Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21-003-81955880-2025 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор с принадлежностями Руководство по эксплуатации РМЕП.941621.003РЭ Версия: 1.0 22.of. 2025 г. Введение В настоящем Руководстве по эксплуатации описаны характеристики, порядок эксплуатации и другие правила техники безопасности на «Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21-003-81955880-2025 с принадлежностями» (далее - Аппарат, «Кедр К50», изделие), производства компании АО «НПО «РМед». Пользователь должен ознакомиться с данным руководством и соблюдать его для правильной работы с изделием, Назначение Предназначен для подачи ингаляционных анестетиков в газообразной форме для проведения общей анестезии и вентиляции легких пациентов во время операций и проведения мониторинга СО2, AG и О2, глубины наркоза и дыхания. Показания к применению Проведение хирургических операций, требующих применения общей анестезии и искусственной вентиляции легких. Противопоказания Не допустимо использование Аппарата при наличии у пациента: серьезные сердечные патологии, бронхиальная астма, нарушения эндокринной системы, гормонозависимые заболевания, пневмония, катар верхних дыхательных путей, затрудненное носовое дыхание, острые заболевания печени, острые инфекционные поражения, беременность, алкогольное и наркотическое опьянение, полный желудок, пневмоторакс, тяжелая легочная недостаточность. Область применения Аппарат предназначен для использования в профессиональных медицинских учреждениях для ингаляционной анестезии и управления дыханием у пациентов категорий взрослого и детского возраста во время проведения хирургических операций квалифицированным медицинским персоналом. Возможные побочные действия Осложнения со стороны органов дыхания - западание языка, ларингоспазм, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, угнетение дыхания. Осложнения со стороны органов кровообращения - снижение или повышение артериального давления, сердечная недостаточность, развитие аритмии вплоть до фибрилляции и остановки сердца. Осложнения со стороны нервной системы носят вторичный характер и связан с расстройством дыхания и кровообращения. Проявляются повышением внутричерепного давления, отеком головного мозга и появлением судорог. Побочные эффекты, вызванные использованием анестетиков. Меры предосторожности Не допускается использовать Аппарата в МР-среде. Длительное воздействие высоких концентраций кислорода может вызвать отравление кислородом у пациентов. Следует принять необходимые меры при некоторых особых заболеваниях (например, острой дыхательной недостаточности, сепсисе, тяжёлой пневмонии или хронической обструктивной болезни лёгких) для проведения искусственной вентиляции легких, связанной с задержкой вдоха. Необходимые меры, такие как пониженное давление, пониженный дыхательный объем, формируются в зависимости от клинических рекомендаций врача в соответствии с диагнозом. -2- Предостережение • Данное оборудование запрещено использовать в домашних условиях. Комплектность Аппарата Комплектность и максимально возможный состав Аппарата указан ниже. Обозначение Кол., Наименование изделия (составной части, документа) конструкторского Примечание шт. документа/ № РУ Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ РМЕП.941621.003 1 32.50.21-003-81955880-2025 с принадлежностями Состав: 1. Основной блок 1 2. Дыхательная система, производства «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, в 1 составе: - корпус дыхательной системы; 1 - колба наркозного меха; 1 - канистра для абсорбента углекислого газа; 2 - кронштейн для ручной вентиляции; 1 - манометр. 1 3. Шланг для подачи кислорода в аппарат, длина 5,0 м 1 4. Шланг для подачи воздуха в аппарат, длина 5,0 м 1 5. Шланг для подачи закиси азота в аппарат, длина 5,0 м 1 Не См. 6. Фильтр для канистры для абсорбента более 15 примечание 7. Комплект дыхательного контура для аппаратов Регистрационное ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции Не См. удостоверение легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, более 5 примечание № ФСР 2010/07116 производства ООО «Медсиликон», Россия 8. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Регистрационное реанимационным оборудованием по удостоверение ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, производства АО № РЗН 2020/10066 «НПП «ИНТЕРОКО», Россия 8.1. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: анестезиологические 8.2. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 10 примечание исполнения: анестезиологические, циркуляционные 8.3. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: реанимационные 8.4. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: реанимационные, циркуляционные 8.5. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: реанимационные, с встроенным нагревательным элементом -з- Обозначение Кол., Наименование изделия (составной части, документа) конструкторского Примечание шт. документа/ № РУ 8.6. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом 8.7. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и Не См. реанимационным оборудованием, вариант более 5 примечание исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенными нагревательными элементами 9. Сенсор кислородный медицинский ДК-30М7, производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия, в составе: - кислородный датчик ДК-30М7; 1 - адаптер. 1 10. Кабель кислородного датчика 1 11. Испаритель анестетика изофлюрана Ibis200, См. 1 производства «Beijing YAFMED Со., Ltd.», КНР примечание 12. Испаритель анестетика севофлюрана lbis200, См. 1 производства «Beijing YAFMED Со., Ltd.», КНР примечание 13. Испаритель анестетика галотана lbis200, См. 1 производства «Beijing YAFMED Со., Ltd.», КНР примечание 14. Комплект модуля СО2 в боковом потоке с отбором См. 1 пробы, в составе: примечание - модуль СОг в боковом потоке с отбором пробы; 1 - пробоотборная трубка NomoLine НН, длина 3,0 м, Не См. для взрослых/детей, производства Masimo более 10 примечание Corporation, США; - пробоотборная трубка NomoLine НН, длина 3,0 м, Не См. для младенцев/новорожденных, производства Masimo более 10 примечание Corporation, США; - трубка для возврата пробы. 4 15. Комплект модуля СОг в основном потоке, в См. 1 составе: примечание - модуль СОг в основном потоке; 1 - датчик IRMA для измерения СОг в основном потоке, 1 производства Masimo Corporation, США, в составе: датчик основного потока IRMA СО2 1 руководство оператора IRMA СО2 1 - адаптер датчика основного потока IRMA СО2 для Не См. взрослых/детей, производства Masimo Corporation, более 10 примечание США; - адаптер датчика основного потока IRMA СО2 для Не См. младенцев, производства Masimo Corporation, США; более 10 примечание - кабель-удлинитель модуля СОг в основном потоке, производства «Шэньчжэнь Комен Медикал 1 Инструменте Ко., Лтд.», КНР. 16. Комплект модуля анестетических газов с отбором См. 1 пробы AG+Ог, в составе: примечание - модуль анестетических газов с отбором пробы 1 AG+O2; -4- Обозначение Кол., Наименование изделия (составной части, документа) конструкторского Примечание шт. ппш/моитй/ No PV IVIVrV1 1 си IHS 1 - пробоотборная трубка NomoLine НН, длина 3,0 м, Не См. для взрослых/детей, производства Masimo более 10 примечание Corporation, США; - пробоотборная трубка NomoLine НН, длина 3,0 м, Не См. для младенцев/новорожденных, производства Masimo более 10 примечание Corporation, США; - трубка для возврата пробы. 4 См. 17. Комплект модуля глубины наркоза BIS, в составе: 1 примечание - модуль глубины наркоза BIS; 1 - система мониторинга глубины наркоза и седации BIS: Регистрационное Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для удостоверение 1 соединения с основным блоком, производства №ФСЗ 2011/11005 «Ковидиен Ллс», США; - сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем Регистрационное мониторинга глубины наркоза и седации: Сенсоры Не См. удостоверение одноразовые для взрослых, Сенсоры одноразовые более 6 примечание №ФСЗ 2011/11013 для детей, производства «Ковидиен Ллс», США. 18. Мешок многоразовый, варианты исполнения: G- Регистрационное Не См. 118003, G-118004, производства «ВАДИ Мед икал удостоверение более 5 примечание Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань № ФСЗ 2010/08292 19. Комплект подключения системы отвода 1 отработанных медицинских газов, в составе: - трубка гофрированная, 22М, длина 6,0 м, 1 производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия; ~ адаптер соединительный 22/30. 1 20. Датчик потока вдоха 115-000356-00, производства Не См. «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», более 5 примечание КНР 21. Датчик потока выдоха 115-000357-00, Не См. производства «Шэньчжэнь Комен Медикал более 5 примечание Инструменте Ко., Лтд.», КНР 22. Датчик потока вдоха 115-00002275-00, Не См. производства «Шэньчжэнь Комен Медикал более 5 примечание Инструменте Ко., Лтд.», КНР 23. Датчик потока выдоха 115-00002276-00, Не См. производства «Шэньчжэнь Комен Медикал более 5 примечание Инструменте Ко., Лтд.», КНР 24. Мех наркозный 115-000331-00, производства Не См. «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», более 5 примечание КНР 25. Комплект аспиратора, производства Gentec См. 1 (Shanghai) Corporation, КНР, в составе: примечание - кронштейн для крепления емкостей для сбора 1 жидкости; - емкость для сбора жидкости SJ-1000BS; 1 - емкость для сбора жидкости SJ-1000B/N; 1 - трубка аспиратора; 1 - соединительная трубка; 1 - трубка подачи приводного газа; 1 - фильтр; 1 - устройство защиты от переполнения. 1 -5- Обозначение Кол., Наименование изделия (составной части, документа) конструкторского Примечание шт» документа/ № РУ 26. Кабель питания 1 27. Кабель эквипотенциального заземления 1 28. Паспорт изделия РМЕП.941621.003ПС 1 29. Руководство по эксплуатации РМЕП.941621.003РЭ 1 При надлежности: 1. Комплект для монтажа дополнительного 1 монитора пациента серии «Алтей», в составе: - кронштейн; 1 - фиксирующая плита для крепления блока 1 монитора; - крепежный комплект. 1 2. Универсальный комплект для монтажа 1 дополнительного монитора пациента, в составе: - кронштейн; 1 - фиксирующая плита для крепления блока 1 монитора; - корзина для принадлежностей; 1 - фиксатор корзины; 1 - крепежный комплект. 1 ПРИМЕЧАНИЕ: Необходимость поставки и количество комплектов оговаривается в договоре на поставку. Гарантия Компания АО «НПО «РМед» несет ответственность за безопасность, надежность и эксплуатационную пригодность своих изделий, если выполняются все следующие условия: • Эксплуатация изделий происходит в соответствии с Руководством по эксплуатации. • Установку, обслуживание и обновление продукции осуществляют специалисты, авторизованные или одобренные компанией АО «НПО «РМед». • Условия хранения, рабочая среда и электромагнитная среда продукции соответствуют спецификации изделия. © Маркировка с серийным номером изделия или указание производителя должны быть четкими и разборчивыми, чтобы сотрудники компании АО «НПО «РМед» могли идентифицировать, что продукты действительно произведены компанией «РМед». • Повреждения не вызваны человеческим фактором (например, случайным падением, умышленным повреждением и т.д.); Гарантийный срок эксплуатации Аппарата - 12 месяцев. Гарантийный срок хранения Аппарата - 6 месяцев со дня изготовления. Началом исчисления гарантийного срока хранения и эксплуатации является дата отгрузки Аппарата на предприятии-изготовителе. В случае появления неисправностей Аппарата, в течение гарантийного срока, предприятие- изготовитель несет ответственность за выход из строя Аппарата и обязано устранить эти отказы и неисправности своими силами и средствами в кратчайший срок, вплоть до замены Аппарата в целом. Предприятие-изготовитель обязано принять меры, исключающие эти дефекты во всех остальных экземплярах Аппаратов, в том числе и поставленных ранее, и подлежащих поставке. К гарантийным случаям не относятся дефекты Аппарата, появившиеся в результате нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, изложенных в паспорте и руководстве по эксплуатации на Аппарат. -6- Время, в пределах действия гарантийных обязательств, в течение которого Аппарат не использовался из-за его неисправности, в гарантийный срок не засчитывается. В этом случае гарантийный срок продлевается на время, в течение которого Аппарат не использовался из-за его неисправности. Изображения Все иллюстрации в настоящем документе приведены только для справки. Меню, настройки и параметры, представленные на иллюстрациях, могут не полностью совпадать с теми, что указаны на изделии. Условные обозначения Данный символ обозначает переход по меню. [Символы]: Используется для обозначения ссылок в меню. Пароль: Срок службы изделия Ожидаемый срок службы этого изделия составляет 10 лет. -7- СОДЕРЖАНИЕ Глава 1 Обязанности пользователя.....................................................................................-11 - 1.1 Декларация...................................................................................................................................-11- 1.2 Целевая аудитория...................................................................................................................-11 - 1.3 Требования к условиям окружающей среды.......................................................................-11 - 1.4 Информация о безопасности...................................................................................................-12 - Глава 2 Краткие сведения об изделии.................................................................................- 23 - 2.1 Основная информация о наркозно-дыхательном аппарате...........................................- 23 - 2.2 Сокращение специальных терминов.....................................................................................- 23 - 2.1 Наркозно-дыхательный аппарат «Кедр К50» основной блок..........................................- 25 - 2.2 Маркировка...................................................................................................................................-25- 2.3 Структура Аппарата...................................................................................................................- 31 - 2.4 Основная информация о компонентах Аппарата..............................................................- 36 - Глава 3 Основные режимы, конфигурация.........................................................................- 48 - 3.1 Включение Аппарата.................................................................................................................- 48 - 3.2 Настройка громкости для сигналов, подсказок и операций с клавишами..................-51 - 3.3 Включение/выключение сигнала тревоги в ручном режиме............................................- 52 - 3.4 Работа сигнала тревоги в режиме СРВ+............................................................................- 52 - 3.5 Настройте верхний/нижний пределы срабатывания сигнала тревоги..........................-53 - 3.6 Аспирация при отрицательном давлении........................... ..............................................- 53 - 3.7 Настройка параметров вентилятора (автоматической вентиляции)..........................- 54 - 3.8 Электронная система контроля потока......................... -57 - 3.9 Резервная система контроля потока........................................ -59 - 3.10 Управление вентилятором для анестезии................................................................- 60 - 3.1 Соответствие контура..............................................................................................................- 70 - 3.12 Компенсация расхода свежего газа.........................................................................- 71 - 3.13 Секундомер............................................................................................ -71- 3.14 Контроль параметров работы вентилятора...........................................................- 72 - 3.15 Настройки по умолчанию............................................................................................- 74 - 3.16 Цикл поток-объем..........................................................................................................- 74 - 3.17 Отключение системы.....................................................................................................- 76 - Глава 4 Проверка перед использованием...........................................................................- 77 - 4.1 Методики испытаний................................................................................................................- 77 - 4.2 Проверка системы......................................................................................................................- 79 - 4.3 Проверка обратного давления испарителя анестетика....................................................- 85 - 4.4 Тестирования сигналов тревоги.............................................................................................- 86 - 4.5 Проверка системы дыхания.....................................................................................................- 88 - 4.6 Тест вентилятора.......................................................................................................................-91 - 4.7 Проверка системы аспирации с отрицательным давлением.........................................- 91 - Глава 5 Установка и подключение..........................................................................................- 94 - 5.1 Сборка системы наркозно-дыхательного аппарата..........................................................- 94 - 5.2 Установка канистры для абсорбента углекислого газа................................................-103 - 5.3 Замена канистры для абсорбента углекислого газа.....................................................-106 - 5.4 Замена абсорбента СО2........................................................................................................-107- 5.5 Подключение газовых труб...................................................................................................-107 - 5.6 Сборка испарителя анестетика...........................................................................................-108- 5.7 Держатель газовых баллонов................................. ......-116 - 5.8 Сборка модулей......................................................................................................................-117 - 5.9 Система аспирации с отрицательным давлением.........................................................-124 - Глава 6 Сигналы тревоги.......................... -126- -8- 6.1 Обзор-126- 6.2 Индикация сигналов тревоги................................................................................................-127 6.3 Настройте громкость сигнала тревоги...............................................................................-128 6.4 Настройте пределы срабатывания сигнала тревоги.....................................................-128 6.5 Настройте уровни срабатывания сигнала тревоги........................................................-132 6.6 Состояние звукового сигнала тревоги................................................................................-132 6.7 Настройка переключателя сигнализации...........................................................................-133 6.8 Меры при возникновении тревоги.......................................................................................-133 6.9 Проверка системы тревоги....................................................................................................-133 Глава 7 Физиологические сигналы тревоги и технические сигналы тревоги..........-135 7.1 Физиологические сигналы тревоги......................................................................................-135 7.2 Сигналы технической тревоги.............................................................................................-137 Глава 8 Капнометрия СО2 (Мониторинг СО2)...................................................................-141 8.1 Обзор-141 - 8.2 Идентификация модулей СО2...............................................................................................-141 8.3 Замена линии отбора проб семейства "Номолайн" (Nomoline).................................-143 8.4 Процедура измерения для модулей бокового и основного потока............................-144 8.5 Настройте СО2..........................................................................................................................-146 8.6 Выброс отработанных газов..................................................................................................-148 8.7 Обслуживание и очистка модуля СО2 основного/бокового потока............................-148 Глава 9 Мониторинг АГ (анестезирующего газа) (Мультигазмонитор)......................-154 9.1 Обзор-154- 9.2 Принцип измерения анестезирующего газа.......................................................................-154 9.3 Вычисление и отображение минимальной альвеолярной концентрации (МАК)155 9.4 Парамагнитные датчики кислорода.....................................................................................-155 9.5 Расчет частоты и дозировки анестетика.............................................................................-155 9.6 Идентификация модуля АГ.....................................................................................................-156 9.7 Настройка АГ.............................................................................................................................-157 9.8 Замена анестетиков................ -159 9.9 Визуальные индикаторы на модуле АГ...............................................................................-159 9.10 Неблагоприятное воздействие на эффективность.....................................................-160 9.11 Предупреждения.......................................................................................................................-160 9.12 Линия отбора проб заблокирована...............................................................................-160 9.13 Выброс отработанных газов.............................................................................................-160 9.14 Расходные материалы.........................................................................................................-160 9.15 Техническое обслуживание................................................................................................-160 Глава 10 Мониторинг BIS (Мониторинг глубины анестезии).....................................-161 10.1 Введение............................. ............-161 10.2 Модуль BIS.............................................................................................................................-161 10.3 Отображение BIS..................................................................................................................-162 10.4 Информация о безопасности............................................................................................-163 10.5 Подключение БИС................................................................................................................-163 10.6 Окно результата теста сопротивления электрода......................................................-164 10.7 Настройка BIS...........................................................................................................................165 Глава 11 Тренды и журналы....................................................................................................166 11.1 Таблица динамики....................................................................................................................-166 11.2График динамики.......................................................................................................................-166 И.ЗЖурнал регистрации сигналов тревоги...............................................................................-167 Глава 12 Техническое обслуживание, очистка и стерилизация.................................-169 12.1 Очистка и стерилизация корпуса наркозно-дыхательного аппарата....................-170 -9- 12.2 Извлечение и сборка компонентов дыхательной системы.......................................-170 12.3 Очистка, дезинфекция, стерилизация дыхательной системы.................................-180 Глава 13 Обслуживание и восстановление после сбоев............................................-189 13.1 Основная информация по обслуживанию....................................................................-189 13.2 График технического обслуживания...............................................................................189 13.3 Обслуживание дыхательной системы.............................................................................-190 13.4 Калибровка Ог.......................................................................................................................- 190 13.5 Обнуление манометра дыхательных путей..................................................................-192 13.6 Техобслуживание системы аспирации с отрицательным давлением....................-192 13.7 Удалите воду, скопившуюся в дыхательной системе.................................................-193 13.8 Слив воды с помощью ручного сливного клапана.....................................................-193 Глава 14 Принадлежности и комплектующие................................................................-195 Глава 15 Технические характеристики и спецификации..............................................-196 15.1 Основные технические характеристики Аппарата.....................................................-196 15.2 Система газового контура.................................................................................................-197 15.3 Источник питания................................................................................................................-199 15.4 Спецификации для модулей.............................................................................................- 200 15.5 Комплект модуля глубины наркоза BIS.........................................................................- 202 15.6 Соответствие нормативным требованиям к ЭМ и РЧ................................................- 202 15.7 Характеристики окружающей среды...............................................................................- 208 15.8 Технические характеристики............................................................................................- 208 15.9 Принцип работы и параметры устройства искусственной вентиляции............. - 211 15.10 Спецификации системы аспирации с отрицательным давлением........................- 215 15.11 Характеристики сигналов тревоги...................................................................................- 216 15.12 Спецификации испарителя анестетика.......................... -216 Глава 16 Проектирование с учётом экологических требований................................- 217 16.1 Инструкции по минимизации воздействия на окружающую среду.........................- 217 16.2 Информация по обращению по окончании срока службы.......................................- 217 Приложение А Ссылочные нормативные документы................................................. -219- - ю- Глава 1 Обязанности пользователя 1.1 Декларация Сборка, эксплуатация, техническое обслуживание и ремонт изделия должны проводиться в соответствии с Руководством по эксплуатации. Изделие должно регулярно проверяться. Если изделие требует замены и технического обслуживания из-за неисправности, непригодности, повреждения/потери/износа/деформации или загрязнения компонентов, следует немедленно обратиться за помощью в местный центр обслуживания клиентов или к агенту компании АО «НПО «РМед». Ремонт изделия и любых его компонентов должен производиться обученным персоналом в соответствии с письменными инструкциями, предоставленными компанией АО «НПО «РМед». Запрещается вносить изменения в изделие без письменного разрешения компании Пользователь изделия берет на себя полную ответственность за любые неисправности, вызванные неправильным применением, ненадлежащим обслуживанием/ремонтом, повреждением или заменой, выполненными лицами, не уполномоченными компанией АО «НПО «РМед» 1.2 Целевая аудитория Руководство по эксплуатации предназначено только для анестезиологов, прошедших профессиональную подготовку. Если не указано иное, информация, представленная в настоящем документе, применима только к наркозно-дыхательным аппаратам моделей «Кедр К50», производства компании АО «НПО «РМед» 1.3 Требования к условиям окружающей среды Предупреждение • Изделие и соответствующие ему автономные узлы не должны применяться в средах ядерного магнитного резонанса (МРТ). • Во избежание взрывоопасных ситуаций запрещается использовать в оборудовании легковоспламеняющиеся анестезирующие вещества, такие как эфир и циклопропан. К применению допускаются только невоспламеняющиеся анестезирующие средства, соответствующие требованиям ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. Оборудование позволяет использовать невоспламеняющиеся анестетики, такие как изофлюран, севофлюран, галотан, причем одновременно может применяться только один анестетик. • При утилизации списанных наркозно-дыхательных аппаратов, вспомогательных компонентов, литиевой батареи, датчика Ог, натронной извести и упаковочных материалов следует руководствоваться соответствующими местными законами и регламентами или правилами обращения с отходами, принятыми в лечебно профилактическом учреждении. Размещайте их в недоступном для детей месте. Должны быть приняты соответствующие меры по предотвращению их вредного воздействия на окружающую среду. • Характеристики потока, объема и утечки газа выражаются в STPD, за исключением характеристик, связанных с дыхательной системой для наркоза, которые выражаются в BTPS. • Не следует использовать данное изделие в среде с ненормальными условиями работы. 1. Нормальные условия эксплуатации: Рабочая температура окружающей среды от 10°С до 35°С; Относительная влажность окружающей окружающего воздуха 80 % при температуре плюс 25 °C; Атмосферное давление от 525 - 795 мм.рт.ст. (70,0 до 106,0 кПа). 2. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование Аппарата может производиться в упакованном виде в крытых транспортных средствах. При транспортировании самолетом - в отапливаемых герметизированных - и - отсеках в условиях: - температура окружающей среды - от минус 20 °C до плюс 50 °C; - относительная влажность воздуха - от 10 % до 90 %; - атмосферное давление - от 50,0 до 106,0 кПа (от 375 до 795 мм рт.ст.). Размещение и крепление ящиков с Аппаратом в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. Транспортирование Аппарата проводят строго в соответствии с маркировкой на транспортной таре. Аппарат может храниться в упаковке в складских отапливаемых помещениях (капитальных), защищающих его от воздействия атмосферных осадков при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей. В складских помещениях, где хранится Аппарат, должны обеспечиваться следующие условия хранения: - температура окружающей среды - от плюс 5 °C до плюс 50 °C; - относительная влажность воздуха - от 10 % до 90 %; - атмосферное давление - от 50 до 106 кПа (от 375 до 795 мм рт.ст). 1.4 Информация о безопасности 1.4.1 Термины В данном руководстве приведены термины, обозначающие различные важные аспекты в инструкции. Для правильной эксплуатации оборудования обратите на них внимание: Предупреждение • Предупреждение об условиях, при которых могут возникнуть серьезные последствия, неблагоприятные обстоятельства или опасность. Несоблюдение этого предупреждения может привести к серьезным травмам или гибели пользователя или пациента Предостережение • Используется для обозначения потенциальной опасности или небезопасной эксплуатации. В случае невозможности предотвращения может привести к незначительной травме, сбоям в работе, повреждению изделия или материальному ущербу. Это может привести и к более серьезному ущербу Внимание • Подчеркивает важнейшие аспекты и дает пояснения по более рациональной эксплуатации данного изделия Примечание • Используется для предоставления как можно большего количества дополнительной информации и пояснений 1.4.2 Общие правила работы с оборудованием ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Изделие может эксплуатироваться только обученным и квалифицированным медицинским персоналом. В противном случае при неправильном использовании могут возникнуть опасные ситуации. • Не следует эксплуатировать изделие до прочтения данного Руководства. • Данный прибор не подходит для использования в условиях магнитного резонанса (МРТ). • Перед началом эксплуатации изделия оператор должен убедиться в том, что изделие, соединительные кабели и вспомогательные компоненты исправны и функционируют должным образом. • Запрещено давить и облокачиваться на кронштейн для ручной вентиляции (он же опорный рычаг). Кронштейн предназначен только для подвешивания дыхательного мешка ручной вентиляции лёгких. © Не используйте Аппарат, если на экране появилось сообщение об ошибке или опасном - 12- состоянии. Запишите номер и текст ошибки, выключите питание аппарата и свяжитесь с местным сервисным отделом компании. • Запрещено открывать корпус изделия. Все работы по ремонту или модернизации изделия могут выполняться только персоналом, прошедшим обучение и авторизованным компанией АО «НПО ”РМед». • Используйте защитные перчатки при работе с Аппаратом. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о Запрещено использовать поврежденные изделия и вспомогательные компоненты. При нормальной эксплуатации следует регулярно проверять все кабели (например, кабель питания переменного тока и кабель подключения пациента) на отсутствие повреждений. Их следует заменить при повреждении. • Во избежание взрывоопасности в данном изделии нельзя использовать легковоспламеняющиеся анестезирующие вещества, такие как этиловый эфир и циклопропан. Используйте только негорючие анестетики, отвечающие требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. В этом изделии могут использоваться невоспламеняющиеся анестетитки, такие изофлюран, севофлюран, галотан. Одновременно можно использовать только один анестетик. ВНИМАНИЕ • Поместите данное Руководство рядом с изделием, чтобы к нему можно было легко получить доступ в случае необходимости. • Рисунки в данном Руководстве приведены только для справки. Интерфейс может отличаться в зависимости от конфигурации системы и выбранных настроек. • В данном Руководстве описан продукт в самой полной конфигурации. Конфигурация или функции приобретенного вами изделия могут отличаться. • Следует установить изделие в месте, удобном для наблюдения, эксплуатации и технического обслуживания. • Данное изделие не содержит латексных компонентов. • Быстрое открытие клапана баллона может привести к неожиданному перепаду давления. В связи с потенциальной опасностью пожара или взрыва из-за скачков давления 02 вентиль баллона следует открывать и закрывать медленно. • Оператор должен находиться непосредственно перед изделием и в пределах 4 метров от экрана, чтобы наблюдать отображаемую информацию изделия. • Оборудование для проведения анестезирующих газов используется совместно с модулем мониторинга анестезирующих газов и соответствует стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. • Аккумулятор данного изделия не обслуживается пользователем. Техническое обслуживание аккумулятора могут производить только уполномоченные представители службы технического обслуживания. Если система не используется в течение длительного времени, следует обратиться к представителю службы технического обслуживания для отсоединения аккумулятора. Утилизируйте аккумулятор в соответствии с местными правилами. По истечении срока службы аккумулятора утилизируйте его в соответствии с местными правилами. 1.4.3 Требования к среде эксплуатации и совместимость с другим оборудованием ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Все аналоговые и цифровые изделия, подключенные к изделию, должно быть сертифицированы в соответствии со стандартами для медицинского электрического - 13- оборудования (ГОСТ IEC 60601-1). Персонал, ответственный за подключение дополнительного оборудования к порту входных/выходных сигналов, несет ответственность за настройку медицинской системы и обеспечение соответствия системы положениям стандарта. • Запрещено использовать данное изделие рядом с другими изделиями, а также запрещено ставить их друг на друга. При необходимости следует необходимо внимательно наблюдать за изделием, чтобы убедиться в его правильной работе в используемых конфигурациях • Рекомендуется подключать вентиляционное отверстие изделия к вытяжке лечебно профилактического учреждения, чтобы персонал больницы не подвергался воздействию газов, выделяемых изделием. • При использовании высокочастотного электрохирургического оборудования применение антистатических или токопроводящих дыхательных трубок может привести к ожогам. Поэтому не рекомендуется использовать их совместно с данным изделием. • Для обеспечения совместимости следует проверять технические характеристики системы обработки, с которой будут использоваться приемо-передающие системы. • Данным изделием должен пользоваться только профессиональный медицинский персонал. Данное изделие может создавать радиопомехи или мешать работе соседних изделий. Необходимо принять предупреждающие меры, например, изменить ориентацию или положение изделия, или экранировать место, где оно размещено. • Запрещено подвергать какие-либо данного изделия воздействию высокой температуры и высокого давления, если в настоящем Руководстве не указано, что они относятся к деталям, работающим при высоких температурах и высоком давлении. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ • Для обеспечения безопасности пациента используйте запасные части и вспомогательные компоненты, указанные в настоящем Руководстве. ® Данное устройство может нормально работать при уровне помехоустойчивости, указанном в настоящем Руководстве. Если помехи превышают этот уровень, то это может привести к срабатыванию сигнала тревоги и остановке механической вентиляции. Обращайте внимание на ложные срабатывания сигнала тревоги, вызванные электрическими полями высокой интенсивности. • Электромагнитные волны оказывают влияние на работу этого изделия. Убедитесь, что все внешнее оборудование, используемое вблизи данного изделия, отвечает соответствующим требованиям по ЭМС. Мобильные телефоны, рентгеновские и магнитно-резонансные томографы являются потенциальными источниками помех, поскольку они передают высокоинтенсивное электромагнитное излучение. • Допускается использовать совместно с аппаратом зарегистрированные на территории РФ испарители анестетиков с креплением типа Selectatec. • Запрещено подключать к порту DB9 данного изделия неизолированные изделия. • Запрещено подключать к USB-порту изделия любые устройства, кроме USB-накопителей одобренных компанией АО «НПО «РМед». • Изменения входного давления, выходного сопротивления или температуры окружающей среды могут повлиять на точность измерения расхода. ВНИМАНИЕ о Поместите данное Руководство рядом с изделием, чтобы к нему можно было легко получить доступ в случае необходимости. • Следует установить изделие в месте, удобном для наблюдения, эксплуатации и технического обслуживания. - 14- • Оператор должен находиться непосредственно перед изделием и в пределах 4 метров от экрана, чтобы наблюдать отображаемую информацию изделия. • Аккумулятор данного изделия не обслуживается пользователем. Техническое обслуживание аккумулятора могут производить только уполномоченные представители службы технического обслуживания. Если система не используется в течение длительного времени, следует обратиться к представителю службы технического обслуживания для отсоединения аккумулятора. Утилизируйте аккумулятор в соответствии с местными правилами. По истечении срока службы аккумулятора утилизируйте его в соответствии с местными правилами. • Если наркозно-дыхательный аппарат оснащен общим расходомером, то общий расходомер будет откалиброван на 100% 02. Для других газов или газовых смесей точность расходомера может быть снижена. • Контур пациента и модуль мониторинга анестезирующего газа должны быть соединены через адсорбционную трубку. о Место, предназначенное для обслуживания оборудования, связанного с 02, должно быть чистым, обезжиренным и не должно использоваться для ремонта другого оборудования. 1.4.4 Электропитание ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ @ Изделие можно подключать только к надлежащим образом установленной сетевой розетке с защитным заземлением. Если сетевая розетка не подключена к проводу защитного заземления, отсоедините кабель питания от нее или используйте для питания внутренний аккумулятор изделия. о Разъем питания служит для отделения цепи наркозной системы от источника питания. Не следует размещать прибор в местах, в которых затруднена возможность подключения вилки к розетке. • На задней панели устройства расположены несколько разъемов для подключения дополнительного питания. Эти разъемы используются для подачи питания на дополнительное оборудование прибора (например, испаритель анестетика, газоанализатор и т.д.). Не следует подключать к этим разъемам другое оборудование, так как это может повлиять на ток утечки на пациента. • Следует подключить изделие к сети переменного тока до того, как разрядится внутренний аккумулятор. • Одновременное подключение к розетке медицинского и немедицинского изделий может привести к увеличению тока утечки, превышающему допустимое значение. • Опасность поражения электрическим током и воспламенения. Не следует проводить очистку изделия, когда оно включено и/или работает. • Во избежание поражения электрическим током данное изделие нужно подключать только к розетке питания с защитным заземлением. • Может возникнуть опасность поражения электрическим током. Данное изделие может быть открыто только авторизованным сервисным персоналом. • Перед снятием задней панели данного изделия или перед его обслуживанием отключите сетевое питание. о Чтобы обеспечить точность измерений и избежать повреждения прибора, следует использовать только кабели и вспомогательные компоненты, одобренные компанией АО «НПО «РМед». • Следует использовать прилагаемый кабель питания. • Если данное изделие повреждено каким-либо образом, что угрожает безопасности - 15- пациента или пользователя, прекратите использование изделия и прикрепите к нему хорошо видимую отметку, указывающую на то, что изделие недоступно к применению. Обратитесь в компанию АО «НПО «РМед» за технической поддержкой. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ • Запрещено погружать батарею 02 или ее разъем в жидкости любого типа. • Батарею 02 следует утилизировать в соответствии с требованиями производителя. • Напряжение на вспомогательной розетке должно соответствовать напряжению розетки, к которой подключено изделие. Убедитесь, что номинальное напряжение изделия, подключенного к вспомогательное розетке, совпадает с напряжением питания данного изделия. 1.4.5 Подача газовой смеси ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Не следует выключать подачу свежего газа до тех пор, пока не будет выключен испаритель анестетика. Испаритель анестетика не может быть включен без свежего газа. В противном случае высокая концентрация паров анестетика может попасть в трубу оборудования и окружающий воздух, причиняя вред людям и предметам. • Выход из строя центральной системы подачи воздуха может привести к одновременному прекращению работы нескольких или даже всех подключенных к ней изделий. • Все источники газа должны быть пригодными для использования в клинических условиях. о Утечка может повлиять на точность. Перед использованием изделия следует проверить его на наличие утечек, чтобы убедиться в его правильной работе. Запрещено использование негерметичных трубок или соединителей. • Эксплуатация изделия при расходе ниже минимального значения может привести к неточным результатам • Высокая концентрация 02 значительно повышает вероятность пожара или взрыва. Масло и смазка являются легковоспламеняющимися материалами и по возможности не должны использоваться в средах с повышенным содержанием кислорода • Убедитесь в том, что в любой момент времени во время использования данного изделия доступен режим независимой вентиляции. • Регуляторы низкого давления и расходомеры чувствительны к высокому давлению и могут взорваться под давлением при неправильном обслуживании или демонтаже. Замену или разборку разъема должен выполнять только квалифицированный персонал. • Запрещено разбирать регуляторы низкого давления, расходомерные устройства и разъемы, находящиеся под давлением. Внезапный сброс давления может привести к травме. • Многократное использование нестерильных дыхательных контуров или многоразовых вспомогательных компонентов может привести к перекрестному инфицированию. Следует стерилизовать дыхательные контуры и многоразовые вспомогательные компоненты перед использованием. • Перед каждым использованием следует внимательно осмотреть все части дыхательной системы. Необходимо убедиться, что эти части не имеют засоров, представляющих потенциальную опасность для пациента. • В случае выхода из строя комплекта испарителя анестетика невозможность -16- немедленного доступа к альтернативным средствам вентиляции может привести к нарушениям в состоянии пациента. • Отказ централизованной системы медицинских газов (например, кислорода) может привести к остановке работы анестезиологического комплекса и других компонентов, подсоединенных к централизованной системе обеспечения медицинских газов. Требуется переподключение к поставке газа из резервного баллона (при наличии). • Не следует прикасаться к пациенту при подключении внешнего изделия через порт входных/выходных сигналов или замене батареи О2, чтобы ток утечки не превысил стандартные требования. • Следует избегать последовательного соединения двух или более шлангов, что может привести к снижению давления и потока. о Использование неправильных разъемов может быть опасным. Следует убедиться, что все компоненты используют правильные разъемы. • Следует избегать использования гибких соединителей с более низким номинальным давлением для замены гибких соединителей высокого давления. • После замены абсорбента СОг или установки баллона для поглощения СОг убедитесь, что СО2 полностью поглощен абсорбентом ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о Убедитесь, что источники газа для изделия всегда отвечают соответствующим техническим требованиям. о Перед клиническим использованием изделие должно быть надлежащим образом откалиброван и/или испытан, как описано в настоящем Руководстве. • Если во время первичной калибровки или испытания возникает неисправность системы, работа изделия должна быть остановлена до тех пор, пока квалифицированный сервисный персонал не устранит неисправность. • Следует избегать факторов, которые могут привести к повреждению узла шланга, включая чрезмерный изгиб, перекатывание, износ, давление и температуру в системе, превышающие номинальные параметры шланга, а также неправильную установку. • При демонтаже дыхательной системы необходимо соблюдать осторожность при подъеме и манипуляциях с ней. Учитывая массу и форму дыхательной системы, эти манипуляции могут оказаться непростыми. • При использовании вспомогательного расходомера подачи Ог/воздуха необходимо контролировать соотношение О2 (FiO2). Если мониторинг Ог не проводится, то концентрация Ог, поступающего к пациенту, будет неизвестна ВНИМАНИЕ • Быстрое открытие клапана баллона может привести к неожиданному перепаду давления. В связи с потенциальной опасностью пожара или взрыва из-за скачков давления Ог вентиль баллона следует открывать и закрывать медленно. • Оборудование для проведения анестезирующих газов используется совместно с модулем мониторинга анестезирующих газов, соответствующим стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. о В процессе работы изделие использует собственный контроль давления в дыхательных путях. • В процессе работы изделие использует собственное устройство ограничения давления в дыхательных путях. • В процессе работы изделие использует собственный контроль дыхательной емкости - 17- о в процессе работы изделие использует собственный контроль Ог. • При использовании этого изделия концентрация анестетика должна постоянно контролироваться для обеспечения точного выхода анестетика. о Перед выполнением всех операций и во время работы необходимо проверять уровень анестезирующей жидкости. Жидкость добавляется, когда уровень жидкости находится ниже предупреждающей линии. Порядок добавления анестетика в анестезиологический испаритель и другая информация приведены в инструкции по применению испарителя анестетика. 1.4.6 Параметры вентиляции и настройка тревог ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Сигнал тревоги должен быть установлен в соответствии с различными состояниями пациента. Постоянное и тщательное наблюдение за пациентами — самый надежный способ обеспечения их безопасности. • Физиологические параметры и информация о сигналах тревоги, отображаемые на экране этого изделия, предназначены только для справки для медицинского персонала. Использование их непосредственно в качестве основания для клинического лечения запрещено. © Нельзя полагаться только на звуковую сигнализацию для контроля состояния пациента. • Регулировка громкости сигнализации на малую громкость может представлять опасность для пациента. • Квалифицированный персонал должен проверить состояние пациента. В некоторых случаях могут возникать опасные для жизни ситуации, но они не обязательно вызывают срабатывание сигнала тревоги. • Следует всегда устанавливать пределы тревоги, чтобы сигнал тревоги срабатывал до возникновения опасной ситуации. Неправильные настройки пределов тревоги могут привести к тому, что оператор не узнает о резком изменении состояния пациента. • Следует убедиться, что текущая предварительная настройка сигнала тревоги для изделия подходит для каждого пациента. • В любой зоне опасно использовать разные предустановки сигнализации для одинаковых или похожих изделий. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ • Необходимо следовать контрольному списку для ежедневных проверок. В случае системного сбоя не эксплуатируйте изделия до устранения неисправности. • Поскольку резкий сброс давления может привести к травме, следует соблюдать осторожность при отсоединении "быстрого разъема". ВНИМАНИЕ • Некоторые настройки сигнала тревоги данного изделия не могут быть изменены пользователем. • В изделии используется собственная система сигналов тревоги о целостности дыхательной системы во время работы. • В процессе работы изделие использует собственные сигналы тревоги о постоянном давлении. 