Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
ООО «РУМЭКС Медикал»
Макарова Н.В.
«23» апреля 2026 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПУАТАЦИИ
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия 3
2. Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия 3
3. Область применения медицинского изделия 3
4.Назначение медицинского изделия, установленное производителем 3
5.Классификация медицинского изделия 4
6. Перечень показаний, противопоказаний, возможных побочных действий 4
7.Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия 6
8. Комплектность 33
9. Упаковка 34
10. Маркировка 36
11. Указания по применению и меры предосторожности 42
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) об
интенсивности и распределении излучения (электромагнитное,
ионизирующее, иное) медицинского изделия и способах защиты потребителей
и третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе эксплуатации
медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или
потенциально опасный уровень излучения при использовании по назначению) 47
13. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности 47
14. Способ применения 48
15. Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт 164
16. Перечень стандартов 176
17. Условия эксплуатации 177
18. Транспортирование 177
19. Хранение 178
20. Гарантийные обязательства 178
21. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 178
22. Требования к помещениям, в которых предполагается установка (монтаж)
медицинского изделия, а также требования к подготовке или квалификации
лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия (при
наличии) 179
23. Сведения о материалах, контактирующих с телом человека 179
24. Сведения об электромагнитной совместимости 180
25. Контактная информация 187
2
1. Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический
ABSOLU (далее по тексту – изделие).
2. Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия
Quantel Medical, Франция
Адрес - 1, Рю-дю-Буа-Жоли - CS 40015 63808 Курнон-д'Овернь Седекс,
Франция
Телефон: : +33 (0) 473 745 745
Факс: +33 (0) 473 745 700
Адрес электронной почты: contact@quantel-medical.fr
Веб-сайт: www.quantel-medical.com
Производитель медицинского изделия
Quantel Medical, Франция
Адрес - 1, Рю-дю-Буа-Жоли - CS 40015 63808 Курнон-д'Овернь Седекс,
Франция
Телефон: : +33 (0) 473 745 745
Факс: +33 (0) 473 745 700
Адрес электронной почты: contact@quantel-medical.fr
Веб-сайт: www.quantel-medical.com
3. Область применения медицинского изделия
Изделие применяется исключительно в области офтальмологических
исследований. Изделие предназначено для применения квалифицированными
врачами – офтальмологами.
4. Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для выполнения следующих функций:
• Измерение аксиальной длины глаза ультразвуковыми средствами;
• Расчета оптической силы имплантируемой ИОЛ (интраокулярной
линзой) посредством измерения аксиальной длины глаза;
• Для измерения размеров глазного яблока и его структурных
элементов толщины роговицы, глубины передней камеры, толщины
хрусталика;
3
• Визуализации внутренней части глаза и орбиты посредством A и
B сканирования.
5. Классификация медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2а.
Класс защиты от поражения электрическим током - I.
Степень защиты от поражений электрическим током - Тип B
Класс защиты оболочек корпуса – IP 20 (защита от твердых веществ >
12,5мм).
Класс защиты оболочек педали – IP44.
Класс защиты оболочек зондов – IPX, IPX7
Режим работы – продолжительный
6. Перечень показаний и противопоказаний
Показания:
Ультразвуковое одномерное сканирование (А-сканирование)
применяется для измерения размеров глазного яблока и его
структурных элементов: толщины роговицы, глубины передней
камеры, толщины хрусталика.
Показания к применению ультразвукового двумерхного сканирования
(В-сканирование):
При прозрачных преломляющих средах глазного яблока исследование
проводят с целью:
Дифференциальной диагностики первичной и вторичной отслойки
сетчатки;
Подверждения диагноза при наличие новообразований;
Контроля над динамикой развития в процессе наблюдения и лечения
опухолей сетчатки и увеального тракта;
Дифференциальной диагностики объемных внутриглазных
образований.
При помутнении преломляющих сред В-сканирование проводят с
целью:
Определения положения хрусталика при тотальном помутнении
роговицы;
Оценки характера помунений в стекловидном теле;
Обнаружения и локализации инородных тел после проникающих
ранений;
4
Выявления кист, отслоек сетчатки и сосудистой оболочки, оценки
высоты отслойки;
Выявления внутриглазных опухолей , определения их размеров в
динамики.
Диагностика врожденных патологий глаза: колобомы сосудистой
оболочки и диска зрительного нерва, невусов сетчатки.
Диагностики патологических процессов в параорбитальном и
ретробульбарном пространствах при экзофтальме, энофтальме,
проникновении инородных тел в ретробульбарное пространство,
ретробульбарном неврите, неоплазии, сосудистой офтальмопатологии.
Противопоказания:
- свежее проникающее ранение глаза;
- инфекционные заболевания переднего отрезка глаза в острой фазе:
блефариты, кератоконъюнктивиты, конъюктивиты, кератиты, увеиты;
- аллергические реакции на составные компоненты изделия.
Возможные побочные эффекты:
В настоящее время не выявлено каких-либо прямых побочных
эффектов, вызванных применением ультразвуковых диагностических
систем в офтальмологии.
Косвенные побочные эффекты могут проявиться из-за индивидуальной
непереносимости составных компонентов изделия или некорректного
использования приборов.
Индивидуальная непереносимость может выражаться в зуде и
покраснении века, повышенном слезоотделении, аллергическом
конъюнктивите.
Результатом использования неисправного прибора может выражаться в
некорректном измерении оптической длины глаза (биометрии) и,
следовательно, в ошибке выбора интраокулярной линзы, постановке
неправильного диагноза и несоответствию между видом хирургии и
патологией пациента.
7. Техническое описание, параметры и характеристики медицинского
изделия
7.1. Описание изделия
5
Состав изделия
В состав изделия входят следующие составные части и принадлежности:
Состав:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Педаль – 1 шт.
4. Держатель зондов – 2 шт.
5. Ключ шестигранный – 1 шт.
6. Компьютерная мышь – 1 шт.
7. Клавиатура – 1 шт.
8. USB-флешка с инструкцией пользователя – 1 шт.
9. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
10. Чехол – 1 шт.
11. Зонд биометрии – 1 шт. (при необходимости)
12. Зонд биометрии Probeam – 1 шт. (при необходимости)
13. Зонд биометрии 8 МГц – 1 шт. (при необходимости)
14. Зонд 15 МГц – 1 шт. (при необходимости)
15. Зонд 20МГц – 1 шт. (при необходимости)
16. Зонд 50 МГц – 1 шт. (при необходимости)
17. Склеральная раковина диаметром 14 мм – 1 шт. (при
необходимости)
18. Склеральная раковина диаметром 16 мм – 1 шт. (при
необходимости)
19. Склеральная раковина диаметром 18 мм – 1 шт. (при
необходимости)
20. Раковина по Прагеру педиатрическая – 1 шт. (при необходимости)
21. Раковина по Прагеру – 1 шт. (при необходимости)
22. Рукоятка для зонда биометрии – 1 шт. (при необходимости)
23. Склеральная насадка для зонда 50 МГц – не более 100 шт. (при
необходимости)
Изображение изделия
6
Рисунок 1. Общий вид изделия
Общая конструкция изделия
Рисунок 2. Передняя панель основного блока
1) Держатель зондов
7
2) Передняя ручка -для увеличения / уменьшения значений,
перемещения маркеров, перехода с одного поля на другое из определенного
экрана
3) ЖК-дисплей цветной светодиодный
4) Держатель зондов
Панель основного блока справа
1 2 3 4
Рисунок 3.
1) Педаль
2) Зонд 15МГц
3) Биометрический зонд
4) Зонд 50МГц
Таблица 1.
Разъемы Описание
Разъем педального переключателя изготовлен по типу
Разъем для педали аудио
Биометрический зонд оснащен четырехконтактным
Разъем
разъемом LEMO. Разъем двухтактного типа с замковой
биометрического зонда
системой
Для предотвращения возникновения ошибок
Разъем зонда 15МГц
установки каждый тип зонда оснащен гнездом особой
формы, которое подходит только под
соответствующий разъем на платах приемника
Разъем зонда 50МГц эмиттера.
Тип зонда идентифицируется по цвету его кольца и
маркировки.
Панель слева
1 2
8
| Разъемы | Описание: |
| | Зонд идентифицируется по цвету его кольца и |
| Разъем зонда 20МГц- | маркировки. |
| Порт USB | 1 x USB2.0 |
Рисунок 4.
1) Зонд 20МГц
2) Порт USB
Таблица 2.
Задняя панель основного блока
Рисунок 5. Главная кнопка
Пользователь выполняет следующие действия:
- переключить основной выключатель в положение "1" для включения
устройства, или
- переключить основной выключатель в положение "0" для его
выключения.
ОСТОРОЖНО
Перед переключением основного переключателя в положение “0”,
необходимо убедиться, что все приложения закрыты, а ПК выключен. Это
можно сделать с помощью завершения работы Windows 10 или путем нажатия
на кнопку "Пуск/Стоп" с передней стороны устройства:
Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
Рисунок 6.
9
| | В наличии 4 USB разъема: которые используются для |
| Разъемы USB 3.0 | |
| | подключения принтера, запоминающего устройства или |
| | внешней клавиатуры |
| Сетевой разъем (RJ- | Этот разъем используется для подключения устройства |
| 45) | ABSOLU к сети |
| | Этот разъем используется для подключения устройства |
| Разъем HDMI | ABSOLU к интерфейсу для мультимедиа высокой |
| | чёткости |
По завершении работы ПК светодиодная кнопка загорается оранжевым
цветом
Если передняя светодиодная кнопка горит оранжевым цветом, основной
выключатель можно переключить в положение "0" и выключить систему.
Это предотвратит возникновение каких-либо неисправностей ПК, а
также удаление информации из базы данных.
Часть под экраном
Порт HDMI
4 порта USB Сетевой порт
Рисунок 7.
Таблица 3.
Держатель зондов предназначен для установки зондов
Зонды биометрии предназначены для проведения обследования в
режиме биометрии ( измерение аксиальной длины ) Зонды 8 МГц
предназначены для выполнения измерения в стандартизированном режиме
биометрии. Зонд 15 МГц предназначен для проведения обследования в
режиме сканирования B (изображение глаза и орбиты) или в режиме Bio-B.
Зонд 20 МГц для проведения обследования в высокочастотном режиме
(высокое разрешение). Склеральные раковины предназначены для проведения
иммерсионных исследований в режиме В, чтобы поместить на глаз заливают
водой и после, помещают зонд внутрь. Раковина по Прагеру предназначена
10
для обеспечения водного пути между ультразвуковым преобразователь и
глазом для проведения иммерсионных исследований в режиме В. Рукоятка для
зонда биометрии предназначена для облегчения работы с биометрическим
зондом. Склеральная насадка для зонда закрывает конец ультразвукового
зонда подметальной машиной и жидкостным каналом для прохождения
ультразвуковых волн в область исследования, предназначена для
одноразового использования, нестерильна, но должна дезинфицироваться
перед применением.
7.2. Функции
Изделие представляет собой полноценную офтальмологическую
ультразвуковую систему со следующими характеристиками:
➢ Экран приветствия системы позволяет выбрать имена Врача и
Эксперта Каждый пользователь получает соответствующий файл, в котором
настраиваются такие личные данные, как имя врача, адрес и название клиники,
особенности, присущие всем пользователям.
➢ Экран приветствия системы позволяет Врачу выбирать или создавать
файл Пациента Файл Пациента заполняется для того, чтобы ввести следующие
данные:
– Имя, дату рождения и т. д.
– Кератометрию
➢ Когда на экране приветствия выбран Пациент, то Эксперт может
перейти на экран Исследования (путем нажатия на значок новой задачи) с
целью проведения:
• Присутствует значок регулярной эхографии с помощью A-
сканирования для определения аксиальной биометрии:
- Биометрический зонд специально предназначен для установки на
приборе вместо оптического конуса. Это позволяет Эксперту легко
расположить зонд на оптической оси пациента и контролировать
идентификацию зонда на глазу.
- Погружение выполняется по методике с использованием специальной
оболочки Прагера. Зонд устанавливается внутри оболочки и таким образом
фиксируется на визуальной оси.
- В автоматическом режиме Эксперт может легко выполнять до десяти
сканирований подряд для каждого глаза.
✓ Каждое сканирование сохраняется по следующим сегментным
измерениям: Роговица (только для осевой длины в режиме S), Передняя
камера, Линза, Стекловидное тело и общая Осевая длина.
11
✓ Таблица РЕЗУЛЬТАТОВ показывает среднее значение 10 измерений
и вычисляет Стандартное Отклонение для каждого сегмента. - Программа
сцинтиграфии адаптируется ко всем часто встречающимся случаям:
✓ Факичным, Афакичным или Псевдо-факичным глазам (ПММА, акрил
или силикон), Стекловидный материал.
✓ Фиксация изображения в ручном или автоматическом режиме.
✓ Сохранение десяти изображений в ручном или автоматическом
режиме.
• Расчеты ИОЛ:
На экране расчетов используют следующее:
- Файл пациента с Кератометрией.
- Осевую длину в результате:
✓ одного конкретного сканирования.
✓ результата Stat-2.
✓ среднего значения нескольких сканирований.
✓ введенного оператором значения.
Одновременно на экране могут отображаться 4 расчета ИОЛ с учетом:
- Значения для эмметропии.
- Рефракции для 9 имплантов, разделенных на 1/2 или 1/4 диоптрий,
центрированное значение которых соответствует прогнозируемой
послеоперационной аметропии.
- Имплантов, предварительно выбранных на экране общей настройки
системы
- Нескольких формул:
✓ Для расчетов значений нормальных глаз:
Формулы ИОЛ: Бинкхорст II; SRK-II; SRK-T; Холладей; Хоффер-Q;
Хайгис.
✓ Для глаз после рефракционной операции:
Доступны две другие формулы ИОЛ:
Double-K / SRK-T от Др. Арамберри и формула Шаммаса.
✓ Пять методов расчета кератометрии:
Производная история, производная рефракция, регрессия Розы,
регрессия Шаммаса и Контактная линза.
• Эхография в режиме B:
Система обеспечивает пользователю изображение на 21,5 дюймовом
ЖК-экране высокого разрешения.
- Использование зондов сканирования механического сектора:
Определение следующее: 256 строк 2133 точек с углом сектора 50° для
зонда с частотой 15 МГц и 500 строк 2000 точек для зонда с частотой 20 МГц.
- Использование зондов сканирования линейных движений:
Определение следующее: 384 линии 2048 точек.
Инструменты измерения пост-обработки используются для измерения
расстояний на сохраненном исследовании.
12
- Биометрия, управляемая в режиме B
- Анимационная последовательность от 1 до 400 изображений
• Эхография в A-стандартизированном режиме
Система со стандартизированной функцией предназначена для
выполнения оптимальной предварительной диагностики:
- "S"-видный усилитель обеспечивает надлежащую акустическую
остроту и превосходное акустическое поле.
- Зонд 8 МГц сканирования использует конкретную частоту и особый
ультразвуковой пучок.
- Модель ткани помогает определить ее чувствительность.
Система ABSOLU со стандартизированной функцией позволяет
пользователю дифференцировать и измерять широкий спектр окулярных
тканей. Система обладает уникальными возможностями дифференциальной
диагностики:
- Выявлять интраокулярные и орбитальные поражения с
использованием режима Lesion QI Bio 2 QI K (измерение массовых
поражений, автоматический расчет внутренней отражательной способности,
расчет угла затухания Каппа).
- Дифференцировать уникальные ткани с использованием режима Retina
A (A1) или режима Retina QII (Количественный II) (дифференцировка
отслойки сетчатки по сравнению с интраокулярными мембранами).
- Обеспечивать диагностическую поддержку в автоматическом режиме
(опознавание конкретных уровней отражательной способности сетчатки и
мембран).
- Проводить расчет данных непроизвольных движений (для
характеристики орбиопатий).
• Передача данных
- ЭМО (Электронный медицинский отчет)
- Опция: ЦВКМ (цифровые визуализация и коммуникации в медицине)
• Индивидуальные отчеты (настраиваемое количество изображений и
фон)
• Резервное копирование базы данных в автоматическом режиме
7.3. Возможность и способы интегрирования с другими изделиями
Изделие может использоваться совместно с:
- Следующими лампами щелевыми:
Таблица 4.
Наименование изделия № РУ
Приборы офтальмологические диагностические: № РЗН 2016/4850
Лампы щелевые: L-0185, L-0187, L-0189, L-0219,L- от 11.10.2016
13
| 0219C,L-0229,L-0229C,L-0240, L-0 r 69, L-0 17 9, L- 0329, L -03 49, L-03 9 9, L -039 l, L-0392, L-03 9 3, L -039 4 (Inami) | |
| Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями, производства Карл Цейсс, Германия | ФСЗ 2007/00105 от 24.05.2011 |
| Лампа щелевая с принадлежностями , производства CSO (Си. Эс. О.), Италия | РЗН 2015/3083 от 16.09.2015 |
| Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей Лампа щелевая моделей ВМ, ВР, BQ, BX, BD, производства Хааг-Штрайт АГ, Германия | РЗН 2016/3669 от 19.02.2016 |
| Наименование изделия | № РУ |
| Напальчники медицинские резиновые (Киевгума, Украина) | ФСЗ 2008/01233 от 17.03.2008 |
| Напальчники медицинские резиновые по ТУ 38.106567-88 (АЗРИ, Россия) | ФСР 2010/07229 от 21.08.2015 |
- Следующими столами медицинскими:
Таблица 5.
Наименование изделия № РУ
Стол приборный СП-01 по ТУ 9452-001- ФСР 2009/04981 от
86577849-2009 (Красивая Планета, Россия) 15.09.2017
-Следующими принтерами медицинскими:
Таблица 6.
Наименование изделия № РУ
Устройство для печати монохромных ФСЗ 2011/10354 от
медицинских изображений UP-D898MD, 28.05.2019
производства Сони Корпорейшн, Япония
-Следующими напальчниками медицинскими:
Таблица 7.
7.4. Параметры и характеристики изделия
Общие характеристики изделия
14
| Габаритные размеры, см, не более | Мин. ширина = 54,3 см ± 0,5 см (21,4 дюйма) (без учета держателей зонда) Макс. ширина = 75,0 см ± 0,5 см (29,5 дюймов) (с учетом держателей зонда) Глубина: 28,5 cм ± 0,5 см (11,2 дюйма) Высота: 44,5 cм ± 0,5 см (17,5 дюймов) |
| Масса, кг, не более | 10,6 ± 0,3 кг (без учета зондов) |
| Переменный ток | 80-264 В пер.ток. |
| Частота | 47/63 Гц |
| Максимальная потребляемая мощность | 60 В*А |
| Режимы сканирования | А-режим, В-режим |
| Габаритные размеры, см, не бол± 0,5 см | Мин. ширина = 54,3 см (21,4 дюйма) (без учета держателей зонда) Макс. ширина = 75,0 см (29,5 дюймов) (с учетом держателей зонда) Глубина: 28,5 cм (11,2 дюйма) Высота: 44,5 cм (17,5 дюймов) |
| Масса, кг, не более | 10,6 (без учета зондов) |
| Переменный ток | 80-264 В пер.ток. |
| Частота | 47/63 Гц |
| Максимальная потребляемая мощность | 60 В*А |
| Режимы сканирования | А-режим, В-режим |
| Вариант исполнения УЗ по качеству формируемой диагностической информации | Высокий |
| Вариант конструктивного исполнения | Переносной |
Таблица 8
15
| Формирование изображений | - регулировка усиления принимаемого сигнала с отображением значений на экране монитора; - динамическая фокусировка на прием; - псевдоокрашивание полутонового изображения; - поворот и инверсия изображения; - фильтр подчеркивания границ изображения; - сглаживание изображения; |
| Измерения | - измерения в В-режиме: расстояние, площадь (метод оконтуривания), объем, угол, отношение линейных размеров |
| Сервисные функции | - предварительные установки, в том числе задаваемые пользователем; - конфигуратор отчетов с возможностью редактирования и экспорта; - возможность печати изображений на черно-белый и/или цветной видеопринтер - наличие; - индикация параметров акустического выхода (Ml) |
| Количество положений по глубине сканирования зоны фокуса на излучение, не менее | 8 |
| Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум), не менее | 8 |
| Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум), не менее | 8 |
| Шкала серого, градаций, не менее | 256 |
16
| Количество зон усиления по глубине, не менее. | 8 |
| Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение, не менее | 8 |
| Количество частот излучения ультразвука для каждого режима сканирования, не менее | 1 |
| Многолучевой прием (наличие) | Отсутствует |
| Расширенное конвексное сканирование в В-режиме для конвексных датчиков (наличие) | Отсутствует |
| Получение 3D изображения с помощью 2D датчика (наличие) | Отсутствует |
| Панорамное сканирование (наличие) | Отсутствует |
| Режим автоподстройки В- изображения (наличие) | Наличие |
| Возможность программирования пользовательских протоколов (наличие) | наличие |
| Помощь в проведении исследования в виде всплывающих подсказок | Наличие |
| Наличие предустановленных протоколов исследований (наличие) | наличие |
| Модуль для дистанционной диагностики аппарата с безопасным доступом через интернет, регулируемым заказчиком (наличие) | опционально |
| Кинопетля, количество кадров, не менее | 200 |
| Запись кадров и кинопетель в формате DICOM (наличие) | наличие |
| Запись кадров и кинопетель в форматах, совместимых с Windows (.bmp/ .jpg/ .tif/ .avi и пр.) (наличие) | Jpeг, avi |
17
| Архив пациентов с поиском (наличие). | наличие |
| Составление отчетов на русском языке с возможностью добавления изображений и комментариев (наличие) | наличие |
| Работа в компьютерной сети (наличие) | наличие |
| Архивация изображений на встроенный жесткий диск (наличие) | наличие |
| Архивация изображений на CD и DVD диски (наличие) | Наличие (при использовании внешнего CD/DVD привода) |
| Архивация изображений на внешние носители, через порт USB (наличие) | наличие |
| Составление отчетов на русском языке с возможностью добавления изображений и комментариев (наличие) | наличие |
| Возможность подключения принтеров через USB порт (наличие) | Наличие |
| Возможность подключения DICOM принтеров (наличие) | Наличие |
| Возможность подключения сетевых принтеров (наличие) | наличие |
| Электронное разрешение для эхограмм | Точки по оси X – 1536 Точки по оси Y- 256 Электронное разрешение - 0.04мм при 1550м/с |
| Точность в режиме А | ± 0.04 мм |
| Точность расчета оптической силы ИОЛ | ± 0.1 диоптрии |
ПРИМЕЧАНИЕ
18
За счет использования формулы SRK II, ± 0.2 мм точность в измерениях
приводит к разнице ИОЛ равной 0.5 диоптрий.
За счет использования других 4 формул, ± 0.15 мм точность в
измерениях приводит к разнице ИОЛ равной 0.5 диоптрий.
Физиологические пределы измерений
Таблица 9.
Максимум
Минимум
(мм)
Физиологические пределы измерений (авто) (мм)
Передняя камера при 1532 м/с 1.5 7
Факический
Толщина линзы при 1641 м/с 2.5 7
режим
Общая длина = AC+L+V 14 45
1.5 7
Передняя камера при: 1532 м/с
Псевдо-
факический
Толщина линзы при 1641 м/с 0.5 7
режим
Общая длина = AC+L+V 14 45
Афакический
режим Общая длина при 1532 м/с 14 45
ПРИМЕЧАНИЯ
C = Роговица
AC = Передняя камера; L=Хрусталик; V =Стекловидное тело
Данные значения соответствуют критериям регулирования процесса
фиксации в автоматическом режиме.
На фиксированном в ручном режиме изображении маркеры
устанавливаются вручную, а ограничения в пределах значений глубины
получения 60мм отсутствуют.
Характеристики составных частей
Таблица 10.
