Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17119 | TenderMatch

Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17119 от 13.05.2022 · класс риска 2а

Производитель: GE Medical Systems SCS ("ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс") (Франция)

Назначение: Приложение DoseWatch представляет собой программное решение, предназначенное для точного сбора и отслеживания данных о дозе, полученной пациентом при воздействии излучения, или данных о введении контрастных веществ в рамках процедур диагностической визуализации. Приложение предоставляет пользователям функции создания отчета и подачи уведомлений. Получаемые данные позволяют пользователям выполнять следующие действия: - оценивать проводимые процедуры и оптимизировать их с течением времени; - выполнять оптимизацию дозы облучения и количества вводимого контрастного вещества без ущерба для качества

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Страница намеренно оставлена пустой.
4/226
| оводс | тво оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1 |
| дер | жание |
| ВС | ТУПЛЕНИЕ....................................................................................................12 |
| 1.1 | Стандарты и нормативные требования, действующие в отношении изделия..................12 |
| 1.2 | Руководство оператора............................................................................................................... |
| 1.3 | Электронная версия руководства оператора...........................................................................13 |
| 1.4 | Инструкции по технике безопасности........................................................................................13 |
| 1.5 | Материалы, защищенные авторским правом..........................................................................14 |
| 1.6 | Информирование о серьезных происшествиях.......................................................................14 |
| ОБ | ЩЕЕ ОПИСАНИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ DOSEWATCH...............................15 |
| 2.1 | Введение.........................................................................................................................................1^ |
| 2.2 | Функции..........................................................................................................................................1^ |
| 2.3 | Рекомендуемые технические характеристики оборудования, используемого клиентом 16 |
| 2.3 | .1 Технические характеристики..................................................................................................16 |
| 2.3 | .2 Поддерживаемые веб-браузеры............................................... 16 |
| 2.4 | Назначение.....................................................................................................................................1^ |
| 2.5 | Профиль пользователя.............................. 18 |
| 2.6 | Категории пациентов....................................................................................................................18 |
| 2.7 | Клинические преимущества.......................................................................................................18 |
| ИС | ПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ |
| OSE | WATCH........................................................ 19 |
| 3.1 | Подключение.................................................................................................................................1^ |
| 3.1 | .1 Вход в систему...........................................................................................................................1^ |
| 3.1 | .2 Выход из системы.....................................................................................................................20 |
| 3.2 | Основные сведения о пользовательском интерфейсе...........................................................21 |
| 3.2 | .1 Табличные данные...................................................................................................................22 |
|  | 3.2.1.1 Сортировка........................................................................................................................22 |
|  | 3.2.1.2 Навигация..........................................................................................................................22 |
|  | 3.2.1.3 Экспорт........................................................... 22 |
| 3.2 | .2 Фильтры.....................................................................................................................................23 |
|  | 3.2.2.1 Устаревшие локальные описания исследований и протоколы в разделе «Filters» |
|  | (Фильтры)............................................................................................................................................24 |
|  | 3.2.2.2 Функция поиска в области фильтров.............................................................................25 |
| 3.2 | .3 Значки.........................................................................................................................................26 |
| 3.2 | .4 Кнопка «More Details» (Подробнее).....................................................................................27 |
Рук 5866316-8RU, ред. 1
Со
1
2
3
D
5/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.2.5 Подробные данные о предупреждениях................................................................................29
3.3 Права пользователей....................................................................................................................29
3.3.1 Права доступа к данным..........................................................................................................29
3.3.1.1 Учреждения и группы.......................................................................................................29
3.3.1.2 Права доступа к данным............................. 30
3.3.2 Права доступа к функциям......................................................................................................30
3.4 Главная страница...........................................................................................................................32
3.4.1 Строка меню...................................................................................... 32
3.4.2 Учетная запись пользователя..................................................................................................32
3.4.2.1 Моя учетная запись...........................................................................................................33
3.4.2.2 Справка...............................................................................................................................34
3.4.2.3 Выход из системы..............................................................................................................34
3.4.3 Поиск исследования пациента................................................................................................35
3.5 Вкладка отслеживания.................................................................................................................36
3.5.1 Выполненные исследования...................................................................................................37
3.5.1.1 Отображаемые данные....................................................................................................37
3.5.1.2 Фильтры рабочего списка................................................................................................39
3.5.1.3 Уведомления о дозе облучения.....................................................................................41
3.5.1.4 Комментарии к исследованию........................................................................................42
3.5.1.5 Замечания к исследованию.............................................................................................42
3.5.1.6 Клинические данные........................................................................................................43
3.5.1.7 Качество изображения.....................................................................................................43
3.5.1.8 Действия.............................................................................................................................44
3.5.2 Запланированные исследования...........................................................................................44
3.5.2.1 Отображаемые данные....................................................................................................45
3.5.2.2 Уведомления......................................................................................................................46
3.5.2.3 Действия.............................................................................................................................46
3.5.3 Все исследования......................................................................................................................46
3.5.4 Допустимые расчетные значения для КТ и интервенционных исследований................47
3.6 Просмотр подробных сведений об исследовании...................................................................48
3.6.1 Просмотр КТ исследования.......................................................................................................49
3.6.1.1 Обзор исследования.........................................................................................................51
3.6.1.2 Подробные данные исследования.................................................................................53
3.6.1.3 Отображение SSDE............................................................................................................54
3.6.1.4 Проверка качества.............................................................................................................56
6/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.7.2.1 КТ-исследования................................................................................................................95
3.7.2.2 Суммарная доза облучения пациента и количество эпизодов облучения.............96
3.7.2.3 Временная шкала..............................................................................................................96
3.7.2.4 Суммарная входная доза для интервенционного исследования.............................97
3.7.3 Вкладка «Nuclear Medicine» (Радиоизотопные исследования)..........................................97
3.7.3.1 Радиоизотопные исследования......................................................................................98
3.7.3.2 Временная шкала..............................................................................................................98
3.8 Анализ............................................................................................................................................100
3.8.1 Фильтры экранов «Analysis» (Анализ).................................................................................100
3.8.2 Анализ КТ..................................................................................................................................104
3.8.2.1 DLP на исследование.......................................................................................................105
3.8.2.2 DPL согласно протоколу.................................................................................................105
3.8.2.3 CTDIvoi и DLP по процедуре сбора данных...................................................................107
3.8.2.4 Наибольшее суммарное значение DLP на пациента.................................................110
3.8.2.5 Исследования с применением высоких доз...............................................................110
3.8.3 Анализ интервенционных исследований...........................................................................111
3.8.3.1 DAP на исследование ....................................................................................................112
3.8.3.2 Kair,г на исследование......................................................................................................114
3.8.3.3 Наибольшее суммарное значение DAP на пациента/Наибольшая суммарная Kair,г
115
3.8.3.4 Исследования DAP с применением высоких доз/Исследования Kair,г с
применением высоких доз.............................................................................................................116
3.8.4 Анализ маммографии.............................................................................................................117
3.8.4.1 AGD на исследование.....................................................................................................117
3.8.4.2 Наибольшее суммарное значение AGD на пациента................................................118
3.8.4.3 Исследования с применением высоких доз...............................................................119
3.8.5 Анализ рентгеноскопии.........................................................................................................119
3.8.5.1 DAP на исследование.....................................................................................................120
3.8.5.2 Наибольшее суммарное значение DAP на пациента................................................122
3.8.5.3 Исследования с применением высоких доз...............................................................123
3.8.6 Сравнение наборов данных..................................................................................................123
3.9 отчетность......................................................................................................................................125
3.10 Модуль управления данными о контрасте.............................................................................128
3.10.1 Сведения о контрастном веш,естве на вкладке выполненных исследований.........128
3.10.2 Сведения о контрастном веществе на странице подробных сведений об
исследовании........................................................................................................................................130
3.10.3 Сведения о контрастном веществе на вкладке запланированных исследований ..131
8/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.10.4 Сведения о контрастном веществе в архиве пациента...............................................132
3.10.5 Анализ контрастного вещества........................................................................................133
3.10.5.1 Анализ данных о контрастном веществе...................................................................134
3.10.5.2 Анализ объема по концентрации...............................................................................135
УПРАВЛЕНИЕ...................................................................................................137
4.1 Общие инструменты управления............................................................................................137
4.1.1 Сигналы тревоги.................................................... 138
4.1.1.1 Предупреждения о КТ....................................................................................................139
4.1.1.2 Предупреждения по интервенционным исследованиям........................................147
4.1.1.3 Предупреждения по маммографическим исследованиям......................................148
4.1.1.4 Предупреждения по исследованиям методом рентгеноскопии...........................150
4.1.2 Допустимые расчетные значения.......................................................................................151
4.1.2.1 Настройка допустимых расчетных значений КТ.........................................................152
4.1.2.2 Настройка допустимых расчетных значений интервенционных исследований. 153
4.1.3 Значения DRL.......................................................................................... 154
4.1.3.1 Введение...........................................................................................................................154
4.1.3.2 Создание DRL...................................................................................................................156
4.1.3.3 Редактирование DRL.......................................................................................................161
4.1.3.4 Дополнительные операции с DRL.............. 170
4.1.4 Настройка функций.................................................................................................................176
4.1.4.1 Диапазоны......................................................................................................................177
4.1.4.2 Эффективная доза...........................................................................................................178
4.1.4.3 Пороговые значения для запланированных исследований....................................180
4.1.4.4 Адрес электронной почты.............................................................................................180
4.1.4.5 Прочее...............................................................................................................................182
4.1.4.6 Временная шкала доз..................................................................................................183
4.1.4.7 Водный эквивалент..................................... 184
4.1.4.8 Модуль управления данными о контрасте................................................................185
4.1.4.9 Коды аннотации.............................................................................................................187
4.1.4.10 Пиковая кожная доза для интервенционного исследования................................190
4.1.4.11 Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка....................................................190
4.1.4.12 Поправочные коэффициенты.......................................................................................192
4.1.5 Техническая настройка...........................................................................................................192
4.1.5.1 Адрес электронной почты.............................................................................................193
4.1.5.2 LDAP............................................................... 194
9/226
| 4.1 | .5.3 Прочее...............................................................................................................................195 |
| 4. | 1.5.4 Запрос контекста.............................................................................................................195 |
| 4.1.6 | Отчет о планировании............................................................................................................195 |
| 4.1.7 | Параметры отчетности............................................................................................................196 |
| 4.1.8 | Несвязанные локальные описания исследований............................................................198 |
|  | Инструменты управления...........................................................................................................198 |
| 4.2.1 | Управление пациентами.........................................................................................................199 |
| 4.2.2 | Управление исследованием..................................................................................................200 |
| 4.2.3 | Управление пользователями................................................................................................202 |
| 4.2.4 | Групповое управление...........................................................................................................203 |
|  | Сопоставление словаря..............................................................................................................205 |
| 4.3.1 | Сопоставление словаря КТ....................................................................................................205 |
| 4.3 | .1.1 Сопоставление.................................................................................................................206 |
| 4.3 | .1.2 Инструменты....................................................................................................................207 |
| 4.3 | .1.3 Настройка.........................................................................................................................208 |
| 4.3.2 | Сопоставление словаря для интервенционного метода..................................................209 |
| 4.3 | .2.1 Настройка.........................................................................................................................210 |
| 4.3 | .2.2 Сопоставление.................................................................................................................210 |
| 4.3.3 | Сопоставление словаря маммографии...............................................................................211 |
| 4.3 | .3.1 Настройка.........................................................................................................................212 |
| 4.3 | .3.2 Сопоставление................................................................................................................212 |
| 4.3.4 | Сопоставление словаря рентгеноскопии............................................................................213 |
| 4.3 | .4.1 Настройка.........................................................................................................................214 |
| 4.3 | .4.2 Сопоставление................................................................................................................214 |
|  | Инструменты (Экспорт данных).................................................................................................215 |
| 4.4.1 | Экспорт данных.......................................................................................................................215 |
|  | About..............................................................................................................................................216 |
| 4.5.1 | Версия DoseWatch...................................................................................................................216 |
| 4.5.2 | Стороннее программное обеспечение...............................................................................217 |
| 4.5.3 | Версии модулей......................................................................................................................217 |
| ПРО | ВЕРКА ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ.........................................................218 |
| НЕК | ОРРЕКТНАЯ РАБОТА ПРИЛОЖЕНИЯ DOSEWATCH................219 |
| АВТ | ОРСКИЕ ПРАВА ТРЕТЬИХ ЛИЦ.........................................................220 |
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.2
4.3
4.4
4.5
СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ DOSEWATCH............221
10/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Страница намеренно оставлена пустой.
11/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
1 ВСТУПЛЕНИЕ
Система управления дозой облучения DoseWatch компании GE Healthcare является ключевым
элементом комплексной программы управления дозой, позволяющей предупредить нежелательную
лучевую нагрузку. Используя информацию, полученную от систем визуализации, программное
обеспечение DoseWatch извлекает необходимые данные, отслеживает дозу облучения, составляет
отчеты о лучевой нагрузке пациента, полученной в ходе исследования, а затем представляет эти
данные в структурированной форме. Программное обеспечение совместимо с различными типами
устройств визуализации, производимых различными компаниями, и может быть использовано
с любой программой визуализации.
Благодаря функциям отслеживания и архивирования дозиметрических данных, встроенной функции
статистического анализа, а также возможностям подключения к системам RIS и PACS, специалисты
медицинских учреждений могут выполнять оценку проводимых процедур, что со временем позволит
оптимизировать и повысить уровень контроля доз облучения. Такие дополнительные функции, как
автоматическая отправка предупреждений о дозе облучения и автоматическое создание отчетов,
позволяют специалистам медицинских учреждений контролировать дозы облучения и обеспечивать
комплексный уход за пациентами.
Благодаря оптимизации протоколов устройств и усовершенствованию рабочих процессов
программное обеспечение DoseWatch позволяет специалистам медицинских учреждений получать
изображения диагностического качества, используя при этом оптимальную дозу облучения для
пациента.
Программное обеспечение DoseWatch имеет маркировку СЕ в соответствии с действующими
требованиями РЕГЛАМЕНТА ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС № 2017/745 от 5 апреля
2017 г. относительно медицинских устройств.
В соответствии со стандартами Европейского союза программное обеспечение DoseWatch относится к
медицинским устройствам класса I.
Первый раз программное обеспечение DoseWatch было отмечено сертификатом соответствия
требованиям директив ЕС в 2011 году.
На территории США программное обеспечение DoseWatch относится к системам обработки данных
медицинских устройств (MDDS), класс I.
В других регионах, где программное обеспечение DoseWatch доступно для использования, оно также
относится к медицинским устройствам.
1.1 Стандарты и нормативные требования, действующие в
отношении изделия
Данное программное обеспечение соответствует следующим нормативным требованиям и
стандартам:
EN 62366-1:2015
EN ISO 20417:2021
EN 62304:2006+ А1:2015
EN ISO 14971:2019
EN ISO 13485:2016/АС:2018
EN ISO 15223-1:2016
Регламент Европейского парламента и Совета ЕС N° 2017/745 от 5 апреля 2017 г.
12/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
1.2 Руководство оператора
Данное руководство оператора включено в приложение и доступно через меню «Help» (Справка).
Печатную копию руководства оператора можно заказать или скачать бесплатно.
Настоящее руководство служит для помощи пользователю в правильной настройке и эксплуатации
программного обеспечения.
Настоящее руководство оператора относится к следующим версиям программного
обеспечения DoseWatch:
• Версия 3.3
1.3 Электронная версия руководства оператора
Данное изделие поставляется с электронной версией руководства оператора, которая отмечена
логотипом, изображенным ниже.
Руководство оператора можно открыть с помощью средства просмотра файлов в формате PDF,
например Acrobat Reader. Последняя версия электронного руководства оператора доступна в сети
Интернет по адресу:
http://customer-doc.cloud.Rehealthcare.com
На главной странице нажмите ^^^опку Enter Customer Documentation Portal (Перейти на портал документации
для пользователей), в поле «Search» (Поиск) введите «DoseWatch ОМ» (Руководство оператора ПО
DoseWatch) (включая кавычки) и запустите процедуру поиска.
По завершении поиска отобразится ZIP-файл, содержащий руководства оператора на разных языках.
Нажмите на подчеркнутое имя файла.
В следующем окне нажмите кнопку [ACCEPT] (Принять), чтобы скачать файл.
Распакуйте ZIP-файл с помощью служебной программы, поддерживающей этот формат.
Откройте руководство оператора на нужном языке. Язык можно определить по языковому
коду, указанному после номера по каталогу руководства оператора.
Печатную копию руководства оператора можно заказать бесплатно. Отправьте запрос торговому
представителю или представителю сервисной службы. Запрос будет переслан по адресу
CEMEURDIST@med.ge.com. В соответствии с регламентом Комиссии ЕС N9 207/2012 от 9 марта 2012 г.
относительно электронных инструкций по эксплуатации медицинских изделий ваш запрос должен
быть обработан в течение 7 дней, если вы находитесь в пределах Европейского союза.
Примечание. Поставка программного обеспечения и включенных в него руководств пользователей
осуществляется путем удаленной прямой установки..
1.4 Инструкции по технике безопасности
В руководстве оператора инструкции по технике безопасности представлены в следующих двух
форматах.
13/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. Указывает на неопасные ситуации и содержит полезные сведения об оптимальном
использовании программного обеспечения.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее
не предотвратить, может привести к травме легкой или средней степени
тяжести.
В ходе проектирования и разработки приложения DoseWatch были приняты меры по
предупреждению рисков, соответствующие принципам безопасности, принимая во внимание
общепризнанный уровень развития технологий. Проведена оценка потенциальных остаточных
рисков. Остаточных рисков не выявлено.
Примечание. Все данные пациентов, содержащиеся в руководстве оператора, являются
вымышленными и используются только в демонстрационных целях.
1.5 Материалы, защищенные авторским правом
Программное обеспечение DoseWatch содержит материалы, защищенные авторским правом.
См. раздел 7 и уведомления об авторских правах в области «Administration > About > Third Party
Software» (Управление > О программе > Стороннее программное обеспечение).
1.6 Информирование о серьезных происшествиях
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с использованием данного изделия производства
компании GE Healthcare, необходимо сообщать производителю, а также в службу здравоохранения
или уполномоченные органы, находящиеся в месте установки оборудования.
Отправка уведомления в компанию GE Healthcare
• Обратитесь в местное представительство сервисной службы
или
• отправьте уведомление по электронной почте: ln-box.complaints(6)Re.com
Необходимо предоставить следующую информацию:
• номер изделия по каталогу или модель, как указано на идентификационной табличке
устройства;
• идентификатор системы, серийный номер, номер партии устройства;
• дата происшествия;
• описание происшествия, в том числе сведения о его влиянии на пациента/пользователя или
полученных травмах;
• контактная информация (название и адрес учреждения, контактное лицо, должность и номер
телефона).
14/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
2 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ
DOSEWATCH
2.1 Введение
Приложение DoseWatch представляет собой программное решение для контроля доз облучения,
предназначенное для автоматического сбора и анализа данных о дозовой нагрузке пациента,
полученной при проведении медицинских рентгеновских и радионуклидных исследований, а также в
ходе исследований с введением контрастного вещества (дополнительный модуль). Изделие
поддерживает непрерывный сбор данных с нескольких устройств, полученных разными методами
визуализации, вне зависимости от поставщика оборудования; При надлежащем использовании
приложения DoseWatch специалисты медицинских учреждений смогут контролировать дозовую
нагрузку и объем вводимого пациенту йодсодержащего контрастного вещества, а также выполнять
оценку проводимых процедур и вносить необходимые изменения для повышения эффективности
визуализационных исследований с минимальным риском для пациента.
При разработке приложения DoseWatch в первую очередь учитывались потребности пациента. При
этом разработка функциональных возможностей приложения проводилась также с учетом
потребностей специалистов по медицинской визуализации и специалистов по радиационной
безопасности, ответственных за контроль доз облучения пациентов в учреждении. Пользователям
приложения DoseWatch доступен набор инструментов, созданных для оптимизации контроля, оценки
и отслеживания параметров дозы облучения. Благодаря предварительно заданным настройкам
проведения анализа, настраиваемым предупреждениям, функции автоматического создания отчетов
и поддержке стандартизированных описаний исследований (за счет использования словаря
радиологической терминологии RadLex 1.0) вы сможете легко внедрить приложение DoseWatch в
повседневный клинический рабочий процесс.
Приложение DoseWatch построено на современной клиент-серверной архитектуре, что обеспечивает
его легкий запуск через веб-браузер с любой информационной рабочей станции. Подробные
сведения о рекомендуемых версиях браузера содержатся в разделе 2.3.
2.2 Функции
В приложении DoseWatch доступны следующие функции:
отслеживание дозиметрических данных пациента;
автоматический сбор, запись и расчет показателей дозы (в определенных случаях);
расширенное управление сигналами тревоги, обеспечивающее идентификацию и
отслеживание записей пациентов на основании данных о дозовой нагрузке;
А set of advanced tools enabling комплекс инструментов, позволяющих соблюдать принцип
ALARA (As Low As Reasonably Achievable — минимально необходимый уровень облучения
пациента) за счет оптимизации протокола и процедур;
выявление ошибок в процедурах визуализации за счет использования системы отслеживания
уровня дозы;
выполнение необходимых анализов дозиметрических данных с помощью модуля
статистической обработки данных и функции автоматического создания отчетов для
оптимизации протокола и процедур;
15/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Сравнение референтных диагностических уровней учреждения с государственными
стандартами.
Примечание. Некоторые функции приложения DoseWatch зависят от информации, получаемой от
систем визуализации, подключенных к серверу DoseWatch. Набор функций может
различаться в зависимости от типа устройства визуализации, модели и производителя
оборудования.
Данные о дозе облучения пациента, полученные приложением DoseWatch,
могут оказаться неверными вследствие неправильного применения стандарта
DICOM устройством визуализации. Перед использованием данных приложения
DoseWatch в клинических целях убедитесь, что значения, полученные с
уаройства визуализации, и данные приложения DoseWatch не противоречат друг другу.
В случае подключения приложения DoseWatch к системе PACS рекомендуется
использовать тип рабочего процесса «Triggered by ап event» (Запуск событием)
вместо «Periodic Task» (Периодическая задача) для обеспечения более
оперативного управления предупреждениями о дозе и более точного расчета
значений суммарной дозы.
2.3 Рекомендуемые технические характеристики
оборудования, используемого клиентом
Для обеспечения оптимальной работы программного обеспечения DoseWatch рекомендуется
использовать компьютер, соответствующий указанным ниже минимальным техническим
требованиям.
2.3.1 Технические характеристики
Операционная система Windows версии 7 или более поздней версии
Операционная система Мае OS версии 10.3 или более поздней версии
Двухъядерный процессор
Объем памяти: для большинства функций приложения DoseWatch требуется 100 МБ, однако
для глубокого анализа данных может потребоваться вплоть до 2 ГБ
Минимальное разрешение экрана: 1280 х 1024 пикселов
2.3.2 Поддерживаемые веб-браузеры
DoseWatch поддерживает последние стабильные версии следующих браузеров:
Для систем на базе ОС Windows:
Microsoft Edge
Fi refox
Chrome
Для систем на базе ОС MacOS:
Fi refox
Chrome
16/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
2.4 Назначение
Приложение DoseWatch представляет собой программное решение, предназначенное для точного
сбора и отслеживания данных о дозе, полученной пациентом при воздействии излучения, или
данных о введении контрастных веществ в рамках процедур диагностической визуализации.
Приложение предоставляет пользователям функции создания отчета и подачи уведомлений.
Получаемые данные позволяют пользователям выполнять следующие действия:
оценивать проводимые процедуры и оптимизировать их с течением времени;
выполнять оптимизацию дозы облучения и количества вводимого контрастного вещества без
ущерба для качества изображения;
прогнозировать последствия воздействия излучения на пациентов;
анализировать и оптимизировать использование контрастных веществ.
Приложение DoseWatch не предназначено для постановки диагноза, лечения, устранения заболевания
и снятия симптомов какого-либо заболевания.
17/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.2 Основные сведения о пользовательском интерфейсе
Пользовательский интерфейс приложения DoseWatch создан таким образом, чтобы обеспечить
простой и последовательный подход к навигации и работе с представленными данными.
© DoseWatch Uniin A.DMJilSTRATORv'
Trdclunc} - ReiKiling Admini^tialioii
CT Worklist
Scneduleootuiiies ^ F^etlojmedlituJies >
Total DLP
. С>л*е S Time Name 8 Sex Patient D Age £IHI Accession # Sludi' Deicription Device (mCvy cm)
1953-08-18 15 67 PAT20524642S2 PD. 1405629439 -3.375 AfT48636eie8 CT SCANNFR Deftfirtion AS+ (ауп9пСТ?010Р) 667 00
1958-08-18 16.09 РАТ_574004354, PD_GC396C2I3 572 AN_2129S48756 CT5CAUMLR Detmilion AS* (syngo CT 2010B) 795 00
1ЭЬ5-0»-19 0/09 РАТ_10536/2331, Pt»_1340914171 -77 AN_203ai)15694 Cl SCAWNtR Sensahon 64 (syngo CT 2005Л) 1363 26
195S-10-14 11 24 PAT_175f>S45354. РР 1271183304 -321 AM..193C49I06I CTSCAHHER OcfiiHtion AS* (syngoCT 2010B) 830 00
1958-ИМ4 12 36 PAT_09C1G417 PO._1921313955 824 AN_ 1178823407 CTGCAHHER Sensation 64 (syngo CT 200Й1) 393 99
195610 14 20 25 РАТ_1034744646. РР. 1669126350 774 AN_53D8903ae Cl SCAUNtR Smsatmii 64 (syngo CT 2009E) h:-4 5/
1958-КМ4 22.31 РАТ,710646012. r*D_1834065061 -973 AN_719074093 CTSCANNER Sensation 64 (syngo CT 2001€) 7133 09
1958-10-2J 13,37 РАТ_127В048263, Ии./25325963 ■3339 AN_23M2?273 , Cl SCANfitR Sensation 84 (syngo СГ 2009E) 650 14
1955-11-02 13 33 РАТ_1011224364, РР_1237096550 -3557 AH .494606002 CT SCANNER DefinitKin AS* (syngo CT 20106) 1690 00
1932-01-16 1821 РАТ,1039965943, Pt>JGG8iS66e&0- ■ SPINE L ightSpeed VCT (07MW13 4) 221359
Show 10 V entr»es
Комментарии и стрелкам с номерами приведены в последующих подразделах.^
2
21/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.2.1 Табличные данные
3.2.1.1 Сортировка
При отображении данных в виде таблицы результаты сортируются по тому столбцу, который выделен
синим цветом (1). Например, список недавних обследований пациентов по умолчанию сортируется
по дате и времени, столбец [Date & Time] (Дата и время). Для выбора другого столбца для сортировки
данных нужно нажать на его заголовок. При нажатии на заголовок столбца, уже выделенного синим
цветом, порядок сортировки меняется с сортировки в порядке убывания на сортировку в порядке
возрастания и наоборот. Стрелка указывает порядок сортировки.
Примечание. Положение столбцов можно изменить. Для этого необходимо нажать на столбец и
переместить его.
Будьте внимательны при работе с записями пациентов, чьи имена полностью
совпадают. Во избежание ошибки проверяйте дату рождения или
идентификатор пациента.
3.2.1.2 Навигация
Часто количество строк информации намного превышает то количество, которое может быть
отображено на одной странице. В нижней части экрана пользовательского интерфейса указывается
общее количество извлеченных записей (2), а также имеются опции, позволяющие изменять
количество записей, отображаемых на странице, и переходить на другие страницы. Для перехода на
нужную страницу можно ввести ее номер в крайнем правом поле.
1 -10 of 15,573
3.2.1.3 Экспорт
Значок liil (4) используется для экспорта данных, отображаемых на просматриваемой странице.
При нажатии на этот значок откроется следующая страница.
На разных экранах формат экспорта данных может отличаться; данные некоторых экранов можно
экспортировать в формате PDF. При выборе опции экспорта в области подробных сведений об
исследовании (на любой вкладке) отчет по пациенту будет экспортирован в формате PDF.
Нажмите кнопку [Export] (Экспорт), чтобы запустить экспорт, или кнопку [Cancel] (Отмена), чтобы
вернуться на предыдущую страницу.
Во время подготовки к процедуре экспорта в верхней части страницы появится синий значок.
22/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DoseWatch Q.
Tracking Arial-sis Repotting AOriinistiation
По завершении подготовки данных для экспорта откроется следуюш,ее окно.
Download Ready
Please do a right-clicl'' on the link oelow and select 'Save Target As in order to save
the file on >our computer
rT_performed_studies.xls»
Нажмите на имя файла, чтобы загрузить его, а затем закройте окно, нажав кнопку [Close] (Закрыть).
3.2.2 Фильтры
Вы можете применять различные фильтры данных, доступные на разных экранах, нажав кнопку
[Filters] (3) (Фильтры). После нажатия этой кнопки на экране будут отображены варианты фильтрации
данных в зависимости от того, какой экран приложения в данный момент активен.
Для списка недавних обследований доступны следующие фильтры^:
Period V Site V Device V Study Descnplion ' • Pregnant patients only
[Period] (Период) — период проведения обследований:
о [Aii] (Все)
о [Today] (Сегодня)
о [Since yesterday] (Со вчерашнего дня)
о [Past 2 days] (Последние 2 дня)
о [Past 7 days] (Последние 2 дня)
о [Past 3 months] (Последние 12 месяцев)
о [Past 6 months] (Последние 12 месяцев)
о [Past 12 months] (Последние 12 месяцев)
о [Customize] (Настроить) (в этом случае пользователь может самостоятельно задать
период, выбрав необходимый временной интервал)
Примечание. Для обеспечения оптимальных рабочих характеристик по умолчанию для
рабочего списка задан период [Past 7 days] (Последние 7 дней). Данное значение
можно изменить, при этом выбранная настройка будет использоваться до выхода из
системы.
используемой вами версии программного обеспечения может быть доступно большее количество фильтров.
23/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3
5866316-8RU, ред. 1
[Site] (Учреждение) — все или конкретное учреждение;
[Device] (Устройство) — все или конкретное устройство;
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[Pregnant patients only] (Только беременные пациентки) — при установке данного флажка к
рабочему списку будет применен фильтр для отображения записей всех беременных
пациенток, отмеченных на вкладке «Clinical information» (Клинические данные).
Если в используемой системе DoseWatch настроена функция группировки устройств, в поле фильтра
[Device] (Устройство) будут доступны группы устройств в соответствии с конфигурацией, как показано
на рисунке ниже.
Сначала перейдите к нужной группе устройств, а затем выберите устройство, которое будет
использовано в качестве критерия фильтрации. Если необходимо настроить группы устройств,
обратитесь к системному администратору.
Примечание. В списке фильтров будут отображены только те группы устройств, на доступ к которым
у вас есть права.
Нажмите [Apply] (Применить), чтобы подтвердить выбор фильтров или [Clear] (Очистить), чтобы
очистить все фильтры.
I
Фильтры будут отображаться в верхней части страницы. Чтобы их удалить, нажмите на значок
Scheduled studies Performed Studies
Filters л Site: Site 1 ' Device'Discovery 7S0 HD X
Будьте особенно внимательны при выборе имени оборудования. В случае
неправильного выбора полученные данные будут не соответствовать
запрашиваемым вами данным. Проверить правильность выбора можно по
имени устройства, отображающемуся в заголовке панели функции.
Будьте особенно внимательны при выборе критериев, чтобы на экран были
выведены нужные значения. Будьте внимательны при выборе записи пациента,
которую необходимо отобразить.
3.2.2.1 Устаревшие локальные описания исследований и протоколы в
разделе «Filters» (Фильтры)
Вы можете настроить период, по прошествии которого описания исследований и протоколы будут
отмечены как «устаревшие», если они не использовались в течение этого периода.
24/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Значок Описание
Отрицательная оценка качества изображения
Указывает на то, что по крайней мере одна оценка качества
изображения была отрицательной.
Уведомление о клинических данных
Указывает на то, что запись пациента содержит некоторые
клинические данные.
3.2.4 Кнопка «More Details» (Подробнее)
Кнопка [More Details] (Подробнее) доступна на следующих экранах:
[СТ Study] (Исследование методом КТ), вкладка [Study Details] (Подробные данные
исследования);
[Interventional Study] (Интервенционное исследование), вкладка [Study Details] (Подробные
данные исследования);
[Mammography Study] (Исследование методом маммографии), вкладка [Study Details]
(Подробные данные исследования);
[Radio Fluoroscopy Study] (Рентгеноскопическое исследование), вкладка [Study Details]
(Подробные данные исследования);
[Nuclear Medicine Study] (Радиоизотопное исследование), вкладка [Study Details] (Подробные
данные исследования).
Нажмите эту кнопку, чтобы получить дополнительную информацию о рассматриваемом
исследовании.
При ее нажатии открывается окно, представленное на рисунке.
В нем содержатся следующие данные:
[CURRENT STUDY] (Текущее исследование)
27/226
| о | [Study ID] (ID и |
| о | [Standard Stud |
| о | [Local Study De |
| о | [Patient Height |
| о | [Patient Weigh |
| о | [BMI] (ИМТ) |
| о | [Protocol] (Про |
| VICE | ] (УСТРОЙСТВО |
| о | [Team] (Группа |
| о | [Model] (Моде |
| о | [Manufacturer] |
| о | [Device] (Устро |
| о | [АЕ Title] (Заго |
| о | [Site] (Учрежд |
| ND | UaiNG STAFF] ( |
| о | [Performing Te |
| о | [Ordering Physi |
| о | [Operator] (Оп |
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
исследования)
y Description] (Стандартное описание исследования)
escription] (Локальное описание исследования);
] (Рост пациента)
t] (Масса пациента)
токол).
[DEV О)
а)
ль)
(Производитель)
йство)
ловок АЕ)
ение)
[CO РУКОВОДЯЩИЙ ПЕРСОНАЛ)
chnician] (Рентгенлаборант, выполняющий исследование)
cian] (Врач, направивший на исследование)
ератор)
28/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.2.5 Подробные данные о предупреждениях
Каждый раз, когда в ходе исследования выдается предупреждение, на странице подробных данных
исследования отображаются соответствующие значки. Если навести курсор на значок
предупреждения, отобразится подробная информация об этом предупреждении.
При нажатии кнопки откроется всплывающее окно, в котором будут отображены подробные
сведения о предупреждении в формате таблицы.
study Alerts
Rai'tHd Date
MerlTrpe D*t.i ReldhsU OjJj Aieit ReUt«<3 AdualVaioe T h l « d K > « Едсч«1е<1 ibre‘J«4tl «-.Аж
3.3 Права пользователей
3.3.1 Права доступа к данным
В приложении DoseWatch права доступа к данным можно настроить отдельно для каждого
пользователя.
3.3.1.1 Учреждения и группы
Настройка прав доступа к данным основывается на двух концепциях: учреждения и группы.
Учреждение:
В приложении DoseWatch может быть настроено одно или несколько учреждений.
Каждое устройство может относиться только к одному учреждению.
Группа:
В пределах одного учреждения устройства могут быть распределены по группам.
Устройства, находящиеся в разных учреждениях, не могут принадлежать к одной группе.
Каждое устройство может принадлежать к одной или «ескольким группам.
29/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
щ-щщж
• Site ^ Stte 2 t - - •' -
ШрШ
•• ‘f^r^Tr
Примечание. Данная настройка выполняется представителями службы поддержки DoseWatch
компании GE.
3.3.1.2 Права доступа к данным
Пользователь имеет право доступа только к данным исследований, выполняемых его группой. Это
правило применяется к следующим функциям:
просмотр подробных сведений о рабочем списке и данных исследования;
отображение непросмотренных Предупреждений;
использование инструментов для анализа;
отчетность.
Архив пациента и сведения о суммарной дозе отображаются без фильтров, однако пользователю
доступны подробные сведения только о тех исследованиях, которые проводятся группой, в которую
он входит.
Один пользователь может входить в несколько групп и относиться к нескольким учреждениям.
Например, для учетной записи медицинского физика может быть настроено право доступа на
просмотр данных пациентов из нескольких учреждений.
Примечание. Подробнее об этом см. в разделе меню [Administration] > [Team management]
(Управление > Групповое управление).
3.3.2 Права доступа к функциям
в
приложении DoseWatch можно создать несколько профилей пользователей:
Врач, обрабатывающий снимки
Лаборант
Медицинский физик
30/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.4 Главная страница
После входа в приложение DoseWatch откроется главная страница.
\ \
DoseWatd) ^ ■■
Tracking ■ .iTn.: .''.Ir'irMSfrntion
Эта страница предназначена для выполнения следующих действий:
- (1) — перемещение между различными функциями приложения;
(2) — доступ к данным учетной записи пользователя и справке, а также выход из системы;
- (3) — поиск записи пациента и получение информации о его дозе облучения.
Примечание. В зависимости от прав пользователя эта страница может выглядеть по-другому.
3.4.1 Строка меню
Вид отображаемой строки меню зависит от прав пользователя.
Существует четыре главных меню, которые могут отображаться в верхней части главной страницы
приложения DoseWatch (1):
[Tracking] (Отслеживание) — списки запланированных и выполненных обследований;
[Analysis] (Анализ) — инструменты для анализа, такие как DLP на исследование, исследования
с применением высоких доз и др.;
[Reporting] (Отчетность) — инструменты отчетности;
[Administration] (Управление) — инструменты общих настроек, инструменты управления и
справочная информация.
Нажмите на пункт меню, чтобы получить доступ к необходимой функции и соответствующим
подменю.
3.4.2 Учетная запись пользователя
Чтобы получить доступ к меню учетной записи пользователя, нажмите на имя пользователя (в данном
примере — «Admin ADMINISTRATOR» (Администратор) (2)), после чего отобразится список,
содержащий 3 подменю:
Admin ADMINISTPATOR V
Г.1; Account
Help
Lо С!out
[My Account] (Моя учетная запись) — изменение информации о пользователе
32/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Help (Справка) — доступ к руководству оператора, включенному в приложение
[Logout] (Выход)
Нажмите на любой пункт подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
3.4.2.1 Моя учетная запись
Personal Information F^’rsf.na! Si’ttir lOngr-
User Name
garfahc
Last Nanx!
Doe -
First Name
I Johrj
email
1 <1ое@с1с)тат com
Select your language?
fcngltsh V
Страница [My Account] (Моя учетная запись) содержит три вкладки:
• [Personal Information] (Личные данные) — на данной вкладке можно изменить фамилию ([Last
Name]), имя ([First Name]), адрес электронной почты ([Email]) и язык ([Select your language]).
• [Personal Settings] (Личные настройки) — на данной вкладке можно выполнить следующие
действия:
о разре1дить сохранение настроек таблицы данных (см. флажок [Enable datagrid
preferences saving] (Разреьиить сохранение настроек таблицы данных)), таких как
упорядочивание столбцов и сортировка данных столбца;
о сбросить выполненные настройки таблицы данных (см. кнопку [Clear all my datagrid
preferences] (Сбросить все мои настройки таблицы данных));
о включить отображение домена идентификатора пациента в приложении^ (см. флажок
[Show domain information] (Показать данные области исследования)). При установке
этого флажка в рабочих списках исследования и на баннере записи пациента будет
отображаться домен идентификатора пациента.
Домен идентификатора пациента, отображенный в рабочем списке
^ Отображение доменов идентификатора пациента может потребоваться только в том случае, если в вашем
учреждении визуализационные обследования пациентов выполняются с использованием разных
идентификаторов пациента (например, разные идентификаторы используются в разных отделениях
визуализационной диагностики).
33/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Домен идентификатора пациента, отображенный на баннере пациента
Домен идентификатора пациента будет также отображаться в рабочих списках,
списках пациентов, получивших самую высокую суммарную дозу облучения, и списках
исследований с применением высоких доз.
• На вкладке [Change Password] (Изменить пароль) вы можете изменить свой пароль ([Password]
(Пароль), [New Password] (Новый пароль), [Confirm New Password] (Подтвердите новый
пароль)).
Примечание. Пароль пользователя можно изменить только для локальных учетных записей
приложения DoseWatch. Если в вашу систему интегрирован каталог пользователей для
аутентификации входа в систему, изменение паролей необходимо выполнять через этот
каталог. Для получения подробной информации обратитесь к системному администратору
приложения DoseWatch.
Измените свои данные на нужной вкладке и нажмите [Confirm] (Подтвердить), чтобы подтвердить
изменения.
3.4.2.2 Справка
Это меню позволяет пользователю получить доступ к электронной версии руководства оператора на
разных языках. Для этого нажмите кнопку [Help] (Справка).
Откроется следующее окно.
Instructions for Use
Available documents for tr^l -' -
• In ■ - - r,-. . .
В раскрывающемся списке [Available documents for] (Доступные документы для) выберите язык и
нажмите кнопку [Instructions for Use] (Инструкции по применению), чтобы загрузить файл, или кнопку
[Cancel] (Отмена), чтобы закрыть окно.
3.4.2.3 Выход из системы
При выборе опции [Logout] (Выйти из системы) сеанс работы будет завершен, и вы будете
перенаправлены на страницу входа в систему.
34/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.4.3 Поиск исследования пациента
Чтобы выполнить поиск исследований конкретного пациента, нажмите кнопку [Patient Search] (3)
(Поиск пациента) в правой верхней части экрана. После этого вы будете перенаправлены на страницу
«Patient Search» (Поиск пациента).
Для поиска записи пациента укажите один или несколько параметров:
[Accession number] (Учетный номер) — учетный номер исследования
[Internal Key] (Внутренний код) — внутренний уникальный идентификатор пациента в
приложении DoseWatch
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[Patient Last Name] (Фамилия пациента) — фамилия пациента
[Patient First Name] (Имя пациента) — имя пациента
[Domain] — домен идентификатора пациента
После этого нажмите кнопку [Search] (Поиск). На экране будут отображены записи пациентов,
соответствующие заданным критериям поиска.
Patient Search
Enter one or more search parameters
Accession Number Internal Key Patient ID Patient Last Name Patient First Name Domain
PID 1234567390
Patient Last fJarne Patient rifst fiaiTie
РЮ 1234567890 Ofieil
Show lOv entries 1
При наведении курсора на название домена в таблице результатов поиска отображается оперативная
подсказка с описанием домена.
Чтобы получить дополнительные сведения о пациенте, нажмите на соответствующую строку таблицы.
Вы будете перенаправлены на страницу архива пациента. Подробнее о странице архива пациента
см. в разделе 3.7.
35/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.5 Вкладка отслеживания
Меню [Tracking] (Отслеживание) обеспечивает возможность доступа к выполненным исследованиям,
запланированным исследованиям, а также допустимым расчетным значениям для каждой
подключенной системы.
Чтобы открыть данное меню, нажмите кнопку [Tracking] (Отслеживание).
На экране появятся следующие подменю:
[СТ Worklist] (Рабочий список КТ) — КТ-исследования;
[Interventional Worklist] (Рабочий список интервенционных исследований) — исследования
сердечно-сосудистой системы и интервенционные исследования;
[Mammography Worklist] (Рабочий список маммографии) — маммографические
исследования;
[Radio Fluoroscopy Worklist] (Рабочий список рентгеноскопии) — рентгенографические
исследования;
[Nuclear Medicine Worklist] (Рабочий список радиоизотопных исследований) —
радиоизотопные исследования;
[Virtual Target Values] (Допустимые расчетные значения) — сравнение расчетных уровней доз
облучения и процедур в рамках исследований методом КТ и интервенционных исследований.
В зависимости от системы визуализации, подключенной к системе DoseWatch, некоторые меню могут
не отображаться.
Нажмите на одно из подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
Рабочие списки сгруппированы на одной или двух вкладках. Ниже приведен пример страницы [СТ
Worklist] (Рабочий список КТ).
TiacJiiryj R.:;
СТ Worklist
's I’criomied Sludies ЛЛ
36/226
1
Р'уководство оператора DoseNNaXch Ъ.Ъ sa663l6-8RVi, ред. 1
\Schedu\ed Stud\es\ ^Запланированные исследования'^ — доступ к запланированныгл
исследованиям (зависит от конфигурации системы DoseWatch).
[Performed Studies] (Выполненные исследования) — доступ к выполненным исследованиям.
[АН Studies] (Все исследования) — отображение двух рабочих списков в одном окне (только для
КТ-исследований).
Ниже приведен пример страницы [Nuclear Medicine Worklist] (Рабочий список радиоизотопных
исследований).
[Performed Studies] (Выполненные исследования) — доступ к выполненным исследованиям.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы отобразить соответствующую страницу.
Примечание. Доступные данные могут отличаться в зависимости от прав пользователя.
3.5.1 Выполненные исследования
При нажатии на вкладку [Performed Studies] (Выполненные исследования) откроется следующий
экран.
G£crciais4(r) S*te5PID >099492176
GECTC)4»»4(F> »it«SPID. 1141462262
Л)14 11 30 10 ^ bemarJU.
20U-11-30 10 U SrrarHsF К
3.5.1.1 Отображаемые данные
в
таблице содержатся следующие данные:
[Study Dose] (Доза исследования) — уведомления о дозе исследования, если доступно
[Cumul. Dose] (Суммарная доза) — уведомления о суммарной дозе, если доступно
[Clinical Info] (Клинические данные) — уведомления о клинических данных, если доступно
[Image Quality] (Качество изображения)—“ уведомления о качестве изображений, если
доступно
[Date & Time] (Дата и время) — дата и время исследования
[Name & Sex] (Имя и пол) — имя и пол пациента, участвующего в исследовании
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента, для которого проводится исследование
[Age] (Возраст) — возраст пациента, для которого проводится исследование, на момент
проведения исследования
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента, для которого проводится исследование, на момент проведения
исследования
37/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Weight (kg)] (Масса (кг)) — масса тела пациента, для которого проводится исследование, на
момент проведения исследования;
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): описание исследования
[Study protocol] (Протокол исследования) — протокол исследования
[Device] (Устройство) — устройство, на котором было выполнено исследование
[Total DLP (mGy.cm)] (Общее DLP (мГр*см)) или другие необходимые данные дозиметрии,
относящиеся к исследованию. Для разных устройств визуализации эти данные будут
отличаться.
