Версия 2-2026
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
_______________________А.Г. Плехов
«10» марта 2026 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения
концентрации прямого билирубина в сыворотке крови
дихлоранилиновым методом
«БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке
крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» предназначен для
количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови человека в
клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и
научно-исследовательской практике. Набор реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами,
имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями
документов, регламентирующих деятельность лаборатории.
1.2. Показания к использованию набора – определение концентрации прямого билирубина
в сыворотке крови с целью оценки функционального состояния гепатобилиарной системы для
диагностики, мониторинга, контроля терапии вирусных, токсических, онкологических
поражений печени и желчевыводящих путей, при диагностике редких наследственных
заболеваний, связанных с нарушением выведения прямого билирубина клетками печени.
Билирубин – продукт распада гема содержащих гем белков, в основном гемоглобина,
катаболизм которого происходит в клетках костного мозга, селезенки, печени. При распаде гема
образуется токсичный нерастворимый (непрямой) билирубин, который транспортируется
альбумином в печень, где происходит его конъюгация с глюкуроновой кислотой с
формированием нетоксичного растворимого (прямого) билирубина, включение в состав желчи и
экскреция через желчевыводящие пути.
Повышение концентрации прямого билирубина наблюдается при обтурационной
(механической) желтухе вследствие нарушения выведения прямого билирубина с желчью
клетками печени и желчевыводящих путей, вызванного желчнокаменной болезнью, раком
желчных протоков, раком головки поджелудочной железы; при паренхиматозной желтухе
вследствие повреждения клеток печени, вызванного вирусным или алкогольным гепатитом,
циррозом печени, метастазами в печени; при гемолитической болезни у новорожденных.
1.3. Набор реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» может быть использован для
исследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному
признаку. Противопоказаний не имеет
1.4. Набор выпускается в следующих вариантах исполнения:
Комплект 1:
- реагент 1 – 1 флакон (100 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (25 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 2:
- реагент 1 – 2 флакона (по 84 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (42 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 3:
- реагент 1 – 1 флакон (240 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (60 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 4:
- реагент 1 – 2 флакона (по 205 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 50 мл),
- калибратор – 2 флакона.
Комплект 5:
- реагент 1 – 2 флакона (по 240 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 60 мл),
- калибратор – 2 флакона.
Комплект 6:
- реагент 1 – 4 флакона (по 40 мл),
- реагент 2 – 4 флакона (по 12 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 7:
- реагент 1 – 4 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 – 4 флакона (по 5 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 8:
- реагент 1 – 8 флаконов (по 20 мл),
- реагент 2 – 8 флаконов (по 5 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 9:
- реагент 1 – 3 флакона (по 52 мл),
- реагент 2 – 3 флакона (по 15 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 10:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 52 мл),
- реагент 2 – 6 флаконов (по 15 мл),
- калибратор – 2 флакона.
Комплект 11:
- реагент 1 – 2 флакона (по 72 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 12:
- реагент 1 – 4 флакона (по 72 мл),
2
- реагент 2 – 4 флакона (по 20 мл),
- калибратор – 2 флакона.
Комплект 13:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 72 мл),
- реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл),
- калибратор – 2 флакона.
Комплект 14:
- реагент 1 – 4 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (20 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 15:
- реагент 1 – 4 флакона (по 35 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 18 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 16:
- реагент 1 – 4 флакона (по 32 мл),
- реагент 2 – 4 флакона (по 8 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Комплект 17:
- реагент 1 – 4 флакона (по 38 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл),
- калибратор – 1 флакон.
Калибратор во всех вариантах исполнений – калибровочный образец прямого билирубина,
лиофилизированный, аттестован по стандартному материалу NIST SRM 916a, после растворения
в 1,0 мл дистиллированной воды содержащий известное количество прямого билирубина, точная
концентрация которого указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
При использовании 0,4 мл реагента 1 и 0,1 мл реагента 2 на один анализ варианты
исполнения набора рассчитаны на следующее количество анализов:
Комплект 1 – 250 определений,
Комплект 2 – 420 определений,
Комплект 3 – 600 определений,
Комплект 4 – 1000 определений,
Комплект 5 – 1200 определений,
Комплект 6 – 800 определений,
Комплект 7 – 280 определений,
Комплект 8 – 560 определений,
Комплект 9 – 750 определений,
Комплект 10 – 1500 определений,
Комплект 11 – 700 определений,
Комплект 12 – 1400 определений,
Комплект 13 – 2100 определений,
Комплект 14 – 340 определений,
Комплект 15 – 610 определений,
Комплект 16 – 540 определений,
Комплект 17 – 690 определений.
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА
2.1. В кислой среде билирубин реагирует с диазотированным 2,4-дихлоранилином с
образованием азосоединения красного цвета, оптическая плотность которого измеряется
фотометрически при длине волны 546 (520-560). Реакция производится методом «по конечной
3
точке» с холостой пробой по образцу. Концентрация прямого билирубина в анализируемых
образцах прямо пропорциональна величине оптической плотности исследуемых образцов.
2.2. Набор реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» может быть использован на
спектрофотометрах, полуавтоматических или автоматических биохимических анализаторах с
возможностью выполнения измерения при длине волны 546 (520-560) при температуре
инкубации +18-25°С или +37°С.
