Процессоры ультразвуковые эндоскопические — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Важная информация по безопасности
Важная информация по безопасности
1. Предусмотренное применение
Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 предназначен для получения
совместно с эндоскопической системой FUJIFILM, монитором и другими
периферийными устройствами визуализации форм, свойств и динамики органов
тела с помощью ультразвуковых волн диагностической визуальной информации в
медицинском учреждении под руководством врача. Не используйте этот прибор для
каких-либо других целей.
2. Безопасность
Перед выполнением каких-либо действий внимательно прочитайте данное
руководство и изучите ее основные положения. Пользуйтесь прибором в
соответствии с изложенными здесь указаниями. Важные для безопасного
использования прибора моменты изложены в главе 1 «Безопасность». Особые меры
предосторожности при выполнении отдельных операций или процедур отмечены в
последующем тексте надписями «АОСТОРОЖНО!» или «А вНИМАНИЕ!».
3. Предупреждения
Меры предосторожности, которые нужно соблюдать при установке данного прибора
во избежание телесных повреждений, отмечены ниже надписями «А
ОСТОРОЖНО!» или «АвНИМАНИЕ!». Эти меры рекомендуется изучить и усвоить
особенно внимательно, чтобы обеспечить правильность выполнения всех процедур.
АОСТОРОЖНО!
Перед началом работы с системой полностью прочитайте и усвойте
данное руководство.
Неправильная эксплуатация оборудования или использование его не по
назначению может привести к травмированию пациентов, врачей или
других находящихся поблизости людей.
4. Медицинские процедуры
Настоящее руководство разработано в предположении, что данный прибор будет
эксплуатироваться специалистами, прошедшими соответствующую подготовку по
выполнению медицинских эндоскопических и ультразвуковых эндоскопических
процедур, в медицинских учреждениях. Если данный прибор будет использоваться
кем-либо помимо таких специалистов, это может привести к непредвиденным
последствиям. Информации о медицинских процедурах в данном руководстве не
приведено. По всем медицинским процедурам должны быть приняты обоснованные
медицинские решения.
5. Проверка перед работой
Чтобы избежать несчастных случаев и раскрыть все возможности прибора,
обязательно проверяйте его перед началом работы согласно указаниям главы 6
«Проверки при включении и выключении».
897N2062097
Важная информация по технике безопасности
6. Сборка оборудования
Настоящий прибор может использоваться в сборке с периферийными устройствами.
Во избежание поражения электрическим током используйте только устройства,
указанные в разделе 3.1.4 «Использование оборудования в сборках».
Используйте многоместную розетку, установленную на тележке, только для
оборудования, составляющего данную систему. При использовании с другим
оборудованием возможно превышение допустимой токовой нагрузки, приводящее к
неправильной работе оборудования.
Если диапазон условий эксплуатации оборудования, используемого совместно с
данным устройством, уже диапазона условий эксплуатации последнего, используйте
данное устройство в наиболее узком диапазоне условий эксплуатации. В противном
случае возможна неправильная работа оборудования.
АОСТОРОЖНО!
При использовании данного прибора в сборке с периферийным
устройством подключите его к многоместной розетке, на которую
подается питание через разделительный трансформатор тележки. Если
периферийное устройство подключено к многоместной розетке, на
которую подается питание без использования разделительного
трансформатора, может возрасти ток утечки, создавая риск поражения
электрическим током или травмы пациента и/или врача при контакте.
Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-либо
системным устройствам, находящимся рядом с пациентом, - это может
привести к поражению электрическим током.
7. Установка
АОСТОРОЖНО!
Устанавливать систему с данным прибором может только персонал,
имеющий разрешение компании FUJIFILM. Никакой другой персонал к
установке системы не допускается. Установка системы каким-либо
лицом, кроме обслуживающего персонала, может привести к поражению
электрическим током или травмам, например переломам костей,
вследствие опрокидывания оборудования.
897N206297
Важная информация по безопасности
8. Обращение
При работе с оборудованием, включая данный прибор, используйте средства
индивидуальной защиты (например, очки, маску, химически стойкие и
водонепроницаемые перчатки, препятствующую биологическому обрастанию
защитную одежду, головной убор и бахилы).
9. Высокие напряжения
В приборе имеются части, находящиеся под высокими напряжениями. Прикасаться
к внутренним частям разрешается только персоналу, имеющему разрешение
компании FUJIFILM.
Неправильная эксплуатация прибора или использование его не по назначению
может привести к травмированию пациентов, врачей или других находящихся
поблизости людей.
Перед началом работы внимательно и полностью прочитайте данное руководство.
10. Поражение электрическим током
Не прикасайтесь к разъему на задней стороне прибора и к пациенту одновременно.
Вас может ударить электрическим током.
11. Сторонние вещества и жидкости
Попадание в прибор сторонних предметов, воды или химикатов может привести к
пожару или поражению электрическим током. В этом случае немедленно выключите
оборудования, отсоедините шнур питания от электрической розетки и обратитесь к
уполномоченному представителю компании FUJIFILM.
12. Возникновение неисправности во время медицинской процедуры
Если во время медицинской процедуры в приборе возникнет неисправность,
обратитесь к главе 10 «Поиск и устранение неисправностей». Особую опасность
представляет чрезмерный нагрев конца датчика ультразвукового эндоскопического
после продолжительной эксплуатации прибора с плохим ультразвуковым
изображением, который может вызывать ожог или травму.
13. Утрата работоспособности
Если во время обследования ультразвуковое изображение пропадает, или после
снятия со стоп-кадра интерактивное изображение не появляется, перезагрузите
ультразвуковой процессор.
Если ультразвуковое изображение не появляется даже после перезагрузки,
выключите его, а затем медленно извлеките датчик ультразвуковой эндоскопический
из пациента.
[Примечание] Для перезагрузки выключите ультразвуковой процессор,
подождите не менее 5 секунд, а затем включите.
[Примечание] Подробнее о том, как работать с ультразвуковым эндоскопом, см.
в руководстве по эксплуатации ультразвукового эндоскопа.
897N2062097
Содержание
Содержание
Важная информация по безопасности........................................................................................2
Предисловие.......................................................................................................................................8
Глава 1. Безопасность.................................................................................................................12
Глава 2. Мощность ультразвукового излучения...................................................................22
2.1 Минимальная мощность (настолько низкая, насколько можно) 22
2.2 Влияние ультразвуковых волн на живой организм...............................23
2.3 Управление мощностью ультразвукового излучения...........................24
Глава 3. Конфигурация системы SP-900 .................................................................................25
3.1 Компоненты системы SP-900..................................................... 25
3.1.1 Компоненты системы SP-900.............................................................25
3.1.2 Стандартная конфигурация системы..............................................26
3.1.3 Расширенная конфигурация системы (пример)...........................27
3.1.4 Использование оборудования в сборках .......... 28
3.2 Наименования и функции частей................................................................32
3.2.1 SP-900......................................................................................... 32
3.2.2 Педаль дистанционного управления FS1 (не входит в
стандартную конфигурацию)...................................................................34
3.3 Наименования и функции кнопок клавиатуры СР-900..........................35
3.4 Конфигурация экрана......................................................................................37
3.4.1 Конфигурация экрана в системе SP-900.........................................37
3.5 RS-900 (сканер).......................... 38
Глава 4. Основные операции.............................................................. 39
4.1 Включение и выключение питания .......................... 41
4.1.1 Включение питания...............................................................................41
4.1.2 Выход из системы.................................... 42
4.1.3 Выключение питания............................................................................43
4.2 Ввод комментария................................... 44
4.2.1 Ввод текста..............................................................................................44
4.2.2 Редактирование текста........................................................................45
4.2.3 Перемещение текстовых блоков......................................................47
4.2.4 Удаление текста.....................................................................................48
4.2.5 Удаление всех текстовых блоков.....................................................49
Глава 5. Начальная настройка......................................................... 50
5.1 Режим пользовательской настройки............................................ 50
5.1.1 Параметры настройки в меню пользователя...............................50
5.2 Форматирование внешнего устройства хранения данных.................55
5.3 Функция безопасности...................................................................................57
5.3.1 Смена пароля для входа в систему ......................................58
5.4 Соединение между данным прибором и периферийными
устройствами.......................................................................................................... 60
Глава 6. Проверки при включении и выключении.................................................................61
6.1 Подготовка.........................................................................................................61
6.2 Начальная настройка......................................................................................63
897N206297
| 6.3 | Проверка перед работой.................................................................................66 |
| 6.4 | Регистрация данных пациента......................................................................68 |
| 6 | .4.1 Подробное описание окна «Ввод информации о пациенте».. 69 |
| 6.5 | Подготовка к обследованию пациента.......................................................70 |
| 6.6 | Получение ультразвукового изображения................................................72 |
| 6.7 | Регулировка усиления......................................................................................74 |
| 6.8 | Динамический диапазон................. 74 |
| 6.9 | Завершение обследования...........................................................................75 |
| абота | в В-режиме.........................................................................................................76 |
| 7.1 | В-режим................................................................................................................76 |
| 7.2 | Функции В-режима............................................................................................76 |
| 7 | .2.1 Регулировка усиления..........................................................................77 |
| 7 | .2.2 Переключение области изображения.............................................77 |
| 7.3 | Поворот изображения.....................................................................................78 |
| 7.4 | Режимы смещения центра..............................................................................78 |
| 7.5 | Зеркальное отображение................................................................................78 |
| 7.6 | Регулировка динамического диапазона....................................................80 |
| 7.7 | Настройка автоматической регулировки усиления...............................80 |
| 7.8 | Выбор карты оттенков.....................................................................................80 |
| 7.9 | Измерение расстояний.................................... 81 |
| 7.10 | Измерение периметров и площадей..........................................................83 |
| 7.11 | Вложенное изображение...............................................................................85 |
| 7 | .11.1 Работа с вложенным изображением...............................................86 |
| апись | и воспроизведение изображений........................................ 87 |
| 8.1 | Видеопамять......................................................................................................87 |
| 8.2 | Сохранение изображений пациента...........................................................88 |
| 8 | .2.1 Общие сведения.....................................................................................88 |
| 8 | .2.2 Сохранение изображений на встроенном устройстве хранения |
| | данных.............................................................................................................88 |
| 8.3 | Печать изображений на цветном принтере (удаленном)....................89 |
| 8 | .3.1 Подключение принтера.................................................... 89 |
| 8 | .3.2 Настройка функции печати..................................................................90 |
| 8 | .3.3 Отправка изображений на принтер..................................................90 |
| 8 | .3.4 Печать изображения.................. 91 |
| 8.4 | Печать изображений на цифровом принтере..........................................92 |
| 8 | .4.1 Подключение цифрового принтера..................................................92 |
| 8 | .4.2 Настройка функции печати..................................................................93 |
| 8 | .4.3 Настройка цифрового принтера.................................................... 93 |
| 8 | .4.4 Отправка изображений на цифровой принтер.............................95 |
| 8 | .4.5 Печать изображения.............................................................................95 |
| 8.5 | Просмотр результатов обследования.................. 96 |
| 8 | .5.1 Поиск сохраненных изображений (настройка параметров |
| | поиска)..................... 96 |
| 8 | .5.2 Поиск сохраненных изображений (результаты поиска) 98 |
| 8 | .5.3 Увеличение результатов обследования........................................98 |
| 8 | .5.4 Печать изображений Ошибка! Закладка не определена. |
| 8.6 | Копирование изображений пациента на внешний носитель 101 |
| 8.7 | Стирание результатов обследования............................. 104 |
Содержание
Глава 7. Р
Глава 8. За
897N2062097
Содержание
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание.................. 106
9.1 Обслуживание SP-900, RS-900 и СР-900.................................................107
9.1.1 Обслуживание SP-900, RS-900 и СР-900.................................... 108
9.2 Хранение............................................................................................................109
9.3 Отправка в ремонт...........................................................................................110
9.4 Замена плавкого предохранителя.............................................................111
9.5 Ежемесячный осмотр.....................................................................................112
9.6 Хранение............................................................................................................114
9.7. Тележка для перевозки...................................................................................115
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей...................................................................117
10.1 Поиск и устранение неисправностей.........................................................117
10.2 Сообщения об ошибках.............................................................................119
Глава 11. Установка системы...................................................................................................124
11.1 Условия эксплуатации....................................................................................124
11.1.1 Окружающая среда.................................... 124
11.1.2ИСТ0ЧНИК питания.................................................................................125
11.2 Установка системы SP-900 (первоначальная установка)...................127
11.2.1 Пример установки системы в стандартной комплектации с
добавлением эндоскопической системы ......... 128
11.2.2Установка системы в расширенной конфигурации...................139
11.2.3Соединение с зи-8000[примечание].....................................................-14-1
11.2.4Соединение с SU-1 .............................................................................148
11.3 Подключение к источникам питания................................. 154
11.3.1 Подключение к источнику питания оборудования в сборке.. 154
11.3.2ИСТ0ЧНИКИ питания на тележке......................................................156
11.3.ЗОсновные сведения о шнуре питания тележки........................159
11.4 Подготовка к работе........................................................................................160
11.4.1 Перевозка и закрепление..................................................................160
11.4.2Подключение к источнику питания и к клемме для уравнивания
потенциалов.............. 162
11.4.3Регулировка монитора................................ 163
Основные технические характеристики ..................................................... 164
Предметный указатель................................................................................... 179
Программное обеспечение, используемое в этом приборе ..............................180
Послепродажное обслуживание ................................................. 182
Утилизация электрического и электронного оборудования .................................183
Сервисные центры.......................................................................................................................184
897N206297
Предисловие
Предисловие
Настоящее руководство описывает, как нужно работать с процессором
ультразвуковым эндоскопическим SP-900 (далее - «прибор», «ультразвуковой
процессор SP-900»), и как записывать изображения с помощью периферийных
устройств.
Система SP-900 состоит из основного блока, клавиатуры для ультразвукового
процессора (далее - «клавиатура»), датчика ультразвукового эндоскопического и
сканера и может работать совместно с медицинской эндоскопической системой,
монитором, цветным принтером и т. д.
Чтобы узнать, как подключить эти устройства и работать с ними, обратитесь к их
руководствам по эксплуатации.
Условные обозначения, используемые в данном
руководстве
В руководстве для облегчения понимания используются следующие условные
обозначения.
■ Общие обозначения
Обозначение Описание
Указывает на потенциальную опасность, которая может
причинить вред людям.
Предупреждает об опасной ситуации, которая, если ее не
АоСТОРОЖНО! предотвратить, может привести к смерти или серьезным
травмам.
Предупреждает о ситуации, которая, если ее не
А вНИМАНИЕ!
предотвратить, может привести к травмам.
Предупреждает о ситуации, которая, если ее не
ВНИМАНИЕ! предотвратить, может привести к повреждению
оборудования.
Последовательная нумерация шагов рабочей процедуры,
(1), (2). (3), ...
определяющая порядок ее выполнения.
[Примечание] Комментарий или дополнительная информация.
Ссылка на источник.
897N2062097
Предисловие
В-режим
Открывается экран В-режима.
^ Раздел 7.1 «В-режим»
Меню измерений
Открывается при нажатии кнопки [MEASURE] в режиме стоп-кадра.
^ Раздел 7.9 «Измерение расстояний»
^ Раздел 7.10 «Измерение периметров и площадей»
Изображение
Изображение, отображаемое в данный момент на экране.
Кадр
Изображение, полученное при однократном сканировании.
Частота смены кадров
Число кадров в секунду. Частота смены кадров может меняться в зависимости от
условий сканирования.
10 897N2062097
Предисловие
Символы и пиктограммы
Символы и пиктограммы, встречающиеся в данном документе, имеют следующие
значения;
Заводская табличка
Символы
Символ Описание Символ Описание
SN Серийный номер Диапазон влажности
Диапазон атмосферного
Страна изгoтoвлeнияI^^p^^*^®^^з^^^^®''l
давления
Обратитесь к инструкции по
Изготовитель (Синий применению (руководству по
цвет). эксплуатации)
Уполномоченный
представитель в Европейском Переменный ток
Союзе
Уполномоченный
СН REP Плавкий предохранитель
представитель в Швейцарии
Клемма для уравнивания
Диапазон температуры V
t потенциалов
Не допускать воздействия
MD Медицинское изделие
влаги
се Уникальный идентификатор
0197 Маркировка СЕ UDI
изделия
Рабочая часть типа BF Номер модели
#
Маркировка о соответствии
X
Директиве ЕС об утилизации
Импортер
электрического и электронного
оборудования['^р‘^“®^^^^‘^®
[Примечание 1] Если рядом с этим символом указана дата, он также обозначает дату изготовления.
[Примечание 2] Данное изделие не должно утилизироваться вместе с бытовыми отходами.
897N206297 11
Глава 1. Техника безопасности
Глава 1. Безопасность
1, Меры предосторожности при эксплуатации
(1) Контакт с сердцем
Прибор оснащен защитой от поражения электрическим током в соответствии с
классом защиты оборудования типа BF. Однако, не следует допускать контакта
датчика ультразвукового эндоскопического, подключенного к прибору, с сердцем.
Пренебрежение этим правилом может привести к серьезной опасности для
пациента, в частности фибрилляции желудочков.
(2) Защита от кардиовертера
Защиты от кардиовертера данный прибор не обеспечивает.
Если кардиовертер нужно включить во время использования данного прибора,
извлеките датчик ультразвуковой эндоскопический из пациента, чтобы прибор не
контактировал с пациентом. Если этого не сделать, пациента может ударить током.
(3) Подготовка и проверка прибора перед работой
Перед началом работы с прибором подготовьте запасной прибор на случай отказа
основного. Если запасного прибора не будет, эндоскопические процедуры придется
прервать.
Обязательно проверьте прибор перед началом работы в соответствии с
процедурами, приведенными в данном руководстве, чтобы избежать
непредвиденных отказов и в полной мере использовать возможности оборудования.
Прежде всего, некачественные изображения могут привести к неправильному
диагнозу. Если в результате проверки в каком-либо устройстве обнаруживаются
какие-либо дефекты, не используйте это устройство.
(4) Сборка оборудования
Настоящий прибор может использоваться в сборке с периферийными устройствами.
Во избежание поражения электрическим током используйте только устройства,
указанные в разделе 3.1.4 «Использование оборудования в сборках».
Используйте многоместную розетку, установленную на тележке, только для
оборудования, составляющего данную систему. При использовании с другим
оборудованием возможно превышение допустимой токовой нагрузки, приводящее к
неправильной работе оборудования.
Если диапазон условий эксплуатации оборудования, используемого совместно с
данным устройством, уже диапазона условий эксплуатации последнего, используйте
данное устройство в наиболее узком диапазоне условий эксплуатации. В противном
случае возможна неправильная работа оборудования.
12 897N2062097
Глава 1. Техника безопасности
АОСТОРОЖНО!
При использовании данного прибора в сборке с периферийным
устройством подключите его к многоместной розетке, на которую
подается питание через разделительный трансформатор тележки. Если
периферийное устройство подключено к многоместной розетке, на
которую подается питание без использования разделительного
трансформатора, может возрасти ток утечки, создавая риск поражения
электрическим током или травмы пациента и/или врача при контакте.
Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-либо
системным устройствам, находящимся рядом с пациентом, - это может
привести к поражению электрическим током.
(5) Техническое обслуживание
Каждые шесть месяцев прибор должен проверяться персоналом, имеющим
разрешение компании FUJIFILM. После многократного использования в течение
длительного периода прибор изнашивается, а его характеристики ухудшаются.
Нужно также выполнять проверки в случае появления каких-либо дефектов в
приборе. Прибор не должен подвергаться разборке или модификации.
Данное устройство не допускается подвергать никаким процедурам ремонта или
технического обслуживания во время его клинического использования у пациента.
В процессе технического обслуживания, осмотра и очистки оборудования,
составляющего систему, следуйте инструкциям по эксплуатации соответствующих
устройств.
(6) Температура на конце датчика
Когда ультразвуковые волны излучаются в течение продолжительного времени,
температура конца ультразвукового эндоскопа может достигать 42,0 °С.
Поэтому рекомендуется выключать генерацию ультразвуковых волн (что
достигается стоп-кадром ультразвукового изображения), когда датчик
ультразвуковой эндоскопический не используется.
897N206297 13
Глава 1. Техника безопасности
(7) Электромагнитные помехи
Прибор генерирует, использует и может излучать в пространство электромагнитные
волны. Чтобы свести к минимуму электромагнитные помехи в непосредственной
близости от прибора, ознакомьтесь с приведенными ниже мерами предосторожности
и правильно обращайтесь как с прибором, так и с другими находящимися поблизости
устройствами.
Устанавливайте и используйте прибор с учетом «Информации по электромагнитной
совместимости (ЭМС)» в разделе «Основные технические характеристики».
АОСТОРОЖНО!
Не работайте с прибором, когда он установлен на других приборах или
рядом с ними. Если это неизбежно, следует проверить совместную
работу данного прибора и находящегося рядом оборудования, чтобы
убедиться, что они работают нормально. Невыполнение этого
требования может привести к неправильной работе прибора.
Не пользуйтесь мобильной и радиосвязью на расстоянии менее 30 см от
любой части данного прибора. В противном случае это может
отрицательно повлиять на рабочие характеристики прибора.
Используйте только указанный в данном руководстве кабель. Другие
кабели могут вызвать усиление электромагнитного излучения или
снижение электромагнитной помехоустойчивости данного прибора.
ВНИМАНИЕ!
Прибор необходимо эксплуатировать только в указанной среде и
указанными способами. В противном случае могут возникать
нежелательные искажения изображения (например, шумы, артефакты и
деформации изображения), непреднамеренные изменения настроек или
мощности ультразвукового излучения.
Настоящий прибор прошел надлежащие испытания и был признан соответствующим
ограничениям для медицинских устройств, требуемым стандартом EN 60601-1-2
[Примечание] огрэничвния были устэновлены ДЛЯ обеспечвния необходимой
защиты от вредных электромагнитных помех, генерируемых типовыми установками
в профессиональных медицинских учреждениях типа больниц и клиник.
Но даже если прибор был установлен и используется в полном соответствии с
руководствами, он все равно может создавать вредные помехи для других
находящихся поблизости устройств. Кроме того, нет гарантий, что помехи не будут
наблюдаться в какой-нибудь одной конкретной установке. Поэтому, если прибор
создает помехи для других устройств, что можно определить, выключив и включив
его, пользователю рекомендуется попытаться устранить помехи одним или
несколькими из следующих способов:
• изменить ориентацию или положение каждого из устройств, на которых появились
помехи:
• увеличить расстояние между устройствами;
• проконсультироваться с производителем или продавцом устройства.
14 897N2062097
Глава 1. Техника безопасности
[Примечание] Если прибор соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-
2:2015, то первый знак его серийного номера должен быть либо цифрой 3
или выше, либо латинской буквой от J до Z. Если прибор выпущен для
Бразилии, то первый знак его серийного номера должен быть либо цифрой
5 или выше, либо латинской буквой от J до Z.
Если серийный номер не соответствует указанным условиям, то прибор был
выпущен по требованиям стандарта EN 60601-1-2:2007.
Не используйте прибор вблизи устройств, генерирующих мощные электромагнитные
волны, таких как системы для магнитно-резонансной томографии (МРТ). В
противном случае прибор может полностью выйти из строя.
Помехи, создаваемые электромагнитными волнами, могут проявляться в виде шума
на мониторе. При появлении шума выключите устройство, излучающее
электромагнитные волны, или просто отодвиньте устройство от прибора.
(8) Искажение изображений из-за нагрузки на датчик ультразвуковой эндоскопический
Если к датчику ультразвуковому эндоскопическому приложена механическая
нагрузка, может иметь место искажение изображений или ошибка в результатах
измерения расстояний. Поэтому перед работой с эндоскопическим ультразвуковым
датчиком следует изучить и учитывать все его свойства.
(9) Инфекция
Обеспечьте, чтобы сканер и датчик ультразвуковой эндоскопический не касались
пола - это сопряжено с риском инфекции.
2. Сообщение об инцидентах
Регламент (ЕС) 2017/745 требует сообщать производителю или европейскому
уполномоченному представителю, а также компетентному органу Вашей страны о
любых серьезных инцидентах, произошедших с устройством. При получении Вами
информации о каком-либо серьезном инциденте немедленно сообщите об этом
уполномоченному представителю компании FUJIFILM и компетентному органу
Вашей страны.
897N206297 15
Глава 1. Техника безопасности
3. Утилизация
ВНИМАНИЕ!
В приборе имеется литиево-марганцевый аккумулятор и другие
материалы, которые могут вызвать загрязнение окружающей среды.
Требуется соблюдать установленные законом процедуры утилизации
прибора. Для получения более подробной информации обратитесь к
уполномоченому представителю компании FUJIFILM.
В приборе имеются компоненты, состоящие из тяжелых металлов. Утилизацию
прибора следует проводить в соответствии с местными нормативными документами,
действующими в регионе. Определите, следует ли рассматривать прибор как
представляющий биологическую опасность, затем обращайтесь с ним и
утилизируйте его соответствующим образом.
Во избежание информационных утечек удалите следующую информацию перед
утилизацией данного прибора.
Информация о пациенте
-► «8.7 Стирание результатов обследования»
Изображения на встроенном устройстве хранения данных
-► «8.7 Стирание результатов обследования»
4. Предупреждения «АОСТОРОЖНО!» и «А ВНИМАНИЕ!» в каждом разделе
Важная информация о безопасности
3. Предупреждения
Перед началом работы с системой полностью прочитайте и усвойте данное
руководство.
Неправильная эксплуатация оборудования или использование его не по назначению
может привести к травмированию пациентов, врачей или других находящихся
поблизости людей.
6. Сборка оборудования
При использовании данного прибора в сборке с периферийным устройством
подключите его к многоместной розетке, на которую подается питание через
разделительный трансформатор тележки. Если периферийное устройство
подключено к многоместной розетке, на которую подается питание без
использования разделительного трансформатора, может возрасти ток утечки,
создавая риск поражения электрическим током или травмы пациента и/или врача при
контакте. Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-либо
системным устройствам, находящимся рядом с пациентом, - это может привести к
поражению электрическим током.
7. Установка
Устанавливать систему с данным прибором может только персонал, имеющий
разрешение компании FUJIFILM. Никакой другой персонал к установке системы не
допускается. Установка системы каким-либо лицом, кроме обслуживающего
персонала, может привести к поражению электрическим током или травмам,
например, переломам костей, вследствие опрокидывания оборудования.
16 897N2062097
Глава 1. Техника безопасности
Глава 1. Безопасность
1. Меры предосторожности при эксплуатации
При использовании данного прибора в сборке с периферийным устройством
подключите его к многоместной розетке, на которую подается питание через
разделительный трансформатор тележки. Если периферийное устройство
подключено к многоместной розетке, на которую подается питание без
использования разделительного трансформатора, может возрасти ток утечки,
создавая риск поражения электрическим током или травмы пациента и/или врача при
контакте.
Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-либо системным
устройствам, находящимся рядом с пациентом, - это может привести к поражению
электрическим током.
Не работайте с прибором, когда он установлен на других приборах или рядом с ними.
Если это неизбежно, следует проверить совместную работу данного прибора и
находящегося рядом оборудования, чтобы убедиться, что они работают нормально.
Невыполнение этого требования может привести к неправильной работе прибора.
Не пользуйтесь мобильной и радиосвязью на расстоянии менее 30 см от любой части
данного прибора. В противном случае это может отрицательно повлиять на рабочие
характеристики прибора.
