Кресло-коляска "АРМЕД" для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Общество с ограниченной отвеrсrвеннш:тью
(<Научно-лроиЗ<водственны1и центр медицинс1:шi rехникн «АРМЕД»
Юридический адрес: 630091, Нов<.юибирскэя о6ласть, МЕ
r.o. город Ново,сибирс:к:, r. Новоси:бирtf.1,. ул .. Фрунз,е, ад. 5, этаж 4,
офис 406; ОГРН 1135СЮ1000б17; тел.: +7 {495) 9'89-12-89;
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директо
МЕД»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Кресло-коляска «АРМЕЛ» для детей-инвалидов и детей с
30.92.20-030-13391002-2023
заболеванием ДЦП по ТУ
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия....................................................................................3
2. Сведения о производителе медицинского изделия................................................................3
3. Назначение и сфера применения.............................................................................................3
4. Показания к применению, противопоказания, побочные действия, классификация
медицинского изделия..................................................................................................................3
5. Описание принципа действия медицинского изделия...........................................................4
6. Комплект поставки медицинского изделия............................................................................4
7. Основные параметры и технические характеристики медицинского изделия....................6
8. Описание способа применения................................................................................................8
9. Меры безопасности.................................................................................................................28
10. Риски применения.................................................................................................................29
11. Уход за изделием...................................................................................................................29
12. Национальные стандарты.....................................................................................................30
13. Условия хранения и транспортирования............................................................................31
14. Упаковка................................................................................................................................32
15. Маркировка...........................................................................................................................32
16. Гарантийные обязательства и срок службы........................................................................34
16.1. Гарантийные обязательства........................................................................................34
16.2. Срок службы.................................................................................................................34
17. Ремонт и техническое обслуживание..................................................................................34
18. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия..................................35
2
1. Наименование медицинского изделия
«Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ
30.92.20-030-13391002-2023».
Кресло-коляска изготавливается в двух исполнениях в зависимости от габаритных размеров,
цветовых решений каркаса, максимальной массы пользователя и комплектации (дождевик,
подстаканник с лотком для телефона, держатель телефона, сумка, крючок).
Исполнение Эвита изготавливается в 5 цветовых решениях: черно-красный,
черно-оранжевый, черно-голубой, черно-серый и черно-зеленый.
Исполнение Эвита нео изготавливается в 5 цветовых решениях: черно-красный,
черно-оранжевый, черно-голубой, черно-серый и черно-зеленый, - и в 3 цветовых решениях
каркаса: белый, черный, хром.
2. Сведения о производителе медицинского изделия
РАЗРАБОТЧИК И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
ООО «НПЦ МТ «АРМЕД»,
630091, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе,
зд. 5, этаж 4, офис 406.
Тел.: 8 (495) 989-12-88.
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
ООО «НПЦ МТ «АРМЕД»,
Россия, 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г.п. город Струнино, г.
Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10.
Тел.: 8 (495) 989-12-88.
3. Назначение и сфера применения
Назначение: кресло-коляска предназначено в качестве средства перемещения при
реабилитации и уходе за детьми-инвалидами и детьми с церебральным параличом (ДЦП) и
другими нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
Сфера применения: кресло-коляска предназначено для использования внутри и вне
помещения на площадках с твердым покрытием.
Потенциальный потребитель: дети-инвалиды, дети с церебральным параличом (ДЦП) и
сопровождающие их лица (частные лица, медицинский персонал).
4. Показания к применению, противопоказания, побочные действия, классификация
медицинского изделия
Показания к применению:
– болезни системы кровообращения, нервной системы, органов пищеварения, мочеполовой
системы, злокачественные новообразования;
– паралич или ампутация нижних и/или верхних конечностей;
3
| Наименование | Количество на исполнение, шт. | |
| | Эвита | Эвита нео |
| Каркас, артикул 10000 | 1 | – |
| Каркас, в вариантах исполнения: – каркас белый, артикул 20000/1; – каркас черный, артикул 20000/2; | – | 1 |
– повреждения или деформация нижних и/или верхних конечностей;
– детский церебральный паралич;
– повреждения суставов нижних и/или верхних конечностей;
– контрактуры нижних и/или верхних конечностей;
– спинномозговая грыжа.
Противопоказания:
– последствия заболеваний, травм и дефектов, приводящие к прогрессированию
патологического процесса в положении пациента сидя;
– наличие эпилептических припадков с нарушением сознания.
В случае наличия любого из противопоказаний следует обратиться к врачу.
Побочные действия:
– отсутствуют.
Классификация медицинского изделия:
– класс потенциального риска применения: 1;
– вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий: 207820;
– код ОКПД-2: 30.92.20.000;
– классификация вспомогательного средства для людей с ограничениями жизнедеятельности
(по ГОСТ Р ИСО 9999): группа 12 22 18;
– в зависимости от воспринимаемых механических воздействий (по ГОСТ Р 50444): группа 5;
– вид климатического исполнения: У1.1;
– классификация в зависимости от предполагаемых условий использования (по ГОСТ Р ИСО
7176-5, п. 4.2): неприменимо;
– группа пользователей в зависимости от их массы тела (по ГОСТ Р ИСО 7176-5, п. 4.3): II.
5. Описание принципа действия медицинского изделия
В основе принципа действия кресла-коляски лежит двигательный импульс, подаваемый
мускульной силой человека (управляется сопровождающим лицом), приводящий в движение
кресло-коляску с расположенным в нем пациентом.