1.4.7 Транспортировка, перемещение, хранение - 18- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • Учитывая размеры и вес изделия, его монтаж и демонтаж должен производиться квалифицированным персоналом. • Необходимо соблюдать осторожность при подъеме и эксплуатации испарителя анестетика, поскольку его вес может оказаться больше ожидаемого, в зависимости от размеров и формы испарителя анестетика. • Чрезмерная нагрузка на устройство может привести к его опрокидыванию. Оборудование, подключенное сбоку машины, должно находиться в пределах номинальной массы, чтобы предотвратить опрокидывание машины. о При перемещении изделия чрезмерная нагрузка на него может привести к опасности опрокидывания. Перед перемещением изделия следует снять все изделия, расположенные на верхней панели прибора, и все устройства мониторинга, установленные на боковой панели изделия. Следует соблюдать осторожность при перемещении изделия по пандусам, поворотам, пересечении порогов дверей и лифтов. При перемещении изделия запрещено пытаться переехать шланги, кабели или другие препятствия. • Перед перемещением прибора снимите запасной баллон и предметы, находящиеся на верхней плите и кронштейне, чтобы предотвратить опрокидывание прибора. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ • Изделие может выйти из равновесия, если оно наклонено более чем на 10 градусов. Следует соблюдать осторожность при перемещении или размещении изделия на уклоне, превышающем 10 градусов. Запрещено размещать предметы с обеих сторон изделия во избежание перевеса в какую-либо сторону. • Перед началом работы с изделием пользователь должен ознакомиться с информацией, содержащейся в настоящем Руководстве. Осмотр и ремонт изделия должен производиться квалифицированным сервисным персоналом по мере необходимости. • Если изделие не может работать в соответствии с описанием, приведенным в Руководстве, то перед вводом в эксплуатацию оно должно быть проверено и отремонтировано квалифицированным сервисным персоналом в соответствии с требованиями. • Следует обращаться с изделием осторожно, чтобы не допустить его повреждения или неисправности. • Разблокировка роликов может привести к неожиданному перемещению. При использовании этого изделия оператор должен заблокировать ролики. • Незакрепленные изделия могут соскользнуть с верхней панели. Изделие должно быть надежно закреплено на верхней панели. • При транспортировке и хранении испарителя анестетика должна использоваться заглушка, перекрывающая вход и выход испарителя анестетика, что предотвращает попадание загрязнений в испаритель. • При перемещении изделия запрещено использовать выходы потока в качестве рукояток. Это может привести к повреждению выходов потока. Для перемещения изделия следует использовать металлическую боковую планку на изделии. 1.4.8 Очистка, дезинфекция, утилизация ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ • При утилизации списанных наркозно-дыхательных аппаратов, вспомогательных компонентов, литиевой батареи, датчика Ог, натронной извести и упаковочных материалов следует руководствоваться соответствующими местными законами и - 19- регламентами или правилами обращения с отходами, принятыми в лечебно профилактическом учреждении. Размещайте их в недоступном для детей месте. Должны быть приняты соответствующие меры по предотвращению их вредного воздействия на окружающую среду. • Следует использовать программу очистки и дезинфекции, соответствующую нормам дезинфекции и управления рисками. - См. соответствующие данные по безопасности веществ. - См. руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию всего дезинфицирующего оборудования. - Следует избегать вдыхания дыма, образующегося в процессе дезинфекции. • Необходимо соблюдать осторожность при утилизации абсорбента СОг, так как он является коррозионно-раздражающим веществом. • Не следует использовать тальк, стеарат кальция, кукурузный крахмал или аналогичные материалы для предотвращения слипания сильфона. Эти вещества могут попасть в легкие или дыхательные пути пациента, вызывая их раздражение или повреждение. • Одноразовые предметы могут рассматриваться как потенциально биологически опасные и не подлежат повторному использованию. При утилизации этих предметов необходимо соблюдать соответствующие правила, действующие в больнице, а также местные правила утилизации загрязняющих веществ и биологически опасных объектов. • Во избежание травмирования пациента не следует испытывать или обслуживать изделия во время его использования. • Неправильно очищенные материалы могут стать причиной биологического загрязнения. Следует использовать программу очистки и дезинфекции, соответствующую нормам дезинфекции и управления рисками. - См. соответствующие данные по безопасности веществ. - См. руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию всего дезинфицирующего оборудования. • Пользователи должны соблюдать рекомендованные процедуры ежедневной дезинфекции данного изделия и любых вспомогательных компонентов многоразового использования. • Использование поврежденных вспомогательных компонентов в упаковке может привести к биологическому загрязнению или сбоям в работе. Перед использованием оператор должен проверить упаковку вспомогательного компонента, чтобы убедиться, что целостность хранения вспомогательного компонента ненарушена. • Перед использованием наркозно-дыхательного аппарата после очистки или дезинфекции следует включить систему и, следуя инструкциям на экране, выполнить проверку на герметичность. • Использование смазочных материалов, не рекомендованных компанией АО «НПО «РМед», повышает риск возгорания или взрыва. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ • По истечении срока службы изделия и его вспомогательных компонентов они должны быть утилизированы в соответствии с рекомендациями по обращению с подобными изделиями и местными правилами обращения с загрязненными и биологически опасными грузами. • Проводите очистку изделия в соответствии с требованиями настоящего Руководства. • Во избежание повреждения прибора при очистке: - См. информацию, предоставленную производителем (производителями) очистителя. - Не используйте органические, галогенизированные или нефтяные растворители, -20- анестетики, стеклоочистители, ацетон и другие агрессивные чистящие средства. - Не используйте для очистки компонентов абразивные чистящие средства (например, стальную вату или полироль для серебра). - Следует избегать контакта электронных компонентов изделия с любыми жидкостями. - Следует избегать попадания жидкости внутрь корпуса изделия. - Все используемые моющие растворители должны иметь значение pH 7,0-10,5. • Запрещено использовать надуксусную кислоту и формальдегид с целью фумигации. • После технического обслуживания перед клиническим использованием необходимо провести функциональные испытания, испытания датчиков и испытания системы. о После каждого замеен испарителя анестетика следует проводить проверку герметичности контура дыхательной системы. о Чистящие средства следует использовать с осторожностью. Избыток жидкости может попасть в прибор, что приведет к его повреждению. • Клапаны узлов клапанов вдоха и выдоха на дыхательной системе отличаются хрупкостью, поэтому при извлечении седла клапана из блока клапанов следует обращаться с ним осторожно. • Если после очистки сильфон смочить водой, на его поверхности могут образоваться складки, которые могут привести к нераскладыванию сильфона. После очистки необходимо удалить всю влагу с сильфона. • Запрещено очищать внутреннюю поверхность батареи О2. о Не подвергайте следующие части изделия воздействию высокой температуры и высокого давления: манометр давления дыхательных путей, батарея О2 и датчик расхода воздуха. Эти детали не выдерживают вымачивания или воздействия тепла и давления при высокотемпературной и высоконапорной обработке. Если дыхательная система оснащена датчиком потока дезинфицирующего средства, то датчик потока может быть подвергнут дезинфекции паром высокой температуры и высокого давления. ВНИМАНИЕ • Данное изделие не содержит латексных компонентов. • Материал изделия не содержит фталатов. • Детали, контактирующие с пациентом, не содержат природной эмульсии. • При контакте части изделия с анестетиком опасные вещества не образуются. • При смешивании источника воздуха данного изделия и анестетика опасные вещества не образуются 1.4.9 Техника безопасности. Общие сведения Наркозно-дыхательный аппарат интегрирован с устройством ограничения давления, монитором объема выдыхаемого газа, дыхательной системой, оснащенной системой сигнализации, устройством измерения давления, дыхательной системой для анестезии, системой аспирации отрицательного давления, устройством подачи анестезиологического газа, наркозно дыхательным аппаратом, модулем О2 и модулем СО2, и он может быть установлен с системой очистки/подачи и приема анестезирующего газа. В части требований техники безопасности Аппарат отвечает следующим типам и степеням защиты: - степень потенциального риска применения - класс 26 по ГОСТ 31508-2012 и Приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н; - класс безопасности программного обеспечения (далее по тексту - ПО) по ГОСТ Р МЭИ 62304 - класс С; -21 - по воспринимаемым механическим воздействиям - группа 2 по ГОСТ Р 50444; - степень защиты от вредного проникновения воды и твердых частиц: • Аппарата - 1РХ0, • комплектов модулей: СО2 в основном потоке, СО2 в боковом потоке с отбором пробы, анестетических газов с отбором пробы AG+O2, глубины наркоза BIS - IPX1; климатическое исполнение - УХЛ 4.2; - степень электробезопасности по ГОСТ IEC 60601-1 - класс I, устройство с внутренним источником питания, обычное мобильное устройство; - электромагнитная совместимость (далее по тексту - ЭМС): гармоническое излучение ГОСТ IEC 61000-3-2 - класс А; колебания напряжения/мерцающие излучения ГОСТ IEC 61000-3-3 - пункт 5; радиочастотное излучение ГОСТ CISPR 11 - группа 1, класс В; - классификация по степени защиты от поражения электрическим током, рабочая часть - тип BF с защитой от дефибрилляции; время восстановления после дефибрилляции - BIS: <30 с; Прочие: <5 с; корректированный уровень звуковой мощности не превышает 65 дБ; - режим работы - непрерывный; - тип привода - пневмопривод; - степень безопасности применения в присутствии воспламеняемых анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота: оборудование не предназначено для применения с воспламеняющимся анестезирующим газом, смешанным с воздухом, кислородом или закисью азота. Аппарат управляется посредством «Системного программного обеспечения с русскоязычным интерфейсом для обеспечения настройки режимов вентиляции и проведения процедуры ингаляционной анестезии «Кедр 50», производства ООО «АСТРОСОФТ ПРО». Версия программного обеспечения не ниже 5.1. ПО Аппарата соответствует требованиям безопасности согласно ГОСТ IEC 62304 классу С. ПО Аппарата имеет простой и доступный интерфейс, обеспечивающий весь необходимый функционал для работы с Аппаратом, а также имеет возможность ввода/вывода информации, изменение (в том числе уменьшение, увеличение и сброс значений) цифровых параметров. ПО «Кедр 50» обеспечивает интерфейс следующих функций: самотестирование; настройки параметров вентиляции; параметры мониторинга и отображаемые параметры; параметры тревоги; графический мониторинг параметров вентиляции. активация дополнительных режимов. ПО устанавливается на электронно-вычислительный модуль основного блока «Кедр К50». Для установки ПО необходимо обратиться к авторизованному инженеру АО «НПО «РМед». Дополнительные режимы вентиляции (функции), поставляемые при необходимости, входят в состав ПО «Кедр 50» и активируются авторизованным инженером АО «НПО «РМед» с помощью ключа активации, состоящего из цифр. -22- Глава 2 Краткие сведения об изделии В этой главе дается обзор наркозно-дыхательного аппарата и его функций. 2.1 Основная информация о наркозно-дыхательном аппарате Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21-003-81955880-2025 с принадлежностями представляет собой пневматическое многофункциональное устройство, которое подает пациенту подготовленную смесь анестетических газов, обеспечивает искусственную вентиляцию легких, позволяя пациенту оставаться без сознания во время операции и не лишая его возможности дышать. Аппарат предотвращает возможность вдыхания опасного углекислого газа (СО2), ранее выделяемого пациентом, обеспечивая тем самым его безопасность. Аппарат включает в себя систему подачи газов, дыхательный контур, дыхательную систему, анестезиологический блок искусственной вентиляции легких, систему мониторинга, а также дополнительные компоненты (аспиратор, фильтры). 2.2 Сокращение специальных терминов Таблица 2.1. --------------- ■ . ----------------------- Термины и Расшифровка сокращения АА Анестетик (Анестезирующий газ) (АГ) AGSS Устройство отвода отработанного медицинского газа (или система вывода газовой смеси) (СВГС) APL Клапан ограничения давления (Регулятор ограничения давления вдоха) Вд. Вдох Вр. вд. Время вдоха ввг Вспомогательный выход газа (или Система дополнительного выхода газа) (ACGO) ByPass Функция обхода абсорбера VT Дыхательный объем (ДО) VT выд. Дыхательный объем выдоха. (ДОвыд.) VT вд. Дыхательный объем вдоха. (ДОвд.). со2 Углекислый газ Соотв Соответствие слш Сердечно-легочное шунтирование пдкв Положительное давление в конце выдоха Et Концентрация выдыхаемого газа EtCO2 Концентрация СО2 в конце спокойного выдоха EtO2 Концентрация О2 в конце спокойного выдоха Fi Концентрация вдыхаемого газа FiO2 Концентрация кислорода на вдохе (Доля вдыхаемого О2) FiCO2 Доля вдыхаемого СО2 l:E Соотношение вдоха к выдоху (Соотношение времени вдоха и выдоха) MAK Минимальная альвеолярная концентрация MV Минутный объем вентиляции (МО) Мин. ч. Минимальная допустимая частота дыхания Част. Частота дыхания N2O Закись азота O2 Кислород -23- Термины и Расшифровка сокращения Об Объем P-F Петля "Давление-Поток" (Д-П) P-V Петля "Давление-Объем" (Д-О) V-F Петля "Объем-Поток" (О-П) Paw Давление в дыхательных путях Рапноэ Давление при апноэ Рвд. Давление на вдохе Plimit Предельно-допустимое давление на вдохе Рсред Среднее давление в дыхательных путях Рпик Пиковое давление в дыхательных путях Рплат Давление плато APps Поддерживающее давление (Разница между поддерживающим давлением (ps - Pressure Support) и положительным давлением в конце выдоха (PEEP)) Ручной/спонтанный Ручная вентиляция легких PRVC Принудительная вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления (дополнительно активируется с помощью ключа) SIMV-PC Режим синхронизированной прерывистой принудительной вентиляции с управлением по давлению SIMV-VC Синхронизированный прерывистый режим принудительной вентиляции с управлением по объему SIMV-PRVC Синхронизированная прерывистая принудительная вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления (дополнительно активируется с помощью ключа) VCV Принудительная вентиляция с управлением по объему PCV Принудительная вентиляция с управлением по давлению CPAP/PSV Спонтанное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давления и функцией перехода к принудительной вентиляции при апноэ (дополнительно активируется с помощью ключа) Твд. Время вдоха Триггер вдоха Уровень Трос.дав Время, за которое достигается заданное давление вдоха Тпауза Пауза на вдохе Анестезирующие газы: Iso изофлюран Sev севофлюран Hal галотан Внимание • В данном Руководстве описано изделие «Кедр К50» в самой полной конфигурации. Конфигурация или функции приобретенного вами изделия могут отличаться в зависимости от поставки. -24- 2.1 Наркозно-дыхательный аппарат «Кедр К50» основной блок Рисунок 2.1. Основной блок наркозно-дыхательного аппарата «Кедр К50» 2.2 Маркировка Маркировка Аппарата соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ IEC 60601-1, требованиям КД. Символы, применяемые при маркировке Аппарата, составных частей, принадлежностей и транспортной тары, соответствуют символам, представленным в таблице 2.2 Таблица 2.2. Символ Описание Символ Описание Г| Изготовитель Дата изготовления. 2 /WJ Страна изготовления. Использовать до Lee Обратитесь к инструкции а по применению или к Обратиться к инструкции g инструкции по по эксплуатации. применению в электронном виде. л Общий знак Осторожно предупреждения. а [MD1 Знак соответствия Медицинское изделие. директивам ЕС. -25 - Символ Описание Символ Описание [^s NKrj Максимальная нагрузка, кг. Рабочая часть типа BF с dl ft защитой от разряда дефибриллятора. © Выключение Аппарата. •о Выключение Аппарата. SN Серийный номер. -A Регулировка яркости Эквипотенциальность. верхней подсветки. V z^j 4 Включатель подсветки Регулятор. ротаметра. Индикатор питания от сети JIIUUL Индикатор рабочего - с переменным током. состояния Аппарата. Выпускное отверстие 1 A.B- Индикатор аккумулятора. Аппарата. (!) Активация режима p Сетевой порт. ожидания. T5o Монтаж испарителя анестетика ® Л f Осторожно: применять Ротаметр кислорода. только Cautfar: Nan-Г Anaejrtutio ONLY невоспламеняемые анестетики. z~x Клапан ручного слива Ротаметр потока воздуха. конденсата. X— ♦ Уполномоченный А ® ® Установка емкости EC REP представитель в абсорбера. Европейском обществе Принудительная подача ®2+ кислородом. < Вспомогательное общее выходное отверстие ■® ®,p^' .9'., j (ACGO) rife д Устранение короткого • '■ У j замыкания. Клапан APL (регулятор co2 Функция измерения СОг ограничения давления (относится к модулю). вдоха). -26- Символ Описание Символ Описание Функция измерения 1 zls Установка системы BIS биспектрального индекса отвода анестезирующих AGSS (относится к модулю). j газов. Функция мониторинга А Выход газов ПДКВ. AG+O2 анестетических газов Z1X РЕЕР (относится к модулю). O2/N2O/AIR Материал S- Подача газа под >PPSU< полифениленсульфон давлением. (ППСУ). 280-600 кПа Ж 1 Разделительный Порт вдоха/выдоха. трансформатор. Запрещено 02% Датчик кислорода. автоклавирование. Условие Регулирование 134°С автоклавирования. положения монитора Ф © Q-> ЯММк- Направление Тип контура. |О открыть/закрыть. Механическая Ручная вентиляция. вентиляция. Индикатор ------MAX-------- максимального объема Компоненты емкости абсорбента. абсорбента. Не трогать A USB-порт. Осторожно Горячо! A 220-240 В ~ Общий вход питания (220- /Г\ (Э-* Порт RS232. /LX 50 Гц3,5 A 240 В). A Розетка дополнительного О 220-240 В ~ VGA Порт VGA Z.I..X 50 Гц выхода (220-240 В). Ог/AIR Г~*1 - Вспомогательный выход A 1—J Максимальный ток. подачи кислорода/воздуха. 200 кПд ОБЩ. MAKC. TOK 2,2 A 0-15 л/мин Для оборудования, /1\ Вакууммм> 75 кПа работающего под ov Предохранитель. Высокий вакуум/аысокий поток TICIAL/25 отрицательным давлением -27 - Символ Описание Символ Описание (высокий вакуум/поток). 1 Автоматический [►•Ц выключатель для Вспомогательный □ 1 выходной розетки потокомер кислорода. ( ] дополнительного питания. 02 ОгЕг* Вспомогательный выход (яD 280-600 кПа подачи кислорода под Меню настройки >90 л/мин высоким давлением. & ф/© 1^-- - V Подключение внешнего Включение/выключение •* у ? ф ? й: аспиратора Л Степень защиты от Многократное IP опасного проникания воды применение одним или твердых частиц. пациентом X Не допускать воздействия Особая утилизация. солнечного света -Г г-..Л JE Диапазон температуры. Диапазон влажности. 0 4 Диапазон атмосферного * 1 Беречь от влаги. давления. Л €4 © Знаки возможности Знак экологичная упаковка. 1 повторной переработки. 11 Хрупкое, обращаться Верх. осторожно. ■ .Ф"' Не катить. Центр тяжести. Знак возможности Штабелировать повторной переработки. запрещается. РАР Код переработки для изделий из бумаги. т REF Номер по каталогу LO Код партии. Только для одноразового Не содержит натуральный применения, не каучуковый латекс использовать повторно. Не использовать при повреждении упаковки и Нестерильное. / non\ обратиться к инструкции / STERILE \ по применению. -28 - Символ Описание Символ Описание ими ■и QR-код для в логистических операций Штриховой код. на территории производства. Отсутствуют опасные или с№з токсические вещества, или Знак соответствия © элементы, без вреда сертификату окружающей среде. Продукт может быть переработан. И Уполномоченный Количество изделий в ЕС |rei* представитель в упаковке. Европейском обществе Апирогенно Маркировка Аппарата содержит: - наименование предприятия-изготовителя и/или товарный знак производителя; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование: «Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21-003-81955880-2025 с принадлежностями» - модель; - серийный номер; - месяц и год изготовления; - номер и дата регистрационного удостоверения; - масса нетто; - страна изготовления. Макет маркировки Аппарата, а также место ее нанесения представлен на рисунке 2.2. Примечание - Внешний вид Аппарата и его составных частей представлен условно. -29- 3 АО^НПО«РМвд» 127299, Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коптево, ул, Космонавта Волкова, д. 20 ЙАИМЕНОЙАНИЕ Аппарат наркозно-дыхательиый «Кедр К50» по ТУ 32.5021-W3-81955880-2025 ЛЕЙ х принадлежностями МОДЕЛЬ КедрКЗО 9 © О© Регистрационное удостоверение (й о Q Масса нетто: ие более 130 кг в © Напряжение сети литания:220-2408 Частота сежпиши&ЗОГЦ .Максимальная потребляема ямощность:а5ОВ'А ' ' Д внимание Вьутриаппарвгаоп.аочждляжиаиивысжьеиафяжекие.'" . Никогдане «илкиайте всетьаппврмсспжрыпнмибрптамл.\ .Всегда испольтуйгетаифпиоеитемлениеприрабагевгп'ара^ Рисунок 2.2. Место нанесения маркировки на Аппарат (вид сзади) Маркировка транспортной тары содержит: - наименование предприятия-изготовителя; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование: «Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21 -003-81955880-2025 с принадлежностями»; - модель; - номер и дата регистрационного удостоверения; - год и месяц упаковывания; - манипуляционный знак «Хрупкое. Осторожно»; - манипуляционный знак «Верх»; - манипуляционный знак «Беречь от влаги»; - наименование грузополучателя; - наименование грузоотправителя; - наименование пункта назначения; - наименование пункта отправления; - надписи транспортных организаций; - условия хранения; - условия транспортирования; - масса брутто и нетто. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи нанесены на тару или маркировочный ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки. Упаковка Допустимое отклонение габаритных размеров в случае, если не указано отдельно не -30- превышает ± 10 %. Аппарат и его принадлежности упаковываются в транспортную тару предприятия- изготовителя. Вид транспортной тары - ящик из картона. Габариты транспортной тары Аппарата: - высота - 1550 мм; - ширина - 922 мм; - глубина - 900 мм. В транспортную тару Аппарата вложен упаковочный лист, в котором указано: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия: «Аппарат наркозно-дыхательный «Кедр К50» по ТУ 32.50.21- 003-81955880-2025 с принадлежностями»; - число изделий в упаковке; - условные номера упаковщика и контролера; - дата упаковки. Упаковочный лист составляется в двух экземплярах: для грузополучателя (вкладывается в упаковку) и для предприятия-изготовителя. 2.3 Структура Аппарата 2.3.1 Вид спереди 7 8 9 10 11 12 Рисунок 2.3. Вид спереди наркозно-дыхательного аппарата «Кедр К50» -31 - 1 Дисплей/Сенсорная панель управления 10 Общий ротаметр (расходомер) 2 Вспомогательный механический ротаметр 11 Кнопка активации резервной (расходомер) подачи воздуха системы управления потоком 3 Вспомогательный механический ротаметр 12 Регуляторы потока резервной (расходомер) подачи О2 системы управления 4 Модульный отсек (отсек для подключения модулей) 13 Ящики для принадлежностей - 2 шт. 5 Дыхательная система 14 Рабочая поверхность с поручнем 6 Подключение системы отвода отработанных 15 Выключатель системы медицинских газов 7 Центральная тормозная система 16 Панель управления аспиратора 8 Переключатель ВВГ (ACGO) 17 Испаритель анестетика 9 Дополнительная подача кислорода 18 Сенсорная панель электронного расходомера Внимание • Модель «Кедр К50» по умолчанию оснащена внутренним аспиратором. • Дыхательный контур оснащен функцией подогрева, что позволяет эффективно удалять скопления воды в контуре. Объем дыхательного контура не превышает 3.5 л. Таблица 2.3. Функции контроля, реализуемые через переднюю панель наркозно-дыхательного аппарата «Кедр К50» Поз. Название Описание Вспомогательный Используется для вспомогательного отображения выходного механический ротаметр потока воздуха/кислорода. Подробности см. в Разделе 2.5.S.2 2/3 (расходомер) Вспомогательный расходомер подачи Ог и воздуха. воздуха/кислорода Модульный отсек Модуль СО2, модуль АГ и модуль BIS, упомянутые в данном 4 Руководстве, могут быть установлены и идентифицированы Система продувки анестезирующего газа. Аппарат имеет Подключение системы возможность подключения к системе отвода отработанных 6 отвода отработанных медицинских газов больницы для обеспечения точного медицинских газов смешивания медицинских газов, контроля и поддержания концентрации кислорода на безопасном уровне. а Нажмите ногой на нижний конец центральной педали тормоза, чтобы остановить перемещение наркозно-дыхательного аппарата; нажмите на OS верхний конец центральной педали тормоза, чтобы отпустить тормоз (см. рисунок ниже). После Центральная отпускания тормоза наркозно-дыхательный аппарат можно 7 тормозная система перемещать. Переключатель ВВГ Используется для включения/выключения функции ВВГ. 8 (ACGO) Кнопка дополнительной подачи кислорода "О2+" используется Дополнительная 9 для подачи богатого кислородом потока в дыхательную систему. подача кислорода -32- Поз. Название Описание © 10 Общий ротаметр Используется для отображения комбинированного потока (расходомер) кислорода, воздуха и закиси азота. 11 Кнопка активации При нажатии на кнопку активации резервной системы (11) резервной системы происходит автоматическое выдвижение блока регуляторов управления потоком потока (12). Регулировка потоков газов осуществляется вручную с помощью соответствующих регуляторов, а визуальный контроль установленных значений - по показаниям общего ротаметра (10). 12 Блок регуляторов Используется для регулировки потока закиси азота, воздуха и потока резервной кислорода. Увеличение потока происходит путем поворота ручки системы управления против часовой стрелки, а уменьшение — по часовой. 13 Ящики для хранения Предусмотрены два выдвижных ящика для хранения (запираются на ключ). Поручень для Металлический поручень помогает перемещать Аппарат. 14 перемещения Аппарата 15 Установите переключатель в положение "®", чтобь включить подачу газа и Аппарат; установите переключатель в п( сложение 6", чтобы выключить подачу газа и Аппарат. Как п( жазано не следующем рисунке: Выключатель Аппарата W * . ® Аспирация под внутренним отрицательным давлеь и ем: Состоит из манометра, ручки регулировки о грицательногс давления и переключателя выбора, с помощью кс тгорого можнс перевести прибор в режимы работы [ПОЛИ.], [ВЬ >1К] или [РЕГ] [ПОЛИ.] означает, что аспиратор отрицательн эго давление работает с постоянным максимальным давлением, поэтому ручке регулировки не функционирует. [ВЫК] о: значает, чтс Панель управления отрицательное давление выключено и аспиратор о грицательногс внутренним давления не работает. [РЕГ] означает, что с ггрицательнос 16 аспиратором (система давление можно регулировать, вращая ручку регулировка вакуумной аспирации) отрицательного давления. Чтобы увеличить с прицательное 1 давление, ручку регулировки следует повернуть п ротив часово!/ стрелки, а чтобы уменьшить — по часовой стрег же. Манометр отображает значение давления. О о Испаритель анестетика См. подробности в разделе 5.6 "Испаритель анестетика". 17 18 Сенсорная панель Установите [Газ-наполнитель], [Кислород] и [Воздух] на электронного сенсорном экране для управления и контроля подачи потока. расходомера -33 - Примечание • При использовании резервной системы контроля потока следует убедиться, что регуляторы потока кислорода, воздуха и закиси азота полностью закрыты в начале и в конце каждой вентиляции. • Система безопасности в этом изделии предотвращает подачу гипоксической смеси пациенту. В отсутствие кислорода оно не будет подавать закись азота. Система безопасности газового контура обеспечивает содержание кислорода в смеси кислорода и закиси азота не менее 25%. 2.3.2 Вид сзади 12 11 10 ч 1 —1 2 3 4 *♦ : . * 5 Ге « & Рисунок 2.4. Вид сзади наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50» 1 Разъем кабеля питания и главный 7 Емкости для сбора жидкости - 2 шт. выключатель питания 2 Эквипотенциальный разъем 8 Кнопка автоматического предохранителя (стержень) вспомогательного источника питания (предохранители доп. розеток) -34- 3 Держатель газовых шлангов 9 Дополнительные розетки питания - 4 шт. 4 Разъем для подачи газа 10 Панель для подсоединения периферических устройств. 5 Крепление для съемных газовых 11 Вентиляционное окно с фильтром баллонов 6 Устройство защиты от 12 Отверстие для вытяжной вентиляции переполнения системы аспирации встроенной (при необходимости) Таблица 2.4. Некоторые функции управления на задней панели моделей «Кедр К50» наркозно дыхательного аппарата Поз. Название Описание Используется для подключения сетевого кабеля Разъем кабеля питания и главный 1 питания, включения/выключения сети питания выключатель питания переменного тока. Предусмотреть точки подключения. Для обеспечения 2 Эквипотенциальный стержень безопасности следует устранить разность потенциалоЕ заземления между различными изделиями. Позволяет пользователям подвешивать или 3 Держатель газовых шлангов обматывать кабели. 4 Разъем для подачи газа Порт для подачи О2, воздуха и N2O. Крепление для съемных газовых Для подключения баллона высокого давления (О2, 5 баллонов воздух или N2O). Кнопка автоматического Автоматический выключатель каждой дополнительной 8 предохранителя вспомогательногс розетки питания. источника питания Входное вентиляционное окно с Забирает воздух из внешней среды для дальнейшей 11 фильтром вентиляции. Выходное отверстие для Отверстие для циркуляции воздуха и отвода тепла. 12 вытяжной вентиляции Запрещено закрывать выпускное отверстие. -35- 2.3.3 Вид слева Рисунок 2.5. Левая панель наркозно-дыхательного аппарата «Кедр К50» Таблица 2.5. Функции управления на левой панели наркозно-дыхательного аппарата Поз. Название Описание Направляющая Стандартные вспомогательные кронштейны для крепления 1 типа "ласточкин мониторов и другого оборудования. На левой и правой сторонах хвост" изделия имеются направляющие типа "ласточкин хвост". Вспомогательный Выход О2 высокого давления для подключения внешнего 2 выход кислорода оборудования, например, аппаратов искусственной вентиляции высокого давления легких. Защита от переполнения аспиратора, которая служит для Устройство защиты 3 предотвращения обратного потока отработанной жидкости при его от переполнения заполнении, что обеспечивает целостность трубопроводов. Аспирационная Аспирационная трубка транспортирует медицинские отходы и 4 трубка подключается непосредственно в разъем. Вспомогательный 6 штуцер выхода Штуцер для дополнительного выхода О2/воздуха. О2/воздуха. 2.4 Основная информация о компонентах Аппарата Предупреждение • Осторожно: взрывоопасно. Никогда не используйте в системе легковоспламеняющиеся анестетики. • Никогда не используйте антистатические дыхательные трубки и лицевые маски, которые могут стать причиной пожара, если использовать их рядом с хирургическим оборудованием для высокочастотной хирургии. - 36- 2.4.1 Компоненты дыхательной системы Рисунок 2.6. Дыхательная система наркозно-дыхательных аппаратов 1. Порт выдоха 9 Манометр (дых. пути) 2. Канистра для абсорбента углекислого газа 10 Порт для мешка ручной вентиляции 3. Рычаг для снятия емкости с абсорбентом 11 Колба наркозного меха (вентилятор) 4. Штуцер для подсоединения шланга 12 Кронштейн для мешка ручной вентиляции ручного слива 5. Клапан ручного слива конденсата 13 Переключатель режима вентиляции (ручной/автоматический) 6. Держатель дыхательного контура 14 Клапан вдоха 7. Клапан выдоха 15 Порт вдоха 8. Клапан APL (регулируемый клапан 16 Фильтр для канистры абсорбента ограничения давления) Таблица 2.6. № Поз. Описание 1 Порт выдоха Для подсоединения линии выдоха дыхательного контура. 2 Абсорбер Контейнер для абсорбента углекислого газа. Рычаг для снятия емкости с Устройство, используемое для освобождения баллона 3 абсорбентом поворотом против часовой стрелки. Штуцер для подсоединения Блокирует соединение дыхательной трубки со стороны 4 шланга пациента при обнаружении утечки в дыхательной -37- № Поз. Описание системе. Клапан ручного слива 5 Проверка появления конденсата в дыхательной системе конденсата 6 Держатель дыхательного контура Подвешивает дыхательную трубку. Позволяет выдыхаемому газу пациента поступать в 7 Клапан выдоха дыхательную систему и предотвращает обратный поток. В ручном/механическом режиме отрегулируйте предельное давление в дыхательной системе. Отметки на ее шкале могут обозначать приблизительные значения давления. Поверните регулятор по часовой стрелке, чтобы увеличить значение, или против часовой стрелки, чтобы уменьшить значение. Минимальный Клапан APL (регулируемый 8 уровень шкалы "МИН" (MIN), максимальный - "75". клапан ограничения давления) 'шя J 9 Манометр Указывает давление дыхательных путей. Рычаг для подвешивания мешка для ручной искусственной вентиляции легких. ■ Место подсоединения 10 дыхательного мешка ’ l I | ’ Колба наркозного меха Формирование дыхательного объема (автоматический 11 (вентилятор) режим вентиляции) Выбор ручного режима (мешок) или автоматич еского режима управления объемом (вентилятор) Когда необходимо выбрать ручной режим, следует пос- гавить переключатель в положение "мешок" Когда выбран режим управления объемом, следует пос гавить Переключатель режима переключатель в положение "силь^^^^&юк" (Е 13 вентиляции (ручной/автоматический) • Позволяет вдыхаемому газу поступать к пациенту и 14 Клапан вдоха предотвращает обратный поток. 15 Порт вдоха Для подсоединения линии вдоха дыхательного контура Внимание о Корпус сильфона представляет собой прозрачный корпус с отметками шкалы от 300 до 1500 мл. Эти отметки шкалы несут ориентировочный характер. Дыхательный объём -38- (ДО) должен считываться только из пользовательского интерфейса. Подаваемый ДО представляет собой сумму смещения сильфона и потока свежего газа. © Значения на регулируемом предохранительном клапане и манометре в дыхательных путях приведены только для справки. Калиброванное давление в дыхательных путях пациента отображается на пользовательском интерфейсе. • Если переключатель "мешок/аппарат ИВЛ" установлен в неправильное положение, это может привести к риску. 2.4.2 Система аспирации (Аспиратор - устройство для аспирации с отрицательным давлением) Аспирация под отрицательным давлением относится к аспиратору с отрицательным давлением, создаваемой трубкой Вентури. Состоит из генератора отрицательного давления, клапана сброса избыточного давления, регулировки отрицательного давления, манометра отрицательного давления, переливного стакана, фильтра, бутылки для сбора жидкости и всасывающей трубки и используется в основном для сбора жидких медицинских отходов. Оснащено функцией защиты от переполнения, которая предотвращает обратный поток отработанной жидкости после заполнения бутыли и обеспечивает безопасность трубопровода. Схематический рисунок выглядит следующим образом. Рисунок 2.7. Схематический рисунок аспирации под отрицательным давлением -39- 4 Рисунок 2.8. Схематическое изображение аспиратора Таблица 2.7. Поз. Название Примечание 1 Ёмкость для сбора Собирает отработанную медицинскую жидкость. Полезный объем жидкости - 2 шт. каждой емкости составляет 1 л. 2 Фильтр Фильтрует водяной пар и примеси. 3 Предотвращает обратный поток отработанной жидкости после Защита от переполнения заполнения бутыли, обеспечивая безопасность трубопровода. 4 Датчик отрицательного Указывает значение отрицательного давления. давления 5 Ручка регулировки Регулирует давление аспиратора отрицательного давления. отрицательного давления 6 Регулятор вакуума Переключает режим работы аспиратора отрицательного давления: (Переключатель) "FULL” (ПОЛИ.), "OFF” (БЫК.) или "REG" (РЕП). "FULL” (ПОЛИ.) означает, что аспиратор отрицательного давления работает при постоянном максимальном давлении и ручка регулирования не работает. "OFF” (БЫК.) означает, что отрицательное давление выключено и аспиратор отрицательного давления не работает. "REG" (РЕП) означает, что ручка регулировки отрицательного давления может использоваться для настройки работы аспиратора отрицательного давления. Чтобы увеличить отрицательное давление, ручку регулировки отрицательного давления следует повернуть против часовой стрелки, а чтобы уменьшить — по часовой стрелке. 7 Аспирационная трубка Переливает отработанную медицинскую жидкость. Внутренний диаметр аспирационной трубки составляет 08 мм (5/16"). Аспирационная трубка вставляется непосредственно в зону контакта. -40- Предупреждение • Система аспирации под отрицательным давлением должна обслуживаться только обученным персоналом. Неправильное использование системы аспирации под отрицательным давлением может привести к повреждению изделия и возникновению опасности для пациента. • Категорически запрещено использовать режим FULL (ПОЛИ.) при работе с пациентами. Чрезмерное отрицательное давление наносит вред тканям пациента и является причиной травмы. ® Система представляет собой аспиратор с высоким отрицательным давлением, которое КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО использовать при аспирации из грудной полости и аспирации при абортах. Чрезмерное значение отрицательного давления нанесет вред хрупким тканям организма пациента. 2.4.3 Вспомогательный выход газа ВВГ (ACGO) Режим ВВГ (ACGO): Когда крышка ACGO открыта и наркозно-дыхательный аппарат установлен в положение ACGO, поток свежего газа проходит через выход ACGO в передней части аппарата, и интерфейс переходит в режим ACGO. Запрещено использовать внешнюю вентиляцию в режиме ACGO. Запрещено использовать ACGO для управления внешним вентилятором. Режим не ВВГ (не ACGO): Автоматическая вентиляция или ручная/спонтанная вентиляция пациента может осуществляться с помощью дыхательной системы. Когда ACGO подает свежий газ в дыхательный аппарат: - Автоматическая вентиляция отключена. - Манометр, переключатель [Мешок/Вент.], клапан APL и ручной рычаг поддержки мешка не могут управлять устройствами внешнего дыхательного контура. - Функции контроля и управления объемом и давлением отключены. - Запрещено использовать внешнюю вентиляцию в режиме ACGO. - Запрещено использовать ACGO для управления внешним вентилятором. - Система контроля потока исправна. 2.4.4 Управление автоматическим вентилятором для анестезии 2.4.4.1 Дополнительные функции в режиме вентиляции Для наркозно-дыхательного аппарата могут быть выбраны и сконфигурированы различные режимы вентиляции: - VCV - Принудительная вентиляция с управлением по объему -41 - - SIMV-VC - Синхронизированный прерывистый режим принудительной вентиляции с управлением по объему PCV - StMV-PC - Режим синхронизированной прерывистой принудительной вентиляции с управлением по давлению - CPAP/PSV - Спонтанное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давления и функцией перехода к принудительной вентиляции при апноэ - PRVC - Принудительная вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления (дополнительно активируется с помощью ключа) - SIMV-PRVC - Синхронизированная прерывистая принудительная вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления (дополнительно активируется с помощью ключа) - Ручной/Спонтанный - Ручная вентиляция легких. Выбор газа-носителя: Выберите [Конфиг] -> [Настройка] -> [Газ-носитель], где вы можете выбрать [О2] и [Воздух] в качестве газа-носителя. 2.4.4.2 Панель управления Компоненты панели управления вентилятором включают в себя: - Кнопки Сенсорный экран Поворотная ручка 8 8 9 10 11 12 Рисунок 2.9. Панель управления наркозно-дыхательного аппарата -42- 1 Индикатор сигнала тревоги 10 Зона быстрых системных сообщений 2 Тип пациента 11 Секундомер 3 Информация о пациенте 12 Поворотная ручка 4 Область предупредительного сообщения 13 Область настройки режимов и параметров вентиляции 5 Значок «пауза сигнала тревоги» 14 Индикатор состояния аккумулятора 6 Системная дата и время 15 Индикатор рабочего состояния 7 Значок состояния аккумулятора 16 Индикатор питания от сети переменного тока 8 Область мониторинга давления (Значения 17 Область значений модулей анализаторов вентилятора) 9 Область мониторинга показателей легких 18 Текущий режим вентиляции пациента (концентрации СО2 и О2) Предостережение • При перезапуске наркозно-дыхательный аппарат вернется к тому типу пациента, который был указан при последнем отключении. 2.4.5 Ротаметр (расходомер) 2.4.5.1 Сенсорная панель электронного ротаметра Расходомер с электронным управлением называется электронной системой контроля потока - электронным ротаметром. С помощью клавиатуры можно задать поток или концентрацию кислорода. Эта система контроля потока способна отображать в реальном времени уровни потока кислорода и газа-наполнителя. В качестве газа-наполнителя можно установить [Воздух] или [N2O], или отключить подачу газа. Рисунок 2.10. -43 - Таблица 2.8. Поз. Экран панели Описание Отображает уровень потока кислорода или газа- 1 Поток свежего газа наполнителя в реальном времени. 2 Монитор давления подачи газа Указывает давление на входе. Указывает на соотношение между значениями 3 Оптимальный поток настроек и оптимальными значениями. 4 Клавиши управления Выбор газов и регулировка потоков 2.4.5.2 Вспомогательный механический ротаметр Ог и подаваемого воздуха Используется для регулировки потоков воздуха/Ог. Поворот ручки управления вспомогательным расходомером подачи Ог/воздуха против часовой стрелки увеличивает поток Ог/воздуха. Поворот ручки по часовой стрелке уменьшает поток. Рисунок 2.11. Расходомер вспомогательной подачи Ог и управление им 1 Ручка управления расходомером вспомогательной подачи О2 2 Ручка управления расходомером вспомогательной подачи воздуха 3 Вспомогательный выходной патрубок для подачи Ог/воздуха Предостережение • Поворот ручки управления потоком против часовой стрелки увеличивает поток кислорода, или по часовой стрелке — уменьшает. • Не следует использовать вспомогательный расходомер в качестве компенсационного расходомера свежего газа. -44- 2.4.6 Выход кислорода высокого давления Рисунок 2.12. Выход кислорода высокого давления 1 Выход кислорода высокого давления 2.4.7 Дополнительные розетки питания Дополнительные розетки питания (4 шт.)— это тип безопасного и эффективного источника питания, который преобразуется из переменного тока через разделительный трансформатор. В основном он служит вспомогательным источником питания для дополнительных систем мониторинга состояния пациента. Предупреждение • Стандарт ГОСТ IEC 60601-1 распространяется на подключение всех электрических изделий медицинского назначения и на подключение хотя бы одной единицы электрооборудования медицинского назначения к одной или нескольким единицам электрооборудования немедицинского назначения. Даже если между отдельными компонентами оборудования нет функциональной связи, при их подключении к 1 розетке вспомогательной сети создается электрическая система медицинского назначения. Если к розетке вспомогательной сети подключено несколько единиц оборудования, то может возникнуть опасность (а именно, ток утечки возрастет и превысит допустимые пределы). • Для настройки вспомогательного выходного источника питания оборудование, подключенное к нему, должно соответствовать характеристикам напряжения/тока вспомогательного выходного источника литания. Оборудование, подключаемое к вспомогательному выходному источнику питания, должно соответствовать требованиям производителя; в противном случае ток утечки может превысить соответствующие пределы, создать опасность для пациента или оператора, а также повредить наркозно дыхательный аппарат или внешнее оборудование. • Если наркозно-дыхательный аппарат не оснащен разделительным трансформатором, то оборудование, подключенное к вспомогательному выходному источнику питания, может увеличить ток утечки. Ток утечки должен определяться регулярно. Для снижения значения общего тока утечки рекомендуется выбирать наркозно-дыхательные аппараты, оснащенные разделительным трансформатором. -45- 2.4.8 Монтажная рельса для крепления дополнительного оборудования (направляющая типа "ласточкин хвост") Рисунок 2.13. 1 Направляющая типа "ласточкин хвост" — это тип механической конструкции, которая работает с направляющими рельсами для направления и поддержки, а также может использоваться для подключения другого оборудования, например, контрольно-измерительных приборов и т.д. Предупреждение • При стандартной конфигурации наркозно-дыхательный аппарат может сохранять устойчивость при наклоне на 10°. Не подвешивайте какие-либо элементы с обеих сторон наркозно-дыхательного аппарата, поскольку это может привести к нарушению его устойчивости. 2.4.9 Подсветка рабочей поверхности анестезиолога (Верхняя рабочая лампа) Располагаясь под верхней панелью, она освещает рабочее место, позволяя пользователям читать настройки на циферблате анестезиологического испарителя в темном помещении. Яркость света можно регулировать с помощью регулятора рабочего освещения, расположенного под верхней панелью. 2.4.1 ООсвещение ротаметра Переключатель освещения находится под верхней панелью, что позволяет пользователям считывать показания шкалы вспомогательного расходомера подачи О21 вспомогательного расходомера воздуха и общего расходомера в темном помещении. 2.4.11 Эргономика рабочего места Рабочее место анестезиолога имеет выступающий край, что предотвращает скатывание или соскальзывание предметов с края рабочего стола. Поручень на рабочем месте может помочь при перемещении изделия. Для хранения предусмотрены два больших выдвижных ящика. Направляющие типа "ласточкин хвост" с обеих сторон изделия используются для установки стандартных кронштейнов для мониторов и другого оборудования. Кроме того, предлагаются нескользящие педали и центральный тормоз. 2.4.12Держатель дыхательных шлангов Держатель на задней стороне дыхательной системы используется для подвешивания трубопровода. 2.4.13 Аккумулятор Наркозно-дыхательный аппарат оснащен внутренней аккумуляторной батареей, обеспечивающей нормальную работу системы в случае отключения электроэнергии. Когда источник питания переменного тока подключен к изделию, аккумулятор может быть заряжен независимо от того, включено изделие или выключено. В случае внезапного отключения электроэнергии система -46- автоматически переключится на питание от внутреннего аккумулятора, не прерывая работы. Когда питание от сети переменного тока восстанавливается в течение заданного времени, аккумулятор начинает заряжаться, и система перестает использовать аккумулятор, автоматически переключаясь на питание от сети переменного тока для обеспечения непрерывной работы системы. Если заряд батареи слишком мал, это приведет к сбоям в работе источника питания. Изделие включит расширенный сигнал тревоги и отобразит информацию о тревоге в области технических сигналов. В этом случае используйте источник переменного тока для подачи питания на наркозно дыхательный аппарат, чтобы вернуть его в рабочее состояние и зарядить батарею. 2.4.14Панель для подсоединения периферических устройств Символ ". нанесенный на заднюю крышку оборудования, указывает на серийный порт оборудования RS232. Этот порт предназначен только для заводского обслуживания, выполняемого компанией АО «НПО «РМед». 2.4.15USB-nopT Символ на задней крышке оборудования обозначает порт USB. Этот порт используется для вывода данных и обновления программного обеспечения (сервисным инженером, представителем компанией АО «НПО «РМед»). 2.4.1 бСетевой порт Символ" " на задней крышке оборудования обозначает сетевой порт. Этот порт используется для передачи данных между медицинскими системами. Предупреждение • Все моделирующее и цифровое оборудование, связанное с этой системой, должно быть сертифицировано по установленным стандартам МЭК (например, ГОСТ Р МЭК 60950 и ГОСТ IEC 60601-1). 2.4.17Порт VGA Символ 7 'Л на задней панели прибора используется для подключения внешнего дисплея. Внешний дисплей может одновременно отображать интерфейс ЖК-дисплея наркозно дыхательного аппарата. 2.4.18Эквипотенциальный разъем Эквипотенциальный разъем используется для заземления, что повышает точность работы оборудования, снижает электростатические помехи и уменьшает ошибки измерения, а также для обеспечения безопасности персонала/оборудования. Один конец эквипотенциального провода должен быть подключен к эквипотенциальному полюсу, установленному на задней крышке оборудования, а другой — к одной из клемм системы уравнивания потенциалов. Если система защитного заземления повреждена, то система уравнивания потенциалов может взять на себя защитную функцию защитного заземления. Перед каждым применением следует удостовериться, что прибор содержится в исправном состоянии. Предупреждение • Если система уравнивания потенциалов работает ненадежно, то питание оборудования должно осуществляться от внутреннего источника питания. -47 - Глава 3 Основные режимы, конфигурация Предупреждение о Сигналы тревоги, подаваемые аппаратом искусственной вентиляции легких, свидетельствуют о том, что пациент подвергается потенциальному риску. Причины всех сигналов тревоги должны быть выяснены и устранены до начала любых процедур, чтобы обеспечить безопасность пациентов. • При использовании севофлюрана необходимо поддерживать достаточный поток свежего газа. • При контакте сухого (обезвоженного) абсорбирующего материала с ингаляционными анестетиками может произойти небезопасная химическая реакция. Внимание: Не допускайте высыхания абсорбента. После завершения работы системы отключите все источники газа. • Не размещайте вилку, используемую для отключения изделия от сети, в труднодоступном для оператора месте. о Перед использованием изделия на пациенте убедитесь, что изделие установлено правильно и не повреждено. о Оператор не должен одновременно прикасаться к пациенту и заряженному оборудованию вне изделия. о Порт ввода/вывода сигналов может быть соединен только с указанным внешним изделием. Совместимость режимов и параметров настройки VCV VT, частота, 1:Е, инсп.пауза, Plimit, пдкв/реер; SIMV-VC VT, частота, Tinsp, инсп.пауза, APps, Plimit, пдкв/реер, Окно триггера, Триггер вдоха, Триггер выд.%; PCV Pinsp, частота, l:E, Т роста давл, Plimit, пдкв/реер; SIMV-PC Pinsp, частота, Tinsp, Т роста давл., Plimit, APps, пдкв/реер, Окно триггера, Триггер вдоха, Триггер выд.%; PRVC VT, частота, l:E, Plimit, пдкв/реер; SIMV-PRVC VT, частота, Tinsp, Plimit, APps, f роста давл., пдкв/реер, Окно триггера, Триггер вдоха, Триггер выд.%; CPAP/PSV APps, мин.частота, триггер вдоха, Т роста давл., Plimit, пдкв/реер, Триггер выд.%, Рапноэ, Апноэ вд./выд. PSVPro APps, Триггер вдоха, Триггер выд.