Использование Набора реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» на каждом
анализаторе осуществляется в соответствии с руководством пользователя для анализатора.
Параметры для ввода в программу анализаторов предоставляются по запросу.
3. СОСТАВ НАБОРА
В состав набора входят:
- реагент 1: натрия фосфат однозамещенный 100 ммоль/л; аминосульфоновая кислота 2
ммоль/л; этилендиаминтетрауксусная кислота динатриевая соль (ЭДТА) 5 ммоль/л; готов к
использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (100 мл),
- комплект 2 - 2 флакона (по 84 мл),
- комплект 3 - 1 флакон (240 мл),
- комплект 4 - 2 флакона (по 205 мл),
- комплект 5 - 2 флакона (по 240 мл),
- комплект 6 - 4 флакона (по 40 мл),
- комплект 7 - 4 флакона (по 20 мл),
- комплект 8 - 8 флаконов (по 20 мл),
- комплект 9 - 3 флакона (по 52 мл),
- комплект 10 - 6 флаконов (по 52 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 72 мл),
- комплект 12 - 4 флакона (по 72 мл),
- комплект 13 - 6 флаконов (по 72 мл),
- комплект 14 – 4 флакона (по 20 мл),
- комплект 15 – 4 флакона (по 35 мл),
- комплект 16 – 4 флакона (по 32 мл),
- комплект 17 – 4 флакона (по 38 мл).
- реагент 2: натрия фосфат однозамещенный 100 ммоль/л; 2,4-дихлоранилин 1 ммоль/л;
ЭДТА 5 ммоль/л; соляная кислота 170 ммоль/л; готов к использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (25 мл),
- комплект 2 - 1 флакон (42 мл),
- комплект 3 - 1 флакон (60 мл),
- комплект 4 - 2 флакона (по 50 мл),
- комплект 5 - 2 флакона (по 60 мл),
- комплект 6 - 4 флакона (по 12 мл),
- комплект 7 - 4 флакона (по 5 мл),
- комплект 8 - 8 флаконов (по 5мл),
- комплект 9 - 3 флакона (по 15 мл),
- комплект 10 - 6 флаконов (по 15 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 20 мл),
- комплект 12 - 4 флакона (по 20 мл),
- комплект 13 - 6 флаконов (по 20 мл),
- комплект 14 – 1 флакон (20 мл),
- комплект 15 – 2 флакона (по 18мл),
- комплект 16 – 4 флакона (по 8 мл),
4
- комплект 17 – 2 флакона (по 20 мл).
- калибратор: калибровочный образец прямого билирубина, лиофилизированный,
аттестован по стандартному материалу NIST SRM 916a, после растворения в 1,0 мл
дистиллированной воды содержит: бычий сывороточный альбумин 20 г/л, прямой билирубин,
точная концентрация которого указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
- комплекты 1-3, 6-9, 11, 14-17 - 1 флакон,
- комплекты 4, 5, 10, 12, 13 –2 флакона.
Примечание:
1. Материалы животного происхождения, входящие в состав реагентов, не представляют
опасности для человека.
2. Метрологическая прослеживаемость калибратора, входящего в состав набора реагентов
«БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ», производится с использованием стандартного материала
NIST SRM 916a, который является международно признанным калибратором. Метрологическая
прослеживаемость калибратора осуществляется путем выполнения протокола переноса
калибровки по стандартному материалу NIST SRM 916a с целью приписывания целевого
значения калибратору, входящего в состав набора реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ».
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Линейная область определения – в диапазоне 1,7-260 мкмоль/л (0,107-16,3 мг/дл).
Чувствительность определения – 1,7 мкмоль/л (0,107 мг/дл).
Коэффициент вариации результатов измерений – не более 5 %.
Аналитическая специфичность набора «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»: гемоглобин до
концентрации 0,25 г/л, триглицериды до концентрации 1 ммоль/л и аскорбиновая кислота до
концентрации 0,4 мг/дл не влияют на правильность определения концентрации прямого
билирубина.
Коэффициент пересчета единиц измерения: мкмоль/л : 15,91 = мг/дл.
Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным
материалам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации прямого билирубина в сыворотке крови человека
составляют не более 9 мкмоль/л (0,57 мг/дл) для детей младше 10 дней, не более 5,1 мкмоль/л
(0,32 мг/дл) для детей старше 10 дней и взрослых.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин
для обследуемого контингента людей.
Аналитические характеристики метода исследования, используемого в наборе
«БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ», установлены в соответствии с требованиями ГОСТ Р
53022.2-2008, ГОСТ ISO 17511-2011.
5. ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови.
Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для
венозной крови, образцы сыворотки должны быть отделены от клеток крови
центрифугированием. После центрифугирования сыворотка крови должна быть перенесена в
отдельную пробирку.
Образцы можно хранить в темном месте не более 8 часов при температуре +2-8°С или не
более 5 дней при температуре -18°С. Пробирки с образцами следует плотно закрывать.
Повторное замораживание образцов не допускается.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения набора – класс 2а.
