Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
<^Roche^
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Платформа модульная «кобас пьюр» для проведения иммунологических и
фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas ® pure integrated solutions)
производства Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
РАЗРАБОТЧИК:
Roche Diagnostics GmbH, "Pom Диагностике ГмбХ", Германия. Sandhofer Strasse 116,
D-68305 Mannheim, Germany
Approved by
Roche Diagnostics GmbH
Date: June 15,2023
Andrea Weber
Manager Global Regulatory Affairs
Stam p R o ch e D ia g n o stics G m bH
Sandhofer SlraSe 116
D-68305 Mannheim
2023
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer StraBe 116; 68305 Mannheim; Telefon +49-621-759-0; Telefax+49-621-7^2890
Sit2 der Gesellschaft; Mannheim - Regislergericht: AG Mannheim HRB 3962 - Geech^tefijhrung; Dr Claudia Fleischer; Clemens
Schmid- Aufsichtsratsvorsitzender: Dr. Thomas Schinecker
Данное руководство по эксплуатации распространяется на версию программного
обеспечения 01-01 и выше.
Специфичность назначения для обращения на территории РФх
Система cobas pure integrated solutions представляет собой медицинское изделие для диагностики
in vitro, используемое для количественного определения клинических биохимических
параметров, иммунохимических параметров и ионов электролитов в различных биологических
жидкостях (цельная кровь, сыворотка/плазма крови, спинномозговая жидюсть, гемолизат, моча
человека).
• Система не предназначена для скрининга донорской крови.
Производитель медицинского изделия для обращения на территории РФ:
«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностике ГмбХ") Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,
Germany
Адреса места производства:
1. Хитачи Хай-Тек Корпорейшн», Подразделение в Нака (Hitachi High-Tech Corporation Naka
Division), 882 Ичиге, Хитачинака-ши, Ибараки-кен, 312-8504, Япония (882 Ichige, Hitachinaka shi;
Ibaraki-ken, 312-8504; Japan)
2. «Рош Диагностике ГмбХ Централайзд энд Пойнт оф Кеа Солюшнс» (Roche Diagnostics
GmbH Centralised and Point of Care Solutions), Сандхофер Штрассе, 116, 68305 Маннхайм,
Германия (Sandhofer Strasse 116; 68305 Mannheim; Germany)
3. «Рош Диагностике ГмбХ Централайзд энд Пойнт оф Кеа Солюшнс» (Roche Diagnostics
GmbH Centralised and Point of Care Solutions), Нонненвальд 2, 82377 Пенцберг, Германия
(Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany)
4. «Найпро Хэлскеа ГмбХ» (Nypro Healthcare GmbH), Пфлегмюлевег 61, 75438 Книтлинген,
Германия (Pflegmuhleweg 61; 75438 Knitthngen; Germany)
5. «Флеке Пресижн Пластике Солюшнз (Швейцария) АГ» (Flex Precision Plastics Solutions
(Switzerland) AG), Зоннхальде, 5607 Хеглинген, Швейцария (Sonnhalde; 5607 Hagglingen;
Switzerland)
6. «Бальда Медикал ГмбХ» (Baida Medical GmbH), Бергкирхенер Штр. 228, 32549 Бад-
Энхаузен, Германия (Bergkirchener Str. 228; 32549 Bad Oeynhausen; Germany)
7. «Эппендорф Полимер ГмбХ» (Eppendorf Polymere GmbH), Зебентер Вег 39, 23758
Ольденбург-ин-Хольштайн, Германия (Sebenter Weg 39; 23758 Oldenburg i. H.; Germany)
8. «ММ Си. Пи. Шмидт ГмбХ» (ММ С.Р. Schmidt GmbH), Меркурштрассе 22-26, 67663
Кайзерслаутерн, Германия (Merkurstrasse 22-26; 67663 Kaiserslautern; Germany)
9. «ФЭРК АНСИ» (FAERCH ANNECY), 200 рут де Сарв зи дез иль FR-74990, Анси Седекс
9, Франция (200 route des Sarves zi des iles FR-74990 Annecy Cedex 9, France)
Ha территории РФ были протестированы следующие типы биоматериала; цельная кровь,
сыворотка/плазма крови, спинномозговая жидкость, гемолизат, моча человека
<^Roche^
cobas® pure integrated solutions
< e402 I SSU I c303>
Руководство пользователя
Версия публикации 1.0
Версия ПО 01-01
cobas'
Сведения о публикации
История исправлений
Примечания к изданию Данное Руководство предназначено для операторов
cobas® pure integrated solutions.
Были приложены все усилия, чтобы обеспечить
точность приведенной здесь информации на момент
выпуска Руководства. Однако в случае появления
новых данных официальный производитель может
обновить представленную здесь информацию, что
приведет к созданию новой версии Руководства.
Где найти информацию Поддержка пользователя содержит всю информа
цию о продукте, включая следующие сведения:
■ Рутинная работа
■ Обслуживание
■ Безопасность
■ Информация об устранении неисправностей
■ Информация о конфигурации
■ Общая информация, например об аналитических
принципах
В Руководстве по безопасности приведена важная
информация о безопасности. Перед началом работы
с системой необходимо прочитать Руководство по
безопасности.
Руководство пользователя посвящено рутинной
работе и обслуживанию. Главы организованы в
соответствии с обычным рабочим процессом.
В Кратком руководстве приведено краткое
описание важных рутинных задач и ежедневного
обслуживания.
cobas'^ е-НЬгагу обеспечивает доступ к важным
обновлениям, инструкциям, таблицам значений и
другим важным документам компании Roche.
В Руководстве официального производителя ПК
содержится вся информация об оборудовании блока
управления.
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
А
Общее предупреждение
Чтобы избежать серьезных или летальных травм,
перед использованием системы обязательно
ознакомьтесь с системой и изучите информацию о
безопасности.
> Уделяйте особое внимание всем мерам предосто
рожности.
> Всегда следуйте инструкциям, приведенным в
этом Руководстве.
► Используйте систему строго в соответствии с дан
ным Руководством.
► Храните все руководства в безопасном и легкодо
ступном месте.
Обучение Выполнение рабочих задач или операций
обслуживания возможно только после обучения в
компании Roche Diagnostics. Выполнением задач, не
описанных в документации пользователя, должны
заниматься квалифицированные представители
сервисной службы Roche.
Снимки экрана Снимки экрана в данном Руководстве добавлены
исключительно с целью пояснения. Настраиваемые и
переменные данные, такие как тесты, результаты или
пути доступа, которые видны на снимках экрана, не
должны использоваться в работе конкретной
лаборатории.
Гарантийное обслуживание Любые изменения, вносимые клиентом в систему,
приводят к тому, что договор о гарантийном или
сервисном обслуживании становится
недействительным.
Чтобы узнать об условиях гарантийного
обслуживания, обратитесь к местному торговому
представителю или к представителю стороны, с
которой заключен договор о гарантийном
обслуживании.
Авторское право © 2021, Roche Diagnostics GmbH.
Все права защищены.
Информация о лицензии Система cobas* pure integrated solutions защищена
договорным правом, авторским правом и
международными договорами,
cobas*^ pure integrated solutions Компания Roche
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Diagnostics GmbH заключает лицензионное
соглашение об использовании с лицензиатом, и
только авторизованные пользователи получают
право доступа к программному обеспечению и могут
его использовать. Несанкционированное
использование и распространение программного
обеспечения может привести к гражданско-
правовым и уголовным санкциям.
Лицензионное соглашение для UltraVNC является элементом свободного
программного обеспечения UttraVNC программного обеспечения, которое может быть
использовано в любых коммерческих целях и
которое установлено на ПК блока управления.
Вы можете распространять и/или модифицировать
программное обеспечение в соответствии с
условиями Открытого лицензионного соглашения
GNU (версия 2 или более поздняя), которое
опубликовано Фондом свободного программного
обеспечения. Копия Открытого лицензионного
соглашения GNU (версия 2) хранится на ПК блока
управления. Путь доступа к лицензионному
соглашению: C:\Program FilesNuvnc bvba\UltraVNC.
Программное обеспечение распространяется без
гарантии. Подразумеваемая гарантия товарного
состояния или пригодности для использования в
определенных целях не применима. Более подробная
информация приведена в Открытом лицензионном
соглашении GNU на сайте http://www.gnu.org/
licenses.
Исходный код программного обеспечения хранится в
блоке управления. Путь доступа к исходному коду: С:
\DriversAndTools\UltraVNC.
Открытое и коммерческое программное cobas® pure integrated solutions может содержать
обеспечение компоненты или системы, которые представляют
собой открытое или коммерческое программное
обеспечение. Сведения об авторском праве и другие
уведомления, а также информация о
лицензировании, которые относятся к таким
программам, включенным в cobas® pure integrated
solutions, приведены в следующих уведомлениях о
лицензировании и лицензионных соглашениях.
Программное обеспечение и в целом система
cobas® pure integrated solutions могут представлять
собой изделие, контролируемое в соответствии с
применимым законодательством. Более подробная
информация приведена в Руководстве пользователя
и маркировке. Обратите внимание, что согласно
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
применимому законодательству соответствующее
разрешение теряет силу в случае каких-либо
несанкционированных изменений cobas® pure
integrated solutions.
Торговые марки cobas® pure и логотип cobas® pure являются
торговыми марками Roche.
Другие названия продуктов и торговые марки
являются собственностью соответствующих
владельцев.
Отзывы и предложения Были приложены все усилия для того, чтобы данное
Руководство соответствовало своему назначению.
Любые отзывы и предложения относительно данного
Руководства приветствуются и учитываются при
подготовке обновлений. По поводу любых отзывов
или предложений обращайтесь к представителю
сервисной службы Roche.
Соответствие требованиям cobas® pure integrated solutions соответствует
требованиям, изложенным в следующих
нормативных документах:
Директива 98/79/ЕС Европейского парламента и
Европейского совета от 27 октября 1998 года о
медицинских изделиях для диагностики in vitro.
Директива 20n/65/EU Европейского парламента и
Европейского оовета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных
веществ в электрическом и электронном
оборудовании.
Директива 2014/53/EU Европейского парламента и
Европейского совета от 16 апреля 2014 года о
гармонизации законодательства государств-членов
ЕС, касающегооя обеспечения доступности
радиооборудования на рынке, и о признании
утратившей силу Директивы 1999/5/ЕС.
Полный текст декларации о соответствии 2014/53/EU
можно посмотреть на международном оайте Roche
Dialog (https://dialog1.roche.com/) no ссылке
elabDoc.
Если вы не можете получить доступ к сайту Roche
Dialog, обратитесь к представителю сервисной
службы Roche.
Соответствие требованиям подтверждается
декларацией о соответствии.
Рош Диагностика
cobes’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о соотеетствии требованиям свидетельствует
следующая маркировка:
IVD Используется для диагностики in vitro.
С€ Соответствует Директиве 98/79/ЕС о медицинских
изделиях для диагностики in vitro
Выпущен Intertek для использования в Канаде и
США
с\> I iVus
Intertek
Соответствие стандартам Кроме того, процесс производства и испытаний
прибора соответствует следующим международным
стандартам безопасности:
• IEC 61010-1:2010
■ IEC 61010-2-101:2015
- UL 61010-1
■ UL 61010-2-101
Прибор соответствует требованиям к излучению и
помехоустойчивости, изложенным в стандарте
IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6.
Контактная информация
в Европейском союзе и
государствах-членах ЕАСТ
Официальный Hitachi High-Tech Corporation
производитель при 1-17-1 Toranomon
бора Minato-ku Tokyo 105-6409
Japan
Уполномоченный Roche Diagnostics GmbH
представитель SandhoferStrasse 116
ЕС I REP
68305 Mannheim
Germany
Сделано в Японии
3a пределами Европейского союза и
государств-членов ЕАСТ
Рош Диагностика
cobaS^' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| Место производства | Hitachi High |
| Произведено для: | Roche Diagn |
| | Sandhofer S |
| | 68305 Mann |
| | Germany |
| Дистрибьютор в США: | Roche Diagn |
| | 9115 Hague |
| | Indianapolis, |
-Tech Corporation
nostics GmbH
trasse 116
heim
nostics
Road
Indiana, USA
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Содержание
Сведения о публикации 2 5 Обзор реагентов и расходных
Контактная информация 6 материалов
О реагентах и расходных материалах —
Назначение 13
18ЕисЗОЗ 201
Символы и сокращения 13 О реагентах и расходных материалах —
е 402 208
Безопасность
О пригодности реагентов и электродов 221
Краткий справочник: реагенты и
1 Информация о безопасности
расходные материалы — ISE 226
Классификация мер по обеспечению
Краткий справочник: Реагенты и
безопасности 23
расходные материалы — с 303 228
Меры предосторожности 24
Краткий справочник; Реагенты и
Предупреждающие сообщения 33
расходные материалы — е 402 232
Предостерегающие сообщения 47
Краткий справочник: cobas е flow HIV
Уведомления 49
Duo 235
Этикетки безопасности на приборе 52
Информация о безопасности для Спецификации
считывателей штрихкодов 72 Спецификации — система 239
Защитная блокировка 75 Спецификации — блок управления 245
Информация о безопасности для Спецификации — блок подачи образцов 247
утилизации 79 Спецификации — с 303 248
Спецификации — е 402 253
Обзор системы
В работе
Обзор системы
О системе 85 Перед работой
Обзор лабораторной 1Т-настройки 87 Запуск системы 261
О штативах и контейнерах для образцов 93 Проверка характеристик системы 265
Обращение с образцами 101 Проверка сигналов системы 267
Штрихкоды на образцах 107 О рутинной подготовке 268
Обновление компонентов программного
Обзор прибора
обеспечения 270
О блоке управления 115
Проверка контейнеров для жидких
О блоке подачи образцов 117
отходов 271
Об аналитическом блоке с 303 123
Выполнение рекомендуемого
Об аналитическом блоке е 402 141
обслуживания 272
О перемещении штативов 159
Замена реагентов и расходных
О приоритетах штативов 163
материалов 274
Опциональные компоненты 166
Загрузка требуемых параметров 303
Обзор пользовательского Выполнение калибровки и КК 305
интерфейса Краткий справочник: Запуск системы 313
Об областях экрана 171 Краткий справочник; Рабочий процесс
О пользовательском интерфейсе 180 для рутинной подготовки 314
О цветах статуса 182 Краткий справочник: замена реагентов 317
Навигация в пользовательском
Во время работы
интерфейсе 183
Постановки анализируемых образцов 325
О диалоговом окне Сигналы; 184
Приоритизация образца 342
Об отчетах 186
Проверка результатов тестов 343
Снимите скриншот 189
Досрочная выгрузка образца 350
Режимы системы 190
Выгрузка штативов из блока подачи
Поиск справки 194
образцов 352
Поиск таблиц значений КК в e-library 196
Замена реагентов и расходных
материалов во время работы 354
Проверка статуса реагента 357
Рош Диагностика
cobas‘‘' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 - Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Профилактическая остановка 12 Обслуживание
дозирования образцов — е 402 365 Список с информацией о периодичности
Маскирование реагентов, тестов и обслуживания 583
аналитических блоков и снятие с них Ежедневное обслуживание 586
маски, выполняемое вручную 367 Еженедельное обслуживание 593
Выполнение калибровки 375 Обслуживание, выполняемое каждые
Выполнение КК 382 2 недели 596
Краткий справочник: Постановки Ежемесячное обслуживание 622
анализируемых образцов 387 Обслуживание, выполняемое каждые
Краткий справочник: Проверка 2 месяца. 640
результатов тестов 390 Обслуживание, выполняемое каждые
Краткий справочник: Выполнение 3 месяца. 646
калибровки 391 Обслуживание, выполняемое каждые
Краткий справочник: Выполнение КК 393 6 месяцев. 652
Обслуживание по мере необходимости 657
9 После работы
Об остановке системы 397 Устранение неисправностей____________
Остановка работы 399
Остановка работы после текущей 13 Устранение неисправностей системы
постановки 400 Общая информация об устранении
Выключение системы 402 неисправностей 697
Краткий справочник: Рабочий процесс О флагах и сигналах системы 700
для рутинного завершения работы 409 Проблемы с результатами измерений,
при которых сигнал не подается 702
10 Расширенные возможности
Заказы и результаты 417 14 Флаги
Калибровка 441 Список флагов 713
КК 475 Флаги для тестов 717
Отключение и запуск системы 493 Флаги калибровки 769
Сохранение и резервное копирование Флаги КК 781
данных 510 Список флагов, которые запускают
Обзор функций маскирования 525 автоматическое повторение теста с
изменениями 785
Обслуживание __________________________
Конфигурация______________________
11 Обзор обслуживания
Определения терминов, относящихся к 15 Настройки системы
обслуживанию 535 Создание пользователя 793
О фоновом обслуживании 538 Список прав доступа 795
О режимах системы для обслуживания 543 Диапазоны штативов 802
Отмена операций обслуживания 551 Клавиши тестов и профили тестов 812
О последовательностях обслуживания и Уровни предупреждения для реагентов 816
функциях последовательностей Настройка фильтров для результатов 819
обслуживания 552 О работе не 24/7 820
Создание типа обслуживания 559 О контейнере для разведенных жидких
Проверка срока выполнения отходов 822
обслуживания 562 Настройка хоста 824
Проверка статуса обслуживания 563
Создание отчета об обслуживании 564 16 Настройки, связанные с аппликацией
Список операций обслуживания, Настройка теста 827
контролируемых программным Настройка специальных реагентов,
обеспечением 566 дилюентов и промывочных растворов 849
Список чистящих растворов 573 Обновление аппликации 851
Список запасных частей и интервалов Удаление аппликации 855
замены 574
Аналитические принципы_________________
Список видеороликов по обслуживанию 575
Идентификация установленной версии
программного обеспечения 577 17 Технология измерений
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Рош Диагностика
соЬа$* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Назначение
Система cobas pure integrated solutions представляет
собой медицинское изделие для диагностики in vitro,
используемое для количественного определения
клинических биохимических параметров,
иммунохимических параметров и ионов
электролитов в различных биологических жидкостях.
• Система не предназначена для скрининга доно
ров крови.
Предполагаемые пользователи Предполагаемыми пользователями системы
cobas pure integrated solutions являются сотрудники
лаборатории, прошедшие специальное обучение.
Символы и сокращения
Названия продуктов Если иное явно не следует из контекста,
используются следующие названия продуктов и их
эквиваленты.
1 Название продукта Эквивалент
cobas pure integrated solutions Система
cobas c 303 analytical unit Аналитический блок
с 303
cobas e 402 analytical unit Аналитический блок
е402
cobas e flow Тест cobas е flow
cabas'^ e-library e-library
cobas* e-services Электронные службы
cobas* link cobas link
Sample Cup Стандартная чашка
Micro-Sample Cup Микрочашка
Sarstedt Micro Tube Крио-чашка
Sarstedt False Bottom Tube Пробирка Sarstedt с
фальшивым дном
AssayTip Наконечник
AssayCup чашка
AssayTip/AssayCup tray Штатив для наконечников
и чашек
WasteLiner Коробка для твердых от
ходов
га Названия продуктов
Символы, используемые в документе
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solu^ons • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Щ Символ Значение
• Элемент списка
Связанные разделы, в которых содержится
дополнительная информация
Совет: дополнительная информация о пра
вильном использовании или полезный со
-9' -'
вет
> Начало выполнения задачи
Дополнительная информация для поясне
О
ния задачи
Результат действия в ходе выполнения за
дачи
а Частота выполнения задачи
0 Продолжительность выполнения задачи
Материалы, необходимые для выполнения
Й
задачи
□ в_ _ Необходимые условия выполнения задачи
Раздел (используется в перекрестных ссыл
►il
ках на разделы)
Задача (используется в перекрестных ссыл
►
ках на задачи)
Рисунок (используется в названиях рисун
[оЗ ков и перекрестных ссылках на рисунки)
Таблица (используется в названиях таблиц
т и перекрестных ссылках на таблицы)
Уравнение (используется в перекрестных
ссылках на уравнения)
V Кнопка статуса — синий светодиод мигает,
зеленый светодиод горит.
Кнопка статуса — синий светодиод мигает,
зеленый светодиод не горит.
л
Кнопка статуса — синий светодиод горит,
зеленый светодиод мигает.
щ Кнопка статуса — синий светодиод горит.
^ зеленый светодиод не горит.
В Кнопка статуса — оба светодиода не горят.
В
га Символы, используемые в документе
Вкладка Домой: просмотр начального экра
на Поддержки пользователя
Вкладка Поиск: поиск соответствующих
разделов в Поддержке пользователя
И Вкладка Проводник системы: визуальная
навигация в системе
Вкладка Интерактивная помощь: использо
-:о^-
вание рекомендаций из Интерактивной по
мощи для решения конкретных проблем
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Вкладка Обслуживание: выполнение опера
ций обслуживания
Вкладка Журнал: повторное отображение
0
ранее просмотренных разделов
Вкладка Избранное: выбор разделов, кото
☆
рые были добавлены в список закладок
Кнопка Увеличить: увеличение изображе
ний и видеороликов в Поддержке пользова
теля
Кнопка Воспроизвести: воспроизведение
©
видеороликов в Поддержке пользователя
Символы, используемые на продуктах
Символ Значение 1
GTIN Глобальный номер товара
Cont. Количество, содержащееся в упаковке
CONTENT I Количество, содержащееся в упаковке
Ориентация упаковки во время транспорти
ровки
Соответствует директивам 2011/65/EU и
RoHS 2015/863/EU об ограничении использования
опасных веществ
Q Символы, используемые на продуктах
Сокращения Используются следующие сокращения:
1 Сокращение Определение
ACN Код аппликации
ANSI Американский национальный инсти
тут стандартов
CDC Открытый канал
CFAS Калибратор для автоматических си
стем (также C.f.a.8.)
CSV Значения, разделенные запятыми
CV Коэффициент вариации
Eco-D EcoTergent добавляется в воду инку
бационной бани
ffl Сокращения
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
1 Со1фащение Определение
EN Европейский стандарт
IEC Международная электротехническая
комиссия
ISE Ионоселективный электрод
ISE S3 ISE Standard High, используемый в ка
честве калибратора 3 в соответствии
с инструкцией к 1SE
ISE-DIL ISE Diluent
LLD Определение уровня жидкости
NACL Раствор NaCI, используемый в каче
стве дилюента
NaOHD CNaOHD) Промывочный раствор для реагент
ных игл и реакционных ячеек
RCM Режим расчета реакции
RRD Радиочастотная идентификация
sees CSCCS) Добавка для предотвращения пере
носа из одной реакционной ячейки в
другую при выполнении длинных
партий HbAlc
SD Стандартное отклонение
SMS eSMS) Selective Mode Solution, промывочный
раствор для реагентных игл и реак
ционных ячеек
STAT Короткое время выполнения теста
SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean
WEEE Отходы электрического и элек
тронного оборудования
Блок подачи образ Блок подачи образцов
цов
ВС ISE Internal Standard
Диагностика in vitro Диагностика in vitro
EACT Европейская ассоциация свободной
торговли
EC Европейский союз
ЕЭС Европейское экономическое сообще
ство
Калибратор Si ISE Standard Low, используемый в ка
честве калибратора 1
Калибратор S2 ISE Standard High, используемый в ка
честве калибратора 2
KK КК
ЛИС Лабораторная информационная си
стема
н/п Не применимо
Опт. плотн. Единицы оптической плотности
РЕФ Раствор ISE Reference Electrolyte
Светодиод Светодиод
Сокращения
Рош Диагностика
cobas'’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| Система автомати | Система автоматизации лабо |
| зации лаборатории | |
| Стабильность на | Срок стабильности на борту |
| борту | |
| ЭХЛ | Электрохемилюминесценция |
| S Сокращения | |
1 Сокращение Определение
оратории
Рош Диагностика
cobes* pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Эта страница нашренно оставлена пустой.
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| С одерж ан | ие | |
| зопасности | | |
| в этой главе________________________ | | |
| Классификация мер по обеспечению безопас | | |
| ности .................................................................. | 23 | |
| Меры предосторожности................................... | 24 | |
| О квалификации операторов...................... | 25 | |
| О безопасном и правильном | | |
| использовании системы............................ | 25 | |
| Об условиях окружающей среды................ | 27 | |
| Об установке и демонтаже......................... | 27 | |
| О защите персональных данных и | | |
| безопасности программного обеспечения.. | 28 | |
| Предупреждающие сообщения.......................... | 33 | |
| Биологически опасные материалы............ | 33 | |
| Электрическая безопасность..................... | 36 | |
| Воспламеняемые материалы..................... | 36 | |
| Отходы....................................................... | 37 | S |
| | | Н" |
| Результаты................................................. | 38 | о |
| | | о |
| Предостерегающие сообщения.......................... | 47 | X |
| | | о |
| Механическая безопасность...................... | 47 | |
| | | се |
| | | с |
| О реагентах и рабочих растворах............... | 48 | |
| | | о |
| Уведомления...................................................... | 49 | со |
| | | 0) |
| Пролив....................................................... | 49 | ю |
| Секция штатива для наконечников и | | |
| чашек — е 402............................................ | 50 | |
| | | X |
| Секция для твердых отходов — е 402........ | 50 | S |
| Аварийная остановка................................. | 50 | со |
| | | г |
| Позиция загрузки реагентов и | | о . |
| промывочных растворов............................ | 51 | о |
| Микрошариковый миксер......................... | 51 | -8- |
| Контейнер для воды................................... | 51 | |
| Этикетки безопасности на приборе................... | 52 | |
| Список этикеток безопасности на | | |
| приборе..................................................... | 52 | |
Информация о бе
Э
Рош Диагностика
cobes^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
С одерж ание
Этикетки безопасности на приборе в
блоке подачи образцов.............................. 54
Этикетки безопасности на приборе на
аналитическом блоке с 303....................... 56
Этикетки безопасности на приборе на
аналитическом блоке е 402....................... 61
Информация о безопасности для считывателей
штрихкодов........................................................ 72
О лазерном считывателе штрихкодов....... 73
О светодиодных считывателях
штрихкодов................................................ 74
Защитная блокировка........................................ 75
О защитной блокировке крышек................ 75
Использование режима обслуживания —
с 303.......................................................... 76
Информация о безопасности для утилизации... 79
Информация об утилизации...................... 79
Н
и
о
X
о
CQ
•I
О
ю
о
R
X
га
S
а
о
-0-
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Меры предосторожности
Меры предосторожности
А Несоблюдение мер предосторожности
> Чтобы избежать тяжелых или смертельных травм,
ознакомьтесь с приведенными ниже мерами
предосторожности и соблюдайте их.
Предупреждения об опасности в документации
пользователя и на системе не могут охватить все
возможные ситуации, поскольку нельзя заранее
предвидеть и проанализировать все обстоятельства.
Поэтому простого соблюдения приведенных
указаний может оказаться недостаточно для работы.
Всегда сохраняйте бдительность и действуйте исходя
из здравого смысла.
В этом разделе____________
О квалификации операторов (25]
О безопасном и правильном использовании
системы (25]
Об условиях окружающей среды (27]
Об установке и демонтаже (27]
О защите персональных данных и безопасности
программного обеспечения (2в]
&
О
X
О
CQ
f
VO
о
X
Е
а
о
-0-
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
О квалификации операторов
Недостаточные знания и навыки Прежде чем приступить к функциям оператора,
обязательно ознакомьтесь с соответствующими
рекомендациями относительно мер
предосторожности и стандартами безопасности, а
также с информацией и процедурами,
приведенными в этих инструкциях.
> Не выполняйте работу и обслуживание, пока не
пройдете необходимое обучение у специалиста,
сертифицированного компанией Roche
Diagnostics.
> Вопросами обслуживания, установки или ремонта,
не описанными в данном документе, должны за
ниматься квалифицированные представители
сервисной службы Roche.
> Тщательно следуйте процедурам, описанным в
инструкциях по работе и обслуживанию,
> Соблюдайте правила надлежащей лабораторной
практики, особенно при работе с биологически
опасным материалом.
О безопасном и правильном использовании системы
Отсутствие средств индивидуальной за Работа без средств индивидуальной защиты
щиты представляет угрозу для жизни или здоровья,
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты, включая, среди прочего, следую h*
О
щие средства в соответствии с местными требо О
ваниями и требованиями лаборатории: Z
о
• Защитные очки с боковыми щитками
шс
■ Лабораторный халат из ткани, устойчивой к о
воздействию жидкостей
W
■ Одобренные защитные перчатки 0)
ю
■ Защитная маска, если есть вероятность раз
брызгивания или расплескивания
S
Усталость, связанная с длительной рабо Длительная работа за монитором может привести к
той перенапряжению глаз или общему утомлению. Сб
> Делайте перерывы в работе в соответствии с S
местными нормами. D .
О
-0 -
X
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Меры предосторожности
Система не используется в течение дли ► Выполняйте правильную процедуру выключения и
тельного времени запуска системы, если планируется не использо
вать ее в течение длительного времени, если при
менимо.
► Переведите выключатель питания в положение
ВЫКЛ., если вы не хотите использовать систему в
течение длительного времени.
► Уберите все оставшиеся реагентные кассеты в хо
лодильник, если применимо.
^ За дополнительной информацией обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.
Неодобренные детали Использование неодобренных деталей или
устройств может привести к неисправности системы
и недействительности гарантийных обязательств.
► Используйте только детали и устройства, одо
бренные компанией Roche Diagnostics.
Нештатная ситуация Во время работы всегда отслеживайте любые
необычные звуки, утечку воды или другие нештатные
ситуации.
► При возникновении проблемы примите соответ
ствующие меры по обеспечению безопасности в
зависимости от ситуации и обратитесь к предста
вителю сервисной службы Roche.
Ненадлежащее использование Использование системы способом, не описанным
официальным производителем, может ослабить
обеспечиваемую защиту.
► Следуйте Руководству по безопасности и другим
документам, предоставленным для системы.
&
О
X
о
CQ
«
а;
\о
о
к
га
Е
а
о
-0-
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Меры предосторожности
Безопасное хранение данных Несанкционированный доступ к резервным копиям
данных и архивным файлам может нарушать законы
о защите данных
► Любая резервная копия данных или архив данных,
которые были экспортированы из прибора, долж
ны физически храниться в безопасном месте.
► Убедитесь, что только уполномоченные лица мо
гут получить доступ к безопасному хранилищу
данных. Это включает передачу данных в удален
ные места хранения и аварийное восстановление.
► Резервные копии данных не могут забираться из
безопасного хранилища данных Не выносите но
ситель за пределы лаборатории.
Кибербезоласность и конфиденциаль Недостаточно информированные сотрудники могут
ность поставить под угрозу безопасность.
► Регулярно проводите тренинги по кибербезопас
ности и конфиденциальности для персонала ла
боратории, работающего с персональными дан
ными. Проинструктируйте персонал лаборатории
о том, как обращаться с данными в соответствии с
принципами конфиденциальности в соответствии
с требованиями клиентов.
► Проверьте свой прибор на наличие подозритель
ных действий и немедленно сообщите о любой
предполагаемой угрозе своему местному предста
вителю Roche.
у Обновите до последних версий программного
обеспечения, предоставленных Roche, как можно
скорее.
Н
С ^ Не используйте внешние запоминаюшие устрой
О ства или носители данных (например, USB-нако-
X
пители или DVD] в системе, которые использова
и лись в общественных или личных компьютерах
CQ Невыполнение этого требования может привести
к потере данных и отключению прибора.
rt
0)
\0
со
аЕ
о
-0-
X
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions • Версия ПО Ш-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Использование носителей данных Неправильное обращение с носителями данных
может привести к потере данных или неисправности
системы.
> Вставляйте или извлекайте DVD или USB-накопи-
тель только тогда, когда система находится в ре
жиме Ожидание
> Не используйте DVD с низким качеством или по
вреждениями Снапример, царапинами, грязью или
пылью на дисках).
> В один момент времени можно использовать
только один носитель данных. Прежде чем встав
лять USB-накопитель в USB-порт, убедитесь в том,
что никакой другой USB-накопитель не подклю
чен и не вставлен DVD-диск.
> Перед извлечением USB-накопителя безопасно
отсоедините его от системы с помощью кнопки
Компьютерные вирусы Если вы обнаружите непредвиденную операцию или
повреждение программы/данных, компьютер может
быть заражен компьютерным вирусом.
> Чтобы избежать заражения вирусом, сканируйте
съемные носители с помощью антивирусного ПО
перед их использованием в системе.
^ Никогда не используйте программу или носитель
данных с подозрением на наличие вируса.
> Если вы считаете, что ваш компьютер заражен
компьютерным вирусом, позвоните местному
представителю сервисной службы Roche. Ваш
местный представитель сервисной службы Roche
проверит вашу систему на предмет правильного &
функционирования. О
Z
Резервное копирование данных Данные могут быть потеряны из-за сбоя или о
повреждения жесткого диска. CD
С
> Регулярно выполняйте резервное копирование ва о
со
ших данных (результатов измерений и парамет
ров системы). о
ю
> Используйте функцию ежедневного резервного о
копирования данных, чтобы хранить значимые
R
данные на жестком диске.
> Сделайте резервную копию, если вы изменили ка
СО
кие-либо системные параметры.
Е
Q.
О
-&
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Меры предосторожности
Неодобренное готовое программное обес Установка любого готового программного
печение обеспечения, которое не одобрено компанией Roche
Diagnostics, может привести к неправильной работе
системы.
► Не копируйте и не устанавливайте никакое про
граммное обеспечение или обновления для про
граммного обеспечения в систему, если только
оно не является частью программного обеспече
ния системы или представитель сервисной служ
бы Roche не рекомендовал вам это сделать.
S
н
о
о
X
и
ш
0)
\0
га
S
о.
о
-в-
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Предупреждающие сообщения
А Список предупреждающих сообщений
Несоблюдение предупреждающих сообщений может
привести к смерти или серьезной травме.
» Прежде чем приступить к работе с системой, вни
мательно ознакомьтесь с предупреждающими со
общениями.
В этом разделе
Биологически опасные материалы СЗЗ)
Электрическая безопасность С36]
Воспламеняемые материалы С36)
Отходы (37]
Результаты (38]
Биологически опасные материалы
Острые объекты, неровные края и/или В некоторых зонах прибора могут находиться острые
движущиеся части объекты, неровные края и/или движущиеся части.
Контакт с такими частями может привести к травме
или инфицированию. Соблюдение правил
надлежащей лабораторной практики позволит
уменьшить риск травмы.
► Изучите устройство прибора, хорошо подготовь
тесь к работе и соблюдайте инструкции по ис &
пользованию. О
X
k Надевайте средства индивидуальной защиты, что О
со
бы минимизировать риск травмы при контакте с
с
такими частями, особенно а труднодоступных зо
о
нах или во время очистки прибора, со
^ Используйте средства индивидуальной защиты, 0)
\о
соответствующие уровню и типу потенциальной
опасности, например подходящие защитные пер
чатки, защитные очки, лабораторный халат и
обувь.
а*
CQ
Е
а
о
-0-
Рош Диагностика
соЬаа' pure integrated «tlutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Предупреждающие сообщения
Инфицированные образцы Контакт с образцами, содержащими материал
человеческого происхождения, может привести к
инфицированию. Все материалы и механические
части, контактирующие с образцами, содержащими
материал человеческого происхождения, являются
потенциально инфицированными.
^ Соблюдайте правила надлежащей лабораторной
практики, особенно при работе с биологически
опасным материалом.
^ Следите за тем, чтобы все крыщки находились на
своих местах и оставались закрытыми.
► Перед началом работы с открытой крыщкой все
гда выключайте систему или выбирайте режим,
подходящий для конкретной операции обслужи
вания.
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
► Немедленно вытрите любой пролитый биологиче
ски опасный материал и продезинфицируйте по
верхность дезинфицирующим средством.
► При попадании образцов или отходов на кожу не
медленно промойте загрязненный участок водой
с мылом и обработайте его дезинфицирующим
средством.
Проконсультируйтесь с врачом.
Пролитый образец Контейнеры для образцов могут вибрировать во
время перемещения штативов, в результате чего
образец может пролиться на конвейерные
механизмы.
► Не допускайте переполнения пробирок и чашек
О для образцов.
X
► Используйте только предусмотренные пробирки и
О
со чашки для образцов.
► Оставляйте зазор шириной около 10 мм между
•I
поверхностью жидкости и верхним краем пробир
0) ки или чашки для образца.
\о
► Если образец пролился на систему, немедленно
о
вытрите пролитый образец и обработайте загряз
X ненную поверхность дезинфицирующим сред
ством. Не забудьте надеть средства индивидуаль
со ной защиты.
Е Ультразвуковые миксеры Контакт с брызгами или вдыхание аэрозоля из
а
ультразвукового миксера может привести к
о
инфицированию.
-0-
► Следите за тем, чтобы все крышки находились на
своих местах и оставались закрытыми.
► Надевайте средства индивидуальной защиты.
Рош Диагностика
cobas‘ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Подвижные части Контакт с движущимися частями может привести к
инфицированию или травме.
> Во время работы все крышки и передние дверцы
должны быть закрыты и находиться на своих ме
стах.
> Перед началом работы с открытой крышкой все
гда выключайте систему или выбирайте режим,
подходящий для конкретной операции обслужи
вания.
> Будьте осторожны при размещении системы в
Maintenance Mode с использованием клави-
шиМа1п1епапсе Mode в аналитическом блоке
с 303, поскольку части системы могут двигаться
при открытой главной крышке.
> Не притрагивайтесь ни к каким частям системы,
кроме указанных. Не приближайтесь к движущим
ся частям во время работы.
> Во время работы и обслуживания тщательно
соблюдайте инструкции.
> Доступ к ключам от крышек системы должны
иметь только квалифицированные сотрудники.
► Не пытайтесь получить доступ к опломбирован
ным частям прибора.
Острые объекты Контакт с иглами или лотками для штативов может
привести к инфицированию.
► Для очистки игл используйте марлю, свернутую в
несколько слоев; очищайте иглы по направлению
сверху вниз. S
н
► При очистке лотков для штативов не прика о
о
сайтесь к острым краям, даже если надели за
щитные перчатки. Z
о
► Соблюдайте осторожность, чтобы не уколоться. л
с
о
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты. м
0)
► Соблюдайте особую осторожность при работе в ю
защитных перчатках, которые можно легко про о
ткнуть или порезать, что может привести к инфи ос
цированию.
л
г
о .
о
-0-
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Предупреждающие сообщения
Электрическая безопасность
Поражение электрическим током При снятии крышек с электронного оборудования
возможно поражение электрическим током,
поскольку расположенные внутри детали находятся
под высоким напряжением.
► Не пытайтесь работать с электронным оборудова
нием.
^ Не снимайте никакие крышки системы, кроме тех
крышек, которые указаны в инструкциях.
► Не открывайте главную крышку и не прикасайтесь
к блоку ультразвуковых миксеров во время рабо
ты или когда система выполняет обслуживание.
► Только представители сервисной службы Roche
могут устанавливать, обслуживать и ремонтиро
вать систему.
Воспламеняемые материалы
Воспламеняемый хладагент Воспламеняемый хладагент используется для
охлаждения блока этого прибора.
* Не снимайте никакие крышки системы, кроме тех
крышек, которые указаны в инструкциях.
► Только представители сервисной службы Roche
могут устанавливать, обслуживать и ремонтиро
S вать систему.
н
Q
О
Z
о
со
(О
О
\о
о
R
СО
Е
а
о
-0-
Рош Диагностика
cobas'’ pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Отходы
Инфицированные отходы Контакт с отходами [жидкими и/или твердыми]
может привести к инфицированию. Все материалы и
механические части, которые контактируют с
системами сбора отходов, являются потенциально
инфицированными.
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
► Соблюдайте особую осторожность при работе в
защитных перчатках. Их можно легко проткнуть
или порезать, что может привести к инфицирова
нию.
► Немедленно вытрите любой пролитый биологиче
ски опасный материал и продезинфицируйте по
верхность дезинфицирующим средством.
► При попадании отходов на кожу немедленно про
мойте загрязненный участок водой с мылом и об
работайте его дезинфицирующим средством.
Проконсультируйтесь с врачом.
► Убедитесь в том, что жидкие отходы не текут
обратно.
► Опорожняйте контейнеры для жидких отходов
каждый день.
► Опорожняйте контейнеры для отходов до того, как
они полностью заполнятся.
► При замене коробки для твердых отходов следуй
те инструкциям.
Н
Вытекание жидких отходов на пол в ре Сливная трубка с отверстием препятствует О
о
зультате переполнения контейнера попаданию жидких отходов в систему. Жидкие
X
отходы могут перелиться через это боковое
о
отверстие с крышкой и попасть на пол, что приведет
га
к образованию на нем пены и сделает его с
о
скользким.
«
► Убедитесь в том, что крышка сливной трубки за га
крыта надлежащим образом. ю
► Убедитесь в том, что жидкие отходы не текут
обратно. X
S
С отходами необходимо обращаться в соответствии с
га
применимыми законами и местными требованиями.
Е
Любые вещества, содержащиеся в реагентах, О.
о
калибраторах и материалах КК, которые
-в-
регулируются законом об охране окружающей среды,
должны утилизироваться в соответствии с X
требованиями, предъявляемыми к системе
водоотведения. Чтобы ознакомиться с
юридическими требованиями к водоотведению,
обратитесь в местные органы власти.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Предупреждающие сообщения
При работе системы образуется два вида жидких от
ходов;
■ Высококонцентрированные отходы: Концентриро
ванные жидкие отходы, которые содержат высо
коконцентрированную реакционную смесь. С этим
видом отходов необходимо обращаться как с ин
фицированными отходами в соответствии с при
менимыми требованиями.
■ Разведенные жидкие отходы: Неконцентрирован
ные жидкие отходы, вода из системы, которая ис
пользовалась для промывания реакционных яче
ек, или водой из инкубационной бани. При ис
пользовании Basic Wash для промывания реакци
онных ячеек концентрация щелочи составляет
0,1-1,0 ммоль/л.
Опасные пары При взаимодействии отбеливателя с содержимым
контейнера для жидких отходов могут образоваться
потенциально опасные пары.
^ Промойте контейнер для жидких отходов водой
перед его очисткой отбеливателем.
Вред для окружающей среды При работе системы образуются жидкие и/или
твердые отходы. Эти отходы содержат
концентрированные реакционные смеси и
представляют потенциальную биологическую
опасность. Ненадлежащая утилизация отходов
может привести к загрязнению окружающей среды.
> Обращайтесь с отходами как с инфицированным
материалом.
► Утилизируйте отходы в соответствии с местными
& требованиями.
О
Z
О
со
Результаты
4
0) Точность и прецизионность Неправильные результаты могут привести к
\о
ошибкам в диагностике, представляющим опасность
о
для пациента.
R
* Для надлежащего использования системы регу
лярно выполняйте тесты КК и следите за работой
СО системы.
Е
^ Не используйте реагенты или расходные материа
а
о лы с истекшим сроком годности или стабильно
сти на борту системы, в противном случае могут
-8-
быть получены неточные данные.
► В целях диагностики всегда сопоставляйте полу
ченные результаты с анамнезом пациента, данны
ми клинического обследования и результатами
других консультаций.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Регулярная очистка и обслуживание Для предотвращения неточных результатов и
небезопасной работы системы:
> Регулярно выполняйте необходимую очистку и/
или деконтаминацию системы. Соблюдайте пра
вила надлежащей лабораторной практики, касаю
щиеся очистки и деконтаминации.
> Обеспечьте регулярную очистку и поддержание
порядка в лаборатории.
> Выполняйте операции обслуживания в соответ
ствии с установленной периодичностью обслужи
вания.
Контейнеры для образцов и штативы Система определяет геометрию контейнера на
основании ID штатива. Размещение контейнера для
образца в штативе, который не определен для этого
контейнера для образца, может привести к
повреждению пробозаборной иглы во время
дозирования. Поврежденная пробозаборная игла
может стать причиной неточного пипетирования и
неправильных результатов.
> Загружайте контейнеры для образцов в штативы в
соответствии с диапазоном штативов, присвоен
ным для типа образцов.
> При использовании стандартных чашек или ми
крочашек выбирайте правильный размер чашки.
* Не размещайте нестандартные пробирки, пробир
ки с фальшивым дном и стандартные пробирки в
одном штативе.
Несоответствие образцов в режиме без Размещение контейнера для образца в
штрихкода неправильной позиции может привести к
Н
неправильным результатам.
О
о
> При работе в режиме без штрихкода убедитесь в
X
том, что вы зарегистрировали образцы в том же и
порядке, в каком они были заказаны. ш
с
> Соблюдайте осторожность при работе в режиме о
со
без штрихкода в связи с риском несоответствия
образцов. о
ю
> Не меняйте и не убирайте образцы. о
ос
Пена, сгустки, пленки или воздушные пу* Пена, фибриновые сгустки, пленки или воздушные
S
зырьки пузырьки в реагентах или образцах могут привести к
неправильным результатам.
ш
> Не допускайте образования пены, сгустков и воз г
душных пузырьков во всех реагентах, образцах, о.
о
калибраторах и материалах КК. -е-
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Предупреждающие сообщения
Неправильная аспирация из флаконов с Доставание аспирирующей трубки или трубки
реагентом аспирации из реагента во время аспирации может
привести к получению неправильных результатов.
Это касается всех аспирирующих трубок и трубок
аспирации в приборе.
Перемещение секции для реагентов ISE во время
аспирации реагента 1SE может повлиять на
результаты измерения ISE.
► Доставайте аспирирующие трубки или трубки ас
пирации только в соответствии с инструкциями.
► Не перемещайте секцию для реагентов ISE до тех
пор, пока кнопка статуса не станет синей.
Образцы с высокой вязкостью Образцы с высокой вязкостью могут привести к
закупорке или недостаточному объему
пипетирования и неправильным результатам.
► Готовьте образцы с соответствующей вязкостью.
Контаминированиые образцы Нерастворимые контаминанты, воздушные пузырьки
или пленки в образцах могут привести к закупорке
или недостаточному объему пипетирования и
неправильным результатам.
► Убедитесь в том, что образцы не содержат не
растворимых контаминантов, таких как фибрин
или гель.
► Убедитесь в отсутствии воздушных пузырьков или
мембраны в контейнере для образца перед за
грузкой образца в систему.
► Убедитесь в том, что объем пипетирования доста
точен для измерения.
&
Испарение образцов или реагентов Испарение образцов или реагентов может привести
О
к неправильным результатам.
X
и
► Если образец оставить открытым, он может испа
га
риться. Не оставляйте образцы открытыми даже
на небольшой период времени.
0) ► Не используйте реагенты, которые хранились не
ю надлежащим образом. Убедитесь в том, что реа
о генты хранятся в соответствии с инструкциями по
ос использованию.
S
S’
га
г
о.
о
-0-
X
Рош Диагностика
собаБ*^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Неправильный объем реагента Неправильное обращение с реагентом может
привести к незаметной потере реагента.
► При хранении реагентов всегда соблюдайте
предусмотренные условия хранения, указанные в
инструкции по использованию.
► Загружайте реагентную кассету повторно, только
если вы уверены в том, что объем реагента не из
менился за то время, пока реагентная кассета на
ходилась вне системы.
► Не загружайте повторно реагентную кассету или
флакон с системным реагентом, из которого про
лился реагент.
► Не используйте реагентную кассету в других си
стемах.
► Никогда не доливайте реагент в реагентную кас
сету. Пустые реагентные кассеты утилизируйте.
► Всегда заменяйте пустые флаконы новыми флако
нами с системными реагентами.
Неправильный объем заполнения реагента Неправильное заполнение cobas с pack green
закрытого канала может привести к нехватке
реагента и неправильным результатам.
► Заполняйте cobas с pack green закрытого канала
в соответствии с инструкцией по использованию.
► Никогда не заполняйте cobas с pack green закры
того канала повторно. Все пустые cobas с pack
green закрытого канала утилизируйте.
Неправильная установка системных реа Неправильная установка флаконов с системными
гентов реагентами делает трудным для системы правильно
Н
считывать RFID-метки, что приводит к неверным и
о
результатам.
X
► Следуйте правильной процедуре, приведенной в U
документации пользователя, для загрузки или за ге
с
мены флаконов с системным реагентом. о
Реагенты с истекшим сроком годности или Данные, полученные с использованием реагентов с «
о
смешивание реагентов истекшим сроком годности, нельзя считать
ю
надежными. Смешивание новых реагентов с
о
остатками старых реагентов также может привести к
неправильным результатам.
► Не используйте реагенты с истекшим сроком год
ности или стабильности на борту системы. CQ
^ Не смешивайте старые реагенты с новыми реа
о .
гентами. о
Если система сообщает о том, что флакон с реа
-0-
гентом пустой, замените его на новый. X
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО Ш-Ol • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Предупреждающие сообщения
Контаминированные реагенты Во время обслуживания возможно попадание
жидкости или устройств для очистки в отверстия
для пипетирования реагента, что приводит к
неправильным результатам.
► Во время обслуживания разместите бумажное по
лотенце поверх отверстий для пипетирования ре
агента,
► Не касайтесь аспирирующих трубок или трубок
аспирации реагентных флаконов голыми руками.
► Во время обслуживания тщательно соблюдайте
инструкции.
Неправильная температура реагентов Неправильная температура реагентов может
привести к неправильным результатам и повлиять
на стабильность реагентов на борту системы.
► Следите за тем, чтобы все крышки находились на
своих местах и оставались закрытыми.
► Открывайте крышку отсека для реагентного диска
только при замене реагентных кассет.
► Во время работы и обслуживания тщательно
соблюдайте инструкции.
► Во время загрузки реагентных кассет наблюдайте
за сигнальными сообщениями.
► Если произошла ошибка, решите проблему, воз
никшую при загрузке, или уберите реагентную
кассету обратно в холодильник.
Калибраторы или материалы КК Данные, полученные при ненадлежащем
использовании калибраторов и материалов КК,
S
нельзя считать надежными.
н
о
о ► Не используйте калибраторы или материалы КК с
истекшим сроком годности.
со ► Не смешивайте содержимое контейнеров с ка
либраторами или контейнеров с материалами КК.
ш
► Не используйте целевые значения для калибрато
а> ров или материалов КК из другого лота.
ю
Параметр КК Редактирование целевых значений может привести
о
к неправильным результатам КК и неправильным
результатам теста.
► Материал КК, предоставленный Roche Diagnostics:
СО Не редактируйте целевые значения, если только
Е представитель Roche Diagnostics не поручит вам
а это сделать.
о
-0- ► При редактировании целевых значений соблю
дайте особую осторожность. Убедитесь в том, что
вы ввели актуальные и действительные целевые
значения.
Рош Диагностика
cobss* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Перенос Следовые количества аналитов или реагентов могут
переноситься из одного теста в следующий.
> Принимайте надлежащие меры Снапример, допол
нительные циклы промывки], чтобы избежать вы
полнения дополнительного тестирования и воз
можного получения неправильных результатов.
Обращение со штативом в системе конфи Неправильные результаты могут быть получены по
гурации сывороточной зоны причине переноса образца при обработке образца в
аналитическом блоке е 402 после его обработки в
аналитическом блоке с 303 при выполнении
фотометрических тестов или тестов ISE.
> Выполните повторение с изменением вручную с
использованием нового образца для тестов с вы
соким приоритетом после измерения образца для
тестов с высоким приоритетом в аналитическом
блоке с 303.
Недостаток промывочного раствора Неправильные результаты могут быть получены по
причине переноса образцов или реагентов
вследствие недостатка промывочного раствора.
► Убедитесь в достаточном количестве промывоч
ного раствора.
► Убедитесь в том, что система выполняет заполне
ние реагента после замены флаконов с системны
ми реагентами.
Неправильная загрузка кассет cobas е Неправильная загрузка кассет cobas с pack может
pack и кассет cobas с pack привести к получению ложных результатов.
Неправильная загрузка кассет cobas е pack может
привести к задержке получения результатов.
> Загрузите кассеты cobas с pack и кассеты cobas d
е pack в правильной ориентации. О
X
Электроды ISE с истекшим сроком годно Данные, полученные с использованием электродов о
сти ISE с истекшим сроком годности, нельзя считать п
с
надежными.
о
► Не используйте электроды ISE с истекшим сроком W
годности или стабильности на борту системы. 0)
ю
о
ш
Е
а
о
-0-
Рош Диагностика
cobas' pure integraiod solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
предостерегающие сообщения
о реагентах и рабочих растворах
Опасность кожного воспаления или трав Прямой контакте реагентами, промывочными
мы растворами или прочими рабочими растворами
может вызвать раздражение кожи, воспаление или
ожоги.
► Принимайте необходимые меры предосторожно
сти работая с лабораторными реагентами.
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
► Следуйте указаниям, приведенным в инструкции
по использованию.
► Ознакомьтесь с информацией, изложенной в пас
порте безопасности Сдоступен для реагентов
Roche Diagnostics и промывочных растворов).
► При контакте с кожей реагентов, промывочных
растворов или прочих рабочих растворов не
медленно промойте загрязненный участок водой
с мылом и обработайте его дезинфицирующим
средством.
Проконсультируйтесь с врачом.
Опасность воспламенения и получения Некоторые чистящие растворы могут
ожогов воспламеняться.
► Держите все источники возгорания Стакие как ис
точники искр, тепла или открытого пламени) вда
ли от системы.
► При использовании спирта внутри или поблизо
сти от системы одновременно используйте не бо
Н лее 20 мл.
О
о
Недостаток и неправильная установка Недостаток или неправильная установка флаконов с
X
о реагентом может привести к задержке получения
со результатов, ошибке прибора или потере образца.
► Обеспечьте правильную установки и достаточное
м количество флаконов с реагентом.
0)
ю
о
X
X
X*
со
S
а .
о
-0-
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-Ш • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Уведомления
А
Список уведомлений
Несоблюдение уведомлений может привести к
повреждению системы.
> Прежде чем приступить к работе с системой, вни
мательно ознакомьтесь с уведомлениями.
