Абатмент Link (For Public) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по применени10 на медицинское изделf е Link (F or )», «Абатмент РuЬЦс Osstem Implant Ltd. производства Со., (Осстем Имплант Ко., Лтд.) Инструкция по применению Абатмент Link (For Public) Описание изделия Osstem Implant — бренд имплантатов, используемых в стоматологии. Материалы для абатментов включают титан, золотой сплав, полимеры, нержавеющую сталь, кобальт-хромовый сплав и керамику. Материалы для протезирования и зуботехнических лабораторий — полимеры, титан и нержавеющая сталь. Абатменты и протезные компоненты Osstem Implant совместимы только с имплантатами OSSTEM. Использование этого продукта в сочетании с продукцией других производителей может привести к различным проблемам, включая расшатывание и переломы, из-за неполной фиксации и проблем совместимости. Подробнее см. в руководстве Osstem, каталоге или на нашем веб-сайте (www.osstem.com). Код продукта, технические характеристики, дату изготовления и срок годности см. на этикетке продукта. Назначение Используется в качестве опоры для протеза, заменяющего отсутствующий зуб. Показания Предназначено для установки зубных имплантатов; устанавливается в альвеолярный отросток верхней или нижней челюсти путем хирургической операции для замены корня зуба. Установленный имплантат может заменить потерянные зубы путем соединения со штифтом абатмента после остеоинтеграции с альвеолярным отростком. Система имплантатов Osstem показана для использования при частичной или полной адентии нижней и верхней челюсти, для поддержки одиночных или множественных протезов, в том числе протезов с цементной, винтовой фиксацией или перекрывающих протезов, а также постоянных или временных опорных абатментов для несъемных мостовидных протезов. Она предназначен для отсроченной нагрузки. Система абатментов предназначена для применения вместе с зубным имплантатом в целях обеспечения опирания ортопедических реставраций, таких как коронки, мосты или съемные зубные протезы. Указания по применению Изделия Osstem разработаны для дентальной имплантации; они устанавливаются на альвеолярный отросток верхней или нижней челюсти хирургическим путем для замены корня зуба. Установленный имплантат может заменить утраченные зубы, соединяя штифт абатмента после остеоинтеграции с альвеолярной костью. Имплантаты Osstem показаны к применению при частичной или полной адентии нижней и верхней челюстей для поддержки одиночных или многосекционных реставраций, включая цементную фиксацию, винтовую фиксацию или съемные протезы, а также в качестве постоянной или временной опоры для несъемных мостовидных протезов. Она предназначена для отсроченной нагрузки. Абатменты предназначены для использования с дентальным имплантатом для обеспечения поддержки протезных реставраций, таких как коронки, мосты или съемные протезы. Противопоказания Противопоказания включают в себя следующее: • Пациенты с гемофилией или проблемами, связанными с лечением костей или ран. • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, заядлые курильщики или алкоголики. • Пациенты, у которых иммунная система является неактивной из-за химиотерапии или лучевой терапии. • Пациенты с инфекцией или воспалением полости рта. (неправильная гигиена полости рта, бруксизм). • Пациенты с аномальным прикусом/дисфункцией суставов, недостаточным пространством зубной дуги. • Любые пациенты, которым не подходит данная операция. • Имплантаты Osstem запрещается устанавливать пациентам с аллергией или повышенной чувствительностью к исходному материалу. Побочные эффекты После операции возможно возникновение определенных проблем (потеря стабильности имплантата, | | Условия применения (при установке) | Условия эксплуатации (после имплантации) | Условия транспортировки | Условия хранения | | Температура | 1~30 0С | 32~42 0С | -29~600С | 1~30 0С | | Влажность | 30~85% | до 100% | 30~85% | не более 85% | повреждение протеза, потеря костной ткани, инфицирование, периимплантит). Плохое качество и количество оставшейся кости, инфекция, аллергическая реакция, плохая гигиена полости рта или отказ пациента сотрудничать, подвижность имплантата, частичное ухудшение состояния и неправильное положение или расположение имплантатов могут вызвать проблемы, упомянутые выше. Меры предосторожности Выбор неподходящих пациентов и хирургических методов может привести к отторжению имплантата или к потере костной ткани, поддерживающей имплантат. Имплантаты Osstem запрещается применять в целях, отличных от рекомендуемого применения, а также вносить изменения в их конструкцию. Подвижность имплантата, потеря костной массы и хроническая инфекция могут привести к неудаче операции по установке имплантата. Имплантаты Osstem запрещается устанавливать пациентам с аллергией или повышенной чувствительностью к исходному материалу. Общие меры предосторожности Хирургическая технология имплантации зубов включает в себя квалифицированную, сложную процедуру. Для проведения операции по имплантации требуется формальное обучение. Предупреждения Для безопасного и эффективного использования имплантатов Osstem настоятельно рекомендуется пройти специальное обучение, поскольку хирургические методы, необходимые для установки зубных имплантатов, являются узкоспециализированными