Зеркало стоматологическое EverClear в комплектации (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02228 | TenderMatch

Зеркало стоматологическое EverClear в комплектации (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02228 от 30.06.2008 · класс риска 1

Производитель: "Ай-Дент Инновэйшенз фор Дентистри СА"

Вид изделия: Зеркало стоматологическое, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Закрытое акционерное
; ' ; общество
ЧМастерфарм »
А.З. Нусратуллин
ОКП 94 3420 << " 2008 г
МЛ.
по
И Н С Т Р У К Ц И Я П Р И М Е Н Е Н И Ю
Зеркало стоматологическое EverClear в комплектации,
Производства I-DENTInnovations for Dentistry SA, Швейцария
С
2008г.
| 1. | Применение |
| 2. | Техническое о |
| 3. | Инструкция по |
|  | 3.1 Сод |
|  | 3.2 Сое |
|  | 3.3 Зар |
| 4. | Инструкция п |
|  | 4.1 Сме |
| 5. | Стерилизация |
| . 6 | Обслуживание |
| 7. | Общие правил |
| . 8 | Устранение не |
| 9. | Запасные дета |
| 10. | Условия хране |
| 11. | Разъяснение и |
Зеркало стоматологическое EverClear: Руководство по эксплуатации.
Содержание
писание
настройке
ержимое упаковки
динение блока питания с зарядным устройством
ядка батарей
о безопасной работе
ена зеркала
а ухода
исправностей
ли и расходные материалы
ния и транспортировки
спользуемых на приборе значений и символов.
1. ПРИМЕНЕНИЕ
EverClear - моторизованное стоматологическое зеркало, предназначенное для использования
врачами-стоматологами в различных операциях, в которых капли и прочие загрязнения могут
затруднить обзор при использовании обычного стоматологического зеркала. Во избежание вреда
здоровью и материального ущерба, пожалуйста, внимательно прочитайте правила безопасности и
предупреждения, выделенные в настоящей инструкции заглавными буквами: ВНИМАНИЕ,
ОСТОРОЖНО, ПРИМЕЧАНИЕ.
ПРИМЕЧАНИЕ: обращает внимание на особо важную часть информации для запоминания.
ОСТОРОЖНО; предупреждает о возможности повреждения прибора.
ВНИМАНИЕ: предупреждает о возможной опасности вреда для здоровья пациента или
пользователя.
Данный прибор нельзя использовать во взрывоопасных зонах.
Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации внимательно перед использованием
устройства и храните его в легкодоступном месте.
Перед каждым использованием устройства следует его продезинфицировать и стерилизовать в
соответствии с главой 5 настоящей инструкции.
2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ___________________________________________________
Стоматологическое зеркало EverClear соответствует всем последним положениям о современных
технических стандартах. В соответствии с этими положениями, прибор должен применяться в
описанных ситуациях подготовленным персоналом в согласии с действующими стандартами
гигиены, правилами техники безопасности, правилами аварийно-профилактических мероприятий,
а также с настоящим руководством по эксплуатации. Согласно этим положениям, пользователь
должен лишь в исправном состоянии. Также следует уделить внимание правилам применения
прибора, чтобы не подвергнуть риску себя, пациента и третьих лиц.
2.1. Технические Характеристики________________________________________________
- Длина рукоятки; 170 мм, коническая форма.
" Эргономическая ручка: диаметр от 7.8 мм до 12.6 мм, с нескользящим матовым окончанием.
- Вес рукоятки: 64 г, включая батареи.
- Все высококачественные материалы: медицинская нержавеющая сталь AISI 316 L, титан и
керамика.
- Высокоточный шарикоподшипник из разнородной керамики, высоко-ресурсный.
- Сменные двусторонние четкие зеркала:
- диаметр зеркала 22 мм (#4)
- высококачественная отполированная нержавеющая сталь
- зеркальная передняя поверхность
- легкосменные, закрепляются магнитом
- Герметичный, бесщеточный, микро-мотор с прямой передачей DC
- Электронно'стабилизированная, регулируемая скорость зеркала (14,000 оборотов в минуту)
- Никелевые металлогидридные (NiMH) высоко-ресурсные батареи без эффекта памяти,
продолжительность работы полного заряда равна приблизительно 45 минутам.
- Зарядное устройство на микропроцессор, потребляемая мощность вольт, 800 миллиампер;
6
Время полной зарядки приблизительно равно 1 часу.
