Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/05210301 от 11.06.2026 · класс риска 2а

Производитель: "AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический

Назначение: Предназначен для in vitro диагностики для качественного и полуколичественного определения физико-химических показателей в образце мочи человека.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«l!l» ,
СИ, р e-yJ::, 2026 г.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
на медицинское изделие
VE-
Анализатор мочи полуавтоматический А 733А
Производства "AVE Science & Technology Со., Ltd." /
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Редакция 1.1-2026
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия ....................................................................................... 4
2. Сведения о производителе, разработчике, уполномоченном представителе на территории
Российской Федерации ................................................................................................................ 4
3. Назначение медицинского изделия и принципы действия, описание назначения
медицинского изделия ................................................................................................................. 5
4. Классификация медицинского изделия ..................................................................................... 5
5. Показания, противопоказания и возможные побочные действия при применении
медицинского изделия ................................................................................................................. 5
6. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ................................... 5
7. Описание целевого аналита ........................................................................................................ 5
8. Функциональное назначение ...................................................................................................... 5
9. Информация о типе анализируемого образца ........................................................................... 5
10. Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского
изделия .......................................................................................................................................... 6
11. Требования безопасности ............................................................................................................ 6
11.1. Электробезопасность анализатора ............................................................................................. 6
11.2. Электромагнитная совместимость ............................................................................................. 6
12. Меры предосторожности ............................................................................................................. 6
13. Принцип работы ........................................................................................................................... 8
14. Описание основных функциональных элементов .................................................................... 9
14.1. Функции программного обеспечения ...................................................................................... 10
14.1.1. Главный экран программы ........................................................................................................ 10
14.1.2. Раздел «Исследование» ............................................................................................................. 12
14.1.3. Раздел «Запрос» ......................................................................................................................... 13
14.1.4. Раздел «Настройки» ................................................................................................................... 14
15. Внешний вид основных компонентов, входящих в состав анализатора .............................. 15
16. Сведения о технических и функциональных характеристиках ............................................. 15
17. Эксплуатация изделия ............................................................................................................... 16
17.1. Установка .................................................................................................................................... 16
17.1.1. Краткий обзор............................................................................................................................. 16
17.1.2. Требования к установке ............................................................................................................. 16
17.1.2.1. Пространство .............................................................................................................................. 16
17.1.2.2. Электропитание .......................................................................................................................... 17
17.1.2.3. Требования к окружающей среде ............................................................................................. 17
17.1.3. Установка бумаги в термопринтер ........................................................................................... 17
17.1.4. Подключение кабеля питания ................................................................................................... 18
17.2. Настройки ................................................................................................................................... 18
17.2.1. Настройки прибора .................................................................................................................... 19
17.2.1.1. Настройки прибора .................................................................................................................... 19
17.2.1.2. Информация о производителе .................................................................................................. 20
17.2.1.3. Обновление программного обеспечения ................................................................................. 21
17.2.2. Настройки контроля качества ................................................................................................... 21
17.2.3. Настройки отчета ....................................................................................................................... 22
17.3.1. Включение питания ................................................................................................................... 23
17.3.2. Подготовка образцов ................................................................................................................. 23
17.3.3. Требования к температуре окружающей среды ...................................................................... 23
17.3.4. Подготовка тест-полосок для анализа мочи ............................................................................ 24
17.3.5. Исследование образца ............................................................................................................... 24
17.3.6. Контроль качества...................................................................................................................... 27
17.3.6.1. Периодичность контроля качества ........................................................................................... 28
17.3.6.2. Ввод параметров контроля качества ........................................................................................ 28
17.3.6.3. Выполнение контроля качества ................................................................................................ 28
17.3.6.4. Результат контроля качества ..................................................................................................... 28
17.3.6.5. Запрос результатов контроля качества .................................................................................... 28
17.3.6.6. Устранение несоответствий результатов контроля качества ................................................ 29
2
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
17.4. Запрос данных ............................................................................................................................ 30
17.4.1. Ввод данных о пациенте ............................................................................................................ 30
17.4.2. Печать выбранного результата исследования ......................................................................... 30
17.4.3. Запрос результатов исследования ............................................................................................ 30
17.5. Выключение питания ................................................................................................................. 32
18. Ограничение применения медицинского изделия .................................................................. 33
19. Описание изделий предусмотренных для использования в комбинации с заявленным
медицинским изделием ............................................................................................................. 33
20. Условия эксплуатации ............................................................................................................... 34
21. Требования к транспортированию и хранению ...................................................................... 34
21.1. Условия транспортирования ..................................................................................................... 34
21.2. Условия хранения ...................................................................................................................... 34
22. Требования к очистке, техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия .. 34
22.1. Техническое обслуживание ...................................................................................................... 34
22.2. Ежедневное техническое обслуживание ................................................................................. 35
22.2.1. Очистка поверхностей анализатора ......................................................................................... 35
22.2.2. Очистка контейнера для использованных тест-полосок ........................................................ 35
22.3. Еженедельное техническое обслуживание .............................................................................. 36
22.3.1. Очистка зоны размещения тест-полосок ................................................................................. 36
22.4. Техническое обслуживание по мере необходимости ............................................................. 36
22.4.1. Очистка фотоэлектрических датчиков ..................................................................................... 36
22.4.2. Замена предохранителя ............................................................................................................. 36
22.5. Поиск и устранение неполадок ................................................................................................. 37
23. Порядок и условия утилизации ................................................................................................ 38
24. Данные по сроку службы .......................................................................................................... 39
25. Гарантии производителя ........................................................................................................... 39
26. Рекламации ................................................................................................................................. 39
27. Символы на маркировке ............................................................................................................ 40
28. Перечень применяемых национальных стандартов ............................................................... 41
29. Сведения об электромагнитной совместимости ..................................................................... 41
3
| Разработчик медицинского изделия |  |
| Наименование | "AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko. Лтд." |
| Адрес | AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. CHINA |
| Тел. | +86-731-8892 5308 |
| Адрес электронной почты | ibd.ave@c-ave.com |
| Производитель медицинского изделия |  |
| Наименование | "AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko. Лтд." |
| Адрес | AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. CHINA |
| Место производства медицинского изделия | AVE Science & Technology Co., Ltd., AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. CHINA |
| Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия на территории РФ |  |
| Наименование | Общество с ограниченной ответственностью «МИРУС МЕДИКАЛ» (ООО «МИРУС МЕДИКАЛ») |
| Адрес | Россия, 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1 |
| Тел. | +7 499 579 3303 |
| Адрес электронной почты | info@mirus-medical.com |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
1. Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A
Состав:
1. Анализатор мочи AVE-733A – 1 шт.;
2. Кабель питания анализатора – 1 шт.;
3. Бумага для термопринтера – 1 шт.;
4. Предохранитель (T1AL) – 2 шт.;
5. Руководство пользователя – 1 шт.
Далее по тексту применяются следующие сокращения: анализатор, изделие, прибор, AVE-733A
2. Сведения о производителе, разработчике, уполномоченном
представителе на территории Российской Федерации
4
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
3. Назначение медицинского изделия и принципы действия,
описание назначения медицинского изделия
Предназначен для in vitro диагностики для качественного и полуколичественного определения
физико-химических показателей в образце мочи человека
4. Классификация медицинского изделия
Группа изделий в зависимости от воспринимаемых механических воздействий (по ГОСТ Р
50444-2020): 2
Защита от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 61010-1-2014: изделие c основной
изоляцией, степень перенапряжения II, степень загрязнения 2.
Степень защиты от проникания воды и пыли в соответствии с ГОСТ 14254-2015: IPX0
Версия программного обеспечения: V1.01.40.47. Производитель оставляет за собой право
обновить версию программного обеспечения без обновления эксплуатационной
документации, в случае если эти изменения не влияют на функциональные характеристики
программного обеспечения.
Класс безопасности программного обеспечения по ГОСТ IEC 62304-2022: Класс А.
5. Показания, противопоказания и возможные побочные
действия при применении медицинского изделия
Применяется для качественного и полуколичественного определения физико-химических
показателей в образце мочи человека. Анализатор предназначен для вспомогательной
диагностики заболеваний мочевыделительной системы, системы кровообращения,
эндокринной системы, инфекционных заболеваний и ряда иных патологий.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Противопоказания и побочные эффекты при соблюдении условий эксплуатации,
изложенных в руководстве пользователя, отсутствуют.
