Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Наименование изделия Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные. Модели: 1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О), в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные 1Day SiHy (44% midafilcon A: 56% Н2О): радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 2. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multi- focal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Miru 1 day UpSide multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диа- метр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 3. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Meliora 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,25 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,25 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 4. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Courage 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,75 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,75 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 5. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PEREGRIN 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50 D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 6. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VOYAGE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация. 7. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day mul- tifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные PROVIDENCE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,50 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,50 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 8. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные VIATOR 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диа- метр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -9,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -9,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 9. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Spectrus ELITE 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +4,00 до -10,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +4,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 10. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Prizma Bio 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,50 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,50); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация; - Инструкция по применению. 11. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal, в составе: - Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные Novalens Japan 1 day multifocal: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,4 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от +5,00 до -8,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +5,00 до -6,00) и с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -8,00); низкая (LOW) или высокая (HIGH) аддидация. Информация о разработчике/производителе: Menicon Co., Ltd. («Меникон Ко., Лтд.») 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan Информация об Уполномоченном представителе производителя: Общество с ограниченной ответственностью «НОВАЛЕКС» (ООО «НОВАЛЕКС») 119034, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, улица Остоженка, дом 25, помещение 2/1. Тел.: 8(495)419-17-87 Места производства: Menicon Co., Ltd. Kakamigahara Plant 3-21-3, Technoplaza Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan. Menicon SAS 13 rue de la Perdrix Parc d’Activité Paris Nord 2 93420 Villepinte, France Описание устройства и спецификация на продукт, включая модификации продукта Назначение изделия Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные применяются в оф- тальмологии для коррекции аметропии (миопии, гиперметропии) и /или пресбиопии пользова- телями, не страдающими афакией без заболеваний глаз, с возможным наличием астигматизма до 1,5D. Описание изделия Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные выполнены из мате- риала Мидафилкон А с содержанием воды 56% и предназначены для дневного ношения (одно- кратного применения). Линзы изготавливаются методом статического литья; поверхность линз подвергается плазменной обработке. Первичная упаковка облегчает определение внутренней и внешней сторон линзы. Кроме того, линзу можно извлечь из контейнера, не прикасаясь к внутренней стороне. Для удобства в обращении все варианты исполнения линз имеют голубое тонирование. Принцип действия При помещении на роговицу линзы выступают в качестве преломляющей среды и способству- ют фокусировке световых лучей на сетчатке. Показания к применению - Коррекция аметропии (миопии, гиперметропии и /или пресбиопии) пользователями, не стра- дающими афакией и без заболеваний глаз, с возможным наличием астигматизма до 1,5D. Потенциальные пользователи: люди, которым показана коррекция аметропии (миопии, гипер- метропии и /или пресбиопии), с возможным наличием астигматизма до 1,5D. Противопоказания