Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Контактная информация:
И:яотобИ1ель'
TYROMOTION GmbH
J Банхофгюртель, 59
m
8020 Грац, АВСТРИЯ
ТЕЛ.; +43 316 908 909
ФАКС; +43 316 231123 9144
ЭЛ. ПОЧТА; offiCG@tyromotion.com
ВЕБ-САЙТ: www.tyromotion.com
ПОДДЕРЖКА; support@tyromotion.com
Официа.пьный предстазтсль на 1ерриюрии РФ;
ООО "Бека РУС”
124489, Россия, г. Москва, Зеленоград,
ул. Сосновая аллея, д. 6а, строение 1
ТЕЛ.: 8 (800)500-85-95
ФАКС: +7 (495) 742-4435
ЭЛ. ПОЧТА: info@beka.ru
ВЕБ-САЙТ: www.beka.ru
ПОДДЕРЖКА: service@beka.ru
С €
0297
Оглавление
1 Технические данные.............................................................................................................................................................................................7
2 Установка.......................................................................................................................................................................................................................9
2.1 Установка ПО tyroS............................................................................................................................................................................................9
2.2 Подключение нескольких устройств и ПК.........................................................................................................................................9
3 ПО tyroS.......................................................................................................................................................................................................................11
3.1 Назначение................................................................................................................................................................................................................11
3.2 Запуск ПО...............................................................................................................................................................................................................11
3.3 Навигация по tyroS.........................................................................................................................................................................................11
3.4 Основные элементы программы.........................................................................................................................................................12
3.5 Подготовка программного обеспечения........................................................................................................................................13
3.5.1 База данных пациентов..............................................................................................................................................................................13
3.5.2 Установка оборудования...........................................................................................................................................................................13
3.5.3 Настройка программы.................................................................................................................................................................................13
3.6 Выбор пациента...............................................................................................................................................................................................13
3.7 Информация о пациенте.............................................................................................................................................................................16
3.8 Начало оценки и лечения..........................................................................................................................................................................18
3.8.1 Выбор устройства............................................................................................................................................................................................18
3.8.2 PABLO специальные функции.................................................................................................................................................................19
3.8.3 TYMO специальные функции...................................................................................................................................................................19
3.8.4 Начало тренировочной сессии DIEGO..............................................................................................................................................20
3.8.5 DIEGO специальные функции.................................................................................................................................................................20
3.8.6 Завершение или прерывание терапевтического сеанса с D1EGO................................................................................23
3.8.7 Запуск тренировки на AMADEO.............................................................................................................................................................23
3.8.8 AMADEO Специальные функции..........................................................................................................................................................23
3.8.9 MYRO специальные функции...................................................................................................................................................................25
3.8.10 Запуск тренировки OMEGO.....................................................................................................................................................................25
3.8.11 OMEGO специальные функции.............................................................................................................................................................25
3.8.12 Завершение или прерывание терапевтического сеанса с OMEGO............................................................................25
3.9 PABLO программы оценки........................................................................................................................................................................25
3.9.1 PABLO Оценка силы........................................................................................................................................................................................27
3.9.2 PABLO Измерение объема движений...............................................................................................................................................30
3.9.3 PABLO Оценка походки...............................................................................................................................................................................32
3.10 TYMO Программы оценки.................................................................................................................................................................................33
3.10.1 Перенос веса......................................................................................................................................................................................................34
3.10.2 Сила...........................................................................................................................................................................................................................34
3.10.3 Постуральный тест.........................................................................................................................................................................................35
3.10.4 Активный перенос веса..............................................................................................................................................................................35
3.10.5 Педометр..............................................................................................................................................................................................................36
| 3.10.6 Т | ест на баланс....................................................................................................................................................................................................36 |
| 3.11 DIE | GO Программы оценки.............................................................................................................................................................................39 |
| 3.12 | AMADEO программы оценки..................................................................................................................................................................40 |
| 3.12.1 | Измерение силы..............................................................................................................................................................................................41 |
| 3.12.2 | Измерение диапазона движений.......................................................................................................................................................42 |
| 3.12.3 | Оценка тонуса..................................................................................................................................................................................................42 |
| 3.12.4 | Измерение спастики....................................................................................................................................................................................43 |
| 3.13 | MYRO программы оценки.........................................................................................................................................................................44 |
| 3.13.1 | Измерение силы..............................................................................................................................................................................................44 |
| 3.13.2 | Измерение усилия........................................................................................................................................................................................44 |
| 3.13.3 | Оценочная программа Звезда..............................................................................................................................................................45 |
| 3.13.4 | Оценка траектории.......................................................................................................................................................................................45 |
| 3.14 | OMEGO программы оценки.....................................................................................................................................................................45 |
| 3.14.1 | Проприоцепция................................................................................................................................................................................................46 |
| 3.14.2 | Модуляция движений..................................................................................................................................................................................46 |
| 3.15 | Терапевтические программы.................................................................................................................................................................47 |
| 3.15.1 | Параметры управления PABLO для 1D терапии.........................................................................................................................48 |
| 3.15.2 | Параметры управления PABLO для 2D терапии........................................................................................................................51 |
| 3.15.3 | Параметры управления TYMO................................................................................................................................................................53 |
| 3.15.4 | Параметры управления DIEGO..............................................................................................................................................................54 |
| 3.15.5 | Параметры управления AMADEO........................................................................................................................................................55 |
| 3.15.6 | Параметры управления MYRO..............................................................................................................................................................56 |
| 3.15.7 | Параметры управления OMEGO..........................................................................................................................................................58 |
| 3.15.8 | Настройки Терапии.......................................................................................................................................................................................60 |
| 3.15.9 | Во время терапевтического сеанса....................................................................................................................................................63 |
| 3.15.10 | После терапевтического сеанса...........................................................................................................................................................64 |
| 3.15.11 | Охотник за яблоками...................................................................................................................................................................................64 |
| 3.15.12 | Пожарные............................................................................................................................................................................................................65 |
| 3.15.13 | Воздушный шар................................................................................................................................................................................................65 |
| 3.15.14 | Машины.................................................................................................................................................................................................................66 |
| 3.15.15 | Лифт.........................................................................................................................................................................................................................66 |
| 3.15.16 | Стрельба по мишеням.................................................................................................................................................................................66 |
| 3.15.17 | Корзины.................................................................................................................................................................................................................67 |
| 3.15.18 | Переправа............................................................................................................................................................................................................67 |
| 3.16 | Двигательная терапия DIEGO..................................................................................................................................................................68 |
| 3.16.1 | Вспомогательная терапия........................................................................................................................................................................68 |
| 3.16.2 | Без ограничений.............................................................................................................................................................................................69 |
| 3.16.3 | Симметричная терапия...............................................................................................................................................................................69 |
| 3.17 | Двигательная терапия AMADEO...........................................................................................................................................................70 |
| 3.17.1 | НПД (СРМ) Плюс...............................................................................................................................................................................................70 |
| 3.17.2 | Вспомогательная терапия........................................................................................................................................................................70 |
| 3.17.3 | Лечение спастичности.................................................................................................................................................................................70 |
| 3.17.4 | Тренировка чувствительности................................................................................................................................................................71 |
| 3.17.5 | Индивидуальное движение....................................................................................................................................................................71 |
| 3.17.6 | ЭМГ (EMG) терапия........................................................................................................................................................................................72 |
| 3.18 | Двигательная терапия MYRO...................................................................................................................................................................73 |
| 3.18.1 | Подними и положи на место...................................................................................................................................................................73 |
| 3.18.2 | Протри.....................................................................................................................................................................................................................73 |
| 3.18.3 | Хоккей (2 игрока).............................................................................................................................................................................................73 |
| 3.18.4 | Пришло время для..........................................................................................................................................................................................74 |
| 3.18.5 | Рисование.............................................................................................................................................................................................................75 |
| 3.18.6 | Повтор линии....................................................................................................................................................................................................75 |
| 3.19 | Двигательная терапия OMEGO..............................................................................................................................................................76 |
| 3.19.1 | Обш,ая информация......................................................................................................................................................................................76 |
| 3.19.2 | Степпер...................................................................................................................................................................................................................76 |
| 3.19.3 | Жим ногами.........................................................................................................................................................................................................77 |
| 3.19.4 | Дорсальная флексия.....................................................................................................................................................................................78 |
| 3.19.5 | Сенсорное обучение.....................................................................................................................................................................................79 |
| 3.19.6 | Велотренажер...................................................................................................................................................................................................80 |
| 3.20 По | следовательноаь программ..................................................................................................................................................................81 |
| 3.20.1 | Управление последовательностью программ...........................................................................................................................81 |
| 3.20.2 | Создание терапевтической последовательности....................................................................................................................82 |
| 3.20.3 | Выполнение последовательности......................................................................................................................................................84 |
| 3.21 | Отчет о терапии................................................................................................................................................................................................85 |
| 3.21.1 | Содержание и расшифровка результатов.....................................................................................................................................86 |
| 3.22 | Настройки.............................................................................................................................................................................................................86 |
| 3.22.1 | Общие сведения...............................................................................................................................................................................................86 |
| 3.22.2 | Общая база данных и резервное копирование данных......................................................................................................87 |
| 3.22.3 | Интерфейс данных.........................................................................................................................................................................................87 |
| 3.22.4 | ЭМГ.............................................................................................................................................................................................................................88 |
| 3.23 | Аппаратная конфигурация........................................................................................................................................................................88 |
| 3.24 | Настройка PABLO.............................................................................................................................................................................................89 |
| 3.24.1 | Установка нуля датчика силы.................................................................................................................................................................89 |
| 3.24.2 | Система Pablo....................................................................................................................................................................................................89 |
| 3.25 | Настройка TYMO...............................................................................................................................................................................................90 |
| 3.25.1 | Обновление модуля......................................................................................................................................................................................90 |
| 3.25.2 | Тестирование аппаратной части..........................................................................................................................................................90 |
| 3.25.3 | Сброс коэффициента ошибок.................................................................................................................................................................90 |
| 3.25.4 | Калибровка датчиков.....................................................................................................................................................................................90 |
| 3.26 | Настройка DIEGO.............................................................................................................................................................................................91 |
| 3.26.1 | Определение направления сборки...................................................................................................................................................91 |
| 3.26.2 | Тестирование аппаратной части..........................................................................................................................................................91 |
| 3.26.3 | Калибровка датчиков...................................................................................................................................................................................91 |
| 3.26.4 | Настройка времени запаздывания....................................................................................................................................................91 |
| 3.27 | Настройка AMADEO.......................................................................................................................................................................................92 |
| 3.27.1 | Тестирование аппаратной части..........................................................................................................................................................92 |
| 3.27.2 | Установка датчика силы на нуль..........................................................................................................................................................92 |
| 3.28 | Настройка MYRO..............................................................................................................................................................................................93 |
| 3.28.1 | Тестирование аппаратной части..........................................................................................................................................................93 |
| 3.29 | Настройка OMEGO................................................................................................................................................................................................93 |
| 3.30 | Внимание...................................................................................................................................................................................................................93 |
| 3.30.1 | Проблемы со передачей данных........................................................................................................................................................93 |
| 3.30.2 | Превышение силы..........................................................................................................................................................................................93 |
| 3.30.3 | Аварийная остановка...................................................................................................................................................................................93 |
| 3.31 | Системные сообщения................................................................................................................................................................................94 |
| 3.31.1 | Системные подтверждающие сообщения...................................................................................................................................94 |
| 3.31.2 | Системные сообщения с опцией выбора.......................................................................................................................................97 |
| 4 Ч | асто задаваемые вопросы (FAQ)...........................................................................................................................................................100 |
1
Технические данные
Свойства программного обеспечения
• Поддерживается устройствами PABLO, TYMO, DIEGO, AMADEO, и MYRO и OMEGO
• Программы оценки для PABLO:
о Оценка силы кисти сгибание/разгибание (хватательное движение)
о Изометрическая оценка силы каждого пальца в отдельности
о Определение диапазона движений для запястья, локтя и кисти
• Программы оценки для TYMO:
о Перенос веса
о Сила
о Постуральный тест
о Активный перенос тела
о Педометр
• Программы оценки для AMADEO;
о Оценка силы
о Оценка тонуса
о Оценка диапазона движений
о Оценка спастики
• Программы оценки для MYRO:
о Оценка силы
о Оценка координации (Звезда)
о Оценка повторяемости движений
• Программы измерения для DIEGO;
о Отведение/приведение
о Сгибание/разгибание плеча
о Горизонтальное отведение/приведение плеча
о Ротация плеча
о Сгибание/разгибание локтя
• Терапевтические программы „Виртуальной реальности"для DIEGO
о Коробка и блоки
о Развешивание белья
о Плавание кролем
о Плавание брассом
о Плавание на спине
• Ручное переключение TYMO между динамическим (с использованием подставок) и статическим
режимом
• Сохранение и выбор индивидуальных терапевтических упражнений согласно всем методам
измерений
• Интерактивные терапевтические модули с расширенной обратной связью
• Активные тренировки
• Пассивная тренировка
• Мотивационные объектно-ориентированные тренировки
• Когнитивные и направленные на координацию тренировки с БОС
• Активная поддержка во время тренировки
• База данных с детализацией прогресса и данных измерений каждого пациента
• Доступ к базам данных с произвольного количества ПК
• Отчет для документации процесса тренировок и измерений
• Интерфейс для обмена данными датчиков с внешними программами (контроль)
Минимальные системные требования для PABLO и TYMO
• Windows 10 б4Бит; Ноте или Professional
• Процессор Intel или AMD с минимум, 2 ГГц
• Мин. 8 ГБ оперативной памяти
• Разрешение экрана 1280x768
• Microsoft .NET Framework 4.5.2 (входит в комплект поставки)
• UnityBDWebplayer Plugin (уаанавливается автоматически при yaanoexetyroS)
• Как минимум один свободнь1Й порт USB для подключения устройства (PABLO, TYMO)
Программное обеспечение tyroS предназначено для работы со всеми распространенными компьютернь1Ми
системами. Но производитель гарантирует исправную работу программного обеспечения, если оно
установлено и работает в компьютерной системе, которая поставляется производителем,
При установке программ других производителей, кроме TYROMOTION GmbH, программное обеспечение tyroS
может быть повреждено, и TYROMOTION GmbH ответственности за такой случай не несет. Случай считается не
гарантийным.
При использовании ПИ сторонних фирм, не TYROMOTION или при подключении
компьютера и сети, пользователь должен убедиться, что соединение надежно
защищено от вирусных угроз. Пожалуйста, проконсультируйтесь с IT
специалистом. TYROMOTION GmbH не несет никакой ответственности за любые
возникшие повреждения.
2
Установка
Для того чтобы одно из устройав (PABLO, TYMO) было готово к использованию, должно быть уаановлено
программное обеспечение tyroS, устройство должно быть подключено к ПК, а также должен быть установлен
драйвер для каждого уаройства по отдельноаи.
Если вы заказываете ПК производства TYROMOTION GmbH, всё необходимое программное обеспечение уже
установлено, и вам необходимо только подключить устройство к ПК так, как указано в инструкции на него. ПК
DIEGO, AMADEO' MYRO и OMEGO всегда включен в комплект поставки и настроен должным образом, он
входит в основной состав оборудования.
В случае, если вы уже используете одно из устройств и хотели бы интегрировать дополнительное в текущую
систему, вы должны установить его в соответствии с инструкцией по эксплуатации нового устройства и
установить необходимый драйвер. ПО будет поставляться с новым устройством.
2.1 Установка flOtyroS
Перед установкой ПО tyroS, убедитесь, что ваш ПК соответствует минимальным техническим требованиям.
Внимание: Вам необходим полный доступ для записи ПО в каталог установки. Убедитесь, что у вас есть эти
права. Пожалуйста, обратитесь к сиаемному администратору, если вы в этом не уверены. Кроме того,
элементы, размещенные в каталоге пользователя во время установки, буд\гг необходимы в дальнейшем для
запуска tyroS. Таким образом, пользователь, выполняющий установку должен быть тот же пользователь,
который впоследствии работает с tyroS.
Для установки программного обеспечения TyroS для одного пользователя выполните следующие дейавия:
1. Войдите в систему с учетной записью пользователя.
2. Подключите tyroS Installation-USB-Stick к своему ПК.
3. Дважды нажмите на „install.bat" для начала установки.
4. Следуйте инструкциям программы установщика. Если у вас возникнут проблемь!, пожалуйста,
обратитесь к системному администратору.
5. В конце, перезагрузите компьютер, когда программа установки попросит вас сделать это.
Если вы хотите использовать различных пользователей для установки и запуска tyroS, пользователь zi/ifl
запуска tyroS должен открыть "fixUnity" один раз из каталога "SW / Unity" на tyroS tyroS lnstal!ation-USB-Stick до
первого запуска tyroS.
В противном случае некоторые части программы tyroS не смогут быть загружень! (например, активнь1е
методы лечения), и вы получите сообщение об ошибке: "Подключение к программе терапии не удалось
установить". Пожалуйста, запустите "fixUnity", как описано выше, если вы получите это сообщение об ошибке.
Системный администратор может помочь вам в этом процессе.
2.2 Подключение нескольких устройств и ПК
программное обеспечение tyroS предлагает возможность об.мена данными пациента и измерения с другими
устройствами TYROMOTION, а также с независимыми ПК. Для этой цели устройства и ПК должны быть
подключены к tyroServer. Данные шифруются перед передачей участникам и также подаются на tyroServer в
зашифрованном виде. Включено руководство по установлению соединения с tyroServer.
Вы также можете использовать свою собственную сеть и сервер в качестве альтернативы серверу tyroServer.
Тем не менее, TYROMOTION GmbH не может оказать какую-либо помощь в случае проблем с сетью или
подключением, если вы решите это сделать. Также обратите внимание на предупреждение в главе 1.
Пул сети или данных должен иметь следующие характеристики для подключения устройств или ПК друг к
другу:
• Все участвующие устройства и ПК должны иметь неограниченный доступ к SQL-серверу
• Сеть должна обеспечивать достаточную скорость передачи данных (предпочтительно, по меньшей
мере, 1 Мбит).
• Соединение WLAN должно иметь отличный прием.
Следующие непредвиденные ситуации могут возникнуть, если ваша сеть или пул данных не соответствуют
этим характеристикам:
• Потери данных
• Видимое замораживание программного обеспечения из-за медленного или прерванного
соединения
• Ошибка при чтении или сохранении данных и, следовательно, неполных или ошибочных данных
• Пиратство (например, кража данных, потеря данных, манипулирование данными)
Мы также хотим отметить, что:
• подключение устройства к сети / пулу данных, который уже включает в себя другие устройства, может
привести к ранее неизвеаным рискам для пациента, оператора или третьих лиц
• пользователи должны определять, анализировать, оценивать и контролировать эти риски
• последующие изменения в сети / пуле данных могут привести к новому риску и, следовательно,
требуют дополнительного анализа
• Изменения в пуле сети / данных могут включать следующее:
• Изменения конфигурации сети / пула данных
• Подключение дополнительных элементов к сети / пулу данных
• Удаление элементов из сети / пула данньж
• Устройства «обновления», подключенные к сети / пулу данных
• Устройство «модернизирует», подключенное к сети / пулу данных
3 по
tyroS
3.1 Назначение
TyroS - это терапевтическое программное обеспечение, специально разработанное для AMADEO, DIEGO.
PABLO, TYMO, MYRO и OMEGO. В комбинации с этими устройствами оно используется для лечения
пациентов с двигательнь1ми расстройствами верхних и нижних (Omego) конечностей в следствии
повреждения центральной нервной системы (ЦНС). Целевая группа включает в себя не только
неврологических, но также ортопедических и педиатрических пациентов. TyroS включает в себя множество
инструментов оценки и терапевтических возможностей, которые могут быть выбраны в зависимости от
потребностей пациента. Таким образом, tyroS поддерживает пациентов во время тренировки, чтобы
оправиться от двигательных, сенсорных и когнитивных расстройств. Интуитивное программное обеспечение
обеспечивает быструю и легкую работу пользователя.
3.2 Запуск ПО
Запуск ПО tyroS происходит двойным щелчком мыши по иконке. До того, как ПО откроет пользовательский
интерфейс, произойдет загрузка необходимых элементов программы (Рис 1).
tyroS
У
С € 0297 J гугопшпоп
Рис 1: Загрузна элементов программы
3,3 Навигация по tyroS
Верхняя часть пользовательского интерфейса является навигационной панелью (см рис 2), кнопки которой
используются для управления программой.
S' ^ t SOfiVM (>•. с • V
Рис 2: Навигационная панель
Внимание: при нажатии на элементы панели управления, текущий сеанс оценки или терапии будет прерван.
Во избежание потери информации сохранитель текущую оценку или терапию прежде, чем нажать на элемент
панели управления.
til
Выбор учетной записи пациента. Здесь вы можете создать учетную запись нового
пациента и/или выбрать уже существуюи^ую учетную запись (см. раздел 3.6).
1 Информация 0 пациенте. В этом разделе отображается основная информация о
пациенте, а также информация о проведенной терапии (см. раздел 3.7).
ч,
Отчет о терапии. В отчете о терапии представлены все важные данные, которые
ill 1 можно использовать в документации (см. раздел 3.18).
Инструменты оценки. В этом разделе представлен доступ к инструментам оценки
!©:
(см. раздел 3.9).
Данные пациента, такие как имя, дата рождения или номер полиса страхования мог/т быть введены и
выбраны в поле "Информация о терапии". Более того, Специфические настройки могут быть
конфигурированы для TYMO (стартовая позиция) и AMADEO (настройки AMADEO).
Настройки AMADEO
В этой области могут быть настроены обе руки и пальцы. Зеленый символ перед названием пальца
обозначает, что этот палец был активирован для проведения терапии и оценки. Краснь1Й символ означает,
что соответствующий палец был деактивирован. Обозначения цветов для графиков (как, например,
измерение силы на AMADEO) могут быть изменены нажатием на цветные квадраты рядом с названиями
пальцев. Для установки заводских цветов нажмите палитр ниже.
Hand selection
Thumb
Index finger
Middle finger
Ring finger
Little finger
Puc 8:AMADEO-HacmpoiiKu
Настройки TYMO
Эта область показывает новое и чрезвычайно гибкое документирование и конфигурирование программного
обеспечения tyroS. Здесь вы можете приспособить различные измерения, выполненные при помощи
стабиллоплатформы TYMO, требованиям ваших пациентов, назначая цели терапии в виде задач
(отображаемых в качестве исходных позиций в программном обеспечении).
Три наиболее распространеннь1е позиции автоматически высвечиваются при создании нового пациента.
Конечно, вы можете отредактировать или удалить их, если они не требуются. Исходная позиция всегда
делится на название (например, вставание) и описание (например, вставание со стула без подлокотника). Вы
можете создать новое исходное положение, нажав на нижнее поле с левой стороны и переписать
содержание стандартного описания. Вы можете удалить стартовую позицию, выбрав ее и нажав на значок
корзины.
Все измерения TYMO должны быть произведены в исходном положении. Для некоторых видов измерений
(например, устойчивость) задача определяет начальное положение (стоя); в противном случае, врач должен
задать начальное положение, чтобы сохранить данные.
Standing Tymo
Assume e stable standing position
at the Tymc,
Sitting Tymo
Sit in the cente/ of the Tymo eno
ensufe that you sit or something
firm, stabie arts suitable for the
size of the Tymo
Supported Tymo
Support yourself on the Tymo with
both arms Mane sure tnat yOur
shoulders are not pulled up.
Puc. 9: Исходные положения
3.8 Начало оценки и лечения
Как только вы выберете пациента, разделы меню "Инструменты оценки", 'Терапевтические программы" и
„Двигательная терапия" отобразятся в навигационной панели, и желаемую программу можно выбрать,
нажав на эти кнопки. Т.к. tyroS поддерживает PABLO, TYMO, DIEGO, AMADEO, и MYRO, в первую очередь, вы
должны выбрать, какое устройство вы хотите использовать. Все необходимые шаги инициализации
использования устройства загружаются в автоматическом режиме последовательно.
3.8.1 Выбор устройстпа
Соединение с устройавом будет установлено после первого клика по нему (Рис. 9). После этого данные с
датчиков данного устройства будут активированы для программ оценки и терапии.
Если не удается установить соединение, то либо устройство или, в зависимости от обстоятельств, передатчик
Bluetooth не подключен к компьютеру, или вы сделали ошибку при выборе устройства. На экране появится
сообщение об ошибке и совет по ее исправлению. Убедитесь, что устройство или передатчик Bluetooth
подключены к компьютеру, а затем выполните настройку, которая описана в разделе 3.23.
Si 2* ■<•1 jo*,.' О V 1Ш1
Л"
Рис 10: Выбор устройства
После того как вы выбрали устройство, этот выбор останется так же при смене пациента, т.е. вам не нужно
каждый раз выбирать устройаво для проведения терапии. Однако, при помощи кнопки „Выбор уаройства"
вы можете поменять его в любое время. Это может быть использовано, например, когда PABLO и TYMO
подключены к одному ПК и вы хотите работать на обоих устройствах с одним пациентом.
После выбора устройства, его название и специальные функции будут отображены в панели навигации.
Перед использованием ПО tyroS совместно с устройствами TYROMOTION
обязательно прочитайте инструицию но эти устройство.
3.8,2 PABLO специальные функции
Специальная функция "PABLO Статус" (рис. 11 слева) открывает окно, в котором вы можете увидеть
соединение с Bluetooth, а также состояние батареи (рис. 12). Он также предупреждает вас, что датчик
движения не настроен или его конфигурация отключена. Если вы отключились во время сеанса терапии, вы
можете повторно подключить Bluetooth-соединение.
i I'O
((<•*))
РаЫо
Рис. 11: Выбор PABLO
— »*We и*-»,.»* Sun» mod'
Pablo
Banvry ■•v*!
sa 100 4
/ KanOftnior
ft-й
MoOontantorA
1Ш) 100 4
MoUon««n»or в
✓
Puc 12: Окно статуса устройств Pablo
Правая кнопка на рис. 11 выполняет установку нуля датчика силы. Возможно, что измерение силы не является
точным (отклонение в несколько Н), например, из-за изменения температуры. В этом случае положите
рукоятку на бок и нажмите на эту кнопку. Установка нуля требует нескольких секунд. Не прикасайтесь к
рукоятке в течение этого времени. Датчик силы должен показывать ноль после установки.
Старые модели (PABLO R3) не имеют никаких специальных функций; для них будет отображено только имя.
Не потребуется никаких дополнительных шагов по инициации устройств.
3.8,3 TYMO специальные функции
Специальная функция „TYMO статус" (рис. 13) открывает окно, в котором отображается статус соединения
Bluetooth и заряд батареи, В случае отключения соединения во время сеанса терапии, вь1 можете его
возобновить, нажав на иконку и выбрав повторное установление соединения Bluetooth.
Tymo
Fig 13: TYMO специальные функции
Специальная функция „Центр" позволяет уравнять датчики силы. This это иногда необходимо, если
аабилоплатформа TYMO была перемещена в другое место или, например, если есть очень небольшие
изменения прогиба поверхности стола. Они могут и привести к неверным результатам оценки. Если,
например, синяя точка не находится в центре во время программы оценки "Активный перенос веса" в то
время, как стабилоплатформа не нагружена, то вам нужно нажать на специальную функцию "Центр". После
центровки, которая занимает около секунды, синяя точка начнет располагаться по центру. Никаких
дополнительных шагов по настройке оборудования от пользователя не требуется TYMO.
3.8.4 Начало тренировочной сессии DiEGO
Некоторые шаги инициализации должнь[ быть выполнены, прежде чем вы можете использовать DIEGO. Они
загружаются автоматически и последовательно после выбора устройавэ.
Проверка установки времени задержки
Так называемое время задержки должно быть настроено надлежащим образом, чтобы гарантировать
оптимальную передачу данных между оборудованием и ПК во время тренировки. Если настройки не
оптимальные - на экране появится соответствующее сообщение. Вы можете не менять значения и
продолжить сеанс, игнорируя его. Однако мы рекомендуем провести коррекцию, даже в случае, если
влияние на работу некорректных значений не особо заметно. Выполните действия, описаны в
соответствующей главе.
Замена лент для подвешивания (если требуется)
Согласно инструкции DIEGO, ленты для подвешивания должны быть заменены после 800 часов использования,
даже при отсутствии явных признаков износа). Оборудование записывает время работы и проверяет его каждый
раз перед началом сеанса терапии.
Менее 700 ч использования: предупреждение не отображается.
Между 700 и 800 ч использования: предупреждение отобразится на дисплее и проинформирует пользователя о
лимите в 800 ч использования.
Более 800 ч использования: Вам будет предложено заменить ленты для подвешивания.
Установка нулевых значений:
Установка нулевых значений проводится после выбора оборудования Diego. Во время установки шнуры
полностью втянуты. Убедитесь, что никто не дотрагивается в это время до оборудования и шнуров. После
этого вводятся настройки для пациента. Подробнее эти шаги описаны в главе "Специальные функции
оборудования Diego".
3.8.5 DIEGO специальные функции
В программе предусмотрены четыре функции конфигурации Diego для текущего использования:
- калибровка положения "сидя";
- калибровка положения плечевого сустава;
- конфигурация границ движения;
- конфигурация компенсации веса.
Г -'
Diego
Рис. 13: Специальные фуниции DIEGO
Эти настройки последовательно загружаются после выбора устройства или смены пациента, если устройство
Diego уже было выбрано. Вы можете просмотреть потом все функции с помощью соответствующих пунктов
меню.
Калибровка положения "сидя" и выбор руки:
В программе предусмотрено два положения пациента; лицом к стойке (экрану) и спиной к стойке. Положение
пациента следует определить заранее, нажав на соответствующее изображение. Если доступно только одно
устройство, вам следует определить, для какой руки (правой или левой) будет проводиться терапия. При
- или -
b) Пассивная настройка
а: Ручная настройка:
В этом режиме ползунки пальцев свободно перемещаются, и врач может передвинуть каждый палец в
соответствующее крайнее положение (сгибания и разгибания). Движения ползунков пальцев отображаются в
программном обеспечении. Максимально разогнутое положение (extension) сохраняется нажатием кнопки
[E] ; максимально согнутое положение (flexion) сохраняется нажатием кнопки (F], The Длинные кнопки [Е] или
[F] simultaneously одновременно устанавливают положение всех пальцев. Настроенный диапазон движений
отмечен светло-серым цветом.
R O M setup
i
Jk ▲ ^ ^
; i
S l
; [ [ !
.....
V ЧГ V V
✓
Puc. 19: настойка диапазона движений
b: Пассивная настройка:
В этом режиме ползунки пальцев перемещаются при помощи мотора, и врач может передвинуть каждый
палец в соответствующее крайнее положение (сгибания и разгибания). Нажмите на стрелку вверх (Маленький
серый треугольник над кнопкой [Е]} для разгибания. Нажмите на стрелку вниз (маленький серый треугольник
под кнопкой [Е]) для разгибания. Движения ползунков пальцев отображаются в программном обеспечении.
Следующее применимо для а) и Ь):
Рекомендуется сначала привести все пальцы с максимально согнутое положение (за исключением большого
пальца) (flexion) и сохранить [F]. Затем разогнуть пальцы поочередно (extension) и сохранить [Е]. Большой
палец может быть разогнут полностью, и его конечное положение сохранено [Е] и [F].
Нажмите на соответствующую кнопку, чтобы проверить нужную позицию.