Для разных устройств визуализации столбцы, отображаемые в рабочем списке выполненных
исследований, будут отличаться. Структура столбцов зависит от пользовательских настроек таблицы
данных.
При нажатии на столбец [Study Dose] (Доза исследования) или [Cumul. Dose] (Суммарная доза)
конкретной строки исследования будет отображена вкладка исследования [Comments]
(Комментарии), на которой можно выбрать предустановленные коды аннотации или отменить их
выбор, а также ввести комментарий об исследовании в произвольной форме или добавить
уведомление о дозе облучения (см. раздел 3.6.1.5).
Примечание. Столбец [Image Quality] (Качество изображения) будет отображен только после
включения соответствующей функции. Подробную информацию см. в разделе
«Administration > General Administration Tools > Functional Setup» (Управление > Общие
инструменты управления > Настройка функций).
38/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Если в разделе личных настроек выполнена соответствующая настройка (см, раздел 3.4.2), будет
отображен дополнительный столбец, содержащий домен идентификатора пациента, как показано
ниже.
Date & Time I* Name & Sex Domain Patient ID Age
2014 11-08 Of) 04 SmithGE, S, OPCiM RIS OP_ 1046662220 22
В рабочем списке выполненных исследований пользователям с учетной записью «Medical Physicist»
(Медицинский физик) будут доступны столбцы со значениями проверенной дозы после применения
поправочных коэффициентов к значению дозы, полученному от устройства. В проверенных столбцах
будут содержаться значения, даже если поправочный коэффициент не настроен ни для одного из
устройств; в таком случае применяется значение по умолчанию — 1.
Информацию о настройке в приложении таких поправочных коэффициентов см. в разделе 4.1.4.12.
3.5.1.2 Фильтры рабочего списка
На вкладке [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) рабочих списков КТ,
интервенционных исследований, маммографии и рентгеноскопии доступны следующие фильтры:
• «Site» (Учреждение)
• «Device» (Устройство)
Фильтры, доступные на вкладке [Performed Studies] (Выполненные исследования) рабочих списков,
приведены в таблице ниже.
ст Nuclear Interventi Mammography Radio
Worklist Medicine onal Worklist Fluoroscopy
(Рабочи Worklist Worklist (Рабочий Worklist
Фильтры, доступные в й (Рабочий (Рабочий список (Рабочий
рабочем списке для каждого j список список список маммографии) список
: устройства визуализацййГ^^^ КТ) радиоизо интервен рентгеноскоп
тонных ционных ии)
исследова исследова
ний) ний)
«Period» (Период) X X X X X
«Site» (Учреждение) X X X X X
«Device» (Устройство) X X X X X
«Local Study Description»^^^
(Локальное описание X X X X X
исследования)
«Standard Study
Description»*^' (Стандартное X X X
описание исследования)
«Series Protocol»*'*' (Протокол
X
серии)
«Radiopharmaceutical»
(Радиофармацевтический X
препарат)
39/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
1' СТ Nuclear Interventi Mammography Radio
Worklist Medicine onal Worklist Fluoroscopy
(Рабочи Worklist Worklist (Рабочий Worklist
. Ж^ИЛЬТрЫ^^ОСТупНЬ1е й (Рабочий (Рабочий список (Рабочий
рабочем списке АЛЯ каждого| список список список маммографии) список
^ ^[устройства визуализации'^ КТ) радиоизо интервен рентгеноскоп
топных ционных ии)
исследова исследова
ний) ний)
«Performing Physician» (Врач,
выполняющий X X X X X
исследование)
«Operator Name» (ФИО
X X X X X
оператора)
«Age (у)»^^* (Возраст (лет)) X X X X X
«Breast thickness (mm)»*^*
X
(Толщина груди (мм))
«ВМ1»<^» (ИМТ) X X X X
«Weight (kg)»^^^ (Масса (кг)) X X X X
«5ех»‘^* (Пол) X X X X
«Pregnant patients»*^’
X X X X
(Беременные пациентки)
«Alert Туре»*^* (Тип
X X X X
предупреждения)
«Alerts Reviews»^^’ (Обзор
X X X X
предупреждений)
«Annotations codes»^*’ (Коды
X
аннотаций)
«Adverse Event»*^’
X X X X
(Нежелательное явление)
«Negative IQVote»*^*
(Отрицательная оценка X X X X X
качества изображения)
«No collimation»^^^ (Без
X
коллимации)
«Rejected Images»^^’
X
(Отклоненные снимки)
«Fluoroscopy Use»^^’
(Применение X
рентгеноскопии)
(1) Доступно ДЛЯ настройки.
(2) Требуется установить флажок.
(3) Возможен выбор нескольких вариантов
(4) Доступно только при условии выбора учреждения.
На вкладке [АН Studies] (Все исследования) рабочего списка КТ доступны следующие фильтры:
• «Period» (Период)
• «Site» (Учреждение)
• «Device» (Устройство)
• «Local Study Description»^'*’ (Локальное описание исследования)
40/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Ниже приведен пример фильтров для списка недавних КТ-исследований.
СТ Worklist
SctkJtJuied Siiidws Performed Studies Л1! Siuoiss
Period. Perfoinring Physician: Age (y): Alerts Type
^‘.ii Ч/ Ail V All
study Alerts
Site: Operator Name BMI: Series Alerts
DRL Alerts
All V Ail V Ail Cumulative Alerts
Device: Weight (kg): Alerts Review:
All V Aii
Urtrevrewed Alerts I
Local Study Description: Sex: Reviewed Alerts |
Select a site to show more options V
Female
Male
Series Protocol:
Oltier Annotation codes
Select a site to show more options V All Annotation Codei
!OBS_ ADULT - Adult
Pregnant patients !OBS_.PED - Pediatn
Bl - Bruit image
CAM1 - Patient Movt
Adverse Event
Negative IQ vole
3.5.1.3 Уведомления о дозе облучения
Существует 2 типа уведомлений о дозе облучения:
Уведомление [Study Dose] (Доза исследования), основанное на значении дозы облучения при
проведении исследования.
[Cumui. Dose] (Суммарная доза), основанное на данных архива пациента (общая доза
облучения и общее количество обследований).
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идентификаторы'', уведомление о суммарной дозе подается с учетом
общей дозы всех объединенных записей пациента.
Примечание. Подробнее о настройке уведомлений см. в разделе «Administration > General
Administration Tools > Alerts» (Управление > Общие инструменты управления > Сигналы
тревоги).
Когда срабатывает уведомление, появляется значок H i и строка таблицы выделяется.
2014 11 07 1546 PiHflfiF.Q. НУН_71баб5675'10 6.1 1424494795 SlTt-2 Н0750 1 761 58
2014 110/ D^vtsOL.a, НУН. 2520&&0225 Ь2 НЛ Srt«2AN.$68//165b 165/189906
''Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
41/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
После нажатия кнопки [Save and Confirm] (Подтвердить и сохранить) на вкладке комментариев
страницы с подробными сведениями об исследовании состояние предупреждения изменится на
«Read» (Просмотренное), отобразится значок 1^В, и строка примет обычный вид.
2014 1107 1540 PalolGF.O. HVH_?16fi656?530 63 »Jn2AN^B4275fl?7 14244097<15 SITF2HO750 1 763 58
2014 11 0/ 1631 Oav«$Ofc,0, MVM,2520860226 Ь7 N.'A «wtr2AN_6»va//16*)5 CheslAMo Sl!fc2HD/501 1114 78
При наведении курсора на значок отобразится всплывающее сообщение, в котором будет указано
количество уведомлений и комментариев.
Если согласно выполненной настройке для интервенционных исследований отображается
предупреждение о пиковой кожной дозе, во всплывающем сообщении предупреждения о дозе
исследования будет отображаться указанное значение ПКД.
3.5.1.4 Комментарии к исследованию
Пользователь может оставлять комментарии к исследованиям, не имеющим уведомления о дозе
облучения. В этом случае комментарий отмечается значком Q .
При наведении курсора на этот значок отобразится всплывающее сообщение, в котором будет указан
комментарий, его автор и дата добавления.
3.5.1.5 Замечания к исследованию
Применимо только для модальности КТ: если в системе обнаружено, что при проведении
сканирования пациентов детского возраста были использованы протоколы для взрослых (и
наоборот), в приложении DoseWatch будет автоматически создан код аннотации, а на вкладке
[Comment] (Комментарий) соответствующий параметр будет отмечен флажком (см. раздел 3.6.1.5). В
рабочем списке модальности КТ это наблюдение обозначается в столбце [Study Dose] (Доза
исследования) так же, как аннотация. Имя кода аннотации, связанного с замечанием подобного рода,
содержит фрагмент [IOBS], что указывает на то, что эта аннотация была создана в приложении
DoseWatch автоматически.
42/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
О
OoiioWotch
СТ Worklist
I 2Ш 2 ДЗСО Mot игьтм/ ЛМ9 07 О ИЛ1,7'И*чЙ.0)/*.(И) И0.7«>1104Г6 AN Ш36П7Г7 4ПСА110»*
i.2S401l36ie23200000t1St2X4&77 ?0!ЗМО РЛГ_13И100?8.' t А» ..■•?0i‘^4.1 Ш. 1161U64970 16026it/:-v0 l6S>:7277t liy'-s-VUV:
?»4(И1УИ<)?^О0йО1 7{Х>7Му:4 701VMO. 7'АГ_Г«Я«0*Л0 Uli PU\20/4»ISW2 AN Sro0.>49' »Ot?2527“ I *0A14 VC
A7t.tl29Mi927 I6I»/V9421 9Q22)M''t liON.4«4<1<j«
.-»40 ttJiS1».'>X'4i000U1 tL77974IW 2Q l/'tAh.K^'y) U;,C0v«y 7MI
7 М> II i«}9? 17000001 t7727S»lO 20 661611116 Ц|>^«Ч>ЛК:Г|
2 »4J 1116102126 0 0001 1722261U» 20'10401 1800 ГЛ1.П6846187. Г'Ю.1(>!>>26143€ Ш7329Г-81 Сю^*«»1Я1СТ|
2 840 ШЫ02126 0 0001 1722203Ш 201040) 17.'^ PA1.71684!il87. nU..106J26U^ И20212187 ВКл7Г4(>Г. mC1 i
2840ШБП212600001 l.*2226122« 20'104 03 1131. PA1.7)6846187 ИП .10».32‘Л*вв 1124212187 вЮ9Э(4ктСГ(
3.5.1.6 Клинические данные
в столбце [Clinical information] (Клинические данные) пациента могут отображаться уведомления.
Когда пользователи вносят сведения о пациенте для исследования на вкладке [Clinical information]
(Клинические данные), происходит следующее:
Если для потенциальных факторов риска или нежелательного явления дан по крайней мере
И,
один положительный ответ, появится оранжевый значок и при наведении курсора на этот
значок, в открывшемся всплывающем окне будут отображены ранее введенные данные.
Если ответ отсутствует или дан только отрицательный ответ, значок не появится.
3.5.1.7 Качество изображения
в столбце [Image Quality] (Качество изображения) могут отображаться уведомления об оценке
качества изображения.
После оценки качества изображения пользователем ее результат будет отображен в списке
[Performed studies] (Выполненные исследования).
Зеленый значок Ш указывает на то, что даны только положительные оценки.
Оранжевый значок Q указывает на то, что дана по крайней мере одна отрицательная оценка.
При наведении курсора на значок отобразится всплывающее сообщение, в котором будет указано
количество отрицательных оценок и общее количество оценок.
Примечание. Подробнее об оценке качества изображений см. в разделе «Просмотр подробных
сведений об исследовании».
43/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. Столбец [Image Quality] (Качество изображения) будет отображен только после
включения соответствующей функции. Для получения подробной информации см. раздел
«Administration > General Administration Tools > Functional Setup» (Управление > Общие
инструменты управления > Настройка функций).
3.5.1.8 Действия
Можно получить доступ к подробным сведениям об исследовании, нажав на строку исследования на
странице [Performed Studies] (Выполненные исследования).
Примечание. Для получения подробной информации о странице подробных сведений об
исследовании см. раздел «Просмотр подробных сведений об исследовании».
Вы также можете ввести или изменить значения веса и роста пациента для конкретного
исследования, нажав в поле [BMI] (ИМТ).
Введите значения [Weight (kg)] (Масса (кг)) и [Height (cm)] (Рост (см)), и значение ИМТ будет
рассчитано автоматически в поле [BMI] (ИМТ).
Нажмите [(Clear BMI)] (Сбросить ИМТ), чтобы обновить поля [Weight (kg)] (Масса (кг)) и [Height (cm)]
(Рост (см)).
Нажмите [Confirm] (Подтвердить), чтобы сохранить значения ИМТ и закрыть окно.
Нажмите [Cancel] (Отмена), чтобы закрыть окно со значениями ИМТ без сохранения изменений.
Будьте особенно внимательны при вводе значений веса (в кг) и роста (в см)
пациента. Введение неверных значений может привести к ошибкам в расчете
индекса массы тела пациента.
3.5.2 Запланированные исследования
Примечание. Данная функция является дополнительной и зависит от конфигурации системы.
44/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
При нажатии на вкладку [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) откроется экран, как
показано на рисунке ниже.
Примечание. В списке [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) информация будет
отображаться только при условии, что приложение DoseWatch может выполнить запрос
рабочего списка по крайней мере одного из устройств.
Обратитесь к администратору DoseWatch, чтобы узнать, применима ли данная настройка к
приложению DoseWatch.
3.5.2.1 Отображаемые данные
в таблице приводятся следующие данные:
[Repeat Study] (Повторное исследование): уведомления о повторном исследовании
[Cumul. Dose] (Суммарная доза) — уведомления о суммарной дозе
[Cumul. Iodine] (Суммарная доза йода) — уведомления о суммарной дозе йода
[Clinical info] (Клинические данные) — уведомления о клинических данных и возрасте
пациента;
[Date & Time] (Дата и время) — дата и время запланированного исследования
[Name & Sex] (Имя и пол) — имя и пол пациента, для которого проводится исследование;
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента, для которого проводится исследование
[Age] (Возраст) — возраст пациента, для которого проводится исследование, на момент
проведения исследования
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер запланированного исследования
[Study Description] (Описание исследования) — описание запланированного исследования
[Device] (Устройство) — устройство, на котором будет выполнено исследование;
[# СТ] (№ КТ), [# Interventional] (№ интервенционных исследований), [# Mammo] (№
маммографии), [# Radio. Fluoro] (№ рентгеноскопии), [# Prev. In].] (N2 предыдущих
инъекций) — архивное количество уже выполненных КТ, интервенционных,
маммографических и рентгеноскопических исследований, а также количество уже
выполненных инъекций.
- [Cumul. DLP (mGy.cm)] (Суммарное DLP (мГр*см)) и следующие столбцы: суммарная доза в
прошлом и накопленный йод.
Если в разделе личных настроек выполнена соответствующая настройка (см. раздел 3.4.2), будет
отображен дополнительный столбец, содержащий домен идентификатора пациента, как показано
ниже.
45/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Когда DoseWatch настроен на связывание нескольких записей пациентов, идентифицированных
разными идентификаторами пациентов^ информация от всех связанных пациентов используется для
создания полной истории доз (уведомление о суммарной дозе, количество исследований, суммарная
доза в прошлом).
3.5.2.2 Уведомления
Су1дествует 3 типа уведомлений:
Уведомление [Repeat Study] (Повторное исследование) говорит о том, что за последние
48 часов было проведено еще одно исследование с таким же описанием исследования.
[Cumul. Dose] (Суммарная доза), основанное на данных архива пациента (общая доза
облучения и общее количество обследований).
Уведомление [Clinical info] (Клинические данные), основанное на клинических данных
исследований, внесенных в архив пациента (любой положительный ответ), и на возрасте
пациента.
Примечание. Подробнее о настройке уведомлений см. в разделе Administration > General
Administration Tools > Alerts (Управление > Общие инструменты управления > Сигналы
тревоги).
Когда срабатывает уведомление, значок И1 отображается в столбцах [Repeat Study] (Повторное
исследование) и [Cumul. Dose] (Суммарная доза); в столбце [Clinical info] (Клинические данные)
I
отображается значок
3.5.2.3 Действия
На странице «Scheduled Studies» (Запланированные исследования) вы можете получить доступ к
архиву пациента, нажав на строку исследования, если в приложении DoseWatch есть данные о
проведенных ранее исследованиях для запланированного пациента.
Примечание. Подробнее о странице архива пациента см. в разделе «Displaying Patient X-Ray History»
(Отображение архива рентгеновских исследований пациента).
3.5.3 Все исследования
в рабочем списке КТ на вкладке [АН Studies] (Все исследования) на одной странице отображаются
рабочие списки [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) и [Performed Studies]
(Выполненные исследования).
^ Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
46/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Д 30*7-05.11 0Я21 ГАГ 120гЭ1ЛМа. РЮ,2227Э42 * ТТ А<.<^Г1и№и-Э5.01 СТ АвПГ««М PELVIS I VCT (1м*»уеь>
2017-05-11 1453 .ШГ^МГЮЛгО SQ AiXNuntnQI&t CTOHPiir Li[|hiS>eod vcr
2O10.A4-SO 17 24 МАГ4С, fШЛТ <M}i 1* «*Н*4«Ч4.*. :«*M«nL А1МММША
2U1Q.*7-Se 21:64 MAWS.FtKiriM» 1MOOM1
201047.17 15;a0 M<aME,FlftanMl 1»
2U1U4<-1fc 17:01} MAMb.Ftftaf 1МНМИМ
После выполнения исследования оно удаляется из рабочего списка «Scheduled Studies»
(Запланированные исследования). -
Эта страница обновляется автоматически на регулярной основе. Пользователь может нажать кнопку
«Обновить» в веб-браузере, чтобы отобразить самые последние данные.
3.5.4 Допустимые расчетные значения для КТ и
интервенционных исследований
На страницах [Virtual Target Values] (Допустимые расчетные значения) для КТ и интервенционных
исследований можно просмотреть расчетные значения дозы с учетом типа процедуры и сравнить их
со значениями, получаемыми в ходе процедур в вашем учреждении.
DoseWatch
TtacKirig --aijli ,is RisP'.iiting AO niiiiitr.ilion
CT Virtual Target Values
Site V Device v Performing Physician: - v Study Description --(reiect a stie i« shr.-.--iHv.h .iption:
Mean values for past 3 months
Сначала выберите учреждение, в котором будет проводиться исследование ([Site]), и дескриптор
исследования ([Study Description]) (описание исследования, протокол или элемент словаря, в
зависимости от конкретной конфигурации DoseWatch в вашем учреждении). Вы также можете
применить фильтр по дополнительным параметрам ([Performing Physician] (Врач, выполняюгций
исследование), [Device] (Устройство)).
Затем нажмите [View] (Отобразить) для отображения результатов. Откроется следуюш,ее окно:
47/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
________
/ 1 ' ^
Dose ,!ifonn«r;on
Mi'dt) П1 Р MiKin 01 P for post 3 mnnlhs Reference value
481.70 .. ...:m 241.10 mGy.cm — mGy.cm
' ,r, -ЛГР;,. MsanCTDIv:- McanCTDi,,
11.67 5.90 mGy — mGy
' 86 n-^3
Mean DLP Mean DLP for past 3 monttis Reference value
817.19 mGy.cm 743.32 mGy.cm — mGy.cm
5
3 ЛС0 — ЛС0
51 n 1
. - ^ - --
^
r,f Om^Ot iOO
Mean П1.Р
'roloco! Number of:Mutlies
(mGy cm)
19724040 755 20 15
22688275 862 00 3
Данные о КТ-исследовании распределены между тремя разделами:
[Series Dose Information] (а) (Данные дозы серии);
[Study Dose Information] (b) (Данные дозы исследования);
[Protocol lnformation](c) (Информация о протоколе): средняя доза исследования, разделенная
по протоколам.
В приложении DoseWatch отображаются следующие сведения:
[Mean DLP] (d) (Среднее значение DLP) — информация о среднем значении дозы облучения за
последние 12 месяцев;
[Mean DLP for past 3 months] (e) (Среднее значение DLP за последние 3 месяца): информация о
среднем значении дозы облучения за выбранный период;
[Reference value] (f) (Эталонное значение): эталонное значение, как установлено в меню
администрирования.
Примечание. Для надлежащей работы данной функции необходимо настроить допустимые
расчетные значения в меню «Administration» (Управление).
3.6 Просмотр подробных сведений об исследовании
При нажатии на запись исследования в рабочем списке «Performed Studies» (Выполненные
исследования) вы будете перенаправлены на страницу «Study Details» (Подробные сведения об
исследовании).
48/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Dosimetric Information ‘ IdWmOycm '
Scanning Ifenattv Scan Ramy?*
Ч» Senes C^-cnpbon Senes Type Protocol TaqfiH Редюп (ото) (iTfn)
EOOVSCOUT CoroUntAT^Ie 16.6.1 CHEST
BOOYSCOUT ConbbntAngte 1661 CHEST
ВООУЛХ Sfaral 15 6 1 CHEST 232 63 [24 26 143 261 165 44 55 0 <№
Ha странице [Study] (Исследование) отображается баннер пациента, окно оценки качества
изображения, данные исследования и до семи вкладок.
DoseWatch Иегге V Ct ('.■■■ “i:
Tracking ЛсзК. ■” ncp.)r;i . "; Annr-inMra;,-r.n
СТ Study
sitc4AN_4«0723K8 Chest 5.17 73.15 BernordCC. M, IIV1W.1801383857 1936 10 78 li
:ю1ч П .■toiojb
Aie you satisfied iMth image quality?
Примечание. Окно оценки качества изображения отображается только при условии, что эта функция
включена в системе и у пользователя есть необходимые права доступа.
На страницах «Study Details» (Подробные данные исследования), описание которых приведено в
следующих разделах, пользователям с учетной записью «Medical Physicist» (Медицинский физик)
будут доступны значения проверенной дозы после применения поправочных коэффициентов к
значению дозы, полученному с устройства. Информацию о настройке в приложении таких
поправочных коэффициентов см. в разделе 4.1.4.12.
3.6.1 Просмотр КТ исследования
На странице [СТ Study] (КТ исследование) отображается баннер пациента, окно оценки качества
изображения, данные исследования и до семи вкладок.
DoseWatch
СТ Study _ ___ M
s>te4AN>40/23148
10:35
Are you satisfied with image quality?
Примечание. Окно оценки качества изображения отображается только при условии, что эта функция
включена в системе и у пользователя есть необходимые права доступа.
На баннере пациента отображаются следующие данные:
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[Protocol] (Протокол) — название протокола исследования
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента на момент проведения исследования
[Name] (ФИО) — имя пациента, для котоорго провдоится исследование;
49/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[DOB] (Дата рождения) — дата рождения пациента
[Sex] (Пол) — пол пациента
Если в разделе личных настроек выполнена соответствующая настройка (см. раздел 3.4.2), на баннере
пациента будет отображаться домен идентификатора пациента, как показано ниже.
BernordGE.N. HVH MIS HVM 41801383857
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идентификаторы®, в правом верхнем углу баннера пациента будет
В.
отображен значок Этот значок указывает на то, что для этого пациента существует несколько
объединенных между собой записей, имеющих разные идентификаторы.
При нажатии на этот значок откроется список всех объединенных записей пациента.
Под баннером пациента отображаются следующие вкладки^:
Соп'т"Г,:' in;.v 1I1L С!1»кз! Intoimation
[Study Overview] (Обзор исследования) — сравнение индексов дозы облучения исследования
с аналогичными обследованиями в учреждении;
[Study Detaiis] (Подробные данные исследования) — просмотр подробных сведений об
исследовании (параметры получения изображений, доза и пр.);
[SSDE View] (Отображение SSDE) — просмотр SSDE и сопутствующих значений;
® Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системалли вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
^ Некоторые вкладки могут не отображаться в зависимости от конфигурации системы. Например. SSDE требует
сбора определенных данных и не отображается, когда эти данные недоступны. Обратитесь к администратору
DoseWatch за подробностями.
50/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Quality Review] (Проверка качества) — проверка расположения пациента относительно центра
и модуляции тока трубки;
[Comments] (Комментарии) — добавление комментариев к исследованию;
[Injection Details] (Подробные данные инъекции) — просмотр сведений о протоколе введения
йодсодержащего контрастного вещества®;
[Clinical Information] (Клинические данные) — внесение сведений о клиническом контексте
состояния пациента.
Пользователи с учетной записью «Medical Physicist» (Медицинский физик) или «Imaging Physician»
(Врач, обрабатывающий снимки) имеют доступ к следующим вкладкам:
- [Dose to fetus] (Доза облучения плода) для просмотра дозы облучения плода и сопутствующих
значений;
- [Duke Organ Dose] (Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка) для просмотра дозы
облучения органов для всех типов пациентов и сопутствующих значений;
- [Moore Organ Dose] (Расчет дозы облучения органа по методу Мура) для просмотра дозы
облучения органов для пациентов детского возраста и сопутствующих значений.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы открыть соответствующую страницу.
3.6.1.1 Обзор исследования
Sltj^ly Oventxnv : SluOy S‘-.{
Dose per study over post 12 months Dose per senes over post 12 months
.1 A S (» N I» t Л? A
Study Review by irrodiotion Event Study Review by DIP Series Review by CTDIvt
V.'txoitKj AMt
® Эта вкладка отображается только при условии включения в системе DoseWatch опции «Contrast Data
Management» (Управление данными о контрасте) для этого устройства. Для получения подробной информации
обратитесь к системному администратору.
51/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На экране [Study Overview] (Обзор исследования) представлено несколько инструментов,
используемых для сравнения исследования с процедурами, проводимыми в вашем учреждении, и
оценки уведомлений.
[Overview] (Обзор): представляет собой диаграмму размаха, позволяющую сравнить текущее
исследование с другими выполненными обследованиями, имеющими аналогичный
дескриптор согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее); в данной диаграмме размаха учитываются исследования, выполненные
за последние 12 месяцев.
[Dose per study over past 12 months] (Доза на исследование в течение последних 12 месяцев):
представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
DLP исследования по месяцам для обследований, имеющих аналогичный дескриптор
исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous
(Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и
предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования.
[Dose per series over past 12 months] (Доза на серию в течение последних 12 месяцев):
Представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
DLP серии по месяцам для обследований, имеющих аналогичный дескриптор исследования
согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и предостережений для
уведомлений о дозе облучения серии. Тип серии для включения в диаграмму можно выбрать
на диаграмме.
[Study review by irradiation event] (Обзор исследования no эпизоду облучения): столбчатая
диаграмма, позволяющая отследить общее количество эпизодов облучения для исследования
в сравнении со средним значением и медианой обследований, имеющих аналогичный
дескриптор исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous
(Управление > Настройки > Прочее).
[Study review by DLP] (Обзор исследования по DLP): столбчатая диаграмма, позволяющая
отследить DLP исследования в сравнении со средним значением и медианой обследований,
имеющих аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела
Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
[Series review by CTDIvoi] (Обзор серии по CTDIvoi]): столбчатая диаграмма, позволяющая
отследить CTDIvoi каждой серии в сравнении со средними значениями обследований,
имеющих аналогичный дескриптор серии согласно настройкам раздела Administration >
Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее)._Серии для включения в диаграмму
можно выбрать над диаграммой.
Примечание. На столбчатых диаграммах отображаются разные уровни:
[Warning level] (Уровень предостережения): соответствует уровню 1 предупреждения;
[Alert level] (Уровень предупреждения): соответствует уровню 2 предупреждения;
[Current level] (Текущий уровень): соотвепствует уровню исследования.
52/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. Для некоторых аппаратов КТ, не поддерживающих функции составления
структурированного отчета о дозе облучения (RDSR) и предоставления информации о дозе
облучения посредством MPPS, значения CTDIvol и DLP будут рассчитаны в приложении
DoseWatch на основании параметров DICOM, содержащихся в заголовке изображения.
В таком случае в приложении DoseWatch могут быть отображены значения, несколько отличные от
значений, представленных в устройстве визуализации, что происходит из-за округления или усечения
данных, как указано в информационно-техническом справочнике устройства КТ.
3.6.1.2 Подробные данные исследования
Dosimetnc Information т лгб.овтСу с
Simdi
Protocol Parameters » - r ? i »тьяг spinp
Con<.l.<nt ЛГЭ' 7 I iimtKi* Г {« гч* 100
/;>{ utiit .it ;>'п i:'0 vw. 1U‘>1 Ь t8 ". 00 .^W!l
Для получения дополнительных сведений нажмите [More Details] (Подробнее). Подробнее об этой
функции см. в разделе 3.2.4.
При нажатии на кнопку [Dose Report Images] (Изображение с отображением дозы) на экран,выводятся
отчеты о дозах облучения в виде изображений исследования с учетом системы получения
изображений.
В зависимости от данных, отправляемых системой визуализации в приложение DoseWatch, значение
«Total DLP» (Общее DLP) и сумма DLP серии могут отличайся. В таком случае на экране может
отобразиться следующее примечание:
Примечание. The Total DLP is the reference value. The sum of series DLP may differ from the total DLP.
(Примечание. «Total DLP» (Общее DLP) — исходное значение. Сумма DLP серии может отличаться от
общей DLP.)
Если в результате возрастного несоответствия к протоколу серии исследования создается замечание,
на странице [Study Details] (Подробные данные исследования) возле номера серии появится значок
комментария. При наведении курсора появится оперативная подсказка с кодом аннотации, который
был добавлен к исследованию автоматически. В оперативной подсказке будет указан
непосредственно код аннотации и метка. Просмотреть комментарии и снять соответствующий
флажок можно на странице [Comment] (Комментарий) (подробнее см. в разделе 3.6.1.5).
53/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DosoWatch
СТ Study
»niA5) cr»>
3.6.1.3 Отображение SSDE
Ha странице [SSDE View] (Отображение SSDE) содержатся сведения расчета дозы на основе габаритов
пациента (SSDE) и параметры размеров пациента для выбранной серии,
В зависимости отданных, получаемых от устройства визуализации, и конфигурации приложения
DoseWatch для расчета SSDE используются различные методы:
• В соответствии с отчетом ААРМ 204 в рамках метода расчета SSDE «Geonnetrical» (на основании
геометрических параметров) используется значение «эффективного» диаметра (Deff), которое
определяется по снимку КТ.
• В рамках метода расчета SSDE на основе водного эквивалента (WE-SSDE), в соответствии с
отчетом ААРМ 220, используется значение «водно-эквивалентного» диаметра (Dw), которое
определяется по срединному изображению каждой серии, как указано в отчете ААРМ.
• В рамках метода расчета SSDE «From Device» (От устройства) используется значение «водно­
эквивалентного» диаметра (Dw), полученное устройством со срединного среза серии.
Пример расчета SSDE на основании геометричесних параметров (по отчету ААРМ 204)
54/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
5SDE: 24.98 mGy(AAPMTG2201
CTDIyoi! 21.91 mGy
M57.5-S27.5
■: BODY
t 7.13rVCiCVl) M r
: FFS
1211.66 mGy.cm
1АГ a: ^ 774,00 mm
Пример расчета SSDE на основании водного эквивалента (по отчету ААРМ 220)
[SSDE] — расчет дозы на основе габаритов пациента; использованный метод расчета
указывается рядом со значением SSDE;
[CTDIvoi] — индекс дозы облучения при объемной КТ;
[SCAN RANGE] (ДИАПАЗОН СКАНИРОВАНИЯ) — диапазон сканирования серии;
[PHANTOM] (ФАНТОМ) — тип фантома CTDI;
[PROTOCOL] (ПРОТОКОЛ) — название протокола КТ-исследования;
[PATIENT POSITIONING] (ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА): позиционирование пациента в
канале КТ
[DLP] — произведение дозы на длину;
[LAT] — боковая проекция пациента;
[АР] — передне-задняя проекция пациента;
[EFFECTIVE DIAMETER] (Deff) или [Water-Equivalent Diameter] (Dw), в зависимости от
использованного метода;
[fssDE] — коэффициент преобразования.
При выборе метода расчета SSDE «From Device» (От устройства) значение диаметра водного
эквивалента, отображающееся в приложении DoseWatch, предоставляется системой визуализации.
При выборе методов ААРМ TG 204 «Geometrical» и «ААРМ TG 220» WE-SSDE значение диаметра
вычисляется для каждой серии в следующем порядке:
1) определение области сканирования на предварительных изображениях;
2) определение центрального среза серии;
3) оценка значения диаметра пациента:
а. на основании проекционных изображений для диаметра Deff согласно ААРМ TG 204,
55/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Ь. на основании срединного изображения для диаметра Dw согласно ААРМ TG 220.
К оставшимся этапам процесса расчета SSDE относятся:
1) оценка коэффициента SSDE (fssoE) на основании фантома CTDIvol и показателя диаметра
пациента с использованием таблиц, содержащихся в ААРМ TG 204;
2) расчет SSDE, где SSDE = CTDIvoi х fssoE.
В верхней части страницы можно выбрать серию, с которой вы будете работать.
2-THOR,\: +ЛР PORT'LL V
Примечание. Оценка доз, специфичных для размера (Size-Specific Dose Estimation, SSDE)
выполняется с использованием эффективного диаметра или диаметра водного эквивалента,
как определено в ААРМ TG204 и ААРМ TG220. Эффективный диаметр оценивается по
снимкам предварительного обследования. Значение Dw может быть рассчитано на
основании данных изображения поперечного сечения или же получено с устройства.
Значение диаметра пациента и полученное в результате значение SSDE предоставляются
только для сведения. Возможны случаи неправильного распознавания морфологии
пациента. Ознакомьтесь с информацией на странице SSDE в приложении DoseWatch, прежде
чем использовать эти данные.
Вследствие усечения анатомических структур тела пациента на предварительном
изображении измерения диаметра и значения SSDE могут оказаться ошибочными. Расчет
SSDE не будет выполнен, если значения диаметра превышают значения, приведенные в
таблице ААРМ TG 204 (45 см).
Примечание. Если в приложении DoseWatch, установленном в вашем учреждении, настроена
функция очистки данных, изображения SSDE и некоторые сопутствующие SSDE значения не
могут быть отображены для более ранних исследований.
Чтобы узнать подробнее о правилах и процедурах очистки данных, принятых в вашем
учреждении, обратитесь к системному администратору.
3.6.1.4 Проверка качества
K4*W»W ч<ТТГГ>?‘ Is
Off Isof <»ntpr «ih *t mA Modu otion
Uelto X
Delta Y Not available
56/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На экране [Quality Review] (Проверка качества) содержатся 2 инструмента для оценки качества
полученного изображения.
[Off Isocenter Shift] (Смещение относительно изоцентра). Инструмент смещения относительно
изоцентра предоставляет полезную информацию для оценки правильности положения
пациента в пределах поля обзора;
о положение стола относительно изоцентра;
о круг, указывающий на размер фантома, который используется для получения значения
CTDIvol, и располагаемый в изоцентре;
о круг, диаметр которого равен диаметру Deff пациента, который определяется по
измерениям центрального профиля предварительных изображений АР и LAT,
расположенных в максимальных значениях смещений осей х и у.
Данные смещения зависят от доступности предварительных изображений и возможного
усечения анатомических структур. Центрирование пациента может повлиять как на дозу
на периферии, так и на качество изображения.
В окне этого инструмента содержатся следующие данные:
о [Delta X] (Изменение по оси X) и [Delta Y] (Изменение по оси Y)
о [TABLE HEIGHT] (Высота стола)
о [МАХ. PATIENT WIDTH] (Максимальная ширина пациента)
о [МАХ. PATIENT THICKNESS] (Максимальная толщина пациента)
[тА Modulation] (мА метода диагностики). В области мА метода диагностики отображаются
значения средней плотности КТ вдоль длины каждого предварительного изображения, при
этом желтым цветом обозначается боковая проекция, а фиолетовым — передне-задняя
проекция. Непрерывной линией синего цвета обозначается среднее значение мА каждого
среза, а пунктирной линией синего цвета — среднее значение мА серии. Также отображаются
минимальное, среднее и максимальное значения мА. Эти сведения дают представление о
возможности использования приемов модуляции дозы, доступных в устройстве.
В окне этого инструмента содержатся следующие данные:
о [MEAN mA] (Среднее значение мА)
о [MIN. тА] (Минимальное значение мА)
о [МАХ. тА] (Максимальное значение мА)
В верхней части страницы можно выбрать серию, с которой вы будете работать.
2 - THOR*J‘: + АР PORTAL ■v
Примечание. Если в приложении DoseWatch, установленном в вашем учреждении, настроена
функция очистки данных, изображения проверки качества и некоторые сопутствующие
значения не могут быть отображены для более ранних исследований.
Чтобы узнать подробнее о правилах и процедурах очистки данных, принятых в вашем
учреждении, обратитесь к системному администратору.
57/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.1.5 Расчет дозы облучения органа для исследований пациентов
детского возраста (метод Мура)
При проведении КТ исследований пациентов детского возраста доступна вкладка [Moore Organ Dose]
(Расчет дозы облучения органа по методу Мура), на которой представлен расчет доз облучения
органов.
Расчеты дозы облучения выполняются на основании серии с использованием метода, предложенного
Муром и др.:
Size-specific dose estimate (SSDE) provides a simpie method to caiculate organ dose for pediatric CT studies,
Bria M. Moore, Samuel L Brady, Amy E. Mirro, and Robert A. Kaufman, Medical Physics 41, 071917 (2014)
0^1 JbWA tu»odonp>fnjt|r .»Гдкг1|><«>
DoM» motfwd Mwotw Mte-oM (vviBeo JOO)
i "
:/i m, , : _
■ _
' i
?• -'j
Примечание. Несмотря на то, что в приложении DoseWatch распознавание сканируемой анатомической
области происходит автоматически, в соответствии с чем выполняется расчет дозы облучения органа,
обрабатывать окончательные результаты может только квалифицированный медицинский физик,
проявляя должную осмотрительность. В случае необходимости медицинский физик может выполнить
ручную корректировку распознанных областей (см. далее).
В рамке [АР Localizer] (АР-центратор) отображаются анатомические области, используемые для
расчета доз облучения органов.
В таблице содержатся расчеты доз облучения органов, основанные на выявленных анатомических
областях.
Анатомические области распознаются в приложении DoseWatch автоматически. Анатомическую
область можно изменить, нажав кнопку [Manual Correction] (Ручная корректировка);
см. раздел 3.6.1.7 «Распознавание анатомических областей».
58/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.1.6 Расчет дозы облучения органа для всех типов исследований
(по методу Дьюка)
При проведении КТ исследований доступна вкладка [Duke Organ Dose] (Расчет дозы облучения
органа по методу Дьюка), на которой отображается расчет доз облучения органов сразу после
получения предварительных изображений и при условии, что возраст и пол пациента известны.
Расчеты дозы облучения выполняются на основании серии с использованием метода, предложенного
специалистами университета Дьюка;
X Tian, WP Segars, RL Dixon, E Samei, Convolution-based estimation of organ dose in tube current modulated
CT, Phys Med Biol. 2016 May 21; 61(10): 3935-3954. doi:10.1088/0031-9155/61/10/3935.
Лицензированная технология
Изобретения и патенты, описанные в Дьюкском университете (Дарем, Северная Каролина, США),
Office of Licensing & Ventures, досье DU4528 и DU5017, а также в предварительной заявке на патент
США № 15/283708, поданной 3 октября 2016 г., озаглавленной «SYSTEMS AND METHODS FOR
ESTIMATING IRRADIATION DOSE FOR PATIENT APPLICATION BASED ON A RADIATION FIELD MODEL AND A
PATIENT ANATOMY MODEL»
Примечание. Несмотря на то, что в приложении DoseWatch распознавание сканируемой анатомической
области происходит автоматически, в соответствии с чем выполняется расчет дозы облучения органа,
обрабатывать окончательные результаты может только квалифицированный медицинский физик,
проявляя должную осмотрительность. В случае необходимости медицинский физик может выполнить
ручную корректировку распознанных областей и изменить категорию исследования (см. далее).
Примечание. Модель расчета дозы облучения органа по методу Дьюка была валидирована только для
положений пациента головой вперед на спине. В положении на животе неизбежна дополнительная
погрешность в расчетах для некоторых органов, например, для молочных желез.
I Щ |Щ <Vxk3r<tnn
Л
Xtf Л 1
л '
4 » 'jy' I
t АЛ» ft «fttnJh’J i-w-a КЯР1ЭЗ cors»w» U«« •'О'Ч Ogan Оле»
В области [XCAT Phantom] (Фантом для XCAT) отображается фантом, используемый для расчетов доз
облучения органов на основании данных библиотеки ХСАТ, содержащей 150 фантомов. Фантомы для
ХСАТ представляют собой цифровые реалистичные модели анатомических структур тела человека,
используемые в области медицинской визуализации (включая движения сердечной мышцы и
дыхательные движения). Доступны фантомы людей обоих полов, разных возрастов, разного роста и
59/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
веса (от младенцев до взрослых), а также беременных женщин (более 50 моделей беременных
пациенток). Название фантома и категория исследования, используемые для расчета, отображаются
непосредственно под моделью.
В рамке [АР Localizer] (АР-центратор) отображаются анатомические области, используемые для
расчета доз облучения органов.
В таблице [Series Organ Dose Values] (Значения дозы облучения органа серии) содержатся расчеты
доз облучения органов, основанные на категории исследования и настройках анатомических
областей.
Кроме таблицы значений дозы облучения органа также отображаются доверительные интервалы,
зависящие от точности алгоритма. Также доступно графическое представление, на котором
отображается доза облучения органа в ходе исследования, вклад серии в дозу и доверительный
интервал серии.
Series Virtue Study vtfue
MurtcoftMenceinteAral Max confidence interval
Значение [Effective Dose (from Organ Dose)] (Эффективная доза (из дозы облучения органа))
отображается под таблицей. Оно вычисляется на основе тканевых взвешивающих коэффициентов,
указанных в публикации ICRP 103. Это вычисление выполняется путем суммирования произведения
(значение поглощенной органом дозы (в мГр) X тканевого взвешивающего коэффициента) для всех
органов.
Категория исследования назначается приложением DoseWatch автоматически. Ее можно изменить
для отдельного исследования, нажав кнопку [Edit category] (Внести изменения в категорию) и выбрав
новую категорию. По завершении нажмите [Save] (Сохранить), чтобы сохранить изменения. После
этого доза облучения органа будет рассчитана заново с учетом выбранной категории исследования.
60/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
ХСАТ phantom vf50 35wks
Category Abdo Pelvic
Change category; ■Ahc.‘> Pe!'. V.
K.JO. V II- Btaade.-
Анатомические области распознаются в приложении DoseWatch автоматически; от них зависит работа
алгоритма сопоставления пациента и фантома. Анатомическую область можно изменить, нажав
кнопку [Manual Correction] (Ручная корректировка); см. раздел 3.6.1.7 «Распознавание анатомических
областей».
Вы можете экспортировать исследование и значения дозы облучения органа серии в формате Excel,
нажав на значок И Л непосредственно над вариантами выбора серии.
•' ЛГЛ:-; М-'' • V- _ Duke Ogaii Dose
Toiget regions Seiie;. Otgori 0<'S<- Vuln-:
Head ■[ Shoulders Я Chest Я ЛМопн'П Pelvis Ш I own limbs Я Scanned region
ConfKlence
Do завершении подготовки данных для экспорта откроется следующее окно.
Download ready
Please do э right-click on the link below and select "Save Target As " in order to save the
file on your computer
FIRST K/vME_ jJrgan_DGi<‘; Export xisx
Нажмите на имя файла, чтобы загрузить его, а затем закройте окно, нажав кнопку [Close] (Закрыть).
3.6.1.7 Распознавание анатомических областей
Функция распознавания анатомических областей доступна для вычисления дозы облучения органа в
ходе КТ-исследований.
На вкладках «Organ Dose» (Доза облучения органа) отображаются анатомические области,
автоматически распознанные приложением DoseWatch. Эти распознанные области влияют на работу
61/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
алгоритма сопоставления пациента и фантома. Анатомическую область можно изменить, нажав
кнопку [Manual Correction] (Ручная корректировка), после чего откроется следующее окно.
|)И1ч;!«м! (рк); О OctifcU'd (px): 53 Delected |px|: 440
Cuiit'iit (рх): О Ciirrt^m (px): 3 C^ufTcni (px): 53 (.(imrnt Ipx): 4QQ
I Selec(t4l (px): 53 Sok;rted (px); 400
C3 ES5if БЭБ«31223 ^^SESIB^S CS3GSE3i!2S3
pavis/iowtR^iM^ lCWEft_llM8S/BELOW
n<‘tertr<f (рх); S43 (px): 1t/3 Delected (px): N'A
CuMcnf (рх). 8/0 Current (px). Itn
5ck*tlPrl (px); 1173 SeiecUni ipx): И 73
GSlESi3l2Si3 IS3IS3SZS3i
Pelvb
ЕЗ
LowfH limbs
Каждую анатомическую область можно обновить, нажав соответствую кнопку:
• [Mark] (Добавить метку) — позволяет выбрать анатомическую область для редактирования и
переместить нижнюю границу области нажатием в новое положение на изображении
локализатора.
