Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| Стоматологическое воздушно-аб | разивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения |
| AQUACARE SINGLE и AQUACA | RE TWIN |
| Руководство по эксплуатации (R | us. ver. 1 .6 )_____ |
| Оглавление | |
| 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНС | КОГО ИЗДЕЛИЯ ................. 3 |
| 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ................... | .......!.....................................................................................................3 |
| 3. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТ | АВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ......................................... 3 |
| 4. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .......... | ............ 3 |
| 5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ | ..................... .....................................................................................3 |
| 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ............ | ....................................... 4 |
| 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕ | ЙСТВИЯ..............................................................................................4 |
| 8. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ............. | ..............................’.............................................................................5 |
| 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........... | ...................................... 5 |
| 10. ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ | ИЗДЕЛИЯ И СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ................................. 7 |
| 11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ-АППАРА | ТА........................................................................ 36 |
| 12. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦ | ИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................. 54 |
| 13. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТ | И И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ........................................................54 |
| 14. МАТЕРИАЛЫ КОНТАКТИРУ | ЮЩИЕ С 0РГАНИЗМ01У1 ЧЕЛОВЕКА...............................................57 |
| 15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ПРЕДСТЕ | РИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА.........................................................59 |
| 16. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ И ТЕХН | ИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................64 |
| 17. УПАКОВКА............................ | ............................................................................................ 79 |
| 18. МАРКИРОВКА...................... | ......................................... 85 |
| 19. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИР | ОВКА .......................... 91 |
| 20. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАН | ИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ............................................93 |
| 21. СВЕДЕНИЯ О НАЛИЧИИ В М | ЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ |
| МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И(ИЛИ | ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ........................................93 |
| 22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬ | СТВА............................. 94 |
| 23. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИ | ЗВОДИТЕЛЕМ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ |
| 94 | |
| 24. ПРИЛОЖЕНИЯ -ПАСПОРТА | БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................108 |
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver, 1.6)_________________
1, НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в
вариантах исполнения AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN.
2.. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
<<ШДШАНС ШСТРУМЕНТС ЛИМИТЕД>>
(Medivance Mstrumeiits Limited)
Адрес производства: Barretts Green Road, Harlesden, London, NWIO 7AP,
United Kingdom
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии,
3. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РФ
По всем вопросам обращения, ремонта и реализаций медицинского изделия
на территорйи Российской Федерации следует обращаться по адресу:
ООО «Дента Рей», 125438, г. Москва, 2-й Лихачевский пер., д.1., стр.11, э.З,
ПОМ.ХШ, к. 10, оф.31
Телефон/факс: (495) 646-75-21
Электронная почта: info@velopex.ru
4. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Подготовка для герметизаторов для фиссур и слепых ямок зубов.
Удаление композитов для пломбирования зубов.
Подготовка полости зуба.
Очистка, полировка и удаление пятен с поверхности зубов.
Травление зубной эмали, металла и фарфора зубных протезов.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия:
Потенциальными потребителями изделия являются стоматологи и зубные
гигиенисты.
ВНИМАНИЕ Изделие не предназначено для снятия зубных отложений. Таких
как: кутикулы, пелликулы,, мягкий зубной налёт, зубные бляшки, наддесневой
и поддесневой зубной камень.
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ,
Устройство рекомендовано использовать при следующих процедурах:
42834
21.06.2021
. 3
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAEUE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. veril.6) ____________________________________________
1. Подготовка для герметизаторов для фиссур и слепых ямок зубов;
2. Удаление композитов для пломбирования с зубов;
3. Подготовка полости зуба;
4. Очистка, полировка и удаление пятен с поверхности зубов;
' 5. Травление зубной эмали, металла и фарфора зубных протезов.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Относительные противопоказания к профессиональной гигиене полости
рта связанны с наличием сопутствуюпдей патологии у пациентов
• нарушение свертываемости крови, наличие онкозаболеваний
• астматикам;
• детям;
Абсолютные противопоказания:
8
Острая фаза воспалительных стоматологических заболеваний (стоматит,
герпес, гингивит, язвы)
Острая фаза легочных заболеваний (бронхиальная астма, бронхит,
респираторно-вирусные заболевания)
болеющим в данным момент острыми инфекционными заболеваниями,
гепатитами, ВИЧ, туберкулезом;
при аллергии на соду, некоторые медикаменты (надо перед процедурой
сообщить врачу о том, на что именно у вас имеется аллергия);
при осложнениях беременности, угрозе выкидыша.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
7.
Устройство AquaCare Single или AquaCare Twin может привести к
повреждению мягких тканей, в том числе воспалению, кровотечению, а также к
созданию воздушной эмболии. Так же может привести к повреждению костных
тканей, в том числе травлению или истиранию эмали или поверхности
оголенных корней зубов.
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах иснолнения
AQUACAIUE SINGLE и AQUACAJRE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)_________^__________________________________________
8. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Благодаря давлению воздуха, создаваемому в устройстве,
«изготавливается» субстанция, в состав которой входят воздух и порошок
натрия гидрокарбоната либо оксид алюминия или Sylc «биостекло». Она
подается через наконечник устройства, смешивание с водой происходит
только в самом конце одноразовой насадки. Смесь попадает непосредственно
на поверхность зуба. При этом устройство не касается эмали и десен, чем
исключается возможность снижения их чувствительности и нанесения
различных повреждений. ^
Устройство в исполнении AquaCare, Twin может быть загружено
двумя различными порошками одновременно для использования при резке
и при очистке. В устройстве исполнение AquaCare Single одновременно
может быть использован только один тип порошка. Единственным
источником питания является чистый, сухой воздух под давлением 5-7 бар.
Воздух, поступающий к устройству, имеет внутреннюю регулировку до 7
бар.
К
9. КОУПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Устройство имеет два варианта исполнения и комплектуется
следующим образом:
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в
вариантах исполнения AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Варианты исполнения:
I Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE
SINGLE, в составе:
1 -Пескоструйная установка AquaCare SINGLE-1 шт.
2- Воздушный фильтр-1шт.
3- Трехпозиционная педаль -1шт.
4- Комплект наконечника 0,6мм в составе:
- Наконечник 0.6мм -1шт.,
- Ручка для наконечника-1шт
5- Комплект наконечника 0,8мм в составе:
- Наконечник 0.8мм-1шт., *
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQXJACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатадии (Rus. ver. 1,6)______________________________________________
- Ручка ДЛЯ наконечника-1шт . «
6- Патрубок двойной подачи быстросьемный-1 шт,
7- Комплект емкости для дистиллированной воды в составе:
- Емкость для дисшллированной воды 500 мл. - 1 шт.
- Мембрана одноразовая - 2 шт.
- Крыппса - 2 шт.
8- Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1шт.,
9- Картридж с оксидом алюминия, размер чаетиц 29 микрон - 1шт.,
10- Картридж с Натрия гидрокарбонатом- 1шт.,
11 - Картридж Sylc -1 шт.
12- Стекло пробное - 5шт.
13- Проволока для очистки сопла-1шт.
14- Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 метра-1шт.
15 -Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16- Насадка одноразовая - 50щт.
17- Контейнер для хранения - 1шт.
18- Ручка для наконечника - 5шт.,
19- Съемник наконечника-1шт. '
20- Шприц для промывки сопла -2шт.
21- Бутыль для выдувания пороп1ка-1шт.
II Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE
TWIN, в составе:
«
1 -Пескоструйная установка AquaCare TWIN-1 шт.
2- Воздушный фильтр -1шт.
3- Трехпозиционная педаль-1шт.
4- Комплект наконечника 0,6мм в составе:
- Наконечник 0.6мм -1шт.,
- Ручка для. наконечника-1шт
5- Комплект наконечника 0,8мм в составе:
- Наконечник 0.8мм -1шт.,
- Ручка для наконечника-1шт
6- Патрубок двойной подачи быстросьемный-1шт.
7- Комплект емкости для дистиллированной воды в составе:
- Емкость для дистиллированной воды 500 мл. -1 шт,
- Мембрана одноразовая - 2 шт.
- Крыппса - 2 шт.
8- Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон - 1шт.,
9- Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон - 1шт.,
10- Картридж с Натрия гидрокарбонатом-1шт.,
11- Картридж Sylc - 1шт.
12- Стекло пробное - 5шт.
13- Проволока для очистки сопла-1шт.
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство A^QUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAIiE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ____________________________________________
14- Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 метра-1шт.
15 -Трубка насадки одноразовая - 50 шт.
16- Насадка одноразовая - 50пгг.
17- Контейнер для хранения - 1шт.
18- Ручка для наконечника - 1шт.,
19- Съемник наконечника-1шт.
20- Шприц для промывки сопла -2шт.
21- Бутыль для выдувания поропща-1шт.
Примечание!
Все перечисленные компоненты совместимы для использования между
собой согласно инструкции по эксплуатации. Опасные или неверные
комбинации изделий исключены конструктивом изделий.
10. ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ ИЗДЕЛИЯМ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ.
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах
исполнения AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN (в дальнейшем -
устройство) является медицинским изделием и применяется для выполнения
лечебных процедур стоматологического профиля в лечебных учреждениях
профессиональными стоматологами и ортодонтами.
Устройство имеет два варианта исполнения : AQUACARE SINGLE и
AQUACARE TWIN Вариант исполнения AQUACARE TWIN имеет
дополнительную дозировочную камеру, позволяющую использовать второй
к
картридж, что сокращает времязатраты на замену расходных материалов.
Возможность смешивания абразивов - Не предусмотрена!
42834
21.06.2021
7
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
Вид спереди Вид сверху
Вид сзади
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAIUE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ___________________________
Внешний вид устройства, вариант исполнения AQUACARE SINGLE
1. Регулятор управления объемом 10. Емкость для дистиллированной
подающегося абразива (Оксид 8 воды 500 мл
алюминия, натрия
гидрокарбонатом, Sylc-биостекло)
2. Выходной патрубок порошка 11. Сопло/Насадка одноразовая
3. Выходной патрубок жидкости 12. Наконечник
4. Регулятор для управления объёмом 13. Ручка для наконечника
подающейся жидкости
5. Регулятор давления воздуха 14. Двухпозиционный переключатель
ON/OFF (используется для
включения/выключения устройства)
6. Манометр для измерения давления .15. Трехпозиционная педаль
воздуха
7 Датчик объёма подающегося 16. Подъемная дуга педали
абразива (Оксид алюминия, натрия
гидрокарбонат, Sylc-биостекло)
8. Дозировочная камера 17. Задний патрубок для подачи
9. Крышка дозировочной камеры жидкости
42834
21.06.2021
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQXJACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) ______ ___
Внешний вид устройства, вариант исполнения AQUACARE TWIN
1. '2^ 3
/-Ч,
1. Крышка дозировочной камеры - 14. Регулятор давления воздуха ~
Prophy режим Prep
2. Регулятор для управления объёмом 15. Селектор камеры для порошка -
подаюгцейся жидкости переключение, между Prep и Prophy
3. Крышка дозировочной камеры - 16. Регулятор давления воздуха --
Prep режим Prophy
4. Емкость для дистиллированной 17. Регулятор управления объемом
подающегося абразива (натрия
воды 500 мл
гидрокарбонат, Sylc-биостекло) -
режим Prophy
5. Сопло/Насадка одноразовая
6. Дозировочная камера - Prep 18 Датчик объёма подающегося
.
7. Наконечник абразива - Prophy (натрия
8. Ручка для наконечника гидрокарбонат, Sylc-биостекло)
9, Двухпозиционный переключатель 19. Манометр для измерения давления
ON/OFF (используется для воздуха- режим Prophy
включения/выключения
устройства)
10, Датчик объёма подающегося 20. Манометр для измерения давления
42834
21.06.2021
10
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQTJACARE SINGLE и AQUACAKE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver,1.6) ' _____________________________
абразива Prep (Оксид алюминия) воздуха- режим Prep
11. Регулятор управления объемом 21. Дозировочная камера - Prep
подающегося абразива (Оксид 22. Подъемная дуга педали
алюминия) -режим Prep
12. Выходной патрубок пороппса 23. Трехпозиционная педаль
13. Выходной патрубок жидкости 24. Задний патрубок для подачи
жидкости
Вид сзади на устройство
[ г • • ®
I шик • #1
\ ф
роотгаж i
вт
1
.......----- ------ -
1. Неиспользуемое соединение + 4. Патрубок для подачи воздуха -
Заглуппса Синий
2, Соединение для подключения 5. Соединение для подключения
педали, черное (4х ходовая трубка) педали, зеленое (4х ходовая
трубка)
3. Соединение для подключения 6. Соединение для подключения
педали, белое (4х ходовая трубка) педали, желтое (4х ходовая трубка)
Воздушный фильтр
42834
21.06.2021
11
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Рз^оводство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)___________’ ________________________________
ВНИМАНИЕ. Воздушный фильтр не подлежит обслуживанию или ремонту и
подлежит только полной замене.
I 1
Расположение узлов фильтра показано на рисунке. Вариант исполнения 1
(AquaCare Single) оснащен двумя узлами фильтра, вариант исполнения 2
(AquaCare Twin) оснащен тремя узлами фильтра. Крепление к нижней части
корпуса с помощью винтов М4х14.
Узел фильтра в сборе
Составные части узла фильтра в сборе
42834
21.06.2021
12
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAEOE TW IN *
Руководство по эксплуатации (Rus, ver. 1.6) _________________________________
1. Крьпжа фильтра
2. Основание фильтра
3. Фитинги 4 мм
4. Кольцо 31x1.5 мм
5. Воздушный филыр
6. Кольцо 6.1x1.6 мм
7. Вставка фильтра
З.Пружина 22x5.5 мм
Дозирующая Kojftepa
ВНИМАНИЕ Дозирующая камера не подлежит обслуживанию или ремонту и подлежит
только полной замене.
1. Дозирующая камера и платформа в сборе.
2. Вибратор в сборе
3. М4х8 крепежные винты
Узел выпускного коллектора пневмосистемы
ВНИМАНИЕ Узел выпускного коллектора пневмосистемы не подлежит
42834
21.06.2021
13
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN ,
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.6) _________*________________________________________
обслуживанию или ремонту и подлежит только полной замене.
1. Узел зажима трубки подачи порошка
2. Обратный клапан.
3. Редуктор
4. Система каналов
\
Условные обозначения органов управления
OFF Отключение Манометр
подачи воздуха
ON Включение Контроль объема
подачи воздуха «Я» !|Щ>- жидкости
Жидкость
Контроль объема Измеритель объема
подающегося подающегося
абразива (Оксид абразива (Оксид
+
алюминия, натрия алюминия, натрия
гидрокарбонат, гидрокарбонат, Sylc-
Абразив
Sylc-биостекло) биостекло)
«!ед|*йг
Контроль Выбор процедуры
скорости резания (только для
Мощность устройства, варианта
исполнения 2)
Использование органов управления
При использовании устройства имеются стандартные настройки, и
пользователь может изменять эти настройки в соответствии с их
требованиями.
Стандартные настройки
42834
21.06.2021
14
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUAC ARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.l .6) ' ______________________________________
l№lt»№ir
Включено Выбор По Среднее
процедуры требованию положение
(только для для
устройства, полировки и
варйанта резания
исполнения 2)
ПРИМЕЧАНИЕ;
1. Управление,давлением и объемом абразивом осуществляется путем
бесступенчатого поворота регулятора от минцмального до максимального
положения,
2. Регулятор жидкости имеет примерное позиции от минимального до
максимального положения.
42834
21.06.2021
15
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQXJACAKE SINGLE и AQTJACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ____________________________ ____________
Насадка
1. Патрубок для подачи жидкости 6. Патрубок для подачи порошка
2. Насадка одноразовая и трубка, 7. Ручка для наконечника
насадки одноразовая
3. Сопло (ряд размеров) 8. Патрубок двойной подачи
быстросьемный
4, Наконечник 9. Обратный клапан
5. Захват
42834
21.06.2021
16
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SMGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)__________
Составные части
Наименование Идентификатор
(PtNo)
Пескоструйная AS 90000
установка AquaCare
Single
Пескоструйная AT 10.0000
установка AquaCare
TWIN
Воздушный фильтр I/FIT 8200F
Трехпозиционная I/ASS 8153F
педаль
Наконечник 0.6 мм I/ASS 8191F
42834
21.06.2021
17
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)_____________________________________________
Наконечник 0.8 мм I/ASS 8192F
1Ш Ш(. у..
Патрубок двойной I/ASS 8020F
подачи быстросъемный
Емкость для I/ASS 8200F
дистиллированной
воды 500 мл.
Картридж с оксидом I/PDR 8024F
алюмЕОНИя, размер
частиц 53 микрон
Картридж с оксидом I/PDR 8025F
алюминия, размер
частиц 29 микрон
Картридж с Натрия I/PDR 8014F
гидрокарбонатом
Картридж Sylc I/PDR 0034F
Стекло «пробное I/MC 0010F
.«eC7|»№|UHS j
42834
21.06.2021
18
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ,ve‘r . l . 6 ) ________________________
Проволока для очистки I/FIT 8073F
сопла
Воздушный шланг I/ASS 8016F
диаметром 6 мм
длинной 2 метра
Насадка одноразовая I/ASS 8007F
Трубка насадки I/ASS 8008F
одноразовая
Контейнер для I/ASS 8193F
хранения
Ручка для наконечника I/ASS 8024F
Съемник наконечника I/FIT 0025F
Шприц для промывки I/ASS 8025F
сопла
42834
21.06.2021
19
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) ______ _______________________
Бутыль дл^ выдувания I/ASS 8201F
порошка
Трекпозиционная педаль
Трехпозиционная педаль предназначена для упр.авления работой
устройства, посредством нажатия на кнохжу управления стопой. В
зависимости от усилия нажатия формируются три режима работы устройства.
Управление - пневматическое. Подъемная дуга педали защиш;ает кнопку от
(
несанкционированного срабатывания.
Трехпозиционная педаль соединяется с устройством AquaCare с
помощью шлангов имеющих цветовую маркировку (черный, белый, зеленый,
желтый), которые вставляются в фитинги соответствующего цвета на задней
части устройства.
42834
21.06.2021
20
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQtJACAEffi SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б)
Использование трёхпозиционной педали
В оздух
•
Л Жм|11кость,
2
§
■
В ш д р
ШсфноцюБ
.-|г'
42834
21.06.2021
21
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQXJACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver, 1.6)______________________________________________________
Устройство управляется нажатием и удержанием педали в
определённом положении. Три положения педали соответствуют трем
режимам:
1. Сушка;
Нажатие на педаль в диапазоне 1-3 см от исходного положения
2. Мойка;
Нажатие на педаль в диапазоне 3-5 см от исходного положения
3. Резка/Очистка.
Нажатие на педаль в диапазоне 5-7 см от исходного положения
S
Подачу воздуха, мош;ность, объем абразива, а также объем жидкости
можно скорректировать с помощью четырех имеющихся органов
управления. Наконечник можно отсоединить от быстросъемного
патрубка двойной подачи для стерилизации.