ПИ
Выпрямить все пальцы, чтобы проверить сохраненный предел разгибания
Согнуть все пальцы, большой разогнуть, чтобы проверить сохраненный предел сгибания
ю
Разогнуть пальцы, согнуть большой, чтобы проверить сохраненный предел сгибания
большого пальца
Удерживать положение
Переключение между режимами а) и Ь)
3.8.9 MYROспециальные функции
MYRO не обладает специальными функциями и отображается только название устройства (рис, 19). Никакие
дополнительные действия со сторонь! пользователя не нужны.
Муго
Рис. 20: Выбор MYRO
3.8.10 Запуск тренировки OMEGO
Перед началом работы необходимо установить нулевые значения. Убедитесь, что ноги пациента не
находятся на педалях, и ничто не касается педалей во время установки нулевых значений, Перед
установкой убедитесь, что длина колена слева и справа одинакова.
Установка нулевых значений на OMEGO начнется после нажатия ОК в диалоговом окне. Педали
устанавливаются в нулевое положение, а силовые датчики - в нулевое значение.
После успешной установки появится окно подтверждения, педали теперь зафиксированы, и пациент может
закрепить ноги на педалях. Убедитесь, что пациент способен выполнить полный цикл во время сеанса
терапии с 0МЕ60 независимо от выбранных программ.
Если Вы выбираете программу ть1Льного сгибания, проверьте использование соответствующих педалей.
Всплывающее сообщение напомнит об этом.
3.8.11 OMEGO специальные функции
OMEGO не обладает специальными функциями и отображается только название устройства (рис. 21).
Никакие дополнительные действия со стороны пользователя не нужны.
Omego
Рис. 21: Выбор OMEGO
3.8.12 Завершение или прерывание терапевтического сеанса с OMEGO
После завершения или прерывание сеанса терапии, педали OMEGO остановятся в самой нижней точке.
После этого пациент может снять ноги с тренажера.
3.9 PABLO программы оценки
Если вы выбрали PABLO как устройство измерения, то вы увидите пункт меню для изометрического измерения
силы, в рамках программ по оценке (Рис. 22, левая сторона) и индивидуального контроля силы (Рис. 22,
правая сторона), а также измерение диапазона движений для руки и кисти (Рис. 23, середина).
Режим управления, изображеннь1Й с левой стороны, использует два датчика движения и один ручной датчик
для оценки диапазона движения. Режим управления с правой стороны использует только ручной датчик для
выполнения оценочного упражнения. Второй способ соответствует типу оценки, используемому в
предшествующей версии.
При выборе режима управления, расположенного слева, вам будет предложено подключить датчики
движения один за другим в соответствующих положениях и нажать на кнопку питания. Пожалуйста,
убедитесь, что стрелки на датчике движения направлены в сторону головы пациента, когда рука расположена
вдоль тела. В следующей таблице дается обзор того, какие датчики используются для оценки (Таблица 1)
Оценочное упражнение Датчик (*и)
Отеедение/приведение плеча Датчик движения на плече
Сгибание/разгибание плеча Датчик движения на плече
Сгибание/разгибание локтя Датчики движения на плече и локте
Пронация/супинация Ручной датчик
Сгибание/разгибание кисти Ручной датчик
Ульнарная/радиальная девиация Ручной датчик
Таблица 1: Оценка и соответствующий (-ие) датчик (-и)
Режим управления, показанный с правой стороны, использует только ручной датчик для всех видов оценок,
перечисленных выше.
Программы оценки предназначены исключительно для демонстрации динамики.
Пожалуйста, обратите внимание, что результаты являются лишь
приблизительной оценкой прогрессии, программное обеспечение не ставит диагнозы
и не дает рекомендаций для дальнейшего лечения.
3,9.1 PABLO Оценка силы
Цилиндрический захват/Рззгибание пальцев
Система РаЫо измеряет и сохраняет значение максимальной силы в базе данных отдельно для сгибания и
разгибания. Измерения для левой и правой рук могут осуществляться при помощи одного и того же модуля.
При выборе соответствующей серой шкалы (левая/правая рука) выделяется шкала для сгибания и разгибания
ЗЕЛЕНЫЙ = СГИБАНИЕ, ГОЛУБОЙ = РАЗГИБАНИЕ
|ljQhnSan4il9 у ■-
Cylinder grip I Extension
■•lb tfl
Puc. 24: Измерение силы: Цилиндрический захват/Разгибание
Динамические шкалы отображают действительную силу удержания. Прозрачные шкалы отображают
значения максимальной силы, достигнутой при последнем измерении. Цветные стрелочки соответствуют
действительной силе удержания. Цветные панели с цифрами отображают действительное максимальное
значение силы. Серая панель отображает взаимосвязь между значениями силы правой и левой руки. Вы
можете оставить свои комментарии по этому типу оценки в соответствуюш,ем поле. Комментарии будут
сохранены совместно с данными измерений, а также отобразятся при последуюш,их просмотрах этих
измерений. При нажатии на значок „изменение", расположенный над комментарием с правой стороны,
откроется всплываюгцее окно, в котором вы сможете изменить комментарий (см. рис. 92).
Щипковый захват
Сила [дипкового захвата может быть измерена подобно цилиндрическому удержанию. Палец для измерения
может быть выбран п\ггем клика по соответствующей панели измерения. Попросите пациента поместить
пальцы на 2 пластины.
I т<|. .
л,- ^ КУ' -
Pinch дпр
А
1 X
i н
Рис. 25: Измерение силы: Щипновый захват
Боковой захват
При измерении силы бокового захвата панель измерения такая же, как и при щипковом. Измеряется только
сгибание. При клике по серой панели Вы можете выбрать левую или правую руку. Попросите пациента
поместить пальцы на 2 пластины.
'-III
И .1 XJs-rSMrie I ^ 'Ф О ' 'Н - V
Lateral grip
» .. . , '
: •.! • « Г‘
/ \ )' '
Рис. 26: Измерение силы: Боковой захват
Межпалыдееый захват
Также может быть измерен межпальцевый захват. Измерено может быть только сгибание. Выберите два
пальца, для которых необходимо произвести измерение, простым щелчком мыши на сером поле рядом с
соответствующей измерительной шкалой. Затем попросите пациента поместить пальцы на обе пластинь!.
^ ^ 2-.«гл О V -
Intcrdigita! grip
г. I
^Ш ш
\ \1 |/1'
i X
\ • I п
Рис. 27: Измерение силы: Межпальцевый захват
Трехточечный захват
Измерение силы трехточечного захвата аналогично измерению силы цилиндрического захвата. Измеряется
только сгибание. Палец для измерения может быть выбран путем клика по соответствующей панели
измерения. Попросите пациента поместить пальцы на 2 пластины,
^ ItJiAi&a’-tK
Thrcc-poin! grip
-
0
■ I' ■i
'v.V
Puc. 28: Измерение силы: Трехточечный захват
Индекс контроля силы - ИКС (FCi)
tyroS позволяет рассчитать индивидуальный индекс контроля силы. С этой целью определяются параметры,
связанные с контролем силы, например, время ответа и контроля, которые затем интегрируются в конечное
значение {ИКС - Индекс контроля силы).
Force Control Index
100Ж
75»
50»
Puc. 29: Индекс контроля силы - ИКС
Для измерения индекса у тяжелых пациентов Вы измеряете максимальную силу в начале измерения. При
продолжении измерения пациент прилагает 50% максимальной силы к датчику РаЫо. Зеленые столбики
служат целевыми значениями - сила пациента отображается в виде красного столбика (см. рис. 29). В конце
исследования отображается ИКС. В качестве стандартных значений использовались значения измерений у
здоровых лиц, стандартизированные до значения 100. Это означает, что здоровые лица в среднем достигли
значения ИКС - 100. При клике по синей панели справа Вы можете увидеть детальные результаты, на
основании которых подсчитывался ИКС в конце измерения. Ответная реакция в виде круга указывает
пользователю на соотношение полученного значения и значения здорового лица. Чем больше круги в
зависимости от цвета (зеленый, желтый, красный), тем лучшим является доаигнутый результат.
ПРИМЕЧАНИЕ; с целью получения высокоточных значений для подсчета ИКС измерялись номинальные
значения на основании аспекта половых и возрастных различий. По этой причине для каждого пациента
необходимо указывать пол и возраст, в ином случае использовать средние величины в качестве номинальных
значений будет невозможно.
3.9.2 PABLO Измерение объема движений
Измерения в плечевом супаве
21 X' .1'
Shoukfer Extension - Flexion
Ext 17 144 fl«x fc« 0 14 143 Hex
Puc. 30: Сгибоние-Разгибание в плечевом суставе
Shoulder Abduction • Adductfon
nfW
AM 1S3 0 S Add AM 166 6 12 Add
><. '
IS7 U% • 179' ^
Puc. 31: Отведение-Приведение в плечевом суставе
Система Pablo также позволяет измерять сгибание и отведение плечевого сустава обеих рук. Убедитесь, что
пациент находится в вертикальном положении, и попросите его осуществить движения руками в
направлениях, указанных на рисунке.
Нажатие кнопки • запускает запись измерения. Охватываемый диапазон отмечен оранжевым цветом.
Зеленая панель отображает максимальное значение, а синяя - минимальное значение текущего измерения.
При нажатии кнопки ■ измерение будет прекращено, для сохранения результатов измерений нажмите
кнопку Н ,
Измерения в локтевом суставе
II г .* : ф о '•»«
Elbow Extension > Flexion
'.9^ here
Ell 4 0 148 Ии> Eit 0 16 П34 Fla.
.“vi
X M
Puc. 32: Сгибание/Разгибание локтя
к V J ' . - Ф О ®“* V
Supinauon - Pfonetiwi
S>«i 72 0 86 Ис 79 0 75 Ио
,м..
•IT
Рис. 33: Пронация/супинация
Сгибание/Разгибание:
Убедитесь, что пациент находится в вертикальном положении с перпендикулярной позицией рук. Попросите
пациента осуществить максимально возможные движения в локтевом суставе.
Пронация/Супинация:
Убедитесь, что пациент находится в вертикальном положении с перпендикулярной позицией рук. Попросите
пациента осуществить супинацию и пронацию руки.
Нажатие кнопки • запускает запись измерения. Охватываемый диапазон отмечен оранжевым цветом.
Зеленая панель отображает максимальное значение, а синяя - минимальное значение текущего измерения.
При нажатии кнопки ■ измерение будет прекращено, для сохранения результатов измерений нажмите
кнопку Н ,
Измерения в лучезапястном суставе
к I' ■* “ Ф о
Wn&t Extension • Elexion
t;xi 58 0 50 He. fit 66 0 34 He.
X H
Puc. 34: Сгибание/Разгибание лучезапястного сустава
«II
к еГ ioit У ,
U^nar-;Rdd)8i duct*or>
иш 70 о 21 ии $1 о 19
Рис. 35: Ульнорная/радиальная девиация лучезапястного сустава
Убедитесь, что пациент находится в вертикальном положении с перпендикулярной позицией рук. Попросите
пациента осуществить тыльное сгибание и/или отведение/приведение.
Нажатие кнопки • запускает запись измерения. Охватываемый диапазон отмечен оранжевым цветом.
Зеленая панель отображает максимальное значение, а синяя - минимальное значение текущего измерения.
При нажатии кнопки ■ измерение будет прекращено, для сохранения результатов измерений нажмите
кнопку н ,
3.9.3 PABLO Оценка походки
Обзор
PABLO Оценка походки позволяет быстро и легко проанализировать походку пациента. Датчики движения
PABLO измеряют различные параметры походки, такие как скорость, длина шага и каденс. Кроме того, PABLO
оценивает длительность и отклонения движений на разных этапах, что позволяет объективно
визуализировать паттерн ходьбы и выявить асимметрию.
Подготовка
Для оценки походки PABLO использует два датчика. Датчики движения закреплены на тыльной стороне
правой и левой стопь! (рис. 36). Стрелки на обоих датчиках движения указывают на пальцы ног. Следуйте
инструкциям на экране для правильного размещения правого и левого датчиков.
^ id S San^le Pattfo V
✓ V H-f I'4I S'l'.i'Int-*Л vь'.. -c ‘PHI IjId»-. rl ' 1’ V
Puc. 36 Расположение датчиков движения PABLO для PABLO Оценки походки
Оценка
После размещения датчиков, нажмите на кнопку измерения для начала анализа походки. Попросите
пациента встать ровно с закрытыми глазами на три секунды для калибровки, после этого на экране появится
уведомление. Пациент должен сделать 10 шагов по прямой линии (без остановок или хождения по кругу).
Измерение можно остановить, нажав на кнопку остановки, после чего система выдаст результат анализа на
экране.
Анализ
После завершения оценки походки, результаты анализа отобразятся на экране, как показано на рисунке 36:
||2 2 •|1 ;1 John Sample (n; 'О V
РЛКЮ оАП ASST':>SM-'NT
Odrt cycle
A0ini5»ion daU. . c *1Л»М
Z'3i i ir: i 'S{
Gait Pivameicra.
Puc. 36 Результаты анализа походки
3.10 TYMO Программы 01Д6НКИ
Если вы выбрали TYMO как устройство измерения, пункт меню „Инструменты оценки" будет представлен
"Исходное положение и документация", представленный в пункте 3.7. Чтобы, например, вычислить усилие
ног пациента, его следует расположить ПЕРЕД платформой и активировать дисплей, отображающий усилие
левой аороны. Теперь попросите пациента как можно сильнее надавить на платформу только левой ногой.
Повторите всю процедуру для правой ноги в правой части окна оценки усилия.
kt J
Рис. 39: Измерение силы
Оценку усилия можно аналогичным образом проводить и в отношении верхних конечностей.
3.10.3 Постуральный тест
Данный инструмент оценки предназначен для проведения довольно распроараненного в медицинских
центрах тестирования. С его помощью оценивается, как долго пациент может (и может ли?) удерживать позу
без потери баланса.
Рис. 40: Постуральный тест
Оценка происходит в три этапа:
Стойка на двух ногах с открытыми глазам
Стойка на двух ногах с закрытыми глазами
Стойка на одной ноге с открытыми глазами
Поставьте пациента в одно из исходных положений на платформе Туто и нажмите на символ с
соответствующим графиком для начала оценки. Оценка осуществляется в течение 20 секунд при этом она
может быть прервана только в случае, если уклончивые компенсаторные движения пациента слишком ярко
выражены. Затем Вы можете сохранить полученные результать! или удалить их, нажав на соответствующие
символы, Оценку можно проводить в любой последовательности и произвольное количество раз.
3.10.4 Активный перенос веса
Оценка баланса позволяет вычислить активную амплитуду движения пациента. Для этого разместите
пациента на платформе Туто Balance Plate и попросите его перенести вес тела как можно дальше во всех
направлениях. Чем дальше пациент переносит вес тела, тем сильнее меняют цвет соответствующие секторы и
выше показатели баланса (указываются в процентах).
В качестве альтернативы можно попросить пациента двигаться с наименьшей амплитудой, как в
тестировании "Удержание позы". Таким образом можно оценить отклонения пациента из своего положения.
Для этого введите настройки, указанные в разделе 3.7 для исходного положения.
Ave'i*j«t
&Э S
Puc. 41: Активный перенос веса
3.10,5 Педометр
Здесь пациента просят подняться на платформу и попеременно переносить вес с одной ноги на другую. На
графике отображается направление движения пациента. Выполните измерение с помощью основнь!х
функций, предаэвленных в разделе 3.4. Во время измерения программа считает количество выполненных
шагов и среднее количество шагов е секунду. После выполнения оценки отображается самая высокая частоты
шагов.
Pod<xt№lCf
ч
Puc. 42: Педометр
3.10.6 Тест на баланс
Обзор
TYMO тест на баланс - это стандартизированная оценка баланса (стабилогрфия) для количественной
оценки баланса в вертикальной позиции. Датчики силы TYMO регистрируют перенос веса тела, центр
тяжести, оценивают равновесие пациента и распределение балансировочной нагрузки по стопам. Эти
данные отображаются индикаторами баланса, устойчивости и симметричности. Результаты теста дают
представление о возможной диагностике и лечении.
Подготовка
Чтобы получить доаоверные результаты теста, необходимо соблюдать стандартизированное
позиционирование во время теста. Разметка для правильного расположения нарисована на TYMO и TYMO
Pad и служит схемой для размещения обеих стоп. Таким образом, необходимо учитывать следующие
факторы:
Начальное положение: по центру, вертикально и комфортно
Плечи и руки: руки расслаблены, рядом с туловищем, ни за что не держатся
Голова и глаза: смотрят прямо
Без обуви
Расположение на позиционной разметке TYMO: обеими ногами, ноги не ширине плеч слегка
повернуты наружу, как показано на сетке TYMO. Определение правильной расстановки ног (по
ширине таза) для каждого пациента индивидуально (А - для детей или маленьких пациентов, В -
для женщин или средних пациентов, С - для мужчин или больших пациентов). Убедитесь, что ноги
расположены вдоль белых линий (А, В или С). Выберите положение в зависимости от размера ноги
пациента. Убедитесь, что пальцы ног и пятки находятся внутри разметки и соответствуют номерам
(9-9 или 8-8). Ступни должны быть расположены симметрично.
Ориентировочные линии 1-10 соответствуют различным размерам ноги пациента и связань! со
стандартным международным размером обуви (см. Таблицу 3).
Позиционирование по разметке TYMO подбирается индивидуально по размеру ноги и по расстановке ног
(зависит от ширины таза), этому параметру отведень! соответствующие поля в tyroS. Оба параметра
используются для расчета и отображения результатов TYMO теста на баланс. Значения для отдельной
позиции сохраняются вместе с результатами теста, При повторном проведении теста пациент должен
занять уже ранее выбранное положение.
Таблица 3 Ориентировочные линии 1-10 на позиционной разметке TYMO согласно размерам ноги и
размеру обуви.
Линия Размер ноги (см) Детский Женский Мужской
Размер обуви
US EU US EU US EU
1 15,0 8 25
2 16,5 10 27
3 18,0 12 29
4 19,5 13 31
5 21,0 4 34
6 22,5 6 36
7 24,0 8 38 7 39
8 25,5 9 40 9 41
9 27,0 11 42 10 43
10 28,5 12 46
Оцениа
TYMO тест баланса соаоит из четырех статических измерений по 30 секунд каждое, которые должны
выполняются последовательно,
• Разместите TYMO на ровной поверхности (все 4 силовых датчика соприкасаются с полом) (см. Раздел
3.8.3) и откалибруйте его.
• Первое измерение - normal/open (обычное/открытое): TYMO, глаза должны быть открыты
• Второе измерение - normal/closed (обычное/закрытое): TYMO, глаза должны быть закрыты
• Разместите TYMO Pad на TYMO и откалибруйте его
• Третье измерение - pad/open (подушка/открытое): TYMO + TYMO Pad, глаза должны быть открыты
• Четвертое измерение - pad/closed (подушка/закрь1тое); TYMO TYMO Pad, глаза должны быть
закрыты
Внимание: Во время теста TYMO стойте максимально ровно!
Для проведения теста пациент должен занять положение на TYMO в соответствии со стандартизированным
индивидуальным положением. Каждое измерение запускается последовательно после нажатия на
соответствующую кнопку и длится 30 секунд. Если у пациента возникают компенсаторные движения, то
измерения автоматически прекращаются. Вы можете внести примечания в поле (например, прекращение
измерения по причине возникновения компенсаторных движений).
Анализ
Анализ TYMO теста баланса содержит следующую информацию (см. Рис 43):
Измерение времени: Время [сек], на протяжении которого пациент может поддерживать баланс
Компенсаторные движения: Флажок для отметки о наличии компенсаторных движений
Превышение диапазона движений: Автоматическое завершение измерения при появлении
компенсаторнь1х движений. Измерение можно также завершить вручную, нажав на кнопку
остановки.
Смещение центра тяжести (СОРТ = Center Of Force Track); Общая длина смещения центра тяжести на
протяжении каждого измерения. Средне-латеральная [Medio-lateral] отображает общую степень
смещения тела в сторону (вправо-посередине-влево). а Передняя-Задняя [Anterior-Posterior)
отображает общую степень смещения тела назад или вперед (вперед-посередине-иазад).
Область движения (диапазон движений = ROM = Range Of Motion): Область движения центра тяжести
(определяется как площадь эллипса, содержащего внутри себя 95% всех точек измеренного центра
тяжести). Автоматический коэффициент масштабирования (х1, х2, хЗ, х4) позволяет сравнивать лучше,
чем невооруженным глазом.
Стабильность динамического показателя (STDI = Stability Dynamic Index): Анализ отношения между
смещением центра тяжести (СОРТ) и диапазоном движений. Чем выше значение, тем ниже
устойчивость пациента. Стабильность динамического показателя является величиной без единицы
измерения и показателем эффективности движений.
Средняя скорость
Скорость: Отношение средней скорости к максимальной. Значение скорости описывает количество
быстрых движений для поддержания баланса. Быстрые компенсаторные движения требуют
точности.
Положение тела (постуральный контроль): этот параметр отображает распределение веса и/или
распределение силы спереди назад или слева направо. Боль, перенесенные операции, ограничения
движения, мышечный дисбаланс и т.д. могут привести к различным изменениям. Распределение
веса представлено в отчете как значение без единицы измерения. В зависимости от смещения веса
это значение может увеличиться. Чем ближе к центру данный параметр, тем лучше.
Обратная связь; Движения контролируются визуальной, вестибулярной и соматосенсорной линиями
обратной связи. Значения представлень! в процентах и описывают (им-)баланс сенсорного
восприятия.
Гармония (частотная гармония): RQ - согласованность частотных характеристик колебаний,
возникающих на различных уровнях двигательного контроля. Частотный анализ колебаний тела
позволяет понять индивидуальные характеристики использования пациентом различных уровней
двигательного (постурального) контроля. Центрального генеза (низкая частота) дает колебания
низкой частоты и оценку наличия центрально вызванных двигательнь1х последовательностей,
которые контролируются головным мозгом. Рефлекторного генеза (высокая частота) дает колебания
высокой и средней частоты и оценку наличия двигательных последовательностей, вызванных
рефлекторнь1ми реакциями,
Report
Клггг test
;:i ?oih
11ГТЧ. 4-1
Г/л Mloj лх11- Л
Fc".. Ivr;::h. • W1
"" T
l« ' m. h A
..«Ml
М3 ' МЛ ' '
♦
a
Commenl
*Ct> •.‘.•V-i
Puc. 44 TYMO анализ баланса
3.11 D!EGO Программы оценки
Если вы выберите модуль Diego, следующие программы измерения станут доступными:
• Плечевой сустав: отведение - приведение;
• Плечевой сустав: сгибание - разгибание;
• Локтевой сустав: сгибание - разгибание;
• Плечевой сустав: горизонтальное отведение - приведение;
• Плечевой сустав: внутренняя - наружная ротация.
Qhoulder Abduction
1 Ailduidmn
, _ Shiiultiiii Haiunn •
I Extension
Elbow Flexion Extension
ihoulder horirontol
Shoulder rulobun
Puc. 44: DIEGO Программы оценки
Управление во всех измерительных программах можно выполнять с помощью одних и тех же элементов
управления, указанных на рис. 40. Во время измерения пациент должен принять позу, показанную на экране
и попытаться работать соответствующим суставом. Во время работы программ измерений компенсация
находится на минимальном уровне, и ее нельзя регулировать, поскольку это может исказить результать!
измерений. Ограничение высоты также отключено, чтобы обеспечить измерение пассивной амплитуды
движений (PROM).
Пере1<мчение на другую руку
Начало/конец измерени
(KHort^TOHasbisaeT сторону, на
для выбранной руки
^ ^ котору^^^удет переключение)
и #
^ 1 '• •
Измеренные углы для л ^^й _ Изм^|^шые углы для правой руки
(нейтральный нулевой нулевой метод)
Рис. 46: Элементы управления, инсрормоция в рамках программ по оценке
Отображение угла измерения разбито на несколько секций (нижний левый или правый угол на рис. 3). Числа
вверху всегда обозначают градусы совокупного угла движения сустава. Точная степень движения указывается
под этими показателями на основании NNM (нейтральный нулевой метод). Примечание: нейтральный
нулевой метод является стандартизированным индексом ортопедической оценки мобильности сустава.
Обратите внимание, что результаты измерений являются лишь
приблизительными ориентирами для оценки динамики результатов терапии.
Точность измерения сенсоров указана в руководстве пользователя Diego.
3.12 AMADEO программы оценки
программы оценки только отображают динамику.
Обычно два типа БОС (биологической обратной связи) имеют место при измерениях и двигательной терапии
на AMADEO.
Индикация положения и активация/деактивация пальцев
Это поле дисплея отображается, как рука (в данном случае левая). Текущее положение пальца отображается
белым ползунком. Область серого цвета показывает диапазон движений пальцев для данного пациента. В
зависимости от программ оценки или терапии, размер и расположение оранжевой области имеет разное
значение, которое описано в соответствующей программе.
W
I I
13 a
I I
Rue. 47: Индикация положения
Пальцы могут деактивированы (темно-зеленый) и активированы (светло-зеленый) по отдельности нажатием
на круглую кнопку, расположенную сверху соответствующего ползунка (для большого пальца, сбоку ползунка)
или зафиксированы в текущем положении (символ с двумя элементами).
Отображение силы
Высота оранжевой кривой отображает текущую силу пальцев. Каждая отдельная кривая соответствует
отдельному пальцу, при этом большой палец отображается отдельно. Оставшаяся, заштрихованная
оранжевым область, показывает максимум, достигнутый при терапии. В зависимости от вида терапии, часть
синусоидальной кривой также может быть зеленого или красного цвета (в зависимости от того, была ли
оказываемая сила положительной или отрицательной в процессе терапии). Фон красного цвета показывает,
что сила воздействия на устройство приближается к максимально допустимому.
Рис. 48: Отображение силы
3.12.1 Измерение силы
Программа оценки силы пациента измеряет изометрическую пальцев и силу захвата, а также может быть
использована для отслеживания прогресса пациента. Ползунки пальцев независимо друг от друга
перемещаются в среднее положение для того, чтобы пациент мог совершить движение как сгибания, так и
разгибания, в обоих направлениях. Запись силы начинается автоматически после достижения среднего
положения.
Индивидуальные значения для пальцев — это максимальные значения силы для каждого пальца, которые
были достигнуты, независимо от времени, когда-то произошло. Кроме того, отображается сумма текущих,
одновременно измеренных, индивидуальных значений, и максимальное значение в виде силы захвата. Сила
захвата таким образом, не обязательно является суммой отдельных максимумов значений, изображенных
выше за счет различных времени измерения. Изображение руки графически показывает равномерность
оказываемых пальцами усилий. Область разделена на три одинаковых части, основанных на максимальном
Tone asse&sment
c ••»••»•
t;
Puc. 51: Оценка тонуса
3.12.4 Измерение спастики
Для измерения спастики, пальцы должны двигаться отдельно с тремя разными скоростями, что позволяет
произвести оценку спастичности, основанную на модифицированной шкале Эшворта (MAS) и
модифицированной шкале Тардьё (MTS).
Для начала пользователь должен выбрать производить измерение для четырех пальцев или для большого,
нажав на соответствуюш.ий символ, ползунки пальцев переместятся в соответствуюш,ие позиции после того
как выбор будет сделан. Измерение может быть начато с одной из следующих трех скоростей.
VI... медленно
V2 ... средне
V3... быстро
Изменение силы во время измерения отображается на верхней диаграмме, в зависимости от времени, и в
нижней диаграмме, в зависимости от траектории движения. Пользователь может, например, определить,
основываясь на обеих диаграммах, произошел ли в какой-то момент спазм, и, возможно ли, дальше
продолжать такое движение. Кривые изначально отображаются в цвете, который был выбран в настройках
AMADEO (см. раздел 3.7). однако, у вас есть возможность изменить цвет для каждой отдельной кривой.
Нажмите на цветное поле слева, рядом с обозначением пальцев. 'Т" на цветном поле обозначает
"прозрачный" и скрывает кривую.
Оценка в каждом случае MAS и МТ5 автоматически предлагается в нижней области после измерения.
Значение выдается для каждого измерения пальца. Общее значение так же вычисляется для четырех пальцев.
Вы можете изменить каждое значение, нажав на него перед сохранением, если оно вас не устраивает.
•Saa_..a. t .
Р jT || J»«l 8«пу
Spasticity assessment
"У Vijl
VI ] • ■ г* V2 ■
' ’I
J
III! h
^ :: Ч ::::
Puc. 52: Оценка спастичности
3.13 MYRO программы оценки
Пункт меню программы оценки обеспечивает выбор между различными видами измерений моторных
навыков и контроля силы, если MYRO выбран как устройство измерения. Нажмите на кнопку, чтобы начать
соответствующую терапию. С помощью основных элементов, описанных в главе 3.4 можно управлять
процессом оценки.
Force assessment Star assessment
Weight Assessment
Рас. 53: MYRO программы оцении
Программы оценки только отображают динамику.
3.13.1 Измерение силы
Сила, с которой пациент давит на предмет или тянет за него, может быть измерена с помощью
измерительной платформы для тяги/давления. Форма захвата может быть выбрана, нажатием на
соответствующее поле, только максимальные значения для тяги/давления выбранной формы изменяются.
Эти оценочные тесты являются сочетанием силы давления и силы тяги для различных вариантов захвата
(например, щипкового).
3.13.2 Измерение усилия
Сила может быть оценена с помощью шести обозначенных платформ оценки тяги / давления, Изменяются
только максимальные значения силы тяги/давления выбранной формы платформы, В таблицах показана
действующая сила.
Эта оценка проверяет максимальную силу, действующую на точку или область.
Рис. 55: Измерение усилия
3.13.3 Оценочная программа Звезда
Для решения этой задачи, пользователь должен нарисовать прямые линии от центра ко всем внешним
точкам как можно быарее. Каждое движение обозначается линией, в результате должна получиться звезда.
Внешняя точка выделяется цветом, как только движение было совершено верно (центральная точка -
наружная - центральная) Отсчет времени начинает с момента касания экрана. Время останавливается
автоматически, как только все точки будут отмечень!, как выполненные, но не позднее чем через две минуть!.
Время также может быть запущено и остановлено вручную с помощью отображаемого секундомера.
Изображение, полученное в результате оценки, может быть сохранено и выведено на экран позднее.
Данное упражнение предназначено, например, для тестирования диапазона движений, точности и скорости
его выполнения.
о
00:05 о б
О
Рис. 56: Оценочная программа Звезда
3.13.4 Оценка траектории
Данный в качестве упражнения рисунок (кривая) должен быть повторен так точно, на сколько это возможно
в каждом квадранте экрана. Финальные расчеты определяют, на сколько точно была повторена фигура.
Вь1числения выполняются для каждого квадранта по отдельности и, один раз, для всей поверхности.
Изображение, полученное в результате оценки, может быть сохранено и выведено на экран позднее.
Данное упражнение предназначено, например, для тестирования диапазона движений и точности
выполнения.
Рис. 57: Оценио траектории
3.14 OMEGO програмлль! оценки
Когда вы выбрали OMEGO в качестве измерительного устройства, меню предложит два варианта
оценочных упражнений, выберите одно из них.
Assessment tools
Propriocoplion
Movement
modulation
Puc. 58: Инструменты оцении OMEGO
Программы оценки только отображают динамику.
3.14.1 Проприоцепция
С помощью этого инструмента оценки можно проверить, насколько хорошо пациент способен
воспроизводить из памяти ранее принятое положение ног. Для этого сначала решается, будет в измерении
участвовать левая, правая или обе ноги. Затем тренажер помещает конечность в произвольное целевое
положение и удерживает в нем в течение 3 секунд, по истечении этого времени, тренажер возвращает
педаль в исходное положение. Теперь пациент должен, не глядя на свои ноги, принять целевое положение,
ранее заданное тренажером, с помощью ползунка в программном обеспечении. После нажатия кнопки
«Продолжить» педали вернутся в исходное положение, а затем может быть выполнено следующее
измерение. В общей сложности производится и записывается четыре измерения (одно измерение на один
квадрант), а затем определяется среднее отклонение от целевых положений (Рис. 59). В данном случае,
естественно, верно, что чем меньше отклонение, тем лучше.