6. Комплект поставки медицинского изделия
Таблица 1. Комплект поставки медицинского изделия
4
| – каркас хром, артикул 20000/3. | | |
| Сиденье, в вариантах исполнения: – сиденье черно-красное, артикул 10001/1; – сиденье черно-оранжевое, артикул 10001/2; – сиденье черно-голубое, артикул 10001/3; – сиденье черно-серое, артикул 10001/4; – сиденье черно-зеленое, артикул 10001/5. | 1 | – |
| Сиденье, в вариантах исполнения: – сиденье черно-красное, артикул 20001/1; – сиденье черно-оранжевое, артикул 20001/2; – сиденье черно-голубое, артикул 20001/3; – сиденье черно-серое, артикул 20001/4; – сиденье черно-зеленое, артикул 20001/5. | – | 1 |
| Колесо заднее, артикул 10002 | 2 | – |
| Колесо заднее, артикул 20002 | – | 2 |
| Колесо переднее, артикул 10003 | 2 | – |
| Колесо переднее, артикул 20003 | – | 2 |
| Бампер передний, артикул 10004 | 1 | – |
| Бампер передний, артикул 20004 | – | 1 |
| Капюшон, в вариантах исполнения: – капюшон черно-красный, артикул 10005/1; – капюшон черно-оранжевый, артикул 10005/2; – капюшон черно-голубой, артикул 10005/3; – капюшон черно-серый, артикул 10005/4; – капюшон черно-зеленый, артикул 10005/5. | 1 | – |
| Капюшон, в вариантах исполнения: – капюшон черно-красный, артикул 20005/1; – капюшон черно-оранжевый, артикул 20005/2; – капюшон черно-голубой, артикул 20005/3; – капюшон черно-серый, артикул 20005/4; – капюшон черно-зеленый, артикул 20005/5. | – | 1 |
| Накидка на ноги, в вариантах исполнения: – накидка на ноги черно-красная, артикул 10006/1; – накидка на ноги черно-оранжевая, артикул 10006/2; – накидка на ноги черно-голубая, артикул 10006/3; – накидка на ноги черно-серая, артикул 10006/4; – накидка на ноги черно-зеленая, артикул 10006/5. | 1 | – |
| Накидка на ноги, в вариантах исполнения: – накидка на ноги черно-красная, артикул 20006/1; – накидка на ноги черно-оранжевая, артикул 20006/2; | – | 1 |
5
| – накидка на ноги черно-голубая, артикул 20006/3; – накидка на ноги черно-серая, артикул 20006/4; – накидка на ноги черно-зеленая, артикул 20006/5. | | |
| Подстаканник, артикул 10007 | 1 | – |
| Подстаканник, артикул 20007 | – | 1 |
| Столик, артикул 10008 | 1 | – |
| Столик, артикул 20008 | – | 1 |
| Дождевик, артикул 20009 | – | 1 |
| Подстаканник с лотком для телефона, артикул 20010 (при необходимости) | – | 1 |
| Держатель телефона, артикул 20011 (при необходимости) | – | 1 |
| Сумка, артикул 20012 (при необходимости) | – | 1 |
| Крючок, артикул 20013 (при необходимости) | – | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 | 1 |
| Параметр | Исполнение | |
| | Эвита | Эвита нео |
| Габаритные размеры (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более | 1400 х 660 х 1420 | 1265 x 660 x 1355 |
| Габаритные размеры (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более: - каркас - сиденье - каркас с сиденьем | 1200 х 685 х 495 960 х 485 х 440 1200 х 685 х 715 | 990 x 640 x 515 935 x 485 x 440 990 x 640 x 585 |
| *Ширина сиденья, мм | 260 – 470 | 250 – 405 |
| *Глубина сиденья, мм | 255 – 450 | 275 – 395 |
| Длина рукоятки, мм, не более | 550 | 440 |
| Диаметр рукоятки, мм, не более | 35 | |
| Ширина захвата вспомогательных элементов рукоятки, мм, не более | 110 | 95 |
| *Высота рукоятки, мм | 600 – 1320 | 680 – 1275 |
| Ширина между поручнями, мм, не более | 545 | 495 |
| *Расстояние между подлокотниками, мм | 215 – 430 | 235 – 390 |
| Длина подлокотника, мм, не более | 200 | 205 |
| *Высота подлокотников, мм | 165 – 285 | 145 – 230 |
7. Основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
Таблица 2. Технические характеристики
6
| Расположение фронтального узла подлокотника, мм, не более | 245 | 275 |
| Высота сиденья, мм, не более | 650 | 625 |
| *Высота расположения подголовника над сиденьем, мм | 390 – 530 | 345 – 505 |
| Расстояние между подголовником и спинкой, мм, не более | 80 | 90 |
| Расстояние от передней части подлокотника до спинки сиденья, мм, не более | 310 | |
| *Длина подножки, мм | 210 – 465 | 220 – 375 |
| Длина опоры стопы, мм, не более | 170 | 175 |
| Угол наклона спинки от вертикального положения, ...°, ±5 % | 20 – 65 | 20 – 70 |
| Угол наклона сиденья от горизонтального положения, ...°, ±5 % | (-13) – 30 | 2 – 34 |
| Угол наклона опора стопы, ...°, ±5 % | 94 | 91 |
| *Угол наклона подножки к поверхности сиденья, ...°, ±5 % | 86 – 180 | 85 – 180 |
| *Угол наклона подлокотника, ...°, ±5 % | (-13) – 30 | 2 – 34 |
| Тип задних колес | Литые или пневматические | |
| Диаметр заднего колеса, мм, не более | 325 | |
| Тип передних колес | Литые или пневматические | |
| Диаметр переднего колеса, мм, не более | 265 | |
| Диаметр вращения, мм, не более | 1760 | 1430 |
| Ширина разворота, мм, не более | 1540 | 1385 |
| Ширина вращения, мм, не более | 1760 | 1410 |
| Необходимая ширина углового коридора, мм, не менее | 810 | 1020 |
| Необходимая глубина дверного проема, мм, не менее | 1350 | 1065 |
| Необходимая ширина коридора для бокового прохода, мм, не менее | 810 | 925 |
| Клиренс, мм, не менее | 100 | 90 |
| Клиренс опоры стопы, мм, не менее | 220 | 200 |
| *Горизонтальное положение оси ведущего колеса, мм | 200 – 255 | 165 – 230 |
| *Вертикальное положение оси ведущего колеса, мм | 310 – 440 | 290 – 450 |
| Максимальная масса пользователя, кг, не более | 75 | 50 |
| Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более | 29,1 | 29,4 |
Примечание:
* Регулировка осуществляется в пределах указанного диапазона.
Элементы конструкции кресла-коляски, имеющие непосредственный (опосредованный)
контакт с кожей пользователя или сопровождающего лица (рукоятка, подлокотники,
подголовник), устойчивы к воздействию пота.
Элементы конструкции кресла-коляски, имеющие контакт с нижней частью тела
7
пользователя, устойчивы к воздействию мочи.
Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой соответствует
требованиям ГОСТ Р ИСО 7176-16.
По биологической безопасности наружные части кресла-коляски, контактирующие с
пользователем, соответствуют требованиям серии ГОСТ ISO 10993.
8. Описание способа применения
Эксплуатация кресла-коляски должна производиться в соответствии с настоящим
Руководством.
Перед началом эксплуатации извлеките части кресла-коляски из упаковки и внимательно
осмотрите на отсутствие механических повреждений. Затем осуществите монтаж.
Монтаж кресла-коляски
Раскладывание каркаса
Сборку кресла-коляски нужно начинать с установки каркаса кресла-коляски на плоской и
ровной поверхности (лучше всего на полу; ручкой, направленной вверх). Каркас
кресла-коляски необходимо поднять вверх, держа за рукоятку до момента блокировки
каркаса (до появления характерного щелчка).
К разложенному каркасу кресла-коляски необходимо прикрепить колеса.