6. Информация о потенциальных потребителях медицинского
изделия
Для профессионального применения. Использовать анализатор могут только специалисты
медицинских лабораторий со средним или высшим образованием: врачи КЛД, врачи-
лаборанты, врачи-биохимики, биологи КДЛ, фельдшеры-лаборанты, лабораторные
медицинские техники и иные специалисты, имеющие соответствующую квалификацию и
ознакомившиеся с руководством пользователя. Эксплуатация анализатора персоналом, не
имеющим соответствующей квалификации, строго запрещена.
7. Описание целевого аналита
Изделие используется для качественного и полуколичественного определения физико-
химических показателей в образце мочи человека.
8. Функциональное назначение
Изделие для диагностики in vitro для вспомогательной диагностики.
9. Информация о типе анализируемого образца
Анализируемый образец: моча человека.
5
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
10. Информация о популяционных, демографических аспектах
применения медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях
клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений для исследования
биоматериала людей любого пола, расы, возраста.
11. Требования безопасности
11.1. Электробезопасность анализатора
Электробезопасность данного оборудования соответствует требованиям следующих
стандартов:
EN 61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
EN IEC 61010-2-081:2020 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для анализа и других целей
EN IEC 61010-2-101:2022 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому
оборудованию для лабораторной диагностики (IVD).
11.2. Электромагнитная совместимость
Требования к электромагнитной совместимости (электромагнитные помехи и
электромагнитная восприимчивость) данного оборудования применимы к следующим
нормам:
EN IEC 61326-1:2021 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного
использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования
EN IEC 61326-2-6:2021 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного
использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные
требования. Медицинское оборудование для лабораторной диагностики (IVD)
• Перед использованием данного оборудования оцените электромагнитную обстановку.
• Не используйте это оборудование вблизи источников сильного излучения (например,
неэкранированных источников радиочастот), так как это может помешать правильной работе
оборудования.
12. Меры предосторожности
Пользователь должен обращать внимание на информацию и предупреждения, чтобы
обеспечить безопасную работу системы.
• Во избежание поражения электрическим током не прикасайтесь к электрическим цепям
анализатора.
• При появлении специфического запаха или дыма во время работы немедленно
отключите электропитание анализатора, а затем выньте вилку из розетки. В противном случае
это может привести к несчастным случаям, таким как пожар, поражение электрическим током,
травмы персонала и т.д. При любых неисправностях свяжитесь с сотрудником службы
технического обслуживания представителя производителя.
• Не кладите на анализатор посторонние предметы (включая реагенты и образцы). Если в
анализатор попадает жидкость, например, образцы мочи или реагенты, или металлические
предметы, это может привести к короткому замыканию в электрической системе.
• Модернизация медицинских изделий запрещена.
6
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
• Анализатор можно использовать при напряжении питания (сети) 100~240 В. В
противном случае это может привести к аномальной работе анализатора с риском
возникновения пожара или поражения электрическим током;
• При установке и настройке анализатора используйте штепсельное гнездо с заземлением
и убедитесь, что анализатор заземлен надлежащим образом. В противном случае это может
привести к аномальной работе анализатора с риском возникновения пожара или поражения
электрическим током.
• Не допускайте повреждения, сдавливания или вытягивания кабеля питания. В
противном случае это может привести к пожару или поражению электрическим током.
• Анализатор должен размещаться таким образом, чтобы доступ к кабелям питания и
сетевым розеткам, к которым будет подключаться анализатор, не был затруднён.
• Не допускайте замену кабелей питания, входящих в состав анализатора, кабелями с
иными номинальными характеристиками.
ОСТОРОЖНО! Для обеспечения постоянной защиты от риска возгорания и
опасности заменяйте предохранитель только на предохранитель того же типа и
аналогичными номинальными характеристиками.
ОСТОРОЖНО! В целях безопасности оборудование должно быть
подключено к защитному заземлению.
ОСТОРОЖНО! Входной разъем сетевого питания анализатора также
используется в качестве устройства отключения от сети.
ОСТОРОЖНО! Пользователь обязан соблюдать введенные в регионе и стране
правила обращения с просроченными реагентами и отходами и их утилизации.
ВНИМАНИЕ! Для работы всей системы рекомендуется использовать ИБП
мощностью не менее 1000 ВА и стабилизатор напряжения для поддержания
работы системы при нестабильном напряжении или регулярном отключении
электроэнергии.
ВНИМАНИЕ! Оборудование, находящееся внутри фиксированных закрытых
зон анализатора, не подлежит обслуживанию пользователем и может
представлять опасность поражения электрическим током.
ВНИМАНИЕ! Во избежание неправильных результатов измерений,
анализатор должен применяться только с совместимыми медицинскими
изделиями, рекомендованными производителем.
ВНИМАНИЕ! Изменение заводских настроек может повлиять на нормальную
работу анализатора. Если всё же необходимо изменить настройки, сначала
изучите Руководство пользователя или свяжитесь с производителем или его
уполномоченным представителем.
ВНИМАНИЕ! Отработанные образцы, тест-полоски, реагенты и расходные
материалы могут представлять биологическую опасность. По завершении
работы пользователи должны утилизировать их в соответствии с местными или
лабораторными правилами.
ВНИМАНИЕ! В ходе работы анализатора нельзя выполнять какие-либо другие
операции!
ВНИМАНИЕ! Необходимо регулярно проводить техническое обслуживание
анализатора. Неправильное техническое обслуживание может привести к
повреждению анализатора. Пользователи должны осуществлять техническое
обслуживание анализатора в соответствии с указаниями, приведенными в
руководстве пользователя.
ВНИМАНИЕ! При техническом обслуживании анализаторов необходимо
использовать детали, рекомендованные производителем. При возникновении
каких-либо вопросов обратитесь к производителю или к его уполномоченному
представителю.
7
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
ВНИМАНИЕ! Если в процессе анализа образца какая-либо жидкость попадёт
внутрь анализатора, немедленно отключите его от электропитания проведите
очистку анализатора, чтобы не допустить нарушения нормальной работы
анализатора.
ВНИМАНИЕ! Если в руководстве пользователя нет четкого решения какого-
либо вопроса, обратитесь к производителю или к его уполномоченному
представителю.
ВНИМАНИЕ! При попадании образцов в анализатор, немедленно отключите
питание и проведите его очистку, чтобы не дать жидкости попасть внутрь
анализатор, что может вызвать короткое замыкание.
ВНИМАНИЕ! Замена предохранителей должна производиться техническим
персоналом производителя или его уполномоченного представителя!
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ! Образцы, отработанные тест-полсоски,
реагенты и расходные материалы представляют потенциальную
биологическую опасность. Пользователь, контактирующий с
соответствующими предметами в лаборатории, должен соблюдать требования
правил техники безопасности и использовать средства индивидуальной защиты
(например, лабораторную защитную одежду, перчатки и т. д.) при работе с
указанными материалами.
ВНИМАНИЕ! Остерегайтесь поражения электрическим током при замене
деталей! Убедитесь, что анализатор выключен, затем выньте штекер питания
анализатора перед заменой деталей. Заменяйте детали строго на
рекомендованные производителем.
13. Принцип работы
В анализаторе мочи применяется метод отражательной фотометрии. Тест-полоски с
нанесённым образцом мочи помещаются в зону загрузки, после чего транспортер
автоматически перемещает их под детектор. По завершении химической реакции детектор
измеряет интенсивность отражённого света на четырёх заданных длинах волн (470, 525, 590 и
624 нм).
Для обеспечения высокой точности измерений в приборе предусмотрена встроенная белая
контрольная полоска, служащая эталоном для калибровки датчика. Обработка измерительных
данных, вычисление концентраций биохимических компонентов и формирование
качественных и полуколичественных результатов осуществляются посредством встроенного
программного обеспечения.
Далее приведена формула для расчета отражательной способности тестовой зоны полоски:
R – отражательная способность.
Tm – интенсивность отражения измеряемой длины волны от тестовой зоны (образца) на
полоске.
Cs – интенсивность отражения измеряемой длины волны от контрольной полоски во время
калибровки прибора на производстве.
Ts – интенсивность отражения измеряемой длины волны от контрольной полоски во время
исследования.
8
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Cm – интенсивность отражения измеряемой длины волны от белого эталона во время
калибровки прибора на производстве.