Не используйте данные контактные линзы в любом при наличии следующих состояний: • острые и подострые воспаления или инфекции переднего отрезка глаза; • любая болезнь, травма или патология, оказывающая влияние на роговицу, конъюнктиву или веки; • тяжелая недостаточность секреции слезной жидкости (синдром сухого глаза); • гипестезия роговицы (пониженная чувствительность роговицы); • любые общие заболевания, которые могут негативно повлиять на глаза при ношении контактных линз; • аллергические реакции, которые могут быть вызваны или усилены при ношении контактных линз; • любая активная инфекция роговицы; • красные или раздраженные глаза; • неполное заживление роговицы после хирургии глаза; • любые симптомы гриппа или ОРВИ Меры предосторожности • С осторожностью обращайтесь с контактными линзами (не роняйте их). • Не прикасайтесь к контактным линзам ногтями. • Надевайте контактные линзы перед нанесением косметики. Избегайте контакта косметики, лосьонов, кремов и спреев с контактными линзами. • Перед использованием какого-либо лекарственного средства для глаз проконсультируйтесь со своим специалистом по коррекции зрения. • Если надетая контактная линза вызывает ощущение сухости, необходимо закапать в глаз несколько капель рекомендованного увлажняющего средства и подождать, пока линза не начнет свободно перемещаться по поверхности глаза, после чего снять ее. Если дискомфорт не проходит, немедленно проконсультируйтесь со своим специалистом по коррекции зрения. • Во время ношения контактных линз избегайте всех вредных или раздражающих паров и дымов. • При попадании каких-либо химических веществ в глаза немедленно промойте их проточной водой, снимите линзы и проконсультируйтесь со своим специалистом по коррекции зренияили обратитесь за помощью на станцию скорой медицинской помощи. • Проконсультируйтесь со своим специалистом по коррекции зрения касательно ношения контактных линз во время занятий спортом, в частности водными видами спорта, а также при осуществлении конкретной профессиональной деятельности. • Для одноразовых контактных линз дневного ношения не требуется чистка или дезинфекция. Всегда выбрасывайте использованные линзы. В случае необходимости снять линзы в течение дня подготовьте дополнительные линзы или очки для замены. • Не засыпайте в контактных линзах. • Для контроля за состоянием глаз необходимо регулярно посещать соответствующего специалиста. • Если вы желаете изменить тип или параметры линз, обратитесь к своему специалисту по коррекции зрения. • Сообщите своему врачу о том, что вы носите контактные линзы. • Храните контактные линзы при комнатной температуре. Не допускайте замерзания линз. • Не позволяйте другим людям использовать ваши контактные линзы. • В случае с мультифокальными контактными линзами в течение адаптационного периода рекомендуется носить их только в знакомых ситуациях (не требующих зрительной нагрузки). В период адаптации особенно следует избегать вождения автотранспорта. • При резком свете острота зрения в мультифокальных контактных линзах может снижаться. Проконсультируйтесь со своим окулистом или практикующим врачом-офтальмологом, если вы испытываете дискомфорт, используя линзы при ярком свете. Предупреждения Необходимо знать, что: Проблемы с контактными линзами могут привести к серьезным заболеваниям глаз. Заболева- ния, в том числе и изъязвления роговицы, развиваются быстро и могут вести к потере зрения. Линзы предназначены только для дневного ношения, пользователи должны быть осведомлены о том, что линзы необходимо снимать перед сном. Следует неотступно следовать инструкциям по уходу за линзами. Если при ношении ощущается дискомфорт, необходимо немедленно снять линзы и обратиться к врачу. Возможные осложнения/побочные эффекты При возникновении любых из нижеперечисленных проблем необходимо немедленно снять контактные линзы и проконсультироваться со специалистом: • Покалывание, жжение, зуд, боль в области глаз, отечность век • Непроходящее ощущение инородного тела или царапины в глазу • Повышенное слезотечение, необычные глазные выделения, покраснение, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, радужные круги, светобоязнь или сухость глаз. Возникновение любой из вышеперечисленных проблем может спровоцировать осложнения со стороны глаз. Основные правила использования Линзы контактные однодневные предназначены для дневного режима ношения на одном или обоих глазах для оптической коррекции зрения у лиц не страдающими афакией и без заболева- ний глаз. ДНЕВНОЙ РЕЖИМ НОШЕНИЯ – не более 24 часов во время бодрствования. Время ношения может быть постепенно увеличено до рекомендованного максимума. ЛИНЗЫ НЕОБХОДИМО СНИМАТЬ ПЕРЕД СНОМ. Линзы контактные - однодневные линзы, предназначенные только для одноразового использо- вания. В интересах сохранения здоровья Ваших глаз, режим ношения должен быть прописан специа- листом по коррекции зрения. - Всегда тщательно мойте и высушивайте руки, перед тем как взять линзы. - Не надевайте контактные линзы, если стерильная упаковка вскрыта или повреждена, или если срок годности истек. - Всегда обращайтесь с левой и правой контактными линзами в одинаковой последовательно- сти, чтобы не перепутать линзы. Открытие коробки с несколькими упаковками и блистера для контактных линз: Вскройте вторичную упаковку, достаньте блистер. Вскрытие пластикового блистера, запечатанного фольгой 1. Держите блистерный стрип, как показано на рисунке, и отсоедините один блистер (см. рис. 1). 