Рис. 1 – Правильное расположение сложенного каркаса кресла-коляски исполнения Эвита и
место установки переднего колеса, где:
1) место посадки переднего колеса.
8
Рис. 2 – Правильное расположение сложенного каркаса кресла-коляски исполнения Эвита
нео и место установки переднего колеса, где:
1) место посадки переднего колеса.
Установка и снятие колес
Передние колеса быстросъемные литые или пневматические. Для их установки или снятия
нажмите на кнопку держателя колеса. Штырь переднего колеса вставьте в держатель колеса
снизу-вверх до появления характерного щелчка. На вилках передних колес установлен
поворотный механизм, поверните его в направление по часовой стрелке для фиксации хода в
прямом направлении. Убедитесь, что колеса зафиксированы. Для разблокирования поворота
колес верните механизм в обратное положение.
Чтобы снять переднее колесо, необходимо вынуть его в направлении сверху вниз, нажимая
кнопку, которая находится в держателе колеса.
9
Рис. 3 – Внешний вид передних колес кресла-коляски исполнения Эвита, где:
1) штырь для установки переднего колеса.
Рис. 4 – Внешний вид передних колес кресла-коляски исполнения Эвита нео, где:
1) штырь для установки переднего колеса.
Задние колеса быстросъемные литые или пневматические. Для их установки или снятия
нажмите на фиксатор, находящийся в центре оси колеса. Заднее колесо надевается на штырь,
который находится в задней части каркаса кресла-коляски. Нажмите и удерживайте
фиксатор в центральной части колеса, одевая колесо на штырь до появления характерного
щелчка.
10
Чтобы снять заднее колесо, нужно нажать и удерживать фиксатор, который находится в
центральной части колеса, и потянуть колесо наружу.
Рис. 5 – Внешний вид задних колес кресла-коляски исполнения Эвита, где:
1) фиксатор заднего колеса.
Рис. 6 – Внешний вид задних колес кресла-коляски исполнения Эвита нео, где:
1) фиксатор заднего колеса.
11
Рис. 7 – Каркас кресла-коляски исполнения Эвита в разложенном виде и с установленными
колесами
12
Рис. 8 – Каркас кресла-коляски исполнения Эвита нео в разложенном виде и с
установленными колесами
Установка и снятие сиденья
Сиденье оснащено скобами крепления - по одному на каждой стороне. Сиденье необходимо
устанавливать двумя руками, держа одной рукой за передний край сиденья, а второй рукой –
за верхний край спинки. При установке сиденья скобы следует размещать в гнездах,
расположенных на основании крепления сиденья. При необходимости сиденье
кресла-коляски можно установить по или против направления движения. Независимо от
того, в каком направлении будет установлено сиденье, в первую очередь скобы
устанавливаются в основные гнезда (со стороны рукоятки для управления сопровождающим
лицом креслом-коляской), затем другая часть сиденья опускается в гнездо блокировки до
щелчка фиксации на каркасе. После установки сиденья блокировка произойдет
автоматически.
13
Рис. 9 – Внешний вид сиденья кресла-коляски исполнения Эвита и основные элементы его
крепления, где:
1) скоба для установки сиденья;
2) основные гнезда на основании крепления сиденья (для установки сиденья);
3) гнезда с блокировкой на основании крепления сиденья (для установки сиденья).
Рис. 10 – Внешний вид сиденья кресла-коляски исполнения Эвита нео и основные элементы
его крепления, где:
1) скоба для установки сиденья;
2) основные гнезда на основании крепления сиденья (для установки сиденья);
3) гнезда с блокировкой на основании крепления сиденья (для установки сиденья).
При необходимости сиденье можно снять. Сиденье необходимо снимать двумя руками,
держа одной рукой за передний край сиденья, второй рукой – за верхний край спинки. Чтобы
снять сиденье с каркаса, необходимо разблокировать фиксаторы. На основании крепления
сиденья по бокам с каждой стороны имеется блокировка сиденья. Для разблокировки
сиденья необходимо нажать вниз боковой фиксатор, а затем нижний фиксатор потянуть в
сторону. Произойдет характерный щелчок. Сделайте это с обеих сторон. Аккуратно снимите
сиденье, начиная с гнезда блокировки, затем потяните сиденье на себя, тем самым освободив
14
его из основного гнезда.
Рис. 11 – Элементы блокировки и разблокировки сиденья кресла-коляски исполнения Эвита,
где:
1) замок блокировки сиденья;
2) фиксаторы разблокировки сиденья.
Рис. 12 – Элементы блокировки и разблокировки сиденья кресла-коляски исполнения Эвита
нео, где:
1) замок блокировки сиденья;
2) фиксаторы разблокировки сиденья.
15
Установка и снятие капюшона
Крепление капюшона к основанию спинки производится за счет фиксатора-трещотки
капюшона, который непосредственно вставляется в зажим для фиксатора, установленного в
верхней части основания спинки (с каждой стороны). При фиксации капюшона к основанию
произойдет характерный щелчок.
Для того, чтобы снять капюшон, необходимо в центральной части зажима надавить на
фиксатор-трещотку и вытащить его из зажима.
Установка и снятие подстаканника
Для установки подстаканника необходимо закрепить его на держателе подстаканника,
расположенного на регулировке рукоятки, вставив его в паз и надавив сверху вниз до упора.
Снятие осуществляется в обратной последовательности.
Установка и снятие переднего бампера и столика
Передний бампер и столик устанавливаются в одни и те же крепления, расположенные на
основании передней части сиденья. Одновременно может быть установлен только один
элемент: или передний бампер, или столик. Выбор зависит от потребностей потребителя.
Для установки переднего бампера или столика необходимо соединить пластиковые
фиксаторы (расположены на переднем бампере и столике) с основанием передней части
сиденья и защелкнуть фиксаторы. Убедитесь, что фиксаторы надежно закреплены.
Для того, чтобы снять передний бампер или столик, необходимо разблокировать
пластиковые фиксаторы и снять с основания сиденья передний бампер или столик по
направлению от кресла-коляски вверх.
Примечание:
Невозможна установка столика в случае установки сиденья против направления движения
(лицом к сопровождающему).
Установка и снятие накидки на ноги
Чтобы установить накидку на ноги, зацепите ее нижней частью за подножку. Верхний край
накидки на ноги прикрепите к каркасу с помощью замков (липучек), фиксируя их над
блокировкой каркаса.
Примечание:
Невозможна одновременная установка столика и накидки на ноги.
Снятие накидки на ноги осуществляется в обратной последовательности.
