Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4426 | TenderMatch

Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4426 от 07.07.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПЦ МТ "АРМЕД" (Россия)

Вид изделия: Подушка для сиденья с наполнителем из пеноматериала

Назначение: Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015 (далее по Руководству - подушка) предназначена для профилактики образования пролежней при нарушениях функций опорно-двигательного аппарата. Противопролежневый эффект достигается за счет равномерного распределения давления на тазовую область и бедра, благодаря внутренним слоям с разной плотностью, вследствие чего значительно снижается нагрузка на позвоночник. Подушка изготавливается в следующих вариантах исполнения: ППП-1 (S, M, L, XL), ППЗ-1 (S, M, L, XL), ППГ-1 (S, M, L, XL). Дополните

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

:,':АРМЕд
УТВЕРЖДАЮ
~ льный директор
МТ «АРМЕД»
А.А.Щукарев
'Ij,\l.1l'~, JJ ;,l, ½ .'!I 5 .S~ J ; J ;f;Z ,M Ш~JZ i . , ~' :ir • - -'1-f ,я_ 2Q26Г.
2
кция
РУКОВОДСТВО
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(S, L, XL)
ППП-1 М,
Подушка для сидения
противопролежневая «АРМЕД»
в различных вариантах исполнения ППЗ-1 (S, М, L, XL)
9396-012-13391002-2015
по ТУ
(S, L, XL)
ППГ-1 М,
До начала эксплуатации подробно ознакомьтесь с настоящим Руководством!
Настоящее Руководство по эксплуатации разработано фирмой производителем -
Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-производственным центром
медицинской техники «АРМЕД».
Настоящее Руководство по эксплуатации является совмещенным документом с техни-
ческим описанием, паспортом медицинского изделия и инструкцией по эксплуатации.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполне-
ния по ТУ 9396-012-13391002-2015 (далее по Руководству - подушка) предназначена для про-
филактики образования пролежней при нарушениях функций опорно-двигательного аппарата.
Противопролежневый эффект достигается за счет равномерного распределения давления на
тазовую область и бедра, благодаря внутренним слоям с разной плотностью, вследствие чего
значительно снижается нагрузка на позвоночник.
Подушка изготавливается в следующих вариантах исполнения: ППП-1 (S, M, L, XL), ППЗ-1 (S,
M, L, XL), ППГ-1 (S, M, L, XL).
Дополнительно подушка может быть использована для людей, ведущих сидячий образ жизни
в целях снижения нагрузки на позвоночник, снижения нагрузки на тазовую область и бедра.
Может использоваться в инвалидном кресле, офисном кресле, водительском сиденье и т.д.
Перед применением внимательно ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика образования пролежней при нарушениях функций опорно-двигательного
аппарата;
- Значительно выраженные нарушения статодинамических функций;
- Пролежни;
- Ограниченные способности к самообслуживанию и передвижению;
- Истощение/ожирение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Травмы позвоночника и спинного мозга и скелетные вытяжения;
- Аллергические реакции на материалы подушки;
- Открытые раны в области ягодиц и бедер.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Отсутствуют.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
| Вариант исполнения | Габариты (ДхШхВ), мм | Масса (нетто/брутто), кг | Максимально допустимая нагрузка, кг |
| ППП-1 |  |  |  |
| размер XL | 400х450х50 | 0,68/0,7 | 120 |
| размер L | 400х430х50 | 0,67/0,69 | 120 |
| размер M | 400х400х50 | 0,66/0,68 | 120 |
| размер S | 400х370х50 | 0,65/0,67 | 120 |
| ППЗ-1 |  |  |  |
| размер XL | 400х450х50 | 0,95/1 | 120 |
| размер L | 400х430х50 | 0,92/0,99 | 120 |
| размер M | 400х400х50 | 0,93/0,98 | 120 |
| размер S | 400х370х50 | 0,91/0,97 | 120 |
| ППГ-1 |  |  |  |
| размер XL | 400х450х50 | 1,3/1,5 | 120 |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
| Вариант исполнения | Габариты (ДхШхВ), мм | Масса (нетто/брутто), кг | Максимально допустимая нагрузка, кг |
| размер L | 400х430х50 | 1,1/1,35 | 120 |
| размер M | 400х400х50 | 0,9/1,2 | 120 |
| размер S | 400х370х50 | 0,8/1,1 | 120 |
