Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017-10434277-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| № типоразмера | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | | Обозначение типоразмера по международному стандарту | (S) | (М) | (L) | (XL) | (XXL) | (XX XL) | | Размеры пациента при подборе изделия - обхват талии, см | 60–73 | 73–86 | 86 – 99 | 99–112 | 112– 125 | 125– 138 | | Размеры пациента при подборе изделия - обхват бёдер, см | 86-95 | 95- 101 | 101- 107 | 107- 113 | 113- 119 | 119- 128 | | Символ | Наименование символа | Символ | Наименование символа | | VHF° | Товарный знак | a | Можно гладить | | 4 | Размер изделия (на дополнительно й маленькой бирке) | t7 | Ручная стирка | | 5 | Не применять сушку в барабане | E] | Сушка на плоскости, горизонтально | | j | Не допускать воздействия влаги | | | вставками, артикул С-340М, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 4. Бандаж может использоваться сразу после операции и надевается – 1 шт. в потребительской упаковке с инструкцией по применению. непосредственно на тело пациента при условии обработки и закрытия Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ операционных ран специальными повязками, чтобы никакие элементы бандажа 32.50.22-017-10434277-2010 пояснично-крестцовый с металлическими не соприкасались с открытыми ранами или/и поврежденной кожей. вставками, артикул С-940, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) – 5. Бандаж необходимо надевать в положении лежа, застежка при этом должна 1 шт. в потребительской упаковке с инструкцией по применению; находиться на животе, а тканевая этикетка должна находиться вверху. Бандаж Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий «БКД-УНГА» по ТУ моделируется по фигуре, используя возможности застежки «велкро». Следует 32.50.22-017-10434277-2010 пояснично-крестцовый с металлическими учитывать, что пациентам после операции необходима сторонняя помощь. вставками, артикул С-940Л, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) Дренажные трубки выводятся через застежку «велкро». – 1 шт. в потребительской упаковке с инструкцией по применению. СПЕЦИАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: - с помощью измерительной ленты произведите замер обхвата талии и Упаковка медицинского изделия сопоставьте полученный результат с данными таблицы подбора размеров; Каждое готовое изделие с этикеткой должно вкладываться в полиэтиленовый - надевайте бандаж в положении стоя или лежа; пакет (индивидуальную упаковку) с картонным вкладышем по ГОСТ 10354 или - моделируйте и фиксируйте бандаж по фигуре, используя возможности картонную коробку по ГОСТ 7933. застежки «велкро»; Бандажи в индивидуальных упаковках должны быть упакованы в - стирайте бандаж мягкими стиральными средствами, предназначенными для потребительскую упаковку - картонные коробки по ГОСТ 7933. трикотажных изделий; Изделия в потребительской упаковке должны быть упакованы в транспортную - сушите бандаж в расправленном состоянии на ровной поверхности. упаковку из гофрированного картона по ГОСТ 13514. Внутреннюю поверхность ящиков выстилают бумагой оберточной по ГОСТ 8273. В ящик вкладывают упаковочный лист. Маркировка, макеты маркировки и этикеток На бирке, нанесенной на бандаж, должны быть указаны: ‒ товарный знак; ‒ артикул; ‒ краткая информация о составе; ‒ рекомендации по уходу за изделием в виде символов («Ручная стирка», «Не Таблица подбора размеров бандажей применять сушку в барабане»; «Сушка на плоскости, горизонтально», «Можно гладить»); На дополнительной маленькой бирке должен быть указан размер изделия. Маркировка потребительской упаковки и вкладыша в потребительскую упаковку должна содержать: ‒ товарный знак; ‒ наименование изделия, модель/артикул и размер; ‒ обозначение настоящих технических условий; ‒ номер и дата регистрационного удостоверения; ‒ наименование производителя, его юридический адрес и контактные данные; ‒ организацию, принимающую рекламации; ‒ таблица подбора размеров; ‒ дату изготовления и срок годности; ‒ рекомендации по условиям хранения и по уходу за изделием (в виде символов («Ручная стирка», «Не применять сушку в барабане»; «Сушка на Рекомендации по уходу за медицинским изделием плоскости, горизонтально», «Можно гладить» и надпись: «Хранить в сухом Бандажи устойчивы к санитарно-гигиенической обработке (стиркам в воде с месте»); температурой до +40°С с добавлением моющих средств типа «Лотос»). ‒ номер партии, ОТК; После стирки бандаж нужно выполоскать в теплой воде, аккуратно отжать, в ‒ краткая информация о составе; полотенце, без выкручивания. Сушить в расправленном виде на горизонтальной ‒ специальная информация; поверхности в расправленном состоянии. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать ‒ информация о назначении, показаниях, области применения, синтетические моющие средства, отбеливать, подвергать химической чистке, противопоказаниях и побочных действиях при применении изделия; гладить или подвергать другой высокотемпературной обработке. ‒ надписи «Сделан в России на оборудовании фирм Comez (Италия) и Бандажи выдерживают не менее 20 стирок. PFAFF (Германия)», «Будьте внимательны при выборе размера! Правильно подобранный размер-гарантия эффективности применения изделия. Перед Условия транспортировки медицинского изделия применением проконсультируйтесь с врачом». Бандажи могут транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств. Транспортирование морским транспортом должно проводиться в Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 6658. На упаковку должен быть соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных символ «Не допускать воздействия влаги». грузов». При перевозке открытым транспортом изделие защищают от атмосферных осадков. Погрузка, крепление, транспортирование, разгрузка Символы используемы при маркировке: изделий должны обеспечить их сохранность и исключить возможность повреждения упаковки. Условия транспортировки: при температуре от минус 50°С до плюс 50°С и относительной влажности воздуха 100% при 25 °С 80%. Условия и срок хранения медицинского изделия Бандажи должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, при температуре от плюс 5°С до плюс 40°С и относительной влажности воздуха не более 70%. Изделия должны храниться в сухом месте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Срок хранения изделия – 5 лет с даты изготовления. Утилизация медицинского изделия При нормальной эксплуатации изделие не оказывает негативного влияния на окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своем составе изделие не содержит драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на здоровье. Утилизация изделия и его составных частей осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Изделие после окончания использования может Порядок применения бандажей утилизироваться как отходы класса А в соответствии с требованиями СанПиН 1. Перед использованием проконсультироваться с врачом. 2.1.3684-21. 2. Подобрать бандаж необходимого исполнения и размера. Размеры выбирать в Неиспользованные изделия специальных мер предосторожности при соответствии с таблицей подбора размеров бандажей. уничтожении не имеют и подлежат утилизации как бытовые отходы. 3. Проверить срок годности бандажа и его целостность на механических повреждений и разрывов. В случае их наличия изделие эксплуатировать запрещается. Методы испытаний и контроля медицинского изделия Производитель проводит контроль при производстве изделия на всех этапах, включающих контроль сырья для последующего производства изделий, контроль самого процесса производства, упаковки, а также контроль изделий после производства согласно спецификации в соответствии с ТУ 32.50.22--017- 10434277-2010. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие бандажей техническим требованиям при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящей инструкции. Гарантийный срок годности бандажа – 5 лет с момента их изготовления. Рекламация В случае возникновения вопросов о качестве медицинского изделия, а также при возникновении нежелательных явлений, связанных с применением медицинского изделия, обращаться: АО «Тонус», 243300, Брянская область, р-н Унечский, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30. тел./факс (48351)2-28-98/(499)374-67-95 unga@unga.ru tonus@yandex.ru Применимые стандарты Приказ МЗ РФ от 06.06.2012г. №4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска ГОСТ Р 58236-2020 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний. Раздел 5, пункты 4.1, 5.1, 5.2, 5.4 После испытаний внесем Версия документа №2: от 19.03.2026 г. Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017- 10434277-2010, модель для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 2 3 Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017- 10434277-2010, модель пояснично-крестцовый, артикул С-370, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 4 5 Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017- 10434277-2010, модель пояснично-крестцовый с металлическими вставками, артикул С- 340М, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 6 7 Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017- 10434277-2010, модель пояснично-крестцовый с металлическими вставками, артикул С- 940, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 8 9 Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017- 10434277-2010, модель пояснично-крестцовый с металлическими вставками, артикул С- 940Л, размеры: 1(S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) 10 11