Таким образом, отражательная способность (R) определяется как отношение произведения
интенсивности отражения измеряемой длины волны от тестовой зоны (образца) на полоске
(Tₘ) и интенсивности отражения той же длины волны от контрольной полоски, измеренной
при калибровке прибора на производстве (Cₛ), к произведению интенсивности отражения от
контрольной полоски, измеренной во время исследования (Tₛ), и интенсивности отражения от
белого эталона при калибровке прибора на производстве (Cₘ). На основании рассчитанного
значения отражательной способности производится определение содержания анализируемых
биохимических компонентов в моче.
14. Описание основных функциональных элементов
Анализатор мочи AVE-733A состоит из корпуса, транспортера для перемещения тест-полосок,
измерительной части (источник света, фотоприемник и т.д.), вычислительного модуля для
обработки данных (компьютерная система), сенсорного ЖК-дисплея, термопринтера,
контейнера для отходов (использованных тест-полосок) и интерфейсов для подключения
(USB-порты и порты обмена данными).
Внешний вид анализатора:
Рисунок 14-1. Вид анализатора спереди
1. ЖК-дисплей; 2. Термопринтер; 3. Зона размещения тест-полосок для исследования;
4. Индикаторная лампа; 5. Контейнер для отходов;
9
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 14-2. Вид анализатора сзади
1. USB-порт; 2. Порт обмена данными 1; 3. Порт обмена данными 2; 4. Разъем питания;
5. Выключатель питания;
14.1. Функции программного обеспечения
Программное обеспечение для анализа и обработки данных обладает следующими
функциями:
Самодиагностика: анализатор автоматически выполняет самопроверку (самодиагностику) при
каждом включении, выявляет неисправности и сообщает об ошибках.
Функция составления отчетов: результаты могут быть представлены в различных системах
единиц (знаков («+», «++»), традиционной и международной).
Функция записи данных: анализатор обладает функцией сохранения данных. Пользователь
может в любое время выполнить запрос результатов исследования.
Функция ввода: необходимую информацию можно вводить с помощью ЖК-дисплея.
Функция печати: результаты анализа можно распечатать с помощью встроенного
термопринтер или при помощи внешнего принтера (не входит в состав анализатора).
Функция передачи данных: результат можно передать через порт обмена данными на
компьютер, чтобы соединиться с системой управления больницы или для дальнейшего
анализа результатов исследования.
Обновление программного обеспечения: специальное программное обеспечение анализатора
можно удобным образом обновить через USB-порт или порт обмена данными.
Функция сигнализации: автоматически срабатывает при обнаружении неисправностей.
Функция считывания штрихкодов: к анализатору можно присоединить внешний сканер
штрихкодов (не входит в состав анализатора).
14.1.1. Главный экран программы
После включения анализатора и запуска программы на экране автоматически высвечивается
интерфейс главного меню (Рисунок 14-3).
10
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 14-3. Главный экран
Главный экран состоит из следующих трех разделов:
• «Исследование»: запуск исследования образцов мочи и проведения контроля качества.
• «Запрос»: поиск и просмотр результатов исследования и данных контроля качества.
• «Настройки»: доступ к настройкам прибора, настройкам контроля качества, настройкам
отчетов, настройкам калибровки, а также расширенным настройкам.
Рисунок 14-4. Строка состояния
Строка состояния в нижней части главного экрана разделена на три части (слева направо):
• Область текущего состояния: отображает статус системы, раздела или подменю в
режиме реально времени.
• Область символов: показывает текущее состояния системы, например, выбора типа
тест-полоски, состояния внешнего устройства, состояния сетевого подключения и т.п.
Например, символ (Рисунок 14-4) указывает на то, что в анализаторе установлен
11
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
режим тестирования для полосок на 14 параметров.
• Область даты и времени: отображает текущую дату и время.
В левой нижней части экрана расположена кнопка выключения . При нажатии кнопки
выключения, система отобразит следующее сообщение запроса (Рисунок 14-5):
Рисунок 14-5. Выключение
Нажмите кнопку , чтобы выключить прибор или кнопку отмены , чтобы вернуться на
главный экран.
14.1.2. Раздел «Исследование»
Рисунок 14-6. Раздел «Исследование»
12
| Подменю | Функция |
| Анализ образца | Переход в интерфейс исследования образцов, чтобы выполнить рутинный анализ мочи пациента |
| Контроль качества | Переход в интерфейс проведения контроля качества |
| Подменю | Функция |
| Результаты | Вход в интерфейс, который позволяет находить и просматривать результаты прошлых исследований |
| Контроль качества | Вход в интерфейс, который позволяет находить и просматривать результаты прошлых данных контроля качества |
| Журнал ошибок | Содержит историю ошибок |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Раздел «Исследование» (Рисунок 14-6) предоставляет доступ к основным действиям по
исследованию мочи и включает два функциональных подменю:
14.1.3. Раздел «Запрос»
Рисунок 14-7. Раздел «Запрос»
В разделе «Запрос» доступны следующие подменю:
13
| Подменю | Функция | Примечания |
| Настройки прибора | Позволяет задать базовые параметры: язык интерфейса, дату и время, яркость, выбрать тип используемой тест-полоски и др. | / |
| Настройки контроля качества | Позволяет вводить данные контроля качества: Лот, пороговые значения и др. | / |
| Настройки отчета | Можно настроить и предварительно просмотреть способ передачи и печати отчета, единицы измерения данных | / |
| Настройки калибровки | Возможность независимой калибровки каждого параметра для химического исследования на тест- полоске (требуется пароль). | Доступна для уполномоченного технического специалиста |
| Расширенные н астройки | Можно регулировать и задавать параметры внутренних компонентов в приборе (требуется пароль) | Доступна для уполномоченного технического специалиста |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
14.1.4. Раздел «Настройки»
Рисунок 14-8. Раздел «Настройки»
Раздел «Настройки» содержит следующие подменю:
14
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
15. Внешний вид основных компонентов, входящих в состав
анализатора
Анализатор мочи AVE-733A
– 1 шт.
Кабель питания анализатора –
1 шт.;
Бумага для термопринтера – 1
шт.;
Предохранитель (T1AL) – 2
шт.;
Руководство пользователя – 1
шт.
16. Сведения о технических и функциональных характеристиках
Технические параметры изделия
• Время установления рабочего режима: не более 10 минут
• Уровень звуковой мощности: не более 80 дБ(А)
Производительность: 560 тестов в час
15
| Наименование комплектующей | Габаритные размеры (ДхШхВ), мм (±10%) | Масса (±10%) |
| Анализатор мочи AVE-733A | 390 х 330 х 210 | 4,5 кг |
| Кабель питания анализатора | длина – 1800 | 0,2 кг |
| Бумага для термопринтера | Ø30×60 | 40 г |
| Предохранитель (T1AL) | ø5×20 мм | 0,6 г |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Повторяемость
Коэффициент вариации (CV, %) результатов исследования отражающей способности
анализатора составляет ≤ 1 %.
Точность: результат, полученный на анализаторе при использовании контрольного
материала, не должен отличаться более чем на одно значение шкалы сравнения от значения
контрольного материала. Должны отсутствовать ложноположительные и
ложноотрицательные результаты.
Перекрестное загрязнение: тестирование отрицательного образца после тестирования
положительного образца контроля качества не приводит к положительным результатам
тестирования;
Электропитание
• Напряжение питающей сети переменного тока: 100–240 В
• Частота питающей сети: 50/60 Гц
• Максимальная потребляемая от сети мощность: 45 ВА
• Тип предохранителя: T1AL 250 В Φ5×20
Требования к внешнему виду:
• Поверхность анализатора должна быть гладкой и без царапин.
• Графические символы и буквы, нанесенные на корпус, должны быть четкими, ясными.
• Крепежные элементы должны быть установлены прочно и надежно.
Массогабаритные параметры комплектующих:
17. Эксплуатация изделия
17.1. Установка
Устанавливать AVE-733 может только уполномоченный технический специалист.
17.1.1. Краткий обзор
Лицо, не прошедшее обучение в компании AVE Science & Technology Co., Ltd. или у
уполномоченного представителя компании, может повредить анализатор при вскрытии
коробки или установке анализатора. Поэтому не открывайте коробку и не устанавливайте
анализатор без присутствия уполномоченного технического специалиста.
При получении анализатора внимательно проверьте упаковку на наличие физических
повреждений. При их наличии немедленно сообщите об этом поставщику.
