Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03142 | TenderMatch

Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами S-образной формы, стерильные ИОЛ-S-"ЧАЛЛЫ" по ТУ 9398-003-50610146-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03142 · класс риска 3

Производитель: ООО "ФИРМА"ЛАТАН" (Россия)

Вид изделия: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

Назначение: Предназначены для имплантации в заднюю камеру глаза с целью интраокулярной коррекции зрения.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Руководство
по эксплуатации линз интраокулярных полимерных заднекамерных с
разомкнутыми опорными элементами S-образной формы стерильных ИОЛ-S-
«ЧАЛЛЫ»
Поктштя
Имплантация интраокулярных линз рекомендуется в следующих случаях:
Во время или после экстракции катаракты в пожилом возрасте (особенно в случаях катаракты
одного глаза), пациентам, которые могут иметь проблемы с контактными линзам!^ и/или зрение
которых плохо адаптируется к очкам с сильньгми собирающими линзами. (В эту группу могут
входить пациенты с профессиональными oi раничениями. немолодого возраста, с заболеваниями
типа желтых пятен сетчатки - с целью сохранения периферического зрения).
Проптвопока шипя
Ниже перечислены случаи, в которых врач должен убедиться в отсутствии чрезмерною риска
пациета. Хирурги должны рассмотреть все альтернативные методы и остановиться на
имплантации хрусталика только в том случае, если эти методы не окажутся достаточно
эффективными:
♦ врожденные двусторонние катаракты;
♦ катаракта лаз с рецидивирующим воспалением переднего или заднего сегмента;
1
♦ хирургические сложности во время экстракции катаракты, которые могут вызвать
потенциальные
осложнения (потерю стекловидного тела, кровотечение и т.п.);
♦ нарущение радужной оболочки, которое может помешать адекватрюй фиксации хрусталика,
например,
отсутствие радужки, широкая колобома радужки или ее тяжелая атрофия:
♦ некомпенсированная глаукома;
♦ микрофтальм;
♦ катаракта, наличие которой затрудняет наблюдение, диагностику и лечение заболевания
переднего или заднего сегмента.
Предупреждения
Как и любая другая хирургическая операция, имплантация интраокулярной линзы сопряжена с
определенным риском.
Ниже следует неполный перечень потенциальнь!х осложнений:
♦ дислокация линзы;
♦ потеря стекловидного гела;
♦ роговичное эндотелиальное гювреждение;
♦ непигментные преципитаты;
♦ кистоидный локулярный отск;
♦ выпадение радужной оболочки;
♦ грыжа стекловидного тела;
♦ патологическая зрачковая мембрана;
♦ блокада зрачка;
♦ вторичная глаукома;
♦ отслойка сетчатки;
♦ инфекция.
З.Меры предосторожности
♦ Не использовать линзу, если стерильный пакет был открыт или поврежд?
♦ Не использовать линзу повторно.
♦ Не подвергать линзу повторной стерилизации.
♦ Не промывать линзу ни в каком растворе, кроме с'герильного сба^^ансированного'
раствора или стерильного сба-иансированного физиологического раствора.
♦ Не хранить линзы под прямыми солнечными лучами или при гемнературе выше 45°С,
♦ Не использовать линзы гюсле истечения срока реализации, указанного на внешней стороне
упаковки.
♦ Обращаться с линзами осторожно. Грубое обращение может привести к повреждению линзы.