Примечание:
Установка и снятие переднего бампера или столика, а также накидки на ноги
осуществляется, когда пользователь находится в кресле-коляске и зафиксирован в нем
16
ремнями безопасности: пятиточечным ремнем и двумя ремнями подножки.
Установка и снятие подстаканника с лотком для телефона (исполнение Эвита нео)
Чтобы установить на рукоятке кресла-коляски подстаканник с лотком для телефона,
ослабьте винтовое соединение на фиксаторе, установите его в любом удобном месте (справа
или слева) и затяните винтовое соединение до надежной фиксации.
Снятие осуществляется в обратной последовательности.
Примечание:
Подстаканник с лотком для телефона можно устанавливать, как с левой стороны, так и с
правой, при этом необходимо переставить лоток на подстаканнике (справа налево и
наоборот).
Установка и снятие держателя телефона (исполнение Эвита нео)
Чтобы установить на рукоятке кресла-коляски держатель телефона, ослабьте винтовое
соединение на фиксаторе, установите его в любом удобном месте (справа или слева) и
затяните винтовое соединение до надежной фиксации.
Снятие осуществляется в обратной последовательности.
Установка и снятие сумки на рукоятке кресла-коляски (исполнение Эвита нео)
Сумка крепится на рукоятке при помощи двух плотных ремешков-липучек.
Расстегните ремешки-липучки и зафиксируйте их на рукоятке кресла-коляски.
Снятие осуществляется в обратной последовательности.
Установка и снятие крючка на рукоятке кресла-коляски (исполнение Эвита нео)
Крючок крепится на рукоятке при помощи плотного ремешка-липучки.
Расстегните ремешок-липучку и зафиксируйте его на рукоятке кресла-коляски.
Снятие осуществляется в обратной последовательности.
Установка и снятие дождевика на кресле-коляске (исполнение Эвита нео)
Разверните дождевик и накиньте на раскрытый капюшон кресла-коляски, опустите вниз,
фиксируя его за подножку кресла-коляски.
Внешний вид кресла-коляски (в сборе) представлен на рис. 13, 14.
17
Рис. 13 – Внешний вид кресла-коляски исполнения Эвита (в сборе)
18
Рис. 14 – Внешний вид кресла-коляски исполнения Эвита нео (в сборе)
Складывание и раскладывание кресла-коляски
Перед тем, как сложить кресло-коляску, необходимо снять с его каркаса следующие
элементы: накидку на ноги, передний бампер или столик, сиденье с капюшоном. Инструкции
для их снятия изложены в разделе «Монтаж кресла-коляски».
При этом необходимо убедиться, что при снятии сиденья с капюшоном угол наклона сиденья
находится в максимально высоком положении. Процесс регулировки угла наклона сиденья
описан в разделе «Регулировка элементов кресла-коляски».
Для того, чтобы сложить каркас кресла-коляски с установленными колесами, необходимо
потянуть одновременно в направлении вверх оба фиксатора, расположенных в верхней части
каркаса (под регулировками рукоятки), это приведёт к снятию блокировки и разделит
соединители каркаса. При этом передние колеса должны быть разблокированы (см. раздел
«Монтаж кресла-коляски»).
Раскладывание каркаса кресла-коляски с установленными колесами осуществляется в
обратной последовательности, после чего необходимо установить на него остальные
19
элементы кресла-коляски в соответствии с инструкциями раздела «Монтаж кресла-коляски».
Регулировка элементов кресла-коляски
Рис. 15 – Элементы регулировки и фиксации положений кресла-коляски исполнения Эвита,
где:
1) рычаг изменения угла наклона сиденья;
2) фиксаторы складывания каркаса;
3) кнопки регулировки рукоятки;
4) складное колено каркаса (блокировка соединителей каркаса);
5) фиксаторы разблокировки сиденья;
6) кнопка регулировки угла сгибания ног пользователя;
7) гайки-барашки регулировки высоты подлокотника;
8) кнопка-фиксатор установки переднего колеса;
9) блокировка вращения передних колес;
10) кнопка-фиксатор установки заднего колеса;
11) клипса-фиксатор регулировки высоты подножки.
20
Рис. 16 – Элементы регулировки и фиксации положений кресла-коляски исполнения Эвита
нео, где:
1) рычаг изменения угла наклона сиденья;
2) фиксаторы складывания каркаса;
3) кнопки регулировки рукоятки;
4) складное колено каркаса (блокировка соединителей каркаса);
5) фиксаторы разблокировки сиденья;
6) кнопка регулировки угла сгибания ног пользователя;
7) гайки-барашки регулировки высоты подлокотника;
8) кнопка-фиксатор установки переднего колеса;
9) блокировка вращения передних колес;
10) кнопка-фиксатор установки заднего колеса;
11) клипса-фиксатор регулировки высоты подножки.
Регулировка угла наклона спинки
Чтобы изменить угол наклона спинки, необходимо потянуть рычаг регулировки и установить
нужное положение угла наклона.
Регулировка угла наклона сиденья
Кресло-коляска оснащено рычагом регулировки угла наклона сиденья, расположенном на
рукоятке. При нажатии на рычаг происходит ослабление зажимов направляющих упоров
регулировки наклона угла сиденья.
21
Для того, чтобы изменить угол наклона сиденья, необходимо одной рукой нажать на рычаг
по направлению вверх, а другой рукой – ухватить нижнюю часть основания сиденья (с
тыльной стороны) и движением вверх или вниз установить требуемое положение до
достижения необходимого угла наклона, затем отпустить рычаг, тем самым зафиксировав
сиденье в нужном положении.
Регулировка спинки по высоте
Для регулировки высоты спинки ослабьте две гайки-барашка, расположенные по центру
самой спинки. Возьмите рукой подвижную верхнюю часть спинки, опустите (от себя) или
вытяните (на себя) ее, чтобы установить нужную высоту. Затем надежно затяните обратно
две гайки-барашка.
Регулировка спинки по ширине
Чтобы изменить положение боковых стабилизаторов, необходимо по очереди открутить
правую и левую пару гаек-барашков стабилизаторов, которые находятся по бокам с обратной
стороны спинки. Возьмите рукой по очереди правый и левый боковой стабилизатор и
установите их в нужное положение, вытягивая их в направлении в бок от спинки, либо
сдвигая внутрь спинки. Затем надежно затяните обратно две пары гаек-барашков.
Регулировка подголовника по высоте
Подголовник съемный, регулируемый по высоте. Для того, чтобы снять подголовник с
кресла-коляски, необходимо до конца открутить две гайки-барашка, которые находятся в
верхней части спинки с обратной стороны, и извлечь его из технологического отверстия для
установки конструктивных элементов.