Наименование составной Фотографическое изображение/ значение
части/принадлежности/ характеристики
Характеристики
19
| Основной блок | |
| Диагональ дисплея, см | 54,6 |
| Тип дисплея | Жидкокристаллический, светодиодный, хроматический |
| Разрешение дисплея в пикселях | 1920x1080 |
| Электрические характеристики | Частота-47/63 Гц Переменный ток – 80-264 В переменного тока Максимальная потребляемая мощность - 60 В*А |
| Класс защиты корпуса | IP 20 |
| ЦП | Intel i5-6300U 2.40 ГГц (Двухъядерный,15Вт) |
| ОЗУ | 2x 8Гб DDR42133МГц SDRAM |
| Графический адаптер | Intel® HD Graphics520 |
| Жесткий диск | 2xSATA2.5” 1Тб + 1 x 128Гб SSD |
| Монитор | Тип дисплея: 21.5 дюймовый со светодиодной подсветкой (16:9) Макс. разрешающая способность: 1920 x 1080 |
| Разъемы для периферийных устройств | Сеть Ethernet: 2 x Gigabit Ethernet (1.5кВ изолированная) интерфейс (RJ-45) 4 x USB3.0 1 x USB2.0 1 x HDMI 1 x разъем питания (внутренний 12-24VDC) |
20
| Габаритные размеры, мм, не более | 600x300x500 |
| Масса, кг, не более | 11 |
| Кабель питания | |
| Тип штекера | C13 |
| Длина, м, не более | 2 |
| Масса, кг, не более | 0,195 |
| Педаль | |
| Максимальное усилие надавливания, Н | 78,5 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 65х85х20 |
| Масса, кг, не более | 0,14 |
| Держатель зондов | |
| Максимальная нагрузка, Н | 50 |
| Габаритные размеры, мм, не более | Высота: 67 Ширина: 55 Толщина: 5 |
| Масса, кг, не более | 0,07 |
21
| Ключ шестигранный | |
| Форм-фактор | 5мм |
| Габаритные размеры, мм, не более | 85х33х6 |
| Масса, кг, не более | 0,02 |
| Клавиатура | |
| Габаритные размеры, мм, не более | 450x70x20 |
| Масса, кг, не более | 0,75 |
| Компьютерная мышь | |
| Тип | Беспроводная оптическая |
| Разъем для подключения | USB 2.0 |
22
| Габаритные размеры, мм, не более | 108мм x 67мм x 30мм |
| Масса, кг, не более | 0,15 |
| Краткое руководство пользователя | |
| Габаритные размеры, мм, не более | 210 × 297 |
| Масса, кг, не более | 0.2 |
| Чехол | |
| Габаритные размеры, мм, не более | Высота: 75 Ширина: 42 Толщина: 2,5 |
| Масса, кг, не более | 0,14 |
| Зонд биометрии | |
| Режим сканирования | А-режим |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Частота | 11 МГц |
| Фокусное расстояние | от 20 до 25 мм |
| Режим работы в условиях излучения | Импульсный |
| Частота повторений излучений | 67 Гц |
| Активный диаметр | 5 мм |
23
| Активная поверхность | 20 мм2 |
| Осевое разрешение | 0.15 мм (при - 6дБ) |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Глубина проникновения в режимах сканирования, мм | 60 (режим «Глаз»)/ 80 мм (режим «Орбита») |
| Продольная разрешающая способность, мм, не менее | 0,15 |
| Поперечная разрешающая способность, мм, не менее | 0,3 |
| Габаритные размеры, мм, не более | Высота: 38 мм Ширина : 12 мм |
| Масса, кг, не более | 0,06 |
| Зонд биометрии Probeam | |
| Режим сканирования | А-режим |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Частота | 11 МГц |
| Фокусное расстояние | от 20 до 25 мм |
| Режим работы в условиях излучения | Импульсный |
| Частота повторений излучений | 67 Гц |
| Активный диаметр | 5 мм |
| Активная поверхность | 20 мм2 |
| Осевое разрешение | 0.15 мм (при - 6дБ) |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Линейный размер рабочей поверхности апертуры | 5 |
| Количество элементов | 128 |
| Глубина проникновения в режимах сканирования, мм | 60 (режим «Глаз»)/ 80 мм (режим «Орбита») |
24
| Продольная разрешающая способность, мм, не менее | 0,15 |
| Поперечная разрешающая способность, мм, не менее | 0,3 |
| Габаритные размеры, мм, не более | Высота: 51 мм Ширина: 12 мм |
| Масса, кг, не более | 0,064 |
| Зонд биометрии 8 МГц | |
| Режим сканирования | А-режим |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Рабочая частота, МГц | 8 МГц |
| Фокусное расстояние | Не сфокусированный |
| Режим работы в условиях излучения | Импульсный |
| Частота повторений излучений | 67 Гц |
| Осевое разрешение | 0,2 мм (при - 6дБ) |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Линейный размер рабочей поверхности апертуры | 8 мм |
| Количество элементов | 128 |
| Глубина проникновения в режимах сканирования, мм | 60 (режим «Глаз»)/ 80 мм (режим «Орбита») |
| Продольная разрешающая способность, мм, не менее | 0,2 |
| Поперечная разрешающая способность, мм, не менее | 0,4 |
| Габаритные размеры, мм, не более | Высота: 100 мм Ширина: 14 мм |
| Масса, кг, не более | 0,04 |
25
| Зонд 15 МГц | |
| Режим сканирования | В-режим |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Угол сектора | 50° |
| Частота | 15 МГц |
| Режим работы в условиях излучения | Импульсный |
| Частота повторений излучений | 2720 Гц |
| Фокусное расстояние | от 23мм до 25мм |
| Активный диаметр | 7,5 мм |
| Активная поверхность | 44мм2 |
| Осевое разрешение | 115пм (при -6дБ) |
| Боковое разрешение | 400пм (при -6дБ) |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Линейный размер рабочей поверхности апертуры | 7,5 мм |
| Количество элементов | 256 |
| Глубина проникновения в режимах сканирования, мм | 40 (режим «Глаз»)/ 60 мм (режим «Орбита») |
| Продольная разрешающая способность, мм, не менее | 0,115 |
| Поперечная разрешающая способность, мм, не менее | 0,4 |
| Линейный размер рабочей поверхности апертуры | 44 мм2 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 130,2х22 Длина кабеля 1900 |
| Масса, кг, не более | 0,178 |
26
| Зонд 50 МГц | |
| Режим сканирования | В-режим |
| Амплитуда сканирования | 16мм |
| Рабочая частота | 50 МГц |
| Частота повторений излучений | 3413Гц |
| Фокусное расстояние | от 9мм дo 11мм (зонд) |
| Осевое разрешение | 35 пм |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Глубина проникновения в режимах сканирования, мм | 11 |
| Продольная разрешающая способность, мм, не менее | 0,035 |
| Поперечная разрешающая способность, мм, не менее | 0,06 |
| Боковое разрешение | 60пм |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Линейный размер рабочей поверхности апертуры | длина окна приемника не более 28 мм, ширина окна не более 11 мм. |
| Количество элементов | 312 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 165х31,6 Длина кабеля 1900 |
| Масса, кг, не более | 0,21 |
| Зонд 20 МГц | |
| Вид конструктивного исполнения | Линейный |
| Режим сканирования | В-режим |
27
| Угол сектора | 50° |
| Частота | 20 МГц |
| Режим работы в условиях излучения | Импульсный |
| Фокусное расстояние | 22мм |
| Активный диаметр | 9мм |
| Осевое разрешение | 78пм |
| Боковое разрешение | 190пм |
| Тепловой Индекс (T.I.) | <1 |
| Габаритные размеры, м, не более | Высота: 139.2 мм Ширина: 22 мм |
| Масса, кг, не более | 0,2 |
| Склеральная раковина диаметром 14 мм | |
| Модуль упругости, МПа | 2300 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр – 14 мм, толщина -2 Высота: 37 мм Ширина: 34 мм |
| Масса, кг, не более | 0,006 |
| Склеральная раковина диаметром 16 мм | |
| Модуль упругости, МПа | 2300 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр – 16 мм, толщина -2 |
| Масса, кг, не более | 0,006 |
| Склеральная раковина диаметром 18 мм | |
28
| Модуль упругости, МПа | 2300 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр – 18 мм, толщина -2 Высота: 37 мм Ширина: 34 мм |
| Масса, кг, не более | 0,006 |
| Раковина по Прагеру педиатрическая | |
| Модуль упругости, МПа | 2300 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр 230мм Высота 390 |
| Масса, кг, не более | 0,018 |
| Раковина по Прагеру | |
| Модуль упругости, МПа | 2300 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр 230мм Высота 390 |
| Масса, кг, не более | 0,018 |
| Рукоятка для зонда биометрии | |
| Способ крепления | шлицевое |
| Габаритные размеры, м, не более | Высота: 80 мм Ширина: 13 мм |
| Масса, кг, не более | 0,01 |
| Склеральная насадка для зонда 50 МГц | |
29
| Модуль упругости, МПа | 5 |
| Габаритные размеры, м, не более | Диаметр : 41мм |
| Масса, кг, не более | 0,008 |
| Версия | 1.00 от 15.03.2018 |
| Класс безопасности | B |
| Время отклика, с, не более | 0,5 |
| Количество файлов пользовательских данных с личными файлами ИОЛ | Без ограничений (зависит только от максимального размера базы данных ) |
Программное обеспечение ABSOLU
Блок-схема программного обеспечения
Рисунок 8.
Таблица 11. Общие данные
30
| Предустановка отображаемой глубины | Орбита: 80пс/глаз: 40пс Зум: 20пс регулируемый зум на фиксированном изображении |
| Методика выбора осевой длины | Погружение / погружение базовое |
| Выбор типа глаз | Факический / Плотный идлинный / Афакический / ПММА / Акриловый / Силиконовый |
| Отбор стекловидного тела | Силиконовый 1000 / Силиконовый 5000 |
| Количество эхограмм на глаз | Поражение Q-I: 10 / Сетчатка A1: 1 Сетчатка Q-II: 3 / Непроизвольные движения: 6 / зрительный нерв: 2 Осевая длина: 10 |
| Статистический алгоритм | Непроизвольные движения средние, STAT-2 и стандартного отклонения: SNI / MI |
| Регулируемый динамический дисплей | Фиксированная динамика при 50дБ |
| Предустановка отображаемой глубины | 60 мм / 80 мм Непрерывный регулируемый зум |
| Методика выбора осевой длины | Контакт и Погружение |
| Выбор типа глаз | Факический / Плотный идлинный / Афакический / ПММА / Акриловый / Силиконовый |
| Отбор стекловидного тела | Силиконовый 1000 / Силиконовый 5000 |
| Количество эхограмм на глаз | 10 |
| Статистический алгоритм | Среднее, STAT-2 и стандартное отклонение |
| Регулируемый динамический дисплей | От 25 до 90дБ в D1 режиме От 15 дo 25 дБ в D2 режиме |
Файлы данных о пациентах База данных на компьютере
Таблица 12. Выбор режима A-Std
Таблица 13. Выбор осевой длины
Таблица 14. Диагностическая визуализация B-scan
Предустановка отображаемой 20 мм / 40 мм / 60 мм - в
глубины: зависимости от непрерывного
31
| | регулируемого зума в зонде |
| Изображение B-Scan с ВП (с вектором пересечения A-scan) | Неограниченный |
| Инструментальное измерение | Неограниченный |
| Переменное усиление на фиксированном изображении | От 20 дБ до 110 дБ |
| Отображаемая регулируемая динамика | От 25 до 90 дБ |
| Анимационная последовательность: | Способность хранить до 400 изображений. Присутствует возможность последовательного анимационного вывода изображений или по очереди. |
| Параметры | Допустимый диапазон | |
| | Минимальный | Максимальный |
| Передняя камера, | 500 м/с | 5000 м/с |
Расчет ИОЛ
Вычисления по четырем ИОЛ на экране/глаз
Таблица 15. Количество формул
формулы по 6 ИОЛ Бинкхорст II
-
SRK-II
-
SRK-T
-
Холладей
-
Хоффер-Q
-
Хайгис
-
Для глаз после рефракционной Double-K / SRK-T от Др.
-
операции Арамберри
Производная истории
-
Производная рефракции
-
Регрессия Rosa
-
Контактная линза регрессии
-
Шаммаса
Ограничения на ввод данных
Система ABSOLU принимает значения в перечисленных ниже
диапазонах в качестве допустимых элементов данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые значения выходят за пределы допустимых для нормальной
физиологической величины.
Таблица 16.
32
| хрусталик и стекловидное тело | | |
| Скорость плотности катаракты | 500 м/с | 5000 м/с |
| Скорость ПММА, акриловых и силиконовых ИОЛ | 500 м/с | 5000 м/с |
| Кератометрия в миллиметрах | 5 мм | 13 мм |
| Кератометрия в диоптриях | 25.0 D | 68.0 D |
| Значение сферы | -40.0D | +20.0D |
| Значение цилиндра | -40.0D | +20.0D |
| Значение оси цилиндра | 0° | +180° |
| Значение оси для кератометрии | 0° | +180° |
| Общая длина на экране расчета ИОЛ | 15 мм | 40 мм |
| Передняя камера на экране расчета ИОЛ | 0 мм | 9.9 мм |
| Послеоперационная аметропия | -20.0 D | +20.0 D |
| Постоянная SRK A | 113.00 | 120.59 |
| Хирургический фактор Холладэя из расчета А | -1.61 | +2.69 |
| Хоффер-Q АКД | 2.05 | 6.48 |
| Послеоперационная глубина передней камеры по Бинкхорсту II ACDb | 1 мм | 8 мм |
| Постоянная для формулы Хайгиса: a0 | -10 | +10 |
| Постоянная для формулы Хайгиса: a1, a2 | -1 | +1 |
| Постоянные Хайгиса: комбинированные предельные значения для (1.16 to 7mm) диапазона АКД | -2 < a0 + 3.37 a1 + 23.39 a2 < 12 -2 < a0 + 2.53 a1 + 20.00 a2 < 12 -2 < a0+ 3.50 a1 + 27.00 a2 < 12 | |
33
8. Комплектность
Таблица 17.
Наименование Количество
• Прибор офтальмологический 1
ультразвуковой диагностический
ABSOLU
• Руководство по эксплуатации 1
• Потребительская упаковка 1
Состав:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Педаль – 1 шт.
4. Держатель зондов – 2 шт.
5. Ключ шестигранный – 1 шт.
6. Компьютерная мышь – 1 шт.
7. Клавиатура – 1 шт.
8. USB-флешка с инструкцией пользователя – 1 шт.
9. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
10. Чехол – 1 шт.
11. Зонд биометрии – 1 шт. (при необходимости)
12. Зонд биометрии Probeam – 1 шт. (при необходимости)
13. Зонд биометрии 8 МГц – 1 шт. (при необходимости)
14. Зонд 15 МГц – 1 шт. (при необходимости)
15. Зонд 20МГц – 1 шт. (при необходимости)
16. Зонд 50 МГц – 1 шт. (при необходимости)
17. Склеральная раковина диаметром 14 мм – 1 шт. (при
необходимости)
18. Склеральная раковина диаметром 16 мм – 1 шт. (при
необходимости)
19. Склеральная раковина диаметром 18 мм – 1 шт. (при
необходимости)
20. Раковина по Прагеру педиатрическая – 1 шт. (при необходимости)
21. Раковина по Прагеру – 1 шт. (при необходимости)
22. Рукоятка для зонда биометрии – 1 шт. (при необходимости)
23. Склеральная насадка для зонда 50 МГц – не более 100 шт. (при
необходимости)
9. Упаковка
34
Транспортная упаковка изделия представляет собой большую
картонную коробку (марка Картон тип KSFSK/56265/BC, производитель
ONDULATI ED IMBALLAGG1 DEL FRIULI, Италия). Основной блок поставляется
в подложке из вспененного полиэтилена как на фото ниже (производитель
Cartonnages d'Alsace (2 rue de la gravière, 67720, Weyersheim, France, Франция). А затем
основной блок в подложке из вспененного полиэтилена вкладывается в
малую картонную коробку, размерами 69 см х 45 см х 23 см.
Рисунок 9.
Рисунок 10.
Затем малая картонная коробка вкладывется в большую,
предварительно вставив в нижние углы большой коробки уголки- из
вспененного полиэтилена как на фото ниже.
Рисунок 11.
Клавиатура основного блока и компьютерная мышь поставляются в
картонной коробке (марка Картон тип KSFSK/56265/BC, производитель
ONDULATI ED IMBALLAGG1 DEL FRIULI, Италия) и вкладывается в
35
специальные выемки подложки из вспененного полиэтилена для основного
блока. По бокам большой коробки вставляются подложки из картона как на
рисунке ниже.
Рисунок 12.
Зонды поставляются в футлярах из АБС ( производитель Gleich
Aluminumwerk GmbH & Co, Postfach 1261 D-24560 Kaltenkirchen, Германия).
Зоны и остальные составные части закладываются в пустоты по бокам
картонной коробки.
Для большей устойчивости внутри большой коробки в верхние углы
вкладываются уголки из вспененного полиэтилена (производитель
Cartonnages d'Alsace (2 rue de la gravière, 67720, Weyersheim, France,
Франция) как на рисунке ниже.
Рисунок 13.
Транспортная упаковка является потребительской.
Габаритные размеры транспортной упаковки, см, не более
Большая коробка - 77 см х 49 см х 65 см
Малая коробка - 69 см х 45 см х 23 см
Масса транспортной упаковки, кг, не более 11
10. Маркировка
Маркировка основного блока содержит:
– наименование изделия;
36
– наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак и
местонахождение;
-серийный номер;
- номер по каталогу;
- адрес предприятия-изготовителя;
– дата (год и месяц) изготовления;
– номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- электрические характеристики;
- манипуляционные знаки: «маркировка СЕ», «особая утилизация»,
«обратитесь к инструкции по применению», «рабочая часть типа В»,
«Защитное заземление», «Для использования в помещении», «Знак
соответствия Директиве RоHS».
Маркировка транспортной (потребительской) упаковки маркировка
содержит следующую информацию:
– наименование изделия;
– наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак и
местонахождение;
- наименование уполномоченного представителя на территории РФ;
-серийный номер;
- страна происхождения;
– дату (год и месяц) упаковывания изделия;
– номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
– манипуляционные знаки: «Беречь от влаги», «Вверх», «Температурный
диапазон», «Осторожно, хрупкое».
37
| № | Символ | Описание |
| 1 | | Производитель |
| | | Номер по каталогу |
| | | Серийный номер |
| | | Рабочая часть типа В |
| | | Защитное заземление |
| | | Обратитесь к инструкции по применению |
| | | Знак соответствия Директиве 93/42/EEC |
| | | Знак соответствия Директиве RоHS |
Маркировка на изделии
Маркировка задней панели основного блока
Рисунок 14.
Таблица 18.
38
| | | Для использования в помещении |
| | | Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению |
| | | Знак соответствия Директиве 2012/19/ЕС |
| | | Дата изготовления |
| 2 | | Опасно: Не используйте в присутствии воспламеняющихся анестетиков. Предупреждение: Опасность поражения электрическим током. Обратитесь в сервисную службу. |
| 3 | | Предупреждение: Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским персоналом, которые были тщательно обучены. Руководство пользователя изделия доступно в электронном формате по запросу. Адрес электронной почты: contact@quantel- medical.com Вебсайт: www.quantel- medical.com |
| 4 | | Фирменный знак производителя- изготовителя |
39
| 5 | | Фирменный знак производителя- изготовителя |
| 6 | | Маркировка разъемов для подсоединения зондов |
| 7 | | Маркировка разъемов для подсоединения зондов |
Маркировка педали
Рисунок 15.
Таблица 19.
Класс IP44 (согласно
Электрическое/электронное
IEC 60529):
оборудование
- Защита от
соответствует директиве
проникновения
2012/19/EU (WEEE)
инородных твердых
Не утилизировать вместе с
тел диаметром Ø ≥ 1
бытовыми отходами.
мм.
- Защита от брызг
воды.
Маркировка компьютерной мыши и клаиватуры
Рисунок 16.
40
| Зонд 8 МГц | | Класс защиты IPX7 ХРУПКОЕ |
| Биометри ческий зонд | | Уникальный идентификационный номер биометрического зонда ХРУПКОЕ Класс защиты IPX7 Рег.№: TP-01- b- 11МГц |
| Биометри ческий зонд probeam | | Информация о кабеле: Уникальный идентификационный номер биометрического зонда Probeam QUANTEL MEDICAL – ХРУПКОЕ - Класс защиты IPX7 - Рег.№: TP-02-las - 11МГц |
| | | Маркировка с обозначением категории риска лазерного излучения и указанием предотвращать прямое воздействие на глаза. |
| Зонд 15 МГц | | Информация, выгравированная на кольце зонда: -Серийный номер; - Номер по каталогу; - УИН; - Класс защиты IPX1; - Производитель; - Знак соответствия Директиве 93/42/EEC; |
Фирменный знак производителя-изготовителя
Таблица 20. Маркировка зондов
41
| | | - Указание рабочей частоты. |
| Зонд 20 МГц | | Информация, выгравированная на кольце зонда: -Серийный номер; - Номер по каталогу; - УИН; - Класс защиты IPX1; - Производитель; - Знак соответствия Директиве 93/42/EEC; - Указание рабочей частоты. |
| Зонд 15 и 20 МГц | | Лазерное излучение Не смотрите в пучок Лазерная аппаратура класса 2 Лазерный диод: 650 нм, < 1 мВт максимально Класс лазера 2 по IEC 60825-1 |
| Зонд 50 МГц | | Информация, выгравированная на кольце зонда: -Серийный номер; - Номер по каталогу; - УИН; - Класс защиты IPX1; - Производитель; - Знак соответствия Директиве 93/42/EEC; - Указание рабочей частоты. |
42
Подключать исключительно Медицинское Электрооборудование,
•
которое определено в качестве отдельных частей оборудования или
совместимых с ним
Во время обследования компьютер следует отключить от
•
телекоммуникаций, ИТ сети и/или USB вспомогательного
оборудования. Если подключенное вспомогательное оборудование не
отделено с помощью сетевого и/или USB изолятора (отвечающего
требованиям стандартов IEC 60601-1 и IEC 60950, кроме того, установка
вспомогательного оборудования/изоляторов производится или
проверяется ответственными организациями: п.16 IEC 60601-1, третье
издание).
Использовать исключительно сетевые устройства или USB
•
вспомогательное оборудование, отвечающие требованиям стандартов
IEC 60601-1 и IEC 60950.
Когда новое оборудование (не поставляемое компанией
•
производителем) подключается к аппаратуре (через USB, сеть...),
измерения и контроль остаточного тока производятся ответственной
организацией с помощью установки нового оборудования: п.16 IEC
60601-1 третье издание.
Не использовать огнеопасные продукты анестетиков.
•
Не использовать в насыщенной кислородом среде.
•
Некоторые люди чрезмерно подвержены аллергическим реакциям на
•
изопропиловый спирт.
Предостережения
• Учитывая тот факт, что ток может приводить к возникновению
возможных неизвестных опасных факторов, и несмотря на чрезмерно низкую
выходную интенсивность ультразвуковой биометрии, рекомендуется сводить
к минимуму продолжительность воздействия пациента во время измерений.
44
• Для сохранения отдели корпуса избегать использования абразивных
чистящих средств. По возможности очищать пятна до того, как они высохнут.
• Не устанавливать в систему программное обеспечение других
разработок, поскольку это может нарушить работу системы ABSOLU.
Установка программного обеспечения, отличного от поставляемого,
приводит к недействительности гарантии. Производитель не несет
ответственности за возникновение ошибок вследствие использования
дополнительных программ на жестком диске системы.
• Не подключать систему к Интернету. Система ABSOLU не оснащена
антивирусной защитой. Подключение устройства к интернету приведет к
недействительности гарантии. Производитель не несет ответственности за
ошибки, вызванные подключением системы ABSOLU к Интернету.
• Установка антивирусной программы использует ресурсы компьютера,
необходимые для нормального функционирования устройства ABSOLU и,
следовательно, снижает ее производительность. Получение изображения
системой ABSOLU в режиме реального времени может подвергнуться
изменениям: риск задержек, скачкообразные движения, прерывания
изображения... Пользователь, который устанавливает этот тип программного
обеспечения, отвечает за установку соответствующих параметров и проверку
того, что программное обеспечение не нарушает нормальное
функционирование системы ABSOLU (особенно в отношении получения
изображения).
• При очистке экрана: изделие отключается, а использование абразивных
чистящих средств недопустимо.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте только изделия, которые
определены как часть системы или указаны как совместимые с системой
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
45
- При очистке зондов, в “нормальном” режиме эксплуатации, либо в
целях оценки производительности, кончик зондов 15, 20 и 50 МГц погружают
максимум на 4см длину в дезинфекционную/исследовательскую жидкость.
- После каждого цикла дезинфекции и очистки (и/или как минимум раз
в неделю), проверять следующее:
Мембрану зондов с частотой 15МГц и 20МГц или переднюю часть
открытого зонда с частотой 50МГц (видимый зонд) на предмет повреждения
(признаков удара), а соединительный кабель на предмет повреждения и/или
оголения.
Систематически проверять корпус зонда и шнур на предмет наличия
трещин, приводящих к проникновению жидкости и снижению
производительности зонда.
- Периодически производить осмотр калибровки линейных зондов. Если
зонд используется в целях калибровки: ее следует проводить систематически.
- Настоятельно рекомендуется выключать изделие перед отсоединением
зондов. Предотвращать попадание жидкости на разъемы зонда.
- Разъем не погружать.
Если замечены изменения в эффективности работы зонда или в случае
сомнений относительно его целостности: обратиться в сервисный отдел
компании ПРОИЗВОДИТЕЛЯ или к местному дистрибьютору.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Зонды считаются хрупкими, поэтому обращаться с ними следует с
осторожностью. В случае падения на жесткую поверхность зонды могут
повредиться.
• Зонды нельзя автоклавировать или подвергать чрезмерному нагреву.
• Не использовать абразивные чистящие средства или растворители, которые
могут нанести ущерб корпусу изделия. По возможности оперативно удалять
пятна.
• Зонд 50 МГц очень хрупок: поэтому прикасаться к нему нельзя!
46
Каким образом предотвращать передачу инфекции
ВНИМАНИЕ
Перед первым использованием зонды дезинфицируются.
Зонд 50 МГц подготавливают/очищают и дезинфицируют/
эксплуатируют согласно процедуре обращения с линейным зондом 50МГц.
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) об
интенсивности и распределении излучения (электромагнитное,
ионизирующее, иное) медицинского изделия и способах защиты
потребителей и третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
эксплуатации медицинского изделия (если медицинское изделие создает
опасный или потенциально опасный уровень излучения при
использовании по назначению)
Ультразвуковая энергия всегда будет ослаблена тканью между зондом
и фокусом в условиях рекомендуемой эксплуатации. Представленные здесь
значения являются величинами в фокусе, т.е. точке максимальной
интенсивности.
Изменить выходную энергию преобразователя невозможно. Тем не
менее, для сведения воздействия к минимуму, измерения следует проводить
как можно быстрее.
