Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Содержание
Наименование и комплект поставки медицинского изделия.....................................................................................3
Сокращения..........................................................................................................................................................14
Разработчик..........................................................................................................................................................14
Производитель.....................................................................................................................................................14
Места лроизводства..............................................................................................................................................14
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ.......................................................................14
Назначение...........................................................................................................................................................14
Условия применения.............................................................................................................................................14
Потенциальный потребитель................................................................................................................................14
Показания............................................................................................................................................................15
Противопоказания.................................................................................................................................................15
Побочные действия..............................................................................................................................................15
Риски применения медицинского изделия.............................................................................................................16
Описание медицинского изделия..........................................................................................................................16
Технические характеристики медицинского изделия..............................................................................................82
Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения..............................................................................107
Меры предосторожности.....................................................................................................................................107
Сведения о совместимых МИ и ограничения по совместимости...........................................................................107
Способ применения медицинского изделия.........................................................................................................107
Подготовка к применению...............................................................................................................................107
Рекомендации по применению........................................................................................................................108
Системы доставки по проводнику (техника предварительной установки интервенционного устройства на
проводник).................................................................................................................................................108
Монорельсовые системы (техника пхледовательного введения проводника и интервенционного устройства)
.................................................................................................................................................................108
Инструкции по замене устройства для интервенционной хирургии...................................................................109
Системы доставки по проводнику (техника предварительной установки интервенционного устройства на
проводник).................................................................................................................................................109
Монорельсовые системы (техника последовательного введения проводника и интервенционного устройства)
..................................................................................................................................................................109
Маркировка медицинского изделия.....................................................................................................................109
Очистка и дезинфекция.......................................................................................................................................111
Стерилизация.....................................................................................................................................................111
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности медицинского изделия............................................113
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации............................................................................................113
Утилизация........................................................................................................................................................114
Требования по охране окружающей среды..........................................................................................................114
Гарантийные обязательства................................................................................................................................114
Страница 1 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Перечень международных стандартов, которым соответствует медицинское изделие.........................................115
Техническая поддержка.....................................................................................................................................117
Страница 2 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Наименование и комплект поставки медицинского изделия
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения:
1. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр-0,014" {0,36
мм): длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
2. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) - 190: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика -J-образный -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
3. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
4. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика -J-образный -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
5. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -190: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению • 1 шт.
6. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014”
(0,36 мм): длина (см) -190: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика -J-образный -1
шт. Инструкция по применению -1 шт.
7. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014”
(0,36 мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
8. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014"
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика ^-образный -1
шт. Инструкция по применению • 1 шт.
9. Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
10. Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
11. Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
12. Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
13. Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -4,5; тип кончика
- прямой • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
14. Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -4,5; тип кончика
-J-образный • 1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
Страница 3 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
15. Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -4,5; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
16. Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 4,5; тип кончика
-J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
17. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014"
(0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
18. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014"
(0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1
шт. Инструкция по применению -1 шт.
19. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
20. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
-J-образный • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
21. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
22. Проводник H1-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
-J-образный • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
23. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой •
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
24. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-
образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
25. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием: диаметр -
0,014” (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
26. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный
-1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
27. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием без маркера:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
28. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием без маркера:
диаметр - 0,014’ (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
29. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием без маркера:
диаметр - 0,014’ (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
30. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием без маркера:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
-J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
Страница 4 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
31. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием;
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
32. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
-J-образный -1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
33. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
34. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика
-J-образный • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
35. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT: диаметр -0,014’ (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -
3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
36. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT; диаметр - 0,014’ (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -
3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
37. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT; диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -
3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
38. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) -
3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
39. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT без маркера: диаметр - 0,014’ (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного
кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
40. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT без маркера: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного
кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
41. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT без маркера: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного
кончика (см) - 3; тип кончика - прямой • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
42. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT без маркера: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного
кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
43. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT; диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
44. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-
образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
45. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014’ (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой •
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
46. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный
-1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
Страница 5 из 118
Инструкция по применению
Проводник Ht-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
47. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" {0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
48. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-
образный • 1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
49. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
50. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный
-1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
51. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
52. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-
образный • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
53. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
54. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный
• 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
55. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014” (0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
56. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT; диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-
образный • 1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
57. Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
58. Проводник H1-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный
-1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
59. Проводник HI-TORQUE EXTRA SPORT с покрытием MICROGLIDE: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
60. Проводник HI-TORQUE EXTRA SPORT с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
61. Проводник HI-TORQUE EXTRA SPORT с покрытием MICROGLIDE: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
62. Проводник HI-TORQUE EXTRA SPORT с покрытием MICROGLIDE: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
Страница б из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
63. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием M1CROGLIDE: диаметр -0,014" {0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
64. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием MICROGLIDE: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика -J-образный • 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
65. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
66. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием MICROGLIDE: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
67. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
68. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с гидрофильным покрытием HYDROCOAT: диаметр-0,014" (0,36
мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
69. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с покрытием MICROGLIDE; диаметр - 0,014”
(0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
70. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014”
(0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению • 1 шт.
71. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр -0,014” (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
72. Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика
- прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
73. Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием MICROGLIDE; диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
74. Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
75. Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
76. Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием MICROGLIDE: диаметр-0,014” (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
77. Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
78. Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -^J-oбpaзный - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
Страница 7 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
79. Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
80. Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см)
-300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный • 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
81. Проводник HI-TORQUE PILOT 150 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
82. Проводник HI-TORQUE PILOT 150 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
83. Проводник HI-TORQUE PILOT 150 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
84. Проводник HI-TORQUE PILOT 150 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
85. Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
86. Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
87. Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
88. Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
89. Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм);
длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
90. Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм);
длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
91. Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм);
длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
92. Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм);
длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
93. Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр -0,014" (0,36 мм);
длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
94. Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр-0,014" (0,36 мм);
длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
Страница 8 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
95. Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием; диаметр - 0,014" (0,36 мм);
длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
96. Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр -0,014" (0,36 мм);
длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный - 1 шт.
Инструкция по применению • 1 шт.
97. Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014”
(0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
98. Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014*
(0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика ^-образный -1
шт. Инструкция по применению • 1 шт.
99. Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014"
(0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
100. Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1
шт. Инструкция по применению • 1 шт.
101. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр-0,014"
(0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
102. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
103. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
104. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр-0,014’
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
105. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -0,014"
(0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
106. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -0,014"
(0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой • 1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
107. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
108. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - лрямой -
1 шт. Инструкция по применению • 1 шт.
109. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -
0,014" (0,36 мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой •
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
110. Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -
0,014” (0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -
1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
Страница 9 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
111. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
112. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
113. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
114. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE; диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) “ЗОО; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
115. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014“ (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
116. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
117. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
118. Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
119. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
• проводник -1 шт.
- формировочный инструмент - 1 шт.
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - полное покрытие; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
120. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
■ проводник -1 шт.
- формировочный инструмент -1 шт.
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - полное покрытие; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
121. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
- проводник - 1 шт.
- формировочный инструмент -1 шт.
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - полное покрытие; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
122. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
- проводник -1 шт.
- формировочный инструмент -1 шт.
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - полное покрытие; тип кончика ^-образный -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
123. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
- проводник -1 шт.
- формировочный инструмент -1 шт.
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - кончик без покрытия; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
Страница 10 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
124. Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием в составе:
• проводник - 1 шт.
• формировочный инструмент -1 шт.
диаметр - 0,014" {0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; степень
покрытия кончика - кончик без покрытия; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
125. Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием; диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
126. Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014’
(0,36 мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1
шт. Инструкция по применению -1 шт.
127. Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт.
Инструкция по применению -1 шт.
128. Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014"
(0,36 мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1
шт. Инструкция по применению -1 шт.
129. Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
130. Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
131. Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
132. Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием: диаметр-0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
133. Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием: диаметр-0,014" (0,36 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
134. Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием: диаметр -0,014" (0,36 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
135. Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по
применению • 1 шт.
136. Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием: диаметр-0,014" (0,36 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
137. Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 190; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
138. Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см)
- 300; длина рентгеноконтрастностного кончика (см) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
139. Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE:
Страница 11 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 130; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 4; длина кончика
(см) - 5; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
140. Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 4; длина кончика
(см) - 5; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
141. Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) - 190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 4; длина кончика
(см) -10; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
142. Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE:
диаметр - 0,014" (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 4; длина кончика
(см) - 5; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
М3. Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE:
диаметр - 0,014” (0,36 мм); длина (см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) -4; длина кончика
(см) -10; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция по применению -1 шт.
144. Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,018’ (0,46 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 5; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
145. Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,018" (0,46 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 5; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
146. Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE: диаметр-0,018" (0.46 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
147. Проводник H1-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,018" (0,46 мм); длина
(см) - 190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика ^-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
148. Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE: диаметр-0,018" (0,46 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
149. Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE: диаметр-0,018" (0,46 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика -J-образный -1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
150. Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICRQGLIDE: диаметр - 0,035" (0,89 мм); длина
(см) - 145; длина рентгеноконтрастного кончика (мм) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
151. Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICROGLIDE: диаметр-0,035" (0,89 мм); длина
(см) -190; длина рентгеноконтрастного кончика (мм) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
152. Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICROGLIDE: диаметр - 0,035" (0,89 мм); длина
(см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (мм) - 2; тип кончика - прямой - 1 шт. Инструкция по
применению -1 шт.
153. Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм); длина (см) -190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению • 1 шт.
154. Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300; длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
Страница 12 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
155. Проводник HI-TORQUE Winn 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -190; длина рентгеноконтрастного кончика (см) -3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
156. Проводник HI-TORQUE Winn 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014” (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой • 1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
157. Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -190: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
158. Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
159. Проводник HI-TORQUE Winn 140Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр -0,014" (0,36
мм): длина (см) -190: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
160. Проводник H1-TORQUE Winn 140Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению • 1 шт.
161. Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -190: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3: тип кончика - прямой -1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
162. Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT: диаметр - 0,014" (0,36
мм): длина (см) -300: длина рентгеноконтрастного кончика (см) - 3; тип кончика - прямой • 1 шт. Инструкция
по применению -1 шт.
Страница 13 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Сокращения
Таблица 1. Сокращения
Наименование полное Наименование сокращённое ‘ ч-.-.
НТ
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения Проводник Hi-Toraue
Hi-Torque
Abbott Vascular Abbott/AV
Разработчик
Abbott Vascular («Эббоп Васкуляр»);
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA («3200 Лейксайд Драйв, Санта Клара, Калифорния 95054,
США»):
Тел; 408 845 3000, факс; 408 845 3333
Производитель
Abbott Vascular («Эббоп Васкуляр»);
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA («3200 Лейксайд Драйв, Санта Клара, Калифорния 95054,
США»);
Тел; 408 845 3000, факс: 408 845 3333
Места производства
1. Abbott Vascular («Эббоп Васкуляр»),
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;
2. Abbott Vascular («Эббоп Васкуляр»),
Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico.
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ
Общество с ограниченной ответственностью «Эббоп Лэбораториз» (ООО «Эббоп Лэбораториз»)
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1;
Тел./факс: +7(495)-258-42-80/81
Назначение
Предназначен для введения и установки интервенционных устройств в коронарные артерии при проведении
чрескожных транслюминальных вмешательств, также может использоваться в периферических артериях.
Условия применения
Данное медицинское изделие разрешено использовать в условиях специализированных медицинских учреждений
только врачам, которые прошли подготовку в сфере ангиографии и (или) чрескожной транслюминальной
ангиопластике (ЧТА). Перед использованием оператор должен ознакомиться с инструкциями по применению и знать
техники работы, связанные с использованием данного изделия.
Потенциальный потребитель
Изделие рассчитано на применение врачом.
Страница 14 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Показания
Данное изделие показано для использования в ангиографических процедурах для введения и расположения
диагностических и интервенционных устройств в коронарных и периферийных сосудах в ходе чрескожных процедур.
Его можно скручивать для перемещения по извилистым сосудам.
Противопоказания
Данное изделие не предназначено для использования на мозговой сосудистой системе.
Побочные действия
Возможные нежелательные последствия, связанные с использованием данного изделия, включают, но не
ограничиваются следующими;
• острое закрытие сосуда;
• аллергическая реакция {на контрастное вещество, лекарственный препарат, материал проводника):
• ампутация или потеря конечности;
• аневризма или ложная аневризма сосуда или в месте сосудистого доступа:
• стенокардия или коронарная ишемия, аритмия (включая раннюю экстрасистолу, брадикардию,
предсердную или желудочковую тахикардию, предсердная фибрилляцию или фибрилляцию
желудочков);
артериовенозная фистула:
геморрагические осложнения, требующие переливания крови или хирургического вмешательства:
критическая ишемия конечностей;
смерть:
отсоединение компонента системы;
эмболизация (воздух, ткань, бляшка, тромботический материал, устройство):
возникновение необходимости в экстренной хирургической операции;
лихорадка:
гематома или геморрагическое проявление с реконструктивным хирургическим вмешательством или
без него:
гипотензия или гипертензия;
инфицирование;
ишемия или инфаркт, не указанные в списке прочих побочных эффектов;
инфаркт миокарда;
окклюзия;
боль (в ноге, ступне, спине и (или) месте введения):
перфорация или разрыв;
поражение периферического нерва;
легочная эмболия;
почечная недостаточность как осложнение после введения контрастного вещества (с терапией,
включая диализ, или без нее);
рестеноз:
шок;
инсульт;
тромбоз:
повреждение ткани;
преходящее нарушение мозгового кровообращения;
Страница 15 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
• венозная тромбоэмболия;
• расслоение стенки сосуда;
• спазм или уменьшение просвета сосуда;
• усиление перемежающейся хромоты.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
1. Анализ рисков по каждому изделию
2. Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность
3. Потенциальные опасности
4. Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия
5. Анализ соотношения клинического риска и пользы
Был разработан анализ видов и последствий отказов для оценки рисков, связанных с медицинским изделием, с целью
определения возможнхти его использования по назначению.
В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых уровней индекса рисков требовались меры
для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные и предвидимые
заранее опасности, и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков соответствуют основным требованиям Приложения II к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Описание медицинского изделия
проводник Hi-Torque является направляемым проводником, доступным в длинах 130,145,190, 300 см. Дистальный
конец является формируемым. Характеристики изделия (в т. ч. длина проводника, его диаметр и длина
рентгеноконтрастного кончика) указаны на этикетке. Наличие гидрофильного покрытия отмечено на этикетке изделия.
Во влажной среде гидэофильное покрытие служит смазкой поверхности проводника.
проводник состоит из проксимального сердечника из нержавеющей стали 304V и дистального сердечника из
нитинола. Дистальный сердечник крепится к проксимальному сердечнику из нержавеющей стали при помощи
неоднородного сварного соединения, выполненного контактной твердотельной сваркой. Жила сердечника на
наконечнике обрабатывается для оптимизации гибкости, поворачиваемости и придания наконечнику формы.
У проводника наконечник прямой, J-образный (формируемый). Наконечник состоит из нитинолового сердечника,
который находится внутри наконечника с платиново-никелевой рентгенонепроницаемой обмоткой размером 3 см,
припаянной к сердечнику. Обмотка наконечника крепится к жиле в двух точках - золото-оловянное паянное
соединение на дистальном наконечнике и серебряно-оловянное паянное соединение на проксимальном конце
катушки наконечника.
Дистальная часть проводника имеет полиуретановую оболочку и гидрофильное покрытие. Длина полиуретановой
оболочки определяется профилем поддержки. Полиуретановая оболочка насыщена вольфрамом для обеспечения
дополнительной рентгенонепроницаемости рабочей дистальной части проводника.
Проксимальная часть проводника покрыта политетрафторэтиленом (ПТФЭ) и одним слоем гидрофобного покрытия
на основе силикона. Покрытие охватывает участок проводника за пределами полиуретановой оболочки.
ПРОВОДНИК HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и ПРОВОДНИК HI-TORQUE
ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT.
Страница 16 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проволочный проводник Hi-Torque Advance / Hi-Torque Advance Lite Guide Wire представляет собой регулируемый
проволочный проводник, который предлагается в нескольких вариантах различной длины и диаметра. Дистальный
кончик является формируемым, а в качестве опции для некоторых семейств проводников доступен сформированный
J-образный кончик. Спецификации изделия указаны на его этикетке (например, длина, диаметр проводника и длина
рентгеноконтрастнхти кончика).
Удлиняемые проволочные проводники Hi-Torque Advance / Hi-Torque Advance Lite имеют модифицированный
проксимальный конец, позволяющий подсоединить насадку для проволочного проводника DOC. Крепление насадки
на проволочный проводник облегчает замену одного изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом
сохраняется положение проволочного проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для
интервенционной процедуры насадку можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии
со своими первоначальными параметрами.
Брахиальные и феморальные маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проволочного проводника,
помогают определять положение проволочного проводника относительно кончика проводникового катетера при
использовании методики последовательного введения проводника и катетера. Они совместимы с проводниковыми
катетерами, длина которых составляет не менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных).
пике 0,0140'
№ ОПИСАНИЕ
Сердечник проводника 0,0132’, 190 см, тройная
1
пружина из нержавеющей стали 304 V
Покрытие из ПТФЭ Dupont 860 зеленое,
2 ПРАЙМЕР 8506-314 ЗЕЛЕНЫЙ, АКСЕЛЕРАТОР
ИЗ ПТФЭ
3 PT/NI90/10 % дистальная оплетка 0,0025’
Проксимальная оплетка, нержавеющая сталь
4
марки 304 V, 0,0020’
5 Припой 1:95/5 % Sn/Ag
Г идрофильное покрытие
6
2 Coat
Покрытие Microglide
7
2 Coat
Рисунок 1 - HI-TORQUE ADVANCE / HI-TORQUE ADVANCE LITE (190 см, тип кончика • прямой)
Страница 17 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
макс 0 0.01i[)‘
№ ОПИСАНИЕ
Сердечник проводника 0,0132", 190 см, тройная
пружина из нержавеющей стали 304 V
Покрытие из ПТФЭ Dupont 860 зеленое,
2 ПРАЙМЕР 8506-314 ЗЕЛЕНЫЙ, АКСЕЛЕРАТОР
ИЗ ПТФЭ
3 PT/NI90/10 % дистальная оплетка 0,0025"
Проксимальная оплетка, нержавеющая сталь
4
марки 304 V, 0,0020"
5 Припой 1:95/5 % Sn/Ag
Гидрофильное покрытие
6
2 Coat
Покрытие Microglide
7
2 Coat
Рисунок 2 - HI-TORQUE ADVANCE / HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием
HYDROCOAT {190 см, тип кончика - J-образный)
N° ОПИСАНИЕ
Сердечник проводника 0,0132", 300 см, тройная
1
пружина из нержавеющей стали 304 V
Покрытие из ПТФЭ Dupont 860 зеленое,
2 ПРАЙМЕР 8506-314 ЗЕЛЕНЫЙ, АКСЕЛЕРАТОР
ИЗ ПТФЭ
3 PT/NI90/10 % дистальная оплетка 0,0025"
Страница 18 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проксимальная оплетка, нержавеющая сталь
4
марки 304 V, 0.0020"
5 Припой 1:95/5 % Sn/Ag
Гидрофильное покрытие
6
2 Coat
Покрытие Microglide
7
2 Coat
Рисунок 3 - HI-TORQUE ADVANCE / HI-TORQUE ADVANCE LITE (300 см, тип кончика - прямой)
N^ ОПИСАНИЕ
Сердечник проводника 0,0132", 300 см, тройная
пружина из нержавеющей стали 304 V
Покрытие из ПТФЭ Dupont 860 зеленое,
2 ПРАЙМЕР 8506-314 ЗЕЛЕНЫЙ. АКСЕЛЕРАТОР
ИЗ ПТФЭ
3 PT/NI 90/10 % дистальная оплетка 0,0025"
Проксимальная оплетка, нержавеющая сталь
4
марки 304 V, 0,0020"
5 Припой 1:95/5 % Sn/Ag
Г идрофильное покрытие
6
2 Coat
Покрытие Microglide
7
2 Coat
Рисунок 4 - HI-TORQUE ADVANCE / HI-TORQUE ADVANCE LITE (300 см, тип кончика - J-образный)
Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Проводник Hi-Torque Balance 0,014" (0,36 мм) от компании ABBOTT VASCULAR состоит из сердечника из
нержавеющей стали с номинальным наружным диаметром 0,014" (0,36 мм), покрытого ПТФЭ на большей
части его длины на проксимальном конце. Самая дистальная часть кончика включает в себя стальную
формующую ленту внутри оплетки из платино-никелевого сплава или платино-10% иридия-танталового
сплава, припаянной на самом конце дистального сегмента. Дистальная часть проводника BALANCE состоит
из длинного конического сердечника ELASTINITE тм, который прикреплен к проксимальному сердечнику из
Страница 19 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
нержавеющей стали с помощью гипотрубки ELASTINITE тм. Промежуточная оплетка, изготовленная из
намотанной нержавеющей стали или платино-никелевого сплава, покрывает дистальный сегмент
сердечника. Она прикреплена к сердечнику путем припоя в центральном паяном соединении и в
проксимальном паяном соединении. Данное изделие может иметь рентгеноконтрастную длину 3 см в
зависимости от материала промежуточной оплетки. Проводник может иметь либо предварительно
сформированный, либо прямой (формируемого типа) кончик. Проводник Hi-Torque Balance 0,014" компании
ABBOTT VASCULAR выпускается с длиной 190 и 300 см. Все проводники длиной 190 имеют калибровку на
проксимальном конце для их удлинения с помощью удлинителя DOC. Проводник 0,014” НТ Balance
покрывается одним из следующих способов;
• Гидрофильным покрытием Hydrocoat от дистального конца до середины гипотрубки.