Чтобы отрегулировать положение подголовника, необходимо последовательно ослабить две
гайки-барашка его регулировки, которые находятся в верхней части спинки. Затем надежно
затяните обратно две гайки-барашка, тем самым зафиксировав положение подголовника.
22
Рис. 17 – Расположение элементов задней части спинки, предназначенных для регулировки
кресел-колясок исполнений Эвита, Эвита нео, где:
1) гайки-барашки регулировки подголовника;
2) рычаг регулировки угла наклона спинки;
3) гайки-барашки регулировки высоты спинки;
4) гайки-барашки регулировки боковых стабилизаторов спинки.
Регулировка сиденья по ширине
Чтобы изменить положение боковых стабилизаторов, необходимо по очереди открутить
правую и левую пару гаек-барашков стабилизаторов, которые находятся по бокам с обратной
стороны сиденья. Возьмите рукой по очереди правый и левый боковой стабилизатор и
установите их в нужное положение, вытягивая их в направлении в бок от сиденья, либо
сдвигая внутрь сиденья. Затем надежно затяните обратно две пары гаек-барашков.
Регулировка сиденья по глубине
Для регулировки глубины сиденья необходимо ослабить две гайки-барашка, расположенные
по центру сиденья с обратной стороны. Возьмите рукой подвижную часть сиденья, вытяните
(на себя) или отодвиньте (от себя) ее, чтобы установить требуемую глубину сиденья. Затем
надежно затяните обратно две пары гаек-барашков.
23
Рис. 18 – Расположение элементов нижней части сиденья, предназначенных для регулировки
кресел-колясок исполнений Эвита, Эвита нео, где:
1) гайки-барашки крепления съемного абдуктора;
2) гайки-барашки регулировки глубины сиденья;
3) гайки-барашки регулировки боковых стабилизаторов сиденья;
4) скобы сиденья для установки на основании крепления сиденья;
5) кнопки регулировки угла сгибания ног пользователя.
Примечание:
Абдуктор съемный. Для того, чтобы снять с кресла-коляски абдуктор, необходимо до конца
открутить две гайки-барашка, которые находятся в передней части сиденья с обратной
стороны, и извлечь его из технологического отверстия для установки конструктивных
элементов.
Регулировка рукоятки по высоте
Для изменения высоты рукоятки необходимо нажать кнопки регулировки на обеих сторонах
рукоятки (по одной с каждой стороны). Не отпуская кнопок, двумя руками поднимайте или
опускайте рукоятку до достижения необходимой высоты (при этом изменяется ее угол
наклона). Отпустите кнопки регулировки, что позволит зафиксировать рукоятку в нужном
положении.
24
Регулировка ширины между подлокотниками
Ширина между подлокотниками не регулируется самостоятельно. Изменение ширины
происходит одновременно с изменением ширины сиденья (см. раздел «Регулировка сиденья
по ширине»).
Регулировка подлокотников по высоте
Чтобы изменить высоту подлокотника, необходимо открутить две гайки-барашка,
находящиеся с его внешней стороны, отрегулировать подлокотник на необходимую высоту и
надежно затянуть обратно две гайки-барашка. Затем таким же образом измените высоту
второго подлокотника. Убедитесь, что оба подлокотника находятся на одной высоте.
Регулировка угла сгибания ног пользователя
Для изменения угла сгибания ног пользователя необходимо нажать кнопки регулировки на
обеих сторонах подножки (по одной с каждой стороны). Не отпуская кнопок, двумя руками
поднимайте или опускайте подножку до достижения необходимого угла. Отпустите кнопки
регулировки, что позволит зафиксировать подножку в нужном положении.
Регулировка подножки по высоте
Подножка имеет несколько ступеней регулировки высоты. Шаг регулировки составляет 25
мм. Чтобы изменить высоту подножки, необходимо снять две клипсы-фиксатора на
подножке. Подберите подходящую высоту подножки при помощи отверстий в раме
подножки, затем вставьте клипсы-фиксаторы подножки в подходящие отверстия. Убедитесь,
что высота направляющих на подножке выставлена на одном уровне.
Регулировка пятиточечного ремня по длине ремешков
Кресло-коляска оснащено пятиточечным ремнем безопасности, длину ремешков которого
можно отрегулировать. Все элементы пятиточечного ремня необходимо поместить в
центральный замок до характерного щелчка. Для правильной фиксации пользователя
отрегулируйте длину ремешков, а именно, подтяните ремешки таким образом, чтобы между
пятиточечным ремнем и телом пользователя проходило два пальца (2-2,5 см). Чтобы
отстегнуть пятиточечный ремень, нажмите на кнопку, расположенную на его центральном
замке.
Регулировка жесткости подвески
На основании задних колес установлены амортизаторы. Для регулировки жесткости
подвески поверните пластиковую гайку по часовой стрелке для уменьшения жесткости или
против часовой стрелки для увеличения жесткости.
Регулировка столика по глубине
Расстояние между пользователем и краем столика регулируется путем перестановки столика
вперед или назад на его держателе.
25
Примечание:
При изменении угла наклона сиденья также меняется угол наклона столика. Обратите
внимание на предметы, расположенные на столике. Слишком большое изменение угла
может привести к их падению.
Тормозная система
Задние колеса имеют систему стояночного тормоза, которая служит для предотвращения
незапланированного перемещения кресла-коляски, что необходимо для обеспечения
безопасности пользователя.
Для того, чтобы заблокировать возможность вращения задних колес, необходимо нажать
ногой на педальный рычаг тормоза, расположенный по центру оси задних колес. Убедитесь,
что заблокированы оба задних колеса.
Для того, чтобы разблокировать задние колеса, необходимо ногой поднять вверх педальный
рычаг тормоза.
Рис. 19 – Конструктивные элементы подвески задних колес кресла-коляски исполнения
Эвита, где:
1) педальный рычаг тормоза;
2) ножной упор для преодоления препятствий (бордюров);
3) пластиковая гайка регулировки жесткости подвески.
26
Рис. 20 – Конструктивные элементы подвески задних колес кресла-коляски исполнения
Эвита нео, где:
1) педальный рычаг тормоза;
2) ножной упор для преодоления препятствий (бордюров);
3) пластиковая гайка регулировки жесткости подвески.
Порядок посадки и высадки пользователя
Посадка пользователя осуществляется в следующем порядке:
1) поставьте кресло-коляску на стояночный тормоз (см. раздел «Тормозная система»);
2) снимите или откиньте вверх подножку;
Примечание:
Для снятия подножки необходимо отсоединить две клипсы-фиксатора и подножку с ее
направляющих, расположенных на подвижной части сиденья кресла-коляски.
