Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| Ген | еральный директор | | О | ОО «С.П.ГЕJ!' ИК» | | «12» января 202 | | | ОГРАФИЧЕСКОЕ | ЦИФРОВОЕ УРЦ - | | ТУ 9442-032-5483 | 9165-2011 » | | по эксплуатации | ЛЖКМ.9442.032.004 | | цифровое УРЦ-М-«РЕ | НЕКС» ЛЖКМ.94 | УТВЕРЖДАЮ «УСТРОЙСТВО РЕНТГЕН М - «РЕНЕКС» по Руководство РЭ Устройство рентгенографическое 442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 1 из 495 Введение ...................................................................................................................... 7 Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ ......................................................... 8 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: ................................................. 9 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ИЗГОТОВИТЕЛЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................ 9 3. СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ ................................................................................... 9 4. СВЕДЕНИЯ О ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ И НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................. 9 5. СВЕДЕНИЯ О РИСКАХ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ, ОЖИДАЕМЫХ И ПРЕДСКАЗУЕМЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............... 17 5.1. Риски применения медицинского изделия................................................... 17 5.2. Противопоказания ......................................................................................... 18 5.3. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению ......................................................... 18 6. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................................... 18 6.1. Классификации .............................................................................................. 18 6.2. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (медицинские изделия) ......................................................................................................... 19 6.3. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (немедицинские изделия) ..................................................................................................... 21 6.4. Основные параметры электрического питания ........................................... 25 6.5. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) ...................... 26 6.6. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX / Приемников плоскопанельных рентгеновских цифровых (не зарегистрированных в качестве медицинского изделия) ................................................... 30 6.6.1. Размер рабочего поля ....................................................................... 30 6.6.2. Размер пикселя .................................................................................. 31 6.6.3. Контрастная чувствительность в режиме рентгенографии ............. 32 6.6.4. Пространственное разрешение в режиме рентгенографии ............ 33 6.6.5. Значение MTF в режиме рентгенографии ........................................ 34 6.6.6. Значения DQE в режиме рентгенографии ........................................ 36 6.6.7. Основные параметры электропитания ............................................. 38 6.7. Основные параметры Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) .. 40 6.8. Основные параметры Блоков сопряжения .................................................. 41 6.9. Основные параметры Батареи аккумуляторной ......................................... 44 6.10. Основные параметры Устройства зарядного ............................................ 44 6.11. Основные параметры Адаптера сетевого ................................................. 45 6.12. Основные параметры Интерфейсного Кабеля / Кабеля локальной сети / Кабеля связи с РПУ / Кабеля питания переменного тока / Кабеля питания постоянного тока ......................................................................................................................................... 46 6.13. Основные параметры Монитора медицинского ........................................ 48 6.14. Основные параметры Видеопринтера ....................................................... 50 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 2 из 495 6.15. Основные параметры Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ...................................................................... 52 6.16. Основные параметры Устройства отображения информации ................. 56 6.17. Основные параметры Принтера ................................................................. 57 6.18. Материалы, применяемые при изготовлении Устройства ........................ 58 Используемые при изготовлении Устройства составные части, комплектующие изделия и материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и угрозы здоровью как обследуемого, так и Пользователя. ........... 58 7. СОСТАВ УСТРОЙСТВА ......................................................................................... 58 7.1. Основные составные части медицинского изделия .................................... 58 7.2. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием ......................................................................................................... 68 8.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ .................................................................. 73 9. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К УСТАНОВКЕ, МОНТАЖУ, НАСТРОЙКЕ, КАЛИБРОВКЕ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ........................................................................................... 73 9.1. Использование Батареи аккумуляторной .................................................... 74 9.2. Установка Батареи аккумуляторной ............................................................. 75 9.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной ......................................................... 76 9.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной ................................................................ 78 9.5. Включение /выключение Блока сопряжения ............................................... 82 9.6. Подключения Адаптера сетевого: ................................................................ 84 9.7. Общий порядок Включения / выключения Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного / Системы визуализации рентгеновских изображений цифровой VIVIX ..................................................................................................................... 87 9.8. Общий порядок включения /выключения Комплекса цифрового CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии ........................................................ 89 9.9. Проверка функционирования ....................................................................... 90 9.10. Общий порядок включения / выключения Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ...................................... 91 9.11. Общий порядок подключения Монитора медицинского / Устройства отображения информации .................................................................................................... 92 10. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................................ 93 11. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ .................................................................................................................. 93 11.1. Содержание и периодичность технического обслуживания, в том числе очистка и дезинфекция медицинского изделия .................................................................. 93 11.2 Перечень предоставленных производителем (изготовителем) медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия 94 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 3 из 495 11.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены .................................................................................... 95 11.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы; ............................................. 95 11.5. Методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой или техническим обслуживанием медицинского изделия ......................................................... 96 11.6. Сведения о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (в том числе температура и влажность воздуха, освещение и иные характеристики); ......................... 96 11.7. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации ..................................................................................................................... 97 12. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ................................................................ 98 13. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ; ........................................................... 99 14. ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВМЕСТЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ) ..................................................................................................... 99 15. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ОБ ИНТЕНСИВНОСТИ (ПРИ НАЛИЧИИ) И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧЕНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО, ИОНИЗИРУЮЩЕГО) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПО НАЗНАЧЕНИЮ) ........................ 105 16. ИНФОРМАЦИЯ О МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ....................................... 113 16.1. Общие правила по безопасной работе .................................................... 114 16.2. Условия безопасной эксплуатации Устройства....................................... 115 16.3. Электрическая безопасность .................................................................... 116 16.4. Меры безопасности при эксплуатации Устройства ................................. 117 16.5. Предупреждение перед использованием ................................................ 118 16.6. Предупреждение при эксплуатации Батареи аккумуляторной и зарядного устройства (при комплектации устройства) ....................................................................... 120 16.7. Предупреждение при эксплуатации адаптера сетевого (при комплектации устройства) .......................................................................................................................... 121 16.8. Предупреждения при эксплуатации Устройства отображения информации (при комплектации устройства) .......................................................................................... 122 16.9 Предупреждения при эксплуатации Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ............................................... 123 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 4 из 495 17. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ УСТРОЙСТВА ................................................ 124 17.1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M .......................................................................................... 124 17.1.1. Модель FXMD-2430D ..................................................................... 124 17.2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения ........................................................................................................ 125 17.2.1. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G .............................. 125 17.2.2. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G .............................. 126 17.2.3. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R .............................. 127 17.2.4. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R .............................. 128 17.3. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в вариантах исполнения .......................................................................................................................... 129 17.3.1. - исполнение 1012P ....................................................................... 129 17.3.2. - исполнение Mars1417X ................................................................ 130 17.3.3. - исполнение Mars1717V ................................................................ 132 17.3.4. - исполнение Venu1717X ............................................................... 134 17.4. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos .............. 135 17.2.1. - модель 2329 ................................................................................. 135 17.5. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic ............ 136 17.5.1. - модель AXS-2430FDIV2 ............................................................... 136 17.6. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S ............. 137 17.6.1. - модель FXRD-3643 FAW ............................................................. 137 17.6.2. - модель FXRD-4343 FAW ............................................................. 138 17.6.3. - модель FXRD -2530 FAW ............................................................ 140 17.7. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX .. 141 17.8. Комплексы цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии ........................................................................................................................ 146 17.9. Блок сопряжения ....................................................................................... 148 17.9.1. - модель FXRS-04A ........................................................................ 148 17.9.2. - модель FXRP-02A ........................................................................ 149 17.9.3. - модель FXRP-03A ........................................................................ 150 17.9.4. - модель CBVenu1717X .................................................................. 151 17.10. Устройство зарядное ............................................................................... 152 17.10.1. - модель FXRR-01A ...................................................................... 152 17.10.2 - модель FXRC-04A ....................................................................... 153 17.10.3. - модель CHARGER-COMBO ....................................................... 154 17.11. Монитор медицинский ............................................................................. 155 17.12. Видеопринтер .......................................................................................... 157 17.13. Устройство отображения информации .................................................. 159 17.14. Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача ........................................................................................................... 166 18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ .................................................... 166 18.1. Сведения о маркировке............................................................................. 166 18.2. Сведения об упаковке ............................................................................... 167 18.3. Символы безопасности ............................................................................. 169 19. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ............................................. 170 20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ..................................................................... 170 21. СВЕДЕНИЯ О ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 5 из 495 | ЦИНСКОГО ИЗ | ДЕ | ЛИЯ ........................................................................ | ..................... 170 | | 22. СВЕДЕНИЯ | О | РЕКЛАМАЦИЯХ .................................................... | ..................... 174 | | 23. ТРЕБОВА | НИ | Я И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ | УНИЧТОЖЕНИЯ | | ЦИНСКОГО ИЗ | ДЕ | ЛИЯ. ....................................................................... | ..................... 174 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 1. | Комплект поставки.............................................. | ..................... 176 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 2 | . Руководство пользователя Программног | о обеспечения | | ЕКС-ФЛЮОРО» | .... | ................................................................................ | ..................... 246 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 3 | . Руководство пользователя Программног | о обеспечения | | .......................... | .... | ................................................................................ | ..................... 385 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 4. | Каталог маркировки медицинского изделия . | ..................... 415 | МЕДИ МЕДИ «РЕНЕ «iRay» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 6 из 495 Введение Настоящее руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ (далее по тексту – РЭ) распространяется на «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М- «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» (в дальнейшем по тексту – Устройство), предназначенное для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Преобразование скрытого рентгеновского изображения в видимое происходит в приёмнике методом непрямого преобразования, далее полученное изображение преобразуется в сигнал цифровой формы, с последующей обработкой и выводом на экран монитора. Устройство является медицинским диагностическим изделием. Устройство изготавливается в соответствии с ТУ 9442-032-54839165-2011. РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий обслуживание и работу на устройстве в процессе его эксплуатации. Обслуживание Устройства должно производиться техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением до 1000 В и прошедшим инструктаж по обслуживанию данного устройства и вопросов радиационной безопасности. Эксплуатация Устройства должна производиться Пользователем (рентгенолаборантом, рентгенологом), имеющим начальную подготовку по работе с персональным компьютером и прошедшим курс обучения, по управлению и обслуживанию данного устройства. Физические возможности Пользователя должны позволять ему адекватно реагировать на все световые и звуковые сигналы Устройства. Обучение технического и медицинского персонала проводит представитель предприятия - изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием – изготовителем, в процессе ввода устройства в эксплуатацию в ЛПУ. ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ПРИСТУПИТЬ К РАБОТЕ С УСТРОЙСТВОМ, СЛЕДУЕТ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032- 54839165-2011» разработано и изготовлено с обеспечением максимальной безопасности при эксплуатации и соблюдением всех требований безопасности, применимых к электрическому медицинскому оборудованию. Для предотвращения серьезных травм или существенного ущерба имуществу при использовании Устройства соблюдайте указанные меры безопасности. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВА ВАЖНО ПРОЧИТАТЬ И Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 7 из 495 ПОНЯТЬ СОДЕРЖАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ДОЛЖНО ХРАНИТЬСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ МЕСТА РАБОТЫ, ТАКИМ ОБРАЗОМ ВЫ ВСЕГДА СМОЖЕТЕ НАЙТИ НЕОБХОДИМУЮ ВАМ ИНФОРМАЦИЮ. Инструкции по технике безопасности в Руководстве по эксплуатации выделены соответствующими символами для обозначения их важности. В целях безопасности всегда следуйте инструкциям, обозначенным данными символами. Устройство должно эксплуатироваться в соответствии с Инструкциями по технике безопасности, обозначенными в данном Руководстве по эксплуатации предупреждения или внимания. Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ Меры предосторожности Указывают на те правила, которые необходимо соблюдать для предупреждения травм, неисправностей или появления дефектов данного Устройства Информация Указывает на информацию, которую вы должны знать при использовании данного Устройства, а также на другую полезную информацию. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 8 из 495 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442- 032-54839165-2011» 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ИЗГОТОВИТЕЛЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО «С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: (495) 334-82-69, e-mail: mail@helpic.ru 3. СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ Назначение: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» предназначено для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Показания к применению: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» применяется для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Пользователи медицинского изделия: Эксплуатирующая сторона – Организация, ответственная за эксплуатацию и обслуживание медицинского изделия; Пользователи – врачи и медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию и проинструктированные по обращению с медицинским изделием. Уполномоченный персонал – Уполномоченный Обществом с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» технический персонал с соответствующим образованием. 4. СВЕДЕНИЯ О ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ И НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Регистрация рентгеновского изображения с помощью Устройства в цифровом виде возможна двумя методами: • Использование стимулируемых люминофоров с последующим сканированием рентгеновского изображения. (Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии) • Использование полупроводниковых детекторов (Приемник рентгеновский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 9 из 495 цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX). Принцип получения рентгеновского изображения построен на особенностях поглощения различными тканями тела человека рентгеновских лучей. В результате прохождения через биологические ткани, образования разной плотности и состава пучок рентгеновского излучения рассеивается и тормозится, тем самым с помощью Устройства формируется изображение разной степени интенсивности с возможностью диагностики полученного изображения. С помощью Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача с предустановленным программным обеспечением пользователи могут легко осуществлять диагностику по изображениям, которые отображаются на экране (дисплее). Основные функциональные элементы Устройства (в соответствии с исполнением Устройства) приведены на Рисунках 1 – 14». Основные функциональные элементы Устройства (в соответствии с исполнением Устройства) приведены на Рисунках 1 – 14. Рис. - 1: Исполнение 1 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 10 из 495 Рис. - 2: Исполнение 2 Рис. – 3: Исполнение 3 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 11 из 495 Рис. – 4: Исполнение 4 Рис. – 5: Исполнение 5 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 12 из 495 Рис. – 6: Исполнение 6 Рис. – 7: Исполнение 7 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 13 из 495 Рис. – 8: Исполнение 8 Рис. – 9: Исполнение 9 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 14 из 495 Рис. – 10: Исполнение 10 Рис. – 11: Исполнение 11 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 15 из 495 Рис. – 12: Исполнение 12 Рис. – 13: Исполнение 13 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 16 из 495 Рис. – 14: Исполнение 14 5. СВЕДЕНИЯ О РИСКАХ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ, ОЖИДАЕМЫХ И ПРЕДСКАЗУЕМЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1. Риски применения медицинского изделия Файл менеджмента риска призван указать меры по управлению рисками, связанными с медицинским изделием: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011». Файл менеджмента риска, связанный с медицинским изделием «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» соответствует требованиям ГОСТ ISO 14971 и призван обеспечивать успешные продажи, безопасное использование и удовлетворительную производительность при изготовлении Устройства с учетом предполагаемого использования при установленном риске. В соответствии с ГОСТ ISO 14971, изготовитель медицинского оборудования рассмотрел обоснованные и практически осуществимые меры по управлению рисками и выбрал способ, обеспечивающий необходимое уменьшение риска, прежде чем будет установлено, является ли риск допустимым. Монтаж, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание Устройства должны выполнять только обученные и квалифицированные специалисты. Таким образом, обеспечивается надлежащее функционирование медицинского изделия «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 17 из 495 | Вид климатического исполнения Устройства | УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 | | По классу защиты от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, классифицируются по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 как МЭ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, для всех вариантов Исполнения, за исключением, классифицированным как МЭ ИЗДЕЛИЕ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. | | По типу защиты от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, классифицируются по ГОСТ IEC 60601-1 как РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИП В | | В зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508 | класс 2б | | По степени защиты, обеспечиваемой оболочками по ГОСТ 14254 | Корпуса Устройства классифицируются по степени защиты от проникновения воды и твердых частиц как IPX0 / IP0X по ГОСТ 14254 (IEC 60529:2013), за исключением: - IP 67: для Исполнение 1 и Исполнение 14; - IP53: для Исполнение 2, Исполнение 4, Исполнение 6 и Исполнение 3; - IP56: для Исполнения 9 (Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, - в вариантах исполнения: - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай); - | и в результате отсутствуют повышенные риски для Пользователей и пациентов. В результате проведения анализа рисков получено подтверждение, что практически во всех случаях были приняты дополнительные меры для уменьшения рисков. Этого достаточно, чтобы удовлетворить требованиям стандарта ГОСТ ISO 14971. 5.2. Противопоказания Не имеется. 5.3. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению Не имеется. 6. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 6.1. Классификации Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 18 из 495 | | IPХ1: для Исполнения 9 (Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, - в вариантах исполнения: - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай) | | Режим работы по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, должны классифицироваться по ГОСТ IEC 60601-1 для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ | | Класс безопасности программного обеспечения ГОСТ Р МЭК 62304-2013 | А по ГОСТ Р МЭК 62304 | | Класс отходов согласно СанПин 2.1.3684 | «Отходы класса А» | | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRay, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 300 ± 10,0 315 ± 13,0 23 ± 1,2 | 2,0 ± 0,3 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 384,0 ± 17,0 460,0 ± 23,0 15,0 ± 0,7 | 3,0 ± 0,3 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,1 ± 0,7 | 4,6 ± 0,4 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,1 ± 0,7 | 4,0 ± 0,4 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 254,6 ± 12,0 327,6 ± 16,0 15,0 ± 1,0 | 1,2 ± 0,3 | 6.2. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (медицинские изделия) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 19 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 383,0 ± 19,0 460,0 ± 23,0 15.0 ± 1,0 | 2,6 ± 0,3 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,0 ± 1,0 | 3,15 ± 0,4 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; | 282,5 ± 14,0 333,3 ± 17,0 15,0 ± 1,0 | 1,7 ± 0,2 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 322 ± 16 315 ± 15 23 ± 2 | 3,4 ± 0,4 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 348,0 ± 17,0 349,0 ± 17,0 35,0 ± 2,0 | 4,2 ± 0,4 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 264 ± 13,0 259 ± 12,0 44,4 ± 2,0 | 3,04 ± 0,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 342 ± 17,0 335 ± 16,0 46 ± 3,0 | 4,5 ± 0,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 342 ± 17,0 335 ± 16,0 46 ± 3,0 | 5,0 ± 0,5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 471,5 ± 23,0 471,5 ± 23,0 35 ± 3,0 | 10,5 ± 1,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 20 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.013, производства с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Автоматизированное рабочее место врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | 6.3. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (немедицинские изделия) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 21 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Автоматизированное рабочее место врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель C510G с кабелем питания переменного тока | 385.6 ± 30,0 622,0 ± 60,0 237,0 ± 21,0 | 13,4 ± 2,2 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | 701,3 ± 65,0 589,0 ± 60,0 245,0 ± 21,0 | 21,6 ± 4,2 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель M550G с кабелем питания переменного тока производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай. | 363,0 ± 31,0 522,0 ± 49,0 238,0 ± 21,0 | 10 ± 2,0 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай | 241,0 ± 50,0 200,0 ± 60,0 376,0 ± 60,0 | 5,96 ± 0,7 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии Pantum, с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай | 220,0 ± 50,0 160,0 ± 60,0 330,0 ± 60,0 | 4,65 ± 0,5 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай; | 340,0 ± 50,0 190,0 ± 60,0 360,0 ± 60,0 | 5,26 ± 0,5 | | Принтер, в вариантах исполнения: - | 220,0 ± 50,0 | 4,22 ± 0,5 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 22 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай | 180,0 ± 60,0 330,0 ± 60,0 | | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в варианте исполнения: - модель FXRP- 02A | 108,0 ± 10,0 109,0 ± 10,0 31,0 ± 2,0 | 0,33 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRP- 03A | 113,0 ± 10,0 109,0 ± 10,0 29,5 ± 2,0 | 0,33 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRS- 04A | 210,0 ± 11,0 170,0 ± 10,0 45,0 ± 3,0 | 1,2 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CBVenu1717X | 151,0 ± 10,0 97,0 ± 9,0 28,5 ± 3,0 | 1,1 ± 0,8 | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | 95,0 ± 3,0 54,0 ± 2,0 32,0 ± 2,0 | 0,2 ± 0,05 | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10 | 108,2 ± 3,0 67,7 ± 3,0 32,5 ± 2,0 | 0,4 ± 0,06 | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240 | 183,2 ± 3,0 81,0 ± 2,0 42,3 ± 2,0 | 0,82 ± 0,08 | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | 129,0 ± 2,0 61,0 ± 2,0 36,0 ± 1,0 | 0,46 ± 0,06 | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель LXCP61-024300 | 125,0 ± 3,0 33,0 ± 2,0 48,0 ± 2,0 | 0,29 ± 0,05 | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - | 172,0 ± 3,0 42,0 ± 2,0 72,0 ± 3,0 | 0,65 ± 0,07 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 23 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | модель LXCP120-0240500 | | | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR- 01A | 410,0 ± 16,0 168,0 ± 10,0 159,0 ± 9,0 | 4,04 ± 1,1 | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC- 04A | 304,0 ± 14,0 230,0 ± 9,0 15,0 ± 2,0 | 0,55 ± 0,9 | | Устройство зарядное, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, - модель CHARGER-COMBO | 184,0 ± 10,0 45,0 ± 2,0 240,0 ± 11,0 | 0,53 ± 0,9 | | Батарея Аккумуляторная, производства «Donghwa ES Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель FXRB- 04A | 304,0 ± 14,0 230,0 ± 11,0 15,0 ± 2,0 | 0,55 ± 0,09 | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 105,0 ± 10,0 9,0 ± 3,0 210,0 ± 11,0 | 0,27 ± 0,02 | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 116,0 ± 11,0 7,5 ± 3,0 210,0 ± 11,0 | 0,27 ± 0,02 | | Кабель интерфейсный, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.028 | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.032 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель локальной сети, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.011 | длина – 15 000,0 ± 100,0 | 0,42 ± 0,04 | | Кабель локальной сети, в варианте исполнения: - модель GBENET, | длина – 15 000,0 ± 100,0 | 0,42 ± 0,04 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 24 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | | | Кабель связи с РПУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.012 | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.026, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия; | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель питания переменного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания переменного тока, в варианте исполнения: - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай: | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.024, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | 6.4. Основные параметры электрического питания Наименование параметра / Значение характеристики Питание Устройства от однофазной электрической сети общего назначения (трехпроводной системы с проводом одной фазы, нейтральным проводом (Н) и защитный проводом (ЗП)) номинальным напряжением 230 В (действующее Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 25 из 495 значение напряжения) с отклонением напряжения, не связанным с работой Устройства, от минус 10 % до плюс 10 % и частотой 50 Гц и кажущемся сопротивлением не более 0,5 Ом. Номинальная потребляемая не более 25.0 А. мощность Устройства 6.5. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) Система визуализации рентгеновских Применяемые модели изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения исполнения: зарегистрированы в качестве - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- медицинского изделия, 2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD- имеющие Регистрационное 2530VAW для проводного подключения, удостоверение № РЗН производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика 2021/14418 и допущены к Корея, РУ № РЗН 2021/14418; обращению на территории - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- РФ. 2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD- Производитель 2530VAW для беспроводного подключения, медицинского изделия производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика компания «Вьюворкс Ко., Корея, РУ № РЗН 2021/14418; Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- гарантирует основные 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель характеристики и параметры, FXRD-2530VAW PLUS для проводного указанные в Руководстве по подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», эксплуатации на Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; медицинское изделие - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- «Система визуализации 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель рентгеновских изображений FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного цифровая VIVIX» подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- Пожалуйста 3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD- обратитесь к Руководству по 3643VAW для проводного подключения, эксплуатации на производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика медицинское изделие Корея, РУ № РЗН 2021/14418; «Система визуализации - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- рентгеновских изображений 3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD- цифровая VIVIX» 3643VAW для беспроводного подключения, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 26 из 495 производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика размещённому на Корея, РУ № РЗН 2021/14418. электронном сервисе - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ FXRD-3643VAW PLUS для проводного ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель ПРОИЗВОДСТВО И FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного ИЗГОТОВЛЕНИЕ подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; (https://roszdravnadzor.gov.ru/ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- services/misearch) 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD- размещенный на 4343VAW для проводного подключения, официальном сайте производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ Корея, РУ № РЗН 2021/14418; ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD- 4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 27 из 495 исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 28 из 495 Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 29 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | -исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (233,0 х 294,0) ± 1,3 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (350,0 х 430,0) ± 1,4 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (427,0 х 427) ± 1,2 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (427,0 х 427) ± 1,2 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | (240,0 х 300,0) ± 1,2 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (358,4 х 430,08) ± 1,4 | | -модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (430,08 х 430,08) ± 1,2 | | -модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (249,8 х 300,5) ± 2,1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | (228,0 х 292,0) ± 1,2 | - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; 6.6. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX / Приемников плоскопанельных рентгеновских цифровых (не зарегистрированных в качестве медицинского изделия) 6.6.1. Размер рабочего поля Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 30 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | (305,0 х 239,0) ± 1,2 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | (227,0 х 227,0) ± 1,2 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (303 х 303) ± 1,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (307 х 307) ± 1,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (435,2 х 435,2) ± 1,4 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мкм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | -исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 49.8 ± 1 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 100 ± 1 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 139 ± 1 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 139 ± 1 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 75 ± 1 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | -модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | | -модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | 6.6.2. Размер пикселя Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 31 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мкм | | -модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 49.5 ± 1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 85 ± 1 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 148 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 148 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 100 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 100 ± 1 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≤ 1.5 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс | ≤ 1.5 | 6.6.3. Контрастная чувствительность в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 32 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, % | | Ко., Лтд», Республика Корея | | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≤ 1.5 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≤ 1.5 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | ≤ 1.5 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | ≤ 1.5 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, пар линий/мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 10.0 по диагонали | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 5.0 по диагонали | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 4,0 по диагонали | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 3,4 по диагонали | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≥ 3.4 по диагонали | 6.6.4. Пространственное разрешение в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 33 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, пар линий/мм | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | ≥ 10.0 по диагонали | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | ≥ 5.8 по диагонали | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≥ 3.3 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 3.3 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 5.0 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 5.0 по диагонали | | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 96,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 81,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 62.0 ± 3,0 | | | 3,0 | 48.0 ± 2,0 | 6.6.5. Значение MTF в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 34 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 88,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 70,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 23,0 ± 1,0 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 85,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 68,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 39,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 20,0 ± 1,0 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 84,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 66,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 36,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 19,0 ± 1,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 96± 3,0 | | | 1,0 | 85± 3,0 | | | 2,0 | 61± 3,0 | | | 3,0 | 41± 2,0 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 0,5 | 96,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 92,0 ± 4,0 | | | 2,0 | 79,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 65,0 ± 3,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 35 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 0,5 | 92,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 82,0 ±4,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 35,0 ± 2,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 86 ± 4,0 | | | 1,0 | 64 ± 3,0 | | | 2,0 | 30 ± 2,0 | | | 3,0 | 14 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 82 ± 3,0 | | | 1,0 | 62 ± 3,0 | | | 2,0 | 34 ± 2,0 | | | 3,0 | 18 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 80 ± 3,0 | | | 1,0 | 58 ± 3,0 | | | 2,0 | 32 ± 2,0 | | | 3,0 | 18 ± 1,0 | | -исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 82,0 ±4,0 | | | 1,0 | 60 ± 3,0 | | | 2,0 | 34 ± 2,0 | | | 3,0 | 20 ± 2,0 | | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 58,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 47,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 39,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 31,0 ± 2,0 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 73,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 56,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 28,0 ± 1,0 | 6.6.6. Значения DQE в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 36 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 50,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 42,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 28,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 15,0 ± 1,0 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 50,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 42,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 28,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 15,0 ± 1,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 58,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 56,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 45,0 ± 2,0 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 0,5 | 59,0 ± 2,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 53,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 25,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 59,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 37 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 68,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 61,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 49,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 75,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 65,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 47,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 73,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 62,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 46,0 ± 2,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 76,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 64,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 53,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 48,0 ± 2,0 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 3А | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 1,46А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока; Емкость: 4700 мАч | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 0,75 А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное | 6.6.7. Основные параметры электропитания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 38 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | напряжение: 10,8 В постоянного тока; Емкость: 4125 мАч | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 2,5А | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 1А | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 3,25А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока; Емкость: 3400 мАч; | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В; Вид тока: постоянный, 3,0 А | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 12 В Вид тока: постоянный, 2,0 А | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В Вид тока: постоянный, 2,5 А | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 39 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В Вид тока: постоянный, 3,3 А | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 2,0 А | 6.7. Основные параметры Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) Комплекс цифровой CR Применяемые модели исполнения диагностический для зарегистрированы в качестве медицинского изделия, получения и архивирования имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН медицинских рентгеновских 2015/2731 и допущены к обращению на территории изображений с РФ. принадлежностями, в Производитель медицинского изделия компания вариантах исполнения: «Агфа Н.В.», Бельгия, гарантирует основные - цифровой дигитайзер, характеристики и параметры, указанные в модели СR 30-Хm, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие производства «Агфа Н.В.», «Комплекс цифровой CR диагностический для Бельгия, РУ № РЗН получения и архивирования медицинских 2015/2731; рентгеновских изображений с принадлежностями, в - цифровой дигитайзер, вариантах исполнения». модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН Пожалуйста обратитесь к Руководству по 2015/2731. эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 40 из 495 размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Система компьютерной Применяемые модели исполнения радиографии с зарегистрированы в качестве медицинского изделия, принадлежностями, в имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ вариантах исполнения: 2011/10738 и допущены к обращению на территории - REGIUS SIGMA (Direct РФ. Digitizer REGIUS SIGMA), Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», «Коника Минолта, Инк.», Япония, гарантирует Япония, РУ № ФСЗ основные характеристики и параметры, указанные в 2011/10738; Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - REGIUS SIGMA 2 (Direct «Система компьютерной радиографии с Digitizer REGIUS SIGMA 2), принадлежностями, в вариантах исполнения». «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6.8. Основные параметры Блоков сопряжения 6.8.1. Устройство укомплектовывается: - Блоком сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRP-03A; - модель FXRS-04A; - модель FXRP- 02A; - Блоком сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, - модель CBVenu1717X. 6.8.2. Блок сопряжения обеспечивает: Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения Модель - модель FXRP- - модель FXRP- - модель Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 41 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | | 02A | 03A | FXRS-04A | | Электропитание | Вход: 100В - 240В переменного тока, 50 Гц, не более 2,0A Выход: 24В постоянного тока, 1А | Вход: 100В - 240В переменного тока, 50 Гц, не более 2,0A Выход: 24В постоянного тока, 3,25А | Вход: 24 В постоянного тока, не более 2 А Выход: 24 В постоянного тока, 1А | | Передача изображения | Проводное подключение: Gigabit Ethernet | Проводное подключение: Gigabit Ethernet Беспроводная связь: IEEE802.11n/ас | | | Скорость передачи данных (проводное подключение): | 1 Гбит/с | | | | Скорость передачи данных (беспроводное подключение): | - | Не более 300Мбит/с (IEEE802.11n, MIMO 2X2) | | | Антенна, длина, мм: | - | 140,00 мм (2 шт.) | 140,00 мм (2 шт.) | | Вид модуляции | - | OFDM (мультиплексирование с частотным разделением) | | | Диапазон частот (беспроводное подключение) | - | 5,15-5,85 ГГц | | | Чувствительность приемника (беспроводное подключение) | - | − 802.11aс - 76 дБм при 54 Мбит/с − 802.11n − 5 ГГц − 90 дБм при MCS 0 в HT20 − 74 дБм при MCS 7 в HT20 − 89 дБм при MCS 0 в HT40 − 71 дБм при MCS 7 в HT40 | | | Рабочий канал | - | 5 Гц 19: РФ | | | Эффективная выходная мощность передачи – 2x2 (допуск: ± 2 дБм) (беспроводное подключение) | - | Стандарт 802.11n − 17 дБм при 11 Мбит/с − Стандарт 802.11aс − 5180, 5240, 5320, 5400 МГц 12 дБм при 54 Мбит/с − 5500, 5600, 5700, 5825 МГц 11 дБм | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 42 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Модель | - модель CBVenu1717X | | Электропитание | Вход: 24В постоянного тока, 2,5 А Выход: 24В постоянного тока, 2,0 А | | Передача изображения | Проводное подключение: Gigabit Ethernet | | Скорость передачи данных (проводное подключение): | 1 Гбит/с | Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения при 54 Мбит/с Стандарт 802.11n 5 ГГц HT20: − 5180,5240 МГц 12 дБм при MCS 7 − 5320,5400 МГц 11 дБм при MCS 7 − 5500,5700 МГц 10 дБм при MCS 7 − 5745,5825 МГц 9 дБм при MCS 7 HT40: − 5180,5240 МГц 11 дБм при MCS 7 − 5320,5400 МГц 10 дБм при MCS 7 − 5500,5700 МГц 9 дБм при MCS 7 − 5745,5825 МГц 8 дБм при MCS 7 Стандарт 802.11n 5Ггц HT20: − 5180,5240 МГц 15 дБм при MCS 15 − 5320,5400 МГц 14 дБм при MCS 15 − 5500,5700 МГц 11 дБм при MCS 15 − 5745,5825 МГц 11 дБм при MCS 15 HT40: − 5180,5240 МГц 14 дБм при MCS 15 − 5320,5400 МГц 13 дБм при MCS 15 − 5500,5700 МГц 11 дБм при MCS 15 − 5745,5825 МГц 11 дБм при MCS 15 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 43 из 495 | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | Батарея Аккумуляторная, | Тип: Литий-ионный | | производства «Donghwa ES | Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока | | Co., Ltd», Китай, в варианте | Емкость: 3400 мАч | | исполнения: - модель FXRB- | Количество составных элементов: 4 шт. (соединены | | 04A | последовательно) | | | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Батарея Аккумуляторная, в | Тип: Литий-ионный | | вариантах исполнения: - | Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока | | модель BATTERY-KX, | Номинальная емкость: 4700 мАч | | производства «iRay | Количество составных элементов: нет | | Technology Co., Ltd.», Китай | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Батарея Аккумуляторная, в | Тип: Литий-ионный | | вариантах исполнения: - | Номинальное напряжение: 10,8 В постоянного тока | | модель BATTERY-KV, | Номинальная емкость: 4125 мАч | | производства «iRay | Количество составных элементов: нет | | Technology Co., Ltd.», Китай | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR-01A | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,0 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 1,33 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC-04A | | | Устройство зарядное, | Входное напряжение: 100-240 В | 6.9. Основные параметры Батареи аккумуляторной 6.10. Основные параметры Устройства зарядного Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 44 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,0 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 1,33 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,5 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 2,7 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 2,1 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 8,3 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 1,2 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 3,75 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, в вариантах исполнения: - модель LXCP61-024300, производства «Shenzhen | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 1,5 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока | Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения производства «iRay Частота входного электропитания: 50-60Гц Technology Co., Ltd.», Китай, Входной потребляемый ток: 1,0 А модель CHARGER-COMBO Выходное напряжение (1): 12,6 В постоянного тока, 2,5 А Выходное напряжение (2): 13,2 В постоянного тока, 2,5 А Выходное напряжение (3): 8,7 В постоянного тока, 2,5 А 6.11. Основные параметры Адаптера сетевого Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 45 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай | Выходной ток: 3,0 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, в вариантах исполнения: - модель LXCP120-0240500, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 2,5 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 5,0 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | Кабель интерфейсный, | | | | Сечение (количество жил): 0,35мм2 х 4 | | производства ООО | | | | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | варианте исполнения: - | | | | 160-E | | модель ЛЖКМ.685663.028 | | | Кабель интерфейсный, в | | | | Сечение (количество жил): 0,35 мм2 х 4 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685663.032, | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | производства ООО | | | | 160-E | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия; | | | Кабель интерфейсный, в | | | | Сечение (количество жил): 0,35мм2 х 4 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ETH, производства | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | | 160-E | | Китай. | | | Кабель локальной сети, | | | производства ООО | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 4 (витая пара) | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | Изоляция: ПВХ | | варианте исполнения: - | Тип разъема: RJ 45 | | модель ЛЖКМ.685661.011 | | | Кабель локальной сети, - | | | в вариантах исполнения: - | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 4 (витая пара) | | модель GBENET, | Изоляция: ПВХ | | производства «iRay | Тип разъема: RJ 45 | | Technology Co., Ltd.», Китай | | | Кабель связи с РПУ, | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 2 | 6.12. Основные параметры Интерфейсного Кабеля / Кабеля локальной сети / Кабеля связи с РПУ / Кабеля питания переменного тока / Кабеля питания постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 46 из 495 | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | производства ООО | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | варианте исполнения: - | | | модель ЛЖКМ.685661.012 | | | Кабель связи с РПУ, в | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 8 | | вариантах исполнения: - | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685661.026, | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | производства ООО | | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия | | | Кабель связи с РПУ, в | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 8 | | вариантах исполнения: - | Изоляция: ПВХ | | модель HVG, производства | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | | Кабель питания | | | переменного тока, | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | производства ООО | | | | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | варианте исполнения: - | | | модель ЛЖКМ.685613.023 | | | Кабель питания | | | переменного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | варианте исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель AC, производства | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | | Кабель питания | | | постоянного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685613.024, | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | производства ООО | | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия | | | Кабель питания | | | постоянного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель PWR, производства | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 47 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай» гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearc h) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», | | 6.13. Основные параметры Монитора медицинского Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 48 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; | | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № Р ЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № № Р ЗН 2019/9134 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Барко Н.В.», Бельгия, гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearc h) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 49 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9645. и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | -Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01838 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В», Бельгия гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar | 6.14. Основные параметры Видеопринтера Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 50 из 495 AXYS с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. -Камера мультиформатная Применяемые модели зарегистрированы в термографическая Drystar качестве медицинского изделия, имеющие 5302 с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ производства «Агфа Н.В.», 2008/02792 и допущены к обращению на Бельгия, РУ № ФСЗ территории РФ. 2008/02792; Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В.», Бельгия гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 51 из 495 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. - Принтер медицинский Применяемые модели зарегистрированы в KND6320, производства качестве медицинского изделия, имеющие «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Регистрационное удостоверение № ФСЗ Девайсес КО., ЛТД», Китай, 2022/17803 и допущены к обращению на РУ № РЗН 2022/17803 территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6.15. Основные параметры Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача 6.15.1. Основные параметры Программной части Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения Версия Программного - программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», обеспечения производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, версии не ниже 3.26 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 52 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения - программное обеспечение «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, версии 1.20 Способ установки устанавливаться производителем в заводских программного условиях. обеспечения Класс безопасности программного А обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304. Назначение обеспечение интерпретации получаемого программного изображения в: обеспечения: 1)в Автоматизированном рабочем месте лаборанта, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. 2) в Автоматизированном рабочем месте врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 53 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452- 005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1"; - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452- 005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2» Возможности передача и запись изображения на устройство программного хранения информации, например, в архив, сеть, через обеспечения стандартный протокол DICOM 3. Функции - ввод и хранение данных о пациентах. Карточка программного пациента должна включать обязательные поля: обеспечения: Фамилия, Имя, Отчество, Дата рождения, Пол; и необязательные поля: Группа, Полис, Адрес, Телефон, Профессия, Диагноз, Жалобы, Комментарий. Названия и функции полей могут настраиваться под требования заказчика. - восстановление изображений, ошибочно обработанные с неверными параметрами. - формирование результатов обследования по результатам съемки с сохранением следующей информации: изображений (снимков), сведений о пациенте, даты проведения исследования, параметров Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 54 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения съемки, сопровождающей информации - архивирование, включающее в себя архивирование изображений (снимков) и сопровождающей информации на жестком диске Автоматизированного рабочего места врача с последующим сохранением информации на внешних носителях с уточнением возможности использования внешних носителей с поставщиком и обеспечивать печать отчётов. просмотра обработанных рентгенограмм и интерактивной обработки: - возможность изменения масштаба; - оптимизация яркости и контраста; - выполнение преобразований «позитив – негатив»; - построение профиля яркостей; - выполнение линейных измерений (линейные размеры, углы, площади) и статистических измерений (среднее значение, максимум, минимум, средне – квадратическое отклонение). - печать сопровождающей информации на лазерном принтере и печать изображений на специализированных рентгеновских принтерах (мультиформатная камера и т.п.) (при наличии). - извлечение сведений из архива по всем полям Карточки пациента. - поиска пациентов по любым полям Карточки пациента и по описаниям снимков. - формирование отчетов об обследованиях за определенный день, месяц, произвольный период, статистику за произвольный период и отчет для выдачи результата обследования пациентам; - формирование списков пациентов по различным критериям отбора; - формирование списков назначений (с возможностью планирования различных обследований на определенное время) на диагностическое обследование, на контрольный снимок и пациентов, входящих в группу риска; - дополнительных отчетов по согласованию с поставщиком. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 55 из 495 | Наименование параметра | Значение параметра | | Процессор | ≥ 32/64-разрядный, с частотой 1200 МГц и выше | | объем оперативной памяти | ≥ 4 Гб | | объем памяти запоминающего устройства | ≥ 256 Гб | | объем видео памяти; | ≥ 1 Мб | | Входное напряжение: | 230 В | | Частота входного электропитания | 50Гц | | Входной потребляемый ток | 3 А | | Монитор специализированный | | | размер диагонали экрана; | 33 см | | число пикселей | ≥ 1024 х 768 ед. | | размер пикселя изображения | ≥ 300 мкм | | яркость экрана | ≥ 100 кд/м2 | | угол обзора | В диапазоне от 1200 до 1700 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | Модель | C510G | C1210G | M550G | | Производитель | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | | Активный размер экрана (Глубина х Высота), мм | 422.4 х 337.92 | 652.68 х 435.12 | 422.4 х 337.92 | | Соотношение сторон | 5:4 | 3:2 | 5:4 | | Разрешение | 2560 х 2048 | 4200 х 2800 | 2560 х 2048 / 2048 х 2560 | | Шаг пикселя, мм | 0,165 х 0,165 | 0,1554 х 0,1554 | 0,165 х 0,165 | | максимальная яркость экрана | 1150 кд/м2 | 1200 кд/м2 | 1000 кд/м2 | | Коэффициент контрастности | 2000:1. | 1500: 1 | 1700: 1 | | Электропитание | 100 В ~ 240 В | 100 В ~ 240 В | 100 В ~ 240 В | 6.15.2. Основные параметры Аппаратной части 6.16. Основные параметры Устройства отображения информации Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 56 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | | (±10%) 50 Гц, | (±10%) 50 Гц | (±10%) 50 Гц | | Потребляемая мощность | ≤ 95.0 Вт | ≤ 95.0 Вт | ≤ 95.0 Вт | | Кабель питания переменного тока: - Длина | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | Модель | - серии P2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай | - серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай | | Технология печати | Лазерная | Лазерная | | Формат печати | А4 | А4 | | Скорость печати | 25 стр/мин | 24 стр/мин | | Разрешение печати | 1200 х 1200 dpi | 1200 х 1200 dpi | | Электропитание | 100 В ~ 240 В (±10%) 50Гц | 100 В ~ 240 В (±10%) 50Гц | | Кабель питания переменного тока: - Длина: | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса: | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование параметра | Значение параметра | | | Модель | - серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», Китай | - серии HP Laser, производства «HP inc», Китай | | Технология печати | Лазерная | Лазерная | | Формат печати | А4 и выше | А4 и выше | | Скорость печати | 28 стр/мин | 20 стр/мин | | Разрешение печати | 1200 х 1200 dpi | 1200 х 1200 dpi | 6.17. Основные параметры Принтера Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 57 из 495 | Наименование параметра | Значение параметра | | | Электропитание | 100 В ~ 240 В (±10%) 50 Гц | 100 В ~ 240 В (±10%) 50 Гц | | Кабель питания переменного тока: - Длина: | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса: | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование основной составной части | Внешний вид | Назначение | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | | Применяется для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | | | 6.18. Материалы, применяемые при изготовлении Устройства Используемые при изготовлении Устройства составные части, комплектующие изделия и материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и угрозы здоровью как обследуемого, так и Пользователя. 7. СОСТАВ УСТРОЙСТВА 7.1. Основные составные части медицинского изделия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 58 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 59 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнения VIVIX-S 1717N: - модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: - модель 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 60 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 61 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнения VIVIX-S 1717V: - модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: - модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 62 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: модель FXMD- 1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-0909GА, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 63 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 64 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 65 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos, - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic, - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 66 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели СR 30-Хm, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 67 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRS-04A; | | Предназначен для согласования сигналов, между различными компонентами Устройства: - модель FXRD-2530FAW - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в варианте исполнения: - модель FXRP-02A | | Предназначен для согласования сигналов между различными компонентами Устройства: - модель FXMD-1008S - модель FXMD-2430S - модель FXMD-2430D | Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738. 7.2. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 68 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея в вариантах исполнения: - модель FXRP-03A; | | Предназначен для согласования сигналов, поступающих по проводам, между различными компонентами Устройства: - модель FXRD-2530FAW - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Блок сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CBVenu1717X | | Предназначен для согласования сигналов, поступающих по проводам, между различными компонентами Устройства: - исполнение Venu1717X | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR-01A; | | Предназначено для зарядки аккумуляторных батарей без демонтажа в, моделях: - модель FXRD-2530FAW, - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC-04A; | | Предназначено для зарядки Батареи аккумуляторной: - модель FXRB-04A | | Устройство зарядное, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CHARGER-COMBO | | Предназначено для зарядки Батареи аккумуляторной: - модель BATTERY-KX/ - модель BATTERY-KV | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 69 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Батарея Аккумуляторная, производства «Donghwa ES Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель FXRB-04A, | | Предназначена для автономной работы Приемника рентгеновского цифрового в режиме беспроводного соединения, для моделей: - модель FXRD-2530FAW, - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначена для автономной работы Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового в режиме беспроводного соединения, для моделей: - исполнение Mars1417Х | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначена для автономной работы Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового, в режиме беспроводного соединения, для моделей: - исполнение Mars1717V | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 70 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: -модель LXCP61-024300 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель LXCP120-0240500 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 71 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Кабель интерфейсный, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.028 | | Предназначен для соединения блока сопряжения с приемником рентгеновским цифровым и передачи данных и питания. | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.032 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для передачи данных и питания Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового | | Кабель локальной сети, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.011 / - модель GBENET, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для соединения с локальной сетью. | | Кабель связи с РПУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.012 | | Предназначен для соединения с Рентгеновским питающий устройством (РПУ). | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.026, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель | | Предназначен для соединения с Рентгеновским питающий устройством (РПУ). | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 72 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. | | | | Кабель питания переменного тока, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.023 / - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай: | | Предназначен для подключения к сети переменного тока. | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.024, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для подключения к сети постоянного тока. | 8. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Медицинское изделие «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М- «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия не содержит лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения. 9. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К УСТАНОВКЕ, МОНТАЖУ, НАСТРОЙКЕ, КАЛИБРОВКЕ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Монтаж, настройка, калибровка и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию могут осуществляться только сервисными инженерами производителя (изготовителя) медицинского изделия или региональной организацией, имеющей лицензию на право обслуживания, ремонта и монтажа Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 73 из 495 медицинской рентгеновской техники и договор с производителем (изготовителем) на проведение монтажа, настройки, калибровки. Работы по монтажу, настройке, калибровке должны производиться техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением свыше 1000В и прошедшим инструктаж по обслуживанию данного комплекта и вопросам радиационной безопасности. Производитель (Изготовитель) поставляет Устройство упакованным в специальную транспортировочную тару, ящик снабжен упаковочным листом. Упаковочный лист содержит информацию, о поставщике, заказчике, получателе, а также подробный список элементов и узлов комплекта, входящих в упаковку. Перед вскрытием ящика(ов) Упаковки необходимо убедиться в отсутствии механических и других внешних следов воздействия на упаковочной таре. При обнаружении несоответствия необходимо составить соответствующие акты и сообщить Производителю (Изготовителю). После вскрытия ящика(ов), убедиться в соответствии комплектности, указанной в упаковочном листе. Произвести внешний осмотр составных частей (компонентов). Заводская упаковка обеспечивает надежное раскрепление и защиту всех составных частей (компонентов) Устройства. После сборки Устройства необходимо убедиться в работоспособности всех составных частей (компонентов) Устройства. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала должны иметь свидетельства о прохождении обучения от Производителя (Изготовителя) Устройства. Количество специалистов для проведения монтажа – два человека. 9.1. Использование Батареи аккумуляторной Перед использованием проверьте, что Аккумуляторная Батарея полностью заряжена. Убедитесь, что Аккумуляторная Батарея вставлена надежно. Устройство может работать как от Аккумуляторной батареи, так и от Адаптера сетевого, если это предусмотрено его конструкцией. Перед тем, как вставить Аккумуляторную Батарею в Устройство, полностью зарядите его. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 74 из 495 9.2. Установка Батареи аккумуляторной 9.2.1. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель FXRB-04A 1. С помощью отвертки с плоским шлицем ослабьте ручку, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивая против часовой стрелки, желобок на ручке должен быть вертикальным). 2. Снимите крышку батарейного отсека. 3. Вставьте Аккумуляторные батареи в Устройство, чтобы они контактировали с соединителем. 4. Закройте крышку батарейного отсека и с помощью отвертки с плоским шлицем затяните ручку, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивайте по часовой стрелке до выравнивания с желобком на ручке). ▪ Убедитесь, что Аккумуляторные батареи установлены правильно. ▪ Во время установки крышки батарейного отсека убедитесь, что ручка находится в полностью зафиксированном положении. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.2.2. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KX 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство, чтобы разъемы на корпусе Батареи Аккумуляторной были направлены в сторону углубления в отсеке для Батареи Аккумуляторной. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 75 из 495 2.Нажмите на кнопку и одновременно сдвиньте рычажок блокировки Батареии Аккумуляторной в положение «закрыть» до щелчка ▪ Убедитесь, что Аккумуляторная батарея установлена правильно. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.2.3. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KV 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство, чтобы разъемы на корпусе Батареи Аккумуляторной были направлены в сторону углубления в отсеке для Батареи Аккумуляторной. 2. Сдвиньте рычажки блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «закрыть» до щелчка ▪ Убедитесь, что Аккумуляторная батарея установлена правильно. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной 9.3.1. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель FXRB-04A 1. С помощью отвертки с плоским шлицем ослабьте винт, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивая против часовой стрелки, желобок на ручке должен быть вертикальным). 2. Снимите крышку батарейного отсека. 3. Достаньте аккумуляторные батареи из детектора. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 76 из 495 9.3.2. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KX 1. Нажмите на кнопку и сдвиньте рычажок блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «открыть» до щелчка 2. Извлеките Батарею Аккумуляторную из Устройства. 9.3.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KV 1. Сдвиньте рычажки блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «открыть» до щелчка 2. Извлеките Батарею Аккумуляторную из Устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 77 из 495 9.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной 9.4.1. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель FXRR-01A Вставьте детектор исполнение 14, не извлекая Батареи Аккумуляторной в Устройство зарядное (FXRR-01A) для подачи питания непосредственно через детектор. Устройство зарядное (FXRR-01A) может подавать питание для заряда на 2 приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного одновременно. 2. Подсоедините кабель Адаптера сетевого к задней стороне зарядного устройства и включите выключатель питания. 3. При зарядке только одного детектора вставьте его в любой слот. Число одновременно заряжаемых аккумуляторных Время зарядки батарей 4 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа 4 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа 2 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа Время зарядки может быть различным в зависимости от температуры и состояния зарядки батареи. Во время зарядки можно проверить состояние зарядки Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 78 из 495 Светодиод выключается, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный не заряжается. Во время зарядки Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного светодиод горит оранжевым цветом. Светодиод горит зеленым, когда зарядка Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного завершена. ▪ При отсоединении, детектора, установленного в зарядное устройство, путем приложения силы в вертикальном направлении детектор может быт поврежден. Правильное направление для извлечения детектора из зарядного устройства показано на рисунке ниже. Рис. 1 Правильное направление Рис. 2 Неправильное направление 9.4.2. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель FXRС-04A 1 Вставьте аккумуляторную батарею FXRB-04A в нижнюю часть зарядного устройства до щелчка. 2 Вставьте устройство зарядное в зарядное устройство подставку (FXRR-01A) для подачи питания. 3 Батарея начнет заряжаться автоматически. Когда батарея заряжается / полностью заряжена, индикатор зарядного устройства загорается оранжевым / зеленым цветом. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 79 из 495 4 По завершении зарядки отсоедините аккумуляторную батарею от зарядного устройства. 9.4.3. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель CHARGER-COMBO Время зарядки может быть различным в зависимости от температуры и состояния зарядки батареи. Данное зарядное устройство применяется для заряда Батареи Аккумуляторной, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство зарядное для подачи питания. 2. Батарея Аккумуляторная начнет заряжаться автоматически. Когда Батарея Аккумуляторная заряжается / полностью заряжена, индикатор зарядного устройства загорается оранжевым / зеленым цветом. 3.По завершении зарядки отсоедините Батарею Аккумуляторную от зарядного устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 80 из 495 9.4.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной (для некоторых вариантов исполнения) Аккумуляторные батареи в Приемниках рентгеновских цифровых плоскопанельный VIVIX-S, модели FXRD-3643 FAW, FXRD-4343 FAW, FXRD-2530 FAW, можно заряжать не извлекая. Используйте Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX только после полной зарядки аккумуляторных батарей. Обычная зарядка Подайте на Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX питание с блока сопряжения, используя интерфейсный кабель. Для этого: 1. Подключите адаптер сетевой к блоку сопряжения. 2. Подключите блок сопряжения к Приемнику рентгеновскому цифровому плоскопанельному VIVIX с помощью интерфейсного кабеля. Кабель работает правильно независимо от направления подключения (см. изображение выше). 3. Нажмите кнопку питания на блоке сопряжения. 4. Проверьте состояние заряда по светодиодному индикатору состояния зарядки на Приемнике рентгеновском цифровом плоскопанельном VIVIX. 5. Во время запуска системы, после нажатия и удержания кнопки питания в течение примерно 1 секунды, можно проверить состояние заряда и остаточный заряд на OLED-дисплее. 6. Нажмите кнопку питания и удерживайте ее около одной секунды. После загрузки системы проверьте состояние зарядки батареи и уровень заряда на OLED- дисплее. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 81 из 495 Модель Число одновременных зарядок Время зарядки • 2 аккумуляторные FXRD-3643 FAW Макс. 8 часов батареи • 2 аккумуляторные FXRD-4343 FAW Макс. 8 часов батареи FXRD-2530 FAW • 1 аккумуляторная батарея Макс. 8 часов ▪ Когда интерфейсный кабель подсоединен к Приемнику рентгеновскому цифровому плоскопанельному, он фиксируется магнитом, установленным на кабеле и на детекторе. ▪ Время зарядки может различаться в зависимости от температуры и уровня заряда батареи. ▪ Если аккумуляторная батарея нагревается, напряжение и ток зарядки снижаются, либо зарядка прекращается. Когда температура снижается до допустимого уровня, зарядка возобновляется. 9.5. Включение /выключение Блока сопряжения 9.5.1 Включение / выключение Блока сопряжения: - модель FXRS-04A 1 Включите выключатель электропитания на передней панели Блока сопряжения. 2 После включения выключателя электропитания проверьте, мигает ли зеленым цветом индикатор состояния. 3 Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на передней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда выключатель электропитания горит зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Когда индикатор состояния мигает зеленым цветом, Блок сопряжения загружается. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 82 из 495 Если индикатор состояния горит зеленым цветом, это означает, что Блок сопряжения после загрузки работает нормально. Если индикатор состояния не загорелся зеленым цветом, выключите Блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на передней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.2. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель FXRP-02A 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Проверьте, загорелся ли индикатор соединения Блока сопряжения зеленым цветом. 3. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда индикатор соединения Блока сопряжения загорается зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Если индикатор соединения Блока сопряжения мигает, это означает, что подключена рабочая станция. Если индикатор состояния Блока сопряжения не загорелся зеленым цветом, выключите блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на задней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.3. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель FXRP-03A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 83 из 495 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Проверьте, загорелся ли индикатор соединения Блока сопряжения зеленым цветом. 3. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда индикатор соединения Блока сопряжения загорается зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Если индикатор соединения Блока сопряжения мигает, это означает, что подключена рабочая станция. Если индикатор состояния Блока сопряжения не загорелся зеленым цветом, выключите блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на задней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.4. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель CBVenu1717X 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. 9.6. Подключения Адаптера сетевого: 9.6.1. Адаптер сетевой: - модель BPM030S24F10 Подключение адаптера сетевого постоянного тока 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 84 из 495 к соответствующему разъему на Блоке сопряжения. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого постоянного тока так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.2. Адаптер сетевой: - модель BPM060S24F10 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к адаптеру сетевого. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.3. Адаптер сетевой: - модель ATS090T-P240 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 85 из 495 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.4. - модельATS200T-P240 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 4. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 5. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 6. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.5. Адаптер сетевой: - модель LXCP61-024300 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 86 из 495 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.6. Адаптер сетевой: - модель LXCP120-0240500 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.7. Общий порядок Включения / выключения Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного / Системы визуализации рентгеновских изображений цифровой VIVIX 1 Подайте сетевое напряжение на вход адаптера сетевого. 2 Включите Блок сопряжения кнопкой включения электропитания (при укомплектовании). 3 Проверьте, горит ли светодиод активности на Блоке сопряжения. 4 Если светодиод электропитания включен, проверьте, горит ли он зеленым цветом. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 87 из 495 Если светодиод электропитания горит зеленым цветом, электропитание постоянного тока подается нормально. Если светодиод активности горит оранжевым цветом, загрузка Приемника цифрового плоскопанельного рентгеновского завершена нормально. Светодиоды состояния: Светодиод электропитания • Светодиод электропитания отображает информацию о состоянии электропитания, которое подается на Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, зеленым цветом. • Светодиод электропитания загорается, когда электропитание подается нормально. Светодиод активности • Светодиод активности отображает информацию о состоянии Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX - может ли он использоваться нормально - оранжевым цветом. • Светодиод активности мигает, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX переходит в спящий режим. • Светодиод активности мигает синим цветом, когда инициализируется беспроводная связь. Светодиод данных • Светодиод данных отображает информацию о состоянии обработки данных синим цветом. • Светодиод данных загорается, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX доступен для передачи данных. • Светодиод данных мигает, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX передает или сохраняет данные. Светодиод AP [точки доступа] Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX • Светодиод AP загорается синим цветом, когда точка доступа Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 88 из 495 изображений цифровая VIVIX включена. • Светодиод AP мигает синим цветом, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX переключает состояние AP. • Светодиод AP мигает оранжевым цветом, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX синхронизирует настройки беспроводной связи. • Состояние связи Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX показывается, когда AP Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX выключена. 9.8. Общий порядок включения /выключения Комплекса цифрового CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии 1. Убедитесь в том, что Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии подсоединен к Автоматизированному рабочему месту Лаборанта. Не вставляйте кассету, если Устройство выключен или запускается. 2. Нажмите кнопку питания. После включения питания Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии выполнит подготовку к работе: • инициализация всех компонентов; • функциональное тестирование всех компонентов; • проверка наличия кассет и/или сигнальных пластин в устройстве; • установка соединения с Автоматизированным рабочем местом лаборантом / Автоматизированным местом врача комплексом Во время самопроверки, продолжительность которой может составлять до 3 минут, индикатор состояния Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии мигает красным. Во время самопроверки пользователь не может пользоваться функциями устройства. 3. После успешного завершения самопроверки Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии перейдет в режим Пользователя, при этом индикатор состояния будет постоянно светиться зеленым. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 89 из 495 | Цвет | Светится постоянно/ Мигает | Состояние | Функция | | Синий | Светится постоянно | Выполняется активация цикла стирания. | Загрузите кассеты, подлежащие стиранию, в загрузочный лоток. Извлеките кассеты из выгрузочного лотка. | | | Мигает | Выполняется цикл стирания. | | | Зеленый | Светится постоянно | Режим ожидания (READY («Готов»)). | | | | Мигает | Выполняется сканирование и перенос кассеты и сигнальной пластины. | Загрузите кассеты, подлежащие сканированию, в загрузочный лоток. Извлеките кассеты из выгрузочного лотка. | | Красный | Светится постоянно | •Режим обслуживания •Неисправимая ошибка | •Свяжитесь с Уполномоченным персоналом | | | Мигает | •Режим прогрева / | •Свяжитесь с Уполномоченным | 9.9. Проверка функционирования 9.9.1. Сводный список сигналов светодиодов состояния Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX Светодиод Светодиод Светодиод Информация электропитания активности данных В процессе загрузки после Мигает ВЫКЛ. ВЫКЛ. включения электропитания Загрузка завершена ВКЛ. - - (ненормально) Загрузка завершена ВКЛ. ВКЛ. ВЫКЛ. (нормально) Готов к работе ВКЛ. ВКЛ. ВКЛ. Спящий режим ВКЛ. Мигает ВЫКЛ. В процессе инициализации ВКЛ. Мигает ВЫКЛ. беспроводной связи Передача данных ВКЛ. ВКЛ. Мигает (отправка или сохранение) Электропитание выкл. ВЫКЛ. ВЫКЛ. ВЫКЛ. 9.9.2. Сводный список сигналов светодиодов компьютерной рентгенографии / Комплекса цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 90 из 495 800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helpic.ru. Для выключения Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача воспользуйтесь штатной иконкой в операционной системе. После завершения работы рекомендуется отключить Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача от питающей сети. 9.11. Общий порядок подключения Монитора медицинского / Устройства отображения информации Монитор медицинский / Устройство отображения информации, может иметь один разъем для подключения Кабеля Интерфейсного (типа VGA) или два разъема для подключения Кабеля интерфейсного (типа VGA и/или типа HDMI). 9.11.1. Подключение к Автоматизированному рабочему месту лаборанта / Автоматизированному рабочему месту врача: 1. Подсоедините Кабель интерфейсный к соответствующему разъему Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача (2 или 3) и к соответствующему разъему на задней стенке монитора (2 и 3). 2. Расположите Кабель интерфейсный так, чтобы он не мешал работе с Устройством. 9.11.2. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что Кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите Кабеля питания переменного тока к соответствующему разъему подключения Кабеля питания переменного тока расположенного на задней стенке монитора (1). 3. Подключите второй конец Кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 4. Включите Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача и Монитор. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 92 из 495 5. Если на мониторе выводится изображение, это свидетельствует о том, что подключение произведено правильно. 10. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Специальных требований к помещениям не предъявляется. Устройство может эксплуатироваться в больничных палатах, приемных покоях, травматологических пунктах, а также в условиях рентгеновского кабинета лечебного учреждения. 11. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ 11.1. Содержание и периодичность технического обслуживания, в том числе очистка и дезинфекция медицинского изделия Осмотр Устройства Чтобы безопасно использовать Устройство, обязательно проверяйте его перед началом использования. Если во время осмотра возникают проблемы, обратитесь к Уполномоченному персоналу Ежедневный осмотр Ежедневно перед началом работы или после работы с Устройством Наименование составной Описание части (компонента) Убедитесь в отсутствии открутившихся винтов Приемник рентгеновский и других повреждений. цифровой плоскопанельный / Убедитесь в отсутствии пыли и посторонних Система визуализации веществ на разъеме батарейного отсека. рентгеновских изображений Убедитесь в отсутствии повреждений или цифровая VIVIX короткого замыкания на разъеме батарейного отсека. Проверьте, не повреждена ли антенна (при Блок сопряжения наличии). Убедитесь в том, что соединительные кабели не повреждены, и оболочки кабелей не порваны. Убедитесь в том, что вилки шнуров Все компоненты Устройства электропитания надежно подключены к входным и выходным розеткам электропитания оборудования переменного тока. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 93 из 495 | Наименование составной | | | | Описание | | части (компонента) | | | | При обнаружении повреждения | | | соединительных кабелей и шнуров, | | | обслуживающий персонал должен обратиться к | | | уполномоченному представителю для принятия | | | решения о возможности и способе ремонта. | Регулярные осмотры и техобслуживание В целях обеспечения безопасности пациентов, работающего персонала и третьих лиц, а также для поддержания работоспособности и надежности оборудования, необходимо проводить регулярные осмотры не реже одного раза в год. При необходимости очистите оборудование, пригласите сервисного инженера для оценки качества работы. Возможны случаи, когда рекомендуется провести капитальный ремонт в зависимости от условий. По вопросам регулярных осмотров или техобслуживания обратитесь к торговому представителю или дистрибьютору. Ремонт Если проблема не может быть решена даже после принятия мер, обратитесь по вопросу ремонта к Уполномоченному персоналу и предоставьте следующую информацию, указанную на Маркировке: Заводской номер. Опишите как можно подробнее проблему. Очистка и дезинфекция Работа Устройства не предусматривает контакта с Пациентом, тем не менее при необходимости очистки, дезинфекции, допустимо проводить очистку составных частей (компонентов) Устройства. Для этого используйте бактерицидные дезинфекционные салфетки или ткань, смоченную слабым раствором дезинфицирующего средства. Обработку проводить по МУ-281-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 11.2 Перечень предоставленных производителем (изготовителем) медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия После включения питания Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача, производится режим самотестирования. После завершения процедуры самотестирования предустановленное программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 94 из 495 ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, может запросить ПИН-код для дальней инициализации. PIN-код для входа в программу по умолчанию 1111, но может быть изменен или отменён сервисным инженером по требованию Пользователя. После включения питания Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача, производится режим самотестирования. После завершения процедуры самотестирования предустановленное программное обеспечение «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, может запросить Идентификатор пользователя/пароль для дальней инициализации Идентификатор пользователя и пароль PIN-код для входа в программу по умолчанию по умолчанию: admin/admin, но может быть изменен или отменён сервисным инженером по требованию Пользователя. 11.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены Для работы Устройства не требуются расходные материалы (компоненты, реагенты). 11.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы; Для обеспечения оптимальной производительности Устройства важно убедиться в том, что Устройство откалибровано правильно. Необходимо проверить, выполнена ли калибровка после завершения установки или ремонта Устройства. Нельзя использовать Устройство, если калибровка не была выполнена. Если трудно выполнить калибровку напрямую, нужно использовать данные о калибровке хранящиеся в Устройстве. Результаты калибровки могут различаться в зависимости от среды использования. Поэтому, если результат, полученный с данными калибровки в Устройстве (заводские данные), неудовлетворительны, то можно обратиться к сервисному инженеру, для новой калибровки Устройства. Перед выполнением измерения длины на изображении необходимо выполнить калибровку длины с эталонным объектом и проверить его результаты для правильного измерения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 95 из 495 Калибровку Устройства может выполнять ТОЛЬКО УПОЛНОМОЧЕННЫЙ СЕРВИСНЫЙ ИНЖЕНЕР, поскольку состояние Устройства и качество изображения могут отличаться в зависимости от метода работы и условий применения. 11.5. Методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой или техническим обслуживанием медицинского изделия Установка, калибровка или техническое обслуживание Устройства должны выполнять только обученные и квалифицированные специалисты. Таким образом, обеспечивается надлежащее функционирование медицинского изделия «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» и в результате отсутствуют повышенные риски для Пользователей и Пациентов. 11.6. Сведения о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (в том числе температура и влажность воздуха, освещение и иные характеристики); Условия эксплуатации - температура воздуха: от плюс 10 до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха: не более 80% при 25 °С; - атмосферное давление: 86,6 – 106,7 кПа (650 – 800 мм рт. ст.). При эксплуатации Устройства, необходимо избегать следующих условий: ➢Вблизи мест, где используется вода; ➢В местах, где Устройство подвергается воздействию прямых солнечных лучей; ➢Вблизи отверстий выпуска воздуха из кондиционера или вентиляционного оборудования; ➢Вблизи электрических отопительных приборов, таких как обогреватели; ➢В местах нестабильного электропитания; ➢В запыленной среде; ➢В среде, где присутствуют соляные или сернистые соединения; ➢В местах, где температура и влажность превышают эксплуатационные параметры; ➢В местах, где возможно замерзание воды или образование конденсата; ➢В местах, где имеет место вибрация; ➢На наклонной поверхности или в неустойчивых местах. Перед непосредственным использованием, а также после транспортирования медицинского изделия включать устройство допускается только после выдержки в нормальных условиях в течение 12 ч. Условия транспортировки Транспортирование Устройства производится в упаковке предприятия- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 96 из 495 изготовителя производится любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на конкретном виде транспорта. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5, но при температуре от -15 °С до +55°С и относительной влажности не более 80% при 25 °С по ГОСТ 15150. Условия хранения Хранение Устройства должно производится в упаковке предприятия - изготовителя в сухих складских помещениях изготовителя и потребителя на расстоянии не менее 1 м от отопительных и нагревательных приборов по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. 11.7. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации ГОСТ IEC 60601-1-2024. «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; ГОСТ Р 50444-2020. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»; ГОСТ IEC 62304-2022. «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла»; ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025. «Изделия медицинские. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»; ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности»; ГОСТ IEC 60601-1-2- 2024. «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования». ГОСТ IEC 62220-1-2011. «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации». ГОСТ 31214-2016. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность». ГОСТ Р 52770-2023. «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 97 из 495 ГОСТ ISO 10993-1-2021. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными». ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний». ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» п. 4 МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, α -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» п. 6 МР 1436-76 «Методические рекомендации к определению дифенилолпропана, а также некоторых фенолов в его присутствии, при санитарно- химических исследованиях изделий из полимерных материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» МВИ.МН.1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты» МР 2413-81 «Методические рекомендации по определению эпихлоргидрина в водных вытяжках из полимерных материалов» И-880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека. Руководство» 12. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 98 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты | РЗН 2021/14418 | Стерилизация МИ «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ – М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» не требуется. Для подготовки Устройство для следующего пациента проводится дезинфекция и обработка поверхностей 13. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ; Запрещается применять абразивные моющие средства, органические растворители или спирт. Работа Устройства не предусматривает контакта с пациентом, тем не менее при необходимости очистки, дезинфекции, допустимо проводить очистку компонентов Устройства. Для этого используйте бактерицидные дезинфекционные салфетки или ткань, смоченную слабым раствором дезинфицирующего средства. Обработку проводить по МУ-281-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 14. ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВМЕСТЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 99 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | исполнения: модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 100 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 101 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 102 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 103 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, цифровой дигитайзер, модели СR 30- Хm | РЗН 2015/2731 | | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, цифровой дигитайзер, модели CR-10- X | РЗН 2015/2731 | | Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями | РЗН 2020/9645 | | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями | ФСЗ 2008/01838 | | Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями | ФСЗ 2008/02792 | | Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай | РЗН 2022/17803 | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA) | ФСЗ 2011/10738 | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2) | ФСЗ 2011/10738 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C270G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C350G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C620G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | РЗН 2020/12645 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 104 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский M260G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский M350G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский R190 | РЗН 2020/12645 | | Мониторы медицинские с принадлежностями, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133 | РЗН 2019/9134 | | Мониторы медицинские с принадлежностями, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221 | РЗН 2019/9134 | 15. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ОБ ИНТЕНСИВНОСТИ (ПРИ НАЛИЧИИ) И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧЕНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО, ИОНИЗИРУЮЩЕГО) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПО НАЗНАЧЕНИЮ) В соответствии с предусмотренным применением Устройство и все его составные части (компоненты) которые могут входить в состав Устройства, такие как: ✓ Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача; ✓ Блок сопряжения; ✓ Адаптер сетевой; ✓ Устройство отображения информации; ✓ Видеопринтер; ✓ Принтер; ✓ Устройство зарядное. соответствует требованиям ГОСТ IEC 60601-1-2, который определяет допустимые уровни электромагнитного излучения и необходимый уровень защиты от электромагнитных излучений других устройств. Соответствие подтверждается положительным заключением Аккредитованной лабораторией. Во время проведения монтажа и эксплуатации, Устройство не требует принятия специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 105 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка - указания | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Группа 1 | Устройство использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Класс B | Устройство пригодно для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые | | Гармонические составляющие потребляемого тока по | Класс А | | В то же время невозможно исключить с полной уверенностью возможность того, что другое высокочастотное электронное оборудование, которое полностью соответствует требованиям по электромагнитной совместимости, не будет негативно влиять на Устройство. Если другое оборудование обладает сравнительно высоким уровнем мощности излучения и находится в непосредственной близости от Устройства, данные проблемы электромагнитной совместимости (риск помех) могут быть более выраженными. Поэтому рекомендуется выполнять операции с мобильными или беспроводными телефонами, микрофонами и другими подобными устройствами, такими как системы мобильной радиосвязи, вдали от Устройства. Устройство является источником электромагнитных волн. При воздействии или генерировании электромагнитных помех отключите питание Устройства и примите следующие меры: ➢ Измените положение Устройства с учетом других устройств. ➢ Подключите кабель питания переменного тока к другой розетке. ➢ За дополнительной помощью при необходимости принятия других мер, обусловленных особыми требованиями, обращайтесь в сервисный центр производителя медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13- 92, e-mail: srv@helpic.ru. ➢ Информация об электромагнитной совместимости и помехоустойчивости Устройства согласно ГОСТ IEC 60601-1-2. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 106 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка - указания | | IEC 61000-3-2 | | дома | | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | | Испытание на помехоустойчивость | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | Электростатические разряды (ЭСР) по IEC 61000-4-2 | ±6 кВ – контактный разряд | ±6 кВ – контактный разряд | Полы должны быть из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть минимум 30%. | | | ±8 кВ – воздушный разряд | ±8 кВ – воздушный разряд | | | Наносекундные импульсные помехи по IEC 61000-4-4 | ±2 кВ для линий электропитания | ±2 кВ для линий электропитания | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки | | | ±1 кВ для линий ввода/вывода | ±1 кВ для линий ввода/вывода | | | Микросекундные импульсные помехи большой энергии по IEC 61000-4-5 | ±1 кВ – при подаче помех по схеме "провод- провод" | ±1 кВ – при подаче помех по схеме "провод- провод" | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 107 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | | Испытание на помехоустойчивость | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | ± 2кВ – при подаче помехи по схеме "провод- земля | ± 2кВ – при подаче помехи по схеме "провод-земля | коммерческой или больничной обстановки | | Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по IEC 61000-4-11 | <5% U (провал Н напряжения >95%) в течение 0,5 периода | <5% Uт (провал напряжения >95%) в течение 0,5 периода | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Устройства требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание Устройства от батареи или источника бесперебойного питания | | | 40% U (провал Н напряжения 60%) в течение пяти периодов | 40% Uт (провал напряжения 60%) в течение пяти периодов | | | | 70% U (провал Н напряжения 30%) в течение 25 периодов | 70% Uт (провал напряжения 30%) в течение 25 периодов | | | | <5% U (провал Н напряжения >95%) в течение 5 с) | <5% Uт (провал напряжения >95%) в течение 5 с) | | | Магнитное поле промышленной частоты по IEC 61000-4-8 | 3 А/м | 3 А/м | Уровни магнитного поля промышленной частоты должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 108 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде | | | | | Испытание на помехоустойчивос ть | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | | | Расстояние между используемым портативным/мобильным средством радиосвязи и любой частью Устройства, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивость уровень соответствия обстановка - указания Примечание: U — напряжение сети переменного тока до применения Н испытательного уровня. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 109 из 495 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивос уровень соответствия обстановка - указания ть Кондуктивные 3 В 3 В d=1,2·√P помехи, (среднеквадратичное наведенные значение) радиочастотными от 150 кГц до 80 МГц электромагнитны вне диапазона частот ми полями по IEC для ПНМ ВЧ 61000-4-6 устройствa) Радиочастотное 3 В/м 3 В/м d=1,2·√P электромагнитное от 80 МГц до 2,5 ГГц (от 80 МГц до 800 МГц) поле по IEC d=2,3·√P от 61000-4-3 (800 МГц до 2,5 ГГц) где d – рекомендуемый пространственный разнос, мb); P - номинальное значение максимальной выходной мощности в Вт в соответствии со значением, установленным изготовителем. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 110 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде | | | | | Испытание на помехоустойчивос ть | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | | | Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкойa) должна быть ниже уровня соответствия в каждой полосе частотb). Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 111 из 495 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивос уровень соответствия обстановка - указания ть a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Устройства выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Устройства с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Устройства. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м. Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Устройство может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Устройством, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты максимальная передатчика Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 112 из 495 | Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством | | | | | выходная мощность передатчика, Вт | d=1,2·√P в полосе от 150 кГц до 80 МГц | d=1,2·√P в полосе от 80 до 800 МГц | d=2,3·√P в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц | | 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 | | 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 | | 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 | | 10 | 3,8 | 3,8 | 7,3 | | 100 | 12 | 12 | 23 | | Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. | | | | Предохранители Устройство не имеет плавкого предохранителя, являющегося доступной частью. 16. ИНФОРМАЦИЯ О МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Любое медицинское изделие, использующее электричество, может служить источником потенциальной опасности для Пользователя и Пациента. Просим Вас внимательно ознакомиться и полностью усвоить порядок пользования Устройством, а также знать способы действий в чрезвычайных ситуациях, описанных в настоящем Руководстве по эксплуатации. Пользователи Устройства должны полностью понимать, как защититься от потенциальной опасности, а также знать условия работы Устройства, которые могут вызывать такую опасность. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 113 из 495 Несоблюдение инструкций, касающихся порядка безопасного использования Устройства, могут поставить под угрозу как Пользователя, так и Пациента. Только обученные Пользователи могут пользоваться Устройством. Просим тщательно ознакомиться и усвоить содержание настоящего Руководства по эксплуатации. Никогда не пытайтесь внести изменения в Устройство. МОДИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА ЗАПРЕЩЕНА. Не устанавливайте в Устройство другие комплектующие, составные части и компоненты, кроме предусмотренных в настоящем Руководстве по эксплуатации. Не используйте удлинитель или разветвитель питания для подключения Устройства к источнику питания. Это может привести к поломке или неисправности Устройства. Не используйте Устройство в случае возникновения поломки или неисправности. Незамедлительно обратитесь к производителю медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helpic.ru, не включайте Устройство. Не используйте Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное место врача (при комплектации) для любых других целей, кроме как создания рентгеновского изображения. Устройство не содержит компоненты, заменяемые при техническом обслуживании, калибровку и настройку может осуществлять только Уполномоченный персонал. 16.1. Общие правила по безопасной работе Обслуживающему техническому персоналу, ответственному за Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 114 из 495 техническое состояние, следует осматривать Устройство, чтобы обеспечить нормальную работу и обеспечить безопасность пациентов и медицинского персонала. Обслуживающий технический персонал должен проводить осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция). Прежде чем выполнить какие - либо действия, Пользователь должен убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно, а подготовка Устройства к работе произведена должным образом. Производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» разрабатывает и производит свое оборудование с учетом требований максимальной безопасности Пациентов и медицинского персонала, стремится к максимальной информационной поддержке Пользователей своего оборудования. При этом производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» не несет ответственности за: ➢ использование Устройства в целях, для которых он не предназначен; ➢ повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванные неправильной установкой, обращением или обслуживанием без учета требований и инструкций настоящего руководства; ➢ неавторизированным ремонтом, обслуживанием или модификациями оборудования, не согласованными письменно с производителем ООО «С.П.ГЕЛПИК». 16.2. Условия безопасной эксплуатации Устройства Устройство должно устанавливаться, вводится в эксплуатацию, эксплуатироваться и обслуживаться только Уполномоченным персоналом. Работа и обслуживание Устройства должны проводиться в строгом соответствии с инструкциями, изложенными в Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004РЭ. Устройство не может быть модифицировано полностью или частично каким-либо образом без предварительного одобрения Уполномоченного персонала. Прежде, чем разрешить эксплуатировать Устройство, необходимо убедиться, что Пользователь прочитал и полностью понял Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004РЭ. Эксплуатирующая сторона должна Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 115 из 495 удостовериться, что эксплуатировать Устройство допущен только должным образом обученный и полностью квалифицированный Пользователь. В случае возникновения неисправности не используйте Устройство до тех пор, пока Уполномоченный персонал (Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО «С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: mail@helpic.ru) не устранит неисправность. 16.3. Электрическая безопасность Не используйте источник питания, отличный от поставляемого с данным Устройством, таких как: Адаптер сетевой, Батарея аккумуляторная, Устройство зарядное. В противном случае в результате утечки тока может возникнуть пожар или поражение электрическим током. Не подключайте электропитание к более чем одной единице Устройства от одной розетки переменного тока. Это может привести к пожару или поражению электрическим током. Не подключайте Устройство через многоместные розетки или удлинительные шнуры. Это может привести к пожару или поражению электрическим током. Всегда подключайте кабель питания переменного тока к заземленной розетке переменного тока. Заземляйте Устройство через отдельный контур заземления внутри помещения. Чтобы было легко в любое время отсоединить вилку, кабеля питания переменного тока не допускайте нахождения каких-либо препятствий рядом с розеткой. В противном случае отключить вилку Кабеля питания переменного тока в аварийной ситуации может оказаться невозможным. Не ставьте тяжелые предметы, например, медицинское оборудование, на кабели и шнуры электропитания (переменного и/или постоянного тока). Не тяните, не сгибайте, не связывайте и не наступайте на кабели и шнуры питания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 116 из 495 (переменного и/или постоянного тока) во избежание повреждений их оболочек. Не модифицируйте Кабели питания (переменного и/или постоянного тока). Это может привести к повреждению кабелей, что может вызвать пожар или поражение электрическим током. Надежно вставляйте вилку Кабель питания переменного тока в розетку переменного тока. При нарушении контакта или попадании пыли, или металлических предметов на оголенные штыри вилки может возникнуть пожар или произойти поражение электрическим током. Перед подсоединением или отсоединением Кабеля питания выключайте питание каждой единицы оборудования. В противном случае вы можете получить удар электрическим током, что может привести к смерти или серьезной травме. При отсоединении Кабеля питания удерживайте его за вилку или разъем. Если вы будете тянуть за шнур, провод Кабеля питания может быть поврежден, что приведет к пожару или поражению электрическим током. Не прикасайтесь одновременно к пациенту и составным частям Устройства. Вы можете получить удар электрическим током. 16.4. Меры безопасности при эксплуатации Устройства МОДИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА ЗАПРЕЩЕНА. Не разбирайте и не вносите изменения в Устройство. Это может привести к отказу, поражению электрическим током или пожару. Прикосновение к этим частям может привести к смерти или серьезной травме. Используйте только те компоненты Устройства, которые указаны в Руководстве по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ. Не допускайте попадания в Устройство жидкости, металлических предметов, например, иглы, скобы, так как это может привести к повреждению. Если по Устройству был нанесен удар тяжелым предметом или он подвергался вибрации вследствие неправильного использования, перед дальнейшей работой осмотрите его. Не прикладывайте чрезмерную силу, вставляя кассету в Устройство. Из соображений безопасности обязательно выключайте электропитание Устройство, когда будут проводиться проверки, указанные в Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 117 из 495 Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ. Намокание в воде может привести к отказу Устройства или поражению электрическим током. При очистке Устройства следуйте инструкциям, указанным в настоящем Руководстве по эксплуатации. Пользователь несет ответственность за определение качества изображения и контроль характеристик окружающей среды в связи с просмотром недокументированных диагностических и распечатываемых изображений. ВНИМАНИЕ: Пользователь должен помнить, что любая ошибка (поломка / блокировка), вызвавшая сбой при обработке изображений, может привести к потере диагностической информации. ВНИМАНИЕ: Нажатие и отпускание кнопки начала работы в процессе сканирования или стирания вызовут немедленную остановку в работе Устройства и могут вызвать потерю изображения с необходимостью повторного получения изображения или задержками в постановке диагноза. Не нажимайте кнопку извлечения кассеты во время сканирования (индикатор состояния мигает желтым) или в процессе стирания (индикатор состояния светится синим). ВНИМАНИЕ: При получении изображения плохого качества, возможно, потребуется повторно получить изображение или произойдет задержка в постановке диагноза. 16.5. Предупреждение перед использованием Перед использованием Устройства необходимо: Проверить состояние соединительных кабелей и проводов и их надежность соединений, Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача (при комплектации), Блок сопряжения (при комплектации). Устройство должно работать должным образом. Проверить правильно ли подключено заземление Устройства. В случае внешнего воздействия на жесткий диск Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 118 из 495 предустановленным программным обеспечением (при комплектации) существует вероятность потери данных. Можно использовать только Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением (при комплектации) соответствующими требованию ГОСТ IEC 60950-1, и держать их на расстоянии не менее 2,5 м от Устройства. Все аналоговые или цифровые устройства, подключаемые к Устройству, должны соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-2. Не устанавливайте Устройство в каком-либо из нижеперечисленных мест. Это может привести к отказу или неисправности, падению оборудования, пожару или получению травмы: -Вблизи мест, где используется вода; -В местах, где Устройство подвергается воздействию прямых солнечных лучей; -Вблизи отверстий выпуска воздуха из кондиционера или вентиляционного оборудования; -Вблизи электрических отопительных приборов, таких как обогреватели; -В местах нестабильного электропитания; -В запыленной среде; -В среде, где присутствуют соляные или сернистые соединения; -В местах, где температура и влажность превышают эксплуатационные параметры; -В местах, где возможно замерзание воды или образование конденсата; -В местах, где имеет место вибрация; -На наклонной поверхности или в неустойчивых местах. Это Устройство может работать неправильно из-за электромагнитных помех, вызванных устройствами связи, приемопередатчиками, электронными устройствами и т.п. Для предотвращения негативного воздействия на изделие электромагнитных волн не размещайте его в непосредственной близости от источника волн. Для уменьшения электромагнитных помех измените направление или положение изделия либо переместите его в экранированное место. Это Устройство не пригодно для использования в присутствии легковоспламеняющейся анестезирующей смеси с воздухом или кислородом, или с закисью азота. Проводящие жидкости, которые могут быть пролиты на компоненты активных цепей Устройства, могут вызвать короткое замыкание, которое может привести к электрическому пожару. Поэтому не ставьте емкости с жидкостями или продукты питания на какие-либо части Устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 119 из 495 Во избежание поражений электрическим током и ожогов, вызванных использованием огнетушителя неправильного типа, убедитесь в том, что имеющийся огнетушитель одобрен для использования при электрических пожарах. Если произойдет одно из следующих событий, немедленно отключите электропитание Устройства, отсоедините кабель питания от розетки переменного тока и обратитесь в ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: mail@helpic.ru) при: - появлении дыма, нетипичного запаха или необычного звука. - при проливе жидкости на Устройство или попадании в Устройство металлических предметов. 16.6. Предупреждение при эксплуатации Батареи аккумуляторной и зарядного устройства (при комплектации устройства) Для аккумуляторной батареи предназначено специальное зарядное устройство. Не используйте устройство зарядное, отличное от специально предназначенного для этого. В противном случае может произойти взрыв батареи или течь батареи, что может привести к пожару или поражению электрическим током. Не используйте зарядное устройство с адаптером сетевым c каким- либо типом источника электропитания с параметрами, отличающимися от указанных в Руководстве по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ Не допускайте контакта аккумуляторной батареи и зарядного устройства с водой или другими жидкостями и не допускайте их намокания. Не производите очистку с помощью веществ, содержащих органические растворители, такие как спирт, бензол, разбавители или другие химикаты. В противном случае может возникнуть пожар или произойти поражение электрическим током. Не допускайте попадания грязи или металлических предметов (например, шпилек для волос, зажимов, скрепок или ключей) на клеммы. В противном случае может произойти взрыв батареи или утечка электролита, что приведет к пожару, травме или загрязнению окружающей территории. Не оставляйте, не храните и не размещайте Устройство в местах Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 120 из 495 вблизи источников тепла или в местах воздействия прямых солнечных лучей, высокой температуры, высокой влажности, повышенной концентрации пыли или механических ударов. В противном случае может произойти течь аккумуляторной батареи, перегрев или повреждение изделия, что приведет к поражению электрическим током, ожогам, травме или пожару. Не пытайтесь использовать поврежденный батарейный блок. Использование аккумуляторной батареи с истекшим сроком службы может привести к перегреву, пожару или взрыву. Аккумуляторная батарея, даже если она не используется, медленно разряжается. Возможно, аккумуляторная батарея выработала свой ресурс, если она разряжается сразу после полной зарядки. Вы можете приобрести дополнительную аккумуляторную батарею для замены изношенного. Обязательно периодически (один раз в год) заряжайте аккумуляторную батарею, если она не используется в течение длительного периода времени. Аккумуляторную батарею невозможно зарядить, если она была чрезмерно разряжена. Перед тем, как утилизировать батарейный блок, заклейте клеммы липкой лентой или другим изоляционным материалом. Контакт с другими металлическими материалами может привести к пожару или взрыву. 16.7. Предупреждение при эксплуатации адаптера сетевого (при комплектации устройства) Адаптер сетевой следует использовать только для преобразования переменного тока в постоянное, требуемое напряжение. Не используйте Адаптер сетевой для других целей. Не разбирать: попытка разборки Адаптера сетевого может привести к поражению электрическим током или другим травмам. Неисправности и повреждения в результате разборки не являются гарантийным случаем. При использовании кабеля питания переменного тока убедитесь, что кабель подключается к в розетке с заземлением. Использование розетки без заземляющего контакта может привести к неисправности Адаптера сетевого или пожару. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 121 из 495 Не используйте во влажных условиях и не допускайте попадания инородных предметов внутрь Адаптера сетевого: никогда не допускайте контакта с водой, так как это может вызвать поражение электрическим током и неисправностью Устройства. Попадание инородных предметов внутрь Адаптера сетевого также может привести к неисправности и поражению электрическим током. Для предотвращения поражения электрическим током и возникновения пожара, отсоединяйте кабель питания переменного тока от розетки сети питания перед монтажом продукта. Место установки Адаптера сетевого: ➢ Следует выбирать место, свободное от пыли или загрязнений. ➢ Выберите ровную поверхность, не подверженную вибрациям. ➢ Не устанавливайте Адаптер сетевой в условиях влажности и высоких температур. ➢ Расположите кабель питания переменного тока таким образом, чтобы можно было легко вынуть его из розетки сети питания в случае чрезвычайной ситуации. 16.8. Предупреждения при эксплуатации Устройства отображения информации (при комплектации устройства) Не устанавливайте Устройство отображения информации - далее по тексту монитор, на неустойчивую тележку, подставку, штатив, кронштейн или стол. Падение монитора может вызвать серьезные повреждения и даже травмировать пользователя. Не проталкивайте посторонние предметы в отверстия на корпусе монитора. Это может вызвать повреждение цепей электрической схемы и привести к возгоранию или поражению электрическим током. Избегайте попадания жидкости на монитор. Не кладите монитор на пол передней (лицевой) частью. Оставьте вокруг монитора некоторое место, как показано ниже. В противном случае ненадлежащая циркуляция воздуха может стать причиной перегрева и привести к возгоранию или повреждению монитора. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 122 из 495 При установке монитора на подставку или креплении к стене ознакомьтесь со следующей информацией о свободном пространстве вокруг монитора, которое необходимо обеспечить для вентиляции: 16.9 Предупреждения при эксплуатации Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача Не устанавливайте Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача на неустойчивую тележку, подставку, штатив, кронштейн или стол. Падение Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача может вызвать серьезные повреждения и даже травмировать пользователя. Не проталкивайте посторонние предметы в отверстия на корпусе Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача. Это может вызвать повреждение цепей электрической схемы и привести к возгоранию или поражению электрическим током. Избегайте попадания жидкости на Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача. Оставьте вокруг Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача некоторое место, как показано ниже. В противном случае ненадлежащая циркуляция воздуха может стать причиной перегрева, а не правильное расположение оператора привести к повышенной утомляемости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 123 из 495 17. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ УСТРОЙСТВА 17.1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M 17.1.1. Модель FXMD-2430D Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 124 из 495 | | Обозначение | | | Наименование | | | Описание | | | 1 | | | Клемма заземления | | | Клемма заземления | | | 2 | | | Разъем питания | | | Для подключения питания | Обозначение Наименование Описание 1 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 2 кабеля управления РПУ. Индикатор состояния [POWER] Включен (зеленый) 3 Индикатор состояния Проверка самотестированием [STATUS] (желтый)) Для подключения интерфейсного кабеля Интерфейсный разъем с 4 магнитным креплением Для подключения интерфейсного кабеля 5 Клемма заземления Клемма заземления 17.2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения 17.2.1. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 125 из 495 Обозначение Наименование Описание Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 17.2.2. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 126 из 495 17.2.3. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 127 из 495 17.2.4. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания 3 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 128 из 495 17.3. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в вариантах исполнения 17.3.1. - исполнение 1012P Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Светодиодные Указывают состояние детектора индикаторы Выключен (серый) Включен (зеленый) Ожидание передачи данных (серый) Передача данных (оранжевый) Неисправность (мигает оранжевый) Соединение (зеленый) установлено Отсутствует соединение (серый) Ошибка соединения (мигает зеленый) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 129 из 495 Обозначение Наименование Описание 2 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Интерфейсный разъем Интерфейс постоянного тока 3 подключается к кабелю питания постоянного тока Интерфейсный разъем Для подключения интерфейсного 4 кабеля 5 Клемма заземления Клемма заземления 17.3.2. - исполнение Mars1417X Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Разъем питания Для подключения питания Многофункциональная 2 Кнопка выбора режима комбинированная кнопка Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 130 из 495 Обозначение Наименование Описание 3 Индикатор состояния Состояние детектора: детектора детектор не в рабочем состоянии детектор в рабочем состоянии Ошибка детектора отсутствует проводное сетевое подключение Установление проводного сетевого подключения Проводное сетевое подключение установлено Беспроводное соединение отсутствует Установление беспроводного соединения Установлено беспроводное соединение Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 131 из 495 Обозначение Наименование Описание Батарея аккумуляторная разряжена Батарея Аккумуляторная разряжена на ≤15 %, требуется зарядка Батарея Аккумуляторная заряжена на ≤95 % Кнопка включения / 4 Включает / Выключает питание выключения питания 17.3.3. - исполнение Mars1717V Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 132 из 495 Обозначение Наименование Описание 1 Разъем питания Для подключения питания 2 Кнопка выбора режима Многофункциональная комбинированная кнопка 3 Кнопка включения / Указывает состояние выключения питания Выключен / нет питания Питание включено 4 Индикатор состояния Указывает состояние: детектора нет соединения Беспроводное соединение установлено Проводное соединение установлено 5 Индикатор состояния Указывает состояние: Батареи Батарея Аккумуляторная Аккумуляторной разряжена на ≤30 %, требуется зарядка Батарея Аккумуляторная с уровнем заряда > 30% но < 60% Батарея Аккумуляторная с уровнем заряда > 60% но ≤95% Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 133 из 495 17.3.4. - исполнение Venu1717X Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Кнопка включения / Включен (зеленый) - питание выключения Проверка самотестированием (желтый)) 2 Индикатор состояния Передача данных (мигает зеленый) Состояние ошибки – (оранжевый) 3 Индикатор подключения Установление соединения – (синий) Соединение установлено – (зеленый) 4 Индикатор состояния Включен (зеленый) - питание питания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 134 из 495 17.4. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos 17.2.1. - модель 2329 Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Индикатор состояния Включен (зеленый) - питание Проверка самотестированием (желтый)) 2 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 3 Интерфейсный разъем Для подключения интерфейсного кабеля 4 Разъем питания Для подключения питания 5 Клемма заземления Клемма заземления Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 135 из 495 17.5. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic 17.5.1. - модель AXS-2430FDIV2 Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 и 6 Вентиляционные Для вентиляции отверстия 2 Разъем питания Для подключения питания 3 Интерфейсный разъем Предназначен для подключения кабеля управления РПУ. 4 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 5 Клемма заземления Клемма заземления 6 Кнопка сброса настрое Сброс настроек 7 Индикатор состояния 1. Сообщение об ошибке (красный) 2. Индикатор конфигурации (желтый) 3. Готовность к экспозиции (зеленый) 4.. Соединение установлено (зеленый) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 136 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | | | | | • Используется для подключения адаптера сетевого. | | | пер./пост. тока | | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | 17.6. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S 17.6.1. - модель FXRD-3643 FAW Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 137 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | 17.6.2. - модель FXRD-4343 FAW Вид маски Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 138 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | | | | | • Используется для подключения адаптера сетевого. | | | пер./пост. тока | | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 139 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | • Используется для подключения адаптера | | | пер./пост. тока | сетевого. | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | 17.6.3. - модель FXRD -2530 FAW Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 140 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | 17.7. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX Наименование Описание Система визуализации рентгеновских Применяемые модели исполнения изображений цифровая VIVIX, в вариантах зарегистрированы в качестве исполнения: медицинского изделия, имеющие - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- Регистрационное удостоверение № 2530VAW, варианты исполнения: модель РЗН 2021/14418 и допущены к FXRD-2530VAW для проводного обращению на территории РФ. подключения, производства «Вьюворкс Ко., Производитель медицинского Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН изделия компания «Вьюворкс Ко., 2021/14418; Лтд.», Республика Корея гарантирует - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- описание внешнего вида, разъемов и 2530VAW, варианты исполнения: модель индикаторов, указанных в FXRD-2530VAW для беспроводного Руководстве по эксплуатации на подключения, производства «Вьюворкс Ко., медицинское изделие «Система Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН визуализации рентгеновских 2021/14418; изображений цифровая VIVIX» - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для Пожалуйста обратитесь к проводного подключения, производства Руководству по эксплуатации на Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 141 из 495 Наименование Описание «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ медицинское изделие «Система № РЗН 2021/14418; визуализации рентгеновских - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- изображений цифровая VIVIX» 2530VAW PLUS, варианты исполнения: размещённому на электронном модель FXRD-2530VAW PLUS для сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ беспроводного подключения, производства РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ И ОРГАНИЗАЦИЙ № РЗН 2021/14418; (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), 3643VAW, варианты исполнения: модель ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ FXRD-3643VAW для проводного ПРОИЗВОДСТВО И подключения, производства «Вьюворкс Ко., ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН ИЗДЕЛИЙ» 2021/14418; (https://roszdravnadzor.gov.ru/services - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- /misearch) размещенный на 3643VAW, варианты исполнения: модель официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ FXRD-3643VAW для беспроводного СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ подключения, производства «Вьюворкс Ко., ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 142 из 495 Наименование Описание Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 143 из 495 Наименование Описание Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 144 из 495 Наименование Описание 1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 145 из 495 Наименование Описание 0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 17.8. Комплексы цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии Наименование Описание Комплекс цифровой CR Применяемые модели исполнения диагностический для зарегистрированы в качестве медицинского получения и архивирования изделия, имеющие Регистрационное удостоверение медицинских рентгеновских № РЗН 2015/2731 и допущены к обращению на изображений с территории РФ. принадлежностями, в Производитель медицинского изделия компания вариантах исполнения: «Агфа Н.В.», Бельгия, гарантирует описание - цифровой дигитайзер, внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных модели СR 30-Хm, в Руководстве по эксплуатации на медицинское производства «Агфа Н.В.», изделие «Комплекс цифровой CR диагностический Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; для получения и архивирования медицинских - цифровой дигитайзер, рентгеновских изображений с принадлежностями, в модели CR 10-X, производства вариантах исполнения». «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731. Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 146 из 495 | Наименование | Описание | | | ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738; - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10738. и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония, гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 147 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Выключатель | Включение / выключение питания блока | | | электропитания | сопряжения. | | 2 | Антенна | Обеспечивает связь между приемником | | | | рентгеновским цифровым и блоком | | | | сопряжения. | | 3 | Индикатор | Показывает состояние работы и | | | состояния | подключения блока сопряжения. | | | | • Мигающий зеленый: Загрузка | | | | • Зеленый: Загрузка завершена | | | | • Синий: Детектор подключен и готов к | | | | работе. | 17.9. Блок сопряжения 17.9.1. - модель FXRS-04A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 148 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | ВХ_ВЫХ | Разъёмы для подключения кабеля соединения с | | | | РПУ | | 2 | Разъем | Порт для подключения высокоскоростной | | | локальной сети | локальной сети (1000BASE-T) | | | (Порт 1, 2, 3) | • Порт 1: обеспечивает связь между блоком | | | | сопряжения и Автоматизированным рабочим местом | | | | лаборанта. | | | | Порты 2, 3: обеспечивают связь между | | | | приемником рентгеновским цифровым и блоком | | | | сопряжения. | | 3 | Индикатор | Индицирует статус порта PoE | | | порта PoE | Зеленый: 1 Гбит/с | | | | Оранжевый: 100 Мбит/с | | 4 | Порт PoE | Порт PoE (Питание и передача данных в формате | | | | Ethernet) (1000BASE-T)) | | | | Обеспечивает связь между приемником | | | | рентгеновским цифровым и блоком сопряжения. | | | | Обеспечивает питание приемника | | | | рентгеновского цифрового. | | 5 | Порт входа | Разъем предназначен для подключения внешнего | | | питания | адаптера сетевого постоянного тока 24В. | | | постоянного тока | | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Индикатор | | | | | Показывает состояние порта PoE (Ethernet). | | | соединения | | | | | • Зеленый: 1 Гбит/с | | | | • Желтый: 100 Мбит/с | | | | Порт PoE (электропитание через Ethernet) | | | | (1000BASE-T) | 17.9.2. - модель FXRP-02A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 149 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 2 | Порт PoE | | | | | • Связь между приемником рентгеновским | | | | цифровым и блоком сопряжения | | | | • Подача электропитания на приемник | | | | рентгеновский цифровой. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | • Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | | 2 | Входной порт | 24 В постоянного тока | | | электропитания | • Подача электропитания на блок сопряжения. | | 3 | Выключатель | Включает/выключает электропитание блока | | | электропитания | сопряжения. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Индикатор | | | | | Показывает состояние порта PoE (Ethernet). | | | соединения | | | | | • Зеленый: 1 Гбит/с | | | | • Желтый: 100 Мбит/с | | | | Порт PoE (электропитание через Ethernet) | | | | (1000BASE-T) | 17.9.3. - модель FXRP-03A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 150 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | • Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | | 2 | Входной порт | 24 В постоянного тока | | | электропитания | • Подача электропитания на блок сопряжения. | | 3 | Выключатель | Включает/выключает электропитание блока | | | электропитания | сопряжения. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Кабель | | | | | Несъемным кабель интерфейсный | | | интерфейсный | | | 2 | Выключатель | Включение / выключение питания блока | | | электропитания | сопряжения. | Обозначение Наименование Описание 2 Порт PoE • Связь между приемником рентгеновским цифровым и блоком сопряжения • Подача электропитания на приемник рентгеновский цифровой. 3 Порт GEN_INF • Связь между приемником рентгеновским цифровым и РПУ 17.9.4. - модель CBVenu1717X Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 151 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Питание | | | | | Разъем для подключения электропитания | | 2 | HVG | Разъёмы для подключения кабеля соединения с | | | | РПУ | | 3 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | 17.10. Устройство зарядное 17.10.1. - модель FXRR-01A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 152 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 2 | Интерфейс аккумулятора | Разъем для подключения аккумулятора | | 3 | Выступы для крепления аккумуляторов | Предназначены для бесключевой фиксации аккумулятора | | 4 | Светодиодный индикатор состояния процесса | Указывает состояние процесса заряда аккумулятора, находится на каждом лотке для аккумулятора. | Обозначение Наименование Описание 1 Индикатор Когда окно индикатора питания горит зеленым питания цветом, это означает, что зарядное устройство включено. 2 Индикатор Если светодиодный индикатор паза A/B светится паза желтым, значит, идет зарядка детектора. Если светодиодный индикатор паза A/B светится зеленым, значит, детектор полностью заряжен. 3 Выключатель Включение/выключение питания зарядного питания устройства. 4 Входной порт Подача электропитания подключением адаптера электропитания электропитания к зарядному устройству. 17.10.2 - модель FXRC-04A Модель предназначена для быстрой зарядки аккумулятора, питание может подаваться через специальный адаптер переменного/постоянного тока и подставку (FXRR-01A) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 153 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | | зарядки | Оранжевый: зарядка Зеленый: полностью заряжен | | 5 | Разъем крепления ложемента | Разъём питания зарядного устройства 24 вольт постоянного тока при установке на подставку (FXRR-01A) | | 6 | Вход питания постоянного тока | Разъём для подключения 24 вольт постоянного тока если зарядное устройство не устанавливается на подставку (FXRR-01A) | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 2 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 3 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 4 | Светодиодный индикатор | Указывает состояние процесса заряда аккумулятора, находится на | 17.10.3. - модель CHARGER-COMBO Модель предназначена для быстрой зарядки аккумулятора, питание может подаваться через кабель питания постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 154 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | | состояния процесса зарядки | каждом лотке для аккумулятора. - Индикатор питания включен; - Индикатор заряда Батареи Аккумуляторной; - Состояние заряда. | | 5 | Положение для извлечения Батареи Аккумуляторной | | | 6 | Вход питания переменного тока | Разъём для подключения питания переменного тока | | Наименование | Описание | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай» гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор | | 17.11. Монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 155 из 495 | Наименование | Описание | | медицинский JUSHA-M53 | (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; | | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC- 12133; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № № Р ЗН 2019/9134 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Барко Н.В.», Бельгия, гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 156 из 495 | Наименование | Описание | | - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01838 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В», Бельгия гарантирует | Наименование Описание ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 17.12. Видеопринтер Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 157 из 495 | Наименование | Описание | | | описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02792 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В.», Бельгия гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 158 из 495 | Наименование | Описание | | | РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2022/17803 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | 17.13. Устройство отображения информации Устройство отображения информации, далее по тексту Монитор – внешнее устройство, предназначенное для вывода информации в визуальном, понятном для человека, представлении: текст, графика, видео и т.д. Устройство является одним из Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 159 из 495 основных интерфейсов взаимодействия пользователя и ПК Общий вид структуры экранного меню монитора приведена на Рисунке ниже и включает основные меню настройки: Input (Входное устройство), Picture (Изображение), PIP/ PBP (режим Картинка в картинке / Картинка за картинкой), Audio (Звук), Language (Язык), OSD setting (режим OSD установок), Setup (настройки) Меню Input (Входное устройство) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 160 из 495 Содержит подменю выбора источника входного сигнала видеовхода: режим VGA, режим DVI, режим MHL-HDMI, или режим DisplayPort. Меню Picture (изображение) Подменю Picture Format (Формат изображения) Позволяет выбрать один из режимов отображения изображений: Широкий экран, режим соотношения сторон монитора - 4:3 или 1:1 Подменю Brightness (Яркость) Позволяет изменять яркость отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Contrast (Контрастность) Позволяет изменять Контрастность отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Black Level (Уровень черного) Позволяет изменять Уровень черного отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Sharpness (Четкость) Позволяет изменять Четкость отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю SmartResponse (режим кэширования) Может быть в одном из режимов: выключен, быстрый, быстрее, самый быстрый Подменю SmartContrast (режим автоматической подстройки яркости и четкости) Режим автоматической подстройки яркости и четкости. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Gamma (Гамма-коррекция) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 161 из 495 Режим Гамма-коррекции позволяет провести компенсацию нелинейной яркости монитора для улучшения отображения изображения. Изменяемое значение: 1.8, 2.0, 2.2, 2.4 и 2.6 Подменю Over Scan (Обрезка изображения) Режим Обрезка изображения позволяет обрезать изображение, выходящее за границы монитора. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Меню PIP/ PBP (режим Картинка в картинке / Картинка за картинкой) Подменю PIP / PBP Mode (режим PIP / PBP) Монитор может быть в одном из трех режимах работы: - выключен отключен режим (Off), - режим PIP (режим Картинка в картинке), - режим PBP (режим Картинка за картинкой) Подменю PIP / PBP Input (Ввод PIP / PBP): В качестве источника можно выбрать один из видеовходов: VGA, DVI, MHL- HDMI, и DisplayPort. Подменю PIP Size (Размер PIP) При активации PIP можно установить один из трех размеров подокна: Small (Маленький), Middle (Средний) или Large (Крупный) Подменю PIP Position (Расположение PIP): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 162 из 495 При активации PiP можно выбрать одно из вариантов расположения Tor-Right (Вверху справа), Tor-left (Вверху слева), Bottom-Right (внизу справа), Bottom-Left (внизу слева) Подменю Swap (Замена): Замена главного источника и второстепенного Меню Audio (Аудиосигнал) Подменю Volume (Громкость). Позволяет изменять Громкость звукового сигнала. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Stand-Alone (быстрая настройка звукового сигнала). Режим включения (выключения) быстрой настройки звукового сигнала. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Mute (режим вывода сигнала). Режим вывода звукового сигнала на встроенный динамик. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Audio Sourse (Источник звука). Позволять передавать звуковой сигнал по выбранному способу передачи: Audio in, MHL-HDMI, и DisplayPor]. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 163 из 495 Меню Language (Язык). Позволяет установить русский язык Меню OSD Settings (OSD установки). Подменю Horizontal (Горизонтальный) Позволяет изменять размер экрана монитора по горизонтали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Vertical (вертикальный) Позволяет изменять размер экрана монитора по вертикали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Transparency (прозрачность) Позволяет изменять прозрачность экранного меню относительно изображения монитора. Может быть выключена (Off) или в соотношении 1, 2, 3 или4 Подменю OSD Time Out (Время ожидания). Выбор времени отображения меню на экране монитора. Позволяет отображать меню на экране в течении 5 с, 10 с, 20 с, 30 с и 60 с. Подменю User (пользователь) Позволяет вручную установить Audio Sourse (Источник звука), Volume (Громкость), Меню Input (Входное устройство). Меню Setup Подменю Auto (Автоматическая настройка). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 164 из 495 | Неисправность | Возможное устранение | | Нет изображения на экране | - Проверьте правильность подключения и наличие Кабеля питания переменного тока. | | Нечеткое изображение. Возникает теневой контур | - Отрегулируйте яркость и контрастность. - Нажмите для выполнения автоматической настройки. | Позволяет установить автоматические (заводские) настройки. Подменю H.Position (положение по горизонтали) Позволяет выровнять изображение по горизонтали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю V.Position (положение по вертикали) Позволяет выровнять изображения по вертикали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Phase (Фаза) Позволяет дополнительно провести настройку отображения изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Clock (Частота) Позволяет включить дополнительный режим настроек. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Resolution Notification (Уведомления о разрешении) Выводит на экран разрешение монитора. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю DisplayPort (Порт дисплея) Позволяет выбрать версию порт дисплея 1.2 или 1.3. Подменю HDMI Позволяет выбрать версию порта HDMI 1.4 или 2.0. Подменю Reset (сбросить) Позволяет сбросить все настройки монитора до заводских. Подменю Information (информация) Содержит справочную информацию о производителе монитора Поиск и устранение неисправностей Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 165 из 495 | Неисправность | Возможное устранение | | Изображение дергается, мерцает или появляются волнообразные искажения | Уберите оборудование, которые может наводить помехи, как можно дальше от монитора. Используйте максимально возможную при данном разрешении частоту обновления. | | Изображение на экране имеет неправильный размер или расположено не по центру | Отрегулируйте положение по горизонтали и вертикали | 17.14. Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача применяется обеспечения обработки и анализа изображений получаемых при проведении медицинских диагностических исследований и представляет собой автоматизированное рабочее место цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений, передаваемых в цифровой форме. 18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ 18.1. Сведения о маркировке Маркировка Устройства должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ IEC 60601-1, ГОСТ Р ИСО 15223-1, настоящих Технических условий и содержать следующую информацию: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - символ с номиналами, относящимися к снабжению электричеством по ГОСТ lEC 61293; - символ «Обратиться к инструкции по эксплуатации»; - символ «Общий знак предупреждения»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 166 из 495 - символ «Рабочая часть тип В»; - номер регистрационного удостоверения; - Исполнение; - заводской номер; - месяц и год изготовления изделия. - Классификация IP корпуса по ГОСТ IEC 60601-1. - QR-код. Примечание: QR-код содержит неизменную ссылку, которая ведет на сайт производителя (изготовителя) медицинского изделия, размещенный в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: www.helpic.ru Маркировка Устройства, включающая в себя, радиочастотные передатчики или преднамеренно использующие радиочастотную электромагнитную энергию, должна дополнительно иметь маркировку в виде знака неионизирующей радиации по ГОСТ IEC 60601-1-2. Покупные части и принадлежности Устройства должны иметь обозначения и товарные знаки соответствующих предприятий-изготовителей. Все надписи на маркировки Устройства должны быть выполнены способом, обеспечивающим сохранность их как при хранении, так и в процессе эксплуатации изделия, на котором они установлены. Места нанесения Маркировки и Каталог маркировки медицинского изделия (для всех вариантов исполнения) приведено в «Приложении 4. Каталог маркировки медицинского изделия» настоящего Руководства по эксплуатации 18.2. Сведения об упаковке Устройство поставляется в транспортировочном ящике. Товаросопроводительная и эксплуатационная документация упакована в пакет из полиэтиленовой пленки и уложена в ящик. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 167 из 495 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 168 из 495 Внешний вид транспортировочного ящика с Устройством: Допустимые условия транспортирования и хранения содержаться на внешней поверхности ящика см. ниже. Беречь от влаги Хрупкий груз Верх 18.3. Символы безопасности Символ Описание Постоянный ток Переменный ток Защитное заземление Электропитание вкл. Электропитание выкл. Знак предупреждения общего характера Знак предупреждения об электрической опасности Электромагнитное излучение Перед использованием оборудования прочитайте и поймите все инструкции и предупреждающие надписи в документации на изделие. Храните руководство для использования в будущем. Данный знак указывает на то, что с этим оборудованием нужно обращаться осторожно. Данный знак указывает на то, что оборудование должно утилизироваться отдельно в соответствии с Директивой по отходам электрического и электронного оборудования 2002/96/EC (WEEE) в Европейском Союзе. (для Европейского Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 169 из 495 Символ Описание союза) Данный знак указывает на то, что аккумуляторная батарея должна утилизироваться отдельно в соответствии с Директивой по отходам электрического и электронного оборудования 2002/96/EC (WEEE) в Европейском Союзе. (для Европейского союза) Указывает направление рентгеновского излучения относительно поверхности детектора. Расположение и назначение выводов выходного разъема. 19. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Эксплуатационная документация пересмотрена в апреле 2026 г. 20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Эксплуатация устройства должно осуществляться в соответствии с требованиями, изложенными в Руководстве по эксплуатации, прилагаемом к каждому Устройству. 21. СВЕДЕНИЯ О ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ ИЗГОТОВИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 21.1. На устройство, произведенное ООО «С.П.ГЕЛПИК» (далее - Производитель / Изготовитель), которое было поставлено и введено в эксплуатацию на территории Российской Федерации и стран СНГ. 21.1.1. Гарантия на новое устройство Гарантия распространяется на новое устройство Производителя (на все его части и компоненты), при условии, что устройство было приобретено у Производителя или у авторизованного партнера Производителя. Период гарантии на устройство складывается из: а) срока обычной гарантии, предоставленной Производителем (изготовителем) устройства; б) срока дополнительной гарантии, предоставленной поставщиком устройства. ВНИМАНИЕ! ОБЪЕМ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ПОСТАВЩИКА МОГУТ ОТЛИЧАТЬСЯ ПО ОБЪЕМАМ, СТЕПЕНИ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 170 из 495 ОТВЕТСТВЕННОСТИ, РЕГЛАМЕНТАМ ЕЕ ВЫПОЛНЕНИЯ И ПР. Обычная гарантия (стандартный гарантийный период) на устройство составляет 12 (Двенадцать) месяцев от даты ввода его в эксплуатацию, но не более 18 (Восемнадцати) месяцев от даты его отгрузки со склада Производителя. Дополнительная гарантия (расширенный гарантийный период), при наличии таковой, определяется соответствующими положениями договора поставки (купли- продажи, государственном контракте и т.п.), в котором прямо указывается наличие такой гарантии, условия ее предоставления, период и начало ее действия и прочие условия. Примечание — Действие и условия дополнительной гарантии могут начинаться только по окончании действия обычной гарантии, предоставленной Производителем/Изготовителем устройства. Производитель обязуется в период обычной гарантии, а также в период дополнительной гарантии, отремонтировать или заменить неисправные части устройства, если причиной их неисправности стало использование при производстве некачественных конструктивных материалов или нарушение технологии производства, без взимания дополнительной платы с владельца / пользователя такого устройства, при условии соблюдения владельцем / пользователем условий эксплуатации, технического обслуживания и условий настоящей гарантии. Перечень возможных, но не ограниченных данным перечнем причин отказа или ограничения гарантийных обязательств, взятых на себя Производителем / поставщиком, указан в п. 21.3 настоящего документа. 21.1.2. Гарантия на запасные части и комплектующие устройства В период обычной гарантии (стандартный гарантийный период) при устранении недостатков устройства посредством замены или ремонта детали, комплектующей или иной составной части устройства, срок гарантии на такие замененные/отремонтированные части предоставляется Производителем только до окончания гарантии на само устройство, т.е. не может превышать срока обычной гарантии на устройство в целом. Гарантия на оригинальные запасные части, комплектующие устройства и иные составные части устройства, приобретенные на возмездной основе у Производителя или у авторизованных им поставщиков (партнеров, представителей) составляет 12 (Двенадцать) месяцев с даты их установки (даты подписания акта сдачи-приемки работ), но при условии, что такие работы выполнены силами Производителя или силами специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем. 21.2. Важные примечания 21.2.1. По гарантии на новое устройство Общим условием возникновения и сохранения гарантии на новое устройство является требование выполнения всех работ по монтажу, пуско-наладке и вводу в эксплуатацию, техническому обслуживанию и эксплуатации устройства, строго в Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 171 из 495 соответствии с предписанными Производителем процедурами, которые, к тому же, должны быть выполнены силами специалистов Производителя и/или иных специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем. 21.2.2. По сроку уведомления Производитель обязуется выполнять взятые гарантийные обязательства при условии получения им письменного уведомления от владельца / пользователя устройства о возникновении гарантийного случая (неисправности) не позднее 10 (десяти) рабочих дней с момента ее обнаружения. 21.2.3. По сроку гарантии В отношении неисправностей, заявленных владельцем / пользователем устройства в период действия гарантии на устройство, но не устраненных сертифицированными (аттестованными) Производителем специалистами к моменту истечения срока гарантии, гарантия на такое устройство сохраняется до момента устранения такой заявленной неисправности. 21.3. На что не распространяется гарантия Производитель /поставщик вправе полностью или частично отказаться от гарантийных обязательств по устранению дефектов или неисправностей, и выставить компенсационные счета на свои расходы, в том числе и за использование комплектующих, возникших при: - выполнении владельцем, пользователем или их представителями монтажа, пуско-наладке и настройке устройства, без письменного разрешения Производителя на допуск к таким работам; - выполнении неправильных или не соответствующих требованиям действий по монтажу, пуско-наладке, настройке, осуществленных владельцем, пользователем устройства или их представителями; - недостаточной подготовке помещений для выполнения монтажа, пуско- наладки, настройки устройства; - непредставлении пользователем изделия копии подписанного акта ввода устройства в эксплуатацию, в течение трех рабочих дней с момента начала эксплуатации такого устройства; - использовании устройства не по назначению, указанному в руководстве по эксплуатации; - нарушении условий и требований по эксплуатации устройства, установленных Производителем в эксплуатационной документации (которые не ограничиваются нарушением условий хранения, транспортировки, погрузочно- разгрузочных работ, проведенных силами владельца, пользователя и/или их представителями, параметров питающей сети, температурного режима, влажности, вибрационных нагрузок, и т. д.); - любом повреждении устройства и/или его частей, возникшим вследствие попадания в/на части изделия твердых предметов или жидкостей, а также результатов деятельности биологических организмов (насекомых, птиц, мелких животных и т.п.); - не проведении или несвоевременном проведении периодического Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 172 из 495 технического обслуживания устройства, обязательность которого установлена эксплуатационной документацией на устройство; - проведении периодического технического обслуживания и/или работ по восстановлению работоспособности (ремонте, внесению изменений и т.п.) Устройства несертифицированными (неаттестованными) Производителем устройства специалистами; - допуске к эксплуатации устройства специалистов, непрошедших необходимого и в требуемом объеме инструктажа (обучения), согласно предписаниям Производителя; - умышленных, намеренных, неосторожных или халатных действиях, включая хакерство, персонала владельца, пользователя Устройства, а также любых третьих лиц, получивших доступ к устройству, с ведома или без ведома ее владельца, пользователя; - естественном (нормальном) износе и/или окончании срока службы деталей, комплектующих и иных частей и принадлежностей изделия (расходных материалов, батареек, картриджей и пленки для принтеров, аккумуляторов, ламп, предохранителей и т.п.), кроме тех случаев, когда причинами неисправности являются дефекты материалов или качества изготовления; -при эксплуатации устройства с выявленной неисправностью, заявленной или не заявленной Производителю. несвоевременном (см. 21.2.2) заявлении владельцем, пользователем Устройства выявленных неисправностей; - использовании в устройстве предоставленного и/или установленного владельцем, пользователем устройства или третьей стороной, получившей доступ к устройству, с ведома или без ведома ее владельца или пользователя: программного обеспечения, программно-аппаратных и периферийных средств, деталей, комплектующих и т.п.; - обнаружении в устройстве или его частях вирусов или подобного вредоносного программного обеспечения, после подключения владельцем, пользователем устройства к локальной вычислительной сети и/или к сети Интернет. 21.3.1. Ограничения гарантийных обязательств в течение срока дополнительной гарантии в течение срока действия дополнительной гарантии, гарантийные обязательства не распространяются на следующие составные части, детали, комплектующие, которые были включены Производителем в состав отгруженного / поставленного / проданного устройства: - на любые принтеры; - на автоматизированные рабочие места или рабочие станции (компьютеры и принадлежности к ним), - на комплект мебели, включая любые составные части; - на источники бесперебойного питания; - на стабилизаторы напряжения; - на климатические системы, включая любые составные части; - на комплекты рентгенозащитной одежды персонала и пациентов; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 173 из 495 - на расходные материалы; - на дозиметрическую аппаратуру (оборудование, приборы); - на лакокрасочные и прочие покрытия, которыми покрыто устройство или его отдельные части, если иное прямо не оговорено договором (контрактом) на поставку/ продажу устройства. 21.4. Ограничение ответственности Производителя 21.4.1. Гарантийные обязательства Производителя и/или поставщика не распространяются и не покрывают любые виды убытков, включая потерю данных, а также дополнительных расходов покупателя, владельца или пользователя изделия, связанные с невозможностью использования устройства. 21.4.2. В период гарантии, все обнаруженные или возникшие в процессе эксплуатации устройства неисправности, попадающие под гарантийные обязательства Производителя или поставщика, будут устранены лично Производителем или поставщиком, или третьей стороной, согласно их письменному указанию (разрешению), без взимания дополнительной платы с покупателя, владельца или пользователя такого устройства. После окончания гарантийного срока эксплуатации устройства, предприятие- изготовитель осуществляет техническое обслуживание устройства по отдельному договору или гарантийным письмам. 22. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензия, вытекающая из поставки Устройства, не соответствующего по качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке ГОСТам, техническим условиям, чертежам, эталонам, должна предъявляться в строгом соответствии с установленным порядком в Российской Федерации. При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки поступившей продукции, тары и упаковки требованиям нормативной документации получатель (потребитель) обязан вызвать представителя предприятия-изготовителя для участия в продолжении и составления двухстороннего акта. Претензии направляются производителю (изготовителю) по адресу: 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.+7 (495) 334-82-69, ООО «С.П.ГЕЛПИК». 23. ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Утилизация Устройства, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на производителя (изготовителя). Устройство и его отдельные компоненты должны быть при достижении предельного состояния, которое характеризуется невозможностью / нецелесообразностью ремонта, списаны и утилизированы в соответствии с СанПиНом 2.6.1.2891. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 174 из 495 | - | Металлический | | - | Пластик: на объ | | - | Печатные плат | Части Устройства отправляются в специализированные предприятия по приемке вторсырья. части: в переработку ъект ликвидации промышленных отходов ы и пульт: на объект ликвидации промышленных отходов. Класс отходов согласно СанПин 2.1.3684 – «Отходы класса А». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 175 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Комплект поставки Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011», в составе: Исполнение 1 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 176 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 177 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно-программные Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 178 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 179 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 180 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221. Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 181 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 2 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 182 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 183 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 184 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 185 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 3 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 186 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 187 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 188 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 189 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 190 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 4 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 191 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 192 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 193 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 194 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 195 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 5 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 196 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 197 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 198 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 от 28.04.2021г., - LCD- монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 199 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 200 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 6 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 201 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 202 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 203 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 204 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 205 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 7 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 206 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 207 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, не Поставляется производства «Вьюворкс Ко., более при Лтд», Республика Корея, - 3 шт. необходимости модель FXRP-02A Адаптер сетевой, не Поставляется производства более при «BRIDGEPOWER Co., Ltd», 3 шт. необходимости Китай, - модель BPM030S24F10 ЛЖКМ.685663.028 Кабель интерфейсный, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685663.028 ЛЖКМ.685661.011 Кабель локальной сети, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.011 ЛЖКМ.685661.012 Кабель связи с РПУ, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.012 ЛЖКМ.685613.023 Кабель питания переменного не Поставляется тока, производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685613.023 Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 208 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645- LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 209 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 210 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 8 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D- модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 211 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 212 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 213 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 214 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 215 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 9 Приемник плоскопанельный не рентгеновский цифровой более iRAY, в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.014 - модель ЛЖКМ.466216.014, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 216 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай ЛЖКМ.466216.015 - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 217 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, не Поставляется производства «iRay более при Technology Co., Ltd.», Китай, - 3 шт. необходимости модель CBVenu1717X; Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель LXCP61-024300, 3 шт. необходимости производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай - модель LXCP120-0240500, производства «Shenzhen Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 218 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай Устройство зарядное, не Поставляется производства «iRay более при Technology Co., Ltd.», Китай, - 3 шт. необходимости модель CHARGER-COMBO Батарея Аккумуляторная, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель BATTERY-KX, 12 шт. необходимости производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель интерфейсный, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685663.032 - модель ЛЖКМ.685663.032 3 шт. необходимости производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. Кабель связи с РПУ, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685661.026 - модель ЛЖКМ.685661.026, 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель питания переменного не Поставляется тока, в вариантах более при исполнения: 6 шт. необходимости ЛЖКМ.685613.023 - модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель питания постоянного не Поставляется тока, в варианте исполнения: более при ЛЖКМ.685613.024 - модель ЛЖКМ.685613.024, 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель локальной сети, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685661.011 - модель ЛЖКМ.685661.011 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель GBENET, производства «iRay Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 219 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Technology Co., Ltd.», Китай Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 220 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 221 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 10 Приемник плоскопанельный не Поставляется рентгеновский цифровой более при Xineos, - модель 2329, 3 шт. необходимости производства «Teledyne DALSA», Нидерланды Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 222 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 223 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 224 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 225 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 11 Комплекс цифровой CR не диагностический для более получения и архивирования 3 шт медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели СR 30-Хm, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 226 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 - цифровой дигитайзер, модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 227 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 228 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 229 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 230 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 12 Приемник плоскопанельный не рентгеновский цифровой более Analogic, - модель AXS- 3 шт. 2430FDIV2, производства, Канада Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 231 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 232 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 от 28.04.2021г., - LCD- монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 233 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 234 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 13 Система компьютерной не радиографии с более принадлежностями, в 3 шт. вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), «Коника Минолта, Инк.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 235 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 236 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 237 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 238 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 239 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 14 Приемник рентгеновский не цифровой плоскопанельный более ViVIX-S, в вариантах 3 шт. исполнения: - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея. Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 240 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 241 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель FXRP-03A, 3 шт. необходимости производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRS-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея. Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель BPM060S24F10, 6 шт необходимости производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай; - модель BPM030S24F10, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай. Устройство зарядное, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель FXRR-01A, 3 шт. необходимости производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 242 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - модель FXRC-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель ATS200T-P240, 3 шт. необходимости производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай - модель ATS090T-P240, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, Батарея Аккумуляторная, не Поставляется производства «Donghwa ES более при Co., Ltd», Китай, - модель 12 шт. необходимости FXRB-04A ЛЖКМ.685663.028 Кабель интерфейсный, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685663.028. ЛЖКМ.685661.012 Кабель связи с РПУ, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.012 ЛЖКМ.685613.023 Кабель питания переменного не Поставляется тока, производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685613.023, ЛЖКМ.685661.011 Кабель локальной сети, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.011 Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 243 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 244 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 245 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Руководство пользователя Программного обеспечения «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» 2.1. ВВЕДЕНИЕ 2.1.1. Область применения Программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (далее по тексту ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО») применяется для управления параметрами обследования пациента, получения, обработки, хранения, печати цифровых рентгеновских изображений, ведения базы данных пациентов, создания отчетов. 2.1.2. Основные возможности ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» обеспечивает: • Управление параметрами рентгеновского обследования (при наличии) • Получение рентгеновских изображений (при наличии) • Выполнение исследований в режиме рентгеноскопии (при наличии) • Выполнение исследований в режиме томосинтеза (при наличии) • Выполнение мультиэнергетических исследований (при наличии) • Выполнение сшивки • Ведение очереди пациентов • Ведение базы данных пациентов и их обследований • Поиск пациентов и их обследований с возможностью установки фильтров отбора по полям базы данных • Набор цифровых инструментов для обработки рентгеновских изображений: • Регулировка яркости (контрастности) • Переключение схемы отображения позитив/негатив • Масштабирование • Функция «Лупа» • Вращение • Зеркальное отображение • Линейные измерения • Измерение углов • Построение перпендикуляров к линиям • Выделение произвольных областей с вычислением площади, средней плотности и нанесение указателей и надписей • Гамма-коррекция • Специализированные измерения: • Оценка сколиоза: измерение углов между рёбрами и позвоночником • Измерение параметров смещения позвонков • Измерение расстояния до отвеса • Измерение характерных углов тазовых костей • Измерение угла между двумя произвольными отрезками • Определение степени продольного плоскостопия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 246 из 495 • Расчет кардиоторакального индекса • Расчет кардиотимикоторакального индекса • Расчет индекса Гижицкой • Расчет метакарпального индекса • Расчет индекса Барнетт-Норден • Расчет индекса Мура • Расчет спондилоцервикального индекса • Создание протоколов обследований • Создание отчетов • Импорт/экспорт изображений в форматах: XMG, DICOM, TIFF, BMP, IZO, JPEG, JPEG2000 • Поддержка функций стандарта DICOM: DICOM Print • DICOM Storage SCP/SCU • DICOM Worklist SCP • DICOM query/retrieve • Импорт/экспорт файлов в стандарте DICOM • 2.2. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ 2.2.1. Запуск, аутентификация и завершение ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Для начала работы с ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» необходимо: − Включить Устройство. − Включить Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением. − Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врачас предустановленным программным обеспечением произведет самодиагностику и начнет загрузку операционной системы и появится стандартное окно входа в систему ОС «Windows»; − Выбрать пользователя «Renex»; − Произойдет загрузка окна аутентификации программы1; Выбрать учетную запись пользователя и ввести пароль; Нажать кнопку «Войти». Рис. 1 Диалоговое окно входа ПО "РЕНЕКС-ФЛЮОРО" 1 Последовательность действий для входа в программное обеспечение может отличаться в зависимости от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы. В некоторых случаях потребуется дважды щелкнуть левой кнопкой мыши по иконке «РЕНЕКС-ФЛЮРО» на рабочем столе. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 247 из 495 Количество учетных записей пользователей в программе не ограничено. Каждой учетной записи пользователя соответствует имя, пароль и набор параметров, которые делают его уникальным. Также пользователю должна соответствовать одна из выбираемых ролей: − Администратор; − Сервисный инженер; − Пользователь; − Внешний пользователь По умолчанию в программе создан пользователь: Service (группа «сервисные инженеры») - полный доступ к настройкам программы. У каждой учетной записи может быть выбрано два атрибута: • Рентгенолаборант - атрибут, имя системного пользователя, который определен как лаборант (указанно в данных DICOM); • Рентгенолог - атрибут, имя системного пользователя, который определен как рентгенолог (указанно в данных DICOM). Если в настройках программы (вкладка «Сервис») был установлен пользователь (учетная запись) «по умолчанию», вход в программу будет производиться автоматически под учетной записью (имя и пароль) этого пользователя. Завершение работы Чтобы завершить работу нужно: − Нажать на кнопку «Закрыть» в верхнем правом углу окна программы. − Откроется меню выбора (Ошибка! Источник ссылки не найден.): − «Перезапустить программу» - перезапуск программы и повторный запуск окна аутентификации входа − «Выключить компьютер» - закрытие программы с последующим выключением компьютера; − «Перезагрузить компьютер» - закрытие программы с последующей перезагрузкой компьютера; − «Выйти из системы» - закрытие программы с последующим выходом из ОС Windows (только для группы пользователя «Сервисные инженеры»). Рис. 2 Меню выбора завершения программы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 248 из 495 Завершение работы через вкладку «Сервис» идентично описанному выше. Не выключайте Автоматизированное рабочее место лаборанта с предустановленным программным обеспечением / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением кнопкой питания! 2.2.2. Главное окно ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Сразу после запуска Программного обеспечения отображается вкладка «Исследования» - основное окно (Ошибка! Источник ссылки не найден.) 1 Рис. 3 Внешний вид окна "Исследования" 1. Панель навигации 2.2.3. Основные окна ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Панель навигации содержит вкладки основных окон ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»2: − Исследования – является основным и отображается сразу после запуска программы. Она позволяет работать со списком зарегистрированных пациентов, а также предоставляет доступ к ряду других (архивирование, экспорт снимков и др.) возможностей программы. − Очередь – позволяет работать со списком запланированных обследований. − Просмотр – предназначена для работы (просмотр, обработка, печать и прочее) с исследованиями − Считывание3 - предназначена для работы (проведения исследования пациента) в режиме рентгенографии − Скопия4 - предназначена для работы (проведения исследования пациента) в режиме рентгеноскопии 2 Набор доступных вкладок может отличаться в зависимости от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; 3 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; 4 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 249 из 495 − DICOM-печать – предназначена для управления печатью снимков пациентов на DICOM принтер − Сервис – набор инструментов для настроек программы 2.3. РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ 2.3.1. Вкладка «Исследования» Окно «Исследования» (Рис. 4 Основные поля окна «Исследования») предназначено для работы с исследованиями пациентов 4 2 3 1 Рис. 4 Основные поля окна «Исследования» 1. Список пациентов – отображает список зарегистрированных пациентов 2. Панель поиска обследований «Быстрый поиск» - набор основных полей поиска обследований 3. Панель функциональных кнопок – содержит кнопки необходимые для работы 4. Панель иконок обследований – отображает уменьшенные копии изображений, выбранного пациента Список пациентов Поле содержит основную информацию обо всех зарегистрированных в базе данных пациентах: фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол. Чтобы произвести какие-либо действия с пациентом (например, просмотреть карточку или снимки, поставить в очередь и т.д.) его необходимо, выделить в списке. Для выделенного пациента на панели иконок рабочей среды «Исследования» появятся иконки снимков. Если список пациентов целиком не помещается на экране, то в окне списка появляется полоса прокрутки, с помощью которой можно просмотреть весь список. Кнопка «Виды» и фильтры поиска Выбор варианта отбора осуществляется через контекстное меню (Рис. 5 Меню выбора варианта отбора "Виды") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 250 из 495 Рис. 5 Меню выбора варианта отбора "Виды" В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрены два варианта выбора фильтров поиска: Быстрый поиск – предустановленные параметры отбора − Расширенный поиск – ручной выбор параметров отбора − При включении программы по умолчанию открывается панель фильтра «Быстрый поиск» Быстрый поиск Внешний вид панели быстрого поиска представлен на (Рис. 6 Быстрый поиск) Рис. 6 Быстрый поиск • Идентификатор пациента – поиск по идентификационному номеру пациента • Ф.