Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
LaseMD Ultra Умная забота
ОТКОМ]|С
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
[ | «УТВЕРЖДАЮ»
\
Генеральный директор
ОО «СКИНВЕЛ»
Ab оидре 2026 года
КАЛЕ] о Бум Сук
подпись/ибчаль >)
ARTLU
C|NORTUL
«Апарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra»
производства Lutronic Corporation / Лутроник Корпорейшн
Республика Корея
Тулиевый лазер с длиной волны 1927 нм
ОСТОРОЖНО: Перед использованием оборудования просим внимательно ознакомиться с
настоящим руководством.
41019560 (Rev.1)
У 2024, Lutronic Corporation Все права защищены.
Любое воспроизведение материалов даной публикаци (как в виде печатной продукци. так
и в электроном виде) не может быть выполнено без письменого разрешения компани
Lutronic Corporation.
| LL | aasseeMMDD UUllttrraa_ ___________ | _______ | __________________________ | _УУммннааяя ззааббооттаа |
| аавв | ллееннииее | | | |
| Ус Ус | ловные обозначения, и ловные обозначения, и | спольз спольз | у у е е м м ы ые е вв ннаассттоояящщеемм ррууккоовво | оддссттввее .....................................3 |
| и и | р р а а с с п п о о л л о о ж ж е е н н н н ы ые е ннаа ииззддее | ллиии,и ...... | л....................и..........................а............... | ...........н.......................... |
| 1. 1. | НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИ | ЦИНСК ЦИНСК | О О Г ГО О ИU3QЗENДIMЕA.Л..И..0Я0 ..............c....c.....c.... | .c..c.c..c.e.e..c.e..r.e..e.c..s.s..e.e..e.r..s.e..e.e..e.s.. |
| 2. 2. | НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИ | ЗВОДИ ЗВОДИ | Т Т Е Е Л Л Я Я , , УУППООЛЛННООММООЧЧЕЕННННООГГ | ОО |
| ПР ПР | Е Е Д Д С С Т Т А А В В И И Т Т ЕН Е Я Л Т Я .о................ | ............... | .р................................о.....о....е.... ...а............ | о.....н.. .............u.i.e..e.d.a.i..s.i.e.d.s..ss6 |
| о 3. | Н НА А З ЗН НА А Ч Ч Е Е Н Н И И Е Е ....о......... ........ | З..........о..... | ..... ....................о...р...и.. ...о......е...... .б............ | а............н.............ь............ |
| 4. 4. | ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕН ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕН | Е Н И Ю.. ЕН И Ю | ................................................... ..л........и.........н............. | и.....и......... ..н.и..н.и..н.н..н.и..ш.и..н.и..ь.и.. |
| 5. 5. | ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ | КК ППРРИИММ | ЕЕННЕЕННИИЮЮ .......................................................... | .............и.и..и..и..н..и..н..н..и..н..и..н.н..и..и.. . |
| 6. 6. | ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛ | ЬЗОВА ЬЗОВА | Т ТЕ Е Л Л И И ИИ ППААЦЦИИЕЕННТТЫЫ ........................ | .......................................е.н..и..н.н..и.н..и. . |
| 7. 7. | ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ | И ОЖИ И ОЖИ | Д Д А А Е ЕМ МЫ Ы Е Е РРИИССККИИ ППРРИМИЕМНЕНЕИНЯ.Е. | Н..И..Я.......................................... |
| 8. 8. | МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖН МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖН | ОСТИ ОСТИ | И И ТТРРЕЕББООВВААННИИЯЯ ББЕЕЗЗОПОАПСНАОССТ | НИ.О..С.Т..И................................. |
| 9. 9. | ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И | ТЕХНИЧ ТЕХНИ | Ч Е ЕС СК К И И Е Е ХХААРРААККТТЕЕРРИИССТТИИККИИ | ............................................................. 22 |
| 10. 10. | УСТАНОВКА И ПЕРЕМ УСТАНОВКА И ПЕРЕМ | ЕЩЕНИ ЕЩЕНИ | Е Е ИИЗДЗЕДЛИЕЯ.Л..И..Я................................................ ...c | .c..c.e.c..c.e..c.c.e..s.e..s.e.e..s.e.e..s.e..e.e.a..e.s.. 33 |
| 1% 11. | Э C КСП T ЛУAАTТ U АЦAИЯ ............ | о................ | .............н............................................... | ы...................................33 |
| 12. 12. | ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУ | ЖИВАН ЖИВАН | И И Е Е ИИ РPЕEМMOОHНTТ ............0.0..0.0.0........c..c.c.c..c.c.c.c. | .c.c.c..s.c.c..e.c.s.e..c.s.e..e.c.e.s..e.e.s..e.s.e..e.e.s. .55 |
| 13. 13. | СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ДЕЗИ СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ДЕЗИ | НФЕКЦ НФЕКЦ | И И Я Я , , ООЧЧИСИТКСА.Т..К.А............................................. | .... .....и.......н......а.......,...... .55 |
| 14. 14. | ПОИСК И УСТРАНЕНИ ПОИСК И УСТРАНЕНИ | Е НЕИСПР Е НЕИС | АВНОСТЕЙ......................... ПРАВНОСТЕЙ............................. | . . .. . . ........и......н.....и.....,...... 55 |
| 15. 15. | БЕСПЛАТНОЕ ГАРАНТ БЕСПЛАТНОЕ ГАРАНТ | ИЙНОЕ ИЙНОЕ | ООББССЛЛУУЖЖИИВВААННИИЕЕ ............................. | ................................а......а.............. 55 |
| 16. 16. | РЕКОМЕНДАЦИИ ПО П РЕКОМЕНДАЦИИ ПО П | АРАМЕ АРАМЕ | Т ТР Р А А М М ЛЛЕЕЧЕЧНИЕЯ.Н..И..Я........................................ | ............. ........а......и............. 66 |
| 17. 17. | МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТО МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТО | ВЛЕНИ ВЛЕНИ | Я Я. .............................................. ............................... | и................и...................66 |
| 18. 18. | УПАКОВКА ИЗДЕЛИЯ Д УПАКОВКА ИЗДЕЛИЯ Д | Л ЛЯ Я ХХРР | ААННЕЕННИИЯЯ ИИ ТТРРААННССППООРРТТИИРРОО | ВВККИИ ......................................... 66 |
| 19. 19. | ТРЕБОВАНИЯ К ОХРА ТРЕБОВАНИЯ К ОХРА | НЕ ОКР НЕ ОКР | У У Ж Ж А А Ю Ю Щ ЩЕ Е Й Й ССРРЕЕДДЫЫ,, УУТТИИЛЛИИ | ЗЗААЦЦИИЯ.Я ............................... 66 |
| 20. 20. | ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ | СОВМЕ СОВМ | Е С С Т Т И И М М О О С С Т Т Ь Ь. ....................................................... . | .......и.........и.........,......... .66 |
ООгглл
3
3
3
66
6
77
77
77
77
7Г
88
66
22
55
55
66
88
99
00
22
33
55
55
LaseMD Ultra Умная забота
Условные обозначения, используемые в настоящем руководстве
и расположенные на изделии.
Условные обозначения Описание
Перед использованием аппарата пользователь должен
ознакомиться с руководством по эксплуатации.
©
АПЕРТУРА
1 А ЛА П З Е Е РТ Р У А Р У А Апертура лазера
1 ЛАЗЕРА Т
S
S
T
T
O
OP
P
* Кнопка аварийного останова
* --------
Рабочее напряжение изделия превышает допустимые
Р>
пределы., установленные ««Регламентом по защите от
А
поражения электрическим токо.м»» ((ISO 7010 // W\0O1 21)2).
Р Опасность поражающего излучения лазера.
А
Потенциальная опасность воздействия прямого лазерного
ОПАСНО излучения на операторов., пациентов или персонал.
Предупреждает операторов., пациентов и персонал о
>
возможности получения серьезных травм при пря.мом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
воздействии лазерного излучения.
Возможность возникновения опасности или аварийной
ситуаци, при которой изделие может быть серьезно
повреждено, а пользователи, пациенты и персонал могут
А
Z-lA предупреж дение подвергнуться потенциатьно опасному воздействию
излучения, а также поражению электрическим током, что
может привести к травмам или ожогам.
Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить
возникновение потенциальной опасности или аварийной
ситуаци, при которой изделие может быть серьезно
повреждено, а пользователи, пациенты и персонал могут
/ 1 ^ ОСТОРОЖНО
подвергнуться потенциально опасному воздействию
излучения, а также поражению электрическим током, что
может привести к травмам или ожогам.
До начала любой процедуры с использованием LaseMD
Ultra оператор должен тщательно проверить все даные о
А
Z_lA важно состояни пациента, включая ана.мнез, чтобы обеспечить
достижение наилучших клинических результатов.
Технические характеристики оборудования (рабочая
часть) сответствуют класу В согласно «Регламенту по
защите от поражения электрическим током» (IEC 60417 /
5840).
о Электропитание отключено, сответствует требованиям
«Регламента по защите от поражения электрическим
током» (IEC 60417/508).
Электропитание включено, сответствует требованиям
«Регламента по защите от поражения электрическим
током» (IEC 60417/507).
Оборудование имет эквипотенциальное заземление, V_____
сответствующе «Регламенту по защите от поражения
электрическим током» (IEC 60417 / 5021).
>
Возможность возникновения опасности или аварийной
ситуаци. при которой изделие может быть серьезно
повреждено. а пользователи. пациенты и персонал могут
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ подвергнуться потенциально опасному воздействию
излучения, а также поражению электрическим током. что
может привести к травмам или ожогам.
>
Следует соблюдать осторожность. чтобы предотвратить
возникновение потенциальной опасности или аварийной
ситуаци, при которой изделие может быть серьезно
повреждено. а пользователи. пациенты и персонал могут
ОСТОРОЖНО
подвергнуться потенциально опасному воздействию
излучения, а также поражению электрическим током, что
может привести к травмам или ожогам.
До начала любой процедуры с использованием LaseMD
| Ultra оператор должен тщательно проверить все даные о
ВАЖНО состояни пациента, включая анамнез. чтобы обеспечить
достижение наилучших клинических результатов.
> Технические характеристики оборудования (рабочая
часть) сответствуют класу В согласно «Регламенту по
защите от поражения электрическим током» (IEC 60417 /
O 5840).
Электропитание отключено. сответствует требованиям
«Регламента по защите от поражения электрическим
током» (IEC 60417 / 508). —
Электропитание включено. сответствует требованиям
«Регламента по защите от поражения электрическим
током» (IEC 60417 / 507).
a Оборудование имет эквипотенциальное заземление.
сответствующе «Регламенту по защите от поражения
электрическим током» (IEC 60417 / 5021).
2
LaseMD Ultra Умная забота
Данное изделие заземлено и соответствует регламенту по
e
защите от поражения электрическим током ((IEC 60417 //
5019)).,_ ________________________________________________
P
Наличие устройства управления аварийной остановкой.
((IEC 60417 -—5 5638))._ __________________________________
Маркировка об отходах электрического и электронного
оборудования ((WEEE)). Отходы электрического и
электронного оборудования не должны утилизироваться в
м составе несортированных бытовых отходов и требуют
отдельной утилизации. Обратитесь к уполномоченному
представителю производителя или в уполномоченную
компанию по утилизации., чтобы вывести оборудование
из эксплуатации в соответствии с нормативными
правовыми актами._ ____________________________________
1
Компонент предназначен для одноразового
использования ((ISO 7000--1051)).
ГЕенерирующий лазерное излучение прибор соответствует
стандарту EN ((IEC)) 60601--2--22 и работает с частотой
повторения импульсов._ ________________________________
Для оптимальной работы аппарата необходимо обратить
ПРИМЕЧАНИЕ внимание на важную информацию и соблюдать
инструкции. __________________________________________
Производитель(изготовитель) изделия.
м
|A^Г Дата изготовления.
Знак, сопровождаемый серийным номером.
SN
расположеным рядом со знаком._________
Знак, сопровождаемый кодом парти, расположеным
L01
рядом со знаком.____________________________________
MD Апарат является медицинским изделием.
П 2460 Маркировка СЕ.
Уполномоченый представитель в ЕС.
Ie c Ir e i
Использование мобильных телефонов или иных средств
связи во время работы апарата запрещено.
Риск интерференци электромагнитных волн; лицам с
электроными имплантами или кардиостимуляторами
запрещено находиться в помещени, где работает
апарат.____________________________________________
О Использование руководства
Настояще руководство по эксплуатаци не является учебным или методическим пособием.
Во всех случаях применения, и уход за изделиями должны выполняться подготовленым ме
дицинским персоналом в сответстви с рекомендациями учебно-методической литературы и
протоколами конкретных лечебных учреждений.
Даное руководство составлено таким образом, чтобы пользователи LaseMD Ultra могли озна
комиться и понять характеристики медицинского изделия, функци безопасности изделия и
метод его использования. Чтобы использование настоящего изделия было правильным и без
опасным, пользователи должны быть полностью осведомлены обо всех деталях, подготовке и
х a \
.
Производитель (изготовитель) изделия.
E
L Дата изготовления.
Знак, сопровождаемый серийным номером.
расположеным рядом со знаком.
Знак. сопровождаемый кодом парти. расположеным
рядом со знаком.
”~
2
=
Апарат является медицинским изделием.
2460 Маркировка СЕ.
= O|
na
Уполномоченый представитель в ЕС.
Использование мобильных телефонов или иных средств
связи во время работы апарата запрещено.
Риск интерференци электромагнитных волн; лицам с
электроными имплантами или кардиостимуляторами
запрещено находиться в помещени. где работает
апарат.
© Использование руководства
Настояще руководство по эксплуатаци не является учебным или методическим пособием.
Во всех случаях применения, и уход за изделиями должны выполняться подготовленым ме-
дицинским персоналом в сответстви с рекомендациями учебно-методической литературы и
протоколами конкретных лечебных учреждений.
Даное руководство составлено таким образом, чтобы пользователи LaseMD Ultra могли озна-
комиться и понять характеристики медицинского изделия. функци безопасности изделия и
метод его использования. Чтобы использование настоящего изделия было правильным и без-
опасным, пользователи должны быть полностью осведомлены обо всех деталях. подготовке и
LaseMD Ultra Умная забота
инструкциях, приведенных в данном руководстве по экесплуатации. Перед эксплуатацией дан-
ного изделия пользователям надлежит пройти есоответствующее обучение.
А
ВАЖНО
Посекольку рекомендуемые значения параметров лечения для каждого есимптома и//или прояв-
лений предсетавляют есобой стандартные величины., используемые исключительно в целях
ознакомления, рекомендуетсея изменять эти значения в завиесимосети от индивидуальных обсето--
ятельств и исетории лечения каждого пациента. Компания Lutroniec не несет ответственности за
причинение вреда здоровью., проблемы или неисеправности., возникающие в результате халат-
ности или неопытности при использовании оборудования., поставляемого компанией Lutronice.
Исключение составляют случаи, когда речь идет о наличии фактических дефектов есамого обо-
рудования. поставляемогюо компанией Lutronice.
LaseMD Ultra разработан и изготовлен в соответствии с международными естандартами произ-
водства медицинских изделий., чтобы обеспечить безопасеность и долгий срок службы аппара-
та. LaseMD Ultra довольно просет в обслуживании. Основное требование к обслуживанию
устройства —— периодическая тщательная очистка изделия пользователем. Для обеспечения
надежной работы аппарата также требуется проведение периодического технического обслу-
живания производителем.
LaseMD Ultra —— это тулиевый лазер., генерирующий когерентное импульсное излучение в
ближней ИК--обласети спектра ((длина волны:: 1927 нм)).
Панель управления оснащена сенесорным светодиодным экраном., ес помощью которого пользо-
ватели могут отрегулировать параметры и выбрать оптимальные настройки.
Хотя руководство по эксплуатации LaseMD Ultra содержит необходимую информацию для
безопасного использования., оно представляет собой дополнительный инструмент и не заменя-
ет полноценной программы обучения по использованию изделия. Данное руководсетво не при-
звано заменить трезвый расчет, клинический опыт или общие принципы лечения.
Пользователь соглащшается с тем. что он несет полную ответственность за понимание и соблю-
дение местных., государственных и федеральных законов., правил и положений при использо-
вании данного изделия.
ДА ОСТОРОЖНО
Регулировки или манипуляции с изделием, отличные от указанных в настоящем руководстве.,
.могут привести к опасному излучению. Во избежание возникновения такой опасной ситуации.,
при установке., эксплуатации, перемещении или обслуживании LaseMD Ultra необходимо есо--
блюдать меры предосторожности, описанные в данном руководсетве по эксплуатации.
А,
ЖА
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильное/непредусмотреное даным руководством обращение с изделием может приве
Неправильное/непредусмотреное даным руководством обращение с изделием может приве-
сти к получению серьезных травм оператором и повреждению изделия
CTH K получению серьезных травм оператором И повреждению изделия
nN
LaseMD Ultra Умная забота
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra
в составе:;
1. Блок основной LaseMD Ultra с кабелем из оптоволокна и манипулой Ultra -— 1 шт.
2. Стойка манипулы -- не более 2 шт.
3. Болт для фиксации стойки манипулы -- не более 10 шт.
4. Клипса для стойки манипулы -- не более 12 шт.
5. Комплект роликов -— не более 100 шт., в составе::
-- ролик конический одноразовый -— |1 шт.;;
-- ролик прямой одноразовый -— 1| шт.
6 6. . К Ко о м м п п л л е е к к т т р р о о л ли и к к о о в в с колпачком СCl1 -— не более 100 шт., в составе::
-- ролик конический одноразовый -— 1| шт.;;
-- ролик прямой одноразовый -— 1| шт.:;
-- колпачок СCl1 одноразовый --— 1| шт.
7 7. . Комплект с колпачком С]1 и наконечником СC5 -— не более 100 шт., в составе::
-- колпачок С]1 одноразовый -— 1| шт.;;
-- наконечник С5 одноразовый -— 1| шт.
8 8. . К Ко о м м п п л л е е к к т т с с к к о о л л п п а а ч ч к к о о м м С С] 1 и и н на ак к о о н н е е ч ч н н и и к к о о м м гребенчатым —— не более 100 шт. ((при необходи-
мости)), в составе::
-- колпачок СC1 одноразовый -— 1| шт.;;
-- наконечник гребенчатый одноразовый -— 1| шт.
