с
помощью рычага, расположенного под секцией.
Рычаг разблокировки секции опоры спины
Крепко возьмитесь за секцию опоры спины одной рукой и нажмите на красный рычаг разблокировки.
Осторожно опустите спинку и отпустите рычаг.
СБРОС ПЕРЕМЕЩЕНИЯ СЕКЦИИ ОПОРЫ СПИНЫ после СЛР
После нажатия на рычаг ручной работы при СЛР и проведении СЛР необходимо нажать и удерживать кнопку
опускания секции опоры спины в течение 6 секунд для правильного сброса перемещения секции опоры спины.
При этом восстанавливается режим перемещения секции опоры спинки от электропривода.
11.5 РЕГУЛИРОВКА СЕКЦИИ ОПОРЫ НИЖНЕЙ ЧАСТИ НОГ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ:
Всегда проверять положение конечностей пациента при любом перемещении ложа кровати
и принадлежностей. Опасность внезапного опускания секции опоры нижней части ног.
Убедиться, что регулировочное устройство заблокировано.
Регулировка секции опоры нижней части ног
Для наклона секции опоры нижней части ног возьмитесь за упор для матраца и медленно поднимите секцию
до нужного угла. Всегда следите за правильным функционированием храпового механизма.
Для опускания секции опоры нижней части ног крепко возьмитесь за держатель матраца и поднимите секцию
до упора, чтобы разблокировать храповой механизм и дать секции возможность свободно перемещаться.
Крепко держите секцию и медленно опустите ее до нужного угла.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
26
| ЗАТОРМОЖЕНЫ | РАЗБЛОКИРОВАНЫ | УПРАВЛЕНИЕ | МАРКИРОВКА |
| Заторможенное положение Нажать красную педаль до фиксации. | Разблокированное положение Перевести педаль в горизонтальное положение. | Положение управления Нажать зеленую педаль до фиксации. |  |
11.6 ЗАТЯГИВАНИЕ / ОТПУСК ТОРМОЗОВ
ОПАСНО!
Всегда активировать тормоз, прежде чем отойти от кровати.
Чтобы заблокировать колеса, нажмите красную педаль (символ «STOP»/ОСТАНОВ). Чтобы разблокировать
колеса, переместите педаль в горизонтальное положение (символ «CURVED»/ИЗГИБ). Чтобы активировать
управляющее колесо, нажмите зеленую педаль (символ «STRAIGHT»/ПРЯМО).
11.7 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КРОВАТИ
РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ТРАВМЫ
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Перед перемещением кровати
Извлечь и смотать шнур питания; снять или заблокировать
принадлежности;
заблокировать электрические элементы управления.
Во время перемещения кровати
Следить за положением конечностей пациента.
После перемещения кровати
Не оставлять кровать на наклонных поверхностях.
Заблокировать колеса кровати;
Проверить совместимость с характеристиками сетевой розетки;
Возобновить подачу электропитания.
Кровать можно использовать для транспортировки пациентов. Торцевые панели должны быть надежно
закреплены, а боковые ограждения – подняты. Органы управления должны быть заблокированы и закреплены.
Любые принадлежности должны быть закреплены или в любом случае находиться под постоянным контролем
во избежание возникновения опасности или риска. Шнур питания следует отсоединить от электросети, смотать
и поместить на предусмотренную для него подставку. Все перемещения, особенно по наклонным
поверхностям, должны осуществляться соответствующим количеством единиц персонала, чтобы
гарантировать полный контроль. Избегать неровных, шероховатых или изломанных поверхностей. Для
разблокировки колес переведите педаль в горизонтальное положение с открытым замком (символ «curved»
(изгиб)). Для активации управляющего колеса нажмите зеленую педаль (символ «straight» (прямо)). Не
оставляйте кровать на наклонных поверхностях. Всегда блокируйте колеса, прежде чем отойти от кровати. Не
используйте боковые ограждения в качестве ручек для толкания.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
27
11.8 4-СЕКЦИОННЫЕ ТЕЛЕСКОПИЧЕСКИЕ БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
КНОПКИ РАЗБЛОКИРОВКИ ТЕЛЕСКОПИЧЕСКИХ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
РЫЧАГ РАЗБЛОКИРОВКИ БОКОВОГО
ОГРАЖДЕНИЯ
РЫЧАГ РАЗБЛОКИРОВКИ ДЛЯ ОПУСКАНИЯ
БОКОВОГО ОГРАЖДЕНИЯ
Каждое боковое ограждение на половину длины оснащено рычагом разблокировки, который
обеспечивает плавное опускание в условиях полной безопасности.
ОПУСКАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
Возьмитесь за ручки на боковом ограждении и потяните рычаг разблокировки вверх. Опустите боковое
ограждение, слегка потянув его на себя. Система амортизации обеспечивает плавное опускание бокового
ограждения.
ПОДЪЕМ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
Возьмитесь за ручки на боковом ограждении, как показано на рисунке, и поднимите их до щелчка рычага
разблокировки. Убедитесь, что рычаг заблокирован и боковое ограждение правильно зафиксировано на месте.
ОПАСНО!
При опускании бокового ограждения следить за положением конечностей
пациента во избежание защемления.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
28
11.9 ДЕМОНТАЖ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
ОПАСНО! Держать пальцы
подальше от механизма
блокировки и разблокировки
во время снятия и установки
боковых ограждений.
Штифт разблокировки расположен в центре на
внутреннем крае бокового ограждения на половину
длины.
Разблокировка боковых ограждений
Для разблокировки боковых ограждений с помощью
подходящего инструмента нажмите на штифт
разблокировки внутрь, как показано на рисунке.
Поднимите и снимите боковое ограждение с
механизма складывания.
УСТАНОВКА НА МЕСТО БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ
НА ПОЛОВИНУ ДЛИНЫ
Выровняйте и установите на место боковое
ограждение на половину длины, как показано на
рисунке, и надавите вниз до щелчка штифта
разблокировки.