Наконечники и Ручки наконечников поставляются в
стерилизационных пакетах, которые не зарегистрированы на территории
РФ, они не могут быть использованы для цоцедуры стерилизации. Для
стерилизации необходимо использовать стерилизационные пакеты,
разрешенные к использованию на территории РФ (Например: Пакеты
’’Клинипак” ФСР 2010/07568)
42834
21.06.2021
22
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)____________________________________________________
Наконечник 0.6 мм
Наконечник 0.6 мм предназначен для доставки сжатого воздуха с
содержимым картриджей и жидкости в рабочую зону пациента. Сопло
наконечника имеет изгиб, что делает работу комфортной. Типоразмер 0,6 мм
маркируется цветом в средней части - серебро.
Наконечник 0.8 мм
Наконечник 0.8 мм предназначен для доставки сжатого воздуха с
содержимым картриджей и жидкости в рабочую зону пациента. Сопло
наконечника имеет изгиб, что делает работу комфортной. Типоразмер 0,8 мм
маркируется цветом в средней части - золото.»
42834
21.06.2021
23
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQTJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.l;6) ___
Наконечники и Ручки наконечников поставляются в стерилизационных
пакетах, которые не зарегистрированы на территории РФ, Для стерилизации
необходима использовать стерилизационные пакеты, разрешенные к
использованию на территории РФ (Например: Пакеты "Клинипак" ФСР
2010/07568)
42834
21.06.2021
24
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN. .
Руководство по эксхшуатации (Rus.ver.L6) _________________________________________
Патрубок двойной подачи быстросъемный
Патрубок двойной подачи быстросъемный является промежуточным
звеном между устройством и наконечником и предназначен для
транспортирования сжатого воздуха с содержимым картриджей и жидкости от
устройства к наконечнику.
По линии подачи жидкости имеется обратный клапан, который препятствует
стеканию жидкости обратно в устройство.
42834
21.06.2021
25
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
Емкость для дистиллированной воды 500 ил
Емкость дистиллированной воды 500 мл является тарой для жидкости,
ДЛЯ
которая используется устройством. Следует использовать только
дистиллированную воду, (Фармакопейная статья ФС.2.2.0020.15 Вода
очищенная)
42834
21.06.2021
26
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах исполнения
AQTJACARE SINGLE и AQUACAKE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
Емкость ДЛЯ дистиллированной воды 500 мл является тарой для жидкости,
которая используется устройством. Следует использовать только
дистиллированную воду, (Фармакопейная стдтья ФС.2.2.0020.15 Вода
очищенная)
Емкость поставляется в комплекте с двумя дополнительными крышками с
одноразовой мембраной. Перед установкой в стоматологическое воздушно
абразивное устройство необходимо: заполнит]^ емкоОть дистиллированной
водой, поместить одноразовую мембрану в пробку, накрутить пробку на
емкость, удалить с пробки этикетку. После использования пробку и
одноразовую мембрану заменяют на новые.
Емкость для дистиллированной воды 500 мл многоразового использования
и заполняется дистиллированной водой, если дребуется. Крышки и мембраны
после однократного использования заменяются.
Место установки Емкости для дистиллированной воды
42834
21.06.2021
27
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)___________ __________________________________
Задний патрубок для подачи жидкости
Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон
Картридж с оксидом алюминия (хим. состав А120з-99,69% TiO2-0,l%)
размер частщ 53 микрон (ProCut+) предназначен для резания, подготовки
полости и подготовки композита при работе с пациентом.
Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 2? микрон
Картридж с оксидом алюминия (хим. состав, А1зОз“99,69% ТЮз-ОД®
размер частиц 29 микрон (ProCut) предназначен для резания, подготовки
полости и подготовки композита при работе с пациентом.
42834
21.06.2021
28
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатахщи (Rus. Ver.1.6)
Картридж С натрия гидрокарбонатом „
Картридж о натрия гидрокарбонатом (ProCleail) Зоредназначен для
чистки и полировки эмали зуба при работе с пациентом.
Размер частиц не более 7 микрон.
/ N
Картридж Sylc
«Sylc» - является торговым наименованием для Бйостекла марки 45S5,
имеющее хим. формулу CaNa06PSi и наименование «Кальция натрия
фосфосиликат» предназначен для чистки и полировки эмали зуба при работе с
пациентом.
Размер частиц 12-15 микрон
42834
21.06.2021
29
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.L^)
Стекло пробное
Стекло пробное представляет собой кусочек сшшкатного стеКла,
твёрдость которого приближается к твёрдости эмали зубов. Оно
предназначено для обучения и приобретения навыков работе с установкой.
Проволока для очистки сопла
Проволока для очистки сопла используется при засоре сопла для его
прочистки. Изготовлена из меди и имеет диаметр 0,35 мм.
42834
21.06.2021
30
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus: ver.1.6)
Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 метра
Воздушный шланг диаметром 6 мм длиной 2 метра используется для
подачи сжатого воздуха в устройство.
Трубка насадки одноразовая
Трубка насадки одноразовая изготовлена из силикона и предназначена
ДЛЯ подачи жидкости от наконечника в насадку одноразовую.
42834
21.06.2021
31
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
Насадка одноразовая
Насадка одноразовая предназначена для формирования качественной
струи из сжатого воздуха, содержимого картриджей и жидкости.
42834
21.06.2021
32
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQTJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. УегЛ.б)
Ручка для наконечника
Ручка для наконечника используется для удержания накончника
оператором устройства (врачом). '
42834
21.06.2021
33
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
Контейнер для хранения
Контейнер для хранения используется в случае, когда необходимо не
полностью использованный картридж заменить другим. В этом случае не
полностью использованный картридж помещают в контейнер для хранения, а
на его место устанавливают другой (необходимый для работы).
для
^^'ртридже^^
Съемник наконечника
Съемник наконечника используется для удобства и аккуратного снятия
патрубка двойной подачи быстросъемного с наконечника.
42834
21.06.2021
34
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQtJACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)_________________________________________
Шприц для промывки сопла
Шприц для промывки сопла используют для удаления засоров
1Д1жР
,^"*л
Ш
Бутыль ДЛЯ выдувания порошка
Бутыль для выдувания порошка используется для сбора пороппса из
сопла с насадкой одноразовой. Для этого в крышке бутыли для выдувания
порошка имеется отверстие, куда вставляется сопло с насадкой одноразовой.
42834
21.06.2021
35
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководсугво по эксплуатации (Rus. ver. 1.6) __________________ ________________________
11. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА.
Вскрытие упаковки и внешний осмотр
Аюсуратно достаньте устройство, его составньхе части из транспортировочной
коробки, при этом упаковку следует сохранить для возможной последующей
транспортировки и хранения.
Проверьте следующее:
1. Содержимое упаковки в соответствии с упаковочным листом;
2. Течи и проливы;
3. Механические повреждения.
В случае каких-либо проблем, следует обязательно связаться с предприятием-
изготовителем иж с уполномоченным представителем.
После распаковки устройства, его составных частей необход имо ознакомиться с
инструкхщями, содержащимися в упаковочном япщке.
Размещение устройства
Надежно поместите устройство на жесткий, прочный стол. Не ставьте
устройство близко к краю стола, или не позволяйте ему свепщваться. Устройство
имеет все элементы управления в пределах легкой досягаемости стоматолога,
если оно правильно установлено. ' .
Крепление трёхпозиционной педали
Перед использованием необходимо собрать педаль
* ■ ' ■
1. Удалите винты из Подъемной дуги педали
42834
21.06.2021
36
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) _______________________________________
2. Поместите дугу на её место .
3.
ОСТОРОЖНО:
Случайное срабатывание трёхпозиционнойпедали. может быть опасным.
Нужно избегать этого, убедитесь, что трёхпозиционная педаль всегда
находится под строгим контролем при включенном устройстве.
1. Установите трёхпозиционную педаль на полу рядом с устройством и в
пределах легкой досягаемости стоматолога;
2. Подключите црёхпозиционную педаль к задней части устройства,
вставив каждую цветную трубку в фитинг соответствующего цвета.
42834
21.06.2021
37
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатахщи (Rus. ver.1.6)
...........................................1
IWateE Вода
1 Afr ёоздр.' . 'МШ I
'Щ- Ш
IffOOTPEDAb Педаль
ЙОТРШМ.
■ -да ■ . ■
- ■: ^ >
Примечание: Для отключения - нажмите на нретной ободок фитинга в
нагфавлении устройства и осторожно вытащите трубку.
Установка емкости для дистиллированной воды 500 мл.
1. Заполнить емкость дистиллированной водой;
2. Поместите одноразовую мембрану в пробку (рис. 1);
3. HaiqpyTKTb пробку на емкость (рис.2);
/ л
4. Удалить с пробки этикетку (рис.З);
5. Установите емкость в задний патрубок для жидкости (рис.4), приложите
небольшое усилие, чтобы гарантировать, что игла протыкает одноразовую
мембрану.
42834
21.06.2021
38
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) ______ ■_____
ПРИМЕЧАНИЕ: Емкость для дистиллированной водь1 500 мл многоразового
использования. Пробка и одноразовая мембрана заменяются после
использования на новые.
Запрещено использование устройства с пустой емкостью, это может привести к
выходу из стоя устройства.
Сборка Наконечника
Наденьте ручку для наконечника на патрубок двойной подачи быстро-съёмного
на конец без обратного клапана.
Плотно прижмите трубки патрубка двойной подачи быстросъёмного к трубкам
сопел. Маленькая прижимается к маленькой трубке сопла, а большая
прижимается к большой трубке сопла. Убедитесь, что патрубок двойной подачи
быстросъёмный надежно закреплен на месте. Наденьте ручку для наконечника,
чтобы она надежно зафиксировалась на наконечнике. Вставьте большей
свободный конец патрубка двойной подачи быс-рро-съёмного в разъем « Powder
Out» (выход порошка) на устройстве. Наденьте меньшей свободный конец .
патрубка двойной подачи быстросъёмного на разъем «Fluid Out» (выход
жидкости) на устройстве.
42834
21.06.2021
39
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по зксплуатации (Rus. ver.1.6) __________ _____________ __________
Снятие и разборка наконечника:
1. Отсоедините ручку для наконечнжа от наконечника;
2. С ШМ01Щ.Ю Съемник наконечника отсоедрите от наконечника патрубок
двойной подачи быстросъемный;
3. Снимите рз^чку для наконечника с патрубка двойной подачи
быстросъемного;
ВНИМАВОШЕ: Наконечник нужно стерилизовать перед использованием и
после каждого использования.
Установка трубки насадки одноразовой и насадки одноразовой
1. Возьмите новую насадку одноразовую и отогрсте фиксатор.
2. Плотно наденьте насадку одноразовую на наконечник.
3. Поверните насадку однор^овую так, чтобы свободный конец был повернут в
сторону наконечника. *
4. Наденьте один конец трубки насадки одноразовой на конец насадки
одноразовой.
5. Наденьте другой конец трубки насадки одно]разовой на наконечник.
Снятие трубки насадки одноразовой и насадки одноразовой
1. Отсоедините один конец трубки насадки одноразовой от конца насадки
одноразовой;
42834
21.06.2021
40
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. уёгЛ.6) _________________________________
2. Отсоедините другой конец трубки насадки одноразовой от наконечника;
3. Отсоедините насадку одноразовую от наконечника;
Трубка насадки одноразовой и насадка одноразовая предназначены только для
одноразового использования. Для каждого пациента следует использовать
новые трубку насадки одноразовой и насадку одноразовую. Для замены трубки
насадки одноразовой и насадки одноразовой следует снять существующие
трубку насадки одноразовой и насадку одноразовую. Затем установите новые и
пропустите жидкость через устройство. Использованные или поврежденные
Трубку насадки одноразовую, Насадку одноразовую и Наконечник следует
утшшзировать, согласно СанПнН 2.1.3.2630-10 "Сашшрно-эшвдемиологические
Требования к организациям, осуществляющим медихщнскую деятельность" V.
Саншарно-гагиенические требования к стоматолопггаеским медицинским
организациям 8. Санитарно-противоэпидемические мероприятия. Изделия
медицинской техники и медицинского назначения после применения подлежат
дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия
однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить
физическими и химическими методами. Рекомендуется для дезинфекции перед
утилизацией использовать «Сайдекс» («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд»,
США)
Подсоединение источника воздуха
Можно использовать существующую в лечебных учреждениях систему
подачи воздуха /компрессор, при условии, что имеется в наличии фильтр для
удаления воды и запорный клапан в линии подачи и она удовлетворяет
требованиям.
Подключите воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 метра для подачи
воздуха к устройству, полностью вставив его в синий разъем (прямой
быстроразъемный фитинг диаметром 6 мм).
42834
21.06.2021
41
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах иснолнения
AQTJАС ARE SINGLE и AQUAC ARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б)
FOQTP€OAL'
Отключение воздушного шланга от устройства:
1. Надавите на края фитинга
2. Потяните воздушный пшанг диаметром 6 мм длинной 2 метра
Пробное испытание установки
Включение/Выключение установки
Включение - переведите переключатель ON/OFF в положение ON.
Выключение - переведите переключатель ON/OFF в положение OFF.
42834
21.06.2021
42
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)______________________________________________
Испытание установки
Перед добавлением порошка вы можете проверить правильность сборки
соединений посредством следующей процедуры:
1. Убедитесь, что устройство выключено; .
2. Стерилизуйте наконечник;
3. Установите на устройство наконечник 0.6 мм; '
4. Установите новую насадку одноразовую и трубку насадки одноразовой;
5. Убедитесь, что установлена Емкость для дистиллированной воды 500 мл,
заполненная дистиллированной водой не менее чем на 50%;
6. Перед включением устройства убедитесь, что насадка находится под ваншм
полным контролем;
7. Включите устройство; *
8. Нажмите на трехпозиционную педаль до положения 1 (сушка). Убедитесь, что
из насадки одноразовой выходит воздух. В нем не должно быть никаких
жидкостей или порошка;
9. Нажмите на трехпозиционную педаль до положения 2 (мойка). Через
несколько секунд вы должны наблюдать, как цоток воздуха превращается в
мелкий туман;
10. Поверните регулятор объема жидкости, наблюдая за струей. Поместите
бумажное полотенце под насадку одноразовую на расстоянии 25-30мм, чтобы
эффект легче было увидеть. Диапазон объема жидкости изменяется в, следующем
диапазоне:
1. КАПЛЯ - Малое количество воды. Очень мелкий туман.
2. СТРУЯ - Большее количество воды. Более мопщая струя.
11. Установите селекторный переключатель камер в положение Prep. Нажмите
педаль до упора в положение 3 (резание). Вы должны услышать, как начинает
работать вибратор. ,
Поворачивайте диск шкалы абразива таким образом, чтобы настроить датчик на
среднее положение.
Насадка одноразовая будет продолжать распылять смесь жидкости и воздуха, но
без порошка, так как он еще не установлен.
12. Поворачивайте диск шкалы давления, наблюдая за манометром. Диапазоны
давления:
1. «2» - низкая энергия, легкая чистка / полировка;
2. «4» - средняя энергия, среднее резание; '
3. «6» - высокая энергия, очень высокую скорость резания;
13. Вьнслючите устройство.
42834
21.06.2021
43
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver, 1,6)_____________________________________________________
Примечание: Если будут выявлены несоответствия описанной выше процедуре,
а сборка соединений была выполнена правильно, обратитесь за помощью на
предприятие - изготовитель или уполномоченному представителю.
Установка картриджей
Перед установкой картриджей убедитесь, что устройство выключено и
полностью сброшено давление. Если устройство недавно было включено,
подождите примерно 30 секунд, пока давление не снизится. Затем открутите
крышку дозирующей камеры против часовой стрелки на 2/3 оборота, чтобы
сбросить остаточное давление. Затем открутите еще на один оборот и
приподнимите крышку дозирующей камеры, а :^атем:
1. Выберите нужный порошок и потрясите необходимый картридж с
порошком 10 - 20 секунд;
2. Вытяните верхнюю желтую вставку из картриджа;
3. Вытащите нижний желтый язычок на картридже;
4. Выровняйте ребро на внешней стороне картриджа для порошка с пазом на
внутренней стороне дозирующей камеры;
5. Вставьте картридж в дозируюзиую камеру^ чтобы он удобно сел внутри.
Если картридж сидит неровно или вьппе верха дозирующей камеры, поднимите
его и снова вставьте. Убедитесь, что ребро картриджа входит в паз в
дозирующей камере - установите крышку дозирующей камеры;
6. Закройте дозирующую камеру, повернув крьппку по часовой стрелке.
Поворачивать нужно с силой до тед пор, пока не начнет ощущаться сильное
сопротивление уплотнения, которое установлено в верхней части камеры.
Продолжайте поворачивать крышку до упора. Прежде, чем включить
/*.
устройство, убедитесь, что крьшпса дозирующей камеры полностью закрыта;
7. Для удаления картриджа, откройте крышку дозирующей камеры и
осторожно выньте картридж,из устройства. Если картридж все еще содержит
некоторое количество порошка, и будет использоваться дальше, осторожно
поместите картридж в контейнер для хранения.
Внимание: Все картриджи, поставляемые предприятием - изготовителем,
подвергаются гамма-облучению. Содержимое картриджей нестерильно. В
картриджи нельзя досьшать порошок, так как картриджи не подлежат
повторному использованию. Критерий оценки кинимального уровня порошка в
картридже отсутствует, использование возможно до тех пор, пока есть поток
абразива из наконечника.
42834
21.06.2021
44
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQTJACAKE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство яо эксплуатации (Rus. ver.1.6)
ё
Подготовка устройства к первому использованию
При обучении пользованию устройством порошок может повредить
чувствительное оборудование. При первом использовании нужно либо
работать рядом с раковиной, либо положить полотенце на рабочую поверхность.
Направьте сопло насадки одноразовой во входное отверстие бутыли для
выдувания порошка.
Всегда носите защитные очки при работе с устройством.,
1. Убедитесь, что сборка соединений была вьшолненай испытание устшовки
оказалось успешным.
42834
21.06.2021
45
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________ ' _____________________
Пункты 2,3j4 действительны для варианту исполнения AquaCare Twin
Если используется вариант исполнения AquaCare Single перейдите к п.5
2. Установите в левую камеру дозирования картридж, в котором находится
порошок натрия гидрокарбоната(РгорЬу).
3. Установите в правую камеру дозирования картридж, в котором находится
порошок окиси алюмшшя 29 шш 53 мшфон (Prep).
4. Переключите селекторный переключатель камер на левую камеру (Prophy).
5. Убедитесь, что вы полностью контролируете насадку.
6. Включите, устройство.