9 9. . К Ко о м м п п л л е е к к т т с с к к о о л л п п а а ч ч к к о о м м С С] 1 и и наконечником квадратным —— не более 100 шт. ((при необходимо-
сти)), в составе::
-- колпачок С]1 одноразовый -— 1| шт.;;
-- наконечник квадратный одноразовый -— 1| шт.
10. Бутылка для мытья роликов -— не более 10 шт.
1 1 1 . . К Кр ры ыш ш к к а а миксера -— не более 10 шт.
1 12 2 . . Д Де е р р ж ж а а т т е е л л ь ь манипулы -- не более 10 шт.
1 1 3 3 . . П П ер е е р к е л к ю л ч ю а ч т а е т л е ь л нь онжонжонйо йL uLtruotnroinc i—c -не н бе облоеле е1 01 ш0т ш. т.
14. Предохранитель -— не более 10 шт.
1 15 5 . . У Ус с т т р р о о й й с с т т в в о о б б л л о о к к и ир р о о в в о о ч ч н н о о е е дистанционное -— не более 10 шт.
16. Кабель питания -- 1| шт.
1 17 7 . . З З н на а к к п пр р е ед д у у п п р р е е ж жд д е е н н и и я я об опасности лазерного излучения для входной двери кабинета —— не
более 5 шт.
1 18 8 . . О Оч ч к к и и L Lu u t t r r o o n n i ic c д дл л я я з з а а щ щ и и т т ы ы оператора от лазерного излучения, в чехле -— не более 10 шт.
1 19 9 . . О Оч ч к к и и L Lu u t t r r o o n n i ic c д дл л я я з з а а щ щ и и т т ы ы пациента от лазерного излучения —— не более 10 шт.
20. Руководство по эксплуатации -— 1| шт.
2 21 1 . . Б Б р р о о ш шю ю р р а а о 06 б и из зд д е е л л и и и и -— не более 100 шт. ((при необходимости)).
2 2 2 2 . . Б Б р р о о ш ш юр ю а р д а л д я л п я а п ц а и ц е и н е т н а т —а —не н бе облоеле е1 010 0шт ш. т(. п(рпир ин еноебохбохдоидмиосмтоис)т.и ).
2 23 3 . . К Кр р а а т т к к о о е е р ру у к к о о в в о о д д с с т т в во о д дл л я я врача —— не более 100 шт. ((при необходимости)).
2 24 4 . . К Кр р а а т т к к о о е е р ру у к к о о в в о о д д с с т т в во о д дл л я я в в р ра а ч ч а а Total Skin Solution —— не более 100 шт. ((при необходимости)).
2 25 5 . . М Му у л л ь ь т ти и б б р р о о ш ш ю юр р а а Lutronic -— 1 шт. ((при необходимости)).
2. НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,
2. НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,
УПОЛНОМОЧЕНОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ
УПОЛНОМОЧЕНОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ
П Пр р о о и и з з в в о о д д и и т т е е л л ь ь : : Л Лу у т т р р о о н н и и к к Корпорейшн // LutronicCorporation ((Lutronic))
А Ад д р р е е с с : : L Lu u t t r ro on n i ic c C Ce e n n t t e e r r , , 2 21 1 9 9 , , S So o w w o on--ro, Deogyang--gu, Goyang-gs-si, Gyeonggi--do, Republic of Korea //
Республика Корея
Т Тел:: ++82--31--908--3440, факс:: ++82--31--907--3440, Korea@@lulutronic.com
М Ме е с с т т о о п пр р о о и и з з в в о о д д с с т т в в а а : : L Lu u t t r ro on n i ic c C Corporation:: Lutronic Center, 219, Sowon--ro, Deogyang--gu,
Goyang-gs-si, Gyeonggi--do, Korea.
LaseMD Ultra Умная забота
Уполномоченный представитель в Российской Федерации::
О О О О О « «СКИНВНЕВЛЕ»Л.» .А Адрдерсе:с :1 213253575,7 ,Р Рососисяи,я ,г .г .М Мосоксвкав,а ,в нв.н .т етре.р .г .г .м мунуниципальный о окрургу гП Прерсе-с
ненский, ул. Пресненский вал, дом 14, корпус 2, эт. 1 пом. ХXBБ, ком.4, рp.мm. 2. ++7((495)) 255--07--82,
info@@beblelala-s-syvststech.r.ru.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
3. НАЗНАЧЕНИЕ
М Ме е д д и и ц ц и и н н с с к к о о е е и из зд д е е лие предназначено для применения в дерматологических процедурах, тре-
б б у у ю ю щ щи и х х к к о оа аг г уляции мягких тканей для омоложения кожи, лечения нарушений пигментации,
кератоза, коррекции рубцов, стимуляции роста волос.
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
-- омоложение кожи
-- нарушения пигментации
-- кератоз
-- рубцы
-- восстановление роста волос ((при алопеции)).
5 5. . П ПР РО О Т Т И И В В О О П ПО О К К А А З ЗА А Н Н И ИЯ Я К К П П Р Р ИМЕНЕНИЮ
П Пр р и и з з н н а а к ки и а а к к т т и и в в н н о о й й и и н н фекции ((локализованной или системной));; плоскоклеточные карциномы
н на а о о б б р ра аб б а а т т ы ы в в а а е е м м о о й й о об бласти;; аллергия на лидокаин;; анамнез злокачественной меланомы:; кело--
и и д д н н ы ые е р ру у б б ц ц ы ы ; ; п пс с о о р р и и а а з з;; или другое системное заболевание, исключающее использование мест-
ной анестезии.
К лечению с применением LaseMD Ultra не допускаются пациенты, которые в настоящее вре-
м мя я к ку у р р я я т т ; ; б бе ер р е е м ме ен н н ы ы ; ; в настоящее время принимают изотретиноин или другой системный или
м ме е с ст т н н ы ый й с с т т е е р р о о и и д д и ил ли и ретиноид, а также пациенты с нарущшением функции заживления ран.
В Во о и из зб б е е ж жа а н н и и е е и ин н т те е р р ф фе ер р е е н н ции электромагнитных волн лицам с установленными электронными
и им м п п л л а а н н т та а м м и и и ил ли и к к а а р р диостимуляторами запрещено находиться в помещении, где работает ап-
парат.
6 6. . П ПО О Т ТЕ Е Н Н Ц Ц И И А АЛ ЛЬ Ь Н Н Ы ЫЕ Е П ПО О Л Л Ь Ь З ЗО О В В А АТЕЛИ И ПАЦИЕНТЫ
Оператор:: Аппарат LaseMD Ultra предназначен для использования только операторами, про-
ш ше е д дш ши и м м и и с с о о о о т т в в е е т т с с твующее обучение —— врачами и медицинскими работниками под контролем
врача.
П Па а ц ц и и е е н н т т ы ы : : L La as s eMD Ultra можно использовать для лечения пациентов в возрасте от 30 до 80
лет с типами кожи I--III] по Фитцпатрику без учета половой принадлежности.
7 7. . П П О О Б Б О О Ч Ч Н Н Ы Ы Е Е Э Э Ф Ф Ф Ф Е Е К К Т Т Ы Ы И И О О Ж Ж И И Д Д А А Е Е М М Ы Ы Е Е Р Р И И С С К К И И ПРИМЕНЕНИЯ
1. Покраснение и отек. После лечения проходят в течение 1--5 дней, могут проходить в течение
до 14 дней.
2 2. . П Пе е т т е е х х и и а а л л ь ь н н о о е е к кр р о о в воизлияние, экссудаты//кровотечения//образование корки. Аппарат LaseMD
U Ul l t t r ra a о об б е е с сп пе е ч ч и и в в а а е е т т щ щадящее лазерное лечение, которое в редких случаях может вызвать легкое
т т о о ч ч е е ч ч н но о е е к к р р о ов в о о т те е ч ч е е ние и образование корочек на коже. Точечное кровотечение или корочки
проходит через 5--7 дней.
3 3. . Б Бо о л л е ев в ы ые е о о щ щу у щ щ е е н н и и я я могут сохраняться в течение нескольких часов после завершения проце-
д д у у р р ы ы . . Б Бо о л л ь ьш ши и н н с ство пациентов описывают ощущения поселе процедуры, схожие с ощущениями
солнечного ожога.
4 4. . Р Ри и с с к к з з а а р р а а ж же ен ния бактериальными, вирусными или грибковыми агентами. Риск существует
н не ес с м мо о т т р р я я н на все наши усилия по их профилактике. Очень важно мыть руки и следить за чисто-
той зоны воздействия лазерного излучения.
LaseMD Ultra Умная забота
5 5. . Р Ру уб б ц ц ы ы м мо о г г у у т т о об б р разоваться в результате образования корки, инфекции или в результате ле-
чения.
6 6. . П Пи и г г м м е е н н т тн н ы ые е и из зменения:: после лечения кожа может выглядеть темнее ((гиперпигментация))
и ил ли и с с в в е е т т л ле е е е ( ( г г и и п п о о п пи и г г м м е е н н т тация)), чем обычно. Хотя в большинстве случаев это преходяшщ;ее яв-
л ле е н н и и е е , , в редких случаях оно может быть перманентным.
7 7. . З З у у д д м мо о ж ж е е т т в в о о з з н н икнуть в результате инфекции, нарушения процесса заживления раны, кон-
тактного дерматита.
8. Обострение акне или образование милиумов ((белых подкожных бугорков)) в результате ле-
чения.
9 9. . О От т с с у у т т с с т т в ви ие е р р е е а а к к ц ц и и и и на лечение:: Состояние кожи может не улучшаться или ухудшаться.
10. Умеренно выраженная эритема.
11. Ожоги и волдыри.
8 8. . М М Е Е Р РЫ Ы П П Р Р Е Е Д Д О О С С Т ТО ОР РО ОЖ Ж Н Н О О С С Т Т И И И И Т Т Р Р Е ЕБ БО О В В А А Н Н И И Я Я Б БЕЗОПАСНОСТИ
L Lu u t t r r o o n n i ic c н не е н не е с с е е т т о от тв в е е т т ственности за какой--либо ущерб, убытки или травмы, возникшие в свя-
з з и и с с и ис сп по о л л ь ьз з о о в в а а н н и и е е м м и из з д д е е л л и и я я, при котором не соблюдаются предоставляемые вместе с издели-
ем инструкции по эксплуатации.
L Lu u t t r r o o n n i ic c т т а а к к ж же е н не е н не е с с е е т т о ответственности за какой--либо ущерб или травмы, возникшие по при-
ч ч и ин н е е о о ш ши и б б к к и и о оп п е е р р а а т т о о р р а а , , включая, помимо прочего, травмы, возникшие из--за недостаточной
к к в в а а л л и и ф фи и к к а ац ц и и и и о оп п е е р р а а т т о о р р а а , , который не скорректировал лечение с учетом индивидуальных осо-
б бе ен н н о о с с т те е й й п па а ц ц и и е е н н т т а а , , и ил ли и и из--за ошибки оператора, квалификация которого считалась достаточ-
ной для проведения подобных процедур.
В Вс с е е л ли и ц ц а а , , имеющие непосредственное отношение к использованию LaseMD Ultra ((операторы,
п па а ц ц и и е е н н т т ы ы , , о о б б с с л л у у ж ж и и в в а а ю ю щ щи и й й персонал)), должны осознавать все возможные риски и соблюдать
с с о о о о т т в в е е т т с с т т в в у у ю ю щ щи и е е м ме ер р ы ы предосторожности, приведенные в настоящем руководстве.
Л Ли и ц ц а а , , н не е и и м м е е ю ющ щ и и е е д до о с ст т а а т т о о ч ч н н ы ых знаний и не прощшедщшие обучение, не допускаются к работе с
изделием.
П Пе е р р е е д д н на ач ч а а л л о о м м п пр ро о ц ц е е д д у у р р ы ы о оп ператору и//или иному специалисту клиники надлежит рассказать
п па ац ци и е е н н т т у у о о м ме е р р а а х х п пр р е е д д о о с с т то о р р о ож жности. Только лица, прошедшие соответствующее обучение и
и из зу у ч ч и и в в ш ши ие правила техники безопасности, допускаются к работе с LaseMD Ultra или ее техни-
ч ч е е с с к к о о м м у у о о б б с с л л у у ж жи и в в а ан ни и ю ю . . Т То о л лько оператор должен отвечать за управление изделием во время
процедуры.
Т То о л л ь ь к к о о у у п п о о л л н н о о м мо о ч че е н н н н ы ые е п пр р е е д д с с т та а в в ители сервисной службы Lutronic, могут проводить осмотр и
ремонт элементов под защитными крышками LaseMD Ultra.
А Ап п п п а а р р а а т т L L a as s e e M M D D U Ul l t t r ra a р ра аз з р р аботан для обеспечения оптимальной безопасности операторов,
п пе ер рс со он н а а л л а а и и п па ац ци и е е н н т т о о в в и и оснащена функциями системы безопасности, описанными ниже::
1 1. . И Из з д д е елие защищено от перепадов напряжения и избыточного тока с помощью плавкого
п пр р е е д д о о х х р р а а н н и и т т е е л л я я с с з з а а д д е е р р ж ж к к о о й й срабатывания, рассчитанного на 250 ВB//6,3 А. Аппарат работает в
с с и ис ст т е е м ме е БСНН ((система безопасного сверхнизкого напряжения)). Предохранитель установлен
в в н ну у т тр р и и корпуса LaseMD Ultra для успешной блокировки нежелательных скачков напряжения.
2 2. . К Ко о м м п п о о н н е ен н т т ы ы б бе ез з о о п п а а с с н н о ос ст т и и а а к к т т ивируются после включения аппарата путем нажатия кнопки
в в к к л л ю юч ч е е н н и и я я н на а п пе ер р е е д д н не ей й п па ан нели основного блока, обеспечивая полную безопасность при экс-
плуатации.
3. Аппарат автоматически запускает контрольный режим для непрерывно
г
г
о
о о
о
т
т
с
с
л
л
е
е
ж
жи
и
в
в
а
ан
ни
и
я
я в
вс
с
е
е
-
го процесса и уведомления оператора о статусе безопа
а
с
с
н
н
о
ос
ст
т
и
и
и
из
з
д
д
е
е
л
л
и
и
я
я
.
.
4 4. . П Пр р о о г г р ра а м м м н н о о е е о об б е е с с п п е е ч ч е е н н и и е е , , установленное в LaseMD Ultra, немедленно блокирует любой
п по о т то ок к л ла а з зе е р р н но о г го о и из зл л ) у щ че ен ни ия при возникновении ошибки. На экране отобразится сообщение об
ощшибке для оператора.
LaseMD Ultra Умная забота
5. Аппарат оснащен дистанционным блокировочным устройством. Если к разъему дистанци--
онногто блокировочного устройства не подключен штекер., аппарат не будет работать. Для
установки системы блокировки на дверь процедурного кабинета обратитесь в службу под-
держки Lutronic.
6. В состоянии готовности ((««ready»»)) излучение начнет испускаться только при нажатии на
ножной переключатель.
Правила техники безопасности для процедурного кабинета
Перед началом процедуры оператор и обслуживающий персонал должны проверить
следующее::
1. Все предупреждающие знаки должны быть прикреплены к двери процедурного кабинета.
Предупреждающие знаки для этой цели предоставляются Lutronic. Перед установкой и экс-
плуатацией LГаaзsеe MМDО Ultra следует размесетить все отсутствующие знаки.
x —
Предупреждающий знак о лазерном излу\- -
чении,. помещаемый на дверь процедурно-
ОПАСНО го кабинета снаружи.
В данной табличке указан класс лазерного
луча (КЛАС IV). Табличка содержит
ЛАЗЕР ИЗЛУЧАЕТ В ВИДИМОЙ И НЕВИДИМОЙ ОБЛАСТЯХ aye (КЛАС IV). Табличка содержит
ЛАЗЕР ИЗЛУЧАЕТ В ВИДИМОЙ И НЕВИДИМОЙ ОБЛАСТЯХ
С П ПО ЕП КА ТД РА А. Н ИВ ЯО ВП ВР РЕ ЯМ М ЯО ГР ОА Б ИО ЛТ ИЫ РА А ПС ПС АЕ РЯ АН ТНА О Н Г ЕО ДО П ПА У ЗУС ЕСК РКА НАИ ОЙТ ГТЕ ОЕ | информацию о выходном излучении лазе-
ПОПАДАНИЯ ПРЯМОГО ИЛИ РАСЕЯНОГО ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ ВГ ЛГЛАЗА ИЛИ НАК ОКОЖУ. | рpaа,. а именно:: время излеучения при макси--
| малзьных импульсах, опасности при ис-
МАКСИМАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ тулиевого ЛАЗЕРА: 20 Вт | i
МАКСИМАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ туливаого ЛАЗЕРА 20 Вт
МАКС. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСЬАС. 4А м:с | пользовании определеннойи длины волны.,
ДЛИНА ВОЛНЫ туплиевого ЛАЗЕРА: 10927 инм | Ра 5
i
данные обо излучающеий среде.
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙИСТВО IV КЛАССА }i
Е ВЕНЕ реки Se e e re a = |
2. Доступ в процедурный кабинет должны иметь только сотрудники., непосредственно задей-
ствованные при проведении процедуры и прошедшие обучение технике безопасности.
3. Каждый человек., находящийся в процедурном кабинете во время процедуры., должен быть
полностью осведомлен о технических особенностях работы лазерных аппаратов. На случай
чрезвычайной ситуации все сотрудники должны знать, как отключить аппарат.
4. Отражающие предметы в процедурном кабинете ((например., зеркала)) представляют значи-
тельную опасность для глаз и должны быть удалены или полностью закрыты подходящим .ма-
териалом.
5. Все,. кто находится в процедурном кабинете во время процедуры., должны надевать защит-
ные очки. Комплект защитных очков ((OD>>4 для 1927 нм;; L--702VF)) предоставляется Lutronic.
Свяжитесь с представительством Lutronic,. чтобы узнать о повторном заказе в случае необхо-
димости.