Используйте только указанный в данном руководстве кабель. Другие кабели могут
вызвать усиление электромагнитного излучения или снижение электромагнитной
помехоустойчивости данного прибора.
Глава 6. Проверки при включении и выключении
Убедитесь, что в атмосфере нет легковоспламеняющихся газов. Присутствие таких
газов может привести к взрыву.
Проверьте, соответствует ли напряжение питания номинальному. Вставьте вилку на
одном конце шнура питания в розетку на приборе с клеммой заземления.
Штепсельную вилку на другом конце шнура вставьте в розетку с защитным
заземлением. Крышки открывать разрешается только персоналу, имеющему допуск
от компании FUJIFILM. Несоблюдение этих указаний может привести к поражению
электрическим током.
Раздел 6.6. Получение ультразвукового изображения
Не начинайте сканирование, пока не будет виден датчик ультразвуковой
эндоскопический. Не позволяйте датчику давить на внутреннюю поверхность
полости тела. Это может привести к перфорации или повреждению слизистой
оболочки.
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
Раздел 9.1. Техническое обслуживание
Не открывайте крышки на приборе. Открывать крышки и/или ремонтировать данный
прибор разрешается только персоналу, имеющему допуск от компании FUJIFILM.
Несоблюдение этих инструкций может нести в себе риск удара электрическим током.
Не допускайте попадания в прибор жидкостей типа спирта или воды. Невыполнение
этого требования может привести к пожару или отказу оборудования.
Если происходит любое из следующих событий немедленно прекратите работу и
отсоедините прибор от сети питания, а затем обратитесь к уполномоченному
представителю компании FUJIFILM:
897N206297 17
Глава 1. Техника безопасности
- когда прибор получает сильный удар или воздействие, например при падении с
полки или тележки;
- когда в прибор попадает или на прибор проливается жидкость, например вода;
- когда прибор перестает функционировать должным образом;
- когда корпус прибора треснул, расколот или сломан;
- когда пришел в негодность шнур питания, соединительный кабель или другие
шнуры или кабели.
Раздел 9.4. Замена плавкого предохранителя
Не пытайтесь заменить плавкие предохранители. Если нужно заменить
предохранитель, обратитесь к уполномоченному представителю компании FUJIFILM.
Раздел 9.7. Тележка для перевозки
Не устанавливайте тележку на наклонной поверхности, так как застопоривание
используемых колес тележки может быть неполным. Существует опасность
нанесения травм или опрокидывания тележки.
При перемещении тележки по лестнице передняя часть тележки должна быть
направлена к ступенькам, а у каждого из передних углов должно располагаться по
одному человеку. Перемещайте тележку по диагонали, чтобы колеса опускались на
каждую ступеньку по одному. (При необходимости перемещайте тележку с
поднятыми передними колесами.) Кроме того, для предотвращения падения
оборудования и опрокидывания тележки во время движения один человек также
должен располагаться позади нее. (Подъем по лестнице должны осуществлять как
минимум три человека.) Существует риск нанесения травм, опрокидывания тележки
или падения перемещаемого оборудования. При падении перемещаемого
оборудования возможно его повреждение.
Перевозку на тележке должны выполнять как минимум два человека. Иначе она
также может опрокинуться и нанести травмы.
Перед перевозкой на тележке снимите с прибора резервуар для воды. Иначе вода
может пролиться, из-за чего тележка опрокинется, что может привести к травмам.
Перед перевозкой на тележке снимите эндоскоп. При перевозке его можно
повредить.
Перед перевозкой снимите датчик ультразвуковой эндоскопический. Иначе его
можно повредить при перевозке. (При использовании этой системы без
прикрепления держателя сканера к тележке отсоедините сканер RS-900 от SP-900
перед перемещением тележки. Иначе возможно повреждение сканера.)
При перемещении тележки направляйте монитор и держатель монитора кпереди.
Иначе существует риск нанесения травм или опрокидывания тележки. Кроме того, не
толкайте установленное оборудование; возможно его падение и повреждение.
Глава 11. Установка системы
Раздел 11.1.1. Окружающая среда
Работать с прибором в атмосфере легковоспламеняющихся газов не разрешается.
Присутствие таких газов может привести к взрыву.
Задействуйте как минимум двух человек в перемещении и установке оборудования.
Существует риск нанесения травм.
Раздел 11.1.2. Источник питания
18 897N2062097
Глава 1. Техника безопасности
Проверьте, соответствует ли напряжение питания номинальному. Если нет, может
иметь место возгорание, удар электрическим током или отказ оборудования.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте следующие меры
предосторожности.
• При использовании данного прибора в расширенной конфигурации системы
вставьте вилку питания в многоместную розетку, на которую подается питание
через разделительный трансформатор тележки.
• Не подключайте к источнику питания данного устройства кабель питания,
расположенный на полу.
■ Не подключайте источник питания второй тележки к первой тележке.
• Не подключайте к системе дополнительные многоместные розетки или
удлинители.
• Используйте многоместную розетку тележки для подключения только
оборудования, установленного на тележке и составляющего данную систему.
• Убедитесь, что рабочее напряжение и частота тока в сети, характерные для всего
оборудования, подключенного к многоместной розетке тележки, находятся в
пределах номинальных значений используемой тележки. Кроме того, убедитесь,
что общий ток совокупности оборудования, подключенного к многоместной розетке,
находится в пределах обеспечиваемого выходного тока тележки.
• При оснащении тележки разделительным трансформатором и многоместной
розеткой используйте устройства, соответствующие системным требованиям
IEC/EN 60601-1.
•При использовании данного прибора в сборке с периферийным устройством
подключите его к многоместной розетке, на которую подается питание через
разделительный трансформатор тележки. Если периферийное устройство
подключено к многоместной розетке, на которую подается питание без
использования разделительного трансформатора, может возрасти ток утечки,
создавая риск поражения электрическим током или травм пациента и/или врача при
контакте.
• Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-либо системным
устройствам, находящимся рядом с пациентом, - это может привести к поражению
электрическим током.
• Перед использованием правильно подключите и установите устройства,
описанные в разделе 3.1.4 «Использование оборудования в сборках» настоящего
руководстве, в соответствии с разделом «11.3 Подключение к источникам питания»
этого же руководства.
11.2 Установка системы SP-900 (первоначальная установка)
Используйте тележку с грузоподъемностью не менее общей массы всего
установленного оборудования. Опрокидывание может привести к нанесению травм
или повреждению оборудования.
Убедитесь, что грузоподъемность каждой полки используемой тележки достаточно
превышает массу установленного на ней оборудования. Установленное
оборудование потенциально может упасть, что приведет к нанесению травм или
повреждению оборудования.
Не складывайте периферийные устройства друг на друга.
897N206297 19
Глава 1. Техника безопасности
Не используйте держатель монитора и монитор, установленные на используемой
тележке, в следующих условиях - тележка может потерять устойчивость и
опрокинуться, что приведет к нанесению травм или повреждению оборудования:
a. Данный прибор не установлен.
b. Монитор обращен не кпереди, а в иную сторону.
c. Держатель монитора вытянут кзади.
Раздел 11.4.1. Перевозка, установка и закрепление
Не устанавливайте тележку на наклонной поверхности, так как застопоривание
используемых колес тележки может быть неполным. Существует опасность
нанесения травм или опрокидывания тележки.
При перемещении тележки по лестнице передняя часть тележки должна быть
направлена к ступенькам, а у каждого из передних углов должно располагаться по
одному человеку. Перемещайте тележку по диагонали, чтобы колеса опускались на
каждую ступеньку по одному. (При необходимости перемещайте тележку с
поднятыми передними колесами.) Кроме того, для предотвращения падения
оборудования и опрокидывания тележки во время движения один человек также
должен располагаться позади нее. (Подъем по лестнице должны осуществлять как
минимум три человека.) Существует риск нанесения травм, опрокидывания тележки
или падения перемещаемого оборудования. При падении перемещаемого
оборудования возможно его повреждение.
Перевозку на тележке должны выполнять как минимум два человека. Иначе она
также может опрокинуться и нанести травмы.
Перед перевозкой на тележке снимите с прибора резервуар для воды. Иначе вода
может пролиться, из-за чего тележка опрокинется, что может привести к травмам.
Перед перевозкой на тележке снимите эндоскоп. При перевозке его можно
повредить.
Перед перевозкой снимите датчик ультразвуковой эндоскопический. Иначе его
можно повредить при перевозке. (При использовании этой системы без
прикрепления держателя сканера к тележке отсоедините сканер RS-900 от SP-900
перед перемещением тележки. Иначе возможно повреждение сканера.)
При перемещении тележки направляйте монитор и держатель монитора кпереди.
Иначе существует риск нанесения травм или опрокидывания тележки. Кроме того, не
толкайте установленное оборудование: возможно его падение и повреждение.
Раздел 11.4.2. Подключение к источнику питания и к клемме для уравнивания
потенциалов
Проверьте, соответствует ли напряжение источника питания номинальному. Если
нет, может иметь место возгорание, удар электрическим током или отказ
оборудования.
Подключайте шнур питания к розетке с защитным заземлением напрямую.
Используйте периферийные устройства, перечисленный в таблице 11.3. В
противном случае вас может ударить электрическим током.
Раздел 11.4.3. Регулировка монитора
20 897N2062097
Глава 1. Техника безопасности
При перемещении монитора без надлежащей регулировки держателя монитора,
установленного на тележке, он может остановиться в непредусмотренном
положении. В результате возможно защемление и повреждение пальцев в
образовавшихся промежутках. Не вставляйте пальцы в зазоры на держателе
монитора при перемещении последнего.
5. Основное показание к применению
Зависит от показаний к применению датчиков РВ2020-М2, РВ2020-М или Р-серии,
используемых совместно с данным прибором.
6. Основные клинические функциональные характеристики
Клинические функциональные характеристики, благодаря которым используется
данный прибор:
Данный прибор способен создавать изображения, используемые для
наблюдения и диагностики, путем визуализации формы, свойств или
динамики структур организма с помощью ультразвуковых волн.
7. Основные клинические полезные эффекты
Изображения, полученные с помощью данного прибора, приносят следующую
клиническую пользу;
При использовании данного прибора совместно с датчиками РВ2020-М или
РВ2020-М2:
Наблюдение и диагностика состояния трахеи, бронхов и пищеварительного
тракта (пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки).
При использовании данного прибора совместно с датчиками Р-серии:
Наблюдение и диагностика состояния пищеварительного тракта (пищевода,
желудка, двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка, толстая кишка).
8. Основные нежелательные явления
При использовании данного прибора могут возникнуть следующие нежелательные
явления:
инфекция, поражение электрическим током, ошибочный диагноз, травма,
воспаление, повреждение тканей и перелом.
9. Противопоказания
Неизвестны.
10. Целевая популяция пациентов
Зависит от популяции пациентов, в которой используют датчики РВ2020-М2, РВ2020-
М или Р-серии совместно сданным прибором.
11. Предусмотренный пользователь
Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками,
прошедшими соответствующую подготовку выполнению эндоскопических процедур.
897N206297 21
Глава 2. Мощность ультразвукового излучения
Глава 2. Мощность ультразвукового излучения
Перед началом работы с SP-900 обязательно ознакомьтесь с информацией о
выходной мощности ультразвукового излучения, которая представлена ниже.
2.1 Минимальная мощность (настолько низкая, насколько можно)
Если вы будете строго соблюдать требования руководства по эксплуатации SP-900,
вы и пациент не подвергнетесь опасности независимо от выбранной частоты
ультразвука, времени или интенсивности облучения, но исследование (УЗИ)
рекомендуется проводить все же при минимальной степень облучения, которые
позволяют получить необходимую диагностическую информацию. Этот принцип
работы называется минимальной мощностью (ALARA, настолько низкой, насколько
можно).
Он заключается в сведении к минимуму как мощности ультразвукового излучения,
так и времени обследования без снижения точности ультразвуковой диагностики и
разрешения.
При всех преимуществах эндоскопической эхографии оператор должен основной
упор делать на снижении рисков при обследовании.
В связи с этим рекомендуется придерживаться следующих правил;
• используйте УЗИ для диагностики только тогда, когда есть достоверные
медицинское показания к его использованию;
• перед началом обследования всегда нажимайте кнопку [PATIENT ENTRY] ([НОВЫЙ
ПАЦИЕНТ]), чтобы сбросить данные предыдущего пациента;
• выбирайте датчик ультразвуковой эндоскопический с таким разрешением и
глубиной резкости, которые лучше всего подходят для данного случая;
• чтобы сократить время ультразвукового облучения, врач должен заранее собрать
все необходимые клинические данные и использовать методику, которая позволяет
завершить УЗИ как можно быстрее. Особенно нежелательно облучать
ультразвуковыми волнами плод, и прежде всего эмбрион, потому что они очень
чувствительны к ультразвуку.
Принцип минимальной мощности и возможные биологические эффекты
ультразвуковых волн подробно описаны в книге «Безопасность при использовании
ультразвука в медицине», выпущенной AIUM (Американским институтом ультразвука
в медицине).
22 897N2062097
Глава 2. Мощность ультразвукового излучения
2.2 Влияние ультразвуковых волн на живой организм
В настоящее время известно о двух принципиально различных механизмах
воздействия ультразвуковых волн на живой организм.
Одним из них является так называемый тепловой индекс (Т1) живого организма,
характеризующий поглощение ультразвуковых волн тканями, а другим -
механический индекс (Ml) живого организма, характеризующий явления кавитации
(образование и разрушение пузырьков). Следует учитывать, что оба они отражают
мгновенную величину выходной мощности ультразвука, в то время как накопленный
эффект облучения за время обследования не учитывается.
<Тепловой индекс (Т1)>
Это параметр, отражающий относительное повышение температуры в результате
теплового воздействия. Выделяющееся тепло оказывает воздействие на живой
организм. Индекс Т1 является приведенным безразмерным показателем,
характеризующим такую мощность ультразвукового излучения, которая вызывает
повышение температуры на 1 °С при определенных условиях, имитирующих живую
ткань. Поскольку повышение температуры сильно различается в зависимости от
внутренней структуры живого организма, принято различать три тепловых индекса:
тепловой индекс мягкой ткани (TIS), тепловой индекс кости (TIB) и тепловой индекс
черепной кости (TIC).
TIS: тепловой индекс мягкой ткани общего типа, таких как ткани брюшной полости
и органов кровообращения.
TIB: тепловой индекс костной ткани, определяемый при расположении фокальной
зоны ультразвуковых волн в непосредственной близости от кости после
прохождения через мягкие ткани, например, когда голову плода (во 2-м и 3-м
триместре) или новорожденного ребенка исследуют через родничок.
TIC: тепловой индекс черепной кости, определяемый при исследовании кости
непосредственно под ультразвуковым эндоскопом, например, при УЗИ черепа
младенца или взрослого.
Выходная мощность ультразвукового излучения автоматически регулируется в
зависимости от применения. Тем не менее, в родильных домах следует избегать
высоких значений Т1, поскольку, как подчеркивается в руководстве, представленном
WFUMB (Всемирной федерацией ультразвука в медицине и биологии) ткани плода
могут пострадать уже через 5 минут при повышении температуры на 4 °С.
<Механический индекс (М1)>
Когда звуковое давление отрицательного полупериода ультразвуковой волны
превышает определенный предел, происходит кавитация. Это механическое
воздействие тоже оказывает влияние на живой организм. Индекс Ml, указывающий
на возможность кавитации ультразвуковыми волнами, представляет собой значение,
полученное делением максимального отрицательного звукового давления
ультразвуковых импульсов на квадратный корень из частоты излучения.
Следовательно, по мере увеличения частоты и снижения отрицательного звукового
давления величина Ml уменьшается, что уменьшает вероятность кавитации. Одно из
пороговых значений индекса Ml, соответствующее началу кавитации, равно единице
и достигается, когда частота составляет 1 МГц, а максимальное отрицательное
звуковое давление равно 1 МПа. Особенно важно поддерживать низкий уровень Ml
при обследовании тех областей, где присутствуют и газы, и мягкие ткани, как
например, в легких, облучаемых в процессе обследования сердца, или в кишечнике
с газами, облучаемом в процессе обследования брюшной полости.
897N206297 23
Глава 2. Мощность ультразвукового излучения
2.3 Управление мощностью ультразвукового излучения
Прибор SP-900 устроен так, что индексы Т1 и Ml гарантированно не превышают 1,0
во всех режимах работы. Поэтому управление акустической мощностью здесь не
описано, как разрешается стандартом EN 606012-37.
24 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.1 Компоненты системы SP-900
3.1.1 Компоненты системы SP-900
Система SP-900 состоит из следующих компонентов.
Цифры в скобках указывают количество экземпляров.
Процессор ультразвуковой Клавиатура
SP-900(1) СР-900 (1)
Сканер Шнур питания [примечание]
RS-900(1)
Руководство по эксплуатации (1)
[Примечание] Шнур питания модели CC9-003(BR)(S) поставляется только на
бразильский рынок.
Принадлежности, применяемые и поставляемые в РФ совместно с процессором
ультразвуковым эндоскопическим отображены в приложении к данному руководству.
897N206297 25
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.1.2 Стандартная конфигурация системы
Стандартная, конфигурация системы представляет собой минимальный набор
компонентов, необходимых для обследования. Исследование изображений
(для постановки диагнозов) можно проводить на мониторе.
Датчик ультразвуковой эндоскопический
Серия Р
РВ2020-М
РВ2020-М2
^
Сканер
RS-900
Клавиатура
СР-900
ЖК монитор
EX2621-FJ
Держатель сканера
(поставляется отдельно)
[Примечание] Клавиатура СР-900 подключается только к ультразвуковому
процессору SP-900.
26 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.1.3 Расширенная конфигурация системы (пример)
Систему SP-900 можно расширить, введя в ее стандартную конфигурацию
дополнительные устройства.
При расширении системы в ней могут появляться новые функции, как показано в
нижеследующем примере.
* Сохранение на устройство записи неподвижных изображений
* Запись динамических изображений
* Печать изображений
В этом разделе приведен пример расширенной системы SP-900. Расширение
конфигураций процессоров VP-7000, VP-4450HD и VP-3500HD описано в их
руководствах по эксплуатации.
[Примечание] Для получения подробной информации о подключении
периферийных устройств, отличных от описанных в этом руководстве
обратитесь к уполномоченному представителю компании FUJIFILM.
[Примечание] В настоящем руководстве расширенные системы 1-3 определяются
следующим образом.
Сборка cVP-7000; расширенная система 1
Сборка с ЕР-6000: расширенная система 2
Сборка с EP-3500HD; расширенная система 3
897N206297 27
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.1.4 Использование оборудования в сборках
Ниже указано оборудование, которое можно использовать в сборке с
ультразвуковым процессором SP-900.
Таблица 3.1. Медицинское оборудование, входящее в стандартную систему
Тип Наименование модели
Ультразвуковой
SP-900
процессор
Клавиатура СР-900
Сканер RS-900
Датчик ультразвуковой
Р-серии, РВ2020-М, РВ2020-М2
эндоскопический
CL-22 (FUJIFILM), CL-24 (FUJIFILM), RADIANCE24
ЖК монитор (NDS), CCL220/AR (JVC KENWOOD), CCL244/AR (JVC
KENWOOD), EX2621-FJ (EIZO)
Таблица 3.2. Медицинское оборудование, которое можно использовать для
расширения системы
Тип Наименование модели
Процессор
■'1 [Примечание 2]^ SU-1
ультразвуковой
Процессор VP-7000. VP-4450HD, ЕР6000
Педаль дистанционного
FS1
управления
Таблица 3.3. Периферийные устройства, которые можно использовать для
расширения системы
Тип Наименование модели
UP-55MD (SONY), UP-25MD (SONY), UP-D25MD
Принтер
(SONY)
HVO-1000MD (SONY), HVO-550MD (SONY), HVO-
Видеомагнитофон
3300MT (SONY)
[Примечание 1] Оборудование, которое можно использовать в регионах за
пределами ЕС.
[Примечание 2] Данное оборудование можно использовать совместно с некоторыми
процессорами. См. руководство по эксплуатации процессора,
который предполагается использоваться совместно с данным
прибором.
[Примечание 3] По поводу не перечисленных здесь сборок и подключений
периферийных устройств обращайтесь к уполномоченному
представителю компании.
28 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
Таблица 3.4. Спецификация тележки, которую можно использовать с системой
[Примечание] Подробную информацию о «стандартной системе» и «расширенной
системе», упомянутых в нижеследующей таблице, см. в разделах
«3.1.2 Стандартная конфигурация системы» и «3.1.3 Расширенная
конфигурация системы (пример)»
Тележка должна соответствовать стандарту IEC/EN 60601-1.
Размер [Примечание 1] (ДхШхВ) 595 X 585 х 300 (мм) или более
• Не менее общей массы всего установленного на тележке
оборудования.
Общая 30 кг или более (стандартная система)
грузоподъем ность 78 кг или более (расширенная система 1)
72 кг или более (расширенная система 2)
80 кг или более (расширенная система 3)
Г рузоподъемность • Не менее общей массы установленного на тележке
держателя, монитора.
кронштейна 8.5 мг или более (при использовании EX2621-FJ)
монитора [Примечание 2] 7.5 мг или более (при использовании CL24244)
• Не менее общей массы всего установленного на тележке
оборудования
8 кг или более (при нахождении SP-900 на полке в
составе стандартной системы)
30 кг или более (при установке SP-900, VP-7000 и BL-
Г рузоподъемность 7000 на одной полке в составе расширенной системы
полок [Примечание 3] 1)
25 кг или более (при установке SP-900 и ЕР-6000 на
одной полке в составе расширенной системы 2)
32 кг или более (при установке SP-900, VP-3500HD и
XL-4450 на одной полке в составе расширенной
системы 2)
• Элементы с функцией тормоза или механизмом
Колеса [примечание 4]
блокировки
• Нахождение в пределах диапазона частоты и рабочего
напряжения всего установленного на тележке
оборудования.
Источник
электропитания • Обладание большей разрешенной выходной мощностью
(Примечание 5) по сравнению с общей электрической мощностью
установленного на тележке оборудования.
• Наличие устройства защиты от перегрузки по току.
897N206297 29
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
Элемент с надлежащими характеристиками изоляции
(вы держ иваем ого напряж ения), [примечание 6]
Ток утечки на землю: 500 мкА или менее [примечание 7]
Разрешенная выходная мощность
230 ВА или более (стандартная система)
720 ВА или более (расширенная система 1)
670 ВА или более (расширенная система 2)
Разделительный 1050 ВА или более (расширенная система 3)
трансформатор Сила переходного тока
[Примечание 5]
60 А или болееПР‘^“®^®^‘^®1; 1,0 мс (стандартная система)
230 А или болееПр«“енение] 1,5 мс (расширенные
системы 1, 2, 3)
230 А или 1.5 мс (расширенные
системы 1, 2, 3)
230 А или болееЕ^Р»'^®^^^"»®] 1.5 мс (расширенные
системы 1, 2, 3)
[Примечание] Продолжительность (время от одного
пикового тока до другого х 0,368)
Оборудование I класса (с защитным заземлением)
[Примечание 6] [Примечание 8]
Элемент, к разъемам которого невозможно получить
доступ без использования инструмента.
Многоместная
розетка Элемент, конструкция которого характеризуется
сопротивлением между штырем защитного заземления
вилки электропитания тележки и частью защитного
заземления в установленном оборудовании менее 200
мОм.
Электропроводка Элемент, который можно подключить без механического
между устройствами повреждения структур
[Примечание 1] Размер зависит от характеристик процессора, используемого в
расширенной системе.
[Примечание 2] При использовании EX2621-FJ (без учета массы адаптера
переменного тока)
[Примечание 3] Также менее массы установленного на других полках
оборудования.
[Примечание 4] Соблюдайте необходимую осторожность при перемещении по
наклонным поверхностям и неровным полам (согласно
требованиям стандарта EN 60601-1). После установки
обязательно задействуйте блокировщики или тормоза.
-► Особые указания, меры предосторожности и инструкции при
установке оборудования: см. главы 1 и 11.
-► Особые указания и инструкции при транспортировке
оборудования: см. главы 1, 9 и 11.
[Примечание 5] Измеренное значение при входном питании 230 В~, 50 Гц.
[Примечание 6] Используйте устройство, соответствующее системным
требованиям стандарта IEC/EN 60601-1.
30 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
[Примечание 7] Подавайте питание на всё оборудование, установленное на
тележке, через разделительный трансформатор.
-► Информация об оборудовании, используемом в сборке с
данным прибором; см. главы 1 и 11.
Предостережения относительно поражения электрическим
током: см. главы 1 и 11.
[Примечание 8] Подавайте питание на все выходы многоместной розетки через
разделительный трансформатор.
При использовании RS-900 с прикреплением к тележке подготовьте держатель
сканера. (Для получения более подробной информации обратитесь к
уполномоченному представителю компании FUJIFILM.)
В процессе технического обслуживания, осмотра и очистки оборудования,
составляющего систему, следуйте инструкциям по эксплуатации соответствующих
устройств.
Используйте, храните и транспортируйте всё оборудование, составляющее систему,
в подходящих условиях.
Гарантийный период оборудования, составляющего систему, указан в инструкциях
по эксплуатации соответствующих устройств.
897N206297 31
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.2 Наименования и функции частей
3.2.1 SP-900
<Вид спереди>
№ Наименование Функция
1 Разъем сканера Подключение RS-900 (сканера).
Разъем с индикатором доступа Подключение внешнего устройства хранения данных.
2 для внешнего устройства Индикатор горит, когда осуществляется доступ к
хранения данных внешнему устройству.
Включение и выключение питания.
3 Выключатель питания
Индикатор горит, когда питание включено.
Маркировка на передней панели SP-900
Символ Значение
Рабочая часть типа BF
Подключение сканера.
32 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
<Вид сзади>
[Примечание] Принтер, считыватель карт и клавиатура следует подключать только
к тем разъемам, которые указаны в таблице ниже.
№ Наименование Функция
1 Разъем для шнура питания Подключение входящего в комплект шнура питания.
Вывод видеосигнала после разделения его на сигналы
2 Выход видео стандарта S-Video
яркости и цветности («У» и «С» соответственно).
3 Выход видео Вывод полного видеосигнала.
Подключение ультразвукового процессора SU-8000 или
4 Разъем SU-8000
SU-1.
Вывод изображения в формате NTSC с компонентами R,
5 Выход цветного ТВ-сигнала
G, В и SYNC.
Соединение с периферийным устройством через
6 Разъем RS232C
интерфейс RS232C.
Вывод сигнала синхронизации периферийных
устройств. Вывод соответствующего сигнала, когда
Разъемы удаленного доступа 1 и
7 включается функция синхронизации или записи
2
нажатием кнопок [STORE 1], [STORE 2] или педали
дистанционного управления.
Разъем педали дистанционного
8 Подключение педали дистанционного управления (FS1).
управления
9 Порт USB (принтер) Подключение цифрового принтера.
10 Порт USB (считыватель карт) Подключение считывателя для магнитных карт.
11 Порт USB (клавиатура) Подключение клавиатуры СР-900.
Подключение кабеля ЖК монитора. Вывод цифровых
12 Разъем DVI-D
сигналов изображения на монитор.
Клемма для уравнивания
13 Подключение шины для уравнивания потенциалов.
потенциалов
14 Зажим плавких предохранителей Два плавких предохранителя T3.15AH250V.