В этом разделе______________________________
Пролив С49)
Секция штатива для наконечников и чашек —
е 402 С503
Секция для твердых отходов — е 402 С50)
Аварийная остановка (50)
Позиция загрузки реагентов и промывочных
растворов (51)
Микрошариковый миксер (51)
Контейнер для воды (51)
Пролив
Пролитая жидкость Любая жидкость, пролитая на систему, может
привести к ее неисправности или повреждению.
> Размещайте образцы, реагенты или любые другие
Н
жидкости только в предназначенных для этого
О
местах. о
X
> Не ставьте образцы, реагенты или любые другие о
жидкости на крышки или другие поверхности си га
с
стемы.
о
> Не допускайте пролива жидкости на систему при га
удалении или замене расходных материалов. га
ю
> Если жидкость пролилась на систему, немедленно
вытрите пролитую жидкость и обработайте за
грязненную поверхность дезинфицирующим
средством. Надевайте соответствующие средства
а*
индивидуальной защиты. га
Утилизируйте отходы в соответствии с местными
г
требованиями. о.
о
-8-
X
Рош Диагностика
соЬаа* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Уведомления
Секция штатива для наконечников и чашек — е 402
Чрезмерная нагрузка на секцию штатива Чрезмерная нагрузка на секцию штатива для
для и наконечников и чашек наконечников и чашек аналитического блока е 402
может привести к ее повреждению.
> Не выдвигайте секцию штатива для наконечников
и чашек, если зеленый светодиод не горит или
мигает.
> Аккуратно выдвиньте секцию штатива для нако
нечников и чашек и не опирайтесь на нее.
Секция для твердых отходов — е 402
Чрезмерная нагрузка на секцию для Чрезмерная нагрузка на секцию для твердых
твердьгх отходов отходов может привести к повреждению.
> Не выдвигайте секцию для твердых отходов, если
зеленый светодиод не горит или мигает.
► Аккуратно выдвиньте секцию для твердых отходов
и не опирайтесь на нее.
Аварийная остановка
Для обеспечения механической безопасности
система имеет кнопку Стол в программном
н обеспечении и главный автоматический
о
о выключатель на основном блоке.
CQ Кнопка остановки в программном Для остановки всех двия^щихся частей выберите
обеспечении кнопку Стоп в области контроля.
Ш
СО
0) После выбора кнопки Стоп на экране сбросьте
ю
механические части прибора.
о
Главный автоматический выключатель Главный автоматический выключатель находится
позади блока подачи образцов. Он отключает
питание системы.
Е
а
о
Если система имеет необычный статус, например
-0- слышен необычный звук, необычный запах или
Z наблюдается утечка воды, выключите главный
S
автоматический выключатель на приборе и
немедленно обратитесь к представителю сервисной
службы Roche.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Этикетки безопасности на приборе
Этикетки безопасности на приборе
Этикетки безопасности на приборе указывают на
потенциально опасные области.
Ознакомьтесь со значением этикеток безопасности
на приборе.
В этом разделе______________________________
Список этикеток безопасности на приборе C52J
Этикетки безопасности на приборе в блоке подачи
образцов С54)
Этикетки безопасности на приборе на
аналитическом блоке с 303 С56;)
Этикетки безопасности на приборе на
аналитическом блоке е 402 (61^
Список этикеток безопасности на приборе
Этикетки безопасности на приборе размещаются на
системе, чтобы привлечь внимание к потенциально
опасным областям. Ниже перечислены этикетки и их
значения в соответствии с их расположением на
системе.
5
Этикетки безопасности на приборе соответствуют
6
о следующим стандартам: IEC 61010-1:2010, IEC
Z 61010-2-101:2015.
о
со
-Q'- Поврежденные этикетки могут заменять
только представители сервисной службы
Roche. Чтобы заменит этикетки, обратитесь к
о
местному представителю сервисной службы
VO
Roche.
Пролив
CD
Пролив рядом с этой этикеткой может привести к
Е
повреждению системы.
Q.
О Не размещайте жидкости в этой области.
-В-
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Опасность кожного воспаления или травмы
Прямой контакт с реагентами, промывочными
растворами, жидкими отходами или другими рабо
чими растворами может вызвать раздражение кожи,
воспаление кожи или ожоги.
• Принимайте необходимые меры предосторожно
сти работая с лабораторными реагентами.
■ Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
■ Следуйте указаниям, приведенным в инструкции
по использованию.
А
Общее предупреждение
Область рядом с этой этикеткой представляет по
тенциальную опасность, которая может привести к
смерти или серьезной травме.
Инструкции по безопасной работе приведены в до
кументации пользователя.
Биологическая опасность
Рядом с этой этикеткой используются материалы,
которые могут представлять биологическую опас
ность.
Соблюдайте правила надлежащей лабораторной
практики по безопасному использованию.
Надевайте соответствующие средства индивидуаль
ной защиты.
А
Электрический ток
При доступе к частям, отмеченным этой этикеткой,
контакт с электрическими компонентами может
привести к поражению электрическим током.
Инструкции по безопасной работе приведены в до
кументации пользователя.
А &
Воспламеняемость
О
Область рядом с этой этикеткой представляет по
X
тенциальную опасность, которая может привести к о
пожару или взрыву. я
с
Воспламеняемый хладагент, используемый в блоке
о
охлаждения (с 303). со
Тип хладагента: HFO-1234yf.
V
Может ремонтироваться только обученным предста ю
вителем сервисной службы Roche.
Не прокалывайте трубки с хладагентом.
Следует соблюдать все меры предосторожности.
Утилизируйте надлежащим образом в соответствии =г
с местными требованиями. со
А А
Горячая поверхность (лампа фотометра с 303) г
Область рядом с этой этикеткой может оказаться го о .
о
рячей.
-0-
Чтобы избежать ожогов, не прикасайтесь к этой об
ласти до тех пор, пока она не остыла.
Движущиеся части
Контакт с движущимися частями, расположенными
рядом с этой этикеткой, может привести к травмам.
А
Держите руки подальше от движущихся частей.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Этикетки безопасности на приборе
в сообщениях о безопасности приведена более
подробная информация о потенциально опасных
ситуациях, которые могут возникнуть во время
повседневной работы или выполнения операций
обслуживания.
При работе с системой помните как об этикетках
безопасности на приборе, так и о сообщениях о
безопасности, приведенных в документации
пользователя.
Этикетки безопасности на приборе в блоке подачи
образцов
н
о
о
X
о
(U
4
0) БЗ Блок подачи образцов, вид сверху
\о
о
Ротор штативов
к
5 Контакт с движущимися частями может привести к
А травме.
03
Е Не притрагивайтесь ни к каким частям системы,
о. кроме указанных. Держитесь подальше от движу
о
щихся частей,
-8-
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
STAT-порт
О
Загрузите штатив в STAT-порт, как указано на эти
кетке.
[1!1 Блок подачи образцов, вид сзади
Вход для воды
Ё
Информации о давлении подаваемой
О
воды приводится в руководство пользо X
А
вателя. и
CQ
См. руководство пользователя. С
о
Максимальное давление подаваемой
воды составляет 340 кПа. о
VO
»1=) Связанные темы
• Список этикеток безопасности на приборе С52) R
X
CQ
г
о .
о
-0-
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Этикетки безопасности на приборе
Этикетки безопасности на приборе на аналитическом
блоке с 303
А Этикетка безопасности для крышки ISE В Лампа фотометра Спод реакционным диском)
Область реакционного диска и область дозирования аналитического блока с 303
Крышка ISE
н
Открывание крышки измерительного отсека ISE во
и
о время анализа может снизить точность измерения.
X
■ Держите крышку ISE во время работы закрытой.
о
03 Пробозаборная игла, реакционный диск и блок
ISE
т
« Контакт с образцами, содержащими материал чело
\ 0 о ) ж веческого происхождения, может привести к инфи
цированию. Все материалы и механические части,
о
контактирующие с образцами, содержащими мате
R риал человеческого происхождения, являются по
тенциально инфицированными.
СО ■ Надевайте соответствующие средства индивиду
г альной защиты.
о.
о
■&
X
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| Лампа фотометра (под реакционным | |
| диском) | |
| Прикосновение к горячей лампе фотомет | |
| ра или горячему корпусу лампы может | |
| привести к ожогам. | |
| • Подождите, пока лампа фотометра | |
| остынет. | |
| | Й |
| | О |
| | X |
| | о |
| | со с |
| | о |
| | со |
| | о |
| | VO |
| | о |
| | R |
| | со |
| | Е |
| | а. |
| | о |
| | -0- |
Информация о безопасности
БЗ Под реакционным диском аналитического блока с 303
А А
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности для считывателей штрихкодов
Информация о безопасности для считы
вателей штрихкодов
в системе используются считыватели штрихкодов
для чтения штрихкодов на образцах и штативах
■ В большинстве считывателей штрихкодов приме
няется светодиодная технология с низкой выход
ной мощностью.
■ Один лазерный считыватель штрихкодов распола
гается в блоке подачи образцов. Во время обыч
ной работы лазерный луч полностью закрыт.
До тех пор пока лазерный считыватель штрихкодов
закрыт, система соответствует классу 1 лазерных
излучателей — самому низкому классу. Тем не
менее, необходимо соблюдать следующие меры
предосторожности, описанные в сообщении о
безопасности.
[а ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Повреждение глаз, вызванное считывателем
штрихкодов
Считыватель штрихкодов, расположенный в блоке
подачи образцов, содержит лазерный излучатель
класса 1, Если намеренно пристально смотреть на
луч, это может привести к повреждению глаз.
S ► Не смотрите на луч считывателя штрихкодов,
н
и
о > Не снимайте крышки со считывателей штрихко
дов.
> Не проводите никакие операции обслуживания
сс
считывателей штрихкодов. При возникновении
ш проблем со считывателями штрихкодов обрати
со
тесь к представителю сервисной службы Roche.
0)
\0 ► Выполняйте только процедуры, описанные в доку
о ментации пользователя. Выполнение несанкцио
нированных процедур может привести к воздей
ствию опасного излучения.
CQ
г
В этом разделе_______________________
а
о
О лазерном считывателе штрихкодов (73)
-0-
О светодиодных считывателях штрихкодов С74)
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
О лазерном считывателе штрихкодов
Считыватель штрихкодов в блоке подачи образцов
использует источник лазерного излучения вместе со
светодиодным считывателем штрихкодов для
считывания штрихкодов на образцах и штативах.
Согласно стандарту IEC 60825-1:2014, класс 1:
Безопасны для глаз в обычных условиях окружающей
среды.
Блок подачи образцов Блок подачи образцов откосится к изделиям клас
са 1, поскольку он включает считыватель штрихкодов
того же класса и лазерный луч полностью закрыт.
■ Воздействие луча лазерного излучателя класса 1
возможно только во время выполнения задачи об
служивания по коррекции позиции считывателя
штрихкодов.
■ Воздействие луча лазерного излучателя во время
задач рутинной работы отсутствует.
• Для считывания штрихкодов Ю образца и Ю шта
тива система использует только индикатор состо
яния.
На рисунке показано расположение лазерного
считывателя штрихкодов и направление его
отверстия.
1 Спецификации
&
Длина волны лазерного 660 нм О
излучателя X
о
CLASS 1 Длительность импульса 200 МКС ш
с
■ laser product Частота импульсов 5,00 кГц
о
Выходная мощность ла 60 мкВт
«
зерного излучателя 0)
Максимальная выходная 10 мВт ю
о
мощность диода лазерно
го излучателя
X
Лазерный излучатель IEC 60825-1 S
класса 1 в соответствии с а*
(U
Длина волны индикатора 630 нм
г
состояния
о .
о
Выходная мощность ин 17 000 Вт-М‘^-ср*’ -е-
дикатора состояния
S Лазерный считыватель штрихкодов — блок подачи об X
разцов
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности для считывателей штрихкодов
о светодиодных считывателях штрихкодов
Система использует светодиодный считыватель
штрихкодов для считывания штрихкодов на штативах
или электродах ISE.
На рисунке показано расположение светодиодных
считывателей штрихкодов и направления их
отверстий.
Блок подачи образцов
1 Спецификации
Длина волны 655 нм
Выходная мощность 10 мкВт
га Светодиодные считыватели штрихкодов — блок пода-
чи образцов
1 I
Спецификации
Длина волны 655 нм
Выходная мощность 1378 Вт-м-^-ср-'
га Светодиодный считыватель штрихкодов — с 303 ана
литический блок, транспортная линия штативов
Ё
О
Z
о
сс
Аналитический блок е 402
4 1 Спецификации
0)
ю Длина волны 655 нм
о
Выходная мощность 1378 Вт • м'*- ср-'
ос
га Светодиодный считыватель штрихкодов — е 402 ана
литический блок, транспортная линия штативов
га
S
а
о
-В-
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Защитная блокировка
Крышки системы оснащены защитной блокировкой.
Защитная блокировка предотвращает повреждение
быстродвижущимися частями.
В этом разделе______________________________
О защитной блокировке крышек С75)
Использование режима обслуживания — с 303 (763
О защитной блокировке крышек
Главные крышки оснащены защитной блокировкой.
Когда система начинает работу, она автоматически
блокирует крышку.
Следующие крышки снабжены защитной блокиров
кой:
* Главная крышка с 303
- Главная крышка е 402
Н
о
о
Z
о
CQ
С
о
«
0)
ю
о
ш
г
о .
о
-0-
А Главная крышка В Главная крышка
е402 с 303
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1,0
Защитная блокировка
Если защитная блокировка главной крышки в начале
работы открыта, система не может ее заблокировать
и генерирует сигнал, не запуская работу.
Во время работы нельзя открыть главную крышку,
закрытую защитной блокировкой.
Если вы откроете защитную блокировку главной
крышки, когда система находится в режиме
Ожидание, этот аналитический блок будет отключен
от питания. Однако питание для охлаждения
реагентов останется подключенным.
Не открывайте защитную блокировку главной
крышки, если только система не находится в режиме
Ожидание.
Использование режима обслуживания — с 303
Чтобы проверить горизонтальное выравнивание игл,
используйте режим обслуживания. В режиме
обслуживания можно передвигать механические
части при открытой защитной блокировке главной
крышки. Защитная блокировка при этом отключена.
Чтобы отключить защитную блокировку, используйте
ключ Maintenance Mode. Вставьте ключ Maintenance
Mode в замок на задней поверхности аналитического
блока с 303.
О
X
о
со
«I
о
ю
о
X
со
А Ключ Maintenance Mode — с 303
г
о.
о
Если система находится в режиме обслуживания,
-е- начать работу невозможно. Прежде чем включить
систему, извлеките ключ Maintenance Mode.
Если система в Maintenance Mode, символ,
обозначающий ключ, отображается на экране.
Рош Диагностика
cobes"* pure integrated solutions • версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Информация о безопасности
Ключ Maintenance Mode могут использовать только
операторы, обученные компанией Roche.
Управлять ключом Maintenance Mode должен
системный администратор.
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
А Статус; Maintenance Mode выбран с
помощью ключа Инфиги^рование и травмы в результате кон
такта с механизмами системы
Контакт с дозирующим механизмом или другими
механизмами может привести к контаминации
биологически опасным материалом, травме и/или
инфицированию.
► Перед началом любого обслуживания убедитесь в
том, что все крышки закрыты.
► Прежде чем приступить к работе с открытыми
крышками, переведите систему или соответствую
щий аналитический блок в подходящий режим.
Подходящие режимы описаны в необходимых
условиях в инструкциях по обслуживанию.
► Не притрагивайтесь ни к каким частям системы,
кроме указанных.
► Тщательно соблюдайте все инструкции, приве
денные в этом Руководстве.
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
□ Ключ Maintenance Mode Н
О
о
X
□ Вы прошли обучение по использованию ключа о
со
Maintenance Mode.
с
□ Система находится в режиме Ожидание. о
со
0)
Чтобы войти в режим обслужива ю
о
ния
X
в механизм блокировки, расположенный на
передней поверхности аналитического блока
со
с 303, вставьте ключ Maintenance Mode.
Е
Поверните ключ в положение Maintenance Mode.
о .
о
Статус режима Ожидание будет по-прежнему
-0-
отображаться.
X
Выполните операцию обслуживания, как описано.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Защитная блокировка
> Чтобы выйти из режима обслужи
вания
1 Поверните ключ Maintenance Mode в обычное
положение,
2 Извлеките ключ Maintenance Mode и уберите на
хранение в безопасное место.
S3
о
X
с
(U
4
0)
ю
о
X
S
а
о
-е-
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Информация о безопасности для утилизации
Для получения дополнительной информации об
утилизации старого продукта ознакомьтесь с
Руководством официального производителя ПК или
обратитесь в городское управление или службу по
утилизации отходов.
Ограничение:
Определять, контаминированы ли компоненты блока
управления, должна ответственная лаборатория. Если
компоненты блока управления контаминированы,
обращайтесь с ними так же, как с системой.
d
О
Z
о
со
0)
\о
со
S
о.
о
-0-
X
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО Ш-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| 2 | Обзор системы.................................................. |
| 3 | Обзор прибора................................................... |
| 4 | Обзор пользовательского интерфейса....................... |
| 5 | Обзор реагентов и расходных материалов................... |
| 6 | Спецификации.................................................. |
| • Верс | ия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0 |
Обзор системы
...83
..113
..169
..199
237
Рош Диатостика
cobas^ pure integrated solutions
Информация о безопасности для утилизации
Эта страница намеренно оставлена пустой.
&
О
X
.о
о
0)
ю
со
Е
а
о
-0-
X
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • ?^ководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Обзор системы
В этой главе______________________
О системе.......................................................... 85
Обзор лабораторной ГТ-настройки..................... 87
Обзор потока информации........................ 87
О cobas link....................................... 87
Об информационном потоке e-library. 89
Oe-library„.......................................... 91
О штативах и контейнерах для образцов........... 93
О штативах................................................. 93
Спецификации стандартных
штативов............................................ 93
Типы стандартных штативов.............. 94
О наклейках для штатива для
диапазонов ID штативов.................... 95
О пробирках и чашках для образцов.......... 96
Стандартные контейнеры.................. 97
Спецификации контейнеров для
образцов............................................ 97
Нестандартные пробирки.................. 98
Пробирки с фальшивым дном........... 99
Микропробирки................................. 100
Обращение с образцами.................................... 101
О загрузке образцов.................................. 101 Л
S
О выборе правильного контейнера для 0)
образцов и диапазона штативов................ 102 о н
Об использовании различных типов S
образцов на одном и том же штативе....... 105 о
Штрихкоды на образцах..................................... 107 о о .
О режиме штрихкода и режиме без W
штрихкода................................................. 107 ю
о
Спецификации штрихкодов образцов....... 109 м
Спецификации зоны сканирования для
штрихкодов образцов................................. 111
Рош Диагностика
cobas-^ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Спецификации штрихкодов штативов....... 112
Л
S
2
о
S
о
а.
о
«
\о
О
CN
Рош Диагностика
cobas” pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор системы
О системе
cobas pure integrated solutions — полностью
автоматизированная лабораторная система для
измерения концентраций аналитов в биологических
жидкостях.
Система упрощает рабочий процесс путем
дополнительной автоматизации трудозатратных
задач, например обслуживания и обращения с
реагентами.
cobas pure integrated solutions имеет модульное
строение, которое означает доступность различных
конфигураций аналитических блоков.
Конфигурация может состоять из следующих анали
тических блоков:
■ cobas с 303 analytical unit для биохимических те
стов и ионоселективного тестирования.
■ cobas е 402 analytical unit для иммунохимических
тестов.
Л
г
0)
S
S
о
о.
о
А Сенсорный экран блока управления С Блок подачи образцов со
\о
В Аналитический блок е 402 D Аналитический блок с 303 Сс блоком ISE)
о
Е!1 Система С<е 402 | блок подачи образцов | с 303> конфигурация^
сч
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о системе
Компонент функциональные возможности
Блок управления Управление функциями системы Сенсорный экран отображает пользовательский интер
фейс, который направляет пользователя через, например
задачи, необходимые для постановки образцов, заказы и
результаты процесса, включая управление данными КК и
параметром калибратора.
Системный блок расположен позади передней дверцы
блока подачи образцов.
Блок подачи образ Загрузка/выгрузка штативов Емкость загрузки: 10 штативов (50 образцов)
цов в загрузочном лотке
Емкость выгрузки: 10 штативов (50 образцов)
в разгрузочном лотке
Включает ротор штативов, STAT-порт, считыватель 2D-
штрихкодов для электродов ISE и панель с кнопкой вклю
чения питания спереди.
Аналитический фотометрические тесты До 450 тестов/ч для фотометрических тестов
блок с 303 До 225 тестов/ч для анализа на HbAlc
и определение концентрации Na~^,
К* и Cl- До 450 тестов/ч (150 образцов/ч) для ионселективных те
стов
Фотометрическиие тесты: 630 аппликаций 0SE не вклю
чен)
Расчетные тесты: 50 аппликаций___________________
Фотометрический блок и блок ISE: до 750 тестов/ч (300 фотометрических тестов/ч + 450 те
стов ISE/ч)
Аналитический Иммунохимические тесты До 120 тестов/ч
блок е 402
200 аппликаций, cobas е flow тестов
S5 Компоненты системы
Вместе блок подачи образцов и аналитический блок
упоминаются как «прибор».
Связанные темы
■ О блоке управления (115)
■ О блоке подачи образцов (117)
■ Об аналитическом блоке с 303 (123)
■ Об аналитическом блоке е 402 (141)
Л
S
g
о
S
о
о.
о
«
\о
о
м
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Обзор лабораторной 1Т-настройки
cobas программное обеспечение системы включено
в лабораторную ГТ-настройку. Возможны разные
варианты настройки.
Обзор потока информации
в этом разделе
О cobas link (87)
06 информационном потоке e-tibrary (89)
О е-ПЬгагу (91)
О cobas link
cobas link обеспечивает надежное удаленное
Платформа удаленного обслуживания соединение для передачи данных между системами
cobas в вашей лаборатории и платформой
удаленного обслуживания.
cobas link используется для доступа к e-library для
просмотра инструкций, таблиц значений для
калибраторов и материалов КК и других документов.
риежсетевои экран
Другими функциональными возможностями,
предоставляемыми cobas link являются:
■ Автоматическая загрузка актуальной информации
по аппликациям, калибраторам и материалу КК из
Система
инфраструктуры удаленного обслуживания Roche
в вашу систему.
• Архивирование инструкций по использованию и
системных параметров.
• Выгрузка статистических данных из вашей систе Л
мы в платформу удаленного обслуживания для г
а;
мониторинга эксплуатации, управления КК и для
н
целей обслуживания. о
S
и
Чтобы разрешить доступ к платформе удаленного
Q.
обслуживания ваша система cobas должна быть
О
подключена к станции данных cobas link. Чтобы «
проверить подключен ли cobas link, проверьте, ю
о
нажав кнопку cobas link в диалоговом окне Обзор.
м
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор лабораторной 1Т>настройки
Платформа удаленного обслуживания Платформа удаленного обслуживания —
инфраструктура, которая создает возможности
удаленного обслуживания для вашей системы cobas.
Инфраструктура состоит из описанных ниже
компонентов:
1 Электронные службы Функция
e-library Представляет собой интер
фейс для доступа к инфор
мации по инструкциям, та
блицам значений для калиб
раторов и материалов КК и
других документов.
Axeda Sen/iceLink Предоставляет представите
лю сервисной службы Roche
защищенный удаленный до
ступ к вашей системе cobas.
cobas e-LabPerformance Обеспечивает управление
КК и мониторинг эксплуата
ции путем выгрузки стати
стических данных из вашей
системы.
a cobas* e-services
cobas link Пакет программного обеспечения
cobas link является хостом для e-library, интерфейса
для доступа к информации по аппликации,
калибраторам и материалу КК.
Станция данных cobas link соединяется с блоком
управления системы cobas.
Представитель сервисной службы Roche
устанавливает и конфигурирует станцию данных
cobas link
Станция данных cobas link может использоваться
либо для режима удаленного доступа, либо в режиме
передачи данных.
Л
S
о;
н
о
S
о
а
о
«
ш Различия между онлайн и офлайн режимами
VO
о
м
Рош Диагностика
cobas’’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор системы
Удаленный до- Передача данных
ст)т Сонлайн (офлайн режим)
режим)
Автоматические обновления программного Да cobas link не может загружать или выгружать ин
обеспечения cobas link, например обновления формацию автоматически из инфраструктуры
безопасности службы удаленного доступа Roche.
Представитель сервисной службы Roche должен
следить за статусом обновления безопасности
cobas link.
Автоматическая загрузка данных e-library из Да Чтобы обновить e-library вручную используйте CD
инфраструктуры службы удаленного доступа e-library, предоставляемый Roche или вашим
Roche местным представителем сервисной службы
Roche.
га Различия между онлайн и офлайн режимами
»j=] Связанные темы
■ Об информационном потоке e-library С893
■ О e-library С91)
Об информационном потоке e-ilbrary
e-library представляет собой интерфейс для
получения доступа к информации о продукте. Поток
информации между платформой удаленного
обслуживания и cobas link и между cobas link и
системами cobas носит двунаправленный характер.
Загрузки Загрузки с платформы удаленного обслуживания
включают перечисленное ниже.
Пакеты е-ПЬгагу, которые содержат информацию
об аппликациях, калибраторах и материалах КК.
Обновления программного обеспечения
cobas link
Л
г
0)
&
S
о
Q.
Документы ниже являются частью пакета е-ПЬгагу.
О
■ Инструкции п
■ Таблицы значений для калибраторов и материа ю о
лов КК
■ Важные примечания, например о переназначен CN
ных значениях КК
Рош Диагностика
cobas" pure iniegrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор лабораторной 1Т-настройки
■ Объявления местного представителя сервисной
службы Roche
Вы можете прочитать документы в аппликации
е-ПЬгагу в станции данных cobas link.
Электронные штрихкоды Электронные штрихкоды содержат считываемую си
стемами cobas информацию, указанную ниже:
■ Файлы специфичных для теста параметров
• Файлы параметров специфичной для лота аппли
кации
■ Калибраторы и параметры контрольного материа
ла
■ Специальная промывка файл правил
Электронные штрихкоды хранятся в станции данных
cobas link.
Загрузки параметра из cobas link Программное обеспечение cobas указывает когда
загружать новые электронные штрихкоды из
cobas link в блок управления.
Загрузите новые электронные штрихкоды, когда
возникает одно из описанных ниже событий.
■ Область обновления кнопки индикатора Калиб
ровка программного обеспечения системы вклю
чается желтым цветом. Это указывает на то, что
обновленные заданные значения калибратора до
ступны для лота калибратора. Чтобы проверить
доступны ли обновленные заданные значения ка
либратора, проверьте столбец Статус в Калиб
ровка > Заказ.
■ Вы используете новый лот КК на системе.
■ После того, как вы удалите текущий лот, вы захо
тите установить новый лот калибратора.
Л
Е
V
& Архивная информация Аккредитованные лаборатории должны архивировать
S инструкции по использованию и параметры системы
с
в течение многих лет.
о.
о
Если требуется местными органами власти,
W регулярно копируйте документы, которые должны
\о
о архивироваться из e-library на архивный сервер.
Для безопасности данных, соблюдайте описанные
ниже рекомендации.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО Ot-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
■ Специально предназначенное внешнее запомина
ющее устройство, например USB-накопитель, для
передачи данных из cobas link (например, чтобы
сохранять документы из e-libraty).
■ Перед тем как использовать внешнее запоминаю
щее устройство cobas linK проверьте его антиви
русным ПО на другом системном блоке.
»(Ш Связанные темы
• О e-library (91)
■ О cobas link (87)
О е-ИЬгагу
Приложение e-library представляет собой интерфейс
для считывания информации о продукте, а также
выполнения электронного архивирования в станции
данных cobas link Проверяйте список новых
поступлений каждый день на предмет самых
последних вставок e-library.
Для получения дополнительной информации
о e-library см. руководство
пользователяе-library.
Доступ к e-library
Чтобы получить доступ к e-library, выберите кнопку
помощи e-library из области статуса программного
обеспечения системы. Вы не можете получить доступ
к электронной библиотеке, если система не
подключена к link cobas.
Подключение e-library
Для каждой аппликации, калибратора и материала
Ш GI КК e-library содержит самую последнюю версию
н™, OecufiwnU Opened User
llel oocumenie documenlalion соответствующих данных электронной библиотеке, а Л
также предшествующую версию. Все более старые Ш
С Select el о леев OiPeiby ММ данные электронной библиотеки удаляются из о;
Г9 VWU* вймса1егш к» ЫВИЧ1М рпшт «Ш|0вСЗ№К.( e-library. &
S
О т ишпС|Й)1АЯ «м auWmM svsMn« 036}Сбв1001 V>0 « Если cobas link имеет выход в Интернет, e-library и
■*0: » у» 1 д)||»|)||п» Tsiitt Уд УЛЛУШ обновляется ежедневно посредством автоматической о о .
загрузки с платформы удаленного обслуживания. В
с п УЯМ Sbeel Ргеасогм ClfiCMMUlB 1 V v& 4M iie 0 o 4 . M cs.CMcee офлайновых случаях e-library должно обновляться ю
вручную с использованием CD e-library. о
'■ т см;м ми»Ч1Я1 % гцгоФ1 v* ел м
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор системы
О штативах и контейнерах для образцов
Используйте только те штативы и контейнеры для
образцов, которые предназначены для системы.
В этом разделе__________________
О штативах С93)
О пробирках и чашках для образцов С96]
о штативах
Штативы используются для транспортировки
образцов, калибраторов, материалов КК и растворов
для обслуживания пробирок или чашек из блока
подачи образцов в аналитические блоки.
В этом разделе____________________
Спецификации стандартных штативов С93)
Тилы стандартных штативов С94)
О наклейках для штатива для диапазонов ID
штативов (95)
Спецификации стандартных штативов
Стандартные штативы имеют резиновые диски
штатива и стабилизаторы в каждой позиции в
штативе для исправления вертикальной ориентации
пробирок.
Л
г
0)
н
о
S
о
' ■ . .lJ . :L: 1.'. , Стандартные штативы - ? - CL
О
Резиновые диски штативов Да СО
VO
Диаметр пробирки 0 11-16ММ о
Спецификации стандартных штативов
сч
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о штативах и контейнерах для образцов
Адаптер для пробирки Требуется для пробирок й 13 мм
с: Улучшает вертикальное выравнивание пробирок
Контейнеры Пробирки для образцов, чашки, калибратора и флаконы
материала КК
Нестандартные пробирки
Пробирки с фальшивым дном
Sarstedt Micro Tube
Спецификации стандартных штативов
Типы стандартных штативов
Образцы (например, рутинные образца, срочные
образцы или калибраторы;] должны
транспортироваться на штативах соответствующего
типа.
Каждый тип штативов имеет свой собственный цвет
и диапазон 10.
Визуальный 10 штатива 4-символьный код,
видимый на верхней части штатива. 10 применяется
А Визуальный ID В 10 штатива в виде
для идентификации штатива.
штатива штрихкода
В пользовательском интерфейсе, 10 штатива
отображается другим кодом. Подробнее см. таблицу
ниже.
л
г
0) Тип штатива ' • Цвет • -''л: • ’ Диапазон 10 штативов ' Визуальный ID штатива ^
& (на пользовательском " .
интерфейсе) ' ч -1
S
о
Рутинный Серый 50001-50999 0001-0999
а 60000-60999 1000-1999
о
м
VO
о
га Типы штативов для стандартных штативов
м
Рош Диагностика
cobae" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Тип штатива Диапазон ID штативов Визуальный 10 штатива
(на пользовательском
интерфейсе)
STAT Красный S40001-S40999 S001-S999
Повтор с изменением Розовый R00001-R00999 R001-R999
Калибратор Черный С20001-С20999 С001-С999
кк Белый Q30001-Q30999 Q00T-Q999
Промыть Зеленый W10001-W10999 WD01-W999
Типы штативов для стандартных штативов
О наклейках для штатива для диапазонов ID штативов
Чтобы облегчить идентификацию специфичных для
типов образцов диапазонов Ю штативов, имеющие
разный цвет наклейки могут наклеиваться на
штативы.
Например, если вы используете штатив для рутинных
образцов, одна цветная наклейка может применяться
для образцов сыворотки, а другой для мочи.
Л
»(И Краткий справочник: Реагенты и расходные мате Е
риалы — с 303 С228)
н
с
S
о
о.
о
«
VO
о
CN
Рош Диатостика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о штативах и контейнерах для образцов
о пробирках и чашках для образцов
Используйте следуК1щие контейнеры для прибора.
В Микрочашка D Пробирка с
фальшивым дном
(а) Пробирка для образца может быть высотой
75 мм или 100 мм и диаметром 16 мм или 13
мм.
В аналитическом блоке е 402 флаконы являются
стандартными контейнерами для калибраторов и
материала КК.
■ Для калибраторов, применяют флаконы с черны
ми и белыми крышками.
• Для материала КК, применяют флаконы с корич
невыми, бежевыми, серыми, черными и белыми
крышками.
В этом разделе
Стандартные контейнеры (973
Спецификации контейнеров для образцов (97)
Л Нестандартные пробирки (983
Е
Пробирки с фальшивым дном (993
0)
ь
Микропробирки (1003
о
О
п
ю
о
м
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Стандартные контейнеры
Стандартные контейнеры — пробирки, чашки,
флаконы калибратора и флаконы материала КК, а
также сочетание, называемое чашкой на пробирке,
которую система распознает автоматически.
Чашки, вставленные в стандартные пробирки также
распознаются датчиками высоты в качестве
стандартных контейнеров Счашка на пробирке).
Например, микрочашка, вставленная в стандартную
пробирку 16 мм является стандартным контейнером.
А Стандартная чашка D 16 X 100 мм
пробирка
Вы можете поместить стандартные чашки или
В 16 X 75 мм Е Стандартная чашка
микрочашки на пробирки 16 мм Счашка на пробирке)
пробирка на пробирке 16 х
или непосредственно на штативы.
100 мм
С Стандартная чашка F Штатив с виалами
На стандартных штативах допускаются все
на пробирке 16 х для калибратора
75 мм или флаконами возможные сочетания стандартных контейнеров.
материала КК
Не смешивайте флаконы калибратора и флаконы
материала КК с другими контейнерами на одном
штативе. Перед загрузкой флаконов вы должны
открыть их крышки.
Система не может обнаруживать микрочашки
на основании их размеров. Выберите Микро
в выпадающем списке Тип чашки в меню
Рутинн. > Заказ тестов или в хосте.
Не используйте микрочашки для калибратора
или материала КК.
Спецификации контейнеров для образцов
л
г
0)
н
о
S
о
о.
о
«
\о
о
см
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions • Версия ПО Ol-Ш • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о штативах и контейнерах для образцов
Контейнер Спецификации Применение Мертвый
объем
(название продукта)
(каталожный номер)
Пробирка для образ- 0 16 мм X 100 ММ Только пробирка 1000 мю!®*’
ца«
0 16 мм X 75 мм Для образцов пациентов, калибраторов и матери
ала КК (с 303)
Для образцов пациентов и контрольного материа
ла сторонних производителей (е 402)
013 мм X100 мм Только пробирка 500 мкл‘'’^
0 13 мм X 75 мм Адаптер для пробирки рекомендуется для вырав
нивания пробирки
Для образцов пациентов, калибраторов и матери
ала КК Сс 303)
Для образцов пациентов и контрольного материа
ла сторонних производителей (е 402)
Стандартная чашка^*^ Непосредственно на штатив со стабилизаторами 100 мкл
(Sample Cup) или
чашка на пробирке 16 мм
(10394246001)
Микрочашка^*^^”^ ' Непосредственно на штатив со стабилизаторами 50 мкл
(Micro-Sample Cup) или
чашка на пробирке 16 мм
(11229290001)^°^
Только для образцов пациентов
Виалы для калибра- 1,0-1,5 МЛ Скалибр.) Только для аналитических блоков е 402 200 мкл
тора‘*^
Только для калибраторов
(11776576322)
Флаконы материала 1,0-3,0 мл СКЮ Только для аналитических блоков е 402 200 мкл
Только для материала КК
(03142949122)
(а^ Макс, объем заполнения; на 10 мм ниже верхнего края контейнера для образца.
(b) При анализе цельной крови на HbAlc уровень жидкости должен находиться в диапазоне от 11 до 55 мм. Ана
лиз цельной крови на НЬА1 с применим только к с 303
(c) Детекция аспирации воздуха недоступна для образца цельной крови для КК, а применима только для с 303
га Стандартные контейнеры
. Нестандартные пробирки
■О
S
Имеется только один тип нестандартной пробирки.
Контейнер На аналитическом бло Спецификации Применение
ке
и
а Нестандартные про с 303 0 11-16 мм X 63-102 мм Только анализируемые
о бирки образцы
Внутренний диаметр 2 10 мм
«
\о е402 0 13-16 мм X 63-102 мм Только анализируемые
О образцы
____________________1
м Нестандартные пробирки
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Пробирки с фальшивым дном
в системе вы можете видеть 3 разных типа пробирок
Настр. пробирки е фальш. дном
с фальшивым дном. Вы должны зарегистрировать
■ысотт (им) fPST? размеры пробирок с фальшивым дном на вкладке
Фальшивое /шо 1. Фальшивое дно 2 или
Ннжмий уромм» (%ш) 0.0
Фальшивое дно 3 находящейся в Настройки >
J~; Кмичким дне 1 Система > Диапазоны штативов. Выберите кнопку
.1.
Настр. пробирки с фальш. дном и укажите высоту
Пробмр— с ф4АЫ«1 ДНОМ и нижний уровень пробирки.
В пользовательском интерфейсе присутствуют 3 типа
f пробирок, которые могут быть выбраны без необхо
Олмнип. )
димости добавления каких-либо размеров:
■ Пробирки с фальшивым дном Sarstedt
■ Микропробирки с коническим дном 0,5 мл
• Микропробирки с коническим дном 2 мл.
Система распознает пробирки с фальшивым дном по
ID штатива. Таким образом, в штативе вы можете
использовать только один тип пробирки с
фальшивым дном. Дозатор образцов использует
соответствующую высоту контейнера, нижний
уровень и геометрию дна.
Вы также может конфигурировать чашки на
нестандартных пробирках в качестве пробирок с
фальшивым дном.
Контейнер Спецификации Применение Мертвый объем
(название продукта)
(каталожный номер)
Roche Standard False 0 13 мм X 75 ММ Для образцов пациентов
Bottom Tube и материала КК
(047A0955001) На блоках ISE не определено
На аналитическом блоке не определено
с 303
Л
На аналитическом блоке не определено
г
6 402 с;
Sarstedt False Bottom Tube 0 13 мм к 75 мм 2,5 мл На ISE: 50 мкл &
Кат. номер Sarstedt S
(0774325A001) В с 303: 50 мкл
60.614.010 U
В е 402:100 мкл
Q.
Цельная кровь 250 мкл (HbAl с) О
м
Для образцов пациентов
ю
и материала КК о
Другие пробирки с 0 13-16 MMX 63-102 мм Для образцов пациентов м
фальшивым дном и материала КК
га Пробирки с фальшивым дном
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 •Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о штативах и контейнерах для образцов
Мииропробирки
Микропробирки определяются предварительно. Вы
должны всегда помещать микропробирки на
пробирки Sarstedt 13 х 82 мм [чашка на пробирке).
Контейнер Применение Мертвый объем Примечания
(Каталожный номер Sarstedl)
Sarstedt Micro Tube 0,5 мл Только чашка на про В е 402:100 мкл 0 10,6 мм X 44 мм
бирке 13 X 82 мм
C72.730.007) ВISE/ с 303: не применимо
Sarstedt Micro Tube 2 мл Только чашка на про В е 402:150 мкл 0 10,8 мм X 44 мм
бирке 13 X 82 мм
(72.664.711) ВISE/ с 303: не применимо
Требуемые принадлежности для ми>
кропробирок:
Пробирка Sarstedt 13 х 82 мм
(60.550.100)
Микропробирки
Л
Е
О)
d
S
о
а
о
ю
О
м
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Обращение с образцами
Вы должны загружать рутинные или срочные
образцы перед началом анализа.
В этом разделе_________________________
О загрузке образцов СЮ1]
О выборе правильного контейнера для образцов и
диапазона штативов СЮ2])
Об использовании различных типов образцов на
одном и том же штативе (105]
о загрузке образцов
При загрузке образцов следует гарантировать, что
пробирки и штрихкоды правильно выровнены на
штативе.
Правильное выравнивание пробирок с Уделите особое внимание правильному
образцами на штативе расположению пробирок для образцов на штативе.
Положение пробирки для образца должно быть
вертикально прямым для правильного дозирования.
Если пробирки для образцов не расположены в
вертикальном положении на штативе, пробозаборная
игла может воткнуться в боковую часть пробирки для
образца. Это может привести и неправильному
определению уровня жидкости и аспирации воздуха.
Вертикальная позиция также уменьшает возможные
ошибки считывания штрихкодов и неправильное
пипетирование.
Правильная установка особенно важна для пробирок Л
Неправильное Правильное для образцов 13 мм. Вставьте пробирку для образца г
положение — положение — плотно в штатив. 0)
пробирка для пробирка для
&
образца не образца выровнена
S
выровнена по вертикали о
Q.
О
Считываемость штрихкодов Чтобы предотвратить ошибки считывания «
штрихкодов, необходимо правильно приклеить VO
о
этикетки со штрихкодом и правильно выровнять
пробирки в штативах. CN
Рош Диагностика
соЬва* риге integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обращение с образцами
Вы должны поместить пробирку с этикеткой со
штрихкодом лицевой стороной к штативу с открытой
прорезью.
А Правильное В Неправильное
направление направление
штрихкода штрихкода
Обращение с образцами В соответствии с надлежащей лабораторной
практикой, уделяют внимание следующему:
■ Чтобы избежать контаминации образца держите
крышку блока подачи образцов закрытой во вре
мя рутинных процедур.
■ Чтобы минимизировать ошибки во время считы
вания штрихкода, убедитесь в правильной пози
ции всех этикеток со штрихкодом на штативах.
■ Убедитесь в правильном направлении штативов и
лотка для штативов. Штативы укладываются на
лоток с помощью направляющих. Узкий конец
штативов и ручка лотка для штативов должны
быть обращены к передней части блока подачи
образцов.
■ Чтобы предотвратить разбрызгивание образцов и,
как следствие, перенос, всегда передвигайте
лотки для штативов с осторожностью.
Л
Е в Лоток выгрузки D Узкий конце
0) штатива
н
о
S
и
а О выборе правильного контейнера для образцов и
о
со
диапазона штативов
ю
о
Вы должны загружать образцы только в специальные
сч
контейнеры для образцов и помещать их в штативы
соответствующего типа. Для образцов пациентов Ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
штатива должен находиться в установленном
диапазоне штативов для особых или смешанных
типов образцов.
-ф- Администраторы могут просматривать и
присваивать диапазоны штативов в Старт >
Диапазоны штативов или в Настройки >
Система > Диапазоны штативов.
Пользователи могут просматривать
присвоенные диапазоны штатпвов в Старт >
Диапазоны штативов.
Стандартные контейнеры Стандартные контейнеры — пробирки для образцов,
чашки, флаконы калибратора и флаконы материала
КК, которые соответствуют спецификациям в данном
документе. Нестандартные пробирки и пробирки с
фальшивым дном также могут быть выбраны.
Система распознает все стандартные контейнеры, за
исключением микрочашек, по их размерам. Для
микрочашек из выпадающего списка Тип чашки
выберите Микро в Рутинн. > Заказ тестов.
Л
г
»-
О
S
о
Q.
О
«
ю
о
м
Рош Диагностика
cobas'* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обращение с образцами
Выберите штатив с ID, который назначен для со
ответствующего типа образцов во вкладке Стан
дарт.
Вы можете использовать все типы пробирок для
отандартного образца и чашек на одном штативе.
Используйте штатив для калибраторов и штатив
ККдля материала КК.
Вы можете поместить стандартные чашки или ми
крочашки на пробирки 16 мм (чашка на пробирке]
Стандартная чашка D 16x100 мм или непосредственно на штативы.
пробирка
16x75 мм Е Стандартная чашка
пробирка на пробирке 16 х
100 мм
Стандартная чашка Штатив с
на пробирке 16 х флаконами
75 мм калибратора или
флаконами
материала КК
Нестандартные пробирки Система не может распознавать нестандартные
пробирки на основе их высоты. Система распознает
тип нестандартные пробирки по ID штатива.
Фммии»
Стандарт Нестандартный
дно 1
Вы можете смешивать нестандартные пробирки
на одном штативе.
После этого система работает со всеми контейне
■7 С7С7 рами на этом штативе как с нестандартными про
бирками, независимо от их высоты.
Чашки на нестандартных пробирках должны быть
назначены как пробирки с фальшивым дном.
Л
Е
0)
d Пробирки С фальшивым дном Система не может обнаруживать пробирки с
фальшивым дном (FBI) на основе их высоты.
S
и Система распознает пробирки с фальшивым дном по
ID штатива.
Ош
о
м
ю
о
CS
Рош Диагностика
cobas*^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
После этого система работает со всеми контейне
рами на этом штативе как с пробирками с
фальшивым дном, независимо от их высоты.
Вы должны изменить размеры пробирки с
фальшивым дном, выбрав кнопку Настр. пробир
ки с фальш. дном в соответствующей вкладке
«Пробирка с фальшивым дном».
Вы можете использовать только один тип пробир
ки с фальшивым дном на одном штативе.
Вы должны использовать штативы из
диапазона ID штативов, отнесенных к
соответствующему типу контейнеров.
Об использовании различных типов образцов на
одном и том же штативе
Помещение разных типов образцов, принадлежащих
к разным типам образцов, в один штатив может быть
полезным, например когда максимальная емкость
штатива достигнута при этом все еще необходимо
выполнять анализ разных типов образцов.
Если образец загружается на штатив, отнесенный к
типу образцов «моча», то система примет за условие,
что все образцы на этом штативе являются
образцами мочи. Если имеется соединение с хостом,
тип образца, назначенный системой дожен
совпадать с типом образца в хосте, в противном
случае образец не подвергнется обработке. S
Аналогично запрограммированные вручную образцы 0)
сыворотки крови/плазмы крови могут измеряться
только на штативе, отнесенном к данному типу S
образцов. В целях консолидации разных типов U
образцов, например загрузке различных образцов на Q.
один и тот же штатив, следует соблюдать О
м
определенные условия.
VO
о
сч
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-Ш • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обращение с образцами
; Тип пА|»авц* ^ 1_ RevHn* 1 1 Чтобы загрузить различные типы образцов на один и
тот же штатив, ID штатива должен быть отнесен к
ф Гамод. 0 • 0 в
типу образца Отс. в Настройки > Система >
• Дин. ж 0 • 0 0
Диапазоны штативов или на Старт > Диапазоны
ЮКм 0 ■ 0 в
штативов.
11 Птии 0 • 0 в
12 S«nim 0 • 0 в
Администратор должен установить размеры
пробирки с фальшивым дном, выбрав кнопку Настр.
пробирки с фальш.дном во вкладке Фальшивое
дно 1, во вкладке Фальшивое дно 2 или во вкладке
Фальшивое дно 3, находяц^ейся в Настройки >
Система > Диапазоны штативов или на Старт >
Диапазоны штативов.
Л
S
0)
d
S
о
о .
о
со
\о
о
м
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions* Версия ПО Ol-ОЬ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Штрихкоды на образцах
В этом разделе
О режиме штрихкода и режиме без штрихкода СЮ7)
Спецификации штрихкодов образцов СЮ9]
Спецификации зоны сканирования для штрихкодов
образцов (110
Спецификации штрихкодов штативов СИ 2]
О режиме штрихкода и режиме без штрихкода
В режиме штрихкода система использует штрихкоды
для идентификации образцов. В режиме без
штрихкода система назначает порядковый номер
загруженным образцам. Вы должны сформировать
эту последовательность образцов вручную или с
помощью хоста, чтобы отслеживать индивидуальные
образцы.
Режим штрихкода Штрихкоды используются для идентификации
образцов, калибраторов и материалов КК. В режиме
штрихкода штрихкод на контейнере для образца
представляет собой ID образца.
Штрихкоды для образцов могут генерироваться
системой маркировки и печати штрихкодов в вашей
лаборатории. Штрихкоды для калибраторов и
материала КК поставляются с соответствующими
калибраторами и контролями.
Чтобы избежать риска несоответствия образцов,
Roche рекомендует работать системе в режиме
щтрихкода.
Л
г
0)
н
о
S
U
Q.
О
СО
ю
о
м
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство полмователя • версия публикации 1.0
Штрихкоды на образцах
Если режим штрихкода выбран в Настройки >
Сшибхй чтамня штр«искода
Система > Настройка штрихкода, возможно
обработать одиночные образцы без штрихкодов. В
IWWiMi этом случае в Рутинн. > Заказ тестов используют
диалоговое окно Ошибка чтения штрихкода, чтобы
ввести 10 штатива и позицию штатива для этих
образцов. Также калибраторы и материал КК могут
tMMpuM к иттш — имицм
использоваться без штрихкодов с применением
назначения штативов.
Режим без штрихкода Система использует внутренний рабочий лист для
отслеживания последовательности образцов. В
рабочем листе образцы последовательно
пронумерованы и присвоены штативу по ID штатива
и номеру позиции в штативе.
присвоение по 10 штатива и позиции в
штативе доступно только для заказ теста
STAT.
Вы можете создать рабочий лист вручную, заказав
тесты во вкладке Заказ тестов и введя порядковый
номер образца. Рабочий лист также генерируется
хостом.
Список заказа тестов представляет собой
внутренний рабочий лист.
Для идентификации образцов система использует
только порядковый номер образца. Чтобы облегчить
идентификацию образцов, вы можете присвоить им
ID образца, в том числе в текстовом формате.
Л
г
0)
Ё
S
и
а
о
ю
о
см
Рош Диагностика
соЬав'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
Спецификации штрихкодов образцов
Этикетки со штрихкодом используются для
идентификации образцов, калибраторов и
материалов КК, а также штативов на системе.
Используют только штрихкоды с контрольным
символом, чтобы избежать ошибок считывания
недетектируемых штрихкодов.
Ошибки считывания недектируемых штрихкодов
могут привести к несоответствию образцов.
Убедитесь в том. что этикетки со штрихкодами
чистые, сухие и четко отпечатаны.
При наклеивании этикеток со штрихкодами на
пробирки для образца, убедитесь в том, что изоб
ражения штрихкодов находятся в области скани
рования штрихкода.
Избегайте использования этикеток с криво отпе
чатанными штрихкодами.
Убедитесь в том, что несколько этикеток не на
А Пробирка высотой В Пробирка высотой
клеены одна на другую.
100 мм 75 мм
Этикетки со штрихкодом нельзя наносить на чашки.
Если вы должны идентифицировать чашку по
штрихкоду, используйте чашку на пробирке и
промаркируйте соответствующую пробирку с
помощью штрихкода. В качестве альтернативы
используйте пробирку с фальшивым дном для
образцов меньшего объема.
Л
г
-V- Подробная информация о параметрах обмена о;
данными с хостом приведена в Руководстве н
о
по хост-интерфейсу.
S
о
Спецификации о .
о
Поддерживаемые типы штрихко Codabar (Япония: NW-7) м
дов ю
Code 39 о
Interleaved 2 of 5 CITE)
см
Code 128
Спецификации штрихкодов образцов
Рош Диагностика
соЬаа' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Штрихкоды на образцах
Спецификации
Контрольный символ [все ТИПЫ штрихкодов должны использоваться с контрольным символом
Число символов на штрихкоде дляCodabar (NW-73 3-22 символа + 1 контрольный символ
пробирок 100 мм
4-22 символа без контрольного символа
6 символов + 1 контрольный символ
Сконтрольный символ должен иметь тип
Modulus 11]
Code 39 3- 16 символа + 1 контрольный символ
4- 17 символа без контрольного символа
Interleaved 2 of 5 3- 21 символа -<■ 1 контрольный символ
4- 22 символа без контрольного символа
Code 128 4-22 символа + 2 контрольных символа
Число символов на штрихкоде для Codabar CNW-7) 3-10 символов + 1 контрольный символ
пробирок 75 мм
4-11 символа без контрольного символа
6 символов + 1 контрольный символ
Сконтрольный символ должен иметь тип
Modulus 11]
Code 39 3- 7 символов + 1 контрольный символ
4- 8 символа без контрольного символа
Interleaved 2 of 5 3- 15 символов + 1 контрольный символ
4- 16 символа без контрольного символа
Code 128 4-18 символа + 2 контрольных символа
Допустимые символы Codabar CNW-7) 0 до 9, + контрольный символ
0 до 9. / , S , + без контрольного
символа Modulus 16.
Code 39 0 до 9, А до 2, -, „ [пробел], /, +, $, %
Interleaved 2 of 5 0до9
Code 128 Символы ASCII (128 символов]
Исключая отнесенные к функциям и
коммуникациям.
Алгоритм расчета контрольного Codabar (NW-7) Modulus 16
символа
Modulus 11
в качестве контрольного символа рас
считываются только первые 6 символов.
Оставшиеся символы игнорируются.
М Modulus 10/2 Weight
г Modulus 10/3 Weight
0)
7 Check DR
Weight Modulus 11
S
о Modulus 10/2 Weight-A
о. Code 39 Modulus 43
о
со Interleaved 2 of 5 Modulus 10/3 Weight
\о Code 128 Modulus 103
о
Свободная зона штрихкода на 2 5 мм
CN обоих концах символа штрихкода
Спецификации штрихкодов образцов
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор системы
штрихкод образца с типом образца
Возможно сконфигурировать программное
Кодиромми* типа «брмца ■ штрижкод« обеспечение системы так, чтобы идентифицировать
тип образца путем добавления 2 символов к началу
Л01МЦИЯ noutAMuTj Цифры ' J
или концу штрихкодов. Чтобы сделать это. выберите
$ФГ/Р1 • Г«мол. )
Настройки > Система > Настройка ш1рихкода.