, ! •
Лазерные защитные очки для врача ((слева)) и для пациента ((справа))
6. При неправильном использовании аппарата существует риск попадания под воздействие из-
лучения большого или малого количества прямых лучей., отраженных лучей или рассеянных
лучей. Как результат., такое излучение может привести к серьезным физически.м трав.мам опе-
ратора или нанести ущерб имуществу в процедурной комнате.
7. Для безопасной эксплуатации аппарата LaseMD Ultra общий источник питания должен быть
100--240В переменного тока.
LaseMD Ultra Умная забота
A
AX ОПАСНО
В LaseMD Ultra используется невидимое невооруженным глазом лазерное излучение в ближ-
ней ИК--области. Вспомогательный персонал., находящийся в процедурном кабинете., должен
использовать защитные очки., подходящие для длины волны 1927 нм. Воздействие лазерного
излучения может привести к получению серьезных травм., включая потерю зрения. Защитные
очки должны соответствовать стандарту ANSI ((стандарт Национального института стандартов
США).). Использование ненадлежащих средств защиты .может привести к повреждению глаз.
Даже при использовании защитных очков остаются неотъемлемые риски., связанные с исполь-
зованием лазеров.
Общие меры предосторожности для операторов, персонала и пациентов
Последовательность рабочих операций с манипулой перед началом процедуры
Колпачок СCl1,. ролики и наконечники ((гребенчатый., квадратный и наконечник С5)) предназна-
чены только для однократного использования и должны быть очищены перед процедурой. Пе-
ред очисткой колпачка., роликов и наконечников следует внимательно изучить протокол тех-
нического обслуживания. Любую пыль или мусор на колпачке., роликах и наконечниках сле-
дует удалить и очистить с помощью раствора спирта чистотой 70%% или выше.
Даже если надеты защитные очки., необходимо избегать взгляда прямо в апертуру лазера.
Меры предосторожности при перемещении изделия в процедурном кабинете
Аппарат LaseMD Ultra без упаковки в сборе весит около 33 кг. Неправильное обращение с ним
может привести к внутренним и наружным повреждениям., что может отрицательно сказаться
на работе аппарата.
Рукоятка на передней части корпуса основного блока используется для перемещения изделия
на роликовых колесах. Рукоятка НЕ должна использоваться для подъема изделия.
Для упрощения процесса перемещения была произведена оптимизация положения центра тя-
жести аппарата.
Обращаться с оборудованием следует крайне осторожно.
Не пытайтесь перемещать аппарат., держась за оптоволоконный кабель и//или .манипулу. По-
пытка сделать это может способствовать нарушению центра тяжести и падению изделия., что
впоследствии может привести повреждению самого аппарата и травмам окружающших.
Меры предосторожности при замене наконечника манипулы и комплекта роликов
При замене колпачка СCl1,. роликов и наконечника ((гребенчатый, квадратный и наконечник С5))
сначала нажмите кнопку ««ожидание»» ((standby)) на панели управления. Как только аппарат пе-
рейдет в режим ожидания., пользователь сможет заменить колпачок., ролики или дополнитель-
ные наконечники.
Не пытайтесь менять колпачок СCl1 в режиме готовности ((««ready»»)), поскольку в таком случае
лазерное излучение может быть испущено через манипулу.
Меры электробезопасности
Несмотря на то., что в конструкции LaseMD Ultra предусмотрены многочисленные меры без-
опасности. необходимо соблюдать указания и меры предосторожности., приведенные в данном
руководстве по эксплуатации.
Аппарат LaseMD Ultra представляет собой изделие, в котором используется источник напря-
жения переменного тока 100—-240 В. Если снять предохранительную крышку с основного бло-
ка. это может подвергнуть пользователей потенциальной опасности поражения электрически.м
током. Лицам, не уполномоченным Lutronic, запрещено разбирать изделие или снимать предо-
хранительную крышку//
Не допускайте попадания жидкости любого типа внутрь основного блока LaseMD Ultra. Это
может привести к поражению электрическим током.
Несмотря на то, что изделие разработано в соответствии со стандартом I1EЕCС 60601--1--2 как
10
LaseMD Ultra Умная забота
электрическое оборудование, его следует устанавливать и использовать с осторожностью и
располагать подальше от электромагнитных полей.
Не осуществляйте техническое обслуживание изделия, пока оно включено.
Разрешается использовать только кабели питания с контактами заземления от Lutronic. В слу-
чае повреждения или износа кабеля питания обратитесь в Lutronic для осуществления замены.
Запрещено эксплуатировать изделие., используя кабели более низкого качества или кабели
сторонних производителей. Запрещено чистить манипулу или выполнять работы по техниче-
скому обслуживанию изделия., если оно подключено к источнику электропитания. В системе
доставки излучения аппарата LaseMD Ultra используются оптоволоконные кабели., которые
могут быть повреждены при установке или чрезмерном изгибе. Во избежание повреждения
оптоволоконного кабеля избегайте изгибов радиусом 30 см или более. Несоблюдение реко-
мендованных процедур может привести к повреждению оптоволоконного кабеля или системы
доставки излучения и//или причинению вреда пациенту или пользователю.
Убедившись., что общий источник питания в процедурном кабинете соответствует характери-
стикам изделия., оператор может включить шнур питания в розетку.
Чтобы отключить питание., необходи.мо отключить шнур питания от основания устройства.
|2 ^ ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Снимать внешний кожух и разбирать изделие разрешается только инженера.м--наладчикам
Lutronic. При данных операциях имеется риск попасть под воздействие опасного лазерного
излучения., высокого напряжения или тока., генерируемого изделием. Гарантийное обслужива-
ние на подобные действия и их последствия не распространяется.
Защита глаз
Длина волны., на которой работает LaseMD Ultra, составляет 1927 нм. Такая волна производит
ближние инфракрасные лучи., невидимые невооруженным глазом. Пользователи., персонал и
пациенты должны постоянно носить защитные очки ((щитки для пациентов)). Во время проце-
дур воздействие лазерного излучения на глаза может привести к серьезным травмам или даже
потере зрения. Все лица, задействованные в работе с лазером., должны носить защитные очки
((L--702VF)) для защиты от лазерных лучей с длиной волны 1927 нм ((оптическая плотность оч-
ков должна быть 4 или выше)) или очки с боковой защитой., соответствующие стандарту ANSI.
Простые очки с обычными стеклянными линзами или рецептурные очки., не отвечаюгщцие соот-
ветствующим требованиям безопасности, не обладают характеристиками., предназначенными
для защиты глаза от лазерного излучения.
Любой отражающий предмет, зеркало или гладкие металлические поверхности., такие как хи-
рургические инструменты, могут отражать лазерные лучи.
Перед выполнением процедуры все отражающие предметы следует накрыть или перенести в
безопасное место.
Согласно стандартному протоколу по технике безопасности при работе с лазерными систе.ма--
ми., на двери процедурного кабинета во время работы лазера должен быть раз.мещен преду-
преждающий знак, чтобы предупредить персонал об использовании лазера до того.,
как он войдет в зону работы устройства. Во время работы лазера дверь должна оставаться за-
крытой.
При контакте с незащищенным глазом прямой или рассеянный луч лазера с длиной волны
1927 нм может вызвать невосстановимое повреждение роговицы и сетчатки. Даже при наде-
тых защитных очках запрещено смотреть непосредственно на апертуру излучающей части ла-
зера при включенном электропитании.
Пациенты также должны использовать соответствующие средства защиты глаз.
А
М ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Защитные очки, обеспечивающие защиту от других длин волн., .могут не обеспечивать защиту
от данной рабочей длины волны и не должны использоваться. Обычные очки не обеспечивают
необходимого уровня защиты.
1
LaseMD Ultra Умная забота
A
AX ОПАСНО
Запрещено смотреть непосредственно на апертуру излучающей части лазера или наконечник
манипулы при включенном электропитании. Даже при наличии защитных очков лазерное из-
лучение может привести к серьезному повреждению глаз и//или потере зрения. Запрещено
направлять лазерный луч на любые объекты, кроме целевой области. Вне зависимости от дли-
ны волны отраженный от зеркальной поверхности лазерный луч несет опасность для здоровья
человека.
Пожарная безопасность
Указания о пожарной безопасности необходимы., т.к. энергия лазерного излучения может вос-
пламенить больщшинство неметаллических предме'етов. Изделие не предназначено для исполь-
зования в среде с повышенным содержанием кислорода. Не следует использовать материалы.,
насыщенные кислородом.
Энергия лазерного излучения с длиной волны 1927 нм может быть причиной воспламенения
неметаллических предметов. Различные покрытия и медицинские халаты., используемые во
время процедур., должны быть выполнены из негорючих материалов.
Следует соблюдать особые меры предосторожности при использовании лазера вблизи горю-
чих материалов. Например., если лазерное излучение попадает на горючие анестезирующие
газообразные средства., такие как оксид азота или кислород., или горючие материалы такие как
спирт или хлопок., это может привести к возникновению пожара.
Перед использованием лазера убедитесь., что все используемые растворители., клеи и чистящие
средства полностью испарились.
Рядом с лазером всегда должен находиться огнетущшитель.
Запрещено использовать аппарат, если он чем--то накрыт.
А
rN ОПАСНО
Оператор должен быть особенно осторожен при использовании лазерного луча вблизи легко-
воспламеняющихся веществ., таких как анестетики., спирт., растворы для хирургической подго-
товки или другие подобные вещества. Возможно возникновение пожара или взрыв Оператор
должен направлять лазерный луч только на целевую область.
Защитные функции лазерной аппарата LaseMD Ultra
Изделие включает в себя защитные функции, полностью отвечающие всем соответствтувюующим
стандартам для обеспечения безопасности оператора., персонала и пациентов.
Кнопка питания и ввод пароля
STor
>.
Аппарат LaseMD Ultra может быть включен или выключен нажатием
кнопки питания на передней панели основного блока. Чтобы избежать
ф к .
& <+——___¥■ несанкционированного использования., не сообщайте пароль посторон-
ним лицам.
Т
Л ОСТОРОЖНО
Эксплуатация аппарат разрешена только лицам, прошедшим обучение и имеющим соответ-
ствующий допуск. Чтобы избежать несанкционированного использования., не сообщайте па-
роль посторонним лицам.
12
LaseMD Ultra Умная забота
Кнопка аварийного останова
вВ чрезвычайных случаях можно немедленно остановить лазерное излу--
g: `чение нажатием на кнопку аварийного останова. Для возобновления
д у г : '
работы поверните кнопку аварийного останова по часовой стрелке ((в
направлении стрелок))., пока она не вернется в рабочее положение., и
выполните обычную процедуру зацпуска устройства.
Кнопка аварийного останова не должна использоваться как часть обычной процедуры отклю-
чения, так как это может привести к электрическому повреждению системы. В обычных ситу-
ациях всегда используйте кнопку штатного включения питания для включения или выключе-
ния изделия.
Звуковые и видимые индикаторы излучения
При нажатии кнопки готовности ((««ready»»)) раздается сигнал., оповещающий всех присутству-
ющих о том. что аппарат готов к испусканию лазерного излучения.
При нажатии ножного переключателя происходит лазерное излучение., а цвет кнопки состоя-
ния меняется., предупреждая пользователя о том,. что идет процесс излучения.
На .манипуле расположен индикатор., который становится красным., когда испускается лазер-
ное излучение. Индикатор становится синим, когда лазер выключен.
Дистанционное блокировочное устройсетво
Когда дистанционное блокировочное устройство подключено к разъему., расположенному на
задней панели основного блока LaseMD Ultra, электрическая цепь дистанционного блокиро-
вочного устройства замкнута, и аппарат может быть запущен в обычном режиме. Если штекер
дистанционного блокировочного устройства не подключен к разъему., аппарат не будет
работать
Штекер дистанционного блокировочного устройства
Опциональное дистанционное блокировочное устройство можно установить на двери проце-
дурного кабинета. Оно будет автоматически останавливать работу системы,
если во время процедуры в кабинет зайдут посторонние.
Устройство блокировки для крышки аппарата
При открытой передней панели срабатывает устройство блокировки для крышки передней па-
н не е л л и и . . Е Ес с л ли и во время работы аппарата открыть переднюю панель., аппарат немедленно прекра-
тит работу и выдаст соответствувюующий код сообщения.
Электромагнитная совместимость
Источники радиоизлучения ((например., мобильные телефоны)) могут влиять на работу изделия.
Убедитесь., что все мобильные телефоны в процедурном кабинете выключены во врегмя работы
изделия.
Изделие сертифицировано на соответствие допустимым уровням излучения EЕMМГI 60601--1--2
((электромагнитные помехи)) для медицинских изделий и должно быть подключено к заземлен-
ной сетевой розетке для обеспечения соответствия установленным требования и снижения
риска помех для других устройств.
LaseMD Ultra Умная забота
Соответствие нормам безопасности
Функция Принцип действия
Кнопка аварийного Немедленно отключает лазер.
останова
Электронная блокировка оONпTтOоBвOоJлIоOкKоOнHнHоOTгоO порта предотвращает
Защитная блокировка излучение лазера при неправильном подключении устройства
доставки излучения.
Дистанционное Если во время проведения процедуры открываются двери проце-
блокировочное дурного кабинета, предусмотрен внешний разъем блокировочно-
устройство го устройства на двери для отключения лазера.
Ввод пароля Аппарат работает только при вводе правильного пароля.
Лазер не может быть переведен в рабочий режим, если ножной
Ножной
переключатель поврежден или неправильно подключен. Ножной
переключатель
переключатель можно погружать в воду и чистить.
Основные международные стандарты, применяемые к LГ.aаsзeе MМDО Ultra
Изделие соответствует следующим международным стандартам безопасности пользователей,
персонала и пациентов.
№№ s
a Используемый стандарт Описание
п/п
207/47/ЕС
1 (взаОмен 93/42/Е ЕС) ДирPре ектива о медaiиoцeи инских из‘д елиях
(взамен 93/42/ЕС)
2 1ЕС 60601-1: 2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
2 IEC 60601-1:2012
Общие требования безопасности
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
IEC 60601-2-
3 2 a :2 e 0 O 7+А1 e :201 2 тр ебования к безопаисности пр№и рабоо т те с доидиан агн остиче-
2:207+А1;2012
ским и терапевтическим лазерным оборудованием
Изделия медицинские электрические. Часть 1--6. Общие
д IEC 60601--1--6::2010, требования безопасности с учетом основных функцио-
4
AMD1: 12:2013 нальных характеристик. Вспомогательный стандарт.
Эксплуатационная пригодность оборудования
5 IEC 60825-1:2014 Безопасность лазерных устройств. Часть 1. Классифика-
5 IEC 60825-1:2014
ция оборудования и требования
Изделия медицинские электрические. Часть 1--2. Общие
6 EЕNМ 60601--1--2::2015 требования безопасности. Вспомогательный стандарт.
6
((IТEЕCС 60601--1--2::2014)) Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
7 EN ISO 14971-2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска
7 ENISO 14971:2019
к медицинским изделиям
8 IEC 6236-1:2015 Изделия медицинские. Проектирование медицинских
8 IEC 6236-1:2015
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
9 | IBC 62304:206/ А1:2015 Программное обеспечение медицинских изделий. Про-
9 IEC 62304:206/Al:2015
цессы жизненного цикла программных средств
Оценка биологического действия медицинских изделий.
EN ISO 1093-
10 о Часть 1. . Оценка и исследования в рамках процесса ме-
1::2009++AC2010 |
неджмента рисков
Оценка биологического действия медицинских изделий.
11 1[58010993--10::2010 Часть 10. Исследования, раздражающего и
сенсибилизирующего действия
2 1501093-1:2017 Оценка биологического действия медицинских изделий.
12 1801093-1:2017
Часть 11. Исследования общетоксического действия
Оценка биологического действия медицинских изделий.
13 1S8O010993--5::2009 Часть 5. Исследования нHaа цитотоксичность:: методы
in vitro
14
LaseMD Ultra Умная забота
1 1 4 4 E ЕМ N 1 1 0 0 4 4 1 1 : :2 2 0 0 0 0 8 8 И Ин н фо ормр рам мцаиаяц ц,и и я я , , п п рпре ед до о с с т т а ав в л л я я е е м ма а я я и и з з.г г о о т т о о в в и и т т е е л л е е м м
медицинских изделий
медицинских издели
Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар
Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар-
1 1 5 5 | E EN N I IS S O O 1 15 5 2 2 2 2 3 3 - - 1 1 : :2 2 0 0 2 2 1 1 к к и ирр о о в ва а н н и и и и н на а м ме е дoд иiи цeц и и н н с с к к и и х хn и иaз зe д е е л ли и я я х х , , э эт т и ик к е е т тк ка ах х и и в в с с о о -
проводительной документаци.
проводительнои документаци.
Часть 1. Общие требования
Изделие соответствует требованиям российских стандартов::
Г ГО ОС С Т Т ISO 10993--1--2021. ««Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-
ских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»».
Г ГО ОС С Т Т ISO 10993--5--2011. ««Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-
ских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность:: методы in vitro»».
Г ГО ОС С Т Т I I S S O O 10993--10--2011. ««Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-
ских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»».
Г Г О О С С Т Т Р Р 50444--2020 ««Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования»»
Г ГО О С С Т Т Р Р МЭК 60601--1--2022 ««Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»».
Г ГО ОС С Т Т Р Р МЭК 60601--1--6--2014 ««Изделия медицинские электрические. Часть 1--6. Общие требо-
в в а а н н и ия я б б е е з зо о п па ас с н но о с с т ти и с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность»».
Г Г О ОС С Т Т IEC 60601--2--22--2011 ««Изделия медицинские электрические. Часть 2--22. Частные требо-
в в а а н ни и я я к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагно-
стическим лазерным оборудованием»».
Г ГО ОС С Т Т I I E E C C 6 60 0 8 8 2 2 5 5 - - 1 1 - -2 2 0 0 1 1 3 3 ««Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация обору-
дования, требования и руководство для пользователей»»
Г Г О ОС С Т Т 3 31 1 5 5 8 8 1 1 - -2 2 0 0 1 12 2 ««Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и
эксплуатации лазерных изделий»».
ГОСТ Р МЭК 62366--1--2021 ««Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности»».
ГОСТ IEC 62304--2022 ««Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизнен-
ного цикла»».