Убедитесь, что штифт правильно вошел в
зацепление и что боковое ограждение
зафиксировано надлежащим образом.
11.10 ДЕМОНТАЖ ПАНЕЛЕЙ
Панели легко снимаются без использования инструментов. Крепко возьмитесь за панель сначала с одной, а
затем с другой стороны и поднимите ее. Чтобы снова установить панель, положите ее на раму кровати, а затем
надавите, чтобы она зафиксировалась на позиционирующем штифте.
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием кровати убедиться, что панели надежно закреплены на раме
кровати.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
29
11.11 ЭКВИПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ЗАЖИМ
Кровать оснащена зажимом для эквипотенциального соединения с другими устройствам. Зажим располагается
ближе к голове на центральной панели, как указано в стандарте IEC EN 60601-1.
11.12 РАБОТА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Аккумуляторная батарея предназначена для обеспечения возможности перемещения кровати в случае
временной аварийной ситуации (отсутствие электропитания). При низком уровне заряда аккумуляторной
батареи и активации электрических элементов управления блок управления подает сигнал тревоги
(непрерывный звуковой сигнал). Аккумуляторная батарея заряжается автоматически с помощью блока
управления при подключении к электросети. Время зарядки составляет ок. 10 часов.
ВНИМАНИЕ!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную батарею.
(Время зарядки: 24 часов при первом использовании; 10 часов при нормальной
эксплуатации).
Если аккумуляторная батарея не держит заряд спустя 10 часов зарядки (при нормальной
эксплуатации), это означает, что аккумуляторная батарея неисправна или повреждена.
Связаться с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Для оптимизации срока службы вспомогательных аккумуляторных батарей при
хранении кровати:
- Не допускать полной разрядки аккумуляторных батарей (ниже 10%) и регулярно
поддерживать как минимум частичную перезарядку.
- Не подвергать аккумуляторные батареи воздействию прямых солнечных лучей.
Аккумуляторная батарея служит резервным источником питания в случае отключения электроэнергии или во
время транспортировки пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ. Аккумуляторные батареи сохраняют оптимальное рабочее состояние только в течение
определенного срока, который определяется законами физики и химии, применимыми к данному типу
свинцово-кислотных сухих аккумуляторных батарей, а также частотой и режимом эксплуатации.
Пользователь должен проверять работоспособность аккумуляторных батарей и заменять их в
соответствии с указаниями руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Аккумуляторные батареи следует проверять не реже одного раза в месяц в соответствии с указаниями
руководства пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ. Изготовитель гарантирует полную функциональность аккумуляторных батарей в
течение 6 месяцев при соблюдении циклов зарядки, указанных в руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ!
Компания «ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА» не несет ответственности за повреждения
кровати или аккумуляторной батареи, вызванные:
- несоблюдением инструкций в руководстве пользователя, предоставленном изготовителем;
- установкой не сертифицированных аккумуляторных батарей;
- установкой аккумуляторной батарей неквалифицированным персоналом.
11.12.1 ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
ВНИМАНИЕ!
Неправильная замена аккумуляторной батареи может привести к повреждению
кровати!
- К замене аккумуляторной батареи допускаются исключительно квалифицированные
специалисты.
ВНИМАНИЕ!
Опасность повреждения аккумуляторной батареи!
- В случае неисправности аккумуляторной батареи может произойти утечка газа. В редких
случаях это может привести к деформации корпуса аккумуляторной батареи и блока
управления.
- В этом случае необходимо немедленно прекратить пользоваться кроватью
и переместить ее в хорошо проветриваемое и искробезопасное помещение (без искр от
электричества или пламени). Незамедлительно сообщить в сервисную службу поддержки
клиентов изготовителя.
- Если кровать не используется в течение длительного периода, аккумуляторную батарею
следует заряжать каждые 3 месяца.
В противном случае это может привести к повреждению аккумуляторной батареи.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
30
«ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС рекомендует производить замену аккумуляторной батареи в сервисной службе
«ФАВЕРО» или в квалифицированной сервисной компании каждые 2 (два) года использования.
По истечении этого срока эксплуатации срок службы аккумуляторной батареи заканчивается, и изготовитель
не может гарантировать заявленные характеристики.
Надлежит использовать только одобренные изготовителем аккумуляторные батареи. Дополнительную
информацию о зарядке аккумуляторной батареи см. в руководстве по техническому обслуживанию
(обратитесь в сервисную службу изготовителя).
11.12.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Во избежание повреждения кровати и окружающей среды во время хранения:
- Отсоедините аккумуляторную батарею от блока управления кровати.
- Перед отсоединением аккумуляторной батареи отключите кровать от электросети.
11.12.3 СОСТОЯНИЕ ЗАРЯДКИ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Светодиодный индикатор на панели персонала (раздел 11.2 руководства пользователя) показывает состояние
заряда аккумуляторной батареи. Предусмотрено четыре статуса светодиодных индикаторов состояния
емкости аккумулятора.
Во время зарядки: заряжается или полностью заряжен.
Во время разряда: высокая электрическая емкость или низкая электрическая емкость
Во время этапа зарядки
СТАТУС Уровень заряда Светодиодный индикатор и цвет индикации
Заряд <100% Зеленый постоянно мигающий короткими вспышками свет,
частота мигания: один раз в секунду/интервал
1 секунда
Макс. заряд =100% Зеленый постоянный свет
При использовании кровати от аккумуляторной батареи
Высокий заряд 25%-100% Зеленый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
Низкий заряд <25% Оранжевый Постоянное мигание длинными вспышками,
частота мигания один раз в 0,5 секунды/интервал
4 секунды
При переходе аккумуляторной батареи в режим защиты
Низкий уровень <20 Индикатор не мигает
Неисправность Оранжевый Постоянный свет
11.12.4 ХРАНЕНИЕ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ
Ниже приведена таблица периодов хранения и емкости аккумуляторной батареи.
