Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Информационно - технологический институт» (ООО «ИТИ») УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор ООО «ИТИ» ________________Першин А. Н. Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 вариант исполнения ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем Технический паспорт – руководство по эксплуатации Версия 3 от 22.04.2026г. ОФВ.11455594.002.ИЭ 2026 г. Наименование медицинского изделия: Обеззараживатели - очистители фотокаталитические возду- ха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 вариант исполнения ЛАМ 1400 (модуль) с лами- нарным воздухораспределителем (далее по тексту – обеззараживатель). Наименование и юридический адрес производителя - Общество с ограниченной ответственностью «Информационно-технологический институт» (ООО «ИТИ»), 129110, город Москва, вн.тер.г. муни- ципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 20, помещ. 1/1. Телефон:+7 (499) 135-85-20 Место производства: Общество с ограниченной ответственностью «Информационно-технологический институт» (ООО «ИТИ»), 129110, Россия, г. Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, эт. 1, пом. IА, оф. 1Б. Назначение медицинского изделия: для обеззараживания и очистки воздуха в непрерывном режиме в присутствии людей в помещениях и системах приточно-вытяжной вентиляции лечебно- профилактических учреждений, включая чистые и особо чистые (классы А и Б), а также инфекцион- ных боксах (в том числе для больных туберкулезом). Используются для уничтожения из обрабатыва- емого воздушного потока токсичных и аэрозольных примесей химического и биологического проис- хождения. Область применения: чистые и особо чистые помещения медицинских учреждений. Показания: предназначены для подачи стерильного однонаправленного потока воздуха, обес- печивающего защиту рабочей зоны (все асептическое пространство хирургического воздействия, включая столы для инструмента и материалов, а также свободную зону для стерильно одетого опери- рующего персонала и передачи стерильных материалов) от патогенных микроорганизмов, способных вызвать заражение пациента, а также механических частиц и вредных веществ, способных нанести вред его здоровью. Противопоказания: при применении в соответствии с технической и эксплуатационной доку- ментацией и соблюдении техники безопасности – не имеет противопоказаний. Возможные побочные эффекты: не выявлены. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: персонал и пациенты лечебно-профилактических учреждений, включая чистые и особо чистые (классы А и Б по СанПиН 2.1.3.1375), а также инфекционных боксов (в том числе для больных туберкулезом). Классификация МИ: Обеззараживатель соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. По последствиям отказа в процессе использования обеззараживатель относятся к классу В по РД 50-707. По характеру воспринимаемых механических воздействий обеззараживатель относится к груп- пе 1 по ГОСТ Р 50444. По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатель относит- ся к классу I с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1. По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатель классифициру- ется как IPX0. ОФВ.11455594.002.ИЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Обеззараживатели - очистители фотокатали- Литера Лист Листов тические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50- Пров. 2 19 002-11455594-2018 вариант исполнения ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухо- Н.контр. распределителем ООО «ИТИ» Технический паспорт – руководство Утв. Першин по эксплуатации В зависимости от потенциального риска применения обеззараживатель, в соответ- ствии с требованиями Приказа Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», относятся к классу 1. Комплект поставки изделия: − Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» вариант − исполнения ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем - 1 шт.; − Технический паспорт – руководство по эксплуатации - 1 шт.; − Упаковочная тара - 1 шт.; Упаковочный лист - 1 шт. Функциональные характеристики и принцип работы изделия: 1) Блок зарядки аэрозолей - обеспечивает симметричное электростатическое поле внутри элемента и 99,9 % эффективность зарядки аэрозолей размерами 0.1 -100 мкм. 2) Поляризованный электростатический фильтр - задерживает аэрозоли и мельчайшие частицы пыли, аллергены до 0.1 мкм и на которых могут быть адсорбированы неприятные запа- хи, микробиологические загрязнители. Разработанная нами технология позволяет использовать поляризованный пылевой НЕРА фильтр в качестве осадителя заряженных частиц, что позволяет добиться класса очистки НЕРА Н14 при минимальном сопротивлении воздушного потока. В ре- зультате достигается эффективность захвата 999 частиц из 1000 за один проход воздуха через фильтр. 3) УФ-А излучатели - УФ-излучение дает энергию для активации фотокатализатора. В приборах используются излучатели с диапазоном излучения: 300-400 нм (УФ-А диапазон), что позволяет использовать оборудование в присутствии людей. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 3 Изм. Лист № докум. Подпись Дата 4) НЕРА фильтр фотокаталитического блока (Н14) - при фотокатализе все газофазные загрязнители воздуха (токсичные газы, аллергены, вирусы и бактерии) адсорбируются на поверх- ности фотокатализатора и под действием ультрафиолетового излучения (диапазона А) разлага- ются до безвредных составляющих (до углекислого газа и воды). В процессе работы загрязнители не накапливаются на фильтре, а полностью разлагаются. 5) Ламинаризатор – стальная рамка с натянутой тканью из органической ткани, форми- рующий поток воздуха. В изделиях применяется новейшая технология фотокаталитической минерализации ток- сичных примесей воздуха на поверхности фотокатализатора (КТОВ - технология ком- плексной очистки и обеззараживания воздуха): Очистка воздуха происходит при комнатной температуре под воздействием безопасного ультрафиолетового излучения диапазона А (300-400 нм). Токсичные примеси воздуха не накапливаются в воздухоочистителе, а полностью разлагаются до безвредных компонен- тов воздуха - двуокиси углерода (углекислого газа) и воды. 2 В изделиях используется фотокатализатор TiO с максимально возможным квантовым выходом элементарной стадии фотоокисления. Обеззараживатель очищает воздух не только от всевозможных вирусов и бактерий, но и от любых токсичных загрязнений, включая окись углерода (угарный газ), окислы азо- та и формальдегид, которые, как известно, являются основными опасными загрязнителя- Используемые лампы ми воздуха и не поддаются очистке методами основанными, на жестком УФ-С излучении. - безозоновые, люминесцентные, низкого давления. Плотность мощности УФ - излучения на поверхности носителя катализатора должна нахо- 2 2 диться в пределах от 0.5 мВт/см до 20 мВт/см . Скорость окисления обеззараживателем модельного вещества (ацетона) должна составлять не менее 1.5 мг/мин на 1 Вт мощности УФ-А излучения при его исходной концентрации не менее 15 ПДК. Типы используемых ламп – Actinic BL ТL ТL 40W/10 1SL/25 и Super Actinic/03 TL 80W/10-R SLV/25 и их характеристики: производитель Philips / Philips потребляемая мощность 39 Вт / 80 Вт ток лампы 0.43 А / 0.43A напряжение 101 В / 110В полный код продукта 871150026026000 / 871150061262540 длина 1213.6 мм / 1514.2 мм номер по каталогу 928011301020 / 928005901029 вес нетто 292 г / 331 г Лист количество используемых ламп 12 шт. / 6шт. ОФВ.11455594.002.