Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Оглавление Оглавление MAGNETOM Free.Star – 1 Введение MAGNETOM Free.Star – 2 Информация по технике безопасности MAGNETOM Free.Star – 3 Техническое описание МР-совместимости MAGNETOM Free.Star – 4 Указания и заявление производителя по ЭМС MAGNETOM Free.Star – 5 Технические данные MAGNETOM Free.Star – 6 Положение табличек MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического обслуживания системы – 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 2 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 1 Введение syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важ‐ ную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед определен‐ ной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, названий функ‐ ций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item (Меню, Используется для перехода к определенному пункту подменю Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незна‐ чительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению обору‐ дования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 2 Обозначения ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 3 | 1 | Введение | 5 | | | 1.1 Кто что поставляет? | 5 | | 2 | Предполагаемый срок службы | 8 | | 3 | Производитель МР-системы | 9 | | ство влад | ельца системы MAGNETOM Free.Star / syngo MR | XA80 | | X.629.03 | .02.12 | 4 | Оглавление 1 Введение | Руководс Издание № M12-01002 1 Введение 1 Введение Уважаемый клиент! Во время осмотров и контроля полномочными органами вы всегда должны иметь под рукой много различных документов. Данное руководство владельца системы предназначено для облегчения архивирования этих документов, чтобы в случае необходимости Вы всегда имели их полностью под рукой. Мы уже заполнили наиболее важные документы в руководстве владельца системы при поставке вашей системы. Все последующие обновления руководства владельца системы вы производите самостоятельно. В связи с этим рекомендуется при пуске новой системы определить сотрудника, ответственного за постоянное обновление руководства владельца системы, который всегда сможет предоставить его по первому требованию. По вашему запросу служба технической поддержки Siemens Healthineers предоставляет техническую документацию по МР-системе (например, коммутационные схемы, перечни запасных деталей, описания, инструкции по калибровке, перечень составных деталей). Однако предоставление этой документации не означает разрешение на проведение ремонта. Все таблички, показанные в руководствах владельца системы, приведены исключительно в качестве примеров и могут отличаться от фактических табличек на системе и компонентах. Желаем успехов в работе с новой системой Siemens Healthineers. Siemens Healthineers 1.1 Кто что поставляет? В этой таблице показано, какие документы находятся в руководстве владельца системы, и/или кто представляет названные документы. 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 5 ьлетидовзиорП snemeiS ьлетиватсдерП ыметсис целедалВ Документ 1. Введение ♦ Примечания по обращению с руководством владельца системы ♦ Оператор и расположение изделия 2. Информация по технике безопасности ♦ Важные аспекты безопасности для владельца МР-системы 1 Введение 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 6 ьлетидовзиорП snemeiS ьлетиватсдерП ыметсис целедалВ Документ 3. Техническое описание МР-совместимости ♦ Информация для оценки МР-совместимости изделий, не являющихся МР-изделиями компании Siemens Healthineers 4. Указания и заявление производителя по ЭМС ♦ Указания и заявление производителя по электромагнитной совместимости 5. Технические данные ♦ Технические данные ♦ Обновления и дополнения 6. Положение табличек ♦ Положение табличек 7. Профилактическое техническое обслуживание ♦ График технического обслуживания ♦ Договор о техническом обслуживании ♦ Сертификаты на техническое обслуживание 8. Заявление производителя о раскрытии информации о безопасности медицинского изделия – MDS2 ♦ Информация по безопасности изделия. Обратитесь к местному представителю компа‐ нии Siemens Healthineers для получения актуальной версии Заявления производителя о раскрытии информации о безопасности медицинского устройства (MDS2). 9. Техническая документация по безопасности изделий и систем ♦ Обзор информации по безопасности изделий и систем. Обратитесь к местному пред‐ ставителю компании Siemens Healthineers для получения актуальной версии Техниче‐ ской документации по безопасности изделий и систем. 10. Соответствие требованиям полномочных органов ♦ Файлы согласно национальным законодательным положениям 11. Сертификаты ♦ Сертификат об установке ♦ Свидетельство о передаче системы ♦ Свидетельство об инструктировании заказчика ♦ Свидетельство о проверке стабильности 1 Введение 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 7 ьлетидовзиорП snemeiS ьлетиватсдерП ыметсис целедалВ Документ 12. Лицензии на программное обеспечение и гарантия ♦ Лицензии на программное обеспечение, включая гарантийные условия 13. Обновления ♦ Проведенные обновления 14. План помещения ♦ Чертежи практики и помещения 15. Уровень модификации компонентов ♦ Перечень поставленных компонентов, включая версии оборудования и программ‐ ного обеспечения ♦ Статус изменения после замены компонентов 16. Декларация о соответствии ♦ Для получения последней версии декларации о соответствии обратитесь к местному представителю компании Siemens Healthineers. 2 Предполагаемый срок службы 2 Предполагаемый срок службы Предполагаемый срок службы МР-системы составляет по меньшей мере 10 лет при эксплуатации в обычных условиях, в которых использование системы считается безопасным (в соответствии со стандартом IEC 60601-1). Помните, что проверки безопасности и интервалы их проведения, указанные в руководстве владельца системы, являются обязательными к соблюдению. В случае необходимости для обеспечения безопасности системы в течение указанного срока необходимо выполнять профилактическое обслуживание или ремонтные работы. По истечении ожидаемого срока службы система остается безопасной, если проводить необходимые регулярные проверки и соблюдать предусмотренные графиком технического обслуживания периодические регламентные работы. Компания Siemens Healthineers проинформирует клиента об ожидаемом окончании срока обслуживания. Следует заметить, что это не влияет на юридические обязательства. 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 8 3 Производитель МР-системы 3 Производитель МР-системы Адрес производителя, базовый UDI-DI для системы и дополнительная юридическая информация приводятся в документе Дополнение – Нормативная информация, информация о производителе МР-системы. 1 Введение | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 9 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 2 Информация по технике безопасности syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Оглавление 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 3 1.1 Предисловие 3 1.1.1 Стандартные причины возникновения несчастных случаев 3 1.1.2 Ответственность 3 1.1.3 Определения разных категорий сотрудников 4 1.2 Правовые нормы 4 1.2.1 Соблюдение национальных правовых норм и предписаний 4 1.2.2 Государственные нормативные документы (для Германии) 5 1.2.3 Директива по оборудованию, работающему под давлением 5 1.2.4 Электромагнитные поля 5 1.2.5 Возникновение шума 6 1.2.6 Видеоконтроль 6 1.2.7 Комбинирование устройств 6 1.2.8 Установка 7 1.3 Планы действий в аварийной ситуации 7 1.3.1 Доступ в комнату для исследования 7 1.3.2 Порядок действий в аварийных ситуациях 8 1.3.3 Пожаротушение 9 1.4 Квалификация и информированность персонала 9 1.4.1 Информирование сотрудников, работающих с МР-системами 10 1.5 Предварительный опрос 13 1.6 Условия в рентген-операционной и условия окружающей среды 14 1.6.1 Защита от взрыва 14 1.6.2 Аварийные выключатели 14 1.6.3 Кондиционирование воздуха 14 1.6.4 Магнитное поле рассеяния и зона контролируемого доступа 15 1.7 Знаки и условные обозначения 15 1.7.1 Обзорная таблица 15 1.7.2 Знаки, обозначающие класс защиты 16 1.8 Техническое обслуживание/ремонт 16 1.8.1 Ответственность 16 1.8.2 Регулярное техническое обслуживание 17 1.8.3 Ремонт и внесение изменений 18 1.8.4 Заполнение гелием 18 Алфавитный указатель 20 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 2 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1.1 Предисловие В данном разделе руководства владельца системы описаны наиболее важные требования техники безопасности, которые вы, как владелец МР-системы, обязаны соблюдать. Данные требования включают в себя законодательные требования, планы действий в аварийных ситуациях, информацию о сотрудниках и их квалификации, а также требования, которые необходимо соблюдать в кабинете для обследований. 1.1.1 Стандартные причины возникновения несчастных случаев Крайне важно информировать работников и подрядчиков. Обслуживающий персонал, также как и персонал, который не присутствует постоянно в комнате для исследования (например, персонал, занимающийся уборкой, персонал аварийных служб), должен быть информирован об особых условиях, действующих в комнате для исследования. В комнате для исследования запрещается использовать намагничиваемые устройства (например, паркетно- шлифовальные машины, пылесосы, кресла-коляски, металлические тележки). ◆ Соблюдайте все инструкции по технике безопасности в отношении всех пользователей, упомянутых в руководстве пользователя системы. См.: руководство пользователя “МР-система и катушки” 1.1.2 Ответственность Компания Siemens не несет ответственности за безопасность, надежность и эксплуатационные характеристики МР-системы в случае несоблюдения правил эксплуатации МР-системы, изложенных в инструкции по эксплуатации (руководство пользователя, руководство владельца системы). Кроме того, компания Siemens не несет ответственности за любой прямой или косвенный ущерб, вызванный неправильной эксплуатацией. Это относится, в том числе, к несчастным случаям, возникающим при использовании ферромагнитных предметов. Данное положение применяется, даже если последствия проявились позднее. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 3 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1.1.3 Определения разных категорий сотрудников Используемый Пояснение термин Пользователь/ Лицо, которое эксплуатирует систему или программное Оператор/ обеспечение, следит за пациентом или выполняет Обслуживающий диагностический просмотр изображений персонал Как правило, врачи, прошедшие обучение рентгенлаборанты и техники Владелец системы Лицо, ответственное за МР-среду. К ней относятся законодательные требования, планы действий в аварийных ситуациях, информация о сотрудниках и их квалификации, а также информация об обслуживании/ремонте. Сотрудник, Лицо, которое работает в зоне контролируемого доступа работающий с МР- или МР-среде системой Пользователь/Оператор, а также другой персонал (например, персонал, занимающийся уборкой, руководитель административного отдела, обслуживающий персонал) Отдел работы с Группа лиц, прошедших специальное обучение, клиентами которые уполномочены компанией Siemens Siemens Healthineers на выполнение определенных работ по Healthineers/ техническому обслуживанию Siemens Под термином «служба технической поддержки Siemens», Healthineers «служба технической поддержки Siemens Healthineers» Service/Siemens или «служба поддержки клиентов Siemens Healthineers» Service/ подразумевается персонал, уполномоченный компанией обслуживающий Siemens Healthineers на проведение обслуживания. персонал 1.2 Правовые нормы 1.2.1 Соблюдение национальных правовых норм и предписаний Необходимо соблюдать местные и национальные правовые нормы. Оператор несет ответственность за соблюдение местных законодательных требований в отношении ограничения доступа в контролируемую зону. В местных нормативных документах также указаны допустимые пределы воздействия шумов и магнитных рассеянных полей на пользователей и пациентов. См.: Руководство владельца системы: Технические данные При необходимости источник радиочастотного поля должен быть зарегистрирован в местных органах в соответствии с рекомендациями по ЭМС. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 4 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1.2.2 Государственные нормативные документы (для Германии) В Германии применяются следующие законы и правовые нормы: • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) (Закон о применении медицинских изделий) • Elektromagnetische-Verträglichkeit-Gesetz (EMVG) (Закон об электромагнитной совместимости) • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) (Правила эксплуатации медицинских изделий) • Unfallverhütungsvorschriften (UVV) (Правила профилактики несчастных случаев) • Arbeitsschutzverordnung zu elektromagnetischen Feldern (EMFV) (Положение о защите персонала от электромагнитных полей на основе Директивы 2013/35/EU (Директивы EMF)) 1.2.3 Директива по оборудованию, работающему под давлением Сверхпроводящий электромагнит является оборудованием, работающим под давлением. Необходимо соблюдать государственные нормативные документы по запуску и эксплуатации оборудования, работающего под давлением. В Европе продажи оборудования, работающего под давлением, регулируются Директивой по оборудованию, работающему под давлением. Действует директива по оборудованию, работающему под давлением (2014/68/EU). В Германии при запуске и эксплуатации системы руководствуются как Директивой по оборудованию, работающему под давлением, так и соответствующими правилами по технике безопасности на производстве (BetrSichV). 1.2.4 Электромагнитные поля Линия на полу в кабинете для обследований определяет контролируемую зону доступа статического магнитного поля. Область, окруженную этой линией, также называют МР-средой, зоной исключения или опасной зоной B . Для 0 контроля доступа в эту зону должны быть разработаны соответствующие правила. Необходимо также учитывать потенциальные риски, связанные с притягиванием намагничиваемых предметов или с возникновением крутящего момента в подобных материалах. Необходимо учитывать возможность того, что лица с медицинскими имплантатами, например кардиостимуляторами, могут войти в эту зону, не осознавая отрицательного воздействия статического магнитного поля на медицинские имплантаты. За пределами зоны контролируемого доступа величина электромагнитных помех соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1-2. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 5 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы В отношении статического магнитного поля МР-система работает в следующем режиме: • MAGNETOM Terra.X, MAGNETOM Terra: непрерывная работа в контролируемом режиме первого уровня • Все остальные системы: непрерывная работа в обычном режиме Обычный режим включает показатели до 3 Тл, а режим первого уровня - до 8 Тл. Допустимое воздействие статических и переменных магнитных полей на сотрудников, работающих с МР-системами, может регламентироваться местным законодательством. Если с МР-системой работают беременные сотрудницы, они должны соблюдать особые меры предосторожности, несмотря на то, что не выявлено санитарно-эпидемиологических данных о ее отрицательном воздействии на здоровье (могут применяться положения местного законодательства). Нормы допустимого воздействия могут не распространяться на беременных сотрудниц, работающих с МР-системами. Кроме того, в некоторых странах в отношении беременных сотрудниц, работающих с МР-системами, могут действовать ограничения на количество «членов общества», поскольку плод также рассматривается как член общества. 1.2.5 Возникновение шума Нормы допустимого воздействия шума на сотрудников, работающих с МР- системой, могут регламентироваться местным законодательством. Владелец системы должен следить за тем, чтобы уровень шума в месте нахождения пульта управления был ограничен в соответствии с местными нормами безопасности на рабочем месте для врачей и сотрудников, работающих с МР-системами. 1.2.6 Видеоконтроль Требования по маркировке определяются положениями местного законодательства. В случае установки видеосистемы и применимости требований к маркировке владелец системы несет ответственность за обеспечение соответствия указанным нормативам и за нанесение необходимой маркировки. 1.2.7 Комбинирование устройств ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Устройства сторонних производителей, подключенные к МР-системе! Различные неисправности могут привести к поражению электрическим током, от РЧ-ожогов до ухудшения качества изображения ◆ Убедитесь, что любые комбинирование или изменения системы отвечают требованиям стандарта IEC 60601-1 (глава 16) и разрешены компанией Siemens. Любое использование устройств физиологического мониторинга и измерения на пациенте должно выполняться под руководством и под ответственность владельца системы. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 6 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы Чтобы выполнить общую проверку исправности периферийного оборудования, используется протокол совместимости. Производители периферийного оборудования должны использовать этот протокол совместимости Siemens для проверки работоспособности данного оборудования. См.: Руководство владельца системы: таблица данных о совместимости 1.2.8 Установка ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перегрузка цепи; проникновение воды; неполное отключение от электрической сети Неисправность системы; опасность поражения электрическим током ◆ Не подсоединяйте дополнительные компоненты, которые не входят в оригинальный комплект поставки, к разветвительным розеткам компьютеров. ◆ Не подсоединяйте разветвительные розетки к системе. ◆ Убедитесь, что на полу не расположены разветвительные компьютерные розетки. ◆ Не используйте разделительный трансформатор. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Опасность поражения электрическим током ◆ Для предотвращения поражения электрическим током оборудование разрешается подключать только к сети питания с защитным заземлением. 1.3 Планы действий в аварийной ситуации Необходимо разработать меры, которые следует предпринимать в определенных аварийных ситуациях. К таким мерам относится разработка планов действий в аварийных ситуациях (инструкции по поведению и спасению в аварийных ситуациях) для предотвращения неправильного поведения в чрезвычайных условиях. 1.3.1 Доступ в комнату для исследования Должны быть разработаны и четко обозначены пути эвакуации. На путях эвакуации не должно быть препятствий. 1 Необходимо приобрести инструменты для взламывания двери в аварийной ситуации. 2 Необходимо обеспечить возможность использования окна в комнате для исследования в качестве пути эвакуации в экстренной ситуации. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 7 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! РЧ-дверь не работает надлежащим образом! При возникновении аварийной ситуации свободный доступ в рентген-операционную и выход из нее затруднены ◆ Организуйте регулярные проверки и техническое обслуживание РЧ- двери. ◆ Составьте инструкции по действиям в экстренных ситуациях. Во избежание ситуации, при которой отсутствует доступ к пациенту, поскольку невозможно открыть дверь (например, при неисправности ручки двери), предусмотрите альтернативные средства/меры быстрого открывания двери. 1.3.2 Порядок действий в аварийных ситуациях Для обеспечения безопасности пациентов необходимо разработать инструкции по действиям в аварийных ситуациях. При этом следует учитывать особые риски МРТ (например, наличие магнитного поля). Кроме того, инструкции должны определять самый быстрый путь эвакуации пациентов и свободный проход в аварийных ситуациях из места воздействия магнита (при необходимости с отключением магнита). Инструкции также должны содержать описание процедуры оказания первой медицинской помощи. При разработке порядка действий в аварийных ситуациях учитывайте редкие случаи, например стихийные бедствия (наводнения и т. п.). После потери сверхпроводимости, сопровождаемой выбросом гелия, в магните все еще может оставаться гелий, поэтому могут потребоваться особые меры. Всегда проверяйте МР-систему после событий, которые могут повлиять на ее физическую или электрическую целостность. Обратитесь в Siemens Healthineers Service для получения информации о рекомендуемых мерах по устранению. Если план действий в аварийной ситуации требует использования аварийных выключателей, укажите также, как будут использоваться аварийные выключатели. Это особенно касается систем, в которых используется технология DryCool, так как таким системам требуется больше времени для автоматического нарастания магнитного поля. Подробную информацию см. в разделе «МР- система и катушки» руководства пользователя. Пациенты и сотрудники, В качестве особых мер предосторожности необходимо подготовить программу работающие с МР-системой, медицинского наблюдения, а также план применения реанимационного которые подвергаются оборудования за пределами зоны действия магнита для пациентов, факторы опасности в максимальной риска у которых превышают обычный уровень, например: степени • Пациенты, страдающие острой сердечно-сосудистой недостаточностью • Пациенты, подверженные припадкам • Пациенты с повышенным риском возникновения сердечного приступа или другими проблемами с сердцем • Пациенты с плохой терморегуляцией • Пациенты, страдающие клаустрофобией 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 8 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы • Пациенты, находящиеся в бессознательном состоянии, под действием анестезии или которые по иным причинам не могут информировать персонал • Дети МР-сканирование не признано безопасным для получения изображений плода внутриутробно и органов детей до двух лет. Врач соответствующей специальности должен оценить преимущества МР-обследования по сравнению с другими процедурами визуализации. 1.3.3 Пожаротушение В случае возгорания необходимо использовать подходящие средства пожаротушения. Необходимо обеспечить наличие соответствующих средств пожаротушения. Меры противопожарной безопасности необходимо разработать совместно с местным управлением пожарной охраны; необходимо разработать план действий на случай пожара. Принятие необходимых мер входит в обязанности оператора. Используйте только огнетушители, лицензированные для МР-систем. Обязательное 1 Перед вводом МР-системы в эксплуатацию необходимо предоставить в информирование в случае пожарную охрану информацию о МР-системе и структурных особенностях возникновения пожара ее места расположения. 2 Необходимо сообщить в пожарную охрану сведения о содержимом измерительных фантомов и рисках для здоровья, связанных с применением никельсодержащих аэрозолей. 1.4 Квалификация и информированность персонала Сотрудники, работающие с МР-системами, – это лица (например, оператор или др.), которые работают в зоне контролируемого доступа или в МР-среде. Владелец системы несет ответственность за допуск к работе с МР-системой только сотрудников и врачей, прошедших обучение и допущенных к работе с МР-системами, которые могут выполнять работу безопасно и эффективно с использованием методов, минимизирующих воздействие электромагнитных полей. Кроме того, необходимо обеспечить надлежащее использованием МР- системы. Система оборудована выключателем с ключом, предотвращающим несанкционированное включение системы. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 9 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1.4.1 Информирование сотрудников, работающих с МР- системами Прежде чем приступать к работе с МР-системой, персонал должен внимательно изучить руководство пользователя, обратив особое внимание на главу по технике безопасности. Кроме того, сотрудники, работающие с МР-системой, должны соблюдать меры предосторожности при работе с магнитными полями. Знание правил техники безопасности при работе с МР-системой особенно важно тем, кто работает в МР-среде лишь от случая к случаю. Для получения дополнительной информации см.: руководство пользователя «МР-система и катушки» Персонал должен уделять особое внимание следующим вопросам: • Воздействие магнитного поля, см.: руководство пользователя МР-система и катушки: Электромагнитные поля – Воздействие на электронные и/или электропроводящие имплантаты – Возможное воздействие на беременных сотрудниц, работающих с МР- системой (могут применяться положения местного законодательства) и как можно избежать/сократить воздействие шумом и физиологические эффекты (SAR/стимул) на сотрудников, работающих с МР-системой во время сканирования • Аспекты безопасности используемых МР-совместимых инструментов и принадлежностей в отношении статического магнитного поля B 0 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 10 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы • Средства защиты органов слуха: – Предоставьте пациенту соответствующие средства защиты органов слуха, снижающие уровень шума по меньшей мере до 99 дБ(A). – Обязательно обеспечьте защиту органов слуха у пациентов, находящихся под наркозом или в бессознательном состоянии. Защита органов слуха у таких пациентов должна обеспечиваться даже при умеренном уровне шума. – Убедитесь, что во время обследования персонал и сопровождающие лица, находящиеся в кабинете для обследований, используют средства защиты органов слуха, которые снижают уровень шума по меньшей мере до 85 дБ(A). Описание необходимого уровня защиты органов слуха см. в документе: «Технические данные: данные по средствам защиты органов слуха». Все средства защиты органов слуха должны обеспечивать необходимый уровень подавления шума. – Обратите внимание, что некоторые люди особенно чувствительны к шуму (например, страдающие шумом в ушах или маленькие дети), и обеспечьте их дополнительными средствами защиты органов слуха. – Для надлежащего подавления шума важно правильно использовать средства защиты органов слуха. Все сотрудники должны пройти обучение надлежащему применению средств защиты органов слуха и соблюдать положения местного законодательства (если применимо). – Двойная защита органов слуха (например, вставные и накладные наушники) поможет снизить уровень шума. При использовании двойной защиты органов слуха не складывайте уровни подавления шума обоих устройств. Второе средство защиты органов слуха может обеспечить дополнительную защиту 5 дБ(A) по сравнению с первым и, возможно, стать лучшим основным средством защиты органов слуха. – Оператору следует обратить особое внимание на надлежащую установку средств защиты органов слуха для новорожденных и младенцев и пройти необходимое обучение. Это требование также относится к любым другим условиям, когда может потребоваться альтернативная форма защиты органов слуха. – При проведении МР-обследований младенцев может потребоваться использование специальных средств защиты органов слуха. В частности, оператор должен соблюдать следующее: • Соблюдать требования по позиционированию пациентов (чтобы не допустить образования токовых петель и ожогов) • Правильно вводить данные о весе или положении пациента и его ориентации 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 11 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Сотрудники, работающие с МР-системой, а также весь персонал, имеющий к ней доступ, обладают недостаточными сведениями о работе системы! Получение людьми тяжелых травм, материальный ущерб ◆ Обязательно сообщайте всему персоналу (в том числе уборщикам, сотрудникам неотложной помощи и т.д.) о возможных рисках, которые представляют МР-системы, а также проводите соответствующий инструктаж по технике безопасности (например, относительно магнитных сил) на регулярной основе. ◆ Соблюдайте соответствующие меры безопасности и находитесь вне запрещающей зоны необходимо даже тогда, когда система отключена. Обучение сотрудников и Необходимо обучить персонал и врачей безопасной и эффективной работе с врачей, работающих с МР- МР-системами. Обучение должно охватывать следующие аспекты: системами • Порядок действий и первая медицинская помощь в аварийных ситуациях • Зона контролируемого доступа • Аварийные выключатели • Меры предотвращения пожара • Применение криогенных веществ • Воздействие статического магнитного поля и предотвращение опасностей, связанных с действием магнитных сил • Сочетание/взаимодействие с другими устройствами • Акустические шумы • Воздействие и риски электромагнитных полей (в том числе очень редкие эффекты, такие как стимуляция периферической нервной системы у сотрудников, работающих с МР-системами) • Меры, позволяющие избежать воздействия электромагнитных полей или свести их к минимуму, например медленные движения Врач должен пройти специальное обучение по расшифровке изображений. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 12 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Персонал не обучен или не проинструктирован! Опасность травмирования Повреждение измерительных фантомов Опасность возгорания вследствие эффекта линзы ◆ Проведите обучение всего персонала, имеющего доступ к MР-системе (включая, например, бригады очистки, персонал спасательной службы и т. д.). ◆ Проинструктируйте этих сотрудников о существующих опасностях и средствах защиты, применяемых при работе с измерительными фантомами и их хранении (включая жидкости для фантомных исследований). 1.5 Предварительный опрос Все лица, входящие в зону контролируемого доступа, подвергаются воздействию магнитного поля (пациенты, сотрудники, работающие с МР-системами, и все прочие лица). Для снижения рисков все подвергаются предварительному опросу, направленному на предотвращение несчастных случаев и внедрение мер безопасности. Таким образом, оператор разрабатывает программу предварительного опроса, которая позволяет пользователю выявлять лиц, подвергающихся риску. В частности, это относится к лицам, которые подвергаются риску по роду своей профессиональной деятельности, в связи с заболеванием и состоянием здоровья, а также в результате влияния МР- оборудования, например: • Лица – с имплантатами или с перманентным макияжем; – с металлическими осколками, попавшими в тело в результате боевых действий; – беременные. • Пациенты: – с типичными противопоказаниями, см.: руководство пользователя МР- система и катушки: Противопоказания – с повышенной, по сравнению со стандартной, вероятностью необходимости получения экстренной медицинской помощи: в целом, а также при управляемом режиме работы первого уровня 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 13 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Сканирование пациентов с МР-совместимыми имплантатами! Пространственные градиенты могут воздействовать на имплантат или даже разрушить его; травмирование пациента ◆ На пациента воздействуют высокие пространственные градиенты, когда он перемещается в отверстие. Всегда проверяйте графики пространственного распределения, представленные в руководстве владельца системы. 1.6 Условия в рентген-операционной и условия окружающей среды 1.6.1 Защита от взрыва Система не предназначена для эксплуатации в зонах, где возможно влияние взрывоопасных ингаляционных анестетиков. 1.6.2 Аварийные выключатели Питание МР-системы выключается с помощью выключателя питания (Emergency Shut-down (Аварийный выключатель)). Выключатель применяется для незамедлительного выключения электропитания всей системы. Электропроводка в помещении должна соответствовать нормам VDE 0100-710 и/или требованиям национального законодательства. Для охлаждения имеется выключатель Magnet Stop (Остановка магнита). Этот выключатель также устанавливается на месте эксплуатации. 1.6.3 Кондиционирование воздуха Для обеспечения надлежащих условий эксплуатации необходимо использовать систему кондиционирования воздуха. См.: Технические данные Система кондиционирования воздуха устанавливается на рабочем месте владельцем системы. Она не входит в комплект МР-системы. Информация о техническом обслуживании (например, о замене фильтров) и контроле за работой системы кондиционирования воздуха включена в инструкции по эксплуатации, предоставляемые производителем системы кондиционирования воздуха. Работоспособность системы кондиционирования воздуха или контроля температуры и относительной влажности в комнате для исследования необходимо регулярно проверять. ( Страница 17 Регулярное техническое обслуживание) 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 14 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы 1.6.4 Магнитное поле рассеяния и зона контролируемого доступа Поле рассеяния может влиять на устройства в ближайшем окружении магнита. По этой причине обязательно соблюдайте требуемые безопасные расстояния. Более подробная информация приведена в техническом описании о совместимости МР-системы. См.: Руководство владельца системы: Техническое описание о совместимости МР-системы. 1.7 Знаки и условные обозначения Владелец системы несет ответственность за правильное обозначение зон доступа (например, в отношении электромагнитного поля), близости МР-системы, а также прилежащих областей при помощи соответствующих знаков. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Недостающие предупреждающие таблички! Получение людьми тяжелых травм, материальный ущерб ◆ Прикрепите предупреждающие и запрещающие таблички и соблюдайте государственные правила. ◆ Отметьте критические системные области предупреждающими и запрещающими табличками. ◆ Убедитесь в том, что предупреждающие и запрещающие таблички находятся в легко читаемом состоянии и хорошо видны. 1.7.1 Обзорная таблица Необходимо, чтобы представленные ниже предупреждающие и запрещающие таблички были размещены в хорошо видимом месте на уровне глаз, по возможности на дверях кабинета для обследований. В зависимости от системы также указана напряженность поля. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 15 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы За сведениями о МР-совместимости (МР-безопасность, МР-опасность, МР- совместимость и т. д.) обращайтесь к разделу, посвященному технике безопасности, в руководстве пользователя “МР-система и катушки”. 1.7.2 Знаки, обозначающие класс защиты Класс защиты B обеспечивает защиту от поражения электрическим током, особенно в случае токов утечки. Для получения дополнительной информации см.: руководство пользователя МР-система и катушки: значки и условные обозначения”. Данный знак класса защиты Type B/BF деталей, задействованных в процессе исследования, расположен, например, на столе пациента и на РЧ-катушках. 1.8 Техническое обслуживание/ремонт 1.8.1 Ответственность Компания Siemens как поставщик не будет нести ответственность за безопасность, надежность и эксплуатационные характеристики системы в следующих случаях: • Монтаж, расширение, настройка, внесение изменений и ремонт МР-системы либо изменения программного обеспечения выполнены не службой технической поддержки Siemens Service. • Узлы заменены на неоригинальные запасные части. • Электропроводка в помещении не соответствует требованиям норм VDE 0100-710 либо действующим национальным нормам. Компания Siemens не несет ответственность за возможный ущерб, вызванный заполнением магнита гелием лицами, не имеющими на это права. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 16 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы Изменения системы или подсистем, осуществляемые в ходе срока службы, должны проходить оценку на соответствие требованиям стандарта IEC 60601-1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Несанкционированная работа на магните! Получение людьми травм, материальный ущерб ◆ Только персоналу, получившему на это право (от фирмы Siemens Magnet Technology или Siemens), разрешается выполнять работы на магните. ◆ Не открывайте и не снимайте предохранительные клапаны и разрывные мембраны сосудов для хранения гелия. ◆ Не изменяйте стандартную конфигурацию. Вскрывать ЖК-монитор разрешается только авторизованному персоналу службы технической поддержки Siemens Service. 1.8.2 Регулярное техническое обслуживание В интересах обеспечения безопасности пациентов, обслуживающего персонала и третьих лиц настоятельно рекомендуется доверить проведение предписанных компанией Siemens Healthineers работ по техническому обслуживанию персоналу, получившему соответствующее разрешение. При экстремальных условиях эксплуатации проверки системы необходимо выполнять чаще. Для получения дополнительной информации см.: Руководство владельца системы: график технического обслуживания. ◆ Если не был заключен договор о техническом обслуживании, обратитесь в службу технической поддержки Siemens Healthineers Service. Ежедневные проверки В процессе эксплуатации в МР-систему и связанную с ней среду могли быть внесены технические и конструктивные изменения. Необходимо убедиться в том, что все компоненты работают удовлетворительно и изменения не создают потенциально опасных ситуаций. После приемки системы пользователем необходимо проводить ежедневный визуальный осмотр МР-системы и уделять внимание наличию следующих изменений: • Изменения, произошедшие вблизи выпуска вытяжной линии* (например, окна, входы/выходы вентиляционных каналов, новые здания, временно установленные контейнеры, появившиеся уже после ввода установки в эксплуатацию) • Изменения, внесенные в систему кондиционирования воздуха или систему вентиляции* (например, сооружение отверстий для впуска или выпуска воздуха в соседних помещениях) • Установка дополнительных МР-систем (например, недопустимо использовать одну вытяжную линию* для нескольких МР-систем) • Перепланировки внутри и за пределами кабинета для обследований * Проверки вытяжной линии или системы вентиляции применяются только к МР-системам без технологии DryCool. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 17 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы Необходимо проверить наличие в кабинете для обследований намагничиваемых предметов (новое требование). Ежегодные проверки Ежегодные технические проверки безопасности перечислены в руководстве владельца системы и могут выполняться только службой технической поддержки Siemens Healthineers Service. 1.8.3 Ремонт и внесение изменений Необходимо предварительно проверить совместно с компанией Siemens все работы, дополнения или внесенные изменения, проводимые на МР-системе либо в месте монтажа, чтобы убедиться в их совместимости и отсутствии отрицательного влияния на работу МР-системы. Изменения или дополнения к системе должны соответствовать правовым нормам. Лицо, осуществляющее работу, должно представить сертификат с описанием характера и объема производимой работы. Этот сертификат должен включать в себя данные об изменении номинальных параметров или рабочей зоны; в нем должны быть указаны дата и наименование фирмы-исполнителя за подписью ответственного лица. По запросу служба Siemens Service предоставит техническую документацию по МР-системе (например, коммутационные схемы, перечни запасных деталей, описания, инструкции по калибровке). Однако предоставление этой документации не означает разрешение на проведение ремонта. 1.8.4 Заполнение гелием Магнит заполняется газообразным гелием, который служит хладагентом. После установки производится настройка нужного рабочего значения напряженности поля. При нормальной работе магнит не теряет гелия. В определенных условиях, например при неисправности гелиевого контура или после проведения обслуживания, необходима дозаправка гелием, выполняемая инженерами Siemens Healthineers Service или другим квалифицированным персоналом. При заполнении магнита гелием необходимые работы следует проводить осторожно и аккуратно, соблюдая все нормативные требования. Для предотвращения обморожения следует надевать защитную одежду. Опасности, связанные с Газообразный гелий обладает следующими свойствами, которые, гелием помимо прочего, могут вызвать опасную ситуацию при непрофессиональном обращении: • Крайне низкие температуры: вызывают обморожение при контакте с кожей • При испарении газообразный гелий вытесняет кислород из окружающей атмосферы: опасность асфиксии 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 18 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Сведения по технике безопасности для владельца системы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Утечка газообразного гелия при доливке! Травмирование людей, опасность асфиксии, обморожения ◆ Убедитесь в том, что помещения вентилируются с помощью системы воздушного кондиционирования. При необходимости выполните дозаправку гелием. ◆ Необходимо определить пути эвакуации, обозначить их соответствующим образом и не допустить загромождения их посторонними предметами. ◆ Следите за тем, чтобы магнит заполнялся только сотрудником службы Siemens Service. Хранение Запрещено хранить горючие материалы вблизи контейнеров с хладагентом. ◆ Гелий хранят в немагнитных контейнерах для хладагентов. 