5
| | Опытная проба | Холостая проба (образца) | Калибровочная проба | Холостая проба (калибратора) |
| Реагент 1 | 400 мкл | 400 мкл | 400 мкл | 400 мкл |
| Образец | 40 мкл | 40 мкл | - | - |
| Калибратор | - | - | 40 мкл | 40 мкл |
| Пробы тщательно перемешать, инкубировать 5 минут при выбранной температуре | | | | |
| Реагент 2 | 100 мкл | - | 100 мкл | - |
| Дистиллированная вода | - | 100 мкл | - | 100 мкл |
Реагент 2 содержит соляную кислоту. При работе с реагентами следует соблюдать
осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые. В случае их попадания на кожу и
слизистые следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды.
При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 и СП 1.3.2322-
08.
При работе с набором и образцами сыворотки крови человека следует надевать
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки и рассматривать их как потенциально
инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать возбудителей вирусной
или бактериальной инфекции.
Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют.
7. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ:
- спектрофотометр, полуавтоматический или автоматический биохимический
анализатор с возможностью выполнения измерения при длине волны 546 (520-560) нм
при температуре инкубации +18-25°С или +37°С;
- секундомер;
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с одноразовыми наконечниками;
- микропробирки вместимостью 1,0-2,0 мл;
- физиологический раствор (0,9 % раствор NaCl);
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые.
8. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Компоненты набора и исследуемые образцы сыворотки крови нагреть до выбранной
температуры +18-25°С или +37°С.
Подготовка калибратора к анализу
Во флакон с лиофилизированным калибратором внести 1,0 мл дистиллированной воды и
тщательно перемешать до полного растворения. Точная концентрация прямого билирубина в
калибраторе указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
9. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Длина волны: 546 (520-560) нм;
Длина оптического пути: 10 мм;
Температура инкубации: +18-25°С или +37°С;
Фотометрирование: против холостой пробы.
Внести в пробирки реагенты и анализируемые пробы в количествах, указанных в
таблице 1.
Таблица 1.
6
Пробы тщательно перемешать, инкубировать (точно!) 5 минут при +37º или 10 минут при
+18-25ºС измерить оптическую плотность калибровочной пробы (E ) против холостой пробы
кал
калибратора, опытной пробы (E ) против холостой пробы образца.
оп
Примечание. Расход реагентов набора зависит от типа используемого прибора.
10. РАСЧЕТЫ
Концентрацию прямого билирубина (С, мкмоль/л (мг/дл)) в образце определить по
формуле:
Е
С оп С ,
Е кал
кал
где: Е – оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн.;
оп
Е – оптическая плотность калибровочной пробы, ед. опт. плотн.;
кал
С – концентрация прямого билирубина в калибраторе мкмоль/л (мг/дл).
кал
11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ НАБОРА
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови
дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» должен храниться при
температуре +2-8С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности.
Допускается хранение набора при температуре до +25С не более 5 суток.
Транспортирование наборов должно производиться всеми видами крытого транспорта в
соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при
температуре +2-8°С. Допускается транспортирование наборов при температуре до +25°С не
более 5 суток.
Замораживание компонентов набора не допускается.
Использование набора, транспортировавшегося или хранившегося с нарушением
регламентированного температурного режима, не допускается.
12. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Срок годности набора – 18 месяцев. До окончания срока годности набора, при условии
соблюдения температурного режима хранения, транспортирования и эксплуатации,
производитель гарантирует работоспособность набора и соответствие всех аналитических и
диагностических характеристик набора заявленным. Не допускается использование серии набора
по истечении срока ее годности. Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия для
диагностики in vitro не применяются.
Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов можно хранить в темном месте при температуре
+2-8ºС не более 3 месяцев, при температуре +25ºС не более 5 суток при условии достаточной
герметичности флаконов.
Калибратор после растворения можно хранить в темном месте при температуре +2-8ºС не
более 8 часов, при температуре -18°С не более 1 месяца при условии достаточной герметичности
флаконов. Повторное замораживание не допускается.
Реагенты 1 и 2 можно хранить на борту анализатора при температуре +2-8С не более 2
месяцев при условии круглосуточного охлаждения.
Если значение концентрации прямого билирубина в анализируемой пробе превышает 260
мкмоль/л (15,3 мг/дл), анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором,
повторить определение и полученный результат умножить на фактор разведения.
Производитель набора АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» произвел верификацию и
валидацию набора реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ». Результаты верификации и
валидации, отраженные в протоколах предварительных испытаний опытных партий набора,
признаны удовлетворяющими параметрам, заявленным в настоящей технической документации.
7
| № версии | Дата утверждения | Внесенные изменения |
| Версия 1 | 10.03.2020 | введена впервые |
| Версия 2 | 10.03.2026 | замена почтового индекса |
В процессе верификации и валидации набора реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-
ВИТАЛ» была проведена оценка стабильности набора при хранении, использовании и
транспортировке (ГОСТ Р ИСО 23640-2015); результаты, отраженные в протоколах стабильности
набора и его компонентов, соответствуют заявленным срокам годности при хранении,
использовании и транспортировке в соответствующих условиях.
В процессе разработки набора реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» были
оценены риски, связанные с возможным изменением параметров проведения анализа в
лабораториях потребителей: изменение температуры и времени инкубации.
Оценка проводилась в соответствии с МИ СМК 07 по ИСО 14971:2007. По результатам
анализа риски минимизированы до уровня «приемлемый».