Proprioception
Average dif'erence 7 7
Targ*i ро»шоп 300 • 30 Target pos-ton
0
Measured position 294 • 36 - Measured position
Difference 6- 6 Difference
Target position 240' '1 ^ 90- Target pcs'isn
Measured position 226 180 95' Measured position
D.fference 14 • 5 Difference
Рис. 59: Проприоцепция
3.14.2 Модуляция движений
С помощью этого инструмента оценки можно проверить, насколько равномерно пациент выполняет
циклические движения. Для этого кривая крутящего момента записывается в течение определенного
периода времени и впоследствии анализируется. Для выполнения оценки сначала выбирается пораженная
сторона и принимается начальная позиция (максимальное сгибание бедра с правой стороны). После этого
пациент может начать крутить педали, теперь можно установить сопротивление и целевое число об/мин.
Если эти параметры установлень! в соответствии с потребностями пациента, кнопку запуска можно нажать,
когда пациент крутит педали. Процесс измерения занимает около одной минуты. Затем с помощью кривой
крутящего момента и/или с помощью рабочих характеристик, таких как коэффициент симметрии или
коэффициент неравномерности, можно сделать выводы о способности пациента выполнять циклические
движения, такие как езда на велосипеде. С помощью кнопок в левом нижнем углу экрана результатов
можно отобразить или скрыть дополнительные графики и откорректировать фазовый сдвиг.
Movement modulation
^<4 Jcr r j
114 » *.
-• 59 12
-* Чу 1:
o;
04 01 ог
— ч
45 4
Рис. 60; Модуляция движений
3.15 Терапевтические программы
проблемно-ориентированные программы терапии с аудиовизуальной и тактильной обратной связью
обеспечивают оптимальную тренировку концентрации и повышение мотивации. Терапевтические программы
используются со всеми устройствами TYROMOTiON, это обеспечивает простоту использования устройств
TYROMOTION пациентами. Тем не менее, программы в устройствах не во всех устройствах идентичны. Таким
образом, программное обеспечение отображает только те программы терапии, которые подходят именного
для данного устройства. В процессе тренировок пациентов MOfyr преследоваться различные терапевтические
цели. Терапевтические программы сгруппированы следующим образом, для удобства пользователя;
1D Точность
1D Реакция
2D Моторные навыки (моторика)
2D Когнитивные навыки
Виртуальная реальность (VR) - доступна только для уаройства DIEGO
к г >
fit
М
Рис. 61: Терапевтические программы
Поскольку не все программы являются универсальными, на экране отображаются только программы,
подходящие для выбранного уаройства. На кнопке выбора отображается самый высокий уровень сложности,
пройденный в соответствующей терапевтической программе. Терапевтические программы можно
использоваться для тренировки пациентов с целью достижения определенных результатов.
Перед запуском терапевтического модуля необходимо указать способ управления в задании.
Соответствующую информацию необходимо загрузить из базы данных или указать в диалоговом окне. Окно
настроек управления автоматически открывается, если такая информация не была сохранена для данного
пациента или устройства.
Для понимания управления важно понять принцип разделения терапевтически программ на так называемые
терапии 1D и 2D, а также терапию в виртуальной реальности.
1D- Терапия:
Примером 1D терапии является игра в шар, в которой воздушный шар летит над сельской меаноаью. Его
направление невозможно изменить, поскольку его приводит в движение только ветер. Но его высоту можно
регулировать с помощью подогрева или охлаждения теплого воздуха. Таким образом, пациент контролирует
шар в одном измерении (вверх-вниз), так сказать в воображаемой вертикальной линии.
2D- Терапия:
В 20-терапии, „Курица и червяк", курица бегает по траве и ищет червяков, чтобы их съесть. Курица может
бежать влево и вправо, вперед и назад. Пациент управляет положением курицы на траве в этих двух
измерениях на поверхности.
VR терапия:
В VR терапии отображаются сцены „виртуальной реальности", в которых необходимо выполнить
определенное задание (например, повесить белье}. Данный вид терапии доступен только для уаройства
DIEGO и отображает трехмерное изображение рук пациента. Для VR терапии калибровка не требуется,
поскольку всегда отображается откалиброванное положение руки.
Имеет ли определенный тип управления (или использование устройава для терапии) отношение или вообще
возможен, зависит от вида терапии (1D, 2D или VR терапия). Управление силой PABLO, например, может
управлять только одним измерением (больше силы или меньше силы). Программное обеспечение lyroS
учитывает это и ограничивает выбор. Чувствителен или возможен ли определенный тип управления (или
использование устройства для терапии) зависит от используемого вида терапии (1D или 2D). Например, при
использовании управления силой PABLO Вы можете проводить только 1D терапию, поскольку может быть
изменено только одно значение (больше силы или меньше силы). Программное обеспечение tyroS учитьшает
это и ограничивает выбор контроллера соответавенно.
3.15.1 Параметры управления PABLO для 1D терапии
1D терапией можно управлять или с помощью силы или движения. Сначала выберите необходимый режим. В
зависимоаи от выбора отображается соответавующий дисплей для уаэновки облааи управления. Затем
записывается диапазон силы или количества движения, доаигаемого пациентом. Последующее управление
в терапевтической программе происходит только в пределах этого диапазона. Таким образом, возможно,
например, что больной с небольшой способноаью к передвижению может полноаью завершить
терапевтический сеанс.
На следующем рисунке (Рис. 62) изображено окно выбора типа управления. Различные типы управления
будут описаны далее.
Control Type
\ '
\
Puc. 62: Выбор типа управления
Типы управления Pablo
Настройка управления силой
Пациент должен сгибать и разгибать пальцы как можно сильнее. Достигнутый диапазон силы заполняется
оранжевым цветом.
22 2* 'll' t .Мпя .aireti. I Ф О
Control Settings
✓
Рис. 63: Управление силой
Настройка управления ручным датчиком
Управление происходит при помощи контроля угла наклона и вращения ручного датчика. Движение, такое
как пронация или супинация предплечья, можно задать в панели управления терапией. Сдвиг датчика без
вращения не может быть обнаружен системой. Для установки диапазона движения пациента, необходимо
определить два положения, а именно начальное и конечное. Обычно пациенту npezyiaraerca принять
исходное положение, удерживая ручной датчик. Терапев'^ подтверждает эту позицию, нажав «Сохранить
начальное положение». Затем пациент перемещает датчик в конечное положение, которое снова будет
подтверждено терапевтом, нажатием «Сохранить конечное положение». Только после того, как эти шаги
были выполнены, диапазон движения сохранен, и сеанс терапии можно начать.
Кнопка «Автоматически» может использоваться, если нет свободной руки для запуска записи конечного
положения. После нажатия кнопки «Автоматически» у пациента есть 5 секунд, чтобы принять исходное
положение до того момента, как первая загрузочная полоса заполнится. После этого начнется заполнение
второй загрузочной полосы, и у пациента еще 5 секунд, чтобы конечное положение и записать все
управляющее движение.
Control Settings
Rue. 64: Управление углом найлона ручного датчина
Вот несколько вариантов управления с помощью ручного датчика:
• Сгибание/разгибание локтя
• Тыльное/ладонное сгибание кисти
• Отведение/приведение плеча
• Пронация/супинация
• Сгибание/разгибание плеча и т.д.
Система позволяет вам задать практически любое движение для контроля упражнения, что способствует ее
применению для пациентов с очень сильно ограниченным диапазоном движений и/или спастикой.
Настройна управления датчиком движения
Датчик движения может быть прикреплен к любой части тела с помощью ремня. После этого можно
определить диапазон управления. Выполните шаги настройки, описанные выше для ручного датчика.
Параметры совместного управления
It t' |l_MS»niw V
Control Settings
\ : V
Гх -
Рис. 65: Coe/иестное управление
Этот тип управления использует оба датчика движения. Вы можете установить датчики на оба запястья
пациента и попросить его принять начальное положение, когда руки опущены. После этого, пациент готов
переместить руки в конечное положение, теперь можно нажать кнопку "Конечное положение". В данном
случае управление возможно только тогда, когда обе руки приняли конечное положение, если одна рука его
не достигла, управление осуществить невозможно. Тоже самое и с переходом из конечного положения в
начальное.
Параметры управления с помощью компенсации угла ручного датчика и датчика движения
Этот тип управления использует угол между датчиком движения и ручным датчиком, как контрольное
значение. Любое балансировочное движение пациента, которое может исказить контрольное значение,
будет компенсировано. Этот тип управления может, например, оценить сгибание/разгибание запястья. Для
этого датчик движения прикрепляется к запястью, как часы, и ручной датчик удерживается в ладони. Теперь
можно выполнять сгибание/разгибание, как описано для других режимов. Разница с проаой оценкой при
помощи только одного ручного датчика заключается в том, что оцениваемое движение будет оставаться
неизменным в случае изменения осанки. Также возможно держать руку над головой или перед собой и
выполнять сгибание/разгибание. Таким образом, балансировочные движения будут скомпенсированы.
Для того, чтобы это движение выполнялось плавно, необходимо поместить датчики в исходное положение
при подключении PABLO к ПК. При необходимоаи это окно (рис. 66) откроется автоматически. Вам будет
предложено поместить датчики движения и ручные датчики так, как показано на изображении с левой
стороны. Очень важно убедиться, что маленькие стрелки на датчиках движения направлены в сторону
ручного датчика и что кнопка питания на ручном датчике видна.
I' __J \ -■ ® О м
Control Settings
t
т t n
О © 1 1 о® 1i 1
с. О : о
о
: X ✓
Рис. 66: Нейтральное положение
После нажатия кнопки "Далее", будет открыто окно настройки управления (рис. 67).
2s t'l ,Л || Jol»i - О -*
Control Settings
! Ч< -
i ч*'
; X
Рис. 67: Настройна режима компенсации
Параметры управления с помощью компенсации угла двух датчиков движения
Этот тип управления использует угол между двумя датчиками движения в качестве контрольного значения.
Он может, например, оценить сгибание/разгибание локтя. После определения контрольной области не имеет
значения сгибает ли пациент руку в плечевом суставе, т.к. измеряется только фактический угол сгибания
локтя. Следуйте инструкциям, описанным для других методов оценки, чтобы определить область управления.
3.15.2 Параметры управления PABLO для 2D терапии
Вы можете выбрать один из четырех типов управления в 2D терапии (см. рис. 68):
• Ручной датчик: поместите сенсор в руку (при необходимости закрепив ремнями)
Датчик движения; закрепите датчик при помощи ремней в необходимом месте тела пациента (это
может быть рука, нога, торс, голова пациента и др.)
РаЫо Multi Ball; закрепите датчик на Multi Ball
Pablo Multi Board; закрепите датчик на Multi Board
1Мю«м««о*
РвШ и—JMMOt
Q i
Puc. 68: различные типы управления
Настройки ручного датчика и датчика движения
Диалоговое окно настроек для области управления одинаково для ручного датчика и датчика движения, Для
контроля используются угловые изменения по всем трем осям. Вам будет предложено по одному заняться
всеми 4 позициями, которые описывают диапазон движений и нажать кнопку «Определить положение».
Зеленая галочка в конце подтверждает, что все необходимые позиции установлены.
ii •<)' 1^
________I > л ^ ^ ^
Control Settings
Туре
X ✓
Рис. 69: Управление 2D Ручной датчан и датчик движения
Настройки РаЫо Multi Ball и РэЫо Multi Board
it s'! .и lt.winst<«»« I л • . • о У
Control Settings
Г Х У
Рис. 70: Управление 2D Multi Ball и Multi Board
Терапия контролируется посредством наклона устройства, и, соответственно, поворота датчика. Пациенту
будет предложено отрабатывать необходимое движение. Синяя точка будет следовать за движениями
пациента на экране и образует прямоугольник. Когда пациент показал полный диапазон движений,
доступный с помощью PABLO Multi Ball или Multi Board, подтвердите его, нажав на галочку. В случае, если
пациент поднимает или неправильно перемещает PABLO Multi Ball / Multi Board во время этой процедуры, ее
необходимо повторить. Нажмите кнопку «Сброс» и начните с начала.
3.15.3 Параметры управления TYMO
В реализации терапии TYMO доступны три режима управления, и Вы можете выбрать один, нажав на
соответствующий значок. Варианты представлены на рис. 71:
о и . 9 - ^
Рис. 71: Режим управления
Слева: Силовой режим
Посередине: Режим центра давления (ЦД)
Справа: Режим балансировки
Силовой режим
Управление осуществляется путем загрузки или выгрузки терапевтической пластины. Не имеет значения на
какую часть терапевтической пластины производится надавливание (напр.. Вы можете надавить одной рукой
на середину терапевтической пластины). Данный режим управления может использоваться только в 1D
терапии. Для настройки параметров управления в силовом режиме, пациент должен нажать со всей силой на
TYMO терапевтическую пластину. Его/ее диапазон силы будет отображен оранжевым цветом. Дисплей
предназначен только для визуальной ориентации и, следовательно, не содержит никаких значений в виде
цифр,
4
Рис. 72: Параметры управления в силовом режиме
Режим центра давления (ЦД)
В данном случае важным является то, на какое именно место терапевтической пластинь! Вы нажмете
(например, одной рукой на правую часть и другой на левую часть терапевтической пластины). Данный режим
работает только в том случае, если под терапевтической пластиной нет ролика.
Рис. 73: Параметры управления для 1D терапии
При проведении оценки для 1D терапии, синяя точка показывает вычисленное текущее положение
фиктивного центра тяжести над терапевтической пластиной. Если Вы, например, нажмете на левую панель,
точка сместится влево, Когда Вь1 нажмете правую, синяя точка сместится вправо. Во время перемещения
точки будет отмечаться огибающая кривая. Самая длинная диагональ данной кривой представляет собой
последующее управление движением.
Рис. 74: Параметры управления для 2D терапии
При 2D терапии синяя точка рисует прямоугольник в соответствии с приложенной силой. Этот прямоугольник
отображает управление движением последующей терапии.
Режим балансирования
Управление осуществляется путем наклона терапевтической пластины. Выберите данный режим, если Вы
хотите использовать тело качения под терапевтической пластиной. Калибровка диапазона управления
осуществляется таким же образом, как и в режиме перемещения веса, но в данном случае синяя точка
перемещается путем наклона платформы.
3.15.4 Параметры управления DIEGO
Терапевтической программой управляют движения рук пациента. Для 1D терапии, движению присваивается
начальное и конечное положение. Для 2D терапии, рука изначально помещается в нейтральное положение и
затем нажимается кнопка «Сброс» (Reset). Во время последующей фазы измерения, выполняется целевая
область управления и записывается диапазон движения, достигнутый пациентом. Последующее управление в
терапевтической программе проводится только в пределах этого диапазона. Это дает возможность
пациентам, например, с ограничением диапазона движения также использовать терапию без ограничений.
Control Settings
Рис. 75: Управление DIEGO для ID терапии
Рис. 76: Управление DIEGO для 2D терапии
Для управления 2D терапией существуют два варианта.
Фроитальная/Сагиттальная проекция
Управление вверх-вниз осуществляется движением в сагиттальной проекции. Латеральное управление
осуществляется движением влево-вправо. Заданное тяговое смягчение влияет на тренировку обычным
образом.
Рис. 77: Фронтальная/Сагиттальная проекция
Горизонтальная проекция
Управление осуществляется движением в трансверсальной проекции, то есть движением вперед-назад и
влево-вправо на одинаковой высоте. Во время терапии может быть включена активная поддержка, которая
тянет руку к регулируемой высоте.
Рис. 78: горизонтальная проекция
VR-управление
Управление в играх VR может осуществляться как обеими руками, так и каждой рукой отдельно.
Соответствующий режим можно выбрать до начала сеанса терапии.
Control Туре
Lefl Arm Both Arms Rigfit Arm
Puc. 79 Выбор режима управления VR-игр
Кроме того, уровень активной поддержки, также, как и скорость, мог/т быть отрегулированы для VR игр.
3.15.5 Параметры управления AMADEO
Для терапии AMADEO доступно два режима управления; их можно выбрать, нажав на соответствующий
символ.
Управление силой
Управление осуществляется посредством силы пальцев. Существуют различные способы определения зоны
управления. Нагрузка сгибания и разгибания может быть измерена с помощью кнопки «Оценка»
(Assessment). В качестве области управления может быть использован диапазон измерений из ранее
проведеннь1х измерений силы нажатием кнопки «Из программы оценки» (From assessment program).
Пользователь может получить ранее определенные значения для области управления, нажав на кнопку
«Предопределеннь1е» (Predefined), и область управления может быть сброшена нажатием кнопки «Сброс»
(Reset).
I2 IT V
Control Seltmgs
W «и»
I X _✓
Рис. 80: Управление силой
Управление движением
Управление осуществляется движением пальцев. Существуют различные способы определения зоны
управления, область управления можно настроить сгибанием и разгибанием пальца с помощью кнопки
«Оценка» (Assessment). В качестве области управления может быть использован диапазон измерений из
ранее проведенных измерений движения нажатием кнопки «Из программы оценки» (From assessment
program), Пользователь может просматривать ранее определенные значения для области управления, нажав
на кнопку «Предопределенные» (Predefined), и область управления может бь1ть сброшена нажатием кнопки
«Сброс» (Reset),
J' л‘ [ijp"ns«nip» Ф О V
Control Settings
^
L
, X
Рис. 81: Управление движением
3.15.6 Параметры управления MYRO
Главным образом, функция прикосновения MYRO может отличить следующее:
1. Палец (с маленьиой площадью поверхности)
2. Большие площади поверхности (напр., нулак)
Конфигурацию управления можно выполнить в любое время во время болыиинава терапевтических сеансов
80 внутриигровом меню, Напр., MYRO игнорирует все распознанные пальцы и большие площади
поверхностей, если режим управления установлен на объекты платформь!. В данном случае пациент все еще
может управлять терапией с помощью объекта платформы, если другая рука помещена на стеклянную
пластину. Однако, рекомендуется держать стеклянную пластину чистой, чтобы избежать неоднозначности
площадей поверхностей.
Для 1D терапии точности тип управления должен быть выбран заранее.
Силовой режим
Управление осуществляется путем нажатия на стеклянную пластину. Как и с
весами, не важно на какое место нажать (напр,, нажатие на центр пластины одной
рукой).
Режим перемещения веса
Это место, в котором нажата стеклянная пластина, определяющее управление
(напр,, одна левая рука, одна правая рука на стеклянной пластине).
Режим положения объекта
Для настройки зонь1 управления разместите и подвигайте объект.
Режим вращения объекта
Для настройки зоны управления разместите и вращайте объект.
'П Сенсорный режим
Область управления может быть настроена непосредственно путем касания
стеклянной пластины.
Управляющий сенсорный режим
Область управления не нуждается в настройке. Элементы управления работают с
помощью нажатия/отжэтия стеклянной пластины.
Для того, чтобы настроить элементы управления в силовом режиме пациент должен надавить на стеклянную
пластину настолько сильно, насколько это необходимо в терапевтических целях. Также может быть
установлена платформа лля измерения тяги/давления, которую тянет пациент. Достигнутый диапазон силы
отображается в барах.
Рис. 82: Параметры управления в силовом режиме
-RU-
при калибровке режима перемещения веса синяя точка указывает расчетное положение фиктивного центра
тяжести над стеклянной пластиной, Точка перемещается влево, когда Вы, например, нажимаете на левую
часть пластины и вправо, когда Вы нажимаете на правую ее часть. В режиме положения объекта синяя точка
следует за текущим положением объекта, а в режиме касания она следует за пальцем на аеклянной
пластине. При движении точки во время калибровки рисуется огибающая кривая. Самая длинная диагональ
через данную кривую представляет собой последующее управление движением.
Рис. 83: Параметры управления в режиме перемесцения веса, режиме положения объекта и режиме
касания
Область управления в режиме вращения объекта отображается в виде оранжевого сектора диска. Ввод
ограничен до ближайшей границы области при вращении объекта за пределы откалиброванного диапазона
во время терапевтического сеанса. Ближайшая граница переключается при вращении объекта за пределы
диапазона калибровки точно на середину между двумя границами. Во время терапевтического сеанса
возникает ощущение, что управление "прыгает” из одной крайности у другую.
Рис. 84: Параметры управления в режиме врощения объекта
3.15.7 Параметры управления OMEGO
Все методы терапии с OMEGO основаны на управлении движением с помощью педалей.
Управление движением
Все виды терапии управляются нижними конечностями. Ступня описывает полный круг (как во время езды
на велосипеде) или двигается по касательной к окружности (как на степпере или при жиме ногами). При
терапии свисающей стопы (дорсальная флексия) выполняется подошвенное сгибание или тыльное
сгибание в голеноаопном суставе.
При использовании OMEGO для терапии провисающей стопы, как степпер и для жима ногами необходимо
настроить диапазон движений, для велотренажера никаких настроек не требуется.
Перед началом сеанса терапии убедитесь, что пациент может спокойно выполнять
полное круговое движение, сидя на OMEGO
Как показано на рисунке 85, диапазон движений характеризуется двумя параметрами; размер кругового
сегмента, на котором должны выполняться упражнения, и положение кругового сегмента. Положение
определяется перемещением сегмента на сенсорном экране, а размер задается с помощью ползунка.
[
Angle
■4$‘
;*e Ml
Puc. 85 Настройка диапазона движения OMEGO
Настройка жима ногами состоит из двух этапов, как показано на рис. 86 и 87. На первом этапе желаемое
начальное положение для ног устанавливается перемещением оранжевого кружка по сенсорному экрану.
На втором этапе задается предел диапазона движений. Для этого пациент должен толкать от себя педали
под наблюдением врача. Индивидуальнь1Й диапазон движений отображается на экране сегментом
соответствующего размера.
Рис. 86 Настройка начального положения жима ногами
1!
Рис. 87 Настройка начального положения жима ногами
Для определения диапазона движений в терапии провисания стопь!. показанной на рис. 5, в целях
безопасности применяются ограниченные параметры настройки угла и смещения педали.
Рис. 88 Настройка диапазона движений при терпии провисания стопы
3.15.8 Настройки Терапии
Для всех активнь1х видов терапии настройка параметров управления расположена с правой стороны. Данная
область главнь1м образом разделена на три категории. Дополнительная категория со специальными
функциями может быть отображена для данного устройства, в зависимости от того, какое устройство Вы
используете для терапии. Они разделены на три категории.
• с помощью «Параметров управления» (Control Settings), Вы можете настроить область управления
• с помощью «Параметров терапии» (Therapy Settings), Вы можете настроить курс терапии (напр.,
уровень сложности),
• страница для «Документации» (Documentation) предназначена для комментариев.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(1) Выбор дисплея Выберите, какие параметры должнь! отображаться (Параметры управления,
параметры терапии, документация)
(2) Параметры Могут использоваться для изменения области управления во время сеанса терапии
управления (см. раздел 3.14)
(3) Изменение Здесь Вы можете изменить направление управления (напр., от сгибания до
направления разгибания). 1D терапия предоставляют только одну опцию для переключения, в то
управления время как 2D терапия предоставляет возможность изменить оба направления
управления.
(4) Изменение С помощью данного элемента Вы можете сместить диапазон тренировки в пределах
/правляющего ранее записанного диапазона управления. Весь диапазон управления обозначен
диапазона серым прямоугольником, оранжевая область используется для управления
терапией. Нажав на нее. Вы можете перемещать оранжевую полосу в пространстве
серой полосы (возможно только если чувствительность составляет менее 100%).
Маленький оранжевый прямоугольник над полосой отображает текущее
положение.
(5) Регулировка Чувствительность можно установить с помощью трех кнопок. При 100% пациент
■(увствительности должен выполнить все ранее записанное движение с целью управления лечением. С
меньшими областями, следовательно, необходимо выполнить только
соответствующую часть. Чувавительность должна быть установлена индивидуально
для каждого пациента. Такое решение должно быть принято авторизованным
пользователем, поскольку такого рода изменения делают тренировку легче или
труднее для пациента.
(6) Фактический тип Рисунок отображает, какой тип управления в настоящее время активен (например,
/правления на рисунке: PABLO управление силой - сгибание/разгибание)
(7) Отражение Графическое представление объекта может быть отражено по горизонтали для
графики большинства активных видов терапии.
(8) Вкл/Выкл музыку Фоновую музыку можно ВКЛЮЧИТЬ или выключить.
(9) Выбрать уровень предоставляется корректировка уровня сложности, что обеспечивает тренировку
при индивидуальных границах моторной и сенсорной активности. Требования
задания увеличится с повышением уровня сложности. Уровень сложности
сохраняется и повторно устанавливается при следующем запуске.
(10) Автоматическое При выборе символа с левой стороны Вам необходимо будет каждый раз начинать
изменение уровня терапию вручную. Символ посередине означает, что в конце уровня (после
успешного завершения или провала уровня) после короткой паузы задача
повторится автоматически. Символ с правой стороны похож на тот, который
изображен посередине, но, если задача завершена успешно, уровень сложности
/величивается.
\ р I
earlier therapies
Level <*on* оме
О 1 •:з 22:4.2Э'113 у.
0 42 13 35
’
2 •vO азез-г 13 38 - - (11)
lust finished levels
Levti Comment
О 3 too
(12)
Conmnt (13) .
(14)
Puc. 91
(11) Предыдущие В этом списке вы найдете те виды терапии, которые были проведены во вре.мя
виды терапии предыдущих сессий (до последнего начала терапевтической программы). Для
каждой записи будет отображаться успех, уровень сложности, оценка в виде звезд и
цата реализации.
(12) Недавно Здесь Вы увидите все виды терапии, которые Вы прошли во время текущей
пройденные виды терапевтической сессии с момента последнего начала терапевтической программы.
терапии Будет отображаться успех, уровень сложноаи, оценка в виде звезд и сохраненные
комментарии.
(13) Данная кнопка активна, когда отмечена запись из списка недавно пройденных видов
Дополнительнь1е терапии
опции (12), Если Вы на нее нажмете, появится окно с дополнительными возможностями
комментариев для создания комментариев, (см. Рис. 68).
(14) Комментарии Если вы выберите запись из списка ранее пройденных видов терапии (11), здесь
будет отображаться введенный комментарий. Он не может быть отредактирован.
Тем не менее, если запись из списка недавно пройденных видов терапии отмечена,
то вы можете комментировать здесь. Комментарий сохраняется вместе с
клиническим исходом в базе данных пациента.
В появившемся окне (Рис. 92) вы можете увидеть уже сохраненнь1е комментарии. Вы можете использовать их
снова, и поэтому вам не придется вводить их повторно. Для этого выберите комментарий из списка выше. Вы
можете вставить его в комментарии ниже, дважды нажав на значок «плюс» или путем перетаскивания
мышью. Конечно, Вы также можете редактировать текст в поле. Нажатие на значок х закрывает окно
без сохранения изменений. После чего поле комментария терапии будет содержать тот самый текст, который
был там до открытия всплываюш,его окна. Нажатие на значок ✓ закрывает всплываюш,ее окно, но
изменения сохраняются.
Comment
Puc. 92: Дополнительные опции комментариев
3.15.9 Во время терапевтического сеанса
Во время терапевтических игр отображается несколько дисплеев. Ниже представлено разъяснение дисплеев,
приведенных на Рис. 93;
oo:S3 19
Рис. 93: Дисплей во время терапевтического сеанса
Вверху слева: отображение уровня и продолжительности игрь1
В круглом символе отображается текущий уровень/степень сложноаи. На рис.93 изображен 7 уровень. Возле
него находится дисплей с продолжительностью игры.
По истечению определенного периода времени (например, 53 секунды), терапевтический сеанс
заканчивается, и отображаются результаты. Продолжительность игрь1 может быть увеличена с 30 сек
интервалом нажатием кнопок и
Вверху справа: здесь расположен дисплей с ходом текущей игры. Чем больше заполнена полоска, тем лучше
результат. Число возле элемента с восклицательным знаком отображает количество очков, которые
необходимо набрать, чтобы пройти уровень.
ОБЩЕЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Дисплеи, приведенные в этой главе, остаются видимыми, даже если терапевтический
сеанс проводится в «полноэкранном режиме». Для того, чтобы активировать этот режим, щелкнете мышкой на
игровую область во время терапевтического сеанса. Для того, чтобы отменить этот процесс, нажмите кнопку
ESC.
Специальные функции терапии Муго
На Муго терапевтические сеансы на работают в оконном режиме. Вид необходимо переключить в
полноэкранный режим путем щелчка на игровое пространство.
Контекстное меню:
TyroS предлагает контекстное меню для быстрого изменения наиболее важных настроек сеанса: меню можно
отобразить или скрыть, щелкнув на значок cog. Меню состоит из общей части, которая всегда одинакова для
того, чтобы сделать работу как можно проще, (т. е. символы одинаковы для всех видов терапии и всегда
расположены в том же месте.), и дополнительная часть, настройки которой специально адаптированы к
сеансам активной терапии. Символы, чьи функции не поддерживаются конкретным видом терапии
(поскольку они не являются чувствительными или применимыми) не отображаются. Соответствующее место в
меню остается пустым.
Рис. 94 Контенстное меню MYRO
1. Полноэкранный режим: переключение между полноэкранным и стандартным режимами,
2 Терапевтическая область: Область экрана, в которой проводится терапевтический сеанс можно
.
отрегулировать в соответствии с диапазоном движения пациента. Потяните за уголок, чтобы
отрегулировать размер и щелкнете внутри области, чтобы переместить ее. Наконец, снова щелкнете
символ меню, чтобы выйти из режима редактирования
3. Пауза: Пауза терапевтического сеанса. Нажмите символ снова, чтобы продолжить.
4. Зеркальное отражение графики: Зеркальное отражение графического дисплея
5. Уровень детализации: контролирует количество символов, отображенных в данном сеансе терапии.
Сеанс может отображаться со всеми подробными деталями или в упрощенном виде.
6 “Вкладка меню": Меню отображается или скрывается простым нажатием на вкладку. В скрытом
.
режиме меню можно расположить в любом месте вдоль края экрана, перетащив вкладку для более
легкого доступа до него.
7. Все символы отображаются в данной области в зависимости от выбранной терапии.
3,15.10 После терапевтического сеанса
Отображается обратная связь в виде звездочек, отражающая то, на сколько справился пациент с
терапевтической игрой, 3 звездочки означают очень хороший результат, отсутствие звездочек
свидетельствует о плохом результате.
r.'j.
3.15.11 Охотник за яблоками
Содержание: Падающие яблоки необходимо поймать с помощью корзины: активное повторение
последовательноаи движений или применение значения силы к выбранной функции руки. Тренировка:
Управления движением, силы (дозировка), регуляции тонуса, целенаправленной моторики, координации.
внимания, равновесия и управления положением тела. Данный вид терапии также доступен в виде «Простого
охотника за яблоками» с упрощенной графикой.
oi:s2
3.15.12 Пожарные
Содержание: Пламя необходимо потушить струей воды настолько точно, насколько это возможно, достигая и
поддерживая необходимый уровень силы и/или движения. Тренировка: Управления силой, нормирования
силы, координации, целенаправленной моторики, постоянного сокращения, внимания, равновесия и
управления положением тела. Данный вид терапии также доступен в виде «простых пожарных» с
упрощенной графикой.