%, Тапноэ, Plimit, пдкв/реер, Pinsp, Т роста давл., Tinsp, частота, Окно триггера, Возврат в PSVPro. Ручной/спонтанный Тревога, СРВ, регулировка максимального давления на вдохе клапаном APL 3.1 Включение Аппарата 1. Подключить источник газа и убедиться, что он имеет достаточное давление (давление источника газа находится в пределах 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа)). 2. Подключить клемму кабеля питания переменного тока к разъему питания переменного тока. Закрепите фиксатор кабеля питания винтами так, чтобы кабель питания был зажат. 3. Вставить кабель питания в розетку. Включить питание от сети на задней панели Аппарата главным выключателем питания. Индикатор питания от сети переменного тока загорается при подключении к сети переменного тока. При низком заряде аккумулятор заряжается автоматически. 4. Установите переключатель системы в положение "ВКЛ." (ON) "0" и включите изделие. Время -48 - установления рабочего режима Аппарата не более 60 с. а) . Индикатор тревоги мигает один раз красно-желтым цветом, а затем раздается звуковой сигнал. б) . Система переходит в состояние "ВКП." (ON). На экране панели управления отображается логотип компании АО «НПО «РМед». Затем включите интерфейс [Самодиагностика системы]. в) . Система автоматически выполняет серию самодиагностики. После завершения самодиагностики отображаются результаты. г) . После завершения самодиагностики перейдите дальше к [дых. контура в режиме вентиляции]. д) . Следуя подсказке в интерфейсе выберите [Старт] для [Утечка дых. контура в режиме вентиляции]. Войдите в [Утечка дых. контура в режиме дыхат. мешка] после прохождения проверки, Если испытание не удалось, см. раздел 4.5.2 "Проверка герметичности дыхательной системы в режиме механической вентиляции" для проведения повторного испытания. е) . Следуя подсказке в интерфейсе выберите [Старт] для [Утечка дых. контура в режиме дыхат. мешка]. Войдите в интерфейс [Ожидание] после прохождения проверки. Установите тип пациента на [Взросл.] или [Дети] и нажмите [Пуск вентиляции], чтобы войти в пользовательский интерфейс. Если испытание не удалось, см. раздел 4.5.3 "Проверка герметичности дыхательной системы в режиме ручной вентиляции" для проведения повторного испытания. Предупреждение • Чтобы запустить оборудование для пациентов, следует убедиться, что системное соединение не повреждено и находится в исправном состоянии, а также выполните все испытания, указанные в главе 4 "Испытания перед использованием". Если оборудование не прошло испытания, его использование КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО. Для ремонта оборудования следует немедленно обратиться к авторизованному представителю сервисной службы. • Наркозно-дыхательный аппарат оснащен встроенными батареями, что обеспечивает возможность его нормального использования в случае отключения электроэнергии. После подключения наркозно-дыхательного аппарата к сети переменного тока он может заряжать батареи независимо от того, включен он или нет. В случае внезапного отключения электроэнергии система может обеспечить питание наркозно-дыхательного аппарата от своих батарей, что позволит избежать прерывания анестезии. При возобновлении подачи питания от сети переменного тока система может прекратить подачу питания от батареи и автоматически включить питание от сети переменного тока, чтобы гарантировать нормальную работу наркозно-дыхательного аппарата. • Питание от аккумулятора может поддерживаться только в течение некоторого времени. При слишком низком уровне заряда батареи наркозно-дыхательный аппарат может выдать сигнал тревоги высокого уровня и отобразить сообщение [Низкое напряж. батареи] в зоне технической сигнализации. Предостережение • Следует избегать короткого замыкания аккумулятора. • Заряжать аккумуляторы внутри герметичного контейнера запрещено. • Аккумуляторы следует хранить вдали от легковоспламеняющихся и взрывоопасных материалов. 3.1.1 Тип пациента 1. Войдите в режим ожидания, установите тип пациента [Взросл.] или [Дети]. -49- Нажмите кнопку [Взросл.] или [Дети] для быстрого переключения типа пациента и установки параметров по умолчанию для данного типа пациента, Н1Сбой связи хоста с монитором S Данные паи.; ИСбой связи потоконера ---------------------------------------------------------------------- Ожидание Легли ; Тренд || Журнал Л Тревога | Конфиг Рслультаг санотес П т а « И 1 Тест утечек Ожидание Калибровка 02 Станд сист. значение: ■ - Сокгрвренкальисодь Пуск вентиляции Обслуживание 0.00 л/мин ■HLSIMV-VC |[ Г PCV ч |[ S1MV-PC т |1 C 4 PAP/PSV |[ PRVC || SIMV-PRVC PSVPro lanuol/Spontl СеягшоМер] i’ ДО 1Г Частота Pllmit |1 ПДКВ Пути 500 ИЛ 1[ 1 ды 2 х/мин 30 cm H2O J 1 OFF Подтвер. 00:00:00 Рисунок 3.1. Интерфейс для установки типа пациента Предостережение • Во время проведения режима вентиляции отсутствует возможность изменения типа пациента. Для изменения типа пациента необходимо перевести аппарат в режим ожидания. В зависим от типа пациента, пользователь может задать настройку режимов вентиляции по умолчанию. 3.1.2 Настройка информации о пациенте 1. Выберите кнопку [Данные пац.] в левом верхнем углу главного экрана и отобразите в открытом меню опции параметров информации о пациенте [Имя], [Пол], [Койка №], [Возраст], [Рост], [Вес]. 2. Если пользователь не вводит данные, то через 30 секунд окно информации о пациенте закрывается. После установки информации о пациенте нажмите кнопку для подтверждения текущих настроек. -50- X Данные пац. № Пац. Отдел нниииммн мввмн Фамилия 1 К I о I йка № 1 Имя Вес(кг) MHNHHHHI ЯНИНН1 Пол Возраст(Год) Рост(см) ■QM ■■ ■и Подтоер. Очистить Рисунок 3.2. Интерфейс для установки информации о пациенте 3.2 Настройка громкости для сигналов, подсказок и операций с клавишами 1. Установите переключатель системы в положение "ON" (ВКЛ.)"®". 2. На экране выберете меню [Тревога] —> Войдите в меню [Звук]. 3. По умолчанию диапазон для параметра [Громкость сиг. трев.]1 составляет "3-8", но его минимальная громкость может быть дополнительно настроена в режиме обслуживания. Установите громкость для параметров [Громкость оповещения]2 и [Громкость кнопок]3 значения в диапазоне "0-7" соответственно. Длина зеленой полосы указывает на текущую Рисунок 3.3. Интерфейс настройки звука -51 - Примечание • 1 Громкость сигнала тревоги задается для всех звуковых сигналов высокого, среднего и низкого приоритета. • 2 Громкость сообщений — это громкость мгновенных уведомлений, появляющихся в области быстрых сообщений о тревоге. • 3 Громкость кнопок — это громкость звука, издаваемого при нажатии на программируемые кнопки на интерфейсе управления через сенсорный экран. 3.3 Включение/выключение сигнала тревоги в ручном режиме 1. Установите переключатель системы в положение "о". 2. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в положение [Ручной мешок] , после чего на экране отобразится [^Ручной/Спонтанный]. 3. Выберите [Тревога], нажмите и поверните поворотную ручку для переключения между [ВКЛ] и [ВЫК]. 4. Выберите Тревога [ВКЛ]. В ручном режиме вентиляции включен стандартный набор тревог. 5. Выберите Тревога [ВЫКЛ], пропадают сигналы тревог Апноэ, Выс. MV. Нажмите на поворотную ручку для подтверждения текущего варианта. Рисунок 3.4. Интерфейс для включения/выкпючения сигнала тревоги 3.4 Работа сигнала тревоги в режиме СРВ (режим ручной вентиляции в процессе проведения операций с экстракорпоральным кровообращением) В режиме неавтоматической схемы: 1. Установите переключатель системы в положение "ВКЛ." (ON) 2. Поверните ручку регулируемого предохранительного клапана, чтобы отрегулировать давление в системе дыхания до нужного диапазона. 3. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в положение [Ручной мешок] , после чего на экране отобразится [в^Ручной/Спонтанный]. 4. В пользовательском интерфейсе выберите меню [Ручной/Спонтанный] —► в нижней части экрана войдите в меню [СРВ]. 5. Нажмите и поверните ручку, чтобы переключиться между [ON] и [OFF]. 6. Выберите [ON] или [OFF] и затем нажмите на поворотную ручку для подтверждения текущего варианта. 7. Вращайте поворотную ручку, чтобы вернуться в меню [Ручной/Спонтанный] и вернуться в предыдущее меню. 8. В режиме механической вентиляции система автоматически устанавливает для параметра [СРВ] значение [OFF], и пользователь не может его изменить. Предупреждение • Если для параметра [СРВ] установлено значение [ON], некоторые физиологические тревожные сообщения не срабатывают (Апноэ, Апноэ>2 мин, Низ. давление ДП, Выс. УТвыд., Низ. УТвыд., Выс. MV, Низ.МУ), поэтому эту настройку следует применять с осторожностью. - 52- Примечание • Если опция [Тревога] в положении [OFF] и [СРВ] в положении [OFF] - высвечиваются Красные предупредительные сообщения «Высокое давление», «Продолжительное высокое давление в дых.путях», жёлтое сообщение - «Высокое FiO2» • Если опция [Тревога] в положении [OFF] и [СРВ] в положении [ON] - высвечивается жёлтое предупредительное сообщение - «Высокое FiO2». 3.5 Настройте верхний/нижний пределы срабатывания сигнала тревоги 1. Установите переключатель системы в положение "®". 2. На пользовательском интерфейсе выберите меню [Тревога] -» войдите в меню [Вентилятор] [АП [СО2] или [BIS]1 и установите пределы высокой/низкой тревоги для параметров. Рисунок 3.5. Интерфейс высокого/низкого предела срабатывания сигнала тревоги Примечание • Примечание: Подробную информацию о высоких/низких пределах тревоги для параметров [Вентилятор], [АГ], [СО2] и [BIS] см. в разделе "Установка пределов сигнала тревоги", приведенном в соответствующей главе. 3.6 Аспирация при отрицательном давлении Примечание о Информация по эксплуатации аспирационной системы внешнего отрицательного давления приведена в руководстве, поставляемом вместе с аспирационной системой отрицательного давления. 3.6.1 Включите аспиратор внутреннего отрицательного давления 1. Следуя шагам, указанным в разделе 5.9.1 "Сборка системы аспирации внутреннего отрицательного давления", соберите систему сбора из аспирационных трубок внутреннего отрицательного давления на наркозно-дыхательном аппарате. 2. Убедитесь, что переключатель выбора находится в положении "OFF" (ВЫКЛ.), а ручка регулировки отрицательного давления повернута по часовой стрелке в минимальное положение. Откройте подачу О2 и убедитесь, что давление находится в пределах допустимого диапазона для анестезиологического аппарата (280-600 кПа). 3. Заблокируйте конец аспирационной трубки отрицательного давления для пациента и поверните -53- переключатель выбора отрицательного давления в положение "FULL" (ПОЛЯ.); наблюдайте, достигает ли показание манометра отрицательного давления 60 кПа или выше. 4. Поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "REG" (РЕГ.), медленно поверните ручку регулировки отрицательного давления против часовой стрелки и проследите, изменяются ли показания манометра при регулировке. Убедитесь, что отрицательное давление может быть отрегулировано до 60 кПа или выше, и что давление может оставаться стабильным, когда ручка не отрегулирована. 5. Отрегулируйте отрицательное давление до требуемого для использования. 3.6.2 Выключите аспиратор внутреннего отрицательного давления 1. После использования поверните ручку регулировки отрицательного давления по часовой стрелке до тех пор, пока значение отрицательного давления не станет равным нулю. 2. Поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "OFF" (ВЫКЛ.) и выставьте переключатель газа-носителя в положение "ВЫК". Таким образом произойдет полная остановка аспирации отрицательным давлением. Предупреждение • Держите переключатель аспирации отрицательным давлением в положении "OFF" (ВЫКЛ.), когда аспиратор отрицательного давления не используется. 3.7 Настройка параметров вентилятора (автоматической вентиляции) Настройка вентилятора осуществляется в основном с помощью поворотных ручек и сенсорного экрана. При изменении настроек для соответствующего настройки появляется всплывающее окно с указанием текущего диапазона настройки (или корреляционного уравнения настройки). При переключении режимов настройки в меню текущего режима вентиляции ключ [Подтвер] мигает желтым и светло-голубым цветом, напоминая о необходимости подтвердить настройки. Если вы не подтвердите настройки в течение 15 секунд, будут использоваться предыдущие параметры и кнопка [Подтвер] перестанет мигать. Предупреждение • Если пользователь выбирает стандартные системные значения, все настройки режима вентиляции сбрасываются до значений по умолчанию. 3.7.1 Установка дыхательного объема 1. Выберете меню режима [VCV]/[SIMV-VC]/[PRVC]/[SIMV-PRVC] -> [ДО]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [ДО] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.2 Настройка частоты дыхания 1. Выберите меню режима вентиляции —> [Част]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Част] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. Примечание -54- • [Част] можно настроить в [VCV], [SIMV-VC], [PRVC], [SIMV-PRVC], [PCV], [SIMV-PC] и [PSVPro]. 3.7.3 Настройка минимальной частоты дыхания 1. Выберите меню режима [CPAP/PSV] —* [ЧастМИН]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [ЧастМИН] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.4 Установите значение Вдох: Соотношение времени вдоха и выдоха 1. Выберите меню режима [VCV]/ [PCV] или [PRVC] -> [!:Е]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [1:Е] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.5 Настройка времени вдоха 1. Выберите меню режима [SIMV-VC]/[S1MV-PC] или [SIMV-PRVC]—>[Твд.], или [PSVPro] —► [Друг.] -> [Твд.]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Твд.] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.6 Настройка паузы вдоха 1. Выберите меню [VCV] или [SIMV-VC] —> [Tip:Ti]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Tip:Ti] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.7 Настройка давления на вдохе 1. Выберите меню режима [PCV] или [SIMV-PC]^ [Рвд.], или [PSVPro] —> [Доп.настр.] —> [Рвд.]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Рвд.] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.8 Настройка давления поддержки 1. Выберите меню режима [SIMV-VC], [SIMV-PC], [PSVPro], [SIMV-PRVC] или [CPAP/PSV] -> [Pps], 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Pps] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.9 Настройка ограничения давления 1. Выберите меню режима вентиляции —> [Plimit]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Plimit] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.10Настройка положительного давления в конце выдоха 1. Выберите меню режима вентиляции —► [ПДКВ]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [ПДКВ] на соответствующее значение. -55- 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.11 Установка роста давления 1. Выберите меню режима [PCV], [SIMV-PC], [SIMV-PRVC], [SIMV-VC] или [CPAP/PSV] -> [Трос. дав]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Трос.дав] на соответствующее значение. 1. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.12Настройка триггерного окна 1. Выберите меню режима [SIMV-VC], [PSVPro], [SIMV-PRVC] или [SIMV-PC] [Друг.] —> [Окно триггера]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Окно триггера] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.1 ЗНастройка триггера вдоха 1. Выберите меню режима [SIMV-PC], [SIMV-PRVC] или [SIMV-VC] —> [Друг.] -> [Триггер вдоха] или выберите меню [CPAP/PSV] [PSVPro] —> [Триггер]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Триггер вдоха] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.14Настройка уровня остановки 1. Выберите меню режима [CPAP/PSV], [SIMV-PC], [SIMV-VC], или [SIMV-PRVC] —> [Друг.] -> [Стоп-уровень], или выберите меню режима [PSVPro] -> [Стоп-уровень]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Стоп-уровень] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.15Настройка давления апноэ 1. Выберите меню режима [CPAP/PSV] —> [Друг.] —> [Рарпеа]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Рарпеа] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.1бНастройка коэффициента дыхания при апноэ 1. Выберите меню режима [CPAP/PSV] —>[Друг.] —> [Apnea.IE]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Apnea.IE] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.17Настройка времени апноэ 1. Выберите меню режима [PSVPro] —> [Время апноэ]. 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Время апноэ] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.7.18Настройка выхода из аварийного режима 1. Выберите меню режима [PSVPro]-* [Друг.] —> [Из рез.коп.]. - 56- 2. Выберите параметр с помощью поворотной ручки или сенсорного управления и поверните регулятор для установки [Из рез.коп.] на соответствующее значение. 3. Подтвердите настройку параметров с помощью поворотной ручки или сенсорного управления. 3.8 Электронная система контроля потока Расходомер с электронным управлением называется электронной системой контроля потока. С помощью клавиатуры можно задать поток или концентрацию кислорода. Наркозно-дыхательный аппарат оснащен механическим переключателем резервного потока. Если оператор считает, что электронная система контроля потока вышла из строя (например, возникли ошибка связи или выход из строя сенсорного экрана), или, когда в системе низкий заряд батареи, следует включить механический переключатель, и изделие переключиться на резервную систему управления расходомером. Резервная система контроля потока оснащена тремя независимыми ручками контроля потока для установки входного потока закиси азота, воздуха и кислорода в потоке свежего газа. Точность отображения значений на расходомеры составляет два знака после запятой при расходе менее 1 л/мин и один знак после запятой при расходе более 1 л/мин. Для данного изделия электронная система контроля потока включает два режима: общий поток и одноканальный. Способ установки режима контроля потока следующий: 1. В пользовательском интерфейсе выберите меню [Конфиг] —> войдите в интерфейс [Расходомер]. 2. Установите [Контроль потока] на [Одноканальный] или [Общий поток] 3.8.1 Режим контроля общего потока Режим контроля общим потоком в электронной системе управления потоком показан на рисунке 3.7. В меню режима контроля общего потока можно выполнить следующие настройки: 1. Установите значение параметра [Газ-наполнитель]: [Воздух], [N2O] или нулевой поток [НОЛЬ]. 2. Используйте виртуальную клавиатуру, чтобы настроить значение общего потока. Используйте виртуальную клавиатуру, чтобы настроить значение концентрации кислорода. AIR 02 Оптмэльн.потои п 1.0 16 10 !__ ... i i 14 L,. 0.8 ** 0.8 12 0.6 - 10 0.6 п — 8 0.4 ““ в 0,4 4 0.2 - 02— -н 2 0 - 0 0.6 л/мин. 0.5 0.2 л/мин. Общий поток Балансн.газ 2.0 AIR л/мин Рисунок 3.7. Режим контроля общего потока 3.8.2 Режим контроля прямого потока Режим прямого управления потоком в электронной системе управления потоком показан на рисунке 3.8. -57- В меню одноканального режима контроля можно выполнить следующие настройки: 1. Установите значение параметра [Газ-наполнитель]: [Воздух], [N2O] или нулевой поток [НОЛЬ]. 2. Используйте виртуальную клавиатуру, чтобы установить значение потока газа-наполнителя. 3. Используйте виртуальную клавиатуру, чтобы настроить значение потока кислорода. AIR 02 Оптмальн.поток Высок. Допустим. Низкий л/мин, Балансн.газ AIR Рисунок 3.8. Режим контроля прямого потока 3.8.3 Оптимальный поток Примечание • Понятие "оптимальный поток" применимо только в тех случаях, когда наркозно дыхательный аппарат оснащен модулем АГ с парамагнитным кислородом и находится в режиме механической вентиляции. • Если данные для расчета оптимального потока не недействительные, функция оптимального потока также будет недействительной. • Функция индикатора оптимального потока заключается в экономии анестетика. Эта функция служит только для напоминания и не связана с функцией управления модулем управления наркозного-дыхательного аппарата. Принцип оптимальной скорости потока заключается в мониторинге концентрации параметров различных газообразных анестетиков через модуль АГ с парамагнитным кислородом, анализе и расчете параметров для получения расхода газа, определении взаимоотношений между подачей свежего газа и потреблением газа, выведении информации на экране в соответствии с определенными взаимоотношениями. Индикатор оптимального потока используется для отображения взаимоотношения между общим потоком свежего газа и общим потреблением. На рисунке 3.9 показана функция индикатора оптимального потока. Гистограмма отображает подачу свежего газа, а значение под гистограммой представляет собой значение общего потока. - 58- Оптмальн.поток Высок. Допустим. Низкий Рисунок 3.9. Оптимальный поток Таблица 3.1. Область Цвет Значение применения Слиш. выс. Желтый Если треугольник находится в этой области, то разность между суммарным расходом свежего газа и суммарным потреблением превышает 1 л/мин, что приведет к нерациональному расходованию анестетиков. Действителен Зеленый Если треугольник находится в этой области, то разница между общим потоком свежего газа и общим потреблением находится в пределах 1 л/мин, что позволит экономить анестетик. Слиш. низ. Красный Если треугольник находится в этой области, то суммарный поток свежего газа меньше суммарного потребления, что означает дефицит свежего газа. 3.8.4 Монитор давления подачи газа Анестезиологическая система оснащена электронным монитором давления газа в трубопроводе и давления в резервном газовом баллоне. При срабатывании сигнализации в случае ненормального давления подачи газа значение давления подачи газа отображается соответствующим цветом. Зеленый цвет указывает на нормальное значение, а красный - на отклонение. Рисунок 3.10. 3.9 Резервная система контроля потока Наркозно-дыхательный аппарат оснащен механическим переключателем для включения резервного потока. Если электронная система контроля потока вышла из строя (например, возникли ошибка связи и выход из строя сенсорного экрана), или, когда в системе низкий заряд батареи, следует включить переключатель, изделие переключиться на резервную систему управления расходомером. Интерфейс резервной системы контроля потока показан ниже: - 59- Включите ’резервный расходомер Еигн вы»:л. Выкл. резерв. ___________________расходомер Рисунок 3.11. При использовании системы контроля резервного потока можно вращать игольчатый клапан для регулирования потока. Расходомер общего потока используется для отображения общего потока. По значению концентрации О2, отображаемому на интерфейсе, можно рассчитать расход Ог и расход газа-наполнителя в газе. Функция отключения звуковой сигнализации здесь может отключить только техническую сигнализацию системы управления резервным потоком и сигнализацию отказа электронной системы контроля потока. Если электронная система контроля потока не вышла из строя, можно нажать кнопку системы управления резервным потоком, чтобы развернуть систему управления резервным потоком. Если необходимо отключить систему контроля резервного потока, закройте все игольчатые клапаны и нажмите кнопку [Резервный расходомер ВЫКЛ] на интерфейсе. Выберите [Да] во всплывающем диалоговом окне, чтобы выключить резервную систему контроля потока. Предупреждение • При использовании резервной системы контроля потока следует убедиться, что регуляторы потока кислорода, воздуха и закиси азота полностью закрыты в начале и в конце каждой вентиляции. • Если резервный расходомер кислорода рассчитывает поток чистого кислорода, то он будет обладать наилучшей точностью. При расчете потока других газов или газовых смесей его точность будет снижаться. Примечание • Общий расходомер откалиброван по 100% кислороду. Для других газов или газовых смесей точность расходомера может быть снижена. • Для снятия показаний пользователь должен находиться на одном уровне с поплавком. Снимаемые показания могут разниться при с разных положений. о Если существует разница между измеренными значениями, отображаемыми на электронном расходомере и общем расходомере, ознакомьтесь с показаниями электронного расходомера. Значения на общем расходомере являются приблизительными. 3.10 Управление вентилятором для анестезии Примечание • Вентилятор для анестезии должен быть настроен в соответствии с дыхательной системой в ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. -60- 3.10.1 Ручной режим (Ручной/Спонтанный) 1. Поверните рукоятку управления клапаном APL, чтобы отрегулировать давление вдоха. 2. Установите переключатель ручной/механической вентиляции в положение Мешок,] и на экране отобразится [^Ручной/Спонтанный]. 3. При необходимости нажмите кнопку Ог+ экстренная подача кислорода, чтобы наполнить резервный мешок. 4. В режиме [Ручной/Спонтанный] регулируемый предохранительный клапан APL используется для регулирования пикового давления на вдохе и объема газа в резервном мешке. Когда давление в дыхательной системе достигает порогового значения, APL клапан открывается для выпуска избыточного газа из дыхательной системы. Рисунок 3.12. График давления и скорости потока Примечание о Убедитесь, что ручной/спонтанный режим всегда доступен при использовании данного Аппарата на пациентах. 3.10.2 Механическая вентиляция 3.10.2.1 Начало механической вентиляции 1. Переведите аппарат в режим ожидания ”0" (ВКЛ.). 2. Установите соответствующий тип пациента [Взросл.] или [Дети] в пользовательском интерфейсе. 3. Выберите один из режимов вентиляции, например, [VCV], а затем выберите настройку дыхательного объема [VT]. 4. Войдите в режим настройки с помощью «Ручки управления» или сенсорного экрана. Поверните «Ручку управления», чтобы отрегулировать дыхательный объем [VT], при этом аппарат выводит подсказку - возможные пределы регулировки. Затем подтвердите настройку параметра нажатием ручки управления или мигающего окна сенсорного экрана. 5. Выберите [VCV] —> [Подтвер.], чтобы подтвердить настройки параметров для режимов. 6. Проверьте работоспособность системы отвода отработанных медицинских газов. 7. Установите переключатель ручной/механической вентиляции В в положение механической вентиляции [Вентилятор/Авто]. 8. При необходимости нажмите кнопку Ог+ экстренная подача кислорода, чтобы наполнить наркозный мех. 9. Запустите механическую вентиляцию, нажав кнопку [Старт вентиляции]. -61 - Примечание • Перед запуском нового режима механической вентиляции легких, убедитесь, что все параметры установлены правильно. • После выключения наркозно-дыхательного аппарата настройки параметров режима вентиляции будут восстановлены до значений по умолчанию. 3.10.2.2 Выбор режима механической вентиляции Режимы вентиляции настраиваются с помощью ручки управления и сенсорного экрана. При переключении между режимами вентиляции клавиша [Подтвер.] текущего режима вентиляции попеременно мигает желтым и голубым светом, напоминая вам о необходимости подтвердить настройки. Если вы подтвердите настройки в течение 15 секунд, аппарат вентиляции перейдет в новый режим; в противном случае он останется в текущем режиме. В аппарате, в зависимости от комплектации, может быть 8 режимов механической вентиляции: - VCV - Принудительная вентиляция с управлением по объему; - SIMV-VC - Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением по объему; - PCV - Принудительная вентиляция с управлением по давлению; - SIMV-PC - Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением по давлению; - PRVC - Принудительная вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления; - SIMV-PRVC - Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления; - CPAP/PSV - Спонтанное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давления и функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ; - PSVPro - Поддержка давлением спонтанных вдохов с функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ и специальным безопасным алгоритмом возврата к поддержке давления при возобновлении дыхания. Выбор режима вентиляции 1. Выберите окно [Режим вентиляции] —> настройте все параметры режима, строка окон (рис. 3.6) располагается внизу экрана. Обратите внимание, что не все настройки одновременно помещаются в строке. Для перехода к ним выберите окно [Другие]. 2. Выберите окно —> [Подтвер.], чтобы запустить соответствующий режим вентиляции. 3. В это время режим отображается в левой верхней части экрана. Такой принцип настройки действует для всех режимов вентиляции и всех параметров. 3.10.2.3 Введение в режимы вентиляции 3.10.2.3.1 Режим VCV (Volume control ventilation)- принудительная вентиляция с управлением вдохом по объему к -Ti к Те —, Поток —|' г Тпауза "~L* 1 г Г 1 t г Рисунок 3.13. Графики изменения давления и потока в режиме VCV -62- Настраиваемые параметры режима VCV: - VT - дыхательный объем (tidal volume) - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту - 1:Е - отношение количества вдохов и выдохов (inspiration:expiration) - Инсп. Пауза - инспираторная пауза, сек. (время, когда поток вдоха прекратился, но клапан выдоха еще закрыт); - Plimit - ограничение давления во время вдоха. - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure). Ниже приводится описание этого режима вентиляции на примере одного дыхательного цикла. В режиме VCV аппарат доставляет пациенту заданный дыхательный объем. В соответствии с настроенными параметрами [VT], [Частота] и [1:Е], воздушный поток, подаваемый на фазе вдоха постоянный и рассчитывается анестезиологическим аппаратом И ВЛ. При наступлении инспираторной паузы поток газа прекращается, но клапан выдоха еще закрыт. Это позволяет добиться равномерного распределения дыхательного анестезиологического газа по легким пациента. По истечении инспираторной паузы прекращается вдох и аппарат переходит к выдоху. Объем вдоха контролируется с помощью датчиков потока вдоха и выдоха в режиме реального времени. Во время инспираторной паузы аппарат рассчитывает податливость и резистентность системы аппарат-пациент. Как правило, в этом режиме во время фазы вдоха создается постоянное повышение давления в дыхательных путях и возможны случаи недопустимого увеличения давления в легких, поэтому для предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit- ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. Регулировкой [Инспираторная пауза/Тpause], можно оптимизировать газораспределение в легких пациента. Установка [ПДКВ/РЕЕР] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. При активации этого режима аппарат в течении нескольких вдохов достигает заданного VT. 3.10.2.3.2 Режим SIMV-VC (Synchronized intermittent mandatory ventilation volume control) Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением по объему Л ----------- ►, Paw Вне триггерного окна Окно триггера Ppeak I А Давл. S I Плато I у I I ,1 Пдкв 4*- I 4 Триггер вдоха I Поток (Триггер давления) ( Тпауза I I у Триггер вдоха I Отсутствие (Триггер потока вентиляции в рамках I триггерного окна Рисунок 3.14. Графики изменения давления и потока в режиме SIMV-VC Настраиваемые параметры режима SIMV-VC: - VT - дыхательный объем (tidal volume); - 63- - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - Tinsp - время вдоха, сек.; - Инсп. Пауза - инспираторная пауза, сек. (время, когда поток вдоха прекратился, но клапан выдоха еще закрыт); - APps - давление поддержки; - Время роста давления; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Окно триггера - часть времени выдоха, когда аппарат в ответ на попытку вдоха отвечает управляемым по объему вдохом, устанавливается в % от времени выдоха; - Триггер вдоха - значение потока /давления, которое аппарат воспринимает как попытку вдоха, л/мин или единицы давления; - Триггер выдоха - критерий окончания поддерживающего вдоха. В режиме SIMV-VC при отсутствии спонтанных самостоятельных попыток вдоха у пациента обеспечивается принудительное дыхание с управлением по объему с установкой VT, частоты и инспираторной паузы/Tpause, как в режиме VCV пациенту доставляется заданный дыхательный объем VT с определенной частотой. Если у пациента есть спонтанные попытки вдоха, то аппарат также дает принудительные вдохи, а фазу выдоха условно делит на две части. Вторая часть выдоха- Окно триггера. В первой части фазы выдоха, вне окна триггера, аппарат отвечает на спонтанную попытку вдоха, превышающую чувствительность триггера вдоха, поддержкой давлением APps. Для этого вдоха устанавливается время роста давления, определяющее инспираторный поток и Триггер выдоха. Триггер вдоха работает либо по потоку, либо по отрицательному давлению при попытке вдоха. Триггер выдоха- порог окончания вдоха, задается в процентах от величины максимального потока вдоха. При снижении потока на вдохе до установленного значения- вдох прекращается. Во второй части фазы выдоха в этом режиме открывается Окно триггера, во время которого пациент попыткой вдоха тоже может активировать триггер вдоха. При этом аппарат отвечает уже вдохом с установленным VT и синхронизирует (сдвигает) начало дыхательного цикла к началу последнего срабатывания триггера. Установка [ПДКВ/РЕЕР] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. Во время фазы вдоха по объему (также, как и в режиме VCV) создается принудительное нарастание давления в дыхательных путях и возможны случаи недопустимого увеличения давления в легких, поэтому для предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit - ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. 3.10.2.3.3 Режим PCV (Pressure control ventilation) Принудительная вентиляция с управлением подавлению - 64- Рисунок 3.15. Графики давления и потока в режиме PCV Настраиваемые параметры режима PCV: - Pinsp - давление во время вдоха; - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - 1:Е - отношение количества вдохов и выдохов (inspiration:expiration); - Время роста давления; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure). В режиме PCV аппарат обеспечивает во время каждого дыхательного цикла одинаковое давление на вдохе. В соответствии с предварительно заданными параметрами [Частота] и [1:Е], время вдоха может быть рассчитано вентилятором. Регулировкой параметра Время роста давления можно управлять формой графиков давления и потока во время вдоха. Фактически этот параметр позволяет регулировать скорость потока дыхательной смеси во время вдоха. Plimit- ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. Установка [ПДКВ/РЕЕР] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. 3.10.2.3.4 Режим SIMV-PC (Synchronized intermittent mandatory ventilation pressure control) ---- >1 Цикл Вне триггерного окна Окно триггера Psupp Триггер вдоха ! г Поток j k к ... (Т . ригге р давлен к ия) Стоп- I I ff Ti I 1 1 X уровень 1 ’ IP '/ Триггер вдоха 1 Отсутствие <Wrep потока) 1 1 вечтиляции 8 рамках 1 1 триггерного окна Рисунок 3.16. Графики давления и потока в режиме SIMV-PC Настраиваемые параметры режима SIMV-PC: - Pinsp - давление во время вдоха; - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - Tinsp - время вдоха, сек.; - Время роста давления; - APps - давление поддержки; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Окно триггера - часть времени выдоха, когда аппарат в ответ на попытку вдоха отвечает управляемым по давлению вдохом, устанавливается в % от времени выдоха; - Триггер вдоха - значение потока /давления, которое аппарат воспринимает как попытку вдоха, л/мин или единицы давления; - Триггер выдоха- критерий окончания поддерживающего вдоха. -65- В режиме SIMV-PC при отсутствии спонтанных самостоятельных попыток вдоха у пациента обеспечивается принудительное дыхание с управлением по давлению с установкой следующих параметров Pinsp, Частота, VT, Tinsp, Время роста давления, как в режиме PCV пациенту доставляется принудительный вдох с заданным Pinsp. Если у пациента есть спонтанные попытки вдоха, то аппарат дает пациенту принудительные вдохи с заданными параметрами Pinsp, Частота, Tinsp, Время роста давления, а фазу выдоха делит на две части. В первой части фазы выдоха, вне окна триггера, аппарат отвечает на спонтанную попытку вдоха, превышающую чувствительность триггера вдоха, поддержкой давлением APps. Для этого вдоха устанавливаются следующие параметры: Триггер вдоха, время роста давления, определяющее инспираторный поток и Триггер выдоха. Триггер вдоха работает либо по потоку, либо по отрицательному давлению при попытке вдоха. Триггер выдоха - порог окончания вдоха, задается в процентах от величины максимального потока вдоха. При снижении потока на вдохе до установленного значения - вдох прекращается. Во второй части фазы выдоха в этом режиме открывается Окно триггера, во время которого пациент попыткой вдоха может активировать принудительный вдох. При этом аппарат отвечает уже вдохом с установленным для него параметрами и синхронизирует (сдвигает) начало дыхательного цикла к началу последнего срабатывания триггера. Установка [ПДКВ/РЕЕР] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. Во время фазы вдоха (также, как и в режиме PCV) возможны случаи недопустимого увеличения давления в легких, поэтому для предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit - ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. 3.10.2.3.5 Режим вентиляции PRVC (Pressure regulated volume control) i VC 1 PC -пробн.вент. 1 Paw 1 Т Д П а л в а л т о '/—1 т •Г"т 1 1 11Д«в 1 -ы 1 j — 1 Поток —ь7 25% Tip:Ti -к к К Г ■ 1 ГП 1 1 Рисунок 3.17. Графики давления и потока в режиме PRVC Настраиваемые параметры режима PRVC: - VT - дыхательный объем (tidal volume); - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - 1:Е - отношение количества вдохов и выдохов (inspiration:expiration); - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Время роста давления; Режим PRVC обеспечивает автоматическое поддержание заданного дыхательного объема в дыхательных путях за счет адаптации инспираторного давления и потока в дыхательных путях к -66- параметрам легочной механики пациента. В режиме PRVC первый дыхательный цикл - пробный вдох с управлением по объему с предварительно установленными [VT], [Частотой], [I:Е] и 25% -ной инспираторной паузой вдоха по умолчанию. Измеренные давление плато, податливость С и резистентность R во время паузы на вдохе используется для дальнейшего управления процессом ИВЛ с минимальной травматической нагрузкой на пациента. Начиная со второго дыхательного цикла, значение измеренного давления на вдохе Pinsp, установленных [Время роста давления], [Частота], и [1:Е] используются для вентиляции с контролем давления. Во время вентиляции давление на вдохе будет автоматически плавно (не более 2 см.вод.ст. за один цикл) регулироваться в соответствии с характеристиками легких пациента, чтобы обеспечить передачу заданного целевого дыхательного объема VT. Внимание: при этом форма графика потока близка к режиму PCV. При достижении заданного целевого дыхательного объема VT, аппарат будет «стремиться» поддерживать или снижать давление на вдохе с сохранением объема. Для предотвращения случаев недопустимого увеличения давления в легких и предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit - ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. При этом аппарат корректирует параметры следующего вдоха для исключения повторного достижения Plimit. Установка [ПДКВ/РЕЕР] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. 3.10.2.3.6 Режим вентиляции SIMV-PRVC Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением объемом путем регулировки давления (Synchronized intermittent mandatory ventilation- pressure regulated volume control) L Цикл SIMV Paw 1 1 -4|--------------- Вне триггерного окна -------------------— Окно тРиггеРа — PsuPP 1 .А—>Давл Плато . ------1 } l плато ' Пдкв 1 *.к Н Я- ■ 1 Триггер вдоха • Поток JL (Триггер давления) ■ ^Ti Те 1 Стоп-уровень | /МV |! Г*--------—------------ г25 % Tip;Ti г| —1< < ! * Х"" i !/ Триггер вдоха Отсутствие (Триггер потока) вентиляции в рамках триггерного окна Рисунок 3.18. Графики давления и потока в режиме SIMV-PRVC Настраиваемые параметры режима SIMV- PRVC: - VT - дыхательный объем (tidal volume); - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - Tinsp - время вдоха, сек.; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - APps - давление поддержки; - Время роста давления; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Окно триггера - часть времени выдоха, когда аппарат в ответ на попытку вдоха отвечает управляемым по объему вдохом, устанавливается в % от времени выдоха; -67- - Триггер вдоха - значение потока /давления, которое аппарат воспринимает как попытку вдоха, л/мин или единицы давления; - Триггер выдоха - критерий окончания поддерживающего вдоха. SIMV-PRVC - дальнейшее развитие режима PRVC, с использованием таких же алгоритмов поддержки самостоятельных вдохов пациентов, как в режиме SIMV-PC и применением для принудительного дыхания алгоритмов PRVC, описанных выше. При отсутствии спонтанных самостоятельных попыток вдоха у пациента обеспечивается принудительное дыхание PRVC с регулированием давления для достижения заданного целевого VT. Подробно это было описано в предыдущем режиме. Если у пациента есть спонтанные попытки вдоха, то аппарат дает принудительные вдохи PRVC с заданными частотой и Tinsp, а фазу выдоха делит на две части. В первой части фазы выдоха, вне окна триггера, аппарат отвечает на спонтанную попытку вдоха, превышающую чувствительность триггера вдоха, поддержкой давлением APps. Для этого вдоха устанавливаются следующие параметры: Триггер вдоха, время роста давления, определяющее инспираторный поток и Триггер выдоха. Триггер вдоха работает либо по потоку, либо по отрицательному давлению при попытке вдоха. Триггер выдоха - порог окончания вдоха, задается в процентах от величины максимального потока вдоха. При снижении потока на вдохе до установленного значения - вдох прекращается. Во второй части фазы выдоха в этом режиме открывается Окно триггера, во время которого пациент попыткой вдоха тоже может активировать триггер вдоха. При этом аппарат отвечает уже принудительным вдохом с параметрами, рассчитанными аппаратом по алгоритмам PRVC и синхронизирует (сдвигает) начало дыхательного цикла к началу последнего срабатывания триггера. Установка [ПДКВ/PEEP] необходима для предотвращения «слипания» альвеол и улучшения газообмена в легких. 3.10.2.3.7 Режим CPAP/PSV Спонтанное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давления и функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ (Continuous positive airway pressure/pressure support Рисунок 3.19. Графики давления и потока режима CPAP/PSV Настраиваемые параметры режима CPAP/PSV - APps - давление поддержки; - Мин. Частота - частота принудительной вентиляции при апноэ; - Триггер вдоха - значение потока /давления, которое аппарат воспринимает как попытку вдоха. -68- л/мин или единицы давления; - Время роста давления; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Триггер выдоха - критерий окончания поддерживающего вдоха; - Рапноэ - давление принудительного вдоха, которое аппарат дает при апноэ; - Апноэ.вд/выд - соотношение продолжительности вдоха и выдоха, которое аппарат воспринимает как апноэ. Режим CPAP/PSV- спонтанное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях с поддержкой давления и функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ. В этом режиме аппарат обеспечивает поддержку давлением APps каждого вдоха самостоятельного дыхания пациента. Начало вдоха всегда определяет пациент. Для регистрации попыток вдоха настраивается чувствительность Триггера вдоха. Триггер вдоха работает либо по потоку, либо по отрицательному давлению при попытке вдоха. Триггер выдоха - порог окончания вдоха, задается в процентах от величины максимального потока вдоха. Если аппарат не распознает самостоятельные (спонтанные) вдохи пациента, он через интервал Апноэ IE переходит к принудительной вентиляции пациента с установленными параметрами MinRate, Рапноэ, Время роста давления. При этом алгоритм работы аналогичен режиму вентиляции PCV. Триггер постоянно остается активным и, если пациент создаст адекватную попытку вдоха, аппарат перейдет к состоянию поддержки давлением APps самостоятельного дыхания и отменит принудительную вентиляцию. Для предотвращения случаев недопустимого увеличения давления в легких и предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit - ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. Регулировкой APps можно обеспечить режим СРАР с минимальной поддержкой давлением для пациентов, имеющих устойчивое самостоятельное дыхание. 3.10.2.3.8 Режим вентиляции PSVPro. Поддержка давлением спонтанных вдохов с функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ и специальным безопасным алгоритмом возврата к поддержке давления при возобновлении дыхания (Pressure support ventilationPro) Тапноэ Окно триггера Вне триггерного окна Psup Триггер вдо^Г (Триггер давления) Поток ровень Триггер вдоха (Триггер потока) Отсутствие вентиляции В рамках триггерного окна Рисунок 3.20. Графики давления и потока режима PSVPro Настраиваемые параметры режима PSVPro: - APps - давление поддержки; - 69- - Триггер вдоха - значение потока /давления, которое аппарат воспринимает как попытку вдоха, л/мин или единицы давления; - Триггер выдоха - критерий окончания поддерживающего вдоха; - Т апноэ - Время апноэ; - Plimit - ограничение давления во время вдоха; - ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure); - Pinsp - давление во время вдоха; - Время роста давления; - Tinsp - время вдоха, сек.; - Частота - частота дыхания, вдохов в минуту; - Окно триггера - часть времени выдоха, когда аппарат в ответ на попытку вдоха отвечает управляемым по объему вдохом, устанавливается в % от времени выдоха; - Возврата к PSV - либо отключено, либо количество самостоятельных вдохов, которое должен сделать пациент для полного отключения принудительной вентиляции, от 1 до 5 вдохов. PSVPro поддержка давлением спонтанных вдохов с функцией возврата к принудительной вентиляции при апноэ и специальным безопасным алгоритмом возврата к поддержке давления при возобновлении дыхания. Фактически этот режим является комбинацией двух режимов: CPAP/PSV и SIMV-PC. От режима CPAP/PSV используется поддержка давлением APps каждого вдоха самостоятельного дыхания пациента. Начало вдоха всегда определяет пациент. Для регистрации попыток вдоха настраивается чувствительность Триггера вдоха. Триггер вдоха работает либо по потоку, либо по отрицательному давлению при попытке вдоха. Триггер выдоха - порог окончания вдоха, задается в процентах от величины максимального потока вдоха. Если аппарат не распознает самостоятельные (спонтанные) вдохи пациента, он через интервал Апноэ IE переходит к принудительной вентиляции пациента с использованием алгоритма режима SIMV-PC с настройкой параметров: Pinsp, Время роста давления, Tinsp, Окно триггера. Возобновление поддержки давлением самостоятельных вдохов пациента PSV произойдет при выполнении условия Возврата к PSV Пациент должен обеспечить установленное количество зарегистрированных триггером дыхательных попыток, регулируется от 1 до 5 вдохов. Можно отключить этот параметр, тогда возврат к самостоятельным вдохам произойдет после первого вдоха, зарегистрированного триггером. Внимание: регистрация попыток вдоха только в [Окне триггера], как в режиме SIMV-PC. Для предотвращения случаев недопустимого увеличения давления в легких и предотвращения баротравмы устанавливается параметр Plimit- ограничение давления во время вдоха. При превышении предельного давления аппарат вентиляции подает сигнал тревоги и переходит в режим выдоха. И конечно настраивается ПДКВ/РЕЕР - положительное давление конца выдоха (positive end expiratory pressure). 3.10.2.4 Остановка механической вентиляции легких 1. Перед прекращением механической вентиляции убедитесь, что ручной контур установлен, и настройте клапан APL на 20 смН2О. 2. Установите.переключатель [Мешок/Вент.] в положение [в> Мешок] или непосредственно установите переключатель ACGO в качестве вспомогательного выхода, чтобы остановить механическую вентиляцию. 3.11 Соответствие контура Рассчитайте сжимаемый объем в контуре пациента: 1. Переведите вентилятор в режим механической вентиляции. -70- 2. Установите ДО (VT) на уровне около 500 мл. 3. Установите Част. Дыхания на уровне 10 (единиц/мин.) 4. Установите 1:Е со значением 1:1. 5. Установите Plimit со значением смН2О. 6. Заблокировать порт пациента Y-образной части. Следите за чистотой порта. 7. Начать механическую вентиляцию легких. 8. Контролируйте УТвыд. (Выдыхаемый дыхательный объем) и Рпик (пиковое давление, измеренное в дыхательных путях). \/Твыд. предназначен для измерения необходимого объема газа в контуре пациента. В приведенном ниже примере показано, как рассчитать коэффициент соответствия труб: УТвыд. /(Рпик-2,5 1 смН2О)= Коэффициент соответствия; Единицы измерения: мл/смН2О. Пример: Рпик=20 смН2О, VTebid. =24 мл, 24/(20-2,5) =1,4 мл/смН2О Коэффициент используется для расчета объема компрессии газа в контуре пациента. Например, если для проведения вентиляции пациенту требуется подача 30 смН2О газа, то при каждом вдохе в трубке должно быть сжато 42 мл (из расчета 30 X 1,4= 42 мл) газа. Газ объемом 42 мл входит в указанный дыхательный объем, но он не будет доставлен пациенту. Примечание 1: Сила, приложенная к сильфону. 3.12 Компенсация расхода свежего газа Диапазон компенсации расхода свежего газа: 10 мл/мин-10 л/мин; Состав газа: кислород, N2O, воздух, анестетик. 3.13 Секундомер Секундомер расположен в правом нижнем углу интерфейса вентилятора. Анестезиологу полезно держать на виду продолжительность операции или рассчитывать время выполнения некоторых специальных манипуляций во время операции. Управляется с помощью поворотной ручки и сенсорной панели управления. По умолчанию установлено значение "ВЫК", как показано на рисунке ниже. Секундомер! f Пуск з \ ООШОО 3.13.1 Пуск секундомера 1. Нажмите на поворотную ручку или коснитесь кнопки [Секундомер] —> [Пуск], чтобы запустить секундомер. 2. После того как секундомер начнет отсчет, [Пуск] сменится на [Стоп]. 3.13.2Остановка секундомера 1. Нажмите на поворотную ручку или коснитесь кнопки [Секундомер] —> [Стоп], чтобы остановить секундомер. 2. После того как секундомер закончит отсчет, [Стоп] сменится на [Сброс]. 3.13.3Сброс настроек секундомера 1. Нажмите на поворотную ручку или коснитесь кнопки [Секундомер] —> [Сброс], чтобы сбросить настройки секундомера. 