2. Чтобы открыть упаковку, снимите фольгу с блистера (см. рис. 2). 3. В блистере вы обнаружите одну контактную линзу, расположенную выпуклой стороной вверх. 4. Осторожно извлеките линзу из блистера и осмотрите ее, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо повреждений или инородных тел (см. рис. 2). Рис 4 Рис 5 Блистер для линз контактных силикон-гидрогелевых однодневных сконструирован таким образом, чтобы упросить вынимание и надевание линзы, линза всегда расположена наружной стороной вверх (см рис. 3-5) Надевание контактных линз: Общая процедура надевания контактных линз представлена ниже. При необходимости обратитесь к специалисту по коррекции зрения для получения более подробной информации. 1. Поместите контактную линзу на кончик указательного пальца вашей ведущей руки вогнутой стороной вверх. 2. Раскройте широко веки, потянув верхнее веко указательным пальцем неведущей руки, а нижнее веко - средним пальцем ведущей руки. 3. Глядя прямо перед собой, медленно поместите линзу на глаз и осторожно разместите ее на роговице. • Не прижимайте линзу к глазу. 4. Посмотрите вниз, сначала отпустите верхнее веко, затем нижнее и осторожно поморгайте. 5. Повторите эту процедуру при надевании следующей линзы. • Если после того, как вы надели контактные линзы, ваше зрение стало расплывчатым: • Если контактные линзы находятся не в центре роговицы Посмотрите в зеркало, откройте глаз и осторожно перемещайте край линзы по роговице. Надавливайте пальцем на край верхнего или нижнего века, пока линза не разместится по центру роговицы. • Если контактные линзы находятся в центре роговицы - снимите линзы. Возможны следующие причины: - поверхность линзы загрязнена: - линза была надета не на тот глаз; • Если после устранения вышеуказанных вероятных причин ваше зрение по-прежнему остается размытым, снимите контактные линзы и проконсультируйтесь со специалистом по коррекции зрения. • Если вы ощущаете значительный дискомфорт при ношении контактных линз, немедленно снимите линзы и обратитесь к своему специалисту по коррекции зрения. Существуют и другие способы надевания контактных линз, за консультацией обратитесь к вашему специалисту по коррекции зрения Снятие контактных линз: 1. Держите голову прямо и посмотрите вверх. 2. Оттяните нижнее веко средним пальцем неведущей руки вниз и положите указательный палец ведущей руки на нижний край контактной линзы. 3. Переместите линзу вниз. 4. Осторожно зажмите линзу между большим и указательным пальцами ведущей руки. 5. Снимите контактные линзы. 6. Повторите эту процедуру при снятии следующей линзы. Условия применения Линзы контактные cиликон-гидрогелевые, однодневные предназначены для индивидуального применения в домашних условиях. При ношении контактных линз их температура приблизительно соответствует температуре глазного яблока и омывающей глаз слезы, что позволяет безопасно использовать их при любой температуре окружающей среды. Пользователь, который носит контактные линзы, должен соблюдать правила обращения и режим ношения, рекомендованные производителем и/или специалистом по коррекции зрения. В случаях покраснения или раздражения глаз, либо ощущения боли или неожиданных изменений в зрении необходимо немедленно снять линзы и обратиться к специалисту по коррекции зрения. Не допускается использование загрязненных косметикой, аэрозолями линз или их ношение вблизи вредных испарений. Поврежденные, загрязненные или поцарапанные линзы подлежат немедленной замене. Не допускается контакт с длинными ногтями, которые служат местом обитания бактерий и могут повредить глаз или линзы. Поврежденный глаз подвержен инфицированию. Использование линз при занятии водными видами спорта допускается только при ношении водонепроницаемых очков. | | Наименование материала линз | | Мидафилкон А | | | Длительность эксплуатации | | Дневное ношение, разовое применение | | | Конфигурация линзы | | Мультифокальная | | | Срок хранения | | 48 месяцев | | Свойства* | | | | | Свойство | | | Номинальное значение | | | Коэффициент пропускания кис- | | 91×10-9 (см/с)(млO /мл.