• [Delete] (Удалить) — удаляет анатомическую область.
• [Revert] (Шаг назад) — восстанавливает исходное положение границы анатомической области.
В ходе редактирования анатомической области ее точное положение меняется в соответствующей
рамке.
По завершении редактирования нажмите [Confirm] (Подтвердить), чтобы сохранить изменения.
После этого доза облучения органа будет рассчитана с учетом новых указанных параметров области.
Нажмите [Close] (Закрыть), чтобы выйти без сохранения изменений, внесенных в анатомические
области.
Чтобы восстановить результаты автоматического распознавания анатомических областей и
выполнить расчет дозы облучения органа, нажмите кнопку [Reset] (Сброс).
62/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.1.8 Комментарии
Dosiniotric Information Protocol Parameters
Sludy and Cumulative Dose Comments Revision У t.lAlNTFNANCF - ?0?0-fJl-14
Ссяп1шп1н
U)I1S_AI>U1 г А{}|Ш (мЫскчЯ tisnd <кц)«г1|г||1к (MtiHut Swjos fctak'j VvLfc ce L'W02 - LHfticuit Pfocodurc
ЮВЯ РГП pHiiiHtfM {Но<(х<)1 on fKiiill |1<||№Г||
OWTjI HKihRMI Senos rotjko A4-re rcMioirod
- Dtfltcull Hroccdufc
?itudv Oesc.nptwn •* '-i :r. ^ л-к v
HfVision I, byslcm 2U2U0l U
' 'Ч|‘- -
lOUS^Al.HJl I Adiril J40t<xol us»iO irfj j»dt»enl
*:■ . inx •
No comment entered.
Пользователь может добавить аннотацию или комментарий к исследованию, нажав на вкладку
[Comments] (Комментарии), что может быть полезно для процесса аудита в учреждении. В окне
добавления комментариев пользователь может:
выбирать один или несколько предустановленных кодов аннотации для конкретного
исследования;
Список доступных кодов аннотации зависит от конфигурации системы. Этот список
настраивается системным администратором для каждого устройства визуализации и может
отличаться в разных учреждениях (см. раздел 4.1.4.9 «Коды аннотации»),
добавлять дополнительные комментарии в текстовый блок на вкладке [Comments]
(Комментарии);
вносить изменения в неверное описание исследования при помощи параметра [Change Study
Description] (Изменить описание исследования).
Нажмите [Save and Confirm] (Подтвердить и сохранить), чтобы сохранить комментарий и изменить
состояние предупреждения с «непросмотрено» на «просмотрено».
Существующие комментарии можно редактировать и сохранять.
В крайней правой части экрана отображается история комментариев, добавленных к исследованию, а
также номер проверки комментария, его автор, дата добавления, выбранные коды аннотации и
комментарий в произвольной форме.
3.6.1.9 Клинические данные
На экране [Clinical Information] (Клинические данные) пользователь может внести сведения о
клиническом контексте состояния пациента.
Внесенные сведения разделяются на две категории:
«Risk factors» (Факторы риска)
«Adverse event» (Нежелательное явление)
63/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Для каждой записи можно выбрать нужную опцию:
«Yes» (Да), если этот фактор риска влияет на пациента;
«No» (Нет), если этот фактор риска не влияет на пациента;
«N/А» (Н/П), если нет информации.
В некоторых случаях можно ввести комментарий или значение.
Нажмите [Save and Confirm] (Подтвердить и сохранить), чтобы сохранить сведения.
Для метода диагностики КТ при выборе опции [Yes] (Да) для фактора риска [Pregnant] (Беременна)
будут отображены новые поля, которые можно редактировать:
• [Patient Perimeter] (Периметр, занимаемый пациентом) — это вводимое пользователем
значение внешней границы (кожи) тела пациента на изображении, содержащем трехмерный
геометрический центр формы плода. Эта область заполняется только при использовании
метода Энгеля и не является обязательной.
• [Fetus Depth] (Глубина расположения плода) — это вводимое пользователем значение,
обозначающее расстояние от внешней кожной поверхности до самой передней точки тела
плода. Эта область заполняется только при использовании метода Энгеля и не является
обязательной.
• [Week of pregnancy] (Неделя беременности) — количество недель беременности пациентки.
Эта область заполняется только при использовании метода Дьюка и является обязательной.
• [Date of pregnancy] (Дата беременности) — дата начала беременности пациентки. Эта область
заполняется только при использовании метода Дьюка и является обязательной.
64/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
• [Measured by] (Измерено) — имя пользователя, выполнившего измерения параметров
«Patient Perimeter» (Периметр, занимаемый пациентом) и «Fetus Depth» (Глубина
расположения плода).
Примечание. Дата беременности — это дата начала последнего менструального цикла беременной
пациентки. Отсчет первой недели беременности начинается с этого дня. Если для исчисления
срока беременности используются недели аменореи, необходимо преобразовать это
значение в недели беременности.
Если на этой странице дан хотя бы один положительный ответ, уведомление [Clinical Info]
(Клинические данные) появится на странице [Performed Studies] (Выполненные исследования) для
данного исследования и на странице [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) для
данного пациента.
3.6.1.10 Доза облучения плода (метод Энгеля)
На экране [Dose to Fetus] (Доза облучения плода) пользователь может рассчитать дозу облучения
плода беременной пациентки, если исследование проводилось во время беременности.
Эта вкладка будет отображена, если на экране [Clinical Information] (Клинические данные) для
фактора риска «Беременна» выбрана опция [Yes] (Да).
Суш,ествуют разные методы расчета дозы облучения плода. На этом экране в приложении DoseWatch
для расчета используется метод Энгеля и др.:
Radiation dose to the fetus for pregnant patients undergoing multidetector CT imaging: Monte Carlo
simulations estimating fetal dose for a range of gestational age and patient size., Radiology, October 2008
249(1) :220-227.
Erratum, Radiology, May 2010 255(2):664.
Примечание. Точность результата и актуальность для пациента должны быть оценены
квалифицированным медицинским физиком до применения в клинических целях.
Dose to Fetus
KatvaUaU-d
Oo$** С$Ь(гл№ Method Ang<>l
IheJot'rfdDseesImitee bosodonthe ггсЙюбоЬду Aogel. elal. КэАзЬопdose lothe ргедгг.тп1|);»Ь<»1Мп un<fc49or.^muitiJotKt(4 CT imaging Могк»СаЛ) srnoIrrtwosefU'r'atiivjfetaJdowkx .tjafxjeoTgef.lahon.ilagc aodp.iheiitsi.’f' Radiotoir.' ?00K.'’49(1)??0 ?77
Esbmatmn sod nsks
P<it>ent Pe»»fivlec (coj) C60 Ге1.к Depth (cm) 80 Messoredby ATMIMSTRATOR
Cofrmml Piftjoarcy wwA 16
r«n«ji4 Owse 101 - (-0 ПЭ * Patent Р»ипеШ • О ♦ И 66)' (OrAs / lOOl
Sene Scanotngleo^i Phantom M^;wCOT)wjl SSOE EIP TufceVWtage Tii>eCurnrnl Average bpcvwe Arsons
-J flun^ (mm) , Iy|>o (mG») (mGy) (frCycm) fkV) (mA) (тЛ n)
BOOYSCOUr ConsumAngJeSene 1561 CHEST
5 ) RiiCkenlage
Seoul Thorax ConstsntAftgJeSefte
65/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Значение параметра [Status] (Состояние) будет [Not validated] (Не подтверждено), пока расчет не
будет подтвержден квалифицированным медицинским физиком. Сразу после подтверждения
расчета состояние изменится на [Validated] (Подтверждено). Доза облучения плода должна быть
подтверждена, прежде чем она будет отображена в отчете о дозе облучения пациента в
формате PDF.
Подробнее о параметрах [Patient Perimeter], (Периметр, занимаемый пациентом) [Fetus Depth]
(Глубина расположения плода) и [Measured by] (Измерено) см. в разделе 3.6.1.7.
[Formula] — формула расчета дозы облучения плода, применимая на основании известных критериев
в соответствии с используемым методом.
• Если известен периметр, занимаемый пациентом, и глубина расположения плода:
DO/Л = [(-0-119 ХР) - (0.29 XDEf) + 24S6] X ( ^ ) X (j^ )
• Если известен только периметр, занимаемый пациентом:
DO,.г = К-0.122 ХР) -I- 23.11] X X
• Если известна только глубина расположения плода или нет данных ни о периметре,
занимаемом пациентом, ни о глубине расположения плода:
D0/,,= 1 0 3 x(-^ x(jii;)
В таблице содержатся все серии проведенного исследования.
Итоговое вычисление выполняется на основании всех необходимых серий.
Каждая доза облучения плода серии может быть исключена из итогового вычисления или включена
в него.
Если серия исключается из вычисления, она отображается перечеркнутой.
Если значение параметра «Tube Voltage» (Напряжение трубки) не соответствует требуемому
значению для расчета дозы облучения плода (т. е. 120 кВ), значение параметра «Tube Voltage»
(Напряжение трубки) выделяется красным. Требуется участие пользователя, чтобы сохранить,
изменить или исключить серию.
Кнопка [Save and Confirm] (Подтвердить и сохранить) используется для сохранения выбранной серии
для итогового вычисления дозы облученйя плода.
Кнопка [Validate] (Подтвердить) используется для подтверждения расчета дозы облучения плода.
Кнопка [Invalidate] (Денонсировать) используется для изменения подтвержденного расчета.
История изменений отображается под таблицей сданными серий.
3.6.1.11 Доза облучения плода (метод Дьюка)
Существуют разные методы расчета дозы облучения плода. На этой вкладке приложения DoseWatch
используется метод, разработанный специалистами университета Дьюка:
Rad XTian, WP Segars, RL Dixon, E Samei, Convolution-based estimation of organ dose in tube current
modulated CT, Phys Med Biol. 2016 May 21; 61(10): 3935-3954. doi:10.1088/0031-9155/61/10/3935.
Ha экране [Duke Organ Dose] (Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка) пользователь может
просмотреть дозы облучения плода беременной пациентки, если исследование проводилось во
66/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
время беременности. Дозы облучения плода вычисляются как для параметра «Fetus body» (Плод-
тело), так и для параметра «Fetus bones» (Плод-кости).
Дозы облучения плода будут отображены на этой вкладке, если на экране [Clinical information]
(Клинические данные) для фактора риска «Беременна» выбрана опция [Yes] (Да).
Лицензированная технология
Изобретения и патенты, описанные в Дьюкском университете (Дарем, Северная Каролина, США),
Office of Licensing & Ventures, досье DU4528 и DU5017, а также в предварительной заявке на патент
США № 15/283708, поданной 3 октября 2016 г., озаглавленной «SYSTEMS AND METHODS FOR
ESTIMATING IRRADIATION DOSE FOR PATIENT APPLICATION BASED ON A RADIATION FIELD MODEL AND A
PATIENT ANATOMY MODEL»
Примечание. Точность результата и актуальность для пациента должны быть оценены
квалифицированным медицинским физиком до применения в клинических целях.
В случае использования метода Дьюка в отчете исследования, экспортированном в формате Excel,
отображается значение тканевой дозы облучения плода.
3.6.2 Просмотр интервенционного исследования
На странице сведений [Interventional Study] (Интервенционное исследование) отображается баннер
пациента, содержащий данные о пациенте и исследовании, окно оценки качества изображения и до
пяти вкладок.
DoscWatch
Interventional Study
Are with KTui.iA qaaiity'^ 1^' ^
67/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На баннере пациента отображаются следующие данные:
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента на момент проведения исследования
[Name] (ФИО) — ФИО пациента;
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[DOB] (Дата рождения) — дата рождения пациента
[Sex] (Пол) — пол пациента
На этой странице отображаются следующие вкладки:
[Study Overview] (Обзор исследования) — сравнение индексов дозы облучения исследования
с аналогичными обследованиями в учреждении;
[Study Details] (Подробные данные исследования) — просмотр подробных сведений об
исследовании (параметры получения изображений, доза и пр.);
[Incidence Мар] (Карта распределения) — просмотр распределения значений кермы в воздухе
в зависимости от значения наклона гентри®;
[Comments] (Комментарии) — добавление комментариев к исследованию;
[Injection Details] (Подробные данные инъекции) — просмотр сведений о протоколе введения
W 1П
иодсодержащего контрастного вещества ,
[Clinical Information] (Клинические данные) — внесение сведений о клиническом контексте
состояния пациента.
Пользователи с учетной записью «Medical Physicist» (Медицинский физик) или «Imaging Physician»
(Врач, обрабатывающий снимки) имеют доступ к следующим вкладкам:
- [Skin Dose Map] (Карта дозы на коже) просмотр пиковои кожной дозы, карты дозы на коже
и сопутствующих значений.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы открыть соответствующую страницу.
® Для параметра «Incidence Мар» (Карта распределения) требуется получение определенных данных, в
противном случае он не будет отображен.
Эта вкладка отображается только при условии включения в системе DoseWatch опции «Contrast Data
Management» (Управление данными о контрасте) для этого устройства. Для получения подробной информации
обратитесь к системному администратору.
68/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.2.1 Обзор исследования
()V<'rvU'W } b'Ti;:-- Ir. . SIV »'M Jp
Dose per study over post 12 months Dose per study over past 12 months
W.irrr-j А:лП ' '‘ггег.*
Study Review by Time of Fluoroscopy Study Review by DAP Study Review by Кщ,
Ha экране [Study Overview] (Обзор исследования) представлено несколько инструментов,
используемых для сравнения исследования с процедурами, проводимыми в вашем учреждении, и
оценки уведомлений о предупреждениях.
[Overview] (Обзор): представляет собой диаграмму размаха, позволяюьцую сравнить текущее
исследование с другими выполненными обследованиями, имеющими аналогичный
дескриптор согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее); в данной диаграмме размаха учитываются исследования, выполненные
за последние 12 месяцев.
Current exam Mean
Р25 Р75
[Dose per study over past 12 months (in DAP)] (Доза на исследование в течение последних
12 месяцев (в DAP)): представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить
динамику изменения DAP исследования по месяцам для обследований, имеющих
аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup >
Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни
предупреждений и предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования.
[Dose per study over past 12 months (in Kair.r)] (Доза на исследование в течение последних
12 месяцев (в Kair,r)): представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить
динамику изменения Kair.r исследования по месяцам для обследований, имеющих
аналогичный дескриптор согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous
(Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и
предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования.
69/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Study review by time of fiuoroscopy] (Обзор исследования по продолжительности
рентгеноскопии): столбчатая диаграмма, позволяющая отследить общую продолжительность
рентгеноскопии для исследования в сравнении со средним значением и медианой
обследований, имеющих аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам
раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
[Study review by DAP] (Обзор исследования по DAP): столбчатая диаграмма, позволяющая
отследить DAP исследования в сравнении со средним значением и медианой обследований,
имеющих аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела
Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
[Study review by Kair.r] (Обзор исследования по Kair.r): столбчатая диаграмма, позволяющая
отследить Kair,r исследования в сравнении со средним значением и медианой обследований,
имеющих аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела
Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
Примечание. На столбчатых диаграммах отображаются разные уровни:
[Warning ievei] (Уровень предостережения): соответствует уровню 1 предупреждения;
[Aiert ievei] (Уровень предупреждения): соответствует уровню 2 предупреждения;
[Current level] (Текущий уровень): соответствует уровню исследования.
3.6.2.2 Подробные данные исследования
Cv~mept.' c i i P : f S k m Dose Map
nosimotric Inforinalion
ГШ>: -JISnOOOmGycm’
(liioro 1)Л(’: 216860 00 mGycm'
Record 201860 00 niGy cni'
K„:9626 77mGy
Peak Skin Dose; 6102 69 mGy
Total Time of f luoroscopy; 4098 s
Total Niimiter of txposiifps; 163
f. Ileclive f)ose:Nol Available
DAP value m,ay согЛип only linaije D/iP defteiKfing on equipmeni
Protocol Pararnnters
Exposure Timp Posifioopr Pnmaiy Anrjle Posiliopef SecorttJary Angle Plane Radiatxtn Mode Filter 1 Field of View DA
Matenal Min Max (mm) (cm) (mOy
Copper or Copper compound 1 0-2 0 17 20
Copper or Copper compound 1 0-2 0 17 20
Для получения дополнительных сведений об интервенционных процедурах нажмите [More Details]
(Подробнее). Подробнее об этой функции см. в разделе 0.
Если срабатывает предупреждение о суммарной дозе, на экране появляется специальный значок, как
показано на рисунке ниже.
70/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Test 10 - Inter 2 722010~622-2018081111А9526 и Q?
т>
Ш STUDY
Подробнее о настройке предупреждения о суммарной дозе для интервенционных исследований
см. в разделе 4.1.1.2.2.
3.6.2.2.1 Пиковая кожная доза
в области [Dosimetric information] (Данные дозиметрии) отображается значение параметра «Peak
Skin Dose» (Пиковая кожная доза) для интервенционной процедуры. В приложении также можно
настроить отображение предупреждений по пиковой кожной дозе (см. раздел 4.1.1.2).
Примечание. Значение [Peak Skin Dose] (Пиковая кожная доза) отображается только при условии,
что данная функция включена в приложении DoseWatch для интервенционных систем
визуализации, которые используются для выполнения процедуры. Доступно только для
устройств, поддерживающих функцию составления структурированного отчета о дозе
облучения (RDSR).
В приложении DoseWatch для вычисления значения пиковой кожной дозы используется метод Кайла
Джонса и др.:
Calculating the peak skin dose resulting from fluoroscopically guided interventions. Part I: Methods, A. Kyle Jones
and Alexander S. Pasciok, Journal Of Applied Clinical Medical Physics, Volume 12, Number 4, 2011
Calculating the peak skin dose resulting from fluoroscopically-guided interventions. Part II: Case studies, A. Kyle
Jones and Alexander S. Pasciak, Journal Of Applied Clinical Medical Physics, Volume 13, Number 1, 2012
Erratum: Calculating the peak skin dose resulting from fluoroscopically guided interventions. Part I: Methods, A.
Kyle Jones and Alexander S. Pasciak, Journal Of Applied Clinical Medical Physics, Volume 15, Number 4, 2014
Формула расчета пиковой кожной дозы имеет следующий вид: Пиковая кожная доза = [V^] ^ Kair, г х
CF X АРстол X AF кожа X BF, где
I Параметр Описание Формула Рассчитан Взято из Тег DICOM Комментарий
0 по
i SRPD Расстояние SRDP = SOD- RP Распредел Расчет 113737, DCM
источник- ение DoseWatch
опорная точка
RP Определение RP = 15 см RDSR 113780, DCM
опорной точки
SOD Расстояние RDSR 113748, DCM
источник-
объект
d. Расстояние Расстояние Распредел Положения стола DCM Поверхность каждого фантома
источник-кожа между ение 113751, 113752,113753 разделена на элементарные
пациента источником и поверхности.
Ориентация стола DCM
центром
113754, 113755, 113756
элементарной
поверхности,
71/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
куда попадает Ориентация трубки Рассчитывается экспозиция на
пучок. DCM 112011,112012 элементарные поверхности.
Ориентация Строго говоря, все системы
пациента/стола DCM координат перемещаются в рамку
113745, 113743, 113744 изоцентра (трубка в рамке
устройства позиционирования,
фантом в рамке стола)
Kair, г Значение кермы RPAK = Доза в Распредел RDSR 113738, DCM
в воздухе в RP ение
опорной точке
CF Коэффициент «Device» RDSR 122322, DCM Значение кермы в воздухе,
(«Централ калибровки (Устройств полученное от устройства
ьная о) визуализации, считается верным при
частота») погрешности до 30-35 % (см.
руководство оператора
системы Innova). Предполагается, что
значение коэффициента калибровки
приблизительно находится в
диапазоне: СР G [0,65, 1,35] (3).
Коэффициент калибровки
используется медицинским физиком
для точной настройки параметров
эксплуатации устройства.
...................... - -..
АРСтол Коэффициент g - MXd «Device» Справочная Изначальные значения,
ослабления (Устройств таблица в предоставленные Национальным
дозы облучения о) DoseWatch институтом стандартов и технологии
столом (N1ST)
httDs://www.nist.KOv/oml/x-rav-mass-
attenuation-coefficients
ц — коэффициент ослабления дозы
облучения, включающий ослабление
облучения матрасом
. . .................J
АРКожа Коэффициент Р/Р Распредел Справочная Отчет ICRP 89 таблица 13.2 Состав j
поглощения ение таблица в мягких тканей детей и взрослых в
кожей DoseWatch сочетании со значениями по |
элементам, предоставленными NIST
ВР Обратно Распредел Справочная ICRU 74
рассеянное ение таблица в
PATIENT DOSIMETRY FOR X RAYS USED
излучение DoseWatch
IN MEDICAL IMAGING
(Дозиметрические данные пациента
для получения рентгеновских
снимков, используемых в
диагностической визуализации) ISBN
0199203208 doi:10.1093/jicru/ndi016
Примечание. Структурированный отчет согласно описанию, предоставленному в
приложении 94 стандарта DICOM. Все используемые стандартные поля должны быть на
уровне эпизода облучения.
72/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
RDSR 1ШШО Notation Meaning
Irradiatiou Event TyjM? nA Fluoro, Stntimiary, Stepping, Rotatimial
Primary Positioner Angle «1 fig. 7, in the patient plane frame
Secondary' Positioner Angle oa fig. 7, in the patient phmc frame
Primary Positioner Eitrl Angle NA tised only for Rotational Acquisition
Sccondarj' Positioner End Angle NA used only for Rotatioiml Acquisition
Patient Orientation Modifier fig- 8
Patient Taldc Rclationsliip fig. 8
Table Cradle Tilt Angle Ox fig. 10, in the room orientation frame
Table Head Tdt Angle O2 fig. 10, in the room orientation frame
Table Horizontal Tilt Angle Oz fig. 11, in the room orientation frame
Table Lotigitiidiual Position T,
Table Lateral Position T,
Table Vertical Position 7;
Source to Detector Distance SJD fig. 12
Source to Object DistaJtcc SOD lalielled ISO on fig. 12
Source to Reference Point Distance SRPD SOD - 15cm
Collinmted Fidd Area CFA surface of the beam in tlic detector phuie
Dose at RP AK Air Kerma at tlie Reference Point.
Dose Area Prorlnct DAP Dose Area Product
(kV?) kV Tul)c voltage
Calibration Factor CF
Filter TyjK;
Filter Material
Filter Thickness tl№ mean of min <m<i max thicknesses
wlterc Filter material к aii emmi (Cotitrext Ю 10006):
Примечание. Расчет значения пиковой кожной дозы основывается на фантомах, представленных в
ICRP 110 (для мужчин и женщин). Главные характеристики фантомов представлены в
таблице ниже.
ТаЫе S.i Маю chamcierisiics ot ihr aduh ntalc and female reference campuatkmal phanuans.
Properly Mate Fenude
Height (m) l.7fr 1.63
Man (k() 73.0 60.0
Number of tasue voxeb 1,946,375 З.ШД10
Slice iNckocss (vaxd height, mm) 8.0 „ 4.$4
Voxel in-plane resolution (mm) 2.137 1.775
Voxel volume (nmt’} 36J4 15.25
Number of columns 254 29»
Number of rows 127 137
Number of slices 220 (♦З)* 346 (♦2)‘
* Addiiiorttl ibeet of »idn at the top and bottom aideciawd in the text (Para. 33).
Если рост ИЛИ масса пациента значительно отличается от характеристик фантома, медицинский физик
должен пересмотреть подробные данные интервенционной процедуры и оценить уровень
достоверности рассчитанной пиковой кожной дозы.
Для расчета пиковой кожной дозы также используется параметр расстояния между поверхностью
деки стола и верхней точкой головы пациента. Этот параметр может быть задан для каждого аппарата
для интервенционных процедур на странице [Functional Setup] (Настройка функций)
(см. раздел 4.1.4.10).
73/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
AJert threshokJ level 1 tfireshokl level 2 ORL tf»reshold
C.
Экран [Incidence Map] (Карта распределения) pa . .^лeн на 3 части.
Данные исследования (а):
о [Kair.r]------значение кермы в воздухе в опорной точке для данного исследования;
о [Worst Kair.r] — наиболее неблагоприятное значение кермы в воздухе в опорной точке,
сумма смежных разделов карты распределения;
о [Protocol] (Протокол) — название интервенционного протокола;
о [Acquisition Mode] (Режим сбора данных) — (RECORD — рентгенография, FLUORO —
рентгеноскопия);
о [Auto Exposure Preference] (Свойства автоматической экспозиции) — зависит от режима
сбора данных
о [Frame Rate (fps)] — частота кадров (кадр/с) для процедур, выполненных в режиме
сбора данных, связанном с протоколом;
о [# Runs] (Количество процедур) — количество процедур, выполненных в режиме сбора
данных, связанном с протоколом;
о [Time (min)] (Время (мин)) — продолжительность подачи пучка для процедур
рентгеноскопии, выполненных в режиме сбора данных, связанном с протоколом;
о [DAP (mGy.cm^)] (DAP (мГр*см^)) — произведение дозы на площадь или произведение
значения кермы в воздухе на площадь для процедур, выполненных в режиме сбора
данных, связанном с протоколом;
о [Ка1г,г (mGy)] (Kair,r (мГр)) — значение K,ir,r кермы в воздухе в опорной точке для
процедур, выполненных в режиме сбора данных, связанном с протоколом;
[Cumulative Dose Incidence Map] (b) (Карта распределения суммарной дозы) — на карте
распределения суммарной дозы отображается значение кермы в воздухе для исследования в
зависимости от значений угла гентри со средним шагом 30 градусов. Переднюю ([Frontal]) и
боковую ([Lateral]) плоскости можно отобразить отдельно или вместе ([Both]), нажав
соответствующую кнопку.
Разные квадраты или зоны сетки координат соответствуют шагу изменения значения угла.
Среднее значение Kair,r зоны имеет цифровое обозначение и цветовой код. Значения смежных
квадратов суммируются для обозначения максимального значения кермы в воздухе из расчета
перекрытия пучков, на что указывает цветной круг.
75/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
В приложении DoseWatch возможные движения стола и пациента на столе не
учитываются для отображения на карте распределения. Отображаемые
значения не являются кожной дозой. Для преобразования значения кермы в
воздухе в опорной точке в кожную дозу требуются профессиональные знания
медицинского физика учреждения, а также дополнительные данные,
касающиеся размеров пациента и его положения во время исследования.
[Gauge] (Индикатор) — индикаторы измерений для выбранного исследования (с):
о [Kair,r] — уровень кермы в воздухе в опорной точке (мГр);
о [TTF] — общее время рентгеноскопии (мин);
о [DAP] — уровень DAP (мГр*см^).
Пунктирными линиями на индикаторах, показанных на рисунке выше, представлены
предупреждения и уровни DRL для выбранного исследования (эти пороговые значения
указываются в настройках DoseWatch). Цвет отображающихся значений процентов и уровней
([Alert level 1] (Уровень предупреждения 1) и [Alert level 2] (Уровень предупреждения 2))
будет соответствовать цвету порогового значения в случае его достижения (соответственно,
оранжевый или красный, а в случае с [DRL] — фиолетовый).
На карте распределения это цилиндрическая равнопромежуточная проекция кермы в воздухе в
угловых координатах рентгеновской трубки в пределах контура пациента. Значение кермы в воздухе
дано для интервенционной опорной точки (15 см от изоцентра до источника рентгеновского
излучения). На карте отображается скопление на 30“ квадратных блоках, моделирующих выборочное
локальное накопление дозы на коже.
Более того, на ней предоставлено наиболее неблагоприятное значение кермы в воздухе в опорной
точке (Worst Kair.r), максимальное скопление смежных блоков и их расположение.
При выполнении визуализации в двух проекциях возможно применение фильтра для частичного
отображения карты для каждой проекции. Карта распределения основана на угловом смещении
трубки в пределах контура пациента.
В результате данные о положении пациента не требуются, поскольку значения углов предоставляются
относительно пациента. (Изображенная на рисунке ниже плоскость — плоскость пациента, не стола.)
Слева: подача облучения из трубки — дополнительный угол = 0“, основной угол = 45“. Это
соответствует квадрату на карте распределения, расположенному на оси LAO = 45“. При значении -45”
это соответствует квадрату на оси RAO = 45“.
Справа: подача облучения из трубки — дополнительный угол = 45“, основной угол = 0°. Это
соответствует квадрату на карте распределения, расположенному на оси CRA = 45“.
76/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. В определенных случаях значение Ка1г,гВ таблице может отличаться от значения Kair,r,
которое отображается над графиком, из-за точности измерения дозы в серии.
Отображение данной функции зависит отданных, полученных от устройства визуализации.
3.6.2.4 Карта дозы на коже
Экран [Skin Dose Map] (Карта дозы на коже) разделен на 3 части.
[Study information] (Данные исследования) (а): t
о [Total number of RECORD Runs] (Общее число процедур в режиме RECORD): общее
количество процедур, выполненных в режиме RECORD,
о [Total Number of Exposures] (Общее количество экспозиций): общее количество
процедур,
о [Total Time of Fluoroscopy];
о [DAP (mGy.cm^)] (DAP (мГр*см^)) — произведение дозы на площадь или произведение
значения кермы в воздухе на площадь для данного исследования;
о [Kair,r] “ значение кермы в воздухе в опорной точке для данного исследования в мГр;
о [Peak Skin Dose] (Пиковая кожная доза) — значение пиковой кожной дозы в мГр для
данного исследования.
[Skin Dose Map] (Карта дозы на коже) (Ь): на карте суммарной дозы облучения на уровне
кожного покрова в формате 2D отображается итоговое распределение дозы на коже пациента
в конце исследования. Для доступа в интерактивное 3D приложение раздела «Skin Dose Мар»
(Карта дозы на коже) нажмите кнопку [Interactive Skin Dose Map tool] (Инструмент
интерактивного картирования дозы на коже).
[Gauge] (Индикатор) (с):
о [Kair,r] уровень Kair,r (мГр);
о [TTF] — общее время рентгеноскопии (мин);
о [DAP] — уровень DAP (мГр*см^).
Пунктирными линиями на индикаторах, показанных на рисунке выше, представлены
пороговые значения предупреждений и уровни DRL для выбранного исследования (эти
77/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
пороговые значения указываются в настройках DoseWatch). Цвет отображающихся значений
процентов и уровней ([Alert level 1] (Уровень предупреждения 1) и [Alert level 2] (Уровень
предупреждения 2)) будет соответствовать цвету порогового значения в случае его
достижения (соответственно, оранжевый или красный, а в случае с [DRL] — фиолетовый).
Примечание. Если для исследования задано несколько DRL, каждое минимальное значение
отображается как порог DRL.
[PSD per study over past 12 months (in DAP)] (ПКД на исследование в течение последних
12 месяцев (в DAP)) (d)
Представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
ПКД исследования по месяцам для обследований, имеющих аналогичное описание согласно
настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки >
Прочее), а также просмотреть пороги предупреждений и предостережений для уведомлений
о дозе облучения исследования.
[PSD Overview] (Сводка по ПКД) (е)
Представляет собой диаграмму размаха, позволяющую сравнить текущее исследование с
другими выполненными обследованиями, имеющими аналогичный дескриптор исследования
согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее); в данной диаграмме размаха учитываются исследования, выполненные
за последние 12 месяцев.
Mfn
Р25 Current exam Meon
Примечание. Если данные карты дозы на коже доступны, отчет о дозе облучения пациента в
формате PDF будет включать 2D-изoбpaжeниe итоговой карты дозы на коже.
3.6.2.4.1 Инструмент «Interactive Skin Dose Мар» (Интерактивное
а. картирование дозы на коже)
78/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
OAP. U74.50iT¥>>aT>*
Total runtXT ofexposum I7 RTAK 2 4в9ггтОу
Total Time of Я looo Р(ч}к Mun Oose 744 1bmC*y
RA01»V> 1ВЯ»
CRA/CAU 2C6* Time of FJuofO (mm) OAF(mLy cnH)
Ь. --- UJi *»» ЦЗ
153 1*^ , 1^9 I
Cuinulaiivf RHAK for exanr
•44 N И ► ^1 ►►
40 OJ IS tUJO 0«2S 0«10 Otis OtIO P*w«onimp<WM«lia»> МА1£ЮИР
tQSSWXto'd 7b?6SS 172
c.
Экран [Interactive Skin Dose Map tool] (Инструмент интерактивного картирования дозы на коже)
разделен на 8 частей.
В области [Study information] (Данные исследования) отображаются те же данные, что и на
экране [Skin Dose Map] (Карта дозы на коже).
В области [3D Scene] (Вид 3D) (а) содержится объемное изображение для просмотра наклонов
С-дуги во время проведения процедуры. Вы можете увеличить масштаб, выполнив прокрутку,
и переместить стол при нажатой левой кнопке мыши.
В области «Gauge» (Индикатор) отображаются те же данные, что и на экране [Skin Dose Map]
(Карта дозы на коже). Значения отображаются на индикаторах по мере обработки процедур.
Область [Skin Dose Map] (Карта дозы на коже) содержит ЗО-карту дозы, на которой
отображается распределение дозы на поверхности кожи пациента. Данные вносятся на карту
по мере обработки процедур. Вы можете увеличить масштаб, выполнив прокрутку, и
переместить фантом при нажатой левой кнопке мыши.
На временной шкале серии отображаются проведенные запуски согласно их типу (RECORD или
FLUORO) на основании положения ползунка устройства воспроизведения на временной шкале
[Cumulative Kair,r for exam] (Суммарная Kair,r для обследования) (b). Все элементы в этой
области синхронизированы.
Устройство воспроизведения имеет следую1цие функции:
о Воспроизведение чтения процедуры.
о Переход к следующей /предыдущей процедуре РЕНТГЕНОСКОПИИ,
7S/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
«
N
О Переход к следующей /предыдущей процедуре РЕНТГЕНОСКОПИИ.
На панели [Series Information] (Информация о серии) (с) отображаются сведения о проводимой
процедуре:
о [Run number] (Номер процедуры): номер процедуры;
о [Start time] (Время запуска): время начала процедуры;
о [Protocol series] (Протокол серии): название протокола, используемого для серии;
о [Acquisition Mode] (Режим сбора данных) — RECORD (Рентгенография), FLUORO
(Рентгеноскопия);
о [Auto exposure preference] (Свойства автоматической экспозиции); зависит от режима
сбора данных;
о [Frame Rate (fps)] (Частота кадров (кадр/с)) — частота кадров в кадрах в секунду,
используемая для серии; ................
о [FOV] (Поле обзора) поле обзора, используемое для серии;
о [DAP series (mGy.cm^)] (DAP серии (мГр*см^)) — произведение дозы на площадь или
произведение значения кермы на площадь для данной серии;
о [Ка1г,г series (mGy)] (Kair,r серии (мГр)): значение кермы в воздухе в опорной точке для
данной серии;
о [Peak Skin Dose series (mGy)] (Пиковая кожная доза серии (мГр)): пиковая кожная доза
серии;
о [Irradiation time series (s)] (Продолжительность облучения серии (с)):
продолжительность сбора данных серии;
о [Patient orientation] (Ориентация пациента); положение пациента на столе.
Чтобы открыть панель сведений, нажмите на значок
На этой панели содержатся сведения о столе, пациенте, трубке и геометрических размерах.
Чтобы открыть панель параметров, нажмите на значок I
80/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На этой панели выполняется настройка параметров (расстояние между головой пациента и
декой стола, а также Calibration factors (Коэффициенты калибровки)) для изменения расчета
пиковой кожной дозы и отображения карты дозы на коже.
Configufotion
conjuration
Potent
Colibfoton factors [0.7,1.3]
Fs. If .
После внесения изменений нажмите «Close» (Закрьмь), чтобы выполнить расчет.
3.6.2.5 Комментарии
См. раздел 3.6.1.8 «Комментарии».
Для метода диагностики «Interventional» (Интервенционные исследования) коды аннотации и
комментарии отображаются в отчете о дозе облучения пациента в формате PDF.
3.6.2.6 Клинические данные
См. раздел 3.6.1.9 «Клинические данные».
3.6.3 Просмотр маммографического исследования
На странице сведений [Mammography Study] (Маммографическое исследование) отображается
баннер пациента, содержащий данные о пациенте и исследовании, окно оценки качества
изображения и четыре вкладки.
Marnrriography Study го»5о cusoei, 10 7o*JD lusow if> p w
I • >/ IF..,-
Are you satisfie-l with imaije quad ty^
St i<Jv ‘ ‘ ■‘I'K . ' hi (;r
Ha баннере пациента отображаются следующие данные:
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
81/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента на момент проведения исследования
[Name] (ФИО) — ФИО пациента;
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[DOB] (Дата рождения) — дата рождения пациента
[Sex] (Пол) — пол пациента
На этой странице отображаются следующие вкладки:
[Study Overview] (Обзор исследования) — сравнение индексов дозы облучения исследования
с аналогичными обследованиями в учреждении;
[Study Details] (Подробные данные исследования) — просмотр подробных сведений об
исследовании, например, информации о параметрах получения изображений и дозе;
[Comments] (Комментарии) — добавление комментариев к исследованию;
[Injection Details] (Подробные данные инъекции) — просмотр сведений о протоколе введения
йодсодержащего контрастного вещества^^;
[Clinical Information] (Клинические данные) — внесение сведений о клиническом контексте
состояния пациента.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы открыть соответствующую страницу.
3.6.3.1 Обзор исследования
Dose per study over past 12 months Dose per series over post 12 months
W.iriv'ig Alert Current
M J S N J M M M J S N .1 M M
Study Review by Number of Exposure Study Reviev/ by AGO
Эта вкладка отображается только при условии включения в системе DoseWatch опции «Contrast Data
Management» (Управление данными о контрасте) для этого устройства. Для получения подробной информации
обратитесь к системному администратору.
82/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На экране [Study Overview] (Обзор исследования) представлено несколько инструментов,
используемых для сравнения исследования с процедурами, проводимыми в вашем учреждении, и
оценки уведомлений о предупреждениях.
[Overview] (Обзор): представляет собой диаграмму размаха, позволяюш,ую сравнить текущее
исследование с другими выполненными обследованиями, имеющими аналогичный
дескриптор согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее); в данной диаграмме размаха учитываются исследования, выполненные
за последние 12 месяцев.
Current exam Mean
Р25 Р75
[Dose per study over past 12 months] (Доза на исследование в течение последних 12 месяцев):
Представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
средней дозы облучения железы по месяцам для обследований, имеющих аналогичный
дескриптор исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous
(Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и
предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования.
[Dose per series over past 12 months] (Доза на серию в течение последних 12 месяцев):
Представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
средней дозы облучения железы серии по месяцам для обследований, имеющих
аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup >
Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни
предупреждений и предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования. Тип
серии для включения в диаграмму можно выбрать на диаграмме.
[Study review by Number of Exposures] (Обзор исследования по количеству экспозиций):
столбчатая диаграмма, позволяющая отследить общее количество эпизодов облучения для
исследования в сравнении со средним значением и медианой обследований, имеющих
аналогичный дескриптор исследования согласно'настройкам раздела Administration > Setup >
Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
[Study review by AGD] (Обзор исследования по AGD): столбчатая диаграмма, позволяющая
отследить AGD обследования в сравнении со средним значением и медианой обследований,
имеющих аналогичный дескриптор исследования согласно настройкам раздела
Administration > Setup > Miscellaneous (Управление > Настройки > Прочее).
Примечание. На столбчатых диаграммах отображаются разные уровни:
[Warning level] (Уровень предостережения): соответствует уровню 1 предупреждения;
[Alert level] (Уровень предупреждения): соответствует уровню 2 предупреждения;
[Current level] (Текущий уровень): соответствует уровню исследования.
83/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.3.2 Подробные данные исследования
Для получения дополнительных сведений нажмите [More details] (Подробнее). Подробнее об этой
функции см. в разделе 0.
Примечание. Количество отклоненных снимков и соответствующее значение дозы отображается
только для некоторых устройств визуализации на основании предоставляемых ими данных. Значение
[Not available] (Недоступно) указывает на то, что от этого устройства не были получены необходимые
данные. Значение 0 указывает на то, что данные получены и отклоненные снимки/дозы отсутствуют.
В некоторых случаях маммографы передают общие данные о дозе облучения
молочных желез за одно исследование. В таком случае расчет дозы в
зависимости от молочной железы невозможен.
3.6.3.3 Комментарии
См. раздел 3.6.1.8 «Комментарии».
3.6.3.4 Клинические данные
См. раздел 3.6.1.9 «Клинические данные».
84/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.4 Просмотр рентгеноскопического исследования
На странице сведений [Radio Fluoroscopy Study] (Рентгеноскопическое исследование) отображается
баннер пациента, содержащий данные о пациенте и исследовании, окно оценки качества
изображения и четыре вкладки.
rK-)s.'Wntrh
Radio Fluoroscopy Study prckr m ' p;r*
Лго vi>u yjtr t’4i ibrttt ifTvxh‘
-r 4- I'kiw.allnloiifuilKJii
Ha баннере пациента отображаются следующие данные:
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента на момент проведения исследования
[Name] (ФИО) — ФИО пациента;
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[DOB] (Дата рождения) — дата рождения пациента
[Sex] (Пол) — пол пациента
На этой странице отображаются следующие вкладки:
[Study Overview] (Обзор исследования) — сравнение индексов дозы облучения исследования
с аналогичными обследованиями в учреждении;
[Study Details] (Подробные данные исследования) — просмотр подробных сведений об
исследовании, например, информации о параметрах получения изображений и дозе;
[Comments] (Комментарии) — добавление комментариев к исследованию;
[Injection Details] (Подробные данные инъекции) — просмотр сведений о протоколе введения
йодсодержащего контрастного вещества^^*
[Clinical Information] (Клинические данные) — внесение сведений о клиническом контексте
состояния пациента.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы открыть соответствующую страницу.
Эта вкладка отображается только при условии включения в системе DoseWatch опции «Contrast Data
Management» (Управление данными о контрасте) для этого устройства. Для получения подробной информации
обратитесь к системному администратору.
85/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.4.1 Обзор исследования
Dose per study over past 12 months Oose per series over past 12 months
J J A h c: N и J f
study Review by Time of Fluoroscopy Study Review by DAP Series Review by Entronce Dose
Ha экране [Study Overview) (Обзор исследования) представлено несколько инструментов,
используемых для сравнения исследования с процедурами, проводимыми в вашем учреждении, и
оценки уведомлений о предупреждениях.
[Overview] (Обзор): представляет собой диаграмму размаха, позволяющую сравнить текущее
исследование с другими выполненными обследованиями, имеющими аналогичный
дескриптор согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее); в данной диаграмме размаха учитываются исследования, выполненные
за последние 12 месяцев.
Р25 Current exam Mean
[Dose per study over past 12 months] (Доза на исследование в течение последних 12 месяцев):
представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
DAP исследования по месяцам для обследований, имеющих аналогичный дескриптор
исследования согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous
(Управление > Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и
предостережений для уведомлений о дозе облучения исследования.
[Dose per series over past 12 months] (Доза на серию в течение последних 12 месяцев):
представляет собой столбчатую диаграмму, позволяющую проследить динамику изменения
DAP серии по месяцам для обследований, имеющих аналогичный дескриптор исследования
согласно настройкам раздела Administration > Setup > Miscellaneous (Управление >
Настройки > Прочее), а также просмотреть уровни предупреждений и предостережений для
уведомлений о дозе облучения исследования. Тип серии для включения в диаграмму можно
выбрать на диаграмме.
86/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
88/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.6.5 Просмотр радиоизотопного исследования
На странице сведений [Nuclear Medicine Study] (Радиоизотопное исследование) отображается баннер
пациента, содержащий данные о пациенте и исследовании, окно оценки качества изображения и две
вкладки.
На баннере пациента отображаются следующие данные:
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер исследования
[Study Description] (Описание исследования) — описание исследования
[Device] (Устройство) — устройство, на котором проводилось обследование
[BMI] (ИМТ) — ИМТ пациента на момент проведения исследования
[Name] (ФИО) — ФИО пациента;
[Patient ID] (ИН пациента) — идентификатор пациента
[DOB] (Дата рождения) — дата рождения пациента
[Sex] (Пол) — пол пациента
Под баннером пациента отображаются следующие вкладки:
[Study Details] (Подробные данные исследования) — просмотр подробных сведений об
исследовании, например, информации о параметрах получения изображений и дозе;
[Clinical Information] (Клинические данные) — внесение сведений о клиническом контексте
состояния пациента.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы открыть соответствующую страницу.
3.6.5.1 Подробные данные исследования
/ Ьо<ор«. (
IlMl & Пик. Ч '
Adrt4nH»orcd Afflvitv '-й«
f fit- i '* ••• '•
Ha странице [Study Details] (Подробные данные исследования) отображаются следующие данные:
89/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Injection Details] (Подробные данные инъекции): подробные данные о
радиофармацевтическом препарате, вводимом пациенту, включая данные, полученные от
устройства, и вычисления, выполненные в приложении DoseWatch (эффективная доза)
[Series Details] (Подробные сведения о серии): подробные сведения о собранном
изображении.
Нажмите на кнопку [More Details] (Подробнее), чтобы открыть всплывающее окно с
дополнительными сведениями о данном обследовании.