2. Предельное значение отображается как "00: 00: 00", а [Сброс] меняется на [Пуск]. -71 - 3.14 Контроль параметров работы вентилятора Параметры мониторинга вентилятора делятся на две категории: мониторинг формы сигнала и мониторинг параметров механики дыхания. В настоящее время система отображает 5 форм сигналов дыхания: кривая давления, кривая потока, кривая объема, кривая EtCO2 и кривая EEG. Система контролирует параметры, связанные с дыханием: [Рпик], [Рплат], [ПДКВ], [УТвыд.], [MV], [Част], [FiO2], [FiCO2], [EtCO2], [l:E], [Рсред.], [УТвд.], [Растяж.], и [Raw]. В активном режиме интерфейс параметров разделен на область параметров [Кривая] в центре и область отображения параметров справа, как показано на рисунке ниже: If ■ '..... Основные 1 параметры 22 Рпик 50 cmlUO 10 2 Рплат стН2О 5 ПДКВ СП1Н2О VT выд., 510 1000 мл 5 8.0 MV 10 Л/МИ II 1 12 Частота дых/ммн 21 FIO2 103 % 21 n и FICO2 4 mmHg 0 38 EtCO2 50 mmHg 25 Рисунок 3.21. Мониторинг параметров вентилятора 3.14.1 Отображение параметров Доступно отображение параметров мониторинга двух видов: интерфейс с крупным шрифтом и интерфейс с обычным шрифтом. В интерфейсе с большим шрифтом отображаются только значения параметров; но в интерфейсе с обычным шрифтом отображаются как форма сигнала параметра, так и значения параметров. Интерфейс системы по умолчанию - интерфейс с обычным шрифтом. Выберите [Конфиг] —> [Настройка] —> [Экран знамен] -> [ВК]/[ВЫК] чтобы отобразить интерфейс с крупным шрифтом или интерфейс с обычным шрифтом. Интерфейс с крупным шрифтом показан ниже. -72 - Рисунок 3.22. Интерфейс отображения параметров 3.14.2Автоматическая регулировка кривой В конце шести последовательных дыхательных циклов, если результаты измерений давления, потока, мощности и ДО превышают граничные значения, система автоматически скорректирует кривую давления в начале следующего дыхательного цикла. В конце шести последовательных дыхательных циклов, если результаты измерений давления, потока, мощности и ДО менее граничных значений за вычетом амплитуды, система автоматически скорректирует кривую давления в начале следующего дыхательного цикла. 3.14.3Установка кривой Выберите меню [Конфиг] —> [Экран] —► [Кривая], пользователь может задать стиль кривой [Линия] или [Наполнение]. 3.14.4Мониторинг давления В интерфейсе режима ожидания пользователь может отслеживать форму кривой давления в дыхательных путях, а также значения пикового давления в дыхательных путях, давления платформы, положительного давления в конце выдоха и среднего давления. Можно настроить единицы измерения параметра давления. В настоящее время система предоставляет три единицы измерения: [смН2О], [кПа] и [мбар], из которых [смН2О] является единицей по умолчанию. Пользователь может выбрать одну единицу измерения: [Конфиг] —> [Настройка] —> [Един. Paw], 3.14.5Мониторинг дыхательного объема В активном режиме пользователь может отслеживать форму волны дыхательного потока в реальном времени и объем \/Твыд, \/Твд объем в минуту. Отображение формы волны потока настраивается по желанию. Чтобы включить/откпючить это отображение, пользователь может выбрать [Конфиг] [Экран] -> [Кривая потока] —► [ВКЛ]/[ВЫКП]. Отображение [VTba.] не является обязательным. Чтобы включить/отключить это отображение, пользователь может выбрать [Конфиг] -> [Настройка] -> [УТвд.] -> [ВКЛ]/[ВЫКЛ]. 3.14.бМониторинг объема В активном режиме пользователь может отслеживать форму сигнала объема в реальном времени. Отображение формы объема потока настраивается по желанию. Чтобы включить/отключить это отображение, пользователь может выбрать [Конфиг] [Экран] [Кривая объема] —> [ВКЛ]/[ВЫКЛ]. -73- 3.14.7Мониторинг БИС В режиме без пациента, пользователь может наблюдать кривую BIS в режиме реального времени, это означает, что модуль BIS корректно функционирует. Отображение кривой BIS настраивается по желанию. Чтобы включить/откпючить это отображение, пользователь может выбрать [Конфиг] —> [Экран] -> [Кривая BIS] -> [ВКЛ]/[ВЫКЛ]. 3.14.8 Мониторинг концентрации кислорода 3.14.8.1 Включить мониторинг датчика кислорода 1. Выберите [Конфиг] -> [Настройка] —> [Мониторинг датчика О2]. 2. Установите для датчика кислорода значение [ВКЛ]/[ВЫКЛ] в меню [Мониторинг датчика О2]. Предостережение • Когда вы используете датчик кислорода в первый раз или при замене датчика кислорода, проверьте точность контроля концентрации кислорода. Если погрешность измерения очевидна, откалибруйте датчик. • Если для параметра [Мониторинг датчика О2] установлено значение [ВЫКЛ], то FiO2 будет отображаться в виде недействительного значения, а калибровка датчика будет невозможна; кроме того, будет отключен контроль концентрации кислорода и соответствующий сигнал тревоги датчика. • Если для параметра [Мониторинг датчика О2] установлено значение [ВКЛ], а для источника мониторинга кислорода установлено значение [ВЫКЛ], то FiO2 будет отображаться в виде недействительного значения, а калибровка датчика будет невозможна; кроме того, будет отключен контроль концентрации кислорода и соответствующий сигнал тревоги датчика. • В соответствии с международными нормативными требованиями, перед использованием аппарата на пациентах должен проводиться контроль концентрации кислорода. Если в вашем устройстве отсутствует эта функция, проведите контроль концентрации кислорода с помощью квалифицированного мониторинга согласно соответствующим стандартом. 3.15 Настройки по умолчанию Выберите [Обслуживание] -> [Конфиг] —> [Конфиг. по ум.] для установки параметров по умолчанию. Сброс конфиг Режим вент. • VCV PCV Тип пациента • Взросл. Дети Нео iiflllBrt ДО Частота Рад. McfMS Plimit TlpiTl Мин. трон. сиг. трев Отскок страницы кривой Восстян. завод. настр. Рисунок 3.23. Интерфейс настроек по умолчанию 3.16 Цикл поток-объем Цикл Поток-объем отражает условия искусственной вентиляции легких и функцию легких пациента, -74- такие как коэффициент податливости пациента, состояние герметичности контура, блокировка дыхательных путей и т. д., что играет важную роль в клиническом тесте. Два цикла и соответствующие параметры респираторной механики эталонного цикла отображаются в интерфейсе, который показан ниже: Журнал f Тревога J Конфиг Петли |00ъен IfaHfoni.iiM VTnw/i MV Частота В Растяж Г' 1 Сохранить петлю JJijk»!. петлю Рисунок 3.24. Интерфейс цикла спирометрии А Цикл Д-0 ((P-V) давление-объем) В Параметры цикла С Петля Д-Р ((Р-F) давление-расход) D Сохранить цикл Е Переключатель эталонного цикла F Вариант цикла дисплея Доступно три спирометрических петли: Д-0 (P-V) давление-объем О-P (V-F) объем-расход Д-Р (Р-F) давление-расход 3.16.1 Выберите цикл В интерфейсе системных петель могут отображаться две петли, в том числе три вида комбинаций: петля [P-V] и петля [Р-F]; петля [P-V] и петля [V-F]; петля [V-F] и петля [Р-F]. Переключение между тремя парами петель осуществляется выбором опций на экране. Используйте петлю [P-V] и петлю [P-F] в качестве примера. Рисунок 3.25. Интерфейс выбора цикла -75- 3.16.2Сохранение эталонного (опорного) цикла Выберите [Цикл] -> [Сохранить петлю], чтобы сохранить цикл. Сохраненный эталонный цикл будет отображаться другим цветом, а соответствующие параметры респираторной механики эталонного цикла будут отображаться справа от области цикла. Используйте петлю [P-V] и петлю [Р-Р] в качестве примера. 1. Интерфейс сохранения схемы эталонного (опорного) цикла 3.17 Отключение системы Следуйте инструкциям ниже, чтобы выключить аппарат, если вы не собираетесь его использовать: 1. Убедитесь, что выключение аппарата безопасно. 2. Если переключатель системы установлен в положение " ВЫКЛ.” (OFF) "О" в режиме ручной вентиляции, или в любом режиме искусственной вентиляции, система выключится через 12 секунд. Во время этой 12-секундной задержки выключения на экране будет отображаться 10-секундный обратный отсчет. Нажмите [Систему необходимо выключить], и устройство будет немедленно выключено. Если устройство находится в режиме искусственной вентиляции, то оно продолжит проводить И ВЛ пациенту в текущем режиме вентиляции. 3. Если переключатель системы выставлен в положение" ВЫКЛ.” (OFF) "О" в режиме ожидания, система полностью выключится через 5 секунд. Во время этой 5-секундной задержки выключения на экране будет отображаться 3-секундный обратный отсчет. Нажмите [Систему необходимо выключить], и устройство будет немедленно выключено. 4. Когда пользователь включит устройство во время задержки выключения, обратный отсчет исчезнет, и аппарат вернется в прежнее состояние. 5. Выключите главный выключатель питания переменного тока. Отсоедините кабель питания от розетки, чтобы отключить Аппарат. 6. Снимите шланг подачи газа, чтобы отсоединить источник газа. -76- Глава 4 Проверка перед использованием Предупреждение • Перед использованием изделия обязательно прочтите руководство и разберитесь в эксплуатации и обслуживании всех компонентов. • Если оборудование не прошло предэксплуатационные испытания, не используйте его и обратитесь в компанию АО «НПО «РМед». • Для систем подачи анестезирующего газа, устройств мониторинга, систем сигнала тревоги и защитных устройств, предназначенных для использования в качестве анестезиологической системы, независимо от того, будут ли они использоваться по отдельности или в комплексе, должен быть представлен контрольный список анестезиологической системы. Внимание • Перед использованием изделия рекомендуется проверить, в норме ли функция блокировки N2O и соотношение Ог-ЫгО. Используйте для контроля концентрации Ог в выходном газе датчик концентрации О2. 4.1 Методики испытаний 4.1.1 Интервал проверок Испытания перед использованием должны проводиться в следующих случаях: - Перед ежедневным использованием наркозно-дыхательного аппарата на первом пациенте - Перед использованием наркозно-дыхательного аппарата для каждого пациента. - После ремонта или технического обслуживания наркозно-дыхательного аппарата. Рекомендуемое время проверки и этапы проверки приведены ниже: Таблица 4.1. Перед Перед После ремонта ежедневным использованием или технического использованием наркозно обслуживания Исследуемые параметры наркозно дыхательного наркозно дыхательного аппарата для дыхательного аппарата на каждого пациента аппарата первом пациенте Систематическая проверка V Проверьте систему оповещения V V и сигнала тревоги Испытание систем подачи газа и >/ Vу/ газовых баллонов Проверка системы контроля потока Проверка установки испарителя уу// анестетика Проверка обратного давления испарителя анестетика Проверка герметичности V V системы дыхания Тест продувки кислорода V у/ -77- Перед Перед После ремонта ежедневным использованием или технического использованием наркозно обслуживания Исследуемые параметры наркозно дыхательного наркозно дыхательного аппарата для дыхательного аппарата на каждого пациента аппарата первом пациенте Тест вентилятора Т V Проверка систем передачи и а/ у1 приема СВГС (при наличии) Тест изделия для аспирации с отрицательным давлением 4.1.2 Перед ежедневным использованием наркозно-дыхательного аппарата на первом пациенте 1. Убедитесь в том, что необходимое аварийное оборудование находится в исправном состоянии. 2. Проверьте и убедитесь, что оборудование содержится в исправном состоянии, а его компоненты правильно подключены. 3. Проверьте подключение системы подачи газа, убедитесь, что газовые баллоны уже собраны, а отображаемые значения давления соответствуют действительности. 4. Убедитесь в том, что уровень жидкости внутри испарителя анестетика соответствует норме, и проверьте, что испаритель анестетика идеально подходит к своему креплению. 5. Убедитесь в правильности и целостности подключения дыхательного контура. 6. Убедитесь, что в баллоне СОг находится достаточное количество обновленного абсорбента СО2. 7. Подключите систему очистки и убедитесь в ее надлежащем функционировании. 8. Поверните выключатель системы в положение ”ВК", система автоматически выполнит серию самопроверок. Убедитесь, что система прошла все самопроверки. 9. Если система прошла самопроверки, выполните проверку герметичности вентилятора и проверку герметичности ручного мешка. 10. Убедитесь в достаточной подаче кислорода. 11. Выберите правильный тип пациента, например, [Взросл.] или [Дети]. 12. Запустите вентиляцию. 13. Установите правильные контрольные значения и пределы тревоги для пациента. 4.1.3 Перед использованием наркозно-дыхательного аппарата для каждого пациента Если вы завершили испытания, описанные в разделе 4.1.2 "Перед ежедневным использованием наркозно-дыхательного аппарата на первом пациенте", то нет необходимости проводить это испытание, т.е. испытание перед использованием аппарата на каждом пациенте, для первого пациента. 1. Убедитесь в том, что необходимое аварийное оборудование находится в исправном состоянии. 2. Убедитесь в том, что уровень жидкого анестетика в испарителе анестетика соответствует норме. 3. Убедитесь в правильности и целостности подключения дыхательного контура. 4. Убедитесь, что дыхательная система заполнена достаточным количеством абсорбента. 5. Подключите устройство всасывания отрицательного давления и убедитесь, что система работает надлежащим образом. 6. Проведите проверку дыхательной системы на утечку газа. 7. Отрегулируйте клапан APL (установите его на 30 смНгО). 8. Запустите вентиляцию. 9. Установите правильные контрольные значения и пределы тревоги для пациента. ■ 78- 4.1.4 После ремонта или технического обслуживания наркозно-дыхательного аппарата См. раздел 4.1.2 "Перед ежедневным использованием наркозно-дыхательного аппарата на первом пациенте”. 4.2 Проверка системы Предупреждение • Убедитесь, что дыхательная система подключена правильно и не повреждена. Неправильная установка, испытания или обслуживание системы дыхательного контура могут привести к неисправности устройства и вызвать опасность для пациента. • При установке абсорбционного баллона проверьте правильность установки уплотнительного кольца. Если уплотнительное кольцо установлено неправильно, может произойти утечка воздуха из дыхательной системы. • Максимальная нагрузка на верхнюю панель составляет 20 кг. • Максимальная масса нагрузки рабочего места составляет 20 кг. Проверьте систему и убедитесь, что выполняются следующие требования: 1. Оборудование поддерживается в хорошем состоянии. 2. Все компоненты подключены правильно. 3. Проверьте расходомер, испаритель анестетика, барометр и трубы подачи газа на наличие повреждений. 4. Дыхательная система подключена правильно, дыхательные трубки исправны и снабжены достаточным количеством абсорбента СО2. Устройство ручной вентиляции имеется в наличии и функционирует. 5. Испаритель анестетика правильно заблокирован и заполнен достаточным количеством анестетика. 6. Система газоснабжения подключена правильно, и ее давление поддерживается в норме. 7. Если имеется запасной баллон, убедитесь, что он правильно установлен, и закройте вентиль подключенного баллона. 8. Проверьте наличие и исправность вспомогательного источника кислорода. 9. Необходимое аварийное оборудование находится в исправном состоянии. 10. Все оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей и интубации трахеи находится в исправном состоянии. 11. Применяемые анестетики и препараты для оказания неотложной помощи находятся в состоянии готовности. 12. Проверьте цвет натронной извести в абсорбере. Если цвет значительно изменился, немедленно замените натронную известь. 13. Убедитесь, что роликовый или центральный тормоз заблокирован без повреждений или ослабления, чтобы предотвратить перемещение наркозно-дыхательного аппарата. 14. Убедитесь, что дыхательная система наркозно-дыхательного аппарата закреплена на адаптере и что дыхательная система уже заблокирована. 15. Подключите кабель питания к источнику питания переменного тока. При подключении к сети переменного тока загораются индикатор питания от сети и индикатор батареи. Если индикаторы не горят, значит, питание системы отсутствует. 16. Убедитесь, что наркозно-дыхательный аппарат можно включать и выключать. -79- 4.2.1 Проверка системы подачи газа 4.2.1.1 Система подачи газа Предостережение • Во время вентиляции трубы не устанавливайте клапан резервного баллона в положение "ВКЛ". В противном случае при неисправной вентиляции газового баллона может произойти его истощение, что приведет к недостаточной подаче газа. 4.2.1.2 Испытание подачи Ог 1. Если наркозно-дыхательный аппарат оснащен резервным баллоном, отключите вентиль резервного баллона. Подключите систему подачи О2. 2. Установите системный выключатель в положение "ВКЛ" (0). 3. Поверните ручку контроля потока на средний уровень диапазона измерений. 4. Убедитесь, что значения давления, показываемые манометрами системы трубки О21 находятся в диапазоне 2100-4500 мм.рт.ст. (280 до 600 кПа). 5. Перекрыть подачу О2 по трубке. 6. При снижении давления О2 возникает сигнал тревоги [Нет давления О2]. 7. Убедитесь, что манометр О2 вернулся в нулевое положение. 8. Отсоедините систему подачи О2. 4.2.1.3 Испытание системы N2O Чтобы провести испытание системы N2O, сначала включите О2. Конкретные рабочие процедуры испытания системы подачи N2O см. в разделе 4.2.1.2 Испытание системы подачи Ог. Предостережение • Для проведения испытания системы подачи газа N2O сначала включите О2 и убедитесь, что давление подачи газа О2 находится в диапазоне 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа); в противном случае регулирование потока N2O невозможно. • При прекращении подачи N2O система не будет выдавать сигналы тревоги, связанные с давлением N2O, так как давление N2O падает. 1. Если наркозно-дыхательный аппарат оснащен запасным баллоном, закройте все вентили резервного баллона. Подключите трубопровод О2 и трубопровод N2O. 2. Установите переключатель системы в положение "ВКЛ." (ON) "0". 3. В пользовательском интерфейсе выберите меню [Конфиг] —> выберите [Расходомер] —► настройте режим контроля потока на [Одноканальный]. 4. Установите для [Газ-наполнитель] значение [N2O] в электронной системе контроля потока. 5. Настройте экран электронного контроля потока, чтобы установить контроль потока на средний уровень диапазона измерений. 6. Убедитесь, что показания давления на манометре трубопровода N2O находятся в диапазоне 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа). 7. Убедитесь, что манометр N2O возвращается к нулю. 8. Отключите систему подачи N2O. 4.2.1.4Испытание системы воздуха 1. Если наркозно-дыхательный аппарат оснащен резервным баллоном, закройте все вентили резервного баллона. Подключите систему подачи воздуха. 2. Установите системный переключатель в положение "ВКЛ." (ON)" О". 3. В пользовательском интерфейсе выберите меню [Конфиг] —> выберите [Расходомер] —> настройте режим контроля потока на [Одноканальный]. 4. Установите для [Газ-наполнитель] значение [Воздух] в электронной системе контроля потока. -80- 5- Настройте экран электронного контроля потока, чтобы установить контроль потока на средний уровень диапазона измерений. 6. Проверьте, находятся ли показания давления на манометре трубы воздуха в диапазоне 280- 600 кПа. 7. Убедитесь, что манометр воздуха возвращается к нулю. 8. Отключите систему подачи воздуха. Предостережение • При прекращении подачи воздуха по трубопроводу система не будет выдавать сигналы тревоги, связанные с падением давления воздуха. 4.2.2 Испытание резервного газового баллона (при наличии) Если наркозно-дыхательный аппарат не оснащен резервным баллоном, то проводить это испытание не нужно. 4.2.2.1 Проверка заполненности баллона 1. Установите системный переключатель в положение "ВЫКЛ" (О) и подключите проверяемый газовый баллон. 2. Включите вентили всех резервных баллонов. 3. Убедитесь, что давление внутри всех газовых баллонов достаточно высокое. Если это не так, перекройте соответствующий вентиль газового баллона и замените баллон на полностью заполненный. 4. Отключите вентили всех резервных баллонов. 4.2.2.2 Испытание баллона Ог на утечку газа под высоким давлением 1. Включите вентили всех резервных баллонов. 2. Установите системный переключатель в положение "ВЫКП" (6) и прекратите подачу газа О2. 3. Поверните ручку управления расходом О2 и выключите расходомер О2. 4. Включите вентиль газового баллона О2. 5. Рассчитайте и запишите значения, отображаемые на манометре резервного баллона. 6. Отключите вентили баллонов О2. 7. Рассчитывайте и записывайте значения, указанные на манометрах резервных баллонов, с интервалом в одну минуту. Если значения, показываемые манометрами резервных баллонов, уменьшаются более чем на 5000 кПа, это означает, что существует утечка газа. Замените шайбу газового баллона на новую, как описано в разделе 5.6 Сборка испарителя анестетика. Повторите этапы 1-6 в разделе 4.2.2.2 Проверка утечки газа высокого давления из баллона О2. Если утечка газа сохраняется, не используйте баллон. 4.2.2.3 Испытание баллона N2O на утечку газа под высоким давлением Проведите испытание баллонов N2O на утечку газа под высоким давлением в соответствии с этапами, описанными в разделе 4.2.2,2 Испытание баллонов О2 на утечку газа под высоким давлением. Если значение, указанное на манометре высокого давления N2O, уменьшается более чем на 700 кПа за 1 минуту, это свидетельствует о наличии утечки газа. 4.2.2.4 Испытание баллона подачи воздуха на утечку газа под высоким давлением Проведите испытание газовых баллонов подачи воздуха на утечку газа под высоким давлением в соответствии с этапами, описанными в разделе 4.2.2.2 Испытание баллонов О2на утечку газа под высоким давлением. Если значение, указанное на манометре высокого давления воздуха, -81- уменьшается более чем на 700 кПа за 1 минуту, это указывает на наличие утечки газа. 4.2.3 Проверка электронной системы контроля потока Предупреждение • Если закись азота присутствует и протекает через систему во время проверки, она должна быть собрана и удалена безопасным и приемлемым методом. • Неправильно подобранная газовая смесь может нанести вред пациенту. Запрещено использовать данную систему, если система дозирования кислорода и закиси азота не способна обеспечить соответствующую пропорцию кислорода и закиси азота. Предостережение • При отказе электронной системы управления потоком включается резервная система управления потоком. Базовый поток кислорода в резервной системе контроля потока составляет 0,2 л/мин. Резервная система контроля потока отображает только один общий расходомер. Общий расходомер может показывать максимальный поток 15 л/мин. • Медленно вращайте ручку контроля потока резервной системы контроля потока. Во избежание повреждения регулирующего клапана не вращайте далее ручку контроля потоком, если показания расходомера выходят за пределы диапазона. Поверните ручку контроля потока по часовой стрелке, чтобы уменьшить потока, при этом показания расходомера должны быть равны 0 л/мин до того, как ручка достигнет положения механического выключения. Не вращайте ручку дальше, если она находится в положении "ВЫКЛ.". о Во избежание повреждения медленно откройте вентиль газового баллона. Не прилагайте чрезмерных усилий для регулировки ручки контроля потока. После проверки резервных газовых баллонов закройте вентиль каждого газового баллона, если резервные газовые баллоны не используются. 1. Подсоедините трубу для подачи газа или газовый баллон. Откройте вентиль газового баллона, чтобы обеспечить нормальную подачу газа. 2. Установите системный переключатель в положение "®", и машина перейдет в режим ожидания основного интерфейса. 3. Выберите меню [Конфиг.] -> войдите в интерфейс [Расходомер] и установите параметру [Контроль потока] значение [Одноканальный] 4. Задайте параметру [Газ-наполнитель] значение [Воздух] на экране полного электронного расходомера. 5. Настройте поток воздуха. Убедитесь, что показания электронного расходомера соответствуют установленному значению. 6. Установите для [Газ-наполнитель] значение [N2O], 7. Постепенно регулируйте поток закиси азота, следите за тем, чтобы поток кислорода увеличивался вместе с потоком закиси азота, и чтобы соотношение потоков кислорода и закиси азота составляло 1:3. 8. Отключите подачу газа в трубу кислорода и газовый баллон. 9. Нажмите кнопку продувки О2 для сброса внутреннего давления машины. 10. Подтвердите, что отобразился технический сигнал тревоги "Недостаточное давление ОУ, и отображаемые значения потока закиси азота и потока кислорода снизились до нуля. Поддерживайте поток кислорода на уровне 5 л/мин и включите подачу газа в кислородопровод или газовый баллон, поток закиси азота стабилизируется на уровне 5 л/мин -82- Примечание • После использования системы контроля резервного потока перекройте все игольчатые клапаны, а затем выключите систему управления резервным потоком. • Для снятия показаний пользователь должен находиться на одном уровне с поплавком. Снимаемые показания могут разниться при с разных положений. 4.2.4 Проверка резервной системы контроля потока 1. Подсоедините трубу для подачи газа или газовый баллон. Откройте вентиль газового баллона, чтобы обеспечить нормальную подачу газа. 2. Установите системный переключатель в положение "ON" (ВКЛ.)" 0". 3. Нажмите кнопку управления резервным расходомера и убедитесь, что резервный расходомер отсоединен от прибора и при переключении интерфейса дисплея полного электронного расходомера появляется подсказка "Включите резервный расходомер". 4. Убедившись, что резервная система управления расходом отключена от изделия, визуально проверьте, что на дисплее общего расходомера отображается значение 0 л/мин. 5. Отрегулируйте игольчатый клапан закиси азота. Постепенно увеличивайте поток закиси азота и убедитесь, что общий поток увеличивается. Перекройте игольчатый клапан закиси азота и убедитесь, что общий поток восстанавливается до уровня 0 л/мин. 6. Отрегулируйте игольчатый клапан подачи воздуха. Постепенно увеличивайте поток воздуха и убедитесь, что общий поток увеличивается и составляет более 10 л/мин. Перекройте игольчатый клапан подачи воздуха. 7. Отрегулируйте игольчатый клапан кислорода и установите общий поток на уровне 2 л/мин. 8. Отрегулируйте игольчатый клапан закиси азота и установите общий поток на уровне 8 л/мин. 9. Отключите подачу газа в трубу кислорода и газовый баллон. 10. Нажмите кнопку продувки 02 для сброса внутреннего давления машины. 11. Убедитесь, что технический сигнал тревоги "Недостаточное давление 02" отображается после постепенного снижения показаний на расходомере общего потока до нуля. 12. Убедитесь, что после включения подачи газа в киелородопровод или газовый баллон показания счетчика общего потока восстанавливаются до 8 л/мин и исчезает технический сигнал тревоги "Недостаточное давление 02". 13. Перекройте игольчатые клапаны кислорода и закиси азота. 14. Убедитесь, что все игольчатые клапаны перекрыты, а затем выберите на дисплее электронного расходомера кнопку отключения резервного расходомера. Убедитесь в нормальном втягивании резервного расходомера. 4.2.5 Проверка на сцепление 02 и N20 без датчика 02 Предупреждение • Даже если свежий газ содержит достаточное количество кислорода, он может смешаться с газом с низким содержанием кислорода в дыхательной системе. Если во время испытаний в системе присутствует и подается N20, то газ N20 должен быть собран и удален с помощью безопасных и приемлемых методов. • Неправильно подобранный газ может нанести травму пациентам. Если система, связанная с кислородом и N20, не может обеспечить правильную пропорциональную подачу 02 и N2O, то такая система не должна использоваться. Предостережение • Во избежание повреждений включайте вентиль газового баллона медленно. • По окончании испытаний резервных газовых баллонов закройте все вентили газовых баллонов, если резервные баллоны не предназначены для подачи газа. -83- • Поворачивайте переключатели расхода газа медленно и не поворачивайте их принудительно при превышении максимального или минимального диапазона расхода, чтобы защитить регулирующий клапан от повреждения и избежать отказа системы управления. При настройке расходомера на минимальное значение показания должны быть равны нулю. Если устройство не оборудовано датчиком Ог, проведите тестирование системы контроля потока в соответствии со следующими этапами: 1. Подключите трубку или медленно включите вентиль газового баллона. 2. Поверните все ручки управления расходомером по часовой стрелке до упора (минимальный расход). 3. Установите системный выключатель в положение "BKJT (<Э). 4. Если заряд аккумулятора низкий или подаются другие сигналы о неисправности вентилятора, не используйте систему. 5. Отрегулируйте все потоки газа в минимальных положениях. 6. Протестируйте увеличение расхода в системе, связанной с O2-N2O. Поверните ручки управления потоками Ог и N2O по часовой стрелке соответственно, чтобы отрегулировать поток О2 и N2O до минимального значения. Затем, вращая ручку регулировки расхода N2O против часовой стрелки, последовательно отрегулируйте расход N2O до значений, приведенных в таблице ниже. Наблюдайте за значениями потока кислорода на каждом этапе и обеспечьте их соответствие требованиям, указанным в таблице. Таблица 4.2. Этап Расход N2O (л/мин) Расход О2 (л/мин) 1 0,6 £0.2 2 1,5 >0.5 3 3,0 £1.0 4 7,5 £2.5 7. Протестируйте снижение расхода в системе, связанной с O2-N2O; Поверните ручки контроля потока О2 и N2O по часовой стрелке, чтобы отрегулировать поток Ог и N2O более чем на 9,0 л/мин и 3 л/мин соответственно. Затем поверните ручку контроля потока N2O против часовой стрелки и последовательно отрегулируйте расход N2O до значений, указанных в таблице ниже. Наблюдайте за значениями потока кислорода на каждом этапе и обеспечьте их соответствие требованиям, указанным в таблице. Таблица 4.3. Этап Расход газа N2O (л/мин) Расход кислорода (л/мин) 1 7,5 £2.5 2 3,0 £1.0 3 1,5 £0.5 4 0,6 £0.2 8. Перекройте подачу газа по трубе или отключите баллон с кислородом. Предостережение • При прекращении подачи О2 по мере падения давления О2 подается сигнал тревоги "Отсутствие давления Ог". 9. Установите системный выключатель в положение "ВЫКП" (О). -84- 4.2.6 Проверка совместной подачи О2 и Ы2О с датчиком О2 Перед началом этого испытания протестируйте устройство контроля кислорода, как описано в разделе «.Тесты сигнала тревоги». Затем, если устройство оборудовано датчиком О2, проведите тестирование системы контроля потока в соответствии со следующими этапами: 1. Подключите трубку или медленно включите вентиль газового баллона. 2. Поверните все ручки управления расходомером по часовой стрелке до упора (минимальный расход). 3. Установите системный выключатель в положение "ВКЛ" (®). 4. Если заряд аккумулятора низкий или подаются другие сигналы о неисправности вентилятора, не используйте систему. 5. Отрегулируйте все потоки газа в минимальных положениях. Следующие этапы 6 и 7 применимы только для проверки системы N2O. Предупреждение • На этапах 6 и 7 необходимо правильно откалибровать используемый датчик кислорода и поддерживать связанную систему в работоспособном состоянии. • Настройте только регулятор тестирования (N2O, описанный на этапе 6, и О2, описанный на этапе 7). ® Настройте N2O перед О2 и регулируйте потоки в соответствии с приоритетом. 6. Протестируйте увеличение расхода в системе, связанной с O2-N2O; Поверните ручки регулировки расхода О2 и N2O по часовой стрелке соответственно до конца (минимальный расход). Медленно поверните ручку управления расходом N2O против часовой стрелки. Убедитесь, что поток О2 увеличивается, а измеренная концентрация О2 должна быть равна или превышать 25% в течение всего процесса. 7. Протестируйте снижение расхода в системе, связанной с газом O2-N2O: Поверните ручку регулировки расхода N2O до 9,0 л/мин. Поверните ручку регулятора расхода О2 на 3 л/мин или выше. Медленно поверните по часовой стрелке ручку контроля расхода О2. Убедитесь, что поток N2O увеличивается, а измеренная концентрация О2 должна быть равна или превышать 25% в течение всего процесса. 8. Перекройте подачу в систему О2 или отключите клапан баллона О2. 9. Убедитесь в следующем: Остановите поток N2O, и поток О2 будет окончательно перекрыт. Если подключена подача воздуха, то должен поддерживаться воздушный поток. Вентилятор может подавать сигнал тревоги, связанный с недостаточной подачей газа. 10. Поверните все регуляторы расхода по часовой стрелке до конца (минимальный расход). 11. Подключите систему подачи О2 или снова включите вентиль газового баллона О2. 12. Переведите систему в режим ожидания. 4.3 Проверка обратного давления испарителя анестетика Предупреждение о Во время тестирования анестетик должен поступать с выходом свежего газа. Сброс и сбор этих веществ должен осуществляться безопасными и приемлемыми методами. • Во избежание повреждений перед использованием поверните ручку регулятора расхода по часовой стрелке до конца (минимальный расход) или выключите ее. 1. Установите системный выключатель в положение "ВКЛ". Может быть подан сигнал тревоги. 2. Установите поток О2 на 6 л/мин. 3. Убедитесь, что поток О2 постоянен и что кислородный расходомер (при наличии) или общий расходомер (при наличии) может стабильно отражать показания. 4. Отрегулируйте концентрацию испарителя анестетика в пределах 0 - 1%. Поток О2 не должен -85- снижаться более чем на 1 л/мин в течение всего процесса. Если поток О2 снижается более чем на 1 л/мин: - Замените испаритель анестетика на новый; ~ Если после замены поток О2 уменьшился менее чем на 1 л/мин, значит, старый испарителя анестетика неисправен. - Если после замены поток О2 по-прежнему снижается более чем на 1 л/мин, это означает, что система наркозно-дыхательного аппарата неисправна. 5. Для каждого испарителя анестетика должны быть выполнены шаги 2 и 3. 4.4 Тестирования сигналов тревоги При включении наркозно-дыхательный аппарат автоматически выполняет самопроверку. Лампа сигнала тревоги мигает один раз в последовательности красно-оранжевого цвета, и подается звуковой сигнал. После этого появится экран запуска. Когда [Тест перед нач. работы], [Утечка дых. контура в режиме вентиляции] и [Утечка дых. контура в режиме дыхат. мешка] завершены, оборудование переходит непосредственно к экрану ожидания. Это свидетельствует о том, что звуковой и визуальный индикатор тревоги работает нормально. Предостережение • Во время тестирования сигнала тревоги находитесь в таком месте, где можно наблюдать за лампами сигнала тревоги и подсказками, а также услышать звук сигнала тревоги. 4.4.1 Контроль концентрации О2 и тестирование сигналов тревоги Предупреждение • В соответствии с международными законами и правилами, концентрация кислорода должна контролироваться в течение всего времени применения оборудования у пациента. Если оборудование не оснащено указанной функцией, то для контроля концентрации кислорода следует использовать изделие, соответствующее международным стандартам. Предостережение • Если датчик О2 не установлен, проводить проверку не нужно. 1. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в позицию [Мешок 2. Извлеките датчик О2 из дыхательной системы и подождите 2-3 минуты; измерьте воздух в помещении и убедитесь, что измеренная концентрация О2 [FiO2] составляет примерно 21%. 3. Задайте [Нижний предел] для [FiO2]: на экране выберите меню [Тревога] -> [Вентилятор] -> выберите меню [FiO2] [Нижний предел] и установите нижний предел тревоги для параметра на 50%. 4. Обратите внимание на область сообщений о тревоге на экране и убедитесь, что отображается [Низ. FiO2]. 5. Установите для параметра [Нижний предел] [FiO2] значение ниже текущего измеренного значения [FiO2] и убедитесь, что сигнал тревоги [Низ. FiO2] пропал. 6. Снова установите датчик О2 в систему дыхания. 7. Задайте [Верхний предел] для О2: на экране выберите меню [Тревога вдоха] -» доступ [Вентилятор] -> выберите меню [FiO2] [Верхний предел] и установите верхний предел тревоги для параметра на 50%. 8. Подсоедините ручной дыхательный мешок к соответствующему разъему дыхательной системы. Нажмите кнопку продува кислорода, чтобы заполнить мешок для ручной/спонтанной подачи кислорода, и убедитесь, что концентрация О2 [FiO2], измеренная датчиком, составляет примерно 100%. 9. Посмотрите на область физиологических тревожных сообщений на экране и убедитесь, что -86- отображается [Выс. FiO2]. 10. Установите для параметра [Верхний предел] сигнала тревоги [FiO2] значение 100% и убедитесь, что сигнал [Выс. FiOa] сброшен. 4.4.2 Проверка сигнала тревоги минутного объема (МО) 1. Убедитесь, что сигнал тревоги [МО] установлен на "ВКЛ". 2. Задайте [Нижний предел] для [МО]: на экране выберите меню [Тревога] -> [Вентилятор] -> выберите меню [МО] [Нижний предел] и установите нижний предел тревоги для параметра на 6,0 л/мин. 3. Когда значение МО находится ниже предела сигнала тревоги, обратите внимание на область сообщений о тревоге на экране и убедитесь, что сработал сигнал тревоги [Низ. МО]. 4. Задайте [Верхний предел] для [МО]: на экране выберите меню [Тревога] -> [Вентилятор] —> выберите меню [МО] [Верхний предел] и установите верхний предел тревоги для параметра на 9,0 л/мин. 5. Когда значение МО находится выше предела сигнала тревоги, обратите внимание на область сообщений о тревоге на экране и убедитесь, что сработал сигнал тревоги [Выс. МО]. 4.4.3 Проверка сигнала тревоги апноэ 1. Подсоедините ручной дыхательный мешок к соответствующему разъему дыхательной системы. 2. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в позицию [Мешок (^)]. 3. Поверните ручку регулируемого предохранительного клапана в положение с минимальным давлением открытия. 4. Сожмите ручной дыхательный мешок и убедитесь, что произведен один полный дыхательный цикл. 5. Прекратите сжимать ручной мешок и подождите не менее 20±3 секунд. Убедитесь, что на экране отображается сигнал тревоги [Апноэ]. 6. Несколько раз сожмите ручной дыхательный мешок и убедитесь, что отображаемый на экране сигнал [Апноэ] исчез. 4.4.4 Проверка сигнала тревоги о постоянном давлении в дыхательных путях 1. Подсоедините ручной дыхательный мешок к соответствующему разъему дыхательной системы. 2. Поверните ручку регулятора расхода Ог на нижний предел. 3. Поверните регулируемый предохранительный клапан в положение 30 смН2О. 4. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в позицию [Мешок (^>)]. 5. Нажмите и удерживайте кнопку продува кислорода в течение примерно 15 секунд и убедитесь, что на экране отображается сигнал [Выс. СРАР]. 6. Включите розетку со стороны пациента и убедитесь, что отображаемый на экране сигнал [Выс. СРАР] исчез. 4.4.5 Проверка сигнала тревоги Выс Paw 1. Установите переключатель [Мешок/Вент.] в позицию [Вентилятор/Авто (0)]. 2. На экране выберите меню [Тревога] —> войдите в [Вентилятор] -> выберите меню [Рпик] [Верхний предел] и установите пределы тревоги параметра на 0 стНгО ([Нижний предел]) и 5 смН2О ([Верхний предел]). 3. Убедитесь, что на экране отображается сигнал тревоги [Выс. Paw]. 4. Установите [Верхний предел] пикового давления дыхательных путей на 40 смНгО. 5. Убедитесь, что сигнал тревоги [Выс. Paw] на экране погас. -87- 4.4.6 Проверка сигнала тревоги Низ. Paw 1. Установите переключатель [Вент./Авто] в поз. [Вентилятор/Авто (В)]. 2. На экране выберите меню [Тревога] —> войдите в [Вентилятор] —> выберите меню [Рпик] [Верхний предел] и установите для параметра [Нижний предел] значение предела сигнала тревоги 2 смН2О. 3. Отсоедините ручной дыхательный мешок из порта тройника для пациентов. 4. Подождите 20 секунд, осмотрите область сообщений о тревогах на экране и убедитесь, что на экране отображается сигнал тревоги [Низ. Paw], 5. Подсоедините ручной дыхательный мешок к разъему системы дыхания. 6. Убедитесь, что сигнал тревоги [Низ. Paw] на экране погас. 4.4.7 Проверка сигнала тревоги мониторинга СО2 1. См. главу 7 Физиологические сигналы тревоги и Технические сигналы тревоги. 2. Подсоедините пробоотборник углекислого газа к анализатору СО2. 3. Выберите меню [Тревога] -> войдите в [СО2] —> выберите меню [Верхний предел] сигнала тревоги для [FiCO2] и [EtCO2] и установите для сигнала тревоги [Верхний предел] значение 20 мм.рт.ст.. 4. Убедитесь, что сигнал тревоги [Выс. FiCO2]/[Bwc. EtCO2] отображается на экране, когда концентрация СО2 на вдохе/СО2 на выдохе превышает предел тревоги соответственно. 5. Задайте в меню [Нижний предел] тревог [FiCO2], [EtCO2] значение [СО2] 10 мм.рт.ст.. 6. Установите для параметра [Нижний предел] СО2 значение, превышающее стандартную концентрацию газа. 7. Убедитесь, что сигналы тревоги [Низ FICO2]/[Hh3 EtCO2] отображаются на экране, когда концентрация FiCO2/EtCO2 ниже предела сигнализации. 4.5 Проверка системы дыхания Предупреждение • Посторонние предметы, находящиеся в дыхательной системе, могут блокировать поступление газа к пациенту, что может привести к несчастному случаю. Убедитесь, что внутри дыхательной системы нет испытательных заглушек или других посторонних предметов. • См. подробности по сопротивлению при 2, 5, 15 и 30 л/мин, а также соответствию этих вспомогательных дыхательных компонентов в инструкции. • Диапазон внутреннего объема любой наркозной дыхательной системы составляет менее 3,5 л. • Дыхательная система должна быть оснащена вентилятором, соответствующим стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. 1. Убедитесь, что дыхательная система подключена правильно и находится в хорошем состоянии. После отключения дыхательной системы наркозно-дыхательный аппарат подаст сигнал тревоги [Дыхательный контур не подключен]. 2. Убедитесь, что обратные клапаны в дыхательной системе работают нормально: -Если обратный клапан вдоха открывается во время вдоха и сразу же закрывается при начале выдоха, это свидетельствует о том, что обратный клапан вдоха (однонаправленный клапан) работает нормально. -Если обратный клапан выдоха открывается во время выдоха и сразу же закрывается при начале вдоха, это свидетельствует о том, что обратный клапан выдоха (однонаправленный клапан) работает нормально. 4.5.1 Испытание сильфона на герметичность 1. Переведите систему в режим ожидания. -88- 2. Установите переключатель [Вент./Авто] в позицию [Вентилятор/Авто] (0). 3. Поверните все ручки регулировки расхода газа до минимальных значений. 4. Заблокируйте выходной патрубок со стороны пациента и закройте дыхательную систему. 5. Нажмите кнопку продува кислорода, чтобы сложенный мешок с сильфоном поднялся до своего верхнего конца. 6. Убедитесь, что давление, показываемое манометром в дыхательных путях, не превышает 15 . смН2О. 7. Сложенный мешок сильфона не должен раскрываться. Если он разваливается, это указывает на наличие утечки газа в сильфоне. Установите сильфон заново. 4.5.2 Проверка герметичности дыхательной системы в режиме механической вентиляции Предостережение о Проверка герметичности системы включает в себя проверку герметичности системы наркозно-дыхательного аппарата и вентилятора для анестезии. • Проверка системы на утечку газа должна проводиться в дежурном режиме. • Для проведения проверки герметичности системы необходимо убедиться в том, что дыхательная система подключена правильно, а дыхательные трубки содержатся в исправном состоянии. Проведите испытания на утечку газа в соответствии со следующими процедурами: 1. Убедитесь, что система уже переведена в режим ожидания. В противном случае нажмите клавишу режима ожидания, чтобы перейти к экрану [Режим ожидания]. 2. Убедитесь в достаточном давлении подачи газа. 3. Установите переключатель [Вент./Авто] в позицию [Вентилятор/Авто] (0). 4. Вставьте Y-образный отрезок гофрированной трубки в пробку для проверки герметичности дыхательной системы, чтобы перекрыть выход газа из Y-образного отрезка. 5. Поверните ручку контроля потока, чтобы полностью отключить поток О2, N2O и воздуха. 6. Нажмите кнопку продува кислорода, чтобы сложенный мешок с сильфоном поднялся до своего верхнего конца. 7. Выберите меню [Тест утечек] —> [Утечка дых. контура в режиме вентиляции]. 8. Нажмите кнопку [Пуск]. Система начинает проверку герметичности дыхательной системы и одновременно выводит сообщение: [Выполняется тест...]. 9. Если система проходит тест, она выводит сообщение [Пройден]. В противном случае она выводит сообщение [Не пройден]. В этом случае необходимо проверить соединение дыхательной системы и герметичность трубок. После устранения проблем повторите проверку герметичности. Предостережение • Постепенное тестирование на утечку газа может быть прекращено при нажатии кнопки [Стоп]. Это не означает, что испытания системы на утечку газа не удались, это означает лишь то, что испытания являются недействительными. о Если проверка на герметичность провалена, проверьте все возможные причины утечек газа, такие как утечка из сильфонов, трубопровода системы дыхания, баллона с СО2 и других разъемов. При проверке баллона СО2 обратите внимание на уплотнительные элементы баллона, чтобы обнаружить, не прилипли ли к баллону частицы поглотителя СО2, и удалите их, если таковые имеются. • Если в дыхательной системе имеются утечки, не используйте оборудование. Свяжитесь с персоналом по обслуживанию изделия или отделом послепродажного обслуживания АО «НПО «РМед». 4 -89- • Неплотное соединение сильфона с интубационной трубкой приведет к утечке воздуха из дыхательного контура и повлияет на аномалию подачи ДО в наркозно-дыхательный аппарат. 4.5.3 Проверка герметичности дыхательной системы в режиме ручной вентиляции 1. Убедитесь, что система уже переведена в режим ожидания; в противном случае нажмите кнопку ожидания, чтобы открыть экран [Ожидание]. 2. Установите переключатель [Мешок/Вент.]. в позицию [Мешок (Ф3)]. 3. Подключите дыхательный мешок для ручной вентиляции к соответствующему разъему на дыхательной системе. 4. Поверните регулируемый предохранительный клапан в положение его максимального значения (75 смН2О). 5. Поверните ручку контроля потока, чтобы полностью отключить поток О2, №0 и воздуха. 6. Вставьте Y-образный отрезок гофрированной трубки в пробку для проверки герметичности порта мешка в ручном/спонтанном режиме, чтобы перекрыть выход газа из Y-образного отрезка. 7. Нажмите кнопку продува кислорода, чтобы значение, показываемое манометром давления в дыхательных путях, поднялось примерно до 30 смН2О. 8. Отпустите кнопку продува кислорода и выберите меню [Тест утечек] [Утечка дых. контура в режиме дыхат. мешка]. 9. Нажмите кнопку [Пуск]. Система начинает проверку ручного контура и одновременно выводит сообщение: [Выполняется тест...]. 10. Если оборудование проходит тест, система выводит сообщение [Пройден]. В противном случае система выводит сообщение [Не пройден]. Если проверка не пройдена, проверьте соединения дыхательной системы и состояние трубопроводов. Если проблем нет, снова проведите тест утечек. Если утечка газа продолжается, обратитесь к специалистам по обслуживанию изделия в отдел послепродажного обслуживания компании АО «НПО «РМед». 11. Утечки также могут быть проверены путем наблюдения за показаниями манометра во время проверки. Если показания падают, это указывает на наличие утечки газа. 4.5.4 Проверка правильной работы регулируемого предохранительного клапана 1. Убедитесь, что система уже переведена в режим ожидания; в противном случае нажмите кнопку ожидания, чтобы открыть экран (<1>) [Ожидание]. 2. Установите переключатель [Мешок/Вент.]. в позицию [Мешок (в^1)]. 3. Подсоедините ручной мешок к соответствующему контуру системы дыхания. 4. Вставьте Y-образный отрезок гофрированной трубки в пробку для проверки герметичности порта мешка ручной вентиляции, чтобы перекрыть выход газа из Y-образного отрезка. 5. Поверните регулируемый предохранительный клапан в положение 30 смН2О. 6. Нажмите кнопку продува кислорода, чтобы полностью заполнить мешок для ручной/спонтанной вентиляции. 7. Убедитесь, что показания манометра находятся в диапазоне от 20 до 40 смН2О. 8. Поверните ручку регулируемого предохранительного клапана в положение минимального значения давления открытия клапана регулируемого предохранительного клапана (положение MIN). 9. Установите поток О2 на 3 л/мин и отключите другие газы. 10. Убедитесь, что показания манометра дыхательных путей не превышают 5 смН2О. 11. Нажмите кнопку продува кислорода и убедитесь, что показания манометра дыхательных путей не превышают 10 смН2О. 12. Поверните ручку регулятора потока О2 до минимального значения и убедитесь, что показания манометра в дыхательных путях не опускаются ниже 0 смН2О. - 90- 4.5.5 Проверка и испытание обратных клапанов 1. Проверьте правильность посадки дисков клапанов (расположение по центру и плоскость) в ячейках при выключенной системе. 2. Включите систему 3. Убедитесь в достаточном давлении подачи газа. 4. Установите переключатель [Мешок/Вент.]. в позицию [Вентилятор/Авто (В)]. 5. Запустите вентиляцию. 6. Убедитесь, что ACGO уже установлен в режим без ACGO 7. Проверьте, перемещается ли обратный клапан дыхания в цикле "открыть-закрыть". Если нет, то обратный клапан неисправен. 4.6 Тест вентилятора Предостережение • Вентилятор должен быть оснащен системой анестезии, соответствующей стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. 1. Убедитесь в достаточном давлении подачи газа. 2. Убедитесь, что соответствующие параметры и пределы тревоги вентилятора установлены правильно. Конкретные настройки см. в разделе 15.11 Принцип работы и характеристики параметров вентилятора. 3. Установите переключатель [Вент./Авто] в позицию [Вентилятор/Авто]. 4. Подключите мешок для ручной вентиляции к порту со стороны пациента. 5. Установите такие параметры наркозно-дыхательного аппарата, как различные дыхательные объемы, частота дыхания и соотношение вдоха и выдоха. Проверьте, соответствуют ли клиническим требованиям контролируемые и заданные значения наркозно-дыхательного аппарата, а также фактические дыхательные объемы, отображаемые шкалой на крышке сильфона дыхательной системы. 4.7 Проверка системы аспирации с отрицательным давлением Предостережение • Перед использованием проверьте и убедитесь, что аспирационная система отрицательного давления соответствует требованиям. • Для обеспечения безопасности и здоровья пациентов и окружающих выключатель генератора отрицательного давления должен находиться в положении "OFF" (ВЫКЛ.) перед открытием подачи газа-носителя (или вставкой в отверстие гнезда клеммы). Переключатель выбора режима отрицательного давления следует установить в среднее положение (положение "OFF" (ВЫКЛ.)), а ручку регулирования повернуть по часовой стрелке в нулевое положение. 4.7.1 Проверка аспирации под внутренним отрицательным давлением 1. Установите внешнюю систему коллекторных трубок с внутренним отрицательным давлением на наркозно-дыхательный аппарат в соответствии с инструкцией по установке; 2. Поверните переключатель отрицательного давления в положение "OFF" (ВЫКЛ.); 3. Поверните ручку регулировки отрицательного давления по часовой стрелке, пока она не перестанет вращаться; 4. Откройте источник Ог и убедитесь, что давление газа в источнике находится в пределах применимого диапазона наркозно-дыхательного аппарата 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа); 5. Заблокируйте конец аспирационной трубки для пациента и поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "ПОЛН."; наблюдайте, достигает ли показание -91- манометра отрицательного давления 450 мм.рт.ст. (60 кПа) или выше. 6. Если показания на манометре отрицательного давления отсутствуют, проверьте, правильно ли установлены бутыль для сбора жидкости, трубка аспирации, бутыль перелива и фильтр, или проверьте, нет ли повреждений и утечек газа; 7. Убедившись в целостности соединения газового контура, а затем переведите переключатель редуктора отрицательного давления в положение "OFF" (ВЫКЛ.), проследите, вернулось ли давление на манометре отрицательного давления к нулю; 8. Поверните переключатель выбора режима отрицательного давления в положение "РЕГ"; медленно поверните ручку отрицательного давления против часовой стрелки; наблюдайте за манометром, подтвердите, что давление может плавно регулироваться и стабилизироваться на определенном значении; 9. После завершения проверки поверните ручку регулировки отрицательного давления по часовой стрелке, чтобы отрегулировать отрицательное давление до минимума; 10. Поверните переключатель отрицательного давления в положение "OFF" (ВЫКЛ.); чтобы не расходовать газ впустую. 