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции. Любые
отклонения от рекомендованных процедур проведения анализа могут привести к получению
неверных результатов исследования.
13. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Согласно классификации по СанПиН 2.1.7.2790-10 компоненты набора могут быть
отнесены к классу «Б». Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком
годности производить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 в отношении отходов класса «Б».
Дезинфекцию следует проводить в соответствии с МУ 287-113.
14. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Производитель гарантирует, что набор реагентов «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ» для
биохимических исследований разработан и произведен с целью предотвращения любых рисков
для окружающей среды. Набор в процессе использования не оказывает воздействия на
окружающую среду и не приводит к ущербу для нее при соблюдении всех мер безопасности и
утилизации набора, рекомендованных производителем.
15. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам, касающимся качества набора «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ», следует
обращаться к производителю - в Акционерное Общество “Витал Девелопмент Корпорэйшн” (АО
“Витал Девелопмент Корпорэйшн”) по адресу:
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Тел/факс: (812) 702-10-86
Генеральный директор
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» А.Г. Плехов
8
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
1
Комплект № О
f
(
21
>-3 ~ t:,1 :::r:
'< :s:
В ОЗ_7В-1-420 - tтJ ►
n н Б р " " t И J м o о Л p , И - р о ~ Р б • • г • У 1 • 1 н Б "р . у - И С o J n . Н , д . л • . • П , 1 . 1 Р n о г, с р Я : , ь е, М , 1~ е .. О о .. р , Й о ~• т •·• - к и В • я И н м : с р Т о о н n ц А . и , Л ,., -.-р•ции 2 "G, • J .§3; N о >-3 : ~ s: о t:,1
ди.ж.порnни.пиноо,.,_,,.,. методом N ~ '"'с, '"'с,
К Р Р а в в л в в и r r в б е н р н т а т- т N N о ' J 1 ; р t 2 1 2 2 1 х х ф d л 2 7 0 е 2 к м м о л п н Р Т З У l- 4 2 1 2 0 2 2 0 0 2 11 3 2 -0 2 0 2 8 9 - 9 o 4 -r 6 0 6 0 8 7 1 3 О 5 2 -2 0 0 2 2 0 0 N о w . о ~ ' :t < :s,1: ' t ► " т 'с J ,
/Lот/ gое_:,"я ~:;;_~;•nycкn □ ~~~;·~;;о о 1 ~ :::r: '"1
ro.n ....o дr,• ,,. .,.vo д .. •г .. Qсс-1'и"-., .., :::'.,:11:О с ...~ -П•••J>Оур.-'iio~o.-. • к ......, .._. 00 t:,1 ► tтJ
Ок BIURUBIN DIАЕСТ-vrтд"См•• ""'"•·· I v. .. ,._,....,.,.,_ О 1 \ :s: t:t, :::r:
: ~;:~ :\ Ш] 0031 1111 ~=A,W.,, .... 1 1 ' + V ° '> , - : ~ s: n tr" о >-J
Cal1Ьrato1. . '\ v ( \ j a y l o J ~ 2027.10 0 - О - \ 0 i ' ' < "'с, . t ... : ., t, t ~ :t,
w
V,
:t:s,1: о
'"'с,
~
~
N 1 :::r: о
&1111'\/ll'yб~~ N о ~ >-3 о
бll\l"~\lе \ '\\ / /11 l '' l 1р ' \.o y 1v' б l ~ · ~ -r' f\l е ' \ l' / \ 01 N °'3 l •р o 7.1 \ 11 / ' 1 - 1 · . дf, о ' ~ ~ " ' t ~ с тJ , ~ ' t " ~ т 'с J ,
w e БИЛИРУБИН П/ о '"'с,~
-фе0 '3 · 7 1!·1.А с"' zo""f\ сш (REF ::s;:cO ~
с" zO >ilf~\ у ~ " ~, 9 111\1\1111 \ 9 \ 3 1 7 \ 8 1 2 1, 3 1 0 11 1 1 1 1 8 1 0 11 0 1 1 11 8 1 1111111111 ~ 72 1\# БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ t: 1 t , :ts:t:, : t : т :r J :
~ • ~ ~ ,;§t оо>' - :s: ~ :s:
~ ~- ~ - ~ _,§ - ..' - . : . - . ~ о ~ - • ~ • . ' ' : . , > . . , . , . • - . - . : . ~ о- ~ • .- • .- • • · , .·. . • ; , . • , з ~ . • . ; . • . . . : . . • ~ - : - : - . ; } ~( а _ ~ L : ш 1: . :z . - , -: : U г {П о 5' д f е 1 н д 0 о 0 : 3 J : ' • 1 Х ... ' .. ,'L 7 OT) 2 003 М R 1 C :.F Л ' В ОЗ. " 7 т В ;i -'f.4 в 2 - 0 r §о ~ ~ ~ ~ о : > ~ s < : о : ~ ~ ::r:
s=========== -•-.n-•--··z ~ ~ ..t::
~ ~dдe~U:.202•7-..!f,0. ~ -1:'I'J