7. Нажмите трехпозиционную педаль до упора в положение 3 (резание). Вы
должны усльппать, когда заработает вибратор. Сохшо насадки одноразовой
должно начать распылять смесь воздуха, жидкости и порошка.
8. Поворачивайте диск регулятора объема абразива, наблюдая за струей. На
бумажном полотенце вы должны увидеть кольцо белого порошка внутри
внешнего кольца жидкости. Диапазон объема абразива, показанный прибором
для измерения абразива, колеблется в следующих пределах:
1. Чуть ниже среднего положения - Низкое содержание порошка, медленная
резка / очистка;
2. Среднее положение - Среднее содержание порошка, резка;
3. Чуть вьппе среднего положения - Высокое содержание порошка, очень
высокая скорость резания.
9. Поверните селектор камеры для порошка на правую камеру (Prep), чтобы
убедиться в наличии другого потока порошка; затем повторите шаг 8, чтобы
проверить настройки правой шкалы абразива. (Только для варианта
исполнения 2 AquaCare Twin) Переключение селектора следует осуществлять
не отпуская педаль.
10. При замене картриджа порошок нужно выдуть. Жидкость нужно выдувать
перед первым использованием и после каждой замены картриджей..
11. Теперь устройство готово к использованию. Выключите устройство.
Примечание: Если будут выявлены несоответствия описанной вьппе процедуре,
а сборка соединений и испытание установки были успешными, обратитесь за
помогцью на предприятие - изготовитель или уполномоченному представителю.
Используйте только оригинальные расходные материалы предприятия-
изготовителя (картриджи, насадки одноразовые и т.д.).
Другие марки могут привести к повреждению устройства или ухудшить
рабочие характеристики
Обучение работе с устройством
Обучение чистке с использованием стекла пробного
42834
21.06.2021
46
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACABE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAJEIE TW IN
Руководство по эксплуатадии (Rus. ver. 1.6)___________________ __________________________
Стёкла пробные, поставляемые вместе с устройством, близки по твердости к
эмали зуба. Наблюдение за последствиями настроек на стекле пробным дает
визуальное представление о скорости чистки и полировки.
Примечание: при использовании порошка для полировки, на стекле пробном
не должно быть никаких царапин. Для этих целей используйте наконечник
. 6.m .
0
1. Оборудуйте подходящую рабочую зону - раковина или полотенце,
выложенное на рабочих поверхностях.
2. Убедитесь, что вы полностью контрожруете насадку и направили её в
безопасном направлении.
Пункты 3,4 действительны для варианта исполнения AquaCare Twin
Если используется вариант исполнения AquaCare Single перейдите к п.5
3. Вставьте картридж с натрия гидрокарбонатом в левую дозирующую камеру.
4. Включите устройство, настройте селектор порошка на Prophy.
5. Установите датчик абразива в среднее положение (для установки, нажмите
трёхпозиционную педаль до положение 3, поверните диск, затем отпустите
трёхпозиционную педаль).
6. Настройте давление на 4 бара.
7. Включите аспиратор и удерживайте стекло пробное в передней части его
впускной трубы.
8. Направьте насадку одноразовую наконечника на пробное стекло, 1,5 мм от
поверхности, 30-45° от перпендикуляра.
9. Нажмите на трёхпозиционную педаль до положение 3 (резание).
10. Делайте легкие мазки по стеклу пробному, как будто насадка представляет
собой кисточку.
11. Следите, как порошок отскакивает от поверхности стекла пробного.
Перемеш;айте входной патрубок аспиратора с насадкой, чтобы эффективно со
бирать отходы порошка.
12. Переключайте трехпозиционную педаль между положениями 1,2, и 3 и
наблюдайте результаты.
13. Попробуйте использовать эту технику, чтобы отполировать жестяную
банку. Краска будет сниматься без повреждения металла под ней.
Обучение резанию с использованием стекла нробногр
Наблюдение эффекта на стекле пробном показывает размер / форму различных
доступных технологий резки.
1, Оборудуйте подходящую рабочую зону - раковина или полотенце,
вьшоженное на рабочих поверхностях.
42834
21.06.2021
47
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver Л. 6)______________________________________________
2. Убедитесь, контролируете насадку и направили её в
ЧТО ВЫ ПОЛНОСТЬЮ
безопасном направлении. ^ • ' *
S
Пункт 3 действителен для варианта исполнения AquaCare Twin
Если используется вариант исполнения AquaCare Single перейдите к п.4
3. Поместите картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон, в
правую дозирующую камеру, включите устройство. Настройте селектор выбора
порошка на Prep.
4. Установите датчик абразива в среднее положение (для установки,
нажмите на трёхпозиционную педаль до положение 3, установите диск, затем
отпустите трёхпозиционвую педаль).
5. Настройте давление на 4 бара.
6. Включите аспиратор и удерживайте стекло пробное в передней части его
впускной трубы.
7. Направьте насадку одноразовую наконечника на стекло пробное,
1-2ММ от поверхности, 35-45° от перпендикуляра.
8. Попробуйте делать разрезы в течение 2 се^сунд. Изменяйте угол и
расстояние насадки одноразовой от стекла пробного до тех пор, пока не будут
достигнуты требуемые результаты.
9. Попробуйте изменять объем абразива, тип картридж, давление и объем
жидкости, чтобы исследовать весь диапазон возможностей чистки и резки.
10. Следующим шагом является использование вышезчсазанных методов на
практике при очистке и резке удаленного зуба.'Экспериментируйте с
настройками до тех пор, пока вы не станете уверено добиваться предсказуемых,
удовлетворительных результатов.
Советы стоматологов
Конец насадки одноразовой должен удерживаться примерно на расстоявии
1.5мм от рабочей поверхности. Старайтесь не держать насадку одноразовую
под прямым углом к поверхности, так как это приведет к тому, что
порошок будет отскакивать и ухудшать видймость зоны. Наклоните насадку
одноразовую по направлению к аспиратору и поручите помощнику стоматолога
следовать аспиратором за насадкой.
Устройство работает с низким уровнем шума, и не имеет никакой вибрации или
тепла на режущей кромке. Его способность резать по влажному или по сухому
материалу придает ему высокую гибкость использования.
Папцентам с повьпденной чувствительностью .может предлагаться местная
анестезия, но, как правило, этого не требуется, так как в большинстве случаев
обработка протекает безболезненно.
42834
21.06.2021
48
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1,6)______________________________________________
Начните с нижней границы рекомендуемых настроек и нарабатывайте
мастерство.
Устройство имеет три динамических элемента управления для каждой
камеры дозирования, которые изменяют скорость резания /скорость очистки.
Это настройки мощности, объема абразива, а также объема жидкости.
Увеличивая один параметр, и снижая другой, вы можете сохранить ту же
скорость резания / скорость очистки, не изменяя предусмотренную процедуру.
Используйте меньше абразива и большее давление, чтобы улучшить обзор
рабочей зоны.
■ 8
Используйте больше абразива и меньшее давление для чувствительных зон.
Стоматологические принадлежности, такие как коронки, мосты или скобки
могут быть очищены и прошлифованы до того, как они будут
устанавливаться в полости рта пациента.
Подготовка к процедуре
ВНИМАБИЕ: Все люди в рабочей зоне должны носить средства защиты глаз,
согласно BS EN166 IF 415
ВНИМАНИЕ: Все люди в рабочей зоне за исключением пациента должны
носить респираторные маски согласно EN 149 FFP2S
1. Рекомендуется нанести тонкий слой вазелина вокруг губ пациента, чтобы
предотвратить образование трепщн и сохранить вытекаюпщй абразивный
порошок.
2. Следует использовать резиновую прокладку тя залщты соседних зубов и
мягких тканей. * *
3. Следует использовать неметаллические матричные полоски для защиты
соседних зубов во время подготовки межзубного пространства.
4. Следует использовать нагрудник для залщты одежды пациента от материала,
вытекающего из полости рта во время процедуры,
5. Используйте высокоскоростной внутриротовой аспиратор, предпочтительно с
рас1пиряюпщмся наконечником.
6. Также может быть использован внеротовой эвакуатор с экстракционным
конусом, расположенным цод подбородком пациента,
7. ВАЖНО: Чтобы избежать ненужньк повреждений при переходе от
картриджа с оксидом алюминия к картриджу с натрия гидрокарбонатом,
необходимо выдуть порошок.
8. В качестве чистящей/режущей жидкости, рекомендуется использовать
дистиллированную воду. Жидкость можно использоваться со всеми
рекомендованными процедурами.
42834
21.06.2021
49
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQTJACARE в вариантах исполнения
AQUAC ARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6) ______ ___________________________________
Процедуры
Очистка/удаление загрязнений
Настройки:
1. Абразив - картридж с натрия гидрокарбонатом.
2. Сопло - наконечник 0,6 мм или 0,8 мм. *
3. Давление - 4 бара (левая шкала мопщости)
4. Объем абразива - Среднее положение.
Эта процедура вьшолняется особенно легко при использовании устройства и
дает превосходную отделку зубов. Там, где зубы были окрашены кофе и /
или курением, пескоструйная обработка возвраш;ает им собственный цвет.
Мелкие частицы натрия гидрокарбоната проникают в микротрепщны на
поверхности зуба, а пучок частиц легко повторяет контуры поверхности зуба,
позволяя удалить налет очень быстро и без дискомфорта для пациента.
Параметры, перечисленные выше, будут создавать широкий пучок частиц
высокой скорости и средней плотности. Это должно предотвратить удаление
зубной эмали, но обеспечить достаточную мопщость для удаления пятен.
Режугдее сопло насадки одноразовой должно удерживаться примерно в 4 мм
от поверхности зуба под углом приблизительно 45 градусов. При удалении
сопла от поверхности зуба скорость удаления надета можно замедлить.
Медленно перемещайте насадку над поверхностью зуба.
Наиболее эффективный способ использования пескоструйной обработки для
этой процедуры заключается в использовании насадки одноразовой, как если
бы это бьша кисть художника, делая легкие мазки по всей поверхности
зуба, пока поверхность не очистится. С опытом стоматолог назчоатся работать
с высокой степенью точности, кривая обучения будет аналогична 1фивой,
которая получается при первом использовании высокоскоростного бора.
Угол 45°. Примерно 4 мм от поверхности..
42834
21.06.2021
50
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQXJACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6) ________________________________________
Фиссурный кариес зуба
Настройки:
1. Абразив - картридж с оксидом алюминия^ размер частиц 29 микрон .
2. Сопло - наконечник 0,6 мм.
3. Давление - 4 бара.
4. Объем абразива - Чуть ниже среднего положения.
Устройство является особенно важным для лечения фиссурного кариеса.
Удерживайте режущее сопло насадки одноразовой на расстоянии около 2 мм от
поверхности зуба и направляйте пучок частиц на кариес. Использ)оте его
короткими очередями, развертывая вдоль канала до тех пор, пока не будут
удалены все темные пятна кариеса, и не раскроется здоровая структура зуба.
Красота процедуры заключается в её скорости и в возможности
абсолютного контроля, в результате чего удаляется минимальное количество
структуры зуба.
Вновь подготовленная поверхность, сухая и ртпхлифованная, теперь готова к
пломбированию. Как правило, для указанной процедуры местная анестезия не
нужна.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если в дентине есть мягкий кариес, возможно, нужно
будет использовать вращающийся инструмент, или использовать картридж с
натрия гадрокарбонатом, настроив "очистку". Это происходит потому, что
мягкий и влажный кариес не устойчив и, следовательно, не так эффективно
удаляется пескоструйной обработкой.
ПРИМЕЧАНИЕ: Нужно периодически останавливать процесс, чтобы
проверять прогресс визуально. *
Прибл. 2 мм от поверхности.,
Подготовка полости
Настройки:
1. Абразхш - картридж с окисью алюминия, размер частиц 53 микрона.
2. Сопло - наконечник 0,6 мм или 0,8 мм. -
42834
21.06.2021
51
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) _________________________________________
3. Давлеше - 4-6 бара.
4, Объем абразива - Чуть выше среднего положения.
Процедура подготовки полости с помохцью устройства будет зависеть от
размера полости, степени и типа кариеса.
Для небольших полостей, режущее сопло насадки одноразовой следу-ет
держать , под углом от 35 до 45 градусов к шлифуемой поверхности, и на
расстоянии около 2 мм или 3 мм от поверхности.
Наилучпшй подход заключается в использовании медленного кругового
движения над пораженной областью до тех пор, пока не рас1фоется здоровая
структура зуба. Зуб теперь готов к пломбированию обычным способом.
Для больпшх полостей может принести пользу сочетание устройства и
вращающегося инструмента. Это происходит потому, что пескоструйная об
работка представляет Собой метод, предназначенный для получения очень
консервативного разреза с рабочей зоной диаметром менее 2 мм. И, наконец,
поверхность полости должна обрабатьшаться с помощью устройства для
обеспечения подходящего промежуточного слоя для связующего агента.
ПРИМЕЧАВЖЕ: Пескоструйная обработка не является подходягцим методом
для формирования поднутрения для пломбирования амальгамы. Для этого
применения должны быть использованы традиционные вращающаеся
инструменты.
' V'44,-< ’ I
ч. is.» (
Угол 35-45°;. Примерно 2-3 мм от поверхности
Удаление композитных пломб
Настройки:
1. Абразив -картридж с окисью алюминия, размер частиц 53 микрона.
2, Сопло - наконечнж 0,6 мм или 0,8 мм.
3. Давление - 4-6 бара.
4, Объем абразива - Чуть выше среднего пдложения.
Устройство очень полезно для удаления старых композитных пломб.
42834
21.06.2021
52
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver, 1.6)___________^_______________________________
Режущее сопло насадки одноразовой следует держать примерно под углом
45 градусов к поверхности старой композитной пломбы, и на расстоянии
около 2 мм или 3 мм от поверхности.
Наилучпшй подход заключается в использовании медленного кругового
движения над старой пломбой, начиная с края;, особенно у пораженных границ,
до тех пор, пока не будет удален старый композит,, и подготовка полости не
заверпштся.
Теперь можно применять новое пломбирование обычным способом без катсой-
либо дальнейшей обработки. Следуйте рекомендациям изготовителя в
. отношении использования травления кислотой с системами склеивания.
. Угол 45°. Примерно 2-3 мм от поверхности .
Крепление зубных брекетов
Настройки:
1. Абразив -картридж с окисью алюминия, размер частиц 29/53 микрона.
2. Со1шо- наконечник 0,6 мм или 0,8 мм,
3. Давление - 4 бара.
4. Объем абразива - Чуть ниже среднего положения.
Эмаль зуба, подлежащего лечению, могут быть* "вытравлена" до точного размера
ортодонтической скобы в месте крепления. Это достигается за счет удерживания
режущего сопла насадки одноразовой на расстоянии 2мм над поверхностью зуба
и осторожного перемещения его круговыми движениями над требуемой
областью. В результате получится сухая "вытравленная" поверхность, готовая
принять связуюпщй агент, а риск загрязнения слюной значительно снижается,
так как оксид шпоминия высушивает окружающую слизистую оболочку.
Тот же метод может быть использован для очиСтки брекетов.
42834
21.06.2021
53
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) _____________ '___________
л V t ' .V''
^ Г' Т
м
примерно 2 мм от поверхности
12. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ'
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий-118510.
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической
деятельности- 32.50.11.000.
13. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
ВКОИМАНИЕ - Перед использованием устройства нужно прочитать
следующие важные предупреждения:
!1
Только квалифицированные стоматологи и зубные гигиенисты должны
использовать AquaCare для лечения пациентов.
Использование разрешено в стоматологических кабинетах.
Устройство не предназначено для:
Удаления зубного камня; ,
Резки или удаления амальгамы.
Перед использованием устройства:
a) Внимательно прочитайте руководство
b) Убедитесь, что оператор устройства, ассистенты, пациент, а также все те,
кто еще находится в комнате, носят защитные очки согласно BS EN 166 IF 4/5,
c) Убедитесь, что оператор устройства, ассистенты, а также все те, кто еще
находится в комнате, кроме пациента, носят респираторные маски.
d) Убедитесь, что вы полностью контролируете насадку, и нацеливаете сопло
насадки в безопасном направлении. '
42834
21.06.2021
54
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAIUE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)________ _______________________________________
e) Убедитесь, что вы выбрали правильный порошок для вьшолняемой
процедуры. Неправильный выбор порошка может вызвать повреждение
твердых тканей.
f) Для запщты твердых и мягкий тканей ротовой полости пациента, может
быть использован коффердам.
g) Используйте высокоскоростной внутриротовой аспиратор во время
процедуры. Дополнительно можно использовать внеротовой аспиратор, если
это необходимо.
h) Перед эксплуатацией, если устройство попадает с холода в тепло, нужно
дождаться достижения комнатной температуры (>15 ° С).__________________
Пациенты должны проконсультироваться со своим врачом прежде, чем выполнить
процедуру при помощи устройстваа AquaCare, если у них есть следующие
проблемы:
a) Трудноста с дыханием
b) Астма
c) Заблокированы носовые проходы
d) Простуда
e) Диета с ограничением натрия
f) Любая другая медицинская проблема, препятствующая дыханию через нос.
трубку насадки одноразовую, Насадку одноразовую и Наконечник нужно
менять для каждого пациента, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение.
Убедитесь в том, что установлены новые насадки на сопло. Использованные
или поврежденные Трубку насадки одноразовую. Насадку одноразовую и
Наконечник следует утилизировать, согласно СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность" V. Санитарно-гигиенические
требования к стоматологическим медицинским организациям 8. Санитарно-
противоэпидемхшеские мероприятия. Изделия медицинской техники и
медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции
независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и
многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и
химическими методами. Рекомендуется для дезинфекции перед утилизацией
использовать «Сайдекс» («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США).
Попытки повторного использования линий подачи и наконечников AquaCare
или использование их с любыми другими устройствами для пескоструйной
обработки могут быть опасными.
В большинстве случаев Насадка одноразовая предназначена всего для одной
процедуры. Однако, во время длительных процедур Насадку, возможно,
потребуется заменить, чтобы предотвратить беспорядочный поток абразива.
Нельзя использовать насадку, если отверстие А. сопле наконечника износилось
к наружному краю, или, если перфорировано сопло наконечника.
Нужно стерилизовать Наконечник и ручку наконечника перед первым
использованием и между процедурами обработки каждого пациента.
42834
21.06.2021
55
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAIUE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)________________ __________________________
Жидкость поступает в устройство из емкости для дистиллированной воды 500 мл.
Воздухозаборник AquaCare НИКОГДА нельзя подключать к водопроводу, так как
устройство будет заливаться. Чтобы устранить последствия этого, потребуется
полное обслуживание и восстановление за счет заказчика.