17.1.2. Требования к установке
17.1.2.1. Пространство
AVE-733A представляет собой настольный полуавтоматический анализатор, которому
требуется достаточно свободного пространства на столешнице.
16
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
17.1.2.2. Электропитание
• Напряжение питающей сети переменного тока: 100–240 В
• Частота питающей сети: 50/60 Гц
• Максимальная потребляемая от сети мощность: 45 ВА
• Тип предохранителя: T1AL 250 В Φ5×20
ВНИМАНИЕ: для работы анализатора AVE-733A рекомендуется использовать
ИБП мощностью не менее 1000 ВА или стабилизатор напряжения для
поддержания работы при нестабильном напряжении или регулярном отключении
электроэнергии.
ВНИМАНИЕ: части оборудования, находящиеся внутри анализатора, не
подлежат обслуживанию пользователем и могут представлять опасность
поражения электрическим током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: для обеспечения постоянной защиты от риска возгорания
и опасности заменяйте предохранитель только на предохранитель того же типа с
идентичными номинальными характеристиками.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: в целях безопасности оборудование должно быть
подключено к защитному заземлению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: входной разъем сетевого питания анализатора
используется в качестве устройства отключения от сети.
17.1.2.3. Требования к окружающей среде
Анализатор предназначен для эксплуатации в медицинских учреждениях и лабораториях,
условия которых соответствуют установленным требованиям.
Основные требования к условиям эксплуатации:
• Характеристики электропитания ~100–240 В, 50/60 Гц, 45 ВА, с надлежащим
заземлением.
• Нормальная рабочая температура: от +5 до +40℃.
• Относительная влажность: 30–80 %.
• Атмосферное давление: 76–106 кПа.
• Анализатор должен быть установлен на неподвижной и устойчивой столешнице. Задняя
сторона прибора должна располагаться на расстоянии не менее 20 см от таких
препятствий, как стены. С левой стороны прибора не должно быть препятствий,
мешающих нормальному использованию выключателя питания.
• Не приближайте прибор к источнику мощного электромагнитного излучения, чтобы не
повлиять на нормальную работу оборудования.
• Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, тепла и ветра.
• Защитите от механических вибраций, шума и перебоев в подаче электроэнергии;
• Анализатор должен быть заземлен надлежащим образом согласно требованиям.
Условия окружающей среды при транспортировке и хранении
• Нормальный диапазон температур: от 0 °С до +50 °С.
• Диапазон относительной влажности: 10–95 %.
• Диапазон атмосферного давления: 76–106 кПа
17.1.3. Установка бумаги в термопринтер
1. Нажмите на крышку принтера до щелчка и осторожно поднимите ее (Рисунок 17-1).
Аккуратно извлеките прижимной резиновый валик.
17
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-1. Шаг 1
2. Возьмите рулон бумаги для термопринтера, снимите с него защитную обертку. Поместите
рулон бумаги в специальный отсек принтера. Заведите край бумаги под прижимной
резиновый валик и верните валик на место. Вставьте рулон бумаги как показано на Рисунке
17-2.
Рисунок 17-2. Шаг 2
3. Протяните свободный край бумаги наружу через выходную щель в крышке принтера как
показано на Рисунке 17-3. Закройте крышку принтера до характерного щелчка.
Рисунок 17-3. Шаг 3
Рулон бумаги следует установить надлежащим образом, иначе возможна неровная
печать или замятие бумаги.
17.1.4. Подключение кабеля питания
Подключите кабель питания к разъему питания на задней стороне AVE-733A. Подключите
кабель питания к питающей сети.
17.2. Настройки
При первом использовании прибора некоторые параметры можно настроить в соответствии с
потребностями пользователей.
ВНИМАНИЕ: данная глава содержит инженерные настройки.
ВНИМАНИЕ: изменение заводских настроек может повлиять на нормальное
использование анализатора. Если это необходимо, сначала изучите руководство
18
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
пользователя или свяжитесь с производителем или его уполномоченным
представителем.
После включения анализатора и запуска программы на экране автоматически высвечивается
интерфейс главного меню. Выберите раздел «Настройки», чтобы открыть интерфейс с меню
настроек (Рисунок 17-4).
Рисунок 17-4. Раздел «Настройки»
17.2.1. Настройки прибора
17.2.1.1. Настройки прибора
В данном меню доступна настройка основных параметров анализатора, включая выбор типа
тест-полосок для исследования, установку даты и времени, выбор языка и регулировку
яркости дисплея.
Рисунок 17-5. Настройки прибора
Для изменения параметра нажмите на значок справа от его названия и выберите требуемое
значение из всплывающего списка. После установки всех необходимых настроек нажмите
кнопку для подтверждения изменений. На экране появится диалоговое окно запроса
сохранения изменений (Рисунок 17-6), для сохранения изменений нажмите .
19
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Изменения вступят в силу только после их подтверждения. При нажатии изменения не
сохранятся.
Рисунок 17-6. Окно запроса сохранения изменений
Производителем валидированы и рекомендованы для совместного использования
тест-полоски производства компании AVE Science & Technology Co., Ltd.
Использование иных тест-полосок может привести к неправильному результату
исследования образца или выдать ошибку о неисправности анализатора.
Убедитесь, что используемая тест-полоска соответствует полоске, выбранной в
разделе «Настройки» - «Настройки прибора» - «Тест-полоска», иначе это приведет
к неправильным результатам исследования.
17.2.1.2. Информация о производителе
Для просмотра сведений о производителе и приборе необходимо нажать на иконку в меню
настроек прибора (Рисунок 17-5). На экране отобразится окно с информацией о
производителе, модели анализатора, версии программного обеспечения и другие данные
(Рисунок 17-7).
20
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-7. Информация о производителе
17.2.1.3. Обновление программного обеспечения
Чтобы обновить программное обеспечение, подключите к анализатору USB-флеш-накопитель
с файлами обновления, нажмите иконку (Рисунок 17-7) и дождитесь завершения
обновления системы. Не выключайте анализатор и не извлекайте USB-флеш-накопитель до
окончания обновления.
Обновление программного обеспечения должно выполняться техническим
специалистом производителя или под руководством уполномоченного
технического специалиста.
17.2.2. Настройки контроля качества
В меню настроек контроля качества (Рисунок 17–8) пользователь может добавлять, изменять
или удалять информацию о контроле качества. Например, заводить, изменять или удалять
лоты, вводить контрольные значения, а также выбирать производителей.
Рисунок 17-8. Настройки контроля качества
21
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Для добавления нового лота необходимо выбрать производителя контроля качества, ввести
номер лота и нажать кнопку «Добавить». В интерфейсе (Рисунок 17-9) для каждого параметра
установите значения согласно данным, приведенным в листе контрольных значений: среднее
значение, нижний и верхний пределы, после чего нажмите кнопку , чтобы информация
сохранилась в системе.
Чтобы удалить информацию о выбранном контроле качества, выберите номер лота из списка
и нажмите кнопку «Удалить», подтвердите удаление.
Рисунок 17-9. Интерфейс добавления лота контроля качества
17.2.3. Настройки отчета
В меню настроек отчета (Рисунок 17-10) можно настроить печать, способ передачи данных и
единицы измерения. После настройки нажмите , чтобы сохранить.
Печать сразу: установка автоматического режима печати результатов в режиме реального
времени. То есть каждый результат анализа будет печататься сразу после завершения
исследования.
Bluetooth: передача данных отчета на внешнее устройство, например принтер, через Bluetooth.
Ед. измер.: установка единицы отображения данных результата исследования в отчете.
Невозможно одновременно выбрать печать в реальном времени и внешнюю
печать.
22
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-10. Настройки отчета
17.3. Исследование образцов
17.3.1. Включение питания
Для обеспечения стабильной работы прибора рекомендуется соблюдать следующий порядок
включения:
1. Включите ИБП (при наличии);
2. Включите кнопку питания на задней панели анализатора.
17.3.2. Подготовка образцов
Внимание: используйте только свежие образцы мочи.
Внимание: соберите мочу в чистый и/или стерильный контейнер. Если образец
мочи не исследуется в течение часа после сбора, плотно закройте контейнер и
храните при температуре 2–8℃. Перед исследованием убедитесь, что образец
доведен до комнатной температуры.
Внимание: полностью перемешайте образец перед исследованием.
Внимание: не добавляйте в образец дезинфицирующее или чистящее средство.