1 ДМИ.Ж *
—
смж Г Кил 1
Supmt Пл>им }
h
L
Друпм » S«rum
ЦК
illna 0
Спецификации зоны сканирования для штрихкодов
образцов
Считыватель штрихкода образца считывает
изображения штрихкода только в определенной
il7min Г области сканирования штрихкода. Размер области
сканирования штрихкода показан сине-голубым и
зависит от длины пробирки.
217mm
<63 mm
<38 mm
220 mm 220 mm
• L J
А Пробирка высотой В Пробирка высотой
100 мм 75 мм
Л
г
0)
&
Область сканирования штрихкода для пробирок 100 мм < 63 мм S
о
Область сканирования штрихкода для пробирок 75 мм < 38 мм
о,
Минимальное расстояние области сканирования штрихкода от верхушки 17 мм о
пробирки м
Мин, расстояние области сканирования штрихкода от дна пробирки 20 мм ю о
Макс, наклон этикетки со штрихкодом на пробирке 5“ сч
Зоны сканирования для штрихкодов образцов
Рош Диагностика
cobeS' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Штрихкоды на образцах
Спецификации штрихкодов штативов
Спецификации
Поддерживаемый тип штрихкодов Interleaved 2 of 5
Контрольный символ Должен использоваться с контрольным символом
Число символом для ID 5 символов + 1 контрольный символ
Допустимые символы 0 до 9
Диапазон штрихкодов штатива 00000-99999
Алгоритм расчета контрольного символа Modulus 10/3 Weight
Спецификации штрихкодов штативов
Л
Е
0)
&
S
о
а
о
со
VO
о
сч
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Обзор прибора
в этой главе_____________________
О блоке управления...—................................... 115
О блоке подачи образцов................................... 117
Вид сверху блок подачи образцов......... 118
Вид спереди — блок подачи образцов...... 120
Вид сзади — блок подачи образцов-------- 122
Об аналитическом блоке с 303.......................... 123
Вид сверху — с 303.................................... 124
Область дозирования — с 303.......... 125
Блок15Е — сЗОЗ........................-..... 127
Область реакционного диска —
СЗОЗ................ 129
Область реагентов — с 303............... 131
Вид спереди — с 303................................. 133
Сливной кран инкубационной бани
— сЗОЗ............ 133
Шприцы — с 303................................ 134
Сливные трубки С 303........................ 135
Флаконы с системными реагентами
— СЗОЗ________ ____-...........—..... 135
Флаконы с реагентом ISE — с 303..... 136
Фильтр блока охлаждения — с 303... 138
CQ
Считыватель RFID-меток — с 303...... 138 О.
О
Вид сзади — с 303................-.................. 139
ю
Об аналитическом блоке е 402.......................... 141 S
о.
с
Вид сверху — е 402.................................... 142
Область предварительной промывки о.
о
и детекции — е 402..^........................ 142
м
Область реагентов — е 402................ 146 VO
о
Область дозирования — е 402.......... 147 со
Область расходных материалов —
е402...................................... 149
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Вид спереди — е 402................................. 151
Шприцы — е 402.......................... 151
Секция штатива для наконечников и
чашек — е 402.................................... 153
Фильтр блока охлаждения — е 402— 154
Флаконы с системными реагентами
— е402_____________ 154
Секция для твердых отходов — е 402. 156
Вид сзади — е 402..................................... 157
О перемещении штативов...—........ 159
О компонентах транспорта штативов......... 159
Путь штативов во время работы (контроль
штативов^................................................... 161
О приоритетах штативов.................................... 163
О факторах приоритезации........................ 163
О приоритетах типов штативов.................. 165
Опциональные компоненты............................... 166
СО
О.
о
VO
а
о
со
VоO
со
Рош Диагностика
cobas"’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
О блоке управления
Чтобы работать с прибором и контролировать все
функции системы используйте монитор с сенсорным
экраном, установленный на блоке управления.
А Монитор с сенсорным экраном В Системный блок Спозади передней дверцы]
Блок управления интегрирован в блок подачи
образцов. На задней стороне блока подачи образцов
находится вывод для подключения к сети, через
который подается электропитание к блоку
управления.
Монитор с сенсорным экраном Монитор с сенсорным экраном отображает СО
пользовательский интерфейс. Для перехода и D.
О
выбора информации пользуйтесь пальцами или
\0
стилусом.
Чтобы изменить положение и угол монитора с
сенсорным экраном аккуратно передвиньте или О.
наклоните его вверх или вниз, держа его обеими О
со
руками. Не пытайтесь перемещать или вращать
ю
монитор с сенсорным экраном в любом другом о
направлении.
со
Рош Диагностика
соЬав' pure integrated solutions* Версия ПО 01-Ш • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о блоке управления
Системный блок
Системный блок запускает программное
обеспечение, которое управляет прибором. База
данных управляет данными образцов, данными
калибровки и КК, а также параметрами системы и
результатами.
Системный блок имеет DVD RAM дисковод и 2 USB-
порта, доступные со стороны передней дверцы блока
подачи образцов. Чтобы создать резервную копию
данных образца или создать резервную копию и
А В
восстановить конфигурацию вашей системы,
А Системный блок В USB-порт вставьте DVD RAM или подключите USB-накопитель.
Принтер Принтер печатает результаты и отчеты из
программного обеспечения. Использование принтера
опционально.
V Только представитель сервисной службы
Roche может устанавливать и подключать
принтер.
(Q
оа.
\0
о
п
\о0
со
Рош Диагностика
cobes^ pure integrated solutions • Версия ПО 01ЧП • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
О блоке подачи образцов
В блоке подачи образцов вы также можете запускать
систему, управлять процессами с помощью
сенсорного экрана и получить доступ к системному
блоку. Используйте блок подачи образцов для
загрузки и выгрузки штативов для образцов,
штативов для калибратора и штативов КК.
Блок подачи образцов управляет и оптимизирует
движения штатива на всех участках прибора.
»[11 Спецификации — блок подачи образцов (247)
►1=] Запуск системы (261)
В этом разделе
Вид сверху — блок подачи образцов (118)
П
Вид спереди — блок подачи образцов (120) Q.
О
Вид сзади — блок подачи образцов (122) \о
S
Q.
С
Q.
О
«
Ю
О
со
Рош Диатостика
cobas^ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о блоке подачи образцов
Вид сверху — блок подачи образцов
А Индикаторы состояния Слиния загрузки и линия D STAT-порт
выгрузки)
В Ротор штативов Е Линия загрузки
С Линия выгрузки
Индикаторы состояния Индикаторы состояния указывают, можете ли вы
получить доступ к линии загрузки или линии
выгрузки.
• ВКЛ.: Линия доступна
■ ВЫКЛ.: Доступа нет
CQ Ротор штативов Ротор штативов, имеющий 20 позиций для штативов,
а
о выполняет следующие функции:
VO • Распределение образцов на штативах в аналити-
ческий блок.
■ Распределение обработанных штативов обратно в
блок подачи образцов.
Q.
О • Используется в качестве буфера образцов при по
« мощи буферизации штативов.
\оо
со Любые 18 из 20 позиций в штативе в роторе
штативов легко выбираются в качестве резервных
для штативов STAT.
Рош Диагностике
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Линия загрузки Линия загрузки вмещает до 10 штативов
(50 образцов). Штативы можно поставить на линию
загрузки на лоток для штативов, вмещающий до 10
штативов. Штативы транспортируются по
направлению к ротору штативов по транспортной
линии. После того, как загрузочная рука линии
загрузки поставит штатив на транспортную линию, а
затем вернется в исходное положение, индикатор
состояния станет зеленым. Затем вы можете открыть
крышку линии загрузки и заменить лоток для
штативов.
Линия выгрузки Линии выгрузки вмещает до 10 штативов
(50 образцов). Линия выгрузки удерживает
обработанные штативы пока вы не извлечете их из
прибора.
STAT-порт В STAT-порте можете загрузить STAT-штатив, штатив
для образцов, штатив для калибраторов или штатив
КК непосредственно на транспортную линию.
Штативы, загруженные в 8ТАТ>порт, обрабатываются
с более высоким приоритетом, чем штативы для
образцов, загруженные через линию загрузки.
Связанные темы
■ Спецификации — блок подачи образцов (247)
■ Спецификации стандартных штативов (93)
■ Типы стандартных штативов (94)
• Спецификации штрихкодов образцов (109)
■ Загрузка образцов (327)
СО
О.
о
\о
S
а
с
а
о
со
ю
о
00
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о блоке подачи образцов
Вид спереди — блок подачи образцов
HtTACHI
cx»bas’ '5
J^r.» JdV.'.
A считыватель 20>штрихкодов С Дисплей таймера
В Панель с кнопкой включения питания
считыватель 20-штрихкодов При замене электрода ISE на аналитическом блоке
с 303 используйте считыватель 20-штрихкодов на
передней части блока подачи образцов для
сканирования штрихкодов на коробке с электродами
CNa*, К*, С1', и референсные электроды).
Панель с кнопкой включения литания Используйте кнопку Operation Power на панели с
кнопкой включения питания, чтобы запустить всю
систему. В качестве альтернативы вы можете
СО
а. использовать переключатель таймера для
о
автоматического запуска системы в установленное
\о время.
S
а
с
Система выключается через пользовательский
а. интерфейс. При выключении системы питание
о блоков охлаждения аналитических блоков остается
со
включенным.
\о0
со
Рош Диагностика
соЬва* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Контейнер для воды
Контейнер для воды накапливает деионизированную
воду для моментов пикового потребления. Узел
датчика уровня жидкости контролирует уровень воды
внутри контейнера для воды.
А Контейнер для воды
Дегазатор
Дегазатор удаляет воздушные пузырьки из
жидкостной системы и помогает повысить точность и
прецизионность в системах, в которых растворенные
газы служат причиной проблем.
»|Ц Связанные темы
■ Спецификации — блок подачи образцов С247)
Ш
&
О
\0
О.
о
«
ою
со
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о блоке подачи образцов
Вид сзади — блок подачи образцов
А Вход для питания С Вход для воды
В Главный автоматический выключатель
Вход для питания Вход для литания позволяет подключать систему к
главному блоку питания.
Главный автоматический выключатель Главный автоматический выключатель защищает
систему от повреждения, вызванного повышением
напряжения в сети электропитания. Для устранения
неисправности представитель сервисной службы
Roche может рекомендовать вам использовать
главный автоматический выключатель для полного
выключения электропитания системы, включая блок
(Q охлаждения реагентного диска.
а
о
ю
Вход для воды Вход для воды соединяется с источником
деионизированной воды лаборатории.
а
о >lD Связанные темы
« • Спецификации — блок подачи образцов С247)
\о
О ■ Очистка контейнера для воды — блок подачи об
разцов С622)
со
• Опорожнение и очистка контейнера для жидких
отходов С675)
Рош Диагностике
соЬее’ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Об аналитическом блоке с 303
Аналитический блок с 303 является полностью
автоматизированным анализатором для большого
количества качественных и количественных in vitm
тестов. Аналитический блок с 303 содержит
фотометрический измерительный блок и блок ISE.
>Ц] Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 (250)
Спецификации — блок ISE с 303 (248)
»Я
А Главная крышка С Правая передняя дверца
В Левая передняя дверца
Крышка защитной блокировки Главная крышка аналитического блока с 303
оснащена защитной блокировкой, чтобы обезопасить
вас от травм при контакте с движущимися частями. CQ
Q.
Служебный переключатель временно отключает
О
защитную блокировку. Его следует использовать Ю
только операторам, которые прощли обучение по
обслуживанию у представителя сервисной службы
Roche.
а
о
п
В этом разделе ю
о
Вид сверху — с 303 (124)
со
Вид спереди — с 303 (133)
Вид сзади — с 303 (139)
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Вид сверху — с 303
А Область дозирования С Область реакционного диска
В Блок ISE D Область реагентов
Верхняя часть аналитического блока состоит из
следующих областей:
■ Область дозирования
■ Блок ISE
■ Область реакционного диска
• Область реагентов
CQ в этом разделе
а
о Область дозирования с 303 С125!)
V0
Блок ISE — с 303 (127)
S
а Область реакционного диска — с 303 (129)
с
Область реагентов — с 303 (131)
а
о
п
\оо
со
Рош Диагностике
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Область дозирования — с 303
А Дозатор образцов С Дренажное отверстие
В Станция ополаскивания и промывочная станция О Экранирующая трубка
Дозатор образцов Дозатор образцов подает материал в
фотометрический измерительный блок, а также а
блок ISE. Дозатор образцов обладает возможностью
определения уровня жидкости, детекции сгустка и
детекции пены. Пробозаборная игла является
пружинной во избежание повреждения иглы и
реакционных ячеек на реакционном диске.
Для фотометрического измерения дозатор образцов
аспирирует одну из указанных ниже жидкостей из Ш
контейнеров на штативах и подает ее в пустую реак Q.
О
ционную ячейку на реакционном диске:
Ю
• Образец S
• Калибратор а с
■ Материал КК
а.
о
Образец может подаваться каждые 8,0 с для
м
фотометрического измерения. Во время подачи юо
скошенный кончик пробозаборной иглы прикасается
к нижней части реакционной ячейки, чтобы со
гарантировать прецизионность подачи объема.
Рош Диагностика
соЬав'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Для измерения fSE дозатор образцов аспирирует од
ну из указанных ниже жидкостей и подает ее в сосуд
для разведения ISE:
■ Образец
■ Калибратор ISE
■ Материал ККISE
Образец может подаваться каждые 24,0 с для
измерения ISE.
Станция ополаскивания и промывочная Чтобы предотвратить перенос, пробозаборная игла
станция промывается внутри и снаружи деионизированной
водой перед каждой аспирацией.
Перед аспирацией и после подачи образца,
пробозаборная игла промывается внутри и снаружи
водой. После пипетирования некоторых образцов
пробозаборная игла дополнительно промывается
раствором Basic Wash. Система также промывает
пробозаборную иглу раствором Basic Wash перед
началом работы и перед переходом в режим
Ожидание. Всегда имеется резервуар раствора Basic
Wash автоматически пополняемый из флакона Basic
Wash.
Экранируюи^я трубка Аспирирующая трубка с металлическим экраном
защищает пробозаборную иглу от
электростатического шума во время аспирации.
Электростатический шум способен исказить
чувствительные емкостные измерения, выполняемые
для определения уровня жидкости.
/^енажное отверстие Жидкие отходы из аналитического блока ISE
дренируются в дренажное отверстие.
Q. »1=) Связанные темы
О
■ Спецификации — фотометрический измеритель
Ю
ный блок с 303 (250)
■ Устранение закупорки пробозаборной иглы —
с 303 (665)
О.
о • Очистка станции ополаскивания и промывочной
со
станции — с 303 (603)
юо
со
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Блок ISE — с 303
Блок ISE снабжен отсеком с контролируемой
температурой с 3 ионоселективными электродами и
1 референсным ISE-электродом. Концентрация Na^, К
* и СГ в разведенном образец определяется по
разности потенциалов между ионоселективными
электродами и референсным ISE-электродом.
А Сосуд для разведения Е Референсный ISE-электрод
В Форсунка сиппера ISE F ISE Diluent форсунка подачи
С Электроды ISE G Вакуумная форсунка
D Запорный клапан Н
Сосуд для разведения В сосуде для разведения образец смешивается с Ш
раствором ISE Diluent соответственно настройкам Q.
аппликации, указанным в соответствующем файле О
Ю
аппликации. Смесь аспирируется в электроды ISE и
S
измеряется. а
О.
Форсунка сиппера ISE Форсунка сиппера ISE аспирирует раствор ISE Internal О
Standard или разведенный образец из сосуда для «
разведения в блок с электродами.
юо
со
Запорный клапан Запорный клапан участвует в регулировании потока
жидкости через электроды.
Рош Диагностика
cobes* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Элею-роды ISE, референсный ISE-электрод Разведенный образец аспирируется из сосуда для
разведения в электроды 1SE Раствор 1SE Reference
Electrolyte аспирируется из соответствующего
флакона позади передней дверцы через
референсный 18Е>электрод.
ISE Diluent форсунка подачи Форсунка подачи ISE Diluent подает раствор ISE
Diluent в сосуд для разведения. Шприц ISE Diluent
аспирирует раствор ISE Diluent из флакона позади
передней дверцы.
ISE Internal Standard форсунка подачи Форсунка подачи ISE Internal Standard подает раствор
ISE Internal Standard в сосуд для разведения. Шприц
ISE Internal Standard аспирирует раствор ISE Internal
Standard из флакона позади передней дверцы.
Вакуумная форсунка После измерения вакуумная форсунка аспирирует
оставшуюся жидкость из сосуда для разведения.
Жидкость дренируется в контейнер для жидких
отходов в задней части блока ISE
>Ц] Связанные темы
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 (250)
CD
а
о
V0
S
а
с
о.
о
со
\о0
со
Рош Диагностике
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Область реакционного диска — с 303
А Блок промывки реакционных ячеек Е Ультразвуковой миксер (под крышкой]
В Осушающий цилиндр F Реакционные ячейки (сегмент]
с Реакционный диск G Крышка реакционной ячейки
D Лампа фотометра (под реакционным диском]
Блок промывки реакционных ячеек После измерения, блок промывки промывает,
ополаскивает и высушивает реакционные ячейки.
Для промывки используются растворы Basic Wash и
Acid Wash. Для ополаскивания в зависимости от
ранее выполненной постановки используется
деионизированная вода. После промывки и
ополаскивания 3 холостых измерения ячейки
выполняются для верификации оптических СО
характеристик реакционной ячейки. Если результат Q.
значительно отклоняется от предшествующего О
V0
холостого измерения ячейки, реакционная ячейка
отключается.
а
Реакционный диск Реакционный диск снабжен 128 многоразовыми о
«
пластиковыми реакционными ячейками.
ю
Реакционный диск поворачивает реакционные
О
ячейки к дозатору образцов, дозатору реагентов,
со
ультразвуковому миксеру, фотометрическому окну и
блоку промывки реакционных ячеек.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Лампа фотометра Свет лампы фотометра проходит через стеклянное
окно в инкубационной бане. В инкубационнной бане
свет проходит через реакционную ячейку и
реакционную смесь. Затем свет проходит через еще
одно стеклянное окно в фотометр. Фотометр
измеряет оптическую плотность реакционной смеси.
Система определяет концентрацию аналита из
измерений и соответствующей калибровочной
кривой.
Ультразвуковой миксер Ультразвуковой миксер применяется для
неконтактного смешивания реакционной смеси в
реакционных ячейках.
Крышка реакционной ячейки Реакционные ячейки накрываются металлической
крышкой, фиксируемой 2 металлическими
удерживающими гайками. Крышка реакционной
ячейки защищает реакционные ячейки от пролития,
грязи и пыли.
Реакционные ячейки Образец и реагенты подаются в реакционные ячейки.
Раствор в каждой реакционной ячейке смешивается,
инкубируется и измеряется. Реакционный диск
включает 8 сегментов с 16 реакционными ячейками
на сегмент. Вы должны заменять использованные
сегменты ежемесячно.
Инкубационная баня Реакционные ячейки погружаются в инкубационную
баню для поддержания реакционной смеси при
требуемой температуре 37 ®С ± 0,1 *С. Датчик уровня
жидкости контролирует уровень воды в
инкубационной бане и добавляет деионизированную
воду для компенсации испарения.
EcoTergent EcoTergent является добавкой, которая
а минимизирует образование воздушных пузырьков,
о
искажающих фотометрические измерения. Также
VO
добавляет проводимости для датчика уровня воды и
препятствует росту бактерий и водорослей.
а >Ц] Связанные темы
о
« ■ Спецификации — фотометрический измеритель
VоO ный блок с 303 С250]
• Выполнение обслуживания фотометрической си
стемы — с 303 (630]
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 С2503
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
о реагентах и расходных материалах — ISE и
0 303(201}
Область реагентов — с 303
А (Станция ополаскивания □ Реагентный диск (под поверхностью]
В Прокалыватель реагентных кассет Е Крышка отсека для реагентного диска
С Дозатор реагентов
Реагентный диск Реагентный диск имеет 2 концентрических кольца в
отсеке с контролируемой температурой с общим
числом положений для реагентных кассет 42.
Внутреннее кольцо имеет 14 позиций, наружное
кольцо имеет 28 позиций.
СО
Q.
Дозатор реагентов Дозатор реагентов устанавливается на 2
О
независимых х-у-механизмах. Дозатор реагентов Ю
аспирирует реагент из реагентных кассет и подает S
реагент в реакционные ячейки в область Ош
с
реакционного диска. Дозатор реагентов обладает
Q.
возможностью определения уровня жидкости для
О
проверки объема реагента новых реагентных кассет.
СО
Дозатор реагентов подключаются к шприцу для юо
взятия реагента, который располагаются за передней
дверцей аналитического блока. со
Рош Диатостика
cabas'^ pure integrated solutions ■ версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Станция ополаскивания Перед аспирацией и после подачи реагента
реагентная игла промывается внутри и снаружи
деионизированной водой. Станция ополаскивания —
исходное положение дозатора реагентов.
Крышка отсека для реагентного диска Крышку отсека для реагентного диска можно открыть
для получения доступа к отсеку реагентного диска
для загрузки реагентных кассет и выгрузки их
вручную.
Прокалыватель реагентных кассет Прокалыватель реагентных кассет прокалывает
крышки новых реагентных кассет после их
регистрации.
'И Связанные темы
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 (250)
■ Флаконы с системными реагентами — с 303 (135)
■ Очистка станции ополаскивания и промывочной
станции — с 303 (603)
■ О реагентах и расходных материалах — ISE и
с 303 (201)
CQ
а
о
ю
а.
о
«
\о
О
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Вид спереди — с 303
А Сливной кран инкубационной бани F Флаконы с системными реагентами
В Шприцы G Фильтр блока охлаждения
С Кнопки статуса для системных реагентов Н Флаконы с реагентом ISE
D Кнопки статуса для реагентов ISE I Секция для реагентов ISE Свыдвинута]
Е Сливная трубка для вакуумного резервуара J Считыватель RFID-меток
В этом разделе
Сливной кран инкубационной бани — с 303 (133)
Шприцы — с 303 C134D
Сливные трубки с 303 (135)
Флаконы с системными реагентами — с 303 (135)
га
Флаконы с реагентом ISE — с 303 (136) О.
о
Фильтр блока охлаждения — с 303 (138) VO
S
Считыватель RFID-меток — с 303 (138)
о,
с
о.
о
Сливной кран инкубационной бани — с 303
со
юо
Сливной Иран инкубационной бани используется для
осушения инкубационной бани вручную. со
Рош Диагностике
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
»(Ш Связанные темы
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 (250)
■ Область дозирования — с 303 0 25)
■ Область реагентов — с 303 (131)
■ Область реакционного диска — с 303 (129)
Шприцы — с 303
Каждый шприц соединяется с помощью трубок с
соответствующей иглой или сиппером. В шприцах
используется положительное вытеснение для
аспирации и для подачи образца, реагентов и
растворов через иглы и сипперы.
га
а
о А Шприц для взятия образца D Шприц дилюента ISE
ю В Шприц для взятия реагента Е Шприц сиппера
С Шприц внутреннего стандарта ISE
О. Шприц для взятия образца Шприц для взятия образца аспирирует
О установленные объемы пипетирования из пробирок
га
для образцов и подает их в реакционные ячейки.
VO
О
со
Шприц для взятия реагента Шприц для взятия реагента аспирирует
установленные объемы реагента из реагентных
кассет и подает их в реакционные ячейки.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО Ol-Oi • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
ISE Internal Standard шприц Шприц для ISE Internal Standard аспирирует раствор
ISE Internal Standard из соответствующего флакона с
реагентом и подает его через форсунку подачи ISE
Internal Standard в сосуд для разведения блока ISL
Раствор ISE Internal Standard используется для
промывки сосуда для разведения и для определения
концентрации аналита в разведенном образце.
ISE Diluent шприц Шприц для ISE Diluent аспирирует раствор ISE Diluent
из соответствующего флакона с реагентом и подает
его через форсунку подачи ISE Diluent в сосуд для
разведения блока ISE Раствор ISE Diluent
используется для промывки сосуда для разведения и
для разведения образцов в соотношении, заданном в
настройках аппликации в соответствующем файле
аппликации.
Шприц сиппера Шприц сиппера аспирирует разведенный образец из
сосуда для разведения в электроды ISE. После того
как запорный клапан закрывается, шприц сиппера
аспирирует раствор ISE Reference Electrolyte через
референсный электрод.
»13 Связанные темы
■ Спецификации фотометрический измеритель
ный блок с 303 С250)
Сливные трубки с 303
Сливная трубка вакуумной системы применяется для
слива конденсированной воды или жидких отходов
из вакуумной системы.
Опорожнение вакуумного резервуара — с 303
С661)
СО
»d] Связанные темы Q.
О
■ Спецификации — фотометрический измеритель \о
ный блок с 303 С2503
Q.
Флаконы с системными реагентами — с 303
О
П
Блок промывки реакционных ячеек использует
юо
системные реагенты для промывки реакционных
ячеек после измерения. м
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
А Флакон Basic Wash В Флакон Acid Wash
Acid Wash Раствор Acid Wash является кислым промывочным
раствором для реакционных ячеек.
Basic Wash Раствор Basic Wash представляет собой щелочной
промывочный раствор, используемый для промывки
реакционных ячеек и дозаторов в промывочных
станциях.
Кнопки статуса Кнопки статуса указывают на статусы расположенных
ниже флаконов посредством синего и зеленого
светодиода. Чтобы заменить соответствующий
флакон и подтвердить установку нового флакона,
нажмите кнопку статуса.
CD
а
о »[Ю Связанные темы
ю
• Спецификации — фотометрический измеритель
S
Q. ный блок с 303 (250}
С
• О реагентах и расходных материалах — ISE и
а
с 303(201)
о
CD
VоO
Флаконы с реагентом ISE — с 303
со
Блок ISE использует реагенты ISE для измерения
образцов.
Рош Диагностика
соБав’ pure integrated solutions • Версия ПО О l -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
В ___ с
А Флакон 1SE Internal Standard с Флакон ISE Reference Electrolyte
В Флакон ISE Diluent
Флакон ISE Internal Standard Флакон с реагентом ISE слева содержит раствор ISE
Internal Standard. Раствор ISE Internal Standard
используется для промывки сосуда для разведения и
для измерений ВС до и после измерения
разведенных образцов.
Флакон ISE Diluent Флакон с реагентом ISE посередине содержит
раствор ISE Diluent Раствор ISE Diluent используется
для разведения образцов в фиксированном
сооттюшении.
Флакон ISE Reference Electrolyte Флакон с реагентом ISE меньшего размера справа
га
содержит раствор ISE Reference Electrolyte. Раствор о.
о
ISE Reference Electrolyte используется во время
потенциометрического измерения для соединения VD
цепи измерения. Шприц сиппера аспирирует раствор
в референсный ISE-электрод. Вакуумная система
дегазирует раствор ISE Reference Electrolyte, чтобы
О.
гарантировать точность измерения. О
га
\о
О
со
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
Кнопки статуса Кнопки статуса указывают на статусы расположенных
ниже флаконов посредством синего и зеленого
светодиода. Чтобы заменить соответствующий
флакон и подтвердить установку нового флакона,
нажмите кнопку статуса.
»|Ц Связанные темы
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303 С2503
Фильтр блока охлаждения — с 303
Фильтр используется для предотвращения
попадания пыли в аналитический блок. Фильтр
следует чистить ежемесячно.
»dl Очистка фильтра блока охлаждения — с 303 (629}
Связанные темы
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ный блок с 303(250]
Считыватель RFID-меток — с 303
Считыватель RFID-меток считывает RFID-метки на
флаконах с реагентом. Он используется для
регистрации всех новых флаконов перед
использованием.
RFID-метки содержат следующую информацию:
■ Название реагентной кассеты
• Номер лота
• Срок годности
■ Код контейнера реагента (ID системы]
га
о. Связанные темы
о
■ Спецификации — фотометрический измеритель
ю
ный блок с 303 (250]
а
о
«
\о
О
со
Рош Диагностика
ссЬвв" риге integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя - версия публикации 1.0
Обзор прибора
Вид сзади — с 303
А Отверстие для разведенных жидких отходов В Отверстие для высококонцентрированных жидких
отходов
Отверстие для разведенных жидких Через данное отверстие сливают разбавленные
отходов жидкие отходы из аналитического блока.
Отверстие для высококонцентрированных Через данное отверстие сливают
жидких отходов высококонцентрированные жидкие отходы из
аналитического блока. Высококонцентрированкые
жидкие отходы являются потенциально
инфицированными, и с ними следует обращаться
согласно местным нормативным актам. Если
контейнер для концентрированных жидких отходов
Ш
не подсоединен напрямую к отверстию для слива,
оО,
его следует подсоединить к нему.
\о
S
Q.
Автоматический выключатель Автоматический выключатель защищает
С
аналитический блок от повреждения, вызванного
О.
повыщением напряжения в сети электропитания. Для
О
устранения неисправности представитель сервисной СО
службы Roche может рекомендовать вам юо
использовать автоматический выключатель для
полного выключения электропитания аналитического со
блока, включая блок охлаждения реагентного диска.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке с 303
>Ц) Связанные темы
■ Опорожнение и очистка контейнера для жидких
отходов С675)
■ Опциональные компоненты С166[)
CQ
а
о
ю
а
о
п
\о0
со
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Об аналитическом блоке е 402
Аналитический блок е 402 является полностью
автоматизированным высокопроизводительным
иммунологическим анализатором для большого
диапазона качественных и количественных in vitro
тестов, включая тесты cobas е flow.
'Ш Спецификации — е 402 С253)
А Главная крышка С Секция штатива для наконечников и чашек
В Передняя дверца □ Секция для твердых отходов
В этом разделе
Вид сверху — е 402 Cl 42)
Вид спереди — е 402 (151)
Вид сзади — е 402 (157) П
О.
О
ю
S
а
Q.
о
со
юо
со
Рош Диагностика
cobas' pure integratod solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
Вид сверху — е 402
А Область предварительной промывки и детекции С Область реагентов
(задняя крышка}
В Область дозирования D Область расходных материалов
Области описываются в порядке хода рабочего
процесса.
в этом разделе
Область предварительной промывки и детекции
е 402 (142}
Область реагентов — е 402 (146}
П
О. Область дозирования — е 402 (147}
о
Область расходных материалов — е 402 (149}
ю
Область предварительной промывки и детекции — е 402
О.
О
Для большинства тестов требуется предварительная
«
юо промывка реакционной смеси перед измерением. Во
время предварительной промывки, компоненты
со сыворотки крови не связавшиеся с
микрошариковыми частицами удаляются из
реакционной смеси.
Измерительный блок включает поворотную площадку
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
сиппера, форсунку сиппера ЭХЛ и измерительную
ячейку. Поворотная площадка вмещает блок
промывки форсунок, чашку ProCell, чашку CleanCell и
реакционную чашку. Форсунка сиппера ЭХЛ
аспирирует реакционную смесь, раствор ProCell It М
и раствор CleanCell М из соответствующих чашек в
измерительную ячейку.
А В Е F А
А Держатель чашек SysClean Н Поворотная площадка сиппера
В Чашка для CleanCell 1 Датчик уровня жидкости
С Чашка для ProCell J Форсунка сиппера ЭХЛ
D Станция ополаскивания для форсунок К Станции сепарации
Е PreClean форсунка подачи L Станция ополаскивания
F Форсунка сиппера предварительной промывки М Вортекс
G Гриппер предварительной промывки N Отверстия для утилизации чашек П
О.
о
Держатель чашек Гриппер предварительной промывки транспортирует \о
чашки из диска инкубатора в соответствующий
держатель чашек на поворотной площадке сиппера.
О
Чашка для SysClean Чашка SysClean применяется для очистки пути
W
циркуляции ECL и пути циркуляции жидкости к юо
сипперу предварительной промывки раствором
SysClean. со
Рош Диагностика
cobes^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
Чашка для CieanCell Форсунки сиппера ЭХЛ аспирируют раствор
CieanCell М из чашки CieanCell. Чашка CieanCell
заполняется повторно из флакона с CieanCell М
позади передней дверцы.
Чашка для ProCell Форсунки сиппера ЭХЛ аспирируют раствор
ProCell IIМ из чашки ProCell. Чашка ProCell
заполняется повторно из флакона с
ProCell II Мпозади передней дверцы.
Станция ополаскивания для форсунок После аспирации реакционной смеси форсунка
сиппера ЭХЛ и датчик уровня жидкости
промываются снаружи деионизированной водой в
промывочной станции для форсунок.
Датчик уровня жидкости Датчики уровня жидкости определянзт уровень
жидкости ProCell II М и раствора CieanCell М в
чашках на поворотной площадке сиппера.
Форсунка сиппера ЭХЛ Форсунка сиппера ЭХЛ аспирирует следующие жид
кости:
■ Раствор для подготовки измерительной ячейки
ProCell II М.
■ Реакционную смесь из чашки в держателе чашки.
■ Раствор ProCell II М для промывания микрошари-
ковых частиц с прикрепленными иммунными
комплексами в измерительной ячейке перед из
мерением.
■ Раствор CieanCell М и раствор ProCell II М для
промывания измерительной ячейки после изме
рения.
• Раствор SysClean для очистки пути циркуляции
ECL.
га
а
PreClean форсунка подачи Форсунка подачи PreClean подает раствор
о
\о PreClean II М в чашки в станции сепарации. Раствор
PreClean II М удаляет компоненты сыворотки крови,
S
о. которые могут оказать влияние на измерение.
с
а,
о
Форсунка сиппера предварительной Форсунка сиппера предварительной промывки
«
промывки аспирирует реакционную смесь и раствор
ю
О PreClean II М из чашек в станции сепарации.
со
Гриппер предварительной промывки Гриппер предварительной промывки транспортирует
чашки;
Рош Диагностика
соЬаа^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Из диска инкубатора в станцию сепарации
Из станции сепарации в вортекс
Из вортекса в диск инкубатора
Из диска инкубатора в реакционную чашку
Поворотная площадка сиппера Поворотная площадка сиппера является держателем
чашек револьверного типа с станцией
ополаскивания. Она удерживает реакционную чашку,
чашку ProCell и чашку CleanCell. Поворотная
площадка сиппера двигается вверх и вниз, позволяя
форсунке сиппера ЭХЛ выполнять аспирацию
жидкости из чашек.
Станции сепарации Постоянные магниты станции сепарации
захватывают микрошариковые частицы с
прикрепленными иммунными комплексами в чашках.
Станция ополаскивания Станция ополаскивания промывает форсунки в
области предварительной промывки
деионизированной водой.
Вортекс После предварительной промывки вортекс
возвращает микрошариковые частицы обратно в
состояние суспензии.
Отверстия для утилизации чашек Гриппер предварительной промывки выбрасывает
использованные чашки в отверстие для утилизации
чашек. Это отверстие соединяется с контейнером для
твердых отходов в секции для твердых отходов.
Измерительная ячейка Измерительная ячейка магнитным методом
захватывает микрошариковые частицы с
прикрепленными иммунными комплексами, которые
подлежат определению. Все остальные
га
сывороточные компоненты и несвязанные реагенты в О.
измерительной ячейке вымываются раствором О
ю
ProCell II М. Фотоумножитель измеряет световой
S
сигнал, который испускается рутениевой меткой на
а
иммунном комплексе под действием электрического с
поля.
о.
о
'Щ Связанные темы «
10
■ Флаконы с системными реагентами — е 402 (154^ О
со
■ Очистка игл и форсунок — е 402 (588)
• Спецификации — е 402 (253)
Рош Диагностика
cobes' pure inlegrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е Д02
Область реагентов — е 402
Реагенты, микрошариковые частицы, дилюент и
реагент предварительной обработки подаются в
чашки в диске инкубатора для инкубирования.
г
\
А Дозатор реагентов Е Позиции пипетирования реагента
В Крышка отсека для реагентного диска F Промывочная станция реагентных игл
С Реагентный диск Спод поверхностью) G Станция ополаскивания микрошарикового
миксера
О Положение смешивания микрошариковых частиц Н Микрошариковый миксер
Дозатор реагентов Дозатор реагентов аспирирует реагент
предварительной обработки, реагент,
СО микрошариковые частицы и дилюент из реагентных
Q. кассет и подает их в чашки на диске инкубатора.
О
Ю
Крышка отсека для реагентного диска Крышку отсека для реагентного диска можно открыть
для получения доступа к отсеку реагентного диска
О. для загрузки реагентных кассет и выгрузки их
о вручную.
со
VоO
Реагентный диск Реагентный диск имеет 28 позиций для реагента,
со
дилюента и реагентных кассет предварительной
обработки. Реагентные кассеты хранят при
температуре 5 "С до 10 “С.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Положение смешивания микрошариковых Микрошариковый миксер смешивает суспензию
частиц микрошариковых частиц через отверстие в отсеке
для хранения реагента.
Позиции липетирования реагента Дозаторы реагента аспирируют реагенты через
отверстия в отсеке для хранения реагентов.
Станция ополаскивания микрошарикового После смешивания станция ополаскивания
миксера микрошарикового миксера промывает насадку для
микрошарикового миксера деионизированной водой.
Микрошариковый миксер Перед аспирацией микрошариковых частиц
микрошариковый миксер смешивает суспензию
микрошариковых частиц в реагентных кассетах для
получения гомогенной суспензии.
Промывочная станция реагентных игл Перед пипетированием и после него реагентная игла
промывается раствором CleanCell М и промывается
деионизированной водой.
Связанные темы
■ Очистка игл и форсунок — е 402 (588)
■ Спецификации — е 402 (253)
Область дозирования — е 402
Данный дозатор образцов аспирирует образец,
калибратор или материал КК из контейнеров на
штативах и подает материал в пробирки инкубатора.
CQ
Q.
О
Ю
Q.
О
W
\о
о
со
Рош Диагностике
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
А Отверстие для утилизации наконечников С Буферная станция для наконечников
В Дозатор образцов
Отверстие для утилизации наконечников Дозатор образцов выбрасывает использованные
наконечники в отверстие для утилизации
наконечников. Это отверстие соединяется с
контейнером для твердых отходов в аналитическом
блоке.
Дозатор образцов Дозатор образцов захватывает наконечник из
буферной станции для наконечников. Данный
дозатор образцов аспирирует образец, калибратор
или материал КК из контейнеров на штативах и
подает материал в пробирки инкубатора. Дозатор
Ш образцов обладает возможностью определения
а
о уровня жидкости, детекции сгустка и детекции
\о аспирации воздуха.
Буферная станция для наконечников Для каждого образца гриппер наконечников и чашек
а вставляет новый наконечник в буферную станцию
О
для наконечников.
«
\о0
Связанные темы
м ■ Спецификации — е 402 (253)
Рош Диагностика
cobaS° pure integrated solutions- Версия ПО 01-Ш ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Область расходных материалов — е 402
Область для расходных материалов содержит
штативы для наконечников и чашек, подает их в
аналитический блок и утилизирует их после
использования.
А Диск инкубатора Е Гриппер наконечников и чашек
В Отверстие для утилизации наконечников F Вортекс
С Штативы для наконечников и чашек G Буферная станция для наконечников
D Резервуар для наконечников и чашек
Диск инкубатора Диск инкубатора имеет 38 позиции для пробирок.
Инкубатор поддерживается при температуре
37.0 ± 0,3 “С. СО
О.
о
ю
Отверстие для утилизации наконечников Дозатор образцов выбрасывает использованные
S
наконечники в отверстие для утилизации Q.
наконечников. Это отверстие соединяется с С
контейнером для твердых отходов в аналитическом Q.
блоке. О
«
юо
Штативы для наконечников и чашек Чашки и наконечники поступают в штативы для со
наконечников и чашек, которые загружаются в отсек
штатива в секции штатива для наконечников и
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
чашек. Секция штатива для наконечников и чашек
может вмещать до 2 штативов для наконечников и
чашек.
Резервуар для наконечников и чашек Резервуар для наконечников и чашек вмещает до
14 пар наконечников и чашек для получения
возможности замены штативов во время работы.
Чашки и наконечники в резервуаре также
используются и заменяются триппером
наконечников и чашек, когда они находились там в
течение определенного периода времени.
Гриппер наконечников и чашек Гриппер наконечников и чашек транспортирует чаш
ки и наконечники;
■ Пробирки из лотка в диск инкубатора
• Наконечники из лотка в буферную станцию для
наконечников
■ Пробирки из диска инкубатора в вортекс и обрат
но
• Наконечники и чашки из лотка в резервуар
■ Чашки из резервуара в диск инкубатора
■ Наконечники из резервуара в буферную станцию
для наконечников
Вортекс Вортекс смешивает реакционную смесь после
добавления микрошариковых частиц.
Буферная станция для наконечников Для каждого образца гриппер наконечников и чашек
вставляет новый наконечник в буферную станцию
для наконечников.
Связанные темы
■ Область дозирования ~ е 402 Cl 47)
■ Секция штатива для наконечников и чашек ~
Сб е402 С153)
а
о ■ Загрузка штативов для наконечников и чашек —
ю е 402 С296)
■ Проверка и замена коробки для твердых отхо
дов — е 402 (299)
Q. • Спецификации — е 402 (253)
О
П
VоO
со
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 * Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Вид спереди — е 402
А Шприцы О Фильтр блока охлаждения
В Кнопки статуса Е Флаконы с системными реагентами
С Секция штатива для наконечников и чашек F Секция для твердых отходов
в этом разделе __ _______________
Шприцы — е 402 (151)
Секция штатива для наконечников и чашек —
е 402 (153)
Фильтр блока охлаждения — е 402 (154)
Флаконы с системными реагентами — е 402 (154)
Секция для твердых отходов — е 402 (156)
О.
О
\о
Шприцы — е 402
Шприцы соединяются с соответствующими иглами и
форсунками. Шприцы аспирируют и подают Q.
реагенты, образец, микрошариковые частицы, О
м
реакционную смесь и системные реагенты. Шприцы
\оо
заполняют дегазированной и деионизированной
водой. со
Рош Диагностике
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
А Шприц для взятия реагента D Шприц предварительной промывки
В Шприц сиппера Е ProCell шприц
С Шприц для взятия образца F CleanCell шприц
Шприц для взятия реагента Шприц для взятия реагента соединяется с
реагентной иглой.
Шприц сиппера Шприц сиппера соединяется с форсункой сиппера
ЭХЛ в измерительном блоке.
Шприц для взятия образца Шприц для взятия образца соединяется с
пробозаборной иглой.
(0 Шприц предварительной промывки Шприц предварительной промывки применяется для
О. форсунки сиппера предварительной промывки и
о
форсунки подачи PreClean области предварительной
ю
промывки.
а ProCeli шприц Шприц ProCell аспирирует раствор ProCetl II М из
о
флаконов ProCell II М и подает раствор в чашки
м
ProCell на поворотных площадках сиппера станции
юо
сиппера.
м
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор прибора
CleanCell шприц Шприц CleanCell аспирирует раствор CleanCell М из
флаконов CleanCell М и подает раствор в станцию
ополаскивания реагентной иглы и чашек CleanCell на
поворотных площадках сиппера станции сиппера.
>Ц Связанные темы
■ Спецификации — е 402 С253]
■ Область реагентов — е 402 (146)
■ Область дозирования — е 402 (147}
■ Область предварительной промывки и детекции
— е402 (142)
• Флаконы с системными реагентами — е 402 (154)
• Спецификации — е 402 (253)
Секция штатива для наконечников и чашек — е 402
Секция штатива для наконечников и чашек содержит
штативы с одноразовыми чашками и наконечниками.
/
HITACHI
CObaS , ;; ,
n
О.
о
VO
О.
О
А Отсек штатива В Кнопка статуса
м
VоO
Отсек штатива Отсек штатива вмещает до 2 штативов, каждый из
которых вмещает 105 наконечников и 105 чашек. со
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
Кнопка статуса Кнопка статуса указывает на статус секции штатива
для наконечников и чашек посредством его синего и
зеленого светодиодов. Чтобы запросить замену
штатива для наконечников и чашек и подтвердить
загрузку нового штатива для наконечников и чашек,
нажмите кнопку статуса.
»(3 Связанные темы
■ Спецификации — е 402 С253)
■ Область расходных материалов — е 402 (149^
■ Загрузка штативов для наконечников и чашек —
е 402 (296)
■ Проверка и замена коробки для твердых отхо
дов — е 402 (299)
■ Спецификации — е 402 (253)
Фильтр блока охлаждения — е 402
Фильтр используется для предотвращения
попадания пыли в аналитический блок.
Проверка и очистка фильтра блока охлажде
ния — е 402 (688)
»|£] Связанные темы
■ Спецификации — е 402 (253)
Флаконы с системными реагентами — е 402
Аналитический блок е 402 вмещает один флакон
каждого системного реагента позади передней
дверцы. Чтобы избежать ошибочного расположения
флаконов положения для ProCell II М, CleanCell М и
флаконы PreClean II М имеют идентификацию.
га
о.
о
ю
S
о.
с
а
о
со
\о0
со
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
А В С
А Флакон PreClean II М С Флакон CleanCell М
В Флакон ProCell IIМ
PreClean II М Раствор PreClean II М применяется для реакционной
смеси для предварительной промывки. Раствор для
предварительной промывки удаляет компоненты
сыворотки крови, которые могут оказать влияние на
измерение.
ProCell II М Раствор ProCell II М применяется для подготовки
измерительной ячейки и для вымывания остатков
компонентов сыворотки крови и несвязанных
реагентов из измерительной ячейки. Только
микрошариковые частицы и иммунные комплекс
связанные с микрошариковыми частицами остаются
в измерительной ячейке. ProCell также необходим
СО
для ЭХЛ-реакции. Флакон ProCell II М имеет RFID- Q.
метку. Считыватель RPID-меток позади позиции О
Ю
флакона ProCell II М считывает RFID-метку для
регистрации флакона.
О.
CleanCell М Раствор CleanCell М используется для промывки О
со
измерительной ячейки после измерения и
реагентной иглы после пипетирования.
юо
со
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01ЧП • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
Датчик в аналитическом блоке е 402 контролирует
уровень всех системных реагентов. Аналитический
блок е 402 автоматически обновляет материалы,
когда объем реагента снижается ниже
определенного уровня.
Кнопки статуса Кнопки статуса указывают на статусы расположенных
ниже флаконов посредством синего и зеленого
светодиода. Чтобы заменить соответствующий
флакон и подтвердить установку нового флакона,
нажмите кнопку статуса.
»|Ц Связанные темы
■ Спецификации — е 402 С253)
■ Замена флакон с системным реагентом — е 402
(291)
Спецификации — е 402 (253)
Секция для твердых отходов — е 402
Секция для твердых отходов содержит контейнер для
твердых отходов, оснащенный емкостью для
утилизации использованных чашек и наконечников.
СО
а
о
ю
Q.
О
СО
\о0
00
А Контейнер для твердых отходов С Кнопка статуса
В Коробка для твердых отходов
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО Oi-Oi • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Кнопка статуса Кнопка статуса указывает на статус секции для
твердых отходов посредством его синего и зеленого
светодиодов. Чтобы заменить коробку для твердых
отходов и подтвердить установку новой коробки для
твердых отходов, нажмите кнопку статуса.
Коробка для твердых отходов В коробку для твердых отходов поступают
использованные наконечники и чашки для
последующей утилизации.
Контейнер для твердых отходов Контейнер для твердых отходов содержит одну
коробку для твердых отходов.
>(3 Связанные темы
■ Спецификации — е 402 С253)
Вид сзади — е 402
Л
а
о
\0
о.
о
A Автоматический выключатель С Отверстие для высококонцентрированных жидких
м
В Отверстие для разведенных жидких отходов отходов \оо
со
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об аналитическом блоке е 402
Отверстие для разведенных жидких Через данное отверстие сливают разбавленные
отходов жидкие отходы из аналитического блока. При
желании можно подсоединить контейнер для
разведенных жидких отходов.
Вентиляционная крышка препятствует попаданию
жидких отходов в систему. Жидкие отходы могут
перелиться через это боковое отверстие с крыш
кой и попасть на пол, что приведет к образованию
на нем пены и сделает его скользким.
Убедитесь в том, что вентиляционная крышка за
крыта надлежащим образом.
Убедитесь в том, что жидкие отходы не текут
обратно.
Отверстие для высококонцентрированных Через данное отверстие сливают
жидких отходов высококонцентрированные жидкие отходы из
аналитического блока. Высококонцентрированные
жидкие отходы являются потенциально
инфицированными, и с ними следует обращаться
согласно местным нормативным актам. Если
контейнер для концентрированных жидких отходов
не подсоединен напрямую к отверстию для слива,
его следует подсоединить к нему.
Автоматический выключатель Автоматический выключатель защищает
аналитический блок от повреждения, вызванного
повышением напряжения в сети электропитания. Для
устранения неисправности представитель сервисной
службы Roche может рекомендовать вам
использовать автоматический выключатель для
полного выключения электропитания аналитического
блока, включая блок охлаждения реагентного диска.
»(Ш Связанные темы
■ Спецификации — е 402 С253]
Ш
■ Опорожнение и очистка контейнера для жидких
О.
отходов С675)
О
ю
■ Опциональные компоненты С1663
О,
О
W
\о
о
м
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
О перемещении штативов
Транспортная линия в блоке подачи образцов
транспортирует образцы на штативы в ротор
штативов в задней части блока подачи образцов.
Ротор штативов распределяет образцы на штативах в
аналитические блоки.
В этом разделе_______________________
О компонентах транспорта штативов С159)
Путь штативов во время работы (контроль
штативов) (161)
о компонентах транспорта штативов
Транспортная линия транспортирует штативы из
линии загрузки через ротор штативов в позиции
пипетирования аналитических блоков. Штативы
затем возвращаются в ротор штативов и, в конечном
итоге, обратно в линию выгрузки.
Л
О.
о
\0
Q.
О
с Считыватели штрихкодов (ID штатива) I Линия загрузки м
\о
D Ротор штативов J Блок подачи образцов
о
Е Аналитический блок е 402 К Аналитический блок с 303
Считыватель штрихкодов (ID образца, ID штатива)
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о приоритетах штативов
Тип аналитического блока Если аналитические блоки имеют одну и ту же
рабочую загрузку, система дает более высокий
приоритет иммунологическим аналитическим
блокам. Таким образом, аналитическому блоку е 402
присваивается более высокий приоритет, чем
аналитическому блоку с 303.
Текущая загрузка на аналитических Система приоритезирует аналитические блоки,
блоках которые могут быстрее всего выполнить
дозирование. Для этого система определяет рабочую
загрузку аналитического блока.
Система очередности Впервые загруженные штативы управляются
системой очередности в зависимости от их
приоритетности и приоритета тех штативов, которые
уже находятся в приборе. Последовательность
очередности может изменяться, если штативы,
которые уже находятся в приборе, принадлежат к
группе штативов.
Группа штативов Группа штативов формируется, когда более одного
штатива калибратора или КК загружается
последовательно на лоток. Образцы, которые
принадлежат к группа штативов, пипетируются в этой
последовательности. Группа штатива, которая уже
получила назначение, не может быть опережена,
например штативом STAT.
Имеются 3 группы штативов:
1. Калибровка
2. КК
3. КК после калибровки
Группа штативов оканчивается в следующих случаях;
■ Когда различные типы штативов проходят через
считыватель штрихкодов
■ Если имеется ошибка считывания ID штатива
• Если все штативы линии загрузки загружены
га • Если штативы STAT загружаются, выходя за вре
а.
о менные пределы (время ожидания}
\о
Вы можете прервать группы штативов, выбрав кнопку
Остановить подачу штатива в программном
обеспечении.
ао
со Тесты с высоким приоритетом Из-за возможности переноса образцы, имеющие
заказанные иммуноанализы с высоким приоритетом,
VоO
могут пипетироваться аналитическим блоком е 402 в
первую очередь. Если штатив транспортируется в
со
аналитический блок с 303 первым, только все
остальные образцы на этом штативе пипетируются.
Затем штатив транспортируется в аналитический
Рош Диагностика
cobes' pure integrated solutions • Версия DO 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
блок е 402 и пипетируется. Если установлено
автоматическое повторение с изменением, штатив
ожидает результатов в роторе штативов. Если
требуется повторение с изменением штатив
возвращается в аналитический блок е 402. Штатив
затем снова транспортируется в аналитический блок
с 303 для пипетирования, оставшихся тестов на
образцах
О приоритетах типов штативов
В следующей таблице показан приоритет штативов
системы. Наивысший приоритет составляет 1,
наименьший приоритет 4. В целом, штативы с
одинаковым приоритетом обрабатываются в том
порядке, в котором они были загружены.
Позиция звфузки Тип штатива Установление группы Приоритет Экстренный
штативов анализ'*'
Линия загрузки Калибровка 4 -
/
КК 4 -
/
КК после калибровки 4 -
^(М
Рутинный - 4 2
STAT - 2 -
Ручное повторение с изменени - 3 2
ем
Промыть - 4 -
STAT-порт Калибровка 2 -
КК 2
/
КК после калибровки 2 -
Рутинный - 2 -
STAT - 2 -
ш
Ручное повторение с изменени - 2 - Q .
ем О
Промыть - 4 - ю
Ротор штативов Рутинный автоматическое по - 3 3
вторение с изменением
STAT, автоматическое повторе - 1 - а
о
ние с изменением
(а) При выявлении сразу после перехода системы в режим В работе. W
юо
(ЬЗ Обрабатываются как представители одной группы, как предшествующие калибраторы.
S Приоритет типов штативов со
Рош Диагностика
соЬав'' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
166 Опциональные компоненты
-
Опциональные компоненты
Контейнер для жидких отходов
4 |wO'!,
Отверстие для Отверстие для
слива разведенных слива
жидких отходов из высококонцентриро
аналитического ванных жидких
блока с 303. отходов из
аналитического
блока с 303.
Прибор имеет отдельные отверстия. Одно — для
высококонцентрированных жидких отходов, и другое
— для разведенных жидких отходов. В зависимости
от местных нормативных актов оба отверстия могут
напрямую соединяться с дренирующей системой.