Трубку насадки одноразовую и Насадку одноразовую нужно продувать
/заполнять каждый раз при переключении между картриджами с порошком
(данное примечание относится у варианту исполнения 2 AquaCare Twin)
или при замене картриджа с порошком (распространяется на оба варианта
исполнения) , (см. раздел ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ
OBCJBOKHBAHHE).
При использовании устройства AquaCare подает мельчайший порошок. Нужно
заш;итить чувствительное оборудование от этой пыли.
Используйте только те детали и расходные материалы, которые поставляются
компанией производителем. Продукты другой компании могут повредить
устройство иди изменить его рабочие _ характеристики. Жидкость,
используемая с устройством, должна представлять собой дистиллированную
воду(Фармакопейная статья ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная).
Осторожно установите педаль, чтобы она не могла случайно сработать.
Случайное срабатывание может вызвать неконтролируемый и опасный поток
абразивного порошка высокого давления.
Не размещайте устройство под прямыми солнечными лучами.
При включении и выключения AquaCare, убедитесь, что сопло направлено во
входной патрубок устройства вакуумирования, и что устройство
вакуумирования включено. При отключении устройства AquaCare, подождите,
пока упадет давление в машине, прежде чем пытаться снимать крышки
дозирующей камеры. Сброс давления занимает примерно 30 секунд.
Максимально допустимое давление воздуха на входе устройства 7 Бар
Перед устройством на трубопроводе подачи, сжатого воздуха рекомендуется
установить редуктор давления для снижения номинального давления воздуха,
задорную арматуру и предохранительный сбросной клапан.
В случае превышения номинального значения до 110%(максимальное
значение до И бар) при нулевом расходе в системе, оборудование должно
быть полностью исправным.
Производитель не несет ответственности за подготовку линий подачи сжатого
воздуха к медицинскому изделию.
42834
21.06.2021
56
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAKE TW IN
Рзосоводство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________________________________________
s
Экстренное отключение подачи воздуха: ^
- Поверните ручку запорной арматуры в положение закрыто на входе подачи
сжатого воздуха к медицинскому изделию.
Если устройство AquaCare упало или иным образом повреждено, его нельзя
использовать до тех пор, пока его не осмотрят представителя компании
Производителем или авторизованный дистрибьютор.
14. МАТЕРИАЛЫ КОНТАКТИРУЮЩИЕ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА.
Наименование Материал Вид контакта
1 Корпус aquacare пластик ldpe780E Нет контакта
Красители применяемые
изготовителем для
окрашивания пластика:
PS ORANGE 560Т; PS BLUE
2517;PSGREEN3111;
Свидетельство о регистрации
Роспотребнадзора и
санитарно-
эпидемиологической службы
России
RU.77.01.34.015.E.011189.08.11
Дата
02.08.2011
2 Внутренние нержавеющая сталь Aisi Нет контакта
трубопроводы, . 303(нержавеющая сталь)
клапаны-
отсекатели
3 Дозирующая камера Makrolon 2405 Нет контакта
4 Трехпозиционная пластик ldpe780E Нет контакта
педаль
5 Воздушный шланг Полиуретан 1025U04R14 Нет контакта
6 Воздушный фильтр Нетканое полотно размер Нет контакта
Фильтрующий ячейки 5 микрон
материал
7 Емкость для Полиэтилен высокой Нет контакта
дистиллированной плотности (HDPE Р013/28)
воды 500 мл
8 Насадка пластик литьевой Toyolac 920 Нет контакта
42834
21.06.2021
57
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатахщи (Rus. ver.L6)
одноразовая -нестерильно
9 Трубка насадки пластик литьевой Toyolac 920 Нет контакта
одноразовая -нестерильно
10 Наконечник корбид вольфрама WC - Кратковременный
стерилизованный контакт со
слизистой
оболочкой полости
рта
11 Ручка наконечника полиуретан рпг90а- Нет контакта
стерилизованный
12 Патрубок двойной Полиуретан 1025U04R14 Нет контакта
подачи нестерильно.
быстросъемный
f—^
12 Картридж с оксидом Корпус картриджа- Нет контакта
алюминия, размер поликарбоната Makrolon DP1-
частиц 53 микрон 1452
ОКСИД АЛЮМИНИЯ - Кратковременный
53мкм. (Хим. Состав: А1203- контакт с эмалью
99,69% ТЮ2-0,31%) зуба
13 Картридж с оксидом Корпус картриджа- Нет контакта
алюминия, размер поликарбоната Makrolon DP1-
частиц 29 микрон 1452
ОКСИД АЛЮМИНИЯ - Кратковременный
29мкм. (Хим. Состав: А1203- контакт с эмалью
99,69% ТЮ2-0,31%) зуба
14 Картридж Sylc Корпус картриджа- Нет ко нтакта
поликарбоната Makrolon DP1-
1452 *
Sylc (БИОСТЕКЛО 45S5) - Кратковременный
Кальция натрия , ’ контакт с эмалью
фосфосиликат CaNaOePSi зуба
15 Картридж с Натрия Корпус картриджу- Нет контакта
гидрокарбонатом поликарбоната Makrolon DP1-
1452
НАТРИЯ гаДРОКАРБОНАТ Кратковременный
- межозернистый. (Хим. ' контакт с эмалью
Формула NaHCOS, зуба
фармакопейная статья .
ФС.2.2.0011.15 Натрия
гидрокарбонат,
42834
21.06.2021
58
Стоматологическое воздушно-абразивдое устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)_______________________
Международное
непатентованное или
химическое наименование:
Натрия .гидрокарбонат)
смотри прилагаемый паспорт
безопасности.
15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
Детали предназначенные для стерилизации в том числе повторной:
• Наконечник (корбид вольфрама WC)
• Ручка для наконечника (пластик литьевой Toyolac 920)
«Трубка насадки одноразовая», «Насадка одноразовая» не стерильны при
поставке и стерилизации не подлежат.
Внимание!
Не используйте ультразвуковую мойку!
Внимание!
Наконечник и Ручка наконечника поставляются чистым, но не
стерильным. Наконечник и Руч у наконечника следует стерилизовать
1
перед первым использованием, а также между всеми последующими
использованиями! *
После использования:
1. Согласно: Приложещпо СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность" V. Санитарно-гигиенические требования к
стоматологическим медицинским организациям Ь. Санитарно
противоэпидемические мероприятия:
Изделия медицинской техники и медицинского назначения после применения
подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия
однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно провощать
42834
21.06.2021
59
Стоматрлогическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SE4GLE и AQUACAIUE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________________________________
физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от
особенностей изделия и его назначения.
Рекомендуется для дезинфекции перед утилизацией использовать «Сайдекс»
(«Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд», США)
2. Очистка
Разберите наконечник, отделив от него ручку й патрубок двойной подачи
быстросъемный.
Для безопасности нужно обработать использованные детали насадки, так, если
бы они было загрязнены инфекционным материалом. Тщательно вымойте все
детали в мягкой мыльной воде, удаляя мусор и закупорки. Используйте
зубную щетку для чистки 2 трубок сопла, которые подсоединяются к
патрубку двойной подачи быстросъемному. Очистка проводиться путем
промывания в проточной водопроводной воде при температзфе от +18 до +30
°С время промывания не менее 2 минут, специальные приспособления не
требуются. 4. Чтобы убедиться, что 2 трубки сопла не забиты, два
небольших шприца для промывки сопла заполоняют дистиллированной водой,
каждый вставляют в двойную трубку сопла по ’очереди, и прогоняют воду
через трубки сопла.. Если трубки сопла заблокированы, их нужно очистить с
помощью проволоки для очистки сопла, а затем повторить процесс со
шприцами для промывки сопла ещё раз.
Изделия Наконечник и Ручка для наконечника не предназначены для
автоматизированной процедуры очистки и не выдерживают её.
3. Дезинфекция
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом,
таких как наружные поверхности установки, корпус AquaCare,
Трехпозиционная педаль, может быть использован способ двукратного
, S
протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе
дезинфицирующего средства например: Секусепт пульвер ("Хенкель Эколаб
42834
21.06.2021
60
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)___________
АБ", Финляндия). Способом протирания не рекомендуется применять
средства, содержашде альдегвды (Глутарал, Глутарал-Н, CaiweKc, Гигасепт
ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание
побочного токсического эффекта.
Дезинфекция рз^ки наконечника и наконечников перед применением
производится с использованием дезинфицирующих средств и методов
описанных в документе МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ,
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ(МУ 287-113).
Валидированный метод дезинфекции Наконечника и Ручки наконечка:
Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют способом
кипячения в дистиллированной воде.
Отсчет времени дезинфекционной выдержки начинают с момента закипания
воды.
Таблица: Параметры дезинфекции •
!
Температура, °С Время выдержки, мин
Метод Дезинфиц Номи Пре Номи Предельное Условия Применяемо
дезин ирующий наль дель нальное отклонение проведения е
фекции агент ное зна ное зна- чение дезинфекци оборудовани
чение откло и е
\ нение
Кипячение Дистилли 99 ±1 30 +5 Полное Кипятильник
рованная погружение дезинфек
вода изделий в ционный
воду
При дезинфекпци можно так же использовать средства, перечисленные в
таблице 3.4 пункта 3, и методы указанные для^химической дезинфекции в МУ
287-113
Например средство Сайдекс ("Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд", США)
Концентрация-без разведения
Время выдержки -15 минут
42834
21.06.2021
61
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исиолнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксшуатазции (Rus. ver. 1.6)____________________________________________
Изделия Наконечник и Ручка для наконечника не предназначены для
автоматизированной процедуры дезинфекции и не выдерживают её.
4. Сушка
приводиться при температуре от +20 до +45 в сушильной камере. Время
выдержки 60+10 минут при +45°С до 230+20 минут при 20°С
5. Стерилизация в автоклаве наконечника.
После завершения очистки наконечник нужно стерилизовать. Для
эффективной стерилизащш наконечника паром в автоклаве две трубки сопла,
которые проходят через наконечник, должны быть чистыми внутри и
незаблокированными. Предварительно Наконечник и Ручка наконечника
помещаются в стерилизационный пакет.
Наконечник поставляется чистым, но не стерильным. Наконечник
следует стерилизовать перед первым использованием, а также меаду
всеми последующими использованиями!
На территории РФ Обратитесь к документу;
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (МУ287-113),
Вы можете использовать следующий метод стерилизации:
Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным
давлением)
Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см): 0,21 (2,1)
±0,01(±0,1)
Температура стерилизации, "^С: 134 ±1
42834
21.06.2021
62
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN «
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)________ ?_____________________________________
Время стерилизационной выдержки, мин. при автоматическом управлении:
5+1
Для сохранения стерильности следует использовать подходящий
стерилизационный пакет.
Количество циклов.
Количество циклов стерилизации наконечника, предусмотренное
производителем, не менее 250, для Ручки наконечнжа не менее 20.
Пластмассовые детали следует менять каждые 20 циклов. Насадку нужно
менять при ухудшении эффективности резания.
Срок службы наконечника 1 год.
Процедура Очистки и Дезинфекции изделий и их частей, не
соприкасающихся непосредственно с пациентом.
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом,
таких как наружные поверхности установки, корпус AquaCare,
Трехпозиционная педаль, может быть использован способ двукратного
Протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе
дезинфицирующего средства например: Секусепт пульвер ("Хенкель Эколаб
АБ", Финляндия). Способом протирания не рекомендуется применять
средства, содержапще альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт
ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание
побочного токсического эффекта.
Для очистки изделий Емкость для дистиллированной воды 500 мл, Патрубок
г
двойной подачи быстросъемный используется моюгций раствор (Например:
5% раствор моющего средства Биолот подогретого до температуры 40°С) для
замачивания в нем изделий, с последующей мойкой в том же растворе с
использованием ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки,
каналов - с помопщю пшрица.
После этого следует йромыть изделия проточной водой в течении 3 минут с
последующей сугжой при температуре Вб'^С до полного исчезновения влаги.
42834
21.06.2021
63
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1:6)____ ' _____________________________________
16. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслужйван11е
Обслуживание наконечника
Засор
Если абразивный порошок перестает выходить из сопла во время
резки, возможно, сопло забито абразивными частицами. Выключите
устройство и сбросьте давлеше. Теперь снимите насадку одноразовую,
удалите засор, вставив проволоку для очистки сопла 0,35 мм (поставляется в
комплекте) через сопло наконечника.
Контроль
Регулярно проверяйте сопло наконечника и наконечник на предмет
чрезмерного износа или повреждения.
Не следует использовать наконечник,, если отверстие сопла изношено к
внешнему краю или абразивный порошок перфорирует S-образную трубку.
Средний срок службы в нормальных условиях эксплуатации'
составляет 1 год. Использование устройства хфи более высокой мшцности и
установочном значении абразива приведет к более высокому уровню износа
наконечника.
Обслуживание патрубка двойной подачи быстросъемного
Чистка
Патрубок двойной подачи быстросъемный нельзя автоклавировать.
Помойте двойные трубки в сборе мягкой мыльной водой и тщательно
промойте изнутри. Дайте полностью высохнуть перед использованием.
Перед использованием нужно всегда выдувать порошок и жидкость из трубок.
Контроль
42834
21.06.2021
64
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)_______ '____________________________________
Убедитесь, что патрубок двойной подачи быстросъемный находится в
хорошем состоянии и подходит для данного наконечника.
Проверьте работу обратного клапана. Клапан предотвращает возврат
жидкости в трубку во время использования.
Проверка 1 - С помощью двойной трубки, заполненной жидкостью, отделите
трубку от выходного патрубка жидкости. Держите наконечник вертикально
вверх и убедитесь, что жидкость не капает из отсоединенного конца трубки.
Снова подсоедините трубку. -
Проверка 2 -Когда устройство будет "готово к использованию", нажмите
на трёхпозиционную педали до положения 2 и аккуратно нажмите на
насадку одноразовую на конце сопла, чтобы направить её вниз на плоскую
поверхность (например, стекло пробное). Должно предотвращаться
выдувание жидкости назад в трубку насадки одноразовой жидкости после
наконечника.
Соединение между насадкой одноразовой и трубкой насадки одноразовой
можно перекрыть!
Замените патрубок двойной подачи быстросъемный, если обнаружены какие-
либо неисправности, замена узла обратный клапан в составе патрубка двойной
подачи быстросъемного невозможна. Патрубок двойной подачи
быстросъемный нужно менять ежегодно.
Продувка устройства
Выдувание жидкости
При замене Емкости для дистиллированной воды 500 мл, из устройства
необходимо выгнать воздух, который мог попарть в систему:
1. Поверните переключатель параметров абразива в минимальное
положение. Это позволит избежать высыпания ненужного порошка из
наконечника;
42834
21.06.2021
65
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________________________________
2. Направьте насадку одноразовую в безопасное направление (например, на
вход бутыли для выдувания порошка);
3. Нажмите на трёхпозиционную педаль до положения 2, как минимум, на 10
секунд;
4. Устройство удалит воздух из насадки и прогонит жидкость по линии;
5. Процедура будет завершена, когда можно будет увидеть в трубке
наконечника меньшего диаметра непрерывную струю мелкодисперсного
тумана из сопла и убедиться в отсутствии воздушных карманов.
6. Перенастройте регулятор объема абразива по желанию (обратите
внимание, что трёхпозиционную педаль нужно будет нажать до положения 3.
чтобы сбросить показания датчика абразива).
Мы рекомендуем перед процедурой проверять наличие жидкости в емкости
для дистиллированной воды, чтобы гарантировать, что жидкость не
закончится во время работы. Заполните емкость для дистиллированной воды
перед проведением процедуры, если уровень меньше 50 %.
Всегда выдувайте жидкость в течение 20 секунд перед первым
использованием и в начале каждого дня.
Выдувание порошка
Это приведет к очищению патрубка двойной подачи быстросъемного и
наконечника от любого предыдущего порошка и позволит заправить их
новым порошком.
1. Возьмите насадку и направьте сопло наконецника во входное отверстие
бутыли для выдувания порошка;
2. Нажмите на трёхпозиционную педаль до положения 3 и удерживайте её не
менее 10 секунд;
S
3. Обратите внимание на поток абразивног'о порогжа, который выходит из
сопла;
42834
21.06.2021
66
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TW IN
Р3ЧСОВОДСТВ0 по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)__________^____________________________________
4. Процедура завершится, когда поток порошка станет равномерным.
Таким образом, патрубок двойной подачи быстросъемный и
наконечник заправляется новым абразивным порошком и вымывается
предыдущий порошок. Рекомендуем, чтобы :^та процедура выполнялась
каждый раз при замене картриджа.
Очистка устройства
Протрите корпус, дозирующую камеру и ее крышку чистой
салфеткой из бязи или марли, обеспечивая отсутствие жидкости внутри
устройства. Внутри дозирующей камеры, крышки и картриджей для порошка
должно быть всегда сухо. *
Ни в коем случае не применяйте чистящее средство, в том числе
салфетки для очистки поверхностей, содержапще спирт, не должны
вступать в контакт с корпусом или дозировочными камерами.
л
Крышки дозирующих камер и сами дозирующие камеры изготовлены из
специальных материалов и работают под давлением. При замене
картриджа их нужно проверять на наличие видимых повреждений. Если
заметны какие-либо повреждения, не используйте устройство до тех пор, пока
его не осмотрит представитель предприятия - изготовителя или
уполномоченный представитель.
Задний патрубок для подачи жидкости нужно регулярно проверять, чтобы
S
гарантировать, что в нем не накапливается пыль / порошок или не растет
плесень.
Используйте ватный тампон, пропитанный водой дистиллированной, чтобы
очистить патрубок от любых наростов.
Если в патрубке накапливается пыль / порошок, используйте устройство
(положение 1 трёхпозиционной педали), чтобы продуть патрубок по мере
необходимости.
42834
21.06.2021
67
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. vcr.1,6)
Годовое обслуживание и проверка безопасности
Данный раздел является ознакомительным,, операции описанные в нём
могут выполнять только специалисты компании. Velopex или
уполномоченного представителя.
Чтобы гарантировать надежное и безопасное функционирование
устройства необходимо, обратившись к предприятию - изготовителю или
*
уполномоченному представителю, обеспечить годовое обслуживание и
проверку безопасности каждые 12 месяцев.
Если во время использования возникает проблема, которая не может
быть устранена самостоятельно, потребуется ремонт, чтобы устранить
неисправность. ^
В ходе ежегодного технического обслуживания следует проводить
следующие процедуры:
1. Замена воздушных фильтров - через каждые 12 месяцев',
ВНИМАВОЙОЕ. Воздушный фильтр не подлежит обслуживанию или ремонту и
подлежит только полной замене,:
42834
21.06.2021
68
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство ApTJACARE в вариантах исполнения
AQUACAIUE SINGLE и AQUACAKE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) ' _____ ,______________________
Расположение узлов фильтра показано на рисунке. Вариант исполнения 1
(AquaCare Single) оснащен двумя узлами фильтра, вариант исполнения 2
(AquaCare Twin) оснащен тремя узлами фильтра. Фильтры нуждаются в
замене каждые 12 месяцев.