мм рт. ст.) 2 | | | лорода (Dk\t) | | | | | Содержание воды | | 56% | | | Светопропускание | | 92-100% | | | Индекс рефракции | | 1,403 | | | Фильтрация ультрафиолетового | | UV-A <50,0% (фильтрация не менее 50% UV-A) UV-B <5,0 % (фильтрация не менее 95% UV-B) | | | излучения | | | Изделия применяются под наблюдением специалиста по коррекции зрения. Режим ношения замены всех типов линз должен рекомендовать специалист по коррекции зрения Необходимо мыть и высушивать руки перед манипуляциями с контактными линзами. Линзы должны надеваться перед нанесением макияжа и сниматься перед снятием макияжа. Во избежание повреждений изделия, требуется бережное обращение с линзами: не используйте пинцеты и острые предметы для снятия линзы или извлечения ее из блистера. Рекомендуется избегать воздействия вредных и раздражающих паров и дыма во время ношения. Линзы нельзя носить при любом контакте с водой, включая водопроводную воду, в том числе при плавании или участии в водных видах спорта, принятии душа и т.д. При возникновении любых проблем пользователь должен немедленно снять контактные линзы и обратиться к специалисту по коррекции зрения. Уход за линзами Линзы контактные cиликон-гидрогелевые, однодневные были разработаны для того, чтобы их можно было надеть только один раз, а затем выбросить. Вам не нужно беспокоиться о таких проблемах, как очистка или уход за линзами. Спецификации изделия Краткая спецификация материала Мидафилкон А и физических свойств контактных линз, из- готовленных из этого материала. Основные параметры линз Основные параметры линзы Номинальное значение Общий диаметр D , мм общ (Диаметр хорды, мм) 14,2 Радиус кривизны задней центральной оптической зоны r , мм 8,4 0 (Базовая кривизна, мм) Задняя вершинная рефракция F’ , дптр (Оптическая сила, D) +5,00 - -10,00D Дополнительная рефракция (ADD): низкая (LOW) высокая (HIGH) Состав материала Мидафилкон А, из которого изготовлены контактные линзы Материал Мидафилкон А – 44% Вода - 56% Цвет голубой Сведения о наличии контакта с поверхностью тела человека Тип контакта с организмом человека: Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифо- кальные однодневные – кратковременный контакт со слизистыми обо-лочками и роговицей глаза (менее 24 часов); фосфатно-солевой буферный раствор - опосредованный контакт со сли- зистой оболочкой и роговицей глаза (раствор для хранения и транспортировки линз), кратко- временный контакт с кожей рук при извлечении линзы; Блистер - опосредованный контакт со слизистой оболочкой и роговицей глаза (упаковка для хранения и транспортировки линз), кратковременный контакт с кожей рук при извлечении линзы. Режим ношения и замены контактных линз Режим ношения контактных линз – дневной. Режим замены контактных линз – 1 день. Стерилизация Линзы подвергаются стерилизации паром в автоклаве. Линзы контактные в закрытой блистерной упаковке сохраняют стерильность в течение срока годности (48 месяцев). Условия хранения Линзы должны храниться в отапливаемых помещениях при температуре от +5°C до +40°C, от- носительной влажности до 80% (согласно ГОСТ 15150-69). Условия транспортировки Линзы контактные транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных сред- ствах в соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта. Линзы контактные транспортируются при температуре от +5°C до +40°C, относительной влаж- ности до 80% (согласно ГОСТ 15150-69). Если температура контактных линз при транспортировании опускается ниже 0Сº - это может привести к кристаллизации воды, содержащейся в линзах и необратимому повреждению линз при транспортировании. Условия эксплуатации Линзы контактные cиликон-гидрогелевые, однодневные предназначены для индивидуального применения в домашних условиях. Изделия используют при температуре от + 1°С до +40°С и влажности 100%. Пользователь, который носит контактные линзы, должен соблюдать правила обращения и режим ношения, рекомендованные производителем и/или специалистом по коррекции зрения. В слу- чаях покраснения или раздражения глаз, либо ощущения боли или неожиданных изменений в зрении необходимо немедленно снять линзы и обратиться к специалисту по коррекции зрения. Не допускается использование загрязненных косметикой, аэрозолями линз или их ношение вблизи вредных испарений. Поврежденные, загрязненные или поцарапанные линзы подлежат немедленной замене. Не допускается контакт с длинными ногтями, которые служат местом обитания бактерий и могут повредить глаз или линзы. Поврежденный глаз подвержен инфици- рованию. Использование линз при занятии водными видами спорта допускается только при ношении водонепроницаемых очков. | СИМВОЛ | РАСШИФРОВКА | | BC | Базовая кривизна | | DIA | Диаметр | | P | Рефракция/диоптрия/оптическая сила линзы | | HIGH | Высокая аддидация | | LOW | Низкая аддидация | | | Номер лота | | | Дата изготовления | Изделия применяются под наблюдением специалиста по коррекции зрения. Режим ношения замены всех типов линз должен рекомендовать специалист по коррекции зрения Необходимо мыть и высушивать руки перед манипуляциями с контактными линзами. Линзы должны надеваться перед нанесением макияжа и сниматься перед снятием макияжа. Во избе- жание повреждений изделия, требуется бережное обращение с линзами: не используйте пинцеты и острые предметы для снятия линзы или извлечения ее из блистера. Рекомендуется избегать воздействия вредных и раздражающих паров и дыма во время ношения. Линзы нельзя носить при любом контакте с водой, включая водопроводную воду, в том числе при плавании или участии в водных видах спорта, принятии душа и т.