Период неактивности Оставшийся Состояние заряда аккумуляторной
(включая время заряд батареи
транспортировки)
3 месяца 78% Готова к использованию
4 месяца 56% Рекомендуется максимальная
подзарядка
перед использованием
>4 месяцев <56% После длительного хранения аккумуляторная батарея
может износиться, что приведет к снижению емкости.
Настоятельно рекомендуется заряжать аккумуляторную
батарею в течение 24 часов каждые 6 месяцев.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
31
11.13 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ
Сообщений о наличии помех для другого оборудования не зарегистрировано. Однако убедитесь, что кровать и
подключенное к ней оборудование функционируют надлежащим образом.
ОСТОРОЖНО!
Перед первым использованием изделия полностью зарядите аккумуляторную
батарею. (Время зарядки: 14 часов при первом использовании; 10 часов при
нормальной эксплуатации).
ОСТОРОЖНО!
Использовать только принадлежности, поставляемые или предназначенные для
кровати INSPIRE NEXT DISCOVERY.
12. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ
12.1 УДЛИНИТЕЛЬНАЯ СЕКЦИЯ ДЛЯ КРОВАТИ
Кровать можно удлинить со стороны ног на 32 см для размещения более длинных матрацев. Для удлинения
кровати потяните скрытые рычаги со стороны ног и выдвиньте промежуточную раму на максимальную длину.
Отпустите рычаги и убедитесь, что механизм удлинения кровати заблокирован надлежащим образом.
ОПАСНО!
После каждой регулировки убедиться, что механизм удлинения кровати заблокирован
надлежащим образом.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
32
12.2 КОМПЛЕКТ СРЕДСТВ БЕЗОПАСНОСТИ
Комплект средств безопасности состоит из системы сигнализации, которая активируется при подключении
кровати к электросети при разблокированном тормозе.
Для отключения сигнализации активируйте полную блокировку тормоза или отсоедините вилку блока
питания от сети.
12.3 КОМФОРТНАЯ ПОДСВЕТКА
Комфортная подсветка расположена на раме кровати. Для включения или выключения комфортной подсветки
необходимо одновременно нажать и удерживать в течение 3 секунд кнопки «AUTOCONTOUR UP»
(АВТОКОНТУР: ПОДЪЕМ) и «AUTOCONTOUR DOWN» (АВТОКОНТУР: ОПУСКАНИЕ). Примерное
изображение 12-кнопочного пульта управления приведено на рисунке. См. разделы 11.1 и 11.2
«ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ».
12.4 СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР ВЕРХНЕГО И НИЖНЕГО ПОЛОЖЕНИЯ
Световой индикатор верхнего и нижнего положения расположен на раме кровати и служит указателем
максимальной и минимальной высоты, а также индикатором положения Тренделенбург и обратного
Тренделенбурга. Для включения или выключения светового индикатора верхнего и нижнего положения
одновременно нажмите кнопки «SITTING» (ПОЛОЖЕНИЕ СИДЯ) и «VISIT» (ПОСЕЩЕНИЕ) и удерживайте их
в течение 3 секунд. Функции панели управления персонала приведены на рисунке.
На минимальной высоте светодиод проецирует зеленый свет на землю. На других высотах светодиод
проецирует красный свет. В положениях Тренделенбурга и обратного Тренделенбурга светодиод проецирует
красный свет.
12.5 СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТСОЕДИНЕНИИ ВИЛКИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
При отсоединении вилки питания раздается звуковой сигнал, указывающий на переход на аккумуляторный
режим работы кровати. Длительность сигнала тревоги составляет примерно 10 секунд.
12.6 ДУГА ДЛЯ АКТИВАЦИИ
Полностью вставьте дугу для активации в одну из внутренних опор со стороны головы и поверните ее до
фиксации.
ОПАСНО!
Проверить правильность установки дуги для активации. Максимальная нагрузка
на дугу – не более 75 кг.
Не нагружать дугу, если она расположена вне зоны матраца.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 33
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПАСНО!
Перед выполнением любых операций отсоединить шнур питания от сети.
ОСТОРОЖНО!
Правильная очистка не только гарантирует соблюдение гигиены, но и предотвращает
преждевременный износ кровати. Очистка и дезинфекция – это две отдельные
процедуры.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные составы или чистящие средства, такие как
абразивные губки, пятновыводители, растворители или ацетон.
Это может привести к повреждению изделия и создать угрозу безопасности
пользователей.
Приведенные ниже рекомендации не заменяют существующие протоколы очистки, установленные отделом
гигиены или другими отделениями медицинского учреждения.
Описанный ниже метод дезинфекции относится конкретно к кровати и ее принадлежностям и разработан для
экономии времени и более эффективного предотвращения внутрибольничной инфекции.
13.1 ОБЩАЯ ОЧИСТКА
Очистку следует проводить теплой водой или раствором общедоступного нейтрального чистящего средства
(значение pH от 6 до 8). Для очистки используйте мягкую ткань или влажную губку.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в обивку через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
13.2 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфекцию следует проводить водным раствором гипохлорита, разбавленным до 1%. Для дезинфекции
используйте мягкую ткань или влажную губку. Не используйте чрезмерное количество жидкости, которая
может проникнуть в обивку через швы.
Немедленно удаляйте любую жидкость, пролитую на кровать. Не стерилизуйте, не погружайте в воду и не
используйте для очистки струи воды под большим напором. Не используйте чрезмерное количество жидкости,
которая может проникнуть в обивку через швы. Перед повторным использованием кровати убедитесь, что она
полностью сухая.
ОСТОРОЖНО!