897N206297 33
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.2.2 Педаль дистанционного управления FS1 (не входит в стандартную конфигурацию)
1 )
№ Наименование Функция
Нажатие ногой этого выключателя включает функцию
1 Серый выключатель (стоп-кадр, вложенное изображение (PinP), STORE 1
или STORE 2), назначенную в настойках системы.
Нажатие ногой этого выключателя включает функцию
2 Черный выключатель (стоп-кадр, вложенное изображение, STORE 1 или
STORE 2), назначенную в настойках системы.
Подключение к разъему педали дистанционного
3 Соединительный кабель
управления на SP-900.
34 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
3.3 Наименования и функции кнопок клавиатуры СР-900
^ Т Т Г
f SSS,*" I
G G) © © ® G' ® ® G) ® 7
© © ® ® ® ® (ij Ф ©I
(26) ® ® Q Ci) ® ©©T®
- I )
» © © G) ® Ф
^SPACe IOATA Qf^ *-* ^ 4^9)
sTorei
L ST0f£2 10 '
(р)
••[map I 1*^) lS*Tcj 10”’*™" ©14-(11 )
Л 'л i Л
DCPTV 1
DR 1 CAM
1
V. В
4l4)
(19Г ► SET I I ISCANCEl. Jy B i ^
18J (1_7) @
№ Наименование Функция
Ввод цифр, букв и символов в режимах идентификации или
1 Буквенно-цифровые кнопки
комментирования.
Завершение обследования Завершает обследование и стирает результаты измерений,
2
(END EXAM) идентификационные данные и комментарии.
Новый пациент (PATIENT Запускает режим ввода информации о новом пациенте
3
ENTRY) начиная с ФИО и номера медицинской карты.
Запускает режим ввода информации об обследуемом
4 Пациент (PATIENT)
пациенте начиная с ФИО и номера медицинской карты.
5 Поиск (SEARCH) Запускает поиск изображения.
6 Система (SYSTEM) Запускает режим настройки системы.
7 Стереть (DELETE) Стирает букву перед курсором.
В режиме ввода информации стирает такие введенные
8 Очистить (CLEAR)
данные как ФИО и номер медицинской карты.
9 Ввод (ENTER) В любом режиме подтверждает ввод данных.
Сохраняет демонстрируемое в данный момент на экране
Сохранить или печатать
изображение на устройство хранения данных (внутреннее
10 изображение (STORE 1,
устройство хранения), заданное в настройках системы.
STORE 2)
Если в настройках задан принтер, запускает печать.
897N206297 35
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
Поворачивает изображение.
Поворот изображения
11 Если держать кнопку нажатой, изображение будет
(ROTATION)
поворачиваться непрерывно.
Изменяет уровень чувствительности для всего
ультразвукового изображения в целом. Если держать
12 Усиление (GAIN)
кнопку нажатой, уровень чувствительности будет
изменяться непрерывно.
Изменяет динамический диапазон для всего
13 Динамический диапазон (DR)
ультразвукового изображения в целом.
Изменяет глубину резкости для всего ультразвукового
14 Глубина резкости (DEPTH)
изображения в целом.
Запускает сканирование или включает режим стоп-кадра
(сканирование выключено).
Сохраняет множественные изображения, полученные
непосредственно перед включением режима стоп-кадра.
15 Стоп-кадр (FREEZE)
Число изображений может быть разным в зависимости от
времени сканирования.
При повторном нажатии кнопки [FREEZE] сохраненные
изображения стираются.
16 Комментарий (COMMENT) Режим ввода комментария.
17 Отмена (CANCEL) Закрывает текущее окно и возвращается к предыдущему.
Выбор функции.
18 Установить (SET) В процессе измерения эта кнопка используется также для
установки калибровочной метки и т.п.
Поиск изображений, сохраненных в режиме стоп-кадра. С
помощью этого манипулятора можно сдвинуть положение
19 Шаровой манипулятор центра, положение выбранного комментария,
калибровочную метку для измерения расстояния, а также
выбрать параметр настройки системы и т.д.
20 Прокрутка (SCROLL) Передвигает центр ультразвукового изображения.
21 Измерение (MEASURE) Производит измерение.
Меняет местами левую и правую стороны радиального
Зеркальное отображение
22 изображения, изменяя тем самым направление
(MIRROR)
наблюдения.
Выводит карту оттенков, позволяющую регулировать
23 Карта оттенков (МАР)
градацию изображения в В-режиме.
Автоматическая регулировка Автоматически регулирует усиление в соответствии с
24
усиления (STC) выбранной глубиной резкости.
Управляет переключением монитора с ультразвукового
25 Вложенная картинка (PinP)
изображения на эндоскопическое и обратно.
Пробел (SPACE) Ввод пробела перед курсором.
26 Убрать данные с экрана Убирает информацию о пациенте с экрана, при повторном
(DATA OFF) нажатии выводит обратно.
36 897N2062097
Глава 3. Конфигурация системы SP-900
Ш т « : к
т т
Переключает регистр с заглавных букв на строчные и
27 Регистр (SHIFT)
обратно.
3.4 Конфигурация экрана
3.4.1 Конфигурация экрана в системе SP-900
19
Area (5): 22. 48mn2
Giro (5): 46. OSmin
race___
Trace (6) : 22. 48mm^
Clrc(6): 46. 05mm
SCROLL
NISHIAZABU TARO
8 1234567890123456 И 61 1950/12/31 AOYAMAKP
№ Наименование Функция
1 Усиление Значения от 1 до 64 с шагом 1
2 Глубина резкости Значения 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм, 45 мм или 60 мм.
3 Частота Три значения 12, 15 и 20 МГц
4 Динамический диапазон (DR) Значения от 1 до 8 с шагом 1
5 Направление отображения PROX. VIEW: вид спереди. DISTAL VIEW: вид сзади.
SCAN ON - сканирование включено. SCAN OFF -
6 Режим сканирования сканирование выключено, изображение в режиме стоп-
кадра.
7 Название учреждения До 20 букв или цифр
Идентификационный номер
8 До 16 букв или цифр
пациента
897N206297 37
Глава 4. Основные операции
(3) Нажмите кнопку [CLEAR],
© 0 © © © 0 © © 0
Весь текст в блоке по месту нахождения ©
курсора будет удален. © © Ф ct) ® Ф © ®
© © © © ® (D
®
1®) G) © © © ® © © ®
®
( SPACE DATA off) ^QD EDLEELETrEe JJ (^ CLEAfi J ( ENTER )
Г STORE 2
«АР hSSSTTCC "
Ifol TOTATtON
4.2.5 Удаление всех текстовых блоков
(1) Нажмите кнопку [COMMENT],
/ \
^ 1
COIWENT ! Л Л Л
[Примечание]
oe>TH
DR GAIN
В середине экрана появится и начнет мигать
V V V
зеленый текстовый курсор.
FREEZE
ф зет И cancel)
(1) Нажмите кнопку [CLEAR].
О © © © ® ® © © ® ©
Все текстовые блоки будут стерты.
® © ® (£' ' i ) ® ® © ® ®
^ ® ® ® © © ® ® ^ ' ®
!!!$ © ® ® © ® ® ® ®
(space ОАтГо^ 6 clear^ (* ewterTj^
сэ»
STORE 2
«© (wc
fpol ROTATION
897N206297 49
Глава 5. Начальная настройка
Глава 5. Начальная настройка
5.1 Режим пользовательской настройки
Настройка прибора производится из меню, которое вызывается нажатием кнопки
[SYSTEM].
5.1.1 Параметры настройки в меню пользователя
В таблице ниже приведены сведения по каждому пункту меню пользователя (User
Menu), вызываемому нажатием кнопки [SYSTEM].
Таблица 5.1
Параметр
Значения параметра Описание
Класс Группа Пункт
Экран Вид экрана Разрешение NTSC, PAL Выбор типа видеосигнала.
Яркость 100IRE, 120IRE Выбор уровня яркости.
Дата и время Дата - Ввод даты цифрами.
Формат даты г/м/д, д/м/г, м.д.г Выбор формата
отображения даты.
Время - Ввод текущего времени
цифрами.
Формат времени 24-часовой, 12- Выбор формата
часовой отображения времени.
Отображаемая Данные Ид. данные пациента, Выбор типа информации
информация. обследования N9 обследования об обследовании.
Переключател Переключение ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
ь вида данных кнопкой пробела переключения вида данных
кнопкой пробела.
Название Название (Вводится с Ввод названия лечебного
лечебного лечебного клавиатуры) учреждения.
учреждения учреждения
Возраст Автоматическое ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
пациента вычисление автоматического
возраста вычисления возраста.
Удаление Стирание ВКЛ (ON). ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
комментариев комментариев в автоматического стирания
режиме стоп- комментариев
кадра с изображения в режиме
стоп-кадра.
Настройка Громкость Громкость ВЫКЛ (OFF), Выбор громкости звукового
системы звука маленькая (Low); сигнала.
средняя (Mid),
большая (Hi)
Сохранение 1 Время хранения 0: 0.3; 0.4; 0.5; 0,6; 0,8; Выбор времени задержки
(STORE 1) данных (сек) 1,0; 1,5; 2,0; 2,8 отображения на экране при
50 897N2062097
Глава 5. Начальная настройка
Параметр
Значения параметра Описание
Класс Группа Пункт
захвате изображения.
Принтер Нет (Not Used), Разрешение или запрет
цветной (Color Printer) отправки изображения на
принтер.
Удаленный ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
доступ 1 отправки сигнала
синхронизации на разъем
удаленного доступа 1.
Удаленный ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
доступ 2 отправки сигнала
синхронизации на разъем
удаленного доступа 2.
Сохранение 2 То же, что Сохранение 1 (STORE 1)
(STORE 2)
Общее Экспорт на USB ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
сохранение автоматического
(STORE) сохранения на внешнее
запоминающее устройство.
Сохранение Сохранение по ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
начальных завершении сохранения начальных
настроек обследования настроек по завершении
обследования.
Возврат к Разрешение или запрет
начальным сброса начальных
настройкам настроек.
Поворот Шаг угла 5“, 15“ Выбор шага угла поворота
изображения поворота (в изображения.
градусах)
Память Внутренняя Степень сжатия 1/1 (TIFF), 1/5 (JPEG), Выбор степени сжатия
память изображений 1/10 (JPEG) файлов изображений при
сохранении.
Предупреждение ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
0 наличии вывода предупреждения,
свободного места когда свободного места
остается меньше 15%, 10%
или 5%.
Автоматическое ВКЛ (ON), ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
удаление автоматического стирания
изображений,
скопированных на внешний
носитель, когда свободного
места остается меньше
заданного порогового
значения.
897N206297 51
Глава 5. Начальная настройка
Параметр
Значения параметра Описание
Класс Группа Пункт
Защита личной ВКЛ (ON). ВЫКЛ (OFF) Разрешение или запрет
информации скрытия информации о
пациенте при записи
изображений на внешний
носитель.
Очистка Необходимо выбрать при
внутренней удалении всех графических
памяти данных из внутреннего
устройства хранения
данных.
Внешняя Очистка внешней Необходимо выбрать при
память памяти удалении всех графических
данных из внешнего
устройства хранения
данных.
Периферия Настройка Выбор принтера Нет принтера, СР- Выбор подключенного
принтера 900D, UP-D25MD, UP- принтера.
55MD
Выбор порта RS232C-1, RS232C-2 Выбор порта подключения
принтера.
Печать данных Да, нет Разрешение или запрет
пациентов показывать информацию о
пациенте вне области
изображения.
Число копий 1.2, 3, 4 Выбор числа копий при
печати.
Настройка Настройка параметров
цифрового цифровой печати
принтера
|- Красный (C-R) (Выбор численного Красный цвет
значения)
|- Зеленый {M-G) (Выбор численного Зеленый цвет
значения)
|-Синий (Y-B) (Выбор численного Синий цвет
значения)
|- Контраст (Выбор численного Контраст
значения)
|- Яркость (Выбор численного Яркость
значения)
|- Резкость (Выбор численного Резкость
значения)
Выбор Подключение Не используется, Выбор модели
устройства процессор подключенного
периферийного устройства.
Выбор порта RS232C-1, RS232C-2 Выбор порта подключения
52 897N2062097
Глава 5. Начальная настройка
Параметр
Значения параметра Описание
Класс Группа Пункт
устройства.
Монитор Подключение Не используется, Выбор модели
FUJIFILM/ JVC подключенного монитора.
(3MODE), Panasonic
(3M0DE), NDS
(3MODE),
FUJIFILM/JVC
(2MODE), Panasonic
(2M0DE), NDS
(2M0DE)
Выбор порта RS232C-1, RS232C-2 Выбор порта подключения
монитора.
Устройство Подключение He используется, MV- Выбор модели
записи 20|-|[Примечамие] подключенного устройства
неподвижных [Примечание] записи неподвижных
изображений Доступно только в изображений.
Японии
Выбор порта RS232C-1, RS232C-2 Выбор порта подключения
устройства.
Педаль Черный Не назначен, стоп- Назначение функции
дистанционног выключатель кадр, запись 1 (STORE педали дистанционного
0 управления 1), запись 2 (STORE управления (черному).
2), вложенное
изображение
Серый Не назначен, стоп- Назначение функции
выключатель кадр, запись 1 (STORE педали дистанционного
1), запись 2 (STORE управления (серому).
2), вложенная
картинка
Настройки Настройки Настройки считывания
считывателя считывателя карт информации с магнитных
карт карт
1- Предварительный
Предварительны просмотр размещения
й просмотр компонентов магнитной
размещения карты
компонентов
1- NO_Start (Выбор численного Указывает позицию начала
значения) номера карты.
|- NO_Length (Выбор численного Указывает длину номера
значения) карты.
Просмотр - Просмотр
1- ID_Start (Выбор численного Указывает позицию начала
значения) ид. номера.
897N206297 53
Глава 5. Начальная настройка
Параметр
Значения параметра Описание
Класс Группа Пункт
|- ID_Length (Выбор численного Указывает длину ид.
значения) номера.
Просмотр - Просмотр
|- Name_Start (Выбор численного Указывает позицию начала
значения) ФИО пациента.
Г Name_Length (Выбор численного Указывает длину ФИО
значения) пациента.
Просмотр - Просмотр
|- Sex_Start (Выбор численного Указывает позицию начала
значения) пола пациента.
|- Sex_Length (Выбор численного Указывает длину пола
значения) пациента.
Просмотр - Просмотр
1- DOB_Start (Выбор численного Указывает позицию начала
значения) даты рождения.
1- DOB ^Length (Выбор численного Указывает длину даты
значения) рождения.
Просмотр - Просмотр
Система Основная Наименование Вывод на экран
-
информация модели наименования модели и
серийного номера.
Информация 0 Программное - Вывод на экран
версии обеспечение информации 0 версии
системы.
TR FPGA -
LOB FPGA/STER -
FPGA
Главный -
процессор ЦОС
Сопроцессор -
Защита Смена пароля (Вводится с Выбор опции смены
данных клавиатуры) пароля.
Выход - Выход из системы.
54 897N2062097
Глава 5. Начальная настройка
5.2 Форматирование внешнего устройства хранения данных
Форматирование внешнего устройства хранения данных производится для его
очистки путем удаления всех записанных данных.
ВНИМАНИЕ!
Не вынимайте внешнее устройство хранения данных, пока не закончится
форматирование! В противном случае устройство может быть
повреждено.
[Примечание] Внешнее устройство хранения данных в стандартную
конфигурацию не входит. Пользуйтесь только рекомендованными
носителями производства компании Swissbit, совместимыми с данным
прибором. По вопросам, касающимся внешних носителей, обращайтесь к
уполномоченному представителю компании FUJIFILM.
(1) Вставьте внешнее устройство хранения
данных в предназначенный для него разъем.
[Примечание]
Перед вставкой устройства посмотрите, с
какой стороны разъема он пуст, и возьмите
устройство этой стороной вверх.
(2) Нажмите кнопку [SYSTEM].
[ ЕноЕхдм ) [РАтет] [seARO^I ((SеTтSмia»t)
/ FUJIfILM
SP-900
© © © © © ( I © © ®I
© Q ® ® © © ф ф (о
© © ® © ® ® ® Ч
© © © © © © ©
) С 3 С
^8РАсГ DATA OFP^ Q 06LETB CLEAR ENTER
Opw
STORE 1 STORE 2
897N206297 55
Глава 5. Начальная настройка
5.3 Функция безопасности
Для предотвращения утечки информации к третьим сторонам при попытке доступа к
личной информации пациента или системным настройкам может выводиться окно
проверки полномочий пользователя, в котором будет запрошен пароль для входа в
систему.
Заводской пароль по умолчанию «user». Его следует сменить при первом же входе в
систему SP-900.
^ Раздел 5.3.1 «Смена пароля для входа в систему»
Постарайтесь не забыть установленный вами пароль. Для лучшей защиты личной
информации пациентов регулярно меняйте его.
[Примечание] Если вы забыли пароль и не можете войти в SU-1, нужно вызывать
обслуживающий персонал для восстановления работоспособности
системы. В таких случаях обращайтесь к уполномоченному
представителю компании FUJIFILM.
[Примечание] После входа в SP-900 вся информация остается доступной до
выхода пользователя или до выключения SP-900. Даже ненадолго отходя
от SP-900, обязательно выходите из системы или выключайте прибор.
^ Раздел 4.1.2 «Выход из системы»
^ Раздел 4.1.3 «Выключение питания»
Есть еще две функции безопасности, которые можно включать или выключать.
Настройки этих функций может менять только обслуживающий персонал.
Функция Момент вывода окна проверки полномочий
безопасности пользователя [примечание]
Защита При нажатии кнопки [SEARCH]
информации 0
пациенте
Защита При нажатии кнопки [SYSTEM]
информации
пользователя
[Примечание] Если пользователь уже вошел в систему SP-900, окно проверки
полномочий не выводится.
897N206297 57
Глава 5. Начальная настройка
5.3.1 Смена пароля для входа в систему
Можно менять пароль, который нужно вводить в окне проверки полномочий,
появляющемся при включенной функции защиты данных. Новый пароль может
состоять из не более чем 15 букв и цифр.
[Примечание] Можно установить только один пароль для входа в систему.
(1) Нажмите кнопку [SYSTEM]. ' ~
[Примечание]
© © © © © © © э - © А
Если функция защиты информации
пользователя включена, и пользователь не © © ® СЦ
■;^ © © © © ©) © фЩ
вошел в систему SP-900, появится окно ®
проверки полномочий. Введите пароль и ^ © © © * © © © © ®
с
коснитесь кнопки [ОК] для входа в систему
fsRACe ;OATAOfA ГобиГГЕ ^ CLEAR EMTER J
SP-900.
(ЗипР STORE 1 If STORE 2
^ Раздел 5.3 «Функция безопасности»
[Примечание] бгэ User Menu
Откроется меню пользователя (User Menu).
SO'tf Otttlir Satat ly taaoiutlon hlie N'JC
rv 8' «>’1лм( Mu* 1M1*E
hi «М ! -.1 / J1
Oala hKia D/i/y
tiwi Satuo 12 *? 1?
r,M Iona 12-n«ur
: в1ша1чг*а { £<M Oiu hTiMil 19
»*•.« I ao-ar 8»' loll | 8i<p So'Un o i-i toane M
WTAHA h f> гиипзо
lnf4i*»t(0n 1 Aumitce^H Cil»u4ti*r М
1 Ceentnt *»гсел[ Italata It Егм(« М
tSTUvt led Edit
!f«»a МШ !M'i
(2) С помощью шарового манипулятора lUser Henu
...ГЕЕ «.1.: nZiEi Ж
выберите вкладку «Система» (System).
•»>n foEerinti»'
Varaion Ufu'MCion Softctra VI «
(3) С помощью шарового манипулятора Т» fPM D2 14
loe EFW 1 H-'M/'J/e t;-:tC408
поставьте курсор в поле «Параметры входа (•..< Ю» O.lOMOOflJ
пользователя» (User Login Setting) в столбце *tai' CPU 1 01
Sy(t«n Vai 1 WE
«Безопасность» (Security) и нажмите кнопку lapunl), I и*»» tattifif ■ s (
1
[ENTER] или [SET].
[ B'Si»a and Ex.I 1Г erj«. 1
СПаа>ш|Ъс. iwH11 ап.л Ksict;!
58 897N2062097
Глава 5. Начальная настройка
[Примечание]
Откроется окно ввода пароля (Input Ino.l Ftcn.rn "Curr*rt
Password).
«•-fnur J
Soca Inpul H><«e<P S i
В’Змпо'Л С>лп(»
(4) Введите текущий пароль в столбце
«Текущий» (Current). jJCurrant
Г.-
si
1 Sim Input ^>i«ard
(5) С помощью шарового манипулятора
передвиньте курсор в поле «Ввод» (Enter) и ."Put PuiTO'P 1 Cu’ipnt • •••
введите новый пароль. Г
1 Sto« 'nput Pi»|itori
(6) С помощью шарового манипулятора
передвиньте курсор в поле «Повторный Iroul Nsiro'd 1 Cu'ipnt • •••
[ EntPf • •••
ввод» (Re-Enter) и введите новый пароль еще •R.-£nl*f
раз для подтверждения. Input Pponfd s |
(7) С помощью шарового манипулятора
передвиньте курсор в поле «Смена пароля»
(Password Change) и нажмите кнопку [ENTER]
или [SET] для сохранения сделанных gPassaord Chinge | баек"
ITU» 8Ди; Ic.i lENTEl) s,l,c( CCUCEJ
изменений.
[Примечание]
Если была обнаружена ошибка при вводе
пароля, появится сообщение об ошибке.
Выберите «ОК» и введите пароль заново.
[Примечание]
Если выбрать «Назад» (Back), будет
выполнен переход к вкладке «Система»
(System) без изменения пароля.
[Примечание]
Можно сделать видимыми вводимые
символы, выбрав опцию «Показать
введенный пароль» (Show Input Password) и
нажав кнопку [ENTER] или [SET].
897N206297 59
Глава 5. Начальная настройка
5.4 Соединение между данным прибором и периферийными устройствами
Данный прибор использует сетевое подключение для получения и передачи
информации об обследовании или для сохранения результатов обследования на
сервере.
ВНИМАНИЕ!
Подключите устройство VP-7000, ЕР-6000 или SU-1. подсоединенное к
данному прибору, к защищенной сети в пределах межсетевого экрана
больницы или клиники и используйте его на поддерживаемой скорости и
по поддерживаемому протоколу (DICOM, FTP).
Данный прибор использует специальный протокол для стандартного
подключения RS-232C. По этой причине избегайте подключения какого-
либо оборудования, кроме того, которое можно использовать в сборе с
данным прибором.
Прибегайте к внешнему запоминающему устройству, которое
используется для хранения результатов обследования, только для
хранения этих результатов и их чтения, пока данные еще не записаны
на прибор. Невыполнение этого требования может привести к
фальсификации или утечке информации о пациенте.
Поток данных
Интернет
f Монитор
Сервер
MWM-
результатов
сервер обследования
Клавиатура Ультразвуко V
вой
процессор VP-7000/
USB-наколитель
SP-900 ЕР-600—01------- Эндоскоп
5------ Данные ■ Данные пациента/
пациента* изображения*
V
Данные
пациента/ SU-1
изображения <|.J
Данные пациента/
изображения*
\
Доверительная граница
-------------------- Больница
* RS-232
60 897N2062097
I
Глава 6. Проверки при включении и выключении
Глава 6. Проверки при включении и выключении
АОСТОРОЖНО!
Убедитесь, что в атмосфере нет легковоспламеняющихся газов.
Присутствие таких газов может привести к взрыву.
Проверьте, соответствует ли напряжение питания номинальному.
Вставьте вилку на одном конце шнура питания в розетку на приборе с
клеммой заземления. Штепсельную вилку на другом конце шнура
вставьте в розетку с защитным заземлением. Крышки прибора
открывать разрешается только персоналу, имеющему допуск от
компании FUJIFILM. Несоблюдение этих указаний может привести к
поражению электрическим током.
6.1 Подготовка
(1) Выключите питание главным выключателем
на тележке и вставьте вилку шнура питания в
розетку с защитным заземлением.
(2) Вставьте разъем датчика в гнездо на сканере
до щелчка, предварительно сориентировав
его так, чтобы метки на разъеме датчика и на
сканере совпали.
[Примечание]
Чтобы извлечь разъем датчика из гнезда,
просто потяните его, приложив некоторое ....
усилие.
(3) Для включения ультразвукового процессора
нажмите выключатель питания.
897N206297 61
Глава 6. Проверки при включении и выключении
(4) Нажмите кнопку [FREEZE].
Проверьте, появилось ли значение частоты
ультразвука, излучаемого эндоскопическим
ультразвуковым датчиком, в поле «FREQ» на
правой стороне экрана.
[Примечание]
Если поверхность датчика загрязнена,
частота может быть показана неправильно.
Удалите все загрязнения.
GAIN: 30
DEPTH: 15mm
FREQ: 20MHz
DR: 5
62 897N2062097
Глава 7. Работа в В-режиме
Глава 7. Работа в В-режиме
7,1 В-режиги
В настоящей главе описаны функции В-режима и их применение на практике.
В-режим - это режим, в котором интенсивность отраженных ультразвуковых
сигналов отображается на экране яркостью.
7.2 Функции В-режима
Все функции вызываются с клавиатуры.
\Ш~ш\
^>1"* 1 tWiWM ]
© © © © © © © 0 ©
© © ©) © (jJ f v) (ц.) Q) Со,) (J)
© (в) ® ® ® (н.'| © cD
ет ® ® ® ® ф ® ф ® ®
(У*ее [олтАОгг^ ^оеигтГ)
л .
Л
GAM
V
Q
(^■ф-вет {g]cANc:^^
[Примечание] Если на экране изображение неподвижно, функции DEPTH/STC
недоступны.
76 897N2062097
Глава 7. Работа в В-режиме
7.2.1 Регулировка усиления
Нажатие на верхнюю часть кнопки [GAIN]
увеличивает усиление. STC ROTATION
Нажатие на нижнюю часть кнопки [GAIN]
уменьшает его. л
сошвгг] Л
DEPTH
[Примечание] GiAIN
Если удерживать нажатой верхнюю или V V
нижнюю часть кнопки [GAIN], усиление будет
изменяться непрерывно.
7.2.2 Переключение области изображения
Доступны 6 размеров отображаемой области радиального сканирования,
перечисленные ниже. Последовательное нажатие кнопки [DEPTH] (глубина)
переключает радиус отображаемой области между значениями 10, 15, 20, 30. 45 и 60
мм. Чем меньше область, тем больше получается увеличение изображения.
Если нажимать на нижнюю часть кнопки
[DEPTH], то область отображения будет STC Q rotat«on(o)
расширяться, а само изображение
уменьшаться.
Л А Л
COMMENT
Если же нажимать на верхнюю часть кнопки
ОЕРТЯ
[DEPTH], то область отображения будет DR GAIN
сужаться, а изображение увеличиваться. \ V V V
I
/
Расширение
отображаемой области
уменьшение изображения
Сужение отображаемой
области
(увеличение изображения)
897N206297 77
Глава 7. Работа в В-режиме
7.3 Поворот изображения
Нажатие на правую или левую сторону кнопки
[ROTATION] позволяет повернуть картинку
радиального сканирования соответственно
по часовой или против часовой стрелки.
[Примечание]
Шаг угла поворота изображения можно
выставить в меню пользователя (User Menu).
[Примечание]
При каждом нажатии на правую или левую
сторону кнопки [ROTATION] изображение
поворачивается на 5° или 15°.