и сложными процедурами. Некорректный выбор пациента и использование неправильного метода могут привести к отторжению имплантата и/или потере поддерживающей кости. Имплантаты Osstem предназначены для применения только согласно показаниям. В зубные имплантаты категорически запрещается вносить какие-либо изменения. Использование электрохирургических инструментов или лазеров в непосредственной близости от металлических имплантатов и их абатментов не рекомендуется из-за риска поражения электрическим током и/или ожогов. Подвижность имплантата, потеря костной ткани или хроническая инфекция могут указывать на отторжение имплантата. В случае загрязнения имплантата физиологическими жидкостями пациента его запрещается использовать для других пациентов. Область применения Стоматология. Только для профессионального использования квалифицированными стоматологами, хирургами. Строго для специализированных и обученных пользователей. Сведения о стерильности и кратности применения Изделие нестерильное, одноразовое. Стерилизация Перед установкой в полость рта пациента простерилизуйте абатменты в автоклаве при 1320C в течение 15 минут. После стерилизации паром и перед использованием абатменты следует просушить в течение 15 минут. Срок годности Изделие поставляется в нестерильном виде, поэтому срок годности у изделия не ограничен. Условия хранения, транспортирования и применения | Символ | | | Расшифровка | | & | | | Внимание! | | l1REFI | | | Номер по каталогу | | ILOT]I | | | Код партии | | d | | | Дата изготовления | | -- | | | Изготовитель | | | ® | | Запрет на повторное использование | | r/1 | | | Штрих-код GS 1 DataMatrix | | 0SSTEM0 JMPLANT | | | Логотип компании | Требования к охране окружающей среды, сведения по утилизации или уничтожению После применения изделия, его необходимо утилизировать должным образом. При выборе способа утилизации, необходимо учитывать возможность отнесения изделия к эпидемиологически опасным отходам и необходимость применения соответствующих особых мер. Класс медицинских отходов неиспользованного медицинского изделия согласно СанПиН 2.1.3684- 2021 - класс А. Класс медицинских отходов использованного медицинского изделия согласно СанПиН 2.1.3684- 2021 - класс Б. Гарантийные обязательства Гарантия на медицинское изделие составляет 1 год со дня покупки конечным потребителем. Производитель гарантирует, что изделие соответствует заявленным свойствам и характеристикам, подтвержденным регистрационным удостоверением. При выявлении в изделиях дефектов, возникших по вине производителя, компания ООО «ОССТЕМ» принимает на себя обязательства по замене изделия на новое в течение 1 года с момента покупки товара, при условии предоставления покупателем дефектного изделия и соответствующих документов. Данная гарантия распространяется только на изделия, приобретенные у официального представителя производителя – ООО «ОССТЕМ» (Россия). Медицинские изделия с естественным износом обмену и возврату не подлежат, ООО «ОССТЕМ» не несёт ответственности в случае повреждения или отказа в работе изделия, а также нанесённого им ущерба в случае, если это явилось следствием нарушения пользователем правил применения изделия, самостоятельной модификации, а также использования изделия не по прямому назначению. Производитель «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea Адрес для обращения на территории РФ ООО «ОССТЕМ», 115432 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, проспект Андропова, д. 18, кор. 7, помещение 1Е/13 Тел: +7-495-739-99-25 e-mail: info@osstem.ru Приложение Данная информация предоставляется по запросу потребителя Модели / Комплектность Абатмент Link (For Public), модели: 1. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4041OMTH), в составе: 1.1. Абатмент (TSL4041OM) – 1 шт. 1.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 1.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 1.4. Инструкция – 1 шт. 2. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4042OMTH), в составе: 2.1. Абатмент (TSL4042OM) – 1 шт. 2.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM02) – 1 шт. 2.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 2.4. Инструкция – 1 шт. 3. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4043OMTH), в составе: 3.1. Абатмент (TSL4043OM) – 1 шт. 3.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM03) – 1 шт. 3.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 3.4. Инструкция – 1 шт. 4. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4044OMTH), в составе: 4.1. Абатмент (TSL4044OM) – 1 шт. 4.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM04) – 1 шт. 4.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 4.4. Инструкция – 1 шт. 5. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4041OMNTH), в составе: 5.1. Абатмент (TSL4041OMN) – 1 шт. 5.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 5.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 5.4. Инструкция – 1 шт. 6. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4042OMNTH), в составе: 6.1. Абатмент (TSL4042OMN) – 1шт. 6.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM02) – 1 шт. 6.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 6.4. Инструкция – 1 шт. 7. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4043OMNTH), в составе: 7.1. Абатмент (TSL4043OMN) – 1шт. 7.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM03) – 1 шт. 7.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 7.4. Инструкция – 1 шт. 8. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4044OMNTH), в составе: 8.1. Абатмент (TSL4044OMN) – 1 шт. 8.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM04) – 1 шт. 8.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 8.4. Инструкция – 1 шт. 9. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4541ORTH), в составе: 9.1. Абатмент (TSL4541OR) – 1 шт. 9.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 9.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 9.4. Инструкция – 1 шт. 10. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4542ORTH), в составе: 10.1. Абатмент (TSL4542OR) – 1 шт. 10.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR02) – 1 шт. 10.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 10.4. Инструкция – 1 шт. 11. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4543ORTH), в составе: 11.1. Абатмент (TSL4543OR) – 1 шт. 11.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR03) – 1 шт. 11.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 11.4. Инструкция – 1 шт. 12. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4544ORTH), в составе: 12.1. Абатмент (TSL4544OR) – 1 шт. 12.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR04) – 1 шт. 12.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 12.4. Инструкция – 1 шт. 13. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4541ORNTH), в составе: 13.1. Абатмент (TSL4541ORN) – 1 шт. 13.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 13.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 13.4. Инструкция – 1 шт. 14. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4542ORNTH), в составе: 14.1. Абатмент (TSL4542ORN) – 1 шт. 14.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR02) – 1 шт. 14.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 14.4. Инструкция – 1 шт. 15. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4543ORNTH), в составе: 15.1. Абатмент (TSL4543ORN) – 1 шт. 15.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR03) – 1 шт. 15.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 15.4. Инструкция – 1 шт. 16. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4544ORNTH), в составе: 16.1. Абатмент (TSL4544ORN) – 1 шт. 16.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR04) – 1 шт. 16.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 16.4. Инструкция – 1 шт. 17. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4041CMTH), в составе: 17.1. Абатмент (TSL4041CM) – 1 шт. 17.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 17.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 17.4. Инструкция – 1 шт. 18. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4042CMTH), в составе: 18.1. Абатмент (TSL4042CM) – 1 шт. 18.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 18.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 18.4. Инструкция – 1 шт. 19. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4043CMTH), в составе: 19.1. Абатмент (TSL4043CM) – 1 шт. 19.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 19.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 19.4. Инструкция – 1 шт. 20. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4044CMTH), в составе: 20.1. Абатмент (TSL4044CM) – 1 шт. 20.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 20.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 20.4. Инструкция – 1 шт. 21. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4041CMNTH), в составе: 21.1. Абатмент (TSL4041CMN) – 1 шт. 21.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 21.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 21.4. Инструкция – 1 шт. 22. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4042CMNTH), в составе: 22.1. Абатмент (TSL4042CMN) – 1 шт. 22.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 22.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 22.4. Инструкция – 1 шт. 23. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4043CMNTH), в составе: 23.1. Абатмент (TSL4043CMN) – 1 шт. 23.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 23.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 23.4. Инструкция – 1 шт. 24. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4044CMNTH), в составе: 24.1. Абатмент (TSL4044CMN) – 1 шт. 24.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 24.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 24.4. Инструкция – 1 шт. 25. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4061CMTH), в составе: 25.1. Абатмент (TSL4061CM) – 1 шт. 25.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 25.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 25.4. Инструкция – 1 шт. 26. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4062CMTH), в составе: 26.1. Абатмент (TSL4062CM) – 1 шт. 26.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 26.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 26.4. Инструкция – 1 шт. 27. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4063CMTH), в составе: 27.1. Абатмент (TSL4063CM) – 1 шт. 27.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 27.