Отверстие для Отверстие для
слива разведенных слива
жидких отходов из высококонцентриро
аналитического ванных жидких
блока е 402. отходов из
аналитического
га блока е 402.
оо.
ю
S
о .
О .
О
«
юо
со
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор прибора
Если высококонцентрированные жидкие отходы не
сливаются непосредственно вместе с разведенными
отходами, можно подсоединить контейнер для
жидких отходов. Контейнер для разведенных жидких
отходов доступен в качестве опционального
компонента только для аналитического блока е 402.
Каждый контейнер для концентрированных жидких
отходов имеет объем 6.1 л и 2 датчика для
А Контейнер для В Контейнер для определения его полного или почти полного
разведенных высококонцентриро заполнения.
жидких отходов ванных жидких
отходов Утилизируйте жидкие отходы в соответствии с
местными требованиями.
»(1] Связанные темы
" О контейнере для разведенных жидких отходов
С822)
■ Опорожнение и очистка контейнера для жидких
отходов С675)
■ Вид сзади — с 303 (139)
■ Вид сзади — е 402 (157)
• Проверка контейнеров для жидких отходов (271)
CQ
О .
О
\0
Q .
О
«
юо
со
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Опциональные компоненты
Эта страница намеренно оставлена пустой.
СО
а
о
\о
о
«
юо
со
Рош Диагностика
cobes^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| | Содержание | |
| ельского | | |
| в этой главе____________________ | _________ | |
| Об областях экрана............................... | ............... 171 | |
| Об области статуса....................... | ................ 172 | |
| Об основной области................... | ............... 173 | |
| Об области индикаторных кнопо | к.............. 174 | |
| Об области разное........................ | ............... 176 | |
| Об области задач.......................... | ................ 176 | |
| Об области контроля.................... | ............... 177 | ш |
| | | о |
| О пользовательском интерфейсе........ | ................ 180 | >s |
| | | о; |
| О цветах статуса.................................... | ................ 182 | |
| | | ■& |
| Навигация в пользовательском интер | фейсе...... 183 | Q. |
| | | 0) |
| О диалоговом окне Сигналы:................ | ............... 184 | к |
| Об отметах.............................................. | ............... 186 | |
| Печать отчетов............................... | ............... 186 | |
| Список символов в отчетах.......... | ............... 187 | о |
| | | X |
| Снимите скриншот................................ | ............... 189 | о |
| | | л |
| Режимы системы................................... | ............... 190 | с; |
| Список режимов системы............. | ............... 190 | 0) |
| | | н |
| О режиме Прием штативов........... | ............... 192 | я |
| | | са |
| Поиск справки........................................ | ............... 194 | о |
| | | « |
| Поиск таблиц значений КК в e-library.. | ............... 196 | л |
| | | ц |
| | | о |
| | | с |
| | | о . |
| | | о |
| | | « |
| | | VO |
| | | о |
Обзор пользовате
интерфейса
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Эта страница намеренно оставлена пустой.
(О
о
>s
■9-
Q.
0)
н
о
о
о
»-
(Q
GO
О
С9
Л
о
с
а
о
п
юо
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Режим системы
Отображает текущий режим системы.
Отображает оставшееся время обслуживания.
Область предрутинного просмотра
Отображает задачи предрутинного руководства.
О Р*ке1мнду*мо*
обслужммми*
[&] отображается диалоговое окно
Предварительные действия:
Закройте предрутинное руководство для просмотра
предпросмотра статуса образца.
Предпросмотр статуса образца
Ожидается»: hi] Если вы выбрали образец в обработке, предпросмотр
CC/ISE iBIt отображает время через которое можно ожидать
получения результатов образца.
Область 10 пользователя
Ш
Отображает ID текущего пользователя. О
0)
0 отображается диалоговое окно Выключить/
выйти из системы: -0 -
о .
0)
Предоставляет несколько источников для справки
пользователя.
о
о
л
ц,
Об основной области
0)
н
га
Основная область отображает рабочую область, а
Ой
о
также диалоговые окна. со
л
Рабочая область
о
с
В рабочих областях вы управляете системой и
оцениваете данные тестов. Каждая рабочая область а
о
имеет две или более вкладки. со
VO
о
Рабочие области не имеют кнопки Закрыть или
кнопки Отменить.
Чтобы переключаться между рабочими областями,
выберите индикаторные кнопки.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об областях экрана
Диалоговое окно
Диалоговые окна предоставляют дополнительные
данные или настройки.
Диалоговые окна накладываются на рабочую
область. Вы должны закрыть диалоговые окна, чтобы
отобразить или переключить рабочую область.
Об области индикаторных кнопок
Область индикаторных кнопок располагается внизу
пользовательского интерфейса и содержит 6
индикаторных кнопок, которые указывают различные
статусы.
Выберите индикаторные кнопки, чтобы отобразить
соответствующую рабочую область. Если
отображается диалоговое окно, вы должны сначала
га закрыть диалоговое окно.
о
>s
Индикаторная кнопка Символ Цвета Значение
0)
Индикатор Рутинн. Подсчет заказанных образцов.
-0 - ш
Q . Образцы заказываются или регистрируются, но не пипети-
0) руются.
ь
® Подсчет образцов в процессе.
о Подсчет завершенных образцов.
о Образцы успешно обработаны. Все оставшиеся результаты
тестов доступны без флага.
о ■ Указывает обновление числа завершенных образцов.
|2
Подсчет незавершенных образцов.
0) Обработанные образцы, но с флагами.
н
га Заказанный тест маскирован.
га
о Указывает обновление числа незавершенных образцов.
га
га Индикатор Статус образца Подсчет образцов, имеющих ошибку образца.
га Объем образца слишком низю1й.
о
с
Пена, сгустки или воздух обнаружены в контейнерах для
образцов.
а
о
Имеется флаг.
га
Подсчет числа образцов с ошибкой считывания штрихко
\о
О да.
• Подсчет образцов, имеющих открытый заказ, который не
обработан из-за маскированных тестов.
га Объяснение индикаторных кнопок
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • версия ПО 01ЧП ■ Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
1 Индикаторнап кнопка Символ Цвета Значение
■
Указывает обновление для числа образцов с ошибкой об
разца, ошибкой штрихкода или открытым заказом из-за
маскированных тестов.
Индикатор Реагенты □ Статус реагента ISE и электродов.
в Статус реагента с 303 включает;
Реагент для анализа, дилюент, промывочный раствор, спе
циальная промывка, системный реагент.
Статус реагента е 402 включает:
Реагент для анализа, дилюент, предварительная обра-
ботка, калибратор BlankCell, системный реагент, штатив
для наконечников и чашек и Wasteliner.
Реагент пустой.
Количество реагента ниже желтого уровня предупрежде
ния для реагента.
Количество реагента ниже фиолетового уровня предупре
ждения для реагента.
Количество реагента достаточное.
Индикатор Калибровка Замена Изменение реагентной кассеты без действительной ка
либровки.
! Ошибка Ошибка Калибровка непригодна.
Щ ^'|20Э||| Ошибка КК
Ка«. сайи. Обноа, Вр. ож. Истек интервал калибровки. си
Калиброакя о
Ошибка КК Результаты КК выходят за пределы.
Порядок на кнопках указы )S
вает приоритет причин реко- Кал. сейч. Калибровка выполняется в течение периода времени, за о;
мендаций. данного в настройках.
-0 -
Обнов. Аппликация или калибратор обновлены. &
0)
Калибровка рекомендована.
к
Индикатор КК Ошибка КК непригоден (например, флаг).
Маскирование или пустой реагент препятствует измере
нию КК.
о
Замена Замена реагентной кассеты. ic
Материал КК с новым номером лота. о
л
ISE: Замена флакона с реагентом или электрода. с;
Вр. ож. Истек интервал КК. 0)
н
Обнов. После калибровки требуется новое измерение КК. ш оа
ККсейч Измерение КК выполняется в течение периода времени, о
заданного в настройках. м
л
Рекомендуется измерение КК.
q
О
Индикатор Мониторинг STAT Предпросмотр отчета результатов STAT.
с
данных
Калибровка Предпросмотр отчета результатов калибровки.
а
Контр. Предпросмотр отчета результатов КК. о
Ноитр. - 1 Рутин н. Предпросмотр отчета рутинных результатов. Vо « O
Мониторинг данных Я Новый отчет готов к просмотру.
■
Объяснение индикаторных кнопок
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об областях экрана
Об области разное
Область разного предоставляет доступ к функции
отключения USB-накопителя.
Отображает текущие дату и время.
jiSil выполняет скриншот.
НИ отключает используемый в настоящий момент
USB-накопитель.
Снимите скриншот С189)
Работа с внешним запоминающим устройством
С521}
Об области задач
Область задач предоставляет 6 кнопок. Некоторые
кнопки окрашены или анимированы, чтобы
сос
отобразить состояние системы.
>s
0) Выберите кнопки задач, чтобы отобразить
-0 - соответствующее диалоговое окно.
о,
0)
н Кнопка задачи Анимация Цвета
X
Кнопка Меню Отображается диалоговое окно Меню:
Предоставляет доступ к основным рабочим областям.
о
X
Кнопка Предварительные Отображается диалоговое окно Предварительные дей
действия ствия:
Следуйте рабочему процессу в диалоговом окне Предва
0)
рительные действия, чтобы выполнить действия по ру
сно
тинной подготовке.
GQ
О >И) О рутинной подготовке (268)
го
Действие является критическим. Примеры: Реагент закон
л
чился или просрочена операция обслуживания.
qо
Действие необходимо. Примеры: Количество реагента
с
меньше заданного уровня предупреждения или требуется
калибровка.
о .
о
со (^комендуется загрузка нового реагента. Количество по
крайней мере одного реагента меньше заданной суточной
\о0 потребности и поставлен флажок Превентивное дей
ствие.
Объяснение кнопок задач
Рош Диагностика
соЬав* риге integrated solutions • Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Кнопка задачи Анимация Цвета Значение
Кнопка Обзор Отображает диалоговое окно Обзор для следуюид1х це
лей:
• Просмотр статуса и температуры каждого аналитиче
ского блока
■ Проверки, если продолжается удаленная сессия с сер
висной службой Roche и прерывания этой сессии.
• Включение или выключение связи с хостом, с
cobas link или с системой автоматизации лаборатории
■ Для просмотра оставшихся измерений Пустой путь
цирк. жидк. к сиплеру ЭХЛ и пути циркуляции жид
кости к сипперу предварительной промывки.
• Для просмотра счетчиков использования измеритель
ной ячейки, если необходима их замена.
• Для просмотра счетчика использования для реакцион
ных ячеек и лампы фотометра.
■ Чтобы разрешить анализ, снимите маску с аналитче-
ского блока с 303. Система маскирует аналитический
блок с 303 поскольку инкубатор не достиг 37 °С ±
0,1 °С при переключении системы в режим Обзор.
Кнопка Обслуживание Отображается диалоговое окно Обслуживание;
Предоставляет информацию об операциях обслуживания,
1 последовательности обслуживания и проверки действий. CQ
О
Операции обслуживания или последовательность обслу >S
живания превысило их периодичность обслуживания. О
Операции обслуживания или последовательность обслу
-0 -
живания превысило их уровень предупреждения.
а
Интерактивное обслуживание выполняется в настоящий 0)
момент. Текущий этап требует ваших действий. Чтобы про н
должить, выберите Обслуживание > Статус монитора
Кнопка Сигналы Отображается диалоговое окно Сигналы:
Если генерируется сигнал системы, кнопка начинает ми о
гать красным или желтым.
■ Генерируется сигнал с уровнем Ост. обр., остановка или о
л
авар, остановка.
■ Генерируется сигнал с уровнем предостережения. ц о
н
Кнопка Отчеты Отображается диалоговое окно Содержание отчёта:
ш
Отчеты В то время как программное обеспечение составляет от о Ой
чет, иконка на кнопке Отчеты анимирована.
«
л
Объяснение кнопок задач ц,
о
с
Q .
О
Об области контроля
«
VO
о
Область контроля предоставляет функции старта и
остановки системы.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об областях экрана
Кнопка Стол
Отображается диалоговое окно Стоп: Используйте
диалоговое окно Стоп, чтобы остановить систему.
Диалоговое окно Стоп предоставляет кнопку
Остановить подачу штатива и кнопку Полностью
остановить систему.
Кнопка Остановить подачу штатива останавливает
Сстансмтъ подачу
штатиаа подачу штатива к ротору. Загрузочная рука вернется
в исходное положение, что обеспечит загрузку
дополнительных штативов.
Штативы, которые уже в роторе, будут
продолжаться обрабатываться.
Кнопка Полностью остановить систему
останавливает систему Саварийная остановка]. Все
процессы немедленно прекращаются, уже
пипетированные образцы утрачиваются. Неполные
результаты текущих измерений удаляются и требуют
повтора.
га
о
)S *т Об остановке системы С397]
0)
■0-
Кнолка Старт Отображается диалоговое окно Условия старта:
а
0) Используйте диалоговое окно Условия старта,
н чтобы запустить постановку.
О
X
й
о
н
га
со
о
«
л
га
о
с
о .
о
W
юо
Запуск последовательности обслуживания
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions ■ Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
• Оставить штатив в системе для авт. ловт. с
изм.
■ Режим приема штативов
• Маскирование
■ Профиль по умолчанию
• Диапазоны штативов
В ходе любого режима работы кнопка Старт мигает
зеленым.
>li Связанные темы
■ Об остановке системы (397)
■ Запуск постановки (335)
Ш
О
-0е)-
Q .
0)
О
о
м
q
0)
н
CQ
са
о
п
л
со;
с
CL
о
го
ою
Рош Диагностика
cobes'' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о пользовательском интерфейсе
О пользовательском интерфейсе
Для справки по использованию программного
обеспечения см. подсказки ниже.
Выберите несколько пунктов из списка.
Чтобы выбрать последовательные пункты из списка,
щелкните первый ряд и прокрутите вверх или вниз.
Отсортируйте данные в списке или
таблице.
Чтобы отсортировать данные в списке или таблице,
а
выберите заголовок столбца.
QMOIM PC HIV2 »21И 02/М II 2f »
omiM К MV1 202110 02/K1»2f1t
Только заголовки столбцов с тонкими границами
QJ0007.I К MSAeO) 201IM 02/М 1S.2111
доступны для критериев сортировки, например см.
СО столбец Дата/время, который выделен на снимке
С
>s экрана.
0)
Скорректируйте ширину колонок.
■ &
Q .
О) Чтобы изменить ширину столбца, выберите край
н
колонки и затем подвиньте его пальцем.
о
U
О
X Кнопка меню опций
о
Если вы выберите пункт в определенных таблицах,
0) отобразится кнопка меню опций
н
ссоа
Чтобы отобразить контекст-специфичные кнопки,
о
выберите кнопку меню опций
со
л
цо
с
Чтобы напомнить вам сохранить изменения, которые
Сожраиигь
о а вы внесли, программное обеспечение подсветит
со
кнопку подтверждения.
\о
о
Чтобы сохранить изменения, выберите подсвеченные
кнопки подтверждения.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО Ol-Oi • Руководство пользователя • Версия публикации 1,0
Обзор пользовательского интерфейса
Обновить
О Чтобы обновить текущий экран, выберите кнопку
обновить о .
га
о
)S
га
-е-
Q,
га
н
о
X
о
л
га
га
I-
га
со
о
со
л
га
о
с
а ,
о
со
\оо
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions- Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о цветах статуса
О цветах статуса
Цвета статуса информируют вас о статусе.
Цветовое кодирование Цвета в целом обозначают следующее:
Красный
Внимание; Действие необходимо предпринять не
медленно.
Желтый
Внимание; Действие необходимо предпринять как
можно скорее.
Фиолетовый
Внимание; Количество реагента ниже числа установ
ленных тестов для фиолетового сигнала Сотобража-
ется только, если выбран флажок Превентивное
действие]).
Синий
■ Действие выполнено успешно.
• Доступны новые данные.
03
О Зеленый
)S
-в-
о
ОК:
■ Действий не требуется.
а
■ Аналитический блок занят (например, в режиме
н
Обслуживание, в режиме В работе].
Сине«зеленый
Объем реагента или число оставшихся тестов — ОК
о
Бирюзовый цвет
о
ОК; Калибровка заказана для следующей постанов
ки.
0
□
Белый
н
(Q Готов: Блок или аналитический блок находится в ре
о а жиме Ожидание.
« Темно>серый
л
Откл. питание
qо
Серый
а Функция или пункт недоступны.
о
«
юО
Рош Диагностика
cobes'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Навигация в пользовательском интер
фейсе
Изучите базовые принципы для навигации и работы
в пользовательском интерфейсе.
> Для использования пользователь
ского интерфейса
1 Внизу экрана, чтобы отобразить рабочую область,
выберите соответствующую индикаторную кнопку.
О Диалоговые окна накладываются на рабочую
область. Вы должны закрыть диалоговые окна,
чтобы отобразить или переключить рабочую
область.
2 В верхней части главной панели, чтобы
отобразить определенную панель, выберите
соответствующую вкладку.
3 В таблице, чтобы отобразить диалоговое окно,
выберите строку, затем выберите кнопку после Ш
О
чего выберите соответствующую кнопку. >s
о
-0 -
Q .
0)
ь
X
S
Если вы выбрали поле, которое позволяет ввести о
■ 2 3 4 $ « I I 9 о данные, программное обеспечение отобразит
4 М « г I у » 1 ^ о
1 I d I 9 h ) t I ..w. виртуальную клавиатуру. Используйте
• j;« < » a n m X
виртуальную клавиатуру для ввода данных.
•' «. ■ -M- ^ V и
О Для поддержки ГТ-безопасности, некоторые л
ключевые функции блокированы. q
н
га
GQ
о
га
X
о
с
о .
о
га
\оо
Рош Диагностика
соЬаа' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о диалоговом окне Сигналы:
О диалоговом окне Сигналы:
Если генерируется сигнал системы, кнопка Сигналы
начинает мигать красным или желтым. Чтобы
устранить этот сигнал, проверьте диалоговое окно
Сигналы.
Сигналы
Пуцмгтве.
41.ММв0М1 n>Kini>. 1Ы1 '
414И.МвМ1 Mm jrAoeM Itoptew ОемМм <eti 201М2/41 1tJ4 I
41.410.000442 Seea уйме* MptBM PfceWwWr Мчр 2411Л£«> 11;М
41.447.000041 Mm 0е«егм4 Пре Mer/vewd aoil/oa/oi 11;20
V
DwriptiOfi*
Ngpeww-ofl we• detected leel
Kawiedy t
CofitMt your Keche Service reprvMrtWiw If olenwi rvcure.
i
1
t
f
CQ
О
ООслушимиие Уделить 1 НестреАки seyee SaepMTb
>S
0)
Диалоговое окно Сигналы предоставляет список
■а0-
актуальных сигнальных сообщений. Для выбранного
0) сигнала описание и метод устранения проблемы
н отображаются ниже.
X
Программное обеспечение использует следующие
цвета для указания серьезности сигнала.
о
X
о Желтый
Сигнал уровня предостережения.
0)
Вы можете продолжить системные операции.
нси
Красный
tt
о
Любой сигнал при уровне выше уровня предостере
« л жения
о ц Система прекращает работу до проведения дей
с ствий по устранению сигнала и возврата механиче
ских частей прибора в исходное положение.
а
о
со
VоO Если новый сигнал появляется, пока отображается
диалоговое окно Сигналы, то кнопка Обновить
становится активной. Чтобы отобразить новый сигнал
в списке сигналов, выберите кнопку Обновить.
Рош Диагностике
cobas' риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Кнопка Удалить удаляет выбранный сигнал из
Удалитк
списка сигналов. Однако сигналы нельзя удалить из
базы данных.
Печать отслеживания сигнала Все сигналы системы хранятся в базе данных. Чтобы
распечатать сигналы из базы данных выберите
Отчеты > Настройки > Журнал сигнальных
сообщений.
»li) Связанные темы
■ Печать отчетов С186}
га
с
>s
га
-8 -
о .
га
н
X
S
о
ь.
о
оX
л
с;
га
н
га
га
о
со
га
к
о
с
а
о
со
юо
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Об отчетах
Об отчетах
В этом разделе______________
Печать отчетов (1863
Список символов в отчетах (187)
Печать отчетов
Создание, просмотр или печать отчетов.
Программное обеспечение является контекст-
чувствительным и отображает диалоговое окно
Содержание отчёта, соответствующее области
программного обеспечения, отображаемого в
текущий момент.
Вы можете создать несколько типов отчетов.
Автоматическое создание отчета Вы можете сконфигурировать некоторые отчеты для
автоматического создания отчетов, например отчет
г о а Монитор калибровки.
>5
-е- Выберите Меню > Система > Содержание отчёта,
0)
чтобы сконфигурировать автоматические отчеты.
а
0) Другие отчеты формируются автоматически при
н
выполнении операций обслуживания, например
отчет Проверка фотометра.
Отчеты из диалогового окна Содержание Структура диалогового окна Содержание отчёта
О
отчёта основана на структуре программного обеспечения.
Для некоторых отчетов требуется, чтобы вы
#
определили специфические параметры до создания.
0)
н Емкость памяти для хранения отчетов Емкость памяти хранения для отчетов составляет до
га
2000 файлов в формате PDF. Если количество файлов
ю
о в формате PDF в памяти хранения превышает 1800,
га система генерирует сигнал системы. Если в этом
л
случае вы не удалите некоторые из отчетов, система
га
о удалит самые старые так. чтобы новые отчеты могли
быть добавлены.
о .
о
^ Чтобы напечатать отчет
га
юО
1 Выберите кнопку Отчеты.
В зависимости от текущего экрана,
открывается диалоговое окно Содержание
отчёта со специальными настройками.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
2 Выберите требуемую вкладку.
3 В списке слева выберите отчет для печати.
4 Если необходимо, определите данные и
диапазоны для отчета.
5 Выберите кнопку Создать.
■ Система создаст заказанный отчет. Во время
формирования кнопка Отчеты отображается
анимированным символом
6 Чтобы посмотреть уже сформированные отчеты,
>кр*м
выберите кнопку Экран.
7 Если кнопка Обновить становится активной,
Днсптй
выберите кнопку Обновить.
Программное обеспечение отображает отчет. га
о
Уоэи С9РУ С»«яМГ cobas'
И11/Р1АГ И'17 Sr )S
itnm С*п М1ММГ (Ml >1 га
См1ЛгшШ9» Мч»»г а. 301MI/Q( в2«1»
»1*WUM.<9T4I
Синем *тф^щиЛ > f $»гщ11плт -а0 -
ФЫ**€ТИ НА 8 Выберите кнопку Вывести на печать. га
НАЧАТЬ
. н
9 В диалоговом окне Печать, выберите страницы
для печати и выберите кнопку ОК.
о
»|Ц Связанные темы
X
■ Список символов в отчетах С187] о
л
га
га
к
га
со
о
га
л
га
Список символов в отчетах о
с
В некоторых отчетах используются символы для о о .
указания специфической информации. га
VO
О
Символы в отчетах В таблице ниже пояснены значения этих символов:
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Об отчетах
1 Название отчета Символ прикреплен Символ Значение
ный к столбцу
Пример отчета о результатах Test + Повторный тест с изменениями
* Промежуточный результат e-flow, Hb/HbAlc,
дополнительные результаты теста, рассчи
танные по формуле
или расчетного результата
Отчет О ходе реашртй Test + Повторный тест с изменениями
• Если Hb/HbAlc, результаты вьщают *, если
дополнительные результаты теста, рассчи
танные по формуле, выдают *, система зака
зывает эти тесты автоматически.
Список заказов Test + Повторный тест с изменениями
Отчет о статусе реагентов Test ????? Неизвестный реагент
Отчет по предыдущим калиб Лот # Номер лота был изменен с момента послед
ровкам ней калибровки.
Серийный № 9 Серийный номер реагентной кассеты изме
нен с момента последней калибровки
@ Срок годности реагента истек с момента по
следней калибровки.
Журнал ID польз. Дата выхода *• Прибор был выключен без выхода из систе-
МЬ(
Тот же, что и вошедший в систему пользова
—
га тель
о
>s Журнал операций обслужива Обслуживание за • Операции обслуживания частично затраги
ния вершено Сдата и вре вала аспирирующие трубки
0)
мя)
- а 0 - Проверка ISE Значения EMF любого • Разность ЭДС между этими значениями и
0) электрода предшествующим составляет >0,2 мВ.
н Примечание: не прикреплен к первым
10 измерениям при проверке даже, когда
разность составляла > 0,2 мВ.
Проверка устройства чтения Штрихкод штатива ????? Ошибка считывания штрихкодов штативов
о штрихкода обр. и шт. ID образца и соответ # Выявлена
ствующая позиция в
? Не выявлена
о штативе
Символы в отчетах
га
н »(Ш Связанные темы
га
га
о ■ Печать отчетов С186)
со
га
с;
о
с
а
о
со
\оо
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Снимите скриншот
Чтобы сохранить экран, отображаемый в настоящий
момент в файле, снимите скриншот. Такие снимки
экрана могут быть полезны для устранения
неисправностей. Например, перед тем как вы
начнете устранять неисправности, связанные с
сигналом, или когда вам потребуется связаться
вашим представителем сервисной службы Roche.
^ Чтобы получить скриншот
ш 1 Вверху справа выберите кнопку ^|.
2 Чтобы посмотреть скриншот, выберите кнопку
Отчеты.
с
3 Выберите кнопку Эгфан.
4 Выберите желаемую копию экрана.
Экран
Скриншот отображается в формате PDF.
5 Чтобы сохранить скриншот на USB-накопителе
СО
или DVD RAM, выберите кнопку Архивировать
О
из меню опций 3?,).
)S
0)
-0 -
CL
О
н
о
о
А
Ц
V
Н
со
00
о
со
А
С
О
С
&
О
<0
оVO
Рош Диагностика
соЬав" pure integrated solutions • Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Система останавливает режим В работе и пере
ходит в режим Послеоперационный и затем в
режим Ожидание после того как все текущие об
разцы будут обработаны.
Временной предел для Режим приема При запуске постановки Режим приема штативов
штативов активен в течение только ограниченного периода
времени (например, 8 чХ Каждый раз при запуске
новой постановки таймер перезапускается.
Вы можете выбрать временной предел 1,2,4,8,12
или 24 часа из выпадающего списка Часы.
Режим приема штативов остается активным пока не
произойдет одно из следующего:
■ Истечет установленный период времени.
■ Вы очистите флажок Режим приема штативов.
• Появится красный сигнал системы.
■ Вы выберите Стоп > Полностью остановить си
стему или Стоп > Остановить подачу штатива.
Л
О
>s
0)
-0-
Q.
0)
н
X
S
о
L.
о
X
о
л
q
0)
н
ш
tt
о
«
л
q
о
с
о .
о
«
\о
о
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Поиск справки
Поиск справки
Справочная система помогает вам с получением
информации из 3 разных источников справки: Quick
Help, поддержка пользователя соЬав риге и е-НЬгагу.
Quick Help
Выберите кнопку Quick Help и коснитесь элемента
программного обеспечения, чтобы отобразить его
краткое описание.
Поддержка пользователя cobas pure
Выберите кнопку поддержки пользователя
cobas pure, чтобы отобразить cobas pure и найти
указания для контекст-специфичных действий,
общую информацию и описания экрана.
e-iibrary
Выберите кнопку e-library, чтобы получить доступ к
га документам, предоставленным в e-library: например,
О инструкции, таблицы значений и документация
>5
пользователя.
га
-0-
о.
^ Поиск справки для элемента про
га
н граммного обеспечения (Quick
Help)
1 Выберите кнопку Quick Help.
о
Рядом с курсором отобразится знак вопроса
о [?].
2 Выберите элемент программного обеспечения, о
га котором вам требуется получить информацию.
н
га L:- for samples, sequence numbers, or comments. |
ш
о Silllil Iliiiil ■ 1 III I
га
к Поиск справки, связанной с диало<
л
га говым окном (поддержка пользо
о
с вателя)
а 1 Перейдите в рабочую область или диалоговое
о
окно с требуемой вам информацией.
га
\о
2 Выберите кнопку поддержка пользователя
О
cobas pure.
Отображается диалоговое окно поддержки
пользователя cobas pure.
Рош Диагностика
cobas'" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
3 Выберите требуемый раздел.
(й © н Ф
Просввогр ревун.
KeWttUCTMJII nOMOIII»
Поиск обрмц» воктеме
^ О CTBiyct обрвбогт в6р*»цов
2] Оорвмлвние осчммсосй времени обребопси
2) Приорипоеция обрвша
П; к •< моф вФв
' KPi Поиск по списку обрввиов с йспсмиоееииеи i
^ фмлв«рое i
2) Проверке смде»«йй о рвзуеьсвтв тесте
ГЪесмйго пооменвлом^ evpvwejwji^we _
npoeepuj 4 В качестве альтернативы выберите вкладку
поиска и введите поисковый термин.
Пеамж в ПоАДераии поимоввгем
Км только будут «э
I фвиямек соопггс
Р«ул1«4 X X 7
0«стемв использует
рвэуАвтет
Р
I рвэультвг КК
▼ Чтвбм проввр<
1. Выберите е
Ш
О
)S
0)
-0-
Q.
0)
Н
О
о
л
ц
0)
н
ш
Gfi
о
W
л
ц
о
с
о .
о
со
VO
о
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Поиск таблиц значений КК в e-library
Поиск таблиц значений КК в e-libraiy
Таблицы значений регулярно обновляются и
доступны через e-library.
Когда вы используете новый лот реагента, новые
целевые значения КК Сцелевое среднее и
стандартное отклонение], а также диапазоны КК
могут быть доступны.
Для аналитических блоков е 402 для каждого лота КК
существуют таблицы значений КК, содержащие все
целевые значения и диапазоны для всех тестов и
лотов реагентов.
> Чтобы найти таблицы значений
для КК
1 проверьте номер лота
-> Для с 303 и ISE: Проверьте номер лота на
флаконе или упаковке.
PrwreIeNi*C. o1nШtИro5lП Univtrs4l Для е 402: Проверьте номер лота набора при
СО
о вскрытии упаковки с новым лотом КК.
>s
Некоторые наборы КК содержат несколько
0) индивидуальных флаконов материала КК с
-0- индивидуальными номерами лотов.
о.
о
н
2 В e-library проведите поиск по номеру лота
X
материала КК.
Search fo r product inform ation
о
оосмма
4
0)
н ULMtm n« x. iiiuwPnr«c4Cemroi uajvvmi AB
со
ш
о
о мая 3 Чтобы отобразить таблицу значений, выберите
(О Mark as R
л V9 Free. соответствующий пункт.
UtW9fUHattt42m¥Sf 11E
о » trVMPM ЧЩП01Л
с ыммвм
Htacomrei UTMwui
Fwceee uwiirui
а
о
С9
Ю
О
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated soludons* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор пользовательского интерфейса
Чтобы распечатать таблицу значений, выполните
следующее.
• Выберите иконку^
■ Выберите страницы для печати и выберите
кнопку Печать.
^ Чтобы провести поиск таблиц зна
чений для КК при использовании
нового лота реагента
1 Чтобы найти какой номер лота КК Слот флакона
или лот набора) отнесен к тесту, выберите КК >
Загрузка и проверьте номер лота.
2 В e-library проведите поиск по номеру лота Ш
материала КК (лот флакона или лот набора). О
Search Car product information >s
0)
-В-
о .
0)
0«ияя*п1«
vaMtSM
CкМam м l.i r1mМЗHМl NrcMieenuel umvgndl AH
ыиивамм
о
о SeiectM Uwi. • мал as там Ома 1» я 3 Чтобы отобразить таблицу значений, выберите о
соответствующий пункт.
vwjBlhMi л
q
а;
WWSW
» PtttciCentrci илмгм н
^ ™ >ЯК1СиМияя«М » erwuM HHwm ш
ей
О
«
л
4 Чтобы найти номер лота нового реагента, q
о
т ^ 0 е А А выберите иконку с
Q.
PreciControl Universal ашт w c a. o li b а a »1 s 74 * 1 О
W
я-—- ■М|4мм« ю о
" ‘ l .
ы кП '■яЬ—5 ылк \
: W г г
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Поиск таблиц значений КК в e-library
Чтобы распечатать таблицу значений, выполните
следующее.
■ Выберите иконку ^
• Выберите страницы для печати и выберите
кнопку Печать.
Сравните используемые в настоящий момент
целевые значения и диапазоны с
перечисленными для нового лота реагента.
О Специфичные для лота реагента значения
подсвечиваются.
CQ
и
>S
0)
-0-
Q.
О
н
X
S
о
U
О
X
i
О
н
ш
ей
О
(О
л
с;
о
с
а.
о
W
\о
о
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
С одерж ание
Обзор реагентов и расходных
материалов
В этой главе___________________________
О реагентах и расходных материалах — ISE и
с 303...................................................................... 201
О реагентах и расходных материалах —
ISE.................................................................. 201
О реагентах и расходных материалах —
с 303.............................................................. 202
О
О cobas с pack green - с 303...................... 202 ц,
га
О калибраторах и материале КК — ISE и S
с 303.......................... .................................. 205 о .
0)
Об открытых каналах — с 303..................... 206 и
га
О реагентах и расходных материалах — е 402.... 208
г
О реагентах и расходных материалах —
X
е402.............................................................. 208
2
X
О cobas е pack green - е 402...................... 210
сс
О калибраторах и материалах КК — е 402.. 212 О
X
о
Идентификация дилюента, используемого
для определенных тестов — е 402............. 213 га
а
О тестах cobas е flow — е 402..................... 214
О типах тестов cobas е flow — е 402.......... 216
га
о
Обзор информации для вложенных
ь
тестов — е 402.............................................. 218 X
га
О тестах для нескольких аппликаций —
е402.............................................................. 220 га
га
О пригодности реагентов и электродов.............. 221 о .
Краткий справочник: реагенты и расходные о .
о
материалы — ISE.................................................. 226
«
Краткий справочник: Реагенты и расходные юо
материалы — с 303............................................... 228
ю
Краткий справочник: Реагенты и расходные
материалы — е 402............................................... 232
Краткий справочник: cobas е flow HIV Duo........ 235
Рош Диагностика
00688° pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
С одерж ание
Эта страница нам^!ренно оставлена пустой.
00
О
е;
ш
S
а.
0)
н
со
г
X
2
X
с£
О
X
и
со
о
н
X
о
U
CQ
0)
а
а
о
«
VO
О
ю
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
О реагентах и расходных материалах —
ISE и с 303
В этом разделе
О реагентах и расходных материалах — ISE C201D
О реагентах и расходных материалах — с 303 (2023
О cobas с pack green - с 303 (202)
О калибраторах и материале КК — ISE и с 303 (205)
Об открытых каналах — с 303 (206)
о реагентах и расходных материалах — ISE
Реагенты ISE применяются для измерения натрия (Na
*). калия (К*) и хлорида (С1‘). Флаконы с реагентом
ISE для блока ISE хранятся в секции за передней CQ
О
дверцей.
Другие реагенты применяются для промывки путей СО
циркуляции ISE, приведения к требуемым S
а
параметрам электродов ISE или для калибровки и КК.
0)
h-
Ш
г
X
2
X
CI
о
X
о
CQ
О.
А ISE Internal Standard (ВС) С ISE Reference Electrolyte (РЕФ) со
о
В ISE Diluent (ДИЛ)
н
X
О)
>||] Связанные темы
со
■ Краткий справочник; реагенты и расходные мате
о;
риалы — ISE (226) а.
■ Замена реагентов — ISE (284) о .
о
■ Краткий справочник: замена реагентов (317) со
• О замене реагентов и расходных материалов во
оVO
время работы (354)
ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — iSE и с 303
о реагентах и расходных материалах — с 303
Аналитический блок с 303 использует системные
реагенты, промывочные растворы в реагентных
кассетах и реагенты для анализа.
V т|м?»
еа
о
со
S
а
0) А Флакон Basic Wash С Реагентная кассета
ь
со В Флакон Acid Wash
г
X Связанные темы
2 Краткий справочник: Реагенты и расходные мате
X
риалы — с 303 С228)
о
Замена реагентов и расходных материалов (274)
X
о Краткий справочник: замена реагентов (317)
О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (354)
S
0Q
О
н
X О cobas с pack green - с 303
2
со
В то время как системные реагенты являются
0)
Q. универсальными, реагенты для анализа являются
тест-специфичными.
О.
О
СО
VO
о
ю
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
■ cobas с pack green используется для аналитиче
ского блока с 303 для реагентов для анализа,
Открытый канал, дилюентов и специфических
промывочных растворов.
• Готовая к применению реагентная кассета.
• Охлажденные реагентные кассеты, реагентный
диск температур 5-15 “С
■ Стабильность на борту до 6 месяцев.
• cobas с pack green может содержать 1 или 2 реа
гента.
- Специальные реагенты; Дополнительный реа
гент, который необходим для реакции, но по
ставляется в отдельной реагентной кассете,
может использоваться в нескольких тестах,
например реагент START.
- Наборы реагентов: Если аппликация требует
наличия 3 реагентов, эти реагенты могут по
ставляться в наборе реагентов, содержащих
до 2 реагентных кассет.
■ Дилюенты: Для автоматического разведения об
разцов для фотометрических аппликаций может GS
быть использована вода или 94t раствор NaCI. О
NACL. ц
ш
S
Для измерения HbAlc в цельной крови система Q.
использует гемолизирующий реагент A1CD. 0)
н
со
промывочные растворы для специальных
г
промывок
X
2
Блок управления использует систему случайного X
доступа. Поэтому реагентная игла и реакционные сс
о
ячейки могут вызывать эффект переноса и, таким
X
образом, приводить к получению интерференции
и
между тестами. со
а
Чтобы избежать эффект переноса между тестами, вы
можете установить правила специальных промывок.
GQ
Загрузите правила специальных промывок, О
рекомендованные для установленной аппликации. Н
X
Специальные промывки также могут
программироваться вручную. £
со
0)
Чтобы гарантировать, что запрограммированные спе Q.
циальные промывки для установленных аппликаций
О.
являются корректными и полными: О
■ Всегда загружайте самые актуальные правила СО
\о
специальных промывок, выбрав Предваритель о
ные действия > Загрузить обяз. позиции и
ю
выбрав Спец, промывка, а затем выбрав Про
должить > Загрузить.
Рош Диагностика
cobas'’ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — tSE и с 303
После загрузки специальные промывки реагент
ной иглы и реакционных ячеек выполняются авто
матически.
В е-ПЬгагу можно найти последнюю версию
списка специальной промывки в качестве важного
примечания вместе с инструкцией NaOHD-SMS-
SCCS.
-у- Чтобы избежать переноса образца в
некоторых иммуноанализах пробозаборная
игла промывается на промывочной станции
для пробозаборной иглы аналитического
блока с 303 или перед дозированием.
Чтобы избежать переноса образца в
некоторых иммунохимических тестах, образец
пипетируется на аналитическом блоке е 402
перед пипетированием на блоке ISE и
аналитическом блоке с 303. Эти тесты
называют иммунохимическими тестами
высокого приоритета CHPI3.
еа
о Если во время постановки имеется недостаточное
количество специального промывочного раствора,
со
аналитический блок с 303 реагирует следующим об
S
а разом:
о ■ Во время промывки пробозаборной иглы: генери
к руется сигнал системы, а система переходит в ре
со
жим Ост. обр.
г
• Во время промывки реагентной иглы; генерирует
X
ся сигнал DetS.
2
X • Во время промывания реакционной ячейки: реак
сх ционные ячейки не будут использоваться для из
О мерения.
X
о ■ Когда специальная промывка пуста, тесты, кото
.со рые имеют правила специальной промывки, мас
кируются.
tt Чтобы избежать переноса, аналитический блок
О
с 303 с блоком ISE имеет промывочную станцию для
Н
X пробозаборной иглы. После пипетирования
0) определенного количества пробозаборная игла
L.
л промывается внутри и снаружи раствором Basic
О) Wash.
о.
о ,
о
со RFID-метка RFID-метки можно считываться автоматически и по
беспроводному соединению разными частями
ю
о прибора. Информация, хранящаяся в RFID-метке,
ю обычно аналогична информации на печатных
этикетках, считываемой человеком, такой как:
Рош Диагностика
cobas‘ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
■ Название реагентной кассеты/название теста,
например GLUC3
• Серийный номер реагентной кассеты
■ Номер лота реагентной кассеты
■ Срок годности
■ ID системы (например, 2063 0013
Вы можете найти эту информацию в Реагенты >
Статус.
»g] Связанные темы
■ О промывке пробозаборной иглы (5413
• Замена реагентных кассет — с 303 (2763
■ Краткий справочник: замена реагентов (3173
■ Краткий справочник: Реагенты и расходные мате
риалы — с 303 (2283
• О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (3543
оа
о
О калибраторах и материале КК — ISE и с 303
га
S
о.
Калибраторы используются для калибровки теста а 0)
системе. Материалы КК используются для проверки н
га
точности системы и тестов.
£
X
Калибраторы
Детальное описание калибраторов см. в инструкции
по использованию. О
X
• Для тестов доступны мультикалибраторы (напри о
мер, CFAS3 и тест-специфичные калибраторы га
(например, PreciSet RF3. а
■ Калибраторы должны загружаться на черные
штативы для калибраторов. га
о
• Закрывайте флаконы калибратора и храните их
н
при температуре 2-8 °С. X
А Калибраторы для В Калибратор для ■ Утилизируйте все калибраторы для однократного 0 U )
тестов ISE фотометрических использования после применения, например ка га
тестов либраторы ISE. га
а.
• Калибраторы и контроли загружаются в систему в
чашки или другие подходящие контейнеры для о.
о
образцов.
га
■ Не должны использоваться калибраторы с ис VO
текшим сроком годности. О
ю
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — ISE и с 303
Максимальное число калибраторов, которые мо
гут быть установлены на системе — 160 для фото
метрического измерительного блока с 303 и 30
для блока ISE с 303.
Материал КК
Детальное описание материала КК см. в инструкции
по использованию.
■ Доступны универсальный материал КК и тест-
специфичный материал КК.
■ Материал КК должен загружаться в белые штати
вы КК.
• Не должны использоваться материалы КК с ис
текшим сроком годности.
• Максимальное число параметров контрольного
материала, которые могут быть установлены на
систему, составляет 100.
В целом ■ Убедитесь в том. что калибраторы, материалы КК
и образцы прогреты до комнатной температуры
перед проведением измерения.
СО
■ Из-за возможного эффекта испарения образцы,
О
ц калибраторы и материалы КК на борту должны
ш быть исследованы как можно раньше.
S
а • Используют только указанные контейнеры для об
0) разцов.
н
га »|Ц Связанные темы
£
• Выполнение калибровки С375)
X
2 ■ Выполнение КК С382)
X
■ Выполнение калибровки и КК (305)
сС
О ■ О калибровке — ISE и с 303 (451)
X
о
- ОКК(475)
■ Краткий справочник; реагенты и расходные мате
риалы — ISE (226)
X
со ■ Краткий справочник: Реагенты и расходные мате
о
риалы — с 303 (228)
н
X
га
и
га
Об открытых каналах — с 303
га
о.
о. Открытые каналы могут использоваться для
о
создания аппликаций от других компаний для
«
использования в системе cobas pure integrated
\о
о solutions. Пользователь может создать аппликацию
ю на портале Roche. Эта аппликация затем может быть
отправлена в cobas link и загружена в программное
обеспечение системы обычным способом, который
применяется для стандартной аппликации.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
»1Ш Связанные темы
• Краткий справочник; замена реагентов СЗ^Т}
• Замена реагентов и расходных материалов (274^
■ О реагентах и расходных материалах — е 402
С208)
■ Настройка теста стороннего производителя С847)
СО
О
q
га
S
о.
О)
н
га
Е
X
2
X
о
X
о
га
о.
00
о
н
X
0)
га
0)
S.
о .
о
га
\о
О
ю
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
о реагентах и расходных материалах —
е 402
В этом разделе
О реагентах и расходных материалах — е 402 С208]
О cobas е pack green - е 402 (210)
О калибраторах и материалах КК — е 402 (212)
Идентификация дилюента, используемого для
определенных тестов — е 402 (213)
О тестах cobas е flow — е 402 (214)
О типах тестов cobas е flow — е 402 (216)
Обзор информации для вложенных тестов —
е402 (218)
О тестах для нескольких аппликаций ~ е 402 (220)
га
о
га О реагентах и расходных материалах ~ е 402
га
S
а Аналитический блок е 402 требует наличия
О)
системных реагентов для вспомогательных
н
га процессов для всех измерений и реагентов для
S анализа или реагентов предварительной обработки
к для определенных тестов.
2
X
О
га
т
о
к
Z
о;
га
0)
о.
о.
о
га
\о
О
ю
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
i Статус
А*4Л1теткий 6w* npotwipete
ll■^nиtnиlnn^
1 1
■
1
1
и ы * ml L
СО
О
q
л
S
о .
0)
А Флакон PreClean II М С Флакон CleanCeli М н
л
В Флакон ProCell II М
S
»li] Связанные темы X
2
■ Краткий справочник: Реагенты и расходные мате X
риалы — е 402 [232)
о
■ Замена реагентов и расходных материалов (274) X
о
• Краткий справочник: замена реагентов (317) л
о.
• О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (354)
со
о
н
X
л
U
л
л
о.
о.
о
л
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
о cobas е pack green - е 402
cobas е pack green для аналитического блока
е 402 является основной реагентной кассетой.
Реагентная кассета для аналитических блоков е 402
состоит из 3 закрытых крышками флаконов с
реагентами. Реагентные кассеты производятся в 2
вариантах объема заполнения: S для 100 тестов и L
для 300 тестов. Корпус реагентной кассеты имеет
один размер для объемов заполнения S и L Число
флаконов одинаково для каждого типа реагента. Не
каждый флакон должен быть заполнен. 1 или 2
флакона могут быть пустыми.
Следующие типы реагентов предоставляются в
А Реагент 1 (R13 Микрошариковые реагентных кассетах. Не каждый флакон из 3 должен
В Реагент 2 (R2) частицы быть заполнен.
Об
О
q Реагент для анализа 3 заполненных флакона с
со
реагентом
S
Дилюент 3 заполненных флакона с
а
реагентом (2 на половину, 1
0)
н полный из-за двукратного
(О пипетироаания)
S Предварительная обработка 1 или 2 заполненных флако-
Собраэец предварительной на с реагентом
X
обработки, использованный
л
для специфических иммуно
X
анализов)
CI
о Типы реагентов в реагентных кассетах
X
о
.со Убедитесь в том, что реагентные кассеты
хранятся при температуре 2-8 ®С в
вертикальном положении. Убедитесь в том,
GQ что упаковка не касается охлаждающего
О элемента, чтобы предотвратить
Н
потенциальное замораживание
X
V микрошариковых частиц.
U
СО
0)
о. RFID-метка RFID-метки можно считываться автоматически и по
а беспроводному соединению разными частями
о
прибора. Информация, хранящаяся в RFID-метке,
со
обычно аналогична информации на печатных
ю
о этикетках, считываемой человеком, такой как:
ю
■ Название реагентной кассеты, например TSH
• Номер лота
Рош Диагностика
cobas'" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
■ Срок годности
■ ID системы
Вы можете найти эту информацию в Реагенты >
Статус.
Реагенты предварительной обработки Реагентная кассета для предварительной обработки
образца и функция РТ-связи образца и реагентная кассета для анализа образуют
пару, чтобы гарантировать, что для калибровки. КК и
анализируемых образцов всегда используется одна и
та же комбинация. Связь устанавливается во время
регистрации реагентов. Разные статусы связи
приведены в таблице ниже.
Реагентная кассета для предварительной обработки
образца может составить пару только с реагентной
кассетой для анализа из того же теста и того же лота.
Эту функцию называют РТ-связью.
СО
■ о
к
га
S
о.
А Реагентная кассета В Реагентная кассета 0)
для анализа для н
га
предварительной
Е
обработки
X
л
Статус связи X
Свободная Реагентная кассета для предварительной обработки или реа
о
гентная кассета для исследования пока не связана с другой
X
реагентной кассетой. Свободные реагентные кассеты не до о
ступны для измерения.
га
Система пытается найти реагентную кассету для предвари а
тельной обработки образца, доступную для связывания.
Связанная Реагентная кассета для предварительной обработки или реа га
гентная кассета для анализа доступна для измерения. о
н
Связь устанавливается в момент регистрации реагентной кас X
пт-гг^ж сеты для анализа и/или реагентной кассеты для предвари 0)
тельной обработки. U
ш га
После того как реагентная кассета для анализа и реагентная га
кассета для предварительной обработки были связаны друг с о.
другом, ни одна из них не может быть связана с другой реа а
гентной кассетой. о
га
ю
Объяснение статусов связи О
in
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions - Версия ПО Ol-Ol • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
Статус связи
Пусто Одна или обе из связанных реагентных кассет пустые.
Если одна из 2 реагентных кассет закончилась, ни одна из ре
агентных кассет больше не может использоваться.
Количество доступных тестов соответствует наименьшему ко
личеству оставшихся тестов в одной из связанных реагентных
кассет.
Пустые несвязанные реагентные кассеты.
Объяснение статусов связи
»(1] Связанные темы
■ Краткий справочник: Реагенты и расходные мате
риалы — е 402 (232)
О калибраторах и материалах КК ^ е 402
tt
о
Калибраторы используются для калибровки реагента
ц на системе, а материал КК применяется для
CQ
проверки прецизионности и точности системы и
S
о. тестов.
0)
н
Калибраторы
ш
S
Детальное описание калибраторов см. в инструкции
X
2 по использованию.
X • Существуют тест-специфичные и лот-специфич-
сС ные калибраторы в комплекте с реагентом.
О
X • На флаконы мультикалибраторов нанесено зеле
о
ное кольцо на виалах.
8-0 • Калибраторы должны загружаться на черные
*<5=> ^ штативы для калибраторов.
S
• Набор тест-специфичных калибраторов должен
tt
о помещаться в последовательные позиции на од
к А Зеленое кольцо В Виалы для ном и том же штативе.
X
калибратора для • Закрывайте виалы для калибратора после забора
о
аналитического аликвот как можно скорее и храните их при тем
CQ блока е 402 пературе 2-8 °С для минимизации испарения.
О
а ■ Виалы для калибратора имеют этикетку со штрих
кодом.
а
о ■ Калибраторы с истекшим сроком годности нельзя
со
использовать.
VO
о ■ Максимальное число калибраторов, которые мо
ю гут быть установлены на систему составляет 100,
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
-у- Мультикалибраторы и специальные
калибраторы должны загружаться на
различные штативы для калибраторов.
Материал КК
Детальное описание материала КК см. в инструкции
по использованию. Доступны универсальный матери
ал КК и тест-специфичный материал КК.
• Материал КК должен загружаться в белые штати
вы КК.
■ Флаконы материала КК имеют этикетку со штрих
кодом.
■ Нельзя измерять материал КК с истекшим сроком
годности.
■ Максимальное число параметров контрольного
материала, которые могут быть установлены на
систему, составляет 100,
В целом ■ Убедитесь в том, что калибраторы, материалы КК
и образцы прогреты до 20-25 "С перед проведени
GQ
ем измерения.
О
■ Из-за возможного эффекта испарения образцы, ц
калибраторы и материалы КК на борту должны ш
S
быть исследованы как можно раньше.
а
• Всегда используют только специальные контейне
ры для образцов. н
ш
»li Связанные темы г
X
■ О загрузке специальных калибраторов и мульти
Z
калибраторов — е 402 (456) X
• О калибровке — е 402 (454) о
X
■ О КК - е 402 (476)
о
■ Выполнение калибровки и КК (305) со
о.
• Выполнение калибровки (375)
■ Выполнение КК (382) со
о
■ Краткий справочник; Реагенты и расходные мате
н
риалы — е 402 (232) X
а;
U
CQ
0)
Идентификация дилюента, используемого для а
о .
определенных тестов — е 402 о
«
ю
Система использует дилюенты для различных О
аппликаций. Чтобы выяснить, для каких тестов ю
используется конкретный дилюент, выберите
Реагенты > Обзор.
Рош Диагностика
cobas’" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
> Чтобы идентифицировать тесты,
для которых используется кон
кретный дилюент
1 Выберите Реагенты > Обзор.
и в Q j >
т
2 Выберите необходимый дилюент, чтобы
Статус
отобразить диалоговое окно.
e<t
м? 1 3*mi • iHlb 2в2
DilMA . . ПН
М 1S м к
ТОХДСА1 TOXAAVn ТОХАСА1
ПоАребно 3 проверьте, для каких тестов используется этот
дилюент.
а
о
q
CQ
S
а
0)
н
CQ О тестах cobas е flow — е 402
Е
к Тесты cobas е flow представляют собой комбинации
2
тестов, вложенных в предварительно заданный
X
процесс выполнения тестов в аналитическом блоке
ct
о е 402. В зависимости от первичных результатов
X система может автоматически заказать повторные
о
тесты с изменениями, например с другим
разведением, повторные тесты или дополнительные
тесты. Благодаря этому, тесты cobas е flow
обеспечивают автоматическое выполнение этапов,
со
о ранее выполнявшихся вручную, а также расчет
к основного результата на основе разных
X промежуточных результатов.
0)
U
со Поскольку в тестах cobas е flow этапы, ранее
0)
выполнявшиеся вручную, автоматизированы, время
о.
оборота тестов оптимизировано, а вероятность
о.
о ошибок уменьшена.
«
\о Примеры тестов cobas е flow;
о
■ HIV Duo С2 вложенных теста, AHIV, HIV Ад]
ю
■ CMV IgG Avidity (предварительная обработка
аликвоты образца]
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Anti-HCV II R (1 вложенный тест, дублируемый по
вторный тест без разведения, если результат пер
вого теста Первично реактивный)
HBsAg II quant II (2 вложенных теста, автоматиче
ски повторенный тест с изменениями с 3-этапным
разведением)
Как работает тест cobas е flow
Тест cobas е flow заказывается вручную в системе
Тест cobas е flow test или через подключенный хост. Если тест заказан,
соответствующая последовательность вложенных
тестов выполняется автоматически. Результаты
измеренных вложенных тестов собираются,
Вложенный тест А
обрабатываются и проверяются системой таким
образом, чтобы мог быть получен основной результат
\
cobas е flow в соответствии с типом cobas е flow.