И.О. пациента – поиск по Ф.И.О. пациента • Полис – поиск по номеру полиса пациента • Группа – поиск по группе пациента • Дата снимка – поиск по дате обследования • Время снимка – поиск по времени обследования • Без описания / С непроверенным описанием – поиск по статусу описания • Фильтровать / Сбросить – применить или отменить выбранные параметры поиска Фильтр по дате и времени снимка задается в полях «Дата снимка» и «Время снимка». Левое поле содержит начальную границу временного диапазона (включительно), правое - конечную (включительно). Задать даты можно вручную или с помощью календаря. Чтобы открыть календарь: − Нажать кнопу «Календарь» на панели быстрого поиска; − Откроется элемент «Календарь». Чтобы выбрать дату: Выбрать левой кнопкой мыши нужное число месяца; Вокруг выбранного числа появится красный маркер (Рис. 10); − Нажать кнопку «ОК». − Чтобы выбрать диапазон дат: Навести курсор мыши на число, соответствующее начальной дате диапазона; − Нажать левую кнопку мыши; − Удерживать нажатую кнопку мыши, переместить курсор на число, соответствующее конечной дате диапазона; − Отпустить кнопку мыши; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 251 из 495 − Выбранный диапазон дат будет подсвечен; − Нажать кнопку OK. По умолчанию поле «Дата снимка» показывает текущую дату. Чтобы фильтр по дате стал активным необходимо выделить индикатор в левом краю поля. Чтобы применить к списку пациентов фильтр нужно заполнить соответствующие запросу поля. И нажать кнопку «Фильтровать» В списке отразятся, только исследования, удовлетворяющие заданным параметрам. Отбор происходит только по заполненным полям. Чтобы исключить критерий поиска, достаточно очистить соответствующее поле. Чтобы очистить все поля одновременно, нажмите кнопку «Сбросить» Расширенный поиск При выборе в контекстном меню кнопки «Виды» варианта «Расширенный поиск» открывается окно «Отбор пациента» (Рис. 7 Внешний вид окна "Отбор пациентов"), содержащие расширенный набор фильтров. 1 2 3 4 Рис. 10 Внешний вид окна "Отбор пациентов" 1. Панель функциональных кнопок 2. Параметры отбора – поля, по которым выполняется поиск 3. Критерии отбора – выбор условий поиска 4. Текстовые поля – ввод значений фильтра Перемещаться между полями можно с помощью клавиши «TAB» (сверху-вниз) или сочетания «SHIFT+TAB» (снизу-вверх). Для перемещения по текстовым полям также может использоваться клавиша «ENTER» или сочетание клавиш «SHIFT+ENTER» Расширенный поиск позволяет фильтровать данные как по личным данным пациента, так и по данным снимка. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 252 из 495 Доступны следующие параметры отбора по данным пациентов: ID • Фамилия • Имя • Отчество • Дата рождения • Пол • Полис • Адрес • Телефон • Профессия • Диагноз • Жалобы • Группы • Также возможно установить фильтры по параметрам снимка (поле «Снимки»): Дата снимка • Шаблон • Описание • В зависимости от параметра, доступны следующие критерии отбора: • Равно – поиск совпадений по заданному полю в строгом соответствии с введенными данными. Например, для поиска по фамилии пациента: − Установить критерий сравнения «Равно»; − Ввести в текстовом поле фамилию целиком, например, «Петров»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только пациенты с фамилией Петров. • Шаблон – поиск совпадений в соответствии с введенным шаблоном. Позволяет проводить поиск по части значения. Для задания шаблона в текстовом поле можно использовать любые символы плюс специальные символы: − «_» - символ подчеркивания - заменяет собой одну букву; − «%» - символ процента - заменяет собой любую строку символов произвольной длины, в том числе и строку нулевой длины. − Например, для поиска пациента по части фамилии нужно: − Установить критерий «Шаблон» в фильтре «Фамилия»; − Ввести в текстовом поле строку «_и%»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, у которых в фамилии вторая буква - «и». − Для поиска обследований, в описании которых содержится слово «туберкулез»: − Установить критерий «Шаблон»; − Ввести в текстовом поле строку %туберкулез%; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 253 из 495 − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, у которых в описании присутствует слово «туберкулез». • Подстрока – поиск совпадений по первым символам соответствующего поля. Автоматически подставляет знак «%» после введенных символов. Отбор выполняется аналогично критерию «Шаблон» • Меньше – отбор карточек пациентов, для которых значение в соответствующем поле меньше заданного. Например, для поиска обследований пациентов с датой рождения раньше 01.01.1960г − Установить критерий «Меньше», например, в фильтре «Дата рождения»; − Ввести в поле ввода дату, например, 1.1.1960; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые родились до 1960 года. • Больше – отбор карточек пациентов, для которых значение в соответствующем поле больше заданного. Например, для поиска пациентов, обследование которых проводилось позже 01.01.2020: − Установить критерий «Больше» − Ввести в поле ввода дату 1.1.2020; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые сделали снимки после 01.01.2020 года. • Пусто – отбор карточек пациентов, для которых выбранное поле не заполнено Например, для поиска пациентов, у которых не заполнено поле «Полис»: − Установить критерий «Пусто»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, в карточке которых нет записи о полисе. • Не пусто – отбор карточек пациентов, для которых выбранное поле заполнено Например, для поиска пациентов, у которых заполнено поле «Телефон»: − Установить критерий «Не пусто»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, в карточке которых заполнено соответствующее поле. • Между – критерий доступен для параметров «Дата рождения» и «Дата снимка» Например, для поиска пациентов, которые родились между 01.01.1950 и 01.01.1970: − Установить критерий «Между»; − Ввести в левое поле ввода дату, например, 1.1.1950; − Ввести в правое поле ввода дату, например, 1.1.1970; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 254 из 495 − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые родились между 1950-м и 1970-м годом. • Не использовать – критерий доступен для параметра «Пол». Установлен по умолчанию. Применяется в случае, когда пол пациента для выборки не важен. Для выполнения отбора по полу пациента, необходимо установить критерий «Равно» и выбрать пол «мужской/женский» Кнопки: − Поиск – выполняет поиск в соответствии с установленными критериями отбора − Сбросить – очищает все фильтры − Закрыть – закрывает окно «Отбор пациентов». При регистрации пациента в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» заводится карточка, в которой содержатся личные данные, а также информация об обследованиях. Вся информация храниться на сервере базы данных. Работа с карточками пациента осуществляется через кнопки «Новый» и «Карточка» 2.3.2. Кнопка «Новый» Кнопка «Новый» позволяет создать карточку для нового пациента. При нажатии открывается окно «Карточка пациента» (Рис. 8 Общий вид окна "Карточка пациента (новый)") 1 2 3 Рис. 8 Общий вид окна "Карточка пациента (новый)" 1. Поля функциональных кнопок 2. Вкладки 3. Область данных пациента Панель функциональных кнопок: Новый пациент – создание карточки нового пациента − Сохранить – сохранить карточку или изменения − Поиск – поиск пациентов − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 255 из 495 Новое исследование – создать новую запись (обследование) для пациента − Назад – выход из карточки (изменения не сохраняются) − Вкладки: Пациент – содержит данные пациента − Исследования – содержит информацию об обследованиях пациента − Поля данных: Номер карты − Фамилия – поле обязательное для заполнения − Имя – поле обязательное для заполнения − Отчество – поле обязательное для заполнения − Дата рождения – поле обязательное для заполнения − Пол – поле обязательное для заполнения − Группа − Страховая компания − Полис − Дата выдачи полиса − СНИЛС − Медицинский участок − Медицинское отделение − Адрес − Телефон − Профессия − Диагноз − Жалобы: − Комментарии: − Перемещаться между полями можно с помощью клавиши «TAB» (сверху-вниз) или сочетания «SHIFT+TAB» (снизу-вверх). Для перемещения по текстовым полям также может использоваться клавиша «ENTER» или сочетание клавиш «SHIFT+ENTER» Для создания новой карточки необходимо: − Во вкладке «Пациент» заполнить необходимые поля (включая обязательные); − Нажать кнопку «Сохранить»; − На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была успешно сохранена»; − Нажать кнопку «Назад» для выхода или «Новое исследование» для создания новой записи пациента − Новая карточка может быть создана, используя уже открытое окно «Карточка пациента», для этого: − Нажать кнопку «Новый пациент» на панели кнопок; − Будут «очищены» все поля ввода; − Задать параметры нового пациента; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 256 из 495 − Нажать кнопку «Сохранить» на панели кнопок; − На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была успешно создана»; − Нажать кнопку «Назад» для выхода или «Новое исследование» для создания новой записи пациента В программе предусмотрена защита при возникновении дублей пациентов. При создании двух пациентов с идентичными данными программа выдаст ошибку. 2.3.3. Кнопка «Карточка» Для просмотра и редактирования информации пациента или исследования нужно выделить данного пациента в списке пациентов вкладки «Исследования» и нажать кнопку «Карточка». Откроется окно «Карточка пациента» (Рис. 9 Внешний вид окна "Карточка пациента (исследования)") 1 2 3 Рис. 9 Внешний вид окна "Карточка пациента (исследования)" 1. Панель функциональных кнопок 2. Вкладки 3. Область исследований Панель функциональных кнопок: Новый пациент – создание карточки нового пациента − Сохранить – сохранить карточку или изменения − Поиск – поиск пациентов − Новое исследование – создать новую запись (обследование) для − пациента Назад – выход из карточки (изменения не сохраняются) − Вкладки: Пациент – содержит данные пациента − Исследования – содержит информацию об обследованиях пациента − Также в карточке пациента возможно создание нового или редактирования ранее внесенных обследований. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 257 из 495 Для создания новой записи нужно: − Нажать кнопку «Новое исследование» − В открывшемся окне «Исследование пациента» задать параметры исследования − Нажать кнопку «Применить» окно «Исследование пациента» будет закрыто. Обследование отобразится во вкладке «Исследования» окна «Карточка пациента» − Для сохранения изменений необходимо нажать кнопку «Сохранить» − Для редактирования ранее созданной записи нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать необходимое обследование − Нажать кнопку «Изменить» − В открывшемся окне «Исследование пациента» внести изменения − Нажать кнопку «Применить» окно «Исследование пациента» будет закрыто. − Для сохранения изменений необходимо нажать кнопку «Сохранить» − 2.3.4. Кнопка «Поиск» Параметры, по которым производится поиск задается в настройках программы. По умолчанию поиск осуществляется по фамилии и/или имени и/или отчеству пациента. Например, чтобы найти всех пациентов с фамилией «Иванов»: − Ввести в поле «Фамилия» строку «Иванов»; − Очистить поля «Имя» и «Отчество»; − Нажать кнопку «Поиск». Чтобы найти пациентов с именем «Александр» и фамилией «Иванов»: Ввести в поле «Фамилия» строку «Иванов»; − Ввести в поле «Имя» строку «Александр»; − Очистить поле «Отчество»; − Нажать кнопку «Поиск». − Если в результате поиска найден единственный пациент, будет автоматически загружена его карточка. Если в базе данных зарегистрировано несколько пациентов, соответствующих критерию поиска, будет открыто окно со списком этих пациентов. В этом окне пользователь может указать нужного пациента и загрузить его карту, нажав кнопку «Выбрать». 2.3.5. Кнопка «Новое исследование» Для создания нового исследования необходимо выделить карточку пациента в списке пациентов окна «Исследования» и нажать кнопку «Новое исследование». Откроется окно обследования (Рис. 10 Внешний вид окна обследования (новое)) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 258 из 495 1 2 3 Рис. 10 Внешний вид окна обследования (новое) 1. Панель функциональных кнопок 2. Панель информации об обследовании 3. Панель процедур Панель информации об обследовании состоит из полей: Уникальный номер исследования — уникальный номер исследования − (генерируется автоматически) Идентификатор исследования – идентификатор исследования (генерируется − автоматически) Дата создания исследования — дата/время создания исследования. При − создании нового исследования автоматически устанавливаются текущие дата и временя. Описание исследования — описание исследования. Не обязательно для − заполнения. Идентификатор контекста – идентификатор контекста обследования. Не − обязательно для заполнения. Контекст – контекст, в котором проводится обследование (например, − «Единичный визит», «Сопровождение во время беременности», «Стационарное лечение», и т. П.). Идентификатор РИС – идентификатор РИС (Радиологическая Информационная − Система). Входной номер заказа − Номер заказа исполнителя − Приемный идентификатор – идентификатор, связываемый с визитом пациента − ко врачу/ в медицинское учреждение. Не обязательно для заполнения. Диагноз – диагноз пациента. Не обязательно для заполнения. − Как попал на прием – описание того, как (экстренно или в обычном режиме) попал − на прием. Не обязательно для заполнения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 259 из 495 Дата приема – дата визита пациента ко врачу/в медицинское учреждение. Не − обязательно для заполнения. Приоритет запроса – приоритет запроса на проведение исследования. Не − обязательно для заполнения. Причина запроса – причина, по которой был сделан запрос на проведение − исследования. Не обязательно для заполнения. Описание запроса – описание запроса на проведение исследования. Не − обязательно для заполнения. Комментарий к запросу – комментарий к запросу. Не обязательно для − заполнения. Вес пациента – масса пациента на момент создания исследования. Не − обязательно для заполнения. Беременность – беременна/не беременна пациентка на момент создания − исследования. Медицинские предупреждения – перечень медицинских предупреждений − (например, наличие у пациента инфекций, аллергии на лекарства и т.п.) пациента, которые должны учитываться персоналом при проведении исследования. Не обязательно для заполнения. Аллергии пациентами – Описание предыдущих реакций на контрастные − вещества, или другие аллергии и побочные реакции пациента. Не обязательно для заполнения. Статус курильщика – статус (курит/не курит) курильщика. − Рост пациента – рост пациента. Не обязательно для заполнения. − Обследование пациента может включать одну или несколько запланированных процедур, которые определяют время, оборудование и ряд других условий проведения обследования. При создании нового исследования автоматически создается новая процедура (Рис. 11 Панель процедур). Рис. 11 Панель процедур Каждой процедуре соответствует своя вкладка, отображающая запланированную дату процедуры. Текущая (активная) вкладка подсвечивается. Параметры обследования, которые могут быть указаны на панели процедур: Автоматизированное рабочее место - запланированное − устройство/оборудование для проведения обследования. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 260 из 495 Запланированная дата процедуры- запланированная дата выполнения − процедуры. Приоритет процедуры - приоритет процедуры. Выбирается из перечня − предопределенных программой вариантов (“Низкий”, “Средний”, “Высокий”). Орган/Проекция - Не обязательно для заполнения − Анатомическая ориентация - анатомическая ориентация исследуемого органа. − Не обязательно для заполнения. Премедикация процедуры - описание предварительной медикаментозной − подготовки к процедуре. Не обязательно для заполнения. Контрастное вещество - контрастное вещество, которое планируется − использовать во время процедуры. Не обязательно для заполнения. Идентификатор процедуры - идентификатор процедуры. Генерируется − автоматически. Не обязательно для заполнения. Статус процедуры - статус выполнения процедуры. Выбирается из перечня − предопределенных программой вариантов («Запланирован», «Выполняется», “Приостановлен”, «Выполнен», «Отменен»). Описание процедуры - описание процедуры. Не обязательно для заполнения. − Комментарий к процедуре - комментарий к процедуре. Не обязательно для − заполнения. Кнопки: Выполнить - перейти (выполнить процедуру) в режим считывания снимков\видео − роликов c заданного процедурой оборудования. Добавить - добавить новую процедуру. − Удалить - удалить текущую (вкладка текущей процедуры подсвечивается) − процедуру. 2.3.6. Кнопка «Быстрый снимок» Кнопка быстрый снимок позволяет провести экстренное обследование пациента, не зарегистрированного в базе. 2.3.7. Архивирование данных Архивирование на стандартные (MO, DVD-RAM, Flash, RAID) носители и на диски типа CD\DVD являются разными процедурами и проводятся с помощью индивидуальных окон. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» архив - совокупность файлов на носителях (жесткий диск, DVD-диск и другие). Архив программы состоит из двух частей: Внешний архив - набор носителей (дисков) для накопителей на сменных • дисках; Внутренний архив - жесткий диск компьютера, выполняющего функции • сервера базы данных Архивированием называется процесс создания резервных копий файлов изображений или базы данных. Копии сохраняются на специально подготовленные Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 261 из 495 носители, служащие для долговременного хранения. При архивации базы данных её копия делается и во внутреннем архиве, и во внешнем. Для поддержания достаточного количества свободного места для новых снимков во внутреннем архиве, в программе предусмотрена процедура его очистки. Во время очистки происходит удаление файлов самых ранних изображений, при условии, что они были ранее архивированы. Очистка продолжается до тех пор, пока не будет достигнут заданный (задается в настройках программы) объем свободного места или не будут удалены все допустимые файлы. По умолчанию, очистка является частью процесса архивирования изображений (автоматически запускается после архивирования снимков). Однако, она может быть запущена вручную в любое удобное время. Доступ к инструментам архивирования можно получить с помощью окна «Архивирование». Чтобы открыть окно «Архивирование» нужно: Переключится во вкладку «Исследования»; − Нажать кнопку «Архив» на панели функциональных кнопок; − Откроется окно «Архивирование». − 1 3 2 4 Рис. 12 Внешний вид окна "Архивирование" 1. Информация Поле «Свободно на жестком диске» - отображает объем (в мегабайтах) − свободного места на жестком диске на текущий момент; Поле «Рекомендовано» - указывает рекомендованное количество свободного − места в мегабайтах, не меньше которого должно поддерживаться на жестком диске (внутреннем архиве); Поле «Не заархивировано снимков» - указывает сколько не заархивированных − снимков в программе на текущий момент; Поле «Снимков, помеченных на удаление» - указывает количество снимков в − программе, которые помечены на удаление. 2. Архивирование Архивирование на стандартные носители - служит для вызова окна «Архивация − снимков», с помощью которого осуществляется управление процессом архивации снимков на стандартные (MO, Flash, DVD-RAM) носители; Архивирование на CD/DVD - служит для вызова окна «Архивация окна на − CD/DVD диски», управляющего архивированием на CD/DVD диски; Архивировать базу данных - служит для вызова окна «Архивация Базы Данных», − с помощью которого осуществляется управление архивацией базы данных. 3. Утилиты Подготовка диска: − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 262 из 495 Кнопка «Для изображений» - служит для вызова окна «Подготовка диска», с − помощью которого осуществляется подготовка (регистрация, форматирование) архивного диска, на который будут архивироваться изображения; Кнопка «Для Базы Данных» - служит для вызова окна «Подготовка диска», с − помощью которого осуществляется подготовка (форматирование, резервирование) архивного диска, на который будет архивироваться база данных. «Диспетчер архива» - служит для вызова окна «Просмотр архивных дисков», в − котором отображается информация об архивных дисках и снимках, файлы которых на них хранятся. 4. Очистка Архива Очистка жесткого диска - служит для открытия окна, управляющего очисткой − жесткого диска; Удаление отложенных файлов - служит для вызова окна, с помощью которого − осуществляется удаление файлов снимков, помеченных на удаление; Удалить старые изображения - служит для вызова окна, с помощью которого − можно помечать на удаление снимки, сделанные до определенной даты. Кнопка «Назад» служит для закрытия окна «Архивирование». − Подготовка диска для архивирования CD\DVD диски (кроме DVD-RAM) не требуют подготовки, описанной в данном пункте. Подготовленным для архивации снимков, считается диск, который отформатирован и зарегистрирован в базе данных программы. Для подготовки диска в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» используется окно «Подготовка диска» (Рис. 13 Внешний вид окна «Подготовка диска (для изображений)») 1 2 4 3 6 5 7 8 Рис. 13. Внешний вид окна «Подготовка диска (для изображений)» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 263 из 495 1. Устройство 2. Метка диска 3. Файловая система 4. Кнопка «Обновить файловую систему» 5. Журнал с информационными сообщениями 6. Кнопка очистить 7. Панель статуса 8. Панель функциональных кнопок Чтобы подготовить новый диск для архивирования нужно: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Подготовка диска» области Утилиты; − Откроется окно «Подготовка диска»; − Перейти во вкладку «Для изображений»; − Вставить новый диск в CD-привод; − Выбрать в списке устройств то, в которое вставлен новый диск; − Метка диска генерируется программой автоматически. Не рекомендуется менять − ее вручную; Выбрать в поле «Файловая система» файловую систему для диска; − Нажать кнопку «Форматировать». Если новый диск уже отформатирован, − процедуру форматирования можно пропустить; Будет произведено форматирование диска; − Нажать кнопку «Регистрировать», чтобы зарегистрировать диск − Допустимые файловые системы для диска определяются программой автоматически, при условии, что диск находится в CD-приводе. Чтобы обновить список файловых систем нужно: Вставить диск в CD-привод; − В поле «Устройство» выбрать имя CD-привода; − Нажать кнопку «Обновить файловую систему». − При необходимости извлечь диск из CD-привода, пользователю необходимо нажать кнопку «Извлечь». Извлекать диск во время форматирования и регистрации нельзя. Чтобы закрыть окно «Подготовка диска», следует нажать кнопку «Закрыть». Подготовка нового носителя информации для архивирования базы данных Чтобы подготовить носитель информации для архивации базы данных нужно: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Подготовка диска» области Утилиты; − Откроется окно «Подготовка диска»; − Перейти во вкладку «Для базы данных» − Вставить новый диск в CD-привод; − Выбрать из списка «Резервировать» размер резервируемого места для архива; − В поле «Метка» ввести метку диска; − В списке «Файловая система» выбрать файловую систему, с которой будет − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 264 из 495 отформатирован новый диск; Нажать кнопку «Форматировать». Если новый диск уже отформатирован, − процедуру форматирования можно пропустить; Произойдет форматирование диска; − Нажать кнопку «Подготовить»; − Произойдет подготовка диска к архивированию базы данных, появится − сообщение об успешном завершении. Допустимые файловые системы для диска определяются программой автоматически, при условии, что диск находится в CD-приводе. Чтобы обновить список файловых систем: Вставьте диск в CD-привод; − Нажмите кнопку «Обновить файловую систему». − Наиболее предпочтительная файловая система выбирается программой автоматически. Если новый диск уже отформатирован, процедуру форматирования можно пропустить. В списке резервирования содержится перечень доступных размеров (в мегабайтах), которые могут быть отведены для архива базы данных. Выбранный на текущий момент размер отображается в поле «Резервировать». Чтобы зарезервировать весь диск, необходимо выбрать в списке поле со строкой «Весь диск». Метка диска может быть строкой из букв и/или цифр (например, Disk или Disk25). Не рекомендуется использовать пробелы при введении метки. При необходимости извлечь диск из CD-привода, пользователю необходимо нажать кнопку «Извлечь». Извлекать диск во время форматирования и подготовки не рекомендуется. Чтобы закрыть окно «Подготовка диска», следует нажать кнопку «Закрыть». Очистка внутреннего архива Во время очистки внутреннего архива происходит удаление самых ранних файлов изображений с жесткого диска компьютера, выполняющего функции сервера базы данных, при условии, что они были ранее архивированы. Очистка продолжается до тех пор, пока не будет достигнут заданный (задается в настройках программы) объем свободного места или не будут удалены все допустимые файлы. Чтобы произвести очистку внутреннего архива: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Очистка жесткого диска»; − Откроется окно «Очистка диска» (Рис. 14 Внешний вид окна «Очистка диска»); − Нажать кнопку «Очистить»; − Запустится процедура очистки жесткого диска. − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 265 из 495 1 3 2 4 5 − Рис. 14. Внешний вид окна «Очистка диска» 1. Панель функциональных кнопок 2. Журнал с информационными сообщениями 3. Кнопка «Очистить» 4. Панель прогресса 5. Панель статуса В случае возникновения ошибки очистка приостанавливается и выдается сообщение об ошибке. В ответ пользователь может попытаться продолжить очистку, нажав кнопку «Очистить». Если в результате повторных попыток ошибка все равно возникает, есть возможность пропустить файл. При этом файл, вызвавший ошибку, не будет удален, а очистка продолжится со следующего файла. Чтобы пропустить файл, вызвавший ошибку - нажмите кнопку «Пропустить» на панели кнопок. После завершения процедуры очистки следует закрыть окно «Очистка диска». Чтобы закрыть окно «Очистка диска» - нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок. После очистки иконки удаленных снимков принимают вид, представленный на Рис. 15 Внешний вид иконки снимка, находящегося в архиве Архивирование снимков При архивировании снимков происходит копирование файлов снимков из внутреннего архива во внешний. Файлы, которые необходимо скопировать, определяются самой программой. Пользователь может архивировать снимки на стандартные (MO, Flash, DVD-RAM, RAID массив) носители и на CD/DVD диски. Управление архивированием для каждой группы осуществляется в разных окнах. После архивации, если необходимо, автоматически запускается очистка внутреннего архива. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 266 из 495 1 2 3 4 − Рис. 19 Внешний вид окна "Архивация базы данных" 1. Метка последнего архивного диска 2. Дата последней проведенной архивации 3. Журнал с информационными сообщениями 4. Панель функциональных кнопок Архивация БД последовательно производится на жесткий диск затем на внешний носитель. После успешного завершения в журнале отображается соответствующее сообщение. В случае возникновении ошибки процесс архивации останавливается и в журнале появляется информация об ошибке. По окончании архивации следует извлечь архивный диск, нажав кнопку «Извлечь», затем закрыть окно, нажав кнопку «Закрыть». Дополнительно в окне «Архивация Базы Данных» предоставляется информация о дате последней архивации и имени диска, на который она была произведена. CD-привод, в который необходимо поместить диск, определяется настройками программы (настройку выполняет сервисный инженер). 2.3.8. Удаление данных Удаление изображений Удаление изображения происходит в два этапа: • Пользователь указывает снимок, который он собирается удалить. При этом программа помечает файл на удаление в базе данных. Изображение становится недоступным для просмотра и не подлежит восстановлению. • Удаление файлов снимков, помеченных к удалению. Файлы удаляются из внешнего и внутреннего архива. Этот этап можно провести в любое удобное время. Каждый снимок состоит из файла и записи, которая хранится в базе данных. На первом этапе удаления, пользователь может удалить и запись о снимке. Если запись удалена, описание снимка недоступно для просмотра. Если запись не удалена – описание доступно. Удалить снимок можно несколькими способами. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 271 из 495 Удаление изображений с помощью контекстного меню Чтобы удалить изображение нужно: − Переключиться во вкладку «Исследования»; − Выбрать в списке пациентов пациента, снимок которого нужно удалить; − На панели иконок отобразятся иконки снимков пациента; − Щелкнуть правой кнопкой мыши по иконке нужного снимка; − Откроется контекстное меню; − Выберите в меню пункт «Удалить»; − Откроется окно «Удаление изображения» (Рис. 19 Внешний вид диалогового окна "Удаление изображения"); − Включите (если необходимо) флажок «Удалить запись из БД»; − Нажмите кнопку «Удалить» в окне «Удаление изображения». − Рис. 19 Внешний вид диалогового окна "Удаление изображения" Удаление изображений через архив С помощью данного способа удаляются все изображения, созданные до определенной даты. Для этого нужно: − Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Удалить старые изображения» в окне «Архивирование»; − Откроется окно «Удалить снимки» (Рис. 20 Внешний вид окна "Удалить снимки"); − Заполнить поле «По какую дату» (все изображения, сделанные ранее указанной даны, будут помечены на удаление); − Включите, если необходимо, флажки «Окончательное удаление» и/или «Удалять все»; − Нажмите кнопку «OK» - чтобы удалить или кнопку «Отмена» - для отмены. − Все изображения, сделанные до указанной даты, будут удалены. Исключение составляют снимки, в описании которых включен флажок «Не удалять снимок». Однако они тоже будут удалены, если флажок «Удалять все» будет включен. − Рис. 20 Внешний вид окна "Удалить снимки" Если необходимо, чтобы вместе со снимками были удалены их записи из базы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 272 из 495 данных, следует включить флажок «Окончательное удаление», иначе будут удалены только файлы снимков. Удаление файлов снимков Для того чтобы удалить файлы снимков нужно: − Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Удаление отложенных файлов» в окне «Архивирование»; − Откроется окно «Удаление снимков» (Рис. 21 Внешний вид окна "Удаление снимков") − Нажать кнопку «Пуск» в окне «Удаление снимков»; − Произойдет запуск процедуры удаления файлов. 0 2 3 4 5 Рис. 21 Внешний вид окна "Удаление снимков" 1. Общее количество удаляемых снимков 2. Список CD-приводов 3. Журнал информационных сообщений 4. Индикатор прогресса 5. Панель функциональных кнопок Сначала удаляются файлы из внутреннего архива (жесткий диск). Как только необходимые файлы удалены из внутреннего архива, программа переходит в режим ожидания архивного диска. В этом случае пользователю необходимо: − Вставить один из архивных дисков, указанных в списке требуемых дисков; − Выбрать в списке «Устройство» имя CD-привод, в который был вставлен диск; − Нажать (если не включен флажок «Авто сканирование») кнопку «Пуск». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 273 из 495 разархивации продолжится. Если в результате повторных попыток ошибка все равно возникает, есть возможность пропустить файл. При этом файл, вызвавший ошибку, не будет разархивирован, а процесс разархивации продолжится со следующего файла. Чтобы пропустить файл, вызвавший ошибку: − Нажмите кнопку «Пропустить» на панели кнопок окна «Разархивация снимков»; − В случае успеха файл будет пропущен, а процедура разархивации продолжится. − Если все попытки продолжить разархивацию не приводят к успеху, нужно: − Принудительно остановить процесс, нажав кнопку «Стоп»; − Закрыть окно «Разархивация снимков»; − Обратиться в сервисную службу. − Чтобы извлечь текущий архивный диск нужно: − Остановить процедуру разархивации; − Нажать кнопку «Извлечь» на панели кнопок. Программа сообщает о процессе разархивации с помощью прогресса и панели статуса. Панель статуса может содержать следующие сообщения: Готов - готовность начать/продолжить разархивацию; − Идет копирование файлов - идет разархивация снимков; − Ожидание диска - программа ожидает следующий архивный диск; − Пауза - Ожидание нажатия кнопки. Как правило, программа − переходит в состояние ожидания в результате ошибки. 2.3.10. Диспетчер архива Некорректная работа с диспетчером архива может привести к утрате важной информации Диспетчер архива позволяет просмотреть информацию об архивных дисках и снимках, файлы которых на них хранятся. Также он предоставляет инструменты редактирования информации, связанной с архивными дисками. Как правило, они применяются в случае возникновения каких-либо ошибок и не предназначены для повседневной работы. Доступ к информации и инструментам, предоставляемым диспетчером архива, можно получить через окно «Просмотр архивных дисков» (Рис. 26 Внешний вид окна "Просмотр архивных дисков"). Чтобы открыть окно «Просмотр архивных дисков» нужно: Откройте окно «Архив»; Нажмите кнопку «Диспетчер архива» в окне «Архивирование». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 277 из 495 1 2 3 4 5 Рис. 26 Внешний вид окна "Просмотр архивных дисков" 1. Список устройств 2. Панель функциональных кнопок для работы с дисками 3. Список архивных дисков 4. Панель функциональных кнопок для работы со снимками 5. Список снимков на архивном диске Фильтр архивных дисков Чтобы отфильтровать архивные диски нужно: − Нажать кнопку «Фильтр»; − Появится окно «Фильтр архивных дисков» − Из выпадающего меню выбрать параметр, по которому будет производиться отбор/фильтрация дисков: Пусто (все диски) — будут отобраны все зарегистрированные диски; − Уникальный номер — уникальный номер диска. Уникальный номер − — это уникальный номер, присваиваемый программой каждому архивному диску; Серийный номер — серийный номер диска; − Имя тома — имя тома диска. − Значение выбранного параметра можно запросить из текущего архивного диска, нажав кнопку «Текущий». Редактирование информации об архивных дисках Изменение метки архивного диска Чтобы изменить метку архивного диска нужно: − − Вставить архивный диск, у которого необходимо изменить метку в CD- привод; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 278 из 495 − Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных дисков; − Нажать кнопку «Изменить метку» на панели кнопок; − Откроется окно «Введите новую метку» (Рис. 27 Внешний вид окна "Ввести новую метку"); − Ввести имя метки в поле ввода и нажмите кнопку «OK»; − Откроется окно подтверждения ввода; − Нажать кнопку «OK» для подтверждения изменения, или кнопку «Отмена» - для отмены; − Откроется окно подтверждения изменения метки на самом диске; − Нажать кнопку «OK» - для подтверждения, или кнопку «Отмена» - для отмены. − Рис. 27 Внешний вид окна "Ввести новую метку" Изменить серийный номер архивного диска При изменении серийного номера, программа запрашивает серийный номер у диска и сравнивает его с номером, хранящимся в базе данных. Если номера не совпадают, то номер, хранящийся в базе данных, заменяется на фактический. Например, изменение серийного номера может потребоваться, если диск был отформатирован (а, следовательно, изменился фактический серийный номер) и необходимо обновить его серийный номер в базе данных программы. Чтобы изменить серийный номер диска нужно: − Вставить архивный диск, у которого необходимо изменить серийный номер, в CD-приводе; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; − Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных дисков; − Нажать кнопку «Изменить серийный номер». Перерегистрация архивного диска При перерегистрации с диска считывается серийный номер и прописывается в базу данных, как новый серийный номер диска. Если серийный номер уже числится в базе данных, то будет выдано соответствующее сообщение. Необходимость перерегистрации возникает при использовании архивных дисков на разных операционных системах, которые могут по-разному считывать/представлять один и тот же серийный номер. Чтобы произвести перерегистрацию нужно: Вставить архивный диск, который нужно перерегистрировать; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который − вставлен диск; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 279 из 495 Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных − дисков; Нажать кнопку «Перерегистрировать». − Удалить архивный диск из базы данных При удалении архивного диска из базы данных стирается вся информация, связанная с этим архивным диском. Поэтому если снимки, хранящиеся на данном диске, отсутствуют во внутреннем архиве (на жестком диске), они будут безвозвратно потеряны. Перечень снимков отображается в окне «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки». Чтобы удалить архивный диск из базы данных: − Выделить запись об архивном диске, который хотите удалить; − Нажать кнопку «Удалить»; − Откроется окно «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки» и окно подтверждения удаления; − Нажать в окне подтверждения кнопку «OK» - для подтверждения удаления или кнопку «Отмена» - для отмены. Проверка наличия снимков на архивном диске При проверке наличия снимков на текущем архивном диске, программа считывает из базы данных информацию о том, файлы каких снимков должны на нем храниться, а затем, обращается к диску и проверяет наличие необходимых файлов. Чтобы проверить наличие снимков на архивном диске нужно: Вставить архивный диск, у которого необходимо проверить снимки в CD-привод; В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; Нажать кнопку «Проверить снимки». Если все необходимые файлы находятся на диске, программа выдаст соответствующее сообщение. В противном случае не найденные снимки будут выделены, появится сообщение о неудачном результате проверки. Проверка наличия свободного место на текущем архивном диске Программа, обращаясь к архивному диску, проверяет размер свободного места на нем и отображает этот размер в соответствующей строке списка архивных дисков. При проверке текущий диск должен находиться в CD-приводе, а в списке устройств окна «Просмотр архивных дисков» должно быть выбрано соответствующее текущее устройство. Нажмите кнопку «Проверить свободное место», чтобы проверить свободное место. Редактирование информации о снимках Чтобы выделить все снимки в списке снимков нужно: − Нажать кнопку «Выделить снимки» на панели кнопок; − Будут выделены все записи в списке снимков. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 280 из 495 − При инвертировании все выделенные снимки становятся не выделенными и наоборот. − Чтобы инвертировать выделенные снимки нужно: − Нажать кнопку «Инвертировать» на панели кнопок. − Каждая строка в списке снимков содержит информацию о том, есть ли снимок на жестком диске или нет. С помощью инструментов диспетчера архива можно самостоятельно изменить этот параметр, при этом происходят соответствующие изменения в записях базы данных. − Чтобы указать есть ли снимки в базе данных: − Выделить нужные снимки в списке снимков окна «Диспетчер просмотра архива»; − Нажать кнопку «Есть на жестком диске?»; − Откроется диалоговое окно «Сообщение» (Рис. 25 Внешний вид диалогового окна "Сообщение"); − Если нужно указать, что снимки есть на жестком диске, следует нажать кнопку «Да», в противном случае – кнопку «Нет». Рис. 25 Внешний вид диалогового окна "Сообщение" При удалении снимков происходит изменение записей базы данных, в результате чего теряется информация о том, что файлы удаленных снимков находятся на текущем архивном диске. Если какие-либо (или все) из удаленных снимков числились в базе данных, как отсутствовавшие во внутреннем архиве, то информация о таких снимках после удаления будет безвозвратно потеряна. О том, какие снимки будут безвозвратно потеряны, сообщается пользователю перед удалением в окне «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки» (вид этого окна представлен в пункте «Удалить текущий архивный диск»). Чтобы удалить снимки нужно: − Выделить необходимые снимки; − Нажать кнопку «Удалить» на панели кнопок окна «Диспетчер архива»; − В появившемся окне подтверждения нажмите кнопку «OK». − 2.3.11. Экспорт изображений (Кнопка «Экспорт») Любое обследование можно экспортировать на жесткий диск, PACS6 или внешний носитель В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность экспорта/импорта изображений в различных форматах: XMG - (внутренний формат ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»); • 6 PACS (англ. Picture Archiving and Communication System) - системы передачи и архивации DICOM- изображений, предполагают создание специальных удалённых архивов Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 281 из 495 DICOM; • TIFF; • BMP • JPEG; • JPEG2000; • Экспортировать изображение в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно разными способами. Экспорт изображений с помощью контекстного меню − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели иконок выбрать нужное изображение; − Кликнуть правой кнопкой мыши – появится контекстное меню (Рис. 26 Контекстное меню обследований); − Выбрать пункт «Экспорт» Рис. 26 Контекстное меню обследований − В открывшемся окне «Экспорт снимка» (Рис. 30 Внешний вид окна "Экспорт снимка") в поле «Куда сохранять» ввести или выбрать с помощью кнопки «Указать» путь к папке, в которой будет сохранен файл; − Поле «Имя файла» будет заполнено программой автоматически. Имя можно изменить; − С помощью выпадающего меню, выбрать формат, в котором следует экспортировать файл; − В случае необходимости настроить экспорт для выбранного формата можно с помощью кнопки «Настройки»; − Нажать кнопку «Сохранить»; − Изображение будет сохранено в соответствии с введенными параметрами, окно «Экспорт» закроется автоматически. Рис. 30 Внешний вид окна "Экспорт снимка" Аналогичным образом можно экспортировать снимок из вкладки «Просмотр», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 282 из 495 вызвав панель иконок кнопкой системного меню Экспорт изображений с помощью кнопки «Экспорт» на внешний носитель ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет экспортировать снимки пациентов на внешний носитель в формате DICOM. К экспортированным изображениям может прилагаться программа просмотра DICOM-файлов. Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели функциональных кнопок нажать «Экспорт»; − Откроется окно «Экспорт» (Рис. 27 Внешний вид окна "Экспорт"); − В области обследований отобразится список всех обследований указанного пациента; − Выделить снимки, которые нужно экспортировать; − В случае необходимости записать также программу просмотра DICOM- файлов поставить галочку в соответствующем поле; − В случае необходимости анонимизировать пациента поставить галочку в соответствующем поле – данные пациента будут изменены на анонимный вариант: «PATIENT ANONYM»; − Задать путь к директории, в которую будут экспортированы изображения (при экспорте на DVD директория будет задана автоматически); − Нажать «Сохранить на диск» (для USB) или «Сохранить на CD/DVD» (для DVD) Рис. 27 Внешний вид окна "Экспорт" Некоторые изображения могут оказаться во внешнем архиве. В этом случае они будут отмечены статусом «Архивирован». Перед экспортом такие изображения нужно разархивировать: − Выделить снимки, которые требуется разархивировать; − Нажать функциональную кнопку «Разархивировать»; − В появившемся окне «Разархивация снимков» − Экспортировать разархивированные изображения обычным способом Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 283 из 495 Экспорт изображений на DICOM-сервер В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализованы несколько способов отправки обследований на DICOM-сервер: С помощью контекстного меню − Экспорт изображений с помощью контекстного меню) − С помощью диспетчера экспорта вкладки «Сервис»7 − Автоматически при сохранении изображения − Рис. 28 Внешний вид окна "DICOM серверы" ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет настраивать режим экспорта на DICOM- сервер: Автоматически – отправка на DICOM-сервер осуществляется с − помощью кнопки подтверждения в окне «Просмотр» Только через «Экспорт» - для передачи изображений используется − диалог «Экспорт». Диспетчер экспорта на DICOM сервер не доступен Через диспетчера - необходимо указать перечень снимков, которые − будут экспортированы. Отбор снимков осуществляется с помощью окна поиска, которое автоматически открывается вместе с окном диспетчера. Окно поиска можно вызвать вручную, нажав на кнопку «Отбор снимков». Автоматическая отправка на DICOM-сервер8 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность автоматической отправки на DICOM-сервер. В данном режиме отправка на DICOM сервер выполняется автоматически при сохранении полученного исследования. Кроме того, автоматическая отправка на DICOM-сервер может осуществляться из вкладки «Просмотр» (Рис. 29 Внешний вид окна "Просмотр") Для этого нужно: − Открыть интересующее изображение во вкладке «Просмотр» − Выбрать кнопку «Подтвердить и отправить на DICOM-сервер» для отправки − Выбрать «Сохранить и закрыть» для сохранения сделанных изменений без отправки на DICOM-сервер 7 Опция доступна только для АРМ-врача 8 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 284 из 495 1 Рис. 30 Внешний вид окна "Просмотр" 1. Кнопка «Подтвердить и отправить на DICOM-сервер» Отправка на DICOM-сервер через «Экспорт» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет экспортировать обследования на DICOM- сервер через диалоговое окно «Экспорт» Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели иконок выбрать нужное изображение; − Кликнуть правой кнопкой мыши – появится контекстное меню (Рис. 26 Контекстное меню обследований); − Выбрать пункт «Экспорт»; − Нажать кнопку «Отправить на DICOM сервер»; − В случае успешного сохранения диалоговое окно закроется Отправка через диспетчера экспорта на DICOM-сервер В диспетчере необходимо указать перечень снимков, которые будут экспортированы. Отбор снимков осуществляется с помощью окна поиска, которое автоматически открывается вместе с окном диспетчера. Окно поиска можно вызвать вручную, нажав на кнопку «Отбор снимков» Чтобы отобрать снимки: − Введите параметры отбора в окне поиска (Рис. 31 Внешний вид окна Экспорт); − Нажмите кнопку «Поиск» на панели кнопок окна «Поиск»; − В списке снимков отобразятся записи о снимках, удовлетворяющих заданным критериям отбора. Каждая строка в списке соответствует отдельному снимку, а имена колонок определяют параметры снимков. В списке отображаются следующие параметры: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 285 из 495 Фамилия, Имя, Отчество, Дата рождения, Дата снимка Рис. 31 Внешний вид окна Экспорт Из отобранных снимков необходимо указать те, которые будут поставлены в очередь на экспорт. Чтобы добавить снимки в очередь на экспорт: − Выделите в списке необходимые снимки; − Нажмите кнопку «Добавить» или «Добавить все»; − Выделенные снимку будут добавлены в очередь; − Снимки, находящиеся в очереди мочно увидеть, перейдя во вкладку «Снимки на экспорт» (Рис. 32 Внешний вид вкладки "Снимки на экспорт") Рис. 32 Внешний вид вкладки "Снимки на экспорт" Диспетчер сохранения DICOM Диспетчер сохранения DICOM позволяет просматривать/изменять статус обследований, отправленных на DICOM сервер. Для этого нужно: − Открыть вкладку «Сервис» − Выбрать «Диспетчер сохранения DICOM» на панели функциональных Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 286 из 495 сигнализирует о состоянии процесса. В зависимости от состояния в панели статуса могут выводиться следующие сообщения: «Готов» - готовность начать/продолжить перенос; − «Идет перенос снимков» - идет процедура переноса снимков; − «Ожидание диска» - программа ожидает следующий архивный диск; − «Пауза» - Ожидание нажатия кнопки. Как правило, программа переходит в − состояние ожидания в результате ошибки; «Перенос снимков закончен» - процедура переноса снимков закончена. − Кнопка «DICOM Поиск\Получение»9 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» с помощью окна «DICOM Поиск\Получение» позволяет получать данные обследования и пациента с удаленного DICOM-сервера Рис. 36 Внешний вид окна "DICOM Поиск\Получение" Для получения обследований пациента с удаленного DICOM-сервера нужно: − Перейти во вкладку «Исследования»; − Щелкнуть кнопкой мыши по кнопке «DICOM Поиск\Получение»; − В открывшемся окне задать данные пациента; − Нажать кнопку «Поиск»; − Найденные обследования, удовлетворяющие требованиям фильтра, отобразятся в списке; − Выделить обследование, которое необходимо получить; − Нажать «Сохранить снимки исследования»/«Сохранить снимки серий» (в зависимости от типа обследования) 2.3.12. ВКЛАДКА «ОЧЕРЕДЬ»10 Данные обо всех запланированных обследованиях отображаются во вкладке «Очередь» (Рис. 37 Внешний вид окна "Очередь") 9 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 10 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 291 из 495 1 2 3 Рис. 37 Внешний вид окна "Очередь" 1. Панель функциональных кнопок 2. Фильтр поиска обследований 3. Список запланированных обследований Список обследований Большую часть окна «Очередь» занимает список обследований. Запланированные обследования автоматически появляется в списке. И также автоматически удаляются после выполнения. Одному пациенту может быть назначено несколько обследований. Каждому обследованию соответствует отдельная строка (запись) в списке «Очередь». В столбцах отображаются параметры обследования. Вид списка «Очередь» можно изменить, добавив или удалив отображаемые столбцы. Для этого необходимо нажать функциональную кнопку «Настроить список». Откроется окно «Столбцы списка» (Рис. 38 Внешний вид окна «Столбцы списка») Рис. 38 Внешний вид окна «Столбцы списка» В колонке «Выбранные» приведены все столбцы, которые в данный момент активны (отображаются в списке), в колонке «Доступные» - неактивные. Для того чтобы столбец отобразился в списке, нужно с помощью мыши выделить Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 292 из 495 название столбца в колонке «Доступные» и перенести в колонку «Выбранные» с помощью кнопки переноса «>» (вправо). И нажать кнопку «Применить». Выбранный столбец появится в списке Очередь Для того чтобы убрать ненужный столбец, необходимо выделить название столбца в колонке «Выбранные» и перенести в колонку «Доступные» кнопка переноса «<» (влево). И также нажать кнопку «Применить». Фильтр окна «Очередь» В верхней части окна «Очередь» находится фильтр обследований (Рис. 39 Фильтр "Очередь"). Рис. 39 Фильтр "Очередь" ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет выполнять сортировку по следующим параметрам: Ф.И.О. пациента – поиск по Ф.И.О. пациента − Идентификатор пациента – поиск по идентификатору пациента − Дата рождения пациента – поиск по дате рождения пациента − Идентификатор исследования – поиск по идентификатору − обследования Идентификатор РИС – поиск по идентификатору РИС (доступен при − подключении к РИС) Дата процедуры – поиск по дате обследования − Рабочая станция – поиск по модальности рентгеновского аппарата − (выбирается из выпадающего меню) Статус процедуры – поиск по статусу обследования (выбирается из − выпадающего меню) Группа – поиск по группе пациентов (выбирается из выпадающего − меню) Чтобы отсортировать список достаточно просто ввести требуемое значение в текстовом поле соответствующего фильтра. Список обновиться автоматически. Чтобы очистить фильтр необходимо нажать кнопку удаления «×» справа от соответствующего поля Управление параметрами обследования ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет редактировать параметры обследования из окна «Очередь», не переключаясь между вкладками. Для изменения параметров обследования необходимо: − Выделить соответствующую строку в списке и нажать кнопку «Изменить». − Откроется окно «Исследование пациента» (подробно описано в главе Исследования). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 293 из 495 − После внесения изменений закрыть окно «Исследование пациента» с помощью кнопок «Применить» (чтобы подтвердить изменения) или «Закрыть» (чтобы не сохранять изменения). − Список обновится автоматически. Взаимодействие с РИС11 Если ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» подключена к РИС12, пользователь может запросить у данной системы рабочий список. В результате запроса РИС передает программе список запланированных исследований для пациентов. Рабочий список необходимо сохранить в базу данных программы. После сохранения, с полученными исследования и пациентами можно работать в штатном режиме. Выполнение обследования13 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет проводить обследования, не выходя из окна «Очередь». Для этого нужно: − Выбрать интересующую процедуру из списка процедур. − Нажать кнопку «Выполнить». − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с аппаратуры. 2.3.13. ВЫПОЛНЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЙ14 В зависимости от типа оборудования ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет выполнять рентгенографические и/или рентгеноскопические обследования. В зависимости от типа обследование выполняется через вкладки «Считывание» (рентгенография) или «СКОПИЯ» (рентгеноскопия). Вне зависимости от типа обследование должно быть привязано к запланированному исследованию. Выбрать исследование можно через карточку пациента или вкладку «Очередь». Рентгенография, вкладка «Считывание»15 Работа в режиме рентгенографии осуществляется во вкладке «Считывание» (Рис. 40 Внешний вид вкладки "Считывание") Чтобы перейти в режим получения изображений из карточки пациента нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; 11 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 12 Радиологическая информационная система - это специализированная медицинская информационная система автоматизации процессов обмена данными для отделений лучевой диагностики 13 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 14 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарату / Комплекса / Системы 15 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарату / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 294 из 495 − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − В нижнем поле выбрать процедуру, в рамках которой будет проведено обследование; − Нажать кнопку «Считывание»; − Автоматически откроется вкладка «Считывание». Программа перейдет в режим получения снимков с оборудования − Чтобы перейти в режим получения изображения из вкладки очередь нужно: − Выбрать интересующую процедуру из списка процедур; − Нажать кнопку «Выполнить»; − Автоматически откроется вкладка «Считывание». Программа перейдет в режим получения снимков с оборудования. 1 4 2 3 Рис. 40 Внешний вид вкладки "Считывание" 1. Панель состояния 2. Панель функциональных кнопок для работы с рентгеновским питающим устройством 3. Панель функциональных кнопок обработки изображения 4. Панель выбора программы органоавтоматики Панель состояния Во время включения выполняются процедуры включения всех питающих устройств, входящих в состав Устройства, а также самотестирование всего Устройства, что отображается текстовыми сообщениями на панели состояния. В зависимости от интенсивности работы (нагрева рентгеновского излучателя) и текущих режимов экспозиции, количество снимков, которые можно выполнить, будет изменяться, данная информация отображается в строке состояния Панель состояния состоит из панели индикации состояния плоскопанельного рентгеновского детектора (ППД) (Рис. 41 Панель индикации состояния цифрового приемника) и панели индикации готовности оборудования (Рис. 44 Панель индикации готовности) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 295 из 495 Наличие, количество, а также тип ППД зависит от конфигурации поставляемого оборудования. Программный интерфейс может изменяться. Рис. 41 Панель индикации состояния цифрового приемника Возможные виды индикаторов состояния ППД: 1. Индикатор подключения стационарного ППД 2. Индикатор подключения мобильного ППД 3. Кнопка переключения режима ППД 4. Индикатор температуры ППД 5. Индикатор уровня заряда мобильного ППД В зависимости от того, какой тип ППД используется в поставляемом оборудовании, программа предоставляет специализированный интерфейс взаимодействия с цифровой-системой. В основу цифровой-системы входят следующие компоненты: ППД (мобильный или стационарный); − Блок управления системой (SCU). − Все зависимости от типа ППД, для нормальной работы и получения изображений оба компонента цифровой системы должны быть включены и сопряжены с программой. В системах с мобильным ППД используется беспроводное соединение между блоком управления системой и ППД. Пользователю требуется следить за индикатором уровня сигнала. Если уровень сигнала между компонентами недостаточный, программа информирует пользователя об отсутствии связи либо отключении одного из компонентов (Рис. 42 Индикаторы отсутствия связи с ППД). Благодаря индикатору температуры пользователь может отслеживать состояние ППД. Колебания температуры помещения необходимо снизить до минимума. Рабочий интервал температуры зависит от модели и типа приемника. Рекомендуемый интервал: +10℃ ~ +35℃. Рис. 42 Индикаторы отсутствия связи с ППД В программу интегрирован интерфейс для подключения цифровой системы (Рис. 43 Интерфейс подключения цифровой системы). Он включает в себя основные настройки и функции управления системой. Для подробного описания функций интерфейса смотрите сервисное руководство. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 296 из 495 Рис. 43 Интерфейс подключения цифровой системы Если все компоненты цифровой системы включены, настроены и работают штатно, то в строке состояния отображается зеленая полоса с надписью «Готов». В противном случае убедитесь в правильном подключении компонентов (для подробной информации обратитесь к специалисту, обслуживающего поставляемое оборудование). Если в процессе работы возникли проблемы связи с ППД или блоком управления (SCU), пользователю требуется нажать кнопку повторного подключения детектора «Подключить». Для полного перезапуска всех компонентов системы пользователю требуется нажать кнопку «Переподкл. все». Цифровая система с мобильными ППД может хранить во внутренней памяти некоторое количество снимков (зависит от модели ППД). Если по какой-либо причине снимок не появился во вкладке «Считывание», пользователь может посмотреть сохраненные снимки с помощью кнопки «Запомненные». Рис. 44 Панель индикации готовности 1. Виртуальная кнопка экспозиции (аналог двухпозиционной выносной кнопки) 2. Кнопка-индикатор подготовки (индикатор высокого напряжения) 3. Кнопка вкладки настроек РПУ 4. Кнопка отображения результатов снимка 5. Индикатор статуса РПУ 6. Индикатор нагрева рентгеновского излучателя 7. Число разрешенных снимков Панель функциональных кнопок для работы Панель функциональных кнопок для работы с Аппаратом / Комплексом / Системой (Рис. 45 Панель параметров обследования) позволяет настраивать или редактировать параметры обследования Рис. 45 Панель параметров обследования 1. Кнопка выбора рабочего места 2. Кнопка выбора фокусного пятна рентгеновской трубки 3. Индикатор включения рентгеновского экспонометра 4. Кнопка переключения режимов мАс/мА Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 297 из 495 5. Текущее значение напряжения 6. Кнопки выбора поля экспонометра Кнопка выбора рабочего места В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» рабочее место - штативная часть оборудования, доступная для проведения обследований. Меню выбора рабочих мест (Рис. 46 Меню выбора рабочего места) зависит от конфигурации оборудования. Рис. 46 Меню выбора рабочего места Кнопка выбора фокусного пятна рентгеновской трубки Используется для переключения между большим и маленьким фокусными пятнами. В случае использования органоавтоматики, фокус рентгеновской трубки может переключаться автоматически. Система автоматического контроля экспозиции (AEC) Кнопками выбора поля экспонометра включаются или выключаются нужные для снимка поля экспонометра по отдельности или группами. Если все кнопки выключены, то снимок будет производиться без экспонометра (индикатор экспонометра не активен). Появятся поля управления силой тока и временем экспозиции Если хотя бы одна кнопка включена, то снимок будет выполнен с экспонометром в автоматическом режиме, о чем будет свидетельствовать надпись «AEC» на соответствующей панели уставок. Также используются кнопки коррекции под чувствительность приёмника. Данные кнопки предназначены для коррекции экспонометра под конкретный приёмник излучения. Активными эти кнопки становятся только при включенном хотя бы одном поле экспонометра Кнопка переключения режимов мАс/мА. Служит для переключения между двух- и трехточечным режимами управления параметрами экспозиции. В двухточечном режиме регулируются уставки напряжения и количества электричества. В трехточечном режиме регулируются уставки напряжения, силы тока и времени экспозиции. Панель функциональных кнопок обработки изображения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 298 из 495 Панель функциональных кнопок обработки изображения и работа с ней идентичны панели вкладки «Просмотр». Панель функциональных кнопок вкладки «Просмотр») Панель выбора программы органоавтоматики Для визуализации рентгенодиагностическими методами каждое обследование предполагает определенное позиционирование пациента (укладку), проекцию и параметры экспозиции (уставки). ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предоставляет список наиболее часто используемых обследований по анатомическим областям и проекциям (Рис. 47 Панель выбора программы органоавтоматики). Рис. 47 Панель выбора программы органоавтоматики 1. Панель выбора полноты/возраста пациента. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 299 из 495 2. Выбор анатомической области 3. Исследования 4. Изображение укладки (при наличии) Панель выбора полноты/возраста пациента. Параметры экспозиции будут отличаться для пациентов разной комплекции и возраста. В программе предусмотрены настройки обследования для разных групп пациентов. Возрастная группа пациента выбирается в выпадающем меню (Рис. 48 Выбор возрастной группы пациента) Рис. 48 Выбор возрастной группы пациента Выбор анатомической области Выбор анатомической области осуществляется нажатием на соответствующую область изображения тела человека. Исследования Список рентгенографических проекций, в которых размещена информация о зонах, органах, укладках и параметрах обследования для определенного рабочего места. Изображение укладки (при наличии) Служит визуальной подсказкой, напоминающей о правильном позиционировании тела пациента во время исследования. Создание и редактирование программ органоавтоматики Программа позволяет редактировать и добавлять новые программы органоавтоматики Для добавления новой программы органоавтоматики нужно: − Перейти во вкладку «Считывание»; − Выбрать анатомическую область исследования (выбранная область выделяется желтым цветом); − Открыть список доступных укладок для выбранной области; − Выбрать необходимую укладку; − Нажать кнопку «Клонировать указанное исследование» − Задать новое название исследования; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 300 из 495 − Появится копия исследования с новым названием; − Далее вы можете редактировать существующие данные исследования. − Для редактирования данных программы органоавтоматики нужно: − Перейти во вкладку «Считывание»; − Выбрать анатомическую область исследования; − Открыть список доступных укладок для выбранной области; − Выбрать необходимую укладку; − Кликнуть правой кнопкой мыши на укладке; − Откроется окно редактирования параметров органоавтоматики (Рис. 49 Окно редактирования параметров органоавтоматики); − Изменить необходимые параметры и нажать кнопку «Сохранить». Рис. 49 Окно редактирования параметров органоавтоматики Выполнение рентгенографического обследования в ручном режиме Для выполнения рентгенографического обследования нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь». − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 301 из 495 Рис. 50 Кнопки включения/выключения РПУ − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Рис. 51 Статус РПУ "Готов" − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; Рис. 52 Функциональные кнопки управления режимами РПУ − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU); Рис. 53 Индикатор состояния ППД − Выбрать рабочее место исследования; − Выбрать фокусное пятно рентгеновской трубки; − Выбрать необходимые параметры уставок (кВ, мАс и сек); − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); Рис. 54 Статус РПУ "Подготовка" − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 302 из 495 к снимку» (индикатор включения горит желтым); Рис. 55 Статус РПУ "Готов" − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Снимок будет выполнен. − После считывания снимок появится на экране. При получении снимка с помощью выносной двухпозиционной кнопки экспозиции или через виртуальную кнопку экспозиции интерфейса программы, необходимо дождаться прекращения звукового сигнала, после кнопка может быть отпущена (в противном случае снимок будет недоэкспонирован). Выполнение рентгенографического обследования в режиме органоавтоматики Выполнение обследования в режиме органоавтоматики отличается выбором параметров обследования в остальном аналогичен обследованиям в ручном режиме. Для выполнения рентгенографического обследования в режиме органоавтоматики нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка ; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь». − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU); − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 303 из 495 − Выбрать режим РПУ, если требуется корректировка − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов к снимку» (индикатор включения горит желтым); − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Снимок будет выполнен. − После считывания снимок появится на экране. Рабочий интерфейс вкладки «Считывание» может дублироваться на отдельном пульте управления. Изменение параметров обследования на пульте управления также дублируется на вкладке «Считывание». Интерфейс пульта управления включает в себя элементы для взаимодействия с рентгеновским питающим устройством (РПУ), выбора режимов работы. Список элементов, возможностей для управления различается в зависимости от конфигурации поставляемого оборудования Выполнение рентгенографического обследования в режиме двойная энергия (подавление костной ткани) Режим двойной энергии позволяет уменьшить суммационный эффект, типичный для рентгенографических изображений, и улучшить визуализацию структур, перекрывающих друг друга. В этом режиме выполняются два снимка пациента с разными энергетическими диапазонами: «низкой энергии» и «высокой энергии». Снимки выполняются автоматически, с минимальным временным интервалом, чтобы исключить размытие, вызванное движением анатомических объектов (сердце, сосуды) или сдвиг от случайного движения пациента. Затем на основе этих снимков программно создаются реконструированные изображения: на одном оптимально визуализируются кости, на другом - мягкие ткани. Метод в основном применяется для оценки анатомических и патологических структур органов грудной клетки. Для проведения обследования в режиме двойной энергии нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 304 из 495 РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Выбрать рабочее место; − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования» − Выбрать исследование с режимом двойной энергии (Рис. 56 Выбор программы органоавтоматики для обследования в режиме двойной энергии); Рис. 56 Выбор программы органоавтоматики для обследования в режиме двойной энергии − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов к снимку» (индикатор включения горит желтым); − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − В процессе экспозиции будет сделано два одиночных снимка; − Автоматически появится окно реконструкции (Рис. 57 Окно реконструкции "Двойная энергия (подавление костной ткани)) Рис. 57 Окно реконструкции "Двойная энергия (подавление костной ткани) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 305 из 495 − В появившемся окне нажать кнопку «Рассчитать»; − После обработки реконструированное изображение появится во вкладке «Считывание»; − Для повторной реконструкции требуется поменять параметры вручную; − Для сохранения изображения требуется нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок. Основные команды: «Рассчитать» - используется для запуска реконструкции с выбранными параметрами; «Добавить» - используется для добавления текущего снимка из окна просмотра; «Удалить» - используется для удаления выбранного снимка из списка снимков окна реконструкции; Параметры реконструкции: «OFS» - параметр смещения при реконструкции; «kH» - коэффициент для изображения с высокой энергией; «kL» - коэффициент для изображения с низкой энергией. ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет пользователю (в ручном режиме) самостоятельно задавать степень подавления костных и мягких тканей, добиваясь максимальной информативности итоговых изображений. Если в программах органоавтоматики отсутствует подходящая, пользователь может провести исследование в полуавтоматическом режиме, выбрав двуэнергетического исследования через меню выбора операций над изображениями (Рис. 58 Меню выбора операций над изображениями) Рис. 58 Меню выбора операций над изображениями Рентгенографическое обследование протяженного анатомического объекта Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 306 из 495 («Сшивка») ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет проводить обследования протяженных анатомических объектов. Для проведения обследования методом сшивки нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Выбрать рабочее место; − Через меню выбора операций над изображениями (Рис. 61 Меню выбора операций над изображениями) выбрать «Сшивка изображений»; − Откроется окно загрузки изображений «Сшивка изображений»(Рис. 59 Окно загрузки изображений "Сшивка изображений"); Рис. 59 Окно загрузки изображений "Сшивка изображений" − Выполнить снимок как описано в 0 − Выполнение рентгенографического обследования в ручном режиме − Нажать «Добавить» в окне «Сшивка изображений»; − Аналогичным образом выполнить и загрузить остальные снимки (до 4 шт). − Нажать кнопку «Сшивка» − Откроется окно редактирования сшивки изображений «Сшивка изображений» (Рис. 60 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 307 из 495 Рис. 60 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений" Функциональные кнопки окна редактирования сшивки изображений: Прозрачность – при включении создает эффект плавного перетекания − изображения двух кадров в зоне пересечения Z Выше/ Z Ниже - при выключенной функции «Прозрачность» влияют на − расположение текущего кадра относительно других - передний или задний план; Выр.усиление - автоматический подбор коэффициента усиления яркости по − зонам пересечений отдельных кадров; Сбр.усиление - сброс коэффициентов усиления яркости в 1; − Лупа – изменение масштаба; − Эквализация; − Применить – подтверждение параметров сшивки − Закрыть – закрывает окно без сохранения результатов сшивки − ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предлагает черновую версию сшивки. Кадры можно сдвигать. Для этого нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по нужному кадру и зажав кнопку потянуть изображение в нужную сторону. Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn», или делайте щелчок мыши по нужному кадру. Для завершения сшивки нужно: − В открывшемся окне отобразится версия сшитого изображения, предложенная программой. Границы кадров будут выделены красной рамкой; − Скорректировать положение кадров относительно друг друга; − В случае необходимости воспользоваться функциональными кнопками для редактирования конечного вида изображения; − Нажать кнопку «Применить»; − Программа выполнит генерацию окончательного изображения, закроет окно «Сшивка изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке «Просмотр». Выполнение обследования в режиме томосинтез16 Томосинтез - рентгенологическая методика обследования, позволяющая за один проход трубки получить серию изображений различных слоев исследуемой области. Используется для нивелирования суммационного эффекта. 16 Наличие функции зависит от настроек программы и сопряженного оборудования Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 308 из 495 Для проведения обследования в режиме томосинтез нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь»; − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования»; − Задать режим обследования «Томосинтез» нажав, соответствующую пометку в области «ТОМО+»; − В программе или на пульте управления питающим устройством задать параметры экспозиции проверить готовность оборудования, удостоверится в отсутствии ошибок.; − С помощью педали или кнопки включить экспозицию на питающем устройстве; Рис. 61 Настройки обследования в режиме томосинтез Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 309 из 495 Рентгеноскопия17 Работа в режиме рентгеноскопии осуществляется во вкладке «Скопия» (Рис. 62 Внешний вид окна "Скопия") Чтобы перейти в режим проведения рентгеноскопического обследования из карточки пациента нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − В нижнем поле выбрать процедуру, в рамках которой будет проведено обследование; − Нажать кнопку «Скопия»; − Программа перейдет в режим получения изображений/видео роликов с оборудования − Чтобы перейти в режим получения изображения из вкладки очередь нужно: − Во вкладке «Очередь» выбрать интересующую процедуру из списка процедур; − Нажать кнопку «Выполнить»; − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с Устройства. При создании нового рентгеноскопического исследования программа начинает процедуру калибровка детектора, необходимо дождаться завершения процесса для дальнейшей работы Рис. 62 Внешний вид окна "Скопия" Функциональные кнопки 1. Органоавтоматика 2. Фильтр шумоподавления 17 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 310 из 495 3. Доза 4. Запись 5. Частота кадров рентгеноскопии 6. Частота кадров рентгенографической серии 7. Максимальное количество кадров серии 8. Замер 9. Настройки Органоавтоматика –При выборе одной из программ органоавтоматики (Рис. 63 Органоавтоматика) будут применены специальные настройки постобработки изображения для рентгеноскопии, дополнительно будет произведен пересчет дозы в мЗв (опционально). Рис. 63 Органоавтоматика Фильтр шумоподавления. – программная обработка для снижения шумов, возникающих при создании, кодировании, передаче и обработке. Фильтр обработки (Рис. 64 Фильтр шумоподавления) включает три степени подавления помех, где 1 - наименьшее подавление, а 3 - наибольшее подавление Рис. 64 Фильтр шумоподавления Доза - позволяет настраивать работу приемника рентгеновского изображения и включает следующие режимы: нормальная доза и большая доза. Использование низких значений поможет снизить лучевую нагрузку на пациента, а высокие значения помогут получить картинку более высокого качества. Значение используемой дозы на кадр в режиме рентгеноскопии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 311 из 495 Рис. 65 Доза Запись – включение/выключение записи рентгеноскопии. При нажатии кнопки видео будет записано программой и сохранено в карту текущего пациента. При включении функции появляется индикатор в правом верхнем углу окна просмотра рентгеноскопии, а также на панели функциональных кнопок. С выключенной функцией возможно только сохранение последнего кадра видеоролика. Частота кадров рентгеноскопии – выбор частоты получения кадров при рентгеноскопии (Рис. 66 Выбор частоты кадров при рентгеноскопии) позволяет выбирать оптимальные параметры обследования. Уменьшение частоты кадров снижает лучевую нагрузку на пациента, увеличение – позволяет увеличить качество изображения, увеличивает распознаваемость патологий, но при этом лучевая нагрузка пациента возрастает. Частота непрерывной рентгеноскопии (самая высокая) для ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» - 30 кадров/с. Рис. 66 Выбор частоты кадров при рентгеноскопии Частота кадров рентгенографической серии - выбора частоты кадров при серийной рентгенографии (Рис. 67 Выбор частоты кадров при рентгенографии). Основное достоинство рентгенографии - высокая разрешающая способность. На рентгенограммах значительно отчетливей и рельефней отображаются элементы структуры различных органов Рис. 67 Выбор частоты кадров при рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 312 из 495 Максимальное количество кадров серии - выбор количества кадров в рентгенографической серии. Минимальный размер серии - 2 кадра, максимальный - 99 кадров Рис. 68 Выбор количества кадров Замер - выбора активной области детектора для использования системы стабилизации яркости (ABC). Настройки – блок меню с дополнительными настройками. Пункт меню «Результаты» (Рис. 69 Журнал экспозиций") открывает окно с журналом экспозиций, где будет показана информацию о проведенных исследованиях и параметрах экспозиции. Рис. 69 Журнал экспозиций" Для выполнения рентгеноскопического обследования нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − На станции лаборанта ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» перейти в режим Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 313 из 495 рентгеноскопии «Скопия»; − Выбрать параметры органоавтоматики, задать режим обследования и скорость захвата изображений. − В программе или на пульте управления питающим устройством задать параметры экспозиции проверить готовность оборудования, удостоверится в отсутствии ошибок.; − С помощью педали или кнопки включить экспозицию на питающем устройстве; − На экране станции лаборанта ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» появится изображение пациента, меняющееся в режиме реального времени. − Для записи обследования нажать кнопку «Запись» (в противном случае можно будет сохранить только последний кадр обследования). Выход из режима скопии осуществляется либо при нажатии на кнопку «Закрыть» на панели функциональных кнопок окна «СКОПИЯ», либо при принудительном переходе в режим воспроизведения на вкладку «Просмотр». В первом случае происходит выход из режима скопии с последующим переключением в окно «Просмотр», во втором - выход из режима скопии и загрузка указанного видеоролика для воспроизведения. Передача рентгеноскопических изображений, кнопка «Менеджер скопии»18 Окно «Менеджер скопии» (Рис. 70 Внешний вид окна "Менеджер скопии") позволяет передать ренгеноскопические изображения на сопряженную рабочую станцию врача рентгенолога. Рис. 70 Внешний вид окна "Менеджер скопии" Для того чтобы переместить рентгеноскопические снимки нужно: − Перейти во вкладку «Исследования»; − Нажать кнопку «Менеджер скопии» на панели функциональных кнопок; − В появившемся окне выделить обследования которые нужно отправить на станцию врача; − Нажать кнопку «Перенести на ПК доктора» − Появится окно прогресса передачи данных (Рис. 71 Внешний вид 18 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 314 из 495 информационного окна "Перенос роликов на ПК доктора") − По окончании передачи окно закроется Рис. 71 Внешний вид информационного окна "Перенос роликов на ПК доктора" Кнопка «Быстрый снимок» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность выполнения экстренных исследований пациентов не зарегистрированных в базе данных, нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать кнопку «Быстрый снимок»; − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с Устройства. После завершения обследования перейти обратно во вкладку «Исследования»; Обследование будет отображаться в списке без указания данных пациента; − Выделить обследование и нажать кнопку «Карточка»; − Во вкладке карточка ввести данные пациента 2.3.14. РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ Вкладка «Просмотр» Работа изображениями пациента осуществляется во вкладке «Просмотр» (Рис. 72 Внешний вид окна "Просмотр") Чтобы просмотреть изображение нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента. На панели иконок изображений отобразятся все исследования данного пациента − Щелкнуть левой кнопки мыши по нужной иконке. Автоматически произойдет переключение на вкладку «Просмотр». В области изображения отобразится интересующее обследование Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 315 из 495 2 1 4 3 6 5 Рис. 72 Внешний вид окна "Просмотр" 1. Кнопка вызова панели иконок изображений текущего пациента 2. Данные (ФИО, дата рождения) текущий пациент 3. Панель функциональных кнопок 4. Область изображения 5. Индикатор масштаба изображения 6. Кнопки экспорта на DICOM-сервер Панель «Иконки» При нажатии на кнопку в правом верхнем углу появляется панель «Иконки» (Рис. 73 Панель «Иконки), содержащая миниатюры всех обследований текущего пациента (ФИО и дата рождения отображаются в левом верхнем углу рядом с кнопкой вызова панели «Иконки»). Каждая иконка имеет заголовок, в котором отображаются: номер снимка, дата создания исследования, значок описания (если есть). Прокрутить изображения можно с помощью полосы прокрутки Окно иконки, может быть, в следующих состояниях: Пустое – нет изображения; − Нормальное – отображает иконку изображения; − Архивирован – этот статус окно иконки принимает если − изображение, с которым связано окно находится только во внешнем архиве. В окне иконки отображается надпись «Архивирован». Снимок удален – этот статус окно иконки принимает если − изображение было удалено с сохранением записи в базе данных. В окне иконки отображается надпись «Снимок удален». При этом доступно описание снимка (отображается значок описания). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 316 из 495 Рис. 73 Панель «Иконки» Для просмотра изображения необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по нужной иконке. Изображение появится в области изображения. Для просмотра в режиме «для чтения» (без возможности редактирования) описание необходимо кликнуть по значку описания. Откроется окно «Описание» При нажатии правой кнопкой мыши откроется меню операций В зависимости от состояния окна иконки могут быть доступны следующие действия: Описание – открывает окно описания исследования (в режиме для − чтения). Можно просматривать описание даже если изображение архивировано или удалено. Удалить – служит для удаления изображения. Как удалять снимки − описывается в главе «Работа с архивом». Переместить изображение – служит для перемещения изображения − от одного пациента к другому. Экспорт изображения – служит для экспорта изображения. − Импорт изображения – служит для импорта изображений. − Панель функциональных кнопок вкладки «Просмотр» Для работы во вкладке просмотр предусмотрены следующие функциональные кнопки (Рис. 74 Внешний вид панели функциональных кнопок вкладки "Просмотр"): Сохранить – сохранение всех сделанных изменений − «Окна» - переключение в режим многокадрового просмотра − Карточка – открывает карточку текущего пациента − Описание – создание описания текущего исследования − Печать – печать описание и исследования − Печать на DICOM-принтер – печать изображения на DICOM- − принтере Фильтры обработки –настройка параметров изображения − Негатив/позитив – отображение изображения в негативе/позитиве − Кадрирование – выделение области интереса − Настройки – настройка параметров отображения − Измерения – набор цифровых инструментов для измерения и − нанесения пометок Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 317 из 495 Отображение/скрытие пометок − Поворот по часовой стрелке − Поворот против часовой стрелки − Поворот вокруг вертикальной оси − Поворот вокруг горизонтальной оси − Лупа – увеличение локальной области изображения с − автоматической эквализацией Эквализация – автоматическое изменение яркости/контрастности − выделенной области Рис. 74 Внешний вид панели функциональных кнопок вкладки "Просмотр" Режим многокадрового просмотра Для одновременного просмотра нескольких изображений текущего пациента в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализован режим многокадрового просмотра. Для размещения нескольких изображений нужно: − Нажать кнопку «Окна» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется панель с динамической сеткой разбивки области изображений (Рис. 75 Выбор раскладки); − С помощью курсора или меняя значения в окошках «столбцы» и «строки», выбрать макет разбивки (максимально 16 ячеек); − Кликнуть левой кнопкой мыши. Область изображений поделится на ячейки в соответствии с заданными параметрами Рис. 75 Выбор раскладки В каждую ячейку можно загрузить любое обследование текущего пациента Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 318 из 495 (одного), для этого: − Щелкнуть левой кнопкой мышкой по ячейке, в которую нужно загрузить изображение; − Окно станет активным, будет выделено рамкой; − Кнопкой вызвать панель «Иконки» текущего пациента; − Щелкнуть левой кнопкой мыши по нужной иконке; − Выбранное изображение появится в указанной ячейке. − Аналогично заполнить остальные ячейки Рис. 76 Многокадровый режим просмотра Фильтры обработки Для улучшения качества изображений в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрена возможность изменения параметров обработки. При нажатии функциональной кнопки «Фильтры изображения» открывается окно «Настройки обработки» (Рис. 77 Внешний вид окна "Настройки обработки") 1 2 3 Рис. 77 Внешний вид окна "Настройки обработки" 1. Обследование - поле выбора шаблонов обработки 2. Область параметров обработки Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 319 из 495 3. Функциональные кнопки Область параметров обработки представляет собой поля с «бегунками» позволяющими настроить степень обработки для каждого параметра. При этом уровень (от 0 до 100) отображается в окне справа. «Бегунок», установленный в крайнее левое положение, означает отсутствие изменения параметра, и значение в окне будет равно 0. Установка «бегунка» в крайнее правое положение будет означать максимальную степень обработки. В окне отобразится 100. Параметры изображения доступные для редактирования: Контраст – изменить уровень контрастности изображения; − Четкость – изменить уровень четкости (контраст границ элементов) − изображения; Резкость – изменить уровень резкости (детализации) изображения; − Уменьшение шума – изменить уровень шума; − Выровнить светл. – увеличить яркость изображения; − Выровнить темн. – снизить яркость изображения; − Гамма – гамма-коррекция − Чтобы изменить уровень параметра обработки нужно: − С помощью левой кнопки мыши переместить «бегунки», корректируя параметр; − Нажать функциональную кнопку «Просмотр» для наблюдать изменения изображения в режиме реального времени (не обязательно); − Нажать функциональную кнопку «Применить» на панели функциональных кнопок для использования установленных параметров обработки; − Для отмены выбранных параметров обработки нажать кнопку «Исходное» − В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» также предусмотрена возможность использования шаблонов обработки изображений. Для этого нужно: − В выпадающем меню поля «Исследование» выбрать один из шаблонов; − Положения «бегунков» для каждого параметры обработки автоматически изменятся на предзаданные; − Изображение измениться в соответствии с установленными параметрами; − В случае необходимости с помощью «бегунков» скорректировать значение параметров; − Для сохранения изменений в выбранном шаблоне нажать кнопку «Сохранить» - в дальнейшем сохраненные значения параметров будут применяться по умолчанию; − Для отмены изменений значений параметров шаблона нажать кнопку «Восстановить» - значения изменятся на последние сохраненные для данного шаблона − В программе сохранены шаблоны обработки с учетом рентгеноанатомических особенностей области исследования и проекции. Но также пользователь может создать свои шаблоны обработки − Чтобы создать новый шаблон (Рис. 78 Создание нового шаблона обработки) нужно: − Щелкните левой кнопкой мыши по кнопке «Открыть» в окне «Настройки обработки» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 320 из 495 − Введите имя нового шаблона в поле «Исследование»; − Выставите ползунок в нужное положение; − Нажмите кнопку «Сохранить»; − В списке шаблонов появится имя нового шаблона. Рис. 78 Создание нового шаблона обработки Чтобы удалить шаблон нужно: − В выпадающем меню поля «Исследование» выбрать нужный шаблон; − Нажать кнопку «Удалить» - после удаления восстановить шаблон невозможно Негатив/Позитив В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно изменить вариант отображения исследования негатив/позитив: − Мышью выбрать «Негатив/Позитив» на панели функциональных кнопок − Изображение отобразится в негативе (или в позитиве, если было в негативе). Изменение ориентации изображения В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрены четыре функциональные кнопки изменения положения изображения: Поворот по часовой стрелке; − Поворот против часовой стрелки; − Поворот вокруг вертикальной оси; − Поворот вокруг горизонтальной оси − Для изменения ориентации исследования, отображаемого в области изображений Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 321 из 495 достаточно нажать необходимую кнопку. Регулирование яркости/контрастности Быстро регулировать яркость/контрастность изображения в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» можно с помощью мыши: − Навести курсор мыши на изображение; − Зажав правую кнопку мыши, переместите курсор вверх/вниз или вправо/влево; − Курсор примет вид , яркость изображения изменится; − Получив желаемый результат, отпустите кнопку мыши. − Кроме того, настроить яркость изображения можно через Фильтры обработки. Также для настройки яркости/контраста можно воспользоваться кнопкой «Эквализация» на панели кнопок, для этого: − Нажать кнопку «Эквализация» на панели кнопок окна «Просмотр»; − Навести курсор на изображение − Зажав левую клавишу мыши, выделите интересующую область, по которой нужно пересчитать яркость/контраст; − Отпустите клавишу мыши; − Произойдет изменение яркости/контраста изображения. Кадрирование изображения Для выделения области интереса либо в случае необходимости обрезки изображения до требуемого размера предусмотрена функция кадрирования. Чтобы задать необходимый размер: − При нажатии функциональной кнопки «Кадрирование» откроется окно «Настройка области печати снимка» (Рис. 79 Окно "Настройка области печати снимка" (Кадрирование)); − В открывшемся окне отобразится текущее изображение, по периметру которого расположены границы кадрирующей рамки, выделенные красным цветом; − Зажав левую клавишу мыши изменить положение границ кадрирующей рамки; − Добившись нужного размера изображения отпустить клавишу мыши − Положение области кадрирования можно изменить: − С помощью мыши поместить курсор внутрь получившейся рамки − Зажав левую клавишу мыши перетащить область кадрирования − Добившись нужного положения области кадрирования отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 322 из 495 Рис. 79 Окно "Настройка области печати снимка" (Кадрирование) Функциональные кнопки окна «Настройка области печати снимка»: Выбрать все – устанавливает границы кадрирующей рамки по периметру − изображения Эквализация – автоматическое изменение яркости/контрастности выделенной − области Кадрирование – ручное определение границ кадрирования − Найти границы – автоматически устанавливает границы по области коллимации − Настройка − Применить – выход из режима кадрирования с сохранением изменений − Закрыть – выход из режима кадрирования без сохранения изменений − Изменение масштаба изображения Для изменения масштаба изображения: − Кликнуть правой кнопкой мыши по изображению; − В появившемся меню выбрать нужный вариант изменения масштаба; − Размер изображения изменится Рис. 80 Меню масштабирования В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны следующие варианты изменения масштаба Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 323 из 495 (Рис. 80 Меню масштабирования): Масштаб – изменение масштаба в процентном отношении к оригинальному − изображению (Рис. 81 Меню изменений размера изображения) По ширине - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение по ширине − целиком помещалось в окне; По высоте - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение по высоте − целиком помещалось в окне; Все изображение - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение − целиком помещалось в окне. Рис. 81 Меню изменений размера изображения Изменить коэффициент увеличения можно также с помощью колеса прокрутки мыши: − Для увеличения масштаба – прокрутить колесо вверх − Для уменьшения масштаба – прокрутить колесо вниз Измерения и нанесение пометок При нажатии кнопки «Измерения» появляется дополнительное меню цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок (Рис. 82 Панель цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок) Рис. 82 Панель цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны следующие действия: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 324 из 495 Эллипс/Окружность – выделение эллиптической области с автоматическим − вычислением ее параметров; Многоугольник – выделение области многоугольника с автоматическим − вычислением ее параметров; Прямоугольник - выделение прямоугольной области с автоматическим − вычислением ее параметров; Угол – измерение углов; − Линия – нанесение прямой линии с автоматическим вычислением ее − параметров; Полилиния - нанесение ломанной линии с автоматическим вычислением ее − параметров; Стрелка – нанесение стрелки; − Контур – нанесение линии произвольной формы; − Сплайн - выделение области произвольной формы с автоматическим − вычислением ее параметров; Текст – добавление текстовой пометки; − Выноска – добавление текстовой пометки со стрелкой; − Профиль - диаграмма распределения яркости вдоль отрезка; − Статистика - отображение статистической информации об изображении. − На снимке одновременно может присутствовать несколько разных видов пометок. Однако, только одна из них может быть активной. Для активного элемента отображаются «тягунки», при перетаскивании которых пользователь может менять форму и/или ориентацию фигуры. И только с ним могут проводиться различные действия (перемещение, вращение, удаление, управление параметрами). Каждая элемент имеет свой набор параметров, которые могут отображаться на снимке. Например, для полилинии можно включить отображение углов между ее сегментами и их длину, для многоугольника - площадь, периметр и так далее. Для каждого объекта можно задать свой цвет. При сохранении снимка, нанесенные объекты сохраняются в базе данных. При загрузке изображения все его графические объекты будут отображены в том виде и в тех местах, в которых они находились на момент сохранения. Для каждого объекта можно задать свои параметры оверлеев: Функциональной кнопкой «Настройки» вызвать меню выбора действий над − изображением Выбрать пункт параметры оверлеев/измерений − В открывшемся окне «параметры оверлеев» установить требуемые значения − (Рис. 83 Окно «Параметры оверлеев») Сохранить изменения с помощью клавиши «ОК», либо отменить все сделанные − изменения «Отмена» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 325 из 495 Рис. 83 Окно «Параметры оверлеев» Инструмент «Лупа» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» инструмент «Лупа» позволяет увеличить локальную область снимка с автоматической эквализацией без изменения параметров всего изображения (Рис. 84 Пример использования инструмента "Лупа"). Рис. 84 Пример использования инструмента "Лупа" Для увеличения области интереса нужно: − Нажать кнопку «Лупа» на панели функциональных кнопок окна «Просмотр» − С помощью левой клавиши мыши выбрать интересующую область изображения − На экране появится увеличенное изображение выбранной области − Удерживая клавишу зажатой, можно изменять область интереса в любом направлении– увеличенное изображение будет меняться в соответствии с положением «Лупы» − Активировать инструмент «Лупа» также можно если удерживая клавишу «CTRL» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 326 из 495 нажать левую клавишу мыши. − Изменить коэффициент увеличения можно с помощью колеса прокрутки мыши: − Для увеличения масштаба – прокрутить колесо вверх − Для уменьшения масштаба – прокрутить колесо вниз Управлять размером выделяемой области, а также включать/отключать функцию автоматической эквализации можно с помощью окна «Параметр оверлеев» (подробно описано в Измерения и нанесение пометок) Профиль ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет измерять профиль изображения (распределения яркости вдоль выбранного отрезка). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Профиль»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения (начальная точка отрезка); − Нажать левую кнопку мыши - на экране отобразится линия; − Зажав левую кнопку мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер отрезка − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − На экране отобразится окно «Профиль» (Рис. 85 Внешний вид окна "Профиль") Рис. 85 Внешний вид окна "Профиль" Окно «Профиль» отображает длину (в пикселах и миллиметрах) отрезка и координаты начальной и конечной точек. В окне также присутствует диаграмма распределения яркости вдоль отрезка. На диаграмме присутствует «тягунок», который можно перемещать с помощью «мыши». Каждое положение «тягунка» соответствует точке на отрезке, а ее параметры (координаты и яркость) отображаются в окне «Профиль». Для изменения положения отрезка нужно: − Кликнуть по линии отрезка левой кнопкой мыши; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 327 из 495 − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − Параметры профиля будут автоматически пересчитаны − При закрытии окна отрезок также исчезнет. Данные не сохраняются. Статистика Инструмент «Статистика» используется для определения яркости выбранной области и конкретной точки. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Статистика»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую кнопку мыши - на экране отобразится рамка и откроется окно «Статистика»; − Зажав левую кнопку мыши изменить размер области; − Установить курсор на интересующей точке изображения − На экране отобразится окно «Статистика» отобразятся значения координат и яркости (Рис. 86 Внешний вид окна "Статистика") Рис. 86 Внешний вид окна "Статистика" При закрытии окна рамка на изображении также исчезнет. Данные не сохраняются. Пометка «Эллипс/Окружность» Инструмент «Эллипс» позволяет выделить эллиптическую область на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Эллипс»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую клавишу мыши - на экране отобразится эллипс; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер эллипса -его размер и положения будут меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши Чтобы проводить любые манипуляции с пометкой «Эллипс», нужно перевести ее в активное состояние кликнув левой кнопкой мыши в очерченной им области. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 328 из 495 Показателем активного состояния пометки является отображение «тягунков» (Рис. 87 Внешний вид пометки "Эллипс") Рис. 87 Внешний вид пометки "Эллипс" Доступные действия для пометки «Эллипс»: Изменение размера − Перемещение в любую область изображения − Поворот − Просмотр/отображение параметров − Удаление − Для того чтобы изменить размер пометки «Эллипс» нужно: − Установить курсор мыши на один из круглых «тягунков»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора. Чтобы пометка приняла форму круга, при перемещении «тягунка» нужно нажать и удерживать клавишу «SHIFT»; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − Для изменения положения пометки на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Эллипс» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для поворота пометки «Эллипс» нужно: − Установить курсор мыши на квадратный «тягунок»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − «Эллипс» повернется вслед за движением «тягунка»; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для просмотра/отображения параметров «Эллипса» нужно: − Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 329 из 495 Откроется окно «Параметры эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса") Рис. 88 Окно "Параметры эллипса" Окно «Параметры эллипса» содержит область просмотра с информацией о параметрах пометки (все параметры рассчитываются для области очерченной пометкой «Эллипс»), и панель функциональных кнопок: «Цвет» - позволяет менять цвет пометки; − «Площадь» - включает отображение на экране величины площади эллипса; − «Периметр» - включает отображение на экране величины периметра эллипса; − «Среднее» - включает отображение на экране величины среднего значения − яркости; «RMS» - включает отображение на экране величины яркости; − «Мин/Макс» - включает отображение на экране максимальной\ минимальной − величины яркости; «Закрыть» - закрыть окно «Свойства эллипса». − Удалить пометку «Эллипс» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через − контекстное меню. Для этого нужно: Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Удалить» в меню; − Пометка «Эллипс» исчезнет. − Пометка «Линия» Инструмент «Линия» используется для измерения расстояний между двумя точками. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Линия»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши – устанавливая начальную точку линии; − Зажав левую клавишу мыши, переместить курсор в любую точку изображения, задавая размер и положение линии; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 330 из 495 − Размер линии будет отображаться в окошке (Рис. 89 Внешний вид пометки "Линия") − Добившись нужного размера, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 89 Внешний вид пометки "Линия" Чтобы изменить размер пометки «Линия» нужно: − Перевести пометку в активное положение; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши − Для изменения положения «Линия» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на линии (кроме «тягунков»); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Линия» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Удалить пометку «Линия» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню. Пометка «Многоугольник» Инструмент «Многоугольник» позволяет очертить произвольную область на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Многоугольник»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина многоугольника; − Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая вершины многоугольника; − Вершины автоматически соединяться отрезками − Добившись нужной формы многоугольника, щелкнуть правой кнопкой мыши Чтобы проводить любые манипуляции с пометкой «Многоугольник», нужно перевести ее в активное состояние кликнув левой кнопкой мыши по любой линии многоугольника. Показателем активного состояния пометки является отображение «тягунков» (Рис. 90 Внешний вид пометки "Многоугольник") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 331 из 495 Рис. 90 Внешний вид пометки "Многоугольник" Доступные действия для пометки «Многоугольник»: − Изменение положения вершин − Перемещение в любую область изображения − Добавлять вершины − Просмотр/отображение параметров − Удаление Для того чтобы изменить положение вершин «Многоугольник» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (вершину); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора. Чтобы вершина переместилась строго по вертикали или горизонтали, при перемещении «тягунка» нужно нажать и удерживать клавишу «SHIFT»; − Добившись нужного положения «тягунка», отпустить клавишу мыши Для изменения положения «Многоугольник» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на линии многоугольника; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Многоугольник» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для добавления вершин пометки «Многоугольник» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (вершину); − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Добавить» в меню; − Добить нужное количество вершин, действуя как при создании пометки Для просмотра/отображения параметров «Многоугольника» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; − Откроется окно «Параметры многоугольника» Элементы окна «Параметры многоугольника» и работа с ними аналогичны элементам «Свойства эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса"). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 332 из 495 Удалить пометку «Многоугольник» можно с помощью клавиши «DEL». Пометка «Сплайн» Инструмент «Сплайн» (Рис. 91 Внешний вид пометки "Сплайн") позволяет очерчивать область произвольной формы. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Сплайн»; Установить курсор мыши в любую точку изображения; Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина «Сплайн»; Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая вершины многоугольника; Вершины автоматически соединяться отрезками Добившись нужной формы фигуры, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 91 Внешний вид пометки "Сплайн" Манипуляции (перемещение, изменение формы и удаление) с этим объектом производятся тем же образом, что и с пометкой «Многоугольник». Единственное доступное измерение для пометки «Сплайн» - вычисление очерченной площади (через контекстное меню) Пометка «Контур» Пометка «Контур» позволяет выделить произвольную область (Рис. 92 Внешний вид пометки "Контур"). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Контур»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина прямоугольника; − Зажав левую клавишу мыши обведите произвольную область; − Добившись нужной формы, отпустите клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 333 из 495 Рис. 92 Внешний вид пометки "Контур" Пометка «Прямоугольник» Пометка «Прямоугольник» (Рис. 93 Внешний вид пометки "Прямоугольник") представляет собой геометрическую фигуру прямоугольник. Данный объект используется для ограничения прямоугольной области на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Прямоугольник»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина прямоугольника; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, размер и положение пометки «Прямоугольник» будет меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши Рис. 93 Внешний вид пометки "Прямоугольник" Манипуляции (перемещение, изменение размеров и удаление) с этим объектом производятся тем же образом, что и с пометкой «Многоугольник». Единственное доступное измерение для пометки «Прямоугольник» - вычисление очерченной площади (через контекстное меню) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 334 из 495 Пометка «Ломанная линия» Инструмент «Ломанная линия» (Рис. 94 Внешний вид пометки "Ломанная линия") позволяет провести поли-линию. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Ломанная линия»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первый узел поли-линии; − Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая узлы поли-линии; − Узлы (кроме первого и последнего) автоматически соединяться отрезками: − Добившись нужной формы поли-линии, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 94 Внешний вид пометки "Ломанная линия" Доступные действия для пометки «Ломанная линия»: − Изменение положения узлов − Перемещение − Добавление узлов − Просмотр/отображение параметров − Удаление Для того чтобы изменить положение вершин «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (узел); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора; − Добившись нужного положения «тягунка», отпустить клавишу мыши Для изменения положения «Ломанная линия» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на поли-линии (кроме узлов); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Ломанная линия» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 335 из 495 Для добавления узлов пометки «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один крайних «тягунков» (узлов); − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Добавить» в меню; − Добить нужное количество узлов, действуя также как при создании пометки Для просмотра/отображения параметров «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; − Откроется окно «Параметры поли-линии» Окно «Параметры поли-линии» содержит область просмотра с информацией о параметрах пометки, и панель функциональных кнопок: «Цвет» - позволяет менять цвет пометки; − «Длина сегмента» - включает отображение на экране длины отрезков; − «Углы» - включает отображение на экране величины угла между соседними − отрезками поли-линии; Работа с элементами окна «Параметры поли-линии» аналогична работе с элементами «Свойства эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса"). Удалить пометку «Ломанная линия» можно с помощью клавиши «DEL». Пометка «Стрелка» Инструмент «Стрелка» (Рис. 95 Внешний вид пометки "Стрелка") позволяет нанести графический объект стрелка на изображение. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Стрелка»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую клавишу мыши - на экране отобразится стрелка; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер стрелки, - размер и положения будут меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши Рис. 95 Внешний вид пометки "Стрелка" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 336 из 495 Доступные действия для пометки «Стрелка»: − Изменение размера − Перемещение − Поворот − Удаление − Для того чтобы изменить размер пометки «Стрелка» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − Для изменения положения пометки на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку стрелки (кроме «тягунков»); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «стрелку» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для поворота пометки «Стрелка» нужно: − Установить курсор мыши на один из крайних «тягунков» (острие или основание); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − «Стрелка» повернется вслед за движением «тягунка»; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши Удалить пометку «Стрелка» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню аналогично работе с пометкой «Эллипс" Пометка «Текст» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет наносит текстовые пометки (Рис. 96 Внешний вид пометки "Текст"). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Текст»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка – на экране появится слово «текст», ограниченное рамкой. Размер и положение будут меняться в зависимости от движения курсора; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 337 из 495 Рис. 96 Внешний вид пометки "Текст" Размер пометки можно менять, перетаскивая «тягунки» − Для изменения текста и параметров пометки: − Кликнуть правой кнопкой мыши по области, занятой текстом; − В открывшемся контекстном меню выбрать пункт «Изменить»; − Откроется окно «Параметры текста» (Рис. 97 Окно "Параметры текста"). В поле «Текст:» отображается текущий текст; − Ввести новый текст; − С помощью функциональных кнопок, расположенных внизу окна «Параметры текста», скорректировать положение текста относительно рамки, шрифт, цвет текста − Нажать функциональную кнопку «обновить» - текст на изображении изменится в соответствии с внесенными изменениями − Нажать функциональную кнопку «принять» и закрыть окно Рис. 97 Окно "Параметры текста" Удалить пометку можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню, кликнув правой кнопкой мыши по области, занятой текстом. Также для быстрого нанесения стандартных текстовых пометок (например букв «П» или «Л» для обозначения правой или левой стороны изображения) в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» предусмотрены «Текстовые шаблоны» (Рис. 98 Окно "Текстовые шаблоны") Для использования существующего шаблона или создания нового нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Текст. шаблоны»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 338 из 495 − В открывшемся списке выбрать существующий шаблон либо «Добавить/редактировать» для создания нового; − В открывшемся окне «Текстовые шаблоны» в поле «Название шаблона» с помощью выпадающего меню выбрать существующий, либо задать название нового; − В поле «Текст:» внести изменения (если необходимо) аналогично работе с окном «Параметры текста»; − Нажать кнопку «Сохранить» для сохранения изменений. Новый шаблон станет доступен через кнопку «Текст. шаблоны». Для ранее созданных шаблонов потребуется подтверждение действия через диалоговое окно («Да/Нет») Рис. 98 Окно "Текстовые шаблоны" Для удаления существующего шаблона нужно: − Открыть окно «Текстовые шаблоны»; − В поле «Название шаблона» выбрать нужный; − Нажать кнопку «Удалить» Пометка «Выноска» Пометка «Выноска» (Рис. 99 Внешний вид пометки "Выноска") представляет собой текстовую пометку со стрелкой-указателем. Чтобы нанести на изображение нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Выноска»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка – на экране появится слово «текст», ограниченное рамкой, и стрелка-указатель. Размер и положение будут меняться в зависимости от движения курсора; − Добившись нужного положения стрелки, отпустить клавишу мыши; − Зажав левую клавишу мыши переместить текстовое поле. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 339 из 495 Рис. 99 Внешний вид пометки "Выноска" Для изменения параметров текста: − Кликнуть правой кнопкой мыши по области, занятой текстом; − В открывшемся контекстном меню выбрать пункт «Изменить»; − Откроется окно «Параметры текста» (). В поле «Текст:» отображается текущий текст; − Ввести новый текст; − С помощью функциональных кнопок, расположенных внизу окна «Параметры текста», скорректировать положение текста относительно рамки, шрифт, цвет текста − Нажать функциональную кнопку «обновить» - текст на изображении изменится в соответствии с внесенными изменениями − Нажать функциональную кнопку «принять» и закрыть окно − Удалить пометку можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню, кликнув правой кнопкой мыши по области, занятой текстом. Пометка «Угол» Пометка «Угол» используется для измерения угла между двумя прямыми линиями. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нанесение углов разных видов (Рис. 100 Меню выбора угла) Рис. 100 Меню выбора угла Чтобы нанести пометку нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку − «Углы»; В появившемся меню выбрать «Угол»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, - − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 340 из 495 размер и положение линии будут меняться в зависимости от движения курсора Добившись нужного положения, отпустите клавишу мыши; − Аналогично создать вторую линию; − После появления второй линии, угол отобразится автоматически − Рис. 101 Вид пометки "Угол" Пользователь может изменять длину и положение каждой из отрезков. Угол обозначается дугой. Если линии не имеют точки пересечения, то дуга строится между одним из отрезков и вспомогательной линией (отображается пунктиром). Чтобы переместить пометку нужно: − Навести курсор мыши на нужную линию; − Кликнуть левой кнопкой мыши; − Зажав левую клавишу, переместить курсор (и линию) в другую точку − Чтобы изменить угол: − Навести курсор мыши на «тягунок» нужной линии; − Зажав левую клавишу мыши, переместить курсор в другую точку; − Положение линий относительно друг друга измениться, − Значение угла будет автоматически пересчитано Специализированные измерения В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрен набор инструментов, упрощающих проведение типичных измерений, в соответствии с принятыми методиками. Для удобства большинство измерений сгруппированы в два пакета. Измерения доступные в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»: Пакет педиатрических измерений (Рис. 102 Пакет педиатрических − измерений): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 341 из 495 Рис. 102 Пакет педиатрических измерений − Определение величины спондилолистеза; − Определение степени продольного плоскостопия; − Определение степени дисплазии тазобедренных суставов (коксометрия) − Расчет величины кардиоторакального индекса; − Расчет величины кардиотимикоторакального индекса; − Расчет индекса Гижицкой; − Расчет величины метакарпального индекса; − Расчет величины индекса Барнетт-Норден; − Расчет величины индекса Мура; − Расчет спондилоцервикального индекса; Индексы (Рис. 103 Индексы): − Рис. 103 Индексы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 342 из 495 Расчет величины кардиоторакального индекса; − Расчет величины кардиотимикоторакального индекса; − Расчет индекса Гижицкой; − Расчет величины метакарпального индекса; − Расчет величины индекса Барнетт-Норден; − Расчет величины индекса Мура; − Расчет спондилоцервикального индекса − Измерение углов Кобба/Чаклина (оценка сколиоза); − Измерение расстояния до отвеса; − Измерение углов Кобба/Чаклина Метод Коба/Чаклина (Рис. 104 Угол Кобба/Чаклина) используется для оценки степени сколиоза. Чтобы измерить угол Кобба (позвоночник): − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Углы»; − В появившимся меню выбрать инструмент «Угол Кобба» (Рис. 100 Меню выбора угла); − При измерении угла искривления сначала находят позвонок на вершине дуги. Скорее всего, это самый смещённый и ротированный позвонок с наименее наклонёнными верхней и нижней плоскостями; − Затем определяют верхний и нижний позвонки дуги, которые наименее смещены и ротированы и имеют максимально наклонённые края; − Провести линию вдоль верхнего края верхнего позвонка и нижнего края нижнего позвонка; − Угол между этими двумя линиями (или перпендикулярных им линий) и есть угол Кобба; − Значение узла Кобба отобразится в текстовом поле; − Завершить измерение. Рис. 104 Угол Кобба/Чаклина Чтобы вывести значение угла Чаклина нужно: Активировать пометку «Угол Кобба» − Щелкнуть правой кнопкой мыши; − В появившемся меню выбрать «Угол Чаклина»; − Значение угла Чаклина отобразится в текстовом поле − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 343 из 495 Измерение расстояния до отвеса Расстояние до отвеса (вертикальной линии) измеряется с помощью элемента «Отвес» (Рис. 105 Расстояние до отвеса). Для проведения измерения нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Остальное»; − Выбрать инструмент «Расстояние до отвеса»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция, состоящая из линии отвеса (пунктирная линия) и перпендикуляра, автоматически проведенного из опорной точки (сплошная линия). Текущая длина перпендикуляра отображается в текстовом поле; − Переместить опорную точку в нужное положение; − С помощью «тягунка» изменить размер перпендикулярной линии в соответствии с целью измерения Рис. 105 Расстояние до отвеса Определение величины спондилолистеза Спондилолистез - смещение тела позвонка, относительно нижерасположенного. Инструмент спондилолистез позволяет измерить величину этого смещения. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Спондилолистез»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция, состоящая из двух параллельных линий (сплошные) и линии перпендикуляра (пунктирная линия). Текущая длина перпендикуляра отображается в текстовом поле; − С помощью «тягунка» изменить длину и положение верхней линии. Нижняя при этом сохранит параллельность; − В случае необходимости изменить длину нижней линии. Для нижней линии доступны изменения длины и смещение по отношению к верхней линии - изменение угла наклона при этом невозможно) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 344 из 495 Рис. 106 Спондилолистез Определение степени дисплазии тазобедренных суставов Дисплазия тазобедренного сустава — это патологическое состояние, вызванное недоразвитием верхней части бедра или неправильной формой вертлужной впадины тазовой кости. Для оценки дисплазии тазобедренного сустава в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» предусмотрен инструмент «Дисплазия ТС»: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет − педиатр. изм»; Выбрать инструмент «Дисплазия ТС»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция из 5 линий: − Базовая (Хильгенрейнера) линия. Линия, которая строится через У-образные − хрящи, через нижние точки подвздошной кости. Ацетабулярные линии. Линии необходимые для измерения ацетабулярных − углов. Линии смещения головки берда. Линии, характеризующие вертикальное − смещение головки бедра, строятся от базовой линии до центра головки бедра. С помощью «тягунка» изменить длины и положения линий в соответствии с методикой измерений; Текущие размеры ацетабулярных углов и величина смещения головки отображаются в текстовых полях Рис. 107 Дисплазия ТС Расчет кардиоторакального индекса Кардиоторакальный индекс – отношение поперечника сердца к базальному Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 345 из 495 размеру грудной клетки (диаметр на уровне правого купола диафрагмы) используется для оценки увеличения размеров сердца. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления кардиоторакального индекса нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «КТИ»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция (Рис. 108 КТИ), состоящая из трех параллельных линий и линии перпендикуляра; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линии, обозначая наибольший поперечный диаметр сердца справа от срединной линии, наибольший поперечный диаметр сердца слева от срединной линии, наибольший внутренний размер грудной клетки; − Текущее отношение поперечника сердца к базальному размеру грудной клетки отображается в текстовом поле Рис. 108 КТИ Расчет кардиотимикоторакального индекса Кардиотимикоторальный индекс – отношение ширины сосудистого пучка на уровне бифуркации трахеи к диаметру грудной клетки на уровне купола диафрагмы, измеренному по внутреннему краю ребер. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления кардиотимикоторальный индекса нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «КТТИ»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится две параллельные линии (Рис. 109 КТТИ); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, обозначая ширину сосудистого пучка на уровне бифуркации трахеи и диаметр грудной клетки на уровне купола диафрагмы; − Текущий кардиотимикоторальный индекс автоматически отображается в текстовом поле Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 346 из 495 Рис. 109 КТТИ Расчет индекса Мура Индекс Мура используется для определения степени расширения легочной артерии. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления индекса Мура нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс Мура»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция (Рис. 110 Индекс Мура), состоящая из двух параллельных линий и линии перпендикуляра; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линии, обозначая срединную линию (вертикальная линия), расстояние от срединной линии до наиболее отдаленной точки второй дуги (верхняя линия), внутренний размер грудной клетки (нижняя линия); − Текущее отношение поперечника легочной артерии к ½ базального размера грудной клетки автоматически отображается в текстовом поле Рис. 110 Индекс Мура Расчет индекса Барнетт-Норден Индекс Барнетт-Нордена позволяет оценить отношение толщины кортикального слоя второй пястной кости к ее общей толщине. Для расчета индекса Барнетт-Нордена Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 347 из 495 в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс Барнетт-Норден»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится отрезок, разделенный на 3 сегмента; − С помощью «тягунков» изменить длину отрезка, так чтобы она соответствовала ширине пястной кости; − С помощью «тягунков» изменить внутренний размер крайних сегментов так, чтобы их длины соответствовали ширине кортикального слоя; − Текущая величина индекса Барнетт-Нордена автоматически отображается в текстовом поле (Рис. 111 Индекс Барнетт-Нордена) Рис. 111 Индекс Барнетт-Нордена Расчет метакарпального индекса Метакарпальный индекс используется для оценки отношения средней арифметической длины II, III, IV и V пястных костей на рентгенограмме к средней арифметической величине толщины диафизов этих же костей. Для расчета индекса метакарпального в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс метакарпальный»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится 4 линии, с перпендикулярными отрезками (Рис. 112 Метакарпальный индекс); − Переместить линии на изображение пястных костей − С помощью «тягунков» изменить длину линий, так чтобы они соответствовали длинам пястных костей; − С помощью «тягунков» изменить размер перпендикулярных отрезков так, чтобы их длины соответствовали ширине диафизов; − Текущая величина метакарпального индекса автоматически отображается Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 348 из 495 в текстовом поле Рис. 112 Метакарпальный индекс Расчет индекса Гижицкой Индекс Гижицкой используется для оценки степени воронкообразной деформации грудной клетки. Для расчета индекса Гижицкой в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Гижицкой»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появятся две параллельные линий; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, обозначая наименьшее расстояние между задней поверхностью грудины и передней поверхностью тела позвонка на уровне максимального западания, наибольшее расстояние между внутренней поверхностью грудины и передней поверхностью тела позвонка; − Текущее значение индекса Гижицкой автоматически отображается в текстовом поле (Рис. 113 Индекс Гижицкой) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 349 из 495 Рис. 113 Индекс Гижицкой Определение степени плоскостопия Плоскостопие проявляется, когда медиальная продольная арка ноги человека сглаживается или обрушивается. Степень заболевания определяется на основе угла и высоты свода стопы. Для расчета в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Свод стопы»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится треугольник с «тягунками» на вершинах (Рис. 114 Свод стопы); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, в соответствии с методикой (основание треугольника располагают по краю стопы, а вершину совмещают с вершиной арки стопы); − Текущие величина угла и высота свода автоматически отображаются в текстовых полях Рис. 114 Свод стопы Расчет спондилоцервикального индекса Спондилоцервикальный индекс (коэффициент) применяется для диагностики цервикального стеноза шейного отдела позвоночника. Обычно измерения выполняются Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 350 из 495 для позвонка С4. Для расчета спондилоцервикального индекса на рентгенографических изображениях позвоночника в сагиттальной проекции нужно определить отношение размера позвоночного канала (измеренного между задним нижним углом тела позвонка до основания остистого отростка) к сагиттальному размеру тела позвонка без учета краевых костных разрастаний. Для расчета спондилоцервикального индекса в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс спондилоцервик.»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится две параллельные линии (Рис. 115 Спондилоцервикальный индекс); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, в соответствии с методикой; − Текущий спондилоцервикальный индекс автоматически отображается в текстовом поле Рис. 115 Спондилоцервикальный индекс Сшивка изображений Функция сшивки позволяет получать изображения протяженного анатомического объекта (например, позвоночника или нижних конечностей). ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет сшивать до 4 изображений. Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать пациента, для которого необходимо Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 351 из 495 выполнить сшивку изображений; − Щелкнув по иконке изображения, перейти в окно «Просмотр»; − Настроить режим многокадрового просмотра так, чтобы изображения для сшивки загружались друг под другом − Заполните ячейки изображениями необходимыми для получения составного изображения; − Нажать кнопку «Настройки» на панели функциональных кнопок; − В открывшемся меню выбрать «Сшивка»; − Откроется окно загрузки изображений «Сшивка изображений» (Рис. 116 Внешний вид окна загрузки "Сшивка изображений"); Рис. 116 Внешний вид окна загрузки "Сшивка изображений" Чтобы сшить выбранные изображения нужно загрузить их в список окна «Сшивка изображений» − Выделить верхний снимок в области просмотра и нажать «Добавить» в окне «Сшивка изображений»; − Данные изображения (дата и время) отобразятся в списке «Время снимка»; − Аналогичным образом загрузить оставшиеся изображения. Важно загружать изображения в правильной последовательности: от верхнего к нижнему. Положение в списке соответствует последовательности расположения на полученном в результате сшивки изображении; − Нажать кнопку «Сшивка» − Откроется окно редактирования сшивки изображений «Сшивка Изображений» (Рис. 117 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 352 из 495 Рис. 117 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений" Функциональные кнопки окна редактирования сшивки изображений: Прозрачность – при включении создает эффект плавного перетекания − изображения двух кадров в зоне пересечения Z Выше/ Z Ниже - при выключенной функции «Прозрачность» влияют на − расположение текущего кадра относительно других - передний или задний план; Выр.усиление - автоматический подбор коэффициента усиления яркости по − зонам пересечений отдельных кадров; Сбр.усиление - сброс коэффициентов усиления яркости в 1; − Лупа – изменение масштаба; − Эквализация; − Применить – подтверждение параметров сшивки − Закрыть – закрывает окно без сохранения результатов сшивки − ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предлагает черновую версию сшивки. Кадры можно сдвигать. Для этого нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по нужному кадру и зажав кнопку потянуть изображение в нужную сторону. Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn», или делайте щелчок мыши по нужному кадру. Для завершения сшивки нужно: − В открывшемся окне отобразится версия сшитого изображения, предложенная программой. Границы кадров будут выделены красной рамкой; − Скорректировать положение кадров относительно друг друга; − В случае необходимости воспользоваться функциональными кнопками для редактирования конечного вида изображения; − Нажать кнопку «Применить»; − Программа выполнит генерацию окончательного изображения, закроет окно «Сшивка изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке «Просмотр». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 353 из 495 Подавление костной ткани Проведение реконструкции в режиме двойной энергии для выполненных исследований: − Во вкладке «Исследования» выбрать пациента, для которого необходимо выполнить сшивку изображений; − Щелкнув по иконке изображения, перейти в окно «Просмотр»; − Нажать кнопку «Настройки» на панели функциональных кнопок; − В открывшемся меню выбрать «Двойная энергия (подавление костной ткани)»; − Откроется окно реконструкции (Рис. 118 Внешний вид окна "Двойная энергия (подавление костной ткани)"); − Нажать «Добавить» - текущий снимок вкладки «Просмотр» будет добавлен в список; − Аналогично выбрать и добавить второй снимок в список окна реконструкции; − Вручную заполнить коэффициенты реконструкции и − Нажать кнопку «Принять»; − Результирующее изображение будет получено в текущем окне «Просмотр»; − Для сохранения изображения требуется нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок. Рис. 118 Внешний вид окна "Двойная энергия (подавление костной ткани)" Просмотр рентгеноскопических изображений19 Управление параметрами просмотра рентгеноскопических обследований осуществляется с помощью панели воспроизведения (Рис. 119 Панель воспроизведения рентгеноскопических обследований) 3 4 5 6 1 2 Рис. 119 Панель воспроизведения рентгеноскопических обследований 19 Наличие опции зависит от версии и настроек программы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 354 из 495 1. Предыдущий кадр – переключает изображение на предыдущий кадр 2. Следующий кадр – переключает изображение на следующий кадр 3. Воспроизвести – включает воспроизведение 4. Пауза – останавливает воспроизведение 5. Настройки скорости просмотра – настройка скорости смены кадров 6. Метка – установка метки на интересующем кадре в процессе воспроизведения рентгеноскопического изображения Чтобы зафиксировать панель воспроизведения в области просмотра нажмите значок «Кнопка» в правом нижнем углу области просмотра Чтобы просмотреть рентгеноскопическое обследование нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента. На панели иконок изображений отобразятся все исследования данного пациента; − Щелкнуть левой кнопки мыши по нужной иконке. Автоматически произойдет переключение на вкладку «Просмотр». В области изображения отобразится интересующее рентгеноскопическое обследование; − Перевести курсор в нижнюю часть области просмотра – отобразится панель воспроизведения рентгеноскопических исследований; − Нажать кнопку «Воспроизвести» − Чтобы сохранить интересующий кадр в базе данных нужно: − Остановить воспроизведение ролика на интересующем кадре; − Нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок окна «Просмотр»; Кадр будет сохранен как отдельное обследование пациента Функции просмотра доступные в процессе воспроизведения: Автоматическая регулировка уровня яркости (АРУ) − Эквализация − Основные возможности при работе с кадрами рентгеноскопии или серии рентгенографических изображений аналогичны возможностям работы с одиночными изображениями Печать изображений Данная функция позволяет распечатывать одно или нескольких изображений с заключением, используя, заданный пользователем шаблон печати. Шаблон печати определяет количество изображений на листе и их взаимное расположение. Чтобы распечатать изображение нужно: Чтобы распечатать изображение на нужно: − Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Печать» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется окно «Статистические отчеты» − Выбрать один из шаблонов просмотра и нажать кнопку «Просмотр» − В области просмотра отобразится макет печати в соответствии с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 355 из 495 выбранным шаблоном; − Выбрать параметры печати; − Нажать «Печать» или «Экспорт» Рис. 120 Внешний вид окна печати изображений По аналогии с режимом печати отчетов, окно программы визуально разделено на две части: область предварительного просмотра (справа) и панель с элементами управления (слева). Панель с элементами управления включает в себя кнопки взаимодействия с пользователем, блок профиль принтера, блок макетов печати, блок настройки печати (Рис. 120 Внешний вид окна печати изображений. Блок профиль принтера состоит из следующих элементов: Меню со списком шаблонов принтера; − Кнопка вызова окна настроек принтера. − Блок макетов печати состоит из следующих элементов: Группа кнопок для переключения макета печати; − "Макет снимка" - меню со списком дополнительных макетов печати. − Список "Макет снимка" содержит дополнительные макеты, создаваемые пользователем программы. Данные макеты представляют из себя шаблоны под различные размеры бумаги и конкретные модели принтеры. По умолчанию за стандартный размер бумаги принимается формат "А4". 2.5. ОПИСАНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ 2.5.1. Окно описания обследования В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для каждого исследования может быть создано несколько описаний или консультаций. Все они хранятся в базе данных программы. Чтобы перейти к описанию исследования нужно: − Открыть для просмотра нужное изображение; − На панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр» выбрать «Описание»; − Откроется окно описания исследования (Рис. 121 Внешний вид окна Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 356 из 495 описания обследований) 1 6 7 2 3 4 7 Рис. 121 Внешний вид окна описания обследований 1. Кнопки типа описания 2. Открытая вкладка 3. Функциональные кнопки 4. Текстовые поля описания исследования 5. Шаблоны описаний 6. Панель снимков исследования 7. Краткое заключение В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны два типа описаний: Описание – официальный протокол рентгенологического исследования. В ПО − «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» только для данного типа описаний доступен статус «Проверено» Консультация – описание, носящее рекомендательный характер, «второе − мнение». Статус «Проверено» для данного типа описаний недоступен. Доступные статусы описаний: − Черновик – описание сохраняется, при этом статус позволяет вносить изменения − или удалять описание; Подтверждено – описание автоматически закрепляется за учетной записью − пользователя, изменить или удалять описание нельзя. На вкладке описания отображается символ «звезда» Проверено – описание автоматически закрепляется за учетной записью − пользователя, изменить или удалять описание нельзя. На вкладке описания отображается символ «большой палец» Чтобы добавить новое описание нужно: − В окне описание исследования; − Выбрать тип описания «Новое описание» или «Консультация»; − Заполнить текстовые поля описания; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 357 из 495 − Нажать кнопку «Сохранить как черновик»; − Из выпадающего меню «Краткое заключение» выбрать текст заключения − Окно автоматически закроется, описание будет сохранено; − Данное описание можно будет удалить с помощью функциональной кнопки. Чтобы присвоить статус «подтверждено» (действие необратимо) нужно: − Выбрать уже существующее описание; − Нажать кнопку «Подтвердить»; − Статус описания сменится на «подтверждено». На вкладке описания появиться символ «звезда»; − Описание со статусом «подтверждено» нельзя редактировать или удалять Чтобы присвоить статус «проверено» (действие необратимо) нужно: Выбрать уже существующее описание; − Нажать кнопку «Проверено»; − Статус описания сменится на «подтверждено». На вкладке описания появиться символ «большой палец» (Рис. 122 Описание со статусом "Подтверждено" и "Проверено"); − Описание со статусом «подтверждено» нельзя редактировать или удалять Рис. 122 Описание со статусом "Подтверждено" и "Проверено" Каждое изображение может иметь несколько описаний с разными статусами. В текущий момент времени только одно из них может быть основным (главным). Признак «Главное» может быть присвоен любому описанию. Чтобы выбрать одно из описаний главным нужно: − В окне описания обследование выбрать нужное описание; − Нажать кнопку «Сделать главным» (Рис. 123 Вид кнопки "Сделать главным"); − Признак «Главное» можно переприсвоить любому описанию Рис. 123 Вид кнопки "Сделать главным" Блок параметры отчета (Рис. 124 Параметры отчета) представляет собой таблицу данных обследования. Рис. 124 Параметры отчета Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 358 из 495 Шаблоны описаний Для упрощения составления описаний в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрена возможность использования шаблонов, содержащих общепринятые формулировки, термины, часто используемые текстовые обороты. Все сохраненные шаблоны и действия с ними осуществляются через окно «Шаблоны описаний» (Рис. 125 Внешний вид окна " Шаблоны описаний"). Для этого нужно: − В окне описания обследования выбрать кнопку «Шаблоны»; − Откроется окно «Шаблоны», состоящее из двух полей и функциональных кнопок; − В левой части отображается список существующих описаний, в правое – текст шаблона; − С помощью функциональных кнопок, расположенных в верхней части можно: создать новый шаблон, создать шаблон из текущего описания, редактировать или удалять существующие шаблоны Рис. 125 Внешний вид окна " Шаблоны описаний" Чтобы создать новый шаблон описания нужно: − В окне «Шаблоны описаний» выбрать кнопку «Новый шаблон»; − Откроется окно «Редактировать шаблон» (Рис. 126 Внешний вид окна "Редактирование шаблона"); − Задать имя шаблона в поле «Название шаблона»; − Ввести текст в поле «Текст шаблона»; − Нажать «Сохранить»; − Имя нового шаблона отобразится в списке Рис. 126 Внешний вид окна "Редактирование шаблона" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 359 из 495 Создание шаблона из текущего описания происходит аналогичным образом. Для редактирования существующего шаблона нужно: − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать кнопку «Редактировать»; − Внести нужные изменения; − Нажать кнопку «Сохранить» Для упрощения поиска наиболее востребованных шаблонов в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» реализована возможность присвоения шаблону признака «Избранный». Для этого нужно − В окне «Шаблоны описаний» выделить шаблон в списке; − Нажать на значок «звезда» рядом с интересующим шаблоном; − Шаблон будет добавлен в список избранных Быстрый доступ к избранным шаблонам осуществляется с помощью кнопки «Избранные шаблоны» в окне описания обследования () Для удаления существующего шаблона нужно: − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать кнопку «Удалить»; − Шаблон исчезнет из списка − Чтобы вставить текст шаблона в описание нужно: − Кнопкой «Шаблоны» вызвать окно «Шаблоны описаний» − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать значок «Применить» (кружок с галочкой) для замены текущего текста описания текстом выбранного шаблона; − Либо нажать значок «Добавить» (плюс) для добавления текста шаблона в место положения курсора в текущем описании. Шаблон заключений ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет создавать шаблоны кратких заключений. Для этого нужно: − В окне описания обследования выбрать кнопку «Настройки» в поле «Краткие заключения»; − Откроется окно «Заключения», состоящее из списка заключений и функциональных кнопок; − С помощью функциональных кнопок, расположенных в верхней части можно: создать новое заключение или удалить существующие − Воспользоваться шаблоном краткого заключения можно, вызвав всплывающее меню поля «Краткое заключение» 2.3.15. СИСТЕМА ОТЧЕТОВ ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет создавать редактировать и распечатывать разнообразные отчеты статистические отчеты, протоколы обследований (заключения), экспортировать протоколы обследований в удобные для хранения форматы, а также получать твердые копии изображений на бумаге или плёнке. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 360 из 495 По умолчанию на распечатке изображения отображается следующая информация: Заголовок; − Фамилия, имя, отчество, дата рождения и пол пациента; − Дата обследования; − Полученная доза; − Описание снимка; − Изображение. − Чтобы напечатать изображение на принтере нужно: Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Печать» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Выбрать «Обычный принтер»; − Откроется окно с настройками печати; − Нажать кнопку «Печать»; − Запустится модуль печати − Чтобы напечатать протокол обследования (заключение) нужно: − Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Описание» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется окно с настройками шаблонов описания; − Выбрать необходимое описание; − Нажать кнопку «Печать»; − Запустится модуль печати. Статистические отчеты Печать и редактирование статистических отчетов является основным элементом работы программы, который запускается по умолчанию. Программа позволяет выполнять печать отчетов на принтер, сохранять в различных форматах на диске компьютера. Форма и содержание каждого отчета задается вручную во время настройки программы (см. сервисную документацию). В данном режиме пользователь работает с шаблонами статистических отчетов. Шаблоны создаются заранее и выбираются из списка. В окне предварительного просмотра отображается макет документа в зависимости от выбранного шаблона (Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты"). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 361 из 495 1 2 5 3 4 Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты" 1. Панель «Параметры печати» 2. Область предварительного просмотра 3. Область навигации по документу 4. Область управления масштабом документа 5. Текущий статус Панель «Параметры печати» Панель с элементами управления (Рис. 128 Панель "Параметры печати") включает в себя кнопки взаимодействия с пользователем, блок профиль принтера, блок шаблонов отчетов, блок настройки печати Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 362 из 495 1 3 2 4 5 6 7 8 9 10 Рис. 128 Панель "Параметры печати" 1. Основной режим работы 2. Режим настроек 3. Список режимов печати 4. Диапазон печати 5. Число копий документа 6. Список доступных принтеров 7. Кнопка печати текущего отчета 8. Блок настроек экспорта текущего отчета 9. Список шаблонов отчетов 10. Текущий статус программы 11. Область навигации по документу Блок профиль принтера состоит из следующих элементов: Меню доступных принтеров; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 363 из 495 Кнопка вызова окна настроек принтера; − Регулятор числа печатных копий документа. − Блок настройки печати состоит из следующих элементов: Меню выбора режимов печати; − Окно ввода страниц для печати; − Выбор количества печатных копий документа. − Блок шаблонов отчетов состоит из следующих элементов: Список доступных шаблонов; − Кнопка «Просмотр» ;- открыть выбранный шаблон в области − просмотра; Кнопка "Печать" - распечатать выбранный шаблон; − Кнопка «Экспорт» - экспортировать готовый отчет. − Область предварительного просмотра Содержит в себе окно просмотра документа и панель статуса, расположенную в нижней части экрана. Функциональные кнопки панели статуса: Панель навигации (Рис. 129 Панель навигации) 3 2 1 2 3 Рис. 129 Панель навигации 1. Окно индикации текущего номера страницы, 2. Кнопки перехода к следующей/предыдущей странице 3. Кнопки перехода к первой/последней странице отчета Панель управления масштабом (Рис. 130 Панель управления масштабом): 1 2 3 4 Рис. 130 Панель управления масштабом 1. Страница в полный размер 2. Страница по ширине 3. Масштаб 100% 4. Ползунок изменения масштаба Чтобы сформировать статистический отчет нужно: − Переключится на вкладку «Сервис»; − Выбрать кнопку «Отчеты»; − Запустится модуль «Статистические отчеты» (Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты"); − В блоке «Шаблоны отчетов» выбрать необходимый и нажать кнопку «Просмотр»; − В открывшемся окне задать период отчета (Рис. 131 Окно "Временной период") и нажать «ОК»; − В области просмотра откроется отчет, соответствующий выбранному Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 364 из 495 шаблону; − Статус измениться на «Готов»; Рис. 131 Окно "Временной период" Для распечатки на принтере: Выбрать параметры печати (количество страниц, принтер) и нажать «Печать» Для сохранения на диске компьютера в определенном формате. Выбрать параметры экспорта (формат и папку для сохранения отчета) и нажать «Экспорт» Настройки шаблонов отчетов и печати ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет настраивать вид отчета, используя предустановленные шаблоны. Для этого нужно перейти в режим настроек с помощью функциональной кнопки окна «Статистические отчеты». Пользователь может редактировать заголовок отчета. Дополнительные функции доступны только для сервисных инженеров. Вкладка «Шаблон отчетов» Шаблоны отчетов в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» представляют собой шаблоны статистических отчетов. Если необходимый шаблон отсутствует в списке «Шаблоны отчета» добавить его можно через режим настроек. Для этого нужно: − Перейти в режим настроек; − В открывшемся окне выбрать вкладку «Шаблоны отчетов» (Рис. 132 Внешний вид вкладки "Шаблон отчетов"); − Нажать добавить; − В появившемся окне «Печать «Добавление шаблона», выбрать нужный шаблон; − Окно закроется. Выбранный шаблон появится в списке; − Нажать «Сохранить»; − Закрыть окно «Статистические отчеты»; − Выбранный шаблон отобразится в поле «Шаблоны отчетов» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 365 из 495 Рис. 132 Внешний вид вкладки "Шаблон отчетов" Вкладка «Шаблон печати описаний» Шаблоны печати описаний ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяют выбирать внешний вид для печати протоколов обследований. Если необходимый шаблон отсутствует в списке «Шаблоны отчета» добавить его можно через режим настроек. Для этого нужно: − Перейти в режим настроек; − В открывшемся окне выбрать вкладку «Шаблоны печати описаний» (Рис. 133 Внешний вид вкладки "Шаблон печати описаний"); − Нажать добавить; − В появившемся окне выбрать нужный шаблон; − Окно закроется. Выбранный шаблон появится в списке; − Нажать «Сохранить»; − Закрыть окно «Статистические отчеты»; − Выбранный шаблон отобразится в поле «Шаблоны отчетов» Рис. 133 Внешний вид вкладки "Шаблон печати описаний" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 366 из 495 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» может быть создано несколько профилей принтеров. Для каждого принтера сохраняется свой собственный профиль печати. Печать ведется на принтер, заданный по умолчанию. Для настройки принтера нужно: − С помощью функциональной кнопки «Режим настроек» перейти в режим настроек «Статистические отчеты»; − Перейти во вкладку «Профили принтеров» (Рис. 136 Вкладка «Профили принтеров»); − Выбрать профиль принтера или задать профиль по умолчанию Рис. 136 Вкладка «Профили принтеров» Чтобы добавить профиль принтера нужно: − Перейти во вкладку «Профили принтеров» − Нажать «Добавить»; − В открывшемся окне «Шаблон печати» ввести имя профиля и нажать OK; − Откроется стандартный диалог настройки принтера операционной системы Windows (Рис. 137 Внешний вид окна "Настройки принтера") − В поле «Имя» выбрать нужный принтер и задать «Свойства»; − Нажать «OK» для сохранения профиля принтера; − Новый профиль принтера отобразится в списке Рис. 137 Внешний вид окна "Настройки принтера" Чтобы удалить профиль нужно: − Перейти во вкладку «Профили принтеров» − Выбрать профиль и нажать значок удаления − Имя профиля исчезнет из списка; 2.3.16. Вкладка «DICOM-Печать» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность распечатки изображений на DICOM-принтерах. Подготовка изображения к печати осуществляется во вкладке «DICOM-печать» (Рис. 138 Внешний вид окна "DICOM-печать") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 368 из 495 Рис. 138 Внешний вид окна "DICOM-печать" Элементы окна DICOM-печать: 1. Текущий принтер – активный принтер, на котором будет распечатано изображение; 2. Макет печати – раскладка изображений в соответствии с выбранным шаблоном; 3. Параметры печати – настройки фона, количества копий, выходного лотка принтера и приоритета печати; 4. Печать - распечатка изображения; 5. Настройка печати - выбор шаблона печати; 6. Статус – вызов окна статуса DICOM-принтера; 7. Удалить - удаление текущего изображения из макета печати; 8. Закрыть - закрыть текущий макет печати. Настройка печати В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно выбрать и настроить параметры печати изображений. Для этого нужно: − Перейти во вкладку DICOM-печать; − На панели функциональных кнопок выбрать «Настройки печати»; − Откроется окно настройки макета печати «DICOM печать» (Рис. 139 Внешний вид окна настройки печати "DICOM печать") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 369 из 495 Рис. 139 Внешний вид окна настройки печати "DICOM печать" Вкладки окна «DICOM печать»: 1. Текущие параметры печати – информация о текущих настройках печати 2. Принтеры – выбор активного принтера 3. Разметка листа – шаблон разметки листа 4. Деление листа – шаблон деления листа Вкладка «Текущие параметры печати» позволяет задать параметры макета печати: Профиль принтера – выбор используемого принтера; − Используемый формат пленки - выбор используемого формата пленки; − Шаблон разметки листа – выбор шаблона разметки листа; − Шаблон деления листа: − Ручной – позволяет задать разбивку листа вручную; − Шаблон – выбор шаблона разбивки листа; − Ориентация листа: − Портретная − Альбомная − Чтобы задать параметры макета печати нужно: − Установить выбрать текущие параметры; − Нажать кнопку «OK»; − Вид макета измениться в соответствии с выбранными параметрами Количество ячеек макета печати определяет количество снимков, которое может быть распечатано на одном листе. Расположение ячеек на макете соответствует расположению изображений на распечатанном листе. Цвет фона ячеек соответствует цвету, выбранному в поле «Фон». Вкладка «Принтеры» (Рис. 140 Вкладка "Принтеры") позволяет настроить профили используемых принтеров, включая название модели DICOM-принтера, сетевые настройки и поддерживаемые форматы печати. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 370 из 495 Рис. 140 Вкладка "Принтеры" Вкладка «Разметка листа» (Рис. 141 Вкладка «Разметка листа») содержит шаблоны разметки листа печати, что дает возможность создавать макет печати с заранее сохраненным текстом, например, заголовки и колонтитулы со служебной информацией. Рис. 141 Вкладка «Разметка листа» Вкладка «Деление листа» (Рис. 142 Вкладка "Деление листа") позволяет создавать пользовательские профили разбивки листа Рис. 142 Вкладка "Деление листа" Для создания шаблона разделения листа нужно: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 371 из 495 − Выбрать вкладку «Деление листа»; − Нажать кнопку «Добавить профиль»; − Откроется окно «Деление листа для DICOM-принтера» (Рис. 143 Деление листа для DICOM-принтера); − Ввести название профиля, количество строк и столбцов (максимально 7), нажать «OK»; Рис. 143 Деление листа для DICOM-принтера Откроется окно «Деление» (Рис. 144 внешний вид окна "Деление") настройки параметров разбивки листа для указанного профиля (). Количество строк и столбцов будет соответствовать заданному в предыдущем шаге; Рис. 144 внешний вид окна "Деление" В случае необходимости коррекции шаблона деления, с помощью курсора мыши выделить произвольное количество ячеек; − С помощью кнопок «Объединить ячейки», «Разбить выбранные ячейки», «Сбросить выделение ячеек» скорректировать вид разбивки листа; − Нажать «ОК» − Новый шаблон деления листа будет доступен для выбора в соответствующем поле окна «Текущие настройки» Настройки области печати изображения Чтобы запустить окно с дополнительными настройками: − Навести курсор на макет печати; − Нажать правую кнопку мыши; − Откроется окно «Настройка области печати снимка» (Рис. 145 Внешний вид Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 372 из 495 окна «Настройка области печати снимка») 1 2 3 4 5 Рис. 145 Внешний вид окна «Настройка области печати снимка» 1. Опции масштабирования 2. Окно шаблона документа с рамкой для выбора области 3. Панель функциональных кнопок 4. Применить все изменения 5. Настройка яркости/контрастности Чтобы выбрать часть изображения: Наведите курсор мыши на окно шаблона; − Вокруг границ изображения появится красная рамка; − Наведите курсор мыши на «тягунок» рамки; − Нажмите левую кнопку манипулятора «мышь»; − Перемещайте курсор, не отпуская кнопку; − Задайте размер рамки; − Переместите рамку в нужное место на изображении; − Выберите одну из опций масштабирования (по умолчанию используется − «Авто»); Нажмите кнопку «Применить». − Опции масштабирования: − Авто - Выделенная область масштабируется по размеру макета снимка; − Реальный - Выделенная область отображается в реальном масштабе на − макете снимка; Указанный - Масштаб задается пользователем вручную. − Перед печатью пользователь может делать следующие корректировки изображения: Эквализация; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 373 из 495 Включать опцию негатива\позитива; − Изменять значения яркости; − Изменять значения контраста; − Изменять масштаб отображения выбранной области на макете. − Печать нескольких изображений ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет распечатывать несколько изображений на одном листе. Для этого они должны быть предварительно загружены в ячейки выбранного макета. В каждую ячейку можно загрузить только одно изображение. Можно загружать снимки, принадлежащие разным пациентам. Чтобы распечатать несколько изображений на одном листе нужно: − Настроить необходимую разбивку листа макета печати; − Навести курсор мыши на нужную ячейку макета; − Щелкнуть левой кнопкой мыши; − Ячейка станет активной. Поля будут выделены красной рамкой (загрузка изображения осуществляется только в активную ячейку); − Перейти во вкладку «Исследования»; − Выбрать нужного пациента; − Выбрать нужное исследование на панели иконок и открыть его; − Исследование откроется во вкладке «Просмотр»; − На панели функциональных кнопок выбрать «DICOM-печать»; − Автоматически откроется вкладка «DICOM-печать» снимок будет загружен в ячейку макета печати, выбранную изначально − Аналогично заполнить оставшиеся ячейки; − Нажать кнопку «Печать» на панели функциональных кнопок Альтернативный способ загрузки изображений в ячейки макета печати: − Настроить необходимую разбивку листа макета печати; − Перейти во вкладку «Исследования»; − Выбрать нужного пациента; − Выбрать нужное исследование на панели иконок; − Зажав левую кнопку мыши потянуть изображение влево; − Откроется окно с полями «Просмотр» и «Макет» (); − Перетащите снимок в нужную ячейку поля «Макет»; − Автоматически откроется вкладка «DICOM-печать» снимок будет загружен в выбранную ячейку макета печати (Рис. 146 Заполнение макета печати через панель иконок) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 374 из 495 Рис. 146 Заполнение макета печати через панель иконок 2.3.17. Вкладка «Сервис» Управление всеми сервисными функциями программы в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» осуществляется через вкладку «Сервис» (Рис. 147 Внешний вид вкладка "Сервис") Рис. 147 Внешний вид вкладка "Сервис" 1. Версия программного обеспечения 2. Панель функциональных кнопок 3. Кнопки управления закрытием программы Панель функциональных кнопок: Сохранить раскладку окон; − Пользователи – управление учетными записями пользователей ПО «РЕНЕКС- − ФЛЮОРО»; Отчеты – управление параметрами модуля «Статистические отчеты»; − Принтер; − Установить время – управление настройками даты и времени; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 375 из 495 Рабочие станции; − PACS; − Орган-автоматика; − Выполнение процедуры (MPPS); − Диспетчер сохранения DICOM – управление очередью исследований, − экспортируемых на DICOM-сервер; Экспорт – управление экспортом базы данных и исследований на DICOM- − сервер; Утилиты − Кнопки управления закрытием программы − Перезапустить − Закрыть программу − Выключить компьютер − Перезагрузить компьютер − Выйти из системы − Пользователи В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» может быть зарегистрировано несколько пользователей. Для каждого пользователя создается отдельная учетная запись, которая содержит информацию данных пользователя, его права, привязку к учреждению, а также пароль для входа в программу. Управление учетными записями пользователей осуществляется через окно «Учетные записи пользователей» (Рис. 148 Внешний вид окна "Учетные записи пользователей"). Окно открывается при нажатии функциональной кнопки «Пользователи» Рис. 148 Внешний вид окна "Учетные записи пользователей" 1. Функциональные кнопки – кнопки управления учетными записями; 2. Список пользователей – содержит список всех пользователей, зарегистрированный в программе; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 376 из 495 3. Параметры учетной записи – профиль пользователя, включает информацию о пользователе и его правах 4. Кнопки редактирования учетных записей Функциональные кнопки окна «Учетные записи пользователей»20: Новый - позволяет добавлять новые учетные записи; − Сохранить – сохранить изменения; − Удалить – удалить учетную запись; − Политика групп – позволяет задавать права для групп пользователей; − Назад – выход из «Учетные записи пользователей» − Параметры учетной записи: Фамилия, Имя, Отчество - фамилия, имя, отчество пользователя. Обязательны − для заполнения; Короткое имя - имя для идентификации пользователя. Указывается при входе в − программу. Обязательно для заполнения; Полное имя - полное имя пользователя. Обязательно для заполнения; − Группа - определяет права пользователя в программе. Обязательна для − заполнения; Префикс Ф.И.О. - дополнительное поле, отображающееся перед ФИО; − Суффикс Ф.И.О. - дополнительно поле, отображающееся после ФИО; − Подпись - текущая подпись пользователя для идентификации; − Адрес - адрес пользователя; − Телефон - телефон пользователя; − E-mail - электронный адрес почты пользователя; − Интернет-адрес - ссылка на информационный ресурс пользователя; − Учреждение - наименование медицинского учреждения пользователя; − Адрес учреждения - адрес медицинского учреждения пользователя; − Ассоциирован с пользователем 21– привязка Внешнего пользователя к − конкретной учетной записи. Статус - статус учетной записи. Допустимые статусы: активный и заблокирован. − Под заблокированной учетной записью нельзя войти в программу. Кнопки редактирования учетных записей22: Исправить - позволяет исправлять информацию об учетной записи; − Изменить пароль - позволяет поменять пароль входа в систему выбранной − учетной записи Сделать по умолчанию - задать учетную запись по умолчанию. Если задан − пользователь по умолчанию, то первый запуск программы будет производится под его учетной записью; Заблокировать - блокирует вход в систему выбранной учетной записи, − сбрасывает пароль 20 Набор доступных функциональных кнопок и действий отличается в зависимости от прав пользователя 21 Поле доступно в учетных записях пользователей группы «Внешние пользователи» 22 Кнопки доступны для пользователей группы «Сервисные инженеры», для остальных пользователей доступна только кнопка «Изменить пароль» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 377 из 495 Группы пользователей Права пользователя при работе в программе определяются группой: Сервисные инженеры - полный доступ к настройкам программы и операциями со − снимками, создание учетных записей, назначение прав пользователям; Администраторы - просмотр, редактирование, удаление снимков; − Пользователи - создание и просмотр снимков; − Внешние пользователи - невозможен вход в систему, используется локально в − программе при редактировании информации основной учетной записи пользователя или импорте данных из внешних систем. В частности, к данной группе относятся учетные записи врачей внешних систем для обработки и хранения информации. Группа пользователя задается при создании новой учетной записи. Права группы − устанавливаются пользователем группы Сервисные инженеры во вкладке «Политика групп» (Рис. 149 Внешний вид окна "Политика групп") Рис. 149 Внешний вид окна "Политика групп" Создание и редактирование учетных записей23 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» создавать, удалять и редактировать учетные записи могут только пользователи группы Сервисные инженеры. Остальные пользователи могут просматривать некоторые параметры собственных учетных записей. Чтобы создать новую учетную запись нужно: − В окне «Учетные записи пользователей» нажать кнопку «Новый»; − Откроется окно «Создание нового пользователя» (Рис. 150 Внешний вид окна "Создание нового пользователя"); − Ввести параметры новой учетной записи; − Нажать кнопку «Сохранить». Рис. 150 Внешний вид окна "Создание нового пользователя" Чтобы удалить учетную запись нужно: 23 Функции доступна только для пользователей группы «Сервисные инженеры» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 378 из 495 Выбрать в списке пользователей нужного пользователя; − Нажать кнопку «Удалить». − Чтобы изменить текущий пароль нужно: Выбрать требуемую учетную запись в списке пользователей; − Нажать кнопку «Изменить пароль»; − В открывшемся окне ввести новый пароль и подтвердить его; − Нажать «ОК» − Чтобы задать учетную запись по умолчанию нужно: Нажать кнопку «Сделать по умолчанию»; − Выбрать пользователя; − Ввести пароль; − Нажать «Сохранить»; − Чтобы удалить учетную запись по умолчанию нужно: Очистить поле «Пользователь по умолчанию» − Нажать «Сохранить» − Работа с несколькими дисплеями24 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет пользователю работать с несколькими мониторами одновременно. Чтобы создать дополнительное окно (среду) «Просмотр» на отдельном мониторе нужно: Нажать кнопку «Добавить» на панели вкладок; − Появится дополнительная вкладка с названием «Просмотр 2»; − Нажать левой кнопкой мыши на вкладе «Просмотр 2»; − Не отпуская кнопку потянуть вкладку; − Откроется окно с рамками, условно отображающими мониторы в системе (Рис. − 151 Внешний вид окна работы с несколькими мониторами); Перетащить вкладку в область, соответствующую необходимому монитору; − Окно (среда) «Просмотр 2» откроется на выбранном мониторе. − − Рис. 151 Внешний вид окна работы с несколькими мониторами Переключение между рабочими средами осуществляется с помощью вкладок, 24 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 379 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Руководство пользователя Программного обеспечения «iRay» 3.1. Вход в систему В программе предусмотрена проверка пользователя перед входом в систему. Введите идентификатор пользователя и пароль. (Идентификатор пользователя/пароль по умолчанию: admin/admin.) Пользователь также может щелкнуть кнопку клавиатуры , чтобы запустить или закрыть виртуальную клавиатуру. Рис. 1. Вход в систему 3.2. Проверка и настройка устройств После успешного входа ПО начнет загружать драйверы устройств и проверять, успешно ли проходит их инициализация. Загрузка драйверов осуществляется в два этапа: загрузка драйверов для генератора и драйверов для детектора. Рис. 2. Успешная инициализация устройств Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 385 из 495 Рис. 3. Сбой при инициализации устройств В случае появления ошибки при инициализации устройства можно щелкнуть кнопку «Параметры», чтобы изменить конфигурацию. Рис. 4. Конфигурация устройства Если программе не удалось подключиться к генератору или детектору, убедитесь, что для соответствующего элемента выбрана функция «ТЕСТ». В случае возникновения каких-либо проблем с устройством пользователю также необходимо выполнить сброс настроек для элементов до функции «ТЕСТ», чтобы войти в систему. После правильной настройки детектора и генератора щелкните кнопку «OK» для подтверждения и вернитесь к форме A, а затем нажмите кнопку «Выход», чтобы выйти из системы. После перезапуска ПО будет работать в соответствии с заданной конфигурацией. 3.3. Управление исследованием Если все устройства были успешно сконфигурированы и инициализированы, отобразится интерфейс управления исследованием. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 386 из 495 3.3.1. Рабочий список В рабочем списке отображается список пациентов, для которых необходимо получить изображение. Рабочий список может запрашивать данные пациента из информационной сети или регистрационной станции по протоколу DICOM 3.0. Конфигурация рабочего списка описана в главе 6. Рис. 5. Рабочий список Критерии поиска: 1. ID Пациента (Идентификатор пациента): пользователю необходимо ввести идентификатор пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 2. Обследование (Регистрационный номер): пользователю необходимо ввести регистрационный номер пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 3. Имя (ФИО): пользователю необходимо ввести имя пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 4. Один день: запрос данных пациентов за сегодняшний день. 5. Два дня: запрос данных пациентов за два дня. 6. Одна неделя: запрос данных пациентов за неделю. 7. Пользовательская настройка: запрос данных пациентов за определенный пользователем период. После завершения настройки условий поиска рабочий список осуществляет запрос данных; рабочий список также может обновляться сразу после нажатия кнопки Обновить. Неотложный случай: Регистрация пациента в экстренной ситуации с помощью автоматически сгенерированной информации. Регистрация нового пациента: Ввод данных пациента и регистрация нового пациента в целях проведения исследования. Удалить: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 387 из 495 Выбор, Отмена выбора: Выбор или отмена выбора протокола. Группа протоколов: Добавление сгруппированных протоколов в выбранный список. Протоколы: Добавление отдельных протоколов в выбранный список. Очистить: Удаление информации текущего пациента. Начать исследование: Запуск получения изображения текущего пациента. 3.3.3. Список исследований Рис. 7. Список исследований Используется для запроса информации о пациентах, обследование которых завершено. Как и при работе с рабочим списком, для вывода результатов можно использовать различные критерии. Запись компакт-диска: Запись данных пациента на компакт-диск. Сначала пользователь должен выбрать одно или несколько исследований, а затем воспользоваться одним из двух способов экспорта. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 389 из 495 Архивация: Выгрузка изображения в сетевое хранилище. Щелкнув эту кнопку, пользователь может вручную выгрузить изображения в хранилище при условии, что хранилище настроено должным образом. Печать: Печать изображения пациента с помощью подключенных устройств печати. Удалить: Удаление текущего исследования. Отметить все: Выбор всех исследований в списке. Добавление протоколов: Повторное исследование путем добавления новых групп протоколов или отдельных протоколов. Просмотр изображений: Просмотр изображений выбранного исследования. 3.4. Получение и предварительный просмотр изображения Рис. 8. Получение изображения Перед получением изображения необходимо надлежащим образом настроить параметры генератора и выбрать соответствующий режим срабатывания детектора. Для получения дополнительной информации, изучите руководство по эксплуатации этих устройств. 3.4.1. Получение изображения Для работы с параметрами генератора используются следующие элементы: Выберите вариант телосложения пациента для проведения исследования (крупный, средний, худощавый, небольшой) . Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 390 из 495 Выберите надлежащее положение (стоя, лежа) . Отрегулируйте параметры экспозиции . Увеличьте или уменьшите значения «кВ», «мА» и «мА·с». Режим генератора (может различаться в зависимости от модели генератора). Настройка режима работы генератора. Доступные варианты: «мА/мс», «мА/с» или «АEC» автоматическое управление экспозицией. Запуск детектора (может различаться в зависимости от Устройства). Начните получать изображение с детектора. 3.4.2. Предварительный просмотр изображения Рис. 9. Предварительный просмотр изображения После получения изображения с детектора на экране отобразится обработанное изображение. Доступны различные полнофункциональные инструменты, позволяющие опытным пользователям внимательно рассмотреть изображение. Кнопка Описание Кнопка Описание инструмента инструмента На страницу Полный экран назад/вперед Макет 1X1 Макет 1X2 Макет 2X1 Макет 2X2 Сохранение Печать DICOM текущего изображения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 391 из 495 Удаление Отклонить изображение Перемещение Окно/уровень изображения Увеличение/у Яркость/контра меньшение ст области интереса Гистограмма Автоматическа ширина/уровн я настройка и яркости и ширины/яркост контраста и и контраста Инверсия Увеличение цвета Уменьшение Полный размер По размеру Метка LCC экрана Метка RCC Метка LMLO Метка RMLO Обрезать Расширенная Недопустимое обработка изображение изображения Поворот на 90 Отражение по градусов горизонтали Отражение по Сброс вертикали Измерение Измерение угла длины Подсказка по Редактировани изображению е текста Точечное значение серого цвета изображения Завершение исследования Приостановить исследование: Сохранение всех изображений текущего исследования. Если в текущем исследовании уже были сделаны снимки, отобразится следующее сообщение. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 392 из 495 Если пользователь щелкнет кнопку «OK», ПО сохранит все изображения и вернется в рабочий список. Завершить и сохранить : Завершение текущего исследования и сохранение всех изображений на локальном диске в виде файлов DICOM. В случае успешного выполнения операции пользователь сможет найти исследование в списке исследований. 3.5. Расширенная обработка изображения Расширенная обработка изображения позволяет пользователю осуществлять более детальную обработку. Щелкните кнопку Расширенная обработка изображения . : параметры, относящиеся к части тела. Пользователь может задать часть тела, размер тела и элементы для выбора группы параметров. После нажатия кнопки Обработка ПО отобразит обработанное изображение. : режим детальной настройки параметров. Перед переходом на следующий экран ПО получит значения параметров по умолчанию для каждого элемента, который связан с частью тела. Пользователь может использовать эти значения или сбросить одно или несколько из них. После нажатия кнопки Обработка ПО начнет обработку изображения, а в области состояния отобразится соответствующее сообщение. Нажатие кнопки «OK» приводит к применению обработанного изображения, которое заменяет исходное изображение, после чего ПО вернется на экран получения или предварительного просмотра изображения. В случае нажатия кнопки Отмена, ПО выйдет из режима расширенной обработки изображения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 393 из 495 Рис. 10. После нажатия кнопки Обработка ПО начнет обработку изображения, а в области состояния отобразится соответствующее сообщение. Пользователь может использовать значение по умолчанию или изменить значение, чтобы получить оптимизированное изображение. Щелкните кнопку Отмена, чтобы вернуться к исходному изображению и повторно выполнить обработку. Нажатие кнопки «Сохранить» параметры позволяет пользователю добавить или обновить параметры текущего оптимизированного представления; для выполнения этой операции требуются права администратора. Пользователь должен изменить имя оптимизированного представления, а затем нажать эту кнопку, чтобы добавить новый элемент оптимизации, или просто обновить значение текущего оптимизированного представления. Нажатие кнопки «OK» приводит к применению обработанного изображения, которое заменяет исходное изображение, после чего ПО вернется на экран получения или предварительного просмотра изображения. В случае нажатия кнопки Отмена, ПО выйдет из режима расширенной обработки изображения. Для получения высококачественного изображения необходимо, чтобы пользователь с расширенными правами очистил параметры эффектов. Описание параметров: Общий контраст: интенсивность в диапазоне от 0,3 до 0,7. Тонкий край: оптимизация линий краев толщиной от 1 до 2 пикселей. Средний край: оптимизация линий краев толщиной от 2 до 4 пикселей. Толстый край: оптимизация линий краев толщиной от 4 до 8 пикселей. Подавление шума: Общее: подавление шума в масштабах всего изображения. Яркая область: подавление шума в яркой области. Гамма: настройка значения гаммы изображения. 3.6. Архивирование, экспорт и печать изображений В этой главе основное внимание уделяется операциям архивирования, экспорта и печати изображений, которые используются в списке исследований. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 394 из 495 Рис. 11. Список исследований 3.6.1. Архивирование изображений В процессе архивирования изображения будут отправлены на сервер PACS в соответствии со стандартом DICOM 3.0. Перед использованием функции архивирования изображений необходимо надлежащим образом настроить параметры хранилища DICOM (см. главу 6). Пользователь может щелкнуть кнопку Архивирование изображений, чтобы выполнить процесс архивирования изображений. Рис. 12. Архивирование изображений После выбора заголовка AETitle сервера и нажатия кнопки «Отправить» ПО выполнит операцию выгрузки изображений. В случае отображения сообщения о сбое пользователь должен проверить связь с PACS. 3.6.2. Экспорт изображений В ПО предусмотрены два способа экспорта; кроме того, поддерживается настраиваемый экспорт. Пользователь может экспортировать все данные пациента из списка исследований или выбрать данные для экспорта. Запись на компакт-диск После нажатия кнопки «CD2GO» отобразится следующий экран. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 395 из 495 Рис. 13. CD2GO ПО сгенерирует идентификатор набора файлов по умолчанию, доступный для изменения пользователем. Пользователь может выбрать создание файла ISO или запись файла на компакт-диск. Если дисковод на устройстве не предусмотрен, функция записи диска будет заблокирована. Доступны два варианта сжатия файлов: Стандарт: изображение не будет сжато. Сжатие: изображение будет сжато. После настройки щелкните кнопку Выполнить, в результате чего ПО сгенерирует файл ISO или запишет данные на компакт-диск. Экспорт в выбранную папку Рис. 14. Экспорт файлов Помимо записи компакт-диска пользователь также может экспортировать данные пациента в выбранную папку. Стандарт: изображение не будет сжато. Сжатие: изображение будет сжато. DCMIMG: экспорт только изображений DICOM. При экспорте будет создана папка с названием, включающим имя и регистрационный номер пациента. Пример: Emergency41-000041. В этой папке будут сохранены все изображения DICOM текущего пациента. DCMDIR: экспорт информации о пациенте и изображений DICOM с помощью программы просмотра. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 396 из 495 Рис. 15. Экспорт DCMDIR Запуск средства просмотра компакт-дисков CDViewer: Рис. 16. Средство просмотра компакт-дисков CDViewer Дважды щелкните выбранного пациента или щелкните кнопку предварительного просмотра , чтобы просмотреть изображение текущего пациента. Средство CDViewer также поддерживает выгрузку изображений пациента на сервер PACS после настройки путем нажатия кнопки . Рис. 17. Выгрузка изображений в средстве CDViewer BMP: включая файлы изображений в формате BMP. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 397 из 495 JPG: включая файлы изображений в формате JPEG. Информация: включая информацию об исследовании расположенных на четырех углах изображения BMP/JPEG. После настройки пользователь должен выбрать папку для элемента Путь к файлам и щелкнуть кнопку Выполнить, чтобы экспортировать файлы. Печать изображений Если операции печати разрешены, ПО будет отправлять изображения на принтеры, поддерживающие протоколы служб печати DICOM, и пользователь может определить параметры этих принтеров. На экране предварительного просмотра изображений щелкните кнопку Печать . Рис. 18. Предварительный просмотр для печати Автоматическая печать: изображения будут напечатаны автоматически с использованием макета по умолчанию. Пользовательская печать: изображения будут напечатаны с использованием макета, определенного пользователем. Инструменты для печати изображений (в особенности при использовании монитора с сенсорным экраном): Рис. 19. Кнопки инструментов Кнопка Описание Кнопка Описание инструмента инструмента Перемещение Увеличение/уменьш изображения ение) Яркость/контрас Поворот влево на 90 т градусов Поворот вправо Инверсия на 90 градусов Переместить Переместить текущее текущее изображение назад Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 398 из 495 изображение вперед DICOM printer (Принтер DICOM): На экране предварительного просмотра доступен ряд элементов: С помощью кнопки пользователь может настроить свойства выбранного принтера. Все свойства относятся к стандарту DICOM 3.0. Рис. 20. Конфигурация принтера Выберите макет изображений: Рис. 21. Макеты изображений Film size (Размер термографической пленки): размер пленки должен соответствовать принтеру. Ориентация файла: АЛЬБОМНАЯ для горизонтальной ориентации, ПОРТРЕТНАЯ для вертикальной ориентации. Кол-во копий: количество копий текущего изображения. Диапазон печати: печать всех страниц или только текущей страницы. Тип масштабирования: печать с соотношением сторон 1:1 или автоматически настроенным соотношением сторон. Local printer (Локальный принтер): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 399 из 495 Рис. 22. Локальный принтер Принтер: выбор локального принтера. Размер бумаги: размер бумаги или термографической плёнки для печати изображения. Кол-во копий: количество копий текущего изображения. Диапазон печати: печать всех страниц или только текущей страницы. Тип масштабирования: печать с соотношением сторон 1:1 или автоматически настроенным соотношением сторон. 3.7. Конфигурация ПО В ПО предусмотрено несколько модулей управления: Управление ПО Управление исследованием Управление анализом отклонений Управление пользователями Управление паролями Разные пользователи могут обладать различными правами на выполнение операций. Рис. 23. Конфигурация системы Управление ПО Конфигурация ПО Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 400 из 495 | Ген | еральный директор | | О | ОО «С.П.ГЕJ!' ИК» | | «12» января 202 | | | ОГРАФИЧЕСКОЕ | ЦИФРОВОЕ УРЦ - | | ТУ 9442-032-5483 | 9165-2011 » | | по эксплуатации | ЛЖКМ.9442.032.004 | | цифровое УРЦ-М-«РЕ | НЕКС» ЛЖКМ.94 | УТВЕРЖДАЮ «УСТРОЙСТВО РЕНТГЕН М - «РЕНЕКС» по Руководство РЭ Устройство рентгенографическое 442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 1 из 495 Введение ...................................................................................................................... 7 Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ ......................................................... 8 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: ................................................. 9 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ИЗГОТОВИТЕЛЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................ 9 3. СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ ................................................................................... 9 4. СВЕДЕНИЯ О ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ И НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................................................................................. 9 5. СВЕДЕНИЯ О РИСКАХ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ, ОЖИДАЕМЫХ И ПРЕДСКАЗУЕМЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............... 17 5.1. Риски применения медицинского изделия................................................... 17 5.2. Противопоказания ......................................................................................... 18 5.3. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению ......................................................... 18 6. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................................... 18 6.1. Классификации .............................................................................................. 18 6.2. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (медицинские изделия) ......................................................................................................... 19 6.3. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (немедицинские изделия) ..................................................................................................... 21 6.4. Основные параметры электрического питания ........................................... 25 6.5. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) ...................... 26 6.6. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX / Приемников плоскопанельных рентгеновских цифровых (не зарегистрированных в качестве медицинского изделия) ................................................... 30 6.6.1. Размер рабочего поля ....................................................................... 30 6.6.2. Размер пикселя .................................................................................. 31 6.6.3. Контрастная чувствительность в режиме рентгенографии ............. 32 6.6.4. Пространственное разрешение в режиме рентгенографии ............ 33 6.6.5. Значение MTF в режиме рентгенографии ........................................ 34 6.6.6. Значения DQE в режиме рентгенографии ........................................ 36 6.6.7. Основные параметры электропитания ............................................. 38 6.7. Основные параметры Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) .. 40 6.8. Основные параметры Блоков сопряжения .................................................. 41 6.9. Основные параметры Батареи аккумуляторной ......................................... 44 6.10. Основные параметры Устройства зарядного ............................................ 44 6.11. Основные параметры Адаптера сетевого ................................................. 45 6.12. Основные параметры Интерфейсного Кабеля / Кабеля локальной сети / Кабеля связи с РПУ / Кабеля питания переменного тока / Кабеля питания постоянного тока ......................................................................................................................................... 46 6.13. Основные параметры Монитора медицинского ........................................ 48 6.14. Основные параметры Видеопринтера ....................................................... 50 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 2 из 495 6.15. Основные параметры Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ...................................................................... 52 6.16. Основные параметры Устройства отображения информации ................. 56 6.17. Основные параметры Принтера ................................................................. 57 6.18. Материалы, применяемые при изготовлении Устройства ........................ 58 Используемые при изготовлении Устройства составные части, комплектующие изделия и материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и угрозы здоровью как обследуемого, так и Пользователя. ........... 58 7. СОСТАВ УСТРОЙСТВА ......................................................................................... 58 7.1. Основные составные части медицинского изделия .................................... 58 7.2. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием ......................................................................................................... 68 8.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ .................................................................. 73 9. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К УСТАНОВКЕ, МОНТАЖУ, НАСТРОЙКЕ, КАЛИБРОВКЕ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ........................................................................................... 73 9.1. Использование Батареи аккумуляторной .................................................... 74 9.2. Установка Батареи аккумуляторной ............................................................. 75 9.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной ......................................................... 76 9.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной ................................................................ 78 9.5. Включение /выключение Блока сопряжения ............................................... 82 9.6. Подключения Адаптера сетевого: ................................................................ 84 9.7. Общий порядок Включения / выключения Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного / Системы визуализации рентгеновских изображений цифровой VIVIX ..................................................................................................................... 87 9.8. Общий порядок включения /выключения Комплекса цифрового CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии ........................................................ 89 9.9. Проверка функционирования ....................................................................... 90 9.10. Общий порядок включения / выключения Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ...................................... 91 9.11. Общий порядок подключения Монитора медицинского / Устройства отображения информации .................................................................................................... 92 10. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................................ 93 11. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ .................................................................................................................. 93 11.1. Содержание и периодичность технического обслуживания, в том числе очистка и дезинфекция медицинского изделия .................................................................. 93 11.2 Перечень предоставленных производителем (изготовителем) медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия 94 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 3 из 495 11.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены .................................................................................... 95 11.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы; ............................................. 95 11.5. Методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой или техническим обслуживанием медицинского изделия ......................................................... 96 11.6. Сведения о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (в том числе температура и влажность воздуха, освещение и иные характеристики); ......................... 96 11.7. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации ..................................................................................................................... 97 12. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ................................................................ 98 13. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ; ........................................................... 99 14. ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВМЕСТЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ) ..................................................................................................... 99 15. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ОБ ИНТЕНСИВНОСТИ (ПРИ НАЛИЧИИ) И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧЕНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО, ИОНИЗИРУЮЩЕГО) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПО НАЗНАЧЕНИЮ) ........................ 