^ осмо ф о%
Рис. 96: Пожарные
3.15.13 Воздушный шар
Содержание: Маневрирование воздушным шаром по маршруту и мимо препятствий: динамическая
последовательность движений, и/или применение значения силы на протяжении более длительного периода
времени. Тренировка; Управления движением, координации движения, управления силой, постоянного
сокращения, концентрации, равновесия и управления положением тела. Данный вид терапии также доступен
в виде «простого воздушного шара» с упрощенной графикой.
У
01МЧ
ЧА'
nS*--— * _ * * *
Рис. 97: Воздушный шар
Puc. 100: Стрельба no мишеням
3.15.17 Корзины
Содержание: Подбирайте pasHbie куски отходов с помощью захвата и опускайте их в соответствующий
контейнер: Достижение и поддержание необходимой силы и/или уоовня движения Тренировка: Управления
силой, нормирования силы, координации, целенаправленной моторики, постоянного сокращения, внимания,
равновесия и управления положением тела.
Рис. 101: Повторное использование
3.15.18 Переправа
Содержание: необходимо переправить груз с одной сторонь! озера на другую. После каждого
переправленного объекта следует награда - золотая монета. Цель заключается в том, чтобы собрать как
можно больше золотых монет до истечения заданного времени. Игра может быть в двух режимах, чтобы
переключить режим нажмите кнопку "tolerance". Целью первого режима является переправа судна на
левый/правый берег, а цель второго режима - сохранить судно в заданной области в течение определенного
времени для успешной выгрузки. С каждым уровнем область отгрузки сужается, а время - уменьшается.
Тренировка: Координации движений, концентрации, баланса, постурального контроля и управления
движениями.
Рис. 129 Переправа
3.16 Двигательная терапия DIEGO
3.16.1 Вспомогательная терапия
Во время этой программы пациенть! могут использовать свою собственную силу, чтобы как можно активнее
двигать своими руками. Система в конечном итоге берет управление на себя и завершает движения, если
пациент не прилагает на веревки никаких усилий.
^ J' J I
therapy
» II
Рис. 132: Вспомогательная терапия
Движения руками должны выполняться как можно последовательнее. Пациент увидит зеленую область,
которая движется вверх и вниз в соответствии с настроенным диапазоном движения. Чем более точно рука
расположена в зеленой области на протяжение всего движения, тем лучше будет обратная связь в виде
смайликов, Для пациента можно скорректировать следующие параметры конфигурации терапии.
Продолжительность сеанса терапии:
Можно настроить продолжительность в минутах и максимальное количество движений.
Диапазон использования:
Движение настраивается путем калибровки начальной и конечной точек. Диапазон движения может быть
уменьшена или вновь переключен между начальной и конечной точками во время сеанса терапии.
Скорость:
Здесь можно настроить максимальную скорость для положения по умолчанию (зеленый диапазон).
Предел силы:
Тяга веревки автоматически снижается после превышения предела силы. Фактическая тяга веревки может
кратковременно превышать заданный предел силь1, поскольку этот параметр довольно неточно наароен во
избежание любых нежелательных вибраций веревки.
Время ожидания:
Здесь можно настроить паузу между движением вверх и вниз в диапазоне от нуля до пяти секунд.
Режим направления:
Движения вверх и вниз для билатеральной терапии рук можно выполнять параллельно или зеркально, в
зависимости от предпочтения.
Сдвиг по времени:
С помощью сдвига по времени можно настроить своеобразное волновое движение. Если ползунок сдвинут
влево, левая рука движется первой, если он сдвинут вправо, левая рука отстает от правой. Этот параметр
настраивается в процентах движения, т, е. при 100% одна рука ждет, пока другая полностью завершит
движение. С помощью кнопки «сохранить» в верхнем правом углу вы можете сохранить настройки для
текущего пациента в базе даннь1х; это избавит Вас от необходимости повторно вводить даннь1е параметры
для выбранного пациента вручную. Сохраненные параметры будут загружены по умолчанию для следующего
сеанса терапии
3.16.2 Без ограничений
Содержание: Для данного варианта терапии нет установленных целей движения. Терапевт может изменить
данную область по своему усмотрению для того, чтобы достичь терапевтических целей, которые не были
охвачены другими терапевтическими программами. Тренировка; цели данной терапии варьируются и
определяются терапевтами или врачами.
li t'l ч i с
5?
Рис. 133: Без ограничений
3.16.3 Симметричная терапия
Содержание; Обе руки должны быть в симметричном положении или выполнять симметричное движение
(как можно более симметрично). Одна рука задает положение или движение в то время, как другая тянется
до нужной высоты с помощью функции регулируемой помощи. Тренировка: проприоцепции, координации
движения, выполнения билатерально-симметричного движения.
it
Рис. 134; Симметричная терапия
3.17 Двигательная терапия AMADEO
3.17.1 НПД(СРМ)Плюс
Содержание: С данным видом терапии можно проводить терапию НПД (непрерывного пассивного
движения). Критерии прекращения терапии можно задать на первой вкладке (количество повторений и
длительности терапии). Терапевт также может выбрать оба критерия; в таком случае терапия будет
проводится до выполнения одного из критериев. На второй вкладке терапевт может определить процент
максимальной области использования и положение области использования. Кроме того, можно настроить
скорость, предел силы, время ожидания между движениями, тип движения (большой палец руки и остальные
пальцы руки одновременно или попеременно) и сдвиг по времени. На третьей вкладке представлены все
полноэкранные режимы отображения для данной терапии. Один из таких режимов отображает видео (напр,,
DVD), которое было ранее выбрано терапевтом (см. раздел 3.19.1). Регулируемое пороговое значение
определяет интенсивность участия пациента в движениях для того, чтобы отображалось видео. При
недостаточном участии пациента видео приостанавливается и возобновляется, когда пациент становится
достаточно активным.
I' [Ц
CPWelut
• 1
\ц-
О
" M l
I I: И '3
1111
Рис. 135: НПД (СРМ) Плюс
3.17.2 Вспомогательная терапия
Содержание: Эта программа дает пациенту возможность активно выполнять движения - насколько это
возможно - своей собственной силой пальцев. Система берет управление на себя и завершает разгибание
или сгибание, если ползунки пальцев больше не двигаются активно. Доступны различные настройки, такие
как критерии прекращения, тип движения, направление, требуемое силовое усилие, предел силы и время
ожидания. Доступны также различные полноэкранные режимы отображения.
h Р .< I ■I'.r. •■•геи V
Meistivo Therapy
П 3
"1
V • « 0 osr
.iLi
Рис. 136: Вспомогательная терапия
3.17.3 Лечение спастичности
Содержание; Во время лечения спастичности отдельнь1е пальцы двигаются таким же образом, как и в «НПД
Плюс». Во время лечения спастичности останавливается только тот палец, который превысил предел, в
отличии от «НПД Плюс», в которой хватательное движение останавливается сразу после того, как любой из
пальцев превысил предел силы. Все остальнь1е пальць! продолжают выполнять движение до тех пор, пока
они не превысят предел силы или пока они не достигнут конца установленного диапазона движения. Также
можно настроить область использования, скорость, предел силы, тип движения, направление и время
ожидания. Доступны также различные полноэкранные режимы отображения.
Ь ^ • ф О "i'
Spnliot/ treatment
я « : I' ..
^ ion rr-.,
W V »
lli[
f-.t» t
V ■ ушя m
Puc. 137: Лечение спастичности
3.17.4 Тренировка чувсгеительности
Содержание; Данная терапия предоставляет целевую оценку тактильной чувствительности отдельных
пальцев. Параметры данной терапии можно изменить путем перемещения двух ползунков. "Интенсивноаь"
обозначает силу движения ползунков отдельных пальцев, а
„Частота" обозначает количество движений в секунду. Вполне возможно, что определенная частота не
достигается, особенно когда пациент, например, перемещает ползунки пальцев с большой силой.
Терапевт может посылать различные импульсы от легкого „постукивания" до сильной вибрации. При
желании, также можно настроить и поддерживать положение пальца.
I* P
Sen»itvt|r training
FFPI
l l l l l
. 4 »
I
Puc. 138: Тренировка чувствительности
3.17.5 Индивидуальное движение
Содержание; С помощью данной терапии можно тренировать целевое движение индивидуальных пальцев.
Изначально палец аимулируется (короткое движение или вибрация); после этого пациент должен приложить
силу в заданном направлении. Терапию можно настроить в соответствии с необходимой целью тренировки с
помощью различных параметров. Требуемое силовое усилие можно наароить с помощью символов гантель.
Символы руки определяют то, будет ли палец, который будет выполнять упражнение, выбран вручную, или
же выбор будет проводиться случайно и в автоматическом режиме. В случае, если пользователь выберет
автоматический режим, максимальную продолжительность для каждого пальца в секундах и направление
движения можно установить с помощью кнопок, расположенных ниже. 6 ручном режиме, палец и
направление движения выбирается путем нажатия кнопок на большом символе руки, расположенном слева.
Визуальную обратную связь можно включать и выключать, а тип стимуляции можно настроить по середине.
Существуют следующие возможности; движение ползунка пальца в соответствующем направлении, вибрация
и отключение обратной связи. Статиаика показь!вает какое количество движений было достигнуто, не
достигнуто или прервано или не совершено на протяжении указанного промежутка времени.
(.let Му
(D! I /'
Рис. 139: Индивидуальное движение
3.17.6 ЭМГ (ЕМб)терапия
Подготовка к ЭМГ терапии
Перед использованием функции ЭМ Г программного обеспечения tyroS необходимо
ознакомиться с руководством пользователя.
Кнопки для калибровки системь! ЭМГ и ЭМГ терапии отображаются, когда система ЭМГ подключена и
настроена (см. главу 3.19.4 ЭМГ). Калибровку необходимо проводить перед каждым сеансом терапии,
поскольку установку для измерения невозможно повторить в точности (например, положение электрода на
руке, проводимость кожи и т. д.) в отличие от конфигурации, которую необходимо выполнить только один
раз.
Измеренные исходные данные сигналов можно быстро проверить с помощью предпросмотра ЭМГ. После
этого калибровка проводится в три этапа: измерение в соаоянии покоя, разогнутом состоянии и согнутом
состоянии. Калибровка считается успешной, когда разница между сигналом максимального разгибания или
сгибания и сигналом в состоянии покоя как минимум в три раза больше стандартного отклонения в состоянии
покоя.
Calibration status
Рис. 140
ЭМГ терапия: Нажать и запустить
Содержание: Пациент пытается пошевелить своими пальцами в нужном направлении. Сгибательное или
разгибательное движение начинается сразу после того, как ЭМГ сигнал превь1сит заданное пороговое
значение. Затем, после короткой паузы задание повторяется в обратном направлении.
ЭМГ терапия: Нажать и удерживать
Содержание: Пациент пытается пошевелить своими пальцами в нужном направлении. Сгибательное или
3.18.5 Рисование
Содержание: Рисование — это простая программа для творчества, в которой можно выбирать цвет, тип и
толщину линии (узкая, средняя, толстая, в зависимости от прилагаемого усилия), Нарисованную картинку
можно сохранить в файл. Тренировка: Пространственно-конструктивных/когнитивных навыков, активного
диапазона движения, способноаи к целенаправленной деятельности, креативности по собственной
инициативе, зрительно-моторной координации
Ю i i I • •О
3.18.6 Повтор линии
Содержание: Фип/ру - или выбранную из шаблонов, или нарисованную - необходимо повторить как можно
точнее. Окончательный расчет определяет, насколько тщательно выведен рисунок. Оценка выполняется для
каждого квадранта, а также один раз для всей поверхности. Нарисованную во время сеанса терапии картинку
можно сохранить и просмотреть позднее. Тренировка: визуального контроля, точности, диапазона движений,
подвижности, зрительно-моторной координации,
Рис. 147: Повтор линии
3.19 Двигательная терапия OMEGO
3.19.1 Общая информация
Omego содержит следующие методы терапии:
Гуго ■U)il.i = HaSMMCa+-=.- ' •
^ 2 ,1|^ I John Sainple (V S' Omego \/
Movement therapies c ^ *
Slepp*» K««4> Rhythm
0
-Ч 1
Leep"»»»
* < Оц'мвЦнФГ)
$«n&ory (ПМГЧО^
%
i=0 Siart <2)00:00
Puc. 148: Двигательная терапия OMEGO
Для степпера и велотренажера доступны несколько видов визуализации для упрощения работы с
конкретной задачей. Пациент или врач может переключаться между вариантами просмотра с помощью
вкладок без остановки сеанса терапии.
^ V
1 И
Рис. 149: Вкладки степпера
С OMEGO доступны следующие опции:
• Ассистивная терапия: если пациенту требуется поддержка во время терапии
• Частота: если терапия должна проходить с заданным каденсом
• Эффективность: если терапия должна соответствовать определенной задаче
• Симметрия: если целью терапии является симметрия движений пациента
Помимо тренировочных программ «Ритм», «Держать ритм», «Сенсорная терапия» мог-ут быть настроены
следующие параметры:
• Повторения (#): Терапия автоматически прекращается после достижения определенного
количества повторений.
• Продолжительность: Терапия автоматически прекращается по истечении заданного времени.
3.19.2 Степпер
Пациент имитирует восхождение (подъем) по лестнице с сопротивлением. Ассистивнь1Й режим помогает
пациенту добиться определенной частоть! шагов и может быть скорректирован. Тренировка;
кардиореспираторной системы, постурального контроля, степени вовлеченности ноги (правой и левой) в
процесс и увеличение силы.
Настройка целевого (оранжевый) и допустимого (бирюзового) диапазона на дисплее частоты и
эффективности.
tx г •|| t John Sample Omego V -
"Q i) Stepper - Frequency Settings
^ S |0|
i
too
eo
60
40
20
0--- II
Puc. 150: Дисплей наденса при использобонии степпера
• Целевая частота; регулируется на дисплее частоты и служит в качестве частоты шагов пациента
• Целевая эффективность: устанавливается на дисплее частоты и служит в качестве целевого
показателя частоть! шага пациента
• Толерантность: Определение уровня толерантности для эффективности частоты тренировки
пациента (пациент должен удерживать эффективность и частоту на определенном уровне)
Вы также можете настроить следующие параметры:
• Скорость: определяет целевую скорость движения в ассистивном режиме
• Ассистивность: определяет уровень поддержки пациента для достижения заданной частоты
• Сопротивление; определяет уровень сопротивления
• Автоматический контроль уровней сопротивления и поддержки пациента при достижении целевой
частоты
Вы также можете настроить следующие параметры:
• Чувствительность к спастике: В зависимости от настроек ассистивного режима, мышечная
спастичность может быть обнаружена быстрее или медленнее. После обнаружения спастичности -
движение прекращается автоматически.
• Начало движения в обратном направлении: при обнаружении спастики, после полной остановки
тренажёра движение будет начато в обратном направлении (противоположном тому, что было во
время возникновения спастики).
• Толчок: Определяет силу отталкивания ноги от края педали в момент ее (педали) максимального
отклонения.
• Метод; определяет метод, с помощью которого пациент будет добиваться шагового движения:
жим, сгибание бедра и колена (притягивание ноги к себе) или жим + притягивание.
3.19,3 Жим ногами
Цель; пациент выполняет движения обеими ногами с сопротивлением. Цель заключается в преодолении
сопротивления и в выполнении заданного количества повторений за отведенное время. Тренировка:
постурального контроля и симметричноаи приложенных усилий.
X' 1 John Sample О Отеро У
Legpress
Settings
Symmetry ^ Л I H
t Res<$Ui«e
105 110
( (
Newton Newton
095 Т 211 0131 T 220 11 •=]
Puc. 151: Жим ногами с отображением силы и симметрии
Вы также можете настроить следующие параметры:
• Сопротивление: определяет уровень сопротивления
• Сила возвращения в исходное положение: контролирует уровень поддержки, который помогает
возвращать ноги пациента в исходное положение.
• Блокировка педалей; определяет как будут двигаться педали, синхронно с пациентом или отдельно.
3.19.4 Дорсальная флексия
Цель: пациент выполняет тыльное сгибание или подошвенное сгибание с сопротивлением. Цель
заключается в преодолении сопротивления и в выполнении заданного количества повторений за
отведенное время. Ассистивный режим обеспечивает поддержку пациента для достижения заданной
скорости. Терапия: свисающей стопы.
2s I .if I John Sample m V. Omego
Dorsalflexion
Settings
n
Assistanre Resistance
Speed
56 9 > « » * *«•<
Steps-'min
0 N 0 N
100
eo
60
40
20
il
0
Puc. 152: Терапия провисающей стопы с отображением частоты и настройиами
Вы можете настроить следующие параметры:
• Скорость: определяет целевую скорость движений в ассистивном режиме
• Ассистивность: определяет уровень поддержки для достижения целевой частоты в ассистивном
режиме
• Сопротивление: определяет уровень сопротивления
3.19.5 Сенсорное обучение
В данном методе терапии левая и правая педали вибрируют случайным образом, Экстероцепторная
терапия заключается в определении пациентом вибрирующей педали. Тренировка; экстероцепция.
tyro Ч till.lSaalw —U-r- =
2t Z \ ,a Ч 2 John Sample Q f Ome^>o V ■ V
Sensory training
... 1 ’Q
-3
Puc. 153: Сенсорное обучение с отображением статистики
3.19.6 Велотренажер
Пациент имитирует езду на велосипеде (круговые движения) с сопротивлением. Цель упражнений в том,
чтобы пациент поддерживал частоту вращения педалей, заданную терапевтом. Ассистивный режим
помогает пациенту достичь нужной частоты. Уровень поддержки оегулируется. Тренировка:
кардиореспираторной системы, постурального контроля, степени вовлеченности ноги (правой и левой) в
процесс и увеличение силы.
tyro
\/
iSX л) t -John Sample Omego .
Ш V t j Cycle - Assistive Settings
I 0 I
Sps&lic ily
L
II •Э
L
Puc. 154: Езда на велосипеде с отображением симметрии и активности
Вы можете настроить следующие параметры;
• Целевой каденс: частота оборотов педалей регулируется и отображается на частотном дисплее
• Целевая мощность: устанавливается на дисплее частоты и служит в качестве целевого показателя
усилия, прикладываемого во время одного оборота педалей
• Толерантность; Определение уровня толерантности для эффективности частоты тренировки
пациента (пациент должен удерживать эффективность и частоту на определенном уровне)
Вы можете настроить следующие параметры:
• Скорость: определение целевой скорости движения в ассистивном режиме
• Ассистивность: определяет уровень поддержки для достижения целевой частоты в ассистивном
режиме
• Сопротивление; определяет уровень сопротивления
• Автоматический контроль уровней сопротивления и поддержки пациента при достижении целевой
частоты
Вы можете настроить следующие параметры;
• Чувствительность к спастике: В зависимости от настроек ассистивного режима, мышечная
спастичность может быть обнаружена быстрее или медленнее. После обнаружения спастичности -
движение прекращается автоматически.
• Начало движения в обратном направлении: после обнаружения спастики и полной остановки
тренажера движение будет возобновлено в обратном направлении (относительно направления
движения в момент возникновения спастики).
3.20 Последовательность программ
Настройка последовательности определеннь1х терапевтических и измерительных программ поможет
выстроить определенный процесс. Таким образом, задавая последовательность из терапевтических шагов
и числа их повторений, можно проводить сеанс без постоянного контроля врача.
Последовательность программ всегда индивидуально подбирается для пациента на определенном
оборудовании.
tyrv
^ X ^ *'1^ I ^ Sample Ошево
Therapy programs 1/1
Basic-Sequence
Recycle
©00 30J.
r rvAgh*.»»» . Fe<iy ^Auro i
©•згооз
to
%
02
i=4 Start 006:30
Puc. 155: Выбор программ для последовательной терапии
3.20.1 Управление последовательностью программ
Добавление терапевтической последовательности
Нажмите на символ "+" в разделе последовательности [sequence], чтобы открыть диалоговое окно. Вы
можете ввести название последовательности и описание. Нажмите "ОК", чтобы подтвердить ввод данных,
затем откроется пустая терапевтическая последовательность.
Create new sequence
Heading
Basic Sequence
Description
Basic sequence for s^aoility training
X ✓
Puc. 156: Диалоговое окно с новой последовательностью
Выбор терапевтической последовательности
Выберите нужную последовательность с помощью клавиш со стрелками. Название, описание и
терапевтический модуль отображаются в секции терапевтической последовательности.
Редактирование терапевтической последовательности
Чтобы отредактировать название или описание последовательности нажмите кнопку "Редактировать"
[Edit], далее откроется диалоговое окно. Чтобы подтвердить изменения нажмите "ОК".
Чтобы удалить выбранную последовательность, нажмите кнопку "Удалить" [Delete], а затем подтвердите,
нажав "ОК".
Settings
Heading
Basic Sequence
Description
Basic soquerKC for staoility trainng
1
X ✓
Puc. 157: Редактирование последовательности
3.20.2 Создание терапевтической последовательности
Последовательность состоит из определённого ряда терапевтических и измерительных программ.
Выбор терапевтических или измерительных программ
Чтобы добавить выбранную терапевтическую или измерительную программу, выберите соответствующий
общий вид терапии с панели навигации. Затем переместите выбранный блок на нужную позицию
терапевтической последовательности.
Настройка терапевтических и измерительных программ
Нажмите на блок терапевтической последовательности, чтобы открыть диалоговое окно с дополнительной
информацией и параметрами настройки. В зависимости от программы отображаются следующие
параметрь!:
Продолжительноаь терапии
Определяет продолжительность последовательного терапевтического блока до определенного уровня.
Продолжительность уровня
Определяет продолжительность уровня. По истечении заданного времени запускается следующий уровень.
Начало уровня
Определяет степень сложности начального уровня. Ее можно задать вручную, либо установить
автоматически. Опция "Автоматически" [Auto] выбирает последний достигнутый пациентом уровень.
Повышение уровня
Определяет будет ли увеличиваться или повторяться степень сложности с каждым уровнем.
Зеркальное отображение
Позволяет отобразить уровень.
Нажмите кнопку "ОК", чтобы подтвердить изменения.
Нажмите "Удалить" [Delete], чтобы удалить выбранную терапевтическую или измерительную программу, а
затем нажмите "ОК", чтобы подтвердить.
Apple Farmer
D
Falling apples must be collected witn a fruit basket
Control is executed either by actively repeatii«g a
coordinated sequence of movements or by applying
a force value
Total time: Level time: Starting level
02:00 02:00
Auto *d[][|
1 X ✓
Puc. 158: Настройна программы "Яблочный фермер"
Настройка контрольного режима
Некоторые методы терапии позволяют использовать несколько параметров управления, которые можно
настроить с помощью зеленого блока "Control Change". Этот блок присутствует в тех методах терапии,
которые имеют более одного параметра управления. Те же самые настройки управления применяются к
любым терапевтическим блокам в последовательности.
Если в последовательность добавляется программа с более чем одной опцией управления, то контрольный
блок добавляется автоматически. То же самое касается программ, контроль которых несовместим с
вышележащими блоками.
Так же, как и терапевтический блок, контрольный блок можно перенести в нужное положение
последовательности. Чтобы открыть окно с доступнь1ми настройками параметров, нажмите зелень1Й блок в
терапевтической последовательности. Нажмите "ОК", чтобы подтвердить изменения, или "Закрыть", чтобы
отменить изменения. Контрольный блок можно удалить, нажае кнопку "Удалить"
Control Type
1'
A*'#*
Control Type
Slepp«r Lt((>r«tS
i .
г ш
. 1 :
4
X ✓
Puc. 159: Блои управления OMEGO
Выбранный элемент управления можно посмотреть с помощью значка в правой части блока, как показано
на Рисунке 155.
Информация о терапевтической последовательноаи
Помимо терапевтических и измерительных программ в последовательности содержится следующая
информация:
Терапевтический блок
Отображает продолжительность терапевтического блока, з также настройки соответствующих уровней.
Обзор
Число блоков в последовательноаи и ее продолжительность.
3.20.3 Выполнение последовательности
Перед выполнением выберите нужную последовательность с помощью клавиш со стрелками в верхней
части секции последовательности. Нажмите кнопку "Пуск" [Start], чтобы запустить выбранную
последовательность.
Возможно, Вам потребуется определить некоторые параметры до начала сеанса терапии. Более подробная
информация в разделе 3.8.10 и далее.
Следующие параметры и процедурные опции доступны во время выполнения терапевтической
последовательности:
Пауза
приостанавливает активную терапию до момента возобновления.
Выход
Выход из выбранного сеанса терапии и переходит на следующую последовательность.
Кроме того, регулировка контрольной области и настройка уровней могут регулироваться во время
терапии.
Успешное выполнение последовательности отобразиться в информационном статусе.
Therapy Sequence
Sequence done.
Рис. 160: Успешное завершение терапевтической последовательности
3.21 Отчет О терапии
fc I]
Report
Рис. 161: Отчет о терапии
В отчете о терапии представлена вся информация о пациенте в собранном виде. Отчет о терапии можно
настроить с левой стороны. Нажав кнопку «редактировать отчет» (edit report) Вы перейдете в окно, где можно
вводить общие даннь1е о пациенте, такие как местоположение, номер койки, номер полиса медицинского
страхования и т. д. Кроме того, там есть место для написания диагноза и выводов, которые позволяют полную
документацию. Вы также можете ввеаи свой титул и логотип для титульной страницы отчета и
персонализировать свой отчет. Логотип можно изменить с помощью символа • . Выберите файл
изображения в формате BMP, JPEG, JPG или PNG. Данные хранятся в базе данных и могут быть восстановлены
в любое время. В нижней части с левой стороны можно выбрать элементы, которые следует включить в отчет.
Элементы сгруппированы. Вы можете выбрать или удалить всю группу, а также отдельные элементы с
помощью соответствующего флажка.
Титульный лист ответа содержит вышеуказанную информацию, логотип и название. Вы можете сделать
выбор во время настройки (см. раздел 3.15), а также можете создать что-то новое.
На странице, расположенной справа, отображается предварительный просмотр отчета. Отчет можно
просматривать с помощью полосы прокрутки, расположенной справа и внизу, а значками можно изменить
размер • предварительного просмотра.
-г Печать отчета
Создает PDF файл, содержащий отчет (включая все диаграммы).
Экспортирует данные в виде текстового документа - без диаграмм. Затем Вы можете
импортировать данный файл, например, в Excel
Не используйте доннь1е из отчета о терапии, чтобы импортировать их в
программное обеспечение для диагностических инструментов и не делайте
предположений о состоянии здоровья пациента.
3.21.1 Содержание и расшифровка результатов
Результаты программ измерений всегда сохраняются в терапевтическом отчете с соответствующей датой.
Это позволяет создавать таблицы, отображающие прогрессию измеряемых значений. Следует учесть, что
результаты являются только приблизительным расчетом прогрессии. Результаты измерения часто зависят
от суточного состояния, мотивации и других особенностей пациента. Данное программное обеспечение не
ставит диагноз и не дает рекомендаций для последующего лечения. Данные задачи являются
исключительной ответственностью медицинских работников, управляющих аппаратом.
Пояснение табличных значений приведено в иллюстрации. Обратите внимание на маркировку осей на
графиках и на отображаемые условные обозначения.
3.22 Настройки
3.22.1 Общие сведения
Для отображения всех силовых значений в программном обеспечении и отчетах можно выбрать
соответствующие единицы измерения. Существуют следующие варианты;
• килограммы (1 кг соответствует примерно 9,81 Н);
• фунты (1 фунт соответствует примерно 4,45 Н или прибл. 0,45 кг);
• ньютоны (1 Н соответствует прибл. 0,1 кг).
Реабилитационнь1Й модуль АМАОЕО «СРМ Plus» во время терапии способен отображать видео, которое
останавливается в случае недостаточной активности пациента (см. главу 3.16.1). Для отображения видео
необходимо выбрать DVD или видеофайл.
На экране выбора пациента можно повысить защиту даннь1х (см. главу 3.6), скрыв отдельные столбцы
таблицы. Выберите столбцы, которые хотите скрыть, чтобы предотвратить считывание этих даннь1х
посторонними лицами (например, пациентами). Взамен данных о пациенте в выбранных столбцах
будет отображаться строка. Для поиска пациентов используйте функцию фильтра.
Если после фильтрации осталось всего несколько записей, то, возможно, что правильную запись будет
сложно выявить (например, если фамилия пациента скрыта). Поэтому вы можете выбрать, когда скрывать
данные. Если количество отображаемых данных после фильтрации ниже введенного здесь числа, то все
данные отображаются в любом случае. Для отключения этой функции необходимо ввести несколько нулевых
линий.
к :
Settine*
I C4U0<M I Dm 4<«rfK» I ЕЫ6 I -.'•tjS tia
Puc. 162. Общие настройни
3.22.2 Общая база данных и резервное копирование данных
Сервер tyro (tyroServer) позволяет соединять между собой несколько устройсте и независимых компьютеров,
предоставляя всем участникам базы данных доступ к данным о пациентах. По умолчанию tyroS настроена на
автономное хранилище, т. е. все данные о пациентах хранятся исключительно на жестком диске компьютера
аппарата. Настройка общей базы данных должна быть выполнена до начала эксплуатации. Выберите путь
размещения для файла базы данных; затем введите код допуска. Теперь данные будут сохранены в общей
базе данных,
Во избежание утери данных необходимо регулярно выполнять резервное копирование данных о пациентах,
tyroS способна выполнять резервное копирование автоматически. Введите путь для резервного копирования
данных и укажите периодичность. Область размещения должна находиться на информационном носителе,
отличном от исходной базы данных, так как в противном случае можно потерять резервную копию при
поломке носителя (например, жесткого диска).
Также вы можете вручную создать резервную копию текущей базы данных с помощью опции «Save now»
(Сохранить сейчас), независимо от периодичности резервного копирования.
Нажмите «Import backup» (Импортировать резервную копию) и выберите резервную версию, чтобы
восстановить данные из резервного устройства. После этого данные будут импортированы в активную базу
данных, т. е. базу данных, созданную после того, как резервная копия была сохранена.
Settings
cmbnt | Dm '«w'k* | cMG |'. -ш -mi, |
Рис. 163. Параметры настройни базы данных
3.22.3 Интерфейс данных
tyroS предоставила интерфейс, который позволяет другим программам считывать текущие данные датчиков
прибора для реабилитации. Более того, существует возможность передачи сигналов для вмешательства в
органы управления механических реабилитационных приборов (AMADEO и DIEGO).
Интерфейс данных перед использованием необходимо сначала очистить. Введите код для отображаемого
номера компьютера.
к 2 V
Settinga
I I ItJfj I r»Mr j
Puc. 164. Настройки интерфейса данных
Если интерфейс активен, tyroS попытается установить соединение (выбор протокола UDP или TCP), и будет
непрерывно отправлять данные датчика после выбора устройства и выполнения шагов инициализации.
Подробности установки соединения и связи см. в отдельной инструкции к интерфейсу данных.
3.22.4 ЭМГ
Специальную двигательную гимнастику для Amadeo можно контролировать при помощи данных измерений
присоединенной системы ЭМГ, Функции ЭМГ перед использованием требуется предварительно сбросить.
Необходимо ввести код для отображаемого заводского номера.
Перед началом эксплуатации необходимо наароить систему ЭМГ. Можно задать пороговые значения сил,
используемых в специальной терапии ЭМГ. Также можно изменить продолжительность калибровки, которая
должна будет выполняться впоследствии для каждого терапевтического сеанса.
Иг
V
Settings
0*п»гм| I с» 6UU |vwMtcy|
Рис. 165. Настройки ЭМГ
Поддерживаются только системы ЭМГ нижеуказанного типа. Подключение к AMADEO других систем не
допускается.
Производитель: компания «Thought Technology Ltd.».