[Примечание]
Если удерживать нажатой правую или левую
сторону кнопки [ROTATION], изображение
будет поворачиваться непрерывно.
7.4 Режимы смещения центра
(1) Для входа в режим смещения центра
нажмите кнопку [SCROLL].
л /
DEPTH
[Примечание] D
О
В центре нижней части экрана появится
V
надпись SCROLL («ПРОКРУТКА»).
•Ф-SET I Ir^CANCEL
(2) С помощью шарового манипулятора
выберите желаемое новое положение центра
изображения из 9 предлагаемых. Центр
переместится.
Тг1св(6):2?.
Cire(e}: 46.
(3) Для выхода из режима смещения центра
нажмите кнопку [SCROLL] еще раз.
7.5 Зеркальное отображение
78 897N2062097
Глава 7. Работа в В-режиме
(1) Изображение можно перевернуть, чтобы
посмотреть с различных сторон, нажатием
кнопки [MIRROR]. Если изображение
отображается так, как оно видно с конца
датчика ультразвукового эндоскопического, в
нижнем левом углу экрана будет светиться
метка DISTAL VIEW («ВИД С КОНЦА»), а вид
из блока управления эндоскопа будет
обозначен меткой PROX. VIEW («ВИД С
БЛИЖНЕГО КОНЦА»),
(2) Чтобы перевернуть изображение еще раз,
вернувшись к исходному виду, нажмите эту
же кнопку еще раз.
еT>rгteв<*(«e):) :2426. .4085гт -'
897N206297 79
Глава 7. Работа в В-режиме
7.6 Регулировка динамического диапазона
Динамический диапазон для всего ультразвукового изображения в целом можно
менять от 1 до 8 с шагом 1.
Нажатие на верхнюю часть кнопки [DR]
уменьшает контрастность изображения. (о) ROTATION (с^
Нажатие на нижнюю часть кнопки [DR]
увеличивает ее. л .. Л 1 л
COMSfr
DEPTH
Ф DR §
V ! V
7.7 Настройка автоматической регулировки усиления
(1) Нажмите кнопку [STC]. На экране появится
кривая STC.
(2) Сместите указатель с помощью шарового
манипулятора вверх или вниз.
(3) Нажмите" кнопку [SET] для подтверждения
выбранной глубины регулировки и
с помощью шарового манипулятора сместите
указатель влево или вправо.
(4) Снова нажмите кнопку [SET] для
подтверждения установленных параметров.
(5) Если нужно, повторите шаги (2)-(4).
(6) Спять нажмите кнопку [SET], чтобы скрыть
кривую STC.
7.8 Выбор карты оттенков
Нажав кнопку [МАР], выберите желаемую
карту оттенков (1-5), позволяющую
ОИпР STORE 1 STO
регулировать градацию изображения в В-
режиме.
МАР © ROTA
л
MEASURE сомюг Л
DEPTH
Ф DR
V V
80 897N2062097
Глава 7. Работа в В-режиме
7.9 Измерение расстояний
На экран можно вывести две калибровочные метки, позволяющие измерять
расстояния между двумя точками. Измерения можно производить как при
сканировании, так и в режиме стоп-кадра.
(1) Нажмите кнопку [MEASURE], чтобы войти в
режим измерения.
В центре экрана появится начальная
калибровочная метка.
[Примечание]
При последующих нажатиях кнопки
[MEASURE] режим измерения
переключается в следующей
последовательности: «Расстояние» ^
«Площадь» — «Траектория» — «ВЫКЛ».
[Примечание]
Когда измерение уже началось, переключить
режим измерения на «Площадь» или
«Траектория» уже нельзя.
(2) С помощью шарового манипулятора
передвиньте начальную калибровочную
метку (зеленую) в первую точку измеряемого
расстояния и зафиксируйте нажатием кнопки
[SET].
(3) Установив первую точку, пошевелите
шаровой манипулятор, и появится конечная
калибровочная метка (зеленая).
897N206297 81
Глава 7. Работа в В-режиме
7.10 Измерение периметров и площадей
С помощью отображаемых на экране калибровочных меток можно измерять
периметры и площади. Измерения можно производить как при сканировании, так и в
режиме стоп-кадра. Для таких измерений можно выбрать режим «Площадь» или
«Траектория».
[Примечание] В режиме «Площадь» измеряемый объект приближенно
описывается эллипсом, а в режиме «Траектория» - построенной по точкам
кривой (траекторией).
(1) Нажмите кнопку [MEASURE] столько раз,
сколько нужно, чтобы войти в режим
«Площадь» или «Траектория».
[Примечание]
При последующих нажатиях кнопки
[MEASURE] режим измерения
переключается в следующей
последовательности; «Расстояние» ~ —
«Площадь» — «Траектория» — «ВЫКЛ». -Ф-SET (2)CANCEL
(2) с помощью шарового манипулятора
передвиньте начальную калибровочную
метку (зеленую) в первую точку измеряемого
расстояния и зафиксируйте нажатием кнопки
[SET],
(3) Установив первую точку, пошевелите
шаровой манипулятор, и появится конечная
калибровочная метка (зеленая).
897N206297 83
Глава 7. Работа в В-режиме
(4) Передвиньте конечную калибровочную метку
во вторую точку измеряемого расстояния.
Зафиксируйте конечную точку нажатием
кнопки [SET],
[Примечание]
Размер эллипса в режиме «Площадь» можно
менять с помощью шарового манипулятора.
(5) Когда обе точки определены повторным
нажатием кнопки [SET], их цвет, как и цвет
соединяющей их пунктирной линии,
изменится на голубой.
[Примечание]
Появится число, представляющее результат
измерения.
(6) В поле «Площадь» (Area) или «Траектория»
(Trace) с левой стороны экрана появится
площадь показанного пунктирной линией
круга.
[Примечание]
Повторяя шаги (2) - (5), можно найти всего до
четырех площадей.
[Примечание]
Чтобы стереть результат измерения,
выберите его номер с помощью клавиатуры,
а затем нажмите кнопку [DELETE].
(7) Для выхода из режима измерения нажмите
кнопку [MEASURE] еще раз.
84 897N2062097
Глава 7. Работа в В-режиме
7.11 Вложенное изображение
Используется функция «вложенное изображение» (PinP) монитора.
[Примечание] В зависимости от используемого монитора и процессора может
потребоваться изменение их настроек. Подробнее об этом можно узнать у
местного представителя компании FUJIFILM.
Ультразвуковой
Процессор
процессор
VP-3500HD
SP-900 VP-7000
ЕР-6000
CL-22, CL-24, DVI-D
CCL220/AR, CCL244/AR HD-SDI
[Примечание 1] [Примечание 2]
RADIANCE24 DVI-1
EX 2621-FJf^P"“e4aHHe 3]
DVI-2
[Примечание 1] Если в сочетании с процессором VP-3500HD используется монитор CL-22, CL-
24, CCL220/AR или CCL244/AR, функция «вложенное изображение» (PinP)
недоступна.
[Примечание 2] При наличии монитора CL-22, CL-24, CCL220/AR или CCL244/AR в качестве
кабеля HD-SDI следует использовать имеющийся в продаже коаксиальный
телевизионный кабель с байонетным разъемом (BNC).
[Примечание 3] При наличии монитора EX2621-FJ функция вложенного изображения не
контролируется с клавиатуры СР-900. _
897N206297 85
Глава 7. Работа в В-режиме
7.11.1 Работа с вложенным изображением
(1) При каждом нажатии кнопки [PinP] изображение на экране
меняется в следующем порядке:
3 РЕЖИМА (3M0DE): «УЗИ + эндоскоп» — «УЗИ (полный экран)» — «эндоскоп (полный экран)»
2 РЕЖИМА (2MODE): «УЗИ + эндоскоп» - «УЗИ (полный экран)»
УЗИ + эндоскоп
^
эндоскоп (полный экран) УЗИ (полный экран)
[Примечание] Только при 3M0DE
[Примечание]
В момент переключения изображения на экране может
наблюдаться недолгое мерцание или пропадание картинки.
[Примечание]
«Вложенное изображение» (PinP) - это функция, извне
управляющая настройками монитора.
Поэтому, в зависимости от модели монитора, для ее
использования может потребоваться сделать
дополнительные соединения и выполнить дополнительные
настройки. Подробнее о дополнительных соединениях и
настройках можно узнать у местного представителя
компании FUJIFILM.
86 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.1 Видеопамять
Данный прибор позволяет сохранять изображения в видеопамяти и воспроизводить
их.
Навигацию по сохраненным изображениям можно осуществлять горизонтальным
движением мыши в режиме стоп-кадра.
897N206297 87
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.2 Сохранение изображений пациента
8.2.1 Общие сведения
Ультразвуковые изображения и результаты обследования можно хранить в
электронном виде во встроенном устройстве хранения данных SP-900. Кроме того,
их можно сохранять и на внешнем носителе.
Раздел 8.6 «Копирование изображений пациента на внешний носитель»
Данные, которые уже распечатаны или сохранены на внешнем носителе, нужно
регулярно удалять из встроенного устройства хранения данных. Регулярное
удаление требуется как для освобождения места под новые изображения, так и для
улучшения производительности (повышения скорости работы) при сохранении и
воспроизведении результатов обследования.
8.2.2 Сохранение изображений на встроенном устройстве хранения данных
(1) Выведите на экран ультразвуковое
изображение.
(2) Сфокусируйте его на объекте, который
хотите записать, и нажмите кнопку [FREEZE]
для перехода в режим стоп-кадра.
(3) Нажмите кнопку [STORE 1] или [STORE 2].
1
Изображение сохранится на встроенном
СЗр»пр
STORE 1 STORE 2
устройстве хранения данных.
fWOR ^|STC
[Примечание] СЮ
О том, как настраивать кнопки [STORE 1] и
[STORE 2]. см. столбец «STORE 1» таблицы Ф л л
5.1 в разделе 5.1.1 «Параметры настройки в SCROLL COHNENT Л
DEPTH
меню пользователя». Ф DR GAIN
V V V
88 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.3 Печать изображений на цветном принтере (удаленном)
Наблюдаемое на мониторе изображение можно распечатать на бумаге, если к SP-
900 подсоединен цветной принтер.
[Примечание] Прибор SP-900 имеет два выхода REMOTE для удаленных
устройств (REMOTE 1 и REMOTE 2).
[Примечание] Поскольку цветной принтер и монитор воспроизводят цвета
несколько по-разному, распечатка может отличаться по цвету от
изображения на мониторе.
8.3.1 Подключение принтера
<Примердля иллюстрации>
ЖК монитор
itLJ
6 ifaQ B
Цветной принтер
Ультразвуковой процессор:
SP-900
897N206297 89
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.4.2 Настройка функции печати
В этом разделе объясняется, как привязать функцию печати на цифровом принтере
к кнопке [STORE 1] или [STORE 2].
(1) Нажмите кнопку [SYSTEM].
(2) С помощью шарового манипулятора
выберите вкладку «Настройка системы»
(System Setup).
(3) Выберите «ОМ» («ВКЛ») в столбце «Printer»
(«Принтер») поля «STORE 1» или «STORE
2».
(4) Переведите курсор в поле «Сохранить и
выйти» (Save and Exit) и нажмите кнопку
[ENTER] или [SET].
Настройки будут сохранены, и система
вернется к экрану обследования.
8.4.3 Настройка цифрового принтера
В этом разделе объясняется, как настроить подсоединенный к SP-900 цифровой
принтер.
(1) Нажмите кнопку [SYSTEM].
(2) С помощью шарового манипулятора
выберите вкладку «Периферийное
устройство» (Peripheral).
(3) Переместите курсор в поле «Настройка
цифрового принтера» (Digital Printer Setup) в
столбце «Настройка принтера» (Printer Setup)
и нажмите кнопку [ENTER] или [SET].
897N206297 93
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(4) Настройте следующие параметры:
Параметр настройки Область настройки
UP-D25MD UP-55MD
Красный (C-R) Этот параметр регулируется Эти параметры настройке не
от -32 до +32 с шагом 2. подлежат.
Зеленый (M-G)
Синий (Y-B)
Контраст Этот параметр регулируется
от -16 до +16 с шагом 1.
Яркость Этот параметр регулируется
от -16 до +16 с шагом 1.
Резкость Этот параметр регулируется
от 0 до 14 с шагом 1.
(5) Переведите курсор в поле «Назад» (Back) и
нажмите кнопку [ENTER] или [ЗЕТ].
(6) Задайте следующие параметры в столбце
«Настройка принтера» (Printer Setup) на
вкладке «Периферийное устройство»
(Peripheral):
Число копий Число страниц, которые нужно распечатать (1-4 страницы)
Печать данных Функция печати ФИО и идентификационного номера пациента,
пациентов а также даты и времени на полях страниц («Да» (Yes) или «Нет»
(No))
[Примечание] Информация о пациенте отправляется на
принтер автоматически при его регистрации или при
переключении на нового пациента. Пока информация о
пациенте передается на принтер (это занимает около 30
секунд), захват изображений не работает. Кроме того,
после того, как информация о пациенте передана на
принтер, ранее загруженное в принтер изображение
распечатывается принудительно.
(7) Переведите курсор в поле «Сохранить и
выйти» (Save and Exit) и нажмите кнопку
[ENTER] или [SET].
Настройки будут сохранены, и система
вернется к экрану обследования.
94 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.4.4 Отправка изображений на цифровой принтер
В этом разделе объясняется, как послать изображение на цифровой принтер.
(1) Сфокусируйте изображение на объекте,
который хотите распечатать, и нажмите
кнопку [FREEZE] для перехода в режим стоп-
кадра.
(2) Если теперь вы нажмете именно ту кнопку,
которая была задана в разделе 8.4.2
«Настройка функции печати», то
изображение отправится на указанный
цифровой принтер.
8.4.5 Печать изображения
Распечатывание запускается автоматически.
897N206297 95
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.5 Просмотр результатов обследования
Сохраненные изображения можно просматривать.
Для вызова функции просмотра нажмите кнопку [SEARCH],
8.5.1 Поиск сохраненных изображений (настройка параметров поиска)
(1) Нажмите кнопку [SEARCH]. На экране
появится окно поиска.
f FUJ№IUI PATIENr SEARCH ISYSTEH
SP-eoo
© © © © © © © ■
© Q) ® Ф (jJ (£> ® (iP'o) (I,)
Q Q © © © Ch) Cl) © ©
«5^ © ©) © Qj ® G.) © ® ®
ГвРАСВ DATA OfA f DELETE ^ Г CLEAR ^ Г ENTER ^
OPInP
STORE 1 STORE 2
(2) С помощью шарового манипулятора Search
выберите поле для ввода параметра поиска. liS^Sean^AJI
Search Conditions
;Exam No or Patient ID :шеапл»«
Date of Exam t*37 /12/31
Internal Memory Images : included
External Memor/ Images. Not included
1 q. Search
lENrERISMt .>CUAR]Clr«r (CANCELIСЭЛСЯ
(3) Введите искомое значение параметра с
клавиатуры.
I / F S U P- J 9 IF 0 I 0 LM END EXAM
© ® 0 ® 0 © ' © © © ©
© © (© (© (f) (,Y.; (uC © © (i)
\ QQQQ ®
q
© ® (D
S © © Q © © © © ® ®
:)
SPACE DATA OPP
г
Opw»
STORE 1 STORE 2
96 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(4) Нажмите кнопку [ENTER] или [SET] для
подтверждения ввода.
[таен] (ттсм]
© © © © ©
' © ® ®
© ® ® ® ®
I ® ® ® ®
T0RE1
(5) С помощью шарового манипулятора
|Я Search
переместите курсор либо в поле «Искать
Search AJI
везде» (Search All), либо в поле «Искать» Search Condttions
:Ваги ffo. orPatient fp r
(Search).
Date at Exam__________: iso? / t? / я
Internai Memory Images : Included
External Memory Images Not kidu<jed
«Искать везде» (Search АП): будут
выведены все результаты
обследования, найденные как q Search
на встроенном, так и на
внешнем устройствах хранения
данных.
«Искать» (Search): будут выведены все tt>y-l3R|SWcr |0£AB|Clear кишГВ.1 C*nc«
результаты обследования,
соответствующие искомому
значению для поиска.
(6) Нажмите кнопку [SET], чтобы начать поиск.
[Примечание]
Если нажать кнопку [CANCEL], вернется
экран обследования.
897N206297 97
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.5.2 Поиск сохраненных изображений (результаты поиска)
Результатом поиска может быть целый список изображений.
(1) Выберите нужный пункт списка с помощью
iP. Search
шарового манипулятора. Search CoodHwns С12Я61’Яа0123Ц W
SMrchRasull m РМ'~г( \ат>»
F «г-г,<1,'«Чо
01 »7лго1 012Э«171В0123« О12346в780О123« 012Э«6780«гЭ4Ь
[Примечание] 02 aaiAVSi eiZMSVM0l23t6 0)23460789012346 0123в6780«2Э46
П гиплгл!
Если список с результатами поиска занимает 0123460789012346 012«0780012Э4б 01234Б67В9«2Э46
0( ЯГ7Л2Л1 0123468769012346 012И607а9012346 0I23460788«234$
больше одной страницы, то перелистывать :яоб: гаплгт 0123460789012346 01234807800)846 0I234507600I23«
й “ гошлуя 0123460789012315 01234G0788D12346 0123460768012346
страницы можно, поставив курсор в поле .fl07 rniAvr 0123460789012345 01Z3«6789012346 01234S67B9«2346
ям гоо7Л2/я 0123460789012345 0123460780012346 012346078B«234S
«Результаты поиска» (Search Result) и
я« 010460786012346 0123460789012346 O123^7a0«234S
filO
перемещая шаровой манипулятор в т т т 0123460718012346 П2Э4ВБ788012346 012346S7W12346
fin 2007ЛЗ/31 0123460789012345 01234587880)2346 О12Э466780О123в
горизонтальном направлении. fi« яилг/я 0123460789012345 «23050780012345 OIZ3«07800123«
я 13
*В07Л2/Я 0123460789012346 0123460789012346 012346в789«23«
Я 14 2Ш7лгд| 0123460788012346 «23460789012346 0123486788Ш2Э46
fi16 шпгт 0123460789012346 «23466789012346 0123466788012346
[Примечание]
Графические данные, сохраненные на insATKaiujUM jcictvr щг**» |н|нм1Рч« {с*м<лис«п(р<
внешнем носителе, помечаются значком .
(2) Нажмите кнопку [SET], чтобы войти в окно
выбранного результата обследования.
[Примечание]
Если нажать кнопку [CANCEL], вернется окно
результатов поиска.
8.5.3 Увеличение результатов обследования
Сохраненные изображения можно увеличивать.
(1) Проведите поиск изображений и выведите
список результатов поиска.
^ Раздел 8.5.1 «Поиск сохраненных
изображений (настройка параметров
поиска)»
Раздел 8.5.2 «Поиск сохраненных
изображений (результаты поиска)»
98 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(2) Выберите нужный пункт списка с помощью
шарового манипулятора.
[Примечание]
Выбранное изображение будет выделено
зеленой рамкой.
[Примечание]
Если страниц с найденными изображениями
несколько, перелистывать их можно
вертикальным движением шарового
манипулятора.
(3) Нажмите кнопку [SET], чтобы войти в окно,
где можно увеличить изображение.
[Примечание]
Если нажать кнопку [CANCEL], вернется окно
результатов поиска.
8.5.4 Печать изображений
Желаемые изображения можно распечатать.
(1) Подключите к прибору цифровой принтер.
(2) Проведите поиск изображений и выведите
список результатов поиска.
Раздел 8.5.1 «Поиск сохраненных
изображений (настройка параметров
поиска)»
^ Раздел 8.5.2 «Поиск сохраненных
изображений (результаты поиска)»
(3) Увеличьте подлежащее печати изображение.
^ Раздел 8.5.3 «Увеличение изображений
результатов обследования»
897N206297 99
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(4) Нажмите кнопку [STORE 1] или [STORE 2], к
^
которой привязана функция печати. Начнется ЗИпР
STORE 1 SSTTOORREE 22 j
печать.
[Примечание]
О том, как привязать функцию печати к
кнопке [STORE 1] или [STORE 2], см. в 4»
разделе 8.4.2 «Настройка функции печати». SCROLL COMUEKT Л Л Л
DEPT>H
DR GAIN
V V V
100 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.6 Копирование изображений пациента на внешний носитель
Полученные в ходе обследования изображения можно скопировать со встроенного в
прибор устройства хранения данных на внешний носитель.
Когда осуществляется доступ к внешнему носителю, мигает соответствующий
индикатор.
[Примечание] При копировании результатов обследования обращайте внимание
на объем графических данных. Если объем данных по
обследованию велик, копирование может занять очень много
времени.
[Примечание] На внешние носители можно копировать только графические
данные (неподвижные изображения).
[Примечание] Внешнее устройство хранения данных в стандартную конфигурацию
не входит. Пользуйтесь только рекомендованными носителями
производства компании Swissbit, совместимыми с данным
прибором. По вопросам, касающимся внешних носителей,
обращайтесь к уполномоченному представителю компании
FUJIFILM.
[Примечание] Чтобы иметь достаточно места для записи новых изображений,
рекомендуется сделать резервную копию данных на внешнем
носителе, а затем отформатировать носитель на компьютере или на
приборе.
[Примечание] Если свободного места недостаточно даже после стирания
ненужных данных, изображения скопировать на носитель не
удастся. Всегда освобождайте достаточно места для записи
изображений.
[Примечание] Если изображения не удается сохранить на внешнем носителе даже
при наличии достаточного свободного объема, отформатируйте
(очистите) этот носитель или воспользуйтесь новым.
^ Раздел 5.2 «Форматирование внешнего устройства хранения данных»
[Примечание] У каждого прибора SP-900 должен быть свой внешний носитель. Не
используйте один и тот же носитель для нескольких приборов SP-
900.
[Примечание] Не извлекайте внешний носитель в процессе записи на него данных.
Если извлечь носитель, не дождавшись конца записи, прибор SP-
900 может начать работать неправильно. Если это произошло,
выключите прибор SP-900, а потом включите снова.
897N206297 101
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
Ниже описан порядок копирования
результатов обследования.
(1) Для копирования результатов обследования
(изображений) на внешний носитель сначала
вставьте такой носитель в порт для внешнего
устройства хранения данных.
[Примечание]
Перед вставкой устройства посмотрите, с
какой стороны разъема он пуст, и возьмите
устройство этой стороной вверх.
(2) Проведите поиск изображений и выведите
список результатов поиска.
"♦ Раздел 8.5.1 «Поиск сохраненных
изображений (настройка параметров
поиска)»
Раздел 8.5.2 «Поиск сохраненных
изображений (результаты поиска)»
(3) Выберите из списка нужное изображение и
О © ® © © © © ©
нажмите кнопку [С].
® © © ® © © © С] , ’ ('
[Примечание]
Кнопка не сработает, если внешний носитель ^ © © ® (f.: © © © А
не подсоединен к прибору или если не © © © © @ © © 0
выбрано ни одного результата
С
SPACE ^ DELETE ^ ЕК
обследования.
seabchJ ГсЗипр] ™ STORE 1 STOt
[Примечание]
Будет показано сообщение с запросом
подтверждения.
102 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(4) Выберите «Да» (Yes) и нажмите кнопку [SET],
если хотите скопировать выбранные данные.
Начнется копирование выбранных
результатов обследования.
[Примечание]
Если выбрать «Нет» (No), то копирование
будет отменено.
[Примечание]
Если на внешнем носителе недостаточно
места, будет выведено соответствующее
предупреждение. Нажмите кнопку [SET],
чтобы вернуться к предыдущему окну.
Освободите место на внешнем носителе,
стерев ненужные данные.
[Примечание]
Если в месте назначения уже имеются
результаты обследования, выбранного в
списке изображений, появится сообщение с
запросом подтверждения замены уже
существующих файлов. При выборе «Да»
(Yes) и нажатии кнопки [SET] имеющиеся
данные будут заменены выбранными. При
нажатии кнопки [Cancel] копирование будет
отменено.
[Примечание]
Если в процессе копирования внешнее
устройство для хранения данных будет
отсоединено от прибора, будет выведено
соответствующее предупреждение, и
копирование будет отменено.
897N206297 103
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
8.7 Стирание результатов обследования
Результаты обследования, как хранящиеся на встроенном устройстве хранения
данных прибора SP-900, так и скопированные на внешний носитель, можно стереть.
[Примечание] Стертые изображения невозможно восстановить.
[Примечание] При поиске результатов обследования искомое изображение и
информация о пациенте на изображении отображаются в виде
одного элемента.
Стирание результатов обследования должно
производиться в следующем порядке.
^
(1) Проведите поиск изображений и выведите
Search
список результатов поиска. Search Соп(Йюо8:012М6б78КЛгмб НА
'.с- i'.eeolL.™--. PK>frt Nome .411.0
Of авозлгл! С12Э«517Ж12346 01234667990123(8 Ot23466780OIZM6
^ Раздел 8.5.1 «Поиск сохраненных 02 2007Лг/71 0t234SC7«01234S 01234967900123(5 012345670001236
03 ВП/\2/3\ 0l23«Sen90123« 012349(700012345 012345678001236
изображений (настройка параметров м 2007/12/31 0123«6nW IS(6 0123466780012346 01236678001236
поиска)» :яоб 21ШЛ2Л1 012345Ш0123«8 oi2346(;igoi23« 0Ш4Б678вт»6
я« 0t23tS678a0f234fi 0123486790012346 012348670001236
^ Раздел 8.5.2 «Поиск сохраненных fl07 шлг/7\ 01Z34Se7BS0123tt 0123466709012346 012346078901236
s« 2007/12/31 01234SenBC1234S OI2366780O123« 01236678901236
изображений (результаты поиска)» fioo 2Ш7/12/31 012Э45в7МП2Э« 012366700012345 012345670001236
я 10 ХКПА2/31 Di23Awaeoiz3t6 012346670001236 012Э4Б67В0012Э6
Ян отлг/31 01234&raci23<s 012346678001236 01236678801236
Я<г 2007Л2/31 012345в78в0123« 012346678001236 01236678901236
Я 13 ш лш 0123(5(7890I234S 012Э4667В90123С 012348678901236
Яи шАг/з] 0123(6(7990123(6 012366Л901236 01236678901236
Я IS т лш 0123(567890123(5 ^ 012М667Ю012И5 012345679001236
tTR«0>№u.|U>M ISEnSam 1С|С<ф/ tOIMW {PlPrsvnnPiv ICANCELICane
(2) Выберите результаты обследования.
которые можно удалить.
(3) Нажмите кнопку [О].
О ©(£ : ©©© 0 © (Е
® © © ® ® © @ © Q
^ О ® ® © © © ® (к
SHIF$T © © © © ® С:
# -
^ 3 С
SPACE (^ППГГЕ
^ARCH
STORE 1 STOI
[Примечание]
Будет показано сообщение с запросом
подтверждения. OK?
SWWl
1 №. ]
Y« j
104 897N2062097
Глава 8. Запись и воспроизведение изображений
(4) Чтобы стереть выбранные данные, нажмите
кнопку [SET],
Выбранные данные будут стерты.
[Примечание]
Если выбрать «Нет» (No), то стирание будет
отменено.
897N206297 105
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
9.4 Замена плавкого предохранителя
АВНИМАНИЕ!
Плавкие предохранители замене не подлежат. Если нужно заменить
предохранитель, обратитесь к уполномоченному представителю
компании FUJIFILM.