- Зарядное устройство предусмотрено для 2-х батарей.
- Блок питания: вилка небольшого размера, переменный ток от 100 до 240 вольт, 60/50 герц, 7.2
вольт-ампер. Предусмотрены вилки для Северной Америки, Великобритании и Европы.
-Автоклав: 135°С (275Т)
3. ИНСТРУКЦИЯ п о настройке
3.1. Содержимое упаковки
Рисунок
1. Зеркало стоматологическое EverClear
2. Блок питания и провод
3. Зарядное устройство для батарей
4. Аккумуляторные батареи
5. Магнитное устройство для смены зеркал
6. Двусторонние сменные зеркала (три).
3.2. Соединение блока питание с зарядным устройством
Воткните соединительный шнур в телефонного вида гнездо с нижней стороны зарядного
устройства (2) (рисунок № 2)
Рисунок 2 Рисунок 3
Зафиксируйте шнур между зажимами, расположенными снизу рядом с гнездом (рисунок 3).
Провод должен плотно сидеть между зажимами в целях избегания его натяжения.
ВНИМАНИЕ: Расположите зарядное устройство на устойчивой горизонтальной поверхности на
расстоянии не менее 1.5 м от пациента.
3.3.3арядка батарей
Рисунок 4 Рисунок 5
Полностью зарядите обе батареи перед первым использованием. Поместите батареи в зарядное
устройство (рисунок № 4).
Надавив, закрепите батарею на месте (рисунок № 5). Зеленая лампочка должна зажечься,
демонстрируя, что процесс подзарядки начался. Как только зарядка будет закончена, лампочка
погаснет. Если батареи не используются, их следует держать в зарядном устройстве, чтобы
снизить их саморазрядку, тем самым обеспечивая максимальное время их работы. Так как батареи
без эффекта памяти, их следует по возможности как можно чаще заряжать вне работы. Полностью
разрядившиеся батареи требует чуть более часа для полной подзарядки. Полностью заряженные
батареи обеспечат питанием EverClear на 45 минут. Как это свойственно батареям, со временем
их энергоемкость будет уменьшаться. Их замену пользователь делает по своему усмотрению.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти батареи могут заряжаться только при помощи зарядного устройства
I-DENT
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вставляйте в открытое отверстие на конце батареи какие-либо
металлические предметы; Может произойти замыкание.
ОСТОРОЖНО: никогда не автоклавируйте батареи!
4. ИНСТРУКЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ
Рисунок 6 Рисунок 7
Аккуратно вставьте батареи (4) внутрь рукоятки (3) EverClear. Вы обнаружите, что батарея сама
автоматически встанет в положение ВЫКЛЮЧЕНО (рисунок № ). После того как почувствуете
6
сопротивление, поднажмите на батарею, пока она не войдет до конца (рисунок № 7). Вы услышите
щелчок. Чтобы включить прибор EverClear, поверните батарею на четверть в любом
направлении. Чтобы выключить прибор EverClear, также поверните батарею на четверть в любом
направлении. Во ВКЛЮЧЕННОМ положении, зеркало прибора EverClear начнет вращаться,
очищаясь от воды и прочих загрязнений.
EverClear улучшает эффективность стоматологических операций, избавляя от необходимости
вынимать зеркало, чтобы очистить его от капель воды и прочих загрязнений.
Из-за электростатических свойств отдельных материалов во время сверления на поверхности
зеркала могут образовываться едва заметные кольца. Такие образования можно убрать при
помощи обрызгивания. Видимость может быть улучшена в дальнейшем путем увеличения объема
водного распыления из бормашины.
В целом же прибор EverClear избавляет от необходимости снижать объем разбрызгивания, что
часто приходится делать практикующим врачам, чтобы сохранить видимость. Увеличение
объемов разбрызгивания позволяет лучше охлаждать зубы, что является существенным
преимуществом прибора EverClear.
Вращение зеркала замедлится или сразу же остановится в случае соприкосновения с чем-либо. В
то время как соприкосновение вращающейся поверхности зеркала с тканями полости рта
абсолютно безопасно, вам следует избегать его контакта с отсасывающей трубкой, бормашиной и
мягкими тканями, чтобы сохранить непрерывность операции. Если вращение остановится из-за
соприкосновения, оно почти сразу начнется заново после того как перестанет соприкасаться с
предметом, остановившим вращение.