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 19 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 Алфавитный указатель А Т Аварийная ситуация 8 Техническое обслуживание Информация по технике Б безопасности 17 Безопасность работы изделия Техническое обслуживание/ремонт 16 Указания по технике безопасности 16 Х В Хладагент Внешние условия Информация по технике Кондиционирование воздуха 14 безопасности 18 Г Э Гелий Электромагнитные поля Заполнение 18 Магнитное поле рассеяния 15 Опасности 18 З Знаки и условные обозначения Предупреждающие и запрещающие надписи 15 И Информация по технике безопасности Владелец системы 3 К Кондиционирование воздуха Внешние условия 14 Н Несчастные случаи Пожаротушение 9 О Опасности Хладагент 18 Ответственность Указания по технике безопасности 16 П Планы действий в аварийной ситуации Инструкции по методике 7 Сценарии аварийно-спасательных действий 7 Пожар Пожаротушение 9 Требование информации 9 Указания по технике безопасности 9 Предупреждающие таблички Предупреждающие и запрещающие надписи 15 Р Ремонт Указания по технике безопасности 18 2 Информация по технике безопасности | Руководство владельца MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 системы 20 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 3 Техническое описание МР- совместимости syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Оглавление 1 Карта данных МР-совместимости 3 1.1 МР-совместимость 3 1.1.1 Обязательства и риски производителя 3 1.1.2 Испытание на МР-совместимость 3 1.1.3 Параметры 3 1.2 Протоколы МР-совместимости 4 1.3 Магнитное поле рассеяния и контрольная зона 5 1.4 Пространственные распределения 6 1.4.1 Статическое магнитное поле B 6 0 1.4.2 Пространственный градиент постоянного магнитного поля B 14 0 1.4.3 Произведение постоянного магнитного поля B и 0 пространственного градиента B 20 0 1.5 Использование распределения градиентного поля рассеяния для оценки воздействия на лиц, выполняющих МР-исследование 22 1.6 Пространственное распределение градиентного поля в разных положениях внутри градиентной катушки 23 1.7 Распределение RF-мощности пригодно для оценки воздействия на лиц, выполняющих МР-исследование 24 1.8 Уровень электромагнитного воздействия на сотрудников, работающих с МР-системами 25 1.9 Дополнительные характеристики системы 26 1.10 Данные градиента 30 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 2 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости 1 Карта данных МР- совместимости 1.1 МР-совместимость Данные и протоколы, содержащиеся в данном руководстве, позволяют оператору оценивать совместимость изделий, не являющихся МР-изделиями Siemens, с МР-системой, описанной в руководстве владельца системы. МР-совместимость изделий, не являющихся МР-изделиями Siemens, относится к изделиям обоих производителей, как компании, производящей продукцию, не являющуюся МР-продукцией Siemens, так и компании, производящей МР- системы. Оператор гарантирует безопасную работу изделия, не являющегося МР-изделием Siemens, в комплекте с МР-системой только в том случае, если оба производителя предоставляют свидетельство об испытании, в котором указан факт «проверки влияния работы изделий, не являющихся МР-изделием Siemens, с МР-системами», а также факт «проверки влияния работы МР-систем на изделия, не являющиеся МР-изделием Siemens». Во всех остальных случаях оператор должен гарантировать, что использование изделия, не являющегося МР-изделием Siemens, не будет вступать в противоречие с работой МР-системы и наоборот. В соответствии с IEC 60601-2-33 производитель МР-системы обязан предоставить лист технических данных с технической информацией о МР-системе, по которой можно оценить МР-совместимость. Для отображения контуров с равной напряженностью поля MR-системы, см. ( Страница 6 Пространственные распределения). 1.1.1 Обязательства и риски производителя На основе представленной информации оператор производит оценку возможности использования изделия, не являющееся МР-изделием Siemens, в МР-среде на свой риск. Компания Siemens не несет никакой ответственности в случае потенциальных опасностей, связанных с подобной оценкой. 1.1.2 Испытание на МР-совместимость Производители изделий, не являющихся МР-изделиями Siemens, которые хотели бы получить свидетельство об испытаниях («проверка влияния работы изделий, не являющихся МР-изделием Siemens, с МР-системами») для устройства производства Siemens, должны обращаться к представителю по продажам компании Siemens. 1.1.3 Параметры Все параметры, относящиеся к системе, включены в раздел «Технические данные» Руководства владельца системы. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 3 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости 1.2 Протоколы МР-совместимости В соответствии с IEC 60601-2-33, должны быть предоставлены протоколы испытаний функциональных возможностей изделий, не являющихся МР-изделиями Siemens. Обычно в системе используются протоколы, перечисленные ниже. В ходе испытаний невозможно оценить влияние изделия, не являющегося МР-изделием Siemens, на качество изображения МР-системы. Ни одну из указанных ниже последовательностей обслуживания невозможно использовать для проверки МР-совместимости или определения МР- совместимых параметров устройств в МР-среде. Подкаталог Последователь‐ Параметры Описание и комментарии карт программ ность обслужива‐ ния Default/ Default/ se_multiecho Используйте параметры по Несколько РЧ-импульсов и гра‐ ServiceSequences/ умолчанию или измените зна‐ диентных импульсов. Default чение TR на карте параметров Routine (Процедура) на мини‐ мальное, либо в соответствии с предельными значениями SAR, чтобы получить максималь‐ ную нагрузку на высокочастот‐ ной мощности. На карте параметров Routine (Процедура) установите мини‐ мальное значение FoV (Поле обзора) и Slice Thickness (Тол‐ щина среза), чтобы обеспечить максимальные градиенты. rf_field Используйте параметры по Продолжительный (4 мс) мощ‐ умолчанию или измените зна‐ ный РЧ-импульс. чение TR на карте параметров Routine (Процедура) на мини‐ мальное, либо в соответствии с предельными значениями SAR, чтобы получить максималь‐ ную нагрузку на высокочастот‐ ной мощности. На карте параметров Routine (Процедура) установите мини‐ мальное значение FoV (Поле обзора) и Slice Thickness (Тол‐ щина среза), чтобы обеспечить максимальные градиенты. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 4 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Подкаталог Последователь‐ Параметры Описание и комментарии карт программ ность обслужива‐ ния tuncal Используйте параметры по Только высокочастотная мощ‐ умолчанию или измените значе‐ ность. ние Flip angle (Угол поворота) на Повторяющиеся РЧ-импульсы. карте параметров Contrast (Кон‐ трастность) на максимальное Частотный диапазон системы в соответствии с предельными измеряется в шагах. значениями SAR, чтобы полу‐ чить максимальную нагрузку на высокочастотной мощности. На карте параметров Resolution (Разрешение) установите мак‐ симальное значение Phase resolution (Разрешение фазы), чтобы увеличить время скани‐ рования. spike Используйте параметры Только градиенты. по умолчанию. Повторяющиеся многократные, При появлении сообщения сильные, быстрые градиент‐ «gradient stimulation limit ные импульсы. exceeded» (превышено предель‐ ное значение стимуляции гра‐ диента) выберите фронтальную или сагиттальную ориентацию или выполните последователь‐ ность в режиме Service_Patient. 1.3 Магнитное поле рассеяния и контрольная зона В таблице показано воздействие магнитного поля рассеяния на устройства, находящиеся вблизи магнита, и приведены требуемые безопасные расстояния. Соблюдайте минимально допустимые расстояния, которые необходимо выдерживать от центра осей x, y и z магнита. 1 мТл = 10 Гс Плотность Минимальные рас‐ Примеры: Задействованные устрой‐ магнитного стояния ства потока (х = y = радиальное, z = осевое) 3 мТл x = 1,9 м Маломощные двигатели, часы, фото- и видеокамеры, кредитные карты, маг‐ z = 2,6 м нитные носители информации 1 мТл x = 2,2 м Осциллографы, компьютеры, диско‐ воды, экранированные цветные мони‐ z = 3,4 м торы 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 5 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Плотность Минимальные рас‐ Примеры: Задействованные устрой‐ магнитного стояния ства потока (х = y = радиальное, z = осевое) 0,9 мТл x = 2,2 м Кардиостимуляторы z = 3,5 м Ограничения в соответствии с IEC 60601-2-33:2022 0,5 мТл x = 2,50 м Черно-белые мониторы, магнитные носители информации, кардиостиму‐ z = 4,00 м ляторы, инсулиновые помпы Ограничения в соответствии с IEC 60601-2-33:2015 0,2 мТл x = 2,9 м Компьютерные томографы фирмы Siemens z = 4,9 м 0,1 мТл x = 3,8 м Линейные ускорители фирмы Siemens z = 6,0 м 0,05 мТл x = 5,0 м Рентгеновские усилители изображе‐ ния, гамма-камеры, линейные ускори‐ z = 7,3 м тели других изготовителей 1.4 Пространственные распределения В этом разделе содержатся следующие диаграммы пространственных распределений: • Статическое магнитное поле B 0 ( Страница 6 Статическое магнитное поле B 0 ) • Пространственный градиент B 0 ( Страница 14 Пространственный градиент постоянного магнитного поля B ) 0 • Произведение постоянного магнитного поля B 0 и пространственного градиента B 0 ( Страница 20 Произведение постоянного магнитного поля B 0 и пространственного градиента B ) 0 1.4.1 Статическое магнитное поле B 0 На рисунках показаны линии эквивалентной плотности магнитного потока в миллитесла. На следующем графике изображено расчетное магнитное поле в воздухе. Магнитные материалы, находящиеся рядом с магнитом (например, железные балки или экранирующие элементы в помещении) могут влиять на форму поля рассеяния. Доступны только изоконтурные линии, фактически созданные магнитом. Для этих графиков не учитываются правовые нормы об экранировании в зависимости от конкретного медицинского учреждения, а влияние конструкции здания может быть проигнорировано. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 6 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости На графиках изображены три ортогональные плоскости, проходящие через центр и иллюстрирующие максимальную пространственную протяженность изомагнитных контуров. Каждый график содержит изомагнитные контуры со значениями 0,5 мТл, 0,9 мТл, 1 мТл, 3 мТл, 5 мТл, 10 мТл, 20 мТл, 40 мТл и 200 мТл, а также линейный масштаб и наложенный контур МР-системы. Графики отображают спад статического магнитного поля B , что может быть 0 полезно при интерпретации информации о маркировке «МР-совместимый». Линией 0,5 мТл (ограничения в соответствии с IEC 60601-2-33:2015 и более ранними положениями) и линией 0,9 мТл (ограничения в соответствии с IEC 60601-2-33:2022) обозначена зона исключения статического магнитного поля (граница водителя ритма сердца). Магнитное поле осесимметрично относительно оси z и зеркально симметрично относительно горизонтальной оси. Представлено несколько графиков, которые содержат информацию о доступном пространстве при различных ориентациях. Это примечание относится также к другим графикам, на которых показано магнитное поле. Вид в направлении оси Графическое изображение представлено относительно оси z = 0. магнита 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 7 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 | | (1) Го | | | (2) Ве | | | Линия | | 3 Техническое описание МР-совместимости | / Руково | | владельца системы | | | Издание № M12-01002X.629.03.02.12 | | 1 Карта данных МР-совместимости 2 1 ризонталь (м) ртикаль (м) 200 мТл скрыта за крышкой магнита. дство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 8 1 Карта данных МР-совместимости Вид сбоку 2 3 1 (1) Ось Z (м) (2) Вертикаль (м) (3) Стол пациента ⊗: В данном положении значение магнитного поля B является максимальным. 0 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 12 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Погрешность отображения изомагнитных контуров не превышает 1 %. Воздействие окружающей среды на сканер незначительное. На графике показана крышка в номинальном положении. На разных сканерах положение в осевом направлении может отличаться на ±5 мм. Таким образом, максимальное значение имеет допуск ±10 %, поскольку небольшие геометрические отклонения могут вызывать значительное изменение значения. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 13 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Вид сверху 2 1 (1) Ось Z (м) (2) Горизонталь (м) ⊗: В данном положении значение магнитного поля B является максимальным. 0 1.4.2 Пространственный градиент постоянного магнитного поля B 0 Изменение магнитного поля как функция расстояния до магнита выражается пространственным градиентом поля (SFG) B . 0 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 14 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости На следующих рисунках изображены линии с одинаковым градиентом в Тл/м. Сила магнитного притяжения магнитно насыщенного ферромагнитного объекта пропорциональна данной величине. Графики отображают спад пространственного градиента поля (SFG), что может быть полезно при интерпретации информации о маркировке «МР-совместимый». Обратите внимание: иногда данная величина выражается в Гс/см (1 Тл/м = 100 Гс/см). 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 15 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Вид сбоку 2 3 1 (1) Ось Z (м) (2) Вертикаль (м) (3) Стол пациента ⊗: В данной точке сила, действующая на магнитно насыщенный ферромагнитный объект, является максимальной. Для новых выпусков системы точность этого значения может отличаться от существующего. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 16 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Погрешность отображения изомагнитных контуров не превышает 1 %. Воздействие окружающей среды на сканер незначительное. На графике показана крышка в номинальном положении. На разных сканерах положение в осевом направлении может отличаться на ±5 мм. Таким образом, максимальное значение имеет допуск ±10 %, поскольку небольшие геометрические отклонения могут вызывать значительное изменение значения. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 17 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Вид сверху 2 1 (1) Ось Z (м) (2) Горизонталь (м) ⊗: В данной точке сила, действующая на магнитно насыщенный ферромагнитный объект, является максимальной. Для новых выпусков системы точность этого значения может отличаться от существующего. Представление, ориенти‐ На рисунке показаны максимальные значения SFG на поверхности рованное на пациента концентрических цилиндров в тоннеле пациента, с выравниванием по оси B . 0 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 18 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Это максимальные значения пространственного градиента поля (SFG), воздействию которого подвергается пациент при перемещении в систему на столе пациента. Обратите внимание: это количество выражается в Тл/м (1 Тл/м = 1000 мТл/м). 2 1 (1) Горизонталь (м) (2) Вертикаль (м) Дополнительный цилиндр, обозначенный пунктирной линией, указывает на локализацию максимального пространственного градиента поля (SFG). 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 19 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости 1.4.3 Произведение постоянного магнитного поля B и 0 пространственного градиента B 0 Сила магнитного притяжения, действующая на диамагнитный/парамагнитный объект или на ферромагнитный материал, который не достиг магнитного насыщения, пропорциональна данному значению. Вид сбоку 2 3 1 (1) Ось Z (м) (2) Вертикаль (м) (3) Стол пациента ⊗: В данной точке сила, действующая на диамагнитный/парамагнитный объект или на ферромагнитный материал, который не достиг магнитного насыщения, является максимальной. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 20 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Погрешность отображения изомагнитных контуров не превышает 1 %. Воздействие окружающей среды на сканер незначительное. На графике показана крышка в номинальном положении. На разных сканерах положение в осевом направлении может отличаться на ±5 мм. Таким образом, максимальное значение имеет допуск ±10 %, поскольку небольшие геометрические отклонения могут вызывать значительное изменение значения. Вид сверху 2 1 (1) Ось Z (м) (2) Горизонталь (м) 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 21 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости ⊗: В данной точке сила, действующая на диамагнитный/парамагнитный объект или на ферромагнитный материал, который не достиг магнитного насыщения, является максимальной. Для новых выпусков системы точность этого значения может отличаться от существующего. 1.5 Использование распределения градиентного поля рассеяния для оценки воздействия на лиц, выполняющих МР-исследование На диаграммах показано распределение магнитного поля рассеяния выхода градиентной системы вдоль оси пациента согласно требованиям стандарта IEC 60601-2-33. Увеличение магнитных полей, генерируемых в направлении каждой из трех ортогональных градиентных осей, вычисляются с использованием координатной сетки на поверхности виртуального цилиндра. Цилиндр включает в себя ось пациента и начинается в изоцентре магнита. Сетка определяется следующими элементами: • расположением точек на поверхности виртуального цилиндра диаметром 60 см (т. е. внутренняя обшивка туннеля); • точками окружности на поверхности цилиндра, перпендикулярной оси цилиндра, с азимутальной шириной шага 11,25 градуса (т. е. 32 точки на окружности) и с аксиальной шириной шага 2 см. Значения поля рассчитываются при максимальных токах, поддерживаемых усилителями градиентов. В каждой точке пространства векторы поля, генерируемые каждым из градиентов, вычисляются, накладываются, после чего определяются их величины. Выбирается значение поля максимальной величины для каждой из окружностей. Разделив максимальные значения поля на кратчайшее время нарастания, можно получить значения dB/dt и построить график зависимости по оси z. Кратчайшее Макс. dB/dt время нарастания Градиент 0,578 мс 41,8 Тл/с 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 22 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 | ∅ = 0,5 м | 0,578 мс | | ∅ = 0,4 м | 0,578 мс | | ∅ = 0,2 м | 0,578 мс | 1 Карта данных МР-совместимости 2 1 (1) Изоцентр магнита (2) Торец магнита Области, заштрихованные серым, соответствуют длине магнита. 1.6 Пространственное распределение градиентного поля в разных положениях внутри градиентной катушки На диаграммах показано пространственное распределение значений максимальной величины для суммы векторов компонентов поля, которые одновременно создаются каждым из трех градиентных блоков в положениях на виртуальных цилиндрах, которые имеют общую с пациентом ось диаметром 0,2 м, 0,4 м и 0,5 м. Виртуальные цилиндры имеют ту же длину, что и градиентная катушка. Интервал между точками в направлении оси цилиндра составляет 0,02 м. Диа‐ Кратчайшее Макс. dB/dt метр цилиндра время нараста‐ ния Градиент 30,6 Тл/с 24,2 Тл/с 17,7 Тл/с 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 23 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости 2 1 (1) Изоцентр магнита (2) Торец магнита Области, заштрихованные серым, соответствуют длине магнита. 1.7 Распределение RF-мощности пригодно для оценки воздействия на лиц, выполняющих МР-исследование На диаграмме показано распределение RF-мощности вдоль оси пациента в МР- системе в соответствии с требованиями стандарта IEC 60601-2-33. 3 2 1 График, отображающий спад передающего поля B1 вдоль центральной линии пустой передающей РЧ-катушки, помогающий оценить воздействие излучения на сотрудников, работающих с МР-системами (1) Расстояние Z (мм) от центра магнита (2) относительное B1(z)2/B1(0)2 (3) Торец системы 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 24 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Области, заштрихованные серым, соответствуют длине системы. RF-поле вычисляется вдоль осевой линии, начиная с изоцентра магнита. Максимальная экспозиция в изоцентре магнита равна максимальному заданному значению B1+ rms. Значение максимальной экспозиции на расстоянии z от изоцентра может быть получено путем умножения отношения B1(z)2/B1(0)2, отображенного на диаграмме. Отношение B1(z)2/B1(0)2 представляет собой оценку для наихудшего случая воздействия SAR на лицо, расположенное на расстоянии z от изоцентра. Воздействие SAR является относительным для SAR, которая действует на лицо, находящееся в центре магнитного поля. Например, лицо, находящееся перед отверстием системы, поглощает не более 0,05 % РЧ-мощности, которая действует на пациента, сканируемого в центре магнита. 1.8 Уровень электромагнитного воздействия на сотрудников, работающих с МР-системами На графике показано распределение значений уровня электромагнитного воздействия (ELV) в виде сверху в соответствии с пороговыми значениями ELV для лиц, выполняющих МР-обследование, указанными в IEC 60601-2-33. Максимальное значение поля B составляет менее 2 Тл. На следующем графике 0 показаны только изоконтуры, возникающие при одновременном переключении градиентных блоков. Значения ELV относительно внутреннего электрического поля, связанного с воздействием на здоровье (1,1 В/м), показаны изоконтурными линиями. На графике отображается лишь четверть магнита. Линии на графике проходят симметрично относительно оси изоцентра магнита. В результате график можно разворачивать. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 25 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 | | Параметры магнита | | | | Напряженность рабочего поля | 0,55 Тл | | | Тип магнита | Сверхпроводящий | | | Ориентация статического магнитного | Горизонтальное, ц | | | поля (B ) 0 | ское отверстие | | | Стабильность поля с течением вре‐ | <0,1 мд/ч | | | мени | | | 3 Техническое описание МР-совместимости / Р | уководство | MAGNETO | | владельца системы | | | | Издание № M12-01002X.629.03.02.12 | | | 1 Карта данных МР-совместимости 2 1 (1) Ось Z (м) (2) Горизонталь (м) 1.9 Дополнительные характеристики системы илиндриче‐ M Free.Star | syngo MR XA80 26 1 Карта данных МР-совместимости Параметры магнита Вес (с криогенным веществом)1) 1550 кг Длина магнита 1,48 м Длина системы от крышки до крышки 165 см Диаметр отверстия2) 60 см Тип монтажа Фиксированный Характеристики затухания от полного ок. 20 с поля до 20 мТл Система охлаждения магнита Интервал дозаправки (стандартный)3) Не применимо Скорость испарения (стандартная)3) 0,0 л/год Запас гелия4) 0,7 л (жидкий) Минимальный уровень гелия Не применимо Криостат Нержавеющая сталь Данные РЧ Допустимая мощ‐ 12 кВт ность усилителя Диапазон передатчика 410 кГц Диапазон приемника 500 кГц (для каждого канала) Технология передачи РЧ-сигналов Частотная устойчивость ±2×10-10 (5 мин) Управление частотой 32 бит (0,015 Гц) Управление фазами 16 бит (0,006 градуса) Катушка Body • Встроенная приемная/передающая катушка для всего тела, без подстройки, с 12 спицами, питание через два порта • Оптимизированное КПД по РЧ и отношение сигнал/шум (SNR) Тракт передатчика Контур обратной связи в реальном времени для отличной стабилизации РЧ 1) Нормальный вес без дополнительного оборудования 2) Включая градиентную катушку, RF-катушку для тела 3) Для стандартного клинического использования в зависимости от последовательностей и времени работы при работающем компрессоре для гелия. Требуется обслуживание системы через регулярные периоды времени. Круглосуточное бесперебойное охлаждение магнита (24 часа в сутки, 7 дней в неделю). 4) Объем жидкого гелия в условиях эксплуатации 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 27 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Технология передачи РЧ-сигналов Амплитуда передавае‐ 16-битное управление с мого сигнала разрешением 25 нс Стабильность усиления < 0,05 дБ (1 с) (через одну минуту) < 1,0 дБ (5 мин) Синусообразная < 0,3 дБ (5 мин), включая кату‐ шку для тела Усилитель передачи Суперкомпактный усилитель на полупроводнико‐ вых элементах с водяным охлаждением, полностью интегрированный в электронный шкаф. Полоса пропускания уси‐ 410 кГц лителя передатчика Допустимая мощ‐ 12 кВт ность усилителя Возможная мощность на 10,2 кВт входе катушки для тела Технология РЧ-приемника Число катушечных элементов5) 51 Количество независимых каналов 24 приемника, которые можно использо‐ вать одновременно в одном одиноч‐ ном сканировании одного FOV для получения от каждого из них незави‐ симого частичного изображения Квадратурная демодуляция и фильтра‐ Цифровая ция Диапазон приемника 500 кГц (для каждого канала) Разрешение сигнала приемника 32 бит Частота выборки АЦП 120 МГц Шумовой коэффициент предусили‐ < 0,6 дБ теля Динамический диапазон на раз‐ 151 дБ/Гц мгновенный пиковый на раз‐ ъеме катушки ъеме катушки (относительно разрешения по полосе пропускания 1 Гц) Передающие РЧ-катушки Катушка Body Способность к созда‐ Круговая поляризация нию передающего B 1 поля поляризации 5) Количество каналов, которые можно подключить одновременно 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 28 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Передающие РЧ-катушки Тип Встроенная Электрическая длина 62 см Макс. заданное значе‐ 4,55 мкТл ние B +среднеквадратич‐ 1 ное значение6) Макс. применяемое РЧ- 26 мкТл поле B + пиковое значе‐ 1 ние7) Расстояние до изоцентра, где передающее РЧ-поле уменьшается на 3 дБ 135 мм 10 дБ 216 мм Стол пациента8) Макс. вес при вертикальном и горизонтальном 220 кг (485 lbs) перемещении стола9) Макс. вес пациента при вертикальном и горизо‐ 200 кг (440 lbs) нтальном перемещении стола Макс. диапазон сканирования 1400 мм Вертикальное движе‐ Диапазон 480 мм – 908 мм; ние стола (с верти‐ ±10 мм10) кальным приводом)9) Макс. скорость 40 мм/с Горизонтальное пере‐ Макс. диапазон 2150 мм мещение стола ± 5 мм Макс. скорость 200 мм/с ± 2 мм/с Точность повтор‐ ± 1 мм ного позиционирова‐ ния11) Требуемое расстояние перед столом пациента, 500 мм полностью выдвинутого, и передней стенкой Обеспечение удобства пациента Диаметр отверстия12) 60 см 6) Работа в обычных условиях и при нормальном использовании 7) Это значение может быть получено для взрослого пациента с приблизительной массой тела от 75 до 100 кг в результате моделирования с использованием ориентира брюшной полости для встроенной катушки в обычных условиях и при нормальной работе. 8) Включая стандартный стол пациента и стол пациента с вертикальным приводом. 9) Дополнительно: вертикальный привод стола для опускания пациента на 48 см с целью облегчения доступа 10) В зависимости от состояния пола 11) Точность изменения положения с одного направления 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 29 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Карта данных МР-совместимости Обеспечение удобства пациента Освещение Допускает установку на 5 разных уровнях внутри туннеля Вентиляция Допускает установку на 5 разных уровнях внутри отверстия Переговорное устрой‐ Включая динамик, микрофон и наушники ство внутри отверстия 1.10 Данные градиента Характеристика градиента Макс. амплитуда 45 мТл/м13) (Фактическая: 26 мТл/м для каждой градиентной оси)14) Макс. скорость нарастания 78 Тл/м/с13) (Фактическая: 45 Тл/м/с для каждой градиентной оси)14) Мин. время нарастания от 0 до 0,578 мс 45 мТл/м15) Важное примечание. Минимальные значения TR и TE не дают точных фактических характеристик градиента, так как во многом также зависят от РЧ-импульсов. По этой причине нередко можно получить эквивалентные или сопоставимые минимальные значения TR и TE для более слабых и более сильных градиентов. Чтобы точнее определить характеристики градиента, нужен усилитель градиентной мощности с более высокими характеристиками силы тока и напряжения. Он позволит не жертвовать другими атрибутами градиентных катушек. 12) Включая градиентную катушку, RF-катушку для тела 13) Максимальная характеристика градиента достигается путем одновременного сложения векторов всех трех градиентных осей 14) Значения фактической максимальной амплитуды в 26 мТл/м и фактической максимальной скорости нарастания выходного усилителя в 45 Тл/м/с достигаются одновременно на каждой оси 15) Равно минимальному времени нарастания от 0 до 26 мТл/м для каждой градиентной оси в обычных условиях и при нормальной работе. 3 Техническое описание МР-совместимости | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 30 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № M12-01002X.629.03.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2021 - 2025 Дата первого выпуска: 2021-04 / Дата редакции: 2025-04 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 4 Указания и заявление производителя по ЭМС syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Оглавление 1 Указания и заявление производителя по ЭМС 3 1.1 Предисловие 3 1.2 Основы безопасности и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3 1.3 Окружающая среда, РЧ-экранирование и РЧ-помехи 3 1.3.1 Условия окружающей среды 3 1.3.2 РЧ-экранирование 3 1.3.3 Радиочастотная эксплуатация МР-системы 4 1.3.4 Совместимое оборудование 5 1.3.5 Принадлежности и кабельные соединения 5 1.3.6 РЧ-помехи 5 1.4 Электромагнитное излучение 6 1.5 Электромагнитная помехоустойчивость 6 1.5.1 Общие требования 6 1.5.2 Испытания на месте работы 8 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 2 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Указания и заявление производителя по ЭМС 1 Указания и заявление производителя по ЭМС 1.1 Предисловие Следующий документ применим ко всем продуктам, выпускаемым группой магнитного резонанса (МР) компании Siemens Healthineers. Все добавления и отклонения от этого документа излагаются в соответствующих документах, относящихся к конкретным продуктам. 1.2 Основы безопасности и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В результате процесса управления рисками для МР-систем и в соответствии с IEC 60601-1 и IEC 60601-2-33 ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК выявлено не было. МР-системы обеспечивают безопасность с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК в электромагнитной среде предполагаемого применения на протяжении ожидаемого срока службы. Все необходимые инструкции по поддержанию безопасности с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК в отношении электромагнитных нарушений на протяжении ожидаемого срока службы см. в руководстве “График технического обслуживания”. 1.3 Окружающая среда, РЧ-экранирование и РЧ-помехи 1.3.1 Условия окружающей среды Для МР-системы согласно IEC 60601-1-2 определены две категории окружающей среды: • Эксплуатация в профессиональном медицинском учреждении Эта окружающая среда включает в себя пультовую с МР-пультом/управляющим компьютером, а также аппаратную, где устанавливается все аппаратное обеспечение за пределами РЧ-экранированного кабинета для обследований. • Особая среда: РЧ-экранированное помещение Эта среда включает в себя кабинет для обследования, где установлен магнит и все аппаратное обеспечение, находящееся внутри РЧ- экранированного помещения. МР-система в РЧ-экранированном помещении подходит для эксплуатации в профессиональном медицинском учреждении, например, клиниках и больницах. 1.3.2 РЧ-экранирование РЧ-экранированное помещение должно отвечать следующим требованиям: 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 3 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Указания и заявление производителя по ЭМС 7 Тл, включая опцию спектроскопии с несколькими ядрами: • частотный диапазон: 29 МГц –300 МГц • минимальная эффективность РЧ-экранирования: > 65 дБ • РЧ-затухание самой РЧ-камеры (без фильтров и кабельных вводов): > 90 дБ 1,5 Тл и 3 Тл, включая опцию спектроскопии с несколькими ядрами: • частотный диапазон: 16,7 МГц –123,2 МГц • минимальная эффективность РЧ-экранирования: > 65 дБ • РЧ-затухание самой РЧ-камеры (без фильтров и кабельных вводов): > 90 дБ 0,55 Тл: • частотный диапазон: 15 МГц –128 МГц • минимальная эффективность РЧ-экранирования: > 90 дБ • РЧ-затухание самой РЧ-камеры (без фильтров и кабельных вводов): > 100 дБ Обязательно проверьте фактическую эффективность экранирования от радиопомех и коэффициент затухания фильтра экранированного помещения, чтобы убедиться в их соответствии определенным минимальным значениям. Перед передачей системы необходимо подтвердить выполнение требований по экранированию. Полнота и целостность РЧ-экранирования является ответственностью клиента. Рекомендованные методики испытания для измерения эффективности РЧ- экранирования и затухания фильтра РЧ представлены в «руководстве по планированию системы». 1.3.3 Радиочастотная эксплуатация МР-системы МР-системы используют РЧ-энергию для диагностики. Работы, требующие применения РЧ-энергии, проходят в РЧ-экранированном помещении. Ниже указаны частотные диапазоны для работы МР-систем. 23,6 МГц 0,55 Тл 63,6 МГц 1,5 Тл 16,7 МГц –123,2 МГц 3 Тл, включая опцию спектроскопии с несколькими ядрами 29 МГц –300 МГц 7 Тл, включая опцию спектроскопии с несколькими ядрами Данная МР-система применяет IQ-модулированные (без кодирования каких- либо данных) повторяющиеся РЧ-импульсы. В результате общая полоса пропускания модулированного сигнала составляет менее ± 500 кГц в радиусе рассматриваемого носителя. 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 4 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Указания и заявление производителя по ЭМС 1.3.4 Совместимое оборудование В принципе, МР-системы могут использоваться только вместе с совместимым оборудованием. Подробную информацию о совместимости см. в руководстве пользователя “МР-система и катушки”. Следует избегать использования данной МР-системы вблизи другого оборудования или установленной на него, поскольку это может стать причиной некорректной работы. Если такой вариант использования необходим, следует убедиться в правильности работы МР-системы и другого оборудования. Обратите внимание: оборудование для ВЧ-хирургических процедур не совместимо с МР-системами. 1.3.5 Принадлежности и кабельные соединения Все кабели, преобразователи и принадлежности являются частью МР-системы; запрещается их удаление или замена пользователем. Неразрешенная замена принадлежностей и кабелей может повлиять на поведение МР-системы и вызвать отклонения от требований по ЭМС IEC 60601-1-2, а также может повлиять на функциональность системы. Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных, за исключением преобразователей и кабелей, купленных у производителя оборудования или системы в качестве запасных частей для внутренних компонентов, может приводить к повышению электромагнитного излучения или уменьшению электромагнитной помехоустойчивости оборудования или системы и может привести к неверной работе системы. 1.3.6 РЧ-помехи МР-системы используют и получают РЧ-энергию для диагностики. Следовательно, МР-системы могут вызывать помехи в работе расположенного поблизости оборудования. Портативное оборудование радиосвязи (включая периферические устройства, например, кабели антенн и внешние антенны) не должно использоваться на расстоянии менее 30 см (12 дюймов) от любой части МР-системы, включая указанные производителем кабели. Иначе может произойти ухудшение функциональности данного оборудования. Невозможность использования МР-системы в экранированном месте указанного типа может привести к ухудшению рабочих характеристик этого оборудования, появлению помех для другого оборудования или помех службам радиосвязи. 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 5 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Указания и заявление производителя по ЭМС Использование РЧ-излучающего оборудования, не произведенного или сертифицированного компанией Siemens, в экранированной зоне размещения данной МР-системы запрещено, если это оборудование не переключено в режим отсутствия РЧ-излучения до размещения его в экранированной зоне. В случае сомнений сверьтесь с руководством пользователя или рекомендациями к соответствующему оборудованию стороннего производителя. 1.4 Электромагнитное излучение Согласно IEC 60601-2-33 МР-система за пределами специальной среды соответствует требованиям к электромагнитному излучению, содержащимся в пункте 7 IEC 60601-1-2. Внутри специальной среды пункт 7 IEC 60601-1-2 не применяется. Испытания на электромагнитное излучение Соответствие Излучаемые радиоволны EN55011/CISPR 11 (150 кГц–1 ГГц) Класс A/группа 2 Кондуктивное РЧ-излучение EN55011/CISPR 11 (150 кГц–30 МГц) Класс A/группа 2 Характеристики излучения данного оборудования позволяют использовать его в профессиональных медицинских учреждениях, например, клиниках и больницах (CISPR 11 класс A). При использовании в жилых помещениях это оборудование не обеспечивает необходимой защиты для РЧ-связи. Пользователю может потребоваться принять меры, например переместить или изменить направление оборудования. 1.5 Электромагнитная помехоустойчивость 1.5.1 Общие требования В соответствии с IEC 60601-2-33 МР-система предназначена для использования в описанной ниже электромагнитной среде. • МР-система за пределами особой среды соответствует требованиям, содержащимся в пункте 8 IEC 60601-1-2. • Все доступные для оператора и пациента части, находящиеся в специальной среде, соответствуют требованиям защищенности от электростатического разряда, содержащимся в пункте 8.1 IEC 60601-1-2. Покупатель или пользователь МР-системы должны обеспечить эксплуатацию системы именно в такой среде. Как правило, МР-системы используют в среде профессиональных учреждений здравоохранения. 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 6 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 1 Указания и заявление производителя по ЭМС Испытания на устойчивость Тестовый уровень и уровень соответствия Электростатический разряд, воздушный EN/IEC 61000-4-2 ± 2,0 кВ, ± 4,0 кВ, ± 8,0 кВ, ± 15,0 кВ Электростатический разряд, контактный EN/IEC 61000-4-2 ± 8,0 кВ Излучаемые радиочастотные электромагнитные поля EN/IEC 61000-4-3 80 МГц–2,7 ГГц, 3 В/м, 1 кГц, 80% AM Поля, наводимые оборудованием беспроводной радио‐ EN/IEC 61000-4-3 связи 385 МГц: 27 В/м 450 МГц: 28 В/м 710 МГц/745 МГц/780 МГц: 9 В/м 810 МГц/870 МГц/930 МГц: 28 В/м 1720 МГц/1845 МГц/1970 МГц: 28 В/м 2450 МГц 28 В/м 5240 МГц/5500 МГц/5785 МГц: 9 В/м Всплеск EN/IEC 61000-4-4 Линии электропитания ± 2,0 кВ, частота импульсов 100 кГц Всплеск EN/IEC 61000-4-4 Сигнальный вход/выход ± 1,0 кВ, частота импульсов 100 кГц Бросок тока EN/IEC 61000-4-5 Линии электропитания (между фазой и землей) ± 0,5 кВ, ± 1,0 кВ, ± 2,0 кВ при 0°, 90°, 180° и 270° Бросок тока EN/IEC 61000-4-5 Линии электропитания (между фазами) ± 0,5 кВ, ± 1,0 кВ при 0°, 90°, 180° и 270° Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными EN/IEC 61000-4-6 электромагнитными полями 1 кГц, 80 % AM 3 В, 150 кГц–80 МГц 6 В, в диапазонах, выделенных для промышленного, научного и медицинского оборудования и любитель‐ ской радиосвязи, между 150 кГц и 80 МГц Магнитные поля EN/IEC 61000-4-8 30 А/м, 50 Гц/60 Гц Прерывания напряжения на входящих линиях электро‐ EN/IEC 61000-4-11 питания Прерывания напряжения: 0% UT 250/300 циклов Данные указания применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного поля оказывают влияние поглощение и отражение от зданий, объектов и людей. 4 Указания и заявление производителя по ЭМС | Руководство MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 владельца системы 7 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № M12-01002X.629.03.