Убедиться, что после сушки не осталось остатков чистящих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Чистку следует проводить по мере необходимости в зависимости от условий эксплуатации, но не реже одного
раза в неделю. В любом случае очистку и дезинфекцию кровати следует проводить каждый раз при
использовании для другого пациента.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать агрессивные средства (спирты, кислоты или
растворители) или абразивные вещества.
ОСТОРОЖНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать
воду горячее 70 °C.
ОСТОРОЖНО!
Не погружать компоненты кровати в воду и (или) не обливать их водой и (или) не
использовать для очистки струи воды под большим напором.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
34
| Описание | Частота |
| Очистка съемных панелей ложа кровати и головных панелей. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка боковых ограждений и наружной поверхности. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка бамперов и рычага разблокировки секции опоры спины. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка системы управления, элементов управления для пациента, панели управления персонала. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка наружной поверхности средней рамы и основания. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка колес и тормозной системы. | Ежедневно или по мере необходимости |
| Очистка принадлежностей (если таковые имеются). | Ежедневно или по мере необходимости |
13.3 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАБОТЫ ПО ОЧИСТКЕ
14. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Регулярное техническое обслуживание кровати позволит предотвратить ее преждевременный износ и
разрушение и является единственным способом обеспечить ее бесперебойную работу и высокие
эксплуатационные характеристики. В связи с этим настоятельно рекомендуется точно следовать приведенным
ниже инструкциям.
Изготовитель рекомендует пользователю вести регулярный журнал работ по техническому обслуживанию
и (или) осмотру для регистрации работ, выполняемых на изделии.
Для предотвращения ошибочного использования кровати во время технического обслуживания всегда
прикрепляйте к кровати информационную табличку с уведомлением о том, что кровать находится на
техническом обслуживании.
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health
Projects S.p.A..
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ:
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются исключительно
квалифицированные специалисты. Работы должны при отключенном электропитании.
ОПАСНОСТЬ ВНЕЗАПНОЙ ПОЛОМКИ:
При обнаружении изношенных деталей немедленно вывести кровать из эксплуатации.
Всегда соблюдать график регламентных работ по плановому техническому
обслуживанию.
ОПАСНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ:
Перед проведением любых работ по техническому обслуживанию кровать необходимо
тщательно очистить, дезинфицировать и обеззаразить.
14.1- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Проверки и частота проверок эффективности и целостности кровати должны соответствовать общим условиям
эксплуатации и типу использования изделия. Профилактическое техническое обслуживание должно
проводиться персоналом отделения, эксплуатирующим изделие.
Кровать оснащена аккумуляторной батареей. Если кровать находится на хранении, аккумуляторную батарею
необходимо заряжать каждые 3 недели во избежание потери заряда.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 35
14.2- ПРОВЕРКИ И РЕГУЛИРОВКИ
Частота проверок должна соответствовать общему состоянию и типу использования изделия (например, если
кровать используется для тяжелых пациентов). Медицинское учреждение должно осуществлять работы по
профилактическому техническому обслуживанию функций кровати в зависимости от условий эксплуатации.
Для поддержания исправности и обеспечения надлежащего функционирования кровать и принадлежности
необходимо регулярно осматривать (не реже одного раза в 12 месяцев).
К проведению работ по техническому обслуживанию допускаются изготовитель (по запросу) или
квалифицированная сервисная компания, обученная и сертифицированная изготовителем.
Проверьте целостность и плотность посадки вилки питания; проверьте целостность шнура питания, в
частности на предмет потери гибкости, наличия потертостей или порезов.
Убедитесь в правильном выполнении всех движений.
Проверьте целостность всех видимых электрических кабелей, в частности на предмет потери гибкости,
наличия потертостей или порезов. Проверьте целостность обивки.
Убедитесь в отсутствии ослабленных винтов.
Убедитесь в отсутствии признаков износа, окисления или растрескивания. Проверьте целостность маркировки.
Смажьте все стыки и (или) движущиеся части с помощью аэрозольной смазки с чистящими и
противокоррозионными свойствами (например, BIKE фирмы CRC) или используйте чистый вазелин.
Аккумуляторная батарея:
- Убедитесь, что аккумуляторная батарея работает правильно (отключите кровать от сети).
- При необходимости замените аккумуляторную батарею (см. раздел «Аккумуляторная батарея»). Проведите
тщательную очистку колес.
При необходимости смажьте колеса.
Проверьте правильность работы колес (движение вперед, свободное движение, торможение). При
необходимости отрегулируйте тормоза.
Замените колеса при наличии признаков повреждения.
14.3- СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЯ
Расчетный срок службы изделия составляет 10 лет при нормальной эксплуатации.
14.4- ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (силами изготовителя или
сертифицированного представителя)
Любая форма технического обслуживания, не считающаяся плановым техническим обслуживанием, считается
внеплановым техническим обслуживанием.
Все действия по внеплановому техническому обслуживанию должны выполняться техническим персоналом,
уполномоченным компанией Favero Health Projects S.p.A..
Любые заменяемые компоненты подлежат замене на оригинальные запчасти компании Favero Health Projects
S.p.A..