Предельные отклонения габаритных размеров и массы подушек не должны превышать 5 %.
Вариант исполнения Категория Допустимая остаточная Податливость,
мягкости деформация пд мм/даН
нагрузкой 70даН, мм
ППП-1 IV от 15 до 45 От 0,2 до 0,4
ППЗ-1 IV от 15 до 45 От 0,2 до 0,4
ППГ-1 IV от 15 до 45 От 0,2 до 0,4
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
- Избегайте контакта подушки с острыми и колющими предметами;
- Не размещайте посторонние предметы между подушкой и пользователем;
- Избегайте длительного воздействия прямых солнечных лучей на подушку;
- Для предотвращения деформации, подушку не следует скручивать или складывать;
- При температуре воздуха ниже 1 °С возможно уплотнение пенополиуретана. Поэтому не
рекомендуется использовать подушку при температуре ниже 1 °С более 1 часа. Свойства
пенополиуретана восстанавливаются при комнатной температуре;
- Во избежание потери противопролежневого эффекта не рекомендуется использовать другие
чехлы для подушки.
- Запрещается прыгать и ходить по подушке, в том числе и детям;
- Берегите подушку от попадания жидкостей и химикатов, горячих предметов и огня;
- Используйте подушку на ровной горизонтальной поверхности;
- Не превышайте максимально допустимую нагрузку на подушку;
- Используйте подушку только по прямому предназначению.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ОПИСАНИЕ
Профиль подушек способствует равномерному распределению давления и снижению нагрузки
на тазовую область и бедра.
Подушка ППП-1 выполнена из пенополиуретана плотностью 50 кг/м3, чехол - ткань на основе
полиэстера.
Подушка ППЗ-1 выполнена из пенополиуретана высокой упругости с эффектом запоминания
формы, плотностью 80 кг/м3, чехол - ткань на основе полиэстера.
Подушка ППГ-1 выполнена из пенополиуретана плотностью 90 кг/м3 высокой упругости, с геле-
выми вставками на базе силикона, чехол - ткань на основе полиэстера. Размер гелевой встав-
ки 240 х 240 х 4 мм.
Гелевые вставки подушки ППГ-1 обеспечивают охлаждающий эффект.
Каждый вариант исполнения подушки однослойный и имеет размерный ряд: S, M, L, XL.
Чехол имеет усиленную основу, которая предотвращает скольжение подушки относительно си-
дения. Чехол предотвращает истирание материала подушки.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Подушки ППП-1, ППЗ-1, ППГ-1 поставляются в готовом для эксплуатации виде.
Перед эксплуатацией убедитесь в надежной фиксации защитного чехла.
Для модели ППГ-1 рекомендуем устанавливать подушки гелевыми вставками вверх.
Используйте подушку, учитывая указанные меры безопасности, в следующих условиях:
Влажность: до 85%
Температура: от плюс 5 до плюс 40 градусов Цельсия
Давление: не более 785 мм.рт.ст.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
УХОД
ОЧИСТКА:
Снимите чехол.
С помощью салфетки из марли вымойте подушку со всех сторон.
Промойте в проточной пресной воде.
Просушите сухой мягкой тканью и дайте полностью высохнуть на воздухе, вдали от отопитель-
ных приборов и источников открытого огня или на открытом воздухе, избегая попадания пря-
мых солнечных лучей.
ПРИМЕЧАНИЕ:
- НЕ стирайте подушку в стиральной машине;
- НЕ используйте для очистки абразивные материалы и чистящие средства;
- НЕ используйте чистящие средства содержащие органические растворители, бензин, нефть,
ацетон, толуол, промышленные растворители, растворители клея и т.п.;
- НЕ автоклавируйте и не подвергайте подушку воздействию температуры выше 65 ºС;
- НЕ подвергайте подушку ультрафиолетовому излучению и воздействию озона.
ОЧИСТКА ЗАЩИТНОГО ЧЕХЛА:
- Стирать его можно как ручным способом, так и в стиральной машине;
- Используйте машинную стирку при температуре не выше 40 °С с мягким моющим средством
или раствором детского мыла, на деликатном режиме;
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
- Не используйте отбеливатели и органические растворители;
- Просушите защитный чехол на воздухе.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Производите дезинфекцию подушки в соответствии с ОСТ 42-21-2-85. Наружные поверхности