4.7.2 Проверка аспирации под внешним отрицательным давлением Примечание • Информация по повторному испытанию аспирационной системы внешнего отрицательного давления приведена в руководстве, поставляемом вместе с аспирационной системой внешнего отрицательного давления. • Перед использованием необходимо проверить систему аспирации с отрицательным давлением в соответствии с требованиями, указанными в руководстве, прилагаемом к системе аспирации с отрицательным давлением. Предостережение • Во время проверки обратите внимание на выпускное отверстие газа-носителя на задней стороне наркозно-дыхательно гр аппарата, чтобы убедиться, что выпускное отверстие не заблокировано. 1. Установите внешнее негативное давление на наркозно-дыхательный аппарат в соответствии с инструкцией по установке; 2. Переведите переключатель газа-носителя в положение "ВЫКЛ"; кроме того, поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "ВЫКЛ"; 3. Поверните ручку регулировки отрицательного давления по часовой стрелке, пока она не перестанет вращаться; 4. Откройте источник О2 и убедитесь, что давление газа в источнике находится в пределах применимого диапазона системы с отрицательным давлением 2100-4125 мм.рт.ст. (280-550 кПа); 5. Переведите выключатель газа-носителя в положение "ВКЛ"; 6. Заблокируйте конец аспирационной трубки для пациента и поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "ПОЛИ."; наблюдайте, достигает ли показание манометра отрицательного давления 450 мм.рт.ст. (60 кПа) или выше. 7. Если показания на манометре отрицательного давления отсутствуют, проверьте, правильно ли установлены бутыль для сбора жидкости, трубка аспирации, бутыль перелива и фильтр, или проверьте, нет ли повреждений и утечек газа; 8. Убедившись в целостности соединения газового контура, переведите переключатель редуктора отрицательного давления в положение "ВЫКЛ" и проследите, вернулось ли давление на манометре отрицательного давления к нулю; 9. Поверните переключатель выбора отрицательного давления в положение "РЕГ"; медленно -92- поверните ручку регулировки отрицательного давления против часовой стрелки; наблюдайте за манометром и проверьте, может ли давление плавно регулироваться и стабилизироваться на определенном значении; 10. После завершения проверки поверните ручку регулировки отрицательного давления по часовой стрелке, чтобы отрегулировать отрицательное давление до минимума; 11. Поверните переключатель редуктора отрицательного давления в положение "ВЫКЛ" и нажмите переключатель газа-носителя отрицательного давления в положение "ВЫКЛ", чтобы не расходовать газ впустую. -93- Глава 5 Установка и подключение Предупреждение • При использовании электрохирургического оборудования следует держать его провода вдали от дыхательной системы, датчика кислорода и других компонентов наркозно-дыхательного аппарата, убедиться, что резервное ручное обо рудо ван ие/оборудование с усилением спонтанного излучения наркозно дыхательного аппарата готово к использованию, и обеспечить наличие простого респиратора с маской на случай, если электрохирургическое оборудование препятствует безопасному использованию аппарата искусственной вентиляции легких. Кроме того, необходимо обеспечить правильную эксплуатацию всех средств жизнеобеспечения и мониторинга. • При использовании высокочастотного хирургического оборудования использование антистатических или проводящих масок, или дыхательных трубок может вызвать ожоги, поэтому использование антистатических или проводящих масок, или дыхательных трубок запрещено. • Установка оборудования должна производиться инженерами, указанными производителем. • Оборудование оснащено отверстием для отвода отработанных газов. Пользователи должны обращать внимание на утилизацию отработанных дыхательных газов. • После высыхания абсорбента он может представлять опасность для пациента, если продолжать его использовать. Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности, чтобы натронная известь в баллоне для поглощения СОг не высыхала. После каждого использования системы все источники газа должны быть своевременно отключены. • Используйте свежую натронную известь с достаточным содержанием влаги. Не оставляйте поток свежего газа включённым при неработающем аппарате. Регулярно заменяйте абсорбент по цвету индикатора (от белого/светло-бежевого до фиолетового) и изменению показаниям EtCO2/FiCO2. • Не допускается повторное использование натронной извести после её применения. • Система наркозно-дыхательного аппарата имеет выпускное отверстие. В процессе эксплуатации следует обращать внимание на удаление отработанных остатков дыхательных газов. 5.1 Сборка системы наркозно-дыхательного аппарата П редостереже н ие • После использования оборудования следует обратить внимание на утилизацию системы наркозно-дыхательного аппарата, проверку абсорбента СОг внутри баллона (поглотителя углекислого газа) и анестетиков внутри испарителя анестетика, чтобы гарантировать нормальную работу оборудования. • Не утяжеляйте ручной опорный рычаг вручную и не подвешивайте к нему другие тяжелые предметы. • Если разница между показаниями манометра давления в дыхательных путях и значением параметра, отображаемым на экране, велика, обратитесь в компанию АО «НПО «РМед». -94- | 1 | Порт выдоха | 12 | Кронштейн для | | 2 | Абсорбер (Многоразовая канистра | 13 | Переключатель | | | абсорбера углекислого газа) | | | | 3 | Рычаг для снятия абсорбера | 14 | Клапан вдоха | | 4 | Штуцер для подсоединения шланга | 15 | Порт вдоха | | 5 | Клапан ручного слива конденсата | 16 | Крючок блокиро | Структура системы дыхания 18 19 20 21 16 17 Рисунок 5.1. ручной вентиляции режима вентиляции овки цепи -95- 6 Держатель дыхательного контура 17 Порт для отбора проб давления 7 Клапан выдоха 18 Выпуск отработанного газа 8 Клапан APL (предохранительный клапан 19 Впуск свежего газа сброса избыточного давления) 9 Датчик давления в дыхательных путях 20 Впуск газа-носителя 10 Порт для мешка ручной вентиляции 21 Отверстие для направляющей стойки 11 Сильфонный блок Структура сетевого адаптера 6 1 2 3 4 5 Рисунок 5.2. 1 Опорная направляющая стойка контура 5 Разъем для отбора проб давления 2 Разъем для газа-носителя 6 Кнопка снятия контура 3 Разъем для свежего газа 7 Ось положения Мешок/Вентилятор 4 Разъем для отведения отработанных газов 8 Нагреватель 5.1.1 Сборка контура системы наркозно-дыхательного аппарата 1. Совместите отверстие направляющей стойки на боковой стороне контура системы наркозно дыхательного аппарата с направляющей стойкой адаптера контура. 1 Рисунок 5.3. 2. Вставьте систему наркозно-дыхательного аппарата в адаптер контура с определенным усилием, чтобы система наркозно-дыхательного аппарата была соединена с адаптером контура без наличия зазоров. Убедитесь, что система наркозно-дыхательного аппарата заблокирована. -96- Рисунок 5.4. Предупреждение о После монтажа системы наркозно-дыхательного аппарата на адаптер контура необходимо убедиться, что система наркозно-дыхательного аппарата надежно зафиксирована. В противном случае в процессе работы она может отсоединиться от адаптера контура, что приведет к серьезной утечке свежего газа и неправильному измерению дыхательного объема. Предостережение • Если система наркозно-дыхательного аппарата вставляется с большим усилием, проверьте, затянуты ли гайки на нижней стороне системы наркозно-дыхательного аппарата. • Если система наркозно-дыхательного аппарата вставляется или вынимается с большим усилием, возможно, потребуется нанести небольшое количество смазочного масла (высокоэффективная фторсодержащая смазка Du Pont Krytox) на уплотнительные кольца воздушных портов адаптера контура. 5.1.2 Сборка ручного опорного кронштейна 1. Установите навинчивающуюся гайку на ручной опорный рычаг, совместив защелку на опорном рычаге с защелкой разъема наркозно-дыхательной системы, как показано здесь. Рисунок 5.5. 2. Подсоедините разъем опорного рычага ручного мешка к разъему наркозно-дыхательной системы, как показано здесь. -97- 2 Рисунок 5.6. 3. Затяните завинчивающуюся гайку по часовой стрелке, как показано на правом рисунке: Рисунок 5.7. 5.1.3 Подсоедините ручной мешок 1. Закрепите ручной мешок в направлении вверх и прикрутите его к опорному рычагу ручного мешка. 5.1.4 Подсоедините компоненты наркозного меха (сильфона) 1. Прикрепите нижнее кольцо сложенного мешка к основанию наркозно-дыхательной системы, как показано на рисунке ниже: Убедитесь, что сложенный мех плотно соединен с основанием сильфона, проверьте правильность сборки сложенного меха в соответствии со следующей процедурой: Нажмите кнопку продува кислорода " °2+", при этом сложенный мех должен заряжаться в нормальном режиме и двигаться вверх. -98- 3. Вставьте другой конец кабеля датчика кислорода в соответствующий порт 0датчика кислорода на главной установке, как показано на правом рисунке: Рисунок 5.17. 5.1.8 Подсоедините датчик давления в дыхательных путях 1. Перед сборкой датчика давления в дыхательных путях проверьте, открыт или закрыт разъем. Если он закрыт, нажимайте на защелку, пока не услышите щелчок, чтобы открыть коннектор, а затем переходите к следующему шагу. Рисунок 5.18. 2. Вставьте датчик давления в дыхательных путях непосредственно в разъем С PC. Датчик давления в дыхательных путях надежно подсоединен, если вы услышите звук щелчка. Рисунок 5.19. -102- 5.2 Установка канистры для абсорбента углекислого газа (канистра с абсорбентом С02) Предупреждение • Для обеспечения безопасности соблюдайте следующие положения: о Не используйте баллон с абсорбентом СО2 с хлороформом или трихлорэтиленом. • Регулярно меняйте абсорбент, чтобы предотвратить осаждение неметаболических газов, когда система не используется. • Использование обезвоженного абсорбента СО2 может представлять опасность для пациентов. Должны быть приняты надлежащие профилактические меры, гарантирующие, что абсорбент СО2 внутри баллона не высохнет. По окончании работы с системой все источники газа должны быть выключены. • Одноразовый баллон с абсорбентом СО2 является герметичным устройством, его нельзя открывать или повторно заполнять абсорбентом СО2. • Не допускайте воздействия на кожу или глаза веществ, содержащихся в баллоне с абсорбентом СО2. Если ваша кожа или глаза подверглись воздействию этих веществ, немедленно промойте пораженные участки пресной водой и обратитесь за медицинской помощью. о Если наркозно-дыхательный аппарат не оснащен функцией BYPASS, то замена абсорбента СО2 во время вентиляции может привести к утечке в дыхательной системе. • Необходимо правильно собрать и зафиксировать баллон с абсорбентом СО2; в противном случае пациент может неоднократно вдыхать выделяемый углекислый газ. • Настоятельно рекомендуется контролировать концентрацию СО2. Оборудование может быть подключено к анализатору СО2, соответствующему стандарту ГОСТ Р ИСО 80601- 2-55, для контроля выходной концентрации СО2. Используемый анализатор СО2 не ограничивается маркой PHASEIN. Подробные сведения о руководстве по эксплуатации и мерах предосторожности см. в прилагаемых спецификациях на оборудование. • Перед сборкой баллона с абсорбентом СО2 проверьте цвет абсорбента СО2 внутри баллона, чтобы определить, нужно ли сначала заменить абсорбент СО2. • Каждый раз после завершения работы или во время эксплуатации проверяйте цвет абсорбента СО2 и принимайте соответствующие меры по его обработке. Подробнее об изменении цвета абсорбента СО2 см. на этикетке, прикрепленной к упаковке абсорбента СО2. Цвет абсорбента СО2 может восстанавливаться до первоначального в течение периода времени, когда он не используется. • Примите соответствующие профилактические меры, чтобы абсорбент СО2 внутри баллона не высыхал. По окончании работы с системой все источники газа должны быть выключены. Если тщательно обезвоженный абсорбент СО2 подвергается воздействию анестетиков, он может выделять угарный газ (СО), и его дальнейшее использование может нанести вред пациентам. Своевременно заменяйте абсорбент СО2 для обеспечения безопасности пациентов. • Просим регулярно очищать абсорбент СО2 и заменять губку баллона; в противном случае порошок абсорбента СО2, осевший внутри баллона, может попасть в дыхательную систему. • Просим регулярно очищать край баллона. В противном случае частицы абсорбента СО2, налипшие на край, могут привести к утечке в дыхательной системе. • Перед установкой баллона с абсорбентом СО2, проверьте край баллона, опорную часть и уплотнение на присутствие частиц абсорбента СО2. Если они обнаружены, удалите частицы; в противном случае они могут попасть в дыхательный контур. - 103- Предостережение о Постепенное изменение цвета абсорбента внутри баллона свидетельствует о поглощении углекислого газа. Изменение цвета абсорбента является лишь приблизительным показателем. Определять время замены абсорбента целесообразно по результатам мониторинга концентрации углекислого газа. • Бесцветный абсорбент следует отбраковывать. Через несколько часов он может восстановить свой первоначальный цвет, что дает недостоверную информацию. • Перед началом работы с изделием полностью прочтите инструкцию по эксплуатации. • Дыхательная система наркозно-дыхательного аппарата включает в себя систему с самозакрывающимся контуром и систему с незакрывающимся контуром. Разница между ними заключается в том, что первый оснащен функцией Bypass. 1. Проверьте, не загрязнены ли опора и край баллона с абсорбентом СО2 частицами абсорбента или порошком. При наличии, удалите их. Заполненный абсорбент СО2 не может быть выше отметки "-МАКС-" на баллоне абсорбента СО2. 2. Левой рукой отожмите защелку баллона с абсорбентом СО2 и поверните ее вправо, чтобы разблокировать кронштейн'/?: баллона, как показано на фото. Рисунок 5.21. 3. Совместите баллон с абсорбентом СО2 с крепежным пазом кронштейна баллона, как показано на фото. - 104- 5.4 Замена абсорбента СО2 Предостережение • Постепенное изменение цвета абсорбента внутри баллона свидетельствует о поглощении углекислого газа. Изменение цвета абсорбента является лишь приблизительным показателем. Определять время замены абсорбента целесообразно по результатам мониторинга концентрации углекислого газа. • Обезвоженный абсорбент должен быть утилизирован в соответствии с местными законами и правилами или системой утилизации отходов, принятой в больнице. Если оставить его на несколько часов, то он может восстановить свой первоначальный цвет, что дает недостоверную информацию. Во избежание недостоверных показаний рекомендуется перед каждой операцией заменять абсорбент СО2 на новый или использовать прибор для контроля содержания углекислого газа. 1. Разберите баллон с абсорбентом СО2, руководствуясь обратным процессом сборки баллона с абсорбентом СО2 в разделе 5.2 данной главы. 2. Левой рукой отожмите защелку баллона с абсорбентом СО2 и поверните его вправо, как показано на этикетке, откройте кронштейн баллона и выньте его правой рукой^Л. 3. Извлеките обесцвеченный абсорбент СО2. 4. Засыпьте новый абсорбент СО2 в баллон с абсорбентом СО2 по внутреннему периметру, чтобы абсорбент не попал в вентиляционное отверстие опорной части, иначе это может увеличить сопротивление дыхательных путей. 5. Проверьте, нет ли на опорной части баллона СО2, уплотнительном кольце и крае частиц или порошка абсорбента СО2. При наличии, удалите. Заполненный абсорбент СО2 не может быть выше отметки "-МАКС-" на баллоне абсорбента СО2. 6. Для сборки баллона с абсорбентом СО2 см. процедуру в разделе 5.2 данной главы. Предупреждение • Для повторной установки баллона с абсорбентом СО2 после его замены обязательно проверьте, зафиксирован ли баллон на месте, чтобы убедиться в правильности сборки. Предостережение • Уровень абсорбента СО2 не должен превышать отметку " -МАКС-", обозначенную на баллоне с абсорбентом СО2. 5.5 Подключение газовых труб Наркозно-дыхательный аппарат оснащен двумя типами соединительных портов для подачи газа, один из которых предназначен для подачи газа по трубе (О2, N2O и воздух), а другой - для резервного баллона (О2, N2O, воздух). Для подачи газа по трубе предусмотрена следующая конфигурация: О2, N2O и ВОЗДУХ. Для подачи газа через баллон предусмотрена следующая конфигурация: - О2 - О2 и N2O - О2 и ВОЗДУХ Предупреждение • Разрешается использовать только газовые баллоны медицинского назначения. Другие источники газа могут содержать воду, масло и иные посторонние вещества. • При возникновении неисправности в системе центральной подачи газа может выйти из - 107- строя одно или несколько подключенных к ней устройств. В этом случае следует включить резервные баллоны, чтобы гарантировать дальнейшее правильное функционирование наркозно-дыхательного аппарата. о При отключении подачи газа давление в трубах сохраняется. Поэтому перед отключением газовых труб необходимо выпустить газы из труб. 5.5.1 Подача газа Наркозно-дыхательный аппарат обеспечивает 3 типа подачи газа по трубе: О21 N2O и воздух. Шланги подачи газа маркируются разными цветами, а соединители шлангов разных типов не взаимозаменяемы. Ниже приведены действия по подключению шлангов подачи газа к наркозно дыхательному аппарату: 1. Для подключения газовой трубы необходимо проверить исправность уплотнительных колец соединителей. При повреждении уплотнительного кольца контур использовать нельзя, уплотнительное кольцо необходимо заменить; в противном случае может произойти утечка газа. 2. Совместите шланг подачи газа и разъем с входом подачи газа на задней панели наркозно дыхательного аппарата и вставьте его. 3. Убедитесь, что шланги подачи газа надежно подсоединены к входному отверстию подачи газа, и затяните гайки шланга от руки. Предостережение • Шланги подачи газа должны соответствовать стандартам ГОСТ 31517 • Соединители шлангов должны соответствовать стандартам ГОСТ Р ИСО 80601-2-87. 5.5.2 Отвод отработанных газов Имеются два выпускных компонента, расположенных, соответственно, на левой и задней частях рабочего места. Имеются два выпускных отверстия, которые являются выпускными отверстиями СВГС (при наличии) и устройства, генерирующего ПДКВ. Для отработанных газов должны быть приняты следующие меры: 1) Выпускные отверстие ПДКВ и внутреннее отверстие аспирации с отрицательным давлением, через которое может осуществляться прямой выпуск кислородных газов в помещении. 2) Наружный диаметр соединителя СВГС составляет 30 мм, конусность -1:20. Подключите систему удаления анестезирующих газов или пассивную систему очистки отработанных газов. Предупреждение • Через выпускное отверстие ПДКВ может постоянно выходить небольшое количество кислорода. Никогда не блокируйте выходное отверстие, иначе наркозно-анестезиологический вентилятор не сможет работать. • Перед операцией наркозно-дыхательный аппарат должен быть оборудован системой удаления анестезирующих газов, соответствующей стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13, для очистки воздуха в операционной. • Аппарат имеет возможность подключения к активной системе отвода отработанных газов больницы при наличии комплекта подключения системы отработанных анестезиологических газов. • При таком подключении необходимо исключить возможность создания в системе СВГС избыточного разряжения <3,5 смН2О и возникновения эффекта принудительного высасывания рабочего анестезиологического газа из дыхательной системы, что нарушает нормальную работу НДА. Либо применяют специальные устройства регулировки разрежения, либо делают дренажные отверстия в штуцере подключения СВГС. -108- 5.6 Сборка испарителя анестетика Предупреждение • Если испаритель несовместим с наркозно-дыхательным аппаратом, их эксплуатационные характеристики могут быть снижены. Просим использовать испаритель в соответствии с оборудованием. • Необходимо использовать испаритель анестетика, соответствующий стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-13. Информацию об установке, добавлении, разрядке и другие сведения об анестезиологическом испарителе см. в инструкции производителя испарителя анестетика. • Запрещается использовать данное оборудование, если положение диска управления испарителем анестетика установлено между "О" и первым указанным положением настройки, показанным на диске управления (например, 0,2), так как это может привести к случайной травме пациента. • Следует соблюдать осторожность при подъеме и перемещении испарителя анестетика во время установки, так как в зависимости от размеров анестезиологического испарителя его вес может оказаться больше, чем ожидалось. • Допускается использовать совместно с аппаратом зарегистрированные на территории РФ испарители анестетиков с креплением типа Selectatec. Для проведения тестирования убедитесь, что испаритель анестетика уже зафиксирован. • Не отсоединяйте заблокированный испаритель анестетика от наркозно-дыхательного аппарата. • Допускается монтаж одновременно не более 2-х испарителей на 1 Аппарат. • При монтаже 2 испарителей анестетика на 1 наркозно-дыхательный аппарат НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННОЕ включение 2 испарителей анестетика для контроля концентрации. • Наркозно-дыхательный аппарат может быть подключен к анализатору концентрации анестезии, соответствующему стандарту ГОСТ Р ИСО 80601-2-55. При использовании испарителя анестетика пользователь может использовать анализатор концентрации анестезии, чтобы контролировать выход концентрации анестезии. • Стандарт ГОСТ Р ИСО 80601-2-13 требует использования соответствующего газового монитора для контроля концентрации паров анестетика во вдыхаемом газе во время работы испарителя, чтобы обеспечить защиту от опасного выброса в случае неисправности устройства. • Испаритель анестетика не может быть использован, если диск управления установлен между положениями "0" и "ВК" (следующее указанное положение настройки). Предостережение • Подробные сведения о сборке и эксплуатации испарителей приведены в инструкции по эксплуатации соответствующих испарителей. • Атмосферное давление может отличаться от калибровочного давления испарителя анестетика, что может привести к неточному выходу анестетика. Во время использования системы анестезии оператор должен постоянно контролировать концентрацию анестетика, чтобы подтвердить точность выходной концентрации. • Если верхняя часть испарителя анестетика не горизонтальна, снимите анестезиологический испаритель и установите его на место. Если испаритель анестетика не удается установить горизонтально на основание испарителя, не используйте систему. • Установите фиксирующую планку испарителя анестетика в положение фиксации. • Поднимите испаритель анестетика вверх настолько, насколько это возможно, чтобы его можно было отделить от основания испарителя. Однако не тяните его вперед. Осторожно! Не допускайте вращения испарителя анестетика на основании испарителя. -109- • Если наклон испарителя превышает 30 градусов, концентрация станет неконтролируемой. • Если испаритель наклоняется, падает или подвергается вибрации во время использования, это может повлиять на выходную концентрацию. о Клапан сброса давления испарителя гарантирует, что испаритель выдержит давление 0,2 МПа. о Контролируйте концентрацию анестезирующего вещества во время использования наркозно-дыхательного аппарата. 5.6.1 Установка испарителя анестетика В качестве примера ниже приведены этапы установки испарителя анестетика Ibis200: 1. Подвесьте испаритель анестетика на основание наркозно-дыхательного аппарата и убедитесь, что он полностью прилегает к основанию испарителя без зазоров: Рисунок 5.29. 2. Поверните фиксирующую планку против часовой стрелки, чтобы закрепить испаритель анестетика на основании испарителя, как показано на рисунке ниже: Рисунок 5.30. 3. Убедитесь, что верхняя часть испарителя анестетика расположена горизонтально. Если нет, снимите испаритель и установите его на место. 4. Чтобы установить его на место, поднимите каждый испаритель анестетика вертикально (на 90 градусов) так, чтобы он отделился от основания испарителя, но не тяните его вперед. Следите за тем, чтобы испаритель анестетика не вращался на основании испарителя. 5. Если испаритель анестетика отделен от основания испарителя, установите испаритель на место и выполните шаги 1-3. Если испаритель анестетика не удается расположить горизонтально на основании испарителя, не используйте систему. 6. Попробуйте включить испаритель. 7. Протестируйте все возможные комбинации. Если один или несколько испарителей анестетика могут быть включены одновременно, снимите и установите на место испарителя анестетика и выполните шаги с 1 по 6. 5.6.2 Наполнение анестетиков Внутренний объем емкости испарителя - не менее 300 мл; Диапазон регулирования объемной концентрации паров жидких анестетиков в газовой смеси (Ibis200): изофлюран - от 0,2 % до 6 %; севофлюран - от 0,2 % до 8 %; Для заправки анестезирующих средств см. спецификации, прилагаемые к испарителям анестетика. - ио- Предупреждение • Убедитесь в том, что анестетики наполнены правильно. На испарителях уже указаны названия анестетиков, которые также маркируются различными цветами. При неправильном наполнении анестетиков возможно изменение фактической выходной концентрации анестетиков. • Для справки: - Изофлюран фиолетовый - Галотан красный - Энфлюран оранжевый - Севофлюран желтый Наполняйте испаритель только в вертикальном положении, несоблюдение этого требования может привести к переполнению испарителя. Во избежание взрывоопасности запрещается использовать легковоспламеняющиеся анестетики, такие как эфир и циклопропан, в данном испарителе или вместе с ним. Только анестетики, соответствующие требованиям к негорючим анестетикам стандарта ГОСТ Р ИСО 80601-2-13, предъявляемым к аппаратам для анестезии, пригодны для использования в присутствии этого испарителя. Поскольку этот испаритель не подходит для использования с легковоспламеняющимися анестетиками, такими как эфир и циклопропан, нет необходимости в использовании антистатических дыхательных трубок и масок для лица. Использование антистатических или электропроводящих дыхательных трубок при использовании высокочастотного электрохирургического оборудования может привести к ожогам, поэтому не рекомендуется использовать данный испаритель ни при каких условиях. Не включайте регулятор во время наполнения. Не сливайте средство в какую-либо другую емкость, кроме емкости с надлежащим образом маркированным лекарством. Перед использованием убедитесь, что крышка заливной горловины плотно закрыта. При заполнении испарителя соблюдайте следующие правила: Периодически проверяйте уровень наполнителя. Испаритель следует наполнять через соответствующие промежутки времени. Испаритель рассчитан на работу в соответствии со спецификацией до тех пор, пока количество наполнителя не превысит минимальную отметку. Испаритель должен быть заполнен и использоваться в вертикальном положении. Каждые две недели, желательно при низком уровне анестетика, сливайте содержимое испарителя в емкость с соответствующей маркировкой и выбрасывайте средство. Если анестетик не содержит добавок или стабилизирующих веществ, можно использовать менее частые интервалы, но процедуру необходимо проводить не реже одного раза в год. При использовании испарителя для анестезии с галотаном необходимо выполнять следующие действия: - Сливать воду из испарителя каждые две недели. - Если галотан используется нечасто, после использования следует сливать воду из испарителя. - При разложении галотана выделяются галогениды, которые могут вызывать коррозию металлических компонентов, особенно в присутствии влаги. Кроме того, консервант, добавляемый производителями в галотан для предотвращения разложения, может привести к прилипанию компонентов испарителя. Процедура наполнения заливочной смесью Шаг 1 - in- Убедитесь, что шкала установлена в положение “0”. Снимите крышку заливной горловины, повернув ее против часовой стрелки. Убедитесь, что сливная пробка закрыта, затянув ее концом инструмента на крышке заливной горловины. Рисунок 5.31. Поверните шкалу в положение "О" Шаг 2 Убедитесь, что состав анестетика совпадает с указанным на этикетке на передней панели испарителя. Следите за уровнем анестетика через смотровое стекло индикатора на боковой стороне корпуса распылителя, медленно наливайте средство в отверстие для наполнения, как показано на рисунке 4-3, до тех пор, пока уровень не достигнет максимальной отметки. Чтобы предотвратить переполнение, убедитесь, что уровень средства находится на уровне линии наполнения или ниже нее. Рисунок 5.32. Непосредственно заливайте анестетик ШагЗ Установите на место и затяните крышку заливной горловины, чтобы свести к минимуму утечки. Рисунок 5.33. Закройте крышку заливной горловины Процедура наполнения с помощью системы наполнения Внимание • Убедитесь, что винт сливной пробки, расположенный в нижней передней части испарителя, правильно затянут, чтобы предотвратить утечку жидкого вещества. Система наполнения состоит из трех элементов: - переходника для бутылки - указательного паза - крышки заливной горловины. -112- Заполнять испаритель следует только с использованием соответствующей системы наполнения для конкретного средства. Шаг 1 Совместите выемку на адаптере бутылки с горлышком бутылки и закрепите адаптер на бутылке со средством. Шаг 2 Снимите крышку наливной горловины. Совместите переходники для бутылок с указательными пазами в блоке наливной горловины, как показано на рисунке 5.34. Вставьте насадку для бутылок в блок наливной горловины. Шаг 3 Полностью вдавите бутылку с реагентом в блок наливной горловины испарителя. Дайте жидкости стечь в испаритель, пока не будет достигнут максимальный уровень. Чтобы предотвратить переполнение, убедитесь, что уровень жидкости находится на уровне или ниже линии заполнения. Обратите особое внимание на уровень в смотровом стекле и пузырьки воздуха, возвращающиеся в бутылку. Рисунок 5.34. Заполнение испарителя с помощью системы наполнения 1 .Переходник для бутылки 2. Указательный паз 3. крышка для наливной горловины Шаг 4 Когда испаритель наполнится и непрерывный поток пузырьков прекратится, извлеките бутылку из наполнителя испарителя. Шаг 5 Извлеките бутылку из наполнителя испарителя. Установите на место крышку заливной горловины и колпачок на флаконе со средством. Убедитесь, что крышка заливной горловины плотно затянута, чтобы свести к минимуму утечки. Рисунок 5.35. Закройте крышку заливной горловины -113- 5.6.3 Слив анестетиков Для слива анестезирующих средств см. спецификации, прилагаемые к испарителям анестетика. Предупреждение • Анестетики, слитые из испарителя, не подлежат повторному использованию и должны быть утилизированы как опасные химические вещества. • Просьба маркировать флаконы со слитыми анестетиками следующим образом: «ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ АНЕСТЕТИКИ». Процедура слива с помощью pour-fil ОСТОРОЖНО, сливать воду из испарителя следует только в емкость с соответствующей маркировкой. Не допускайте, чтобы емкость полностью заполнилась во время процедуры слива. Шаг 1 Снимите крышку заливной горловины. Вставьте наконечник крышки в сливную пробку под заливным отверстием на корпусе заливной горловины, как показано на рисунке 5.35. Шаг 2 Установите емкость с соответствующей маркировкой под сливной патрубок. ШагЗ Отвинтите сливную пробку, чтобы содержимое испарителя могло перелиться из сливного патрубка в емкость. Рисунок 5.36. Слейте воду из испарителя с помощью сливного отверстия. Шаг 4 После завершения слива затяните сливную пробку, чтобы свести к минимуму утечки. Шаг 5 Установите на место и затяните крышку заливной горловины, чтобы свести к минимуму утечки. Рисунок 5.37. Заверните крышку заливной горловины -114- Процедура слива с помощью системы наполнения ОСТОРОЖНО, не допускайте, чтобы емкость полностью заполнилась во время процедуры слива. Сливать жидкость из испарителя следует только в емкость с соответствующей маркировкой. Шаг 1 Снимите крышку заливной горловины. Вставьте наконечник колпачка в сливную пробку под заливным отверстием на корпусе наливной горловины, как показано на рисунке. Шаг 2 Установите емкость с соответствующей маркировкой под сливной патрубок. ШагЗ Отвинтите сливную пробку, чтобы содержимое испарителя могло перелиться из сливного патрубка в емкость. Рисунок 5.38. Отвинтите сливную пробки Шаг 4 После завершения слива затяните сливную пробку, чтобы свести утечки к минимуму. Шаг 5 Установите на место и затяните крышку заливной горловины, чтобы свести утечки к минимуму. Рисунок 5.39. Заверните крышку заливной горловины Предупреждение для предотвращения повторного возгорания: • Используйте назначенное анестезирующее средство. • Все упаковочные материалы должны быть антистатичными, поскольку статическое электричество может привести к возгоранию. Соблюдайте правила стерилизации и техники безопасности. • Подвижные и съемные компоненты могут поранить руки или разбиться. При перемещении или замене системных компонентов необходимо проявлять особое внимание. - 115- • Что касается утилизации отработанного или вышедшего из строя оборудования, необходимо соблюдать соответствующие действующие правила и предписания местных органов власти. Техническое обслуживание пользователя ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не модифицируйте, не трогайте и не разбирайте испаритель. Это может привести к повреждению устройства и изменению точности градуировки. Интервалы технического обслуживания Перед выполнением любых процедур по техническому обслуживанию или обращением в сервисный центр для ремонта очистите и продезинфицируйте испаритель. Каждые две недели: Когда количество анестетика закончится, перелейте содержимое испарителя в контейнер с соответствующей маркировкой и выбросьте его. В случае с галотановыми испарителями периодически проверяйте расход анестетика с помощью монитора. Смотрите примечание ниже. Через три года после покупки и каждые шесть месяцев после этого: Плановые проверки безопасности вместе с системой анестезии квалифицированным персоналом. Осмотрите и выполните проверку концентрации на выходе. Примечание: При разложении галотана выделяются галогениды, которые могут вызывать коррозию металлических компонентов, особенно в присутствии влаги. Кроме того, консерванты, добавляемые в галотан производителями для предотвращения разложения, могут оставлять осадок, который может привести к прилипанию компонентов испарителя. Если галотан используется нечасто, после использования испаритель следует опорожнить. ВНИМАНИЕ, не заливайте в испаритель воду или какие-либо другие растворители. Наполнять испаритель следует только указанным анестетиком. 5.7 Держатель газовых баллонов В качестве источника резервного газа можно использовать баллоны. Кронштейн для крепления газовых баллонов на задней стенке Аппарата позволяет разместить и закрепить два стальных баллона малого и среднего объема для газов в соответствии с ГОСТ 949-2023. Размеры баллонов должны соответствовать следующим габаритным размерам: диаметр цилиндрической части 140 мм, длина корпуса в пределах 740-850 мм. Баллоны следует располагать на нижней части кронштейна в специальных выемках. Притяните баллоны к упорам на задней стенке наркозно-дыхательного аппарата с помощью строп и закрепите. -116- Предупреждение • При подаче газа по трубе из баллона не оставляйте вентиль резервного баллона в положении ’’Открыто”. В противном случае при неисправной вентиляции газового баллона могут произойти утечки, что приведет к истощению газа в баллоне и недостаточной его подаче. 5.8 Сборка модулей 5.8.1 Сборка комплекта модуля СО2 в боковом потоке с отбором пробы (далее по тексту - Модуль бокового потока СОг) 1. Вставьте модуль в разъем. 2. Нажимайте на модуль до тех пор, пока рычаг в его нижней части не издаст щелчок, указывающий на то, что модуль зафиксирован в правильном положении. - 117- порт защиты от перелива Рисунок 5.64. 3. Подсоедините трубку аспирации к обеим сторонам фильтра. Затем подсоедините один конец трубки к переливной чашке, а другой - к бутылке для сбора жидкости, как показано ниже: Рисунок 5.65. П редостереже н и е • При установке фильтра на трубку аспирации следует обратить внимание на то, чтобы сторона с буквой "IN" была обращена к бутыли для сбора. • При использовании бутыли для сбора жидкости всегда проверяйте ее наполнение. Замените или опорожните бутыль до ее полного заполнения, чтобы избежать прерывания аспирации и задержки лечения -125- Глава 6 Сигналы тревоги 6.1 Обзор Сигналы тревоги, подаваемые наркозно-дыхательным аппаратом, имеют звуковую и визуальную индикацию для медицинского персонала, когда у пациентов, подключенных к наркозно дыхательному аппарату, наблюдаются аномальные изменения жизненных показателей или наркозно-дыхательный аппарат не может нормально работать из-за неисправности. Предостережение • При включении оборудования система тестирует сигналы тревоги и функции сигнальной лампы, проверяя их работоспособность. Если все в порядке, аппарат издаст звуковой сигнал, а сигнальная лампа загорится один раз желтым/красным светом. Если звуковые сигналы и сигнальная лампа работают ненормально, не используйте оборудование. Немедленно свяжитесь с АО «НПО «РМед». • В случае одновременного возникновения нескольких различных сигналов тревоги оборудование подает звуковые и визуальные сигналы тревоги, относящиеся к возникающему сигналу тревоги с наивысшим приоритетом. • Пользователь должен установить громкость сигнала тревоги и пределы сигнала тревоги в соответствии с фактическим состоянием пациента. Не полагайтесь только на систему звуковой сигнализации для наблюдения за пациентами. Если громкость сигнала тревоги будет уменьшена, безопасность пациентов может оказаться под угрозой. Пользователь должен обращать пристальное внимание на фактическое клиническое состояние пациентов. ® Такая информация, как физиологические параметры и сигналы тревоги, отображаемые на экране оборудования, предназначена только для справки врачей и не должна использоваться непосредственно в качестве основания для клинического лечения. • Потенциальная опасность может возникнуть, если для одного и того же или аналогичного оборудования в одной зоне используются разные предварительные настройки тревоги. • Система тревоги восстановит предыдущую настройку сигнализации независимо от продолжительности перерыва в подаче электроэнергии. 6.1.1 Типы сигналов тревоги По своим свойствам сигналы, подаваемые наркозно-дыхательным аппаратом, делятся на физиологические, технические и подсказки. 1 Физиологические аварийные сигналы Физиологические сигналы тревоги обычно подаются, когда физиологический параметр пациента превышает заданные верхние/нижние границы сигнализации или имеет место какое-либо физиологическое отклонение у пациента. Сообщение о физиологической тревоге отображается в области физиологической тревоги в верхней части экрана. 2 Сигналы технической тревоги Технические сигналы тревоги, которые также известны как сообщения о системных ошибках, указывают на состояния тревоги, когда какая-либо функция системы не может работать нормально из-за некорректной работы или неисправности системы, или, когда результаты мониторинга искажены. Сообщение о техническом сигнале тревоги отображается в области технических сигналов тревоги в верхней части экрана. 3 Сообщения с подсказками Формально, сообщения с подсказками не относятся к аварийным сигналам. Помимо сообщений о физиологической и технической тревоге, наркозно-дыхательный аппарат может отображать - 126- подсказки, связанные с состоянием системы. Подсказки обычно не связаны с жизненными показателями пациентов. Сообщения с подсказками отображаются в области системных сообщений. 6.1.2 Уровни сигнала тревоги По степени выраженности физиологические сигналы тревоги, подаваемые наркозно-дыхательным аппаратом, подразделяются на сигналы высокого уровня, сигналы среднего уровня и сигналы низкого уровня. 1. Сигналы тревоги высокого уровня Пациент находится в критическом состоянии, угрожающем его жизни, требуется неотложное вмешательство. 2. Сигналы тревоги среднего уровня Физиологические признаки пациента вне нормальных значений, и необходимо немедленно принять соответствующие меры или провести вмешательство. 3. Сигналы тревоги низкого уровня Физиологические признаки пациента кажутся ненормальными, и могут быть приняты соответствующие меры или проведено вмешательство. Уровни всех технических и некоторых физиологических сигналов тревоги задаются еще до поставки наркозно-дыхательных аппаратов и не могут быть изменены пользователем. Уровни некоторых физиологических сигналов тревоги могут быть изменены. 6.2 Индикация сигналов тревоги При возникновении сигнала тревоги наркозно-дыхательный аппарат выдает пользователю следующие звуковые и визуальные сигналы: - Визуальные сигналы тревоги - Звуковые сигналы тревоги - Предупредительные сообщения - Мигающий параметр При этом уровни визуальной сигнализации, звуковой сигнализации и тревожных сообщений представляются по-разному соответственно. 6.2.1 Визуальные сигналы тревоги При возникновении сигнала тревоги индикаторы обозначают различные уровни тревоги разными цветами и мигают с разной частотой. Сигнал тревоги высокого уровня: красный; частота мигания 2,5 Гц. Сигнал тревоги среднего уровня: желтый; частота мигания 0,625 Гц. Сигнал тревоги низкого уровня: желтый; всегда горит, не мигает. 6.2.2 Звуковые сигналы тревоги При возникновении тревоги наркозно-дыхательный аппарат подает сигналы тревоги разного уровня с различными звуковыми характеристиками. • Сигналы тревоги высокого уровня: пять высоких продолжительных сигналов. Сигнал тревоги среднего уровня: три высоких продолжительных сигнала. Сигналы тревоги низкого уровня: Повторяется один низкий звук. Сообщения-подсказки: Повторяется один низкий звук. 6.2.3 Предупредительные сообщения При возникновении аварийных сигналов в области физиологической сигнализации или технической сигнализации наркозно-дыхательного аппарата отображается сигнал тревоги. Система использует - 127- отличный цвет фона для различения уровней тревожных сообщений. Сигнал тревоги высокого уровня: Красный Тревога среднего уровня: желтый Тревога низкого уровня: желтый Информация: фон отсутствует, за исключением модуля отключения сигнала тревоги - желтый Перед тревожными сообщениями добавляются следующие метки, чтобы различать уровни тревожных сообщений: Сигнал тревоги высокого уровня: !!! Сигнал тревоги среднего уровня: !! Сигнал тревоги низкого уровня: ! Информация: знак"!" отсутствует 6.2.4 Мигающий параметр При возникновении тревоги для параметра он мигает каждую секунду. 6.2.5 Значок состояния тревоги В дополнение к вышеупомянутым режимам сигнала тревоги на экране может также отображаться следующая пиктограмма состояния сигнала тревоги. Значок указывает на временное отключение звука сигнала тревоги, продолжительность которого составляет 120 с. 6.3 Настройте громкость сигнала тревоги 1. На экране выберите [Тревога] —^[Громкость] —> откройте меню [Громкость]. 2. Выберите громкость из диапазона 2-8. Минимальную громкость можно регулировать в режиме техобслуживания. Предупреждение • При использовании оборудования нельзя полагаться только на звуковые сигналы. Если громкость сигнала тревоги будет уменьшена, безопасность пациентов может оказаться под угрозой. Наиболее надежным способом является тщательное наблюдение за пациентом. • Минимальная громкость звукового сигнала тревоги может быть отрегулирована в режиме технического обслуживания. • При выборе [Восстан. завод, настр.] минимальная громкость сигнала устанавливается на уровне 5. Однако если для Конфиг по умолчанию минимальной громкости сигнала тревоги установлено значение, превышающее 5, то вместо этого минимальная громкость сигнала тревоги будет изменена на значение Конфиг по умолчанию. 6.4 Настройте пределы срабатывания сигнала тревоги Предостережение • Если значение параметра превышает верхний предел сигнала тревоги или меньше нижнего предела сигнала тревоги, будет срабатывать сигнал тревоги. • Щелкните на [Станд. сист.] значение, высокий и низкий пределы сигналов тревоги параметров вентилятора будут восстановлены до значений высокого и низкого пределов сигнала тревоги по умолчанию, соответствующих типу пациента. • При использовании оборудования всегда проверяйте, чтобы границы срабатывания сигнализации были установлены на подходящие значения. Установите верхнюю и нижнюю границу тревоги в соответствии с клиническими требованиями. Если настройки выходят за пределы допустимого диапазона, система тревоги может оказаться -128 - неэффективной. 6.4.1 Установка пределов тревоги вентилятора 1. На экране выберите меню [Тревога] —> [Вентилятор]. 2. На экране сигналов тревоги на вентиляторе поочередно установите сигналы [Верхний предел] и [Нижний предел] для таких параметров, как [МО], [Рпик], [FiOz] и [ДО]. 3. Или выберите [Заг.пред.сигнал.по умол.], чтобы задать верхнюю/нижнюю границу тревоги по умолчанию. Рисунок 6.1. Настройка сигналов тревоги вентилятора Диапазон верхнего/нижнего пределов срабатывания сигнала тревоги: Таблица 6.1. Сигнал тревоги об Сигнал тревоги об Название Верхний Нижний ошибке при ошибке при Размер Ед. изм. параметра предел предел использовании у использовании у шага взрослых детей При установке [Пределы тревоги по умолчанию ] 0 -(Верхний 1 (Нижний предел) 1 (Нижний предел) МО 2-100 л/мин 1 предел-2) 10 (Верхний предел) 5 (Верхний предел) 0 -(Верхний 10 (Нижний предел) 8 (Нижний предел) см вод. 2-100 1 предел-2) 50 (Верхний предел) 40 (Верхний предел) ст. 0 -(Верхний 1,0 (Нижний предел) 0,8 (Нижний предел) Рреак 0,2-9,8 кПа 0,1 предел-0,2) 4,9 (Верхний предел) 3,9 (Верхний предел) 0 -(Верхний 10 (Нижний предел) 8 (Нижний предел) 2-98 мбар 1 предел-2) 49 (Верхний предел) 39 (Верхний предел) 18 -(Верхний 21 (Нижний предел) 21 (Нижний предел) FiO2 20-105 % 1 предел-2) 103 (Верхний предел) 103 (Верхний предел) 0- (Верхний 5 (Нижний предел) 5 (Нижний предел) до 5-1600 мл 5 предел-5) 1000 (Верхний предел) 200 (Верхний предел) Предупреждение • Если сигнал тревоги выключен в ручном режиме, то такие сигналы, как минутный объем вентиляции и дыхательный объем, не будут срабатывать. -129- о При перезапуске наркозно-дыхательного аппарата будут перезагружены настройки сигнала тревоги, существовавшие до последнего отключения. 6.4.2 Установка пределов тревоги по СОг 1. На экране выберите меню [Тревога] —> [СОг]. 2. На экране сигнализации СО2 установите [Верхний предел] и [Нижний предел] для сигналов [FiCO2] и [EtCO2J: Рисунок 6.2. Настройка сигналов тревоги в отношении двуокиси углерода Диапазон верхнего/нижнего пределов срабатывания сигнала тревоги: Таблица 6.2. Сигнал тревоги об Сигнал тревоги об Название Верхний Нижний ошибке при ошибке при Размер Примечан Ед. изм. параметра предел предел использовании у использовании у шага ИЯ взрослых детей При установке [Пределы тревоги по умолчанию] (Нижний 0 (Нижний предел) 0 (Нижний предел) F1CO2 предел+1) 0-97 4(Верхний мм.рт.ст. 1 Н/П 4 (Верхний предел) -99 предел) (Нижний 0- 25 (Нижний предел) 25 (Нижний предел) EtCOz предел+2) (Верхний 50(Верхний мм.рт.ст. 1 Н/П 50 (Верхний предел) -190 предел-2) предел) 6.4.3 Установление предельных значений предупреждений BIS 1. На экране выберите меню [Тревога] —> [BIS]. 2. На экране сигнализации BIS установите [Верхний предел] и [Нижний предел] для сигналов [BIS]: -130- Петли I Тренд J Журнал Г^ВЯГ Конфиг График И 8/1 Верхний Нижний предел предел 70 ;?| 20 [ЦЦ АГ E3ICI 1L BIS Т’ оевогам * пкл1 uпuыliиSп/1 Рисунок 6.3. Таблица 6.3. Сигнал тревоги об Сигнал тревоги об Название Верхний Нижний ошибке при ошибке при Ед. Размер Примечг параметра предел предел использовании у использовании у детейизм. шага НИЯ взрослых При установке [Пределы тревоги по умолчанию] 20 (Нижний предел) 20 (Нижний предел) BIS 2-100 0-98 / 1 Н/П 70 (Верхний предел) 70 (Верхний предел) 6.4.4 Установка пределов тревоги АГ 1. На экране выберите меню [Тревога] —> [АГ]. 2. Установите [Верхний предел] и [Нижний предел] для параметров [FiN2O], [EtN2O], [FiAA] и [EtAA] на экране тревоги [АГ]. График ] Петли f Тренд ■( Журнал Тревога Конфмг верхний Нижний предел предел № % % % 0.0 § % Тревога • вкл выкл Рисунок 6.4. Настройка сигнала тревоги анестезирующего газа Диапазон верхнего/нижнего пределов срабатывания сигнала тревоги: -131- Таблица 6.4. Сигнал тревоги об Сигнал тревоги об Разм Верхний Нижний ошибке при ошибке при Ед. Примем Название ер предел предел использовании у использовании у изм. ания шага взрослых детей При установке [Пределы тревоги по умолчанию ] (Нижний 0- 0 (Нижний предел) 0 (Нижний предел) мм.рт FiCO2 предел+ (Верхний 1 Н/П 4 (Верхний предел) 4 (Верхний предел) .ст. 2)-99 предел-2) (Нижний 0- 25 (Нижний предел) 25 (Нижний предел) мм.рт EtC02 предел+2)- (Верхний 1 Н/П 50 (Верхний предел) 50 (Верхний предел) -СТ. 190 предел-2) FiN2O (концентра (Нижний 0%- 0 (Нижний предел) 0 (Нижний предел) ция N20 во предел + (Верхний % 1 н/п 53 (Верхний предел) 53 (Верхний предел) вдыхаемом 2%)-100% предел-2) воздухе) (Нижний 0%- 0 (Нижний, предел) 0 (Нижний предел) EtN20 предел + (Верхний % 1 н/п 55 (Верхний предел) 55 (Верхний предел) 2%) -100 % предел-2) (Нижний 0%- Ингаляция предел (Верхний 0 (Нижний предел) 0 (Нижний предел) % 0,1 н/п АА +0,2%) - предел- 2,0 (Верхний предел) 2,0 (Верхний предел) 25,0% 0,2%) (Нижний 0%- предел (Верхний 0 (Нижний предел) 0 (Нижний предел) Выдох АА % 0,1 н/п +0,2%) - предел- 5,0 (Верхний предел) 5,0 (Верхний предел) 25,0% 0,2%) 6.5 Настройте уровни срабатывания сигнала тревоги Настройте уровень срабатывания сигнала тревоги АГ: 1. Выберите меню [Тревога] -> [АГ]. 2. [Верхний предел] АГ можно охарактеризовать следующим образом: - Сигнализация верхней границы EtN2O (высокий, средний, низкий сигнал) - Сигнал тревоги верхней границы EtAA (высокий, средний) Настройте уровень срабатывания сигнала тревоги BIS: 1. Выберите меню [Тревога] —> [BIS] -> [Уровень Тревоги]. 2. Установите для параметра [Верхний предел] BIS значение [Выс], [Сред.] или [Низ]. 6.6 Состояние звукового сигнала тревоги 6.6.1 Включение состояния паузы звукового сигнала тревоги Для перевода системы в состояние приостановки звукового сигнала тревоги нажмите кнопку Состояние звукового сигнала тревоги EJ, при этом все звуковые сигналы системы будут приостановлены, а в правом верхнем углу экрана появится значок и обратный отсчет 120 с. Предостережение е В состоянии паузы звукового сигнала тревоги все режимы сигнализации работают, как и прежде, за исключением звукового сигнала. • В состоянии паузы звукового сигнала тревоги, даже при появлении нового технического или физиологического сигнала, тревога будет по-прежнему приостановлена. - 132- • Как только обратный отсчет 120 секунд закончится, система автоматически выйдет из активного состояния приостановки звукового сигнала тревоги и снова активирует звуковые сигналы. 