897N206297 111
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
9.5 Ежемесячный осмотр
В таблице ниже перечислены процедуры ежемесячного осмотра, которые должен
выполнять пользователь.
Если хотя бы по одному пункту осмотра выставляется оценка
«неудовлетворительно», неудовлетворительным признается весь осмотр в целом.
Несоответствия по всем пунктам должны быть устранены. Если остается хотя бы
одно несоответствие, прибор использовать нельзя.
Если возникнут вопросы, обращайтесь к уполномоченному представителю компании
rUJiriLM.
Раздел Пункт осмотра Методика осмотра Критерий годности
1. Царапины, трещины, Визуально проверить Отсутствие царапин,
деформация, ржавчина отсутствие царапин, трещин, трещин, деформации,
на наружной поверхности деформации, ржавчины на ржавчины на наружной
поверхности основного блока. поверхности.
сс
S
ш 2. Отслаивание и пятна на Визуально проверить Отсутствие
S паспортных и отсутствие отслаивания и пятен отслаивания и пятен
а X предупредительных на паспортных и на панели.
ф
DXQ табличках и панелях предупредительных табличках и
панелях.
3. Кнопки, кабели, разъемы Визуально проверить Отсутствие
отсутствие повреждений кнопок, повреждений.
кабелей и разъемов.
1. Шнур питания Визуально проверить Отсутствие царапин и
отсутствие царапин и повреждений.
повреждений.
2. Руководство по Проверьте, хранится ли Руководство хран ится
л эксплуатации руководство по эксплуатации в в положенном месте.
с.
то положенном месте.
й-
со
Датчик ультразвуковой Визуально проверить Отсутствие царапин,
эндоскопический отсутствие царапин, трещин, трещин, разрывов,
о разрывов, отслаивания, отслаивания,
m
о S деформации и пятен на деформации и пятен
>. bi
ст ш оо ф О
X
поверхности основного блока. на поверхности
О. S основного блока.
1- с
л о
п. Ь::
>» о Визуально проверить Отсутствие царапин,
О
S Щ отсутствие царапин, трещин, трещин, разрывов,
<п
разрывов, деформации, деформации,
й
перегибов и проникания перегибов и
жидкостей в кабели и разъемы. проникания жидкостей.
О. 1. Кнопки Проверить плавность хода Ход каждой кнопки
Ф ш
ш
о кнопок без люфта, а также их должен быть плавным.
[ о о = . о X о надежное закрепление.
112 897N2062097
Глава 9. Хранение и техническое обслуживай
Раздел Пункт осмотра Методика осмотра Критерий годности
2. Расположение монитора Проверить удобство работы и Плавный ход без
(по горизонтали и отсутствие посторонних звуков. посторонних звуков.
вертикали) и клавиатуры
(выдвижная полка).
Вращение сканера
1. Тележка (колеса) Проверить, можно ли Колеса можно
га застопорить и освободить застопорить и
ш
колеса. Проверить плавность освободить. Плавный
о хода и отсутствие посторонних ход без посторонних
о.
звуков. звуков.
ш
2. Педаль дистанционного Проверить, запускается ли Назначенная в
X управления педалью дистанционного системных настройках
о 0) . управления назначенная ему в функция запускается.
-X9- системных настройках функция
Q0)- (стоп-кадр, вложенное
изображение, STORE 1 или
STORE 2).
>s
о Датчик ультразвуковой Проверить, хорошо ли датчик Проблемы
ш
о эндоскопический подсоединен к основному блоку. соединением
>.
ш отсутствуют.
гсао
о.
s
>с>;
1. Источник питания Проверить, включается ли и Питание включается и
выключается ли питание, и выключается,
начинает ли вращаться вентилятор начинает
вентилятор при нажатии вращаться при
выключателя питания. включении питания.
2
о 2. Дисплей Проверить, появляется ли Изображение В-
ф
т
юX
S о изображение В-режима после режима появляется
о
о окна приветствия. после отображения
с:
ф названия прибора и
S
о
ю номера версии.
га
о. а.
3ш? 3. Запись Проверить, можно ли Выводимое
о
о. распечатать выводимое изображение можно
а
изображение на принтере или распечатать или
сохранить его на внешнем сохранить.
устройстве хранения данных.
897N206297 113
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
9.6 Хранение
ВНИМАНИЕ!
Храните данный прибор только в местах, соответствующих всем
предъявляемым требованиям. Все кабели и провода должны быть
свободны от механических нагрузок. Невыполнение этого условия может
привести к отказу оборудования.
К местам для хранения SP-900 предъявляются следующие требования.
^ «Основные технические характеристики»
Если оборудование долго не использовалось, проверьте начальные настройки.
^ Глава 5 «Начальная настройка»
В SP-900 имеется встроенный аккумулятор, от которого питаются часы и устройство
хранения данных. Если SP-900 выключается на длительное время, часы могут
сбиваться. (Дата и время в этом случае будут отображаться неправильно.) В
подобных случаях нужно выставить начальные настройки заново.
^ Глава 5 «Начальная настройка»
114 897N2062097
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
9.7. Тележка для перевозки
АОСТОРОЖНО!
Не устанавливайте тележку на наклонной поверхности, так как
застопоривание используемых колес тележки может быть неполным.
Существует опасность нанесения травм или опрокидывания тележки.
При перемещении тележки по лестнице передняя часть тележки должна
быть направлена к ступенькам, а у каждого из передних углов должно
располагаться по одному человеку. Перемещайте тележку по диагонали,
чтобы колеса опускались на каждую ступеньку по одному. (При
необходимости перемещайте тележку с поднятыми передними
колесами.) Кроме того, для предотвращения падения оборудования и
опрокидывания тележки во время движения один человек также должен
располагаться позади нее. (Подъем по лестнице должны осуществлять
как минимум три человека.) Существует риск нанесения травм,
опрокидывания тележки или падения перемещаемого оборудования.
При падении перемещаемого оборудования возможно его повреждение.
АВНИМАНИЕ!
Перевозку на тележке должны выполнять как минимум два человека.
Иначе она также может опрокинуться и нанести травмы.
Перед перевозкой на тележке снимите с прибора резервуар для воды.
Вода может пролиться, из-за чего тележка опрокинется, что может
привести к травмам.
Перед перевозкой на тележке снимите эндоскоп. При перевозке его
можно повредить.
Перед перевозкой снимите датчик ультразвуковой эндоскопический.
Иначе его можно повредить при перевозке. (При использовании этой
системы без прикрепления держателя сканера к тележке отсоедините
сканер RS-900 от SP-900 перед перемещением тележки. Иначе
возможно повреждение сканера.)
При перемещении тележки направляйте монитор и держатель монитора
кпереди. Иначе существует риск нанесения травм или опрокидывания
тележки. Кроме того, не толкайте установленное оборудование:
возможно его падение и повреждение.
897N206297 115
Глава 9. Хранение и техническое обслуживание
(1) Освободите колеса тележки, если они
застопорены.
(2) Перемещайте тележку с осторожною, чтобы не
вызвать вибрацию оборудования или удары по
нему, уделяя особое внимание неровностям и
уклонам поверхности.
[Примечание]
Перевозку на тележке должны выполнять как
минимум два человека
[Примечание]
Будьте внимательны, чтобы монитор и подвеска
эндоскопа не задевали никакие предметы.
[Примечание]
При перемещении тележки по лестнице
передняя часть тележки должна быть
направлена к ступенькам, а у каждого из
передних углов должно располагаться по
одному человеку. Перемещайте тележку по
диагонали, чтобы колеса опускались на каждую
ступеньку по одному. (При необходимости
перемещайте тележку с поднятыми передними
колесами.) Кроме того, для предотвращения
падения оборудования и опрокидывания
тележки во время движения один человек также
должен располагаться позади нее. (Подъем по
лестнице должны осуществлять как минимум
три человека.)
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
10.1 Поиск и устранение неисправностей
В случае отказа эндоскопа в процессе эксплуатации для поиска и устранения
неисправностей следуйте нижеприведенным указаниям.
Признак Возможная причина Решение
Выключатель 1) Выключен главный выключатель на 1) Включите главный выключатель
питания находится тележке. на тележке.
в положении «ON» 2) Не до конца вставлен шнур питания. 2) Правильно подключите шнур
(«ВКЛ»), но система 3) Шнур питания неисправен питания.
не работает 3) Осмотрите и проверьте шнур
(контрольная 4) Неисправная розетка. питания.
лампочка 4) Проверьте, поступает ли на
готовности к работе 5) Сгорел предохранитель прибор номинальное напряжение.
не горит). 5) Обратитесь к уполномоченному
представителю компании
6) Питание от сети включено менее FUJIFILM.
чем через 5 секунд после 6) Выключите питание в сети и
выключения. подождите не менее 5 секунд,
после чего включите питание
снова.
Не работает Кабель клавиатуры не подключен к Подключите кабель клавиатуры к
клавиатура. прибору. прибору.
После выставления Изношен встроенный аккумулятор. Замените аккумулятор или
даты и времени и установите новый. Обратитесь к
отключения уполномоченному представителю
питании они компании FUJIFILM.
возвращаются к
прежним
значениям.
Сканирование не 1) Кабель клавиатуры вышел из 1) Вставьте кабель клавиатуры в
прекращается. гнезда в приборе. гнездо в приборе.
2) Перегорел кабель видеосигнала. 2) Немедленно прекратите работу,
выпрямите изогнутую часть
эндоскопа и вытяните датчик
ультразвуковой эндоскопический
из эндоскопа. Обратитесь
к специалистам для ремонта
системы SP-900.
897N206297 117
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Признак Возможная причина Решение
Нет изображения. 1)Шнур питания данного прибора 1) Вставьте шнур питания прибора в
отсоединился от розетки. розетку.
2) Прибор выключен. 2) Включите прибор.
3) Переключатель входного сигнала 3) Выберите правильное положение
монитора стоит в неправильном переключателя.
положении.
4) Кабель видеосигнала отсоединился 4) Вставьте кабель видеосигнала в
от разъема. разъем.
5) Перегорел кабель видеосигнала. 5) Немедленно прекратите работу,
выпрямите изогнутую часть
эндоскопа и вытяните датчик
ультразвуковой эндоскопический
из эндоскопа. Обратитесь
к специалистам для ремонта
системы SP-900.
Изображение 1) Плохой контакт датчика 1) Выпрямите изогнутую часть
пропадает во время ультразвукового эндоскопического. эндоскопа и вытяните датчик
обследования. ультразвуковой эндоскопический
из эндоскопа. Подсоедините
датчик заново.
2) Перегорел кабель видеосигнала. 2) Немедленно прекратите работу,
выпрямите изогнутую часть
эндоскопа и вытяните датчик
ультразвуковой эндоскопический
из эндоскопа. Обратитесь
к специалистам для ремонта
системы SP-900.
Изображение Плохое соединение. Исправьте соединение.
искажено.
Появилось Повышенная нагрузка на датчик Устраните повышенную нагрузку на
сообщение «Отказ ультразвуковой эндоскопический. датчик ультразвуковой
двигателя» (Motor эндоскопический.
Error).
SP-900 не работает 1) Кабель SU-8000/SU-1 не подключен 1) Подключите кабель.
с ультразвуковым kSP-900.
процессором SU- 2) На SU-8000/SU-1 не выбран режим 2) Включите нужный режим работы.
8000/SU-1. работы.
3) К SP-900 подключен клавиатура СР- 3) Отключите клавиатура СР-900 от
900. SP-900.
118 897N2062097
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
10.2 Сообщения об ошибках
Сообщение об ошибке появляется на экране монитора, если произошел какой-
нибудь сбой.
[Примечание] Имейте в виду, что при обращении к уполномоченному
представителю компании ГиЛГИМ за помощью его нужно будет
известить о сообщении об ошибке и привести код ошибки,
появлявшийся на экране.
Сообщение об ошибке Возможная причина Решение
Обнаружена ошибка (Ап error was Неисправность или Обнаружена ошибка в работе.
detected). Выключите и включите SP-900 сбой в работе Перезапустите SP-900. Если
(Turn on and off the SP-900). Если оборудования. ошибка повторяется даже после
ошибка повторяется, обратитесь к перезапуска SP-900,
нашему торговому представителю или в обратитесь к уполномоченному
центр обслуживания, сообщив код этой представителю компании
ошибки (If the error recurs, contact the rUJiriLM и сообщите ему код
sales agent or our service representatives этой ошибки.
with the error code).
Обнаружена ошибка (An error was Неисправность или Обнаружена ошибка в работе.
detected). Выключите SP-900, сбой в работе Удалите RS-900 и
отсоедините RS-900, затем снова оборудования. перезапустите SP-900. Если
включите SP-900 (Remove the RS-900, ошибка повторяется после
and then turn on and off the SP-900). Если перезапуска SP-900,
ошибка повторяется, обратитесь к обратитесь к уполномоченному
нашему торговому представителю или в представителю компании
центр обслуживания, сообщив код этой rUJiriLM.
ошибки (If the error recurs, contact the
sales agent or our service representatives
with the error code).
Датчик не подключен (Probe is not Датчик ультразвуковой Проверьте, правильно ли
connected). эндоскопический не п одсоед и н е н датч и к
Проверьте соединение датчика (Check подключен. ультразвуковой
probe connection). эндоскопический.
Сканер не подключен (Scanner is not Не подключен сканер. Проверьте, правильно ли
connected). подсоединен сканер.
Проверьте подключение сканера (Check
scanner connection).
Датчик не распознается (Probe cannot be Датчик ультразвуковой Проверьте, правильно ли
recognized). эндоскопический не подсоединен датчик
Проверьте соединение датчика (Check поддается ультразвуковой
probe connection) правильному эндоскопический.
распознанию.
Кончилась бумага в принтере (Printer В принтере нет бумаги. Добавьте бумагу в принтер.
paper has run out).
Добавьте бумагу в принтер.
В принтер не заправлена термобумага В принтер не Заправьте термобумагу в
897N206297 119
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Сообщение об ошибке Возможная причина Решение
(Ink sheet is not set in printer). заправлена принтер.
Заправьте термобумагу (Set ink sheet). термобумага.
В принтере кончилась термобумага В заправленной в Замените термобумагу в
(Printer ink sheet has run out). принтер термобумаге принтере на новую.
Замените термобумагу (Replace ink кончилась краска.
sheet).
Застревание бумаги в принтере (Paper Внутри принтера Удалите застрявшую бумагу из
jamming occurred in printer). застряла бумага. принтера.
Удалите бумагу (Remove paper).
Размеры бумаги для печати и Размер бумаги для Заправьте бумагу и
термобумаги не совпадают (Printer печати в принтере не термобумагу одного размера.
paper and ink sheet sizes do not match). соответствует размеру
Приведите в соответствие размеры термобумаги.
бумаги для печати и термобумаги (Match
printer paper and ink sheet sizes).
Ha принтер не поступает сигнала (No На принтер не Проверьте входной кабель
input signal to the printer). посылается сигнал. принтера и настройки системы
Проверьте входной кабель и настройки на отсутствие каких-либо
устройства (Check the input cable or неполадок.
device settings).
Изображения не грузятся в принтер (No На принтер не грузятся Проверьте, правильно ли
images are loaded to the printer). изображения. загружаются изображения в
принтер.
Лоток для бумаги переполнен (Printer Лоток для бумаги в Удалите бумагу из лотка
paper tray is full). принтере переполнен. принтера.
Удалите бумагу (Remove paper).
Сбой связи с принтером (Communication Произошел сбой связи Перезапустите принтер.
error with printer). с принтером.
Перезапустите принтер (Restart printer).
Принтер не готов к работе (Printer is in Принтер не готов к Проверьте принтер на
abnormal state). работе. отсутств и е ка ки х-л и бо
Проверьте принтер (Check printer). неполадок.
Принтер не найден (Printer cannot be Цифровой принтер не Проверьте, включен ли принтер
recognized). распознан. и правильно ли подсоединен
Проверьте питание принтера и кабель.
соединительный кабель (Check the
printer power and cable connection).
Застревание бумаги в принтере (Paper Внутри цифрового Удалите смятую бумагу из
jamming occurred in printer). принтера застряла цифрового принтера.
Удалите бумагу (Remove paper). бумага.
В принтер не заправлена термобумага В цифровой принтер не Заправьте термобумагу в
(Ink sheet is not set in printer). заправлена цифровой принтер.
Заправьте термобумагу (Set ink sheet). термобумага.
В принтере кончилась термобумага В заправленной в Замените термобумагу в
(Printer ink sheet has run out). цифровой принтер цифровом принтере на новую.
120 897N2062097
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Сообщение об ошибке Возможная причина Решение
Замените термобумагу (Replace ink термобумаге
sheet). кончилась краска.
Неподходящая термобумага в принтере Заправленная в Замените термобумагу на
(Printer ink sheet is incorrect). цифровой принтер подходящую.
Замените термобумагу (Replace it with a термобумага не
correct ink sheet). подходит для печати.
Размеры бумаги для печати и Размер бумаги для Заправьте бумагу
термобумаги не совпадают (Printer печати в принтере не термобумагу одного размера.
paper and ink sheet sizes do not match). соответствует размеру
Приведите в соответствие размеры термобумаги.
бумаги для печати и термобумаги (Match
printer paper and ink sheet sizes).
Кончилась бумага в принтере (Printer В принтере нет бумаги. Добавьте бумагу в принтер.
paper has run out).
Заправьте бумагу в принтер.
Открыта дверца принтера (Printer door is Открыта дверца Закройте дверцу цифрового
open). цифрового принтера. принтера.
Проверьте принтер (Check printer).
Выключите и включите принтер (Turn Принтер не готов к Выключите и включите принтер.
printing device off and back on). Если работе. Если сообщение об ошибке
проблема не устранена, обращайтесь к появляется по-прежнему,
нашим представителям по обратитесь к уполномоченному
обслуживанию (If the problem persists, представителю компании
contact our service representatives). FUJIFILM.
Сшибка загрузки файла изображения Не удалось загрузить Попробуйте отправить файл на
(Image-file loading failed). графический файл. печать еще раз. Если
сообщение об ошибке
появляется по-прежнему,
обратитесь к уполномоченному
представителю компании
FUJIFILM.
Сбнаружена ошибка (Ап error was Изображение не Нажмите кнопку [STCRE 1] или
detected). Нажмите кнопку [STCRE 1] удалось сохранить. [STCRE 2] еще раз. Если
или [STCRE 2] еще раз (Press the ошибка повторяется,
[STCRE 1] or [STCRE 2] key again). Если обратитесь к уполномоченному
ошибка повторяется, обратитесь к представителю компании
нашему торговому представителю или в FUJIFILM и сообщите ему код
центр обслуживания (If the error recurs, этой ошибки.
contact the sales agent or our service
representatives).
Нет соединения с устройством записи He подтверждено Проверьте, правильно ли
неподвижных изображений (Connection соединение с подсоединено устройство
to the still recorder cannot be confirmed). устройством записи записи неподвижных
Проверьте устройство (Check the still неподвижных изображений.
recorder). изображений.
В устройстве записи неподвижных В устройство записи Вставьте диск в устройство
897N206297 121
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Сообщение об ошибке Возможная причина Решение
изображений нет диска (No disk is неподвижных записи неподвижных
inserted in the still recorder). изображений не изображений.
Вставьте диск (Insert a disk). вставлен диск.
Диск в устройстве записи неподвижных Диск в устройстве Вставьте в устройство записи
изображений не поддерживается (The записи неподвижных неподвижных изображений
disk in the still recorder is not supported). изображений не диск DVD-RAM.
Вставьте диск DVD-RAM (Insert a DVD- поддерживается.
RAM disk).
Диск в устройстве записи неподвижных Диск в устройстве Вставьте записываемый диск в
изображений защищен от записи (The записи неподвижных устройство записи
disk in the still recorder is write-protected). изображений защищен неподвижных изображений.
Вставьте записываемый диск (Insert a от записи.
recordable disk).
Диск в устройстве записи неподвижных Диск в устройстве Вставьте отформатированный
изображений не отформатирован (The записи неподвижных диск в устройство записи
disk in the still recorder is not formatted). изображений не неподвижных изображений.
Вставьте отформатированный диск отформатирован.
(Insert a formatted disk).
Данные невозможно записать на диск в Данные невозможно Вставьте другой диск.
устройстве записи неподвижных записать на диск в
изображений (Data cannot be written on устройстве записи
the disk in the still recorder). неподвижных
Вставьте другой диск. изображений.
Выбранные изображения невозможно Выбранные Проверьте, нет ли каких-либо
записать на устройстве записи изображения неполадок с устройством
неподвижных изображений (Still images невозможно записать записи неподвижных
cannot be recorded in the still recorder). на устройстве записи изображений.
неподвижных
изображений.
На устройство записи неподвижных Ha устройство записи Проверьте соединительный
изображений не поступает входной неподвижных кабель устройства записи
сигнал (No input signal to the still изображений не неподвижных изображений и
recorder). Проверьте входной кабель и посылается входной настройки системы на
настройки устройства (Check the input сигнал. отсутств и е каких-либо
cable or device settings). неполадок.
Сбой записи (Recording failed) Произошел сбой Проверьте, нет ли каких-либо
записи. неполадок с устройством
записи неподвижных
изображений.
Ошибка связи с устройством записи Произошла ошибка Перезапустите устройство
неподвижных изображений связи с устройством записи неподвижных
(Communication error with still recorder). записи неподвижных изображений.
Перезапустите устройство (Restart the изображений.
device).
Сбой связи с монитором (Communication Произошел сбой связи Проверьте правильность
error with Monitor). Проверьте с монитором. настроек монитора и его
122 897N2062097
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Сообщение об ошибке Возможная причина Решение
соединение и настройки монитора подсоединение.
(Check the connection or Monitor Setting).
Недостаточно памяти для Недостаточно памяти Завершите обследование и
обследования (There is not enough для работы. удалите данные из встроенного
memory for the examination). Выйдите из устройства хранения данных.
рабочего режима и удалите данные из
встроенной памяти (After exiting, delete
data from Internal Memory).
Память переполнена (Memory is full). Память переполнена. Удалите ненужные результаты
Удалите ненужные данные (Delete обследований.
unnecessary data).
He удалось сохранить файл Не удалось сохранить Проверьте, нет ли каких-либо
конфигурации (Saving configuration file файл конфигурации. неполадок с внешним
has failed). Проверьте внешнюю память устройством хранения данных.
(Check External Memory).
He удалось загрузить файл Не удалось загрузить Проверьте, нет ли каких-либо
конфигурации (Loading configuration file файл конфигурации. неполадок с внешним
has failed). Проверьте внешнюю память устройством хранения данных.
(Check External Memory).
He удалось сохранить журнал событий Не удалось сохранить Проверьте, нет ли каких-либо
(Saving log file has failed). журнал событий. неполадок с внешним
Проверьте внешнюю память (Check устройством хранения данных.
External Memory).
He удалось отформатировать внешнюю Форматирование Проверьте соединение с
память (Initialization of External Memory внешнего устройства запоминающим устройством и
failed). Проверьте соединение с хранения данных не попробуйте еще раз. Если
запоминающим устройством и удалась. сообщение об ошибке
попробуйте еще раз (Check the возникает снова, подсоедините
connection of the memory device and другое запоминающее
initialize the memory device again). Если устройство.
ошибка повторяется, подсоедините
другое устройство (If the error recurs, use
another one).
He удалось сохранить результаты Не удалось сохранить Проверьте, нет ли каких-либо
обследования (Saving examination data результаты неполадок с внешним
has failed). Проверьте внешнюю память обследования. устройством хранения данных.
(Check External Memory).
897N206297 123
Глава 11. Установка системы
Глава 11. Установка системы
Устанавливать систему с данным прибором может только персонал, имеющий
разрешение компании компанией TUJiriLM.
11.1 Условия эксплуатации
Для эксплуатации SP-900 требуются следующие условия, включая окружающую
среду и питание.
11.1.1 Окружающая среда
АОСТОРОЖНО!
Работать с прибором в атмосфере легковоспламеняющихся газов не
разрешается. Присутствие таких газов может привести к взрыву.
АВНИМАНИЕ!
Перевозку и установку оборудования должны выполнять как минимум
два человека. Иначе существует риск травмы.
ВНИМАНИЕ!
Не блокируйте вентиляционные отверстия прибора. Прибор может
перегреться.
Закрепите монитор на тележке. Иначе он может упасть.
Устанавливайте прибор в таком месте, где нет вибраций и толчков.
Иначе он может опрокинуться и получить повреждения.
Берегите прибор от попадания воды, спирта и других жидкостей.
Невыполнение этого требования может привести к короткому
замыканию или отказу оборудования. Прибор не обладает
водонепроницаемостью или защитой от брызг.
[Примечание] Помехи, создаваемые электромагнитными волнами, могут
проявляться в виде шума на изображениях монитора. В кабинете
УЗИ должно быть запрещено пользоваться любыми приборами,
прежде всего, мобильными телефонами и средствами радиосвязи,
которые создают такие помехи.
[Примечание] Если температура в кабинете УЗИ выше, чем в кладовой, не следует
работать с прибором в кабинете сразу после его доставки из
кладовой ввиду возможной конденсации влаги. В таких случаях
нужно доставлять прибор из кладовой в кабинет заблаговременно,
не менее чем за два часа, до работы.
Окружающая среда, в которой SP-900 будет работать должным образом
^«Основные технические характеристики»
124 897N2062097
Глава 11. Установка системы
11.1.2 Источник питания
АОСТОРОЖНО!
Проверьте, соответствует ли напряжение питания номинальному. Если
нет, может иметь место возгорание, удар электрическим током или отказ
оборудования.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте следующие
меры предосторожности.
При использовании данного прибора в расширенной
конфигурации системы[^Р*'“®'^^'^‘'® вставьте вилку питания в
многоместную розетку, на которую подается питание через
разделительный трансформатор тележки.
Не подключайте к источнику питания данного устройства кабель
питания, расположенный на полу.
Не подключайте источник питания второй тележки к первой
тележке.
Не подключайте к системе дополнительные многоместные
розетки или удлинители.
Используйте многоместную розетку тележки для подключения
только оборудования, установленного на тележке и
составляющего данную систему.
Убедитесь, что рабочее напряжение и частота тока в сети,
характерные для всего оборудования, подключенного к
многоместной розетке тележки, находятся в пределах
номинальных значений используемой тележки. Кроме того,
убедитесь, что общий ток совокупности оборудования,
подключенного к многоместной розетке, находится в пределах
обеспечиваемого выходного тока тележки^^Р"''®^^'^''®^^
При оснащении тележки разделительным трансформатором и
многоместной розеткой используйте устройства,
соответствующие системным требованиям IEC/EN 60601-1.
При использовании данного прибора в сборке с периферийным
устройством подключите его к многоместной розетке, на которую
подается питание через разделительный трансформатор
тележки. Если периферийное устройство подключено к
многоместной розетке, на которую подается питание без
использования разделительного трансформатора, может
возрасти ток утечки, создавая риск поражения электрическим
током или травм пациента и/или врача при контакте.
Избегайте одновременного прикосновению к пациенту и каким-
либо системным устройствам, находящимся рядом с пациентом,
897N206297 125
Глава 11. Установка системы
- это может привести к поражению электрическим током.
Перед использованием правильно подключите и установите
устройства, описанные в разделе 3.1.4 «Использование
оборудования в сборках» настоящего руководства. в
соответствии с разделом «11.3 Подключение к источникам
питания» этого же руководства.