Брахиальный и феморальный маркеры расположены на проксимальном сегменте проводника.
Рисунок 5 - HI-TORQUE BALANCE (HYDROCOAT) (190 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 6 - HI-TORQUE BALANCE (HYDROCOAT) (190 см, тип кончика - J-образный)
Страница 20 из 118
Е ]
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 8 - HI-TORQUE BALANCE (HYDROCOAT) (300 см, тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Гипотрубка Elastine
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника Elastine
6 Припой олово/серебро 95/5
7 Формообразующая лента из нерж. стали
8 Оплетка кончика
9 Г идропокрытие
10 Лужение
11 Промежуточная оплетка
12 HYDROCOAT
Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Страница 21 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проксимальный конец проводника Hi-Torque Balance 0,014" от компании ABBOTT VASCULAR состоит из
сердечника из нержавеющей стали с номинальным наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЗ на
большей части его длины. Дистальная часть проводника Hi-Torque Balance Heavyweight 0,014" состоит из
сердечника, состоящего из эластина, который притирается в два последовательных этапа от дистального
конца, пока он не достигнет своего полного диаметра. Он прикреплен к проксимальному сердечнику из
нержавеющей стали с помощью эластиновой гипотрубки. Самая дистальная часть кончика включает в себя
формообразующую ленту из нержавеющей стали внутри оплетки кончика, намотанную вместе с
проводником из платино-никелевого сплава, который припаян к сердечнику в трех местах. Данное изделие
имеет либо предварительно сформированный, либо прямой (формируемого типа) кончик с
рентгеноконтрастной оплеткой длиной 4,5 см. Проводник Hi-Torque Balance Heavyweight 0,014" выпускается
с длинами 190 и 300 см. Все проводники длиной 190 см калиброваны на проксимальном конце, поэтому их
можно удлинить с помощью удлинительного проводника DOC. Проводник Hi-Torque Balance Heavyweight
покрыт гидрофильным покрытием Hydrocoat от дистального конца до середины гипотрубки. Брахиальные и
феморальные маркеры расположены на проксимальном сегменте проводников длиной 190 см и 300 см.
Рисунок 9 - HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT (HYDROCOAT) (190 см, тип кончика - прямой)
Страница 22 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 10 - HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT (HYDROCOAT) (190 см, тип кончика - J-образный)
Рисунок 11 - HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT (HYDROCOAT) (300 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 12 - HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT (HYDROCOAT) (300 см, тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Гипотрубка Elastine
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника Elastine
6 Припой олово/серебро 95/5
7 Формообразующая лента из нерж. стали
8 Оплетка наконечника (Pt/Ni или Pt/lr-Ta)
9 Гидропокрытие Hydrocoat
10 Лужение
Страница 23 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с покрытием MICROGLIDE и Проводник HUTORQUE
BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYOROCOAT
Проводник Hi-Torque Balance Middleweight 0,014" от компании ABBOTT VASCULAR состоит из сердечника
из нержавеющей стали с номинальным наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЭ на большей части
его длины на проксимальном конце. Самая дистальная часть кончика включает в себя стальную
формующую ленту внутри оплетки из платино-никелевого сплава или платино-10% иридия-танталового
сплава, припаянной на самом конце дистального сегмента. Дистальная часть проводника Hi-Torque Balance
Middleweight 0,014" состоит из длинного конического сердечника ELASTINITE, который прикреплен к
проксимальному сердечнику из нержавеющей стали с помощью гипотрубки ELASTINITE. Промежуточная
оплетка, изготовленная из намотанной нержавеющей стали или платино-никелевого сплава, покрывает
дистальный сегмент сердечника. Она прикреплена к сердечнику путем припоя в центральном паяном
соединении и в проксимальном паяном соединении. Данное изделие имеет рентгеноконтрастную оплетку
длиной 3 см и может иметь либо предварительно сформированный, либо прямой (формируемого типа)
кончик. Проводники Hi-Torque Balance Middleweight размером 0,014 дюйма от компании ABBOTT VASCULAR
предлагаются с длинами 190 см или 300 см. Проводники длиной 190 см имеют калибровку на
проксимальном конце для его удлинения с помощью удлинительного проводника ООС. Проводник 0,014"
НТ Balance Middleweight покрывается одним из следующих способов;
• Покрытием Microglide нанесено от дистального конца гипотрубки до центрального припоя.
• Гидрофильным покрытием Hydrocoat от дистального конца до середины гипотрубки.
• Брахиальные и феморальные маркеры расположены на проксимальном сегменте 190 см и 300 см
- _ _ --
проводников.
ОТ 190 ДО 195 см
т
о ' / / © 'У П'г’’
/ / -О-
кмс О.ОК.5'
/ №АХИА/ЪШ< МАРКЕ?
Ф[М0РА/ЪШИ МАРКЕР
Рисунок 13 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT (MICROGLIDE/HYDROCOAT) (190 см, тип кончика -
прямой)
MQKC о,0145"
от 190 ДО 195 см \
-AjKLt-
---
0
~-\.
____
■(Ту (i)' (Тк" С:>^
&РАХШ;1ЬНЬЙ МАРКЕ?
ФЕМОРА^ЪНЫИ МАРКЕР
Рисунок 14 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT (MICROGLIDE/HYDROCOAT) (190 см, тип кончика
J-образный)
Страница 24 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
от 300 ЛО 305 см
0 -. (2ь,
SB
О У ( У '(S /'
кзкс O.OUS'-J
/ lv’AXHA/ltJil4>
Ф1 МАРКЕР
Рисунок 15 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT (HYDROCOAT) (300 см, тип кончика - прямой)
макс 0.01W
ОТ 300 ЛО 305 см ______1
\
(D^4 Gb,
/ _ / 1)
(i>/ / (i>[ Ф- G>/ GK'
•0-
Ы-'АХЙЛЛЬНЫИ MAPKfP
0?WA,'b«' МАРКЕР
Рисунок 16 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT (HYDROCOAT) (300 cm, тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Гипотрубка Elastine
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника Elastine
6 Припой олово/серебро 95/5
7 Проксимальная оплетка из нерж. стали
8 Формообразующая лента из нерж. стали
9 Оплетка кончика из платины/никеля
10 и 1-е и 2-е покрытие Microglide/Hydrocoat
11
12 Гидропокрытие
13 Лужение
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE c гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE
BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE c гидрофильным покрытием без маркера
Проволочный проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT представляет собой регулируемый
проволочный проводник, который предлагается в нескольких вариантах различной длины и диаметра.
Дистальный кончик является формируемым, а в качестве опции для некоторых семейств проводников
Страница 25 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hl'TORQUE, варианты исполнения
Abbott
доступен сформированный J-образный кончик. Спецификации изделия указаны на его этикетке (например,
длина, диаметр проводника и длина рентгеноконтрастности кончика).
Удлиняемые проволочные проводники Ht-Torque: некоторые проволочные проводники Hl-Torque имеют
модифицированный проксимальный конец, позволяющий подсоединить насадку для проволочного
проводника DOC. См. маркировку изделия для определения совместимости системы удлинения с
проволочным проводником. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает замену одного
изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняется положение проволочного
проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для интервенционной процедуры насадку
можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии со своими первоначальными
параметрами.
Проволочные проводники Hl-Torque 0.014 с проксимальными маркерами; брахиальные и феморальные
маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проволочного проводника 0,014’ (0,36 мм), помогают
определять положение проволочного проводника относительно кончика проводникового катетера при
использовании методики последовательного введения проводника и катетера.
Эти проволочные проводники совместимы с проводниковыми катетерами, длина которых составляет не
менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных).
Проволочные проводники Hl-Torque с дистальными рентгеноконтрастными маркерами: некоторые
проволочные проводники Hl-Torque имеют дистальные рентгеноконтрастные маркеры. См. чертеж изделия
на маркировке для определения наличия и местоположения маркеров. Маркеры обозначены следующим
образом ® . Несколько маркеров с интервалами нанесены проксимально к оплетке в виде ориентиров для
определения длины участка поражения.
Проволочные проводники Hl-Torque с гидрофильным покрытием: см маркировку изделия для определения
наличия гидрофильного покрытия. Если гидрофильное покрытие влажное, оно улучшает смазочные
свойства поверхности проволочного проводника.
Рисунок 17 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (190 см, тип кончика - прямой)
Страница 26 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
S с м ш SC. г : ЧАС лакеи оос
ЧА1 Ai.Kn LO 'фСНОРА/ЬНаИ МАГГСР ' ^РАЧИ*Г*Нъ;,1 МАРЧ-Р
Рисунок 18 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (190 см, тип кончика - J-образный)
Рисунок 19 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (300 см, тип кончика - прямой)
3025 t2.5cm П/1Я M0JFДИ С/ЫЧЗИ 30G сч ■
'ФГНС^А.-ЪМ1*И МАРКСР ' iPAXHA.'tiiuH ‘IA^kCP
Рисунок 20 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (300 см, тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Сердечник проводника из нитинола
2 Сердечник проводника из нержавеющей стали марки 304V
3 95/5 - Дистальный кончик, припой олово/серебро 95/5
4 Центральная часть с припоем 95/5 Sn/Ag
5 Маркер 80/20 Припой Золото-олово
6 Проксимальное адгезивное соединение, EP3HTMED
Страница 27 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
7 Оплетка кончика из палладия/рения
8 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
9 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
10 Покрытие из ПТФЭ
11 Гидропокрытие на основе ПВП
12 Smoothqlide
13 Гипотрубка из нитинола
14 Клеящее вещество
192.5 1?.5 си АЛЯ 19С си Г НА(АЖУ. Ж
^ U.GKb
ПРИ пимоши
AilKH cot
•<А(
Рисунок 21 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (без маркера) (190 см, тип кончика -
прямой)(без маркера)
^2.5сш ш ш -и аоси-
Рисунок 22 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (без маркера) (190 см, тип кончика - J-
образный)(
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 23 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (без маркера) (300 см, тип кончика - прямой)
502.5 •2.5с'Т1 ДЛЯ МЗЛЕЯИ СЛИгСИ 300 см-
УЭГ. <(Ж Ш ¥АС . [ г № .Г
Ч O.OU5'
т
Рисунок 24 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE (без маркера) (300 см, тип кончика - J-
образный)(без маркера)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Сердечник проводника из нитинола
2 Сердечник проводника из нержавеющей стали марки 304V
3 95/5 - Дистальный кончик, припой олово/серебро 95/5
4 Центральная часть с припоем 95/5 Sn/Aq
5 Без Маркера Припой 95/5 Sn/Aq
6 Проксимальное адгезивное соединение, EP3HTMED
7 Оплетка кончика из палладия/рения
8 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
9 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
10 Идентификатор проксимальной части проводника
11 Покрытие из ПТФЭ
12 Гидропокрытие на основе ПВП
13 Smoothqlide
14 Гипотрубка из нитинола
15 Клеящее вещество
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием
Проводники 0,014” Hi-Torque Balance Middleweight Universal имеют сопряженную конструкцию, соединяя длинный
конический дистальный сердечник из эластина с проксимальным сердечником из нержавеющей стали, используя
гипотрубку из эластина. К дистальному кончику сердечника длиной 3 см прикреплена формообразующая лента из
высокопрочной нержавеющей стали, которая обернута рентгеноконтрастной оплеткой из платино-никелевого сплава
или сплава палладий-рений. Промежуточная оплетка из нержавеющей стали крепится вместе с рентгеноконтрастной
оплеткой кончика и покрывает 1,5 см сердечника, непосредственно проксимального сегмента оплетки кончика. Кончик
и промежуточные оплетки прикреплены в трех меаах к сердечнику и формообразующей ленте: паяное соединение
олова/серебра на дистальном конце кончика оплетки, паяное соединение из сплава олова и серебра в месте
винтового соединения (в центре), и для маркерного варианта - паяное соединение сплава золота и олова,
расположенное на проксимальном конце промежуточной оплетки, которое можно использовать в качестве
Страница 29 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
калибровочного инструмента для контроля из-за его рентгеноконтрастности. Для немаркерного варианта припой из
сплава олова и серебра используется на проксимальном конце промежуточной оплетки.
Промежуточный сегмент сердечника из эластина покрыт полимерным покрытием, начиная с проксимального паяного
соединения с использованием золота/олова и вплоть до гипотрубки из эластина. Максимальный наружный диаметр
данной дистальной части составляет 0,0135". Проксимальный сердечник из нержавеющей стали покрыт ПТФЭ по
большей части и имеет максимальный наружный диаметр 0,0137". Проводники O.OU" Hi-Torque Balance Middleweight
Universal покрыты гидрофильным покрытием на расстоянии примерно 2-3 см от дистального кончика до эластиновой
гипотрубки.
Они имеют либо предварительно сформированный J-образный, либо прямой кончик (формируемого типа) и они
доступны в длинах 190 см или 300 см. Проводник длиной 190 см калиброван на проксимальном конце, поэтому он
может быть удлинен с помощью удлинительного проводника DOC. Брахиальные и феморальные маркеры
расположены на проксимальном сегменте проводников длиной 190 см и 300 см.
от
190 см ЛО 195 см
<3G>
^ Ei'AXHA/ibm# МАРнЕИ ■)0‘з5 t44<n zjnolpiA, .
•tCltfA/IbhW гиРк£в 1.5 ^0.- ct* от ncoKCUMi/brtCco прея Ю'мС irrc'^bxgi '•ariD
KpLU iL/UrilfJ 9 с ? C г> ( с K о e < - С p1U ^ального •
O.C'3’ lun ipO"Cj-y9«:e
■ctr* a/orpi^j
Рисунок 25 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL (190 cm, тип кончика • прямой)
а01Л" мак: ы.-ячая
С'.:'по.'ьнус чссгъ
от
190 см ЛО 195 см зоит
rHiKlirCмJаVкn : S
HXitb гхшр^&>си
\5 tC.' С1 ага г|хки«л««зго
ом112:л>ноа1 rviro да
рфоя загошого
Рисунок 26 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL (190 см, тип кончика - J-образный)
BfAHIU.'b-ifcl'l IWPKP UOIJb' ПАКС Ск'^чов ;i/ionogbrg j
1.5 :C.1 Utl' lip[MLUrU№>4J<!U KUU4 ■Kmc ч-хгъ
ifllDrA-1bhbr.ltUPi-.tP luulutt 9u 1:р1Ж1.^ьиГьНигО ■ 1311
СШ Т■«XfАibК Сa rroVnCpagC&UtfuCWCE
Рисунок 27- HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL (300 cm, тип кончика - прямой)
Страница 30 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
а01Л“ МАКС Скличсн
•гыитоубкд и гтш.'ъка
Рисунок 28 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL {300 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше;
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Гипотрубка из нитинола
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника из нитинола
6 Припой 95/5 Sn/Aq
7 Проксимальная оплетка из нерж. стали
8 Формообразующая лента из нерж. стали
9а Оплетка кончика из платины/никеля
9Ь Оплетка кончика из палладия/рения
10и11 1-е и 2-е гидропокрытие
12 Pellathane, Синий
13 80/20 Au/Sn
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием
TURBOCOAT без маркера представляет собой регулируемый проволочный проводник, который
предлагается в нескольких вариантах различной длины и диаметра. Дистальный кончик является
формируемым, а в качестве опции для некоторых семейств проводников доступен сформированный J-
образный кончик. Спецификации изделия указаны на его этикетке (например, длина, диаметр проводника).
Удлиняемые проволочные проводники Hl-Torque: некоторые проволочные проводники Hl-Torque имеют
модифицированный проксимальный конец, позволяющий подсоединить насадку для проволочного
проводника DOC. См. маркировку изделия для определения совместимости системы удлинения с
проволочным проводником. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает замену одного
изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняется положение проволочного
проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для интервенционной процедуры насадку
можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии со своими первоначальными
параметрами.
Проволочные проводники Hl-Torque 0.014 с проксимальными маркерами; брахиальные и феморальные
маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проволочного проводника 0,014* (0,36 мм), помогают
определять положение проволочного проводника относительно кончика проводникового катетера при
использовании методики последовательного введения проводника и катетера.
Страница 31 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Эти проволочные проводники совместимы с проводниковыми катетерами, длина которых составляет не
менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных)
ОТ 190 см до 19S см
0007 ИД<С гипэлодЬч и
Пк-ЬАЗ 3urnG>V^ HDTilk
■5 0.1 tn СП ТСИкПП^имзгО «CLII
|.ен1еУе-вго трл
ш
оо
ь т
З
ю
о
л:
0X1137' НАк; Tpacuw-ibHCR
часгъ г«гап(0и
Рисунок 29' HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (190 см, тип кончика - прямой)
00135 МАКС Ок.'ючса сисл-pi/icy
'J !Г0.1ь«3 -ССПь
ОТ 190 см ДО 195 см
00Т37 НАКС
ГрЗ*(.1К1ЛЫ4СЯ чгспь
' гипгчсуб»'з
ма:'К1- шт к1р.5о *я0 Ц1 (>СМП 7О1Шр: :Л1ьрЛ0Лк]с Глр2Ш*ъО>«< дг0о
про»сипг1ьн
1
с
:р
гз
« е
«
р
р
:
ея ээ^югюго
Рисунок 30 - H1-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (190 см, тип кончика - J-образный)
ОТ 300 СМ ДО 305 см
SQEs'.
'.5 jO.1 см ora прокилепьпсга «„„г. ....„г ^
«Р'я ценпк’Ььзго nojnce (Jo ^ ^ ■•WKC 6«'Ючая гипоп!рдйк,^и
*;а-КГ? f^д^>^:lr"я^нoгo «рая зО'Ю(тюги гао-зько чаете
мср»ера О.ОВ7 МАКС пр»сииалв-<С1я
часг;ь j.ronpij6Ku
Рисунок 31' HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (300 см, тип кончика - прямой)
С.0'35" МАКС Ск.'4мзя гшютруйку
и ГЛиЛЬХи djCnKJ>1aHyD ЧйСГТЪ
ОТ 300 см ДО 305 см —
0,013'Г МАКС
прс«еиколкИ(ЗЯ
часть гипотруйхи
^ ^ 1.S lO.l см от грзксипольного
края цеитрзльнаго припоя до
гракало/ъного кроя золотого
маркЁои
Страница 32 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 32 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (300 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Г илотрубка из нитинола
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника из нитинола
6 Припой 95/5 Sn/Aq
7 Проксимальная оплетка из нерж. стали
8 Формообразующая лента из нерж. стали
9 Оплетка кончика из сплава платина/никель или палладий/рений
10 Покрытие TURBOCOAT
11 Насыщенный вольфрамом пелетан
12 Припой 80/20 Au/Sn
13 Однослойное покрытие Microqlide
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием TURBOCOAT без
маркера
Проволочный проводник HLTORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (без маркера) с
гидрофильным покрытием представляет собой регулируемый проволочный проводник, который
предлагается в нескольких вариантах различной длины и диаметра. Дистальный кончик является
формируемым, а в качестве опции для некоторых семейств проводников доступен сформированный J*
образный кончик. Спецификации изделия указаны на его этикетке (например, длина, диаметр проводника).
Удлиняемые проволочные проводники Hl-Torque: некоторые проволочные проводники Hl-Torque имеют
модифицированный проксимальный конец, позволяющий подсоединить насадку для проволочного
проводника DOC. См. маркировку изделия для определения совместимости системы удлинения с
проволочным проводником. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает замену одного
изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняется положение проволочного
проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для интервенционной процедуры насадку
можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии со своими первоначальными
параметрами.