6.6.2 Выход из состояния паузы звукового сигнала тревоги Если нажать кнопку состояния сигнала тревоги, то система выйдет из текущего состояния паузы сигнала тревоги и снова включит звуковые сигналы, при этом одновременно исчезнут значок паузы сигнала тревоги и обратный отсчет 120 с, отображаемый в правом верхнем углу экрана. 6.7 Настройка переключателя сигнализации Установите выключатель сигнала тревоги модуля СО2: 1. Выберете меню [Тревога] —> [СО2]. 2. Установите модуль сигнала тревоги СО2 в положения [ВК] или [ВЫК]. Установите выключатель сигнала тревоги модуля АГ : 1. Выберете меню [Тревога] —> [АГ]. 2. Установите модуль сигнала тревоги АГ в положения [ВК] или [ВЫК]. Установите выключатель сигнала тревоги модуля BIS : 1. Выберете меню [Тревога] —► [BIS], 2. Установите модуль сигнала тревоги BIS в положения [ВК] или [ВЫК]. Предостережение • При выключении (или полном обесточивании) наркозно-дыхательного аппарата состояние сигнализации модуля АГ сохраняется. При следующем включении машины состояние сигнализации модуля АГ будет таким же, как и перед предыдущим отключением питания. 6.8 Меры при возникновении тревоги Если наркозно-дыхательный аппарат подает сигнал тревоги, выполните следующие действия: 1. Проверьте состояние пациентов. 2. Подтвердите параметр сигнала тревоги или тип сигнала тревоги. 3. Выясните причины тревоги. 4. Примите меры по устранению причин тревоги. 5. Проверьте устранено ли состояние тревоги или нет. Конкретные меры для каждого сигнала тревоги см. в главе 7 Физиологические сигналы тревоги и Технические сигналы тревоги. 6.9 Проверка системы тревоги Система сигнала тревоги включает в себя три типа сигналов - физиологический, технический и оперативный соответственно. Можно протестировать систему сигнала тревоги по состоянию визуальной тревоги, звукового сигнала, мигания параметров и сообщения. Например: 1. Выполните подготовку в соответствии с разделом "Процедуры измерения и проверки" главы 8 "Мониторинг СОг\ войдите в интерфейс тревоги [СО2] и установите [Верхний предел] и [Нижний предел] параметров [FiCO2], [EtCO2] равными 15 мм.рт.ст. и 6 мм.рт.ст. соответственно. 2. На экране выберите [Тревога] —> войдите в меню [Громкость] и [Показывать громкость] и установите по умолчанию громкость "2-8" (минимальная громкость тревоги - уровень 1, и пользователь может регулировать громкость тревоги в режиме обслуживания) и "0-7" соответственно. 3. Если измеренные значения превышают верхний или нижний предел тревоги, наблюдайте за изменением звукового, светового сигнала и миганием параметров. Подробнее см, содержание -133- разделов "Визуальные сигналы тревоги", "Звуковые сигналы тревоги", "Мигание параметров" в данной главе. При этом это указывает на слишком высокое или слишком низкое содержание СО2 в зоне физиологической тревоги. 4. Отключите подачу газа и наблюдайте за изменением звука, света и мигания параметров. Подробнее см. содержание разделов "Визуальные сигналы тревоги", "Звуковые сигналы тревоги", "Мигание параметров" в данной главе. При этом в зоне технической сигнализации отображается сообщение "Недостаточное давление Ог". 5. В нормальном состоянии, когда измеренные значения превышают верхний или нижний предел тревоги, оборудование выдает индикацию в виде светового, звукового сигнала и сообщения, а средняя задержка тревоги не превышает 5 секунд. 6. Извлеките трубку отбора проб СО2 из наркозно-дыхательного аппарата, при этом в зоне технической сигнализации появится сообщение "Без трубки адсорбции". Внимание • При одновременном срабатывании нескольких сигналов тревоги система будет выдавать визуальную и звуковую индикацию только для сигнала, имеющего наивысший уровень. - 134- Глава 7 Физиологические сигналы тревоги и технические сигналы тревоги В этой главе перечислено большинство основных физиологических и технических тревожных сообщений, однако некоторые тревожные сообщения могут быть не отражены здесь. Предостережение • В этой главе !!! обозначает высокий уровень; I! указывает на средний уровень; ! указывает на низкий уровень. Соответствующие меры перечислены для каждого аварийного сообщения. Если после принятия мер проблема не устранена, обратитесь к техническому персоналу отдела обслуживания. 7.1 Физиологические сигналы тревоги Таблица 7.1. Предупредите Уровень льные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Пиковое давление в дыхательных путях (Рпик) превышает Высокое установленное значение верхнего предела тревоги. Уменьшите !!! давление установленное значение дыхательного объема или увеличьте установленное значение верхнего предела тревоги Paw. Пиковое давление в дыхательных путях Рпик ниже установленного Низкое значения низкого предела тревоги Paw (длится 20 секунд). !!! давление Увеличьте установленное значение дыхательного объема или уменьшите установленное значение верхнего предела Paw. Значение МО выше верхней границы сигнализации. Уменьшите Высокая MV !! дыхательный объем и частоту дыхания или увеличьте верхнюю границу тревоги. МО меньше нижней границы сигнала тревоги МО Увеличьте Низкая MV п дыхательный объем и частоту дыхания или уменьшите нижнюю границу тревоги. Выс. УТвыд. Значение дыхательного объема на выдохе превышает верхний !!! предел тревоги. Уменьшите заданный дыхательный объем или увеличьте верхнюю границу тревоги. Низ. УТвыд. Значение дыхательного объема ниже нижнего предела тревоги. !!! Увеличьте заданный дыхательный объем или уменьшите нижнюю границу тревоги. Значение FiO2 выше верхней границы сигнала тревоги. Уменьшите Выс. FiO2 п поток свежего кислорода или увеличьте верхнюю границу тревоги. Значение FiO2 меньше нижней границы сигнала тревоги Увеличьте Низ. FiO2 !!! поток свежего кислорода или уменьшите нижнюю границу тревоги. Два (2) условия срабатывания выполняются одновременно: 1. Давление в дыхательных путях постоянно ниже (ПДКВ +3) смНгО в течение более 30 секунд. Апноэ И 2. Дыхательный объем на выдохе постоянно ниже 10 мл в течение более 30 секунд. Увеличьте установленные значения дыхательного объема и частоты дыхания или установите Ручной/спонтанный режим. Апноэ>2 мин !!! Дыхания не происходит в течение 120 секунд. Проверьте -135- Предупредите Уровень льные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала трубопровод и состояние пациента. Используйте ручной/спонтанный режим, чтобы помочь дыханию пациента. Ограниченное Значение Paw выше, чем Plimit. Увеличьте Plimit или уменьшите I давление дыхательный объем или частоту дыхания. Продолжительн В дыхательном контуре значение Paw выше, чем постоянное ое выс. давление в дыхательных путях. Если постоянное давление в !!! давление в дых дыхательных путях слишком высокое, оборудование выдает сигнал путях тревоги продолжительностью 15 секунд. Давление на 10 смН^О ниже атмосферного. Проверьте, осуществляет ли пациент самостоятельное дыхание. Увеличьте Отрицательное !!! поток свежего газа. Проверьте, проходит ли высокоскоростной поток давление воздуха через систему продувки или нет. Если да, проверьте клапан сброса отрицательного давления на ресивере. Не удается обнаружить дыхание пациента в течение заданного Вентиляция при Н времени Апноэ, и вентиляция при Апноэ продолжается. Проверьте апноэ дыхание пациента или увеличьте настройку времени апноэ. Концентрация ЕЮОг превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. EtCO2 I! Увеличьте верхний предел настройки сигнала тревоги. Концентрация ЕЮОг ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. ЕЮ02 1 Уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация FiCC>2 превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. FiCO2 Л Увеличьте верхний предел настройки сигнала тревоги. Концентрация FiCO2 ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. FiCO2 !! Уменьшите нижний предел настройки сигнализации. (При использовании модуля с парамагнитным датчиком кислорода) Значение ПОг превышает верхний предел тревоги. Уменьшите Выс. FiO2 II поток Ог в свежем воздухе или увеличьте верхний предел настройки тревоги. (При использовании модуля с парамагнитным датчиком кислорода) Низ. FiO2 и Значение FiC»2 ниже нижнего предела тревоги. Увеличьте расход Ог в свежем воздухе или уменьшите нижний предел настройки тревоги. Концентрация EtN2O превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. EtN2O !! Уменьшите поток №0 или увеличьте верхний предел настройки сигнала тревоги. Концентрация EtN2O ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. EtN2O !! Увеличьте поток N2O или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация FiN2O превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. FiN2O !! Уменьшите поток N2O или увеличьте верхний предел настройки сигнала тревоги. Концентрация FiN2O ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. FiN2O || Увеличьте поток N2O или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация EtHal превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. EtHal и Уменьшите поток Hal или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация EtHal ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. EtHal п Увеличьте поток Hal или уменьшите нижний предел настройки -136- Предупредите Уровень льные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала сигнализации. Концентрация FiHal превышает верхний предел сигнала тревоги. и Выс. FiHal Уменьшите поток Hal или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация FiHal ниже нижнего предела сигнала тревоги. п Низ. FiHal Увеличьте поток На! или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация EtISO превышает верхний предел сигнала тревоги. и Выс. EtISO Уменьшите поток ISO или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация EtISO ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. EtISO II Увеличьте поток ISO или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация FilSO превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. FilSO I! Уменьшите поток ISO или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация FilSO ниже нижнего предела сигнала тревоги. !! Низкий FilSO Увеличьте поток ISO или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация EtSev превышает верхний предел сигнала тревоги. и Выс. EtSev Уменьшите поток Sev или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация EtSev ниже нижнего предела сигнала тревоги. Низ. EtSev I! Увеличьте поток Sev или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Концентрация FiSev превышает верхний предел сигнала тревоги. и Выс. FiSev Уменьшите поток Sev или увеличьте верхний предел настройки сигнализации. Концентрация FiSev ниже нижнего предела сигнала тревоги. Н Выс. FiSev Увеличьте поток Sev или уменьшите нижний предел настройки сигнализации. Значение BIS превышает верхний предел сигнала тревоги. Выс. BIS II Проверьте источник подачи анестетика. Увеличьте поток анестетика или верхний предел сигнала тревоги. Значение BIS ниже нижнего предела сигнала тревоги. Проверьте Низ. BIS 11! источник подачи анестетика. Уменьшите поток анестетика или нижний предел сигнала тревоги. 7.2 Сигналы технической тревоги 7.2.1 Контроль сигналов тревоги Таблица 7.2. Преду предител Уровень ьные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Данные калибровки не найдены в памяти или данные калибровки не Откалибруйте ! совпадают. Используйте ручной/спонтанный режим, чтобы помочь датчик потока. пациенту дышать. Откалибруйте датчик потока. -137- Пр еду предител Уровень ьные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Данные калибровки не найдены в памяти или данные калибровки не Откалибруйте f совпадают. Используйте ручной/спонтанный режим, чтобы помочь датчик давления. пациенту дышать. Откалибруйте датчик давления. Откалибруйте Данные калибровки не найдены в памяти или данные калибровки не I датчик Ог. совпадают. Откалибруйте или замените датчики кислорода. Трёхходовой клапан 12В, клапана защиты 5В, клапан пропорционального регулирования 7,5 В, внутреннее опорное напряжение переменного тока 3,3 В и внешнее опорное напряжение Отказ питания !!! переменного тока 2,5 В: наблюдается минимум один случай отказа питания. Используйте ручной/спонтанный режим, чтобы помочь пациенту дышать. Свяжитесь с производителем для обслуживания. Ошибка Аппаратный сбой устройства связи и задач (УСЗ). Свяжитесь с 1 самодиагностики производителем для обслуживания. Недостаточное давление в системе подачи кислорода. Убедитесь, что подача О2 подходящего давления. Если подключена подача Низкое давл. О2 !!! воздуха, то для помощи пациенту в дыхании можно использовать ручной/спонтанный режим. Дыхательная система не собрана, или неправильно подключены Нет дыхательной !!! соединительные провода крепления дыхательной системы. системы Свяжитесь с производителем для обслуживания. Кнопка "продувки О2" не может быть нажата. Или после нажатия Ошибка продувки !! кнопки не удается запустить продувку кислорода. Свяжитесь с о2 производителем для обслуживания. ВВГ в работе (используется вспомогательное 1 Используется ACGO. Проверьте состояние крышки ACGO. общее выходное отверстие ACGO) Датчик О2 не Кислородный датчик не подключен или плохо подключен к кабелю, 1 подключен Убедитесь, что датчик кислорода и кабели подключены. Замените датчик Срок службы датчика кислорода истек или он неисправен. Замените !! О2 кислородный датчик. Поток на вдохе или выдохе, показываемый датчиком потока, выходит ОшДатчикаПотока 1 за пределы диапазона. Устройство может работать, но его точность невысокая. Откалибруйте или замените датчик потока. Утечка из контура Обнаружена утечка в дыхательной системе. Проверьте подключение и пациента дыхательной системы и датчиков расхода. Давление на вдохе не достигает заданного значения. Проверьте, нет Pinsp не ! ли утечки газа, в норме ли давление подачи газа, правильно ли достигнуто работают клапан выдоха и пропорциональный клапан. Дыхательный объем на выдохе не достигает заданного значения. VT не достигнут Проверьте состояние пациента, осмотрите соединение дыхательных путей и датчик потока. - 138- 7.2.2Сигнализация батареи Таблица 7.3. Предупредите Уровень льные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Напряжение батареи ниже 9,5 В. Немедленно подключите источник переменного тока. Если питание отключено, используйте Низк. заряд II! ручной/слонтанный режим, чтобы помочь пациенту дышать. Если аккумулятор не может быть полностью заряжен в течение 24 часов, обратитесь к производителю для получения технической поддержки. Если напряжение батарей ниже 9,1 В. Немедленно подключите Система источник переменного тока. Если питание отключено, используйте отключается !!! ручной/спонтанный режим, чтобы помочь пациенту дышать. Если из-за разрядки аккумулятор не может быть полностью заряжен в течение 24 часов, аккум.! обратитесь к производителю для получения технической поддержки. Используется Аккумулятор используется Проверьте состояние подключения к сети ! батарея переменного тока. 7.2.3Сигналы тревоги модуля анестетических газов с отбором пробы AG+Ог (модуля АГ) Таблица 7.4. Уровень Предупредительные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Нет пробоотборной Нет пробоотборной линии АГ. Линия забора газов не !!! линии АГ подключена. 7.2.4Сигналы тревоги модуля СОг в боковом потоке с отбором проб и/или модуля СО2 в основном потоке (модуля СО2) Таблица 7.5. Уровень Предупредительные аварийного Причины и меры по устранению сообщения сигнала Нет линии отбора Нет линии отбора проб СО2, Линия забора газов не Ш проб СО2 подключена. 7.2.5Сигналы тревоги модуля глубины наркоза BIS (модуль BIS) Таблица 7.6. Уровень Предупредительн аварийного Причины и меры по устранению ые сообщения сигнала Возникает ошибка в процессе инициализации модуля BIS. Ошибка Переустановите модуль и повторите попытку. Если ошибка инициализации II! сохраняется, обратитесь к производителю для проведения модуля BIS. технического обслуживания. Ошибка подключения HI Электроды не подключены. электродов - 139- 7.2.6 Параметры срабатывания тревоги Таблица 7.7. Параметр Диапазон настроек Верхний предел От (нижний предел + 5) до 1600 мл VT Нижний предел От 0 до 1595 мл Верхний предел От (нижний предел + 2) до 100 л/мин MV Нижний предел От 0 до 98 л/мин Верхний предел От (нижний предел + 2) % до 105 % FiO2 Нижний предел От 18% до 103% Верхний предел От (нижний предел + 2) до 190 мм рт.ст. EtCO2 Нижний предел От 0 до 188 мм рт.ст. Верхний предел От (нижний предел + 1) до 99 мм рт.ст. FiCO2 Нижний предел От 0 до 97 мм рт.ст. Верхний предел От (нижний предел + 2) до 100 смНгО Рпик Нижний предел От 0 до 98 смН2О Время сигнала 15 с, с погрешностью ± 3 с тревоги при апноэ Верхний предел От (нижний предел +2) до 100 BIS Нижний предел От 0 до 98 Пауза сигнала 120 с тревоги Верхний предел От (нижний предел + 2 %) до 100 % EtNzO Нижний предел От 0 % до 98 % Верхний предел От (нижний предел + 2 %) до 100 % FiNzO Нижний предел От 0 % до 98 % Верхний предел От (нижний предел + 0,2) % до 25,0 % EtAA Нижний предел От 0 % до 24,8 % Верхний предел От (нижний предел + 0,2) % до 25,0 % FiAA Нижний предел От 0 % до 24,8 % Примечания: 1 Анестезиологическая система выдаст уведомление о сигнале тревоги высокого приоритета, когда давление в анестезиологической системе И ВЛ превысит установленный предел тревоги непрерывного положительного давления на (15 + 1) с. 2 Значение нижнего предела не может превышать значение верхнего предела. 3 Условия для измерения точности: - атмосферное давление - от 90 до 101 кПа; - температура - от плюс 20 °C до плюс 28 °C; - относительная влажность - от 50 % до 80 %. - 140- Г лава 8 Капнометрия СО2 (Мониторинг СО2) 8.1 Обзор Функция контроля СОг в наркозно-дыхательном аппарате использует технологию инфракрасного поглощения для определения концентрации СО2 в дыхательных контурах пациента. Принцип его действия основан на том, что молекулы СО2 притягивают энергию, содержащуюся в инфракрасном свете определенной длины волны, а количество поглощенной энергии напрямую зависит от концентрации СО2. Когда инфракрасный свет, испускаемый источником инфракрасного излучения, проникает в образец газа, содержащий СО2, часть энергии может поглощаться СО2, содержащимся в газе. На противоположной стороне от источника инфракрасного излучения устанавливается фотоэлектрический детектор, определяющий остаточную энергию инфракрасного излучения и преобразующий ее в электрические сигналы. Электрические сигналы сравниваются с энергией инфракрасного источника света, корректируются, и можно точно определить концентрацию СО2, содержащегося в образце газа. Методы измерения СО2: - Боковой поток Отбор проб вдыхаемых газов внутри дыхательных путей пациента при постоянном потоке пробоотбора и анализ проб с помощью встроенного в модуль датчика СО2. - Основной поток Для этого измерения датчики СО2 устанавливаются на адаптер дыхательных путей, который подключается непосредственно к дыхательной системе пациента. Измерение СО2 обеспечивает: 1. Кривая СО2. 2. EtCO2: Значение СО2, измеренное в конце фазы выдоха. 3. FiCO2: минимальное значение СО2) измеренное во время периода вдоха. Предупреждение • В соответствии с международными стандартами концентрация СО2 должна контролироваться при подключении оборудования к пациенту. Если ваше оборудование не имеет данной функции, используйте монитор, соответствующий международным стандартам для контроля концентрации СО2. Предостережение • Для обеспечения безопасности пациента при использовании данного оборудования следует проводить мониторинг СО2. Если ваше оборудование не имеет функции контроля СО2, используйте оборудование с функцией контроля СО2, соответствующее международным стандартам. 8.2 Идентификация модулей СО2. 8.2.1 Модуль бокового потока СО2 - 141- 1 2 3 4 Рисунок 8.1. 1 Индикатор работы модуля 4 Порт линии отбора проб 2 Кнопка меню настройки СО2 5 Кнопка Измерения/Ожидания 3 Выход газа 8.2.2 Модуль основного потока СО2 х ______■ СО.. 2 ____О Li ■ Л ® Рисунок 8.2. 1 Индикатор работы модуля 3 12-контактный интерфейс данных 2 Кнопка меню настройки СО2 4 Кнопка Измерения/Ожидания - 142- Примечание: Автоматическая компенсация барометрического давления настроена для анализатора основного потока. 8.3 Замена линии отбора проб семейства "Номолайн" (Nomoline) Газ отбирают из дыхательного контура через линию отбора проб семейства "Номолайн” (Nomoline) со скоростью 50 мл/мин, что позволяет проводить измерения СОг у взрослых пациентов и детей. Линии отбора проб семейства Nomoline включают в себя уникальную секцию разделения воды (без влаги), которая может удалять конденсат. Секция NOMO также оснащена бактериальным фильтром, который защищает газоанализатор от проникновения воды и перекрестного загрязнения. Пока линия отбора проб не подключена, модуль СО2 остается в спящем режиме с низким энергопотреблением. При подключении линии отбора проб модуль СОг переключается в режим измерения и начинает выдавать данные о газе. Линии для отбора образов семейства "Номолайн" (Nomoline) доступны в широком разнообразии исполнений как для интубированных, так и для спонтанно дышащих пациентов, а также в одноразовых и многоразовых конфигурациях - например, за интубированными пациентами можно наблюдать с помощью одноразового набора адаптеров для дыхательных путей "Номолайн" (Nomoline) или комбинации адаптера "Номолайн” (Nomoline) для многократного использования пациентами и одноразового удлинителя / Т-образного адаптера "Номолайн" (Nomoline). Для мониторинга самостоятельно дышащих пациентов также можно использовать одноразовую назальную канюлю Nomoline СО2 или сочетание многоразового адаптера Nomoline и одноразовой назальной канюли Nomoline СО2 с наконечником Люэра. Рисунок 8.3. Набор одноразовых адаптеров для дыхательных путей "Номолайн" (Nomoline) является альтернативой использованию комбинации адаптера "Номолайн" (Nomoline) для многократного использования пациентами и одноразового удлинителя / Т-образного адаптера "Номолайн" (Nomoline). Адаптер "Номолайн" (Nomoline) может использоваться с другими линиями и канюлями для отбора проб сторонних производителей. Однако необходимо учесть, что линии отбора проб семейства "Номолайн" (Nomoline) разработаны для обеспечения оптимальной производительности и точности измерений при использовании с модулем СО2. Например, при подключении к дыхательному контуру Т-образный адаптер обеспечивает центральную точку отбора проб газа, тем самым сводя к минимуму риск засорения линии отбора проб (см. ниже). - 143- Рисунок 8.4. Для оптимальной обработки воды необходимо использовать Т-образные адаптеры с точкой отбора проб в центре адаптера, как показано слева выше. Примечание о Использование линеек для образцов или канюль с внутренним диаметром более 1 мм увеличит общее время отклика системы модуля. • При работе с водой используются пробоотборные линии Nomoline Family с запатентованными трубками для удаления воды. 8.4 Процедура измерения для модулей бокового и основного потока Предостережение • Данный раздел применим только к модулям бокового потока и основного потока СО2 н а ркозн о-дыхател ьн ых аппаратов. Предупреждение • Модуль СО2 в боковом потоке нельзя использовать с легковоспламеняющимися анестезирующими газами. 8.4.1 Процедуры измерения и испытания модуля бокового потока СО2 Процедуры измерения Установите модуль СО2 для проведения анализа газов: а) . Установите модуль в соответствующее положение в гнездо разъема наркозно-дыхательного аппарата. б) . Подключите один конец линии отбора проб Nomoline к входному порту модуля СО2, а другой конец линии отбора проб - к пациенту. в) . Поверните системный переключатель вправо, чтобы запустить наркозно-дыхательный аппарат Индикатор в левом верхнем углу модуля СО2 горит зеленым цветом. г) . В меню [Конфиг] выберите пункт [Газовый] —>■ установите такие параметры, как [Един. СО2], [Компенсация О2], [Газ-наполнитель], [Высота]. д) . Нажмите [Обнул. датчика], на экране появится сообщение [Обнул. СО2]. Приступайте к измерению СО2 после завершения запроса. е) . При включении функции мониторинга СО2 по умолчанию ее рабочий режим - [Измерение]. Однако, чтобы убедиться в правильности выбранного режима, зайдите в раздел [Модуль СО2] и убедитесь, что его [Режим работы] установлен в режим [Измерение]. ж) . Подключите выход заборной газовой трубки к выпускной системе или включите обратный поток газа в контур пациента. з) . Проверьте оборудование в соответствии с главой 4 "Проверка перед использованием". и) . Если результат проверки нормальный, можно начинать мониторинг СО2. -144- Рисунок 8.5. Подключение линии отбора проб Проверки перед использованием Перед подключением линии отбора проб Nomoline к дыхательному контуру пациента выполните следующие действия: а) . Подключите трубку для отбора проб к газовому входу модуля порта СО2 (LEG1). б) . Убедитесь, что индикаторная лампа рядом с соплом линии отбора проб горит зеленым светом. в) . Индикатор в левом верхнем углу модуля СО2 горит зеленым цветом. г) . Сделайте выдох до линии отбора проб и убедитесь, что на дисплее наркозно-дыхательного аппарата отображаются достоверные формы и значения СОг. д) . Заблокируйте линию отбора проб кончиком пальца и подождите 10 секунд. е) . Проверьте, срабатывает ли сигнал о засорении и отображается ли на входном отверстии газа мигающий красный индикатор. ж) . При необходимости выполните проверку герметичности контура пациента, подключенного к линии отбора проб. Предостережение • Конец адаптера воздуховода, подключаемого к линии отбора проб, должен быть направлен вверх, чтобы капли конденсата не попадали в линию отбора проб и не приводили к ее засорению. 8.4.2 Процедуры измерения и испытания модуля основного потока СО2 (Mainstream) Процедуры измерения Установите основной модуль СОг для проведения анализа газов: а) . Установите модуль Mainstream в соответствующее положение в гнездо разъема наркозно дыхательного аппарата. б) . Подключите конец 12-контактного разъема коммутационного кабеля к 12-контактному интерфейсу данных основного модуля СОг. Подключите другой конец к основному зонду СО2. Установите зонд на адаптер дыхательной трубки. Наконец, подключите адаптер дыхательной трубки к дыхательному контуру пациента. в) . Поверните системный переключатель вправо, чтобы запустить наркозно-дыхательный аппарат. Индикатор в левом верхнем углу модуля СО2 горит зеленым цветом. г) . В меню [Конфиг] выберите [Газовый], а затем настройте параметры [Един. СОг], [Компенсация О2], [Газ-наполнитель], [Высота] и т.д. д) . Нажмите [Обнул. датчика], на экране появится сообщение [Обнул. СО2]. Приступайте к измерению СО2 после завершения запроса. е) . При включении функции мониторинга СО2 по умолчанию ее рабочий режим - [Измерение]. Однако, чтобы убедиться в правильности выбранного режима работы, зайдите в раздел [Модуль СО2] и убедитесь, что его [Режим работы] установлен в режим [Измерение]. ж) . Проверьте оборудование в соответствии с Гпавой 4 "Проверка перед использованием" (раздел 4.5). - 145- Если результат проверки нормальный, можно начинать мониторинг СОг. Проверки перед использованием Перед подключением адаптера к дыхательному контуру пациента выполните следующие действия: а) . Убедитесь, что 12-контактный кабель адаптера подключен к 12-контактному разъему основного модуля СО2 б) . Убедитесь, что индикатор в левом верхнем углу модуля основного потока горит зеленым цветом. в) . Убедитесь, что индикатор зонда светится зеленым цветом. г) . Сделайте выдох до адаптера и убедитесь, что на дисплее наркозно-дыхательного аппарата отображаются достоверные формы и значения СО2. Предостережение • Конец адаптера воздуховода, подключаемого к линии отбора проб, должен быть направлен вверх, чтобы капли конденсата не попадали в линию отбора проб и не приводили к ее засорению. 8.5 Настройте СО2 На экране выберите меню [Конфиг] —> [Газовый] или нажмите кнопку настройки СОг на модуле, чтобы войти в меню [Газовый], и вы сможете настроить параметры СО2. Рисунок 8.6. Настройка конфигурации двуокиси углерода 8.5.1 Настройка рабочего режима Режим работы: Ожидание, Измерение - В режиме ожидания: Когда модуль СО2 находится в режиме ожидания, газовый насос останавливается, чтобы продлить срок службы модуля; кроме того, в области сообщений отображается сообщение "Модуль СО2 в режиме ожидания". - Измерение: Когда модуль СО2 работает, индикатор модуля СО2 постоянно горит зеленым цветом, а данные измерений одновременно передаются в наркозно-дыхательный аппарат. В нормальных условиях при подключении модуля СО2 к наркозно-дыхательному аппарату модуль автоматически устанавливает режим работы "Измерение". Однако пользователь должен убедиться, что модуль СО2 установлен в режим измерения. При первом использовании наркозно-дыхательного аппарата для параметра [Режим работы] в -146- режиме мониторинга СО2 по умолчанию устанавливается значение [Измерение]. Если мониторинг СО2 находится в режиме ожидания, то запустить мониторинг СО2 можно, выбрав меню [Конфиг] —> [Газовый] -> [Модуль СО2] —> [Режим работы] и установив его на: [Измерение], или нажатием кнопки [Измерение/Ожидание] на модуле для переключения между режимами Измерение/Ожидание. Примечание • Во время калибровки датчика нажатие кнопки "Измерение/Ожидание" не позволяет переключить режим работы. В это время кнопка "Измерение/Ожидание" на экране также не работает. • При перезапуске наркозно-дыхательного аппарата все настройки модуля СО2 до последнего отключения будут перезагружены. 8.5.2 Настройка единиц измерения На экране выберите меню [Конфиг] —> [Газовый] —> [Модуль СО2] —> [Един. СО2], и настройте: [мм.рт.ст.], [%] или [кПа]. 8.5.3 Установка компенсации газа Предупреждение • Устанавливайте тип и уровень компенсации в соответствии с условиями реального времени; в противном случае результаты измерений могут отличаться от фактических значений, что приведет к неправильной диагностике. 1. В пользовательском интерфейсе —> откройте меню [Конфиг]. 2. Выберите [Газовый]. 3. Установите компенсационную концентрацию газа [Модуль СО2] в соответствии с реальными условиями: [Компенсация О2] Три варианта, т.е. [Выс], [Сред.] и [Низ]. [Выс] указывает на компенсацию кислорода на 85%; [Сред.] указывает на компенсацию кислорода на 50%; [Низ] указывает на компенсацию кислорода на 21%. При установке модуля О2 датчик О2 автоматически выполняет компенсацию О2 в зависимости от концентрации О2. Поэтому данная опция находится в состоянии по умолчанию. При отсутствии установленного датчика О2 установка обеспечивает автоматическую компенсацию О2, уровень компенсации может быть установлен вручную в зависимости от фактической концентрации О2 (как показано в таблице ниже). Таблица 8.1. Диапазон О2 Параметр настройки О2 0-30 объем% 21 30-70 объем% 50 70-100 объем% 85 [Компенсация N2O] Компенсация N2O может быть установлена в положение ВКЛ или ВЫКЛ. Если модуль СО2 может измерять N2O, то он может автоматически осуществлять компенсацию N2O на основе концентрации N2O; поэтому этот выбор стоит по умолчанию. Если модуль СО2 не может измерять N2O, уровень компенсации может быть установлен вручную в зависимости от фактической концентрации N2O (как показано в таблице ниже). -147' Таблица 8.2. Диапазон N2O Параметр настройки N2O 0-30объем% 0 30-70объем% 50 8.5.3.1 Отображение кривой СО2 1. На экране откройте меню [Конфиг]. 2. Откройте меню [Экран]. 3. Установите для параметра [Кривая СО2] значение [ВКК]. 4. Подключите модуль СО2) кривую СО2 можно наблюдать в окне пользовательского интерфейса. Кривая СО2 показана на рисунке ниже. Рисунок 8.7. Кривая СО2 8.6 Выброс отработанных газов Подключите выпускную трубку к выходу газа на модуле, чтобы сбрасывать отработанный газ в систему продувки. Трубка Рисунок 8.8. Предупреждение • Выделяющийся газ должен снова вводиться в контур пациента или отводиться в систему отвода. • Если собранная проба газа должна подаваться для дыхания, всегда используйте бактериальный фильтр на стороне выпуска. • Если во время сброса давление аспирации слишком велико, это может повлиять на скорость потока пробы. • Если положительное или отрицательное давление в контуре пациента слишком велико, это может повлиять на скорость потока образца. о Проверьте, не слишком ли высока скорость потока анализируемого газа для данного типа пациента. 8.7 Обслуживание и очистка модуля СО2 основного/бокового потока 8.7.1 Обнуление Для модуля бокового потока СО2 необходимо определить нулевой ссылочный уровень измерения углекислого газа. Цель - устранить влияние дрейфа базовой линии, возникающего в процессе измерений, и гарантировать корректность измерений. Такой процесс калибровки в данном -148- документе называется "Обнулением". 1. Автоматическое обнуление Модуль бокового потока СО2 может автоматически выполнять обнуление, переключая отбор газа из дыхательного контура на окружающий воздух. Автоматическое обнуление модуля бокового потока СО2 занимает менее 3 секунд и должно выполняться один раз в день. 2. Ручной режим обнуления При необходимости модуль СО2 Sidestream может автоматически выполнять обнуление. При необходимости пользователь может выполнить обнуление вручную: зайдите в меню [Конфиг], откройте меню [Газовый] и выберите пункт [Обнул. датчика] в разделе [Модуль СО2]. Перед обнулением нет необходимости отключать газовый контур пациента. Предупреждение • Поскольку для успешного обнуления требуется наличие окружающего воздуха (21% О2 и 0% СО2) в боковом потоке модуля СО2, обязательно размещайте модуль СО2 в хорошо проветриваемом месте. Не дышите рядом с модулем бокового потока СО2 до и после выполнения процедуры обнуления. 8.7.2 Устранение неисправностей Если система отбора проб модуля СО2 работает со сбоями или ведет себя некорректно, проверьте, не перепутаны ли линии отбора проб. Как только индикатор на входном отверстии для газа начнет мигать красным цветом или на наркозно-дыхательном аппарате появится сообщение о засорении Nomoline, замените линию отбора проб. 8.7.3 Калибровка Модуль СО2 не требует плановой калибровки. Однако калибровка должна проводиться раз в два года или при слишком больших отклонениях измеренных значений. 8.7.4 Очистка Модуль СО2 "подключи и измерь" и адаптер Nomoline можно очистить с помощью ткани, смоченной (не влажной) не более чем 75%-ным медицинским спиртом. Во избежание попадания чистящих жидкостей и пыли в модуль бокового потока СО2 через его разъем, во время очистки модуля бокового потока СО2 держите линию отбора проб Nomoline Family подключенной. Предупреждение • Адсорбционная трубка Nomoline не является стерильным устройством. Во избежание повреждений не проводите стерилизацию под высоким давлением на любой части адсорбционной трубки. • Не стерилизуйте и не погружайте газоанализатор бокового потока СО2 Sidestream в жидкость. 8.7.5 Визуальные индикаторы на модуле СО2 Ниже приводится руководство по функциональности LEGI (светоизлучающий впуск газа): Таблица 8.3. Показание Статус Постоянный зеленый свет Система - ОК Мигающий зеленый свет Обнуление в процессе -149- Показание Статус Постоянный красный свет Ошибка датчика Мигающий красный свет Проверить линию отбора проб 8.7.6 Неблагоприятное воздействие на эффективность 1. Известно, что негативное влияние на указанные характеристики оказывают следующие факторы: - Количественное воздействие влажности и конденсата - Количественное воздействие атмосферного давления; Посторонний газ и водяной пар; - Другие источники помех. 2. Детектор газа Объемный процент - это единица измерения концентрации газа. Определение концентрации газа описано ниже: Partial pressure of gas component %gas = —----------------------------------- ;—------■ * 100 Total pressure of gas mixture Давление при сборе смешанных газов определяется чашеобразным датчиком давления в модуле СО2. Оно может быть пересчитано в другие единицы измерения с использованием фактического атмосферного давления, передаваемого из модуля СО2. Углекислый газ (мм.рт.ст.) - (концентрация углекислого газа) х (атмосферное давление от модуля СО2 (кПа)) х (750 / 100) Например: 5,0 об% углекислого газа при 101,3 кПа~0,05 х 101,3 х 750/100 = 38 мм.рт.ст. 3. Влияние влажности Парциальное давление и объемное процентное содержание диоксида углерода, монооксида азота, кислорода и анестезирующих газов зависит от содержания водяных паров в определяемом газе. Измерение Ог будет откалибровано таким образом, чтобы показывать 20,8 об% при фактической температуре и влажности окружающей среды, а не фактическое парциальное давление. 20,8 об% кислорода соответствует фактической концентрации кислорода (концентрация паров составляет 0,7 об%) в воздухе помещения (например, при атмосферном давлении 1013 гПа это соответствует 25°С и 23% относительной влажности). При измерении углекислого газа, закиси азота и анестезирующих газов (как и всех газов, обнаруживаемых инфракрасным бассейном) он всегда показывает реальное парциальное давление при существующем уровне влажности. Водяной пар, содержащийся во вдыхаемом газе, может насыщаться (BTPS) в легочных альвеолах пациента при температуре тела. Когда дыхательный газ собирается и поступает в линию отбора проб, его температура становится близкой к температуре окружающей среды перед поступлением в модуль бокового потока СО2. Вода не может попасть в модуль СО2, когда вся сконденсировавшаяся вода удаляется с помощью Nomoline. Относительная влажность собираемого газа составляет около 95%. Значение диоксида углерода при BTPS может быть рассчитано по следующей формуле: EtCO2(BTPS) = Е1СО2 » (1 - )) -150- где: EtCO2 = значение EtCO2 [об. %] от модуля СО2 Pamb - атмосферное давление [кПа] от модуля СО2 3.8: типичное парциальное давление [кПа] водяного пара, конденсирующегося между дыхательным контуром пациента и модулем СО2 EtCO2(BTPS) = концентрация EtCO2 [объем%] при BTPS Предполагается, что датчик кислорода откалиброван по воздуху в помещении, когда уровень влажности составляет 0,7 об% Н2О. 8.7.7 Предупреждения Предупреждение • Модуль бокового потока СО2 предназначен для использования только авторизованными медицинскими работниками. • Тщательно направлять линию отбора проб, чтобы снизить риск запутывания или удушения пациента. • Не поднимать модуль СО2 за линию отбора проб, так как он может отсоединиться от модуля СО2, что приведет к падению модуля СО2 на пациента. • Утилизировать линии отбора проб семейства Nomoline в соответствии с местными правилами обращения с биологически опасными отходами. • Использовать только Т-образные адаптеры воздуховода с точкой отбора проб в центре адаптера. • Не использовать модуль СО2 с дозированными ингаляторами или распыляемыми лекарствами, так как это может заблокировать бактериальный фильтр. • Поскольку для успешного обнуления требуется наличие атмосферного воздуха (21% О2 и 0% СО2), необходимо убедиться, что модуль СО2 находится в хорошо проветриваемом месте. Не дышите рядом с модулем бокового потока СО2 перед обнулением или во время процедуры обнуления. • Не стерилизуйте и не погружайте газоанализатор бокового потока СО2 в жидкость. • Модуль бокового потока СО2 предназначен только в качестве вспомогательного средства при оценке состояния пациента. Необходимо использовать совместно с другими оценками клинических признаков и симптомов. • На измерения может повлиять мобильное и портативное оборудование радиочастотной связи. Убедитесь, что модуль бокового потока СО2 используется в электромагнитной среде, указанной в данном Руководстве. • Замените линию отбора проб, если входной разъем линии отбора проб начинает мигать красным цветом или на экране наркозно-дыхательного аппарата появляется сообщение "Смята трубка адсорбции". • Запрещается модифицировать данное оборудование без разрешения производителя. После модифицирования настоящего оборудование необходимо провести соответствующую проверку и тестирование для обеспечения дальнейшей безопасной эксплуатации. • Модуль бокового потока СО2 не предназначен для использования в условиях магнитно- резонансной томографии. • Во время MPT-сканирования модуль СО2 должен размещаться за пределами кабинета МРТ. • Использование высокочастотного электрохирургического оборудования в непосредственной близости от модуля СОг/наркозно-дыхательного аппарата может создавать помехи и приводить к неправильным измерениям. е Не применяйте отрицательное давление для удаления конденсата из линии отбора проб - 151- Nomoline Family. • Слишком сильное положительное или отрицательное давление в контуре пациента может повлиять на скорость потока образца. • Сильное давление аспирации может повлиять на поток образца. • Отработанные газы должны возвращаться в контур пациента или в систему очистки. • В связи с риском перекрестного инфицирования пациента всегда используйте бактериальный фильтр со стороны выпускного отверстия, если отработанный газ предполагается вдыхать повторно. • Не размещайте анализатор газа модуля СОг в любом положении, где они могут упасть на пациента. • Не используйте повторно одноразовые линии отбора проб Nomoline Family для одного пациента из-за риска перекрестной контаминации. • Не стерилизуйте и не погружайте линии отбора проб Nomoline Family в жидкость. о Не эксплуатируйте модуль бокового потока СОг, если поврежден корпус. • Не используйте набор адаптеров для дыхательных путей Nomoline для взрослых/детей для пациентов грудного возраста. 8.7.8 Линия отбора проб заблокирована Если отверстие для прохода анестезирующего газа засорилось, на экране появится сообщение [Смята трубка адсорбции]. В этом случае замените линию отбора проб. Предупреждение о Модуль СО2 должен быть надежно установлен, чтобы избежать риска повреждения модуля С О 2. • Не использовать модуль бокового потока СОг вне указанных условий эксплуатации. • Разрешается продажа этой продукции только медицинским работникам или по их заказу. • Для профессионального использования. Для получения полной информации о назначении, включая показания, противопоказания, предупреждения, меры предосторожности и побочные эффекты см. Инструкцию по применению. © Не используйте модули бокового потока СО2 с дозированными аэрозолями или распылителями. В противном случае возможно засорение бактериальных фильтров. 8.7.9 Расходные материалы Адаптер Nomoline является изделием многократного применения. Замена адаптера Nomoline должна производиться в соответствии с надлежащей клинической практикой или при появлении сообщения об окклюзии. Окклюзия возникает, когда поток образца слишком мал. Об этом свидетельствует мигающая красная индикаторная лампа и сообщение на медицинском щитке. 8.7.1 ОТехническое обслуживание Пользователь должен регулярно проверять показания газа и при обнаружении каких-либо отклонений обращаться к инженерам производителя для проведения технического обслуживания, 8.7.11 Технические характеристики Метод: Пик формы сигнала, Sidestream «ЛоуФлоу» (LoFlo): Метод: Пик формы выдыхаемого СО2. сигнала, выдыхаемого СО2 Выбранные элементы: 1 Выбранные элементы: 1 вдох, 10 секунд, 20 секунд. Расчет вдох, 10 секунд, 20 секунд. CapnoTrak sidestream: Диапазон: от 0,5 до 99 мм.рт.ст. EtCO2 Примечание: минимальное Метод: Пик сигнала, выдыхаемого СО2 в течение зарегистрированное выбранного периода времени. Требуется минимум 5 значение дифференциала мм.рт.ст. между пиком и точкой минимума формы - 152- между базовым и сигнала. значением СО2 должно Выбранные элементы периода времени: 10 секунд, 20 составлять 5 мм.рт.ст.. секунд. Sidestream "КапноТрэк" (CapnoTrak): Точность ЕЮОг и частоты дыхания проверяется с помощью настройки EtC О2 и электромагнита для подачи прямоугольной волны способ известной концентрации СО2 на изделие. определ Использовались концентрации СОг 5% и 10%, а частота ения / дыхания варьировалась в диапазоне действия точности устройства. Критерием пройдено/не пройдено было частоты сравнение частоты дыхания, выдаваемой датчиком, с дыхания частотой прямоугольной волны. Измерения EtCO2 при этих скоростях сравнивались с показаниями СОг в условиях статического потока. - 153- Глава 9 Мониторинг АГ (анестезирующего газа) (Мультигазмонитор) 9.1 Обзор Анестетический газ (далее - АГ) может использоваться для измерения анестетического газа и дыхательного газа пациента, находящегося под анестезией. Модуль "Анестетический газ" позволяет получить числовые значения в конце выдоха (Et) и вдоха (Fi) газов. Мониторинг АГ обеспечивает: - Кривая EtCO2 - Параметры мониторинга: FiO2, EtO2 (модуль АГ с парамагнитным кислородом); EtCO21 FiCO2, EtN2O, FiN2O, EtAA, FiAA и MAK. AA означает один из анестезирующих газов, среди которых различают: Iso (изофлюран), Sev (севофлюран), Hal (галотан). Предупреждение о В соответствии с требованиями международных норм, при использовании данного изделия на пациенте необходимо контролировать концентрацию АГ. Если используемое изделие не обладает такой функцией, контролируйте концентрацию АГ с помощью монитора, который соответствует требованиям соответствующих международных стандартов. Внимание © В соответствии со стандартами (ГОСТ Р ИСО 80601-2-55) значение АГ должно контролироваться при подключении оборудования к пациенту, Если ваше оборудование не имеет данной функции, используйте монитор, соответствующий международным стандартам для контроля АГ. • Следует использовать только газообразные анестетики, указанные компанией АО «НПО «РМед». 9.2 Принцип измерения анестезирующего газа Анестезирующий газ может быть проанализирован с помощью различных принципов измерения. Для выявления характеристик поглощения газового образца обычно используется метод дисперсионного инфракрасного излучения (ДИК) или метод недисперсионного инфракрасного излучения (НДИК). Метод ДИК заключается в использовании одного оптического светофильтра и призмы или дифракционной решетки для разделения длины волны каждого вида анестетика. А метод НДИК заключается в том, что инфракрасное излучение проходит через несколько узкополосных светофильтров и выявляет, какой газ присутствует в смешанном газе. Наиболее распространенным газоаналитическим методом является метод, основанный на использовании среды НДИК. Принцип измерения основан на том, что многие газы поглощают инфракрасную энергию определенной длины волны. Многофункциональный газоанализатор с обходным потоком, пробоотбором и инфракрасным излучением обычно всасывает газовую пробу из соединения дыхательного контура пациента и изделия для прохождения воздуха (например, маски, трахеальной трубки или трубки ларингеальной маски). Скорость, с которой современный газоанализатор получает пробу из дыхательного контура, составляет от 50 до 250 мл/мин. Образец газа проходит через маленькую чашку или камеру, проходя через инфракрасный излучатель, светофильтр и инфракрасный детектор. Сигнал, посылаемый инфракрасным детектором, пропорционален поглощенной газом инфракрасной энергии. Для количественного определения и идентификации различных газов, таких как закись азота, СО2 и пять типов газов для ингаляционного наркоза, необходимо использовать несколько светофильтров. Обнаруженный сигнал усиливается и преобразуется в результате сложных - 154- вычислений микропроцессора. Обратите внимание, что кислород не может быть обнаружен с помощью инфракрасной спектрометрии. Газоанализатор анализирует кислород с помощью сопутствующих технологий, таких как парамагнетик или кислородный датчик. 9.3 Вычисление и отображение минимальной альвеолярной концентрации (МАК) МАК (Минимальная альвеолярная концентрация) — стандарт для сравнения действия вдыхаемых анестезирующих газов. Значение МАК означает плотность анестезирующего газа в легочной альвеоле (при одном барометрическом давлении), при которой у 50% испытуемых при стандартной болевой стимуляции не возникает реакции мышечного движения. Если механизм определения значения МАК реализуется в оборудовании, то алгоритм, применяемый в процессе расчета, должен быть подробно записан. Для расчета и отображения величины МАК по плотности (выдыхаемого) воздуха в конце выдоха можно использовать следующую формулу. шс _ | %£t(A42) | | %£t(#20 Хаёе(Л41) Xage(A42) Xage(N2O) \MACi Х(АА): HAL = QJ5%,ENF = 1.1%, ISO -1.15%,Ж/ = 2.05%,DES = 6.0%,N20 = 100% IMAC - age - corrected - for, Xage(X4): Xage(A4) = X(AA) * io^®269^-40» Например, при использовании одного или нескольких анестетиков анестезиологический модуль измеряет и определяет, что после использования устройства у 60-летнего пациента воздух в конце ингаляции содержит 4% Des, 0,5% Hal и 50% N2O. Таким образом значение МАК равно Внимание • Приведенная формула применима только для пациентов старше одного года. Возраст один год и младше рассчитывается как один год. • Приведенная формула не учитывает высоту и другие индивидуальные факторы. 9.4 Парамагнитные датчики кислорода Парамагнитный анализ кислорода заключается в измерении всасывания, создаваемого высоким магнитным полем по отношению к молекулам кислорода в смешанном газе. Парамагнитный анализатор определяет кислород и другие газы по восприимчивости к магнитному полю. Поскольку кислород является парамагнетиком, он будет притягиваться магнитным полем, но большинство других газов притягиваться не будут. В пропорциональном отношении, если намагниченность магнитного поля кислорода обозначить как 100, то восприимчивость большинства других газов близка к нулю. К основным преимуществам парамагнитных кислородных датчиков относятся: - Короткое время подъема - Стабильность и точность - Нет необходимости в замене или подаче химических веществ - Общий отказ от технического обслуживания 9.5 Расчет частоты и дозировки анестетика После настройки модуля АГ наркозно-дыхательный аппарат может рассчитывать скорость и дозировку анестетиков и отображать их на экране. Накопительный расчет дозы анестетика - 155- прекращается при выводе изделия из режима работы. Иvcv j If Взросл jPg A Et 20 19 % ог 38 40 % 1.5 2.5 % 1.85 МАС [Норма расхода анвсте EMF 0.0 fnl/n 0.0ml Врвмястврта04:36:28 PH 58 70 20 EJSG 33 tfS n SR и % 97 SQI % k.________ Рисунок 9.1. 9.6 Идентификация модуля АГ 9.6.1 Модуль АГ (Sidestream) 1 ----hW ас . 2 —< > 5 <м» й) . га в? f? Рисунок 9.2. Модуль АГ Sidestream 1 Индикатор работы 4 Разъем линии отбора проб 2 Кнопка меню настройки АГ 5 Кнопка Измерения/Ожидания 3 Выход газа ■ 156- Примечание • Модуль АГ оснащен автоматическим компенсатором атмосферного давления. 9.6.2 Модуль бокового потока АГ + модуль О2 1--------------------- AG/О? , I . i ® <w & г rtfwin Рисунок 9.3. Модуль мониторинга АГ + модуль О2 (боковой поток) 1 Индикатор работы 4 Разъем линии отбора проб 2 Кнопка меню настройки АГ 5 Кнопка Измерения/Ожидания 3 Выход газа 9.7 Настройка АГ Настройте следующие пункты на экране, нажав горячую клавишу [Конфиг] —► [Газовый] [Модуль АГ]; или нажмите кнопку настройки АГ на модуле для входа в [Газовый], в котором можно настроить параметры АГ. Рисунок 9.4. Конфигурация модуля АГ - 157- 9.7.1 Установка Рабочего Режима Режимы работы: Ожидание, Обнаружение Ожидание: Когда анестезиологический модуль находится в режиме ожидания, воздушный насос прекращает работу, чтобы продлить срок службы модуля. При этом в информационной зоне отображается сообщение "Анестезиологический модуль находится в режиме готовности". Обнаружение: Когда анестезиологический модуль работает, зеленый индикатор постоянно горит, а данные об обнаружении передаются на монитор. При подключении анестезиологического модуля к монитору по обычному анестезиологическому интерфейсу анестезиологический модуль может автоматически изменить свой режим работы на "режим обнаружения", однако пользователь должен подтвердить, что он находится в режиме обнаружения. При первом запуске наркозно-дыхательного аппарата [Режим работы] по умолчанию — [Измерение]. Если текущий анестезиологический модуль находится в режиме ожидания, то пользователь может запустить анестезиологический модуль на экране, нажав горячую клавишу [Конфиг] —> [Газовый] —> [Модуль АГ] —> [Режим работы] —> [Измерение]. Или нажмите кнопку [Измерение/Ожидание] на модуле для переключения между режимами Ожидание/Измерение. Примечание • Во время калибровки датчика рабочий режим не может быть переключен нажатием кнопки [Измерение/Ожидание]. В это время кнопка [Измерение/Ожидание] на экране также не работает. о При перезапуске наркозно-дыхательного аппарата все настройки модуля АГ до последнего отключения будут использованы. 