[Примечание 1] См. разделы «3.1.3 Расширенная конфигурация системы (пример)»
и «11.3.2 Источники питания на тележке». Если данный прибор
используется в стандартной конфигурации системы (см. раздел
«3.1.2 Стандартная конфигурация системы»), вилку питания можно
подключать либо к многоместной розетке, на которую подается
питание через разделительный трансформатор, либо к розетке, на
которую подается питание без использования такого
трансформатора (при условии оснащения тележки).
[Примечание 2] Если тележка оснащена многоместной розеткой, на которую
подается питание без использования разделительного
трансформатора, убедитесь, что общий ток всего оборудования,
подключенного к многоместной розетке, на которую подается
питание через резделительный трансформатор, или общий ток
всего оборудования, подключенного к многоместной розетке, на
которую подается питание без использования разделительного
трансформатора, не превышает выходной ток тележки.
ВНИМАНИЕ!
Используйте многоместную розетку, установленную на тележке, только
для оборудования, составляющего данную систему. При использовании с
другим оборудованием возможно превышение допустимой токовой
нагрузки, приводящее к неправильной работе оборудования.
Не подключайте к источнику питания данного устройства и одинаковой
допустимой нагрузкой по току. Невыполнение этого условия может
привести к отказу или неправильной работе оборудования.
Данный прибор относится к медицинскому оборудованию и предназначен для
работы с пациентами. Поэтому все его соединения и разъемы рассчитаны в
предположении, что прибор будет подключаться к источнику питания и заземлению,
специально предназначенным для медицинского оборудования. Если подключать
его к обычной сети и заземлению, он может выйти из строя или работать
неправильно. Подробности можно узнать у уполномоченного представителя
компании FUJIFILM.
Требования к питанию SP-900 изложены ниже.
Напряжение, частота и потребляемый ток; ^ «Основные технические
характеристики»
Вилка шнура питания: для медицинских учреждений
126 897N2062097
Глава 11. Установка системы
11.2 Установка системы SP-900 (первоначальная установка)
Соблюдайте изложенные ниже меры предосторожности во избежание поражения
электрическим током и падения оборудования.
<Во избежание удара током>
• См. раздел «11.1.2 Источник питания».
<Во избежание падения оборудования>
АОСТОРОЖНО!
Используйте тележку с грузоподъемностью не менее общей массы всего
установленного оборудования. Опрокидывание может привести к
нанесению травм или повреждению оборудования.
Убедитесь, что грузоподъемность каждой полки используемой тележки
достаточно превышает массу установленного на ней оборудования.
Установленное оборудование потенциально может упасть, что приведет
к нанесению травм или повреждению оборудования.
Не складывайте периферийные устройства друг на друга.
Не используйте держатель монитора и монитор, установленные на
используемой тележке, в следующих условиях - тележка может
потерять устойчивость и опрокинуться, что приведет к нанесению травм
или повреждению оборудования:
a. Данный прибор не установлен.
b. Монитор обращен не кпереди, а в иную сторону.
c. Держатель монитора вытянут кзади.
Четыре углубления в верхней крышке прибора заклейте прилагаемыми полосками
с шероховатой поверхностью.
[Примечание] Для подключения ЖК монитора к процессору воспользуйтесь
либо кабелем DVI, прилагаемым к монитору, либо отдельным кабелем
стандарта DVI длиной не более 5 м. В противном случае монитор может не
показывать изображение.
897N206297 127
Глава 11. Установка системы
11.2.1 Пример установки системы в стандартной комплектации с добавлением
эндоскопической системы
(1) Застопорите колеса тележки.
(2) Прикрепите четырьмя прилагаемыми
винтами заднюю сторону ЖК монитора к
соответствующему кронштейну на тележке.
[Примечание]
О том, как выставить кронштейн
в вертикальном равновесии, говорится
в руководстве по эксплуатации тележки.
(3) Снимите заднюю панель тележки.
128 897N2062097
Глава 11. Установка системы
(4) Вставьте имеющийся в принадлежностях
шнур питания в разъем на задней панели SP-
900 и плотно прижмите, чтобы соединение
было надежным.
[Примечание]
Не используйте для этой цели другие шнуры
питания, отличающиеся от прилагаемого.
Проверить соответствие шнура можно по
нанесенному на него номеру модели.
[Примечание]
Шнур питания модели CC9-003(BR)(S)
поставляется только на бразильский рынок.
[Примечание]
Даже если шнур питания уже был подсоединен,
обязательно проверьте надежность его
подсоединения.
897N206297 129
Глава 11. Установка системы
(7) Пропустите кабель клавиатуры с задней
стороны тележки и подсоедините к порту USB
(для клавиатуры) на задней панели SP-900.
[Примечание]
Подключайте только клавиатура СР-900. Не
подключайте другие приборы, как, например,
клавиатуру эндоскопа или стандартную
компьютерную клавиатуру.
(8) Убедившись, что кабель ни за что не
зацепляется, вдвиньте лоток с клавиатурой
обратно к задней стороне до упора.
(9) Вставьте имеющийся в принадлежностях
шнур питания процессора в разъем на его VM0306B
задней панели и плотно прижмите, чтобы
соединение было надежным.
[Примечание]
Не используйте для этой цели другие шнуры
или кабели, отличающиеся от прилагаемого.
Проверить соответствие шнура можно по
нанесенному на него номеру модели.
[Примечание]
Шнур питания модели CC9-003(BR)(S)
поставляется только на бразильский рынок.
[Примечание]
Даже если шнур питания уже был
подсоединен, обязательно проверьте
надежность его подсоединения.
130 897N2062097
Глава 11. Установка системы
(10) Поставьте процессор на выдвижную полку
(верхнюю) тележки.
(11) Поставьте источник света на процессор с
передней стороны тележки.
[Примечание]
Порядок размещения см. в руководствах по
эксплуатации процессора и источника света,
которые будут использоваться в сборке с
данным прибором.
(12) Придерживая заднюю панель процессора,
чтобы он не двигался, вдвиньте источник
света к задней стороне тележки.
[Примечание]
Порядок размещения см. в руководствах по
эксплуатации процессора и источника света,
которые будут использоваться в сборке с
данным прибором.
(13) Вставьте ножки источника света в углубления
на процессоре.
[Примечание]
Порядок размещения см. в руководствах по
эксплуатации процессора и источника света,
которые будут использоваться в сборке с
данным прибором.
897N206297 131
Глава 11. Установка системы
(14) Вставьте имеющийся в принадлежностях
шнур питания источника света в разъем на VM0306B
его задней панели и плотно прижмите, чтобы
соединение было надежным.
[Примечание]
Не используйте для этой цели другие шнуры
или кабели, отличающиеся от прилагаемого.
Проверить соответствие шнура можно по
нанесенному на него номеру модели.
[Примечание]
Шнур питания модели CC9-003(BR)(S)
поставляется только на бразильский рынок.
[Примечание]
Даже если шнур питания уже был
подсоединен, обязательно проверьте
надежность его подсоединения.
(15) Выдвиньте лоток для клавиатуры (верхняя
полка) вперед до упора и поставьте на него
клавиатуру процессора.
(16) Пропустите кабель клавиатуры с задней
стороны тележки и подсоедините к разъему нмашт \
®сз®
для клавиатуры на задней панели
8-VCEOOUT
процессора.
|§1 <s| 2 ¥ 1 iWOflK f 1 '■aa'' '1 I / I ]'--- f - A l : - J ^ j T Si \
('
CAIDHEADER niNTER
л._
132 897N2062097
Глава 11. Установка системы
(17) Убедившись, что кабель ни за что не
зацепляется, вдвиньте лоток с клавиатурой
обратно к задней стороне до упора.
(18) Соедините процессор с источником света
интерфейсным кабелем СС7-101
который входит в принадлежности i
процессора.
[Примечание]
Подключите интерфейсный кабель,
описанный в руководстве по эксплуатации
процессора/источника света.
(19) Соедините SP-900 с процессором
интерфейсным кабелем.
<CZ)>
5
□ISO ^
I П tf------
SP-900 Процессор
(20) Вставьте вилки шнуров питания SP-900,
процессора и источника света в
многоместную розетку, на которую подается
питание через разделительный
трансформатор тележки.
[Примечание]
Если тележка оснащена многоместной
розеткой, на которую подается питание без
использования разделительного
трансформатора, к ней можно подключить
вилки источника света и процессора.
См. раздел «11.3 Подключение к источникам
питания».
897N206297 133
Глава 11. Установка системы
<Пример сборки системы (при использовании VP-3500HD и XL-4450)>
ЖК монитор ;
Интерфейсный кабель 2
Источник света: Кабель
XL-4450 DVI
Кабель DVI
шт (Примачаниа 1]
Л5)_1
?1п а
n=LS;.. ^ : S 1 ^
dr-n^,
•I о
TIT Чгт;--K-v^rrctsrrw и- “7^
ICCI-9R3I Ультразвуковой процессор;
SP-900
.....
I . *>-оо!оф|
Интерфейсный кабель 1
Процессор:
VP-4450HD [Примечание 2]
'■р
□ СГШ ГТШ тПТП! га
оез ®
1 П 1 1 1 \ 11 1 \ 1 П 1 Клавиатура;
СР-900
Клавиатура для ввода данных:
DK-4450
[Примечание 1] Если изображение выводится с телевизионного выхода RGB TV,
стандартного видеовыхода или выхода стандарта S-Video, монитор
не может использоваться в качестве основного средства
наблюдения.
Совместимые кабели можно приобрести отдельно
Интерфейсный кабель 1 СС6-101
Интерфейсный кабель 2[Примечание 2] СС5-801
Кабель DVI СС5-301
[Г римечание 2] Доступен только при использовании ЖК-монитора CL-22, CL-24,
CCL220/AR или CCL244/AR.
897N206297 137
Глава 11. Установка системы
<Соединения для получения вложенного изображения>
Если вы собираетесь использовать вложенное изображение в работе, соедините
устройства как показано в нижеследующей таблице.
Сочетания кабелей и разъемов
VP-3500HD
Процессор SP-900 VP-7000
ЕР6000
Монитор
DVI RS-232C DVI DVI HD-SDI
Соединитель
1 или 2 1 или 2 1 или 2 1 или 2 1 или 2
DVI 1 СС5-301 - - - -
DVI 2 - - СС5-301 СС5-301 "
RADIANCE24
RS-232C
- - - - -
[Примечание 1]
DVI СС5-301 - .[Примечание 2] - -
Имеющийся в
CCL220/AR продаже
HD-SDI - - - -
CL-22 кабель BNC
(3CFWS)
RS-232C - СС5-801 - - -
DVI СС5-301 - .[Примечание 2] - -
Имеющийся в
CCL244/AR продаже
HD-SDI - - - -
CL-24 кабель BNC
(3CFWS)
RS-232C - СС5-801 - - -
DVI1 СС5-301 - - - -
EX2621-FJ
DVI2 - - СС5301 СС5-301 -
[Примечание 3]
RS-232C - - - - -
[Примечание 1] Сведения о кабеле, который нужно использовать для соединения, можно получить
у уполномоченного представителя компании FUJIFILM.
[Примечание 2] В этом сочетании вложенное изображение недоступно.
[Примечание 3] При наличии монитора EX2621-FJ функция вложенного изображения не
контролируется с клавиатуры СР-900.
138 897N2062097
Глава 11. Установка системы
11.2.2 Установка системы в расширенной конфигурации
Расширенная конфигурация системы образуется путем добавления к стандартной
конфигурации устройств, перечисленных в разделе «3.1.4 Использование
оборудования в сборках».
(См. раздел 11.2.1 для ознакомления с примером установки сборки с
эндоскопической системой)
На рисунке ниже показан пример системы, к которой добавлен принтер и педаль
дистанционного управления.
Устанавливая на тележку периферийные устройства, соблюдайте меры
предосторожности, указанные в разделах «11.1.1 Окружающая среда», «11.1.2
Источники питания» и «11.2 Установка системы SP-900 (первоначальная
установка)»:
При установке расширенной конфигурации следуйте руководствам по эксплуатации
и установке каждого дополнительного устройства.
897N206297 139
Глава 11. Установка системы
№ Вид работы Кнопка Название кнопки Функция
Указания по взятию BIOPSY [BIOPSY]
Эта кнопка не используется.
пункции (БИОПСИЯ)
[OPTIMIZE]
Функция
OPTIMIZE (ОПТИМИЗИРОВАТЬ Эта кнопка не используется.
оптимизации
)
В [В] (В-режим) Эта кнопка не используется.
Переключатели
режимов
CD [CD] Эта кнопка не используется.
PD [PD] Эта кнопка не используется.
PW [PW] Эта кнопка не используется.
[STORE 1] Сохранение и печать
STORE 1
Сохранение и печать (СОХРАНЕНИЕ 1) изображений.
изображений Сохранение неподвижных
изображений, демонстрируемых
на экране в момент нажатия, на
устройстве, предварительно
[STORE 2]
заданном в меню «Настройка
STORE 2
(СОХРАНЕНИЕ 1)
системы» (System Setup), а
именно, встроенном устройстве
хранения данных. Если задан
принтер, начнется печать.
[SEMI CIRCLE]
S£MI CIRCLE
10 Управление а (ПОЛУКРУГ) Эта кнопка не используется.
дисплеем
Поворачивает изображение по
часовой или против часовой
[ROTATION] стрелки.
gl ИТТ.ТЮ11 0 j
(ПОВОРОТ) Если держать кнопку нажатой,
изображение будет
поворачиваться непрерывно.
[DUAL] (ДВОЙНОЕ
Эта кнопка не используется.
ИЗОБРАЖЕНИЕ)
[FREQUENCY]
Эта кнопка не используется.
11 Регулировка (ЧАСТОТА)
частоты,
динамического Л [DYNAMIC RANGE] Нажатие кнопки А увеличивает
динамический диапазон.
диапазона и DR (ДИНАМИЧЕСКИЙ
Нажатие кнопки V уменьшает
усиления V ДИАПАЗОН)
динамический диапазон.
150 897N2062097
Глава 11. Установка системы
№ Вид работы Кнопка Название кнопки Функция
Нажатие кнопки А увеличивает
усиление.
Л Нажатие кнопки V уменьшает
GAIN [GAIN] (УСИЛЕНИЕ) усиление.
V Если держать кнопку нажатой,
усиление будет изменяться
непрерывно.
Стоп-кадр ультразвукового
изображения. Для отключения
стоп-кадра нажмите эту же
[FREEZE] (СТОП-
12 Стоп-кадр кнопку еще раз. Когда
ч. КАДР)
изображение неподвижно, эта
кнопка загорается оранжевым
цветом.
[ZOOM]
ZOOM
13 Регулировка (МАСШТАБИРОВАН Эта кнопка не используется.
масштабирования и ИЕ)
глубины резкости
А
Служит для изменения глубины
DEPTH
[DEPTH] ( ГЛУБИНА) резкости ультразвукового
изображения.
[MEASURE]
14 Измерение Производит измерение.
(ИЗМЕРИТЬ)
Удаление или Закрывает текущее окно и
15 DE { L S E ) T [DELETE] (СТЕРЕТЬ)
отмена возвращается к предыдущему.
Поиск изображений,
сохраненных в режиме стоп-
кадра.
С помощью этого манипулятора
Сенсорная панель можно сдвинуть положение
16 или шаровой центра, положение выбранного
манипулятор комментария, калибровочную
метку для измерения
расстояния, а также выбрать
параметр настройки системы и
т. Д.
Выбор функции, в процессе
измерения эта кнопка
Выбор функции или [SET]
17 используется также для
переворот кадра (УСТАНОВИТЬ)
установки калибровочной метки
и т.п.
[ANNOTATION] Вход в режим ввода
ANNOTATION
18 Ввод комментария АВС/Х
(КОММЕНТАРИЙ) комментария.
897N206297 151
Глава 11. Установка системы
№ Вид работы Кнопка Название кнопки Функция
Стрелки на правой
19 стороне сенсорной Эти кнопки не используется.
панели
Стрелки на нижней
20 стороне сенсорной Эти кнопки не используется.
панели
21 Ввод цифр, букв и символов в
Буквенно-цифровые
Сенсорная панель режимах идентификации или
кнопки
комментирования.
/ \
Завершает обследование и
[END EXAM]
стирает результаты измерений,
END
(ЗАВЕРШЕНИЕ
EXAM
идентификационные данные и
ОБСЛЕДОВАНИЯ)
комментарии.
Запускает режим ввода
[PATIENT] (НОВЫЙ информации об обследуемом
PATENT
ПАЦИЕНТ) пациенте начиная с ФИО и
номера медицинской карты.
SEARCH [SEARCH] (ПОИСК) Запускает поиск изображения.
[SCROLL] Передвигает центр
SCROLL
(ПРОКРУТКА) ультразвукового изображения.
Выводит карту оттенков,
[МАР] (КАРТА позволяющую регулировать
MAP
ОТТЕНКОВ) градацию изображения в В-
режиме.
Меняет местами левую и правую
стороны радиального
[MIRROR]
MRROR изображения, изменяя тем
(ПЕРЕВОРОТ)
самым направление
наблюдения.
[STC] (АВТ. Автоматически регулирует
STC РЕГУЛИРОВКА усиление в соответствии с
УСИЛЕНИЯ) выбранной глубиной резкости.
Close [Close] (Закрыть) Завершает режим SP.
Del [Del] (Стереть) Стирает букву перед курсором.
В режиме ввода информации
Clear [Clear] (Очистить) стирает все введенные данные,
включая ФИО и ид. номер.
152 897N2062097
Глава 11. Установка системы
№ Вид работы Кнопка Название кнопки Функция
Предназначена для ввода
[Т] (Регистр) заглавных букв, указанных
на клавиатуре.
Ввод пробела перед курсором.
Убирает информацию о
Space [Space] (Пробел) пациенте с экрана, при
повторном нажатии выводит
обратно.
в любом режиме подтверждает
Enter [Enter] (Ввод)
ввод данных.
897N206297 153
Глава 11. Установка системы
11.3 Подключение к источникам питания
Данная система подлежит установке в соответствии с требованиями стандарта EN
60601-1. Для этого при установке придерживайтесь следующих указаний.
11.3.1 Подключение к источнику питания оборудования в сборке
Оборудование, которое можно использовать в сборке с данной системой, по
подключению к источникам питания делится на три группы:
1) Медицинское оборудование, входящее в стандартную конфигурацию системы
(соответствующее IEC/EN 60601-1).
Примеры таких устройств, включая саму систему SP-900, представлены в таблице
11.1.
2) Медицинское оборудование, которое можно использовать для расширения
системы (соответствующее IEC/EN 60601-1).
Примеры такого оборудования представлены в таблице 11.2.
3) Периферийные устройства, которое можно использовать в сборке с системой SP-
900 при условии питания через разделительный трансформатор,
соответствующий требованиям IEC/EN 60601-1 (соответствующие или
согласующиеся со стандартами IEC/EN 60601-1 или IEC/EN 60950).
Примеры таких устройств представлены в таблице 11.3.
Не присоединяйте никаких других устройств кроме относящихся к указанным трем
типам! Это может быть небезопасно!
Все конфигурации сборки с любым вышеупомянутым оборудованием должны
соответствовать требованиям к системам медицинского оборудования IEC/EN
60601-1.
[Примечание] Представленные здесь сборки сформированы прежде всего с точки
зрения электрической безопасности. Эксплуатационные
характеристики каждого устройства в сборке определяются
техническими условиями его производителя.
Таблица 11.1 Медицинское оборудование, входящее в стандартную конфигурацию
системы
Тип Наименование модели
Ультразвуковой процессор SP-900
Клавиатура СР-900
Сканер RS-900
Датчик ультразвуковой
Р-серии, РВ2020-М, РВ2020-
эндоскопический
154 897N2062097
Глава 11. Установка системы
Таблица 11.2 Медицинское оборудование, которое можно использовать для
расширения системы
Тип Наименование модели
Ультразвуковой процессор [Примечание 21^ SU-1
Процессор VP-7000, VP-3500HD
[Примечание 1] Оборудование, которое можно использовать в регионах за
пределами ЕС.
[Примечание 2] Данное оборудование можно использовать совместно с
некоторыми процессорами. См. руководство по эксплуатации
процессора, который предполагается использоваться совместно с
данным прибором.
Таблица 11.3 Периферийные устройства, которые можно подключать к одному
источнику питания с данной системой, но только через
разделительный трансформатор
Тип Наименование модели (пример)
CL-22 (FUJIFILM), CL-24 (FUJIFILM), RADIANCE24 (NDS),
ЖК монитор CCL220/AR (JVC KENWCCD), CCL244/AR (JVC KENWCCD),
EX2621-FJ(EIZC)
Принтер UP-55MD (SCNY), UP-25MD (SCNY), UP-D25MD (SCNY)
HVC-1000MD (SCNY), HVC-550MD (SCNY), EX2621-FJ
Видеомагнитофон
(ElZC)
[Примечание] Этот прибор не следует подключать к источнику питания, общему
с электрохирургическими инструментами.
897N206297 155
Глава 11. Установка системы
11.3.2 Источники питания на тележке
Существует два типа тележек.
Тип 1: тележки оснащены только многоместной розеткой, на которую подается
питание через разделительный трансформатор.
Тип 2: Тележки оснащены многоместной розеткой, на которую подается питание
через разделительный трансформатор и розеткой, на которую подается
питание без использования разделительного трансформатора (тележки,
которые можно использовать в ЕС, относятся к типу 1, указанному выше.)
Подключите источник питания каждого устройства, как показано на примере ниже.
Перед подключением источника питания выключите главный выключатель тележки
или отсоедините вилку электропитания. Подключите вилку электропитания тележки
к розетке защитного заземления медицинского назначения.
Не подключайте устройств, не указанных в разделе 3.1.4 «Использование
оборудования в сборках».
Убедитесь, что общий ток всего оборудования, подключенного к многоместной
розетке, находится в пределах выходного тока тележки.
(При использовании тележки типа 2 убедитесь, что общий ток всего оборудования,
подключенного к многоместной розетке, на которую подается питание через
разделительный трансформатор, или общий ток всего оборудования, подключенного
к многоместной розетке, на которую подается питание без использования
разделительного трансформатора, не превышает выходного тока тележки.).
156 897N2062097
Глава 11. Установка системы
При использовании тележек, оснащенных и многоместной розеткой, на которую
подается питание через разделительный трансформатор, и многоместной розеткой,
на которую подается питание без использования разделительного трансформатора.
Подсоедините это оборудование (SP-900) к стандартной системе: либо к
многоместной розетке, на которую подается питание через разделительный
трансформатор, либо к розетке, на которую подается питание без использования
разделительного трансформатора.
На следующем рисунке показана расширение конфигурации системы.
П
[Примечание] Все системы должны соответствовать системным требованиям к
медицинскому оборудованию IEC/EN 60601-1.
158 897N2062097
Глава 11. Установка системы
11.3.3 Основные сведения о шнуре питания тележки
Разъем на тележке EN 60320-1 С13
1,0 мм2 или больше, 3 жилы (при входном
Площадь сечения шнура
напряжении до 200 В)
в интервале 100-120 В; не менее 125 В
Входное напряжение;
в интервале 120-240 В; не менее 250 В
Номинальная сила тока 6 А или больше
Длина шнура 3 м или меньше
3-контактная вилка, отвечающая нормам и
Вилка шнура питания
правилам страны применения
[Примечание] Для шнуров питания типа CC9-003(BR)(S) входное напряжение
должно быть не меньше 100 В и не больше 240 В.
897N206297 159
Глава 11. Установка системы
11.4 Подготовка к работе
В этом разделе описана подготовка системы к повседневной работе.
Предполагается, что все приборы установлены на тележку и должным образом
подсоединены.
11.4.1 Перевозка и закрепление
АОСТОРОЖНО!
Не устанавливайте тележку на наклонной поверхности, так как
застопоривание используемых колес тележки может быть неполным.
Существует опасность нанесения травм или опрокидывания тележки.
При перемещении тележки по лестнице передняя часть тележки должна
быть направлена к ступенькам, а у каждого из передних углов должно
располагаться по одному человеку. Перемещайте тележку по диагонали,
чтобы колеса опускались на каждую ступеньку по одному. (При
необходимости перемещайте тележку с поднятыми передними
колесами.) Кроме того, для предотвращения падения оборудования и
опрокидывания тележки во время движения один человек также должен
располагаться позади нее. (Подъем по лестнице должны осуществлять
как минимум три человека.) Существует риск нанесения травм,
опрокидывания тележки или падения перемещаемого оборудования.
При падении перемещаемого оборудования возможно его повреждение.
ВНИМАНИЕ!
Перевозку на тележке должны выполнять как минимум два человека.
Иначе она также может опрокинуться и нанести травмы.
Перед перевозкой на тележке снимите с прибора резервуар для воды.
Вода может пролиться, из-за чего тележка опрокинется, что может
привести к травмам. Перед перевозкой на тележке снимите эндоскоп.
При перевозке его можно повредить.
Перед перевозкой снимите датчик ультразвуковой эндоскопический.
Иначе его можно повредить при перевозке. (При использовании этой
системы без прикрепления держателя сканера к тележке отсоедините
сканер RS-900 от SP-900 перед перемещением тележки. Иначе
возможно повреждение сканера.)
При перемещении тележки направляйте монитор и держатель монитора
кпереди. Иначе существует риск нанесения травм или опрокидывания
тележки. Кроме того, не толкайте установленное оборудование:
возможно его падение и повреждение.
160 897N2062097
Глава 11. Установка системы
(1) Освободите колеса тележки, если они
застопорены. Шнур питания извлеките из
розетки и обмотайте вокруг ручки.
(2) Перемещайте тележку с осторожною, чтобы
не вызвать вибрацию оборудования или
удары по нему, уделяя особое внимание
неровностям и уклонам поверхности.
[Примечание]
Перевозку на тележке должны выполнять как
минимум два человека
[Примечание]
Будьте внимательны, чтобы монитор и
подвеска эндоскопа не задевали никакие
предметы.
[Примечание]
При перемещении тележки по лестнице
передняя часть тележки должна быть
направлена к ступенькам, а у каждого из
передних углов должно располагаться по
одному человеку. Перемещайте тележку по
диагонали, чтобы колеса опускались на
каждую ступеньку по одному. (При
необходимости перемещайте тележку с
поднятыми передними колесами.) Кроме
того, для предотвращения падения
оборудования и опрокидывания тележки во
время движения один человек также должен
располагаться позади нее. (Подъем по
лестнице должны осуществлять как минимум
три человека.)
(3) Достигнув нужного места, застопорите
колеса.
897N206297 161
Глава 11. Установка системы
11.4.2 Подключение к источнику питания и к клемме для уравнивания потенциалов
АОСТОРОЖНО!
Проверьте, соответствует ли напряжение источника питания
номинальному. В противном случае может иметь место возгорание, удар
электрическим током или отказ оборудования.
Подключайте шнур питания к розетке с защитным заземлением
напрямую. Используйте только периферийные устройства, которые
соответствуют стандартам медицинской безопасности. Вас может
ударить электрическим током.
ВНИМАНИЕ!
Все розетки должны быть с одинаковым номинальным напряжением и
одинаковой допустимой нагрузкой по току. Невыполнение этого условия
может привести к отказу или неправильной работе оборудования.
(1) Вставьте вилку шнура питания тележки в
стенную розетку для медицинских приборов.
(2) Подсоедините прилагаемый шнур для
уравнивания потенциалов к клемме для
уравнивания потенциалов.