Устройство: MYOTRACINFINITI
Модель: SA9800
3.23 Аппаратная конфигурация
в данных списках перечислень! все правильно установленные датчики или устройства, подключеннь1е к ПК,
Если одно из ваших устройств отсутствует в соответствующем списке, проверьте правильность выполнения
монтажа (в соответствии с указаниями главы 2), а также просмотрите руководство по использованию
устройства.
Hardware Configurattori
ОаЫо т в Tynw ^ Мугв
О О 1 О
....
i 1
1 1
t 1
.й Щ 1 fl.
Ciego • Атеиво 1 O-nego
0 0
ч
с1 ! •J
Puc. 166. Аппаратная конфигурация
Символ руки для присвоения устройства становится активен сразу же после пометки устройства в списке.
Нажатием на символ руки можно дать указания программе использовать для будущих измерений
отмеченное устройаво. Это может потребоваться, например, при наличии двух сенсорных пластин TYMO в
диапазоне приема ПК. Вам потребуется указать, какую именно сенсорную плааину TYMO следует
использовать с данным ПК. Следует назначить одну пластину TYMO для данного ПК, а другую пластину TYMO
для другого ПК.
Оба ручных блока должны быть активированы для двусторонней работы, так как каждь1Й ручной блок D1EGO
указан отдельно. Используйте букву «А» для присвоения одного ручного блока, а букву «В» для присвоения
другого, или наоборот,
так как присвоение конкретной буквы особого значения не имеет. Подключение левой и правой позиции
выполняется позже.
3.24 Настройка PABLO
3.24.1 Установка нуля датчика силы
Чтобы установить ноль датчика силы, положите датчик PABLO на стол и нажмите «Force Zero Adjustment».
3.24.2 Система Pablo
С расширенными возможностями PABLO вы сможете выбрать подходящее устройство, лучше всего
удовлетворяющее индивидуальным потребностям ваших пациентов, и, таким образом, добиться лучших
результатов.
Учтите, что код обновления работает только с соответствующим датчиком. Будет предоставлен
четырехзначный код который потребуется ввеаи в это поле. Код не чувствителен к регистру. Это значит, что
не имеет значения, вводятся ли заглавные или строчные буквы. После введения кода, нажмите «Upgrade»
(обновить). Сенсорная рукоятка PABLO должна быть подключена к ПК.
2i Г .* Iiwsw . . - «у О
Upgrade Pab^ ModjKe
Puc. 167: Обновление модуля PABLO
3.25 Настройка TYMO
3.25.1 Обновление модуля
Программное обеспечение tyroS предоставляет три модуля для TYMO. В зависимости от приобретенного
модуля будут доступны разные терапевтические возможности. Как правило, на приобретенном модуле уже
смонтирована сенсорная пластина TYMO. Если в дальнейшем вы захотите приобрести более
многофункциональный модуль, для разблокировки требуемого модуля используйте предоставленный код.
Выполните следующее:
3.25.1.1 Убедитесь, что батарея в достаточной степени заряжена (более подробную информацию см. в
руководстве по эксплуатации TYMO).
3.25.1.2 Нажмите кнопку «TYMO module upgrade» («обновление модуля TYMO»).
3.25.1.3 В поле «Current module» («текущий модуль») отображается программный модуль, используемый в
настоящее время. Если это не тот модуль, который вы хотите разблокировать, введите
четырехзначный код разблокировки в свободное поле. Затем подтвердите с помощью кнопки
«Upgrade» (обновить).
3.25.1.4 Вы получите подтверждение с указанием того, какой модуль был активирован. После этого можно
будет вернуться в меню более высокого уровня. Учтите, что код обновления работает только с
соответствующим датчиком. Другой датчик можно активировать для другого программного
модуля.
3.25.2 Тестирование аппаратной части
Аппаратный тест TYMO — это интегрированная тестовая программа, автоматически проверяющая
правдоподобие показаний датчика. При нормальном режиме работы выполнение данного теста не
требуется. Этот тест необходим только производителю для удобства подготовки к диагностике.
3.25.3 Сброс коэффициента ошибок
В TYMO присутствует интегрированное хранилище, в котором сохраняются данные в случае ошибки. Сброс
коэффициента ошибок, как правило, не требуется. При возникновении неполадок, обратитесь к изготовителю.
Более подробные инструкции вы получите при сервисном обслуживании. Коэффициент ошибок - это
инструмент для диагностики ошибок. Данный пункт меню следует использовать, если производитель
рекомендует выполнить сброс коэффициента ошибок.
3.25.4 Калибровка датчиков
Благодаря выбранным датчикам и высококачественной конструкции, терапевтическая пластина TYMO очень
устойчива к длительным воздействиям. Тем не менее, при соответствующем указании сотрудника
TYROMOTION, потребуется выполнить калибровку датчиков TYMO.
Продолжайте калибровку терапевтической пластинь! TYMO как указано ниже.
1) Убедитесь, что батарея в достаточной степени заряжена (дополнительную информацию см, в
руководстве по эксплуатации TYMO).
2) Удалите все элементы качения TYMO, прикрепленные к терапевтической пластине,
3) Установите терапевтическую пластину TYMO на ровную устойчивую поверхность.
4) Убедитесь, что в процессе калибровки на пластине ничего не лежит, никто на ней не стоит и не
прижимает.
5) Чтобы начать калибровку нажмите кнопку «Calibrate Sensors» (калибровка датчиков) в области
настройки аппаратного обеспечения.
6) Дождитесь 100% выполнения процедуры и появления зеленого окна команд с сообщением
«Calibration ОК» («калибровка выполнена успешно»).
Если калибровка была выполнена неправильно, появится предупреждающее сообщение «Calibration failed»
(«сбой калибровки»). В таком случае необходимо убедиться, что терапевтическая пластина Р/МО готова к
использованию, и повторно выполнить вышеуказанные шаги.
3.26 Настройка DIEGO
3.26.1 Определение направления сборки
После сборки ручнь1Х блоков необходимо однократно выполнить регулировку между тросами и положением
сборки. Программа покажет несколько тросов, которые пользователь должен идентифицировать, потянув за
трос. Расположение будет сохранено и не потребует изменений до замены ручного блока. Демонтаж ручного
блока с кронштейна прибора (например, для ремонта или техобслуживания) потребует перенастройки. После
сборки необходимо выполнить повторную регулировку.
Assembly setup
19
Рис. 168. Нестройна сборни
3.26.2 Тестирование аппаратной части
Аппаратный тест DIEGO — это интегрированная тестовая программа, автоматически проверяюш,ая
правдоподобие показаний датчика. При нормальном режиме работы выполнение данного теста не
требуется. Этот тест необходим только производителю для удобства подготовки к диагностике.
3.26.3 Калибровка датчиков
Благодаря высококачественным датчикам и прецизионному исполнению конарукции, аппарат DiEGO крайне
отказоустойчив к долговременным повреждающим воздействиям. Повторную калибровку датчиков следует
выполнять только после указания сотрудников или партнера «Tyromotion». Порядок калибровки: вытяните
немного тросы, чтобы они висели вертикально. Убедитесь, что тросы не качаются в стороны. Запустите
калибровку и дождитесь завершения оранжевого индикатора выполнения операции.
3.26.4 Настройка времени запаздывания
Чтобы обеспечить максимально возможную скорость связи между ручными блоками DIEGO и tyros,
необходимо установить время запаздывания последовательного USB-порта на 1 мс. Эта настройка уже
выполнена компанией «TYROMOTION GmbH».
Если данный параметр в дальнейшем изменялся (например, при замене ручного блока) выполните
нижеуказанные действия.
1. Войдите под именем админиаратора.
2. Нажмите кнопку запуска системы Windows и выберите пункт «Control рапе!» (Панель управления),
3. Нажмите пункт «Hardware» («Аппаратное обеспечение») и в разделе «Devices and printers»
(«Устройства и принтеры») выберите пункт «Device manager» («Менеджер устройств»).
4. Убедитесь, что уаановлен вид «Devices of type» («устройава типа»), В разделе Ports (СОМ & LPT)
(«порты (СОМ и LPT)») нажмите правой кнопкой мыши на порт ручного блока D1EGO (например, USB Serial Port
(COM 5) («последовательный USB-порт (COM 5)») и выберите Properties («свойава»).
T>CV«.« М4ГОЦ1.Ч
Fil* /kt.cKi V<vw Help
Л Df«TOS-Oi>GSSVI
•i Aud'Q inp.lls «ГЛ CUt|>J1t
0 eiu«4oolh
C6nx>Jter
«, Oiiidri.et
^ Diukev M.IDWI
Л Fiii4««>o
/1% Mg'Te» [i«vi;cv
^ l’n*<jin9 oevKo
_ Kcybi>i>clt
C I Merxj'y lectinolwjv г^evne^
Ц) Mi<e and other pointing oe«icm
'^Л Moi'itort
NelMi'k adaptert
f ОсмЧл УЯ Oe>icet
9 Active Manayemeni Techr4'lf>*jy • SOL iCOM 3)
||} Kn/npiHiinitatKti'wr'ycNirtL ^OM*,
Щ Stan0arflmalV)4je ?<ч1е11-1;е1«-В1.1ГЧоп1КЛк»Ьи’г11|П5 ;СОМб;
tp SliWiardmallij^* S<wieli-uba»-Bl.iatf>o:t'-'*vt>irp,jng if.OMT!
<jl SlAivlaKiir.ailq-geSe'ielt utK» fll.ipioo:t‘ Verl)ii Ounq iCOMS;
If} StarsJjfdmaiVjiije Swif^l ub-^ eijMcvith Veftiirdijng (COM9!
Щ use‘>С1>л1Я>'Г(СОМ<1|
Щ USB'-
n Print qi. Update Ui iv«r
□ prixi'is
C<iat>l« Cevic»
I SAVity
I SolirMi Unristall device
Ц Sovrd. Scan (or tiaidwa'c changes
S0 Storaqi tVepflto
SyXem
f Uniwval Serial 8vt ccxUrollert
5. Bo вкладке «Port settings» («параметры порта») вь1берите «Advanced» («расширенные»), a в опциях ВМ
установите таймер запаздывания на 1.
vISH Seiiol'WT (t (ЗМ'г; *гпрег1|*ч Aflvinced SeTtftgt 'or COW'
Ca<r#.»j PwtSeae^s Огкег ОММ 6»*^
аЖРвьЧаЧег CDMS
BuciwMaond MOO US8 TraiKiet Seel
SeMkMar to <ar<eci ueHrrrrance piobern ar ipa anud lam. CHaub
Oala Ы> I
Seaad rr^er tacief lerVi'narca
»шя, None «асам vMXI' 40M
Sieeees 1 r-arwni(ei<n;. eoH
FWoonroi ttorw
B^Oeacra Mwsiw'ews Ороун
eevancM Rmsn C«*evt* SeicclkMer sa9ooc toconectieuxince t/ottarnr b*r«f t re«fr>er«er
Trf^
0» &и)рпь» Детг
TbWOaft
e«#d ГвттжЛ P cn m aH m e S и « м c е o г . * < c S » a t d M p e s n w d rue
UHL/Tt ‘ЛМК Vieceia Suvend Idle '’rmui (leccj }
6. Затем подтвердите, нажав «ОК».
7. При необходимости выполните шаги 3-5 для другого блока руки и перезагрузите компьютер, если
операционная система предложит это сделать.
3.27 Настройка AMADEO
3.27.1 Тестирование аппаратной части
Аппаратный тест AMADEO — это интегрированная тестовая программа, автоматически проверяющая
правдоподобие показаний датчика. Этот тест не требуется выполнять в нормальном режиме работы, он
используется производителем для облегчения диагностики,
3.27.2 Установка датчика силы на нуль
Уазновите ручной блок в горизонтальное положение и проконтролируйте, чтобы никто не касался ручных
слайдеров, и на ручном блоке не было посторонних предметов. Нажмите «Strength sensor zero adjustment»
(«установка датчика силы на нуль») и дождитесь завершения процесса.
3.28 Настройка MYRO
3.28.1 Тестирование аппаратной части
Аппаратный теа MYRO — это интегрированная тестовая программа, автоматически проверяющая
правдоподобие показаний датчика. Этот тест не требуется выполнять в нормальном режиме работы, он
только используется производителем для облегчения диагностики.
3.29 Настройка OMEGO
OMEGO не требует аппаратной настройки.
3.30 Внимание
Во время работы может появиться несколько предупреждений. Они будут показаны в меню программного
обеспечения TyroS.
3.30.1 проблемы со передачей данных
Предупреждение о проблеме с передачей данных указывает на проблему, которая может быть вызвана
нарушением соединения между ПК и блоком управления. Вы можете попытаться восстановить соединение,
нажав на символ предупреждения. Если это не решит проблему, проверьте USB-соединение. Для этого
перейдите к выбору устройства, отключите его, а затем попь1тайтесь восстановить соединение.
Рис. 169 Ошибна передачи данных
3.30.2 Превышение силы
Предупреждение "Превышение Силы” указывает на превышение максимально допустимой силь1 или
максимально допустимой разницы между правой и левой педалями, что также может быть причиной
превышения допустимой силы. Вы можете восстановить начальные параметры терапии, нажав на
предупреждающий символ и далее продолжить сеанс терапии, нажав на кнопку паузы.
,■ t.n I
ь\
\ '-i
Рис. 170 Предупреждение о превышении силы
3,30.3 Аварийная остановка
Данное предупреждение означает, что аварийнь1й выключатель работает (кнопка паузы отображается
нажатой вниз если терапия завершена}. В случае, если терапию необходимо продолжить, разблокируйте
аварийный переключатель вручную, а затем нажмите ”ОК" во всплывающем окне. Затем нажмите кнопку
паузы, и только после этого OMEGO будет выполнять команды и продолжит терапию. Если во время
выполнения программы активируется аварийный выключатель, работа продолжится автоматически после
разблокировки выключателя и нажатия на значок аварийной остановки.
/ Я
Рис. 171 Аварийный выилючатель
3.31 Системные сообщения
в процессе эксплуатации программное обеспечение tyroS сиаематически предлагает пользователю
подтвердить или ввести данные. Эти вводимые данные запрашиваются так называемыми системными
сообщениями, которые можно разделить на две категории:
• Системные подтверждающие сообщения;
• Системные сообщения с опцией выбора.
3.31.1 Системные подтверждающие сообщения
В системных подтверждающих сообщениях содержится пользовательская информация, которую можно
подтвердить только нажатием кнопки «ОК». На рис. 172 показан пример системного подтверждающего
сообщения.
- t>TtS X
ипаз1« to conn«a to tn« in«r»< ptogiam
Puc. 172 Пример системного подтверждающего сообщения
В процессе использования программного обеспечения tyroS возможно отображение перечисленных ниже
системных подтверждающих сообщений.
Текст сообщения Возможная причина Возможные меры устранения
Невозможно подключиться и Не установлен Unity web player Обратитесь в службу технической
терапевтической программе поддержки TYROMOTION.
Терапия может осуществляться
Перед началом терапии Выберите пункт меню «Calibrate shoulder»
только симметрично, а калибровка
необходимо определить («калибровка плеча») и откалибруйте оба
была выполнена только для одного
положение обоих плеч. плечевых положения.
плеча.
Перед началом терапии
Выберите пункт меню «Calibrate shoulder»
необходимо определить Ни одно положение плеча не было
(«калибровка плеча») и откалибруйте как
положение как минимум откалибровано.
минимум одно плечевое положение.
одного плеча.
Отсоединить (устройство) через пункт
меню. Выбрать устройство, затем
Ухудшение качества связи с выполнить повторное соединение. Если
устройством. Можно Отсоединен USB-кабель ошибка не устранена, выключить
попробовать прервать и подключения к компьютеру или устройство (в том числе ПИ); отключить
восстановить связь с кабель передачи данных/силовой и через несколько секунд снова включить
помощью кабель на ручном блоке. электропитание. Снова включить
соответствующих опций. устройство. Если неполадка не
устранена, обратиться в службу
техподдержки TYROMOTION.
Разблокировать кнопку аварийного
Нажата кнопка аварийного Была нажата кнопка аварийного отключения, повернув ее на четверть
отключения. отключения. оборота по часовой стрелке. По
окончании вращения кнопка ощутимо
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
[tyromotion
Логотип:
THF, c:lev[;r therapy]
«УТВЕРЖДАЮ»
TiipoMovniH ГмбХ (Tvromotion GmbH)
БанхоФгюптсль 59. 8020 Грац, Австрия
Директор по обеспечению безопасности бизнеса
(должность)
г. Грац. 29 ИЮЛЯ 2020 г.
Вольфрам Фейтл
(ИМЯ)
[Подпись]
(подпись)
Технический директор
(должность)
Дипл. Инж. Д-р Александр Коллрейдер
(ИМЯ)
[Подпись]
(подпись)
г. Грац. «24» июля 2020 г.
«день» .месяц (цифрами)
М.П.
Штамп:
[tyromotion]
Логотип:
ГИРОМОУШ11 ГМБХ (TYROMOTION GMIJ11)
Ьаихофгюртель 59. 8020 Граи. Австрия
Тел.; 0043 316 908 909 / Mail: ol'tlceWtyromotion.com
Илеитификаиионный номер плательщика НДС (ЛТ(!): 63250555 <
Номер регистрации в Торговом реестре: FN291052v
www.tvromolion.eom
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
TYROS
ТПРО.МОУПШ ГМБХ (1Л ROMOTIONGMBH) /Г>ан.чоф|Юрте.1ь 59 8020 Гран. Австрия / Тел : *43 (0) 316 908 909 / Факс: *43
(0) 316 2311 2391 44 / тГоГи tyromotion сот / wvvw lvromo4on.com
Номер регистрации в Торговом реестре: FN 291052s / Илснтификациомиый номер плательщика НДС (Ull)ATL'): 63250555 '
Райффайзен JIaiuccoaHK 111гнрмарк АГ (Raiffeisen Eandesbank Sleicrmark AG) / IB.AN'ATSl 3800 0000 0516 6467 BICRZS TAT2G
Уплачен сбор в размере 14,30 евро.
Нотариус Вальтер Писк
Номер в реестре: 1917/20
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит г-ну
Вольфраму Фсйтлу, родившемуся 30.06.1975 (тридцатого июня тысяча девятьсот семьдесят
пятого года), Уферштрассе 47Е, 5026 Зальцбург, выступающему в качестве Управляющего
директора компании Тнромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), FN 291052v. юридический адрес
которой находится городе Граце, фактический адрес: Ван.чофгюртель 59. 8020 Грац.
Кроме того, настоящим заверяю, что указанная сторона подтвердила, что она ознакомилась с
содержанием документа и что она подписала его добровольно.
г. Грац. 29.07.2020 (двадцать девятого июля две тысячи двадцатого гола).
Номер в реестре: 1939/20
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит
Дип.юмнроваиному инженеру Доктору Александру Саймону Коллрейдеру, родившемуся
01.11.1972. Ам Пфангберг 87. 8045 Грац, высту пающему в качестве Управляющего директора
компании Тнромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), FN 291052v. юридический адрес которой
находится в городе Грац, фактический адрес; Банхофгюртель 59. 8020 Грац.
В соответствии с параграфо.м 89а Нотариального акта Австрии и на основе записей в Торговом
реестре Австрии на сегодняшний день настоящим удостоверяю, что Дипломированный
инженер Доктор Александр Саймон Коллрейдер и г-н Вольфрам Фейтл имеют
соответствующие полномочия совместно подписывать документы от имени компании
Тнромоушн ГмбХ, зарегистрированной в Торговом реестре под номеро.м FN 291052v.
Кроме того, настоящи.м заверяю, что стороны подтвердили, что они ознакомились с
содержанием документа и что они подписали его добровольно.
I. Грац. 29.07.2020 (двадцать девятого июля две тысячи двадцатого года).
Гербовая печать: Д-р Вальтер ПИСК. НОТАРИУС. 4. Грац. Штирия. АВСТРИЙСКАЯ
РЕСПУБЛИКА
[Подпись]
Штамп: Д-р Кристиан Хорн
и.о. Нотариуса
Д-ра Вальтера Писка в г. Граце
Уплачен сбор в размере 14,40 евро.
2 гербовые печати: Земельный сул по гражданским делам, г. Грац. 27.
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 года)
1. Страна: Австрия
Настоящий официальный документ
2. подписанный Кристианом ХОРНОМ
3. выступающим в качестве И. о. нотариуса Д-ра Ва.ютера Писка в
г. Гране
4. скреплено печатью Д-^JЯ Вальтера Писка
Удостоверено
5. в г. Граце 6. 07 августа 2020 года
7. Земельный суд по гражданским делам, г. Граце
8. за номером 3 Jv l624/20z
9. Печать'Штамп 10. Подпись
Земельный суд по гражданским
де.1ам, г. Граце
Гербовая печать: Земельный суд по от имени Председателя
гражданским делам, г. Грац. 27,
Патрик Кренн
[Подпись]
(Подпись)
Печать: Земельный суд по гражданским делам, г. Грац. 27.
Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Марычевым Юрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Тридцатого октября две тысячи двадцатого года
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Марычева Юрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/09-н/77-2020-
Взыскано государственной пошлины(по тарифу): 100 руб.
f
| 3.3.1 | Закрепление/открепление фиксаторов для предотвращения опрокидывания пациента. 27 |
| | Установка и перемещение комплекса OMEGO.........................................................................................................30 |
| | Ежемесячная проверка работоспособности/ периодическая проверка...............................................30 |
| 3.5.1 | Контрольный список функциональных возможностей...................................................................................30 |
| 3.5.2 | Периодическая проверка....................................................................................................................................................31 |
| Клин | ическое применение..................................................................................................................................................................32 |
| | Показания/Противопоказиня.................................................................................................................................................32 |
| | Безопасность......................................................................................................................................................................................33 |
| 4.2.1 | Концепция безопасности....................................................................................................................................................34 |
| 4.2.2 | Остаточный риск........................................................................................................................................................................35 |
| | Перед тренировкой........................................................................................................................................................................35 |
| 4.3.1 | Активация комплекса OMEGO........................................................................................................................................35 |
| | Применение.......................................................................................................................................................................................35 |
| 4.4.1 | Информация о пациенте.....................................................................................................................................................36 |
| 4.4.2 | Закрепление ног........................................................................................................................................................................36 |
| | После применения........................................................................................................................................................................39 |
| 4.5.1 | Выключение комплекса OMEGO....................................................................................................................................39 |
| 4.5.2 | Чистка комплекса OMEGO и компонентов............................................................................................................39 |
| 4.5.3 | Процесс очистки........................................................................................................................................................................40 |
| FAQ | (Ответы на распространенные вопросы)......................................................................................................................41 |
3.4
3.5
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
5.
f
1. Введение
1.1 Введение
Мы рады представить вам руководство пользователя, которое поможет вам ознакомиться с использованием
комплекса реабилитационного электронно-механического терапевтического OMEGO. В этом руководстве
представлены основные функции, необходимые для работы с комплексом OMEGO.
Для получения дополнительной информации о наших продуктах посетите web-сайт, или свяжитесь с нами
посредством телефона.
1.1.1 Использование данной документации
А
Перед использованием комплекса OMEGO пользователю необходимо пройти курс
обучения по работе с комплексом, а также ознакомиться с данным руководством.
В целях повышения уровня усвоения информации
1.1.2 Символы, используемые в данном руководстве
И
А
Внимание: обозначает повышенное внимание к соблюдению уведомлений,
обозначенных данным символом.
©
Следуйте указаниям из инструкции.
Таблица 1
1.1.3 Комплект поставки
«Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO» с принадлежностями
включает в себя следующие компоненты, включенные в поставку;
• Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO;
• Персональный компьютер AII-IN-ONE;
• Опоры для икр - 2 шт.
• Ремни для опоры для икр - 2 шт.
• Ремни на липучке для стандартных подставок - 2 шт.
• Подставки для тренировки подъема стопы - 2 шт.
• Магнитное соединение для тренировки подъема стопы - 2 шт.
• Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента - 2 шт.
• Кабель питания - 3 шт.
• USB-накопитель {с программным обеспечением TYROS, руководством по эксплуатации TYROS,
руководством по эксплуатации)
• Руководство по эксплуатации TYROS;
• Руководство по эксплуатации;
• Шестигранный ключ для монтажа монитора;
• Предохранитель 16А Т 250V - 2 шт.
• Предохранитель 10А Т 250V - 2 шт.
• Ключ ТогхТХ20;
Принадлежности
• Подушка для опор для икр - 2 шт.
Кресло для пациента “OMEGO Plus" поставляется при необходимости.
1.1.4 Система подготовки пациента к ходьбе
Комплекс OMEGO представляет собой мехатронную терапевтическую систему для реабилитации в
соответствии с релевантными критериями, выполнение которых обязательно для восстановления функции
ходьбы. Терапия для подготовки к ходьбе представляет собой процесс целевой реабилитации для
обеспечения выполнения одного или нескольких предварительных условий, необходимых для
физиологической ходьбы.
Комплекс OMEGO состоит из основного устройства, которое включает двигательный механизм с
электрическим приводом, опорное устройство, фиксаторы для ног, педали и компьютеризированное
устройство контроля и управления для задания параметров терапии.
Изображение 1: Общий вид: Номпленс OMEGO
Комплекс OMEGO - это уникальное устройство для восстановления необходимых навыков/способностей
ходьба без которых невозможна: функция равновесия, локомоция, скелетно-мышечная целостность и
нейрокогнитивный контроль.
Будь то односторонняя или двусторонняя тренировка ног с обнаружением симметрии, жим ногами, степпер,
эргометрия/езда на велосипеде, вибрационная, сенсорная терапия или коррекция провисания стопы:
OMEGO объединяет все функции в одном устройстве.
1.1.5 Целевое назначение
Г
Комплекс OMEGO представляет собой роботизированную терапевтическую систему подготовки к ходьбе для
реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами. Целевая популяция включает
неврологических, ортопедических, гериатрических и педиатрических пациентов. Система терапии и обратной
связи используется для реабилитации пациентов с нарушением функций, необходимых для ходьбы.
В зависимости от местных условий комплекс OMEGO, как правило, используется в рамках физиотерапии в
качестве средства терапевтической поддержки, усиления и интенсификации в дополнение к стандартным
методам лечения. Повторяющиеся движения ногами обеспечивают внутренний и внешний стимул, который
способствует реорганизации активности головного мозга. Повторяющиеся действия и упражнения
обеспечивают нейропластичность и, таким образом, изменение (адаптацию) синапсов, нервных клеток или
даже целых регионов головного мозга для восстановления утраченных функций.
1.1.6 Примечания
Перед использованием компленса OMEGO ознакомьтесь с руководством пользователя и
©
регулярно перечитывайте его.
Пользователям комплекса OMEGO также необходимо прочитать предоставленное
руководство пользователя для программного обеспечения tyroS для его дальнейшего
использования!
Выделенным заметкам следует уделять особое внимание!
Медицинский персонал и надлежащим образом подготовленные врачи, ответственные за комплекс OMEGO
должны предупредить техников, пациентов и других лиц, находящихся в непосредственной близости от
устройства, о необходимости полностью соблюдать содержащиеся в нем меры предосторожности.
Обслуживание комплекса 0МЕ60 может осуществляться только обученным персоналом. Распаковка и
установка комплекса OMEGO должна осуществляться персоналом, уполномоченными TYR0M0T10N GmbH.
Никогда не пытайтесь установить комплекс OMEGO самостоятельно.
Ж
Комплекс OMEGO не может быть изменен без разрешения производителя.
1.1.7 Безопасность
Комплекс OMEGO могут использовать только те лица, которые прочитали и поняли главь! 1.1.7 и 1.1.8.
Запрещается вносить изменения в комплекс OMEGO, включая компоненты, программное обеспечение,
кабели и т.д. Изменения, вносимые пользователями, могут нарушить безопасность и производительность
комплекса OMEGO. Все изменения должны вноситься лицами, уполномоченными TYR0M0T10N. Информация,
содержащаяся в разделе 1.1.8, знакомит пользователей с потенциальными опасностями использования
комплекса OMEGO и предупреждает о травмах и ущербе, возникающих в результате несоблюдения мер
предосторожности. Пользователи должны ознакомиться с данными инструкциями по обеспечению
безопасности и избегать условий, которые могут привести к нанесению травм или ущерба.
1.1.8 Предупреждения
в руководстве пользователя предупреждения всегда обозначаются символом, указанным в главе 1.1.2
(желтый треугольник с восклицательным знаком).
Все предупреждения, указанные во всех главах, в совокупности определяются следующим образом, чтобы
обеспечить применимость данного руководства пользователя.
Предупреждения из 1 главы
Использование документации:
Совершенно необходимо, чтобы перед использованием комплекса OMEGO каждый пользователь прошел
учебный курс и прочитал руководство пользователя перед первым использованием.
Пожалуйста, обратите внимание:
Комплекс OMEGO не может быть изменен или настроен каким-либо образом без согласия производителя,
или уполномоченного представителя но территории РФ.
Предупреждения из 2 главы
Электромагнитная совместимость;
Комплекс OMEGO — это медицинское изделие, и поэтому к нему применяются особые меры безопасности
в отношении электромагнитной совместимости. Совершенно необходимо соблюдать следующие
указания по электромагнитной совместимости. Портативное и мобильное оборудование ВЧ-связи
может повлиять на работу комплекса.
Употребление продуктов питания и напитков:
Употребление еды и напитков в непосредственной близости от комплекса OMEGO запрещено по
соображениям безопасности.
Подключение внешних устройств:
Не подключайте внешние устройства к свободным портам ПК, не получив необходимую информацию от
производителя.
Предусмотрено подключение аксессуаров TYROMOTION к портам на передней панели комплекса OMEGO. Не
1
Аксессуары:
Используйте только оригинальные аксессуары от производителя.
Опасности, связанные с частями комплекса OMEGO, к которым пациенту не следует прикасаться:
Специалист должен проинструктировать пациента о недопустимости тактильного контакта с
деталями комплекса (корпус, компьютер и т.д.).
Источник питания:
ВНИМАНИЕ: во избежание поражения электрическим током комплекс OMEGO можно подключать к
источнику питания только с использованием заземляющего провода.
Комплекс OMEGO не может быть подключен к сети, используя удлинительные кабели.
Ремонт:
Ремонтные работы могут осуществляться силами уполномоченного представителя производителя!
Предупреждения из 3 главы
Монтаж подставки для ног
Всегда проверяйте фиксацию зажима подставки для ног до и во время сеанса терапии.
Монтаж заш^ы от наклона (опрокидывания)
Рекомендуется регулярно проверять закрученность гайки, так как в процессе эксплуатации они могут
ослабевать при частом использовании комплекса OMEGO.
Регулировка высоты кронштейна ручки монитора:
Высота кронштейна ручки монитора может регулироваться только медицинским работником.
Высота должна регулироваться медленно с учетом диапазона движений пациента, а также с учетом
требований пространства.
Всегда держите рукоятку одной рукой перед тем, как вытащить стопорный болт, чтобы
предотвратить падение так как это может привести к травме медицинского персонала и/или
пациента, а также повредить ПН AU-!N-ONE.
Риск защемления ручкой кронштейна
Тщательно отрегулируйте положение кронштейна ручки монитора и никогда не беритесь за
запирающий механизм.
Регулировка радиуса подставки для ног:
Регулировка радиуса вращения подставки для ног в момент движения механизма или сеанса терапии
представляет опасность заклинивания:
Во время движения механизма или сеанса терапии, ни оператор, ни кто-либо другой не могут
регулировать радиус вращения подставки для ног комплекса OMEGO. Для внесения изменений перед
входом в главное меню всегда следует заканчивать сеанс терапии.
Запрещается вносить изменения в конструкцию движущейся части комплекса OMEGO!