д. При возникновении любых проблем пользователь должен немедленно снять контактные линзы и обратиться к специалисту по коррекции зрения. Упаковка Первичная упаковка (блистер) – контейнер, выполненный из Полипропилена. Блистерная оболочка состоит и полиэфирной пленки, ламинированной алюминием, термически-склеенная. Стерильные линзы находятся в упаковочном фосфатно-солевом буферном растворе, в котором отсутствуют механические примеси. Вторичная упаковка представляет собой картонную коробку. После стерилизации линзы в блистерах помещаются во вторичные картонные упаковки в коли- честве 30 штук. Комплект поставки Первичная упаковка – блистер с раствором, содержащий одну линзу. Вторичная упаковка – картонная коробка, содержащая 30 линз. Инструкция по применению предоставляется с каждым изделием. Инструкция по применению так же доступна на сайте www.novalexgroup.ru Маркировка изделия На первичной стерильной упаковке (на лейбле блистера) изделия указана следующая ин- формация: - дата изготовления - срок годности МИ (до) - номер Лота - Базовая кривизна (BC) - Диаметр (DIA) - Рефракция/диоптрия/оптическая сила линзы (P) - Высокая/Низкая аддидация (HIGH/ LOW) - Материал линз - Цвет красителя (цвет линз) - Стерилизация паром - Запрет на повторное применение - Не использовать при повреждении упаковки - См. инструкцию по применению - Использовать по назначению специалиста | СИМВОЛ | РАСШИФРОВКА | | BC | Базовая кривизна | | DIA | Диаметр | | HIGH | Высокая аддидация | | LOW | Низкая аддидация | | P | Рефракция/диоптрия/оптическая сила линзы | | L | Левый | | R | Правый | | | Знак лицензии переработки отходов упаковки | | | Код партии | | | Дата изготовления | | | Годен до | | | Стерилизация паром или сухим теплом | | | Европейский знак соответствия | Годен до Производитель Стерилизация паром или сухим теплом Система с одинарным стерильным барьером Использовать по назначению специалиста Запрет на повторное применение См. инструкцию по применению На вторичной картонной упаковке изделия указана следующая информация: - Название медицинского изделия - количество линз в упаковке - манипуляционные знаки - наименование и адрес производителя - уполномоченный представитель производителя - номер ЕРУЛ - дата изготовления - срок годности МИ (до) - номер Лота - Базовая кривизна - Диаметр - Рефракция/диоптрия/оптическая сила линзы - Высокая/Низкая аддидация - Левый/Правый глаз⃰ - Краткая информация о линзах (их составе и растворе, в который они погружены) - Европейское соответствие (знак, удостоверяющий, что изделие соответствует основным требованиям директив европейского союза) - соответствие ГОСТ 31586-2012 - иллюстрация к вскрытию блистера (на внутренней стороне упаковки) ⃰ Символы указаны для удобства использвания линз при наличии разной рефракции на левом и правом глазу. На упаковке допускается информация рекламного характера. Запрет на повторное применение Защита от ультрафиолетового излучения Производитель См. инструкцию по применению. Использовать по назначению специалиста Медицинское изделие Уникальный идентификатор изделия Импортер Знак, обозначающий пригодность упаковки к вторичной переработке Не замораживать Сроки годности Срок годности линз – 4 года (48 месяцев). Правила ремонта и тех. обслуживания Не применимо к изделию, поскольку оно является одноразовым. Гарантии производителя Производитель гарантирует качество изделий в течение всего срока годности при соблюдении потребителем правил использования. Утилизация и защита окружающей среды Линзы контактные силикон-гидрогелевые однодневные не токсичны, не создают чрезмерную нагрузку на человека или окружающую среду в процессе эксплуатации, хранения или транс- портировки. Для предупреждения нанесения вреда окружающей природной среде необходимо соблюдать требования безопасности, условия хранения, транспортирования и эксплуатации. Линзы контактные силикон-гидрогелевые однодневные направляются на утилизацию в соот- ветствии с гигиеническими требованиями СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно - эпидемиологиче- ские требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объек- там, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым по- мещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и прове- дению санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», принятыми в РФ. Линзы контактные мягкие, подлежащие утилизации после использования, а также в связи с ис- течением срока годности или в случае нарушения целостности упаковки, относятся к классу опасности А. Допускается утилизация в контейнеры с бытовым мусором. Претензии На территории России все обращения следует направлять по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «НОВАЛЕКС» 119034, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, улица Остоженка, дом 25, помещение 2/1. Тел.: 8(495)419-17-87.