Узел фильтра в сборе
42834
21.06.2021
69
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по экспдуатадии (Rus. ver.1.6) ____________________________________
^ 1. Крышка фильтра
2. Основание фильтра
* 3. Фитинги 4 мм
4. Кольцо 31x1,5 мм
5. Воздушный фш1ьтр
6. Кольцо 6.1x1,6 мм
» 7. Вставка фильтра
8 .Пружина 22x5.5 мм -
a. Открутите крьппку фильтра (деталь 1) по часовой стреже и снимите её.
b. Удалите воздушны фильтр (элемент 5) и утилизируйте.
c. С помощью сжатого воздуха осторожно продуйте основание фильтра
(деталь 2) и крышку (деталь 1).
d. Если внутренние стенки крышки по-прежнему покрыты порошком или
влагой, используйте безворсовую ткань или бумажное полотенце, вытрите
стенку крьппки и снова продуйте сжатым воздухом.
e. Затем вставьте новый воздушный фильтр (элемент 5) в основание фильтра
(элемент 2).
f. Убедитесь, что вставка воздушного фильтра (элемент 7) установлена
правильно.
g. Установите крьппку фильтра (элемент 1) и затяните ее против часовой
стрелки. ^
42834
21.06.2021
70
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ________________________
2. Замена зажима трубки подачи порошка - каждые 12 месяцев;
Узел зажима трубки подачи порошка
42834
21.06.2021
71
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство A^QUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus, ver.1.6) •
1. Литая скоба.
1. Поршень большого цилиндра.
3. 16.0x2.0 мм секционное кольцо.
4. 7.0x1.5 мм секционное кольцо.
5. Крышка большого цилиндра.
6. 17.0x2.0 мм секционное кольцо
7. Прижимной клапан
a. Найдите пережимной клапан (деталь 7), расположенный на блоке
коллектора в задней части блока. ,
b. Проследите, где заканчиваются оба конца трубки, проходящей через
пережимной клапан (деталь 7). Запишите точки окончания и маршрут
трубопровода, чтобы обеспечить возможность правильной сборки
(сфотографируйте для облегчения задачи), а затем отсоедините оба конца
трубки и выньте из устройства, прижимной клапан (деталь 7) необходимо
извлечь из литой скобы (деталь 1),
c. Используя снятую трубку в качестве образца, отрежьте новую трубку такой
же длины и проденьте её в пережимной клапан (деталь 7).
d. Пропустите трубопровод через литую скобу (деталь 1) и поместите
пережимной клапан (деталь 7) в литую скобу, (деталь 1),
Л
e. Подсоедините два конца трубки точкам подключения, от которых были
42834
21.06.2021
72
Стоматологическое воз^шно-абразивиое устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SmOLE и AQUACARE TW IN
Руководство по эксплуатации (Rus> ver.Lo) _____________________ ^___________________________
отсоединены старые трубки..
J. Замена элементов зажима трубки подачи порошка - каждые 12
месяцев;
Узел заменяется целиком
4, Дозируюище камеры - требуется осмотр - заменять каждые 24 месяца;
1. Дозирующая камера и
платформа в сборе.
2, Вибратор в сборе
3 . М4х8 крепежные винты
Каждый раз, при включении устройства, создается, избыточное давление в
дозирующей камере (деталь 1), в следствии чего дозирующая камера
подвергается циклу воздействия давления. Поэтому в качестве
предварительной меры будет являться осмотр дозирующей камеры на наличие
любых признаков повреждения, вызванного давлением. Использование масла
в системе подачи воздуха для питания устройства также может быть
проблемой, поскольку оно может привести к повреждению поликарбонатного
материала, используемого при изготовлении дозирующих камер.
Использование порошков сторонних производителей, также может вызвать
аналогичные проблемы, поскольку материал может подвергаться воздействию
эфирных или кетоновых элементов, . присутствующих в масле, и,
следовательно, некоторых порошковых ароматизаторов. Дозирующие камеры
необходимо ежегодно проверять на предмет растрескивания под напряжением
следующим образом:
а. Осмотрите дозирующую камеру (деталь 1) на наличие признаков
42834
21.06.2021
73
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus, уегЛ.б)
растрескивания под напряжением, если обнаружены какие-либо признаки
растрескивания, дозировочную камеру необходимо заменить. Отсоедините
соединения воздухопровода (2 пгг.). Замените дозирующую камеру и снова
подсоедините соединения воздухопровода.
Ь. При условии, что дозирующая камера находится в. удовлетворительном
состоянии и не имеет каких-либо признаков растрескивания, следует
определить, издает ли камера какие-либо странные запахи, поскольку это
указывало бы на использование пороппсов сторонних производителей, если
отмечены какие-либо странные запахи, об этом следует сообщать конечному
пользователю, чтобы убедиться, что в,устройстве используются только
пороптки Velopex.
5. Крышки дозирующих камер - требуется осмотр - заменять каждые 24
месяца.
1. Уплотнитель крышки дозирующей
камеры
S
2. Наружная часть крыпши
42834
21.06.2021
74
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б) ________________________
0
— дозирующей камеры.
— ^
3. Внутренняя часть крышки
© — £
дозирующей камеры.
4. Уплотнитель звездочка.
Каждый раз, при включении устройства, создается избыточное давление в
дозирующей камере, в следствии чего крыпнса дозирующей камеры
подвергаются циклу воздействия давления. Поэтому в. качестве
Предварительной меры будет являться осмотр крьнпки дозирующей камеры на
наличие любых признаков повреждения, вызванного давлением, а также
любого повреждения в результате падения крьппек во время замены
оператором картриджей с абразивом следующим образом:
a. Осмотрите крышку дозирзчощей камеры на наличие признаков
растрескивания или повреждения, если обнаружены какие-либо признаки
повреждения, крышка должна быть заменена.
b. При условии, что крышка находится в удовлетворительном состоянии,
уплотнитель (деталь 4) следует заменить.
Самостоятельное вмепхательство в конструкцию устройства запрещается.
Обслуживание должны производить только специалисты компании
Velopex или уполномоченного представителя.
Примечание; Манометры используемые в устройстве, не являются
средствами измерения и служат для приблизительной оценки давления, в
калибровке не нуждаются и обеспечивают необходимую достоверность
показаний на протяжении всего срока эксплуатации.
Трехпозиционная педаль не подлежит ремонту и техническому
обслуживанию, в случае выхода из строя производится её полная замена.
42834
21.06.2021
75
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAKE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________________________________
Текущий ремонт
I S
Общие указания
Если при эксплуатации возникли проблемы с устройством, то прежде
чем приступить к ремонту, необходимо устранить общие недостатки:
1. Убедитесь, что сжатый воздух подается при заданном давлении,
подключен и включен (пользователь должен обеспечить подвод сухого,
сжатого воздуха, под давление не более 7 Бар к устройству. Производитель не
несёт ответственность за подготовку линий подачи сжатого воздуха к
медицинскому изделию);
2. Убедитесь, что устройство включено;
3. Убедитесь, что ни один из элементов управления не установлен на
минимальный уровень; *
4. Убедитесь, что шланги педали, закодированные цветом, правильно
. ч
подсоединены к соответствующим патрубкам на задней панели устройства; '
5. Проверьте емкость для дистиллированной воды 500 мл, чтобы
убедиться, что она заполнена минимум на 50%;
6. Убедитесь, что картридж с порошком правильно загружен в
камеры дозирования;
7. Проверьте, правильно ли закручена крышка дозирующей камеры;
Меры безопасности
Перед проведением ремонтных работ необходимо:
1. Отключить устройство от системы подачи сжатого воздуха и дождаться
сброса давления. Сброс давления занимает примерно 30 секунд;
2. Надеть защитные очки согласно BS EN 166 IF 4/5.
Текущий ремонт
42834
21.06.2021
76
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN *
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ________________________ __________________
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в
таблице. В случае возникновения ситуаций не описанных в таблице, следует
обращаться к уполномоченному представителю на территории РФ или
производителю. Попытки самостоятельного 'ремонта повлекут прекращение
гарантийного обслуживания. Самостоятельный ремонт запрещён.
№ Описание отказов и Указания по способам устранения отказов,
повреждений повреждений и их последствий
Воздушного потока в сопле 1. Убедитесь в том, нго диск включения питания
нет. установлен минимум на "2". Это должно позволить
обнаружить воздушный поток.
2. Убедитесь, что сопло не заблокировано. Если
заблокировано, удалите насадку одноразовую и
прочистите с помощью проволоки для очистки сопла.
3. Убедитесь, что ^патрубок двойной подачи
быстросъемный прямой и не имеет перегибов или складок.
4.. Если внутренние фильтры не менялись в течение
последних 12 месяцев, они могут загрязняться, блокируя
воздушную линию. Осуществите годовое обслуживание.
5. Если трубка для дозирования пороппса расщепляется,
она не будет работать, предотвращая попадание воздуха
к соплу. Это необходимо будет решить путем замены
детали. Осуществите годовое обслуживание.
42834
21.06.2021
77
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исиоднения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) j___________________________________
При нажатии педали в 1. Убедитесь, что вы вставили картридж с порошка в
положении “CUT” (резка) дозирующую камеру. Убедитесь, что картридж непуст.
порошок через сопло не течет.
2. Поверните регулятор абразива до максимума.
3. Проверьте, что нет никаких объектов,
предотвращающих нормальное движение педали.
4: Сбросьте давление в устройстве. Снимите крьппки
дозирующих камер, и заглшште внутрь. В
центре крьппки вы должны увидеть уплотнение в виде
звезды. Оно должно быть плоским: если
нет, снимите и установите заново, при необходимости
замените.
5. Нажмите на трёхпозиционную педаль в положение 1
или в положение 2, Вы должны
I
усльппать шум воздуха, проходящего через устройство.
Теперь переместите трёхпозиционную педаль в
положение 3. Вы должны усльппать усиление шума при
запуске вибратора. Если вы не сльппите усиление шума,
вибратор может быть неисправен. Свяжитесь с
предприятием- изготовителем или уполномоченным
представителем для получения дополнительной помощи.
Нерегулярный поток или 1. Убедитесь, что регулятор рбъема жидкости не
отсутствие потока жидкости к установлен на минимум. Для увеличения объем
наконечнику.
жидкости нужно поворачивать по часовой стреже.
2. Замените патрубок двойной подачи быстросъемный и
наконечник.
3. Убедитесь, что насадка одноразовая плотно сидит на
режущем сопле.
4. Проверьте Емкость для дистиллированной воды 500 мл,
чтобы убедиться, что она заполнена минимум на 50%.
5. Обратный клапан может быть заблокирован или
застрять. Отсоедините патрубок двойной подачи
быстросъемньгй и продуйте. В результате клапан
разблокируется. Если это не эффективно, замените
обратный клапан,*
6. Проверьте, не заблокирована ли трубка насадки
одноразовой. Замените её.
7. Если имеются также пузырьки воздуха в трубке насадки
одноразовой, это может указывать на протечку
соединения. Проверьте соединение и при необходимости
замените.
42834
21.06.2021
78
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAJRE в вариантах иснолнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAJRE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
4 Слышен звук вытекающего Убедитесь, что крыппса дозирующей камеры плотно
воздуха и наблюдается закрыта. ЕЬли крышка дозирующей камеры
падение производительности.
закрыта неплотно или не правильно, из устройства
выйдет, большое количество воздуха.
Вьжлючите устройство и тщательно 1фотрите внутреннее
уплотнение крьппки и уплотнительные поверхности
дозЕфующей камеры. Туго закрутите крышку, как
позволяет резьба.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если невозможно найти
местоположение неисправности и отремонтировать
устройство, свяж^есь с предприятием- изготовителем
или уполномоченным представителем
для получения дополнительной помощи.
17.УПАКОВКА
Упаковка обеспечивает защиту устройства, составных частей и
принадлежностей от воздействия механических и климатических факторов во
время транспортировки и хранения.
Устройство с составными частями и документацией
помещаются в общую коробку, изготовленную из двухстороннего
гофрированного картона. „
Габариты общей коробки ВхШхГ 280x290x270 (мм)
42834
21.06.2021
79
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACAJRE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
Устройство упаковывается в полиэтиленовый пакет, а затем размещается
в каркасной вставке, с применением многослойных картонных прокладок,
которые обеспечивают фиксированное положение устройства и удалённое
положение от стенок общей коробки.
42834
21.06.2021
80
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
• Устройство В каркасной вставке помещают в общую коробку.
Составные части и упаковывают в индивидуальные прозрачные
пластиковые пакеты, коробки из органического стекла и групповую
картонные коробки, а также пористый полиэтилен, а далее размещают в
каркасной коробке, которую также помещают в общую коробку.
42834
21.06.2021
81
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SB4GLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. уегЛ.б)
42834
21.06.2021
82
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по зксплуатации (Rus, ver.l.6)
Картриджи упаковываются в полиэтиленовый пакет и помещаются в
коробку и гофрированного картона. Коробка размещается в общей групповой
коробке.
'i- " rt ' j ~ г ^ ‘ Й
t ' , ,
■'ЙЙЙ'ЙЙ ' ■■'■■■"':■ '' I T T
! "'^1 ' Tt* И .-t "*
й с ;С > ; ?-'ic
- а4 ^ J *
« W - ^ ОС.р <01г^''С"^ ' J “"i*;;
X- Р . 4.W"'
'f ^
Т -Т- „ Tv , ^ ->
'.гг;й ';
■ Ч"ЧЧ:лЧ|-
'ИНИНШ
42834
21.06.2021
83
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах иснолнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________ ______________________ '
42834
21.06.2021
84
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________, __________________________
Фото упаковки изделий «Трубка насадки одноразовая», «Насадка
одноразовая»
/'“'л
18.МАРКИРОВКА . ,
Маркировка устройства содержит следующие основные символы и
обозначения:
1. Товарный знак предприятия-изготовителя;
2. Наименование или обозначение типа (вида, модели) устройства;
3. Номер устройства по системе нумерации предприятия-изготовителя,
при необходимости (серийный номер);
4. Год изготовления устройства,(или две последние цифры).
42834
21.06.2021
85
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAffl в вариантах исполнения
AQTJACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксххлуатации (Rus. ver. 1.6)_________________________________________
Составные части маркируются с указанием их наименования, а также
обозначения модели или типа. В случае, когда маркировка принадлежностей
■ я
не является целесообразной, она может наноситься на индивидуальную
упаковку. Перечень информационных знаков представлен в таблице
Таблица
№ Символ Определение
1 'SN Серййный номер
2 P/N Номер по каталогу
/Л
3 |wlj Дата изготовления
у
4 Изготовитель
*
Ш
5 Рабочие инструкции
См. руководство пользователя
6
(Фон: синий; символ: белый)
Ё я
7 Верх
Общее обозначение для перерабатываемых
.8
материалов
Стандарт. Американское Федеральное управление по
9 надзору за качеством пищевых и лекарственных
препаратов
10
С €
Знак качества ЕС (стран Европейского Союза)
Y
и
Осторожно, Хрупкое
12 Беречь от солнечных лучей
М
42834
21.06.2021
86
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQTJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAKE TWIN *
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
13 Ограничение температуры
1
14 Предел по количеству ярусов в штабеле
15 f Беррь от влага
16 Повторное использование запреш;ено
ш
17 / nom\ Не стерильно
/stewleX
Упаковка снабжена специальными Символами, а так же содержит
указания модели и серийного номера устройства:
42834
21.06.2021
87
Стоматологическое воздушио-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______^_________, _________■ ______
Макет маркировки транспортной коробки на русском языке:
в МОДЕЛЬ:
m l f
□ AquaCare Single
D AquaCare Twin
| Т Ф
4
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР:
XX/XXXXXX
&
Место маркировки устройства
42834
21.06.2021
88
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполиения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
Макет маркировки устройства;
A q u a C a r e : A g u a t o
.... ^ •
Tw in’ SIngJe
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР: АТ/100469 СЕРИЙНЫЙ НОМЕР; AS/100471
ДАТА ПРОИЗВОДСТВА; 1127 : ДАТА ПРОИЗВОДСТВА; 1;027
В W1EDIVANCE INSTRUMENTS: LIMITED я MEDIVANCE INSTRUMENTS LIMITED
|... ’’| Barretts Green,Road Harlesden Barretts Green Road Haiiesden
London NWiO 7AP London NWIO 7AP
+44 020 8965 2913 +44.0268965 2913
а в л е Ш е
7^бар I
СИ1\Ш 1ЬНЫ1^
70л/мин
р§-,.
Символы и обозначения нанесенные на верхнюю часть устройства
42834
21.06.2021
89
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)____________
Макет маркировки картриджей:
AcjuaCare > :
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР: i/PDR8024F
ДАТА П РОЙЗВОДСТВА; 160217
ДАТА УПАКОВКИ: 210217
СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет
11Й1Н'ШАНИЁЕ 'Оустой картридж
т $юдаеж№Г:заправк$ .
Маркировака одноразовых насадок и трубок одноразовых насадок;
Макет маркировки одноразовых насадок и трубок одноргЬбвых насадок:
ТРУБКА НАСАДКИ
НАСАДКА ОДНОРАЗОВАЯ
ОДНОРАЗОВАЯ
n J А ® ■ он /А-nssux ®
С£ I/ASS8007F Шй С€ 1/ASS8008F
42834
21.06.2021
90
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)
Маркировка упаковки шприца для промывки сопла
Остальные составные части: ■
Трехпозщиотая педаль
Патрубок двойной подачи быстросъемный
Емкость для дистиллированной воды 500 мЛ.
Стекло пробное
Проволока для очистки сопла *
Воздушный шланг диаметром 6 мм длинной 2 метра
г Контейнер для хранения
Ручка для наконечника
Съемник наконечника
Бутыль для выдувания порошка *
снабжаются этикеткой с указанием Наименования и Идентифжатора (Pt No)
НАИМЕНОВАНИЕ
Pt No:
Х/ХХХ-ХХХХХ
10ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранение
42834
21.06.2021
91
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1,6)______________________________________________
Храните устройство в сухом месте, свободном от губительного
воздействия температуры, влажности, вентиляции, солнечных лучей, пыли
и воздуха, содержагцего соль и т.д.
Избегайте мест, где хранятся химические препараты или образовывается
газ. »
Не допускайте воздействия яркого и прямого солнечного света и
разъедающего газа.
Берегите от попадания влаги.
Температура хранения отражена в таблице ниже
Срок хранения устройства 5 лет, после чего требуется проверка всех
частей и узлов устройства.
Примечание: Если сохранилась упаковка, используйте её. Это повысит
сохранность устройства.