3) посадите пользователя в кресло-коляску, при этом передний бампер или столик должны
быть сняты;
4) установите подножку на место и поставьте на нее ноги пользователя, надежно
зафиксировав стопы ремнями подножки;
5) зафиксируйте пользователя в кресле-коляске при помощи пятиточечного ремня
безопасности. При необходимости пятиточечный ремень нужно отрегулировать (см. раздел
«Регулировка элементов кресла-коляски»);
6) установите передний бампер и накидку на ноги, либо столик в соответствии с
инструкциями, изложенными в разделе «Монтаж кресла-коляски»);
27
Примечание:
Невозможна одновременная установка переднего бампера и столика.
Невозможна одновременная установка столика и накидки на ноги.
7) посадка завершена, для начала движения необходимо разблокировать задние колеса.
Высадка осуществляется в обратной последовательности.
Сопровождающее лицо может приводить кресло-коляску в движение и управлять им с
помощью предусмотренной для этого рукоятки.
Условия эксплуатации:
- температура: от -40 °С до +40 °С;
- относительная влажность: не более 98 % (при температуре +25 °С);
- атмосферное давление: 84 кПа – 106,7 кПа.
9. Меры безопасности
Перед использованием необходимо проконтролировать надежность крепления всех
деталей кресла-коляски. Всегда проверяйте перед использованием правильно ли была
разложена коляска. Проверьте, что все блокировки и фиксаторы сработали.
Во время регулировки каких-либо элементов кресла-коляски пользователь не должен
находиться в нем.
Всегда используйте ремни безопасности, чтобы предотвратить повреждения,
связанные с выпадением пользователя из кресла-коляски. Важно правильно
застегнуть и настроить ремни безопасности.
Для преодоления препятствий обязательно используйте выездные пандусы и
платформы.
Необходимо иметь в виду, что изменение положения центра тяжести за счет
смещения тела пациента или изменения нагрузки на кресло-коляску, а также при
наклоне на угол более 10°, повышается опасность опрокидывания кресла-коляски.
При посадке в кресло-коляску и высадке из него колеса необходимо зафиксировать с
помощью тормоза.
При посадке в кресло-коляску и высадке из него не наступайте на подножку.
Креслом-коляской можно пользоваться исключительно на поверхности, когда все
четыре колеса опираются на неё и имеют достаточное сцепление.
Во время езды кресло-коляску необходимо всегда держать за поручни.
Использование кресла-коляски на скользкой, мокрой, жирной, сильно пыльной,
песчаной поверхности недопустимо. Это способствует появлению риска падения
сопровождающего лица.
Запрещается переносить кресло-коляску, если в нем находится пользователь.
Запрещается использовать кресло-коляску как сиденье для перевозки людей в
машинах, автобусах или других средствах передвижения.
28
Не превышайте предельную массу пользователя.
Сопровождающее лицо должно:
– проверить ходовые качества кресла-коляски;
– проверить, чтобы стопы пользователя устойчиво располагались на подножке, а элементы
одежды и другие предметы не попадали в оси колес;
– предупреждать пользователя о планируемых действиях, особенно при наклоне
кресла-коляски;
– не разгонять кресло-коляску слишком быстро, не изменять резко направление движения;
– не оставлять пользователя в кресле-коляске без присмотра, даже если кресло-коляска стоит
на тормозе;
– следить, чтобы колени и локти пользователя не задевали дверных проёмов и косяков;
– ни при каких обстоятельствах не отпускать кресло-коляску при движении в гору или с неё;
– ни в коем случае не наклонять кресло-коляску вперёд;
– чтобы съехать с бордюра, необходимо развернуть кресло-коляску задними колесами
вперед, спустить его сначала на задних колесах, затем опустить передние при отсутствии
пандуса;
– на оси задних колес рядом с педальным рычагом тормоза имеется ножной упор для
преодоления препятствий (бордюров). Для того, чтобы въехать на бордюр, необходимо,
чтобы передние колеса стояли в направлении бордюра. Затем поставьте ногу на ножной упор
для преодоления препятствий и слегка надавите, а также потяните рукоятку вниз. Передние
колеса кресла-коляски легко приподнимутся, и это поможет поставить их на бордюр. После
заезда передних колес необходимо потянуть рукоятку вверх, тем самым приподнимая задние
колеса и одновременно толкая кресло-коляску вперед;
– проводить регулярные осмотры кресла-коляски;
– при движении по дорогам соблюдать правила дорожного движения.
10. Риски применения
Превышение предельной массы пользователя, грубое обращение с изделием, а также
несоблюдение требований настоящего Руководства могут привести к поломке
кресла-коляски и травмированию пользователя.
11. Уход за изделием
Очистка
Пластиковые части и каркас протирайте влажной тряпкой. Также необходимо удалять
загрязнения с обивки и движущихся элементов кресла-коляски (винты, колеса, зажимы).
Очистку необходимо проводить после каждого использования.
Дезинфекция
Для дезинфекции допускается протирание поверхностей кресла-коляски 1 % раствором
монохлорамина ХБ. Дезинфекцию необходимо проводить не реже одного раза в неделю.
29
12. Национальные стандарты
Кресло-коляска соответствует требованиям следующих национальных стандартов:
– Технические условия ТУ 30.92.20-030-13391002-2023;
– Извещение № 01-2024 об изменении ТУ 30.92.20-030-13391002-2023;
– Извещение № 02-2024 об изменении ТУ 30.92.20-030-13391002-2023;
– ГОСТ Р 50444 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-1 «Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-3 «Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия
тормозной системы»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-5 «Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади
для маневрирования»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-7 «Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-8 «Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на
статическую, ударную и усталостную прочность»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-15 «Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и
маркировке для обеспечения доступности информации»;
– ГОСТ Р ИСО 7176-16 «Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств
поддержания положения тела»;
– ГОСТ Р 50602 «Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры»;
– ГОСТ Р 51632 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями
жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»;
– ГОСТ Р ИСО 15223-1 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
– ГОСТ Р 58522 «Кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов. Общие
технические требования»;
– ГОСТ Р 51083 «Кресла-коляски с ручным приводом. Общие технические условия»;
– ГОСТ Р ИСО 10993-2 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
– ГОСТ ISO 10993-1 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;
– ГОСТ ISO 10993-5 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;
– ГОСТ ISO 10993-10 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»;
– ГОСТ ISO 10993-12 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения
исследований»;
– ГОСТ ISO 10993-23 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия»;
30
– ГОСТ Р 52770 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие
требования безопасности»;
– ГОСТ 31214 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность»;
– ГОСТ 31209 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний»;
– ГОСТ 4011 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа»;
– МУК 4.1.3166 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола,
н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-,
о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках
из материалов различного состава»;
– ГОСТ Р 55227 «Вода. Методы определения содержания формальдегида»;
– ГОСТ 31870 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии»;
– МР 1941 «Методические рекомендации по определению хлористого винила в
поливинилхлориде и полимерных материалах на его основе, в модельных средах,
имитирующих пищевые продукты, в продуктах питания»;
– МУК 4.1.3169 «Газохроматографическое определение диметилфталата,
диметилтерефталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бутилбензилфталата,
бис(2-этилгексил)фталата и диоктилфталата в воде и водных вытяжках из материалов
различного состава»;
– И-880 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из
полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с
пищевыми продуктами»;
– ФР.1.31.2022.44297 «Методика измерений массовых концентраций альдегидов в водных
вытяжках изделий (в том числе медицинских) из полимерных материалов и водных
растворов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
– МУ 1.1.578 «Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию
предельно допустимых концентраций промышленных химических аллергенов в воздухе
рабочей зоны и атмосферы».