— От 190СЫДО 195см
00135'MAICC
eНtЕ я р6е0ЛадЕмЕ е1ч $и вSг ое t см
Сйма цм*трм#<с«)
■«■et» да гдтсиимп 1ит 0013ГММС м
«pH МГКЯвП МЦИЦ11
Страница 33 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 33 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II {без маркера) (190 см, тип кончика
прямой)
0.0135” макс.б включая только
гипотрубку и дистальную часть
от 190 см до 195см
% 0.013Г макс со
стороны гипотрубки
Рисунок 34 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (без маркера) (190 см, тип кончика - J-
образный
от 300 см до 305 см
- З Г
0.0135” макс.б включая только
гипотрубку и дистальную часть
0.01 ЗГ макс, со
стороны гипотрубки
Рисунок 35 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (без маркера) (300 см, тип кончика
прямой)
0.0135” макс.б включая только
гипотрубку и дистальную часть
- от 300 см до 305 см
t I
0.013Г макс со
I *
стороны гипотрубки
Рисунок 36 - HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II (без маркера) (300 см, тип кончика - J-
образный)
На Рисунках выше;
Страница 34 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника из нерж. стали
3 Гипотрубка из нитинола
4 Клеящее вещество
5 Сердечник проводника из нитинола
6 Припой 95/5 Sn/Ag
7 Проксимальная оплетка из нерж. стали
8 Формообразующая лента из нерж. стали
9 Оплетка кончика из сплава платина/никель или палладий/рений
10 Покрытие TURBOCOAT
11 Насыщенный вольфрамом пелетан
12 Однослойное покрытие Microglide
Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-
TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE
CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE CROSS-IT
400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Семейство проводников Hi-Torque Cross-lt XT 0,014" состоит из сердечника из нержавеющей стали с
номинальным наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЭ на большей части его длины. Самая
дистальная часть кончика включает в себя 3-х см оплетку кончика с двойным волочением платино
никелевого сплава или платино-10% иридия-танталового сплава, который сужается с диаметра 0,014 дюйма
вниз до 0,010 дюйма на кончике. В части, идущей от кончика, сердечник состоит из трех последовательных
ступеней, увеличивающихся в диаметре, пока они достигнут своего полного диаметра, соответствующему
моделям проводников ЮОХТ, 200ХТ и ЗООХТ. У проводника 400ХТ сердечник состоит из двух
последовательных ступеней, пока он не достигнет своего полного диаметра. Промежуточная оплетка,
изготовленная из нержавеющей стали, покрывает сердечники для проводников 100ХТ, 200ХТ и ЗООХТ.
Проводник 400 XT состоит только из оплетки с коническим кончиком. Оплетка крепится к сердечнику с
помощью припоя на проксимальном, центральном {ЮОХТ, 200ХТ и ЗООХТ проводниках) и соединениях
кончика. Проводник может иметь либо предварительно сформированный, либо прямой (формируемого
типа) кончик. Семейство проводников Hi-Torque Cross-lt XT 0,014” выпускается с длинами 190 см или 300
см. Все проводники длиной 190 см откалиброваны на проксимальном конце для облегчения удлинения с
помощью удлинительного проводника DOC. Семейство проводников Hi-Torque Cross-lt XT 0,014"
изготавливается с гидрофильным покрытием (HydroCoat), которое размещается от дистального конца
ПТФЭ до дистального кончика проводника. Феморальные и брахиальные маркеры расположены на
проксимальном сегменте проводников длиной 190 см и 300 см.
Страница 35 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
GpQXUO.IbHblU
Рисунок 38 - H1-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ (190 см, тип кончика - J-образный)
от 300 см ЛС 305 см
от 11.7 Ло 12,5 см
Мак; C.O'tG
от 3,0 00 3 2 см
Брохиэоьныи Q2
Фемора/тьньй
Мэкс 00115' -*
Рисунок 39 - HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ (300 см, тип кончика - прямой)
Страница 36 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
ОТ 300 см ДО 30S см
offl 11.7 9о 12.5 см
[- ФеморО/'*ньй от 30 9о 3.2 СИ
|— [>рс«изпьнЬи
Рисунок 41 - HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ {190 см, тип кончика - прямой)
от 190 йо W'i гм .......... - - - -
<1>
cm 117 00 12,5 см
cm 30 00 3.2 см
f— Мокс 0,0138'
© 4) (5
Ьракиальныи
Страница 37 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 42 - HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ (190 см, тип кончика - J-образный)
от 300 Зо 305 гм
<I>
от 11,7 Эо 12,5 см
от 3,0 5о 3,2 см
1
^ Брокиольный ( )
Фемор1Пьньи
Нокс 0,0115' —*
Рисунок 43 - HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ (300 см, тип кончика - прямой)
от 300 гм до 305 гм
- Феморальный
р Брохизлы)ыи
Рисунок 44 - HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ (300 см. тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Оплетка кончика
4 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали
5 Припой олово/серебро 95/5
6 Покрытие HydroCoat
Страница 38 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Страница 39 из 118
| На | Рисунках выше: | |
| № | | Описание |
| 1 | Покрытие из ПТФЭ | |
| 2 | Сборочная единица сердечника проводник | а |
| 3 | Оплетка кончика | |
| 4 | Промежуточная оплетка из нержавеющей | стали |
| 5 | 80/20 Припой Золото-олово | |
| 6 | Припой олово/серебро 95/5 | |
| 7 | Покрытие HydroCoat | |
| | Рисунок 49 - HI-TORQUE CROSS-IT | 400ХТ (19 |
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
ОТ iCX) гм лп 30*; гн
- Феиорольньо
Брохиа.пь ui
Рисунок 48 - HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ (300 см, тип кончика - J-образный)
0 см, тип кончика - прямой)
Страница 40 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 50 - HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ {190 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Оплетка кончика
4 80/20 Припой Золото-олово
5 Покрытие HydroCoat
6 Припой олово/серебро 95/5
Страница 41 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE EXTRA S’PORT с покрытием MICROGLIDE
Проводник Hi-Torque Extra S’PORT 0,014" состоит из сердечника из нержавеющей стали с номинальным
наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЭ на большей части его длины. Дистальная часть кончика
представляет собой платиново-никелевую оплетку с сердечником внутри, которая припаяна на самом
дальнем конце проводника. В части, идущей от кончика, сердечник состоит из двух последовательных
ступеней, увеличивающихся в диаметре, пока они не достигнут своего полного диаметра. Проксимальный
рентгеноконтрастный кончик с оплеткой и длиной 3 см прикреплен к сердечнику припоем и имеет оголенный,
более поддерживающий средний сегмент проводника.
Кончик должен быть либо предварительно сформированным, либо прямым (формируемого типа).
Проводник Hi-Torque Extra S’PORT 0,014” поставляется в длинах 190 см и 300. Все проводники длиной 190
см имеют калибровку на проксимальном конце для его удлинения с помощью удлинительного проводника
DOC. Проводник 0,014" Hi-Torque Extra S’PORT выпускается с покрытием Microglide, которое наносится от
дистального конца ПТФЭ до проксимального припоя оплетки.
Феморальные и брахиальные маркеры расположены на проксимальном сегменте проводника.
ОТ 190 СМ ЛО 195 СИ
Моке O.OUO'
ФСМОРА/ТЬНЫИ \
БРАУИАЛЬНЬ/
Рисунок 53 - HI-TORQUE EXTRA S’PORT (190 см, тип кончика - прямой)
ОТ 190 СМ ПО 195 СМ
■О- О
о
GK,
Моке 0.01АО
феморальный
БРАХИАЛЬНЬЙ
Рисунок 54 - HI-TORQUE EXTRA S'PORT (190 см, тип кончика - J-образный)
Страница 42 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
ОТ 300 CM DO 305 CM
Gb, (74),/-\
\
r
/ СЕК'
Макс aOIAO"
ФЕМ0РА/1ЬНУЙ ^
БРАХИА/^ЬНЫЙ
Рисунок 55 - HI-TORQUE EXTRA S’PORT (300 cm, тип кончика - прямой)
БРАХИАЛЬНУй
Рисунок 56 - HI-TORQUE EXTRA S’PORT (300 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Тефлоновое покрытие
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Оплетка кончика из платины/никеля
4 Припой олово/серебро 95/5
5 Покрытие Microqlide
6 Гидропокрытие
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с
гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Проводник Hi-Torque FLOPPY-11 0,014" состоит из сердечника из нержавеющей стали с номинальным
наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЭ на большей части его длины. Самая дистальная часть
кончика включает в себя формообразующую ленту из нержавеющей стали внутри платино-никелевой
оплетки и лрипаяна на самом дистальном конце. В части, идущей от кончика, сердечник состоит из трех
последовательных ступеней, увеличивающихся в диаметре, пока они не достигнут своего полного иаметра.
Страница 43 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Промежуточная оплетка, изготовленная из намотанной нержавеющей стали или платино-никелевого
сплава, покрывает дистальный сегмент сердечника. Она прикреплена к сердечнику путем припоя в
центральном паяном соединении и в проксимальном паяном соединении.
Данное изделие может иметь рентгеноконтрастную длину 2 см в зависимости от материала промежуточной
оплетки. Проводник может иметь либо предварительно сформированный, либо прямой (формируемого
типа) кончик. Проводник Hi-Torque Floppy-11 0,014" выпускается с длинами 190 см или 300 см. Все
проводники длиной 190 см имеют калибровку на проксимальном конце для их удлинения с помощью
удлинителя DOC. Проводник 0,014" Hi-Torque FLOPPY II выпускается с одним из двух видов покрытия:
3. Покрытие Microglide, которое наносится от дистального конца ПТФЭ до центрального припоя оплетки.
4. Гидропокрытие HydroCoat, которое помещается от дистального конца ПТФЭ к дистальному концу
проводника.
Феморальные и брахиальные маркеры расположены на проксимальном сегменте проводника.
о* 19С см 00 19S СМ
-е-
© \
Рисунок 57 - HI-TORQUE FLOPPY II (190 см, тип кончика - прямой)
lutu: м
Рисунок 58 - HI-TORQUE FLOPPY И (190 см. тип кончика - J-образный)
Рисунок 59 - HI-TORQUE FLOPPY II (300 см, тип кончика - прямой)
Страница 44 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
0.0140' ШК.
Рисунок 60 - HI-T0RQUE FLOPPY II (300 см, тип кончика • J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Тефлоновое покрытие
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали
4 Припой олово/серебро 95/5
5 Покрытие Microglide
6 Покрытие HydroCoat
7 Формообразующая лента из нержавеющей стали
8 Оплетка кончика из платины/никеля
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE FLOPPY
II EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием HYDR0C0AT
Проводник Hi-Torque FLOPPY-11 0,014” Extra Support состоит из сердечника из нержавеющей стали с
номинальным наружным диаметром 0,014", покрытого ПТФЭ на большей части его длины. Самая
дистальная часть кончика включает в себя формообразующую ленту из нержавеющей стали внутри
платино-никелевой оплетки и припаяна на самом дистальном конце. В части, идущей от кончика, сердечник
состоит из двух последовательных ступеней, увеличивающихся в диаметре, пока они не достигнут своего
полного диаметра. Промежуточная оплетка, изготовленная из намотанной нержавеющей стали или
платино-никелевого сплава, покрывает дистальный сегмент сердечника. Она прикреплена к сердечнику
путем припоя в центральном паяном соединении и в проксимальном паяном соединении.
Данное изделие может иметь рентгеноконтрастную длину 2 см в зависимости от материала промежуточной
оплетки. Кончик должен быть либо предварительно сформированным, либо прямым (формируемого типа).
Проводник Hi-Torque Floppy-ll 0,014" Extra Support выпускается с длинами 190 см или 300 см. Все
проводники длиной 190 см имеют калибровку на проксимальном конце для его удлинения с помощью
удлинительного проводника DOC. Проводник 0,014" Hi-Torque FLOPPY II Extra Support выпускается с одним
из двух видов покрытия:
5. Покрытие Microglide, которое наносится от дистального конца ПТФЭ до центрального припоя оплетки.
6. Гидропокрытие HydroCoat, которое помещается от дистального конца ПТФЭ к дистальному концу
проводника.
Феморальные и брахиальные маркеры расположены на проксимальном сегменте проводника.
Страница 45 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 60 - HI-TORQUE FLOPPY II EXTFiA SUPPORT (190 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 61 - HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT (300 см, тип кончика - прямой)
а Рисунках выше:
№ Описание
1 Тефлоновое покрытие
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали
4 Припой олово/серебро 95/5
5 Покрытие Microglide
6 Покрытие HydroCoat
7 Формообразующая лента из нержавеющей стали
8 Оплетка кончика из платины/никеля
Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием Microglide
Проводник НТ IRON MAN 0,014 дюйма с гидрофобным покрытием разработан для совместимости с
системами доставки стентов и баллонными катетерами расширения. Направляющий провод НТ IRON MAN
имеет покрытие ПТФЭ на большей части своей длины и имеет конус на дистальном конце. Проксимальный
конец моделей откалиброван под насадку DOC гипотрубки проводника. Проводник НТ IRON MAN может
иметь насадку DOC и обменную. Обе версии имеют 3-сантиметровую катушку из платинового сплава,
прикрепленную к плоской части дистального конуса. Направляющий проводник IRON MAN изготовлен с
покрытием Microglide, которое наносится от дальнего конца ПТФЭ до центрального припоя катушки.
Страница 46 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
регулируемая длина 190-195 см
с'Осл tllc*'
•4 >:п ?СЪгг
ЗСсг> tosc- -г---------------—: ! icn
I Oc»^ sC Icr
\:
] 00 3 01)^)0^
I
4-
___ _ ;___
спайка дистальная
^юкрытие ПТФЭ
8-ггг"1 О - 1
' к '
О С01 ширина поверхности
оО 135* номинальное ^ '— 0.0015'’ ширина поверхности
материал сердечника: проводник из нержавеющей
значение С покрытием ■— о сс?“ ширина поверхности
стали 304М с покрытием ПТФЭ ПТФЭ
10см дистальной части сердечника с покрытием ПТФЭ оз?Ъ’ t а 0ЭС2'
14см дистальной чхти сердечника с покрытием МюгодМе за исключением
I— спайка проксимальная
оплетки наконечника
О 5 - 2
14см дистальной части сердечника с покрытием Hydrocoat, включая оплетку
наконечника
дистальная часть сердечника сплющена для формирования плоских
поверхностей
допуск ♦0.0002'’ для всех твердых поверхностей
припой для всех соединений 95-5 олово-серебро
макс наруж диаметр по всей длине О 0140'
только в качестве примера, рисунок не в маоитабе
Рисунок 62' HI-TORQUE IRON MAN (190 см. тип кончика - прямой)
190-195 см. регулируемая длина --------------*-
т -------- 2Сс»^ rCltn
jUCr ty.S'n :«• — ^1_. 1.2СП -Ulcn
lOrn tairn
— —__
спайка дистальная
*!. Г»*^Р - 1 OiP
, с.сог ширина поверхности
S -2ecp •
0.СО15' ширина поверхности
покрытие ПТФЭ
с CD/' ширина поверхности
материал сердечника проводник из нержавеющей
стали 304М с покрытием ПТФЭ wCc ^ * С.
10см дистальной части сердечника с покрытием ПТФЭ
— спайка проксимальная
14ом дистальной части сердечника с покрытием МюгодИе за исключением 05 t Спп
оплетки наконечника
14см дистальной части сердечника с покрытием Hydrocoat, включая оплетку
наконечника
дистальная часть сердечника сплющена для формирования плоских
поверхностей
допуск +0.0002’ для всех твердых поверхностей
припой для всех соединений 95-5 олово-серебро
макс наруж ^аметр по всей длине 0.0140'
только в качестве примера, рисунок не в масштабе
Страница 47 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 63 - HI-TORQUE IRON MAN (190 см, тип кончика - J-образный)
регулируемая длина 190-195 см
■4.0СП *С.5сг^ Е.Ссп lO.lcn
1-5с1 lOTc-n
З.Осг tO.Scn
— • -------- Sen l.Ocn iO .icn
- спайка дистальная
'■ ft
О. - 2 0i”n
-
О.ООГ ширина поверхности
покрытие ПТФЭ ОСОЮ" ширина поверхности
материал сердечника: проводник из нержавеющей 0.002* ширина поверхности
стали 304М с покрытием ПТФЭ
L-0O. ооЕ5* ± 0. ооог*
10см дистальной части сердечника с покрытием ПТФЭ
14см дистальной части сердечника с покрытием Mtcrogkde за исключением
оплетки наконечника спайка проксимальная
14см дистальной части сердечника с покрытием Hydrocoat, включая оплетку G. 5 - £■ Of^n
наконечника
дистальная часть сердечника сплющена для формирования плоских
поверхностей
допуск +0 0002' для всех твердых поверхностей
припой для всех соединений 9S-5 олово-серебро
макс наруж диаметр по всей длине 0 0140'
только в качестве примера, рисунок не в масштабе
Рисунок 64- HI-TORQUE IRON MAN (300 см, тип кончика - прямой)
Страница 48 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
регулируемая длина 190-195 см
^ tC.r::n
Н L.Ocnt О'.СП
|.Г«->•
I Ot rJ O '..г
VV
\ — спайка дистальная
)0 \ 0. S'-n - I. Cnri
-------------------------- Nt---------------S;
9.00'" ширина поверхности
в ггсп псжрытие ПТФЭ-
ie
0.001 ^ ширина поверхности
— 00-135’номинальное
материал сердечника проводоик из нержавеющей значение с покрытием О 002" ширина поверхности
ПТФЭ
стали 304М с покрытием ПТФЭ
10см дистальной части сердечника с покрьпием ПТФЭ аос5‘ 1 о сосг*
14см /остальной части сердечника с покрытием Microghde за иослючением
спайка проксимальная
оплетки наконечника L
о ‘j н. ;j-n
14см дистальной части сердечника с покрытием Hydrocoat, включая оплетку
маизнечника
дистальная часть сердечника сллющена для формирования плоских
поверхностей
допуск +0 0002' для всех твердых поверхностей
припой для всех соединений 96-5 олово-серебро
макс наруж диаметр по всей длине 0.0140*
только в качестве примера, рисунок не в масштабе
Рисунок 65 - HI-TORQUE IRON MAN {300 см, тип кончика - J-образный)
Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием и Проводник HI*TORQUE PILOT 150 с
гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием
Проводник 0,014” HI-TORQUE PILOT с гидрофильным покрытием представляет собой проводник с
максимальным диаметром 0,014 дюйма и поставляется с длинами; 190 см с возможностью удлинения и 300
см с заменяемой длиной. Проксимальный конец моделей длиной 190 см имеет врезную шлифовку и
откалиброван под насадку DOC гипотрубки проводника. Это позволяет врачу увеличивать рабочую длину
такого проводника и облегчает манипуляции с катетером.
Проводник с гидрофильным покрытием - это проводник с максимальным
диаметром 0,0140", поставляемый длиной 190 см с возможностью удлинения. Проксимальный конец имеет
врезную шлифовку и откалиброван под сегмент гипотрубки проводника Regista Plugwire, также выпускаемой
компанией Abbott и продаваемой как изделие бренда St Jude. Это позволяет врачу увеличивать рабочую
длину такого проводника и облегчает манипуляции с катетером.
Выпускаются три версии проводников HI-TORQUE PILOT, например, проводники HI-TORQUE PILOT 50,150
и 200. Проводник 0,014" HITORQUE PILOT с гидрофильным покрытием состоит из сердечника из
нержавеющей стали марки 304V Дистальный сегмент проводника включает в себя ряд конических и плоских
шлифов, которые уменьшают диаметр и жесткость дистального сердечника, таким образом, обеспечивая
желаемую гибкость и эксплуатационные характеристики. Дистальный сегмент сердечника проводников HI-
TORQUE PILOT 50, 150 и 200 отличается по размерам. Сердечник проводника PILOT 50 сужается с
диаметра 0,0084 дюйма в проксимальном направлении до суженой плоской поверхности толщиной 0,0012
дюйма на конце. Дистальный сегмент сердечника проводника PILOT 150 сужается с диаметра 0,0084 дюйма
в проксимальном направлении до суженой плоской поверхности толщиной 0,0017 дюйма на конце.
Сердечник проводника PILOT 200 сужается с диаметра 0,0084 дюйма в проксимальном направлении до
суженой плоской поверхности толщиной 0,0022 дюйма на конце. Конический шлиф, состоящий по большей
Страница 49 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
части из промежуточного и дистального секторов, представляет собой уникальную параболическую кривую,
которая дает линейное уменьшение жесткости через длину прогиба. Сплющенная часть сердечника
проводника 50, 150 и 200 на самом дистальном конце представляет собой уникальную коническую
поверхность без ступенчатых переходов. Оплетка дистального кончика имеет рентгеноконтрастную длину
3 см и соединена с промежуточной оплеткой 1,5 см, которая не является рентгеноконтрастной, с помощью
ультракороткого центрального припоя. Припой на проксимальном конце промежуточной оплетки изготовлен
из золотого припоя, который может служить маркером. Дистальный сегмент проводника размером 30 см
покрыт полиуретаном, который полностью герметизирует сердечник и кончик оплетки, что дает почти
неизменяемый диаметр 0,014 дюйма. Данное полиуретановое покрытие содержит 55% вольфрама для
увеличения рентгеноконтрастности. Проводник имеет прямой (формируемого типа) дистальный сегмент
кончика или заранее сформированный J-изгиб (только 0,014" H1-TORQUE PILOT). Прямая форма позволяет
врачу самостоятельно формировать кончик в соответствии с его/ее предпочтениями; J-форма обеспечивает
врачу удобство, без необходимости придания формы вручную. На проксимальном сегменте проводников
длиной 190 см и 300 см расположены брахиальный и феморальный маркеры, указывающие, когда кончик
проводника выходит из направляющего катетера.