ИЭ 4 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Технические характеристики изделия: Общий вид изделия: Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 5 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | 3 | | | Производительность по воздуху, м /час | от 1850 до 2350 | | Габаритные размеры* (ДхШхВ), мм | 1800х1200х340 | | Масса, кг | 120±10% | | Потребляемая мощность, Вт | 520 | | Напряжение, В | 220±22 | | уровень шума, не более Дб | 50 | | Скорость воздушного потока на выходе из ячейки, м/с | 0,24 - 0,3 | | ффективность очистки воздуха: | | | Эффективность обеззараживания воздуха | 99 % | | Эффективность фильтрации аэрозолей Класс фильтрации аэрозолей по Гост Р ЕН 1822 Инактивация всех типов микроорганизмов, задер- | 99,996 % Н14 | | жанных фильтрами с эффективностью не менее (со- | 99 % | | гласно СанПиН 2.1.3.263- 10 пп.6.20, 6.24) | | | Воздействие на ионный состав воздуха | Не влияет | | Противопоказания к применению Фотокатализатор | Не имеет двуокись титана Ti02 | | Диапазон УФ излучения | Безопасный диапазон УФ-А, | | | 300-400 нм | | атериалы изделия: Компонент изделия: | Материал: | | Корпус | Сталь 20, сталь 12Х18Н10Т, окрашен по- рошковой краской 9003.G0020 | | Поляризованный электростатиче- ский фильтр | Полипропилен РР Н 030 GP | | УФ-А излучатели НЕРА фильтр фотокаталитического блока (Н14) | Лампы ультрофиолетового излучения «Phillips» CC № ТС RU C-NL.AЯ46.В.69014 Фильтрующий материал из плиссирован- ного ультра и микро стекловолокна с кле- евым сепаратором. Носитель катализато- ра: алюминиевая сетка просечно- вытяжная типа ТQ 6х4; 1,05 или аналогич- | | | ная с фотокатализатором. Органическая | | Блок зарядки аэрозолей Ламинизатор | ткань ППУ-ЭО-130 либо аналог. Нержавеющая сталь 08Х18Н10 Алюминиевая рамка АД 31 с натянутой ор- | Технические характеристики: Сопротивление воздушному потоку, Па не более 250 2 Площадь ламинарного поля, м 0,36 Эф Тип источника Безозоновый Конструктивное исполнение Подвесное М ганической тканью (сеткой) LM-Print PES 49/70. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 6 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | Кабель | Длина кабеля, м | | ШВВП-НГ 2×0,75 | 50 | | ПВС-НГ 4×0,75 | 7 | | ПВС-НГ 3×15 | 7 | | ПВС-НГ 5×0,75 | 1,5 | | ПВС-НГ 3×1 | 6,5 | | ПВ1 | 3 | | Высоковольтный кабель ПРКВ-1-20 | 6 | Перечень используемых кабелей: Дезинфекция: Наружные и внутренние поверхности Изделия устойчивы к многократной дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5-процентного раствора моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644. Изделие устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида кли- матического использования УХЛ 4.2 Условия применения: обеззараживатель можно использовать в помещениях с температу- рой воздуха от +10°С до +35°С, относительной влажностью воздуха до 80%. Монтаж изделия (крепление к потолку): Монтаж обеззараживателя должен производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.021-75, СНиП 3.05.01-83, проектной документации и данного технического пас- порта - руководства по эксплуатации. 1) Перед началом работ по монтажу удалите транспортную упаковку и проведите визу- альный осмотр обеззараживателя на наличие повреждений, вызванных неправильной транспортировкой или хранением. При обнаружении повреждений свяжитесь с предприя- тием-изготовителем или уполномоченным представителем для определения возможности дальнейшей эксплуатации изделия. 2) Установите изделие на место последующей эксплуатации. При этом необходимо вы- полнить механическую привязку к строительным конструкциям (к полу, стенам, потолку). Убедитесь, что гарантирован доступ к сервисной панели и электрическому блоку, а также в наличии свободного пространства для проведения сервисных работ (ширина обеззаражи- вателя + 0,5 м) перед сервисной панелью. 3) Привязка корпуса обеззараживателя к потолку, может быть произведена как с помо- щью шино-рейки или металлических уголков, так и с помощью шпилек (не входят в ком- плект поставки). Отверстия в потолке сверлятся под анкер для шпильки 12 мм. Минимальное расстояние от потолка до корпуса обеззараживателя, можно варьировать, исходя из удобства места креп- ления, расположения существующих воздуховодов или в соответствии с проектной доку- ментацией. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 7 Изм. Лист № докум. Подпись Дата 4) Соедините обеззараживатель с вентиляционной системой (если это необходимо, или устанавливается канальная система). Рекомендуется использование гибких вставок. В слу- чаях, когда последующим элементом вентиляционной системы является вентилятор, при- менение гибкой вставки обязательно. Продувка системы вентиляции не менее 72 часов пе- ред подключением оборудования к системе вентиляции. 5) Подводка и подключение электропитания: - подводку питания к оборудованию осуществляет Заказчик; - Изготовитель обеспечивает подключение оборудования к его собственному электриче- скому щиту управления; - электрический щит питания, на котором расположена индикация сигналов, монтируется в заранее согласованном с Заказчиком месте. 6) Включение обеззараживателя. Обеззараживатель может работать в непрерывном режиме 24 часа в сутки. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 8 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | Проверка устой- чивости | Тестовый уро- вень согласно стандарту ГОСТ Р МЭК | Уровень соответ- ствия | Указания по применению в электромагнитной обста- новке | | | 60601-1-2- 2014 | секунд | | | U T | | | | *Примечание: – это переменное напряжение электрической сети до момента подачи испытательного воздействия ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Рекомендации и заявление производителя Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных уПчрроевжедрекнаи й. ПРрЧе делКыла РсЧс/ игзрлуупчпеан ия Рие гмлеатмодеынт еагцои ияз мурероевннияя э слоеокттвреотсмтавгунюитт нтроегбоо иваз-- ниизлямуч ГеОнСиТя Р МЭК 60601-1-2-2014. лучения Радиоизлучение Группа 1 Изделие использует РЧ энергию для своих внут- СИСПР 11 ренних функций, для связи с имплантатом (Диа- пазон MedRadio 401-405 МГц) и для зарядки им- плантата (13,56 МГц) РЧ излучения Класс А Изделие подходит для применения в условиях Эмиссия гармо- Класс А профессиональных медицинских учреждений, а нических со- также может быть напрямую подключено к обще- ставляющих ственной сети электропитания низкого напряже- электросети ния с учётом следующей предосторожности: МЭК 61000-3-2 Предупреждение: Изделие может вызывать ра- Кондуктивное Класс В диопомехи или может выводить из строя обору- излучение МЭК дование, расположенное по близости. Может по- 61000-4-6 требоваться перемещение или переориентировка изделия или ограждение оборудования. Колебание Критерий А Изделие подходит для применения в условиях электросети профессиональных медицинских учреждений, а МЭК 61000-3-3 также может быть напрямую подключено к обще- ственной сети электропитания низкого напряже- ния Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 13 Изм. Лист № докум. Подпись Дата ЗАЩИЩЕННОСТЬ ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ Рекомендации и заявление производителя Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных уИчсрпеыжтдаенниией . Провнерак а зУарщоивщенеьн носсотоит овте тэ-лектКроонмтаргонлиьтнныыйх помех соРоетгвлеатмстевнутеатц тиряе - бусотвоанйичяимв оГсОтСьТ Р МЭК 6с0т6в0и1я-1 -2-2014. уровень уровня элек- тромагнитного излучения Электростатиче- ±8 кВ контакт ±2, 4, 8 кВ контакт Относительная ский разряд (ЭСР) ±2, 4, 8, 15 кВ воз- влажность долж- МЭК 61000-4-2 ±15 кВ воздух дух на составлять, Класс C как минимум, 5%. Электроста- тический разряд может привести к временному выходу из строя, что потребует повторного за- пуска или пере- настройки изде- лия пользовате- лем. Наносекундные им- ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество тока пульсные помехи электропитания электропитания сети должно со- МЭК 61000-4-4 (для вход- ±1 кВ для вход- ответствовать ных/выходных ли- ных/выходных ли- типичному элек- ний) ний тропитанию об- Класс В щественной сети Выброс тока ±1 кВ при диффе- ±1 кВ при диффе- низкого напря- МЭК 61000-4-5 ренциальном ре- ренциальном ре- жения. ПДУ со- жиме жиме держит батарею, ±2 кВ при общем ±2 кВ при общем которая подле- режиме режиме жит зарядке с Класс A целью ее исполь- T T Провалы напряже- <5% U для 0.5 цик- <5% U для 0.5 цик- зования без сети. ния, короткие пере- ла ла T T рывы и колебания в 40% U для 5 цик- 40% U для 5 цик- линиях электропи- лов лов T T тания МЭК 61000-4- 70% U для 25 цик- 70% U для 25 цик- 11 лов, лов Критерий B и C Магнитные поля 3 А/м 0,3 A/м Если имеют ме- сто искажения, то, возможно, необходимо рас- положить на большем рассто- янии от источ- ников магнит- ных полей про- Лист мышленной ча- ОФВ.11455594.002.ИЭ 14 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | | | | стоты или обес- печить магнит- | | Радиочастота при общем режиме МЭК 61000-4-6 | 3 В 150 кГц-80 МГц | 3 В 150 кГц-80 МГц | ное экранирова- ние. Реко- Смменодтуреемтыь йт атблеир-- цриут онриижаел ьн«ый разнос между РЧ датчиками и из- делием» | | Излучаемые радио- | 3 В/м | 3 В/м | | | вПорлинмые чание: 80 MГц-2,5 ГГц 80 MГц-2,5 ГГц | | | | | екомендуемый территориальный разнос между РЧ датчиками и изделиями Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных учреждений. Покупатель или пользователь изделия может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая минимальные расстояния, указанные ниже, между датчиком (портативным и мобильным РЧ оборудованием, стационарными дат- | | | | | чиками для бес частью изделия Максимальная выходная | проводных/мобильных телефонов, AM/FM/ТВ трансляторами) и любой Минимальное расстояние между датчиком и изделием [м] | | | | | , включая кабели. 150 кГц-80 МГц | 80 MГц-800 МГц | 800 MГц-2.5 ГГц | | мощность | 3.5 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | 3.5 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | 7 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | | датчика [Вт] | 6 | 6 | 6 | | 0,01 | 0,058 | 0,058 | 0,12 | | 0,1 | 0,18 | 0,18 | 0,37 | | 1 | 0,58 | 0,58 | 1,2 | | 10 1,8 1,8 3,7 Рекомендации 100 5,8 5,8 12 : Распространение ЭМВ зависит от поглощения и отражения от струк- тур, объектов и людей. Таким образом, эти рекомендации могут быть не применимы во всех ситуациях. Если наблюдается ненормальное функционирование изделия, мо- | | | | МЭК 61000-4-3 T U – напряжение сети до применения контрольного уровня. Ре гут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемеще- ние изделия. Хранение и транспортирование: До введения в эксплуатацию обеззараживатель следует хранить и транспортировать в за- водской упаковке по ГОСТ 15150. При транспортировке, складировании и хранении должны соблюдаться нанесенные на упаковку манипуляционные знаки. Хранение обеззараживателя без упаковки должно производиться в помещении при темпе- ратурах от +5 до +40 С и относительной влажности не более 80%. В оригинальной упаковке допускается хранение в защищенных от атмосферных осадков помещениях при температурах от -30 до +50 С. Транспортировка устройства должна производиться с соблюдением осторожности и толь- ко в оригинальной упаковке, обеспечивающей защиту от толчков, ударов, падений. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 15 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Требования к охране окружающей среды: Обеззараживатели при использовании, транспортировке и хранении не оказывают нега- тивного воздействия на человека и окружающую среду, а также на ионный состав воздуха. Техническое обслуживание изделия: Комплекс работ по техническому обслуживанию выполняется персоналом эксплуатирую- щей организации, изучившим устройство и принцип работы обеззараживателя. − В комплекс работ по техническому обслуживанию обеззараживателя входят операции по: очистке внутренних поверхностей корпуса; - очистка блока зарядки аэрозолей; − - очистка ламинизатора; − очистке колб УФ-А излучателей; − замена УФ-А излучателя (лампы) в случае выработки её ресурса; − замена НЕРА фильтров фотокаталитических; протяжке клемм электрических соединений и внешнего осмотра жгутов, автоматов и дру- гих элементов (при необходимости, с их заменой). Сроки службы и гарантии изготовителя: Обеззараживатели должны иметь время выхода на режим не более 10с. Средняя наработка на отказ должна быть не менее 10 000ч. Средний срок службы обеззараживателя до списания должен быть не менее 3 лет, при ин- тенсивности эксплуатации 24 ч в сутки. Гарантийный срок хранения оборудования - 24 месяца. Указанные сроки хранения, ресурс и срок службы оборудования действительны при со- блюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации и плановом сервисном обслуживании. Гарантия изготовителя - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 месяцев с даты изготовления, а в случае покупки через торговую сеть с даты продажи. Обеззараживатели должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением 220В, допускаемое отклонение напряжения ± 22 В, и частотой 50 Гц с допускаемым от- клонением ±1 Гц. Гарантийный талон: Гарантийным талоном производитель изделия ООО «Информационно-технологический Институт» подтверждает отсутствие дефектов в поставляемом изделии и обязуется обес- печить ремонт и замену вышедших из строя элементов (кроме расходных элементов) в те- чение всего гарантийного срока. Условия гарантии указаны в гарантийном талоне. Убедительно просим Вас во избежание недоразумений внимательно изучить технический паспорт - руководство по эксплуатации изделия и проверить правильность заполнения гарантийного талона. Обратите внимание на наличие наименования изделия, варианта исполнения, серийного номера, гарантийного срока, наименования, подписи продавца и даты продажи изделия. Изготовитель обеспечивает ремонт изделия по истечении гарантийного срока в течение всего срока службы по отдельному договору с потребителем. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 16 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Условия предоставления гарантийного обслуживания: > Гарантия действительна только при предоставлении правильно заполненного гаран- тийного талона. > Гарантия не распространяется на плановое техническое обслуживание обеззаражива- теля. > Гарантия не распространяется на случаи использования воздухоочистителя в несоот- ветствии с требованиями, приведенными в техническом паспорте - руководстве по экс- плуатации. Гарантийное обслуживание не производится: > Если отсутствует гарантийный талон, либо в гарантийном талоне отсутствуют штамп ОТК и печать организации, продавшей изделие. > При наличии следов самостоятельного ремонта, разборки-сборки, модификации из- делия или ремонта в не уполномоченных производителем мастерских. > Если не читается (стерт, подчищен, исправлен, уничтожен) серийный номер изделия. Маркировка: Маркировка изделия должна соответствовать ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 32.50.50-002-11455594-2018. - На корпусе обеззараживателей должно быть указано: - наименование и знак предприятия-изготовителя с адресом; - символ рабочей части; - наименование обеззараживателя; - вариант исполнения обеззараживателя; - номер обеззараживателя по системе нумерации предприятия-изготовителя; - напряжение питания; - год выпуска; обозначение технических условий и регистрационного удостоверения. Обеззараживатели упаковываются в упаковочную тару по ГОСТ 12301, на которую должен - быть наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке должны быть указаны: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - обозначение варианта исполнения обеззараживателя; - год и месяц упакования; - обозначение технических условий и регистрационного удостоверения; количество изделий; Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 17 Изм. Лист № докум. Подпись Дата - манипуляционные знаки – «хрупкое, осторожно», «беречь от влаги», «верх», «усло- вия хранения в упаковке». Символы и их обозначения: Изготовитель Дата изготовления Осторожно! Обратитесь к эксплуатационной документации Переменный ток Защитное заземление (земля) Рабочая часть типа В Хрупкое, обращаться осторожно Беречь от влаги Упаковка: Упаковка обеззараживателей и эксплуатационной документации должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Перед упакованием обеззараживатели должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014 для условий хранения 4 по ГОСТ 15150. Вариант защиты В3-10. Срок защиты без переконсерва- ции - 2 года. Обеззараживатели должны быть герметично упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354. Для транспортировки на дальние расстояния, упакованные обеззараживатели должны быть помещены в ящики по ГОСТ 9142. В качестве заполнителя может быть использован гофрированный картон по ГОСТ Р 52901. В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть ука- заны: 1) наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; 2) наименование изделия; 3) условные номера упаковщика и контролера; 4) дата упаковывания (месяц, год); 5) штамп ОТК. Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 18 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Порядок осуществления утилизации и уничтожения: Утилизация должна проводится согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790 "Са- нитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", руко- водствуясь требованиями, применяемыми к отходам класса А. Изделие не содержит в своем составе опасных или ядовитых веществ, способных нанести вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды по окончании срока службы. В этой связи утилиза- ция изделия может проводиться по правилам утилизации общепромышленных отходов. Рекламации: В случае отказа обеззараживателя в работе или неисправности его в период гарантийных обязательств, потребитель должен выслать в адрес производителя письменное извещение со следующими данными: – вариант исполнения обеззараживателя, заводской номер, дата выпуска и дата ввода в эксплуатацию; – характер дефекта; Рекламации направлять по адресу: Предприятие производитель ООО «ИТИ», 129110, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 20, помещ. 1/1. Тел. 8-499-135-85-20. Порядок рекламирования и предъявления штрафных санкций определяется действующими условиями поставки продукции. Лист регистрации рекламаций Содерж ание Меры, прин ятые по Подпись лиц а, ответ- рекламации ственного за ремонт Лист ОФВ.11455594.002.ИЭ 19 Изм. Лист № докум. Подпись Дата ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Информационно - технологический институт» (ООО «ИТИ») УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор ООО «ИТИ» ________________Першин А. Н. Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 вариант исполнения ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем Технический паспорт – руководство по эксплуатации Версия 3 от 22.04.2026г. ОФВ.11455594.001.ИЭ 2026 г. Наименование медицинского изделия: Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 вариант исполнения ЛАМ 600 (модуль) Наименование и юридический адрес производителя с ламинарным воздухораспределителем (далее по тексту – обеззараживатель). - Общество с ограниченной ответствен- ностью «Информационно-технологический институт» (ООО «ИТИ»), 129110, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 20, помещ. 1/1. Телефон:+7 Место производства: (499)135-85-20 Общество с ограниченной ответственностью «Информационно-технологический Назначение медицинского изделия: для обеззараживания и очистки воздуха в институт» (ООО «ИТИ»), 129110, Россия, г. Москва, пер. Банный , д. 2, стр. 1, эт. 1, пом. IА, оф. 1Б. непрерыв-ном режиме в присутствии людей в помещениях и системах приточно-вытяжной вентиляции лечеб-но-профилактических учреждений, включая чистые и особо чистые (классы А и Б), а также инфекци-онных боксах (в том числе для больных туберкулезом). Используются для уничтожения из обрабаты-ваемого воздушного потока токсичных и аэрозольных примесей химического и биологического про-исхождения. Область применения: чистые и особо чистые помещения медицинских учреждений. Показания: предназначены для подачи стерильного однонаправленного потока воздуха, обес- печивающего защиту рабочей зоны (все асептическое пространство хирургического воздействия, включая столы для инструмента и материалов, а также свободную зону для стерильно одетого опери- рующего персонала и передачи стерильных материалов) от патогенных микроорганизмов, способных вызвать заражение пациента, а также механических частиц и вредных веществ, способных нанести вред его здоровью. Противопоказания: при применении в соответствии с технической и эксплуатационной Возможные побочные эффекты: документацией и соблюдении техники безопасности – не имеет противопоказаний. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: не выявлены. персонал и па- циенты лечебно-профилактических учреждений, включая чистые и особо чистые (классы А и Б Классификация МИ: по СанПиН 2.1.3.1375), а также инфекционных боксов (в том числе для больных туберкулезом). Обеззараживатель соответствует виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. По последствиям отказа в процессе использования обеззараживатель относятся к классу В по РД 50-707. По характеру воспринимаемых механических воздействий обеззараживатель относится к груп- пе 1 по ГОСТ Р 50444. По степени защиты от опасностей поражения электрическим током обеззараживатель относит- ся к классу I с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1. По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц обеззараживатель классифициру- ется как IPX0. ОФВ.11455594.001.ИЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Обеззараживатели - очистители фотокатали- Литера Лист Листов тические воздуха «Аэролайф» по ТУ 32.50.50- Пров. 2 19 002-11455594-2018 вариант исполнения . ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухорас- Н.контр. пределителем ООО «ИТИ» Технический паспорт – руководство Утв. Першин по эксплуатации В зависимости от потенциального риска применения обеззараживатель, в соответ- ствии с требованиями Приказа Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», относятся к классу 1. Комплект поставки изделия: − Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха «Аэролайф» вариант − исполнения ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем - 1 шт.; − Технический паспорт – руководство по эксплуатации - 1 шт.; − Упаковочная тара - 1 шт.; Упаковочный лист - 1 шт. Функциональные характеристики и принцип работы изделия: 1) Блок зарядки аэрозолей - обеспечивает симметричное электростатическое поле внутри элемента и 99,9 % эффективность зарядки аэрозолей размерами 0.1 -100 мкм. 2) Поляризованный электростатический фильтр - задерживает аэрозоли и мельчайшие частицы пыли, аллергены до 0.1 мкм и на которых могут быть адсорбированы неприятные запа- хи, микробиологические загрязнители. Разработанная нами технология позволяет использовать поляризованный пылевой НЕРА фильтр в качестве осадителя заряженных частиц, что позволяет добиться класса очистки НЕРА Н14 при минимальном сопротивлении воздушного потока. В ре- зультате достигается эффективность захвата 999 частиц из 1000 за один проход воздуха через фильтр. 3) УФ-А излучатели - УФ-излучение дает энергию для активации фотокатализатора. В приборах используются излучатели с диапазоном излучения: 300-400 нм (УФ-А диапазон), что позволяет использовать оборудование в присутствии людей. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 3 Изм. Лист № докум. Подпись Дата 4) НЕРА фильтр фотокаталитического блока (Н14) - при фотокатализе все газофазные загрязнители воздуха (токсичные газы, аллергены, вирусы и бактерии) адсорбируются на поверх- ности фотокатализатора и под действием ультрафиолетового излучения (диапазона А) разлага- ются до безвредных составляющих (до углекислого газа и воды). В процессе работы загрязнители не накапливаются на фильтре, а полностью разлагаются. 5) Ламинаризатор – стальная рамка с натянутой тканью из органической ткани, форми- рующий поток воздуха. В изделиях применяется новейшая технология фотокаталитической минерализации ток- сичных примесей воздуха на поверхности фотокатализатора (КТОВ - технология ком- плексной очистки и обеззараживания воздуха): Очистка воздуха происходит при комнатной температуре под воздействием безопасного ультрафиолетового излучения диапазона А (300-400 нм). Токсичные примеси воздуха не накапливаются в воздухоочистителе, а полностью разлагаются до безвредных компонен- тов воздуха - двуокиси углерода (углекислого газа) и воды. 2 В изделиях используется фотокатализатор TiO с максимально возможным квантовым выходом элементарной стадии фотоокисления. Обеззараживатель очищает воздух не только от всевозможных вирусов и бактерий, но и от любых токсичных загрязнений, включая окись углерода (угарный газ), окислы азо- та и формальдегид, которые, как известно, являются основными опасными загрязнителя- Используемые лампы ми воздуха и не поддаются очистке методами, основанными на жестком УФ-С излучении. - безозоновые, люминесцентные, низкого давления. Плотность мощности УФ - излучения на поверхности носителя катализатора должна нахо- 2 2 диться в пределах от 0.5 мВт/см до 20 мВт/см . Скорость окисления обеззараживателем модельного вещества (ацетона) должна составлять не менее 1.5 мг/мин на 1 Вт мощности УФ-А излучения при его исходной концентрации не менее 15 ПДК. Тип используемой лампы - Actinic BL PL-L 36W/10/4P 1СТ/25 и ее характеристики: производитель - Philips потребляемая мощность - 36 Вт ток лампы - 0.435 А напряжение - 106 В информация о цоколе - 4 pins (4p) длина - 416,6 мм номер по каталогу - 927903421007 вес нетто - 104г кол ичес тво использ уемых л амп – 4шт. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 4 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Технические характеристики изделия: Общий вид изделия: Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 5 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | 3 | | | Производительность по воздуху, м /час | от 310 до 390 | | Габаритные размеры* (ДхШхВ), мм | 600х600х340 | | Масса, кг | 30±10% | | Потребляемая мощность, Вт | 200 | | Напряжение, В | 220±22 | | уровень шума, не более Дб | 50 | | Скорость воздушного потока на выходе из ячейки, м/с | 0,24 - 0,3 | | ффективность очистки воздуха: | | | Эффективность обеззараживания воздуха | 99 % | | Эффективность фильтрации аэрозолей Класс фильтрации аэрозолей по Гост Р ЕН 1822 Инактивация всех типов микроорганизмов, задер- | 99,996 % Н14 | | жанных фильтрами с эффективностью не менее (со- | 99 % | | гласно СанПиН 2.1.3.263 - 10 пп.6.20, 6.24) | | | Воздействие на ионный состав воздуха | Не влияет | | Противопоказания к применению Фотокатализатор | Не имеет двуокись титана Ti02 | | Диапазон УФ излучения | Безопасный диапазон УФ-А, | | | 300-400 нм | | атериалы изделия: Компонент изделия | Материал | | Корпус | Сталь 20, сталь 12Х18Н10Т, окрашен порош- ковой краской 9003.G0020 | | Поляризованный электростатиче- ский фильтр | Полипропилен РР Н 030 GP | | УФ –А излучатели НЕРА фильтр фотокаталитического блока (Н14) | Лампы ультрафиолетового излучения фир- мы Phillips CC № ТС RU C-NL.АЯ46В69014 Фильтрующий материал из плиссированно- го ультра и микро стекловолокна с клеевым сепаратором. Носитель катализатора : алю- миниевая сетка просечно-вытяжная типа TQ 6х4; 1,05 или аналогичная с фотокатализа- | | | тором.. Органическая ткань типа ППУ-ЭО – | | Блок зарядки аэрозолей Ламинизатор | 130 либо аналог. Нержавеющая сталь 08Х18Н10 Алюминиевая рамка АД 31 с натянутой ор- | Технические характеристики: Сопротивление воздушному потоку, Па не более 250 2 Площадь ламинарного поля, м 0,36 Эф Тип источника Безозоновый Конструктивное исполнение Подвесное М ганической (сеткой) тканью LM-Print PES 49/70. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 6 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | Кабель | Длина кабеля, м | | ПВС-НГ 3×1 | 6,3 | | ПВС-НГ 4×0,75 | 6,5 | | ПВ1 | 2 | | Высоковольтный кабель ПРКВ-1-20 | 1 | Перечень используемых кабелей: Дезинфекция: Наружные и внутренние поверхности Изделия устойчивы к многократной дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5-процентного раствора моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644. Изделие устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида кли- матического использования УХЛ 4.2 Условия применения: обеззараживатель можно использовать в помещениях с температу- рой воздуха от +10°С до +35°С, относительной влажностью воздуха до 80%. Монтаж изделия (крепление к потолку): Монтаж обеззараживателя должен производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.021-75, СНиП 3.05.01-83, проектной документации и данного технического пас- порта - руководства по эксплуатации. 1) Перед началом работ по монтажу удалите транспортную упаковку и проведите визу- альный осмотр обеззараживателя на наличие повреждений, вызванных неправильной транспортировкой или хранением. При обнаружении повреждений свяжитесь с предприя- тием-изготовителем или уполномоченным представителем для определения возможности дальнейшей эксплуатации изделия. 2) Установите изделие на место последующей эксплуатации. При этом необходимо вы- полнить механическую привязку к строительным конструкциям (к полу, стенам, потолку). Убедитесь, что гарантирован доступ к сервисной панели и электрическому блоку, а также в наличии свободного пространства для проведения сервисных работ (ширина обеззаражи- вателя + 0,5 м) перед сервисной панелью. 3) Привязка корпуса обеззараживателя к потолку, может быть произведена как с помо- щью шино-рейки или металлических уголков, так и с помощью шпилек (не входят в ком- плект поставки). Отверстия в потолке сверлятся под анкер для шпильки 8 мм. Минимальное расстояние от потолка до корпуса обеззараживателя, можно варьировать, исходя из удобства места креп- ления, расположения существующих воздуховодов или в соответствии с проектной доку- ментацией. 4) Соедините обеззараживатель с вентиляционной системой (если это необходимо, или устанавливается канальная система). Рекомендуется использование гибких вставок. В слу- чаях, когда последующим элементом вентиляционной системы является вентилятор, при- менение гибкой вставки обязательно. Продувка системы вентиляции не менее 72 часов пе- ред подк лючением о борудо вания к системе вентиляции. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 7 Изм. Лист № докум. Подпись Дата 5) Подводка и подключение электропитания: - подводку питания к оборудованию осуществляет Заказчик; - изготовитель обеспечивает подключение оборудования к его собственному электриче- скому щиту управления; - электрический щит питания, на котором расположена индикация сигналов, монтируется в заранее согласованном с Заказчиком месте. 6) Включение обеззараживателя. Обеззараживатель может работать в непрерывном режиме 24 часа в сутки. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 8 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | Проверка устой- чивости | Тестовый уро- вень согласно стандарту ГОСТ Р МЭК | Уровень соответ- ствия | Указания по применению в электромагнитной обста- новке | | | 60601-1-2- 2014 | секунд | | | U T | | | | *Примечание: – это переменное напряжение электрической сети до момента подачи испытательного воздействия ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Рекомендации и заявление производителя Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных уПчрроевжедрекнаи й. ПРрЧе делКыла РсЧс/ игзрлуупчпеан ия Рие гмлеатмодеынт еагцои ияз мурероевннияя э слоеокттвреотсмтавгунюитт нтроегбоо иваз-- ниизлямуч ГеОнСиТя Р МЭК 60601-1-2-2014. лучения Радиоизлучение Группа 1 Изделие использует РЧ энергию для своих внут- СИСПР 11 ренних функций, для связи с имплантатом (Диа- пазон MedRadio 401-405 МГц) и для зарядки им- плантата (13,56 МГц) РЧ излучения Класс А Изделие подходит для применения в условиях Эмиссия гармо- Класс А профессиональных медицинских учреждений, а нических со- также может быть напрямую подключено к обще- ставляющих ственной сети электропитания низкого напряже- электросети ния с учётом следующей предосторожности: МЭК 61000-3-2 Предупреждение: Изделие может вызывать ра- Кондуктивное Класс В диопомехи или может выводить из строя обору- излучение МЭК дование, расположенное по близости. Может по- 61000-4-6 требоваться перемещение или переориентировка изделия или ограждение оборудования. Колебание Критерий А Изделие подходит для применения в условиях электросети профессиональных медицинских учреждений, а МЭК 61000-3-3 также может быть напрямую подключено к обще- ственной сети электропитания низкого напряже- ния Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 13 Изм. Лист № докум. Подпись Дата ЗАЩИЩЕННОСТЬ ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ Рекомендации и заявление производителя Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных уИчсрпеыжтдаенниией . Провнерак а зУарщоивщенеьн носсотоит овте тэ-лектКроонмтаргонлиьтнныыйх помех соРоетгвлеатмстевнутеатц тиряе - бусотвоанйичяимв оГсОтСьТ Р МЭК 6с0т6в0и1я-1 -2-2014. уровень уровня элек- тромагнитного излучения Электростатиче- ±8 кВ контакт ±2, 4, 8 кВ контакт Относительная ский разряд (ЭСР) ±2, 4, 8, 15 кВ воз- влажность долж- МЭК 61000-4-2 ±15 кВ воздух дух на составлять, Класс C как минимум, 5%. Электроста- тический разряд может привести к временному выходу из строя, что потребует повторного за- пуска или пере- настройки изде- лия пользовате- лем. Наносекундные им- ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество тока пульсные помехи электропитания электропитания сети должно со- МЭК 61000-4-4 (для вход- ±1 кВ для вход- ответствовать ных/выходных ли- ных/выходных ли- типичному элек- ний) ний тропитанию об- Класс В щественной сети Выброс тока ±1 кВ при диффе- ±1 кВ при диффе- низкого напря- МЭК 61000-4-5 ренциальном ре- ренциальном ре- жения. ПДУ со- жиме жиме держит батарею, ±2 кВ при общем ±2 кВ при общем которая подле- режиме режиме жит зарядке с Класс A целью ее исполь- T T Провалы напряже- <5% U для 0.5 цик- <5% U для 0.5 цик- зования без сети. ния, короткие пере- ла ла T T рывы и колебания в 40% U для 5 цик- 40% U для 5 цик- линиях электропи- лов лов T T тания МЭК 61000-4- 70% U для 25 цик- 70% U для 25 цик- 11 лов, лов Критерий B и C Магнитные поля 3 А/м 0,3 A/м Если имеют ме- сто искажения, то, возможно, необходимо рас- положить на большем рассто- янии от источ- ников магнит- ных полей про- Лист мышленной ча- ОФВ.11455594.001.ИЭ 14 Изм. Лист № докум. Подпись Дата | | | | стоты или обес- печить магнит- | | Радиочастота при общем режиме МЭК 61000-4-6 | 3 В 150 кГц-80 МГц | 3 В 150 кГц-80 МГц | ное экранирова- ние. Реко- Смменодтуреемтыь йт атблеир-- цриут онриижаел ьн«ый разнос между РЧ датчиками и из- делием» | | Излучаемые радио- | 3 В/м | 3 В/м | | | вПорлинмые чание: 80 MГц-2,5 ГГц 80 MГц-2,5 ГГц | | | | | екомендуемый территориальный разнос между РЧ датчиками и изделиями Изделия предназначены для применения в условиях медицинских профессиональных учреждений. Покупатель или пользователь изделия может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая минимальные расстояния, указанные ниже, между датчиком (портативным и мобильным РЧ оборудованием, стационарными дат- | | | | | чиками для бес частью изделия Максимальная выходная | проводных/мобильных телефонов, AM/FM/ТВ трансляторами) и любой Минимальное расстояние между датчиком и изделием [м] | | | | | , включая кабели. 150 кГц-80 МГц | 80 MГц-800 МГц | 800 MГц-2.5 ГГц | | мощность | 3.5 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | 3.5 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | 7 𝑑𝑑 = √𝑃𝑃 | | датчика [Вт] | 6 | 6 | 6 | | 0,01 | 0,058 | 0,058 | 0,12 | | 0,1 | 0,18 | 0,18 | 0,37 | | 1 | 0,58 | 0,58 | 1,2 | | 10 1,8 1,8 3,7 Рекомендации 100 5,8 5,8 12 : Распространение ЭМВ зависит от поглощения и отражения от струк- тур, объектов и людей. Таким образом, эти рекомендации могут быть не применимы во всех ситуациях. Если наблюдается ненормальное функционирование изделия, мо- | | | | МЭК 61000-4-3 T U – напряжение сети до применения контрольного уровня. Ре гут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемеще- ние изделия. Хранение и транспортирование: До введения в эксплуатацию обеззараживатель следует хранить и транспортировать в за- водской упаковке по ГОСТ 15150. При транспортировке, складировании и хранении должны соблюдаться нанесенные на упаковку манипуляционные знаки. Хранение обеззараживателя без упаковки должно производиться в помещении при темпе- ратурах от +5 до +40 С и относительной влажности не более 80%. В оригинальной упаковке допускается хранение в защищенных от атмосферных осадков помещениях при температурах от -30 до +50 С. Транспортировка устройства должна производиться с соблюдением осторожности и толь- ко в оригинальной упаковке, обеспечивающей защиту от толчков, ударов, падений. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 15 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Требования к охране окружающей среды: Обеззараживатели при использовании, транспортировке и хранении не оказывают нега- тивного воздействия на человека и окружающую среду, а также на ионный состав воздуха. Техническое обслуживание изделия: Комплекс работ по техническому обслуживанию выполняется персоналом эксплуатирую- щей организации, изучившим устройство и принцип работы обеззараживателя. − В комплекс работ по техническому обслуживанию обеззараживателя входят операции по: − очистке внутренних поверхностей УФ корпуса; − очистке блока зарядки аэрозолей; − замене УФ-А излучателей в случае выработки её ресурса; − замене НЕРА фильтров фотокаталитических; протяжке клемм электрических соединений и внешнего осмотра жгутов, автоматов и других элементов (при необходимости с из заменой). Сроки службы и гарантии изготовителя: Обеззараживатели должны иметь время выхода на режим не более 10с. Средняя наработка на отказ должна быть не менее 10 000ч. Средний срок службы обеззараживателя до списания должен быть не менее 3 лет, при ин- тенсивности эксплуатации 24 ч в сутки. Гарантийный срок хранения оборудования - 24 месяца. Указанные сроки хранения, ресурс и срок службы оборудования действительны при со- блюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации и плановом сервисном обслуживании. Гарантия изготовителя - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 месяцев с даты изготовления, а в случае покупки через торговую сеть с даты продажи. Обеззараживатели должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением 220В, допускаемое отклонение напряжения ± 22 В, и частотой 50 Гц с допускаемым от- клонением ±1 Гц. Гарантийный талон: Гарантийным талоном производитель изделия ООО «Информационно-технологический Институт» подтверждает отсутствие дефектов в поставляемом изделии и обязуется обес- печить ремонт и замену вышедших из строя элементов (кроме расходных элементов) в те- чение всего гарантийного срока. Условия гарантии указаны в гарантийном талоне. Убедительно просим Вас во избежание недоразумений внимательно изучить технический паспорт - руководство по эксплуатации изделия и проверить правильность заполнения гарантийного талона. Обратите внимание на наличие наименования изделия, варианта исполнения, серийного номера, гарантийного срока, наименования, подписи продавца и даты продажи изделия. Изготовитель обеспечивает ремонт изделия по истечении гарантийного срока в течение всего срока службы по отдельному договору с потребителем. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 16 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Условия предоставления гарантийного обслуживания: > Гарантия действительна только при предоставлении правильно заполненного гаран- тийного талона. > Гарантия не распространяется на плановое техническое обслуживание обеззаражива- теля. > Гарантия не распространяется на случаи использования воздухоочистителя в несоот- ветствии с требованиями, приведенными в техническом паспорте - руководстве по эксплу- атации. Гарантийное обслуживание не производится: > Если отсутствует гарантийный талон, либо в гарантийном талоне отсутствуют штамп ОТК и печать организации, продавшей изделие. > При наличии следов самостоятельного ремонта, разборки-сборки, модификации из- делия или ремонта в не уполномоченных производителем мастерских. > Если не читается (стерт, подчищен, исправлен, уничтожен) серийный номер изделия. Маркировка: Маркировка изделия должна соответствовать ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 32.50.50-002-11455594-2018. - На корпусе обеззараживателей должно быть указано: - наименование и знак предприятия-изготовителя; - символ рабочей части; - наименование обеззараживателя; - вариант исполнения обеззараживателя; - номер обеззараживателя по системе нумерации предприятия-изготовителя; - напряжение питания; - год выпуска; обозначение технических условий и регистрационного удостоверения. Обеззараживатели упаковываются в упаковочную тару по ГОСТ 12301, на которую должен - быть наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке должны быть указаны: - товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; - обозначение варианта исполнения обеззараживателя; - год и месяц упакования; - обозначение технических условий и регистрационного удостоверения; количество изделий; Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 17 Изм. Лист № докум. Подпись Дата - манипуляционные знаки – «хрупкое, осторожно», «беречь от влаги», «верх», «усло- вия хранения в упаковке». Символы и их обозначения: Изготовитель Дата изготовления Осторожно! Обратитесь к эксплуатационной документации Переменный ток Защитное заземление (земля) Рабочая часть типа В Хрупкое, обращаться осторожно Беречь от влаги Упаковка: Упаковка обеззараживателей и эксплуатационной документации должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Перед упакованием обеззараживатели должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014 для условий хранения 4 по ГОСТ 15150. Вариант защиты В3-10. Срок защиты без переконсерва- ции - 2 года. Обеззараживатели должны быть герметично упакованы в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354. Для транспортировки на дальние расстояния, упакованные обеззараживатели должны быть помещены в ящики по ГОСТ 9142. В качестве заполнителя может быть использован гофрированный картон по ГОСТ Р 52901. В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист, в котором должны быть ука- заны: 1) наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; 2) наименование изделия; 3) условные номера упаковщика и контролера; 4) дата упаковывания (месяц, год); 5) штамп ОТК. Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 18 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Порядок осуществления утилизации и уничтожения: Утилизация должна проводится согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790 "Са- нитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", руко- водствуясь требованиями, применяемыми к отходам класса А. Изделие не содержит в своем составе опасных или ядовитых веществ, способных нанести вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды по окончании срока службы. В этой связи утилиза- ция изделия может проводиться по правилам утилизации общепромышленных отходов. Рекламации: В случае отказа обеззараживателя в работе или неисправности его в период гарантийных обязательств, потребитель должен выслать в адрес производителя письменное извещение со следующими данными: – вариант исполнения обеззараживателя, заводской номер, дата выпуска и дата ввода в эксплуатацию; – характер дефекта; Рекламации направлять по адресу: Предприятие производитель ООО «ИТИ», 129110, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 20, помещ. 1/1. Тел. 8-499-135-85-20. Порядок рекламирования и предъявления штрафных санкций определяется действующими условиями поставки продукции. Лист регистрации рекламаций Содерж ание Меры, прин ятые по Подпись лиц а, ответ- рекламации ственного за ремонт Лист ОФВ.11455594.001.ИЭ 19 Изм. Лист № докум. Подпись Дата УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор ООО «ИТИ» ________________Першин А. Н. 11.06.2026 г. Фотографические изображения медицинского изделия Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 в вариантах исполнения Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 в вариантах исполнения ЛАМ 600 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем Обеззараживатели - очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-002-11455594-2018 в вариантах исполнения ЛАМ 1400 (модуль) с ламинарным воздухораспределителем Транспортная упаковка