Если требуется больше точности, интенсивность в организме на какой-
либо точке зонда вычисляется согласно формулы, рекомендуемой
стандартом FDA:
I = I exp(-0.069fz)
t w
Где:
• I = расчетная интенсивность на месте
t
• I измеренная интенсивность в воде при фокусе зонда
w
• f ультразвуковая частота в мегагерцах
• z расстояние от торца зонда до его фокуса в сантиметрах, что
является точкой измерения
Эта формула также использовалась для расчета приведенных выше
измененных значений.
47
13. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения
стерильности
Отсутствуют составные части и принадлежности, поставляемые в
стерильном состоянии.
14. Способ применения
Внимание!
Использование элементов управления и настроек или процедур, отличных
от указанных ниже, может привести к опасной экспозиции излучения.
Сборка держателей зонда
ОСТОРОЖНО
Перед любым вмешательством в изделие выключить изделие, отсоединить
сетевой шнур (с задней стороны изделия). Отсоединить все разъемы зонда
и педального переключателя
В зависимости от доступных зондов изделие можно оснастить двумя
держателями зондов:
Рисунок 17.
Они крепятся к основной раме устройства ABSOLU с помощью
шестигранных винтов в комплекте с оборудованием:
- Взять держатели зонда (левый и правый) и винты с шестигранным
отверстием в головке в комплекте с изделием.
- Вставить держатели зонда в соответствующие направляющие на
задней панели устройства ABSOLU как указано ниже и зафиксировать винтом
с шестигранным отверстием в головке с помощью шестигранника:
48
Рисунок 18.
Зона обследования пациента
Зона обследования пациента определяется следующим образом:
Зеленая зона: Зона Пациента Длина кабелей:
Пациент не вступает в контакт с (1) Мышь: примерно
оборудованием (ABSOLU, клавиатура, 200см
мышь, педальный переключатель) (2) Биометрический
Рабочая часть датчик: примерно 250см
для пациента:
зонды В15МГц,
круговой
В20МГц,
50МГц,
биометрически
й или А-Std
Синяя зона: Зона Врача
С доступом для врача
ПАЦИЕНТ
Клавиатура +
Педальный
переключатель +
Мышь
(С доступом для
Врача)
Рисунок 19.
Рабочая часть для пациента:
Зона зонда, соответствующая рабочей части, показана в нижней части
меткой голубого цвета:
Таблица 23.
Биометрический зонд:
Биометрический зонд probeam :
Зонд 8 МГц :
49
Зонды 15 и 20 МГц :
Зонд 50 МГц
Схема соединений зондов и педального переключателя на панели
справа
Все разъемы зондов и педального переключателя расположены на
панели устойства ABSOLU справа.
Подключить зонды на панели справа следующим образом:
1) Подключение педального переключателя. Разъем педального
переключателя изготовлен по типу аудио:
2) Подключение биометрических зондов Биометрические зонды
оснащены разъемом двухтактного типа с замковой системой: Перед вставкой
разъема слегка повернуть его, чтобы он встал в надлежащее положение. При
отсоединении зонда резко не тянуть за кабель. Потянуть за корпус разъема
для разблокировки.
3) Подключение зондов B
Для предотвращения возникновения ошибок установки каждый тип
зонда оснащен гнездом особой формы, которое подходит только под
соответствующий разъем на платах приемника эмиттера
Таблица 24.
Тип зонда идентифицируется по цвету его кольца и Схема соединения платы ВКМ:
маркировки:
Кольцо зонда 15МГц Зонды В подключаются в
соответствующей точке на платах
приемника эмиттера, направленных на
красные отметки разъемов.
Кольцо зонда 50МГц
Действительно, для подключения
красная отметка разъема зонда должна
соответствовать красной маркировке
Красная Красная
Кольцо кругового зонда 20МГц над разъемом: маркировка метка
на разъеме разъема
платы зонда
приемника
эмиттера
Красная отметка разъема затем направляется вертикально
для обеспечения соединения
USB – Сетевая и HDMI схема подключения в нижней части экрана
Порт USB, сетевой порт (RJ45) и порт HDMI расположены в нижней
части экрана устройства ABSOLU.
Для доступа к разъемам перевернуть экран вверх ногами.
50
Порты USB используются для подключения следующих периферийных
устройств:
- USB запоминающего устройства
- Внешнего принтера с USB кабелем.
- Дополнительной USB клавиатуры
Длина сетевого кабеля RJ45 должна быть менее 30 м.
Эксплуатация системы ABSOLU
Основной переключатель
Основной переключатель, расположенный в задней части устройства
ABSOLU, позволяет пользователю подать питание на систему во время ее
включения (положение ”I"): загорается оранжевая светодиодная кнопка
(расположенная с левой стороны устройства):
Рисунок 20.
Включение устройства
Нажать на оранжевую кнопку запуска для загрузки системы:
светодиодная кнопка запуска загорается зеленым, система загружается и на
экране ABSOLU отображается “Welcome”/Приветствие
51
Рисунок 21.
52
Ввести первую известную цифру идентификатора, фамилии или имени
и нажать кнопку “Enter”.
СПИСОК ПАЦИЕНТОВ отобразит всех Пациентов, отвтечающих
заданному критерию.
Ввести ‘*’or ‘%’ в любое из полей для отображения полного списка
Пациентов с их именами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед проведением нового поиска необходимо сбросить поля с
помощью значка ластика.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для поиска пациента в базе данных ЦВКМ: должна быть
активирована опция ЦВКМ. Следовательно, следующий значок позволяет
пользователю проводить поиск Пациента в базе данных ЦВКМ:
Рисунок 23.
Создание профиля нового Пациента
Для создания профиля нового Пациента ввести его фамилию и имя в
соответствующие поля:
Рисунок 24.
И затем выбрать для внесения сведений по всем Пациентам.
Отобразится следующий экран:
54
Рисунок 25.
Параметры экрана Пациента
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
Заполняются следующие поля с информацией о Пациенте:
- Пол и дата рождения Пациента (возраст отображается в
автоматическом режиме)
- Адрес, Почтовый индекс, Город, Номер телефона и другие примечания
ПРИМЕЧАНИЯ
- Если выбрать флажок Auto, идентификатор генерируется системой в
автоматическом режиме.
- Если пользователю необходимо ввести конкретный идентификатор,
данное поле оставляют со снятой галочкой.
- Для создания файла Пациента: необходимо ввести идентификатор
(автоматически или вручную)
КЕРАТОМЕТРИЯ
Экран разделяется на 2 колонки: правый глаз (OD) и левый глаз (OS).
Для каждого глаза заполняют следующие данные о Пациенте:
Таблица 25.
Параметр Позволяет пользователю:
55
Вводить значение аметропии для глаза Пациента.
Аметропия
Возможный диапазон ввода данных в поле аметропии: от
-20 до +20 дптр.
КЕРАТОМЕТРИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ
Ввести кератометрические измерения в соответствующие
поля:
Вводить K1 и в некоторых случаях K2 в случае, если
измерение отличается. Выполняется и отображается
среднее значение Кератометрии для выбранного глаза.
Возможный диапазон ввода данных в поле кератометрии:
от 5 до 13 мм (или от 25 до 68 диоптрий).
Значения K1 и K2 вводятся с одной и той же ед.
измерения (мм или диоптрии).
ОСТОРОЖНО
Вниманию пользователей формулы Хайгис:
Необходимо вводить данные Кератометрии в мм,
особенно если значение индекса, используемое
Кератометром, неизвестно. Если значения вводятся в
диоптриях, отображается следующее предупреждающее
Данные о
сообщение: Внимание: при использовании формулы
рефракции
Хайгиса значения K указываются в мм
ДАННЫЕ О РЕФРАКЦИИ
При выборе окошка данных о Рефракции можно вводить
следующие данные о Рефракции:
Значения осей для K1 и K2 (положительные значения в
-
диапазоне от 0 до 180° - с шагом в 1°)
Значение сферы (от -40.00 D до 20.00 D - с шагом в 0.01)
-
Значение цилиндра (от -40.00 D до 20.00 D - с шагом в
-
0.01)
Значения осей цилиндра (положительные значения в
-
диапазоне от 0 до 180° - с шагом в 1°)
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные о рефракции используются только в
информационных целях: не для расчета. Подобные
значения отображаются в отчете ИОЛ.
56
СЛУЧАЙ РЕФРАКЦИОННОЙ ХИРУРГИИ
Можно заполнять следующие доступные расчетные
данные после рефракции:
Предоперационная Кератометрия.
-
Предоперационная Рефракция
-
Послеоперационная Рефракция
-
В случае - Кривая Контактной Линзы
рефракционн - Рефракция контактной линзой.
ой хирургии:
ПРИМЕЧАНИЯ
ввести
Послеоперационную рефракцию легко определить с
доступные -
помощью последней коррекции очками.
данные
Фактическая рефракция изменяется в результате наличия
-
катаракты: в этом случае прямая оценка может
подвергнуться отклонению.
Вводить только известные сведения.
-
Открывается доступ к различным формулам и методам
-
определения ИОЛ, в зависимости от имеющейся
информации о пациенте. Дополнительную информацию
Сохранение данных о Пациенте до перехода к новой сессии
обследования
Сохранить все обновленные данные пациента с помощью значка
сохранения
Рисунок 26.
Для проведения новой процедуры обследования выбранного
Пациента; выбрать:
Рисунок 27
Прочие функциональные возможности экрана Пациента
Таблица 26.
Значок Позволяет пользователю:
Стирать файл Пациента.
57
Если файл Пациента стирается: все
соответствующие данные обследования
также удаляются.
Данная функция позволяет
пользователю получить доступ ко всем
документам по выбранному Пациенту:
- Проектная документация: вся
сохраненная, но еще не распечатанная и не
экспортированная документация
- Официальная документация: вся
экспортированная и распечатанная
документация
Доступ к экрану Общих настроек
ОБЩИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЭКРАНОВ
ОБСЛЕДОВАНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ
Обязательно выбрать имя Пациента (или, по крайней мере, значение
идентификатора), чтобы перейти к Экрану обследования.
Выбор зонда
Рисунок 28.
58
Для выполнения обследования, выбрать следующий зонд:
- Значок A-Bio или A-Probeam для выполнения обследования в
биометрическом режиме
- Значок B15 для проведения сканирования в режимах B-SCAN
(изображение с глазом и орбитой) или Bio-B с помощью зонда 15 МГц
- Значок B20 для выполнения обследования в режиме высокой
частоты с помощью зонда 20МГц (изображение с глазом и орбитой
высокого разрешения)
- Значок LIN50 для выполнения обследования в режиме высокой
частоты с помощью линейного зонда 50МГц (изображение передней
камеры высокого разрешения) - Значок A-Std для выполнения
обследования в стандартизированном режиме.
Перечень ярлыков с примечаниями
“Перечень ярлыков с примечаниями” позволяет пользователю
оперативно добавлять в исследования повторяющиеся примечания.
Выбрать значок:
Рисунок 29.
Отобразится следующее окошко:
Рисунок 30.
Указать ярлык и внести соответствующие примечания.
Такие примечания отображаются (распечатываются) на
изображениях и/или в области для примечаний в отчетах
Инструмент поиска
59
Этот инструмент позволяет пользователю легко находить
информацию в базе данных системы ABSOLU на основании выбранного
критерия обследования.
Выбрать значок:
Рисунок 31.
Отобразится следующее окошко:
Рисунок 32.
Следующая процедура показывает принцип использования окошка
инструмента поиска:
Таблица 27.
Шаг 1 Шаг2 Шаг 3 Шаг 4
Выбрать из Подтвердить Окошки с Выбрать
списка критерий выбранный подтвержденными значок
поиска: критерий поиска критериями поиска:
(по очереди) с отобразятся в
помощью области,
оранжевой обрамленной
стрелки:
60
зеленым цветом
(сверху).
Для
каждого из них
заполнить
следующие поля:
Список с результатами поиска отобразится с левой стороны экрана, а все
сканированные снимки с правой стороны.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для сброса функции Поиска: выбрать
Прочие функциональные возможности
Выбрать:
Рисунок 33.
Чтобы открыть следующее окошко:
Рисунок 34.
Таблица 28.
Функция Позволяет пользователю:
61
| Руководство пользователя для Link Bio B Link | Ссылки на руководство пользователя и прочую документацию доступны пользователю путем нажатия на соответствующую ссылку. |
| Документация | С целью отображения ссылок на новую документацию в будущем, пользователь может их сохранить. |
| Связаться с нами | |
| О продукте … | Данное окошко отображает: - Серийный номер устройства ABSOLU - Серийный номер (-а) платы приемника эмиттера - Серийные номера зондов По запросу пользователя компания производитель может сгенерировать код ключа с помощью Серийного номера устройства и его идентификатора. Функции режимов ЦВКМ и/или S активируются путем ввода правильного кода ключа в соответствующее поле и нажатия на кнопку“OK”. |
Функциональные возможности обследования
Таблица 29.
Значок Позволяет пользователю:
Выбирать левый или правый глаз
нажатием на соответствующий значок:
62
В случае выбора в процессе
обследования неверного типа глаза.
Следующая кнопка позволяет
пользователю изменять выбор глаз при
сохраненном обследовании:
в этом случае отображается
предупредительное сообщение с целью
убедиться, что выбор глаз изменен
специально для исправления ошибки.
Отчеты с неверно выбранными
типами глаз удаляются в
автоматическом режиме. В случае с
расчетами ИОЛ: их проводят заново в
процессе биометрического
обследования глаз после коррекции.
Активировать / дезактивировать
выбор.
Ручка позволяет пользователю:
- регулировать коэффициент
усиления (во время выбора)
- регулировать числовые поля как
описано в следующих функциях (Gain,
Dyn, TGC)
- Нажатие на ручку позволяет
выбрать следующий “маркер” в режиме
биометрии / BioB
- регулировать положение линии
ВП как описано в следующей функции:
ВП
Открывает
63
больший значок с помощью Выбрать поля Gain, Dynamic
Dyn и TGC (Contrast) и TGC для регулировки
дисплея с выбором сигнала.
TGC означает
Дифференциальную регулировку
усиления: используется для снижения
усиления на начальном этапе
формирования эхо-сигналов и
поступательно восстанавливает все
усиление на глубине 18 мм.
Для выбора одного из числовых
полей использовать цифровую
клавиатуру, прокрутку мыши, а для
изменения значений использовать
переднюю ручку устройства ABSOLU.
Значок позволяет пользователю
сбросить параметры Gain, Dyn и TGC
до значений по умолчанию:
Gain:110дБ, Dyn: 70дБ, TGC:10дБ и
Зум: 130
Значок позволяет
пользователю оставить на дисплее
больший значок.
Значок позволяет пользователю
отображать 2 скана обследования (OS /
OD):
64
Примечание: если разница
измерений превышает или равна 0.3 мм
между обследованиями OD и OS;
необходимо провести повторные
измерения обследования.
Этот значок позволяет
пользователю получать полноэкранное
изображение (зум по умолчанию
установлен на 130) при выборе
двойного экрана.
Примечание: Двойное нажатие
на этот значок блокирует
полноэкранный режим и он
отображается в автоматическом
режиме при создании новой иконки.
Для отключения автоматического
отображения повторно нажать на
значок.
Функция анимации позволяет
Функция анимационной пользователю последовательно
последовательности: записывать видео последние 10 секунд
обследования перед фиксацией
изображения (до 100 изображений).
Пользователь может просматривать
всю последовательность по кругу или в
виде отдельных изображений.
ПРИМЕЧАНИЕ
65
Рисунок 36.
В задней части зонда Probeam образуется лазерное излучение: избегать
прямого контакта с глазами! Просьба см. предупреждающие стикеры на
зонде Probeam:
Рисунок 37.
Эксплуатация зонда Probeam: На экране выбора, если педальный
переключатель нажимают для получения нефиксированного изображения (с
эхо-сигналом излучения), включается лазерный целеуказатель зонда
Probeam. Затем пациент фиксирует красную точку, проецируемую на стену
(или на потолок) таким образом, чтобы провести измерение глаза и
надлежащим образом выровнять зонд Probeam.
Без Probeam С Probeam
(децентрация) (надлежащее
выравнивание)
Рисунок 38.
Зонд биометрии 8МГц
Стандартизированный зонд 8МГц однонаправленный и безфокусный:
пропускает параллельный пучок.
Рисунок 39.
ПРИМЕЧАНИЕ
67
Для лучшей точности, рекомендуется использовать метод погружения
вместо контактного метода с помощью зонда 15 МГц.
Биометрические методики и меры предосторожности
Зонд необходимо очищать после каждого применения на пациенте с
целью предотвратить заражение: просьба
Роговицу необходимо анестезировать.
При контактном методе: Зонд плавно размещают непосредственно
на роговицу (по центру). Слезной пленки должно быть достаточно для
обеспечения контакта и ультразвуковой передачи (в противном случае
используются искусственные слезы).
ВНИМАНИЕ
Убедиться, что калибровка зонда правильная.
ВНИМАНИЕ
Контакт должен быть легким (без давления на роговицу).
При методе погружения: Метод погружения предусматривает
использование склеральных оболочек: Доступны различные диаметры в
зависимости от диаметра роговицы пациента (от детских глаз до глаз с
близорукостью). Выбрать подходящий размер. Оболочку разместить
непосредственно на склеру поверх каймы. Заполнить ее физиологической
сывороткой или ССР и разместить зонд в жидкости рядом с роговицей на
визуальной оси
Режимы отображения биометрии
Для Биометрии доступны 2 режима отображения: Режим отображения:
D1 (регулируемый динамический) или D2 (фиксированный с низкой
динамикой при 20дБ)
Режим отображения: D1 (регулируемый динамический):
Маркеры располагаются в верхней части пиковых значений эхо-
сигналов.
68
Отображаемая Динамика: 35 дБ
Рисунок 40.
Режим отображения: D2 (фиксированный с низкой динамикой при 20
дБ):
Рисунок 41.
Маркеры располагаются по восходящему краю эхо-сигналов на
пороговом уровне.
Отображаемая Динамика: 20 дБ (более контрастное изображение)
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме D2 доступен только метод погружения.
Экран обследования в режиме биометрии (A-SCAN)
Для выполнения обследования в режиме A-SCAN, выбрать на экране
обследования соответствующий зонд: A-TP-01 или TP-02-LAS
69
Рисунок 42.
ВНИМАНИЕ
В случае установки и биометрического (A-Bio) и Probeam зонда (A-
Probeam) в устройстве ABSOLU, нажать: выбрать значок эксплуатируемого
зонда (подключенного к устройству ABSOLU) с целью выбора правильных
параметров использования зонда. В случае выбора неверных параметров
измерения будут неточными.
Описание функций экрана обследования в режиме биометрии
Отобразится следующий экран:
Рисунок 43.
ПАРАМЕТРЫ СПЕЦИФИЧНЫЕ ДЛЯ БИО ОБСЛЕДОВАНИЯ
Таблица 30.
Значок Позволяет пользователю:
Тип глаза выбирается из
контекстного списка в верхней части
экрана.
70
Тип стекловидного тела
выбирается из контекстного списка в
верхней части экрана.
Добавить другие типы
Стекловидного тела.
Режим обнаружения выбирается
из контекстного списка в верхней
части экрана.
Метод измерения выбирается из
контекстного списка в верхней части
экрана.
Функции педального переключателя в режиме А с использованием
отдельного педального переключателя
Таблица 31.
Нефиксированное
Состояние изображение (во время
обнаружения обнаружения) Фиксированное изображение
Действия с Кратковременн Кратковремен
педальным ое давление Длительное ное давление Длительное
переключателем (<1с) давление (>1с) (<1с) давление (>1с)
Снять
фиксацию
Вручную Зафиксировать изображение изображения Сохранить
Обнаружение в Снять
Авто + автоматическо фиксацию
Сохранить Бездействие м режиме изображения Сохранить
Авто ингибирование Включить или
игнорировать
результаты
ПРИМЕЧАНИЕ
Что касается ABSwitch, см. документацию в комплекте с изделием
ABSwitch с целью ознакомления с разлиными функциональными
возможностями.
71
Выбор автоматического режима
Программой ABSolu предусмотрена автоматическая фиксация
измерения в режиме AUTO в случае соблюдения следующих условий:
Рисунок 44.
Таблица 32.
Пороговый уровень и испытание Определение эхо-сигналов склеры
наклона сетчатки
72
Зеленая пунктирная линия В автоматическом режиме, помимо
представляет минимальный порог, испытания наклона сетчатки,
который достигают эхо-сигналы для предполагается наличие
обнаружения в автоматическом склерального эхо-сигнала. Его
режиме. Кроме того, программное амплитуда должна быть выше
обеспечение обнаружения также порогового значения. Это
предназначено для фиксации А- происходит в случае, если зонд
сканирования при направлении зонда выровнен с макулой. Если
по визуальной оси; т.е. восходящий склеральный скачок не выявлен,
край сетчатки должен быть как можно зонд выравнивается вдоль
более перпендикулярным по зрительного нерва, расположенного
отношению к основной линии. Для неправильно.
достижения подобной цели проводят Исключение: в режиме
испытания по критерию скачка “Dense/Long”, испытание по
резкости сетчатки. критерию склеры не проводят (в
этом случае сложно соблюдать
перпендикулярность сетчатки и
склеры).
Выбор биометрии (A-SCAN) – Проведение обследования
Шаг 1. Выбрать глаз для обследования (OD-правый или OS-левый). Для
этого выбрать значок отображения OD или OS на экране обследования:
Шаг 2. Настроить параметры биометрического обследования (в меню
над экраном обнаружения):
- Тип глаза (Факический / Плотный / Афакический / ПММА /
Акриловый / Силиконовый)
- Тип стекловидного тела (Натуральное стекловидное тело /
Силиконовое 1000 / Силиконовое 5000)
- Метод измерения (Контакт / Погружение)
- Режим обнаружения (Ручной / Авто / Авто + Сохранение)
Шаг 3. Запустить обнаружение, нажать на педальный переключатель
или выбрать
Пример: Обнаружение в режиме АВТОМАТИЧЕСКИЙ +
СОХРАНЕНИЕ на ЛЕВОМ ГЛАЗУ (OS)
73
(с другими выбранными параметрами: Факический глаз /
Натуральное стекловидное тело / Погружение)
В режиме АВТО + СОХРАНЕНИЕ измерения автоматически
фиксируются 10 раз подряд при условии соблюдения всех условий
ПРИМЕЧАНИЯ
- Эксперт может ингибировать автоматическое обнаружение в любой
момент времени путем нажатия на педальный переключатель (для
регулироваки положения зонда)
- В случае использования зонда Probeam включается лазерный
целеуказатель: пациента просят зафиксировать проецируемую красную
точку.
После выполнения всех 10 измерений, “специальный” звуковой
сигнал уведомляет эксперта о завершении режима выбра АВТО +
СОХРАНЕНИЕ. Отобразится следующий экран
Рисунок 45.
Шаг 4. Выбрать результаты, используемые для расчета ИОЛ
74
Рисунок 46.
1 – Пропустить или включить строку результатов
Если значение Std. Dev. выходит за допустимые пределы, оно
отображается красным цветом в таблице результатов посредством
предупреждающего знака:
Рисунок 47.
В этом случае пользователь может: либо выбрать окошко “Ign. Incl.” и
пропустить строку результатов, удалить строку, либо настроить маркеры
таким образом, чтобы значение Std. Dev. не превышало рекомендуемые
пределы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пропустить одну строку можно двойным нажатием на выбранной
строке.
2 – Используется для расчета ИОЛ
Система автомаически выбирает строку “Used For IOL Calc.”,
соответствующую общей длине, ближайшей к среднему значению общей
длины.
Пользователь может выбрать строку результатов, которая используется
для расчета ИОЛ:
- Конкретную строку результатов, или
- Строку средних результатов, или
- Строку результатов Stat2:
Расчет Stat-2: Строка “Stat-2” способна комбинировать 2 эхограммы с
учетом следующих сегментов:
75
[самое длинное значение (Пер.Камера+Хрусталик]+[самая короткая
длина стекловидного тела]
Действительно:
- Самая длинная передняя камера соответствует обследованию,
проведенному на глазу с использованием самого низкого давления.
- Самое маленькое стекловидное тело соответствует обследованию,
проведенному на самом остром наклоне сетчатки (при благоприятном
расположении зонда).
Выбрать значок: для сброса всех значений в таблице и
перезапуска обнаружения.
3 – Выбрать значок ИОЛ для отображения соответствующих
результатов
Выбрать значок для доступа на экран с результатами ИОЛ.
Экран с результатами ИОЛ
Отображается следующий экран с таблицей результотов для 4 ИОЛ
76
Рисунок 48.
В каждой из таблиц ИОЛ есть возможность регулировать следующие
пара
1– Выбор ИОЛ
Выбранные по умолчанию значения ИОЛ отображаются в каждой из
4 таблиц при открытии экрана с результатами ИОЛ. В каждой таблице есть
возможность выбрать различные ИОЛ из контекстного списка
Рисунок 49.
2 – Выбор формулы
Выбранные по умолчанию формулы отображаются в каждой из 4
таблиц при открытии экрана с результатами ИОЛ. В каждой таблице есть
возможность выбрать различные формулы из контекстного списка
77
Рисунок 50.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дополнительную информацию о формулах ИОЛ см.: Руководство
пользователя системы ABSOLU: VI - Приложение: Формулы ИОЛ
3 – Послеоперационная аметропия
В каждой из таблиц выбрать поле Аметропия для ввода выбранного
числового значения аметропии с помощью клавиатуры. Возможные
значения выбирают в диапазоне от -20 до +20 диоптрий. Программное
обеспечение затем проводит автоматический расчет рефракционной
таблицы, центрирующей ближайшее значение относительно выбранной
рефракции.