Проксимальная часть проводника покрыта политетрафторэтиленом (ПТФЭ). Дистальная, покрытая
полиуретаном, область проводника покрыта гидрофильным покрытием.
ГОТОВОЕ ИЗДЕЛИЕ В ЕБОРЕ Ш Ш И
ПРОВОДНИК 0.01^^“ H1-T0RQUE PIL0KTM) 50. 190 СМ
ГОТОВОЕ ИЗДЕЛИЕ 8 СБОРЕ 1010480HJ
ПРОВОДНИК 0.0U- HI-T0RQUE PlLOTITMl 50. 190 СМ. J
Рисунок 67 - HI-TORQUE PILOT 50 (190 см, тип кончика - J-образный)
Страница 50 из 118
| ИЗДЕЛИЕ | В СБОРЕ 1010481Н | |
| ИК O.OU" | HI-TORQUE PILOTITM1150. 190 | CM |
| Рис | унок 68 - HI-TORQUE PILOT 150 | (19 |
| ИЗДЕЛИЕ | В СБОРЕ 1010/f81HJ | |
| Рисун | ок 69- HI-TORQUE PILOT 150 {1 | 90 |
| ИЗДЕЛИЕ | В СБОРЕ 10Ж82Н | |
| ИК 0.014“ | HI-TORQUE PILQT(TM) 200. 190 | CM |
| | Страница 51 | из |
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
ГОТОВОЕ
ПРОВОДНИ
90 см, тип кончика - прямой)
ГОТОВОЕ
см, тип кончика - J-образный)
ГОТОВОЕ
ПРОВОДН
118
| | Проводник | HI-TORQUE, |
| bbo | tt | |
| ОТОВО | Е ИЗДЕЛИЕ В СБОРЕ 1010/.82HJ | |
| РОВО | ДНИК 0.0U" HI-T0RQUE PILOT(TH) 20 | 0, 190 СМ. |
| исунк | ах выше: | |
| № | | Описание |
| 1 | СЕРДЕЧНИК ПРОВОДНИКА 0,0132", 190 | СМ. |
| | НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАРКИ 304V | |
| 2 | ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ DUPONT 850N-60 | 4 ЗЕЛЕНОЕ |
| | ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ DUPONT 850G-31 | 4 ЗЕЛЕНОЕ |
| | АКСЕЛЕРАТОР ИЗ ПТФЭ | |
| 3 | PT/NI90/10 % ДИСТАЛЬНАЯ ОПЛЕТКА 0 | ,0025' X 0,01 |
| 4 | ПРОВОД, НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАР | КИ 304V |
| | ПРОКСИМАЛЬНАЯ ОПЛЕТКА, НЕРЖАВ | ЕЮЩАЯ СТ |
| | (НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР) X 2 СМ | |
| 5 | ПРИПОЙ 1:95/5%SN/AG | |
| 6 | УТЯЖЕЛЕННОЕ ВОЛЬФРАМОМ ПОЛИУ | РЕТАНОВО |
| 7 | ГИДРОФИЛЬНОЕ ПОКРЫТИЕ | |
| 8 | ВНУТРЕННЕЕ ПОКРЫТИЕ НАКОНЕЧНИ | КА |
| 9 | ТЕРМООТВЕРЖДАЕМЫЙ КЛЕЙ | |
| 10 | ШАРИКОВЫЙ ВЫВОД ИЗ ПРИПОЯ 95/5 | SN/AG |
| 11 | ПРИПОЙ 80/20 ЗОЛОТО/ОЛОВО | |
| ТОВОЕ | ИЗДЕЛИЕ В СБОРЕ 1010483Н | |
| | Страни | ца 52 из 118 |
Инструкция по применению
варианты исполнения
A
Г
П J
На Р
113' OD (НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР) X 3,0 СМ
АЛЬ МАРКИ 304 V, 0,0025" X 0,0113" OD
Е ПОКРЫТИЕ
ГО
МАКС ^ 0.01А(Г
| СБОРЕ | 1010^f83HJ |
| ок 73 - | H1-TORQUE |
| СБОРЕ | т т н |
| к 74 - | HI-TORQUE |
| СБОРЕ | 101048/^HJ |
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
ГОТОВОЕ ИЗДЕЛИЕ В
Рисуно PILOT 50 {300 см, тип кончика - J-образный)
ГОТОВОЕ ИЗДЕЛИЕ В С
Рисуно PILOT 150 (300 см. тип кончика - J-образный)
ГОТОВОЕ ИЗДЕЛИЕ В
Страница 53 из 118
| | | И | нструкция по | применению |
| | | Проводник | HI-TORQUE, | варианты и |
| bbo | tt | | | |
| ОТОВО | Е ИЗДЕЛИЕ В | СБОРЕ 1010485Н | | |
| | Рису | нок 76 - HI-TORQUE PILOT | 200 (300 см, | тип кончика |
| ОТОВО | Е ИЗДЕЛИЕ В | СБОРЕ 1010485HJ | | |
| исунк | ах выше: | | | |
| № | | | Описание | |
| 1 | СЕРДЕЧНИК П | РОВОДНИКА 0,0132", 190 | СМ. | |
| | НЕРЖАВЕЮЩ | АЯ СТАЛЬ МАРКИ 304V | | |
| 2 | ПОКРЫТИЕ И | З ПТФЭ DUPONT 850N-60 | 4 ЗЕЛЕНОЕ | |
| | ПОКРЫТИЕ И | З ПТФЭ DUPONT 850G-31 | 4 ЗЕЛЕНОЕ | |
| | АКСЕЛЕРАТО | Р ИЗ ПТФЭ | | |
| 3 | PT/NI90/10 % | ДИСТАЛЬНАЯ ОПЛЕТКА 0 | ,0025" X 0,011 | 3" OD (НАР |
| 4 | ПРОВОД, НЕР | ЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАР | КИ 304V | |
| | ПРОКСИМАЛЬ | НАЯ ОПЛЕТКА, НЕРЖАВ | ЕЮЩАЯ СТА | ЛЬ МАРКИ |
| | (НАРУЖНЫЙ | ДИАМЕТР) X 2 СМ | | |
| 5 | ПРИПОЙ 1;95/ | 5%SN/AG | | |
| 6 | УТЯЖЕЛЕННО | Е ВОЛЬФРАМОМ ПОЛИУ | РЕТАНОВОЕ | ПОКРЫТИЕ |
| 7 | ГИДРОФИЛЬН | ОЕ ПОКРЫТИЕ | | |
| 8 | ВНУТРЕННЕЕ | ПОКРЫТИЕ НАКОНЕЧНИ | КА | |
| 9 | ТЕРМООТВЕР | ЖДАЕМЫЙ КЛЕЙ | | |
| 10 | ШАРИКОВЫЙ | ВЫВОД ИЗ ПРИПОЯ 95/5 | SN/AG | |
| 11 | ПРИПОЙ 80/20 | ЗОЛОТО/ОЛОВО | | |
| | | Страни | ца 54 из 118 | |
сполнения
A
ГО
- прямой)
ГО
На Р
УЖНЫЙ ДИАМЕТР) X 3,0 СМ
304 V, 0,0025" X 0,0113" OD
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE
POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием и Проводник Ht-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX
с гидрофильным покрытием
Направляющий проводник НТ POWERTURN 0,014 дюйма с гидрофильным покрытием представляет собой
направляющий провод с максимальным диаметром 0,0145 длиной 190 см с возможностью удлинения и
длиной замены 300 см. Проксимальный конец модели на 190 см отшлифован и опочен так, чтобы
соответствовать части гипотубы удлинителя проводника DOC. Это позволяет врачу увеличить рабочую
длину проволочного проводника для облегчения замены катетера. Поверх оплетки модели 190 см
находится идентификатор провода номинальной длиной 1,5 см, состоящий из съемной цветной
термоусадочной трубки из ПТФЭ, которая используется, чтобы помочь врачам различать проводники Abbott
Vascular при одновременном использовании.
Существует три конструкции направляющих проводов НТ POWERTURN: направляющие проводники
POWERTURN ULTRA FLEX, POWERTURN FLEX и POWERTURN. Направляющие провода НТ POWERTURN
.014” изготовлены из сердечника из нержавеющей стали 304V. Дистальный сегмент направителя
проводника включает в себя ряд конических шлифовок и кончик плоского сердечника, которые уменьшают
диаметр и жесткость дистального сердечника, тем самым обеспечивая желаемую гибкость и
производительность. Коническая шлифовка, которая составляет большую часть промежуточной и
дистальной части, представляет собой уникальную параболическую кривую, которая дает линейное
уменьшение жесткости на длину отклонения. Уплощенная часть дистального конца сердечника проволоки
имеет уникальную коническую плоскость без ступенек. Наконечник состоит из сплющенного сердечника из
нержавеющей стали 304V внутри рентгеноконтрастной спирали наконечника палладий / рений диаметром
3 см, скрученной вместе с проксимальной спиралью 23 см из нержавеющей стали. Форма дистального конца
проволочного проводника может иметь прямую и J-образную форму. Прямая форма позволяет врачу
формировать наконечник в соответствии с его предпочтениями. Феморальный и брахиальный маркеры
расположены на расстоянии 90 см и 100 см от дистального конца, соответственно, на проксимальном
сегменте проводников длиной 190 и 300 см, чтобы указать, когда кончик проволочного проводника выйдет
из направляющего катетера. Проксимальный участок проводника покрыт политетрафторэтиленом (ПТФЭ)
и однослойным покрытием Microglide. Дистальный участок проводника, за исключением номинальной
длины катушки на 1,5 см, покрыт гидрофильным покрытием.
192.S t2.s (К а<1Я ПО (П С НАСАОКОМ оос
ПАКС »0.0HS' run « C№IKA О0№'
-Ч&шлм. ПРИ помоии - ФСПОРАЛиМ ИАРКСР
гисАШ пх
Рисунок 78 - HI-TORQUE POWERTURN (190 см, тип кончика - прямой)
Страница 55 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
для 190 U11 НА1АЯКШ ПК • ---------
rue « омкА Д№'
ткс 9 0.0HS'
- - Л-
- 9B/MCHIC пт ПОНОДИ ^ «ODPA/MII ПАРКЦ> Ы>АХКА/ЬНЫЙ rump
НАСАДКИ ООС
Рисунок 79- HI-TORQUE POWERTURN FLEX{190 см. тип кончика • прямой)
I92.S t2.5 СП ДЛЯ 190 LH С КАСАОХОв 00(
гик: 9 с.окь*
\ кв/иеме при поиоши \
' НАСАДКИ D0C -ФСИОРА/ЪНЫЙ ПАРКСР '-бРАХИА/ЬГМ HAPKD>
Рисунок 80 - HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX {190 см, тип кончика - прямой)
а Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Однослойное покрытие Microqlide
3 Гидрофильное ПВП-покрытие
4 Нержавеющая сталь марки 304V
5 Оплетка кончика из палладия/рения
6 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
7 Пайка кончика 95/5 Sn/Ag
8 Пайка центральной части 95/5 Sn/Ag
9 Пайка проксимальной части, 95/5 Sn/Ag
10 Идентификатор проксимальной части проводника
Страница 56 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
М » . М 01 ДЛ1 300 см
МАКС 1» OOW nut а ш гш
<ЯМИ>АЛЬИЫЙ МАРКО’ ЬРАХИА/ЬНЫЙ МАРКСР
Рисунок 81 - HI-TORQUE POWERTURN (300 см, тип кончика - прямой)
. — . ---------— мгл* z.sm вля юоси - - — v' —
пш а о■>' мгжд (uncr
МАКС в O.OUS'
ФСМОРА/ЬНЫЙ MAPKtP '' БРАХМА.гМЙ МАРКСР
Рисунок 82 - HI-TORQUE POWERTURN FLEX (300 см, тип кончика - прямой)
3023 • 2.S СМ S/N 300 СМ
МАКС а 0.0US' ПАКС а ЮЗМКА OOKS'
ФСМ0РА/Ъ»«й МАРКСР ' бРАКИАУМИ МАРКСР
Рисунок 83 - HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX (300 см, тип кончика - прямой)
а Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Однослойное покрытие Microqlide
3 Гидрофильное ПВП-покрытие
4 Нержавеющая сталь марки 304V
5 Оплетка кончика из палладия/рения
6 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
7 Пайка кончика 95/5 Sn/Aq
8 Пайка центральной части 95/5 Sn/Aq
9 Пайка проксимальной части, 95/5 Sn/Aq
Страница 57 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
т.ь tn M W ш I шдан» ох
® V
«(мо»УЫ*й тичр ■ sPAZHA/bWl fttfKtP
Рисунок 84 - HI-TORQUE POWERTURN (190 см, тип кончика - J-образный)
47.S i7.S LK KUH : нмикш OCX
ИАХС в 0.0KS'
ФОЮСАЛЫМ) МАЙЦЯ ' &мци>ъп« ПАРШР
Рисунок 85 - HI-TORQUE POWERTURN FLEX (190 см, тип кончика - J-образный)
i2.S СП 1/R по (М с НАСАВЮИ он
ПААС » O.OUS' ■
eiMOPA/btm fUPKtP Ы>А1ИА/Ъ«Й ПАРМР
Рисунок 86 - HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX (190 см. тип кончика - J-образный)
а Рисунках выше;
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Однослойное покрытие Microqlide
3 Гидрофильное ПВП-локрытие
4 Нержавеющая сталь марки 304V
5 Оплетка кончика из палладия/рения
6 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
7 Пайка кончика 95/5 Sn/Aq
8 Пайка центральной части 95/5 Sn/Aq
9 Пайка проксимальной части, 95/5 Sn/Aq
10 Идентификатор проксимальной части проводника
Страница 58 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
»2Ь • 2SU1 ВЛИООСП
ФШУА/ЪШ! nuvtp ЬРАХИАЛЫ** MAPIItP
Рисунок 87 - HI-TORQUE POWERTURN {300 см, тип кончика - J-образный)
Я2^ • 2.i Ш 1Л1 XD 1Л
♦ том/ьчм ИАПСР ЬМХМУЫО runtP
Рисунок 88 - HI-TORQUE POWERTURN FLEX (300 см, тип кончика - J-образный)
— »7.$ • 2.ИП 1ЛЯ ХЮ Ш
.0 ^
ПМС • D.0UV
«iMOPA/irtii ru(w ьпхнА.'м« rump
Рисунок 89 - HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX (300 см. тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Однослойное покрытие Microqlide
3 Гидрофильное ПВП-покрытие
4 Нержавеющая сталь марки 304V
5 Оплетка кончика из палладия/рения
6 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
7 Пайка кончика 95/5 Sn/Aq
8 Пайка центральной части 95/5 Sn/Ag
9 Пайка проксимальной части, 95/5 Sn/Ag
Страница 59 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и Проводник Н1-
TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник H1-TORQUE
PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с
гидрофильным покрытием TURBOCOAT и Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным
покрытием TURBOCOAT
Направляющий проводник HI-TORQUE PROGRESS - это управляемый направляющий проводник,
доступный различной длины. Дистальный наконечник может иметь прямую форму или J-образной формы.
См. Этикетку продукта для получения технических хара1аеристик продукта (например, длины проволоки,
диаметра и длины рентгеноконтрастности наконечника).
Удлиняемые направляющие провода HI-TORQUE: направляющие провода HI-TORQUE PROGRESS имеют
модифицированный проксимальный конец, который позволяет прикреплять удлинитель проводника DOC.
Информацию о совместимости с системой удлинения направляющего провода см. на этикетке продукта.
После замены интервенционного устройства удлинитель можно отсоединить, направляющий провод можно
использовать в исходном качестве.
Проволочные проводники HI-TORQUE PROGRESS 0,014 с проксимальными феморальном и брахиальном
маркерами, расположенными на проксимальном сегменте проводника 0,014 дюйма (0,36 мм), помогают
определить положение проводника относительно кончика направляющего катетера при использовании
техники неизолированной проволоки. Эти проводники совместимы с направляющими катетерами длиной
не менее 90 см (плечевой) или 100 см (бедренный).
Направляющие провода HI-TORQUE с гидрофильным покрытием: наличие гидрофильного покрытия см. на
этикетке продукта. Во влажном состоянии гидрофильное покрытие увеличивает смазывающую способность
поверхности проволочного проводника.
192,5 ♦ 2.5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ D0C
НАСАДКА
кончик ' ^ \ \ ^ \ ^ ........................
МАКС 0.0122". .^4) ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 90 - HI-TORQUE PROGRESS 40 (190 см, тип кончика - прямой)
300 * 2.5 см для ПРОВОДНИКОВ 300 см БЕЗ НАСАДКИ D0C
кончик
МАКС 0.0122
^ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
•БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Страница 60 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 91 • HI-TORQUE PROGRESS 40 (300 см, тип кончика - прямой)
- 192,5 . 2,5 см для ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ ООС
НАСАДКА
© D0C
;— (з)
МАКС
0што*
КОНЧИК'- ^ \ \ /
ФЕМОРА/ЬНЬЙ МАРКЕР
Ж - \ ' © \ ''4D & J
БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
^—0 ^ @
Рисунок 92 - HI-TORQUE PROGRESS 80 (190 см, тип кончика - прямой)
h
300 ♦ 2.5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 300 см БЕЗ НАСАДКИ D0C
^
^ -© —
i
L
1 ___________ t t
МАКС.
0 о,оио*
J \ — © ^ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
КОНЧИК \ Я) ^БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
МАКС
0,0122'
Рисунок 93 - H1-TORQUE PROGRESS 80 (300 см, тип кончика - прямой)
192.5 * 2.5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ ООС -------------------
(?) -НАСАДКА
DOC
/
i
МАКС.
0 О,QUO'
“ Г
КОНЧИК 1 '— -.7) \ I 4-V 0 Ч .;^ Н—' ' ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
0 М .0 А Ю КС 6 ' БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 94- HI-TORQUE PROGRESS 140Т (190 см, тип кончика • прямой)
Страница 61 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
30Q . 2.5 СМ ПЛЯ ПРОВОДНИКОВ 300 СМ БЕЗ НАСАДКИ D0C
(5>
i
МАКС.
а 0.0U0'
f
- \ :о
кончик \ ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
МАКС — (8>-' d
0.0106’ БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 95- HI-TORQUE PROGRESS 140Т (300 см, тип кончика - прямой)
192.5 ♦ 2.5 СМ аля ПРОВООНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ ООС
/НАСАДКА
/ D0C
t
■ У
Щ 1 У МАКС.
Ш ^ 0.0U0’
— Y
- : 1 1 \
КОНЧИК ■ (т) \
ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
МАКС '. \ ^
0.0095- ^ '— (S) БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 96 - HI-TORQUE PROGRESS 200Т (190 см. тип кончика - прямой)
300 * 2.5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 300 СМ БЕЗ НАСАДКИ D0C — v'-------------------------------------
i
МАКС,
0 0,0140’
\ т
кончик МАК6_ГГ. WмOPAЛЬHЫЙ МАРКЕР
П пппг». .
БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 97 - HI-TORQUE PROGRESS 200Т (300 см. тип кончика - прямой)
Страница 62 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
192.5 ♦ 2,5 СМ АЛЯ ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ D0C -v^
НАСАДКА
D0C
КОНЧИК \
МАКС \ - ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
0.012Г \
БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
4) ■■------®
Рисунок 98 - HI-TORQUE PROGRESS 120 {190 см, тип кончика - прямой)
300 * 2.5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 300 СМ БЕЗ НАСАДКИ D0C
КОНЧИК
МАКС ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
00122
. ' ® — ■ ^БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 99 - HI-TORQUE PROGRESS 120 (300 см, тип кончика - прямой)
а Рисунках выше:
№ Описание
1 Тройная пружина 0,0132" Предварительная сборка проводника
2 Покрытие из ПТФЭ Dupont 850G-314 или ПТФЭ Dupont 850N-604
3 Оплетка кончика из платины/никеля
4 Нержавеющая сталь марки 304V
5 Припой 80/20 Au/Sn
6 Припой 95/5 Sn/Ag
7 Насыщенный вольфрамом пеллетан
8 УФ-отверждаемый уретан
9 Клеящее вещество. Master Bond EP3HTMED
10 Покрытие TURBOCOAT
Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с
покрытием HYDROCOAT
Проводник HI-TORQUE TRAVERSE 0,014” представляет собой конструкцию от сердечника до кончика и
состоит из сердечника из нержавеющей стали с номинальным наружным диаметром 0,014”, покрытого
ПТФЭ на большей части его длины. Дистальная часть кончика представляет собой платиново-никелевую
оплетку с сердечником внутри, которая припаяна на самом дальнем конце проводника. В части, идущей от
кончика, сердечник состоит из трех последовательных ступеней, увеличивающихся в диаметре, пока они не
достигнут своего полного диаметра. Промежуточная оплетка, изготовленная из намотанной нержавеющей
Страница 63 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
стали или платино-никелевого сплава, покрывает дистальный сегмент сердечника. Она прикреплена к
сердечнику путем припоя в центральном паяном соединении и в проксимальном паяном соединении.