Г Г О ОС С Т Т E Е N М 2 20 0 7 7 - -2 2 0 0 2 21 1 ««Система стандартов безопасности труда ((ССБТ)). Средства индивидуаль-
н но ой й з з а а щ щ и и т т ы ы глаз. Очки для защиты от лазерного излучения. Общие технические требования.
Методы испытаний»».
Г Г О О С С Т Т Р Р И ИС СО О 15223--1--2020 ««Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования»».
Г ГО ОС С Т Т Р Р М МЭ Э К К 60601--1--2--2014 ««Изделия медицинские электрические. Часть 1--2. Общие требо-
в в а а н н и ия я безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стан-
дарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»».
15
LaseMD Ultra Умная забота
Знаки безопасности для LaseMD Ultra
В соответствии с национальными и международными стандартами в соответствуюующих местах
должны быть размещены различные предупредительные и информационные таблички
Л ОСТОРОЖНО
Врачи и персонал должны знать места расположения и значения всех предупредительных зна-
ков и этикеток на аппарате.
Передняя панель основного блока:; расположение знаков безопасности
Л
CAUTION
= ts =i
=
STOP
* — ■
9
о :
н
t
с!)
16
1 |
did
+
A
R | ® т
T
L а
U
C
I
N
O
R @
T
U
L
с
LaseMD Ultra Умная забота
Правая боковая панель основного блока:; расположение знаков безопасности
17
LaseMD Ultra Умная забота
Задняя панель основного блока:: расположение знаков безопасности
ZА\ CAUTION
This de«vicke» iIsS prot(»ect»ed by one« or more registlsersed or pending
patents, rit can be confifrimremd eondn tthie Lutironic Corporation website
((wveww.l.lutronicic-^eurorope.com)),. К sis designed to sltop its operatoion iff
—+ artbNitrarnily opened оoгr disasembled, s$o0 opOp eningя or disasembling
of this device by someone who is not service personne!l duily
autthtonzed by Luititronic Corp. is stricttly prohibited. MNo warranty
anrdltor maintenarnKce service will be provided tfor any problem oогr
malifunctbion armising ifrom such conduct
250V/6.3A
250V/6.3A
t -Ч
[ ]
V a
Верхняя панель основного блока:: расположение знаков безопасности
А | When using vortex,
[cauTion) Dbe sewesre of y your ftingers®
Стойка манипулы:: расположение знаков безопасности
19
LaseMD Ultra Умная забота
Предупредительный знак аварийного останова
Кнопка аварийного останова используется для мгновенного
STOP
прекращения работы LaseMD Ultra в случае возникновения
*—
чрезвычайной ситуации. Знак располагается рядом с кнопкой
аварийного останова на передней панели.
Знак подачи лазерного излучения
| Знак обозначает траекторию лазерного излучения.
||
|
Предупредительный знак о возможности поражения электрическим током
AN Табличка предупреждает пользователей о том. что сня- ] |
А WARNING
тие крышки основногто блока может подвергнуть поль- |
А
ELECTRIC SHOCK
зователей воздействию высокого напряжения и тока.
HAZARD Только лица.м. прошедшим обучение и имеющим соот-
Electric current is still ветствующее разрешение Lutronic,. разрешается откры-
alive when cover is
removed. This device is
вать или снимать крышку.
to be serviced by
trained personnel only.
ae:
/ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
AS
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
После демонтажа крышки
элпектрические компоинентьыз по>-
лпрежнему находятся под
напр яжением. Технич еское
обслуживдание данного изделия
осуществляет только
специально обученный
персонал.
Знак USB--nпoоpрrтaа
Этот знак обозначает USB--nпoоpрtт LaseMD Ultra.
=
Знак предохранителя
На знаке указан предохранитель для системы LaseMD Ultra.
Ч = ~ 1
250V//6.3A
21
LaseMD Ultra Умная забота
Предупредительная табличка о лазерном воздействии
Данная предупредительная табличка информирует пользователей о том, что не следует допус-
кать попадания прямого или рассеянного лазерного излучения в глаза или на кожу., так как
это может привести к получению серьезных травм.
DANGER ~ VISIBLE AND INVISIBLE LASER
RADIATOION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE
| TO DIRECT OR SCATTERED RADIATTION
| CLASS IV LASER PRODUCT
DANGER -- CLASS IV VISIBLE AND INVISIBLE
M
MA
A
X
X
.
. T
Th
h
u
u
l
li
i
u
u
m
m
L
L
A
A
S
S
E
E
R
R
P
P
O
O
W
WE
E
R
R
: 2
20
0
W
W
LASER RADIATION WHEN OPEN AVOID EYE OR M MA A X X . . P P U UL L S S E E D DU U R R A A T T I IO O N N : : 4 4 m ms s
U
UN
N
I
IN
N
T
T
E
E
N
N
D
D
E
E
D
D
S
SK
K
I
IN
N
E
E
X
X
P
P
O
OS
SU
UR
R
E
E T
T
O
O
D
DI
IR
R
E
E
C
C
T
T
O
O
R
R Thulium LASER WAVELENGTH :: 1927nm
SCATTERED RADIATION | № MAX. AIMING LASER POWER@® 658nm :: << SmW
| IlEC 60825S--1 :: 2014
|
ОПАСНО —— ЛАЗЕР ИЗЛУЧАЕТ В ВИДИМОЙИ И
НЕВИДИМОЙ ОБЛАСТЯХ СПЕКТРА.
ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ АППАРАТА НЕ ДОПУСКАЙТЕ
ПОПАДАНИЯ
ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННОГО ЛАЗЕРНОГО
ОПАСНО —— КЛАСС IV. ЛАЗЕР ИЗЛУЧАЕТ В
ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА ИЛИ НА КОЖУ
ВИДИМ вВ О Оо Й В Р И Е Е нН М еЕ Я вВ и Р Ид А Ди Б Им О М ОТ оО ТЫ Й Ы й оО А Б П бЛ П л П А А а А Сс Р Т А т А яЯ Т Х А х А П сС П П Р пЕ И еК кТтРрАа. ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО IV КЛАССА
ОТКЛЮЧЕННЫХ БЛОКИРОВКАХ НЕ МАКС. МОЩНОСТЬ тулиевого ЛАЗЕРА: 20 Вт
ДОПУСКАИЙТЕ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО МАКС. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА: 4 имс
ПОПАДАНИЯ ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННОГО ДЛИНА ВОЛНЫ тулиевого ЛАЗЕРА: 1927 нм
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА И НА КОЖУ. | МАКС. МОЩНОСТЬ ИЗЛУЧЕНИЯ ПИЛОТНОГО ЛУЧА
ПРИ ДЛИНЕ ВОЛНЫ 6358в нм: S$ Э5 мВт
1IEЕCС 60825--1 : 2014
Предупредительная табличка о демонтаже аппарата
А CAUTION
А СА U T | O N Предупредительная табличка указывает.,
This device is protected by one or more registered or pending что лицам., не являющимся специали-
patents, it can be confirmed on the Lutronic Corporation website стами по техническому обслуживанию
((www.l.lutronic--europe.com).). It is designed to stop its operation if
и
и
н
не
е и
и
м
м
е
е
ю
ю
щ
щи
им
м
р
р
а
а
з
з
р
р
е
е
щ
ше
ен
ни
и
я
я L
Lu
u
t
t
r
r
o
o
n
n
i
i
c
c
.
.
arbitrarily opened oогr disassembled, so opening оoгr disassembling
строго запрещено открывать или де-
of this device by someone who is not service personnel duly
монтировать изделие.
authorized by Lutronic Corp. is strictly prohibited. No warranty
and//or maintenance service wilill be provided for any problem or
malfunction arising from such conduct.
ЛОСТОРОЖНО
Данное изделие защищено одним или несколькими
зарегистрированными или заявленными патентами, это можно
подтвердить на веб--сайте компании Lutronic Corporation
((www .lutronic--europe.com).). Предусмотрена остановка работы в
слпучае произвольного открытия или разборки, поэтому
открытие или разборка данного изделия лицдом., не
являющимся обслуживающим персоналом, должным образом
уполномоченным компанией Lutronic Corp,. строго запрещены.
Гарантия и//или техническое обслуживание не
распространяются на неисправности. появившиеся
вследствие подобных действий.
2
LaseM D Ultra Умная забота
Знак ««ВКЛ//ВЫКЛ»»
Данный знак обозначает выключатель для перевода аппарата в режим ожидания
О
((««ready»»)) или расположение такого выключателя.
Знак дистаниционного блокировочного устройства
Даный знак означает, что лазерное излучение осуществляется только тогда,
когда дистанционое блокировочное устройство подключено к свое.му
1 А I’
разъему.
Знак ножного переключателя
Даный знак означает, что лазерное излучение оеуществляетея только при
нажато.м ножном переключателе.
Знак заземления
Даный знак означает, что оборудование имет эквипотенциальное заземле
ние. сответствующе «Регламенту по защите от поражения электрическим
током». (IEC 417 / 5021).
Знак апертуры лазера
Даная табличка определяет местоположение апертуры лазера и прикреп
LASER
ляется к манипуле. Лазерный луч проходит через оптоволоконый кабель
APERTURE ▼
и манипулу. Излучение выходит через наконечник или ролик манипулы.
АПЕРТУРА
ЛАЗЕРА Т
Предупредительная табличка об использовани миксера
В даной предупредительной табличке содержатся .ме
А When using vortex, ры предоеторожности. которые необходимо еоблюдать
be aware of your fingers
CAUTION при использовани миксера.
He подносите руки близко
A
к работающей вихревой
ОСТОРОЖНО мешалке Vortex.
Предупредительная табличка «Ненадлежаще перемещение»
На этой табличке указаны детали, которые не должны использо
А
ваться для перемещения апарата (в частности, сенсорный дис
плей).
CAUTION
А
4 >
ОСТОРОЖНО
IN 7
Даный знак означает. что лазерное излучение осуществляется только тогда.
когда дистанционое блокировочное устройство подключено к своему
разъему.
Знак ножно го переключателя
Zz
Даный знак означает. что лазерное излучение осуществляется только при
нажатом ножном переключателе.
Знак заземления
Даный знак означает. что оборудование имет эквипотенциальное заземле-
ние. сответствующе «Регламенту по защите от поражения электрическим
током». (IEC 417 / 5021).
Знак апертуры лазера
Даная табличка определяет местоположение апертуры лазера и прикреп- ``“
ГАЗЕК
ляется к манипуле. Лазерный луч проходит через оптоволоконый кабель
(APERTURE м
и манипулу. Излучение выходит через наконечник или ролик манипулы.
АПЕРТУРА
ЛАЗЕРА у
Предупредительная табличка 060 использовани миксера
/\
В даной предупредительной табличке содержатся ме-
When using vortex, ры предосторожности. которые необходимо соблюдать
be aware of your fingers
CAUTION при использовани миксера.
He подносите руки близко
к работающей вихревой
ОСТОРОЖНО мешалке Vortex.
Предупредительная табличка «Ненадлежаще перемещение»
Л На этой табличке указаны детали. которые не должны использо-
a
ваться для перемещения апарата (в частности. сенсорный дис-
плей).
CAUTION
м
ОСТОРОЖНО
)ni o
b
LaseMD Ultra Умная забота
Табличка с инструкциями по использованию рукоятки для перемещения
[AX CAUTION
|| Эта табличка содержит инструкции, предписывающие использовать толь-
^ CAUTION
| | | кKOо рукоятку Hнaа передней панели аппарата при его перемещении.
|
|
|
I
/А\ ОСТОРОЖНО
Предупредительный знак стойки манипулы
EAS Эта табличка предупреждает пользователей о риске застревания рук при ис
Ж
пользовани стойки манипулы на апарате.
> Е< a ¢~ ~
Знак, запрещающий надавливать на апарат
Этот знак предупреждает о недопустимости надавливания на апарат и необхо /С Зч
димости проявлять особую осторожность при его перемещени.
Знак, запрещающий сидеть на апарате
Даный знак запрещает садиться на изделие.
ф
Знак, запрещающий вставать на апарат ногами
Даный знак запрещает вставать на изделие ногами.
d )
Предупредительная табличка о выходном излучени лазера
В даной табличке указан клас ла
зерного луча (клас IV).
DANGER
Табличка содержит информацию о
выходном излучени лазера, а имен
но;
VISIBTE ANDINVISJBLE LASER НАШАТION время излучения при максимальных
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT
импульсах, опасности при использо
OR SCATERED RADIATION
вани определеной длины волны,
MAXIMUM Ihulium I AST R R)WT R W
MAX Pil SE DURATION 4m» даные об излучающей среде.
Thulium WAVELENGTH : 1927rim
CLAS IV LASEH PROUCI
24
vL
Эта табличка предупреждает пользователей о риске застревания рук при ис-
пользовани стойки манипулы на апарате.
Знак, запрещающий надавливать на апарат
)@ Этот знак предупреждает о недопустимости надавливания на апарат и необхо-
димости проявлять особую осторожность при его перемещени.
Знак, запрещающий сидеть на апарате
@ Даный знак запрещает садиться на изделие.
Знак, запрещающий вставать на апарат ногами
® Даный знак запрещает вставать на изделие ногами.
Предупредительная табличка о выходном излучени лазера
В даной табличке указан клас ла-
зерного луча (клас IV).
Табличка содержит информацию о
выходном излучени лазера. а имен-
но:
VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION время излучения при максимальных
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT
OR SCATERED RADIATION импульсах. опасности при использо-
вани определеной ДЛИНЫ ВОЛНЫ.
MAXIMUM Thulium LASER POWER : 20 =
МАХ. PULSE DURATION : 4ms даные об излучающеи среде.
Thutium WAVELENGTH : 1927 пт
CLASiSV LASER PRODUCT
LaseMD Ultra Умная забота
Паспортная табличка
на: | Данная табличка
1 Ш Ш !1 Ш 1 ^ С (».о содержит информацию
JC
ener Te UO wom
[SN mamerantHs Aat 'Р аm о наименовании изделия.,
[StTi
j e наименовании модели.,
na] классе лазера и иных
b L e - .. электрических специфи-
Наименование изделия:; тулиевыйи лазер \e кациях LaseMD Ultra.
Наименование модели:: LaseMD Ulitra Я
л
Класс лазерного устройства:: КЛАСС IМV А
Длина волны лазера:; 10927 нм
Масса:: 33 кг ®
л
Класс лпоражения эле1кстримчнеским током:: КЛАСС 1|. ТИП В K
Электрические характеристики:: 100--240 В лперем. тока. 50//60 Гц // 150 ВBАA
пПроизводитель:: Lutronic Corporation.
ый Lutronic Center,. 219,. Sowon-nr-гoо, Deogyang--g^u, Goyang-gs-si,.
Gyeonggig-i4dio, Korea ((Корея)) ПРОИЗВЕДЕНО В КОРЕЕ
ТЕЛ.:: ++82--31--908--3440 ФАКС:; ++82--31--907--3440
https L////www _.lutrtornonici-ce-ueruorpope.c.ocornm httptp J J'//www. lutroronici.c c.ocmom
При включенном электропитании запрещено смотреть непосредственно на
М апертуру излучающей части лазера или наконечник манипулы. Это может
—-—e— п
п
п
пр
р
р
и
е
ив
д
ве
н
е
н
с
а
с
а
т
з
т
з
и
н ач
к
е н
с
а
е р
д
ь
л
е
я
з н
и
о
с
м
п
у
о
у
о ль
п
з
о
о
в
в
р
а
е
н
ж
и
д
я
е н
т
н
о
и
о
и
л
ю
л
ю
ь к
г
о
л а
к
з
в а
и
л
и
п
/
и
м
и
и
ф
л
ф
и
и ци
п
р
о
о
т
о
е
в
р
а
е
н ны
з
ы
р
м
е н
м
и
е
я
е
я.
д
.
иц
С
ци
и
и
и
н
с
н
с
с
т
с
е
к
е
и
м
и
м
м
а
персоналом. Данная система может вызывать радиопомехи или нарушать
работу расположенного поблизости оборудования. Возможно., потребуется
принять меры по снижению ее воздействия., такиме кахк переориентация
системы или экранирование ее местоположения
Перед эксплуатацией изделия в обязательном порядке следует внимательно
co изучить руководство по эксплуатации.
Представитель в ЕС:; Emergoe Europe
Westsetervoorotrtsedlijk 60. 6827 AT Arnhem. The Netherlands ((Нидерланды))
9. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
9. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные функциональные характеристики включают подачу лазерной энергии в соответ-
ствии с запрограммированными пользователем параметрами или точный отчет о количестве
доставленной лазерной энергии. Доставляе.мая лазерная энергия не должна превышать уста-
новленное значение более чем на 20%%. При подаче энергии точность значения энергии лазера
должна быть в пределах 20%% от заявленного значения. Недопустимо., чтобы фактическая энер-
гия лазера выходила за пределы данного предельного значения.
Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra состоит из функциональных компонентов:: оOCсHнOоBв-
ной блок, система подачи лазерного потока ((кабель из оптоволокна и манипула))., ножной пере-
ключатель.
Основной блок —— это неотъемлемая часть оборудования. Он состоит из более мелких частей и
узлов., необходимых для эксплуатации и управления работой изделия. Основной блок включа-
ет следующие части.
26
LaseMD Ultra Умная забота
Компоненты Функции
Включает кнопку включения и кнопку аварийного останова., управ-
ляющие работой всего аппарата. Блок управления принимает вход-
Блок управления
ные сигналы от других блоков и генерирует выходные сигналы., не--
обходимые для надлежащей работы аппарата. ____________________
Преобразует поступающую электроэнергию ((100--240 В переменно--
Источник питания го тока)) до уровня электропитания., необходи.мого для надлежащей
____________________работы аппарата., и обеспечивает питанием каждый блок аппарата.
Лазерный .модуль Генерирует лазерный луч с длиной волны 1927 нм._ _______________
Интерфейс пользо- Отображает данные о текущем состоянии и значении каждого па--
вателя раметра._ ____________________________________________________
В верхней части основного блока имеется вихревой миксер ((вихревой взбалтыватель)). закры-
ваемый крыщшкой миксера. Диаметр крыщшки .миксера 53 мм.