4 – Дискретность
Дискретность ИОЛ составляет 0.25 или 0.5
ПРИМЕЧАНИЕ
Стрелки
Стрелки позволяют применить параметры, выбранные в первой
таблице с результатами ИОЛ относительно других таблиц.
5 – Послерефракционный метод
Послерефаркционные методы ИОЛ отображаются в контекстном
списке только после предварительного выбора окошка Рефракционной
хирургии на экране Пациента
Рисунок 51.
Послерефракицонный метод выбирают из контекстного списка:
78
Рисунок 52.
Выбрать для отображения таблицы ИОЛ:
Рисунок 53.
Выбор стандартизированного экрана обследования (A-SCAN)
Для выполнения обследования в стандартизированном режиме A-
SCAN, выбрать на экране обследования соответствующий зонд 8 МГц
Рисунок 54.
ВНИМАНИЕ
Система ABSOLU должна быть оснащена стандартизированной
платой приемника эмиттера.
Отобразится следующий экран (Функции диагностики
стандартизированного режима А обрамлены красным цветом):
79
Рисунок 55.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для каждого метода глубина резкости, отображаемая на экране
обнаружения А-Std, выбирается между Орбитой/Глазом и зумом (20 мкс):
Рисунок 56.
Метод диагностики LESION Q-I
Данный метод диагностики позволяет пользователю выполнять
количественный и качественный анализы интраокулярных и орбитальных
очаговых поражений.
Посредством метода диагностики LESION Q-I возможно:
- Измерять толщину очагового поражения
- Проводить процентный расчет отражательной способности между 2
стробами
- Автоматически вычислять угол Каппа (автоматическое
отображение абсорбции ткани)
Параметры экрана с методом LESION Q-I:
80
Таблица 33.
Значок Позволяет пользователю:
Активировать / деактивировать маркеры.
Отображать угол Каппа посредством интегральной
кривой
Отображать угол Каппа
(Доступно только для глубины резкости: Орбита)
Смещать положение кривой вдоль оси Х
(Доступно только для глубины резкости: Глаз или
зум (20 мкс))
a) Измерение толщины очагового поражения
Шаг 1. Выбрать “LESION Q-I”
Шаг 2. Выбрать следующий значок для отображения двух маркеров на
кривой (вертикальными желтыми стрелками по оси X):
Рисунок 57.
Шаг 3. Для измерения массовых очаговых поражений два маркера
располагают на их границах. С помощью мыши (или передней ручки системы
ABSOLU) выбрать и расположить маркеры:
Расстояние между маркерами отображается в таблице результатов в
нижней части экрана:
Рисунок 58.
ПРИМЕЧАНИЕ
Скорость распространения отображается по умолчанию со скоростью
1550 м/с. Тем не менее, ее можно регулировать для соответствия типу ткани
(скоростной диапазон: от 500 до 5000 м/с).
b) Процент отражающей способности между двумя стробами:
Фактор QUANTITATIVE-I: Фактор Quant-I (T) представляет собой
автоматический расчет внутренней отражательной способности (в %). Это
позволяет пользователю оценить внутреннюю отражательную способность за
81
счет измерения поверхности, покрытой эхо-сигналами между двумя
маркерами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Плотно упакованные клетки обеспечивают низкую отражательную
способность, в то время как большие пространства обеспечивают ее высокий
уровень.
Если два маркера расположены согласно примера ниже:
Рисунок 59. Пороговый уровень при динамике 50%
Таблица.
QUANT-I имеет поверхность, Средняя высота (AVG Heigh) является
ограниченную верхней частью скачков эхо-сигнала. поверхностью, ограниченной эхо-сигналами
(верхушки и углубления).
QUANT-I=100% если все эхо-сигналы
между маркерами насыщены. Средняя высота (AVG Height)
отображается (в %) для Quant-I (T) и Quant-I (T+9).
c) Затухание и угол Каппа: При выборе метода диагностики “LESION Q-
I” и расположении двух маркеров согласно вышеупомянутым сведениям, угол
“Каппа” вычисляется автоматически.
ПРИМЕЧАНИЕ
Угол” Каппа " - это угол между базовой линией и линией, которая
проходит через пиковые значения скачков поражения:
82
Рисунок 60.
Высокий угол Каппа (более 45°): очаговое поражение с множеством
вакуолей или внутренних пространств типа кавернозной гемангиомы.
Низкий угол Каппа (менее 45°): очаговое поражение с однородной
гистологической структурой лимфопролиферативного типа.
Затухание и угол Каппа при выбранном режиме ORBIT
Угол Каппа - это количественное определение угла затухания на экране
ORBIT. Расчет представляет собой линейную регрессию между двумя
маркерами (учитывая все верхушки и углубления). Расчет принят в дБ/мм.
Для измерения угла Каппа необходимы два условия:
• Необходимо выбрать режим ORBIT .
• Значение AVG Height должно находиться в пределах от 49% до 51%.
Для автоматического расчета угла Каппа выбрать следующий значок:
Рисунок 61.
Для отображения угла Каппа с интегральной кривой выбрать
следующий значок:
Рисунок 62.
Затухание в режимах EYE или zoom (20 мкс)
В этих режимах горизонтальная ось расширяется: как следствие, угол не
сохраняется, а значки угла Каппа более не доступны:
Выбор режима EYE: Выбор режима zoom (20 мкс):
ATT=1.45дБ/мм AVG ATT=1.45дБ/мм AVG
Height 50% Height 50%
Рисунок 63. Метод диагностики RETINA A1
Метод RETINA A1 позволяет пользователю дифференцировать
отслойку сетчатки от интраокулярных мембран.
Программное обеспечение проводит анализ уровня отражательной
способности и количества высокочастотных узелков, отображаемых на
отслеживаемом скачке.
83
| Высота эхо-сигнала | Количество узелков | Информация о диагностике |
| (% отражательной способности) | | |
| > 98 % | 0 | Сетчатка +++ |
| | 1 | Сетчатка ++ |
| | 2 | Сетчатка + |
| | 3 | Сомнительный результат |
| | 4 | Мембрана + |
| | 5 | Мембрана ++ |
| | > 5 | Мембрана +++ |
| > 97% и < 98% | 0 ; 1 ; 2 | Сомнительный результат |
| | 3 | Мембрана + |
При использовании метода диагностики RETINA A1:
Сегмент отслеживания автоматически отображается при 75% от
уровня насыщения (считается минимальным порогом).
Количество узелков определяется в диапазоне от 10% до 95% от
уровня насыщения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Режимы отображения ORBIT, EYE или 20мкс используются в сочетании
с методом диагностики RETINA A1.
a) Методика обследования
Шаг 1. Выбрать “Retina A1”
(Коэффициент усиления устанавливается на чувствительность ткани (T
gain) или T+9.
Шаг 2. Нажать на педальный переключатель и в процессе обследования
выбрать и переместить горизонтальный сегмент (автоматически
установленный на 75% от уровня насыщения) над областью сетчатки. Также
есть возможность регулировать ширину сегмента отслеживания.
b) Процедура отслеживания
Процедура отслеживания производится при нажатии на педальный
переключатель.
Программное обеспечение проводит анализ уровня отражательной
способности отслеживаемого скачка и фиксирует его на самой высокой
выявленной амплитуде.
Если отпустить педальный переключатель, отобразится экран с
результатами анализа выбранных изображений.
c) Таблица с результатами и анализ
Таблица 34.
84
| | 4 | Мембрана ++ |
| | > 4 | Мембрана +++ |
| > 75% и <97% | 0 ; 1 ; 2 | Мембрана + |
| | 3 | Мембрана ++ |
| | > 3 | Мембрана +++ |
| < 75% | Фиксация последнего | Макс. высота скачка < 75% |
изображения
Пример:
Информация о диагностической поддержке:
Выбранная высота эхо-сигнала превышает 95%, 97% и 98%.
Количество узелков в диапазоне от 10% до 95% равно 4.
Знак A1 для такого эхо-сигнала выглядит следующим образом
“Membrane +”
Рисунок 64. Метод диагностики RETINA Q-II
RETINA Q-II - это еще один метод дифференциации отслоения сетчатки
по сравнению с интраокулярными мембранами.
Данный метод предусматривает отслеживание отражательной
способности псевдомембран и сравнение с отражательной способностью
склеры в качестве натурального ориентира.
Программное обеспечение фиксирует наивысший уровень
отражательной способности для каждой из отслеживаемых тканей (мембрана,
склера и пре-склера).
Очень важно увеличить уровни отражательной способности за счет
обеспечения перпендикулярности ультразвукового пучка относительно
тканей.
Сохраняются три эхограммы, содержащие следующие увеличенные эхо-
сигналы для:
Мембраны
Пре-склеры
85
Склеры Следующие расчеты обеспечивают алгебраическую разницу
между тремя амплитудами в дБ:
Diff M-S = Амплитуда мембраны – Амплитуда склеры
Diff Ps-S = Амплитуда пре-склеры – Амплитуда склеры
Diff M-Ps = Амплитуда мембраны – Амплитуда пре-склеры
Такие результаты служат реководством для диагностики.
При методе диагностики “RETINA Q-II”:
Коэффициент усиления установлен на значение усиления
чувствительности ткани и не подлежит изменению.
ПРИМЕЧАНИЕ
Режимы отображения ORBIT, EYE или 20мкс используются в сочетании
с методом диагностики RETINA A1.
a) Программа отслеживания
Шаг 1. Отслеживание мембраны
Для запуска отслеживания нажать и отпустить педальный
переключатель.
Расположить маркеры (сегменты) над эхо-сигналами мембраны и снова
нажать на педальный переключатель с целью фиксации изображения.
Рисунок 65.
Шаг 2. Отслеживание склеры
Эхо-сигналы склеры соответствуют наивысшим эхо-сигналам
обнаружения.
Как правило, эхо-сигнал склеры обладает такой высокой амплитудой,
что может потребоваться регулировка Коэффициента усиления с целью
предотвратить насыщение.
86
Для запуска отслеживания нажать и отпустить педальный
переключатель.
На этот раз расположить маркеры (сегменты) над эхо-сигналами склеры
и нажать на педальный переключатель с целью фиксации изображения.
Рисунок 66.
Шаг 3. Отслеживание пре-склеры
Пре-склера является первым эхо-сигналом в сегменте области склеры.
Для запуска отслеживания нажать и отпустить педальный
переключатель.
На этот раз расположить маркеры (сегменты) над эхо-сигналами пре-
склеры и нажать на педальный переключатель с целью фиксации
изображения.
После отключения педального переключателя в таблице с результатами
отображаются следующие алгебраические разницы между амплитудой пре-
склеры/склеры (Ps-S) и между амплитудой мембраны/пре-склеры (M-Ps):
Рисунок 67.
87
| Результаты M-S | Информация о | Дополнительное сообщение |
| (Амплитуда мембраны - Амплитуда склеры) | диагностической поддержке | |
| 1° -13< M-S< -5дБ | R.D. ++ | |
| 2° -15<M-S<-13дБ | R.D. + | |
| 3° -16<M-S< -15дБ | R.D. (+) | 1) Стараться добиться лучшего значения М |
| | | 2) Стараться добиться Пре-склеры |
| 4° -17<M-S< -16дБ | Сомнительно | 1) Стараться добиться лучшего значения М |
| | | 2) Стараться добиться Пре-склеры |
| 5° -18<M-S< -17дБ | Мембрана (+) | 1) Стараться добиться лучшего значения М |
| | | 2) Стараться добиться Пре-склеры |
| 6° -19<M-S< -18дБ | Мембрана + | |
| 7° -20<M-S< -19дБ | Мембрана ++ | |
| 8° -35<M-S< -20дБ | Мембрана +++ | |
| Результаты M-S | Результаты Ps-S | Информация о | Дополнительное сообщение |
| (Амплитуда мембраны - | (Амплитуда пре-склеры - | диагностической | |
| Амплитуда склеры) | Амплитуда склеры) | поддержке | |
| 1° -13< M-S< -5дБ | -35< Ps-S< -15дБ | R.D. +++ | |
| | -15<Ps-S< -14дБ | R.D. ++ | |
| | -14<Ps-S< -13дБ | R.D. + | |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Противоречие | Стараться добиться лучшего значения S |
| 2° -15<M-S<-13дБ | -35< Ps-S< -15дБ | R.D. ++ | |
| | -15<Ps-S< -14дБ | R.D. + | |
| | -14<Ps-S< -13дБ | R.D. (+) | Стараться добиться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Противоречие | 1С)т Саркалтеьрсая; д2о) бМитеьмсбяр лаунча шего значения S |
| 3° -16<M-S< -15дБ | -35< Ps-S< -15дБ | R.D. + | |
| | -15<Ps-S< -14дБ | R.D. (+) | Стараться добиться лучшего значения эхо- |
| | | | 1) Склера; 2) Мембрана |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Сомнительно | Стараться добиться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Противоречие | 1С)т Саркалтеьрсая; д2о) бМитеьмсбяр лаунча шего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| 4° -17<M-S< -16дБ | -35< Ps-S< -15дБ | R.D. (+) | 1С)т Саркалтеьрсая; д2о) бМитеьмсбяр лаунча шего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -15<Ps-S< -14дБ | Сомнительно | 2С)т Мареамтьбсряа ндао б иться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Мембрана (+) | 2С)т Мареамтьбсряа ндао б иться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Мембрана + | 2) Мембр ана |
| 5° -18<M-S< -17дБ | -35< Ps-S< -15дБ | Противоречие | Стараться добиться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -15<Ps-S< -14дБ | Мембрана (+) | 2С)т Мареамтьбсряа ндао б иться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Мембрана + | 2) Мембр ана |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Мембрана ++ | |
Рисунок 68.
b) Таблица с результатами и анализ
Результаты после отслеживания Мембраны (M) и Склеры (S)
Таблица 35.
Результаты после отслеживания Мембраны (M), Склеры (S) и Пре-
склеры
Таблица 36.
сигналов:
88
| 6° -19<M-S< -18дБ | -35< Ps-S< -15дБ | Противоречие | Стараться добиться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -15<Ps-S< -14дБ | Мембрана (+) | 2С)т Мареамтьбсряа ндао б иться лучшего значения эхо- |
| | | | сигналов: |
| | | | 1) Пре-склера; |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Мембрана + | 2) Мембр ана |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Мембрана ++ | |
| 7° -20< M-S< -19дБ | -35< Ps-S< -15дБ | Противоречие | Стараться добиться лучшего значения Ps |
| | -15<Ps-S< -14дБ | Мембрана + | |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Мембрана ++ | |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Мембрана +++ | |
| 8° -30<M-S< -20дБ | -35< Ps-S< -15дБ | Противоречие | Стараться добиться лучшего значения Ps |
| | -15<Ps-S< -14дБ | Мембрана ++ | |
| | -14<Ps-S< -13дБ | Мембрана +++ | |
| | -13<Ps-S< -5дБ | Мембрана +++ | |
| Результаты M-Ps | Информация о | Дополнительное |
| (Амплитуда мембраны - Амплитуда пре-склеры) | Диагностической | сообщение |
| | поддержке | |
| 1° M-Ps< -6дБ | Мембрана ++ | |
| 2° -6<M-Ps<-3дБ | Мембрана + | |
| 3° -3< M-Ps< -2дБ | Мембрана (+) | Стараться добиться |
| 4° -2<M-Ps< +1дБ | Сомнительно | лучшего значения Ps |
| 5° +1<M-Ps< +3дБ | D.R. (+) | Стараться добиться |
| 6° +3<M-Ps<+6дБ | D.R. + | лучшего значения М |
| 7° M-Ps>+6дБ | D.R. ++ | |
Результаты после отслеживания Мембраны (M) и Пре-склеры (Ps)
при условии, что выявить склеру невозможно
Таблица 37.
Метод диагностики MUSC.PROFILE
Метод диагностики “MUSC. PROFILE” используется для
характеристики орбитопатий с учетом дополнительных окулярных мышц.
Методика заключается в скрининге 4 прямых и 2 косых мышц с целью
расчета двух показателей:
- Суперназального (SNI), и
- Мышечного (MI)
Таблица 38.
Для вычисления этих показателей устанавливается
Трохлея
последовательность обнаружения для измерения 2 Верхняя
прямая мышца
толщин: 3 Верхняя
косая
мышца
1. Медиальной прямой мышцы
2. Верхней прямой мышцы
3. Верхней косой мышцы
4. Боковой правый мышцы 1 Медиальная прямая
5. Нижней правой мышцы 4 Боковая косая мышца мышца
6. Нижней косой мышцы
6 Нижняя
5 Нижняя
прямая
косая
мышца
мышца
Вид спереди правогой глаза
89
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь может регулировать Скорость (м/с) для каждого
обнаружения. Она может колебаться в диапазоне от 500м/с до 5000м/с.
a) Последовательность обнаружения
№ 1 Медиальная прямая мышца (MR)
Выполнить обнаружение.
Затем использовать мышь (или переднюю ручку устройства ABSOLU)
для выбора и расположения маркеров, а также измерить толщину MR.
Измерение № 1 MR отображается в таблице с результатами.
№ 2 Верхняя прямая мышца (SR)
После предыдущего обнаружения, нажать на педальный
переключатель для снятия фиксации A-scan и провести новое обнаружение
верхней прямой мышцы.
Затем использовать мышь (или переднюю ручку устройства ABSOLU)
для выбора и расположения маркеров, а также измерить толщину SR.
Измерение № 2 SR отображается в таблице с результатами.
№ 3 Верхняя косая мышца (SO)
Выполнить процедуру для этой мышцы согласно описанию выше (№ 2).
Суперназальный показатель является средней толщиной медиальной
прямой мышцы, верхней медальной мышцы и верхней косой мышцы:
Результат “SNI” вычисляется и отображается в таблице с результатами.
№7 SNI=1/3 (MR+SR+SO)
№ 4 Боковая правая мышца (LR)
Выполнить процедуру для этой мышцы согласно описанию выше (№ 2).
№ 5 Нижняя правая мышца (IR)
Выполнить процедуру для этой мышцы согласно описанию выше (№ 2).
№ 6 Нижняя косая мышца (IO)
Выполнить процедуру для этой мышцы согласно описанию выше (№ 2).
Результат вычисляется и отображается в таблице с результатами.
90
Мышечный показатель MI является средней толщиной медиальной
прямой мышцы, верхней медиальной мышцы, верхней косой мышцы, боковой
правой мышцы, нижняя правая мышца и нижняя косая мышца:
№8 MI=1/6 (MR + SR + SO + LR + IR + IO)
b) Таблица с результатами
Все измерения отображаются в таблице с результатами:
Рисунок 69.
ПРИМЕЧАНИЯ
Показатель M.I. классифицирует распрямление и строгость мышечного
утолщения. Значение считается “Нормальным” если не превышает 4.5
S.N.I. обеспечивает индикацию риска Компрессионной оптической
нейропатии (CON):
SNI<6.5 => Риск отсутствует
SNI>7.0 => Риск высокий
Измерения зрительного нерва используются для оценки различных
видов патологий зрительного нерва. Благодаря наличию 2 маркеров диаметр
оптического нерва измеряется дважды: раз в состоянии покоя и раз после
процедуры. В случае с "процедурой" пациента просят непрерывно приводить
и отводить мышцы глаз (назальные и височные) в течение примерно 1 минуты.
Осевое измерение длины (посредством зонда 8 МГц)
Если эксплуатируется зонд 8 МГц используют следующую методику
обнаружения:
Таблица 39.
Методика Погружение базовое
91
a) Методика погружения
Коэффициент усиления регулируется
таким образом, что верхушка эхо-сигналов
оказывается в пределах двух горизонтальных
линий (5% и 95% уровня насыщения).
Низкий коэффициент усиления зонда T-
20дБ позволяет пользователю с легкостью
визулизировать се структуры.
b) Погружение базовое
При автоматическом обнаружении
минимальный порог эхо-сигнала устанавливают
на 82% от уровня насыщения.
Если все критерии автоматического
обнаружения соответствуют: A-scan фиксируется.
Рекомендуемый коэффициент усиления:
от T до T-6дБ.
Примечание: за исключением плотного
режима: 50%
ПРИМЕЧАНИЕ
Эта методика может оказаться сложной для использования новичками
ЭКРАН ОБСЛЕДОВАНИЯ B-SCAN
Для выполнения обследования в режиме B-SCAN, выбрать на экране
обследования соответствующий зонд:
Рисунок 70.
- Значок B15 для проведения сканирования в режимах B-SCAN
(изображение с глазом и орбитой) или Bio-B
92
| Значок | Позволяет пользователю: |
| | Если выбрать режим B-SCAN, следующий значок при выборе значка глаза становится доступным: Данная функция позволяет пользователю определять положение зонда во время обследования. Если функция активирована (подсвечена): отображаются инструменты позиционирования: Для выбора ориентации зонда нажать на: для для продольного попере чного После выбора зона обследования загорается оранжевым, а датчик располагается на часах: для осевого для для продольного поперечного |
| Значок | Позволяет пользователю: |
| | Настроить на пол часа, выбрать: |
- Значок B20 для выполнения обследования в режиме высокой частоты с
помощью кругового зонда B 20МГц (изображение с глазом и орбитой
высокого разрешения)
- Значок LIN50 для выполнения обследования в режиме высокой частоты с
помощью линейного зонда 50МГц (изображение передней камеры
высокого разрешения)
Рисунок 71.
ПАРАМЕТРЫ СПЕЦИФИЧНЫЕ ДЛЯ B EXAM
Таблица 40.
93
| Продолжение .. | Для зондов B15МГц или B20МГц-5A: анатомическое положение выбирают нажатием на буквосочетания AX, CB, O, EA, E, EP, PE или P: Для зонда 50МГц, анатомическое положение выбирают нажатием на буквосочетания AX, CB или O. для осевого для цилиарного тела ПРИМЕЧАНИЯ - Выбирать положение зонда прежде, чем он активируется для обследования, либо до сохранения результатов обследования. Действительно, когда датчик активируется, соответствующие инструменты позиционирования "исчезают". - Если выбрать : ориентация зонда может быть только Осевой (Продольные и Поперечные значки отключены). |
| | Этот контекстный список используется для выбора глубины резкости B-Scans. Список зависит от выбранного зонда. |
| | Список протокола обследования отображается при выборе этого значка. После выбора последовательность протокола отображается на экране обследования: |
| | Для выбора ввести повторяющиеся ключевые слова. Список ключевых слов доступен на экране сканирования в качестве контекстного меню. |
| Значок | Позволяет пользователю: |
94
| Состояние | Нефиксированное изображение | | |
| | | Фиксированное изображение | |
| обнаружения Действия с | (во время оюнаружения) | | |
| | Кратковременное давление | Кратковремен | |
| педальным | | | |
| | (<1с) / Длительное | ное давление | Длительное |
| переключателе | | | |
| | давление (>1с) | (<1с) | давление (>1с) |
| м | | | |
| | | Снять | |
| | Фиксировать изображение или | | |
| | | фиксацию | |
| Позволяет: | обнаружение | | Сохранить |
| | | изображения | |
Для отображения Линии вектора пересечения (ВП) на изображении в В режиме, нажать на
соответствующий значок. Выбор числового поля и изменение значений позволяет
пользователю перемещать линию ВП вверх и вниз
ПКМ по фиксированному изображению для:
- Удаления изображения
- Сохранить изображение в формате JPEG
- Сохранить обнаружение в формате AVI
- Установить флажки "Анонимно" для экспорта обследований (форматы JPEG
или AVI) без имени Пользователя и/или
Пациента. На изображении имена замещаются на: "Анонимные".
ПРИМЕЧАНИЕ
IM12
Разрешение форматов JPEG и AVI можно изменить в меню Общие настройки
Отдельные функции педали в B режиме:
Таблица 41.
Рисунок 72.
Педаль
Таблица 42.
Нефиксированное
Состояние изображение (во время
обнаружения обнаружения) Фиксированное изображение
ДЕЙСТВИЯ ПОЗВОЛЯЕТ ПОЗВОЛЯЕТ
95
Нажать кнопки + / - Регулировать коэффициент Выбрать предыдущие или
(1) усиления следующие изображения
Нажать верхнюю Просмотреть ИМП для
кнопку (2) Вставить теги инструментов калибровки
Нажать нижнюю Остановить обнаружение,
кнопку (3) ингивировать / сохранить Снять фиксацию изображения
изображения
Кнопки управления педалью (ABSwitch)
Рисунок 73.
Выбор изображения B-Scan с помощью зонда B 15МГц
Зонд 15 МГЦ B-Scan фокусируется при 25мм. Его используют для
создания изображений глаза и орбиты.
Выбрать глубину поля B-Scans
Рисунок 74.
Зонд 15 МГц можно использовать непосредственно на веках.
Сперва поместить на веки немного геля. Затем разместить зонда на
глазу.
96
Для достижения определенных зон глазного яблока пациента просят
смотреть в разных направлениях.
Таблица 43.
40мм глубина используется Визуализированную глубину
для отображения глазного яблока можно увеличить до 60мм глубины.
(40мм отображается по умолчанию
при выборе зонда 15МГц).
ВНИМАНИЕ
Чрезмерное давление на зонд B-scan может вызвать дискомфорт у
пациента.
ПРИМЕЧАНИЯ
- Быстрые режимы (Fast 40 / Fast 60) не рекомендуется использовать при
обследовании зондами типа Bio B.
Выбор изображения B-Scan с помощью зонда B 20МГц 5A
Зонд 20 МГц 5A B-Scan интегрирован в круговой зонд. Новая
технология обеспечивает улучшение разрешения изображения за счет
большой глубины резкости.