, . 1 а.. ,опо.«ОДIIЯ 111 11,t,o,ЦHliJГ,iOCПf«H (1) :s: :::r:
.., -•-д----·· .., ,......,...-.. ~-- ~ ~ ~
:s:
~ ►
...... :::r:
...... .. : t s : : :
о :s:
t:t,
\>W\\'\v-..J'f»\'\'\{)\" ~~
~ '"'с,
~
nлcno~'f N~ I.\\\
о
'"1
Предпр11ятие-изготов11тwь: АО «ВИ"Т AJ\ Д.'EB'EJ\0{\J,i о
На11ме11ова~ше набора: БИЛИРУБИН. ПРS\МОЙ-ВИ.1:,
Набор реагентов для опредwе,шя концентрации""""
методом
Серия: № 003\
.[lата изготовления: апрель 1016 ,-. ( ~ D о" е '
Срок годности: октябрь 1011 г. ~:s:
Состав. комr~лектность и характеристики коМ\10\\еtп . : . s: t :.о.,
Реагент №1. Натрия фосфат оц1103амеще1шыt.-\ОО ммощ ::i: " : О ,,
этиле11диами11тетрауксус11ая кислота цииа,-риеsая соль \:))Х n €-
Реагент №2. Натрия фосфат од1103амеще1111ык - \О\) ммщ, ~ ~
,ДТА - 5 ммоль/л, соляная кисло~-а-\10 ммоnь/n • 1:1' а~
~ i;J ~
:,:, ~ (D
~ i;J
~ ~
о "О
О\~
N
N . ( а D Е ( : :: s Di : :
(D
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
11
Комплект №
•
t
)
23
'
>
<
-3 ~
tтJ
:t:s,1: :
►
::r:
N,-J~t:,1
: :s:
о о
N~ '"'с, '"'с,
LRШ В ОЗ.7'\8-'\ .42.0 ~о'< '"'с,
;Б;~И~Л:И;;:Р?У:::Б::И~Н:: .:П::Р ;:~Я~М=О::И::,-•В;:И : , ;: - : А ;: Л :: "•Р•щии l _ т.;_ ~ О "\ ~ о N~ ~ t - : ;1 : : 1 : S : : : r ' : I '" ► ' 1 J
Р Р К е о а в е л r г и е е ~ б " , р т т а т N N< о 9 J 1 р 2 4 4 2 х х ф 7 2 n 2 е 0 м м м ; п п о н е Т Р У З Н 2. , 2 ' 0 <l 2 .0 . 021.132-20.626.9• 8 о " , 6 0С1,8&. ,1З06 -22.00'220.О g 1 ; : & s J : t ► :t, : t : т :r J :
[LQI.] ~~;" c:::::!l ~~;: :;•nyc;~• ~ 1;~~;•;:-о :f~n>-J
~:s:tr"o
', ТОf1•Ф АП~ 1r, v•\rO дма~ ..о сно"м - ~:::.;::~;~~:;;;;; а•.:=:.~;...~,:;с-.r' " ~ oo""c,.....,t:t,
А C R O a , 2 l k . 1 b 4 4 B r a х x I t 2 7 o U г 0 2 R m 2 m U l v В l ia I J N s DIRECТ- ~ ~ V ~ T T"A 2 L 0 2 0 7 0 . 3 1 1 0 ., • - ~ - • - - - - • - "- - w У -. ' 1 t ' : :: < s : : r : : ;i t '" : ' o t с , , ~ ~ "'
Ш1о) N Q ...,_.
tЗ::=1>-JO
о '"'с,~ :::::1
~ tтJ '"'с,
~ ~ tтJ
о '"'с,~
::s;:cO ~
БИЛИРУБИН БИЛИРУБИН ISJ;J.r,,
'!l,f"i~ ' !l,~ ~ ~ , f J \ \ '!l,f'i~'t/1, ~ ( 1 \ " '' r-"'"'i ~ "'у. ( # • \1 ' ~ \ f,\lr- 11f'if, \1~ 1 f 1 l-i f ~ - ~ e " . . ' ' , о ,. ~ , 1 , J , , " ~ - , i f _ , . s • i ' " , 6) 011 ~IIШl/ - 1 1 1 '2 / 5 1 • 1/ o I :llI Ш O I O \ o I 'I \ I I \ I _ II I • :f< е : ! , ( _ ' N r ~ - · • · . - . ; - . o П в В . · t . 2 Р И . о - .о з Я Т О - ~ о x· . з ·, М А 1 м , 7- · 7 1 - Л О п в Й . 1 ; . . J , ~ i , Б ~ _ N ! f !t: ~, в ,. П - В 2 о Р о И о 0 ~ з Я Т з · . , А м 1 М ~ 1 Л о : л в и . ~ 1 $ . / ~ , ' .. (_ \ ~ , - / Q ,:, l ; 3 f е < ) ~ 4 O p h о J - ~ , • h , • , . ~ . · , 4 _ p , , 1 , _ z 8 , , y , о ' , ' s 1 7 _, , _ . , 4 $ ,, , _ ,. , . _ " " v t ;, s е , Г в < _ , J о _ , , о , , J J , , / , ; . , , : ~ , . _ _ / ' J , " ) , " , : ! ► , ; - о ~ , , _ _ • . , , , _, §о ~ : t ~ ~ ~ s : 1 t , : ~ о : : t > ~ s s :t < , : : о : : : t ~ ~ : : s т : : r r J : : :
~ у ~ ~ < ' 1 ~ ,- .,. , , ~ . . . ~ - , - ~ ~ ' !1 < -~ ' 1 'J.. .,. .. ~"' 1i~ < у; ' ; 1 ~ .- О '/ " _ , , o ,. 0 , s · 7 ,,1,' ,,, , ~ ,/, / -::::~-:;;-- ·"~-~ .. Q i . . , f t . f .: - • - : , ;• - • •о. . Ф . 4 , ; , ,. (1) : ~ ~ s: . -1 t :: : : : 'I r : 'J :
~ .. / ~ ~ и ~ (У . " (._ , " . v . 0 _ , o 1 o l \ " " l '. " ,. . o . _ . , , , , , , , , . . , о , , , · , - / 1 , , • "- '' ' . ~ . ~ . ~ ,, ( ,,, ~ ) ,. > ~ ( У . ,. ~ , , , i o , j o ''', l . . " _ . o , . . • . ,, " . , , ' . , , о , , / · . , ·\ ' ' ' Y - . i Z ~ J .._ ~ - ; о : , { ~ о \ Р .- , ,. / .. • , • . _ _ o , , ,, , ·J .... , ~ - ~ • ~ ' ~ ~ '3 .g , J , , " / ; ' / ', , , / . / , / // ·~~ ~ --~ ~ . ~ N .... .. о : : t ~ : s : : t r , : : . : : t ~ ► s s :: : :
~ .,,,,,. ~ .,,-"" .~.~~:~i.~~~,. .