Проводник 0,014" HI-TORQUE TRAVERSE может иметь рентгеноконтрастную длину размером 3 см в
зависимости от материала промежуточной оплетки. Проводник может иметь либо предварительно
сформированный, либо прямой (формируемого типа) кончик. Проводник 0,014’ HITORQUE TF^VERSE
выпускается с длинами 190 см, 300 см. Все проводники длиной 190 см имеют калибровку на проксимальном
конце для его удлинения с помощью удлинительного проводника DOC. Проводник 0,014’ Hi-TORQUE
TRAVERSE может быть изготовлен с покрытием Microglide или Hydrocoat, которое помещается от
дистального конца ПТФЭ к центральному припою оплетки.
Феморальные и брахиальные маркеры расположены на проксимальном сегменте проводника.
от 190 см до 195 см
и - / X
МАКС 0 0.0140*
ФЕМОРАЛЬНЫЙ \
БРАХИАЛЬНЫЙ
Рисунок 100 - HI-TORQUE TRAVERSE (190 см, тип кончика - прямой)
------------------------------------------ от190до195см — -....................
н
н •-V.
ГЛ
и^НПШЛШИШЕШ Jllilltviv ,v'<
Ш iiijiiiiiiiiiж .....
Q ^ (■> ■' О У
феморальный
брахиальный
Рисунок 101 - HI-TORQUE TRAVERSE (190 см, тип кончика - J-образный)
Страница 64 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
от 300 до 305 см
О ОКО* макс.
ФЕМОРАЛЬНЫЙ
БРАХИАЛЬНЫЙ
БРАХИАЛЬНЫЙ
Рисунок 103 - HI-TORQUE TRAVERSE {300 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунке выше:
№ Описание
1 Тефлоновое покрытие
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали
4 95/5 Олово/Серебряный Припой
5 Покрытие Microqlide
6 Покрытие HydroCoat
7 Оплетка кончика из платины/никеля
проводник HI-TORQUE VERSATURN F с гидрофильным покрытием
Проводник HI-TORQUE VERSATURN F представляет собой регулируемый проволочный проводник,
который предлагается в двух вариантах длины 190 и 300 см.. Дистальный кончик является формируемым,
может быть прямым и J-образным. Спецификации изделия указаны на его этикетке (например, длина,
диаметр проводника и длина рентгеноконтрастности кончика).
Страница 65 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hl'TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE VERSATURN F: имеет модифицированный проксимальный конец, позволяющий
подсоединить насадку для проводника DOC. См. маркировку изделия для определения совместимости
системы удлинения с проводником. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает замену одного
изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняется положение проволочного
проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для интервенционной процедуры насадку
можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии со своими первоначальными
параметрами.
Проводники HI-TORQUE VERSATURN F имеют дистальные рентгеноконтрастные маркеры. См. чертеж
изделия на маркировке для определения наличия и местоположения маркеров. Маркеры обозначены
следующим образом ^ . Несколько маркеров с интервалами нанесены проксимально к оплетке в виде
ориентиров для определения длины участка поражения.
Проводник HI-TORQUE VERSATURN F имеет в комплекте формировочный инструмент представляет собой
канюлю из нержавеющей стали со вставным сформованным фиксатором Люэра с одного конца. Он имеет
полипропиленовую крышку. При помощи данного инструмента врач может придать требуемую форму
дистальной части проводника.
MVKEP -
Рисунок 104 - HI-TORQUE VERSATURN F (с полным покрытием) (190 см, тип кончика - прямой)
bPAX4A/»itiM HAFKP
1 03
-и/И-г-И iFVfCH{UMhA:AilKH-(
Страница 66 из 118
в
Инструкция по применению
Проводник HMORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 105 - HI-TORQUE VERSATURN F (с полным покрытием) (190 см, тип кончика - J-образный)
11ли(‘И ПИТ пси:» на: uu за
Рисунок 106 - HI-TORQUE VERSATURN F (с полным покрытием) (300 см, тип кончика - J-образный)
....................Ш1Я SOOe*n----------------
I !
CfHftOA B-HTl/t ■> ;
о 0 (i)
ЕР/ХИ\Л)НЫЙ MVKEP
Рисунок 107 • HI-TORQUE VERSATURN F (c полным покрытием) (300 см, тип кончика - прямой)
№ Описание
1 Сердечник проводника из нитинола
2 Сердечник проводника из нержавеющей стали марки 304V
3 Дистальный кончик, припой олово/серебро 95/5
4 Платиново-рениевая оплетка кончика
5 Центральная часть с припоем 95/5 Sn/Ag
6 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
7 Проксимальная оплетка из нержавеющей стали марки 304V
8 Проксимальное адгезивное соединение, EP3HTMED
9 Покрытие из ПТФЭ
10 Гидропокрытие на основе ПВП
11 Гидрофобное покрытие на основе силикона
12 Расположение спаянного шва
Страница 67 из 118
Инструкция по применению
Проводник H1-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием и Проводник HUORQUE
WHISPER LS с гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием
Проводник HI-TORQUE представляет собой регулируемый проволочный проводник, который предлагается
в нескольких вариантах различной длины и диаметра. Дистальный кончик является формируемым, а в
качестве опции для некоторых семейств проводников доступен сформированный J-образный кончик.
Спецификации изделия указаны на его этикетке {например, длина, диаметр проводника и длина
рентгеноконтрастности кончика).
Удлиняемые проволочные проводники Hl-Torque: некоторые проволочные проводники Hl-Torque имеют
модифицированный проксимальный конец, позволяющий подсоединить насадку для проволочного
проводника ООС. См. маркировку изделия для определения совместимости системы удлинения с
проволочным проводником. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает замену одного
устройства для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняя положение проводника в теле
пациента. После завершения замены изделия для интервенционной процедуры насадку можно снять, а
проволочный проводник может использоваться в соответствии со своими первоначальными параметрами.
Проводники Hl-Torque 0,014 с проксимальными маркерами; брахиальные и феморальные маркеры,
расположенные в проксимальном сегменте проводника 0,014” (0,36 мм), помогают определять положение
проводника относительно кончика направляющего катетера при использовании методики
последовательного введения проводника и катетера. Они совместимы с проводниковыми катетерами,
длина которых составляет не менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных).
Проволочные проводники Hl-Torque с дистальными рентгеноконтрастными маркерами: некоторые
проволочные проводники Hl-Torque имеют дистальные рентгеноконтрастные маркеры. См. чертеж изделия
на маркировке для определения наличия и местоположения маркеров. Маркеры обозначены следующим
образом: Н , Несколько маркеров с интервалами нанесены проксимально к оплетке в виде ориентиров для
определения длины участка поражения.
Проволочные проводники Hl-Torque с гидрофильным покрытием; см маркировку изделия для определения
наличия гидрофильного покрытия. Если гидрофильное покрытие влажное, оно улучшает смазочные
свойства поверхности проволочного проводника.
I О НАКС 0 o.owcr
J
-совнепиныйссхх
Рисунок 108 - HI-TORQUE WHISPER LS (190 см, тип кончика - прямой)
Страница 68 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 109 - H1-TORQUE WHISPER LS {190 см, тип кончика - J-образный)
МАКС 0 O.OttO*
~ Г ^
Рисунок 112- HI-TORQUE WHISPER MS (190 см, тип кончика • прямой)
Страница 69 из 118
Инструкция по применению
Проводник HMORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 113 - HI-TORQUE WHISPER MS (190 см, тип кончика - и-образный)
МАКС 0 0.0140*
J
Рисунок 114 - HI-TORQUE WHISPER MS {300 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 115 - HI-TORQUE WHISPER MS (300 см, тип кончика - J-образный)
Страница 70 из 118
Инструкция no применению
Проводник HI-T0RQUE, варианты исполнения
Abbott
СОвМСПИГШЙ с D0C
/
ь
Рисунок 117 - HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT {190 см, тип кончика - J-образный)
?
нам: 0 о^ио*
Рисунок 118 - HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT (300 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 119 - HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT (300 см, тип кончика - J-образный)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 0,0128" Сердечник Проводника, 190/300 см. MS Hyten
НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАРКИ 304V
2 ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ DUPONT 850N-604 ЗЕЛЕНОЕ
ПОКРЫТИЕ ИЗ ПТФЭ DUPONT 850G-314 ЗЕЛЕНОЕ
АКСЕЛЕРАТОР ИЗ ПТФЭ
3 PT/NI 90/10 % ДИСТАЛЬНАЯ ОПЛЕТКА 0,0025’’ X 0,0113" OD (НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР) X 3,0 СМ
4 ПРОВОД. НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАРКИ 304V
Страница 71 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
№ Описание
ПРОКСИМАЛЬНАЯ ОПЛЕТКА, НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ МАРКИ 304 V, 0,0025" X 0,0113" OD
(НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР) X 2 СМ
5 ПРИПОЙ 1:95/5%SN/AG
6 УТЯЖЕЛЕННОЕ ВОЛЬФРАМОМ ПОЛИУРЕТАНОВОЕ ПОКРЫТИЕ
7 ГИДРОФИЛЬНОЕ ПОКРЫТИЕ
8 УФ-отверждаемый уретан
9 ТЕРМООТВЕРЖДАЕМЫЙ КЛЕЙ
10 ШАРИКОВЫЙ ВЫВОД ИЗ ПРИПОЯ 95/5 SN/AG
Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE
Проводник HI-TORQUE WIGGLE 0,014" {0,36 мм) представляет собой проволочный проводник из
нержавеющей стали с номинальным диаметром 0,014" (0,36 мм), который может иметь длину 190 и 300 см.
Длина рентгеноконтрастной части дистального кончика может составлять 2 см. Дистальный кончик является
формируемым или представляет собой сформированный J-образный кончик. (Слецификации изделия
указаны на его маркировке.) Большая часть дистальной секции сердечника имеет синусоидальные волны
или кривые.
Проводник HI-TORQUE WIGGLE 190 см имеет модифицированный проксимальный конец, позволяющий
подсоединить насадку для лроводника DOC. Крепление насадки на проволочный проводник облегчает
замену одного изделия для интервенционной процедуры на другое, при этом сохраняется положение
проволочного проводника в теле пациента. После завершения замены изделия для интервенционной
процедуры насадку можно снять, а проволочный проводник может использоваться в соответствии со
своими первоначальными параметрами.
Брахиальные и феморальные маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проволочного
проводника, помогают опредепять положение проволочного проводника относительно кончика
проводникового катетера при использовании методики лоследовательного введения проводника и
катетера. Они совместимы с проводниковыми катетерами, длина которых составляет не менее 90 см (для
брахиальных) или 100 см (для феморальных).
нАкс
' ФСКОРА/ЪНЫИ КАРХЕР
-ВШВИШЯ НАСАДКА CRX
Рисунок 120 - HI-TORQUE WIGGLE (190 см, тип кончика - прямой)
На Рисунке выше:
Страница 72 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
№ Описание
1 Тефлоновое покрытие
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Промежуточная оплетка из нержавеющей стали
4 95/5 Олово/Серебряный Припой
5 1-е покрытие Microglide
6 2-е покрытие Microqlide
7 Оплетка кончика из платины/никеля
Проводник HI-TORQUE SPARTACORE 14 с покрытием MICROGLDE
Интервенционный проводник HI-TORQUE SPARTACORE 14 состоит из несущего элемента диаметром
0,013 дюйма, выполненного из нержавеющей стали 304V. Ближний конец интервенционного проводника
имеет покрытие из ПТФЭ номинальным размером 0,014 дюйма. Спираль наконечника выполнена из
сплава платины и никеля и имеет номинальную длину 4,0 см и диаметр 0,014 дюйма. С дистального конца
покрытия ПТФЭ на участок длиной 3 см от ближнего конца интервенционного проводника наносится
покрытие Microglide.
I------------------------------------------------130 см _ 135 см -------------------------------------------------
V0CM ^
МАРКЕР
/ - ©
\ -----Г'. ■■ •/ V//■/////■/у/////■ //УА ш Ш т т
\
0 '“<D
-— 5 СМ-----]
-СОВМЕСТИМЫЙ С оос
Рисунок 121 - HI-TORQUE SPARTACORE 14 (130 см, тип кончика - прямой)
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 122 - HI-TORQUE SPARTACORE 14 (190 см, тип кончика - прямой)
Рисунок 123 - HI-TORQUE SPARTACORE 14 (300 см, тип кончика - прямой)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Предварительная сборка сердечника проводника
3 Оплетка кончика из платины/никеля
4 Припой олово/серебро 95/5
5 Покрытие Microqlide
Проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 с покрытием MiCROGLIDE
Интервенционный проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 состоит из несущего элемента диаметром 0,0172
дюйма, выполненного из нержавеющей стали 304V. Ближний конец интервенционного проводника имеет
покрытие из ПТФЭ номинальным размером 0,018 дюйма. Спираль наконечника выполнена из сплава
платины и никеля и имеет номинальную длину 5,0 см и диаметр 0,018 дюйма. С дистального конца покрытия
ПТФЭ на участок длиной 3 см от ближнего конца интервенционного проводника наносится покрытие
Microglide.
Сердечник HI-TORQUE STEELCORE 18 производится в вариантах с длиной 130 см, 190 см и 300 см.
Дистальный наконечник формируемого типа.
Проводники Hl-Torque 0,018” (0,46 мм) проксимальными маркерами: брахиальные и феморальные
маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проводника 0,018” (0,46 мм), помогают определять
положение проводника относительно кончика направляющего катетера при использовании методики
последовательного введения проводника и катетера. Они совместимы с проводниковыми катетерами,
длина которых составляет не менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных).
Страница 74 из 118
Инструкция по применению
Проводник H1-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Сборочная единица сердечника проводника
3 Оплетка кончика из ллатины/никеля
4 95/5 Олово/Серебряный Припой
5 Покрытие Microglide
Проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 LT с покрытием MICROGLIDE
Интервенционный проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 LT состоит из несущего элемента диаметром
0.0172 дюйма, выполненного из нержавеющей стали 304V. Ближний конец интервенционного проводника
имеет покрытие из ПТФЭ номинальным размером 0,018 дюйма. Наконечник интервенционного проводника
состоит из спирали наконечника и промежуточной спирали. Спираль наконечника выполнена из сплава
платины и никеля и имеет номинальную длину 3,0 см и диаметр 0,018 дюйма. Промежуточная спираль
выполнена из нержавеющей стали, номинальная длина спирали - 7,5 см, диаметр - 0,018 дюйма. С
дистального конца покрытия ПТФЭ на участок длиной 3 см от ближнего конца интервенционного проводника
наносится покрытие Microglide
Спецификации изделия указаны на его этикетке (например, длина, диаметр проводника и длина
рентгеноконтрастности кончика).
Страница 75 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводники Hl-Torque 0,018" (0,46 мм) проксимальными маркерами; брахиальные и феморальные
маркеры, расположенные в проксимальном сегменте проводника 0,018” (0,46 мм), помогают определять
положение проводника относительно кончика направляющего катетера при использовании методики
последовательного введения проводника и катетера. Они совместимы с проводниковыми катетерами,
длина которых составляет не менее 90 см (для брахиальных) или 100 см (для феморальных).
т - 1S5 см
■ ю.о см
ВЫйВИХНАЯ НАСАДКА ООС W СМ -
/ ,— ПРОКСИМАЛЬНЫЙ МАРКЕР
^------ДИСТАЛЬНЫЙ МАРКЕРАХ -G
Рисунок 127 - HI-TORQUE STEELCORE 18 LT (190 см, тип кончика - J-образный)
Страница 76 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 129 - HI-TORQUE STEELCORE 18 LT (300 см, тип кончика - J-образный)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Подузел проводникового сердечника
3 Платиновая/никелевая спираль наконечника
4 Промежуточная спираль из нерж. стали 304V
5 Припой: олово 95/ серебро 5
6 Покрытие Microglide
Проводник HI-TORQUE SUPRA CORE 35 с покрытием MICROGLIDE
Проводник Hi-Torque Supra Core 35 представляет собой регулируемый проволочный проводник 0,035" (0,89
мм), который предлагается в различных вариантах длины 1.45, 1.9 и 3.0 м. Дистальный кончик является
формируемым и рентгеноконтрастным.
Страница 77 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
190 см - 195 СМ
ЗСЮСМ- 305 СМ
•100 см
16 см -
6 см I
OOOOOCOOOOQCOOOOOCOO»A^JOL4>«>»***»*^**^r
З^сЬои 0^00
а ST,
\
(5>-^
МАКС 0.0355*-J
Рисунок 132 ■ HI-T0RQUE SUPRA CORE 35 (300 см, тип кончика • прямой)
№ Описание
1 Покрытие из ПТФЭ
2 Предварительная сборка сердечника проводника
3 Проксимальная ленточная оплетка из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием
4 Припой олово/серебро 95/5
5 Припой золото/олово 80/20
6 Дистальная оплетка из нержавеющей стали
7 Покрытие Microglide 1й слой, 2й слой
Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE
Winn 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным
покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE Winn 140 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT
и Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT
Интервенционный проводник Winn 0.014” с гидрофильным покрытием Turbocoat - проводник с
максимальным диаметром 0,0140 дюйма. Поставляется с увеличиваемой длиной 190 см и длиной
обменного проводника 300 см. Ближний конец модели длиной 190 см зашлифован со скосом и откалиброван
для вставки в часть гипотрубки удлинителя проводника DOC®. Это позволяет медику удлинить рабочую
часть данного проводника для более лёгкой замены катетера.
Существует пять вариантов проводников Winn: Winn 40, Winn 80, Winn 120, Winn 140Ти Winn 200T. 0,014-
дюймовый проводник с гидрофильным покрытием Turbocoat сконструирован с сердечником из
нержавеющей стали 304V. Дистальный сегмент проводника включает ряд конусных шлифовок и
Страница 78 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
параболическую шлифовку, при этом снижается диаметр и жесткость дистального сердечника и достигается
требуемая гибкость и показатели работы. Сегмент дистального сердечника проводника Winn отличается по
размеру для обеспечения различных уровней жесткости наконечника. Наконечник Winn 40 сглажен с
постоянной сточкой 0,0022 дюйма для придания большей гибкости наконечнику. В 32 см дистального
сердечника Winn используется сочетание стандартных непрерывных шлифовок и уникальной
параболической шлифовки. Стандартная непрерывная шлифовка делается на длине примерно с 12 см до
32 см, она предназначена для создания достаточно большого диаметра сердечника, обеспечивающего
достаточную опору и крутящий момент на дистальном конце проводника Winn. Участок параболической
шлифовки выполнен на длине примерно от 1,5 см до 12 см, он обеспечивает линейные изменения жесткости
и опору при увеличении крутящего момента и дистальном сохранении диаметра. Дистальный участок
сердечника Winn 40 длиной 2,5 см имеет дистальную постоянную сточку 8 мм, за которым следует конусный
участок без переходов. Спираль дистального наконечника имеет радиоконтрастный участок длиной 3 см.
Открытый наконечник спирали имеет длину 5 мм. Проводники Winn 40, 80 и 120 имеют наружный диаметр
наконечника спирали 0,012 дюйма, у 140Т наружный диаметр составляет 0,0105 дюйма, а у 200Т - 0,009
дюйма. Дистальный наконечник проводника имеется только в прямой форме. Прямая форма позволяет
врачу придавать наконечнику желаемую форму. Плечевые и бедренные маркеры расположены на
проксимальном сегменте проводников длиной 190 см и 300 см. Они показывают, когда наконечник
проводника близок к выходу из направляющего катетера.
Проксимальный участок проводника покрыт политетрафторэтиленом (ПТФЭ) и одним слоем покрытия
Microglide, также известным под названием Smoothglide. На дистальный участок с покрытием из
политетрафлорэтилена также нанесено гидрофильное покрытие Turbocoat на участке от 1 до 2 мм от
наконечника. Полиуретановое покрытие имеет примеси из вольфрама для дополнительной
радиоконтрастности рабочего дистального участка интервенционного проводника Winn. Все спирали,
включая открытый дистальный наконечник длиной 5 мм, зафиксированы в положении при помощи
уретанового клея невысокой твердости.
192.S ♦ 2.5 СН Л/1Я ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ D0C--------^ /^ ..............................