More Details
CURRfNT STUDY
Study ID 1S/97840
Standard Study Do rcnption П'А
Local Study Description 1 .lodG.13757
Pali-riit HeiQhl П-Л
Patient Wet^iht t U kg
BMI
[)i VICL
Teanv OP Ctr Radiology
L'lodei Syrnbia T16
Maniifacturer Siemens
Device Зугг-ЫзИб
AE Title Symbia TIR
Site Outpatient Center •
COrJDUCTiriG STAF F
performing Physician N^A
Ordering Pliysiciari Williams C
Operator M-'A
Примечание. Вид отображаемой страницы [Study Details] (Подробные данные исследования) может
меняться в зависимости от доступных данных.
Примечание. Расчет эффективной дозы зависит от конфигурации системы, заданной
администратором.
3.6.5.2 Клинические данные
См. раздел 3.6.1.9 «Клинические данные».
3.6.6 Оценка качества изображения
в ходе просмотра и проверки исследования радиологи могут сохранять данные оценки качества
изображения в приложении DoseWatch. Доступ к этой функции посредством запроса контекста^^
позволяет пользователю легко открыть страницу оценки качества с экрана просмотра изображений
или с рабочей станции постобработки.
Благодаря функции запроса контекста конкретная запись пациента или исследование могут быть открыты в
DoseWatch через стороннее приложение. Для обеспечения работы этой функции требуются специальные
настройки как в DoseWatch, так и в стороннем приложении.
90/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Are you satisfied with image quality'? : ^
Применимо ко всем устройствам визуализации при условии, что данная функция включена,
пользователь может ответить на вопрос [Are you satisfied with image quality?] (Вы удовлетворены
качеством изображения?), выбрав один из значков:
значок «Нравится»
или значок «Не нравится»
После этого диалоговое окно закроется. Каждый пользователь может дать только одну оценку, но
оценить качество одного исследования могут несколько пользователей.
Результат оценки отображается в списке [Performed Studies] (Выполненные исследования) и доступен
для экспорта.
Окно оценки качества изображения отображается только при условии включения этой функции в
системе и только для конкретных пользователей (см. раздел 3.3.2 Права доступа к функциям). Для
получения подробной информации обратитесь к системному администратору.
3.7 Отображение архива доз пациента
Для перехода на страницу «Patient Dose History» (Архив доз пациента) нажмите либо на значок архива
пациента ■ ■ ■ на баннере пациента, либо на строку с записью пациента на странице поиска пациента
или на вкладке «Scheduled Studies» (Запланированные исследования).
На этой странице содержатся вкладки для каждого метода диагностики ([СТ] (КТ), [Interventional]
(Интервенционные исследования), [Mammography] (Маммография), [Radio Fluoroscopy]
(Рентгеноскопия) и [Nuclear Medicine] (Радиоизотопное исследование)) и одна вкладка с кратким
обзором: [АН] (Все). Номер в скобках обозначает количество исследований, проведенных для данного
пациента.
Если в приложении DoseWatch включена опция «Contrast Data Management» (Управление данными о
контрасте), доступна еще одна вкладка [Contrast] (Контраст). См. раздел 3.10.4 Сведения о
контрастном веществе в архиве пациента.
3.7.1 Все
Экран [АН] (Все) разделен на 3 части.
91/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Cumutotive Dose History
_ Wnd*»# Pti<3Mor4M Oidei Ihan 3 MsMis
Д 2016-112вИ4« ст *«Ci4N 31И2029ЭЗ CTOU’itnOyem) 0 6405 83
Д JOfS-tl ?014S3 СТ s«i‘4AN 4.*4914tSt CV4RK,,imGv>
д го1б-1»?л17« ст t4419S4t6S CV8P ПАР (riG/Cfn^)
?0(6-t1.ie И27 CT 9<e4A.N_44069;074 ОИ_14(№07|ЧО MvwDngrapOy AGO (nGy>
Pado f iuaroicflpy OAP (mGy
»1&{17..'в0в4Э СТ $te«AN.44S43403: CCPP..1144!!WW))77||''4100 013441132 N-jcipar Me<dk;ne Cnecfr/r 0<ке (mSv)
?0t« 07.05 14 71 Cl OP 1HK4JM30 OP/MN
701^13 18 1117 cr OP 4Wt4‘>G.'|75941? M4>49'889 1СПУГ4Л
ОР_АУУ1»П6ЬЛО«1 l«24W1b3 CIPt UU M
МЯ.'0‘-4 CV.1« Snt1AN_»J48?-t8830
9 4 4 4 7 3 'D--- J Q^!
CT{) » CV.W() • R«*SoFlu<yovopy() • Мл.птодгярЬу() # Nixir» ()
. . I ll
Jan M.u W Ы?р'1Ъ
- T^ifvC’ ' ■■, С' ■ 201509 ■■■
[All Studies] (Все исследования) — список всех обследований данного пациента;
[Cumulative Dose History] (Архив суммарных доз) — суммарная доза по модальности;
[Timeline] (Временная шкала) — столбчатая диаграмма, на которой все обследования
представлены в хронологическом порядке.
Если в приложении DoseWatch настроена функция связывания нескольких записей одного пациента,
имею1дих разные идентификаторы пациента^"*, в архиве доз этого пациента будут учитываться данные
из всех связанных записей пациента для получения единого значения дозы облучения, несмотря на
то, что обследования пациента проводились с использованием разных идентификаторов.
3.7.1.1 Все исследования
Эта таблица содержит список всех исследований, проведенных для этого пациента согласно базе
данных приложения DoseWatch, и следуюш,ие сведения:
[Study Dose] (Доза исследования) — указывает, выдало ли исследование предупреждение о
дозе исследования;
[Cumul. Dose] (Суммарная доза) — указывает на интервенционные исследования, повлиявшие
на подачу предупреждения о суммарной дозе в DoseWatch;
Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
92/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Clinical info] (Клинические данные) — уведомление о клинических данных пациента;
[Date and Time] (Дата и время);
[Modality] (Модальноаь);
[Accession #] (Учетный №) — учетный номер;
[Patient ID] (ID пациента);
[Study Description] (Описание исследования).
Примечание. В зависимости от прав пользователя (см. раздел 2.5), ему может быть закрыт доступ к
просмотру информации о предупреждениях и подробных сведений исследования для всех
обследований, однако полный архив доз пациента доступен для просмотра.
3.7.1.2 Архив суммарных доз
в этой таблице отображаются значения суммарной дозы облучения пациента ([Total] (Общая)),
разделенные на основании метода диагностики ([Modality]) и двух групп исследований:
[Last 3 Months] (Последние 3 месяца) — исследования, проведенные за последние 3 месяца;
[Older Than 3 Months] (Более 3 месяцев назад) — исследования, проведенные более
3 месяцев назад.
Примечание. На этой вкладке содержится полный архив пациента, включая исследования,
не доступные для просмотра пользователем.
3.7.1.3 Временная шкала
На этой диаграмме представлены все исследования данного пациента в хронологическом порядке.
Методы диагностики обозначены разными цветами:
КТ-исследования;
интервенционные исследования;
маммографические исследования;
93/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
• та рентгеноскопические исследования;
• ЕИ
радиоизотопные исследования.
Чтобы настроить шкалу, перейдите в меню Administration > Setup > Dose Timeline (Управление >
Настройки > Временная шкала доз).
Выберите период для отображения, выполнив одно из следующих действий.
Нажмите на автоматический фильтр:
Выберите даты:
From .2011-02-24 То 2013-12-05
Используйте ползунок в нижней части диаграммы:
Отображающийся метод диагностики можно скрыть с временной шкалы, нажав на его название в
списке условных обозначений.
Примечание. На этой диаграмме содержится полный архив пациента, включая исследования,
не доступные для просмотра пользователем.
3.7.2 Вкладки методов диагностики на странице «Dose History»
(Архив доз)
Примечание. Описание вкладки «Contrast» (Контраст) см. в разделе 3.10.4.
В последующих разделах содержится описание вкладки «СТ» (КТ). Большинство вкладок методов
диагностики имеют одинаковую структуру и содержат аналогичную информацию, распределенную на
3 раздела:
94/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
СТ Studies Patierd Cumulotive Oose ojxi of itiudiution Cveiils
Tet»l DCP
А»<нЪ 0»l* *М Tim» АосггЪп^ fVvjipf.cr» Р»г><оо5» . ^ иД/"* ■'
20t>-l1-30 11 ■*« И«5АЯ.39520293Э Lumt*» Spm* 7 2 Lumfe»^ Spin* 2476 95 2
2012-11-23 14 53 4<ie4AN_474919161 Lwmbw Spin* 7 I Lumber Spin* 908 22 3
поч i: Ocu i:- j»p-n n -i-2 o^-u b .c-5- ;i
[CT Studies] (КТ-исследования) — список всех исследований данного пациента
[Patient Cumuiative Dose and Number of Irradiation Events] (Суммарная доза облучения
пациента и количество эпизодов облучения) — сравнение со средними значениями и уровнями
предупреждения;
[Timeline] (Временная шкала) — столбчатая диаграмма, на которой обследования
представлены в хронологическом порядке.
3.7.2.1 КТ-исследования
Эта таблица содержит список всех исследований, проведенных выбранным методом диагностики для
этого пациента согласно базе данных приложения DoseWatch, и следуюш,ие сведения:
[Dose Alerts] (Предупреждения о дозе): статус предупреждения,
[Date and Time] (Дата и время)
[Accession #] (Учетный номер)
[Study Description] (Описание исследования)
[Protocol] (Протокол);
[Total DLP (mGy.cm)] (06uj^ee DLP (мГр*см));
[Total Number of Irradiation Events] (Оби^ее количество эпизодов облучения).
Примечание. В зависимости от прав пользователя, ему может быть закрыт доступ к просмотру
информации о предупреждении и подробных сведений исследования для всех
обследований, однако полный архив доз пациента доступен для просмотра.
95/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.7.2.2 Суммарная доза облучения пациента и количество эпизодов
облучения
Примечание. Информация этого раздела не применима к вкладке «Interventional»
(Интервенционные исследования), на которой представлена специальная диаграмма (ср.
раздел 3.7.2.4).
На этой диаграмме отображается суммарная доза и общее количество эпизодов облучения пациента
относительно средних значений и уровней предупреждений.
Pulieiil Cumulutlve Dose ciiid II of lnadiotiort Cvetils
Watninj Level - Alert Leyel_ _________
Value Mean Value Mean
Value Value
Примечание. Ha этой диаграмме содержится полный архив пациента, включая исследования,
не доступные для просмотра пользователем.
3.7.2.3 Временная шкала
На этой шкале отражены все исследования, проведенные выбранным методом диагностики для
данного пациента стечением времени.
From [~2Ui2-ii-:-/ I То
i;o, '12C.-c 12.1эп-13РсЬ'1;<,1аг'13 АргМЗМау '13 Jun'13 Jul '13 Aug'13Scp'130ct '13 No-, '13Dec '13
2013-03 2013-05 „ ....— -■ 2013-09
Выберите период для отображения, выполнив одно из следующих действий.
Нажмите на автоматический фильтр:
Выберите даты:
From! 2011-02-24 3013-12-05
Используйте ползунок в нижней части диаграммы:
и m
96/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. На этой диаграмме содержится полный архив пациента, включая исследования,
не доступные для просмотра пользователем.
3.7.2.4 Суммарная входная доза для интервенционного исследования
На вкладке «Interventional» (Интервенционные исопедования) отображается специальная диаграмма
суммарной входной дозы.
Cumuldlivt; Fnttonce Dose
Раз! ‘18 hours Past Month Past 3 Montiis Alert Period
Ha этой диаграмме представлены значения «Cumulative Entrance Dose» (Суммарная входная доза) для
конкретного пациента за разные периоды в сравнении С уровнем предупреждения:
[Past 48 hours] (Последние 48 часов) — отображение суммарной дозы, полученной пациентом
за последние 48 часов;
[Past months] (Последний месяц) — то же самое за последний месяц;
[Past 3 Months] (Последние 3 месяца) — то же самое за последние три месяца;
[Alert Period] (Период подачи предупреждений) — тот же показатель за период подачи
предупреждений о суммарной дозе (принцип настройки периода подачи предупреждений
см. в разделе 4.1.1.2.2);
[Lifetime] (Срок эксплуатации) — отображение суммарной дозы с учетом всех известных
интервенционных исследований пациента.
Если значение превышает пороговое значение для предупреждения (пунктирная линия), столбец
диаграммы становится красным.
Примечание. В приведенном выше примере значение 500 мГр не имеет клинической значимости.
3.7.3 Вкладка «Nuclear Medicine» (Радиоизотопные
исследования)
Вкладка [Nuclear Medicine] (Радиоизотопные исследования) разделена на 2 части:
[Nuclear Medicine Studies] (Радиоизотопные исследования) содержит список всех
радиоизотопных исследований пациента;
[Timeline] (Временная шкала) — столбчатая диаграмма, на которой исследования
представлены в хронологическом порядке.
97/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.7.3.1 Радиоизотопные исследования
Эта таблица содержит список всех радиоизотопных исследований выбранного пациента, имеющиеся
в базе данных DoseWatch, и следующие данные:
[Date and Time] (Дата и время)
[Device] (Устройство)
[Accession#] (Учетный номер)
[Study Description] (Описание исследования)
[Radiopharmaceutical & Isotope] (Радиофармацевтический препарат и изотоп)
[Administered Activity (MBq)] (Введенная активность (МБк))
[Total effective dose (mSv)] (Общая эффективная доза (мЗв))
Примечание. В зависимости от прав пользователя (см. раздел 2.5), ему может быть закрыт доступ к
просмотру подробных сведений исследования для всех обследований, однако полный архив
доз пациента доступен для просмотра.
Примечание. Расчет эффективной дозы зависит от конфигурации системы, заданной
администратором.
3.7.3.2 Временная шкала
На этой шкале отражены все исследования, проведенные выбранным методом диагностики для
данного пациента стечением времени.
Выберите период для отображения, выполнив одно из следующих действий.
Нажмите на автоматический фильтр: ■
Выберите даты:
From 201 1-02-24
98/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 ЬЗЬБ31Ь-В1^\), ред. 1
Используйте ползунок в нижней части диаграммы;
Е1 Ш
Примечание. На этой диаграмме содержится полный архив пациента, включая исследования,
не доступные для просмотра пользователем.
• 99/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8 Анализ
Приложение DoseWatch позволяет выполнять анализ проведенных исследований в зависимости от
выбранных параметров фильтра исследования. Анализ исследований выполняется за последние
12 месяцев. Данные, полученные за более ранний период, не учитываются. Анализы разделяются по
группам с учетом метода диагностики.
Нажмите [Analysis] (Анализ) в строке меню, чтобы открыть следующие разделы меню:
- [СТ] (КТ)
- [INTERVENTIONAL] (ИНТЕРВЕНЦИОННЫЕ ИСС71ЕДОВАНИЯ)
- [MAMMOGRAPHY] (МАММОГРАФИЯ)
- [RADIO FLUOROSCOPY] (РЕНТГЕНОСКОПИЯ)
- [OTHER TOOLS] (ДРУГИЕ ИНСТРУМЕНТЫ)
Если в системе активирован дополнительный модуль управления данными о контрасте, будет
отображен еще один раздел меню [CONTRAST INJECTION] (ВВЕДЕНИЕ КОНТРАСТА). См. раздел 3.10.5.
Примечание. Для проведения анализа используются только те данные, к которым пользователь
имеет право доступа, параметры инструментов для анализа (например, раздела «Devices»
(Устройства)) также ограничены правами доступа пользователя.
3.8.1 Фильтры экранов «Analysis» (Анализ)
На экранах «Analysis» (Анализ) доступны следующие фильтры:
«DLP per «DLP per DPL и и и «Highest
CTDIvoi CTDIvoi DLP CTDIvoi DLP
Study» (DPL на Study» (DPL на согласно по по процедуре по процедуре Cumulative
DLP
исследование) исследование) протоколу процедуре сбора данных сбора данных DLP»
g,... Фильтры,
сбора (Наибольшее
доступные на
«Local Study «Standard данных «Anatomical «Anatomical суммарное
экране «СТ ,
Description» Study region LSD» region SSD» значение
V Analysis» J
(Локальное Description» «Series (/\лгоритлл LSD (/Алгоритм SSD DLP)
(Анализ КТ) ^
описание (Стандартное Protocol» для для
i г! V ' ^ исследования) описание (Протокол анатомической анатомической
исследования) серии) области) области)
«Period»
(Период) X X X X X X
100/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
«DLP per «DLP per DPL и и И «Highest
CTDIvoi CTDIvoi DLP CTDIvoi DLP
Study» (DPL на Study» (DPL на согласно по по процедуре по процедуре Cumulative
DLP
исследование) исследование) протоколу процедуре сбора данных сбора данных DLP»
Фильтры,
сбора (Наибольшее
доступные на з «Local Study «Standard данных «Anatomical «Anatomical суммарное
Г С экране «СТ J
Description» Study region LSD» region SSD» значение
1 Analysis» "ЦК; (Локальное Description» «Series (Алгоритм LSD (Алгоритм SSD DLP)
^‘/'(АнализКТГ! описание (Стандартное Protocol» для для
^ : v V '...... исследования) описание (Протокол анатомической анатомической
исследования) серии) области) области)
«Site»
(Учреждение) X X X X X X X
«Device»
(Устройство) X X X X X X
«Local Study
Description»
(Локальное X X
описание
исследования)
«Standard Study 9
Description»
(Стандартное X X
описание
исследования)
«Series Туре»
X X X
(Тип серии)
«Series Protocol»
(Протокол X
серии)
«Performing
Physician» (Врач,
выполняющий X X X X X X
исследование)
«Operator
Name» (ФИО X
оператора)
«Age (у)»
X т
(Возраст (лет))
«Age (from/to)»
(Возраст (от/до)) X X X X X
«ВМ1 (range)»
(ИМТ X X X х(1)
(диапазон))
«Weight (kg)»(^l
X
(Масса (кг))
«Sex»(Пол) X
«Tissue diameter
(cm) (From/To)»
X
(Толщина ткани
(см) (от/до))
«Pregnancy
Status»
X
(Наличие
беременности)
101/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
«DLP per «DLP per DPL CTDIvoi и CTDIvoi и DLP CTDIvoi и DLP «Highest
Study» (DPI на Study» (DPL на согласно DLP по ПО процедуре по процедуре Cumulative
f-: , А~4 ’'.Г- *
^ S, ,к ^ . i, , . . . ' / _ j исследование) исследование) протоколу процедуре сбора данных сбора данных DLP»
, Фильтры^
сбора (Наибольшее
доступные на
^ «Local Study «Standard данных «Anatomical «Anatomical суммарное
экране«СТ
“ Description» Study region LSD» region SSD» значение
Analysis»
--:~4 {Локальное Description» «Series (Алгоритм LSD (Алгоритм SSD DLP)
(Анализ КТ),
J •' описание (Стандартное Protocol» для для
исследования) описание (Протокол анатомической анатомической
■ V ' ‘ исследования) серии) области) области)
«Adverse
Events»
X
(Нежелательные
явления)
«Annotations
codes»P) (Коды X
аннотаций)
«Protocol Age
Category»
(Протокол X X
—
возрастная
категория)
«Non-obsolete
items only»(2l
(Только X X
не уааревшие
элементы)
«DAP per «DAP per «Ка1г,г per «Каг,г per «Highest «Highest «High Dose «High Dose
1
Study» Study» Study» study» Cumulativ Cumulativ Level DAP Level Kair,r
Фильтры, ^. (DPL на (DPL на (Kair,r на (Kair,r на е DAP» е Kair.r» Studies» Studies»
исследова исследова исследова исследова (Наиболь (Наиболь (Исследов (Исследов
доступные щ
ние) ние) ние) ние) шее шая ания DAP c ания Kair,r
на экране ^ ^
суммарн суммарн применен c
«Intervention'
«Local «Standard «Local «Standard ое ая Kair,r) и ем применен
а1 Analysis» "
Study Study Study Study значение высоких ием
(Анализ
Description Description Description Description DLP) доз) высоких
интервенцио » » » »
доз)
^
ИНЫХ/ (Локально (Стандартн (Локально (Стандартн
йсследоаанЙ
e oe e oe
описание описание описание описание
^ исследова исследова исследова исследова
р ч
ния) ния) ния) ния)
«Period» 1^1
X X X X X X
(Период)
«Site»
(Учреждение X X X X X X X X
)
«Device»
X X X X X X
(Уаройство)
«Performing
Physician»
(Врач,
выполняющ X X X X X X
ИЙ
исследовани
е)
102/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3
5866316-8RU, ред. 1
1
Site
X X X X
(Учреждение)
Device
X X X
(Устройство)
Performing
Physician (Врач,
X X X
выполняющий
исследование)
Age (from/to)
X X
(Возраст (от/до))
BMI (range)
(ИМТ X X •
(диапазон))
Non-obsolete
items onlyf^l
(Только X
не устаревшие
элементы)
(1) Доступно ДЛЯ настройки.
(2) Требуется установить флажок.
(3) Возможен выбор нескольких вариантов
(4) Доступно только при условии выбора учреждения.
3.8.2 Анализ КТ
Для проведения анализа [СТ] (КТ-исследований) доступно 5 инструментов:
СТ
DLP per study
DLP per protocol
CTDI.,(;| and DLP per acquisition
Highest Cumulative DLP per
patient
High Dose Level Studies
[DLP per study] (DLP на исследование) — проведение анализа DLP исследования на основании
описания исследования;
[DLP per protocol] (DLP согласно протоколу) — проведение анализа DLP исследования на
основании названия протокола;
[CTDIvoi and DLP per acquisition] (CTDIvol и DLP no процедуре сбора данных) — проведение
анализа DLP и CTDIvoi серии на основании описания исследования;
[Highest Cumulative DLP per patient] (Наибольшее суммарное значение DLP на пациента) —
просмотр записей пациентов с наибольшим суммарным значением DLP;
[High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) — просмотр
исследований с наибольшим значением DLP исследования.
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
104/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8.2.1 DLP на исследование
На странице [DLP per study] (DLP на исследование) отображается две вкладки:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): анализ на основе описания
исследования, полученного с устройства;
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования): анализ на основе
стандартного описания исследования, определенного в DoseWatch.
loca^ St»dy DcscripiKKi
Mean DIP MtftDlP Ma* DIP Nvimbei % of Sbdu T he 10 Most U.sed i ocoi Study Descriptions
(mGyuti) jmOyem) (mOyem) otS1udt€S (n-d535> t
1100 94 167 00 3920 88 764
1067 60 238 40 3979 18 2t»7
Ha этих страницах отображается 3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
о [Obsolete] (Устаревшее) — (см. раздел 3.2.2.1);
»
о [Study Description] (Описание исследования);
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см));
о [Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (мГр*см))
о [Мах. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
о [Number of Studies] (Число исследований)
о [% of Studies] (% исследований) — процент исследований, связанных с каждым
описанием исследования
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых описаний исследования.
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
3.8.2.2 DPL согласно протоколу
Подменю [DLP per protocol] (DPL согласно протоколу) содержит только одну страницу.
105/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DLP Analysis per Protocol
picVtcTi The 10 Most Used Pioiocols
•ene ?T^7J ЗМ02
Ha этой странице отображается 3 инструмента:
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
о [Obsolete] (Устаревшее) — (см. раздел 3.2.2.1);
о [Protocol] (Протокол);
о [Age Category] (Возрастная категория);
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см));
о [Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (мГр*см))
о [Мах. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
о [Number of Studies] (Число исследований)
о [% of Studies (n=0)] (% исследований (n=0)): процент исследований, относящихся к
каждому протоколу.
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых протоколов.
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
На этой странице также содержатся подробные сведения о протоколе в разделе [Protocol
Details] (Подробности протокола):
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см))
о [Median DLP (Gy.cm)] (Медиана DLP (Гр*см))
о [Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (мГр*см))
о [Р25 DLP (mGy.cm)] (DLP на уровне P75 (мГр*см))
о [Р75 DLP (mGy.cm)] (DLP на уровне Р75 (мГр*см))
о [Мах. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
о [Number of Studies] (Число исследований)
о [Number of Alerts] (Количество предупреждений)
о [Alert Rate (%)] (Частота предупреждений (%))
о [Patient Age (Range)] (Возраст пациента (диапазон))
106/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
D [Protocol Age Category] (Протокол — возрастная категория) Протоколы имеют метку
[Adult] (Взрослый) или [Pediatric] (Ребенок) в зависимости от того, пациенты какой
возрастной категории чаще всего фигурировали в последних исследованиях (не
более 30) с использованием этого протокола за прошедший год. Протоколы, которые за
прошедший год не были использованы ни разу, а также протоколы, в которых 50 %
пациентов относятся к возрастной категории «Взрослый» и 50 % — к возрастной
категории «Ребенок», имеют метку [Undetermined] (Неизвестно).
.8.2.3 CTDivoi и DLP по процедуре сбора данных
На странице [CTDIvoi and DLP per acquisition] (CTDIvol и DLP no процедуре сбора данных) отображается
три вкладки:
CTDivoi and DLP analysis per acquisition
Seiies protocol T<« j-l 1 SD Tai ‘ , m SSD
Г-а -с.л Period Past 12 monUis X Type SeqnencediJone X
Min CTDU Ma< CIDIvrt MeonCTDIwi Mm DLP The 10 Most Used Series Protocol
(mGy) (mCy) (mGy) (mGycm)
5 10 TAP MONOBLOC
7 1 lOMBAIRE AXIAL
6 4 PERFUSION FOIE
5 13 TAPmullchases
S 11 IHOUA .. 7 Ч/Ж
6 2 ABDOMEN PORTAL Axial 4 06
S S COtWNA 3 73%
6 1ABOO MULTIPHASE Аж 3.2/ S .4 CORONA 3
6 3AORTE/LBOO/UJdl
I S CJIANt 3 Ы X
3 3 TSAHelice *Cf^itc
6 I ABtXI M 4 S2X
6 3AORTE/LBDOeItAHDIE 2191 3.3 IVAMr . 4 6SX
<» 7 AO rt S Ь8 X S I CORONA ... / 73 X
6 12 PERFUSION CAROIAQUE 4 38
Show 10 V entries
[Series protocol] анализ на основе протокола серии;
[Anatomical region by Local Study Description] анализ no анатомическим областям с фильтром
по описанию исследования, полученному с устройства;
[Anatomical region by Standard Study Description] анализ no анатомическим областям с
фильтром по стандартному описанию исследования, заданному в DoseWatch.
На странице [Series protocol] (Протокол серии) отображается 3 инструмента:
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
о [Series Protocol] (Протокол серии)
о [Mean CTDIvol (mGy)] (Среднее значение CTDIvol (мГр))
о [Min. CTDIvol (mGy)] (Мин. CTDIvol (мГр))
о [Мах. CTDIvol (mGy)] (Макс. CTDIvol (мГр))
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см))
107/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3
5866316-8RU, ред. 1
[Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (/\лГр*см))
[Max. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
[Number of Series] (Количество серий)
[% of Series] (% серий) — процент исследований, связанных с каждой анатомической
областью.
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых протоколов серии.
- При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
протоколе, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной шкале все
исследования с таким протоколом. На временной шкале можно выбрать любой столбец или
точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об этом
обследовании.
На этой странице также содержатся подробные сведения о протоколе в разделе [Protocol
Details] (Подробности протокола):
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см))
о [Median DLP (Gy.cm)] (Медиана DLP (Гр*см))
о Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (мГр*см))
о P25 DLP (mGy.cm)] (DLP на уровне P75 (мГр*см))
о P75 DLP (mGy.cm)] (DLP на уровне P75 (мГр*см))
о Max. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
о Mean CTDIvol (mGy)] (Среднее значение CTDIvol (мГр))
о Median. CTDIvol (mGy)] (Медиана CTDIvol (мГр))
о Min. CTDIvol (mGy)] (Мин. CTDIvol (мГр))
о P25 CTDIvol (mGy)] (CTDIvol на уровне P75 (мГр))
о P75 CTDIvol (mGy)] (CTDIvol на уровне P75 (мГр))
о [Max. CTDIvol (mGy)] (Макс. CTDIvol (мГр))
Для сравнения набора локальных данных с контрольными значениями в области [DRL
Threshold] (Порог DRL) можно выбрать следующие варианты:
о [Source] (Источник) для выбора между списком национальных/региональных, местных
значений или значений предупреждения из конфигурации DRL или из базы данных
библиотеки DW.
о [Study Name] (Имя исследования) — для выбора типа исследования из выбранного
источника.
для получения соответствующих значений DRL [DRL Series DLP (mGy.cm)] (DLP серии DRL
(мГр*см)) и [DRL Series CTDIvol (mGy)] (CTDIvol серии DLR (мГр)), которые будут также отображены
прямой на графике ниже.
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Для показателей [CTDIvol (mGy)l (CTDIvol (мГр) и [DLP (mGy.cm)] (DLP (ллГр*см)) представлены
2 блочных диаграммы, расположенные ниже.
На страницах [Anatomical region by Local Study Description] (Анатомическая область в зависимости от
локального описания исследования) и [Anatomical region by Standard Study Description]
(Анатомическая область в зависимости от стандартного описания исследования) содержится
3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
о [Anatomical region] (Анатомическая область)
о [Mean CTDIvol (mGy)] (Среднее значение CTDIvol (мГр))
о [Min. CTDIvol (mGy)] (Мин. CTDIvol (мГр))
о [Мах. CTDIvol (mGy)] (Макс. CTDIvol (мГр))
о [Mean DLP (mGy.cm)] (Среднее значение DLP (мГр*см))
о [Min. DLP (mGy.cm)] (Мин. DLP (мГр*см))
о [Мах. DLP (mGy.cm)] (Макс. DLP (мГр*см))
о [Number of Series] (Количество серий)
о [% of Series] (% серий) — процент исследований, связанных с каждой анатомической
областью.
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых анатомических областей.
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
109/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8.2.4 Наибольшее суммарное значение DLP на пациента
На странице [Highest Cumulative DLP per patient] (Наибольшее суммарное значение DLP на пациента)
отображается список пациентов, получивших наибольшую суммарную дозу.
В таблице содержатся следующие данные:
[internai Key] (Внутренний код)
[Patient iD];
[Last Name];
[First Name];
[Cumui. Dose (mGy.cm)] (Суммарная доза (мГр*см))
Чтобы перейти в архив доз пациента, нажмите на строку, в которой отображается нужная запись
пациента.
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идeнтификaтopы^^ система суммирует значения DLP, указанные во всех
записях этого пациента, и в данном списке будет отображено одно значение, соответствующее
суммарному DLP.
3.8.2.5 Исследования с применением высоких доз
На странице [High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) отображается
список исследований с наибольшими значениями дозы облучения.
Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
110/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
В таблице содержатся следующие данные:
[Date & Time] (Дата и время)
[Last Name];
[First Name);
[Patient iD);
- [Internal Key] (Внутренний код)
[Accession #] (Учетный Nq)
[Study Description] (Описание исследования)
[Total DLP (mGy.cm)] (Общее DLP (мГр*см))
Чтобы открыть страницу с подробными сведениями об исследовании, нажмите на строку этого
исследования в таблице.
3.8.3 Анализ интервенционных исследований
Для проведения анализа [INTERVENTIONAL] (Интервенционные исследования) доступно
6 инструментов:
INTERVENTIONAL
DAP per study
Kaif.r per Study
Highest Cumulative DAP per
patient
Highest Cumulative Kgjr.r
High Dose Level DAP Studies
High Dose Level Kgir.r Studies
[DAP per study] (DAP на исследование) — проведение анализа DAP исследования на основании
описания исследования;
111/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Kair,r per study] (Kair,r на исследование) — проведение анализа Kair,r исследования на основании
описания исследования;
[Highest Cumulative DAP per patient] (Наибольшее суммарное значение DAP на пациента) —
просмотр записей пациентов с наибольшим суммарным значением DAP;
[Highest Cumulative Kair.r] (Наибольшая суммарная Kair,r) — просмотр записей пациентов с
наибольшей суммарной Kair.r;
[High dose level DAP Studies] (Исследования DAP c применением высоких доз) — просмотр
исследований с наибольшим значением DAP исследования;
[High dose level Kair,r Studies] (Исследования Kair,r c применением высоких доз) — просмотр
исследований с наибольшим значением Kair,r исследования.
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
3.8.3.1 DAP на исследование
На странице [DAP per study] (DAP на исследование) отображается две вкладки:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): анализ на основе описания
исследования, полученного с устройства;
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования): анализ на основе
стандартного описания исследования, определенного в DoseWatch.
interventional DAP Analysis per Study
The 10 Most Used Local Study Descriptions
IR ( .i4« i Non tiirn sirwl 17fC СТО
IR Tl«nu9h f Га<Ь f «tv# (l|> 7?74) 00 77740 00
Ha этих страницах отображается 3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
о [Study Description] (Описание исследования)
о [Mean DAP (mGy.cm^)] (Среднее значение DAP (мГр*см2))
о [Min. DAP (mGy.cm^)] (Мин. DAP (мГр*см^))
о [Мах. DAP (mGy.cm^)] (Макс. DAP (мГр*см^))
о [Number of Studies] (Число исследований)
112/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
О [% of Studies] (% исследований) — процент исследований, связанных с каждым
описанием исследования
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых локальных описаний исследований (или стандартных описаний исследований).
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
На этой странице также содержатся подробные сведения о протоколе в разделе [Protocol
Details] (Подробности протокола):
о [Mean DAP (mGy.cm)] (Среднее значение DAP (мГр*см))
о [Median DAP (Gy.cm)] (Медиана DAP (Гр*см))
о [Min. DAP (mGy.cm)] (Мин. DAP (мГр*см))
о [Р25 DAP (mGy.cm)] (DAP на уровне P75 (мГр*см))
о [Р75 DAP (mGy.cm)] (DAP на уровне Р75 (мГр*см))
о [Мах. DAP (mGy.cm)] (Макс. DAP (мГр*см))
о [Number of Studies] (Число исследований)
о [Number of Alerts] (Количество предупреждений)
о [Alert Rate (%)] (Частота предупреждений (%))
о [Patient Age (Range)] (Возраст пациента (диапазон))
Для сравнения набора локальных данных с контрольными значениями в области [DRL
Threshold] (Порог DRL) можно выбрать следующие варианты:
о [Source] (Источник) для выбора между списком национальных/региональных, местных
значений или значений предупреждения из конфигурации DRL или из базы данных
библиотеки DW.
о [Study Name] (Имя исследования) — для выбора типа исследования из выбранного
источника.
для получения соответствующих значений DRL [DRL Series DLP (mGy.cm)] (DLP серии DRL
(мГр*см)) и [DRL Series CTDIvol (mGy)] (CTDIvol серии DLR (мГр)), которые будут также отображены
прямой на графике ниже.
113/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
StuOv npimf» t-‘;U K
191-6226-1009}
6J-CC 1? i \ -И *.
3.8.3.2 Kair.r на исследование
На странице [Kair.r per study] (Kair,r на исследование) отображается две вкладки:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): анализ на основе описания
исследования, полученного с устройства;
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования): анализ на основе
стандартного описания исследования, определенного в DoseWatch.
На этих страницах отображается 3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
[Study Description] (Описание исследования)
[Mean DAP (mGy.cm^)] (Среднее значение DAP (мГр*см2))
[Min. DAP (mGy.cm^)] (Мин. DAP (мГр*см^))
[Max. DAP (mGy.cm^)] (Макс. DAP (мГр*см^))
114/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
о [Number of Studies] (Число исследований)
о [% of Studies] {% исследований) — процент исследований, связанных с каждым
описанием исследования
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых локальных описаний исследований (или стандартных описаний исследований).
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
3.8.3.3 Наибольшее суммарное значение DAP на пациента/Наибольшая
суммарная Kalr.r
На странице [Highest cumulative DAP/Kair,r per patient] (Наибольшее суммарное значение DAP/Kair,r) и
[Highest Cumulative Kair.r] (Наибольшая суммарная Kair,r) отображается список пациентов, получивших
наибольшую суммарную дозу.
В таблице содержатся следующие данные;
- [Internal Key] (Внутренний код)
[Patient ID];
[Last Name];
[First Name];
[Cumul. Dose (mGy.cm*)] (Суммарная доза (мГр*см2))
Чтобы перейти в архив доз пациента, нажмите на строку, в которой отображается нужная запись
пациента.
115/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идентификаторы^®, система суммирует значения DAP или Kair,r, указанные
во всех записях этого пациента, и в данном списке будет отображено одно значение,
соответствующее суммарной дозе.
3.8.3.4 Исследования DAP с применением высоких доз/Исследования
Kair,r с применением высоких доз
На странице [High Dose Level DAP Studies] (Исследования DAP c применением высоких доз) и [High
Dose Level Kair.r Studies] (Исследования Kair,rc применением высоких доз) отображается список
исследований с наибольшими значениями дозы облучения.
В таблице содержатся следующие данные:
[Date & Time] (Дата и время)
[Last Name];
[First Name];
[Patient ID];
[Internal Key] (Внутренний код)
[Accession #] (Учетный №)
[Study Description] (Описание исследования)
[Total DAP (mGy.cm^)] (Общее значение DAP (мГр*см^))
Чтобы открыть страницу с подробными сведениями об исследовании, нажмите на строку этого
исследования в таблице.
Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
116/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8.4 Анализ маммографии
Для проведения анализа маммографии ([Mammography]) доступно 3 инструмента:
MAMMOGF<APHY
AGO per study
Highest Cumulative AGO per
patient
High Dose Level Studies
[AGD per study] (AGD на исследование) — проведение анализа AGD (Средняя доза облучения
железы) исследования на основании описания исследования;
[Highest Cumulative AGD per patient] (Наибольшее суммарное значение AGD на пациента) —
просмотр записей пациентов с наибольшим суммарным значением AGD;
[High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) — просмотр
исследований с наибольшим значением AGD исследования.
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на нужную страницу.
3.8.4.1 AGD на исследование
На странице [AGD per study] (AGD на исследование) отображается две вкладки:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): анализ на основе описания
исследования, полученного с устройства;
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования): анализ на основе
стандартного описания исследования, определенного в DoseWatch.
Mammography AGD Analysis per Study
A awcWQ th.fl intorrratkxt к Uilt oti 4 sliKty h^isis ikX on a ImMsi Ымг.
I oral Study Oosrnplion • St -
OtfSDlete Study Descnpion Mean AGO tAn AGO Ma» AGO Numt>er : 4oTSt.*es Т1ю 10 Most Used local Study Dcscnpttons
Mammography Bdatera! 5 95
Mammography saeening 6?0
Ha этих страницах отображается 3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие данные:
117/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
О [Study Description] (Описание исследования)
о [Mean AGD (mGy)] (Среднее значение AGD (мГр))
о [Min. AGD] (Мин. AGD)
о [Мах. AGD] (Макс. AGD)
о [% of studies] (% исследований) — процент исследований, связанных с каждым
описанием исследования
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых описаний локальных исследований (или описаний стандартных исследований).
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
3.8.4.2 Наибольшее суммарное значение AGD на пациента
На странице [Highest Cumulative AGD per patient] (Наибольшее суммарное значение AGD на
пациента) отображается список пациентов, получивших наибольшую суммарную дозу.
Mammography Analysis - Higrest Cumu alive AGD
Д Bp awatf Ifia! in(ofrrv4tK)n к blilff on a рст s1u(t(r basH., rvjt on a per tvfast basis .. - - ■ .......•—
Cunuil AGD
inleindIKey PalientiD Last Name FiiblName
31/8 MVH 3iair>05a385 nvvopino MannmoGE 12175
7Dt3U EUSOfil, 11 2D‘3D LUSOiil 11
2D*30 t USC/HI, 10 7D«3D ruSOBI. 10
0105. SpnoPnstina. Micfocalcs. N 0105, ScnoPmilina. МюораЮ!», R
HVH 31415661001
HVH 31446441118
В таблице содержатся следующие данные:
[Internal Key] (Внутренний код)
[Patient ID];
[Last Name];
[First Name];
[Cumul. Dose (mGy)] (Суммарная доза (мГр*см))
Чтобы перейти в архив доз пациента, нажмите на строку, в которой отображается нужная запись
пациента.
118/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идентификаторы^^ система суммирует значения дозы, указанные во всех
записях этого пациента, и в данном списке будет отображено одно значение, соответствующее
суммарной дозе.
3.8.4.3 Исследования с применением высоких доз
На странице [High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) отображается
список исследований с наибольшими значениями дозы облучения.
В таблице содержатся следующие данные:
[Date & Time] (Дата и время)
[Last Name];
[First Name];
[Patient ID];
[Internal Key] (Внутренний код)
[Accession #] (Учетный №)
[Study Description] (Описание исследования)
[Total AGD (mGy)] (Общая AGD (мГр))
Чтобы открыть страницу с подробными сведениями об исследовании, нажмите на строку этого
исследования в таблице.
3.8.5 Анализ рентгеноскопии
Для проведения анализа рентгеноскопии ([Radio Fluoroscopy]) доступно 3 инструмента:
Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
119/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
RADIO FLUOROSCOPY
DAP per study
Highest Cumulative DAP per
patient
High Dose Level Studies
[DAP per study] (DAP на исследование) — проведение анализа DAP исследования на основании
описания исследования;
[Highest Cumulative DAP per patient] (Наибольшее суммарное значение DAP на пациента) —
просмотр записей пациентов с наибольшим суммарным значением DAP;
[High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) — просмотр
исследований с наибольшим значением DAP исследования.
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствуюгдую страницу.
3.8.5.1 DAP на исследование
На странице [DAP per study] (DAP на исследование) отображается две вкладки:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования): анализ на основе описания
исследования, полученного с устройства;
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования): анализ на основе
стандартного описания исследования, определенного в DoseWatch.
RF DAP Analysis per Study
игч" ПАР Min. DAP The 10 Most Used Local Study Descriptions
11ПЛ//391 32i\ lyWTWSI U3%
Ha этих страницах отображается 3 инструмента.
Таблица, в которой содержатся следующие значения:
о [Study Description] (Описание исследования)
о [Mean DAP (mGy.cm^)] (Среднее значение DAP (мГр*см2))
о [Min. DAP (mGy.cm^)] (Мин. DAP (мГр*см*))
о [Мах. DAP (mGy.cm^)] (Макс. DAP (мГр*см^))
120/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
О [% of studies] (% исследований) — процент исследований, связанных с каждым
описанием исследования
Вы можете изменять число отображаемых исследований и переключаться между страницами.
Круговая диаграмма, показывающая распределение исследований для 10 наиболее часто
используемых локальных описаний исследований (или стандартных описаний исследований).
При нажатии на строку таблицы вы будете перенаправлены на страницу сведений об этом
дескрипторе исследования, на которой содержится диаграмма, отображающая на временной
шкале все исследования с таким дескриптором. На временной шкале можно выбрать любой
столбец или точку (во время просмотра диаграммы разброса), чтобы перейти к сведениям об
этом обследовании.
121/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8.5.2 Наибольшее суммарное значение DAP на пациента
На странице [Highest Cumulative DAP per patient] (Наибольшее суммарное значение DAP на пациента)
отображается список пациентов, получивших, наибольшую суммарную дозу.
Radio Fluoroscopy Analysis - Highest Cumulative DAP
В таблице содержатся следуюш,ие данные:
[Internal Key] (Внутренний код)
[Patient ID];
[Last Name];
[First Name];
[Cumul. Dose (mGy.cm^)] (Суммарная доза (мГр*см2))
Чтобы перейти в архив доз пациента, нажмите на строку, в которой отображается нужная запись
пациента.
Если в приложении DoseWatch настроена функция объединения нескольких записей одного
пациента, имеющих разные идентификаторы^®, система суммирует значения DAP, указанные во всех
записях этого пациента, и в данном списке будет отображено одно значение, соответствующее
суммарному DAP.
Для данной функции требуется особая интеграция с 1Т-системами вашего учреждения. Чтобы узнать, доступна
ли эта функция в вашем учреждении, обратитесь к администратору приложения DoseWatch.
122/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.8.5.3 Исследования с применением высоких доз
На странице [High Dose Level Studies] (Исследования с применением высоких доз) отображается
список исследований с наибольшими значениями дозы облучения.
Radio Fluoroscopy Analysis - High Dose Level Studies
В таблице содержатся следуюицие данные:
[Date &Time] (Дата и время)
[Last Name);
[First Name);
[Patient ID];
[Internal Key] (Внутренний код)
[Accession #] (Учетный №)
[Study Description] (Описание исследования)
[Total DAP {mGy.cm^)] (Общее значение DAP (мГр*см^))
Чтобы открыть страницу с подробными сведениями об исследовании, нажмите на строку этого
исследования в таблице.
3.8.6 Сравнение наборов данных
Для параметра [Analysis Tools] (Инструменты для анализа) доступен 1 инструмент.
ANALYSIS TOOLS
Dose Comparison
Нажмите [Dose Comparison] (Сравнение дозы), чтобы сравнить два набора данных исследования.
123/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Сравнение дозы может быть выполнено для каждого метода диагностики: [СТ] (КТ), [Interventional]
(Интервенционное исследование), [Mammography] (Маммография) или [Radio Fluoroscopy]
(Рентгеноскопия) (а). Выберите соответствующую вкладку.
Затем заполните 3 отображающихся на экране раздела необходимыми данными.
[Analysis] (Анализ) (Ь): с дескриптором исследования, используемым в анализе:
о [Local Study Description] (Локальное описание исследования);
о [Lexicon Element] (Элемент словаря): стандартное описание исследования
о [Protocol] (Протокол).
Укажите диапазон дат анализа — [Date Range] (Диапазон дат).