> Основной результат cobas е flow вместе со всеми
Оценка первичных результатов
1 заданными промежуточными результатами, включая
флаги и сигналы, отправляется в подключенный хост
Хост Вложенный тест В
в соответствии с типом теста cobas е flow.
Вложенный тест С
Итоговый результат GO
Так же как и для обычных тестов, Roche О
е;
предоставляет файлы параметров аппликаций для
Р ре а з с у с л ч ь и т т а а т нный основной CQ
тестов cobas е flow. Лот-специфические параметры
S
I
для тестов cobas е flow не доступны. а
0)
к
Хост
-ф- Вложенные тесты cobas е flow необходимо га
Итоговый результат
калибровать вне теста cobas е flow. S
и промежуточные
результаты Калибровка и КК в рамках теста cobas е flow X
•Тест А
• Тест В не выполняются. л
•Тест С X
d
о
X
о
Вложенные тесты Иммуноанализы, которые выполняются в га
аналитическом блоке е 402 как часть тестов а
cobas е flow, называются вложенными тестами.
Оператор не может заказать вложенные тесты по
со
отдельности. о
н
X
Имеется 2 типа вложенных тестов:
га
U
1. Вложенные тесты могут представлять собой точ
га
ные копии обычного теста и выполняться с ис га
пользованием той же реагентной кассеты, но при о.
этом они имеют другой код аппликации, напри
а
мер AHCV2. о
га
2. Для некоторых вложенных тестов соответствую
ю
щий обычный тест не доступен, например для О
AHIV или HIV Ад. ю
Выполнение такого вложенного теста без соответ
ствующего теста cobas е flow невозможно.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
Связанные тесты для тестов cobas е flow Для некоторых вложенных тестов, которые
выполняются как часть тестов cobas е flow,
используется одна и та же реагентная кассета. Такие
тесты называются связанными тестами. Связанные
тесты пипетируются в строгой последовательности.
Если один связанный тест непригоден, все связанные
тесты повторяются.
»(3 Связанные темы
■ Краткий справочник: cobas е flow HIV Duo (235)
■ Настройка теста cobas е flow (845)
■ Просмотр промежуточных результатов тестов
cobas е flow (346)
• О калибровке — е 402 (454)
• О КК — е 402 (476)
о типах тестов cobas е flow — е 402
00
о
ц Разные типы тестов cobas е 8ow комбинируют
га вложенные иммунохимические тесты разными
S
способами.
а
га
н
га
Дублируемые повторные тесты При дублируемых повторных тестах один вложенный
Е
cobas е flow тест для подтверждения результата выполняется
X
дважды.
2
Z
CI ■ При отрицательном результате тест cobas е flow
о
Дублируемый повторный тест cobas е flow test считается выполненным и этот результат приво
X т
дится в отчете как итоговый. Изначально положи
га
тельный автоматически проверяется дважды.
[Вложенный тест А ■ Все тесты обобщаются в отчете с результатами.
т Однако в отчете приводятся только значимые ре
00 зультаты. Для тех тестов, результаты которых не
о отрицател1ььнныымй ОтрицательныйЧ положительный
приведены в отчете, приводятся только флаги.
или
н I ^ положительным/ I
X
2
IXocT Вложенный тест А
га
Вложенный тест А
г а а ИИттооггоо!вый результат I
о
о
. iXocT
ИИттооггоо!в ый результат
га
•ТТеесстт А
\о
•ТТеесстт А
О
• ТТеесстт А
ю
Рош Диагностика
cobes'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Сдвоенные тесты cobas е flow Сдвоенный тест cobas е flow представляет собой
независимое измерение одного параметра с
использованием разных тестов.
Тест cobas е flow определяет, какие из 2-10 вло
женных тестов для одного параметра будут от
правлены в блок управления.
Отношение вычисляется программным обеспече
нием.
^НИТИОтоТгОо!вый результат
Рассчитанное отношение
Связанные наборы для сдвоенных тестов Связанные наборы предназначены для сдвоенных
Ш
cobas е flow тестов cobas е flow. Связанные наборы не имеют О
отношения к связанным тестам. q
ш
S
Аппликации и реагентные кассеты затронутых
о .
вложенных тестов связаны в аналитическом блоке 0)
е 402. Реагентные кассеты, которые должны быть к
ш
связаны, находятся в одной упаковке и имеют
Е
одинаковый номер лота.
X
2
Связанные наборы пипетируются в строгой
X
последовательности. Если один из тестов
CI
оказывается непригодным, все тесты должны быть о
повторены в той же последовательности X
о
пипетирования.
CQ
О.
Если вы выполняете калибровку или измерение КК
для одного вложенного теста, который является
CQ
частью связанного набора, вы должны выполнить О
калибровку и измерение КК для всех вложенных н
X
тестов, которые являются частью этого связанного
0)
набора. U
СО
о
•g] Связанные темы
о .
■ О калибровке — е 402 С454] о.
о
■ О КК - е 402 С476) со
VO
■ Краткий справочник: cobas е flow HIV Duo (235] о
ю
Рош Диагностика
cobas^ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
Обзор информации для вложенных тестов — е 402
В некоторых меню отображается информация об
особых статусах, имеющих отношение к вложенным
тестам.
Статус реагентов для вложенного теста
Чтобы проверить статус реагентов для вложенного
теста, выберите Реагенты > Статус. Из
выпадающего списка выберите е402 и затем
выберите тест.
во Загрузка аппликаций вложенного теста
О
ц Чтобы загрузить аппликацию cobas e flow, выберите
ш Загрузить аппликацию -i'
S Настройки > Аппликация и затем выберите кнопку
а Загрузить.
К^т*рии noMCic*
0)
н
си -ф- Код аппликации вложенного теста начинается
S с 11, а код основной аппликации тестов
X соЬав е Яоу^ начинается с 12. Обычные тесты
2 ACN начинаются с 10.
X
CI
Просмотр инструк1Ц1и вложенного теста
О
X
о Чтобы посмотреть инструкцию вложенного теста,
Настройки
выберите Настройки > Аппликация. Из меню
11 1
Тил вНдикац|и вариантов [Щ выберите кнопку См. Инструкции.
S
во
Т«т j j ACNj
о
ГТ41 tBCTM
н i
X tia ^ МИЧПГВИИ
1CCMI te/n
с
п 11СПИ
Од ncm*w
о.
а
о
«
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Валидация результатов вложенного теста
Чтобы проверить результаты вложенного теста,
выберите Рутинн. > Результаты. Выберите тест
cobas е flow. Из меню вариантов 'jsl выберите кнопку
Детали результата.
Са«д»ния о рв>ул»тггв теста f На экране отображаются основной результат и
промежуточные результаты вложенных тестов.
U g >>ЯВ1ЦР 1
1 1
\т$ р^тЛЛ H4UV
|.п™7Г--'-7— .1 .
{• 1тавг рупщл.
.г -vr-:.. _ 1
ПодреЯыы* емАВММ • рввгчмт*
^ Лтр, шли. Cl^lrtHXl RP рш.«МВЫ fUb рш. ЯМС«« 1
СО
MUU МИТЯ • О
с:
к - л М ллттлт Щг Пвоорр. i
со
S
Информация о связанном наборе а
0)
В Реагенты > Обзор, выберите тест. В диалоговом н
СмА*ния га
окне Сведения перечислены все связанные тесты
itct г
П>9 tfm ii»n»4w или все тесты, которые являются частью одного X
связанного набора.
2
X
Некоторые связанные тесты требуют индивидуальной С£
предварительной обработки. Чтобы проверить статус О
X
РТ-связи, выберите тест в Реагенты > Обзор.
^ Тм ешщп СннИ*# М о
ш
*[Ц Проверка статуса реагента С357) о .
•Ш Реагенты предварительной обработки образца и
со
функция РТ-связи (211)
о
н
X
Флаги, связанные с cobas е flow Если результат хотя бы одного вложенного теста
о
имеет прикрепленный флаг или сигнал прибора, к
основному результату теста cobas е flow Q
0)
прикрепляются общие флаги efIowE или eflowW. а.
о .
•т eflowW С730) о
со
•т efIowE С730]
ю
о
»g] Связанные темы ю
■ Настройка теста cobas е flow [845)
• Список флагов (713)
Рош Диагностика
cobas*^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о реагентах и расходных материалах — е 402
о тестах для нескольких аппликаций — е 402
Тесты для нескольких аппликаций используют одну
реагентную кассету, но с разными протоколами
измерения из разных аппликаций.
Общая характеристика тестов для Примером типичного применения является
нескольких аппликаций измерение одного параметра для 2 целей:
■ Измерение с обычным протоколом измерения для
рутинных образцов
• Измерение с ускоренным протоколом измерения
для срочных образцов
Однако тесты, которые являются частью одного теста
для нескольких аппликаций, могут быть заказаны
независимо друг от друга и выполнены независимо
друг от друга.
оа Один тест для нескольких аппликаций может
о включать до 4 аппликаций. Разные аппликации
имеют индивидуальные коды аппликаций.
(Q
S
а
0) Информация о статусе реагентов Необходимы индивидуальные калибровка и КК в
н связи с разными протоколами измерения.
CQ
Е
X
Когда вы выбираете тест в Реагенты > Обзор,
отображается диалоговое окно Сведения. В
диалоговом окне Сведения перечислены до
о 4 обычных тестов и их калибровки.
X
о
со ►О Проверка статуса реагента (357]
►|Ц Реагенты предварительной обработки образца и
xjcc«n
функция РТ-связи С211)
GQ
О
Н
X
0)
U
(О
0)
а
а
о
со
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
О пригодности реагентов и электродов
Система отслеживает оставшиеся тесты или объемы
всех реагентов. Кроме того, система отслеживает
срок годности и срок стабильности на борту системы
для всех реагентов с RFID-метками. Для электродов
отслеживаются срок хранения, оставшиеся тесты и
срок стабильности на борту системы.
Статус реагентов
Чтобы проверить статус реагентов, посмотрите на
кнопку-индикатор Реагенты. Иконка отображает
статус реагентов каждого аналитического блока.
В таблице ниже пояснены значения цветов:
А е402 В с 303 С ISE
Ц Любая реагентная кассета или флакон пу
стой или маскирован.
Количество оставшихся тестов для электро
да равно нулю.
СО
Реагентная кассета или электрод просрочен о
(в зависимости от настройки системы Мае*
иирование реагентов и эле1ттродов с ис
ш
текшим сроком годности].
S
Ц Оставшийся объем/количество оставшихся Q.
тестов для реагента или электрода меньше 0)
заданного фиолетового уровня предупре н
ждения для реагентов. ге
Е
Д _________Количество реагента достаточное._________
к
Д _________Реагенты или электроды не загружены.
Z
Д Область экрана имеет желтый цвет фона со X
следующими обозначениями:
Оставшийся объем/количество оставшихся о
тестов для реагента меньше заданного жел X
того уровня предупреждения для реагентов. о
га
Заполнение пути циркуляции реагента (ISE)
о .
не выполнено.
Заполнение путей циркуляции (с 303] не вы
полнено.
га
Регистрация реагента не выполнена после о
открытия крышки отсека для реагентного н
диска Сс 303/е 402] X
га
S Цвета, обозначающие статусы реагентов
га
га
о.
о.
о
«
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о пригодности реагентов и электродов
Статус реагентных кассет
Чтобы проверить оставшиеся объемы или количество
оставшихся тестов, срок годности и срок
стабильности на борту реагентных кассет, выберите
Реагенты > Статус. Выберите желаемый
аналитический блок из выпадающего списка
Просмотреть, затем выберите Pear, кассета.
rUbmiM AtT
пни «ОМОН ао11/12
Статус электродов
Чтобы проверить срок годности электродов выберите
Реагенты > Статус. Из выпадающего списка
Аналитический блок выберите вариант сЗОЗ-ISE.
GQ
Замена CI-, К- и Na-электродов — ISE С640)
О
К ►ID Замена референсного электрода — 1SE (652)
CQ
S Срок стабильности на борту
а
0)
ь Срок стабильности на борту представляет собой
со Обзор время, в течение которого реагент/электрод может
Е использоваться после загрузки в систему. В столбце
X Срок стабильности на борту отображается
2 количество дней, оставшихся до истечения срока
X стабильности на борту системы.
CZ
О
X Если срок стабильности на борту истек,
о соответствующие тесты не будут маскированы.
Однако к результатам теста, который был выполнен с
использованием реагентов или электродов с
S
истекшим сроком стабильности на борту, будет
CD прикреплен один из следующих флагов.
О
н
X
0)
U
со
0)
а
о.
о
со
ю
о
ю
га Маскирование просроченных реагентов и флаги
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Аналити Тип Продукт Флаги
ческий
блок Срок ста- V
бИЛЬНОСТИ
на борту
с 303 Реагентные кас Реагент для OBS.RR
сеты анализа
Специальный OBS.RR
реагент
Дилюент OBS.RR
Системные реа Basic Wash -
генты
Acid Wash -
е402 Реагентные кас Реагент для OBS.RR
сеты анализа
Дилюент OBS.RR
Предваритель OBS.RR
ная обработка
Системные реа ProCell 11 М OBS.RR
генты
PreClean II М -
CleanCell М -
г Маскирование просроченных реагентов и флаги
вй
о
Проверка статуса реагента (357)
►а Краткий справочник: замена реагентов (317) ш
S
а
срок годности Серок хранения) Срок хранения заканчивается по истечении срока о
ь
годности, который устанавливается официальным
ш
производителем. Никогда не используйте материалы
г
после истечения срока годности.
X
2
Маскирование реагентов и электродов с
X
истекшим сроком годности d
о
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! X
и
Неправильные результаты при использовании га
реагентов с истекшим сроком годности а
Данные, полученные с использованием реагентов и
га
электродов с истекшим сроком годности, нельзя о
считать надежными. н
X
► Не используйте реагенты и электроды с истекшим
га
сроком годности или стабильности на борту си
стемы. га
га
о.
Если вы поставите флажок Маскирование
о.
реагентов и электродов с истекшим сроком о
со
годности в Настройки > Система > Анализатор,
ю
вы не сможете использовать реагенты или о
электроды ISE с истекшим сроком годности для
ю
измерения, поскольку они будут автоматически
маскированы по истечении срока годности (срока
хранения).
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о пригодности реагентов и электродов
Если вы очистите флажок, реагенты с истекшим
сроком годности маскироваться не будут, но
результаты будут снабжены флагом ReagEx.
Флажок Маскирование реагентов и электродов с
истекшим сроком годности применяется к следу
ющим продуктам по истечении срока годности:
■ Реагенты и электроды ISE
■ Реагенты для анализа
■ Связанные реагенты предварительной обработки
■ Связанные реагенты, которые являются частью
связанного набора
-V- Реагенты или электроды с истекшим сроком
стабильности на борту системы не
маскируются, за исключением раствора
ProCell II М.
•у- Если флажок Маскирование реагентов и
электродов с истекшим сроком годности
а поставлен, электроды или реагенты с
о
истекшим сроком годности маскируются без
предварительного предупреждения.
CD
S
Q. Для некоторых тестов требуется две реагентные
0) кассеты. Если одна реагентная кассета маскирована
Н
CD или отсутствует, вторая реагентная кассета также
маскируется.
г
X
2 Для аналитического блока ISE: если любой из
X реагентов просрочен или маскирован,
CI аналитический блок ISE маскируется полностью.
о
Если любой из электродов просрочен или
X
о маскирован, маскируется только соответствующий
тест.
Для аналитического блока е 402: реагентные кассеты
tt с дилюентом исключены из маскирования
о
просроченных реагентов. Системный реагент
н
X ProCell II М включен в маскирование просроченных
реагентов.
£
Даже если флажок Маскирование реагентов и
CD
0) электродов с истешиим сроком годности снят,
а система маскирует определенные тесты е 402 по
а истечении срока годности реагента. В этом случае вы
о
не можете использовать соответствующие
С*5
реагентные кассеты с истекшим сроком годности в
Ю
О связи с настройками в файле параметров, которые
ю действуют независимо от настроек системы.
Рош Диагностика
соЬвв'' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Аналитический блок Тип Продукт Настройка Маскиро Флаги
вать просроченные
реагенты и электроды Истек срок годности
реагента
ISE Реагенты ISE REF ReagEx
/
DIL ReagEx
/
IS ReagEx
/
Электроды Любой электрод ElecEx
/
с 303 Реагентные кассеты Реагент для анализа ReagEx
/
Специальный реагент ReagEx
/
Дилюент - ReagEx
Системные реагенты Basic Wash -
/
Acid Wash -
/
6 402 Реагентные кассеты Реагент для анализа / ReagEx G О Q
Дилюент - ReagEx СО
Предварительная об ReagEx S
работка / Q.
0)
Системные реагенты ProCell II М ReagEx ь
/ со
PreClean II М - - г
к
CleanCell М - -
2
Б) Маскирование просроченных реагентов и флаги Z
С£
Связанные темы О
X
■ Замена реагентов и расходных материалов (274) о
ш
Q.
а
о
н
X
а
л
0)
Q.
а
о
со
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: реагенты и расходные материалы — ISE
Краткий справочник: реагенты и рас
ходные материалы — ISE
Флакон С500 мл!)
Мертвый объем 100 мл
ISE Diluent ДИЛ См. инструк- Разведение материала образца
цию
04880480190
i
«г
00
О
q Флакон (2 л}
га
Мертвый объем 100 мл
S
а ISE Internal Standard IS См. инструк- Калибровка по одной точке до и после
0) цию каждого измерения образца
н- 04880455190
га
S
X
Флакон С2 л)
Z
X Мертвый объем 100 мл
С[
о ISE Cleaning Solution/ Наливать све- Промывка пути цир>^ляции электрода ISE
SysCtean жий и сосуда для разведения
X
и 11298500316 Св позиции 2 штатива для ежедневной
кЛ промывки]
(в позициях 1 и 2 штатива для еженедель- Флакон (5 х ЮО мл)
ной промывки)
со
о Activator См. инструк- Приведение к требуемым параметрам
н цию электродов ISE, трубок и пробозаборной
04663632190
X иглы (в позиции 3 штатива для промывки)
0)
U
га
0) Флакон С9 X 12 мл)
а
Депротеинизатор ISE См. инструк- Промывка пути циркуляции ISE
а цию
о 20763071122
IS
га
\о
О
ю Флакон (6 X 21 мл)
Реагенты и расходные материалы для блока ISE
Рош Диагностика
cobas' риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Стеклянная ампула 00
X 3 мл)
ISE Standard High ISE S3 См. инструк- Калибровка ISE
цию
11183982216 Св позиции 2 штатива для калибраторов)
Калибровка ISE
Св позиции 3 штатива для калибраторов)
Стеклянная ампула (10
X 3 мл)
Na-электрод (желтый) См. инструк
цию i-
10825468001
% а
о
ц
С1-электрод (зеленый) См. инструк
га
цию S
03246353001
о ,
га
ь
га
К-электрод (красный) См. инструк г
10825441001 цию X
2
X
CI
Электрод РЕФ (синий) См. инструк о
цию X
REFERENCE ELECTRODE U
га
03149501001
о.
Реагенты и расходные материалы для блока ISE
га
о
'(З Связанные темы н
X
■ Список запасных частей и интервалов замены
(574) £
га
га
а
о .
о
со
VO
о
in
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Реагенты и расходные материалы — с 303
Краткий справочник: Реагенты и рас
ходные материалы — с 303
Флакон (2 л)
Мертвый объем 350 мл
Acid Wash‘*’ Acid Wa^ 12 недель на Применение зависит от теста
08302723190 Промывка реакционных ячеек
а Флакон С2 л)
о
Мертвый объем 250 мл
к
CQ EcoTergent ECO-D 28 дней на Добавляется в воду для инкубационной ба-
S
борту ни, уменьшает образование воздушных пу
а 08063354190
зырьков, ингибирует рост микроорганиз
а;
мов, увеличивает проводимость воды, что
н
необходимо для определения уровня жид
п
Е кости.
Реагентная кассета
X (40 мл)
2 NaOHD NAOHD 84 дня на бор- Щелочной промывочный раствор для реа-
X ту гентных игл и реакционных ячеек, исполь
ct 08063451190 зуемый при операции обслуживания Про
о
мывка системы.
X
о
ш Реагентная кассета
(120 мл)
SMS SMS 84 дня на бор- Раствор Acid Wash для реагентных игл
х ту
о 08063478190
н
X
о
Реагентная кассета
U
(120 мл)
X
0) sees sees 7 дней на Специальный промывочный раствор, пред-
а борту назначенный для индивидуальной промыв
08463093190
о. ки реакционных ячеек после выполнения
о 10 тестов HbAlc
«
Иногда может использоваться для опера
\о Реагентная кассета
О ции обслуживания Промывка системы (50 мл)
10
(а) Система идентифицирует информацию об этом флаконе с помощью RFID-метки,
га Реагенты аналитического блока с 303
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Названия продук- Название в Стабиль- Применение Контейнер
тов программ- кость
Объем заполнения
ном обеспс-
Каталожный номер
Дилюент NACL 9% NACL 26 недель на Концентрированный дилюент, использует-
борту ся в разведенном виде 0 для автомати
08063494190
ческого разведения анализируемых образ
цов или материала КК
Реагентная кассета
020 мл]
Индекс образца SI2 26 недель на Солевой раствор, используемый для опре-
08063516190 борту деления индекса образца
Реагентная кассета
(120 мл]
Гемолизирующий AlCD 28 дней на Гемолизирующий раствор, используемый в
реагент (дилюент] борту качестве дилюента для тестов НЬА1 с для
для HbAlc цельной крови
08463107190
Реагентная кассета
(50 мл] СО
о
(а] Система идентифицирует информацию об этом флаконе с помощью RFID-метки,
ц
га Реагенты аналитического блока с 303 га
5
Названия продуктов Изображение о .
О)
Каталожный номер н
га
Лампа фотометра
Е
LAMP HALOGEN ASSY 12V/50W
X
04813707001 2
Z
ct
о
Винт, фиксирующий лампу i
X
о
Набор винтов для лампы
га
Кат. номер 836-9011 6
еа
Реакционные ячейки о
н
Реакционная ячейка для с 303 Z
га
09033408001
га
га
о .
Винт с накатанной головкой для реакционных ячеек
CL
SETSCREW О
СО
11406701001
ю
о
ю
Запасные части для аналитического блока с 303
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| | Краткий с |
| | Названия прод |
| | Каталожный н |
| | Держатель пру |
| | SPRING HOLDE |
| | 11709933001 |
| | Пружина |
| | SPRING L 91356 |
| | 11228854001 |
| | Набор уплотни |
| | НАБОР УПЛОТ |
| | 08944164001 |
| | Сливной фильт |
| | FILTER |
| бб | |
| О | 08420939001 |
| (О | |
| S | |
| а | Проволочный о |
| 0) | CLEANING WIR |
| к | |
| CQ | Кат. номер 836- |
| Е | |
| | С0 0.2 мм для п |
| X | |
| | С0 0,5 мм для п |
| 2 | |
| X | Пробозаборная |
| П | |
| | PROBE CST) ASS |
| О | |
| X | 08762660001 |
| | Крышка ультра |
| tt | COVER USM CE |
| О | |
| н | 05236479001 |
| X | |
| 0) | |
| и | |
| (О | Гайка для крыш |
| 0) | |
| а | NUT |
| а | 06889310001 |
| о | |
| « | |
справочник: Реагенты и расходные материалы — с 303
дуктов Изображение
омер
жины
R
1
телей
НИТЕЛЕЙ для с 303
р инкубационной бани
чиститель
E 3 ASSY
9010
робозаборной иглы)
ромывочных форсунок)
игла, включая 1 уплотнитель
Y
звукового миксера
LL
шки реакционных ячеек
ю
О Запасные части для аналитического блока с 303
ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Названия продуктов Изображение
Каталожный номер , ^ '... ; X . ‘ . ' . • •s-'PV-wl
Наклейка для штатива
LABEL FOR STD-RACK
12024128001 (оранжевая]
12024144001 (темно-синяя)
12024152001 (светло-синяя)
12024136001 (светло-зеленая)
12024098001 (желтая)
12024101001(розовая)
12024080001 (коричневая)
Могут использоваться на штативах для всех аналитических блоков
га Запасные части для аналитического блока с 303
Названия продуктов Изображение
.'V
Каталожный номер ■
л.,-»- .
Micro-Sample Cup
11229290001 Г1 CQ
О
со
Sample Cup S
' л.
0 А'’ - - • " __ о.
10394246001 0)
н
ш
г
Стандартная пробирка с фальшивым дном Roche Diagnostics X
04740955001 Z
X
CI
о
Расходные материалы для аналитического блока с 303 X
о
ш
>Ц] Связанные темы о.
■ Список запасных частей и интервалов замены
(574) со
о
н
X
0)
со
0)
а.
о .
о
со
ю
о
ю
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Реагенты и расходные материалы — е 402
Краткий справочник: Реагенты и рас
ходные материалы — е 402
Названия продук- Название в Стабиль- Применение Контейнер
тов программ- ность
Объем заполнения
ном обеспе-
Каталожный номер ц-иим
РгеОеап II М'*’ PreClean 4 недели на Удаляет потенциально интерферирующие
борту вещества во время предварительной про
06908853190
мывки перед измерением
Флакон С2 л), г 2000 те-
стов/флакон
мертвый объем
S 50 мл«»
ProCell II ProCell См. инструк Приведение к требуемым параметрам
цию электродов
06908799190
Система авто Перемещение реакционной смеси
матически
tt Раствор ProCell вымывает из измеритель
маскирует
О ной ячейки все несвязанные комплексы и Флакон (2 л), i 1000 те-
аналитиче
компоненты сыворотки. стов/флакон
CQ ский блок
S е 402 по ис Содержит ТРЛ^*” необходимый для гене мертвый объем
а течении срока рирования сигнала й 50 МЛ^®
о стабильности
н раствора
CQ ProCell II М на
г борту.
X CleanCelt М'*> CleanCell См. инструк- Промывка пути циркуляции ECL после
2 цию каждого измерения
04860293190
X
Промывка внутренней поверхности реа
CI
о гентной иглы после каждого пипетирова-
ния.
X Флакон (2 л], а 800 те-
о стов/флакон
га
мертвый объем
5 50 мл^*”
а ISE Cleaning Наливать све- Промывка пути циркуляции ECU
о Solution/SysClean жий
н
X 11298500316
£
га Флакон (100 мл])
га
(a) Система идентифицирует информацию об этом флаконе, если он размещен в правильном положении.
о.
а (b) Значение мертвого объема приводится здесь только как ориентировочное значение.
о
Сс) Система идентифицирует информацию об этом флаконе с помощью RFID-метки.
га
ю (d) Трипропиламин
О га Реагенты аналитического блока е 402
ю
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Названия продуктов Изображение
Каталожный номер
AssayTip/AssayCup tray и WasteLiner
Комплект, включающий оба компонента
05694302001
z
WasteLiner
Коробка для твердых отходов для использованных наконечников и чашек
Может быть заказан отдельно от указанного выше комплекта
05828007001
t
Стандартная пробирка с фальшивым дном Roche Diagnostics
04740955001
СО
о
ц
Sample Сир
CD
10394246001 S
Q.
О
н
ш
Контейнеры для ProCell/CleanCell для е 402
г
Reservoir Cup ASSY X
07485409001 2
W ' u
Z
С£
Чашка для SysClean
О
LDU LFC Cup X
о
07485425001 п
о .
Чашка для SysClean (с носиком)
GQ
PW LFC Cup ASSY О
н
08255920001 Z
2!
п
0)
CalSet Vials Elecsys. cobas e
о.
11776576322
а
о
п
VO
о
Расходные материалы для аналитического блока е 402
ю
Рош Диагностика
pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Реагенты и расходные материалы — е 402
Названия проду1аов Изображение
Каталожный номер
Виалы для контрольных материалов, cobas е
II
03142949122
Расходные материалы для аналитического блока е 402
Названия продуктов Изображение
Каталожный номер
Коробка для хранения расходных материалов
08495092001
Если загрузчики коробки повреждены или разбиты, или если коробку нельзя за
крыть надлежащим образом, не используйте ее.
GQ
О
CD
S
О.
0)
к
ш
Е
X
2
X
ct
о га Принадлежности для аналитического блока е 402
X
и Названия продуктов Изображение
Каталожный номер
Контейнер для жидких отходов cobas pure
S
а Кат. номер 637-0095
о
Опциональные компоненты для аналитического блока е 402
н
X
о
со
0)
о.
Q.
О
со
юо
ю
Рош Диагностика
соЬав^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обзор реагентов и расходных материалов
Краткий справочник: cobas е flow HIV
Duo
cobas e flow HIV Duo
Запуск cobas e flow HIV Duo
I Пипешрование HIV Ag Пипетирование Anti-HIV Ab 00
о
I I
си
Промежуточный результат Промежуточный результат
5
J 6
0)
т н
ш
S
Рассчитанное значение HIV Duo X
\
о
Хост X
о
се
Итоговый результат
о.
IОсновной результат
00
Рассчитанное значение интерпретация о
(реактианый/нереактивный]
н
X
IПромежуточные результаты 0)
U
се
' Значение HIV Ад (COD + интерпретация
' Значение Anti-HIV Ab (COI) 0)
а.
Q.
Тест cobas е flow duo представляет собой независимое измерение одного о
параметра с использованием разных тестов: HIV Ад и anti-HIV.
со
Каждый тест калибруется отдельно. На основании соответствующей калибровки
при измерении образцов рассчитывается отношение сигнал/пороговое значение юо
(то есть, индекс порогового значения, COI).
Для анализируемых образцов тесты HIV Ад и anti-HIV могут быть заказаны
ю
одновременно как тест HIV Duo ccrt)aa е flow tesL После измерения система
рассчитывает общий результат теста HIV Duo на основе результатов обычных
тестов HIV Лд и anti-HfV.
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: cobas е flow HIV Duo
Эта страница намеренно оставлена пустой.
GQ
О
Ц
Л
S
а
0)
к
л
£
X
2
X
сс
О
X
о
tt
о
ь
X
S
л
0)
а
а
о
W
юо
ю
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
С п е ц и ф и к а ц и и
в этой главе___________________________
Спецификации — система.......-........— ........... 239
Размеры и вес........................ 239
Блок питания ............................................. 240
Радиооборудование................................... 241
Источник и потребление
деионизированной воды............ 242
Максимальная скорость потока
концентрированных жидких отходов......... 242
Условия окружающей среды во время
работы....................................................... 243
Условия окружающей среды во время
транспортировки и хранения..................... 243
Фторсодержащий парниковый газ............. 244
Спецификации — блок управления................... 245
Общие спецификации................................ 245
Спецификации внешнего носителя........... 245
Спецификации — блок подачи образцов.......... 247
Спецификации — с 303..................................... 248
Спецификации — блок ISE с 303................ 248
Общие спецификации....................... 248
Объемы пипетирования..................... 249
Диапазоны измерений...................... 249
Спецификации ^ фотометрический
измерительный блок с 303........................ 250 (Q
Спецификации реагентной системы... 250
S
Спецификации системы -0-
дозирования...........-..................-.... 251 S
d*
Спецификации реакционной смеси.... 252
0)
с
Спецификации фотометрической о
системы ............-............................ 252
CD
Спецификации — е 402...................................... 253
Спецификации системы расходных
материалов................................................ 253
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Спецификации реагентной системы.......... 253
Спецификации системы дозирования....... 254
Спецификации реакционной смеси.......... 255
Спецификации системы измерения ЭХЛ.... 255
О
с
о
со
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации — система
Следующие спецификации применимы к системе.
В этом разделе_______________________________
Размеры и вес (239^
Блок питания С240)
Радиооборудование (240
Источник и потребление деионизированной
воды (2423
Максимальная скорость потока концентрированных
жидких отходов (2423
Условия окружающей среды во время работы (2433
Условия окружающей среды во время
транспортировки и хранения (2433
Фторсодержащий парниковый газ (2443
Размеры и вес
Размеры, занимаемая площадь и вес всех
аналитических блоков указываются в единицах
метрической системы и британской имперской
системы мер.
Аналитический блок'*’ Ширина Глубина Высота Вес [кг]
[мм] [мм] [мм]
[фунт]'*’
[дюйм]"” [дюйм]"” [дюйм]'®'
Конфигурация сывороточной зоны Размеры 2565 1022 1750 с 303: 400
<е 402 I Блок подачи образцов | с 303> (включая ручки реак 101,7 40,2 68,9 882
ционного диска, отхо
е 402; 400
дящие от боковых кры
шек, ротор штативов и 882
STAT-портЗ
Блок пода
Занимаемая пло 2450 800 чи образ
щадь 96,5 31,5 цов: 200 га
441
(аЗ Значения в этой таблице являются верхним пределом.
(ЬЗ Значение в дюймах в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на основании зна
чения в миллиметрах
(сЗ Значение в фунтах в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на основании зна га
с
чения в килограммах.
О
S Размеры, вес и занимаемая площадь 3 возможных конфигураций
со
Рош Диагностика
cobes' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — система
Аналитический блок'*’ Ширина Глубина Высота Вес [кг]
[мм] [мм] [мм]
[фунт]'*’
[дюйм]'*" [дюйм]'*’ [дюйм]'*’
Отдельная конфигурация для иммунгь Размеры 1580 1022 1750 е 402: 400
химии
(включая ручки реак 62,2 40,2 68,9 882
<е 402 1 Блок подачи образцов > ционного диска, отхо
Блок пода
дящие от боковых кры
чи образ
шек, ротор штативов и
цов: 200
STAT-порт)
441
Занимаемая пло 1450 800
щадь
57.1 31.5
Отдельная конфигурация для клини Размеры 1580 1022 1750 с 303; 400
ческой биохимии
(включая ручки реак 62,2 40,2 68,9 882
< Блок подачи образцов | с 303 > ционного диска, отхо
Блок пода
дящие от боковых кры
чи образ
шек, ротор штативов и
цов: 200
STAT-порт)
441
Занимаемая пло 1450 800
щадь
57,1 31,5
(аЗ Значения в этой таблице являются верхним пределом.
(b) Значение в дюймах в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на основании зна
чения в миллиметрах
(c] Значение в фунтах в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на основании зна
чения в килограммах.
S Размеры, вес и занимаемая площадь 3 возможных конфигураций
»|Ц Связанные темы
■ О блоке подачи образцов (117]
■ Об аналитическом блоке с 303 (123)
■ Об аналитическом блоке е 402 (141)
Блок питания
Блок питания должен быть заземлен, чтобы избежать
со электротравмы и получение некорректных
результатов.
0)
с
о
со
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации
Расстояние от системы до панели S 5 м С16 футов)
управления
Источник электропитания Однофазный, пере
менного тока
200/208/220/230/24
ОВ
50/60 Гц
Максимальные колебания мощно 10%
сти
Максимальное колебание частоты 0,5%
Энергопотребление £ 4,0 кВА Аналитический блок Классы энергопотребле
ния [кВа]
Вся система £ 4,0
Блок подачи образцов й 0.5
с 303 S 1.5
е 402 S 2,0
Категория перенапряжения Уровень II
Степень загрязнения 2 ОЕС 61010-1:2010)
Спецификации блока питания и энергопотребления
Радиооборудование
Система содержит следующие считыватели RFID-
меток.
Общий считыватель RRD-меток с ВС | ДИЛ | РЕФ и
регистрацией системного реагента с 303
Спецификации радиооборудования
ш
X
0)
с
о
Рош Диагностика
cobas"" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — система
Источник и потребление деионизированной воды
Система использует деионизированную воду в
шприцах для промывки игл.
В фотометрических аналитических блоках
деионизированная вода также используется в
инкубационной бане, для промывки реакционных
ячеек и для разведения концентрированных
реагентов.
Расстояние от входа для воды до си £ 5 м (16 футов)
стемы внешнего водоснабжения
Проводимость й 1.0 мкСм/см
Давление воды 50-340 кПа
(0,5-3.4 бар)
Температура воды г 12 "С 2 53,8*Р*^
Потребление деионизированной во i 40 л/ч*^’ Аналитический блок Потребление воды [л/ч]
ды с 303 Свкл. ISE) й 16
(среднее)
е402 S 12
(a) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
(b) Ек) время работы для конфигурации SWA.
га Спецификации источника и потребления деионизированной воды
Максимальная скорость потока концентрированных
жидких отходов
Концентрированные жидкие отходы должны
обрабатываться как указывается в местных
нормативных документах.
(О
X
S
-0-
S
Скорость потока концентрированных жидких отходов
0)
с
о
(О
Рош Диагностика
cobaa'" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Условия окружающей среды во время работы
Следующие условия окружающей среды должны
соблюдаться во время работы.
Спецификации
Максимальная высота над уров 2000 м С> 2000-3000 м по запрос/*^
нем моря
Условия поверхности Наклон S 1/200 или S 0,5%
Достаточно прочная, чтобы выдержать вес
>dl Размеры и вес (239]
Рабочая нагрузка г 5 кН/м*
Температура окружающей среды 0-2000 м выше уровня моря 18-32 ®С 64.4-89,6
> 2000-3000 м выше уровня моря 18-30 *С 64,4-86 ®F^®
Колебания температуры окружаю S 2 ®СУч S 35,6 ®Р/ч^’
щей среды
Влажность окружающей среды 30-85%
(без конденсации)
Уровень шума во внешней среде < 80 дБ (А)
Другие условия окружающей сре Безпылевое кондиционирование воздуха
ды Отсутствие воздействия прямых солнечных лучей
Отсутствие ощутимых вибраций
(а] Только если прибор находится на высоте > 2000-3000 м выше уровня моря.
СЬ) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
га Условия окружающей среды во время работы
Условия окружающей среды во время
транспортировки и хранения
Во избежание повреждения системы во время
транспортировки и хранения должны соблюдаться
следующие условия окружающей среды.
Спецификации
СО
Влажность окружающей среды |5-95% Ж
Температура окружающей среды -29-60 ®С -20,2-140 ®Р*^
Са) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
га Условия окружающей среды во время транспортировки и хранения 0)
с
о
со
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 - Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — система
Фторсодержащий парниковый газ
Продукт содержит фторсодержащий парниковый газ
в герметически укупоренном охлаждающем
устройстве. Инсуляция камеры включает продувание
пеной с фторсодержащим парниковым газом.
Аналитический блок с 303
га Подробное описание фторсодержащего парникового
газа Сс 3033
я-
0)
с
о
сс
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации — блок управления
Блок управления находится в блоке подачи образцов.
Блок управления контролирует функции системы.
В этом разделе
Общие спецификации С245}
Спецификации внешнего носителя С245)
Общие спецификации
Спецификации
Операционная система Windows 10
Монитор Сенсорный экран LCD-монитора с диагональю 21,5 дюйма
Устройство ввода Сенсорный экран (виртуальная клавиатура)
Емкость памяти хранения базы Данные образца (рутинные/STAT/ 12 000 образцов (включая повторные те-
данных кю сты с изменениями)
'данные процесса реакции Все результаты сохранены
Максимальное число калибрато Калибраторы 290
ров и параметров контрольного Параметры контрольного мате 100
материала, которые могут быть риала
установлены на системе
Спецификации блока управления
»1д] Связанные темы
• О блоке управления (115)
=г
Спецификации внешнего носителя
d-
Спецификации с
О
Типы образца USB-накопитель. зарегистрированный в программном
обеспечении cobas* pure СО
DVD RAM (носитель с памятью случайного доступа)
Спецификации внешнего носителя
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — блок управления
Спецификации
DVORAM Поддерживаемые форматы UDF2.01 (рекомендованный)
UDF2.00
UDF1.50
Поддерживаемая емкость 4.7 ГБ
Поддерживаемая скорость 2-5 раз
Примечания Используйте только те DVD RAM, которые проверены на
вирус на другом компьютере.
DVD RAM в картриджах не поддерживаются.
2,6 GB и 5,2 GB не поддерживаются.
Внешний DVD RAM-дисковод не поддерживается.
Спецификации внешнего носителя
Связанные темы
• О блоке управления (115)
Л
CQ
V
с
О
Рош Диагносгика
cobas‘ pure integrated solutions • Версия ПО Ol-Ol • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации — блок подачи образцов
Блок подачи образцов управляет и оптимизирует
движения штатива на всех участках прибора.
Специфика- Число штати- Число образ-
ЦИИ ВОВ цов
Емкость линии загрузки штативов Область за- 1 лоток для 10 50
грузки штативов
Емкость линии выгрузки штативов Область вы- 1 лоток для 10 50
грузки штативов
Емкость ротора штативов 20 too
Производительность штативов линии загрузки 90/4 450/Ч
и линии выгрузки
Идентификация штатива Штрихкод
Идентификация пробирки Штрихкод
Вращение пробирки Нет
STAT-порт Да
Спецификации блока подачи образцов
•01 Связанные темы
■ О блоке подачи образцов (11
СО
о
с
о
<D
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — с 303
Спецификации — с 303
Аналитический блок с 303 содержит
фотометрический измерительный блок и блок ISL
В этом разделе
Спецификации — блок ISE с 303 С248)
Спецификации — фотометрический измерительный
блок с 303 С250)
Спецификации — блок ISE с 303
■ ZSk Блок ISE измеряет концентрацию натрия, калия и
хлорида в образце с применением
потенциометрического анализа.
Блок ISE расположен в аналитическом блоке с 303.
Блок ISE и фотометрический измерительный блок
с 303 имеют один дозатор образцов.
в этом разделе
Общие спецификации С248)
Объемы пипетирования С249]
Диапазоны измерений (2493
Общие спецификации
Спецификации
Аппликации Na Натрий
К Калий
CQ Хлорид Хлорид
Количество электродов Ионоселективные 3 (Na\ K^ СЮ
электроды
Референсный элек 1
трод
0) Число аппликаций 1SE 12
оС Индекс образца 6
(а) Блок ISE и фотометрический измерительный блок с 303 имеют один дозатор образцов,
га Спецификации блока ISE
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации
Максимальная производительность 450 тестов/ч 150 образцов/ч
Фотометрический блок и блок ISE: до 750 тестов/ч
(300 фотометрических тестов/ч + 450 тестов ISE/чУ*’
Длительность цикла дозирования 24 с
считыватель 20-штрихкодов Да
Определение уровня жидкости Да
Детекция сгустка Да
Детекция аспирации воздуха Да
Ненормальное давление аспирации обнаруживается для
аспирации пробозаборной иглой.
Са) Блок ISE и фотометрический измерительный блок с 303 имеют один дозатор образцов,
га Спецификации блока ISE
»(D Связанные темы
• Об аналитическом блоке с 303 (123)
• Блок ISE — с 303(127]
Объемы пипетирования
Спецификации
Объемы пипетирования образца (сыворотка/плазма/ 15 мкл
моча] Для повторения с изменением анализа образцов мочи с
уменьшенным объемом образца после флага >Test: 10
мкл
Превышение объема пипетирования: 10 мкл
Объемы пипетирования реагента для образца ДИЛ 780 мкл
ВС 720 мкл
РЕФ 130 мкл
Объемы пипетирования блока ISE
Связанные темы
• Об аналитическом блоке с 303 (123]
Ш
• Блок ISE — с 303 (127)
Диапазоны измерений
0)
Для получения подробной информации о диапазонах С
о
измерений см. инструкцию к ISE.
со
»И| Связанные темы
■ Об аналитическом блоке с 303 (123]
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — с 303
• Блок ISE — с 303 (1273
Спецификации — фотометрический измерительный
блок с 303
Фотометрический измерительный блок с 303
выполняет фотометрические измерения.
В этом разделе
Спецификации реагентной системы С2503
Спецификации системы дозирования (2513
Спецификации реакционной смеси (2523
Спецификации фотометрической системы (2523
Спецификации реагентной системы
Спецификации реагентной системы
Типы реагентной кассеты cobas с pack green
Загрузка/выгрузка реагентов Вручную
Идентификация реагента RRD
Емкость реагентного диска 42 реагентных кассет
Внутреннее кольцо: 14 (позиции 1-143
Наружное кольцо: 28 (позиции 15-42)
Температура хранения реагента 5-15 ®С
41-59 'Р’
Объем пипетирования реагента Пипетирование выдавливанием водой: 5-120 мкл
га (этап 1 мклЗ
Превышение объема пипетирования: 15-135 мкл
(этап 1 мкл)
Без превышения объема пипетирования: 15-135 мкл
га (этап 1 мкл)
г с а Продолжительность пипетирования реагента R1/R2/R3:0/1,5/5 мин (для 10 мин теста)
О Объем контроля реагента Контролируемый программным обеспечением
(подсчет тестов)
(аЗ Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
га Спецификации реагентной системы фотометрического измерительного блока с 303
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификащ^и реагентной системы
Определение уровня жидкости Да
Детекция пены на реагенте Да
Детекция аспирации воздуха Да
Ненормальное давление аспирации обнаруживается
для иглы R1 и игл R2/R3 при аспирации объема вы
ше 30 мкл.
(а) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
Ш Спецификации реагентной системы фотометрического измерительного блока с 303
»Ц] Связанные темы
■ Об аналитическом блоке с 303 (1233
Спецификации системы дозирования
Спецификации системы дозирования
Длительность цикла дозирования 8,0 с
Объем пипетирования образца 1,0-25,0 мкл (этап 0.1 Мкл)
Объем пипетирования реагента (разведенный образец)*’ 1,0-20,0 мкл (этап 0,1 мкл)
Определение уровня жидкости в образце Да
Детекция сгустка Да
Детекция аспирации воздуха Да
Ненормальное давление аспирации обнаруживается
для аспирации пробозаборной иглой.
(a) См. инструкцию метода анализа для получения информации о типах образцов, для которых можно проводить
измерение.
(b) Этот объем представляет собой объем пипетирования образца из реакционной ячейки в реакционную ячей1^.
S Спецификации системы дозирования аналитического блока с 303
•Ш Связанные темы
■ Об аналитическом блоке с 303 (123)
0)
оС
CD
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО OMJl • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — с 303
Спецификации реакционной смеси
Спецификации реакционной смеси
Число аппликаций 660
Максимальная производительность^*’ Фотометрический: 450 тестов/ч
HbAlc: 225 тестов/ч
Фотометрический блок и блок ISE: до 750 тестов/ч
(300 фотометрических тестов/ч + 450 тестов ISE/ч)®’’
Число реакционных ячеек 128
Число сегментов реакционных ячеек 8 (1 б ячеек/сегмент)
Реакционный объем 75-185 мкл (выявляемый объем реакции}
Температура инкубационной бани 37 ± 0,1 *С (98,6 ± 32,18 "F}'*’ (циркуляция воды}
Время реакции 3-10 мин (этап 1 мин)
Миксер Ультразвуковой
Са) Производительность может быть снижена такими условиями, как, например, автоматическое предварительное
разведение образца, специальная промывка или задержка из-за предоставления образцов.
СЬ] Блок ISE и фотометрический измерительный блок с 303 имеют один дозатор образцов.
Сс) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
S Общие спецификации реакционной системы аналитического блока с 303
»Ц] Связанные темы
■ Об аналитическом блоке с 303 С123)
Спецификации фотометрической системы
1 Спецификации фотометрической системы
Измерений на реакционную ячейку/10 мин 46
Лампа фотометра 12 В 50 Вт
Фотометр Спектрофотометр кратных длин волн
Длины волн 12 значений длины волны; 340,376,415, 450,480,505,
546, 570, 600, 660, 700, 800 нм
Длина оптического пути 5,0 мм
Линейность До оптической плотности (Abs} 3,3 при всех значе
ниях длины волны
си Оптический режим Монохроматический и бихроматический
Спецификации фотометрической системы аналитического блока с 303
»(1] Связанные темы
> Об аналитическом блоке с 303 С123}
О
с
о
со
Рош Диагностика
cobas*^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации — е 402
Аналитический блок е 402 выполняет
иммунохимические тесты.
В этом разделе
Спецификации системы расходных материалов С253]
Спецификации реагентной системы (253)
Спецификации системы дозирования (254)
Спецификации реакционной смеси (255)
Спецификации системы измерения ЭХЛ (255)
Спецификации системы расходных материалов
Спецификации расходных материалов
Вместимость секции штатива для наконечников и чашек 2 лотков
Реакционных пробирок на лоток 105
Наконечников на лоток 105
Вместимость резервуара для наконечников и чашек 14 чашек
14 наконечников
Число контейнеров для твердых отходов 1
Вместимость контейнера для твердых отходов 15 лотков
т Спецификации системы расходных материалов аналитического блока е 402
»(D Связанные темы Я*
ш
■ Об аналитическом блоке е 402 (141)
я
Спецификации реагентной системы
0)
с
о
со
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации — е 402
Спецификации реагентной системы
Тип реагентной кассеты cobas е pack green
Загрузка/выгрузка реагентов Вручную
Идентификация реагента RRD
Емкость реагентного диска 28 реагентных кассет
Температура хранения реагента 5-10 “С
41-50 “И
Объем пипетирования реагента 6-60 мкл (этап 1 мкл)
Объем пипетирования микрошариковых частиц 6-60 мкл (этап 1 мкл^
Объем контроля реагента Контролируемый программным обеспечением
подсчет тестов
Защита от испарения Да
Детекция пены на реагенте Да
Определение уровня жидкости Да
(а) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
S Спецификации реагентной системы аналитического блока е 402
Связанные темы
■ Об аналитическом блоке е 402 С141)
Спецификации системы дозирования
Спецификации системы дозирования
Принцип пипетирования образца Один одноразовый AssayTip/этап пипетирова-
ния'*^
Длительность цикла дозирования 30 с
Объем пипетирования образца 4*60 мкл (1 мкл этапы)
Определение уровня жидкости Да
Детекция сгустка Да
Детекция аспирации воздуха Да
(а) Для автоматических разведений образца, может потребоваться до 3 дополнительных этапов пипетирования.
СЕВ Спецификации системы дозирования аналитического блока е 402
»d} Связанные темы
со
■ Об аналитическом блоке е 402 С1413
0)
С
О
(О
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Спецификации
Спецификации реакционной смеси
Спецификации реакционной смеси
Число аппликаций, которые могут быть загружены на систему 200
Число позиций диска инкубатора 38
Реакционный объем 120 мкл
Температура инкубатора 37 *С ± 0,3 ®С
98,6 “F ± 0.5
Длительность реакщ1й для тестов 9/18/27 мин
Автоматическое разведение 1-этапное. 2-этапное, 3-этапное
Диапазон отношения разведения образца 1:1 до 1:27 000
Миксер Вортекс
(а) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
основании значения в градусах Цельсия.
ES Спецификации реакционной системы аналитического блока е 402
»1Ш Связанные темы
• Об аналитическом блоке е 402 (141)
Спецификации системы измерения ЭХЛ
Спецификации системы измерения ЭХЛ
Измерительная ячейка Измерительная ячейка ЭХЛ V7.0
Число измерительных каналов 1
Длительность цикла на измерительный канал 30 с
Максимальная производа<тельность^*^ 120 тестов/ч
Температура измерительного блока 28 *С ± 0,5 X
82,4 *F ± 0,9
Контроль температуры (измерительного блока) /Алюминиевая панель, циркуляция воздуха
Тестов на флакон PreClean N М i 2000
Тестов на флакон ProCeil II М 2 1000
Тестов на флакон CleanCell М 2 800
(a) Производительность может быть снижена при таких условиях, как автоматическое разведение образца или
предварительная обработка образца. сс
X
(b) Значение в градусах Фаренгейта в этой таблице представляет собой ожидаемое значение, рассчитанное на
S
основании значения в градусах Цельсия. -в-
га Спецификации системы измерения ЭХЛ аналитического блока е 402
S
3*
>|Ц Связанные темы 0)
с
■ Об аналитическом блоке е 402 (141) о
со
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Спецификации е 402
Эта страница намеренно оставпена пустой.
0)
с
о
со
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
| | в р а б о т | е |
| 7 | Перед работой.................................................... | 259 |
| 8 | Во время работы................................................. | 323 |
| 9 | После работы..................................................... | 395 |
| 10 | Расширенные возможности.................................... | 413 |
| ■ Верс | ия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0 | |
Рош Диагностике
cobas' pure integrated solutions
Спецификации — е 402
Эта страница намеренно оставлена пустой.
=г
(Q
:с
0)
с
о
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
П е р е д р а б о т о й
Я
в этой главе
Запуск системы................................................ 261
Автоматический запуск системы............... 261
Запуск системы вручную........................... 263
Проверка характеристик системы...................... 265
Проверка сигналов системы.............................. 267
О рутинной подготовке.................................... 268
Обновление компонентов программного обес
печения.............-............................................... 270
Проверка контейнеров для жидких отходов....... 271
Выполнение рекомендуемого обслуживания..... 272
Замена реагентов и расходных материалов....... 274
Подготовка к замене реагентов с
помощью списка управления реагентами... 274
Замена реагентных кассет — с 303............ 276
Замена реагентных кассет — е 402........... 279
О кнопках статуса — с 303......................... 283
Замена реагентов — ISE............................. 284
Замена флакона с Basic Wash или —
Acid Washc 303.......................................... 287
О кнопках статуса — е 402......................... 290
Замена флакон с системным реагентом —
291 >s
о
Загрузка штативов для наконечников и
н
чашек — е 402........................................... 296 о
ю
Проверка и замена коробки для твердых
со
отходов — е 402...................................... 299 о .
Загрузка требуемых параметров........................ 303 d
0)
Выполнение калибровки и КК.......................... 305 а
с;
Заказ рекомендуемых калибровок............. 305
Заказ измерений КК................................. 306
Создание списков загрузки для
калибратора и КК..............................-...... 307
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
Выполнение калибровки и измерения КК... 308
Проверка результатов калибровки и КК.... 310
Выгрузка калибраторов и материала КК.... 311
Краткий справочник: Запуск системы............... 313
Краткий справочник: Рабочий процесс для ру
тинной подготовки............................................. 314
Краткий справочник: замена реагентов............ 317
О
н
о
ю
со
а
0)
Q.