"""~OJla,,. . ~.~$t~oA.aJ.J r ~ :::::1
~ '"'с,
~
о
'"1
о
ПАСПОРТ No 003,
Лрелnр11ят11е-юготоnнтсль: АО «ВИТАЛ ДЕВЕЛ011М~;:_
На11ме11оваш,е набора: БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТ д.J ~ е
(D о"'
Набор реаrе11тоо для определе1шя ко11uснтрац1н1 прямо1 ~:s:
..t: о..,
методом :s:
Сср11я: Х• 0031 ::i: " : О ,,
·ата юrотовлен11я: апрель 2026 г. n €'
ок голност11: октябрь 2027 г. ~ ~
Состав, комплектность 11 хараh.-гер11ст11ки комnоне11тов 1:1' а~
Реаге11т Nol. Натр1tя фосфат од11озамеще1111ыit - 100 ммоль/J\ ~ i;J ~
эт,1ле1-1.1щаминтетрауксусная ю1слота динатриевая соль (ЭДТд :,:, ~ (D
Реагент №2. 1-/атрня фосфат од11озамещен11ый - 100 ммоль/, ~ i;J
,..._..,._Э;,,ЩТА - 5 ммоль/л, соляная кнслота - 170 ммоль/л.
~ ~
о "О
О\ ~
N
+>- . ( а D Е ( : :: s Di : :
(D
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
Комплект № 12
!
/
25
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
14
Комплект №
~ИIJ'И9 OJi\
IfY,
0:Л J.Hll\
29
::r:
/R Е.) В ОЗ-. - 7 -- 1 -- В-2.20l"0 : ' N > < - 3 > ~ tт -3 J : : t ~ s s ,1: : t ► ,1
БИЛИРУБИН ПРЯМОИ 1::;JИ rд,11 о о
1 H " i 1 t р б nм o о p , · P о • " O ' t ' tf • l н lt • p ul y ! O I o .,_ t , l , f . A n О 0 1 ( 1 .b р l • f: д J • l; 1 tl 1 > • O • l • ' . 4 .. 8 , . о " ср о о , , . , ... , . , . , •• ,,,nн,, .., N~ '"'с, '"'с,
д11JСлорnн,,л,1,,оr.о~,м м•r-о,.,ом ~о'< '"'с,
Реаrвн1 Ng, 4 , J5 1\tЛ ТУ 2 1 20 23 ООО IM 50U7:JIJ·2020 N ~ t,1 tтJ
К Р в е л вr и в б н р 1 е н N о l р l2 2 1 х <Р r 1 ~ 8 о к м о л н РЭН 2020/12220 01 00 10 2020 ~ - ::S::r:"►1
о~
LLQT' g0-:1т1 r:::!J ~;;: ;:,.ьтусос• □ ~~~;•~с:о g;
:
&
s
J
:
►
:
t
:
т
r
J
:
,,.,,~ .. о .0"• ., ,..,,ro д••••нс: .. ..,~.., _, ~~~:o·~-::.~:n·:::;;;;,~~·-~~~r;,~: ...к к~:...::;си,о 1 t:t,
,IIOM 5е, n.trep• А ~ ~ n ....,
U Р R . С R 1 2 а . ' \ , 4 2 B Ь х . r I x а L 3 н . I 5 , R ж a m m U , l B \ \ 1 I \ N а\ DIRECТ-V ~ ~ ГТ AL 2 0 0 2 0 7 3 .1 1 0 .. V . О . . о O r_ М оо / а o , o v r К. r ., 8 , ' .. 1 , t "_ 0 '6 : ' , ! , 1" o ' c 1 r ' a 7 : ' r Ж , , , 0 - V w О .. \ . 0 1 , ' . . t ' . < . " , , . ' . 1 с . . , , . о . t t . : : . : . t r . , . ' ~ о. . ~ . . . . . . . . ,
U'm1 Y,:S:'"'c,~
::r:
N Q
tЗ::=1>-JO
о '"'с,~ :::::1
~ tтJ '"'с,
-161/1,'r' ~ ~ tтJ
61/1\\l/l~o~· БИЛИРУБИН/ о '"'с,~
..,..,... (\.~.,.~.. i р. 1 1' ~ i· • • · ' /.оО ::s;:cO ~
~ " ( ~ \ ' \ 0 " ' ~ ? 0 " " - ~ ' \ i ' ' о -1 ~ ' ~ р ) 6 . о 1 . 1 • , " " . - _ ~ ~ & . i < , > . '/ r \ , , , - ,' I , /. ' ~ о ') о • ' о ~ , ; ., ~ \ ~ о 0 / у : . u S о " ' . ) d ) u О • " . , l . Ф & , '\ , v J . - ' . , t - O ,. " • " - J ; l 0 , , _ o : '· , l : ° ' " . ' : • 3 , : ' . : Р ~ ' . ~ о . _ ' 1 . ' о / . - " .. -- ; 1 ; , - . о , - - ----.t rn1 \\\\\\\\ 9 \ 3 l 0 l\ 8 \ 1 \ & \ 0 \ 2 \ , \ 2 \ 0 l 2 \ . 1 , \ о 1 \\ ( \Ш ~ I . II l I 1 Q : ш ~ ~ х . : _ - . : 1 .. T . O ,. U I . з . I . Ы д г \ f _ 0 [ s о . Ь Д д т , J е _ 1 Я н _ , ~ i~l ~ i Б И ' Л =Ь' И З -г Р / о [ У 5 о д т е Б . н И о 1 Н , \ ' { Г F -БИЛ 3 ИР 5 УБ ИН - БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ §о ~ [ : t > V V s : 1 ; - t 3 ; : , ~ о : : . ' t > ~ . - s s : . < t . < . : : , . _ о : : : _ t ~ ~ : : s t т : r r : J : : : : :