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2021 - 2025 Дата первого выпуска: 2021-04 / Дата редакции: 2025-04 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 5 Технические данные syngo MR XA80 siemens-healthineers.com | 1 | Технич | еские данные | 3 | | | 1.1 | Система магнита | 3 | | | 1.2 | Работа с пациентом | 5 | | | 1.3 | Сведения о защите слуха | 6 | | | 1.4 | Градиентная система | 6 | | | 1.5 | RF-технология | 7 | | | 1.6 | РЧ-катушки | 9 | | | 1.7 | Последовательности | 10 | | | | 1.7.1 Серия спин-эхо последовательностей | 10 | | | | 1.7.2 Серия градиент-эхо-последовательностей | 11 | | | 1.8 | Компьютерная система | 11 | | | 1.9 | Сетевое соединение/соединение передачи данных | 14 | | | 1.10 | Базовые функции просмотра, постобработки и вывода на печать syngo MR. | 14 | | | | 1.10.1 Просмотр | 14 | | | | 1.10.2 TimeCurve | 15 | | | | 1.10.3 Расчеты | 15 | | | | 1.10.4 Составление/сочетание | 15 | | | | 1.10.5 3D | 16 | | | | 1.10.6 Печать | 16 | | | 1.11 | Внешние условия | 16 | | | 1.12 | Удельные коэффициенты поглощения | 17 | | | 1.13 | Система охлаждения | 17 | | | 1.14 | Сетевое питание | 18 | | | | 1.14.1 Таблички номинальной мощности | 19 | | | 1.15 | Потребляемая мощность | 19 | | | 1.16 | Общие классификации | 19 | | | 1.17 | Размеры | 20 | | кие данные / Руков | одство вла | дельца системы MAGNETOM Free.Star / syngo MR | XA80 | | M12-01002X.629.03 | .02.12 | | 2 | Оглавление 5 Техническ Издание № 1 Технические данные 1 Технические данные 1.1 Система магнита Технология DryCool — это технология охлаждения, которая использует герметизированный на весь срок службы сверхпроводящий магнит. • С коротким каналом, удобной для пациента конструкции, обеспечивает высокую однородность • Простота установки благодаря применению в магните технологий активного экранирования (AS) и экранирования от внешних помех (EIS) • Рабочие режимы в соответствии с IEC 60601-2-33 • Уникальный дизайн с минимальной термальной массой и оптимальными термальными свойствами, а также путями теплообмена для наиболее эффективного охлаждения Параметры магнита Напряженность рабочего поля 0,55 Тл Тип магнита Сверхпроводящий Ориентация статического магнитного Горизонтальное, цилиндриче‐ поля (B ) ское отверстие 0 Стабильность поля с течением вре‐ <0,1 мд/ч мени Вес (с криогенным веществом)1) 1550 кг Длина магнита 1,48 м Длина системы от крышки до крышки 165 см Диаметр отверстия2) 60 см Тип монтажа Фиксированный Характеристики затухания от полного ок. 20 с поля до 20 мТл Гарантированная однородность (на основании высокоточного 24-плоскост‐ ного плана) Гарантированная 10 см ДСО 0,02 мил. долей 20 см ДСО 0,075 мил. долей 30 см ДСО 0,3 мил. долей 40 см ДСО 1,4 мил. долей 1) Нормальный вес без дополнительного оборудования 2) Включая градиентную катушку, RF-катушку для тела 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 3 1 Технические данные Гарантированная однородность (на основании высокоточного 24-плоскост‐ ного плана) 50 × 50 × 45 см3 ДЭО 5 мд В соответствии с немецкими “квалификационными требованиями”. Стандартное отклонение Vrms (среднеквадратичное отклонение объема), измеренное методом высокоточного 24-плоскостного плана (20 точек на плоскость). Стандартное активное шиммирование с 3 линейными каналами (1-го порядка). ДСО = диаметральный сферический объем (вдоль осей x, y и z). ДЭО = диаметральный эллипсоидный объем. Указаны объемы формируемых изображений, которые возможно получить. Шиммирование Оба: пассивное и активное шиммирование. Пассивное шиммирование при монтаже. Стандартное активное шиммирование с 3 линейными каналами (1-го порядка). 3D-шиммирование Автоматизированное шиммирование, адаптированное под пациента Время до шиммирования = примерно 6 с Экранирование Активное экранирование (AS) 7-е поколение технологии активного экранирования (AS) с катушками счет‐ чиков Краевое поле (аксиальное × радиаль‐ 0,9 мТл3) 3,5 м × 2,2 м ное) 0,5 мТл4) 4,0 м × 2,5 м 0,1 мТл 6,0 м × 3,8 м Внешний помеховый экран (E.I.S) Запатентованная система экранирова‐ ния, интегрированная в магнит Непрерывная компенсация и автома‐ тическое подавление внешних маг‐ нитных помех во время измерения (вызванных движущимися ферромаг‐ нитными объектами или близкими линиями электропитания) Система охлаждения магнита Интервал дозаправки (стандартный)5) Не применимо Скорость испарения (стандартная)5) 0,0 л/год Запас гелия6) 0,7 л (жидкий) 3) безопасный предел кардиостимулятора в соответствии с IEC 60601-2-33:2022 4) безопасный предел кардиостимулятора в соответствии с IEC 60601-2-33:2015 5) Для стандартного клинического использования в зависимости от последовательностей и времени работы при работающем компрессоре для гелия. Требуется обслуживание системы через регулярные периоды времени. Круглосуточное бесперебойное охлаждение магнита (24 часа в сутки, 7 дней в неделю). 6) Объем жидкого гелия в условиях эксплуатации 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 4 1 Технические данные Система охлаждения магнита Минимальный уровень гелия Не применимо Криостат Нержавеющая сталь Статическое магнитное поле7) Максимальное постоянное магнит‐ 0,6 Тл ное поле Максимальный пространственный 2,5 Тл/м градиент постоянного магнит‐ ного поля Максимальный выход постоянного 1,1 Тл2/м магнитного поля и пространствен‐ ный градиент постоянного магнит‐ ного поля. 1.2 Работа с пациентом Стол пациента8) Макс. вес при вертикальном и горизонтальном 220 кг (485 lbs) перемещении стола9) Макс. вес пациента при вертикальном и горизо‐ 200 кг (440 lbs) нтальном перемещении стола Макс. диапазон сканирования 1400 мм Вертикальное движе‐ Диапазон 480 мм – 908 мм; ние стола (с верти‐ ±10 мм10) кальным приводом)9) Макс. скорость 40 мм/с Горизонтальное пере‐ Макс. диапазон 2150 мм мещение стола ± 5 мм Макс. скорость 200 мм/с ± 2 мм/с Точность повтор‐ ± 1 мм ного позиционирова‐ ния11) Требуемое расстояние перед столом пациента, 500 мм полностью выдвинутого, и передней стенкой 7) При диаметре отверстия для пациента в пределах 60 см не только голые цифры по магниту 8) Включая стандартный стол пациента и стол пациента с вертикальным приводом. 9) Дополнительно: вертикальный привод стола для опускания пациента на 48 см с целью облегчения доступа 10) В зависимости от состояния пола 11) Точность изменения положения с одного направления 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 5 1 Технические данные 1.3 Сведения о защите слуха Эффективный уровень звукового давления на расстоянии A был измерен в соответствии со стандартом NEMA MS 4 (National Electrical Manufacturers Association, Национальная ассоциация производителей электрооборудования) с использованием метода максимального градиентного акустического шума (MGAN). Значение защиты слуха, требуемое для пациента, относительно максималь‐ ного шума в туннеле пациента Градиент B60 Отношение “сигнал/шум” (SNR) = 9 дБ или более12) Указанное выше значение SNR - это значение защиты слуха, необходимое для безопасного нахождения при уровне шума ниже 99 дБ(A) даже в наихудшем случае. Предел 99 дБ(A) применяется для пациентов по всему миру. Помните, что для лиц, находящихся в кабинете для обследования во время сканирования, могут применяться предельные значения шума, отличные от предельных значений шума для пациента. Например, для рабочих могут применяться предельные значения, рассчитанные на основе среднего значения за рабочий день. Конкретные предельные значения см. в местных нормативных документах. Чтобы определить, нужна ли защита слуха при более высоком SNR лицам, не являющимся пациентами, сравните предельные значения, установленные местными нормами, со средними уровнями акустического шума в кабинете для обследования, приведенными ниже. Средний уровень шума в кабинете для обследований во время сканирова‐ ния Градиент B60 Получено из среднего 79,9 дБ(А) значения шума в течение 8 часов 1.4 Градиентная система Общие характеристики • Система градиентной катушки для всего тела с активным экранированием (AS) • Чрезвычайно низкие вихревые токи • Катушка и усилитель с водяным охлаждением для обеспечения максимальной производительности. • Все осевые силы скомпенсированы 12) SNR — Single Number Rating (определение параметра по одному показателю) 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 6 1 Технические данные Усилитель градиента13) • Очень компактная, модульная конструкция с водяным охлаждением • Сверхбыстрая твердотельная технология с очень малыми потерями переключения Макс. выходное напряжение 800 В Макс. выходной ток 100 А Макс. мощность 0,08 МВт Характеристика градиента Макс. амплитуда 45 мТл/м14) (Фактическая: 26 мТл/м для каждой градиентной оси)15) Макс. скорость нарастания 78 Тл/м/с14) (Фактическая: 45 Тл/м/с для каждой градиентной оси)15) Мин. время нарастания от 0 до 0,578 мс 45 мТл/м16) Важное примечание. Минимальные значения TR и TE не дают точных фактических характеристик градиента, так как во многом также зависят от РЧ-импульсов. По этой причине нередко можно получить эквивалентные или сопоставимые минимальные значения TR и TE для более слабых и более сильных градиентов. Чтобы точнее определить характеристики градиента, нужен усилитель градиентной мощности с более высокими характеристиками силы тока и напряжения. Он позволит не жертвовать другими атрибутами градиентных катушек. 1.5 RF-технология Данные РЧ Допустимая мощ‐ 12 кВт ность усилителя Диапазон передатчика 410 кГц Диапазон приемника 500 кГц (для каждого канала) Технология передачи РЧ-сигналов Частотная устойчивость ±2×10-10 (5 мин) 13) Значения для каждой из 3 градиентных осей 14) Максимальная характеристика градиента достигается путем одновременного сложения векторов всех трех градиентных осей 15) Значения фактической максимальной амплитуды в 26 мТл/м и фактической максимальной скорости нарастания выходного усилителя в 45 Тл/м/с достигаются одновременно на каждой оси 16) Равно минимальному времени нарастания от 0 до 26 мТл/м для каждой градиентной оси в обычных условиях и при нормальной работе. 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 7 1 Технические данные Технология передачи РЧ-сигналов Управление частотой 32 бит (0,015 Гц) Управление фазами 16 бит (0,006 градуса) Катушка Body • Встроенная приемная/передающая катушка для всего тела, без подстройки, с 12 спицами, питание через два порта • Оптимизированное КПД по РЧ и отношение сигнал/шум (SNR) Тракт передатчика Контур обратной связи в реальном времени для отличной стабилизации РЧ Амплитуда передавае‐ 16-битное управление с мого сигнала разрешением 25 нс Стабильность усиления < 0,05 дБ (1 с) (через одну минуту) < 1,0 дБ (5 мин) Синусообразная < 0,3 дБ (5 мин), включая кату‐ шку для тела Усилитель передачи Суперкомпактный усилитель на полупроводнико‐ вых элементах с водяным охлаждением, полностью интегрированный в электронный шкаф. Полоса пропускания уси‐ 410 кГц лителя передатчика Допустимая мощ‐ 12 кВт ность усилителя Возможная мощность на 10,2 кВт входе катушки для тела Технология РЧ-приемника Число катушечных элементов17) 51 Количество независимых каналов 24 приемника, которые можно использо‐ вать одновременно в одном одиноч‐ ном сканировании одного FOV для получения от каждого из них незави‐ симого частичного изображения Квадратурная демодуляция и фильтра‐ Цифровая ция Диапазон приемника 500 кГц (для каждого канала) Разрешение сигнала приемника 32 бит Частота выборки АЦП 120 МГц Шумовой коэффициент предусили‐ < 0,6 дБ теля 17) Количество каналов, которые можно подключить одновременно 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 8 | | | Резони‐ рующие ядра | | Приемная | 9-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | | Приемная | 12-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | | Приемная | 12-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | | Приемная | 6-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | 1 Технические данные Технология РЧ-приемника Динамический диапазон на раз‐ 151 дБ/Гц мгновенный пиковый на раз‐ ъеме катушки ъеме катушки (относительно разрешения по полосе пропускания 1 Гц) 1.6 РЧ-катушки Название катушки Тип кату‐ Конструкция Использование по назначению шки катушки Клиническое применение Spine Coil • Обследование позвоночника • Задняя часть для грудной клетки • Брюшная полость • Таз • Тазобедренный сустав Head/Neck Coil • Обследование головы • Исследование шеи • Комбинированное исследование головы и шеи • Височно-нижнечелюстные суставы Contour M Coil • Плечо • Бедро (с одной стороны) • Колено • Кисть (целиком) • Стопа (целиком) BioMatrix Contour L Coil • Грудная клетка • Брюшная полость • Таз • Тазобедренный сустав 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 9 | | | Резони‐ рующие ядра | | Приемная | 6-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | | Приемная | 6-канал. интерфейс | 1H | | Приемная | 12-канальная фазирован‐ ная решетка | 1H | 1 Технические данные Название катушки Тип кату‐ Конструкция Использование по назначению шки катушки Клиническое применение Contour S Coil • Плечо • Бедро (с одной стороны) • Колено • Локоть • Рука • Запястье • Лодыжка • Стопа (только носок стопы) Coil Link Для использования со следующими кату‐ шками: • BioMatrix Contour L Coil • Contour S Coil Contour Knee Coil • Колено 1.7 Последовательности Базовый набор последовательностей на сканере. 1.7.1 Серия спин-эхо последовательностей • SE (Spin Echo — Спин-эхо): одиночный и множественный эхо-сигнал • TSE (Turbo Spin Echo — Турбо-спин-эхо) • HASTE (Half-Fourier Acquisition with Single Shot Turbo Spin Echo — Рентгенография с половинным Фурье-преобразованием и одиночным снимком турбо-спин- эхо) • SPACE (Sampling Perfection with Application-optimized Contrast using different flip angle Evolutions — Совершенная дискретизация благодаря оптимизированной приложением контрастности с использованием разных изменений углов наклона): для быстрого получения 3D-изображений спин-эхо 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 10 1 Технические данные 1.7.2 Серия градиент-эхо-последовательностей • FLASH (Fast Low Angle SHot — Быстрый снимок под малым углом): нарушенная последовательность GRE (градиент-эхо) • VIBE (Volume Interpolated Breathhold Examination — Обследование интерполированного объема с задержкой дыхания): для быстрого получения 3D-изображений градиент-эхо • MEDIC (Multi Echo Data Image Combination — Комбинирование изображений данных множественного эхо-сигнала) • TurboFLASH • FISP (Fast Imaging with Steady State Precession — Быстрая визуализация с прецессией устойчивого состояния) • EPI (Echo Planar Imaging — Получение эхопланарного изображения): с сигналом типа SE или FID (Free Induction Decay — Затухание свободной индукции) • Сегментированные EPI-последовательности: сегментированные в направлении фазы • Ангиография PC (Phase Contrast — Фазоконтрастная) • BEAT: для времяпролетной ангиографии, Т-2 взвешенные изображения грудной клетки и полости живота. 1.8 Компьютерная система Спецификации, представленные в этом разделе, относятся только к новым системам с программным обеспечением версии syngo MR XA80A. Для действующих клиентов, системы которых обновились до syngo MR XA80A, существующая вычислительная техника останется неизменной. Управляющий компьютер Процессор Xeon W 10-го поколения (6-ядерный) или сопоставимый Тактовая частота 3,5 ГГц или сопоставимая Основная память (ОЗУ) ≥ 64 ГБ Жесткий диск SSD: ≥ 960 Гб18) (Стандарт DICOM, ISO 9660) Дисковод компакт-/DVD-дисков Не встроенный, но можно дополни‐ тельно подключать через USB Дисковод внешнего носителя Устройство для чтения карт SDHC 18) Использование расширенного формата DICOM позволяет хранить более 5300000 подборок изображений с матрицей 256 × 256, при получении стеков изображений из 25 срезов на стек. Фактическая емкость может отличаться в зависимости от использования системы. 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 11 1 Технические данные Усовершенствованный управляющий компьютер Процессор Xeon W 10-го поколения (10-ядерный) или сопоставимый Тактовая частота 3,5 ГГц или сопоставимая Основная память (RAM) ≥ 96 ГБ Жесткий диск SSD: ≥ 960 Гб19) (Стандарт DICOM, ISO 9660) Дисковод компакт-/DVD-дисков Не встроенный, но можно дополни‐ тельно подключать через USB Дисковод внешнего носителя Устройство для чтения карт SDHC Стандартный монитор Широкоэкранный монитор высокого разрешения Автоматический контроль подсветки обеспечивает длительную устойчи‐ вую яркость Размер экрана (диагональ) 24 дюйма Частота горизонтальной развертки 31,469 кГц – 74,1 кГц Частота вертикальной развертки 59 Гц – 61 Гц Матрица экрана 1920 пикселей × 1200 пикселей Сенсорный монитор20) Широкоэкранный монитор высокого разрешения с функциями сенсор‐ ного управления Автоматический контроль подсветки обеспечивает длительную устойчи‐ вую яркость Размер экрана (диагональ) 24 дюйма Частота горизонтальной развертки 31,469 кГц – 74,1 кГц Частота вертикальной развертки 59 Гц – 61 Гц Матрица экрана 1920 пикселей × 1200 пикселей Настенный сенсорный монитор20) Широкоэкранный монитор высокого разрешения с функциями сенсор‐ ного управления Автоматический контроль подсветки обеспечивает длительную устойчи‐ вую яркость Размер экрана (диагональ) 24 дюйма Частота горизонтальной развертки 31,469 кГц – 74,1 кГц 19) Использование расширенного формата DICOM позволяет хранить более 5300000 подборок изображений с матрицей 256 × 256, при получении стеков изображений из 25 срезов на стек. Фактическая емкость может отличаться в зависимости от использования системы. 20) Дополнительно 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 12 1 Технические данные Настенный сенсорный монитор20) Частота вертикальной развертки 59 Гц – 61 Гц Матрица экрана 1920 пикселей × 1200 пикселей Стандартная система измерений и реконструкции Процессор Xeon W 10-го поколения (6-ядерный) или сопоставимый Тактовая частота 3,5 ГГц или сопоставимая Основная память (ОЗУ) ≥ 32 ГБ Жесткий диск ≥ 960 Гб Скорость реконструкции ≥ 37974 реконструкций в секунду (2562 FFT, полное поле обзора (FOV)) ≥ 157894 реконструкций в секунду (256 × 64 FFT, 25% поля обзора (FOV)) Высокопроизводительная система измерений и реконструкции Процессор Xeon W 10-го поколения (10-ядерный) или сопоставимый Тактовая частота 3,5 ГГц или сопоставимая Основная память (ОЗУ) ≥ 64 ГБ Жесткий диск ≥ 960 Гб Скорость реконструкции ≥ 51020 реконструкций в секунду (2562 FFT, полное поле обзора (FOV)) ≥ 250000 реконструкций в секунду (256 × 64 FFT, 25% поля обзора (FOV)) syngo MR Workplace syngo MR Workplace Процессор Intel Celeron (4-ядерный) или сопо‐ ставимый Тактовая частота 2,00 ГГц или сопоставимая Основная память (RAM) ≥ 8 ГБ Жесткий диск ≥ 256 ГБ Дисковод компакт-/DVD-дисков Не встроенный, но можно дополни‐ тельно подключать через USB Аудио На плате Ethernet На плате, 1 Гбит 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 13 1 Технические данные 24" standard monitor (Стандартный монитор 24 дюйма) • Широкоэкранный монитор высокого разрешения • Автоматический контроль подсветки обеспечивает длительную устойчивую яркость Размер экрана (диагональ) 24 дюйма Частота горизонтальной развертки 31,469 кГц – 74,1 кГц Частота вертикальной развертки 59 Гц – 61 Гц Матрица экрана 1920 пикселей × 1200 пикселей 1.9 Сетевое соединение/соединение передачи данных МР-система обеспечивает уровень безопасности в соответствии со стандартом IEC 60601-1 и/или 62368-1 в отношении внешних окружающих условий для пациента. Все оборудование, подключенное к сетевым портам/портам передачи данных, должно также обеспечивать минимальный уровень безопасности в соответствии со стандартом IEC 60601-1 или IEC 62368-1 (либо замещающим IEC 60950-1). 1.10 Базовые функции просмотра, постобработки и вывода на печать syngo MR. 1.10.1 Просмотр Представление изображения • Возможность выбора различных форматов представления • Одновременно могут быть активны до 3 пациентов • Аннотация изображений и присвоение меток • Конфигурируемый текст изображения • Интерактивный видеофрагмент Настройка параметров окон • Свободно выбираемая ширина окна и его центрирование • Настройка параметров окон (для всех изображений, последовательная или для одного изображения) • Автоматическая настройка параметров окон для оптимизации контраста Оценка ROI/VOI Параллельная оценка нескольких интересующих областей/объемов • Окружность • Объект произвольной формы 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 14 1 Технические данные • Статистическая оценка: – Область/объем – Стандартное отклонение – Среднее значение – Мин/макс. значения Создание диапазона • Новые реконструкции на основе полученных изображений • Параллельные, радиальные и изогнутые диапазоны и диапазоны радиальных срезов Экран положения Отображает положения измеренных срезов на обзорном изображении и выбранной серии Преобразование изображений • Инверсия значений шкалы серого • Вращение изображения на угол, определенный пользователем • Масштабирование и панорамирование 1.10.2 TimeCurve Анализ времени-интенсивности 1.10.3 Расчеты Арифметические операции для изображений и серий • Сложение, вычитание, умножение, деление внутри серии или между сериями • Расчетные карты ADC и b-значение • Фильтр изображения для снижения и повышения резкости данных изображения • Коррекция движения (гибкий сдвиг) между объемами и фазами • 2D и 3D-коррекция искажений 1.10.4 Составление/сочетание • Составление сагиттальных или фронтальных изображений (например, для обследований всего позвоночника или серий обследований) • Сочетание различных стеков изображений в один 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 15 1 Технические данные 1.10.5 3D • MPR (Multiplanar Reconstruction, многоплоскостная реконструкция): многоплоскостное переформатирование вторичных видов в реальном времени • MIP (Maximum Intensity Projection, проекция максимальной интенсивности): 3D реконструкции сосудов из набора 3D данных или набора 2D данных последовательных срезов (полученного с помощью специализированных последовательностей МР-ангиографии) • MinIP (Minimum Intensity Projection, проекция минимальной интенсивности): Аналогично MIP, однако реконструирует минимальную интенсивность (например, для методов Dark Blood) • VRT (Volume Rendering Technique, метод объемного рендеринга): 3D-рендеринг со специальными настраиваемыми непрозрачностью и затемнением 1.10.6 Печать • Подключение через DICOM Basic Print • Позиционирование изображений на виртуальном листе пленки с выбором • Возможность выбора разного формата для пленки • Настройка параметров окон, масштабирование и панорамирование изображений на листе пленки • Представление в изображении контрольного изображения 1.11 Внешние условия Пультовая Температура 15 °C–30 °C (59 °F–86 °F) Относительная влажность воздуха 40%–60% Абсолютная влажность воздуха < 11,0 г/кг Атмосферное давление 1060 гПа–700 гПа21) Аппаратная Температура 15 °C–30 °C (59 °F–86 °F) Относительная влажность воздуха 40%–80% Абсолютная влажность воздуха < 11,0 г/кг Атмосферное давление 1060 гПа–700 гПа22) 21) 700 гПа эквивалентны высоте 3000 м над уровнем моря 22) 700 гПа эквивалентны высоте 3000 м над уровнем моря 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 16 1 Технические данные Кабинет для обследований Температура 18 °C–22 °C (64 °F–72 °F) Относительная влажность воздуха 40%–60% Абсолютная влажность воздуха < 11,0 г/кг Атмосферное давление 1060 гПа–700 гПа23) Во избежание риска конденсации влаги поддерживайте влажность в помещении в соответствии с вышеуказанными спецификациями. Транспортировка, хранение и климатические условия для магнита и компо‐ нентов системы24) Атмосферное давление 250 гПa–1060 гПа (подходящий ком‐ плект для транспортировки) Температура окружаю‐ -20 °C–60 °C (-4 °F–140 °F) щей среды Относительная влаж‐ 10%–90%, без конденсации (в нерас‐ ность воздуха пакованном виде должно храниться в сухом месте) 1.12 Удельные коэффициенты поглощения Удельный коэффициент поглощения для РЧ-энергии и скорость изменения градиентных полей проверяются согласно требованиям стандарта IEC 60601-2-33. Подробную информацию о режимах работы см. в руководстве пользователя “МР-система и катушки”. 1.13 Система охлаждения Пользователь может выбрать из двух вариантов охлаждения: пассивное и активное Система пассивного Расход воды > 35 л/мин охлаждения (для под‐ ключения к имею‐ Температура воды От 6°C до 14 °C (от 43°F до щейся системе охла‐ 57 °F) ждения)25) 23) 700 гПа эквивалентны высоте 3000 м над уровнем моря 24) Для получения дополнительной информации о конкретном компоненте см. указания на упаковке компонента или обратитесь в Siemens Healthineers Customer Service. 25) Обязательная. 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 17 | Значения | | | | | С пассивным охлаждением | | | | | 380 В | 400 В | 440 В | 480 В | | 50 Гц | 50 Гц | 60 Гц | 60 Гц | | 22 кВА | | | | | Значения | | | | | С активным охлаждением | | | | | 380 В | 400 В | 440 В | 480 В | | 50 Гц | 50 Гц | 60 Гц | 60 Гц | | 44 кВА | | | | 1 Технические данные Теплоотдача в воду ≤ 17 кВт Активная Система активного охлаждения с двумя внешними бло‐ система охлажде‐ ками Siemens автоматически адаптируется к потребно‐ ния26) стям в охлаждении (например, разные дневной и ноч‐ ной режимы) для снижения затрат на электроэнергию. 1.14 Сетевое питание Допуск Напряжение ±10% Частота ±1 Гц Значение связи Не приме‐ нимо Допуск Напряжение ±10% Частота ±1 Гц Значение связи Не приме‐ нимо Для всех изделий электропитание должно подаваться через распределительный щит, расположенный на месте эксплуатации, как подробно описано в Руководстве по планированию. Электропроводка в помещении должна соответствовать стандарту VDE 0100-710. Во всех странах требуется соблюдение местных и национальных правовых норм. Кроме того, для обеспечения безопасности обслуживающего персонала, пациентов и других лиц, мы настоятельно рекомендуем также соблюдать указания, приведенные здесь, насколько они совместимы с местным законодательством. 26) Дополнительная 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 18 1 Технические данные 1.14.1 Таблички номинальной мощности Изображение представлено только для справки. В качестве стандарта используйте фактическую табличку. 1.15 Потребляемая мощность Потребляемая мощность27) Система выключена 4,94 кВт Режим ожидания 5,0 кВт Готовая к измерению система 7,93 кВт Типичное обследование 10,02 кВт 1.16 Общие классификации Класс защиты I Используемые компоненты Классификация • Стол пациента • Прикладная часть типа В • Локальные катушки • Прикладная часть типа ВF IP-класс защиты в соответствии с IP X0 IEC 60529 Защита от взрыва МР-система не предназначена для эксплуатации во взрывоопасных зонах (например, легковоспламеняю‐ щиеся смеси газов для общей ане‐ стезии с воздухом, кислородом, закисью азота) 27) Указаны типовые значения для 400 В/50 Гц. Измерение потребляемой мощности основано на методологии COCIR — МРТ — измерение энергопотребления. Потребляемая мощность зависит от многих переменных, поэтому невозможно гарантировать получение таких же значений в каждом случае. Потребляемая мощность для активной системы охлаждения не включена. 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 19 | Ширина [см] | Глубина [см] | Высота [см] | | 220 | 148 | 197 | | 229,7 | 410,5 | 206,5 | | 72,8 | 245,0 | 90,8 | | 72,8 | 245,0 | 48,0 – 90,8 | | / | / | 22029) | | 229,7 | 165 | 19830) | | Ширина [см] | Глубина [см] | Высота [см] | | 56 | 22 | 42 – 50 | | 57 | 32 – 44 | 28 – 46 | | 57 | 7 | 38 | 1 Технические данные Режим работы Длительная эксплуатация с кратковре‐ менной нагрузкой Датчики/компоненты системы дезин‐ Дезинфицирующие средства, не фекции содержащие алкоголь, эфир Степень безопасности применения Нет оборудования категорий AP в присутствии горючих анестетиков, или APG содержащих воздух, кислород или закись азота Оборудование, работающее от сети Нет питания, с дополнительными источни‐ ками питания 1.17 Размеры Кабинет для обследований Компонент Масса [кг] Магнит 0,55 Тл c активным 1550 экранированием (AS) (вклю‐ чая гелий) Работающий магнит, в том 303328) числе градиентная катушка, катушка для всего тела, стол пациента и чехлы Стандартный стол пациента 180 Стол пациента с вертикаль‐ 240 ным приводом Необходимая мин. / высота помещения Мин. транспортные габариты / Пультовая Компонент Масса [кг] Стандартный монитор31) 9,8 Сенсорный монитор32) 12,3 Настенный сенсорный монитор 8,0 28) На основе стандартного стола пациента 29) От чистого пола до чистого потолка 30) Без транспортировочного поддона 31) Высота монитора регулируется 32) Ширина и высота монитора регулируются 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 20 1 Технические данные Пультовая Компонент Ширина Глубина Высота Масса [см] [см] [см] [кг] Монтажный кронштейн33) 67 45 192 30 Аппаратная Компонент Ширина Глубина Высота Масса [см] [см] [см] [кг] Шкаф с электроникой, вклю‐ 156,0 65,0 198,034) 763 чая управление системы, РЧ-систему, систему градиент‐ ной мощности, управляющий компьютер, процессор изобра‐ жений, охлаждение Теплоотдача ≤ 1,5 кВт35) 33) С сенсорным монитором и переговорным устройством 34) Без дополнительных элементов 35) Может потребоваться только вентиляция 5 Технические данные | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 21 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № M12-01002X.629.03.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2021 - 2025 Дата первого выпуска: 2021-04 / Дата редакции: 2025-04 MAGNETOM Free.Star Руководство владельца системы – 6 Положение табличек syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Оглавление 1 Положение табличек 3 1.1 На шкафе с электроникой 3 1.1.1 Таблички для систем с маркировкой CE 3 1.1.2 Таблички для систем без маркировки CE 4 1.1.3 Таблички согласно EN 50419:2006 4 1.1.4 Табличка с подтверждением разрешения для США/Канады 4 1.1.5 Табличка с указанием версии изделия 5 1.2 На крышке магнита 5 1.2.1 Таблички для систем с маркировкой CE 5 1.2.2 Таблички для систем без маркировки CE 6 1.2.3 Табличка с подтверждением разрешения для США/Канады 6 1.3 На туннеле магнита (спереди и сзади) 7 1.3.1 Опасность травм 7 1.3.2 Обязательное действие: см. руководство пользователя 7 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 2 1 Положение табличек 1 Положение табличек Приведенные в этом разделе таблички представляют собой только примеры. Фактический внешний вид и конструкция используемой системы могут отличаться. 1.1 На шкафе с электроникой 1.1.1 Таблички для систем с маркировкой CE Идентификационная табличка изделия 1 6 2 5 4 3 (1) Серийный номер системы (2) Конфигурируемое изделие Конфигурируемое изделие — это изделие, состоящее из нескольких компонентов, которые производитель может собирать в нескольких конфигурациях. Эти индивидуальные компоненты могут сами по себе представлять собой изделия. (3) Идентификация в качестве медицинского изделия (4) Производитель (5) Полномочный представитель в ЕС (6) Уникальная идентификация системы Табличка сочетаемости 1 (1) Производитель Указывает на то, что имеются утвержденные сочетания описанной в данном руководстве МР-системы с другими изделиями. По любым вопросам обращайтесь в службу технической поддержки Siemens Healthineers. 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 3 1 Положение табличек 1.1.2 Таблички для систем без маркировки CE Идентификационная табличка изделия 1 (1) Производитель 1.1.3 Таблички согласно EN 50419:2006 На территории ЕС продукция, помеченная данным знаком, соответствует директивам 2002/96/EC на старые электрические и электронные системы и 2012/19/EU соответственно. По вопросам, связанным с возвратом и утилизацией МР-системы и/или ее компонентов и принадлежностей, связывайтесь со службой технической поддержки Siemens Service. 1.1.4 Табличка с подтверждением разрешения для США/ Канады CSA = Канадская ассоциация по стандартизации 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 4 1 Положение табличек XXXXXX Сертификационный центр SGS, Германия 1.1.5 Табличка с указанием версии изделия Текущая версия помечена знаком X в соответствующем поле. Приведенный выше пример показывает уровень версии соответствующего компонента 01. 1.2 На крышке магнита 1.2.1 Таблички для систем с маркировкой CE Идентификационная табличка изделия 1 6 2 5 4 3 (1) Серийный номер системы (2) Конфигурируемое изделие Конфигурируемое изделие — это изделие, состоящее из нескольких компонентов, которые производитель может собирать в нескольких конфигурациях. Эти индивидуальные компоненты могут сами по себе представлять собой изделия. (3) Идентификация в качестве медицинского изделия (4) Производитель (5) Полномочный представитель в ЕС (6) Уникальная идентификация системы 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 5 1 Положение табличек Табличка сочетаемости 1 (1) Производитель Указывает на то, что имеются утвержденные сочетания описанной в данном руководстве МР-системы с другими изделиями. По любым вопросам обращайтесь в службу технической поддержки Siemens Healthineers. 1.2.2 Таблички для систем без маркировки CE Идентификационная табличка изделия 1 (1) Производитель 1.2.3 Табличка с подтверждением разрешения для США/ Канады CSA = Канадская ассоциация по стандартизации 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 6 1 Положение табличек XXXXXX Сертификационный центр SGS, Германия 1.3 На туннеле магнита (спереди и сзади) 1.3.1 Опасность травм 1.3.2 Обязательное действие: см. руководство пользователя 6 Положение табличек | Руководство владельца системы MAGNETOM Free.Star | syngo MR XA80 Издание № M12-01002X.629.03.02.12 7 1 Версия документа/правовая оговорка 1 Версия документа/правовая оговорка Версия документа Компания Siemens Healthineers оставляет за собой право вносить изменения в свою продукцию и предоставляемые услуги в любое время. Руководства по эксплуатации также могут быть изменены без предварительного уведомления. Бумажные документы соответствуют версии на момент поставки системы и/или вывода на печать. Автоматическое распространение новых версий бумажной документации не предусмотрено. Обратитесь в местное представительство Siemens Healthineers для заказа текущей версии или посетите наш сайт http://www.siemens-healthineers.com. Правовая оговорка Компания Siemens Healthineers предоставляет данную документацию «как есть» и не несет ответственности в рамках какого бы то ни было права. Выполнение задач, содержащийся в ней, требует отличного знания устройства и принципов работы нашего оборудования и должно выполняться только квалифицированными специалистами, прошедшими соответствующее обучение. 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 3 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание Включая «Испытания по обеспечению безопасности» согласно §6 MPBetreibV (Предписание организациям, эксплуатирующим медицинское оборудование) (ФРГ) 2.1 Регулярные проверки и периодическое обслуживание Для обеспечения безопасной и надежной работы и удовлетворительной производительности используемой системы необходимо проводить регулярные проверки и периодическое техническое обслуживание. В некоторых странах государственные органы требуют подтверждение проведения подобных работ. 2.1.1 Текущие проверки включают в себя: Ежедневные, еженедельные и ежемесячные проверки, а также требуемые законодательством проверки, описанные в главе “Проверки безопасности” инструкции по эксплуатации. Как правило, владелец системы поручает эти проверки обслуживающему персоналу клиники. 2.1.2 Периодическое техническое обслуживание включает в себя следующее. • Проверка безопасности (включая испытания средств обеспечения безопасности) • Профилактическое техническое обслуживание • Проверки качества и функционирования Эта работа должна выполняться только квалифицированными и уполномоченными на это сервис-инженерами. В этом контексте “квалифицированный” означает, что специалист по техническому обслуживанию прошел обучение и имеет практический опыт проведения стандартных работ по обслуживанию системы. “Уполномоченный” означает, что специалист по техническому обслуживанию уполномочен владельцем системы на выполнение технического обслуживания системы. Перед самым первым пуском системы рекомендуется назначить сотрудника, который несет ответственность за выполнение стандартных проверок и профилактических осмотров и технического обслуживания. Такое лицо из состава персонала несет ответственность за архивирование всех сертификатов в томе “Руководство владельца системы”. Наряду с услугами по ремонту компания Siemens также предлагает все услуги по профилактическому осмотру и техническому обслуживанию системы. Эти услуги могут заказываться либо по мере необходимости, либо в рамках договора о техническом обслуживании, составляемого на гибких условиях. 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 4 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание Если вы не получили ценового предложения по услугам UpTime Services от службы технической поддержки Siemens Healthineers, обратитесь к своему представителю компании Siemens Healthineers. 2.2 График технического обслуживания MAGNETOM В этом графике технического обслуживания в виде таблицы показаны действия, которые должны быть выполнены квалифицированным и уполномоченным обслуживающим персоналом в рамках периодического технического обслуживания. Операции по техническому обслуживанию разделяются на следующие категории: • Проверка безопасности (включая испытания средств обеспечения безопасности) • Профилактическое техническое обслуживание • Проверки качества и функционирования Каждая таблица содержит вводное пояснение. Подробные рабочие инструкции по всем работам технического обслуживания содержатся в сервисной документации данной системы. Эти документы не входят в комплект поставки системы. РЧ-кабина и дверца РЧ-кабины не обслуживаются в рамках технического обслуживания системы MAGNETOM и не рассматриваются в настоящей инструкции. РЧ-кабина и дверца РЧ-кабины должны обслуживаться в соответствии с рекомендациями производителя. 2.3 Проверка безопасности (включая испытания средств обеспечения безопасности) Следующие проверки предназначены для подтверждения безопасной работы системы. В случае необходимости следует проводить профилактические или ремонтные работы. Узлы и детали, подлежащие проверке, регламентируются законодательными актами, нормами и правилами. «Проверки по обеспечению безопасности» согласно §6 MPBetreibV (Предписание организациям, эксплуатирующим медицинское оборудование) (Германия) являются обязательными. Указанные проверки и интервалы обслуживания соответствуют минимальным требованиям. Иногда может потребоваться соблюдение требований более строгих положений национального законодательства. Объект или функция Обоснование Что проверяется Интервал Общие проверки Система Безопасность пациентов, персо‐ Визуальный осмотр системы Ежегодно нала и системы 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 5 | Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Визуальный осмотр кабелей, кабельных трасс | | Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Визуальный осмотр дополнитель‐ ных опций | | Безопасность пациентов, пер‐ сонала, системы и окружаю‐ щей среды | Фантомы не должны иметь дефек‐ тов и воздушных пузырьков. При необходимости замените или заполните повторно. | | Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Визуальный осмотр принадлеж‐ ностей1) | | Оптимальное функционирование в пределах допусков Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Проверка утечек | | | Разрядка магнита | | Безопасность пациента и персо‐ нала | Замена фильтра | | Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Необходимые руководства по эксплуатации имеются и доступны для чтения | | Безопасность пациентов, персо‐ нала и системы | Визуальный осмотр пиктограмм пользователя, надписей на кнопках и предупредительных знаков и табличек • Проверка предупредительных знаков стола пациента • Проверка предупредительного знака о необходимости средств защиты слуха | | Безопасность пациента и персо‐ нала | Проверка замка двери | | Предотвращение опасностей, свя‐ занных с магнитным полем | Область ограниченного доступа обозначена Кабинет для обследований обо‐ значен предупреждением «силь‐ ное магнитное поле» | 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание Объект или функция Обоснование Что проверяется Интервал Наружная кабельная про‐ Ежегодно водка, кабельные трассы Опции Ежегодно Фантом Ежегодно Принадлежности Ежегодно Магнит Ежегодно Каждые два года Вентилятор пациента Ежегодно Руководства пользователя Ежегодно Пиктограммы пользова‐ Ежегодно теля, надписи на кнопках, предупредительные знаки и таблички Двери в кабинет для обсле‐ Ежегодно дований Зона ограниченного Ежегодно доступа в области магнит‐ ного поля Электрические проверки Сопротивление системы Защита персонала от поражения Сопротивление защитного зазе‐ Каждые защитного заземления электрическим током. (Сопроти‐ мления системы в целом два года вление защитного заземления может изменяться во время эксплуатации системы, например из-за окисления, коррозии или повреждения кабеля.) 1) Согласно рекомендациям производителя. 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 6 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание 2.4.1 Инструкции по измерению тока утечки на оборудовании Измерение тока утечки системы МРТ можно не производить. Обоснование: • защитный провод постоянно подключен. • Соответствие местным стандартам по обеспечению безопасности, например DIN VDE 0100-710, описывается в документах по планированию. Владелец системы должен обеспечить соответствие местным стандартам по обеспечению безопасности. • Сопротивление защитного заземления проверяют в начале ввода МР-системы в эксплуатацию, при периодическом техническом обслуживании, а также, при необходимости, после ремонтов, обновлений и изменений. 