ПРИЧЕЧА1ШЕ; Чтобы избежать образования царапин на поверхности зеркала во время
операции, старайтесь держать его подальше от высокоскоростных предметов и острых углов.
Также следите, чтобы прибор EverClear не соприкасался с вращающимся сверлом, в целях
предотвращения повреждения краев поверхности зеркала или инструмента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время использования прибор EverClear немного нагревается, что вполне
нормально. Температура может повысится, если прибор наткнется на помеху во время вращения,
как описано выше. После завершения или прерывания операции выключите прибор EverClear. В
случае если ресурс батареи закончится до окончания операции, прибор EverClear остановится и
разряженную батарею следует заменить на заряженную.
ПРИМЕЧАНИЕ: Скорость вращения не будет уменьшаться в случае истощения батареи.
Прежняя скорость будет сохраняться до полной разрядки батареи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для надлежащей работы следите, чтобы контакты батареи были сухими.
4.1. Смена зеркала
Рисунок Рисунок 9
8
Чтобы поменять поцарапанные зеркала, расположите магнитное устройство для смены зеркал над
зеркалом. Потяните устройство вверх. Зеркало свободно открепится от держащей его поворотной
платформы (рисунок № ). Слабо нажимая, тщательно вытрите поверхность платформы
8
пропитанной спиртом мягкой тонкой тряпочкой (куском бумаги) без ворса. Держа за края,
открепите зеркало от устройства (рисунок № 9). Вытрите обе стороны зеркала пропитанной
спиртом мягкой тонкой тряпочкой(куском бумаги) без ворса и установите магнитное устройство
над неиспользованной стороной зеркала.
Рисунок 10 Рисунок 1
Опустите зеркало под наклоном над поверхностью платформы (рисунок № 10). Подвигайте им из
стороны в сторону до тех пор, пока края периметра зеркала не совпадут с краями поворотной
платформы, при этом опуская его. Зеркало войдет в паз центрирующего разъема. Отсоедините
магнитное устройство для смены зеркал от закрепленного зеркала боковым движением (рисунок
№ 11). Убедитесь, что зеркало закрепилось плотно и ровно по центру.
ВНИМАНИЕ: После каждой смены зеркала, включите мотор, чтобы убедиться в отсутствии
вибрации или неправильного расположения зеркала. Проверьте EverClear перед тем как
использовать прибор на пациенте. Неправильное расположение может привести к выпадению
зеркала из ротора после включения.
В случае если обе стороны зеркала стали слишком исцарапанными, воспользуйтесь новым
зеркалом. Способ заказа смотрите в Главе 9, Запасные детали.
5. СТЕРИЛИЗАЦИЯ______________________________________________________________
Перед стерилизацией очистите внешнюю поверхность прибора EverClear при помощи
разрешенного дезинфицирующего средства. Если батарея все еще в приборе, немедленно
вытащите ее. Поместите прибор без батареи в стерилизационный мешок и проведите процедуру
автоклавирования в соответствии с инструкциями производителя автоклава. Максимальная
номинальная температура стерилизации - 135°С (275°F).
Поверхность батареи можно дезинфицировать только с помощью протирания, используя
разрешенное дезинфицирующее средство. Контакты батареи должны оставаться сухими.
ОСТОРОЖНО: не погружайте прибор EverClear в ультразвуковую ванну или ванну холодной
стерилизации.
ОСТОРОЖНО: Не испольуйте для стерилизации сухой жар, Chemiciave® или термический
дезинфектор.
ОСТОРОЖНО: НЕ АВТОКЛАВИРУЙТЕ БАТАРЕИ!
Поверхность зарядного устройства можно также прочистить при помощи дезинфицирующего или
моющего средства на основе спирта. Тоже самое применимо к магнитному сменному устройству.
Всегда используйте только мягкую ткань без ворса, чтобы избежать царапин.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не стерилизуйте магнитное устройство для смены зеркал.
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Рисунок 12
Подщипники прибора EverClear следует смазывать один раз в месяц или в случае повышения их
шумности. Пожалуйста используйте только оригинальный смазочный спрей I-DENT «Long Life»
(вспомогательный компонент EverClear ID50-3020). Этот спрей содержит специальную,
долговечную смазку, делающую промежутки между перерывами с целью обслуживания прибором
более долгими.
Подготовка спрея: перед использованием направьте тупой конец насадки (в комплекте) в
отверстие головки спрея до упора: глубина 4-5 мм (рисунок № 12). Выпрысните для проверки
один или два раза смазку на бумагу, удостоверившись таким образом, что дозатор полностью
заполнен.