Внимание: храните образцы в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Внимание: запрещается центрифугировать образцы мочи.
17.3.3. Требования к температуре окружающей среды
Перед исследованием доведите образцы мочи до комнатной температуры естественным
способом, без применения искусственного нагрева.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ: образцы мочи, контрольные материалы и
отработанные тест-полоски представляют потенциальную биологическую
23
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
опасность. Пользователь, контактирующий с соответствующими материалами в
лаборатории, должен соблюдать требования правил техники безопасности и
использовать средства индивидуальной защиты (например, лабораторную
защитную одежду, перчатки и т.д.).
17.3.4. Подготовка тест-полосок для анализа мочи
Используйте специальные тест-полоски для анализа мочи, произведенные компанией AVE
Science & Technology Co., Ltd. В противном случае возможно получение некорректных
результатов или выхода из строя анализатора.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению тест-полосок. Следуйте предписанному порядку
действий, чтобы поместить тест-полоску в прибор перед исследованием:
Шаг 1: внимательно проверьте целостность тубы с тест-полосками, прежде чем
распаковывать его. В случае повреждения тубы с тест-полосками не используйте их во
избежание неточных результатов исследования.
Шаг 2: внимательно проверьте срок годности, указанный на упаковке и тубе с тест-полосками.
Если срок годности истек, не используйте их во избежание неточных результатов
исследования.
Внимание: Производителем валидированы и рекомендованы для совместного
использования с анализатором AVE-733A тест-полоски производства компании
AVE Science & Technology Co., Ltd. Использование тест-полосок иного
производителя не гарантирует получение корректных результатов и может
привести к неисправности анализатора.
17.3.5. Исследование образца
Для перехода в интерфейс анализа образца (Рисунок 17-13), на главном экране выберите
«Исследование» (Рисунок 17-11). Далее в открывшемся разделе нажмите «Анализ образца»
(Рисунок 17-12).
Рисунок 17-11. Главный экран
24
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-12. Раздел «Исследование»
Рисунок 17-13. Интерфейс анализа образцов
В интерфейсе анализа образцов (Рисунок 17-13) сверху располагается строка, с
наименованиями химических параметров, под которой будут отображаются соответствующие
им результаты исследования. На одной странице может отображаться до 6 строк с
результатами. Если количество результатов превышает это значение, данные автоматически
распределяются по нескольким страницам.
По умолчанию программа отображает все результаты исследований, проведенные за день. В
правом нижнем углу интерфейса отображаются номер текущей страницы/общее количество
страниц. Рядом расположены функциональные кнопки, назначение которых приведено в
следующей таблице:
Иконка кнопки Функция Примечание
После получения результатов повторного
Повторить исследование исследования номер образца помечается
образца символом «*» и отображается над
результатом выбранного для повтора
25
|  |  | образца. |
|  | Вернуться на первую страницу | / |
|  | Вернуться на предыдущую страницу | / |
|  | Перейти на следующую страницу | / |
|  | Перейти на последнюю страницу | / |
|  | Удалить выбранный результат | Пользователю необходимо подтвердить это действие после нажатия. |
|  | Печатать выбранный результат | Пользователю необходимо подтвердить это действие после нажатия. |
|  | Загрузить выбранный результат | Пользователю необходимо подтвердить это действие после нажатия. |
|  | Ввести номер образца, с которого начнётся это исследование | / |
|  | Отсканировать штрихкод | / |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Следуя инструкции по применению тест-полосок, погрузите тест-полоску в тщательно
перемешанный образец свежей мочи на 1~2 секунды так, чтобы были покрыты все участки
реагентных зон. После извлечения удалите излишки мочи с полоски, вытерев край полоски о
контейнер для мочи и осторожно промокнув остатки жидкости впитывающей бумагой.
Разместите тест-полоску в предназначенной для этого зоне прибора, как показано на Рисунке
17-14. После этого тест-полоска автоматически переместится в зону детектора, где анализатор
выполнит считывание сигналов и проведет исследование образца.
Рисунок 17-14. Размещение тест-полоски
Область реагентов на тест-полоске должна смотреть вверх.
Каждую тест-полоску следует располагать вертикально между первым и вторым
рядом выступов в зоне размещения тест-полосок.
Свободный конец полоски (противоположный удерживаемому в руке) должен
прилегать к стенке зоны размещения тест-полосок.
26
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Когда пользователь размещает тест-полоску в предназначенную для этого зону, встроенный
датчик автоматически определяет движение и активирует систему транспортировки для
перемещения тест-полоски в область исследования.
Как показано на Рисунке 17-15, в верхней части экрана в реальном времени отображается
очередь исследуемых образцов. В первой строке таблицы указывается номер образца
(например, 0013), находящегося в процессе исследования.
Под областью результатов в строке состояния отображаются синие круги, обозначающие на
каком этапе исследования находится тест-полоска. По мере продвижения тест-полоски в
анализаторе синий круг последовательно перемещается до завершения исследования.
Символ с цифрами означает, что номер текущего исследуемого образца - 0013.
Рисунок 17-15. Интерфейс анализа образца
После того как тест-полоска попадает на зону загрузки, дополнительный подтверждающий
датчик фиксирует наличие полоски в очереди. Только после обнаружения датчиком
подтверждения тест-полоска перемещается в зону исследования, в результате чего индикатор
на экране загорается синим цветом, и анализатор подает звуковой сигнал. Пользователь может
сразу приступить к анализу следующего образца. После того как предыдущая тест-полоска
перемещается вправо и освобождается место, можно устанавливать следующую
подготовленную тест-полоску.
Допускаются пропуски позиций между тест-полосками — это не влияет на нумерацию
образцов, поскольку нумерация ведется по фактически обнаруженным полоскам, а не по
шагам двигателя.
После завершения исследования результаты автоматически сохраняются в памяти
анализатора. Данные не будут утеряны при отключении электропитания. Результаты анализа
можно просмотреть в любое время.
17.3.6. Контроль качества
Контроль качества используется для оценки точности и стабильности работы прибора.
Благодаря статистическому анализу данных контроля качества можно эффективно оценить
точность и стабильность работы прибора.
27
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
17.3.6.1. Периодичность контроля качества
Процедуру контроля качества необходимо проводить не реже одного раза в 24 часа или в
соответствии с процедурой контроля качества в лаборатории.
17.3.6.2. Ввод параметров контроля качества
См. раздел «Настройки контроля качества» (п.17.2.2).
17.3.6.3. Выполнение контроля качества
После ввода параметров контроля качества в соответствующем интерфейсе выполните
следующие действия: на главном экране нажмите кнопку «Исследование», далее «Контроль
качества». Выберите номер лота контроля качества во всплывающем диалоговом окне и
подтвердите выбор. Проведите тестирование контрольного материала, следуя той же
методике, что и для обычного анализа образца мочи.
17.3.6.4. Результат контроля качества
После завершения измерения контроля качества результат исследования отобразится в
соответствующем интерфейсе (Рисунок 17-16).
Рисунок 17-16. Интерфейс результата контроля качества
17.3.6.5. Запрос результатов контроля качества
На главном экране нажмите кнопку «Запрос», чтобы перейти в соответствующий раздел.
Для перехода в интерфейс запроса контроля качества (рисунок 17-17) нажмите кнопку ,
далее выберите из списка номер лота и нажмите кнопку . Система отобразит результаты
контроля качества списком, как показано на рисунке 17-18.
28
| № | Возможные причины | Способы устранения |
| 1 | Контрольный материал недостаточно перемешан. | Убедитесь, что контрольный материал тщательно перемешан, затем повторите исследование контроля качества. |
| 2 | Срок годности контрольного материала истек. | Замените контрольный материал и повторно проведите исследование контроля качества. |
| 3 | Тест-полоски просрочены. | Замените на новую ПАРТИЮ тест-полосок и повторно проведите исследование для контроля качества. |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-17. Интерфейс запроса контроля качества
Рисунок 17-18. Интерфейс запроса результатов контроля качества
17.3.6.6. Устранение несоответствий результатов контроля качества
Факторы, влияющие на отклонения, и способы устранения проблем с несоответствующими
результатами контроля качества:
29
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Если проблему с несоответствующими результатами контроля качества не удалось устранить,
обратитесь к производителю или его уполномоченному представителю (техническому
специалисту).
