Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ООО "МИМ"
Набор ре1сrальный однократного применения
для 1солоногидротерапип
Инструкция по э1,сплуатаци11
тТ.0160.000.М ИЭ
| Исnолне1111е | Размеры наконечниrса в мм |
| | D Диаметр |
| No 1 | 18 |
| №2 | 23 |
Настоящая инструкция регламентирует порядок применения медицинского
-
изделия набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии
(далее по тексту- набор) выпускаемый по ТУ 9393-017-27380060-2012.
1
Техническое описание
1
Набор предназначен для проведения процедуры колоногидротерапии в
лечебных и оздоровительных учреждениях.
2
В состав изделия входит:
- наконечник и обтуратор (проводник) в стерильной потребительской
упаковке - 1 шт.;
-трубка подводящая - 1 шт.;
- трубка отводящая - 1 шт.;
- потребительская упаковка набора в целом- 1 ш т.;
- инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2 Форма выпуска
1 Набор выпус1<ается в дух исполнениях № 1 и №~ 2 различающихся
размерами рабочей части.
2
Набор поставляется в герметичной потребительской упаковке, на которой
указано:
-
наименование страны-изготовителя;
тТ.0160.000.М ИЭ
I\ J\I. Лвст
Л11r. Л11ст JIIIC'IOB
llaбop ре1п-:1лы1ыn од11ократ11ого
llp()вcp1111 nалснтнро ПJ)IIMCIICllll!I А 2 2
Н. ко1пр Бусы1·11н:1
ДЛ~I IC0!I0II0ГIIДpoтep:1ni111
ООО"МИМ"
И11струкц11я по ::1ксr1J1уат:н11111
Утв. Ч11кр11зоо
- наименование, юридический адрес предприятия-изготовителя и (или) его
товарный знак;
обозначение набора (наименование, исполнение и обозначение
технических условий);
f: - надписи "нетоксично" и "стерильный наконечник";
-
месяц и год срока годности;
-
сведения об однократности применения, указания о недопустимости
применения в случае нарушения целостности потребительской упаковки.
3
Наконечник и обтуратор стерилизованы этилен оксидом.
3
Меры безопасности
1
Запрещается использовать наконечник с обтуратором из поврежденной
1 потребительской упаковки или с просроченным сроком годности, в противном
случае изделие подлежит уничтожению.
2
Не допускается использовать набор для нескольких пациентов, а также
-
повторное его использование.
3
Использовать набор только по назначению.
1 4 Строго соблюдать инструкцию Минздравсоцразвития по утилизации
данного медицинского изделия.
-
4
Порядок применения
1
Визуальным осмотром определить целостность потребительской
-
упаковки набора.
2
Убедиться в действии срока годности набора.
3
Вскрыть потребительскую упаковку.
- 4 Извлечь комплектующие набора из упаковки и убедиться в целостности
блистера с наконечником и обтуратором.
4
Извлечь наконечник и обтуратор из блистера, присоединить
пластиковую подводящую трубку к наконечнику и слегка смазать вазелином
закруглённый конец наконечника собранного с обтуратором.
-
'
-
Л11ст
тТ.0160.000.М ИЭ 3
1{3)( Лист № доку111с1rrа Подп. Дата
5
Ввести наконечник с обтуратором в прямую кишку.
6
Обтуратор удалить из наконечника и к наконечнику присоединить
гофрированную отводящую трубку.
7
Пластиковую подводящую трубку соединить с аппаратом
колоногидротерапии, а гофрированную отводящую трубку направить в
канализацию.
8
Медицинскому специалисту провести процедуру колоногидротерапии.
9
После проведения процедуры использованный составные части набора
утилизировать.
5
Хранение
1
Хранить набор в отапливаемых, вентилируемых помещениях с
температурой воздуха от +5°С ДО +40°С и относительной влажностью не более
80%.
2
Срок хранения не выше срока годности, указанного на упаковке.
6
Гарантийные обязательства
Стерильность набора гарантируется предприятием-изготовителем в
5
течение лет с даты стерилизации, при сохранении целостности
,
потребительской упаковки и блистера с наконечником и обтуратором, а так же
5.
соблюдении условий хранения по разделу
7
Порядок предъявления рекламации
7 .1
Рекламация, с приложением упаковочного листа, в установленном
625517,
порядке предъявляется по адресу Россия, Тюменская область, м.о.
30, 1 www.ooo-mim.ru,
Тюменский, с. Мальково, проезд Мирный, д. стр. сайт:
8 (3452) 59-18-80, komm@ooo-mim.ru
тел.: эл. почта:
Лист
тТ.0160.000.М ИЭ 4
Изм. Лист № документа ...-Подп. Дата
Лист регистрации изменений
Номера ЛIIСТОВ Всего
Входящ11й №
Изм. ЛIICTOB № con ровод11тельного Подn. Дата
аннулиро (стран11ц) докум. 11
измененных замененных новых докум. дата
ва-нных в докум. -
- - ~/1/
(
у fГ ~,(j7J:;}r?t' / y.ь1.fJ
,.._..
~
':!
:,:
с:
':!
о
с
.§
~
~
со
:,:
:s:
~
с:,о:
:,:
;:;
:;
"'
м
се
i
:,:
с:
о:{
о
с
~
о
с: Л11ст
~
со тТ.0160.000.М ИЭ 5
:s:
Изм. Лист №документа Подп. Дата