НАСАДКА
® Ч ----------- @ D0C
кончик
МАКС
0.0122’
(S) ^ 5 '-ЧГ: ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 133 - Hl'TORQUE WINN 40 {190 см, тип кончика - прямой)
Страница 79 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 134 • HI-TORQUE WINN 40 (300 см, тип кончика - прямой)
1925 • 2,5 СМ ДЛЯ ПРОВОДНИКОВ 190 СМ С НАСАДКОЙ ООС v
НАСАДКА
- ® ................. ООС
кончик т
МАКГ
0.012?' ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
м г)\ '- ® (D -'
^ (2)— ^ ^ - БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
^
Рисунок 135 - HI-TORQUE WINN 80 (190 см, тип кончика - прямой)
300 . 2,5 см для ПРОВОДНИКОВ 300 см БЕЗ НАСАДКИ ООС
кончик
МАКС ФЕМОРАЛЬНЫЙ МАРКЕР
00122
. * БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 136 - HI-TORQUE WINN 80 (300 см, тип кончика - прямой)
^ l?7.5t2 5 '■m FOe 15С cm WIRFS DDC COW -A
ЦОС
EXTENSON
0.0122“
TIP MAX
FEMCKAL MARKER
DRACItlAL MARKER
Страница 80 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Рисунок 137 - HI-TORQUE WINN 120 (190 см, тип кончика - прямой)
h SOO 2 ?,5 ггг =С:Р VT: ггг) WIPFS WTHOJT ПОС CdN
©
00122
. ’
TIP МАХ
Рисунок 138 - HI-TORQUE WINN 120 (300 см, тип кончика - прямой)
192.5*2.5 cm FOR I90c;m WiRFS WITH DOC COIN /
0 ^ [- 05
/DOC
./ EXTENSION
0^
OOl^C
MAX
\
0.0106- .. J 1 I _ \ ^ \
TIP MAX \ '------(j) '0 — ‘ 0 - 'FEMORAL MARKER
\
' 0 Oj ’kZ) ■ 'BRACHIAL MARKER
Рисунок 139 - HI-TORQUE WINN 140 (190 cm, тип кончика - прямой)
г------300 ±2.5 cm FOR 300 cm WIRES WITHOUT OCC CON — / --------------------------
--------------------------0,------------------------------ h--------------@ ----------^
0)
— ------------------------------- \Ш 'ш и Ь 0.0140" 0
MAX
\
0.0106*
TIP max" FEMORAL MARKER
CD—' ^
^BRACHIAL MARKER
Рисунок 140 - HI-TORQUE WINN 140 (300 cm, тип кончика - прямой)
Страница 81 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
192.S » 2.5 СМ ДЛЯ ПР0В0ДНИК06 190 СМ С НАСАДКОЙ DX -%А-
Г .НАСАДКА оа
МАКС 0
О.ОНО'
кончик ] " П \ "
МАКС 0,0095' _ ® I \ ^ФСМОРАЛЬИ^Й МАРКЕР
'■—® '—^5) @ — ’ Чрахиальный маркер
Рисунок 141 - HI-TORQUE WINN 200Т (190 см, тип кончика - прямой)
— - 300 ♦ 2.5 см для ПРОВОДНЖОВ 300 см БЕЗ НАСАДКИ D0C
КОНЧИК ___ \ — sV v'— \ 'ФЕМОРАЛЬНЬИ МАРКЕР
МАКГ 0.0095* ----Л — (5) (в )-' Ф —
' БРАХИАЛЬНЫЙ МАРКЕР
Рисунок 142 - HI-TORQUE WINN 200Т (300 см, тип кончика - прямой)
На Рисунках выше:
№ Описание
1 Тройная пружина 0,0132” Предварительная сборка проводника
2 Покрытие из ПТФЭ Dupont 850N-604
Покрытие из ПТФЭ, 850G-314 ЗЕЛЕНОЕ
3 Оплетка кончика из платины/никеля
4 Припой 80/20 Au/Sn
5 Припой 95/5 Sn/Ag
6 Насыщенный вольфрамом пеллетан
7 УФ-отверждаемый уретан
8 Клеящее вещество, Master Bond EP3HTMED
9 Покрытие TURBOCOAT
10 Однослойное покрытие Microglide
Технические характеристики медицинского изделия
Для приведенных в таблице характеристик погрешность составляет ± 10 %. если не указано иное.
Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE
ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3±0,1 см
Страница 82 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Длина оплетки рентгеноконтрастного кончика 3,1+0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 - 3,0 мм
Длина промежуточной оплетки 22,5-23,5 см
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 см ± 2 см
дистального конца) Феморальный: 100 см ± 2 см
Длина гидрофильного покрытия. 28 ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность при скручивании проводника 7 скручиваний минимум при 1,33 Н (0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Таблица 3. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1 - 3 мм
Длина промежуточной оплетки 36,9-37,1 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Длина гипотрубки 3,9-4,1 см
Расстояние между паяным соединением
0,25 мм
проксимальной части и гипотрубкой, не более
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ± 2 см
дистального конца) Феморальный: 100 ± 2 ом
Длина гидрофильного покрытия. 42 ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
14 скручиваний минимум при натяжением 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Таблица 4. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 4,5 см
Страница 83 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Дистальный кончик; 0,5 • 1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 0,5 • 2,0 мм
Длина оплетки дистального кончика 4,3-4,5 см
Длина гипотрубки 3,9-4,1 см
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный; 90 ±2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Длина гущрофильного покрытия. 42 ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность гмпотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
14 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с покрытием MICROGLIDE и Проводник H1-TORQUE BALANCE
MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Таблица 5. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см
Дистальный кончик; 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть; 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1,0 - 3,0 мм
Длина проксимальной оплетки 20,0-23,0 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Длина гипотрубки 3,9 - 4,1 см
Расстояние между паяным соединением
13,0-17,0 см
проксимальной части и гипотрубкой
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный; 90 ± 2 см
наличии) (от дистального конца) 4^моральный; 100 ± 2 см
Длина покрытия Microglide 37 ± 2 см
Длина гидрофильного покрытия. 42 ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
14 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием
Страница 84 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Таблица 6. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0±0,1 см
Дистальный кончик; 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения 1Дентр и без маркера; 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1,0 - 2,0 мм
Длина соединения проксимальной оплетки 0,5-3 мм
Проксимальный конец маркера паяного соединения
расположен на расстоянии 15 ± 1 мм от
Расположение маркера паяного соединения
проксимального конца рентгеноконтрастной оплетки
кончика
Длина промежуточной оплетки 1,4-1.6 см
Длина проксимальной оплетки 19-20 см
Длина гипотрубки 3,9-4,1 см
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный; 90 см ± 2 см
дистального конца) Феморальный; 100 см ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,96 Н (0.44 фунта)
Прочность при скручивании проводника 7 скручиваний минимум при 1,33 Н (0,3 фунта)
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE с гидрофильным покрытием без маркера
Таблица 7. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0±0,1 см
Дистальный кончик; 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения 1Дентр и без маркера; 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1,0 - 2,0 мм
Длина соединения проксимальной оплетки 0,5 - 3 мм
Длина промежуточной оплетки 1,4-1,6 см
Длина проксимальной оплетки 19-20 см
Длина гипотрубки 3,9 - 4,1 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,96 Н (0,44 фунта)
Прочность при скручивании проводника 7 скручиваний минимум при 1,33 Н (0,3 фунта)
Страница 85 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL с гидрофильным покрытием
Таблица 8. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 > 2,0 мм
Длина проксимальной оплетки 1.4-1,6 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0-3,2 см
Длина гипотрубки 3,9-4,1 см
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный: 90 ± 2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный: 100 ± 2 см
41 + 1 см, исключая дистальные 2<3 см на кончике,
Длина гидрофильного покрытия.
которые могут иметь следы покрытия.
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2,0 фунта)
менее
14 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н (0,3
Прочность при скручивании проводника
фунта)
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и
Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II с гидрофильным покрытием TURBOCOAT без
маркера
Таблица 9. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 - 2,0 мм
Проксимальный конец маркера паяного соединения
Расположение паяного соединения на расположен на расстоянии 15 + 1 мм от
проксимальной части проксимального конца рентгеноконтрастной оплетки
кончика
Длина проксимальной оплетки 1,4- 1,6 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Длина гипотрубки 3,9-4,1 см
Страница 86 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hl'TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Расположение проксимальных маркеров {при Брахиальный; 90 ± 2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный: 100 ± 2см
40-42 ± 2-3 см, исключая дистальные 2-3 см на
Длина гидрофильного покрытия.
кончике, которые могут иметь следы покрытия.
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
Прочность гипотрубки на растяжение, не
8,90 Н (2.0 фунта)
менее
14 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н (0,3
Прочность при скручивании проводника
фунта)
Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE CROSS-
IT 200ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидрофильным
покрытием HYDROCOAT и Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Таблица 10. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см
Дистальный кончик; 0,5 -1,0 мм
Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Длина паяного соединения Проксимальная часть:
ЮОХТ, 200ХТ, ЗООХТ - 0,5 - 3,0 мм
400ХТ-0,5-3,0 мм
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Длина промежуточной оплетки 8,7 - 9,3 см
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный: 90 ±2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Длина гидрофильного покрытия. 30 ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE EXTRA SPORT с покрытием MICROGLIDE
Таблица 11. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 • 1,0 мм
Длина паяного соединения
Центральная часть: 0,5 - 2,0 мм
Длина 10 витков (включая промежутки)
От 0,76 мм (0,030") до 0,94 (0,037") на расстоянии 2,5
Оплетка дистального кончика см от дистального кончика
От 0,81 мм (0,032") до 1,02 (0,040") на расстоянии 1,5
см от дистального кончика
Страница 87 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
От 0,91 мм (0,036") до 1,12(0,044')' на расстоянии 0,5
см от дистального кончика
Длина оплетки дистального кончика 3,0-3,2 мм
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный; 90 ±2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с гидх)фильным
покрытием HYDROCOAT
Таблица 12. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 2,0 см ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1,0 - 3,0 мм
Длина 10 витков (включая промежутки)
От 0,76 мм (0,030”) до 0,94 (0,037") на расстоянии 2,5
см от дистального кончика
Оплетка дистального кончика От 0,81 мм (0,032") до 1,02 (0,040") на расстоянии 1,5
см от дистального кончика
От 0,91 мм (0,036") до 1,12 (0,044')’ на расстоянии 0,5
см от дистального кончика
Длина промежуточной оплетки 27,0-28,0 см
Длина оплетки дистального кончика 2,0-2,2 мм
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный; 90 ±2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0.4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 М
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE FLOPPY
EXTRA SUPPORT c гидрофильным покрытием HYDROCOAT
Таблица 13. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 2 см± 0,1 см
Дистальный кончик; 0,5 • 1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1 - 3 мм
Длина промежуточной оплетки 27,0-28.0 см
Страница 88 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Длина оплетки дистального кончика 2,0 - 2,2 мм
Расположение проксимальных маркеров (при Брахиальный: 90 ±2 см
наличии) (от дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE PILOT 50 с гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE PILOT 150 с гидрофильным
покрытием и Проводник HI-TORQUE PILOT 200 с гидрофильным покрытием
Таблица 14. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см ± 0,2 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,25 - 0,5 мм
Проксимальный: 1,0 - 2,0 мм
Длина промежуточной оплетки 1,5 ± 1,0 мм
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Длина гидрофильного покрытия. 30 см ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE IRON MAN с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE POWERTURN с
гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрьггием и Проводник HI-
TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием
Таблица 15. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 • 1,5 мм
Проксимальный: 1,0 • 3,0 мм
Длина проксимальной оплетки 22,5-23,5 см
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,96 Н (0,44 фунта)
Прочность на растяжение, не менее 4,98 Н (1,12 фунта)
Прочность при скручивании проводника 7 скручиваний минимум при натяжении 0,3 фунта
Страница 89 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и Проводник HI-TORQUE
PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и Проводник HI-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным
покрытием TURBOCOAT и Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и
Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT
Таблица 16. Технические требования _____
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастностного кончика, см 3
Длина оплетки рентгеноконтрастного кончика 3,1 ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения
Проксимальный: 1,0 - 3,0 мм
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
29 ± 2 см, исключая дистальные 1-2 см на кончике,
Длина гидрофильного покрытия.
которые могут иметь следы покрытия.
Длина незащищенного кончика 4-7 мм
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,96 Н (0,44 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE и Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием
HYDROCOAT
Таблица 17. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 ± 0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 - 3,0 мм
Длина промежуточной оплетки 27,0-28,0 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0.4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE VERSATURN F
Таблица 18. Технические требования
Страница 90 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 0,5 -1,5 мм
Длина проксимального адгезивного соединения 0,5 - 3 мм
Длина промежуточной оплетки 1,4- 1,6 см
Длина проксимальной оплетки 19-20 см
Длина оплетки дистального кончика 3,0 - 3,2 см
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 2 Н (0,44 фунта)
Прочность при скручивании проводника 7 скручиваний минимум при натяжении 0,3 фунта)
Прочность на растяжение, не менее 4.98 Н (1,12 фунта)
Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE WHISPER
LS с гидрофильным покрытием и Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием
Таблица 19. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0 см + 0,2
Дистальный кончик: 0,5-1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,25 - 0,5 мм
Проксимальная часть: 1,0 - 2,0 мм
Длина промежуточной оплетки 3,1 ± 1,0 мм
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный: 100 ±2 см
Длина гидрофильного покрытия 30 см ± 2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE
Таблица 20. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 2,0 ±0,1 см
Дистальный кончик: 0,5 • 1,0 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 • 3,0 мм
Страница 91 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
Длина промежуточной оплетки 27,0-28,0 см
Длина оплетки дистального кончика 2,0 - 2,2 см
Расположение проксимальных маркеров (oi Брахиальный: 90 ±2 см
дистального конца) Феморальный 100 ±2 см
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник H1-TORQUE SPARTACORE 14 с покрытием MICROGLIDE
Таблица 21. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 4±0,1 см
Длина кончика, см
130 см 5.0
190 и 300 см 5,0,10,0
Оплетка дистального кончика 4,0 ±0,5 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,5 мм
Длина паяного соединения
Проксимальный; 1,0 - 3,0 мм
Проксимальные
допуск; ±2 см
маркеры;
Дистальная часть Проксимальная часть
130 см 55 Н/П
190 и 300 см 90 100
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 с покрытием MICROGLIDE
Таблица 22. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика, см 5.0
Оплетка дистального кончика 5,0 ±0,5 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,5 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный; 1,0 - 3,0 мм
Проксимальные
допуск: ±2 см
маркеры:
Дистальная часть Проксимальная часть
Страница 92 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Описание Спецификация
190 и 300 см 90 100
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0.4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE STEELCORE 18 LT с покрытием MICROGLIDE
Таблица 23. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 3,0±0,1 см
Оплетка дистального кончика 3,0-3,2 см
Промежуточная оплетка 7,5 ± 0,5 см
Дистальный кончик: 0,5 -1,5 мм
Длина паяного соединения Центральная часть: 0,5 -1,5 мм
Проксимальный: 1,0 - 3,0 мм
Проксимальные
допуск: ±2 см
маркеры:
Дистальная часть Проксимальная часть
190 и 300 см 90 100
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,78 Н (0,4 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Проводник HI-TORQUE SUPRA CORE 35 с покрытием MICROGLIDE
Таблица 24. Технические требования
Описание Спецификация
Длина рентгеноконтрастного кончика 2,0±0,1 см
Проводник с круглой оплеткой 16±1 см
Провод оплетки ленты 84 ± 1 см
Дистальный кончик: 0,5 - 2,5 мм
Центральная часть: 0,5 - 2,0 мм
Длина паяного соединения
Стыковочное соединение: 0,5 - 3,0 см
Проксимальный; 0,7 - 3,0 мм
Прочность кончика на растяжение, не менее 2,67 Н (0,6 фунта)
5 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н (0,3
Прочность при скручивании проводника
фунта)
Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE Winn 80 с
гидрофильным покрытием TURBOCOAT, Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT,
Проводник H1-TORQUE Winn 140 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT и Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с
гидрофильным покрытием TURBOCOAT
Страница 93 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Таблица 25. Техничесиие требования
Описание Спецификация
Длина оплетки рентгеноконтрастного кончика 3,1 ±0,1 см
Провод оплетки ленты 84 ± 1 см
Дистальный кончик; 0,5 > 1,0 мм
Длина паяного соединения
Проксимальный; 1,0 • 2,0 мм
Расположение проксимальных маркеров (от Брахиальный; 90 см ± 2 см
дистального конца) Феморальный; 100 см ± 2 см
29±2 см, исключая дистальные 1<2 см на кончике,
Длина гидрофильного покрытия.
которые могут иметь следы покрытия.
Длина незащищенного кончика 4-7 мм
Прочность кончика на растяжение, не менее 1,96 Н (0,44 фунта)
7 скручиваний минимум при натяжении 1,33 Н
Прочность при скручивании проводника
(0,3 фунта)
Формированный инструмент
Таблица 26. Техничесиие требования
Описание Спецификация
Калибр 25
Диапазон внешнего диаметра 0,5 - 0,53 мм
Внутренний диаметр не менее 0,232 мм
Шероховатость не более 0,16 мкм
Радиус притупления рабочих частей не более 0,33 мм
При изгибе в диапазоне 10,0 (±0,1) мм, с усилией 7,0
Сопротивление изгибу (±0,1) Н, максимальное отклонение от референсного
значения-0.33 мм
при расстоянии между жесткой опорой и точкой
Сопротивление излому приложения силы изгиба - 10,0 (±0,1) мм,
инструмент не должен ломаться
Присоединительный конус Люэр'Лок
Диаметр большого основания внутреннего
4,270-4,315 мм
конуса
Дополнительные требования к проводникам в соответсивии с IS011070
Испытания на разрушение
При испытаниях согласно приложению F проводник, исключая зону фиксации и первого витка, не должен иметь
признаков разрушения. Для покрытых проводников не должно быть признаков отслаивания покрытия.
Испытания на изгиб
Страница 94 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
При испытаниях согласно приложению G ни дистальный конец проводника, ни остающаяся часть проводника не
должны иметь признаков дефе)стов или повреждений, вызванных изгибом. Покрытые проводники не должны
проявлять признаков отслаивания покрытия.
Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки проводника
При испытаниях согласно приложению Н соединения предохранительной проволоки с оболочкой в области
дистального наконечника и в проксимальном отделе не должны быть ослаблены.
Усилия для испытания прочности соединений
Диаметр проводника, мм Усилие при испытании. Н
0,55 Не испытывают
0,55 и 0,75 5
0,75 10
Прочность соединения ядра проводника и его оболочки
При испытаниях согласно приложению Н соединения ядра проводника и его оболочки как в области дистального
наконечника, так и в области проксимального отдела проводника, не оснащенные предохранительной проволокой, не
должны быть ослаблены.
Усилия для испытания прочности соединений
Диаметр проводника, мм Усилие при испытании, Н
0,55 Не испытывают
0,55 и 0,75 5
0,75 10
Диспенсер
Проводник Hi-Torque упаковывается в диспенсер, представляющий полую полимерную (полиэтилен высокой
плотности марки F1130, производства PolyOne) трубку с Луер коннектером на конце.
Луер коннектор соответствует требованиям ISO 80369-7.
Требования к размерам Луер коннектора:
• Диаметр большого основания внутреннего конуса: - 4,270 - 4,315 мм;
• Длина внутреннего конуса - не менее 7,500 мм;
• Конуснхть: 6%.