(3) Подсоедините второй конец шнура для
уравнивания потенциалов к клемме для
уравнивания потенциалов тележки.
162 897N2062097
Глава 11. Установка системы
11.4.3 Регулировка монитора
АОСТОРОЖНО!
При перемещении монитора без надлежащей регулировки держателя
монитора, установленного на тележке, он может остановиться в
непредусмотренном положении. В результате возможно защемление и
повреждение пальцев в образовавшихся промежутках. Не вставляйте
пальцы в зазоры на держателе монитора при перемещении последнего
ВНИМАНИЕ!
При перемещении монитора без надлежащей регулировки держателя
монитора, установленного на тележке, он может остановиться в
непредусмотренном положении. В результате монитор может
столкнуться с тележкой или оборудованием, приводя к поломке
оборудования. Убедитесь, что монитор зафиксирован в
предусмотренном положении.
Зафиксируйте монитор на тележке перед использованием. В противном
случае существует риск его падения.
<Регулировка положения и наклона>
ЖК монитор можно двигать влево, вправо, вперед и назад.
Двигайте его без рывков, держа обеими руками.
<Настройки параметров>
ЖК монитор должен относиться к типу, указанному в таблице 11.3.
Сведения о настройке конкретного монитора см. в его руководствах по эксплуатации
используемых монитора и тележки (держателя монитора).
897N206297 163
Основные технические характеристики
Основные технические характеристики
<Категория медицинского электрооборудования>
1. Класс защиты от поражения Класс I (вилка шнура питания с
электрическим током: защитным заземлением)
2. Степень защиты от поражения Рабочая часть типа BF
электрическим током:
3. Уровень взрывозащиты: Запрещено использовать в
обогащенных кислородом средах и в
атмосфере горючего газа.
<Рабочая часть>
Вводимая часть совместимого датчика ультразвукового эндоскопического
<SP-900>
Раздел Характеристики
Напряжение 100-240 В переменного тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемый ток (номинальный) 0,7-0.5 А
Полный видеосигнал 1 канал
Выход видео стандарта S-Video 1 канал
Видеовыходы
Выход цветного ТВ-сигнала 1 канал
Разъем DVI-D 2 канала
Выходы для удаленных устройств 2 канала
Разъем педали дистанционного управления 1 канал
Разъем RS232C 2 канала
Разъем для клавиатуры (USB) 1 канал
Управляющие входы и выходы Разъем для принтера (USB) 1 канал
Разъем для считывателя карт (USB) 1 канал
Разъем для внешнего запоминающего
1 канал
устройства (USB)
Разъем SU-8000 1 канал
Совместимый датчик ультразвуковой
Серия Р, РВ2020-М, РВ2020-М2
эндоскопический
Габариты (ширина х высота х
377x80x480 мм
глубина)
Вес 8,0 кг
Режим сканирования В-режим
Метод сканирования Механическое радиальное сканирование
Глубина проникновения 20 мм и более
164 897N2062097
Основные технические характеристики
Раздел Характеристики
(при работе в сборке с P2612-L и в предположении
величины коэффициента ослабления в В-режиме 0,3 дБ см’
1 МГц-')
1 мм и меньше
Разрешение в осевом направлении
(при работе в сборке с P2612-L)
Разрешение в поперечном 3,0 мм и меньше
направлении (при работе в сборке с P2612-L)
Пространственно-распределенная средневременная
интенсивность:
Максимальная выходная мощность
lspta,3^ 720 мВт СМ'2
ультразвукового излучения
Механический индекс (Ml): меньше 1,0
Температура: от +10 до +40 °С
Относительная влажность: от 30 до 85 % (без образования
Условия эксплуатации конденсата)
Давление: от 70 до 106 кПа (в пределах изменения
атмосферного давления)
Температура: от -20 до +60 °С
Относительная влажность: от 10 до 90 % (без образования
Условия транспортировки и хранения конденсата)
Давление: от 70 до 106 кПа (в пределах изменения
атмосферного давления)
Срок службы (долговечность) составляет 6 лет с момента
Срок годности или службы первого включения при условии, что прибор подвергался
(долговечность) регулярному техническому обслуживанию. «По критериям
нашей компании»
<Датчик серии Р>
Модели P2620-L P2615-L P2612-L Р2620-М Р2615-М Р2612-М
Частота на экране 20 МГц 15 МГц 12 МГц 20 МГц 15 МГц 12 МГц
Глубина проникновения (в
5 мм и 10 мм и 20 мм и 5 мм и 10 мм и 20 мм и
предположении величины коэффициента
больше больше более больше больше более
ослабления 0,3 дБ см'"' МГц-'’)
Разрешение в осевом направлении 1 мм и меньше
Разрешение в поперечном направлении 3 мм или меньше
17 МГц 12 МГц 10 МГц 17 МГц 12 МГц 10 МГц
Акустическая частота
± 15% ±15% ± 15% ± 15 % + 15% + 15%
Пространственно-распределенная
lspta.3^720 мВт СМ'2
средневременная интенсивность
Механический индекс (Ml) меньше 1,0
897N206297 165
Основные технические характеристики
<РВ2020-М>
Модели РВ2020-М, РВ2020-М2
Частота на экране 20 МГц
Глубина проникновения (в
предположении величины коэффициента 7 мм и больше
ослабления 0,3 дБ см'"’ МГц-"')
Разрешение в осевом направлении 2 мм и меньше
Разрешение в поперечном направлении 2 мм и меньше
Акустическая частота 20 МГц ±15%
Пространственно-распределенная
lspta.3^ 720 мВт СМ'2
средневременная интенсивность
Механический индекс (Ml) меньше 1,0
<Точность измерений>
Измеряемая величина Точность
Расстояние в вертикальном
10 %
направлении
Расстояние в горизонтальном
10%
направлении
Периметр 10%
Площадь 10 %
166 897N2062097
Основные технические характеристики
<Принцип действия>
1. Получение изображений
Прибор SP-900 излучает ультразвуковые волны в полость тела, приводя в
действие ультразвуковой преобразователь ультразвукового датчика, производит
обработку отраженных ультразвуковых сигналов, принимаемых ультразвуковым
преобразователем в полости тела, и преобразует полученные электрические
сигналы в неподвижные или динамические изображения. Эти ультразвуковые
изображения демонстрируются на мониторе или распечатываются на принтере.
2. Обработка ультразвуковых изображений
С клавиатуры можно произвести такую обработку изображений, как регулировку
усиления, увеличение или уменьшение, поворот и переворачивание по
горизонтали.
3. Ввод данных
С клавиатуры можно также ввести информацию о пациенте, комментарии и
сведения о лечебном учреждении.
4. Отображение изображений
На экран можно выводить картинку как с данного прибора, так и с другого
процессора, подсоединенного к данному прибору.
5. Дополнительные функции
(1) Воспроизведение изображений
(2) Измерение базовых физических величин и размеров
(3) Запись и настройка системы
897N206297 167
Основные технические характеристики
<Схема соединений>
ЖК монитор;
CCL244/AR
1 П Г Педаль дистанционного
управления;Р51
O ’
Клавиатура:
СР-900
?' о ' и и 'В'
Розетка с защитнылл ^ \ _ г
заземлением Ультразвуковой процессор:
SP-900
вход ВИДЕОСИГНАЛА
Цветной принтер;
UP-25MD
Розетка с защитным
заземлением
168 897N2062097
Основные технические характеристики
<Блок-схема>
Основной блок снабжен модулем электропитания, модулем управления, рабочими
переключателями (на передней панели) и интерфейсным модулем, а часть,
контактирующая с пациентом, электрически изолирована (заземлена).
Генерируемая ультразвуковым преобразователем датчика УЗ-волна излучается в
полость тела, а отраженная УЗ-волна, идущая обратно из полости тела,
улавливается ультразвуковым преобразователем, обрабатывается и выводится в
виде ультразвукового изображения.
SP-900
I--------------
Выключатель
Вентилятор
питания
Вход
Ж
Помехе
Плавкий фильр . . Изолятор
предохранитель
Сканер
Плата
Плата Источник печатного
печатного переменно монтажа
монтажа
го тока питания
управления
Основная
плата
Панель
печатного
монтажа управления
Плата Г7.‘-----
« Изолятор
печатного
монтажа Плата
управления печатного
монтажа
(УЗ)
управления
Датчик IF Привод
I
жк
USB
L -
<Регламент о медицинских изделиях>
Данный прибор отвечает требованиям
РЕГЛАМЕНТА (ЕС) 2017/45. С С 0197
Классификация: класс На
897N206297 169
Основные технические характеристики
<Информация об электромагнитной совместимости (Э1\/1С)>
Медицинское электронное оборудование нуждается в особых мерах
предосторожности в плане ЭМС. Данный прибор должен быть установлен и
эксплуатироваться согласно указаниям по ЭМС, приведенным в таблицах 1-4, если
как сам прибор (примечание 1]^ удк И ИСПОЛЬЗувМЫЙ С НИМ уЛЬТрЗЗВуКОВОЙ ДЭТЧИК [Примечание
2] соответствуют требованиям стандарта EN 60601-1-2:2015, или приведенным в
таблицах 5-8, если как сам прибор (примечание i]^ так и используемый с ним
ультразвуковой датчик (примечание 2] соотввтствуют трвбовэниям стэндэрта EN 60601-
1-2:2007.
[Примечание 1] Если прибор соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-
2:2015, то первый знак его серийного номера должен быть либо цифрой 3
или выше, либо латинской буквой от J до Z. Если серийный номер не
соответствует указанным условиям, то прибор был выпущен в соответствии
с требованиями стандарта EN 60601-1-2:2007.
Приборы, выпущенные для Бразилии, соответствуют требованиям
стандарта EN 606011-2:2007, какими бы ни были их серийные номера.
[Примечание 2] См. руководство по эксплуатации ультразвукового датчика.
<Сведения и указания по соответствию устройства нормативам по электромагнитному излучению>
Таблица 1
Указания и декларация производителя по электромагнитным излучениям
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Излучение и стандарт Соответствие Указания
Радиочастоты используются в приборе
только для внутренних целей. Поэтому РЧ-
РЧ-излучение EN 55011 Группа 1 излучение очень слабое и. скорее всего,
не сможет создать какие-либо помехи для
находящейся поблизости электроники.
Класс В
(в сборке с РВ2020-
[РЧ-излучение]
М)
В сборке класса В этот прибор пригоден
для использования во всех видах
[Примечание]
помещений, включая жилые, а также
Если прибор
помещения, напрямую подключенные к
используется в
низковольтной распределительной сети,
РЧ-излучение EN 55011 сборке с устройством
которая снабжает электроэнергией жилые
класса А, то он также
здания. В сборке класса А прибор
получает класс А.
предназначен для использования в
медицинских учреждениях и на
Класс А
коммерческих предприятиях.
(в сборке с датчиком
Поэтому при использовании прибора в
серии Р или РВ2020-
домашних условиях он может создавать
М2)
электромагнитные помехи для других
Излучения гармонических приборов. В таких случаях рекомендуется
Класс А
составляющих EN 61000-3-2 принять меры предосторожности,
предписанные в главе «Электромагнитные
Излучения, вызванные
помехи»
пульсацией напряжения или Применимо
фликер-шумом EN 61000-3-3
170 897N2062097
Основные технические характеристики
<Сведения и указания по соответствию продукта нормативам по устойчивости к электромагнитным
помехам>
Таблица 2
Указания и декларация производителя по электромагнитной устойчивости
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Испытание на 1ЕС 60601 Требуемый
Указания
помехоустойчивость Измеренный уровень уровень
Пол должен быть деревянным,
±8 кВ контактный ±8 кВ контактный
бетонным или покрытым
Электростатический керамической плиткой. Если
+2 кВ воздух ±2 кВ воздух
разряд (ЭСР) пол покрыт синтетическим
±4 кВ воздух ±4 кВ воздух
IEC/EN 61000-4-2 материалом, относительная
+8 кВ воздух ±8 кВ воздух
влажность должна составлять
±15 кВ воздух ±15 кВ воздух
не менее 30 %.
±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество питания от
Быстрые
электропитания элеетропитания электросети должно
электрические
соответствовать качеству
переходные
±1 кВ для ±1 кВ для электропитания в типовых
процессы/пачки
входных/выходных входных/выходны коммерческих или больничных
IEC/EN 61000-4-4
линий X линий условиях.
±0,5 кВ, ±1.0 кВ Качество питания от
±0,5 кВ. ±1,0 кВ
провод-провод электросети должно
провод-провод
Выбросы соответствовать качеству
IEC/EN 61000-4-5 ± 0,5 кВ, ±1,0 кВ, электропитания в типовых
± 0,5 кВ, ±1,0 кВ. ±2,0
±2,0 кВ провод- коммерческих или больничных
кВ провод-земля
земля условиях.
Качество питания от
электросети должно
Провалы О % и-г 0% Ut соответствовать качеству
напряжения, за 0,5 периодаи 1 за 0,5 периода электропитания в типовых
кратковременные период и 1 период коммерческих или больничных
прерывания и условиях. Если пользователю
изменения 70 % Ut 70% Ut прибора необходима
напряжения во за 0,5 с за 0,5 с бесперебойная работа во время
входных линиях прерывания энергоснабжения,
электропитания О % Ut 0% Ut рекомендуется подключать
IEC/EN 61000-4-11 за 5 с за 5 с прибор к источнику
бесперебойного питания или
аккумуляторной батарее
Характеристики магнитных
полей промышленной частоты
Магнитное поле
должны соответствовать
промышленной
30 А/м 30 А/м уровню типичного места
частоты (50/60 Гц)
установки в типовых
IEC/EN 61000-4-8
коммерческих или больничных
условиях.
[Примечание] Ut - это номинальное напряжение сети питания переменного тока без учета
установленных требований.
897N206297 171
Основные технические характеристики
<Сведения и указания по соответствию продукта нормативам по портативному и мобильному
радиочастотному оборудованию>
Таблица 3
Указания и декларация производителя по электромагнитной устойчивости
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Испытание на EN 60601
Требуемый уровень Указания
помехоустойчивость Измеренный уровень
3 В 3 В Расстояние между
(среднеквадратичное (среднеквадратичное оборудованием мобильной
Кондуктивные значение) значение) радиосвязи и любой частью
помехи, от 150 кГц до 80 МГц прибора, включая кабели, должно
навененные РЧ быть не меньше, чем
IEC61000-4-6 6 В 6В рекомендуемый
(среднеквадратичное (среднеквадратичное пространственный разнос,
значение) значение) рассчитываемый по уравнению,
Диапазон частот ISM Диапазон частот ISM применимому к частоте источника
(для промышленной, (для промышленной, излучения.
медицинской и медицинской и
научной научной
аппаратуры)^^ аппаратуры)'^
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = 1,2VP
Излучаемые РЧ 3 В/м 3 В/м d = 1,2VP (80-800 МГц)
IEC/EN 61000-4-3 от 80 МГц до 2,7 ГГц d = 2,3 VP (800 МГц-2,7 ГГц)
где Р - максимальная выходная
номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным производителя
передатчика, d - рекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (м). Напряженность поля
от стационарных РЧ-
передатчиков, как установлено
исследованиями
электромагнитных полей^, должна
быть меньше, чем требуемый
уровень в каждом частотном
диапазоне^".
Помехи могут возникать вблизи
приборов, отмеченных
следующим условным знаком:
((<•»)
Устойчивость к 380-390 МГц, 27 В/м 380-390 МГц, 27 В/м Ухудшение рабочих
электромагнитным 430-470 МГц, 28 В/м 430-470 МГц, 28 В/м характеристик данного прибора
полям РЧ- 704-787 МГц, 9 В/м 704-787 МГц, 9 В/м может иметь место, если РЧ-
оборудования 800-960 МГц, 28 В/м 800-960 МГц, 28 В/м оборудование связи используется
беспроводной связи 1422-1512 МГц, 10 1422-1512 МГц, 10 на расстоянии менее 30 см от
IEC/EN 61000-4-3 В/м В/м любой части прибора.
172 897N2062097
Основные технические характеристики
Указания и декларация производителя по электромагнитной устойчивости
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Испытание на EN 60601
Требуемый уровень Указания
помехоустойчивость Измеренный уровень
1700-1990 МГц, 28 1700-1990 МГц, 28
В/м В/м
2400-2570 МГц, 28 2400-2570 МГц, 28
В/м В/м
3480-3600 МГц, 10 3480-3600 МГц, 10
В/м В/м
5100-5800 МГц, 9 5100-5800 МГц, 9
В/м В/м
[Примечание 1] На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
[Примечание 2] Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов
и людей.
a. Напряженность поля от стационарных передатчиков радиосигналов, таких как базовые станции
мобильной связи (сотовой или беспроводной) и наземной радиосвязи, любительской радиосвязи,
AM- и ЕМ-радиовещания и телевидения, нельзя точно рассчитать теоретически. Чтобы оценить
электромагнитную среду, созданную стационарными передатчиками радиосигналов, следует
провести электромагнитные исследования на месте. Если измеренная напряженность поля в месте
использования прибора превышает применимые нормы радиочастотного излучения, приведенные
выше, то нужно оценить работу прибора. Если наблюдаются отклонения в характеристиках, то
могут стать необходимыми дополнительные меры защиты, как например, изменения ориентации
или местонахождения прибора.
b. Во всем диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
c. Диапазон частот включает полосы частот 6,765-6,795 МГц; 13,553-13,567 МГц; 26,957-27,283 МГц
и 40,66-40,70 МГц.
897N206297 173
Основные технические характеристики
<Рекомендуемый пространственный разнос между данным прибором и портативными или мобильными
аппаратами радиочастотной связи>
Таблица 4
Рекомендуемый пространственный разнос между данным прибором и портативными или
мобильными аппаратами радиочастотной связи.
Данный прибор предназначен для использования в электромагнитной среде с контролируемыми
излучаемыми радиочастотными помехами. Заказчик или пользователь прибора могут предупредить
возникновение электромагнитных помех, соблюдая рекомендуемое минимальное расстояние между
данным прибором и портативными или мобильными аппаратами радиочастотной связи
(передатчиками), указанное ниже в зависимости от максимальной выходной мощности таких
передатчиков.
Номинальная Пространственный разнос (м) при частотах работы передатчика
максимальная
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,7 ГГц d =
выходная мощность
d = 1,2VP d = 1,2VP 2,3VP
передатчика (Вт)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3,8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная номинальная мощность которых отличается от
вышеуказанной, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать с
помощью приведенного уравнения для соответствующего диапазона частот передатчика, где Р -
максимальная выходная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
[Примечание 1] Для частот 80 МГц и 800 МГц используют пространственный разнос для более
высоких частот.
[Примечание 2] Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций,
объектов и людей.
Кабели
Максимальная
Наименование Характеристики
длина
Кабель для передачи
Экранированный кабель с характеристическим
видео стандарта S- 3 м
импедансом 75 Ом
Video
Экранированный кабель с характеристическим
Видеокабель 3 м
импедансом 75 Ом
Телевизионный Экранированный кабель с характеристическим
3 м
кабель импедансом 75 Ом (жилы R, G, В, Sync)
Экранированный кабель с дифференциальным
Кабель DVI-D
5 м характеристическим импедансом 100 Ом, совместимый со
(Примечание 1]
стандартом DVI
Кабель ЛВС Кабель категории 5е или выше, тип UTP, прямой кабель
Для соединения данного прибора с цифровым принтером используется прилагаемый кабель принтера.
[Примечание 1] Кабель, прилагаемый к монитору.
174 897N2062097
Основные технические характеристики
<Сведения и указания по соответствию продукта нормативам по электромагнитному излучению>
Таблица 5
Указания и декларация производителя по электромагнитным излучениям
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Излучение и стандарт Соответствие Указания
Радиочастоты используются в приборе только
для внутренних целей. Поэтому РЧ-излучение
РЧ-излучение EN 55011 Группа 1 очень слабое и, скорее всего, не сможет создать
какие-либо помехи для находящейся
поблизости электроники.
Класс В
(в сборке с РВ2020-М)
[Примечание]
[РЧ-излучение]
Если прибор
В сборке класса В этот прибор пригоден для
используется в сборке
использования во всех видах помещений,
с устройством класса
РЧ-излучение EN 55011 включая жилые, а также помещения, напрямую
А, то он также
подключенные к низковольтной
получает класс А.
распределительной сети, которая снабжает
электроэнергией жилые здания. В сборке класса
Класс А
А прибор предназначен для использования в
(в сборке с датчиком
медицинских учреждениях и на коммерческих
Р-серии или РВ2020-
предприятиях.
М)
Поэтому при использовании прибора в
Излучения домашних условиях он может создавать
гармонических электромагнитные помехи для других приборов.
Класс А
составляющих EN В таких случаях рекомендуется принять меры
61000-3-2 предосторожности, предписанные в главе
«Электромагнитные помехи»
Излучения, вызванные
пульсацией напряжения
Применимо
или фликер-шумом EN
61000-3-3
897N206297 175
Основные технические характеристики
<Сведения и указания по соответствию продукта нормативам по электромагнитной устойчивости>
Таблица 6
Указания и декларация производителя по электромагнитной устойчивости
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
Испытание на EN 60601
Требуемый уровень Указания
помехоустойчивость Измеренный уровень
±2 кВ контактный Пол должен быть деревянным,
±6 кВ контактный ±4 кВ контактный бетонным или покрытым
Электростатический ±6 кВ контактный керамической плиткой. Если
разряд (ЭСР) пол покрыт синтетическим
EN 61000-4-2 ±2 кВ воздух материалом, относительная
±8 кВ воздух ±4 кВ воздух влажность должна составлять
±8 кВ воздух не менее 30 %.
±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Качество питания от
Быстрые
электропитания электропитания электросети должно
электрические
соответствовать качеству
переходные
±1 кВ для ±1 кВ для электропитания в типовых
процессы/пачки
входных/выходных входных/выходных коммерческих или больничных
EN 61000-4-4
линий линий условиях.
Качество питания от
±1 кВ ±1 кВ
электросети должно
провод-провод провод-провод
Выбросы соответствовать качеству
EN 61000-4-5 электропитания в типовых
±2 кВ ±2 кВ
коммерческих или больничных
провод-земля провод-земля
условиях.
< 5 % Ut < 5 % Ut
(провал до > 95 % От) (провал до > 95 % Ut) Качество питания от
за 0,5 периода за 0,5 периода электросети должно
Провалы соответствовать качеству
напряжения, 40 % Ur 40 % Ut электропитания в типовых
кратковременные (провал до 60 % Ut) (провал до 60 % Ut) коммерческих или больничных
прерывания и за 5 периодов за 5 периодов условиях. Если пользователю
изменения прибора необходима
напряжения во 70 % Ur 70 % Ut бесперебойная работа во время
входных линиях (провал до 30 % Ut) (провал до 30 % Ut) прерывания энергоснабжения,
электропитания EN за 25 периодов за 25 периодов рекомендуется подключать
61000-4-11 прибор к источнику
< 5 % Ut < 5 % Ut бесперебойного питания или
(провал до > 95 % Ur) (провал до > 95 % Ut) аккумуляторной батарее
за 5 секунд за 5 секунд
Характеристики магнитных
полей промышленной частоты
Магнитное поле
должны соответствовать
промышленной
3 А/м 3 А/м уровню типичного места
частоты (50/60 Гц)
установки в типовых
EN 61000-4-8
коммерческих или больничных
условиях.
[Примечание] Ut - это номинальное напряжение сети питания переменного тока тока без учета
установленных требований.
176 897N2062097
Основные технические характеристики
<Сведения и указания по соответствию продукта нормативам по портативному и мобильному
радиочастотному оборудованию>
Таблица 7
Указания и декларация производителя электромагнитной устойчивости
Настоящий прибор предназначен для использования в следующих стандартных электромагнитных
средах. Заказчикам и пользователям этого прибора рекомендуется проверить среду работы на
соответствие этим требованиям.
EN 60601
Испытание на
Измеренный Требуемый уровень Указания
помехоустойчивость
уровень
Кондуктивные 3Vrms 3 В Расстояние между оборудованием
помехи, от 150 кГц (среднеквадратичное мобильной радиосвязи и любой частью
навененные РЧ EN до 80 МГц значение) прибора, включая кабели, должно быть не
61000-4-6 меньше, чем рекомендуемый
пространственный разнос,
рассчитываемый по уравнению,
применимому к частоте источника
излучения.
Рекомендуемый пространственный разнос:
d = 1.2VP
Излучаемые 3 В/м 3 В/м d = 1,2 VP (80-800 МГц)
радиочастоты EN от 80 МГц d = 2,3 VP (800 МГц-2.5 ГГц)
61000-4-3 до 2,5 ГГц где Р - максимальная выходная
номинальная мощность передатчика в
ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика, d -
рекомендуемый пространственный разнос
в метрах (м). Напряженность поля от
стационарных РЧ-передатчиков, как
установлено исследованиями
электромагнитных полей^, должна быть
меньше, чем требуемый уровень в каждом
частотном диапазоне^".
Помехи могут возникать вблизи приборов,
отмеченных следующим условным знаком:
(«1»)
[Примечание 1] На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
[Примечание 2] Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных
волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
a. Напряженность электрического поля от стационарных передатчиков радиосигналов, таких как базовые
станции мобильной связи (сотовой или беспроводной) и наземной радиосвязи, любительской
радиосвязи, AM- и ГМ-радиовещания и телевидения, нельзя точно рассчитать теоретически.
Чтобы оценить электромагнитную среду, созданную стационарными передатчиками радиосигналов,
следует провести электромагнитные исследования на месте. Если измеренная напряженность поля в
месте использования прибора превышает указанный выше уровень РЧ совместимости, то нужно оценить
работу прибора и подтвердить ее правильность. Если обнаружена неправильная работа, то могут стать
необходимыми дополнительные меры защиты, как например, изменения ориентации или
местонахождения прибора.
b. Во всем диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность электрического поля должна быть менее
3 В/м.
897N206297 177
Основные технические характеристики
<Рекомендуемый пространственный разнос между данным прибором и портативными или мобильными
аппаратами радиочастотной связи>
Таблица 8
Рекомендуемый пространственный разнос между данным прибором и портативными или
мобильными аппаратами радиочастотной связи.
Данный прибор предназначен для использования в электромагнитной среде с контролируемыми
излучаемыми радиочастотными помехами.
Для борьбы с электромагнитными помехами заказчик или пользователь данного прибора могут
обеспечить рекомендуемое минимальное расстояние между данным прибором и портативными или
мобильными аппаратами радиочастотной связи (передатчиками) в зависимости от максимальной
выходной мощности каждого передатчика.
Номинальная Пространственный разнос (м) при частотах работы передатчика
максимальная
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,7 ГГц d =
выходная мощность
d = 1,2VP d = 1,2VP 2,3VP
передатчика (Вт)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная номинальная мощность которых отличается от
вышеуказанной, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать по
формуле в зависимости от частоты передатчика. В этих формулах Р - максимальная выходная
номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
[Примечание 1] На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
[Примечание 2] Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от конструкций, объектов
и людей.
Кабели
Максимальная
Наименование Характеристики
длина
Кабель для
Экранированный кабель с характеристическим импедансом
передачи видео 3 м
75 Ом
стандарта S-Video
Экранированный кабель с характеристическим импедансом
Видеокабель 3 м
75 Ом
Телевизионный Экранированный кабель с характеристическим импедансом
3 м
кабель 75 Ом (жилы R. G, В, Sync)
Экранированный кабель с дифференциальным
Кабель DVI-D
5 м характеристическим импедансом 100 Ом, совместимый со
[Примечание 1]
стандартом DVI
Кабель ЛВС Кабель категории 5е или выше, тип UTP, прямой кабель
Для соединения данного прибора с цифровым принтером используется прилагаемый кабель
принтера.