Процедура подготовки устройства и его составных частей к
длительному хранению соответствует процедуре очистки и дезинфекции
' после использования устройства. В случае сохранности упаковки следует
поместить подготовленное устройство и составные части в неё. Процедура
запуска устройства после длительного хранения соответствует процедуре
первого запуска устройства, включающую в себя стерилизацию наконечника и
ручки наконечника.
Транспортирование
!
Устройство укладывается в соответствующую упаковку вместе с
составными частями, принадлежностями и эксплуатационной документацией.
Допускается транспортировка всеми видами транспорта (на самолете, по
железной дороге, автомобильной дороге, на корабле и т.д.) в крытых
транспортных средствах при температурном режиме указанном в таблице и
соблюдением информационных знаков на упаковке.
Условия хранения, транспортирования и эксплуатации,
несоблюдение которых недопустимо по условиям безопасности и которые
могут привести к выходу устройства из строя приведены в таблице
42834
21.06.2021
92
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах исдолнения
AQUACAKE SINGLE и AQUACAKE TWIN
(Rus. ver.1.6)
Температура Температура
(относительная влажность) при (относительная влажность) при
хранении и транспортировашш эксплуатации
от -10 до +40 от + 15 до + 40
(не более 80% без образования (не более 80% без образования
конденсата) конденсата)
20. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЫ ■
Утилизация должна проводиться согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" от 9 декабря
2010
Устройство не содержит Драгоценных металлов.
Устройство, выведенное из эксплуатации, подлежит утилизации.
Согласно м у Устройство и все компоненты согласно морфологического
состава в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями к
обращению с медицинскими отходами относится к классу А.
Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных
подразделений с помощью мусоропровода или пневмотранспорта. Не
допускается сброс в мусоропровод предметов,, которые могут привести к
механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в
- ч
мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.
Утилизируйте устройство и его компоненты по истечении срока их
службы в соответствии с местным законодательством. Для получения
дополнительной информации по утилизации или переработке обратитесь в
местные органы власти.
По предварительной договорённости, предприятие - изготовитель может
произвести утилизацию устройства.
2 1. СВЕДЕН И Я О НАЛИЧИИ В М ЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫ Х СРЕД СТВ ИЛИ М АТЕРИАЛОВ Ж ИВОТНОГО
И(ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖ ДЕНИЯ.
Лекарственные средства иш материалы , животного и(или) человеческого
происхождения в устройстве и принадлежностях отсутствуют.
42834
21.06.2021
93
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантаэ^ исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________- __________________
Фармацевтические субстанции: Натрия гидрокарбонат
НАТРИЯ ГИДР01САРБ0НАТ - мелкозернистый, (Хим, Формула
КаНСОЗ, фармакопейная статья ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат,
Международное непатентованное или химическое наименование: Натрия
гидрокарбонат) смотри прилагаемый паспорт безопасности.
22.ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует качество своего оборудования при
условии соблюдения всех предписаний данной инструкции условий
эксплуатации и хранения.
Гарантированный срок эксплуатации устройства составляет 5 лет.
Срок гарайтийных обязательств 5 лет с момента ввода оборудования
в эксплуатацию. Все претензии по качеству продукта необходимо
направлять официальному представителю на вашей территории.
23. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРО ИЗВОДИТЕ Л ЕМ ТЕХНИЧЕСКИЕ
ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
/"Л
Таблица 1.1
№
Наименование Устройство, Устройство,
параметра вариант исполнения 1 вариант исполнения 2
1 Масса <, кг, не более 1,95 3,066
2 Габаритные
размеры, мм.
допуск ±5 мм:
183 256
1. Ширина
185 165
2. Высота
207 240
3. Глубина
42834
21.06.2021
94
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.l,6)
3 Внешний воздух:
1. Давление, бар от 5 до 7
2. Класс
(чистый, сухой)
3. Диаметр впускного
фитинга для подачи S
6.0
воздуха, мм, допуск
±0,1 мм.
4 Диапазон от 0 до 7
регулировки Рехулировка бесступенчатая для резки / полировки с
давления, (бар
помощью ручки управления и манометра
±10%)
Диапазон и цена Диапазон: от 0 до 10
деления манометров Цена деления: 2
для измерения
л давления воздуха
(бар
± 10%)
5 Диапазон амплитуд и 70-160
частот вибрации Максимальная амплитуда движения при вибрации
дозировочной
составляет менее 1 мм от пика до пика при максимальной
камеры (Гц
настройке давления.
± 10%)
6 Диапазон При давлении 6 бар с использованием наконечника 0,6 мм
регулировки расхода + насадка одноразовая: от 0 до 45
жидкости
При давлении 6 бар, с использованием наконечника 0,8 мм
(мл/мин
+ насадка одноразовая: от 0 до 60
±5%)
7 Максимальный с наконечником 0,6 мм 45
расход жидкости с наконечником 0,8 мм 60
(мл/мин
± 5%)
8 корректированный 62
уровень звуковой
могцности шума
т
9 Класс очистки - согласно ГОСТ Р ЕН 779-2014 относиться к классу G3
воздушного фильтра
(диаметр (5)
улавливаемых
частиц) *
(мкм)
42834
21.06.2021
95
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
10 Давление 7,8
срабатывания
внутреннего
предохранительного
клапана сброса
давления, (бар
± 10%)
11 Класс 2а
медицинского
изделия
12 Потребление воздуха: 70 л/мин. максимальное потребление
При использовании наконечника 0.8 мм
13 Потребление
л
порошка:
Medivance (Производителем) разработал собственную систему для
измерения производительности резания. В качестве стандартного
материала для испытаний используются стеклянные пластины; Они
обеспечивают постоянную плотность, позволяющую получать
достоверные результаты. Толщина-постоянная, 1 мм, которая дает
стабильные результаты
Время, затрачиваемое на разрезание стеклянной пластины, является
показателем скорости резания, данные собраны по времени от
момента начала запуска аппарата до времени появления осколков с
противоположной стороны стеклянной пластины.
Каждая операция резки производилась в 4 мм от пластины под
углом 45° к предметной области.
Для определения HHanfaSoHa устройств, были опробованы три
наконечника, 0,4 мм, 0,6 мм и 0,8 мм.
Настройки параметров резания ири испытании:
1-минимальное давление (4бар) и минимальный расход________
42834
21.06.2021
96
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) _______ ^__________________________________
абразива(крайнее левое положение регулятора объёма подаваемого
абразива) ,
2- минимальное давление (4бар) средний расход абразива (среднее
положение регулятора)
3 - среднее давление (5,5 бар) средний расход абразива (среднее
положение регулятора)' "
4- максимальное давление(7бар) средний расход абразива (среднее
положение регулятора)
5- максимальное давление (7бар) и максимальный расход
абразива(крайнее правое положение регулятора объёма
подаваемого абразива)
В испытаниях принимали участие наконечники с диаметром
сопла 0,4,0,6 и 0,8 мм. Наконечники с диаметром сопла 0,4 мм
не входят в комплект поставки и представлены в таблице в
ознакомительных целях.
14 53мкм
Производительность
резания AquaCare
Single и AquaCare
Twin:
15 29мкм
Производительность
резания AquaCare
Single и AquaCare
Twin:
—i.'fenraB —OjfessiC —№£inft— —©ВиипА -^-iJSsEnB -~@^йвяС
42834
21.06.2021
97
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство ^QUACARE в вариантах исполнения
AQUACAIUE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатадии (Rus. ver, 1.6)
16 Производительность
резания НАТРИЯ
ГИДРОКАРБОНАТ
AquaCare Single и
AquaCare Twin.
_____ ^ ^ ^
Насттзоиьм резания
1'
2 • S , ■ ■ "4 S
■■0ai«nC.
■ 0.'%ш А. —JlIi'teM В —dtai С— iHiiSffiiA’ ■
17 Биостекло (Sylc)
AquaCare Single и
AquaCare Twin
СКеш! — 0-.4®ш1Б — 0.4®ваС — ISbejiA —.ajEEaB — QSiaraC — ^ЩЯшйпА “ --'OJEfenisiB --tSfeKnC
1, Воздушный фильтр
42834
21.06.2021
98
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAM: TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.l.6)
___.4
■■■■ ж- '^аг
i ; ■
I- ' ьч /
«tr
Наименование Масса
^:;!(йм;;± 5%) '-(мм; ± 5%)\. <(гр)
Воздупшый фильтр 140 115 70 140
2. Трехпозиционная педаль.
3. Наконечник 0.6 МАЛ
42834
21.06.2021
99
| Стоматологическое воздушно-абра | зивное устройство AQUA | CARE в варианта | х исполн | ения |
| AQUACAIiE SINGLE и AQUACAR | E TWIN | | | |
| Руководство по эксплуатации (Rus | . ver,L6)____________ | | | |
| именовщие, | :i:£ | : | D4,, :,v./ | Масра. |
| •(мм;,;± ' | | (мм;± 5%) (мм; | ± 5%) | |
| онечник 0.6 мм 97 | 0,6 1,5 | 3 | 2 | 28 |
| | 4. Наконечник 0.8 л | ллл | | |
| именование , ..с . | | | | -Масса |
| (мм | ;±5%) (мм; ±,5%) | | | |
| онечник 0.8 мм 97 . | 0,8 1,5 _ | 3 | 2 | 28 |
На
Нако
На
Нако
5. Патрубок двойной подачи быстросъемный
42834
21.06.2021
100
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACAKE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.L6)_________________
Наименование , ,:D1; Ш;/; -■s'- Щ :.? Масса
(мм;,± 5%) (мм; ±5%) ■ (мм;:± 5%) ^'(мм; ± 5%),'
Патрубок двойной подачи 3 4 . 2 3 2130 36
быстросъемный
6. Емкость для дистиллированной воды 500 мл
1
^ Ш а
(\1М, ± 5%) (ММ ± ^%) Ош, ±5%)
tetiefiiMiie®®
Емкость ДЛЯ 62 62 . 170 36 27 30 16
дистиллированно
й воды 500 мл
Резьба: Кр 29*3.2
7. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 53 микрон
42834
21.06.2021
101
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатадии (Rus. ver.1.6) _____ ■
!Ж®1мейовкнйе' 1 D1 Щ И Щ 1 Масса
• ш ш
(мм^ i 5%) ^(Г|^) порошка в
картридже
' ' (РР)..
.V>-‘ у ■'J * ^
' Картридж с оксидом алюминия, 70 62 37 95 85
размер частиц 53 микрон (красный)
8. Картридж с оксидом алюминия, размер частиц 29 микрон
D1
’ * L' D1 D2
(мм; ± /Л’^оща'Вг^;
\картр]вдж^ ''
- >.
Картридж с оксидом алюминия, ' 70 62 37 95 85
размер частиц 29 микрон (синий)
9. Картридж с натрия гйдрокарбонатом
42834
21.06.2021
102
| Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQ | UACARE в вариантах и | сполне |
| AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN | | |
| Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) | « __________ ______ | _______ |
| | П 1 UA | Масса |
| | | <(гр) |
| •г -' S г- | 1. ^‘.у | |
| Картридж с натрия . 70 | 62 37 | 70 |
ния
____
Масса
порошка в
‘кар^^Е^е
60.
гидрокарбонатрм (прозрачный)
10. Картридж Sylc
D1
И.Стекло пробное
42834
21.06.2021
103
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6) ________________
Твердость - 54-57 HRC
12.Проволока для очистки сопла
Проволока для 60 53 16 ' 0,35 110 1
очистки сопла '
ХЗ.Воздушный шланг диаметром б мм длинной 2 метра
42834
21.06.2021
104
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.l.6)
e i № i Масса
ш 1 а ^ и
’jCS
Воздушный шланг диаметром 6 мм 6 5 2000 40
длинной 2 метра *
14.Трубка насадки одноразовая
'If
iк
■>
'Г^ ik
^ ...... W Q см
L Q
т_ ^ ■ Массв
(мм;±
Трубка насадки 0,5 1 31 1
одноразовая !1
15.Насадка одноразовая
D1 D2 D3 Масса
Ш “
Насадка i 3 0,5 7 0.2
одноразовая
42834
21.06.2021
105
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6) ___________________________________________
16.Ручка для наконечника
Наименование D1 |» Й D2 Щ D2’ Масса
r* lS S lB # W I (м м ;^Ш (мм; - 5%) (мм; ±5%). (мм: ± 5%) <(гр)
ручка для 90 9 12 8 п 30
наконечника
17.Съемник наконечника
На11меноваш1е Длина „ :Ь
-sS
>М
^
а
> л
с
.
с
> ‘
а
/■■•S ' '
(мм; = 5%) (мм; ±,5%)'
Съемник 65 20 1 26
наконечника
18.Шприц для промывки сопла
Ш I Хол поршня ':^вЖёйГ'-"-. ' ''' №сса' •
" (bLM;^5%) (мл; :с 5%)
ш в т е
уцр'- ''i'
Шприц для 1.5 2 ' is ■ 13 « . 100 55 12 10
промывки
сопла
42834
21.06.2021
106
Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQXJACARE в вариантах исполнения
AQUACARE SINGLE и AQUACAKE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver. 1.6)______________________________________________
Минимальное усилие, требуемое для движения штока поршня шприца - 0,5 Н
19.Контейнер для хранения
D1
'Ы
\ Крышка
Наименование ' ' Цг ШШЛзххлЩ L1
со
Контейнер для хранения 68 69 26 10 70
20.Бутыль для выдувания порошка
^
D
К -- >
^штт-
1.......... ■•- л
])
' Л" i у щ ш ^ ш /оУ~ (мм; - 5"и) <(гр)
Бутыль для выдувания 150 .. 70 . 20 25 35
порошка
42834
21.06.2021
107
(Стоматологическое воздушно-абразивное устройство AQUACARE в вариантах исполнения
AQUACAJRE SINGLE и AQUACARE TWIN
Руководство по эксплуатации (Rus. ver.1.6)
24.ПРИЛОЖЕНИЯ ^ПАСПОРТА БЕЗОПАСНОСТИ
42834
21.06.2021
108
ПАСПОРТ sdiyance Instruments L
БЕЗОПАСНОСТИ
О ксидалк? плиния,
(PROCUT) размер
частиц 53 и 29 микрон
1.1 Идентификатор
продукта
1/PDR 8025F (29 Cut) Оксид алюминия.
Наименование продукта
1/PDR 8024F (53 cut) Оксид
алюминия
Синонимы
PROCUT, Оксид алюминия
1.2 Использование
продукта
Сфера применения Абразивный инструмент для профессионального использования в ортодонтии и стоматол)
Рекомендуемые ограничения Нет данных
"^1.2 Подробные сведения о поставщике паспорта безопасности
Поставщик • Medivance Instruments Ltd.
Барретте Грин Роуд
Харлесден
Лондон
NW10 7AP
Т+44 (0)20 8965 2913
Ф+44 (0)20,89631270 ’
enquiries@velopex.com ^
1.3 Телефон для приёма экстренных сообщений
020 8965 2913
Классификация
Т ■ '
Не применимо ■ . «
2.2 Элементы маркировки s
Не требует маркировки в соответствии с Регламентом CLP (ЕС) № 1272/2008. Но, пожалуйста, обратите внимание
' на эту информацию о продукте. Отсутствие риска силикоза во время применения.
Инструкции .по технике безопасности , Возможное воздействие пыли из-за мелких частиц пыди..
Не вдыхать пыль. '
Избегать контакт^. С
глазами. ,
2.3 Другие опасности ’ ■ ' ' ■ „
Нет данных
т
Оксид алюминия (AijOj) 99,69%
Диоксид титана (TiOj) остаток
42834
Страница 1 иэ7 21.06.2021
'e ’?
<* sj„.
p T .- '- M
-ЧЧ, ^4
Ш4^аД¥<§|? ■"-•
SsW ftifeS
Оксид алюминия 215-691-6 1344-28-1 (1) ’01-2119529248-35-0010
(AIA).
(2) 02-2119709295-38-0000
Диоксид титана (TiOj) 236-675-5 13463-67-7 (2) 02-2119879066-28-0000 -/- -А
Опасные вещества
Нет опасных ингредиентов
Вещества с предписанными пределами воздействия ЕС
Не содержит веществ с пределами воздействия ЕС
n4;1 Описание первой медицинской помощи
Общая инФормаиия
Проконсультируйтесь с врачом в случае нарушений здоровья. ,
После вдыхания
Выведите пострадавшего на свежий воздух. Проконсультируйтесь с врачом в случае раздражения дыхательных путей.
После контакта с глазами
Снимите контактные линзы и промывайте водой в течение не менее 15 минут. Если раздражение сохраняется, обратитесь к в
После контакта с кожей
Нет вредных проявлений
Снимите загрязненную одежду
Умойтесь с мылом и большим
количеством воды.
После проглатывания
Прополоскать рот и выпить много воды. Не вызывать рвоту. Если вы плохо себя чувствуете, обратитесь к врачу.
4.2 Наиболее важные симптомы и проявления, как острые, так и замедленные
- S ”^Нет данных
4.3 Указание любой неотложной медицинской помощи и необходимости специального лечения
5.1 Средства пожаротушения
Подходящие средства пожаротушения
Продукт не горит. Соблюдайте меры по тушению пожара в окружающей среде.
Запрещенные средства пожаротушения
Нет данных
5.2.Особые опасности, связанные с продуктом
Нет данных
5.3 Рекомендации для пожарных
Сопоставьте меры пожаротушения с условиями окружающей среды, s
Дополнительная информация •
Нет данных
42834
21.06.2021
Страница 2 из 7
'.•■■. U'-'r-'"'-- У-С- -■ А : ; ! л ^ л > а ' .'>^Jv-\u •уЧ-=- •>■ :-■••'• •■■'. • --•■• 'Г..'»У •■•*•■•■ '‘.'-^''-г-"'- ■■'■■=■' У.---ЛГ■'
6.1 личные меры предосторожности
Избегать образования пыли
6.2 Меры предосторожности
при
защите окружающей среды
Нет данных
6.3 Методы и материалы для локализаиии и очистки
Собирать механически и правильно утилизировать.
6.4 Ссылки на другие разделы
См, Защитные меры в разделах 7 и 8. *
Дополнительная инсЬормаиия
Нет данных
\7.1 Меры предосторожности по.безопасному обращению
Информация о безопасном обращении
Избегать образования пыли
Информация о защите от пожара и взрывозащите
Никаких специальных мер противопожарной защиты не требуется
Дополнительная информация
Нет данных
7.2 Условия безопасного хранения, включая любые несовместимости
Информация об условиях хранения
Всегда храните продукт в сухих условиях, s
Требования к складским помещениям и контейнерам •
Никаких особых требований не требуется.
Класс хранения VC1
х е к 13 (негорючие твердые веществу)
7.3 Особые конечные области применения
Зубной порошок для пескоструйной обработки зубов при резке, удалении кариеса и подготовки полостей.