Страница 95 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Эффективная Номинальный Максимальный внешний Изгиб
Общая
Название изделия Тип кончика длина внешний диаметр диаметр проксимальной диаального Масса, (г) Наличие покрытия
длина, (см)
проводника, (см) проводника, мм части проводника, мм кончика
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE ADVANCE прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
1,27 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE ADVANCE J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
1,27 г HYDROCOAT
не более Г идрофильное покрытие
HI-TORQUE ADVANCE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE ADVANCE J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
0,36 мм (0,014") 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE ADVANCE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
LITE 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE ADVANCE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
LITE 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE ADVANCE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
LITE 0.36 мм 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE ADVANCE (0,014") не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
LITE 2,05 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE BALANCE прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
1,27 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE BALANCE J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
1,27 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE BALANCE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г HYDROCOAT
0,37 мм (0,0145")
не более Г идрофильное покрытие
HI-TORQUE BALANCE J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 0“
HEAVYWEIGHT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2.5) 90“
HEAVYWEIGHT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Г идрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0,36 мм 0“
HEAVYWEIGHT 0,37 мм (0.0145") 2,05 г HYDROCOAT
(0,014")
HI-TORQUE BALANCE J-образный 302.5 (±2.5) 300 (±2,5) 90“ не более Г идрофильное покрытие
Страница 96 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник H1-T0RQUE, варианты исполнения
Abbott
HEAVYWEIGHT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90° Покрытие MICROGLIDE
MIDDLEWEIGHT 1,27 г
HI-TORQUE BALANCE не более
прямой 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 0° Покрытие MICROGLIDE
MIDDLEWEIGHT 1,27 г
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0°
MIDDLEWEIGHT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
MIDDLEWEIGHT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0°
MIDDLEWEIGHT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
MIDDLEWEIGHT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE BALANCE не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT ELITE 1,27 г
HI-TORQUE BALANCE не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT ELITE 1,27 г
HI-TORQUE BALANCE не более
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Г идрофильное локрытие
MIDDLEWEIGHT ELITE 2,05 г
HI-TORQUE BALANCE не более
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT ELITE 2,05 г
HI-TORQUE BALANCE
не более
MIDDLEWEIGHT ELITE прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
1,27 г
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE
не более
MIDDLEWEIGHT ELITE J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
1,27 г
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT ELITE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ 2,05 г Гидрофильное локрытие
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT ELITE J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ 2,05 г Гидрофильное покрытие
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0,36 мм 0,35 мм (0,01 ЗГ) 0“ не более Гидрофильное покрытие
Страница 97 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
MIDDLEWEIGHT (0,014” 1,27 г
UNIVERSAL
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT J-образный 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 90“ 1,27 г Гидрофильное покрытие
UNIVERSAL
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0° 2,05 г Гидрофильное покрытие
UNIVERSAL
Hi-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ 2,05 г Гидрофильное покрытие
UNIVERSAL
HI-TORQUE BALANCE не более
Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ 1,27 г
TURBOCOAT
UNIVERSAL II
HI-TORQUE BALANCE не более
Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT J-обраэный 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 90“ 1,27 г
TURBOCOAT
UNIVERSAL 11
HI-TORQUE BALANCE не более
Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ 2,05 г
TURBOCOAT
UNIVERSAL II
HI-TORQUE BALANCE не более
Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ 2,05 г
TURBOCOAT
UNIVERSAL II
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT 1,27 г Г идрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
UNIVERSAL II TURBOCOAT
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE не более
MIDDLEWEIGHT 1,27 г Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
UNIVERSAL II TURBOCOAT
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE
не более Гидрофильное покрытие
MIDDLEWEIGHT прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г TURBOCOAT
UNIVERSAL II
Страница 98 из 118
Инструкция по применению
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
(без маркера)
HI-TORQUE BALANCE
MIDDLEWEIGHT 0,35 мм не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
UNIVERSAL II (0,0137") 2,05 г TURBOCOAT
(без маркера]
HI-TORQUE CROSS-IT не более Г идрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
ЮОХТ 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
ЮОХТ 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
ЮОХТ 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
ЮОХТ 0,36 мм 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT (0,014") не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
200XT 0,29 мм 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT (0,0115") не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
200XT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
200XT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
J-обраэный 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 90“
200XT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
300XT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Г идрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 90“
300XT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
300XT 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Г идрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
300XT 2,05 г HYDROCOAT
0,36 мм 0,29 мм
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) (0,014") (0,0115") 0“
400XT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT не более Гидрофильное локрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
400XT 1,27 г HYDROCOAT
HI-TORQUE CROSS-IT прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ не более Гидрофильное покрытие
Страница 99 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
400ХТ 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUECROSS-IT не более Гидрофильное покрытие
J-обраэный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
400ХТ 2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE EXTRA не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGL1DE
S'PORT 1,27 г
HI-TORQUE EXTRA не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Покрытие MICROGLIDE
S'PORT 1,27 г
HI-TORQUE EXTRA не более
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
S'PORT 2,05 г
HI-TORQUE EXTRA не более
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Покрытие MICROGLIDE
S’PORT 2,05 г
не более
HI-TORQUE FLOPPY II прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
0,36 мм 1,27 г
(0,014”) не более
HI-TORQUE FLOPPY 11 J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2.5) 90“ Покрытие MICROGLIDE
1,27 г
не более Покрытие MICROGLIDE
HI-TORQUE FLOPPY II прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г
не более Покрытие MICROGLIDE
HI-TORQUE FLOPPY II J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
2,05 г
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE FLOPPY II прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
1,27 г HYDROCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE FLOPPY II прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г HYDROCOAT
HI-TORQUE FLOPPY II не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
EXTRA SUPPORT 1,27 г
HI-TORQUE FLOPPY II не более
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
EXTRA SUPPORT 2,05 г
0,36 мм (0,014")
HI-TORQUE FLOPPY!! не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0,36 мм 0“
EXTRA SUPPORT 1,27 г HYDROCOAT
(0,014")
HI-TORQUE FLOPPY II не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
EXTRA SUPPORT 2,05 г HYDROCOAT
не более
HI-TORQUE IRON MAN прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0,26 мм 0“ Покрытие MICROGLIDE
1,27 г
(0,0103")
HI-TORQUE IRON MAN J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ не более Покрытие MICROGLIDE
Страница 100 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
1,27 г
не более
HI-TORQUE IRON MAN прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0° Покрытие MICROGLIDE
2,05 г
не более
Hl-TORQUE IRON MAN J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Покрытие MICROGLIDE
2,05 г
не более
HI-TORQUE PILOT 50 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0° Гидрофильное покрытие
1,27 г
не более
HI-TORQUE PILOT 50 J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
1,27 г
не более
HI-TORQUE PILOT 50 прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
2,05 г
не более
HI-TORQUE PILOT 50 J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
2,05 г
не более
HI-TORQUE PILOT 150 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
0,36 мм 1,27 г
(0,014") не более
HI-TORQUE PILOT 150 J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
1,27 г
не более
HI-TORQUE PILOT 150 прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
2,05 г
не более
HI-TORQUE PILOT 150 J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
2,05 г
не более
HI-TORQUE PILOT 200 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Г идрофильное покрытие
1,27 г
не более
HI-TORQUE PILOT 200 J-обраэный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
1,27 г
не более
HI-TORQUE PILOT 200 прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
0,36 мм 2,05 г
(0,014”) не более
HI-TORQUE PILOT 200 J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
2,05 г
0,36 мм
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) (0,014") 0“
POWERTURN 1,27 г
0,37 мм
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) (0,0145") 90“
POWERTURN 1,27 г
HI-TORQUE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ не более Гидрофильное покрытие
Страница 101 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
POWERTURN 2,05 г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 90“
POWERTURN 2,05 г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
POWERTURN FLEX 1,27 г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 90“
POWERTURN FLEX 1,27г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
POWERTURN FLEX 2,05 г
HI-TORQUE не более
J-образный 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
POWERTURN FLEX 2,05 г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
POWERTURN ULTRA прямой 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 0“ 1,27 г TURBOCOAT
FLEX
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
POWERTURN ULTRA J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ 1,27 г TURBOCOAT
FLEX
HI-TORQUE не более Г идрофильное покрытие
POWERTURN ULTRA прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2.5) 0“ 2,05 г TURBOCOAT
FLEX
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
POWERTURN ULTRA J-образный 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 90“ 2,05 г TURBOCOAT
FLEX
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
PROGRESS 40 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Г идрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2.5) 0“
PROGRESS 40 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Г идрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0,36 мм 0,36 мм 0“
PROGRESS 80 1,27 г TURBOCOAT
(0,014”) (0,014”)
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
PROGRESS 80 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2.5) 190 (±2,5) 0“
PROGRESS 120 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2.5) 0“ не более Гидрофильное покрытие
Страница 102 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HMORQUE, варианты исполнения
Abbott
PROGRESS 120 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0°
PROGRESS 140Т 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0°
PROGRESS 140Т 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0°
PROGRESS 200T 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0°
PROGRESS 200T 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0*> Покрытие MICROGLIDE
TRAVERSE 1,27 г
HI-TORQUE не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Покрытие MICROGLIDE
TRAVERSE 1,27 г
HI-TORQUE не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
TRAVERSE 2,05 г
HI-TORQUE не более Покрытие MICROGLIDE
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
TRAVERSE 2,05 г
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
TRAVERSE 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
TRAVERSE 1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
TRAVERSE 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
TRAVERSE 2,05 г TURBOCOAT
HI-TORQUE VersaTurn 0,37 мм не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Гидрофильное покрытие
F (0,0145") 1,27 г
HI-TORQUE VersaTurn 0,37 мм не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Гидрофильное покрытие
F (0,0145") 1,27 г
HI-TORQUE VersaTurn не более Г идрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0,36 мм 0“
F 2,05 г
(0,014")
HI-TORQUE VersaTurn не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
F 2,05 г
HI-TORQUE VersaTurn прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ не более Гидрофильное покрытие.
Страница 103 из 118
а
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
F 1,27 г кончик без покрытия
HI-TORQUEVersaTurn не более Гидрофильное покрытие,
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0°
F 2,05 г кончик без покрытия
HI-TORQUE WHISPER не более
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0*’ Гидрофильное покрытие
EXTRA SUPPORT 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER не более
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“ Г идрофильное локрытие
EXTRA SUPPORT 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
EXTRA SUPPORT 2,05 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
EXTRA SUPPORT 2,05 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
LS 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
LS 0,36 мм 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER (0,014") не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
LS 2,05 г
Ht-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
LS 2,05 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
MS 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 90“
MS 1,27 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
MS 2,05 г
HI-TORQUE WHISPER не более Гидрофильное покрытие
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
MS 2,05 г
0,37 мм не более
HI-TORQUE WIGGLE прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
(0,0145") 1,27 г
не более
HI-TORQUE WIGGLE прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“ Покрытие MICROGLIDE
2,05 г
HI-TORQUE Spartacore не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 132,5 (±2,5) 130 (±2,5) 0,36 мм 0“
14 0,87 г
(0,014")
HI-TORQUE Spartacore прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“ не более Покрытие MICROGLIDE
Страница 104 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
14 1,27 г
HI-TORQUE Spartacore 0,36 мм 0,36 мм не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
14 (0,014') (0.014') 2,05 г
HI-TORQUE Steelcore не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
18 1,62 г
HI-TORQUE Steelcore не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0°
18 2,62 г
HI-TORQUE Steelcore не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0°
18 LT 0,46 мм 0,46 мм 1,62 г
HI-TORQUE Steelcore (0.018") (0.018") не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0“
18 LT 2.62 г
HI-TORQUE Steelcore не более Покрытие MICROGLIDE
J-образный 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) эо**
18 LT 1,62 г
HI-TORQUE Steelcore не более Покрытие MICROGLIDE
J-образный 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 90“
18 LT 2,62 г
HI-TORQUE Supra Core не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 147,5 (±2.5) 145 (±2,5) 0“
35 2,40 г
HI-TORQUE Supra Core 0,89 мм 0,90 мм не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
35 (0.035") (0.0355') 3,14 г
HI-TORQUE Supra Core не более Покрытие MICROGLIDE
прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2.5) 0“
35 5,07 г
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 40 прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2.5) 0°
2,05 г TURBOCOAT
0,36 мм 0,36 мм не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 40 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
(0,014") (0,014") 1,27 г TURBOCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 80 прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0“
2,05 г TURBOCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 80 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“
1,27 г TURBOCOAT
0“ не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 120 прямой 302,5 (±2,5) 300 (±2,5) 0,36 мм 0,36 мм
2,05 г TURBOCOAT
(0,014”) (0,014")
0“ не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 120 прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2.5)
1,27 г TURBOCOAT
HI-TORQUE Winn 140T прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2.5) 0“ не более Гидрофильное покрытие
Страница 105 из 118
Инструкция по применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
2,05 г TURBOCOAT
прямой 0“ не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE WinnUOT 192,5 (±2,5) 190 (±2,5)
1,27 г TURBOCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 200Т прямой 302,5 (±2.5) 300 (±2,5) 0°
2,05 г TURBOCOAT
не более Гидрофильное покрытие
HI-TORQUE Winn 200T прямой 192,5 (±2,5) 190 (±2,5) 0“^
1,27 г TURBOCOAT
Страница 106 из 118
Abbott
Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения
Изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного и (или) человеческого происхождения.
Меры предосторожности
Проводник Hi-Torque — тонкий инструмент, требующий бережного обращения. Перед вмешательством, а также,
по возможности, во время вмешательства, внимательно осматривайте проводник на предмет изгибов, перегибов
и других повреждений.
Нельзя использовать поврежденные проводники. Использование неисправного проводника может привести к
повреждению сосуда и (или) неправильному вращению проводника.
Перед использованием убедитесь в совместимости диаметра проводника с интервенционным устройством.
Свободное движение проводника внутри интервенционного устройства — ценное преимущество систем с
управляемыми проводниками, поскольку дает хирургу важную тактильную информацию. Перед использованием
проверьте систему на наличие сопротивления. Отрегулируйте или замените гемостатический клапан, если он
создает сопротивление движению проводника. Не допускайте появления царапин на гидрофильном покрытии. Не
перемещайте проводник с гидрофильным покрытием внутри металлической канюли или объектов с острыми
краями.
Сведения о совместимых МИ и ограничения по совместимости
Таблица 27. Сведения о совместимых МИ________________________________________________
Количество Наименование медицинского изделия Регистрационные удостоверение
1 Катетер проводниковый Destination РУ № РЗН 2016/5028 от 17.11.2016
в части типоразмера 6 Fr (2 мм)
1 Интродьюсер (элемент состава МИ РУ № РЗН 2016/5052 от 29.11.2016
«Проводник гидрофильный в различных
вариантах исполнения»)
Способ применения медицинского изделия
Подготовка к применению
Противопоказания, предостережения и области применения устройств для интервенционной хирургии,
совместимых с проводником, описаны в инструкциях, прилагаемых к этим устройствам,
Перед интервенционным вмешательством тщательно осмотрите все предполагаемое к использованию
оборудование, включая интервенционные устройства, на наличие дефектов. Нельзя использовать поврежденные
инструменты.
1. Подготовьте интервенционное устройство в соответствии с инструкциями производителя.
Обязательно промойте просвет для проводника перед введением проводника в устройство.
2. Извлеките проводник из диспенсера. Для этого проталкивайте оголенную часть проводника в
диспенсер до тех пор, пока кончик проводника и часть его сердечника не появятся из-под оплетки.
Извлеките проводник из диспенсера, потянув за сердечник. Старайтесь не повредить хрупкий кончик
проводника. Не берите проводник за кончик при извлечении проводника из диспенсера.
3. При необходимости можно аккуратно придать кончику проводника нужную форму стандартным
способом. Нельзя использовать инструменты с острыми краями для изменения формы кончика
проводника.
Проводники с гидрофильным покрытием
Технический файл
Проводник HMORQUE, варианты исполнения
Abbott
1 Перед извлечением проводника из диспенсера введите физиологический раствор через порт на
.
конце диспенсера, чтобы хорошо смочить всю поверхность проводника.
2 Осторожно извлеките проводник из диспенсера в соответствии с рекомендациями, приведенными
.
выше в пункте 2 раздела «Подготовка к применению». Если при извлечении проводника из
диспенсера возникнут затруднения, введите еще немного физиологического раствора и снова
попытайтесь извлечь проводник.
3. Не вводите извлеченный проводник обратно в диспенсер.
4. Если поверхность проводника высохла, то для восстановления гидрофильного эффекта покрытия
следует увлажнить проводник физиологическим раствором. Тщательно увлажните проводник перед
повторным введением в интервенционное устройство.
5. После извлечения проводника из тела пациента следует начисто протереть проводник марлевой
салфеткой, смоченной стерильным физиологическим раствором, и не допускать высыхания.
Рекомендации по применению
Системы доставки по проводнику (техника предварительной установки интервенционного устройства на
проводник)
1. Осторожно введите проводник через разъем просвета для проводника на интервенционном
устройстве.
2 Продвигайте проводник до тех пор, пока его кончик не окажется проксимален кончику
.
интервенционного устройства.
3. При использовании катетера установите его, а затем введите проводник / интервенционное
устойство через гомеостатический клапан. Продвигайте систему через катетер до тех пор, пока она
не окажется несколько проксимальнее кончика катетера.
4. Затяните гемостатический клапан, чтобы обеспечить герметизацию вокруг интервенционного
устройства. Убедитесь в отсутствии сопротивления при движении проводника.
5. При необходимости подсоедините к проводнику формировочный инструмент.
6 Под контролем рентгеноскопии выдвиньте проводник из устройства для интервенционной хирургии,
.
зафиксировав последнее в нужном месте. Во время продвижения проводника через пораженный
участок управляйте его кончиком с помощью формировочного интсрумента.
7. Зафиксируйте проводник в нужном месте, отслеживая положение устройства для интервенционной
хирургии на проводнике и внутри пораженного участка.
8 Если необходима другая конфигурация кончика или другой проводник, осторожно извлеките
.
проводник, наблюдая за его перемещением с помощью рентгеноскопии.
9. Измените форму кончика проводника в соответствии со стандартной методикой или подготовьте к
применению другой проводник.
10, Введите проводник повторно в соответствии с пунктами 1-7 данного раздела.
Монорельсовые системы (техника последовательного введения проводника и интервенционного
устройства)
1. Установите катетер, после чего введите интродьюсер для проводника через гемостатический
клапан, подсоединенный к катетеру
2 Осторожно введите дистальный кончик проводника в катетер через интродьюсер.
.
3. Если использовался металлический интродьюсер, убедитесь, что он удален, прежде чем продвигать
проводник дальше или выполнять с ним какие-либо манипуляции.
4. Продвиньте проводник до соответствующей проксимальной метки. Когда проксимальная метка
будет на уровне рифленой ручки гемостатического клапана, кончик проводника окажется слегка
проксимален по отношению к концу проводникового катетера.__________________________
Примечание.
Страница 108 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Используйте самую дистальную метку при позиционировании проводника для плечевого доступа длиной 90
см и самую проксимальную метку при позиционировании проводника для бедренного доступа длиной 100
см.
5. Подсоедините формировочный инстурмент.
6. Под рентгеноскопическим контролем продвиньте проводник в выбранный сосуд. Во время
продвижения проводника через пораженный участок управляйте его кончиком с помощью
формировочного инструмента, если необходимо.
7. Если необходима другая конфигурация кончика или другой проводник, установленный проводник
можно извлечь следующим образом:
a. Откройте гемостатический клапан и магистраль для промывания на манифольде. Медленно
извлеките проводник, отслеживая его перемещение при помощи рентгеноскопии;
b. Закройте гемостатический клапан и магистраль для промывания манифольда.
8. Измените форму кончика проводника в соответствии со стандартной методикой или подготовьте к
использованию другой проводник.
9. Введите проводник повторно в соответствии с пунктами 2-6 данного раздела.
10. Отсоедините формировочный инструмент и интродьюсер от проводника.
11. Зафиксируйте проводник и продвигайте по нему устройство для интервенционной хирургии внутрь
пораженного участка.
Инструкции по замене устройства для интервенционной хирургии
Системы доставки по проводнику (техника предварительной установки интервенционного устройства на
проводник)
1. Удерживая проводник неподвижно, извлеките устройство для интервенционной хирургии по
удлиненному проводнику.
2. Подготовьте другое устройство для интервенционной хирургии в соответствии с инструкциями
производителя.
3. Установите устройство на проводник и продвигайте его по удлиненному проводнику Hi-Torque вдоль
пораженного участка.
4. Продолжайте вмешательство в соответствии со стандартной методикой.
Монорельсовые системы (техника последовательного введения проводника и интервенционного
устройства)
1. Удерживая проводник неподвижно, извлеките устройство для интервенционной хирургии по
проводнику.
2. Подготовьте следующее устройство для интервенционной хирургии в соответствии с инструкциями
производителя.
3. Установите устройство на проводник и продвигайте его по проводнику Hi-Torque вдоль пораженного
участка.
4. Продолжайте вмешательство в соответствии со стандартной методикой.
Маркировка медицинского изделия
Условное обозначение Описание
А
Осторожно!
Страница 109 из 118
Технический файл
Проводник Hi-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Условное обозначение Описание
Радиационная стерилизация.
STERILE R
Стерилизация этиленоксидом
|STEML^EO|
□s
Обратитесь к инструкции по применению.
Дата изготовления. Указывает дату, когда было изготовлено медицинское
|ЛЛлГ|
изделие.
DOC EXT Удлинитель DOC
1РТСА1 Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика
i
Температурный диапазон. Указывает температурный диапазон, в пределах
которого медицинское изделие надежно сохраняется.
0
Диапазон влажности. Указывает диапазон влажности, в пределах которого
медицинское изделие надежно сохраняется.
f
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать
от влаги.
Номер по каталогу. Указывает номер медицинского изделия по каталогу
изготовителя.
Изготовитель. Указывает изготовителя медицинского изделия, как это
определено в Директивах Европейского сообщества 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и
98/79/ЕС.
f= P
Указывает содержимое (количество компонентов, содержащихся в упаковке].
Код партии. Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал
И партию изделия.
1 EC 1 REP 1 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе.
Знак соответствия требованиям СЕ.
C €
Не использовать при повреждении упаковки.
Не подлежит повторной стерилизации
( g )
Страница 110 из 118
Технический файл
Проводник H1-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Условное обозначение Описание
Запрет на повторное применение. Указывает, что медицинское изделие
предназначено для единичного использования, или для использования на
ф одном пациенте в течение одной процедуры.