13. Условия хранения и транспортирования
Кресло-коляска транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с действующими правилами перевозок в упаковке
завода-изготовителя при температуре окружающего воздуха от -50 °С до +50 °С,
относительной влажности до 100 % (при температуре +25 °С) и атмосферном давлении от 84
кПа до 106,7 кПа (от 630 мм рт. ст. до 800 мм рт. ст.).
Транспортировка кресла-коляски без упаковки завода-изготовителя не гарантирует его
сохранность. Повреждения кресла-коляски, полученные в результате транспортировки без
31
упаковки завода-изготовителя, устраняются потребителем.
Кресло-коляска, освобожденное от транспортной упаковки, должно храниться при
температуре окружающего воздуха от -50 °С до +40 °С, относительной влажности до 98 %
(при температуре +25 °С) и атмосферном давлении от 84 кПа до 106,7 кПа (от 630 мм рт. ст.
до 800 мм рт. ст.).
Запрещается опрокидывать на бок, переворачивать и резко бросать упакованное
кресло-коляску во избежание его повреждения.
14. Упаковка
Перед упаковыванием кресло-коляска подвергается консервации по ГОСТ 9.014. Вариант
защиты – ВЗ-10, вариант внутренней упаковки – ВУ-5. Срок защиты без переконсервации – 2
года.
Упаковка кресла-коляски соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и чертежам
предприятия-изготовителя.
Эксплуатационные и товаросопроводительные документы вкладываются в пакет из
полиэтиленовой пленки, пакет заваривается и вкладывается в упаковочную коробку.
Для транспортировки кресло-коляска вкладывается в чехол из полиэтиленовой пленки и
укладывается в коробку из гофрированного картона.
Упаковка обеспечивает сохранность кресла-коляски и исключает попадание загрязнений из
внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от внешних воздействий.
Кресло-коляска упаковано так, чтобы предотвратить возможное повреждение и ухудшение
качества в результате хранения и транспортирования.
15. Маркировка
Маркировка кресла-коляски соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51083, ГОСТ Р ИСО
7176-15, ГОСТ Р ИСО 15223-1 и чертежам предприятия-изготовителя.
На этикетке указывается следующая информация:
– товарный знак, наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
– наименование и обозначение кресла-коляски;
– номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
– номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
– обозначение технических условий;
– год и месяц выпуска кресла-коляски;
– рекомендуемая максимальная масса пользователя;
– символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации».
На упаковочной коробке указывается следующая информация:
– товарный знак, наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
– наименование и обозначение кресла-коляски;
– номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
32
– обозначение технических условий;
– год и месяц упаковывания кресла-коляски;
– условия хранения и транспортирования;
– символ «Верх»;
– символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
– символ «Беречь от влаги»;
– символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
– символ «Возможна вторичная переработка упаковки».
На покрышках пневматических колес кресла-коляски нанесена маркировка с обозначением
максимального давления воздуха в шинах в паскалях: 200 кПа (2 бар).
На шинах пневматических колес кресла-коляски нанесена маркировка их размера (Ширина х
Внутренний диаметр):
– для заднего колеса: 60 х 230 мм;
– для переднего колеса: 48 х 188 мм.
Таблица 3. Расшифровка символов, используемых при маркировании изделия
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
Верх (указывает правильное вертикальное положение)
Хрупкое, обращаться осторожно
33
Беречь от влаги
Возможна вторичная переработка упаковки
16. Гарантийные обязательства и срок службы
16.1. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие кресла-коляски требованиям,
установленным настоящим Руководством, при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца.
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев со дня отгрузки потребителю или со дня
продажи через розничную торговую сеть, но не более 24 месяцев со дня изготовления.
При покупке товара требуйте правильного заполнения гарантийного талона: проставления
печати продавца и даты продажи.
Гарантийный срок изделия исчисляется с даты покупки. При отсутствии такой отметки срок
гарантии исчисляется с даты изготовления изделия.
В случае обнаружения неисправностей в изделии в гарантийный период, покупатель может
обратиться к продавцу для его ремонта только при наличии гарантийного талона.
Гарантия распространяется только на те случаи, когда изделие вышло из строя не по вине
покупателя!
В гарантийное обслуживание не входят ремонт поврежденной поверхности, шин, камер,
повреждений, вызванных потерей болтов или гаек, а также сбитых болтовых соединений
из-за частых монтажных работ. Кроме того, гарантийное обслуживание не распространяется
на элементы тканей.
Доставка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента.
Адрес сервисного центра:
143912, Московская область, город Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная
зона, владение 1А, тел. (495) 989-12-88.
16.2. Срок службы
Срок службы кресла-коляски: 5 лет.
17. Ремонт и техническое обслуживание
При эксплуатации кресло-коляска требует определенного технического ухода.
34
В процессе эксплуатации кресла-коляски тормоз может ослабевать, поэтому требуется
проверять его и блокировку колес перед каждым использованием. Необходимо
контролировать состояние колес и очищать их от пыли и песка.
Не реже одного раза в две недели следует проверять надежность всех креплений.
Не реже одного раза в месяц необходимо смазывать оси колес тонким слоем машинного
масла.
Поверхность металлических деталей кресла-коляски имеет декоративно-защитное покрытие
и поэтому требует к себе бережного отношения. Следует предохранять поверхности
металлических деталей от ударов твердыми и острыми предметами.
Периодически (не реже одного раза в месяц) проверяйте давление в камерах пневматических
шин. Не допускайте езды на спущенных шинах, так как это может привести к повреждению
узлов и элементов кресла-коляски и травмированию пользователя.
Насос для подкачки пневматических шин не входит в комплект поставки кресла-коляски и
приобретается отдельно. Для подкачки пневматических шин подходит любой ручной насос
под ниппель Шрадера.