0)
Рош Диагностика
cobas'" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Запуск системы
Вы можете запустить систему либо автоматически в
определенное время, либо вручную с помощью
кнопки Operation Power.
Если система была отключена более чем на 24 часа,
выполните вместо этого следующую процедуру.
Запуск системы после выключения [499}
Если система была выключена только на короткий
период времени с целью обслуживания, выполните
вместо этого следующую процедуру.
'|Ц Запуск системы после обслуживания [545}
В этом разделе________________________________
Автоматический запуск системы [261}
Запуск системы вручную [263}
Автоматический запуск системы
Если время запуска определено в Меню >
Настройки > Система > Последовательность
обслуживания > Планирование
последовательности обслуживания и выбран
день недели, система автоматически запускается в
установленное время.
Кроме того, система может выполнить
Планировви1И по<;чдомг«яьиостм обслужиминв
последовательность обслуживания автоматически
после инициализации. Для этого используйте
функцию последовательности обслуживания при
включении В диалоговом окне Планирование )S
последовательности обслуживания выберите О
Н
последовательность обслуживания, которую О
необходимо выполнить. ю
CQ
Ош
Последовательность обслуживания должна
содержать следующие операции обслуживания, если d
о
система запускается менее чем 24 часа после
о .
выключения: о
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Запуск системы
2 Нажмите кнопку Operation Power.
Система запускает инициализацию. Она
выполнит последовательность при включении,
liTACHi если она настроена. После выполнения
система перейдет в режим Ожидание.
3 Войдите в пользовательский интерфейс.
• Введите свой ID пользователя и пароль
■ Выберите кнопку Вход.
О Если вы введете неправильный пароль 5 раз,
диалоговое окно Вход будет заблокировано на
10 мин.
Подождите, пока отобразится режим
Ожидание.
k Чтобы контролировать выполне
ние последовательности обслужи
вания при включении
1 Выберите кнопку Обслуживание.
iSi
2 Выберите кнопку Статус монитора .
Система отображает оставшееся время или
количество операций обслуживания на каждом
аналитическом блоке.
Связанные темы
■ Создание последовательности обслуживания
С555)
■ Использование функции последовательности при
включении (557;)
>S
О
н
о
ю
со
о.
сс
0)
а
О)
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Проверка характеристик системы
После того, как режим системы изменится на
Ожидание, вы должны проверить наличие брызг
или проливов на поверхностях прибора, проверить
наличие утечки из шприцев и проверить отчет
проверки фотометра.
Брызги воды могут образовываться во время
операции обслуживания по продувке воздухом, когда
система запускается. Брызги указывают на то. что
игла немного засорена или изношена.
Если вы держите аналитический блок е 402 более
24 часов на регулярной основе, выполните
Финализация.
□ Безворсовая ткань
□ Лабораторное дезинфицирующее средство (не
отбеливатель)
► Чтобы проверить характеристики
системы
1 проверьте поверхность прибора на наличие брызг
или пролитой жидкости и, если вы обнаружите их,
очистите и высушите поверхность прибора.
• Очистка поверхности прибора (681)
2 Убедитесь в том, что вентиляционная крышка
сливной трубки закрыта надлежащим образом.
3 Убедитесь в том, что жидкие отходы не текут
обратно.
4 Если вы обнаружите жидкость вокруг игл, станций
ополаскивания, промывочных блоков или
форсунок, очистите их, а затем выполните
соответствующую операцию обслуживания.
■ Очистка реагентной иглы — с 303 (596)
)S
■ Очистка пробозаборной иглы — с 303 (598) О
ь
■ Очистка промывочных форсунок — с 303 (599) о
■ Очистка станции ополаскивания для VO
со
реагентных игл и промывочной станции для
о.
микрошарикового миксера — е 402 (616)
CI
• Очистка станции ополаскивания и
0)
промывочной станции — с 303 (603) D.
• Очистка форсунки блока предварительной о
промывки, пробозаборной иглы и
аспирирующей трубки ProCell — е 402 (609)
5 Выберите Отчеты > Экран.
Рош Диагностика
соЬав’ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Проверка характеристик системы
6 Выберите отчет о проверке фотометра
7 Убедитесь в том. значение проверки составляет
менее 1.4 опт. плотн.
О Если значение проверки превышает 1,4 опт.
плотн., убедитесь в отсутствии загрязнений и
воздушных пузырьков в реакционных ячейках,
инкубационной бане и окне фотометра.
Выполните другую проверку фотометра. Если
результат не улучшился по сравнению с
предыдущим отчетом, выполните
обслуживание лампы фотометра.
8 Если у вас возникнет проблема с пробозаборной
иглой аналитического блока с 303, устраните
засор пробозаборной иглы.
См. Устранение закупорки пробозаборной иглы —
с 303 (665]
О Если вы не можете устранить засор,
обратитесь к представителю сервисной
службы Roche.
Засор реагентной иглы аналитического блока
с 303 может быть устранен только
представителем сервисной службы Roche.
О
н
о
VO
со
Q.
П
0)
а
0)
Рош Диагностика
соЬав^ риге integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Проверка сигналов системы
Если кнопка Сигналы мигает желтым или красным
светом, проверьте причину сигнала и выполнить
рекомендованные действия по устранению проблем.
Цвет соответствует максимальной степени
серьезности сигнала:
Предостережение'. Работа может быть продолжена.
Стоп'. Работа не может быть продолжена.
Печать списка сигналов Вы можете распечатать отчет обо всех сигналах,
включая сигналы, уже удаленные в диалоговом окне
Сигналы. Выберите Отчеты > Настройки >
Журнал сигнальных сообщений > Создать >
Экран > Вывести на печать.
Чтобы устранить неисправности,
которые привели и появлению сиг
налов системы
1 Если кнопка Сигналы светится, выберите ее.
2 Выберите в таблице сигнал.
О По умолчанию самый свежий сигнал
отображается в таблице в самом верху списка.
Вы можете сортировать данные в таблице,
выбирая один из заголовков столбцов.
В таблице отображаются все сигналы, которые
не были удалены после запуска системы.
Каждый сигнал отображается только один раз.
ONMo CperiwpleIrO*AolH was dMACtad Lam ttma. 3 Чтобы решить проблему, выполните
рекомендованные действия по устранению
yewf IwchA гврг—пЩЬа If «1мя «eewA
проблем.
>S
О
к
4 Чтобы удалить сигнал из списка, выберите кнопку о
Удалить. ю
га
О Если вы удалили сигнал, он больше не будет
о.
отображаться в диалоговом окне Сигналы.
CI
5 Повторите шаги 2-4 для всех сигналов. 0)
о .
6 Выберите кнопку Закрыть. о
Фоновый цвет кнопки Сигналы должен стать
серым (нормальным].
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
о рутинной подготовке
О рутинной подготовке
Чтобы подготовить систему к измерению образцов,
выполните все необходимые задачи, обозначенные
цветными кнопками в диалоговом окне
Предварительные действия.
Выберите кнопку Предварительные действия.
Если какая-либо из кнопок в диалоговом окне
Предварительные действия выделена желтым или
красным цветом, кнопка Предварительные
действия имеет такой же цвет.
Следуйте рабочему процессу в диалоговом окне
Предварительные действия, чтобы выполнить
действия по рутинной подготовке. Вы также можете
выполнить некоторые действия по рутинной
подготовке во время работы. Однако рекомендуемый
рабочий процесс подразумевает выполнение этих
действий перед обработкой образцов.
-ф'- Администраторы могут настроить действия в
диалоговом окне Предварительные
действия таким образом, что отображаемые
кнопки в вашей системе могут отличаться.
Цвета Выполните по меньшей мере действия, выделенные
желтым или красным цветом.
Красный: Действие является критическим. Примеры:
Реагент закончился или просрочена операция об
служивания.
Желтый: Действие необходимо. Примеры: Объем ре
агента меньше заданного уровня предупреждения
>5 или требуется калибровка.
О
Фиолетовый; Рекомендуется загрузка нового реаген
Н
О та. Объем по крайней мере одного реагента меньше
ю заданной суточной потребности и поставлен флажок
га Превентивное действие.
а
Серый: Действий не требуется.
ct
га
а Предположения для рутинной подготовки Мы предполагаем, что в системе используются реко
га мендуемые настройки по умолчанию:
■ Фоновое обслуживание (система выполняет авто
матическое обслуживание в фоновом режиме]
Рош Диагностика
cobas'' риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1,0
Перед работой
■ Автоматическое управление образцами Срегуляр-
ное резервное копирование и удаление результа
тов)
■ По истечении временных интервалов появляется
цветное предупреждение (настройки обслужива
ния)
Если представитель сервисной службы Roche
отключил некоторые из этих настроек по умолчанию,
необходимо выполнять соответствующие действия
вручную.
Связанные темы
• Краткий справочник: Рабочий процесс для рутин
ной подготовки (314)
>S
О
н
о
\о
ш
Q.
CI
0)
&
0)
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 0Ы31 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Обновление компонентов программного обеспечения
Обновление компонентов программного
обеспечения
Чтобы оптимизировать работу системы, необходимо
постоянно обновлять программное обеспечение.
Кнопка Обновление компонентов ПО выделяется
желтым цветом, если новая версия программного
обеспечения или обновленные справочные файлы
доступны для установки.
k Чтобы обновить компоненты про
граммного обеспечения
1 в диалоговом окне Предварительные действия
выберите кнопку Обновление компонентов ПО,
если она выделена желтым цветом.
Выберите версию программного обеспечения и
Update SW Componante
языковой пакет, которые необходимо установить.
CunefM Vifiloe
О Если вы поставите флажок в Язык, выбрав
язык, система установит пользовательский
интерфейс, Поддержку пользователя и
Быструю справку на выбранном языке.
Выберите кнопку Выполнить, чтобы запустить
установку.
Если при установке программного обеспечения
системы произойдет сбой, предыдущая версия
будет восстановлена автоматически.
О
н
о
ю
со
а
сс
0)
а
о
С
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Проверка контейнеров для жидких отхо
дов
Проверка уровней заполнения всех установленных
контейнеров для жидких отходов. Контейнер для
жидких отходов может быть уже заполнен или может
заполниться в течение предстоящего рабочего дня.
что остановит работу системы. Если контейнер для
жидких отходов почти полный, опорожните его без
уведомления системы.
Два датчика уровня жидкости в контейнере для
жидких отходов определяют заполнение контейнера.
В зависимости от объема заполнения, система
переходит в режим Ост. обр. или режим Стоп. Если
контейнер для жидких отходов отсутствует, система
переходит в режим Авар. стоп.
> Чтобы проверить уровень заполне
ния контейнера для жидких отхо
дов
1 Проверьте визуально снаружи уровень
заполнения контейнера для жидких отходов.
2 Если контейнер для жидких отходов заполнен или
почти заполнен, опорожните его.
См. Опорожнение и очистка контейнера для
жидких отходов С675].
»|Ц Связанные темы
■ Опциональные компоненты С1663
>s
о
н
о
VO
си
Q.
d
0)
о .
о
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение рекомендуемого обслуживания
Выполнение рекомендуемого обслужи
вания
Выполняйте операции обслуживания, которые
должны быть выполнены, в соответствии с
установленными временными интервалами или
показаниями счетчиков использования.
Цвет кнопки Рекомендуемое обслуживание
обозначает:
■ Желтый: Приближается срок периодичности об
служивания.
• Красный: Срок периодичности обслуживания ис
тек.
► Чтобы выполнить рекомендуемые
операции обслуживания
1 Выберите кнопку Предварительные действия.
2 Выберите кнопку Рекомендуемое
обслуживание, если она выделена цветом.
3 В левом списке выберите тип Пользовательское
обслуживание.
О
н Выберите желаемую операцию обслуживания.
о
VO О Операции обслуживания, для которых
CQ Сбрес i|pM*cn»pfHM ламий установлена периодичность обслуживания,
а Xaaecfei aiMBpiiwM ■чйап1 UsVtn выделены желтым цветом, если срок
сс >иия*т > тшубецноннсй 29УШ/0§/29иЛ*М периодического обслуживания приближается,
О) или красным цветом, если срок уже истек.
о.
0)
Из меню вариантов [=\ выберите кнопку Выбрать.
■ Выберите аналитический блок.
• Скорректируйте количество циклов или другие
настройки, если необходимо.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
6 Выберите кнопку Выполнить.
Если это возможно, время, оставшееся до
завершения операции обслуживания,
отображается в области статуса.
7 Чтобы посмотреть оставшееся время для каждого
аналитического блока, выберите кнопку Статус
монитора.
8 Повторите шаги 4-6 для всех операций
обслуживания, выделенных цветом.
•li Связанные темы
• Список с информацией о периодичности обслу
живания (5833
>S
О
н
о
\о
со
а .
15
0)
а
о
Рош Диагностика
cabas’^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
Замена реагентов и расходных материа
лов
Замените реагенты и расходные материалы до
начала работы. Чтобы проверить, какие реагенты
должны быть заменены, создайте список управления
реагентами.
В этом разделе
Подготовка к замене реагентов с помощью списка
управления реагентами С274)
Замена реагентных кассет — с 303 (276)
Замена реагентных кассет — е 402 (279}
О кнопках статуса — с 303 (283}
Замена реагентов — ISE (284}
Замена флакона с Basic Wash или —
Acid Washc 303 (287}
О кнопках статуса — е 402 (290}
Замена флакон с системным реагентом — е 402 (291}
Загрузка штативов для наконечников и чашек —
е 402 (296}
Проверка и замена коробки для твердых отходов —
е 402 (299}
Подготовка к замене реагентов с помощью списка
управления реагентами
Список управления реагентами показывает, какие
реагенты необходимо загрузить или выгрузить, на
основании уровня реагента, срока годности или
срока стабильности на борту системы.
о
н
о
В диалоговом окне Предварительные действия
\о
поставьте флажок Превентивное действие, чтобы
со
включить фиолетовый сигнал о реагентах. Сигнал
Q.
указывает на то, что оставшийся объем или
Ct
количество тестов меньше фиолетового уровня
0)
а предупреждения для реагентов, установленного в
Меню > Настройки > Система > Уровень
предупреждения для реагентов.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Создайте список управления реагентами, если кноп
ка Список операций с реагентами в диалоговом
окне Предварительные действия выделена одним
из следующих цветов:
■ Фиолетовый: Объем реагента меньше заданной
суточной потребности.
■ Желтый; Объем реагента меньше заданного уров
ня предупреждения для реагента.
• Красный: Реагент закончился или отсутствует.
> Чтобы подготовиться к замене ре
агентов с помощью списка управ
ления реагентами
1 Выберите кнопку Список операций с
реагентами, если она выделена цветом.
Выберите кнопку Подтвердить.
Пока создается отчет, на кнопке Отчеты
отображается анимация.
3 Выберите кнопку Обновить.
4 Выберите список управления реагентами.
5 Проверьте область загрузки: >S
О
■ Проверьте количество доступных тестов или
н
оставшийся объем. о
• Загрузите недостающие реагенты из отсека VO
га
для реагентов. о .
О Число в скобках обозначает уровень, заданный CI
в качестве суточной потребности Сфиолетовое 0)
предупреждение). о .
га
6 Проверьте область выгрузки;
Рош Диагностика
cobas*' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
• проверьте, не должны ли вы заменить какие-
либо реагентные кассеты, флаконы с
системными реагентами или расходные
материалы вручную.
7 Выгрузите и загрузите реагенты в соответствии с
отчетом.
8 Убедитесь в том, что в диалоговом окне
Предварительные действия кнопка Список
операций с реагентами больше не окрашена.
»|Ц Связанные темы
• Замена реагентных кассет — с 303 С276]
■ Замена реагентных кассет — е 402 С279)
• Замена реагентов — ISE (284]
• Замена флакона с Basic Wash или —
Acid Washc 303 (287]
■ Замена флакон с системным реагентом ~ е 402
(291]
■ Загрузка штативов для наконечников и чашек
е 402 (296]
■ Проверка и замена коробки для твердых отхо
дов — е 402 (299]
Замена реагентных кассет — с 303
Если реагентная кассета пустая или истек срок ее
годности, замените реагентную кассету. Если вы
хотите освободить позиции реагентного диска,
выгрузите реагентные кассеты.
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты вследствие воздуш
ных пузырьков или пены внутри реагентной
кассеты
О Воздушные пузырьки или пена внутри реагентной
н кассеты могут привести к неточному пипетированию
о
реагента и получению неправильных результатов.
\о
CQ > Не встряхивайте реагенты.
О.
► Если система обнаруживает недостаточное коли
сС
0) чество реагента в связи с наличием пены на его
а поверхности, система маскирует эту реагентную
0) кассету. Уберите эту реагентную кассету ненадол
го, пока не осядет пена.
Рош Диагностика
cobas^ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ версия публикации 1.0
Перед работой
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты по причине непра
вильного контроля температуры в реагентном
отсеке
Если реагентные кассеты не охлаждаются в течение
длительного времени, это может привести к
неправильным результатам и повлиять на
стабильность реагентов на борту системы.
Неправильный контроль температуры в реагентном
отсеке приводит к получению неправильных
результатов.
^ Не открывайте крышку отсека для реагентного
диска реагентного отсека, кроме как для процеду
ры замены реагента.
> Закройте крышку отсека для реагентного диска до
начала процесса загрузки реагента для поддержа
ния температуры реагента.
► Если реагентная кассета не может быть загруже
на, решите возникшую при загрузке проблему или
уберите эту реагентную кассету.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Травма в результате контакта с движущимся
реагентным диском
Руки и пальцы могут быть травмированы в
результате их зажатия движущимся реагентным
диском.
► Будьте осторожны при перемещении реагентного
диска вручную.
> Передвигайте реагентный диск медленно.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Повреждение прибора посторонними предмета
ми
Посторонние предметы, такие как винты, могут >S
повредить реагентный диск. О
н
о
> Убедитесь в том, что реагентный диск чистый и в
ю
нем отсутствуют посторонние предметы.
со
► В реагентный диск вставляйте только реагентные а
кассеты.____________________________________ Ct
0)
о .
Регистрация реагента Открывайте крышку отсека для реагентного диска о
только при замене реагентных кассет. Каждый раз
при открытии крышки требуется регистрация
реагента.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
Чтобы обновить статус реагента, выполните
регистрацию реагента, даже если вы только
загружаете реагентные кассеты. Если вы открываете
и закрываете крышку отсека для реагентного диска
без регистрации реагента, система выполняет
регистрацию реагента автоматически до начала
работы.
При регистрации реагента выполняются следующие
действия:
• Система считывает RFID-метку каждой реагентной
кассеты.
• Прокалываются крышки новых загруженных кас
сет.
□ Реагентные кассеты извлекаются
непосредственно из холодильника и
подготавливаются согласно соответствующей
инструкции.
□ Если система или маскированный аналитический
блок находится в режиме Ожидание, выполните
эту процедуру.
□ Если система находится в режиме Прием
штативов, выполните:
►li Чтобы заменить реагентные кассеты во время ра
боты — с 303 С355]
^ Чтобы заменить реагентные кассе
ты
1 Откройте главную крышку аналитического блока.
2 Откройте крышку отсека для реагентного диска.
3 Чтобы выгрузить реагентные кассеты, выполните
следующие шаги:
■ Поверните вручную реагентный диск в
позицию, содержащую реагентную кассету.
>s ■ Выгрузите реагентную кассету.
о
н ■ Повторите шаги для каждой реагентной
о
кассеты, которую вы хотите загрузить.
ю
га
о. 4 Убедитесь в том, что вы загружаете реагентные
кассеты, как указано на этикетке рядом с
сг
крышкой отсека для реагентного диска.
0)
а
О Если реагентная кассета вставляется в
0)
неправильном направлении, выдается сигнал
после регистрации реагента. Сигнал указывает
на то, что система не может обнаружить
реагентную кассету.
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
5 Чтобы загрузить реагентные кассеты, выполните
следующие шаги:
■ Аккуратно вращайте реагентный диск вручную
до пустой позиции.
• Аккуратно загрузите реагентную кассету в
слот.
■ Повторите указанные шаги для каждой
реагентной кассеты, которую вы хотите
загрузить.
6 Закройте крышку отсека для реагентного диска.
7 Закройте главную крышку аналитического блока.
О Если регистрация реагента не выполняется
после открытия отсека реагентного диска, фон
индикаторной кнопки реагента станет желтым.
8 Выполните регистрацию реагента вручную.
■ Выберите Реагенты > Статус > Регистрация
реагента.
■ Выберите аналитический блок.
■ Выберите кнопку Выполнить.
В Реагенты > Обзор обновляется
информация о реагентной кассете.
9 Храните выгруженные реагентные кассеты
согласно инструкции (условия хранения] или
утилизируйте их согласно местным требованиям.
»Ц| Связанные темы
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски С372]
Замена реагентных кассет — е 402
Если реагентная кассета пустая или истек срок ее
годности, замените реагентную кассету вручную.
Если вы хотите освободить позиции реагентного
диска, выгрузите реагентные кассеты. >S
О
н
о
V0
со
D.
Ct
о;
а
09
Рош Диагностика
соЬав' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты вследствие воздуш
ных пузырьков или пены внутри реагентной
кассеты
Воздушные пузырьки или пена внутри реагентной
кассеты могут привести к неточному пипетированию
реагента и получению неправильных результатов.
► Не встряхивайте реагенты.
> Если система обнаруживает недостаточное коли
чество реагента в связи с наличием пены на его
поверхности, система маскирует эту реагентную
кассету. Уберите эту реагентную кассету ненадол
го, пока не осядет пена.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты по причине непра
вильного контроля температуры в реагентном
отсеке
Если реагентные кассеты не охлаждаются в течение
длительного времени, это может привести к
неправильным результатам и повлиять на
стабильность реагентов на борту системы.
Неправильный контроль температуры в реагентном
отсеке приводит к получению неправильных
результатов.
^ Не открывайте крышку отсека для реагентного
диска реагентного отсека, кроме как для процеду
ры замены реагента.
► Закройте крышку отсека для реагентного диска до
начала процесса загрузки реагента для поддержа
ния температуры реагента.
► Если реагентная кассета не может быть загруже
на, решите возникшую при загрузке проблему или
уберите эту реагентную кассету.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
>S
О
Неправильные результаты вследствие испаре
н
о ния реагента
\о
га Открытие крышек реагентных кассет во время
а вращения реагентного диска вручную или закрытие
крышки отсека для реагентного диска может
привести к испарению реагента и неправильным
о
Q, результатам.
О
► Убедитесь в том, что реагенты хранятся в соответ
ствии с инструкциями по использованию.
► Не используйте реагенты, которые хранились не
надлежащим образом.
Рош Диагностика
cobas*' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Перед работой
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Задержка результатов по причине повреждения
RFID-метки
Если вы загрузите реагентную кассету с
поврежденной RFiD-меткой, система не распознает
реагентную кассету, что приведет к задержке
результатов.
> Обращайтесь с реагентными кассетами осторож
но.
> Если вы обнаружите какое-либо повреждение на
реагентной кассете, замените ее.
> После загрузки реагентных кассета всегда прове
ряйте их статус на Реагенты > Статус.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Травма в результате контакта с движущимся
реагентным диском
Руки и пальцы могут быть травмированы в
результате их зажатия движущимся реагентным
диском.
► Будьте осторожны при перемещении реагентного
диска вручную.
> Передвигайте реагентный диск медленно.
УВЕДОМЛЕНИЕ!
Повреждение прибора посторонними предмета
ми
Посторонние предметы, такие как винты, могут
повредить реагентный диск.
> Убедитесь в том, что реагентный диск чистый и в
нем отсутствуют посторонние предметы.
► В реагентный диск вставляйте только реагентные
кассеты._____________________________________
>s
Регистрация реагента Чтобы обновить статус реагента, выполните о
регистрацию реагента, даже если вы только ь
о
загружаете реагентные кассеты.
ю
ш
а.
Если вы открываете и закрываете крышку отсека для
реагентного диска без регистрации реагента, сс
система выполняет регистрацию реагента до начала о
о .
работы.
о
Если реагентная кассета не была установлена в си
стему раньше, следующие действия предпринимают
ся:
Рош Диагностика
cobas'’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
" Система считывает RFID-метку каждой реагентной
кассеты.
■ Система помечает реагентную кассету как исполь
зованную. Данные записаны в RFlO-метке.
■ Система выполняет проверку исходного объема.
■ Микрошариковый миксер изначально перемеши
вает суспензию микрошариковых частиц в реа
гентной кассете.
-ф- Реагентные кассеты можно зарегистрировать
только в одной системе. Использование
реагентов из одной системы в другой
невозможно.
П Реагентные кассеты достают непосредственно из
холодильника.
Если система или маскированный аналитический
блок находится в режиме Ожидание, выполните
эту процедуру.
Если система находится в режиме Прием
штативов, выполните:
Чтобы заменить реагентные кассеты во время ра
боты — е 402 С3563
► Чтобы заменить реагентные кассе
ты
1 Откройте главную крышку аналитического блока.
2 Откройте крышку отсека для реагентного диска.
О Убедитесь в том, крышка закрывается как
можно быстрее.
3 Чтобы выгрузить реагентные кассеты, выполните
следующие шаги:
■ Поверните вручную реагентный диск в
позицию, содержащую реагентную кассету.
• Выгрузите реагентную кассету.
О
• Повторите шаги для каждой реагентной
н
о кассеты, которую вы хотите загрузить.
ю
О Чтобы повернуть реакционный диск, держите
CQ
а . его за ручку реакционного диска.
d
0)
а
0)
Рош Диагностика
соЬав' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Перед работой
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Задержка результатов по
причине вставки реагентной кассеты в
неправильном направлении, в результате чего
регистрация реагента не выполняется.
Убедитесь в том, что вы загружаете реагентные
кассеты, как указано на этикетке рядом с
крышкой отсека для реагентного диска.
Чтобы загрузить реагентные кассеты, выполните
следующие шаги:
■ Аккуратно вращайте реагентный диск вручную
до пустой позиции.
■ Аккуратно загрузите реагентную кассету в
слот; попадание упаковки в реагентный диск
может привести к появлению воздушных
пузырьков.
■ Повторите указанные шаги для каждой
реагентной кассеты, которую вы хотите
загрузить.
Аккуратно закройте крышку отсека для
реагентного диска.
Закройте главную крышку аналитического блока.
Выполните регистрацию реагента вручную.
• Выберите Реагенты > Статус > Регистраф*я
реагента.
• Выберите аналитический блок.
• Выберите кнопку Выполнить.
В Реагенты > Обзор обновляется
информация о реагентной кассете.
Храните выгруженные реагентные кассеты
согласно инструкции (условия хранения] или
утилизируйте их согласно местным требованиям.
О Убедитесь в том, что реагентные кассеты
полностью закрыты.
Связанные темы
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски С372]
О
• Проверка статуса реагента (357] И
О
\о
CQ
а,
О кнопках статуса — с 303 П
0)
о .
Кнопки статуса указывают, необходимо ли заменить 0)
флакон с системным реагентом и можно ли получить
к нему доступ. Кнопка статуса имеется для каждого
флакона с системным реагентом. При нажатии на
кнопку статуса статус изменится.
Рош Диагностика
cobes' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
Кнопки статуса Синий светодиод указывает, можете ли вы запрооить
замену флакона с системным реагентом в
соответствующей позиции:
г—I Выкл: Вы не можете запросить замену флакона.
Или: Система выключена.
^ Синий: Вы можете запросить замену флакона.
^ Мигающий синий: Кнопка статуса мигает синим све-
том при однократном нажатии на нее. Флакон мож
но зарегистрировать. Аккуратно выдвиньте секцию
для реагентов ISE только после того, как светодиод
начнет мигать синим светом. Поместите флакон в
секцию для реагентов ISE перед считывателем RFID-
меток.
Зеленый светодиод указывает на статус системного
реагента в соответствующей позиции;
Выкл: Флакон в настоящее время используется.
□
Оставшийся объем достаточный.
Или: Система выключена.
Зеленый: После считывания RFID-метки флакон с
системным реагентом был успешно зарегистриро
ван. Вы можете загрузить флакон.
Мигающий зеленый: Флакон пустой или срок его
годности истек.
Замена реагентов — ISE
Замените пустые флаконы с реагентом 1SE или
флаконы с реагентом ISE с истекшим сроком
годности.
Система отслеживает срок годности и контролирует
оставшиеся объемы реагентов ISE путем
>S отслеживания потребления.
О
н
о
Меняйте один флакон за один раз. Если вам
VO необходимо заменить неоколько флаконов,
ш
повторите соответствующие шаги для каждого
о.
флакона по отдельности.
0)
а □ Безворсовая ткань
О) □ Новый и полный флакон с реагентом ISE
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
□ Система или маскированный аналитический блок
с 303 находится в режиме Ожидание.
□ Или; Система находится в режиме В работе.
□ Или; Система находится в режиме Прием
штативов.
Если система работает, блок ISE автоматически
маскируется после нажатия на кнопку статуса.
> Чтобы заменить флаконы с реа
гентами ISE
1 Откройте правую переднюю дверцу
аналитического блока.
2 Проверьте кнопку статуса над каждым флаконом.
Чтобы заменить флакон, кнопка статуса должна
иметь один из следующих статусов;
■ Q Синий светодиод горит. Зеленый
светодиод мигает или не горит.
3 Нажмите кнопку статуса для флакона, который вы
хотите заменить.
О После нажатия на кнопку RFID-метка должна
быть считана в течение 60 с. В противном
случае генерируется сигнал, и процесс
прекращается. Повторите процедуру шага 2.
Синий светодиод начинает мигать.
Зеленый светодиод перестает гореть или не
загорается.
4 Аккуратно выдвиньте секцию для реагентов ISE на
всю глубину.
)S
Чтобы зарегистрировать новый флакон с О
н
реагентом ISE аккуратно поместите флакон в о
секцию для реагентов ISE перед считывателем VO
RFID-меток. п
Q.
О При замене меньшего флакона с ISE Reference
d
Electrolyte поднимите его так, чтобы RFID-
0)
метка находилась перед считывателем RFID- Q.
метки. V
Подержите флакон с реагентом перед
считывателем в течение 5 с, пока он не будет
зарегистрирован.
Загорится зеленый светодиод.
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство полмователя • версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
в Выгрузите пустой флакон с реагентом ISE.
■ Открутите крышку трубки аспирации с
флакона с реагентом ISE.
■ Аккуратно достаньте флакон из секции для
реагентов ISE.
7 Высушите трубку аспирации, фильтр и крышку
позиции флакона с реагентом ISE безворсовой
тканью.
8 Снимите крышку с нового флакона.
9 Вставьте трубку аспирации во флакон.
10 Поместите флакон в правильную позицию и
закрутите его крышку.
О Флакон с ISE Internal Standard находится слева.
Флакон с ISE Diluent находится справа.
11 Чтобы подтвердить замену этого флакона,
нажмите кнопку статуса снова.
О Если вы не нажмете на кнопку статуса,
система будет генерировать сигнал каждые
60 с.
Объем реагента автоматически
О
н устанавливается как полный.
о
Ц: Синий светодиод прекратит мигать и станет
\о
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
(Q
Q. перестанет гореть.
et 12 Чтобы заменить другой флакон, повторите шаги с
0) 3 по 11.
Q.
0) 13 Аккуратно задвиньте секцию для реагентов ISE на
С место.
rs
14 Закройте переднюю дверцу.
Рош Диагностика
cobes* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
3 15 Выполните заполненение реагента.
• Выберите Реагенты > Статус.
1«поли*ии« РЕ Р Г Е И А С Г Т Е Р Н А Т Ц А ИЯ
■ Выберите кнопку Заполнение реагента.
■ Из выпадающего списка Пути циркуляции с
303 выберите реагент ISE, который вы
заменили.
■ Выберите кнопку Выполнить.
О Чтобы система вернулась в режим В
работе или режим Прием штативов, вам
необходимо заполнить все пути циркуляции
реагентов ISE, которые вы заменили. Если вы
заменили все флаконы с реагентом ISE,
выберите вариант Все.
После замены реагента ISE кнопка
Заполнение реагента станет желтой.
Система указывает на необходимость
выполнения заполнения реагентом.
Результат предшествующей калибровки ISE
становится недействительным. Система
рекомендует повторить калибровку и КК.
16 Если вы маскировали аналитический блок с 303,
снимите с него маску.
17 Выполните калибровку и КК.
18 Утилизируйте пустой флакон в соответствии с
местными требованиями.
'd] Связанные темы
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски (372]
■ Выполнение калибровки и КК (305]
Замена флакона с Basic Wash или — Acid Washc 303
Замените флакон с системным реагентом при
)S
низком оставшемся объеме или если истек срок его
О
годности. н
о
ю
Меняйте один флакон за один раз. Если вам
я
необходимо заменить несколько флаконов, Q.
повторите соответствующие шаги для каждого
d
флакона по отдельности. 0)
а.
0)
□ Безворсовая ткань
□ Новый и полный флакон с Basic Wash или
Acid Wash
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
в_
о_ □ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
□ Или: Система находится в режиме Прием
штативов.
► Чтобы заменить флакон с систем
ным реагентом
1 Откройте передние дверцы аналитического блока.
2 Проверьте кнопку статуса над каждым флаконом.
Чтобы заменить флакон, кнопка статуса должна
иметь один из следующих статусов:
■ Щ Синий светодиод горит. Зеленый
светодиод мигает или не горит.
3 Нажмите кнопку статуса для флакона, который вы
хотите заменить.
О После нажатия на кнопку RFID-метка должна
быть считана в течение 60 с. В противном
случае генерируется сигнал, и процесс
прекращается. Повторите процедуру шага 2.
Синий светодиод начинает мигать.
Зеленый светодиод перестает гореть или не
загорается.
4 Аккуратно выдвиньте секцию для реагентов ISE на
всю глубину.
Чтобы зарегистрировать новый флакон с
системным реагентом аккуратно поместите
флакон в секцию для реагентов ISE в перед
считывателем RFID-меток.
’S О Подержите флакон с системным реагентом
О перед считывателем в течение 5 с. пока он не
н
о будет зарегистрирован.
ю '1^: Загорится зеленый светодиод
га
о. Достаньте новый флакон с системным реагентом
из секции для реагентов ISE и аккуратно
d
0) задвиньте секцию для реагентов 1SE на место.
а
0) Вытащите трубку аспирации из пустого флакон с
системным реагентом и подержите ее.
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
8 Достаньте пустой флакон с системным реагентом.
9 высушите трубку аспирации, фильтр и крышку
флакона с системным реагентом безворсовой
тканью.
10 Чтобы реагент не капал, вытрите трубку
аспирации безворсовой тканью.
11 Снимите крышку с нового флакона с системным
реагентом.
12 Вставьте трубку аспирации в новый флакон и
поместите его в правильную позицию.
13 Чтобы подтвердить замену этого флакона с
системным реагентом, нажмите кнопку статуса
снова.
Ж О Если вы не нажмете на кнопку статуса,
система будет генерировать сигнал каждые
60 с.
___ ' у)
устанавливается как полный.
Д: Синий светодиод прекратит мигать и станет
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
перестанет гореть.
14 Чтобы заменить другой флакон, повторите шаги с
3 по 13.
15 Закройте передние дверцы аналитического блока.
16 Выполните заполненение реагента.
■ Выберите Реагенты > Статус. >s
ЭаподмАмм цирсуляцим о
■ Выберите кнопку Заполнение путей
н
циркуляции. о
■ Из выпадающего списка Промывочный \о
CD
раствор выберите соответствующей реагент.
О.
■ Выберите кнопку Выполнить.
d
о
о .
0)
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
о Чтобы система вернулась в режим Прием
штативов, заполните все пути циркуляции
реагентов, которые вы заменили. Если вы
заменили все флаконы с реагентом, выберите
вариант Все.
После замены системного реагента кнопка
Заполнение путей циркуля1и1и станет
желтой. Система указывает на необходимость
выполнения заполнения реагентом.
17 Если вы маскировали аналитический блок с 303,
снимите с него маску.
18 Утилизируйте пустой флакон в соответствии с
местными требованиями.
Связанные темы
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски С3723
О кнопках статуса — е 402
Кнопки статуса указывают, необходимо ли заменить
расходные материалы или флаконы с системным
реагентом и можно ли получить к ним доступ. Кнопка
статуса имеется для каждого флакона с системным
реагентом. При нажатии на кнопку статуса статус
изменится.
Кнопки статуса Синий светодиод указывает, можете ли вы запросить
замену флакона с системным реагентом или
расходных материалов в соответствующей позиции:
Выкл: Вы не можете запросить замену.
□
Или: Система выключена.
Синий: Вы можете запросить замену.
>s
Мигающий синий: После однократного нажатия на
о
н кнопку статуса она станет мигать синим светом.
о Запрос на замену флакона с системным реагентом
\0 или расходных материалов принят.
со
а
Зеленый светодиод указывает на статус флакон с
сс системным реагентом или расходных материалов в
о
соответствующей позиции:
а
0)
С Вынл: Флакон или расходные материалы в настоя
щее время используются.
Оставшийся объем достаточный.
Или: Система выключена.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions - Версия ПО • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Зеленый: После нажатия на кнопку статуса вы може
те получить доступ к флакону с системным реаген
том или расходным материалам.
Мигающий зеленый: Флакон пустой или срок его
годности истек.
Замена флакон с системным реагентом — е 402
Замените флакон с системным реагентом при
низком оставшемся объеме или если истек срок его
годности.
Вы можете заменить флакон с PreClean II М только в
режиме Ожидание.
Вы можете заменить флакон с ProCell II М или
флакон с CleanCell М во время работы системы.
Система начнет использовать буферную трубку. Во
время работы замените флакон с системным
реагентом до того, как реагент полностью
закончится.
Меняйте один флакон за один раз. Если вам
необходимо заменить несколько флаконов,
повторите соответствующие шаги для каждого
флакона по отдельности.
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Задержка результатов по причине недостатка
реагента или ошибок во время замены флако
нов с системным реагентом.
Недостаток системного реагента приводит к потере
образца, которая приводит к задержке результатов.
Если оператор забывает нажать на кнопку сброса во
время замены флаконов с системным реагентом, это
приводит к задержке результатов.
>s
> Меняйте флакон с системным реагентом только в о
том случае, если он пустой, если истек срок его н
о
годности или если превышает срок его стабиль
ю
ности на борту.
О.
> Всегда заменяйте пустые флаконы новыми пол
ными флаконами с системными реагентами. Ct
0)
> После того как вы заменили флакон с системным Q.
реагентом, нажмите соответствующую кнопку ста о;
туса.
Рош Диагностика
соЬав^ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильные результаты в связи с наличием
пены во флаконах с системными реагентами
Наличие пены во флаконе с системным реагентом
может привести к неправильному определению
уровня жидкости. В результате количество реагента
в контейнерах для ProCell/CleanCell может оказаться
недостаточным, что может привести к ложным
результатам.
> Обращайтесь с флаконами с системными реаген
тами аккуратно.
► Убедитесь в отсутствии пены во флаконах с си
стемными реагентами.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильный объем реагента
Неправильное обращение с реагентом может
привести к незаметной потере реагента.
► При хранении реагентов всегда соблюдайте
предусмотренные условия хранения, указанные в
инструкции по использованию.
► Загружайте реагентную кассету повторно, только
если вы уверены в том, что объем реагента не из
менился за то время, пока реагентная кассета на
ходилась вне системы.
► Не загружайте повторно реагентную кассету или
флакон с системным реагентом, из которого про
лился реагент.
► Не используйте реагентную кассету в других си
стемах.
► Никогда не доливайте реагент в реагентную кас
сету. Пустые реагентные кассеты утилизируйте.
► Всегда заменяйте пустые флаконы новыми флако
нами с системными реагентами.
О
К
о
VO
CQ
Q.
CI
0)
а
О)
Рош Диагностика
соЬаа' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Задержка результатов по причине повреждения
RFI Отметки
Если вы загрузите ProCell II М с поврежденной RFID-
меткой, система не распознает флакон с реагентом,
что приведет к задержке результатов.
► Обращайтесь с флаконами с реагентом осторож
но.
► Если вы обнаружите какое-либо повреждение
флакона с реагентом, замените его.
► После загрузки ProCell, CleanCell и PreClean всегда
проверяйте статус флаконов с реагентом на Реа
генты > Статус > Материалы.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
травма в результате контакта с механизмами
системы
Контакт со шприцами, которые находятся за
передней дверцей, может привести к травме,
> Не притрагивайтесь ни к каким частям системы,
кроме указанных.
► Тщательно соблюдайте все инструкции, приве
денные в этом руководстве.
□ Безворсовая ткань
□ Новый и полный флакон с ProCell II М, CleanCell М
или PreClean IIМ
После регистрации флакон с ProCell II М не может
использоваться другой системой.
□ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
□ Или для флакон с ProCell II М и CleanCell М:
Система находится в режиме В работе или в
режиме Прием штативов. )S
О
н
о
VO
ш
GL
CI
0)
а
а;
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
¥ Чтобы заменить флакон с систем
ным реагентом
1 Откройте переднюю дверцу аналитического
блока.
2 Проверьте кнопку статуса над каждым флаконом.
Чтобы заменить флакон, кнопка статуса должна
иметь один из следующих статусов:
■ II Синий светодиод горит. Зеленый
светодиод мигает или не горит.
3 Нажмите кнопку статуса для флакона, который вы
хотите заменить.
О После нажатия на кнопку флакон должен быть
А Флакон С Флакон CleanCell М заменен и кнопку статуса следует нажать
PreClean It М снова в течение 2 мин. В противном случае
генерируется сигнал и процесс прекращается.
В Флакон РгоСеИ IIМ
Повторите процедуру шага 2.
-> Синий светодиод начинает мигать.
Загорится зеленый светодиод
|р‘_ ЛМ|Ы 4 Чтобы закрепить аспирирующую трубку в ее
выемке, поднимите трубку вверх и затем
переместите влево.
А В
А Аспирирующая В Выемка
трубка
5 Чтобы реагент не капал, вытрите аспирирующую
трубку отдельной безворсовой тканью.
6 Аккуратно выгрузите пустой флакон.
• Немного наклоните флакон на себя.
О • Достаньте флакон, держа его за ручку.
Ь
о
7 Снимите крышку с нового флакона с реагентом.
VO
CQ 8 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильные результаты,
а когда фильтр трубки, аспирирующей РгоСеИ/
сх CleanCell, не закреплен или отсутствует.
0)
а Убедитесь в том, что фильтр закреплен на
0) нижнем конце аспирирующей трубки.
Рош Диагностика
cobas* * pure integrated solutions • Версия ПО 01ЧП • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
9 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильные результаты
или задержка результатов в связи с
неправильным размещением флаконов с
ProCell II M/CIeanCell M/PreClean II М.
Аккуратно загрузите новый флакон в правильную
позицию.
■ Поместите флакон в его позицию, слегка
наклонив на себя.
• Опустите заднюю часть флакона так, чтобы он
встал в позицию на подставке для флаконов.
О Флаконы с системным реагентом имеют
уникальную форму, которая соответствует
идентифицирующей позиции.
10 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильные результаты в
связи с недостаточным погружением
аспирирующих трубок.
Опустите аспирирующую трубку во флакон с
системным реагентом.
• Освободите аспирирующую трубку.
■ Медленно опустите аспирирующую трубку.
• Чтобы предотвратить испарение, правильно
закройте флакон крышкой-ползунком.
11 УВЕДОМЛЕНИЕ! Пролив системных реагентов во
время загрузки флаконов может привести к
коррозии или повреждению прибора.
Вытрите пролитые системные реагенты после
загрузки флаконов.
12 Чтобы подтвердить замену этого флакона,
нажмите кнопку статуса снова.
О Если вы не нажмете на кнопку статуса,
система будет генерировать сигнал каждые
60 с.
-> ProCell II М: Система считывает RFID-метку
флакона.
^ Объем реагента обновлен.
Если система находится в режиме В работе,
)S
буферная трубка заполняется повторно. Для
О
этого потребуется несколько минут. Во время н
о
повторного заполнения кнопка статуса не
ю
горит.
л
Д: Синий светодиод прекратит мигать и станет а
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
Ct
перестанет гореть. 0)
о.
13 Чтобы заменить другой флакон, повторите шаги с
ш
с
3 по 12.
14 Закройте переднюю дверцу аналитического
блока.
Рош Диагностика
cobes^ pure inlegrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
15 Утилизируйте пустой флакон в соответствии с
местными требованиями.
Связанные темы
• О кнопках статуса — е 402 С290)
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски (372)
Загрузка штативов для наконечников и чашек —
е402
Загружайте новые наконечники и реакционные
пробирки в начале каждой смены. Тем не менее,
загрузка новых штативов для наконечников и чашек
также возможна без прерывания работы.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Травмирование рук и пальцев по причине зажа
тия движущимися частями.
Контакт с движущимися частями прибора во время
загрузки штативов для наконечников и чашек может
привести к травме рук и пальцев.
> Не прикасайтесь к движущимся частям.
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
Задержка результатов по причине недостатка
наконечников и чашек
Если количество наконечников и чашек меньше
требуемого для измерения образца, система
выполняет остановку дозирования образцов
(Остановка подач, штат.), что может привести к
потере образца и задержке результатов.
> Убедитесь в достаточном запасе наконечников и
чашек.
О
н > Не доставайте наконечники и чашки из резервуа-
о
ра и не помещайте их в другой резервуар.________
\0
п
Q. Вы можете загружать новые штативы для
наконечников и чашек во время работы системы.
CI
0) Система начинает использовать наконечники и
а чашки из резервуара для наконечников и чашек.
0)
Вы можете также заменять штативы для
наконечников и чашек во время выключения
системы. После замены вам не нужно нажимать на
кнопку статуса для секции штатива для наконечников
Рош Диагностика
00688"" риге integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
и чашек. Кнопка статуса не горит. Секция
разблокирована.
Система автоматически проверяет статус
наконечников и чашек и обновляет материалы при
запуске.
Время ожидания После нажатия кнопки секция разблокируется. Рас
ходные материалы следует заменить, и следует сно
ва нажать кнопку статуса в пределах установленного
периода времени. В противном случае генерируется
сигнал и процесс прекращается.
• В режиме Ожидание: 2 min
■ Во время работы: в,5 min
□ Новые полные штативы для наконечников и
чашек
В□—_ □ и Кнопка статуса для секции штатива для
наконечников и чашек показывает следующее:
Синий светодиод горит. Зеленый светодиод
мигает или не горит.
□ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
□ Или: Система находится в режиме В работе.
□ Или: Система находится в режиме Прием
штативов.
□ Или: Система выключена.
^ Чтобы загрузить штативы для на
конечников и реакционных проби
рок
1 Нажмите кнопку статуса для секции штатива для
наконечников и чашек.
О После нажатия кнопки секция разблокируется.
Если вы заменяете штативы для наконечников
и чашек во время работы, это займет
несколько минут. В это время кнопка статуса
может отключиться полностью. Только если О
I-
кнопка статуса имеет следующий статус,
о
секция разблокируется и вы сможете
\о
продолжить замену штативов. CQ
О.
Синий светодиод начинает мигать.
Загорится зеленый светодиод. п
0)
а
Рош Диагностике
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
2 УВЕДОМЛЕНИЕ! Неправильное обращение с
секцией штатива для наконечников и чашек
может привести к повреждению наконечников и
чашек, а грубое обращение с ней может привести
к их выпадению.
Только если кнопка статуса горит зеленым
светом, аккуратно выдвиньте секцию штатива для
наконечников и чашек на всю глубину.
3 Достаньте и утилизируйте пустые штативы для
наконечников и чашек.
4 Загрузите новые полные штативы для
наконечников и чашек.
5 Аккуратно закройте секцию штатива для
наконечников и чашек.
6 Чтобы подтвердить замену расходных
материалов, нажмите кнопку статуса снова.
■ Если система находится в режиме Ожидание,
выберите Обслуживание > Обновление
инвентаря.
О Когда система обнаруживает, что штатив для
наконечников и чашек требует замены, статус
оставшихся наконечников и чашек
проверяется и материалы обновляются
автоматически во время В работе, Прием
штативов. Подготовка или Инициализация.
В случае В работе система заполняет
повторно резервуар для наконечников и
чашек. Для этого может потребоваться
несколько минут.
’S Если вы заменяете штативы для наконечников
О и чашек в режиме Ожидание, аналитический
к
блок е 402 использует наконечники и чашки
о
из резервуара и заполняет его повторно после
\о
со использования всех наконечников и чашек.
а
Д: Синий светодиод прекратит мигать и станет
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
0)
перестанет гореть.
а
0)
Связанные темы
• О кнопках статуса — е 402 (2903
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски (3723
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Проверка и замена коробки для твердых отходов —
е402
Перед работой проверьте вместимость коробки для
твердых отходов. При необходимости замените
коробку для твердых отходов Если коробка для
твердых отходов заполняется во время работы,
генерируется сигнал. Система прекращает работу.
Замените коробку для твердых отходов немедленно.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Инфицированные отходы
Контакт с отходами Сжидкими и/или твердыми)
может привести к инфицированию. Все материалы и
механические компоненты, которые контактируют с
системами сбора отходов, представляют
потенциальную биологическую опасность.
► Надевайте соответствующие средства индивиду
альной защиты.
► Соблюдайте особую осторожность при работе в
защитных перчатках. Их можно легко проткнуть
или порезать.
► Немедленно вытрите любой пролитый биологиче
ски опасный материал и продезинфицируйте по
верхность дезинфицирующим средством.
► При попадании отходов на кожу немедленно про
мойте загрязненный участок водой с мылом и об
работайте его дезинфицирующим средством.
Проконсультируйтесь с врачом.
Вы можете также заменять коробку для твердых
отходов, когда система выключена. После замены
вам не нужно нажимать на кнопку статуса для секции
для твердых отходов. Кнопка статуса не горит. Секция
разблокирована.
Однако, когда система запускается снова, материалы
не обновляются автоматически. Чтобы обновить )S
материалы, вам следует нажать на кнопку статуса О
н
дважды. о
VO
а □ Коробка для твердых отходов
о.
d
0)
Q.
0)
Рош Диагностике
cobas^ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
в_
о_ □ Ц Кнопка статуса для секции для твердых
отходов показывает следующее; Синий светодиод
горит. Зеленый светодиод мигает или не горит.
□ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
□ Или: Система находится в режиме Прием
штативов.
□ Или: Система выключена.
► Чтобы проверить коробку для
твердых отходов
1 Нажмите кнопку статуса для секции для твердых
отходов.
О После нажатия кнопки секция разблокируется.
Кнопку статуса следует нажать еще раз в
течение 2 мин.
В противном случае генерируется сигнал и
процесс прекращается. Повторите процедуру
шага 1.
Синий светодиод начинает мигать.
Загорится зеленый светодиод
2 Проверьте визуально вместимость коробки для
твердых отходов.
3 Полностью задвиньте секцию для твердых
отходов.
О Не нажимайте кнопку статуса снова. Если вы
нажали на кнопку, замените коробку для
твердых отходов.
-> g: Синий светодиод прекратит мигать и станет
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
перестанет гореть.
А Коробка для С Секция для
твердых отходов твердых отходов
В Контейнер для
>S
твердых отходов
О
н
о
\0
си
а
CI
0)
а
0)
Рош Диагностика
cobas^ pure inlegraled solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
► Чтобы заменить коробку для
твердых отходов
1 Нажмите кнопку статуса для секции для твердых
отходов.
О После нажатия на кнопку статуса секция
разблокируется. Коробку для твердых отходов
следует заменить и кнопку статуса следует
нажать снова в течение 2 мин.
В противном случае генерируется сигнал и
процесс прекращается. Повторите процедуру
шага 1.
Синий светодиод начинает мигать.
Загорится зеленый светодиод.
2 Акк^атно выдвиньте секцию для твердых отходов
на всю глубину.
в Контейнер для
твердых отходов
3 Уберите заполненную коробку для твердых
отходов.
4 Утилизируйте коробку для твердых отходов в
соответствии с местными требованиями.
>S
О
н
о
\о
си
а
0)
Q.
0)
Рош Диагностика
cobes* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов
Вставьте новую коробку для твердых отходов в
контейнер для твердых отходов.
О Вставьте коробку для твердых отходов
полностью. Если коробка для твердых отходов
вставлена неправильно, она заполнится
раньше, чем позволяет ее изначальная
вместимость. Когда коробка заполняется
раньше положенного, система генерирует
сигнал.
Аккуратно полностью задвиньте секцию для
твердых отходов.
А Правильно Неправильно Чтобы подтвердить замену коробки для твердых
вставленная вставленная отходов, нажмите кнопку статуса снова.
коробка для коробка для Материалы обновляются автоматически.
твердых отходов твердых отходов Q: Синий светодиод прекратит мигать и станет
гореть непрерывно. Зеленый светодиод
перестанет гореть.
Связанные темы
• О кнопках статуса — е 402 С290)
■ Очистка контейнера для твердых отходов — е 402
(690]
■ Маскирование аналитических блоков и снятие с
них маски (372]
’S
о
н
о
ю
<0
а
о
Q,
0)
Рош Диагностика
cobas*^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Загрузка требуемых параметров
Чтобы гарантировать точность измерений, все
параметры должны своевременно обновляться.
Цвет кнопки Загрузить обяз. позиции указывает на
то, что параметры доступны для установки:
■ Красный: Важные параметры, требуемые систе
мой, например, если используемый номер лота не
соответствует установленному номеру лота.
• Желтый: Доступны обновленные параметры,
например после того как компания Roche скор
ректировала целевые значения.
Номера лотов зашифрованы на этикетках со
штрихкодами или RFID-метками для реагентов,
калибраторов и материала КК.
-ф"- Загрузите все параметры, перечисленные в
диалоговом окне Загрузить обяз. позиции,
чтобы системе были доступны правильные
параметры.