[Примечание 1] Кабель, прилагаемый к монитору.
178 897N2062097
| Буквенно-цифровые | Поворот изображения..............................81 |
| кнопки...........................................................38 | Кнопка ПОВОРОТ ИЗОБРАЖЕНИЯ 39 |
| | Установка.................................................134 |
| > | |
| Кнопка ВОЗВРАТ.........................................38 <L | > |
| | ЖК монитор................................................29 |
| > | |
| Тележка................................................29, 137 <М | > |
| Внимание!....................................................17 | Кнопка УВЕЛИЧЕНИЕ...............................80 |
| Режимы смещения центра.........................81 | Обслуживание...........................................11 |
| Видеопамять...............................................90 | Измерение расстояний.............................84 |
| Кнопка ОЧИСТИТЬ.....................................38 | Зеркальное изображение.........................82 |
| Медицинские процедуры..............................2 | Монитор....................................................176 |
| Схема соединений....................................181 | Перевозка.......................................122, 173 |
| Контраст.......................................................97 | |
| <N | > |
| Клавиатура.................................28, 38 | |
| | Название учреждения..............................40 |
| > | |
| <Р | > |
| Дата..............................................................40 | |
| | Данные пациента ...........................71 |
| Кнопка СТЕРЕТЬ........................................38 | |
| | Вилка шнура питания.....................143, 172 |
| Вид...............................................................40 | |
| | Источник питания.....................................174 |
| Отображаемая область..............................80 | |
| | Разъем питания.............................138, 140 |
| > | Выключатель питания..............................35 |
| Кнопка ВВОД...............................................38 | Разъем |
| | датчика...........................................41 |
| > | |
| | PROX.VIEW...............................................40 |
| Закрепление.............................................173 | |
| Педаль дистанционного <R | > |
| управления........................30, 26 | Регистрация..............................................71 |
| Стоп-кадр......................................................10 | |
| <S | > |
| > | Стандартная конфигурация системы 137 |
| Усиление...................................................40 | |
Предметный указатель
Предметный указатель
<А> <1>
<В>
9
<С>
4
<D>
<Е>
<F>
<G> 7
897N206297 179
Программное обеспечение, используемое в этом приборе
Программное обеспечение, используемое в этом приборе
В данном приборе используется программное обеспечение (ПО), разработанное
в соответствии с GNU и распространяемое по стандартной общественной лицензии
(здесь и далее сокращенно именуемой GPL).
[Примечание] GPL ~ бесплатная лицензия, доступная в рамках проекта по
свободному распространению программного обеспечения GNU.
Разрешение на использование, копирование, модификацию и
распространение ПО с лицензиями GPL предоставляется без оплаты. Для
копирования и распространения этого ПО нужно иметь только исходную
программу (инсталлятор).
Если вы хотите получить исходную программу данного ПО, обратитесь к торговому
представителю, у которого вы покупали прибор, или к нашим представителям по
обслуживанию. Они предоставят вам программу по цене, определяемой только
фактической себестоимостью.
Следует учесть, что вам будет предоставлено только бесплатное ПО с лицензией
GPL, входящее в состав программного обеспечения на данном приборе. ПО,
разработанное для данного прибора независимыми производителями,
предоставлено не будет.
<Описание лицензии на ПО, используемое в данном приборе>
Ргее-Туре2
Это ПО частично основано на разработках группы ЕгееТуре.
HarfBuzz
Это ПО частично основано на разработках группы ЕгееТуре.
libjpeg
Это ПО частично основано на разработках независимой группы JPEG.
libtiff
Авторское право 1988-1997 гг. Sam Leffler
Авторское право 1991-1997 гг. компании Silicon Graphics, Inc.
Настоящим разрешение на использование, копирование, модификацию,
распространение и продажу этого ПО и документации к нему для любых целей
предоставляется без оплаты при условии, что (1) как вышеприведенные
уведомления об авторских правах, так и настоящее разрешение будут напечатаны
во всех экземплярах ПО и сопутствующей документации и (2) имя Sam Leffler и
название компании Silicon Graphics не будут использованы в целях рекламы и
приобретения известности без конкретного заранее полученного письменного
разрешения Сэма Леффлера и компании «Силикон Графике».
ЭТО ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НА УСЛОВИЯХ «КАК
ЕСТЬ» БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ЯВНО ВЫРАЖЕННЫХ, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ИЛИ
ПРОЧИХ ГАРАНТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ, ГАРАНТИЙ ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ И ПРИГОДНОСТИ для КАКОЙ-ЛИБО КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.
180 897N2062097
| Программное обеспечение, используе | мое в этом приборе |
| СЭМ ЛЕФФЛЕР И КОМПАНИЯ SILICON GRAPHICS | НИ ПРИ КАКИХ |
| ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ НЕСУТ НИКАКОЙ ОТВЕТСТВЕНН | ОСТИ ЗА ЛЮБОЙ |
| УМЫШЛЕННЫЙ, СЛУЧАЙНЫЙ, КОСВЕННЫЙ ИЛИ ПОСЛЕ | ДУЮЩИЙ УЩЕРБ |
| ЛЮБОГО РОДА, ПРОИСТЕКАЮЩИЙ ИЗ НЕВОЗМОЖНОСТИ | ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. |
| ПОТЕРИ ДАННЫХ ИЛИ НЕПОЛУЧЕНИЯ ПРИБЫЛИ ВНЕ З | АВИСИМОСТИ ОТ |
| ИНФОРМИРОВАННОСТИ О ВОЗМОЖНОМ УЩЕРБЕ И | ОТ ПРИНЦИПА |
| РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ПРИМЕНИМОГО | В СВЯЗИ С |
| ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ И ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ДАННОГО | ПРОГРАММНОГО |
| ОБЕСПЕЧЕНИЯ. | |
897N206297 181
Послепродажное обслуживание
Послепродажное обслуживание
1) Если оборудование не работает должным образом, прежде всего перечитайте
еще раз это руководство и выполните все указания.
2) Если после этого оборудование все же не работает как положено, свяжитесь с
местным представителем компании FUJIFILM.
3) Ремонт в период действия гарантии
В соответствии с условиями гарантии мы отремонтируем ваше оборудование
бесплатно.
Гарантийный период составляет один год с даты покупки.
Учтите, что гарантия становится недействительной в следующих случаях:
a. После повреждения, обусловленного пожаром или стихийными бедствиями,
такими как гроза или наводнение.
b. После возникновения неисправностей, обусловленных небрежным
обращением или использованием не по назначению со стороны
пользователя.
c. После возникновения неисправностей, обусловленных попытками ремонта
или модификации лицом, не имеющим разрешения компании FUJIFILM.
4) Ремонт по окончании срока действия гарантии
Мы выполним платный ремонт по вашему заказу, если будет установлена
возможность восстановить работоспособность оборудования путем ремонта.
Обращаясь к уполномоченному представителю компании FUJIFILM, сообщите
ему следующую информацию:
Наименование модели; SP-900
Серийный номер [примечание].
Как можно более подробное описание неисправности
Дата приобретения:
[Примечание] Серийный номер написан на задней стороне процессора слева.
182 897N2062097
Утилизация элею-рического и эле1аронного оборудования
Утилизация электрического и электронного оборудования
X
Утилизация использованного электрического и электронного
оборудования (для стран Европейского Союза и других европейских стран, где
действуют системы раздельного сбора отходов)
Приведенный слева знак, нанесенный на прибор, указанный в руководстве или на
упаковке, означает, что данный продукт нельзя утилизировать как бытовые отходы.
Вместо этого его следует передать в специальный пункт по сбору электрического и
электронного оборудования.
Обеспечив правильную утилизацию данного прибора, вы поможете предотвратить
негативные последствия для окружающей среды и здоровья населения, которые в
противном случае могут быть вызваны неправильным обращением с этим
продуктом.
Кроме того, вторичное использование материалов поможет сохранить природные
ресурсы. За более подробной информацией об утилизации данного прибора
обращайтесь к уполномоченному представителю компании FUJIFILM.
В странах, не входящих в ЕС: если вы хотите утилизировать данный
прибор, обратитесь к местным властям и узнайте у них правильный способ
утилизации.
897N206297 183
Сервисные центры
Сервисные центры
Свяжитесь С вашим региональным представителем или дистрибьютером, у которого
приобрели изделие.
<Европа>
«ФУДЖИФИЛЬМ Европа ГмбХ» (FUJIFILM Europe GmbH)
http://www.fuiifilm.eu/eu/
На нашем веб-сайте можно найти представителя компании в вашей стране.
<США>
«ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеар Мэнюфэкчуринг Корпорейшн» (FUJIFILM Healthcare
Manufacturing Corporation)
http://www.fuiifilmendoscopv.com/
(800) 385-4666
<Австралия>
«ФУДЖИФИЛЬМ Австралия Пти Лтд» (FUJIFILM Australia Pty Ltd)
http://www.fuiifilm.com.au/
1800 060 209
<Азия>
«ФУДЖИФИЛЬМ Азия Пасифик Пте. Лтд.» (FUJIFILM Asia Pacific Pte. Ltd.)
http://www.fuiifilm.cQm.sq/
6380-5540
Если вы не являетесь жителем указанных выше регионов, свяжитесь с представителем, у
которого вы приобрели данное изделие.
184 897N2062097
ПРИЛОЖЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Наи1иенование и комплект поставки для Российской Федерации
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900, в составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения CL-22, CL-24
- не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2620-L, РВ2020-
М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС5-301, CC6-10I, CC1-9R3 - не более 10 шт. (при
необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 —
1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора — не более 2 шт. (при
необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Далее по тексту «ультразвуковые процессоры».
Сведения о производителе медицинского изделия
FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн), Япония.
26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan.
Телефон: 03-6419-8085
Факс: 03-5469-3860
Адрес места производства медицинского изделия
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office, 700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi,
327-0001 JAPAN.
Назначение
Ультразвуковые процессоры предназначены для использования совместно с эндоскопической
системой FUJIFILM, монитором и другими периферийными устройствами визуализации форм,
свойств и динамики органов тела с помощью ультразвуковых волн, и получения диагностической
визуальной информации в медицинском учреждении под руководством врача. Не используйте
это изделие для каких-либо других целей.
Показания
Ультразвуковые эндоскопические процессоры являются неотъемлемой частью видео-
эндоскопической системы, которая используется для диагностики и лечения различной
патологии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, а также верхних и нижних
дыхательных путей.
Данное оборудование применяется исключительно по назначению врача.
Противопоказания
Противопоказаний нет, но для каждого пациента противопоказания индивидуальны и должны
определяться лечащим врачом.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
См. п. 8 «Основные нежелательные явления» Главы 1 Руководства по эксплуатации.
Информация о потенциальных потребителях
Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками, прошедшими
соответствующую подготовку выполнению эндоскопических процедур.
Условия применения медицинского изделия
Процессоры ультразвуковые эндоскопические должны использоваться под руководством
квалифицированного врача в специализированных помещениях лечебных и лечебно
профилактических учреждений.
Совместимое оборудование для SP-900
См главу 3 «Конфигурация системы SP-900» Руководства по эксплуатации.
Ниже указано оборудование, которое можно использовать в комбинации с ультразвуковым
процессором SP-900.
Медицинское оборудование, входящее в стандартную систему:
Тип Наименование модели/варианта исполнения
Ультразвуковой процессор SP-900
Клавиатура для ультразвукового
СР-900
процессора (или панель управления)*
Сканер* RS-900
Датчик для ультразвукового процессора
Р-серии*, РВ2020-М*
эндоскопического (или датчик
РВ2020-М2**
ультразвуковой эндоскопический )
CL-22 (FUJIFILM)*; CL-24 (FUJIFILM)*; RADIANCE24
Видеомонитор жидкокристаллический
(NDS)***; CCL220/AR (JVC KENWOOD)***; CCL244/AR
эндоскопический (или ЖК монитор)
(JVC KENWOOD)***, EX262I-FJ (EIZO)***
Тележка -
Тип Наименование модели/варианта исполнения (пример)
SU-8000 (РУ № ФСЗ 201 1/10273)****
1Примечание 1] (Примечание 2].
Процессор ультразвуковой Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях
SU-1 -Н-, SU-1 -S- (РУ № РЗН 2019/8274)
Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями:
Процессор Варианты исполнения: VP-7000, VP-3500HD, ЕР-6000 (РУ № ФСЗ
2011/10274)
Педаль дистанционного
FS1
управления*
Периферийные устройства, которые можно использовать для расширения системы:
Тип Наименование модели/варианта исполнения (пример)
Устройство для печати медицинских изображений: UP-25MD (SONY),
Принтер UP-D25MD (SONY) (РУ № ФСЗ 2011/10355)
UP-55MD (SONY)***
Видеомагнитофон*** HVO-1000MD (SONY), HVO-550MD (SONY), HVO-3300MT (SONY)
[Примечание 1] Оборудование, которое можно использовать в регионах за пределами ЕС.
[Примечание 2] Данное оборудование можно использовать совместно с некоторыми
процессорами. См. руководство по эксплуатации процессора, который
предполагается использоваться совместно с данным прибором.
[Примечание 3] По поводу не перечисленных здесь сборок и подключений периферийных
устройств обращайтесь к уполномоченному представителю компании.
* Входят в комплект поставки с процессором SP-900. Остальное оборудование поставляется по заказу
потребителя при необходимости расширения имеющегося функционала.
** Изделие находится в процессе государственной регистрации как медицинское изделие на территории
Российской Федерации.
*** Не применимо на территории Российской Федерации.
**** Процессоры ультразвуковые эндоскопические, вариант исполнения SU-8000 были сняты с
производства. Подразумевается возможность совместной работы с SU-8000, реализованными ранее в
период действия РУ № ФСЗ 2011/10273 от 03.08.2011.
Технические характеристики 1чедицинекого изделия
См. раздел «Основные технические характеристики» Руководства по эксплуатации__________
Время установления рабочего режима Не более 5 минут'
* состояние на момент поставки
Перечень материалов животного и/или человеческого происхождения
Не применимо.
Очистка
Очистка ультразвуковых процессоров SP-900, сканера RS-900 и панели управления СР-900
Осторожно сотрите пыль или грязь, осевшие на поверхность оборудования, мягкой тканью или
марлей.
Для удаления сильных или стойких загрязнений осторожно протрите оборудование кусочком
марли, слегка смоченным нейтральным раствором моющего средства, разбавленного минимум
10 объемами воды. Для дезинфекции рекомендуется протирать оборудование марлей, смоченной
этанолом, с последующим тщательным высушиванием.
Если на переднюю панель ультразвукового процессора или на панели управления (СР-900)
попали биологические жидкости или кровь, вытрите их марлевой салфеткой, смоченной
спиртом.
Очистка, дезинфекция и стерилизация датчиков для ультразвукового процессора
эндоскопического
Предварительная очистка
Предварительная чистка датчиков проводится у постели больного сразу же после завершения
обследования пациента. После извлечения датчика закройте колпачком разъем датчика.
Аккуратно удалите загрязнения со всех внешних поверхностей рабочей части датчика чистой
марлей, смоченной моющим раствором. Затем датчик помещают в тару для транспортировки для
ручной очистки.
Ручная очистка
Ручную очистку проводят в раковине или в емкости с водой. Датчик погружают в раствор
моющего средства при температуре и концентрации, рекомендованных производителем
моющего раствора, щеткой чистят разъем, колпачок разъема и другие части в течение не менее
20 секунд, затем протирают чистой марлей все поверхности датчика и оставляют датчик в
растворе моющего средства на время, рекомендованное производителем моющего раствора.
После датчик ополаскивают в емкости с чистой водой, протирают чистой и сухой марлей. Если
в данной случае марля оказывается загрязненной, процедуру очистки повторяют.
Дезинфекция
Дезинфекция датчиков проводится после предварительной и ручной очистки.
Датчики можно дезинфицировать с помощью 3,0 - 3,5% - ных дезинфицирующих растворов
глутарового альдегида. Используйте дезинфицирующие растворы глутарового альдегида в
соответствии с инструкциями производителя.
Датчики дезинфицируют путем погружения в емкость с дезинфицирующим раствором при
температуре и концентрации, рекомендованных производителем моющего раствора. Используя
чистый шприц, промывают не менее 30 мл дезинфицирующего раствора в каждый из зазоров и
углублений датчика и оставляют его в растворе моющего средства на время, рекомендованное
производителем моющего раствора. После извлечения вытирают чистой сухой марлей.
Ополаскивают датчики после дезинфекции в стерильной емкости со стерильной водой. После
датчик протирают сухой стерильной марлей и марлей, смоченной 70-% раствором этанола или
70-% раствором изопропилового спирта.
Стерилизация
Стерилизация датчиков проводится после предварительной, ручной очистки и дезинфекции.
Для датчиков используется газовая стерилизация газообразным оксидом этилена.
Стерилизации газообразным оксидом этилена Аэрация
Температура Влажность Давление Время Температура Время
55 “С Нормальная 100 кПа или более 4 часа 55 “С 12 часов
влажность (относительное давление)
Перед стерилизацией проверьте, чтобы датчик был сухим.
Символы на маркировке и упаковке
Пояснение символов маркировки процессора ультразвукового эндоскопического SP-900 указана
в п. Символы Руководства по эксплуатации.
Заводская табличка для процессора ультразвукового эндоскопического SP-900:
FUJIFILM Corporation
406N202506A
Ultrasonic Processor SP-900
50/60HZ
100-240V
0.7-0.5A
X
C€
я
0197
# I SP-900
1Ю
Макет маркировки упаковки датчика для ультразвукового процессора эндоскопического (на
примере варианта исполнения РВ2020-М):
FUJIFILM
РВ2020-М
Endoscopic uti'oiuKw; ^obe
•n CnOoMOpK L|lra»unK Prob*
M vllratcn«liiopt tuf bnOoskop*
I n t SSooonMM ■» i|*|1raгл*»oиoо*п1 •neoMopiea
И Sond* i4iniw^n<« enOoKrtp««
p< Sonda da i4»a»aon« andowrdpca
>1 Endoacophc^a •onda
tr SiidotJuipHi LKrasonM Prob
О
•«OX
FUJIFILM Corporation с € o123
7«O0. Nkhuuabu ««bamo.
Tokyo Юв^в«го. Japan X
cc FUJIFILM Europo GmbH
'--------' RA:kcM>uerrW«e« 6. 40ee? Rattnpor. Gemany
I CH japal FUJIFILM Healthcare Europe Holding AG
Sunipr«tn»M« 1&. е312 St*mav««rv
Hportod to Auatrala oy 1 pc.
FUJIFILM Auatrafta Pty Ltd
54 WaloHoo Road. Macauaiio Piw4 NSW 2113 Ak,otr«*a
2015Ю9-01
USIW/t
llllllllllllllllllllillllll
I SNi 1U04»K00t
«»A vw
as го1К»31 WAOEINJAPAN
Символ Пояснение
и Серийный номер
Дата изготовления
iJ Изготовитель
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
1 CH jpEpj Уполномоченный представитель в Швейцарии
Обратитесь к инструкции по применению (руководству по
® (Синий) эксплуатации).
Диапазон температуры
i
Не допускать воздействия влаги
Маркировка СЕ
с с 0123
IPX7 Степень влагозащиты
Рабочая часть типа BF (с повышенной степенью защиты и
*
изолированной рабочей частью)
Ж Маркировка WEEE (Утилизация отходов производства электрического
и электронного оборудования)
0
Диапазон влажности
0
Диапазон атмосферного давления
1pc. 1 Количество
Область применения: верхний и нижний отдел пищеварительного
тракта
м » -
Ультразвуковая частота: 12 МГц
12 МГц (Розовый)
®i»-
Ig )
Ультразвуковая частота; 15 МГц
15 МГц (Синий)
Ультразвуковая частота: 20 МГц
20 МГц (Желтый)
Макет маркировки транспортной упаковки:
F U J i F I L M
Ultrasonic Processor SP-900
•20^^ 10% g)*' 70kPe>-^ ^ J C € o197 [m d ]
FUJIFILM Corporation m SP-900
зе-эо. NMtMZAhu 2-chaiTw. РАпМоЖи
Tokyo Юв-8620. Japwi
*V647‘" ‘
EC |RCk[ FUJIFILM Europe GmbH
B«lcke4>>«rr-AlM e. 40682 Rolin9«a Germany
^ YYYY-MM-01
icH|wci>| FUJIFILM HeaKhcare Europe Holding AG
SunrvWraeee 16.6312 Stenhaueen, Swrtzertand
^
mvorteo to AuetraM by , i UDll , - i - I (tl)YYMMOI
FUJIFILM Australia Pty Ltd j (21)*Ve*r**‘
54 WalerhM Road. Macquana Park. NSW 2H3
AuMraka
HifliftSII SP-900 FV647A//E PI-0
а»111«51Н±СПа>1К<Г79в»« BN YYYYMMDO
Англ. Pyc.
Ultrasonic Processor SP-900 Процесоор ультразвуковой SP-900
Imported to Australia by Импортер в Австралию
Символ Описание Символ Описание
SN Серийный номер Диапазон температуры
Не допускать воздействия
# Номер модели влаги
Страна изготовления Диапазон влажности
й 1
Диапазон атмосферного
Изготовитель
давления
Уполномоченный
Хрупкое, обращаться
представитель в Европейском
осторожно
сообществе
Уполномоченный С€
I сн |rep| представитель в Швейцарии 0197 Маркировка СЕ
MD Медицинское изделие Верх
t
□
Уникальный идентификатор Предел по количеству ярусов
UDI
изделия в штабеле
Макет русскоязычной маркировки для процессора ультразвукового эндоскопического SP-900:
Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900
Производитель: ФУДЖИФИЛЬМ FUJIFILM
Корпорейшн, Софогайоп,
Страна происхождения: Япония Japan
Уполномоченный АО «Р-Фарм»
представитель 123154, Москва,
ул. Берзарина, д. 19, корп. 1,
производителя в РФ:
тел. 8-495-956-79-37
факс: 8-495-956-79-38
e-mail: info@rpharm.ru
Регистрационное удостоверение
№ от г.
Упаковка
Обычно транспортировка ультразвуковых процессоров эндоскопических с принадлежностями
осуществляется в транспортных картонных коробах из плотного гофрированного картона или в
деревянных ящиках. Транспортирование изделия в упаковке может производиться всеми видами
крытого транспорта в соответствии с эксплуатационной документацией.
Транспортные короба дополнительно содержат информацию о количестве единиц в коробе, а
также символы с указаниями условий транспортировки и хранения.
Фотографическое изображение упаковки датчика для ультразвукового процессора
эндоскопического:
РВ2020-М
Tssrsssrrsr
Ш 20k»u
О
C€o123
ШШ1 и...ь...и..и...ш....с..т..и...и...н...я.—
X
1 Ipc. 1
ИЧ,М|»«»ЧИ1
«.wni »|||ШЯИ.«»11М1Г*«>»»1.
IlilJilllllJIIIIIIIII
Ш
Ife’S
m
Фотографическое изобрг паковки:
Перечень национальных и международных нормативных
Стандарт Описание
EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик
EN 60601-1-6 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1 - 6.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. Эксплуатационная пригодность
EN 60601-1 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1 -2
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный сзандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
EN 60601-1-2-37 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к
безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской
диагностической и контрольной аппаратуры
IEC 62366 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN 1041 Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов
IEC 60601-2-18 Медицинское электрическое оборудование - часть 2-18. Специальные
требования к безопасности оборудования для эндоскопии.
EN 62304 Программное обеспечение медицинского устройства - процессы жизненного
цикла программного обеспечения
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования
для целей регулирования
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
EN 60601-1-2 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания
EN 50581 Техническая документация для оценки электрических и электронных продуктов
с соблюдением ограничений для опасных веществ.
Срок службы
Срок эксплуатации ультразвукового эндоскопического процессора составляет шесть лет с начала
использования при условии правильного проведения техобслуживания и проверок.
Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Утилизация
X Утилизация использованного электрического и электронного оборудования
(применимо в странах Европейского Союза и других европейских странах с системами
раздельной утилизации).
Такая маркировка на изделии, в руководстве и (или) на упаковке означает, что данное изделие
необходимо утилизировать отдельно от бытовых отходов.
Его следует сдавать в соответствующий пункт по переработке электронного и электрического
оборудования.
Это поможет предотвратить возможные отрицательные последствия для окружающей среды и
здоровья людей, которые могут быть вызваны неправильной утилизацией изделия.
Переработка материалов способствует сохранению природных ресурсов. Более подробную
информацию об утилизации данного изделия можно узнать у уполномоченного представителя
компании FUJIFILM.
В странах, не входящих в ЕС: Утилизируйте изделие в соответствии с местными правилами.
Гарантийные обязательства
Каждые шесть месяцев прибор должен проверяться персоналом, имеющим разрешение
компании FUJIFILM. После многократного использования в течение длительного периода
прибор изнашивается, а его характеристики ухудшаются. Нужно также выполнять проверки в
случае появления каких-либо дефектов в приборе. Прибор не должен подвергаться разборке или
модификации.
Если оборудование не работает должным образом, прежде всего перечитайте еще раз это
руководство и выполните все указания.
Если после этого оборудование все же не работает как положено, свяжитесь с местным
представителем компании FUJIFILM.
Ремонт в период действия гарантии
В соответствии с условиями гарантии мы отремонтируем ваше оборудование бесплатно.
Гарантийный период составляет один год с даты покупки.
Учтите, что гарантия становится недействительной в следующих случаях:
a. После повреждения, обусловленного пожаром или стихийными бедствиями, такими как
гроза или наводнение.
b. После возникновения неисправностей, обусловленных небрежным обращением или
использованием не по назначению со стороны пользователя.
c. После возникновения неисправностей, обусловленных попытками ремонта или
модификации лицом, не имеющим разрешения компании FUJIFILM.
Ремонт по окончании срока действия гарантии
Мы выполним платный ремонт по вашему заказу, если будет установлена возможность
восстановить работоспособность оборудования путем ремонта.
Наилгенование модели:
Серийный :
Как можно более подробное описание неисправности
Дата приобретения:
[Примечание] Серийный номер написан на задней стороне процессора слева.
Рекламация
По всем вопросам, связанным с ремонтом и техобслуживанием изделия необходимо обратиться
к уполномоченному представителю производителя:
АО «Р-Фарм»,
123154, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1,
телефон 8-495-956-79-37,
факс: 8-495-956-79-38,
e-mail: info@ipharm.ru.
10
Перевод с английского и японского языков на русский язык
«ФУДЖИФИЛЬМ» (FUJIFILM) «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн»
Ценность в инновациях (FUJIFILM Corporation)
26-30, НИШИАЗАБУ 2-ЧОМЕ, МИНАТО-КУ. ТОКИО 106-8620,
ЯПОНИЯ
(26-30, NISHIAZABU 2-СНОМЕ, MINATO-KU, TOKYO 106-8620
JAPAN)
18 марта 2024 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Перфорация: Заверено нотариально
Утверждено
/Подпись/_______________________
Наотакэ Мицумори (Naotake Mitsumori)
Генеральный директор
Отдел обеспечения качества и нормативно-правового регулирования
Структурное подразделение медицинских систем
«ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» (FUJIFILM Софогабоп)