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 27.4. Инструкция – 1 шт. 28. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4064CMTH), в составе: 28.1. Абатмент (TSL4064CM) – 1 шт. 28.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 28.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 28.4. Инструкция – 1 шт. 29. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4061CMNTH), в составе: 29.1. Абатмент (TSL4061CMN) – 1 шт. 29.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 29.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 29.4. Инструкция – 1 шт. 30. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4062CMNTH), в составе: 30.1. Абатмент (TSL4062CMN) – 1 шт. 30.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 30.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 30.4. Инструкция – 1 шт. 31. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4063CMNTH), в составе: 31.1. Абатмент (TSL4063CMN) – 1 шт. 31.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 31.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 31.4. Инструкция – 1 шт. 32. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4064CMNTH), в составе: 32.1. Абатмент (TSL4064CMN) – 1 шт. 32.2. Винт TS Link Abutment (TSLSM01) – 1 шт. 32.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 32.4. Инструкция – 1 шт. 33. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4541CRTH). в составе: 33.1. Абатмент (TSL4541CR) – 1 шт. 33.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 33.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 33.4. Инструкция – 1 шт. 34. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4542CRTH), в составе: 34.1. Абатмент (TSL4542CR) – 1 шт. 34.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 34.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 34.4. Инструкция – 1 шт. 35. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4543CRTH), в составе: 35.1. Абатмент (TSL4543CR) – 1 шт. 35.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 35.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 35.4. Инструкция – 1 шт. 36. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4544CRTH), в составе: 36.1. Абатмент (TSL4544CR) – 1 шт. 36.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 36.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 36.4. Инструкция – 1 шт. 37. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4541CRNTH), в составе: 37.1. Абатмент (TSL4541CRN) – 1 шт. 37.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 37.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 37.4. Инструкция – 1 шт. 38. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4542CRNTH), в составе: 38.1. Абатмент (TSL4542CRN) – 1 шт. 38.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 38.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 38.4. Инструкция – 1 шт. 39. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4543CRNTH), в составе: 39.1. Абатмент (TSL4543CRN) – 1 шт. 39.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 39.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 39.4. Инструкция – 1 шт. 40. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4544CRNTH), в составе: 40.1. Абатмент (TSL4544CRN) – 1 шт. 40.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 40.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 40.4. Инструкция – 1 шт. 41. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4561CRTH), в составе: 41.1. Абатмент (TSL4561CR) – 1 шт. 41.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 41.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 41.4. Инструкция – 1 шт. 42. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4562CRTH), в составе: 42.1. Абатмент (TSL4562CR) – 1 шт. 42.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 42.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 42.4. Инструкция – 1 шт. 43. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4563CRTH), в составе: 43.1. Абатмент (TSL4563CR) – 1 шт. 43.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 43.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 43.4. Инструкция – 1 шт. 44. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4564CRTH), в составе: 44.1. Абатмент (TSL4564CR) – 1 шт. 44.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 44.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 44.4. Инструкция – 1 шт. 45. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4561CRNTH), в составе: 45.1. Абатмент (TSL4561CRN) – 1 шт. 45.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 45.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 45.4. Инструкция – 1 шт. 46. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4562CRNTH), в составе: 46.1. Абатмент (TSL4562CRN) – 1 шт. 46.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 46.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 46.4. Инструкция – 1 шт. 47. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4563CRNTH), в составе: 47.1. Абатмент (TSL4563CRN) – 1 шт. 47.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 47.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 47.4. Инструкция – 1 шт. 48. Абатмент TS Link (For Public) (TSL4564CRNTH), в составе: 48.1. Абатмент (TSL4564CRN) – 1 шт. 48.2. Винт TS Link Abutment (TSLSR01) – 1 шт. 48.