Программное обеспечение отображает только
параметры для загрузки, значимые для
текущего состояния системы. Например,
параметры калибратора, специфичные для
лота реагента, доступны для загрузки, только
если этот лот реагента ранее был загружен в
систему.
Если вы хотите добавить параметры к
существующей реагентной кассете, вы должны
загрузить соответствующую реагентную
кассету.
> Чтобы загрузить параметры
>S
1 в диалоговом окне Предварительные действия
О
выберите кнопку Загрузить обяз. позиции, если н
о
она выделена цветом.
\о
ш
а.
CI
0)
Q.
О
С
N
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Загрузка требуемых параметров
1 Загру1ить о6н1. позиции ! 2 Проверьте 5 вкладок для доступных параметров.
3 Выберите желаемый продукт и затем выберите
i
кнопку продолжить.
о Рекомендуется загружать последнюю версию.
1 . , — 1 4 Для калибраторов и материала КК: Выберите
I Загрузке КК
параметры для используемого лота реагента.
5 Выберите желаемые настройки, если они
Крмт*рии помсма
доступны.
О В дальнейшем вы не сможете изменить
КвА Л«т название теста и аналитический блок, не
удалив аппликацию. Заданное здесь название
теста также будет использоваться в отчетах.
6 Чтобы начать загрузку, выберите кнопку
Загрузить.
О Если вы попытаетесь загрузить уже
установленный параметр или более
10 параметров для дилюентов или
промывочных растворов, программное
обеспечение сгенерирует соответствующий
сигнал системы.
7 Если вы загрузили новую аппликацию, загрузите
соответствующие реагентные кассеты.
8 Выполните калибровку соответствующих тестов и
измерения КК
»(Ц Связанные темы
• Замена реагентных кассет — с 303 С276)
• Замена реагентных кассет — е 402 (279)
■ Замена реагентов и расходных материалов (274)
■ Выполнение калибровки и КК (305)
>s
о
н
о
\0
а
сс
0)
а
0)
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Перед работой
Выполнение калибровки и КК
Программное обеспечение автоматически
рекомендует калибровку для всех тестов, требующих
калибровки. Обычно вы также выполняете измерения
КК для всех тестов перед измерением образца.
Чтобы преобразовать рекомендации в запросы,
Выполнение рекомендуемых калибровки и КК закажите калибровку и измерение КК.
Вы можете распечатать списки загрузки с необхо
I
димыми калибраторами и материалом КК, вклю
Заказ калибровки и КК чая позицию в штативе, номер лота и рабочий
объем.
I
Чтобы начать измерение, загрузите калибраторы
Печать списков загрузки
и материал КК в соответствующие штативы.
Убедитесь в том, что все калибровки являются
Измерение калибраторов и контрольных действительными и все результаты КК находятся
материалов в границах референсного диапазона.
I
Проверка результатов
В 3T0Mj)a3Ae/i<^
Заказ рекомендуемых калибровок (305)
Заказ измерений КК (306)
Создание списков загрузки для калибратора и
КК (307)
Выполнение калибровки и измерения КК (308)
Проверка результатов калибровки и КК (310)
Выгрузка калибраторов и материала КК (311)
Заказ рекомендуемых калибровок
Программное обеспечение рекомендует проведение О
н
калибровки в соответствии с параметрами о
аппликации. ю
ш
а.
Выделение цветом обозначает, что необходима ка CI
о
либровка.
о.
• Желтый: Система рекомендует калибровку. 0)
• Красный: Система маскировала тест, потому что
требуется калибровка (маскирование калибрато
ра).
Рош Диагностика
cobas* риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки и КК
□ Система работает или находится в режиме
Ожидание.
> Чтобы заказать рекомендуемые
калибровки
1 в диалоговом окне Предаарительные действия
выберите кнопку Рекомендуемые калибровки,
если она выделена цветом.
2 Выберите кнопку Подтвердить.
Рекомендуемые калибровки
-е Рекомендуемые калибровки заказаны.
»|Ц Связанные темы
■ Выполнение калибровки С3753
Подтмрдигк Отменить
Заказ измерений КК
Чтобы гарантировать точность, регулярно выполняйте
измерения ККдля всех тестов. Можно настроить
систему таким образом, чтобы измерения КК
рекомендовались на основе специфических для
теста интервалов времени ожидания.
► Чтобы заказать измерения КК
>s
о
ь 1 в диалоговом окне Предварительные действия
о
выберите тип КК:
VO
■ Чтобы заказать измерения КК для всех
(С
Q. используемых реагентных кассет, выберите
кнопку Рутинный КК. Это применимо ко всем
сс
О) активированным комбинациям тест-материал
а КК.
О)
■ Чтобы заказать измерения ККдля всех
резервных реагентных кассет, выберите кнопку
КК для запасных кассет.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
■ Чтобы заказать измерения КК только для
тестов, время ожидания которых закончилось,
выберите кнопку Рекомендуемый КК.
О Рутинный КК и резервный КК рекомендуется
выполнять в начале дня.
2 Выберите кнопку Подтвердить для каждого типа
КК.
Создание списков загрузки для калибратора и КК
Прежде чем загружать необходимые калибраторы и
материалы КК. создайте списки загрузки для
калибраторов и материалов КК.
В списках загрузки указаны калибраторы и
материалы КК, запрашиваемые системой на
основании заказанных на данный момент измерений
КК. В списках загрузки также указаны лоты
калибратора и КК, а также необходимый объем и
соответствующие позиции в штативе, если они
присвоены.
> Чтобы создать списки загрузки
для калибраторов и материалов КК
Т в диалоговом окне Предварительные действия
выберите кнопку Слисок загрузок
калибраторов и КК.
2 Поставьте оба флажка и затем выберите кнопку
Список мгруаок калибраторов и КК
Подтвердить.
Отчеты созданы. )S
О
3 Чтобы посмотреть отчеты, выберите Отчет > н
о
Экран.
\о
^ Список вмрувов КХ
л
о,
0)
Q.
Г>едга«рдй<ь Ошонить
4 Выберите кнопку Обновить.
>1
5 Выберите список загрузки калибратора и КК.
Вымети и
пецотъ
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки и КК
ооЬт' 6 Посмотрите, какие позиции в штативе присвоены
необходимым калибраторам и материалам КК.
О В списках загрузки указан необходимый
соЬм* рабочий объем для каждого калибратора и
материала КК Указанные рабочие объемы не
включают ни мертвый объем используемого
контейнера для образца, ни холостой объем,
сбрасываемый после пипетирования.
7 При расчете требуемого общего объема
добавляют мертвый объем используемого
контейнера для образца.
■ Для аналитического блока с 303 учитывайте
дополнительный объем 7,5 мкл на каждое
пипетирование, который сбрасывается после
дозирования.
8 Чтобы распечатать отчет, выберите кнопку
Вывести на печать. Выберите номера
необходимых страниц.
'HI Связанные темы
■ Выполнение калибровки и измерения КК (308)
• Печать отчетов (186)
■ Спецификации контейнеров для образцов (97)
Выполнение калибровки и измерения КК
Чтобы калибровать тесты и контролировать работу
системы, выполняйте калибровку и измерения КК
перед измерением образцов.
-ф* Обращайтесь с калибраторами и материалом
КК в соответствии с инструкцией (доступна в
е-ПЬгагу).
□ Стандартные чашки, пробирки для образцов или
)S
о флаконы
н □ Калибраторы
о
□ Штативы для калибраторов (черные)
VO
CQ □ Материал КК
а
□ Штативы КК (белые)
ct
0)
а
0)
Рош Диапюстика
cobes* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
► Чтобы выполнить калибровку и из
мерение КК
1 Подготовьте достаточное количество
калибраторов и материала КК. В дополнение к
рабочему объему, указанному в списках загрузки,
учтите мертвый объем используемого контейнера
для образца и общий объем аспирации.
• Для аналитического блока с 303 используйте
пробирки для образцов или чашки.
■ Для аналитического блока е 402 используйте
виалы для калибратора для калибраторов. Для
загруженного материала КК используйте
флаконы материала КК.
А Штатив КК (белыйЗ В Штатив для
калибраторов • Не используйте микрочашки для калибраторов
Счерный^ или материала КК.
• Путем изменения настроек системы вы можете
использовать пробирки с фальшивым дном
для измерения КК
• Для аналитического блока е 402 используйте
отдельные штативы для специальных
калибраторов и мультикалибраторов. На
виалах для мультикалибраторов имеется
зеленое кольцо.
• Для аналитического блока с 303 учитывайте
дополнительный объем 7,5 мкл на каждое
пипетирование, который сбрасывается после
дозирования.
• Убедитесь в отсутствии воздушных пузырьков
на поверхности калибратора или материала
КК
■ Используйте черные штативы для
калибраторов и белые штативы для
материалов КК.
2 Если вы используете штрихкодированные
контейнеры для образцов, проследите за
следующим:
)S
■ Убедитесь в том, что контейнеры для образцов
О
находятся в вертикальном положении — это н
о
необходимо для правильного пипетирования.
ю
■ Поверните контейнер для образца таким
ш
образом, чтобы штрихкоды были направлены в Q.
прорезь.
CI
• Размещайте штрихкодированные контейнеры 0)
А Правильное В Неправильное для образцов только в штативах без а
направление направление 0)
присвоенных позиций.
штрихкода штрихкода
Рош Диагностика
cobes' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки и КК
еоЬш* <СЬ
м«
Н
*
Г
и
Т
»
А шСтН! Если ВЫ используете нештрихкодированные
контейнеры для образцов, загрузите калибраторы
и материалы КК в соответствии с присвоенными
вручную позициями, указанными в распечатанных
НШСН1
списках загрузки.
Разместите штативы в лотке для штативов.
Чтобы выполнить КК после калибровки, загрузите
белые штативы КК сразу после черных штативов
для калибраторов.
Убедитесь в том, что индикаторы состояния линии
загрузки горят и поднимите крышку линии
загрузки.
6 Загрузите лоток для штативов на линию загрузки.
7 Выберите кнопку Старт и запустите постановку.
'13 Связанные темы
• Запуск постановки (335)
Проверка результатов калибровки и КК
о
н Как только будут доступны результаты, убедитесь в
о
том, что калибровка была выполнена успешно и
ю результаты КК находятся в пределах
си
а соответствующих диапазонов.
CI
Система использует только тесты с действительной
0)
а . калибровкой.
0)
с □ Результаты калибровки и КК доступны.
IS
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО01-01 •Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
► Чтобы проверить результаты ка
либровки и КК
1 Выберите Рутинн. > Последние калибровки.
“П| 2 Убедитесь в том, что все тесты отмечены галочкой
^ Рутинн. 1 3— Т TtetOH
в столбце Статус. Если какой-либо тест не
Ьч V
отмечен галочкой, выполните следующее:
г 1«f* - - i >i
■ Из меню вариантов выберите кнопку
Монитор — система откроет экран
Мониторинг данных.
• Устраните неисправности, которые привели к
появлению флагов для образцов.
См. Список флагов С7ТЗ].
■ Повторите калибровку для данного теста.
• Из меню вариантов выберите кнопку More
Actions. В результате отображается экран
result КалибровкаЗаказ.
■ Выберите кнопку Сохранить и выполните
повторную калибровку.
■ Выполните повторение с изменением
измерения КК
3 Выберите вкладку Обзор КК.
----Д....-I*)--* Убедитесь в том, что результаты сегодняшнего КК
находятся в границах допустимого диапазона
• •
Upp.r (зеленая точка).
Ufflil
• Если результаты КК выходят за пределы
допустимого диапазона (красная точка),
Ter^t • • • • • *
•• устраните неисправность, которая к этому
•
в • • • • • - • «• • ж ♦ • привела.
L U ew m e M r ■ Повторите ранее неудавшееся измерение КК
до измерения образца.
Если калибровка и КК выполнены успешно,
)S
система готова к измерению образцов. о
ь
о
\о
га
Выгрузка калибраторов и материала КК о .
Ct
о
После выполнения калибровки и измерения КК
о ,
выгрузите калибраторы материал КК. Если га
калибровка и КК выполнены успешно, система готова
к измерению образцов.
Рош Диагностика
соЬоа* pure integrated solutions* Eiepenn ПО01-01 ‘Руководство пользователя• Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки и КК
> Чтобы выгрузить калибраторы и
материал КК
1 Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
выгрузки горит.
Выгрузите калибраторы и материал КК с линии
выгрузки.
■ Утилизируйте калибраторы и материал КК в
соответствии с местными требованиями.
• Не оставляйте открытые контейнеры для
образцов на борту даже на небольшой период
времени.
О
н
о
VO
со
а
Ct
0)
Q.
0)
Рош Диагностика
cobas"" pure integrated solutions • Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Краткий справочник: Запуск системы
Запустите систему в начале смены. Затем проверьте
характеристики системы.
А
Несоблюдение мер предосторожности
Несоблюдение рекомендаций, приведенных в
сообщениях о безопасности, может привести к
травме, инфицированию или повреждению системы.
► Используйте таблицы Краткого справочника толь
ко в качестве напоминания при выполнении хоро
шо знакомых вам задач.
► Всегда придерживайтесь рекомендаций, приве
денных в Руководстве по безопасности и сообще
ниях о безопасности в описаниях соответствую
щих задач.
Действия пользователя
Запуск системы 1. Система запускается автоматически в
определенное время.
2. Или же запустите систему вручную.
&
2 Проверка характеристик 1. Проверка на наличие брызг на поверх
системы — брызги и за ности прибора.
сор
Проверка на наличие брызг вокруг игл,
промывочных форсунок, промывочной
станции и станции ополаскивания ана
литического блока с 303 и аналитиче
ского блока е 402.
Если необходимо, устраните засор пр
обозаборной иглы аналитического блока
с 303.
3 Проверка отчета о про 1. Выберите Отчеты > Настройки > От
верке фотометра чет проверки фотометра (фон. о6-
служ,). >s
о
2. Убедитесь в том. значение проверки со н
о
ставляет менее 1,4 опт. плотн.
ю
Запуск системы га
D.
Связанные темы
0)
■ Запуск системы (261)
а
■ Проверка характеристик системы (265}
■ Выполнение проверки фотометра — с 303 (659}
• Устранение закупорки пробозаборной иглы —
с 303 (665}
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Рабочий процесс для рутинной подготовки
Краткий справочник: Рабочий процесс
для рутинной подготовки
Система предназначена для работы в течение
8 часов 5 дней в неделю. В начале смены войдите в
систему и выполните действия по рутинной
подготовке, выделенные цветом в диалоговом окне
Предварительные действия.
Красный: Действие является критическим. Примеры:
вимшамаьЕ
Реагент закончился или просрочена операция об
служивания.
Желтый: Действие необходимо. Примеры: Объем ре
агента меньше заданного уровня предупреждения
или требуется калибровка.
Фиолетовый: Рекомендуется загрузка нового реаген
та Объем по крайней мере одного реагента меньше
заданной суточной потребности и поставлен флажок
Превентивное действие.
Серый: Действий не требуется.
□ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
Действия пользователя
1 Проверка сигналов сипаш 1. Если кнопка Сигналы мигает желтым
или красным светом, выберите кнопку
Сигналы.
2. Проверьте сигналы и выполните реко
мендованные действия по устранению
проблем.
3. Удалите сигналы.
2 Постановка флажка Пре 1. Выберите кнопку Предварительные
вентивное действие действия.
2. Поставьте флажок Превентивное дей
ствие.
>s 3 Выполнение рекомендуе - 1. Выберите Предварительные действия
о мых операций обслужи I > Рекомендуемое обслуживание.
н вания еврее чянм
о 2. Выберите и выполните все операции об
VO служивания, выделенные желтым или
п красным цветом.
Q.
Выполнение действий по рутинной подготовке
сс
0)
Q.
0)
Рош Диагностика
соЬав' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Действия пользователя
4 Замена недостающих ре
агентов > Список опера1и1й с реагентами.
ми.
недостающие реагенты в отсеке для реа
гентов.
6. Замените реагенты.
5 Загрузка параметров 1.
Э*ФУ>итъ fw#w*ee* > Загрузить обях позиции.
” ши It 1Ш9
2.
Мм
• раметров.
3. Выберите желаемый продукт и затем вы
берите кнош^ Продолжить.
- Рекомендуется загружать последний
выпуск.
- Выберите желаемые настройки и за
тем выберите кнопку Загрузить.
4. Если вы загрузили новую аппликацию,
загрузите соответствующую реагентную
кассету.
6 Заказ рекомендуемых ка 1. Выберите Предварительные действия
либровок Р«КОМ*МДу«МЬИ lUUIMSpoBItH > Рекомендуемые калибровки.
2. Чтобы заказать рекомендуемые калиб
ровки. выберите кнопку Подтвердить.
7 Заказ измерений КК 1. В диалоговом окне Предварительные
действия выберите один из вариантов;
- Рутинный КК: Чтобы заказать КК
для всех используемых реагентных
кассет
)S
о
- КК для запасных кассет; Чтобы
заказать КК для всех резервных реа h
О
гентных кассет
ю
Z Выберите кнопку Подтвердить. га
а
Выполнение действий по рутинной подготовке
d
о
о.
га
Рош Диагностика
соЬав'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Рабочий процесс для рутинной подготовки
Действия пользователя
8 Создание списков загруз- 1. Выберите Предварительные действия
ки для калибровки и КК 15н > Список загрузок калибраторов и
КК.
2. Выберите кнопку Подтвердить.
3. В списках загрузки проверьте необходи
мый калибратор и лоты КК. Также про
верьте присвоенные позиции в штативе
и рабочий объем для калибраторов и ма
териала КК.
9 Выполнение калибровки 1. Приготовьте калибраторы и материал КК
и измерения КК в подходящих контейнерах для образцов.
2. Используйте черные штативы для калиб
раторов и белые штативы для материа
лов КК.
3. Разместите штативы в лотке для штати
вов, вначале черные штативы для калиб
раторов.
4. Загрузите лоток для штативов на одну из
линий загрузки.
5. Запустите постановку.
10 Проверка результатов ка 1. Выберите Рутинн. > Последние калиб
либровки и КК ровки.
Убедитесь в том, что все тесты отмечены
Ы • галочкой в столбце Статус. Если нет, вы
т м т ы и • • берите кнопку Монитор из меню вари
антов и устраните неисправность, кото
рая привела к появлению флага.
3. Выберите вкладку Обзор КК.
4. Убедитесь в том, что результаты сего
дняшнего КК находятся в границах допу
стимого диапазона (зеленые).
Если калибровка и КК выполнены успешно,
система готова к измерению образцов.
11 Снятие флажка Превен 1. Выберите кнопку Предварительные
тивное действие ЩТре^нтиеное действие действия.
2. Чтобы выключить фиолетовые сигналы
во время работы, снимите флажок Пре
вентивное действие.
)S Выполнение действий по рутинной подготовке
о
н
о »Ц] Связанные темы
ю
■ Краткий справочник: замена реагентов (317)
О.
сс
о
а
0)
Рош Диагностика
cobas* риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Перед работой
Краткий справочник: замена реагентов
Если реагент заканчивается или истек срок его
годности, замените его, чтобы обеспечить
правильное и непрерывное измерение.
А Несоблюдение мер предосторожности
Несоблюдение рекомендаций, приведенных в
сообщениях о безопасности, может привести к
травме, инфицированию или повреждению системы.
► Используйте таблицы Краткого справочника толь
ко в качестве напоминания при выполнении хоро
шо знакомых вам задач.
> Всегда придерживайтесь рекомендаций, приве
денных в Руководстве по безопасности и сообще
ниях о безопасности в описаниях соответствую
щих задач.
□ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
□ Ц Кнопка статуса для системного реагента
или расходных материалов показывает
следующее: Синий светодиод горит. Зеленый
светодиод мигает или не горит.
Действия пользователя
1 Замена реагентных кас 1. Откройте крышку отсека для реагентно
сет — с 303 го диска.
2. Поверните вручную реагентный диск и
выгрузите все необходимые реагентные
кассеты.
3. Загр^ите новые реагентные кассеты в
пустые слоты.
Убедитесь в их правильной ориентации.
4. Закройте крышку отсека для реагентно
го диска.
5. Закройте главную крышку аналитиче >s
ского блока. о
6. Выберите Реагенты > Статус > Реги н
о
страция реагента и выполните реги
ю
страцию реагента вручную.
п
га Краткий справочник: замена реагентов Q.
сС
0)
о.
о
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: замена реагентов
Действия пользователя
2 Замена реагентных кас 1. Откройте крышку отсека для реагентно
сет — в 402 го диска.
2. Поверните вручную реагентный диск и
выгрузите все необходимые реагентные
кассеты.
3. Загрузите новые реагентные кассеты в
пустые слоты.
Убедитесь в их правильной ориентации.
4. Закройте крышку отсека для реагентно
го диска.
5. Закройте главную крышку аналитиче
ского блока.
6. Выберите Реагенты > Статус > Реги
страция реагента и выполните реги
страцию реагента вручную.
3 Замена реагентов — ISE 1. Нажмите кнопку статуса.
Синий светодиод начинает мигать.
2. Аккуратно выдвиньте секцию для реа
гентов ISE.
3. Для регистрации нового флакона с реа
гентом аккуратно поместите флакон в
секцию для реагентов ISE перед считы
вателем RFID-меток.
Загорится зеленый светодиод.
4. Выкрутите и достаньте пустой флакон.
5. Высушите трубку аспирации, фильтр и
крышку безворсовой тканью.
6. Поместите новый флакон ниже трубки
аспирации и вкрутите его в закрытом
состоянии.
7. Нажмите кнопку статуса снова.
Синий светодиод прекратит мигать и
станет гореть непрерывно. Зеленый све
тодиод перестанет гореть.
в. Аккуратно задвиньте секцию для реа
гентов ISE на место.
)S
о
9. Закройте переднюю дверцу.
н
о 10. Выберите Реагент > Статус > Запол
ю нение реагента для заполнения реа
га гентом.
а
Краткий справочник; замена реагентов
d
0)
о.
0)
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Содержание
В о в р е м я р а б о т ы
в этой главе___________________
Постановки анализируемых образцов................ 325
Заказ тестов вручную.............-................... 325
Загрузка образцов....................................... 327
Подготовка штрихкодированных
образцов.............................................. 328
Подготовка нештрихкодированных
образцов.............................................. 330
Загрузка образцов на линию
загрузки................................................ 332
Загрузка образцов через STAT-порт.... 334
Запуск постановки....................................... 335
Контроль постановки................................... 336
О статусе обработки образцов........... 337
Поиск образца в базе данных............ 338
Поиск образца в системе.................... 339
Определение времени до получения
результата............................................ 340
Приоритизация образца....................................... 342
Проверка результатов тестов ............................... 343
Просмотр результатов тестов..................... 343
Поиск по списку образцов с
Л
использованием фильтров.......................... 344 н
о
Проверка сведений о результате теста...... 345
VO
Просмотр промежуточных результатов ш
Q.
тестов cobas е flow...................................... 346
К
Просмотр результатов дополненного
Е
теста из расчетного теста............................ 347 а;
о.
Просмотр сведений о результатах
ей
калибровки................................................... 348
О
Просмотр сведений о результатах КК........ 348 со
Досрочная выгрузка образца............................... 350 00
Выгрузка штативов из блока подачи образцов.... 352
Рош Диагностика
cobas*^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
| | время работы......................................................... | 354 |
| | О замене реагентов и расходных | |
| | материалов во время работы...................... | 354 |
| | Замена реагентных кассет во время | |
| | работы..............-........................................... | 355 |
| | Проверка статуса реагента................................... | 357 |
| | О проверке статуса реагента....................... | 357 |
| | Проверка статуса реагента.......................... | 359 |
| | Проверка реагентных кассет на борту........ | 360 |
| | Проверка оставшегося объема системных | |
| | реагентов....................................................... | 362 |
| | Проверка оставшегося количества | |
| | расходных материалов................................. | 362 |
| | Профилактическая остановка дозирования об | |
| | разцов — е 402...................................................... | 365 |
| | Маскирование реагентов, тестов и аналитиче | |
| | ских блоков и снятие с них маски, выполняе | |
| | мое вручную.......................................................... | 367 |
| | Маскирование реагентных кассет и | |
| | снятие с них маски....................................... | 370 |
| | Маскирование тестов и снятие с них | |
| | маски............................................................. | 371 |
| | Маскирование аналитических блоков и | |
| | снятие с них маски....................................... | 372 |
| | Выполнение калибровки...................................... | 375 |
| | Заказ калибровок......................................... | 375 |
| | Выполнение калибровок.............................. | 376 |
| | Проверка результатов калибровки.............. | 378 |
| | Выгрузка калибраторов................................ | 380 |
| | Выполнение КК..................................................... | 382 |
| | Заказ КК для используемых реагентов...... | 382 |
| Л | Заказ КК для запасных реагентов.............. | 383 |
| н | | |
| о | Выполнение КК............................................. | 383 |
| ю | | |
| (Q | Проверка результатов КК............................ | 385 |
| О. | | |
| | Выгрузка материала КК............................... | 386 |
| R | | |
| | Краткий справочник: Постановки анализируе | |
| Е | | |
| 0) | мых образцов......................................................... | 387 |
| а | Краткий справочник: Проверка результатов те | |
| Ей | | |
| | стов........................................................................ | 390 |
| О | | |
| СО | Краткий справочник: Выполнение калибровки... | 391 |
| 00 | Краткий справочник: Выполнение КК................. | 393 |
Содержание
Замена реагентов и расходных материалов во
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Постановки анализируемых образцов
Когда все требуемые этапы предрутинной подготовки
завершены, вы можете запустить рутинную работу и
обработать образцы.
В этом разделе
Заказ тестов вручную С325}
Загрузка образцов (3273
Запуск постановки (3353
Контроль постановки (3363
Заказ тестов вручную
Система обычно получает заказы тестов из
подключенного хоста. Вы также можете заказать
тесты вручную в блоке управления.
□ Система работает или находится в режиме
Ожидание.
> Чтобы заказать тесты для рутин
ных образцов через пользователь
ский интерфейс
1 Выберите Рутинн. > Заказ тестов.
' 1 Выберите тип образца.
2
рутинн.
- 3 В области Приоритет выберите вариант Рутинн.
Тип ебрмц* npinfimt Л
Если вы предварительно развели образец н
&M/PI ▼' iSESSOIHRc 4
вручную, поставьте флажок Предварительное о
'Пт чмжи ю
разведение. си
: _ Прсдмригалкпм Нвр«. т
^ рчмдвкм» Q.
О Дяя предварительных разведений вычислите
итоговый результат на основе результата, а
указанного в отчете. Предварительные S
разведения указаны в диалоговом окне 0)
Сведения о результате теста. а .
са
Чтобы использовать микрочашки, выберите о
вариант Микро из выпадающего списка Тип со
00
чашки.
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Постановки анализируемых образцов
в этом разделе_______________________________
Подготовка штрихкодированных образцов С328;)
Подготовка нештрихкодированных образцов (330]
Загрузка образцов на линию загрузки С332)
Загрузка образцов через STAT-порт (334)
Подготовка штрихкодированных образцов
в режиме штрихкода система использует штрихкоды
для идентификации образцов. Чтобы обеспечить
считывание штрихкода, размещайте этикетку со
штрихкодом в заданной области сканирования.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты, если пробирки не
выровнены по вертикали
Неправильное размещение пробирок в штативах
может привести к неправильному пипетированию.
что может обусловить ложные результаты, особенно
при выполнении иммуноанализов.
► Следите за тем, чтобы пробирки и чашки всегда
размещались в вертикальном положении и были
вставлены в штативы полностью.
► Используйте только пробирки, предусмотренные
для системы.
□ Этикетки со штрихкодами
□ Контейнеры для образцов
□ Штативы для образцов, Ю которых соответствуют
диапазонам штативов, присвоенных для типов
образцов
□ Лотки для штативов
► Чтобы подготовить штрихкодиро-
О
ю ванные образцы
га
а
1 Используйте подходящие контейнеры для
к
образцов: чашки или пробирки.
Е
• Приклеивайте этикетки со штрихкодами
0)
о. только на пробирки.
га ■ Если используете чашки, разместите чашку на
о
штрихкодированной пробирке {чашка на
Ой пробирке).
00
• Не размещайте нестандартные пробирки,
пробирки с фальшивым дном и стандартные
пробирки в одном штативе.
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Используйте подходящие штативы:
• Ю штатива должен соответствовать диапазону
штативов, присвоенных для типа образца.
■ Используйте пробирки с фальшивым дном
только на штативах, присвоенных для
пробирок с фальшивым дном.
О Для пробирок с внешним диаметром 13 мм
или менее рекомендуется использовать
адаптеры для пробирок.
А В ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильные результаты в
связи с ошибкой считывания штрихкода.
г17 mm / / Размещайте штрихкод, как описано ниже.
Размещайте этикетку со штрихкодом вертикально
217 mm в выделенной голубым цветом области
сканирования штрихкода. Сохраняйте указанное
<63 mm
расстояние до верхнего края и дна контейнера
\
<38 mm для образца.
220 mm О 220 mm
■
А Пробирка высотой В Пробирка высотой
100 мм 75 мм
4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Контакт с пролитым
образцом может привести к инфицированию.
Чтобы избежать разбрызгивания образца,
оставляйте зазор шириной не менее 10 мм между
поверхностью образца и верхним краем
контейнера для образца Смаксимальный уровень
заполнения).
О Максимальный уровень заполнения образца
для образца цельной крови пациента в
основной пробирке составляет 55 мм от
поверхности жидкости максимального объема
образца до дна контейнера. Л
К
5 Для анализируемых образцов: Следуйте О
VO
рекомендациям официального производителя
CQ
пробирок относительно центробежной силы и О.
продолжительности центрифугирования.
к
Е
0)
Q.
еа
о
со
00
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя ■ Версия публикации 1.0
Постановки анализируемых образцов
Поместите контейнеры для образцов в штативы.
■ Для правильного пипетирования убедитесь в
том, что контейнеры для образцов находятся в
вертикальном положении крышкой вверх и
полностью вставлены в штативы.
■ Убедитесь в том. что штрихкоды контейнеров
для образцов направлены в прорезь.
■ Не используйте аликвоты, которые находились
в контейнерах для образцов слишком долго
(испарение может привести к ложным
результатам).
■ Убедитесь в том, что на поверхности образца
штрихкода штрихкода
отсутствуют пена, пленка, воздушные пузырьки
и разделительный гель.
Подготовка нештрихкодированных образцов
в режиме без штрихкода система идентифицирует
образцы только на основе их последовательности в
штативах. Вы должны сформировать
последовательность образцов вручную или с
помощью хоста, чтобы отслеживать индивидуальные
образцы.
Д ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты вследствие несоот
ветствия образцов
Размещение контейнера для образца в
неправильной позиции может привести к
неправильным результатам.
► При работе в режиме без штрихкода убедитесь в
том, что вы загружаете образцы в штативы в той
последовательности, в которой они были заказа
ны.
► Соблюдайте осторожность при работе в режиме
л
без штрихкода в связи с риском несоответствия
н
о образцов.
ю
► Не меняйте и не убирайте образцы.
ш
о.
R
Е
о
а
0Q
О
со
00
Рош Диагностика
cobos' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильные результаты, если пробирки не
выровнены по вертикали
Неправильное размещение пробирок в штативах
может привести к неправильному пипетированию.
что может обусловить ложные результаты, особенно
при выполнении иммуноанализов.
► Следите за тем, чтобы пробирки и чашки всегда
размещались в вертикальном положении и были
вставлены в штативы полностью.
► Используйте только пробирки, предусмотренные
для системы.__________________________________
Вы можете создать рабочий лист вручную, заказав
тесты во вкладке Заказ тестов и введя порядковый
номер образца. Следующий доступный порядковый
номер подставляется автоматически.
□ Контейнеры для образцов
□ Штативы для образцов. 10 которых соответствуют
диапазонам штативов, присвоенных для типов
образцов
□ Лотки для штативов
> Чтобы подготовить нештрихкоди-
рованные образцы
1 Чтобы создать рабочий лист, выберите образцы в
Отчвты
Рутинн. > Заказ тестов.
Пример вгме?* е раеулктамх ■ Выберите О-рюты > Рутинн. > Список
Отчет е ходе реекций заказов теста.
• Выберите кнопку Создать.
■ После того как анимация на кнопке Отчеты
завершится, выберите кнопку Экран.
2 Используйте подходящие штативы с ID штатива, Л
как указано в Список заказов теста. н
о
О Доступно только для заказа теста STAT. ю
ш
3 Используйте подходящие контейнеры для о.
образцов: чашки или пробирки. R
О Для пробирок с внешним диаметром 13 мм г
0)
или менее рекомендуется использовать о.
адаптеры для пробирок. со
о
0Q
00
Рош Диагностика
cobes’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Постановки анализируемых образцов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Контакт с пролитым
образцом может привести к инфицированию.
10 mm
Чтобы избежать разбрызгивания образца,
оставляйте зазор шириной не менее 10 мм между
поверхностью образца и верхним краем
контейнера для образца [максимальный уровень
заполнения).
О Максимальный уровень заполнения образца
для образца цельной крови пациента в
основной пробирке составляет 55 мм от
поверхности жидкости максимального объема
образца до дна контейнера.
Следуйте рекомендациям официального
производителя пробирок относительно
центробежной силы и продолжительности
центрифугирования образцов.
Загрузите образцы в позиции в штативе,
указанные в списке заказов тестов.
• Для правильного пипетирования убедитесь в
том, что контейнеры для образцов находятся в
вертикальном положении крышкой вверх и
полностью вставлены в штативы.
■ Не используйте аликвоты, которые находились
в контейнерах для образцов слишком долго
(испарение может привести к ложным
■Е Е
результатам).
■ Убедитесь в том. что на поверхности образца
Неправильное Правильное
отсутствуют пена, пленка, воздушные пузырьки
положение — положение —
и разделительный гель.
пробирка для пробирка для
образца не образца выровнена
выровнена по вертикали
Загрузка образцов на линию загрузки
После подготовки образцов в контейнерах, загрузите
л
н штативы на лоток для штативов. Затем загрузите
О лоток для штативов на линию загрузки. Вы можете
\о
загрузить дополнительные образцы в любой момент,
CQ
даже во время работы.
О.
R
Е
0)
а
R
О
СО
00
Рош Диагностика
cobas'’ pure integrated solutions-Версия ПО 01-01 -Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Инфицирование в результате пролития образца
Лоток для штативов может наклониться при загрузке
образцов на линию загрузки.
► Всегда помещайте штативы в лотки для штативов.
Не загружайте штативы без лотка для штативов.
► Убедитесь в правильном направлении лотка для
штативов. Загрузите лоток для штативов так, что
бы ручка находилась спереди.
► Чтобы предотвратить разбрызгивание образцов и.
как следствие, перенос, всегда передвигайте ло
ток для штативов с осторожностью.
► Не наклоняйте лоток для штативов.
► Если образец пролился на систему, немедленно
вытрите пролитый образец и обработайте загряз
ненную поверхность дезинфицирующим сред
ством. Не забудьте надеть средства индивидуаль-
ной защиты.____________________________________
□ Система работает или находится в режиме
Ожидание.
□ Тесты были заказаны из хоста или вручную в
блоке управления.
► Чтобы загрузить образцы
1 Задвиньте штативы в лоток для штативов.
О Во время работы всегда загружайте штативы в
лотки. Не помещайте штативы в лоток, уже
загруженный в систему.
Убедитесь в том. что прорезь в нижней части
штатива правильно скользит по
направляющему рельсу лотка для штативов.
Если неправильно разместить штатив поверх
направляющего рельса, он может упасть во
Л
время процесса загрузки.
ь
о
2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во ю
избежание получения повреждения от CQ
а.
движущихся частей.
R
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
г
загрузки горит. 0)
Q.
О Если необходимо, подождите, пока блок
GQ
подачи образцов обработает уже загруженный
О
лоток для штативов. Индикатор состояния
сй
включается после того, как будет обработан 00
лоток для штативов.
3 Поднимите крышку линии загрузки.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО Ol-Ol ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Постановки анализируемых образцов
Если для дополнительных тестов или повторов с
изменением вручную требуется специальная про
мывка перед первым пипетированием, к результа
ту прикреплен сигнал Samp.O. Повторите тест с
новыми аликвотами образца.
Это применимо и для повторов иммуноанализов с
высоким приоритетом. Также используйте новые
аликвоты образца.
Если тест с высоким приоритетом заказан как до
полнительный тест или автоматическое повторе
ние с изменением, тест с высоким приоритетом
маскируется и не выполняется в связи с возмож
ной контаминацией образца.
Поиск образца в базе данных
Чтобы проверить статус образца, получить сведения
0 результатах теста или изменить приоритет образца,
необходимо найти образец в базе данных. В базе
данных хранятся данные образца от регистрации до
удаления.
Вы можете искать образец на основе ID образца или
основного комментария. Также возможен поиск
образцов, для которых уже было выполнено
резервное копирование.
> Чтобы найти образец в базе дан
ных
1 Выберите Рутинн. > Результаты.
Результаты
2 Выберите кнопку Поиск.
Рутинн.
л Обюр рутинных TMT4S
н о \\ Ю «пт... I Тм
ю
га
а
к
г
га
а
tt
о
со
со
Рош Диагностика
cobes'’ риге integrated solutions • Версия ПО 01-01 -Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
3 Выберите один из вариантов для Критерий и
Поиск образце
введите поисковую цепочку.
К|мп*рий О Если вы установите флажок Регистр, вы
сможете выполнить поиск цепочек с учетом
Г*' 10 обр*>ца
Л. регистра. Вы можете установить флажок
Comm*nt-W1 Регистр только в сочетании с вариантом ID
образца и вариантом комментирования.
А Чтобы выполнить поиск с учетом регистра,
fleptlMTp
поставьте флажок Регистр.
Ны1рмл«яи* >3 V 5 Чтобы найти следующее или предыдущее____
соответствие, выберите кнопку M.YJ} или
1 Закрыть 1
V 9 0ЮМТ.1 KHauMiaiiiH «ати:п*м
6 Проверьте статус образца.
С О 0Мб»Г>1 »< MIMI рг/н IIII и
о 9 QMiQM к HISAMS М1М4 9t/U IS 12 V
□ ЮОШ тш ш \\ш ш \ш
О* 9 QWU.> r9*AI#SimiU •2/}M142U
9* 9 «И011>1 K>*A 1Ф*и K7MI 9VU tl:4Ut
с* 9 K»*ATM Ittm M/U1I42S0
7 Проверьте результаты, которые уже доступны.
№< DIS.RH
8 В меню вариантов в левой таблице вы можете
Заказ тестов
выбрать разные варианты;
• Чтобы обработать выбранный образец и все
остальные образцы в этом штативе с
приоритетом STAT, выберите кнопку Change
4U Priority.
■ Чтобы выгрузить выбранный штатив как можно
быстрее, выберите кнопку Выгрузить штатив.
>Ц] Связанные темы
• Досрочная выгрузка образца (3503
■ Приоритизация образца (3423 Л
Н
О
ю
ш
Q.
Поиск образца в системе R
Е
о
Чтобы найти образец, который все еще загружен в
а
систему, выполните поиск по ID образца или 0Q
отбирайте образцы по специфическому критерию,
О
например образцы со статусом Незавершенные. со
00
Рош Диагностика
соЬав'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Постановки анализируемых образцов
Чтобы найти образец в штативах, которые
находятся на линии выгрузки, используйте
Статус образца > Обзор штативов.
в_
□_ □ Образец все еще находится на борту.
> Чтобы найти образец на основе
статуса обработки
1 Выберите Статус образца > Обзор штативов.
||, оятпбпми J
2 Если вам известен ID образца, введите его в поле
ID образца и выберите кнопку Поиск.
3 Чтобы найти образцы с конкретным статусом
Ч4ШИИ
обработки, поставьте соответствующий флажок.
iSi MeclUapOMHO
4 Выберите образец.
Л Оши4>и> и?(иия
»(Ш Связанные темы
2 Ошибка обмма обрА1ца 2 ■ Досрочная выгрузка образца (350)
■ О статусе обработки образцов (337)
2 П*и»*обр«1ч«
Определение времени до получения результата
Система отображает время до получения результата
двумя способами: первый способ — по тесту после
каждого теста, для которого было выполнено
пипетирование. Второй способ — по аналитическому
блоку после того, как для всех тестов было
выполнено пипетирование образцов и контролей.
л
н
О > Чтобы посмотреть оставшееся
ю
время обработки
л
а .
к 1 Выберите Рутинн. > Результаты.
г Результаты
о
а
Об
2 В левой таблице выберите образец.
о Вс* обрмцы
со
00
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО OI-OI • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Во время работы
ругани. в строке состояния просмотрите
; 5«-/И CC/.S. .
приблизительное время до получения результата.
ОСЮО'1 1C
• Если диалоговое окно Предварительные
действия свернуто, время до получения
результата не видно. В этом случае проверьте
время до получения результата по тестам на
экране Результаты.
О Время до получения результата не
указывается для:
- cobas е flow test
- Тесты индексов образцов
- Тесты, рассчитанные с помощью формулы
- Основные тесты HbAtc
'HI Связанные темы
■ Приоритизация образца (3423
Л
н
о
VO
ш
Q.
R
£
0)
а
CQ
О
CD
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Приоритизация образца
Приоритизация образца
Если необходимо срочно получить результаты, вы
можете повысить приоритет рутинного образца.
Чтобы уменьшить время выполнения теста, штатив с
выбранным образцом после этого обрабатывается с
приоритетом STAT, Тип штатива не изменяется.
Штативы, подаваемые через STAT-порт, уже
обрабатываются с приоритетом STAT. Вы не можете
повысить их приоритет. Приоритизация также
невозможна для штативов для калибраторов или
штативов КК.
□ Система находится в режиме В работе.
□ Штатив представляет собой штатив для рутинных
образцов или штатив для повтора с изменением.
► Чтобы изменить приоритет образ
ца
1 Выберите Рутинн. > Результаты.
Выберите образец, который необходимо
обработать с приоритетом STAT.
Из меню вариантов выберите кнопку Change
Priority.
Выберите кнопку Подтвердить.
О В диалоговом окне Изменить приоритет
отображаются все образцы на штативе,
которые обрабатываются с приоритетом STAT.
В столбце ID штатива образцы в
Л приоритетном штативе выделены красным
н
о цветом.
ю
га
а
к
Е
О
а
га
о
CQ
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Проверка результатов тестов
Образцы, зарегистрированные системой,
отображаются в левой таблице вкладки Результаты.
Результаты тестов для выбранного образца
отображаются в правой таблице вкладки
Результаты.
В этом разделе________________________________
Просмотр результатов тестов (343)
Поиск по списку образцов с использованием
фильтров (344)
Проверка сведений о результате теста (345)
Просмотр промежуточных результатов тестов
cobas е flow (346)
Просмотр результатов дополненного теста из
расчетного теста. (347)
Просмотр сведений о результатах калибровки (348)
Просмотр сведений о результатах КК (348)
Просмотр результатов тестов
Во время или после постановки вы можете
посмотреть результаты выбранных анализируемых
образцов и измерений КК.
^ Чтобы посмотреть результаты те
стов
Т Выберите Рутинн. > Результаты.
Л
н
о
2 Выберите, что именно вы хотите посмотреть: ю
Рутинн. га
■ Чтобы отобразить результаты для текущих
о.
образцов, выберите вариант Обзор рутинных
к
тестов.
г
■ Чтобы отобразить результаты для архивных га
образцов, выберите вариант Данные рез. о.
га
копир.
о
3 В левой таблице выберите искомый образец.
са
00
4 Для сортировки таблицы выберите один из
заголовков таблицы, заключенных в рамку.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Проверка результатов тестов
О В столбце Дата/время отображается, когда
система зарегистрировала образец
(считывание штрихкода). Цвет фона в этом
столбце меняется на желтый за 1 час до того,
как будет автоматически выполнено резервное
копирование и удаление этих данных образца
в процессе фонового обслуживания.
Исключение: Если представитель сервисной
службы Roche задал время хранения О,
столбец Дата/время не выделяется желтым
цветом перед удалением.
5 В правой таблице проверьте, доступны ли
j OVKM результаты.
6 При отображении флага в столбце Сигнал
посмотрите описание сигнала и решите проблему.
»13 Связанные темы
■ О статусе обработки образцов (337)
Поиск по списку образцов с использованием
фильтров
Вы можете найти образцы, которые соответствуют
специфическим характеристикам, используя
фильтры.
Ни один из фильтров не настроен /Администраторы могут создавать или настраивать
предварительно фильтры с помощью кнопки Фильтр. По умолчанию
ни один из фильтров не настроен предварительно.
Настройка фильтров для результатов (819)
Поиск с использованием фильтров, Чтобы посмотреть информацию о штативах,
касающихся штативов используйте кнопку-индикатор Статус образца.
Л
н »И) Поиск образца в системе (339)
о
э_
ю □ Ваш администратор настроил фильтры для
со результатов.
о.
к
г ^ Чтобы найти образцы с использо
0)
а ванием фильтров
са
о 1 Выберите Рутинн. > Результаты.
CQ
00
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Из выпадающего списка Все образцы выберите
Рутинн.
желаемый фильтр, например выберите "Status
Ммр руТМИИЫЯ TVCTM ordered" (Заказанные), чтобы посмотреть
заказанные образцы.
В таблице, отображающей результаты поиска с
использованием фильтра, выберите искомый
образец.
Проверка сведений о результате теста
Если вам нужны сведения о результате и о том, как
он был получен, используйте диалоговое окно
Сведения о результате теста.
Вы можете посмотреть следующие сведения:
• Время пипетирования
■ Бремя считывания штрихкодов
■ Время получения результата
■ Использованные реагенты
> Использованные калибровка и КК
■ Флаг
■ Причина маскирования
■ Информация об аналитическом блоке
■ Время последнего обслуживания
н_
□ Результаты доступны.
Л
н
о
VO
► Чтобы посмотреть сведения о ре
зультате Q.
R
1 Выберите Рутинн. > Результаты. S
о
Q.
tt
О
СО
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01 -01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Проверка результатов тестов
2 В левой таблице вьгберите искомый образец.
Рутиин.
\ 0^9р рутмиммх пктоа Sc« o6p«JU^
L10 wm...:
оимх тмув $11в1».| urm
/Cl • ЩлтШ
- - -
Обюр Т.П* j 1 В правой таблице выберите желаемый результат.
Сигям 1 Pel. 1 Af .Ожад.»^ <3, • • Из меню вариантов выберите кнопку Детали
- ' 1 J
результата.
» д««»м L
d г*чт.птш ^
ШМ >.41 QOrr
тв1Л ».i OtLM
imeM «4Л 0«SJ«
Проверьте сведения о результате.
^ Сведения О результате теста
При отображении флага в столбце Флаг
Д*нны* обрмчое
посмотрите описание сигнала и выполните
j _ ^
[см .«.slA Mte рекомендованные действия по устранению
проблем.
Лр«Ав*ри***»е* HawA***** j штвпш — явл.
Если в столбце Главн. масиир. отображается
мо^г-2 Рутнм.
причина маскирования, устраните причину
Гммь амскя^ 1
маскирования.
--
В столбце Главн. маскир. отображается
активная маска с наивысшим приоритетом.
Чтобы проверить, нет ли других причин
маскирования, которые не позволяют выполнить
этот тест, выберите кнопку Все маскир..
О Могут быть показаны только маски с
одинаковой категорий маскирования. Другие
маски с более низким приоритетом могут быть
активны, но не отображаются.
Просмотр промежуточных результатов тестов
cobas е flow
О
Для просмотра промежуточных результатов
ю
си используйте диалоговое окно Сведения о cobas е
Q. flow test
К
г
0) > Чтобы посмотреть промежуточные
а результаты тестов cobas е flow
сй
О
1 Выберите Рутинн. > Результаты.
00
со Результаты
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО Ot-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
2 В левой таблице выберите искомый образец.
Рутинн.
рутииных тестм V SC4 обр*»цы »J|' Поис»
1 StMUK Ю4|^»МЦ« Ю W7S1... 1 Т«И)
1 с» в«М2« ГГ4Му» iMU.1 WPI
I ^ «мт ___________
3 В правой таблице выберите искомый результат.
4 Из меню вариантов [=' выберите кнопку Детали
результата.
ИМ4Л iЛ^ ОСКсг
тлЛ ПЛ OIS.M
«мМ 04»1 OM.U
И —
5 Проверьте сведения о результате.
f Сведвмия о рвяультвте теств
О Если числовые значения не используются для
выражения результатов теста cobas е flow,
\mt mui rr*Hy
промежуточные результаты отображаются как
I рпмд<*им I y^MVM «***«#*«
В таблице Промежуточный результат для
L I некоторых тестов cobas е flow одно и то же
название теста указывается дважды.
flcy^nlhnn <»!*»■• 0
I ~ ^CepwUiHl W^w. wteee Лм-pM'* *1*^^****
h - Д*"***Т_ a - Л|»Л1Г!(».
Просмотр результатов дополненного теста из
расчетного теста.
Можно просмотреть результаты теста для
дополненных тестов, которые включены в формулу
для расчетных тестов.
> Чтобы просмотреть результаты до
полненного теста из расчетного те
ста О
VO
1 Выберите Рутинн. > Результаты. ш
&
2 Выберите кнопку Обзор теста. ос
PatysHi Сигма
3 Выберите кнопку Релевантные результаты. ш
0)
-> Экран со списком дополненных тестов и Q.
са
тестов липемии, гемолиза и иктеричности
открывается на экране Релевантные о
результаты. 00
00
Связанные темы
■ Расчетный тест [843]
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • версия публикации 1.0
Проверка результатов тестов
Просмотр сведений о результатах калибровки
После того как была выполнена калибровка, вы
можете посмотреть подробную информацию о самых
последних калибровках.
► Чтобы посмотреть сведения о ре
зультатах калибровки
1 Выберите Рутинн. > Последние калибровки.
2 Проверьте, что в столбце Статус все тесты
выбраны.
3 Из меню вариантов выберите кнопку Монитор
для теста.
-> На экране Мониторинг данных отображается
дополнительная информация, такая как лот
использованного реагента, ID калибровки или
флаг.
Просмотр сведений о результатах КК
После завершения измерения КК вы можете
посмотреть подробную информацию о выполненных
тестах.
Система отображает результаты КК точно так же, как
результаты тестов. Во вкладке Результаты вы
можете фильтровать, искать, распечатывать и
выполнять резервное копирование результатов КК.
а_
□ Фильтры созданы.
Л ► Чтобы посмотреть сведения о ре
Н
зультатах КК
О
ю
со
1 Выберите FVtmhh. > Результаты.
Q.
R
г
0)
а
CQ
О
оэ
00
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Верюия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Чтобы посмотреть только результаты КК, в
выпадающем списке Все образцы выберите
соответствующий вариант.
1 * Тмт \ Рамдьта Смгам 1- j;s 1 3 Посмотрите результаты КК.
!1____^
U (пяиЯД 1M iSC '
A*T Если к результату прикреплен флаг, устраните
1 CHOL2S mmoVl QCEn cc 1 причину его появления.
1 ГГ41 Ш OAS.JIR к
«ша nimeiA QI&.M 1
cc
1 ttICL И.4 ОП.П tsi 1
mmoVl i
Л
н
о
ю
га
о .
R
г
0)
а
га
о
CD
00
Рош Диагностика
cabas'" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Досрочная выгрузка образца
Досрочная выгрузка образца
Если вам понадобился образец до того, как была
завершена его обработка, вы можете выгрузить
штатив вручную. Однако выгрузка штативов для
калибраторов и штативов КК вручную невозможна.
Система сохраняет оставшиеся заказы тестов как
открытые заказы. После того как вы загрузите
образец повторно, система обработает оставшиеся
открытые заказы тестов.
^ Чтобы выгрузить образец
1 Выберите Рутинн. > Результаты.
2 В левой таблице выберите искомый образец.
3 Из меню вариантов выберите кнопку
Выгрузить штатив и подтвердите отображаемое
сообщение.
В столбце ID штатива все образцы в штативе,
который будет выгружен, выделены синим
цветом.
Система выгружает штатив при первой
возможности.
-> Текущая позиция штатива отображается в
Статус образца > Обзор штативов.
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
выгрузки горит.
Откройте крышку линии выгрузки.
Л
н
о
ю
со
а
к
S
0)
а
а
о
со
00
Рош Диагностика
€0688“ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
6 Уберите штатив с образцом с линии выгрузки.
7 При необходимости после проверки образца
загрузите штатив повторно, чтобы автоматически
продолжить обработку образца.
Л
н
о
VO
со
Q.
R
Е
0)
о .
со
о
CQ
00
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выгрузка штативов из блока подачи образцов
Выгрузка штативов из блока подачи об'
разцов
Когда постановка завершена или до того, как
заполнятся линии выгрузки, выгрузите лотки для
штативов из блока подачи образцов. Убедитесь в
том, что все тесты были выполнены успешно.
> Чтобы проверить образцы перед
выгрузкой
1 Убедитесь в том, что на кнопке-индикаторе
Рутинн. не отображаются образцы, обработка
которых не завершена 0 .
2 Если там имеются образцы, обработка которых не
завершена, выберите Статус образца > Обзор
Статуе обрд1ца штативов.
3 Проверьте штативы на линии выгрузки, которые
П Нйлтч* щтш» ф
содержат образцы, которые не были успешно
^ > р 3»e#pw#*a
обработаны.
S Ч1«ний «пРМхаяАор**
• ^ Устраните неисправности, которые
0wt4ftB«4k*4»«ap*i4i ^ I привели к появлению флагов для образцов,
' ПС<упк**врш* \ См, Список флагов (713).
• ^ Если тест был маскирован, проверьте
причину. Выберите образец и из меню
вариантов [is) выберите кнопку Результаты.
В правой таблице выберите результат и из
меню вариантов [is) выберите кнопку Детали
результата.
• Устраните неисправности, связанные с
возможными ошибками считывания
штрихкодов.