Задача миксера -— встря.хивание ампулы с кос.метическим средство.м. наносимым на кожу после
лазерного воздействия для наибольщшей эффективности применения ((косметические средства
не входят в состав изделия и приобретаются отдельно)).
Основной блок оснащен четырьмя колесами., каждое из которых имеет независимый ножной
двухпозиционный тормоз ((положение вниз ««открыто»»., положение вверх ««закрыто»»)).
Компоненты основного блока в сборе со стойкой манипулы показаны на схеме::
< ‘Стойка
манипулы
Кабель из —>
оптоволокна
- = a
= [
<—— Дисплей
Держатель-> Рукоятка
с аварийного
® < Кока останова 174,1 м (В)
Манипула >
| = * = Кнопка питания
Блок основной |
2
5 e
Колеса
61.3 м (Г)
390.9 м (Ш)
Габаритные размеры апарата
Неуказанные предельные отклонения от номинальных значений параметров
27
LaseMD Ultra Умная забота
составляют ±+ 10%%. если не указано иное
Масса 33 кг
390.9 ((Ширина)) хx 611.,3 ((Глубина)) хx 1 744.,1 ((Высота с
Размеры изделия, мм.
учетом стойки манипулы))
700 мм
Высота стойки манипулы
((над уровнем верхней части корпуса основного блока))
Болт держателя кабеля .манипу\ лы МM4 x 10 LГ., масса 2 г.
X
Клипса для стойки манипулы 39.9 ммх 22.6 ммх 15 мм,. масса 3 г. В комплекте 3 шт.
X X
Длина оптоволоконного кабеля манипулы 2500 мм
Размер панели управления, 270хx180 м.м
включая размер ЖК--дисплея 220хx120 мм.
Диаметр колеса 80 мм.
Группа 2 -- носимые., переносные и передвижные., не
Класс в зависимости от воспринимаемых предназначенные для работы при переносках и пе-
механических воздействий редвижениях в пределах стационарного
помещения:;
Уровень шума от работающего
<<45 дБ
медицинского изделия
опл< по Предупреждающий знак о лазерном излучении
В Габаритные размеры::
lЛAАJЗEЕPРHНOОЕL ШИЗТЛ^УЧЕНШИПЕ
А ((длина)) == 295±+ 10 мм
}НfЕF ЛДOОП^\ < КСКЛАЛЙТЕ ПОПАЛДАЛНКИПЯ ЛПРЯМОГ оО
иИлЛИи РАССЕЯННОГ! О UЛАJfЗcЕPРHНOОIГ О В ((ширина)) == 210 ±+ 10 мм
ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА ИЛИ НА KOAS
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО IV КЛАСА
толщина == 3 ±= 1| мм
Lutronic Compatation
Масса нетто == 38 ±+ 2 г
Разъемы на задней панели основного блока::
1 Разъем для подключения кабеля питания. Кабель пи-
тания имеет длину 2600 ,мм ±+5%%
2 Главный выключатель питания. Если предполагается
долгий простой оборудования ((более 1| недели))., выта-
щите вилку кабеля питания из розетки
3 Слот для предохранителя.
4 Внешнее заземление
5 Дистанционное блокировочное устройство., подклю-
ченное к надлежащему разъему.
6 Разъем для подключения ножного переключателя
Ножной переюклтючатель оснащен металлической
крышкой, обеспечивающей надлежащую прочность.,
.массу и безопасность переключателя., а также способ-
ствующей минимизации риска нежелательной поломки., |
в соответствии с требованиями международного |
стандарта с IEC 60601 --2--22. |
Соответствует 1IЕEСC 60529 и имеет класс защиты I1PР68 по
показателям пылезащиты и водонепроницаемости.
Габариты 241,7 мм ((ШL)) хx 155 мм ((ДJI)) хx 46 мм ((В)). Масса
2 кг. Длина кабеля 2000 мм.
ДК ОСТОРОЖНО Усилие, требуемое для нажатия педали., составляет не
менее 20 Н
При перемещении LaseMD Ultra кабель
ножного переключателя следует отсо-
единять от изделия. Это предотвратит
Ножной переключатель подключается к разъему ((6)) в
серьезные повреждения разъема или
нижней части задней панели основного блока аппарата.
проводов переключателя._ ___________
28
LaseMD Ultra Умная забота
Основной блок имеет 4 колеса, каждое из которых оснащено тормозом,
Диаметр колеса 80 мм.
Максимальная нагрузка на одно колесо 30 кг.
Угол поворота каждого колеса 360°°
Наименьшее // Наибольшее усилие для изменения положе- | 20//З5О0 Н
ния тормоза
Наибольшее усилие для перемешщения основного блока с | 200 НH
открытыми тормозами, за рукоятку, по ровному полу внутри
помешщения
29
LaseMD Ultra Умная забота
Функционал ножного переключателя в зависимости от рабочего режима
Когда кнопка готовности ««ready»» нажата в режиме sStatic, лазерный импульс будет излучатьсея
только один раз при нажатии ножного переключателя. Отпустите и нажмите еще раз для акти-
вации каждого дополнительного лазерного импульса. Данная функция используется с колпач-
ком СCl1 с квадратным., гребенчатым наконечника.ми и наконечником CСS5,. Если ножной пере-
ключатель не подключен к основно.му блоку., лазер не сработает.
Когда кнопка готовносети ««ready»» нажата в режиме dynamic, лазерное излучение происеходит
только в то.м случае, если ножной переключатель нажат, и ролик., имеющий магнитный датчик.,
находится в контакте се зоной обработки, а манипула находится в движении.
Когда кнопка готовносети ««ready»» нажата в режиме CW,. лазерное излучение происходит под
управлением ножного переключателя. Лазерное излучение будет непрерывно испускаться из
манипулы, пока ножной переключатель находится в нажатом положении. Если ножной пере-
ключатель не подключен к основному блоку., лазер не сработает.
Когда кнопка готовности ««ready»» нажата в режиме random, лазерное излучение происходит
только в том случае., если ножной переключатель нажат., и ролик, имеющий магнитный датчик.,
находится в контакте с зоной обработки., а манипула находится в движении.
Очки защитные
Очки защитные для пациента ((глухие)) А == 125 ±= 20 мм
si ВB == 30 0± 5+ м5м
СC ==5 50 +±5 5 мм
Масса нетто == 25 ±+ 5 г
Очки защитные для пользователя OD>>4 для 1927 нм;; L--702VF
А == 145 ±= 20 мм
В == 55 ±= 5 мм
LUTRONIC 5 Масса нетто == 45 ±= 5 г
Манипула
a Габариты: :206 хx 66 хx 50 мм
\
a Манипула является источником
ULTRA \ лазерного луча. Кабель из опто-
кК' y аб e бе .пл[ь из 1| c » s _ волокна крепится к манипуле., иHмM
о
а
птовол5 окна = --
а
к К
.
о олипач e чо e к CС1l |
м
вр
о
е
ж
м
н
я
о
п
с
р
в
о
о
ц
б
е
о
д
д
у
н
р
о
ы .
у правлять во
время процедуры.
основному б.локу ь
Колпцачок., ролики и наконечники
4 Колпачок СCl1. Надевается непосредственно на рабочий конец манипулы.
Габариты 40 хx 41 хx 58 мм,. масса 11 1 г.
i— К колпачку СCl1 можно прикрепить ролики и наконечники ((квадратный., гре-
бенчатый и С5)).
•
“
30
LaseMD Ultra Умная забота
Ролики, слева направо:: прямой, конический. Прямой ролик
является магнитным.
Используются строго в паре ««прямой//конический»». Запреще-
. нHOо использовать в паре два прямых либо два конических ро-
лика. При использовании роликов на коже создаются точки
лазерного луча размером 200 мкм.м.
Прямой:: 0OS5 Xx 14,.3 мм, 0.7 г.
Конический:: 0OS5 xх 14.3 мм.м. 0.2 г
Наконечники, слева направо: квадратный, гребенчатый. С5.
При использовани квадратного и гребенчатого наконечни
ков на коже создаются точки лазерного луча размером 20
мкм. Область сканирования поверхности кожи зависит от ре
жима и составляет:
Режим Область сканирования
static 4x10 .м
random 2,5 X 10 м.м
Квадратный и гребенчатый нако
dynamic 2x10 м нечники предназначены для паци
CW 4x10 м ентов. которые чувствительны к
прикосновению роликов к коже. При использовани наконечника С5 на коже создаются точки
Гребенчатый наконечник позволя лазерного луча размером 350 мкм. Область сканирования со
ет отодвинуть волосы в сторону на ставляет 6x10 м.
участках кожи с волосами во вре Габариты и маса наконечников
мя процедуры. С5: 29 X 21 х 13.5 м, .маса 2,7 г
Гребенчатый: 5 х 19 х 6.5 м. маса 2,2 г
Квадратный: 27 х 19 х 6,5 м.м, маса 1.5 г
Усилие, требуемое для фиксаци колпачка и наконечников 0,6 кгс
Усилие, требуемое для отсоединения колпачка и наконечников 0,15 кгс
Колпачок, ролики и наконечники предназначены только для одноразового использования. Пе
ред применением очищаются спиртом 70% или выше. Подлежат утилизаци после использо
вания в качестве медицинских отходов класа А по СанПиН 2.1.3684-21 во избежание пере
крестного загрязнения.
Направленый пилотный луч длиной 658 нм визуально показывает, куда будет подаваться ла
зерная энергия в зоне терапи.
Манипула оснащена пилотным лучом с длиной волны 658 нм. Пилотный луч 658 нм визуально
показывает, куда будет доставлена лазерная энергия на обрабатываемом участке.
Манипула лазерной системы LaseMD Ultra оснащена датчиком скорости на манипуле, чтобы
обеспечить правильную плотность точек при использовани манипулы с роликовым наконеч
ником. Цвет индикатора на верхнем, проксимальном конце манипулы указывает на состояние
скорости манипулы.
синий красный фиолетовый
Цветовые индикаторы на манипуле
Красный цвет указывает на хорошую скорость и правильную плотность точек с точностью
±20%. Фиолетовый цвет указывает на слишком высокую скорость, и если скорость не умень
шить, лазерное излучение прекратится. Синий цвет означает, что лазерное излучение выклю
чено. Оператору необходимо снижать скорость манипулы до тех пор. пока индикатор на ма
нипуле не станет красным.
3 1
.Г
Наконечники. слева направо: квадратный. гребенчатый. С5.
При использовани квадратного и гребенчатого наконечни-
ков на коже создаются точки лазерного луча размером 20
мкм. Область сканирования поверхности кожи зависит от ре-
жима и составляет: |
Режим Область сканирования |
static 4x 10M |
Квадратный и гребенчатый нако- random 2,5 x 10 м
нечники предназначены для паци- || dynamic 2 x 10м
ентов. которые чувствительны к CW 4 x 10 м
прикосновению роликов к коже. При использовани наконечника С5 на коже создаются точки
Гребенчатый наконечник позволя- | Лазерного луча размером 350 мкм. Область сканирования со-
ет отодвинуть волосы в сторону на | СТавляет 6 х 10 м.
участках кожи с волосами во вре- | Габариты и маса наконечников
мя процедуры. С5:2 929х 7x2] 21 x 1313,.5 м, массас а 2 ,7 г
Гребенчатый: 5 x 19 x 6.5 M, маса2 .2
Квадратный: 27 x 19 x 6,5 м. Maca 1.5 г
Усилие. требуемое для фиксаци колпачка и наконечников 0.6 кгс
Усилие. требуемое для отсоединения колпачка и наконечников 0.15 кгс
Колпачок, ролики и наконечники предназначены только для одноразового использования. Пе-
ред применением очищаются спиртом 70% или выше. Подлежат утилизаци после использо-
вания в качестве медицинских отходов класа А по СанПиН 2.1.3684-21 во избежание пере-
крестного загрязнения.
Направленый пилотный луч длиной 658 нм визуально показывает. куда будет подаваться ла-
зерная энергия в зоне терапи.
Манипула оснащена пилотным лучом с длиной волны 658 нм. Пилотный луч 658 нм визуально
показывает. куда будет доставлена лазерная энергия на обрабатываемом участке.
Манипула лазерной системы LaseMD Ultra оснащена датчиком скорости на манипуле. чтобы
обеспечить правильную плотность точек при использовани манипулы с роликовым наконеч-
ником. Цвет индикатора на верхнем. проксимальном конце манипулы указывает на состояние
скорости манипулы.
=
синий красный фиолетовый
Цветовые индикаторы на манипуле
Красный цвет указывает на хорошую скорость и правильную плотность точек с точностью
+20%. Фиолетовый цвет указывает на слишком высокую скорость. и если скорость не умень-
шить. лазерное излучение прекратится. Синий цвет означает, что лазерное излучение выклю-
чено. Оператору необходимо снижать скорость манипулы до тех пор. пока индикатор на ма-
нипуле не станет красным.
LaseMD Ultra Умная забота
Программное обеспечение изделия
Программное обеспечение., установленное в LaseMD Ultra, обеспечивает удобный пользова-
тельский интерфейс для управления параметрами лечения при проведении клинических про-
цедур. Пользователь .может генерировать нужное количество лазерного излучения., контроли-
руя выходную .мощность лазерного луча во вре.мя работы и при регулировке., которая выпол-
няется по мере необходимости.
10. УСТАНОВКА И ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
10. УСТАНОВКА И ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
В данной главе описана установка аппарата LaseMD Ultra., а также оптимальная среда для ис-
пользования этого изделия. ГТолько лицам., прошедшим обучение и имеющи.м соответствую-
щее разрешение Lutronic,. разрешается перемещать или устанавливать оборудование.
Перед нача-тло.м монтажа проверьте наличие всех деталей согласно комплектации медицинско-
го изделия.
Условия для установки изделия
Перед установкой выберите место и освободите достаточно пространства для установки., опи-
раясь на габаритные размеры изделия в сборе. Обеспечьте расстояние не менее 30 см между
боковыми и задней сторонами изделия и другими объектами ((например., стенами и другими
предметами)). Не устанавливайте аппарат вблизи радиаторов или других источников тепла.
Необходимо соблюдать максимальное расстояние от других .медицинских изделий.
Электротехнические требования
Электроэнергия, подаваемая на LaseMD Ultra, должна соответствовать следующим требовани-
ям для поддержания оптимальной эффективности и электробезопасности.
Розетка в стене должна иметь как минимум два контакта и заземляющие клеммы.
Прежде чем подключать вилку питания изделия к розетке., проверьте., является ли выходная
мощность розетки в стене однофазной с напряжением 100—-240 В переменного тока и частотой
50//60 РГц.
Убедившись., что розетка в процедурном кабинете соответствует требованиям к питанию изде-
лия. оператор .может эксплуатировать изделие.
Для защиты лазера от чрезмерного напряжения и сверхтоков используется предохранитель
номиналом 250 В//б6.3 А. Если предохранитель не замкнут., обратитесь в отдел обслуживания
клиентов компании Lutronic.
В целях соблюдения правил электрической безопасности для пациентов., операторов и персо-
нала подсоедините внешнюю кле.м.му заземления изделия к отдельной клемме заземления в
процедурном кабинете. Свяжитесь с отделом обслуживания покупателей Lutronic для получе-
ния инструкций по безопасному заземлению.
Не используйте для питания LaseMD Ultra удлинитель или розетку с несколькими источника-
ми питания.
А
A\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь в соблюдении требований по электропитанию. Исепнользование ненадлежащего ис-
точника электропитания может привести к повреждению и//или неправильной работе изделия.
Не исключаются летальный исход и поражение электрическим током. Ненадлежащее исполь-
зование изделия приведет к прекращению гарантийного обслуживания.
Компания Lutronic не несет ответственности по каким--либо неисправностям., вызванным ис-
пользованием розетки или удлинителя, не соответствующего требованиям.
LaseMD Ultra Умная забота
Требования к условиям окружающей среды
Оптимальная среда для использования LaseMD Ultra должна отвечать следуюгщцим требовани-
ям:: Атмосфера:: использование изделия в агрессивной или кислотной атмосфере может приве-
сти к коррозии электрического кабеля, электрических компонентов или лазерного блока. Ко-
личество взвешенной пыли должно быть минимальным. При попадании в электрические узлы
лазерного блока мелкие частицы пыли могут сильно повредить изделие.
Условия эксплуатации:: те.мпература:: 10°°С-^40°°С. относительная влажность:: 10--70%%, атмо-
сферное давление 90--110 кПа
Нерабочие условия ((хранение., транспортировка)):: те.мпература:: --5°°С--55°°С., относительная
влажность:: 90%% при 35°°С без конденсации. 32%% при 55°°С без конденсации.
Места., не пригодные для использования::
о Влажные., сырые места
о
со Прямой солнечный свет
о
о Пыльная среда без надлежащей вентиляции
с
о Околосолевая среда
е
со Рядом с химическими веществами или газом
е
со Неровная или неустойчивая поверхность
Установка изделия
ШАГ 1:: Подключение колпачка СC1,. роликов и наконечника ((гребенчатый., квадратный и СC5)) к
манипуле.
1. Снанчачлал ав свтсатваьвтьет ер ролики в вп прозрачный к колпачачок км манипулы C lС.1 .В Встсатваьвтьет ек коничечсеский и ип рпяр-я
мой ролики в колпачок СCl1.
Ролик pst
конический
i ~”
\
ПРИМЕЧАНИЕ:: если один из роликов поврежден или потерян в процессе крепления его к
колпачку СCl1, то выбросьте оставшийся ролик и замените оба новым комплектом роликов.
2. В к качачесетсвтев еа альтернативы к к колпачачку м можно п прикркерпепитиьт ьо один и зи зт трех н наконечников ( к(квавда-д
ратный., гребенчатый. СC5)). _____________
(В^
3. Затем п прикркерпепитиет ек колпачок С С] 1 к к корпусусу м мананипиуплуыл.ы .
ШАГ 2:: Подключение компонентов к основному блоку
1. Диситсатнанциоинононео еб блокикирорвовчончонео еу сутстройсйтсвтво
Вставьте штекер дистанционного блокировочного устройства в разъем на главной соедини-
тельной панели на задней стенке основного блока. Возникающий при этом звук трения указы-
вает на то,. что штекер блокировочного устройства вставлен в разъем правильно.