17.4. Запрос данных
17.4.1. Ввод данных о пациенте
Для внесения информации о пациенте необходимо в списке исследований выбрать
соответствующий образец, нажать на него и удерживать пару секунд. Откроется диалоговое
окно ввода данных пациента (рисунок 17-19). Пользователь может вводить и изменять данные
пациента для выбранного образца. После ввода информации нажмите кнопку , чтобы
сохранить.
Рисунок. 17-19. Окно ввода данных о пациенте
17.4.2. Печать выбранного результата исследования
Для печати отдельного результата необходимо выполнить следующее действие: в интерфейсе
анализа образцов (рисунок 17-15) выбрать из списка нужный результат исследования. Затем
нажать кнопку печати в области функциональных клавиш. Система выполнит печать
выбранного образца.
17.4.3. Запрос результатов исследования
Нажмите кнопку на главном экране, после чего система перейдет в раздел запроса, как
показано на рисунке 17-20. Выберите «Результаты», затем отобразится экран условий запроса
(Рисунок 17-21). Задайте необходимый диапазон поиска и нажмите кнопку , после чего
отобразится экран запроса данных результатов исследования (Рисунок 17-22), где
пользователь может удалять, распечатывать, а также редактировать данные для каждого
образца.
30
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-22. Запрос данных результатов исследования
17.5. Выключение питания
После исследования всех образцов выполните следующие действия:
1. В интерфейсе анализа образцов нажмите кнопку . Система отобразит диалоговое окно
подтверждения выхода (Рисунок 17-23). Нажмите кнопку , чтобы перейти в раздел
«Исследование».
Рисунок 17-23. Выход из интерфейса анализа образцов
2. В разделе «Исследование» нажмите кнопку , чтобы вернуться на главный экран.
3. На главном экране нажмите кнопку . Система выведет диалоговое окно с запросом
подтверждения завершения работы (рисунок 17-24). Нажмите кнопку для выключения
анализатора.
32
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Рисунок 17-24. Окно подтверждения завершения работы
4. Когда система выключится, переведите выключатель питания в положение « ».
Внимание: использованные тест-полоски представляют потенциальную
биологическую опасность. После завершения исследований образцов за день тест-
полоски следует своевременно утилизировать в соответствии с местными или
лабораторными правилами.
Внимание: выключите питание анализатора, убедившись, что система
выключена, чтобы избежать потерю данных.
18. Ограничение применения медицинского изделия
Данное изделие не содержит специальных технических или программных средств
ограничивающих взаимозаменяемость медицинских изделий. Однако, производителем
валидированы и рекомендованы к совместному использованию реагенты производства AVE
Science & Technology Co., Ltd (см. п.19).
Производитель гарантирует точность и корректность работы анализатора при совместном
применении с реагентами производства AVE Science & Technology Co., Ltd.
Использование реагентов и расходных материалов сторонних производителей или
несовместимых с изделием, неправильное использование расходных материалов и
использование неправильно хранящихся расходных материалов может привести к сбоям и
неточным результатам тестирования.
19. Описание изделий предусмотренных для использования в
комбинации с заявленным медицинским изделием
Условия безопасного применения
Необходимые материалы и реагенты производства AVE Science & Technology Co., Ltd., не
входящие в состав анализатора:
– Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом.
– Набор контрольных материалов для анализа физико-химических показателей мочи на
анализаторах мочи серии AVE.
Совместимые анализаторы производства AVE Science & Technology Co., Ltd.:
- Анализатор осадка мочи автоматический AVE-762D.
33
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
20. Условия эксплуатации
Анализатор предназначен для эксплуатации в медицинских учреждениях и лабораториях и
отвечает требованиям к условиям эксплуатации.
• Использовать только в помещении.
• Атмосферное давление: от 76,0 кПа до 106,0 кПа.
• Температура окружающей среды: от +5 ℃ до +40 ℃.
• Относительная влажность: от 30% до 80%.
• Не эксплуатируйте прибор вблизи источников мощного электромагнитного излучения,
чтобы не повлиять на нормальную работу оборудования.
• Поддерживайте чистоту окружающей среды, насколько это возможно. Защитите от
механических вибраций, шума и перебоев в подаче электроэнергии.
• Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, тепла и ветра.
• Анализатор должен быть установлен на неподвижной и устойчивой столешнице. Задняя
сторона анализатора должна располагаться на расстоянии не менее 20 см от таких
препятствий, как стены. С левой стороны прибора не должно быть препятствий, мешающих
нормальному использованию выключателя питания.
21. Требования к транспортированию и хранению
21.1. Условия транспортирования
1. Транспортирование должно проводиться транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах с соблюдением условий (температурный диапазон от 0 °С до +50 °С, относительная
влажность 10-95%, атмосферное давление: 76,0 кПа – 106,0 кПа) и правилами перевозки,
действующими на транспорте данного вида.
2. Размещение и крепление упаковок с анализатором в транспортных средствах должно
обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о
друга и о стенки транспортных средств.
3. Изделия должны отгружаться и перевозиться в оригинальной транспортной упаковке.
21.2. Условия хранения
1. Хранение анализатора должно соответствовать условиям (температурный диапазон от 0 °С
до +50 °С, относительная влажность 10-95%, атмосферное давление: 76,0 кПа – 106,0 кПа).
2. Хранение должно осуществляться в заводской упаковке на складах изготовителя
(пользователя), в крытом вентилируемом сухом помещении на расстоянии не менее 1 м от
отопительных приборов. Хранить в отсутствие паров летучих веществ, вдали от токсичных,
вредных для здоровья и коррозионных веществ.
22. Требования к очистке, техническому обслуживанию и ремонту
медицинского изделия
22.1. Техническое обслуживание
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: чтобы избежать контакта с патогенными
микроорганизмами, надевайте защитные перчатки. Утилизируйте зараженные
материалы в соответствии с действующими регламентами.
Ежедневное техническое обслуживание
Параметры Рекомендуемая
периодичность
Очистка поверхностей анализатора Ежедневно
34
| Параметры | Рекомендуемая периодичность |
| Очистка зоны размещения тест-полосок для исследования | Еженедельно |
| Замена предохранителя | По мере необходимости |
| Очистка фотоэлектрических датчиков | По мере необходимости |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Параметры Рекомендуемая
периодичность
Очистка контейнера для использованных тест-полосок Ежедневно
Периодическое техническое обслуживание
22.2. Ежедневное техническое обслуживание
Эти процедуры следует проводить не реже одного раза в день.
22.2.1. Очистка поверхностей анализатора
Необходимые инструменты: дезинфицирующее/чистящее средство, марля и защитные
перчатки.
Порядок действий: выключите питание анализатора. Очистите анализатор марлей,
смоченной в дезинфицирующем/чистящем средстве. Протрите еще раз дистиллированной
водой, а затем высушите.
ВНИМАНИЕ: в случае утечки образцов в анализатор немедленно отключите
питание анализатора и очистите его.
22.2.2. Очистка контейнера для использованных тест-полосок
Рекомендуется ежедневно очищать контейнер для отходов (использованных тест-полосок).
После исследования всех образцов своевременно утилизируйте использованные тест-полоски
в соответствии с лабораторными процедурами и очистите контейнер для использованных
тест-полосок.
Необходимые инструменты: дезинфицирующее средство (например, 95 % абсолютный
спирт), дистиллированная вода, марля, защитные перчатки.
1. Выключите анализатор. Извлеките контейнер для отходов, как показано на Рисунке 23-1,
и утилизируйте надлежащим образом находящиеся в нем использованные тест-полоски.
Рисунок 23-1. Извлечение контейнера для отходов
2. Протрите контейнер для отходов марлей, смоченной в дезинфицирующем средстве, и
удалите все отложения.
3. Еще раз протрите контейнер марлей, смоченной в дистиллированной воде.
Когда контейнер полностью высохнет, вставьте его на место в анализатор. Совместите
направляющий выступ контейнера с соответствующим пазом на корпусе анализатора.
Продвиньте контейнер до упора и убедитесь, что он установлен вровень с поверхностью
корпуса анализатора.
35
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
22.3. Еженедельное техническое обслуживание
22.3.1. Очистка зоны размещения тест-полосок
Если образец вытек на зону размещения тест-полосок, своевременно очистите ее, чтобы не
нарушить нормальную работу анализатора.
ВНИМАНИЕ: рабочая поверхность, находящиеся в зоне размещения тест-
полосок, является важной частью анализатора и его следует обслуживать
надлежащим образом. Не используйте моющие средства и горячую воду, НЕ
прокаливайте и не нагревайте. Деформация рабочей поверхности
непосредственно повлияет на результаты исследования.