Чтобы смазать прибор, снимите зеркало с ротора при помощи магнитного устройства для смены
зеркал, (как описано в п. 4.1). Направьте тонкий конец насадки спрея в одно из двух более
крупных отверстий ротора до упора и нажмите на головку спрея только один раз (рисунок № 13).
Необходимое точное количество смазочной жидкости таким образом попадет к подшипникам.
Рисунок 13 Рисунок 14
ПРИМЕЧАНИЕ; Не повторяйте действие. Переизбыток смазки может временно ухудшить
производительность прибора.
7. ОБЩИЕ ПРАВИЛА УХОДА
Как и с любыми другими стоматологическими инструментами, чистота превыше всего. В
частности, убедитесь, что разъем под зеркалом является чистым и не содержит никаких
посторонних предметов. Вся поверхность прибора EverClear, зарядное устройство, магнитное
устройство для смены зеркал, рукоятка, батареи и зеркало могут быть почищены моющим или
дезинфицирующим средством на спиртовой основе. Нанесите на чистую тряпочку без ворса
очиститель и тщательно протрите внешнюю поверхность. Контакты батареи не нуждаются в
чистке и должны оставаться сухими.
8. УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК____________________________________________________________
В редких случаях вращение зеркала может не восстановиться после остановки. Это может
произойти в результате увеличения трения подшипников ротора, причиной чего в свою очередь
может быть истощение запасов смазки в связи с долгим использованием или из-за осадка,
образовавшегося на подшипниках в результате автоклавирования, если паровая атмосфера была
насыщена примесями. Устранение: приложив палец к поверхности зеркала, раскрутите зеркало по
часовой стрелке. Вращение восстановится. Перед следующим обслуживанием или
использованием прибора, заправьте его смазкой, как описано выше. В случае, если после
смазывания эффект остается, то причиной всему осадок и прибор следует вернуть продавцу для
ремонта.
ОСТОРОЖНО: Батареи нельзя подвергать процедуре автоклавирования. Автоклавирование
прибора EverClear с батареей внутри может привести к повреждению прибора.
Нечаянное автоклавирование или быстрое отсоединение батареи может привести к короткому
замыканию, которое повлечет вытекание небольшого количества жидкости в соединитель. Так как
эта жидкость является агрессивной, ее следует немедленно устранить из соединителя. Для этого,
пожалуйста, отвинтите трубку рукоятки и тщательно промойте водой все загрязненные
компоненты, а также свои руки. Батарею после этого следует выкинуть в соответствии с
правилами безопасности.
В случае каких-либо проблем, пожалуйста, свяжитесь с вашим продавцом или по электронной
почте с I-DENT Innovations for Denstistry: info@I-dent-dental.com
9. ЗАПАСНЫЕ ДЕТАЛИ И РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Всегда используйте только разрешенные Ордер №
и оригинальные запасные детали.
Двусторонние четкие сменные зеркала ID50-2070
(6 зеркал/12 зеркальных поверхностей)
Батарея (инкапсулированная металлом ID50-2060
NiMH с быстросменной муфтой)
Технический спрей “Long Life” ID50-3020
(заправочная смазка для шарикоподшипников)
Устройство для смены зеркал ID40-0010
(Магнитное устройство для удобной смены зеркал)
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНОСПРТИРОВКИ
95%
I
СИу
-С-С/-^Т 1
2
11. РАЗЪЯСНЕНИЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ПРИБОРЕ ЗНАЧЕНИИ И СИМВОЛОВ
С€
Стоматологическое зеркало EverClear маркировано знаком СЕ в соответствии с положениями
инструкции 93/42/ЕЕС.
А
Внимание; пожалуйста, прочитайте документацию, сопровождающую данный продукт.
Этот знак показывает, что продукт или прибор (здесь, Стоматологическое зеркало EverClear)
может подвергаться процедуре стерилизации в пределах указанной температуры (135°С = 275°F).
«
1
Пожалуйста прочтите Руководство Пользователя !
Этот знак указывает на специальную утилизацию электронных и электрических устройств в
странах Евро Союза. Пожалуйста, не выкидывайте это устройство в контейнер для бытовых
отходов. Сверьтесь с соответствующими правилами утилизации в вашей стране: уточните
информацию в центрах по переработке отходов или у дилера. Соблюдайте правила утилизации.