[Study 1] (Исследование 1) (с): с характеристиками первого набора данных,
о [Site] (Учреждение)
о [Device] (Устройство)
о [Local study description] (Локальное описание исследования)
о [Operator] (Оператор)
о [Performing Physician] (Врач, выполняющий исследование)
о [Age Range] (Возрастной диапазон)
[Study 2] (Исследование 2) (d): с характеристиками второго набора данных по аналогии с
исследованием 1
Нажмите [Compare] (Сравнить), чтобы отобразить результаты.
124/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Locdt Stuc^
lnkor>CW«n«nl
Protocol
fomp(irrt»Tn()oft» Comparison D«ito
Stixfy ! Stucfy 2
590.A6 . ^^2,50
3.9 отчетность.
В приложении DoseWatch доступна функция создания отчетов в формате PDF. Они классифицируются
с учетом метода диагностики.
Примечание. В отчетах содержатся только данные, к которым пользователь имеет доступ.
Для создания пользовательского отчета нажмите [Generate Custom Report] (Создать
пользовательский отчет) под нужным методом диагностики. На экране появятся все доступные
образцы отчетов.
125/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Po'seWafch :*5Rv Q.
- Report nq
Generate a PDF Report
Monthly Report by Protocol
Л plugin generating a tenthly Dose Report Posert on the data eoHetted by DoseWatch for the CT modoWy
Configuration (lame
Dose Trending Report
A plugin presents evolution of dose on о tong periorl
Configurari'io rjoine
Какие образцы отчетов отображаются на экране, зависит от настроек, выполненных системным
администратором в приложении DoseWatch.
И,
Нажмите на значок чтобы настроить другие параметры для этого образца и создать отчет.
Configure PDF Report: Monthly Report by Protocol
Minimum number of study Devices
Select a vi4vMe mon№ c T o h n e s r id m e n r i m a u « m to d n y u m dc b s e t r n o p f J i s o ft n »(J.es nrKPssary to insbtuV.on name The devices lo focus on
Select custom period
SrHer.l loa^ng period
Ha снимке экрана выше представлен пример экрана настройки конфигурации отчета. Количество
параметров и их типы зависят от отчета.
Примечание. Некоторые параметры, заданные администратором через модуль настроек, будут
доступны только для администратора приложения DoseWatch.
Примечание. Для надлежащей работы данной функции конфигурация отчета должна быть ранее
созданной администратором приложения DoseWatch.
Далее нажмите [Generate the PDF Report] (Создать данный отчет в формате PDF).
Во время подготовки отчета в верхней части страницы будет отображаться синий значок.
DoseWatch : A; -1 a
Tracking i;. hipriiliriv. Stratton
126/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
По завершении создания отчета откроется следуюш,ее окно:
Downioad Ready
Please do a rignt-click on the linic below and select "Save Target As...* In order to save
the tile on vour computer;
Нажмите на файловую ссылку, чтобы загрузить файл, а затем закройте окно, нажав [Close] (Закрыть).
127/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.10 Модуль управления данными о контрасте
Этот модуль может быть использован для нескольких типов устройств визуализации и может быть
активирован отдельно для каждого устройства.
Если в системе DoseWatch включена функция уп|5авления данными о контрасте, пользователю будут
доступны следующие дополнительные функции:
отображение протокола введения контрастного вещества на вкладке [Performed Studies]
(Выполненные исследования) и подробных сведений об исследовании;
отображение архивных данных о введении контрастного вещества пациенту на вкладке
[Scheduled Studies] (Запланированные исследования) и в архиве пациента;
уведомления о накоплении йода на вкладке [Scheduled Studies] (Запланированные
исследования);
анализ данных о контрастном веществе.
3.10.1 Сведения о контрастном веществе на вкладке
выполненных исследований
Если для одного устройства визуализации включена функция управления данными о контрасте, в
списке [Performed Studies] (Выполненные исследования) появится столбец [Contrast] (Контраст).
СТ Workli'-
2CU-n-W 17 08 OW.O*moTbm.SSDE. Об CTClaSi 4 trj HVM S10$549217e »» 17.9» XENHUX 900. 100.00 mi. 1441Э54185 lumbar Spin» CT S64nn*r ГЭ
2014-11-M 1148 OW-0«morat-SSOE.CECTCl»(4«F) HVH 51141462282 78 .36.57 OMNIPAOUE 350. 90 00 mi. »tt«5AN,391202933 lumbar Spin* C7 Scanner «3
2C14 10 30 BdfM'iOE U HVH tisoi?33SC7 ?e 2*.
Если пациенту было введено контрастное вещество, информация о чем была передана автоматически
или введена вручную в приложение DoseWatch, в столбце [Contrast] (Контраст) будут отображены
следующие сведения о введенном веществе:
использованное контрастное вещество;
введенный объем вещества.
Если контрастное вещество не было введено или данные о нем не доступны в приложении
DoseWatch, в столбце [Contrast] (Контраст) появится запись «N/А» (Н/Д).
В правой части столбца [Contrast] (Контраст) отображается стрелка. При нажатии на эту стрелку
появится всплывающее окно, в котором можно изменить данные вручную или дополнить
информацию, хранящуюся в приложении.
128/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
ntID Лде DMI ^ Contrast Accession # Study tiescrii
099492176 15 17.99 XENET1X 300, 100.00 mL Slte5AN_1441954165 Lumbar Spin
141462262 78 38.57 SiteSAN 391202933 Lumbar Spin
801383857 78 23 15 1C Please enter the injection information it
Contrast Agent
959S64280 67 90 00 V liac
(rrvtNItAucth 15U C>- nOfal LtCCtlK V
52941362 56 12 92 О it
Volume (oiL)
В9745733 39 22 21 Й Lot# ,t-Aljdo
Initial volume
S3057744 59 23.59 XI •1 ^.! .:u i
of substance in
container (mL)
959864280 67 90 00 О liac
441912203 57 24 02 о Cancel oar Spi n
1 07190 75 26 78 VISIPAQUF 320 lOOOOif.l . Sile4AN 440697074 Head
В ЭТОМ всплывающем окне можно отредактировать или ввести данные, приведенные ниже.
[Contrast Agent] (Контрастное вещество): выберите из раскрывающегося списка
использованное контрастное вещество, включая его название и концентрацию;
[Volume (mL)j (Объем (мл)): общий объем введенного контрастного вещества;
[Lot#] (№ партии) — номер партии использованного контрастного вещества;
[Initial volume of substance in container (mL)] (Начальный объем вещества в контейнере (мл)):
общий объем контейнера.
Нажмите [Confirm] (Подтвердить), чтобы сохранить изменения и закрыть всплывающее окно, или
нажмите [Cancel] (Отмена), чтобы закрыть всплывающее окно и отменить изменения.
129/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
3.10.2 Сведения о контрастном веществе на странице
подробных сведений об исследовании
Если в ходе данного исследования пациенту был введен контраст, на странице «Exam Details»
(Подробные сведения об обследовании) будет отображена дополнительная вкладка [Injection
Details] (Подробные данные инъекции).
СТ study :eSAN,591?0?9n _ lumboi Spmn 7J* lombot SB.S /OemoFotSSOfCPCTCto^s* 19160107 F
Aie you 5а1КГюО (jiuilir/? ||| ^
^ PC ava^taMo
* : lypeolinfprtoo Пвл'га1г (w-Ч) Vo-umnimO Outaho-nil D«!jy(s) »Oir.pdt'i=vivrv «аю (дЛ) Tolanoemedcvcicdtol PtannwjFlowRaiP{mtff) f^annrd Volume (ml >
CONIKAST
Ниже перечислены данные, содержащиеся на вкладке [Injection Details] (Подробные данные
инъекции).
Сведения о введенном контрастном веществе, включая следующее:
о [Name] (ФИО) — название использованного контрастного вещества;
о [Concentration] (Концентрация): концентрация использованного контрастного
вещества;
о [Injected Volume] (Введенный объем): общий объем введенного контрастного
вещества;
о [Lot#] (№ партии) — номер партии использованного контрастного вещества;
о [Initial volume of substance In container (mL)] (Начальный объем вещества в контейнере
(мл)): общий объем контейнера.
Подробные сведения о протоколе инъекции (если получено от устройства).
[Injection Report Images] (Изображение с отображением данных об инъекции) — отображение
изображения, полученного от устройства.
130/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Injection Report Images
r.ment Siiinp: \\ jlliamsl.r. S. ( ЧЛП1 no: 08711370 3
•XaciMon NumluM: sitp^AN 30U02033
Г.1ШЧИ II); sitp"5lMll 1 1 11
L\aiii Uvsu i|iuiiii; I umljdi 3|)Iiil> Vc|ciil; UMMI’AOUl -
lti|P(tinn I'ppott
\oliimo dill
(ml) (s)
90 70
Uil.il Ixdiii Vul. toi <;m (ml); 90
Примечание. Вид отображаемого экрана [Injection Details] (Подробные данные инъекции) может
меняться в зависимости от доступных данных.
3.10.3 Сведения о контрастном веществе на вкладке
запланированных исследований
Если функция управления данными о контрасте включена хотя бы для одного устройства
визуализации, на вкладке [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) будут отображаться
следующие дополнительные данные:
[Cumul. Iodine] (Суммарная доза йода) — в этом столбце будет отображаться значок в
следующих случаях:
о включены уведомления о накоплении йода;
о суммарная доза йода, полученного пациентом в течение прошедших Хдней,
превышает заданный порог.
[#Prev. In].] (Кол-во предыдущих инъекций): отображаемый номер означает общее количество
обследований в архиве пациента, в ходе которых вводилось контрастное вещество.
[Cumul. Iodine (g)] (Суммарный йод (г)): отображаемый номер означает общее количество йода,
введенного пациенту за последние X дней.
131/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Примечание. Данные, содержащиеся на странице, зависят от настроек функции управления
данными о контрасте, выполненных администратором.
3.10.4 Сведения о контрастном веществе в архиве
пациента
Если функция управления данными о контрасте включена хотя бы для одного устройства
визуализации, в архиве пациента будут отображаться следующие дополнительные данные:
- Область [Iodine cumulative History (for the past Xdays)] (Архив суммарных доз йода (за
последние Хдней)), в которой отображается общее количество йода, введенное пациенту за
выбранный период.
Patienl Dose History l>W Oemolo» SSOt Of CTChJ»-i HVM 51Н1*6?.>в? 1').'6 01 f
Iodine cumulotive History {lost 3 doys):
CumuiQtive Dose History
|Л'15 *.П4и- TiutI-V''si-i'?'"
Вкладка [Contrast] (Контраст), содержащая подробную информацию о ранее введенных
пациенту дозах контрастного вещества, в том числе:
о [Iodine cumulative history (last X days)] (Архив суммарных доз йода (последние
X дней)) — подробные сведения о суммарной дозе йода с учетом метода диагностики,
а также общее количество йода, введенное пациенту;
о [АП studies with contrast] (Все исследования с применением контрастного вещества) —
список всех исследований выбранного пациента, проведенных с применением
контрастного вещества.
' 132/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
>V:K(r ЧКЛО>.ЦУ{4; ^ Co<JUI-,l (3) U.kU'J
todme cumulative History (last 3 days) lod ne cumulative History (lost 3 days); OOi)
М<¥ПЛЧ>^Л{^)У
K.OK.Hi.;;JO:XOI)y
Ail studies with Contrast
cur< r*0( 'E .1Л0 VO тулп1 «I 00 ml
AfUFTK -W. MC <ЩГ* . 100 00 ml Л14И-ЗС i?oe
VKvI'ATiMl r>0 3?УЛ»>ПИ lOPOOmI u >f C;f' ’'h> 074>i(l
При нажатии на строку обследования в таблице [АН studies with Contrast] (Все исследования с
применением контрастного вещества) в нижней части страницы будут отображены все подробные
сведения о протоколе инъекций и клинические данные, относящиеся к этому исследованию.
Примечание. В значение суммарной дозы йода входят только сохраненные в приложении
DoseWatch данные о контрастных веществах, концентрация йода в которых зафиксирована в
DoseWatch.
Примечание. Период для выполнения расчета задается администратором в меню [Administration]
(Управление).
3.10.5 Анализ контрастного вещества
Если функция управления данными о контрасте включена, пользователь получает доступ к двум
дополнительным инструментам для анализа:
133/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
• [Contrast Data Analysis] (Анализ данных о контрастном веществе),
• [Volume by Concentration Analysis] (Анализ объема no концентрации).
3.10.5.1 Анализ данных о контрастном веществе
ontrcisl f )п[о Analysis
Данные на странице [Contrast Data Analysis] (Анализ данных о контрастном веществе) сгруппированы
по методу диагностики.
Выберете вкладку, соответствующую методу диагностики, анализ которого требуется выполнить.
После этого вы будете перенаправлены в меню анализа, где можно выполнить следующие действия:
выбрать [Site] (Учреждение), в котором будет проводиться анализ;
применить какие-либо [Filters] (Фильтры);
выбрать три критерия анализа ([Analysis based on] (Анализ на основании), [Analysis by]
(Анализ по) и [And by] (И по)).
Нажмите [Apply] (Применить), чтобы подтвердить свой выбор и запустить выполнение анализа.
Результаты анализа будут представлены в виде таблицы и диаграммы.
Нажмите кнопку [Edit] (Правка), чтобы вернуться на предыдущую страницу и настроить фильтры или
изменить критерии анализа.
134/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
дм r,yCon1fV4Aet'f
OMCR;*Ii^CO fe -’Vir'A.VH: гоа в-»'.ПлГАОмСУ/; BIOrT;RAY24C. vi^4fA',..iC 27г. * • « ^Г!|ГТ|/; •
3.10.5.2 Анализ объема по концентрации
Этот инструмент позволяет отобразить концентрацию каждого контрастного вещества на диаграмме
размаха с указанием статистических данных об объеме инъекции, разделенных с учетом выбранных
критериев:
• [Age] (Возраст)
• [BMI] (ИМТ)
• [Weight] (Масса)
Диапазон значений каждого критерия определяется заранее Системным администратором.
См. раздел 4.1.4.1.
Данные на странице [Contrast Data Analysis] (Анализ данных о контрастном веществе) сгруппированы ^
по методу диагностики.
Выберете вкладку, соответствующую методу диагностики, анализ которого требуется выполнить.
После этого вы будете перенаправлены в меню анализа, где можно выполнить следующие действия:
выбрать [Site] (Учреждение), в котором будет проводиться анализ;
применить какие-либо [Filters] (Фильтры), включая критерий [Group by] (Сгруппировать по).
135/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Нажмите [Apply] (Применить), чтобы подтвердить свой выбор и запустить выполнение анализа.
0-10 и 10-20 иго-зо изо-до Г^ДО-РО аГ)0-в0 ШОО-ТО ТО-ЯО ИЗО-ЭО ИЭО-ЮО 100-110 Cj 110-120 120-130 130-
..М к -
,
-
Concentration (mg mL)
Все диапазоны значений критерия [Group by] (Сгруппировать по) представлены на диаграмме
отдельными блоками. Любой диапазон можно скрыть/отобразить нажатием на значок
соответствующего цвета в списке условных обозначений в верхней части диаграммы размаха.
При наведении мыши на один из блоков отображаются подробные статистические данные.
i;3oo
^Оррет quartile?120
:Medla'n5j05 rrilr
^Lowefjquartileri'SO
rMlnlmum: 90 mL’
136/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4 УПРАВЛЕНИЕ
Для доступа к меню управления нажмите [Administration] (Управление).
В этом меню доступны следующие 5 типов инструментов:
[General] (Общие) Общие инструменты: для управления настройкой DoseWatch;
[Management] (Управление) Инструменты управления: для управления данными о пациенте и
исследовании, а также пользователями;
[Lexicon mapping] (Сопоставление словаря): для сопоставления дескриптора локального
исследования со стандартными;
[Tools] (Инструменты): для экспорта данных в файлы Excel;
[About] (Сведения о приложении): для просмотра информации о программном обеспечении.
Примечание. Доступные функции могут отличаться в зависимости от прав пользователя
(см. раздел 3.3.2).
Примечание. Будьте особенно внимательны при внесении изменений в настройки в этом меню,
поскольку они могут напрямую повлиять на функции DoseWatch.
4.1 Общие инструменты управления
GENERAL
Alerts
Virtual Target Values
DRLs
Functional setup
Technical setup
Schedule Reports
Reporting Settings
Unbound Local Study Descriptions
[Alerts] (Предупреждения)
[Virtual Target Values] (Допустимые расчетные значения)
137/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[DRLs] (Значения DRL)
[Functional Setup] (Настройка функций)
[Technical Setup] (Техническая настройка)
[Schedule Reports] (Отчет о планировании)
[Reporting Settings] (Параметры отчетности)
[Unbound Local Study Descriptions] (Несвязанные локальные описания исследований)
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
4.1.1 Сигналы тревоги
Любое новое исследование, полученное DoseWatch, может инициировать предупреждения, когда
данные в отслеживаемых полях выходят за пределы определенных пороговых значений.
Для каждого сигнала тревоги можно задать два разных пороговых значения. Если будет превышено
первое пороговое значение, кнопка на главной странице станет красной. В приложении DoseWatch
можно настроить автоматическую отправку предупреждений по электронной почте назначенному
медицинскому персоналу.
Предупреждения настраиваются отдельно для каждого учреждения. При выборе опции [Alerts]
(Предупреждения) в первую очередь необходимо выбрать учреждение, для которого нужно
изменить настройки предупреждений.
Выберите [Site] (Учреждение), и на экране автоматически отобразится соответствующая информация.
^ DoseWatch u-.miw-iw О,
Alerts Settings
Site , .‘I; :;;
Cl
Tin» r han'i()<; in ttin i rmfiijination w II raiiso al ttiR alorl (loliniliDns to tto tosnl This oiioialion ran lakp a few miniilor. to romplete
Alerts based on. .r .1;', : T/iiun v к m . ...
Locol'^ruo Descripticc
138/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На странице предупреждений доступно четыре вкладки (для разных методов диагностики):
- [СТ] (КТ)
[Interventional] (Интервенционные исследования)
[Mammography] (Маммография)
[Radio Fluoroscopy] (Рентгеноскопия)
Нажмите на одну из вкладок, чтобы перейти на соответствующую страницу настроек.
Средние значения, медиана и процентили показателей дозы вычисляются в ночное время с
использованием сведений за последние 12 месяцев в качестве контрольных данных. Если установить
флажок [Activate dose optimization] (Запустить оптимизацию дозы), расчет статистических
показателей будет по-прежнему выполняться каждую ночь. Однако итоговые пороговые значения
будут поддерживаться в приложении DoseWatch на их предыдущем уровне или ниже, при этом
пороговые значения больше не будут увеличиваться на основании статистических результатов.
Рассмотрим в качестве примера процедуру сканирования грудной клетки, брюшной полости и
области таза. Если по состоянию на дату N пороговое значение равно 1000 мГр*см, а на дату N+1
рассчитанное пороговое значение составляет 1050 мГр*см, пороговое значение для подачи
предупреждения сохранится в приложении DoseWatch на уровне 1000 мГр*см при условии установки
флажка [Activate dose optimization] (Запустить оптимизацию дозы).
Если вы изменили или удалили предупреждение, вы не сможете выйти из
меню до тех пор, пока для предупреждения не будет задано новое значение.
Вводимые значения не могут быть отрицательными, а второе пороговое
значение критерия предупреждения не Может быть меньше или равным
первому. Если вы попытаетесь внести изменение такого рода, на экране
появится сообщение об ошибке.
Программное обеспечение DoseWatch не поддерживает проверку
правильности введенных значений. Убедитесь в правильности введенных
значений.
4.1.1.1 Предупреждения О КТ
На странице предупреждений о КТ можно настроить предупреждения в зависимости от локального
описания исследования, элемента словаря RadLex или протокола.
139/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Alerts Settings
Site. taniily v
(И Hi'i !v-nticHV!l Miinimogiaphy R-kIio Fiuon.)SC(jpy
the chamjes in the configuration will cause all the alert (Jefinitions to be reset This operation can take a lew minutes to complete
Alerls based on:
Protocol
'umiji.'Uivcv dose
Для этого выберите опцию из раскрывающегося меню [Alerts based on] (Предупреждения,
основанные на).
Предупреждения, основанные на словаре «RAD Lexicon»
При выборе опции [RAD Lexicon] (Словарь RadLex) из раскрывающего меню откроется следующее
окно;
Alerts Settings
: )i ,V nii!K«!-i5r>:;y K.iili-’"iiiO'cwvpy
Ttie ctiarrgos n the conligutalion will cause all tho alert dctinilions to be reset This operation can take a lew minutes to complete
Activote patient strotification
140/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Activate automatic alerts
Arlivalfi dose oplimi/nton
IjgQggQx 1 0
V' Activate cumulobve dose alerts
niPtmOyrm) 1000 0
Uilal mimbi.i nt sIik1i(>s
RadLex — это полный словарь рентгенологической терминологии, разработанный Радиологическим
обществом Северной Америки (RSNA), также осуществляющим его сопровождение. Подкласс
терминов словаря RadLex представлен в качестве стандартизированных наименований
рентгенологических процедур. Каждое описание исследования связано с идентификатором RadLex
Playbook (RPID). После выбора опции «RAD Lexicon» (Словарь RadLex) в качестве дескриптора
исследования, который будет использован в основе предупреждений, можно выбрать следующие
2 типа предупреждений:
предупреждения о дозе исследования и серии с пороговыми значениями, заданными на
основании статистики;
предупреждения о суммарной дозе с фиксированными пороговыми значениями.
Вы также можете просмотреть пороговые значения для подачи предупреждений.
Примечание. Подробнее о словаре RadLex см. в разделе Administration > Lexicon Mapping
(Управление > Сопоставление словаря).
Предупреждения о дозе исследования и серии
Пороговые значения, рассчитываемые на основании статистических данных, определяются
автоматически согласно показателям дозы в базе данных, стратифицированным в соответствии с
элементом словаря. Для включения данной функции установите флажок [Activate automatic alerts]
(Включить автоматические предупреждения).
Вы можете выполнить дополнительную стратификацию обследований и полученных в результате
пороговых значений на основании различных коэффициентов, включая следующие:
масса пациента (кг) — [Weight (kg)],
рост (см) — [Height (cm)],
- ИМТ —[BMI],
141/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Возраст: [Age (year)].
Для включения этой функции установите флажок [Activate patient stratification] (Запустить расслоение
данных пациентов). Выберите категории, которые будут использованы для группировки пациентов, а
затем введите значения в столбце С2, чтобы настроить диапазоны значений для каждой категории.
Например, если вы выбрали категорию «Age» (Возраст) и ввели значения 5 и 15 в двух полях,
статистические данные исследования будут рассчитаны на основании данных, полученных для
пациентов в возрасте младше 5 лет, от 5 до 15 лет и старше 15 лет.
В случае установки флажка [Activate automatic alerts] (Включить автоматические предупреждения)
необходимо выбрать тип статистических показателей для использования в расчетах пороговых
значений. Предупреждения уровня 1 и уровня 2 определяются как указанное пользователем кратное
значение статистического показателя (медиана, среднее значение или заданный процентиль).
Пороговые значения будут рассчитаны следующим образом:
• По [Study] (Исследование): настройка предупреждений уровня 1 и уровня 2 ([Level 1] (Уровень
1) и [Level 2] (Уровень 2)) для параметров:
о DLP — [DLP (mGy.cm)] (DLP (мГр*см)).
о общее количество эпизодов облучения — [TNI].
• По значению [Series] (Серия) настройка предупреждений уровня 1 и уровня 2 ([Level 1]
(Уровень 1) и [Level 2] (Уровень 2)) для параметров:
о CTDIvoi - [CTDIvoi (mGy)] (aOlvol (мГр));
о DLP — [DLP (mGy.cm)] (DLP (мГр*см)).
Нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить внесенные изменения.
Предупреждения о суммарной дозе
Для включения этой функции установите флажок [Activate cumulative dose alerts] (Включить
предупреждения о суммарной дозе) и введите следующие данные:
необходимое значение порога DLP — [DLP (mGy.cm)] (DLP (мГр*см));
количество исследований — [Total number of studies] (Общее количество исследований);
нужный период — [Period (Day)] (Период (дней)).
Нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить внесенные изменения.
Просмотр пороговых значений
После настройки пороговых значений для предупреждений вы можете просмотреть конкретные
значения предупреждений для исследования и серии, нажав [View] (Отобразить) в разделе [View
alert values] (Отобразить значения предупреждений). В зависимости от выбранного параметра
откроется одна из следующих страниц:
[Study] (Исследование): на этой странице отображаются категории стратификации и диапазоны
значений для каждого дескриптора исследования, пороговые значения DLP исследования
уровней 1 и 2, пороговые значения TNIE (Общее количество эпизодов облучения) уровня 1 и 2,
а также количество записей.
[Series] (Серия): на этой странице отображаются категории стратификации и диапазоны
значений для каждого дескриптора исследования, тип получения данных, пороговые значения
CTDIvoi серии и DLP серии уровня 1 и 2, а также количество записей.
142/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
На отображенной странице предупреждения разделяются на основании категорий стратификации и
значений диапазонов.
Предупреждения, основанные на локальном описании исследования/протоноле
Из раскрывающего меню [Alerts based on] (Предупреждения, основанные на) выберите [Local study
description] (Локальное описание исследования) или [Protocol] (Протокол) в качестве дескриптора
исследования для использования в основе предупреждения.
Alerts Settings
Site I’eSsitiii Шл-Ai V
Cl ' lotoivci'.tfcia! Mamnciiijpiiy
The didiigos in ttw toiifiguiation will саиьо all llio alert (iefiiiitiuiib lo tie lesel This operation i ait take a lew iMiiiiles to (.oinplele
Alerts based on: .1I'^’adv v Й5ЯЯЙ
Local Study Description
study
Для выбора доступны 3 типа предупреждений:
[Study] (Исследование)
[Series] (Серия)
[Cumulative dose] (Суммарная доза)
Нажмите на один из типов предупреждения, чтобы перейти на соответствующую страницу настроек.
143/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
добавить новое пороговое значение для конкретного описания исследования или протокола в
разделе [Add ап alert] (Добавить предупреждение). Для этого выберите описание
исследования или протокол ([Protocol Name] (Название протокола)), для которого требуется
установить пороговое значение, затем введите пороговые значения для общего числа
процедур облучения ([TNI]) и DLP ([DLP]), после чего нажмите [Add] (Добавить).
После добавления предупреждения оно будет отображено в списке.
Чтобы изменить существующее пороговое значение, нажмите на него, введите другую
величину и нажмите на значок В 1 , чтобы подтвердить внесенные изменения.
НИ.
Чтобы удалить существующее пороговое значение, нажмите на значок
Предупреждения о серии (основанные на локальном описании исследования или протоколе)
На этой странице можно настроить предупреждения в зависимости от анатомической области или
описания исследования/протокола и типа получения данных.
СТ Serie alerts: based on the target region
Serieslype jpiiJi -iiev
Aclians Tarjetreeicn Seres type ClDtvol Leveil tmGy) CTOIvol Level2 (mGy) DLP Level 1 (inGy crm C'LPtevet2irnGy.cm) LfeanLV MeanmA
Spiidi sene 10 130 280 00
X Chest Stationarv serie 2 0 117 73 42
Для этого выберите из раскрывающихся списков анатомическую область ([Anatomical region]) или
описание исследования/протокол и тип получения данных. Затем введите пороговые значения CTDIvoi
([CTDIvoi]) и DLP (мГр*см) ([DLP (mGy.cm)]) и нажмите [Add] (Добавить).
После добавления предупреждения оно будет отображено в списке.
Существующее пороговое значение можно затем изменить. Для этого нажмите на него, введите
И,
другую величину и нажмите на значок чтобы подтвердить внесенные изменения. Чтобы удалить
существующее пороговое значение, нажмите на значок
Предупреждения о суммарной дозе (основанные на локальном описании исследования или
протоколе)
На этой странице можно настроить предупреждения о суммарном DLP для одной конкретной
анатомической области.
145/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DoseWatch -IKArt.'Hv Q,
СТ DLP Cumulative Dose Alert Settings
Shovv • V entries
CT Study Cumulative Dose alert
Tot3i numoer o( studies l
Для этого выберите анатомическую область в раскрывающемся меню ([Anatomical region]
(Анатомическая область)), введите пороговые значения ([DLP]) и нажмите [Add] (Добавить).
После этого сигнал тревоги будет отображен в таблице.
Существующее пороговое значение можно затем изменить. Для этого нажмите на него, введите
другую величину и нажмите на значок В 1 , чтобы подтвердить внесенные изменения. Чтобы удалить
существующее пороговое значение, нажмите на значок НИ.
Можно настроить предупреждение о максимальном количестве исследований, проведенных в
течение определенного количества дней.
Для этого укажите количество обследований и дней в соответствующих полях: [Total number of
studies] (Общее количество исследований) и [Period] (Период).
Далее нажмите [Add] (Добавить) или [Edit] (Правка) (если предупреждение уже создано и его
необходимо изменить), чтобы создать предупреждение или изменить его.
146/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.1.2 Предупреждения по интервенционным исследованиям
На отображающейся странице можно автоматически или вручную настроить предупреждения,
основанные на описании исследования, и предупреждения, основанные на суммарной дозе.
4.1.1.2.1 Настройка предупреждений по описаниям интервенционных
исследований
"'Т ! liitciviHitioHril
Rp5f-( ! vah.Ks
Add an olert
Study DescripItoM v
1)ЛР(1пг.уп11‘') ;)(H)
lolal linif ol lluoiostopy (ь) U 0
Ka„,{mGy) 0 0
Optional PSU (mGy) Ilieso holds can lenmm omply il PSD alorl is not to be set
lota! time Total time
Mean Mean
Study DAP Level 1 DAP 1 evel 2 ol ol Kj„j Level 1 K^,,, Level 2 PSD Level 1 PSD Level 2 DAI' lime
(teicription •i' tmCy cn') (mGy cm’) fluoroscopy fluoroscopy (mijy) (mCy) (mOy) (mCy) (mGy nil’) (s)
Level 11S) Level 2 (s)
Coro Scopie
15 i.'s
Автоматическая конфигурация
При выборе автоматической конфигурации значения предупреждений по интервенционным
исследованиям будут заданы в соответствии со значениями таблицы ниже.
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 1 Уровень 2
Уровень Уровень общего общего Уровень 1 уровень 2 ПКД (мГр) ПКД (мГр)
DAP 1 DAP 2 времени времени Ка1г,г Kair.r
(дГрЧлл") (дГр*см") рентгеноскопии рентгеноскопии (мГр) (мГр)
(с) (с)
3000 5000 1800 3600 3000 5000 1000 2000
Для этого нажмите [Reset the default values] (Восстановить значения по умолчанию).
Конфигурация вручную
Выбор конфигурации вручную позволяет сделать следующее:
добавить новое пороговое значение для конкретного описания исследования в разделе [Add
ап alert] (Добавить предупреждение). Для этого необходимо выбрать описание исследования
([Study Description]), для которого требуется установить пороговое значение, и ввести
пороговые значения для следующих параметров:
о DAP - [DAP (mGy.cm^)] (DAP (мГр*см"));
о время рентгеноскопии — [Total time of fluoroscopy (s)] (Общее время
рентгеноскопии (с));
О Kair.r (мГр) — [Kair.r(mGy)].
147/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
В качестве дополнительного порогового значения можно настроить
о Пиковая кожная доза [PSD (mGy)] (ПКД (мГр)),
Затем нажмите [Add] (Добавить).
После добавления предупреждения оно будет отображено в списке.
Чтобы изменить существующее пороговое значение, нажмите на него, введите другую
величину и нажмите на значок В Я , чтобы подтвердить внесенные изменения.
Чтобы удалить существующее пороговое значение, нажмите на значок
CAUTION 1
Если функция расчета кожной дозы не включена хотя бы на 1 устройстве для
интервенционных исследований, предупреждения о пиковой кожной дозе
подаваться не будут.
Примечание. Предупреждение по пиковой кожной дозе всегда подается по окончании процедуры. В
ходе выполнения процедуры сигналы тревоги по пиковой кожной дозе не подаются.
4.1.1.2.2 Настройка предупреждений о суммарной дозе для
интервенционных исследований
Чтобы включить предупреждение о суммарной дозе для интервенционных процедур, установите
флажок [Activate Cumulative Dose Alerts] (Включить предупреждения о суммарной дозе), затем
введите пороговое значение Kair,r и период предыдущих обследований для оценки суммарной дозы,
полученной пациентом.
Нажмите «Save» (Сохранить), чтобы подтвердить выполненные настройки.
4.1.1.3 Предупреждения по маммографическим исследованиям
На отображающейся странице можно настроить предупреждения, основанные на описании
исследования, автоматически или вручную.
148/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
С1 Miiminugiapliv , 'it-iii
Mammography automatic study alert dose thresholds
Activate duse optimization
Miiltt):li< .ilivt t-.ii to!
Avo’/ine ClariduU)' Dose
total Naiiitmi ot l-*posures 1252312133
Study Desaiption v
Average Ctondutar Dose
(mOy) 0 00
Total Nuntber of Exposures 0 0
Average Glandular Dose Average Glandular Dose Total Nunitx;r of Fxposuies Total Numtx!i ol
Actions Study Descnptioi) 4- Vteming Aleil Warning Exposures Alert
(tnoy) (mGy)
X M.jmiTXjgraphy 7 00 0 44 NA N'A
■x' X Mammography Bilateral 8 50 N.A NA
^ ^ Mammography p ^ NA NA
scrrxming
Show u. V entries 1 3 ul 3 1
Автоматическая конфигурация
Чтобы настроить автоматические предупреждения по маммографическим исследованиям, установите
флажок [Mammography automatic study alert dose thresholds] (Пороги дозы для автоматического
предупреждения о маммографическом исследовании). Выберите тип статистического показателя
([Value Туре] (Тип значения)) и множитель ([Multiplicative Factor] (Мультипликативный
коэффициент)), который необходимо использовать для предупреждений уровня 1 ([Level 1]) и 2
([Level 2]).
Затем нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить свой выбор.
Также можно нажать кнопку [Refresh] (Обновить), чтобы обновить отображаемые ниже пороговые
значения.
Конфигурация вручную
Чтобы вручную настроить пороговые значения предупреждений, снимите флажок [Mammography
automatic study alert dose thresholds] (Пороги дозы для автоматического предупреждения о
маммографическом исследовании). Затем нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить свой
выбор. ~
149/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Из раскрывающегося списка [Study Description] (Описание исследования) выберите описание
исследования и введите пороговые значения уровня 1 и 2 для средней дозы облучения железы (мГр)
[Average Glandular Dose (mGy)], a также укажите количество снимков [Total Number of Exposures]
(Общее количество снимков). Нажмите [Add] (Добавить), чтобы подтвердить свой выбор.
После этого сигнал тревоги будет отображен в таблице.
Существующее пороговое значение можно затем изменить. Для этого нажмите на него, введите
другую величину и нажмите на значок [Н , чтобы подтвердить внесенные изменения. Чтобы удалить
существующее пороговое значение, нажмите на значок
4.1.1.4 Предупреждения по исследованиям методом рентгеноскопии
На отображающейся странице можно настроить предупреждения, основанные на описании
исследования, автоматически или вручную.
Add ап alert
Study Description v
DAP 0.00
Tol.3l Tune of Fluoroscopy 0
Ref. Point Entidnce Dose 0 0
М&ОП
Actiers Pe S sc tu rp d t y ion D 1 A m P G L y e c v m e - l ' ) 1 O ( A m P r j L y e .c v r e r t f } 2 T F L o lu e ta o v l r e T o l i s m 1 c e o (s p o ) y f T F L o lu e la o v l r e T o l i s 2 m c e o (S p o I y f E Le n R v tr e e in l f . c 1 P e t o m D in G o t s y e ) E L n e t R r v . e s e f n l , 2 c P e fm o D in G o t s y e i M (m e f a j n y D cn A T P ) M T ( i e m 5 a ) e n E ( n D m tr o G a s n y e c ) e
X ?42fi0 362 70 1,’ 18 1 200000! 2 OOOOOOi 509 27 2 79 1 21
-✓ X 1203679862 125 02 125 02 1 ■1 0 773999!; 0 773999 62.51 N/A 0 39
V" X .4 \ ■■ -5 ■ . 1 111?' L- II IS:, . ( ;[ (^ ■ :i,.-
Автоматическая конфигурация
150/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Чтобы настроить автоматические предупреждения по исследованиям методом рентгеноскопии,
установите флажок [Radio Fluoro automatic study alert dose thresholds] (Пороги дозы для
автоматического предупреждения об исследовании методом рентгеноскопии). Выберите тип
статистического показателя ([Value Туре] (Тип значения)) и множитель ([Multiplicative Factor]
(Мультипликативный коэффициент)), который необходимо использовать для предупреждений
уровня 1 ([Level 1]) и 2 ([Level 2]).
Затем нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить свой выбор.
Также можно нажать кнопку [Refresh] (Обновить), чтобы обновить отображаемые ниже пороговые
значения.
Конфигурация вручную
Чтобы вручную настроить пороговые значения предупреждений, снимите флажок [Radio Fluoro
automatic study alert dose thresholds] (Пороги дозы для автоматического предупреждения об
исследовании методом рентгеноскопии). Затем нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить свой
выбор.
Выберите описание исследования из раскрывающегося списка [Study Description] (Описание
исследования) и введите пороговые значения уровня 1 и 2 для следующих параметров:
- DAP-[DAP];
общее время рентгеноскопии — [Total Time of Fluoroscopy];
входная доза в опорной точке — [Ref. Point Entrance Dose] (Входная доза в опорной точке).
Нажмите [Add] (Добавить), чтобы подтвердить свой выбор.
После этого сигнал тревоги будет отображен в таблице.
Существующее пороговое значение можно затем изменить. Для этого нажмите на него, введите
другую величину и нажмите на значок ИИ, чтобы пoдтвepдиtь внесенные изменения. Чтобы удалить
существующее пороговое значение, нажмите на значок НИ.
4.1.2 Допустимые расчетные значения
Допустимые расчетные значения — это целевые значения дозы облучения. Они могут быть
определены в учреждении или рекомендованы профессиональной ассоциацией или контрольным
органом. Эти значения не применяются для настройки предупреждений, но могут быть
использованы в отчетах о результатах и для оценки динамики состояния. Вы можете добавить
расчетные значения для КТ и интервенционных исследований.
При нажатии на кнопку [Virtual Target Values] (Допустимые расчетные значения) сначала необходимо
выбрать учреждение, для которого нужно просмотреть или изменить настройки допустимых
расчетных значений.
161/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DoseWatch
Р ,'}• iti ij AtJministialiori
Virtual Target Values Settings
Site. ■ Ч:-cTtv ■
Cf Inieivoiilioiai!
Выберите [Site] (Учреждение), и на экране автоматически отобразится соответствующая информация.
На странице «Virtual Target Values» (Допустимые расчетные значения) доступно две вкладки (в
соответствии с методом диагностики): [СГ] (КТ) и [Interventional] (Интервенционные исследования).
Нажмите на одну из вкладок, чтобы перейти на соответствующую страницу настроек.
4.1.2.1 Настройка допустимых расчетных значений КТ
Virtual Target Values Settings
i luld to use lor itiu viitiui! t.jigot voluo
1 1 nsFi.'i!-:'.4S..V) Snmi
Воспользуйтесь раскрывающимся меню [Field to use for the virtual target value] (Используемое поле
для допустимых расчетных значений) для выбора дескриптора исследования:
[Lexicon Element] (Элемент словаря),
[Protocol Name] (Название протокола) или
[Local Study Description] (Локальное описание исследования).
После этого вы можете добавить расчетные значения для каждого элемента по исследованию
([Study]) или серии ([Series]). Чтобы найти конкретное название элемента, воспользуйтесь меню
[Search] (Поиск).
Подтвердите выполненные настройки, нажав [Save] (Сохранить).
152/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.2.2 Настройка допустимых расчетных значений интервенционных
исследований
Virtual Target Values Settings
Site Uciauil ^
C\ ; lnt(Hvoritional
Field to use for the virtual tari}et value .гц)поп v
DAP Reference Level Total Time of flucfoscc^ Reference I evel
StatKiaid Study Ucbcn|.>tjc>
(mGycm*)
153/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Воспользуйтесь раскрывающимся меню [Field to use for the virtual target value] (Используемое поле
для допустимых расчетных значений) для выбора дескриптора исследования:
[Local Study Description] (Локальное описание исследования) или
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования).
После этого вы можете добавить расчетные значения для каждого элемента.
Подтвердите выполненные настройки, нажав [Save] (Сохранить).
4.1.3 Значения DRL
4.1.3.1 Введение
Модуль DRL позволяет выполнить:
конфигурацию и экспорт региональных/национальных референтных диагностических уровней;
конфигурацию и отслеживание местных референтных диагностических уровней;
конфигурацию предупреждений DRL.
т О с; а +
V.iliie*: I oral Valuer
DctaiiITtaolitv ЛИ V.'ei>’f»t (kR): •• SO _ DAP (mOy.crr'): 1ЙК) DAPfmGy.Ctr'): KXX> DAP ГтОу.стЛ: ?<X)0
Лй1'{у)*К»
fkp)’ > SO
Afh'Cyl; •
11
r»«:f.tnK .* rtity 6 wiiTlrnl
Wrinh* fkj’-. • 4Г> DIIMn>T.v.<m^6/0 DlP;mOy.tu ) 'XX)
‘Vl' IG
AduMu’nbijf jpine StuCy W Default faeSitv лл DAP (mOy.cm'): ..‘00 DAP liJD
Л^5«:(у)’ f • k a 1 .i 6 : 4'j DAP 1000 M
fViiiarnr (!япип1 Г1х?л1<>10 rhtf.tull Alt Лу!»'(у| < 1 b 0 g > I r S ^ 4S
!>•) DLP (rnbv.cm»: JSO L’lP(m(»ycmk <00 01 Pfmhy.rm): 4S0 4
(1 hvl !,liKf'y (\ Ih'l.mll I.Kilfty All 1)1 P (mCiy-em!. 6Г»0 01P (mGvrml: 000 DIP{m(.y.nr:;/00 Л
'He-id StiKtv Cl 01 P(n»fiy.rni!- RW) Г»! P ,mGy< m): «00 I)t P {nKry.rfr:: 4SO A
Ha странице [DRL] settings (Настройки [DRL]) можно настроить DRL для каждой из следующих
модальностей: [СТ] (КТ), [Interventional] (Интервенционное исследование), [Mammography]
(Маммография), [Radio Fiuoroscopy] (Рентгеноскопия) и [Nuclear Medicine] (Радиоизотопное
исследование).
Обратите внимание, что начиная с версии 3.3.0, DRL исследования и DRL серии управляются в этом
модуле по отдельности.
4.1.3.1.1 Действия
В правом верхнем углу страницы расположены шесть кнопок операций:
[Filter] (Фильтр): см. раздел 4.1.3.1.2
[DRL Audit Tool] (Инструмент аудита DRL): см. раздел 4.1.3.4.5
[Export DRL Settings] (Экспорт настроек DRL): см. раздел 4.1.3.4.2
[Import DRL Settings] (Импорт настроек DRL): см. разделы 4.1.3.2.1 и 4.1.3.2.2
[Create DRL] (Создать DRL): см. раздел 4.1.3.2.3
[DRL Name Search] (Поиск названия DRL): см. раздел 4.1.3.1.2
154/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
^ 1^1 “1“ DRL NoffiB S'-xOfcn
Когда один или несколько DRL выбраны с помощью флажков выбора слева, в верхнем левом углу
страницы:отобразятся следующие кнопки операций:
[Delete] (Удалить): см. раздел 4.1.3.4.5
[Activate Alerts] (Активировать предупреждения): см. раздел 4.1.3.4.6
[Deactivate Alerts] (Деактивировать предупреждения): см. раздел 4.1.3.4.6
Эти операции применяются ко всем выбранным DRL
В [Actions] (Операции) также доступны четыре кнопки операций:
[Edit] (Редактировать): см. раздел 4.1.3.3.
[Export National template] (Экспортировать национальный шаблон): см. раздел 4.1.3.4.
[Duplicate] (Дублировать): см. раздел 4.1.3.4.1
[Delete] (Удалить): см. раздел 4.1.3.4.5
Эти операции применяются только к DRL строки, в которой была нажата кнопка операции.
155/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.3.1.2 Фильтрация списка DRL
Чтобы увидеть конфигурацию DRL только для определенных учреждений, методов диагностики или
устройств, можно использовать кнопку [Filter] (Фильтр). Выберите желаемые параметры фильтрации
и нажмите [Apply] (Применить).
Также можно отфильтровать список по названию, используя функцию [DRL Name Search] (Поиск
названия DRL).
Т
D Gj + head!
Sellinos
Name Level Modality Site Device(s) Patient Criteria Exam Criteria
Weight (kg): > 46 Local Study Desc.: 3
Adult Head Study CT Default facility All
Age (y): г 16 selected
Head Series CT Default facility All - Ф -
Pediatric Head Trauma
Study CT Default facility All Age (y); < 1 Protocols; 6 selected
(0-ly)
Pediatric Head Trauma
Study CT Default facility All Age (y): 1 5 Protocols: 6 selected
(l-5y)
Pediatric Head Trauma (>5y) Study CT Default facility All Age(y): S-15 Protocols: 6 selected
1 - 5 rows of 5 Showing 10 "v rows per page
4.1.3.2 Создание DRL
Для начала настройки DRL доступны три возможности:
1. «Import DRL settings» (Импорт настроек DRL) — Template from database (Шаблон из базы
данных)
2. «Import DRL settings» (Импорт настроек DRL) — Template from exported file (Шаблон из
экспортированного файла)
3. Вариант Create DRL (Создание DRL)
156/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-&RVi,V^\
4.1.3.2.1 «Import DRL settings» (Импорт настроек DRL) — Template from database
(Шаблон из базы данных)
При импорте шаблона из базы данных можно выбрать шаблон из списка опубликованных
контрольных уровней в библиотеке DoseWatch.