Зонд 20 МГц 5A B-Scan фокусируется при 22мм. Его используют для
создания изображений глаза и орбиты высокого разрешения.
Глубина поля резкости B-Scans может регулироваться как для зонда B
15МГц: режимы vitreous slow / vitreous fast / eye / Retina.
Зонд 20 МГц 5A B-Scan можно использовать непосредственно на веках.
Сперва поместить на веки немного геля. Затем разместить зонда на
глазу.
97
Для достижения определенных зон глазного яблока пациента просят
смотреть в разных направлениях.
Рисунок 75.
Этот зонд может использоваться для обследования сетчатки глаза. Для
оптимизации качества изображения зонд вступает в контакт с конъюнктивой,
избегая при этом контакта с хрусталиком (необходимо использовать местную
анестезию, а для улучшения контакта и передачи ультразвука применяется
офтальмологический гель). Оба угла сектора приводят к эффективному
обнаружению изображения:
Рисунок 76.
ВНИМАНИЕ
Чрезмерное давление на зонд B-scan может вызвать дискомфорт у
пациента.
ПРИМЕЧАНИЯ
98
Для визуализации роговицы отодвинуть датчик от глаза с целью
размещения роговицы между двух зеленых линий.
Рисунок 78.
Фокусная область расположена между двух зеленых линий на экране
компьютера.
Датчик используется либо с белой крышкой для окошка и
офтальмическим гелем, либо с крышкой от Clearscan TM.
Изображение с радужкой и цилиарным телом
Для визуализации радужки и структур, расположенных за ней, датчик
располагают ближе к роговице. Предметная область располагается между
двумя зелеными линиями.
Рисунок 79.
100
Фокусная область расположена между двух зеленых линий на экране
компьютера.
Изображение с углами
Расположить датчик над областью угла и попросить пациента
посмотреть влево или вправо
Рисунок 80.
Инструменты обследования B-SCAN
. Инструменты обследования B-SCAN для дачтика B15МГц и кругового
зонда B20МГц-5A
Для отображения инструментов выбрать следующий значок (с правой
стороны экрана):
Рисунок 81.
А. ИЗМЕРИТЕЛЬ РАССТОЯНИЯ
Навести указатель на нужное место на снимке и ЛКМ зафиксировать его
положение. Повторить эту же процедуру для второго маркера. Код измерителя
“C#” отображается для каждой точки: Код “C#” с результатами отображается
в таблице с результатами по инструментам
101
Рисунок 82.
Переместить измеритель
Таблица 44.
ЛКМ переместить измеритель (выбранный измеритель подсветиться
красным).
Отпустить кнопку мыши.
Двинуть мышью для перемещения измерителя.
Снова нажать ЛКМ для подтверждения нового положения.
B. ОБЛАСТЬ ДЛЯ ЧЕРЧЕНИЯ ПОЛЯ И РАСЧЕТА ПЛОЩАДИ
ПОВЕРХНОСТИ
Рисунок 82.
Поместить указатель в нужное место и ЛКМ установить первую точку.
По необходимости повторить процедуру для захвата выбранной области.
ПКМ подтвердить окончательную точку. Код области “A#” отобразится рядом
с первой выбранной точкой:
Код “A#” с результатами отображается в таблице с результатами по
инструментам.
102
Рисунок 84.
Для перемещения точки по области выбора:
Таблица 45.
ЛКМ переместить точку (выбранная точка подсветится красным).
Отпустить кнопку мыши.
Переместить мышь для установки нового положения точки на
области.
Снова нажать ЛКМ для подтверждения нового положения.
C. МАРКЕР ДЛЯ ИНДИКАЦИИ КОНКРЕТНОЙ ТОЧКИ НА
ИЗОБРАЖЕНИИ И ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРИМЕЧЕНИЙ
Рисунок 85.
Поместить указатель ЛКМ для установки передней части стрелки.
Отрегулировать направление стрелки и ЛКМ подтвердить окончательное
положение. Код маркера “M#” отобразится рядом с маркером на изображении.
103
Рисунок 86.
Код “M#” отображается в списке таблицы с результатами по
инструментам.
Для перемещения маркера:
Таблица 46.
ЛКМ переместить маркер (выбранный маркер подсветится красным).
Отпустить кнопку мыши.
Переместить мышь для установки нового положения маркера.
Снова нажать ЛКМ для подтверждения нового положения.
D. ИЗМЕРЕНИЕ УГЛА
Рисунок 87.
Поместить указатель в необходимое вертексное положение и ЛКМ для
фиксации положения. Повторно нажать ЛКМ для установки первого и второго
сегментов угла. Код угла “R#” отобразится рядом с положением угла.
104
Рисунок 88.
Код “R#” с результатами отображается в списке таблицы с результатами
по инструментам.
Для перемещения положения угла:
Таблица 47.
ЛКМ переместить точку угла (выбранная точка подсветится
красным).
Отпустить кнопку мыши.
Переместить мышь для установки нового положения точки угла.
Снова нажать ЛКМ для подтверждения нового положения.
ПКМ подтвердить точку поля.
- Для удаления инструмента, выбрать строку инструмента в верхнем
правом краю изображения и нажать кнопку удаления.
Рисунок 89.
- При выборе инструмента появляется возможность его использовать и
добавлять измерения в таблицу постобработки: затем функция инструмента
автоматически отключается.
- При двойном нажатии на инструмент функция остается включенной:
появляется возможность добавлять дополнительные измерения в таблицу
постобработки без необходимости повторно включать функцию. Для
отключения функции: в конце выбрать значок инструмента.
105
F. ФИЛЬТРЫ
Рисунок 90.
На отображаемом изображении В Scan может использоваться фильтр.
Его можно выбрать из контекстного списка
Рисунок 91.
Дополнительные инструменты для линейных датчиков
Эти инструменты доступны только для зонда 50МГц. Они позволяют
выполнять измерения передней камеры в полуавтоматическом режиме в 3
клика:
LV: камера хрусталика
AOD: Угловой зазор
TIA: Трабекулярный угол радужки
IT: Толщина радужки
ARA: Угловая пазовая область
TISA: Трабекулярная область радужки
LV (Камера хрусталика)
Рисунок 92.
106
Таблица 49.
Инструмент LV позволяет пользователю с легкостью измерить
перпендикулярное расстояние между передним полюсом
хрусталика и горизонтальной линией, соединяющей 2 склеральные
шпоры:
1/ Выбрать склеральную шпору (правую или левую)
2/ Выбрать противоположную склеральную шпору
3/ Выбрать переднюю грань хрусталика
Перпендикулярная линия отображается автоматически, а
измерения LV отображаются в таблице с результатами.
ПРИМЕЧАНИЯ
- Вызванная хрусталиком глаукома (=факогенная глаукома) относится к
выраженному отёку хрусталика. Она способна преобразовывать переднюю
камеру средней глубины в неглубокую и, в последствии, приводит к
перекрытию острого угла.
- Измерение размера хрусталика первостепенное (A-scan), а камера
хрусталика является количественным фактором, способствующим в
определении рисков перекрытия угла.
Таблица 50. AOD (Угловой зазор)
Этот инструмент позволяет измерять расстояние между роговицей
и радужкой ви 500 мкм / 750 мкм от склеральной шпоры. Эта
перпендикулярная линия автоматически отображается при 500 мкм
/ 750 мкм относительно первого маркера: ее длина добавляется в
мм в таблице с результатами по инструментам.
Таблица 51. TIA (Трабекулярный угол радужки)
Инструмент TIA можно выбрать после выбора инструмента AOD.
Оно позволяет пользователю установить маркер на углублении
радужки и измерить угол между точкой на трабекулярной сетчатой
структуре на расстоянии 500 мкм / 750 мкм и точкой на радужке,
расположенной перпендикулярно.
107
Рисунок 93.
Таблица 52. IT (Толщина радужки)
Этот инструмент позволяет измерять толщину радужки в 750 мкм
/ 2000 мкм от склеральной шпоры.
Перпендикулярная линия автоматически отображается в 750 мкм /
2000 мкм от первого маркера. Эта строка отображается в мм в
таблице с результатами по инструментам.
Рисунок 94.
Таблица 53. ARA (Угловая пазовая область)
Инструмент ARA позволяет пользователю с легкостью
измерять площадь треугольника между углублением угла, радужкой
и роговицей в 500 мкм / 750 мкм от склеральной шпоры:
1/ Выбрать склеральную шпору
2/ Провести курсором по задней поверхности роговицы и
нажать ЛКМ для расположения второго маркера.
Площадь треугольника между углублением угла, радужкой и
роговицей (в 500 мкм / 750 мкм от склеральной шпоры) выявляется
автоматически. Отрегулировать маркеры для заполнения углубления
угла.
108
Рисунок 95.
Таблица 54. TISA (Трабекулярная область радужки)
Инструмент TISA позволяет пользователю с легкостью
измерять площадь трапеции между радужкой и роговицей от
склеры на расстоянии 500 мкм / 750 мкм:
1/ Выбрать склеральную шпору
2/ Провести курсором по задней поверхности роговицы и
нажать ЛКМ для расположения второго маркера.
Площадь между радужкой и роговицей (в 500 мкм / 750 мкм
от склеральной шпоры) выявляется автоматически.
Отрегулировать маркеры с целью образования трапеции
надлежащей формы.
Рисунок 96.
БИОМЕТРИЯ В РЕЖИМЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ В (ЭКРАН
ОБСЛЕДОВАНИЯ B-SCAN)
Обследование Bio-B выполняется с использованием зонда B15МГц
(B15) или кругового зонда B20-5A (B20)
109
Рисунок 97.
Обследование пациента проводится в положении лежа. Эксперту
удобнее всего находиться за головой пациента и располагать изделие
ABSOLU перед собой.
Шаг 1. Получить доступ к экрану обследования: выбрать
Шаг 2. Выбрать датчик B-scan
Обследование в режиме Bio B проводится либо:
- с использованием зонда 15МГц B: выбрать значок B15, либо,
- с помощью зонда 20МГц-5A (по круговой технологии): выбрать значок
B20.
Шаг 3. Состояние обследования
Обследование пациента проводится в положении лежа. Эксперту
удобнее всего находиться за головой пациента и располагать изделие
ABSOLU перед собой.
Шаг 4. Выбрать глаз для обследования (OD-правый или OS-левый). Для
этого выбрать значок отображения OD или OS на экране обследования:
Шаг 5. Выбрать значок Bio B для отображения таблицы биометрических
измерений в нижней части экрана обнаружения
Шаг 6. Выбрать положение зонда на глазу (маркер зонда в назальной или
височной части)
110
- Нажать на педальный переключатель или на соответствующий значок
для активации зонда:
- Отрегулировать положение зонда на глазу Пациента согласно окошку
“Калибровка определения зонда” (в случае активации) и нажать на педальный
переключатель для сохранения калибровки, или выбрать:
Ориентация зонда может быть только Осевой (Продольные и
Поперечные значки отключены).
Шаг 7. Настроить параметры обследования в режиме Bio-B (в меню над
экраном обнаружения):
- Тип глаза (Факический / Плотный / Афакический / ПММА / Акриловый
/ Силиконовый)
- Тип стекловидного тела (Натуральное стекловидное тело /
Силиконовое 1000 / Силиконовое 5000)
Шаг 8. Запустить обнаружение, нажать на педальный переключатель
или выбрать
Процедура биометрии в В режиме
Используя либо офтальмологический гель непосредственно на
роговице, либо методику склеральной оболочки, разместить датчик на
верхушке роговицы с маркером зонда в назальном или височном положении.
Обнаружить макулу и роговицу. По завершении сканирования нажать на
педальный переключатель и выбрать благоприятный цикл сканирования (с
помощью цикличной функции). По достижении надлежащего уровня
сканирования нажать на педальный переключатель для фиксации
изображения.
ОСТОРОЖНО
Не допускать сжимания роговицы при измерении осевой длины.
111
Рисунок 98.
Убедиться, что линия ВП расположена должным образом: она должна
проходить по центру роговицы и хрусталика, а затем достигать макулы.
Положение линии ВП по необходимости регулируется: нажать ЛКМ для
выбора линии (желтый цвет сменяется красным). Перемещать линию ВП
вверх и вниз. Снова нажать ЛКМ для установки окончательного положения
(либо выбрать поле ВП и использовать ручку для изменения положения линии
ВП)
По необходимости также можно изменять положение маркеров.
Выбрать для добавления в таблицу измерений выбранного цикла.
Повторить измерения несколько раз для достижения среднего значения.
Выбрать значок для отображения экрана с результатами расчета
ИОЛ. Сохранить результаты.
ОТЧЕТЫ
Отчеты представляют собой отредактированные документы, которые
можно распечатывать или передавать в цифровом виде (PDF, EMR или
DICOM, не JPEG).
Копия таких отредактированных документов хранится в базе данных.
При выборе Пациента следующий значок позволяет пользователю отображать
112
все официальные отредактированные документы, а также проектную
документацию:
Рисунок 99.
Официальные документы не подлежат изменению и аннулированию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Официальные отчеты не доступны для удаления пользователем.
Тем не менее, отчеты автоматически блокируются в случае, если
пользователь изменяет сохраненные данные обследования глаз
(с функцией на экране обследования).
ПРИМЕЧАНИЕ
Временные изображения для отчетов недоступны; распечатывать можно
только сохраненные изображения.
Печать изображений на USB видео-принтере
На экране обследования нажать и выбрать печать изображения
на видео-принтере:
Пример изображения с видео-принтера
113
Рисунок 101.
Выбрать для изменения текущего шаблона (шаблон одного
изображения, множественных изображений или отчета ИОЛ) из контекстного
списка:
Рисунок 102.
Затем перетащить изображения A-SCAN или B-SCAN, а также
результаты ИОЛ в выбранный шаблон.
ПРИМЕЧАНИЯ
- Значок отображает список избранных шаблонов,
предварительно заданных в Общих настройках.
115
- На одной странице могут отображаться максимум 6 снимков.
- Выбрать значок: для добавления новой страницы с новым
шаблоном.
ФУНКЦИИ ЭКРАНА С ОТЧЕТОМ
Таблица 55.
Значок Позволяет пользователю:
Позволяет экспортировать отчеты в формате .jpeg в
директорию: D:\ABSOLU\JPEG
Позволяет экспортировать отчеты в формате .pdf в
директорию: D:\ABSOLU\PDF
Позволяет экспортировать файлы ЭМО (электронные
медицинские отчеты) в директорию: D:\ABSOLU\EMR.
ПРИМЕЧАНИЯ
Директории для экспорта файлов JPEG, PDF или EMR можно по
необходимости менять.
ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ
После выполнения всех обследований выбранного Пациента, а также
сохранения сгенерированных отчетов: выбрать следующий значок для
завершения процедуры и вернуться на Экран приветствия:
Рисунок 103.
ПРИМЕЧАНИЕ
При завершении процедуры обследования отображается сообщение об
ошибке с целью определить, что все временные изображения и отчеты
окончательно сохранены.
Передача данных
ЭМО
(электронный медицинский отчет)
116
Функция ЦВКМ
(цифровые визуализация и коммуникации в медицине)
ЭМО (ЭЛЕКТРОННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ОТЧЕТ)
Функция ЭМО позволяет пользователю экспортировать:
В формате XML:
Данные о Пациенте и Пользователе.
Измерения (осевая длина, расчеты и параметры обследования)
В формате JPG:
Снимки (A режим, B режим: 15МГц – 20МГц—50 МГц)
Шаг 1. Задать параметры ЭМО согласно:
Убедиться, что:
- значок ЭМО на Экране с отчетом активирован
- указано место, куда по умолчанию экспортируются файлы ЭМО
Шаг 2. Экспортировать обследование в формат ЭМО, выбрать на
экране обследования и затем выбрать значок:
ЦВКМ (Цифровая Визуализация и Коммуникации в Медицине)
ЦВКМ (Цифровая Визуализация и Коммуникации в Медицине) - это
глобальный информационно-технологический стандарт, используемый
практически во всех больницах мира.
Функция ЦВКМ системы ABSOLU позволяет пользователю:
- Сохранять результаты обследований (с данными о Паиценте) на
СПАИ с помошью протокола ЦВКМ.
- Импортировать данные о Пациенте в качестве Рабочего списка в
формате ЦВКМ.
- Производить печать на принтере ЦВКМ.
АКТИВАЦИЯ ФУНКЦИИ ЦВКМ
117
Функция ЦВКМ активируется кодом. Этот код (программный код-ключ)
уникальный для каждого отдельного устройства ABSOLU. Для создания
такого уникального кода-ключа компании производитель и/или местному
дистрибьютору потребуются следубщие сведения:
Серийный номер устройства
Идентификационный номер оборудования (Аппаратный
идентификатор)
Рисунок 104.
Чтобы активировать функцию ЦВКМ необходимо обратиться в
компанию производитель или к местному дистрибьютору.
ПРИМЕЧАНИЕ
Бесплатный код-ключ “1234” предоставляется для 30 дневного пробного
использования.
ПАРАМЕТРЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЦВКМ
Для настройки параметров ЦВКМ:
Шаг 1. Получить доступ к “Экрану общих настроек” (на экране “Выбора
пациента”) путем нажатия на следующий значок:
118
Рисунок 105.
Шаг 2. По центру "Экрана общих настроек" выбрать контекстный
список для настройки всех параметров системы:
Рисунок 106.
Шаг 3. Выбрать: “10 – Настройки ЦВКМ”
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция “10 - Настройки ЦВКМ” отображается только в случае
активации функции ЦВКМ.
Для заполнения всех параметров обратиться к сетевому
администратору:
119
Рисунок 107.
Параметры подключения ЦВКМ заполняются для того, чтобы позволить
пользователю использовать все функциональные возможности:
Функция “Рабочего списка” (с доступом к списку Пациентов на
сервере ЦВКМ)
Функция “Хранения данных” (для сохранения изображений и отчетов
на сервере ЦВКМ)
Функция “Печати” (для распечатки изображения или отчета на
принтере ЦВКМ)
Нажатием на кнопку доступна для функций Рабочего списка и
Хранения данных), можно убедиться в правильности или неправильности
информационного обмена между программным обеспечением ABSOLU и
СПАИ (Системой передачи и архивации изображений).
• Если отображается сообщение “Проблемы подключения к SCP
(проблема, связанная с БУС)”, значит информационный обмен функционирует
неправильно: Проверить подключение к ПК, параметры ЦВКМ,
• Если отображается сообщение “SCP подключено правильно (БУС
OK)”, значит информационный обмен работает исправно: Данные можно
получать / отправлять на сервер СПАИ.
120
| ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЦВК | М |
| ОБЩЕЕ ПРЕДСТВАЛЕНИЕ | ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ |
| ОЖНОСТЕЙ | |
| сунок 109. | |
| Функция рабочего списка (доступна с ЭКРАНА | ПРИВЕТСТВИЯ) |
| Если функция ЦВКМ подтверждена и функц | ия “Рабочего списка” |
| рена на экране “Параметров подключения Ц | ВКМ”, то на Экране |
| тствия отобразится следующая кнопка: | |
| | 121 |
Рисунок 108.
ВОЗМ
Рис
провер
приве
Нажать эту кнопку для отображения следующего окошка:
Рисунок 110.
Для поиска Пациента в базе данных ЦВКМ: Ввести первую известную
цифру идентификатора, фамилии или имени и нажать кнопку “Enter”.
Ввести ‘*’or ‘%’ в любое из полей для отображения полного списка
Пациентов с их именами.
Нажать для отображения списка всех лиц, соответствующих
Критерию поиска в базе данных ЦВКМ.
Таблица 56.
Идентификат Имя Дата Пол Имя врача Модаль Запрос График
Учётный
ор пациента рождения ность ы
номер
Отобразится таблица с результатами в несколько колонок:
Пример:
Рисунок 111.
122
ПРИМЕЧАНИЯ
Список и порядок отображения параметров в Рабочем списка можно
обновлять. За подробной информацией обращаться в сервисный центр на
территории РФ.
Если флажок подтвержден, значит только
Пациенты, выбранные в “ABSOLU AE Title Station” буду отображаться в
итоговом списке.
Двойным нажатием на выбранном Пациенте из Рабочего листа можно
импортировать информацию о нем в программное обеспечение ABSOLU.
Все данные о Пациенте можно выбирать и сохранять с целью
интеграции в базу данных ABSOLU. По необходимости можно изменять или
добавлять данные о Пациенте.
В случае одинаковых идентификаторов, но с отличием как минимум
одних данных о Пациенте (имени, фамилии, даты рождения, пола) между
базами данных Рабочего списка и системы ABSOLU, появляется окошко
“Выбора пациента” с опцией создания нового Пациента из Рабочего списка
если он не тот же самый, либо синхронизации информации о Пациенте если
он тот же. Информация Рабочего списка передается и обновляется в базе
данных ABSOLU.
ПРИМЕЧАНИЕ
Все различия отображаются красным в окошке "Синхронизация
Рабочего списка" и в файле Пациента (при нажатии на "Кнопку
синхронизации").
Функция Печати / Хранения
Использование функции “СОХРАНИТЬ В ЦВКМ”
На экране обследования, при условии подтверждения функции ЦВКМ,
следующий значок ("Сохранить в ЦВКМ") появляется в верхнем правом углу
экрана обследования
123
Рисунок 112.
Данная функция позволяет пользователю сохранять изображения
обследований на сервер ЦВКМ.
Использование функции ”ОТЧЕТ”
На экране отчета, при условии подтверждения функции ЦВКМ,
следующие значки отображаются в верхней части экрана с отчетом.
Рисунок 113.
Использовать функцию для отправки отчетных изображений
на сервер ЦВКМ:
Изображения по отдельности отправляются в СПАИ
124
Рисунок 114.
Функция ЦВКМ в сочетании с СПАИ - Пример схемы отправки
изображения
ПРИМЕЧАНИЕ
В этом разделе используется моделирование сервера ЦВКМ (СПАИ). В
зависимости от СПАИ и ее настроек изображения и функциональные
возможности могут отличаться. Компания производитель не предоставляет
данное оборудование.
Выбрать функцию для отправки отчета обследования на сервер
ЦВКМ в формате PDF.
Экспорт анимационных последовательных изображений на сервер
ЦВКМ
На экране обнаружения в B режиме, после выполнения обнаружения,
выбрать Панель анимационной последовательности
Рисунок 115.
(она загорается красным):
125
Затем выбрать следующий значок для отправки изображений
анимационной последовательности на сервер ЦВКМ:
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от количества отправленных изображений и
подключения, время передачи разнится от нескольких секунд до нескольких
минут.
Общие настройка и обслуживание
ЭКРАН ОБЩИХ НАСТРОЕК
Для настройки системы: получить доступ к “Экрану общих настроек”
(на экране “Выбора пациента”) путем нажатия на следующую кнопку:
Рисунок 116.
По центру "Экрана общих настроек" выбрать контекстный список для
настройки всех параметров системы:
Рисунок 117.
126
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для удаления строки таблицы: выбрать строку, нажать ПКМ и нажать на
удаление.
Основные настройки
Выбрать: Основные настройки для настройки основных параметров
системы.
Отобразится следующий экран:
Рисунок 118.
ПАРАМЕТРЫ ПО УМОЛЧАНИЮ
Таблица 57.
Параметр Позволяет пользователю:
Язык Выбрать из контекстного списка язык, на котором будет
отображаться приложение ABSOLU: Английский / Французский.
Чтобы применить изменения, перезапустить приложение.
Короткий формат даты Выбрать из контекстного списка отображаемый короткий формат
даты в приложении ABSOLU:
Длинный формат даты Выбрать из контекстного списка отображаемый длинный формат
даты в приложении ABSOLU:
127
| Параметр | Позволяет пользователю: |
| Регистр заглавных букв Пациента Фамилия | Установить флажок таким образом, чтобы при создании профиля Пациента: его Фамилия автоматически вводилась заглавными буквами. |
| Автоматический идентификатор по умолчанию | Установить флажок таким образом, чтобы при создании профиля Пациента: его Идентификатор автоматически генерировался системой. Не ставить флажок в случае, если в дальнейшем потребуется ввести другой Идентификатор. |
НАСТРОЙКИ ИДЕНТИФИКАТОРА ПАЦИЕНТА
Таблица 58.
ДАННЫЕ О ПАЦИЕНТЕ ПО УМОЛЧАНИЮ
Таблица 59.
Параметр Позволяет пользователю:
Значения Аметропии по Выбрать значения Аметропии, которое будет отображаться по
умолчанию умолчанию при создании нового профиля Пациента. Возможные значения
выбирают в диапазоне от -20 до +20 диоптрий.
Рефракционные данные по Установить флажок для отображения информационных полей с
умолчанию рефракционными данными Пациента. При активации вводятся следующие
рефракционные данные:
- Значения осей для K1 и K2 (положительные значения в диапазоне от 0 до
180° - с шагом в 1°)
- Значение сферы (от -40.00 D до 20.00 D - с шагом в 0.01 )
- Значение цилиндра (от -40.00 D до 20.00 D - с шагом в 0.01)
- Значения осей цилиндра (положительные значения в диапазоне от 0 до
180° - с шагом в 1°)
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные о рефракции используются только в информационных целях: не
для расчета. Подобные значения отображаются в отчете ИОЛ.
НАСТРОЙКИ ПРИНТЕРА
Таблица 60.
Параметр Позволяет пользователю:
Активировать USB видео- Установить флажок для использования USB видео-принтера (формат А6).
принтер Данная функция станет доступной на экране обследования после выбора
пользователем функции "Печать".
ПРИМЕЧАНИЕ
На видео-принтере одновременно можно печатать только одно
изображение.