обрабатывают способом протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными
и разрешенными в РФ для дезинфекции поверхностей по режимам, регламентированным де-
йствующими документами по применению дезинфицирующих средств, утвержденными в уста-
новленном порядке (например, медицинской перекисью водорода).
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Подушка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении при
температуре от +5 °С до +40 °С и относительной влажности до 80%.
Подушку транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, действующими на
каждом виде транспорта при температуре от +1 °С до +40 °С.
Транспортировка и хранение подушки без упаковки завода-изготовителя не гарантирует сохран-
ность подушки. Повреждения подушки, полученные в результате транспортировки или хранения
без упаковки завода-изготовителя, устраняются потребителем.
УПАКОВКА И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В комплект поставки входят:
1. Подушка __________________________________________________________________1 шт.
2. Руководство _______________________________________________________________1 экз.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И СВЕДЕНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения
по ТУ 9396-012-13391002-2015 соответствует техническим условиям и признана годной для
эксплуатации.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4426 действительно с 7 июля 2016 года.
Производитель: ООО «Научно-производственный центр медицинской техники «АРМЕД»
630091, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, зд. 5,
этаж 4, офис 406
Место производства; ООО «НПЦ МТ «АРМЕД», 601670, Владимирская область, м. р-н
Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10.
Срок службы - не менее 3 лет.
Гарантийный срок – 6 месяцев со дня отгрузки потребителю или со дня продажи через розничную
торговую сеть, но не более 12 месяцев со дня изготовления.
Гарантия распространяется только на производственный брак!
На расходные материалы и быстроизнашивающиеся части (чехол) гарантия не предоставляет-
ся.
Доставка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента.
Сервисный центр: ООО «Научно-производственный центр медицинской техники «АРМЕД»
143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона,
владение 1А, тел.: (495) 989-12-88
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения
по ТУ 9396-012-13391002-2015, серийный номер _________________, соответствует техничес-
ким условиям __________________________ и признана годной для эксплуатации.
Дата выпуска _____________________
Представитель ОТК ___________________
М.П.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения
по ТУ 9396-012-13391002-2015, серийный номер ____________________, упакована на пред-
приятии-изготовителе согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документаци-
ей.
Дата упаковки __________________
Упаковку произвел ________________
Изделие после упаковки принял __________________________________
М.П.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
1. Наименование изделия: «Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных
вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015»
2. Дата покупки отмечается продавцом в гарантийном талоне (либо в счете-фактуре).
3. При отсутствии такой отметки срок гарантии исчисляется с даты изготовления изделия.
4. В случае обнаружения неисправностей в изделии в гарантийный период, покупатель может
обратиться к продавцу для его ремонта только при наличии настоящего талона.
Гарантия распространяется только на производственный брак!
Срок гарантии 6 месяцев
Дата продажи _________
Мы гарантируем, что купленное изделие является работоспособным и не содержит
выявленных повреждений на момент осуществления продажи.
Претензий по качеству, состоянию и комплектации оборудования не имею.
С условиями гарантийного обслуживания ознакомился и согласен.
Покупатель: ( )
Продавец: тел: (495) 989-12-89 ( )
М.П.
Торговая марка «АРМЕД» (495) 989-12-89