Штекер дистанционного блокировочного устройства не предназначен для другого типа разъ--
)eoL )yL
LaseMD Ultra Умная забота
е ем мо о в в . . Н На а д д а а в в л л и и в в а а н н и и е е н на а ш штекер блокировочного устройства при попытке вставить его в другой
разъем может привести к его повреждению.
2. Ножной п переключачтаетель
В Вс с т т а а в в ь ь т т е е ш шт т е е к к е е р р ножного переключателя в разъем на главной соединительной панели, распо-
ложенной в нижней задней части основного блока. Звук трения будет свидетельствовать о том,
что штекер ножного переключателя вставлен в разъем правильно.
Штекер ножного переключателя предназначен для включения только в разъем для ножного
переключателя. Надавливание на штекер ножного переключателя при попытке вставить его в
другой разъем может привести к его повреждению.
ШАГ 3:: Контрольъная проверка и установка
1. Разместите аппарат в месте, отвечающем требованиям пункта об условиях для установки
оборудования.
2. Чтобы зафиксировать изделие в нужном положении, нажмите на устройства блокировки ко-
лес ((тормоз роликов)), расположенные на всех четырех колесах//роликах. ((Чтобы снова переме-
стить изделие, разблокируйте все 4 роликовых тормоза)).
a ОСТОРОЖНО
ОСТОРОЖНО
П Пе е р р е е д д п п е е р р е е м м е е щ щением изделия сначала следует надежно закрепить кабель питания и ножной
переключатель. Для перемещения изделия используйте рукоятку на корпусе. Перемещение
должно быть плавным, медленным и аккуратным. После установки на новом месте снова за-
блокируйте все колеса изделия.
ШАГ 4:: Подключение к сети питания
1. Убедитесь, что главный выключатель находится в положении ((О)). Это означает, что основ-
ное питание выключено.
2. Подсоедините основной шнур питания от аппарата розетке.
Li ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Е Ес с л л и и к к а ак к и ие е - -л л и и б бо о компоненты отсутствуют, сообщите об этом в компанию Lutronic или мест-
ному торговому представителю Lutronic. Запасные и дополнительные компоненты можно за-
казать или приобрести в компании Lutronic.
Л ОСТОРОЖНО
Е Ес с л л и и и и з зд де ел л и ие е н н е е и ис с п п о о л л ь ь з з у уется, выключатель основного питания должен находиться в положе-
нии ««ВЫКЛ»». Кроме того, если изделие не будет использоваться в течение длительного пери-
ода времени, необходимо отсоединить шнур питания от розетки.
Перемещение изделия
При перемещении изделия по процедурному кабинету или на большее расстояние следуйте
инструкциям ниже. Только лица, уполномоченные и обученные Lutronic, могут перемещать
устройство на дальнее расстояние.
Перемещение изделия по процедурному кабинету
Для безопасного перемещения изделия повторите шаги, описанные в пункте Установка изде-
лия в обратном порядке. Рукоятка на передней панели используется для перемещения аппара-
та на роликовых колесах. Рукоятка НЕ должна использоваться для подъема изделия.
С помощью рукоятки переместите изделие в место, отвечающее требованиям пункта Условия
для установки изделия и переустановите изделие в соответствии с пунктом Установка изделия.
Будьте осторожны при перемещении изделия, не тяните за оптоволоконный кабель или мани-
34
LaseMD Ultra Умная забота
пулу. Не сгибайте., не защемляйте и иным образом не нарушайте целостность оптоволоконно-
го кабеля.
Перемещение изделия на дальнее расестояние
При перемещении устройства на дальнее расстояние свяжитесь с представителем сервисной
службы Lutronic для безопасной и эффективной транспортировки.
/\\ ОСТОРОЖНО
Только уполномоченные лица, обученные компанией LГлnиtrгoоnшiсc., могут осуществлять транспор-
тировку устройства на дальнее расстояние. Это предотвратит потенциальное повреждение или
поломку устройства и получение травм оператором или другими сотрудниками.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Запрещается использовать держатель для ножного переключателя в качестве рукоятки для пе-
ремещения изделия.
Неправильное использование держателя ножного переключателя .может привести к ухудше-
нию работы внутренних деталей. Ненадлежащее использование устройства ведет к аннулиро-
ванию гарантии.
1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
1. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Раздел содержит инструкции и предупреждения по эксплуатации аппарата LaseMD Ultra.
Панель управления для LaseMD Ultra
Панель управления LaseMD Ultra позволяет пользователю установить оптимальные параметры
лечения.
М1 М2 М3 м CСОOМNМNЕEСCТTЕEDО
TOTAL ENERGY %
.
S Power Density Energy
Density
; 1 1 2 2 т ispo 1 t 0 s 0 s/ 0 /c nm*r; 2 8 8 106
0 0
wМ m
Coverage
Pres to Ready
5.8 %%
НHаa панели управления отображается полезная информация вBоO время работы. Пользователь-
ский интерфейс LaseMD Ultra дан. чтобы подробно показать отдельные дисплеи и сенсорные
элементы управления. Параметры лечения., которые можно регулировать::
-- Наконечники и ролики.
-- Мощность ((Вт))
-- Энергия ((мДж))
-- Плотность ((точки//см2))
ob nN
LaseMD Ultra Умная забота
- Интервал ((одиночный, 0,5 с, 1,0 с, 2,0 с))
Функциональные состояния и режимы
Состояние standby Состояние неготовности к испусканию лазерной энергии, наступает после
((ожидание)) нажатия кнопки--переключателя с переводом в состояние standby.
Состояние ready Состояние готовности к испусканию лазерной энергии, наступает после нажа-
((готовность)) тия кнопки--переключателя с переводом в состояние ready.
Если аппарат LaseMD Ultra в состоянии ready не находится в активном дей-
ствии в течение 10 минут, он автоматически перейдет в состояние standby.
Функционал ьный В состоянии ready лазерный импульс будет выпускаться один раз либо с задан-
режим static ным интервалом при нажатии ножного переключателя. Если для интервала вы-
((статический)) брано значение ""единцичный"" ((single)), ножной переключатель должен быть
нажат и отпущен для каждого лазерного заряда. В противном случае лазерные
заряды будут производиться с выбранным интервалом с помощью кнопки
Interval до Tтeеxх пор, пока ножной переключатель не будет отпущен.
Функциональный В состоянии ready в режиме random лазер будет излучаться только при нажатии
режим rгaаnпdдoоmт
ножного переключателя, если при этом ролик с магнитным датчиком находится
((произвольный)) в контакте с зоной терапии, а манипула находится в движении.
Функциональный В состоянии ready лазерный импульс будет выпускаться в режиме dynamic
режим dynamic только при нажатии ножного переключателя и только если ролики//наконечник
((динамический)) находятся в контакте с кожей в зоне воздействия и манипула находится в дви-
жении. Важно поддерживать постоянную скорость манипулы и держать роли-
ки//наконечник в контакте с кожей, чтобы лазер работал правильно и обеспечи-
вал заданное покрытие 25 точек//см"^.
Функциональный В состоянии ready в режиме CW лазерное излучение будет исходить непрерыв-
режим CW ««contin- но при нажатом ножном переключателе.
uous wave»») ((непре-
рывная волна))
П П о о л л ь ь з з о о в в а а т т е ел ль ь м м о о ж ж е е т т т та а к к и и м м о о б б разом контролировать работу аппарата и обеспечить безопас-
ность пользователя, персонала и пациентов.
Рабочий параметр
Спецификации
((технический допуск составляет ±+ 5%%, если не указано иное))
Длины волн 1927 нм±+3%%
Пилотный луч 658 нм=±3%%, << 5 мВт
Лазер Тулий
Диаметр перетяжки лазерного луча 47 мкм ((еe--1))
Расхождение 28 мрад ((е--1))
Допустимая доза 0,10 Вт//см--2
Система подачи лазерного излучения Кабель из оптоволокна и манипула
Мощность 5--20 Вт
Номинальное опасное для глаз рассто- 5,7 м
яние ((НОГР)) Основано на стандарте ANSI Z7136.1.
Весь персонал, находящийся в зоне НОГР манипулы лазера,
должен использовать средства защиты глаз с минимальной
оптической плотностью 4,0 при длине волны 1927 нм.
Количество энергии
1-20 мДж
за импульс e м
Ролик, наконечник квад-
Наконечник C5
ратный, гребенчатый
Энергия
импульсов Общее количество энер- static:: 40 -- 800
static, в зависимости оOTт плотности
((точек//см?^))
гии, мДж:: random:: 10 -- 200
Плотность ((100)):: 60 -- 1200
dynamic:: 5 -- 100
Плотность ((144)):: 84 -- 1680
CW:: 313 -- 5000
Плотность ((225)):: 135 -- 2700
36
LaseMD Ultra Умная забота
static:: 4 x 10
random: 2,5 х 10
Область сканирования, мMм:: и a ы uo static:: 6 x 10
dynamic:: 2 x 10
"^CW:: 4x 10 |
Частота повторения импульсов. Гц:: 143^-323 182--623
Длительность импульса, мс:: 0.1--4 0.083—-4
Интервалт. с:: Единичный;; 0,5;; 1,0:; 2,.0 :|
Тип рабочей части Тип В
Дисплей Сенсорный ЖК--дисплей
Система охлаждения Возд>у шное о.хл^таждение
100—-240 В перем. т., 50 Гц//6б0 Гц
Электрические параметры ((Предо.хранитель 250 В перем. т.//6.,3 А))
Макс., мощность:: 150 ВА
Время., требуемое для установки оао
Мене 3 мин 30 секунд
рабочего режима
Настройки. Кнопка Настройки позволяет пользователю получить доступ к настройкам звука и
освещения., а также изменить пароль.
Остановка//запуск миксера Vortex. Кнопка Stop//Start миксера Vortex позволяет пользователю
запускать и останавливать работу миксера. Пользователь может следить за ходом миксера.,
наблюдая за ее анимацией.
Выбор наконечника
□
Маленькая желтая кнопка О выбирается для использования квадратного или гребенчатого
наконечников либо набора роликов с колпачко.м С1. Кнопка используется в режимах sStatic.,
random, dynamic,. CW. □
Большая синяя кнопка 0] используется ТГОЛЬКО для наконечника С5 с режимом sStatic. Эта
комбинация обеспечивает один заряд., состоящий из 60. 84 или 135 лазерных импульсов., в за-
висимости от выбранной плотности., в массиве 10 x 6 .MмMм.
Память. Данная функция позволяет пользователю выбирать между сохраненными параметра-
ми обработки. Пользователи могут сохранить до 9 параметров лечения для режима ««Энергия»»
и 9 параметров лечения для режима ««Мощнонсотсть»».
Состояния ожидания // готовности
Состояние ожидания ((sStandby)) —— это состояние устройства по умолчанию. В состоянии ожи-
дания лазерная излучение нHeе испускается, даже если ножной переключатель нажат. В это.м со-
стоянии аппарата пользователь .может изменять пара.метры лечения.
Чтобы начать лечение и запустить лазер., устройство должно быть переведено в состояние го-
TтоOвBнHOоCстTиH ((ready)). Состояние готовности означает., что лазер готов к излучению. Предупрежда-
ющий звук будет звучать непрерывно., пока работает лазер.
Пока аппарат находится в режи.ме готовности., настройки лечения не могут быть изменены.
Чтобы изменить параметры лечения., аппарат должен находиться в состоянии ожидания
((standby)).
Мощность ((РPoоwмeеrг)). Мощность отображается в ваттах ((Вт)). Пользователь может вручную оOTт-
регулировать мощность с помощью кнопок ++ / / -- или перемещением ползунка мощности.
Пользователь может регулировать мощность в диапазоне 5--20 Вт//
Мощность можно регулировать только в режиме переключения мощности ((режим ««Мощ-
ность»»)). В режиме ««Энергия»» для каждой настройки выбирается макси.мальная доступная
мощность ((20 Вт)).
37
LaseMD Ultra Умная забота
Энергия ((Energy)). Энергия отображается в миллиджоулях ((мДж)). Пользователь может вруч-
ную отрегулировать энергию с помощью кнопок ++ / / -- или перемещением ползунка показателя
энергии. Пользователь может регулировать энергию в диапазоне 1--20 мДж.
Общая энергия. Общая энергия отображает энергию., которая была доставлена с момента
включения питания или с момента сброса счетчика общей энергии.
Площадь воздействия. Значение площади воздействия отражает %% воздействия за проход для
текущих настроек лечения. Площадь воздействия основана на диаметре коагуляции на стыке
дермы и эпидермиса.
Плотность:: при выборе наконечника С5 плотность можно регулировать в пределах 100. 144 и
225 точек//см2. Этот параметр доступен только при использовании режима sStatic.
Режим Энергия// Режим Мощность:: Эта кнопка позволяет пользователям переключаться
между режимами Энергия и Мощнонсотсть. Режим Энергия выбирает самую высокую доступную
.мощность для наиболее эффективной и быстрой обработки. Режим Мощность позволяет
пользователю выбрать желае.мую комбинацию мощностсти//энергии.
Интервал// Кнопка Interval позволяет пользователям запускать лазер с выбранным значением
интервала до тех пор. пока ножной переключатель нажат. Допустимые значения:: единично.,
черзе 0.5 сек. 1| сек и 2 сек. Функция Интервал доступна только в режиме sStatic для режимов
Мощность и Энергия.
Скорость:: здесь отображается скорость вращения роликов при использовании устройства в
режимах dynamic или random.
Проверка перед началом процедуры
Перед началом процедуры проверьте следующее. Обратите пристальное внимание на меры
предосторожности., представленные в разделе ««Меры предосторожности и требования без-
опасности»».
УV Пользователь изучил руководство и понял все инструкции??
У Все лица., находящиеся в процедурном кабинете., используют защитные очки с оптической
плотностью., подходящей для длины волны 1927 нм,. или защитные очки с боковой защитой в
соответствии со стандартом ANSI??
У Пациент надел необходимые защитные очки??
У Очищены ли колпачок СCl1, ролики., наконечники и корпус аппарата??
У Правильно ли установлен аппарат в соответствии с условиями., описанными в разделе
««Установка и перемещение изделия»»??
У Правильно ли закреплены//заблокированы колеса., чтобы предотвратить непреднамеренное
перемещение аппарата??
У Есть ли поблизости предметы, способные отражать свет., например., зеркало., установленное
в процедурном кабинете??
У Подключена ли вилка питания к розетке с соответствтувюующими характеристиками., а именно к
прямому источнику питания в процедурном кабинете с переменным током 100--240 В с надле-
жащим заземлением??
У Правильно ли подключен ножной переключатель к задней панели основного блока??
У Была ли проведена проверка рабочего состояния аварийного выключателя и дистанционно-
го блокировочного устройства??
ОПАСНО
Перед тем., как подсоединить шнур питания аппарата в розетку, убедитесь, что используется
источник питания 100--240 В переменного тока и имеется надлежащее заземление.
LaseMD Ultra Умная забота
Пошаговая инструкция по эксплуатации LaseMD Ultra
ШАГ 1:: Включение аппарата
1 .■ Найдите главный переключатель на задней панели и переведите его в положение ВКЛ ((1I)).
2. Затем нажмите кнопку питания, расположеную на передней панели.
a Зща a т r е e м nц нра — ж-м ите кнопку питания. расположеную на передней панели.
.
3. Кнонпокпак аз азагогориртистяс,я ,и ив включичтистяс яэ кэкран г графичиечсексокгого и интнетрефрефйесйас.а .П Прири в включечнении о тотборбарзаизти-т -
ся экран загрузки., как показано на рисунке ниже.
LUTRONIC
LUTRONjC
Intelligent Care '
4. Перердед т тем к ака кп полоулчуичтиьт ьд досотступ к кп пананели у упрпарвалвелнеиняи,я ,в вам б будуедте тп предложенено в ввесести
пароль. Появится экран для ввода пароля, как показано на рисунке ниже.
Password
1 2 3
4 5 б
7 8 9
0 сз
39
о a
LaseMD Ultra Умная забота
6. Отрегулируйте мощнонсотсть с помощью кнопок ++/-/- или с помощью ползунка Powere,r , как пока-
зано на рисунке ниже.
М1 М2 М3 М CONNECaTED
TOTAL ENERGY
^ [
%
0.0 o ks
t '
Щ 'Г
Power Energy
Coverage
Pres to Ready
3.142 X%
7. Если выбран функциональный режим Sstatitic, , пользователи могут настроить интервал. , нажав
кнопку Interval, как показано на рисунке ниже. Доступные варианты выбора интервала:: оди-
ночный, 0,5 с, 1 с[ си 2 с. Выбор интервала доступен только в режиме static.
М1 М2 М3 М CONNECaTED
[ TOTAL ENERGY
DOs.
’ Power Energy
Power Energy
12 20
'
W fn:
Coverage
Pres to Ready
15.483°
15.483 X
46
LaseMD Ultra Умная забота
8. Если выбран функциональный р режим Sstatatitcic, , и п пользователь выбрал наконечник C5С 5 для ле-
чения, можно отрегулировать плотность, нажав кнопку Density, как показано на рисунке ниже.
Доступные варианты плотности:: 100 точек//см2, 144 точки//см2 и 225 точек//см2. Выбор плотно-
сти доступен только в режиме sStatic при выбранном наконечнике С5.
М1 М2 М3 М CСOОМNМNЕEСCТTЕEDО
TOTAL ENERGY %
Г
oe wм mi
PeSeilng ilea d C Co o v verage
Pres to Ready
12.56 %
12.56 S';,
9. Когодгад аб будудту тв выстсатавлены н необходимые ед длял ял лечения яп параметры н ан ап пананели у упрарвавления яи ик ок-о
гда вы будете готовы начать излучение, нажмите кнопку Ready.
Ml М? М3 м CONNECCTrEiD
F [ TOTAL ENERGY
‘enor
P Po o w wer Ост Energy
12 loe 20
Single
£
Coverage
Pres to Ready
12.566 %%
47
47
LaseMD Ultra Умная забота
10. Как т только а аппарат п перейдет в в р режим г готовности ( (ready)y,) , убедедитиетсеьс.ь ,ч что м манипула н нахо-о
дится в контакте с зоной обработки., и нажмите на ножной переключатель, чтобы начать из-
лучение. При нажатии ножного переключателя отобразится кнопка ««Lasing»», как показано нHaа
рисунке ниже.