Не допускать воздействия солнечного света.
Ж
Апирогенно.
F^Only
Указывает, что устройство отпускается только по предписанию врача.
Использовать до....
РТА Чрескожная транслюминальная ангиопластика.
Таблица 29. Символы транспортной упаковке
Условное обозначение Описание
f
Беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать
от влаги,
Щ
Хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что медицинское изделие может
быть сломано или повреждено, если с ним не обращаться осторожно.
1
Очистка и дезинфекция
Изделие поставляется стерильным (стерилизация этиленоксидом / потоком электронов). Перед использованием
дополнительная очистка и дезинфекция не требуется.
Стерилизация
Проводники Hi-Torque стерилизуются этиленоксидом или в потоке электронов. Если стерильная упаковка
повреждена, сообщите об этом в компанию производителя. Проводники Hi-Torque, упаковка которого
была повреждена, не подлежит использованию.
Проводники Hi-Torque одноразового использования. Их нельзя использовать повторно для процедур с
другим пациентом, поскольку после первого применения оно утрачивает необходимые функциональные
свойства. Изменение механических, физических и (или) химических свойств вследствие повторного
применения, очистки и (или) повторной стерилизации может привести к нарушению целостности
проводников и (или) разрушению материалов, из которых оно сделано, что, в свою очередь,
способствует загрязнению (инфицированию) проводников по причине образования узких щелей
(надрывов), уменьшает безопасность применения проводников и (или) ухудшает его функциональные
Страница 111 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
свойства. Отсутствие оригинальной маркировки может стать причиной неверного использования и
исключить возможность отслеживания очередности применения проводников. Отсутствие оригинальной
упаковки может стать причиной повреждения проводников, нарушить стерильность и создать опасность
получения травмы как для пациента, так и для оперирующего врача.
Таблица Ж Способ стерилизации проводников Hi-Torque
№ Наименование варианта исполнения Способ стерилизации
1. Проводник HI-TORQUE ADVANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT Электронным пучком
2. Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
3. Проводник HI-TORQUE BALANCE с гидрофильным покрытием HYDROCOAT Электронным пучком
4. Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
5. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с покрытием MICROGLIDE Электронным пучком
6. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
7. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE c гидрофильным
Электронным пучком
покрытием
8. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE c гидрофильным
Электронным пучком
покрытием без маркера
9. Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL c гидрофильным
Электронным пучком
покрытием
10 Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II c
Электронным пучком
гидрофильным покрытием TURBOCOAT
11 Проводник HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II c
Электронным пучком
гидрофильным покрытием TURBOCOAT без маркера
12 Проводник HI-TORQUE CROSS-IT ЮОХТ с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
13 Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 200ХТ с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
14 Проводник H1-TORQUE CROSS-IT ЗООХТ с гидоофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
15 Проводник HI-TORQUE CROSS-IT 400ХТ с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
HYDROCOAT
16 Проводник HI-TORQUE EXTRA S'PORT с покрытием MICROGLIDE Электронным пучком
17 Электронным пучком
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с покрытием M1CROGLIDE
или Этиленоксид
18 Электронным пучком
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II с гидрофильным покрытием HYDROCOAT
или Этиленоксид
19 Электронным пучком
Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT с покрытием MICROGLIDE
или Этиленоксид
20 Проводник HI-TORQUE FLOPPY II EXTRA SUPPORT c гидрофильным покрытием Электронным пучком
HYDROCOAT или Этиленоксид
21 Проводник HI-TORQUE IRON MAN c покрытием MICROGLIDE Электронным пучком
22 Проводник HI-TORQUE PILOT 50 c гидрофильным покрытием Электронным пучком
23 Проводник HI-TORQUE PILOT 150 c гидхх|)ильным покрытием Электронным пучком
24 Проводник HI-TORQUE PILOT 200 c гидрофильным покрытием Электронным пучком
Страница 112 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
25 Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием Электронным пучком
26 Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
27 Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
28 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
29 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
30 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
31 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
32 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
33 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE Электронным пучком
34 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT Электронным пучком
35 Проводник HI-TORQUE VersaTum F с гидрофильным покрытием Электронным пучком
36 Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием Электронным пучком
37 Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием Электоонным пучком
38 Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидх)фильным покрытием Элекфонным пучком
39 Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE . Электронным пучком
40 Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE . Электронным пучком
41 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 с покрытием MICROGLIDE ЭлектрАнным пучком
42 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE Электродным пучком
43 Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICROGLIDE Этияеноксид
44 Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электрснчым пучком
45 Проводник HI-TORQUE Winn 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
46 Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
47 Проводник HI-TORQUE Winn 140 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным «учком
48 Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным лучком
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности
медицинского изделия
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности изделия составляет 2 года со дня изготовления,
точная дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие после истечения срока
годности, указанного на упаковке. Не использовать, если нарушена герметичность упаковки.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Данное медицинское изделие перевозится всеми видами транспорта в закрытых транспортных cpc^cfeax в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Обращаться осторожно. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном, прохладном месте. Изделие
устойчиво к воздействию биологических жидкостей (крови).
При транспортировке, хранении и эксплуатации соблюдайте режимы:
Страница 113 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
25 Проводник H1-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием Электронным пучком
26 Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
27 Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
28 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
29 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
30 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
31 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
32 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
33 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGLIDE Э^ктронным пучком
34 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT Электронным пучком
35 Проводник HI-TORQUE VersaTurn F с гидрофильным покрытием Электронным пучком
36 Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием Элок-ронным пучком
37 Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием Элепоонным пучком
38 Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием Электронным пучком
39 Проводник H1-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE , Электронным пучком
40 Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE ■ Электронным пучком
41 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 с покрытием MICROGLIDE Электронным лучком
42 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE Электронным лучком
43 Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICROGLIDE Этисеноксид
44 Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
45 Проводник HI-TORQUE Winn 80 с гидрофипьным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
46 Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофипьным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
47 Проводник HI-TORQUE Winn 140 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным ;учком
48 Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным г^учком
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности
медицинского изделия
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности изделия составляет 2 года со дня изготовления,
точная дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие после истечения срока
годнхти, указанного на упаковке. Не использовать, если нарушена герметичнхть упаковки.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Данное медицинское изделие перевозится всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Обращаться хторожно. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном, прохладном месте. Изделие
устойчиво к воздействию биологических жидкхтей (крови).
При транспортировке, хранении и эксплуатации соблюдайте режимы:
Страница 113 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
25 Проводник HI-TORQUE POWERTURN с гидрофильным покрытием Электронным пучком
26 Проводник HI-TORQUE POWERTURN FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
27 Проводник HI-TORQUE POWERTURN ULTRA FLEX с гидрофильным покрытием Электронным пучком
28 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
29 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 80 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
30 Проводник H1-TORQUE PROGRESS 120 с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
31 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 140Т с гидрофильным покрытием
Электронным пучком
TURBOCOAT
32 Проводник HI-TORQUE PROGRESS 200Т с гидрофильным покрытием
Эпектронным пучком
TURBOCOAT
33 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием MICROGUDE Электронным пучком
34 Проводник HI-TORQUE TRAVERSE с покрытием HYDROCOAT Электронным пучком
35 Проводник HI-TQRQUE VersaTurn F с гидрофильным покрытием Электронным пучком
36 Проводник HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT с гидрофильным покрытием Элгж-ронным пучком
37 Проводник HI-TORQUE WHISPER LS с гидрофильным покрытием Элегтоонным пучком
38 Проводник HI-TORQUE WHISPER MS с гидрофильным покрытием Элекфонным пучком
39 Проводник HI-TORQUE WIGGLE с покрытием MICROGLIDE . Элекгронным пучком
40 Проводник HI-TORQUE Spartacore 14 с покрытием MICROGLIDE , Электронным пучком
41 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 с покрытием MICROGLIDE Электренным пучком
42 Проводник HI-TORQUE Steelcore 18 LT с покрытием MICROGLIDE Электронным пучком
43 Проводник HI-TORQUE Supra Core 35 с покрытием MICROGLIDE Этииеноксид
44 Проводник HI-TORQUE Winn 40 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электрснчым пучком
45 Проводник HI-TORQUE Winn 80 с гидрофильным покрытием TURBQCQAT Электронн1;]м пучком
46 Проводник HI-TORQUE Winn 120 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным пучком
47 Проводник HI-TORQUE Winn 140 с гидрофильным покрытием TURBOCOAT Электронным !учком
48 Проводник HI-TORQUE Winn 200Т с гидрофильным покрытием TURBQCQAT Электронным пучком
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности
медицинского изделия
Гарантийный срок (срок годности) сохранения стерильности изделия составляет 2 года со дня изготовления,
точная дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие после истечения срока
годности, указанного на упаковке. Не использовать, если нарушена герметичность упаковки.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Данное медицинское изделие перевозится всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Обращаться осторожно. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном, прохладном месте. Изделие
устойчиво к воздействию биологических жидкостей (крови).
При транспортировке, хранении и эксплуатации соблюдайте режимы:
Страница 113 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Условия
Параметр Условия транспортировки Условия эксплуатации
хранения
от +32°С до +42°С
Температура от -20Х до +50Х от +20“С до +25”С Устойчиво к воздействию
биологических жидкостей.
устойчиво к воздействию
Влажность от 30% до 75% от 30% до 65% биологических жидкостей
(крови)
Давление 10-106 кПа 10-106 кПа -
Утилизация
Не утилизировать вместе с бытовыми отходами!
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-лравовыми организациями, в соответствии с
требованиями местных организаций и лравилами утилизации в данном регионе.
Утилизация не ислользованного медицинского изделия производится в соответствии с классом А СанПин 2.1.3684-
21
.
Утилизация медицинских изделий, контактировавших с биологическими жидкостями и/или лекарственными
веществами проводится в соответствии с классом Б СанПин 2,1.3684-21.
Требования по охране окружающей среды
Данное изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на
человека и окружающую среду.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия заявленным характеристикам в
пределах гарантийного срока (срока годности) сохранения стерильности (не более 2 лет со дня изготовления), при
условии, что пользователь соблюдает требования, указанные к эксплуатационной документации производителя
«ЭББОТ ВАСКУЛЯР» гарантирует, что изделия соответствуют всем применимым законодательным требованиям,
в частности, указанным в Директиве 93/42/ЕС на медицинские приборы, устройства, оборудование.
Отсутствует какая-либо явная или подразумеваемая гарантия, включая любую подразумеваемую гарантию
Проводника Hi*Torque,
удовлетворительного качества или пригодности для определенной цели, в отношении
варианты исполнения
компании «Эбботт Васкуляр», описанного в настоящем документе. Ни при каких
обстоятельствах «Эбботт Васкуляр» не несет ответственности за какой-либо прямой, побочный или косвенный
ущерб, если того явно не требует конкретный закон.
Описание и спецификации в печатных материалах «Эбботт Васкуляр», включая настоящий документ,
предназначены исключительно для общего описания изделия на момент изготовления и не представляют собой
явных гарантий.
В связи с биологическими различиями отдельных людей ни одно изделие не будет эффективным на 100% при
любых обстоятельствах. «Эбботт Васкуляр» не может контролировать условия использования устройства,
диагностику пациента, методы введения или обращения после того, как устройство уже не находится в
собственности компании. Никакой представитель «Эбботт Васкуляр» не может изменить вышесказанное или
принять какую-либо дополнительную ответственность или обязанности в связи с данным изделием.
Страница 114 из 118
а
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Перечень международных стандартов, которым соответствует медицинское
изделие
Проводник Hi-Torque был спроектирован, разработан и изготовлен в соответствии с промышленными
стандартами. Ниже приведен перечень внешних стандартов, правил и указаний, которые были включены в
соответствующие процессы компании Abbott Vascular для обеспечения соответствия данного изделия
требованиям спецификаций для готовых изделий. Если не указано иное, подразумевается полное соответствие
Общие положения и требования
93/42/ЕЕС со всеми изменениями и Директива Европейского совета относительно медицинских изделий
дополнениями
Закон О товарах медицинского Раздел 41С Основные принципы и стандарты в отношении медицинских
назначения изделий
Нормативно-правовые акты, Положения от 2002 года, Приложение 1. Основные принципы
устанавливающие требования для Приложение 2. Правила классификации медицинских изделий, кроме
товаров медицинского применения медицинских изделий для диагностики в лабораторных условиях
(медицинских изделий) Приложение 3. Процедура оценки соответствия
Определения «медицинские устройства», «принадлежности» и
MEDDEV 2.1/1
«производитель»
MEDDEV 2.2/3, Ред. 3 Дата окончания срока действия
Документ ЕС MEDDEV 2.4/1, ред. 9 Классификация медицинских изделий
EU MEDDEV 2.5/10 Руководство для уполномоченных представителей
Руководство Европейской Комиссии по клиническим исследованиям
медицинского изделия: руководство для производителей и
MEDDEV 2.7.1, Ред. 4
уполномоченных органов в соответствии с Директивами 93/42/ЕЕС и
90/385/ЕЕС
MEDDEV 2.12/1, Ред. 8 Система надзора за медицинскими устройствами
Промышленные стандарты
Система качества и характеристика изделия
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для
EN ISO 13485
целей регулирования
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
EN ISO 14971
изделиям
21 CFR (Свод федеральных правил), США Регламент системы качества
часть 820
США Руководящий документ Руководство по управлению конструкцией для производителей
Управления по контролю за медицинских устройств
качеством пищевых продуктов и
лекарственных препаратов
Медицинские изделия. Проектирование медицинских изделий с учетом
EN 62366-1
эксплуатационной пригодности
Пособие Управления по контролю за Руководство по использованию проводников для лечения коронарных
качеством пищевых продуктов и заболеваний сердца и цереброваскулярных заболеваний
лекарственных препаратов
Интродьюсеры для катетеров внутрисосудистые стерильные
EN ISO 11070
однократного применения
Характеристика материала и биологическая оценка
Оценка биологического действия медицинских изделий
EN ISO 10993-1
Часть 1: Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
Страница 115 из 118
L
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Оценка биологического действия медицинских изделий
EN ISO 10993-4
Часть 4: Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5:
EN ISO 10993-5
Испытание на цитотоксичность: методы 1п vitro
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 7. Остатки
EN ISO 10993-7
стерилизации оксидом этилена
Оценка биологического действия медицинских изделий
EN ISO 10993-10 Часть 10: Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11:
EN ISO 10993-11
Исследования общетоксического действия
Оценка биологического действия медицинских изделий
EN ISO 10993-12
Часть 12: Приготовление проб и контрольные образцы
Бактериальные эндотоксины
ФСША <85>
Испытание методом лизат амёбоцитов мечехвоста (LAL)
Испытания на биологическую активность 1п Vitro (для определения
ФСША <87>
цитотоксичности)
ФСША <88> Испытания на биологическую активность In Vivo
Пирогенная проба на кроликах для выявления загрязнений, вызывающих
ФСША<151>
лихорадку, в инъекционных и прочих препаратах
Пособие Управления по контролю за Использование Международного стандарта ISO-10993, «Оценка
качеством пищевых продуктов и биологического действия медицинских изделий. Часть 1: Оценка и
лекарственных препаратов. исследования»
Надлежащая лабораторная практика. Неклинические лабораторные
21 CFR, часть 58
исследования
Микробиологическая стерилизация
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к
EN ISO 11135 разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации
медицинских изделий
Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация - Часть
EN ISO 11137-1 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса
стерилизации медицинских изделий
Стерилизация изделий медицинской помощи - Радиоактивное излучение.
EN ISO 11137-2
Часть 2: Установление стерилизационной дозы
Стерилизация медицинских изделий - Радиационная стерилизация -
EN ISO 11137-3
Часть 3: Руководство по вопросам дозиметрии
Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы. Часть
EN ISO 11737-1
1: Сценка популяции микроорганизмов на продукции
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть
EN ISO 11737-2 2: Исследование стерильности, проводимое при определении, валидации
и проведении процесса стерилизации
Стерилизация медицинских изделий - Требования к медицинским
изделиям, которые должны быть обозначены как «стерильные» - Часть 1:
EN 556-1: 2001 / AC
Требования к медицинским изделиям, прошедшим заключительную
стерилизацию
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 1:
EN ISO 14644-1
Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
Страница 116 из 118
Технический файл
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
Abbott
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 2:
Мониторинг для получения подтверждения состояния чистого помещения
EN ISO 14644-2 Эффективность, связанная с чистотой воздуха, по концентрации твердых
частиц
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды -
EN ISO 14698-1
Контроль биозагрязнений - Часть 1: Общие принципы и методы
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль
EN ISO 14698-2 биозагрязнений - Часть 2: Оценка и интерпретация данных по
биологическому загрязнению
Упаковка / маркировка
21 CFR (Свод федеральных правил), США Маркировка
часть 801
Графические символы, используемые при маркировке медицинских
EN 980
изделий
с
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
EN ISO 15223-1 медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации -
Часть 1: Основные требования
EN 1041:2008 +А1 Информация, поставляемая изготовителем медицинских изделий
Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на завершающей стадии
EN ISO 11607-1 производства - Часть 1: Требования к материалам, барьерным системам
стерилизации и системам упаковки
Требования к упаковке для стерилизации медицинских изделий - Часть 2;
EN ISO 11607-2 Требования к валидации процессов формирования, герметизации и
сборки
Клиническая оценка
GHTF SG5/N2R8 Клиническая оценка
Техническая поддержка
Для получения дополнительной помощи обращайтесь к уполномоченному представителю производителя на
территории РФ.
и
Общество с ограниченной ответственностью «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Тел./факс: +7(495)-258-42-80/81
Страница 117 из 118
а
«Эбботт Васкуляр» (Abbott Vascular)
3200 Лейксайд Драйв
Санта-Клара, Калифорния 95054
Тел.: 408 845 3000
Факс: 408 845 3743
Abbott
15 февраля 2022 г.
УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ И ТОЧНОСТИ ЗАЯВЛЕНИЯ
Я, нижеподписавшийся, будучи специалистом отдела нормативно-правового регулирования
деятельности компании «Эбботт Васкуляр», настоящим удостоверяю, что прилагаемая
Инструкция по применению Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения, на русском
языке, является верной, точной и полной копией оригинала, который находится в моем
распоряжении.
<подписано>
Джерри Ван
Специалист отдела нормативно
правового регулирования
Штат Калифорния
Нотариус или иное должностное лицо, заверяющее
Округ Санта-Клара
данное свидетельство, проверяет только личность
лица, подписавшего документ, к которому
прилагается настоящее свидетельство, а не
достоверность, точность или действительность
данного документа.______________________________
15 февраля 2022 г. передо мной, К. Титаренко (К. Titarenko), нотариусом, лично предстал Джерри
Ван (Jerry Wang). На основании убедительных доказательств он подтвердил свою личность, а также
факт того, что лично и в соответствии со своими полномочиями подписал указанный документ.
Далее он подтвердил, что своей подписью на документе физическое или юридическое лицо, от
имени которой действует данное лицо, надлежащим образом оформило документ.
ПОД СТРАХОМ НАКАЗАНИЯ ЗА ЛЖЕСВИДЕТЕЛЬСТВО, согласно законодательству штата
Калифорния, я удостоверяю, что вышеприведенный параграф является точным и верным.
В УДОСТОВЕРЕНИЕ ЧЕГО я проставляю свою подпись и скрепляю документ официальной
печатью.
<подписано>
К. Титаренко, нотариус
К. ТИТАРЕНКО
Нотариус — Калифорния
Округ Санта-Клара
Лицетия № 2374379
Срок действия моих полномочий истекает 9 сентября 2025 г.
Abbott
Инструкция no применению
Проводник HI-TORQUE, варианты исполнения
УТВЕРДИЛ:
«Эбботт Васкуляр» (Abbott Vascular)
Специалист отдела нормативно-правового
регулирования
Должность
Джерри Ван
Ф.И.О.
<подписано>
Версия 2
2022
Перевод с английского языка на русский язык выполнен переводчиком Искусных Дмитрием
, Александровичем
Российская Федерация
Город Москва
Семнадцатого февраля две тысячи двадцать второго года
Я, Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельству
подлинность подписи переводчика Искусных Дмитрия Александровича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реес гре: № 57/171-н/77-2022-4-2045.
Уплачено за совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
I Е.В.Алехин
^ечтн. /<}
'■■■OB)
Российская Федерация
Город Москва
Семнадцатого февраля две тысячи двадцать вУорого года
Я, Алехин Евгений Владимирович, нотариус города Москвы, свидетельствую
верность копии с предс"^ ;о мне документа.
V « 'V
Зарегистрир^ано^^вреестре:^'да^7/171-и/77-2022-4-2046.
Уплачено |а (ю^верй^ние,^нотар1'1а|ьного действия: 7320 руб. 00 кон.
I '■ .Гл- Й
Е.В.Алехин
Г А•(.-: ^ . . > чrt л
. )! « чЧ
И *