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 48.4. Инструкция – 1 шт. 49. Абатмент SS Link (For Public) (SSPL4840CTH), в составе: 49.1. Абатмент (SSPL4840C) – 1 шт. 49.2. Винт Ti Screw (ASR200) – 1 шт. 49.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 49.4. Инструкция – 1 шт. 50. Абатмент SS Link (For Public) (SSPL6040CTH), в составе: 50.1. Абатмент (SSPL6040C) – 1 шт. 50.2. Винт Ti Screw (ASR200) – 1 шт. 50.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 50.4. Инструкция – 1 шт. 51. Абатмент SS Link (For Public) (SSPL4860CTH), в составе: 51.1. Абатмент (SSPL4860C) – 1 шт. 51.2. Винт Ti Screw (ASR200) – 1 шт. 51.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 51.4. Инструкция – 1 шт. 52. Абатмент SS Link (For Public) (SSPL6060CTH), в составе: 52.1. Абатмент (SSPL6060C) – 1 шт. 52.2. Винт Ti Screw (ASR200) – 1 шт. 52.3. Наклейка пациента идентификационная – 1 шт. 52.4. Инструкция – 1 шт. Основные технически характеристики Принцип действия - Абатмент TS Link Абатмент TS Link – это супрастрактура зубного имплантата, которая применяется в качестве опоры для окончательного протеза и соединяется с зубным имплантатом. Двухкомпонентный абатмент представляет собой абатмент с раздельными корпусом и винтом, который состоит из корпусной части и винтовой части. * Компоненты не продаются по отдельности. Открытый тип Цилиндрический тип Абатмент Винт TS Link Abutment | Код | | D (Ø) | | | L1 | | | L2 | | | L3 | | | Масса, г, | | Примечание | | | | (+0,05, - 0) | | | (±0,05) | | | (±0,05) | | | (±0,005) | | | ±10% | | | | TSL4041OM | 4.0 | | | 4.0 | | | 3.6 1 | | | 2.08 1 | | | 0.09 1 | | | Mini/Hex 1 | Абатмент TS Link (For Public) Абатмент TS Link (For Public) предназначен для применения вместе с зубным имплантатом в целях обеспечения опирания ортопедических реставраций, таких как Описание коронки, мосты или съемные зубные протезы. Благодаря своей гибкости абатмент изделия TS Link (For Public) необходим стоматологическим лабораториям для разработки индивидуальных протезов в рамках своего внутрилабораторного рабочего процесса. L2 L1 [Hex] Открытый тип D L2 , L1 ! - ~ ~ Q --- -- / ~ i .._____________ [Non-Hex] Ед. изм.: мм 1 1 1 1 | Код | Компоненты | Примечание | | SSPL4840CTH | SSPL4840C+ASR200 | | | SSPL6040CTH | SSPL6040C+ASR200 | | | SSPL4860CTH | SSPL4860C+ASR200 | | | SSPL6060CTH | SSPL6060C+ASR200 | | | Код | | D (Ø) | | | L1 | | | L2 | | | Масса, г, | | Примечание | | | | (+0 / - 0,02) | | | (±0,05) | | | (±0,05) | | | ±10% | | | | SSPL4840C | 5.1 | | | 2.5 | | | 4.0 | | | 0.15 | | | Regular/Octa | | SSPL6040C | 6.3 | | | 2.85 | | | 4.0 | | | 0.22 | | | Wide /Octa | | SSPL4860C | 5.1 | | | 2.5 | | | 6.0 | | | 0.19 | | | Regular/Octa | | SSPL6060C | 6.3 | | | 2.85 | | | 6.0 | | | 0.29 | | | Wide/Octa | Абатмент Винт Ti Screw Абатмент SS Link (For Public) Абатмет SS Link (For Public) предназначен для применения вместе с зубным имплантатом в целях обеспечения опирания ортопедических реставраций, таких как Описание коронки, мосты или съемные зубные протезы. Благодаря своей гибкости абатмент изделия SS Link (For Public) необходим стоматологическим лабораториям для разработки индивидуальных протезов в рамках своего внутрилабораторного рабочего процесса. D - Ед.изм.: мм Винт Ti Screw Описание изделия Это винт для соединения абумента SS Link с системой имплантатов SS. | Код | | D (Ø) | | | L | | | Масса, г, | | Примечание | | | | (+0,0 / - 0,05) | | | (+0,0 / - 0.1) | | | ±10% | | | | _ ASR200 | 2.5 | | | 8.0 | | | 0.09 1 | | | - 1 | | ' Изделие | Материал 1 | | ' Абатмент | Сплав Ti-6Al-4V ELI | | ' Винт | Сплав Ti-6Al-4V ELI | Ед.изм.: мм 1 1 1 Информация о материалах изделия i | Номер стандарта | Название | | ISO 17665 | Стерилизация изделий медицинского назначения — Влажное тепло — Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | | ANSI/AAMI ST79(2010) & A1(2010) & A2(2011) & A3(2012) & A4(2013 | Полное руководство по паровой стерилизации и обеспечению стерильности в учреждениях здравоохранения | | ISO 15223-1 | Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских приборов, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования. | | ISO 13485 | Медицинские изделия - Системы менеджмента качества - Требования для целей регулирования | | EN ISO 14971 | Медицинские изделия – Применение управления рисками к медицинским изделиям | | MEDDEV 2,7/1 Rev,4 | Клиническая оценка: руководство для производителей и уполномоченных органов | | EN ISO 20417 | Медицинские изделия — Информация, предоставляемая производителем | | ISO 10993-1 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и тестирование в процессе управления рисками | | ISO 10993-3 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. | | ISO 10993-5 | Биологическая оценка медицинских изделий – Часть 5: Тесты на цитотоксичность in vitro | | ISO 10993-10 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи. | | ISO 10993-11 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11: Тесты на системную токсичность | | ISO 10993-12 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка образцов и справочные материалы | | EN ISO 62366-1 | Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности | Перечень применимых стандартов