Чтобы импортировать конфигурацию DRL из базы данных, щелкните кнопку действия [Import DRL
Settings] (Импортировать настройки DRL) (см. 4.1.3.1.1).
Откроется следующее окно. По умолчанию выбран параметр [Template from database] (Шаблон из
базы данных), в этом случае оставьте его выбранным.
DRL Import
О
Template from database Template from exported file
i>ek- i ii ■ di-i//:
Modality’
?/r - ( S/f
The mapping to Devices and Exam Ci iteria (required for the DRL to work as intended) will need to be done manually after tfie import.
Выберите модальность, для которой нужно импортировать DRL.
Выберите учреждение (учреждения), для которых нужно внедрить эти DRL. Возможен выбор
нескольких учреждений, в этом случае будет создан один DRL для каждого учреждения, который
затем будет отображаться в виде одной строки для каждого учреждения и названия DRL. Для более
динамичного выбора в раскрывающемся списке доступен параметр поиска.
После выбора модальности и одного или несколько учреждений, выберите шаблон, который нужно
импортировать (см. ниже некоторые из опубликованных контрольных уровней, доступных в
библиотеке DoseWatch). Для более динамичного выбора в раскрывающемся списке доступен
параметр поиска.
157/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
После выбора метода диагностики и одного или нескольких учреждений и шаблона, щелкните
[Submit] (Отправить).
При щелчке [Submit] (Отправить) DoseWatch загрузит шаблон и вновь импортированные DRL будут
добавлены в существующую конфигурацию.
Обратите внимание, что нужно будет выполнить сопоставление устройств и критериев исследования
для каждого нового импортированного DRL, чтобы они были учтены системой.
4.1.3.2.2 «Import DRL settings» (Импорт настроек DRL) — Template from exported file
(Шаблон из экспортированного файла)
Чтобы импортировать конфигурацию DRL из экспортированного файла, необходимо сначала получить
доступ к экспортированному файлу Excel. Для этого щелкните [Export DRL settings] (Экспортировать
настройки DRL) (см. 4.1.3.1.1). Обратите внимание, чтобы получить некоторую полезную информацию
при использовании этого экспорта, необходимо заранее создать, по крайней мере, один DRL.
При щелчке [Export DRL settings] (Экспортировать настройки DRL) загружаемый файл будет доступен
по ссылке. Этот файл будет представлен в формате zip с одним файлом Excel для каждой пары «Site»
(Учреждение) и «Modality» (Модальность), содержащим соответствующие конфигурации DRL.
Download ready
F-lease do a right-click on the link below and select "Save Target As " in order to save the
file on your computer :
ORL Sn>tt!nq^ 2021-06-21 20-58 zu.i. . , .
В экспортированных файлах Excel разные столбцы соответствуют параметрам конфигурации названия
DRL, а строки представляют уже настроенные DRL. Только столбцы, выделенные синим цветом в
строке 2, можно редактировать и учитывать при импорте.
158/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Обратите внимание, что экспорт Excel для модальностей СТ, RF и MG содержит два листа: один для
набора данных DRL серии, а другой — для набора данных DRL исследования.
В экспорте Excel можно изменить существующие значения в существующих строках или создать новые
строки по своему желанию. Закончив вносить изменения, сохраните файл на ПК.
Чтобы импортировать DRL, заданный в документе Excel, щелкните [Import DRL Settings]
(Импортировать настройки DRL) (см. 4.1.3.1.1), появится следующий экран. Выберите параметр
[Template from exported file] (LLIaблoн из экспортированного файла).
DRL import
lemplate from database О lemplate from exported file
Modality
je/eci о S’- --
Template file Choose file r.o ^/;
Note that only the DRL Exam Name, the patient ciiteiia and the llueshokls will be considered for the Reference Name definition. The ma[)pirij>
to Devices and Exam Criteria (required for the DRI to work nr; intended) will need to bo done manually after the import.
Выберите модальность, которую нужно импортировать в DRL.
Выберите учреждение (учреждения), для которых нужно внедрить эти DRL. Возможен выбор
нескольких учреждений, в этом случае будет создан один DRL для каждого учреждения, который
затем будет отображаться в виде одной строки для каждого учреждения и названия DRL. Для более
динамичного выбора в раскрывающемся списке доступен параметр поиска.
Щелкните [Choose file] (Выбрать файл) и выберите файл, который только что сохранили на
компьютере.
После выбора модальности, одного или несколько учреждений и файла, щелкните [Submit]
(Отправить).
При щелчке [Submit] (Отправить) DoseWatch загрузит шаблон и вновь импортированные DRL будут
добавлены в существующую конфигурацию.
Обратите внимание, что нужно будет выполнить сопоставление устройств и критериев исследования
для каждого нового импортированного или измененного DRL, чтобы они были учтены системой.
159/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.3.2.3 Создание DRL вручную
Для создания нового DRL щелкните [Create] (Создать) (см. 4.1.3.1.1). Откроется следующая форма.
Введите название DRL, который нужно создать.
Выберите модальность.
Выберите, какой DRLтребуется: серии или исследования.
После выбора модальности и заданного уровня, станут доступными для редактирования поля «Patient
Criteria» (Критерии пациента (см. 4.1.3.3.2) и «Values» (Значения) (см. 4.1.3.3.4) Обратите внимание.
160/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
ЧТО В случае создания DRL исследования, будут доступны только КПЭ исследования, а при создании
DRL серии, будут доступны только КПЭ серии.
Выберите учреждение, для которого нужно внедрить этот DRL
После выбора учреждения для редактирования станут доступны поля «Devices» (Устройства)
(см. 4.1.3.3.1) и «Study Criteria» (Критерии исследования) (см. 4.1.3.3.3)
Для сохранения DRL щелкните [Submit] (Отправить).
4.1.3.3 Редактирование DRL
Доступ к конфигурации устройства, критериям пациента, сопоставлению критериев исследования и
значениям осуществляется через:
форму [Create new DRL] (Создать новый DRL) (см. 4.1.3.2.3);
параметр [Edit] (Редактирование) в столбце [Actions] (Операции) (см. 4.1.3.1.1);
формы Quickedit, открывающиеся при щелчке по ячейке, представляющей устройства,
критерии пациента, критерии исследования или значения DRL.
Обратите внимание, что модальность и определенный уровень существующего DRL нельзя изменить,
поэтому при редактировании DRLc помощью параметра [Edit] (Редактировать) поля [Modality]
(Модальность) и [Defined level] (Заданный уровень) редактировать будет нельзя.
Edit DRL - Adult Brain (Acute stroke)
Application Perimeter Patient Criterio Rcgional/National Values
Name* Atiuli Btriin(Acutestroke) 01P (тву.ст)
CTDIvol (ni(iy)
Local Values
DIP (n Оу.сгп/
ОеГаиИ f.icitily
CIUIvt;f (iiitiy)
6sek‘ctt!d ./ Edit
Exam Criteria Alert Values
Protocols: 104 sekdod ULP (iiiOy.cm)
/ LuitstJcxlion CIlHvol (lo(jy)
161/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.3.3.1 Сопоставление устройств.
При щелчке [Edit selection] (Редактировать выбранное) в поле Devices (Устройства) формы [Edit DRL]
(Редактировать DRL) или щелчке столбца Device (Устройства) в строке, представляющей DRL, для
которого нужно отредактировать выбранные устройства, откроется форма с двумя параметрами [АП]
(Все) или [Selection] (Выбор).
Edit Devices - Adult Head
О
All Selection
Ф Selecting the "All" option ensures any new Device gets systematically included.
Cancel
Выбор параметра [All] (Все) обеспечивает систематическое включение любых новых устройств.
162/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Edit Devices - Adult Head
Al! О Selection
0 selected out of 30
Search
Select all Clear all
AE_CT_SR
Aquilion 64 (V4.62)
Aquilion 64 (V4.62)
Biograph mCT (2012A SR)
Brilliance 40
CERTEGRA
d750hd
Definition AS+ (2011A hyb)
Definition AS+ (2011A SR)
> iOCl ч/Ое ^'><-v;Ce
Submit
Если нужно выполнить какой-либо индивидуальный выбор, выберите параметр [Selection] (Выбор) и
выберите требуемые устройства. Можно выбрать одно или несколько устройств.
Для более динамичного выбора доступен параметр поиска в верхней части списка устройств.
Обратите внимание, что для того, чтобы система учлз DRL, необходимо выбрать хотя бы одно
устройство.
Закончив выбор, щелкните [Submit] (Отправить).
4.1.3.3.2 Сопоставление критериев пациента.
Доступны следующие категории критериев пациента:
- BMI (ИМТ);
Weight (Масса)
Возраст
Толщина груди (только для модальности MG)
Можно настроить минимальные и максимальные значения для каждого из этих параметров.
163/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Если для каких-либо критериев пациента не введено значение, система не будет применять
фильтрацию при сопоставлении исследования или серии с рассматриваемым DRL
4.1.3.3.3 Сопоставление критериев исследования
При щелчке [Edit selection] (Редактировать выбранное) в поле Study Criteria (Критерии исследования)
поля [Edit DRL] (Редактировать DRL) или при щелчке столбца Study Criteria (Критерии исследования) в
строке, представляющей DRL, для которого нужно отредактировать сопоставление критериев
исследования, откроется форма [Edit Study Criteria] (Редактировать критерии исследования).
Edit Exam Criteria - Adult Brain (Acute stroke)
Mapping based on'
SSeerries Description Series Type
Crotocol
О selected out of 104 Selecting the ‘А1Г option ensures any new Series Ф Selecting the "All" option ensures any new Series
(D Description associated to the selected Protocols Type gets systematically irrcluded.
gets systematically included.
1.2 ORtILLES
1.4 sinus Axial
1.47 CAROTID AND CIRCLE ОГ WllLI.S(COMBO)
1.5 CRANE SSiyt IV
1.56 CT PERFUSION
105104506
10725898
112(Л5О016
1205045628
Чтобы выбрать критерии, по которым нужно сопоставить этот DRL, щелкните раскрывающийся список
[Mapping based on] (Сопоставление на основе) и выберите один из вариантов. Параметры, доступные
для этого поля, могут различаться в зависимости от модальности DRL и оттого, относится ли DRL к
уровню исследования или уровню серии.
Имеются следующие параметры:
[Lexicon Element] (Элемент словаря) (только СТ)
[Standard Study Description] (Стандартное описание исследования).(только RF, MG и ХА)
[Local Study Description] (Локальное описание исследования (все модальности)
164/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Protocol] (Протокол) (все модальности)
[Radiopharmaceutical] (Радиофармацевтический препарат) (только NM)
В зависимости от выбранного параметра для выбора могут стать доступны разные критерии.
Возможности сопоставления следующие:
165/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Lexicon Item
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
После выбора параметра в поле [Mapping based on] (Сопоставление на основе) отобразится список
выбора для этого критерия. Можно выбрать один или несколько элементов для сопоставления с DRL
Чтобы можно было перейти к выбору любых дополнительных критериев или для сохранения
сопоставления должен быть выбран по крайней мере, один элемент.
Edit Exam Criteria - Adult Brain (Acute stroke)
Miipping based on*
Series Description Series Type
О All Selection
1 selected out of 104 Selecting the "Air option ('iisuiesany new Seiies Selecting the 'Л1Г option ensures any new .Series
(i) Description associated to the selected Protocols Type gets systematicalV included.
gets systematically included.
Select all Clear all
1.47 CAROTID AND CIRCLE ОГ WILl IS(COMRO) -
□ l.bCRANESSIV + lV
1.56 CT PERFUSION
В зависимости от модальности, заданного уровня и параметра, выбранного в поле [Mapping based on]
(Сопоставление на основе), в форме может стать доступным выбор дополнительных критериев
исследования. Для каждого доступного критерия исследования доступны два параметра:
• [АН] (Все), если нужно сопоставить все элементы, относящиеся к выбранным элементам в
рамках первого критерия. Если выбран этот параметр, элементы, которые будут добавлены в
список этого критерия в будущем, будут автоматически рассматриваться текущим DRL.
• [Selection] (Выбор), если нужно сделать индивидуальный выбор в рамках этого критерия.
Содержимое этого списка может различаться в зависимости от элементов, выбранных в списке
первых критериев. Другими словами, они фильтруются на основе выбора по первым
критериям.
167/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Edit Exam Criteria - Adult Brain (Acute stroke)
Mapping based on'
Series Description Series Type
О All Selection All О Selection
1 selected out of 104 Selecting the "Л1Г option ensures any new Sei ies 2 selected out of 6
® De.scription associated to the selected Protocols
gets systematically included.
Select all 'dear all Select all Clear all
1.4 ; CAROTID AND CIRCLF OF WII LIS(COMBO)
Q 1.5 CRANE SSIV HV
SEQIIENCFD.SERIE
1.56 CT PERFUSION
SMARTPRf P.SFRIF
В SPIRAL.SERIE
В STATIONARY.SERIE
UNDFFIMFD.SFRIE
Для каждого критерия исследования доступны параметры множественного выбора, поиска, [Clear а1
(Очистить все) и [Select all] (Выбрать все).
Закончив выбор критериев исследования, щелкните [Submit] (Отправить), чтобы сохранить
сопоставление критериев исследования для текущего DRL
4.1.3.3.4 Изменение пороговых значений и конфигурация предупреждений
В каждом DRL доступны три типа значений:
региональные/национальные;
местные;
предупреждение (кроме DRL NM).
Все эти значения можно вводить и изменять вручную.
168/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Обратите внимание, что для DRL исследования будут доступны только КПЭ исследования, и,
наоборот, для DRL серии будут доступны только КПЭ серии.
Региональные/национальные значения могут заполняться автоматически в случае импорта DRL из
базы данных или из экспортированного файла (см. 4.1.3.2.1 и 4.1.3.2.2).
Местные значения могут быть заполнены автоматически в случае DRL, импортированных из
экспортированного файла (см. 4.1.3.2.2), и будут пустыми в случае DRL, импортированных из базы
данных (см. 4.1.3.2.1).
Значения предупреждений могут быть заполнены автоматически в случае DRL, импортированных из
экспортированного файла (см. 4.1.3.2.2), и будут пустыми в случае DRL, импортированных из базы
данных DoseWatch (см. 4.1.3.2.1). Обратите внимание, что значения предупреждений не будут
доступны для DRL NM.
Селектор предупреждений позволяет пользователю активировать или деактивировать
предупреждения для текущего DRL. Эти предупреждения будут основаны на значениях, введенных в
поля «Alert values» (Значения предупреждения). См. раздел 4.1.3.4.6.
169/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.3.4 Дополнительные операции с DRL
4.1.3.4.1 Дублирование DRL
Чтобы дублировать DRL, щелкните параметр [Duplicate] (Дублировать) в столбце [Actions] (Операции)
в строке, представляющей DRL, который нужно дублировать.
Actions
0 О ш
При щелчке появится форма [Duplicate DRL] (Дублировать DRL). Эта форма позволяет создавать новые
DRL с той же конфигурацией, что и исходные DRL.
Duplicate ORL
Application Perimeter ftcgioriol/National Values
ЛИ / \ .el«4lion
Protocols: S .selected
C.".ncel I Submit
Обратите внимание, что в форме [Duplicate DRL] (Дублировать DRL) можно редактировать каждое
поле, поэтому можно изменять параметры дубликата DRL перед его сохранением.
Никаких ограничений в отношении названия DRL не существует, дубликат может иметь то же
название, что и оригинал.
Закончив вносить изменения, щелкните [Submit] (Отправить), чтобы сохранить новый дубликат DRL.
4.1.3.4.2 Экспорт национального шаблона
Чтобы экспортировать национальный шаблон, щелкните параметр [Export National template]
(Экспортировать национальный шаблон): в столбце [Actions] (Операции) в строке, представляющей
DRL, для которого нужно экспортировать национальный шаблон.
При щелчке отобразится следующий экран.
170/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Выберите значения «Country» (Страна), а затем «Template» (Шаблон) для извлечения.
Затем выберите значения «Devices» (Устройства), с которых нужно получать результаты.
При необходимости скорректируйте количество исследований, которое нужно извлечь.
Если нужно извлечь только исследования, в которых существует определенный элемент данных,
выберите соответствующий параметр(ы) в поле [Mandatory Patient Criteria] (Обязательные критерии
пациента). Например, если выбрать параметр [Weight] (Масса) в этом поле, будут извлечены только
исследования, в которых указана масса пациента.
Выберите параметр в поле [Export Mechanism] (Механизм экспорта).
Выберите Date Range (Диапазон дат). Можно выбрать только дату начала, только дату окончания или
обе даты сразу.
171/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
DRL Export - Adult Barium meal
Country UK CT Survey
Template
Definium 5000
Number of studies 30
Mandatory Pat ient Weight H Height kV Series DAP
Criteria
Q Random studies
Export Mechanism
Consecutive studies
Date Range
Ш 07/07/2021 Ш
Generate DRL Extract ® Generate Patients over Rcgional/Nationa! values extract
После ЭТОГО есть два варианта.
Воспользуйтесь функцией [Generate DRL extract] (Сгенерировать выборку DRL), чтобы создать
выборку данных, связанных с этим DRL и соответствующих настройкам критериев, в окне
экспорта в выбранном формате.
Воспользуйтесь функцией [Generate Patients Over Regional/National values extract]
(Сгенерировать выборку пациентов с превышением региональных/ национальных значений),
чтобы создать выборку обследований, значения которых превышают заданные пороговые
значения для этого DRL, соответствующую критериям, указанным в окне экспорта.
4.1.3.4.3 Экспорт настроек DRL
+
Export
DRL
Settings
Чтобы экспортировать настройки DRL, щелкните [Export DRL Settings] (Экспорт настроек DRL) (см.
4.1.3.1.1). Обратите внимание, чтобы получить некоторую полезную информацию при использовании
этого экспорта, необходимо заранее создать, по крайней мере, один DRL.
При щелчке [Export DRL settings] (Экспортировать настройки DRL) загружаемый файл будет доступен
по ссылке. Этот файл будет представлен в формате zip с одним файлом Excel для каждой пары Site
(Учреждение) и Modality (Модальность), содержащим соответствующие конфигурации DRL.
Дополнительную информацию об использовании этого экспортированного файла см. в
разделе 4.1.3.2.2.
172/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Download ready
Please do a right-click on the link below and select "Save Target As " in order to save the
file on your computer
DRL_Setlings_2021-06-21_20-58.Zip
4.1.3.4.4 Инструмент аудита DRL
Чтобы запустить инструмент аудита DRL, щелкните [DRL Audit Tool] (Инструмент аудита DRL) (см.
4.1.3.1.1), при щелчке появится следующий экран.
DRL Audit Tool
Modality belect a Modality^
Sekct a Site...
Template' . Select a Template...
From lo
Date Range'
' DD/ММЛ^':- ИЗ
How are the data selected?
Л minimum of 20 series are required. Up to 1000 of the most recent series are analyzed based on the provided date range.
© The audit results are for all DRLs configured within the selected site arrd I ^ , !
. . . . Cancel I
modality, regardless of any filtering or selection applied in the DRL list. I______i
Выберите значение «Modality» (Модальность), для которого нужно получить результаты аудита.
Выберите значения «Site» (Учреждение), а затем «Devices» (Устройства). Доступен множественный
выбор устройств.
Выберите значение «Template» (Шаблон): или встроенный шаблон инструмента аудита DW, или
German Aniage 14.
Выберите диапазон дат, можно ввести дату начала, дату окончания или обе даты сразу.
Закончив, щелкните [Generate DRL Audit Results] (Сгенерировать результаты аудита DRL).
173/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Download ready
Please do a nght-click on the link below and select "Save Target As,. " in order to save the
file on your computer. .
DRL Audit CT 2021-07-07 09-25-42 xlsx
Close
Этот экспорт извлечет данные и статистику, связанные с названиями DRL, соответствующими только
что введенным критериями. Будет создан файл Excel, и появится ссылка для его загрузки. Щелкните
ссылку, чтобы загрузить файл.
Извлеченный Excel файл содержит таблицу, в которой представлены все названия DRL с
сопутствующей информацией (национальные/региональные значения, критерии пациента и
сопоставление). Статистические показатели Р50 и Р75 (50'^ и 75 ^^ процентили) создаются для каждого
названия обследования и выбранных критериев для их сравнения с DRL. Это дает информацию о том,
как следует расставить приоритеты для оптимизации процедур.
Если выбранный шаблон является шаблоном по умолчанию, файл Excel будет включать список
исследований/серий, используемых при вычислении Р50 или Р75, доза которых превышает
национальное/региональное значение DRL.
Если выбранный шаблон является German Aniage 14, этот инструмент аудита DRL сгенерирует экспорт
приложения 14.
4.1.3.4.5 Удаление DRL
Удалить DRL можно двумя способами.
Первый способ: удалить один DRL с помощью кнопки [Delete] (Удалить) в столбцах [Actions]
(Операции) над строкой, представляющей DRL, который нужно удалить.
Этот способ позволяет удалять по одному DRL за раз.
Второй способ: установить флажки в строках, представляющих DRL, которые нужно удалить, и
щелкнуть кнопку [Delete] (Удалить), отображаемую в верхнем левом углу таблицы.
174/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Этот способ позволяет удалять один или несколько DRL одновременно, в зависимости от сделанного
выбора.
Какой бы метод ни использовался, будет отображаться запрос на подтверждение. После щелчка
[Confirm] (Подтвердить) DRL будут удалены.
Confirm Deletion
Are you sure you want to delete th'ese 2 URL Definitions?
Adult Barium meal
Adult Brain (Acute stroke)
Cancel Confirm
4.1.3.4.6 Активация и деактивация предупреждений
Активировать и деактивировать предупреждения для DRL можно двумя способами:
первый способ: с помощью переключателя [Alerts] (Предупреждения) в следующих формах.
[Create а DRL] (Создать DRL)
[Edit DRL] (Редактировать DRL)
[Duplicate DRL] (Дублировать DRL)
[Edit Alert Values] (Редактировать значения предупреждения)
Edit Alert Values - Adult Barium Meal
DAP (mGy.cm^) 2000
ED (mGy)
Alerts ^
Cancel I Submit
I
175/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Этот способ позволяет актировать или деактировать по одному DRL за раз.
Второй способ: установить флажки в строках, представляющих DRL, для которых нужно активировать
или деактивировать предупреждения, и щелкнуть кнопки [Activate Alerts] (Активировать
предупреждения) или [Deactivate Alerts] (Деактивировать предупреждения), отображаемые в
верхнем левом углу таблицы.
Этот способ позволяет активировать или деактивировать предупреждения для одного или нескольких
DRL одновременно.
При использовании этого способа появится запрос на подтверждение. Щелкните [Confirm]
(Подтвердить), чтобы активировать или деактивировать предупреждения для выбранных DRL.
Confirm Alert Activation
Are you sure you want to activate alerts for these 2 DRL Definitions?
Adult Barium meal
Adult Brain (Acute stroke)
Cancel Confirm
Обратите внимание, что DRL NM не поддерживают предупреждения.
Если функция расчета кожной дозы не включена хотя бы на одном интервенционном
CAUTION I устройстве, предупреждения о DRL пиковой кожной дозы подаваться не будут.
Примечание. Предупреждение о DRL пиковой кожной дозы всегда подается по окончании
процедуры. В ходе выполнения процедуры предупреждения по пиковой кожной дозе не подаются.
4.1.4 Настройка функций
На странице [Functional Setup] (Настройка функций) доступны следующие вкладки:
176/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
© DoseWatch MAiUlrN-^N- ■-V O '
Trackiiig Ar.i’j.'is Rt-;. iiiig t Administration Мэ«йн-лк-е
Setup
pRanges . tlteouvc-Do?-/ SUteduied Sii-'-y I'‘esliuids fc-man Miv.-ellant jus Dose iifuc a;.? совПл-Da;.i tdar.aijrniwit Annotivicn Cours inU'iv ^.мп Uose
Duke Organ Doso Con. uUui f.i.'.tuis
[Ranges] (Диапазоны): настройка диапазонов значений критерия «Group by»
(Сгруппировать по), используемого инструментами анализа контрастного веи^ества;
[Effective dose] (Эффективная доза): настройка коэффициентов преобразования DLP в
эффективную дозу
[Scheduled Study Thresholds] (Пороговые значения, для запланированных исследований):
настройка пороговых значений для уведомлений о запланированных исследованиях
[E-mail] (Адрес электронной почты): настройка адреса электронной почты для уведомлений о
предупреждениях;
[Miscellaneous] (Прочее)
[Dose Timeline] (Временная шкала доз): настройка шкалы для хронологической таблицы доз в
архиве пациента;
[Contrast Data Management] (Управление данными о контрасте) отображается только при
условии включения функции управления данными о контрасте по крайней мере для одной
модальности;
[Annotation Codes] (Коды аннотации): настройка списка кодов аннотации для каждой
модальности;
[Interv. Skin Dose]: задание индивидуальных настроек оборудования для расчета пиковой
кожной дозы
[Duke Organ Dose] (Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка): для изменения
сопоставления для каждого названия протокола серии
[Correction factors] (Поправочные коэффициенты): для настройки поправочных
коэффициентов для СТ, интервенционных и RF модальностей
4.1.4.1 Диапазоны
Setup
■Ranges ' l П»-.»- S'-e-SUidv Ou
The range must be conflgrjred such that the lower limit S vahres < upper limit
Сначала выберите один из критериев: «Age» (Возраст), «ВМ1» (ИМТ) или «Weight» (Масса).
После этого на экране отобразятся суш,ествующие диапазоны значений для выбранного критерия.
Диапазон можно отредактировать, изменив любое из полей.
177/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Для настройки диапазонов применяются следующие правила:
• Диапазоны не могут перекрывать друг друга ни полностью, ни частично.
• Допускаются разрывы между диапазонами.
• Нельзя назвать два разных диапазона одним именем.
Убедитесь в том, что значения диапазонов настроены должным образом в соответствии с
потребностями.
Чтобы добавить новый диапазон в конфигурацию, нажмите [Add а Range] (Добавить диапазон).
Введите имя в поле «Name», укажите минимальное и максимальное значения и нажмите [Add]
(Добавить), чтобы создать новый диапазон. В качестве значений можно использовать десятичные
числа.
В
Чтобы удалить диапазон, нажмите на значок в списке диапазонов.
4.1.4.2 Эффективная доза
На странице [Effective dose] (Эффективная доза) можно просмотреть и изменить коэффициенты
пересчета эффективной дозы (к factors) для всех методов диагностики.
Для каждого метода диагностики доступно следующее:
просмотр коэффициентов по умолчанию на основании разных публикаций на вкладке [Default
conversion factors] (Коэффициенты пересчета по умолчанию);
создание, редактирование и удаление пользовательских коэффициентов пересчета на вкладке
[Custom conversion factors] (Пользовательские коэффициенты пересчета);
сопоставление дескриптора исследования, полученного от устройства визуализации, с
доступными коэффициентами на вкладке [Mapping] (Сопоставление). Для разных
модальностей используются разные дескрипторы исследований:
о для КТ используется анатомическая область;
о для интервенционных и рентгеноскопических исследований — локальное описание
исследования;
о для радиоизотопных исследований — название радиофармацевтического препарата;
о для маммографии сопоставление не требуется: все локальные описания исследований
автоматически сопоставляются с единственным коэффициентом пересчета для
молочной железы.
Примечание. Несмотря на то что коэффициенты пересчета можно определить для возрастного
диапазона отО до 1 месяца, они не используются в приложении при вычислении
эффективной дозы для новорожденных, как видно из таблиц коэффициентов пересчета. Для
всех пациентов младше 1 года используется коэффициент для возрастного диапазона от
1 месяца до 1 года. ............
178/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Вкладка [Default conversion factors] (Коэффициенть! пересчета по умолчанию)
На этой вкладке отображаются коэффициенты пересчета по умолчанию, основанные на различных
публикациях:
Коэффициенты пересчета КТ взяты из:
о Deak PD, Smal Y, Kalender WA. Multisection CT Protocols: sex- and age-specific conversion
factors used to determine effective dose from dose-length product. Radiology, Oct 2010,
257(1):158-166.
о Saltybaeva N, Jafari ME, Hupfer M, Kalender WA. Estimates of effective dose for CT scans of
the lower extremities. Radiology. Oct 2014: 273(1):153-159.
Коэффициенты пересчета для интервенционных процедур взяты из ICRP 103 и отчета NCRP 160.
Они доступны на веб-сайте МАГАТЭ, «Радиационная защита пациентов» (RPOP).
Коэффициенты пересчета RF взяты из:
о Wall BF, Haylock R, Jansen JTM, Hillier MC, Hart D, Shrimpton PC. HPA-CRCE-28. Radiation
risks from medical x-ray studies as a function of the age and sex of the patient. Oct 2011.
о ICRP103 и ICRP 60.
Коэффициент пересчета MG взят из отчета ICRP 103.
Коэффициенты пересчета ЯМ взяты из отчетов ICRP 106, 80 и 53.
Вкладка [Custom conversion factors] (Пользовательские коэффициенты пересчета)
На этой вкладке можно выполнить следующие действия:
создать новый набор коэффициентов пересчета, указав дескриптор исследования в разделе
[Add custom conversion factors] (Добавить пользовательские коэффициенты пересчета);
добавить новую строку в таблицу коэффициентов пересчета для выбранного дескриптора
исследования нажатием на кнопку [Add] (Добавить);
отредактировать коэффициенты пересчета, связанные с любым дескриптором исследования и
валидировать внесенные изменения нажатием на кнопку [Save] (Сохранить);
удалить все коэффициенты пересчета дескриптора исследования нажатием на значок Для
подтверждения удаления необходимо нажать [Yes] (Да).
Примечание. Настройка коэффициентов пересчета должна выполняться строго под руководством
квалифицированного медицинского физика.
Вкладка [Mapping] (Сопоставление)
На этой вкладке можно выполнить сопоставление дескриптора исследования, полученного от
устройства (например, «Anatomical region» (Анатомическая область) для КТ-обследований, «Local
Study Description» (Локальный дескриптор исследования) для интервенционных процедур) с
соответствующим дескриптором из таблицы коэффициентов пересчета по умолчанию или
настроенных пользователем. На основании этого сопоставления будет определено, какие
коэффициенты пересчета должны быть использованы для выбранных исследований.
Нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить сопоставление.
179/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.4.3 Пороговые значения для запланированных исследований
На вкладке [Scheduled Study Thresholds] (Пороговые значения для запланированных исследований)
можно просмотреть и изменить настройки предупредительных сигналов для запланированных
исследований.
Для этого выберите пороговые значения для следующих параметров:
число исследований — [Number of Studies];
DLP (мГр*см) — [DLP (mGy.cm)];
- AG D (мГр) - [AGO (mGy)];
DAP (дГp*CM^) — [DAP (dGy.cm*)];
- Kair,r (мг p) — [Kair.r (mGy)].
Вы также можете включить предупреждение о возрасте пациента, установив флажок [Patient age alert
enabled] (Предупреждения о возрасте пациента включены) для соответствующих методов
диагностики. Это предупреждение будет срабатывать в случаях, когда возраст пациента будет
превышать заданный порог. В столбце [Clinical Info.] (Клинические данные) на вкладке [Scheduled
Studies] (Запланированные исследования) будет отображено уведомление. Настройте пороговые
значения, перейдя к параметру [Patient age alert value (years)] (Порог предупреждений о возрасте
пациента (лет)).
Чтобы подтвердить свой выбор, нажмите [Save] (Сохранить).
4.1.4.4 Адрес электронной почты
На вкладке [E-mail] (Адрес электронной почты), доступной отдельно для каждого метода
диагностики, можно включить и отключить автоматическую отправку электронных писем с
предупреждениями ответственному медицинскому персоналу.
180/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Setup
Ranges E11ec!h/e Dose Schecluic-d Stiicly Threshoios - E^nail-i Miswi'aneoes Dose Titvrtine Contrast D.v.a Waoanernent Ann:,: s'lon Codes Inter.: SHn Do
Duke Oigan Dose i',orfeiru)n fattrxs
Email Notifications on'
Site: n:< ,ii:C-n! uci>:!y v
General Options
' Allow e^nail notifications
Maximum age of CT exam for email notification: 30000
Maximum age of Mammography exam fur email notification. 30000
Maximum age of Radio Fluoroscopy exam for email notification: 30000
Maximum age of Interventional exam for email notification; 30000
Здесь также можно задать максимальный срок давности обследования для каждой модальности.
Если обследование было проведено позже указанного количества дней, электронное письмо с
предупреждением не отправляется. Введите «0» для отправки электронных писем вне зависимости
от давности проведения исследования.
List of Svipefvisors
Bcno< vVAis<:r
CT aifTtG Cl UUl Cl riinnikilivcaiefis ln?p f iwerv cinTMfl-vivo inim г.сттггл M.-mivto 1и<! Kf a'i'I'i П» fHii
Чтобы добавить получателя, введите его [First Name] (Имя), [Last name] (Фамилия), [E-mail] (Адрес
электронной почты) и установите флажки предупреждений о выбранной дозе, суммарной дозе,
пиковой кожной дозе и/или предупреждениях DRL для разных модальностей: см. флажки рядом с
параметром [Get alerts for] (Получать предупреждения о). Проверьте свой выбор и нажмите [Add]
(Добавить).
Обратите внимание на то, что эта настройка не связана с данными учетной записи пользователя, и
получатель предупреждений о дозе облучения может не быть пользователем системы.
Получатели предупреждений будут внесены в список [List of Supervisors] (Список руководителей).
181/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Каждому новому сотруднику автоматически отправляется электронное письмо для подтверждения
выполненной настройки, после чего его или ее запись будет отображена в списке медицинского
персонала.
Затем можно отредактировать выбор модальности для существующего участника и подтвердить
В, Е1.
изменение, щелкнув или удалить существующего участника, щелкнув
4.1.4.5 Прочее
lV:se ScheduJcO Study I rire'Jholds h-rria:i ^Mi^(;t*Bynt4)usf
Gemif.'it ■ О1.>ьо!е:чея<*е 7ьм» .a
J nabfc МПР session timeout
HTTP session hmeoiil (s) ?ЛОО
Show patient PID in export data and ab?f1s €*m l
‘ Save use! ptefeiences foi o*ita laWes
Stiow vole on Uikiyt' Ouaitty
Patient height / weigtil ra’io
C! awareness dr>piay based on • ti ' N: v
Mammography awareness dis(>f.iy hast'd on lOC-v sUrOV ; »
HaUio Muoroscopy awareness display ha:>c(J on. Jt-AlblUU'! vrSCRh
1п1сгусп1юпз1 awateness Jr^play based on ^ • 4.Al_SIuD'j ttciv
Ha вкладке [Miscellaneous] (Прочее) содержится две подвкладки — «General» (Общие) и
«Obsolescence Timing» (Устаревший хронометраж).
Все эти настройки являются системными настройками и применяются ко всем пользователям.
На вкладке [General] (Общие) доступны следующие настройки:
Тайм-аут сеанса: задержка бездействия в секундах, по истечении которой сеанс будет
автоматически завершен: флажок [Enable HTTP session timeout] (Включить тайм-аут HTTP-
сеанса) и поле [HTTP session timeout (s)] (Тайм-аут HTTP-сеанса (с)).
[Show vote on Image Quality] (Отображать решение о качестве изображения): отображение
столбца [Image Quality] (Качество изображения) на странице выполненных исследований и
включение функции оценки качества изображения.
[Show patient ID in export data and alerts email] (Показывать идентификатор пациента в данных
экспорта и предупреждениях по электронной почте): по умолчанию в сообщениях об экспорте
данных и предупреждениях по электронной почте идентификатор пациента не отображается.
Если требуется, чтобы он отображался, установите соответствующий флажок.
[Save users preferences for data tables] (Сохранить настройки пользователя для таблиц
данных) — сохранение пользовательских настроек, таких как положение столбца и сортировка
данных столбца.
[Patient height/weight ratio] (Соотношение роста и массы пациента): настройка порогового
значения для отображения сообщения с предупреждением, которое выводится на экран, если
соотношение введенных значений роста и массы пациента ниже указанного значения.
182/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Дескриптор данных исследования по модальности: выбирает тип дескриптора исследования,
используемый инструментами повышения осведомленности, отображаемыми на странице
сведений об исследовании: см. раскрываюш,иеся списки:
о [СТ awareness display based on] (Отображение данных КТ на основании)
о [Mammography awareness display based on] (Отображение данных маммографии на
основании)
о [Radio Fluoroscopy awareness display based on] (Отображение данных рентгеноскопии
на основании)
о [Interventional awareness display based on] (Отображение данных интервенционного
исследования на основании)
Нажмите «Save» (Сохранить), чтобы подтвердить внесенные изменения.
На вкладке [Obsolescence Timing] (Устаревший хронометраж) доступны следующие настройки:
[Study descriptions obsolete after] (Срок действия описания исследования истекает): если
описание исследования не было использовано в течение указанного количества дней, оно
считается устаревшим;
[Protocols obsolete after] (Срок действия протокола истекает): если протокол не был
использован в течение указанного количества дней, он считается устаревшим.
Нажмите «Save» (Сохранить), чтобы подтвердить внесенные изменения.
4.1.4.6 Временная шкала доз
На вкладке [Dose Timeline] (Временная шкала доз) выполняется настройка временной шкалы доз в
архиве пациента.
Setup
• •. ьяе<11ус Uose Snwy !
Dose timehne
(Л
MJ4J iKKfl-44iy AOO (niCiy»
HartK» FUKXo«4:of>v ПЛР (mC.y c it.*j
K^, (.uK'.y)
N»ic»e;v tree live LKise imbv)
183/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
АЛ АЛ Водный эквивалент
в этом меню содержится две вкладки:
[SSDE display mode] (Режим отображения SSDE): выбор предпочтительного режима расчета
SSDE для отображения в пользовательском интерфейсе;
[Water Equivalent activation] (Активация водного эквивалента): настройка устройств, для
которых будет использован диаметр водного эквивалента.
Ranges Effi-clive Dose .Scheduled Stutf/ThrestKikte E-masI Miscellaneous Dose TimMine ' Water Equivalent
SSDE display mode i Water Equivaleril activation
Ha вкладке [SSDE display mode] (Режим отображения SSDE) указывается, какой режим SSDE будет
основным при обработке данных: [Geometrical] (На основе геометрических параметров), [ААРМ
TG 220] или [From Device] (От устройства).
SSDE display riHxje Water Fquivalcrv a< liv-ition
SSDE display mode
SSDE display mode: i-vriLc! ^
В зависимости от выбранного режима приложение DoseWatch выполнит обработку данных в
следующем порядке:
• Режим [From Device] (От устройства). Сначала приложение DoseWatch попытается извлечь
значение диаметра Dw из данных, полученных от устройства визуализации; в случае
неудачного исхода, приложение перейдет в режим [ААРМ TG 220].
• Режим [ААРМ TG 220]. Приложение DoseWatch выполнит расчет диаметра Dw с
использованием срединного изображения каждой серии; в случае неудачного исхода
(например, не удалось извлечь нужные изображения) приложение перейдет в режим
[Geometrical] (На основе геометрических параметров).
• Режим [Geometrical] (На основе геометрических параметров).: расчет значений АР, LAT и
эффективных диаметров выполняется на основании предварительных изображений.
Примечание. Расчет этих показателей выполняется всегда, когда это возможно. Их
использование в последующих расчетах SSDE зависит от выбранного режима
отображения SSDE.
• SSDE вычисляется на основании известного значения диаметра и режима отображения SSDE.
Нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить свой выбор.
На вкладке [Water Equivalent activation] (Активация водного эквивалента) можно выбрать устройства,
для которых требуется активировать функцию расчета SSDE на основе водного эквивалента.
184/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
SSDE display mode Water Pquivatent activation
Water Equivalent activation
ALLUPA_XPER
AQUIU0N6'4_VA_62
a;-;!0kartis_vci4J
a;-;iom zee sr
BIOG_MCT_2012A
BRILUANCE^O
По умолчанию выбраны все устройства. Если отменить выбор устройства, извлечение изображений с
этого устройства для расчета SSDE на основе водного эквивалента в приложении DoseWatch не будет
выполняться.
Нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить выполненные настройки.
4.1.4.8 Модуль управления данными о контрасте
Если включить функцию «Contrast Data Management» (Управление данными о контрасте) по крайней
мере для одного устройства визуализации, станут доступными дополнительные возможности
конфигурации.
В разделе меню [Administration] > [Functionai Setup] (Управление > Настройка функций) появится
дополнительная вкладка [Contrast Management] (Управление контрастным веществом).
В этом меню содержится четыре вкладки:
[Settings] (Настройки): настройка расчета суммарной дозы йода и уведомлений;
'• г-
[Official contrast agents] (Стандартные контрастные вещества): обзор списка контрастных
веществ, сохраненного в приложении DoseWatch;
[Custom contrast agents] (Пользовательские контрастные вещества): управление собавенным
списком контрастных веществ;
[Contrast agents mapping] (Сопоставление контрастных веществ): сопоставление названия
контрастного вещества, полученного от устройства, с названием стандартного или
пользовательского контрастного вещества.
На вкладке [Settings] (Настройки) выполняется настройка параметра [Time period for Cumulative
Iodine calculation] (Период времени для вычисления накопленного йода). Это значение повлияет на
вычисление суммарной дозы йода на вкладке [Scheduled Studies] (Запланированные исследования) и
в архиве пациента, а также на уведомления о накоплении йода.
Далее можно выбрать название своего учреждения для доступа к конфигурации уведомлений.
После этого можно выполнить следующие действия:
185/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
активировать уведомления о накоплении йода для запланированных исследовании, установив
флажок [Contrast Data Management; Activate notification on cumulative iodine] (Управление
данными о контрастировании: включить уведомление о накоплении йода);
указать пороговое значение в поле [Scheduled Studies Iodine (g)] (Запланированные
исследования с применением йода (г)).
Setup,
F!^ec^!VR ipse SrhediilerJ Studv -Miscf-iianeous Dose iimeliii»- CoiiliasI Manayeiixint
Setf'ng!^ Offinal r.on'rast agon's '.' ustomcannast agents Contras! a-gents iiiapping
Time peiiocl for Cumulative Iodine calculation (days) 3
Site Hn:s V 'talS v H; i v
Contrast [>ata Management Activate notification on cumulative iodine
Scheduled Studies Iodine (g) 10
Ha вкладке [Official contrast agents] (Стандартные контрастные вещества) можно просмотреть список
контрастных веществ по умолчанию, доступный в приложении DoseWatch.
После выбора учреждения на вкладке [Custom contrast agents] (Пользовательские контрастные
вещества) будет доступно следующее:
Список существующих пользовательских контрастных веществ.
Вы можете редактировать или удалять записи контрастных веществ. Нажмите [Save] (Сохранить),
чтобы подтвердить внесенные изменения.
Область [Add а contrast Agent] (Добавить контрастное вещество).
Вы можете добавить новое контрастное вещество в систему, заполнив поля [Name] (Название),
[Concentration] (Концентрация) и [Manufacturer] (Производитель). Нажмите [Add] (Добавить), чтобы
подтвердить внесение данных и создать запись для контрастного вещества. После этого запись
появится в списке пользовательских контрастных веществ.
186/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Ran'jes Dos<^ F: iT>Sii Оп'.е* vV.it.;j Conitasl Mfc;nvi;jb-i;tenl
^ПИВЯ№ —-.*T j
im«'rv SKu Dose * Ouko Огдап Dose | Огт<>>:1юп f-n tois
I xam catogory - огдап ytiiTtfKI
Exam Category Mapping
View only unmapped elements
f Srnor. Protocol 4- Alciofilhm Sui}c)fs4ion Aigorittiiii CrMifidence User ratitgory rhoiro
Chest Atxloinen Pelvic (Pediatitc/Adut)
1 1 Cncefalo assiale SS30 5nim
4.1.4.11.2 Сопоставление чувствительных органов
На вкладке «Duke Organ Dose» (Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка) отображены
чувствительные органы, сгруппированные на основании категории обследования («Exam Category») и
типа пациента («adult/pediatric» — взрослый/ребенок).
В приложении DoseWatch выполнена начальная настройка функции «Sensitive Organ Mapping»
(Сопоставление чувствительных органов). Сопоставление по умолчанию основывается на системах
органов с тканевым взвешивающим коэффициентом от 0,08 и выше, указанном в публикации
ICRP 103. Для пациентов детского возраста настройки сопоставления по умолчанию изменены на
основании как минимум умеренных доказательств равнозначного или более высокого
канцерогенного риска, как описано в отчете UNSCEAR 2013, Volume II, Scientific Annex В: Effects of
radiation exposure of children (Влияние ионизирующего излучения на детей).
Если настройки по умолчанию в приложении DoseWatch не могут быть использованы в вашем
учреждении, можно выполнить сопоставление вручную с учетом категории обследования, выбрав
чувствительные органы.
На вкладке «Sensitive Organ Mapping» (Сопоставление чувствительных органов) отображаются все
категории обследования и системы органов, которые будут представлены в модуле «Duke Organ
Dose» (Расчет дозы облучения органа по методу Дьюка). Выбрать системы органов или отменить их
выбор можно вручную.
191/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
• ■ ; . " ^ ; rrC,tlO!Jj k'KJrritorieour D'.'’;’.- Tiiiieliiu* Water Eguivaiem Cont'.i':-* Data M-:nagerrio.'!l Annctatic n C6;jc-i
Duke Oigan Dose i
b xiii’s ■ ■ ■ Scniitivc Org.in M.ippiiiij
Sensitive Organ Mapping
Ahdo PoNfic (I4;()iatiic/A(1ull)
AbdonicT (Pod alnc'Adii!!)