105 16. ИНФОРМАЦИЯ О МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ....................................... 113 16.1. Общие правила по безопасной работе .................................................... 114 16.2. Условия безопасной эксплуатации Устройства....................................... 115 16.3. Электрическая безопасность .................................................................... 116 16.4. Меры безопасности при эксплуатации Устройства ................................. 117 16.5. Предупреждение перед использованием ................................................ 118 16.6. Предупреждение при эксплуатации Батареи аккумуляторной и зарядного устройства (при комплектации устройства) ....................................................................... 120 16.7. Предупреждение при эксплуатации адаптера сетевого (при комплектации устройства) .......................................................................................................................... 121 16.8. Предупреждения при эксплуатации Устройства отображения информации (при комплектации устройства) .......................................................................................... 122 16.9 Предупреждения при эксплуатации Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача ............................................... 123 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 4 из 495 17. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ УСТРОЙСТВА ................................................ 124 17.1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M .......................................................................................... 124 17.1.1. Модель FXMD-2430D ..................................................................... 124 17.2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения ........................................................................................................ 125 17.2.1. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G .............................. 125 17.2.2. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G .............................. 126 17.2.3. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R .............................. 127 17.2.4. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R .............................. 128 17.3. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в вариантах исполнения .......................................................................................................................... 129 17.3.1. - исполнение 1012P ....................................................................... 129 17.3.2. - исполнение Mars1417X ................................................................ 130 17.3.3. - исполнение Mars1717V ................................................................ 132 17.3.4. - исполнение Venu1717X ............................................................... 134 17.4. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos .............. 135 17.2.1. - модель 2329 ................................................................................. 135 17.5. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic ............ 136 17.5.1. - модель AXS-2430FDIV2 ............................................................... 136 17.6. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S ............. 137 17.6.1. - модель FXRD-3643 FAW ............................................................. 137 17.6.2. - модель FXRD-4343 FAW ............................................................. 138 17.6.3. - модель FXRD -2530 FAW ............................................................ 140 17.7. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX .. 141 17.8. Комплексы цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии ........................................................................................................................ 146 17.9. Блок сопряжения ....................................................................................... 148 17.9.1. - модель FXRS-04A ........................................................................ 148 17.9.2. - модель FXRP-02A ........................................................................ 149 17.9.3. - модель FXRP-03A ........................................................................ 150 17.9.4. - модель CBVenu1717X .................................................................. 151 17.10. Устройство зарядное ............................................................................... 152 17.10.1. - модель FXRR-01A ...................................................................... 152 17.10.2 - модель FXRC-04A ....................................................................... 153 17.10.3. - модель CHARGER-COMBO ....................................................... 154 17.11. Монитор медицинский ............................................................................. 155 17.12. Видеопринтер .......................................................................................... 157 17.13. Устройство отображения информации .................................................. 159 17.14. Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача ........................................................................................................... 166 18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ .................................................... 166 18.1. Сведения о маркировке............................................................................. 166 18.2. Сведения об упаковке ............................................................................... 167 18.3. Символы безопасности ............................................................................. 169 19. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ............................................. 170 20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ..................................................................... 170 21. СВЕДЕНИЯ О ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 5 из 495 | ЦИНСКОГО ИЗ | ДЕ | ЛИЯ ........................................................................ | ..................... 170 | | 22. СВЕДЕНИЯ | О | РЕКЛАМАЦИЯХ .................................................... | ..................... 174 | | 23. ТРЕБОВА | НИ | Я И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ | УНИЧТОЖЕНИЯ | | ЦИНСКОГО ИЗ | ДЕ | ЛИЯ. ....................................................................... | ..................... 174 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 1. | Комплект поставки.............................................. | ..................... 176 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 2 | . Руководство пользователя Программног | о обеспечения | | ЕКС-ФЛЮОРО» | .... | ................................................................................ | ..................... 246 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 3 | . Руководство пользователя Программног | о обеспечения | | .......................... | .... | ................................................................................ | ..................... 385 | | ПРИЛОЖЕНИЕ | 4. | Каталог маркировки медицинского изделия . | ..................... 415 | МЕДИ МЕДИ «РЕНЕ «iRay» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 6 из 495 Введение Настоящее руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ (далее по тексту – РЭ) распространяется на «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М- «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» (в дальнейшем по тексту – Устройство), предназначенное для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Преобразование скрытого рентгеновского изображения в видимое происходит в приёмнике методом непрямого преобразования, далее полученное изображение преобразуется в сигнал цифровой формы, с последующей обработкой и выводом на экран монитора. Устройство является медицинским диагностическим изделием. Устройство изготавливается в соответствии с ТУ 9442-032-54839165-2011. РЭ рассчитано на технический и медицинский персонал, выполняющий обслуживание и работу на устройстве в процессе его эксплуатации. Обслуживание Устройства должно производиться техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением до 1000 В и прошедшим инструктаж по обслуживанию данного устройства и вопросов радиационной безопасности. Эксплуатация Устройства должна производиться Пользователем (рентгенолаборантом, рентгенологом), имеющим начальную подготовку по работе с персональным компьютером и прошедшим курс обучения, по управлению и обслуживанию данного устройства. Физические возможности Пользователя должны позволять ему адекватно реагировать на все световые и звуковые сигналы Устройства. Обучение технического и медицинского персонала проводит представитель предприятия - изготовителя или технические специалисты, уполномоченные предприятием – изготовителем, в процессе ввода устройства в эксплуатацию в ЛПУ. ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ПРИСТУПИТЬ К РАБОТЕ С УСТРОЙСТВОМ, СЛЕДУЕТ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032- 54839165-2011» разработано и изготовлено с обеспечением максимальной безопасности при эксплуатации и соблюдением всех требований безопасности, применимых к электрическому медицинскому оборудованию. Для предотвращения серьезных травм или существенного ущерба имуществу при использовании Устройства соблюдайте указанные меры безопасности. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВА ВАЖНО ПРОЧИТАТЬ И Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 7 из 495 ПОНЯТЬ СОДЕРЖАНИЕ ДАННОГО РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ДОЛЖНО ХРАНИТЬСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ МЕСТА РАБОТЫ, ТАКИМ ОБРАЗОМ ВЫ ВСЕГДА СМОЖЕТЕ НАЙТИ НЕОБХОДИМУЮ ВАМ ИНФОРМАЦИЮ. Инструкции по технике безопасности в Руководстве по эксплуатации выделены соответствующими символами для обозначения их важности. В целях безопасности всегда следуйте инструкциям, обозначенным данными символами. Устройство должно эксплуатироваться в соответствии с Инструкциями по технике безопасности, обозначенными в данном Руководстве по эксплуатации предупреждения или внимания. Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ Меры предосторожности Указывают на те правила, которые необходимо соблюдать для предупреждения травм, неисправностей или появления дефектов данного Устройства Информация Указывает на информацию, которую вы должны знать при использовании данного Устройства, а также на другую полезную информацию. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 8 из 495 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442- 032-54839165-2011» 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ИЗГОТОВИТЕЛЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО «С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: (495) 334-82-69, e-mail: mail@helpic.ru 3. СВЕДЕНИЯ О НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ Назначение: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» предназначено для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Показания к применению: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» применяется для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге. Пользователи медицинского изделия: Эксплуатирующая сторона – Организация, ответственная за эксплуатацию и обслуживание медицинского изделия; Пользователи – врачи и медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию и проинструктированные по обращению с медицинским изделием. Уполномоченный персонал – Уполномоченный Обществом с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» технический персонал с соответствующим образованием. 4. СВЕДЕНИЯ О ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ И НАЗНАЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Регистрация рентгеновского изображения с помощью Устройства в цифровом виде возможна двумя методами: • Использование стимулируемых люминофоров с последующим сканированием рентгеновского изображения. (Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии) • Использование полупроводниковых детекторов (Приемник рентгеновский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 9 из 495 цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX). Принцип получения рентгеновского изображения построен на особенностях поглощения различными тканями тела человека рентгеновских лучей. В результате прохождения через биологические ткани, образования разной плотности и состава пучок рентгеновского излучения рассеивается и тормозится, тем самым с помощью Устройства формируется изображение разной степени интенсивности с возможностью диагностики полученного изображения. С помощью Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача с предустановленным программным обеспечением пользователи могут легко осуществлять диагностику по изображениям, которые отображаются на экране (дисплее). Основные функциональные элементы Устройства (в соответствии с исполнением Устройства) приведены на Рисунках 1 – 14». Основные функциональные элементы Устройства (в соответствии с исполнением Устройства) приведены на Рисунках 1 – 14. Рис. - 1: Исполнение 1 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 10 из 495 Рис. - 2: Исполнение 2 Рис. – 3: Исполнение 3 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 11 из 495 Рис. – 4: Исполнение 4 Рис. – 5: Исполнение 5 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 12 из 495 Рис. – 6: Исполнение 6 Рис. – 7: Исполнение 7 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 13 из 495 Рис. – 8: Исполнение 8 Рис. – 9: Исполнение 9 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 14 из 495 Рис. – 10: Исполнение 10 Рис. – 11: Исполнение 11 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 15 из 495 Рис. – 12: Исполнение 12 Рис. – 13: Исполнение 13 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 16 из 495 Рис. – 14: Исполнение 14 5. СВЕДЕНИЯ О РИСКАХ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ, ОЖИДАЕМЫХ И ПРЕДСКАЗУЕМЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ, СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1. Риски применения медицинского изделия Файл менеджмента риска призван указать меры по управлению рисками, связанными с медицинским изделием: «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011». Файл менеджмента риска, связанный с медицинским изделием «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» соответствует требованиям ГОСТ ISO 14971 и призван обеспечивать успешные продажи, безопасное использование и удовлетворительную производительность при изготовлении Устройства с учетом предполагаемого использования при установленном риске. В соответствии с ГОСТ ISO 14971, изготовитель медицинского оборудования рассмотрел обоснованные и практически осуществимые меры по управлению рисками и выбрал способ, обеспечивающий необходимое уменьшение риска, прежде чем будет установлено, является ли риск допустимым. Монтаж, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание Устройства должны выполнять только обученные и квалифицированные специалисты. Таким образом, обеспечивается надлежащее функционирование медицинского изделия «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 17 из 495 | Вид климатического исполнения Устройства | УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 | | По классу защиты от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, классифицируются по защите от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 как МЭ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, для всех вариантов Исполнения, за исключением, классифицированным как МЭ ИЗДЕЛИЕ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. | | По типу защиты от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, классифицируются по ГОСТ IEC 60601-1 как РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИП В | | В зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508 | класс 2б | | По степени защиты, обеспечиваемой оболочками по ГОСТ 14254 | Корпуса Устройства классифицируются по степени защиты от проникновения воды и твердых частиц как IPX0 / IP0X по ГОСТ 14254 (IEC 60529:2013), за исключением: - IP 67: для Исполнение 1 и Исполнение 14; - IP53: для Исполнение 2, Исполнение 4, Исполнение 6 и Исполнение 3; - IP56: для Исполнения 9 (Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, - в вариантах исполнения: - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай); - | и в результате отсутствуют повышенные риски для Пользователей и пациентов. В результате проведения анализа рисков получено подтверждение, что практически во всех случаях были приняты дополнительные меры для уменьшения рисков. Этого достаточно, чтобы удовлетворить требованиям стандарта ГОСТ ISO 14971. 5.2. Противопоказания Не имеется. 5.3. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению Не имеется. 6. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИКАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 6.1. Классификации Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 18 из 495 | | IPХ1: для Исполнения 9 (Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, - в вариантах исполнения: - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай) | | Режим работы по ГОСТ IEC 60601-1 | Устройство и зарегистрированные медицинские изделия, входящие в состав Устройства, должны классифицироваться по ГОСТ IEC 60601-1 для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ | | Класс безопасности программного обеспечения ГОСТ Р МЭК 62304-2013 | А по ГОСТ Р МЭК 62304 | | Класс отходов согласно СанПин 2.1.3684 | «Отходы класса А» | | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRay, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 300 ± 10,0 315 ± 13,0 23 ± 1,2 | 2,0 ± 0,3 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 384,0 ± 17,0 460,0 ± 23,0 15,0 ± 0,7 | 3,0 ± 0,3 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,1 ± 0,7 | 4,6 ± 0,4 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,1 ± 0,7 | 4,0 ± 0,4 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 254,6 ± 12,0 327,6 ± 16,0 15,0 ± 1,0 | 1,2 ± 0,3 | 6.2. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (медицинские изделия) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 19 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 383,0 ± 19,0 460,0 ± 23,0 15.0 ± 1,0 | 2,6 ± 0,3 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 460,0 ± 23,0 460,0 ± 23,0 15,0 ± 1,0 | 3,15 ± 0,4 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; | 282,5 ± 14,0 333,3 ± 17,0 15,0 ± 1,0 | 1,7 ± 0,2 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 322 ± 16 315 ± 15 23 ± 2 | 3,4 ± 0,4 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 348,0 ± 17,0 349,0 ± 17,0 35,0 ± 2,0 | 4,2 ± 0,4 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 264 ± 13,0 259 ± 12,0 44,4 ± 2,0 | 3,04 ± 0,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 342 ± 17,0 335 ± 16,0 46 ± 3,0 | 4,5 ± 0,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 342 ± 17,0 335 ± 16,0 46 ± 3,0 | 5,0 ± 0,5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 471,5 ± 23,0 471,5 ± 23,0 35 ± 3,0 | 10,5 ± 1,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 20 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.013, производства с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | | Автоматизированное рабочее место лаборанта, вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Автоматизированное рабочее место врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 730,0 ± 70,0 612,0 ± 60,0 650,0 ± 60,0 | 27,0 ± 3,2 | 6.3. Массогабаритные размеры составных частей в составе Устройства (немедицинские изделия) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 21 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | Автоматизированное рабочее место врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия | 320,0 ± 70,0 205,0 ± 60,0 220,0 ± 60,0 | 1,8 ± 0,3 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель C510G с кабелем питания переменного тока | 385.6 ± 30,0 622,0 ± 60,0 237,0 ± 21,0 | 13,4 ± 2,2 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | 701,3 ± 65,0 589,0 ± 60,0 245,0 ± 21,0 | 21,6 ± 4,2 | | Устройство отображения информации, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель M550G с кабелем питания переменного тока производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай. | 363,0 ± 31,0 522,0 ± 49,0 238,0 ± 21,0 | 10 ± 2,0 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай | 241,0 ± 50,0 200,0 ± 60,0 376,0 ± 60,0 | 5,96 ± 0,7 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии Pantum, с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай | 220,0 ± 50,0 160,0 ± 60,0 330,0 ± 60,0 | 4,65 ± 0,5 | | Принтер, в вариантах исполнения: - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай; | 340,0 ± 50,0 190,0 ± 60,0 360,0 ± 60,0 | 5,26 ± 0,5 | | Принтер, в вариантах исполнения: - | 220,0 ± 50,0 | 4,22 ± 0,5 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 22 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай | 180,0 ± 60,0 330,0 ± 60,0 | | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в варианте исполнения: - модель FXRP- 02A | 108,0 ± 10,0 109,0 ± 10,0 31,0 ± 2,0 | 0,33 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRP- 03A | 113,0 ± 10,0 109,0 ± 10,0 29,5 ± 2,0 | 0,33 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRS- 04A | 210,0 ± 11,0 170,0 ± 10,0 45,0 ± 3,0 | 1,2 ± 0,9 | | Блок сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CBVenu1717X | 151,0 ± 10,0 97,0 ± 9,0 28,5 ± 3,0 | 1,1 ± 0,8 | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | 95,0 ± 3,0 54,0 ± 2,0 32,0 ± 2,0 | 0,2 ± 0,05 | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10 | 108,2 ± 3,0 67,7 ± 3,0 32,5 ± 2,0 | 0,4 ± 0,06 | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240 | 183,2 ± 3,0 81,0 ± 2,0 42,3 ± 2,0 | 0,82 ± 0,08 | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | 129,0 ± 2,0 61,0 ± 2,0 36,0 ± 1,0 | 0,46 ± 0,06 | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель LXCP61-024300 | 125,0 ± 3,0 33,0 ± 2,0 48,0 ± 2,0 | 0,29 ± 0,05 | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - | 172,0 ± 3,0 42,0 ± 2,0 72,0 ± 3,0 | 0,65 ± 0,07 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 23 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | модель LXCP120-0240500 | | | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR- 01A | 410,0 ± 16,0 168,0 ± 10,0 159,0 ± 9,0 | 4,04 ± 1,1 | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC- 04A | 304,0 ± 14,0 230,0 ± 9,0 15,0 ± 2,0 | 0,55 ± 0,9 | | Устройство зарядное, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, - модель CHARGER-COMBO | 184,0 ± 10,0 45,0 ± 2,0 240,0 ± 11,0 | 0,53 ± 0,9 | | Батарея Аккумуляторная, производства «Donghwa ES Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель FXRB- 04A | 304,0 ± 14,0 230,0 ± 11,0 15,0 ± 2,0 | 0,55 ± 0,09 | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 105,0 ± 10,0 9,0 ± 3,0 210,0 ± 11,0 | 0,27 ± 0,02 | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 116,0 ± 11,0 7,5 ± 3,0 210,0 ± 11,0 | 0,27 ± 0,02 | | Кабель интерфейсный, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.028 | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.032 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | длина – 7000,0 ± 100,0 | 0,61 ± 0,06 | | Кабель локальной сети, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.011 | длина – 15 000,0 ± 100,0 | 0,42 ± 0,04 | | Кабель локальной сети, в варианте исполнения: - модель GBENET, | длина – 15 000,0 ± 100,0 | 0,42 ± 0,04 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 24 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Габаритные размеры, (Ширина х Высота х Глубина), мм | Масса, кг | | производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | | | Кабель связи с РПУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.012 | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.026, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия; | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. | длина – 300,0 ± 30,0 | 0,040 ± 0,004 | | Кабель питания переменного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания переменного тока, в варианте исполнения: - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай: | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.024, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | длина 1800,0 ± 300,0 | 0,240 ± 0,024 | 6.4. Основные параметры электрического питания Наименование параметра / Значение характеристики Питание Устройства от однофазной электрической сети общего назначения (трехпроводной системы с проводом одной фазы, нейтральным проводом (Н) и защитный проводом (ЗП)) номинальным напряжением 230 В (действующее Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 25 из 495 значение напряжения) с отклонением напряжения, не связанным с работой Устройства, от минус 10 % до плюс 10 % и частотой 50 Гц и кажущемся сопротивлением не более 0,5 Ом. Номинальная потребляемая не более 25.0 А. мощность Устройства 6.5. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) Система визуализации рентгеновских Применяемые модели изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения исполнения: зарегистрированы в качестве - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- медицинского изделия, 2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD- имеющие Регистрационное 2530VAW для проводного подключения, удостоверение № РЗН производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика 2021/14418 и допущены к Корея, РУ № РЗН 2021/14418; обращению на территории - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- РФ. 2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD- Производитель 2530VAW для беспроводного подключения, медицинского изделия производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика компания «Вьюворкс Ко., Корея, РУ № РЗН 2021/14418; Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- гарантирует основные 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель характеристики и параметры, FXRD-2530VAW PLUS для проводного указанные в Руководстве по подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», эксплуатации на Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; медицинское изделие - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- «Система визуализации 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель рентгеновских изображений FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного цифровая VIVIX» подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- Пожалуйста 3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD- обратитесь к Руководству по 3643VAW для проводного подключения, эксплуатации на производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика медицинское изделие Корея, РУ № РЗН 2021/14418; «Система визуализации - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- рентгеновских изображений 3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD- цифровая VIVIX» 3643VAW для беспроводного подключения, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 26 из 495 производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика размещённому на Корея, РУ № РЗН 2021/14418. электронном сервисе - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ FXRD-3643VAW PLUS для проводного ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель ПРОИЗВОДСТВО И FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного ИЗГОТОВЛЕНИЕ подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; (https://roszdravnadzor.gov.ru/ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- services/misearch) 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD- размещенный на 4343VAW для проводного подключения, официальном сайте производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ Корея, РУ № РЗН 2021/14418; ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD- 4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 27 из 495 исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 28 из 495 Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD- 1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 29 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | -исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (233,0 х 294,0) ± 1,3 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (350,0 х 430,0) ± 1,4 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (427,0 х 427) ± 1,2 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | (427,0 х 427) ± 1,2 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | (240,0 х 300,0) ± 1,2 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (358,4 х 430,08) ± 1,4 | | -модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (430,08 х 430,08) ± 1,2 | | -модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | (249,8 х 300,5) ± 2,1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | (228,0 х 292,0) ± 1,2 | - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; 6.6. Основные параметры Систем визуализации рентгеновских изображений цифровых VIVIX / Приемников плоскопанельных рентгеновских цифровых (не зарегистрированных в качестве медицинского изделия) 6.6.1. Размер рабочего поля Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 30 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | (305,0 х 239,0) ± 1,2 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | (227,0 х 227,0) ± 1,2 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (303 х 303) ± 1,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (307 х 307) ± 1,4 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | (435,2 х 435,2) ± 1,4 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мкм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | -исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 49.8 ± 1 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 100 ± 1 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 139 ± 1 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 139 ± 1 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 75 ± 1 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | -модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | | -модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | 6.6.2. Размер пикселя Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 31 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, мкм | | -модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 99 ± 1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 49.5 ± 1 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 85 ± 1 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 148 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 148 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 100 ± 1 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 100 ± 1 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≤ 1.5 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≤ 1.5 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс | ≤ 1.5 | 6.6.3. Контрастная чувствительность в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 32 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, % | | Ко., Лтд», Республика Корея | | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≤ 1.5 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≤ 1.5 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | ≤ 1.5 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | ≤ 1.5 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≤ 1.5 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, пар линий/мм | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 10.0 по диагонали | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 5.0 по диагонали | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 4,0 по диагонали | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | ≥ 3,4 по диагонали | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≥ 3.4 по диагонали | 6.6.4. Пространственное разрешение в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 33 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра, пар линий/мм | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | ≥ 5.0 по диагонали | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | ≥ 10.0 по диагонали | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | ≥ 5.8 по диагонали | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | ≥ 3.3 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 3.3 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 5.0 по диагонали | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | ≥ 5.0 по диагонали | | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 96,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 81,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 62.0 ± 3,0 | | | 3,0 | 48.0 ± 2,0 | 6.6.5. Значение MTF в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 34 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 88,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 70,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 23,0 ± 1,0 | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 85,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 68,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 39,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 20,0 ± 1,0 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 84,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 66,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 36,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 19,0 ± 1,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 96± 3,0 | | | 1,0 | 85± 3,0 | | | 2,0 | 61± 3,0 | | | 3,0 | 41± 2,0 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 81,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 27,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 12,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 0,5 | 96,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 92,0 ± 4,0 | | | 2,0 | 79,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 65,0 ± 3,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 35 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространстве нная частота мм- 1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 0,5 | 92,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 82,0 ±4,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 35,0 ± 2,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 86 ± 4,0 | | | 1,0 | 64 ± 3,0 | | | 2,0 | 30 ± 2,0 | | | 3,0 | 14 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 82 ± 3,0 | | | 1,0 | 62 ± 3,0 | | | 2,0 | 34 ± 2,0 | | | 3,0 | 18 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 80 ± 3,0 | | | 1,0 | 58 ± 3,0 | | | 2,0 | 32 ± 2,0 | | | 3,0 | 18 ± 1,0 | | -исполнение VIVIX-D: - модель FXDD- 4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 82,0 ±4,0 | | | 1,0 | 60 ± 3,0 | | | 2,0 | 34 ± 2,0 | | | 3,0 | 20 ± 2,0 | | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 58,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 47,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 39,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 31,0 ± 2,0 | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 73,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 56,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 28,0 ± 1,0 | 6.6.6. Значения DQE в режиме рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 36 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 50,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 42,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 28,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 15,0 ± 1,0 | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | 0,5 | 50,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 42,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 28,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 15,0 ± 1,0 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 58,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 56,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 3,0 | | | 3,0 | 45,0 ± 2,0 | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 40,0 ± 1,0 | | | 3,0 | 30,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | 0,5 | 59,0 ± 2,0 | | | 1,0 | 58,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 53,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 25,0 ± 1,0 | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | 0,5 | 61,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 59,0 ± 2,0 | | | 2,0 | 55,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 37 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Пространственна я частота мм-1 | Значение параметра, % | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | 0,5 | 68,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 61,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 49,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 75,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 65,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 47,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 27,0 ± 1,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 73,0 ± 3,0 | | | 1,0 | 62,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 52,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 46,0 ± 2,0 | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | 0,5 | 76,0 ± 4,0 | | | 1,0 | 64,0 ± 3,0 | | | 2,0 | 53,0 ± 2,0 | | | 3,0 | 48,0 ± 2,0 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: | | | - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 3А | | - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 1,46А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока; Емкость: 4700 мАч | | - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 0,75 А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное | 6.6.7. Основные параметры электропитания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 38 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | напряжение: 10,8 В постоянного тока; Емкость: 4125 мАч | | - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 2,5А | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: | | | - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 1А | | Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, в вариантах исполнения: | | | - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В Вид тока: постоянный, 3,25А; Беспроводное подключение: Питание от Батареи аккумуляторной: Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока; Емкость: 3400 мАч; | | - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | | | - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея | | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos: | | | - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В; Вид тока: постоянный, 3,0 А | | Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic: | | | - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: | | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | Проводное подключение: Входное напряжение: 12 В Вид тока: постоянный, 2,0 А | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В Вид тока: постоянный, 2,5 А | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 39 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 12В Вид тока: постоянный, 3,3 А | | - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея; | Проводное подключение: Входное напряжение: 24В; Вид тока: постоянный, 2,0 А | 6.7. Основные параметры Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии (зарегистрированных в качестве медицинского изделия) Комплекс цифровой CR Применяемые модели исполнения диагностический для зарегистрированы в качестве медицинского изделия, получения и архивирования имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН медицинских рентгеновских 2015/2731 и допущены к обращению на территории изображений с РФ. принадлежностями, в Производитель медицинского изделия компания вариантах исполнения: «Агфа Н.В.», Бельгия, гарантирует основные - цифровой дигитайзер, характеристики и параметры, указанные в модели СR 30-Хm, Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие производства «Агфа Н.В.», «Комплекс цифровой CR диагностический для Бельгия, РУ № РЗН получения и архивирования медицинских 2015/2731; рентгеновских изображений с принадлежностями, в - цифровой дигитайзер, вариантах исполнения». модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН Пожалуйста обратитесь к Руководству по 2015/2731. эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 40 из 495 размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Система компьютерной Применяемые модели исполнения радиографии с зарегистрированы в качестве медицинского изделия, принадлежностями, в имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ вариантах исполнения: 2011/10738 и допущены к обращению на территории - REGIUS SIGMA (Direct РФ. Digitizer REGIUS SIGMA), Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», «Коника Минолта, Инк.», Япония, гарантирует Япония, РУ № ФСЗ основные характеристики и параметры, указанные в 2011/10738; Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - REGIUS SIGMA 2 (Direct «Система компьютерной радиографии с Digitizer REGIUS SIGMA 2), принадлежностями, в вариантах исполнения». «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6.8. Основные параметры Блоков сопряжения 6.8.1. Устройство укомплектовывается: - Блоком сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRP-03A; - модель FXRS-04A; - модель FXRP- 02A; - Блоком сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, - модель CBVenu1717X. 6.8.2. Блок сопряжения обеспечивает: Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения Модель - модель FXRP- - модель FXRP- - модель Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 41 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | | 02A | 03A | FXRS-04A | | Электропитание | Вход: 100В - 240В переменного тока, 50 Гц, не более 2,0A Выход: 24В постоянного тока, 1А | Вход: 100В - 240В переменного тока, 50 Гц, не более 2,0A Выход: 24В постоянного тока, 3,25А | Вход: 24 В постоянного тока, не более 2 А Выход: 24 В постоянного тока, 1А | | Передача изображения | Проводное подключение: Gigabit Ethernet | Проводное подключение: Gigabit Ethernet Беспроводная связь: IEEE802.11n/ас | | | Скорость передачи данных (проводное подключение): | 1 Гбит/с | | | | Скорость передачи данных (беспроводное подключение): | - | Не более 300Мбит/с (IEEE802.11n, MIMO 2X2) | | | Антенна, длина, мм: | - | 140,00 мм (2 шт.) | 140,00 мм (2 шт.) | | Вид модуляции | - | OFDM (мультиплексирование с частотным разделением) | | | Диапазон частот (беспроводное подключение) | - | 5,15-5,85 ГГц | | | Чувствительность приемника (беспроводное подключение) | - | − 802.11aс - 76 дБм при 54 Мбит/с − 802.11n − 5 ГГц − 90 дБм при MCS 0 в HT20 − 74 дБм при MCS 7 в HT20 − 89 дБм при MCS 0 в HT40 − 71 дБм при MCS 7 в HT40 | | | Рабочий канал | - | 5 Гц 19: РФ | | | Эффективная выходная мощность передачи – 2x2 (допуск: ± 2 дБм) (беспроводное подключение) | - | Стандарт 802.11n − 17 дБм при 11 Мбит/с − Стандарт 802.11aс − 5180, 5240, 5320, 5400 МГц 12 дБм при 54 Мбит/с − 5500, 5600, 5700, 5825 МГц 11 дБм | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 42 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Модель | - модель CBVenu1717X | | Электропитание | Вход: 24В постоянного тока, 2,5 А Выход: 24В постоянного тока, 2,0 А | | Передача изображения | Проводное подключение: Gigabit Ethernet | | Скорость передачи данных (проводное подключение): | 1 Гбит/с | Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения при 54 Мбит/с Стандарт 802.11n 5 ГГц HT20: − 5180,5240 МГц 12 дБм при MCS 7 − 5320,5400 МГц 11 дБм при MCS 7 − 5500,5700 МГц 10 дБм при MCS 7 − 5745,5825 МГц 9 дБм при MCS 7 HT40: − 5180,5240 МГц 11 дБм при MCS 7 − 5320,5400 МГц 10 дБм при MCS 7 − 5500,5700 МГц 9 дБм при MCS 7 − 5745,5825 МГц 8 дБм при MCS 7 Стандарт 802.11n 5Ггц HT20: − 5180,5240 МГц 15 дБм при MCS 15 − 5320,5400 МГц 14 дБм при MCS 15 − 5500,5700 МГц 11 дБм при MCS 15 − 5745,5825 МГц 11 дБм при MCS 15 HT40: − 5180,5240 МГц 14 дБм при MCS 15 − 5320,5400 МГц 13 дБм при MCS 15 − 5500,5700 МГц 11 дБм при MCS 15 − 5745,5825 МГц 11 дБм при MCS 15 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 43 из 495 | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | Батарея Аккумуляторная, | Тип: Литий-ионный | | производства «Donghwa ES | Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока | | Co., Ltd», Китай, в варианте | Емкость: 3400 мАч | | исполнения: - модель FXRB- | Количество составных элементов: 4 шт. (соединены | | 04A | последовательно) | | | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Батарея Аккумуляторная, в | Тип: Литий-ионный | | вариантах исполнения: - | Номинальное напряжение: 11,55 В постоянного тока | | модель BATTERY-KX, | Номинальная емкость: 4700 мАч | | производства «iRay | Количество составных элементов: нет | | Technology Co., Ltd.», Китай | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Батарея Аккумуляторная, в | Тип: Литий-ионный | | вариантах исполнения: - | Номинальное напряжение: 10,8 В постоянного тока | | модель BATTERY-KV, | Номинальная емкость: 4125 мАч | | производства «iRay | Количество составных элементов: нет | | Technology Co., Ltd.», Китай | Время работы: 7 часов | | | Количество циклов: 800 (за 1 цикл принимается | | | полный заряд/разряд) | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR-01A | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,0 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 1,33 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC-04A | | | Устройство зарядное, | Входное напряжение: 100-240 В | 6.9. Основные параметры Батареи аккумуляторной 6.10. Основные параметры Устройства зарядного Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 44 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,0 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 1,33 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50-60Гц Входной потребляемый ток: 1,5 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока Выходной ток: 2,7 А Длина соединительного кабеля: 1500± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 2,1 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 8,3 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 1,2 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 3,75 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, в вариантах исполнения: - модель LXCP61-024300, производства «Shenzhen | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 1,5 А Выходное напряжение: 24,0 В постоянного тока | Наименование модели Значение параметра /варианта исполнения производства «iRay Частота входного электропитания: 50-60Гц Technology Co., Ltd.», Китай, Входной потребляемый ток: 1,0 А модель CHARGER-COMBO Выходное напряжение (1): 12,6 В постоянного тока, 2,5 А Выходное напряжение (2): 13,2 В постоянного тока, 2,5 А Выходное напряжение (3): 8,7 В постоянного тока, 2,5 А 6.11. Основные параметры Адаптера сетевого Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 45 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай | Выходной ток: 3,0 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Адаптер сетевой, в вариантах исполнения: - модель LXCP120-0240500, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай | Входное напряжение: 100-240 В Частота входного электропитания: 50Гц Входной потребляемый ток: 2,5 А Выходное напряжение: 24 В постоянного тока Выходной ток: 5,0 А Длина соединительного кабеля: 1500 мм ± 30 мм | | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | Кабель интерфейсный, | | | | Сечение (количество жил): 0,35мм2 х 4 | | производства ООО | | | | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | варианте исполнения: - | | | | 160-E | | модель ЛЖКМ.685663.028 | | | Кабель интерфейсный, в | | | | Сечение (количество жил): 0,35 мм2 х 4 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685663.032, | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | производства ООО | | | | 160-E | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия; | | | Кабель интерфейсный, в | | | | Сечение (количество жил): 0,35мм2 х 4 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ETH, производства | | | | Тип разъема: FGG.0K.308.CLAC45Z/035-00000- | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | | 160-E | | Китай. | | | Кабель локальной сети, | | | производства ООО | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 4 (витая пара) | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | Изоляция: ПВХ | | варианте исполнения: - | Тип разъема: RJ 45 | | модель ЛЖКМ.685661.011 | | | Кабель локальной сети, - | | | в вариантах исполнения: - | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 4 (витая пара) | | модель GBENET, | Изоляция: ПВХ | | производства «iRay | Тип разъема: RJ 45 | | Technology Co., Ltd.», Китай | | | Кабель связи с РПУ, | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 2 | 6.12. Основные параметры Интерфейсного Кабеля / Кабеля локальной сети / Кабеля связи с РПУ / Кабеля питания переменного тока / Кабеля питания постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 46 из 495 | Наименование модели | | | | Значение параметра | | /варианта исполнения | | | производства ООО | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | варианте исполнения: - | | | модель ЛЖКМ.685661.012 | | | Кабель связи с РПУ, в | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 8 | | вариантах исполнения: - | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685661.026, | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | производства ООО | | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия | | | Кабель связи с РПУ, в | Сечение (количество жил): 0,2 мм2 х 8 | | вариантах исполнения: - | Изоляция: ПВХ | | модель HVG, производства | Тип разъема: D-Sub 9F или PHR-2 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | | Кабель питания | | | переменного тока, | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | производства ООО | | | | Изоляция: ПВХ | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | варианте исполнения: - | | | модель ЛЖКМ.685613.023 | | | Кабель питания | | | переменного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | варианте исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель AC, производства | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | | Кабель питания | | | постоянного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель ЛЖКМ.685613.024, | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | производства ООО | | | "С.П.ГЕЛПИК", Россия | | | Кабель питания | | | постоянного тока, в | | | | Сечение (количество жил): 0,75 мм2 х 3 | | вариантах исполнения: - | | | | Изоляция: ПВХ | | модель PWR, производства | | | | Тип разъема: Plug KC-015A/Connector KC-003 | | «iRay Technology Co., Ltd.», | | | Китай | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 47 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай» гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearc h) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», | | 6.13. Основные параметры Монитора медицинского Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 48 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; | | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № Р ЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № № Р ЗН 2019/9134 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Барко Н.В.», Бельгия, гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearc h) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 49 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9645. и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | -Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01838 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В», Бельгия гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar | 6.14. Основные параметры Видеопринтера Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 50 из 495 AXYS с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. -Камера мультиформатная Применяемые модели зарегистрированы в термографическая Drystar качестве медицинского изделия, имеющие 5302 с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ производства «Агфа Н.В.», 2008/02792 и допущены к обращению на Бельгия, РУ № ФСЗ территории РФ. 2008/02792; Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В.», Бельгия гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 51 из 495 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. - Принтер медицинский Применяемые модели зарегистрированы в KND6320, производства качестве медицинского изделия, имеющие «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Регистрационное удостоверение № ФСЗ Девайсес КО., ЛТД», Китай, 2022/17803 и допущены к обращению на РУ № РЗН 2022/17803 территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай гарантирует основные характеристики и параметры, указанные в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6.15. Основные параметры Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача 6.15.1. Основные параметры Программной части Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения Версия Программного - программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», обеспечения производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, версии не ниже 3.26 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 52 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения - программное обеспечение «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, версии 1.20 Способ установки устанавливаться производителем в заводских программного условиях. обеспечения Класс безопасности программного А обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304. Назначение обеспечение интерпретации получаемого программного изображения в: обеспечения: 1)в Автоматизированном рабочем месте лаборанта, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.014, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. 2) в Автоматизированном рабочем месте врача, в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 53 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452- 005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1"; - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452- 005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2» Возможности передача и запись изображения на устройство программного хранения информации, например, в архив, сеть, через обеспечения стандартный протокол DICOM 3. Функции - ввод и хранение данных о пациентах. Карточка программного пациента должна включать обязательные поля: обеспечения: Фамилия, Имя, Отчество, Дата рождения, Пол; и необязательные поля: Группа, Полис, Адрес, Телефон, Профессия, Диагноз, Жалобы, Комментарий. Названия и функции полей могут настраиваться под требования заказчика. - восстановление изображений, ошибочно обработанные с неверными параметрами. - формирование результатов обследования по результатам съемки с сохранением следующей информации: изображений (снимков), сведений о пациенте, даты проведения исследования, параметров Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 54 из 495 Наименование модели /варианта Значение параметра исполнения съемки, сопровождающей информации - архивирование, включающее в себя архивирование изображений (снимков) и сопровождающей информации на жестком диске Автоматизированного рабочего места врача с последующим сохранением информации на внешних носителях с уточнением возможности использования внешних носителей с поставщиком и обеспечивать печать отчётов. просмотра обработанных рентгенограмм и интерактивной обработки: - возможность изменения масштаба; - оптимизация яркости и контраста; - выполнение преобразований «позитив – негатив»; - построение профиля яркостей; - выполнение линейных измерений (линейные размеры, углы, площади) и статистических измерений (среднее значение, максимум, минимум, средне – квадратическое отклонение). - печать сопровождающей информации на лазерном принтере и печать изображений на специализированных рентгеновских принтерах (мультиформатная камера и т.п.) (при наличии). - извлечение сведений из архива по всем полям Карточки пациента. - поиска пациентов по любым полям Карточки пациента и по описаниям снимков. - формирование отчетов об обследованиях за определенный день, месяц, произвольный период, статистику за произвольный период и отчет для выдачи результата обследования пациентам; - формирование списков пациентов по различным критериям отбора; - формирование списков назначений (с возможностью планирования различных обследований на определенное время) на диагностическое обследование, на контрольный снимок и пациентов, входящих в группу риска; - дополнительных отчетов по согласованию с поставщиком. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 55 из 495 | Наименование параметра | Значение параметра | | Процессор | ≥ 32/64-разрядный, с частотой 1200 МГц и выше | | объем оперативной памяти | ≥ 4 Гб | | объем памяти запоминающего устройства | ≥ 256 Гб | | объем видео памяти; | ≥ 1 Мб | | Входное напряжение: | 230 В | | Частота входного электропитания | 50Гц | | Входной потребляемый ток | 3 А | | Монитор специализированный | | | размер диагонали экрана; | 33 см | | число пикселей | ≥ 1024 х 768 ед. | | размер пикселя изображения | ≥ 300 мкм | | яркость экрана | ≥ 100 кд/м2 | | угол обзора | В диапазоне от 1200 до 1700 | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | Модель | C510G | C1210G | M550G | | Производитель | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай | | Активный размер экрана (Глубина х Высота), мм | 422.4 х 337.92 | 652.68 х 435.12 | 422.4 х 337.92 | | Соотношение сторон | 5:4 | 3:2 | 5:4 | | Разрешение | 2560 х 2048 | 4200 х 2800 | 2560 х 2048 / 2048 х 2560 | | Шаг пикселя, мм | 0,165 х 0,165 | 0,1554 х 0,1554 | 0,165 х 0,165 | | максимальная яркость экрана | 1150 кд/м2 | 1200 кд/м2 | 1000 кд/м2 | | Коэффициент контрастности | 2000:1. | 1500: 1 | 1700: 1 | | Электропитание | 100 В ~ 240 В | 100 В ~ 240 В | 100 В ~ 240 В | 6.15.2. Основные параметры Аппаратной части 6.16. Основные параметры Устройства отображения информации Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 56 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | | | (±10%) 50 Гц, | (±10%) 50 Гц | (±10%) 50 Гц | | Потребляемая мощность | ≤ 95.0 Вт | ≤ 95.0 Вт | ≤ 95.0 Вт | | Кабель питания переменного тока: - Длина | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование модели /варианта исполнения | Значение параметра | | | Модель | - серии P2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай | - серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай | | Технология печати | Лазерная | Лазерная | | Формат печати | А4 | А4 | | Скорость печати | 25 стр/мин | 24 стр/мин | | Разрешение печати | 1200 х 1200 dpi | 1200 х 1200 dpi | | Электропитание | 100 В ~ 240 В (±10%) 50Гц | 100 В ~ 240 В (±10%) 50Гц | | Кабель питания переменного тока: - Длина: | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса: | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование параметра | Значение параметра | | | Модель | - серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», Китай | - серии HP Laser, производства «HP inc», Китай | | Технология печати | Лазерная | Лазерная | | Формат печати | А4 и выше | А4 и выше | | Скорость печати | 28 стр/мин | 20 стр/мин | | Разрешение печати | 1200 х 1200 dpi | 1200 х 1200 dpi | 6.17. Основные параметры Принтера Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 57 из 495 | Наименование параметра | Значение параметра | | | Электропитание | 100 В ~ 240 В (±10%) 50 Гц | 100 В ~ 240 В (±10%) 50 Гц | | Кабель питания переменного тока: - Длина: | 1800 мм ± 300 мм | 1800 мм ± 300 мм | | - Масса: | 0,240 кг ± 0,024 кг | 0,240 кг ± 0,024 кг | | Наименование основной составной части | Внешний вид | Назначение | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | | Применяется для преобразования теневого рентгеновского изображения в цифровую форму, обработки и воспроизведения изображения на экране монитора, архивирования и получения его твердой копии на пленке или бумаге | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | | | 6.18. Материалы, применяемые при изготовлении Устройства Используемые при изготовлении Устройства составные части, комплектующие изделия и материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и угрозы здоровью как обследуемого, так и Пользователя. 7. СОСТАВ УСТРОЙСТВА 7.1. Основные составные части медицинского изделия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 58 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 59 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнения VIVIX-S 1717N: - модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: - модель 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD- 1417NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 60 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 61 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнения VIVIX-S 1717V: - модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: - модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения / для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 62 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: модель FXMD- 1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения VIVIX-М: - модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-0909GА, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 63 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в вариантах исполнения: исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 64 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 65 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в варианте исполнения: - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos, - модель 2329, производства «Teledyne DALSA», Нидерланды Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic, - модель AXS-2430FDIV2, производства Analogic Canada, Канада Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 66 из 495 Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX- S, в вариантах исполнения: - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели СR 30-Хm, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 67 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRS-04A; | | Предназначен для согласования сигналов, между различными компонентами Устройства: - модель FXRD-2530FAW - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в варианте исполнения: - модель FXRP-02A | | Предназначен для согласования сигналов между различными компонентами Устройства: - модель FXMD-1008S - модель FXMD-2430S - модель FXMD-2430D | Наименование основной Внешний вид Назначение составной части Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738. 7.2. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 68 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея в вариантах исполнения: - модель FXRP-03A; | | Предназначен для согласования сигналов, поступающих по проводам, между различными компонентами Устройства: - модель FXRD-2530FAW - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Блок сопряжения, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CBVenu1717X | | Предназначен для согласования сигналов, поступающих по проводам, между различными компонентами Устройства: - исполнение Venu1717X | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRR-01A; | | Предназначено для зарядки аккумуляторных батарей без демонтажа в, моделях: - модель FXRD-2530FAW, - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Устройство зарядное, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, в вариантах исполнения: - модель FXRC-04A; | | Предназначено для зарядки Батареи аккумуляторной: - модель FXRB-04A | | Устройство зарядное, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, модель CHARGER-COMBO | | Предназначено для зарядки Батареи аккумуляторной: - модель BATTERY-KX/ - модель BATTERY-KV | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 69 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Батарея Аккумуляторная, производства «Donghwa ES Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель FXRB-04A, | | Предназначена для автономной работы Приемника рентгеновского цифрового в режиме беспроводного соединения, для моделей: - модель FXRD-2530FAW, - модель FXRD-3643FAW, - модель FXRD-4343FAW | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначена для автономной работы Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового в режиме беспроводного соединения, для моделей: - исполнение Mars1417Х | | Батарея Аккумуляторная, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначена для автономной работы Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового, в режиме беспроводного соединения, для моделей: - исполнение Mars1717V | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель BPM060S24F10; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | | Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, в варианте исполнения: - модель BPM030S24F10 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 70 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянный, требуемого напряжения. | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS200T-P240; | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель ATS090T-P240 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: -модель LXCP61-024300 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | | Адаптер сетевой, производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай, в вариантах исполнения: - модель LXCP120-0240500 | | Предназначен для преобразования переменного тока в постоянное напряжение. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 71 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | Кабель интерфейсный, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.028 | | Предназначен для соединения блока сопряжения с приемником рентгеновским цифровым и передачи данных и питания. | | Кабель интерфейсный, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685663.032 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для передачи данных и питания Приемника плоскопанельного рентгеновского цифрового | | Кабель локальной сети, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.011 / - модель GBENET, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для соединения с локальной сетью. | | Кабель связи с РПУ, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.012 | | Предназначен для соединения с Рентгеновским питающий устройством (РПУ). | | Кабель связи с РПУ, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685661.026, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель | | Предназначен для соединения с Рентгеновским питающий устройством (РПУ). | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 72 из 495 | Наименование | Внешний вид | Назначение | | HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. | | | | Кабель питания переменного тока, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.023 / - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай: | | Предназначен для подключения к сети переменного тока. | | Кабель питания постоянного тока, в варианте исполнения: - модель ЛЖКМ.685613.024, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия / - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай | | Предназначен для подключения к сети постоянного тока. | 8. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Медицинское изделие «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М- «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия не содержит лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения. 9. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К УСТАНОВКЕ, МОНТАЖУ, НАСТРОЙКЕ, КАЛИБРОВКЕ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Монтаж, настройка, калибровка и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию могут осуществляться только сервисными инженерами производителя (изготовителя) медицинского изделия или региональной организацией, имеющей лицензию на право обслуживания, ремонта и монтажа Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 73 из 495 медицинской рентгеновской техники и договор с производителем (изготовителем) на проведение монтажа, настройки, калибровки. Работы по монтажу, настройке, калибровке должны производиться техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением свыше 1000В и прошедшим инструктаж по обслуживанию данного комплекта и вопросам радиационной безопасности. Производитель (Изготовитель) поставляет Устройство упакованным в специальную транспортировочную тару, ящик снабжен упаковочным листом. Упаковочный лист содержит информацию, о поставщике, заказчике, получателе, а также подробный список элементов и узлов комплекта, входящих в упаковку. Перед вскрытием ящика(ов) Упаковки необходимо убедиться в отсутствии механических и других внешних следов воздействия на упаковочной таре. При обнаружении несоответствия необходимо составить соответствующие акты и сообщить Производителю (Изготовителю). После вскрытия ящика(ов), убедиться в соответствии комплектности, указанной в упаковочном листе. Произвести внешний осмотр составных частей (компонентов). Заводская упаковка обеспечивает надежное раскрепление и защиту всех составных частей (компонентов) Устройства. После сборки Устройства необходимо убедиться в работоспособности всех составных частей (компонентов) Устройства. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала должны иметь свидетельства о прохождении обучения от Производителя (Изготовителя) Устройства. Количество специалистов для проведения монтажа – два человека. 9.1. Использование Батареи аккумуляторной Перед использованием проверьте, что Аккумуляторная Батарея полностью заряжена. Убедитесь, что Аккумуляторная Батарея вставлена надежно. Устройство может работать как от Аккумуляторной батареи, так и от Адаптера сетевого, если это предусмотрено его конструкцией. Перед тем, как вставить Аккумуляторную Батарею в Устройство, полностью зарядите его. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 74 из 495 9.2. Установка Батареи аккумуляторной 9.2.1. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель FXRB-04A 1. С помощью отвертки с плоским шлицем ослабьте ручку, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивая против часовой стрелки, желобок на ручке должен быть вертикальным). 2. Снимите крышку батарейного отсека. 3. Вставьте Аккумуляторные батареи в Устройство, чтобы они контактировали с соединителем. 4. Закройте крышку батарейного отсека и с помощью отвертки с плоским шлицем затяните ручку, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивайте по часовой стрелке до выравнивания с желобком на ручке). ▪ Убедитесь, что Аккумуляторные батареи установлены правильно. ▪ Во время установки крышки батарейного отсека убедитесь, что ручка находится в полностью зафиксированном положении. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.2.2. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KX 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство, чтобы разъемы на корпусе Батареи Аккумуляторной были направлены в сторону углубления в отсеке для Батареи Аккумуляторной. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 75 из 495 2.Нажмите на кнопку и одновременно сдвиньте рычажок блокировки Батареии Аккумуляторной в положение «закрыть» до щелчка ▪ Убедитесь, что Аккумуляторная батарея установлена правильно. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.2.3. Установка Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KV 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство, чтобы разъемы на корпусе Батареи Аккумуляторной были направлены в сторону углубления в отсеке для Батареи Аккумуляторной. 2. Сдвиньте рычажки блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «закрыть» до щелчка ▪ Убедитесь, что Аккумуляторная батарея установлена правильно. ▪ Состояние установки и остаточный заряд аккумуляторных батарей можно проверить на OLED-дисплее на Устройстве, если это предусмотрено конструкцией. 9.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной 9.3.1. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель FXRB-04A 1. С помощью отвертки с плоским шлицем ослабьте винт, которая держит крышку батарейного отсека (поворачивая против часовой стрелки, желобок на ручке должен быть вертикальным). 2. Снимите крышку батарейного отсека. 3. Достаньте аккумуляторные батареи из детектора. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 76 из 495 9.3.2. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KX 1. Нажмите на кнопку и сдвиньте рычажок блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «открыть» до щелчка 2. Извлеките Батарею Аккумуляторную из Устройства. 9.3.3. Извлечение Батареи Аккумуляторной: - модель BATTERY-KV 1. Сдвиньте рычажки блокировки Батареи Аккумуляторной в положение «открыть» до щелчка 2. Извлеките Батарею Аккумуляторную из Устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 77 из 495 9.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной 9.4.1. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель FXRR-01A Вставьте детектор исполнение 14, не извлекая Батареи Аккумуляторной в Устройство зарядное (FXRR-01A) для подачи питания непосредственно через детектор. Устройство зарядное (FXRR-01A) может подавать питание для заряда на 2 приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного одновременно. 2. Подсоедините кабель Адаптера сетевого к задней стороне зарядного устройства и включите выключатель питания. 3. При зарядке только одного детектора вставьте его в любой слот. Число одновременно заряжаемых аккумуляторных Время зарядки батарей 4 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа 4 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа 2 аккумуляторные батареи (2 детектора) Макс. 2 часа Время зарядки может быть различным в зависимости от температуры и состояния зарядки батареи. Во время зарядки можно проверить состояние зарядки Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 78 из 495 Светодиод выключается, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный не заряжается. Во время зарядки Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного светодиод горит оранжевым цветом. Светодиод горит зеленым, когда зарядка Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного завершена. ▪ При отсоединении, детектора, установленного в зарядное устройство, путем приложения силы в вертикальном направлении детектор может быт поврежден. Правильное направление для извлечения детектора из зарядного устройства показано на рисунке ниже. Рис. 1 Правильное направление Рис. 2 Неправильное направление 9.4.2. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель FXRС-04A 1 Вставьте аккумуляторную батарею FXRB-04A в нижнюю часть зарядного устройства до щелчка. 2 Вставьте устройство зарядное в зарядное устройство подставку (FXRR-01A) для подачи питания. 3 Батарея начнет заряжаться автоматически. Когда батарея заряжается / полностью заряжена, индикатор зарядного устройства загорается оранжевым / зеленым цветом. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 79 из 495 4 По завершении зарядки отсоедините аккумуляторную батарею от зарядного устройства. 9.4.3. Зарядка Батареи Аккумуляторной с помощью Устройства зарядного: - модель CHARGER-COMBO Время зарядки может быть различным в зависимости от температуры и состояния зарядки батареи. Данное зарядное устройство применяется для заряда Батареи Аккумуляторной, в вариантах исполнения: - модель BATTERY-KX, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; 1. Вставьте Батарею Аккумуляторную в Устройство зарядное для подачи питания. 2. Батарея Аккумуляторная начнет заряжаться автоматически. Когда Батарея Аккумуляторная заряжается / полностью заряжена, индикатор зарядного устройства загорается оранжевым / зеленым цветом. 3.По завершении зарядки отсоедините Батарею Аккумуляторную от зарядного устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 80 из 495 9.4.4. Зарядка Батареи Аккумуляторной (для некоторых вариантов исполнения) Аккумуляторные батареи в Приемниках рентгеновских цифровых плоскопанельный VIVIX-S, модели FXRD-3643 FAW, FXRD-4343 FAW, FXRD-2530 FAW, можно заряжать не извлекая. Используйте Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX только после полной зарядки аккумуляторных батарей. Обычная зарядка Подайте на Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX питание с блока сопряжения, используя интерфейсный кабель. Для этого: 1. Подключите адаптер сетевой к блоку сопряжения. 2. Подключите блок сопряжения к Приемнику рентгеновскому цифровому плоскопанельному VIVIX с помощью интерфейсного кабеля. Кабель работает правильно независимо от направления подключения (см. изображение выше). 3. Нажмите кнопку питания на блоке сопряжения. 4. Проверьте состояние заряда по светодиодному индикатору состояния зарядки на Приемнике рентгеновском цифровом плоскопанельном VIVIX. 5. Во время запуска системы, после нажатия и удержания кнопки питания в течение примерно 1 секунды, можно проверить состояние заряда и остаточный заряд на OLED-дисплее. 6. Нажмите кнопку питания и удерживайте ее около одной секунды. После загрузки системы проверьте состояние зарядки батареи и уровень заряда на OLED- дисплее. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 81 из 495 Модель Число одновременных зарядок Время зарядки • 2 аккумуляторные FXRD-3643 FAW Макс. 8 часов батареи • 2 аккумуляторные FXRD-4343 FAW Макс. 8 часов батареи FXRD-2530 FAW • 1 аккумуляторная батарея Макс. 8 часов ▪ Когда интерфейсный кабель подсоединен к Приемнику рентгеновскому цифровому плоскопанельному, он фиксируется магнитом, установленным на кабеле и на детекторе. ▪ Время зарядки может различаться в зависимости от температуры и уровня заряда батареи. ▪ Если аккумуляторная батарея нагревается, напряжение и ток зарядки снижаются, либо зарядка прекращается. Когда температура снижается до допустимого уровня, зарядка возобновляется. 9.5. Включение /выключение Блока сопряжения 9.5.1 Включение / выключение Блока сопряжения: - модель FXRS-04A 1 Включите выключатель электропитания на передней панели Блока сопряжения. 2 После включения выключателя электропитания проверьте, мигает ли зеленым цветом индикатор состояния. 3 Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на передней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда выключатель электропитания горит зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Когда индикатор состояния мигает зеленым цветом, Блок сопряжения загружается. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 82 из 495 Если индикатор состояния горит зеленым цветом, это означает, что Блок сопряжения после загрузки работает нормально. Если индикатор состояния не загорелся зеленым цветом, выключите Блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на передней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.2. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель FXRP-02A 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Проверьте, загорелся ли индикатор соединения Блока сопряжения зеленым цветом. 3. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда индикатор соединения Блока сопряжения загорается зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Если индикатор соединения Блока сопряжения мигает, это означает, что подключена рабочая станция. Если индикатор состояния Блока сопряжения не загорелся зеленым цветом, выключите блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на задней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.3. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель FXRP-03A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 83 из 495 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Проверьте, загорелся ли индикатор соединения Блока сопряжения зеленым цветом. 3. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. Когда индикатор соединения Блока сопряжения загорается зеленым цветом, это означает, что электропитание подается нормально. Если индикатор соединения Блока сопряжения мигает, это означает, что подключена рабочая станция. Если индикатор состояния Блока сопряжения не загорелся зеленым цветом, выключите блок сопряжения с помощью выключателя электропитания на задней стороне и обратитесь в сервисную службу. 9.5.4. Включение / выключение Блока сопряжение: - модель CBVenu1717X 1. Включите выключатель электропитания на задней стороне Блока сопряжения. 2. Для отключения Блока сопряжения используйте выключатель электропитания на задней стороне блока сопряжения и отключите от сетевого питания блок питания постоянного тока путём извлечения вилки кабеля питания переменного тока из розетки. 9.6. Подключения Адаптера сетевого: 9.6.1. Адаптер сетевой: - модель BPM030S24F10 Подключение адаптера сетевого постоянного тока 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 84 из 495 к соответствующему разъему на Блоке сопряжения. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого постоянного тока так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.2. Адаптер сетевой: - модель BPM060S24F10 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к адаптеру сетевого. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.3. Адаптер сетевой: - модель ATS090T-P240 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 85 из 495 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.4. - модельATS200T-P240 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 4. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 5. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 6. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.5. Адаптер сетевой: - модель LXCP61-024300 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 86 из 495 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.6.6. Адаптер сетевой: - модель LXCP120-0240500 Подключение адаптера сетевого 1. Подсоедините соединительный кабель адаптера сетевого к соответствующему разъему. 2. Расположите соединительный кабель адаптера сетевого так, чтобы он не мешал работе с оборудованием. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите соответствующий разъем кабеля питания переменного тока к блоку питания постоянного тока. 3. Подключите второй конец кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 9.7. Общий порядок Включения / выключения Приемника рентгеновского цифрового плоскопанельного / Системы визуализации рентгеновских изображений цифровой VIVIX 1 Подайте сетевое напряжение на вход адаптера сетевого. 2 Включите Блок сопряжения кнопкой включения электропитания (при укомплектовании). 3 Проверьте, горит ли светодиод активности на Блоке сопряжения. 4 Если светодиод электропитания включен, проверьте, горит ли он зеленым цветом. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 87 из 495 Если светодиод электропитания горит зеленым цветом, электропитание постоянного тока подается нормально. Если светодиод активности горит оранжевым цветом, загрузка Приемника цифрового плоскопанельного рентгеновского завершена нормально. Светодиоды состояния: Светодиод электропитания • Светодиод электропитания отображает информацию о состоянии электропитания, которое подается на Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, зеленым цветом. • Светодиод электропитания загорается, когда электропитание подается нормально. Светодиод активности • Светодиод активности отображает информацию о состоянии Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX - может ли он использоваться нормально - оранжевым цветом. • Светодиод активности мигает, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX переходит в спящий режим. • Светодиод активности мигает синим цветом, когда инициализируется беспроводная связь. Светодиод данных • Светодиод данных отображает информацию о состоянии обработки данных синим цветом. • Светодиод данных загорается, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX доступен для передачи данных. • Светодиод данных мигает, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX передает или сохраняет данные. Светодиод AP [точки доступа] Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX • Светодиод AP загорается синим цветом, когда точка доступа Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 88 из 495 изображений цифровая VIVIX включена. • Светодиод AP мигает синим цветом, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX переключает состояние AP. • Светодиод AP мигает оранжевым цветом, когда Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX синхронизирует настройки беспроводной связи. • Состояние связи Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX показывается, когда AP Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX выключена. 9.8. Общий порядок включения /выключения Комплекса цифрового CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии 1. Убедитесь в том, что Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии подсоединен к Автоматизированному рабочему месту Лаборанта. Не вставляйте кассету, если Устройство выключен или запускается. 2. Нажмите кнопку питания. После включения питания Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии выполнит подготовку к работе: • инициализация всех компонентов; • функциональное тестирование всех компонентов; • проверка наличия кассет и/или сигнальных пластин в устройстве; • установка соединения с Автоматизированным рабочем местом лаборантом / Автоматизированным местом врача комплексом Во время самопроверки, продолжительность которой может составлять до 3 минут, индикатор состояния Комплекса цифрового CR диагностического для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии мигает красным. Во время самопроверки пользователь не может пользоваться функциями устройства. 3. После успешного завершения самопроверки Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Система компьютерной радиографии перейдет в режим Пользователя, при этом индикатор состояния будет постоянно светиться зеленым. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 89 из 495 | Цвет | Светится постоянно/ Мигает | Состояние | Функция | | Синий | Светится постоянно | Выполняется активация цикла стирания. | Загрузите кассеты, подлежащие стиранию, в загрузочный лоток. Извлеките кассеты из выгрузочного лотка. | | | Мигает | Выполняется цикл стирания. | | | Зеленый | Светится постоянно | Режим ожидания (READY («Готов»)). | | | | Мигает | Выполняется сканирование и перенос кассеты и сигнальной пластины. | Загрузите кассеты, подлежащие сканированию, в загрузочный лоток. Извлеките кассеты из выгрузочного лотка. | | Красный | Светится постоянно | •Режим обслуживания •Неисправимая ошибка | •Свяжитесь с Уполномоченным персоналом | | | Мигает | •Режим прогрева / | •Свяжитесь с Уполномоченным | 9.9. Проверка функционирования 9.9.1. Сводный список сигналов светодиодов состояния Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный/ Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX Светодиод Светодиод Светодиод Информация электропитания активности данных В процессе загрузки после Мигает ВЫКЛ. ВЫКЛ. включения электропитания Загрузка завершена ВКЛ. - - (ненормально) Загрузка завершена ВКЛ. ВКЛ. ВЫКЛ. (нормально) Готов к работе ВКЛ. ВКЛ. ВКЛ. Спящий режим ВКЛ. Мигает ВЫКЛ. В процессе инициализации ВКЛ. Мигает ВЫКЛ. беспроводной связи Передача данных ВКЛ. ВКЛ. Мигает (отправка или сохранение) Электропитание выкл. ВЫКЛ. ВЫКЛ. ВЫКЛ. 9.9.2. Сводный список сигналов светодиодов компьютерной рентгенографии / Комплекса цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 90 из 495 800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helpic.ru. Для выключения Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача воспользуйтесь штатной иконкой в операционной системе. После завершения работы рекомендуется отключить Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача от питающей сети. 9.11. Общий порядок подключения Монитора медицинского / Устройства отображения информации Монитор медицинский / Устройство отображения информации, может иметь один разъем для подключения Кабеля Интерфейсного (типа VGA) или два разъема для подключения Кабеля интерфейсного (типа VGA и/или типа HDMI). 9.11.1. Подключение к Автоматизированному рабочему месту лаборанта / Автоматизированному рабочему месту врача: 1. Подсоедините Кабель интерфейсный к соответствующему разъему Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача (2 или 3) и к соответствующему разъему на задней стенке монитора (2 и 3). 2. Расположите Кабель интерфейсный так, чтобы он не мешал работе с Устройством. 9.11.2. Подключение кабеля питания переменного тока 1. Убедитесь, что Кабель питания переменного тока не подключен к источнику питания переменного тока. 2. Подключите Кабеля питания переменного тока к соответствующему разъему подключения Кабеля питания переменного тока расположенного на задней стенке монитора (1). 3. Подключите второй конец Кабеля питания переменного тока к розетке источника питания переменного тока. 4. Включите Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача и Монитор. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 92 из 495 5. Если на мониторе выводится изображение, это свидетельствует о том, что подключение произведено правильно. 10. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Специальных требований к помещениям не предъявляется. Устройство может эксплуатироваться в больничных палатах, приемных покоях, травматологических пунктах, а также в условиях рентгеновского кабинета лечебного учреждения. 11. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ 11.1. Содержание и периодичность технического обслуживания, в том числе очистка и дезинфекция медицинского изделия Осмотр Устройства Чтобы безопасно использовать Устройство, обязательно проверяйте его перед началом использования. Если во время осмотра возникают проблемы, обратитесь к Уполномоченному персоналу Ежедневный осмотр Ежедневно перед началом работы или после работы с Устройством Наименование составной Описание части (компонента) Убедитесь в отсутствии открутившихся винтов Приемник рентгеновский и других повреждений. цифровой плоскопанельный / Убедитесь в отсутствии пыли и посторонних Система визуализации веществ на разъеме батарейного отсека. рентгеновских изображений Убедитесь в отсутствии повреждений или цифровая VIVIX короткого замыкания на разъеме батарейного отсека. Проверьте, не повреждена ли антенна (при Блок сопряжения наличии). Убедитесь в том, что соединительные кабели не повреждены, и оболочки кабелей не порваны. Убедитесь в том, что вилки шнуров Все компоненты Устройства электропитания надежно подключены к входным и выходным розеткам электропитания оборудования переменного тока. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 93 из 495 | Наименование составной | | | | Описание | | части (компонента) | | | | При обнаружении повреждения | | | соединительных кабелей и шнуров, | | | обслуживающий персонал должен обратиться к | | | уполномоченному представителю для принятия | | | решения о возможности и способе ремонта. | Регулярные осмотры и техобслуживание В целях обеспечения безопасности пациентов, работающего персонала и третьих лиц, а также для поддержания работоспособности и надежности оборудования, необходимо проводить регулярные осмотры не реже одного раза в год. При необходимости очистите оборудование, пригласите сервисного инженера для оценки качества работы. Возможны случаи, когда рекомендуется провести капитальный ремонт в зависимости от условий. По вопросам регулярных осмотров или техобслуживания обратитесь к торговому представителю или дистрибьютору. Ремонт Если проблема не может быть решена даже после принятия мер, обратитесь по вопросу ремонта к Уполномоченному персоналу и предоставьте следующую информацию, указанную на Маркировке: Заводской номер. Опишите как можно подробнее проблему. Очистка и дезинфекция Работа Устройства не предусматривает контакта с Пациентом, тем не менее при необходимости очистки, дезинфекции, допустимо проводить очистку составных частей (компонентов) Устройства. Для этого используйте бактерицидные дезинфекционные салфетки или ткань, смоченную слабым раствором дезинфицирующего средства. Обработку проводить по МУ-281-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 11.2 Перечень предоставленных производителем (изготовителем) медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия После включения питания Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача, производится режим самотестирования. После завершения процедуры самотестирования предустановленное программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 94 из 495 ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, может запросить ПИН-код для дальней инициализации. PIN-код для входа в программу по умолчанию 1111, но может быть изменен или отменён сервисным инженером по требованию Пользователя. После включения питания Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача, производится режим самотестирования. После завершения процедуры самотестирования предустановленное программное обеспечение «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай, может запросить Идентификатор пользователя/пароль для дальней инициализации Идентификатор пользователя и пароль PIN-код для входа в программу по умолчанию по умолчанию: admin/admin, но может быть изменен или отменён сервисным инженером по требованию Пользователя. 11.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены Для работы Устройства не требуются расходные материалы (компоненты, реагенты). 11.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы; Для обеспечения оптимальной производительности Устройства важно убедиться в том, что Устройство откалибровано правильно. Необходимо проверить, выполнена ли калибровка после завершения установки или ремонта Устройства. Нельзя использовать Устройство, если калибровка не была выполнена. Если трудно выполнить калибровку напрямую, нужно использовать данные о калибровке хранящиеся в Устройстве. Результаты калибровки могут различаться в зависимости от среды использования. Поэтому, если результат, полученный с данными калибровки в Устройстве (заводские данные), неудовлетворительны, то можно обратиться к сервисному инженеру, для новой калибровки Устройства. Перед выполнением измерения длины на изображении необходимо выполнить калибровку длины с эталонным объектом и проверить его результаты для правильного измерения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 95 из 495 Калибровку Устройства может выполнять ТОЛЬКО УПОЛНОМОЧЕННЫЙ СЕРВИСНЫЙ ИНЖЕНЕР, поскольку состояние Устройства и качество изображения могут отличаться в зависимости от метода работы и условий применения. 11.5. Методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой или техническим обслуживанием медицинского изделия Установка, калибровка или техническое обслуживание Устройства должны выполнять только обученные и квалифицированные специалисты. Таким образом, обеспечивается надлежащее функционирование медицинского изделия «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» и в результате отсутствуют повышенные риски для Пользователей и Пациентов. 