Замена подставки для ног:
Замена подставки для ног в момент движения механизма или сеанса терапии представляет опасность
заклинивания:
Во время движения механизма или сеанса терапии, ни оператор, ни кто-либо другой не могут
регулировать радиус вращения подставки для ног комплекса OMEGO. Для внесения изменений перед
входом в главное меню всегда следует заканчивать сеанс терапии.
Запрещается вносить изменения в конструкцию движущейся части комплекса OMEGO!
Неподвижность инвалидной коляски:
Перед началом сеанса терапии или тренировки, пожалуйста, убедитесь в том, чтобы тормозные
8
механизмы на нолесах инвалидной коляски были заблокированы. Если инвалидная коляска электрическая,
то ее следует выключить и заблокировать колеса.
Закрепление / открепление кресла:
Спазм или определенные действия (например, жим ногами) могут привести к падению пациента назад,
или, в худшем случае, к опрокидыванию. Для предотвращения опрокидывания и падения следует
закреплять кресло к комплексу OMEGO в предусмотренных для этого местах.
Всегда проверяйте устойчивость коляски перед началом сеанса терапии. Если стабильность не может
быть обеспечено в полной мере, то сеанс терапии или тренировки следует проводить под пристальным
контролем терапевта.
Если пациент не может удержать ручку без посторонней помощи, то сеанс терапии или тренировки
следует проводить под пристальным контролем терапевта.
Транспортировка и сборка комплекса OMEGO:
Установка и перемещение комплекса OMEGO не может быть осуществлено во время проведения сеанса
терапии.
Рекомендуется устанавливать комплекс OMEGO на ровной поверхности и не но проходе.
Не рекомендуется перемещать OMEGO, если рядом находятся пациенты. Следует быть осторожным при
перемещении через пороги или неровности.
Ежемесячная проверка работоспособности / периодическая проверка:
Использование комплекса OMEGO должно быть немедленно прекращено в случае возникновения или
подозрения на одну из неисправностей, описанных в таблице 9.
Повреждения корпуса (например, в процессе транспортировки):
Если корпус комплекса OMEGO имеет повреждения, то его активация запрещена. Активация комплекса
OMEGO с поврежденным корпусом может привести к непредсказуемым последствиям (например,
поражению электрическим током). Проверьте все точки, перечисленные в контрольном списке, прежде
чем активировать комплекс, и, если необходимо, свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
Предупреждения из 4 главы
Подходит ли комплекс OMEGO для целевого лечения:
1. Постоянная проверка успешности лечения пациента.
2. Наблюдение за последними актуальными исследованиями.
3. Корректировка терапии в случае чрезмерного ухудшения состояния пациента.
Безопасность:
Возможность лечения пациента комплексом OMEGO должна быть оценена лечащим врачом или
терапевтом.
Рекомендуемая длительность сеанса терапии составляет приблизительно 30-60 мин./день. Фактическая
допустимая продолжительность сеанса в значительной степени зависит от общего состояния и
возможностей каждого конкретного пациента, и, следовательно, должно оцениваться индивидуально.
До начала лечения лечащий врач или терапевт должен оценить возможность и время терапии, принимая
во внимание когнитивные способности пациента, а также общее состояние.
Ухудшение постуральной стабильности:
Пациенты, страдающие нарушением равновесия в положении сидя, должны находиться под наблюдением
терапевта и поддерживаться на в процессе сеанса терапии.
Иомплеис OMEGO и его элементы управления могут эисплуатировоться только обученным специалистом.
Убедитесь в том, что пациент не меняет никаких настроек во время терапии.
Если терапевт выходит из поля зрения пациента и/или находится вне пределов слышимости, сеанс
терапии следует приостановить.
Пациенты с ограниченными когнитивными возможностями должны постоянно находиться под
наблюдением.
Комплекс 0МЕ60 нельзя перемещать, а также изменять его положение во время продолжающейся
терапии.
Запускать комплекс OMEGO следует после того как пациент закреплен.
Чрезмерное разгибание коленей: если диапазон движения, возможно, был задан неточно, то может быть
вызвано высокое механическое давление на коленный сустав и/или бедро. Пожалуйста, всегда проверяйте
диапазон настроек движения.
Попытка регулировки комплекса OMEGO в момент движения механизма или сеанса терапии
представляет опасность заклинивания:
Во время вращения механизма или во время проведения сеанса терапии ни терапевт, ни кто-либо другой
не могут изменять механические настройки устройства (радиус подставки для ног, регулировку высоты
ручек, замену подставки для ног и т.д.).
Запрещается вносить изменения в конструкцию движущейся части комплекса!
Ограничение в случае эвакуации: механическая фиксация ступни ноги к устройству может привести к
задержке покидания помещения в случае эвакуации (например, в случае пожарной тревоги). Убедитесь,
что за пациентом наблюдает обученный специалист, который в случае опасной ситуации может
отстегнуть фиксацию.
Терапия детей (от влет и старше) должна всегда контролироваться терапевтом.
Пригодность детей старше 6 лет должна оцениваться лечащим врачом или терапевтом. Дети от 5 лет
и младше не подходят для проведения терапии с помощью данного комплекса.
Приложение:
Для крепления пациента могут использоваться только системы крепления, предоставляемые
TYROMOTION.
Опасность травмирования застрявшей одежды: пациент всегда должен носить подходящую плотную
одежду. Широкие штаны, длинные шарфы и шали, длинные волосы и т.д. могут попасть в педали.
Пациент не должен иметь на себе ожерелья, украшения или чего-то подобного. Пациент всегда должен
носить закрытую обувь без шнурков.
Все настройки, особенно максимальная скорость, максимальная сила и максимальный диапазон движения,
должны быть определены лечащим врачом до начала первого сеанса терапии.
Во время сеанса терапии только обученный персонал может находиться рядом с пациентом и
комплексом OMEGO. В идеале, терапевт должен находиться рядом с пациентом и давать ему указания во
время терапии.
Пациенты, которые не могут сидеть без посторонней помощи, должны быть переведены в положение,
подходящее для терапии, и обеспечены соответствующими средствами.
Фиксация ног;
Слишком плотная фиксация нижней части ноги может привести к снижению кровоснабжения ног и
ступней. Перед началом сеанса убедитесь, что фиксация удобно закреплена, и спросите у пациента,
10
испытывает ли он нарушения кровообращения.
Опасность защемления из-за неправильной фиксации стоп в подставках для ног:
Всегда следите за тем, чтобы ноги пациента были надежно закреплены в подставках для ног.
Приложение тренировки подъёма ног:
Специальное обучение для операторов, выполняющих эту терапию, является обязательным условием.
Обратите внимание, что для этого приложения имеется отдельное механическое крепление для ног с
магнитной муфтой. Это ограничит максимальное усилие, и позволит быстро освободиться от упора для
ног в случае чрезвычайной ситуации.
Чистка комплекса OMEGO аксессуаров:
Передача микробов между пациентами:
Всегда соблюдайте инструкцию по очистке, как указано в донном руководстве.
Обязательная дезинфекция:
Дезинфицировать ручки после сеанса терапии.
1.1.9 Ответственность владельца
Владелец несет ответственность за обеспечение того, чтобы все лица, которые используют комплекс OMEGO,
прочитали и поняли данное руководство пользователя. Однако мы не можем гарантировать, что каждый, кто
прочитал руководство, имеет право работать, проверять, регулировать, ремонтировать, или вносить
изменения в комплекс OMEGO или устранять ошибки комплекса OMEGO. Владелец должен обеспечить,
чтобы установка, обслуживание, регулировка и ремонт комплекса OMEGO, а также устранение ошибок
выполнялись только надлежащим образом подготовленным и квалифицированным персоналом, Владелец
комплекса OMEGO должен обеспечивать, чтобы только надлежащим образом подготовленный и
квалифицированный персонал (сертифицированные пользователи или операторы) получали разрешение на
работу с комплексом OMEGO. Необходимо обеспечить, чтобы, прежде чем получить разрешение на
эксплуатацию комплекса OMEGO, пользователь прочитал и полностью понял инструкции по эксплуатации,
содержащиеся в данном руководстве пользователя, и был подготовлен либо TYROMOTION, либо другими
сотрудниками владельца, которые прошли подготовку в компании TYROMOTION. Владелец обязан вести
список уполномоченных операторов. Оператор должен связаться с TYROMOTION, если комплекс OMEGO
работает неправильно или неправильно реагирует на команды, описанные в данном руководстве
пользователя.
1.1.10 Ошибки и пропуски
Пожалуйста, свяжитесь с TYROMOTION GmbH, если данное руководство пользователя содержит ошибки или
пропуски (адреса перечислены в начале документа и на нашем веб-сайте www.tyromotion.com).
1.1.11 Собственность TYROMOTION GmbH
TYROMOTION GmbH владеет содержимым данного руководства пользователя, защищенным авторским
правом, включая все рисунки и иллюстрации; данная информация предоставляется исключительно в целях
эксплуатации и обслуживания. Любое распространение в других целях или копирование без
предварительного письменного разрешения TYROMOTION запрещено.
1.1.12 Гарантия и заявление об отказе ответственности
TYROMOTION GmbH выдает гарантию первоначальному покупателю на то, что Комплекс OMEGO не имеет
дефектов материала и дефектов качества обработки на период, составляющий 12 месяцев, при нормальных
условиях эксплуатации с даты установки в помещении владельца, и на то, что комплекс OMEGO соответствует
механическим и электрическим спецификациям, опубликованным TYROMOTION (за исключением случаев,
когда срок гарантии продлевается на основании контракта на дополнительные услуги). Эта гарантия
предоставляется при условии, что установка, эксплуатация и техобслуживание комплекса OMEGO
осуществляется в соответствии с руководством пользователя. Заказчик должен отправлять все гарантийные
требования компании TYROMOTION в письменной форме в течение 60 дней с момента возникновения
проблемы и до истечения срока действия гарантии. Компания TYROMOTION обязана осуществить ремонт,
L
замену или регулировку неисправных, или несоответствующих деталей по собственному усмотрению в
соответствии с гарантией. Компания TYROMOTION не несет никаких дополнительных обязательств перед
владельцем в отношении таких деталей после ремонта или замены неисправных, или несоответствующих
деталей. Все работы по ремонту или техобслуживанию должны выполняться уполномоченным
представителем службы TYROMOTION согласно данной гарантии. Вышеупомянутая гарантия становится
недействительной, если ремонт, техническое обслуживание или другие работы выполнены третьими
сторонами. Кроме того, из гарантии исключены проблемы, связанные с несчастными случаями,
неправильным использованием, неправильным применением, повреждением при хранении, небрежностью,
а также внесением изменений в комплекс или компоненты.
Вышеупомянутая гарантия предоставляется вместо всех других гарантий, прав или условий, и комплекс
поставляется «без гарантии на дефекты», за исключением ограниченной гарантии. Компания TYROMOTION и
ее сторонние поставщики специально и безоговорочно отклоняют все другие явные или подразумеваемые
гарантии, имеющиеся у владельца, его персонала и пациентов, заказчиков, пользователей и любых третьих
сторон, безоговорочно включая все гарантии в отношении пригодности к реализации, применимости для
конкретной цели, отсутствии нарушений прав и любые гарантии, связанные с развитием служебной
деятельности, тенденциями деловой практики или коммерческими обычаями. Компания TYROMOTION и ее
сторонние поставщики не предоставляют заявлений или гарантий в отношении соответствия комплекса
требованиям владельца или функционирования без прерывания, ошибок или недостатков.
Компания TYROMOTION никоим образом не несет ответственности за непрямой, случайный, конкретный или
косвенный ущерб или за компенсацию ущерба, в том числе, среди прочего, утрату или отсутствие прибыли,
дохода, деловой репутации или использования, которые могут понести владелец или третьи стороны, или
м
причинение ущерба соответствующему оборудованию, расходы на замену продукции, установку,
обслуживание, элементы для замены или время простоя или на требования пациентов, заказчиков,
посетителей, сотрудников владельца или других лиц, независимо от того, представлены ли они в контексте
контрактного требования в связи с неразрешенным поведением, строгой ответственностью или
обязательствами по закону или иным образом, даже если компания TYROMOTION была проинформирована о
возможности причинения такого ущерба. Ответственность компании TYROMOTION за ущерб, причиненный в
результате или в связи с данным контрактом, в любом случае не может превышать закупочную цену
комплекса.
Некоторые юрисдикции ограничивают или исключают пределы ограничений, исключение юридических
средств, компенсации или ответственности, таких, как ответственность за грубую небрежность или
умышленное неправомерное поведение в соответствии с вышеуказанной степенью или, не допуская
исключения подразумеваемых гарантий. В таких юрисдикциях ограничение или исключение гарантий,
юридических средств, компенсаций или обязательств, описанных выше, может быть недействительным для
владельца. Такие ограничения или исключения применяются согласно наивысшей степени, разрешенной
законом, даже если они не являются действительными в соответствии с юридически запрещенным объемом.
Владелец также может иметь другие права, которые меняются в зависимости от конкретной страны или
других юрисдикций.
Работы по техническому обслуживанию могут проводиться только при
отсутствии пациентов в непосредственной близости от комплекса
OMEGO.
1.2 Концепция обучения
Комплекс OMEGO является сложным техническим устройством. Пользователи комплекса должны пройти курс
обучения OMEGO и прочитать руководство пользователя, чтобы обеспечить безопасность пациентов,
пользователей и самого устройства. Прочтение настоящего руководства не предоставляет достаточной
компетенции для эксплуатации OMEGO. Потенциальные пользователи также должны иметь базовую
медицинскую подготовку {например, физиотерапия/лечение профессиональных заболеваний). TYROMOTION
GmbH не несет ответственность за ущерб, причиненный в результате лечения, которое было выполнено
необученным пользователем. Потенциальные пользователи проходят обучение после доставки комплекса
0МЕ60.
Пользователи могут пройти обучение по начальному и многократному лечению с использованием комплекса
OMEGO. Пользователям запрещено инструктировать других лиц по вопросам использования комплекса
OMEGO. Обучение пользователей осуществляет сотрудник TYROMOTION GmbH или другой оператор,
уполномоченный TYROMOTION GmbH.
| • | Комплекс OMEGO/ |
| • | Функциональность |
| • | Показания |
| • | Противопоказания |
| • | Настройки и подкл |
| • | Терапия с комплек |
| • | Чистка устройства |
| • | Общие предупреж |
Содержание обучения:
обзор компонентов
и применение
ючение комплекса OMEGO
сом OMEGO
дения
Класс защиты от попадания влаги:
IP20 2 означает защиту от проникновения твердых предметов диаметром 2 12,5 мм.
Оозначает отсутствие защиты от попадания воды.
Маркировка на выключателе питания:
1 означает, что устройство активировано.
0 означает, что устройство отключено.
При нажатии на выключатель питания все устройство переключается на
питание/обесточивание.
0
Не трогать
Этот символ указывает на то, что запрещается прикасаться к подвижным педалям
устройства, поскольку это может увеличить риск для оператора и пациента.
Вход запрещен
Вход в зону запрещен из-за опасности защемления.
Дети в возрасте от 0 до 5 лет не допускаются
Дети до 6 лет освобождаются от использования из-за соответствия и физических
структур.
Таблица 2
1.3.1 Типовая этикетка
OMEGO
^ . С € о297 75кд
О
110-240V-50/60HZ 16А-7А 1800W-1700W
tyromotion
GmbH
Я Н Bahnhofgurtel 59 II 88020 Graz | Austria
SN:
Изображение 2: Этинетна комплекса 0МЕ60
На типовой этикетке комплекс 0MEG0 определен как медицинский продукт.
2. Технология
2.1. Технология
2.1.1. Обзор
Описание типа: OMEGO
Год изготовления: Можно также определить по серийному номеру, например, OR1-2017-XXX
относится к 2017 году.
Классификация: Комплекс OMEGO является активным терапевтическим медицинским
продуктом класса На е соответствии с правилом 9 Директивы 93/42/EWG,
приложение 9.
Тип применяемой Гип В
детали:
Защита от Устройство 1 класса защиты - защитное заземление
электрического
удара:
Электромагнитная Уаройаво класса В (CISPR11)
совместимость: Комплекс OMEGO подходит для использования во всех заведениях, включая
жилые районы под ответственность медицинского работника. EN60601-
1,Требования выполнены.
Страна Австрия
происхождения:
Напряжение 110 - 240 В переменного тока
источника питания:
Частота питания: 50/60 Гц
Потребление 16А - 7 А/1800Вт-1700Вт
электроэнергии/пит
ания:
Сетевой источник: Подключать только к сетям питания с защитным заземлением.
Тип режима работы: Продолжительный режим
Предохранители: Для всех полюсов (2х Т16А L 250V)
блок питания 48 В постоянного тока
привода:
Максимальная 80 об/мин
скорость:
Номинальная 800 Вт / привод
\^ощность привода:
Максимальный 65 Нм унилатеральный /50 Нм билатеральный
крутящий момент:
Циапазон измерения ±70 Нм
крутящего момента:
Погрешность ±2Нм±5%
измерения
крутящего момента:
Масса: 75кг
Размеры (ШхДхВ) в 984x827x1285
мм;
Защита от IP 20
попадания влаги:
Таблица 3: Технические характеристики
А Комплекс OMEGO классифицируется как медицинское электронное устройство и,
следовательно, попадает под действие конкретных мер предосторожности,
связанных с электромагнитной совместимостью (ЭМС). Совершенно необходимо
соблюдать указанные признаки электромагнитной совместимости. Портативные
и мобильные устройства ВЧ-связи могут повлиять на работу комплекса OMEGO.
Руководящие принципы и Декларация ЗАВОДА ИЗГОТОВИТЕЛЯ по ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
'<омплеис OMEGO предназначен для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ согласно указаниям, представленным ниже. Заказчик
лли пользователь комплекса OMEGO должен убедиться в том, что она используется в такой среде.
Измерение паразитных Соглашение ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА -
-излучений Руководящие принципы
ВЧ-изпучение в соответствии с Группа 1 Цля своих внутренних функций комплекс OMEGO
ClSPR 11 использует исключительно энергию ВЧ. Выбросы в
диапазоне ВЧ являются весьма низкими и вряд ли могут
нарушить работы электронных устройств в пределах
досягаемости.
НЕ emissions accordina to CiSPR 11 Класс В Комплекс OMEGO подходит для использования во всех
Harmonics emissions according to lEC Класс А заведениях, включая жилые районы и районы,
51000-3-2 непосредственно связанные с ГОСУДАРСТВЕННОЙ
Выбросы изменения Не применяется СИСТЕМОЙ ПИТАНИЯ, котсзроя также подает питание но
чапряжения/мерцания согласно lEC жилые здания,
51000-3-3
Таблица 4: Руководящие принципы и Декларация ЗАВОДА ИЗГОТОВИТЕЛЯ по ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ
ИЗЛУЧЕНИЮ
Руководящие принципы и Декларация ЗАВОДА ИЗГОТОВИТЕЛЯ по ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
Комплекс OMEGO предназначен для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ согласно указаниям, представленным ниже. Заказчик
или пользователь комплекса OMEGO должен убедиться в том. что она используется в такой соеде.
Испь1тания на устойчивость ЕС 60601-Уровень /ровень соответствия ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА - Руководство
испытаний
Электростатический разряд контакт ± 8 кВ юнтант ±8 кВ Полы должны быть выполнены из дерева, бетона
IEC 61000-4-2 или керамической плитки. Если полы покрыты
воздух ±15 кВ воздух ±15 кВ синтетическим материалом, относительная
влажность должна составлять не менее 30%.
Быстрые электрические 12 кВ для линий 12кВ для линий Качество электрической сети должно
’1ереходные электропитания электропитания соответствовать типовой коммерческой или
1роцессы/всплески, IEC больничной среде.
51000-4-4 11 кВ для линий Не применяется
звода/вывода
Колебание дифференциальный дифференциальный Качество электрической сети должно
ЕС61000-4-5 зежим ± 1 кВ оежим ±1 кВ соответствовать типовой коммерческой или
больничной среде.
общий режим ±2 кВ
Не применяется
Падения напряжения, <5% ит <5%иТ Качество электрической сети должно
<ратковременные f> 9596 падения в UT) ’> 95 падения в UT) для соответствовать типовой коммерческой или
зрерывание для 0,5 цикла 0,5 цикла больничной среде. Если пользователи используют
энергоснабжения, и 70% ит 70% ит юмплекс в режиме непрерывной роботы, то
изменения напряжения на '30% падения в UT) '30% падения в UT) для рекомендуется установить источник
для 25 циклов 25 циклов бесперебойного литония.
пиниях электропитания, IEC
<5% ит <5% ит
51000-4-11
!> 95% падения в UT) '> 95% падения в UT)
для 5 с. для 5 с.
Частота питания ЗОА/м ЗОА/м Магнитные поля частоты питания должны
'50/60 Гц) Магнитное поле, быть на уровне, характерном для типового
ЕС 61000-4-8
местоположения в коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT-это напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Таблица 5: Руководящие принципы и декларация заеода-изготовителя по защите от электромагнитных
полей
Рукободаво и декларация заеода-изготовителя по ЗАЩИТЕ ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Комплекс OMEGO предназначен для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ согласно указаниям, представленным ниже. Заказчик
или пользователь комплекса OMEGO должен убедиться в том, что она используется в такой среде.________________________
Портативное и мобильное оборудование РЧ-связи должно находиться на таком расстоянии к какой-либо детали устройства,
включая кабели, которое не ближе, чем рекомендуемое расстояние, которое рассчитано на основе уравнения, применимого к
lacmome передатчика.______
Испытание на устойчивость IEC 60601-тестовый[у'ровень соответствия ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА - руководство
уровень
°екомендуемое расстояние
Наведенные РВ, IEC 61000-4-6 3 ЗВ = 1,17уР
:реднеквадратичн
ых величин от
150 кГц до 80МГц
Излучаемые радиоволны 10 В/м от 80 МГц \10 В/м * 0,35 УР 80 МГц - 800МГц
IEC 61000-4-3 до 2,7 ГГц
d = 0,7VP 800 МГц-2.5ГГц
где Р - максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
информации изготовителя передатчика, ad —
эекомендуемое расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных
оадиочастотных передатчиков, определяемая
исследованием электромагнитного участка°,
должна быть меньше уровня соответствия в
'<аждом частотном диапазоне^.
Помехи могут возникать возле оборудования,
обозначенного слвдуюицим символом:
ПРИМЕЧАНИЯ:
■ При 80 МГу и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
- Настоящие руководящие принципы могут применяться не во всех ситуациях. Но распространение ЭМВ влияет поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.________________________________________________________________
Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для
оадио(сотовых/6еспроводных)телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания AM и FM
и телевизионное вещание, не может быть предсказано теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, связанной с фиксированными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть электромагнитное обследование
площадки. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется комплекс OMEGO, лревышоет применимый уровень
‘.оответствия РЧ, указанный выше, необходимо провести проверку роботы комплекса. Если наблюдается ненормальная
производительность, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение комплекса,
ь
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше \4] В/м/ _________
Таблица 6: Руководяйцие принципы и декларация завода-изготовителя по защите от электромагнитных
полей
Рекомендуемые расаояния между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи и комплексом OMEGO
Комплекс OMEGO предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой контролируется
помехи излучаемых радиоволн. Пользователи данного устройства могут предотвращать электромагнитные
помехи путем поддержания минимального расстояния между портативным и мобильным оборудованием РЧ-
:вязи (передатчиками) и устройством, как это рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной
^^ощностью annopamvobi связи.
Номинальная максимальная
выходная мощность
Расстояние согласно частоте передатчика
передатчика
Вт
от 150 кГч до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГч от 800 МГч до 2,5 ГГц
d=l,17VP d = 0,35 VP d = 0,7vP
0,01 0,12 0,035 0,07
0,1 0,37 211 0,22
1 1,2 0,35 0,7
к 3,7 1,1 2,2
100 12 3,5 7
Цля передатчиков, оцениваемых при максимальной выходной мощности, не указанной выше, рекомендуемое расстояние d в
клетрах (м) можно определить, используя уравнение, применяемое к частоте передатчика, где Р — максимальная номинальная
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно информации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЯ:
• При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
• Настоящие руководящие принципы могут применяться не во всех ситуациях. На распространение ЭМВ влияет поглощение t
отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 7: Реномендуемые расстояния между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи и
комплексом OMEGO
2.1.2. Область применения
Использование устройств в основном ограничивается чистыми, сухими помещениями в специализированных
медицинских учреждениях.
Эксплуатация
Температура; 10 ... 30 "С
Влажность; 30 ... 75 % относительной влажности
Атмосферное давление: 70 кПа ... 106 кПа
Хранение и транспортировка
Температура: *20 ... 60 °С
Влажность: 20... 90 % относительной влажности, без конденсации влаги
Атмосферное давление: 70 кПа ... 106 кПа
Предупреждение:
Запрещено использовать комплекс OMEGO во взрывоопасных зонах, АР и APG согласно EN 60601-1.
Среди прочего, это означает:
Использование легко воспламеняющихся и взрывчатых веществ, вдыхание анестетика и их смесей рядом с
комплексом OMEGO запрещено.
Такие материалы включают;
• Диэтиловый спирт
• Циклопропан
ж По соображениям безопасности употребление продуктов питания и напитков вблизи
устройства не допускается.
Не подключайте никакие дополнительные устройства к незанятым портам.
ж ПК входит в комплект поставки без заблаговременного получения информации от
производителя. Не подключайте ПК, встроенный в кабинет управления сетью, и не
устанавливайте интернет-соединение с ПК.
А
Порт на передней панели устройства можно использовать тольио для подключения
аксессуаров, специально обозначенных TYROMOTION.
Не подключайте никакие другие устройства или аксессуары.
Й
( i
2.1 Комплекс OMEGO
^ ------------ 8
11 10
’
Изображение 3: Иомплеис OMEGO (вид спереди)
Изображение 4: Иомплеис OMEGO (вид сзади)
1 Персональный иомпьютер AII-IN-ONE с регулировкой угла наклона
2 Инопка экстренной остановки
3 Рукоятки
4 Регулировочный шарнир с фиксирующим винтом для регулировки
рукоятки в зависимости от длины рук
5 Механизм регулировки радиуса вращения подставок для ног
6 Транспортировочная рукоятка
7 Опора для икр
8 Подставка для ног
9 Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента
10 Передний опорный блок с регулирующимися ножками
11 Задний опорный блок
12 Приводной блок
13 Кнопка замены подставок для ног
14 Регулирующий механизм с фиксирующим винтом для кронштейна
монитора
15 Кронштейн монитора
16 Транспортировочные ролики
17 Кнопка включения
18 Блок питания
А Таблица 8: Компоненты иомплекса OMEGO
Разрешается использовать тольно аисессуары, обозначенные
производителем, кан подходящие.
А Опасности, связанные с осязаемыми частями, иоторые НЕ
являются частями приложения. Терапевт должен
проинструктировать пациента не держать и не опираться на
части устройство (корпус, компьютер и т.д.), и не
и прикасаться к ним.
2.1.1 Блок питания комплекса OMEGO
Обратите внимание, что комплекс OMEGO подключен к предполагаемому блоку питания. Кнопка включения
расположена непосредственно на корпусе приводного блока.
А
ВНИМАНИЕ: чтобы снизить риск поражения электрическим
током, данное оборудование должно быть подключено только
к электросети с защитным заземлением.
А
Комплекс не может быть подключен к электрической сети с
помощью удлинителей.
2.1.2 Установка
Так как требуемое программное обеспечение уже было установлено на ПК на момент поставки, установка на
месте ограничивается установкой комплекса, монтажом монитора и блока питания.
Распаковка и установка может быть осуществлена только авторизованными представителями TYROMOTION
GmbH.
2.1.3 Ремонт
А
Пожалуйста, для проведения ремонта свяжитесь с
представителями производителя
2.1.4 Утилизация
В соответствии с Директивой 2012/19/EU об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE-RL),
а также применимыми национальными законами, комплекс OMEGO нельзя утилизировать вместе с
бытовыми отходами общего назначения. Продукт можно утилизировать только в специализированном месте.
Продукт должен быть утилизирован в специально предназначенном для этого месте утилизации или в пункте
утилизации и переработки отработанного электрического и электронного оборудования. Комплекс также
может быть возвращен TYROMOTION GmbH.
3. Подготовка/основная информация
3.1 Установка и сборка
Комплекс OMEGO поставляется в собранном виде. Однако, следует помнить, что инсталляция может быть
выполнена только в конечном пункте назначения. Комплекс должен быть распакован и установлен
специально обученным персоналом TYROMOTiON GmbH, или уполномоченным представителем. Перед
началом работы с комплексом OMEGO должны быть выполнены следующие шаги:
3.1.1 Установка ПК A1I-IN-ONE PC на кронштейн монитора
ПК AII-IN-ONE поставляется прикрепленным к кронштейну VESA и должен быть установлен на кронштейне
монитора. Закрепите ПК AII-IN-ONE с помощью винта на кронштейне монитора.
т
Изображение 5: Поместите ПИ AII-IN- Изображение 6: Зафиксируйте ПИ AII-IN-
ONE на кронштейне ONE на кронштейне
После установки монитора в кронштейне, открутите крышку в нижней правой части ПК. Возьмите черную
круглую вилку для блока питания и вставьте ее в правый разъем слева. Затем возьмите белый USB-провод и
подключите его к одному из двух свободных портов USB 2.0.
Зафиксируйте кабели в специальных держателях, как это показано на изображении 9, и установите крышку
поверх разъёмов.
т
1
Изображение 7: Задняя сторона ПИ
Изображение 8: крышка открыта
AII-IN-ONE PC
Изображение 9: Расположение подключений
3.1.2 Установка педали
Далее, следует установить педали на OMEGO. Возьмите нужную педаль, нажмите на рычаг (1) влево и
стопорный болт (2) и надавите на подставку для ног вдоль направляющей (3) до достижения необходимого
положения. Отпустите стопорный болт (2) когда вы достигнете желаемого положения, и он автоматически
зафиксируется в нем. Нажмите на рычаг (1) вправо чтобы зафиксировать педаль в необходимом положении.
Изображение 10: Установиа педалей
А
Всегда проверяйте фиисацию зажима подставки для ног до и во
время сеанса терапии
3.1.3 Установка защиты от наклона (опрокидывания)
Комплекс OMEGO поставляется с двумя устройствами для защиты от опрокидывания. Для их установки
открутите гайки с левой и правой стороны передней стойки. Возьмите фиксаторы для каждой стороны и
установите их на открученный винт над передним опорным блоком.
Далее, установите гайки с левой и правой стороны и затяните их.
Изображение 11: Установка системы предотвращения опрокидывания
А
Рекомендуется регулярно проверять на сколько хорошо
затянута гайка, так как в процессе эксплуатации они
могут ослабевать при частом использовании системы.
3.2 Возможности регулировок OMEGO
3.2.1 Регулировка высоты кронштейна монитора
в комплексе OMEGO предусмотрена возможность регулировки высоты монитора. Удерживая рукоятку (1) или
кронштейн монитора (2), вытащите стопорный болт (3) и зафиксируйте его в таком положении. Теперь вы
можете выбрать из нескольких положений высоты. Отпустите стопорный болт, как только вы установили
подходящую высоту, и он автоматически зафиксируется,
%
Изображение 12: Регулировка высоты кронштейна монитора
г
Высота кронштейна может регулироваться только терапевтом
Высота должна регулироваться медленно и с учетом пространственных
требований, а также диапазона движения пациента
Всегда держите рукоятку одной рукой перед тем, как вытаи^ить стопорный болт,
чтобы предотвратить падение так как это может привести к травме
терапевта и/или пациента, а также повредить ПИ AINN-ONE PC
Тщательно отрегулируйте положение кронштейна монитора и никогда не
беритесь за фиксирующий механизм кронштейна, так как существует риск
заклинивания.