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
36
| НЕИСПРАВНОСТЬ | ПРИЧИНА | СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ |
| Приводы не работают. При нажатии кнопок на блоке управления не раздается никаких звуков. | Шнур питания не подключен. | Убедиться, что шнур питания подключен к блоку питания и к сетевому источнику питания. |
|  | Штекер системы управления неправильно установлен в блок питания. | Убедиться, что штекер системы управления установлен надлежащим образом. |
|  | Силовой кабель поврежден. | Заменить силовой кабель. |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока управления. |
| Один из приводов не работает или | Движения не происходит. | Устранить все препятствия на пути |
| работает только в одном |  | движения. |
| направлении. |  |  |
|  | Штекер привода неправильно | Убедиться, что штекер системы |
|  | установлен в блок питания. | управления установлен надлежащим |
| При нажатии клавиш из блока |  |  |
|  |  | образом. |
| управления раздаются шумы. |  |  |
|  | Система управления повреждена. | Заменить систему управления. |
|  | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
|  | Блок управления поврежден. | Обеспечить ремонт блока |
|  |  | управления. |
| Аккумуляторная батарея аварийного питания установлена, но при отсутствии сетевого напряжения приводы не работают. | Неправильно установлен штекер аккумуляторной батареи. | Проверить соединение штекера аккумуляторной батареи. |
|  | Аккумуляторная батарея разряжена. | Перезарядить аккумуляторную батарею. |
|  | Аккумуляторная батарея истощена. | Заменить аккумуляторную батарею. |
| Привод потребляет избыточный |  |  |
| ток. |  |  |
| Привод не выдерживает | Привод поврежден. | Обеспечить ремонт привода. |
| требуемой нагрузки. |  |  |
| Раздается шум от привода, но |  |  |
| движение поршня отсутствует. |  |  |
| Механизм ручной разблокировки секции опоры спины не функционирует. | Рычаг расцепления привода не вращается или вращается недостаточно. | Отрегулировать передаточный механизм. |
|  | Привод поврежден. | Заменить передаточный механизм. |
|  |  | Обеспечить ремонт привода. |
| Поршень привода подъема кровати | Из-за перегрузки сработала |  |
| движется только внутрь, но не | предохранительная гайка. | Обеспечить ремонт привода. |
| наружу. |  |  |
| Двигатель привода вращается медленно или не обеспечивает достаточной мощности. | Недостаточное напряжение питания. | Проверить сетевое напряжение. |
|  | Падение напряжения на кабеле. | Заменить силовой кабель. |
14.5 ОБНАРУЖЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ КРОВАТЕЙ С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ
Двигатель привода вращается Недостаточное напряжение Проверить сетевое напряжение.
медленно или не обеспечивает питания.
достаточной мощности. Падение напряжения на кабеле. Заменить силовой кабель.
ОСТОРОЖНО!
Если блок управления или приводы издают странные звуки или запахи, немедленно
отключить электропитание.
Если проблема сохраняется, запросите внеплановое техническое обслуживание. См.
раздел 14.4 «ВНЕПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ».
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 37
| Испытание на | Соответствие стандартам | Электромагнитная среда – |
| излучение |  | указания |
| Радиочастотное излучение СИСПР 11 | Группа 1 | Кровать INSPIRE NEXT DISCOVERY использует радиочастотную энергию только для своих внутренних функций. Это означает, что ее радиочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи для расположенных рядом электронных устройств. |
| Радиочастотное излучение CISPR 11 | Класс B | Кровать INSPIRE NEXT DISCOVERY пригодна для использования во всех зданиях, включая жилые здания и объекты, подключенные напрямую к низковольтной электрической сети общего назначения, питающей жилые дома. |
| Излучения тока гармонической составляющей IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Флуктуации напряжения / фликкер-шумы IEC 61000-3-3 | Соответствует стандарту |  |
15. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Кровать INSPIRE NEXT DISCOVERY была разработана и изготовлена в соответствии со стандартом EN 60601-
1-2 и полностью ему соответствует. В нижеприведенных таблицах описана электромагнитная среда, в которой
должно использоваться изделие, и приведена полезная информация для создания соответствующей
электромагнитной среды. Пользователь несет ответственность за создание системы управления в
соответствии с инструкциями изготовителя, чтобы убедиться, что изделие способно правильно обеспечивать
требуемые характеристики и эксплуатацию по назначению.
15.1- ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ИЗЛУЧЕНИЯ
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
38
| Испытания на | Испытательный | Уровень соответствия | Электромагнитная среда – |
| помехоустойчивость | уровень |  | указания |
|  | IEC 60601-1-2 |  |  |
| Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 | 6 кВ, контактный разряд 8 кВ, воздушный разряд | 6 кВ, контактный разряд(cid:13) 8 кВ, воздушный разряд | Полы должны быть деревянными, бетонными или керамическими. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30%. |
| Кратковременные помехи за счет переходных процессов/импульсы IEC 61000-4-4 | 2 кВ для сетевых кабелей 1 кВ для входных/выходных кабелей | 2 кВ для сетевых кабелей 1 кВ для кабелей панели управления | Качество питающего напряжения должно быть эквивалентно качеству на предприятии или в медицинском учреждении. |
| Выбросы напряжения IEC 61000-4-5 | 1 кВ дифференциальный режим 2 кВ общий режим | 1 кВ дифференциальный режим 2 кВ общий режим | Качество питающего напряжения должно быть эквивалентно качеству на предприятии или в медицинском учреждении. |
| Провалы напряжения, короткие прерывания и изменение напряжения на входных линиях электропитания IEC 61000-4-11 | <5% UT (провал > 95% при UT) для 0,5 цикла 40% UT (провал > 60% при UT) для 5 цикла 70% UT (провал > 30% при UT) для 25 цикла <5% UT (провал > 95% при UT) для 5 цикла | 0% UT (провал > 100% при UT) для 0,5 цикла 40% UT (провал > 60% при UT) для 5 цикла 70% UT (провал > 30% при UT) для 25 цикла 0% UT (провал > 100% при UT) для 5 цикла | Качество питающего напряжения должно быть эквивалентно качеству на предприятии или в медицинском учреждении. Если пользователю изделия необходимо продолжать эксплуатацию даже при прерывании сетевого напряжения, рекомендуется запитать изделие от источника бесперебойного питания (ИБП) или аккумуляторных батарей. |
| Частота магнитного поля питающей сети (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 | 3 А/м | 3 А/м | Частота магнитного поля питающей сети должна соответствовать частоте магнитных полей, характерных для предприятий. Может потребоваться измерить частоту магнитного поля питающей сети в месте установки, чтобы убедиться, что она достаточно низкая. |
| Примечание. UT — напряжение питания переменного тока до применения уровня испытательного |  |  |  |
| воздействия. |  |  |  |
15.2- ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 39
| Испытания на | Испытательный | Уровень соответствия | Электромагнитная среда |