8.1 Контрольные параметры
Предельные значения профессионального воздействия на рабочем месте
и / или значения биологических пределов
Пределы воздействия на рабочем месте (OEL) в Германии для пыли
Ингаляционная фракция (Е) 10мг/мЗ
Вдыхаемый фрактон (А) 1.25 мг /м3 ”
С превышением коэффициента 2 каздый, исх. TRGS900 '
Предельные воздействия на население
Специфический для страны. Пожалуйста, запрашивайте в отдельных рлучаях.
42834
21.06.2021
Страница 3.. из 7
8.2 Требования по охране труда и меры по обеспечению безопасности персонала
Применимые меры технического контроля
Технические меры и применение подходящих рабочих процессов имеют приоритет перед использованием средств
индивидуальной защиты. Обеспечить достаточную вентиляцию. Это может быть достигнуто путем местного отсоса или
общего отбора воздуха.
Оксид алюминия не является опасным веществом, поэтому применяется только общее предельное значение пыли.
Подходящие методы оценки позволяют проверить эффективность принятых защитных мер, включая методы
метрологического и не метрологического определения, как описано»в Технических правилах для опасных веществ
(TRGS) 4021 и BS EN 14042 «Рабочие места», «Руководство по внедрению и применению процессов для оценки
воздействия химических и биологических агентов». . '
Средства индивидуальной защиты
Использование средств индивидуальной защиты зависит от концентрации и количества опасных веществ и их
использования на конкретных рабочих местах.
Защита дыхательных путей
Как правило, никакое личное оборудование для защиты органов дыхания не требуется, В случае недостаточной вентиляции
или превышения пределов рабочего места необходимо надевать защитную маску для дыхания (FFP-фильтрация
полумаски в зависимости от существующей концентрации).
Зашита
рук
:^^^ОСИТЬСОО ■ S
"^'"'^Защита глаз
Защитные очки с защитой от пыли (пылезащитные очки) в соответствии с EN 166: 2001.
Защита тела
При нормальном использовании не требуется защита всего тела или по пояс при помощи спецодежды и спецобуви.
ИнсЬоомаиия о промышленной гигиене
Минимальные стандарты защитной меры при обращении с рабочими материалами указаны в TRGS 500.
Не есть, не пить, не курить или не принимать лекарств при использовании данного продукта.
Избегать контакта с кожей, глазами и ^ ’
одеждой. Немедленно снять загрязненную
или пропитанную одежду. Мьпгь руки перед s
перерывами и в конце работы. Защищать • •
кожу, используя кремы для кожи.
Меры по охране окружающей среды
СМ'. Разделы 6 и 7; никаких дальнейших действий не требуется
«-
X I Информация об основных Физико-химических свойствах
Внешний вид
Внешний вид Ангулярный
Физическое состояние Твердый
Цвет Белый
Запах - Без запаха
, Данные по безопасности
Опасность взрыва
Сам продукт не является взрывоопасным; однако возможно образование взрь|воопасных смесей воздуха / пыли.
Нижний предел взрыва Нет данных'
Верхний предел взрыва Нет данных
Давление пара
Не имеет значения
Удельный вес ок. 3.9 4,1 Г/см3 » *
ДО
Время потока
Не имеет значения
Растворимость в воде Нерастворим в воде ^
Значение pH Не применимо
Точка кипения/диапазон >3000 “С '
Точка вспышки Не определено, поскольку продукт не воспламеняется
Точка плавления ок.
Температура воспламенения Не определено, поскольку продухг не воспламеняется
9.2 Другая информация.
Нет
42834
Страница 4 из 7 21.06.2021
10.1 Химическая активность • ^
Оксид алюминия не реагирует и не изменяется при правильном обраи^ении и хранении.
10.2 Химическая стабильность
Оксид алюминия химически стабилен и не изменяется при правильном обращении и хранении,
10.3 Возможность возникновения опасных реакций
Опасные реакции не известны,
10.4 Условия.
КОТОРЫХ
следует избегать Нет.
10.5 Несовместимые материалы
Опасные реакции не известны,
10.6 Опасные продукты разложения
Нет известных опасных продуктов разложения.
:
.
L.41
11. Информация о токсикологическом воздействии
. ' Ч
Согласно текущим сообщениям 1FA, продукт не содержит силикоз-индуцирующих, токсичных или канцерогенных
компонентов. Необходимо соблюдать указания, приведенные в разделе 8 информации о данном продукте.
Острая токсичность
Раздражение Нет данных о продукте
Коррозийность Нет данных о продукте
Сенсибилизация Нет данных о продукте
Токсичность при повторной дозе Нет данных о продукте
■ CMR-эффекты (кариногенные, мутагеннбю и токсичные вещества) Не известна токсичность
Обобщенная оценка свойств CMR
Никакого канцерогенного эффекта в соответствии с отчетамиIFA.
Практический опыт (относится к классификации и другим наблюдениям) Свойства CMR не известны
Канцерогенность Нет данных о продукте
Мутагенность Канцерогенность не известна
:^Репродуктивная токсичность Нет данных о продукте
Другая информация
Нет данных о продукте
Нет данных.
12.1 Токсичность S
Эффекты не известны
Э'КОТОКСИЧНОСТЬ
Для оксида алюминия не следует ожидать экологических проблем при правильном обращении и использовании.
Токсичность для водных организмов
Вредные эффекты для водных организмов не ожидаются.
Водные беспозвоночные
Вредные эффекты для водных организмов не ожидаются.
Водные растения
Вредные эффекты для водных организмов не ожидаются. .
42834
Страница 5 из 7 21.06.2021
1^,4. .У и1иУ1ЧИРиЫ& V\ Ы1Ш^иипи01Р N МООЛиЖСПУ1Ю
Основываясь на текущем опыте, этот продукт является инертным и не разлагающимся.
^ZЗ Биоаккумулятивный потенциал s
Данные недоступны. Накопление в биологических материалах маловероятно, так как он инертный и нерастворимый.
12.4 Мобильность в почве
Нет потенциальных данных
12.5 Результаты оценки РВТ и vPvB
Не имеет значения. Вещества в этом продукте не соответствуют критериям классификации как РВТ или vPvB.
12.6 Другие вредные эффекты
Не известно.
13.1 Способы переработки отходов *
Продукт
алюминия. Если переработка невозможна, отходы должны утилизироваться в соответствии с национальными и
местными правилами. Подтвердите точный код отходов у ликвидатора.
13.2 Упаковка
Необходимо соблюдать национальные и местные правила.
Загрязненная упаковка *
Упаковка с остатками оксида алюминия может быть переработана.
Очищенная упаковка
Упаковка может быть повторно использована после очистки и переработки.
Оксид алюминия не является опасным товаром.
15.1 Правила безопасности, охраны здоровья и окружающей среды 1 законодательства, характерные для
продукта
Законодательство ЕС
Нет данных
Национальные правила
Класс опасности для
воды , *
Не опасен для воды; классификация согласно VwVwS, Приложение 4..
Техническая по качеству воздуха (TA-Luft)
инструкция
Вещества, не указанные по названию. ' 8
Указание о вредном инциденте (12. BlmSchV ГФедеральное постановление Германии о контроле за перемещением!)
Вещества, не указанные по
названию.
Постановления о запрещении
химических веществ
Вещества, не указанные по
названию.
Соответствующие технические правила для опасных веществ
Не содержит опасных веществ.
Ограничения на использование
Нет данных
42834
Страница б из 7
21.06.2021
Разное
Оксид алюминия не регулируется Правилами VOC.
Международные правила ' i .
Все ингредиенты оксида алюминия перечислены в TSCA, A1CS, DSL (NDSL), NEPA и PICCS и
зарегистрированы в MIT1 / ENCS до 1-23 ,
‘ ' 'J ' ’
15.2 Оценка химической безопасности
Не имеет значения
Дополнительные применимые директивы ЕС
Нет данных
Ограничения на использование, рекомендованные производителем
Только для стоматологического применения.
Литература и источники данных
«
.^--Правила'
Регламент REACH (ЕС) № 1907/2006
Регламент CLP (ЕС) № 127212008 ■
Решение Комиссии по опасным
веществам (GefStoffV) 2000/532/EC(AW)
Правила перевозок в соответствии с ADR, RID и
IATATRGS900
Регламент VOC (ChemVOCFarbV)
Заявления об опасностях, упомянутые в разделах 2 и З в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008:
Нет
Условные обозначения
ADR Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов
AW/EWC Европейский каталог отходов
BlmSchV Положение об осуществлении (немецкрго) федерального постановления о
контроле за загрязнением
CAS Химическая реферативная служба
ЕС Европейское сообщество »
^EN Европейский стандарт
nIATA-DGR Международная ассоциация воздушного транспорта - Правила
опасных грузов
РВТ стойкий, биоаккумулятивный, токсичный
RID Правила МПОГ, касающиеся международной транспортировки
опасных грузов
TRGS Технические правила для опасных веществ
TSCA Закон о контроле токсичных веществ
VOC Летучий органический компонент (VOCs)
vPvB очень стойкий и очень биоаккумулятивный
VwVwS Административное постановление о веществах, опасных для воды
Выдано Руководитель
химической службы
Дата пересмотра 01/06/2015
Редакция GHS1
Отказ от ответственности
Данная информация относится только к конкретному указанному материалу и не может быть действительна для
материала, используемого в сочетании с любыми другими материалами или в любом процессе. Такая информация
является, насколько это возможно, достоверной и надежной на указанную дату. Тем не менее, нет гарантии по
гарантийному сроку или представления его точности, надежности или полноты. Пользователь несет ответственность за то,
чтобы убедиться в пригодности такой информ.ации для его собственного использования.
42834
21.06.2021
Страница 7 из 7
ftfiecijvanGe instruments L
I IM O l I
БЕЗОПАСНОСТИ
НАТРИЯ ГИДРОКОРБАНАТ (ProC lean)
1.1 Идентификатор
продукта
Наименование
НАТРИЯ ГИДРОКОРБАНАТ I / PDR 8014F
продукта
Химическое
Гидрокарбонат натрия, натрия гидрокорбанат
название
Синонимы
Бикарбонат соды, пищевая сода.
1.2 Использование
продукта
Сфера применения Абразивный инструмент для профессионального использования в ортодонтии и стоматог.
» •
Р.екомендуемые ограничения Нет данных
1.3 Подробные сведения о поставщике паспорта безопасности
Поставщик Medivance Instruments Ltd.
Бэрреттс Грин Роуд
Харлесден
Лондон
NW10 ТАР
■ ■ Т+44 (0)20 8965 2913
Ф+44^)2089631270
enquiries@velopex.com
'1.4 Телефон для приёма экстренных сообщений
020 8965 2913
2.1 Классификация вещества или смеси
Классификация согласно Регламенту (ЕС) S
1272/2008 ■' • *
JHe классифицировано ”
V (лассиФикация согласно Директиве о опасных веществах 67/548. / EEC
Не классифицировано
2.2 Элементы маркировки
Маркировка в соответствии с Постановлением /ЕС) 1272/2008
Нет требований к маркировке
2.3 Другие опасности
Вещество не соответствует критериям для вещества РВТ или vPvB
Нет других обнаруженных опасностей
3.1 Вещество
Основная структурная Формула Номер CAS Номер ЕС Wi
составляющая « процент
' Бикарбонат натрия НаНСРз 144-55-8 205-633-8 97-99 м/д
Силан, продукты реакции с синтетическим аморфным
К
диоксидом кремния, дымящиеся, без кристаллов 68611-44-9 271-893-4 1-3 м/д
42834
21.06.2021
Страница 1 из 7
4..1 4.1 Описание первой медицинской помощи
Общие рекомендаши
Нет известных замедленных эффектов
После вдыхания
Переместить человека на свежий воздух и обеспечить покой j
После контакта с кожей
Вымыть кожу водой с мылом
Если возникает раздражение и оно сохраняется, обратиться к врачу
После попадания в глаза
Снимите контактные линзы, если их носите.
Тщательно промыть глаз раствором для промывания глаз или
промывать-чистой водой в течение не менее 10 минут. Приподнять веки
для тщательного полоскания.
При необходимости получить медицинскую помощь.
После проглатывания
НЕ вызывать рвоту.
Прополоскать рот водой и выпить много воды (не менее 300 мл.) При ,
■;;;1^чеобходимости получить медицинскую помощь.
5.1 Средства пожаротушения
Подходящие средства пожаротушения
Продукт не горит, могут использоваться все огнетушители. *
Использовать меры пожаротушения, соответствующие местным условиям и окружающей среде.
Запрещенные средства пожаротушения *
Нет «
5.2 Особые опасности, связанные с веществом или смесью
Нет
С5.3 Рекомендации для пожарных
Никаких специальйых мер предосторожности не требуется
6.1 Личные меры предосторожности
Для персонала, не задействованного в ликвидации чрезвычайной ситуации
Свести уровень запыленности до минимума
Носить соответствующее защитное оборудование (см. Раздел 8)
6.2 Меры предосторожности при защите окружающей среды
Избегайте попадания вюкружающую среду (реки, водотоки,
канализационные трубы и т, д.) Избегайте попадания какой-либо
смеси с кислотой в канализацию / канализацию (образование С02)
6.3 Методы и материалы для локализации и очистки
Во всех случаях избегать образования пыли «
Использовать вакуумный захват или сгрести в накопитель мешков, хранить материал в подходящем, правильно маркирование
закрытом контейнере, предпочтительно для повторного использования, или же утилизировать
6.4 6.4 Ссылки на другие разделы
Для получения дополнительной информации об элементах контроля воздействия / личной защите или утилизации см. Разделы 8
42834
21.06.2021
' Страница 2 из 7
V*' ••
' Н EНИР ’ ' : *
•> T-i 'Л*' • /ч- Hi
7.1 Меры предосторожности по безопасному обращению
Защитные меры
Свести уровень
запыленности до минимума
Минимизируйте образование
пыли
Атмосферные уровни должны контролироваться в соответствии с пределом воздействия на рабочем
месте (см. Раздел 8.1). Одеть защитное оборудование (см. Раздел 8.2) “
Рекомендации по обшей гигиене труда *
Надлежащая личная и домашняя практика
Нет пить, не есть и не курить на рабочем месте
7.2 Условия безопасного хранения, включая любые несовместимости
Хранить в сухом прохладном месте (желательно при температуре ниже 25°С и
влажности менее 65%) Хранить в оригинальной, закрытой и правильно маркированной
емкости
Держать подальше от кислот *
Нижеследующая информация относится к бикарбонату натрия в чистом виде.
. Контрольные параметры
ПределЬ! воздействия на рабочем месте
Не указан ОТПБТБОЗиООС (руководство ЕН40) или АК ГСВГТ. Однако, для хорошей гигиенической практики по инертной
пыли должны быть приняты ПДКРЗ (WEL.)
Рекомендуемые пределы ПДКРЗ: 10 мг/м^ (общее содержание пыли) (8 ч средневзвешенная концентрация вещества)
4 мг/м^ (вдыхаемая пыль) (8 ч средневзвешенная концентрация вещества)
ПБУ/ПБК
ПБУ - после оценки физико-химической, токсикокинетической и физиологической роли бикарбоната
отсроченный
натрия, ПБУ ,.,.,...,..„„„,,,^,„пизвлечение считается необязательным
отсрочвппыи »
ПБУ - бикарбонат натрия считается нетоксичным, в острых исследованиях местное раздражение не отмечалос
Острый
Острый извлечение считается необязательным
ПБК - Нижнее значение L(E)CgQ >100 мг/л (48-h ECg^ с большой дафнией - 3,100 мг/л) и самое низкое хроническое
значение >0.1 мг/л (21-d КНВЭ с большой, дафнией >д7д мг/л). Позтому бикарбонат натрия не
классифицирован в соответствии с Директивой ЕС'67/5Н8/ЕЕС или Классификацией ЕС, регулированием,'
маркировкой и упаковкой веществ и смесей (CLP) (ЕС) N° 1272/2008.
8.2 Требования по охране труда и,меры по обеспечению безопасности персонала
Применимые меры технического
контроля
Если пользовательские операции создают пыль, используйте технологические корпуса, местную вытяжную
вентиляцию или другие технические средства для поддержания уровня пыли в воздухе ниже рекомендуемых
пределов воздействия
Средства
индивидуальной j
зашиты
Защита глаз/лииа
При контакте с глазами надевайте защитные очки / защитный щиток, защищающие глаза от пыли (EN166),
например, защитные очки с защитой от пыли или лицевой щиток
Защита РУК
Одевать соответствующие защитные перчатки для частого или длительного контакта
Защита кожи/тела ' * ,
Специального защитного оборудования не требуется
Зашита дыхательных путей ,,
В случае высоких уровней пыли используйте соответствующее респираторное защитное оборудование,
например, маску или респиратор, соответствующие национальному / международному стандарту EN143.
Рекомендуемый тип фильтра Р2
Контроль воздействия на окружающую среду •
Не допускать потерю от утечки
Избегать попадания в окружающую среду "
Утилизировать любую воду для промывки в соответствии с местными, и национальными правилами
42834
21.06.2021
Страница 3 из 7
9.1 Информация об основных физико-химических свойствах
Внешний вид белый кристаллический порошок
Запах : без запаха
Порог запаха : не применяется
pH : 8,4 (насыщенный раствор, результат исследования, метод ЕС А,6)
Температура плавления : разлагается при выше 50*С (информация из рецензируемого справочника)
Точка кипения : не применяется (разлагается при нагревании)
Точка возгорания : не применяется (неорганическое вещество)
1
.««и. ^ , .и — . ^.............. „
Скорость испарения : не применяется
Воспламеняемость : невоспламеняющийся (результат исследования, метод А. 10 ЕС)
Верхний предел : не воспламеняется - - -
воспламеняемости
и—^ижний предел : не воспламеняется
‘^'■'^'~^зocплaмeняeмocти
Давление газа : не применяется к
Плотность паров не применяется •
Относительная плотность : 2,21 ~ 2~2Z при (результат исследования, метод Ё.З ЕС)
Растворимость воды : 93,4 г / л при 20°С (результат исследования, метод А.б ЕС)
Коэффициент распределения не применяется (неорганическое вещество)
Температура не воспламеняется
самовоспламенения'
Температура разложения начинает разлагаться при выше бО^С
вязкость : не применяется (твердое вещество)
Взрывчатые свойства : невзрывчатые (без химических групп, связанных со взрывчатыми свойствами)
Окислительные свойства : неокисляющий (на основе химической структуры вещества и состояний окисления
составляющих элементов)
<1
1Q.1 Химическая активность
Медленно разлагается при воздействии • ‘
воды. Реагирует с кислотами, выделяется ' *
диоксид углерода. «
10.2 Химическая стабильность
Стабилен при соблюдении рекомендуемых условий хранения и обработки (см. Раздел 7)
10.3 Возможность возникновения опасных реакций
Опасные реакции не известны. ^ •
10.4 Условия, КОТОРЫХ следует избегать
Контакт с кислотами, если только в контролируемых
условиях Нагрев выше 50°С - начинается
термическое разложение Воздействие влаги ^
10.5 Несовместимые материалы
Кислоты
10.6 Опасные продукты разложения
Нет известных опасных продуктов разложения.