При возникновении неисправности, связанной с неправильным функционированием
кресла-коляски, необходимо обратиться в сервисный центр (см. раздел «Гарантийные
обязательства»).
18. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия
Кресло-коляска не содержит вредных веществ и компонентов, представляющих опасность
для здоровья людей и окружающей среды в процессе и после окончания срока службы. По
истечении срока службы или списания в результате выхода из строя кресло-коляска
подлежит утилизации.
В медицинских учреждениях кресло-коляска должно утилизироваться, как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО), в соответствии с
СанПиН 2.1.3684.
В домашних условиях кресло-коляска должно утилизироваться, как твердые коммунальные
отходы.
35
Фотографические изображения медицинского изделия:
30.92.20-030-13391002-2023»,
«Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ
производство: ООО «НПЦ МТ «АРМЕД», Россия
Содержание:
I. (
вариант исполнения Эвита см. Приложение);
II. (
вариант исполнения Эвита нео см. Приложение);
III. (
макет этикетки см. Приложение);
IV.
макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки (см. Приложение).
Генеральный директор
/
ООО «НПЦ МТ «АРМЕД» ~юrr-/1!/:Ji А.А. Щукарев/
«13» 2026
мая г.
Приложение
I. Вариант исполнения Эвита:
Рис. 1 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита, цвет
черно-красный (в сборе).
Рис. 2 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита, цвет
черно-оранжевый (в сборе).
Рис. 3 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита, цвет
черно-голубой (в сборе).
Рис. 4 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита, цвет
черно-серый (в сборе).
Рис. 5 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита, цвет
черно-зеленый (в сборе).
Рис. 6 – Каркас, артикул 10000.
Рис. 7 – Сиденье черно-красное, артикул 10001/1.
Рис. 8 – Сиденье черно-оранжевое, артикул 10001/2.
Рис. 9 – Сиденье черно-голубое, артикул 10001/3.
Рис. 10 – Сиденье черно-серое, артикул 10001/4.
Рис. 11 – Сиденье черно-зеленое, артикул 10001/5.
Рис. 12 – Колесо заднее, артикул 10002 (2 шт.).
Рис. 13 – Колесо переднее, артикул 10003 (2 шт.).
Рис. 14 – Бампер передний, артикул 10004.
Рис. 15 – Капюшон черно-красный, артикул 10005/1.
Рис. 16 – Капюшон черно-оранжевый, артикул 10005/2.
Рис. 17 – Капюшон черно-голубой, артикул 10005/3.
Рис. 18 – Капюшон черно-серый, артикул 10005/4.
Рис. 19 – Капюшон черно-зеленый, артикул 10005/5.
Рис. 20 – Накидка на ноги черно-красная, артикул 10006/1.
Рис. 21 – Накидка на ноги черно-оранжевая, артикул 10006/2.
Рис. 22 – Накидка на ноги черно-голубая, артикул 10006/3.
Рис. 23 – Накидка на ноги черно-серая, артикул 10006/4.
Рис. 24 – Накидка на ноги черно-зеленая, артикул 10006/5.
Рис. 25 – Подстаканник, артикул 10007.
Рис. 26 – Столик, артикул 10008.
II. Вариант исполнения Эвита нео:
Рис. 27 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
нео, цвет черно-красный, цвет каркаса белый (в сборе).
Рис. 28 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
нео, цвет черно-оранжевый, цвет каркаса хром (в сборе).
Рис. 29 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
нео, цвет черно-голубой, цвет каркаса белый (в сборе).
Рис. 30 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
нео, цвет черно-серый, цвет каркаса хром (в сборе).
Рис. 31 – Кресло-коляска «АРМЕД» для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-030-13391002-2023, вариант исполнения Эвита
нео, цвет черно-зеленый, цвет каркаса черный (в сборе).
Рис. 32 – Каркас белый, артикул 20000/1.
Рис. 33 – Каркас черный, артикул 20000/2.
Рис. 34 – Каркас хром, артикул 20000/3.
Рис. 35 – Сиденье черно-красное, артикул 20001/1.
Рис. 36 – Сиденье черно-оранжевое, артикул 20001/2.
Рис. 37 – Сиденье черно-голубое, артикул 20001/3.
Рис. 38 – Сиденье черно-серое, артикул 20001/4.
Рис. 39 – Сиденье черно-зеленое, артикул 20001/5.
Рис. 40 – Колесо заднее, артикул 20002 (2 шт.).
Рис. 41 – Колесо переднее, артикул 20003 (2 шт.).
Рис. 42 – Бампер передний, артикул 20004.
Рис. 43 – Капюшон черно-красный, артикул 20005/1.
Рис. 44 – Капюшон черно-оранжевый, артикул 20005/2.
Рис. 45 – Капюшон черно-голубой, артикул 20005/3.
Рис. 46 – Капюшон черно-серый, артикул 20005/4.
Рис. 47 – Капюшон черно-зеленый, артикул 20005/5.
Рис. 48 – Накидка на ноги черно-красная, артикул 20006/1.
Рис. 49 – Накидка на ноги черно-оранжевая, артикул 20006/2.
Рис. 50 – Накидка на ноги черно-голубая, артикул 20006/3.
Рис. 51 – Накидка на ноги черно-серая, артикул 20006/4.
Рис. 52 – Накидка на ноги черно-зеленая, артикул 20006/5.
Рис. 53 – Подстаканник, артикул 20007.
Рис. 54 – Столик, артикул 20008.
Рис. 55 – Дождевик, артикул 20009.
Рис. 56 – Подстаканник с лотком для телефона, артикул 20010.
Рис. 57 – Держатель телефона, артикул 20011.
Рис. 58 – Сумка, артикул 20012.
Рис. 59 – Крючок, артикул 20013.
III. Макет этикетки:
Рис. 60 – Макет этикетки на примере варианта исполнения Эвита нео.
IV. Макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки:
Рис. 61 – Макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки «Вариант 1» на примере варианта исполнения Эвита нео (цвет черно-оранжевый,
цвет каркаса черный).
Рис. 62 – Макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки «Вариант 2» на примере варианта исполнения Эвита нео (цвет черно-оранжевый,
цвет каркаса черный) (вид спереди и сзади).
Рис. 63 – Макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки «Вариант 2» на примере варианта исполнения Эвита нео (цвет черно-оранжевый,
цвет каркаса черный) (вид сбоку 1).
Рис. 64 – Макет маркировки потребительской (транспортной) упаковки «Вариант 2» на примере варианта исполнения Эвита нео (цвет черно-оранжевый,
цвет каркаса черный) (вид сбоку 2).
Рис. 65 – Символы, применяемые при маркировании потребительской (транспортной) упаковки.