9.7.2 Настройка един. На экране выберите меню [Конфиг] —> [Газовый] —> [Модуль АГ] —► [Един. СО2], и настройте: [мм.рт.ст.], [%] или [кПа]. 9.7.3 Установка компенсации газа Предупреждение • Устанавливайте компенсацию кислорода в зависимости от реальных условий, иначе результат определения может сильно отличаться от фактического значения, что может привести к неправильной диагностике. Существует 3 варианта компенсации О2) а именно [Выс], [Сред.], [Низ]. [Выс] означает 85% компенсации О2; [Сред.] - 50%; и [Низ] - 21%. При установке модуля О2 датчик О2 автоматически выполняет компенсацию О2 в зависимости от концентрации О2. Поэтому данная опция находится в состоянии по умолчанию. При отсутствии датчика О2 установка обеспечивает автоматическую компенсацию О2, уровень компенсации может быть установлен вручную в зависимости от фактической концентрации О2 (как показано в таблице ниже). Таблица 9.1. Концентрация кислорода (%) Уровень компенсации 0-30 Высокий (21%) 30-70 Средний (50%) 70-100 Низкий (85%) 9.7.4 Обнуление В инфракрасном газоанализаторе необходимо установить нулевой ссылочный уровень для измерения СО2, N2O и газов анестетиков. Такой процесс калибровки в данном документе - 158- называется "Обнулением". 1. Автоматическое обнуление Модуль АГ осуществляет автоматическое обнуление путем переключения проб газа из дыхательного контура в атмосферу окружающей среды. Автоматическое обнуление выполняется каждые 24 часа и занимает менее 10 секунд. Если модуль АГ оснащен датчиком кислорода, то автоматическое обнуление должно включать калибровку воздуха внутри датчика кислорода 2. Ручной режим обнуления При необходимости модуль АГ может выполнять автоматическое обнуление. Также Пользователь может выполнить ручное обнуление, нажав горячую клавишу [Конфиг], открыв ручной режим [Газовый] и выбрав [Обнул. датчика] в [Модуль АГ]. При обнулении нет необходимости отсоединять воздушный трубку пациента. Предупреждение © Поскольку для успешного обнуления требуется наличие атмосферного воздуха (21% Ог и 0% СО2), необходимо убедиться, что модуль находится в хорошо проветриваемом месте. Не дышите рядом с АГ перед обнулением или во время процедуры обнуления. 9.7.5 Отображение кривой СО2 1. В пользовательском интерфейсе откройте меню [Конфиг], 2. Откройте меню [Экран]. 3. Установите значение [Кривая СО2] на [ВК] в соответствии с требованиями. 4. Подключите модуль АГ, после возврата в окно [Кривая] пользовательского интерфейса можно просмотреть кривую СО2. Как показано на рисунке ниже. во СО2 HC02 4 3 40 mmHg 0 0 J EtC02 27 50 mmHg 15 Рисунок 9.5. Кривая СО2 9.8 Замена анестетиков При смене анестетика модуль по-прежнему может обнаружить смесь двух газов в переходной фазе. Но время, необходимое для замены анестетика, определяется типом (низкопоточный или высокопоточный) и характером (фармакокинетикой) анестетика. В процессе газообмена наркозно дыхательный аппарат подает сигнал тревоги [Тест для 2 типов анестетиков!], и отображаемые значения МАК могут быть неверными. Анализатор ISA может автоматически распознавать анестетики. Если содержание одного анестетика ниже предельного, а на долю другого приходится большая часть, наркозно-дыхательный аппарат может зафиксировать это изменение и указать название и данные анестетика. 9.9 Визуальные индикаторы на модуле АГ Ниже приводится руководство по функциональности LEGI (светоизлучающий впуск газа): Таблица 9.2. Показания Статус Постоянный зеленый свет Система - ОК Мигающий зеленый свет Обнуление в процессе Не мигающий синий свет Присутствует анестезирующий газ Постоянный красный свет Ошибка датчика - 159- Показания Статус Мигающий красный свет Проверить линию отбора проб 9.10 Неблагоприятное воздействие на эффективность См. "л. 8.8.6 Неблагоприятное воздействие на эффективность". 9.11 Предупреждения См. п. 8.8.7 Предупреждение. 9.12 Линия отбора проб заблокирована См. п. 8.8.8 Смята трубка адсорбции. 9.13 Выброс отработанных газов См. п. 8.7 Выброс отработанных газов. 9.14 Расходные материалы См. п. 8.8.9 Расходные материалы. 9.15 Техническое обслуживание См. п. 8.8.10 Обслуживание. - 160- Глава 10 Мониторинг BIS (Мониторинг глубины анестезии) Предупреждение • Токопроводящие части датчика и интерфейса не должны соприкасаться с другими токопроводящими частями, включая контакт заземления. ® При высокочастотной хирургии во избежание риска ожогов датчик BIS не должен располагаться между местом операции и обратным электродом электрохирургического прибора. о При использовании дефибриллятора на пациенте датчики BIS не должны располагаться между накладками дефибриллятора. • BIS служит лишь дополнением к клинической диагностике и обучению. о Клиническая эффективность, соотношение риск/польза и применение функции BIS не были полностью валидированы у пациентов детского возраста. • Для снижения риска ожогов при использовании устройства для стимуляции мозга (например, краниальной стимуляции моторных потенциалов) следует располагать электроды стимуляции как можно дальше от датчика BIS и следить за тем, чтобы датчик был размещен в соответствии с инструкциями на упаковке. ® Время восстановления после дефибрилляции при мониторинге B1S составляет менее 30 с. 10.1 Введение BIS отслеживает сигналы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) коры головного мозга и комбинирует методы частотного и спектрального анализа мощности для получения количественного биспектрально го индекса. При этом, сочетаясь с качественным анализом сигналов ЭЭГ, BIS комплексно оценивает текущее состояние сознания пациента и таким образом определяет биспектральный индекс. Система поддерживает четыре измерительных параметра BIS, EMG, SR и SQI. Она обеспечивает кривую, отображающую непрерывное обнаружение модулем BIS сигналов ЭЭГ, которая называется кривой ЭЭГ BIS, и обеспечивает динамический тренд отображения BIS, который называется BIS- тренд. 10.2 Модуль BIS Мониторинг биспектрального индекса возможен только в том случае, если наркозно-дыхательный аппарат оснащен модулями BIS. -161- 1 2 4 (и) ->о<- ПЬ'1- Рисунок 10.1. Модуль BIS 1 Индикатор работы модуля 3 Коннектор кабеля модуля BIS 2 Меню настройки BIS 4 Кнопка Измерения/Ожидания 10.3 Отображение BIS В области кривой BIS предусмотрены режимы отображения: кривая ЭЭГ BIS. Рисунок 10.2. Кривая ЭЭГ BIS Таблица 10.1. Ед. Параметр Наименование Значение Диапазон изм. Биспектральный Отражение уровня сознания BIS / 0-100 индекс пациента Отражение электрической Электромиогра активности мышечной эмг ДБ 0-100 мма деятельности и высокочастотных артефактов. КП - это процент времени, в Коэффициент течение которого ЭЭГ считается SR % 0-100 подавления ЭЭГ заторможенной в последние 60 секунд сеанса. Значение SQI отражает качество Индекс качества сигнала и обеспечивает SQI % 0-100 сигнала достоверность значений BIS, SR в течение последней минуты. -162- ЕД. Параметр Наименование Значение Диапазон изм. Частота обновления Частотный Частота обновления числовых Один раз в / числовых данных диапазон данных BIS секунду BIS 0,25 Гц - 100 Ширина полосы Пропускная Ширина полосы пропускания ЭЭГ Гц Гц (-3 дБ) +/- пропускания ЭЭГ способность 10% При появлении сообщений "Проверка импеданса...", "Выс.импеданса", "Слабое кач. сигн." или "Замен, датчик!" происходит изменение измеренных значений четырех вышеуказанных параметров. Таблица 10.2. BIS Клиническое состояние 100 В состоянии бодрствования 70 В состоянии покоя, легкого гипноза, с низкой вероятностью пробуждения 60 При общей анестезии состояние умеренного гипноза 40 В состоянии потери сознания, глубокого гипноза В состоянии глубокой анестезии, когда форма волны ЭЭГ ровная и у пациента 0 отсутствует ЭЭГ-активность. ЭМГ: ЭМГ < 55 дБ: приемлемая ЭМГ. ЭМГ < 30 дБ: оптимальная ЭМГ. SQI: 0% -15%, значение не может быть выведено. 15% - 50%, полученное значение не является достоверным. 50%-100%, полученное значение является достоверным. 10.4 Информация о безопасности В связи с ограниченным клиническим опытом следует с осторожностью толковать значения BIS, полученные у пациентов с неврологическими отклонениями, которые принимают психотропные вещества, а также у детей в возрасте до одного года. Предупреждение ® Показатель BIS не должен рассматриваться как единственный ориентир для корректировки дозы анестезии. • Токопроводящие части датчика не должны соприкасаться с другими токопроводящими частями, включая контакт заземления. © При высокочастотной хирургии во избежание риска ожогов модуль BIS не должен располагаться между местом операции и обратным электродом электрохирургического прибора. о При использовании дефибриллятора на пациенте датчики BIS не должны располагаться между электродными накладками дефибриллятора. 10.5 Подключение БИС 1. Модуль BIS этого наркозно-дыхательного аппарата использует кабель для приема сигнала, сначала подключите модуль BIS к наркозно-дыхательному аппарату. 2. Закрепите модуль на пациенте с помощью зажима на задней панели BIS-модуля, который не должен выходить за пределы головы пациента. - 163- 3. Подключите кабель пациента к модулю БИС. 4. Прикрепите датчик BIS к указанному месту на пациенте в соответствии с инструкциями датчика. 5. Подключите датчик БИС к кабелю пациента. Как только изделие обнаружит исправный датчик, автоматически будет измерен импеданс всех электродов, а результат отобразится в окне результатов тестирования импеданса электродов. Как показано в следующем рисунке: Цифровой преобразователь Сменный модуль BIS сигнала Рисунок 10.3. Соединение BIS Таблица 10.3. Размещение электродов Количество электродных панелей Место установки электродов 1 Центр лба 3 На виске 4 Прямо над бровью Предупреждение • Для обеспечения нормальной работы BIS очень важно установить электрод в правильное положение. • Электроды могут быть размещены в левой или правой части головы. • Во избежание опасности для пациента не располагайте модуль BIS над его головой. • Убедитесь, что кожа пациента сухая. Влажные датчики или соленые мостики могут стать причиной ложных значений BIS и импеданса. 10.6 Окно результата теста сопротивления электрода Выберите [Конфиг] [BIS], затем выберите [Итоги теста импеданса] (эквивалентно ручному проведению проверки импеданса электрода), чтобы войти в это окно, как показано ниже: Значение сопротивления (KQ) ЮЗ BIS Датчик не подключен [Щ Тест в процессе... Тест пройден 0 Тест не пройден Рисунок 10.4. Окно результата теста сопротивления электрода Нажмите на [Итоги теста импеданса], чтобы обновить результат теста сопротивления электрода. Состояние измерений и значения импеданса отображаются в окне результатов тестирования -164- импеданса электродов: Таблица 0.4. W Символ Статус Необходимые измерения Тест импеданса пройден Действий не требуется Проверьте состояние кабеля, электрода и контакта с Тест импеданса не пройден кожей пациента, при необходимости очистите и высушите кожу. Проводится тестирование |Ё0| Действий не требуется импеданса электродов XX Датчик BIS не подключен Действий не требуется 10.7 Настройка BIS 10.7.1 Настройка сглаживания BIS Плавность определяет, как наркозно-дыхательные аппараты усредняют данные BIS. Чем меньше это значение, тем более чутко реагирует наркозно-дыхательный аппарат на изменения состояния пациента. Чем больше это значение, тем более плавным является тренд BIS, с меньшей вариативностью и меньшими артефактными помехами. 1. Выберите [Конфиг] -» [BIS] —> [Сглажив]. 2. Выберите [Юс], [15с] или [30с]. 10.7.2Подтвердить замену сенсора 1. Когда в процессе проверки прибора появляется технический сигнал [Замена сенсора], пользователю следует заменить датчик. 2. Выберите [Конфиг] -» [BIS] -> [Подтвердить замену сенсора], предполагая, что [Замена уже произведена], выберите [Да]. 10.7.3Установка переключения фильтрации 1. Выберите [Конфиг]-» [B1S] —> [Фильтр кривой]. 2. Выберите [ВК] или [ВЫК]. 10.7.4Установка шкалы кривой 1. Выберите [Конфиг] —> [BIS] —> [Шкала]. 2. Выберите [20 мкВ], [50 мкВ], [100 мкВ], [125 мкВ], [167 мкВ], [200 мкВ], [500 мкВ] или [1000 мкВ]. 10.7.5Установить скорость кривой 1. Выберите [Конфиг] -» [BIS] —»[Разе.]. 2. Выберите [6,25 мм/с], [12,5 мм/с], [25 мм/с] или [50 мм/с]. Примечание • При перезапуске наркозно-дыхательного аппарата все настройки модуля BIS до последнего отключения будут перезагружены. - 165- Глава ИТренды и журналы 11.1 Таблица динамики Таблица трендов используется для просмотра данных физиологических параметров пациентов, записанных в определенный момент. Она используется для описания изменения результатов измерений. Таблица динамики содержит ДОвыд., ДОвд., Рпик, Рплат, Рпик, ПДКВ, Част, BIS, FiO2 и Е1СОг и хранит данные за последние 60 часов. Таблица трендов обновляется при перезапуске аппарата. Выберите [Журнал]—> [Таблица] на экране, чтобы открыть окно, как показано на рисунке ниже: График П^гли j Тррнд цкшфнг Ларам X VT«xp Vfirnp MV Ppeak Время --»ч, 06-13 - ... 0Ш:»*М - аз 0 д 6- о 1 п 3 м - - .. - О3 0 27 6 3 -1 С 3 А М •• •• •• 032 0 7 6 : - 1 1 5 3 A M ’• 1 •• •• 06-13 0327;1(»М ’■ -• <1 - 0613 - •• 0327.Ф5АМ - 06-13 - O327XXWM - Время Папам Ра3|МШеИ Рисунок 11.1. Таблица динамики 1. Выберите [Разрешение] и [1 мин], [2 мин], [4 мин], [5 с] или [30 с] в зависимости от нужного значения. Таблицу динамики можно просмотреть одним из следующих способов: о Выберите кнопки [В] и [Е] пункта [Настройка] для перемещения таблицы динамики влево или вправо и просмотра данных других параметров. • Выберите кнопки [И] и [ЕЕЗ] пункта [Время] для перемещения таблицы динамики влево или вправо и просмотра других данных. 11.2 График динамики График тренда используется для просмотра тенденции значений параметров, записанных в определенные моменты. Измеренные физиологические значения, соответствующие моменту времени, выстраиваются в кривую, которая иллюстрирует тенденцию изменения параметра пациента. График динамики обеспечивает просмотр данных \/Твыд., \/Твд., МО, Част, Рпик, F1O2, Е1СО2, Plat, ПДКВ, Рсред., BIS и т.д. в течение 60 часов непрерывной работы с разрешением 5 с. График динамики обновляется при перезапуске аппарата. Выберите [Динамика]-» [Таблица], чтобы открыть окно, как показано на рисунке ниже: Внимание • После выключения питания анестезиологической системы или ее перезапуска после выключения график тренда будет очищен. -166- с D А С F Е В L G н к Рисунок 11.2. А. Ордината В. Абсцисса С. Время курсора D. Отображение параметра Е. Название параметра F. Кривая динамики курсора кривой динамики G. Время Н. Курсор К. Параметр кривой L. Разрешение динамики Выберите параметр для просмотра: Выберите [Динамика] —> [График] —> [Парам] и нажмите кнопку [Парам] для выбора нужного параметра. Параметрами являются VTe, МО, Рпик, FiO2, EtCO2 и др. Просмотр кривой динамики: Выберите [Динамика] -* [График] —> [Время] и нажмите кнопку [Время] для перемещения кривой динамики с интервалом в целую страницу. Перемещение курсора: Выберите [Динамика] -> [График] -> [Курсор] и нажмите кнопку [Курсор] для перемещения курсора с интервалом в 5 с. Время и значения параметров, соответствующие положению курсора, отображаются справа от графика динамики. Время и значения параметров изменяются по мере перемещения курсора. Изменить временной интервал курсора можно, выбрав [Динамика] -> [График] —> [Разрешение]. Диапазон составляет 5 с - 45 мин. 11.3 Журнал регистрации сигналов тревоги Журнал сигналов тревог может сохранять до 2000 сообщений. Сообщения журнала сохраняются в хронологическом порядке. Самое раннее событие будет перезаписано, если новое событие произойдет после сохранения 2000 сообщений. Хранилище журнала сигналов тревоги включает в себя логи технических сигналов тревоги, логи физиологических сигналов тревоги, логи индикаций и логи настроек. Выберите [Журнал] на экране, чтобы открыть окно, как показано на рисунке ниже: -167- Рисунок 11.3. Обзор журнала В журнале тревог могут храниться все физиологические тревоги, технические тревоги и информация о настройках. Запись в журнал ведется по таймеру, и самое последнее событие отображается первым. В меню можно выполнить следующие операции: 1. Нажмите [+] за информацией журнала, чтобы расширить информацию о физиологических параметрах во время регистрации; нажмите [-], чтобы скрыть информацию о физиологических параметрах. 2. Выберите [Пред, страница] или [След, страница], чтобы увидеть журналы тревог по очереди. 3. Выберите [Стереть], чтобы удалить все журналы. 4. Выберите меню “ I f ” и кнопкой со стрелкой выберите нужный фильтр журнала. Можно выбрать [Все] (Показать все), [Тех. Тревога] (Техническая тревога), [Физиол. Тревога] (Физиологическая тревога), [Подсказка], [Обзор] или [Настройка]. Предостережение • При полном отключении питания или выключении наркозно-дыхательного аппарата сохраненные журналы тревог не удаляются, содержимое журнала сохраняется, но время отключения в журнале не сохраняется. • Если звуковые сигналы больше не подаются, пользователь может получить доступ к журналу сигналов тревоги, чтобы просмотреть события, вызвавшие сигнал тревоги. -168- Глава 12Техническое обслуживание, очистка и стерилизация Предупреждение • Соблюдайте действующие правила техники безопасности. • Внимательно ознакомьтесь с инструкциями по безопасности каждого чистящего средства, чтобы понять их состав. • Внимательно прочитайте инструкции по эксплуатации и обслуживанию всего стерилизационного оборудования. о Наденьте защитные перчатки, очки, маску. Поврежденные кислородные датчики могут давать утечку и приводить к раздражению (от гидроксида калия). • Повторное использование нестерилизованной дыхательной системы и ее многоразовых насадок может привести к перекрестному инфицированию, поэтому они должны стерилизоваться перед каждой хирургической операцией. • При каждой разборке, очистке, дезинфекции или сборке оборудования перед его нормальной эксплуатацией необходимо выполнить действия, описанные в главе "Испытания перед использованием". • Во избежание протечек дыхательной системы при разборке и сборке нельзя допускать повреждения каких-либо компонентов, необходимо тщательно проверять правильность монтажа, особенно сборку уплотнительных колец. Следует провести очистку и стерилизацию, гарантировать правильность методов очистки и стерилизации и проверить их применимость к компонентам. • Выполните демонтаж и сборку, как описано в данной главе. Неправильные разборка и сборка могут привести к утечке воздуха в дыхательной системе и повлиять на безопасную работу оборудования. • Порядок обслуживания, очистки, стерилизации внешней системы аспирации отрицательного давления приведен в руководстве системы аспирации отрицательного давления. Предостережение • Перед первым использованием оборудование должно быть очищено и продезинфицировано в соответствии с требованиями. Методы очистки и стерилизации описаны в этой главе. • Во избежание повреждения оборудования при возникновении вопросов по чистящим средствам см. данные, предоставленные производителем. • Категорически запрещено использовать органические, галогенизированные или нефтяные растворители, стеклоочистители, ацетон или другие раздражающие чистящие средства. • Не используйте абразивные чистящие средства (например, стальную вату, материалы для полировки или чистки серебра). • Следует избегать контакта электронных компонентов изделия с жидкостью. • Не допускайте попадания жидкости в корпус оборудования. • Для деталей из синтетического каучука время выдержки не должно превышать 15 минут, чтобы не привести к расширению или ускоренному износу. • Только детали с маркировкой 134°С допускают стерилизацию высокотемпературным паром. • Значение pH моющего раствора должно находиться в диапазоне от 7,0 до 10,5. о Максимальное количество раз, которое дыхательный контур может быть подвергнут стерилизации при высокой температуре и высоком давлении, составляет 2000 раз. • Дыхательный контур необходимо очищать и стерилизовать перед использованием - 169- каждым пациентом. 12.1 Очистка и стерилизация корпуса наркозно-дыхательного аппарата 1. Перед очисткой выключите систему анестезии и отключите питание от сети переменного тока. 2. Смочите безворсовую ткань дистиллированной водой и очистите дисплей, рабочий стол и внешнюю поверхность основного блока. 3. Продезинфицируйте раствором гипохлорита натрия, затем используйте моющее средство на основе медицинского спирта (75%), значение pH от 7,0 до 10,5, используйте безворсовую ткань для протирки экрана, рабочего стола, внешней поверхности основного блока и т.д. 4. Убедитесь, что оболочка не имеет видимых признаков износа, а нанесенная на нее маркировка не повреждена. Предупреждение • Попадание жидкости в узлы управления может привести к повреждению оборудования или травмам персонала. При очистке корпуса необходимо следить за тем, чтобы жидкость не попала в узлы управления, а оборудование должно быть отключено от сети переменного тока. Подключение к сети переменного тока должно производиться только после полного высыхания очищенных компонентов. Предостережение • Для очистки экрана дисплея используйте только сухую мягкую безворсовую ткань, не применяйте для очистки жидкости. 12.2 Извлечение и сборка очищаемых и стерилизуемых компонентов дыхательной системы Для очистки и стерилизации дыхательной системы необходимо разобрать компоненты дыхательной системы, которые могут быть очищены и простерилизованы. 7 Рисунок 12.1. Сборка дыхательной системы -170- Таблица 12.1. Поз, Описание Поз. Описание 1 Кронштейн для ручной вентиляции 9 Корпус дыхательной системы Прижимная гайка обратного клапана 2 10 Уплотнительная шайба выдоха/вдоха Крышка обратного клапана 3 11 Зажим наркозного меха выдоха/вдоха 4 Обратный клапан выдоха/вдоха 12 Клапан POP-OFF 5 Датчик потока 13 Держатель наркозного меха Соединительная гайка дыхательной 6 14 Наркозный мех трубки 7 Соединитель дыхательной трубки 15 Колба наркозного меха Канистра для абсорбента углекислого 8 газа Компоненты дыхательной системы можно очищать с использованием мягкого чистящего средства с pH <10,5, затем тщательно прополоскать и высушить на воздухе. Компоненты с маркировкой 134°С устойчивы к высоким температурам и давлению. Все компоненты, за исключением датчиков кислорода, манометров дыхательных путей и одноразовых датчиков потока, можно мыть. 12.2.1 Разборка канистры СО2 1. Держите канистру правой рукой, а левой рукой тем временем нажмите на защелку против часовой стрелки, чтобы освободить замок канистры. 2. Правой рукой достаньте баллон. Рисунок 12.2. Предупреждение • Абсорбент СО2 относится к типу высококаустифицированных веществ и очень вреден для глаз, кожи и дыхательной системы человека. Всегда используйте защитные перчатки, очки, маску. При случайном попадании абсорбента СО2 на любые участки тела промойте их водой. Если раздражение не исчезает после промывания, немедленно обратитесь за помощью к врачу. 12.2.2Разборка датчиков кислорода 1. Отсоедините один конец кабеля датчика О2 от соответствующего порта датчика кислорода "02% " основного блока и отсоедините другой конец кабеля датчика кислорода от порта датчика кислорода "02%". - 171- 2. Переместите датчик кислорода наружу и извлеките его. 1 Рисунок 12.3. Предостережение • Запрещено погружать сенсор О2 или ее разъем в жидкости любого типа. Сенсор О2 следует утилизировать в соответствии с требованиями производителя. • Запрещено очищать внутреннюю поверхность датчика О2. 12.2.3Разборка дыхательного шланга, тройника и маски Предостережение • Для разборки дыхательной трубки возьмитесь за разъемы на обоих концах дыхательной трубки, чтобы не повредить ее. • Не использовать повторно фильтры. Отсоединенные фильтры следует утилизировать в соответствии с местными законами и правилами или правилами больницы. Не выбрасывайте их непосредственно в мусор. 1. Отсоедините маску от трубки. 2. Снимите фильтр с Y-образного патрубка, затем снимите Y-образный патрубок. 3. Отсоедините шланг выдоха от разъема выдоха, а шланг вдоха - от разъема вдоха дыхательной системы. 2 Рисунок 12.4. 12.2.4Разборка ручного мешка Просто снимите ручной мешок с дыхательной системы, как показано на рисунке ниже: Наркозно-дыхательный аппарат снабжен ручным рычагом поддержки мешка. -172- Рисунок 12.25. 4. Отсоедините шланг подачи резервного кислорода/шланги подачи резервного воздуха от порта подачи газа. Рисунок 12.26. 5. Вытяните всасывающую трубку, достаньте бутылку для сбора жидкости и выбросьте фильтр. Фильтр Аспирационная трубка Бутылка для сбора жидкости Рисунок 12.27. 12.2.12.2 Разборка системы аспирации под внутренним отрицательным давлением Вытяните аспирационную трубку, достаньте бутылку для сбора и выбросьте фильтр. -179- Фильтр Аспирационная трубка Бутылка для сбор, жидкости Рисунок 12.28. Предостережение • При замене фильтра соблюдайте местные правила и нормы утилизации старого фильтра. 12.3 Очистка, дезинфекция, стерилизация дыхательной системы Компоненты с маркировкой “134°С” дезинфицируют высокотемпературным паром (не более 134°С в течение 4-6 мин). Возможна дезинфекция продолжительностью не менее 30 минут при температуре 12 ГС. Используйте автоклав, чтобы повысить давление пара и температуру. По окончании дезинфекции тщательно очистите все компоненты дыхательной системы мягкими чистящими средствами со значением pH 7,0-10,5 и высушите их на воздухе. Стерилизуемые части дыхательной системы и методы стерилизации более подробно указаны в таблице 12.4. Датчики потока представляют собой пластиковые изделия, описание специальных процедур очистки приводится в разделе 12.3.8 Датчик потока. Предупреждение • Никогда не используйте тальк, стеарат цинка, карбонат кальция, кукурузный крахмал или аналогичные материалы во избежание прилипания. Эти материалы могут попасть в легкие пациента или газопровод, что приведет к раздражению или повреждению. • Никогда не погружайте дыхательную систему и датчик кислорода вместе в жидкость и не подвергайте их воздействию среды с высоким давлением и высокой температурой. • Проверьте компоненты на предмет повреждений и при необходимости замените их. • Дыхательный контур необходимо очищать и стерилизовать перед использованием каждым пациентом. • Дыхательный контур можно стерилизовать при высокой температуре и высоком давлении не более 2000 раз. Все компоненты дыхательной системы наркозного аппарата можно очищать и дезинфицировать. Различные компоненты имеют свои собственные требования к очистке и дезинфекции. Необходимо обеспечить своевременную очистку и дезинфекцию компонентам дыхательной системы наркозного аппарата в соответствии с реальными условиями во избежание перекрестного заражения пациентов, обслуживаемых наркозным аппаратом. Рекомендуются следующие методы очистки и дезинфекции компонентов. -180- Таблица 12.2. Рекомендуемые методы очистки и дезинфекции различных компонентов Промежуточная Компонент Очистка Стерилизация дезинфекция Канистра с абсорбентом СОг + Датчик кислорода + Дыхательный шланг, тройник и маска + Ручной мешок + Датчик давления в дыхательных путях + Рычаг ручной вентиляции мешком + Узел мембран + Датчик потока + + Обратный клапан выдоха в сборе + Обратный клапан вдоха в сборе + Система дыхательного контура + Система передачи и приема СВГС (при + иналичии) +: Обозначает рекомендуемый метод очистки и дезинфекции. Очистка: аккуратно протрите поверхность деталей, подлежащих очистке, влажной тканью или ватой, смоченной в рекомендованном мягком чистящем средстве (рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие средства см. в Таблице 12.3), чтобы убедиться, что все поверхности деталей очищены, если это требование по очистке соответствует правилам и процедурам дезинфекции медицинского учреждения. После очистки аккуратно протрите поверхность очищаемой детали безворсовой тканью или медицинской ватой, смоченной в медицинской чистой воде (рекомендуемая температура воды 40°С). Наконец, протрите ее сухой безворсовой тканью. Промежуточная дезинфекция: сначала используйте одобренное или рекомендованное больницей дезинфицирующее средство (рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие средства см. в Таблице 12.3), чтобы замочить в нем детали примерно на 3 минуты для промежуточной дезинфекции, требования к промежуточной дезинфекции при этом соответствуют правилам и процедурам дезинфекции медицинских учреждений. В случае возникновения противоречий приоритет имеют правила и процедуры дезинфекции медицинского учреждения. После дезинфекции аккуратно протрите очищенные детали безворсовой тканью или медицинской ватой, смоченной в медицинской чистой воде (рекомендуемая температура воды 40°С). Поверхность можно оставить сохнуть естественным путем или просушить сухой безворсовой тканью. Стерилизация: сначала используйте рекомендованное чистящее средство (рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие средства см. в Таблице 12.3), чтобы промыть чистые детали, затем используйте стерилизацию паром при высокой температуре и высоком давлении и проследите, чтобы эта стерилизация соответствовала правилам и процедурам дезинфекции эталонных медицинских учреждений, рекомендуемый метод 1: обеспечьте эффективное время стерилизации при температуре 121 °C в течение не менее 30 минут; рекомендуемый метод 2: обеспечьте эффективное время стерилизации при температуре 134°С в течение примерно 4-6 минут; после дезинфекции и стерилизации удалите детали и слейте остатки дистиллированной воды, затем промойте медицинской чистой водой (рекомендуемая температура воды 40°С) и высушите естественным путем или в проветриваемом помещении с температурой не выше 70°С. В следующей таблице приведен список рекомендуемых чистящих и дезинфицирующих средств: -181- Перечисленные ниже чистящие и дезинфицирующие средства не повредили дыхательные компоненты. Перечисленные чистящие и дезинфицирующие средства могут быть доступны не во всех странах и регионах. Просьба соблюдать инструкции больницы по чистящим дезинфицирующим средствам. Предостережение • При использовании чистящих средств, которых нет в списке рекомендуемых, их значение pH должно находиться в пределах от 7,0 до 10,5. Таблица 12.3.Рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие средства Метод очистки и дезинфекции Рекомендуемое чистящее/дезинфицирующее средство Медицинская чистая вода Очистка Мыльная вода (слабощелочная) Чистая дистиллированная вода Медицинский спирт Промежуточная дезинфекция Раствор гипохлорита натрия Таблица 12.4.Очистка, дезинфекция и стерилизация Аппарата и его составных частей Поверхность Метод очистки 1 Корпус Аппарата 1.1 Дисплей, рабочий стол, внешняя Очистка безворсовой тканью. поверхность основного блока 1.2 Дисплей, рабочий стол, внешняя Дезинфекция, протирка безворсовой тканью. поверхность основного блока и др. детали 2 Дыхательная система 2.1 Корпус дыхательной системы: - кронштейн для ручной вентиляции; - прижимная гайка обратного клапана выдоха/вдоха; - обратный клапан выдоха/вдоха; - крышка обратного клапана выдоха/вдоха; Стерилизация влажным теплом при температуре 121°С не менее 30 минут. - соединительная гайка дыхательной трубки; - соеди н ите л ь д ы хате л ь н о й трубки; - зажим наркозного меха; ~ держатель наркозного меха; - корпус системы; Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C не менее 30 минут или стерилизация влажным теплом при температуре 134 °C в течение 4-6 минут. - клапан POP-OFF; Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C не менее 30 минут. - уплотнительная шайба. Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C не менее 30 минут или стерилизация влажным теплом при температуре 134 °C в течение 4-6 минут. 2.2 Колба наркозного меха Стерилизация влажным теплом при температуре 121°С не менее 30 минут или стерилизация влажным теплом при температуре 134 °C в течение 4-6 минут. 2.3 Канистра для абсорбента углекислого газа Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C не менее 30 минут. - 182- Поверхность Метод очистки 2.4. Манометр Очистка безворсовой тканью 3 Датчики потока 3.1 Датчик потока вдоха 115-000356-00, производства «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР Промежуточная дезинфекция. Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C 3.2 Датчик потока выдоха 115-000357-00, не менее 30 минут. производства «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР 3.3 Датчик потока вдоха 115-00002275-00, производства «Шэньчжэнь Комен Медикал Промежуточная дезинфекция. Инструменте Ко., Лтд.», КНР Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C не менее 30 минут или стерилизация влажным теплом при 3.4 Датчик потока выдоха 115-00002276-00, температуре 134 °C в течение 4-6 минут. производства «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР 4 Мех наркозный 115-000331-00, производства Стерилизация влажным теплом при температуре 121 °C «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., не менее 30 минут Лтд.», КНР Очистка влажной тканью или ватой, протирка сухой 5 Датчик кислорода безворсовой тканью 6 Система передачи и приема СВГС Очистка безворсовой тканью 7 Комплект модуля СО2 в боковом потоке с отбором пробы 8 Комплект модуля СО2 в основном потоке Очистка любым рекомендуемым средством с помощью 9 Комплект модуля анестетических газов с безворсовой тканью отбором пробы AG+O2 10 Комплект модуля глубины наркоза BIS. 12.3.1 Канистра с абсорбентом СО2 Предостережение • Необходимо соблюдать осторожность при обработке абсорбента, так как он является коррозионно-раздражающим веществом. о Проверьте уплотнения перед установкой узла баллона с СО2. В случае выхода из строя замените уплотнения. 1. Подробную информацию о снятии баллона с СО2 см. в разделе 12.2.1 «Разборка баллона с СОг». 2. Очистите и стерилизуйте баллон с СО2 в соответствии с методами, рекомендованными в Таблице 12.3-1 «Рекомендуемые методы очистки и дезинфекции различных компонентов», показанных в Разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После завершения очистки и стерилизации, а также после тщательного высушивания баллона с СО2 залейте абсорбент СО2 в баллон с СО2. 4. См. раздел 5.2 «Установка баллона с абсорбентом СО2», прикрепите баллон с абсорбентом СО2 к дыхательной системе. 5. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробности см. в разделе 4.5.2 «Тест утечек дыхательной системы в режиме механической вентиляции. - 183- 12.3.2Датчик кислорода Предупреждение © Никогда не погружайте дыхательную систему и датчик кислорода вместе в жидкость и не подвергайте их воздействию среды с высоким давлением и высокой температурой. • Измерения концентрации кислорода могут оказаться неэффективными, если на измерительной поверхности датчика кислорода имеется конденсированная влага. В этом случае достаньте датчик кислорода, удалите конденсат с измерительной поверхности и снова установите датчик кислорода в дыхательную систему. 1. Подробную информацию о разборке датчика кислорода см. в разделе 12.2.2 «Разборка датчика кислорода». 2. Очистите датчик кислорода в соответствии с методами, рекомендованными в Разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После завершения очистки и тщательного высыхания датчика кислорода соберите датчики кислорода согласно разделу 5.1.7 «Сборка датчика кислорода». 4. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробности см. в разделе 4.5.2 «Тест утечек дыхательной системы в режиме механической вентиляции. 5. 12.3.3Дыхательный шланг, тройник и маска Предостережение • После сборки очистите и простерилизуйте дыхательную трубку возьмитесь за разъемы на обоих концах дыхательной трубки, чтобы не повредить ее. 1. Информацию о снятии дыхательной трубки, тройника и маски см. в разделе 12.2.3 «Разборка дыхательной трубки, тройника и маски». 2. Очистите и стерилизуйте баллон с СОг в соответствии с методами, рекомендованными в Разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После очистки, стерилизации и тщательной сушки дыхательной трубки, тройника и маски см. 5.1.6 «Сборка дыхательной трубки, тройника и маски», прикрепите дыхательную трубку, тройник и маску к дыхательной системе. 4. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробности см. в разделе 4.5.2 «Тест утечек дыхательной системы в режиме механической вентиляции. 12.3.4Ручной мешок 1. Подробную информацию о разборке ручного мешка см. в разделе 12.2.4 «Разборка ручного мешка». 2. Очистите и стерилизуйте ручной мешок в соответствии с методами, рекомендованными в Разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После очистки и стерилизации убедитесь, что ручной мешок полностью высох, а затем соберите его в соответствии с разделом 5.1.3 «Сборка ручного мешка». 4. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробности см. в разделе 4.5.3 «Тест утечек дыхательной системы в режиме ручной вентиляции. 12.3.5Датчик давления вдыхательных путях 1. Подробную информацию о разборке датчика давления в дыхательных путях см. в разделе 12.2.5 «Разборка датчика давления в дыхательных путях». 2. Очистите датчик давления в дыхательных путях в соответствии с методами, рекомендованными в разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После очистки убедитесь, что датчик давления в дыхательных путях полностью высох, а затем -184- Предостережение • Наркозно-дыхательный аппарат может быть оснащен многоразовыми датчиками потока, стерилизуемыми паром при высокой температуре и высоком давлении. Датчики потока, не устойчивые к дезинфекции при высокой температуре и высоком давлении, не следует подвергать обработке высокой температурой и высоким давлением. • Никогда не используйте газ под высоким давлением или щетку для очистки датчиков потока. • Не используйте чистящие средства, несовместимые с поликарбонатом. • Не очищайте внутреннюю поверхность датчика потока, протирайте его внешнюю поверхность только влажной тканью. • Перед использованием датчик потока необходимо полностью высушить. Предупреждение • Чтобы собрать датчик потока, затяните контргайку дыхательного отверстия. В противном случае функция измерения датчиков потока может быть отключена. • Дыхательное отверстие, подключенное к дыхательному шлангу, должно быть направлено вниз. В противном случае конденсированная влага может попасть в дыхательную систему и повлиять на показания датчика потока. 12.3.90братный клапан выдоха в сборе 1. Подробную информацию о разборке обратного клапана выдоха см. в разделе 12.2.9 «Разборка обратного клапана выдоха». 2. Очистите и стерилизуйте обратный клапан выдоха в сборе в соответствии с методами, рекомендованными в разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После очистки, стерилизации и после полного высыхания обратного клапана выдоха соберите узел обратного клапана выдоха в порядке, обратном демонтажу узла обратного клапана выдоха, согласно разделу 12.2.9 «Разборка обратного клапана выдоха». 4. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробную информацию см. в 4.5.5 Проверка и тест обратного клапана. Предупреждение • Никогда не разбирайте диафрагму обратного клапана и крышку обратного клапана. • Сильно нажмите на обратный клапан вниз, чтобы обеспечить надежную сборку. 12.3.10 Обратный клапан вдоха в сборе 1. Подробную информацию о разборке обратного клапана вдоха см. в разделе 12.2.10 «Разборка обратного клапана вдоха». 2. Очистите и стерилизуйте обратный клапан вдоха в сборе в соответствии с методами, рекомендованными в разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После очистки, стерилизации и после полного высыхания обратного клапана вдоха соберите узел обратного клапана вдоха в порядке, обратном демонтажу узла обратного клапана вдоха, согласно разделу 12.2.10 «Разборка обратного клапана вдоха». 4. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробную информацию см. в 4.5.5 Проверка и тест обратного клапана. Предупреждение • Никогда не разбирайте диафрагму обратного клапана и крышку обратного клапана. • Сильно нажмите на обратный клапан вниз, чтобы обеспечить надежную сборку. -186- 12.3.11 Система дыхательного контура 1. После удаления описанных выше компонентов см. раздел 12.2.11 «Разборка системы дыхательного контура», где приводится описание этого процесса. 2. Очистите и стерилизуйте систему дыхательного контура в соответствии с методами, рекомендованными в разделе 12.3 «Очистка, дезинфекция, стерилизация и сборка дыхательной системы». 3. После стерилизации систему дыхательного контура для просушки подвешивают в перевернутом виде в проветриваемом месте с температурой не выше 70 °C. 4. После очистки и стерилизации, а также после полного высыхания дыхательной системы см. раздел 5.1.1 «Сборка системы дыхательного контура», чтобы установить систему дыхательного контура, а затем установите компоненты, как описано выше, чтобы обеспечить формирование целостной дыхательной системы. 5. Проверьте и протестируйте систему перед использованием. Подробности см. в разделе 4.5.2 «Тест утечек дыхательной системы в режиме механической вентиляции. 12.3.12 Система аспирации с отрицательным давлением Примечание • Более подробная информация по очистке, дезинфекции и установке приведена в руководстве, поставляемом с системой аспирации под внешним отрицательным давлением. Предостережение • Перед использованием убедитесь, что давление воздуха в системе аспирации под внешним отрицательным давлением находится в диапазоне 280-550 кПа. • Максимальное отрицательное давление не менее 75 кПа. 12.3.12.1 Аспирация под внутренним отрицательным давлением 1. Рекомендуемые методы очистки и дезинфекции аспирационной системы отрицательного давления см. в разделе 12.3 "Очистка, дезинфекция и сборка дыхательной системы". 2. Аспирационная трубка (включая аспирационную головку) и фильтр предназначены только для однократного применения и после использования должны быть утилизированы. Перед следующим использованием замените аспирационную трубку, аспирационную головку и фильтр на новые. (Производители и модели аспирационной трубки и фильтра приведены в главе 14 "Вспомогательные компоненты"). 3. Емкость для сбора жидкости может использоваться повторно. После каждого использования откручивайте емкость для сбора жидкости, очищайте ее от собранной жидкости и затем стерилизуйте бутыль. 4. Переливная чашка может использоваться повторно. Как показано на рисунке ниже, сначала из регулятора отрицательного давления извлекается переливная чашка. Затем снимается чашка, вынимается поплавок и уплотнительное седло. Каждая деталь промывается и обеззараживается дезинфицирующим средством, а затем промывается чистой водой. -187- Поднимите защитную втулку вверх Ослабьте переливную чашку и вытащите ее Рисунок 12.29. 5. Когда они не используются, переливную чашку и бутыль для сбора жидкости можно хранить отдельно и дезинфицировать; 6. После дезинфекции систему аспирации с отрицательным давлением следует поместить в хорошо проветриваемое помещение, чтобы испарились остатки влаги или дезинфицирующего средства. Затем установите систему аспирации отрицательного давления, руководствуясь разделом 5.9 "Установка системы аспирации отрицательного давления". Предупреждение ® Срок службы бутыли для сбора жидкости и переливной чаши составляет десять лет. 12.3.12.2 Внешняя система аспирации под отрицательным давлением Примечание • Более подробная информация по очистке, дезинфекции и установке приведена в руководстве, поставляемом с системой аспирации под внешним отрицательным давлением. 12.3.13 Аккумулятор Предостережение • Чтобы продлить срок службы аккумуляторов, используйте аккумулятор не реже одного раза в месяц и заряжайте его при низком или нулевом заряде. • Регулярно проверяйте и производите замену аккумуляторов. Срок службы аккумуляторов зависит от частоты использования и продолжительности эксплуатации. При условии правильного обслуживания и хранения срок службы аккумулятора составляет около 3 лет. Однако при неправильном использовании срок его службы может сократиться. Рекомендуется производить замену аккумулятора каждые 3 года. • В случае неисправности аккумулятора обратитесь к персоналу производителя для замены. Пользователь не должен заменять аккумулятор самостоятельно. • Продолжительность времени, в течение которого устройство может работать только от аккумулятора, зависит от конфигурации и способа эксплуатации устройства в данный момент. • После прерывания основного питания и при удержании кнопки «ВКЛ-ВЫКЛ», после того, как время прерывания превышает 30 с, появляется внутренний источник питания, который может поддерживать нормальную работу. -188- Глава 13 Обслуживание и восстановление после сбоев 13.1 Основная информация по обслуживанию Предупреждение • Не используйте наркозно-дыхательный аппарат, если он неисправен. Все работы по ремонту и техническому обслуживанию должны выполняться уполномоченными представителями сервисной службы. • Следует принять программу очистки и дезинфекции, соответствующую вашим требованиям относительно дезинфекции и управления рисками. © Будьте осторожны при обращении с абсорбентом, поскольку он вызывает коррозию. • Используйте смазочные материалы, одобренные для анестезиологического оборудования или оборудования с Оя. • Не используйте смазку, содержащую масло или жир, которые могут создать опасность возгорания или взрыва при достижении определенной концентрации Ог. • Использованное оборудование может быть загрязнено кровью или биологическими жидкостями. Соблюдайте соответствующие правила дезинфекционного контроля и техники безопасности. • Движущиеся части и съемные компоненты могут стать причиной защемления/раздавливания рук; поэтому перемещайте или заменяйте компоненты системы с осторожностью. Не используйте неисправное оборудование. Свяжитесь с представителем сервисной службы, уполномоченным компанией АО «НПО «РМед», для выполнения необходимого технического обслуживания или с квалифицированными специалистами для замены и технического обслуживания деталей, перечисленных в Руководстве. После завершения технического обслуживания проверьте оборудование и убедитесь, что оно работает нормально и соответствует требованиям спецификаций. Предостережение • Персонал, не имеющий опыта обслуживания оборудования данного типа, не должен его обслуживать. • Замените поврежденные детали на детали, произведенные или проданные компанией АО «НПО «РМед». После замены проведите испытания, чтобы убедиться в соответствии оборудования техническим требованиям производителя. • Если требуется обслуживание и поддержка, обратитесь в отдел послепродажного обслуживания компании АО «НПО «РМед». • Чтобы получить дополнительную информацию о продукте и соответствующие технические данные, свяжитесь с отделом послепродажного обслуживания компании АО «НПО «РМед», и мы сможем предоставить дополнительные данные о компонентах по мере необходимости. • Запрещено погружать датчик Ог или его разъем в жидкости любого типа. • Запрещено очищать внутреннюю поверхность датчика О2. 13.2 График технического обслуживания Предостережение • Минимальная частота технического обслуживания основана на стандартном режиме использования - 2000 часов работы в год. Если фактическое время использования превышает 2000 часов в год, обслуживание оборудования должно выполняться чаще. -189- • Во время чистки и установки проверьте, не повреждены ли детали и уплотнительные кольца, и при необходимости замените или отремонтируйте их. • Регулярно проверяйте, нет ли остатков воды в системе дыхательного контура. Слейте воду при ее наличии. Рисунок 13.1. Минимальная частота Техническое обслуживание обслуживания Очистите внешние поверхности. 21% О2 Калибровка (датчики кислорода в системе дыхания). Ежедневно Проверка точности клапана APL при ручной/спонтанной вентиляции. Проверьте, нет ли остатков воды в системе дыхательного контура. Слейте воду при ее наличии. Каждые 2 недели Слив испарителя анестетика 100% О2 калибровка (датчики кислорода в системе дыхания). Раз в месяц Проверка фильтра СВГС (при наличии) Проверка системы аспирации с отрицательным давлением Во время чистки и Проверьте, не повреждены ли компоненты и уплотнительные кольца, и при сборки необходимости замените или отремонтируйте их. Замените основание испарителя и уплотнительные кольца в отверстиях дыхательной системы. Для получения подробной информации свяжитесь с Ежегодно отделом послепродажного обслуживания компании АО «НПО «РМед». Калибровка модуля СО2. Замените встроенный аккумулятор. Для получения подробной информации Каждые 3 года о замене свяжитесь с отделом послепродажного обслуживания компании АО «НПО «РМед». Каждый раз при сборке нового резервного баллона используйте новую шайбу на отверстии резервного баллона. Если цвет абсорбента СО2 изменился, замените абсорбент СО2 в баллоне. Если измеренное отклонение датчиков кислорода слишком велико и не может быть исправлено после многократной калибровки, замените датчики По мере кислорода. необходимости Если уплотнительное кольцо датчика потока повреждено, диафрагма треснута или деформирована, либо датчики деформированы или повреждены, замените датчики потока и выполните калибровку. Если шланги и силиконовый шланг системы перекачки повреждены, замените их. 13.3 Обслуживание дыхательной системы Если во время очистки дыхательной системы обнаружится, что какие-либо детали треснуты, сломаны, деформированы или изношены, замените их. Подробную информацию см. в разделах 12.2 «Снятие и сборка очищаемых и дезинфицируемых компонентов дыхательной системы» и «5.1 Сборка дыхательной системы». 