2.4.2 Инструкции по измерению тока утечки у пациента на столе пациента Стол пациента (рабочая часть типа B) Измерение тока утечки для стола пациента системы МРТ (рабочая часть типа В) можно не производить. Обоснование: • Рабочие части с диэлектрическими поверхностями, отделение деталей под напряжением от рабочих частей с металлическими элементами, которые подключены непосредственно к защитному проводу, согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, раздел 8.5.2 (редакция 3.2). 2.4.3 Инструкции по измерению тока утечки у пациента на локальных МР-катушках Локальные катушки (рабочая часть типа BF) Измерение тока утечки для локальных катушек системы МРТ (рабочая часть типа BF) можно не производить. Обоснование: • Рабочие части с диэлектрическими поверхностями, отделение деталей под напряжением от рабочих частей источниками питания с двойной изоляцией (два средства защиты пациента), при этом в рабочей части не возникает опасных напряжений, согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, раздел 8.5.2 (редакция 3.2). 2.4.4 Инструкции по измерению тока утечки у пациента на катушке для тела Body Coil Измерение тока утечки катушки для всего тела можно не производить. Обоснование: • Детали с диэлектрическими поверхностями, отделение от электросети источниками питания с двойной изоляцией (два средства защиты пациента) согласно требованиям стандарта IEC 60601-1, раздел 8.5.2 (редакция 3.2). 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 8 | Профилактические меры по предотвращению перегрева | Очистка фильтров для воды Замена фильтрующего элемента наружного аппарата Siemens | 184) | | | Дозаправка системы охлаждения Проверка давления воздуха в расшири‐ тельном сосуде | 246) | | Профилактические меры по предотвращению перегрева | Замена фильтрующего элемента SOU (в соот‐ ветствии с рекоменда‐ циями производителя) | 184) | | Оптимальное функциониро‐ вание в пределах допусков Безопасность пациентов, персонала и системы | Замена холод‐ ной головки | 246) | | Оптимальное функциониро‐ вание в пределах допусков | Смазывание оси стола пациента и направляющих опор пациента | 246) | 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание 2.5 Профилактическое техническое обслуживание Профилактическое обслуживание предназначено для сведения к минимуму непредвиденных выходов из строя. Это отвечает обязательным требованиям соответствия системы гарантированным характеристикам в долгосрочной перспективе. Проверяется влияние различных режимов эксплуатации (высокая или частичная нагрузка, температура, размер частиц пыли, влажность, газы, пары); состояние изнашивающихся частей определяется путем записи и анализа параметров. В случае необходимости следует проводить профилактические работы или выполнять ремонтные работы. Указанные интервалы обслуживания соответствуют минимальным требованиям. Объект или функ‐ Обоснование Что проверяется Начальное2) Интервал3) ция (месяцы) (месяцы) Система охлажде‐ 125) ния 247) SOU (опция) 125) Магнит 247) Стол пациента 247) с вертикаль‐ ным приводом 2) Первоначальное техническое обслуживание означает первое плановое техническое обслуживание после установки системы. 3) Интервал означает срок до повторного технического обслуживания после первоначального технического обслуживания. 4) Первоначальное техническое обслуживание необходимо проводить не позднее чем через 18 месяцев после установки, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 5) Повторное техническое обслуживание необходимо проводить каждые 12 месяцев, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 6) Первоначальное техническое обслуживание необходимо проводить не позднее чем через 24 месяца после установки, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 7) Повторное техническое обслуживание необходимо проводить каждые 24 месяца или чаще, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 9 2 Оператор, ответственный за техническое обслуживание Объект или функ‐ Обоснование Что проверяется Начальное Интервал ция (месяцы) (месяцы) TFT-монитор8) Оптимальное функциониро‐ Проверка согласно 184) 125) вание в пределах допусков номинальным харак‐ теристикам Батарея Оптимальное функциониро‐ Замена батареи мини- 489) 4810) вание в пределах допусков ИБП Замена батареи глав‐ ного ИБП 2.6 Проверки качества и функционирования Проверки качества и функционирования проводят для подтверждения соответствия системы гарантированным характеристикам. Проверки качества изображения выявляют отклонения от исходного состояния. В случае наличия отклонений следует проводить надлежащие профилактические или ремонтные работы. Указанные интервалы обслуживания соответствуют минимальным требованиям. Иногда может потребоваться соблюдение требований более строгих положений национального законодательства. Объект или функция Обоснование Что проверяется: Интервал Измерения обеспечения Оптимальное функционирова‐ Взаимодействие разных компо‐ Мероприятия качества (общее обеспе‐ ние в пределах допусков нентов системы в соответствии обеспечения чение качества) с гарантированными характери‐ качества должны стиками системы выполняться во время испыта‐ ний систем обес‐ печения безопас‐ ности 8) Стандартный монитор без калибровки не подходит для диагностических целей. Рассмотрите возможность проведения первоначальных приемочных испытаний устройств вывода изображения и регулярной проверки стабильности. 9) Первоначальное техническое обслуживание необходимо проводить не позднее чем через 48 месяцев после установки, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 10) Повторное техническое обслуживание необходимо проводить каждые 48 месяцев, если не выполняется ежедневный удаленный контроль состояния системы, при котором возможно более позднее проведение обслуживания, в зависимости от состояния. 7 Обязанности оператора по техническому обслуживанию | MAGNETOM Free.Max, Free.Star — график технического Руководство владельца системы обслуживания системы Издание № M12-01002X.629.03.02.12 10 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № M12-01002X.629.03.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2021 - 2025 Дата первого выпуска: 2021-04 / Дата редакции: 2025-04 Платформа MAGNETOM Free. Дополнение – Нормативная информация syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке Нормативная информация | Дополнение Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-00012G.640.28.02.12 2 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации Нормативная информация | Дополнение Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-00012G.640.28.02.12 3 Платформа MAGNETOM Free. Руководство пользователя – МР-система и катушки syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 2 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 3 Оглавление 2.3.7 Техническое обслуживание/ремонт 49 2.3.8 Знаки и условные обозначения 50 2.3.9 Советы для владельца системы 52 2.3.10 Катушки 52 2.3.11 Обеспечение качества/работа с фантомом 54 2.4 В случае аварийной ситуации 56 2.4.1 Аварийные выключатели 57 2.4.2 Экстренная медицинская помощь 63 2.4.3 Несчастные случаи, связанные с хладагентом 63 2.4.4 Пожар/пожаротушение 64 3 Компоненты МР-системы 65 3.1 Общие сведения о системе 65 3.1.1 Функция About (Сведения о) 65 3.1.2 Сверхпроводящий электромагнит 65 3.1.3 Шкафы с электронной аппаратурой 66 3.2 syngo Acquisition Workplace 67 3.2.1 Хост 68 3.2.2 Настенное устройство 68 3.2.3 USB-порт 70 3.2.4 Запись данных 71 3.2.5 Монитор 71 3.2.6 Клавиатура 72 3.2.7 Мышь 73 3.2.8 syngo MR Workplace (дополнительно) 73 3.3 Управление системой 74 3.3.1 Описание 74 3.3.2 Работа с дисплеем Select&GO 79 3.4 Стол пациента 82 3.4.1 Описание 82 3.4.2 Управление столом пациента 85 3.5 Переговорное устройство 91 3.5.1 Описание 91 3.5.2 Использование переговорного устройства 94 3.6 Прочие компоненты и принадлежности 96 3.6.1 Стандартные наушники Siemens Healthineers 96 3.6.2 Гарнитура MagnaCoilTM Headset System 98 3.6.3 Контроль градиента и магнита 100 3.6.4 ИБП (источник бесперебойного питания) 102 3.6.5 Инжектор 103 3.6.6 Система видеонаблюдения за пациентом 104 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 5 Оглавление 3.6.7 myExam 3D Camera 109 4 Создание физиологических изображений 110 4.1 Общая информация о визуализации физиологических параметров 110 4.1.1 Physio Display (Отображение физиологических показателей) 111 4.2 Запуск по дыханию 112 4.3 Внешний запуск 113 4.3.1 Вход внешнего сигнала запуска 114 4.3.2 Выполнение 115 5 Эксплуатация системы МР 116 5.1 Ежедневные проверки работоспособности 116 5.1.1 Проверка работоспособности и чистоты 116 5.2 Эффективность энергопотребления 117 5.3 Запуск и выключение МP-системы 118 5.3.1 Запуск системы (включение системы) 119 5.3.2 Завершение работы системы (выключение системы) 121 5.3.3 Перезагрузка рабочей области 123 5.3.4 Запуск/окончание режима ожидания 124 5.4 Подготовка МР-системы 125 5.4.1 Подключение тангенты и наушников 125 5.4.2 Условия настройки для комфорта пациента 125 5.5 Подготовка пациента 126 5.5.1 Информирование пациента 127 5.6 Позиционирование пациента 127 5.6.1 Позиционирование с подкладкой для головной части 129 5.6.2 Позиционирование с помощью подушки со смещением в сторону 130 5.7 Физиологические эффекты 132 5.7.1 Режимы работы 132 5.7.2 SAR: Воздействие электромагнитных РЧ-полей 135 5.8 Запуск/остановка измерения 140 5.8.1 Запуск измерения в кабинете для обследований 141 5.8.2 Продолжение измерения 141 5.8.3 Остановка измерения 142 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 6 Оглавление 6 Катушки 143 6.1 Основные принципы 143 6.2 Гнезда для катушек 143 6.2.1 Общие гнезда для катушек 144 6.2.2 Интерфейсы 144 6.3 Установка РЧ-катушек 144 6.3.1 Надлежащее обращение 145 6.3.2 Фиксация катушки 146 6.4 Хранение РЧ-катушек 148 6.5 Катушка Body 148 6.5.1 Описание 148 6.5.2 Измерение по обеспечению качества 149 6.6 Spine Coil 150 6.6.1 Описание 150 6.6.2 Использование 151 6.6.3 Измерение по обеспечению качества 152 6.7 Head/Neck Coil 152 6.7.1 Описание 152 6.7.2 Использование 153 6.7.3 Измерение по обеспечению качества 154 6.8 BioMatrix Contour L Coil 155 6.8.1 Описание 155 6.8.2 Использование 156 6.8.3 Измерение по обеспечению качества 158 6.9 Contour M Coil 160 6.9.1 Описание 160 6.9.2 Использование 161 6.9.3 Измерение по обеспечению качества 162 6.10 Contour S Coil 163 6.10.1 Описание 163 6.10.2 Использование 164 6.10.3 Измерение по обеспечению качества 165 6.11 Contour Knee Coil 166 6.11.1 Описание 166 6.11.2 Использование 167 6.11.3 Измерение по обеспечению качества 168 6.12 Coil Link 169 6.12.1 Описание 169 6.13 Breast BI Coil 171 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 7 Оглавление 7 Проверки качества 172 7.1 Обеспечение качества – катушки 172 7.1.1 Работы по обеспечению качества (ПО) 172 7.1.2 Работы по обеспечению качества работы диагностического монитора 175 7.2 Диагностика цепи приемника 176 7.2.1 Проведение испытания 177 8 Техническое обслуживание 180 8.1 Очистка и дезинфекция 180 8.2 Управление экологическими характеристиками 180 8.2.1 МР-система 181 8.2.2 Упаковка 182 8.2.3 Батареи и аккумуляторы 182 9 Принадлежности (Дополнительное оборудование) 183 9.1 Принадлежности для позиционирования и катушек 183 9.1.1 Подушки и средства позиционирования 183 9.1.2 Набор средств позиционирования 184 9.1.3 Принадлежности для катушки 185 9.2 Прочие принадлежности 187 9.3 Принадлежности для контроля качества 187 9.3.1 Измерительные фантомы 187 9.3.2 Держатели фантомов 188 Алфавитный указатель 189 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 8 1 Введение 1 Введение Для правильной и безопасной эксплуатации МР-системы обслуживающий персонал должен иметь необходимый опыт, а также хорошо знать руководство пользователя. Прежде чем приступать к работе с МР-системой, необходимо внимательно прочесть руководство пользователя. Термин “пользователь/оператор/обслуживающий персонал” часто используется в руководстве пользователя. Данный термин также включает ассистента стоматолога и стоматолога. 1.1 Актуальные системы Это руководство относится к следующим системам. • MAGNETOM Free.Max • MAGNETOM Free.Star 1.2 Обзор документации Для упрощения процесса чтения инструкция по эксплуатации разделена на несколько отдельных руководств пользователя. Каждое из этих отдельных руководств пользователя относится к отдельной теме или адресовано отдельной группе пользователей: • Компоненты оборудования (система, катушки и т. д.) • Программное обеспечение (измерения, оценка и т. д.) • Руководство владельца системы Содержание конкретного руководства пользователя зависит от конфигурации системы и может быть различным. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 9 1 Введение В каждой из частей общего руководства пользователя содержится информация о требованиях техники безопасности, которые следует соблюдать. Использование системы по назначению описано в руководстве пользователя «МР-система и катушки». 1.2.1 Доступность Инструкция по эксплуатации доступна преимущественно в электронной форме. Интернет Все руководства пользователя для данной системы доступны в сети Интернет в формате PDF в разделе Document Library (Библиотека документов): • doclib.siemens-healthineers.com Для получения подробной информации см. ( Страница 12 Доступ к руководствам пользователя в Интернете) Другие носители Кроме того, руководства пользователя, касающиеся программного информации обеспечения, предоставляются на цифровых носителях, например на компакт-дисках или USB-накопителях. Руководства пользователя, касающиеся оборудования для системы, предоставляются в печатном виде. Диалоговая Информация о часто используемых программных функциях также справочная система доступна с учетом контекста в диалоговой справочной системе. Поскольку диалоговая справочная система входит в состав программного интерфейса пользователя, язык диалоговой справочной системы аналогичен языку программного интерфейса пользователя. Купон клиента Регламент ЕС предусматривает предоставление каждому европейскому (Европейский союз) клиенту возможности получить бумажную копию настоящей Инструкции по эксплуатации. Для соблюдения этого правила в комплект поставки входит купон. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 10 1 Введение Чтобы получить распечатанную копию Инструкции по эксплуатации, следуйте инструкциям, указанным на купоне. 1.2.2 Содержание В руководствах пользователя содержится описание часто используемых функций для обеспечения безопасного и надлежащего использования. Они могут содержать описания стандартного и дополнительного оборудования и программного обеспечения. Описание дополнительного компонента не подразумевает юридического обязательства его поставки. По вопросам, связанным с доступностью оборудования и программного обеспечения для используемой системы, обращайтесь в торговую организацию Siemens. Графические элементы, рисунки и медицинские изображения, использованные в документации, являются примерами. Фактический внешний вид и конструкция используемой системы могут отличаться. В частности, на снимках экрана может быть представлена цветовая схема старого интерфейса пользователя. Руководства пользователя аппаратного и программного обеспечения предназначены для уполномоченных пользователей. Необходимо иметь начальное представление о работе компьютера и программного обеспечения. Гендерная инклюзивность В инструкции по эксплуатации Siemens Healthineers обращается к представителям всех полов в равной степени. Исключение кого- либо не входит в наши намерения. Учитывая вышесказанное, мы продолжаем обновлять нашу документацию. 1.3 Доступ к руководствам пользователя Руководства пользователя для данной системы доступны в электронном виде на портале Help (Справка) в приложении. ✓ Программное приложение имеет открытый код. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 11 1 Введение ◆ Для быстрого доступа к диалоговой справочной системе выполните следующие действия. Перейдите по ссылке в раскрытой всплывающей подсказке, нажмите клавишу F1 или нажмите на значок в правом верхнем углу панели доступа (значок ⁝ или ? в зависимости от размера интерфейса). – или – Чтобы просмотреть файлы PDF онлайн, если они есть: Откройте портал Help (Справка), как описано выше. Затем нажмите кнопку Library (Библиотека) для перехода к имеющимся документам. В разделе Library (Библиотека) портала Help (Диалоговая справочная система) можно выбрать необходимый документ. При необходимости можно применять фильтры для оптимизации представления документов. Для получения подробной информации об использовании портала Help (Справка) см.: руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”. 1.3.1 Доступ к руководствам пользователя в Интернете Руководства пользователя для данной системы доступны в электронном виде в Интернете. ✓ Выясните правильное наименование и версию вашей системы (медицинского изделия). 1 В окне браузера введите следующий URL-адрес: doclib.siemens-healthineers.com Если вы впервые на этом сайте, необходимо зарегистрироваться и получить учетную запись. 2 Следуйте инструкциям на веб-сайте. После входа на сайт вы получите дополнительные сведения в диалоговой справочной системе Medical Imaging & Healthcare IT (Медицинская визуализация и информационные технологии в здравоохранении). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 12 1 Введение 3 Выполните поиск и фильтрацию необходимого документа. 1.4 Целевое назначение Положение о целевом назначении в рамках Регламента о медицинских изделиях 2017/745: Системы магнитно-резонансной томографии 1.4.1 Использование по назначению Использование по назначению MAGNETOM Free.Max МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных кату‐ шек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут приме‐ няться контрастные вещества. Эти изображения и физические пара‐ метры, получаемые из изображений, предназначены для интерпрета‐ ции врачами, в том числе стоматологами, имеющими специальную подготовку, которые могут таким образом получить информацию, помогающую установить диагноз. МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например МР-безопасных биопсийных игл. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 13 1 Введение Использование по назначению MAGNETOM Free.Star МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных кату‐ шек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут приме‐ няться контрастные вещества. Эти изображения и физические пара‐ метры, получаемые из изображений, предназначены для опытных врачей, которые могут таким образом получить информацию для постановки диагноза. Согласно Директиве ЕС 93/42/EWG (MDD)/Регламенту ЕС 2017/745 (MDR), система МР не является изделием с функцией измерения. Измеренные количественные значения собираются для информационных целей и не могут служить единственным основанием для постановки диагноза. Только для США: Федеральный закон США разрешает продажу, распространение и использование данного изделия только врачам или стоматологам, или по их распоряжению. МР-система представляет собой медицинское изделие для обследования только людей! МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 14 1 Введение 1.4.2 Целевая группа пациентов Магнитно-резонансная томография является универсальным методом визуализации, и данная система предназначена для применения у всех пациентов, не имеющих противопоказаний, указанных в главе по технике безопасности, раздел «Common/Permanent existing hazards > Contraindications» (Общие/постоянные действующие опасности > Противопоказания). Некоторые ограничения больше связаны с конкретными особенностями пациентов, такими как, например, способность пациента задерживать дыхание. Соотношение пользы и риска при МР-обследовании каждого пациента должен оценивать квалифицированный врач или стоматолог. В настоящее время нет научно подтвержденных данных о том, что МР- обследования безопасны для беременных женщин, эмбриона, плода и детей в возрасте до двух лет. Эмбрион или плод в особенности чувствителен к возможному тепловому воздействию в первые три месяца беременности. Таким образом, следует избегать сканирования беременных пациенток, особенно в первом триместре беременности, и пациенток с неустановленным сроком беременности. Кроме того, вес пациента ограничен техническими характеристиками стола пациента. Также могут быть ограничения для определенных катушек. 1.4.3 Показания Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это неинвазивная процедура, проводимая с целью диагностической визуализации. МРТ обладает возможностью создавать изображения с контрастированием мягких тканей. Она позволяет опытному пользователю дифференцировать мягкие ткани, например, жировую и мышечную ткани, или жидкости, а также дает возможность дифференцировать различные костные структуры. Это обеспечивает визуализацию анатомических деталей и позволяет обученным специалистам более точно и специфично выявлять определенные отклонения от нормы по сравнению с другими методами визуализации. В целом, решение о применении соответствующей диагностической процедуры принимается медицинскими работниками на основании истории болезни и результата осмотра пациента. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 15 1 Введение 1.4.4 Противопоказания Полный список и подробные сведения о противопоказаниях приведены в главе по технике безопасности, раздел «Common/Permanent existing hazards > Contraindications» (Общие/постоянные действующие опасности > Противопоказания). 1.4.5 Предполагаемые пользователи/уполномоченные специалисты, работающие с системой МР-система должна применяться только по назначению и эксплуатироваться только лицами, имеющим необходимую подготовку в соответствии с действующими нормами той страны, где эксплуатируется система, например врачами, рентгенлаборантами и техниками после соответствующего обучения. Процесс подготовки пользователя включает в себя получение основных знаний по МР-технологии, а также сведений о безопасной эксплуатации МР-систем. Пользователь должен иметь представление о потенциальных опасностях и правилах техники безопасности, а также о действиях в аварийных ситуациях и способах оказания первой медицинской помощи. Кроме того, пользователь должен прочесть и понять содержание руководства пользователя. Пользователь должен уверенно владеть языком, который используется в программном интерфейсе пользователя и инструкции по эксплуатации. Инструкция по эксплуатации доступна на большем количестве языков, чем программный интерфейс пользователя. Для получения дополнительных сведений об имеющихся вариантах обучения, а также о его предлагаемой длительности и периодичности обратитесь в Siemens Service. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 16 1 Введение 1.5 Клинические преимущества МРТ может использоваться для визуализации таких органов, как головной и спинной мозг, печень, предстательная железа, органы грудной клетки и опорно-двигательного аппарата. МРТ также позволяет визуализировать поток крови по кровеносным сосудам и артериям (ангиография). С помощью МРТ медицинские работники могут получить важную информацию о различных состояниях пациента; интерпретация этой информации обученным специалистом по лучевой диагностике упрощает постановку диагноза пациенту. Помимо диагностического использования, MAGNETOM Free.Max может также применяться в качестве дополнительного инструмента при проведении определенных инвазивных процедур. MAGNETOM Free.Max позволяет получать изображения и проводить диагностику в зубочелюстно-лицевой области с помощью Dental Suite. В отличие от нынешних современных методов визуализации в стоматологии, МРТ позволяет стоматологам получать изображения без воздействия ионизирующего излучения на пациентов и персонал. 1.6 Использование платформы PEPconnect PEPconnect является частью Personalized Education Plan (PEP) Solution. Это платформа, предназначенная для медицинских работников, позволяет получать доступ и делиться опытом и результатами деятельности в любое время и в любом месте на любом устройстве. Широкое портфолио в сфере медицинской визуализации и терапии, лабораторной диагностики и в других сферах, связанных со здравоохранением, доступно через электронное обучение, обучение на рабочем месте на основе ваших компетенций, вебинары, рабочие пособия и многое другое. Вы можете найти более подробную информацию на веб-странице. 1 В окне браузера введите следующий URL-адрес: pep.siemens-info.com Если вы впервые на этом сайте, необходимо зарегистрироваться и получить учетную запись в правом верхнем углу. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 18 1 Введение 2 Следуйте инструкциям на веб-сайте. После входа в систему вы найдете интересующий вас материал с помощью панели Search (Поиск) или функции Explore (Изучить). Explore > Medical Imaging and Therapy > Magnetic Resonance Imaging (Изучить > Медицинская визуализация и терапия > Магнитно-резонансная томография) 1.7 Производитель МР-системы Адрес производителя, базовый UDI-DI для системы и дополнительная юридическая информация приводятся в документе Дополнение – Нормативная информация, информация о производителе МР- системы. 1.8 Синонимы в инструкции по эксплуатации Следующие термины являются синонимами в инструкции по эксплуатации. Термин Синонимы Зона контролируемого доступа МР-среда, зона исключения, опас‐ ная зона B0 Доза удельной энергии, SED Удельное поглощение, SA Имплантат Неактивное медицинское изде‐ лие, активное медицинское изде‐ лие Имплантаты для хирургиче‐ Неактивные хирургические ского вмешательства имплантаты, например импланти‐ руемые хирургические зажимы, такие как кровоостанавливаю‐ щие зажимы или аневризматиче‐ ские клипсы МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 19 2 Безопасность 2 Безопасность 2.1 Предисловие о технике безопасности 2.1.1 Потенциальные опасности и риски При работе с МР-системой могут возникать различные опасности. Некоторые из них возникают только при проведении обследования, другие присутствуют постоянно и, таким образом, представляют также угрозу и для посторонних лиц (например, персонала, производящего уборку). Различные потенциальные опасности и соответствующие инструкции по технике безопасности описаны в главе по технике безопасности в настоящем руководстве пользователя. В соответствии с Регламентом ЕС 2017/745 (MDR), о любом серьезном происшествии, связанном с изделием, необходимо сообщить производителю и в компетентные органы государства-члена ЕС, в котором находится пользователь и (или) пациент. 2.1.2 Частые причины возникновения несчастных случаев Даже при условии соблюдения требований по технике безопасности отдельные опасности сохраняются и могут привести к несчастным случаям. В частности, подобные потенциальные опасности включают в себя происшествия, связанные с использованием магнита, а также РЧ- ожоги/образование контуров, использование несовместимых устройств и ношение одежды, в состав которой входят электропроводящие материалы. Внимательный осмотр пациента гарантирует, что на пациенте нет металлических предметов и в одежде нет металлизированных нитей или аппликаций. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 20 2 Безопасность В следующих разделах содержится информация о том, каким образом избежать наиболее часто встречающихся ошибок и возникающих в результате потенциальных опасностей. Информация, содержащаяся в данных разделах, была подготовлена на основе длительного опыта работы компании Siemens. 2.1.3 Ответственность Компания Siemens не несет ответственности за безопасность, надежность и эксплуатационные характеристики МР-системы в случае несоблюдения правил эксплуатации МР-системы, изложенных в инструкции по эксплуатации (руководство пользователя, руководство владельца системы). Кроме того, компания Siemens не несет ответственности за любой прямой или косвенный ущерб, вызванный неправильной эксплуатацией. Это относится, в том числе, к несчастным случаям, возникающим при использовании ферромагнитных предметов. Данное положение применяется, даже если последствия проявились позднее. 2.2 Частые или постоянно присутствующие опасности Вероятность того, что потенциальные опасности, упоминаемые в данном разделе, приводят к несчастным случаям, остается очень высокой. Поэтому особенно важно соблюдать инструкции по предотвращению указанных опасных ситуаций. К наиболее важным потенциальным опасностям относятся следующие: • Электромагнитные поля • Противопоказания • Механические источники опасности • Несовместимость изделий 2.2.1 Электромагнитные поля В кабинете для обследований возникают электромагнитные поля различных типов и, следовательно, риски, связанные с данными полями. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 21 2 Безопасность Поля Наиболее серьезные опасности Статическое магнит‐ Смещение имплантатов и протезов в теле ное поле Притягивание, смещение и баллистическое ускорение намагничи‐ ваемых предметов ( Страница 22 Статическое магнитное поле/зона контролируе‐ мого доступа) Градиентные поля Стимуляция периферической нервной системы ( Страница 23 Градиентные поля) РЧ-поля Нагрев тканей тела ( Страница 23 РЧ-поля) Эти поля действуют на всех лиц, находящихся в кабинете для обследований (то есть пациентов, врачей, обслуживающий персонал, персонал, занимающийся уборкой, сопровождающих, а также сотрудников экстренных служб). Таким образом, все предельно допустимые значения и меры предосторожности, касающиеся электромагнитных полей, в равной степени относятся как к пациентам, так и к персоналу, работающему с МР-системой. ◆ Соблюдайте указания на запрещающих надписях, расположенных рядом с входами в МР-систему и в зону контролируемого доступа. Статическое магнитное Статическое базовое поле создается сверхпроводящим магнитом и поле/зона контроли‐ может выходить за пределы кабинета для обследований, проникая через руемого доступа потолок и стены. Чтобы свести упомянутые выше опасности к минимуму, зона контролируемого доступа базового поля обозначена на полу. Область, окруженную этой линией, также называют МР-средой, зоной исключения или опасной зоной B0. Значение мТл этой линии (граница водителя ритма сердца) зависит от сведений в редакции IEC 60601-2-33, применимой к вашей системе. За пределами отмеченной области плотность магнитного потока не превышает указанное предельное значение. Для получения подробной информации см. Руководство владельца системы МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 22 2 Безопасность Градиентные поля Линейно нарастающие дополнительные поля различной напряженности — градиентные поля — накладываются на статическое постоянное магнитное поле в трех различных направлениях. Обычно эти поля не вызывают сдвигов заряда в тканях пациента и приводят к периферической стимуляции. В исключительных случаях, если одежда пациента состоит из электропроводящих материалов, могут возникать токовые петли. Сотрудники, работающие с МР-системами, особенно рядом с магнитом или внутри него, также могут испытывать стимуляцию периферической нервной системы. Однако подобное очень маловероятно, и воздействие можно свести к минимуму, держась на достаточном расстоянии от градиентных катушек во время сканирования. РЧ-поля С помощью импульсных электромагнитных РЧ-полей происходит возбуждение ядерных спинов ткани тела. Эти РЧ-импульсы генерируются в РЧ-системе передающим РЧ-усилителем и передаются с помощью РЧ-катушек на объект измерения. РЧ-поля вызывают нагрев тканей тела. В данном контексте важным значением в расчете на массу тела является удельная мощность поглощения или SAR. ( Страница 132 Физиологические эффекты) Сотрудники, работающие с МР-системами, могут минимизировать воздействие РЧ-полей, находясь на достаточном расстоянии от передающей РЧ-катушки или сократив продолжительность экспозиции во время сканирования. Побочные эффекты Возможными нежелательными побочными эффектами МР являются головокружение, жар, клаустрофобия и стимуляция нервной системы. 2.2.2 Указания по технике безопасности при работе со статическим магнитным полем Список объектов в данной главе не является исчерпывающим. Список объектов в данной главе не является исчерпывающим. Он служит лишь иллюстрацией того, какие объекты представляют опасность в присутствии магнитных полей. ◆ Применяйте только оборудование, предназначенное или рекомендованное для использования в зоне контролируемого доступа. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 23 2 Безопасность ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Движение и (или) смещение имплантатов и протезов в теле, а также притягивание, смещение и реактивное ускорение намагничиваемых предметов может привести к крайне серьезным опасностям! Травмирование пациента и обслуживающего персонала ◆ Никогда не используйте в кабинете для обследований реаниматологические приборы, например, дефибрилляторы или кислородные баллоны. ◆ Не используйте коляски для транспортировки пациентов, кровати на колесиках, каталки и т. п., которые имеют намагничиваемые части. ◆ Никогда не носите на теле намагничиваемые предметы, например, часы, авторучки, ножницы, заколки и т. п. ◆ С МР-системой можно использовать только разрешенные МР-безопасные или MР-совместимые принадлежности и детали, подверженные износу, а также предметы одноразового использования. ◆ Используйте МР-безопасные или МР-совместимые инструменты и устройства. ◆ Работы по техническому обслуживанию MР-системы должны выполняться только специалистами Siemens Service. ◆ Убедитесь, что только уполномоченный персонал может входить в зону контролируемого доступа, например электрики или персонал, занимающийся уборкой, ознакомленные с техникой безопасности при работе с МР-системой. ◆ Держите дверь в кабинет для обследований закрытой. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 24 2 Безопасность 2.2.3 Указания по технике безопасности при работе с РЧ и градиентными полями Опасность Некоторые пациенты могут быть не способны сообщить о чрезмерном для пациентов нагреве тела (например, инвалиды, маленькие дети, пациенты, которые серьезно больны, парализованы, находятся в бессознательном состоянии или под воздействием седативных препаратов). ◆ Будьте особенно внимательны при обследовании пациентов из группы риска, например, контролируйте физиологические показатели пациента. Токовые петли и При контакте с частями тела человека могут возникать опасные токовые контакт со стенкой петли. Образование подобных контуров может привести к ожогам, а туннеля также повышает вероятность стимуляции. Токовые петли также возникают при соприкосновении кожи пациента с обшивкой туннеля или кабелями РЧ-катушек. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 26 2 Безопасность Обязательно предотвратите образование возможных токовых петель, показанных на рисунке, обозначенном красным цветом. Убедитесь, что пациент находится на соответствующем расстоянии (5 мм) от туннеля магнита, а также обеспечьте надлежащее расстояние между частями тела, как показано на рисунке с зеленой отметкой. ◆ Для снижения последствий воздействия градиентных или РЧ-полей поддерживайте достаточное расстояние от РЧ-катушек и туннеля магнита (градиентных катушек), а также снижайте время их воздействия при измерениях. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! На пациенте присутствует одежда из электропроводящих материалов! Неправильное позиционирование пациента! Серьезные ожоги пациента из-за образования токовых петель Стимуляция периферической нервной системы пациента ◆ Убедитесь в том, что на пациенте сухая одежда, не пропитанная потом. ◆ Убедитесь, что на пациенте нет металлических колец, цепочек или элементов одежды, содержащих электропроводящие материалы (например, изделия из металлизированной пряжи или с металлической аппликацией, бюстгальтеры с металлической поддерживающей вставкой). ◆ Пациента всегда следует располагать таким образом, чтобы его руки были вытянуты вдоль туловища и убедиться, что руки, ладони и ноги не соприкасаются (минимальное расстояние: 5 мм). ◆ Между пациентом и покрытием туннеля должно оставаться расстояние не менее 5 мм. ◆ Чтобы обеспечить соблюдение этого расстояния, пользуйтесь средствами позиционирования, например, льняными, хлопчатобумажными или фланелевыми одеялами либо сухим воздухопроницаемым материалом. ◆ Обеспечьте достаточную вентиляцию. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 27 2 Безопасность ВНИМАНИЕ! РЧ-поля при измерении могут вызывать нагревание или воспламенение синтетических тканей и покрытий, содержащих металлические нити! Ожоги пациента ◆ Используйте только хлопчатобумажные или льняные простыни. ВНИМАНИЕ! Нагрев РЧ-одеял или других проводящих листовых материалов! Ожоги пациента ◆ Ни в коем случае не используйте в туннеле магнита РЧ-одеяла или другие проводящие листовые материалы. 2.2.4 Противопоказания Типичные противопоказания для МР-обследований: • Имплантаты, если они не определены как «МР-безопасные» или «МР-совместимые». Если имплантаты являются МР- совместимыми, необходимо выполнить все условия, определенные производителем имплантата. • Трансдермальные лекарственные пластыри с металлическими прокладками • Металлические частицы, особенно в глазу (опасность отслоения сетчатки) • Металлические предметы, особенно ферромагнитные инородные тела • Трансдермальные или другие аналогичные имплантаты (например, пирсинг, татуировки, содержащие ферромагнитный материал, а также магнитный пирсинг) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 28 2 Безопасность Оператор МРТ-системы (обученный медицинский специалист, например врач, стоматолог) обязан убедиться, что «МР-совместимые» имплантаты не противопоказаны для проведения МР-обследований. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Электронные и/или электропроводящие имплантаты и намагничиваемые инородные тела в статическом и низкочастотном магнитных полях и ВЧ-полях! Риск смерти пациента или получения пациентом травм ◆ Спрашивайте у пациентов о наличии у них имплантатов и намагничиваемых инородных тел, например металлических осколков. ◆ Проводите МР-обследования пациентов с имплантатами MR Safe (MР-безопасный) или MR Conditional (МР- совместимый), только если выполнены все условия, указанные производителем имплантата. ◆ Не допускайте попадания пациентов, имеющих другие имплантаты и/или намагничиваемые инородные тела в организме, в зону контролируемого доступа. Производитель изделия обязан сообщить о том, что имплантируемое медицинское изделие является «МР-совместимым», если применимо, и предоставить условия (ограничения), при соблюдении которых возможно безопасное выполнение МРТ-сканирования. Оператор МРТ- системы должен знать все эти условия МР-сканирования. В обязанности оператора МРТ-системы входит обеспечение строгого соблюдения этих условий. Оператору МРТ-системы следует ознакомиться с такими особыми условиями, приведенными в сопроводительной документации имплантируемого медицинского изделия, или обратиться к производителю изделия. Компания Siemens Healthineers несет ответственность только за технические параметры МРТ-системы, предусмотренные обычным режимом работы и управляемым режимом работы первого уровня, а также данные, которые представлены в руководстве владельца системы, например схемы полей пространственных градиентов. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 29 2 Безопасность Siemens Healthineers также не несет ответственности и не принимает на себя обязательства в отношении работы МР-системы с каким-либо имплантируемым медицинским изделием. Как правило, ответственность за проведение МР-обследований несмотря на указанные противопоказания несет ответственный оператор МРТ-системы. ВНИМАНИЕ! Вихревые токи, индуцируемые низкочастотными магнитными полями! Ожоги пациента ◆ Проводите МР-обследования пациентов с имплантатами MR Safe (MР-безопасный) или MR Conditional (МР- совместимый), только если выполнены все условия, указанные производителем имплантата. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 30 2 Безопасность ВНИМАНИЕ! Электропроводящие объекты! Травмирование пациента вследствие выделения тепла Неправильная диагностика вследствие артефактов ◆ Необходимо, чтобы пациент снял все токопроводящие предметы, например, цепочки, кольца, подтяжки, резинки для волос, пирсинг и украшения. ◆ Попросите пациента снять с себя всю одежду, содержащую электропроводные материалы, например бюстгальтеры, одежду с металлическими аппликациями или из ткани с металлизированной нитью. ◆ Проинформируйте пациента о том, что перманентная косметика и татуировки могут содержать вещества, вызывающие во время МР-обследований артефакты или раздражение кожи. В некоторых случаях пациенты получали ожоги. ◆ Проинструктируйте пациента о том, что во избежание травм он должен удалить перед обследованием косметику. ◆ Проинструктируйте пациента о том, что он должен привлечь внимание персонала в случае дискомфорта во время или после MP-обследования. 