| помехоустойчивость | уровень |  | – указания |
|  | IEC 60601-1-2 |  |  |
| Проводящая радиочастота IEC 61000-4-6 Излучаемая радиочастота IEC 61000-4-3 | 3 Вэфф от 150 КГц до 80 МГц 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц | 3 Вэфф 3 В/м | Средства портативной и мобильной радиосвязи не должны использоваться на меньшем расстоянии от любой части оборудования, включая кабели, чем рекомендуемый пространственный разнос, рассчитанный по уравнению, применимому к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц где P — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика, а d — рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м). Напряженность поля стационарных радиочастотных передатчиков, определенная в результате обследования места (а), должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне (б). |
|  |  |  | Помехи могут возникать вблизи оборудования, обозначенного следующим символом: |
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01
40
| Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным радиочастотным |  |  |  |
| устройством связи и кроватью INSPIRE NEXT DISCOVERY. |  |  |  |
| Кровать INSPIRE NEXT DISCOVERY предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Избежать электромагнитных помех можно путем обеспечения минимального пространственного разноса между изделием и мобильными и портативными радиочастотными устройствами связи, как показано в таблице ниже, в зависимости от максимальной выходной мощности устройств радиосвязи. |  |  |  |
| Номинальная | Пространственный разнос по частоте передатчика (м) |  |  |
| максимальная |  |  |  |
| выходная мощность |  |  |  |
| передатчика (Вт) |  |  |  |
|  | от 150 КГц до 80 МГц | от 80 МГц до 800 МГц | от 800 МГц до 2,5 ГГц |
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 |
| 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 |
| 10 | 3,8 | 3,8 | 7,3 |
| 100 | 12 | 12 | 23 |
| Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не включенной в список выше, пространственный разнос d в метрах (м) можно определить с помощью уравнения от частоты передатчика, где P – номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечания. 1. В диапазоне от 80 до 800 МГц применяется пространственный разнос для более высоких частот. 2. Данные рекомендации могут не применяться в отдельных ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей. |  |  |  |
15.3 РАДИОЧАСТОТНАЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Изделие не должно использоваться рядом с другим оборудованием. Если этого не избежать, необходимо
отслеживать его работу, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании в используемой конфигурации.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 41
| ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ | 9RI50, 9RI70 |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ |  |
| Источник питания | 100-240 В ~ 50/60 Гц, однофазный |
| Потребление тока | макс. 4 А |
| Класс защиты от поражения электрическим током | Класс 1 |
| Рабочая часть | Тип В |
| Уровень защиты | IPx6 |
| Использование | 10%, максимум 2 минуты непрерывной работы каждые 18 минут. |
| Аккумуляторная батарея | 24 В - 2 А |
16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 9RI50, 9RI70
Допуск: +/- 10%
Максимальные габаритные размеры 2195 x 1040 мм
Габаритные размеры поверхности опоры тела пациента 1920 x 860 мм
Размер матраца 1920 x 850 x 120 мм
Диапазон регулировки по высоте от 380 мм до 820 мм
(минимальная высота 415 мм для колес
диаметром 150 мм)
Высота боковых ограждений от ложа кровати 420 мм
Угол наклона секции опоры спины от 0° до 75°
Угол наклона секции опоры верхней части ног от 0° до 36°
Угол наклона секции опоры нижней части ног от 0° до 14°
Положение Тренделенбурга / обратного Тренделенбурга 15°/-15°
Прибл. масса кровати (без принадлежностей) 120 кг
Максимальный вес пациента 250 кг
Безопасная рабочая нагрузка 310 кг
Максимальная нагрузка на каждый крючок капельницы 2,5 кг
ОПАСНО!
Убедиться, что форма и размеры матраца соответствуют внутренней структуре ложа
кровати и что высота не превышает 200 мм.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура от +10°C до +40°C
Влажность от 30% до 75% без конденсации
Обозначение рабочих частей (тип B)
- Панель оператора
- Кнопка
- Боковые ограждения
- Опоры
- Электросхема
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 42
17. УПАКОВКА
Общий вид упаковки
Габариты упаковки (длина, щирина, высота): 225 см х108 см х77 см.
Материал упаковки – деревянный поддон, картон, полипропиленовый скотч.
Общий вид кровати на поддоне
Материал внутренней упаковки – пузырчатая пленка.
В следующей таблице приведены пояснения к символам, используемым на упаковке медицинского изделия: «Кровать
медицинская функциональная с принадлежностями»
Символ Символ «Не
«Осторожно, вскрывать ножом»
хрупкое»
18. МАРКИРОВКА
Маркировка на транспортной упаковке
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 43
Маркировка на этикетке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- пункт назначения и его адрес
- номер заказа, дата
- назначение данной коробки
- содержимое коробки/модель
- штрих-код
Маркировка на транспортной упаковке содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- серийный номер (SN)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие:
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 44
Маркировка, нанесенная непосредственно на изделие, содержит следующую информацию:
- информация об официальном производителе и его адрес
- каталожный номер изделия (REF)
- символ «Идентификационный номер изделия» (#)
- символ UDI (уникальный идентификатор медицинского изделия)
- потребляемая мощность
- входное напряжение, переменный ток ~
- символ СЕ (соответствие продукта европейским регламентам)
- символ «Медицинское изделие»
- символ «Рабочая часть Типа В»
- символ IP44
- вес
- символ «Максимальная допустимая нагрузка»
- символ «Утилизация»
- символ «Прочитайте инструкцию по эксплуатации»
- рабочий цикл
- символ «Показатели веса и роста пациента»
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 11: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY 9RI70.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО «Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д.29,
строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 45
Русскоязычная маркировка транспортной упаковки содержит следующую информацию:
- наименование изделия
- серийный номер
- дата изготовления
- номер ЕРУЛ
- срок службы
- информация об официальном производителе и его адрес
- страна происхождения
- информация об Уполномоченном представителе в России
- символ «Осторожно, хрупкое»
- символ «Не вскрывать ножом»
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 46
19. УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии со статьей 26 Итальянского законодательного декрета № 49 от 14 марта 2014 года
«Выполнение Директивы 2012/19 / ЕС об отходах электрического и электронного оборудования
(WEEE)» и статьей 22 Итальянского законодательного декрета Италии № 188 от 20 ноября 2008 года.