Ml М2 М3 М CONNECCTED
TOTAL ENERGY %
che
Power density Energy
12 t»0 20
Pe Ww пу
i Single Coverage
Coverage
Lasing
12.566 X%i
“+ ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь должен ознакомиться с различными режимами работы LaseMD Ultra.
В режиме Мощность с функциональными режимами dynamic и random лазер будет работать
непрерывно до тех пор. пока ролики либо наконечники находятся в контакте с зоной лечения и
движутся с соответствующей скоростью. Поэтому манипула должна перемещаться в соответ-
ствующем диапазоне скоростей.
В режиме Мощность с функциональным режимом CW лазер будет работать непрерывно., пока
ножной переключатель нажат. Всегда следите за тем, чтобы манипула находилась в контакте с
зоной лечения.
В функциональном режиме sStatic лазер будет подавать один импульс за раз при нажатии на
ножной переключатель. Всегда следите за тем, чтобы манипула находилась в контакте с з30о-
ной лечения.
А,
BiОПАcСНО
При включенном электропитании запрещено смотреть непосредственно на апертуру излуча-
ющей части лазера или наконечник манипулы. Это может привести к серьезному поврежде-
нию глаз и//или потере зрения.
Не оставляйте включенное изделие без присмотра. Защитите изделие от неправомерного при-
менения:; отключайте изделие после каждого использования.
"> ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Мощность и Энергия не могут регулироваться, когда устройство находится в режиме
готовности ((ready)). Для настройки переведите аппарат в режим ожидания ((standby)).
48
LaseMD Ultra Умная забота
Использование манипулы
1. Дережрижтиет ем амнаинпиуплу лув евретриткиаклаьлньон,о ,к ака кп опкоакзазнано он ан ар ирсиуснукнек.е .
2. Слегка прикоснитесь роликами или наконечниками к коже пациента. Манипулу следует
располагать перпендикулярно области воздействия. Не прикладывайте излишних усилий.
3. В режиме static держите манипулу неподвижно до завершения лазерного излучения.
4. В режимах dynamic и random перемещение роликов по зоне лечения вызывает синхрониза-
цию лазерного излучения со скоростью перемещения манипулы для обеспечения заданной
плотности точек на коже.
Л ОСТОРОЖНО
ОСТОРОЖНО
Перед использованием манипулы во время процедуры убедитесь., что на линзе манипулы., кол-
пачке СCl1, роликах или наконечниках нет загрязнений. Грязные линзы и наконечник могут
привести к потере энергии и менее выраженным результатам лечения.
Невыполнение стандартного технического обслуживания аппарата и нанесенный в результате
этого ущерб ведут к аннулированию гарантии. При использовании функциональных режимов
dynamic и random необходимо перемещать манипулу в диапазоне скоростей., сохраняя контакт
колесика с кожей.
"> ПРИМЕЧАНИЕ
Если LaseMD Ultra не работает в течение 10 минут в состоянии готовности ((ready)), он автома-
тически вернется в режим ожидания., ((sStandby)).
Память
Функция памяти позволяет пользователю устанавливать и сохранять собственные параметры
для дальнейщшего использования. Это позволяет пользователям легко настраивать параметры
для конкретной процедуры, не сбрасывая их вручную для каждой процедуры.
49
LaseMD Ultra Умная забота
Сохранение памяти
1. Войдите в меню раздела Память., нажав кнопку ""ММ"", расположенную в верхней части па-
нели управления., как показано на рисунке ниже.
COUNlCrtD
TOTAL ENERGY
Energy
20
Coverage
Coverage
Pres to Ready
3,.1 1%%
2. Выберите один из пунктов раздела Память ((М1--М9)) и установите нужный показатель Энер-
гии с помощью кнопок ++//-- или с помощью ползунка Энергия., как показано на рисунке. В ре-
жиме Энергия мощность будет регулироваться автоматически.
Memory - ENERGY
Memory - ENERGY
3 | Ms | 10 | ма. 10
> iG o Eo to
Get Pariameteris Save
50
LaseMD Ultra Умная забота
3. В р режиме М Мощонщонсотсьть п пользователи т также м могут р регулировать м мощнонсотсьть с с п помощью к кнопок
++//-- или с помощью ползунка.
Memory - POWER |
Power Energy Power Eretry
1
6
_ Get Parameters —
4. Пользователи также могут нажать кнопку ""Получить параметры"" для автоматического им-
порта последних использованных параметров в слот памяти
Memory- ENERGY
Memory - ENERGY
Tower Раегау P'TrteV" ' Гплг'-.
[м м А
12 1 12 1
15 2 cs №18 — 125 | ме ВЕ 1
18 12.5 12 1
12 1 12 1
Energy
1.5
| Get Parameters Save
51
LaseMD Ultra Умная забота
5. После установки параметров нажмите кнопку ""Сохранитиьт"ь.", расположенную в нижней части
экрана., как показано на рисунке ниже. Подтвердите сохраненные параметры., выбрав Да или
Нет на экране., как показано на рисунке ниже.
Memory - ENERGY
Memory - ENERGY
Faery Power ГП'Ч-
12 1 12 1
те 12.5 12 1
12 1 12 1
Energy
1.5
ml
Get Parameters Save
w s.
Do you want to acept ‘acM5 ?
52
LaseMD Ultra Умная забота
Системные настройки
Настройка звука и света
1. Пользователи могут настроить параметры звука и света, нажав кнопку ""Настройки"" на
экране., как показано на рисунке ниже
CONNECaTED
TOTAL ENERGY
%
Energy
20
Coverage
Coverage
Pres to Ready
1 5.483 %%
2. Для настройки параметров звука и света используйте кнопки+ + и и- - на экране., как показано
на рисунке ниже.
Audio and Brightnes
1 3
< »
5
53 nN ]29[
LaseMD Ultra Умная забота
Изменение пароля
1. Нажмите кнопку ""Пароль"" в левой части экрана.
Audio and Brightness
<1>) 3
5
2. Введите текущий пароль в поле.
Password
f' ' ■ -...
1 2
3
3
4 5
5
6
7 8
9
9
0
€
ex
3
)
3 3. . Да Д л а е л е е е в а в м ам б у б д у е д т е т п рпердедложенеон ов вевсетсит ин новый йп апраорлоьл.ь .В вВевдеидтиет ен новый йп апраорлоьл ьв твоторойо йр арза зд лдял я
подтверждения.
New
Confirm
1 2 3
3
4 5 6
4 5 б
7 8
9
Я
0 <«3
54
LaseMD Ultra
Умная забота
1 16 6 . . Р Р Е Е К К О О М М Е Е Н Н Д Д А А Ц Ц И И И И П ПО О П ПАРАМЕТРАМ ЛЕЧЕНИЯ
Руководство по лечению площади во о
з
зд
д
е
е
й
йс
ст
т
в
в
и
ия
я
Показания Энергия Уровень воздей 5 й ствия Плотность К п -- р в о о х одов
проходов
20 мДж 5,86 ++--1,57 ((3--7)) 44%% ((30--50%%)) | 8
Омоложение | 5--20 мДж 1--5 =
—
4--8
кожи 3 ((покрытие площади по-
1 м 0 м к Дж воерхено.сти 30%%)) - — = 10
П
а
оказания
Целевая 0о6б- Энергия, | Общая плотность | К--во про- Покрытие,
ласть мМДж обработки//проход | ходов %%
Предплечья 10//15//15 _| 488//384//448 8//8//8 35//40//45
Предплечья 10//15//20 _| 408//324//288 8//6//6 30//35//40
Предплечья 15//15//20 | 510//582//448 6//6//8 50//55//55
Кисти 10//15//20 _| 408//324//288 8//6//6 30//35//40
Кисти 15//15//15 | 328//328//328 8//8//8 35//35//35
Омоложение | Кисти 10//10//20 | 488//672//440 8//8//8 35//45//55
кожи Кисти 10//15//15 _ 408//324//384 8//8//8 30//35//40
Кисти 15//15//15 _| 320//324//378 4//6//6 35//35//40
Кисти 10//10//15 _| 576//776//520 8//8//8 40//50//50
Кисти 15//15//20 _| 510//582//448 6//6//8 50//55//55
Шея 10//10//10 | 408//408//408 8//8//8 30//30//30
Гр рудная клетка | 10//10//10 | 408//408//408 8//8//8 30//30//30
Общая Уро-
И Пок а азан н ия Э Эн н е е р р г ги ия я энергия, | вень Покры- Плотность, Проходы
кДж воздей- | тие, %% MTZ/cm2 Проходы
MTZ/CM2
ствия
10 мДж 0,81--2,29 5|5 40%%
_
_
__
4~—6
10 мДж -- 6 40--45%% = _ 8
10 или 20 1,72--4,42
Н На а р р у уш ше е н н и и я я | мДж//см2 i - 6 e 0- a 70 e % a - 2 -
пигментации | 10 мДж 1,42
-
- 20--45%% от 252 до 672 | 8
10--15 мДж 1,61
-
=
—
— от 328 до 672 | 8
10--20 мДж 1,77
-
_
—
- от 372 до 784 | 8
10--15 мДж 2,44
-
_
—
— | от 520 до 584 | 8
П
Ho
о
v
к
s
а
i
за
a
н
i
и
ns
я Ц
ел
ел
е
ев
н
а
а
я о
ao
б
u
л
a
а
c
с
r
п
e^ Энергия, | Общая плотность | Выполнено Покрытие,
мДж обработки//проход | проходов %%
Предплечья 10//15//20 _| 408//324//288 8//6//6 30//35//40
Предплечья 15//15//20 | 510//582//448 6//6//8 50//55//55
Я Нарушения Шея 10//10//10 | 408//408//408 8//8//8 30//30//30
п
т
и гме
n
нт
e
ац
n
и
a
и -
Гр рудная клетка | 10//10//10 | 408//408//408 8//8//8 30//30//30
Кисти 15//15//15 _| 328//328//328 8//8//8 35//35//35
Кисти 10//15//15 _| 408//324//384 8//8//8 30//35//40
Кисти 15//15//15 _| 320//324//378 4//6//6 35//35//40
60
LaseMD Ultra Умная забота
Показания Энергия Покрытие, %%
Актинический кератоз 5--20 мДж 40--70 %%
Показания Мощность | Энергия
Рост волос 5 Вт 4 или 6 мДж
ана Плотность | Уровень Покрытие, | Общая Проходы
Показания Проходы
энергии воздействия | %% энергия
Депигментация., 20 мДж 11 70%% 3.,30 кДж 8|8
лентигиноз и кератоз |
волосистой части голо- | 20 мДж 11 70%% 3.12 кДж | 8 |
вВыЫ
A
A\ ВАЖНО
Рекомендуемые значения параметров лечения для каждого симптома и//или проявлений —— это
стандартные величины., используемые исключительно в целях ознакомления. Рекомендуется
изменять эти значения в зависимости от индивидуальных обстоятельств и истории лечения
каждого отдельно взятого пациента. Компания Lutronic не несет ответственности з3аa причинен-
нНыЫЙй здоровью вред., проблемы или вопросы., возникающие в результате халатности или не-
опытности при использовании изделия, поставляемого компанией Lutronic. Исключение со-
ставляют случаи, когда речь идет о наличии реальных дефектов самого изделия., поставляемо-
го компанией Lutronic.
"> ПРИМЕЧАНИЕ
Параметры., указанные в данном руководстве., могут быть обновлены в соответствии с новыми
результатами научных исследований.
61
LaseMD Ultra
Умная забота
17. МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
17. МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
И Из з д д е е л л и и е е н н е е с с о о д д е е р р ж жи и т т м ма а т т е ер р и иа а л л о о в в ж жи ивотного или человеческого происхождения,
ф фа а р р м м с с у у б б с с т та а н н ц ц и и й й и лекарственных средств.
Материалы, имеющие контакт с телом человека:
Наименование изделия или Вид и продолжи- Материалы, применяемые при изго-
детали и принадлежности тельность контакта товлении
Колпачок СCl1 Кратковременный Поликарбонат Lumipiplas LD7890 неокра-
контакт с неповре- шенный,
жденной кожей ««LG Chem, Ltd.»», Корея
Наконечники, ролики Полипропилен Moplen НHPР740TТ,
Краситель белый Moplen HP740T--WS,
««PolyMirae Company Ltd.»», Корея
Очки для защиты пользователя Полиамид 12 TR
от лазерного излучения Краситель белый Grilamid TR 90 Natur,
««EMS--CHEMIE AG CH--7013 Domat»»,
США
Очки для защиты пациента от Алюминий A6061, «« DongYang AА.KК Korea
лазерного излучения Co., Ltd.»», Корея
Полиэстер S$1I 16, ««Abert Int. Ent., Ltd».»,
Китай
Силикон TSE221--5U, ««Momenetnitive Perfor-
mance Mataeterials ((Shanghai)) trading Co.,
Ltd.»», Китай
62
LaseMD Ultra Умная забота
18. УПАКОВКА ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
18. УПАКОВКА ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Положите ЖК--дисплей ос-
новного блока в горизон-
тальном положении и
накройте антистатическим
пластиком.
Поместите манипулу внутрь
упаковки из антистатическо-
го пластика. ОСТОРОЖНО:;
Визуально проверьте изде-
лие на наличие поврежде-
нНИиЙй.
Уложите стойку .манипулы
Вставьте каждую из принад-
лежностей в отдельный фик-
сирующий отсек коробки
для принадлежностей.
Прикрепите подготовленную
этикетку на левый верхний
угол каждой коробки.
AS Прикрепите еще одну подго-
=
o товленную этикетку к верх-
.=
arwatne ней части упаковки ЖК--
о
©с —te дисплея.
Vv
о.
a
Поместите вставку из ПЭ
пеноматериала для устрой-
ства на дно картонной ко-
робки.
Установите панель из ПЭ
пеноматериала на дно ко-
робки.
63
LaseMD Ultra Умная забота
тн
Поместите коробку с при-
надлежностями и подставки
слева и справа от оборудова-
нНИиЯя.
GARTLU
C|NORTUL
Установите промежуточную
вставку из ПЭ пеноматериа--
ла
Установите вставку из ПЭ пенома--
териала на верхнюю часть устрой-
ства.
После установки второй верхней
вставки из ПЭ пеноматериала.
уложите в картонную коробку
верхнюю вставку из ПЭ пеномате-
риала.
Закройте верхнюю крышку и за-
фиксируйте ее двумя полипропи-
леновыми лентами.
64
LaseMD Ultra Умная забота
Закрепите поддон и КАРТОН-
НУЮ КОРОБКУ с помощью 16
мм ПЭТ ленты с зажимами., фикса-
торами., удерживающими коробки.
Прикрепите каждую из этикеток.
Храните готовую \упаковку в
устойчивом положении при ком-
натной температчуре в месте., за- |
щищенном оOTт внещшних ударов |
Габариты изделия в транспортной упаковке ((без учета размеров напольного палета))
составляют 1380xх600хx730 мм. Масса брутто ((без учета напольного палета)) составляет 60 кг.
Маркировка транспортн|ой упаковки содержит следующие знаки и надписи::
И
— Указывает направление верха изделия.
¥
|
fragile ^< Хрупкое, обращаться с осторожностью
HANDLE WITH CARE frag i1 le
HANDLE WITH CARE
aHeAN DLE WITH CARE ««Хрупкое. Обращаться с осторожностью»»
Наклейка на транспортной упаковке содержит сведения о наименовании изделия.,
производителе изделия., серийном номере., а также щштрих--код.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, УТИЛИЗАЦИЯ
19. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы электрического и электронного оборудования не должны утилизироваться в составе
несортированных бытовых отходов и требуют отдельной утилизации. Обратитесь к произво-
дителю или в уполномоченную компанию по утилизации., чтобы вывести оборудование из
эксплуатации в соответствии с нор.мативными правовыми актами.
Отходы представляют собой класс А по СанПиН 2.1.3684--21.
20. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
20. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Аппарат LaseMD Ultra требует особых мер предосторожности в отногшнении электромагнитной
совместимости. Изделие должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости ((ЭМС))., приведенной в представленной
ниже декларации производителя.
Портативное и мобильное оборудование беспроводной радиосвязи может повлиять на работу
LaseMD Ultra.
Ниже приведен перечень кабелей и других принадлежностей., которые используются как часть
изделия LaseMD Ultra::
Сетевой кабель переменного тока —— 2.,5 м,. неэкранированный
Кабель ножного переключателя —— 2.,0 м, неэкранированный
Использование кабелей или принадлежностей, отличных от указанных, за исключением кабе-
лей и принадлежностей, поставляемых производителем в качестве запасных частей для внут-
65
LaseMD Ultra Умная забота
ренних компонентов, может привести к увеличению ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению УСТОЙ-
ЧИВОСТИ LaseMD Ultra.
А
AN ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Данная лазерная система LaseMD Ultra предназначена для ис-
пользования только квалифицированным медицинским персоналом. Данная система может
вызывать радиопомехи или нарушать работу расположенногто поблизости оборудования. Воз-
можно. потребуется принять меры по снижению ее воздействия., такие как переориентация си-
стемы LaseMD Ultra или экранирование ее местоположения.
В нормальном режиме эксплуатации основные функциональные характеристики определяются
как функциональные характеристики., соответствующие требованиям стандарта IEC 60601--1--2,
издание 4.0. и частного стандарта IEC 60601--2--22,. издание 3.1. На протяжении всего периода
испытаний необходи.мо поддерживать базовый уровень безопасности и основные функцио--
натльные характеристики.
Основные функциональные характеристики включают подачу лазерной энергии в соответ-
ствии с запрограммированными пользователем параметрами или точный отчет о количестве
доставленной лазерной энергии. Доставляемая лазерная энергия не должна превышать уста-
новленное значение более чем на 20%%. При подаче энергии точность значения энергии лазера
должна быть в пределах 20%% от заявленного значения. Недопусти.мо. чтобы фактическая энер-
гия лазера выходила за пределы данного предельного значения.
В случае., если на экране устройства отображается код ошибки., передача лазерной энергии не--
допусетима. поскольку имеется высокая вероятность нарушения безопасности.