Необходимые инструменты: дезинфицирующее/очищающее средство (например, 95 %
абсолютный спирт), ватные тампоны, марля, защитные перчатки и т. д.
Последовательность технического обслуживания:
1. Выключите анализатор. Убедитесь, что техническое обслуживание проводится при
отключенном питании.
2. Вытащите рабочую поверхность, как показано на рисунке 23-2.
Рисунок 23-2. Рабочая поверхность зоны размещения тест-полосок
3. Протрите рабочую поверхность марлей, смоченной в дезинфицирующем средстве, и
удалите все отложения.
4. Еще раз протрите поверхность марлей, смоченной в дистиллированной воде.
После полного высыхания аккуратно вставьте рабочую поверхность обратно в анализатор.
Прилагайте равномерное усилие. Если почувствуете сопротивление, не нажимайте слишком
сильно. В случае затруднений извлеките рабочую поверхность и повторите ее установку, пока
не встанет на место. Правильно установленная рабочая поверхность зоны загрузки тест-
полосок должна плавно войти в гнездо до полного совмещения всех направляющих элементов
без зазоров.
22.4. Техническое обслуживание по мере необходимости
22.4.1. Очистка фотоэлектрических датчиков
Необходимые инструменты: 95 % абсолютный спирт, ватные тампоны и защитные перчатки.
1. Выключите питание прибора и убедитесь, что действия выполняются в выключенном
состоянии.
2. Протрите поверхность фотоэлектрических датчиков ватным тампоном, смоченным
абсолютным спиртом.
3. Высушите их сухим ватным тампоном.
22.4.2. Замена предохранителя
Если предохранитель анализатора перегорел и его питание невозможно включить обычным
способом, предохранитель можно заменить следующим образом:
36
| № | Описание ошибки | Устранение ошибок |
| 1 | Анализатор отображает сообщение Conveyor point failure (неполадка транспортера). | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 2 | Анализатор отображает сообщение Strip detection sensor failure (Неполадка датчика обнаружения тест-полосок) | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 3 | Анализатор отображает сообщение Scan head motor failure (Неполадка двигателя сканирующей головки) | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 4 | Анализатор отображает сообщение Scan head communication timeout (Истекло время ожидания установления связи со сканирующей головкой) | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 5 | Анализатор отображает сообщение Scan head LED failure (Неполадка светодиода сканирующего блока) | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 6 | Анализатор отображает сообщение Scan head didn't scan the correct strip | 1. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
ВНИМАНИЕ! Остерегайтесь поражения электрическим током! Сначала в
обязательном порядке выключите питание и отсоедините кабель питания. При
замене убедитесь в том, что характеристики нового предохранителя полностью
соответствуют старому.
ВНИМАНИЕ! Замена предохранителей должна производиться техническим
персоналом производителя или его уполномоченного представителя!
1. Выключите анализатор.
2. Отсоедините кабель питания на задней стороне анализатора.
3. Отверткой извлеките блок предохранителей из разъема питания.
4. Извлеките поврежденный предохранитель.
5. Замените предохранитель аналогичным предохранителем с такими же характеристиками.
6. Вставьте блок предохранителей в разъем питания.
7. Снова подключите кабель питания.
22.5. Поиск и устранение неполадок
Эксплуатация и своевременное техническое обслуживание в соответствии с руководством
пользователя обеспечивает надлежащую работу анализатора. Если в работе прибора
обнаруживается неполадка, на экране высвечивается сообщение об ошибке, что поможет
пользователю устранить проблему, либо обратиться за помощью к техническому специалисту
производителя или его уполномоченному представителю. Далее приведен список сообщений
об ошибках, в котором указаны их причины и способы устранения.
37
| № | Описание ошибки | Устранение ошибок |
|  | (Сканирующий блок не отсканировал нужную тест-полоску) | 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 7 | Анализатор отображает сообщение Waste strip box full (Контейнер для использованных тест-полосок заполнен) | 1. Проверьте, заполнен ли контейнер для использованных тест-полосок. Если заполнен, опустошите его и нажмите кнопку ОК; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 8 | Анализатор отображает сообщение Waste strip box not installed (Контейнер для использованных тест-полосок не установлен) | 1. Установите на место контейнер для использованных тест-полосок; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 9 | Анализатор отображает сообщение Strip tray not installed (Рабочая поверхность загрузки тест-полосок не установлена) | 1. Установите на место рабочую поверхность загрузки тест-полосок; 2. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 10 | Анализатор отображает сообщение Strip is upside down (Тест-полоска перевернута) | 1. Проверьте, действительно ли тест-полоска неправильно размещена; 2. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 3. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
| 11 | Анализатор отображает сообщение Strip is skew (Тест-полоска перекошена) | 1. Проверьте, действительно ли тест-полоска неправильно размещена и перекрывает толкающие зубчики; 2. Выключите анализатор, а затем перезапустите его; 3. Если ошибку не удалось устранить, обратитесь к уполномоченному персоналу по сервисному обслуживанию. |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
23. Порядок и условия утилизации
Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему
законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как: эпидемиологически опасные
отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б).
По истечении срока эксплуатации анализатор следует утилизировать в соответствии с
нормами местного законодательства. Перед списанием оборудования необходимо
продезинфицировать его для устранения биологической опасности. Все принадлежности и
компоненты медицинского изделия, входившие в контакт с биологическими образцами, на
территории РФ утилизируются как отходы класса Б (эпидемиологически опасные) - по
СанПиН 2.1.3684-21.
Анализатор и его комплектующие, содержащие электронные компоненты, на территории РФ
утилизируются как отходы класса Г - по СанПиН 2.1.3684-21. Уничтожение осуществляется
организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных
38
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
площадках, полигонах и в помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными
существующими Федеральными законами, и с соблюдением обязательных требований по
охране окружающей среды, при использовании методов, согласованных с территориальными
органами, ответственными за санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.
24. Данные по сроку службы
Срок службы Анализатора составляет 8 лет.
25. Гарантии производителя
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при соблюдении условий
транспортирования, хранения и применения, указанных в руководстве по эксплуатации.
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого
риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде на протяжении всего
срока службы при использовании прибора по назначению в условиях, предусмотренных
производителем.
Производитель не несет ответственности за ущерб, возникший вследствие ненадлежащей
эксплуатации анализатора. Производитель несет ответственность за безопасность и
надежность изделия только при соблюдении всех следующих требований:
Сборка, отладка и техническое обслуживание анализатора должны выполняться инженерами
послепродажного обслуживания компании изготовителя или уполномоченными
техническими специалистами, сертифицированными компанией изготовителем.
Все сменные детали и расходные материалы, используемые в техническом обслуживании,
должны быть оригинальными, либо должны быть утверждены производителем.
При условии использования реагентов, валидированных и рекомендованных к совместному
применению производителем.
Условия хранения и эксплуатации, а также электрические характеристики должны
соответствовать национальным стандартам и требованиям руководства по эксплуатации.
При эксплуатации оборудования следует строго соблюдать инструкции, изложенные в
руководстве по эксплуатации.
Вероятность ущерба, вызванного человеческим фактором, включая преднамеренную порчу
оборудования, должна быть исключена.
С анализатором следует обращаться бережно и принимать меры предосторожности строго в
соответствии с требованиями условных обозначений на упаковке и маркировке медицинского
изделия.
Утилизация анализатора по истечении срока службы или по другим причинам должна
производиться специализированной организацией.
Гарантийный срок эксплуатации – 1 год.
Гарантийный срок хранения – 2 года.
Срок службы анализатора – 8 лет.
26. Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться:
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МИРУС МЕДИКАЛ» (ООО «МИРУС
МЕДИКАЛ»)
Россия, 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая,
д. 10, стр. 1, тел.: 8-800-777-87-23; +7 499 579 3303, e-mail: hotline@mirus-medical.com
39
| № | Символ | Значение |
| 1 |  | Общий предупреждающий знак |
| 2 |  | Предупреждение! Опасность поражения электрическим током |
| 3 |  | Предупреждение! Биологическая опасность |
| 4 |  | Клемма заземления |
| 5 |  | Включение питания |
| 6 |  | Выключение питания |
| 7 |  | Дата изготовления |
| 8 |  | Медицинское изделие для диагностики in vitro |
| 9 |  | Производитель |
| 10 |  | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе |
| 11 |  | Знак СЕ |
| 12 |  | Обратитесь к эксплуатационной документации |
| 13 |  | Хрупкое! Осторожно! |
| 14 |  | Верх |
| 15 |  | Беречь от влаги |
| 16 |  | Ограничение штабелирования |
| 17 |  | Запрещено опрокидывать |
| 18 |  | Предел температуры |
| 19 |  | Диапазон влажности |
| 20 |  | Ограничение атмосферного давления |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
27. Символы на маркировке
Графические символы, используемые на маркировке изделия и упаковке:
40
| Стандарт | Описание |
| ГОСТ Р 50444-2020 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования |
| ГОСТ IEC 61010-1- 2014 | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования |
| ГОСТ IEC 61010-2- 081-2013 | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей |
| ГОСТ IEC 61010-2- 101-2013 | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD) |
| ГОСТ Р МЭК 62366-1- 2023 | Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| ГОСТ IEC 62304-2022 | Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла |
| ГОСТ Р ИСО 18113-1- 2024 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
| ГОСТ Р ИСО 18113-3- 2024 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro для профессионального использования |
| ГОСТ Р ИСО 15223-1- 2023 | Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования |
| ГОСТ Р МЭК 61326-1- 2014 | Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования |
| ГОСТ Р МЭК 61326-2- 6-2014 | Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
№ Символ Значение
21 Серийный номер
28. Перечень применяемых национальных стандартов
Список применимых национальных стандартов:
29. Сведения об электромагнитной совместимости
Анализатор соответствует требованиям по эмиссии и помехоустойчивости, указанным в
стандартах IEC 61323-1 (ГОСТ Р МЭК 61326-1) и IEC 61323-2-6 (ГОСТ Р МЭК 61326-2-6).
Анализатор разработан и испытан в соответствии со стандартом CISPR 11 (ГОСТ CISPRP 11)
группа 1, класс А.
41
| Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия |  |  |
| Анализатор предназначен для применения в базовой электромагнитной среде, описанной ниже. Покупателю или пользователю анализатора следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке |  |  |
| Проверка уровня помех | Соответствие | Электромагнитная среда: рекомендации |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 | Анализатор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования. |
| Радиопомехи CISPR 11 | Класс A | Анализатор подходит для работы в любых помещениях, а также непосредственно подключенные к бытовой электросети низкого напряжения, используемой для электроснабжения жилых помещений. |
| Гармонические составляющие тока по IEC 61000-3-2 | Неприменимо |  |
| Колебания напряжения и фликер по IEC 61000-3-3 | Неприменимо |  |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
1) Произведите оценку электромагнитной среды перед началом работы анализатора. ЭМС –
это, способность оборудования работать без потери качества в реальной электромагнитной
обстановке и не создавать помех, мешающих работе других приборов.
2) Для электрического лабораторного оборудования необходимо принять специальные меры
предосторожности в отношении ЭМС. Его установка и запуск в эксплуатацию осуществляется
в соответствии с информацией по ЭМС, предусмотренной в сопроводительных документах.
3) Все типы электронного оборудования могут создавать электромагнитные помехи при
одновременной работе с другим оборудованием.
4) Использование принадлежностей, датчиков и кабелей помимо указанных, за исключением
датчиков и кабелей, проданных изготовителем, в качестве заменяемых частей для внутренних
компонентов, может привести к возрастанию эмиссии или снижению защищенности
анализатора.
Производитель несет ответственность за предоставление потребителю или заказчику
информации об электромагнитной совместимости оборудования.
Анализатор соответствует требованиям IEC 61326-1, IEC 61326-2-6 к помехоустойчивости и
электромагнитной эмиссии.
Пользователь несет ответственность за обеспечение электромагнитной совместимости
оборудования.
Использование анализатора при низкой относительной влажности воздуха, особенно при
наличии вблизи него синтетических материалов (синтетической одежды, ковров и т.п.), может
привести к ошибочным результатам из-за влияния электростатических разрядов
Перед использованием рекомендуется провести оценку электромагнитной среды.
Не следует использовать анализатор вблизи источников сильного электромагнитного
излучения (например, неэкранированных преднамеренных источников радиочастотного
излучения), поскольку они могут нарушить ее нормальное функционирование.
Данное оборудование сконструировано и испытано в соответствии с требованиями СИСПР 11
(класс А). В жилых зонах оно может создавать радиопомехи, и в этом случае следует принять
меры по снижению уровня помех.
Электромагнитные помехи
42
| Инструкции и заявление производителя: помехозащищенность |  |  |  |  |
| Анализатор предназначен для применения в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь должен убедиться, что анализатор применяется в указанной среде. |  |  |  |  |
| Порт | Наименование электромагнитной помехи | Стандарт ЭМС | Значение параметра испытаний | Критерии качества функционирования |
| Порт корпуса | Электростатический разряд | IEC 61000-4-2 | 2 кВ и 4 кВ (контактный разряд) 2 кВ, 4 кВ, 8 кВ (воздушный разряд) | B B |
|  | Электромагнитное поле | IEC 61000-4-3 | 3 В/м (от 80 МГц до 1 ГГц) 3 В/м (от 1,4 ГГц до 2 ГГц) 1 В/м (от 2,0 ГГц до 2,7 ГГц) | A A A |
|  | Магнитное поле промышленной частотыa) | IEC 61000-4-8 | 3 А/м (50 Гц, 60 Гц) | A |
| Порт электропитания переменного тока (включая защитное заземление) | Провалы напряжения электропитания | IEC 61000-4- 11 | 0% в течение 1-го периода 40% в течение 5 периодов 70% в течение 25 периодов | B B C |
|  | Кратковременные прерывания напряжения электропитания | IEC 61000-4- 11 | Менее 5% в течение 250 периодов | C |
|  | Наносекундные импульсные помехи | IEC 61000-4-4 | 1 кВ (5/50 нс, 5 кГц) | B |
|  | Микросекундные импульсные помехи большой энергии | IEC 61000-4-5 | 1 кВ /2 кВ | B |
|  | Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными полями | IEC 61000-4-6 | 3 В (от 150 кГц до 80 МГц) | A |
| Порты ввода/вывода, сигнальные порты и порты управления | Наносекундные импульсные помехи | IEC 61000-4-4 | 0,5 кВ (5/50 нс, 5 кГц) | B |
|  | Микросекундные импульсы большой энергии | IEC 61000-4-5 | Не применяют | - |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Помехозащищенность
43
| Инструкции и заявление производителя: помехозащищенность |  |  |  |  |
| Анализатор предназначен для применения в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь должен убедиться, что анализатор применяется в указанной среде. |  |  |  |  |
| Порт | Наименование электромагнитной помехи | Стандарт ЭМС | Значение параметра испытаний | Критерии качества функционирования |
|  | Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными полями | IEC 61000-4-6 | 3 В (от 150 кГц до 80 МГц) | A |
| Анализатор рассчитан на эксплуатацию в электромагнитной среде с контролируемым уровнем излучаемых радиочастотных помех. Пользователь анализатора может содействовать предотвращению возникновения электромагнитных помех посредством поддержания необходимого минимального расстояния между переносным радиопередающим оборудованием (передатчиками) и анализатором в соответствии с рекомендациями, изложенными ниже. Это расстояние зависит от максимальной выходной мощности радиопередающего оборудования. |  |  |  |
| Максимальная расчетная выходная мощность передатчика (Вт) | Разделяющее расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) |  |  |
|  | от 150 кГц до 80 МГц | от 80 до 800 МГц | от 800 МГц до 2,5 ГГц |
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 |
| 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 |
| 10 | 3,8 | 3,8 | 7,4 |
| 100 | 12 | 12 | 23 |
| Для передатчиков, значения максимальной расчетной выходной мощности, которых не приведены выше, рекомендованное разделяющее расстояние d в метрах (м) может быть вычислено по формуле, соответствующей частоте передатчика, где P — максимальная расчетная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная производителем передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: при частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние, соответствующее более высокому частотному диапазону. ПРИМЕЧАНИЕ 2: приведенные указания применимы не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитного излучения оказывает влияние его поглощение и отражение конструкциями, предметами, а также телами людей, находящихся вблизи анализатора. |  |  |  |
Анализатор мочи полуавтоматический AVE-733A Руководство пользователя
Разделяющие расстояния
44