13.4 Калибровка О2 Предупреждение • Не выполняйте процедуру калибровки, когда система подключена к пациенту. -190- Глава 14 Принадлежности и комплектующие Предупреждение © Разрешается использовать только принадлежности и комплектующие, указанные в максимальной комплектности Аппарата, указанные во введении данного РЭ. Использование других компонентов может привести к неточным измерениям или отказу устройства. • Одноразовые принадлежности и комплектующие можно использовать только один раз, а их повторное использование может привести к снижению производительности или перекрестному заражению. © Если упаковка одноразовой комплектующей или сама комплектующая повреждены, не используйте ее. • С утилизированными принадлежностями и комплектующими следует обращаться в соответствии с местными законами и правилами утилизации или правилами больницы. Выполняйте их утилизацию соответствующим образом. • Принадлежности, не вступающие в прямой контакт с телом человека, не требуют дезинфекции. Подробный метод дезинфекции принадлежностей, вступающих в непосредственный контакт с телом человека, описан в инструкции к принадлежностям. -195- Глава 15Технические характеристики и спецификации 15.1 Основные технические характеристики Аппарата Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015, ГОСТ ISO 5356-1-2023, ГОСТ ISO 5356-2-2023, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р 51188-98, ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023, ГОСТ IEC 60601-1-2024, ГОСТ IEC 60601-1-2-2024, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ IEC 60601-1-8-2022, ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013, ГОСТ IEC 62304-2022, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 14971- 2021, ГОСТ ISO 9918-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1 -2023, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013), ТУ и комплекту конструкторской документации РМЕП.941621.003. Таблица 15.1. Характеристика Значение . - ■ 1 Контроль давления подачи газов С помощью манометров на каждый газ. 2 Ингаляционная анестезия По полузакрытому контуру Есть По полуоткрытому контуру Есть 3 Дыхательная система 3.1 Общие Объем дыхательной системы, включая абсорбер 3000 мл +-5% (без учёта дыхательного мешка и дыхательного контура) Дополнительный внешний выход свежего газа для Есть проведения газа для проведения анестезии по полуоткрытому контуру Функция подогрева дыхательной системы аппарата Есть для предупреждения образования конденсата Интегрированный в компактную дыхательную Есть систему влагосборник Функция обеспечения стабильности дыхательного Есть объема, при которой изменение пользователем потока свежего газа не должно влиять на установленный дыхательный объем Смеситель медицинских газов Электронный Комплект подключения системы отработанных При необходимости медицинских газов 3.2 Параметры утечки: Утечка в дыхательной системе и ее циркуляционном дыхательном контуре (включая ручной/спонтанный Не более 65 мл/мин при давлении 3 кПа режим и режим механического управления) Утечка в циркуляционном контуре Не более 50 мл/мин при давлении 3 кПа Утечка через регулируемый предохранительный Не более 50 мл/мин при давлении 3 кПа клапан APL (отметка на шкале клапана APL равно 75) 3.2 Устройство абсорбции СОг Объем канистры для абсорбента СОг Не менее 2000 мл -196- | Тип абсорбента | Натронная | | | 2,5-5,0 мм | | | пыли | | 3.3 Отверстия и разъемы | | | Экспираторный коннектор | | | | Конический | | Инспираторный коннектор | | | | (снаружи) и | | Коннектор ручного мешка | | | 3.4 Манометр (дых. системы): | | | Диапазон | От -20 до 1 | | Точность | ± (4 % от по | | | % от факти | | 3.5 Клапан максимального давления ручной | | | вентиляции APL: | | | Диапазон | От 5 до 75 | | Звуковое сопровождение регулировки давления | Более 30 с | | Минимальное давление открытия | 0,3 смН2О ( | Характеристика Значение известь. Г ранулы размером с минимальным содержанием коаксиальный фитинг 22 мм 15 мм (внутри) 00 смНгО оказания по полной шкале + 4 ческого показания) смН2О мН2О сухой) 15.2 Система газового контура 15.2.1 Структурная схема Аппарата Анестезиологический блок ИВЛ Рисунок 15.1. -197- Система подачи газов функционально делится на: систему подачи высокого, среднего и низкого давления. 1) Система подачи высокого давления обеспечивает начальную подачу газов под высоким давлением из централизованной системы больницы в диапазоне от 280 до 600 кПа, а также защищает систему от повреждений из-за слишком высокого давления. Также предусмотрена возможность подачи газов из баллонов. Подача кислорода и закиси азота осуществляется из установленных в задней части Аппарата баллонов или из централизованной системы подачи газов больницы по трубам. Регулирование давления до безопасного для пациента уровня обеспечивают редукторы. Для индикации и контроля давления используются манометры: один отображает давление в баллоне, другой - давление на выходе. Для управления потоком и предотвращения его утечек используются запорные и предохранительные клапаны, обеспечивающие безопасность всей системы в случае ее перегрузки. 2) Система подачи среднего давления обеспечивает стабильную подачу газа к Аппарату, а также контролирует давление в безопасных пределах (среднее давление в диапазоне от 350 до 450 кПа). К основным компонентам системы подачи среднего давления относятся: трубопроводы, фильтры и клапаны безопасности. Также система подачи среднего давления включает в себя систему управления потоком (электроника), резервную систему управления потоком (механическая), испаритель ингаляционных анестетиков, анестезиологический блок искусственной вентиляции легких (пневматический), что позволяет контролировать и регулировать дыхательные параметры пациента: частоту дыхания, объем вдоха-выдоха, уровень кислорода в крови, а также передает газы от редукторов к различным компонентам Аппарата. 3) Система подачи низкого давления регулирует поток и состав газовой смеси, обеспечивает подачу газа с точной концентрацией кислорода и анестетика, удаляет выделяемый пациентом углекислый газ через клапаны или абсорберы. К основным компонентам системы подачи низкого давления относятся: ротаметры или электронные регуляторы, смеситель газов, испаритель, дыхательный контур. Газ поступает в ротаметры или электронные регуляторы, где его давление снижается до уровня, безопасного для пациента (не более 100 кПа). Далее газ поступает в смеситель газов для смешивания газа в нужных пропорциях, после чего в испарителе добавляют пары анестетика. После смешивания газ поступает в дыхательный контур, который доставляет газ к пациенту и удаляет выдыхаемый газ 15.2.2 Подача газа Доставка газов в Аппарат осуществляется по присоединенным трубопроводам или из газовых баллонов. Газ, подаваемый по трубопроводу, делится на три типа: Ог №О и ВОЗДУХ, они поступают в систему соответственно через порт подачи газа, а их рабочее давление, измеренное на входе ротаметра, составляет 200 кПа. Подачу рабочих газов 02 и N20 можно осуществить совместно с резервными баллонами или одним баллоном 02, если не требуется N20. Для этого можно использовать кронштейн-держатель баллонов, который предусмотрен в конструкции аппарата. Баллон необходимо использовать с регулятором давления до 300-500 кПа с манометрами для контроля расхода. Соединение баллонов осуществляется через порт подачи газов посредством Y-образного переходника с функцией взаимной блокировки входов магистрального газа и баллонного газа для автоматического переключения на резервный газ, и дополнительного шланга подачи соответствующего газа. В случае отсутствия в У-образном переходнике взаимной блокировки, есть опасность утечки резервного газа в магистраль. Упрощенный вариант подачи резервного газа можно осуществить путем механического отключения шланга магистрального газа и подсоединение газа из баллона с редуктором. Клапан сброса давления используется для предотвращения слишком высокого давления газа на входе. Все соединения оснащены маркированными разъемами впускного отверстия для подачи газа, фильтрами и обратными клапанами. Манометр отображает давление в газовых баллонах (при наличии) и трубопроводах. Регулятор может снизить давление в баллоне с газом до необходимого -198- системного давления. Клапан сброса давления может помочь защитить систему от повреждения высоким давлением. Чтобы избежать проблем с газоснабжением: - Соединения всех пневмоцилиндров оснащены заглушками с уплотнительной муфтой. - При подключении подводящих трубопроводов держать краны газовых баллонов в положении «Закрыто». Если система не используется, перекройте линии подачи газа. Предупреждение • Не устанавливайте клапан баллона в положение «Открыто», если используется магистральный источник газа, иначе запас газа в баллоне будет исчерпан, что приведет к недостаточной подаче газа в случае неисправности магистрали. 15.2.3 Подача 02 02 подается непосредственно в канал 02 газового смесителя при линейном давлении или регулируемом давлении в газовом баллоне. 02 также может быть передан непосредственно в дыхательный аппарат, если 02 установлен в качестве рабочего газа. Если давление слишком низкое, на экране дисплея может отображаться сигнал тревоги. Вторичный регулятор может снижать давление промывочного клапана О2 и вспомогательного ротаметра О2. Когда кнопка 02 нажата для начала подачи О2, клапан быстрой зарядки может обеспечить высокий поток 02 (от 25 до 75 л/мин) к выходу свежего газа. 15.2.4 Подача воздуха и N2O Воздух подается непосредственно в воздушный канал газосмесителя при линейном давлении или регулируемом давлении в газовом баллоне. Воздух также может быть подан непосредственно в дыхательный аппарат, если воздух установлен в качестве рабочего газа. Если давление воздуха слишком низкое, на экране дисплея может отображаться сигнал тревоги. N20 может подаваться непосредственно в канал N20 газосмесителя при давлении в трубопроводе или при регулируемом давлении в газовом баллоне. Когда давление кислорода слишком низкое, поток N20 может быть прерван, а давление кислорода не повлияет на поток воздуха. Предупреждение • Когда давление подачи 02 ниже 100 кПа, подача N2O автоматически отключается запорным клапаном O2-N2O, но на подачу воздуха это не влияет. 15.2.5 Газовая смесь Когда испаритель анестезии установлен в положение «ВКЛ», газовая смесь проходит через выходное отверстие ротаметра к выходному отверстию свежего газа и попадает в дыхательную систему. Клапан сброса давления настроен на фиксированное значение выходного давления и автоматически сбрасывает давление, если указанное значение превышено. 15.3 Источник питания Таблица 15.2. Сеть переменного тока Входное напряжение 220 - 240 В Входная частота 50 Гц Входной ток 3,5 А для 220 В Сетевой предохранитель T10AL/250B Потребляемая мощность Не более 850 В-А Дополнительные розетки питания -199- Выходное напряжение 220 - 240 В 220 - 240 В 220 - 240 В 220 - 240 В Выходная частота 50 Гц 50 Гц 50 Гц 50 Гц Общий максимальный 2,2А выходной ток Внутренний аккумулятор Количество аккумуляторов Один аккумулятор Тип аккумулятора Литий-ионный Номинальное напряжение 11,1 В пост, тока Емкость аккумулятора 6600 мАч Напряжение зарядки 16,8 В Максимальный ток зарядки 20 А Не менее 30 минут (при использовании полностью заряженного Задержка отключения нового аккумулятора отключение происходит в течение 30 минут после подачи первого сигнала о низком заряде аккумулятора) Не менее 180 мин (при использовании нового полностью Время работы от заряженного аккумулятора, при температуре окружающей среды аккумулятора 25°С) Время зарядки встроенного аккумулятора при наличии Не более 6 часов (режим работы или режим ожидания) внешнего электропитания Предупреждение • Система, связанная со вспомогательным источником питания, должна быть сертифицирована по установленным стандартам МЭК (например, МЭК 60950 и IEC 60601-1). • В наркозно-дыхательном аппарате предусмотрены четыре розетки для подключения вспомогательного оборудования систем анестезии (например, испарителя, газоанализатора). Не следует подключать к этим разъемам другие устройства, так как это может повлиять на ток утечки на пациента. Перегрузка не допускается. 15.3.1 Кабель электропитания Таблица 15.3. Длина: (5000 ± 10) мм Номинальное напряжение: 220-240 В- Предельно допустимый ток: 10А для 220-240 В- Трехжильный кабель питания (при необходимости медицинского Тип: назначения) 15.4 Спецификации для модулей 15.4.1 Комплект модуля СО2 в боковом потоке с отбором проб Таблица 15.4. Параметр Технические характеристики От 0 до 190 мм рт.ст Диапазон измерений СО2 От 0 до 25,33 кПа От 0 % до 25 % (при 760 мм рт.ст.) Разрешение СО2 1 мм рт.ст или 0,1 кПа или 0,1 % Все условия: Точность СО2 ± (2,25 мм рт.ст. + 4 % от показаний) - 200- Параметр Технические характеристики + (0,3 кПа + 4 % от показаний) + (0,43 % + 8 % от показаний) Работоспособность при частоте дыхания От 0 до 150 (1/мин) Возможность возврата газа в дыхательную Есть систему. Время прогрева Менее 10 с Напряжение постоянного тока: от 4,5 до 5,5 В. Параметры электропитания Потребляемая мощность: менее 1,0 Вт. 15.4.2 Комплект модуля СО2 в основном потоке Таблица 15.5. Параметр Технические характеристики От 0 до 190 мм рт.ст; Диапазон измерений СОг от 0 до 25,33 кПа; от 0 % до 25 % (при 760 мм рт.ст.). Разрешение СОг 1 мм рт.ст или 0,1 кПа или 0,1 % % от Все условия: ± (2,25 мм рт.ст. + 4 % от показаний); Точность СО2 ± (0,3 кПа + 4 показаний); ± (0,43 % + 8 % от показаний). Работоспособность при частоте От 0 до 150 (1/мин) дыхания Время прогрева Менее 10 с Напряжение постоянного тока: от 4,5 до 5,5 В. Параметры электропитания Потребляемая мощность: менее 1,4 Вт. 15.4.3 Комплект модуля анестетических газов с отбором пробы AG+O2 Таблица 15.6. Название Технические характеристики От 0 мм рт. ст. до 190 мм рт.ст.; Диапазон измерений СО2 от 0 кПа до 25,33 кПа; от 0 % до 25 % (при 760 мм рт.ст.) Разрешение СО2 1 мм рт. ст. или 0,1 кПа или 0,1% Все условия: Точность СО2 ± (2,25 мм рт.ст. + 4 % от показаний); ± (0,43 % + 4 % от показаний) Диапазон измерения ингаляционных от 0 % до 8 % анестетиков Разрешение ингаляционных анестетиков 0,1 % Точность определения ингаляционных Точность ± (0,15 % + 5 % от показаний) в анестетиков диапазоне от 0 % до 8 % Работоспособность при частоте дыхания От 0 до 150 1/мин Возможность возврата газа в дыхательную Есть систему. Время прогрева Менее 20 с -201- Название Технические характеристики Процент содержания Ог в воздушно-газовой От 0% до 100% смеси Разрешение Ог 1 % Точность Ог ± (1 % + 2 % от показаний). Процент содержания N20 в воздушно-газовой От 0% до 100% смеси Разрешение N20 1 % Точность N20 ± (1 % + 2 % от показаний). Скорость расхода, мл/ч. Количество мл. Есть Напряжение постоянного тока: от 4,5 до 5,5 В. Параметры электропитания: Потребляемая мощность - 1,6 Вт. 15.5 Комплект модуля глубины наркоза BIS (модуль глубины наркоза BIS) Таблица 15.7. Название Технические характеристики графического мониторинга Скорость развертки 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с 20 мкВ, 50 мкВ, 100 мкВ, 125 мкВ, 167 мкВ, 200 мкВ, 500 мкВ, Шкала 1000 мкВ Сглаживание 10 с, 15 с, 30 с Фильтр ВКЛ, ВЫКЛ BIS биспектральный индекс SQI индекс качества сигнала EMG показатель электромиографии ESR величина коэффициента подавления Параметры электропитания Напряжение постоянного тока - 5 В; потребляемый ток - 500 мА. 15.6 Соответствие нормативным требованиям к электромагнитной и радиочастотной совместимости Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» соответствуют стандарту ГОСТ IEC 60601-1-2. Предостережение • Пользователю необходимо установить и использовать аппарат в соответствии с прилагаемой к ней информацией о совместимости по электромагнитным полям. • Портативные и мобильные устройства радиочастотной связи могут влиять на работу наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50», поэтому наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» необходимо держать вдали от них во время использования. ® Рекомендации и заявление производителя приведены в Приложении. Предупреждение • Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» не следует использовать рядом с другим оборудованием или ставить друг на друга, а если их необходимо использовать рядом или ставить друг на друга, наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» следует проверить, чтобы убедиться в нормальной работе в конфигурации, в которой они будут использоваться. - 202- • При использовании любого из сменных модулей, а именно: СОг (основной поток), BIS, ЕМС соответствует классу А. Когда ни один из сменных модулей не используется, ЕМС соответствует классу В. Таблица 15.8. Руководство и заявление производителя - Электромагнитное излучение Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» предназначены для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь Аппарата должен обеспечить его использование в такой среде. Испытание на Соответствие Руководство по электромагнитной обстановке излучение Радиочастотное Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» излучение ГОСТ используют радиочастотную энергию только для своих CISPR 11 внутренних функций. Его радиочастотное излучение Группа 1 является очень низким, и маловероятно, что оно может вызвать помехи в расположенном рядом электронном оборудовании. Радиочастотное излучение ГОСТ Класс В CISPR 11 Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50» пригодны Гармоническое для использования во всех учреждениях, кроме бытовых излучение ГОСТ IEC Класс А и тех, которые непосредственно подключены к 61000-3-2 общественной низковольтной сети электроснабжения, Колебания которая снабжает здания, используемые для бытовых напряжен ия/мерца Соответствует целей. ющие излучения требованиям ГОСТ IEC 61000-3-3 Таблица 15.9. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50», предназначены для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50» должен обеспечить его использование в таких условиях. Испытание на Уровень теста Уровень Руководство по электромагнитной помехоустойчив совместимости обстановке ость Электростатиче ±8 кВ, контакт ±8 кВ, контакт Полы должны быть деревянными, ский разряд ±2, 4, 8, 15 ±2, 4, 8, 15 бетонными или покрытыми ГОСТ 30804.4.2 кВ/воздух кВ/воздух керамической плиткой. В случае покрытия полов синтетическим материалом относительная влажность должна составлять не менее 30 % Устойчивость к ± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качество питания от электросети наносекундным электропитания электропитания должно соответствовать стандарту импульсным ± 1 кВ для ± 1 кВ для для коммерческих или больничных помехам входных/выходны входных/выходны помещений. ГОСТ 30804.4.4 х линий частота х линий частота повторения 100 повторения 100 кГц кГц -203- Перепады ± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 0,5 кВ, ± 1 кВ, Качество питания от электросети напряжения межфазное межфазное должно соответствовать стандарту ГОСТ IEC ± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 ± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 для коммерческих или больничных 61000-4-5 кВ, фазное кВ, фазное помещений. Провалы, 0 % UT; 0,5 цикла 0 % Ut ; 0,5 цикла Качество питания от электросети кратковременные при 0°, 45°, 90°, При 0°, 45°, 90°, должно соответствовать стандарту прерывания и 135°, 180°, 225°, 135°, 180°, 225°, для коммерческих или больничных изменения 270°и 315° 270° и 315° помещений. Если пользователю напряжения на наркозно-дыхательных аппаратов входных линиях 0 % Ut! 1 цикл и 0 % Ut! 1 цикл и «Кедр К50» требуется электропитания 70 %; 25/30 70 %; 25/30 продолжение работы при ГОСТ 30804.4.11 циклов циклов перебоях в электросети, Одна фаза: при 0° Одна фаза: при 0° рекомендуется обеспечить питание наркозно-дыхательных 0 % Ut; 250/300 0 % UT; 250/300 аппаратов «Кедр К50» от циклов циклов источника бесперебойного питания или аккумулятора. Частота питания 30 А/м (50/60 Гц) 30 А/м Характеристики магнитных полей магнитное поле промышленной частоты должны ГОСТ IEC соответствовать стандартному 61000-4-8 уровню местоположения в стандартных условиях коммерческой или больничной инфраструктуры. ПРИМЕЧАНИЕ: Jt - напряжение е j электросети переменного тока до испытательного воздействия. Таблица 15.10. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость Наркозно-дыхательные аппараты «Кедр К50», предназначены для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50» должен обеспечить его использование в таких условиях. Испытание на Уровень теста Уровень Руководство по электромагнитной помехоустойчив совместимости обстановке ость Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи не должно использоваться ближе к любой части наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50» включая кабели, чем рекомендуемое расстояние, рассчитанное по уравнению, применимому к частоте Кондуктивное ЗВ 3 В передатчика. радиочастотное среднеквадра среднеквадрат Рекомендуемый пространственный излучение тичного ичного разнос ГОСТ 30804.4.6 напряжения напряжения d = 1,2^ (ЭДС), (ЭДС), d = 1,2^ 80-800 МГц Излучаемые РВ 6 в 6В ГОСТ 30804.4.3 среднеквадра среднеквадрат d = 2,3^ 800-2,7 ГГц тичного ичного Где Р - максимальная выходная напряжения напряжения мощность передатчика в ваттах (Вт) в (ЭДС), в ISM и (ЭДС), в ISM и соответствии с данными производителя диапазонах диапазонах передатчика, ad- рекомендованный любительской любительской пространственный разнос в метрах (м). - 204- радиосвязи радиосвязи Напряженность поля от стационарных От 150 кГц до радиочастотных передатчиков, 80 МГц определенная в результате электромагнитного обследования 3 В/м 3 В/м объекта, а должна быть меньше уровня от 80 МГц до соответствия в каждом частотном 2,7 ГГц диапазоне. Помехи могут возникать вблизи оборудования, обозначенного следующим символом: ((<£’)) ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные указания могут не применяться в некоторых ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей. A) Теоретически невозможно с точностью предсказать напряженность поля от стационарных РЧ- передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и FM радиовещания и ТВ-вещания. Для оценки электромагнитной среды, образованной радиопередатчиками, необходимо провести обследование электромагнитной обстановки на объекте. Если измеренная напряженность поля в месте использования наркозно-дыхательных аппаратов «Кедр К50», превышает указанный выше применимый уровень радиочастотного соответствия, следует понаблюдать за анестезиологическими аппаратами «Кедр К50», чтобы убедиться в их нормальной работе. Если наблюдаются отклонения от нормы, могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение наркозных аппаратов «Кедр К50». B) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Таблица 15.11. Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным оборудованием радиосвязи и устройствами «Кедр К50» Устройства «Кедр К50» предназначены для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Заказчик или пользователь «Кедр К50» может предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием (передатчиками) и «Кедр К50» как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи. Номинальная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика, (м) максимальная выходная мощность передатчика, (Вт) 150 КГц до 80 КГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,7 ГГц d = г/ = 1,2 VF d = 2,з7р 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1.2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не включенной в список выше, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно определить с помощью уравнения от частоты передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: В диапазоне от 80 до 800 МГц применяется пространственный разнос для более высоких частот ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут не применяться в некоторых ситуациях. Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей. Таблица 15.12. ■ 205 - Заявление - УСТОЙЧИВОСТЬ к полям в ближней зоне от радиочастотного оборудования беспроводной связи «Кедр К50» предназначены для использования в электромагнитной среде, в которой осуществляется управление оборудованием радиочастотной беспроводной связи. Испытание IEC60601 уровень испытаний Уровень Руководство по на соответс электромагнит пом ехоу стой Испытате Модуляция Максимум Уровень твия ной обстановке льная мощность пом ехоу стоим чивость частота ивости Излучаемые 385 МГц **Импульсная 1,8 Вт 27 В/м 27 В/м РВ модуляция: ГОСТ IEC 18 Гц 61000-4-3 450 МГц *FM+ 5 Гц 2 Вт 28 В/м 28 В/м отклонение: синусоидальн ая волна 1 кГц 710 МГц **Импульсная 0,2 Вт 9 В/м 9 В/м 745 МГц модуляция: 780 МГц 217 Гц 810 МГц **Импульсная 2 Вт 28 В/м 28 В/м 870 МГц модуляция: 930 МГц 18 Гц 1720 МГц **Импульсная 2 Вт 28 В/м 28 В/м 1845 МГц модуляция: 1970 МГц 217 Гц 2450 **Импульсная 2 Вт 28 В/м 28 В/м МГц модуляция: 217 Гц 5240 МГц **Импульсная 0,2 Вт 9 В/м 9 В/м 5500 МГц модуляция: 5785 МГц 217 Гц Примечание* - В качестве альтернативы FM-модуляции может использоваться 50% импульсная модуляция с частотой 18 Гц, поскольку, хотя она и не отражает фактическую модуляцию, это будет наихудшим случаем. Примечание** - Носитель должен быть смоделирован с использованием 50 % цикла включения сигнала квадратной волны. Таблица 15.13. Размеры изделия в сборе Габариты ВхШхГ 1400мм*800мм*689мм ± 10 % Масса Аппарата Масса Аппарата в зависимости от от 95 кг до 130 кг комплектации Максимальная масса Аппарата с 210 кг (включая периферийные устройства) +/-10% нагрузкой Верхняя панель Максимальная нагрузка Максимальная нагрузка на верхнюю панель составляет 20 кг. Направляющая типа "ласточкин хвост" -206- Максимальный размер установки 500мм*750мм*500мм Выдвижные ящики Максимальная нагрузка Верх: 1 кг. Низ: 3 кг. Колеса(ролики) Диаметр 5 дюймов Положение колес - параллельно - при трогании с места - 120 Н; Усилие для передвижения аппарат а- в движении - 100 Н по ровному полу, Н (кгс), не более Положение колес - повернуты на 90° в одну сторону - при трогании с места - 200 Н; - в движении - не допускается. Экран дисплея TFT ЖК-дисплей, позволяющий осуществлять сенсорное Тип управление Основной дисплей - 15 дюймов (38,1 см), электронного Размер (диагональ) расходомера - 8 дюймов (20,32 см) Основной дисплей - 1024*768 пикселей, электронного Разрешение расходомера - 800*600 пикселей Яркость Настраиваемая Светодиодная индикация Индикатор переменного тока Зеленый светодиод Он включен, когда оборудование подключено к внешнему источнику питания переменного тока. Лампа индикатора аккумулятора Зеленый светодиод Индикатор батареи постоянно горит, пока оборудование подключено к сети переменного тока. Если система питается от батареи, индикатор батареи мигает с частотой 1 Гц. Лампа индикатора рабочего Зеленый светодиод состояния Индикаторная лампа горит при включении оборудования. При выключении оборудования индикатор не горит. 1 шт. (желтый, красный. Он мигает красным только при Лампа сигнала тревоги одновременном возникновении сигналов тревоги высокого и среднего уровня). Звуковая индикация Он выдает сигналы тревоги и нажатия клавиш; поддерживает Динамик функцию многоуровневой громкости; сигналы тревоги соответствуют стандарту ГОСТ IEC 60601-1-8. Он может послать звуковой сигнал, если система не может Зуммер работать нормально. Разъемы 1 Разъем питания переменного тока Источник питания 4 разъема питания вспомогательных выходов Эквипотенциальный 1 клемма эквипотенциального заземления 1 Разъем RJ45 Коммуникационные разъемы 1 U SB-разъем 1 Разъем DB9 (RS-232) 1 разъем для кислородного датчика 1 порт вдоха Газовые разъемы 1 порт выдоха 1 порт для мешка ручной вентиляции 1 разъем для подключения газового трубопровода -207- 15.7 Характеристики окружающей среды. Таблица 15.14. Основной блок Относительная Температу Атмосферное Поз. влажность (без ра (°C) давление образования конденсата) 70,0-106,0 кПа (от Эксплуатация от 10 до 40 от 10 % до 90 % 525 до 795 мм рт.ст.) Транспортирование от минус 20 50,0-106,ОкПа (от 375 (упакованном виде в крытых от 10 % до 90 % до плюс 50 до 795 мм рт.ст.). транспортных средствах) 50,0-106,ОкПа (от 375 Хранение от 5 до 50 от 10 % до 90 % до 795 мм рт.ст.). Примечание • При транспортировании самолетом - в отапливаемых герметизированных отсеках. В транспортных средствах необходимо обеспечивать устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. Транспортирование Аппарата должно проводиться строго в соответствии с маркировкой на транспортной таре. • Хранение в упаковке в складских помещениях (капитальных), защищающих от воздействия атмосферных осадков при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей. 15.8 Технические характеристики 15.8.1 Характеристики газового контура Таблица 15.15. Подача газа Газы в трубках О2, N2O, Воздух Газы резервных газовых баллонов О2, N2O, Воздух Соединение трубопровода NIST (специализированные фитинги для каждого конкретного газа, для обеспечения безопасного и точного соединения различных компонентов трубопровода) Диапазон давления на входе 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа) Число шлангов для подачи 3 шт. медицинских газов, не менее Длина шлангов для подачи 5 м. медицинских газов, не менее 15.8.2 Подача газа - характеристики ротаметров Таблица 15.16. Электронный ротаметр воздух От 0 до 15 л/мин, расход может быть отрегулирован от 0,1 л/мин, погрешность установленного значения 10 % О2 От 0,2 до 15 л/мин, расход может быть отрегулирован от 0,1 л/мин, Диапазон погрешность установленного значения 10 % n2o От 0 до 15 л/мин, расход может быть отрегулирован от 0,1 л/мин, погрешность установленного значения 10 % - 208 - Ротаметр общего потока газов Тип Поплавковый ротаметр Диапазон Диапазон От 0 до 15 л/мин, погрешность установленного значения 10 % Вспомогательные ротаметры для подачи кислорода Тип Поплавковый ротаметр Диапазон Диапазон От 0 до 15 л/мин, погрешность установленного значения 10 % Защита от гипоксической смеси, связанная система кислород/МгО (Связанная система кислород/ЫгО) Тип Устройство пропорционального управления механического типа Диапазон Концентрация О2 не должна быть ниже 25% 15.8.3 Разъем ACGO Таблица 15.17. ACGO Конический коаксиальный фитинг 22 мм Разъем (снаружи) и 15 (внутри) Противодавление, создаваемое на заднем конце испарителя анестетика и на входе ACGO во Не более 2 кПа время быстрой подачи кислорода 15.8.4 Экстренная подача кислорода (Продувка кислородом) Таблица 15.18. Экстренная подача кислорода При нажатии кнопки «О2+» клапан для быстрого надувания обеспечивает Продувка кислородом выход свежего газа с высоким потоком (25-75 л/мин) кислорода. 15.8.5 Технические характеристики дыхательной системы Таблица 15.19. Утечки и растяжение Утечка в дыхательной системе и ее циркуляционном дыхательном контуре (включая Утечка не должна превышать 65 мл/мин при давлении 3 кПа. ручной/спонтанный режим и режим механического управления) Утечка не должна превышать 50 мл/мин при давлении 3 Утечка в циркуляционном контуре кПа. Утечка с регулируемого Утечка не должна превышать 50 мл/мин при давлении 3 предохранительного клапана кПа (отметка на шкале клапана APL равна 75). Устройство абсорбции СО2 Емкость многоразовой канистры 2000 мл (± 5 %) абсорбера углекислого газа Отверстия и разъемы Конический коаксиальный фитинг 22 мм (снаружи) и 15 Экспираторный конец (внутри) Конический коаксиальный фитинг 22 мм (снаружи) и 15 Инспираторный конец (внутри) Конический коаксиальный фитинг 22 мм (снаружи) и 15 Конец ручного мешка (внутри) -209- Манометр (дых. пути) Диапазон От -20 до 100 смН2О ± (4 % от показания по полной шкале + 4 % от фактического Точность показания) Клапан APL Диапазон От 5 до 75 смН2О Сенсорная индикация Более 30 смН2О Минимальное давление открытия 0,3 смН2О (сухой) Характеристики давления/скорости выдоха при скорости потока свежего газа 10±1 л/мин анестезиологической Сопротивление выдоха дыхательной системы, включая потоки 15 л/мин, 30 л/мин, 60 л/мин, экспираторное сопротивление в дыхательной системе не должно превышать 0,6 кПа. Характеристики давления/скорости вдоха при скорости потока свежего газа анестезиологической дыхательной Сопротивление вдоха системы 10±1 л/мин, включая потоки 15 л/мин, 30 л/мин, 60 л/мин, сопротивление вдоха в дыхательной системе не должно превышать 0,6 кПа. Кривая давления-расхода клапана APL Поток (л/мин) Давление APL смН2О, сухой газ 3 0,17 10 0,21 20 0,26 30 0,33 40 0,42 50 0,53 60 0,71 70 0,93 Сопротивление выдоха абсорбционного узла дыхательной системы (канистра заполнена абсорбентом) Сопротивление выдоха 0.5 к S °'Х S 0.43 §°-■ .......... " O'.33“P д. 0.28 ^/>Г0.35 ф о.з - X «•Ж— Ручной режим л £ с О-2 _ . 0 ... - . 0 ... 3 .. х ... С . Л ж , s о. . 1 .. 4 и -’йг-ме р х е а ж н и и м ческим О.1 - V-Oo , ( о | ----------1---------<--------------..................................—1--------- S 1Q 20 30 40 50 60 Скорость потока (л/мин) Сопротивление вдоха абсорбционного узла дыхательной системы (канистра заполнена абсорбентом) -210- Сопротивление вдоха 0.57 0.55 —И—Ручной режим Механический режим 7-’О.О5 Скорость потока (л/мин) 15.9 Принцип работы и параметры устройства искусственной вентиляции (вентилятора) 15.9.1 Принцип работы Принцип работы вентилятора - пневматический. Пневматические устройства искусственной вентиляции устанавливаются сбоку рабочего места наркозно-дыхательного аппарата. Наркозно-дыхательный аппарат может контролировать газы, поступающие от электромагнитного клапана к пациенту. Во время вдоха поток газа перекрывает клапан выдоха и толкает сильфон вниз. Во время выдоха небольшой поток газа оказывает давление на створки выдоха, создавая положительное давление в конце выдоха. Объем и давление измеряются датчиками потока. Каждый датчик потока подключается к модулю мониторинга через две трубки. Модуль мониторинга измеряет, как меняется давление потока газа, проходящего через датчики потока, при этом давление меняется вместе с потоком. Вентилятор использует значения, относящиеся к объемам и сигналам тревоги, на основе данных, предоставляемых датчиками потока выдыхаемого газа, вентилятор использует другой датчик потока на вдохе для регулировки его выходного сигнала, чтобы адаптироваться к изменению потока свежего газа, незначительным утечкам газа и растяжению дыхательного контура. Контур пациента допускает компенсацию растяжения. Для достижения еще большей точности небольшое количество газа помогает поддерживать постоянное давление в клапане выдоха за счет сопротивления проникновению газа. 15.9.2 Технические характеристики настраиваемых параметров вентиляции Таблица 15.20. Параметр Значение Шаг Точность В диапазонах: - для взрослых: от 300 до 1500 VT (дыхательный От 10 до мл: 25 мл; ± 20 % объем) 1500 мл - для детей: от 20 до 500 мл: 5 мл. ± 1 1/мин или ± 8 % от установленного От 4 до 100 Частота дыхания 1 (1/мин) значения, в зависимости от того, какое из (1/мин) значений больше -211- Параметр Значение Шаг Точность От 0,2 до 5 Tinsp (время вдоха) 0,1 с ±0,2 с с Инспираторная пауза Выкл, от 5 ±15% от установленного значения или ± 1 % (Tip.Ti) % до 60 % 0,1 с ПДКВ/РЕЕР Выкл, от 3 ± 2 смН2О или ± 8 % от установленного (положительно до 30 1 СмНгО значения, в зависимости от того, какое из давление в конце смНгО значений больше выдоха) ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного Pinsp (давление на От 5 до 70 1 смН2О значения, в зависимости от того, какое из вдохе) смН2О значений больше ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного Plimit (максимальное От 10 до 1 СмН2О значения, в зависимости от того, какое из давление на вдохе) 100 смНгО значений больше ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного APps(давление От 3 до 60 1 СмН2О значения, в зависимости от того, какое из поддержки) смН2О значений больше Триггер вдоха (по От 0,2 до 0,1 л/мин ± 1 л/мин потоку) 15 л/мин Триггер вдоха (по От -20 до -0,5 смН2О ± 2 смН2О давлению) -1 смН2О Время роста давления От 0 до 2 с 0,1 с ±0,2 с (Tramp) 1:Е (соотношение От 4:1 до 0,5 ± 25 % вдоха к выдоху) 1:12 Окно триггера (от От 5 % до 5% ±10% времени выдоха) 90% Триггер выдоха (уровень остановки От 5 % до вдоха от 1 % ±10% 80% максимального потока вдоха) От 10 до 30 Т апноэ (время апноэ) 1 с ±2 с с Апноэ вд./выд. (апноэ От 4:1 до 0,5 ± 25 % 1:Е) 1:8 ±2,5 смН2О или ± 7 % от установленного Рапноэ(давление От 3 до 60 1 смН2О значения, в зависимости от того, какое из апноэ) смНгО значений больше Мин. частота (частота ± 1 (1/мин) или ± 8 % от установленного От 4 до 60 принудительных 1 (1/мин) значения, в зависимости от того, какое из (1/мин) вдохов при апноэ) значений больше Таблица 15.21. Параметры мониторинга и отображаемые параметры Параметр Значение Есть VT (дыхательный объем) Есть Минутный объем -212- Параметр Значение Концентрация кислорода на вдохе Есть Давление в дыхательных путях Есть Рплато (давление плато) Есть Рпик (пиковое давление в дыхательных путях) Есть Среднее давление в дыхательных путях Есть ПДКВ/РЕЕР (положительное давление в конце выдоха) Есть Частота дыхания Есть Динамическая податливость (растяжимость) Есть Сопротивление (резистентность) Есть Отношение 1:Е (отношение вдоха к выдоху) Есть Система контроля основного потока Есть Вспомогательная система регулирования расхода газа Вычисление и отображение минимальной альвеолярной Есть концентрации Количество таблиц отображаемых тренды Не более 48 штук Хранение событий тревоги Не более 2000 записей Секундомер. Таймер Есть Числовые тренды параметров Есть Графические тренды параметров Петли: P-V (V-F) / V-F (P-F) / P-V (P-F) Таблица 15.22. Эксплуатационные характеристики вентилятора Давление привода 2100-4500 мм.рт.ст. (280-600 кПа) Максимальный поток вдоха должен быть не ниже 120 л/мин при давлении Поток вдоха подачи газа 280 кПа. Диапазон клапана 1-120 л/мин потока Средства контроля 1. Контроль электронным предохранительным клапаном, установленным предельного внутри вентилятора; давления для 2. Контроль механическим предохранительным клапаном, установленным вентилятора внутри вентилятора. 15.9.3 Точность вентилятора Таблица 15.23. Параметры 15-60 мл: ±10 мл; ДО 60-210 мл (за исключением 60 мл): ±15 мл; 210-1500 мл (за исключением 210 мл): ± 7% от установленного значения. -213- Давление на вдохе: ± 2,5 смН2О или ± 7% от установленного значения, в зависимости оттого, какое из значений больше; Предельное давление: ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного значения, в зависимости от того, какое из значений больше; Положительное давление в конце выдоха: ошибка не определяется в состоянии ВЫКЛ. 3-30 смН2О: ± 2,0 смН2О или ± 8 % от установленного Paw значения, в зависимости от того, какое из значений больше; Давление поддержки: ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного значения, в зависимости от того, какое из значений больше; Давление при апноэ: ± 2,5 смН2О или ± 7 % от установленного значения, в зависимости оттого, какое из значений больше; Триггерное давление: ± 2 смН2О ±1 (1/мин) или ± 5 % от установленного значения, в зависимости от того, Част какое из значений больше. 1:Е: 2:1 -1:4: ±10% от фактического значения Дополнительно: ±25% от фактического значения l:E и апноэ IE Апноэ IE: Погрешность в диапазоне 2:1-1:4: ±10% от установленного значения. Прочие значения диапазона: ±25% от установленного значения Время вдоха: ±0,2 с; Т пауза Пауза на вдохе: ± 15% от установленного значения в диапазоне от 20% до 60%, в других диапазонах не определяется. Окно триггера <±10%. Триггер скорости ±1 л/мин потока Уровень <±10%. остановки вдоха Система Когда полная шкала находится между 10% и 100%, контроля точность шкалы должна быть в пределах ± 10% от основного потока указанного значения, другие диапазоны не определены. Система Вспомогательная контроля потока Когда полная шкала находится между 10% и 100%, система точность шкалы должна быть в пределах ± 10% от регулирования указанного значения, другие диапазоны не определены. расхода газа Измеряемые параметры О-бОмл (за исключением 60мл): ±10 мл; ДОвыд. 60мл - 3000мл: ± 20мл или ± 7% от фактического значения, в зависимости от того, какое значение больше. Дыхательный Установленное значение ± 20мл или ± 7% от фактического значения, в объем вдоха зависимости от того, какое значение больше. Погрешность при контроле давления: -20 смН2О-120 смН2О: ±2,0 смН2О или ±4% от заданного значения, в зависимости от того, какое значение больше; остальные диапазоны не определены. Погрешность положительного давления в конце выдоха: 0-70 смН2О: ±2,0 смН2О или ±4% от заданного значения, в зависимости оттого, какое значение больше; остальные диапазоны не определены. Paw Погрешность при контроле давления: -20 смН2О-120 смН2О: ±2,0 смН2О или ±4% от заданного значения, в зависимости от того, какое значение больше; остальные диапазоны не определены. Погрешность при контроле давления: -20 смН2О-120 смН2О: ±2,0 смН2О или ±4% от заданного значения, в зависимости от того, какое значение больше; остальные диапазоны не определены. ±1 (1/мин) или ±5% от заданного значения, в зависимости от того, какое Част значение больше;. -214- 2:1-1:4: ±10% от фактического значения 1:Е 4:1-2:1 и 1:4-1:12 ±25% от фактического значения Другие диапазоны не определены 0 л/мин-30 л/мин: ±1 л/мин или ± 15 % от заданного значения, в зависимости МО от того, какое значение больше; >30 л/мин: не определено. 0-250 мл/смНгО: ±0,5 мл/смН2О или ±15% от фактического значения, в Соотв зависимости от того, какое значение больше; другие диапазоны не определены. 0 -20 смН2О/(л/с): ±10 смН2О/(л/с); 20 смН20/(л/с)-500 смН2О/(л/с): ±50% от Сопротивление фактического значения; остальные диапазоны не определены. Система Когда полная шкала находится между 10% и 100%, контроля точность шкалы должна быть в пределах ± 10% от основного потока указанного значения, другие диапазоны не определены. Система Вспомогательная контроля потока Когда полная шкала находится между 10% и 100%, система значение должно быть в пределах ± 10 % от указанного регулирования значения, другие диапазоны не определены. расхода газа Концентрация Ог датчика ±3 (об.%) кислорода Примечание: © Стандартные условия для измерения точности: Атмосферное давление: 90-101 кПа; - Температура помещения: 20-28 °C; Относительная влажность: 50-80%. • Анестезиологическая система выдаст уведомление о сигнале тревоги высокого приоритета, когда давление в анестезиологической системе ИВЛ превысит установленный предел тревоги непрерывного положительного давления на (15 + 1) с. • Значение нижнего предела не может превышать значение верхнего предела. 15.10 Спецификации системы аспирации с отрицательным давлением 15.10.1 Спецификации внешней системы аспирации с отрицательным давлением Спецификации по испытанию аспирационной системы внешнего отрицательного давления приведена в руководстве, поставляемом вместе с аспирационной системой внешнего отрицательного давления. Таблица 15.24. Система аспирации с отрицательным давлением Категория производительности Высокое давление / высокая скорость потока Диапазон давления подачи воздуха 280-550 кПа Самый большой размер аспирационной трубки 08 мм -215- 15.11 Характеристики сигналов тревоги 15.11.1 Сигнал тревоги о давлении звука Таблица 15.25. Сигнал тревоги Диапазон сигнала тревоги о давлении звука 45-85 дБ Пиковое звуковое давление сигнала тревоги высокого приоритета 82 дБ Пиковое звуковое давление тревоги среднего приоритета 80 дБ Пиковое звуковое давление сигнала тревоги низкого приоритета 79 ДБ 15.11.2 Сигнал давления подачи воздуха Таблица 15.26. Сигнал давления подачи воздуха Диапазон сигнализации давления источника воздуха 190-220 кПа 15.12 Спецификации испарителя анестетика Информацию об испарителе анестетика см. в руководстве пользователя к используемому испарителю анестетика. - 216- Глава 16 Проектирование с учётом экологических требований 16.1 Инструкции по минимизации воздействия на окружающую среду при нормальном использовании Инструкции по минимизации воздействия на окружающую среду при условии нормальной эксплуатации. Таблица 16.1. Требования, предоставленные изготовителем Требования Инструкции, предоставленные изготовителем 1) Инструкции по установке Постарайтесь сохранить целостность одноразовых упаковочных материалов и уберите упаковочные материалы для использования в ОБОРУДОВАНИЯ с целью будущем или поместите в указанное место в соответствии с минимизации ВОЗДЕЙСТВИЯ правилами и предписаниями местных регуляторных органов и на ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ в больницы. Избегайте чрезмерного использования чистящих течение ОЖИДАЕМОГО СРОКА реагентов и других веществ. Принадлежности многоразового использования очистите указанным реагентом и уберите, а все ЕГО СЛУЖБЫ; одноразовые принадлежности обработайте и поместите в указанное место в соответствии с местными правилами и нормами и правилами больницы. Если не указано иное, следуйте правилам и предписаниям местных органов власти и больницы. 2) Инструкции по очистке Используйте указанные принадлежности и реагенты для очистки и дезинфекции, чтобы избежать повреждения Аппарата и ОБОРУДОВАНИЯ с целью принадлежностей и сокращения срока службы. Используйте минимизации ВОЗДЕЙСТВИЯ медицинское изделие строго в соответствии с инструкцией по на ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ в эксплуатации. Для очистки, дезинфекции, стерилизации течение ОЖИДАЕМОГО СРОКА медицинского изделия действуйте в соответствии с инструкциями производителя дез.средств или используйте минимально возможную ЕГО СЛУЖБЫ; концентрацию. Использование отбеливателя запрещено. Не смешивайте дезинфицирующие растворы (например, отбеливатель и аммиак), так как это может привести к образованию опасных или ядовитых газов или жидкостей. 3) Выбросы при НОРМАЛЬНОЙ При нормальной эксплуатации ожидается некоторый износ медицинского изделия. Чтобы избежать ненужного потребления, ЭКСПЛУАТАЦИИ (например, например, акустической энергии, тепла, газа, опасных веществ и т. д., СТОЧНЫЕ воды, рекомендуется при нормальной работе уменьшить громкость сигнала ОТРАБОТАННЫЕ расходные тревоги, чтобы не создавать значительных помех окружающей среде. материалы, акустическая Также вовремя отключайте неиспользуемый модуль, чтобы уменьшить ненужное тепловыделение и потребление энергия, тепло, газы, пары, электроэнергии. твердые частицы, ОПАСНЫЕ ВЕЩЕСТВА и другие ОТХОДЫ); 4) Информация о расположении в Аккумуляторная батарея расположена на задней части изделия. Конденсаторы, собранные на печатных платах внутри изделия, могут пределах ОБОРУДОВАНИЯ содержать накопленную энергию или представлять другие ОПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ, опасности. радиоактивных источников и индуцированных радиоактивных материалов. 16.2 Информация по обращению по окончании срока службы Информация по обращению в конце срока службы. Таблица 16.2. Требования, предоставленные изготовителем Требования Инструкции, предоставленные изготовителем 1) Расположение компонентов и Аккумуляторная батарея расположена на задней панели изделия. составных частей внутри Конденсаторы, собранные на печатных платах внутри изделия, могут оборудования, которые содержать накопленную энергию или представлять другие опасности. -217- Требования Инструкции, предоставленные изготовителем содержат накопленную энергию или представляют другие опасности, которые могут привести к неприемлемому риску для лиц, осуществляющих демонтаж, или других лиц, и методы контроля таких рисков. 2) Идентификация и Аккумуляторная батарея расположена на задней панели изделия. местонахождение опасных Конденсаторы, собранные на печатных платах внутри изделия, могут веществ, требующих содержать накопленную энергию или представлять другие опасности. специального обращения и обработки 3) Инструкции по демонтажу, Что касается других опасностей, которые могут привести к достаточные для безопасного неприемлемому риску, то главная проблема заключается в обращении удаления опасных веществ, с аккумуляторной батареей: риск возгорания, взрыва или ожогов. Не включая радиоактивные раздавливайте, не прокалывайте, не разбирайте аккумулятор и не источники и индуцированные допускайте короткого замыкания. Не бросайте аккумулятор в огонь или радиоактивные материалы воду. Запрещено размещать батарею в среде с температурой выше внутри оборудования. 60°С. Используйте только одобренное зарядное устройство. Прочитайте инструкцию по применению. Максимальная рекомендуемая температура окружающей среды составляет 45°С. Утилизируйте использованные аккумуляторы быстро и на основе принципов экологической ответственности. Не выбрасывайте аккумулятор в обычные контейнеры для отходов. Проконсультируйтесь с администратором вашей больницы, чтобы узнать о местных правилах. При утилизации медицинского изделия, во избежание загрязнения или инфицирования персонала, окружающей среды или другого оборудования убедитесь, что вы надлежащим образом продезинфицировали и обеззаразили медицинское изделие перед его утилизацией в. соответствии с законодательством вашей страны в отношении оборудования, содержащего электрические и электронные детали. При утилизации деталей и принадлежностей, если не указано иное, следуйте местным правилам, касающимся утилизации больничных отходов. -218- Приложение А (обязательное) Ссылочные нормативные документы Таблица А. 1 Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ 1 ЕС 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ1ЕС 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ1ЕС 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТ1ЕС 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. ГОСТ Р ИСО 80601-2-13- Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования 2013 безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам. ГОСТ IEC 80601-2-26- Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования 2022 безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам. ГОСТ Р ИСО 80601-2-55- Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования 2015 безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей. ГОСТ 31510.2-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические (ISO 8835-2:1993) циркуляционные дыхательные контуры. ГОСТ Р МЭК 62366-1- Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с 2023 учетом эксплуатационной пригодности ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 15223-1- Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой 2023 изготовителем. Часть 1. Основные требования ГОСТ ISO 14971-2021 Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126- Информационная технология. Оценка программной продукции. 93 Характеристики качества и руководства по их применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119- Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству 2000 и тестирование ГОСТ Р МЭК 62304-2022 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия -219- Обозначение Наименование ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ ISO 5356-1-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда ГОСТ ISO 5356-2-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку. ГОСТ Р 51188-98 Защита информации. Испытания программных средств на наличие компьютерных вирусов. Типовое руководство ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и информация на упаковке для потребительских программных пакетов. ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска. ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) (IEC 60529:2013) ГОСТ ISO 5358-2012 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования. -220- | | | | | | Всего | | | | | Ном | ера листо | в (стран | иц) | | | | | | | | | | листов | Входящий № | | | Изм. | | | | | | № докум. сопроводительного Подл. | | | | | | | | (страниц) | | Дата | | | изменен | заменен | новых | аннули | | докум. и дата | | | | ных | ных | | рованных | в докум. | | | | | | | | | | /7 | | | 1 | - | все | - | - | 220 | РМЕП.006-25 | 23.09.2025 | | 2 | - | 2-220 | - | - | 220 | Л' РМЕП.003-26 | 09.02.2026 | | 3 | - | 2-221 | - | - | 221 | РМЕП.023-26 | 11.03.2026 | Лист регистрации изменений |! -221-