Данное изделие соответствует следующим стандартам по электробезопасности::
Стандарты безопасности
IEC 60601--1, изд. 3.1 Изделия медицинские электрические. Часть 1|. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик
1IЕEСC 60601--1--6,. изд. 3.1 Обшщие требования безопасности. Параллельный стандарт.
Эксплуатационная пригодность
1ЕС 60601--2--22. изд. 3.1 Частные требования к безопасности при работе с хирургическим., косметическим.,
терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
66
LaseMD Ultra Умная забота
Декларация о соответствии стандарту IEC 60601--1--2:: Ed. 4.0 ((2014))
Аппарат LaseMD Ultra предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. Заказчик или пользователь лазерной системы LaseMD Ultra должен убедиться, что усло-
вия эксплуатаци системы сответствуют необходимым критериям.
вия эксплуатаци системы сответствуют необходимым критериям.
Таблица 1. Электромагнитное излучение
Испытание на излуче-- Соответствие Электромагнитная среда, руководство
Проводимое и излу- LaseMD Ultra использует радиочастотную энергию
чаемое РАДИОЧА- Группа 1| только для своей внутренней работы. Поэтому его ра-
СТОТНОЕ ИЗЛУ- диочастотное излучение очень низкое и вряд ли вызо-
ЧЕНИЕ вет какие--либо помехи в близлежащем электронном обо-
СИСПР 11 рудовании.
Класс А LaseMD Ultra разрешен к использованию во всех поме-
щениях. Однако при использовании в жилых помеще-
ниях и помещениях, непосредственно связанных с низ--
Гармонические ис- ковольтными источниками питания общественных зда-
кажения Класс АA ний, которые используются для хозяйственных нужд,
EЕNМ 61000--3--2 необходимо соблюдать следующие меры безопасности.
((IEC 61000--3--2))
AN Предупреждение:: Данное оборудование//система
предназначены для использования только медицинскими
работниками. Данное оборудование//системаможет вызы--
Колебания напряжения и
вать радиопомехи или нарушать работу рядом стоящего
мерцание ламп накаливания Не применимо оборудования, поэтому следует переместить аппарат
EЕNМ 61000--3--3
LaseMD Ultra в другое место или соответствтувюующим об-
((IEC 61000--3--3))
разом огородить рабочее пространство.
Таблица 2. Уровни при испытаниях на устойчивость —— порцт коропуса
Испытание на устойчи- Основополага- Уровни при испытаниях на устойчивость =—
вBOоCсTтьb ющий стандарт среда медицинского учреждения
по ЭМС или
метод
испытаний
Электростатический разряд ТIEЕCС 61000--4--2 ±+ 8 кВ контакт
±= 2 кВ, , +± 4 кВ, , +± 8 кВ, , ±+ 15 кВ воздух
Излучаемые радиоча- IТEЕCС 61000--4--3 3 В//м
стотные электро- 80 МГц ц - - 2,7 ГГц
магнитные поля 80 %% АAMМ при 1 кГц
Поля в ближней зоне от См. ««ГТаблица 5. Устойчивость порта корпуса к поме-
оборудования беспро- IТEЕCС 61000--4--3 хам, создаваемым оборудованием беспроводной ра-
водной радиосвязи диосвязи»» ниже
Магнитные поля с номи- IEC 61000--4--8 30 А//м
нальной частотой пи- 50 Гц или 60 Гц
тающей сети
Т Та а б б л л и ица 3. Уровни при испытаниях на устойчивость —— входной разъем питания пере-
менного тока
Испытание на устойчи- Основополага- Уровни при испытаниях на устойчивость ——
BвOоCсTтьb ющий стандарт среда медицинского учреждения
по ЭМС
Электрические быстрые IТEЕCС 61000--4--4 +±2 кВ
переходные процессы // Частота повторения импульсов 100 кГц
Всплески
Линейные скачки напряжения IEC 61000--4--5 + ± 0 0 , ,5 5 к кВ В , , ± = 1 1 к к В В
Скачки напряжения между IEC 61000--4--5 +± 0,5 кВ, , =± 1| кВ, , +± 2 кВ
проводом и землей
67
LaseMD Ultra Умная забота
Кондуктивные помехи, IEC 61000--4--6 3 BВ
наведенные радиочастот- 0,15 МMIЕ'цu-8—0 МГЕц
ными электромагнитными
6 В в l[S$ MМ--диапазонах от 0,15 МГЕц до 80 МГЕц
полями 80%% AАMМ при 1| кЕГц
Провалы напряжения ITEC 61000--4--11 0%% провал;; 0,5 цикла при 0°°, 45°°, 90°°, 135°°, 180°°, 225°°,
270°° и 315°°
0%% провал;; 1 цикл и 70%% провал;; 25 циклов ((50 Гц)) 30
циклов ((60 ЕГц)) Однофазный:: при 0°°С
Прерывания напряжения 1I ЕEСC 61000--4--11 0%% провал;; 250 циклов ((50 ЕГц)) //300 циклов ((60 ЕГц))
Т Та а б б л л и и ц ц а а 4 4 . . У Ур р о о в в н н и и п п р р и и и ис сп п ы ыт т а а н ниях на устойчивость —— разъем ввода // вывода сигнала
Испытание на Основополага-
У
Ур
р
о
о
в
в
н
н
и
и п
пр
р
и
и
и
и
с
сп
п
ы
ыт
т
а
а
н
н
и
и
я
я
х
х
н
п
а
а
у
ус
с
т
т
о
о
й
й
ч
ч
и
ив
в
о
о
с
с
т
ть
ь —
—
у у с с т т о о й й ч ч и и в во о с с т ть ь ю ющ щ и и й й с с т т а а н н д да а р р т т с с р ре ед да а м ме е д д и и ц ц и и н н с с к к о о г г о о у у ч ч р р е е и ж е д д е е н н и и я я
по ЭМС
Электростатический разряд 1IЕEСC 61000--4--2 +± 8 кВ контакт
=± 2 кВ, , +± 4 кВ, , = ± 8 кВ, , ±+ 15 кВ воздух
Электрические быстрые IТEЕCС 61000--4--4 =± 1] кВ
переходные процес-- Частота повторения импульсов 100 кЕГц
сы//Всплески
Скачки напряжения между IEC 61000--4--5 | ±= 2 кВ
проводом и землей
Кондуктивные помехи, 1IЕEСC 61000--4--6 | 3 BВ
наведенные радиочастот- 0,15 МЕГц-- ц80 МГц
ными электромагнитными 6 В в I[S$ MМ--диапазонах от 0,15 МГц до 80
полями МГц 80%% AАMМ при 1 кГц
Т Т а а б б л л и и ц ц а а 5 5 . . Х Ха а р р а а к к т т е е р р и и с ст т и и к к и и и ис сп п ы ыт т а ан н ий на устойчивость порта корпуса к помехам, со-
з зд д а а в в а а е е м м ы ы м м о о б б о о р р у у д д о о в в а а нием беспроводной радиосвязи
Ч Ча а с с т т о о т т а а | Д Ди и а а п п а а - | Э Эк к с с п п л л у у а а т т а а - М Мо о д д у у л л я я ц ц и и я я | М Ма а к к с с и и м м а а л л ь ь - Р Ра а с с с с т т о о я я - У Ур р о о в в е е н н ь ь П пр р и и и ис с-
и ис с п п ы ы т т а а - з зо о н н ц WH и A я н на а я я м мо о щ щ - н ни и е е ( ( м м) ) п п ы ыт т а а н н и и я я х х п на а
(М н н Г и и ц й й ) ( ( М МГ Г ц ц ) ) н н о ос с т ть ь ( ( В Br т ) ) у у с с т т о о й й ч ч и и в во о с с т ть ь
(М Гц) (В/м)
(В/м)
385 380--390| TETRA 400 | Импульсная 1,8 0,3 27
модуляция 18 Гц
450 430—-470 | GMRS 460, | ЕFМM Отклонение 2 0,3 28
EFRS 460 ±+ 5 кГц
1 кГц, синусоида
710 704—-787| Диапазон Импульсная 0,2 0,3 9
7495 LГ 13 TЕ , E 1 7 м 2 м 1 о 7 д у Г л ц я ция
13, 17 217 Гц
780
810 800--960} GSM Импульсная мо- 2 0,3 28
800//900 дуляция 18 Гц
870 ТЕТВА 80
TETRA 80
1iDEN 820
930 CDMA 850
CDMA 850
Диапазон
LTE 5
1 720 1 700-- | GSM 1800
1 990 | CDMA 1900 | Импульсная мо- 2 0,3 28
1 845 GSM 1900 дуляция 217 Гц
DECT
Диапазоны
970 LETE 1‘dy, 3,4 4.,
2 UMTS
68
LaseMD Ultra Умная забота
Bluetooth
2 450 2 400—- | WLAN Импульсная мо- 2 0,3 28
2 570 | 802.11 b/'g/'n | дуляция 217 Гц
RFID 2450
Диапазон
LТTЕE7
5 40 5 10- WLAN Импульсная мо 0.2 0.3 9
5 80 802,1 дуляция 217 Гц
5 0 an
5 85
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, кроме утвержденых или
предоставленых производителем даного оборудования, может привести к увеличению элек
тромагнитных излучений или снижению электромагнитной помехоустойчивости даного обо
рудования. что приведет к неправильной работе апарата.
Следует избегать эксплуатаци апарата рядом с другим оборудованием, так как это может
привести к сбоям в работе апарата. Если такое расположение неизбежно, необходимо убе
диться. что апарат и другое оборудование могут нормально работать вместе.
Уровень радиопомех, создаваемых даным оборудованием, позволяет использовать его в про
мышленых помещениях и больницах (СИСПР 1. клас А). При использовани апарата в
жилых помещениях (для которых обычно требуется клас В по стандарту СИСПР 1) надле
жащая защита от радиопомех не может быть гарантирована. Возможно, пользователю придет
ся принять меры по уменьшению воздействия такого оборудования, например, за счет его пе
ремещения или перестановки.
Переносное оборудование радиочастотной связи (включая периферийные устройства, такие
как антеные кабели и внешние антены) следует использовать на растояни не ближе 30 см
(12 дюймов) от любой части системы LaseMD Ultra, включая кабели, указаные производите
лем. В противном случае может произойти ухудшение функциональных характеристик дано
го оборудования.
69
)ei 0.3 28
5 40 5 10- | WLAN Импульсная мо- 0.2 0.3 9
580 | 802.1 дуляция 217 Гц
5 0 а/п
AN ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование принадлежностей. преобразователей и кабелей. кроме утвержденых или
предоставленых производителем даного оборудования, может привести к увеличению элек-
тромагнитных излучений или снижению электромагнитной помехоустойчивости даного обо-
рудования. что приведет к неправильной работе апарата.
Следует избегать эксплуатаци апарата рядом с другим оборудованием. так как это может
привести к сбоям в работе апарата. Если такое расположение неизбежно. необходимо убе-
диться. что апарат и другое оборудование могут нормально работать вместе.
Уровень радиопомех, создаваемых даным оборудованием. позволяет использовать его в про-
мышленых помещениях и больницах (СИСПР 1. клас А). При использовани апарата в
жилых помещениях (для которых обычно требуется клас В по стандарту СИСПР 1) надле-
жащая защита от радиопомех не может быть гарантирована. Возможно. пользователю придет-
ся принять меры по уменьшению воздействия такого оборудования. например. за счет его пе-
ремещения или перестановки.
Переносное оборудование радиочастотной связи (включая периферийные устройства. такие
как антеные кабели и внешние антены) следует использовать на растояни не ближе 30 см
(12 дюймов) от любой части системы LaseMD Ultra. включая кабели. указаные производите-
лем. В противном случае может произойти ухудшение функциональных характеристик дано-
го оборудования.
69
О
О
О
» СЛ
Е
В
Н
И
,К
С
«
О
О
nО
e
ен
ртсанZ
B
W
_—
rO
leroM
)ecit
:роткерид
куС
муБ
оК
Блок основной. Правая боковая панель.
Блок Основной.Макеты маркировки.
Блок основной. Задняя панель.
.А-!
' ''^Vv.'.rV
Клипса для стойки манипулы - 3 шт., в сборе с изделием
(стойка манипулы, кабель из оптоволокна).
Комплект роликов в составе: ролик конический, ролик прямой.
-*Ч'"
-■г, <
Комплект роликов с колпачком С1 в составе: ролик конический одноразовый; ролик
прямой одноразовый, колпачок С1 одноразовый.
Комплект с колпачком С1 и наконечником С5 в составе: колпачок С1 одноразовый,
наконечник С5 одноразовый.
Очки Lutronic для защиты пациента от лазерного излучения.
РЕАЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ, МИНИМАЛЬНОЕ ВРЕМЯ
ВОССТАНОВЛЕНИЯ, ВСЕ ТИПЫ КОЖИ
Омоложение и устранение пигментации
инновАционноаь
■ U
Самор 6waooe реиенне дл» шлифовки коми ори
доволвио большом диаметре яуча (JOO м«м и 350
мкм) и рамере сканир|>емой области |4 на 10 им и 6
на 10 им) Воиюмногткнаггройми лечения ог
мягко'о к агрессивному обе^огчивает
индивидуалкний подход
Itorw ' •р»|1птм'Ч А.
Омоложение и устранение пигментации
эФФЕктивноаь
lawMD ultra - jTo едиктвеммьда аппарат иа рынке,
который иоиет вьщавать максимальнунз мояцнсгт|р
20 Вт нмее* профн.ль луна с однородней вершимой
и обеспечивает быстрое п(хледо1Э'елк*юе лечение
М«пв0и4я трМаонилм iluY<!mi,o:iiiiiiifciii г "гкцмп {
Омэложеиир и устррненир пнгменглдии
ингуитиено понятный интгрфгйс
Дисплей с понятной и удобной навигадиеи
обеспечивает обратиуро «мм и гредяа'ает
вотмо»н<хтъ выбора коаффициента покрытия,
обцеи иите«сив*юсти И1лучения в то-.рние
процедуры плотности iHfp'ИИ и ик>грвалол
ВьИадение волос
НАДЕЖНОСТЬ
Тг1ноло’йл U1TA4 преднагиасгна для
восстановление смяющеА, тдоровой и тастиччой
яотяи с по¥.о,цкю делихатныя игаблятивных
яатериыт процедур при манима лы'Ой с томмис’е
обслумисамня оборудования и бет ограни «ечия
«оли-уестви импулыпя я течение г-дкои 1роцгду(н,
•С(МИРНЫви(НГУ(ОГ1СМ«СМАкАДГ1М« ытшммев*
mjH,-. -.Uftfrruv.O<n*f4m<hKrit^ac ЧСШЕА
<■«*•! >[’’ 'и)1‘)С1Ш9;М<С>Ш«091Й0 Й4М It**
*' ■ *lt ЖИ .|) ItJjT IW/miCNT* шт
ГЛОМ/ИИМ) ЦТ ИГ Г101КИК
i-'HUMtbif t-f ,j Ш0.1.МШ Idtmtk Ovw
и{-«*»ш4а>1»»зг1.тл|лг*'меаи1^ yu-«h4
Л«» C^л.
Ь •< И # > '* » . * ■ С • ( • г 4 Г ! П « .' 1 • т r-IHi'ijjy -.4 TVTT/*f K4*i |»т«ы-с« .t-«MK
'«r S' **.: si
и L T R ; ^
• М.чксимальная среди аналогов мощность позволяет
ПриНОДИТЬ продедуру 6Ь1СТрО,
□о:злложмость настройки под paiMbie зоны воздействия
• мягкое, эффснтионое улучшение общею состояния кожи осо типов и любой ситон
■ комфортное лечение, быстрое восстановление, результат, заметный сразу после
процед/ры *
• Минимальная стоимость обслуживания, простота управленин и отсутствие ограничечи.
по количеству импульсов в течение одной процедуры
Брошюра ДЛЯ пациента.
<Омоложение
IBce лицо) Тсропия UltraCiow
|Всни] Омоложение век
ИДЕАЛЬНАЯ КОМБИНАЦИЯ |06ласть носа и Т-зоиз] Расиирснные горы / Актненое акне
|Губы] Омоложение губ
ULTRA-ЭФФЕКТ ЗА 1 ДЕНЬ
'-Омоложение обласгей нелицевой локализации
Random
ровный тон кожи
|^6ление кожи рапия UltrdLjlow это базовый метод омоложения чоторый позволяет улуншш ь юн и текстуру кожи, угтланяет
мелки морщины, придает коже сияние.
№кие морщины
50 лет) р работе с лицом следует сначала обработятк все лицо, соблюдая параметры терапии LkraGlow, а затем прицельно
аоздсиствовать
на отдельные участки согласно показаниям ниже
Общая анергия за процедуру норрект^-руется в заьисимссти от вотрастя пациента и состояния кожи
• 20-30 лет - p,?-0,3 кДж Общая энергия на осе лицо; 40-60 лет - 0.4-0 5 нДм Общая энергия на все лицо;
Фокусированное воздействие]
1срщины вокруг глаз
ени: верхние,
1жние)
Краткое руководство для врача.
TotalSkin Solution
LUTRONIC GENIUS + LaseMD ULTRA
Эффективное ^ието.н,,. всс.егссв .гн
^oscMOUireA сг.„о>.ивастее,.ниО со, .о>ни Сеи,
У->»^^--»с6щесососши>,но.,пиОе,^исо. -
I ЛЕЧЕНИЕ АППАРАТОМ
нонечник G49D / Режим Energy
Верхняя часть лица
2-ой проюд
Ц
1,5 мм
1/S мм
шЛ 14*~1б мДж/игла 10 мДж/иг ла
f ------------
■ 2 ни лрахэд 2'СЙ грс*сд
1 1,б~2,0 мм 1,5 мм
Щ 18-20 А^1ж/игла 1 10 гиДж/игла
\ ■
1 1,8—2,2 мм 1 1,5 мм -
П 20-22 мДж/игла ЮмДж/игло ц
шеи 1
1 2».«Г{»ход 2'ОЙпро«о* 1
1 1|5-1,8 мм 1,5 мм H
^ 18-20 мДж/иглз ЮмДж/игла |-
Краткое руководство для врача Total Skin Solution.