11.6. Сведения о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (в том числе температура и влажность воздуха, освещение и иные характеристики); Условия эксплуатации - температура воздуха: от плюс 10 до плюс 35 °С; - относительная влажность воздуха: не более 80% при 25 °С; - атмосферное давление: 86,6 – 106,7 кПа (650 – 800 мм рт. ст.). При эксплуатации Устройства, необходимо избегать следующих условий: ➢Вблизи мест, где используется вода; ➢В местах, где Устройство подвергается воздействию прямых солнечных лучей; ➢Вблизи отверстий выпуска воздуха из кондиционера или вентиляционного оборудования; ➢Вблизи электрических отопительных приборов, таких как обогреватели; ➢В местах нестабильного электропитания; ➢В запыленной среде; ➢В среде, где присутствуют соляные или сернистые соединения; ➢В местах, где температура и влажность превышают эксплуатационные параметры; ➢В местах, где возможно замерзание воды или образование конденсата; ➢В местах, где имеет место вибрация; ➢На наклонной поверхности или в неустойчивых местах. Перед непосредственным использованием, а также после транспортирования медицинского изделия включать устройство допускается только после выдержки в нормальных условиях в течение 12 ч. Условия транспортировки Транспортирование Устройства производится в упаковке предприятия- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 96 из 495 изготовителя производится любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на конкретном виде транспорта. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5, но при температуре от -15 °С до +55°С и относительной влажности не более 80% при 25 °С по ГОСТ 15150. Условия хранения Хранение Устройства должно производится в упаковке предприятия - изготовителя в сухих складских помещениях изготовителя и потребителя на расстоянии не менее 1 м от отопительных и нагревательных приборов по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. 11.7. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации ГОСТ IEC 60601-1-2024. «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; ГОСТ Р 50444-2020. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»; ГОСТ IEC 62304-2022. «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла»; ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025. «Изделия медицинские. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»; ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023. «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности»; ГОСТ IEC 60601-1-2- 2024. «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования». ГОСТ IEC 62220-1-2011. «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации». ГОСТ 31214-2016. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность». ГОСТ Р 52770-2023. «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 97 из 495 ГОСТ ISO 10993-1-2021. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными». ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний». ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» п. 4 МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, α -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» п. 6 МР 1436-76 «Методические рекомендации к определению дифенилолпропана, а также некоторых фенолов в его присутствии, при санитарно- химических исследованиях изделий из полимерных материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» МВИ.МН.1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты» МР 2413-81 «Методические рекомендации по определению эпихлоргидрина в водных вытяжках из полимерных материалов» И-880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека. Руководство» 12. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 98 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты | РЗН 2021/14418 | Стерилизация МИ «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ – М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011» не требуется. Для подготовки Устройство для следующего пациента проводится дезинфекция и обработка поверхностей 13. ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ К ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ; Запрещается применять абразивные моющие средства, органические растворители или спирт. Работа Устройства не предусматривает контакта с пациентом, тем не менее при необходимости очистки, дезинфекции, допустимо проводить очистку компонентов Устройства. Для этого используйте бактерицидные дезинфекционные салфетки или ткань, смоченную слабым раствором дезинфицирующего средства. Обработку проводить по МУ-281-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 14. ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВМЕСТЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 99 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | исполнения: модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 100 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 101 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 102 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: исполнение | РЗН 2021/14418 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 103 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея | РЗН 2021/14418 | | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, цифровой дигитайзер, модели СR 30- Хm | РЗН 2015/2731 | | Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, цифровой дигитайзер, модели CR-10- X | РЗН 2015/2731 | | Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями | РЗН 2020/9645 | | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями | ФСЗ 2008/01838 | | Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями | ФСЗ 2008/02792 | | Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай | РЗН 2022/17803 | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA) | ФСЗ 2011/10738 | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2) | ФСЗ 2011/10738 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C270G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C350G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский C620G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | РЗН 2020/12645 | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 104 из 495 | Наименование модели /варианта исполнения | № Регистрационного удостоверения | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский M260G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский M350G | РЗН 2020/12645 | | LCD-монитор медицинский, - LCD-монитор медицинский R190 | РЗН 2020/12645 | | Мониторы медицинские с принадлежностями, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133 | РЗН 2019/9134 | | Мониторы медицинские с принадлежностями, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221 | РЗН 2019/9134 | 15. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ОБ ИНТЕНСИВНОСТИ (ПРИ НАЛИЧИИ) И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧЕНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО, ИОНИЗИРУЮЩЕГО) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПО НАЗНАЧЕНИЮ) В соответствии с предусмотренным применением Устройство и все его составные части (компоненты) которые могут входить в состав Устройства, такие как: ✓ Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача; ✓ Блок сопряжения; ✓ Адаптер сетевой; ✓ Устройство отображения информации; ✓ Видеопринтер; ✓ Принтер; ✓ Устройство зарядное. соответствует требованиям ГОСТ IEC 60601-1-2, который определяет допустимые уровни электромагнитного излучения и необходимый уровень защиты от электромагнитных излучений других устройств. Соответствие подтверждается положительным заключением Аккредитованной лабораторией. Во время проведения монтажа и эксплуатации, Устройство не требует принятия специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 105 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка - указания | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Группа 1 | Устройство использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Класс B | Устройство пригодно для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые | | Гармонические составляющие потребляемого тока по | Класс А | | В то же время невозможно исключить с полной уверенностью возможность того, что другое высокочастотное электронное оборудование, которое полностью соответствует требованиям по электромагнитной совместимости, не будет негативно влиять на Устройство. Если другое оборудование обладает сравнительно высоким уровнем мощности излучения и находится в непосредственной близости от Устройства, данные проблемы электромагнитной совместимости (риск помех) могут быть более выраженными. Поэтому рекомендуется выполнять операции с мобильными или беспроводными телефонами, микрофонами и другими подобными устройствами, такими как системы мобильной радиосвязи, вдали от Устройства. Устройство является источником электромагнитных волн. При воздействии или генерировании электромагнитных помех отключите питание Устройства и примите следующие меры: ➢ Измените положение Устройства с учетом других устройств. ➢ Подключите кабель питания переменного тока к другой розетке. ➢ За дополнительной помощью при необходимости принятия других мер, обусловленных особыми требованиями, обращайтесь в сервисный центр производителя медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13- 92, e-mail: srv@helpic.ru. ➢ Информация об электромагнитной совместимости и помехоустойчивости Устройства согласно ГОСТ IEC 60601-1-2. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 106 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка - указания | | IEC 61000-3-2 | | дома | | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | | Испытание на помехоустойчивость | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | Электростатические разряды (ЭСР) по IEC 61000-4-2 | ±6 кВ – контактный разряд | ±6 кВ – контактный разряд | Полы должны быть из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть минимум 30%. | | | ±8 кВ – воздушный разряд | ±8 кВ – воздушный разряд | | | Наносекундные импульсные помехи по IEC 61000-4-4 | ±2 кВ для линий электропитания | ±2 кВ для линий электропитания | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки | | | ±1 кВ для линий ввода/вывода | ±1 кВ для линий ввода/вывода | | | Микросекундные импульсные помехи большой энергии по IEC 61000-4-5 | ±1 кВ – при подаче помех по схеме "провод- провод" | ±1 кВ – при подаче помех по схеме "провод- провод" | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 107 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке | | | | | Испытание на помехоустойчивость | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | ± 2кВ – при подаче помехи по схеме "провод- земля | ± 2кВ – при подаче помехи по схеме "провод-земля | коммерческой или больничной обстановки | | Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по IEC 61000-4-11 | <5% U (провал Н напряжения >95%) в течение 0,5 периода | <5% Uт (провал напряжения >95%) в течение 0,5 периода | Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Устройства требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание Устройства от батареи или источника бесперебойного питания | | | 40% U (провал Н напряжения 60%) в течение пяти периодов | 40% Uт (провал напряжения 60%) в течение пяти периодов | | | | 70% U (провал Н напряжения 30%) в течение 25 периодов | 70% Uт (провал напряжения 30%) в течение 25 периодов | | | | <5% U (провал Н напряжения >95%) в течение 5 с) | <5% Uт (провал напряжения >95%) в течение 5 с) | | | Магнитное поле промышленной частоты по IEC 61000-4-8 | 3 А/м | 3 А/м | Уровни магнитного поля промышленной частоты должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 108 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде | | | | | Испытание на помехоустойчивос ть | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | | | Расстояние между используемым портативным/мобильным средством радиосвязи и любой частью Устройства, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройство следует обеспечить ее применение в указанной обстановке Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивость уровень соответствия обстановка - указания Примечание: U — напряжение сети переменного тока до применения Н испытательного уровня. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 109 из 495 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивос уровень соответствия обстановка - указания ть Кондуктивные 3 В 3 В d=1,2·√P помехи, (среднеквадратичное наведенные значение) радиочастотными от 150 кГц до 80 МГц электромагнитны вне диапазона частот ми полями по IEC для ПНМ ВЧ 61000-4-6 устройствa) Радиочастотное 3 В/м 3 В/м d=1,2·√P электромагнитное от 80 МГц до 2,5 ГГц (от 80 МГц до 800 МГц) поле по IEC d=2,3·√P от 61000-4-3 (800 МГц до 2,5 ГГц) где d – рекомендуемый пространственный разнос, мb); P - номинальное значение максимальной выходной мощности в Вт в соответствии со значением, установленным изготовителем. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 110 из 495 | Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | | | | | Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде | | | | | Испытание на помехоустойчивос ть | Испытательный уровень | Уровень соответствия | Электромагнитная обстановка - указания | | | | | Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкойa) должна быть ниже уровня соответствия в каждой полосе частотb). Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 111 из 495 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройство предназначена для использования в электромагнитной окружающей среде, определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Устройство используется в такой окружающей среде Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустойчивос уровень соответствия обстановка - указания ть a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Устройства выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Устройства с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Устройства. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м. Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Устройство может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Устройством, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты максимальная передатчика Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 112 из 495 | Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством | | | | | выходная мощность передатчика, Вт | d=1,2·√P в полосе от 150 кГц до 80 МГц | d=1,2·√P в полосе от 80 до 800 МГц | d=2,3·√P в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц | | 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 | | 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 | | 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 | | 10 | 3,8 | 3,8 | 7,3 | | 100 | 12 | 12 | 23 | | Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 3. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. | | | | Предохранители Устройство не имеет плавкого предохранителя, являющегося доступной частью. 16. ИНФОРМАЦИЯ О МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Любое медицинское изделие, использующее электричество, может служить источником потенциальной опасности для Пользователя и Пациента. Просим Вас внимательно ознакомиться и полностью усвоить порядок пользования Устройством, а также знать способы действий в чрезвычайных ситуациях, описанных в настоящем Руководстве по эксплуатации. Пользователи Устройства должны полностью понимать, как защититься от потенциальной опасности, а также знать условия работы Устройства, которые могут вызывать такую опасность. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 113 из 495 Несоблюдение инструкций, касающихся порядка безопасного использования Устройства, могут поставить под угрозу как Пользователя, так и Пациента. Только обученные Пользователи могут пользоваться Устройством. Просим тщательно ознакомиться и усвоить содержание настоящего Руководства по эксплуатации. Никогда не пытайтесь внести изменения в Устройство. МОДИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА ЗАПРЕЩЕНА. Не устанавливайте в Устройство другие комплектующие, составные части и компоненты, кроме предусмотренных в настоящем Руководстве по эксплуатации. Не используйте удлинитель или разветвитель питания для подключения Устройства к источнику питания. Это может привести к поломке или неисправности Устройства. Не используйте Устройство в случае возникновения поломки или неисправности. Незамедлительно обратитесь к производителю медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helpic.ru, не включайте Устройство. Не используйте Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное место врача (при комплектации) для любых других целей, кроме как создания рентгеновского изображения. Устройство не содержит компоненты, заменяемые при техническом обслуживании, калибровку и настройку может осуществлять только Уполномоченный персонал. 16.1. Общие правила по безопасной работе Обслуживающему техническому персоналу, ответственному за Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 114 из 495 техническое состояние, следует осматривать Устройство, чтобы обеспечить нормальную работу и обеспечить безопасность пациентов и медицинского персонала. Обслуживающий технический персонал должен проводить осмотр всех узлов и световых индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция). Прежде чем выполнить какие - либо действия, Пользователь должен убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно, а подготовка Устройства к работе произведена должным образом. Производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» разрабатывает и производит свое оборудование с учетом требований максимальной безопасности Пациентов и медицинского персонала, стремится к максимальной информационной поддержке Пользователей своего оборудования. При этом производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» не несет ответственности за: ➢ использование Устройства в целях, для которых он не предназначен; ➢ повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванные неправильной установкой, обращением или обслуживанием без учета требований и инструкций настоящего руководства; ➢ неавторизированным ремонтом, обслуживанием или модификациями оборудования, не согласованными письменно с производителем ООО «С.П.ГЕЛПИК». 16.2. Условия безопасной эксплуатации Устройства Устройство должно устанавливаться, вводится в эксплуатацию, эксплуатироваться и обслуживаться только Уполномоченным персоналом. Работа и обслуживание Устройства должны проводиться в строгом соответствии с инструкциями, изложенными в Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004РЭ. Устройство не может быть модифицировано полностью или частично каким-либо образом без предварительного одобрения Уполномоченного персонала. Прежде, чем разрешить эксплуатировать Устройство, необходимо убедиться, что Пользователь прочитал и полностью понял Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004РЭ. Эксплуатирующая сторона должна Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 115 из 495 удостовериться, что эксплуатировать Устройство допущен только должным образом обученный и полностью квалифицированный Пользователь. В случае возникновения неисправности не используйте Устройство до тех пор, пока Уполномоченный персонал (Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО «С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: mail@helpic.ru) не устранит неисправность. 16.3. Электрическая безопасность Не используйте источник питания, отличный от поставляемого с данным Устройством, таких как: Адаптер сетевой, Батарея аккумуляторная, Устройство зарядное. В противном случае в результате утечки тока может возникнуть пожар или поражение электрическим током. Не подключайте электропитание к более чем одной единице Устройства от одной розетки переменного тока. Это может привести к пожару или поражению электрическим током. Не подключайте Устройство через многоместные розетки или удлинительные шнуры. Это может привести к пожару или поражению электрическим током. Всегда подключайте кабель питания переменного тока к заземленной розетке переменного тока. Заземляйте Устройство через отдельный контур заземления внутри помещения. Чтобы было легко в любое время отсоединить вилку, кабеля питания переменного тока не допускайте нахождения каких-либо препятствий рядом с розеткой. В противном случае отключить вилку Кабеля питания переменного тока в аварийной ситуации может оказаться невозможным. Не ставьте тяжелые предметы, например, медицинское оборудование, на кабели и шнуры электропитания (переменного и/или постоянного тока). Не тяните, не сгибайте, не связывайте и не наступайте на кабели и шнуры питания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 116 из 495 (переменного и/или постоянного тока) во избежание повреждений их оболочек. Не модифицируйте Кабели питания (переменного и/или постоянного тока). Это может привести к повреждению кабелей, что может вызвать пожар или поражение электрическим током. Надежно вставляйте вилку Кабель питания переменного тока в розетку переменного тока. При нарушении контакта или попадании пыли, или металлических предметов на оголенные штыри вилки может возникнуть пожар или произойти поражение электрическим током. Перед подсоединением или отсоединением Кабеля питания выключайте питание каждой единицы оборудования. В противном случае вы можете получить удар электрическим током, что может привести к смерти или серьезной травме. При отсоединении Кабеля питания удерживайте его за вилку или разъем. Если вы будете тянуть за шнур, провод Кабеля питания может быть поврежден, что приведет к пожару или поражению электрическим током. Не прикасайтесь одновременно к пациенту и составным частям Устройства. Вы можете получить удар электрическим током. 16.4. Меры безопасности при эксплуатации Устройства МОДИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА ЗАПРЕЩЕНА. Не разбирайте и не вносите изменения в Устройство. Это может привести к отказу, поражению электрическим током или пожару. Прикосновение к этим частям может привести к смерти или серьезной травме. Используйте только те компоненты Устройства, которые указаны в Руководстве по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ. Не допускайте попадания в Устройство жидкости, металлических предметов, например, иглы, скобы, так как это может привести к повреждению. Если по Устройству был нанесен удар тяжелым предметом или он подвергался вибрации вследствие неправильного использования, перед дальнейшей работой осмотрите его. Не прикладывайте чрезмерную силу, вставляя кассету в Устройство. Из соображений безопасности обязательно выключайте электропитание Устройство, когда будут проводиться проверки, указанные в Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 117 из 495 Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ. Намокание в воде может привести к отказу Устройства или поражению электрическим током. При очистке Устройства следуйте инструкциям, указанным в настоящем Руководстве по эксплуатации. Пользователь несет ответственность за определение качества изображения и контроль характеристик окружающей среды в связи с просмотром недокументированных диагностических и распечатываемых изображений. ВНИМАНИЕ: Пользователь должен помнить, что любая ошибка (поломка / блокировка), вызвавшая сбой при обработке изображений, может привести к потере диагностической информации. ВНИМАНИЕ: Нажатие и отпускание кнопки начала работы в процессе сканирования или стирания вызовут немедленную остановку в работе Устройства и могут вызвать потерю изображения с необходимостью повторного получения изображения или задержками в постановке диагноза. Не нажимайте кнопку извлечения кассеты во время сканирования (индикатор состояния мигает желтым) или в процессе стирания (индикатор состояния светится синим). ВНИМАНИЕ: При получении изображения плохого качества, возможно, потребуется повторно получить изображение или произойдет задержка в постановке диагноза. 16.5. Предупреждение перед использованием Перед использованием Устройства необходимо: Проверить состояние соединительных кабелей и проводов и их надежность соединений, Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача (при комплектации), Блок сопряжения (при комплектации). Устройство должно работать должным образом. Проверить правильно ли подключено заземление Устройства. В случае внешнего воздействия на жесткий диск Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 118 из 495 предустановленным программным обеспечением (при комплектации) существует вероятность потери данных. Можно использовать только Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением (при комплектации) соответствующими требованию ГОСТ IEC 60950-1, и держать их на расстоянии не менее 2,5 м от Устройства. Все аналоговые или цифровые устройства, подключаемые к Устройству, должны соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-2. Не устанавливайте Устройство в каком-либо из нижеперечисленных мест. Это может привести к отказу или неисправности, падению оборудования, пожару или получению травмы: -Вблизи мест, где используется вода; -В местах, где Устройство подвергается воздействию прямых солнечных лучей; -Вблизи отверстий выпуска воздуха из кондиционера или вентиляционного оборудования; -Вблизи электрических отопительных приборов, таких как обогреватели; -В местах нестабильного электропитания; -В запыленной среде; -В среде, где присутствуют соляные или сернистые соединения; -В местах, где температура и влажность превышают эксплуатационные параметры; -В местах, где возможно замерзание воды или образование конденсата; -В местах, где имеет место вибрация; -На наклонной поверхности или в неустойчивых местах. Это Устройство может работать неправильно из-за электромагнитных помех, вызванных устройствами связи, приемопередатчиками, электронными устройствами и т.п. Для предотвращения негативного воздействия на изделие электромагнитных волн не размещайте его в непосредственной близости от источника волн. Для уменьшения электромагнитных помех измените направление или положение изделия либо переместите его в экранированное место. Это Устройство не пригодно для использования в присутствии легковоспламеняющейся анестезирующей смеси с воздухом или кислородом, или с закисью азота. Проводящие жидкости, которые могут быть пролиты на компоненты активных цепей Устройства, могут вызвать короткое замыкание, которое может привести к электрическому пожару. Поэтому не ставьте емкости с жидкостями или продукты питания на какие-либо части Устройства. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 119 из 495 Во избежание поражений электрическим током и ожогов, вызванных использованием огнетушителя неправильного типа, убедитесь в том, что имеющийся огнетушитель одобрен для использования при электрических пожарах. Если произойдет одно из следующих событий, немедленно отключите электропитание Устройства, отсоедините кабель питания от розетки переменного тока и обратитесь в ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 8-800-301-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: mail@helpic.ru) при: - появлении дыма, нетипичного запаха или необычного звука. - при проливе жидкости на Устройство или попадании в Устройство металлических предметов. 16.6. Предупреждение при эксплуатации Батареи аккумуляторной и зарядного устройства (при комплектации устройства) Для аккумуляторной батареи предназначено специальное зарядное устройство. Не используйте устройство зарядное, отличное от специально предназначенного для этого. В противном случае может произойти взрыв батареи или течь батареи, что может привести к пожару или поражению электрическим током. Не используйте зарядное устройство с адаптером сетевым c каким- либо типом источника электропитания с параметрами, отличающимися от указанных в Руководстве по эксплуатации ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ Не допускайте контакта аккумуляторной батареи и зарядного устройства с водой или другими жидкостями и не допускайте их намокания. Не производите очистку с помощью веществ, содержащих органические растворители, такие как спирт, бензол, разбавители или другие химикаты. В противном случае может возникнуть пожар или произойти поражение электрическим током. Не допускайте попадания грязи или металлических предметов (например, шпилек для волос, зажимов, скрепок или ключей) на клеммы. В противном случае может произойти взрыв батареи или утечка электролита, что приведет к пожару, травме или загрязнению окружающей территории. Не оставляйте, не храните и не размещайте Устройство в местах Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 120 из 495 вблизи источников тепла или в местах воздействия прямых солнечных лучей, высокой температуры, высокой влажности, повышенной концентрации пыли или механических ударов. В противном случае может произойти течь аккумуляторной батареи, перегрев или повреждение изделия, что приведет к поражению электрическим током, ожогам, травме или пожару. Не пытайтесь использовать поврежденный батарейный блок. Использование аккумуляторной батареи с истекшим сроком службы может привести к перегреву, пожару или взрыву. Аккумуляторная батарея, даже если она не используется, медленно разряжается. Возможно, аккумуляторная батарея выработала свой ресурс, если она разряжается сразу после полной зарядки. Вы можете приобрести дополнительную аккумуляторную батарею для замены изношенного. Обязательно периодически (один раз в год) заряжайте аккумуляторную батарею, если она не используется в течение длительного периода времени. Аккумуляторную батарею невозможно зарядить, если она была чрезмерно разряжена. Перед тем, как утилизировать батарейный блок, заклейте клеммы липкой лентой или другим изоляционным материалом. Контакт с другими металлическими материалами может привести к пожару или взрыву. 16.7. Предупреждение при эксплуатации адаптера сетевого (при комплектации устройства) Адаптер сетевой следует использовать только для преобразования переменного тока в постоянное, требуемое напряжение. Не используйте Адаптер сетевой для других целей. Не разбирать: попытка разборки Адаптера сетевого может привести к поражению электрическим током или другим травмам. Неисправности и повреждения в результате разборки не являются гарантийным случаем. При использовании кабеля питания переменного тока убедитесь, что кабель подключается к в розетке с заземлением. Использование розетки без заземляющего контакта может привести к неисправности Адаптера сетевого или пожару. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 121 из 495 Не используйте во влажных условиях и не допускайте попадания инородных предметов внутрь Адаптера сетевого: никогда не допускайте контакта с водой, так как это может вызвать поражение электрическим током и неисправностью Устройства. Попадание инородных предметов внутрь Адаптера сетевого также может привести к неисправности и поражению электрическим током. Для предотвращения поражения электрическим током и возникновения пожара, отсоединяйте кабель питания переменного тока от розетки сети питания перед монтажом продукта. Место установки Адаптера сетевого: ➢ Следует выбирать место, свободное от пыли или загрязнений. ➢ Выберите ровную поверхность, не подверженную вибрациям. ➢ Не устанавливайте Адаптер сетевой в условиях влажности и высоких температур. ➢ Расположите кабель питания переменного тока таким образом, чтобы можно было легко вынуть его из розетки сети питания в случае чрезвычайной ситуации. 16.8. Предупреждения при эксплуатации Устройства отображения информации (при комплектации устройства) Не устанавливайте Устройство отображения информации - далее по тексту монитор, на неустойчивую тележку, подставку, штатив, кронштейн или стол. Падение монитора может вызвать серьезные повреждения и даже травмировать пользователя. Не проталкивайте посторонние предметы в отверстия на корпусе монитора. Это может вызвать повреждение цепей электрической схемы и привести к возгоранию или поражению электрическим током. Избегайте попадания жидкости на монитор. Не кладите монитор на пол передней (лицевой) частью. Оставьте вокруг монитора некоторое место, как показано ниже. В противном случае ненадлежащая циркуляция воздуха может стать причиной перегрева и привести к возгоранию или повреждению монитора. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 122 из 495 При установке монитора на подставку или креплении к стене ознакомьтесь со следующей информацией о свободном пространстве вокруг монитора, которое необходимо обеспечить для вентиляции: 16.9 Предупреждения при эксплуатации Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача Не устанавливайте Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача на неустойчивую тележку, подставку, штатив, кронштейн или стол. Падение Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача может вызвать серьезные повреждения и даже травмировать пользователя. Не проталкивайте посторонние предметы в отверстия на корпусе Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача. Это может вызвать повреждение цепей электрической схемы и привести к возгоранию или поражению электрическим током. Избегайте попадания жидкости на Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача. Оставьте вокруг Автоматизированного рабочего места лаборанта / Автоматизированного рабочего места врача некоторое место, как показано ниже. В противном случае ненадлежащая циркуляция воздуха может стать причиной перегрева, а не правильное расположение оператора привести к повышенной утомляемости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 123 из 495 17. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ УСТРОЙСТВА 17.1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M 17.1.1. Модель FXMD-2430D Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 124 из 495 | | Обозначение | | | Наименование | | | Описание | | | 1 | | | Клемма заземления | | | Клемма заземления | | | 2 | | | Разъем питания | | | Для подключения питания | Обозначение Наименование Описание 1 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 2 кабеля управления РПУ. Индикатор состояния [POWER] Включен (зеленый) 3 Индикатор состояния Проверка самотестированием [STATUS] (желтый)) Для подключения интерфейсного кабеля Интерфейсный разъем с 4 магнитным креплением Для подключения интерфейсного кабеля 5 Клемма заземления Клемма заземления 17.2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения 17.2.1. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 125 из 495 Обозначение Наименование Описание Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 17.2.2. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131G Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 126 из 495 17.2.3. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания Для подключения интерфейсного 3 Интерфейсный разъем кабеля Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. 6 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 127 из 495 17.2.4. - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Клемма заземления Клемма заземления 2 Разъем питания Для подключения питания 3 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Включен (зеленый) - питание 4 Индикатор состояния Проверка самотестированием (желтый)) Интерфейсный разъем Предназначен для подключения 5 кабеля управления РПУ. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 128 из 495 17.3. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой iRAY, в вариантах исполнения 17.3.1. - исполнение 1012P Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Светодиодные Указывают состояние детектора индикаторы Выключен (серый) Включен (зеленый) Ожидание передачи данных (серый) Передача данных (оранжевый) Неисправность (мигает оранжевый) Соединение (зеленый) установлено Отсутствует соединение (серый) Ошибка соединения (мигает зеленый) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 129 из 495 Обозначение Наименование Описание 2 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) Интерфейсный разъем Интерфейс постоянного тока 3 подключается к кабелю питания постоянного тока Интерфейсный разъем Для подключения интерфейсного 4 кабеля 5 Клемма заземления Клемма заземления 17.3.2. - исполнение Mars1417X Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Разъем питания Для подключения питания Многофункциональная 2 Кнопка выбора режима комбинированная кнопка Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 130 из 495 Обозначение Наименование Описание 3 Индикатор состояния Состояние детектора: детектора детектор не в рабочем состоянии детектор в рабочем состоянии Ошибка детектора отсутствует проводное сетевое подключение Установление проводного сетевого подключения Проводное сетевое подключение установлено Беспроводное соединение отсутствует Установление беспроводного соединения Установлено беспроводное соединение Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 131 из 495 Обозначение Наименование Описание Батарея аккумуляторная разряжена Батарея Аккумуляторная разряжена на ≤15 %, требуется зарядка Батарея Аккумуляторная заряжена на ≤95 % Кнопка включения / 4 Включает / Выключает питание выключения питания 17.3.3. - исполнение Mars1717V Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 132 из 495 Обозначение Наименование Описание 1 Разъем питания Для подключения питания 2 Кнопка выбора режима Многофункциональная комбинированная кнопка 3 Кнопка включения / Указывает состояние выключения питания Выключен / нет питания Питание включено 4 Индикатор состояния Указывает состояние: детектора нет соединения Беспроводное соединение установлено Проводное соединение установлено 5 Индикатор состояния Указывает состояние: Батареи Батарея Аккумуляторная Аккумуляторной разряжена на ≤30 %, требуется зарядка Батарея Аккумуляторная с уровнем заряда > 30% но < 60% Батарея Аккумуляторная с уровнем заряда > 60% но ≤95% Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 133 из 495 17.3.4. - исполнение Venu1717X Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Кнопка включения / Включен (зеленый) - питание выключения Проверка самотестированием (желтый)) 2 Индикатор состояния Передача данных (мигает зеленый) Состояние ошибки – (оранжевый) 3 Индикатор подключения Установление соединения – (синий) Соединение установлено – (зеленый) 4 Индикатор состояния Включен (зеленый) - питание питания Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 134 из 495 17.4. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Xineos 17.2.1. - модель 2329 Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 Индикатор состояния Включен (зеленый) - питание Проверка самотестированием (желтый)) 2 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 3 Интерфейсный разъем Для подключения интерфейсного кабеля 4 Разъем питания Для подключения питания 5 Клемма заземления Клемма заземления Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 135 из 495 17.5. Приемник плоскопанельный рентгеновский цифровой Analogic 17.5.1. - модель AXS-2430FDIV2 Вид маски Вид сбоку Обозначение Наименование Описание 1 и 6 Вентиляционные Для вентиляции отверстия 2 Разъем питания Для подключения питания 3 Интерфейсный разъем Предназначен для подключения кабеля управления РПУ. 4 Разъем ЛВС Порт Gigabit Ethernet (1000BASE-T) 5 Клемма заземления Клемма заземления 6 Кнопка сброса настрое Сброс настроек 7 Индикатор состояния 1. Сообщение об ошибке (красный) 2. Индикатор конфигурации (желтый) 3. Готовность к экспозиции (зеленый) 4.. Соединение установлено (зеленый) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 136 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | | | | | • Используется для подключения адаптера сетевого. | | | пер./пост. тока | | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | 17.6. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный ViVIX-S 17.6.1. - модель FXRD-3643 FAW Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 137 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | 17.6.2. - модель FXRD-4343 FAW Вид маски Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 138 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | | | | | • Используется для подключения адаптера сетевого. | | | пер./пост. тока | | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 139 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | A | Центр детектора | Показывает центр исходного изображения. | | B | Границы изображения | Показывает границы изображения. | | C | Логотип сертификации | Показывает логотипы сертификации, относящиеся к медицинскому устройству. | | Обозначение | Наименование | Описание | | А | Интерфейсный | • Используется для подключения кабеля | | | разъем | интерфейсного при работе без аккумуляторной | | | | батареи. | | В | Магнитный | | | | | • Используется для фиксации кабеля | | | фиксатор кабеля | | | | | интерфейсного. | | | интерфейсного | | | С | Разъем адаптера | • Используется для подключения адаптера | | | пер./пост. тока | сетевого. | | I | Индикатор | • Показывает состояние заряда батареи | | | состояния зарядки | Разряжено: индикатор состояния выключен | | | | Зарядка: индикатор состояния оранжевый | | | | Зарядка завершена: индикатор состояния зеленый | 17.6.3. - модель FXRD -2530 FAW Вид маски Вид сбоку Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 140 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | H | Антенна для | | | | беспроводной | • Антенны для беспроводного соединения (3 шт.) | | | ЛВС | | | D | Светодиодный | • Показывает статус аккумуляторной батареи | | | дисплей | • Показывает статус проводного/беспроводного | | | | соединения | | | | • Показывает статус спящего режима | | E | Кнопка точки | • Кнопка изменения настроек точки доступа (Точка | | | доступа (AP | доступа детектора ВКЛ./ВЫКЛ., включение точки | | | MODE) | доступа после позиционирования детектора) | | | | • Включение светодиодного дисплея | | F | Индикатор | • Показывает статус питания системы | | | питания | • Показывает статус загрузки системы | | | | Загрузка: индикатор мигает зеленым | | | | Загрузка завершена: индикатор горит зеленым | | | | Детектор вышел из строя: индикатор горит | | | | оранжевым | | G | Кнопка включения | • Включает/выключает питание системы | | | питания (POWER) | • Изменяет светодиодный дисплей | 17.7. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX Наименование Описание Система визуализации рентгеновских Применяемые модели исполнения изображений цифровая VIVIX, в вариантах зарегистрированы в качестве исполнения: медицинского изделия, имеющие - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- Регистрационное удостоверение № 2530VAW, варианты исполнения: модель РЗН 2021/14418 и допущены к FXRD-2530VAW для проводного обращению на территории РФ. подключения, производства «Вьюворкс Ко., Производитель медицинского Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН изделия компания «Вьюворкс Ко., 2021/14418; Лтд.», Республика Корея гарантирует - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- описание внешнего вида, разъемов и 2530VAW, варианты исполнения: модель индикаторов, указанных в FXRD-2530VAW для беспроводного Руководстве по эксплуатации на подключения, производства «Вьюворкс Ко., медицинское изделие «Система Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН визуализации рентгеновских 2021/14418; изображений цифровая VIVIX» - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для Пожалуйста обратитесь к проводного подключения, производства Руководству по эксплуатации на Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 141 из 495 Наименование Описание «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ медицинское изделие «Система № РЗН 2021/14418; визуализации рентгеновских - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- изображений цифровая VIVIX» 2530VAW PLUS, варианты исполнения: размещённому на электронном модель FXRD-2530VAW PLUS для сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ беспроводного подключения, производства РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ И ОРГАНИЗАЦИЙ № РЗН 2021/14418; (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), 3643VAW, варианты исполнения: модель ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ FXRD-3643VAW для проводного ПРОИЗВОДСТВО И подключения, производства «Вьюворкс Ко., ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН ИЗДЕЛИЙ» 2021/14418; (https://roszdravnadzor.gov.ru/services - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- /misearch) размещенный на 3643VAW, варианты исполнения: модель официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ FXRD-3643VAW для беспроводного СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ подключения, производства «Вьюворкс Ко., ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 142 из 495 Наименование Описание Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD- 4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 143 из 495 Наименование Описание Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD- 1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD- 1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- 1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 144 из 495 Наименование Описание 1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. -исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD- 1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения VIVIX-M: - модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 145 из 495 Наименование Описание 0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - исполнение VIVIX-D: модель FXDD- 1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 17.8. Комплексы цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений / Системы компьютерной радиографии Наименование Описание Комплекс цифровой CR Применяемые модели исполнения диагностический для зарегистрированы в качестве медицинского получения и архивирования изделия, имеющие Регистрационное удостоверение медицинских рентгеновских № РЗН 2015/2731 и допущены к обращению на изображений с территории РФ. принадлежностями, в Производитель медицинского изделия компания вариантах исполнения: «Агфа Н.В.», Бельгия, гарантирует описание - цифровой дигитайзер, внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных модели СR 30-Хm, в Руководстве по эксплуатации на медицинское производства «Агфа Н.В.», изделие «Комплекс цифровой CR диагностический Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; для получения и архивирования медицинских - цифровой дигитайзер, рентгеновских изображений с принадлежностями, в модели CR 10-X, производства вариантах исполнения». «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731. Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 146 из 495 | Наименование | Описание | | | ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738; - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10738. и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония, гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Система компьютерной радиографии с принадлежностями, в вариантах исполнения», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 147 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Выключатель | Включение / выключение питания блока | | | электропитания | сопряжения. | | 2 | Антенна | Обеспечивает связь между приемником | | | | рентгеновским цифровым и блоком | | | | сопряжения. | | 3 | Индикатор | Показывает состояние работы и | | | состояния | подключения блока сопряжения. | | | | • Мигающий зеленый: Загрузка | | | | • Зеленый: Загрузка завершена | | | | • Синий: Детектор подключен и готов к | | | | работе. | 17.9. Блок сопряжения 17.9.1. - модель FXRS-04A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 148 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | ВХ_ВЫХ | Разъёмы для подключения кабеля соединения с | | | | РПУ | | 2 | Разъем | Порт для подключения высокоскоростной | | | локальной сети | локальной сети (1000BASE-T) | | | (Порт 1, 2, 3) | • Порт 1: обеспечивает связь между блоком | | | | сопряжения и Автоматизированным рабочим местом | | | | лаборанта. | | | | Порты 2, 3: обеспечивают связь между | | | | приемником рентгеновским цифровым и блоком | | | | сопряжения. | | 3 | Индикатор | Индицирует статус порта PoE | | | порта PoE | Зеленый: 1 Гбит/с | | | | Оранжевый: 100 Мбит/с | | 4 | Порт PoE | Порт PoE (Питание и передача данных в формате | | | | Ethernet) (1000BASE-T)) | | | | Обеспечивает связь между приемником | | | | рентгеновским цифровым и блоком сопряжения. | | | | Обеспечивает питание приемника | | | | рентгеновского цифрового. | | 5 | Порт входа | Разъем предназначен для подключения внешнего | | | питания | адаптера сетевого постоянного тока 24В. | | | постоянного тока | | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Индикатор | | | | | Показывает состояние порта PoE (Ethernet). | | | соединения | | | | | • Зеленый: 1 Гбит/с | | | | • Желтый: 100 Мбит/с | | | | Порт PoE (электропитание через Ethernet) | | | | (1000BASE-T) | 17.9.2. - модель FXRP-02A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 149 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 2 | Порт PoE | | | | | • Связь между приемником рентгеновским | | | | цифровым и блоком сопряжения | | | | • Подача электропитания на приемник | | | | рентгеновский цифровой. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | • Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | | 2 | Входной порт | 24 В постоянного тока | | | электропитания | • Подача электропитания на блок сопряжения. | | 3 | Выключатель | Включает/выключает электропитание блока | | | электропитания | сопряжения. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Индикатор | | | | | Показывает состояние порта PoE (Ethernet). | | | соединения | | | | | • Зеленый: 1 Гбит/с | | | | • Желтый: 100 Мбит/с | | | | Порт PoE (электропитание через Ethernet) | | | | (1000BASE-T) | 17.9.3. - модель FXRP-03A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 150 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | • Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | | 2 | Входной порт | 24 В постоянного тока | | | электропитания | • Подача электропитания на блок сопряжения. | | 3 | Выключатель | Включает/выключает электропитание блока | | | электропитания | сопряжения. | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Кабель | | | | | Несъемным кабель интерфейсный | | | интерфейсный | | | 2 | Выключатель | Включение / выключение питания блока | | | электропитания | сопряжения. | Обозначение Наименование Описание 2 Порт PoE • Связь между приемником рентгеновским цифровым и блоком сопряжения • Подача электропитания на приемник рентгеновский цифровой. 3 Порт GEN_INF • Связь между приемником рентгеновским цифровым и РПУ 17.9.4. - модель CBVenu1717X Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 151 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Питание | | | | | Разъем для подключения электропитания | | 2 | HVG | Разъёмы для подключения кабеля соединения с | | | | РПУ | | 3 | Разъем | Порт Gigabit Ethernet | | | локальной сети | Связь между Автоматизированным рабочим | | | | местом лаборанта и блоком сопряжения. | 17.10. Устройство зарядное 17.10.1. - модель FXRR-01A Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 152 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 2 | Интерфейс аккумулятора | Разъем для подключения аккумулятора | | 3 | Выступы для крепления аккумуляторов | Предназначены для бесключевой фиксации аккумулятора | | 4 | Светодиодный индикатор состояния процесса | Указывает состояние процесса заряда аккумулятора, находится на каждом лотке для аккумулятора. | Обозначение Наименование Описание 1 Индикатор Когда окно индикатора питания горит зеленым питания цветом, это означает, что зарядное устройство включено. 2 Индикатор Если светодиодный индикатор паза A/B светится паза желтым, значит, идет зарядка детектора. Если светодиодный индикатор паза A/B светится зеленым, значит, детектор полностью заряжен. 3 Выключатель Включение/выключение питания зарядного питания устройства. 4 Входной порт Подача электропитания подключением адаптера электропитания электропитания к зарядному устройству. 17.10.2 - модель FXRC-04A Модель предназначена для быстрой зарядки аккумулятора, питание может подаваться через специальный адаптер переменного/постоянного тока и подставку (FXRR-01A) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 153 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | | зарядки | Оранжевый: зарядка Зеленый: полностью заряжен | | 5 | Разъем крепления ложемента | Разъём питания зарядного устройства 24 вольт постоянного тока при установке на подставку (FXRR-01A) | | 6 | Вход питания постоянного тока | Разъём для подключения 24 вольт постоянного тока если зарядное устройство не устанавливается на подставку (FXRR-01A) | | Обозначение | Наименование | Описание | | 1 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 2 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 3 | Лоток для аккумуляторов | Место для размещения аккумулятора | | 4 | Светодиодный индикатор | Указывает состояние процесса заряда аккумулятора, находится на | 17.10.3. - модель CHARGER-COMBO Модель предназначена для быстрой зарядки аккумулятора, питание может подаваться через кабель питания постоянного тока Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 154 из 495 | Обозначение | Наименование | Описание | | | состояния процесса зарядки | каждом лотке для аккумулятора. - Индикатор питания включен; - Индикатор заряда Батареи Аккумуляторной; - Состояние заряда. | | 5 | Положение для извлечения Батареи Аккумуляторной | | | 6 | Вход питания переменного тока | Разъём для подключения питания переменного тока | | Наименование | Описание | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; | Применяемые модели исполнения зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай» гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Монитор медицинский» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор | | 17.11. Монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 155 из 495 | Наименование | Описание | | медицинский JUSHA-M53 | (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; | | | - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; | | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC- 12133; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № № Р ЗН 2019/9134 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Барко Н.В.», Бельгия, гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Мониторы медицинские с принадлежностями», размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте | | - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; | | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 156 из 495 | Наименование | Описание | | - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9645 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Коника Минолта, Инк.», Япония гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01838 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В», Бельгия гарантирует | Наименование Описание ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 17.12. Видеопринтер Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 157 из 495 | Наименование | Описание | | | описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02792 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Агфа Н.В.», Бельгия гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ | Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 158 из 495 | Наименование | Описание | | | РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | | - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 | Применяемые модели зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющие Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2022/17803 и допущены к обращению на территории РФ. Производитель медицинского изделия компания «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай гарантирует описание внешнего вида, разъемов и индикаторов, указанных в Руководстве по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320». Пожалуйста обратитесь к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие «Принтер медицинский KND6320» размещённому на электронном сервисе «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) размещенный на официальном сайте ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. | 17.13. Устройство отображения информации Устройство отображения информации, далее по тексту Монитор – внешнее устройство, предназначенное для вывода информации в визуальном, понятном для человека, представлении: текст, графика, видео и т.д. Устройство является одним из Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 159 из 495 основных интерфейсов взаимодействия пользователя и ПК Общий вид структуры экранного меню монитора приведена на Рисунке ниже и включает основные меню настройки: Input (Входное устройство), Picture (Изображение), PIP/ PBP (режим Картинка в картинке / Картинка за картинкой), Audio (Звук), Language (Язык), OSD setting (режим OSD установок), Setup (настройки) Меню Input (Входное устройство) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 160 из 495 Содержит подменю выбора источника входного сигнала видеовхода: режим VGA, режим DVI, режим MHL-HDMI, или режим DisplayPort. Меню Picture (изображение) Подменю Picture Format (Формат изображения) Позволяет выбрать один из режимов отображения изображений: Широкий экран, режим соотношения сторон монитора - 4:3 или 1:1 Подменю Brightness (Яркость) Позволяет изменять яркость отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Contrast (Контрастность) Позволяет изменять Контрастность отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Black Level (Уровень черного) Позволяет изменять Уровень черного отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Sharpness (Четкость) Позволяет изменять Четкость отображения кадра изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю SmartResponse (режим кэширования) Может быть в одном из режимов: выключен, быстрый, быстрее, самый быстрый Подменю SmartContrast (режим автоматической подстройки яркости и четкости) Режим автоматической подстройки яркости и четкости. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Gamma (Гамма-коррекция) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 161 из 495 Режим Гамма-коррекции позволяет провести компенсацию нелинейной яркости монитора для улучшения отображения изображения. Изменяемое значение: 1.8, 2.0, 2.2, 2.4 и 2.6 Подменю Over Scan (Обрезка изображения) Режим Обрезка изображения позволяет обрезать изображение, выходящее за границы монитора. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Меню PIP/ PBP (режим Картинка в картинке / Картинка за картинкой) Подменю PIP / PBP Mode (режим PIP / PBP) Монитор может быть в одном из трех режимах работы: - выключен отключен режим (Off), - режим PIP (режим Картинка в картинке), - режим PBP (режим Картинка за картинкой) Подменю PIP / PBP Input (Ввод PIP / PBP): В качестве источника можно выбрать один из видеовходов: VGA, DVI, MHL- HDMI, и DisplayPort. Подменю PIP Size (Размер PIP) При активации PIP можно установить один из трех размеров подокна: Small (Маленький), Middle (Средний) или Large (Крупный) Подменю PIP Position (Расположение PIP): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 162 из 495 При активации PiP можно выбрать одно из вариантов расположения Tor-Right (Вверху справа), Tor-left (Вверху слева), Bottom-Right (внизу справа), Bottom-Left (внизу слева) Подменю Swap (Замена): Замена главного источника и второстепенного Меню Audio (Аудиосигнал) Подменю Volume (Громкость). Позволяет изменять Громкость звукового сигнала. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Stand-Alone (быстрая настройка звукового сигнала). Режим включения (выключения) быстрой настройки звукового сигнала. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Mute (режим вывода сигнала). Режим вывода звукового сигнала на встроенный динамик. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю Audio Sourse (Источник звука). Позволять передавать звуковой сигнал по выбранному способу передачи: Audio in, MHL-HDMI, и DisplayPor]. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 163 из 495 Меню Language (Язык). Позволяет установить русский язык Меню OSD Settings (OSD установки). Подменю Horizontal (Горизонтальный) Позволяет изменять размер экрана монитора по горизонтали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Vertical (вертикальный) Позволяет изменять размер экрана монитора по вертикали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Transparency (прозрачность) Позволяет изменять прозрачность экранного меню относительно изображения монитора. Может быть выключена (Off) или в соотношении 1, 2, 3 или4 Подменю OSD Time Out (Время ожидания). Выбор времени отображения меню на экране монитора. Позволяет отображать меню на экране в течении 5 с, 10 с, 20 с, 30 с и 60 с. Подменю User (пользователь) Позволяет вручную установить Audio Sourse (Источник звука), Volume (Громкость), Меню Input (Входное устройство). Меню Setup Подменю Auto (Автоматическая настройка). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 164 из 495 | Неисправность | Возможное устранение | | Нет изображения на экране | - Проверьте правильность подключения и наличие Кабеля питания переменного тока. | | Нечеткое изображение. Возникает теневой контур | - Отрегулируйте яркость и контрастность. - Нажмите для выполнения автоматической настройки. | Позволяет установить автоматические (заводские) настройки. Подменю H.Position (положение по горизонтали) Позволяет выровнять изображение по горизонтали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю V.Position (положение по вертикали) Позволяет выровнять изображения по вертикали. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Phase (Фаза) Позволяет дополнительно провести настройку отображения изображения. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Clock (Частота) Позволяет включить дополнительный режим настроек. Регулируемая величина в диапазоне от 0 до 100. Подменю Resolution Notification (Уведомления о разрешении) Выводит на экран разрешение монитора. Может быть в одном из режимов: включен (On) или выключен (Off). Подменю DisplayPort (Порт дисплея) Позволяет выбрать версию порт дисплея 1.2 или 1.3. Подменю HDMI Позволяет выбрать версию порта HDMI 1.4 или 2.0. Подменю Reset (сбросить) Позволяет сбросить все настройки монитора до заводских. Подменю Information (информация) Содержит справочную информацию о производителе монитора Поиск и устранение неисправностей Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 165 из 495 | Неисправность | Возможное устранение | | Изображение дергается, мерцает или появляются волнообразные искажения | Уберите оборудование, которые может наводить помехи, как можно дальше от монитора. Используйте максимально возможную при данном разрешении частоту обновления. | | Изображение на экране имеет неправильный размер или расположено не по центру | Отрегулируйте положение по горизонтали и вертикали | 17.14. Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача применяется обеспечения обработки и анализа изображений получаемых при проведении медицинских диагностических исследований и представляет собой автоматизированное рабочее место цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений, передаваемых в цифровой форме. 18. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ 18.1. Сведения о маркировке Маркировка Устройства должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ IEC 60601-1, ГОСТ Р ИСО 15223-1, настоящих Технических условий и содержать следующую информацию: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - символ с номиналами, относящимися к снабжению электричеством по ГОСТ lEC 61293; - символ «Обратиться к инструкции по эксплуатации»; - символ «Общий знак предупреждения»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 166 из 495 - символ «Рабочая часть тип В»; - номер регистрационного удостоверения; - Исполнение; - заводской номер; - месяц и год изготовления изделия. - Классификация IP корпуса по ГОСТ IEC 60601-1. - QR-код. Примечание: QR-код содержит неизменную ссылку, которая ведет на сайт производителя (изготовителя) медицинского изделия, размещенный в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: www.helpic.ru Маркировка Устройства, включающая в себя, радиочастотные передатчики или преднамеренно использующие радиочастотную электромагнитную энергию, должна дополнительно иметь маркировку в виде знака неионизирующей радиации по ГОСТ IEC 60601-1-2. Покупные части и принадлежности Устройства должны иметь обозначения и товарные знаки соответствующих предприятий-изготовителей. Все надписи на маркировки Устройства должны быть выполнены способом, обеспечивающим сохранность их как при хранении, так и в процессе эксплуатации изделия, на котором они установлены. Места нанесения Маркировки и Каталог маркировки медицинского изделия (для всех вариантов исполнения) приведено в «Приложении 4. Каталог маркировки медицинского изделия» настоящего Руководства по эксплуатации 18.2. Сведения об упаковке Устройство поставляется в транспортировочном ящике. Товаросопроводительная и эксплуатационная документация упакована в пакет из полиэтиленовой пленки и уложена в ящик. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 167 из 495 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 168 из 495 Внешний вид транспортировочного ящика с Устройством: Допустимые условия транспортирования и хранения содержаться на внешней поверхности ящика см. ниже. Беречь от влаги Хрупкий груз Верх 18.3. Символы безопасности Символ Описание Постоянный ток Переменный ток Защитное заземление Электропитание вкл. Электропитание выкл. Знак предупреждения общего характера Знак предупреждения об электрической опасности Электромагнитное излучение Перед использованием оборудования прочитайте и поймите все инструкции и предупреждающие надписи в документации на изделие. Храните руководство для использования в будущем. Данный знак указывает на то, что с этим оборудованием нужно обращаться осторожно. Данный знак указывает на то, что оборудование должно утилизироваться отдельно в соответствии с Директивой по отходам электрического и электронного оборудования 2002/96/EC (WEEE) в Европейском Союзе. (для Европейского Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 169 из 495 Символ Описание союза) Данный знак указывает на то, что аккумуляторная батарея должна утилизироваться отдельно в соответствии с Директивой по отходам электрического и электронного оборудования 2002/96/EC (WEEE) в Европейском Союзе. (для Европейского союза) Указывает направление рентгеновского излучения относительно поверхности детектора. Расположение и назначение выводов выходного разъема. 19. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Эксплуатационная документация пересмотрена в апреле 2026 г. 20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Эксплуатация устройства должно осуществляться в соответствии с требованиями, изложенными в Руководстве по эксплуатации, прилагаемом к каждому Устройству. 21. СВЕДЕНИЯ О ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ ИЗГОТОВИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 21.1. На устройство, произведенное ООО «С.П.ГЕЛПИК» (далее - Производитель / Изготовитель), которое было поставлено и введено в эксплуатацию на территории Российской Федерации и стран СНГ. 21.1.1. Гарантия на новое устройство Гарантия распространяется на новое устройство Производителя (на все его части и компоненты), при условии, что устройство было приобретено у Производителя или у авторизованного партнера Производителя. Период гарантии на устройство складывается из: а) срока обычной гарантии, предоставленной Производителем (изготовителем) устройства; б) срока дополнительной гарантии, предоставленной поставщиком устройства. ВНИМАНИЕ! ОБЪЕМ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ПОСТАВЩИКА МОГУТ ОТЛИЧАТЬСЯ ПО ОБЪЕМАМ, СТЕПЕНИ Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 170 из 495 ОТВЕТСТВЕННОСТИ, РЕГЛАМЕНТАМ ЕЕ ВЫПОЛНЕНИЯ И ПР. Обычная гарантия (стандартный гарантийный период) на устройство составляет 12 (Двенадцать) месяцев от даты ввода его в эксплуатацию, но не более 18 (Восемнадцати) месяцев от даты его отгрузки со склада Производителя. Дополнительная гарантия (расширенный гарантийный период), при наличии таковой, определяется соответствующими положениями договора поставки (купли- продажи, государственном контракте и т.п.), в котором прямо указывается наличие такой гарантии, условия ее предоставления, период и начало ее действия и прочие условия. Примечание — Действие и условия дополнительной гарантии могут начинаться только по окончании действия обычной гарантии, предоставленной Производителем/Изготовителем устройства. Производитель обязуется в период обычной гарантии, а также в период дополнительной гарантии, отремонтировать или заменить неисправные части устройства, если причиной их неисправности стало использование при производстве некачественных конструктивных материалов или нарушение технологии производства, без взимания дополнительной платы с владельца / пользователя такого устройства, при условии соблюдения владельцем / пользователем условий эксплуатации, технического обслуживания и условий настоящей гарантии. Перечень возможных, но не ограниченных данным перечнем причин отказа или ограничения гарантийных обязательств, взятых на себя Производителем / поставщиком, указан в п. 21.3 настоящего документа. 21.1.2. Гарантия на запасные части и комплектующие устройства В период обычной гарантии (стандартный гарантийный период) при устранении недостатков устройства посредством замены или ремонта детали, комплектующей или иной составной части устройства, срок гарантии на такие замененные/отремонтированные части предоставляется Производителем только до окончания гарантии на само устройство, т.е. не может превышать срока обычной гарантии на устройство в целом. Гарантия на оригинальные запасные части, комплектующие устройства и иные составные части устройства, приобретенные на возмездной основе у Производителя или у авторизованных им поставщиков (партнеров, представителей) составляет 12 (Двенадцать) месяцев с даты их установки (даты подписания акта сдачи-приемки работ), но при условии, что такие работы выполнены силами Производителя или силами специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем. 21.2. Важные примечания 21.2.1. По гарантии на новое устройство Общим условием возникновения и сохранения гарантии на новое устройство является требование выполнения всех работ по монтажу, пуско-наладке и вводу в эксплуатацию, техническому обслуживанию и эксплуатации устройства, строго в Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 171 из 495 соответствии с предписанными Производителем процедурами, которые, к тому же, должны быть выполнены силами специалистов Производителя и/или иных специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем. 21.2.2. По сроку уведомления Производитель обязуется выполнять взятые гарантийные обязательства при условии получения им письменного уведомления от владельца / пользователя устройства о возникновении гарантийного случая (неисправности) не позднее 10 (десяти) рабочих дней с момента ее обнаружения. 21.2.3. По сроку гарантии В отношении неисправностей, заявленных владельцем / пользователем устройства в период действия гарантии на устройство, но не устраненных сертифицированными (аттестованными) Производителем специалистами к моменту истечения срока гарантии, гарантия на такое устройство сохраняется до момента устранения такой заявленной неисправности. 21.3. На что не распространяется гарантия Производитель /поставщик вправе полностью или частично отказаться от гарантийных обязательств по устранению дефектов или неисправностей, и выставить компенсационные счета на свои расходы, в том числе и за использование комплектующих, возникших при: - выполнении владельцем, пользователем или их представителями монтажа, пуско-наладке и настройке устройства, без письменного разрешения Производителя на допуск к таким работам; - выполнении неправильных или не соответствующих требованиям действий по монтажу, пуско-наладке, настройке, осуществленных владельцем, пользователем устройства или их представителями; - недостаточной подготовке помещений для выполнения монтажа, пуско- наладки, настройки устройства; - непредставлении пользователем изделия копии подписанного акта ввода устройства в эксплуатацию, в течение трех рабочих дней с момента начала эксплуатации такого устройства; - использовании устройства не по назначению, указанному в руководстве по эксплуатации; - нарушении условий и требований по эксплуатации устройства, установленных Производителем в эксплуатационной документации (которые не ограничиваются нарушением условий хранения, транспортировки, погрузочно- разгрузочных работ, проведенных силами владельца, пользователя и/или их представителями, параметров питающей сети, температурного режима, влажности, вибрационных нагрузок, и т. д.); - любом повреждении устройства и/или его частей, возникшим вследствие попадания в/на части изделия твердых предметов или жидкостей, а также результатов деятельности биологических организмов (насекомых, птиц, мелких животных и т.п.); - не проведении или несвоевременном проведении периодического Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 172 из 495 технического обслуживания устройства, обязательность которого установлена эксплуатационной документацией на устройство; - проведении периодического технического обслуживания и/или работ по восстановлению работоспособности (ремонте, внесению изменений и т.п.) Устройства несертифицированными (неаттестованными) Производителем устройства специалистами; - допуске к эксплуатации устройства специалистов, непрошедших необходимого и в требуемом объеме инструктажа (обучения), согласно предписаниям Производителя; - умышленных, намеренных, неосторожных или халатных действиях, включая хакерство, персонала владельца, пользователя Устройства, а также любых третьих лиц, получивших доступ к устройству, с ведома или без ведома ее владельца, пользователя; - естественном (нормальном) износе и/или окончании срока службы деталей, комплектующих и иных частей и принадлежностей изделия (расходных материалов, батареек, картриджей и пленки для принтеров, аккумуляторов, ламп, предохранителей и т.п.), кроме тех случаев, когда причинами неисправности являются дефекты материалов или качества изготовления; -при эксплуатации устройства с выявленной неисправностью, заявленной или не заявленной Производителю. несвоевременном (см. 21.2.2) заявлении владельцем, пользователем Устройства выявленных неисправностей; - использовании в устройстве предоставленного и/или установленного владельцем, пользователем устройства или третьей стороной, получившей доступ к устройству, с ведома или без ведома ее владельца или пользователя: программного обеспечения, программно-аппаратных и периферийных средств, деталей, комплектующих и т.п.; - обнаружении в устройстве или его частях вирусов или подобного вредоносного программного обеспечения, после подключения владельцем, пользователем устройства к локальной вычислительной сети и/или к сети Интернет. 21.3.1. Ограничения гарантийных обязательств в течение срока дополнительной гарантии в течение срока действия дополнительной гарантии, гарантийные обязательства не распространяются на следующие составные части, детали, комплектующие, которые были включены Производителем в состав отгруженного / поставленного / проданного устройства: - на любые принтеры; - на автоматизированные рабочие места или рабочие станции (компьютеры и принадлежности к ним), - на комплект мебели, включая любые составные части; - на источники бесперебойного питания; - на стабилизаторы напряжения; - на климатические системы, включая любые составные части; - на комплекты рентгенозащитной одежды персонала и пациентов; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 173 из 495 - на расходные материалы; - на дозиметрическую аппаратуру (оборудование, приборы); - на лакокрасочные и прочие покрытия, которыми покрыто устройство или его отдельные части, если иное прямо не оговорено договором (контрактом) на поставку/ продажу устройства. 21.4. Ограничение ответственности Производителя 21.4.1. Гарантийные обязательства Производителя и/или поставщика не распространяются и не покрывают любые виды убытков, включая потерю данных, а также дополнительных расходов покупателя, владельца или пользователя изделия, связанные с невозможностью использования устройства. 21.4.2. В период гарантии, все обнаруженные или возникшие в процессе эксплуатации устройства неисправности, попадающие под гарантийные обязательства Производителя или поставщика, будут устранены лично Производителем или поставщиком, или третьей стороной, согласно их письменному указанию (разрешению), без взимания дополнительной платы с покупателя, владельца или пользователя такого устройства. После окончания гарантийного срока эксплуатации устройства, предприятие- изготовитель осуществляет техническое обслуживание устройства по отдельному договору или гарантийным письмам. 22. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензия, вытекающая из поставки Устройства, не соответствующего по качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке ГОСТам, техническим условиям, чертежам, эталонам, должна предъявляться в строгом соответствии с установленным порядком в Российской Федерации. При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки поступившей продукции, тары и упаковки требованиям нормативной документации получатель (потребитель) обязан вызвать представителя предприятия-изготовителя для участия в продолжении и составления двухстороннего акта. Претензии направляются производителю (изготовителю) по адресу: 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.+7 (495) 334-82-69, ООО «С.П.ГЕЛПИК». 23. ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Утилизация Устройства, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на производителя (изготовителя). Устройство и его отдельные компоненты должны быть при достижении предельного состояния, которое характеризуется невозможностью / нецелесообразностью ремонта, списаны и утилизированы в соответствии с СанПиНом 2.6.1.2891. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 174 из 495 | - | Металлический | | - | Пластик: на объ | | - | Печатные плат | Части Устройства отправляются в специализированные предприятия по приемке вторсырья. части: в переработку ъект ликвидации промышленных отходов ы и пульт: на объект ликвидации промышленных отходов. Класс отходов согласно СанПин 2.1.3684 – «Отходы класса А». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 175 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Комплект поставки Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011», в составе: Исполнение 1 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 176 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 177 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно-программные Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 178 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 179 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61 - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 180 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221. Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 181 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 2 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 182 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 183 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 184 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 185 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 3 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 186 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 187 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 188 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 189 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 190 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 4 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 191 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 192 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 193 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 194 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 195 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 5 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 196 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 197 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 198 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 от 28.04.2021г., - LCD- монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 199 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 200 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 6 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 201 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 202 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 203 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 204 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 205 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 7 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-M: модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 206 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 207 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, не Поставляется производства «Вьюворкс Ко., более при Лтд», Республика Корея, - 3 шт. необходимости модель FXRP-02A Адаптер сетевой, не Поставляется производства более при «BRIDGEPOWER Co., Ltd», 3 шт. необходимости Китай, - модель BPM030S24F10 ЛЖКМ.685663.028 Кабель интерфейсный, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685663.028 ЛЖКМ.685661.011 Кабель локальной сети, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.011 ЛЖКМ.685661.012 Кабель связи с РПУ, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.012 ЛЖКМ.685613.023 Кабель питания переменного не Поставляется тока, производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685613.023 Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 208 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645- LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 209 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 210 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 8 Система визуализации не рентгеновских изображений более цифровая VIVIX в вариантах 3 шт. исполнения: -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-0909GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1212GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 -исполнение VIVIX-D: модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-2323G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D- модель FXDD-3131G, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-3131R, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея - исполнение VIVIX-D: - модель FXDD-4343R, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 211 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 212 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 213 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 214 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 215 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 9 Приемник плоскопанельный не рентгеновский цифровой более iRAY, в вариантах 3 шт. исполнения: - исполнение 1012P, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай - исполнение Mars1417X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Mars1717V, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; - исполнение Venu1717X, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай; Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.014 - модель ЛЖКМ.466216.014, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 216 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай ЛЖКМ.466216.015 - модель ЛЖКМ.466216.015, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия с предустановленным программным обеспечением «iRay», производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 217 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, не Поставляется производства «iRay более при Technology Co., Ltd.», Китай, - 3 шт. необходимости модель CBVenu1717X; Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель LXCP61-024300, 3 шт. необходимости производства «Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай - модель LXCP120-0240500, производства «Shenzhen Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 218 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Longxc Power Supply Co., Ltd», Китай Устройство зарядное, не Поставляется производства «iRay более при Technology Co., Ltd.», Китай, - 3 шт. необходимости модель CHARGER-COMBO Батарея Аккумуляторная, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель BATTERY-KX, 12 шт. необходимости производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай - модель BATTERY-KV, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель интерфейсный, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685663.032 - модель ЛЖКМ.685663.032 3 шт. необходимости производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - модель ETH, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай. Кабель связи с РПУ, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685661.026 - модель ЛЖКМ.685661.026, 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель HVG, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель питания переменного не Поставляется тока, в вариантах более при исполнения: 6 шт. необходимости ЛЖКМ.685613.023 - модель ЛЖКМ.685613.023, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель AC, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель питания постоянного не Поставляется тока, в варианте исполнения: более при ЛЖКМ.685613.024 - модель ЛЖКМ.685613.024, 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель PWR, производства «iRay Technology Co., Ltd.», Китай Кабель локальной сети, в не Поставляется вариантах исполнения: более при ЛЖКМ.685661.011 - модель ЛЖКМ.685661.011 3 шт. необходимости производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - модель GBENET, производства «iRay Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 219 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Technology Co., Ltd.», Китай Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 220 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 221 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 10 Приемник плоскопанельный не Поставляется рентгеновский цифровой более при Xineos, - модель 2329, 3 шт. необходимости производства «Teledyne DALSA», Нидерланды Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 222 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 223 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53 Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 224 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 225 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 11 Комплекс цифровой CR не диагностический для более получения и архивирования 3 шт медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, в вариантах исполнения: - цифровой дигитайзер, модели СR 30-Хm, Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 226 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 - цифровой дигитайзер, модели CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 227 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 228 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 229 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 230 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 12 Приемник плоскопанельный не рентгеновский цифровой более Analogic, - модель AXS- 3 шт. 2430FDIV2, производства, Канада Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 231 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 232 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 от 28.04.2021г., - LCD- монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 233 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 234 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 13 Система компьютерной не радиографии с более принадлежностями, в 3 шт. вариантах исполнения: - REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), «Коника Минолта, Инк.», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 235 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 - REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10738 Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 236 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 237 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 238 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 239 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Исполнение 14 Приемник рентгеновский не цифровой плоскопанельный более ViVIX-S, в вариантах 3 шт. исполнения: - модель FXRD-3643 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRD-2530 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея. Автоматизированное не Поставляется рабочее место лаборанта, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.018 - модель ЛЖКМ.466216.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.013 - модель ЛЖКМ.466216.013, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 240 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Автоматизированное не Поставляется рабочее место врача, в более при вариантах исполнения: 3 шт. необходимости ЛЖКМ.466216.016 - модель ЛЖКМ.466216.016, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия ЛЖКМ.466216.017 - модель ЛЖКМ.466216.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - Комплекс аппаратно- программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313- 2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 241 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д1" - Комплексы аппаратно- программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986- 2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД- П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача- диагноста "Гамма Мультивокс Д2" Блок сопряжения, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель FXRP-03A, 3 шт. необходимости производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; - модель FXRS-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея. Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель BPM060S24F10, 6 шт необходимости производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай; - модель BPM030S24F10, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай. Устройство зарядное, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель FXRR-01A, 3 шт. необходимости производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 242 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер - модель FXRC-04A, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, Адаптер сетевой, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - модель ATS200T-P240, 3 шт. необходимости производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай - модель ATS090T-P240, производства «Adapter Technology Co., Ltd», Китай, Батарея Аккумуляторная, не Поставляется производства «Donghwa ES более при Co., Ltd», Китай, - модель 12 шт. необходимости FXRB-04A ЛЖКМ.685663.028 Кабель интерфейсный, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685663.028. ЛЖКМ.685661.012 Кабель связи с РПУ, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.012 ЛЖКМ.685613.023 Кабель питания переменного не Поставляется тока, производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685613.023, ЛЖКМ.685661.011 Кабель локальной сети, не Поставляется производства ООО более при "С.П.ГЕЛПИК", Россия, - 3 шт. необходимости модель ЛЖКМ.685661.011 Монитор медицинский, в не Поставляется вариантах исполнения: более при - LCD-монитор медицинский, 3 шт. необходимости производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C620G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 243 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский R190; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDMC-12133; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - Монитор диагностический Coronis MDNG-5221; Устройство отображения не Поставляется информации, - в вариантах более при исполнения: 3 шт. необходимости - модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель C1210G с кабелем Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 244 из 495 Заводской Кол- Обозначение Наименование (серийный) Примечание во номер питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай - модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай Видеопринтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - Камера лазерная 3 шт. необходимости мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645 - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803 Принтер, в вариантах не Поставляется исполнения: более при - серии P2000 с кабелем 3 шт. необходимости питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай - серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай - серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай - серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай Руководство по эксплуатации 1 шт. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 245 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Руководство пользователя Программного обеспечения «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» 2.1. ВВЕДЕНИЕ 2.1.1. Область применения Программное обеспечение «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» (далее по тексту ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО») применяется для управления параметрами обследования пациента, получения, обработки, хранения, печати цифровых рентгеновских изображений, ведения базы данных пациентов, создания отчетов. 