3.2.2 Регулировка длины рукояток
в комплексе OMEGO также предусмотрена возможность регулировки длины рукояток в соответствии с
положением тела пациента. Крепко держите рукоятки, ослабьте стопорный болт и удерживайте его на месте.
И Теперь у вас есть возможность выбрать длину рукояток между различными положениями. После того, как вы
установили соответствующую длину, медленно отпустите фиксирующий болт, и он автоматически
зафиксируется. Затем снова затяните стопорный болт.
Изображение 13: Регулировка длины рукояток
А
Длина рукояток может быть отрегулирована только медицинским персоналом
Длина должна быть отрегулирована медленно и с учетом пространственных
требований, а также диапазона движения пациента
Тщательно отрегулируйте длину рукоятки и никогда не беритесь за фиксирующий
механизм, так как существует риск заклинивания.
3.2.3 Установка и регулировка опор для икр
Комплекс OMEGO всегда поставляется с двумя опорами для икр, которые вы можете отрегулировать по
высоте и при необходимости быстро снять
Чтобы закрепить/отрегулировать опору для икр, выполните следующие действия:
1. Установите опору для икр на педаль на предусмотренное место [Изображение 14)
2. Убедитесь в том, чтобы регулировочный черный винт был расположен как на изображении 16.
[Изображение 16)
3. После определения нужной высоты опоры для икр, затяните черный регулировочный винт.
4. Для того, чтобы отрегулировать опору для икр, ослабьте черный регулировочный винт и переместите
опору для икр у в нужное положение и снова затяните черный регулировочный винт.
Изображение 14: Устоновна опоры для
Изображение 15: Опоры для икр
икр
Изображение 16: :ттянуть/ослабить Изображение 17: Регулировка длины
опору для икр опоры для икр
3.2.4 Регулировка/замена стандартных подставок для ног
В комплекте предусмотрены два комплекта стандартных подставок для ног. В главах 3.2.4. и 3.2.5 вы найдете
инструкции по установке стандартных подставок для ног и подставок для тренировки подъема стопь1.
• Нажмите на кнопку замены подставок для ног (Изображение 18).
• Потяните рычаг (1) стандартной подставки для ног (Изображение 19)
• Крепко удерживайте стандартную подставку для ног и вытащите стопорный болт (2).
• Теперь вы можете изменить радиус вращения стандартной подставки для ног, используя систему
направляющих со шкалой (3). (Изображение 20)
• Отпустите стопорный болт (2) когда вы достигнете желаемого положения, и он автоматически
зафиксируется. (Изображение 20)
• Нажмите на рычаг (1) вправо, чтобы зафиксировать стандартную подставку для ног (Изображение
21
).
• Отпустите кнопку для регулировки подставки для ног, повернув ее вправо. (Изображение 22)
Изображение 18: Нажмите на кнопку для Изображение 19: Открытие механизма
регулировки и замены подставки для ног блокировки стандартной подставки для
ног
Изображение 20: Регулировка Изображение 21: Закрытие механизма
стандартной подставки для ног блокировки стандартной подставки для
ног
3.4 Установка и перемещение комплекса OMEGO
при установке комплекса OMEGO убедитесь в том, что он установлен на ровной поверхности. При
необходимости разместите комплекс OMEGO у стены. Устройство должно быть размещено на расстоянии не
менее 30 см от других устройств, мебели для того, чтобы обеспечить оптимальную вентиляцию приводных
блоков.
Комплекс OMEGO оснащен 2 роликами, которые позволяют транспортировать его в медицинском
учреждении.
Порядок транспортировки комплекса:
1. Отключите кабель питания
2. Вытяните транспортировочную рукоятку из парковочного положения.
3. Наклоните комплекс OMEGO на 2 транспортировочных ролика с помощью транспортировочной
рукоятки и переместите комплекс OMEGO.
1
Изображение 28: Вытяните Изображение 29: Наклоните комплекс
транспортировочную рукоятку из OMEGO, используя
парковочного положения транспортировочную рукоятку
Положение комплекса OMEGO не может быть изменено до тех
пор, пока ноги пациента закреплены, или идет сеанс терапии.
Расположите комплекс OMEGO на ровной поверхности, не на
проходе
Никогда не перемещайте комплекс OMEGO, когда поблизости
находятся пациенты. Будьте осторожны при перемещении через
Л
пороги или неровности.
I
3.5 Ежемесячная проверка работоспособности/ периодическая
проверка
3.5.1 Контрольный список функциональных возможностей
Проверка работоспособности, описанная здесь, должна выполняться каждый месяц. Выполните проверку,
даже если комплекс OMEGO указывает на неисправность (например, в случае необычных звуков, необычной
вибрации, элементарных повреждений и т.д.). Ответственный за проверку должен быть сертифицированным
пользователем OMEGO.
Объект проверки Неисправноаь: Цейаеие:
Защитный корпус: • Корпус нестойкий • Не проводите дальнейшие
• Корпус отсутствует операции
• Отсутствуют или ослаблены • Свяжитесь с TYROMOTION GmbH
•лонтажные болты
• Корпус поврежден
Визуальные внешние • Деталь деформирована • Не проводите дальнейшие
деформации • Деталь ассиметрична операции
• Деталь неисправна • Свяжитесь с TYROMOTION GmbH
Аварийный вынлюнатель • Активация аварийного • Не проводите дальнейшие
выключателя не вызывает операции
остановки работы • Свяжитесь с TYROMOTION GmbH
Чисгтжа • Загрязненные рукоятки • Не проводите дальнейшие
• Загрязненный комплексОМЕООоперации
• Загрязненные подставки для • Очистите загрязненные части,
ног <ак описано в главе 4.5.2
Ьлонировка • Неисправен механизм • Не проводите дальнейшие
блокировки кронштейна монитора операции
• Неисправен механизм • Свяжитесь с TYROMOTION GmbH
блокировки подставок для ног
• Неисправна система
предотвращения опрокидывания
Стабильность » В процессе сеанса терапии • Не проводите дальнейшие
(омплекс все чаще пробуксовывает операции
• Свяжитесь с TYROMOTION GmbH
• Проверьте противоскользящие
накладки на нижней части комплекса
Подставка для ног • Подставка для ног • Затяните винты зажима (см.
отсутствует TAQ)
• Подставка для ног гремит
Таблица 9: Контрольный список
Если обнаружена одна из неисправностей, описанных в таблице 9,
или есть подозрение на ее наличие, использование комплекса
OMEGO не может быть продолжено.
Повреждение корпуса (например, вызванное транспортировкой):
Никогда не активируйте комплекс OMEGO, если поврежден корпус,
так как это может привести к непредсказуемым последствиям
(например, поражению электрическим током). Проверьте каждую
точку, указанную в списке, перед активацией комплекса OMEGO и
при необходимости свяжитесь с TYROMOTION.
3.5.2 Периодическая проверка
Периодические проверки отличаются от проверок, указанных в главе 3.5.1. Местное законодательство может
потребовать проверки, описанные в этой главе, в то время как проверки в главе 3.5.1. предназначены, среди
прочего, для выявления основных повреждений или износа деталей, которые требуют замены. Оператор
комплекса OMEGO несет ответственность за выполнение обоих проверок.
Для повторяющихся проверок TYROMOTION GmbH определила интервал проверок в один год,
Периодические проверки могут выполняться только профессиональным и квалифицированным персоналом.
Оператор комплекса OMEGO должен обеспечить соблюдение предусмотренных им интервалов для
повторяющихся проверок, Использование комплекса OMEGO должно быть прекращено, если интервалы
проверки не соблюдаются.
Повторная проверка должны выполняться в соответствии с EN 62353:2014.
4. Клиническое применение
4.1 Показания/Противопоказиня
Комплекс OMEGO используется для реабилитации нижних конечностей. Целевая группа охвать1вает
неврологических, ортопедических, гериатрических и педиатрических пациентов с нарушениями в отношении
силы, контроля силы, выносливости, подвижности, контроля подвижности, равновесия и координации,
Как в случае любой другой терапии, лечаш,ий медицинский специалист отвечает за медицинский диагноз,
показания к применению и выбор соответствующего метода лечения и терапии. В целом, к комплексу
OMEGO применяются те же показания к применению и противопоказания для роботизированных и
компьютеризированных методов лечения, что и для всех мануальных методов лечения. Знание
противопоказаний обязательно для исключения потенциальных рисков для пациента. Всегда следует
устанавливать наличие одного или более противопоказаний перед началом лечения с использованием
комплекса OMEGO, Важно помнить о возможности наличия дополнительных показаний к применению и/или
противопоказаний, не перечисленных, но релевантных, и о том, что список ниже не является
исчерпывающим.
В случае возникновения вопросов или необходимости обратной связи рекомендуется связаться с компанией
TYROMOTION GmbH {адреса перечислены в начале настоящего документа, а также на домашней странице
www.tYromotion.com).
Общие показания к применению:
Инсульт (кровоизлияние в мозг, ишемическое повреждение);
Черепно-мозговая травма (ЧМТ);
Повреждение спинного мозга;
Параплегия, тетраплегия;
Паралич нижней части тела, паралич всех четь1рех конечностей;
Спастический периферический паралич
Церебральный паралич (ет.ч. ДЦП);
Хронические состояния, такие как рассеянный склероз (PC);
Болезнь Паркинсона;
Гериатрия;
Сердечно-сосудистые заболевания, если это одобрено лечащим врачом;
Болезни двигательных нейронов, например, боковой амиотрофический склероз (БАС);
Послеоперационная реабилитация, например, после эндопротезирования коленного или
тазобедренного сустава, после реконструкции крестообразной связки;
Переломы и травмы нижних конечностей (фаза восстановления);
Дегенеративные заболевания суставов нижних конечностей (например, артроз);
Миопатия;
Мышечная дистрофия;
Ампутация;
Отеки.
Абсолютные противопоказания. Использование комплекса противопоказано!
Острая, выраженная боль, несмотря на обычное обезболивание;
Настройка комплекса и положение пациента: не используйте комплекс OMEGO для тренировки
в случае невозможности регулировки изделия и индивидуального физиологического положения
пациента, особенно в случаях сведения или сильных спазмов (жесткие/тугоподвижные суставы)
нижней части тела;
Масса тела пациента свыше 150 кг;
Рост пациента меньше 130 см, или выше 200 см;
Недостаточное соблюдение схемы лечения, например, пациенты с серьезными психическими
заболеваниями или серьезными невротическими расстройствами;
Нестабильность состояния костной ткани (например, неконсолидированные переломы,
остеопения, тяжелый остеопороз, несовершенный остеогенез, нестабильность позвоночного
столба, псевдоартроз);
Кардиологические противопоказания;
Ангиопатия нижних конечностей;
Тяжелая атаксия;
Остеомиелит;
Открытые раны и язвы на коже в местах, которые будут соприкасаться с комплексом;
Серьезное нарушение диапазона движений, которое может ухудшаться за счет низкоуровневых
пассивных двигательных упражнений (риск травмы);
Состояния, которые запреш,ают активную реабилитацию (например, респираторные
заболевания, ортопедические расстройства, когнитивные нарушения, которые ограничивают
общение, нейропсихологические состояния, инфекции или воспалительные заболевания).
Относительные противопоказания;
Оценка пригодности пациента для использования терапии на комплексе OMEGO в следующих случаях
должна выполняться лечащим врачом или терапевтом:
Апраксия;
Артрит суставов нижних конечностей;
Риск автономной дисрефлексии (уровень тяжести ТН6 или выше; ранее перенесенная АД
увеличивает риск обострения);
Ухудшенное соблюдение терапевтических рекомендаций, например, пациенты с когнитивными
ограничениями, лечащиеся медикаментозно
Конфликтное или аутоагрессивное поведение (например, временный психотический синдром);
Кардиологические заболевания, например, сердечная недостаточность и торакотомия,
неконтролируемая ортостатическая гипотензия или другие проблемы с кровообращением,
нарушения кровообращения нижних конечностей;
Недавние оперативные вмешательства на сустав, например, тотальное эндопротезирование;
коленного или тазобедренного сустава, пластика крестообразных связок или мениска;
Консолидированные переломы нижних конечностей;
Эпилепсия;
Инфекции/опухоли/язвы/последствия травм, особенно нижних конечностей;
Искусственная вентиляция легких (ИВЛ);
Длительные инфузии (например, Баклофеновая помпа, интратекальный насос,
гастростомический зонд), различные стимуляторы стимуляторы (например, кардиостимулятор,
HepBHbie стимуляторы);
Энтеростомии/остомии/наложенная энтеростома (искусственный задний проход);
Остеопороз;
Сенсорные нарушения нижних конечностей и туловища, особенно нарушенное восприятие
боли; пациенты с сенсорными нарушениями могут не чувствовать потенциально возникающую
боль;
Кожные проблемы; проверить на наличие существующих ран и пролежней, либо пролежней и
ран, возникших в результате использования изделия до и после каждого сеанса лечения,
обращать особое внимание на части тела, которые могут контактировать с изделием;
Беременность
Пациенты с недостаточной стабилизацией суставов. Лечащий врач должен решить,
представляют ли риск для пациента во время терапии приложение силы, углы движения в
суставах и скорость движения.
Комплекс OMEGO подходит для проведения терапии, если осуществляются
следующие действия:
Ж 1. Постоянный мониторинг прогресса в лечении
пациента.
2. Мониторинг текущих актуальных исследований.
3. Корректировка терапии в случае ухудшения
состояния пациента.
4.2 Безопасность
4.2.1 Концепция безопасности
Комплекс OMEGO представляет собой мехатронную терапевтическую систему для реабилитации в
соответствии с релевантными критериями, выполнение которых обязательно для восстановления функции
ходьбы.
Программное обеспечение, предустановленное на ПК, осуществляет управление двумя отдельными
двигателями. Для того, чтобы исключить воздействие чрезмерно большой силы в процессе терапии
{например, в случае внезапного возникновения спастики) или слишком большого диапазона движений,
предприняты следующие меры предосторожности:
• Скорость каждого из двигателей ограничена до 80 об/мин.
• В процессе сеанса терапии силы, действующие на двигатели, постоянно измеряются. В случае их
превышения, двигатели можно немедленно отключить.
• Для тренировки подъема стопы предусмотрены полностью раздельные механические
соединения для стоп, которые ограничивают максимальную силу воздействия на пациента,
посредством магнитного соединения. В случае превышения предела магнитной силы (> 70 Н)
нога автоматически освобождается из подставки.
• В комплексе OMEGO предусмотрена кнопка аварийной остановки на случай возникновения
непредвиденных ситуаций. При активации функции аварийной остановки, двигатели будут
немедленно выключены, и программное обеспечение отобразит сообщение "Нажата кнопка
аварийной остановки".
• В процессе использования комплекса OMEGO рекомендуется постоянный контроль со стороны
медицинского персонала.
Возможность использования комплекса с каждым конкретным пациентом определяется
лечащим врачом или терапевтом.
Рекомендуемая продолжительность сеанса составляет около 30-60 мин/день, но фактически
допустимая продолжительность зависит от общего состояния и возможностей каждого
конкретного пациента и, следовательно, должна оцениваться индивидуально.
До начала терапии лечащий врач или терапевт должен оценить возможность и время
лечения, принимая во внимание когнитивные способности пациента, а также его общее
состояние.
Ухудшение постуральной стабильности: пациенты, страдающие нарушениями равновесия в
положении сидя, должны находиться под наблюдением и поддерживаться на протяжении
всего сеанса терапии.
Комплекс OMEGO и его компоненты (включая программное обеспечение) могут
эксплуатироваться только обученным персоналом. Убедитесь, что пациент не вносит
изменения в настройки во время терапии.
Если медицинский сотрудник выходит из поля зрения пациента и/или находится вне пределов
слышимости, терапию следует остановить.
Пациенты с ограниченными когнитивными возможностями должны постоянно находиться
под наблюдением.
Во время сеанса терапии запрещается перемещать, а также изменять положение комплекса
OMEGO.
Следует запускать комплекс OMEGO только после того, кок пациент был закреплен.
Чрезмерное разгибание колен:
Диапазон движений может быть установлен неточно, что может вызвать дополнительное
механическое давление на коленный сустав и/или бедро. Пожалуйста, всегда проверяйте
настройки диапазона движений.
Попытка произвести регулировку движущихся компонентов представляет опасность
заклинивания:
Во время сеанса терапии ни оператор, ни кто-либо другой не могут изменять механические
настройки устройства (радиус вращения подставки, регулировку высоты рукояток, замену
подставок и т.д.)
Никогда не пытайтесь изменить движущуюся часть!
А Ограничение в случае эвакуации:
Механическая фиксация ступни к устройству может привести к задержке в освобождении
помещения в случае эвакуации (например, в случае пожарной тревоги). Убедитесь, что за
пациентом наблюдает обученный специалист, который в случае непредвиденной ситуации
может отстегнуть пациента.
Проведение терапии у педиатрических пациентов (от 6 лет и старше) должно
контролироваться медицинским персоналом в течение всего времени.
Возможность использования комплекса детьми старше 6 лет должна рассматриваться
лечащим врачом или врачом ЛФИ отдельно. Дети до 6 лет освобождаются от использования
из-за соответствия и физических структур. Дети младше 5 лет не допускаются для
проведения терапии.
Пожалуйста, ознакомьтесь с руководством к программному обеспечению TyroS.
4.2.2 Остаточный риск
Остаточный риск остается неизменным, несмотря на все меры безопасности. В редких случаях пациент может
столкнуться с незначительными повреждениями или раздавленными ранами даже во время нормальной
эксплуатации. Однако, вероятность такого травматизма весьма низка, и повреждения не должны быть
серьезными до тех пор, пока будут соблюдаться все инструкции по обеспечению безопасности, приведенные
в настоящем руководстве. Компания TYROMOTION GmbH может представить подробный анализ рисков по
запросу.
4.3 Перед тренировкой
4.3.1 Активация комплекса OMEGO
Комплекс 0МЕ60 может быть включен только после правильного подключения. Включите устройство с
помощью кнопки включения. Все элементы комплекса OMEGO с этого момента снабжаются электроэнергией.
Затем, включите ПК. Индикатор состояния ПК указывает, что ПК включен. После входа в Windows может быть
запущено программное обеспечение.
4.4 Применение
До проведения первого сеанса терапии следует произвести настройку комплекса OMEGO согласно данным
соответствующего пациента.
Кроме того, рекомендуется, чтобы пациент помыл и продезинфицировал руки.
Выберите OMEGO в меню tyroS "Выбор устройства" ("Device selection"). После этого, OMEGO запустит
контрольный прогон. По его завершению, подставки устанавливаются в исходном положении, и пациенту
разрешается расположить на них ступни.
Расположите пациента перед комплексом OMEGO, и прикрепите его инвалидную коляску или кресло с
помощью предусмотренных фиксаторов для предотвращения опрокидывания пациента, Если используется
стул, то он должен иметь спинку до уровня плеч. Расположите пациента как можно ближе к комплексу
OMEGO и закрепите ноги в подставках (глава 4.4.2). Следует всегда начинать с наименьшего возможного
расстояния между инвалидной коляской и комплексом OMEGO. Увеличивайте расстояние по мере наличия
прогресса в терапии, чтобы увеличить разгибание коленного и тазобедренного суставов.
В зависимости от выбранного режима, пациент может быть вовлечен пассивно, ассистивно или активно.
Встроенная сенсорная технология облегчает захват и оценку силы и/или положения ног. Комплекс OMEGO
двигает ноги пациента в соответствии с параметрами, заданными в программном обеспечении tyroS. Не
связанные между собой двигатели могут двигать ноги пациента уни- или билатерально. Диапазон движений (ROM)
может быть настроен унилатерально (сгибание-разгибание) для каждого пациента и каждой ноги индивидуально и с
учетом анатомических и физиологических ограничений диапазона движений.
Для фиксации пациента допускается использование фиксаторов для предотвращения
опрокидывания пациента, поставляемых TYROMOTION. Другие фиксаторы могут
представлять опасность.
Опасность травмирования застрявшей одежды: пациент всегда должен носить
подходящую, плотно прилегающую одежду.
Широкие штаны, длинные шарфы и шали, длинные волосы и т.д. могут попасть в
подставки. На пациенте не должно быть ожерелий, украшений или чего-то подобного.
Пациент всегда должен носить закрытую обувь без шнурков.
Все настройки, особенно максимальная скорость, максимальная сила и максимальный
диапазон движений, должны быть определены лечащим врачом до начала первого сеанса
терапии.
Во время сеанса терапии только обученный персонал может находиться рядом с
пациентом и комплексом OMEGO. В идеале, медицинский персонал должен находиться
рядом с пациентом и давать ему указания во время терапии.
Пациенты, не способные сидеть без посторонней помощи, должны быть переведены в
положение, подходящее для проведения терапии, и обеспечены соответствующими
средствами.
Пожалуйста, для получения дополнительной информации о терапии ознакомьтесь с
руководством по программному обеспечению TyroS.
4.4.1 Информация о пациенте
В разрезе повторения терапевтических сеансов, данные о пациенте (имя, диапазон движений, максимальная
сила, максимальная скорость, асимметрия движений ног и др.) сохраняются в комплексе OMEGO, и их
зашифрованная версия хранится в TyroS. Кроме того, записываются вид, продолжительность и результаты
каждого сеанса терапии для дальнейшей оценки. Эти данные не будут переданы Tyromotion GmbH, но
останутся у пользователя устройства. Должны соблюдаться законы о защите персональных данных в вашей
стране!
4.4.2 Закрепление ног
Перед тем, как попытаться зафиксировать ноги пациента, убедитесь, что комплекс OMEGO не находится в
режиме проведения сеанса терапии. При необходимости, OMEGO можно остановить через модуль
управления оператора и модуль дисплея.
Закреплять ноги следует только в положении сидя. Убедитесь, что ноги надежно и правильно закреплены в
подставках.
4.4.2.1 Закрепление ног ремнями
Зацепите крючок ремня за одно из 3 отверстий (1) подставки. Выбор отверстия зависит от размера стопы
пациента:
Отверстие 1: большой размер стопы
Отверстие 2: средний размер стопы
Отверстие 3: малый размер стопы
Затем плотно натяните ремень до задней части подставки, проденьте его через металлическое ушко (2) и
закрепите.
Изображение 30: Закрепление ног пациента ремнями
Ж
Слишком плотная фиксация стопы может привести к снижению
кровоснабжения голеней и ступней. Перед началом сеанса
убедитесь, что нога закреплена удобно, и спросите у пациента,
не пережата ли конечность.
Олосность защемления из-за неправильной фиксации стоп в
педалях:
Всегда следите за тем, чтобы ноги пациента были надежно
закреплены в лодстоекох.
4.4.2.2 Закрепление голени пациента с помощью изменяемых по высоте опор для икр с системой
ремней
Расположите ногу на подставке и отрегулируйте опору по длине голени. Убедитесь в том, чтобы подушка
опоры для икр всегда находится ниже коленного сустава. Колено должно сгибаться во время терапии.
1, Возьмите ремень опоры для икр и оберните его вокруг голени.
2, Проденьте конец ремня через пластиковое ушко и вытяните его.
3, Затяните ремень, а затем закрепите его.
Изображение 31: Закрепление голени пациента с помощью изменяемых по высоте
опор для икр с системой ремней
4.4.2.3 Закрепление во время тренировок подъема стопы
С помощью комплекса OMEGO у вас есть возможность провести терапию для пациентов с провисанием
стопы.
Для этого необходимо установить подставки для тренировки подъема стопы на комплекс OMEGO (1-5 и 2-5).
Ноги будут закреплены в подставках с помощью магнитной системы (3-5,4-5 и 5-5), которая обеспечивает
быстрое и безопасное освобождение в случае чрезвычайной ситуации.
Изображение 1-5 Изображение 2-5
Изображение 3-5
Изображение 5-5
Изображение 32: Закрепление подставок для тренировки подъема стопы
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Логотип: \tyromotion
THE CLEVliR THERAPY]
«УТВЕРЖДАЮ»
Типомоупш ГмбХ (Tvromotion GmbH)
Банхофпортсль 59, 8020 Гран, Австрия
Дирскгоп по обеспечению безопасности бизнеса
(должность)
г. Грац, 29 ИЮЛЯ 2020 г.
Вольфрам Фейтл
(имя)
[Подпись]
(подпись)
Технический директор
(должность)
Дипл. Инж. Д-р Ллексанлр Коллрейдср
(имя)
[Подпись]
(подпись)
г. Грац, «24» июля 2020 г.
«день» меся1( (г^ифрами)
М.П.
Штамп:
Логотип: [tyromotion]
ТИРОМОУШН rMBX’(TYROMOTION GMBH)
Банхофпортель 59. 8020 I'pau. Австрия
Гел.: 0043 316 908 909 / Mail: оШсе@1угото(!оп.сот
Идентификационный номер плательщика НДС (ATU): 63250555 /
Номер регистрации в Торговом реестре: FN291052v
www.tvromotion.com
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO» с
принадлежностями
ГИРОМОУШП ГМБХ (T^ ROMOTIONGMBM) ,Ъан\офгюртель 59 8020 Грац, Австрия / Тел ; +43 (0) 316 908 909 / Факс: +43
(0) 316 2311 2391 44 / infoffnvTomolion-Com / w'wu.KTomotion.com
Номер регистрации в Торговом реестре; FN 291052v / Иле11тфикаиио|тый номер плаюлыинка НДС (U1DATU): 63250555 /
Ра1и1)фаГг5сн Ландесбанк Штирмарк АГ (Raiffeisen Landcsbank Siciermark AG) / IBANA Г81 3800 0000 0516 6467 / B1CRZSTAT2G
Уплачен сбор в размере 14,30 евро.
Нотариус Вальтер Писк
Номер 13 реестре: 1919/20
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит г-ну
Вольфраму Фсйглу, родившемуся 30.06.1975 (тридцатого июня тысяча девятьсот семьдесят
пятого года), Уферштрассе 47Е, 5026 Зальцбург, выступающему в качестве Управляющего
директора компании Тиромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), FN 291052v, юридический адрес
которой находится городе Граце, фактический адрес: Банхофгюртель 59, 8020 Грац.
Кроме того, настоящим заверяю, что указанная сторона подтвердила, что она ознакомилась с
содержанием документа и что она подписала его добровольно.
г. Грац, 29.07.2020 (двадцать девятого июля две тысячи двадцатого года).
Номер в реестре: 1937/20
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит
Дипломированному инженеру Доктору Александру Саймону Коллрейдеру, родившемуся
01.11.1972, Ам Пфангберг 87, 8045 Грац, выступающему в качестве Управляющего директора
компании Тиромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), FN 291052v, юридический адрес которой
находится в городе Грац, фактический адрес: Банхофгюртель 59, 8020 Грац.
В соответствии с параграфом 89а Нотариального акта Австрии и на основе записей в Торговом
реестре Австрии на сегодняшний день настоящим удостоверяю, что Дипломированный
инженер Доктор Александр Саймон Коллрейдер и г-н Вольфрам Фейгл имеют
соответствующие полномочия совместно подписывать документы от имени компании
Тиромоушн ГмбХ, зарегистрированной в Торговом реестре под номером FN 291052v.
Кроме того, настоящим заверяю, что стороны подтвердили, что они ознакомились с
содержанием документа и что они подписали его добровольно.
г, Грац. 29.07.2020 (двадцать девятого июля две тысячи двадцатого года).
Гербовая печать: Д-р Вальтер ПИСК. НОТАРИУС. 4. Грац, Штирия. АВСТРИЙСКАЯ
РЕСПУБЛИКА
[Подпись]
Штамп: Д-р Кристиан Хорн
и.о. Нотариуса
Д-ра Вальтера Писка в г. Граце
t
Уплачен сбор в размере 14,40 евро.
2 гербовые печати: Земельный суд по гражданским делам, г. Грац. 27.
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 гола)
1. Страна; Австрия
Настоящий официальный документ
2. подписанный 27-рли Кристианом ХОРНОМ
3. выступающим в качестве И. о. нотариуса Д-ра Вальтера Писка в
г. Граце
4. скреплено печатью Вальтера Писка
Удостоверено
5. в г. Граце 6. 07 августа 2020 года
1. Земельный c*v<^ по гражданским дела,м, г. Граце
8. за номером 3 Jv 1622/20/
9. Печать/Штамп 10. Подпись
Земе.1ьный суд по гражданским
делам, г. Граце
Гербовая печать; Земельный суд по от имени Председателя
гражданским делам, г. Грац. 27.
Патрик Кренн
[Подпись]
(Подпись)
Печать: Земельный суд по гражданским делам, г. Грац. 27.
Перевод ^нного текста сделан мной, переводчиком Марычевым Юрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Тридцатого октября две тысячи двадцатого года
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Марычева Юрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/09-н/77-2020-
Взыскано государственной пошлины(по тарифу): 1О0руб.
Уплачено за оказание услуг и технического характера: 300 руб.
Г. Б. Акимов Л '
Всего прошнурован
и скреплено печать
Нотариус
| 1. ВВЕДЕНИЕ_____________________________ _стр. 4 | |
| 2. ТРАНСПОРТИРОВКА И УСТАНОВКА_____ _стр. 11 | |
| 3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЯ. _стр. 12 | |
| 4. ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ПРОВЕРКИ_________ _стр. 13 | |
| 5. ОПИСАНИЕ КРЕСЛА ________ _стр. 13 | |
| 6. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ. _стр. 14 | |
| 7. КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ___ _стр. 15 | |
| 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ _стр. 16 | |
| 9. ОЧИСТКА КРЕСЛА TYROMOTION И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ_стр. 17 | |
| 10. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ_________________________________________________________ стр.1 | 9 |
| И. ДЕМОНТАЖ________________________________________________________________стр.1 | 9 |
| 12. УТИЛИЗАЦИЯ УСТАРЕВШЕГО ОБОРУДОВАНИЯ______________________________стр.1 | 9 |
| ГАБАРИТЫ____________________________________________________________________стр. 2 | 0 |
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
27171
19.04.2021
1. ВВЕДЕНИЕ
Успешная и безопасная эксплуатация кресла гарантируется только в том случае, если
оно используется в соответствии со спецификациями, приведенными в данном
руководстве и в сопроводительной документации; поэтому важно внимательно
прочитать и сохранить всю соответствующую документацию. Хотя кресло оснащено средствами
активной и пассивной безопасности, не все риски можно избежать при его неправильном
использовании. Рекомендуется обеспечить полное понимание правил эксплуатации всеми
пользователями; производитель не несет никакой ответственности за ущерб, причиненный людям
или имуществу в результате неправильного использования устройства. Не снимать и не портить
этикетки, уведомления и предупреждения, находящиеся на боковой стороне кресла. При
необходимости их восстановления рекомендуется связаться с производителем. Производитель не
несет никакой ответственности за несоблюдение правил безопасности, описанных в различных
разделах данного руководства, а также за ущерб, вызванный неправильным использованием. Все
работы с креслом (техническое обслуживание, регулировка, ремонт, очистка) должны выполняться
специально обученным персоналом в соответствии с требованиями данного руководства.
1.1. Основные компоненты системы
Кресло OMEGO Plus включает в себя следующие компоненты, включенные в комплект поставки:
• Кресло
• 2 ремня для фиксации
• Руководство по эксплуатации
1.2. Использование по назначению
Кресло OMEGO Plus предназначено для реабилитации и физиотерапии.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Кресло может использоваться только с целью, описанной в
этом руководстве. Компания и дистрибьютор снимают с себя ответственность за
неисправности или нанесение ущерба людям или имуществу в результате
использования, которое не соответствует указанному в данном руководстве.