128
| По умолчанию функция Печати (На экране обследования) позволяет производить печать в формате А6 | Установить флажок для печати изображений в формате А6 по умолчанию. |
| Функция Ink Saver/Экономии чернил (Печать биометрической кривой в черно-белых тонах) | Функция Ink Saver |
| Отображение ограниченной информации на изображениях | Установить флажок для получения четких изображений, содержащих минимум текстовой информации. |
ВРАЧЕБНАЯ ТАЙНА
Таблица 61.
Параметр Позволяет пользователю:
Активировать скрытый Установить этот флажок для скрытия информации о Пациенте XXX ???
выбор
Активировать Если установлен этот флажок: у Врача появляется возможность выбора
пароля. Установив пароль, пользователь может убедиться в том, что
данные о Пациенте сохраняют конфиденциальность. Пароль в последствии
требуется для сохранения изображений или для доступа к файлам
Пациента.
СООТВЕТСТВИЕ ЗАКОНУ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ДОСТУПНОСТИ И
ПОДОТЧЁТНОСТИ В МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ
Таблица 62.
Параметр Позволяет пользователю:
Параметры по умолчанию Если установить этот флажок: то по умолчанию активируются следующие
для соответствия Закону по функции:
обеспечению доступности и - Отключение значка OS/OD
подотчётности в - Отключение значка Сохранить
медицинском страховании - Новый значок сохранения отображается по умолчанию
Отключение функции Функция OD/OS позволяет пользователю менять данные о глазе в
OD/OS сохраненном обследовании в случае его ошибочного выбора перед
обследованием. Эту функцию можно отключить путем установки этого
флажка.
Отключение значка Если выбрать эту функцию: появится возможность сохранять новые
Сохранить данные обследования поверх старых. Есть возможность сохранять только с
помощью значка "Новое сохранение"
Значок Нового сохранения Значок “Новое сохранение” позволяет сохранять обследования только в
отображается по качестве новых.
умолчанию
ПРИМЕЧАНИЕ
129
Параметры “Врачебной тайны” и “Соответствия HIPAA” доступны при
открытии программного обеспечения с помощью файла “ABSOLU-Setup.exe”.
Пользовательское управление
Выбрать: Пользовательское управление для настройки
пользовательских параметров.
Отобразится следующий экран:
Рисунок 119.
СПИСОК ВРАЧЕЙ И ЭКСПЕРТОВ
Таблица 63.
Параметр Позволяет пользователю:
Список Врачей Ввести Имена и Фамилии всех Врачей.
Список Экспертов Ввести Имена и Фамилии всех Экспертов.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Таблица 64.
Параметр Позволяет пользователю:
Логотип загрузки Клинический логотип загружается с целью его отображения в отчетах.
Список Экспертов Ввести название, адрес, почтовый индекс, город, страну, телефон, факс и
электронную почту клиники.
Эти сведения будут отображены в отчетах.
ПАРОЛЬ ВРАЧА
Таблица 65.
130
Действия Действия
Установить пароль (1) Блокировка выполняется путем нажатия на зночок
цепочки.
(2) При нажатии на значок отображается окошко
настроек для установки пароля.
Удалить пароль (3) Пароль можно удалить длительным нажатием ПКМ на
параметрах врача; это действие открывает контекстный
список, который позволяет удалить профиль врача, а также
задать или удалить пароль.
(4) Для удаления пароля выбрать "удалить пароль", появится
окошко с вводом пароля. Подтвердить действие путем
нажатия кнопки "ОК".
Врач может заблокировать свои параметры с помощью пароля.
Рисунок 120.
Скорость Ультразвука
Выбрать: Скорость ультразвука для настройки параметров скорости
ультразвука для материалов Хрусталика и Стекловидного тела.
Отобразится следующий экран
131
Рисунок 121.
ПАРАМЕТРЫ ПО УМОЛЧАНИЮ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЙ ОСЕВОЙ
ДЛИНЫ
Выбрать Скорость распространения ультразвука, отображаемую по
умолчанию на экранах обследований:
- Для Роговицы и Передней камеры: каждое значение, отображаемое в
оранжевом цвете, можно изменить / настроить.
- Выбрать материал Хрусталика. Появляется возможность создания
новых имплантируемых материалов для Хрусталика и их соответствующих
скоростей.
- Выбрать материал Стекловидного тела. Появляется возможность
создания новых имплантируемых материалов для Стекловидного тела и их
соответствующих скоростей.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Роговица становится доступной в случае подключения зонда 8 МГц и
выбора Активации осевой длины.
ПАРАМЕТРЫ ПО УМОЛЧАНИЮ
Значения, отображаемые в оранжевом цвете, можно изменить /
настроить.
132
Настройки ИОЛ
Выбрать: Настройки ИОЛ для настройки соответствующих параметров.
Отобразится следующий экран:
Рисунок 122.
ФАЙЛ ССЫЛОК ИОЛ
Пользователь может персонализировать файл ссылок ИОЛ:
- Изменить название или значение ИОЛ
- Удалить или создать новую ИОЛ
Таблица содержит значения по умолчанию для постоянных ИОЛ.
Если установить флажок в окошке “Auto calc.”: значения автоматически
вычисляются с помощью постоянной A.
Если установить флажок в окошке “Activated”: соответствующий код
ИОЛ отобразится в Списке ссылок ИОЛ по умолчанию.
Постоянные Хайгиса (a0, a1, a2) также подвергаются изменению в
пределах комбинированных значений, указанных в той же Главе.
- Постоянные A, SF и ACD взаимосвязаны. Изменение одного значения
затронет все остальные.
- Значения Хайгиса по умолчанию a0 также вычисляются посредством
постоянной A.
133
- Постоянная ACDb не вычисляется. Ее вводят вручную. Постоянная
ACDb используется в формуле Бинкхорста.
ПРИМЕЧАНИЯ
- Перед любыми изменениями или обслуживанием устройства
рекомендуется сделать резервную копию таблицы ИОЛ.
- Дополнительную информацию относительно формул ИОЛ
ПАРАМЕТРЫ ИОЛ И МЕТОД ДЛ ВРАЧА ПО УМОЛЧАНИЮ
Врач может выбирать до 4 ИОЛ и формулу, которая будет отображаться
/ использоваться по умолчанию на экране с результатами ИОЛ следующим
образом:
Рисунок 123.
Настройки отчета
Выбрать: Настройки отчета для настройки параметров отчета.
Отобразится следующий экран:
134
Рисунок 124.
Пользователь может настраивать шаблоны: верхний/нижний
колонтитул и шрифт. Полученный шаблон отображается в:
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ ПРОСМОТРЕ.
Его можно сохранить в список избранных с помощью значка:
Удалить шаблон из списка избранных можно с помощью
Настройки зонда (Установка / Калибровка)
Выбрать: Настройки зонда для настройки параметров зонда.
Отобразится следующий экран:
135
Рисунок 125.
Каждый биометрический и В датчик обладает особыми параметрами.
Список всех ранее установленных параметров датчиков отображается в
таблицах (на экране сверху):
- Таблица параметров биометрического зонда
- Таблица параметров зонда с режимом сканирования В
Список должен соответствовать Серийным номерам датчиков,
используемых в текущее время с изделием ABSOLU.
Для удаления зонда выбрать соответствующую строку, нажать ПКМ и
"удалить":
Рисунок 126.
Для установки нового зонда вставить подходящий USB-ключ в один из
USB портов устройства ABSOLU и затем выбрать:
136
| Параметр | Позволяет пользователю: |
| Метод по умолчанию | Выбрать метод, отображаемый по умолчанию на экране биометрического обследования: Контакт или Погружение |
| Обнаружение по умолчанию | Выбрать режим обнаружения, отображаемый по умолчанию на экране биометрического |
Отобразится окошко “Выбрать файл параметров зонда”. Выбрать файл
параметров зонда (соответствующий Серийному Номеру устанавливаемого
зонда): следовательно, датчик будет добавлен в список используемых
датчиков.
Рисунок 127.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Серийные номера перечисленных датчиков должны соответствовать
(and строго) серийным номерам датчиков, подключенных или
эксплуатируемых по факту с изделием!
- В списке не должны отображаться два зонда одного и того же типа. В
противном случае (при установке параметров) система ABSOLU может
использовать неверную калибровку, что приведет к неправильным
измерениям. Датчик, который в настоящее время не используется с изделием,
удаляется из списка.
- Если устанавливается новый биометрический датчик: необходимо
следовать процедуре калибровки
ПАРАМЕТРЫ БИОМЕТРИЧЕСКОГО ЗОНДА
Пользователь может настраивать следующие параметры обследования:
Таблица 66.
137
| | обследования: Авто + Сохранить / Авто или Вручную |
| Биометрический режим по умолчанию | Выбрать биометрический метод, отображаемый по умолчанию на экране биометрического обследования: D1 или D2 ПРИМЕЧАНИЕ: В режиме D2 доступно только погружение. |
| Динамика по умолчанию | Динамика, отображаемая по умолчанию на экране биометрического обследования. ПРИМЕЧАНИЕ: Для D1 рекомендуется 35 дБ. Для D2 рекомендуется 20 дБ. |
Тестирование измерений / калибровка в A режиме
Тест-блок располагается на держателе зонда сбоку устройства ABSOLU.
Он представляет собой блочный пластик, используемый для тестирования и
калибровки измерений A-Scan. Данный блок обладает эквивалентным
расстоянием в 10 мм со скоростью 1550 м/с.
Выбрать датчик, для которого следует проводить калибровку
Рисунок 128.
и затем выбрать "Тест-Блок":
Поместить каплю воды на Тест-Блок и расположить датчик на тест-
блоке как можно перпендикулярнее и центрированно. Тест-блок имеет
круглую форму, которая подходит под вогнутый кончик зонда. Запускается
отслеживание, чья цель фиксировать измерения самых высоких задних
концевых эхо-сигналов. Такое измерение соответствует благоприятному
расположению зонда перпендикулярно по отношению к заднему концевому
положению.
138
Рисунок 129.
Отображаются два значения:
• “Best =” это измерение, соответствующее наилучшему изображению.
• “Current =” это измерение, соответствующее текущему положению
зонда.
Для качественной калибровки датчик измеряет толщину,
расположенную в диапазоне от 10.00 до 10.11 мм.
Если измерение выходит за пределы допустимых значений (best и
current), необходимо отрегулировать курсор "положение Маркера №1 в
контакте".
Выбрать для сохранения калибровки.
Выбрать для удаления полей “Best” и “Current” и запустить новое
измерение.
Выбрать для сброса нулевого значения
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Если датчик подвергается замене, требуется по необходимости
проверить и отрегулировать калибровку.
- Если используются оба зонда (Биометрический и Probeam),
необходимо провести их калибровку. Также на экране биометрии в процессе
139
выполнения обследования следует выбрать соответствующий датчик с целью
проведения калибровки согласно подключенному датчику!
ПРИМЕЧАНИЕ
Такая коррекция влияет на измерение глубины Передней камеры в
процессе обнаружения исключительно КОНТАКТНЫМ методом! В случае с
методом ПОГРУЖЕНИЯ такая коррекция не применяется. В случае с методом
ПОГРУЖЕНИЯ первый маркер устанавливается на роговичный эхо-сигнал,
подальше от скачка излучения.
ПАРАМЕТРЫ S ЗОНДА
Выбрать глубину резкости для параметров LESION Q-I, Retina A1,
Retina QII, Musc. Profile и Axial Length (при активации).
Прочие параметры стандартизированного редима настраиваются на
следующем экране:
- окошко “Активная пороговая линия” позволяет пользователю
отображать пороговую линию на экране обследования в S режиме;
- смещение Quant-I;
- окошко “Активация таблицы зрительного нерва” позволяет
пользователю отображать Таблицу зрительного нерва на экране обследования
в S режиме; параметр “Осевая длина” позволяет пользователю проводить
измерения осевой длины с помощью зонда 8 МГц Метод обнаружения
(Погружение или Погружение Базовое) выбирается по умолчанию.
Определение чувствительности тканей
Выбрать датчик A-Std, с помощью которого выполняется определение
чувствительности тканей:
Рисунок 130.
и затем нажать на “TS detect.”:
140
Поместить каплю воды на поверхность Модели ткани и расположить
датчик вертикально в контакте с Моделью ткани:
Рисунок 131.
Выбрать педальный переключатель для активации зонда и выбрать
(или нажать пробел) для автоматического заполнения таблицы с результатами
Рисунок 132.
Данную процедуру можно повторять пять раз (пять колонок). Значение
коэффициента усиления T (среднее значение по всем измеренным значениям)
отображается в верхней части экрана (T). По окончании процедуры
141
автоматического определения чувствительности тканей сохранить
результаты:
Выбрать для удаления данных и запустить новое обнаружение.
ПРИМЕЧАНИЕ
- Определение чувствительности тканей проводят для всей системы:
ABSOLU и стандартизированный A датчик (используя модель ткани).
Использование другого зонда с изделием ABSOLU может выдавать различные
коэффициенты усиления T.
- Итоговое значение коэффициента усиления T находится в следующем
диапазоне: 85дБ<T<101дБ
Настройки обследования
Выбрать: Настройки обследования для настройки параметров
обследования.
Отобразится следующий экран
Рисунок 133.
Пользователь может настраивать следующие параметры обследования:
Таблица 67.
142
Параметр Позволяет пользователю:
Датчик по умолчанию Выбрать Датчик (следовательно и Экран
для новой процедуры обследования), которые будет
отображаться по умолчанию при запуске
новой процедуры.
Продолжительность Последовательность: от 10 до 600
анимационной изображений.
последовательности
изображений
Количество измерений, Предоставляется выбор от 1 до 10
отображаемых в таблице
с результатами
Автоматический пропуск По умолчанию Мин. и Макс. значения
минимальных и стрелки измерений пропускаются
максимальных значений (штриховые линии).
Настройки протокола
Выбрать: Настройки протокола для настройки параметров протокола.
Отобразится следующий экран:
Рисунок 134.
ПАРАМЕТРЫ МАРКИРОВКИ ЗОНДА
Пользователь может регулировать следующие настройки протокола
143
Таблица 68.
Параметр Позволяет пользователю:
Маркировка зонда, Установить флажок для
отображаемая по предварительного выбора маркировки
умолчанию зонда для Заднего / Переднего Полюса.
Порядок маркировки Выбрать Порядок маркировки зонда для
зонда для Заднего полюса отображения по умолчанию в
(зонд 20 МГц) инструменте выбора зонда для Заднего /
Порядок маркировки Переднего Полюса:
зонда для Переднего
полюса (зонд 50 МГц)
НАСТРОЙКИ ПРОТОКОЛА
Для создания нового протокола:
Шаг 1. Выбрать для добавления строки нового протокола в
соответствующей таблице (строка загорается оранжевым цветом)
Шаг 2. Ввести новое имя Протокола
Шаг 3. Выбрать тип зонда
Шаг 4. Выбрать последовательность для протокола. Для каждой
последовательности шагов от 1 до 10: выбрать положение на часах
Рисунок 135.
Экспорт и Архивация
Выбрать: Экспорт и Архивация для настройки параметров экспорта и
архивации.
Отобразится следующий экран:
144
Рисунок 136.
ПАПКА ДЛЯ ЭКСПОРТА
Установить следующие флажки
Рисунок 137.
для отображения значков PDF, EMR и / или IPEG на Экране с отчетом:
Рисунок 138
Указать место экспорта по умолчанию для каждого из файлов (PDF,
EMR, JPEG, AVI, Hotline) путем выбора следующего значка:
ПРИМЕЧАНИЕ
145
Для файлов JPEG и AVI, выбрать Разрешение по умолчанию:
Максимальное (1600 x 1200) / Высокое (1280 x 960) / Среднее (800 x 600) /
Низкое (640 x 480).
АРХИВНАЯ БАЗА ДАННЫХ
Функция “Архивной базы данных” позволяет пользователю
автоматически копировать файлы базы данных по указанной директории:
Рисунок 139.
ЛИНЕЙНОЕ ТАРИРОВАНИЕ
ВНИМАНИЕ
В целях проведения калибровки: необходимо систематически проверять
датчик на предмет ее состояния.
Калибровочный инструмент
Зонд 50МГц поставляется вместе с калибровочным инструментом,
который проверялся посредством эталонного.
Таблица 69.
ОПИСАНИЕ: Зонд 50 Мгц
Тип зонда выгравирован на
обводке инструмента.
Внутри инструмента
расположены два металлических
штыря, расстояние между которыми
используется для калибровки.
Метка, указывающая на
расстояние D (между штырями)
наклеена на обводке инструмента.
Тарирование
Оборудование
1 калибровочный инструмент соответствует типу зонда
Деионизированная вода при температуре от 20°C до 25°C
Настройка зонда для тарирования
146
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Очень важно остановить сканирующее движение зонда во время
процедуры настройки (зафиксировать изображение с помощью педального
переключателя).
- Установить съемное окно на датчике.
Заполнить калибровочный инструмент деионизированной водой.
Поместить датчик на калибровочный инструмент.
Рисунок 140.
Теперь можно приступать к проверке зонда: выполнить
процедуру проверки согласно следующему Разделу.
Рисунок 141.
ПРИМЕЧАНИЕ
Запрещено погружать кончик зонда более чем на 3 см.
Контроль калибровки зонда 50 МГц
Выбрать зонд на экране обследования,
Нажать на педальный переключатель для активации движения:
последующее изображение отобразится на экране:
147
Рисунок 142.
Отрегулировать коэффициент усиления для получения изображения
наилучшего качества (четкого и точного).
Нажать на педельный прееключатель для фиксации изображения:
Рисунок 143.
Расположить измерители следующим образом:
C1: Измерить расстояние между штырями калибровочного инструмента.
148
Рисунок 144.
Проверить результат измерений С1 (измерить расстояние между
штырями калибровочного инструмента). Полученный результат должен
соответствовать значению D (с допуском), указанному на маркировке,
выгравированной на обводке калибровочного инструмента.
Таблица 70.
Зонд 50 МГц
D= 11мм (± 0,06мм)
т.e. 10,94мм < D < 11,06мм
ВНИМАНИЕ
В случае, если результаты измерений выходят за пределы допустимых
значений: датчик используется только для диагностики, НЕ ДЛЯ калибровки.
Обратиться в сервисный центр на территории РФ.
Формулы ИОЛ
Используемые переменные
Таблица 71.
AL: Осевая длина.
K: Усредненная оптическая сила роговицы = (K1 + K2) / 2.
R: Кривизна роговицы в мм = 337.5 / K (K в диоптриях).
ACD: Послеоперационная глубина передней камеры.
149
Используемые переменные во всех формулах
S.R.K.-II
Эмметропическая сила: P = A - 2.5AL - 0.9K + C
C = Исправление первой формулы S.R.K., где C=0.
Таблица 71.
If AL < 20 мм, тогда C = + 3
If 20 ≤AL < 21, тогда C = + 2
If 21 ≤ AL < 22, тогда C = + 1
If 22 ≤ AL < 24.5, тогда C = 0
If AL ≥ 24.5, тогда C = - 0.5
Значения C в зависимости от измереннной осевой длины:
Аметропическая сила SRK-II:
Учитывая, что:
Таблица 72.
P: Эмметропическая сила
I: Рекомендуемая сила имплантата
Rt: Целевая рефракция
Rf: Коэффициент рефракции
Рефракция = Vs (I):
Rt = (P-I) / Rf ,где Rf = 1.25 если P > 14
Rf = 1 если P ≤ 14
ИОЛ = Vs (Rt):
I = P - (Rt.Rf), где Rf = 1.25 если P > 14
Rf = 1 если P≤ 14
(1336 x S3 − IOL x S1 x S2)
REF_X =
(2𝑎1.336 𝑥 𝑆4 − 0,001 𝑥 𝐼𝑂𝐿 𝑥 𝑆1 𝑥 𝑆5)
150
[1336 x (S3 − 0.001 x REFt x S4)]
IOL_FOR_TGT =
[S1 x (S2 − 0.001 x REFt x S5)]
Double K / SRK-T (от Д-ра Жайме Арамберри)
Осевая длина коррекции: Lcor
Lcor = AL кроме случаев, когда AL > 24.2 Lcor = -3.446 + (1.716 x AL) -
(0.0237 x AL²)
При кривизне роговицы используются 2 значения Кератометрии:
Предроговичная рефракционная хирургия:
Rpre = 337.5 / Kpre = 337.5 / Rpre
Построговичная рефракционная хирургия:
Rpost = 337.5 / Kpost = 337.5 / Rpost
Расчеты с помощью Kpre или Rpre:
Вычисленная ширина роговицы: CW
CW = -5.40948 + 0.58412 x Lcor + 0.098 x Kpre
Высота роговицы: H
Rc = [Rpre² - (CW) ² / 4] Если Rc < 0, тогда Rc = 0
H = Rpre - SQRT [Rc]
Постоянная глубины передней камеры: ACDconst
ACDconst = 0.62467 x A - 68.74709, где A = Постоянная SRK
Расчетный последоперационный АКД: ACDest
ACDest = H + Смещение, где Смещение = ACDconst - 3.3357
Постоянные: na = 1.336 V = 12 nc = 1.333 C2 = nc – 1
Толщина сетчатки: Rethick = 0.65696 - 0.02029 x AL
Зрительная ссевая длина: L0PT = AL + Rethick = 0.97971 x AL + 0.65696
151
Расчеты с использованием Kpost или Rpost:
S1 = L0PT - ACDest
S2 = na x Rpost - C2 x ACDest
S3 = na x Rpost - C2 x L0PT
S4 = V x S3 + L0PT x Rpost
S5 = V x S2 + ACDest x Rpost
1336 x S3
Эмметропия ИОЛ =
(S1 x S2 )
1336 x S3 − IOL x S1 x S2
REF_X =
(1.336 x S4 − 0,001 x IOL x S1 x S5 )
[1336 x (S3 − 0.001 x REFt x S4)]
IOL_FOR_TGT =
[S1 x (S2 − 0.001 x REFt x S5)]
БИНКХОРСТ II
Используемые переменные:
Lb: Коррекция осевой длины по формуле Бинкхорста II.
Lb = LA + 0.1984 мм
ACD-b: Коррекция передней камеры только для ЗАДНИХ КАМЕР.
Если Lb < 26, тогда ACD-b = ACD x (LA / 23.45)
Если Lb ≥ 26, тогда ACD-b = ACD x (26 / 23.45)
Значит ACD-b = 1.1087 x ACD
Таблица 73.
R: Кривизна роговицы в мм = 337.5 / K (K в диоптриях)
См. Целевая рефракция.
Lb: Скорректированная осевая длина.
AC: Передняя камера после операции.
AC = ACD для ИОЛ передней камеры
AC = ACD-b для ИОЛ задней камеры.
ФОРМУЛА СОПОСТАВЛЕНИЯ ЗНАЧЕНИЙ ИМПЛАНТАТА С
РЕКОМЕНДУЕМОЙ РЕФРАКЦИЕЙ: REF
ИОЛ = Vs (Ref) Если Ref =0 ИОЛ= ИОЛem (эмметропия)
152
1336 [ 1.336R − 0.3333Lb − 0.001Ref (16,032R − 4Lb + Lb.R) ]
ИОЛ =
(Lb − AC) [ 1.336R − 0.3333AC − 0.001Ref (16.032R − 4AC + AC.R ]
ФОРМУЛА СОПОСТАВЛЕНИЯ РЕФРАКЦИИ С РЕКОМЕНДУЕМЫМ
ИМПЛАНТАТОМ: IOLAM
Ref = Vs (ИОЛ)
1336(1.336R − 0.3333Lb) − ИОЛ.(Lb − AC) (1.336R − 0.3333AC)
Ref =
1.336(16.032R − 4Lb + LbR) − 0.001IOL(Lb − AC) (16.032R − 4AC + AC.R)
ХОЛЛАДЕЙ
Используемые переменные
Таблица 74.
R: Кривизна роговицы в мм = 337.5 / K (K в диоптриях)
Ref Целевая рефракция.
Lh: Коррекция осевой длины по формуле ХОЛЛАДЭЯ.
Lh = AL + 0.200 мм
SF: Хирургический фактор: характерный для формулы Холладэя.
SF = (A x 0.5663) - 65.60 где A - это постоянная SRK
ACh: Коррекция передней камеры по формуле ХОЛЛАДЭЯ.
Rag = R кроме случаев, когда R < 7мм, тогда Rag = 7 мм
AG = (12.5 / 23.45) AL значит: AG = 0.533.AL
кроме случаев, когда AG > 13.5, тогда AG = 13.5 мм
ACD = 0.56 + Rag - [SQRT (Rag² - AG² /4)]
ACh = ACD + SF
ФОРМУЛА СОПОСТАВЛЕНИЯ ЗНАЧЕНИЙ ИМПЛАНТАТА С
РЕКОМЕНДУЕМОЙ РЕФРАКЦИЕЙ (ИЛИ АМЕТРОПИЕЙ): REF
153
IOLam = Vs (Ref)
Если Ref =0 IOLam = IOLem (эмметропия)
1336 [1.336.R − 0.3333Lh − 0.001Ref (16.032R − 4Lh + Lh.R) ]
IOLam =
(Lh − ACh) [1.336R − 0.3333ACh − 0.001Ref (16.032R − 4ACh + ACh.R)]
ФОРМУЛА СОПОСТАВЛЕНИЯ РЕФРАКЦИИ С РЕКОМЕНДУЕМЫМ
ИМПЛАНТАТОМ: IOLAM
Ref = сравнительно с (IOLam)
Ref
1336 (1.336R − 0.3333Lh) − IOLam(Lh − ACh)(1.336R − 0.3333ACh)
=
1.336 (16.032R − 4Lh + Lh.R) − 0.001 IOLam (Lh − ACh)(16.032R − 4ACh + ACh.R)
ХОФФЕР-Q
Используемые переменные:
Таблица 75.