2.1.2. Основные возможности ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» обеспечивает: • Управление параметрами рентгеновского обследования (при наличии) • Получение рентгеновских изображений (при наличии) • Выполнение исследований в режиме рентгеноскопии (при наличии) • Выполнение исследований в режиме томосинтеза (при наличии) • Выполнение мультиэнергетических исследований (при наличии) • Выполнение сшивки • Ведение очереди пациентов • Ведение базы данных пациентов и их обследований • Поиск пациентов и их обследований с возможностью установки фильтров отбора по полям базы данных • Набор цифровых инструментов для обработки рентгеновских изображений: • Регулировка яркости (контрастности) • Переключение схемы отображения позитив/негатив • Масштабирование • Функция «Лупа» • Вращение • Зеркальное отображение • Линейные измерения • Измерение углов • Построение перпендикуляров к линиям • Выделение произвольных областей с вычислением площади, средней плотности и нанесение указателей и надписей • Гамма-коррекция • Специализированные измерения: • Оценка сколиоза: измерение углов между рёбрами и позвоночником • Измерение параметров смещения позвонков • Измерение расстояния до отвеса • Измерение характерных углов тазовых костей • Измерение угла между двумя произвольными отрезками • Определение степени продольного плоскостопия Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 246 из 495 • Расчет кардиоторакального индекса • Расчет кардиотимикоторакального индекса • Расчет индекса Гижицкой • Расчет метакарпального индекса • Расчет индекса Барнетт-Норден • Расчет индекса Мура • Расчет спондилоцервикального индекса • Создание протоколов обследований • Создание отчетов • Импорт/экспорт изображений в форматах: XMG, DICOM, TIFF, BMP, IZO, JPEG, JPEG2000 • Поддержка функций стандарта DICOM: DICOM Print • DICOM Storage SCP/SCU • DICOM Worklist SCP • DICOM query/retrieve • Импорт/экспорт файлов в стандарте DICOM • 2.2. ОПИСАНИЕ РАБОТЫ 2.2.1. Запуск, аутентификация и завершение ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Для начала работы с ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» необходимо: − Включить Устройство. − Включить Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением. − Автоматизированное рабочее место лаборанта / Автоматизированное рабочее место врачас предустановленным программным обеспечением произведет самодиагностику и начнет загрузку операционной системы и появится стандартное окно входа в систему ОС «Windows»; − Выбрать пользователя «Renex»; − Произойдет загрузка окна аутентификации программы1; Выбрать учетную запись пользователя и ввести пароль; Нажать кнопку «Войти». Рис. 1 Диалоговое окно входа ПО "РЕНЕКС-ФЛЮОРО" 1 Последовательность действий для входа в программное обеспечение может отличаться в зависимости от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы. В некоторых случаях потребуется дважды щелкнуть левой кнопкой мыши по иконке «РЕНЕКС-ФЛЮРО» на рабочем столе. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 247 из 495 Количество учетных записей пользователей в программе не ограничено. Каждой учетной записи пользователя соответствует имя, пароль и набор параметров, которые делают его уникальным. Также пользователю должна соответствовать одна из выбираемых ролей: − Администратор; − Сервисный инженер; − Пользователь; − Внешний пользователь По умолчанию в программе создан пользователь: Service (группа «сервисные инженеры») - полный доступ к настройкам программы. У каждой учетной записи может быть выбрано два атрибута: • Рентгенолаборант - атрибут, имя системного пользователя, который определен как лаборант (указанно в данных DICOM); • Рентгенолог - атрибут, имя системного пользователя, который определен как рентгенолог (указанно в данных DICOM). Если в настройках программы (вкладка «Сервис») был установлен пользователь (учетная запись) «по умолчанию», вход в программу будет производиться автоматически под учетной записью (имя и пароль) этого пользователя. Завершение работы Чтобы завершить работу нужно: − Нажать на кнопку «Закрыть» в верхнем правом углу окна программы. − Откроется меню выбора (Ошибка! Источник ссылки не найден.): − «Перезапустить программу» - перезапуск программы и повторный запуск окна аутентификации входа − «Выключить компьютер» - закрытие программы с последующим выключением компьютера; − «Перезагрузить компьютер» - закрытие программы с последующей перезагрузкой компьютера; − «Выйти из системы» - закрытие программы с последующим выходом из ОС Windows (только для группы пользователя «Сервисные инженеры»). Рис. 2 Меню выбора завершения программы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 248 из 495 Завершение работы через вкладку «Сервис» идентично описанному выше. Не выключайте Автоматизированное рабочее место лаборанта с предустановленным программным обеспечением / Автоматизированное рабочее место врача с предустановленным программным обеспечением кнопкой питания! 2.2.2. Главное окно ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Сразу после запуска Программного обеспечения отображается вкладка «Исследования» - основное окно (Ошибка! Источник ссылки не найден.) 1 Рис. 3 Внешний вид окна "Исследования" 1. Панель навигации 2.2.3. Основные окна ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» Панель навигации содержит вкладки основных окон ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»2: − Исследования – является основным и отображается сразу после запуска программы. Она позволяет работать со списком зарегистрированных пациентов, а также предоставляет доступ к ряду других (архивирование, экспорт снимков и др.) возможностей программы. − Очередь – позволяет работать со списком запланированных обследований. − Просмотр – предназначена для работы (просмотр, обработка, печать и прочее) с исследованиями − Считывание3 - предназначена для работы (проведения исследования пациента) в режиме рентгенографии − Скопия4 - предназначена для работы (проведения исследования пациента) в режиме рентгеноскопии 2 Набор доступных вкладок может отличаться в зависимости от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; 3 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; 4 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 249 из 495 − DICOM-печать – предназначена для управления печатью снимков пациентов на DICOM принтер − Сервис – набор инструментов для настроек программы 2.3. РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ 2.3.1. Вкладка «Исследования» Окно «Исследования» (Рис. 4 Основные поля окна «Исследования») предназначено для работы с исследованиями пациентов 4 2 3 1 Рис. 4 Основные поля окна «Исследования» 1. Список пациентов – отображает список зарегистрированных пациентов 2. Панель поиска обследований «Быстрый поиск» - набор основных полей поиска обследований 3. Панель функциональных кнопок – содержит кнопки необходимые для работы 4. Панель иконок обследований – отображает уменьшенные копии изображений, выбранного пациента Список пациентов Поле содержит основную информацию обо всех зарегистрированных в базе данных пациентах: фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол. Чтобы произвести какие-либо действия с пациентом (например, просмотреть карточку или снимки, поставить в очередь и т.д.) его необходимо, выделить в списке. Для выделенного пациента на панели иконок рабочей среды «Исследования» появятся иконки снимков. Если список пациентов целиком не помещается на экране, то в окне списка появляется полоса прокрутки, с помощью которой можно просмотреть весь список. Кнопка «Виды» и фильтры поиска Выбор варианта отбора осуществляется через контекстное меню (Рис. 5 Меню выбора варианта отбора "Виды") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 250 из 495 Рис. 5 Меню выбора варианта отбора "Виды" В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрены два варианта выбора фильтров поиска: Быстрый поиск – предустановленные параметры отбора − Расширенный поиск – ручной выбор параметров отбора − При включении программы по умолчанию открывается панель фильтра «Быстрый поиск» Быстрый поиск Внешний вид панели быстрого поиска представлен на (Рис. 6 Быстрый поиск) Рис. 6 Быстрый поиск • Идентификатор пациента – поиск по идентификационному номеру пациента • Ф.И.О. пациента – поиск по Ф.И.О. пациента • Полис – поиск по номеру полиса пациента • Группа – поиск по группе пациента • Дата снимка – поиск по дате обследования • Время снимка – поиск по времени обследования • Без описания / С непроверенным описанием – поиск по статусу описания • Фильтровать / Сбросить – применить или отменить выбранные параметры поиска Фильтр по дате и времени снимка задается в полях «Дата снимка» и «Время снимка». Левое поле содержит начальную границу временного диапазона (включительно), правое - конечную (включительно). Задать даты можно вручную или с помощью календаря. Чтобы открыть календарь: − Нажать кнопу «Календарь» на панели быстрого поиска; − Откроется элемент «Календарь». Чтобы выбрать дату: Выбрать левой кнопкой мыши нужное число месяца; Вокруг выбранного числа появится красный маркер (Рис. 10); − Нажать кнопку «ОК». − Чтобы выбрать диапазон дат: Навести курсор мыши на число, соответствующее начальной дате диапазона; − Нажать левую кнопку мыши; − Удерживать нажатую кнопку мыши, переместить курсор на число, соответствующее конечной дате диапазона; − Отпустить кнопку мыши; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 251 из 495 − Выбранный диапазон дат будет подсвечен; − Нажать кнопку OK. По умолчанию поле «Дата снимка» показывает текущую дату. Чтобы фильтр по дате стал активным необходимо выделить индикатор в левом краю поля. Чтобы применить к списку пациентов фильтр нужно заполнить соответствующие запросу поля. И нажать кнопку «Фильтровать» В списке отразятся, только исследования, удовлетворяющие заданным параметрам. Отбор происходит только по заполненным полям. Чтобы исключить критерий поиска, достаточно очистить соответствующее поле. Чтобы очистить все поля одновременно, нажмите кнопку «Сбросить» Расширенный поиск При выборе в контекстном меню кнопки «Виды» варианта «Расширенный поиск» открывается окно «Отбор пациента» (Рис. 7 Внешний вид окна "Отбор пациентов"), содержащие расширенный набор фильтров. 1 2 3 4 Рис. 10 Внешний вид окна "Отбор пациентов" 1. Панель функциональных кнопок 2. Параметры отбора – поля, по которым выполняется поиск 3. Критерии отбора – выбор условий поиска 4. Текстовые поля – ввод значений фильтра Перемещаться между полями можно с помощью клавиши «TAB» (сверху-вниз) или сочетания «SHIFT+TAB» (снизу-вверх). Для перемещения по текстовым полям также может использоваться клавиша «ENTER» или сочетание клавиш «SHIFT+ENTER» Расширенный поиск позволяет фильтровать данные как по личным данным пациента, так и по данным снимка. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 252 из 495 Доступны следующие параметры отбора по данным пациентов: ID • Фамилия • Имя • Отчество • Дата рождения • Пол • Полис • Адрес • Телефон • Профессия • Диагноз • Жалобы • Группы • Также возможно установить фильтры по параметрам снимка (поле «Снимки»): Дата снимка • Шаблон • Описание • В зависимости от параметра, доступны следующие критерии отбора: • Равно – поиск совпадений по заданному полю в строгом соответствии с введенными данными. Например, для поиска по фамилии пациента: − Установить критерий сравнения «Равно»; − Ввести в текстовом поле фамилию целиком, например, «Петров»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только пациенты с фамилией Петров. • Шаблон – поиск совпадений в соответствии с введенным шаблоном. Позволяет проводить поиск по части значения. Для задания шаблона в текстовом поле можно использовать любые символы плюс специальные символы: − «_» - символ подчеркивания - заменяет собой одну букву; − «%» - символ процента - заменяет собой любую строку символов произвольной длины, в том числе и строку нулевой длины. − Например, для поиска пациента по части фамилии нужно: − Установить критерий «Шаблон» в фильтре «Фамилия»; − Ввести в текстовом поле строку «_и%»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, у которых в фамилии вторая буква - «и». − Для поиска обследований, в описании которых содержится слово «туберкулез»: − Установить критерий «Шаблон»; − Ввести в текстовом поле строку %туберкулез%; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 253 из 495 − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, у которых в описании присутствует слово «туберкулез». • Подстрока – поиск совпадений по первым символам соответствующего поля. Автоматически подставляет знак «%» после введенных символов. Отбор выполняется аналогично критерию «Шаблон» • Меньше – отбор карточек пациентов, для которых значение в соответствующем поле меньше заданного. Например, для поиска обследований пациентов с датой рождения раньше 01.01.1960г − Установить критерий «Меньше», например, в фильтре «Дата рождения»; − Ввести в поле ввода дату, например, 1.1.1960; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые родились до 1960 года. • Больше – отбор карточек пациентов, для которых значение в соответствующем поле больше заданного. Например, для поиска пациентов, обследование которых проводилось позже 01.01.2020: − Установить критерий «Больше» − Ввести в поле ввода дату 1.1.2020; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые сделали снимки после 01.01.2020 года. • Пусто – отбор карточек пациентов, для которых выбранное поле не заполнено Например, для поиска пациентов, у которых не заполнено поле «Полис»: − Установить критерий «Пусто»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, в карточке которых нет записи о полисе. • Не пусто – отбор карточек пациентов, для которых выбранное поле заполнено Например, для поиска пациентов, у которых заполнено поле «Телефон»: − Установить критерий «Не пусто»; − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, в карточке которых заполнено соответствующее поле. • Между – критерий доступен для параметров «Дата рождения» и «Дата снимка» Например, для поиска пациентов, которые родились между 01.01.1950 и 01.01.1970: − Установить критерий «Между»; − Ввести в левое поле ввода дату, например, 1.1.1950; − Ввести в правое поле ввода дату, например, 1.1.1970; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 254 из 495 − Нажать кнопку «Поиск»; − В списке пациентов отобразятся только те пациенты, которые родились между 1950-м и 1970-м годом. • Не использовать – критерий доступен для параметра «Пол». Установлен по умолчанию. Применяется в случае, когда пол пациента для выборки не важен. Для выполнения отбора по полу пациента, необходимо установить критерий «Равно» и выбрать пол «мужской/женский» Кнопки: − Поиск – выполняет поиск в соответствии с установленными критериями отбора − Сбросить – очищает все фильтры − Закрыть – закрывает окно «Отбор пациентов». При регистрации пациента в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» заводится карточка, в которой содержатся личные данные, а также информация об обследованиях. Вся информация храниться на сервере базы данных. Работа с карточками пациента осуществляется через кнопки «Новый» и «Карточка» 2.3.2. Кнопка «Новый» Кнопка «Новый» позволяет создать карточку для нового пациента. При нажатии открывается окно «Карточка пациента» (Рис. 8 Общий вид окна "Карточка пациента (новый)") 1 2 3 Рис. 8 Общий вид окна "Карточка пациента (новый)" 1. Поля функциональных кнопок 2. Вкладки 3. Область данных пациента Панель функциональных кнопок: Новый пациент – создание карточки нового пациента − Сохранить – сохранить карточку или изменения − Поиск – поиск пациентов − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 255 из 495 Новое исследование – создать новую запись (обследование) для пациента − Назад – выход из карточки (изменения не сохраняются) − Вкладки: Пациент – содержит данные пациента − Исследования – содержит информацию об обследованиях пациента − Поля данных: Номер карты − Фамилия – поле обязательное для заполнения − Имя – поле обязательное для заполнения − Отчество – поле обязательное для заполнения − Дата рождения – поле обязательное для заполнения − Пол – поле обязательное для заполнения − Группа − Страховая компания − Полис − Дата выдачи полиса − СНИЛС − Медицинский участок − Медицинское отделение − Адрес − Телефон − Профессия − Диагноз − Жалобы: − Комментарии: − Перемещаться между полями можно с помощью клавиши «TAB» (сверху-вниз) или сочетания «SHIFT+TAB» (снизу-вверх). Для перемещения по текстовым полям также может использоваться клавиша «ENTER» или сочетание клавиш «SHIFT+ENTER» Для создания новой карточки необходимо: − Во вкладке «Пациент» заполнить необходимые поля (включая обязательные); − Нажать кнопку «Сохранить»; − На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была успешно сохранена»; − Нажать кнопку «Назад» для выхода или «Новое исследование» для создания новой записи пациента − Новая карточка может быть создана, используя уже открытое окно «Карточка пациента», для этого: − Нажать кнопку «Новый пациент» на панели кнопок; − Будут «очищены» все поля ввода; − Задать параметры нового пациента; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 256 из 495 − Нажать кнопку «Сохранить» на панели кнопок; − На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была успешно создана»; − Нажать кнопку «Назад» для выхода или «Новое исследование» для создания новой записи пациента В программе предусмотрена защита при возникновении дублей пациентов. При создании двух пациентов с идентичными данными программа выдаст ошибку. 2.3.3. Кнопка «Карточка» Для просмотра и редактирования информации пациента или исследования нужно выделить данного пациента в списке пациентов вкладки «Исследования» и нажать кнопку «Карточка». Откроется окно «Карточка пациента» (Рис. 9 Внешний вид окна "Карточка пациента (исследования)") 1 2 3 Рис. 9 Внешний вид окна "Карточка пациента (исследования)" 1. Панель функциональных кнопок 2. Вкладки 3. Область исследований Панель функциональных кнопок: Новый пациент – создание карточки нового пациента − Сохранить – сохранить карточку или изменения − Поиск – поиск пациентов − Новое исследование – создать новую запись (обследование) для − пациента Назад – выход из карточки (изменения не сохраняются) − Вкладки: Пациент – содержит данные пациента − Исследования – содержит информацию об обследованиях пациента − Также в карточке пациента возможно создание нового или редактирования ранее внесенных обследований. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 257 из 495 Для создания новой записи нужно: − Нажать кнопку «Новое исследование» − В открывшемся окне «Исследование пациента» задать параметры исследования − Нажать кнопку «Применить» окно «Исследование пациента» будет закрыто. Обследование отобразится во вкладке «Исследования» окна «Карточка пациента» − Для сохранения изменений необходимо нажать кнопку «Сохранить» − Для редактирования ранее созданной записи нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать необходимое обследование − Нажать кнопку «Изменить» − В открывшемся окне «Исследование пациента» внести изменения − Нажать кнопку «Применить» окно «Исследование пациента» будет закрыто. − Для сохранения изменений необходимо нажать кнопку «Сохранить» − 2.3.4. Кнопка «Поиск» Параметры, по которым производится поиск задается в настройках программы. По умолчанию поиск осуществляется по фамилии и/или имени и/или отчеству пациента. Например, чтобы найти всех пациентов с фамилией «Иванов»: − Ввести в поле «Фамилия» строку «Иванов»; − Очистить поля «Имя» и «Отчество»; − Нажать кнопку «Поиск». Чтобы найти пациентов с именем «Александр» и фамилией «Иванов»: Ввести в поле «Фамилия» строку «Иванов»; − Ввести в поле «Имя» строку «Александр»; − Очистить поле «Отчество»; − Нажать кнопку «Поиск». − Если в результате поиска найден единственный пациент, будет автоматически загружена его карточка. Если в базе данных зарегистрировано несколько пациентов, соответствующих критерию поиска, будет открыто окно со списком этих пациентов. В этом окне пользователь может указать нужного пациента и загрузить его карту, нажав кнопку «Выбрать». 2.3.5. Кнопка «Новое исследование» Для создания нового исследования необходимо выделить карточку пациента в списке пациентов окна «Исследования» и нажать кнопку «Новое исследование». Откроется окно обследования (Рис. 10 Внешний вид окна обследования (новое)) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 258 из 495 1 2 3 Рис. 10 Внешний вид окна обследования (новое) 1. Панель функциональных кнопок 2. Панель информации об обследовании 3. Панель процедур Панель информации об обследовании состоит из полей: Уникальный номер исследования — уникальный номер исследования − (генерируется автоматически) Идентификатор исследования – идентификатор исследования (генерируется − автоматически) Дата создания исследования — дата/время создания исследования. При − создании нового исследования автоматически устанавливаются текущие дата и временя. Описание исследования — описание исследования. Не обязательно для − заполнения. Идентификатор контекста – идентификатор контекста обследования. Не − обязательно для заполнения. Контекст – контекст, в котором проводится обследование (например, − «Единичный визит», «Сопровождение во время беременности», «Стационарное лечение», и т. П.). Идентификатор РИС – идентификатор РИС (Радиологическая Информационная − Система). Входной номер заказа − Номер заказа исполнителя − Приемный идентификатор – идентификатор, связываемый с визитом пациента − ко врачу/ в медицинское учреждение. Не обязательно для заполнения. Диагноз – диагноз пациента. Не обязательно для заполнения. − Как попал на прием – описание того, как (экстренно или в обычном режиме) попал − на прием. Не обязательно для заполнения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 259 из 495 Дата приема – дата визита пациента ко врачу/в медицинское учреждение. Не − обязательно для заполнения. Приоритет запроса – приоритет запроса на проведение исследования. Не − обязательно для заполнения. Причина запроса – причина, по которой был сделан запрос на проведение − исследования. Не обязательно для заполнения. Описание запроса – описание запроса на проведение исследования. Не − обязательно для заполнения. Комментарий к запросу – комментарий к запросу. Не обязательно для − заполнения. Вес пациента – масса пациента на момент создания исследования. Не − обязательно для заполнения. Беременность – беременна/не беременна пациентка на момент создания − исследования. Медицинские предупреждения – перечень медицинских предупреждений − (например, наличие у пациента инфекций, аллергии на лекарства и т.п.) пациента, которые должны учитываться персоналом при проведении исследования. Не обязательно для заполнения. Аллергии пациентами – Описание предыдущих реакций на контрастные − вещества, или другие аллергии и побочные реакции пациента. Не обязательно для заполнения. Статус курильщика – статус (курит/не курит) курильщика. − Рост пациента – рост пациента. Не обязательно для заполнения. − Обследование пациента может включать одну или несколько запланированных процедур, которые определяют время, оборудование и ряд других условий проведения обследования. При создании нового исследования автоматически создается новая процедура (Рис. 11 Панель процедур). Рис. 11 Панель процедур Каждой процедуре соответствует своя вкладка, отображающая запланированную дату процедуры. Текущая (активная) вкладка подсвечивается. Параметры обследования, которые могут быть указаны на панели процедур: Автоматизированное рабочее место - запланированное − устройство/оборудование для проведения обследования. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 260 из 495 Запланированная дата процедуры- запланированная дата выполнения − процедуры. Приоритет процедуры - приоритет процедуры. Выбирается из перечня − предопределенных программой вариантов (“Низкий”, “Средний”, “Высокий”). Орган/Проекция - Не обязательно для заполнения − Анатомическая ориентация - анатомическая ориентация исследуемого органа. − Не обязательно для заполнения. Премедикация процедуры - описание предварительной медикаментозной − подготовки к процедуре. Не обязательно для заполнения. Контрастное вещество - контрастное вещество, которое планируется − использовать во время процедуры. Не обязательно для заполнения. Идентификатор процедуры - идентификатор процедуры. Генерируется − автоматически. Не обязательно для заполнения. Статус процедуры - статус выполнения процедуры. Выбирается из перечня − предопределенных программой вариантов («Запланирован», «Выполняется», “Приостановлен”, «Выполнен», «Отменен»). Описание процедуры - описание процедуры. Не обязательно для заполнения. − Комментарий к процедуре - комментарий к процедуре. Не обязательно для − заполнения. Кнопки: Выполнить - перейти (выполнить процедуру) в режим считывания снимков\видео − роликов c заданного процедурой оборудования. Добавить - добавить новую процедуру. − Удалить - удалить текущую (вкладка текущей процедуры подсвечивается) − процедуру. 2.3.6. Кнопка «Быстрый снимок» Кнопка быстрый снимок позволяет провести экстренное обследование пациента, не зарегистрированного в базе. 2.3.7. Архивирование данных Архивирование на стандартные (MO, DVD-RAM, Flash, RAID) носители и на диски типа CD\DVD являются разными процедурами и проводятся с помощью индивидуальных окон. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» архив - совокупность файлов на носителях (жесткий диск, DVD-диск и другие). Архив программы состоит из двух частей: Внешний архив - набор носителей (дисков) для накопителей на сменных • дисках; Внутренний архив - жесткий диск компьютера, выполняющего функции • сервера базы данных Архивированием называется процесс создания резервных копий файлов изображений или базы данных. Копии сохраняются на специально подготовленные Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 261 из 495 носители, служащие для долговременного хранения. При архивации базы данных её копия делается и во внутреннем архиве, и во внешнем. Для поддержания достаточного количества свободного места для новых снимков во внутреннем архиве, в программе предусмотрена процедура его очистки. Во время очистки происходит удаление файлов самых ранних изображений, при условии, что они были ранее архивированы. Очистка продолжается до тех пор, пока не будет достигнут заданный (задается в настройках программы) объем свободного места или не будут удалены все допустимые файлы. По умолчанию, очистка является частью процесса архивирования изображений (автоматически запускается после архивирования снимков). Однако, она может быть запущена вручную в любое удобное время. Доступ к инструментам архивирования можно получить с помощью окна «Архивирование». Чтобы открыть окно «Архивирование» нужно: Переключится во вкладку «Исследования»; − Нажать кнопку «Архив» на панели функциональных кнопок; − Откроется окно «Архивирование». − 1 3 2 4 Рис. 12 Внешний вид окна "Архивирование" 1. Информация Поле «Свободно на жестком диске» - отображает объем (в мегабайтах) − свободного места на жестком диске на текущий момент; Поле «Рекомендовано» - указывает рекомендованное количество свободного − места в мегабайтах, не меньше которого должно поддерживаться на жестком диске (внутреннем архиве); Поле «Не заархивировано снимков» - указывает сколько не заархивированных − снимков в программе на текущий момент; Поле «Снимков, помеченных на удаление» - указывает количество снимков в − программе, которые помечены на удаление. 2. Архивирование Архивирование на стандартные носители - служит для вызова окна «Архивация − снимков», с помощью которого осуществляется управление процессом архивации снимков на стандартные (MO, Flash, DVD-RAM) носители; Архивирование на CD/DVD - служит для вызова окна «Архивация окна на − CD/DVD диски», управляющего архивированием на CD/DVD диски; Архивировать базу данных - служит для вызова окна «Архивация Базы Данных», − с помощью которого осуществляется управление архивацией базы данных. 3. Утилиты Подготовка диска: − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 262 из 495 Кнопка «Для изображений» - служит для вызова окна «Подготовка диска», с − помощью которого осуществляется подготовка (регистрация, форматирование) архивного диска, на который будут архивироваться изображения; Кнопка «Для Базы Данных» - служит для вызова окна «Подготовка диска», с − помощью которого осуществляется подготовка (форматирование, резервирование) архивного диска, на который будет архивироваться база данных. «Диспетчер архива» - служит для вызова окна «Просмотр архивных дисков», в − котором отображается информация об архивных дисках и снимках, файлы которых на них хранятся. 4. Очистка Архива Очистка жесткого диска - служит для открытия окна, управляющего очисткой − жесткого диска; Удаление отложенных файлов - служит для вызова окна, с помощью которого − осуществляется удаление файлов снимков, помеченных на удаление; Удалить старые изображения - служит для вызова окна, с помощью которого − можно помечать на удаление снимки, сделанные до определенной даты. Кнопка «Назад» служит для закрытия окна «Архивирование». − Подготовка диска для архивирования CD\DVD диски (кроме DVD-RAM) не требуют подготовки, описанной в данном пункте. Подготовленным для архивации снимков, считается диск, который отформатирован и зарегистрирован в базе данных программы. Для подготовки диска в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» используется окно «Подготовка диска» (Рис. 13 Внешний вид окна «Подготовка диска (для изображений)») 1 2 4 3 6 5 7 8 Рис. 13. Внешний вид окна «Подготовка диска (для изображений)» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 263 из 495 1. Устройство 2. Метка диска 3. Файловая система 4. Кнопка «Обновить файловую систему» 5. Журнал с информационными сообщениями 6. Кнопка очистить 7. Панель статуса 8. Панель функциональных кнопок Чтобы подготовить новый диск для архивирования нужно: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Подготовка диска» области Утилиты; − Откроется окно «Подготовка диска»; − Перейти во вкладку «Для изображений»; − Вставить новый диск в CD-привод; − Выбрать в списке устройств то, в которое вставлен новый диск; − Метка диска генерируется программой автоматически. Не рекомендуется менять − ее вручную; Выбрать в поле «Файловая система» файловую систему для диска; − Нажать кнопку «Форматировать». Если новый диск уже отформатирован, − процедуру форматирования можно пропустить; Будет произведено форматирование диска; − Нажать кнопку «Регистрировать», чтобы зарегистрировать диск − Допустимые файловые системы для диска определяются программой автоматически, при условии, что диск находится в CD-приводе. Чтобы обновить список файловых систем нужно: Вставить диск в CD-привод; − В поле «Устройство» выбрать имя CD-привода; − Нажать кнопку «Обновить файловую систему». − При необходимости извлечь диск из CD-привода, пользователю необходимо нажать кнопку «Извлечь». Извлекать диск во время форматирования и регистрации нельзя. Чтобы закрыть окно «Подготовка диска», следует нажать кнопку «Закрыть». Подготовка нового носителя информации для архивирования базы данных Чтобы подготовить носитель информации для архивации базы данных нужно: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Подготовка диска» области Утилиты; − Откроется окно «Подготовка диска»; − Перейти во вкладку «Для базы данных» − Вставить новый диск в CD-привод; − Выбрать из списка «Резервировать» размер резервируемого места для архива; − В поле «Метка» ввести метку диска; − В списке «Файловая система» выбрать файловую систему, с которой будет − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 264 из 495 отформатирован новый диск; Нажать кнопку «Форматировать». Если новый диск уже отформатирован, − процедуру форматирования можно пропустить; Произойдет форматирование диска; − Нажать кнопку «Подготовить»; − Произойдет подготовка диска к архивированию базы данных, появится − сообщение об успешном завершении. Допустимые файловые системы для диска определяются программой автоматически, при условии, что диск находится в CD-приводе. Чтобы обновить список файловых систем: Вставьте диск в CD-привод; − Нажмите кнопку «Обновить файловую систему». − Наиболее предпочтительная файловая система выбирается программой автоматически. Если новый диск уже отформатирован, процедуру форматирования можно пропустить. В списке резервирования содержится перечень доступных размеров (в мегабайтах), которые могут быть отведены для архива базы данных. Выбранный на текущий момент размер отображается в поле «Резервировать». Чтобы зарезервировать весь диск, необходимо выбрать в списке поле со строкой «Весь диск». Метка диска может быть строкой из букв и/или цифр (например, Disk или Disk25). Не рекомендуется использовать пробелы при введении метки. При необходимости извлечь диск из CD-привода, пользователю необходимо нажать кнопку «Извлечь». Извлекать диск во время форматирования и подготовки не рекомендуется. Чтобы закрыть окно «Подготовка диска», следует нажать кнопку «Закрыть». Очистка внутреннего архива Во время очистки внутреннего архива происходит удаление самых ранних файлов изображений с жесткого диска компьютера, выполняющего функции сервера базы данных, при условии, что они были ранее архивированы. Очистка продолжается до тех пор, пока не будет достигнут заданный (задается в настройках программы) объем свободного места или не будут удалены все допустимые файлы. Чтобы произвести очистку внутреннего архива: Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Очистка жесткого диска»; − Откроется окно «Очистка диска» (Рис. 14 Внешний вид окна «Очистка диска»); − Нажать кнопку «Очистить»; − Запустится процедура очистки жесткого диска. − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 265 из 495 1 3 2 4 5 − Рис. 14. Внешний вид окна «Очистка диска» 1. Панель функциональных кнопок 2. Журнал с информационными сообщениями 3. Кнопка «Очистить» 4. Панель прогресса 5. Панель статуса В случае возникновения ошибки очистка приостанавливается и выдается сообщение об ошибке. В ответ пользователь может попытаться продолжить очистку, нажав кнопку «Очистить». Если в результате повторных попыток ошибка все равно возникает, есть возможность пропустить файл. При этом файл, вызвавший ошибку, не будет удален, а очистка продолжится со следующего файла. Чтобы пропустить файл, вызвавший ошибку - нажмите кнопку «Пропустить» на панели кнопок. После завершения процедуры очистки следует закрыть окно «Очистка диска». Чтобы закрыть окно «Очистка диска» - нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок. После очистки иконки удаленных снимков принимают вид, представленный на Рис. 15 Внешний вид иконки снимка, находящегося в архиве Архивирование снимков При архивировании снимков происходит копирование файлов снимков из внутреннего архива во внешний. Файлы, которые необходимо скопировать, определяются самой программой. Пользователь может архивировать снимки на стандартные (MO, Flash, DVD-RAM, RAID массив) носители и на CD/DVD диски. Управление архивированием для каждой группы осуществляется в разных окнах. После архивации, если необходимо, автоматически запускается очистка внутреннего архива. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 266 из 495 1 2 3 4 − Рис. 19 Внешний вид окна "Архивация базы данных" 1. Метка последнего архивного диска 2. Дата последней проведенной архивации 3. Журнал с информационными сообщениями 4. Панель функциональных кнопок Архивация БД последовательно производится на жесткий диск затем на внешний носитель. После успешного завершения в журнале отображается соответствующее сообщение. В случае возникновении ошибки процесс архивации останавливается и в журнале появляется информация об ошибке. По окончании архивации следует извлечь архивный диск, нажав кнопку «Извлечь», затем закрыть окно, нажав кнопку «Закрыть». Дополнительно в окне «Архивация Базы Данных» предоставляется информация о дате последней архивации и имени диска, на который она была произведена. CD-привод, в который необходимо поместить диск, определяется настройками программы (настройку выполняет сервисный инженер). 2.3.8. Удаление данных Удаление изображений Удаление изображения происходит в два этапа: • Пользователь указывает снимок, который он собирается удалить. При этом программа помечает файл на удаление в базе данных. Изображение становится недоступным для просмотра и не подлежит восстановлению. • Удаление файлов снимков, помеченных к удалению. Файлы удаляются из внешнего и внутреннего архива. Этот этап можно провести в любое удобное время. Каждый снимок состоит из файла и записи, которая хранится в базе данных. На первом этапе удаления, пользователь может удалить и запись о снимке. Если запись удалена, описание снимка недоступно для просмотра. Если запись не удалена – описание доступно. Удалить снимок можно несколькими способами. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 271 из 495 Удаление изображений с помощью контекстного меню Чтобы удалить изображение нужно: − Переключиться во вкладку «Исследования»; − Выбрать в списке пациентов пациента, снимок которого нужно удалить; − На панели иконок отобразятся иконки снимков пациента; − Щелкнуть правой кнопкой мыши по иконке нужного снимка; − Откроется контекстное меню; − Выберите в меню пункт «Удалить»; − Откроется окно «Удаление изображения» (Рис. 19 Внешний вид диалогового окна "Удаление изображения"); − Включите (если необходимо) флажок «Удалить запись из БД»; − Нажмите кнопку «Удалить» в окне «Удаление изображения». − Рис. 19 Внешний вид диалогового окна "Удаление изображения" Удаление изображений через архив С помощью данного способа удаляются все изображения, созданные до определенной даты. Для этого нужно: − Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Удалить старые изображения» в окне «Архивирование»; − Откроется окно «Удалить снимки» (Рис. 20 Внешний вид окна "Удалить снимки"); − Заполнить поле «По какую дату» (все изображения, сделанные ранее указанной даны, будут помечены на удаление); − Включите, если необходимо, флажки «Окончательное удаление» и/или «Удалять все»; − Нажмите кнопку «OK» - чтобы удалить или кнопку «Отмена» - для отмены. − Все изображения, сделанные до указанной даты, будут удалены. Исключение составляют снимки, в описании которых включен флажок «Не удалять снимок». Однако они тоже будут удалены, если флажок «Удалять все» будет включен. − Рис. 20 Внешний вид окна "Удалить снимки" Если необходимо, чтобы вместе со снимками были удалены их записи из базы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 272 из 495 данных, следует включить флажок «Окончательное удаление», иначе будут удалены только файлы снимков. Удаление файлов снимков Для того чтобы удалить файлы снимков нужно: − Открыть окно «Архив»; − Нажать кнопку «Удаление отложенных файлов» в окне «Архивирование»; − Откроется окно «Удаление снимков» (Рис. 21 Внешний вид окна "Удаление снимков") − Нажать кнопку «Пуск» в окне «Удаление снимков»; − Произойдет запуск процедуры удаления файлов. 0 2 3 4 5 Рис. 21 Внешний вид окна "Удаление снимков" 1. Общее количество удаляемых снимков 2. Список CD-приводов 3. Журнал информационных сообщений 4. Индикатор прогресса 5. Панель функциональных кнопок Сначала удаляются файлы из внутреннего архива (жесткий диск). Как только необходимые файлы удалены из внутреннего архива, программа переходит в режим ожидания архивного диска. В этом случае пользователю необходимо: − Вставить один из архивных дисков, указанных в списке требуемых дисков; − Выбрать в списке «Устройство» имя CD-привод, в который был вставлен диск; − Нажать (если не включен флажок «Авто сканирование») кнопку «Пуск». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 273 из 495 разархивации продолжится. Если в результате повторных попыток ошибка все равно возникает, есть возможность пропустить файл. При этом файл, вызвавший ошибку, не будет разархивирован, а процесс разархивации продолжится со следующего файла. Чтобы пропустить файл, вызвавший ошибку: − Нажмите кнопку «Пропустить» на панели кнопок окна «Разархивация снимков»; − В случае успеха файл будет пропущен, а процедура разархивации продолжится. − Если все попытки продолжить разархивацию не приводят к успеху, нужно: − Принудительно остановить процесс, нажав кнопку «Стоп»; − Закрыть окно «Разархивация снимков»; − Обратиться в сервисную службу. − Чтобы извлечь текущий архивный диск нужно: − Остановить процедуру разархивации; − Нажать кнопку «Извлечь» на панели кнопок. Программа сообщает о процессе разархивации с помощью прогресса и панели статуса. Панель статуса может содержать следующие сообщения: Готов - готовность начать/продолжить разархивацию; − Идет копирование файлов - идет разархивация снимков; − Ожидание диска - программа ожидает следующий архивный диск; − Пауза - Ожидание нажатия кнопки. Как правило, программа − переходит в состояние ожидания в результате ошибки. 2.3.10. Диспетчер архива Некорректная работа с диспетчером архива может привести к утрате важной информации Диспетчер архива позволяет просмотреть информацию об архивных дисках и снимках, файлы которых на них хранятся. Также он предоставляет инструменты редактирования информации, связанной с архивными дисками. Как правило, они применяются в случае возникновения каких-либо ошибок и не предназначены для повседневной работы. Доступ к информации и инструментам, предоставляемым диспетчером архива, можно получить через окно «Просмотр архивных дисков» (Рис. 26 Внешний вид окна "Просмотр архивных дисков"). Чтобы открыть окно «Просмотр архивных дисков» нужно: Откройте окно «Архив»; Нажмите кнопку «Диспетчер архива» в окне «Архивирование». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 277 из 495 1 2 3 4 5 Рис. 26 Внешний вид окна "Просмотр архивных дисков" 1. Список устройств 2. Панель функциональных кнопок для работы с дисками 3. Список архивных дисков 4. Панель функциональных кнопок для работы со снимками 5. Список снимков на архивном диске Фильтр архивных дисков Чтобы отфильтровать архивные диски нужно: − Нажать кнопку «Фильтр»; − Появится окно «Фильтр архивных дисков» − Из выпадающего меню выбрать параметр, по которому будет производиться отбор/фильтрация дисков: Пусто (все диски) — будут отобраны все зарегистрированные диски; − Уникальный номер — уникальный номер диска. Уникальный номер − — это уникальный номер, присваиваемый программой каждому архивному диску; Серийный номер — серийный номер диска; − Имя тома — имя тома диска. − Значение выбранного параметра можно запросить из текущего архивного диска, нажав кнопку «Текущий». Редактирование информации об архивных дисках Изменение метки архивного диска Чтобы изменить метку архивного диска нужно: − − Вставить архивный диск, у которого необходимо изменить метку в CD- привод; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 278 из 495 − Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных дисков; − Нажать кнопку «Изменить метку» на панели кнопок; − Откроется окно «Введите новую метку» (Рис. 27 Внешний вид окна "Ввести новую метку"); − Ввести имя метки в поле ввода и нажмите кнопку «OK»; − Откроется окно подтверждения ввода; − Нажать кнопку «OK» для подтверждения изменения, или кнопку «Отмена» - для отмены; − Откроется окно подтверждения изменения метки на самом диске; − Нажать кнопку «OK» - для подтверждения, или кнопку «Отмена» - для отмены. − Рис. 27 Внешний вид окна "Ввести новую метку" Изменить серийный номер архивного диска При изменении серийного номера, программа запрашивает серийный номер у диска и сравнивает его с номером, хранящимся в базе данных. Если номера не совпадают, то номер, хранящийся в базе данных, заменяется на фактический. Например, изменение серийного номера может потребоваться, если диск был отформатирован (а, следовательно, изменился фактический серийный номер) и необходимо обновить его серийный номер в базе данных программы. Чтобы изменить серийный номер диска нужно: − Вставить архивный диск, у которого необходимо изменить серийный номер, в CD-приводе; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; − Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных дисков; − Нажать кнопку «Изменить серийный номер». Перерегистрация архивного диска При перерегистрации с диска считывается серийный номер и прописывается в базу данных, как новый серийный номер диска. Если серийный номер уже числится в базе данных, то будет выдано соответствующее сообщение. Необходимость перерегистрации возникает при использовании архивных дисков на разных операционных системах, которые могут по-разному считывать/представлять один и тот же серийный номер. Чтобы произвести перерегистрацию нужно: Вставить архивный диск, который нужно перерегистрировать; − В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который − вставлен диск; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 279 из 495 Выделить запись о вставленном архивном диске в списке архивных − дисков; Нажать кнопку «Перерегистрировать». − Удалить архивный диск из базы данных При удалении архивного диска из базы данных стирается вся информация, связанная с этим архивным диском. Поэтому если снимки, хранящиеся на данном диске, отсутствуют во внутреннем архиве (на жестком диске), они будут безвозвратно потеряны. Перечень снимков отображается в окне «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки». Чтобы удалить архивный диск из базы данных: − Выделить запись об архивном диске, который хотите удалить; − Нажать кнопку «Удалить»; − Откроется окно «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки» и окно подтверждения удаления; − Нажать в окне подтверждения кнопку «OK» - для подтверждения удаления или кнопку «Отмена» - для отмены. Проверка наличия снимков на архивном диске При проверке наличия снимков на текущем архивном диске, программа считывает из базы данных информацию о том, файлы каких снимков должны на нем храниться, а затем, обращается к диску и проверяет наличие необходимых файлов. Чтобы проверить наличие снимков на архивном диске нужно: Вставить архивный диск, у которого необходимо проверить снимки в CD-привод; В списке CD-приводов выбрать имя CD-привода, в который вставлен диск; Нажать кнопку «Проверить снимки». Если все необходимые файлы находятся на диске, программа выдаст соответствующее сообщение. В противном случае не найденные снимки будут выделены, появится сообщение о неудачном результате проверки. Проверка наличия свободного место на текущем архивном диске Программа, обращаясь к архивному диску, проверяет размер свободного места на нем и отображает этот размер в соответствующей строке списка архивных дисков. При проверке текущий диск должен находиться в CD-приводе, а в списке устройств окна «Просмотр архивных дисков» должно быть выбрано соответствующее текущее устройство. Нажмите кнопку «Проверить свободное место», чтобы проверить свободное место. Редактирование информации о снимках Чтобы выделить все снимки в списке снимков нужно: − Нажать кнопку «Выделить снимки» на панели кнопок; − Будут выделены все записи в списке снимков. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 280 из 495 − При инвертировании все выделенные снимки становятся не выделенными и наоборот. − Чтобы инвертировать выделенные снимки нужно: − Нажать кнопку «Инвертировать» на панели кнопок. − Каждая строка в списке снимков содержит информацию о том, есть ли снимок на жестком диске или нет. С помощью инструментов диспетчера архива можно самостоятельно изменить этот параметр, при этом происходят соответствующие изменения в записях базы данных. − Чтобы указать есть ли снимки в базе данных: − Выделить нужные снимки в списке снимков окна «Диспетчер просмотра архива»; − Нажать кнопку «Есть на жестком диске?»; − Откроется диалоговое окно «Сообщение» (Рис. 25 Внешний вид диалогового окна "Сообщение"); − Если нужно указать, что снимки есть на жестком диске, следует нажать кнопку «Да», в противном случае – кнопку «Нет». Рис. 25 Внешний вид диалогового окна "Сообщение" При удалении снимков происходит изменение записей базы данных, в результате чего теряется информация о том, что файлы удаленных снимков находятся на текущем архивном диске. Если какие-либо (или все) из удаленных снимков числились в базе данных, как отсутствовавшие во внутреннем архиве, то информация о таких снимках после удаления будет безвозвратно потеряна. О том, какие снимки будут безвозвратно потеряны, сообщается пользователю перед удалением в окне «Будут безвозвратно потеряны следующие снимки» (вид этого окна представлен в пункте «Удалить текущий архивный диск»). Чтобы удалить снимки нужно: − Выделить необходимые снимки; − Нажать кнопку «Удалить» на панели кнопок окна «Диспетчер архива»; − В появившемся окне подтверждения нажмите кнопку «OK». − 2.3.11. Экспорт изображений (Кнопка «Экспорт») Любое обследование можно экспортировать на жесткий диск, PACS6 или внешний носитель В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность экспорта/импорта изображений в различных форматах: XMG - (внутренний формат ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»); • 6 PACS (англ. Picture Archiving and Communication System) - системы передачи и архивации DICOM- изображений, предполагают создание специальных удалённых архивов Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 281 из 495 DICOM; • TIFF; • BMP • JPEG; • JPEG2000; • Экспортировать изображение в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно разными способами. Экспорт изображений с помощью контекстного меню − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели иконок выбрать нужное изображение; − Кликнуть правой кнопкой мыши – появится контекстное меню (Рис. 26 Контекстное меню обследований); − Выбрать пункт «Экспорт» Рис. 26 Контекстное меню обследований − В открывшемся окне «Экспорт снимка» (Рис. 30 Внешний вид окна "Экспорт снимка") в поле «Куда сохранять» ввести или выбрать с помощью кнопки «Указать» путь к папке, в которой будет сохранен файл; − Поле «Имя файла» будет заполнено программой автоматически. Имя можно изменить; − С помощью выпадающего меню, выбрать формат, в котором следует экспортировать файл; − В случае необходимости настроить экспорт для выбранного формата можно с помощью кнопки «Настройки»; − Нажать кнопку «Сохранить»; − Изображение будет сохранено в соответствии с введенными параметрами, окно «Экспорт» закроется автоматически. Рис. 30 Внешний вид окна "Экспорт снимка" Аналогичным образом можно экспортировать снимок из вкладки «Просмотр», Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 282 из 495 вызвав панель иконок кнопкой системного меню Экспорт изображений с помощью кнопки «Экспорт» на внешний носитель ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет экспортировать снимки пациентов на внешний носитель в формате DICOM. К экспортированным изображениям может прилагаться программа просмотра DICOM-файлов. Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели функциональных кнопок нажать «Экспорт»; − Откроется окно «Экспорт» (Рис. 27 Внешний вид окна "Экспорт"); − В области обследований отобразится список всех обследований указанного пациента; − Выделить снимки, которые нужно экспортировать; − В случае необходимости записать также программу просмотра DICOM- файлов поставить галочку в соответствующем поле; − В случае необходимости анонимизировать пациента поставить галочку в соответствующем поле – данные пациента будут изменены на анонимный вариант: «PATIENT ANONYM»; − Задать путь к директории, в которую будут экспортированы изображения (при экспорте на DVD директория будет задана автоматически); − Нажать «Сохранить на диск» (для USB) или «Сохранить на CD/DVD» (для DVD) Рис. 27 Внешний вид окна "Экспорт" Некоторые изображения могут оказаться во внешнем архиве. В этом случае они будут отмечены статусом «Архивирован». Перед экспортом такие изображения нужно разархивировать: − Выделить снимки, которые требуется разархивировать; − Нажать функциональную кнопку «Разархивировать»; − В появившемся окне «Разархивация снимков» − Экспортировать разархивированные изображения обычным способом Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 283 из 495 Экспорт изображений на DICOM-сервер В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализованы несколько способов отправки обследований на DICOM-сервер: С помощью контекстного меню − Экспорт изображений с помощью контекстного меню) − С помощью диспетчера экспорта вкладки «Сервис»7 − Автоматически при сохранении изображения − Рис. 28 Внешний вид окна "DICOM серверы" ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет настраивать режим экспорта на DICOM- сервер: Автоматически – отправка на DICOM-сервер осуществляется с − помощью кнопки подтверждения в окне «Просмотр» Только через «Экспорт» - для передачи изображений используется − диалог «Экспорт». Диспетчер экспорта на DICOM сервер не доступен Через диспетчера - необходимо указать перечень снимков, которые − будут экспортированы. Отбор снимков осуществляется с помощью окна поиска, которое автоматически открывается вместе с окном диспетчера. Окно поиска можно вызвать вручную, нажав на кнопку «Отбор снимков». Автоматическая отправка на DICOM-сервер8 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность автоматической отправки на DICOM-сервер. В данном режиме отправка на DICOM сервер выполняется автоматически при сохранении полученного исследования. Кроме того, автоматическая отправка на DICOM-сервер может осуществляться из вкладки «Просмотр» (Рис. 29 Внешний вид окна "Просмотр") Для этого нужно: − Открыть интересующее изображение во вкладке «Просмотр» − Выбрать кнопку «Подтвердить и отправить на DICOM-сервер» для отправки − Выбрать «Сохранить и закрыть» для сохранения сделанных изменений без отправки на DICOM-сервер 7 Опция доступна только для АРМ-врача 8 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 284 из 495 1 Рис. 30 Внешний вид окна "Просмотр" 1. Кнопка «Подтвердить и отправить на DICOM-сервер» Отправка на DICOM-сервер через «Экспорт» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет экспортировать обследования на DICOM- сервер через диалоговое окно «Экспорт» Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − На панели иконок выбрать нужное изображение; − Кликнуть правой кнопкой мыши – появится контекстное меню (Рис. 26 Контекстное меню обследований); − Выбрать пункт «Экспорт»; − Нажать кнопку «Отправить на DICOM сервер»; − В случае успешного сохранения диалоговое окно закроется Отправка через диспетчера экспорта на DICOM-сервер В диспетчере необходимо указать перечень снимков, которые будут экспортированы. Отбор снимков осуществляется с помощью окна поиска, которое автоматически открывается вместе с окном диспетчера. Окно поиска можно вызвать вручную, нажав на кнопку «Отбор снимков» Чтобы отобрать снимки: − Введите параметры отбора в окне поиска (Рис. 31 Внешний вид окна Экспорт); − Нажмите кнопку «Поиск» на панели кнопок окна «Поиск»; − В списке снимков отобразятся записи о снимках, удовлетворяющих заданным критериям отбора. Каждая строка в списке соответствует отдельному снимку, а имена колонок определяют параметры снимков. В списке отображаются следующие параметры: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 285 из 495 Фамилия, Имя, Отчество, Дата рождения, Дата снимка Рис. 31 Внешний вид окна Экспорт Из отобранных снимков необходимо указать те, которые будут поставлены в очередь на экспорт. Чтобы добавить снимки в очередь на экспорт: − Выделите в списке необходимые снимки; − Нажмите кнопку «Добавить» или «Добавить все»; − Выделенные снимку будут добавлены в очередь; − Снимки, находящиеся в очереди мочно увидеть, перейдя во вкладку «Снимки на экспорт» (Рис. 32 Внешний вид вкладки "Снимки на экспорт") Рис. 32 Внешний вид вкладки "Снимки на экспорт" Диспетчер сохранения DICOM Диспетчер сохранения DICOM позволяет просматривать/изменять статус обследований, отправленных на DICOM сервер. Для этого нужно: − Открыть вкладку «Сервис» − Выбрать «Диспетчер сохранения DICOM» на панели функциональных Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 286 из 495 сигнализирует о состоянии процесса. В зависимости от состояния в панели статуса могут выводиться следующие сообщения: «Готов» - готовность начать/продолжить перенос; − «Идет перенос снимков» - идет процедура переноса снимков; − «Ожидание диска» - программа ожидает следующий архивный диск; − «Пауза» - Ожидание нажатия кнопки. Как правило, программа переходит в − состояние ожидания в результате ошибки; «Перенос снимков закончен» - процедура переноса снимков закончена. − Кнопка «DICOM Поиск\Получение»9 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» с помощью окна «DICOM Поиск\Получение» позволяет получать данные обследования и пациента с удаленного DICOM-сервера Рис. 36 Внешний вид окна "DICOM Поиск\Получение" Для получения обследований пациента с удаленного DICOM-сервера нужно: − Перейти во вкладку «Исследования»; − Щелкнуть кнопкой мыши по кнопке «DICOM Поиск\Получение»; − В открывшемся окне задать данные пациента; − Нажать кнопку «Поиск»; − Найденные обследования, удовлетворяющие требованиям фильтра, отобразятся в списке; − Выделить обследование, которое необходимо получить; − Нажать «Сохранить снимки исследования»/«Сохранить снимки серий» (в зависимости от типа обследования) 2.3.12. ВКЛАДКА «ОЧЕРЕДЬ»10 Данные обо всех запланированных обследованиях отображаются во вкладке «Очередь» (Рис. 37 Внешний вид окна "Очередь") 9 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 10 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 291 из 495 1 2 3 Рис. 37 Внешний вид окна "Очередь" 1. Панель функциональных кнопок 2. Фильтр поиска обследований 3. Список запланированных обследований Список обследований Большую часть окна «Очередь» занимает список обследований. Запланированные обследования автоматически появляется в списке. И также автоматически удаляются после выполнения. Одному пациенту может быть назначено несколько обследований. Каждому обследованию соответствует отдельная строка (запись) в списке «Очередь». В столбцах отображаются параметры обследования. Вид списка «Очередь» можно изменить, добавив или удалив отображаемые столбцы. Для этого необходимо нажать функциональную кнопку «Настроить список». Откроется окно «Столбцы списка» (Рис. 38 Внешний вид окна «Столбцы списка») Рис. 38 Внешний вид окна «Столбцы списка» В колонке «Выбранные» приведены все столбцы, которые в данный момент активны (отображаются в списке), в колонке «Доступные» - неактивные. Для того чтобы столбец отобразился в списке, нужно с помощью мыши выделить Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 292 из 495 название столбца в колонке «Доступные» и перенести в колонку «Выбранные» с помощью кнопки переноса «>» (вправо). И нажать кнопку «Применить». Выбранный столбец появится в списке Очередь Для того чтобы убрать ненужный столбец, необходимо выделить название столбца в колонке «Выбранные» и перенести в колонку «Доступные» кнопка переноса «<» (влево). И также нажать кнопку «Применить». Фильтр окна «Очередь» В верхней части окна «Очередь» находится фильтр обследований (Рис. 39 Фильтр "Очередь"). Рис. 39 Фильтр "Очередь" ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет выполнять сортировку по следующим параметрам: Ф.И.О. пациента – поиск по Ф.И.О. пациента − Идентификатор пациента – поиск по идентификатору пациента − Дата рождения пациента – поиск по дате рождения пациента − Идентификатор исследования – поиск по идентификатору − обследования Идентификатор РИС – поиск по идентификатору РИС (доступен при − подключении к РИС) Дата процедуры – поиск по дате обследования − Рабочая станция – поиск по модальности рентгеновского аппарата − (выбирается из выпадающего меню) Статус процедуры – поиск по статусу обследования (выбирается из − выпадающего меню) Группа – поиск по группе пациентов (выбирается из выпадающего − меню) Чтобы отсортировать список достаточно просто ввести требуемое значение в текстовом поле соответствующего фильтра. Список обновиться автоматически. Чтобы очистить фильтр необходимо нажать кнопку удаления «×» справа от соответствующего поля Управление параметрами обследования ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет редактировать параметры обследования из окна «Очередь», не переключаясь между вкладками. Для изменения параметров обследования необходимо: − Выделить соответствующую строку в списке и нажать кнопку «Изменить». − Откроется окно «Исследование пациента» (подробно описано в главе Исследования). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 293 из 495 − После внесения изменений закрыть окно «Исследование пациента» с помощью кнопок «Применить» (чтобы подтвердить изменения) или «Закрыть» (чтобы не сохранять изменения). − Список обновится автоматически. Взаимодействие с РИС11 Если ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» подключена к РИС12, пользователь может запросить у данной системы рабочий список. В результате запроса РИС передает программе список запланированных исследований для пациентов. Рабочий список необходимо сохранить в базу данных программы. После сохранения, с полученными исследования и пациентами можно работать в штатном режиме. Выполнение обследования13 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет проводить обследования, не выходя из окна «Очередь». Для этого нужно: − Выбрать интересующую процедуру из списка процедур. − Нажать кнопку «Выполнить». − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с аппаратуры. 2.3.13. ВЫПОЛНЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЙ14 В зависимости от типа оборудования ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет выполнять рентгенографические и/или рентгеноскопические обследования. В зависимости от типа обследование выполняется через вкладки «Считывание» (рентгенография) или «СКОПИЯ» (рентгеноскопия). Вне зависимости от типа обследование должно быть привязано к запланированному исследованию. Выбрать исследование можно через карточку пациента или вкладку «Очередь». Рентгенография, вкладка «Считывание»15 Работа в режиме рентгенографии осуществляется во вкладке «Считывание» (Рис. 40 Внешний вид вкладки "Считывание") Чтобы перейти в режим получения изображений из карточки пациента нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; 11 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 12 Радиологическая информационная система - это специализированная медицинская информационная система автоматизации процессов обмена данными для отделений лучевой диагностики 13 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы 14 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарату / Комплекса / Системы 15 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарату / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 294 из 495 − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − В нижнем поле выбрать процедуру, в рамках которой будет проведено обследование; − Нажать кнопку «Считывание»; − Автоматически откроется вкладка «Считывание». Программа перейдет в режим получения снимков с оборудования − Чтобы перейти в режим получения изображения из вкладки очередь нужно: − Выбрать интересующую процедуру из списка процедур; − Нажать кнопку «Выполнить»; − Автоматически откроется вкладка «Считывание». Программа перейдет в режим получения снимков с оборудования. 1 4 2 3 Рис. 40 Внешний вид вкладки "Считывание" 1. Панель состояния 2. Панель функциональных кнопок для работы с рентгеновским питающим устройством 3. Панель функциональных кнопок обработки изображения 4. Панель выбора программы органоавтоматики Панель состояния Во время включения выполняются процедуры включения всех питающих устройств, входящих в состав Устройства, а также самотестирование всего Устройства, что отображается текстовыми сообщениями на панели состояния. В зависимости от интенсивности работы (нагрева рентгеновского излучателя) и текущих режимов экспозиции, количество снимков, которые можно выполнить, будет изменяться, данная информация отображается в строке состояния Панель состояния состоит из панели индикации состояния плоскопанельного рентгеновского детектора (ППД) (Рис. 41 Панель индикации состояния цифрового приемника) и панели индикации готовности оборудования (Рис. 44 Панель индикации готовности) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 295 из 495 Наличие, количество, а также тип ППД зависит от конфигурации поставляемого оборудования. Программный интерфейс может изменяться. Рис. 41 Панель индикации состояния цифрового приемника Возможные виды индикаторов состояния ППД: 1. Индикатор подключения стационарного ППД 2. Индикатор подключения мобильного ППД 3. Кнопка переключения режима ППД 4. Индикатор температуры ППД 5. Индикатор уровня заряда мобильного ППД В зависимости от того, какой тип ППД используется в поставляемом оборудовании, программа предоставляет специализированный интерфейс взаимодействия с цифровой-системой. В основу цифровой-системы входят следующие компоненты: ППД (мобильный или стационарный); − Блок управления системой (SCU). − Все зависимости от типа ППД, для нормальной работы и получения изображений оба компонента цифровой системы должны быть включены и сопряжены с программой. В системах с мобильным ППД используется беспроводное соединение между блоком управления системой и ППД. Пользователю требуется следить за индикатором уровня сигнала. Если уровень сигнала между компонентами недостаточный, программа информирует пользователя об отсутствии связи либо отключении одного из компонентов (Рис. 42 Индикаторы отсутствия связи с ППД). Благодаря индикатору температуры пользователь может отслеживать состояние ППД. Колебания температуры помещения необходимо снизить до минимума. Рабочий интервал температуры зависит от модели и типа приемника. Рекомендуемый интервал: +10℃ ~ +35℃. Рис. 42 Индикаторы отсутствия связи с ППД В программу интегрирован интерфейс для подключения цифровой системы (Рис. 43 Интерфейс подключения цифровой системы). Он включает в себя основные настройки и функции управления системой. Для подробного описания функций интерфейса смотрите сервисное руководство. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 296 из 495 Рис. 43 Интерфейс подключения цифровой системы Если все компоненты цифровой системы включены, настроены и работают штатно, то в строке состояния отображается зеленая полоса с надписью «Готов». В противном случае убедитесь в правильном подключении компонентов (для подробной информации обратитесь к специалисту, обслуживающего поставляемое оборудование). Если в процессе работы возникли проблемы связи с ППД или блоком управления (SCU), пользователю требуется нажать кнопку повторного подключения детектора «Подключить». Для полного перезапуска всех компонентов системы пользователю требуется нажать кнопку «Переподкл. все». Цифровая система с мобильными ППД может хранить во внутренней памяти некоторое количество снимков (зависит от модели ППД). Если по какой-либо причине снимок не появился во вкладке «Считывание», пользователь может посмотреть сохраненные снимки с помощью кнопки «Запомненные». Рис. 44 Панель индикации готовности 1. Виртуальная кнопка экспозиции (аналог двухпозиционной выносной кнопки) 2. Кнопка-индикатор подготовки (индикатор высокого напряжения) 3. Кнопка вкладки настроек РПУ 4. Кнопка отображения результатов снимка 5. Индикатор статуса РПУ 6. Индикатор нагрева рентгеновского излучателя 7. Число разрешенных снимков Панель функциональных кнопок для работы Панель функциональных кнопок для работы с Аппаратом / Комплексом / Системой (Рис. 45 Панель параметров обследования) позволяет настраивать или редактировать параметры обследования Рис. 45 Панель параметров обследования 1. Кнопка выбора рабочего места 2. Кнопка выбора фокусного пятна рентгеновской трубки 3. Индикатор включения рентгеновского экспонометра 4. Кнопка переключения режимов мАс/мА Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 297 из 495 5. Текущее значение напряжения 6. Кнопки выбора поля экспонометра Кнопка выбора рабочего места В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» рабочее место - штативная часть оборудования, доступная для проведения обследований. Меню выбора рабочих мест (Рис. 46 Меню выбора рабочего места) зависит от конфигурации оборудования. Рис. 46 Меню выбора рабочего места Кнопка выбора фокусного пятна рентгеновской трубки Используется для переключения между большим и маленьким фокусными пятнами. В случае использования органоавтоматики, фокус рентгеновской трубки может переключаться автоматически. Система автоматического контроля экспозиции (AEC) Кнопками выбора поля экспонометра включаются или выключаются нужные для снимка поля экспонометра по отдельности или группами. Если все кнопки выключены, то снимок будет производиться без экспонометра (индикатор экспонометра не активен). Появятся поля управления силой тока и временем экспозиции Если хотя бы одна кнопка включена, то снимок будет выполнен с экспонометром в автоматическом режиме, о чем будет свидетельствовать надпись «AEC» на соответствующей панели уставок. Также используются кнопки коррекции под чувствительность приёмника. Данные кнопки предназначены для коррекции экспонометра под конкретный приёмник излучения. Активными эти кнопки становятся только при включенном хотя бы одном поле экспонометра Кнопка переключения режимов мАс/мА. Служит для переключения между двух- и трехточечным режимами управления параметрами экспозиции. В двухточечном режиме регулируются уставки напряжения и количества электричества. В трехточечном режиме регулируются уставки напряжения, силы тока и времени экспозиции. Панель функциональных кнопок обработки изображения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 298 из 495 Панель функциональных кнопок обработки изображения и работа с ней идентичны панели вкладки «Просмотр». Панель функциональных кнопок вкладки «Просмотр») Панель выбора программы органоавтоматики Для визуализации рентгенодиагностическими методами каждое обследование предполагает определенное позиционирование пациента (укладку), проекцию и параметры экспозиции (уставки). ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предоставляет список наиболее часто используемых обследований по анатомическим областям и проекциям (Рис. 47 Панель выбора программы органоавтоматики). Рис. 47 Панель выбора программы органоавтоматики 1. Панель выбора полноты/возраста пациента. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 299 из 495 2. Выбор анатомической области 3. Исследования 4. Изображение укладки (при наличии) Панель выбора полноты/возраста пациента. Параметры экспозиции будут отличаться для пациентов разной комплекции и возраста. В программе предусмотрены настройки обследования для разных групп пациентов. Возрастная группа пациента выбирается в выпадающем меню (Рис. 48 Выбор возрастной группы пациента) Рис. 48 Выбор возрастной группы пациента Выбор анатомической области Выбор анатомической области осуществляется нажатием на соответствующую область изображения тела человека. Исследования Список рентгенографических проекций, в которых размещена информация о зонах, органах, укладках и параметрах обследования для определенного рабочего места. Изображение укладки (при наличии) Служит визуальной подсказкой, напоминающей о правильном позиционировании тела пациента во время исследования. Создание и редактирование программ органоавтоматики Программа позволяет редактировать и добавлять новые программы органоавтоматики Для добавления новой программы органоавтоматики нужно: − Перейти во вкладку «Считывание»; − Выбрать анатомическую область исследования (выбранная область выделяется желтым цветом); − Открыть список доступных укладок для выбранной области; − Выбрать необходимую укладку; − Нажать кнопку «Клонировать указанное исследование» − Задать новое название исследования; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 300 из 495 − Появится копия исследования с новым названием; − Далее вы можете редактировать существующие данные исследования. − Для редактирования данных программы органоавтоматики нужно: − Перейти во вкладку «Считывание»; − Выбрать анатомическую область исследования; − Открыть список доступных укладок для выбранной области; − Выбрать необходимую укладку; − Кликнуть правой кнопкой мыши на укладке; − Откроется окно редактирования параметров органоавтоматики (Рис. 49 Окно редактирования параметров органоавтоматики); − Изменить необходимые параметры и нажать кнопку «Сохранить». Рис. 49 Окно редактирования параметров органоавтоматики Выполнение рентгенографического обследования в ручном режиме Для выполнения рентгенографического обследования нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь». − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 301 из 495 Рис. 50 Кнопки включения/выключения РПУ − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Рис. 51 Статус РПУ "Готов" − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; Рис. 52 Функциональные кнопки управления режимами РПУ − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU); Рис. 53 Индикатор состояния ППД − Выбрать рабочее место исследования; − Выбрать фокусное пятно рентгеновской трубки; − Выбрать необходимые параметры уставок (кВ, мАс и сек); − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); Рис. 54 Статус РПУ "Подготовка" − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 302 из 495 к снимку» (индикатор включения горит желтым); Рис. 55 Статус РПУ "Готов" − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Снимок будет выполнен. − После считывания снимок появится на экране. При получении снимка с помощью выносной двухпозиционной кнопки экспозиции или через виртуальную кнопку экспозиции интерфейса программы, необходимо дождаться прекращения звукового сигнала, после кнопка может быть отпущена (в противном случае снимок будет недоэкспонирован). Выполнение рентгенографического обследования в режиме органоавтоматики Выполнение обследования в режиме органоавтоматики отличается выбором параметров обследования в остальном аналогичен обследованиям в ручном режиме. Для выполнения рентгенографического обследования в режиме органоавтоматики нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка ; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь». − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU); − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования»; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 303 из 495 − Выбрать режим РПУ, если требуется корректировка − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов к снимку» (индикатор включения горит желтым); − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Снимок будет выполнен. − После считывания снимок появится на экране. Рабочий интерфейс вкладки «Считывание» может дублироваться на отдельном пульте управления. Изменение параметров обследования на пульте управления также дублируется на вкладке «Считывание». Интерфейс пульта управления включает в себя элементы для взаимодействия с рентгеновским питающим устройством (РПУ), выбора режимов работы. Список элементов, возможностей для управления различается в зависимости от конфигурации поставляемого оборудования Выполнение рентгенографического обследования в режиме двойная энергия (подавление костной ткани) Режим двойной энергии позволяет уменьшить суммационный эффект, типичный для рентгенографических изображений, и улучшить визуализацию структур, перекрывающих друг друга. В этом режиме выполняются два снимка пациента с разными энергетическими диапазонами: «низкой энергии» и «высокой энергии». Снимки выполняются автоматически, с минимальным временным интервалом, чтобы исключить размытие, вызванное движением анатомических объектов (сердце, сосуды) или сдвиг от случайного движения пациента. Затем на основе этих снимков программно создаются реконструированные изображения: на одном оптимально визуализируются кости, на другом - мягкие ткани. Метод в основном применяется для оценки анатомических и патологических структур органов грудной клетки. Для проведения обследования в режиме двойной энергии нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 304 из 495 РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Выбрать рабочее место; − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования» − Выбрать исследование с режимом двойной энергии (Рис. 56 Выбор программы органоавтоматики для обследования в режиме двойной энергии); Рис. 56 Выбор программы органоавтоматики для обследования в режиме двойной энергии − Нажать и удерживать выносную двухпозиционную кнопку экспозиции до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − Либо нажать кнопку-индикатор подготовки, с помощью манипулятора мышь, отобразится статус «Подготовка» (индикатор включения горит желтым); − Виртуальная кнопка экспозиции становится активной, отобразится статус «Готов к снимку» (индикатор включения горит желтым); − Нажать виртуальную кнопку экспозиции и держать, не отпуская, до окончания экспозиции (в противном случае снимок будет недоэкспонирован); − В процессе экспозиции будет сделано два одиночных снимка; − Автоматически появится окно реконструкции (Рис. 57 Окно реконструкции "Двойная энергия (подавление костной ткани)) Рис. 57 Окно реконструкции "Двойная энергия (подавление костной ткани) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 305 из 495 − В появившемся окне нажать кнопку «Рассчитать»; − После обработки реконструированное изображение появится во вкладке «Считывание»; − Для повторной реконструкции требуется поменять параметры вручную; − Для сохранения изображения требуется нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок. Основные команды: «Рассчитать» - используется для запуска реконструкции с выбранными параметрами; «Добавить» - используется для добавления текущего снимка из окна просмотра; «Удалить» - используется для удаления выбранного снимка из списка снимков окна реконструкции; Параметры реконструкции: «OFS» - параметр смещения при реконструкции; «kH» - коэффициент для изображения с высокой энергией; «kL» - коэффициент для изображения с низкой энергией. ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет пользователю (в ручном режиме) самостоятельно задавать степень подавления костных и мягких тканей, добиваясь максимальной информативности итоговых изображений. Если в программах органоавтоматики отсутствует подходящая, пользователь может провести исследование в полуавтоматическом режиме, выбрав двуэнергетического исследования через меню выбора операций над изображениями (Рис. 58 Меню выбора операций над изображениями) Рис. 58 Меню выбора операций над изображениями Рентгенографическое обследование протяженного анатомического объекта Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 306 из 495 («Сшивка») ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет проводить обследования протяженных анатомических объектов. Для проведения обследования методом сшивки нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Выбрать рабочее место; − Через меню выбора операций над изображениями (Рис. 61 Меню выбора операций над изображениями) выбрать «Сшивка изображений»; − Откроется окно загрузки изображений «Сшивка изображений»(Рис. 59 Окно загрузки изображений "Сшивка изображений"); Рис. 59 Окно загрузки изображений "Сшивка изображений" − Выполнить снимок как описано в 0 − Выполнение рентгенографического обследования в ручном режиме − Нажать «Добавить» в окне «Сшивка изображений»; − Аналогичным образом выполнить и загрузить остальные снимки (до 4 шт). − Нажать кнопку «Сшивка» − Откроется окно редактирования сшивки изображений «Сшивка изображений» (Рис. 60 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 307 из 495 Рис. 60 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений" Функциональные кнопки окна редактирования сшивки изображений: Прозрачность – при включении создает эффект плавного перетекания − изображения двух кадров в зоне пересечения Z Выше/ Z Ниже - при выключенной функции «Прозрачность» влияют на − расположение текущего кадра относительно других - передний или задний план; Выр.усиление - автоматический подбор коэффициента усиления яркости по − зонам пересечений отдельных кадров; Сбр.усиление - сброс коэффициентов усиления яркости в 1; − Лупа – изменение масштаба; − Эквализация; − Применить – подтверждение параметров сшивки − Закрыть – закрывает окно без сохранения результатов сшивки − ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предлагает черновую версию сшивки. Кадры можно сдвигать. Для этого нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по нужному кадру и зажав кнопку потянуть изображение в нужную сторону. Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn», или делайте щелчок мыши по нужному кадру. Для завершения сшивки нужно: − В открывшемся окне отобразится версия сшитого изображения, предложенная программой. Границы кадров будут выделены красной рамкой; − Скорректировать положение кадров относительно друг друга; − В случае необходимости воспользоваться функциональными кнопками для редактирования конечного вида изображения; − Нажать кнопку «Применить»; − Программа выполнит генерацию окончательного изображения, закроет окно «Сшивка изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке «Просмотр». Выполнение обследования в режиме томосинтез16 Томосинтез - рентгенологическая методика обследования, позволяющая за один проход трубки получить серию изображений различных слоев исследуемой области. Используется для нивелирования суммационного эффекта. 16 Наличие функции зависит от настроек программы и сопряженного оборудования Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 308 из 495 Для проведения обследования в режиме томосинтез нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь»; − Нажать кнопку «Считывание»; − Произойдет автоматический переход на вкладку «Считывание»; − Нажать кнопку «Включить РПУ» (Процесс включения и инициализации РПУ может занимать некоторое время); − Индикатор загорится зеленым, отобразится статус «Готов» (в противном случае РПУ не готово к снимку либо выключено из сети); − Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ станет активной; − Проверить готовность ППД и блока управления системой (SCU) − Задать режим органоавтоматики через выпадающий список «Исследования»; − Задать режим обследования «Томосинтез» нажав, соответствующую пометку в области «ТОМО+»; − В программе или на пульте управления питающим устройством задать параметры экспозиции проверить готовность оборудования, удостоверится в отсутствии ошибок.; − С помощью педали или кнопки включить экспозицию на питающем устройстве; Рис. 61 Настройки обследования в режиме томосинтез Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 309 из 495 Рентгеноскопия17 Работа в режиме рентгеноскопии осуществляется во вкладке «Скопия» (Рис. 62 Внешний вид окна "Скопия") Чтобы перейти в режим проведения рентгеноскопического обследования из карточки пациента нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента; − С помощью кнопки «Карточка» открыть карточку пациента; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − В нижнем поле выбрать процедуру, в рамках которой будет проведено обследование; − Нажать кнопку «Скопия»; − Программа перейдет в режим получения изображений/видео роликов с оборудования − Чтобы перейти в режим получения изображения из вкладки очередь нужно: − Во вкладке «Очередь» выбрать интересующую процедуру из списка процедур; − Нажать кнопку «Выполнить»; − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с Устройства. При создании нового рентгеноскопического исследования программа начинает процедуру калибровка детектора, необходимо дождаться завершения процесса для дальнейшей работы Рис. 62 Внешний вид окна "Скопия" Функциональные кнопки 1. Органоавтоматика 2. Фильтр шумоподавления 17 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 310 из 495 3. Доза 4. Запись 5. Частота кадров рентгеноскопии 6. Частота кадров рентгенографической серии 7. Максимальное количество кадров серии 8. Замер 9. Настройки Органоавтоматика –При выборе одной из программ органоавтоматики (Рис. 63 Органоавтоматика) будут применены специальные настройки постобработки изображения для рентгеноскопии, дополнительно будет произведен пересчет дозы в мЗв (опционально). Рис. 63 Органоавтоматика Фильтр шумоподавления. – программная обработка для снижения шумов, возникающих при создании, кодировании, передаче и обработке. Фильтр обработки (Рис. 64 Фильтр шумоподавления) включает три степени подавления помех, где 1 - наименьшее подавление, а 3 - наибольшее подавление Рис. 64 Фильтр шумоподавления Доза - позволяет настраивать работу приемника рентгеновского изображения и включает следующие режимы: нормальная доза и большая доза. Использование низких значений поможет снизить лучевую нагрузку на пациента, а высокие значения помогут получить картинку более высокого качества. Значение используемой дозы на кадр в режиме рентгеноскопии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 311 из 495 Рис. 65 Доза Запись – включение/выключение записи рентгеноскопии. При нажатии кнопки видео будет записано программой и сохранено в карту текущего пациента. При включении функции появляется индикатор в правом верхнем углу окна просмотра рентгеноскопии, а также на панели функциональных кнопок. С выключенной функцией возможно только сохранение последнего кадра видеоролика. Частота кадров рентгеноскопии – выбор частоты получения кадров при рентгеноскопии (Рис. 66 Выбор частоты кадров при рентгеноскопии) позволяет выбирать оптимальные параметры обследования. Уменьшение частоты кадров снижает лучевую нагрузку на пациента, увеличение – позволяет увеличить качество изображения, увеличивает распознаваемость патологий, но при этом лучевая нагрузка пациента возрастает. Частота непрерывной рентгеноскопии (самая высокая) для ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» - 30 кадров/с. Рис. 66 Выбор частоты кадров при рентгеноскопии Частота кадров рентгенографической серии - выбора частоты кадров при серийной рентгенографии (Рис. 67 Выбор частоты кадров при рентгенографии). Основное достоинство рентгенографии - высокая разрешающая способность. На рентгенограммах значительно отчетливей и рельефней отображаются элементы структуры различных органов Рис. 67 Выбор частоты кадров при рентгенографии Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 312 из 495 Максимальное количество кадров серии - выбор количества кадров в рентгенографической серии. Минимальный размер серии - 2 кадра, максимальный - 99 кадров Рис. 68 Выбор количества кадров Замер - выбора активной области детектора для использования системы стабилизации яркости (ABC). Настройки – блок меню с дополнительными настройками. Пункт меню «Результаты» (Рис. 69 Журнал экспозиций") открывает окно с журналом экспозиций, где будет показана информацию о проведенных исследованиях и параметрах экспозиции. Рис. 69 Журнал экспозиций" Для выполнения рентгеноскопического обследования нужно: − Включить рентгенодиагностический Аппарат / Комплекс / Систему; − Запустить ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»; − Во вкладке «Исследования» карточки пациента выбрать исследование из списка; − Либо выбрать интересующую процедуру из списка процедур во вкладке «Очередь» − На станции лаборанта ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» перейти в режим Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 313 из 495 рентгеноскопии «Скопия»; − Выбрать параметры органоавтоматики, задать режим обследования и скорость захвата изображений. − В программе или на пульте управления питающим устройством задать параметры экспозиции проверить готовность оборудования, удостоверится в отсутствии ошибок.; − С помощью педали или кнопки включить экспозицию на питающем устройстве; − На экране станции лаборанта ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» появится изображение пациента, меняющееся в режиме реального времени. − Для записи обследования нажать кнопку «Запись» (в противном случае можно будет сохранить только последний кадр обследования). Выход из режима скопии осуществляется либо при нажатии на кнопку «Закрыть» на панели функциональных кнопок окна «СКОПИЯ», либо при принудительном переходе в режим воспроизведения на вкладку «Просмотр». В первом случае происходит выход из режима скопии с последующим переключением в окно «Просмотр», во втором - выход из режима скопии и загрузка указанного видеоролика для воспроизведения. Передача рентгеноскопических изображений, кнопка «Менеджер скопии»18 Окно «Менеджер скопии» (Рис. 70 Внешний вид окна "Менеджер скопии") позволяет передать ренгеноскопические изображения на сопряженную рабочую станцию врача рентгенолога. Рис. 70 Внешний вид окна "Менеджер скопии" Для того чтобы переместить рентгеноскопические снимки нужно: − Перейти во вкладку «Исследования»; − Нажать кнопку «Менеджер скопии» на панели функциональных кнопок; − В появившемся окне выделить обследования которые нужно отправить на станцию врача; − Нажать кнопку «Перенести на ПК доктора» − Появится окно прогресса передачи данных (Рис. 71 Внешний вид 18 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 314 из 495 информационного окна "Перенос роликов на ПК доктора") − По окончании передачи окно закроется Рис. 71 Внешний вид информационного окна "Перенос роликов на ПК доктора" Кнопка «Быстрый снимок» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность выполнения экстренных исследований пациентов не зарегистрированных в базе данных, нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать кнопку «Быстрый снимок»; − Программа перейдет в режим получения снимков/видео роликов с Устройства. После завершения обследования перейти обратно во вкладку «Исследования»; Обследование будет отображаться в списке без указания данных пациента; − Выделить обследование и нажать кнопку «Карточка»; − Во вкладке карточка ввести данные пациента 2.3.14. РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ Вкладка «Просмотр» Работа изображениями пациента осуществляется во вкладке «Просмотр» (Рис. 72 Внешний вид окна "Просмотр") Чтобы просмотреть изображение нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента. На панели иконок изображений отобразятся все исследования данного пациента − Щелкнуть левой кнопки мыши по нужной иконке. Автоматически произойдет переключение на вкладку «Просмотр». В области изображения отобразится интересующее обследование Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 315 из 495 2 1 4 3 6 5 Рис. 72 Внешний вид окна "Просмотр" 1. Кнопка вызова панели иконок изображений текущего пациента 2. Данные (ФИО, дата рождения) текущий пациент 3. Панель функциональных кнопок 4. Область изображения 5. Индикатор масштаба изображения 6. Кнопки экспорта на DICOM-сервер Панель «Иконки» При нажатии на кнопку в правом верхнем углу появляется панель «Иконки» (Рис. 73 Панель «Иконки), содержащая миниатюры всех обследований текущего пациента (ФИО и дата рождения отображаются в левом верхнем углу рядом с кнопкой вызова панели «Иконки»). Каждая иконка имеет заголовок, в котором отображаются: номер снимка, дата создания исследования, значок описания (если есть). Прокрутить изображения можно с помощью полосы прокрутки Окно иконки, может быть, в следующих состояниях: Пустое – нет изображения; − Нормальное – отображает иконку изображения; − Архивирован – этот статус окно иконки принимает если − изображение, с которым связано окно находится только во внешнем архиве. В окне иконки отображается надпись «Архивирован». Снимок удален – этот статус окно иконки принимает если − изображение было удалено с сохранением записи в базе данных. В окне иконки отображается надпись «Снимок удален». При этом доступно описание снимка (отображается значок описания). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 316 из 495 Рис. 73 Панель «Иконки» Для просмотра изображения необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по нужной иконке. Изображение появится в области изображения. Для просмотра в режиме «для чтения» (без возможности редактирования) описание необходимо кликнуть по значку описания. Откроется окно «Описание» При нажатии правой кнопкой мыши откроется меню операций В зависимости от состояния окна иконки могут быть доступны следующие действия: Описание – открывает окно описания исследования (в режиме для − чтения). Можно просматривать описание даже если изображение архивировано или удалено. Удалить – служит для удаления изображения. Как удалять снимки − описывается в главе «Работа с архивом». Переместить изображение – служит для перемещения изображения − от одного пациента к другому. Экспорт изображения – служит для экспорта изображения. − Импорт изображения – служит для импорта изображений. − Панель функциональных кнопок вкладки «Просмотр» Для работы во вкладке просмотр предусмотрены следующие функциональные кнопки (Рис. 74 Внешний вид панели функциональных кнопок вкладки "Просмотр"): Сохранить – сохранение всех сделанных изменений − «Окна» - переключение в режим многокадрового просмотра − Карточка – открывает карточку текущего пациента − Описание – создание описания текущего исследования − Печать – печать описание и исследования − Печать на DICOM-принтер – печать изображения на DICOM- − принтере Фильтры обработки –настройка параметров изображения − Негатив/позитив – отображение изображения в негативе/позитиве − Кадрирование – выделение области интереса − Настройки – настройка параметров отображения − Измерения – набор цифровых инструментов для измерения и − нанесения пометок Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 317 из 495 Отображение/скрытие пометок − Поворот по часовой стрелке − Поворот против часовой стрелки − Поворот вокруг вертикальной оси − Поворот вокруг горизонтальной оси − Лупа – увеличение локальной области изображения с − автоматической эквализацией Эквализация – автоматическое изменение яркости/контрастности − выделенной области Рис. 74 Внешний вид панели функциональных кнопок вкладки "Просмотр" Режим многокадрового просмотра Для одновременного просмотра нескольких изображений текущего пациента в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализован режим многокадрового просмотра. Для размещения нескольких изображений нужно: − Нажать кнопку «Окна» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется панель с динамической сеткой разбивки области изображений (Рис. 75 Выбор раскладки); − С помощью курсора или меняя значения в окошках «столбцы» и «строки», выбрать макет разбивки (максимально 16 ячеек); − Кликнуть левой кнопкой мыши. Область изображений поделится на ячейки в соответствии с заданными параметрами Рис. 75 Выбор раскладки В каждую ячейку можно загрузить любое обследование текущего пациента Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 318 из 495 (одного), для этого: − Щелкнуть левой кнопкой мышкой по ячейке, в которую нужно загрузить изображение; − Окно станет активным, будет выделено рамкой; − Кнопкой вызвать панель «Иконки» текущего пациента; − Щелкнуть левой кнопкой мыши по нужной иконке; − Выбранное изображение появится в указанной ячейке. − Аналогично заполнить остальные ячейки Рис. 76 Многокадровый режим просмотра Фильтры обработки Для улучшения качества изображений в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрена возможность изменения параметров обработки. При нажатии функциональной кнопки «Фильтры изображения» открывается окно «Настройки обработки» (Рис. 77 Внешний вид окна "Настройки обработки") 1 2 3 Рис. 77 Внешний вид окна "Настройки обработки" 1. Обследование - поле выбора шаблонов обработки 2. Область параметров обработки Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 319 из 495 3. Функциональные кнопки Область параметров обработки представляет собой поля с «бегунками» позволяющими настроить степень обработки для каждого параметра. При этом уровень (от 0 до 100) отображается в окне справа. «Бегунок», установленный в крайнее левое положение, означает отсутствие изменения параметра, и значение в окне будет равно 0. Установка «бегунка» в крайнее правое положение будет означать максимальную степень обработки. В окне отобразится 100. Параметры изображения доступные для редактирования: Контраст – изменить уровень контрастности изображения; − Четкость – изменить уровень четкости (контраст границ элементов) − изображения; Резкость – изменить уровень резкости (детализации) изображения; − Уменьшение шума – изменить уровень шума; − Выровнить светл. – увеличить яркость изображения; − Выровнить темн. – снизить яркость изображения; − Гамма – гамма-коррекция − Чтобы изменить уровень параметра обработки нужно: − С помощью левой кнопки мыши переместить «бегунки», корректируя параметр; − Нажать функциональную кнопку «Просмотр» для наблюдать изменения изображения в режиме реального времени (не обязательно); − Нажать функциональную кнопку «Применить» на панели функциональных кнопок для использования установленных параметров обработки; − Для отмены выбранных параметров обработки нажать кнопку «Исходное» − В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» также предусмотрена возможность использования шаблонов обработки изображений. Для этого нужно: − В выпадающем меню поля «Исследование» выбрать один из шаблонов; − Положения «бегунков» для каждого параметры обработки автоматически изменятся на предзаданные; − Изображение измениться в соответствии с установленными параметрами; − В случае необходимости с помощью «бегунков» скорректировать значение параметров; − Для сохранения изменений в выбранном шаблоне нажать кнопку «Сохранить» - в дальнейшем сохраненные значения параметров будут применяться по умолчанию; − Для отмены изменений значений параметров шаблона нажать кнопку «Восстановить» - значения изменятся на последние сохраненные для данного шаблона − В программе сохранены шаблоны обработки с учетом рентгеноанатомических особенностей области исследования и проекции. Но также пользователь может создать свои шаблоны обработки − Чтобы создать новый шаблон (Рис. 78 Создание нового шаблона обработки) нужно: − Щелкните левой кнопкой мыши по кнопке «Открыть» в окне «Настройки обработки» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 320 из 495 − Введите имя нового шаблона в поле «Исследование»; − Выставите ползунок в нужное положение; − Нажмите кнопку «Сохранить»; − В списке шаблонов появится имя нового шаблона. Рис. 78 Создание нового шаблона обработки Чтобы удалить шаблон нужно: − В выпадающем меню поля «Исследование» выбрать нужный шаблон; − Нажать кнопку «Удалить» - после удаления восстановить шаблон невозможно Негатив/Позитив В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно изменить вариант отображения исследования негатив/позитив: − Мышью выбрать «Негатив/Позитив» на панели функциональных кнопок − Изображение отобразится в негативе (или в позитиве, если было в негативе). Изменение ориентации изображения В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрены четыре функциональные кнопки изменения положения изображения: Поворот по часовой стрелке; − Поворот против часовой стрелки; − Поворот вокруг вертикальной оси; − Поворот вокруг горизонтальной оси − Для изменения ориентации исследования, отображаемого в области изображений Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 321 из 495 достаточно нажать необходимую кнопку. Регулирование яркости/контрастности Быстро регулировать яркость/контрастность изображения в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» можно с помощью мыши: − Навести курсор мыши на изображение; − Зажав правую кнопку мыши, переместите курсор вверх/вниз или вправо/влево; − Курсор примет вид , яркость изображения изменится; − Получив желаемый результат, отпустите кнопку мыши. − Кроме того, настроить яркость изображения можно через Фильтры обработки. Также для настройки яркости/контраста можно воспользоваться кнопкой «Эквализация» на панели кнопок, для этого: − Нажать кнопку «Эквализация» на панели кнопок окна «Просмотр»; − Навести курсор на изображение − Зажав левую клавишу мыши, выделите интересующую область, по которой нужно пересчитать яркость/контраст; − Отпустите клавишу мыши; − Произойдет изменение яркости/контраста изображения. Кадрирование изображения Для выделения области интереса либо в случае необходимости обрезки изображения до требуемого размера предусмотрена функция кадрирования. Чтобы задать необходимый размер: − При нажатии функциональной кнопки «Кадрирование» откроется окно «Настройка области печати снимка» (Рис. 79 Окно "Настройка области печати снимка" (Кадрирование)); − В открывшемся окне отобразится текущее изображение, по периметру которого расположены границы кадрирующей рамки, выделенные красным цветом; − Зажав левую клавишу мыши изменить положение границ кадрирующей рамки; − Добившись нужного размера изображения отпустить клавишу мыши − Положение области кадрирования можно изменить: − С помощью мыши поместить курсор внутрь получившейся рамки − Зажав левую клавишу мыши перетащить область кадрирования − Добившись нужного положения области кадрирования отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 322 из 495 Рис. 79 Окно "Настройка области печати снимка" (Кадрирование) Функциональные кнопки окна «Настройка области печати снимка»: Выбрать все – устанавливает границы кадрирующей рамки по периметру − изображения Эквализация – автоматическое изменение яркости/контрастности выделенной − области Кадрирование – ручное определение границ кадрирования − Найти границы – автоматически устанавливает границы по области коллимации − Настройка − Применить – выход из режима кадрирования с сохранением изменений − Закрыть – выход из режима кадрирования без сохранения изменений − Изменение масштаба изображения Для изменения масштаба изображения: − Кликнуть правой кнопкой мыши по изображению; − В появившемся меню выбрать нужный вариант изменения масштаба; − Размер изображения изменится Рис. 80 Меню масштабирования В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны следующие варианты изменения масштаба Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 323 из 495 (Рис. 80 Меню масштабирования): Масштаб – изменение масштаба в процентном отношении к оригинальному − изображению (Рис. 81 Меню изменений размера изображения) По ширине - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение по ширине − целиком помещалось в окне; По высоте - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение по высоте − целиком помещалось в окне; Все изображение - изменяет масштаб таким образом, чтобы изображение − целиком помещалось в окне. Рис. 81 Меню изменений размера изображения Изменить коэффициент увеличения можно также с помощью колеса прокрутки мыши: − Для увеличения масштаба – прокрутить колесо вверх − Для уменьшения масштаба – прокрутить колесо вниз Измерения и нанесение пометок При нажатии кнопки «Измерения» появляется дополнительное меню цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок (Рис. 82 Панель цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок) Рис. 82 Панель цифровых инструментов для измерений и нанесения пометок В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны следующие действия: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 324 из 495 Эллипс/Окружность – выделение эллиптической области с автоматическим − вычислением ее параметров; Многоугольник – выделение области многоугольника с автоматическим − вычислением ее параметров; Прямоугольник - выделение прямоугольной области с автоматическим − вычислением ее параметров; Угол – измерение углов; − Линия – нанесение прямой линии с автоматическим вычислением ее − параметров; Полилиния - нанесение ломанной линии с автоматическим вычислением ее − параметров; Стрелка – нанесение стрелки; − Контур – нанесение линии произвольной формы; − Сплайн - выделение области произвольной формы с автоматическим − вычислением ее параметров; Текст – добавление текстовой пометки; − Выноска – добавление текстовой пометки со стрелкой; − Профиль - диаграмма распределения яркости вдоль отрезка; − Статистика - отображение статистической информации об изображении. − На снимке одновременно может присутствовать несколько разных видов пометок. Однако, только одна из них может быть активной. Для активного элемента отображаются «тягунки», при перетаскивании которых пользователь может менять форму и/или ориентацию фигуры. И только с ним могут проводиться различные действия (перемещение, вращение, удаление, управление параметрами). Каждая элемент имеет свой набор параметров, которые могут отображаться на снимке. Например, для полилинии можно включить отображение углов между ее сегментами и их длину, для многоугольника - площадь, периметр и так далее. Для каждого объекта можно задать свой цвет. При сохранении снимка, нанесенные объекты сохраняются в базе данных. При загрузке изображения все его графические объекты будут отображены в том виде и в тех местах, в которых они находились на момент сохранения. Для каждого объекта можно задать свои параметры оверлеев: Функциональной кнопкой «Настройки» вызвать меню выбора действий над − изображением Выбрать пункт параметры оверлеев/измерений − В открывшемся окне «параметры оверлеев» установить требуемые значения − (Рис. 83 Окно «Параметры оверлеев») Сохранить изменения с помощью клавиши «ОК», либо отменить все сделанные − изменения «Отмена» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 325 из 495 Рис. 83 Окно «Параметры оверлеев» Инструмент «Лупа» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» инструмент «Лупа» позволяет увеличить локальную область снимка с автоматической эквализацией без изменения параметров всего изображения (Рис. 84 Пример использования инструмента "Лупа"). Рис. 84 Пример использования инструмента "Лупа" Для увеличения области интереса нужно: − Нажать кнопку «Лупа» на панели функциональных кнопок окна «Просмотр» − С помощью левой клавиши мыши выбрать интересующую область изображения − На экране появится увеличенное изображение выбранной области − Удерживая клавишу зажатой, можно изменять область интереса в любом направлении– увеличенное изображение будет меняться в соответствии с положением «Лупы» − Активировать инструмент «Лупа» также можно если удерживая клавишу «CTRL» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 326 из 495 нажать левую клавишу мыши. − Изменить коэффициент увеличения можно с помощью колеса прокрутки мыши: − Для увеличения масштаба – прокрутить колесо вверх − Для уменьшения масштаба – прокрутить колесо вниз Управлять размером выделяемой области, а также включать/отключать функцию автоматической эквализации можно с помощью окна «Параметр оверлеев» (подробно описано в Измерения и нанесение пометок) Профиль ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет измерять профиль изображения (распределения яркости вдоль выбранного отрезка). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Профиль»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения (начальная точка отрезка); − Нажать левую кнопку мыши - на экране отобразится линия; − Зажав левую кнопку мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер отрезка − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − На экране отобразится окно «Профиль» (Рис. 85 Внешний вид окна "Профиль") Рис. 85 Внешний вид окна "Профиль" Окно «Профиль» отображает длину (в пикселах и миллиметрах) отрезка и координаты начальной и конечной точек. В окне также присутствует диаграмма распределения яркости вдоль отрезка. На диаграмме присутствует «тягунок», который можно перемещать с помощью «мыши». Каждое положение «тягунка» соответствует точке на отрезке, а ее параметры (координаты и яркость) отображаются в окне «Профиль». Для изменения положения отрезка нужно: − Кликнуть по линии отрезка левой кнопкой мыши; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 327 из 495 − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − Параметры профиля будут автоматически пересчитаны − При закрытии окна отрезок также исчезнет. Данные не сохраняются. Статистика Инструмент «Статистика» используется для определения яркости выбранной области и конкретной точки. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Статистика»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую кнопку мыши - на экране отобразится рамка и откроется окно «Статистика»; − Зажав левую кнопку мыши изменить размер области; − Установить курсор на интересующей точке изображения − На экране отобразится окно «Статистика» отобразятся значения координат и яркости (Рис. 86 Внешний вид окна "Статистика") Рис. 86 Внешний вид окна "Статистика" При закрытии окна рамка на изображении также исчезнет. Данные не сохраняются. Пометка «Эллипс/Окружность» Инструмент «Эллипс» позволяет выделить эллиптическую область на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Эллипс»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую клавишу мыши - на экране отобразится эллипс; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер эллипса -его размер и положения будут меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши Чтобы проводить любые манипуляции с пометкой «Эллипс», нужно перевести ее в активное состояние кликнув левой кнопкой мыши в очерченной им области. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 328 из 495 Показателем активного состояния пометки является отображение «тягунков» (Рис. 87 Внешний вид пометки "Эллипс") Рис. 87 Внешний вид пометки "Эллипс" Доступные действия для пометки «Эллипс»: Изменение размера − Перемещение в любую область изображения − Поворот − Просмотр/отображение параметров − Удаление − Для того чтобы изменить размер пометки «Эллипс» нужно: − Установить курсор мыши на один из круглых «тягунков»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора. Чтобы пометка приняла форму круга, при перемещении «тягунка» нужно нажать и удерживать клавишу «SHIFT»; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − Для изменения положения пометки на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Эллипс» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для поворота пометки «Эллипс» нужно: − Установить курсор мыши на квадратный «тягунок»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − «Эллипс» повернется вслед за движением «тягунка»; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для просмотра/отображения параметров «Эллипса» нужно: − Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 329 из 495 Откроется окно «Параметры эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса") Рис. 88 Окно "Параметры эллипса" Окно «Параметры эллипса» содержит область просмотра с информацией о параметрах пометки (все параметры рассчитываются для области очерченной пометкой «Эллипс»), и панель функциональных кнопок: «Цвет» - позволяет менять цвет пометки; − «Площадь» - включает отображение на экране величины площади эллипса; − «Периметр» - включает отображение на экране величины периметра эллипса; − «Среднее» - включает отображение на экране величины среднего значения − яркости; «RMS» - включает отображение на экране величины яркости; − «Мин/Макс» - включает отображение на экране максимальной\ минимальной − величины яркости; «Закрыть» - закрыть окно «Свойства эллипса». − Удалить пометку «Эллипс» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через − контекстное меню. Для этого нужно: Установить курсор мыши любую точку области, очерченной эллипсом; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Удалить» в меню; − Пометка «Эллипс» исчезнет. − Пометка «Линия» Инструмент «Линия» используется для измерения расстояний между двумя точками. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Линия»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши – устанавливая начальную точку линии; − Зажав левую клавишу мыши, переместить курсор в любую точку изображения, задавая размер и положение линии; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 330 из 495 − Размер линии будет отображаться в окошке (Рис. 89 Внешний вид пометки "Линия") − Добившись нужного размера, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 89 Внешний вид пометки "Линия" Чтобы изменить размер пометки «Линия» нужно: − Перевести пометку в активное положение; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши − Для изменения положения «Линия» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на линии (кроме «тягунков»); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Линия» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Удалить пометку «Линия» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню. Пометка «Многоугольник» Инструмент «Многоугольник» позволяет очертить произвольную область на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Многоугольник»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина многоугольника; − Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая вершины многоугольника; − Вершины автоматически соединяться отрезками − Добившись нужной формы многоугольника, щелкнуть правой кнопкой мыши Чтобы проводить любые манипуляции с пометкой «Многоугольник», нужно перевести ее в активное состояние кликнув левой кнопкой мыши по любой линии многоугольника. Показателем активного состояния пометки является отображение «тягунков» (Рис. 90 Внешний вид пометки "Многоугольник") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 331 из 495 Рис. 90 Внешний вид пометки "Многоугольник" Доступные действия для пометки «Многоугольник»: − Изменение положения вершин − Перемещение в любую область изображения − Добавлять вершины − Просмотр/отображение параметров − Удаление Для того чтобы изменить положение вершин «Многоугольник» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (вершину); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора. Чтобы вершина переместилась строго по вертикали или горизонтали, при перемещении «тягунка» нужно нажать и удерживать клавишу «SHIFT»; − Добившись нужного положения «тягунка», отпустить клавишу мыши Для изменения положения «Многоугольник» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на линии многоугольника; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Многоугольник» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для добавления вершин пометки «Многоугольник» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (вершину); − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Добавить» в меню; − Добить нужное количество вершин, действуя как при создании пометки Для просмотра/отображения параметров «Многоугольника» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; − Откроется окно «Параметры многоугольника» Элементы окна «Параметры многоугольника» и работа с ними аналогичны элементам «Свойства эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса"). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 332 из 495 Удалить пометку «Многоугольник» можно с помощью клавиши «DEL». Пометка «Сплайн» Инструмент «Сплайн» (Рис. 91 Внешний вид пометки "Сплайн") позволяет очерчивать область произвольной формы. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Сплайн»; Установить курсор мыши в любую точку изображения; Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина «Сплайн»; Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая вершины многоугольника; Вершины автоматически соединяться отрезками Добившись нужной формы фигуры, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 91 Внешний вид пометки "Сплайн" Манипуляции (перемещение, изменение формы и удаление) с этим объектом производятся тем же образом, что и с пометкой «Многоугольник». Единственное доступное измерение для пометки «Сплайн» - вычисление очерченной площади (через контекстное меню) Пометка «Контур» Пометка «Контур» позволяет выделить произвольную область (Рис. 92 Внешний вид пометки "Контур"). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Контур»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина прямоугольника; − Зажав левую клавишу мыши обведите произвольную область; − Добившись нужной формы, отпустите клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 333 из 495 Рис. 92 Внешний вид пометки "Контур" Пометка «Прямоугольник» Пометка «Прямоугольник» (Рис. 93 Внешний вид пометки "Прямоугольник") представляет собой геометрическую фигуру прямоугольник. Данный объект используется для ограничения прямоугольной области на изображении. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Прямоугольник»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первая вершина прямоугольника; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, размер и положение пометки «Прямоугольник» будет меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши Рис. 93 Внешний вид пометки "Прямоугольник" Манипуляции (перемещение, изменение размеров и удаление) с этим объектом производятся тем же образом, что и с пометкой «Многоугольник». Единственное доступное измерение для пометки «Прямоугольник» - вычисление очерченной площади (через контекстное меню) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 334 из 495 Пометка «Ломанная линия» Инструмент «Ломанная линия» (Рис. 94 Внешний вид пометки "Ломанная линия") позволяет провести поли-линию. Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Ломанная линия»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Кликнуть левой кнопкой мыши - на экране отобразится первый узел поли-линии; − Перемещая курсор, кликнуть еще несколько раз в разных точках изображения, задавая узлы поли-линии; − Узлы (кроме первого и последнего) автоматически соединяться отрезками: − Добившись нужной формы поли-линии, щелкнуть правой кнопкой мыши Рис. 94 Внешний вид пометки "Ломанная линия" Доступные действия для пометки «Ломанная линия»: − Изменение положения узлов − Перемещение − Добавление узлов − Просмотр/отображение параметров − Удаление Для того чтобы изменить положение вершин «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков» (узел); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора; − Добившись нужного положения «тягунка», отпустить клавишу мыши Для изменения положения «Ломанная линия» на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку на поли-линии (кроме узлов); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «Ломанная линия» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 335 из 495 Для добавления узлов пометки «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один крайних «тягунков» (узлов); − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Добавить» в меню; − Добить нужное количество узлов, действуя также как при создании пометки Для просмотра/отображения параметров «Ломанная линия» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Кликнув правой кнопкой мыши, открыть контекстное меню; − Выбрать пункт «Свойства» в меню; − Откроется окно «Параметры поли-линии» Окно «Параметры поли-линии» содержит область просмотра с информацией о параметрах пометки, и панель функциональных кнопок: «Цвет» - позволяет менять цвет пометки; − «Длина сегмента» - включает отображение на экране длины отрезков; − «Углы» - включает отображение на экране величины угла между соседними − отрезками поли-линии; Работа с элементами окна «Параметры поли-линии» аналогична работе с элементами «Свойства эллипса» (Рис. 88 Окно "Параметры эллипса"). Удалить пометку «Ломанная линия» можно с помощью клавиши «DEL». Пометка «Стрелка» Инструмент «Стрелка» (Рис. 95 Внешний вид пометки "Стрелка") позволяет нанести графический объект стрелка на изображение. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Стрелка»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Нажать левую клавишу мыши - на экране отобразится стрелка; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, задавая размер стрелки, - размер и положения будут меняться в зависимости от движения курсора − Добившись нужного размера, отпустите клавишу мыши Рис. 95 Внешний вид пометки "Стрелка" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 336 из 495 Доступные действия для пометки «Стрелка»: − Изменение размера − Перемещение − Поворот − Удаление − Для того чтобы изменить размер пометки «Стрелка» нужно: − Установить курсор мыши на один из «тягунков»; − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в любую точку изображения; − Размер и форма очерченной области будет меняться по мере движения курсора; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши − Для изменения положения пометки на изображении нужно: − Установить курсор мыши любую точку стрелки (кроме «тягунков»); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «стрелку» в любую точку изображения; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши − Для поворота пометки «Стрелка» нужно: − Установить курсор мыши на один из крайних «тягунков» (острие или основание); − Зажав левую клавишу мыши, переместить «тягунок» в нужное положение; − «Стрелка» повернется вслед за движением «тягунка»; − Добившись нужного положения, отпустить клавишу мыши Удалить пометку «Стрелка» можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню аналогично работе с пометкой «Эллипс" Пометка «Текст» ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет наносит текстовые пометки (Рис. 96 Внешний вид пометки "Текст"). Для этого нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Текст»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка – на экране появится слово «текст», ограниченное рамкой. Размер и положение будут меняться в зависимости от движения курсора; − Добившись нужного размера, отпустить клавишу мыши Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 337 из 495 Рис. 96 Внешний вид пометки "Текст" Размер пометки можно менять, перетаскивая «тягунки» − Для изменения текста и параметров пометки: − Кликнуть правой кнопкой мыши по области, занятой текстом; − В открывшемся контекстном меню выбрать пункт «Изменить»; − Откроется окно «Параметры текста» (Рис. 97 Окно "Параметры текста"). В поле «Текст:» отображается текущий текст; − Ввести новый текст; − С помощью функциональных кнопок, расположенных внизу окна «Параметры текста», скорректировать положение текста относительно рамки, шрифт, цвет текста − Нажать функциональную кнопку «обновить» - текст на изображении изменится в соответствии с внесенными изменениями − Нажать функциональную кнопку «принять» и закрыть окно Рис. 97 Окно "Параметры текста" Удалить пометку можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню, кликнув правой кнопкой мыши по области, занятой текстом. Также для быстрого нанесения стандартных текстовых пометок (например букв «П» или «Л» для обозначения правой или левой стороны изображения) в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» предусмотрены «Текстовые шаблоны» (Рис. 98 Окно "Текстовые шаблоны") Для использования существующего шаблона или создания нового нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Текст. шаблоны»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 338 из 495 − В открывшемся списке выбрать существующий шаблон либо «Добавить/редактировать» для создания нового; − В открывшемся окне «Текстовые шаблоны» в поле «Название шаблона» с помощью выпадающего меню выбрать существующий, либо задать название нового; − В поле «Текст:» внести изменения (если необходимо) аналогично работе с окном «Параметры текста»; − Нажать кнопку «Сохранить» для сохранения изменений. Новый шаблон станет доступен через кнопку «Текст. шаблоны». Для ранее созданных шаблонов потребуется подтверждение действия через диалоговое окно («Да/Нет») Рис. 98 Окно "Текстовые шаблоны" Для удаления существующего шаблона нужно: − Открыть окно «Текстовые шаблоны»; − В поле «Название шаблона» выбрать нужный; − Нажать кнопку «Удалить» Пометка «Выноска» Пометка «Выноска» (Рис. 99 Внешний вид пометки "Выноска") представляет собой текстовую пометку со стрелкой-указателем. Чтобы нанести на изображение нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Выноска»; − Установить курсор мыши в любую интересующую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка – на экране появится слово «текст», ограниченное рамкой, и стрелка-указатель. Размер и положение будут меняться в зависимости от движения курсора; − Добившись нужного положения стрелки, отпустить клавишу мыши; − Зажав левую клавишу мыши переместить текстовое поле. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 339 из 495 Рис. 99 Внешний вид пометки "Выноска" Для изменения параметров текста: − Кликнуть правой кнопкой мыши по области, занятой текстом; − В открывшемся контекстном меню выбрать пункт «Изменить»; − Откроется окно «Параметры текста» (). В поле «Текст:» отображается текущий текст; − Ввести новый текст; − С помощью функциональных кнопок, расположенных внизу окна «Параметры текста», скорректировать положение текста относительно рамки, шрифт, цвет текста − Нажать функциональную кнопку «обновить» - текст на изображении изменится в соответствии с внесенными изменениями − Нажать функциональную кнопку «принять» и закрыть окно − Удалить пометку можно с помощью клавиши «DEL». Либо через контекстное меню, кликнув правой кнопкой мыши по области, занятой текстом. Пометка «Угол» Пометка «Угол» используется для измерения угла между двумя прямыми линиями. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нанесение углов разных видов (Рис. 100 Меню выбора угла) Рис. 100 Меню выбора угла Чтобы нанести пометку нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку − «Углы»; В появившемся меню выбрать «Угол»; − Установить курсор мыши в любую точку изображения; − Зажав левую клавишу мыши переместить курсор в любую точку снимка, - − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 340 из 495 размер и положение линии будут меняться в зависимости от движения курсора Добившись нужного положения, отпустите клавишу мыши; − Аналогично создать вторую линию; − После появления второй линии, угол отобразится автоматически − Рис. 101 Вид пометки "Угол" Пользователь может изменять длину и положение каждой из отрезков. Угол обозначается дугой. Если линии не имеют точки пересечения, то дуга строится между одним из отрезков и вспомогательной линией (отображается пунктиром). Чтобы переместить пометку нужно: − Навести курсор мыши на нужную линию; − Кликнуть левой кнопкой мыши; − Зажав левую клавишу, переместить курсор (и линию) в другую точку − Чтобы изменить угол: − Навести курсор мыши на «тягунок» нужной линии; − Зажав левую клавишу мыши, переместить курсор в другую точку; − Положение линий относительно друг друга измениться, − Значение угла будет автоматически пересчитано Специализированные измерения В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрен набор инструментов, упрощающих проведение типичных измерений, в соответствии с принятыми методиками. Для удобства большинство измерений сгруппированы в два пакета. Измерения доступные в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО»: Пакет педиатрических измерений (Рис. 102 Пакет педиатрических − измерений): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 341 из 495 Рис. 102 Пакет педиатрических измерений − Определение величины спондилолистеза; − Определение степени продольного плоскостопия; − Определение степени дисплазии тазобедренных суставов (коксометрия) − Расчет величины кардиоторакального индекса; − Расчет величины кардиотимикоторакального индекса; − Расчет индекса Гижицкой; − Расчет величины метакарпального индекса; − Расчет величины индекса Барнетт-Норден; − Расчет величины индекса Мура; − Расчет спондилоцервикального индекса; Индексы (Рис. 103 Индексы): − Рис. 103 Индексы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 342 из 495 Расчет величины кардиоторакального индекса; − Расчет величины кардиотимикоторакального индекса; − Расчет индекса Гижицкой; − Расчет величины метакарпального индекса; − Расчет величины индекса Барнетт-Норден; − Расчет величины индекса Мура; − Расчет спондилоцервикального индекса − Измерение углов Кобба/Чаклина (оценка сколиоза); − Измерение расстояния до отвеса; − Измерение углов Кобба/Чаклина Метод Коба/Чаклина (Рис. 104 Угол Кобба/Чаклина) используется для оценки степени сколиоза. Чтобы измерить угол Кобба (позвоночник): − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать кнопку «Углы»; − В появившимся меню выбрать инструмент «Угол Кобба» (Рис. 100 Меню выбора угла); − При измерении угла искривления сначала находят позвонок на вершине дуги. Скорее всего, это самый смещённый и ротированный позвонок с наименее наклонёнными верхней и нижней плоскостями; − Затем определяют верхний и нижний позвонки дуги, которые наименее смещены и ротированы и имеют максимально наклонённые края; − Провести линию вдоль верхнего края верхнего позвонка и нижнего края нижнего позвонка; − Угол между этими двумя линиями (или перпендикулярных им линий) и есть угол Кобба; − Значение узла Кобба отобразится в текстовом поле; − Завершить измерение. Рис. 104 Угол Кобба/Чаклина Чтобы вывести значение угла Чаклина нужно: Активировать пометку «Угол Кобба» − Щелкнуть правой кнопкой мыши; − В появившемся меню выбрать «Угол Чаклина»; − Значение угла Чаклина отобразится в текстовом поле − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 343 из 495 Измерение расстояния до отвеса Расстояние до отвеса (вертикальной линии) измеряется с помощью элемента «Отвес» (Рис. 105 Расстояние до отвеса). Для проведения измерения нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Остальное»; − Выбрать инструмент «Расстояние до отвеса»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция, состоящая из линии отвеса (пунктирная линия) и перпендикуляра, автоматически проведенного из опорной точки (сплошная линия). Текущая длина перпендикуляра отображается в текстовом поле; − Переместить опорную точку в нужное положение; − С помощью «тягунка» изменить размер перпендикулярной линии в соответствии с целью измерения Рис. 105 Расстояние до отвеса Определение величины спондилолистеза Спондилолистез - смещение тела позвонка, относительно нижерасположенного. Инструмент спондилолистез позволяет измерить величину этого смещения. Для этого нужно: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Спондилолистез»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция, состоящая из двух параллельных линий (сплошные) и линии перпендикуляра (пунктирная линия). Текущая длина перпендикуляра отображается в текстовом поле; − С помощью «тягунка» изменить длину и положение верхней линии. Нижняя при этом сохранит параллельность; − В случае необходимости изменить длину нижней линии. Для нижней линии доступны изменения длины и смещение по отношению к верхней линии - изменение угла наклона при этом невозможно) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 344 из 495 Рис. 106 Спондилолистез Определение степени дисплазии тазобедренных суставов Дисплазия тазобедренного сустава — это патологическое состояние, вызванное недоразвитием верхней части бедра или неправильной формой вертлужной впадины тазовой кости. Для оценки дисплазии тазобедренного сустава в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» предусмотрен инструмент «Дисплазия ТС»: На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет − педиатр. изм»; Выбрать инструмент «Дисплазия ТС»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция из 5 линий: − Базовая (Хильгенрейнера) линия. Линия, которая строится через У-образные − хрящи, через нижние точки подвздошной кости. Ацетабулярные линии. Линии необходимые для измерения ацетабулярных − углов. Линии смещения головки берда. Линии, характеризующие вертикальное − смещение головки бедра, строятся от базовой линии до центра головки бедра. С помощью «тягунка» изменить длины и положения линий в соответствии с методикой измерений; Текущие размеры ацетабулярных углов и величина смещения головки отображаются в текстовых полях Рис. 107 Дисплазия ТС Расчет кардиоторакального индекса Кардиоторакальный индекс – отношение поперечника сердца к базальному Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 345 из 495 размеру грудной клетки (диаметр на уровне правого купола диафрагмы) используется для оценки увеличения размеров сердца. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления кардиоторакального индекса нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «КТИ»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция (Рис. 108 КТИ), состоящая из трех параллельных линий и линии перпендикуляра; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линии, обозначая наибольший поперечный диаметр сердца справа от срединной линии, наибольший поперечный диаметр сердца слева от срединной линии, наибольший внутренний размер грудной клетки; − Текущее отношение поперечника сердца к базальному размеру грудной клетки отображается в текстовом поле Рис. 108 КТИ Расчет кардиотимикоторакального индекса Кардиотимикоторальный индекс – отношение ширины сосудистого пучка на уровне бифуркации трахеи к диаметру грудной клетки на уровне купола диафрагмы, измеренному по внутреннему краю ребер. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления кардиотимикоторальный индекса нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «КТТИ»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится две параллельные линии (Рис. 109 КТТИ); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, обозначая ширину сосудистого пучка на уровне бифуркации трахеи и диаметр грудной клетки на уровне купола диафрагмы; − Текущий кардиотимикоторальный индекс автоматически отображается в текстовом поле Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 346 из 495 Рис. 109 КТТИ Расчет индекса Мура Индекс Мура используется для определения степени расширения легочной артерии. В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для вычисления индекса Мура нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс Мура»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится графическая конструкция (Рис. 110 Индекс Мура), состоящая из двух параллельных линий и линии перпендикуляра; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линии, обозначая срединную линию (вертикальная линия), расстояние от срединной линии до наиболее отдаленной точки второй дуги (верхняя линия), внутренний размер грудной клетки (нижняя линия); − Текущее отношение поперечника легочной артерии к ½ базального размера грудной клетки автоматически отображается в текстовом поле Рис. 110 Индекс Мура Расчет индекса Барнетт-Норден Индекс Барнетт-Нордена позволяет оценить отношение толщины кортикального слоя второй пястной кости к ее общей толщине. Для расчета индекса Барнетт-Нордена Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 347 из 495 в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс Барнетт-Норден»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится отрезок, разделенный на 3 сегмента; − С помощью «тягунков» изменить длину отрезка, так чтобы она соответствовала ширине пястной кости; − С помощью «тягунков» изменить внутренний размер крайних сегментов так, чтобы их длины соответствовали ширине кортикального слоя; − Текущая величина индекса Барнетт-Нордена автоматически отображается в текстовом поле (Рис. 111 Индекс Барнетт-Нордена) Рис. 111 Индекс Барнетт-Нордена Расчет метакарпального индекса Метакарпальный индекс используется для оценки отношения средней арифметической длины II, III, IV и V пястных костей на рентгенограмме к средней арифметической величине толщины диафизов этих же костей. Для расчета индекса метакарпального в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс метакарпальный»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится 4 линии, с перпендикулярными отрезками (Рис. 112 Метакарпальный индекс); − Переместить линии на изображение пястных костей − С помощью «тягунков» изменить длину линий, так чтобы они соответствовали длинам пястных костей; − С помощью «тягунков» изменить размер перпендикулярных отрезков так, чтобы их длины соответствовали ширине диафизов; − Текущая величина метакарпального индекса автоматически отображается Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 348 из 495 в текстовом поле Рис. 112 Метакарпальный индекс Расчет индекса Гижицкой Индекс Гижицкой используется для оценки степени воронкообразной деформации грудной клетки. Для расчета индекса Гижицкой в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Гижицкой»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появятся две параллельные линий; − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, обозначая наименьшее расстояние между задней поверхностью грудины и передней поверхностью тела позвонка на уровне максимального западания, наибольшее расстояние между внутренней поверхностью грудины и передней поверхностью тела позвонка; − Текущее значение индекса Гижицкой автоматически отображается в текстовом поле (Рис. 113 Индекс Гижицкой) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 349 из 495 Рис. 113 Индекс Гижицкой Определение степени плоскостопия Плоскостопие проявляется, когда медиальная продольная арка ноги человека сглаживается или обрушивается. Степень заболевания определяется на основе угла и высоты свода стопы. Для расчета в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Свод стопы»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится треугольник с «тягунками» на вершинах (Рис. 114 Свод стопы); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, в соответствии с методикой (основание треугольника располагают по краю стопы, а вершину совмещают с вершиной арки стопы); − Текущие величина угла и высота свода автоматически отображаются в текстовых полях Рис. 114 Свод стопы Расчет спондилоцервикального индекса Спондилоцервикальный индекс (коэффициент) применяется для диагностики цервикального стеноза шейного отдела позвоночника. Обычно измерения выполняются Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 350 из 495 для позвонка С4. Для расчета спондилоцервикального индекса на рентгенографических изображениях позвоночника в сагиттальной проекции нужно определить отношение размера позвоночного канала (измеренного между задним нижним углом тела позвонка до основания остистого отростка) к сагиттальному размеру тела позвонка без учета краевых костных разрастаний. Для расчета спондилоцервикального индекса в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» нужно: − На дополнительной панели инструментов «Измерения» выбрать «Индексы» или «Пакет педиатр. изм»; − Выбрать инструмент «Индекс спондилоцервик.»; − Кликнуть левой кнопкой мыши по любой точке изображения; − На изображении появится две параллельные линии (Рис. 115 Спондилоцервикальный индекс); − С помощью «тягунков» изменить длину и положение линий, в соответствии с методикой; − Текущий спондилоцервикальный индекс автоматически отображается в текстовом поле Рис. 115 Спондилоцервикальный индекс Сшивка изображений Функция сшивки позволяет получать изображения протяженного анатомического объекта (например, позвоночника или нижних конечностей). ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет сшивать до 4 изображений. Для этого нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать пациента, для которого необходимо Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 351 из 495 выполнить сшивку изображений; − Щелкнув по иконке изображения, перейти в окно «Просмотр»; − Настроить режим многокадрового просмотра так, чтобы изображения для сшивки загружались друг под другом − Заполните ячейки изображениями необходимыми для получения составного изображения; − Нажать кнопку «Настройки» на панели функциональных кнопок; − В открывшемся меню выбрать «Сшивка»; − Откроется окно загрузки изображений «Сшивка изображений» (Рис. 116 Внешний вид окна загрузки "Сшивка изображений"); Рис. 116 Внешний вид окна загрузки "Сшивка изображений" Чтобы сшить выбранные изображения нужно загрузить их в список окна «Сшивка изображений» − Выделить верхний снимок в области просмотра и нажать «Добавить» в окне «Сшивка изображений»; − Данные изображения (дата и время) отобразятся в списке «Время снимка»; − Аналогичным образом загрузить оставшиеся изображения. Важно загружать изображения в правильной последовательности: от верхнего к нижнему. Положение в списке соответствует последовательности расположения на полученном в результате сшивки изображении; − Нажать кнопку «Сшивка» − Откроется окно редактирования сшивки изображений «Сшивка Изображений» (Рис. 117 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 352 из 495 Рис. 117 Окно редактирования сшивки изображений "Сшивка изображений" Функциональные кнопки окна редактирования сшивки изображений: Прозрачность – при включении создает эффект плавного перетекания − изображения двух кадров в зоне пересечения Z Выше/ Z Ниже - при выключенной функции «Прозрачность» влияют на − расположение текущего кадра относительно других - передний или задний план; Выр.усиление - автоматический подбор коэффициента усиления яркости по − зонам пересечений отдельных кадров; Сбр.усиление - сброс коэффициентов усиления яркости в 1; − Лупа – изменение масштаба; − Эквализация; − Применить – подтверждение параметров сшивки − Закрыть – закрывает окно без сохранения результатов сшивки − ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предлагает черновую версию сшивки. Кадры можно сдвигать. Для этого нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по нужному кадру и зажав кнопку потянуть изображение в нужную сторону. Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn», или делайте щелчок мыши по нужному кадру. Для завершения сшивки нужно: − В открывшемся окне отобразится версия сшитого изображения, предложенная программой. Границы кадров будут выделены красной рамкой; − Скорректировать положение кадров относительно друг друга; − В случае необходимости воспользоваться функциональными кнопками для редактирования конечного вида изображения; − Нажать кнопку «Применить»; − Программа выполнит генерацию окончательного изображения, закроет окно «Сшивка изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке «Просмотр». Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 353 из 495 Подавление костной ткани Проведение реконструкции в режиме двойной энергии для выполненных исследований: − Во вкладке «Исследования» выбрать пациента, для которого необходимо выполнить сшивку изображений; − Щелкнув по иконке изображения, перейти в окно «Просмотр»; − Нажать кнопку «Настройки» на панели функциональных кнопок; − В открывшемся меню выбрать «Двойная энергия (подавление костной ткани)»; − Откроется окно реконструкции (Рис. 118 Внешний вид окна "Двойная энергия (подавление костной ткани)"); − Нажать «Добавить» - текущий снимок вкладки «Просмотр» будет добавлен в список; − Аналогично выбрать и добавить второй снимок в список окна реконструкции; − Вручную заполнить коэффициенты реконструкции и − Нажать кнопку «Принять»; − Результирующее изображение будет получено в текущем окне «Просмотр»; − Для сохранения изображения требуется нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок. Рис. 118 Внешний вид окна "Двойная энергия (подавление костной ткани)" Просмотр рентгеноскопических изображений19 Управление параметрами просмотра рентгеноскопических обследований осуществляется с помощью панели воспроизведения (Рис. 119 Панель воспроизведения рентгеноскопических обследований) 3 4 5 6 1 2 Рис. 119 Панель воспроизведения рентгеноскопических обследований 19 Наличие опции зависит от версии и настроек программы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 354 из 495 1. Предыдущий кадр – переключает изображение на предыдущий кадр 2. Следующий кадр – переключает изображение на следующий кадр 3. Воспроизвести – включает воспроизведение 4. Пауза – останавливает воспроизведение 5. Настройки скорости просмотра – настройка скорости смены кадров 6. Метка – установка метки на интересующем кадре в процессе воспроизведения рентгеноскопического изображения Чтобы зафиксировать панель воспроизведения в области просмотра нажмите значок «Кнопка» в правом нижнем углу области просмотра Чтобы просмотреть рентгеноскопическое обследование нужно: − Во вкладке «Исследования» выбрать нужного пациента. На панели иконок изображений отобразятся все исследования данного пациента; − Щелкнуть левой кнопки мыши по нужной иконке. Автоматически произойдет переключение на вкладку «Просмотр». В области изображения отобразится интересующее рентгеноскопическое обследование; − Перевести курсор в нижнюю часть области просмотра – отобразится панель воспроизведения рентгеноскопических исследований; − Нажать кнопку «Воспроизвести» − Чтобы сохранить интересующий кадр в базе данных нужно: − Остановить воспроизведение ролика на интересующем кадре; − Нажать кнопку «Сохранить» на панели функциональных кнопок окна «Просмотр»; Кадр будет сохранен как отдельное обследование пациента Функции просмотра доступные в процессе воспроизведения: Автоматическая регулировка уровня яркости (АРУ) − Эквализация − Основные возможности при работе с кадрами рентгеноскопии или серии рентгенографических изображений аналогичны возможностям работы с одиночными изображениями Печать изображений Данная функция позволяет распечатывать одно или нескольких изображений с заключением, используя, заданный пользователем шаблон печати. Шаблон печати определяет количество изображений на листе и их взаимное расположение. Чтобы распечатать изображение нужно: Чтобы распечатать изображение на нужно: − Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Печать» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется окно «Статистические отчеты» − Выбрать один из шаблонов просмотра и нажать кнопку «Просмотр» − В области просмотра отобразится макет печати в соответствии с Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 355 из 495 выбранным шаблоном; − Выбрать параметры печати; − Нажать «Печать» или «Экспорт» Рис. 120 Внешний вид окна печати изображений По аналогии с режимом печати отчетов, окно программы визуально разделено на две части: область предварительного просмотра (справа) и панель с элементами управления (слева). Панель с элементами управления включает в себя кнопки взаимодействия с пользователем, блок профиль принтера, блок макетов печати, блок настройки печати (Рис. 120 Внешний вид окна печати изображений. Блок профиль принтера состоит из следующих элементов: Меню со списком шаблонов принтера; − Кнопка вызова окна настроек принтера. − Блок макетов печати состоит из следующих элементов: Группа кнопок для переключения макета печати; − "Макет снимка" - меню со списком дополнительных макетов печати. − Список "Макет снимка" содержит дополнительные макеты, создаваемые пользователем программы. Данные макеты представляют из себя шаблоны под различные размеры бумаги и конкретные модели принтеры. По умолчанию за стандартный размер бумаги принимается формат "А4". 2.5. ОПИСАНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ 2.5.1. Окно описания обследования В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» для каждого исследования может быть создано несколько описаний или консультаций. Все они хранятся в базе данных программы. Чтобы перейти к описанию исследования нужно: − Открыть для просмотра нужное изображение; − На панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр» выбрать «Описание»; − Откроется окно описания исследования (Рис. 121 Внешний вид окна Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 356 из 495 описания обследований) 1 6 7 2 3 4 7 Рис. 121 Внешний вид окна описания обследований 1. Кнопки типа описания 2. Открытая вкладка 3. Функциональные кнопки 4. Текстовые поля описания исследования 5. Шаблоны описаний 6. Панель снимков исследования 7. Краткое заключение В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» доступны два типа описаний: Описание – официальный протокол рентгенологического исследования. В ПО − «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» только для данного типа описаний доступен статус «Проверено» Консультация – описание, носящее рекомендательный характер, «второе − мнение». Статус «Проверено» для данного типа описаний недоступен. Доступные статусы описаний: − Черновик – описание сохраняется, при этом статус позволяет вносить изменения − или удалять описание; Подтверждено – описание автоматически закрепляется за учетной записью − пользователя, изменить или удалять описание нельзя. На вкладке описания отображается символ «звезда» Проверено – описание автоматически закрепляется за учетной записью − пользователя, изменить или удалять описание нельзя. На вкладке описания отображается символ «большой палец» Чтобы добавить новое описание нужно: − В окне описание исследования; − Выбрать тип описания «Новое описание» или «Консультация»; − Заполнить текстовые поля описания; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 357 из 495 − Нажать кнопку «Сохранить как черновик»; − Из выпадающего меню «Краткое заключение» выбрать текст заключения − Окно автоматически закроется, описание будет сохранено; − Данное описание можно будет удалить с помощью функциональной кнопки. Чтобы присвоить статус «подтверждено» (действие необратимо) нужно: − Выбрать уже существующее описание; − Нажать кнопку «Подтвердить»; − Статус описания сменится на «подтверждено». На вкладке описания появиться символ «звезда»; − Описание со статусом «подтверждено» нельзя редактировать или удалять Чтобы присвоить статус «проверено» (действие необратимо) нужно: Выбрать уже существующее описание; − Нажать кнопку «Проверено»; − Статус описания сменится на «подтверждено». На вкладке описания появиться символ «большой палец» (Рис. 122 Описание со статусом "Подтверждено" и "Проверено"); − Описание со статусом «подтверждено» нельзя редактировать или удалять Рис. 122 Описание со статусом "Подтверждено" и "Проверено" Каждое изображение может иметь несколько описаний с разными статусами. В текущий момент времени только одно из них может быть основным (главным). Признак «Главное» может быть присвоен любому описанию. Чтобы выбрать одно из описаний главным нужно: − В окне описания обследование выбрать нужное описание; − Нажать кнопку «Сделать главным» (Рис. 123 Вид кнопки "Сделать главным"); − Признак «Главное» можно переприсвоить любому описанию Рис. 123 Вид кнопки "Сделать главным" Блок параметры отчета (Рис. 124 Параметры отчета) представляет собой таблицу данных обследования. Рис. 124 Параметры отчета Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 358 из 495 Шаблоны описаний Для упрощения составления описаний в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» предусмотрена возможность использования шаблонов, содержащих общепринятые формулировки, термины, часто используемые текстовые обороты. Все сохраненные шаблоны и действия с ними осуществляются через окно «Шаблоны описаний» (Рис. 125 Внешний вид окна " Шаблоны описаний"). Для этого нужно: − В окне описания обследования выбрать кнопку «Шаблоны»; − Откроется окно «Шаблоны», состоящее из двух полей и функциональных кнопок; − В левой части отображается список существующих описаний, в правое – текст шаблона; − С помощью функциональных кнопок, расположенных в верхней части можно: создать новый шаблон, создать шаблон из текущего описания, редактировать или удалять существующие шаблоны Рис. 125 Внешний вид окна " Шаблоны описаний" Чтобы создать новый шаблон описания нужно: − В окне «Шаблоны описаний» выбрать кнопку «Новый шаблон»; − Откроется окно «Редактировать шаблон» (Рис. 126 Внешний вид окна "Редактирование шаблона"); − Задать имя шаблона в поле «Название шаблона»; − Ввести текст в поле «Текст шаблона»; − Нажать «Сохранить»; − Имя нового шаблона отобразится в списке Рис. 126 Внешний вид окна "Редактирование шаблона" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 359 из 495 Создание шаблона из текущего описания происходит аналогичным образом. Для редактирования существующего шаблона нужно: − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать кнопку «Редактировать»; − Внести нужные изменения; − Нажать кнопку «Сохранить» Для упрощения поиска наиболее востребованных шаблонов в ПО «РЕНЕКС- ФЛЮОРО» реализована возможность присвоения шаблону признака «Избранный». Для этого нужно − В окне «Шаблоны описаний» выделить шаблон в списке; − Нажать на значок «звезда» рядом с интересующим шаблоном; − Шаблон будет добавлен в список избранных Быстрый доступ к избранным шаблонам осуществляется с помощью кнопки «Избранные шаблоны» в окне описания обследования () Для удаления существующего шаблона нужно: − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать кнопку «Удалить»; − Шаблон исчезнет из списка − Чтобы вставить текст шаблона в описание нужно: − Кнопкой «Шаблоны» вызвать окно «Шаблоны описаний» − Выделить интересующий шаблон из списка; − Нажать значок «Применить» (кружок с галочкой) для замены текущего текста описания текстом выбранного шаблона; − Либо нажать значок «Добавить» (плюс) для добавления текста шаблона в место положения курсора в текущем описании. Шаблон заключений ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет создавать шаблоны кратких заключений. Для этого нужно: − В окне описания обследования выбрать кнопку «Настройки» в поле «Краткие заключения»; − Откроется окно «Заключения», состоящее из списка заключений и функциональных кнопок; − С помощью функциональных кнопок, расположенных в верхней части можно: создать новое заключение или удалить существующие − Воспользоваться шаблоном краткого заключения можно, вызвав всплывающее меню поля «Краткое заключение» 2.3.15. СИСТЕМА ОТЧЕТОВ ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет создавать редактировать и распечатывать разнообразные отчеты статистические отчеты, протоколы обследований (заключения), экспортировать протоколы обследований в удобные для хранения форматы, а также получать твердые копии изображений на бумаге или плёнке. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 360 из 495 По умолчанию на распечатке изображения отображается следующая информация: Заголовок; − Фамилия, имя, отчество, дата рождения и пол пациента; − Дата обследования; − Полученная доза; − Описание снимка; − Изображение. − Чтобы напечатать изображение на принтере нужно: Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Печать» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Выбрать «Обычный принтер»; − Откроется окно с настройками печати; − Нажать кнопку «Печать»; − Запустится модуль печати − Чтобы напечатать протокол обследования (заключение) нужно: − Открыть нужный снимок для просмотра; − Выбрать «Описание» на панели функциональных кнопок вкладки «Просмотр»; − Откроется окно с настройками шаблонов описания; − Выбрать необходимое описание; − Нажать кнопку «Печать»; − Запустится модуль печати. Статистические отчеты Печать и редактирование статистических отчетов является основным элементом работы программы, который запускается по умолчанию. Программа позволяет выполнять печать отчетов на принтер, сохранять в различных форматах на диске компьютера. Форма и содержание каждого отчета задается вручную во время настройки программы (см. сервисную документацию). В данном режиме пользователь работает с шаблонами статистических отчетов. Шаблоны создаются заранее и выбираются из списка. В окне предварительного просмотра отображается макет документа в зависимости от выбранного шаблона (Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты"). Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 361 из 495 1 2 5 3 4 Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты" 1. Панель «Параметры печати» 2. Область предварительного просмотра 3. Область навигации по документу 4. Область управления масштабом документа 5. Текущий статус Панель «Параметры печати» Панель с элементами управления (Рис. 128 Панель "Параметры печати") включает в себя кнопки взаимодействия с пользователем, блок профиль принтера, блок шаблонов отчетов, блок настройки печати Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 362 из 495 1 3 2 4 5 6 7 8 9 10 Рис. 128 Панель "Параметры печати" 1. Основной режим работы 2. Режим настроек 3. Список режимов печати 4. Диапазон печати 5. Число копий документа 6. Список доступных принтеров 7. Кнопка печати текущего отчета 8. Блок настроек экспорта текущего отчета 9. Список шаблонов отчетов 10. Текущий статус программы 11. Область навигации по документу Блок профиль принтера состоит из следующих элементов: Меню доступных принтеров; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 363 из 495 Кнопка вызова окна настроек принтера; − Регулятор числа печатных копий документа. − Блок настройки печати состоит из следующих элементов: Меню выбора режимов печати; − Окно ввода страниц для печати; − Выбор количества печатных копий документа. − Блок шаблонов отчетов состоит из следующих элементов: Список доступных шаблонов; − Кнопка «Просмотр» ;- открыть выбранный шаблон в области − просмотра; Кнопка "Печать" - распечатать выбранный шаблон; − Кнопка «Экспорт» - экспортировать готовый отчет. − Область предварительного просмотра Содержит в себе окно просмотра документа и панель статуса, расположенную в нижней части экрана. Функциональные кнопки панели статуса: Панель навигации (Рис. 129 Панель навигации) 3 2 1 2 3 Рис. 129 Панель навигации 1. Окно индикации текущего номера страницы, 2. Кнопки перехода к следующей/предыдущей странице 3. Кнопки перехода к первой/последней странице отчета Панель управления масштабом (Рис. 130 Панель управления масштабом): 1 2 3 4 Рис. 130 Панель управления масштабом 1. Страница в полный размер 2. Страница по ширине 3. Масштаб 100% 4. Ползунок изменения масштаба Чтобы сформировать статистический отчет нужно: − Переключится на вкладку «Сервис»; − Выбрать кнопку «Отчеты»; − Запустится модуль «Статистические отчеты» (Рис. 127 Внешний вид окна "Статистические отчеты"); − В блоке «Шаблоны отчетов» выбрать необходимый и нажать кнопку «Просмотр»; − В открывшемся окне задать период отчета (Рис. 131 Окно "Временной период") и нажать «ОК»; − В области просмотра откроется отчет, соответствующий выбранному Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 364 из 495 шаблону; − Статус измениться на «Готов»; Рис. 131 Окно "Временной период" Для распечатки на принтере: Выбрать параметры печати (количество страниц, принтер) и нажать «Печать» Для сохранения на диске компьютера в определенном формате. Выбрать параметры экспорта (формат и папку для сохранения отчета) и нажать «Экспорт» Настройки шаблонов отчетов и печати ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет настраивать вид отчета, используя предустановленные шаблоны. Для этого нужно перейти в режим настроек с помощью функциональной кнопки окна «Статистические отчеты». Пользователь может редактировать заголовок отчета. Дополнительные функции доступны только для сервисных инженеров. Вкладка «Шаблон отчетов» Шаблоны отчетов в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» представляют собой шаблоны статистических отчетов. Если необходимый шаблон отсутствует в списке «Шаблоны отчета» добавить его можно через режим настроек. Для этого нужно: − Перейти в режим настроек; − В открывшемся окне выбрать вкладку «Шаблоны отчетов» (Рис. 132 Внешний вид вкладки "Шаблон отчетов"); − Нажать добавить; − В появившемся окне «Печать «Добавление шаблона», выбрать нужный шаблон; − Окно закроется. Выбранный шаблон появится в списке; − Нажать «Сохранить»; − Закрыть окно «Статистические отчеты»; − Выбранный шаблон отобразится в поле «Шаблоны отчетов» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 365 из 495 Рис. 132 Внешний вид вкладки "Шаблон отчетов" Вкладка «Шаблон печати описаний» Шаблоны печати описаний ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяют выбирать внешний вид для печати протоколов обследований. Если необходимый шаблон отсутствует в списке «Шаблоны отчета» добавить его можно через режим настроек. Для этого нужно: − Перейти в режим настроек; − В открывшемся окне выбрать вкладку «Шаблоны печати описаний» (Рис. 133 Внешний вид вкладки "Шаблон печати описаний"); − Нажать добавить; − В появившемся окне выбрать нужный шаблон; − Окно закроется. Выбранный шаблон появится в списке; − Нажать «Сохранить»; − Закрыть окно «Статистические отчеты»; − Выбранный шаблон отобразится в поле «Шаблоны отчетов» Рис. 133 Внешний вид вкладки "Шаблон печати описаний" Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 366 из 495 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» может быть создано несколько профилей принтеров. Для каждого принтера сохраняется свой собственный профиль печати. Печать ведется на принтер, заданный по умолчанию. Для настройки принтера нужно: − С помощью функциональной кнопки «Режим настроек» перейти в режим настроек «Статистические отчеты»; − Перейти во вкладку «Профили принтеров» (Рис. 136 Вкладка «Профили принтеров»); − Выбрать профиль принтера или задать профиль по умолчанию Рис. 136 Вкладка «Профили принтеров» Чтобы добавить профиль принтера нужно: − Перейти во вкладку «Профили принтеров» − Нажать «Добавить»; − В открывшемся окне «Шаблон печати» ввести имя профиля и нажать OK; − Откроется стандартный диалог настройки принтера операционной системы Windows (Рис. 137 Внешний вид окна "Настройки принтера") − В поле «Имя» выбрать нужный принтер и задать «Свойства»; − Нажать «OK» для сохранения профиля принтера; − Новый профиль принтера отобразится в списке Рис. 137 Внешний вид окна "Настройки принтера" Чтобы удалить профиль нужно: − Перейти во вкладку «Профили принтеров» − Выбрать профиль и нажать значок удаления − Имя профиля исчезнет из списка; 2.3.16. Вкладка «DICOM-Печать» В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» реализована возможность распечатки изображений на DICOM-принтерах. Подготовка изображения к печати осуществляется во вкладке «DICOM-печать» (Рис. 138 Внешний вид окна "DICOM-печать") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 368 из 495 Рис. 138 Внешний вид окна "DICOM-печать" Элементы окна DICOM-печать: 1. Текущий принтер – активный принтер, на котором будет распечатано изображение; 2. Макет печати – раскладка изображений в соответствии с выбранным шаблоном; 3. Параметры печати – настройки фона, количества копий, выходного лотка принтера и приоритета печати; 4. Печать - распечатка изображения; 5. Настройка печати - выбор шаблона печати; 6. Статус – вызов окна статуса DICOM-принтера; 7. Удалить - удаление текущего изображения из макета печати; 8. Закрыть - закрыть текущий макет печати. Настройка печати В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» можно выбрать и настроить параметры печати изображений. Для этого нужно: − Перейти во вкладку DICOM-печать; − На панели функциональных кнопок выбрать «Настройки печати»; − Откроется окно настройки макета печати «DICOM печать» (Рис. 139 Внешний вид окна настройки печати "DICOM печать") Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 369 из 495 Рис. 139 Внешний вид окна настройки печати "DICOM печать" Вкладки окна «DICOM печать»: 1. Текущие параметры печати – информация о текущих настройках печати 2. Принтеры – выбор активного принтера 3. Разметка листа – шаблон разметки листа 4. Деление листа – шаблон деления листа Вкладка «Текущие параметры печати» позволяет задать параметры макета печати: Профиль принтера – выбор используемого принтера; − Используемый формат пленки - выбор используемого формата пленки; − Шаблон разметки листа – выбор шаблона разметки листа; − Шаблон деления листа: − Ручной – позволяет задать разбивку листа вручную; − Шаблон – выбор шаблона разбивки листа; − Ориентация листа: − Портретная − Альбомная − Чтобы задать параметры макета печати нужно: − Установить выбрать текущие параметры; − Нажать кнопку «OK»; − Вид макета измениться в соответствии с выбранными параметрами Количество ячеек макета печати определяет количество снимков, которое может быть распечатано на одном листе. Расположение ячеек на макете соответствует расположению изображений на распечатанном листе. Цвет фона ячеек соответствует цвету, выбранному в поле «Фон». Вкладка «Принтеры» (Рис. 140 Вкладка "Принтеры") позволяет настроить профили используемых принтеров, включая название модели DICOM-принтера, сетевые настройки и поддерживаемые форматы печати. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 370 из 495 Рис. 140 Вкладка "Принтеры" Вкладка «Разметка листа» (Рис. 141 Вкладка «Разметка листа») содержит шаблоны разметки листа печати, что дает возможность создавать макет печати с заранее сохраненным текстом, например, заголовки и колонтитулы со служебной информацией. Рис. 141 Вкладка «Разметка листа» Вкладка «Деление листа» (Рис. 142 Вкладка "Деление листа") позволяет создавать пользовательские профили разбивки листа Рис. 142 Вкладка "Деление листа" Для создания шаблона разделения листа нужно: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 371 из 495 − Выбрать вкладку «Деление листа»; − Нажать кнопку «Добавить профиль»; − Откроется окно «Деление листа для DICOM-принтера» (Рис. 143 Деление листа для DICOM-принтера); − Ввести название профиля, количество строк и столбцов (максимально 7), нажать «OK»; Рис. 143 Деление листа для DICOM-принтера Откроется окно «Деление» (Рис. 144 внешний вид окна "Деление") настройки параметров разбивки листа для указанного профиля (). Количество строк и столбцов будет соответствовать заданному в предыдущем шаге; Рис. 144 внешний вид окна "Деление" В случае необходимости коррекции шаблона деления, с помощью курсора мыши выделить произвольное количество ячеек; − С помощью кнопок «Объединить ячейки», «Разбить выбранные ячейки», «Сбросить выделение ячеек» скорректировать вид разбивки листа; − Нажать «ОК» − Новый шаблон деления листа будет доступен для выбора в соответствующем поле окна «Текущие настройки» Настройки области печати изображения Чтобы запустить окно с дополнительными настройками: − Навести курсор на макет печати; − Нажать правую кнопку мыши; − Откроется окно «Настройка области печати снимка» (Рис. 145 Внешний вид Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 372 из 495 окна «Настройка области печати снимка») 1 2 3 4 5 Рис. 145 Внешний вид окна «Настройка области печати снимка» 1. Опции масштабирования 2. Окно шаблона документа с рамкой для выбора области 3. Панель функциональных кнопок 4. Применить все изменения 5. Настройка яркости/контрастности Чтобы выбрать часть изображения: Наведите курсор мыши на окно шаблона; − Вокруг границ изображения появится красная рамка; − Наведите курсор мыши на «тягунок» рамки; − Нажмите левую кнопку манипулятора «мышь»; − Перемещайте курсор, не отпуская кнопку; − Задайте размер рамки; − Переместите рамку в нужное место на изображении; − Выберите одну из опций масштабирования (по умолчанию используется − «Авто»); Нажмите кнопку «Применить». − Опции масштабирования: − Авто - Выделенная область масштабируется по размеру макета снимка; − Реальный - Выделенная область отображается в реальном масштабе на − макете снимка; Указанный - Масштаб задается пользователем вручную. − Перед печатью пользователь может делать следующие корректировки изображения: Эквализация; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 373 из 495 Включать опцию негатива\позитива; − Изменять значения яркости; − Изменять значения контраста; − Изменять масштаб отображения выбранной области на макете. − Печать нескольких изображений ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет распечатывать несколько изображений на одном листе. Для этого они должны быть предварительно загружены в ячейки выбранного макета. В каждую ячейку можно загрузить только одно изображение. Можно загружать снимки, принадлежащие разным пациентам. Чтобы распечатать несколько изображений на одном листе нужно: − Настроить необходимую разбивку листа макета печати; − Навести курсор мыши на нужную ячейку макета; − Щелкнуть левой кнопкой мыши; − Ячейка станет активной. Поля будут выделены красной рамкой (загрузка изображения осуществляется только в активную ячейку); − Перейти во вкладку «Исследования»; − Выбрать нужного пациента; − Выбрать нужное исследование на панели иконок и открыть его; − Исследование откроется во вкладке «Просмотр»; − На панели функциональных кнопок выбрать «DICOM-печать»; − Автоматически откроется вкладка «DICOM-печать» снимок будет загружен в ячейку макета печати, выбранную изначально − Аналогично заполнить оставшиеся ячейки; − Нажать кнопку «Печать» на панели функциональных кнопок Альтернативный способ загрузки изображений в ячейки макета печати: − Настроить необходимую разбивку листа макета печати; − Перейти во вкладку «Исследования»; − Выбрать нужного пациента; − Выбрать нужное исследование на панели иконок; − Зажав левую кнопку мыши потянуть изображение влево; − Откроется окно с полями «Просмотр» и «Макет» (); − Перетащите снимок в нужную ячейку поля «Макет»; − Автоматически откроется вкладка «DICOM-печать» снимок будет загружен в выбранную ячейку макета печати (Рис. 146 Заполнение макета печати через панель иконок) Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 374 из 495 Рис. 146 Заполнение макета печати через панель иконок 2.3.17. Вкладка «Сервис» Управление всеми сервисными функциями программы в ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» осуществляется через вкладку «Сервис» (Рис. 147 Внешний вид вкладка "Сервис") Рис. 147 Внешний вид вкладка "Сервис" 1. Версия программного обеспечения 2. Панель функциональных кнопок 3. Кнопки управления закрытием программы Панель функциональных кнопок: Сохранить раскладку окон; − Пользователи – управление учетными записями пользователей ПО «РЕНЕКС- − ФЛЮОРО»; Отчеты – управление параметрами модуля «Статистические отчеты»; − Принтер; − Установить время – управление настройками даты и времени; − Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 375 из 495 Рабочие станции; − PACS; − Орган-автоматика; − Выполнение процедуры (MPPS); − Диспетчер сохранения DICOM – управление очередью исследований, − экспортируемых на DICOM-сервер; Экспорт – управление экспортом базы данных и исследований на DICOM- − сервер; Утилиты − Кнопки управления закрытием программы − Перезапустить − Закрыть программу − Выключить компьютер − Перезагрузить компьютер − Выйти из системы − Пользователи В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» может быть зарегистрировано несколько пользователей. Для каждого пользователя создается отдельная учетная запись, которая содержит информацию данных пользователя, его права, привязку к учреждению, а также пароль для входа в программу. Управление учетными записями пользователей осуществляется через окно «Учетные записи пользователей» (Рис. 148 Внешний вид окна "Учетные записи пользователей"). Окно открывается при нажатии функциональной кнопки «Пользователи» Рис. 148 Внешний вид окна "Учетные записи пользователей" 1. Функциональные кнопки – кнопки управления учетными записями; 2. Список пользователей – содержит список всех пользователей, зарегистрированный в программе; Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 376 из 495 3. Параметры учетной записи – профиль пользователя, включает информацию о пользователе и его правах 4. Кнопки редактирования учетных записей Функциональные кнопки окна «Учетные записи пользователей»20: Новый - позволяет добавлять новые учетные записи; − Сохранить – сохранить изменения; − Удалить – удалить учетную запись; − Политика групп – позволяет задавать права для групп пользователей; − Назад – выход из «Учетные записи пользователей» − Параметры учетной записи: Фамилия, Имя, Отчество - фамилия, имя, отчество пользователя. Обязательны − для заполнения; Короткое имя - имя для идентификации пользователя. Указывается при входе в − программу. Обязательно для заполнения; Полное имя - полное имя пользователя. Обязательно для заполнения; − Группа - определяет права пользователя в программе. Обязательна для − заполнения; Префикс Ф.И.О. - дополнительное поле, отображающееся перед ФИО; − Суффикс Ф.И.О. - дополнительно поле, отображающееся после ФИО; − Подпись - текущая подпись пользователя для идентификации; − Адрес - адрес пользователя; − Телефон - телефон пользователя; − E-mail - электронный адрес почты пользователя; − Интернет-адрес - ссылка на информационный ресурс пользователя; − Учреждение - наименование медицинского учреждения пользователя; − Адрес учреждения - адрес медицинского учреждения пользователя; − Ассоциирован с пользователем 21– привязка Внешнего пользователя к − конкретной учетной записи. Статус - статус учетной записи. Допустимые статусы: активный и заблокирован. − Под заблокированной учетной записью нельзя войти в программу. Кнопки редактирования учетных записей22: Исправить - позволяет исправлять информацию об учетной записи; − Изменить пароль - позволяет поменять пароль входа в систему выбранной − учетной записи Сделать по умолчанию - задать учетную запись по умолчанию. Если задан − пользователь по умолчанию, то первый запуск программы будет производится под его учетной записью; Заблокировать - блокирует вход в систему выбранной учетной записи, − сбрасывает пароль 20 Набор доступных функциональных кнопок и действий отличается в зависимости от прав пользователя 21 Поле доступно в учетных записях пользователей группы «Внешние пользователи» 22 Кнопки доступны для пользователей группы «Сервисные инженеры», для остальных пользователей доступна только кнопка «Изменить пароль» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 377 из 495 Группы пользователей Права пользователя при работе в программе определяются группой: Сервисные инженеры - полный доступ к настройкам программы и операциями со − снимками, создание учетных записей, назначение прав пользователям; Администраторы - просмотр, редактирование, удаление снимков; − Пользователи - создание и просмотр снимков; − Внешние пользователи - невозможен вход в систему, используется локально в − программе при редактировании информации основной учетной записи пользователя или импорте данных из внешних систем. В частности, к данной группе относятся учетные записи врачей внешних систем для обработки и хранения информации. Группа пользователя задается при создании новой учетной записи. Права группы − устанавливаются пользователем группы Сервисные инженеры во вкладке «Политика групп» (Рис. 149 Внешний вид окна "Политика групп") Рис. 149 Внешний вид окна "Политика групп" Создание и редактирование учетных записей23 В ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» создавать, удалять и редактировать учетные записи могут только пользователи группы Сервисные инженеры. Остальные пользователи могут просматривать некоторые параметры собственных учетных записей. Чтобы создать новую учетную запись нужно: − В окне «Учетные записи пользователей» нажать кнопку «Новый»; − Откроется окно «Создание нового пользователя» (Рис. 150 Внешний вид окна "Создание нового пользователя"); − Ввести параметры новой учетной записи; − Нажать кнопку «Сохранить». Рис. 150 Внешний вид окна "Создание нового пользователя" Чтобы удалить учетную запись нужно: 23 Функции доступна только для пользователей группы «Сервисные инженеры» Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 378 из 495 Выбрать в списке пользователей нужного пользователя; − Нажать кнопку «Удалить». − Чтобы изменить текущий пароль нужно: Выбрать требуемую учетную запись в списке пользователей; − Нажать кнопку «Изменить пароль»; − В открывшемся окне ввести новый пароль и подтвердить его; − Нажать «ОК» − Чтобы задать учетную запись по умолчанию нужно: Нажать кнопку «Сделать по умолчанию»; − Выбрать пользователя; − Ввести пароль; − Нажать «Сохранить»; − Чтобы удалить учетную запись по умолчанию нужно: Очистить поле «Пользователь по умолчанию» − Нажать «Сохранить» − Работа с несколькими дисплеями24 ПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» позволяет пользователю работать с несколькими мониторами одновременно. Чтобы создать дополнительное окно (среду) «Просмотр» на отдельном мониторе нужно: Нажать кнопку «Добавить» на панели вкладок; − Появится дополнительная вкладка с названием «Просмотр 2»; − Нажать левой кнопкой мыши на вкладе «Просмотр 2»; − Не отпуская кнопку потянуть вкладку; − Откроется окно с рамками, условно отображающими мониторы в системе (Рис. − 151 Внешний вид окна работы с несколькими мониторами); Перетащить вкладку в область, соответствующую необходимому монитору; − Окно (среда) «Просмотр 2» откроется на выбранном мониторе. − − Рис. 151 Внешний вид окна работы с несколькими мониторами Переключение между рабочими средами осуществляется с помощью вкладок, 24 Наличие функции зависит от конфигурации Аппарата / Комплекса / Системы Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 379 из 495 ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Руководство пользователя Программного обеспечения «iRay» 3.1. Вход в систему В программе предусмотрена проверка пользователя перед входом в систему. Введите идентификатор пользователя и пароль. (Идентификатор пользователя/пароль по умолчанию: admin/admin.) Пользователь также может щелкнуть кнопку клавиатуры , чтобы запустить или закрыть виртуальную клавиатуру. Рис. 1. Вход в систему 3.2. Проверка и настройка устройств После успешного входа ПО начнет загружать драйверы устройств и проверять, успешно ли проходит их инициализация. Загрузка драйверов осуществляется в два этапа: загрузка драйверов для генератора и драйверов для детектора. Рис. 2. Успешная инициализация устройств Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 385 из 495 Рис. 3. Сбой при инициализации устройств В случае появления ошибки при инициализации устройства можно щелкнуть кнопку «Параметры», чтобы изменить конфигурацию. Рис. 4. Конфигурация устройства Если программе не удалось подключиться к генератору или детектору, убедитесь, что для соответствующего элемента выбрана функция «ТЕСТ». В случае возникновения каких-либо проблем с устройством пользователю также необходимо выполнить сброс настроек для элементов до функции «ТЕСТ», чтобы войти в систему. После правильной настройки детектора и генератора щелкните кнопку «OK» для подтверждения и вернитесь к форме A, а затем нажмите кнопку «Выход», чтобы выйти из системы. После перезапуска ПО будет работать в соответствии с заданной конфигурацией. 3.3. Управление исследованием Если все устройства были успешно сконфигурированы и инициализированы, отобразится интерфейс управления исследованием. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 386 из 495 3.3.1. Рабочий список В рабочем списке отображается список пациентов, для которых необходимо получить изображение. Рабочий список может запрашивать данные пациента из информационной сети или регистрационной станции по протоколу DICOM 3.0. Конфигурация рабочего списка описана в главе 6. Рис. 5. Рабочий список Критерии поиска: 1. ID Пациента (Идентификатор пациента): пользователю необходимо ввести идентификатор пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 2. Обследование (Регистрационный номер): пользователю необходимо ввести регистрационный номер пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 3. Имя (ФИО): пользователю необходимо ввести имя пациента в текстовом поле и указать правильную дату и время. 4. Один день: запрос данных пациентов за сегодняшний день. 5. Два дня: запрос данных пациентов за два дня. 6. Одна неделя: запрос данных пациентов за неделю. 7. Пользовательская настройка: запрос данных пациентов за определенный пользователем период. После завершения настройки условий поиска рабочий список осуществляет запрос данных; рабочий список также может обновляться сразу после нажатия кнопки Обновить. Неотложный случай: Регистрация пациента в экстренной ситуации с помощью автоматически сгенерированной информации. Регистрация нового пациента: Ввод данных пациента и регистрация нового пациента в целях проведения исследования. Удалить: Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 387 из 495 Выбор, Отмена выбора: Выбор или отмена выбора протокола. Группа протоколов: Добавление сгруппированных протоколов в выбранный список. Протоколы: Добавление отдельных протоколов в выбранный список. Очистить: Удаление информации текущего пациента. Начать исследование: Запуск получения изображения текущего пациента. 3.3.3. Список исследований Рис. 7. Список исследований Используется для запроса информации о пациентах, обследование которых завершено. Как и при работе с рабочим списком, для вывода результатов можно использовать различные критерии. Запись компакт-диска: Запись данных пациента на компакт-диск. Сначала пользователь должен выбрать одно или несколько исследований, а затем воспользоваться одним из двух способов экспорта. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 389 из 495 Архивация: Выгрузка изображения в сетевое хранилище. Щелкнув эту кнопку, пользователь может вручную выгрузить изображения в хранилище при условии, что хранилище настроено должным образом. Печать: Печать изображения пациента с помощью подключенных устройств печати. Удалить: Удаление текущего исследования. Отметить все: Выбор всех исследований в списке. Добавление протоколов: Повторное исследование путем добавления новых групп протоколов или отдельных протоколов. Просмотр изображений: Просмотр изображений выбранного исследования. 3.4. Получение и предварительный просмотр изображения Рис. 8. Получение изображения Перед получением изображения необходимо надлежащим образом настроить параметры генератора и выбрать соответствующий режим срабатывания детектора. Для получения дополнительной информации, изучите руководство по эксплуатации этих устройств. 3.4.1. Получение изображения Для работы с параметрами генератора используются следующие элементы: Выберите вариант телосложения пациента для проведения исследования (крупный, средний, худощавый, небольшой) . Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 390 из 495 Выберите надлежащее положение (стоя, лежа) . Отрегулируйте параметры экспозиции . Увеличьте или уменьшите значения «кВ», «мА» и «мА·с». Режим генератора (может различаться в зависимости от модели генератора). Настройка режима работы генератора. Доступные варианты: «мА/мс», «мА/с» или «АEC» автоматическое управление экспозицией. Запуск детектора (может различаться в зависимости от Устройства). Начните получать изображение с детектора. 3.4.2. Предварительный просмотр изображения Рис. 9. Предварительный просмотр изображения После получения изображения с детектора на экране отобразится обработанное изображение. Доступны различные полнофункциональные инструменты, позволяющие опытным пользователям внимательно рассмотреть изображение. Кнопка Описание Кнопка Описание инструмента инструмента На страницу Полный экран назад/вперед Макет 1X1 Макет 1X2 Макет 2X1 Макет 2X2 Сохранение Печать DICOM текущего изображения Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 391 из 495 Удаление Отклонить изображение Перемещение Окно/уровень изображения Увеличение/у Яркость/контра меньшение ст области интереса Гистограмма Автоматическа ширина/уровн я настройка и яркости и ширины/яркост контраста и и контраста Инверсия Увеличение цвета Уменьшение Полный размер По размеру Метка LCC экрана Метка RCC Метка LMLO Метка RMLO Обрезать Расширенная Недопустимое обработка изображение изображения Поворот на 90 Отражение по градусов горизонтали Отражение по Сброс вертикали Измерение Измерение угла длины Подсказка по Редактировани изображению е текста Точечное значение серого цвета изображения Завершение исследования Приостановить исследование: Сохранение всех изображений текущего исследования. Если в текущем исследовании уже были сделаны снимки, отобразится следующее сообщение. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 392 из 495 Если пользователь щелкнет кнопку «OK», ПО сохранит все изображения и вернется в рабочий список. Завершить и сохранить : Завершение текущего исследования и сохранение всех изображений на локальном диске в виде файлов DICOM. В случае успешного выполнения операции пользователь сможет найти исследование в списке исследований. 3.5. Расширенная обработка изображения Расширенная обработка изображения позволяет пользователю осуществлять более детальную обработку. Щелкните кнопку Расширенная обработка изображения . : параметры, относящиеся к части тела. Пользователь может задать часть тела, размер тела и элементы для выбора группы параметров. После нажатия кнопки Обработка ПО отобразит обработанное изображение. : режим детальной настройки параметров. Перед переходом на следующий экран ПО получит значения параметров по умолчанию для каждого элемента, который связан с частью тела. Пользователь может использовать эти значения или сбросить одно или несколько из них. После нажатия кнопки Обработка ПО начнет обработку изображения, а в области состояния отобразится соответствующее сообщение. Нажатие кнопки «OK» приводит к применению обработанного изображения, которое заменяет исходное изображение, после чего ПО вернется на экран получения или предварительного просмотра изображения. В случае нажатия кнопки Отмена, ПО выйдет из режима расширенной обработки изображения. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 393 из 495 Рис. 10. После нажатия кнопки Обработка ПО начнет обработку изображения, а в области состояния отобразится соответствующее сообщение. Пользователь может использовать значение по умолчанию или изменить значение, чтобы получить оптимизированное изображение. Щелкните кнопку Отмена, чтобы вернуться к исходному изображению и повторно выполнить обработку. Нажатие кнопки «Сохранить» параметры позволяет пользователю добавить или обновить параметры текущего оптимизированного представления; для выполнения этой операции требуются права администратора. Пользователь должен изменить имя оптимизированного представления, а затем нажать эту кнопку, чтобы добавить новый элемент оптимизации, или просто обновить значение текущего оптимизированного представления. Нажатие кнопки «OK» приводит к применению обработанного изображения, которое заменяет исходное изображение, после чего ПО вернется на экран получения или предварительного просмотра изображения. В случае нажатия кнопки Отмена, ПО выйдет из режима расширенной обработки изображения. Для получения высококачественного изображения необходимо, чтобы пользователь с расширенными правами очистил параметры эффектов. Описание параметров: Общий контраст: интенсивность в диапазоне от 0,3 до 0,7. Тонкий край: оптимизация линий краев толщиной от 1 до 2 пикселей. Средний край: оптимизация линий краев толщиной от 2 до 4 пикселей. Толстый край: оптимизация линий краев толщиной от 4 до 8 пикселей. Подавление шума: Общее: подавление шума в масштабах всего изображения. Яркая область: подавление шума в яркой области. Гамма: настройка значения гаммы изображения. 3.6. Архивирование, экспорт и печать изображений В этой главе основное внимание уделяется операциям архивирования, экспорта и печати изображений, которые используются в списке исследований. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 394 из 495 Рис. 11. Список исследований 3.6.1. Архивирование изображений В процессе архивирования изображения будут отправлены на сервер PACS в соответствии со стандартом DICOM 3.0. Перед использованием функции архивирования изображений необходимо надлежащим образом настроить параметры хранилища DICOM (см. главу 6). Пользователь может щелкнуть кнопку Архивирование изображений, чтобы выполнить процесс архивирования изображений. Рис. 12. Архивирование изображений После выбора заголовка AETitle сервера и нажатия кнопки «Отправить» ПО выполнит операцию выгрузки изображений. В случае отображения сообщения о сбое пользователь должен проверить связь с PACS. 3.6.2. Экспорт изображений В ПО предусмотрены два способа экспорта; кроме того, поддерживается настраиваемый экспорт. Пользователь может экспортировать все данные пациента из списка исследований или выбрать данные для экспорта. Запись на компакт-диск После нажатия кнопки «CD2GO» отобразится следующий экран. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 395 из 495 Рис. 13. CD2GO ПО сгенерирует идентификатор набора файлов по умолчанию, доступный для изменения пользователем. Пользователь может выбрать создание файла ISO или запись файла на компакт-диск. Если дисковод на устройстве не предусмотрен, функция записи диска будет заблокирована. Доступны два варианта сжатия файлов: Стандарт: изображение не будет сжато. Сжатие: изображение будет сжато. После настройки щелкните кнопку Выполнить, в результате чего ПО сгенерирует файл ISO или запишет данные на компакт-диск. Экспорт в выбранную папку Рис. 14. Экспорт файлов Помимо записи компакт-диска пользователь также может экспортировать данные пациента в выбранную папку. Стандарт: изображение не будет сжато. Сжатие: изображение будет сжато. DCMIMG: экспорт только изображений DICOM. При экспорте будет создана папка с названием, включающим имя и регистрационный номер пациента. Пример: Emergency41-000041. В этой папке будут сохранены все изображения DICOM текущего пациента. DCMDIR: экспорт информации о пациенте и изображений DICOM с помощью программы просмотра. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 396 из 495 Рис. 15. Экспорт DCMDIR Запуск средства просмотра компакт-дисков CDViewer: Рис. 16. Средство просмотра компакт-дисков CDViewer Дважды щелкните выбранного пациента или щелкните кнопку предварительного просмотра , чтобы просмотреть изображение текущего пациента. Средство CDViewer также поддерживает выгрузку изображений пациента на сервер PACS после настройки путем нажатия кнопки . Рис. 17. Выгрузка изображений в средстве CDViewer BMP: включая файлы изображений в формате BMP. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 397 из 495 JPG: включая файлы изображений в формате JPEG. Информация: включая информацию об исследовании расположенных на четырех углах изображения BMP/JPEG. После настройки пользователь должен выбрать папку для элемента Путь к файлам и щелкнуть кнопку Выполнить, чтобы экспортировать файлы. Печать изображений Если операции печати разрешены, ПО будет отправлять изображения на принтеры, поддерживающие протоколы служб печати DICOM, и пользователь может определить параметры этих принтеров. На экране предварительного просмотра изображений щелкните кнопку Печать . Рис. 18. Предварительный просмотр для печати Автоматическая печать: изображения будут напечатаны автоматически с использованием макета по умолчанию. Пользовательская печать: изображения будут напечатаны с использованием макета, определенного пользователем. Инструменты для печати изображений (в особенности при использовании монитора с сенсорным экраном): Рис. 19. Кнопки инструментов Кнопка Описание Кнопка Описание инструмента инструмента Перемещение Увеличение/уменьш изображения ение) Яркость/контрас Поворот влево на 90 т градусов Поворот вправо Инверсия на 90 градусов Переместить Переместить текущее текущее изображение назад Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 398 из 495 изображение вперед DICOM printer (Принтер DICOM): На экране предварительного просмотра доступен ряд элементов: С помощью кнопки пользователь может настроить свойства выбранного принтера. Все свойства относятся к стандарту DICOM 3.0. Рис. 20. Конфигурация принтера Выберите макет изображений: Рис. 21. Макеты изображений Film size (Размер термографической пленки): размер пленки должен соответствовать принтеру. Ориентация файла: АЛЬБОМНАЯ для горизонтальной ориентации, ПОРТРЕТНАЯ для вертикальной ориентации. Кол-во копий: количество копий текущего изображения. Диапазон печати: печать всех страниц или только текущей страницы. Тип масштабирования: печать с соотношением сторон 1:1 или автоматически настроенным соотношением сторон. Local printer (Локальный принтер): Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 399 из 495 Рис. 22. Локальный принтер Принтер: выбор локального принтера. Размер бумаги: размер бумаги или термографической плёнки для печати изображения. Кол-во копий: количество копий текущего изображения. Диапазон печати: печать всех страниц или только текущей страницы. Тип масштабирования: печать с соотношением сторон 1:1 или автоматически настроенным соотношением сторон. 3.7. Конфигурация ПО В ПО предусмотрено несколько модулей управления: Управление ПО Управление исследованием Управление анализом отклонений Управление пользователями Управление паролями Разные пользователи могут обладать различными правами на выполнение операций. Рис. 23. Конфигурация системы Управление ПО Конфигурация ПО Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» ЛЖКМ.9442.032.004 РЭ по ТУ 9442-032-54839165-2011 Страница 400 из 495