А Кресло должно использоваться только персоналом, ознакомленным с режимом
использования, эксплуатации кресла и его защитным оборудованием.
1.3. Хранение руководства по эксплуатации
Это руководство по эксплуатации следует сохранить для дальнейщего использования. Мы
рекомендуем:
® Хранить руководство в месте, доступном и известном для всех операторов, защищенном
от влаги, тепла и от воздействия прямых солнечных лучей. Использовать руководство,
не повреждая его части: не удалять, не портить и не модифицировать какую-либо часть
руководства.
В случае продажи или передачи кресла другому лицу данное руководство и приложения к нему
должны быть переданы новым пользователям в целости и сохранности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед использованием кресла следует ознакомиться с
данным руководством по эксплуатации. Любой, кто пользуется креслом, должен
быть должным образом проинформирован о разделах этого руководства,
относящихся к выполняемым операциям.
1.4. Маркировка кресла
Кресло имеет этикетки со следующими данными в соответствии с действующими правилами:
• Наименование и адрес производителя
• Маркировка СЕ
• Модель и тип
27171
19.04.2021
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Рекомендуется не удалять этикетки с изделия; этикетки
должны быть хорошо закрепленными, неповрежденными и легко читаемыми.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При необходимости технического обслуживания или заказа
запасных частей следует предоставить данные, указанные на каждой этикетке.
1.5. Предупреждения
Кресло оборудовано информационными фразами или символами; следует обратить внимание на
предупреждения на оборудовании.
Символ, предупреждающий об опасности поражения электрическим током, расположен рядом с
вилкой электропитания.
Желтая этикетка с надписью «НЕ СТАВИТЬ НОГИ - НЕ КЛАСТЬ ПРЕДМЕТЫ» расположена рядом
с подвижными деталями: она предупреждает о том, что не следует ставить какие-либо предметы или
конечности в подвижной зоне кресла, чтобы избежать травм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Рекомендуется не удалять этикетки с изделия; этикетки
должны быть хорошо закрепленными, неповрежденными и легко читаемыми.
1.6. Значение символов
Несоблюдение этой процедуры Несоблюдение этой процедуры
может привести к повреждению может привести к нанесению вреда
А
кресла или его деталей. здоровью или травме оператора или
людей возле кресла
Опасность защемления конечностей А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Напряжение
1.7. Технический обзор
Кресло OMEGO Plus классифицировано как электронное медицинское изделие и, следовательно,
должны быть соблюдены определенные меры предосторожности, касающиеся электромагнитной
совместимости (ЭМС). Необходимо строго соблюдать указания, касающиеся ЭМС. Портативная и
мобильная аппаратура ВЧ-связи может повлиять на работу кресла OMEGO Plus.
Описание: КРЕСЛО OMEGO Plus
Год производства: Также может быть определен по серийному номеру (СН), например: 19WXX
ХХХХ указывает на 2019 год производства
Классификация: В соответствии с правилом 9 руководства 93/42/ЕЭС, приложение IX, кресло
OMEGO Plus относится к медицинскому оборудованию класса I.
Тип рабочей части: Тип В
Зашита от поражения Изделие класса защиты I- защитное заземление
электрическим током:
Электромагнитная Стандарт 11 «Аппаратура и оборудование для теле-и радиовещания.
:овместимость: Характеристики радиопомех. Предельные значения и методы измерения»
(CISPR), группа 1, класс В
[Страна производства: ИТАЛИЯ
Напряжение источника 100 - 240 В переменного тока
питания
Частота источника питания: 50/60 Гц
Энергопотребление: 160 Вт
Сеть электропитания: Подключать только к сетям электропитания с защитным заземпением.
Гип работы: РАБОЧИЙ ЦИКЛ: 10 %макс., 2 минуты вкл./18 мин. выкч.
Электропитание: Переменный ток, 1 фаза L^N
Пылевлагозащита IP54
27171
19.04.2021
Кресло OMEGO Plus классифицировано как электронное медицинское изделие и,
следовательно, должны быть соблюдены определенные меры
предосторожности, касающиеся электромагнитной совместимости (ЭМС),
Необходимо строго соблюдать указания, касающиеся ЭМС, Портативная и
мобильная аппаратура ВЧ-связи может повлиять на работу кресла Tyromotion.
Руководство и декларация производителя - ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
^истема кресла OMEGO Plus предназначена для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ, как
указано ниже. Клиент или ноль зователъ системы кресла OMEGO Plus должен гарантировать, что
\аделие используется в такой среде.
Измерение излучения Соглашение Руководство, регламентирующее
уровень электромагнитного излучения
рЧ излучение в соответствии Группа 1 Система кресла OMEGO Plus использует
^aspR и исю1ючительно ВЧ-энергию для своих
внутренних ФУНКЦИЙ. Уровень ВЧ
излучения является очень низким и вряд ли
может нарушить работу электронных
устройств в радиусе действия.
'рЧ излучение в соответствии Класс В Система кресла OMEGO Plus подходит
'^aspR и для использования во всех учреждениях,
Эмиссия гармонических Класс А включая жилые районы и районы, которые
составляющих в напрямую связаны с городской
соответствии с IEC 61000-3-2 распределительной сетью, которая
Изменение напряжения/ Неприменимо также обеспечивает энергоснабжение
мерцание в соответствии с жилых зданий.
1ЕС 61000-3-3
Таблица 1: Руководство и декларация производителя — электромагнитное излучение
Руководство и декларация производителя - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Система кресла OMEGO Plus предназначена для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ, как
указано ниже. Кчиент или пользователь системы кресла OMEGO Plus должен гарантировать,
что устройство используется в такой среде.
Испытание на IEC 60601 - Уровень Руководство,
помехоустойчивость Испытательный соответствия регламентирующее уровень
уровень электромагнитного
излучения
Электростатический ^8 кВ контакт ± 8 кВ контакт Пол должен быть покрыт
разряд (ЭСР) деревом, бетоном или
1ЕС 61000-4-2 ± 15 кВ воздух ± 15 кВ воздух керамической плиткой. Если
пол покрыт синтетическим
материалом, относительная
влажность воздуха должна
быть не менее 30 %.
Быстрые ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество электропитания
электрические электропередачи э.чектропередачи должно соответствовать
переходные процессы/ типичным коммерческим или
встески 1ЕС 61000-4- ^ 1 кВ для линий Неприменимо больничным условиям.
4 ввода/вывода
Невоспригшчивость к ±1 кВ ±1кВ Качество электропитания
выбросу напряжения дифференциачьный д ифференциачьн ы й должно соответствовать
1ЕС 61000-4-5 режим режим
27171
19.04.2021
1------------------------------
типичным коммерческим или
± 2 кВ синфазный ± 2 кВ синфазный больничным условиям.
режим режим
Падения напряжения. Напряжение в Ut<5% Качество электропитания
кратковременные сети до (падение Ut > должно соответствовать
прерывания испытательного 95 %) для 0,5 цикла типичным коммерческим или
электроснабжения и уровня < 5 % больничным условиям. Если
(U t)
перепады напряжения (падение
U t
> 40%Ut пользователи системы кресла
на входных линиях 95 %) для 0,5 цикла (падение Ut 60 Уо) OMEGO Plus при непрерывной
э.штропитания 1ЕС для 1 цикла работе также отмечают
61000-4-1} 40%Ut перебои в питании,
(падение Ut 60 Уо) 70%Ut рекомендуется, чтобы
для 1 цикла (падение Ut30 %) система кресла OMEGO Plus
для 25 циклов была оборудована источником
70%Ut бесперебойного питания или
(падение Ut 30 %) Ut<5% аккумулятором.
для 25 циклов (падение Ut >
95 в течение 5
Уо)
Ut<5% секунд
(падение Ut>
95 %) в течение 5
секунд
Частота питания ЗОА/м Неприменимо Промышленная частота
(50/60 Гц) магнитного поля должна
Магнитное поле быть на уровне, характерном
1ЕС 61000-4-8 д.1я обычного
.местоположения в типичных
ко.ммерческих или больничных
условиях.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ur - это напряжение сети переменного тока до применения испытательного
уровня.____________________
Таблица 2: Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Руководство и декларация производителя - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
истема кресла OMEGO Plus предназначена для работы в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ, как
казано ниже. Клиент или пользователь системы кресла OMEGO Plus должен гарантировать, что
устройство используется в такой среде.____________________________________________________
Расстояние между портативной и мобильной аппаратурой ВЧ-связи и какой-либо частью кресла
OMEGO Plus, включая кабели, должно быть не меньше, чем рекомендуемый пространственный
Руководство,
IEC 60601 -
Испытание на Уровень регламентирующее уровень
Испытательный
помехоустойчивость соответствия электромагнитного
уровень
__________излучения_________
Наведенные 3 В среднеквадратич. SB d= 1,17^Р
'задиово.ты напряжение
(ЕС 61000-4-6 150 кГц—80 МГц
27171
19.04.2021
Ьучаемые 3 В/м 3 В/м d=l,17^P 80 МГц -800 МГц
<1диоволны 80 МГц-2,7 ГГц
d ^ 2,33<Р 800 МГц -2,5 ГГц
1C 61000-4-3
где Р - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с данными
изготовителя передатчика, а d -
оекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (м).
Напряженность поля от
стационарных РЧ передатчиков,
как определено при
электромагнитном обследовании
объектсР, должна быть меньше,
чем уровень соответствия в
каждом частотном диапазоне^.
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЯ:
■При 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот.
• Эти рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
шучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей._____________
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
тадиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио,
Ш- и ГМ-радиовещания и телевизионного вещания, не может быть теоретически точно предсказана.
Пш оценки электромагнитных условий при использовании стационарных радиопередатчиков должны
быть изучены результаты электромагнитного исследования. Если измеренная напряженность поля в
месте, где используется система кресла OMEGO Plus, превышает применимый уровень РЧ
жтветствия, необходимо проверить работу кресла OMEGO Plus. При обнаружении нарушений в
боте могут понадобиться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение
истемы кресла OMEGO Plus.____________________________________________________________
'Вдиапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 4 В/м.
Таблица 3: Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
27171
19.04.2021
Рекомендуемый пространственный разнос между портативной и мобильной аппаратурой ВЧ-
связи и системой кресла OMEGO Plus___________________________
жтема кресла OMEGO Plus предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой
шучаемые радиочастотные помехи контролируются. Пользователи системы кресла OMEGO Plus
(огут помочь предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между
юртативным и мобильным радиочастотным оборудованием (передатчиками) и системой кресла
)UEGO Plus согласно рекомендациям, данным ниже, в соответствии с максимальной выходной
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
выходная мошность
передатчика (Вт)
150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
d= 1,17 Ар d-^2,55 Ар
0,0} 0,09 0,09 0,23
0,1 0,28 0,28 0,74
1 0,88 0,88 2,33
10 2,77 2,77 7,37
1 100 8,75 8,75 23,3
шнииачьное расстояние d в метрах (м) можно определить с помощью уравнения, применимого к
шстоте передатчика, где Р — это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в
шисимости от производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. Распространение
шктромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и
\юдей. ______________________________
Таблица 4: Рекомендуемый пространственный разнос между портативной и мобильной
аппаратурой ВЧ-связи и системой кресла OMEGO Plus
27171
19.04.2021
ТРАНСПОРТИРОВКА И УСТАНОВКА
1. Обращение и извлечение из упаковки
ресло можно поднимать и перемещать вручную с привлечением двух или четырех грузчиков,
кватывая исключительно за 4 опорные ножки.
Масса кресла составляет 70 кг.
;ресло поставляется упакованным в деревянный ящик. Открыть коробку, чтобы обеспечить
вободный доступ к креслу; извлечь его из упаковки, удерживая за основание, и потянуть вверх.
ВНИМАНИЕ!
(D
• Погрузочно-разгрузочные работы должны выполняться
квалифицированным и обученным персоналом.
• Строго запрещено извлекать кресло, поднимая его за верхнюю часть
(подущка сиденья).
• Перед использованием кресла полностью очистить его в соответствии с
процедурой, указанной в § 9.4. Очистка
2.2. Напольное покрытие
|Пол, на котором будет установлено кресло, должен быть прочным, гладким, горизонтальным и
способным выдержать его вес и обеспечить устойчивость.
2J. Освещение
Пользователь должен убедиться, что освещение рабочих зон является достаточным для обеспечения
хорошего обзора работы и всех элементов кресла; уровень освещения должен соответствовать
EN 12464-1; в частности, следует избегать теней и раздражающих бликов.
2.4. Позиционирование
Положение кресла по отношению к неподвижным препятствиям должно быть таким, чтобы
обеспечить легкий доступ для использования и обслуживания; в частности, минимальное
пространство для доступа людей должно быть равно 650 мм (в соответствии с EN 547-1:1996).
2.5. Соединения
Энергоснабжение оборудования должно быть обеспечено по линии:
Защита от перегрузки по току автоматическим выключателем или предохранителями
надлежащего размера; рабочий ток средств защиты должен быть как можно ниже, принимая
во внимание максимальное поглощение устройства;
с установкой устройства, чувствительного к повреждению изоляции (дифференциал) с
достаточно низким рабочим током; это устройство должно быть расположено после
устройства зашиты от сверхтока (или быть интегрировано с ним);
наличие кабелей с сечением, подходящим для мощности, потребляемой прибором.
А
Чтобы избежать риска поражения электрическим током, это кресло
следует подключать только к электросети с защитным заземлением.
2.6. Соединения
Вставить вилку в соответствующую розетку.
Если розетка не соответствует вилке кресла, обеспечить замену розетки на соответствующую
квалифицированным персоналом.
27171
19.04.2021
[ри извлечении вилки из розетки держать за вилку, а не за кабель.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Настоятельно рекомендуется вставлять вилку в
одинарную розетку, предназначенную исключительно для устройства. Мы не
рекомендуем использовать удлинитель, переходники и соединительные кабели.
Кабель не должен быть изогнутым.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед подключением кабеля убедиться, что он не
скручен и не согнут, а также убедиться, что защитная оболочка не повреждена.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Кресло должно быть расположено так, чтобы облегчить
извлечение вилки из розетки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Чтобы избежать риска поражения электрическим током,
это кресло следует подключать только к электросети с защитным заземлением.
J. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЯ
[зделие должно использоваться в чистом сухом помещении в профессиональных медицинских
тфеждениях. Условия окружающей среды:
• температура: 5 40 °С
• влажность: 30 % 75 % без образования конденсата
• давление воздуха: 70 кПа/106 кПа
icjiH условия окружающей среды являются особенно критическими, рекомендуется установить в
помещении соответствующую систему кондиционирования воздуха, чтобы показатели влажности
итемпературы находились в приемлемых пределах.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не подвергать кресло воздействию чрезмерно влажной
среды. В случае намокания кресла извлечь вилку из розетки и обратиться в
авторизованный сервисный центр.
РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Кресло не предназначено для
использования во взрывоопасных средах в присутствии тонкодисперсных
порошков или агрессивных газов, кислот, коррозионных веществ или соли.
Также не рекомендуется использовать кресло в присутствии ионизирующих и
неионизирующих излучений (рентгеновские лучи, лазеры, микроволны,
ультрафиолетовые лучи).
Не предназначено для использования в средах с высоким содержанием
кислорода.
Не предназначено для использования с легковоспламеняющимися
анестезирующими веществами или в сочетании с легковоспламеняющимися
веществами.
ХРАНЕНИЕ! Для правильной работы электрооборудования хранить кресло
необходимо при температуре от -25 ®С до +55 и только в течение коротких
периодов, не превышающих 24 часа, до +70 °С. Для кресла не требуются особые
условия хранения при условии, что оно установлено в закрытых и сухих
помещениях; это условие также должно быть соблюдено на всех этапах
транспортировки.
27171
19.04.2021
Во избежание поражения электрическим током не подключать и не отключать
штепсельную вилку мокрыми руками. Во время использования кресла все
пользователи и оператор должны быть обуты.
Во время регулировки кресла некоторые потенциально опасные участки могут
подниматься:
а) между обивкой спинки и обивкой сиденья;
б) между подъемным рычагом и основанием.
Ни в коем случае не демонтировать устройства защиты; не использовать кресло,
если устройство защиты повреждено или установлено неправильно.
Конечности не должны располагаться рядом с подвижными деталями кресла, в
частности, избегать вышеуказанных точек и желтой отметки на кресле.
3. Остаточный риск
есмотря на все меры предосторожности, присутствует непредсказуемый остаточный риск. В
едких случаях пациент может быть подвержен незначительным защемлениям или травмам даже
ри правильной работе. Однако вероятность таких травм очень мала, и травмы не должны быть
фьезными, если соблюдаются все инструкции по технике безопасности, представленные в
астоящей инструкции по применению. Также необходимо ознакомиться с руководством
мьзователя для устройств, используемых с креслом OMEGO Plus.
f
А По соображениям безопасности прием пищи и напитков в непосредственной
близости от устройства недопустим.
1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
U. Общие проверки
\ресло было спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы максимально сократить
необходимое техническое обслуживание и обеспечить надлежащее функционирование в течение
юлгого времени без каких-либо проблем. Во время выполнения работ с креслом рекомендуется
следовать инструкциям, приведенным в этом разделе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Все работы должны выполняться компетентным
(D
персоналом, обученным методам правильной работы и безопасности. Не
предпринимать никаких действий при перемещении кресла и всегда проверять,
что вилка электроснабжения отключена от еети; во время выполнения работ по
4
техническому обслуживанию рекомендуется всегда держать вилку в поле
зрения, чтобы гарантировать безопасность.
8.2. Периодические проверки
Постоянно проверять общее состояние кресла: целостность устройств защиты.
злектрооборудование и состояние подушек.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не использовать кресло, если какой-либо компонент
неисправен. В таком случае отключить кресло, вынув вилку из розетки, и
обратиться к местному дистрибьютору.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не модифицировать данное кресло без разрешения
производителя. Если это кресло модифицировано, необходимо провеети
соответствующие проверки и испытания, чтобы обеспечить его дальнейшее
безопасное использование.
15
27171
19.04.2021
(омпания TYROMOTION GmbH установила равный году интервал периодических проверок.
Периодические проверки могут выполняться только квалифицированным персоналом. Оператор
тройства должен обеспечить соблюдение предусмотренных интервалов периодических проверок,
спользование кресла должно быть прекращено, если интервалы проверки не соблюдены.
ериодические проверки должны выполняться в соответствии со стандартом EN 62353:2014.
3. Внеочередное техническое обслуживание
акое-либо внеочередное техническое обслуживание должно выполняться квалифицированным
грсоналом. Рекомендуется обратиться к дистрибьютору.
ля правильного и быстрого решения проблемы необходимо сообщить модель и серийный номер
фесла, описать дефект или видимые проблемы и условия их возникновения.
Поврежденное кресло, если оно находится на гарантии, должно быть отправлено дистрибьютору
несте с гарантийным сертификатом. Транспортные расходы должны быть оплачены покупателем,
’екомендуется обратиться к дистрибьютору для получения подробной информации.
((D
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Гарантия аннулируется, если работы выполняются
неуполномоченным персоналом.
1.4. Уполномоченный персонал
WoHT и техническое обслуживание кресла могут выполняться исключительно
аалифицированным персоналом, который является дистрибьютором или уполномочен им.
Информацию о персонале, с которыми можно связаться для выполнения работ, можно получить
!епосредственно у дистрибьютора.
I. ОЧИСТКА КРЕСЛА OMEGO PLUS И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
U. Очистка кресла и вспомогательного оборудования
А Риск передачи бактерий между пациентами: всегда соблюдать инструкции по
очистке, приведенные в данном руководстве.
А
Меры по профилактике: дезинфицировать ручки после лечения.
4
Следующие инструкции относятся к ручной очистке медицинских изделий компании Tyromotion
GmbH.
Тщательная очистка является важной при первом и повторном использовании медицинских изделий
многоразового использования. Для достижения надлежащего санитарного состояния необходимо
вьшолнять эффективную очистку.
Целью очистки является удаление видимых загрязнений и уменьшение количества частиц и
микроорганизмов. Очистка должна проводиться таким образом, чтобы минимизировать риски,
связанные с болезнетворными микроорганизмами.
Кресло и вспомогательное оборудование должны быть очищены и продезинфицированы после
доставки перед первым и любым последующим использованием.
27171
19.04.2021
Процесс очистки
1гобы свести к минимуму риск передачи бактерий, все поверхности и предметы, которых касается
рциент и терапевт, должны периодически очищаться и дезинфицироваться.
'•Если пациент сильно потеет во время процедуры, перед дезинфекцией вытереть подлокотники
jcyxo после терапии.
• Согласно вкладышу с информацией об изделии слегка смочить одноразовую салфетку
зинфицирующим средством. Протереть кресло чистой мягкой и безворсовой тканью. Соблюдать
)фиодичность использования дезинфицирующего средства, указанную на этикетке и на вкладыще
.-информацией об изделии.
' - В зависимости от дезинфицирующего средства может потребоваться протереть
пинфицированный участок водой после воздействия.
- Высущить место, протертое с использованием воды, чистой неабразивной мягкой безворсовой
шью.
В. Подходящие моющие средства
^ри выборе чистяпщх и дезинфицирующих средств важно убедиться, что они подходят для очистки
I дезинфекции медицинских изделий и для акрилового стекла. Моющие средства следует
(спользовать в концентрации и в течение времени, рекомендованного на этикетке и на вкладыше с
^формацией об изделии. Каждое дезинфицирующее средство имеет определенное время
юздействия (перед использованием обратить внимание на этикетку и вкладыш с информацией об
1зделии) для максимального удаления микроорганизмов. Перед смыванием необходимо вьщержать
JTO время воздействия.
Ы. Очистка
Обратить особое внимание на джинсовую ткань, которая может окрасить покрытие
без возможности восстановления.
Очищать кресло перед каждым использованием, уделяя особое внимание удалению
всех остатков биологических жидкостей предыдущего пациента. Для очистки
кресла использовать ткань и слегка теплую воду (при необходимости добавить
нейтральное моющее средство). Если необходимо, использовать неагрессивное
дезинфицирующее средство, затем вытереть чистой сухой тканью.
X Не использовать такие вещества, как спирт, ацетон, отбеливатель, растворитель,
бензин.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
• Проявлять осторожность, чтобы не разбрызгать жидкости на
электрооборудование, педаль/кнопочную панель и устройства
защиты кресла.
• Необходимо соблюдать указания по обращению, приведенные в
паспортах безопасности используемых моющих средств.
• Во время очистки кресла выделяются порошкообразные вещества,
поэтому рекомендуется использовать соответствующее
оборудование для защиты органов дыхания и обеспечить
надлежащую вентиляцию.
• Использовать соответствующие средства индивидуальной защиты.
17
27171
19.04.2021
Очистка пластикового покрытия из АБС
Запрещается использовать следующие вещества, которые могут серьезно
о
повредить пластиковое покрытие, спровоцировать трещины и последующее
разрушение;
Обезжиривающие средства на основе растворителей: например, АЦЕТОН,
ДЕНАТУРИРОВАННЫЙ ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, ТРИХЛОРЭТИЛЕН, БЕНЗИН,
СКИПИДАР и т.д.
Разбавленные водой кислоты (СОЛЯНАЯ КИСЛОТА, АЗОТНАЯ КИСЛОТА) или средства,
содержащие разбавленные водой кислоты
Разбавленные водой химические основания (КАУСТИЧЕСКАЯ СОДА, ГИПОХЛОРИТ
НАТРИЯ, АММИАК, ОТБЕЛИВАТЕЛЬ) или средства, содержащие слабые основания
Фторированные углеводороды (например, УТЕЧКИ ГАЗООБРАЗНОГО ХЛАДАГЕНТА)
Пищевые масла (например, оливковое масло, масло из семян растений)
Смазочные масла на минеральной основе
I. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
ice запасные части должны быть запрошены у дистрибьютора, который предоставит их напрямую
пи предоставит информацию о возможности их получения. Следует обратить внимание, что любое
неплановое техническое обслуживание должно выполняться дистрибьютором или
полномоченным им специалистом.
|\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Гарантия аннулируется при использовании
ж
неоригинальных запасных частей.
[1. ДЕМОНТАЖ
Если кресло выходит из строя или не будет использоваться в течение длительного
о периода времени, рекомендуется вывести его из эксплуатации и вынуть вилку из
розетки. Все материалы, используемые для изготовления кресла, являются
нетоксичными и безопасными для здоровья операторов, поэтому обращаться с ними
можно без особых мер предосторожности. При демонтаже кресла необходимо
выполнить сортировку разных материалов для последующего повторного
использования или дифференцированной утилизации. Все электрические и электронные
изделия должны быть утилизированы отдельно с использованием специальных
компаний, назначенных правительством или местными властями.
12. УТИЛИЗАЦИЯ УСТАРЕВШЕГО ОБОРУДОВАНИЯ
Правильная утилизация устаревшего оборудования поможет предотвратить
возможные негативные последствия для здоровья людей и окружающей среды. Для
получения информации рекомендуется связаться с органами местной власти или
службой утилизации отходов.
27171
19.04.2021
‘Демонтаж кресла в конце срока его службы должен выполняться
квалифицированным персоналом, обученным правильному способу
обращения и, при необходимости, демонтажа кресла.
-Использовать только подходящее оборудование и подъемные
приспособления в соответствии с действующим государственным
законодательством.
- В соответствии с директивой 2012/19/ЕС об отходах электрического и
электронного оборудования (WEEE-RL), а также применимым
государственным законодательством кресло нельзя утилизировать вместе с
бытовыми отходами. Изделие можно утилизировать только на
специализированном объекте по утилизации отходов. Изделие должно быть
утилизировано в специально предназначенном для этого месте утилизации
или в пункте утилизации и переработки отработанного электрического и
электронного оборудования. Оно также может быть возвращено
дистрибьютору.
ГАБАРИТЫ
taGapHTbi указаны в милиметрах и дюймах:
19
27171
19.04.2021
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Логотип: [tyromotion
GET BETTER EVERY DAY]
«УТВЕРЖДАЮ»
Тиромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbID
Банхофгюртель 59,8020 Граш Австрия
Технический директор
(должность)
г. Грац, 25.03.2021 г.
Александр Коллрейдер
(имя)
[Подпись!
(подпись)
Руководитель отдела продаж
(должность)
Вольфрам Фейтл
(имя)
[Подпись!
(подпись)
г. Грац, 24.03.2021 г.
«день» месяц (цифрами)
М.П.
Штамп:
Логотип: [tyromotion]
ТИРОМОУШН ГМБХ (TYROMOTION GMBH)
Банхофгюртель 59, 8020 Грац, Австрия
Тел.: 0043 316 908 909 / факс:+43(0) 316 23 11 2391 44
office@tyromotion.com
www.tyromotion.com
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
КРЕСЛО OMEGO Plus
ТИРОМОУШН ГМБХ (TYROMOTIONGMBH) /Банхофгюртель 59 8020 Грац, Австрия / Тел.: +43 (0) 316 908 909 / Факс: +43 (0) 316
2311 2391 44/office@tyromotion.com/www.tyromotion.com
На обороте: /Штамп: ПУСТАЯ СТРАНИЦА/
27171
19.04.2021
Уплачен сбор в размере 14,30 евро.
Нотариус Вальтер Писк
Номер в реестре: 759/21
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит г-ну Вольфраму
Фейтлу, родившемуся 30.06.1975 (тридцатого июня тысяча девятьсот семьдесят пятого года),
Уферштрассе 47Е, 5026 Зальцбург, выступающему в качестве Управляющего директора компании
Тиромоушн ГмбХ(Тугото11оп GmbH), FN 291052v, юридический адрес которой находится городе
Граце, фактический адрес: Банхофгюртель 59, 8020 Грац.
Кроме того, настоящим заверяю, что указанная сторона подтвердила, что она ознакомилась с
содержанием документа и что она подписала его добровольно.
г. Грац, 24.03.2021 (двадцать четвертого марта две тысячи двадцать первого года).
Гербовая печать:
Д-р Вальтер ПИСК. НОТАРИУС. 4. Грац, Штирия. АВСТРИЙСКАЯ РЕСПУБЛИКА
[Подпись]
Штамп: Д-р Кристиан Хорн
и.о. Нотариуса
Д-ра Вальтера Писка в г. Граце
Уплачен сбор в размере 14,30 евро.
Нотариус Вальтер Писк
Номер в реестре: 806/21
Настоящим заверяю своей печатью и подписью, что данная подпись принадлежит
Дипломированному инженеру Доктору Александру Саймону Коллрейдеру, родившемуся
01.11.1972, Ам Пфангберг 87, 8045 Грац, выступающему в качестве Управляющего директора
компании Тиромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), FN 291052v, юридический адрес которой
находится в городе Грац, фактический адрес: Банхофгюртель 59, 8020 Грац.
В соответствии с параграфом 89а Нотариального акта Австрии и на основе записей в Торговом
реестре Австрии на сегодняшний день настоящим удостоверяю, что
• Г-н Вольфрам Фейтл назначенный управляющим директором 24 марта 2021 года (двадцать
четвертого марта две тысячи двадцать первого года) и имеющий данные полномочия на данный
момент, и
• Дипломированный инженер Г-н Александр Саймон Коллрейлер назначенный управляющим
директором компании Тиромоушн ГмбХ (Tyromotion GmbH), зарегистрированной в Торговом
реестре под номером FN 291052v, имеют совместные действительные юридические полномочия
Кроме того, настоящим заверяю, что стороны подтвердили, что они ознакомились с содержанием
документа и что они подписали его добровольно.
г. Грац, 25.03.2021 (двадцать пятое марта две тысячи двадцать первого года).
Гербовая печать:
Д-р Вальтер ПИСК. НОТАРИУС. 4. Грац, Штирия. АВСТРИЙСКАЯ РЕСПУБЛИКА
[Подпись]
Штамп: Д-р Кристиан Хорн
и.о. Нотариуса
Д-ра Вальтера Писка в г. Граце
27171
19.04.2021
Уплачен сбор в размере 14,40 евро.
2 гербовые печати; Земельный суд по гражданским делам, г. Грац. 27.
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 года)
Австрия
1. Страна:
Настоящий официальный документ
Д-ром Кристианом ХОРНОМ
2. подписанный
И. о. нотариуса Д-ра Вальтера Писка в
3. выступающим в качестве
г. Граце
Д-ра Вальтера Писка
4. скреплено печатью
Удостоверено
г. Граце 26 марта 2021 года
5. в 6.
Земельный суд по гражданским делам, г. Граце
7.
3 Jv 798/21f
8. за номером
9. Печать/Штамп 10. Подпись
Земельный суд по гражданским
делам, г. Граце
Гербовая печать: Земельный суд по от имени Председателя
гражданским делам, г. Грац. 27.
Патрик Кренн
[Подпись]
(Подпись)
Печать: Земельный суд по гражданским делам, г. Грац. 27.
На обороте: /Штамп: ПУСТАЯ СТРАНИЦА/
Гербовая печать:
Д-р Вальтер ПИСК. НОТАРИУС. 4. Грац, Штирия. АВСТРИЙСКАЯ РЕСПУБЛИКА
27171
19.04.2021
Перевод дшц^о текста выполнен переводчиком Докучаевым Дмитрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Девятого апреля две тысячи двадцать первого года.
Я. Корсик Владимир Константинович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность
подписи переводчика Докучаева Дмитрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Заре^^^ир<^ваш)б’^рщстре: Nq 77/21 ЗН-и/77-202 1-17-236
шче}к)щ_^’ ^^^11ентшотариального действия: 400 руб. 00 коп.
В. К. Корсик
п^нумеровано
27__лист(а)(ов)
27171
19.04.2021