P: СИЛА имплантата (D)
R: Рефракционная аномалия на роговичной плоскости
(D).
Rx: Заданная аметропия: Рефракционная аномалия зрения
(D).
K: Среднее значение Кератометрии (D) CD:
Скорректированная глубина камеры
CD: Скорректированная глубина камеры (мм).
ACD: Глубина передней камеры из персонализированного
пользовательского файла ИОЛ.
AL: Осевая длина (мм)
СКОРРЕКТИРОВАННАЯ ГЛУБИНА КАМЕРЫ:
Если AL ≤ 23 M = +1 и G = 28
Если AL > 23 M = -1 и G = 23.5
Если AL > 31 AL = 31
154
Если AL < 18.5 AL = 18.5
CD = ACD + 0.3(AL - 23.5) + (tan K) 2 + 0.1M (23.5 - AL) 2 tan [0.1(G - AL)
2] - 0.99166
СИЛА ЭММЕТРОПИИ:
R = Rx / (1 - 0.012Rx)
P = [1336 / (AL - CD - 0.05)] - {1.336 / [(1.336 / (K + R)) - ((CD + 0.05) /
1000)]}
ФОРМУЛА СОПОСТАВЛЕНИЯ РЕФРАКЦИИ (RX) С
РЕКОМЕНДУЕМЫМ ИМПЛАНТАТОМ: IOLAM
Rx = сравнительно с (IOLam)
1.336
R = − K
[1.336 / (1336 / (AL − CD − 0.05) − IOLam) + (CD + 0.05) / 1000]
Rx = R / (1 + 0.012R)
Формула ШАММАСА
КОРРЕКЦИЯ КЕРАТОМЕТРИИ:
KS = 1.14 Kpost – 6.8
Где Kpost - это измерение Кератометрии классическими средствами.
РАСЧЕТ ИОЛ ДЛЯ ЭММЕТРОПИИ
1336 1
IOLemm = −
1.025 C + 0.05
L − 0.1(L − 23) − C − 0.05
−
K 1336
Где:
L= Осевая длина в мм
K = Кератометрия в диоптриях
C = ACD (по формуле Шаммаса) = 0.5835.A - 64.40
155
ФОРМУЛА ДЛЯ РАСЧЕТА ИМПЛАНТАТА В СООТВЕТСТВИИ С
РЕКОМЕНДУЕМОЙ РЕФРАКЦИЕЙ (R):
IOL Am = Vs (R)
1336 1
IOLAm = −
1.025 C + 0.05
L − 0.1(L − 23) − C − 0.05
−
K + 1 1336
ФОРМУЛА ДЛЯ РАСЧЕТА РЕФРАКЦИИ В СООТВЕТСТВИИ СО
ЗНАЧЕНИЕМ ИОЛ:
Refr. = Vs (ИОЛ)
1336 − ИОЛ (L − 0.1(L − 23) − C − 0.05
R =
L − 0.1(L − 23) (IOL (C + 0.05) (L − 0.1(L − 23) − C − 0.05) − K
−
1.0125 1352.7
ХАЙГИС
Расчета ИОЛ в соответствии с формулой ХАЙГИСА (У.Хайгис)
1. Сила ИОЛ для заданного значения рефракции Dl:
Все расчеты основаны на принципе использования "формулы тонкой
линзы":
(1)
Учитывая, что:
(2)
Где:
И:
Таблица 76.
Dl Сила ИОЛ
Dc сила роговицы
156
Rx заданная рефракция
N индекс рефракции стекловидного тела и внутриглазной
жидкости (=1.366)
Nc фиктивный индекс рефракции роговицы (=1.3315)
Dx вертексное расстояние между роговицей и очками (=12
мм)
R радиус роговицы
L осевая длина (измеренная ультразвуком)
d оптический ACD
Значение рефракции Rx для указанной силы ИОЛ:
Исходя из п. (1), получаем следующее уравнение итоговой рефракции Rx
для силы ИОЛ со значением Dl и оптическим значением ACD d:
(3)
Где:
Оптический ACD: d
Оптический ACD: d получаем за счет следующих выражений:
Если AC=0 ,тогда d = (a0 + u. a1) + (a2 + v. a1). L (4)
иначе d = a0 +a1 . AC + a2 . L (5)
с AC: измеренная ультразвуком акустическая глубина передней камеры
перед операцией
L: предоперационная осевая длина, измеренная ультразвуком
и u: -0.241
v: 0.139
Параметры a0, a1 и a2 являются постоянными с описанием ИОЛ.
4. Постоянные ИОЛ a0, a1, a2:
157
В стандартном режиме или режиме по умолчанию получаем постоянные
a0, a1 и a2 следующим образом:
a1 = 0.400
a2 = 0.100
a0=0.62467 x A – 72.434 (6)
с A: Постоянная линзы, обеспеченная производителем.
В оптимизированном режиме постоянные0, a1 и a2 получаем за счет
отдельного процесса оптимизации. Для каждого из пациентов фактическая
послеоперационная рефракция используется для расчета соответсвующего
оптического ACD. Для всех пациентов такие значения в последствии
коррелируют с предоперационными ультразвуковыми измерениями
(акустического) ACD и осевой длины. Двойной линейный регрессионный
анализ производит постоянные a0, a1 и a2.
Глобальные ограничения: -2 < a0 + 3.37a1 + 23.39a2 < 12
-2 < a0 + 2.53a1 + 20.00a2 < 12
-2 < a0 + 3.50a1 + 27.00a2 < 12
5. Примеры:
A-постоянная A=118.0
> a0 = 1.277; a1 = 0.400; a2 = 0.100;
1) L = 21.44; AC = 2.69; R = 7.45;
целевая рефр. Rx= -0.250
> d = 4.497; DL= 26.862
2) L = 23.27; AC = 3.14; R = 7.69;
ИОЛ имплантируемые DL= 22.000
> d = 4.860; Rx= -0.398
3) L=27.09; AC = 3.48; R = 7.76;
целевая рефр. Rx = 2.730
> d = 5.378; DL= 5.768
Расчет ИОЛ для послерефракционной хирургии
158
| Сведения о кератометрии: | | Предоперационная Кератометрия | |
| | | Или только фактическая | |
| | | Кератометрия | |
| Сведения о рефракции: | | Предопер. и послеопер. рефракция | |
| | | Или только послеопер. рефракция | |
Расчеты ИОЛ классическими средствами оказались ошибочными для
многих пациентов, у которых катаракта образовалась спустя несколько лет
после рефракционной операции (RK, PRK или Lasik), действительно:
- Результаты измерения Кератометрии классическими средствами
переоценены.
- Используя значение K, расчетная сила ИОЛ была переоценена, а у
пациента после имплантации образовалась дальнозоркость.
Цель программы "Случаев пострефракционной хирургии" заключается в
следующем:
- Оценить реальную кривизну роговицы.
- Вычислить правильное значение ИОЛ.
В зависимости от имеющихся данных о пациенте используются различные
методы и формулы:
Таблица 77.
Доступные методы и формулы при
условии наличия статистических
данных
Доступные методы и формулы при
условии отсутствия статистических
данных о пациенте.
159
Рисунок 145.
ПРИМЕЧАНИЕ
Послеоперационную рефракцию легко определить с помощью информации
о последней коррекции очками.
ПРИМЕЧАНИЕ
Катаракта может повлиять на рефракцию, что может привести к изменению
прямой оценки.
МЕТОДЫ HISTORY DERIVED / DOUBLE K – SRKT (Случай 1: когда
известен анамнез всех пациентов)
Таблица 78.
Предоперационная Кератометрия: 49.25D
Предоперационная рефракция Очками: -10.00D
Послеоперационная рефракция Очками: -1.00D
В наличии все статистические данные по Правому Глазу:
В наличии все статистические данные по Правому Глазу:
Коррекция роговичной плоскости = (Послеопер.рефр.) - (Предопер.рефр.)
= 0.99-(8.93) =7.94D
A. Метод History derived:
160
Формула:
Khd = (Предопер. K) - (Коррекция)
Khd = 49.25-7.94=41.31D
“Расчетное значение Khd = 41.31D” отображается на экране расчета ИОЛ.
B. Метод Double K/SRK-T:
Формула: Формулы SRK-T; Холладэя; Хоффера-Q вычисляют
Эффективное Положение Линзы (ЭПЛ) относительно значения
кератометрии.
Рефракционная операция не приводит к изменению естественной передней
камеры глаза, поэтому ЭПЛ, вычисляемая с помощью послеопер. К, будет
неверным и переоцененным. Формула Хоффера-Q как правило
предоставляет более точные значения. Для решения проблемы: для
формулы “Double K / SRK-T” от Д-ра Арамберри применяют формулу SRK-
T в сочетании с обоими значениями кератометрии:
• Предопер. K для Эффективного Положения Линзы
• Значение анамнез-производного послеопер. значения K для
окончательной силы ИОЛ.
РЕФРАКЦИОННЫЙ ПРОИЗВОДНЫЙ МЕТОД (Случай 2: Известны
только рефракции)
Предоперационная Рефракция: -10.00D
Послеоперационная Рефракция: -1.00D
Известны Предопер. и Послеопер. Рефракции:
Коррекция роговичной плоскости = (Послеопер.рефр.) - (Предопер.рефр.)
= 0.99-(8.93) =7.94D
Проводим измерения настоящей Кератометрии классическими средствами:
K = 44.25D
Рефракционно-производный метод:
Формула:
Krd = 44.25-0.23x7.94
Krd = 44.42D
“Скорректированное значение Khd = 44.42D” отображается на экране
расчета ИОЛ.
161
Шкала внешней оценки значимых признаков прогрессирования болезни
Альцгеймера / Формула ШАММАСА (Случай 3: Неизвестный анамнез
пациента: скорректированное значение K)
Проводим измерения настоящей Кератометрии классическими средствами:
Пример: K = 44.25D
Данное значение в последствии корректируется.
Существует 2 регрессионные формулы:
A. Шкала внешней оценки значимых признаков прогрессирования болезни
Альцгеймера
Формула:
Rr = R(0.0276TL+0.3635)
Где:
*TL - это общая длина
*R = 337.5/K
KR = 337.5/Rr
Пример:
TL = 25.5мм
R = 337.5/44.25 = 7.6271
Rr = 7.6271x(0.7038+0.3635)
Rr = 8.14 KR = 337,5 / 8.14
Тогда KR = 41.46
“Скорректированное значение KR = 41.46D” отображается на экране
расчета ИОЛ.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Метод внешней оценки значимых признаков прогрессирования болезни
Альцгеймера использует только формулы SRK.
Таблица 79.
SRK-T выбирают, если TL≤ 29.4мм
162
SRK-II выбирают, если TL > 29.4 мм.
B. Формула ШАММАСА
Формула:
KS = 1.14K-6.8
KS = 1.14x44.25-6.8
KS = 50.45-6.8
KS = 43.65D
“Скорректированное значение KS = 43.65D” отображается на экране
расчета ИОЛ.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Метод Шаммаса использует только формулы Шаммаса.
МЕТОД КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ (Случай 4: Неизвестный анамнез пациента:
оценка значения послеоперационной K)
Таблица 80.
Послеоперационная Рефракция: Послеопер. рефр. очками = -1.00 D
Рефракция очками с контактной линзой: CLRefr = +1.00D
Метод контактной линзы: Проводим оценку послеопер. кератометрии с
помощью твердой контактной линзы из ПММА:
Следующий расчет выполняется на экране расчета ИОЛ:
Метод контактной линзы:
Базовая кривая = BC = 40.00D
DRefr = CLRefr- (послеопер.рефр.)
DRefr = +1-(-1.00) = +2
Формула:
Kcl = BC+DRefr
Kcl = 40.00+2 = 42.00D
“Расчетное значение Kcl = 42.00D” отображается на экране расчета ИОЛ.
163
| Зонд | Процедура | Длительно сть исследова ния |
| Зонд биометрии Probeam Зонд биометрии 8 МГц | КОНТАКТНАЯ ТЕХНИКА: Поместите наконечник зонда в центр поверхности глаза. Техника погружения: Вставьте наконечник зонда в оболочку, предварительно заполненную физиологическим раствором. Оболочка в центре поверхности глаза | 2-5 минут |
| Зонд биометрии – | Инструмент остается в контакте с глазом пациента во время обследования | 5-15 минут |
| Зонд 15 МГц Зонд 20МГц | Исследование проводится с зондом, опирающимся на глаз, использование офтальмологического геля; на веко тоже с помощью офтальмологического геля; или в центре глаза. Гель, который действует как связующий агент, должен использоваться. | 5-15 минут |
Краткое описание манипуляций для исследований с помощью зондов.
Таблица 81.
164
Зонд 50 Одноразовые напальчники используются с
МГц зондом, и исследование проводится с зондом,
опирающимся непосредственно на глаз
(например, роговица или склера), с
использованием офтальмологического геля или
склеральной оболочки, предварительно
заполненной физиологическим солевым
раствором.
Использование геля
Использование напальчника
15. Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт
Рекомендуется ежегодно проверять изделие (проверка изображения и
калибровка).
Обратиться в сервисный центр на территории РФ.
Процедуры, описанные ниже могут производиться специалистами
лечебного учреждения.
Процедуры предварительной и непосредственной дезинфекции
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
165
• Зонды и склеральные раковины, и раковины по Прагеру очищаются и
дезинфицируются с целью предотвращения передачи инфекции от пациента
к пациенту. Рекомендуется следующие процедуры очистки:
Для дезинфекции зонда следует:
1. Протереть датчик чистой тканью. Убедиться, что все среды и жидкости
удалены. Кончик зонда перед замачиванием можно протереть спиртовым
тампоном. Для зонда 50 МГц следует заменить напальчник для защиты
зонда. Не погружайте зонд полностью: погружайте на расстоянии до 1,5 см
от акустического окна; если используется склеральная раковина, погрузите
ее на расстоянии до 4 см от акустического окна.
2. Продезинфицировать кончик зонда. Рекомендуется замачивание
кончика зонда в течение 5-10 минут (для зонда 50 МГц – 15 мин) в одном из
следующих растворов:
a. 70% изопропаноловый спирт
b. 3% перекись водорода
c. разбавленный 1:10 гипохлорид натрия.
3. Тщательно промыть кончик зонда чистой водой и просушить.
Активные ингредиенты для предсинфекции и очистки
- аммония iv;
- амфотерные соединения;
- ферментативные (энзимные) комплексы;
– полиалкинамины.
Зонды нельзя нагревать (в автоклаве) или стерилизовать газом. Можно
очищать только кончик зонда. Не погружать датчик полностью в чистящий
или промывочный растворы.
Не допускайте контактирования с химикатами датчика Зонда 50 МГц.
Принцип дезинфицирования погружных склеральных раковин
Соблюдать процедуру по очистке зонда и убедиться, что склеральная
раковина полностью погружена в дезинфицирующий раствор.
Склеральная насадка для зонда 50 МГц предназначена для
однократного использования.
Склеральные раковины нельзя дезинфицировать с использованием
процедур, в которых применяют нагрев (в автоклаве) или газ.
Особенности дезинфекции биометрического зонда.
При использовании зонда (по "контактной" методике) в контакт с
пациентом вступает исключительно передняя его грань.
При использовании зонда со склеральной насадкой, физиологическая
сыворотка (либо другая жидкость) вступает в контакт с передней частью
166
зонда: следовательно, рекомендуется дезинфицировать датчик вдоль всей
передней его части (или же датчик целиком).
См. пример ниже: зонд используется со склеральной раковиной
(называется погружной методикой за счет контакта зонда с жидкостью, а не
непосредственно с пациентом):
Рисунок 146.
Таблица 82. Сводная таблица по дезинфекции зондов
− Для обработки зондов и принадлежностей QUANTEL MEDICAL можно
использовать любое средство для дезинфекции и / или очистки медицинского
изделия, содержащее один или несколько активных компонентов в указанных
концентрациях;
− Перед использованием любого продукта ознакомьтесь с инструкциями
производителей чистящих / дезинфицирующих средств относительно времени
воздействия и требуемых концентраций, а также совместимости материалов.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ДАТЧИКОВ РЕЖИМА В СЕКТОРНОГО
СКАНИРУОРВОВАЕННЬИ Я ПРОЦЕДУРА
ДАТЧИКИ РИСКА
Зонд 15 МГц ПОЛУКРИТИЧЕСК 1 ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЛИ ОЧИСТКА
ИЙ Нетканой тряпкой или чистящей салфеткой протрите наконечник
датчика, чтобы удалить все остатки геля или других загрязнений. Перед
РИСК СРЕДНЕЙ продолжением процедуры убедитесь, что датчик чистый.
СТЕПЕНИ
Если используете миску для погружения, не опускайте в нее датчик
ТРЕБУЕТСЯ полностью: опускайте только до 1.5 см от акустического окна.
Зонд 20 МГЦ ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ВЫСОКОГО УРОВНЯ
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
2 СМЫВАНИЕ
Тщательно промойте датчик микрофильтрованной, стерилизованной или
ОО водой.
3 СУШКА
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Датчик нельзя погружать в жидкость полностью: опустите только до 1.5
см от акустического окна.
Используемые дезинфицирующие средства должны быть
БАКТЕРИЦИДНЫМИ, ПРОТИВОГРИБКОВЫМИ И ВИРОЦИДНЫМИ
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
5 СМЫВАНИЕ
167
Для контроля микробиологической чистоты тщательно промойте датчик
микрофильтрованной, стерилизованной или ОО водой.
6 СУШКА
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
ПОДХОДЯТ ТАКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
В инструкциях производителей очищающих продуктов и
дезинфицирующих веществ, проверяйте необходимые концентрации
и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ
(СПИСОК НЕ
ПОЛНЫЙ1,2)
- АММОНИЙ IV - АМФОТЕРНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
- ЭНЗИМНЫЕ КОМПЛЕКСЫ - ПОЛИАЛКИЛАМИНЫ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
(СПИСОК НЕ ПОЛНЫЙ1,2)
- ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА (<6%) - АКТИВНЫЙ КИСЛОРОД (2%–
- ПЕРУКСУСНАЯ КИСЛОТА 3- %Д)И ОКСИД ХЛОРА (0.2%)
(0.2%)
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ДАТЧИКОВ ЛИНЕЙНОГО РЕЖИМА B
УРОВЕНЬ ПРОЦЕДУРА
ДАТЧИКИ РИСКА
ЛИНЕЙНЫЙ ПОЛУКРИТИЧЕСК 1 ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЛИ ОЧИСТКА
ИЙ Нетканой тряпкой или чистящей салфеткой протрите наконечник
датчика, чтобы удалить все остатки геля или других загрязнений. Перед
РИСК СРЕДНЕЙ
продолжением процедуры убедитесь, что датчик чистый.
Зонд 50 МГц СТЕПЕНИ
Чтобы защитить передатчик зонда 50 МГц, перед дезинфекцией
ТРЕБУЕТСЯ датчика отключите его из розетки.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ Если используете миску для погружения:
ВЫСОКОГО УРОВНЯ
- Не опускайте в нее датчик полностью: опускайте только до 1.5 см
от акустического окна;
- При применении склеральной оболочки, погрузите ее до 4 см от
акустического окна;
При использовании склеральной насадки достаточно будет среднего
уровня дезинфекции.
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
2 СМЫВАНИЕ
Тщательно промойте датчик микрофильтрованной, стерилизованной или ОО
3 вСоУдоШй.К А
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Датчик нельзя погружать в жидкость полностью:
Если используете миску для погружения:
- Не опускайте в нее датчик полностью: опускайте только до
1.5 см от акустического окна;
- При применении склеральной оболочки, погрузите ее до 4 см
от акустического окна;
Используемые дезинфицирующие средства должны быть
БАКТЕРИЦИДНЫМИ, ПРОТИВОГРИБКОВЫМИ И ВИРОЦИДНЫМИ
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
5 СМЫВАНИЕ
Для контроля микробиологической чистоты тщательно промойте
датчик микрофильтрованной, стерилизованной или ОО водой.
6 СУШКА
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
ПОДХОДЯТ ТАКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
В инструкциях производителей очищающих продуктов и
дезинфицирующих веществ, проверяйте необходимые концентрации
и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ
(СПИСОК НЕ
ПОЛНЫ-Й 1,2А) ММОНИЙ IV - АМФОТЕРНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
- ЭНЗИМНЫЕ КОМПЛЕКСЫ - ПОЛИАЛКИЛАМИНЫ
168
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
(СПИСОК НЕ ПОЛНЫЙ1,2)
- ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА (<6%) - АКТИВНЫЙ КИСЛОРОД (2%–
- ПЕРУКСУСНАЯ КИСЛОТА 3- %Д)И ОКСИД ХЛОРА (0.2%)
(0.2%)
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ДАТЧИКОВ РЕЖИМА А
ДАТЧИКИ УРОВЕНЬ ПРОЦЕДУРА
РИСКА
ПОЛУКРИТИЧЕСКИ 1 ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЛИ ОЧИСТКА
Зонд биометрии Й Не тканой тряпкой или чистящей салфеткой протрите наконечник датчика,
чтобы удалить все остатки геля или других загрязнений.
РИСК СРЕДНЕЙ
Перед продолжением процедуры убедитесь, что датчик чистый снаружи.
СТЕПЕНИ
Если используете миску для погружения, не опускайте датчик полностью:
Зонд биометрии ТРЕБУЕТСЯ опустите только ту часть, которая контактирует с пациентом.
Probeam ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ВЫСОКОГО В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
УРОВНЯ необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
Зонд биометрии 8 2 СМЫВАНИЕ
МГц
ПОЛУКРИТИЧЕСКИ Тщательно промойте датчик микрофильтрованной, стерилизованной или ОО
Й 3 вСоУдоШй.К А
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
РИСК СРЕДНЕЙ
СТЕПЕНИ 4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Да тчик нельзя погружать в жидкость полностью: опустите только ту
ТРЕБУЕТСЯ часть, которая контактирует с пациентом.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ВЫСОКОГО
Используемые дезинфицирующие средства должны быть
УРОВНЯ БАКТЕРИЦИДНЫМИ, ПРОТИВОГРИБКОВЫМИ И ВИРОЦИДНЫМИ
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
5 СМЫВАНИЕ
Для контроля микробиологической чистоты тщательно промойте
датчик микрофильтрованной, стерилизованной или ОО водой.
6 СУШКА
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
ПОДХОДЯТ ТАКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
В инструкциях производителей очищающих продуктов и
дезинфицирующих веществ, проверяйте необходимые
концентрации и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ
(СПИСОК НЕ
ПОЛНЫ-Й 1,2А) ММОНИЙ IV - АМФОТЕРНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
- ЭНЗИМНЫЕ КОМПЛЕКСЫ - ПОЛИАЛКИЛАМИНЫ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
(СПИСОК НЕ ПОЛНЫЙ1,2)
- ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА (<6%) - АКТИВНЫЙ КИСЛОРОД (2%–
- ПЕРУКСУСНАЯ КИСЛОТА 3- %Д)И ОКСИД ХЛОРА (0.2%)
(0.2%)
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ДАТЧИКОВ РЕЖИМА А И ДАТЧИКОВ ПАХИМЕТРИИ
ДАТЧИКИ УРОВЕНЬ ПРОЦЕДУРА
РИСКА
Раковина по ПОЛУКРИТИЧЕСКИ 1 ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЛИ ОЧИСТКА
Прагеру Й По грузите оболочку полностью в чистящее средство или тщательно
почистите ее дезинфицирующей чистящей салфеткой.
РИСК СРЕДНЕЙ
СТЕПЕНИ
В инструкциях производителей очищающих продуктов проверяйте
ТРЕБУЕТСЯ
ДЕЗИНФЕКЦИЯ необходимые концентрации и продолжительность воздействия.
ВЫСОКОГО Максимальное время выдержки: 15 мин
УРОВНЯ
2 СМЫВАНИЕ
Тщательно промойте оболочку микрофильтрованной, стерилизованной или ОО
СКЛЕРАЛЬНА
водой.
Я раковина
ПОЛУКРИТИЧЕСКИ 3 СУШКА
Й
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
4 ДЕЗИНФЕКЦИЯ
169
РИСК СРЕДНЕЙ По лностью погрузите оболочку в дезинфицирующее средство.
СТЕПЕНИ
Используемые дезинфицирующие средства должны быть
ТРЕБУЕТСЯ БАКТЕРИЦИДНЫМИ, ПРОТИВОГРИБКОВЫМИ И ВИРОЦИДНЫМИ
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ВЫСОКОГО В инструкциях производителей очищающих продуктов
УРОВНЯ проверяйте необходимые концентрации и
продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
5 СМЫВАНИЕ
Для контроля микробиологической чистоты тщательно промойте
датчик микрофильтрованной, стерилизованной или ОО водой.
6 СУШКА
Просушите датчик с помощью чистой нетканой тряпки.
ПОДХОДЯТ ТАКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
В инструкциях производителей очищающих продуктов и
дезинфицирующих веществ, проверяйте необходимые концентрации
и продолжительность воздействия.