~ 0,. ~ . , . _ , -~ . . . - , / , ; . , f , 1► l , . " . :. . . . , -::..- а ш . _ . . ... r ~ . о ... л . ы д• с • о · д - ля 1n а u 4 L u : . t . : : l . - : l r ro. U nь lf r ( O о Д L , Г о , l т а , с t н Е З {й:JТ. 5 ' - 0 М 0 - 3'1 ~ Л a-C' 2 З т . : 7 , 1BJ ~ - 2DD ( ~ . ~ . 1 .. ) . . : : : ~ ~ : s s r : : : - _ : 1 _ ~ ► : t : : ' r I : ' : : J :
.J-•-п--• 4 L- : - го,асн ,ао:2027. '10 V, о : : s s : :
u.l ,orr-0 ,D/ff' ,п .,.,,го д~,~ТН/f.Н t:t,
а.
,1-,"-rS' ,f-...-· ~ :::::1
-,o'l-~ ,,.<fl'• / ,>JY - ----.,Q---~----- ~ '"'с,
~~'1-'"- 1/ -"' ~
,1-,''
,..-,1,-.) -'/ ~➔"' о"1
ПАСПОРТ № ОО:
о
Предприятие->1зготовитель: АО «ВИТАЛ ДЕВ~ОП.IV(
На>1меноващ1е набора: БИЛИРУБИН ПРЯМОИ-ВИТА
Набор реагентов для определения концентрации npя~t
методом
Д С а е т р а и я и : з г № от 0 о 0 в 3 л 1 е ния: апрель 2026 г. ~ ( : ~ s D : о" е '
Срок годности: ок-гябрь 2027 г. ..t:.о.,
:s:
Состав, комплектность 11 характеристики компонент-О! ::i: " : О ,,
Реагент №J. Натрия фосфат однозамещенный - 100 ммоль. (') €-
зтилендиаминтетрауксусная кис.лота динатриевая солъ (ЭД1 ~ ~
Реагент №2. Натрия фосфат однозамещенный -100 ммол,
ЭДТА - 5 ммоль/л, соляная Кliслота - 170 ммоль/л. 1:1' а~
~ i;J ~
:,:, ~ (D
~ i;J
~ ~
о "О
w О\~
о . ( а D Е ( : :: s Di : :
(D
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
Комплект № 15
31
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
16
Комплект №
/
/
33
>--3 ~ t:,1 :::r:
REF/ В ОЗ.718-2.ЗОО '< tтJ :s: ►
N>-j~t:,1
n H Б р n n И O м o Л о p г И p о e Р б a , У r н e , Б 1- и t р И т у oo О Н д и л н П я а Р о о n Я с:: р ы М е о д о е О р n Й о е т • - 1 к и В е я И к к р о Т о ,.1 u А ц и е1 Л "1 троции 2 "С • J о:с_ : N ~ о : ' s "' : О о '"'О
дихлорnt1и.линооь1м методом ~о'< '"'О
К Р Р а е е л а а и г г б е е р н н т а т т N № о ll р r 2 1 2 4 1 х х ф л 2 3 0 В а к м м о л л н Т Р У З Н 2 1 2 0 2 2 0 0 2 /1 3 2 -0 2 6 2 6 9 -- 9 о 4 т 5 0 6 8 0 7 1 3 0 6 .2 -2 0 0 2 2 0 0 ~ N~ - o1 : : t : S : : r т :'" ► J 1
__ i\ /LOT{ <g0е:,ия d ~;;_;4ь,nуска; ~ ~~~;-~~о g о ; ~ &J ► tтJ
:s: :::r:
толь11.О ДЛЯ 1n v,tro Дl'l8r110CТl'IKИ .. А А 1 9 О О7 М 3 ! 5 l1l 8 0и , п С n о o М . n н t К д • ' • У p • • e М • е А " т о е n р " б ' у • р . r .~ К Д о о р р t, - О • р> о и щ Ka н м et to io o < c y , c.,,. : 1 f~n t > :t, -J
Uk BIURUBIN DIRECТ-VIТAL ~:s:tr"o
R R C 1 2 a \ 1 4 2 b x r х . a . t 3 2 o 8 0 r m m 1 1 l v lal [ \ k ;j Q ! 2 ] 02 0 7 03 .1 1 0 " :v-.-:.,::~-..a.=:",' ~ 1 ~ -w 0 -- 0 -1 ' " o ' '< 0. 1 .. t . :ot . , ,О ~~ :,
ШО] У' : :: s :r : : '"'О "'
N Q ....,.