Для правильной переработки и утилизации сбор отходов изделия должен проводиться отдельно от других
отходов.
В частности, раздельный сбор отходов отслужившего свой срок оборудования организует и проводит:
а) непосредственно пользователь, в случае если изделие было выпущено на рынок до 31 декабря 2010 года
и пользователь решил его утилизировать, не заменяя его эквивалентным новым изделием, выполняющим те
же функции;
б) изготовителем, под которым понимается лицо, которое впервые зарегистрировало и реализовало изделие
в Италии или перепродает его в Италии под своей торговой маркой, если изделие было выпущено на рынок
после 31 декабря 2010 года;
в) изготовителем – как в пункте б) – в случае, если пользователь приобретает изделие эквивалентного типа,
используемое для тех же функций, и параллельно с этим принял решение об утилизации отслужившего свой
срок изделия на рынок до 31 декабря 2010 года. В последнем случае пользователь может потребовать от
изготовителя вернуть изделие не позднее чем в течение 15 дней после поставки нового изделия.
Несанкционированная утилизация оборудования, батарей и аккумуляторов пользователем влечет за собой
применение санкций, предусмотренных действующим законодательством.
Утилизация изделий должна выполняться в соответствии с действующим законодательством РФ по утилизации
медицинских отходов и с действующей инструкцией в лечебном учреждении, разработанной в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
Все упаковочные материалы должны быть утилизированы.
В случае утилизации изделия пластиковые и металлические части должны быть отделены друг от друга.
Упаковочный материал, а также части изделия, не контактирующие с организмом человека, должны быть
утилизированы в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», класс отходов А.
20. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Для получения запасных частей или других деталей, не указанных в списке принадлежностей, пользователь
должен обратиться в отдел запасных частей компании Favero Health Projects S.p.A., используя бланк запроса,
приложенный в конце данного руководства.
21. ПОМОЩЬ
Для проведения всех работ по осмотру, ремонту и техническому обслуживанию, не входящих в стандартное
техническое обслуживание изделия, мы рекомендуем пользователю обращаться за помощью
непосредственно в компанию Favero Health Projects S.p.A.. Компания обеспечит наиболее эффективное и
своевременное выполнение работ с привлечением специализированного персонала и оборудования,
специально предназначенного для этой цели.
Компания Favero Health Projects S.p.A. не несет ответственности за какие-либо работы, выполненные
несанкционированным персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Обязательно указывать информацию, содержащуюся на паспортной табличке,
прикрепленной к основанию кровати, во всей корреспонденцией с изготовителем.
РУКОВОДСТВО № MLT_RSA _РЕД. 4.23.01 47
Р фиД
У К О В О ОТДЕЛ ЗА Ч К А А С З Т А Е Й ЗА - П АСНЫХ а к с а . з д е л и я л я п о л 2 2 . Б Л
Д С факс 0423 612673 о , у ч А
Т те Н
В О
№
M
Заполнил:
assistenza@favero.it п р
а
в ь
т е
н и
я
и н
ф
К
З
А
П
L T _ R Н Ад аз р в е а с н … ие .. … ко … мп … а … ни … и: … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … . п о л о р м Р О С
S A Отдел: ………………………………………………………………………………………………………… н о с а ц и А
_ Контактное лицо: ..………………………………………………………………………………………… ти
Р
Е Д .
4
Т
Ф
е
а
л
к
.
с
:
:
. .
.
…
.…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
..
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
ь
ю з а
п
,
п о м
о
.2 ощ
3 Дата/время, в которые можно с вами связаться: ………………………………………………… ли
.0
1
н
е
,
з
на
нп
Тип сообщения (отметьте галочкой): ыа
йс
□ Запрос помощи
э
н
ы
□ Запрос запасных частей к зх
е ч
□ Запрос информации ма
пс
лт
□ Сообщение о несчастном случае или предпосылке к происшествию в соответствии с правовыми яе
рй
процедурами
д
,
о
ат
□ Прочее: ..……………………………………………………………………………………………….…… нч
не
…………………………………………………………………………………………………………..……… от
го
ов
Описание изделие (с указанием данных на паспортной табличке): б и
лл
Модель: ………………………………………………………………………………………………… аи
н
к
Серийный номер: ………………………………………………………………………………………. к ао
м
Дата изготовления: …………………………………………………………………………………… з а м
пе
рн
о с т а
ар
и
не
ЗАРАЖЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ □ ДА □ НЕТ ав
у с
Если вы ответили «ДА» на вопрос предыдущего пункта, к а ц
зе
ал
нь
ИЗДЕЛИЕ ПОДВЕРГАЛОСЬ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ / ДЕЗИНФЕКЦИИ □ ДА □ НЕТ ню
ЕСЛИ вы ответили «НЕТ» на вопрос предыдущего пункта, оператор НЕ забирает и не
ы
й у л
ну
оказывает помощь с изделием. оч
мш
ее
рн
и
я
Р ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если изделие не подвергалось дезинфекции / обеззараживанию, оператор не
У
К оказывает помощь/не забирает изделие.