2.2.5 Механические источники опасности Столкновение и Столкновения и травмы наиболее часто связаны с перемещением стола травмоопасные пациента или с выполнением технического обслуживания. элементы ◆ Выполняйте требования предупреждающих и запрещающих надписей, а также соблюдайте установленные правила техники безопасности. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 31 2 Безопасность ВНИМАНИЕ! Случайное перемещение стола пациента! Травмирование пациента ◆ Если планируется вмешательство за пределами магнита, активируйте функцию Table Lock (Блокировка стола) на дисплее Select&GO, чтобы не допустить случайного перемещения стола пациента или травмирования пациента. По завершении вмешательства стол можно разблокировать. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Кожух подъемной колонны стола поврежден; возможен доступ к движущимся деталям! Опасность сильного ушиба во время перемещения по вертикали ◆ Завершите текущее исследование. ◆ Полностью выдвиньте стол пациента из туннеля и с осторожностью полностью опустите стол. ◆ Завершите работу системы. ◆ Известите службу Siemens Service. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 32 2 Безопасность ВНИМАНИЕ! Риск столкновения и защемления при автоматическом перемещении стола с беспомощными пациентами (например, детьми, полными пациентами, пациентами под воздействием седативных средств или тревожными пациентами)! Травмирование пациента ◆ Обращайте особое внимание на опасность столкновения и раздавливания и избегайте их. ◆ Не используйте автоматические перемещения стола. ◆ Поверните вращающийся регулятор, чтобы медленно и осторожно перемещать стол и визуально контролировать пациента. Следующее применяется, если пациент находится в более высоком положении, например на катушке для молочной железы, или если визуально заметно, что конфигурация пациента и принадлежностей достаточно высокая и может привести к столкновению: ВНИМАНИЕ! Столкновение при движении в магнит! Травма пациента ◆ Внимательно следите за пациентом во время перемещения пациента в отверстие магнита вручную. ◆ Не пользуйтесь кнопкой Center Position (Центральное положение). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 34 2 Безопасность 2.2.6 Совместимость Применение в Кроме того, в процессе использования продукции других изготовителей сочетании с во время МР-обследования могут возникнуть следующие осложнения другими системами, или опасности: принадлежностями • Нагрев системных или соединительных кабелей • Ухудшение качества МР-изображений • Неправильная работа изделий других изготовителей Дополнительное оборудование, которое специально не проверялось и не утверждалось к применению для совместного использования с МР-оборудованием, может вызвать ожоги или другие травмы пациента. Если МР-система комбинируется с другими системами или компонентами, необходимо обеспечить невозможность ухудшения безопасности пациентов, персонала или окружающей среды в связи с предполагаемым комбинированием и прокладкой кабелей. Прежде чем подключать изделие других производителей к своей МР-системе, свяжитесь со службой технической поддержки Siemens Healthineers, чтобы убедиться в наличии поддержки. Убедитесь в том, что устройства, используемые в кабинете для обследований, совместимы с напряженностью поля МР-системы. Например, устройства, совместимые с системами 0,55 Тл, могут не подходить для систем 1,5 Тл или 3 Тл, и наоборот. См. также «МР- совместимость»: ( Страница 36 Маркировка). ◆ Прежде чем комбинировать МР-систему с другими устройствами, обратитесь в службу технической поддержки Siemens Healthineers. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 35 2 Безопасность Помехи Периферийное оборудование, в том числе изделия сторонних производителей (например оборудование, обеспечивающее мониторинг пациента, устройства жизнеобеспечения или экстренной медицинской помощи), не предписанное и не рекомендованное для применения в среде МРТ, включая зону контролируемого доступа, может работать с помехами, обусловленными электромагнитным полем (ЭМП), связанным с использованием МР-системы. Это оборудование может также нарушить работоспособность МР-системы. Маркировка Компания ASTM International разработала новую систему классификации имплантатов и вспомогательных клинических устройств. Действуют следующие определения: МР-безопасный Компонент, который не представляет опасности в любых МР-условиях. К МР-безопасным компонентам относятся непроводящие, немагнитные изделия, например пластмассовая чашка Петри. Компонент можно опре‐ делить как МР-безопасный по научному обоснованию, а не по тесто‐ вым данным. МР-совместимый Компонент, который не предоставляет опасности в определенной МР- среде с заданными условиями использования. К условиям эксплуатации, которые определяют конкретную МР-среду, относятся напряженность поля, пространственный градиент, dB/dt (изменение магнитного поля по времени), РЧ-поля и SAR. Могут потребоваться дополнительные условия, включая специальные конфигурации компонента. МР-совместимые устройства (например, средства РЧ-связи) также могут представлять собой опасность. Для предотвращения потенциальных опасностей и травм соблюдайте требования, содержащиеся в руковод‐ стве пользователя изготовителя. МР-небезопасный Компонент, который представляет опасность в любых МР-условиях. К МР- небезопасным компонентам относятся магнитные изделия, например ферромагнитные ножницы. Технические данные Подробная информация о значениях B , градиенте и РЧ-данных, а 0 также графическое представление пространственного распределения включены в таблицу данных о совместимости МР-системы. См.: Руководство владельца системы МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 36 2 Безопасность 2.3 Какие требования еще необходимо соблюдать? 2.3.1 Внешние условия Поскольку условия окружающей среды и SAR в значительной степени влияют на температуру тела пациента, необходимо регулярно контролировать условия окружающей среды. Регулировка С повышением температуры и относительной влажности окружающего температуры в воздуха способность пациента рассеивать избыточное тепло помещении значительно ухудшается. ◆ Температура в помещении находится в пределах от 18 °C до 22 °C, а относительная влажность в пределах от 40 до 60 %. 2.3.2 Доступ в кабинет для обследований Необходимо обеспечить постоянный свободный вход в кабинет для обследований и выход из него. 1 Регулярно проверяйте исправность дверей в кабинете для обследований. 2 Двери в кабинете для обследований должны надлежащим образом открываться и закрываться. 2.3.3 Возникновение шума При коммутации токов в градиентных катушках для формирования изображения в результате действия механических сил во время МР- обследования возникает шум (гул, стук), который в отверстии может превышать 99 дБ(А). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 37 2 Безопасность • Двойная защита органов слуха (например, вставные и накладные наушники) поможет снизить уровень шума. При использовании двойной защиты органов слуха не складывайте уровни подавления шума обоих устройств. Второе средство защиты органов слуха может обеспечить дополнительную защиту 5 дБ(A) по сравнению с первым и, возможно, стать лучшим основным средством защиты органов слуха. • Для надлежащего подавления шума важно правильно использовать средства защиты органов слуха. Все сотрудники должны пройти обучение надлежащему применению средств защиты органов слуха. • Оператору следует обратить особое внимание на надлежащую установку средств защиты органов слуха для новорожденных и младенцев и пройти необходимое обучение. Это требование также относится к любым другим условиям, когда может потребоваться альтернативная форма защиты органов слуха. • При проведении МР-обследований младенцев может потребоваться использование специальных средств защиты органов слуха. • Обратите внимание, что некоторые люди особенно чувствительны к шуму, например страдающие шумом в ушах или маленькие дети. Обеспечьте таких пациентов дополнительными средствами защиты органов слуха. • Допустимый уровень звукового давления необходимо учитывать при обследованиях беременных женщин и плодов, новорожденных, младенцев и детей младшего возраста, а также пожилых людей из-за развивающегося беспокойства у таких пациентов. 2.3.4 Наблюдение за пациентом Информация о Пациентам необходимо заранее сообщать о потенциальных опасностях пациенте и правилах техники безопасности при МР-обследованиях. Прежде чем приступать к обследованиям, убедитесь в возможности проведения МР-обследования и (или) проверьте, не требуются ли дополнительные меры предосторожности. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 39 2 Безопасность ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Пациенту была дана неполная информация! Травмирование пациента ◆ Объясните пациенту, как себя вести во время процедуры и чего следует ожидать, а также расскажите о связанных с процедурой рисках. ◆ Проинформируйте пациента о средствах наблюдения и связи, например о тангенте или переговорном устройстве. ◆ Проинформируйте пациента о возможном тепловыделении во время МР-обследования. ◆ Проинформируйте пациента о рисках, связанных с наличием металлических предметов в зоне сканирования (ювелирных украшений, косметики, содержащей электропроводящие вещества, татуировок), и возможных неблагоприятных последствиях контакта со стенкой туннеля или между выступающими участками оборудования. ◆ Проинформируйте пациента о шуме, который возникает во время МР-обследования. ВНИМАНИЕ! Неправильный ввод данных пациента! Неправильное обозначение и маркировка ◆ Проверьте правильность ввода имени пациента. ◆ До проведения МР-обследования скорректируйте данные ориентации пациента, особенно если положение пациента должно быть изменено в ходе обследования. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 40 2 Безопасность Контроль пациентов При работе с МР-системой необходимо осуществлять звуковой, зрительный и физиологический контроль состояния пациента. • Для визуального контроля используется смотровое окно или система видеонаблюдения за пациентом. • Для поддержания голосового контакта с пациентом используется переговорное устройство. ( Страница 91 Переговорное устройство) • Медицинское наблюдение: MР условно совместимые устройства контроля используются для отслеживания основных показателей жизнедеятельности пациента, если обеспечиваются безопасные условия их применения. Медицинское наблюдение подразумевает оказание надлежащей медицинской помощи пациентам, для которых некоторые параметры воздействия МР-оборудования могут представляет опасность по причине медицинского состояния пациента, уровней воздействия или сочетания обоих этих факторов. Для всех пациентов должен осуществляться по меньшей мере стандартный мониторинг. Для некоторых пациентов (например, для пациентов, находящихся под воздействием седативных препаратов, для физически нестабильных пациентов) контроль физиологических показателей является обязательным. В контролируемом режиме работы первого уровня медицинское наблюдение также является обязательным. ВНИМАНИЕ! Несовместимые устройства контроля! Ожоги пациента ◆ Используйте только устройства контроля, например, ЭКГ- электроды и датчики пульса, которые соответствуют требованиям по безопасному применению (МР-безопасные или МР-совместимые). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 41 2 Безопасность Измерение Для некоторых обследований во время измерения используется с введением контрастное вещество. контрастного вещества ВНИМАНИЕ! После введения контрастного вещества сканирование не может начаться или остановлено! Недиагностическое введение контрастного вещества пациентам, испытывающим неприятные симптомы, включая озноб, жар, боль в месте инъекции, тошноту с рвотой или без нее, головную боль, парестезию, головокружение и т. д. ◆ Исключительной обязанностью лечащего врача является оценка соотношения клинической пользы и риска контрастных веществ, а также анализ и оценка их возможных побочных действий. Такая оценка должна проводиться для каждого пациента и каждого измерения индивидуально и, в частности, должна учитывать тип и дозу контрастного вещества. 2.3.5 Интервенционные процедуры ВНИМАНИЕ! Во время интервенционных вмешательств визуальная обратная связь отсутствует или неверна! Опасность травмирования пациента, неверной диагностики ◆ Перед началом хирургической операции с МР-управлением или МР-мониторингом следует обязательно подготовить план оказания экстренной помощи. ◆ Не следует использовать внутрикабинетный монитор для диагностических целей. Опасность спотыкания Опасность спотыкания возникает, в частности, при неправильной прокладке кабелей и шлангов интервенционного оборудования. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 42 2 Безопасность Артефакты и ошибки Несмотря на тщательную подготовку, МР-изображения могут содержать при формировании артефакты и ошибки при формировании изображений, связанные изображений, с системой. связанные с системой ◆ Если тот или иной артефакт или ошибка при формировании изображений появляется повторно, зафиксируйте это в документации и представьте соответствующее сообщение службе технической поддержки Siemens Service. Артефакты в виде ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! полос Когда дверь открыта, возникают помехи РЧ-сигнала! РЧ-сигнал от МР-системы может привести к неисправности других медицинских устройств, например кардиостимуляторов. Риск травмирования пациента и других лиц. РЧ-сигнал от других устройств (в том числе за пределами кабинета для обследований) может привести к появлению артефактов на МР-изображениях, таких как полосы и яркие пятна. Опасность неправильного диагноза. ◆ Используйте только принадлежности, проверенные и утвержденные к применению в МР-системах. ◆ Держите дверь в кабинет для обследований закрытой. ◆ Настройте ширину полосы пропускания МР. ◆ По возможности используйте для МР-обследований катушки для исследования определенных анатомических областей. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 44 2 Безопасность Изменения яркости ВНИМАНИЕ! Локальные изменения в чувствительности катушек для исследования определенных анатомических областей! Продолжительные изменения яркости МР изображения ◆ По возможности всегда используйте локальную катушку с такими передающими характеристиками, которые наилучшим образом подходят для требуемого поля обзора. ◆ Используйте нормализующий фильтр. ВНИМАНИЕ! Статические и/или стационарные колебания яркости на ЖК- мониторе, вызванные старением! Неправильный диагноз ◆ Прокрутите МР-изображения, убедитесь, что на них отсутствуют перепады яркости, пятна или помутнение, и проверьте послесвечение ярких предметов. ◆ Для обеспечения наилучшего качества изображения всегда смотрите в центр монитора под вертикальным углом к поверхности экрана. Изменения уровня ВНИМАНИЕ! сигнала и контраста Неоднородное ВЧ-поле! Асимметрия контраста на МР-изображении ◆ По возможности всегда используйте локальные катушки с такими передающими характеристиками, которые наилучшим образом подходят для требуемого поля обзора. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 45 2 Безопасность Искажения и стирание ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! сигнала по краям Пространственная нелинейность градиентного поля и неоднородность статического магнитного поля! Положительные и отрицательные дисторсии и/или потеря сигнала в рамках МР изображения ◆ Проведите коррекцию искажений. ◆ Расположите обследуемую область как можно ближе к изоцентру магнитного поля. ◆ Для контрольных измерений используйте фантомы. Ошибки локализации ВНИМАНИЕ! из-за искажений Неправильные данные локализации из-за пространственной нелинейности градиентного поля и неоднородности статического магнитного поля! Неправильный диагноз ◆ При планировании хирургических вмешательств и биопсии следует принимать в расчет ошибки локализации. Артефакт в виде ВНИМАНИЕ! «чипса» Искажения краев срезов на границе из-за пространственной нелинейности градиентного поля и неоднородности статического магнитного поля! Неправильный диагноз ◆ Учитывайте искажение срезов на границах МР-изображения. Это касается преимущественно позиционирования графических срезов (GSP), другого отображения графических срезов и данных позиционирования срезов независимо от возможного применения коррекции искажений. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 46 2 Безопасность Замена Dixon ВНИМАНИЕ! При использовании метода Dixon может произойти замена воды на жир! Неправильный диагноз ◆ Диагноз необходимо подтвердить с помощью второго контраста и/или другой ориентации. Артефакты и ошибки ВНИМАНИЕ! при формировании изображений, Плохое качество изображений! Неправильное связанные с пациентом положение изображения! Неправильный диагноз ◆ До начала обследования предупредите пациентов о негативном влиянии их движений на результаты измерений. ◆ Следите за тем, чтобы пациент не перемещался во время измерения. ◆ Наблюдайте за пациентом во время MR обследования. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 47 2 Безопасность На МР-изображениях также могут отмечаться типичные артефакты МРТ, такие как артефакты наложения и повторные изображения: • Повторные изображения, как правило, вызываются внешними факторами или движениями организма человека (например, дыхательными движениями, кровотоком, сердцебиением, наличием имплантатов или гиперинтенсивных меток) и появляются в направлении фазового кодирования. Количество повторных изображений можно снизить с помощью провокационных маневров для дыхательной и сосудистой системы, импульсных последовательностей с задержкой дыхания, импульсных последовательностей с компенсацией кровотока или предварительного насыщения, в зависимости от источника движений. Для угнетения перистальтики кишечника также могут использоваться лекарственные препараты. • Повторные изображения, также известные как свертывающие артефакты, появляются в тех случаях, если поле просмотра (FoV) меньше, чем изображаемая область тела. Область тела, которая находится за пределами FOV, проецируется на изображение. Количество артефактов наложения можно уменьшить, используя FOV большего размера или путем коррекции положения FOV. Супердискретизация и настройка индивидуальных параметров измерений также может уменьшить число артефактов наложения. Для получения подробных сведений о параметрах измерений см. Руководство пользователя – Проведение МРТ и интерпретация изображений • Артефакты наложения также могут возникать из-за других видимых при МРТ материалов/веществ в теле или за его пределами. Имейте в виду, что при определенных обстоятельствах оборудование или материал в туннеле также являются видимыми при МРТ – либо из-за конструкции (например, жидкости в электродах ЭКГ, гиперинтенсивных меток), либо из-за загрязнения жиром, маслом или вазелином. В случае неясного результата диагноз необходимо подтвердить с помощью второго контраста и/или другой ориентации. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 48 2 Безопасность 2.3.7 Техническое обслуживание/ремонт ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! В шкафах с электронной аппаратурой имеется электрический ток большой силы и высокого напряжения! Опасность смертельного случая из-за поражения электрическим током ◆ Открывать шкафы с электронной аппаратурой должны только сотрудники службы технической поддержки Siemens Service. Ежедневные проверки Окна, двери и аварийные клапаны не должны быть заблокированы. Принадлежности, Все РЧ-катушки, относящиеся к приемо-передающей системе, должны важные для быть проверены. обеспечения безопасности Техническое Дополнительную информацию по техническому обслуживанию МР- обслуживание систем см. в документе: Руководство владельца системы Серьезные В случае возникновения серьезных неисправностей немедленно неисправности выключите МР-систему и уведомите службу технической поддержки Siemens Service. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 49 2 Безопасность 2.3.11 Обеспечение качества/работа с фантомом ВНИМАНИЕ! Деактивированный РЧ-передатчик (SAR) и контроль градиента (дБ/dt) в процессе выполнения измерения по обеспечению качества! Травмирование пациента ◆ Убедитесь, что в отверстии магнита нет пациента. При правильном использовании измерительных фантомов в целях обеспечения качества РЧ-катушек физический контакт с наполнительными жидкостями отсутствует. Система циркуляции жидкости в измерительных фантомах герметична. Опасность в связи В случае утечки фантомной жидкости возможно образование в с образованием результате пожара или распыления, вызванного очень сильным аэрозолей потоком воздуха, капелек (аэрозоля), которые могут попасть в дыхательные пути. Если эти аэрозоли абсорбируются телом, не исключено канцерогенное действие. Обращение и хранение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное обращение с измерительными фантомами может привести к утечке или перегреву фантомов! Раздражение кожи Опасность возгорания под воздействием линзы ◆ Храните фантомы при комнатной температуре около 18 °C–22 °C (64 °F–72 °F) в защищенном месте. ◆ Не допускайте падения измерительных фантомов. ◆ Не вносите изменений в измерительные фантомы. ◆ Не храните измерительные фантомы под воздействием прямых солнечных лучей. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 54 2 Безопасность Пролитие фантомной Измерительные фантомы содержат различные жидкости (например, жидкости раствор сульфата никеля, хлорид марганца или белое масло). Во избежание риска для здоровья в связи с некоторыми жидкостями может потребоваться принятие особых мер. Европейские паспорта безопасности и законодательные нормы содержат специальную информацию о возможных опасностях при обращении с фантомными жидкостями. Обязательно следуйте этой информации о фантоме, а также указаниям в применимых паспортах безопасности веществ и принимайте специальные меры в отношении каждой фантомной жидкости. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Контакт с пролитой фантомной жидкостью! Травмирование персонала ◆ Надевайте защитную одежду (перчатки, комбинезон и защитные очки). ◆ При опасности образования аэрозолей (капелек, которые могут попасть в дыхательные пути) необходимо применять респиратор с фильтром для защиты от неорганических паров. ◆ Избегайте попадания фантомной жидкости на кожу. ◆ Не употребляйте фантомную жидкость внутрь. ◆ Не используйте поврежденные фантомы. ◆ Убедитесь в том, что жидкость из фантомов утилизируется должным образом. 1 Немедленно удалите жидкость влагопоглощающим материалом, например песком, опилками и т. п. 2 Соберите жидкость в пластиковый контейнер. 3 Не допускайте попадания фантомной жидкости в канализационную систему. 4 Немедленно смените загрязненную одежду. 5 Тщательно вымойте руки водой с мылом. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 55 2 Безопасность Первая помощь ◆ Во всех случаях немедленно обращайтесь к врачу. при контакте с • Попадание на кожу. фантомной жидкостью – Немедленно снимите одежду с загрязненных частей тела. – Немедленно промойте кожу водой с мылом. • Попадание в глаза. Немедленно обратитесь к врачу- офтальмологу. • Проглатывание. Немедленно выпейте большое количество воды и вызовите рвоту. • Проглатывание масла. – НЕ вызывайте рвоту. – Уложите человека так, чтобы он лежал не двигаясь. • Вдыхание. Обеспечьте приток свежего воздуха. Обязательное 1 Сообщите пожарной команде о содержимом информирование измерительных фантомов. в случае 2 Проинформируйте местное отделение пожарной охраны, что возникновения пожара фантомные жидкости могут создавать никелевые аэрозоли. Утилизация фантомной 1 Нанесите соответствующую маркировку на контейнер. жидкости как 2 Доверьте выполнение утилизации специальных отходов специальных отходов уполномоченной компании. 3 Рекомендуется обратиться в местную службу технической поддержки Siemens Services и в бюро по охране окружающей среды или в соответствующие местные органы. 4 По всем дополнительным вопросам обращайтесь в Siemens Service. 2.4 В случае аварийной ситуации 1 Прежде чем приступать к работе с системой, ознакомьтесь с местоположением и назначением имеющихся в системе аварийных выключателей. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 56 2 Безопасность 2 Необходимо незамедлительно сообщать о всех несчастных случаях, повлекших за собой травмы или телесные повреждения, в соответствующие органы. 3 Соблюдайте разработанные планы действий в аварийных ситуациях (например, план действий в случае утечки хладагента, план действий в случае возгорания). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная работа MP-системы! Необходимый квенч не может быть выполнен. Факторы, представляющие опасность для пациента ◆ Обратите внимание на звуковой предупреждающий сигнал. ◆ Эвакуируйте пациента. Не проводите иных МР-обследований. ◆ Ограничьте доступ в комнату для исследований. ◆ Известите службу Siemens Service. 2.4.1 Аварийные выключатели MР-система оснащена переключателями Magnet Stop (Аварийное снятие магнитного поля), Emergency Shutdown (Аварийное отключение) и Table Stop (Остановка стола). В случае аварийной ситуации необходимо нажать соответствующий выключатель. Выключатели устанавливаются отдельно в кабинете для обследований, пультовой и аппаратной. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 57 2 Безопасность 2.4.2 Экстренная медицинская помощь ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Медицинская экстренная ситуация при проведении МР- обследования! Риск смерти пациента ◆ Немедленно прервите измерение. ◆ Выведите пациентов из комнаты для исследования с целью лечения, если еще не установлено, что медицинское оборудование подходит для использования в MР-помещении. ◆ Ни в коем случае не храните и не пользуйтесь в комнате для исследования кислородными баллонами, дефибрилляторами и другими вспомогательными реаниматологическими инструментами. ВНИМАНИЕ! Резиновая груша вызова неисправна! Опасность травмирования пациента в связи с невозможностью сообщения об опасности ◆ Ежедневно проверяйте исправность груши вызова. 2.4.3 Несчастные случаи, связанные с хладагентом Первая помощь Во время заправки гелия сотрудник может потерять сознание из-за в случае сильного затруднения дыхания: затрудненного дыхания Прежде чем войти в кабинет для оказания помощи, убедитесь, что дверь остается открытой и кабинет достаточно проветривается. 1 Немедленно вынесите пострадавших, находящихся в бессознательном состоянии, из кабинета для обследований. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 63 2 Безопасность 2 Немедленно приступайте к оказанию первой помощи и обратитесь за помощью к врачу. Первая помощь Непосредственный контакт с газами и поверхностями с отрицательной при обморожении температурой может привести к обморожению. Особенно сильно в подобных случаях страдают глаза и слизистые оболочки. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное обращение с гелием! Повреждения кожи из-за обморожения ◆ Ни в коем случае не трите обмороженные участки кожи. 1 Осторожно снимите одежду с поврежденных участков. 2 Промойте обмороженные участки кожи теплой водой. 3 Наложите на обмороженный участок кожи стерильную повязку. 4 Не пользуйтесь порошками и кремами. 5 Немедленно обратитесь к врачу. 2.4.4 Пожар/пожаротушение Для тушения пожара рекомендуется использовать следующее оснащение/материалы: • Немагнитный углекислотный (CO 2 ) огнетушитель • Антимагнитный пневматический респиратор с замкнутым циклом дыхания (или шланговое соединение) • Герметичный костюм химической защиты МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 64 3 Компоненты МР-системы 3 Компоненты МР-системы 3.1 Общие сведения о системе 3.1.1 Функция About (Сведения о) Подробное описание аппаратного и программного обеспечения системы можно получить в диалоговом окне System Info (Информация о системе). Чтобы открыть данное диалоговое окно, откройте диалоговое окно About (Сведения о): Щелкните по пиктограмме меню в верхней правой панели доступа и выберите команду Help > About (Справка > Сведения о). Нажмите кнопку System Info (Информация о системе). Вкладка Hardware (Аппаратное обеспечение) диалогового окна System Info (Информация о системе) может использоваться вместе с информацией, приведенной в руководстве владельца системы (карта данных МР-совместимости), для получения сведений о характеристиках статического магнитного поля, градиентов и РЧ. 3.1.2 Сверхпроводящий электромагнит Магнитное поле Сверхпроводящий электромагнит генерирует сильное однородное магнитное поле со следующими значениями напряженности. Напряжен‐ Система ность поля 0,55 Тл MAGNETOM Free.Max 0,55 Тл MAGNETOM Free.Star Система охлаждения Магнит заполняется гелием, который служит хладагентом. При установке системы магнитное поле увеличивается до необходимого значения. После этого для системы не требуется дополнительное электрическое питание для поддержания магнитного поля. В обычных условиях (питание и охлаждение имеется, система работает нормально) потери гелия не происходит. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 65 3 Компоненты МР-системы Экранирование Для минимизации воздействия магнитного поля рассеяния на окружающую среду магнит МР-системы оснащен активным, сверхпроводящим экраном. Градиентная система Градиентная система позволяет точно установить положения срезов. Для получения подробных сведений о градиентной системе см. Руководство владельца системы. 3.1.3 Шкафы с электронной аппаратурой Шкафы электроники расположены в аппаратной. (1) Шкаф градиентов (2) Электронный и силовой шкаф 1 2 Шкаф градиентов В шкафу градиентов расположена силовая электроника для создания градиентов магнитного поля. Электронный и Электроника и силовой шкаф содержат различные электронные силовой шкаф компоненты для управления МР-системой и обеспечения достаточной мощности охлаждения системы, например хост, MaRS (система измерений и реконструкции) и встроенная система охлаждения. Шкаф также включает в себя оптический и электрический триггерный блок с программируемой последовательностью. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 66 3 Компоненты МР-системы 3.2.4 Запись данных Основной компьютер и концентратор USB имеют несколько портов USB. Данные порты USB позволяют подключать внешний привод CD/DVD для записи данных. Внешний привод CD/DVD должен быть совместим с Windows 10. Процесс записи на диск начинается по команде программы. Соблюдайте рекомендации производителей по обращению и работе с компакт/DVD-дисками и дисками CD-R/DVD-R, а также их хранению. Вы также можете использовать порты USB для подключения принтера для бумаги. 3.2.5 Монитор Монитор используется для отображения как МР-изображений, так и диалоговых окон для пользователя. Монитор включается или выключается вместе со всей МР-системой. Для вашей системы syngo Acquisition Workplace доступен либо стандартный, либо сенсорный монитор. В зависимости от конфигурации, порты USB расположены на правой стороне стандартного монитора. USB-порты поддерживают стандарт USB 3.0 и обратно совместимы со стандартами USB 2.0 и USB 1.1. К syngo Acquisition Workplace можно подключить периферийные USB-устройства. Не прикасайтесь к поверхности дисплея острыми, колющими предметами. Соблюдайте инструкции по очистке. Так как монитор оптимально сконфигурирован Siemens Healthineers Service, все другие регулировки заблокированы. Кроме того, монитор, используемый для syngo MR Workplace, представляет собой диагностический монитор, соответствующий требованиям IEC 62563-2. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 71 3 Компоненты МР-системы 3.2.6 Клавиатура Система syngo Acquisition Workplace оснащена клавиатурой производства Siemens со специальной маркировкой. Эта клавиатура представляется собой измененную клавиатуру Windows, в которой некоторые цифровые клавиши заменены символьными клавишами. Символьные и навигационные клавиши используются для вызова наиболее часто используемых функций. Символ + или - означает увеличение или уменьшение, либо переход назад и вперед в заданном порядке. Клавиши с символами на клавиатуре Регулировка яркости Открытие окна Patient Browser (Брау‐ зер пациентов) Регулировка контра‐ Открытие регистра‐ стности ции пациента Копирование на Отправляет в указан‐ лист пленки ный в настройках узел DICOM Исправляет текст изоб‐ ражения Функция навигационных клавиш в таблице ниже различается в зависимости от того, какой режим дисплея активен (стопка или полоса). Клавиши перемещения по экрану на клавиатуре Режим отображения стопки: Переход к следующему/пред‐ ыдущему срезу в области. Режим отображения полосы: Переместить один сегмент вверх/вниз. Режим отображения стопки: Прокрутить на заранее опре‐ деленное количество изображений вперед/назад (для вычисленных 2D-изображений учитывается расстояние между срезами) Режим отображения полосы: Перейти к следующей/пред‐ ыдущей странице. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 72 3 Компоненты МР-системы Клавиши перемещения по экрану на клавиатуре Режим отображения стопки: Переместить между времен‐ ными точками или наборами данных, если применимо. Режим отображения полосы: Переместить один сегмент влево/вправо. 3.2.7 Мышь В комплект системы входит мышь с колесиком. • Левая кнопка мыши: – Выбор или перемещение объектов – Запуск приложений – Выполнение команд • Средняя кнопка мыши/колесико: – Изменение параметров окна изображений пациента – Прокрутка (например, списка пациентов) • Правая кнопка мыши: – Открытие контекстного меню (в зависимости от расположения курсора) 3.2.8 syngo MR Workplace (дополнительно) Система syngo MR Workplace позволяет выполнять оценку, документирование и последующую обработку ранее измеренных изображений во время получения изображений на syngo Acquisition Workplace. Система имеет доступ к базе данных главного компьютера. Выполнение измерений на syngo MR Workplace невозможно. Она не подключена к системе MARS (система измерений и реконструкции изображений). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 73 3 Компоненты МР-системы 3.3 Управление системой 3.3.1 Описание Элементы управления системой используются для управления работой системы и столом пациента. Блоки управления В зависимости от конфигурации системы блоки управления могут располагаться только с левой стороны или с левой и правой стороны на передней поверхности обшивки магнита. Блок управления состоит из дисплея с сенсорным экраном (дисплей Select&GO) и вращающегося регулятора. (1) Дисплей Select&GO: сенсорный экран, обеспечивающий 1 2 несколько функций (2) Колесико с выступами: используется для управления перемещениями стола и остановки МР-измерения. Для удобства пользователя вращающийся регулятор имеет подсветку. ( Страница 85 Управление столом пациента) ( Страница 79 Работа с дисплеем Select&GO) ( Страница 125 Подготовка МР-системы ) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 74 3 Компоненты МР-системы дисплеи Select&GO с сенсорными экранами На дисплее Select&GO находится информация о состоянии, а также несколько инструментов. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 75 3 Компоненты МР-системы 1 2 4 3 Пример главного экрана на дисплее системы (1) Заголовок главного экрана (2) Главный экран, на котором отображаются информация о состоянии и несколько функций (3) Нижний колонтитул, на котором отображается, например положение таблицы (4) Значок тела пациента и возможные цели МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 76 3 Компоненты МР-системы Области тела отображаются на значке тела пациента только в том случае, если контурная катушка не подключена. Информационная На дисплее отображается несколько элементов данных: служба • Информация о позиционировании пациента (например, об ориентации пациента, текущем положении стола, автопозиционировании) • Информация о подключенных катушках • Руководство для процедуры сканирования головы, зубочелюстной системы, плеча, позвоночника, тазобедренного сустава и колена. • Общую информацию о пациентах можно найти в программе • Информация о поиске и устранению неисправностей Инструменты и меню Функция Register Открывается список зарегистрированных пациентов Patient (Регистра‐ ция пациента) Меню Comfort (Удоб‐ Доступные настройки для обеспечения удобства пациента: ство) Ventilation (Вентиляция), Speakers (Динамики), Headphones (Наушники) и Bore light (Свет в туннеле). Меню Доступ к Cleaning Mode (Режим очистки) и различным Settings (Настройки) настройкам Brightness (Яркость) Меню Physio (Физио) Показываются физиологические данные пациента МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 77 3 Компоненты МР-системы 1 2 3 5 4 (1) Головной конец (2) Дека стола (3) Ножной конец (4) Ручка аварийного выключения (5) Кнопка Table Stop (Останов стола) Деку стола можно перемещать горизонтально в отверстии магнита. После полного вывода из магнита дека стола может перемещаться также по вертикали в зависимости от конфигурации системы. МР-систему со столом для вмешательств можно использовать, например, для проведения биопсии. Однако данный стол не предназначен для проведения хирургических вмешательств (согласно стандарту IEC 60601-2-46)! Макс. вес: данная табличка находится на столе пациента. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 83 3 Компоненты МР-системы Гнезда для катушек Гнезда для катушек расположены в головном и ножном концах стола пациента. Подробные сведения о назначении гнезд для катушек см. в разделе Coil sockets (Гнезда для катушек) ( Страница 143 Гнезда для катушек) Следите за тем, чтобы жидкости, такие как контрастное вещество, кровь или чистящие средства, не попадали в разъемы стола. Разъемы В ножном конце стола пациента находятся следующие разъемы: (1) Тангента (2) Наушники 1 2 Держатель рулона бумаги Держатель рулона бумаги расположен на ножном конце рамы стола. Его конструкция подходит для рулонов бумаги различного размера. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 84 3 Компоненты МР-системы Держатель колб для вливаний Для использования держателя инфузионных сосудов установите стержень с обеих сторон стола пациента у ножной секции. 3.4.2 Управление столом пациента Стол пациента можно контролировать с помощью вращающегося регулятора на блоке управления. ( Страница 74 Управление системой) Обратите внимание, что в этом разделе описывается только управление столом пациента. Информацию о позиционировании пациента см. в разделе: Позиционирование пациента ( Страница 127 Позиционирование пациента). Для эффективного и безопасного управления столом пациента обслуживающий персонал должен знать его наиболее важные положения. Исходное положение Стол на высоте перемещения в туннель магнита, дека стола полностью выдвинута из магнита Положение последнего скани‐ Если дека стола перемещалась только в горизонтальном рования направлении, следует вернуть деку стола в положение послед‐ него измерения Центральное положение Обследуемая область тела расположена в изоцентре магнита Относительное положение Расстояние между срезом, выбранным вручную, и изоцен‐ тром магнита МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 85 3 Компоненты МР-системы При инвазивных обследованиях функцию блокировки стола можно вызвать на дисплее Select&GO. ( Страница 74 Управление системой) Когда пациент ложится на стол или спускается с него, оператор должен установить стол пациента в надлежащее положение и напомнить пациенту о мерах предосторожности! При выполнении некоторых измерений дека стола перемещается автоматически. Перемещение стола Перемещениями стола в любое время можно управлять с помощью с использованием вращающегося регулятора. Если в этот же момент выполнить какие- вращающегося либо действия с помощью другого блока управления, все перемещения регулятора немедленно остановятся. 1 Поверните вращающийся регулятор, чтобы переместить стол вверх/ внутрь либо вниз/изнутри отверстия магнита. Чем дальше вы поворачиваете вращающийся регулятор, тем выше будет скорость перемещения по горизонтали. Скорость перемещения стола по вертикали остается неизменной. Движение стола останавливается сразу же после того, как вы отпустите вращающийся регулятор. 2 Если повернуть вращающийся регулятор в противоположном направлении примерно на одну секунду, когда стол пациента перемещается в горизонтальном направлении, для параметра Target (Целевое) автоматически будет задано значение Home (Исходное) или Isocenter (Изоцентр). Например, если стол пациента перемещается из исходного положения в центральное и оператор кратковременно поворачивает вращающийся регулятор по часовой стрелке, для параметра Target (Целевое) устанавливается значение Home (Исходное). Если оператор кратковременно поворачивает вращающийся регулятор против часовой стрелки, для параметра Target (Целевое) снова устанавливается значение Isocenter (Изоцентр). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 86 3 Компоненты МР-системы 3 Нажимайте вращающийся регулятор по меньшей мере одну секунду, чтобы переместить стол пациента (на максимальной скорости) в положение Center Position (Центральное положение). В зависимости от ситуации вы также можете переместить стол по горизонтали в исходную позицию или последнее положение сканирования, нажав на вращающийся регулятор. При использовании вращающегося регулятора во время автоматического перемещения стола (например, в исходное положение) стол немедленно останавливается. Остановка движения стола 1 Нажмите кнопку Table Stop (Остановка стола), чтобы остановить движение стола. 2 Для сброса останова стола потяните кнопку Table Stop (Остановка стола), пока она не разблокируется механически. Затем нажимайте на вращающийся регулятор по меньшей мере одну секунду, чтобы переместить стол пациента в исходное положение. Оказание экстренной При несчастных случаях, например в ситуации, угрожающей жизни помощи пациенту пациента (при сердечном приступе и т. п.), деку стола и пациента необходимо выдвинуть из туннеля магнита. 1 Нажимайте на вращающийся регулятор по меньшей мере одну секунду. Дека стола полностью выдвинется из магнита. 2 Окажите экстренную помощь пациенту. Всегда выбирайте этот метод в случае исправности источника питания и/или силового привода. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 87 3 Компоненты МР-системы Speak (Говорить) • Позволяет говорить с пациентом (пока нажата кнопка) • Сбрасывает вызов пациента • Отключает сигнал тревоги Table Stop (Оста‐ Немедленно останавливает движение стола. новка стола) Reset Table Stop Сбрасывает остановку стола, если она была активирована на (Сброс остановки переговорном устройстве. стола) (на задней стороне переговор‐ ного устройства) System ON/OFF Нажмите и удерживайте кнопку, чтобы переключить состояние (Включение/выклю‐ системы: включение системы, режим ожидания и выключе‐ чение системы) ние системы. Для получения подробных сведений о состоянии системы см. ( Страница 118 Запуск и выключение МP-системы ). +/- Сенсорные ползунки для управления громкостью звука при про‐ слушивании пациента и разговоре с ним. 1 Нажмите одну из кнопок, чтобы выполнить соответствующее действие. 2 При необходимости отрегулируйте громкость при помощи сенсорных ползунков. Передача Автоматический речевой сигнал используют для подачи команд, автоматического например команд задержки дыхания. речевого сигнала ◆ С помощью панели Configuration Panel (Панель конфигурации) на вкладке Scan Application (Приложение для сканирования) программного обеспечения начните автоматический вывод голосовых команд. Передача музыки Для проигрывания музыки в кабинете для обследований к переговорному устройству можно подключить аудиоустройство. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 95 3 Компоненты МР-системы 1 Подключите к аудиоустройству подходящий кабель и подсоедините его с обратной стороны переговорного устройства. 2 Отрегулируйте окончательно громкость с помощью дисплеев Select&GO на обшивке магнита или на панели Configuration Panel (Панель конфигурации) вкладки Scan Application (Приложение для сканирования). 3 Включите воспроизведение музыки на аудиоустройстве. 3.6 Прочие компоненты и принадлежности 3.6.1 Стандартные наушники Siemens Healthineers Стандартные наушники Siemens Healthineers снижают шум с помощью определения параметра по одному показателю SNR ≤ 13 дБ. Только этих наушников (без дополнительной защиты органов слуха) обычно недостаточно для достижения необходимого снижения уровня шума. Для связи с пациентом предусмотрены стандартные наушники Siemens Healthineers, которые можно использовать вместе с берушами. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 96 3 Компоненты МР-системы (1) Стандартные наушники Siemens (2) Адаптер Замена адаптера Если адаптер неисправен, его можно заменить. 1 Извлеките старый адаптер. 2 Установите новый адаптер МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 97 3 Компоненты МР-системы 3.6.2 Гарнитура MagnaCoilTM Headset System Обзор Система может быть оснащена дополнительной гарнитурой MagnaCoil Headset System. Гарнитура MagnaCoil Headset System представляет собой МР-совместимые наушники. Ее можно использовать в качестве альтернативных наушников (например, в катушках для головы). Гарнитура снижает уровень шума и используется для общения с пациентом. (1) Гарнитура MagnaCoil Headset System со штекером для стола и соединитель MagnaCoil Coupler для насадок MagnaPlugs (2) Насадки MagnaPlugs (двух размеров: стандартные и мини) (3) Соединитель MagnaCoil Coupler для насадок MagnaPlugs МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 98 3 Компоненты МР-системы Насадки MagnaPlugs предназначены исключительно для одноразового использования. Утилизируйте насадки MagnaPlugs после использования. Установка наушников 1 Подключите наушники к соответствующему разъему на ножном конце стола пациента. 2 Подсоедините насадку к соединителю, убедитесь в надежности ее подключения. Возьмите соединитель, зажмите его между пальцев и скрутите насадку в плотный цилиндр. 3 Вставьте насадки в уши пациента. Окажите помощь пациентам, которым она может потребоваться, например детям. ВНИМАНИЕ! Неправильная эксплуатация и недостаточная защита органов слуха! Травмирование пациента ◆ Осторожно вставьте насадки MagnaPlugs. ◆ Сверьтесь с руководством владельца системы в отношении данных по средствам защиты органов слуха и на их основании примите решение, будет ослабление шума около 36,7 дВ по одиночному показателю поглощения шума достаточным. 4 Проведите кабель так, чтобы он проходил за ухом пациента. 5 Используйте клиновидные подушки для размещения головы пациента в катушке для головы. Убедитесь в том, что красный соединитель MagnaCoil Coupler не касается стенки катушки, поскольку это может привести к увеличению уровня шума. Теперь можно как обычно общаться с пациентом по переговорному устройству. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 99 3 Компоненты МР-системы 3.6.6 Система видеонаблюдения за пациентом Обзор В целях визуального наблюдения за пациентом может быть установлена дополнительная видеосистема. Система видеонаблюдения за пациентом состоит из камеры и видеодисплея. Дополнительно можно подключить до двух камер (не для всех систем MAGNETOM). В зависимости от системы МР видеокамеру можно подключить к задней стороне магнита или к стенке напротив системы МР. В зависимости от МР-системы видеодисплей можно разместить на рабочем столе или закрепить на стене. Существует два вида видеодисплеев. В зависимости от МР-системы для мониторинга пациента используют видеодисплей 01 или видеодисплей 02. Видеодисплей 01 (800×600 пикселей) Кнопки регулировки настроек видеодисплея и светодиоды, показывающие режим работы, расположены на задней стороне дисплея. С помощью клавиш на дополнительном блоке управления камерами можно вывести на экран вид с отдельной камеры (1-2) или виды с обеих камер. Видеодисплей 01 доступен только для MAGNETOM Free.Max. Настройки Кнопка Функция Переключение видеодисплея в состояние ВКЛ. или в дежурный режим Открытие подменю Активация настройки/функции для регулировки Увеличение значений в пунктах меню Уменьшение значений в пунктах меню МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 104 3 Компоненты МР-системы Кнопка Функция S Обеспечивает навигацию между пунктами в глав‐ ном экранном меню OSD или в подменю Выбор настройки/функции M Открывает главное меню OSD (экранная индикация) Закрытие подменю или главного меню OSD В главном меню OSD можно изменить различные параметры в каждом подменю. В зависимости от версии видеодисплея меню может выглядеть по-разному. Эксплуатация Основные настройки осуществляются в меню (PIC) (Изображение) и (FUN) (Функция). В меню PIC (Изображение) настраиваются следующие параметры изображения. • Contrast (Контрастность) • Brightness (Яркость) • Color (Цвет) • Tint (Оттенок) • Sharpness (Резкость) • Color Tone (Тон цвета) • Scan Mode (Режим сканирования) • Noise Reduction (Шумоподавление) В меню FUN (Функция) настраиваются следующие параметры изображения. • Language (Язык) • OSD Time (Время OSD) • Button Lock (Блокировка кнопок) • Reset (Сброс) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 105 3 Компоненты МР-системы В зависимости от версии видеодисплея основные настройки осуществляются в меню PICTURE (ИЗОБРАЖЕНИЕ), FUNCTION (ФУНКЦИЯ) и OPTION (ОПЦИЯ). В меню PICTURE (ИЗОБРАЖЕНИЕ) настраиваются следующие параметры изображения. • Picture Mode (Режим изображения) • Contrast (Контрастность) • Brightness (Яркость) • Color (Цвет) • Sharpness (Резкость) • Tint (Оттенок) • Color Temperature (Цветовая температура) • Backlight (Подсветка) В меню FUNCTION (ФУНКЦИЯ) настраиваются следующие параметры изображения. • Power Save (Режим экономии энергии) • Zoom Mode (Режим масштабирования) • Aspect (Область) • Image Flip (Переворот изображения) • Image Mirror (Зеркальное отображение изображения) В меню OPTION (ОПЦИЯ) настраиваются следующие дополнительные параметры. • Menu Language (Язык меню) • Transparency (Прозрачность) • OSD Time Out (Тайм-аут OSD) • OSD Info (Информация об OSD) • Restore Default (Восстановление параметров по умолчанию) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 106 3 Компоненты МР-системы Изменение 1 Нажмите кнопку M. настроек меню 2 Нажмите кнопку S для выбора соответствующего меню. 3 Нажмите кнопку для открытия меню. 4 Нажмите кнопку S для выбора требуемого параметра. 5 С помощью кнопок / измените значение. 6 Нажмите кнопку M, чтобы закрыть меню. 7 Чтобы закрыть главное меню OSD, также нажмите кнопку M. Видеодисплей 02 (1920×1080 пикселей) Кнопки регулировки настроек видеодисплея и светодиоды, показывающие режим работы, расположены на нижней стороне дисплея. В зависимости от количества камер, можно вывести на экран вид с отдельной камеры или виды с обеих камер. Настройки Кнопка Функция Открывает главное меню OSD (экранная индикация) Обеспечивает навигацию между пунктами в глав‐ ном экранном меню OSD или в подменю Открытие подменю Активация настройки/функции для регулировки Увеличение значений в пунктах меню Уменьшение значений в пунктах меню Возврат к предыдущему меню Переход к Exit меню. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 107 3 Компоненты МР-системы В главном меню OSD можно изменить различные параметры в каждом подменю. В зависимости от версии видеодисплея меню может выглядеть по-разному. Эксплуатация Основные настройки осуществляются в меню Color (Цвет), Image (Изображение), OSD (вывод меню на экран) и Exit (Выход). Следующие опции предлагаются в меню Color (Цвет). • 6500k • 7500k Следующие параметры настраиваются в меню Image (Изображение). • Brightness (Яркость) • Contrast (Контрастность) • Backlight (Подсветка) Следующие параметры настраиваются в меню OSD (Вывод меню на экран). • Положение Н • Положение V • Фон Следующие опции предлагаются в меню Exit (Выход). • Аннулирование изменений • Принятие изменений • Выход из режима OSD МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 108 3 Компоненты МР-системы Изменение 1 Нажмите кнопку . настроек меню 2 Снова нажмите кнопку для выбора соответствующего меню. 3 Нажмите кнопку для открытия подменю. 4 Нажмите кнопку для выбора требуемого параметра. 5 С помощью кнопок и измените значение. 6 Нажмите кнопку для закрытия подменю. 7 Снова нажмите кнопку для перехода к Exit. 8 Чтобы активировать настройки, нажмите кнопку и выберите Accept Changes (Принять изменения). 9 Чтобы закрыть главное меню OSD, нажмите кнопку и выберите Quit OSD (Выход из режима OSD). 3.6.7 myExam 3D Camera Для получения информации о myExam 3D Camera см.: Operator Manual (Руководство пользователя) — myExam 3D Camera. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 109 4 Создание физиологических изображений 4 Создание физиологических изображений 4.1 Общая информация о визуализации физиоло‐ гических параметров Для управления последовательностью МР-измерений можно использовать физиологические сигналы пациента (из внешнего запуска). Физиологические сигналы получают с помощью совместимых c МР-устройств. Данные измерений можно просмотреть на дисплеях Select&GO в кабинете для обследований и в рабочей области syngo Acquisition Workplace на дисплее Physio Display (Физиологическое представление). • Подробные сведения о безопасности совместимости см. в разделе Compatibility (Совместимость) ( Страница 35 Совместимость) • Для получения подробных сведений о данных МР-совместимости см. System Owner Manual: MR compatibility data sheet (Руководство владельца системы «Техническое описание МР-совместимости») ВНИМАНИЕ! Горячие ЭКГ-кабели! Ожоги пациента ◆ Между кабелями/выводами ЭКГ и ФБЭД и кожей пациента поместите влагопоглощающую натуральную ткань. Все указанные компоненты МР-системы можно использовать исключительно для управления последовательностью МР-измерений. Они не утверждены в качестве системы мониторинга показателей пациента! МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 110 4 Создание физиологических изображений 4.1.1 Physio Display (Отображение физиологических показателей) Физиологические сигналы отображаются на дисплеях Select&GO в кабинете для обследований и в рабочей области syngo Acquisition Workplace. При поступлении физиологического сигнала в систему отображается соответствующая кривая. Отображение физиоло‐ гических параметров (на дисплеях Select&GO) Вход сигнала внешнего запуска 2 зарезервирован для использования в будущем. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 111 4 Создание физиологических изображений ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Дисплеи физиологических параметров не утверждены для мониторинга основных физиологических показателей! Аномалии основных физиологических показателей могут быть не распознаны, либо распознаны слишком поздно ◆ Запрещается использовать дисплеи физиологических параметров (в системе или на компьютере) для контроля основных физиологических показателей пациента. ◆ Для контроля основных физиологических показателей пациента пользуйтесь только подходящими системами (безопасными или условно безопасными для применения в МР-среде). Для получения подробных сведений об использовании дисплея Select&GO см. ( Страница 74 Управление системой) Экран Physio Display (Физиологическое представление) (в рабочей области Acquisition Workplace) На дисплее Physio Display (Физиологическое представление) в рабочей области syngo Acquisition Workplace можно просмотреть физиологические сигналы пациента. Для получения подробных сведений об управлении программным обеспечением см. руководство пользователя программного обеспечения. 4.2 Запуск по дыханию Чтобы свести к минимуму артефакты дыхания, при визуализации брюшной полости используется запуск по дыханию. Применение ретроспективного стробирования невозможно. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 112 4 Создание физиологических изображений (1) Выдох (2) Вдох При запуске по дыханию сбор данных начинается, когда сигнал дыхания достигает предварительно заданного уровня (приблизительно 20 % от максимального значения). В этом диапазоне дыхательные движения минимальны. Для получения сигнала дыхания можно использовать катушку BioMatrix Contour L. По умолчанию на дисплее отображается сигнал дыхания катушки BioMatrix Contour L сразу после ее подключения. Подробную информацию о катушке BioMatrix Contour L и позиционировании пациента см. в ( Страница 155 BioMatrix Contour L Coil). 4.3 Внешний запуск Внешние источники сигналов запуска (например, система контроля пациента) можно подключить через вход запуска к формирователю МР- последовательностей. На корпусе МР-системы расположены соединители для входа сигнала запуска. Вход сигнала запуска гальванически изолирован относительно МР-системы. Если система мониторинга пациента является продуктом стороннего производителя, убедитесь, что продукт соответствует МР- совместимости Siemens. Подробные сведения о безопасности совместимости см. в разделе Compatibility (Совместимость) ( Страница 35 Совместимость) Для получения подробных сведений о данных МР-совместимости см. System Owner Manual, MR compatibility data sheet (Руководство владельца системы «Техническое описание МР-совместимости») МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 113 4 Создание физиологических изображений 4.3.2 Выполнение 1 Подключите источник внешнего сигнала запуска к AV-разъему входа сигнала запуска (обшивка магнита, слева). 2 Выполните запуск по внешнему сигналу. См.: руководство пользователя программного обеспечения МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 115 5 Эксплуатация системы МР 5 Эксплуатация системы МР 5.1 Ежедневные проверки работоспособности Перед включением МР-системы необходимо выполнить функциональный контроль и/или проверку чистоты следующих частей и областей системы: • Переговорное устройство • Предупреждающие надписи • Пол • Намагничиваемые материалы • Стол пациента • Тангента 5.1.1 Проверка работоспособности и чистоты ВНИМАНИЕ! На стол пациента пролит большой объем жидкости (например, жидкости для фантома), и она попадает на электрические соединения! Опасность поражения электрическим током Неисправность системы по причине опасности поражения электрическим током ◆ Немедленно прекратите текущее обследование. ◆ Завершите работу компьютерной системы и выключите питание МР-системы (SYSTEM OFF (СИСТЕМА ВЫКЛ.)). ◆ Известите службу Siemens Service. 1 Проверьте светодиоды на переговорном устройстве. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 116 5 Эксплуатация системы МР 2 Убедитесь в том, что все предупреждающие символы и надписи имеются в кабинете для обследований и за его пределами. 3 Проверьте кабинет для обследований, пультовую и аппаратную на отсутствие вылившейся жидкости или луж на полу. 4 Убедитесь в том, что в кабинете для обследований отсутствуют намагничиваемые материалы или предметы, например пылесос, транспортные тележки, лестница, инструменты. 5 Убедитесь в том, что стол пациента полностью очищен от остатков контрастного вещества. Визуально проверьте внешний вид стола. При обнаружении дефектов или повреждений обратитесь в службу технической поддержки Siemens. 6 Проверьте исправность тангенты. Пациент должен быть в состоянии вызвать сигнал тревоги, используя тангенту. 5.2 Эффективность энергопотребления Ваша система разработана для энергосберегающей работы. Для наиболее эффективного использования функции энергосбережения, вам следует рассмотреть вопрос о переводе системы в режим ожидания или выключении системы в зависимости от вашего плана работы. В режиме ожидания вы также сможете выполнять оценку состояния пациента, а выключение системы в непродуктивное время, например, ночью, является оптимальным выбором. Более подробная информация о режиме ожидания и выключении см. в главе «Запуск и выключение системы». Кроме того, убедитесь, что квалифицированный персонал регулярно проводит надлежащее техническое обслуживание для поддержания клинических показателей и экологических функциональных характеристик в течение более длительного периода времени. Обратитесь к местному представителю Siemens Healthineers Customer Services для проверки конфигурации вашего аппарата, обеспечивающей оптимальную производительность и минимальное энергопотребление в соответствии с вашими условиями эксплуатации. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 117 5 Эксплуатация системы МР Вы найдете результаты измерения энергопотребления в соответствии с методологией COCIR SRI в техническом паспорте вашей системы. Для получения дополнительной информации обратитесь в местное торговое представительство компании Siemens Healthineers. COCIR – это Европейский координационный комитет производителей радиологического оборудования, электрической медицинской техники и информационных медицинских систем SRI – это инициатива саморегулирования (SRI) разработанная в соответствии с директивой по экопроектированию, направленному на снижение воздействия медицинского оборудования на окружающую среду. Для получения более подробной информации, в том числе методологии измерения энергопотребления для МРТ, пожалуйста, посетите https://www.cocir.org. 5.3 Запуск и выключение МP-системы Имеются три режима работы: • Система включена (режим полной эксплуатации) Все компоненты МР-системы включены. Можно приступать к обследованиям. • Система выключена (система не работает) Все компоненты МР-системы, кроме магнита, охлаждения и переговорного устройства, выключены. • Режим ожидания (работа в дежурном режиме) Включен только управляющий компьютер. Режим ожидания используется для оценки результатов пациента на компьютере после выполнения обследования. Режимы эксплуатации можно выбрать нажатием соответствующей клавиши на переговорном устройстве или с помощью программного обеспечения. Подробная информация о работе программного обеспечения представлена в других руководствах пользователя для программного обеспечения. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 118 5 Эксплуатация системы МР 5.7 Физиологические эффекты Во время МР-измерений наличие сильных изменяющихся электромагнитных полей может вызывать у пациента различные физиологические эффекты: • SAR: нагрев тканей тела в связи с РЧ-полями передающей РЧ-катушки ( Страница 136 Нагрев тканей тела ) Для этих физиологических эффектов можно выполнить оценку по технической величине SAR (нагрев). Сведения о SAR, Stimu и текущем режиме работы можно в любой момент просмотреть в программном обеспечении. Настоящая глава содержит вспомогательную информацию. Подробную информацию об управлении программным обеспечением см. в документе: Руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”. Обычно принимается, что опубликованных доказательств, свидетельствующих о кумулятивном и/или долговременных эффектах после воздействия ЭМП, создаваемого МР-оборудованием, нет. 5.7.1 Режимы работы Некоторые международные организации (например, IEC) и органы здравоохранения в различных странах издали рекомендации и предельные значения (например, IEC 60601-2-33 в качестве международного стандарта безопасности для МРТ) по предотвращению рисков для здоровья пациентов во время МРТ-измерений. В соответствии с местными разрешающими постановлениями они являются основой контрольных функций, интегрированных в МР-систему и касающихся контроля за нагревающими воздействиями. Ограничения в отношении нагревающих воздействий (например, ограничения SAR) основаны на современной научной литературе по безопасности. В зависимости от переносимости пациента имеется два различных режима работы. С учетом нагревающих воздействий режимы работы определяются независимо друг от друга и выбираются индивидуально. Обычный режим Normal Operating Mode (Обычный режим работы) можно работы без всяких опасений использовать для всех пациентов. Это стандартный режим. Требуется регулярный мониторинг пациента. ( Страница 41 Контроль пациентов) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 132 5 Эксплуатация системы МР Сканирование беременных женщин с помощью катушки Body следует выполнять в Normal Operating Mode (Oбычном режиме работы) с учетом уровня SAR. Плод в особенности чувствителен к возможным тепловым событиям в первые три месяца беременности. Таким образом, следует избегать сканирования пациенток в первом триместре беременности и пациенток с неустановленным сроком беременности. Управляемый режим В режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня работы первого уровня) пациенты могут испытывать заметное ощущение дискомфорта в зависимости от выбранной программы измерения. Врач должен принимать решение о переключении в режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня) с учетом потенциальных рисков и пользы для пациента. Лично оцените состояние пациента. ВНИМАНИЕ! Воздействие радиочастотных электромагнитных полей в режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня)! Общая или локальная гипертермия пациента ◆ Не обследуйте пациентов с ограниченной терморегуляционной способностью (например, маленьких детей, пожилых пациентов, больных пациентов и пациентов, находящихся под действием медикаментозных средств). ◆ Не обследуйте пациентов, которые не способны сообщить о чрезмерном нагреве тела (например, маленьких детей, пациентов с серьезными заболеваниями, парализованных пациентов, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, пациентов, находящихся под воздействием седативных препаратов, или инвалидов). ◆ Пациенты должны быть одеты в легкую одежду (например, пижамы или ночные сорочки). ◆ Уберите дополнительные укрывающие материалы, например, одеяла, которые могут мешать теплоотводу. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 133 5 Эксплуатация системы МР ◆ Внимательно следите за пациентом и еще раз попросите пациента нажать тангенту. Обеспечьте медицинское наблюдение за пациентом (в соответствии с требованиями стандарта IEC). Кроме того, учтите необходимость перерывов во время измерений, например, чтобы температура тела пациента могла понизиться. ВНИМАНИЕ! Стереотаксические рамы и аналогичные устройства: наконечники винтов могут сильно нагреваться, особенно если МР-обследования выполняют в режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня)! Локализованные ожоги пациента ◆ Соблюдайте рекомендации и примечания производителя стереотаксической рамы. ◆ Если устройство состоит из проводящего материала, выполняйте измерения только в режиме Normal Operating Mode (Обычный режим работы). ◆ Если вам, тем не менее, нужно переключиться в режим First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня), соблюдайте соответствующие примечания по технике безопасности. Переключение Для переключения из режима Normal Operating Mode (Обычный режим режимов работы работы) в режим First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня) пользователь должен однозначно выбрать этот режим и подтвердить изменение. Появляется запрос в рабочей области syngo Acquisition Workplace. В управляемом режиме работы первого уровня медицинское наблюдение является обязательным. Использование этого рабочего режима отображается в интерфейсе пользователя. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 134 5 Эксплуатация системы МР 5.7.2 SAR: Воздействие электромагнитных РЧ-полей Во время MР-измерения тело пациента поглощает энергию РЧ- поля, создаваемого передающей катушкой. В зависимости от типа используемой передающей катушки поглощение энергии происходит либо локально (при использовании т. н. катушек «Local RF Transmit Coils»[Локальные передающие РЧ-катушки]), либо сравнительно равномерно на обследуемой части тела (например, при использовании объемных катушек, например, для головы, конечностей или тела). Удельная мощность поглощения (SAR), измеряемая в Вт/кг, является индикатором нагрузки на пациента. Недопустимо высокие локальные значения SAR могут привести к РЧ-ожогам. Высокие общие значения SAR (голова, часть тела, на которую оказывается воздействие, все тело) могут привести к чрезмерному напряжению системы терморегуляции и сердечно- сосудистой системы пациента. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 135 5 Эксплуатация системы МР Значение B1+ rms (среднеквадратичное значение МР-релевантного компонента B1, которое обозначается знаком «+») отображается в рабочей области syngo Acquisition Workplace для каждой последовательности и может использоваться в качестве обозначения интенсивности магнитного РЧ-поля. Отображаемое значение соответствует наибольшей средней величине за любой период последовательности, равный 10 с. Более подробная информация о значении B1+ rms находится в разделе «Сведения о SAR» Руководства пользователя - МР-исследование и обзор. Нагрев тканей тела Энергия, поглощенная в процессе MP-измерения, нагревает ткани. Генерируемое тепло рассеивается механизмами терморегуляции пациента, т. е. путем усиления потоотделения и кровотока. Если пациент поглощает в единицу времени больше энергии, чем он может отвести, температура его тела повышается. Чем больше длительность этого состояния, тем больше повышение температуры. Обратите особое внимание на безопасность пациентов, у которых могут наблюдаться терморегуляционные нарушения и повышенная чувствительность к высокой температуре тела (например, пациенты с лихорадкой, пациенты с сердечной недостаточностью, с пониженным потоотделением и беременные женщины). Применимо для пациентов с лихорадкой: Должно осуществляться медицинское наблюдение. Не используйте Управляемый режим работы первого уровня в отношении SAR для всего тела. Убедитесь в ограничении общей величины SED соответствующим образом. Обычно повышение температуры тела в течение МР-измерения составляет менее 1°C (1,8°F) (если соблюдаются предельные значения SAR). Тем не менее в соответствии со стандартом IEC 60601-2-33:2015 необходимо соблюдать следующие ограничения температуры. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 136 5 Эксплуатация системы МР Режим работы Максимальная внут‐ Увеличение внут‐ ренняя температура ренней темпера‐ тела или локальная туры тела температура тканей Обычный 39°C (102,2°F) 0,5°C (0,9°F) режим работы Управляемый 40°C (104°F) 1°C (1,8°F) режим работы пер‐ вого уровня Температурные ограничения для систем, соответствующих требованиям стандарта IEC 60601-2-33:2015 Согласно предельным значениям SAR для всего тела, указанным в стандарте IEC, предполагается, что МР-система работает в температурном диапазоне, указанном производителем МР-системы для помещения, в котором проводится МР-обследование. Ощущаемое В ходе MР-измерения пациенты могут ощущать тепло на коже и воздействие на в результате поглощения РЧ-энергии пациенты могут начать потеть. пациентов Кроме того, может повыситься частота пульса. Индивидуальные проявления различны для разных пациентов. Интенсивность этих проявлений зависит от выбранной программы измерений. В отличие от Normal Operating Mode (Обычный режим работы), в First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня) могут быть использованы программы измерений с весьма высокой интенсивностью. После обследования температура тела снижается. Частота пульса нормализуется. Контроль температуры в кабинете для обследований: температурный датчик, расположенный рядом с отверстием всасывания воздуха для вентиляции туннеля, контролирует температуру в помещении. Если температура в помещении превышает 25°C, предельные значения SAR регулируются и понижаются на 0,25 Вт/кг на каждый градус °C выше 25°C. В результате может потребоваться отрегулировать параметры некоторых измерительных МР-последовательностей. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 137 5 Эксплуатация системы МР Предельные значения SAR С учетом всех возможных допусков значения SAR (величина) всегда вычисляются, исходя из наихудшего возможного варианта развития событий. Это обеспечит поддержание необходимого предела SAR в каждом конкретном случае. В зависимости от медицинского обследования для РЧ-передачи используются разные катушки (например, катушка для головы, конечности или тела). При использовании разных катушек пациент подвергается разным РЧ-воздействиям. Следовательно, были установлены разные величины SAR и соответствующие предельные значения (например, SAR для головы, SAR для всего тела, локальное SAR и SAR для части тела, на которую оказывается воздействие). В соответствии с указанием по мониторингу SAR программное обеспечение автоматически определяет величины SAR, которые необходимо отслеживать, и использует соответствующие ограничения. Для фактического РЧ-воздействия одна из вышеупомянутых величин SAR будет иметь наибольшее «соотношение значения к пределу». Например, при обследовании головы с помощью типовой катушки для головы будет использоваться глобальное значение SAR для головы. Однако при использовании передающей катушки с неоднородным РЧ- полем в качестве этой величины будет выступать локальная SAR. Контроль SAR Предельные значения SAR контролируются функцией мониторинга программного обеспечения. Упреждающий контроль: перед каждым измерением вычисляются контролируемые значения SAR (всегда на основе из наихудшего варианта), которые сравниваются с соответствующими предельными значениями. Если одно из рассчитанных значений SAR превышает соответствующее предельное значение, измерение не может быть начато. В рабочей области syngo Acquisition Workplace появится следующее диалоговое окно: SAR Limit(s) Exceeded (Превышены пределы SAR) Чтобы обеспечить точный расчет значений SAR, в ходе регистрации необходимо правильно ввести вес и рост пациента. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 138 5 Эксплуатация системы МР В диалоговом окне представлены параметры обследования, которые можно настроить для продолжения обследования. Вы можете также изменить режим работы с помощью соответствующей кнопки. Зачастую в First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня) могут потребоваться лишь незначительные изменения (если вообще необходимы). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 139 5 Эксплуатация системы МР Контроль в реальном времени: система непрерывно измеряет мощность передачи и проверяет, не превышаются ли соответствующие предельные значения. Если предельное значение превышается, текущее обследование прерывается. Предельные значения. Предельные значения SAR, используемые функцией упреждающего контроля, устанавливаются согласно соответствующим национальным стандартам и нормам во время установки syngo MR. Обычный режим работы: в режиме Normal Operating Mode (Обычный режим работы) пациент практически не замечает воздействия РЧ-поля. В целом, нагрузка на сердечно-сосудистую систему низкая. Управляемый режим работы первого уровня: В режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня) пациенты могут испытывать заметное ощущение дискомфорта в зависимости от выбранной программы измерения. Это обычно проявляется в виде потоотделения, сопровождаемого повышением частоты пульса. Пациенты с уменьшенной терморегуляционной способностью и высокой чувствительностью к повышению температуры тела (например, пациенты с высокой температурой или декомпрессией сердца, пациенты с нарушенным потоотделением или беременные женщины) будут испытывать дополнительное воздействие. Поэтому нельзя проводить обследование таких пациентов в режиме First Level Controlled Operating Mode (Управляемый режим работы первого уровня). 5.8 Запуск/остановка измерения Запускать и останавливать измерение можно с помощью программного обеспечения на рабочей станции получения изображений syngo Acquisition Workplace. Для получения подробных сведений об управлении программным обеспечением см. Руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”. Или можно управлять сканированием в кабинете для обследований с помощью экрана Select&GO. ✓ Катушка и пациент подготовлены и размещены на столе. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 140 6 Катушки 2 Чтобы отрегулировать положение ремней в канавке, возьмите монтажное устройство ремня и сдвиньте его в нужное положение. Установите монтажное устройство так, чтобы ремень был расположен вертикально. Если ремень расположен под углом, это может вызвать смещение монтажного устройства внутри канавки. 3 Чтобы снять ремень: прижмите ремень к средней части монтажного устройства. 6.4 Хранение РЧ-катушек После использования верните и бережно храните катушки и принадлежности во избежание повреждений. 6.5 Катушка Body 6.5.1 Описание Область применения Основной функцией катушки Body является создание однородного высокочастотного магнитного поля для возбуждения спинов ядер. Как приемная катушка МР-сигналов катушка Body используется только для обзорных измерений, так как ее отношение сигнал/шум значительно хуже, чем у локальных катушек, которые расположены ближе к телу. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 148 6 Катушки Конфигурация Катушка Body представляет собой внутренний корпус трех создающих поле компонентов: магнита, градиентной катушки и передающей РЧ- катушки. Она постоянно установлена в магните. Опорная трубка катушки Body функционирует как внутренняя обшивка отверстия магнита. Она имеет направляющие для стола пациента и вместе с другими компонентами служит для уменьшения шума. Функциональное Во время всех измерений катушка Body работает как значение передающая катушка. Исключение: при использовании локальных приемопередающих катушек. Будучи передающей катушкой, катушка Body (поддерживаемая резонансными токовыми цепями) генерирует переменное магнитное поле. Частота этого магнитного поля соответствует рабочей частоте МР-системы. Напряженность магнитного поля выбирается таким образом, что спины ядер отклоняются в соответствии с требованиями выбранного МР-измерения. Если катушка Body не используется в качестве приемной катушки, на ней отключается функция приема. В результате сигналы тела оптимально принимаются всеми приемопередающими катушками, не создавая взаимных помех с катушкой Body. 6.5.2 Измерение по обеспечению качества 1 В зависимости от диаметра отверстия туннеля системы установите держатель фантома 51 или держатель фантома 52 в головном конце стола пациента. Держатель фантома 51 используется для систем с диаметром отверстия туннеля 60 см, а держатель фантома 52 используется для систем с диаметром отверстия туннеля 80 см. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 149 6 Катушки 2 Поместите сферический фантом D240 в выемку держателя фантома 51 или 52. 3 Поместите пластиковый фантом-бутылку объемом 15 мл в соответствующую выемку держателя фантома 51 или 52. 4 Установите соответствующий центр фантома в качестве изоцентра. Для получения подробных сведений о позиционировании изоцентра см. ( Страница 80 Использование автоматического позиционирования стола) и ( Страница 81 Позиционирование стола вручную). 5 Переместите стол в изоцентр магнита. 6 Начните измерение по обеспечению качества. ( Страница 172 Работы по обеспечению качества (ПО)) 6.6 Spine Coil 6.6.1 Описание Катушка Spine Coil используется для обследования позвоночника и выполнения комбинированных измерений с использованием других катушек. Катушка прочно установлена в нижней части стола пациента. Она подсоединяется напрямую к системе. В зависимости от требований катушка может использоваться в ориентации головой вперед или ногами вперед. • Позиционирование или подготовка не производятся • Можно выполнить обследование всего позвоночника пациента, не изменяя положения пациента • Можно использовать до трех групп катушек Spine Coil. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 150 6 Катушки Катушка состоит из трех групп SP1–SP3. Каждая группа включает в себя три элемента катушки. 6.6.2 Использование Следующая конфигурация измерения описана для ориентации головой вперед. В качестве альтернативы подголовник можно использовать вместо нижней части катушки Head/Neck Coil. Позиционирование ✓ Нижняя часть катушки Head/Neck Coil установлена в нужное пациента положение и подключена. ✓ Мягкие подкладки находятся на столе пациента. 1 Используйте подходящие средства позиционирования. 2 Расположите пациента в положении лежа на спине и как можно более ровно в центре стола. 3 Плечи должны прилегать к нижней части катушки Head/Neck Coil. 4 Переведите клин для колена под ноги пациента. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 151 6 Катушки Выполнение 1 Выберите обследуемую область. измерения 2 Переместите стол в изоцентр магнита. 3 Начните измерение. 6.6.3 Измерение по обеспечению качества 1 Установите держатель фантома 53 вертикально на головном конце стола пациента. 2 Установите пластиковый фантом-бутылку объемом 5300 мл в держатель фантома 53. 3 Установите соответствующий центр фантома в качестве изоцентра. Для получения подробных сведений о позиционировании изоцентра см. ( Страница 79 Работа с дисплеем Select&GO). 4 Переместите стол в изоцентр магнита. 5 Начните измерение по обеспечению качества. ( Страница 172 Работы по обеспечению качества (ПО)) 6.7 Head/Neck Coil 6.7.1 Описание Катушка Head/Neck Coil используется для обследования головы и шеи (например, задней части шеи и сосудов шеи), а также комбинированных измерений с другими катушками. Кронштейн зеркала можно установить на верхнюю часть катушки Head/ Neck Coil. Принадлежности ( Страница 183 Принадлежности (Дополнительное оборудование)) Конфигурация Катушка состоит из следующих компонентов: МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 152 6 Катушки 2 1 3 4 (1) Зеркало (2) Отпирающий рычаг (3) Верхняя часть (4) Нижняя часть 6.7.2 Использование Позиционирование ✓ Мягкие подкладки находятся на столе пациента. катушки 1 Переместите катушку Head/Neck Coil в боковые выемки на головном конце стола пациента, чтобы она зафиксировалась в гнезде для катушки 1. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 153 6 Катушки 9 Начните измерение по обеспечению качества. ( Страница 172 Работы по обеспечению качества (ПО)) Проверьте код катушки в разных ориентациях. 1 2 3 4 (1) Исходное положение, ногами вперед, ориентация катушки с кабелем в сторону ножного конца стола (2) Ориентация катушки с кабелем по направлению к левой стороне стола (3) Ориентация катушки с кабелем по направлению к головному концу стола (4) Ориентация катушки с кабелем по направлению к правой стороне стола 10 Расположите держатель фантома с катушкой в соответствующих ориентациях относительно кабеля и подтвердите код катушки. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 159 6 Катушки 6.9 Contour M Coil 6.9.1 Описание Contour M Coil представляет собой гибкую катушку среднего размера. В зависимости от обследуемой области катушка устанавливается на пациенте и позволяет отобразить область тела, которую она закрывает. Можно обследовать следующие участки тела: • Плечо • Бедро (с одной стороны) • Колено • Кисть (целиком) • Стопа (целиком) • Голова (задняя и/или передняя часть) • Голова/шея (в сочетании с катушкой BioMatrix Contour L Coil) Принадлежности ( Страница 183 Принадлежности (Дополнительное оборудование)) МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 160 6 Катушки Конфигурация 1 3 2 (1) Contour M Coil (2) Блок электроники (3) Кабель катушки и штепсель 6.9.2 Использование В следующем разделе в качестве примера описывается обследование коленного сустава в положении лежа на спине. Используется одна катушка Contour M Coil, при этом пациент укладывается в положении ногами вперед. 1 Мягкие подкладки находятся на столе пациента. 2 Расположите катушку плоской стороной к обследуемой области. Кабель катушки не должен свешиваться с края стола пациента. Обследование колена ✓ Катушка подсоединена к переходнику. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 161 6 Катушки 6.13 Breast BI Coil Для получения информации о Breast BI Coil см.: Operator Manual (Руководство пользователя) — Breast BI Coil. Катушка Breast BI Coil доступна только для MAGNETOM Free.Max. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 171 7 Проверки качества 7 Проверки качества 7.1 Обеспечение качества – катушки Низкое качество МР-изображений может свидетельствовать о неисправности РЧ-катушки. Для проверки правильности работы для каждой РЧ-катушки проводится измерение по обеспечению качества. Для измерений по обеспечению качества используются измерительные фантомы. Жидкость, содержащаяся в измерительных фантомах, опасна для здоровья. В случае если фантомная жидкость вылилась, строго следуйте указаниям по технике безопасности. Измерение по обеспечению качества выполняется программой обеспечения качества в syngo Acquisition Workplace. Программа проверяет отношение сигнал/шум для всех РЧ-катушек. Кроме того, она проверяет характер появления артефактов для катушки Body. Если результаты измерения не соответствуют спецификациям, возможно, внутрь фантома попала фантомная жидкость. Измерительные фантомы должны находиться не менее 3 минут в состоянии покоя на держателе фантома. В случае если значения измерений по обеспечению качества РЧ-катушки не соответствуют спецификациям, следует повторить измерение. 7.1.1 Работы по обеспечению качества (ПО) Значок ? служит для вызова функции справки, в которой описываются этапы обеспечения качества. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 172 7 Проверки качества Выбор катушки 1 На Administration Portal выберите опцию Quality Assurance (Обеспечение качества). Откроется диалоговое окно Quality Assurance - Coil Configuration (Обеспечение качества – конфигурация катушки). 2 Перейдите в список и выберите катушку для проведения измерения характеристик качества. Регистрация катушек Некоторые катушки могут отсутствовать в списке. Катушки таких типов необходимо зарегистрировать перед началом измерений характеристик качества. ✓ Катушка подсоединена к столу пациента. 1 В диалоговом окне Quality Assurance - Coil Configuration (Обеспечение качества – конфигурация катушки) нажмите кнопку Add Plugged Coils (Добавить подключаемые катушки), чтобы добавить тип подключаемой катушки в список. 2 Нажмите кнопку Save (Сохранить). 3 Подождите по меньшей мере одну минуту, пока не будет выполнено обновление. Список автоматически обновляется. Конфигурация Во время измерения характеристик качества проверяется соотношение измерения сигнал/шум и однородность сигнала отдельных катушек. характеристик качества ✓ Катушка выбрана. 1 В диалоговом окне Quality Assurance - Coil Configuration (Обеспечение качества – конфигурация катушки) настройте список катушек для проверки и сохраните его. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 173 7 Проверки качества 2 В окне Customer Quality Assurance (Обеспечение качества для пользователя) установите флажки катушек, подлежащих проверке. Запуск измерения ✓ Измерение по обеспечению качества сконфигурировано. характеристик 1 Следуйте инструкциям по позиционированию катушки, фантома и качества держателя фантома. 2 Подключите катушку для измерения. 3 В диалоговом окне Customer Quality Assurance (Обеспечение качества для пользователя) нажмите кнопку Go (Запуск). Во время измерения на экране появляются сообщения, отражающие состояние измерения. Состояние Состояние измерения характеристик каче‐ ства ToDo (К выполнению) Измерение еще ожидает выполнения Running (Выполн‐ Выполняется яется) Done (Готово) Завершено Параметры соответствуют спецификациям NotOk (Не в норме) Завершено Параметры вне спецификации Error (Ошибка) Проведение измерения невозможно МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 174 7 Проверки качества Измерение по обеспечению качества не дает удовлетворительных результатов? Параметры вне спецификации. ◆ Оптимизируйте положение фантома. ◆ Оптимизируйте положение расстояния ISO. См.: ( Страница 81 Позиционирование стола вручную) ◆ Повторите измерение. ◆ Если повторное измерение характеристик качества не дает удовлетворительных результатов: Известите службу технической поддержки Siemens. Завершение ✓ Измерение по обеспечению качества завершено. измерения ◆ Нажмите значок Exit (Выход). характеристик качества Появится окно с запросом по безопасности, который необходимо подтвердить. 7.1.2 Работы по обеспечению качества работы диагностического монитора Диагностический монитор соответствует требованиям IEC 62563-2. Необходимо выполнять плановые проверки и периодическое техническое обслуживание монитора. Для обеспечения надлежащего функционирования монитора проводите проверку стабильности не реже одного раза в 12 месяцев в соответствии с требованиями IEC 62563-2. Загрузка контрольных изображений для проверки стабильности 1 Щелкните по значку Examination (Обследование). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 175 7 Проверки качества 2 В Scheduler (Планировщик) щелкните по значку Patient Browser (Браузер пациентов). 3 В окне Patient Browser (Браузер пациентов) щелкните по значку Import (Импорт) на панели инструментов. 4 В диалоговом окне Import (Импорт) перейдите к месту расположения контрольных изображений (например, K:\Seso\TestImages), выберите контрольные изображения и нажмите кнопку Import (Импорт). 5 В окне Patient Browser (Браузер пациентов) дважды щелкните по импортированным контрольным изображениям. Контрольные изображения загружаются в MR View&GO. 7.2 Диагностика цепи приемника Доступна тестовая программа для проверки функциональности гнезда для катушки и цепи приемника. Это может быть полезно, если, например, две катушки, для которых используется один и тот же разъем, имеют более низкое качество МР-изображения и/или измерения качества этих катушек не соответствуют техническим характеристикам. Для проведения испытания подсоедините сервисный мини-штекер и запустите программу Diagnose (Диагностика) в syngo Acquisition Workplace. Программа проверяет гнезда, штифты и цепь приема МР- сигнала. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 176 7 Проверки качества 7.2.1 Проведение испытания Подключение сервисного мини- штекера 1 Выньте сервисный мини-штекер из нижней левой части стола (рядом с кнопкой Table Stop (Остановка стола)). 2 1 2 Подключите сервисный мини-штекер к гнезду катушки 1 или гнезду 2 на столе пациента. Светодиоды на конце сервисного мини-штекера загорятся. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 177 7 Проверки качества Состояние Состояние программы Diagnosis (Диагно‐ стика) OK (Норма) Завершено Результаты испытания соответствуют техниче‐ ским условиям NotOk (Не в норме) Завершено Результаты испытания не соответствуют техни‐ ческим условиям Error (Ошибка) Программу не удается выполнить Испытание не дает удовлетворительных результатов? Результаты испытания не соответствуют техническим условиям. ◆ Проведите испытание еще раз. ◆ Если повторные испытания не дают удовлетворительных результатов: Обратитесь в службу технического обеспечения Siemens Healthineers Service. Завершение испытаний ✓ Тестирования цепочки приема завершены. ◆ Нажмите значок Exit (Выход). МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 179 8 Техническое обслуживание 8 Техническое обслуживание 8.1 Очистка и дезинфекция Всегда соблюдайте все указания, приведенные в руководстве пользователя, относительно очистки, дезинфекции и стерилизации, если применимо. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная очистка и дезинфекция МР-системы (включая катушки и принадлежности)! Инфекция или тяжелая травма, вызванная загрязнением ◆ Соблюдайте указания по очистке и дезинфекции в отдельном дополнении “Инструкции по очистке и дезинфекции”. К остаточным рискам, связанным с недостаточной очисткой, дезинфекцией и, если применимо, ненадлежащей стерилизацией, относится риск инфицирования пациента и (или) возможного повреждения системы. 8.2 Управление экологическими характеристиками Эта глава содержит информацию по экологически безопасному обращению с вашей системой. В целом, аспекты защиты окружающей среды уже были учтены при разработке системы. Кроме того, Siemens Healthineers оказывает поддержку при возврате и утилизации продукта. Конечный пользователь несет ответственность за удаление всех персональных данных с оборудования до того, как оно будет собрано для утилизации. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 180 8 Техническое обслуживание Обратитесь в местную торговую организацию Siemens Healthineers для получения информации относительно следующего: • Возможность восстановления, замены или утилизации продукта 8.2.1 МР-система ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Опасность взрыва при неправильной сборке! Опасность травм ◆ Демонтаж МР-системы может выполняться только подготовленным персоналом, поскольку в состав системы входит контейнер под давлением и низкотемпературный гелий. 1 Для получения информации о расходных материалах, одноразовых компонентах системы, а также о действующих указаниях по утилизации, обратитесь в местную службу Siemens Healthineers Customer Services. Указания по утилизации содержат информацию о способах переработки или утилизации МР системы или ее компонентов, а также опасных материалов. Для получения дополнительной информации см.: • Руководство владельца системы, глава «Положение табличек» • Глава «Safety > Quality assurance/phantom handling» (Безопасность > Обеспечение качества/работа с фантомоми) 2 Для обеспечения эффективной эксплуатации МР-системы с минимальным воздействием на окружающую среду, например за счет снижения энергопотребления, количества расходных материалов и запасных частей, а также объема выбросов, соблюдайте рекомендуемые интервалы обслуживания, которое должно выполняться вашей службой Siemens Healthineers Customer Services. Более подробная информация приведена в главе «График технического обслуживания» в руководстве владельца системы. 3 Соблюдайте национальные нормативы. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 181 8 Техническое обслуживание 8.2.2 Упаковка Компания Siemens Healthineers обязана принимать возвращаемый упаковочный материал. 1 По вопросам возврата и последующей утилизации упаковочного материала обращайтесь в службу поддержки Siemens Healthineers. 2 Соблюдайте национальные нормативы. 8.2.3 Батареи и аккумуляторы Компания Siemens Healthineers обязана осуществлять прием и утилизацию использованных батарей и аккумуляторов. 1 По вопросам приема и утилизации использованных батарей и аккумуляторов обращайтесь в службу поддержки Siemens Healthineers. 2 В отношении аккумуляторов, извлеченных из портативных устройств конечного пользователя, необходимо принять меры по безопасности до того, как они будут переданы на утилизацию, например путем защиты клемм аккумулятора от короткого замыкания. 3 Соблюдайте национальные нормативы. МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 182 9 Принадлежности (Дополнительное оборудование) 9 Принадлежности (Дополнительное оборудование) 9.1 Принадлежности для позиционирования и катушек В зависимости от конфигурации вашей системы принадлежности могут изменяться. Настоящая глава может содержать описания, охватывающие как стандартные, так и дополнительные принадлежности. По вопросам, связанным с доступностью принадлежностей для используемой системы, обращайтесь в торговую организацию Siemens Healthineers. 9.1.1 Подушки и средства позиционирования 1 настольная подкладка — для головной части 2 мягких ремешка 2 настольные подкладки — для части тела 2 узкополосных пояса 1 пояс 1500 2 малых и 2 больших мешочка с песком МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 183 9 Принадлежности (Дополнительное оборудование) 9.2 Прочие принадлежности 1 держатель рулона бумаги Держатель колб для вливаний 9.3 Принадлежности для контроля качества 9.3.1 Измерительные фантомы Пластиковый фантом-бутылка, 15 мл • Растворы на 1000 г H 2 O дист.: 3 г MnCl × 4 H O + 5 г NaCl 2 2 Пластиковый фантом-бутылка, 5300 мл • Растворы на 1000 г H 2 O дист.: 3,75 г NiSO × 6 H O + 5 г NaCl 4 2 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 187 9 Принадлежности (Дополнительное оборудование) Сферический фантом D240 • Диаметр: 240 мм • Объем: 7300 мл • Растворы на 1000 г H 2 O дист.: 1,25 г NiSO × 6 H O 4 2 9.3.2 Держатели фантомов Держатель фантома 51 Держатель фантома 52 Держатель фантома 27 Держатель фантома 53 Держатель фантома 54 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 188 Алфавитный указатель А Г Информация по технике безопасности Аварийная ситуация Гнезда для катушек Аварийные выключатели 57 Аварийные выключатели 57 Обзор 143 Предисловие 20 Оказание экстренной помощи Противопоказания 28 пациенту 87 Д Техническое обслуживание/ Аварийное снятие магнитного поля Держатель фантома ремонт 49 Информация по технике Обзор 188 безопасности 59 Диагностика К Аварийные выключатели Сервисный штекер 176 Катушка Body 148 Аварийное снятие магнитного поля 59 Дисплей Катушка Contour Knee Выключатель Emergency Дисплей Select&GO 75 Измерение по обеспечению Shutdown (Аварийное Информационная служба 77 качества 168 отключение) 61 Дисплей Select&GO Использование и Информация по технике Эксплуатация 79 назначение 166 безопасности 57 Документация Обследование 167 Остановка стола 62 Запись данных, обзор 71 Обследование, колено 167 Описание 166 Артефакт Ошибки при формировании З Катушка Contour M изображений 43 Затруднение дыхания 63 Измерение по обеспечению Связанный с пациентом 47 качества 162 Связанный с системой 44 Знаки и условные обозначения Использование и Предупреждающие и назначение 160 запрещающие надписи 50 Обследование 161 Б Зона исключения 22 Обследование, колено 161 Блок управления 74 Описание 160 Зона контролируемого доступа 22 Катушка Contour S В И Использование и Внешний запуск назначение 163 Измерение по обеспечению Выполнение 115 Обследование 164 качества Возврат и утилизация 180 Обследование локтя 165 Выполнение с Описание 163 Воздействие на окружающую помощью программного среду 180 обеспечения 172 Катушка Head/Neck Измерение по обеспечению Возникновение шума диагностический монитор 175 качества 152 Информация по технике Катушка Contour Knee 168 безопасности 37 Катушка Contour M 162 Катушка Spine Катушка Head/Neck 152 Выполнение измерения 152 Вторичная переработка 180 Основные принципы 172 Измерение по обеспечению Вход внешнего сигнала запуска BioMatrix Contour L Coil 158 качества 152 Описание 114 Head/Neck Coil 154 Использование 151 Выключатель Emergency Shutdown Измерительные фантомы Позиционирование (Аварийное отключение) Несчастные случаи 54 пациента 151 Указания по технике Катушки Имплантаты безопасности 61 Измерение по обеспечению Неисправность устройств 25 качества 172 Обзор 143 Подключение 144 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 189 Алфавитный указатель Правильное обращение 145 Н Опасности Хранение 148 Возникновение шума 37 Наблюдение за пациентом Клавиатура Мониторинг пациента 39 Механические источники syngo Acquisition Workplace 72 Указания пациенту 39 опасности 31 Потенциальные опасности 21 Комбинирование Нагрев тканей тела Противопоказания 28 С другими устройствами и Радиочастотные поля 136 РЧ и градиентные поля 26 принадлежностями 35 Настенное устройство Стандартные источники Компьютерная система Описание 68 опасности 21 Завершение работы 121 Эксплуатация 68 Статическое магнитное поле 23 Запуск 119 Электромагнитные поля 21 наушники 96 Контроль в реальном времени замена адаптера 97 Описание Контроль SAR 138 Катушка Body 148 Наушники Контроль пациентов Подключение 125 Остановка стола Переговорное устройство 91 Информация по технике Неисправность устройств Контроль температуры Информация по технике безопасности 62 Руководящие указания по безопасности 25 Ответственность технике безопасности 137 Руководящие указания по Несчастные случаи технике безопасности 21 Измерительные фантомы 54 М Несчастные случаи, связанные Очистка Магнитное поле с хладагентом 63 МР-система 180 Физиологические эффекты; РЧ- Ожоги 26 поля 135 Пролитие фантомной П Механические источники опасности жидкости 55 Панель инструментов Указания по технике Утилизация 56 Дисплей 77 безопасности 31 Фантомная жидкость 56 Переговорное устройство Монитор Описание 91 О syngo Acquisition Workplace 71 Передача музыки 95 Мониторинг Обеспечение качества Передача речевого сигнала 95 Контроль SAR 138 Принадлежности 187 Эксплуатация 94 Переговорное устройство 91 Обследование Подготовка МР-система Катушка Contour Knee 167 МР-система 125 Включение и выключение 118 Катушка Contour M 161 Пациент; для MР- Завершение работы в рабочей Катушка Contour S 164 обследования 126 Катушка Spine 151 области 123 Подготовка к обследованию МР-система 125 Завершение работы Позиционирование Подготовка 125 системы 121 пациента 127 Позвоночник 151 Запуск системы 119 BioMatrix Contour L Coil 156 Подключение источника внешнего Запуск syngo MR WP 119 Head/Neck Coil 153 сигнала запуска 113 Запуск/окончание режима ожидания 124 Одноразовые материалы 180 Пожар Режимы работы 118 Ожоги Требование информации 56 Указания по технике МР-среда 22 Обморожение 64 безопасности 64 Оказание экстренной помощи Позиционирование пациента пациенту 87 Выполнение 127 Опасная зона B0 22 Принадлежности 183 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 190 Алфавитный указатель Предупреждающие таблички РЧ и градиентные поля Упреждающий контроль Предупреждающие и Указания по технике Контроль SAR 138 запрещающие надписи 50 безопасности 26 Условия окружающей среды 37 Принадлежности 183 РЧ-катушки Держатель фантома 188 Гнезда для катушек 143 Ф Принадлежности для Основные принципы 143 Фантомная жидкость катушек 185 Пролитие фантомной Прочие принадлежности 187 С жидкости 55 Средства Сбои Утилизация 56 позиционирования 184 Указания по технике Указания по технике Физиологические эффекты безопасности 49 безопасности 49 Контроль SAR 138 Сверхпроводящий электромагнит Нагрев тканей тела 136 Проверки Описание 65 Обычный режим работы 132 Ежедневные проверки работоспособности 116 Совместимость Описание 132 Информация по технике Переключение режимов Противопоказания безопасности 35 работы 134 Имплантаты 28 Предельные значения SAR 138 Информация по технике Создание физиологических Режимы работы 132 безопасности 28 изображений РЧ-поля 135 Дисплей данных 111 Пульты управления Управляемый режим работы syngo Acquisition Workplace 67 Средства позиционирования первого уровня 133 syngo MR WP 73 Принадлежности 187 Функциональная проверка Статическое магнитное поле Ежедневно 116 Р Неисправность устройств 25 Рабочая область Указания по технике Х безопасности 23 Завершение работы 123 Хост Стол пациента Расходные материалы 180 Описание 68 Дисплей 75 Режим ожидания Оказание помощи пациенту 87 Хранение Запуск/окончание режима Описание 82 Средства позиционирования; ожидания 124 Эксплуатация 85, 103 стандартные 183 Режим работы Ш Обычный режим работы 132 Т Переключение режимов Шкаф градиентов Тангента работы 134 Описание 66 Подключение 125 Режим ожидания 124 Шкаф управления Управляемый режим работы Техническое обслуживание Описание 66 первого уровня 133 Информация по технике безопасности 49 Шкафы с электронной аппаратурой Ремонт МР-система 180 Описание 66 Информация по технике безопасности 49 У Э Руководящие указания по технике безопасности Управление системой Эксплуатация МР-безопасность 20 Блок управления 74 Дисплей Select&GO 79 Ответственность 21 Описание 74 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 191 Алфавитный указатель Электромагнитные поля U Описание 21 USB-порт Указания по технике syngo Acquisition Workplace 70 безопасности 21 Энергопотребление 117 B BioMatrix Contour L Coil Измерение по обеспечению качества 158 Использование 156 Описание 155 C Coil Link Описание 169 Подключение 170 H Head/Neck Coil Измерение по обеспечению качества 154 Использование 153 Описание 152 S SAR Мониторинг 138 Предельные значения; высокочастотные поля 138 Предельные значения; информация по технике безопасности 137 syngo Acquisition Workplace Главный процессор 68 Клавиатура 72 Монитор 71 Мышь 73 Описание 67 USB-порт 70 syngo MR WP Запуск 119 Описание 73 МР-система и катушки | Руководство пользователя Платформа MAGNETOM Free. | syngo MR XA80 Издание № MR-02701X.621.04.02.12 192 syngo MR XA80 Руководство пользователя – Needle Intervention (Интервенция иглы) siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 2 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 3 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени 2 Выберите Insert Table Positioning Strategy (Вставить метод позиционирования стола) в контекстном меню. Этап Table Positioning Strategy (Метод позиционирования стола) добавляется перед этапом программы, содержащим карту Real-Time Imaging (Визуализация в режиме реального времени). 3 Откройте этап Table Positioning Strategy (Метод позиционирования стола). 4 В руководстве пользователя этапа нажмите на Fixed (Фиксированный) для выбора режима позиционирования Fixed (Фиксированный). Метка позиционирования фокуса (треугольник) отобразится на сегментах планирования, а на панели инструментов области управления программой отобразится FIX (Зафиксировать). 5 На контрольных изображениях перетаскивайте желтый треугольник вверх или вниз до тех пор, пока он не будет указывать на планируемую точку вхождения. 6 Для продолжения измерений нажмите Continue (Продолжить). Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 12 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени 2.1.6 Позиционирование иглы во время визуализации в режиме реального времени ✓ Используется интерактивная последовательность. ✓ Этап программы для позиционирования иглы содержит от одного до трех групп срезов, при этом активированы модуль Needle Intervention Add-In (Интервенция иглы) и функция Auto Open Inline Display (Автоматическое открытие встроенного дисплея), а каждая группа срезов содержит только один срез. ✓ Проверка точки вхождения прошла успешно. В очереди открывается этап визуализации в режиме реального времени и отображается карта Real-Time Imaging (Визуализация в режиме реального времени). 1 Для просмотра всех параметров интерактивной последовательности нажмите кнопку Details (Сведения). Карта параметров Sequence/Interactive (Последовательность/ интерактивная) используется для управления параметрами интерактивной последовательности. Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 13 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени Перед началом вмешательства с высокой частотой кадров (> 3-4 кадров/с) убедитесь, что вы отключили параметр Load images into the graphical slice positioning segments during measurement (Загружать изображения в сегменты позиционирования графического среза во время измерения) в меню AddIn Configuration > IRT Configuration (Конфигурация дополнений > Конфигурация IRT). Можно также снизить частоту кадров в настройках протокола. Если частота кадров ниже 2-3 кадров/с, параметр автоматической загрузки изображений в сегменты GSP можно оставить включенным. 2 Настройте положения маркеров Entry Point (Точка вхождения) и Target Point (Целевая точка). ( Страница 9 Изменение положения маркеров) 3 Позиционируйте группы срезов вручную или используя кнопки для автоматического позиционирования слоев по ходу планируемой траектории интервенции иглы. ( Страница 16 Совмещение групп срезов ортогонально планируемой траектории интервенции.); ( Страница 17 Совмещение всех групп срезов параллельно друг другу) Для контроля хода измерений в процессе их выполнения этап должен оставаться открытым во время измерений. Для этого в начале измерения нажмите кнопку Copy&Go (Копировать и начать) в области управления программой. 4 Чтобы запустить измерение позиционирования иглы, нажмите на значок Copy&Go (Копировать и начать) на панели инструментов области управления программой. Создается копия выполняемого этапа и добавляется в очередь перед выполняемым этапом. Исходный этап остается открытым. Окно Inline Display (Линейное представление) открывается в нижнем правом сегменте. ( Страница 17 Просмотр экрана Inline Display (Встроенный дисплей) во время визуализации в режиме реального времени) Сегменты GSP автоматически обновляются актуальными изображениями, получаемыми в режиме реального времени (как на встроенном дисплее). Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 14 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени 5 Позиционирование иглы во время визуализации в режиме реального времени Вы можете интерактивно изменить выравнивание групп срезов в ходе выполнения измерения. Для этого используйте обычные инструменты, применяемые для планирования срезов. Кроме того, можно интерактивно изменить параметры Create Mosaic (Создать мозаику) и Slice Groups (Группы срезов) (через функцию Image Acquisition (Получение изображений)). 6 Если для вашей системы доступен педальный переключатель: измерение можно приостановить с помощью педального переключателя ( Страница 18 Приостановка/продолжение сканирования в режиме реального времени с помощью педального переключателя). – или – Используйте кнопки Pause (Пауза) и Continue (Продолжить) на панели инструментов, см. руководство пользователя, “Проведение МРТ и интерпретация изображений”. Интерактивная последовательность может потерять свойство интерактивности. Соответствующее сообщение отобразится на карте Interactive Realtime Imaging (Интерактивная визуализация в режиме реального времени): Interactive Mode Is No Longer Active. Please Stop Measurement by Clicking the 'Stop' Button and Rescan Again. (Интерактивный режим более не активен. Остановите измерение, нажав на кнопку “Cтоп”, и снова проведите сканирование). 7 Остановите измерение с помощью педального переключателя или нажав на этот значок ( Страница 18 Приостановка/ продолжение сканирования в режиме реального времени с помощью педального переключателя). Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 15 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени ВНИМАНИЕ! Во время интервенционных вмешательств визуальная обратная связь отсутствует или неверна! Опасность травмирования пациента, неверной диагностики ◆ Перед началом хирургической операции с МР-управлением или МР-мониторингом следует обязательно подготовить план оказания экстренной помощи. ◆ Не следует использовать внутрикабинетный монитор для диагностических целей. Совмещение групп ✓ Выбраны минимум две группы срезов. срезов ортогонально планируемой траектории интервенции. 1 Нажмите кнопку Orthogonal Alignment (Ортогональное совмещение). Все группы срезов совмещаются ортогонально друг к другу по ходу планируемой траектории интервенции иглы. Группы срезов совмещаются настолько близко, насколько это возможно, к основным ориентациям — сагиттальной, фронтальной и поперечной. Две группы срезов совмещаются ортогонально друг к другу таким образом, что они пересекаются по ходу планируемой траектории интервенции иглы. Третья группа срезов, при наличии, совмещается ортогонально с первыми двумя группами срезов в Target Point (Целевая точка). Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 16 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени 2 Установите флажок в поле Create Mosaic (Создать мозаику) на карте Real-Time Imaging (Визуализация в режиме реального времени), чтобы просматривать группы срезов расположенными рядом, а не последовательно, как они располагаются на экране Inline Display (Встроенный дисплей). В режиме мозаичного представления группы срезов сортируются по возрастанию (группа срезов 1, 2, 3) и отображаются на экране Inline Display (Встроенный дисплей) слева направо. Регулировка С помощью функции Image Acquisition (Получение изображений) на последовательности карте Real-Time Imaging (Визуализация в режиме реального времени) сканирования можно выбрать, какие группы срезов должны быть отсканированы. ◆ В интерактивном режиме выберите группы срезов, которые должны быть отсканированы. По умолчанию сканируются все срезы. Приостановка/ продолжение сканирования в режиме реального времени с помощью педального переключателя В комнате для исследований измерения можно приостановить, продолжить и остановить с помощью педального переключателя. Левая клавиша продолжает/приостанавливает измерение. Правая клавиша останавливает измерение. Педальный переключатель может быть недоступен для вашей системы. Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 18 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени Снабдите клавиши Pause/Continue (Пауза/Продолжить) и Stop (Стоп) на педальном переключателе соответствующей маркировкой, чтобы не перепутать их. 2.2 Создание программы измерений для интервенции иглы Создать новую программу измерений можно или из окна myExam Cockpit Explorer, или из Program Editor (Редактор программы) (см. руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”). 2.2.1 Добавление шагов программы При интервенции иглы под контролем МРТ рекомендуется включать в программу следующие этапы: AutoAlign Соответствует функции AutoAlign scout (Обзор‐ scout ное измерение AutoAlign) аналогичного диагностиче‐ (Обзорное ского исследования. измерение AutoAlign): Planning Измерение планирования соответствует диагностиче‐ (Планиро‐ скому измерению. Может быть использован любой вание): этап программы. Изображения измерения планирова‐ ния используются для маркировки планируемой траек‐ тории иглы (Entry Point (Точка вхождения) и Target Point (Целевая точка)). Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 19 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени Verification Измерение, выполняемое с целью проверки точки (Верифика‐ вхождения иглы на теле пациента. Этап программы ция): может быть идентичен измерению планирования. К этапу программы проверки добавляется модуль Needle Intervention Add-In (Интервенция иглы). Needle Для позиционирования иглы могут использоваться в positioning интерактивном режиме реального времени последова‐ (Позицио‐ тельности BEAT_Interactive или HASTE_Interactive. нирование К этапу программы позиционирования иглы добавл‐ иглы): яется модуль Needle Intervention Add-In (Интервен‐ ция иглы). ( Страница 21 Добавление модуля Needle Intervention Add-In (Интервенция иглы) к этапам программы) 2.2.2 Примечания к настройке последовательности Для работы приложения Needle Intervention – Real-Time Workflow (Интервенция пункционной иглы – рабочий процесс в режиме реального времени) установите последовательность (BEAT_Interactive или HASTE_Interactive) следующим образом: • Две или три группы срезов • Активируйте опцию Auto Open Inline Display (Автоматическое открытие встроенного дисплея), см. руководство пользователя «Проведение МРТ и интерпретация изображений». • Активируйте опцию Auto Store Images (Авто-сохранение изображений) для сохранения всех изображений, полученных в режиме реального времени. Если необходимо сохранить только отдельные изображения, это возможно сделать через экран Inline Display (Встроенный дисплей). Примечания Последовательность BEAT_Interactive предназначена для относительно интерактивного создания изображений в реальном времени. использования Последовательность основана на последовательности BEAT и последовательностей используют большинство из ее настроек параметров. Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 20 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 2 Интервенция иглы — рабочий процесс в режиме реального времени Последовательность HASTE_Interactive предназначена для интерактивного создания Т2-взвешенных изображений. Последовательность основана на последовательности HASTE и используют большинство из ее настроек параметров. Обе последовательности могут использоваться для получения множественных срезов. Порядок, в котором обрабатываются срезы, может быть задан. В этом случае срезы отображаются на экране Inline Display (Встроенный дисплей): Все параметры среза можно изменить во время измерения с помощью панели инструментов графического позиционирования среза и параметрических карт. (Обязательное условие: последовательность необходимо запустить, нажав на значок Copy&Go (Копировать и начать) на панели инструментов области управления программой.) Положения срезов можно сохранить во время проведения визуализации, а затем передать в протокол, находящийся в очереди измерения. 2.2.3 Добавление модуля Needle Intervention Add-In (Интервенция иглы) к этапам программы ✓ Этапы для программы измерений интервенции иглы были созданы. ✓ Программа измерений для интервенции иглы открыта на вкладке Edit (Редактирование) myExam Cockpit Program Editor 1 В режиме просмотра структуры выберите этап верификации программы. 2 Выберите справа вкладку Default (Вариант по умолчанию). 3 Откройте список Default AddIns (Модули по умолчанию). 4 Выберите модуль Needle Intervention Add-In (Интервенция иглы) и перетащите его к соответствующим этапам программы для верификации и позиционирования иглы. Needle Intervention (Интервенция иглы) | Руководство syngo MR XA80 пользователя 21 Издание № MR-04015X.623.01.01.12 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № MR-04015X.623.01.01.12 / © Siemens Healthineers AG, 2022 - 2024 Дата первого выпуска: 2022-11 / Дата редакции: 2024-11 Чистка и дезинфекция Дополнение – Системы MAGNETOM и Biograph siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 2 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 3 2 Техника безопасности 2 Техника безопасности Все указания по технике безопасности, содержащиеся в действующих руководствах пользователя, должны неукоснительно выполняться. Они лишь дополнены примечаниями, содержащимися в настоящем документе. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная очистка и дезинфекция МР-системы (включая катушки и принадлежности)! Опасность поражения электрическим током Повреждение оборудования ◆ Выполнять очистку и дезинфекцию системы и компонентов можно только слегка смоченной тканью (влажной салфеткой, но не смоченной чрезмерно). ◆ Следуйте указаниям по очистке и дезинфекции во всех действующих руководствах, где подробно описывается, как проводить очистку и (или) дезинфекцию различных компонентов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Легковоспламеняющиеся чистящие и дезинфицирующие средства могут стать причиной пожара или взрыва! Травмирование пациента ◆ Очистите и продезинфицируйте компоненты системы обычными чистящими и дезинфицирующими средствами. Однако нельзя использовать воспламеняющиеся растворители, такие как неразведенный спирт, бензин или ацетон. Соблюдайте инструкции производителя. Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 6 3 Чистящие и дезинфицирующие средства 3 Чистящие и дезинфи‐ цирующие средства Для очистки и дезинфекции используйте дезинфицирующее средство на основе перекисных соединений, которое обладает доказанным очищающим действием и сертифицировано соответствующим национальным органом (EPA, VAH). Инструкции по очистке и дезинфекции в этом дополнении проверены на следующих материалах: • Дезинфицирующие салфетки ECOLAB Incidin OxyWipe S • Дезинфицирующие очистители ECOLAB Incidin OxyFoam S и BODE Chemie Dismozon Plus • Безворсовые салфетки и ватные палочки • ECOLAB Eltra для очистки и дезинфекции в стиральной машине • Вода комнатной температуры (питьевая) Для очистки и дезинфекции системы, столов пациента, катушек и принадлежностей необходимо использовать только жидкие растворы подходящих доступных в продаже дезинфицирующих средств на основе ПАВ. 3.1 Классы действующего вещества В таблице ниже представлены все протестированные классы активных ингредиентов. Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 7 3 Чистящие и дезинфицирующие средства Совместимые Несовместимые • Имеющиеся в продаже • Ацетон чистящие и моющие вещества • Спиртовые растворы • Производные хлора (например, 70% изопропилового спирта) • Производные гуанидина • Альдегиды • Производные пиридина • Алкиламины • Перекисные соединения • Бензин (неразбавленный) • Органические кислоты • Фенолы • Четвертичные соединения Чтобы не допустить повреждения материала или обесцвечивания поверхности, не используйте несовместимые классы активных ингредиентов. Производитель чистящего или дезинфицирующего средства обязан предоставить паспорт безопасности. Состав моющего средства см. в этом паспорте. Дезинфицирующие средства могут содержать опасные для здоровья вещества. Концентрация таких веществ в воздухе не должна превышать допустимого предела, установленного законом. В целях безопасности всегда следуйте инструкциям по использованию производителя чистящего и дезинфицирующего средства. Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 8 4 Подготовка к очистке и дезинфекции 4 Подготовка к очистке и дезинфекции Перед очисткой и дезинфекцией необходимо подготовить компоненты и оборудование. 4.1 Подготовка компонентов 1 Обесточьте все устройства, которые требуют очистки и дезинфекции, или переведите их в режим ожидания. 2 Проверьте компоненты на предмет повреждений. При наличии физических повреждений какой-либо части системы уведомите о них службу Siemens Healthineers Service. 3 Если в системе есть катушки или другие подключаемые детали, отсоедините их перед очисткой и дезинфекцией. 4 При наличии установите защитные колпачки на гнезда катушек и другие электрические разъемы. 5 Перед началом очистки убедитесь, что все поверхности, зазоры и пазы доступны. 6 Отсоедините все съемные детали перед очисткой и дезинфекцией. Например, снимите верхнюю части катушки для головы и зеркало. 7 Очистите и продезинфицируйте съемные детали отдельно. 