42834
21.06.2021
Страница 4 из 7
” ^V‘ 'V' ’
Нижеследующая информация относится к бикарбонату натрия в чистом-'Виде,
11,1 ИнсЬормация о токсикологическом воздействии
Токсичность
Пероральный LDg^, крыса: >4000 мг/кг
Вдыхание, крыса: 4.74 мг/л (низкий токсический потенциал)
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548/ЕЕС и Регламент CLP (ЕС) № 1272/2008
Повреждение/ раздражение кожи
Не раздражающее вещество
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и CLP (ЕС) № 1272/2008
Серьезное повреждение / раздражение глаз
Не раздражающее вещество
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и CLf^ (ЕС) Ns 1272/2008
Сенсибилизация органов дыхания или кожи
Считается, что он не обладает сенсибилизирующими свойствами, основанными на физиологических свойствах как его
составляющих ионов, так и отсутствием каких-либо сообщений
^jde классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и ;CLP (ЕС) № 1272/2008
Мутагенность мутаций клеток
Все результаты испытаний оказались отрицательными. Бикарбонат натрия естественно присутствует в клетках, и структура
не.указывает на генотоксический потенциал. Поэтому бикарбонат натрия считается не генотоксичным
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и CLp (ЕС) № 1272/2008
Канцерогенность
Нет доказательств наличия бикарбоната натрия, имеющего канцерогенные эффекты
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и CLP (ЕС) № 1272/2008
Репродуктивная токсичность *
Данных о воспроизводительной токсичности нет. Однако, исходя из нормальной физиологической роли ионов натрия и
бикарбоната, не ожидается никакой токсичности для млекопитающих или человека
Не классифицируется в соответствии с Директивой ЕС 67/548 / EEC и CLP (ЕС) Ns 1272/2008
Нижеследующая информация относится к бикарбонату натрия в чистом виде.
J2.1 Токсичность , *
■
. .
'ыба. Синежаберный солнечник : Oehr-LCg^, 7100 мг/л
Рыба, Синежаберный солнечник : 96hr-NOEC, 5200 мг/л
Беспозвоночные, большая дафния: 48hr-LC5Q, 4100 мг/л
Беспозвоночные, большая дафния: 48hr-NOEC 3100 мг/л
Беспозвоночные, большая дафния: 21 day-NOEC >576мг/л
12.2 Стойкость и разлагаемость
В воде: Не применимо (быстро диссоциирует)
В почве: Не применимо (неорганическое вещество)
В осадке: Не применимо (неорганическое вещество)
12.3 Биоаккумулятивный потенциал
; Не применимо (неорганическое вещество)
12.4 Мобильность в почве
: Не применимо (измерение коэффициента заполнения не требуется, неорганическое вещество)
12.5 Оценка РВТ и vPvB
: Согласно Приложению XIII Регламента REACH, неорганические вещества не требуют оценки
12.6 Другие вредные эффекты s
: Никаких других побочных эффектов не выявлено 42834
21.06.2021
Страница 5 из 7
13.1 Способы переработки отходов
Если переработка пролитого продукта нецелесообразна, утилизируйте в соответствии с местными или национальными прави.
Растворяйте в воде и нейтрализуйте кислотой в контролируемых условиях
Не удаляйте непосредственно с помощью кислот
Упаковка:
Там, где это возможно, переработка предпочтительнее удаления или сжигания
Очистить контейнер водой, утилизировать воду для промывки в соответствии с местными
или национальными правилами. Необходимо сжигать на зарегистрированной установке по
сжиганию с разрешением местных властей "
Бикарбонат натрия не классифицируется как опасный для транспорта
14.1 Номер ООН
Не установлен
14.2 Точное отгрузочное наименование по ООН
Ме установлено
14.3 Класс опасности для перевозки
----------------------------------------------J ^
Сухопутный транспорт : ADR/R1D Нерегламейтир
уемый
Внутренний водный :ADN Не установлен
транспорт
Морской транспорт : 1MO/IMDG Не установлен
Воздушный транспорт : ICAO-TI/IATA-DGR Не установлен
15.1 Правила безопасности, охраны здоровья и окружающей среды
Класс опасности для воды : WGK 1, VwVwS (Германия)
Инвентаризация TSCA :внесено в список
15.2 Оценка химической безопасности
■'--------------------------- , л,
■ ^ыла проведена оценка / отчет о химической безопасности (CSA / CSR) по бикарбонату натрия
16.1 Указание изменений
Раздел 1 - смена логотипа
16.2 Сокращения и аббревиатуры
WEL : Предел воздействия на рабочем месте
ACG1H . : Американская конференция по
промышленной гигиене
TWA : Средневзвешенная во времени ^
величина
DNEL ; Производный безопасный уровень
NOEC : Концентрация, не вызывающая эффекта
РВТ : Стойкий, биоаккумулятивный и токсичный
vPvB : очень стойкий, очень биоаккумулятивный »
PNEC : Прогнозируемая безопасная концентрация
ADR : Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов
R.IO : Международное правило по перевозке опасных грузов по железной дороге
ADN : Европейское соглашение о международной перевозке опасных грузов по внутренним водным
путям
IMO/IMDG : Международная морская организация / Международный код морских опасных грузов
ICAO/IATA : Международная организация гражданской авиации / Международная
ассоциация воздушного транспорта s
OECD : Организация экономического сотрудничества й развития
S1DS : Набор информационных данных для скрининга 42834
21.06.2021
Страница 6 из 7
16.3 Ключевые ссылки литературы и источники данных ■
Данные взяты из отчета по отчету о химической безопасности (CSR)sH / или OECD SIDS для бикарбоната натрия
16.4 Дополнительная информация
Вещество (вещества), содержащееся в настоящем документе, юридически не требует Паспорта безопасности (SDS),
Приведенная выше информация описывает исключительно требования бропасности продукта и основана на наших
современных знаниях. Информация предназначена для предоставления вам рекомендаций относительно безопасного
обращения с продуктом, указанным в настоящем Паспорте по безопасности для хранения, обработки, транспортировки и
утилизации. Информация не может быть передана другим продуктам.
V
Выдано Руководитель ^
химической службы
Дата пересмотра 01/06/2015
Редакция GHS1
Отказ от ответственности
Данная информация относится только к конкретному указанному материалу и не может быть действительна для
материала, используемого в сочетании с любыми другими материалами или в любом процессе. Такая информация
является, насколько это возможно, достоверной и надежной на указанную дату, Тем не менее, нет гарантии по
гарантийному сроку или представления его точности, надежности или полноты. Пользователь несет ответственность за то,
-^MTodbi убедиться в пригодности такой информации для его собственного исполь'зования
42834
21.06.2021
Страница 7 из 7
U555U utu.
1 lAUI lU P !
БЕЗО П А СН О СТИ
SY LC(ProSY LC) (БИОСТЕКЛО 45S5)
lil Идентификатор
продукта
Наименование SYLC(ProSYLC) 1/PDR 0034F
продукта
Биостекло, БИОСТЕКЛО 45S5. Десенсибилизирующее биостекло
Синонимы
12 Использование продукта
Сфера применения Абразивный инструмент для профессионального использования в ортодонтии и стрматолс
Рекомендуемые ограничения ’ Нет данных
13 Подробные сведения о поставщике паспорта безопасности
^'~Поставщик
Medivance instruments Ltd,
Бэрреттс Грин Роуд
Харлесден
Лондон
NW10 7AP
1+44(0)2089652913
0+44(0)2089631270
enquiries@velopex.com
14 Телефон для приёма экстренных сообщений
020 8965 2913
2.1 Классификация вещества или смеси
2.1 Классификация вещества
•^Не опасное вещество или смесь в соответствии с Правилами №. 1272/2008,
^ Э т о вещество не классифицируется как опасное в соответствии с ,
директивой 67/548 / EEC,
' 2.2. Элементы маркировки ■
В соответствии с требованиями Директивы по медицинским устройствам
2,3 Другая информация об опасности ' ,
Проглатывание Данный материал не будет опасен при проглатывании.
Контакт с кожей Не впитывается кожей. Нет признаков неблагоприятных
аффектов.
Попадание в глаза Может вызвать раздражение, покраснение и
боль.
Вдыхание Вдыхание очень больших количеств (чрезмерное воздействие на частицы) может вызвать временное
раздражение слизистых оболочек.
Окружающая среда: vPvB/PBT Неизвестный эффект *
Дополнительная информация Другие риски не известны
42834
Страница 1, из 7
21.06.2021
3.1 Вещества
фосфоросиликат натрия кальция
Элементный компонент Вес%
Кремний 21
Кальций 18
Натрий 18
Фосфор 3
Кислород 40
3.2 Смесь
Не смесь ~ Спеченное стеюю
Описание: Белый порошок
Опасные компоненты; Нет данных
Номер CAS 359684-27-8
Номер REACH Регистрационный номер не доступен, поскольку вещество или его использование
освобождаются от регистрации, ежегодный вес в тоннах не требует регистрации или
регистрация предусмотрена для более позднего срока регистрации.
Синонимы Биоактивное стекло; NovaMin; 45S5 Бйостекло; фосфоросиликат натрия кальция '
Формула Нет данных ■
Молекулярный вес Нет данных
'^lOMep ЕС; Нет данных
4.1 Описание мер первой помощи
При вдыхании
Вывести из зоны воздействия. Обратиться за медицинской помощью, если испытываете сильное воздействие
I ”
После контакта с кожей
Промыть большим количеством воды с мылом.
После попадания в глаза
Промывать водой в течение нескольких минут. Обратитесь к врачу. Стирайтесь не тереть глаза, поскольку стеклянные частиць
могут поцарапать поверхность глаза.
При проглатывании
Вызвать рвоту у человека в сознательном состоянии, получить медициадкую помощь
4.2 Наиболее важные симптомы и проявления, острые и отсроченные
~^дыхание: Раздражение и воспаление маловероятны, но возл^ожны
'Симптомы
Проглатывание: Раздражение и воспаление маловероятны, но возможны
симптомы
Попадание на кожу; • Раздражение и воспаление маловероятны, но
возможны симптомы
Попадание в глаза: Раздражение и воспаление маловероятны, но
Возможны симптомы
4.3 Указание на необходимость немедленной медицинской помощи и специального лечения
Раздражение и воспаление.
5.1 Средства пожаротушения
Небольшие пожары Негорючий. Используйте средства пожаротушения к
соответствующей окружающей обстановке пожара. s
Бо'льшие пожары Негорючий. Используйте средства пожаротушения к
соответствующей окружающей обстановке пожара,
5.2 Особые опасности, связанные с веществом или смесью ,
Нет *
5.3 Рекомендации для пожарных
Нет
42834
Страница 2 из.Т
21.06.2021
6.1 Меры предосторожности для персонала, защитное снаряжение и чрезвычайные меры
Избегайте проникновения внутрь и контакта с глазами. Для получения информации по индивидуальной защите см. Разд
6.2 Меры предосторожности при защите окружающей среды
Нет
6.3 Методы и материалы для локализации И'очистки
Разливы необходимо очищать щеткой и пылесборником или вакуумом в зависимости от величины разлива. Соблюдайте
осторожность, чтобы не вдыхать или глотать пыль. Отходы можно поместить в пластиковый мешок для мусора,
подлежащий утилизации в соответствии с действующими правилами. ,
Mt
7.1 Меры предосторожности по безопасному обращению
Класс пылезащиты FFP1 или
выше
Защитные защитные очки
Одноразовые смотровые
перчатки
1.2 Условия безопасного хранения, включая любые несовместимости
Никаких специальных мер предосторожности не требуется. Рекомендуется хранить материал в закрытых контейнерах при
температуре окружающей среды и влажности (гН <70%).
7.3 Конкретное конечное использование (я)
Отходы можно поместить в пластиковый мешок для. мусора, подлежащий утилизации в соответствии с действующими правил:
8.1 Контрольные параметры
Класс пылезащиты FFP1 или
выше
Защитные защитные очки
7!;рдноразовые смотровые
перчатки
8.2 Контроль воздействия
Использовать с достаточной вентиляцией
42834
Страница 3 из 7 21.06.2021
| 9.'.1 Инс/зор1У1аиия об основных Ф | изическ |
| Внешний вид / форма: | порошок |
| Цвет: | белый |
| Порог запаха / запаха | Нет / Не |
| Изменение состояния | Нет |
| Температура плавления / плавления | 130Сðё |
| Точка кипения / диапазон кипения: | Нет данн |
| Точка замерзания | 700 Х |
| Скорость испарения | Не прим |
| точка возгорания | Не прим |
| Температура самовоспламенения | Не прим |
| Взрывчатые свойства | Не прим |
| --^,eMnepaTypa разложения | Не прим |
| Плотность: | 2,73 г / с |
| Давление газа: | Не прим |
| Вязкость: | Не прим |
| pH | Т в вод |
| Растворимость в / смешиваемости с | Не раств |
| водой:_______________ _______ | |
| Содержание растворителей | Нет |
| Органический контент: | Нет' |
| Содержание воды: | Нет |
| Дополнительная информация | Нет |
| 10.1 Химическая активность | |
| Нет | |
| 10.2 Химическая стабильность | |
| Высокая стабильность | |
| 10.3 Возможность возникновени | я опасн |
| Нет | |
| 10.4 Условия, КОТОРЫХ следует | избега |
| влажность | |
| 10.5 Несовместимые материал | ы |
| Нет | |
| 10.6 Опасные разлож п ро д у кты | ения |
| Нет | |
их и химических свойствах
т
.„J
ных
еняется
еняется
еняется
еняется
'■-«N^- еняется
м
еняется
еняется
дной среде
орим
ых реакций
ать
42834
Страница 4 из 7
21.06.2021
Нижеследующая информация относится к бикарбонату натрия в чистом виде.
11.1 Информация о токсикологическом воздействии
Острая токсичность; Нет.
Повреждение/раздражение кожи Раздражающее
вещество
Серьезное повреждение / раздражение глаз.
Раздражающее вещество
Дыхательная/кожная сенсибилизация: ' ?
Раздражающее вещество
Мутагенность эмбриональных клеток Нет
данных
Канцерогенность Нет данных
Репродуктивная токсичность Нет данных
^■~у^/'пецифическая токсичность для отдельного органа-мишени при однократном воздействии Нет данных
' ■ Специфическая токсичность для отдельного органа-мищени при многократном воздействии Нет данных
Опасность при вдыхании Нет л
~М2.1 Токсичность . ■
Нет данных
12.2 Стойкость и разлагаемость
Устойчив к разложению. Долгосрочные эффекты могут включать небольшое выщелачивание Na. Са и Р
12.3 Биоаккумулятивный потенциал
Нет данных,
12.4 Мобильность в почве
Нет данных ■ ,
12.5 Результаты оценки РВТ и vPvB ■ , ’
Не относится к медицинскому устройству. *
12.6 Другие побочные эффекты
Нет данных.
42834
Страница 5 ид 7
21.06.2021
13.1 Способы обработки отходов
Переработка стекла или заполнение земли.
14.1 Номер ООН 8 г
ADR/R1D: Не
применяется
IMDG: Не применяется
IATA; Не применяется
14.2 Точное отгрузочное наименование по ООН
ADR/RID; Не опасные
грузы.
IMDG: Не опасные грузы.
1ATA: Не опасные грузы.
^4.3 Класс(ы1 опасности для перевозки
\DR/RID: Не
применяется.
1MDG: Не применяется
■ IATA: Не применяется
14.4 Группа упаковки
AOR/RID: Не '
применяется. «
IMDG; Не применяется
1АТА: Не применяется * *
14.5 Опасности для окружающей среды
ADR/RlD:He
применяется.
IMDG: Не применяется , • '
IATA: Не применяется
-n14.6 Особые меры предосторожности для пользователя: •'"
^..
Следуйте инструкциям в Руководстве по использованию
14.7 Транспортировка навалом в соответствии с Приложением 11 MARP0173 / 78 и Кодексом МКХ
Не применяется.
15.1 Правила безопасности, охраны здоровья и окружающей среды / законодательство, специфичное дл?
вещества или смеси
Настоящий технический паспорт безопасности соответствует требованиям Регламента (ЕС) № 1907/2006
15.2 Оценка химической безопасности
Не содержит никакой опасности.
16.1 Информация
Вышеуказанная информация основана на наших современных знаниях и относится исключительно к требованиям
■безопасности продукта. Это не является гарантией того, что какой-либо конкретный пользователь сети продукта должен
убедиться в том, что информация достаточна для их конкретных условий использования.
42834
• Страница 6 из 7
21.06.2021
16.2 Сокращения и. аббревиатуры
WEL; Предел воздействия на рабочем месте
ACGIH: Американская конференция по ■ « *
промышленной гигиене
TWA: Средневзвешенная во времени величина
DNEL; Производный безопасный уровень
NOEC: Концентрация, не вызывающая
эффекта
РВТ; Стойкий, биоаккумулятивный и
токсичный
vPvB: очень стойкий, очень
биоаккумулятивный
PNEC: Прогнозируемая безопасная
концентрация
ADR: Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов
RID: Международное правило по перевозке опас|1ЫХ грузов по железной дороге
ADN: Европейское соглашение о международной tiepeBosKe опасных грузов по внутренним водным
путям
1MO/1MDG: Международная морская организация / Международный код морских опасных грузов
1САО/1АТА: Международная организация гражданской авиации / Международная ассоциация
воздушного транспорта
16.3 Ключевые ссылки литературы и источники данных
Данные взяты из отчета о химической безопасности (CSR) и / или OECD по SIDS для бикарбоната натрия
16.4 Дополнительная инсЬоомаиия
Вещество (вещества), содержащееся в этом документе, юридически не требует Паспорта безопасности (SDS),
Приведенная выше информация описывает исключительно требова^я безопасности продукта и основана на наших
современных знаниях. Информация предназначена для предоставления вам рекомендаций относительно безопасного
обращения с продуктом, указанным в этом листе данных безопасности, для хранения, обработки, транспортировки и
утилизации.
•
Выдано Руководитель
химической службы
Дата, пересмотра 01/06/2015
Редакция GHS1
Отказ от ответственности
Данная информация относится только к конкретному указанному материалу и не может быть действительна для
материала; используемого в сочетании с любыми другими материалами или в любом процессе. Такая информация
является, насколько это возможно, достоверной и надежной на указанную дату. Тем не менее, нет.гарантии по
гарантийному сроку или представления его точности, надежности или полноты. Пользователь несет ответственность
за то. чтобы убедиться в пригодности такой информации для его собственного использования.
42834
21.06.2021
Страница 7 из 7