Максимальное время выдержки: 15 мин
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ
(СПИСОК НЕ
ПОЛНЫ-Й 1,2А) ММОНИЙ IV - АМФОТЕРНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
- ЭНЗИМНЫЕ КОМПЛЕКСЫ - ПОЛИАЛКИЛАМИНЫ
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ
(СПИСОК НЕ ПОЛНЫЙ1,2)
- ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА (<6%) - АКТИВНЫЙ КИСЛОРОД (2%–
- ПЕРУКСУСНАЯ КИСЛОТА 3- %Д)И ОКСИД ХЛОРА (0.2%)
(0.2%)
ЕСЛИ НИ ОДНО ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ВЫШЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ НЕ СООТВЕТСТВУЕТ
ТРЕБОВАНИЯМ ВАШЕЙ ОТРАСЛИ, МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ТАКИЕ ПРОДУКТЫ
70% ИЗОПРОПАНОЛ
1:10 РАСТВОР ОТБЕЛИВАТЕЛЯ
Cidex (2.55% [весовой процент] глутаралдегид) или Cidex OPA
Перед тем, как погружать датчик в дезинфицирующее вещество, тщательно протрите
его.
Датчики режима B погружайте только до 4 см от акустического окна; другие датчики погружайте
только акустическое окно.
Для указанных датчиков QUANTEL MEDICAL и принадлежностей к ним можно применять
любой другой продукт для обеззараживания или очистки медицинских изделий, в составе которого
есть один или более из упомянутых активных веществ в указанных концентрациях.
Тем не менее, обязательно принимайте во внимание инструкции производителей чистящих
средств или дезинфицирующих веществ относительно требуемых концентраций, длительности
воздействия и совместимости с различными материалами. Что касается совместимости, поскольку
у всех производителей разные составы, некоторые продукты могут быть несовместимыми с одним
или более веществом, которое входит в состав указанных датчиков.
НЕ Склеральные насадки являются одноразовыми и нестерильными,
КРИТИЧЕСКИЙ поэтому должны подвергаться дезинфекции перед применением.
УРОВЕНЬ
РИСКА: НИЗКИЙ При использовании склеральной насадки она обязательно должна быть
продезинфицирована спреем, раствором или салфеткой с
дезинфицирующим раствором.
Склеральная
насадка
170
С офтальмологическими зондами QUANTEL MEDICAL можно использовать такие
продукты:
С помощью TRISTEL OPH зонды можно дезинфицировать.
Не допускайте контактирования с химикатами датчика Зонда 50МГц
ИНСТРУКЦИИ ОПИСАНИЕ
ШАГ 1: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА
− ВО ВРЕМЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ НАДЕВАЙТЕ ПЕРЧАТКИ
ШАГ 2: ОЧИСТКА (ПРЕДДЕЗИНФЕКЦИЯ)
− ПРОТРИТЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ЧИСТЯЩЕЙ
САЛФЕТКОЙ ИЛИ НЕТКАНОЙ ТРЯПКОЙ, ЧТОБЫ
УДАЛИТЬ ОСТАТКИ ЗАГРЯЗНЕНИЙ
ШАГ 3: СМЫВАНИЕ
− СМОЙТЕ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДОЙ
ШАГ 4: СУШКА
− ТЩАТЕЛЬНО ПРОТРИТЕ ИЗДЕЛИЕ ЧИСТЯЩЕЙ
САЛФЕТКОЙ ИЛИ НЕТКАНОЙ ТРЯПКОЙ
ШАГ 5: ДЕЗИНФЕКЦИЯ
− НАНЕСИТЕ НА ИЗДЕЛИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО (1)
− УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО
РАСПРЕДЕЛЕНО ПО ВСЕЙ ПОВЕРХНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ДЛЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА ИСПОЛЬЗУЙТЕ
НЕТКАНУЮ ТРЯПКУ (2)
− ОСТАВЬТЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО НА 30 СЕКУНД
(3)
ШАГ 6: СМЫВАНИЕ
− СМОЙТЕ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДОЙ (1) (2) (3)
ШАГ 7: СУШКА
− ПРОТРИТЕ ИЗДЕЛИЕ НЕТКАНОЙ ТРЯПКОЙ
171
Критерии непригодности зондов:
- наличие сколов, трещин корпуса датчика,
- наличие следов вытекающей из зондов жидкости,
- механические повреждения целостности провода зондов,
- механические повреждения разъемов зондов.
Резиновые напальчники для зондов
Резиновые напальчники являются простым средством для
предотвращения заражения зонда.
ВНИМАНИЕ
Резиновые напальчники одноразовые и подлежат замене после
применения
Таблица 83.
1. Поместить небольшое количество
ультразвукового геля на мембрану
зонда.
2. Разместить резиновый
напальчник. Гель обеспечивает
надлежащий контакт и
предотвращает образование пузырей
3. Гель наносится на кончик датчика
перед началом обследования.
ОБСЛУЖИВАНИЕ УСТРОЙСТВА
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ В УСТРОЙСТВЕ ABSOLU
Относительно обслуживания устройства: рекомендуется ежегодно
проверять изделие (проверка изображения и калибровка).
Обратиться в сервисный центр на территории РФ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Перед очисткой корпуса устройства отсоединить шнур питания
- Для очистки использовать только влажную ткань
- Не использовать спирт или растворитель
172
ВНИМАНИЕ
Некоторые люди чрезмерно подвержены аллергическим реакциям на
изопропиловый спирт.
Замена предохранителя :
Технические характеристики предохранителя:
• Предохранители из стекла
• 5.0 AT – 264В
• 5 x 20 мм
Рисунок 147.
УХОД ЗА ЗОНДАМИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• При очистке датчиков, в “нормальном” режиме эксплуатации, либо в
целях оценки производительности, кончик зондов B15МГц, B20МГц и
50МГц погружают максимум на 4см длину в жидкость для
дезинфекции/обследования.
• После каждого цикла дезинфекции и очистки (и/или как минимум раз
в неделю), проверять следующее:
- Мембрану зондов 15 и 20 МГц или переднюю часть открытого зонда
50 МГц (видимый датчик) на предмет повреждения (признаков удара), а
соединительный кабель на предмет повреждения и/или оголения.
- Систематически проверять корпус зонда и шнур на предмет наличия
трещин, приводящих к проникновению жидкости и снижению
производительности зонда.
• Зонды считаются хрупкими, поэтому обращаться с ними следует с
осторожностью. В случае падения на жесткую поверхность зонды могут
повредиться.
• Не автоклавировать зонды.
173
• Относительно зондов 50 МГц, в случае выявления воздушных
пузырей: заполнить датчик деионизированной водой.
• Зонд 50 МГц очень хрупок: поэтому прикасаться к нему нельзя!
• Систематически проверять зонда 50 МГц посредством калибровки.
Если принцип использования зонда непонятен, НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ЕГО и обратиться в сервисный центр на территории РФ.
Хранение извлеченных линейных зондов
Таблица 84.
Зонд 50 МГц
1- Извлечь и выбросить белое съемное окно.
2- Слить воду из зонда.
3- Для предотвращения проникновения пыли одеть на отверстие зонда
черную крышку.
4- Хранить зонд в коробке.
ВНИМАНИЕ
Перед первым использованием зонды дезинфицируются.
Зонд 50 МГц подготавливают/очищают и дезинфицируют/
эксплуатируют согласно процедуре обращения с линейным зондом 50МГц.
Применение датчиков
ВИД ИССЛЕДОВАНИЯ /
ПРОЦЕДУРА ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
СООТВЕТСТВУЮЩИЙ
ИССЛЕДОВАНИЯ*
ДАТЧИК
БИОМЕТРИЯ(РЕЖИМ A) КОНТАКТНАЯ техника: 2 до 5 мин
Установите наконечник датчика по
Зонд биометрии центру поверхности глаза.
TP01-b (XEAX2PRBBIO)
Зонд биометрии Probeam Техника ПОГРУЖЕНИЯ:
TP02-las (XEPRBBIOL)
Вставьте наконечник датчика в оболочку,
Зонд биометрии 8 МГц предварительно заполненную
A-Std (XEBSSPRBS) физиологическим раствором.
Установите оболочку по центру поверхности
глаза.
СЕКТОРНОЕ Исследование проводится путем 5–15 мин
СКАНИРОВАНИЕ В установки датчика на глаз, с
РЕЖИМЕ B помощью офтальмологического
Зонд 15 МГц
геля; на веко, также с помощью
(PCBX0012)
офтальмологического геля; или на
Зонд 20 МГЦ (XEPRB20FLPC2) центр глаза.
Следует использовать гель,
который выступает, как связующее
вещество.
ИССЛЕДОВАНИЕ В На датчике используются Применение геля: 5–15 мин
ЛИНЕЙНОМ РЕЖИМЕ B одноразовые колпаки, and
(ВЫСОКОЧАСТОТНОЕ) исследование проводится путем
установки датчика
Зонд 50 МГц
(AEPRB50LINPC2) непосредственно в глаз (напр., на
174
роговицу или склеру), используя Применение оболочки:
офтальмологический гель или
склеральную оболочку,
предварительно заполненную
физиологическим раствором.
С датчиком можно использовать
склеральную насадку, если заполнить его
дистиллированной водой.
Дистиллированная вода используется, чтобы
избежать воздействия на контактный датчик.
Методика использования склеральной насадки
1. Аккуратно выньте склеральную насадку из упаковки. Держите
насадку строго за резиновое кольцо. Продезинфицируйте склеральную
насадку согласно инструкции. После дезинфекции, не касайтесь внутренней
части.
2. Заполните мешочек склеральной насадки дистиллированной водой
до краев.
3. Медленно введите зонд во внутрь насадки, зажав кнопку клапана
слива воды. Остановитесь, когда вода польется из отверстия клапана.
Зонд готов к использованию.
После использования утилизируйте использованную насадку, промойте
зонд согласно инструкции.
Методика использования склеральной раковины
175
1. Пациент должен лежать на спине головой к врачу.
2. Проведите местную анестезию глаза: попросите пациента
посмотреть вверх, а затем поместите каплю местного глазного анестетика:
например, раствором 0,5% пропаракаина, 0,3% леокаина, 0,4% инокаина, - в
нижнюю часть свода исследуемого глаза. Попросите пациента держать глаз
закрытым в течение минуты для удержания препарата в глазу.
3. Попросите пациента посмотреть прямо и установите склеральную
раковину в открытую глазную щель, как показано на рисунках
4. Влейте 0,9% раствора хлорида натрия приблизительно на 2/3 чашки
раковины.
5. Вставьте зонд в раковину.
6. После проведения процедуры продезинфицируйте зонд и раковину
согласно инструкции.
Текущий ремонт
Для обеспечения безопасной и надежной работы изделия рекомендуется
выполнить профилактическое обслуживание, обратившись в уполномоченный
сервисный центр на территории Российской Федерации– Общество с
ограниченной ответственностью «АйТи МЕД» (ООО «АйТи МЕД»),
Россия,123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1а, Тел./Факс: +7 (495) 780-
92-24, e-mail: info@it-med.su
16. Перечень стандартов
Таблица 85.
176
| IEC 60601-1 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
| IEC 60601-1-2 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания |
| IEC 60601-1-6 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность |
| IEC 62304 | Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла |
| IEC 62366 | Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| ISO 14971 | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
| 93/42/EEC | Директива о медицинском оборудовании |
| Температура | От +10°C до +35°C |
| Влажность | Между 30% и 90% (без конденсации) |
| Давление | 800-1060 гПа (Максимальная рабочая высота: 2000 м) |
| Температура | От -20 ° C до + 70° С |
| Влажность | Между 10% и 95% (без конденсации) |
| Давление | 700-1060 гПа (Максимальная рабочая высота: |
17. Условия эксплуатации
Таблица 86.
2000 м)
18. Транспортирование
Таблица 87.
2000 м)
Если изделие находился при температуре ниже 10°С: его включение может
привести к серьезным повреждениям.
Распаковать изделие и выдержать его при комнатной температуре (18-
25°С) в течение как минимум 12 часов, чтобы обеспечить постепенный
прогрев внутренних элементов.
177
| Температура | От -10 ° C до + 55° С |
| Влажность | Между 10% и 95% (без конденсации) |
| Давление | 700-1060 гПа (Максимальная рабочая высота: |
19. Хранение
Таблица 88.
2000 м)
20. Гарантийные обязательства
20.1. Производитель гарантирует соответствие изделия установленным
требованиям стандартов и документации производителя при
соблюдении условий транспортирования, хранения, эксплуатации.
20.2. Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев с даты покупки
20.3. Гарантийный срок хранения – 1 год с даты производства.
20.4. Гарантийный срок эксплуатации после ремонта в сервисном
центре – 1 год.
20.5. Срок службы – 7 лет.
20.6. Производитель не несет ответственности за какой-либо
причиненный ущерб или повреждения при использовании изделия,
пока не будет доказана его вина.
20.7. Производитель не несет ответственности за какой-либо
причиненный ущерб или повреждения, вызванные использованием
изделия после истечения срока годности, указанного на упаковке.
20.8. Производитель не несет ответственности в случае механических
повреждений и несоблюдения инструкций и рекомендаций Инструкции
по эксплуатации
20.9. Производитель не несет ответственности в случае ремонта изделия
неуполномоченными лицами.
21. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
медицинского изделия
Изделие, контактировавшее с биологическими жидкостями, подлежит
утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с
медицинскими отходами как эпидемиологически опасные отходы. Изделие, не
контактировавшее с биологическими жидкостями, подлежит утилизации и
178
| Наименование составной части | Материал, марка, производитель |
| Зонды биометрии | Материал полиформальдегид, марка Делрин 100, производитель DuPont Performance Polymers, краситель черный CI 77499 |
| Зонд 15 МГц | Материал Алюминий, марка EN AW 5083, производитель Gleich Aluminumwerk GmbH & Co, Postfach 1261, D-24560 Kaltenkirchen, Германия, краситель черный CI 77499 |
| Зонд 50 МГц | Материал Алюминий, марка EN AW 5083, производитель Gleich Aluminumwerk GmbH & |
уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими
отходами как эпидемиологически безопасные отходы.
22. Требования к помещениям, в которых предполагается
установка (монтаж) медицинского изделия, а также требования к
подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку
(монтаж) медицинского изделия (при наличии)
Источник питания
Источник питания должен отвечать следующим требованиям
Рисунок 148.
Во избежание поражения электрическим током данное изделие
подключается к заземленной розетке электропитания.
23. Сведения о материалах, контактирующих с телом человека
Таблица 89.
179
| | Co, Postfach 1261, D-24560 Kaltenkirchen, Германия, краситель черный CI 77499 |
| Зонд 20 МГц | Материал Алюминий, марка EN AW 5083, производитель Gleich Aluminumwerk GmbH & Co, Postfach 1261, D-24560 Kaltenkirchen, Германия, краситель черный CI 77499 |
| Склеральная раковина | Полиметилметакрилат, марка Altuglas, производитель ARKEMA, 420 rue d'Estienne d'Orves, 92705 Colombes Cedex |
| Раковина по Прагеру | Полиметилметакрилат, марка Altuglas, производитель ARKEMA, 420 rue d'Estienne d'Orves, 92705 Colombes Cedex |
| Рукоятка для зонда биометрии | Алюминий, марка 5083, производитель AMAG rolling GmbH, P.O. Box 32, A-5282 Ranshofen, Австрия |
| Склеральная насадка для зонда | Пленка полиэтиленовая, производитель RKW REMY SAS |
| Кабель питания | Поливинилхлорид экструдированный, производитель Nexans, 15 rue LAMBIN, 60120 PAILLART, Франция, краситель черный CI 77499 |
| Педаль | Нержавеющая сталь DC01Amo по EN 10130, производитель Atlas-Blech-Center GmbH, Freistadter Str. 27-29 F-4310 Mauthausen Austria, Австрия, краситель черный CI 77499 |
| Держатель зондов | Полиуретановый эластомер, краситель оранжевый CI 15985 |
| Компьютерная мышь | АБС (акрилонитрил-бутадиен-стирол), краситель серый CI 77000, производитель Gleich Aluminumwerk GmbH & Co, Postfach 1261 D-24560 Kaltenkirchen, Германия |
| Чехол | Нейлон марки 200 denier, Производитель: Contipak PTE LTD, Yishun Industrial Street 1, #04-68, Northspring Bizhub, Singapore 768163 |
24. Сведения об электромагнитной совместимости
180
| Рекомендация и декларация производителя - электромагнитные излучения | | |
| Изделие ABSOLU предназначено для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Оператор устройства ABSOLU должен убедиться, что оно эксплуатируется именно в такой среде. | | |
| Испытание на излучения | Степень соответствия | Электромагнитная среда - Рекомендации |
| РЧ излучения согласно EN 55011 | Группа 1 | Изделие ABSOLU использует РЧ энергию только для своих внутренних функций. Поэтому, уровень его РЧ излучений очень низкий и неспособен затронуть близрасположенное электронное изделие. |
| РЧ излучения согласно EN 55011 | Класс А | Изделие ABSOLU подходит для установки во всех помещениях, за исключением жилых зон и тесно связанных с общественной низковольтной сетью электропитания, которая также снабжает |
| Гармонические излучения согласно IEC 61000-3-2 | Класс А | |
| Колебания напряжения / Мерцающие излучения согласно IEC 61000-3-3 | Соответствует | |
ВНИМАНИЕ
Медицинское электрооборудование нуждается в особых мерах
предосторожности в плане ЭМС. При установке и вводе в эксплуатацию
устройства ABSOLU необходимо соблюдать следующие рекомендации по
ЭМС.
ВНИМАНИЕ
Портативное и мобильное изделие РЧ связи может воздействовать на
медицинское электроизделие.
Таблица 90.
181
электроэнергией жилые
здания.
Таблица 91.
Рекомендация и декларация производителя - защита от электромагнитных
полей
Изделие ABSOLU предназначено для эксплуатации в приведенной ниже
электромагнитной среде. Оператор устройства ABSOLU должен убедиться, что
оно эксплуатируется именно в такой среде.
Уровень Уровень
испытания соответс
Испытание на CEI 60601 твия Электромагнитная среда -
устойчивость Рекомендации
Портативное и мобильное изделие РЧ
связи эксплуатируется не ближе к любой
из частей устройства ABSOLU, в
частности кабелей, чем на
рекомендуемый пространственный
разнос, вычисленный из уравнения,
применимого к частоте перезонда.
3 вэфф
Рекомендуемый пространственный
Проводимые от 150 кГц
10 В раdзн =о с0:, 35 √P
РЧ помехи до 80
согласно IEC МГц
61000-4-6
d = 0,35√ P для диапазона от 80 МГц до
Проводимые
3 В/м
800 МГц
РЧ помехи
от 80 МГц 10 В/м
согласно IEC d = 0,7√ P для диапазона от 800 МГц до
до 2,5 ГГц
61000-4-3 2,5 ГГц
182
| | Где P это максимальная выходная |
| | мощность излучения передатчика в |
| | Ваттах (Вт) по заявлению |
| | производителя, а d это рекомендуемый |
| | пространственный разнос в метрах (м). |
| | Напряжение электрического поля от |
| | установленных РЧ передатчиков, по |
| | определению обследования |
| | электромагнитного объекта3, должен |
| | быть меньше уровня соответствия в |
| | каждом из диапазонов частотыb. |
| | Помехи могут происходить в |
| | непосредственной близости к |
| | оборудованию со следующей |
| | маркировкой: |
| ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частоте 80 МГц и 800 МГц применют пространственный | |
| разнос для более высокочастотного диапазона. | |
| ПРИМЕЧАНИЕ 2: Рекомендации применяются не во всех ситуациях. | |
| Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражательной способности строений, объектов и людей. | |
| a Напряжение электрического поля таких установленных передатчиков, как | |
| базовые радиостанции (Сотовые/ беспроводные) и наземные мобильные | |
| радиостанции, любительские радиоприёмники, AM и FM радиоприёмники и | |
| телевидение не могут теоретически прогнозироваться в плане точности. Для | |
| оценки электромагнитной среды за счет установленных РЧ передатчиков следует | |
| рассматривать обследование электромагнитного объекта. Если измеренное | |
| напряжение электрического поля в месте, в котором используется изделие | |
| ABSOLU, превышает уровень РЧ соответствия, могут потребоваться такие | |
| дополнительные меры, как переориентация или перемещение оборудования | |
| ABSOLU. В случае возникновения неполадок в работе оборудования могут | |
| потребоваться такие дополнительные меры, как изменение ориентации или | |
| расположения устройства ABSOLU. | |
| b Напряжение электрического поля должно быть меньше, чем 3 В/м в пределах | |
| диапазона от 150 кГц и 80 МГц | |
183
| Рекомендуемый пространственный разнос между портативным/мобильным | | | |
| РЧ изделием и изделием ABSOLU | | | |
| Изделие ABSOLU предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде | | | |
| с контролируемыми помехами от РЧ излучений. Пользователь устройства | | | |
| ABSOLU может помочь предотвратить возникновение электромагнитных | | | |
| помех за счет поддержания минимального расстояние между | | | |
| портативным/мобильным РЧ изделием (передатчиками) и изделием ABSOLU | | | |
| по рекомендациям ниже, с учетом максимальной выходной мощности | | | |
| коммуникационного оборудования. | | | |
| | Пространственный разнос в зависимости от частоты | | |
| Максимальная | передатчика (м) | | |
| выходная | от 150 кГц до 80 | от 80 МГц до | от 800 МГц до 2,5 |
| мощность | МГц | 800 МГц | ГГц |
| передатчика | | | |
| (Вт) | d = 0,3S√P | d = 0,3S√P | d = 0,7√P |
| 0,01 | 0,035 | 0,035 | 0,07 |
| 0,1 | 0,11 | 0,11 | 0,22 |
| 1 | 0,35 | 0,35 | 0,70 |
| 10 | 1,1 | 1,1 | 2,2 |
| 100 | 3,5 | 3,5 | 7,0 |
| Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не | | | |
| указанную выше, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) | | | |
| определяется с использованием уравнения, применимого к частоте | | | |
| передатчика, где P это максимальная выходная мощность излучения | | | |
| передатчика в ваттах (Вт) по завялению производителя. | | | |
| ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частоте 80 МГц и 800 МГц применяют | | | |
| пространственный разнос для более высокочастотного диапазона. | | | |
| ПРИМЕЧАНИЕ 2: Рекомендации применяются не во всех ситуациях. | | | |
| Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражательной | | | |
| способности строений, объектов и людей. | | | |
Таблица 92.
Таблица 93.
Рекомендация и декларация производителя - защита от электромагнитных
полей
Изделие ABSOLU предназначено для эксплуатации в приведенной ниже
электромагнитной среде. Оператор устройства ABSOLU должен убедиться,
что оно эксплуатируется именно в такой среде.
184
Уровень Электромагнитная
Испытание на Уровень
испытания CEI среда -
устойчивость соответствия
60601 Рекомендации
Настил должен
быть покрыт
деревом, бетоном
или керамической
контактный
Электростатический плиткой. Если
разряд ± 6 кВ
разряд (ЭСР) настил покрыт
согласно IEC 61000- синтетическим
воздушный
4-2 материалом,
разряд ± 8 кВ контактный
относительная
разряд ± 6 кВ
влажность должна
воздушный составлять как
разряд ± 8 кВ минимум 30%.
Качество
напряжения
Быстрые ± 2 кВ для
питания должно
электрические ± 2 кВ для линий
соответствовать
переходные процессы линий электропитани
одной
или всплески электропитания я
характеристике для
согласно IEC 61000-
± 1 кВ для ± 1 кВ для стандартной
4-4
входных/выходн входных/выход коммерческой или
ых линий ных линий больничной среды.
± 1 кВ в ± 1 кВ в
Качество
дифференциально дифференциальн
напряжения
Всплеск согласно IEC м режиме ом режиме
питания должно
61000-4-5
соответствовать
± 2 кВ в общем ± 2 кВ в общем
одной
режиме режиме
характеристике для
стандартной
коммерческой или
больничной среды.
185
Качество
напряжения
питания должно
соответствовать
одной
<5% в течение <5% в течение
Падения напряжения, 0,5 периода 0,5 периода характеристике для
кратковременные стандартной
прерывания и 40% в течение 5 40% в течение коммерческой или
перепады периодов 5 периодов больничной среды.
напряжения на Если потребителю
70% в течение 70% в течение
входных линиях устройства
25 периодов 25 периодов
электропитания ABSOLU требуется
согласно <5% в течение 5 <5% в течение непрерывная работа
61000-4-11 с 5 с функций
оборудования также
во время перебоев
электропитания,
рекомендуется
оснастить изделие
ABSOLU
источником
бесперебойного
питания или
аккумулятором
Магнитные поля
Магнитные поля частоты сети
частоты сети должны находиться
3 A/м 30 A/м
(50/60Гц) согласно на уровне,
IEC 61000-4-8 характерном для
промышленной или
больничной среды
186
25. Контактная информация
По вопросам обращения медицинского изделия обращаться в Общество
с ограниченной ответственностью «РУМЭКС Медикал» (ООО «РУМЭКС
Медикал»),
Адрес: Россия, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Д.
Телефон: +7 (495) 966-09-15,
Факс: +7 (495) 780-92-57;
Адрес электронной почты: info@rumexmedical.com,
Сайт: www.rumex.ru.
Версия документа: 1.2
Дата: 23.04.2026
187
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «РУМЭКС Медикал»
Макарова Н.В.
«03» июня 2026 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ. ОБЩИЙ ВИД
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU
Рисунок 1 – Общий вид изделия.
2
Рисунок 17 – Зонд 50 МГц.
18
Рисунок 18 – Склеральная раковина диаметром 14 мм.
19
Рисунок 19 – Склеральная раковина диаметром 16 мм.
20
Рисунок 20 – Склеральная раковина диаметром 18 мм.
21
Рисунок 21 – Раковина по Прагеру педиатрическая.
22