8 Переместите движущиеся компоненты в положение, в котором все детали будут доступны. Например, установите наклоняемую катушку для головы в положение максимального наклона. Информацию о правильной работе компонентов см. в соответствующем руководстве пользователя МР-системы. Системы MAGNETOM и Biograph | Дополнение Чистка и дезинфекция Издание № MR-04017X.623.01.02.12 9 syngo MR XA80 Руководство пользователя – МР лучевая терапия (RT) siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 2 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 3 2 МР лучевая терапия (RT) Пример рабочего процесса myExam RT Assist: ( Страница 16 Выполнение обследования myExam RT Assist) МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 7 2 МР лучевая терапия (RT) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Изображения МРТ могут иметь геометрические искажения, вызванные методикой получения этих изображений! Положение и форма интересующей области на изображении МРТ могут быть геометрически неточными, например, находиться не совсем в том месте, где очаг реально находится в теле пациента. Постановка неверного диагноза в результате неточных измерений расстояния может привести к неправильному планированию облучения (ЛТ). ◆ При планировании ЛТ обязательно следует учитывать возможные искажения МРТ-изображения. ◆ Установите меры по контролю качества, которые бы позволили выявлять и компенсировать геометрические неточности. Учитывайте тип устройства для ЛТ, то, какой МРТ-сканер применялся, каков размер поля обзора и какие параметры использовались при получении МРТ-изображения. ВНИМАНИЕ! Выбор индивидуальных корректировок объемов приводит к повторным корректировкам частоты, и, таким образом, может привести к пространственному несоответствию между изображениями, и как следствие - к неправильному совмещению изображений! Серии совмещений, геометрически не соответствующие друг другу, могут стать причиной неверного диагноза ◆ Если изображения предназначены для последующего совмещения без регистрации (напр., RT Image Suite или создание синтетических наборов данных КТ), следует убедиться, что ко всем этапам измерений применена одна и та же корректировка объема. Для соблюдения единообразия на всех этапах измерения можно использовать, например, Copy reference > Adjust volume (Скопировать эталон > Корректировать объем). МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 8 2 МР лучевая терапия (RT) 2.2 Модули RT Planning Add-In Этапы программы можно расширить с помощью модулей myExam Add- In. Эти модули Add-In представляют собой дополнительные программные компоненты, содержащие руководства для пользователя, наборы заранее установленных параметров и заранее выбранных настроек. Модули Add-In можно добавить к этапу программы в myExam Cockpit. Для настройки модулей Add-In используется myExam Add-In Configurator. Для получения подробной информации см. руководство пользователя «Администрирование МР-системы» Модуль RT Planning Add-In специально разработан для помощи в решении определенных задач, связанных с лучевой терапией. Другие модули Add-In также можно использовать в рабочем процессе RT Assist. 2.2.1 Radiotherapy Patient View (Вид пациента при лучевой терапии) Модуль Radiotherapy Patient View Add-In (Вид пациента при лучевой терапии) добавляется к этапу рабочего процесса в программах myExam RT Assist. Этот модуль Add-In предусматривает исходную стратегию обследования для рабочего процесса. Кроме того, модуль Radiotherapy Patient View Add-In (Вид пациента при лучевой терапии) изменяет следующие настройки этапов измерения в программе myExam Assist в соответствии с требованиями планирования RT. • Поперечная ориентация: Этап с поперечной основной ориентацией меняется на этап со строго поперечной ориентацией. Настройки угла для наклона будут удалены. Это помогает сделать МР-изображения подходящими для использования с внешним программным обеспечением для планирования лучевой терапии. • 3D Distortion Correction (Коррекция 3D-искажений): чтобы обеспечить максимально точную геометрию, метод коррекции искажений устанавливается на 3D, если это позволяют настройки протокола. Параметры протокола Orientation (Ориентация) и Distortion Correction (Коррекция искажений) настраиваются соответствующим образом при открытии этапа программы или при выполнении этапа без открытия. Это также применимо к этапам, которые добавляются в очередь после загрузки рабочего процесса. МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 9 2 МР лучевая терапия (RT) ( Страница 10 Конфигурирование модуля Radiotherapy Patient View Add-In (Вид пациента при лучевой терапии)) Сообщения Если параметры протокола не могут быть применены к протоколу, на соответствующем этапе в очереди отображается символ !. Всплывающая подсказка предоставляет дополнительную информацию, например, об отсутствии настройки коррекции 3D-искажений или об использовании в протоколе инструмента AutoAlign, который принудительно устанавливает угол наклона для группы срезов. В этом случае символ ! указывает на то, что ориентация группы срезов не является строго поперечной. В случае появления символа ! проверьте параметры протокола и при необходимости измените настройки. Если настройка по умолчанию была отключена, в строке состояния модуля Radiotherapy Patient View Add-In (Вид пациента при лучевой терапии) будет отображаться предупреждение, когда myExam RT Assist загружена в очередь. Конфигурирование Можно конфигурировать модуль Radiotherapy Patient View Add-In (Вид модуля Radiotherapy пациента при лучевой терапии) и отключать автоматическую настройку Patient View Add-In (Вид коррекции 3D-искажений. пациента при лучевой терапии) Систему можно также сконфигурировать для отключения автоматической настройки строго поперечной ориентации. Обратитесь в Siemens Healthineers Customer Service. ✓ Программа myExam RT Assist отображается в myExam Cockpit Program Editor. 1 На вкладке Edit (Редактировать) myExam Cockpit Program Editor щелкните модуль Radiotherapy Patient View Add-In (Вид пациента при лучевой терапии). 2 В левом нижнем углу вида модуля Add-In щелкните AddIn Configuration (Конфигурация модуля), чтобы открыть диалоговое окно myExam Add-In Configurator. МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 10 2 МР лучевая терапия (RT) 3 Для отключения автоматической настройки коррекции 3D- искажений выберите карту Radiotherapy (Лучевая терапия) и снимите флажок Enforce 3D Distortion Correction (Применить коррекцию 3D-искажений). Автоматическая настройка коррекции 3D-искажений больше не применяется к этапам myExam RT Assist. 2.2.2 RT Planning (Планирование RT) В программах myExam RT Assist модуль RT Planning Add-In (Планирование RT) добавляется к этапам измерений. В модуле Add-In предусмотрены следующие карты для настройки различных параметров. • Guidance (Руководство) • Parameters (Параметры) • Queue (Очередь) • GSP • Series Label (Метка серии) • Auto Load (Автозагрузка) • Auto Coverage (Автоохват)* • MPR Assignment (Назначение MPR) • RT Planning (Планирование RT) * доступно не для всех систем Карты можно настраивать в myExam Add-In Configurator (см. руководство пользователя “Администрирование МР-системы”). МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 11 2 МР лучевая терапия (RT) Для создания МР-изображений в рамках рабочего процесса RT со строго поперечной ориентацией необходимы обе составляющие: универсальный модуль MPR Planning Add-In (Планирование MPR) в качестве этапа взаимодействия в рабочем процессе и настроенный компонент MPR Assignment (Назначение MPR) модуля RT Planning Add-In (Планирование RT). На карте RT Planning (Планирование RT) можно определить, какие настройки будут отображаться на карте RT Planning (Планирование RT) Assist View. Данный вид отображается, когда в очереди открыт этап программы или при открытии модуля RT Planning Add-In (Планирование RT). RT Planning RT Planning (Планирование RT) Assist View отображает параметры для (Планирование RT) функций, настроенных в конфигурации модуля RT Planning Add-In Assist View (Планирование RT). Доступны следующие функции: • ( Страница 13 Измерение B1+rms) • ( Страница 13 Включите Interleaved Slice Groups (Группы чередующихся срезов)) • ( Страница 14 Сброс положения стола) МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 12 2 МР лучевая терапия (RT) Пример RT Planning (Планирование RT) Assist View Измерение B1+rms Для выполнения измерения B1+rms щелкните по кнопке Measure (Измерить). Измерение B1+rms представляет собой аналогичное измерение, выполняемое посредством обычно используемого диалогового окна SAR Information (Информация о SAR) (см. руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”). В МР-обследованиях с применением стереотаксических рамок величина B1+rms может быть полезна для оценки воздействия магнитного поля на стереотаксическую рамку. При измерении B1+rms система использует эту величину для компенсации этого воздействия. При щелчке по кнопке Measure (Измерить) система копирует протокол, добавляет копию в очередь в качестве нового этапа программы и запускает измерение. После того как величина B1+rms рассчитана, измерения прекращаются и скопированный программный этап удаляется из очереди задач. Значение B1+rms появляется на этапе RT Planning и включается во все последующие протоколы. Включите Interleaved Настройки параметров Slice Thickness (Толщина среза) и Slice Slice Groups (Группы Group Overlap (Наложение группы срезов) могут использоваться чередующихся срезов) для чередования двух параллельных групп срезов в рамках одного протокола для увеличения реконструированного разрешения. Положительное значение параметра Slice Group Overlap (Наложение группы срезов) приводит к чередованию групп срезов. В зависимости от выбранной толщины среза доступны различные значения коэффициента наложения. МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 13 2 МР лучевая терапия (RT) При выборе параметра Slice Group Overlap (Наложение группы срезов) может появиться кнопка Fix protocol (Исправить протокол). Кнопка Fix protocol (Исправить протокол) предупреждает о том, что выбранные значения толщины среза и наложения приводят к несовместимости параметров. Например, если в протоколе выполнено конфигурирование только одной группы срезов, чередование групп срезов невозможно. Сброс положения стола С помощью этой опции можно указать, будет ли положение стола обнулено для настоящего этапа программы. Это может быть необходимо для МР-обследований с применением внешнего лазерного моста. 2.2.3 RT Table Move (Перемещение стола RT) Модуль RT Table Move Add-In (Перемещение стола RT) используется для настройки этапа Table Move (Перемещение стола) для рабочего процесса по нанесению лазерных меток (только с помощью внешнего лазера) для планирования радиотерапии. Перемещение стола Рабочий процесс лазерной маркировки может быть создан с пациента к лазеру для использованием этапа Table Move (Движение стола). маркировки пациентов МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 14 2 МР лучевая терапия (RT) Как только вы промаркируете очаг патологии на отображенных изображениях МРТ, приложение RT Image Suite создаст соответствующее значение координат положения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Данные о положении стола из приложения RT Image Suite могут быть неправильно перенесены в МРТ-приложение RT Table Move Add-In (Движение стола в ЛТ)! Неправильное положение стола может привести к некорректной лазерной разметке при планировании лучевой терапии (ЛТ). ◆ Удостоверьтесь в том, что значение Table position offset (Сдвиг положения стола) в МРТ-приложении RT Table Move Add-In (Движение стола в ЛТ) правильное. ◆ Проверьте фактическую лазерную маркировку (сделанную внешним или системным лазером) на теле пациента – она должна находиться в том же положении, которое показано на смоделированной лазерной проекции в приложении RT Image Suite. ◆ Для получения дополнительной информации см. руководство пользователя приложения RT Image Suite. ✓ В приложении RT Image Suite отмечена точка интереса (POI) типа ISOCENTER. ✓ Этап Table Move (Движение стола) открыт. 1 Следуйте инструкциям в окне Guidance View (Вид указаний). 2 В поле Table position offset (Сдвиг положения стола) введите значение координаты Table Position (Положение стола) из ПО RT Image Suite. 3 Нажмите клавишу Return, чтобы подтвердить введенное значение смещения. МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 15 2 МР лучевая терапия (RT) Обязательно подтверждайте введенное значение. Если значение не подтверждено, внесенные изменения могут не сохраниться и будет использовано ранее введенное значение. 4 Нажмите на кнопку Move (Переместить), чтобы поместить очаг патологии непосредственно под заранее заданный лазерный сигнал (от внешней лазерной системы, либо внутреннего лазера). Теперь можно использовать лазерный сигнал, светящийся на теле пациента, для маркировки. 2.3 Выполнение обследования myExam RT Assist ✓ Пациент позиционирован на столе. ✓ Пациент зарегистрирован, и выбрана требуемая программа myExam RT Assist. ✓ Подсоединены соответствующие катушки. ✓ Окно Radiotherapy Patient View (Вид пациента при лучевой терапии) открыто. 1 Выберите подходящую стратегию обследования для пациента. При выборе новой стратегии обследования очередь измерений обновляется. 2 Нажмите Go (Выполнить) и запустите первый этап программы — локализатор. По окончании работы локализатора получаемые изображения появляются в сегментах планирования. 3 Запланируйте и изучите остальные этапы измерений программы. МР лучевая терапия (RT) | Руководство пользователя syngo MR XA80 Издание № MR-04019X.623.01.02.12 16 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № MR-04019X.623.01.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2024 - 2025 Дата первого выпуска: 2024-07 / Дата редакции: 2025-04 MAGNETOM Family Дополнение – Список функций syngo MR XA80 siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке Список функций | Дополнение MAGNETOM Family | syngo MR XA80 Издание № MR-05051X.623.28.02.12 2 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации Список функций | Дополнение MAGNETOM Family | syngo MR XA80 Издание № MR-05051X.623.28.02.12 3 1 Введение 1 Введение Данное Руководство пользователя является дополнением к существующим руководствам пользователя программного обеспечения Numaris/X. Настоящее руководство может содержать описания, охватывающие как стандартные, так и дополнительные компоненты программного обеспечения. Описание варианта не подразумевает его применения в обязательном порядке по закону. По вопросам, связанным с доступностью оборудования и программного обеспечения для используемой системы, обращайтесь в торговую организацию Siemens. Графические элементы, рисунки и медицинские изображения, использованные в настоящей документации, представлены исключительно, в качестве примеров. Фактический внешний вид и конструкция используемой системы могут отличаться. В частности, на снимках экрана может быть представлена цветовая схема старого интерфейса пользователя. Под термином «служба технической поддержки Siemens», «служба технической поддержки Siemens Healthineers» или «служба поддержки клиентов Siemens Healthineers» подразумевается персонал, уполномоченный компанией Siemens Healthineers на проведение обслуживания. В каждой из частей общего руководства пользователя содержится информация о требованиях техники безопасности, которые следует соблюдать. Использование системы по назначению описано в руководстве пользователя «МР-система и катушки». 1.1 Производитель МР-системы Адрес производителя и дополнительная юридическая информация приводятся в документе Дополнение – Нормативная информация, информация о производителе МР-системы. Список функций | Дополнение MAGNETOM Family | syngo MR XA80 Издание № MR-05051X.623.28.02.12 5 2 Функции Numaris/X, характерные для данной системы 2 Функции Numaris/X, характерные для данной системы Доступность некоторых функций Numaris/X зависит от вашей МРТ- системы. Приведенная ниже таблица содержит обзор того, какие функции Numaris/X доступны для вашей МРТ-системы, а какие — нет. Не указанные в списке функции доступны для вашей МРТ-системы. Функция MAGNETOM Free.Max Free.Star Приложения Breast MR Да Нет Программы myExam RT Assist Да Нет Программы Dental Assist Да Нет Введение иглы – рабочий процесс в Да Нет режиме реального времени Фазовая визуализация1) Да Нет Проекционная визуализация1) Да Нет 1) Соответствующие последовательности могут использоваться для поддержки сторонних приложений через Access-i Список функций | Дополнение MAGNETOM Family | syngo MR XA80 Издание № MR-05051X.623.28.02.12 6 Настоящий документ выпускается и распространяется в электронной форме по каналам Siemens Healthineers. Печатные версии и/или скачанные экземпляры, полученные из других источников, кроме компании Siemens Healthineers, считаются неподконтрольными. Оригинал данного документа был создан на английском языке. Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthineers AG Siemensstr. 3 91301 Forchheim Германия Телефон: +49 9191 18-0 siemens-healthineers.com Опубликовано Siemens Healthineers AG / Издание № MR-05051X.623.28.02.12 / © Siemens Healthineers AG, 2023 - 2025 Дата первого выпуска: 2023-04 / Дата редакции: 2025-04 syngo MR XA80 Руководство пользователя – Проведение МРТ и интерпретация изображений siemens-healthineers.com Обозначения Обозначения Означает подсказку Предоставляет информацию о предотвращении ошибок эксплуатации или важную подробную информацию Указывает решение проблемы Предоставляет информацию об устранении неисправностей или ответы на часто задаваемые вопросы Обозначает элемент списка Обозначает необходимое условие Обозначает условие, которое должно быть выполнено перед опреде‐ ленной операцией Обозначает операцию, выполняемую в один этап Обозначает этапы в последовательностях операций Курсив Служит для обозначения ссылок и заголовков таблиц или рисунков Служит для обозначения ссылки на соответствующую информацию, а также на предыдущий или следующий этап Полужирный шрифт Используется для обозначения заголовков окон, пунктов меню, назва‐ ний функций, кнопок и клавиш, например, кнопки Save (Сохранить) Используется для обозначения информации, выводимой на экран системы, в том числе элементов кода или команд Оранжевый Используется для выделения особенно важных частей текста Courier Обозначает данные, которые необходимо ввести Menu > Menu Item Используется для перехода к определенному пункту подменю (Меню, Пункт меню) <переменная> Служит для обозначения переменных или параметров, например, в строке Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 2 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Обозначения ВНИМАНИЕ! (cid:477)(cid:488)(cid:483)(cid:487)(cid:475)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Используется с предупреждающим символом, означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к причинению незначительных травм или травм средней тяжести людям либо повреждению оборудования. Обозначение ВНИМАНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! (cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:479)(cid:494)(cid:490)(cid:491)(cid:480)(cid:481)(cid:479)(cid:480)(cid:488)(cid:483)(cid:480) Означает опасную ситуацию, которая, если не принять должных мер, может привести к серьезным травмам или смерти. Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! состоит из следующих элементов: • Информация о характере опасной ситуации • Последствия непредотвращения опасной ситуации • Методы предотвращения опасной ситуации Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 3 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 1 Введение 13 1.1 Обзор документации 13 1.1.1 Доступность 13 1.1.2 Содержание 14 1.2 Доступ к руководствам пользователя 15 1.3 Предполагаемые пользователи/уполномоченные специалисты, работающие с системой 15 1.3.1 Определения разных категорий сотрудников 16 1.4 Производитель МР-системы 17 1.5 Синонимы в инструкции по эксплуатации 17 2 Обследование 19 2.1 Краткий обзор обследования 19 2.1.1 Информация для пользователя и информация о системе 20 2.1.2 Информация по технике безопасности 33 2.1.3 Рабочая область получения изображений 38 2.1.4 Система координат 42 2.1.5 Загрузка и установка приложений через портал Digital Marketplace (Электронная торговая площадка) 45 2.2 Запуск и завершение работы системы 47 2.2.1 Запуск системы 47 2.2.2 Вход в МР-систему 48 2.2.3 Завершение работы системы 49 2.3 Установка положения стола и конфигурации для помещения 50 2.3.1 Концепция позиционирования 51 2.3.2 Перемещение стола в изоцентр 53 2.3.3 Перемещение стола на определенное расстояние 53 2.3.4 Регулировка настроек для обеспечения удобства пациента 54 2.4 Регистрация пациента 55 2.4.1 Открытие Scheduler (Планировщик) 56 2.4.2 Регистрация экстренного пациента на томографе 57 2.4.3 Регистрация пациента вручную на томографе 57 2.4.4 Регистрация пациента из базы данных 60 2.4.5 Изменение регистрационных данных 69 2.4.6 Запуск обследования из окна Scheduler (Планировщик) 76 2.4.7 Регистрация пациента для возобновления обследования 77 2.4.8 Завершение или прекращение процедуры в окне Scheduler (Планировщик) 79 2.5 Компоновка программы измерений 80 2.5.1 Примечания к объединению программ измерения 80 2.5.2 Сборка программы измерений 84 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 4 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 2.5.3 Изменение информации об исследовании 91 2.5.4 Подготовка МРТ-протоколов. 94 2.5.5 Паузы для подготовки 101 2.5.6 Сохранение программ или протоколов 105 2.6 Настройка системы 105 2.6.1 Общая процедура настройки 106 2.6.2 Определение резонансной частоты 108 2.6.3 Калибровка передатчика 110 2.6.4 Выполнение 3D-шиммирования 112 2.6.5 Выполнение интерактивного шиммирования 116 2.6.6 Оптимизация подавления сигнала воды 119 2.6.7 Отображение параметров настройки 121 2.6.8 Проверка резонансной частоты после периодической регулировки 122 2.7 Показ контрольных изображений 123 2.7.1 Предварительные требования к контрольным изображениям 124 2.7.2 Загрузка изображений в сегменты планирования 125 2.7.3 Использование сегментов символов 127 2.7.4 Прокрутка в сегментах планирования 130 2.7.5 Изменение параметров представления изображения 133 2.8 Планирование измерительного объема 136 2.8.1 Графические объекты для позиционирования срезов 137 2.8.2 Выбор графических объектов 142 2.8.3 Группирование графических объектов 142 2.8.4 Панорамирование графических объектов 143 2.8.5 Вращение графических объектов 146 2.8.6 Выравнивание графических объектов 148 2.8.7 Перемещение myExam Assist специальных объектов 151 2.8.8 Добавление параллельных групп срезов или блоков 152 2.8.9 Создание радиальных срезов 154 2.8.10 Добавление областей насыщения 155 2.8.11 Закрепление всплывающей панели инструментов GSP 156 2.8.12 Графическое изменение свойств объектов 156 2.8.13 Удаление графических объектов 159 2.9 Протоколы сканирования 160 2.9.1 Стандартный порядок измерений 162 2.9.2 Изменение параметров последующих протоколов 164 2.9.3 Копирование параметров 166 2.9.4 Адаптация объема настройки 170 2.9.5 Настройка параметров методов позиционирования 170 2.9.6 Управление порядком измерений 173 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 5 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 2.9.7 Использование встроенного представления 177 2.9.8 Использование кинопросмотра 180 2.9.9 Воспроизведение речевого сигнала 182 2.9.10 Сканирование с обратным отсчетом 182 2.9.11 Использование MR-Injector Coupling 183 2.9.12 Обследование с многократной задержкой дыхания 187 2.9.13 Завершение обследования 188 2.10 Использование физиологических сигналов запуска 188 2.10.1 Процедуры измерения 188 2.10.2 Выполнение измерений, запускаемых физиологическими сигналами 190 2.11 Устранение конфликтов SAR 191 2.11.1 Удельная поглощенная доза (SAR) 191 2.11.2 Доза удельной энергии (SED) 194 2.11.3 Режимы работы 195 2.11.4 Предупреждение превышения предельных значений SAR 196 2.11.5 Увеличение допуска SAR 197 2.12 Защита усилителя РЧ-мощности (Charge Balance Model (Модель баланса заряда), CBM) 199 2.12.1 Включение автоматической решающей программы CBM 199 2.12.2 Как избежать превышения предельных значений CBM 200 2.13 Использование максимальной силы градиента 202 2.13.1 Включение функции проверки предельных значений усиления последовательности 202 2.13.2 Превышение предельных значений усиления последовательности 203 2.14 Scheduler (Планировщик) 205 2.14.1 Концепции оформления окна Scheduler (Планировщик) 207 2.14.2 Компоновка экрана Scheduler (Планировщик) 213 2.14.3 Вкладка Patient Registration (Регистрация пациента) в окне Scheduler (Планировщик) 215 2.14.4 Вкладка Program Selection (Выбор программы) окна Scheduler (Планировщик) 219 2.14.5 Панель инструментов окна Scheduler (Планировщик) 221 2.14.6 Область поиска в окне Scheduler (Планировщик) 222 2.15 Экран Examination (Обследование) 224 2.15.1 Элементы экрана Examination (Обследование) 225 2.15.2 Инструменты и элементы графического позиционирования срезов 244 2.15.3 Инструменты и диалоговые окна обследования 259 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 6 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 2.16 Диалоговые окна предупреждений системы или конфликтов 282 2.16.1 Предупреждающие сообщения системы 283 2.16.2 Сообщения об ошибке регистрации пациента 287 2.16.3 Диалоговые окна конфликтов 293 3 MR View&GO 296 3.1 Обзор MR View&GO 296 3.1.1 Компоновка экрана MR View&GO 299 3.1.2 Адаптация экрана просмотра в MR View&GO 301 3.1.3 MR View&GO - панель Просмотр 302 3.2 Угловые меню и контекстное меню 303 3.2.1 Использование угловых меню 303 3.2.2 Изменение настроек инструмента 304 3.2.3 Использование контекстных меню в сегментах изображений 305 3.3 Выбор и определение компоновок 306 3.3.1 Layout Gallery (Галерея компоновок) 307 3.3.2 Выбор компоновки для представления изображения 307 3.3.3 Определение компоновки по умолчанию для представления изображения 308 3.3.4 Сброс компоновки 308 3.4 Selecting tools (Выбор инструмента) 309 3.4.1 Tool Gallery (Галерея инструментов) 309 3.4.2 Добавление инструментов на панель Favorite Tools (Избранные инструменты) 311 3.4.3 Активация функций из Tool Gallery (Галерея инструментов) 311 3.5 Оптимизация представления изображений 312 3.5.1 Управление окнами изображений 313 3.5.2 Масштабирование и панорамирование изображений 318 3.5.3 Синхронизация сегментов изображений 319 3.5.4 Переключение единиц 319 3.5.5 Применение цветовых таблиц LUT 320 3.5.6 Увеличение сегментов изображений 321 3.5.7 Увеличение фрагментов изображения 321 3.5.8 Изменение размера изображений до размеров сегмента 322 3.5.9 Представление изображений в размере полученных данных 323 3.5.10 Rotating images (вращение изображений) 323 3.5.11 Зеркальное отображение изображений 326 3.5.12 Сохранение представления изображений 326 3.6 Навигация и прокрутка изображений 328 3.6.1 Выбор поперечного, фронтального или сагиттального вида 328 3.6.2 Прокрутка изображений 329 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 7 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 3.6.3 Интерактивная прокрутка изображений в режиме кинофрагмента 333 3.6.4 Перемещение в наборах данных 4D 337 3.7 Применение анатомических проекций к изображениям 341 3.7.1 Выбор проекции Auto Views из галереи предварительных настроек 342 3.7.2 Конфигурирование избранных вариантов проекций Auto Views 343 3.7.3 Сброс примененной проекции Auto Views 344 3.8 Изменение типа представления изображений 344 3.8.1 Тип отображения MPR 345 3.8.2 Тип отображения MIP 347 3.8.3 Тип отображения MinIP Thin (Тонкая MinIP) 350 3.8.4 Отображение DRR 351 3.8.5 Тип отображения VRT 352 3.8.6 Галерея VRT 355 3.8.7 Объединение изображений с MPR/MPR 365 3.8.8 Отображение мозаичных изображений 369 3.9 Регистрация изображений 369 3.9.1 Совмещение изображений вручную 370 3.9.2 Автоматическое совмещение изображений 372 3.10 Оценка изображений 372 3.10.1 Результаты оценки 374 3.10.2 Измерение расстояний на изображениях 376 3.10.3 Оценка интересующих областей 380 3.10.4 Оценка интересующего объема 386 3.10.5 Измерение значений яркости при помощи пиксельной линзы 393 3.10.6 Измерение углов на изображениях 396 3.10.7 Измерение углов в различных плоскостях изображения 396 3.10.8 Изменение и перемещение измерений или комментариев 398 3.10.9 Копирование и вставка измерений или комментариев 398 3.10.10 Применение измерений или аннотаций ко всему стеку изображения 399 3.10.11 Удаление измерений или комментариев 400 3.10.12 Копирование и вставка сведений об оценке измерений 400 3.10.13 Точность измерений 401 3.10.14 Вставка текстового комментария 401 3.10.15 Построение стрелок с комментариями 402 3.10.16 Маркировка с комментариями для областей изображения 402 3.10.17 Изменение комментариев к изображениям 403 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 8 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 3.11 Создание серии изображений с использованием диапазонов 404 3.11.1 Компоновка экрана для определения диапазона 406 3.11.2 Определение параллельных диапазонов 407 3.11.3 Определение криволинейных диапазонов 410 3.11.4 Определение радиальных диапазонов 415 3.11.5 Определение радиальных диапазонов со срезами 418 3.11.6 Изменение положения диапазона 420 3.11.7 Выбор предварительных установок диапазона для позиционирования 422 3.11.8 Сохранение измененных предварительных установок диапазонов 423 3.11.9 Создание итогового диапазона 426 3.11.10 Удаление предварительных установок диапазонов 429 3.12 3D-постобработка 429 3.12.1 Открытие панели 3D 430 3.12.2 Контрольный режим 3D 430 3.12.3 Работа с опорными линиями 3D 432 3.12.4 Работа с опорной точкой 3D 433 3.13 Отображение и скрытие наложений на изображения 435 3.13.1 Отображение и скрытие опорных линий 436 3.13.2 Отображение и скрытие графических объектов и комментариев 436 3.13.3 Скрытие или отображение диафрагмы 437 3.13.4 Отображение и скрытие текста изображения 437 3.14 Ограничение объемного изображения 437 3.14.1 Использование инструмента Punch (Высекание) 438 3.14.2 Применение плоскости отсечения или блока плоскости отсечения 441 3.14.3 Применение рамки отсечения 447 3.15 Создание и изменение меток позвоночника 450 3.15.1 Создание меток позвоночника 452 3.15.2 Изменение меток позвоночника 456 3.16 Сегментации ткани 458 3.16.1 Основные принципы сегментации ткани 459 3.16.2 Средство Anatomy Visualizer (Визуализатор анатомии) 460 3.16.3 Region Growing (Расширение области) 476 3.16.4 Уточнение объектов сегментации 480 3.17 Управление исследованиями и сериями в панели Series (Серия) 489 3.17.1 Панель Series (Серия) 490 3.17.2 Виды в панели Series (Серия) 493 3.17.3 Работа с временными точками на панели Series (Серия) 498 3.17.4 Работа с панелью Series (Серия) 504 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 9 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 3.17.5 Загрузка данных из панели Series (Серия) 511 3.18 Положения отображаемых изображений 515 3.18.1 Термины и условия применения функции Position Display (Отображение положения) 515 3.18.2 Запуск экрана положений изображений 516 3.19 Выполнение динамической оценки при помощи функции TimeCurve 518 3.19.1 Открытие средства TimeCurve 519 3.19.2 Выполнение оценки с помощью функции TimeCurve 519 3.19.3 Определение задержки во времени для CE MRA с тестовым болюсом 521 3.19.4 Документирование результатов функции TimeCurve 522 3.20 Выполнение расчета изображения 522 3.20.1 Предварительные установки для расчетов изображений 523 3.20.2 Выполнение субтракции 524 3.20.3 Выполнение сложения 530 3.20.4 Выполнение умножения 533 3.20.5 Выполнение деления 537 3.20.6 Расчет карт ADC и изображений b-значений 542 3.20.7 Вычисление среднего арифметического 544 3.21 Исправление и фильтрация изображений 547 3.21.1 Выполнение коррекции движения 548 3.21.2 Выполнение коррекции искажения 553 3.21.3 Фильтрация изображений 554 3.22 Составление и комбинирование изображений 555 3.22.1 Требования к составлению и комбинированию изображений 556 3.22.2 Открытие панели Composer (Компоновщик) 557 3.22.3 Запуск процесса компоновки 558 3.22.4 Просмотр составных изображений 559 3.22.5 Адаптация комбинированных изображений 561 3.22.6 Выравнивание исходных изображений 561 3.22.7 Повторная компоновка изображений 562 3.22.8 Запуск комбинирования 563 3.22.9 Повторное комбинирование изображений 563 3.22.10 Сохранение составных и комбинированных изображений 564 3.23 Печать изображений 564 3.23.1 Отправка изображений на лист пленки 566 3.23.2 Открытие окна Printing (Печать) 571 3.23.3 Схема расположения объектов в окне Printing (Печать) 572 3.23.4 Оптимизация изображений на листе пленки 573 3.23.5 Печать изображений 582 3.23.6 Сохранение изображений как серии результата 584 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 10 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 3.23.7 Установка свойств печати 585 3.23.8 Повторение задания на печать 588 3.24 Отправка и архивирование результатов 589 3.24.1 Компоновка окна Send and Archive (Отправка и архивирование) на экране 589 3.24.2 Проверка и архивирование результатов 590 3.25 Управление результатами 593 3.25.1 Сохранение и архивирование результатов 594 3.25.2 Сохранение результатов 595 3.25.3 Отмена результатов 595 3.25.4 Передача результатов 596 3.26 Экспорт данных из MR View&GO 596 3.26.1 Экспортирование исследований и серий из панели Series (Серия) 597 3.26.2 Экспорт изображений из области изображений MR View&GO 597 3.26.3 Экспортирование изображений из плавающего сегмента 598 3.27 Информация на клинических изображениях 598 3.27.1 Текст изображения 599 3.27.2 Ориентационные маркеры 606 3.27.3 Масштабная линейка 607 3.27.4 Комментарий к изображению 607 3.27.5 Комментарии и графические объекты 608 3.27.6 Типы изображений 609 3.27.7 Информация о катушках 619 3.28 Меню и мини-панели инструментов 622 3.28.1 Угловые меню 623 3.28.2 Контекстные меню 624 3.28.3 Водяные знаки и мини-панели инструментов 626 3.29 Копирование изображений в буфер обмена данными 627 3.30 Захват и сохранение кинофрагментов с экрана 627 3.31 Создание моментальных снимков 629 3.31.1 Создание снимков сегментов 629 3.31.2 Создание снимков компоновки 629 3.32 Экспорт изображений и кинофрагментов в других форматах, кроме DICOM 630 3.33 Пользовательская сортировка изображений 632 3.33.1 Предварительные условия и зависимости 633 3.33.2 Загрузка серии в инструмент Image Sorting (Сортировка изображений) 634 3.33.3 Сортировка изображений в инструменте Image Sorting (Сортировка изображений) 635 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 11 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 Оглавление 3.33.4 Поворот и зеркальное отображение изображений в инструменте Image Sorting (Сортировка изображений). 636 3.33.5 Удаление изображений из серии в инструменте Image Sorting (Сортировка изображений) 636 3.33.6 Сохранение результатов в инструменте Image Sorting (Сортировка изображений) 638 3.34 Использование платформы OpenApps в приложении MR View&GO 640 4 Использование системы syngo.MR в Numaris/X 643 4.1 Отличия между Numaris/X и syngo.via 643 4.1.1 Функции syngo.via, недоступные для Numaris/X 643 4.1.2 Отличия в работе функций syngo.via и Numaris/X 646 4.1.3 Дополнительные возможности при использовании Numaris/X 647 Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 12 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 1 Введение 1 Введение Для правильной и безопасной эксплуатации системы МР обслуживающий персонал должен иметь необходимый опыт, а также хорошо знать руководство пользователя. Прежде чем приступать к работе с системой МР, необходимо внимательно прочесть руководство пользователя. 1.1 Обзор документации Для улучшения читаемости инструкция по эксплуатации разделена на несколько отдельных руководств пользователя. Каждое из этих отдельных руководств пользователя относится к отдельной теме или адресовано отдельной группе пользователей: • Компоненты оборудования (система, катушки и т. д.) • Программное обеспечение (измерения, оценка и т. д.) • Руководство владельца системы Содержание конкретного руководства пользователя зависит от конфигурации системы и может быть различным. В каждой из частей общего руководства пользователя содержится информация о требованиях техники безопасности, которые следует соблюдать. Использование системы по назначению описано в руководстве пользователя «МР-система и катушки». 1.1.1 Доступность Все руководства пользователя данного медицинского изделия входят в состав приложения и доступны в электронном виде. Они представлены в виде PDF-файлов в разделе Library (Библиотека) портала Help (Справка). Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 13 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 1 Введение Кроме того, основная информация о программном обеспечении содержится в контекстно-ориентированных разделах диалоговой справочной системы. Поскольку диалоговая справочная система входит в состав интерфейса пользователя, язык диалоговой справочной системы аналогичен языку интерфейса пользователя. Информация об оборудовании, необходимом для системы, также предоставляется в печатном виде. 1.1.2 Содержание В руководствах пользователя содержится описание часто используемых функций для обеспечения безопасного и надлежащего использования. Они могут содержать описания стандартного и дополнительного оборудования и программного обеспечения. Описание варианта не подразумевает его применения в обязательном порядке по закону. По вопросам, связанным с доступностью оборудования и программного обеспечения для используемой системы, обращайтесь в торговую организацию Siemens. Графические элементы, рисунки и медицинские изображения, использованные в настоящей документации, представлены исключительно, в качестве примеров. Фактический внешний вид и конструкция используемой системы могут отличаться. В частности, на снимках экрана может быть представлена цветовая схема старого интерфейса пользователя. Руководства пользователя аппаратного и программного обеспечения предназначены для уполномоченных пользователей. Необходимо иметь начальное представление о работе компьютера и программного обеспечения. Гендерная инклюзивность В инструкции по эксплуатации Siemens Healthineers обращается к представителям всех полов в равной степени. Исключение кого- либо не входит в наши намерения. Учитывая вышесказанное, мы продолжаем обновлять нашу документацию. Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 14 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 1 Введение 1.2 Доступ к руководствам пользователя Руководства пользователя для данной системы доступны в электронном виде на портале Help (Справка) в приложении. ✓ Программное приложение имеет открытый код. ◆ Для быстрого доступа к диалоговой справочной системе выполните следующие действия. Перейдите по ссылке в раскрытой всплывающей подсказке, нажмите клавишу F1 или нажмите на значок в правом верхнем углу панели доступа (значок ⁝ или ? в зависимости от размера интерфейса). – или – Чтобы просмотреть файлы PDF онлайн, если они есть: Откройте портал Help (Справка), как описано выше. Затем нажмите кнопку Library (Библиотека) для перехода к имеющимся документам. В разделе Library (Библиотека) портала Help (Диалоговая справочная система) можно выбрать необходимый документ. При необходимости можно применять фильтры для оптимизации представления документов. Для получения подробной информации об использовании портала Help (Справка) см.: руководство пользователя “Проведение МРТ и интерпретация изображений”. 1.3 Предполагаемые пользователи/уполномоченные специалисты, работающие с системой МР-система должна применяться только по назначению и эксплуатироваться только лицами, имеющим необходимую подготовку в соответствии с действующими нормами той страны, где эксплуатируется система, например врачами, рентгенлаборантами и техниками после соответствующего обучения. Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 15 Издание № MR-05061X.630.28.02.12 1 Введение Процесс подготовки пользователя включает в себя получение основных знаний по МР-технологии, а также сведений о безопасной эксплуатации МР-систем. Пользователь должен иметь представление о потенциальных опасностях и правилах техники безопасности, а также о действиях в аварийных ситуациях и способах оказания первой медицинской помощи. Кроме того, пользователь должен прочесть и понять содержание руководства пользователя. Пользователь должен уверенно владеть языком, который используется в программном интерфейсе пользователя и инструкции по эксплуатации. Инструкция по эксплуатации доступна на большем количестве языков, чем программный интерфейс пользователя. Для получения дополнительных сведений об имеющихся вариантах обучения, а также о его предлагаемой длительности и периодичности обратитесь в Siemens Service. 1.3.1 Определения разных категорий сотрудников Используемый Пояснение термин Пользователь/ Лицо, которое эксплуатирует систему или Оператор/ программное обеспечение, следит за Обслуживающ пациентом или выполняет диагностический ий персонал просмотр изображений Как правило, врачи, прошедшие обучение рентгенлаборанты и техники Владелец Лицо, ответственное за МР-среду. К ней относятся системы законодательные требования, планы действий в аварийных ситуациях, информация о сотрудниках и их квалификации, а также информация об обслуживании/ремонте. Сотрудник, Лицо, которое работает в зоне контролируемого работающий с доступа или МР-среде МР-системой Пользователь/Оператор, а также другой персонал (например, персонал, занимающийся уборкой, руководитель административного отдела, обслуживающий персонал) Проведение МРТ и интерпретация изображений | syngo MR XA80 Руководство пользователя 16 Издание № MR-05061X.630.28.02.12