tЗ::=1>-JO
о '"'О~ :::::1
~ tтJ '"'О
~ ~ tтJ
о '"'О~
~"'"' сш \\\\I\\I\IJШJШJl.1]1111111111 ::~::~:: ::s;:cO ~
, E # :> - f ~ : lv f 0 ' ' ~ f ~ ' ~ , - i 1 O ; · , 1 , ; .1 ' ~ , . 6 . - . _ t ,i ' . ~oo е \\\ ш ,... . = 38 о БИЛИРУБ : t ~ s : 1 t : , ~ : : t s s :t : : , : : t ~ : s т :r J : :
~.,..;. r уi ' : ~ - а. ~ u<.СJ U roдet-1 . В .- ИТАЛ (R( ~ >< ~
,t,f''o""' оо ф"- оо"\ о,,,о а... ,-- зв ~ ~ ~ о
"1, ~ t < с , - 1 ~ { ~ 1 · ' / ' ~ l i ! ~ ' ~ ~ 1 P , J ," ~ v - t : ' s . _ " . , {. о i 1 0 ' · ' : ~ \ . ,~ \о ~ ~ °' . . ' . , . , а ) , r~ ~ :; . . / : ' ? :~ - ', - . ~ ~ ·" : .., ::;::f·-·" , ~ ; L J f ; - f ; i - ~: ,0 : и , ; , ; 1 [ - : 1 L : г ,0 o о · .0 - r д A · I " ,- . - . В Б - И И Т Л А з Г И 1 Р в . У Б / § ( о 1) о : ~ ~ s: . - t : : 1 : : : : : : Т r r : J : :
~ ~ ~ Q ~ . '/ , ) .- - : ,и 7 / ✓ & ' 1 / ., { , . · / : < f L т : C - ! - ,.,.;,,.,,,J .. f . t r. . .o O ,, T A,., .C.. I ви и r л А и Л Р УБИ в Н о з п т Р 1 я а2 М з О о И о ~ . ~ ... . : : ~ : s :r : : .t ~ ► ::
_, ·••<- -- iБ - з " в оо м з, л J --...) о t:t, : : s s : :
4 ; . , , 4 ;... 1 d ',. ) . % ~ . ~ ~ .,,J ГО/fСН ,JfQ 2027' f0 ~ :::::1
,,_ '7-s, J0 LL - I __ .. .!'_ ..... __, .,,_ ... - ~ '"'О
~ ~
~. .. ~.&
О-9'&,, ,,,.
о
'"1
ii,,'½ qno.,..-r6.-.■,,...-,,..-,_..
., ., 1-,.,. . . о
~,ф
o.-,,,..r
ПАСПОР'f№ОЩ
~ е
1tят1tе-изготов11тсль: АО «ВИТ АЛ ДЕВЕЛОПМ (D о"'
На1tмеиова1шенабора: БИЛИРУБИН ПРS\МОЙ-ВИТ А . ~: . s t: : о..,
Набор рсаге11тов для 011ределс111tя коицептраци1t прям\ : :: s i : : ":О,,
n >&
методом
Сер1tя: № 0031 ~ ~
дата 11зготовления: апрель 2026 г. 1:1' а~
Срок гоц,1ост1t: октябрь 2027 г. ~ i;J ~
Состав, комплектность и характеристики ком11011енто1 :,:, ~ (D
Реагент №1. Натрия фосфат однозамещеиный - 100 ммоль, ~ i;J
этилендиам,штетрауксусная кислота динатриевая соль tЗ).1.1' ~ ~
Реагент №2. Натрия фосфат однозамещенный - 100 ммол~ о "О
w !llT;\.=-5"ммо.~ь/л,,_соляная кислота - 170 ммоль/л. О\~
+>- . ( а D Е ( : :: s Di : :
(D
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПР ЯМ ОГО
Фотографическое изображение
БИЛИРУБИНА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ДИХЛОР АНИЛИНОВЫМ
медицинского изделия общего
МЕТОДОМ. «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ-ВИТАЛ»
вида
ТУ 21.20.23-086-94568735-2020
Комплект № 17
35