О
В
О
Д
С
Т
В Сообщение:
О
№
M
L
T
_
R
S
A
_
Р
Е
Д
.
4
.2
3
.0
1
Дата: Подпись
1. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI80LTS с функцией взвешивания
пациента и боковыми наклонами
2
1.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
3
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
4
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
5
1.5 Боковые ограждения в ножной части
12
1.6 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
13
1.7 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
14
1.8 Батарея аккумуляторная ALIJ
15
2. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI70LTS с функцией взвешивания
пациента и боковыми наклонами
25
2.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
26
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
27
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
28
2.6Боковые ограждения в ножной части
36
2.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
37
2.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
38
2.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
39
3. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI70S с функцией взвешивания
пациента
49
3.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
50
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
51
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
52
3.6Боковые ограждения в ножной части
60
3.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
61
3.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
62
3.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
63
4. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION 9LI50S с функцией взвешивания
пациента
72
4.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
73
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
74
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
75
4.7Боковые ограждения в ножной части
83
4.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
84
4.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
85
4.10 Батарея аккумуляторная ALIJ
86
5. Кровать медицинская функциональная INGENIOUS HIGHCARE 9LI70LT с боковыми
наклонами
95
5.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
96
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
97
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
98
5.6 Боковые ограждения в ножной части
106
5.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
107
5.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
108
5.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
109
6. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70
120
6.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
121
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
122
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
123
6.6 Боковые ограждения в ножной части
131
6.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
132
6.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
133
6.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
134
7. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI65
144
7.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
145
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
146
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
147
7.5 Боковые ограждения в ножной части
153
7.6 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
154
7.7 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
155
7.8 Батарея аккумуляторная ALIJ
156
8. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI50
166
8.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
167
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
168
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
169
8.7 Боковые ограждения в ножной части
177
8.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
178
8.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
179
8.10 Батарея аккумуляторная ALIJ
180
9. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI10
190
9.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
191
- Секция спинная в вариантах исполнения:
Секция спинная стандартная
192
Секция спинная рентгенпрозрачная с держателем рентгеновской кассеты
193
9.6Боковые ограждения складывающиеся
200
9.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
201
9.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
202
9.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
203
10. Кровать медицинская функциональная INGENIOUS DISCOVERY 9RI70LT с боковыми
наклонами
213
10.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
214
Секция спинная стандартная
215
10.6 Пульт управления для пациента
222
10.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
223
10.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
224
10.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
225
11. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY 9RI70
235
11.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
236
Секция спинная стандартная
237
11.6 Пульт управления для пациента
244
11.7 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
245
11.8 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
246
11.9 Батарея аккумуляторная ALIJ
247
12. Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY 9RI50
254
12.1 Ложе кровати четырехсекционное в составе:
255
Секция спинная стандартная
256
12.7 Пульт управления для пациента
264
12.8 Колеса диаметром 150 мм с центральной блокировкой
265
12.9 Колеса диаметром 125 мм с центральной блокировкой
266
12.10 Батарея аккумуляторная ALIJ
267
12.17 Кабель питания
273
Принадлежности:
Дуга для активации со съемной рукояткой, в составе:
- Дуга для активации – 1 шт.
274
- Съемная рукоятка - 1 шт.
275
Ремни для фиксации пациента
280
Маркировка на транспортной упаковке медицинского изделия:
281
Макеты маркировки медицинского изделия:
Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT
PRECISION 9LI80LTS с функцией взвешивания пациента и 9LI65
боковыми наклонами
Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT
PRECISION 9LI70LTS с функцией взвешивания пациента и 9LI50
боковыми наклонами
282
Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT
PRECISION 9LI70S с функцией взвешивания пациента 9LI10
Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT Маркировка кровати медицинской функциональной INGENIOUS
PRECISION 9LI50S с функцией взвешивания пациента DISCOVERY 9RI70LT с боковыми наклонами
283
Маркировка кровати медицинской функциональной INGENIOUS Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT
HIGHCARE 9LI70LT с боковыми наклонами DISCOVERY 9RI70
Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT Маркировка кровати медицинской функциональной INSPIRE NEXT
9LI70 DISCOVERY 9RI50
284
Макет маркировки принадлежности «Держатель мочеприемной емкости»:
Макет маркировки принадлежности «Стенд для монитора»:
285
Макет маркировки «Матрац гигиенический»:
286
Образец русскоязычной маркировки транспортной упаковки
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 1: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI80LTS с функцией взвешивания пациента и боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
287
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 2: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70LTS с функцией взвешивания пациента и боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 3: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI70S с функцией взвешивания пациента.
SN
288
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 4: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT PRECISION
9LI50S с функцией взвешивания пациента.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
289
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 5: Кровать медицинская функциональная INGENIOUS HIGHCARE
9LI70LT с боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
290
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 6: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI70.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
291
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 7: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI65.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 8: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI50.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
292
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 9: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT 9LI10.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
293
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 10: Кровать медицинская функциональная INGENIOUS DISCOVERY
9RI70LT с боковыми наклонами.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
294
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 11: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY
9RI70.
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Кровать медицинская функциональная с принадлежностями
Вариант исполнения 12: Кровать медицинская функциональная INSPIRE NEXT DISCOVERY
9RI50.
295
SN
Дата изготовления
ЕРУЛ
Срок службы - 10 лет.
ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС С.П.А. (FAVERO HEALTH PROJECTS S.P.A.)
VIA SCHIAVONESCA PRIULA 20 MONTEBELLUNA (TV) САР 31044, Italy
Страна происхождения: Italy (Италия)
Уполномоченный представитель в России: ООО « Лойер Медикал», 121357, Россия, Москва, ул. Верейская,
д.29, строение 134, тел./факс +7 495 269 06 95 email: info@lojermedical.ru
Упаковка медицинского изделия
296