■ Также устраните неисправности, связанные с
л недостаточным объемом пипетирования,
»-
о наличием сгустков и пены в образце.
VO 4 В меню вариантов [i=) вы можете выбрать разные
(Q
варианты:
а
■ Чтобы посмотреть результаты тестов для
к
выбранного образца, выберите кнопку
г
0) Результаты.
а ■ Чтобы посмотреть результаты калибровки для
GQ
выбранного образца, выберите кнопку
О Последние калибровки.
со
00
Рош Диагностике
cobas’ pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
5 Чтобы создать отчет об архивных штативах для
одного штатива, выберите желаемый штатив, а
затем выберите кнопку Отображение отчетов.
Чтобы посмотреть отчет, выберите Отчеты >
Экран.
6 Чтобы создать отчет об архивных штативах за
определенный период времени, выполните
следующее.
■ Выберите Отчеты > Настройки > Обзор
архива штативов.
■ Установите временной период для отчета.
* Выберите кнопку Создать.
• Чтобы посмотреть отчет, выберите Отчеты >
Экран.
k Чтобы выгрузить штативы из бло
ка подачи образцов
1 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во
избежание получения повреждения от
движущихся частей.
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
выгрузки горит.
2 Откройте крышку линии выгрузки.
\ I
3 Уберите лоток для штативов со штативами.
-> Штативы удаляются из вкладки Обзор
штативов.
4 Храните или утилизируйте образцы в
соответствии с местными требованиями.
5 Поместите пустой лоток для штативов на линию
выгрузки.
О Чтобы продолжить сбор штативов, на линии
выгрузки должен все время находиться пустой
Л
лоток для штативов.
н
о
»Ц] Связанные темы VO
со
■ О статусе обработки образцов (,337) Q.
К
г
0)
о .
0Q
О
со
00
Рош Диагностика
cobas'' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов во время работы
Замена реагентов и расходных материа
лов во время работы
В этом разделе
О замене реагентов и расходных материалов во
время работы С354)
Замена реагентных кассет во время работы С3553
О замене реагентов и расходных материалов во
время работы
В целом, заменяйте реагенты и расходные
материалы до работы. Только некоторые реагенты и
расходные материалы можно заменять во время
работы системы.
Если другие реагенты или расходные материалы за
канчиваются, вы можете заменить их в доном из сле
дующих случаев:
* Система находится в режиме Прием штативов
после обработки всех текущих образцов.
■ Система или маскированный аналитический блок
находится в режиме Ожидание.
с 303 Режим Ожидание Режим Прием штати Режим В работе Выключение
вов
Реагентные кассеты - -
/
Флаконы с реагентом -
/ / /
ISE
Л Флакон Basic Wash - -
ь / /
О
\0 Флакон Acid Wash - -
/ /
ш
Q.
га Загрузка реагентов и расходных материалов, когда система находится в специфическом режиме — с 303
R
Е 1 е402 Режим Ожидание Режим Прием штати Режим В работе Выключение
О i вов
а
со Реагентные кассеты - -
/
о
CQ Флакон ProCell II М / / -
СО
Флакон CleanCell М -
/ /
Загрузка реагентов и расходных материалов, когда система находится в специфическом режиме — е 402
Рош Диагностика
cobas" pure integrated solutions • Версия ПО 01-Ш • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
6 402 Режим Ожидание Режим Прием штатио Режим В работе Выключение
вон
Флакон PreClean II М - - -
Штативы для наконеч
/ / У
ников и чашек
Коробка для твердых -
/ / у
отходов
и Загрузка реагентов и расходных материалов, когда система находится в специфическом режиме — е 402
Кроме того, вы можете заменить расходные материа
лы на другом аналитическом блоке е 402, когда си
стема выключена. Убедитесь в том, что данные о рас
ходных материалах обновлены.
■ Штативы для наконечников и чашек: материалы
обновляются автоматически.
■ Коробка для твердых отходов: материалы обнов
ляется после двойного нажатия на кнопку статуса.
»И1 Связанные темы
■ Проверка статуса реагента С357)
Замена реагентных кассет во время работы
Если реагент заканчивается или истек срок его
годности, необходимо заменить реагент, чтобы
обеспечить непрерывную работу.
□ Система находится в Режим приема штативов.
^ Чтобы заменить реагентные кассе
ты во время работы — с 303
1 Выберите Реагенты>Статус>Регистрация
Л
реагента.
н
о
2 Поставьте флажок с 303. \о
со
О Вы можете открыть главную крышку только
а,
выбранного аналитического блока. Можно
заменять реагентные кассеты cobas с pack. ос
г
3 Выберите кнопку Выполнить. 0)
а.
Статус системы изменяется на Прием
штативов (замена реагента}. GG
О
А Следуйте дополнительным инструкциям в: Замена
CQ
реагентных кассет — с 303 (276). 00
Рош Диагностика
cobas'" pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Замена реагентов и расходных материалов во время работы
Чтобы заменить реагентные кассе
ты во время работы — е 402
Выберите Реагенты>Статус>Регистращ1я
реагента.
Поставьте флажок е 402.
О Вы можете открыть главную крышку только
выбранного аналитического блока. Можно
заменять реагентные кассеты cobas е pack
Выберите кнопку Выполнить.
^ Статус системы изменяется на Прием
штативов Сзамена реагента).
Следуйте дополнительным инструкциям в: Замена
реагентных кассет — е 402 (279).
Л
Н
О
\о
CQ
О.
R
S
0)
О.
Сб
о
со
оо
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Проверка статуса реагента
Если реагент заканчивается или истек срок его
годности, замените его, чтобы обеспечить
непрерывную работу. Вы можете проверить статус
реагента через пользовательский интерфейс.
»Ц] Замена реагентов и расходных материалов С274}
В этом разделе__________________________
О проверке статуса реагента С357)
Проверка статуса реагента С3593
Проверка реагентных кассет на борту (360)
Проверка оставшегося объема системных
реагентов. (362)
Проверка оставшегося количества расходных
материалов. (362)
О проверке статуса реагента
Вы можете проверить статус реагента, используя
разные вкладки и отчеты.
Реагенты > Статус
Используйте вкладку Статус, чтобы посмотреть
тесты, которые могут быть выполнены с
использованием реагентов в выбранном
аналитическом блоке.
в левой таблице отображается общее количество
Реагенты
тестов на борту или оставшийся объем
Л
АнкдитмческиЙ tc* ▼ соответственно.
н
о
leare
Цвета обозначают статус каждого реагента: ю
ге
■ 1^ Пустой реагент или оставшееся количество те о.
СА2
стов равно нулю
R
■ Ш /^. Ниже уровня желтого или фиолетового
Е
предупреждения 0)
о .
а
В столбце Маскир. теста обозначены недоступные
о
(маскированные) реагенты. со
00
Рош Диагностика
cobas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
проверка статуса реагента
у Чтобы просмотреть сведения о реагенте, выберите
этот реагент в левой таблице. Сведения
отображаются в правой таблице.
Реагенты > Обзор
Используйте вкладку Обзор для быстрого просмотра
реагентов на борту, например реагентных кассет и
системных реагентов.
Цвета обозначают статус каждого реагента:
Статус
■ IP Оставшееся количество тестов для специфи
ческого теста равно нулю, все реагенты замаски
рованы вручную пользователем, реагенты замас
кированы дляд измерения образцов пациентов
1м*а или реагент неизвестен.
|тпми«
■ Ниже уровня желтого или фиолетового
Q.UCS предупреждения
Отключите
ьite; ■ РЩ: Реагента достаточно
■ Р | Пустая позиция или реагент маскирован. При
чина маскирования (например, маскирование ка
либратора, маскирование из-за КК)
■ Красный шрифт: Срок стабильности на борту ис
тек
Выберите реагентную кассету, чтобы посмотреть
сведения о ней.
Л
Н
О Список операций с реагентами В этом отчете отображены потребности в реагентах
VO на основании заданных уровней предупреждения для
со
реагентов. В нем также указаны реагенты с истекшим
а
сроком годности и реагенты с истекшим сроком
к
стабильности на борту системы.
Е
0)
а
со В столбце СНБ указан оставшийся срок
о
стабильности на борту в днях
CD
00
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Чтобы эффективно использовать этот отчет, ваш
администратор должен задать соответствующие
уровни предупреждения (фиолетовый и желтый) для
каждого реагента.
Список загр. pear по потреб. В этом отчете отображены потребности в реагентах
на будний день на основании фактического
потребления на рабочий день в течение последних
9 недель.
Этот отчет полезен, когда количество тестов
варьируется в разные будние дни, например в связи
с тем, что лаборатория выполняет определенные
тесты только по определенным будним дням.
Столбцы имеют следующее значение:
■ Среднее потребление: Среднее потребление этого
реагента в течение последних 9 недель в текущий
будний день
■ Предел безопасности: 3 стандартных отклонения
для количества этого реагента, израсходованного
в последние 9 недель
■ Доступно; Количество оставшихся тестов или
оставшийся объем в системе.
Связанные темы
■ Замена реагентов и расходных материалов (274)
■ О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (354)
■ Маскирование реагентов, тестов и аналитических
блоков и снятие с них маски, выполняемое вруч
ную (367)
Проверка статуса реагента Л
н
о
До начала или во время постановки убедитесь в том, ю
что на борту имеется достаточное количество га
о .
реагента.
R
г
> Чтобы проверить статус реагента 0)
а
га
1 Убедитесь в том, что индикатор Реагенты о
зеленый. Зеленый индикатор означает, что на со
борту имеется достаточное количество реагента. 00
2 Если индикатор Реагенты желтый или красный,
выберите индикатор Реагенты.
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пол1>зователя • Версия публикации 1.0
Проверка статуса реагента
3 Замените недостающий реагент.
Реагенты
Система использует новый реагент сразу, если
Ан«литич«С1тй блок ripecuorperv доступна действительная калибровка для этого
лота реагента.
4 Убедитесь в том, что столбец Маскир. теста
CM
MSI пустой Сне Маскировано].
CHOUS 1030
5 В правой верхней таблице проверьте срок
стабильности на борту системы в столбце OBS.
О Реагенты, у которых истек срок стабильности
на борту СО), не маскируются, но к результатам
будет прикреплен флаг.
Связанные темы
■ Замена реагентов и расходных материалов С274)
■ О замене реагентов и расходных материалов во
время работы С354)
■ Маскирование реагентов, тестов и аналитических
блоков и снятие с них маски, выполняемое вруч
ную С367)
Проверка реагентных кассет на борту
Проверьте количество реагентов на борту, чтобы
понять, какие именно реагенты необходимы.
> Чтобы проверить реагентные иас*>
сеты на борту
1 Выберите Реагенты > Обзор.
Л
Н 2 Из выпадающего списка Аналитический блок
Реагенты
О выберите аналитический блок, который хотите
ю Амматнмакий &яо« проверить.
(Q
а
j t ■ C:H O-U S «ао S
к
S
о npOCMOTp«TV Рмг.кксем "W Фмлмр 3 Из выпадающего списка Просмотреть выберите
а вариант Pear, кассета.
еа
о ( f ■ * \US « -• - l«m l П р - 1 J 4 Из выпадающего списка Фильтр выберите
• СД2-. SM$ --
со вариант Все.
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО 01-Ч]1 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
3 ««ЗФ _1 . _ $*« .1 5 Проверьте, не выделена ли какая-либо из
ено12< . . .. СД1
реагентных кассет одним из следующих цветов:
IMIVNM. ^ 1 ОТММЧИТЪ АИПИИ« (
• ^ В реагентной кассете не осталось тестов
- (например, все реагентные кассеты для теста
маскируются вручную пользователем) или
реагентная кассета неизвестна и должна быть
выгружена.
• Ц: Количество реагента меньше уровня
предупреждения. Приготовьте новую
реагентную кассету.
■ Количество реагента меньше фиолетового
уровня, установленного пользователем.
■ ( Количество реагента достаточное.
• IP Реагентная кассета в этой позиции
отсутствует или реагентная кассета
маскирована.
■ Красный шрифт: Срок стабильности на борту
или срок годности реагента истек.
6 Чтобы ознакомиться со сведениями о конкретной
Св«д«иия
реагентной кассете, выберите кнопку
соответствующей реагентной кассеты.
I UtcropMK ASMr
I Нышмш CHOUS
Crvryc p«*r. шыллтш •Фот*
\ T#fT Уетр*!»** ^ ©fnuwb
|12 ................2»4' 7 Проверьте иконку реагентной кассеты —
- TSH_________^ возможно, она серого цвета или отображает
рекомендацию:
■ IP Реагентная кассета маскирована.
А Область рекомендаций
■ Следуйте рекомендации, например загрузите
новую реагентную кассету или выполните
калибровку.
8 Проверьте количество пустых позиций на
реагентном диске.
О Если реагентный диск (почти) полный, Л
проверьте, можете ли вы выгрузить какие- н
о
либо реагентные кассеты.
VO
со
»1=] Связанные темы а
к
■ Замена реагентов и расходных материалов (274)
г
• О замене реагентов и расходных материалов во 0)
время работы (354) Q.
ей
■ Маскирование реагентов, тестов и аналитических
О
блоков и снятие с них маски, выполняемое вруч
00
ную (367) 00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions - Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Проверка статуса реагента
Проверка оставшегося объема системных реагентов.
Проверьте оставшийся объем системных реагентов,
чтобы понять, какие реагенты следует заменить.
> Чтобы проверить оставшийся
объем системных реагентов.
1 Выберите Реагенты > Обзор.
Из выпадающего списка Аналитический блок
выберите аналитический блок, который хотите
проверить.
3 Из выпадающего списка Просмотреть выберите
вариант Материалы.
4 Проверьте, нет ли реагентов с недостаточным
объемом или истекшим сроком годности.
О Если цвет шрифта красный, срок стабильности
на борту или срок годности реагента истек.
»(И Связанные темы
■ Замена реагентов и расходных материалов (274]
■ О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (354]
■ Маскирование реагентов, тестов и аналитических
блоков и снятие с них маски, выполняемое вруч
ную (367]
• О проверке статуса реагента (357]
Л
н
о
VO
ш
а Проверка оставшегося количества расходных
к
материалов.
Е
0)
а
Проверьте оставшийся объем расходных материалов,
tt
чтобы понять, какие расходные материалы следует
о
со заменить.
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
► Чтобы проверить оставшееся ко
личество наконечников и чашек
1 Выберите Реагенты > Обзор.
1 1 2 Из выпадающего списка Аналитический блок
Рмгангы
выберите вариант е 402.
[
Мм «4«2 <г| '11ЙС1(
PreCUffl ProCell С1меС»11
1 1
1 1
Наномфчники 3 Из выпадающего списка Просмотреть выберите
вариант Материалы,
О Зеленый столбик и число указывают
' 'I'j
оставшееся количество наконечников и чашек.
Оставшееся количество не включает
наконечники и чашки в резервуаре для
наконечников и чашек.
ll ' ^ i
> Чтобы проверить оставшуюся вме
стимость контейнеров для твердых
отходов
1 Выберите Реагенты > Обзор.
2 Из выпадающего списка Аналитический блок
выберите вариант е 402.
1М*литм«1«скиЯ блок
Л
н
о
\0
Q
О.
К
г
0)
а
ей
о
CQ
00
Рош Диагностика
cobes'’ pure integrated solutions • Версия ПО 01 -01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Проверка статуса реагента
3 Из выпадающего списка Просмотреть выберите
Ндкон«чиики
вариант Материалы.
О Зеленый столбик и число указывают, из какого
количества лотков наконечники и чашки могут
быть собраны в коробку для твердых отходов.
Связанные темы
■ Замена реагентов и расходных материалов (274)
■ О замене реагентов и расходных материалов во
время работы (354)
■ Маскирование реагентов, тестов и аналитических
блоков и снятие с них маски, выполняемое вруч
ную (367)
Л
Н
О
VO
со
о.
R
г
0)
а
о
со
00
Рош Диагностика
cobas"^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Профилактическая остановка дозирова
ния образцов — е 402
Аналитический блок е 402 контролирует, достаточно
ли количество расходных материалов, таких как
системные реагенты, наконечники и чашки, а также
достаточна ли вместимость контейнеров для отходов
после выполнения теста.
Если расходных материалов или емкости
контейнеров для отходов недостаточно,
аналитический блок е 402 автоматически
останавливается, чтобы предотвратить потерю
образца, что приводит к 2 возможным вариантам
развития событий:
Остановка подач, штат.:
■ Если возникает недостаток ProCell, CleanCell или
наконечников или чашек, статус системы изменя
ется с В работе на Остановка подач, штат..
■ В исключительных случаях, когда е 402 маски
рован, если возникает недостаток ProCell,
CleanCell или наконечников или чашек, статус
системы изменяется с В работе на Ост. обр..
■ Это также применимо к cobas е flow test и расчет
ным тестам.
• Если система не перезапустится в течение
1 часа после получения статуса Остановка
подач, штат., измерение для cobas е flow test
или расчетных тестов отменяется без выдачи
результатов.
Ост. обр.:
• Если наличие PreClean или вместимость контей
неров для отходов недостаточны для теста, статус
системы изменится на Ост. обр>
Л
Н
> Чтобы перезапустить систему в хо О
VO
де RS.Stop си
о.
1 проверьте диалоговое окно Сигналы и
R
Материалы.
S
■ См. О диалоговом окне Сигналы; [184) и
о
Проверка оставшегося количества расходных а
материалов. [362) D9
О
2 Замените недостаточное количество расходных
СО
материалов, которые вызвали Остановка подач, 00
штат..
■ См. Замена реагентов и расходных материалов
(274)
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Профилактическая остановка дозирования образцов — е 402
Если система находится в режиме без штрихкода,
отредактируйте последовательность образцов для
продолжения измерения.
■ Если система находится в режиме штрихкода,
перейдите к шагу 4.
Выберите кнопку Старт.
О Если система не перезапустится в течение
1 часа после перехода в статус Остановка
подач, штат., она переключится в режим Ост.
обр. и Ожидание.
Л
Н
О
ю
со
а
к
Е
0)
а
BQ
О
со
00
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Маскирование реагентов, тестов и аналитических блоков и снятие с них
маски, выполняемое вручную
►(3 Обзор функций маскирования С525]
В этом разделе
Маскирование реагентных кассет и снятие с них
маски С370)
Маскирование тестов и снятие с них маски (371)
Маскирование аналитических блоков и снятие с них
маски (372)
Маскирование реагентных кассет и снятие с них
маски
Маскируйте реагентную кассету, чтобы сделать ее
временно недоступной для измерения
анализируемых образцов. Система начинает
использовать резервную реагентную кассету, если
она доступна.
Маскирование реагентной кассеты для Маскируйте реагентную кассету, например в следую
анализируемых образцов щих случаях:
■ Если вы не выполняете конкретный тест, вы може
те маскировать реагентную кассету на это время.
■ Если произошел сбой и устранить неисправность
немедленно невозможно, вы можете маскировать
реагентную кассету и использовать резервную ре
агентную кассету.
Вы можете маскировать только реагентные кассеты
для анализа (нельзя маскировать дилюенты,
промывочные растворы, реагенты предварительной
обработки или специальные реагенты).
Если реагентная кассета аналитического блока е 402
является частью связанного набора или связанного
теста, связанная реагентная кассета тоже
О маскируется.
\0
со
в_
□ Для маскирования: Аналитический блок
а
находится в В работе mode или в режиме
к
Ожидание.
Е
0) □ Для снятия маски: Аналитический блок находится
Q. в режиме Ожидание или режиме Прием
СО
штативов. Если система работает, заказ снятия
О маски сохраняется.
CQ
00
Рош Диагностика
соЬав' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
^ Чтобы маскировать или снять мас
ку с реагентных кассет
1 Выберите Реагенты > Обзор.
? 2 Из выпадающего списка Аналитический блок
Я#вг*нты 1
выберите аналитический блок.
1 г~
Аимиттмскии е$М*виым1 т| Про<м»тр»*ь •5
3 Из выпадающего списка Просмотреть выберите
■чпр. вариант Pear, кассета.
1И9
СИОШ CU
. 1 4 Выберите кнопку реагентной кассеты, которую
необходимо маскировать или с которой
необходимо снять маску,
5 Выберите кнопку R. Pack Mask.
6 Выберите кнопку Подтвердить.
-> Система перестает использовать этот реагент
после настройки. Для маскирования
реагентной кассеты может потребоваться до
30 с. Маскирование не применимо к
пипетированным образцам.
В Реагенты > Обзор отображаются
маскированные реагентные кассеты с красным
фоном, если соответствующие резервные
реагентные кассеты отсутствуют в системе.
7 Чтобы снять маску с реагентной кассеты,
выберите кнопку R,Pack Unmask.
Маскирование тестов и снятие с них маски
Система исключает маскированные тесты из
измерения. Это позволяет сохранить время, расход
калибраторов и материалов КК, например если вы не
Л
выполняете определенные тесты в определенные Н
дни. О
\о
га
Вы можете маскировать тесты только для образцов о .
Смаскирование образцов пациентов) или для всех ос
тестов, включая калибровку и КК Смаскирование г
тестов). о
о .
га
Вы можете использовать некоторые маски
о
Смаскирование образцов пациентов и маскирование
сй
теста) для тестов ISE. 00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions ■ Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Маскирование реагентов, тестов и аналитических блоков и снятие с них
маски, выполняемое вручную
а_
□- □ Система находится в режиме Ожидание.
□ Или в режиме В работе: Образцы, которые
необходимо маскировать, еще не загружены.
► Чтобы маскировать тесты или
снять с них маску
1 Выберите кнопку Старт.
Раяим прмакв шт«гиме 2 Выберите кнопку Маскирование.
вЮ1
пробил
МАСКироммм*
умолц*мм*
Чтобы маскировать тест во всех аналитических
блоках, выполните следующие действия:
■ Выберите желаемый тест в левом столбце.
■ Чтобы исключить тест из измерения образца,
выбирайте ячейку в таблице повторно, пока не
отобразится Маскир. касс..
• Чтобы исключить тест из калибровки и КК,
выбирайте ячейку в таблице повторно, пока не
отобразится Полное маскир.
Чтобы снять маску с теста, который был исключен
из анализа, выбирайте соответствующую ячейку в
таблице повторно, пока не отобразится Снять
маску.
Маскирование аналитических блоков и снятие с них
Л
н маски
о
ю
(О Чтобы перевести аналитический блок в режим
а Ожидание, в то время как другие блоки работают,
R маскируйте аналитический блок. Вы можете
S маскировать аналитический блок, чтобы выполнить
0) операции обслуживания {.фоновое обслуживание) или
а
ей загрузить реагенты, которые требуют режима
Ожидание.
О
со
00 При маскировании аналитического блока с 303
всегда маскируется блок ISE.
Рош Диагностика
соЬав' pure imegrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Если 8ы не используете режим быстрого запуска, вы
можете маскировать аналитический блок е 402 в
режиме Подготовка. Тогда другие аналитические
блоки будут быстрее готовы к работе.
ВГ-
□_ □ Система находится в режиме В работе или в
режиме Ожидание.
> Чтобы маскировать аналитические
блоки или снять с них маску
1 Выберите кнопку Старт.
PtMMi n|»Mwa штатимм 2 Выберите кнопку Маскирование.
Ь*л 2 Чмы
-J г—
|«uTatMaoa ta М*«яи|ммим Л ум ро о ф А а ч м а ь и л м о А _
3 Выберите кнопку Маскирование модуля.
1
'«ниматест fcUtup. ебрмце» Мккир.м<.1
' ^MBfTWfinaaHin мвАзгдв > J .
4 Чтобы маскировать аналитический блок,
выберите вариант Маскирование модуля для
аналитического блока.
О Вариант Маскировать сервис предназначен
только для представителей сервисной службы
Roche.
5 Выберите кнопку Сохранить.
Л
К
О
VO
п
Q.
R
Чтобы посмотреть статус аналитических блоков,
S
выберите кнопку Обзор.
о
О Если кнопка Обзор синяя, вы должны снять о.
CQ
маску с аналитического блока с 303. В
инкубационной бане достигнута температура, О
со
требуемая для анализа.
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions - Версия ПО ОТ-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Маскирование реагентов, тестов и аналитических блоков и снятие с них
маски, выполняемое вручную
Подождите, пока аналитический блок перейдет в
режим Ожидание, прежде чем выполнять
обслуживание или другие задачи в
маскированном аналитическом блоке.
О В диалоговом окне Обзор также
отображаются счетчики использования,
например для реакционных ячеек и лампы
фотометра.
Чтобы снять маску с аналитического блока, снова
выберите Старт > Маскирование >
■ ■
Маскирование модуля.
'"'С * ■ ■ Выберите вариант Снять маску для
si □ аналитического блока.
■ Выберите кнопку Сохранить.
Аналитический блок возвращается к статусу
системы.
Л
Н
О
ю
со
а
к
S
о;
а
60
о
со
00
Рош Дивгностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Выполнение калибровки
В этом разделе
Заказ калибровок С375]
Выполнение калибровок С376]
Проверка результатов калибровки (378)
Выгрузка калибраторов (380)
Заказ калибровок
Программное обеспечение рекомендует проведение
калибровки в соответствии с интервалами,
заданными для каждой аппликации. Вам остается
только заказать рекомендуемые калибровки.
Чтобы обеспечить точность, после калибровки теста
необходимо выполнить измерение КК.
Функция КК после калибровки Если вы загружаете штативы КК сразу после
штативов для калибраторов в одной постановке,
система автоматически выполнит измерение КК
после калибровки тестов. Вам не надо заказывать КК.
Примечание: Тесты должны быть выбраны для
материала КК.
в_
□ Вы можете заказать калибровку для следующей
постановки в любом из режимов системы.
> Чтобы заказать калибровки
1 Выберите Калибровка > Заказ.
Л
К
О
2 Из выпадающего списка Аналитический блок XD
Калибровка
выберите аналитический блок. ш
о.
R
Е
0)
а .
т
Выберите столбец Позиция pear, кассеты: о
Нет цвета: Последняя калибровка выполнена QQ
00
успешно.
Рош Диагностика
cobas"' pure integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки
^ Последняя калибровка оказалась
непригодной, либо отсутствует результат
действительной калибровки, либо система
рекомендует калибровку после замены
реагентной кассеты.
В столбце Причина проверьте причину
калибровки для каждого теста:
Нет цвета: Калибровка не рекомендована или
не заказана для этого теста.
Калибровка рекомендована.
IP Калибровка заказана для следующей
постановки.
Чтобы заказать рекомендуемые калибровки,
выберите кнопку Сохранит
Все калибровки, заказанные для следующей
постановки, отображаются на зеленом фоне.
Чтобы заказать калибровку вручную, выберите
тест:
■ Из меню вариантов l!=J выберите кнопку
Калиброват
• Выберите кнопку Сохранить.
В столбце Причина отображается "Заказано
вручную".
Чтобы отложить рекомендуемую калибровку, в
меню вариантов выберите кнопку Отменить.
Если рекомендуемая калибровка отклонена,
столбец Причина не имеет цвета.
Чтобы изменить присвоенные позиции
Нимлииг^ гюАицию • шт«тт«
I "м . Ja калибраторов, выберите Калибровка > Позиция
> Назначить.
О Вы можете присвоить один и тот же
калибратор разным штативам.
Л
к
о
ю
Выполнение калибровок
О.
к
Е Подготовьте необходимые калибраторы и запустите
4) калибровку.
Q.
ей
о □ Чашки, пробирки для образцов или виалы
со □ Калибраторы
00
□ Штативы для калибраторов Счерные)
Рош Диагностика
cobas' риге integrated solutions* Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
► Чтобы выполнить калибровку
1 Выберите Отчеты > Калибровка.
Отчвты .Ругинн
■ Выберите Слисок загрузки калибраторов.
Список мгруни |(*лпбр«соро ■ Чтобы проверить, какие реагентные кассеты
Orstt Х9Д« рмкцим при К9ДИбр99К» необходимо калибровать, выберите Список
ОТЧ 9 Т ПО предыдущим илиброомм заказов на калибровку.
Обюрмый отчет по ре»улетАтеи предыдущ. кдлиброеек
• Выберите Создать > Экран.
чоо^' <*~> ИГГАСН) 2 В Список загрузки калибраторов проверьте,
какие калибраторы необходимы. Для
калибраторов с присвоенной позицией также
проверьте позиции в штативе.
О В списке загрузки указан необходимый
рабочий объем калибраторов, то есть не
учтены мертвый объем используемого
контейнера для образца и общий объем
аспирации.
3 Подготовьте достаточное количество
калибраторов. В дополнение к рабочему объему,
указанному в списках загрузки, учтите мертвый
объем используемого контейнера для образца и
общий объем аспирации.
■ Для аналитического блока с 303 используйте
пробирки для образцов или чашки.
• Для аналитического блока е 402; Для
калибраторов используйте виалы для
калибраторов.
А Штатив КК (белый] В Штатив для ■ Не используйте микрочашки для
калибраторов калибраторов.
(черный) ■ Для аналитического блока е 402 используйте
отдельные штативы для специальных
калибраторов и мультикалибраторов. На
виалахдля мультикалибраторов имеется
зеленое кольцо.
■ Для аналитического блока с 303 учитывайте
М
дополнительный объем 7,5 мкл на каждое
Н
пипетирование, который сбрасывается после О
дозирования. ю
со
■ Убедитесь в отсутствии воздушных пузырьков
Q.
на поверхности калибратора.
R
■ Не используйте аликвоты, которые находились
S
в контейнерах для образцов слишком долго о
(испарение может привести к ложным Q.
СО
результатам).
о
• Используйте черные штативы для
CQ
калибраторов. 00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки
4 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во
избежание получения повреждения от
движущихся частей.
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
загрузки горит.
5 Загрузите штативы для калибраторов.
Чтобы выполнить КК после калибровки, загрузите
белые штативы КК сразу после черных штативов
для калибраторов.
6 Выберите кнопку Старт и запустите постановку.
»ID Связанные темы
■ Выполнение калибровки и измерения КК С308)
Проверка результатов калибровки
После завершения калибровки убедитесь в том, что
она была выполнена успешно.
Калибровка считается успешной, если соблюдены
заданные критерии качества калибровки.
Если система обнаруживает не соответствующие
критериям условие или результат, генерируется
сигнал. Калибровка классифицируется как
непригодная, и рекомендуется выполнить ее
повторно.
□_ □ Результаты калибровки и КК доступны.
Л ► Чтобы проверить результаты ка
Н
о либровки
\0
га 1 Выберите Калибровка > Заказ.
а Ълшмй ‘ Ошибка
Ошибка Ю(
R Кал. сами. Обйов.
S
0)
2 Из выпадающего списка Аналитический блок
о. Калибровка
га выберите аналитический блок.
о АММИТНЧ*бКИА блок бел ▼ Кштвр Ml
со
00
Рош Диагностика
cobas^' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
3 Посмотрите столбец Позиция pear, кассеты;
Нет цвета: Последняя калибровка выполнена
успешно.
В Последняя калибровка непригодна.
Рутиин. Эжи тфстое 4 Если калибровка оказалась непригодной,
выполните следующие действия:
■ Выберите Рутинн. > Последние калибровки.
• Из меню вариантов выберите кнопку
Монитор. Система открывает экран
Мониторинг данных.
■ Проверьте, какой именно флаг был
сгенерирован.
■ Устраните неисправность, которая привела к
появлению флагов, в соответствии с Список
флагов C713J.
• Повторите калибровку для данного теста.
■ Выберите Рутинн. > Последние калибровки.
■ Из меню вариантов [г] выберите кнопку
Другие действия . Система открывает
Калибровка > Заказ.
• Выберите кнопку Сохранить.
■ Повторите калибровку для данного теста.
5 Если последняя калибровка оказалась
непригодной и вы хотите продолжить с
использованием предыдущей успешной
калибровки, выполните следующее:
• Выберите Рутинн. > Последние калибровки.
• Из меню вариантов [=1 выберите кнопку
Другие действия . Система открывает
Калибровка > Заказ.
■ Из меню вариантов выберите кнопку
Отклонить.
Рекомендация относительно калибровки для
этой реагентной кассеты сохраняется без
обозначения [Ошибка). Л
К
о
6 Чтобы посмотреть сведения о результате
ю
калибровки, выберите Калибровка > со
Результаты.
а
R
С 7 Выберите кнопку Обновить.
Е
0)
8 Из выпадающего списка Аналитический блок Q.
Калибровка
выберите аналитический блок, Вй
АММ1ИТМЧ*<КИЙ ft/WK О
9 В левом списке выберите тест.
. --------------- CQ
.Awkwiieweeii. Тип С«8Ту< 00
* 41мя____] 1
•401 испн («••«IV
•402 IICTSHFW Ш рвОете
Рош Диагностика
cobas'" pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение калибровки
P«iyAbT«t ЛОТОВОЙ МкЛибрО^КИ 10 проверьте результаты калибровки для каждого
Т •0 о 4 ч 1 к 8 . а п «р. к -мзтаг теста:
Р«»удьт«т ПМ/1«ДМ*Й КАЛИбрО§((И ■ Отображаемые результаты отличаются в
^ 4 Точк. п*р. к зависимости от того, в каком аналитическом
•0.0181 •SASrtZ
блоке был выполнен тест.
■ Результат лотовой калибровки: Последняя
действительная лотовая калибровка данного
конкретного лота реагента.
• Результат последней калибровки:
Последняя действительная лотовая
калибровка теста.
11 Если вы хотите посмотреть сведения об
использованных калибраторах, выберите кнопку
Данные калибратора в меню вариантов
левой таблицы.
12 Чтобы распечатать результаты калибровки для
Отчеты рутинный
всех тестов аналитического блока, выполните
Список мгру*ки к^либр«теро1 следующие действия:
Отчсг мод* роокции при к*либро«к« ■ Выберите тест.
К*ЛИбре«К4Ы
Отчот по првдидуцим ■ Выберите Отчеты > Калибровка >
1
Обзорный отчет по результатам
Список мк*»во кдлиброкии
предыдущ. калибровок.
• Выберите Создать > Экран.
Выгрузка калибраторов
После выполнения калибровки выгрузите
л калибраторы.
н
о
\о
п > Чтобы выгрузить калибраторы
о.
R 1 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во
ш избежание получения повреждения от
0) движущихся частей.
а
GQ
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
О выгрузки горит.
СО
00
Рош Диагностика
cobas'‘ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1,0
Во время работы
Выгрузите калибраторы с линии выгрузки.
• Утилизируйте калибраторы в соответствии с
местными требованиями.
■ Не оставляйте открытые контейнеры для
образцов на борту даже на небольшой период
времени.
Поместите пустой лоток для штативов в зону
выгрузки.
О Чтобы продолжить сбор штативов, в зоне
выгрузке должен все время находиться пустой
лоток для штативов.
О
ю
CQ
Q.
R
Е
0)
о ,
а
о
CQ
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение КК
Выполнение КК
Измерения КК проводятся с целью контроля работы
системы.
В этом разделе
Заказ КК для используемых реагентов (3823
Заказ КК для запасных реагентов (3833
Выполнение КК (3833
Проверка результатов КК (3853
Выгрузка материала КК (3863
Заказ КК для используемых реагентов
Вы можете заказать измерения КК вручную,
например, если результат КК выходит за границы
диапазона. В конце рабочего дня вы можете заказать
измерения КК для тестов, которые вы использовали.
Или же вы можете заказать измерения КК для всех
тестов и реагентов на борту (рутинный КК),
Ez □ Система находится в режиме В работе или в
режиме Ожидание.
> Чтобы заказать КК для используе
мых реагентов
1 Выберите КК > Заказ.
2 Из выпадающего списка Аналитический блок
О КК
выберите аналитический блок.
VO
со
Ан*литмч«С1шЯ блом ▼ Ост>1Ш<#с<1 3 Поставьте флажки Выбрать для реагентов, для
а
которых требуется измерение КК.
^ В столбце Причина отображается "Заказано
г
0) вручную".
Кнопка Сохранить становится желтой.
о 4 Или: Если вам необходимы измерения ККдля
Заказ КК кмсат t ркбот*
QQ всех используемых реагентов, выберите кнопку
СО Назначить рутинный КК.
COX^HMtb 5 Чтобы заказать выбранные измерения КК.
выберите кнопку Сохранить.
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated soludons- Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Заказ КК для запасных реагентов
Вы можете заказать измерения КК для реагентов,
которые уже находятся на борту, но пока не
используются.
Если вы заказываете КК для всех запасных реагентов
в начале рабочего дня (рекомендуется], когда реагент
начинает использоваться, КК не требуется.
□ Система работает или находится в режиме
Ожидание.
> Чтобы заказать КК для запасных
реагентов
1 Выберите КК > Заказ.
2 Из выпадающего списка Аналитический блок
выберите аналитический блок.
КК мпми. к*сс*т 3 Выберите кнопку КК резервного флакона.
4 Поставьте флажки Выбрать для запасных
реагентов, для которых требуется измерение КК
В столбце Причина отображается "Заказано
вручную".
5 Выберите кнопку Сохранить.
Выполнение КК
О
ю
Приготовьте необходимый материал КК и запустите со
постановку. О.
R
Материал КК с истекшим сроком годности S
использовать нельзя. Тесты, заказанные для 0)
о.
материала КК с истекшим сроком годности, со
маскируются и не выполняются.
о
аэ
00
Рош Диагностика
cobas’ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение КК
-V- Вы заказываете измерения ККдля материала
КК, не для лота КК. Система выполняет
измерение КК с использованием первого
загруженного лота КК Система не
обрабатывает никакие другие лоты КК для
того же материала КК в той же постановке.
□ Чашки, пробирки для образцов или виалы
□ Материал КК
□ Штативы КК (белые)
► Чтобы выполнить измерение КК
1 Выберите Отчеты > КК.
• Чтобы посмотреть необходимый материал КК
и его позицию в штативе, выберите Список
загрузок КК.
■ Выберите Создать > Экран.
«>bas’ <S> НГГАСМ • 2 В Список загрузок КК проверьте, какой
OCMLM — -«»
материал КК необходим и какова его позиция в
AM т» К
штативе.
3 Подготовьте достаточное количество материала
КК. В дополнение к рабочему объему, указанному
в списках загрузки, учтите мертвый объем
используемого контейнера для образца и общий
объем аспирации.
с
• Для 303: стандартные чашки, пробирки для
образцов или пробирки с фальшивым дном.
■ Для с 303: учитывайте дополнительный объем
7,5 мкл на каждое пипетирование, который
сбрасывается после дозирования.
А Штатив КК (белый) В Штатив для ■ Для е 402: используйте флаконы материала КК
калибраторов для загруженного материала КК
(черный) ■ Не используйте микрочашки для материала
КК.
Л • Путем изменения настроек системы вы можете
Н
использовать пробирки с фальшивым дном
О
\0 для измерения КК.
со
■ Убедитесь в отсутствии воздушных пузырьков
а
на поверхности материала КК.
к
• Не используйте аликвоты, которые находились
S
в контейнерах для образцов слишком долго
О
а (испарение может привести к ложным
т результатам).
о • Используйте белые штативы для материала
CQ КК.
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во
избежание получения повреждения от
движущихся частей.
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
загрузки горит.
5 Загрузите штативы КК.
6 Выберите кнопку Старт и запустите постановку.
Связанные темы
■ Выполнение калибровки и измерения КК (308]
■ Создание списков загрузки для калибратора и КК
(307)
Проверка результатов КК
После завершения измерения КК результаты и
вычисленные статистические показатели расчетного
КК отображаются во вкладке Обзор КК. Убедитесь в
том, что измерение КК выполнено успешно.
0_
□_ □ Результаты КК доступны.
► Чтобы проверить результаты КК
1 Выберите КК > Обзор КК или Рутинн. > Обзор
Обзор КК КК.
2 Чтобы выбрать тест, выберите кнопку Выбрать.
КК
О
VO
>ь1«рап. п*риод1 аимым ш
а
С4ГОАН11 • ВА«"*»<>н« прошадим.**!» ■*»«»•»*•
• ВиадиапАмм* Вмдиамвона R
S
0)
Q,
ВО
о
со
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Выполнение КК
Убедитесь в том, что результаты сегодняшнего КК
находятся в границах допустимого диапазона
Сзеленая точка).
■ Если результаты КК выходят за пределы
допустимого диапазона (красная точка),
устраните неисправность, которая к этому
привела.
■ Повторите измерение КК до измерения
образца.
Если калибровка и КК выполнены успешно,
система готова к измерению образцов.
Чтобы распечатать результаты КК для всех тестов
Отчеты •Рутинн
аналитического блока, выполните следующие
CmiKi»! мгруюк КК действия:
Спи<о« MKJtop КК ■ Выберите тест.
• Выберите Отчеты > КК > Статистика КК.
■ Выберите Создать > Экран.
Выгрузка материала КК
После выполнения измерения КК выгрузите
материал КК.
> Чтобы выгрузить материал КК
1 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Будьте внимательны во
избежание получения повреждения от
движущихся частей.
Убедитесь в том, что индикатор состояния линии
выгрузки горит.
л
н
о Выгрузите материал КК с линии выгрузки.
ю • Утилизируйте материал КК в соответствии с
со
а. местными требованиями.
■ Не оставляйте открытые контейнеры для
к
образцов на борту даже на небольшой период
Е
0) времени.
а
Поместите пустой лоток для штативов в зону
0Q
выгрузки.
О
CQ О Чтобы продолжить сбор штативов, в зоне
выгрузке должен все время находиться пустые
СО
лотки для штативов.
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated soluUons- Версия ПО 01Ч11 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Краткий справочник: Постановки анали
зируемых образцов
Когда все требуемые этапы предрутинной подготовки
завершены, вы можете запустить рутинную работу и
обработать образцы.
А Несоблюдение мер предосторожности
Несоблюдение рекомендаций, приведенных в
сообщениях о безопасности, может привести к
травме, инфицированию или повреждению системы.
> Используйте таблицы Краткого справочника толь
ко в качестве напоминания при выполнении хоро
шо знакомых вам задач.
> Всегда придерживайтесь рекомендаций, приве
денных в Руководстве по безопасности и сообще
ниях о безопасности в описаниях соответствую
щих задач.
Действия пользователя
1 Заказ тестов вручную Рут« 1. Выберите Рутинн. > Заказ тестов.
(если они не загружены
2. Выберите тип образца и приоритет.
из хоста]
3. Выберите вариант Микро для микроча
шек или вариант Норм, для других
контейнеров,
4. Введите ID образца с этикетки со
штрихкодом.
5. Выберите все желаемые тесты или про
фили тестов;
- В Тест выбран.
- Результат доступен.
- ||||: Тест не выбран.
6. Выберите кнопку Сохранить.
Л
га Постановки анализируемых образцов Н
О
ю
со
о.
ос
Е
0)
а
GQ
О
СО
00
Рош Диагностика
cobas' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1,0
Краткий справочник: Постановки анализируемых образцов
Действия пользователя
Подготовке образцов 1. Используйте только подходящие контей
неры для образцов.
'tn:
I 2. Максимальный уровень заполнения: на
V \ 10 мм ниже верхнего края контейнера
для образца.
Максимальный уровень заполнения об
разца для образца цельной крови паци
ента а основной пробирке составляет 55
мм от поверхности жидкости макси
мального объема образца до дна
контейнера.
3. Центрифугируйте образцы в соответ
ствии с рекомендациями официального
производителя пробирок.
4. контейнеры для образцов должны быть
ориентированы в штативах вертикально.
5. Убедитесь в том, что на поверхности об
разца отсутствуют пена, пленка, воздуш
ные пузырьки и разделительный гель.
3 Подготовка штрихкодиро- Используйте штативы, 10 которых соот
ванных образцов ветствуют диапазону штативов, присво
енных для типа образца.
Размещайте этикетку со штрихкодом на
пробирке вертикально в выделенной го
лубым цветом области сканирования.
4 Подготовка нештрихкоди- оча 1. Чтобы создать рабочий лист, выберите
рованных образцов образцы в Рутинн. > Результаты.
2. Выберите Отчеты > Рутинн. > Список
заказов теста.
3. Выберите кнопку Создать.
4. После того как анимация на кнопке От
четы завершится, выберите кнопку
Экран.
5. Загрузите образцы в позиции в штативе,
Л
н указанные в Список заказов теста.
о
га Постановки анализируемых образцов
\0
CD
О.
R
г
0)
а
со
о
со
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions- Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Действия пользователя
5 Загрузка образцов на ли 1. Задвиньте штативы в лоток для штати
нию загрузки вов в любом порядке Срежим штрихко
да] или задвиньте штативы в лоток для
штативов в порядке, соответствующем
тестам, подлежащим выполнению (ре
жим без штрихкода].
2. Убедитесь в том, что индикатор состоя
ния линии загрузки горит и поднимите
крышку линии загрузки.
3. Загрузите подготовленный лоток для
штативов так, чтобы ручка находилась
спереди.
Если вы загружаете образцы в режиме
штрихкода и система уже находится в
режиме В работе, то система обработа
ет образцы автоматически.
4. Если система имеет другой статус и не
находится в режиме В работе, выберите
кнопку Старт и запустите постановку.
Загрузка образцов через Используйте штатив STAT, чтобы
STAT-порт обозначить образцы как срочные. (Лю
бой штатив, загруженный через STAT-
порт, обрабатывается с таким же прио
ритетом.]
Загрузите штатив в STAT-порт, как ука
зано на этикетке.
Если вы загружаете образцы в режиме
штрихкода и система уже находится в
режиме В работе, то система обработа
ет образцы автоматически.
Если система имеет другой статус и не
находится в режиме В работе, выберите
кнопку Старт и запустите постановку.
Запуск постановки Условия Стерта 1. Выберите кнопку Старт.
lifrymrv вДра1втту tie пв| 2. В режиме без штрихкода введите поряд
ЦК ковый номер первого образца, который
Мм iibu 1’ необходимо обработать.
смж 3. В области Режим приема штативов Л
ь
f' Амм It убедитесь в том, что настройка выбрана. о
I* 4. Чтобы запустить постановку, выберите VO
кнопку статуса Старт. ш
а
Поиск образца на основе 1. Выберите Статус образца > Обзор
к
статуса обработки штативов.
Е
2. Если вам известен ID образца, введите 0)
его и выберите кнопку Поиск. Q.
Ой
3. Чтобы найти образцы с конкретным ста
о
тусом обработки, поставьте соответству
со
ющий флажок.
00
4. Выберите образец.
Постановки анализируемых образцов
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Проверка результатов тестов
Краткий справочник: Проверка ре
зультатов тестов
Во время или после постановки вы можете
посмотреть результаты выбранных анализируемых
образцов и измерений КК
Действия пользователя
1 Просмотр результатов те- PytHHH. 1. Выберите Рутинн, > Результаты.
СТОВ
2. Чтобы посмотреть результаты для теку
щих образцов, выберите вариант Обзор
рутинных тестов.
3. В левой таблице выберите необходимый
образец.
Используйте выпадающий список Все
образцы, чтобы найти определенные
образцы с помощью фильтра.
4. В правой таблице проверьте уже доступ
ные результаты и флаги.
2 Просмотр сведений о ре- г Свадвнпя в р*1ульт*т* т*ет4 [ 1. Выберите Рутинн. > Результаты.
зультатах тестов Дтм«4ри1М4*“ —
__ 2. В левой таблице выберите необходимый
образец.
OU
pmiftriTTTi < Я’вшмМ» ^ 3. В правой таблице выберите желаемый
Ш»22 —- результат.
fmm Mcaai. :
4, Из меню вариантов выберите кнопку
Детали результата.
5. При отображении флага в столбце Флаг
посмотрите описание сигнала и выпол
ните рекомендованные действия по
устранению проблем.
га Проверка результатов тестов
О
ю
&
К
г
0)
а
со
о
со
00
Рош Диагностика
cobas* pure integrated solutions • Версия ПО (Л-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Краткий справочник: Выполнение ка
либровки
Программное обеспечение рекомендует проведение
калибровки в соответствии с интервалами,
заданными для каждой аппликации. Вам остается
только заказать рекомендуемые калибровки.
Действия пользователя
Заказ калибровок 1. Выберите Калибровка > Заказ.
2. Выберите столбец Причина:
Калибровка рекомендована.
IP Калибровка заказана для следую
щей постановки.
3. Чтобы заказать рекомендуемые калиб
ровки, выберите кнопку Сохранить.
4. Чтобы заказать калибровку вручную, вы
берите тест и затем выберите [=] > Ка
либровать.
Выполнение калибровок 1. Выберите Отчеты > Калибровка >
Список загрузки калибраторов.
Отчет х*А* рищрч при ввяобу Выберите Создать > Экран.
Отчет й« HpMM<yyiiWBMiBlp4iBjy
<Мвер«а>А«пв1 •• илмвроввв 2. В списке загрузки проверьте, какие ка
либраторы необходимы. Для калибрато
ров с присвоенной позицией также про
верьте позиции в штативе.
3. Подготовьте достаточное количество ка
либраторов. В дополнение к рабочему
объему, указанному в списках загрузки,
учтите мертвый объем используемого
контейнера для образца и общий объем
аспирации.
4. Загрузите штативы для калибраторов и
запустите постановку.
Выполнение калибровки
О
\0
га
о.
га
£
0)
о .
га
о
со
00
Рош Диагностика
cobes' pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Выполнение калибровки
Действия пользователя
Проверка результатов ка 1. Когда будут доступны результаты, выбе
либровки рите Калибровка > Заказ.
2. Посмотрите столбец Позиция pear,
кассеты:
Нет цвета: Последняя калибровка вы
полнена успешно.
11} Последняя калибровка непригодна.
3. Если калибровка оказалась непригод
ной, выполните следующие действия:
- Выберите Рутинн. > Последние
калибровки
- Из меню вариантов выберите кноп-
Монитор.
- Проверьте, какой именно флаг был
сгенерирован.
- Устраните неисправность, которая
привела к появлению флагов, в со
ответствии со следующим списком:
Просмотр сведений о ре Miymnn мгфае* 1. Выберите Калибровка > Результаты >
К
зультате калибровки
'Мд 712 S3 И затем выберите тест:
Я18Ц|»мив»< маоябрввки
- Результат лотовой калибровки;
Последняя действительная лотовая
калибровка данного конкретного ло
та реагента.
- Результат последней калибров
ки; Последняя действительная лото
вая калибровка теста.
Выгрузка калибраторов 1. Выгрузите калибраторы с линии выгруз
ки.
2. Поместите пустой лоток для штативов в
зону выгрузки.
Выполнение калибровки
Л
н
о
ю
со
о.
R
Е
0)
а
tt
о
со
00
Рош Диагностика
cabas'^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 ■ Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Во время работы
Краткий справочник: Выполнение КК
Вы можете заказать измерения КК для всех тестов и
реагентов на борту (рутинный КЮ или только для
конкретных или запасных реагентов.
Материал КК с истекшим сроком годности
использовать нельзя. Тесты, заказанные для
материала КК с истекшим сроком годности,
маскируются и не выполняются.
-ф- Вы заказываете измерения ККдля материала
КК, не для лота КК. Система выполняет
измерение КК с использованием первого
загруженного лота КК. Система не
обрабатывает никакие другие лоты КК для
того же материала КК в той же постановке.
Действия пользователя
1 Заказ КК для используе 1. Выберите КК > Заказ.
мых реагентов
2. Чтобы заказать КК для всех используе
АйматчкямМ
мых реагентов, выберите кнопку Назна
чить рутинный КК.
3. Чтобы заказать КК для конкретных реа
гентов, поставьте соответствующие
флажки Выбрать.
4. Выберите кнопку Сохранить.
Заказ ККдля запасных 1. Выберите КК > Заказ > КК резервно
реагентов го флакона.
2. Поставьте флажки Выбрать для запас
ных реагентов, для которых требуется
измерение КК.
3. Выберите кнопку Сохранить.
Выполнение КК 1. Выберите Отчеты > КК > Список за
грузок КК.
Выберите Создать > Экран. Л
Ь
2. В списке загрузки проверьте, какой ма О
териал КК необходим и какова его пози VO
ция в штативе. со
а
3. Подготовьте достаточное количество
ос
материала КК. В дополнение к рабочему
объему, указанному в списках загрузки, S
учтите мертвый объем используемого о
контейнера для образца и общий объем Q.
аспирации. СО
о
4. Загрузите штативы КК и запустите по
CQ
становку.
00
Выполнение КК
Рош Диагностика
cobas^ pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
Краткий справочник: Выполнение КК
Действия пользователя
4 Проверка результатов КК 1. Выберите КК > Обзор КК ИЛИ Рутинн.
> Обзор КК.
2. Выберите тест.
3. Убедитесь в том, что результаты сего
дняшнего КК находятся в границах допу
стимого диапазона Сзеленая точка).
- Если результаты КК выходят за пре
делы допустимого диапазона (крас
ная точка), устраните неисправ
ность. которая к этому привела, и
повторите измерение КК.
- Если калибровка и КК выполнены
успешно, система готова к измере
нию образцов.
5 Выгрузка материала КК 1. Выгрузите материал КК с линии выгруз
ки.
2. Поместите пустой лоток для штативов в
зону выгрузки.
га Выполнение КК
Л
Н
О
ю
со
а
о:
Е
0)
а
GQ
о
со
00
Рош Диагностика
соЬав* pure integrated solutions • Версия ПО 01-01 • Руководство пользователя • Версия публикации 1.0
С одерж ание
После работы
в этой главе_____________________________
Об остановке системы.......................................... 397
Остановка работы................................................. 399
Остановка работы после текущей постановки .... 400
Выключение системы........................................... 402
Подготовка системы к выключению........... 403
Выключение системы вручную.................... 403
Запуск сразу после выключения................. 404
Автоматическое выключение системы...... 405
Автоматическое выключение системы,
включая обслуживание со штативом для
промывки...................................................... 406
Краткий справочник: Рабочий процесс для ру
тинного завершения работы................................ 409
Л
н
о
ю
га
а.
га
га
о
о
О)
Рош Диагностика
00688“ pure integrated solutions-Версия ПО 01-01 -Руководство пользователя • Версия публикации 1.0