4.1.4.12 Поправочные коэффициенты
На странице [Correction factors] (Поправочные коэффициенты) можно просмотреть и настроить
пользовательские поправочные коэффициенты для следующих методов диагностики: КТ,
интервенционные и рентгеноскопические исследования.
Для каждого метода диагностики доступно следующее:
просмотр настроек поправочных коэффициентов с учетом устройства;
создание пользовательских поправочных коэффициентов путем выбора устройства и введения
значений поправочных коэффициентов в соответствующее поле; начальная дата — дата
выполнения редактирования. Эти поля обязательны для заполнения для создания
пользовательского коэффициента; другие поля являются необязательными и заполняются
пользователем с целью сохранения сведений об условиях выполнения измерений для справки.
После заполнения необходимо нажать [Add] (Добавить), и поправочные коэффициенты будут
добавлены в таблицу в нижней части экрана;
изменение или удаление поправочного коэффициента путем добавления нового;
отображение архива поправочных коэффициентов в экспортируемом Excel файле нажатием на
кнопку «Export» (Экспорт).
4.1.5 Техническая настройка
На странице [Technical Setup] (Техническая настройка) доступно несколько вкладок:
192/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[E-mail] (Адрес электронной почты): настройка адреса электронной почты для уведомлений о
предупреждениях;
[LDAP]: настройка конфигурации LDAP;
[Miscellaneous] (Прочее);
[Contextual Са11]_(Запрос контекста) — настройка запуска DoseWatch через другое приложение.
4.1.5.1 Адрес электронной почты
Предупреждения и автоматические отчеты в формате PDF могут быть отправлены из приложения
DoseWatch по электронной почте. Для получения подробных сведений об этой функции
см. информацию о настройках электронной почты в разделе 4.1.4 настройки функций. В этом разделе
содержится информация о технической настройке передачи сообщений по электронной почте.
Выполнить настройки электронной почты можно также в разделе [Configuration] (Конфигурация).
После этого можно указать или отредактировать параметры и подтвердить внесенные изменения,
нажав [Save] (Сохранить).
Для проверки этих параметров, введите свой адрес электронной почты и нажмите [Test Parameters]
(Параметры проверки). Если параметры электронной почты настроены неверно, на экране появится
уведомление.
Примечание. Доступные функции могут отличаться в зависимости от прав пользователя.
193/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.5.2 LDAP
На вкладке [LDAP] отображаются сведения о конфигурации LDAP.
Op*ol,DAP
Для проверки этих параметров, введите свои имя пользователя и пароль и затем нажмите [Test
Parameters] (Параметры проверки). Если параметры настроены неверно, на экране появится
уведомление.
Чтобы подтвердить выбор параметров, нажмите [Save] (Сохранить).
Вы можете выполнить сопоставление групп протокола LDAP с профилями пользователей DoseWatch.
Для этого установите флажок [Associate LDAP groups to a DoseWatch Profile] (Присоединить группы
LDAP к учетной записи DoseWatch). Укажите имя пользователя и пароль для учетной записи
администратора и нажмите [Synchronize LDAP with Database] (Синхронизировать LDAP с базой
данных), чтобы извлечь группы LDAP.
Затем выберите свою учетную запись DoseWatch ([DoseWatch Profile]) и группы протокола LDAP,
которые необходимо сопоставить. Нажмите [Save mapping] (Сохранить сопоставление), чтобы
подтвердить внесенные изменения.
Associate LDAP groups to a DoseWatch Profile
DoseVVjlch Piofiif LD'NP admin username
LDAP admin password
thfoniae LOA" Vv.rh ;
194/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.5.3 Прочее
См. раздел 4.1.4.5.
4.1.5.4 Запрос контекста
Если в вашем учреждении оплачен доступ к функции интеграции запросов контекста, эта вкладка
может быть использована 1Т-администратором и специалистом компании GE для настройки данной
интеграции. Подробные инструкции предоставлены в руководстве по обслуживанию DoseWatch,
доступном в папке «Documentation» (Документация) на сервере DoseWatch.
4.1.6 Отчет о планировании
На странице [Schedule Reports] (Запланировать отчеты) можно создать план автоматической отправки
отчетов.
Отчеты, представленные на этой странице, разделены по нескольким вкладкам (по одной на каждый
метод диагностики).
Schedule Reports
^ ' irtprvrn'ioi'al
СТ Dose Performance Report
Г, I Dose Pnrtomianco Hnpotl rtispUys an analysis ol the C ( artivily regarding the site activity and popalalinn the ainri level and jiistiliralien a standardisation analysis and a ПН1 rompansnn
Sctiedulud repeitb
Conligiii.irion rinrne
f- X Reixnl will be sent ear h tbiy (rnglish) По Not CtiaiKje Radieloriisl shamna k1 jhiie coni
/ X Report will be sent ear ti day (I nglish) shaiiiiia kISege coin
Monthly Detailed Report
Л plugin generating a Detailed Monlnly Dose Repoil based on ttie data collected by DoseWaich foi the CT modality
isrheiliiled reiKirts
1 here IS no scheduling set up for this report yet
Чтобы создать новое планирование, нажмите на кнопку [New Scheduling] (Новое планирование) в
области отчета, соответствуюш,ей выбранному шаблону. Появится следующее окно.
195/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Mew Scheduling
Scheduling type;
Configuration to use;
Addresses to send report to (validate each address with
enter};
Cancel
Вы можете выбрать тип планирования [Scheduling type], конфигурацию отчета [Configuration to use]
(Используемая конфигурация) и адрес электронной почты, на который необходимо отправить отчет
[Addresses to send report to] (Адреса для отправления отчетов).
Запланированный отчет будет создан на том же языке, который используется в вашей учетной записи.
Если изменить язык в настройках учетной записи перед планированием отчета, можно создать отчет с
одинаковым содержанием на разных языках.
Далее нажмите [Submit] (Отправить), чтобы сохранить планирование, или отмените его, нажав
[Cancel] (Отмена).
Язык отчета отображается в списке запланированных отчетов, как показано на рисунке ниже:
СТ Dose Pcrformnnce Report 2.0.1
СТ Dose Pcifoimance Repoit displays an analysis of the CT activity regarding the site act
Scheduled re^roits;
/ X Report will be sent each da> (English)
4.1.7 Параметры отчетности
На странице [Reporting Settings] (Параметры отчетности) можно настроить конфигурацию отчета на
основании предустановленных шаблонов.
Отчеты, представленные на этой странице, разделены по нескольким вкладкам (по одной на каждый
метод диагностики).
196/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
© DoseWatch
То -. . К) . “ ' AdminisI
Customize а PDF Report
o il lnl(4V<(nlK«wi ;
Monttily Detailed Report
A plugin generating a Detoiled Monthly Dose Report based on the dcto collected by DoseWatch for the CT modohty
Conliguiation Name
Л X Celestial Hospital
> X hosp new
Нажмите на значок И1, чтобы внести изменения в существующую конфигурацию, или [New
Configuration] (Новая конфигурация) для создания новой конфигурации.
На экране конфигурации:
Введите название конфигурации в поле [Configuration name] (Название конфигурации), затем
установите флажки для параметров, которые нужно сохранить в конфигурации шаблона отчета.
Невыбранные параметры можно настроить позже на странице создания отчета.
На снимке экрана выше представлен пример экрана настройки конфигурации отчета. Количество
параметров и их типы зависят от отчета.
Далее нажмите [Save Configuration] (Сохранить конфигурацию), чтобы сохранить этот план.
Примечание. Параметры зависят от того, какой отчет необходимо настроить.
197/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.1.8 Несвязанные локальные описания исследований
На странице [Unbound Local Study Description] (Несвязанные локальные описания исследований)
можно просмотреть список локальных описаний исследований, которые еще не были связаны со
стандартным описанием исследования, и выполнить их сопоставление.
Unbound Local Study Description
Site: Default facility v
Infervenfinnal Mammography Radio Fluoroscopy
Local Study Description Standard Study Description
-ANGiOPLASTlE
Ha странице доступно три вкладки, которые соответствуют методам диагностики:
[Interventional] (Интервенционные исследования)
[Mammography] (Маммография)
[Radio Fluoroscopy] (Рентгеноскопия)
Для каждого метода диагностики будет отображен список всех локальных описаний исследований,
которые еще не были связаны со стандартным описанием. После этого вы можете выбрать
стандартное описание и нажать [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить выбор.
4.2 Инструменты управления
В разделе меню [MANAGEMENT] (УПРАВЛЕНИЕ) доступно 4 подраздела:
MANAGEMENT
Patient Management
Study Management
User Management
Team Management
[Patient Management] (Управление пациентами)
[Study Management] (Управление исследованием)
[User Management] (Управление пользователями)
[Team Management] (Групповое управление)
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
198/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.2.1 Управление пациентами
На странице [Patient Management] (Управление пациентами) можно редактировать существующие
данные пациента или добавлять новые.
Чтобы найти запись пациента, которую необходимо отредактировать, используйте следующие поля:
Домен — [Domain];
Идентификатор пациента — [Patient iD];
Фамилия — [Last Name];
Имя — [First Name];
Пол — [Sex];
Параметры исследования — [Studies' options] (Параметры исследований) (выберите, было ли
проведено обследование пациента).
Подтвердите свой выбор, нажав [Find] (Найти).
На экран будет выведен список выбранных пациентов, и вы сможете отредактировать данные
пациента, нажав на значок В Н .
Search Results
Mlioiia PdlienllD Domain LasINaiiiB FimlName Sen DeatedBy Ciealion Date ModtfieaBj Uoiirioalinri Dale
^ PID 12345678'J0 DEFAULT OT^eil Jack M OICOM SCHEDULER Tue Jun 2Ы1 41 50 CEST i!013 DICOf«1_SCHEDULER Tue Jun 25 11 41.60 CEST L013
snow 10 V entries 1 ■ 1 ot 1 1
Данные пациента можно отредактировать и сохранить изменения, нажав [Save] (Сохранить).
Вы также можете создать новую запись пациента. Для этого нажмите на вкладку [Create] (Создать) и
заполните поля новыми данными.
199/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Domain [>■ ';iii’01 v PalienllD.
1 a St tome Fifsl tome
tome Prefix:
Sex • .jmdie v-
Birtn date.
Year /O'Sv Month Day 'v
Затем нажмите [Create] (Создать), чтобы подтвердить свой выбор.
4.2.2 Управление исследованием
На странице [Study Management] (Управление исследованием) можно редактировать некоторые
данные исследования.
Study Management
Accession tombcr f’enod Ait V Studies with alerts only
Domain All v Patent ID
Сначала выполните поиск исследования, которое нужно отредактировать, заполнив поля ([Accession
number] (Учетный номер), [Study date] (Дата исследования), распознавание предупреждений [Studies
with alerts only] (Только исследования с предупреждениями), [Domain] (Домен), [Patient ID] (ID
пациента), [Last Name] (Фамилия), [First Name] (Имя) и [Sex] (Пол)).
Нажмите [Find studies] (Найти исследования) для подтверждения.
200/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Затем нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить внесенные изменения.
4.3 Сопоставление словаря
На странице [LEXICON MAPPING] (СОПОСТАВЛЕНИЕ СЛОВАРЯ) можно выполнить сопоставление
локального описания исследования со стандартными описаниями.
LEXICON WAPPING
СТ""' " '
Interventional
Mammography
Radio Fluoroscopy
- [CT] (KT)
[Interventional] (Интервенционные исследования)
[Mammography] (Маммография)
[Radio Fluoroscopy] (Рентгеноскопия)
Нажмите на нужный метод диагностики.
4.3.1 Сопоставление словаря КТ
Перейдите на страницу [СТ Lexicon Mapping] (Сопоставление словаря КТ).
© DoseWatch liC T.n.,!-r-V Q,
Traci.ins -^nal.'sis Reporting. Administration
CT Lexicon Mapping
Site; Site ; v
Mapping To-jlEO Srlup
205/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Выберите учреждение, в котором будет проводиться обследование ([Site]), после чего отобразятся
три вкладки:
[Mapping] (Сопоставление): сопоставление локальных описаний исследования с элементами
словаря RadLex;
[Toolbox] (Инструменты): наведение порядка в списке локальных описаний исследования;
[Setup] (Настройка): настройка параметров сопоставления.
Нажмите на одну из вкладок, чтобы перейти на соответствующую страницу настроек.
4.3.1.1 Сопоставление
При нажатии на вкладку [Mapping] (Сопоставление) откроется экран, как показано на рисунке ниже.
Mappiiiy T-C'lL'c- Setup
Display onU unmapped elements
Field 1 (l.pcal Study Description) p4588S40? v
Le'icon display filter
Field 2 (Protoco! Name)
Show ' entries 1-toH 1
Процедура сопоставления со словарем RadLex может занять много времени в зависимости оттого,
какое количество дескрипторов исследований и протоколов используется в вашем учреждении. В
начале процедуры сопоставления будут отображены все дескрипторы. Однако в процессе
выполнения сопоставления рекомендуется отфильтровать список терминов в поле [Field 1 (Local
Study Description)] (Поле 1 (Локальное описание исследования)), чтобы отображались только
не сопоставленные элементы. Для этого установите флажок [Display only unmapped elements]
(Отображать только не сопоставленные элементы). Затем выберите нужный элемент из
раскрывающегося списка [Field 1 (Local Study Description)] (Поле 1(Локальное описание
исследования)) (тип дескрипторов в этом списке выбирается на вкладке настроек). Поскольку
количество доступных в словаре RadLex описаний очень большое, ограничьте отображаемые
элементы словаря, выбрав [Body Region] (Отдел тела) и указав, было ли использовано контрастное
вещество ([Contrast]).
В разделе [Mapping] (Сопоставление) отображаются доступные элементы [Field 2 (Protocol Name)]
(Поле 2 (название протокола)) (в соответствии с выбранными в меню настроек), которые могут быть
связаны с элементом словаря RadLex из расположенного рядом раскрывающегося списка ([Lexicon
Element] (Элемент словаря)). Для дополнительной стратификации сопоставляемых элементов
выберите категории возраста и ИМТ («Low» (Низкий), «Medium» (Средний) и «High» (Высокий)). Эти
категории влияют только на отчетность в приложении DoseWatch.
206/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
По завершении сопоставления элементов нажмите [Save] (Сохранить), чтобы подтвердить выбор.
Примечание. Во избежание ненадлежащих предупреждений о дозе облучения вследствие ошибок в
сопоставлении с элементами словаря RadLex рекомендуется выполнять еженедельную
проверку несопоставленных описаний исследования.
4.3.1.2 Инструменты
fvtar-’.ng Toolbox
Local Study Description Cleanup
I 10'ув/гюг
Перейдя на вкладку инструментов, вы можете привести в порядок рабочий процесс путем
объединения разных локальных описаний исследования, имеющих одинаковое назначение. Для
этого выберите в первом столбце одно или несколько локальных описаний, которые необходимо
объединить в одно описание, выбранное во втором столбце.
Нажмите Save (Сохранить), чтобы подтвердить изменения в списке локальных описаний.
Локальное описание исследования, объединившее одно или несколько других локальных описаний
исследования, можно разъединить, выбрав это описание в раскрывающемся списке и нажав кнопку
«ОК».
То же самое можно проделать с локальным описанием исследования, ставшего частью другого
локального описания исследования.
Наконец, можно сопоставить несвязанные исследования с SSD (стандартное описание исследования),
нажав на «Мар unbound studies with their SSD» (Сопоставить несвязанные исследования с их SSD) или
«Мар studies with their SSD (including already bound ones)» (Сопоставить исследования с их SSD
(включая уже связанные)). После этого вы будете перенаправлены на вкладку «Mapping»
(Сопоставление), на которой будут представлены элементы, соответствующие вашему выбору.
207/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Чтобы подтвердить свой выбор, нажмите кнопку [Save] (Сохранить) в нижней части страницы.
4.4 Инструменты (Экспорт данных)
В разделе меню [TOOLS] (ИНСТРУМЕНТЫ) доступен 1 подраздел.
Export Data
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
4.4.1 Экспорт данных
Экран [Export Data] (Экспорт данных) предназначен для выполнения экспорта данных приложения
DoseWatch в формате Excel.
Export Data
л Slilp;lu s«r(! l iik.iil.tiiKl iiiiiiy Dvcmitilit As .) (<ins<!(|iii;n( i\ ();.(.) ох(!чг1с<) <to iiol l;ikn irilo ;n (oiin! ox^imimIioiis [iCTlomiisI lo'l.-jy
Miiioovrr OiW fi c;«|x>t1 lilf wili .it mi’sl ronl.iin ID OOO
liitctvciitionul
Aiioiiyiiiuus expuit AiiuiiyiiiDUb expuil
№tlurmiiK) physiLiiiii t’eilottiiinu physii iHii
Mammography Radio Fluoroscopy
Anonymous nxport Anonymniis export
Выберите методы диагностики, данные которых необходимо экспортировать (установите флажки [СТ]
(КТ), [Interventional] (Интервенционное исследование), [Mammography] (Маммография), [Radio
Fluoroscopy] (Рентгеноскопия), [Nuclear Medicine] (Радиоизотопное исследование)), и выберите
более точные критерии экспорта данных.
Выберите [Anonymous export] (Анонимный экспорт), чтобы скрыть имена пациентов.
Данные можно отфильтровать по следующим критериям:
[Period] (Период): период, за который были выполнены обследования;
[Device] — устройство (значение «—» означает все устройства в вашей локальной сети);
215/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
[Performing Physician] (Врач, выполняющий исследование) — (значение «—» означает всех
врачей).
Чтобы подтвердить экспорт данных, нажмите на значок В1.
Примечание. Расчет статистических данных проводится ежедневно, в ночное время суток.
Следовательно, при экспорте данных не учитываются исследования, выполненные сегодня.
Кроме того, каждый экспортированный файл будет содержать не более 10 000 строк.
4.5 About
В разделе меню [ABOUT] (О ПРИЛОЖЕНИИ) доступно 3 подраздела.
ABOUT
DoseWatch Version
Third Party Software
Module Versions
[DoseWatch Version] (Версия DoseWatch)
[Third Party Software] (Стороннее программное обеспечение)
[Modules Versions] (Версии модулей)
Нажмите кнопку подменю, чтобы перейти на соответствующую страницу.
4.5.1 Версия DoseWatch
На странице [DoseWatch Version] (Версия DoseWatch) содержится информация об условиях
использования DoseWatch. Здесь также указана версия программного обеспечения и
идентификационный код установки.
На этой странице предоставлены сведения об устройствах, допустимых к использованию с
имеющейся лицензией DoseWatch, а также идентификатор системы.
Version - DoseWatch
General Electric Company
Software technical version:
Data model version: |
Dictionaries version:
System ID: ■ ■ ■ ■
216/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
4.5.2 Стороннее программное обеспечение
На странице [Third Party Software] (Стороннее программное обеспечение) содержится перечень баз
данных, используемых программным обеспечением DoseWatch, и сопутствующих лицензий.
DoseWatch
4-i3i>-sis Kei;:rliri<j Admirostration
3rd Party Libraries
gj03l?.CD?irt
rittc //comrTtoi'ii apaoie.Gig 'Ji-
Commons-CLI
iHarcJerB.3se04 http piharder sourceijrge nel-ainenfiava^baseO- Public Domain
4.5.3 Версии модулей
На странице [Modules Versions] (Версии модулей) содержится перечень модулей приложения
DoseWatch с указанием их версий.
ffadiinq АпаНг.;' f Administialion ]
Modules - DoseWatch
com serphydose DoseWalchlanguage
com serphydose Dt>st‘WjlchTt.in‘Jjtof
tom gc fKJulth scivkct* dot.o dostwjlch DoseWoU fiBu$inc‘.v.Mo<J».‘t
com ge health services dose configuration configuration provider-apt
corn serp'hydose SerphyCommons
corn se(()tiydose UoseVValcfiOa
com serphydose DoseWatchCatcuiatedValues
com scrptiydosti OoseVVatchtnterveniionai
■ h«»a!th rto».r> dnt;<>wati*h if
217/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
6 НЕКОРРЕКТНАЯ РАБОТА ПРИЛОЖЕНИЯ
DOSEWATCH
Убедитесь, что на сервере DoseWatch достаточно свободного места, чтобы обеспечить выполнение
сбора данных о дозах облучения в приложении DoseWatch.
Поскольку для отправки данных в приложение DoseWatch требуется настройка каждого
подключенного устройства визуализации, некорректная работа приложения может привести
к нежелательным последствиям. Более того, обновление программного обеспечения устройства
визуализации может повлиять на данные, отправляемые в приложение DoseWatch. Рекомендуется
выполнять проверку данных после каждого обновления программного обеспечения и в случае
необходимости обращаться в службу технической поддержки DoseWatch.
Некорректная работа программного обеспечения DoseWatch может быть связана с ошибочным
выключением сервера или вынужденной паузой в работе сервера, на котором установлено ПО.
В случае оаановки работы программного обеспечения DoseWatch недавно выполненные
обследования не будут получены или сохранены в базе данных. Предупреждения, которые
срабатывают при условии исправной работы приложения, не будут подаваться. Устройства
визуализации, настроенные для обмена данными с программным обеспечением DoseWatch, могут
выдавать уведомления о сбое обмена сообщениями DICOM. Отправка данных, которая при условии
исправной работы осуществляется из приложения DoseWatch в другие информационные системы
(например, RIS, система речевого ввода), будет остановлена.
219/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
7 АВТОРСКИЕ ПРАВА ТРЕТЬИХ ЛИЦ
DoseWatch 3.3.0 использует программное обеспечение JPMML-Evaluator по коммерческой лицензии.
Лицензионное соглашение на использование ПО включает Приложение С о лицензии «BSD 3-Clause
license»; которая должна охватывать изменения, вносимые оператором.
Следующие положения должны быть включены в руководство оператора в связи с использованием
JPMML:
© Viliu Ruusmann, 2013. Все права защищены.
Распространение и использование в исходном и двоичном представлении, независимо от внесения
изменений, допускается в том случае, если будут соблюдены следующие условия:
1. При распространении исходного кода программы требуется сохранять указанное выше
уведомление об авторских правах, настоящий список условий и отказ от ответственности,
изложенный далее.
2. При распространении в двоичном представлении в документации и/или других материалах,
поставляемых с продуктом, должно быть воспроизведено указанное выше уведомление об авторских
правах, настоящий список условий и отказ от ответственности, изложенный далее.
3. Имя владельца авторских прав и имена соисполнителей не могут быть использованы для
продвижения продуктов, созданных на основе настоящего программного обеспечения, без особого
предварительного разрешения в письменной форме.
ВЛАДЕЛЬЦЫ АВТОРСКИХ ПРАВ И СОИСПОЛНИТЕЛИ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ НАСТОЯЩЕЕ ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ «В СУЩЕСТВУЮЩЕМ ВИДЕ» И ЗАЯВЛЯЮТ ОБ ОТКАЗЕ ОТ ЛЮБЫХ ЯВНО ВЫРАЖЕННЫХ
ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, КРОМЕ ПРОЧЕГО, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ
ТОВАРНОГО КАЧЕСТВА И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. НИ ПРИ КАКИХ
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ ВЛАДЕЛЕЦ АВТОРСКИХ ПРАВ И СОИСПОЛНИТЕЛИ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
ЛЮБЫЕ ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, ФАКТИЧЕСКИЕ, ШТРАФНЫЕ ИЛИ ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ
КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, КРОМЕ ПРОЧЕГО, ПРИОБРЕТЕНИЕ ТОВАРОВ-ЗАМЕНИТЕЛЕЙ ИЛИ
АЛЬТЕРНАТИВНЫХ УСЛУГ; УТРАТА ВОЗМОЖНОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ПОТЕРЯ ДАННЫХ, ИЛИ ПОТЕРЯ
ПРИБЫЛИ; ВЫНУЖДЕННЫЙ ПЕРЕРЫВ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ) НЕЗАВИСИМО ОТ ИХ ПРИЧИН И ПО ЛЮБОЙ
ТЕОРИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, БУДЬ ТО В СИЛУ ДОГОВОРА, БЕЗУСЛОВНОГО ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ
ДЕЛИКТА (В ТОМ ЧИСЛЕ ПО НЕОСТОРОЖНОСТИ ИЛИ ПО ИНЫМ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАМ), ВОЗНИКАЮЩИЕ
ВСЛЕДСТВИЕ ИЛИ В КАКОЙ-ЛИБО СВЯЗИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НАСТОЯЩЕГО ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ ПРИ УСЛОВИИ УВЕДОМЛЕНИЯ О ВЕРОЯТНОСТИ ТАКОГО РОДА УБЫТКОВ.
220/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
8 СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ
DOSEWATCH
Имя Определение
Керма в воздухе Энергия излучения, содержащаяся в массе воздуха в
отсутствии рассеяния. Обычно измеряется относительно
опорной точки; например, 15 см от йзоцёнтра до фокусного
пятна рентгеновской трубки (мГр). ^
ALARA (As Low As Reasonably Принцип оптимизации, который заключается в
Achievable — минимально максимальном снижении дозовой нагрузки при сохранении
необходимый уровень облучения) ожидаемого положительного результата облучения.
АР (Anteroposterior) Передне-задняя проекция; Проекция, при которой
получение^рентгеновского снимка выполняется в
положени^пациента спиной к приемнику изображения при
облучении его передней поверхноаи рентгеновским
аппаратом, называется передне-задней (АР) проекцией.
AGD Средняя доза облучения железистой ткани груди в
соответствии сданными маммографа.
ИМТ (индекс массы тела) Показатель содержания жира в организме человека,
который рассчитывается на основании роста и массы тела.
......ч л>. ЛЛ * Л ----------------------------- .................................. ........ ....
CAU (Caudal — каудальный) Относящийся к нижней части туловища.
CRA (Cranial краниальный) Относящийся к верхней части туловища.
СТ (Computed Tomography — Томограф
компьютерная томография)
CTOI (Computed Tomography Dose Зависящий от дозы показатель, обозначающий уровень
Index — индекс дозы компьютерной излучения на уровне конкретного аксиального среза. Этот
томографии) показатель зависи| от параметров получения изображений.
DAP (Dose Area Product — DAP = входная доза х величина поля облучения (мГр*см^)
произведение дозы на площадь)
DLP (Dose Length Product —• DLP = длина облученного участка х crDUi (мГр*см)
произведение дозы на длину)
DRL (Diagnostic Reference Levels — Диагностическое контрольное значение дозы облучения при
диагностические контрольные проведении исследования либо какого-либо зависящего от
значения) дозы показателя. Может устанавливаться
профессиональными организациями, консультативными
комиссиями или нормативными документами.
FOV (Field Of View — поле обзора) Поле обзора, сформированное аппаратом.
Карта распределения 2D карта распределения Kair,r в зависимости от значения
наклона гентри.
Внутренний код Уникальный идентификатор, присваиваемый всем
пациентам, не зависящий от ID пациента.
LAO (Left Anterior Oblique — левая Проекция тела человека
передняя косая)
221/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
LAT (lateral — боковая) j’p' Проекция тела человека
LDAP (Lightweight Directory Access Информационный протокол аутентификации пользователей;
Protocol — облегченный протокол технология единого входа в систему.
доступа к каталогу)
Локальное описание Описание исследования, предоставляемое в процессе его
„п р о в е д е н и я . ^ .
' ■'1^% ____________ ::____________________________
MG (Mammography) Маммография
N1 (Number of Irradiations) " .Количество эпизодов облучения или серий в исследовании.
RadLex ^ Стандартизированный словарь терминов для
-’А ~ рентгенологических процедур и заказ на исследование,
^ разработанный И сопровождаемый Радиологическим
^ J ~ .. .. .....
обществом Северной Америки (RSNA).
:_L_
RAO (Right Anterior Oblique — правая Проекция тела человека
передняя косая)
RIS (Radiology Information System Информационная система, используемая для хранения,
■I
информационная система обработки и распространения данных пациентов,
отделения лучевой диагностики) касающихся или полученных'в ходе процедуры -
'Визуализации! * ' * / ^
* ^ . ... . а'
Kair,r (Reference Point Air Kerma) Значение кермы в воздухе в опорной точке (15 см от
изоцентра пучка до фокусного пятна).
SSDE (Size Specific Dose Estimation Значение, приближенное к дозе облучения, получаемой
расчет дозы на основе габаритов пациентом, с учетом размера пациента (см. отчет ААРМ
4
пациента) № 204). .
Стандартное описание Описание исследования, предоставляемое приложением
DoseWatch с целью унификации рабочего процесса и
отчетности.
Общее время рентгеноскопии;^ В соответствии CO стандартом DICOM:: общая
продолжительность рентгеновского Ьблучения'в ходе
' ' '.w. J пррведения рентгеноскопйи/в секундах "
* "i lf'% ' (продолжительность нажатия на педаль).
TNIE (Total Number of Irradiation Общее количество эпизодов облучения
Events)
Интервенционные исследования РентгеноанТиография; визуализация сосудбг
Ли-
222/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Чтобы обратиться к местному представителю компании GE, перейдите на сайт:
http://www.gehealthcare.com
Информирование о серьезных происшествиях
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с использованием данного изделия
производства компании GE Healthcare, необходимо сообщать производителю, а также в
службу здравоохранения или уполномоченные органы, находящиеся в месте установки
оборудования.
• Чтобы сообщить о происшествии в компанию GE Healthcare:
• Обратитесь к местному представителю сервисной службы,
или отправьте сообщение по адресу:
ln-box.complaints(S)ge.com
Ш Необходимо предоставить следующую информацию:
•номер изделия по каталогу или модель, как указано на идентификационной табличке
устройства;
•идентификатор системы/серийный номер/номер партии устройства;
•дата происшествия;
•описание происшествия, в том числе сведения о его влиянии на
пациента/пользователя или полученных травмах;
• контактная информация (название и адрес учреждения, контактное лицо, должность и
номер телефона).
Название компании-импортера в Турции:
GE Medical Systems Turkiye Ltd. §ti.
Esentepe Mah. Harman Sok. No: 8
34394 Sisli-lstanbul Turkiye
Официальный представитель в России:
GE Healthcare LLC, IOC, Presnenskaya nab, 10, premise III, floor 12, room 1
Москва, Россия, 123112
Тел.: +7 495 739-69-31, факс: +7 495 739-69-32.
ООО «ДжиИ Хэлскеа», Россия, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, этаж
12, комната 1, тел.: +7 495 739 69 31, факс: +7 495 739 69 32.
Официальный представитель в Казахстане:
General Electric Kazakhstan LLP
Timiryazev St 28V, office 307, Almaty, 050040
Kazakhstan
T.: +7 727 3560020
«Дженерал Электрик К,аза1^стан» ЖLLIC
К,аза»^стан, Алматы ►^аласы 050040, Тимирязев кешес1, 28В у., 307 кецсе.
Т.: +7 727 3560020
ТОО «Дженерал Электрик Казахстан»
Ул. Тимирязева 28 В, офис 307
Г. Алматы, 050040
Республика Казахстан
223/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Т.: +7 727 3560020
Название компании-импортера в Индонезии:
Diimpor oleh РТ GE Operartions Indonesia, Jakarta - Indonesia
KEMENKES Rl AKL 10903711525
Малайзия:
No. Pendaftaran/Регистрационный номер: GMD11748689318A
Официальный представитель в Малайзии: GE Healthcare SDN BHD
Адрес: Level38, Nu Tower 2,
No 203, Jalan Tun Sanbanthan,
Kuala Lumpur Sentral,
50470, Kuala Lumpur,
Malaysia
Тел.: +603 2267-1888
Факс: +603 2260-9619
Информация для Бразилии:
Изделие/модель: DoseWatch
CNPJ: 00.029.372/0001-40
Регистрационный номер: 80071260382
Дата истечения срока эксплуатации: неизвестно
Наименование производителя: GE Medical Systems SCS
Адрес производителя: 8. Place de THopital, 67000 Strasbourg - France
Импортер: GE HEALTHCARE DO BRASIL COMERCIO E SERVigOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICOS-
HOSPITALARES LTDA
Адрес импортера: Av. Magalhaes de Castro 4800,105 andar, conjuntos
101 e 102, andar, conjuntos 111 e 112, e 125 andar, conjuntos 121 e 122, Torre 3, Cidade Jardim,
Cep: 05676120 -Sao Paulo/SP-Brasil
Номер сервисного центра: 3004 2525 (столица и столичные регионы)/08000 165 799 (другие регионы)
Технический руководитель: Patricia Diniz Santana CRF/SP п5 62.170
Инструкции по эксплуатации: см. инструкции по эксплуатации
Предупреждения и предостережения: см. инструкции по эксплуатации
Хранение: см. инструкции по эксплуатации
Produto/Modelo: DoseWatch
CNPJ: 00.029.372/0001-40
Numero de Registro: 80071260382
Data de Validade: Indeterminado
Nome do Fabricante: GE Medical Systems SCS
Endereco do Fabricante: 8. Place de I'Hopital, 67000 Strasbourg - Franca
224/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Nome do Importador: GE HEALTHCARE DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICOS-
HOSPITALARES LTDA
Endereco do Importador: - Av. Magalhaes de Castro 4800,10^ andar, conjuntos
101 e 102, andar, conjuntos 111 e 112, e 12s andar, conjuntos 121 e 122, Torre 3, Cidade Jardim,
Cep: 05676120 -Sao Paulo/SP-Brasil
Telefone do Atendimento ao Cliente: 3004 2525 (Capitals e Regioes Metropolitanas)/ 08000 165 799
(Demais Localidades)
Responsavel Tecnico: Patricia Diniz Santana CRF/SP 62.170
Instrufao de Uso: Vide Instrugao de Uso
Advertencies e Precaugoes: Vide Instrugao de Uso
Condigoes de Armazenagem: Vide Instrugao de Uso
Информация для Аргентины:
Модель: DoseWatch
Информационная система регистрации пациентов
Изделие, разрешенное к использованию Национальным управлением по санитарному надзору за
пищевыми продуктами, лекарственными препаратами и медицинскими технологиями Аргентины
(ANMAT): РМ 1407-309
Наименование производителя: GE Medical Systems SCS
Адрес производителя: 8. Place de I'hopital, 67000 Strasbourg, France
Импортер: GE Healthcare Argentina S.A.
Адрес импортера: Lafayette N“ 1502, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
Номер телефона импортера: +54-11-5556-2000
Технический руководитель: Farm. Bioq. Mariana Micucci Matricula Naclonal (MN) 13389
Условия использования: отпускается только медицинским учреждениям и их работникам
Хранение: см. руководство пользователя
Инструкции по эксплуатации: см. руководство пользователя
Предупреждения и предостережения: см. руководство пользователя
Modelo: DoseWatch
Sistema de Informacion de registro paciente
Producto Autorizado por la ANMAT: PM 1407-309
Fabricado Por: GE Medical Systems SCS
Direccion del Fabricante: 8. Place de I'hopital, 67000 Strasbourg, Francia
Importado Por: GE Healthcare Argentina S.A.
Direccion del Importador: Lafayette № 1502, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
Telefono del Importador: + 54 11 5556-2000
Director Тёсп1со: Farm. Bioq. Mariana Micucci Matricula Nacional (MN) 13389
225/226
Руководство оператора DoseWatch 3.3 5866316-8RU, ред. 1
Condicion de Uso: Uso exclusive a profesionales e instituciones sanitarias
Almacenaje: Veren Manual del Usuario
Instruccion de Uso: Ver en Manual del Usuario
Advertencias у Precauciones: Ver en Manual del Usuario
REF 5866314ED
Компания GE Medical Systems, входящая в состав корпорации General Electric Company,
осуществляет свою деятельность на рынке под названием GE Healthcare.
i J 8, place de l’H6pital
67000 Strasbourg
FRANCE (ФРАНЦИЯ)
2021
226/226
Перевод с английского языка на русский язык
Допущено:
/Подпись/
GE Medical Systems SCS / ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс
Жан-Люк Прокачини
Законный представитель (управляющий)
Символы СЕ MD
Перевод с французского языка на русский язык
Штамп компании: GE MEDICAL SYSTEMS/ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ
Простое коммандитное товарищество
8, ПЛЭЙС де л’хопитал
67000 г. Страсбург - ФРАНЦИЯ
№ siret: 315 013 359 01245
Тел.: +33 3 88 22 80 69
Печать: ПАРИЖ - ЛЕ БУРЖЕ / НОТАРИУСЫ / 8 рю Аубер - 75009 г. ПАРИЖ
Штамп: Я, нижеподписавшийся, Энтони БАИЛЛИ, нотариус в г. Париж, настоящим
подтверждаю подлинность подписи г-на Жана-Люка Прокачини, поставленной на
настоящем документе.
Настоящая сертификация не распространяется на точность информации,
представленной в документе.
/Подпись/
Печать: Г-н Энтони БАИЛЛИ / Ассоциация нотариусов г. Париж
Стр. 2 из 33
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями.
I. Состав:
1. Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
2. Руководство оператора.
11. Принадлежности:
1. Лицензия на программный модуль интерфейса кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX (не
более 500 шт.).
2. Лицензия на программный модуль канал взаимодействия с интерфейсом кросс-доменной
идентификации пациента IHE PIX по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
3. Лицензия на программное обеспечение для расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
4. Лицензия для активации функции расчета контрастного вещества (не более 500 шт.).
5. Лицензия на подключение 1 единицы оборудования к DoseWatch (не более 500 шт.).
6. Лицензия для активации функции экспорта отчетов о лучевой нагрузке в сторонние системы
(МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
7. Лицензия для активации функции экспорта отчетов объема контрастного вещества в сторонние системы
(МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.).
8. Лицензия для активации функции расчета дозы по методу Дьюка (не более 500 шт.).
9. Лицензия на программный модуль дополнительный канал взаимодействия по протоколу передачи
данных HL7 (не более 500 шт.).
Ю.Лицензия на программный модуль 5 тестовых каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500
шт.).
И.Лицензия на программный модуль дополнительный тестовый канал взаимодействия по протоколу HL7
(не более 500 шт.).
12. Лицензия на дополнительный программный модуль 5 каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не
более 500 шт.).
13. Лицензия на программный модуль входящий интерфейс взаимодействия по протоколу HL7 (не более
500 шт.).
14. Лицензия для активации функции запуска базового программного обеспечения для учета и контроля
лучевой нагрузки из сторонних программ (не более 500 шт.).
15. Лицензия для активации функции тестовой системы программного обеспечения для учета и контроля
лучевой нагрузки (не более 500 шт.).
16. Лицензия для активации функции веб доступа к данным о лучевой нагрузке пациента из сторонних
систем ((МИС/ЭИБ/РИС) не более 500 шт.).
17. Лицензия для активации функции расчета органной дозы (не более 500 шт.).
18. Лицензия на программный модуль интерфейса взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Производитель/Разработчик:
GE Medical Systems S.C.S., 8 Place de L'Hopital 67000 Strasbourg, France
Место производства:
GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUG, France
3. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ООО «ДжиИ Хэлскеа»
Российская Федерация, 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская,
дом 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30.
Тел. сервисной службы: 8 800 333 6967,
Тел. офиса: +7 495 739 6931, Факс: +7 495 739 6932,
88003336967@ge.com,
http://www.gehealthcare.ru/
Стр. 3 из 33
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ; ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С
ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Показания:
Не применимо.
Противопоказания:
Неприменимо.
Возможные побочные эффекты:
Не применимо.
5. СВЕДЕНИЯ О ФУНКЦИИ ИНТЕРПРЕТАЦИИ, ИСТОЧНИКЕ НАБОРА ДАННЫХ, АППАРАТНОЙ
ПЛАТФОРМЕ, СПОСОБЕ РАЗМЕЩЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ПРЕДОСТАВЛЕНИИ
ДОСТУПА К НЕМУ
DoseWatch является многоуровневым приложением, в котором используется следующее:
• основное веб-приложение под названием DoseWatch (элемент ПО),
• веб-приложение под названием DataLink (элемент ПО) для управления интеграцией данных,
• микросервис под названием DICOM Listener (элемент ПО) для приема данных с устройств,
• микросервис под названием STOW Listener (элемент ПО) для приема данных DICOM с устройств
через Интернет,
• микросервис под названием Message Broker (элемент ПО) для распространения и трансляции
сообщений внутреннего приложения,
• микросервис под названием Пользовательский интерфейс Skin Dose Map (элемент ПО) для
обслуживания пользовательского интерфейса для функции Skin Dose Map («Карта лучевой нагрузки
на кожу»).
• микросервис под названием Log Service (элемент ПО), способный извлекать журналы на устройство
для маммографии Pristina для реализации функции «Анализ повторения и отсечения».
• микросервис под названием StopService (элемент ПО) для управления экземпляром сервисов
Windows, соответствующим всем этим микросервисам.
• база данных (сервер Oracle MySQL 5.6 или MariaDB 10.1)
Система ПО DoseWatch
Сервисы
DataLink
Сервер Oracle
MySOL 5.6 или Контейнеры
JBoss Wtidfly 11 JBoss Wildfly 11
MariaDB 10 1 Spring-Boot 13 5
Сервер: ОС
Microsoft
Windows Сервер; ОС Microsoft
Server Windows Server Сервер: ОС Microsoft Windows
(2008/2012) (2008/2012) Server (2008/2012)
Стр. 4 из 33
Правила развертывания:
Приложение DoseWatch может быть развернуто на собственном физическом или виртуальном сервере
Windows, хотя пользовательский интерфейс Skin Dose Map должен находиться на той же физической
машине, DataLink должен быть развернут на том же физическом или виртуальном сервере, что и все другие
микросервисы Message Broker, Dicom Listener, Log Service и Stop Service.
Эта ссылка по конфигурации относится к сетевому уровню: уровень связи, если микросервис Message
Broker установлен только на локальном хосте.
Приложение DoseWatch представляет собой программное решение для контроля доз облучения,
предназначенное для автоматического сбора и анализа данных о дозовой нагрузке пациента, полученной
при проведении медицинских рентгеновских и радионуклидных исследований, а также в ходе
исследований с введением контрастного вещества (дополнительный модуль). Изделие поддерживает
непрерывный сбор данных с нескольких устройств, полученных разными методами визуализации, вне
зависимости от поставщика оборудования. При надлежащем использовании приложения DoseWatch
специалисты медицинских учреждений смогут контролировать дозовую нагрузку и объем вводимого
пациенту йодсодержащего контрастного вещества, а также выполнять оценку проводимых процедур и
вносить необходимые изменения для повышения эффективности визуализационных исследований с
минимальным риском для пациента.
КЛАССИФИКАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ1, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
В отношении класса потенциального риска Класс 2а
применения медицинского изделия в
соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий
Версия ПО, не ранее 3.3
Класс безопасности ПО В
7. СВЕДЕНИЯ О НАЛИЧИИ (ОТСУТСТВИИ) ТЕХНОЛОГИЙ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА, И ИХ
ОПИСАНИЕ
Технологии Искусственного Интеллекта отсутствуют.
8. ОПИСАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ, МОДУЛЕЙ, БЛОКОВ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наименование Параметр
I. Состав:
1. Программ Приложение DoseWatch представляет собой программное решение для контроля доз
ное обеспечение облучения, предназначенное для автоматического сбора и анализа данных о дозовой
DoseWatch для нагрузке пациента, полученной при проведении медицинских рентгеновских и
учета и контроля радионуклидных исследований, а также в ходе исследований с введением
лучевой нагрузки контрастного вещества (дополнительный модуль). Изделие поддерживает
(не более 500 шт.). непрерывный сбор данных с нескольких устройств, полученных разными методами
визуализации, вне зависимости от поставщика оборудования. При надлежащем
использовании приложения DoseWatch специалисты медицинских учреждений смогут
оптимальным образом контролировать дозовую нагрузку и объем вводимого
пациенту йодсодержащего контрастного вещества, а также выполнять оценку
проводимых процедур и вносить необходимые изменения для повышения
эффективности визуализации с минимальным риском для пациента.
Минимальные технические требования сервера для работы программного
обеспечения DoseWatch:
• Тип сервера - физический или виртуальный сервер
• Процессор не менее 2 физических ядер
• Частота процессора не менее 2 ГГц
• Не менее 10 ГБ оперативной памяти_____________________________________
Стр. 5 из 33
• Не менее 300 Гб свободного пространства для операционной системы и
программного обеспечения без учёта базы данных
• Операционная система не хуже Windows Server 2012 R2 (64 bit)
Ключ для активации ПО может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе.
2. Руководст В документации приведены инструкции, необходимые для безопасной эксплуатации
во оператора. медицинского изделия в соответствии с его функциями и назначением.
Может быть представлено в виде нескольких документов. Может поставляться в
электронном виде, и/или на носителях (бумажных/ оптических/ электронных), и/или
может быть встроено в медицинское и з д е л и е . __________________
II. Принадлежности:
1. Лицензия Этот программный модуль позволяет DoseWatch интегрироваться с системой
на программный перекрёстных ссылок идентификаторов пациентов (PIX), что позволяет получать
модуль кумулятивную дозу.
интерфейса кросс-
доменной Интерфейс соответствует спецификациям IHE PIX и поддерживает запросы PIX.
идентификации
пациента IHE PIX Когда этот программный модуль активирован, DoseWatch будет выдавать Р1Х-запрос
(не более 500 шт.). при получении каждого исследования.
Используя результаты запроса PIX, DoseWatch связывает все возвращенные
идентификаторы пациентов для создания единой записи о дозе пациента (UPDR),
включая все исследования, связанные со связанными идентификаторами. UPDR
отображает кумулятивную дозу пациента с учетом всех исследований всех связанных
историй болезни.
Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе._________________________________________________________________
2. Лицензия Дополнительный канал получения информации DoseWatch от системы перекрёстных
на программный ссылок идентификаторов пациентов (PIX) по стандарту интерфейса HL7.
модуль канал
взаимодействия с Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
интерфейсом бумажном носителе.
кросс-доменной
идентификации
пациента IHE PIX
по протоколу HL7
(не более 500 шт.).
3. Лицензия Модуль управления данными по контрастным веществам позволяет получать
на программное следующую информацию: введенное контрастное вещество, объём,
обеспечение для продолжительность и другое. Возможен ручной ввод информации по контрастным
расчета веществам для тех систем, которые не допускают автоматический сбор данных.
контрастного
вещества (не Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
более 500 шт.). бумажном носителе.
4. Лицензия Лицензия на получение данных об инъекции контрастного вещества с одного
для активации устройства в системе DoseWatch.
функции расчета
контрастного Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
вещества (не бумажном носителе.
более 500 шт.).
5. Лицензия Лицензия на получение данных DoseWatch с одного подключаемого устройства на
на подключение 1 основе его коммуникационных возможностей, которые могут включать DICOM (MPPS,
единицы Radiation Dose SR, изображения или вторичные захваченные изображения) или
оборудования к проприетарные соединения (файлы журналов).__________________________________
Стр. 6 из 33
DoseWatch (не
более 500 шт.). Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе.
6. Лицензия Эта программная лицензия позволяет DoseWatch обмениваться информацией о дозе
для активации облучения при исследовании с другими информационными системами, такими как
функции экспорта МИС/ЭИБ/РИС и др., использующими связь по стандартам DICOM или HL7.
отчетов О лучевой
нагрузке в Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
сторонние бумажном носителе.
системы
(МИС/ЭИБ/РИС)
(не более 500 шт.).
7. Лицензия Этот исходящий интерфейс DoseWatch позволяет DoseWatch обмениваться
для активации информацией об инъекции контрастного вещества с другими информационными
функции экспорта системами, такими как МИС/ЭИБ/РИС и др„ использующими связь по стандарту HL7.
отчетов объема
контрастного Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
вещества в бумажном носителе.
сторонние
системы
(МИС/ЭИБ/РИС)
(не более 500 шт.).
8. Лицензия Активирует модуль «Органная доза» для компьютерной томографии на основе
для активации лицензированной дозиметрической технологии Университета Дьюка.
функции расчета
дозы по методу Используя фантомную библиотеку ХСАТУниверситета Дьюка, на которую есть ссылки
Дьюка (не более в более чем 100 рецензируемых статьях, модуль использует уникальный подход на
500 шт.). основе свертки к дозе органов, включая отображение доверительных интервалов.
Этот модуль использует более 160 фантомов ХСАТ, учитывает модуляцию тока трубки
и обеспечивает оценку дозы на ткани за пределами поля зрения.
Модуль также предлагает оценку дозы для плода на основе недели беременности и
использования 50 фантомов ХСАТ для беременной пациентки.
Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе.
9. Лицензия Добавляет один канал коммуникация стандарта HL7 в производственной среде.
на программный
модуль Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
дополнительный бумажном носителе.
канал
взаимодействия
по протоколу
передачи данных
HL7 (не более 500
шт.).
10. Лицензия Активирует 5 каналов для реализации интерфейсов связи HL7 между программным
на программный обеспечением СРМ и другими Н17-совместимыми системами в тестовой среде.
модуль 5 тестовых
каналов Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
взаимодействия бумажном носителе.
по протоколу HL7
(не более 500 шт.).
11. Лицензия Добавляет один канал для реализации интерфейса связи HL7 между программным
на программный обеспечением СРМ и другими Н17-совместимыми системами в тестовой среде.
Стр. 7 из 33
модуль
дополнительный Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
тестовый канал бумажном носителе.
взаимодействия
по протоколу HL7
(не более 500 шт.).
12. Лицензия Активирует 5 каналов для реализации интерфейсов связи HL7 между программным
на обеспечением СРМ и другими Н17-совместимыми системами в производственной
дополнительный среде.
программный
модуль 5 каналов Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
взаимодействия бумажном носителе.
по протоколу HL7
(не более 500 шт.).
13. Лицензия Входящий интерфейс HL7 для приема сообщений HL7 ADT и / или ORM в
на программный программных решениях СРМ.
модуль входящий
интерфейс Для DoseWatch это позволяет обновлять / объединять пациентов и / или обновлять
взаимодействия процедуры в записях пациентов / обследований в базе данных DoseWatch.
по протоколу HL7
(не более 500 шт.). Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе.
14. Лицензия Активация программного модуля позволяющего получить доступ к DoseWatch из
для активации стороннего приложения.
функции запуска
базового В зависимости от параметра, переданного в запросе через URL, стороннее
программного приложение может открыть сведения об исследовании или историю доз пациента в
обеспечения для приложении DW.
учета и контроля
лучевой нагрузки Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
из сторонних бумажном носителе.
программ (не
более 500 шт.).
15. Лицензия Лицензии на программное обеспечение для установки DoseWatch в тестовой среде,
для активации включая необходимую лицензию MySQL Enterprise.
функции тестовой
системы Такие лицензии могут быть установлены только на сайтах, на которых уже запущен
программного DoseWatch в производственной среде.
обеспечения для
учета и контроля Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
лучевой нагрузки бумажном носителе.
(не более 500 шт.).
16. Лицензия Эта лицензия предоставляет доступ из интерфейса сторонних медицинских
для активации информационных систем (МИС/ЭИБ/РИС) к истории дозовой нагрузки пациента в
функции веб DoseWatch.
доступа к данным
О лучевой Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
нагрузке пациента бумажном носителе.
из сторонних
систем
((МИС/ЭИБ/РИС)
не более 500 шт.).
17. Лицензия Лицензия на доступ к удаленному веб- сервису для интервенционной визуализации.
для активации Лицензирование осуществляется на каждую единицу подключенного оборудования
функции расчета к DoseWatch.
Стр. 8 из 33
органной дозы (не
более 500 шт.). Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
бумажном носителе.
18. Лицензия Базовая лицензия для активации программного обеспечения для сбора прикладных
на программный аналитических данных из внешних систем, такие как PACS, МИС/ЭИБ/РИС по протоколу
модуль HL7. Не имеет пользовательского интерфейса, поставляется в электронном виде и
интерфейса активируется при установке модуля.
взаимодействия
по протоколу HL7 Ключ для активации лицензии может поставляться на оптическом и/или электронном и/или
(не более 500 шт.). бумажном носителе.
9. АППАРАТНЫЕ СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
Для обеспечения оптимальной производительности программного обеспечения DoseWatch
рекомендуются следующие минимальные технические характеристики компьютера клиента:
Windows 7 и старше;
Мае OS 10.3, и старше;
Двух-ядерный процессор;
Память: 100 МБ используется приложением DoseWatch для большинства функций, но до 2 ГБ может
потребоваться для расширенного анализа данных;
Минимальное разрешение монитора: 1280 х 1024 pixels
DoseWatch поддерживает последние версии браузеров:
Для систем на базе Windows:
Microsoft Edge
Fi refox
Chrome
Для систем MacOS:
Fi refox
Chrome
Минимальные технические требования сервера для работы программного обеспечения DoseWatch:
• Тип сервера - физический или виртуальный сервер
• Процессор не менее 2 физических ядер
• Частота процессора не менее 2 ГГц
• Не менее 10 ГБ оперативной памяти
• Не менее 300 Гб свободного пространства для операционной системы и программного
обеспечения без учёта базы данных
• Операционная система не хуже Windows Server 2012 R2 (64 bit)
10. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОТОКОЛАХ ОБМЕНА ДАННЫМИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ, ВМЕСТЕ С ДРУГИМИ
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Стр. 9 из 33
DoseWatch поддерживает следующие входящие интерфейсы;
Стр. 10 из 33
Интерфейс Тип Использование
HL7ADT Асинхронный Обновление демографических характеристик
пациентов, обработка слияния данных о пациентах
(HL7).
HL7 0RM Асинхронный Обновление данных исследований (HL7).
Hl7 ORU Асинхронный Создание данных исследований по лучевой нагрузке
(HL7).
DICOM MPPS Асинхронный Создание исследований сданными по лучевой нагрузке
DICOM RDSR Дсйнхронный Создание исследований сданными по лучевой нагрузке
Экземпляры изображений Асинхронный Создание исследований сданными по лучевой нагрузке
DICOM
DICOM STOW-RS " Асинхронный Хранение исследований и их данных в
V. '' ' ■' ■ ■ структурированном формате DICOM {обмен cXML, JSON
или двоичным форматом)
FTP Innova Асинхронный Получение журнала FTP для «ДжиИЭйчСи» Innova
LDAP Синхронный Аутентификация LDAP в каталоге, совместимом с LDAP
Контекстный вызов HTTP Синхронный Запуск DoseWatch из стороннего веб-приложения
DoseWatch LogsCT Асинхронный Получение файла журнала FTP для сканера КТ «ДжиИ»
Создание объекта по Синхронный Создание объектов рентгеноангиографических
лучевым нагрузкам исследований с кумулятивной дозой облучения.
исследования
DoseWatch поддерживает следующие исходящие интерфейсы:
Интерфейс Тип Использование
HL7 0RU Асинхронный Обновление электронных медицинских записей в R1S
сданными по лучевой нагрузке (HL7).
HL7 PIX Синхронный ОВР'^ОгЗ Синхронизирует несколько
идентификаторов пациентов между доменами с
помощью диспетчера PIX (HL7).
Асин)фонныи ADT'^ASl для обновления PIX (HL7).
DICOM MWL Синхронный Получение списка запланированных исследований
DICOM MPPS Синхронный- или Перенаправление или генерирование объектов
асинхронный выполненной процедуры в RIS
DICOM RDSR Синхронный или Перенаправление или генерирование объектов RDSR
асинхронный в PACS или реестр доз
Запрос/Извлечение DICOM Асинхронный Получение или завершение рбследования, запросив
совместимое устройство (модальности или PACS).
Начиная с DW Barracuda, механизм Q/R может
обрабатывать повторно открытые исследования и
извлекать исторические данные.
Nuance Синхронный Установление отчета о лучевой нагрузке в
приложение Nuance Power Scribe 360 (API SOAP,
предоставляемый Nuance).
Веб-сервисы для иаорий Синхронный Обработка истории лучевой нагрузки на пациента.
лучевой г нагрузки на
пациента с передачей
соаояния предаавления
Референтные веб-сервисы Синхронный Возврат справочной информации по целевой
с передачей состояния области, протоколам, описаниям исследований, АЕТ,
представления времени DoseWatch
Сервис рабочего списка Синхронный' Возврат рабочего списка конкретного АЕТ
Обновление верификации Синхронный Верификация последней доступной версии
приложения DoseBridge.
Загрузка обновлений Синхронный Загрузка последней доступной версии приложения
DoseBridge.
Пороговые значения Синхронный Предоставление информации о пороговых значениях
датчиков для отображения графического интерфейса
пользователя DoseBridge для конкретной записи
описания исследования.
Стр. 11 из 33
Интерфейс Тип Использование
Ж оШ гоЩ 51 ^;Си Hxpori й ы Й.5;., или.;- Отправка, исследований^с;#данными1 о^л^учевои
хр6нн[ " Унафузке I РАС$'~или арЙв г
11. ИНФОРМАЦИЯ О МЕРАХ И СРЕДаВАХ ЗАЩИТЫ ОТ НЕСАНКЦИОНИРОВАННОГО ДОСТУПА К
ПРОГРАММНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ, ЯВЛЯЮЩЕМУСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ, И ОБ
ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕГО КИБЕРБЕЗОПАСНОСТИ
а) сведения обо всех возможных рисках в отношении кибербезопасности (идентификация активов,
угроз и уязвимостей, иное);
Стр, 21 из 33
LDAP/SSO могут применяться для проверки учетных данных пользователей (имени пользователя и пароля),
а также назначения групп профилей пользователей на основе принадлежности к группам LDAP/SSO.
Принадлежность к командам по-прежнему должна будет управляться в DoseWatch.
Установка и настройка LDAP/SSO осуществляется на вкладке Administration | Technical Setup
(Администрирование | Техническая настройка») в приложении DoseWatch.
Учетные записи пользователей
Для доступа к пользовательскому интерфейсу DoseWatch требуется учетная запись пользователя.
Настоятельно рекомендуется создать индивидуальные учетные записи для каждого лица, которое будет
иметь доступ к приложению DoseWatch. Учетные записи пользователей могут быть созданы
самостоятельно в приложении или автоматически при первом входе в систему на основе правил в
хранилище данных, подключенном к LDAP/SSO.
Каждая учетная запись пользователя будет состоять из следующих элементов:
Имя пользователя - имя пользователя должно быть уникальным для системы DoseWatch и содержать
от 1 до 50 символов. Имена пользователей не чувствительны к регистру. Данное имя пользователя также
записывается в журнал аудита в приложении. В случае LDAP/SSO это будет имя пользователя
LDAP/SSO.
Пароль - пароль может содержать от 1 до 255 символов. Пароль чувствителен к регистру. Нет никаких
ограничений на минимальную длину, сложность, срок действия или повторное использование пароля.
Рекомендуется установить операционные процедуры для реализации политики паролей, включая длину,
сложность и срок действия пароля. Если используется LDAP/SSO, то управление паролями может
контролироваться в серверной системе.
Индивидуальные пользователи могут изменять пароли локальных учетных записей по мере
необходимости в самом приложении.
Пароли LDAP/SSO изменяются в базовой системе LDAP/SSO.
Для конечного пользователя существует метод запросить сброс пароля для локальных учетных записей,
если в DoseWatch содержится адрес электронной почты пользователя.
Группа(-ы) профилей пользователей - Профили контролируют приоритеты, которые пользователь будет
иметь в приложении. Пользователь может быть членом нескольких групп профилей, а приоритеты каждой
из групп буду объединены.
Команды - команды контролируют доступ к отдельным подробным данным пациентов и исследований.
Пользователь может быть членом нескольких команд, а приоритеты каждой из команд будут объединены.
Фамилия - фамилия пользователя. Она может содержать от 1 до 255 символов.
Собственное имя - собственное имя пользователя. Она может содержать от 1 до 255 символов.
Электронная почта - адрес электронной почты пользователя. Он указывается автоматически для учетной
записи LDAP/SSO.
Данное поле необходимо заполнить для работы функции самостоятельного сброса пароля.
Тип пользователя - тип пользователя указывает, является ли учетная запись локальной учетной записью
или учетной записью LDAP/SSO.
Прочие данные - учетная запись пользователя также содержит информацию о выбранных пользователем
предпочтениях, таких, как язык и вид приложения.
Сброс пароля для учетной записи локального пользователя
DoseWatch позволит пользователю сбросить забытый или утерянный пароль локальной учетной записи без
участия системного администратора или сервиса. Данная функция предназначена только для локальных
учетных записей, управляемых в DoseWatch, она недоступна для учетных записей LDAP/SSO. В DoseWatch
уже должен содержаться адрес электронной почты пользователя, что позволит отправить письмо на
указанный адрес электронной почты.
Стр. 22 из 33
Электронная почта пользователя может быть указана при первоначальной настройке учетной записи
системным администратором или позже самим пользователем после его входа в систему.
На экране входа в систему есть ссылка Forgot Password («Забыли пароль»). При нажатии на ней
пользователю будет предложено ввести адрес электронной почты.
Если DoseWatch сможет сопоставить адрес электронной почты с существующей учетной записью
пользователя, на такой адрес электронной почты будет отправлена ссылка для сброса пароля. Данная
ссылка будет действительна в течение 24 часов.
Переход по ней позволит пользователю ввести новый пароль для учетной записи (дважды), а затем
перейти на экран входа в систему. Далее пользователю будет отправлено электронное письмо с
указанием, что пароль был сброшен. Детали данной операции также будут записаны в журнал.
в) степень и возможность влияния угроз и уязвимостей на функциональность устройства и
Уязвимость CWE-ID Описание
Проблемы с
CWE-287 Неспособность правильно аутентифицировать пользователей.
аутентификацией
Управление учетными Неспособность должным образом создать, сохранить, передать
CWE-255
данными или защитить пароли и другие учетные данные.
Невозможность принудительного применения разрешений или
Разрешения, привилегии и
CWE-264 других ограничений доступа к ресурсам или проблема с
контроль доступа
управлением привилегиями.
Переполнение буфера и другие ошибки границ буфера, при
которых программа пытается поместить в буфер больше
Ошибки буфера CWE-119 данных, чем может вместить буфер, или когда программа
пытается поместить данные в область памяти за пределами
границ буфера.
Неспособность проверить, действительно ли отправитель веб­
запроса намеревался это сделать. CSRF-атаки могут быть
запущены путем отправки отформатированного запроса
Подделка межсайтовых
CWE-352 жертве, а затем путем обмана жертвы для загрузки запроса
запросов (CSRF)
(часто автоматически), что создает впечатление, что запрос
пришел от жертвы. CSRF часто ассоциируется с XSS, но это
отдельная проблема.
Неспособность сайта проверить, отфильтровать или
Межсайтовый скриптинг
CWE-79 закодировать вводимые пользователем данные перед их
(XSS)
возвратом в веб-клиент другого пользователя.
Небезопасный алгоритм или его ненадлежащее использование;
некорректная реализация алгоритма, снижающего
Криптографические
CWE-310 безопасность; отсутствие шифрования (открытый текст); также,
проблемы
слабый ключ или управление сертификатом, раскрытие ключа,
проблемы с генератором случайных чисел.
Когда вводимые пользователем данные могут содержать «..»
или аналогичные символы, которые передаются в API доступа к
Обход пути CWE-22
файлам, вызывая доступ к файлам за пределами
предполагаемого подкаталога.
Заставить систему прочитать файл, контролируемый
злоумышленником, и выполнить произвольный код в этом
Внедрение кода CWE-94 файле. Включает удаленное включение файлов РНР, загрузку
файлов с исполняемыми расширениями, вставку кода в
исполняемые файлы и др.
Использование входных данных, контролируемых
Уязвимость формата
CWE-134 злоумышленником, в качестве параметра строки формата в
строки
некоторых функциях.
Стр. 23 из 33
Общая проблема конфигурации, не связанная с паролями или
Конфигурация CWE-16
разрешениями.
Утечка / раскрытие Раскрытие системной информации, конфиденциальной или
CWE-200
информации частной информации, снятие отпечатков пальцев и т. д.
Неспособность обеспечить, чтобы входные данные содержали
правильно сформированные действительные данные,
Проверка ввода CWE-20 соответствующие спецификациям приложения. Примечание:
это перекрывает другие категории, такие как XSS, числовые
ошибки и SQL-инъекция.
Целочисленное переполнение, наличие подписи, усечение,
Числовые ошибки CWE-189 потеря значимости и другие ошибки, которые могут возникнуть
при обработке чисел
Разрешение вводить управляемый пользователем ввод в
Инъекции команд ОС CWE-78 командные строки, созданные для вызова других программ, с
использованием system () или аналогичных функций
Состояние ресурса может меняться между временем проверки
Состояние ресурса CWE-362
ресурса и моментом обращения к нему.
Программное обеспечение позволяет злоумышленникам
Ошибки управления использовать избыточные ресурсы, такие как исчерпание
CWE-399
ресурсами памяти из-за утечек памяти, потребление ЦП из-за бесконечных
циклов, потребление дискового пространства и т. д.
Когда пользовательский ввод может быть встроен в операторы
SQL без надлежащей фильтрации или цитирования, что
SQL-инъекция CWE-89
приводит к изменению логики запроса или выполнению
команд SQL.
Неспособность защитить от использования символических или
CWE-59 жестких ссылок, которые могут указывать на файлы, которые не
Переход по ссылкам
предназначены для доступа к приложению
NVD использует только подмножество CWE для отображения
Нет
Другие вместо всего CWE, и тип уязвимости не покрывается этим
сопоставления
подмножеством.
Нет Тип уязвимости не рассматривается в версии CWE, которая
Не соответствует CWE
сопоставления использовалась для сопоставления
Недостаточная Нет Информации О проблеме недостаточно для ее классификации;
информация сопоставления подробности неизвестны или не указаны.
Уязвимость характеризуется как «ошибка проектирования»,
Нет
Ошибка разработки если в реализации или конфигурации системы нет ошибок, но
сопоставления
при первоначальном проектировании уязвимость существует.
г) сведения об использовании автоматических методов синхронизации для завершения сеансов в
системе, если это необходимо для среды использования программного обеспечения, являюш,егося
медицинским изделием;
Функция выключения приложения из-за простоя автоматически закрывает приложение после простоя
системы в течение заданного времени. Пользователь получает предупреждающее сообщение перед
выключением системы и имеет возможность отменить завершение работы приложения до истечения
заданного времени выключения. Эта функция является мерой безопасности для простаивающих систем
или необслуживаемых рабочих станций.
д) сведения об использовании многоуровневой модели авторизации и дифференциации прав на основе
роли пользователя или роли устройства;
Функции контроля доступа могут использоваться для контроля доступа к конфиденциальным данным.
Контроль доступа включает создание учетной записи пользователя и назначение привилегий.
Права пользователей
Права доступа к данным
Стр. 24 из 33
В приложении DoseWatch права доступа к данным можно настроить отдельно для каждого пользователя.
Учреждения и группы
Настройка прав доступа к данным основывается на двух концепциях: учреждения и группы.
Учреждение:
В приложении DoseWatch может быть настроено одно или несколько учреждений.
Каждое устройство может относиться только к одному учреждению.
Группа:
В пределах одного учреждения устройства могут быть распределены по группам.
Устройства, находящиеся в разных учреждениях, не могут принадлежать к одной группе.
Каждое устройство может принадлежать к одной или нескольким группам.
Прова доступа и данным
Пользователь имеет право доступа только к данным исследований, выполняемых его группой. Это
правило применяется к следующим функциям:
просмотр подробных сведений о рабочем списке и данных исследования;
отображение непросмотренных предупреждений;
использование инструментов для анализа;
отчетность.
Архив пациента и сведения о суммарной дозе отображаются без фильтров, однако пользователю
доступны подробные сведения только о тех исследованиях, которые проводятся группой, в которую
он входит.
Один пользователь может входить в несколько групп и относиться к нескольким учреждениям.
Например, для учетной записи медицинского физика может быть настроено право доступа на просмотр
данных пациентов из нескольких учреждений.
Права доступа к функциям
В приложении DoseWatch можно создать несколько профилей пользователей:
Врач, обрабатывающий снимки
Лаборант
Медицинский физик
Врач, направивший на исследование
Группа дозиметристов
Технический администратор
Профили пользователей
Врач,
Группа Врачи, Медицински Технический
направивший
Права доступа к функциям дозимет обрабатываю Лаборанты е администрат
на
ристов щие снимки физики ор
исследование
Вкладка отслеживания X X X X X -
Педиатрическая доза облучения - X - X - -
органа
Доза облучения плода - - - X - -
Необходимые измерения - X - X - -
Расчет ДОЗЫ облучения органа по - X - X - -
методу Дьюка
Инструмент интерактивного - X - X - -
картирования дозы на коже
Проверенные дозы и - - - X - -
поправочные коэффициенты
Анализ X - - X X -
отчетность. X X - X X -
Экспорт данных X - - X X -
Оценка качества изображения - X X - - -
Стр. 26 из 33
• Для виртуальных сред использование множества опций технологии высокой
доступности/восстановления после аварий (HA/DR), предоставляемых компанией-производителем
программного обеспечения для виртуальных машин.
ж) порядок проведения процедуры аутентификации пользователя перед разрешением обновлений
программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе затрагивающих
операционную систему и приложения;
Аутентификация пользователей
На этапе аутентификации пользователей проверяется, что пользователь, пытаюгцийся использовать
систему, действительно является пользователем, связанным с указанным именем учетной записи.
DoseWatch поддерживает аутентификацию учетных данных как локальных пользователей, так и
пользователей LDAP/SSO.
В настоящее время аутентификация пользователей проводится исключительно по имени пользователя и
паролю.
Права доступа пользователей
В DoseWatch есть как метод назначения прав доступа к приложению (профили пользователей), так и
отдельный метод назначения прав доступа к данным (команды). Профили пользователей могут быть
назначены локально или в соответствии с группами LDAP/SSO. Команды могут быть назначены только в
приложении DoseWatch.
Права доступа к данным
Доступ к подробной информации о пациентах и исследованиях контролируется принадлежностью к
команде и основан на устройстве, создавшем исследование. Устройства модальности, создавшие
исследования, сначала группируются в команды.
Затем пользователи распределяются по разным командам для получения доступа к подробным данным,
управляемым соответствующей командой. Пользователь может видеть подробные данные пациентов и
исследований только для обследований, выполненных на устройстве модальности, которое входит в
команду, членом которой является пользователь.
Команда может содержать любое из устройств модальности на объекте (или участке), но не может
охватывать несколько объектов. Компания «ДжиИ» должна создавать команды и добавлять устройства
модальности в соответствии с требованиями заказчика. Затем заказчик может добавить пользователей в
команды. Пользователь может быть участником любого количества команд на любом количестве
объектов.
Принадлежность к командам должна управляться в приложении и не может быть назначена через LDAP
или SSO.
з) сведения о необходимости использования систематических процедур для авторизованных
пользователей при инсталляции и обновлении программного обеспечения, являющегося медицинским
изделием;
Сервисные учетные записи
Сервисной группе компании «ДжиИ» потребуется доступ как к операционной системе Windows Server, так
и к приложению DoseWatch. Единая учетная запись может использоваться всем сервисным персоналом
компании «ДжиИ» с внутренними средствами контроля VPN-доступа компании «ДжиИ», отслеживающими
индивидуальный доступ, или могут быть созданы отдельные учетные записи для каждого члена сервисной
команды компании «ДжиИ».
Учетные записи сервисной группы компании«ДжиИ» могут быть локальными для серверов Windows или
учетных записей LDAP/SSO.
Учетные записи, используемые для доступа к базовым серверам Windows, должны иметь полные права
администратора.
Стр. 27 из 33
и) сведения о необходимости использования средств защиты от вредоносных программ (антивирусное
программное обеспечение), если такие средства не предусмотрены производителем (изготовителем)
программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, которое должно использоваться
совместно с иным программным обеспечением;
Клиентам рекомендуется использовать антивирусную защиту, соответствующую требованиям их сайта. В
связи с наличием на рынке различных антивирусных продуктов «ДжиИ Хэлскеа» не указывает, какой
именно антивирусный продукт следует использовать. «ДжиИ Хэлскеа» предъявляет определенные
требования к антивирусному программному обеспечению, чтобы антивирусная защита не создавала
помех в системе.
Защита Веб Сервисов
Пользовательский интерфейс DoseWatch основан на сети и может быть доступен через небезопасные (http:
//) или безопасные (https: //) методы. Использование безопасного Интернета потребует от клиента
предоставления сертификата SSL для сервера. Поскольку идентифицируемая информация о здоровье
пациента (PHI) будет отправлена из DoseWatch в клиентский браузер, GE Healthcare рекомендует
использовать метод безопасного (https: //) подключения.
Служба Файрволл и Антивирусное программное обеспечение
Продукт DoseWatch был протестирован со многими различными антивирусными продуктами, и никаких
проблем не обнаружено. GE Healthcare не рекомендует использовать какой-либо конкретный продукт.
Заказчик несет ответственность покупку, установку и настройку любого антивирусного программного
обеспечения.
Любая антивирусная защита или защита конечных точек должны быть отключены во время загрузки
программного обеспечения DoseWatch, а также во время любых обновлений или обновлений
программного обеспечения DoseWatch.
Следующие каталоги следует исключить из регулярной антивирусной проверки
• Database location, this could be any of the following:
о <lnstall Disk>\DoseWatch_Database\data
о <lnstall Disk>\ProgramData\MySQL\MySQL Server 5.6\data
о A custom location where the database files are stored
• Any active log files (or just exclude the whole SerphyDose Folder)
о <lnstall Disk>\SerphyDose\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\servers\DWWildFly\standalone\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\servers\SLWildFly\standalone\log
о <lnstall
Disk>\SerphyDose\services\Datalink\DicomListener\ALTERNATE_DICOM_LISTENER\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\Datalink\ DicomListener \ DICOM_LISTENER\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\Datalink\DicomListener\ MPPS_LISTENER\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\Datalink\MessageBroker\Artemis\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\Datalink\StowListener\STOW_LISTENER_l\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\DoseWatch\SkinDoseMap\log
о <lnstall Disk>\SerphyDose\services\Datalink\GEAdvancedLogs\log
о <lnstall Disk>\jmsLocalRepository (and DICOM storage location, if different)
GE настоятельно рекомендует, чтобы медицинские устройства, включая сервер (ы) DoseWatch, работали
в защищенной сетевой среде, отдельной от компьютерной сети общего назначения. Существует
множество эффективных методов изоляции медицинских устройств в защищенной подсети, включая
использование межсетевого экрана, демилитаризованных зон (DMZ), виртуальных локальных сетей
(VLAN) и сетевых анклавов.
к) сведения об использовании средств криптографической защиты информации (при наличии);
Безопасность неактивных данных
В нормальных условиях система DoseWatch сохраняет неактивные данные в базе данных. Единственные
данные, которые обычно шифруются в базе данных — это информация об учетной записи пользователя.
Компания «ДжиИ Хэлскеа» не поддерживает прямое шифрование других полей или таблиц в базе данных.
Если модуль связи потеряет подключение к базе данных, поступающие данные о модальности будут
помещены в кэш на локальном жестком диске. Данные будут сохранены в месте, указанном в директории
microservice.deadLetterDirectory в программе. Расположение по умолчанию - C:/jmsLocalRepository.
Стр. 28 из 33
Для многих клиентов размещение серверов в местах с контролируемым доступом (например, в центре
обработки данных) сводит к минимуму необходимость шифрования неактивных данных.
В случае необходимости дополнительных мер защиты заказчику рекомендуется установить на серверах
шифрование всего диска. Это может быть сделано с помощью технологии BitLocker, встроенной в
операционные системы Microsoft, или отдельного коммерческого приложения. Компания «ДжиИ Хэлскеа»
не тестирует, не утверждает и не рекомендует какой-либо конкретный продукт или технологию для
выполнения шифрования всего диска.
Безопасность передаваемых данных
Модальность трафина DICOM
В большинстве случаев трафик стандарта в сфере получения и обработки цифровых изображений и
средств передачи информации в медицине (DICOM) будет отправляться по сети клиента без какого-либо
сквозного шифрования. Если трафик DICOM выходит за пределы защищенной сети клиента, рекомендуется
использовать определенную форму шифрования. Часто это может быть VPN между сетями или
устройствами.
Программное обеспечение DoseWatch поддерживает стандарт DICOM-TLS, как определено в DICOM PS
3.15 «Безопасность и профили управления системой». Соединения DICOM-TLS должны использовать
предоставленные заказчиком сертификаты SSL/X.509, выданные проверенным центром сертификации.
Трафик веб-браузеров
Программное обеспечение DoseWatch поддерживает соединения HTTP и HTTPS с основными службами.
Соединение HTTPS должно использовать предоставленный заказчиком сертификат SSL/X.509, выданный
проверенным центром сертификации.
л) сведения о необходимости использования функции архивирования, резервного копирования
(дублирования) данных на серверах организации с помощью аутентифицированного
привилегированного пользователя;
Система использует Microsoft SQL Server для всех данных. Заказчик несет ответственность за настройку
резервного копирования и восстановления. В системе нет режима экстренного доступа. Заказчик несет
ответственность за использование Windows и SQL-сервера для обеспечения надежности и аварийного
восстановления.
м) сведения о средствах, применяемых для защиты от незаконного распространения (при наличии);
Во время установки опций требуется пароль, если выбрана одна или несколько опций, отличных от опций
по умолчанию
Сетевая безопасность
Компания «ДжиИ» настоятельно рекомендует использовать медицинские информационные системы в
безопасной сетевой среде, защищенной от несанкционированного вторжения. Существует множество
эффективных методов изоляции и защиты медицинских информационных систем, включая использование
межсетевого экрана, демилитаризованных зон (ДМ3), виртуальных локальных сетей (VLAN) и сетевых
анклавов.
Конфигурация межсетевого экрана
Заказчик несет ответственность за конфигурацию любых собственных межсетевых экранов Windows или
сторонних производителей на сервере(-ах), а также любых внешних аппаратных или программных
межсетевых экранов.
Сервер DoseWatch может инициировать соединения со следующими веб-адресами в сети Интернет:
httDs://insite.health.Re.com
https://oDS-dose.cloud.Rehealthcare.com
http://monitorinR.serphvdose.com
https://virtual-dose.com
Безопасность беспроводной системы
Ввиду функции трансляции беспроводной связи беспроводные устройства требуют особого внимания к
безопасности. Существуют эффективные методы и средства для повышения безопасности устройств
беспроводной связи.
Стр. 29 из 33
Система DoseWatch не использует напрямую никаких беспроводных подключений, хотя другие устройства
могут подключаться к DoseWatch с помощью беспроводного доступа к сети. К ним могут относиться как
веб-клиентские устройства, так и устройства модальности.
Безопасность съемных носителей
Поскольку DoseWatch является только программным продуктом, любые средства контроля на съемных
носителях будут находиться и контролироваться в операционной системе и при аппаратном обеспечении.
В зависимости от приоритетов пользователя, приложение поддерживает загрузку выбранной информации
на главный ПК, а затем эти данные могут быть скопированы на съемные носители, если это разрешено на
таком ПК.
Ниже приводится список элементов, которые могут быть загружены:
Специальные и запланированные отчеты (вкладка Reporting | Generate Custom Report («Отчетность |
Создать настраиваемый отчет»))
Инструменты экспорта данных (вкладка Administration | Tools | Data Export («Администрирование 1
Инструменты | Экспорт данных»))
Отчеты об анализе (кнопка Export («Экспорт») на странице анализа)
Отчеты об индивидуальных дозах (кнопка Export («Экспорт») на странице исследования)
Возможности целостности данных
Система DoseWatch позволяет гарантировать, что данные не будут изменены случайно или злонамеренно.
Используя профили (приоритеты пользователей) и команды (права доступа к данным), заказчик может
контролировать, кто может изменять данные в системе DoseWatch. Как и в большинстве систем,
пользователям предоставляется минимально возможное количество прав, позволяющее им выполнять
все необходимые для их должности задачи.
Журнал аудита отслеживает большинство изменений данных в системе и позволяет заказчику определить,
кто именно внес изменения в системные данные.
Возможности деидентификации
Программа DoseWatch может деидентифицировать данные во время многих типов операций. Данные,
хранящиеся в системе, всегда будут содержать полный набор данных, включая информацию о пациенте.
Экспорт данных
При использовании функций экспорта данных в программе пользователь может выбрать полный экспорт
или анонимный экспорт. Анонимный экспорт удалит информацию о пациенте из файла.
Стр. 30 из 33
Правила перенаправления постобработки (FPPR)
В DoseWatch FPPR используются для генерации перенаправления большей части данных и вывода данных
в другие системы. Так система создает исходяш,ие сообщения HL7, MPPS, RDSR и PowerScribe. Для каждого
правила может быть применен шаблон деидентификации в соответствии с Приложением DICOM 142.
В данном шаблоне перечисляются все соответствующие теги DICOM с инструкциями по обработке каждого
элемента данных. Это обеспечивает гибкость в процессе, при этом позволяя создавать действующие
объекты DICOM. Для каждого элемента предусмотрена возможность сохранения данных, удаления данных
или замены данных синтаксически правильными случайными или фиктивными данными.
12. ИНФОРМАЦИЯ О КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ АЛГОРИТМОМ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
Не применимо для данного программного обеспечения.
Приложение DoseWatch не предназначено для постановки диагноза, лечения, устранения заболевания и
снятия симптомов какого-либо заболевания или других клинических рекомендаций. Приложение
DoseWatch используется медицинскими работниками и все вышеуказанные решения о клинических
рекомендациях принимают только они.
13. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО УПАКОВКЕ
Маркировка медицинского изделия согласно действующему законодательству, применимым
государственным и международным стандартам, содержит:
Пример маркировки:
DoseWatch
Отопг;к;1Г;.:ииз Анаииз Отчетность Управление
Версия DoseWatch и лицензирование
©2021 General Electric Company
Коммерческая версия программного обеспечения; DoseWatch 3.3
Технологическая версия программного обеспечения ^ - — —-
Версия модели данных;ШИИВшЯИ
Версия службы сопоставления данных:
Серииныи номер:
ИН системь1:|«лет«
Стр. 31 из 33
OoseWdlch
Vnpapnf
Нормативная информация
Dovkf» N.vn<‘- DrM'Wfltrh
SoltW3i»>(.omm«‘rr.iel Ve«st<m: 3 3
Расшифровка символов, представленных выше:
Соответствует требованиям директив ЕС и Европейского союза
Данная маркировка означает, что продукт является медицинским изделием
MD
□а
Обратитесь к инструкции по применению
Электронное руководство пользователя
Ш
Номер по каталогу
|R EF|
Изготовитель
m J
Дата изготовления
^ЛАлГ
14. СВЕДЕНИЯ О ПРОЦЕДУРЕ ИНСТАЛЛЯЦИИ И ДЕИНСТАЛЛЯЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И
ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ
(ИНСТАЛЛЯЦИЮ) ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
Инсталляция и деинсталляция осуществляется сервисными специалистами компании ООО «Джии
Хэлскеа».
15. ИНФОРМАЦИЯ О КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ АЛГОРИТМОМ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩЕГОСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
Не применимо для данного программного обеспечения.
Приложение DoseWatch не предназначено для постановки диагноза, лечения, устранения заболевания и
снятия симптомов какого-либо заболевания или других клинических рекомендаций. Приложение
Стр. 32 из 33
DoseWatch используется медицинскими работниками и все вышеуказанные решения о клинических
рекомендациях принимают только они.
16. ИНФОРМАЦИЯ О СЕРВИСНОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, ВКЛЮЧАЯ, УСТАНОВКУ, НАСТРОЙКУ, КАЛИБРОВКУ,
РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ИМИ
Подробная информация по техническому обслуживанию и ремонту приведена в эксплуатационной
документации на медицинское изделие.
Техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии.
Техническое обслуживание и ремонт МИ должны проводиться с применением оригинальных расходных
материалов, запасных частей, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и
непосредственного производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем МИ,
необходимых для оказания услуг согласно эксплуатационной документации. При оказании технического
обслуживания и ремонта должны соблюдаться права правообладателя на применяемое программное
обеспечение.
Оригинальными расходными материалами, запасными частями, программным обеспечением и другими
средствами диагностики являются расходные материалы, запасные части, программное обеспечение и
средства диагностики и контроля, рекомендованные производителем. Актуальные каталожные номера
оригинальных расходных материалов, запасных частей, программного обеспечения и других средств
диагностики и контроля можно получить у производителя, либо у официального представителя
производителя на территории РФ ООО "ДжиИ Хэлскеа" Адрес: 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный
округ Пресненский, наб. Пресненская, дом 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30; телефон (800) 333-69-67, факс:
(495) 739-69-32; электронная почта: CISServiceCenter@ge.com.
Производитель не гарантирует нормальную работу и безопасность МИ, если при техническом
обслуживании и ремонте используются неоригинальные расходные материалы, запасные части,
программное обеспечение. Использование неоригинальных расходных материалов, запасных частей и
программного обеспечения не отвечает стандартам качества производителя и может привести к
возникновению целого ряда рисков для пациентов и медицинского персонала, а также к получению
недостоверных клинических результатов.
Техническое обслуживание и ремонт должны проводиться квалифицированным персоналом, обученным
проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам производителя на
предприятии-производителе. Техническое обслуживание и ремонт МИ должны выполняться
квалифицированным персоналом, нанятым производителем, представителем производителя на
территории РФ или одним из их партнеров, уполномоченных на выполнение этих услуг. Другие лица,
которые не уполномочены производителем или представителем производителя на территории РФ,
должны обратиться к представителю производителя на территории РФ, прежде чем осуществлять
техническое обслуживание и ремонт МИ.
Инженеры, допущенные производителем, представителем производителя на территории РФ к
техническому обслуживанию и ремонту МИ, должны иметь все предусмотренные действующим
законодательством разрешения, допуски и лицензии для выполнения технического обслуживания и
ремонта МИ на территории РФ.
Для проведения технического обслуживания и ремонта МИ должны использоваться только оригинальные
ключи и пароли доступа к программному обеспечению. Оригинальными ключами и паролями доступа к
программному обеспечению обладают производитель, представитель производителя и лица,
уполномоченные правообладателем. Актуальную информацию об оригинальных ключах и паролях
доступа к программному обеспечению можно получить у производителя, либо у официального
представителя производителя на территории РФ ООО "ДжиИ Хэлскеа" Адрес: 123112, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, дом 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30; телефон (800)
333-69-67, факс: (495) 739-69-32; электронная почта: CISServiceCenter@ge.com.
Все действия, связанные с установкой, сборкой, настройкой, калибровкой (которые должны быть
проведены квалифицированным персоналом, нанятым производителем, уполномоченным
представителем производителя на территории Российской Федерации или одним из их партнеров,
уполномоченных на выполнение этих услуг) и другими действиями, необходимыми для ввода
медицинского изделия в эксплуатацию, могут выполняться только квалифицированным персоналом,
нанятым производителем, уполномоченным представителем производителя на территории Российской
Стр. 33 из 33
Федерации или одним из их партнеров, уполномоченных на выполнение этих услуг. Данные инженеры
имеют всю документацию, необходимую для выполнения перечисленные действий.
В случае несоблюдения данных требований производитель не несет ответственность за качество и
безопасность медицинского изделия и не производит гарантийное техническое обслуживание.
В случае возникновения вопросов, обратитесь к уполномоченному представителю производителя на
территории Российской Федерации.
Третьи лица не имеют права, без предварительного письменного разрешения производителя, либо его
уполномоченного представителя, вносить какие бы то ни было дополнения, изменения, поправки и
модификации в медицинские изделия, их конфигурацию, программное обеспечение.
Удаленный сервис
Услуги, для которых требуется удаленный доступ инженеров Исполнителя к медицинскому изделию,
оказываются только при одновременном соблюдении всех следующих условий:
1. Оборудование совместимо с технологией производителя, которая необходима для оказания
соответствующей Услуги;
2. Заказчик за свой счет обеспечивает подключение и поддержание в исправном техническом состоянии
широкополосное интернет-соединение, предназначенное для удаленного оказания Услуг по месту
расположения медицинского изделия, и отвечающее следующим параметрам:
• Тип сетевого интерфейса и порта для подключения сетевого оборудования Исполнителя - Ethernet
100BASE-TX, порт RJ45;
• Тип IP-адреса, назначаемого подключаемому сетевому оборудованию Исполнителя - статический;
• Наличие (возможность организации) IP маршрутизации между сетевыми сегментами подключения
медицинского изделия и сетевого оборудования Исполнителя. В том числе выделение
дополнительных IP адресов в локальных сегментах сети для сетевого оборудования Исполнителя и
медицинского изделия;
• Пропускная способность канала связи - восходящий поток не менее 1 Мбит/с, нисходящий поток
не менее 1 Мбит/с;
• Двусторонняя задержка прохождения IP пакетов по каналу связи от сетевого оборудования
Исполнителя до оборудования оператора связи (ping RTT) - не более 100 мс;
• Режим работы - круглосуточно, 365(366) дней в году.
При этом по требованию Заказчика в течение 5 рабочих дней с даты поступления такого требования
проводятся испытания на предмет подтверждения факта предоставления цифровых сервисов с
подписанием протокола испытаний.
17. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Физические компоненты медицинского изделия (ключи активации) должны быть утилизированы в
соответствии с законодательством Российской Федерации. Медицинское изделие соответствует классу
опасности медицинских отходов А по СанПиН 2.1.3684-21.
18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийные обязательства распространяются на медицинское изделие только в случае соблюдения всех
требований, указанных в эксплуатационной и другой сопроводительной документации.
Срок гарантии определяется индивидуально для каждого пользователя медицинского изделия, а также в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Минимальный гарантийный срок:
Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты подписания Акта ввода в эксплуатацию изделия, но не
более 15 месяцев со дня поставки первому покупателю, если иное не указано в сопроводительной
документации».
19. СРОК СЛУЖБЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Не ограничен, так как характеристики, связанные с эффективностью и безопасностью, не ухудшаются со
временем.
Перевод с английского языка на русский язык
GE / ДжиИ
GE Healthcare / ДжиИ Хэлскеа
Допущено:
/Подпись/
GE Medical Systems SCS / ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс
Жан-Люк Прокачини
Законный представитель (управляющий)
DOC2656851 ред.1
Перевод с французского языка на русский язык
Штамп компании: GE MEDICAL SYSTEMS/ДЖИИ МЕДИК/\Л СИСТЕМЗ
Простое коммандитное товарищество
8, ПЛЭЙС де л’хопитал
67000 г. Страсбург - ФРАНЦИЯ
№ siret: 315 013 359 01245
Тел.: +33 3 88 22 80 69
Печать: ПАРИЖ - ЛЕ БУРЖЕ / НОТАРИУСЫ / 8 рю Аубер - 75009 г. ПАРИЖ
Штамп: Я, нижеподписавшийся, Энтони БАИЛЛИ, нотариус в г, Париж, настоящим
подтверждаю подлинность подписи г-на Жана-Люка Прокачини, поставленной на
настоящем документе.
Настоящая сертификация не распространяется на точность информации,
представленной в документе.
/Подпись/
Печать: Г-н Энтони БАИЛЛИ / Ассоциация нотариусов г. Париж