Комплекс гамма-терапевтический "Bhabhatron-II" по ТРФЦ.941143.001 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16877 от 11.04.2022 · класс риска 2б

Производитель: ООО "РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА" (Россия)

Назначение: предназначенный для проведения дистанционной гамма-терапии при лечении больных со злокачественными новообразованиями.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Bhabhatron-II Предисловие
Дистанционная лучевая терапия
с применением изотопа кобальта
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Дляверсии программного обеспечения V12.2-1.0.4
дляпользователей 2
Bhabhatron-II Предисловие
Об оборудовании BHABHATRON-II
BHABHATRON-II — это дистанционный гамма-терапевтический аппарат,
предназначенный для проведения лучевой терапии злокачественных новообразований. Это
усовершенствованный аппарат для лечения радиоактивным кобальтом, укомплектованный
многолепестковым коллиматором, повышающим эффективность проводимого лечения. Он
обеспечивает лечение с индивидуальным эффективным подходом к каждому пациенту.
BHABHATRON-II имеет расширенные характеристики; авто настройку, многолепестковый
коллиматор с возможностью асимметричной коллимации, компьютерную консоль,
усовершенствованную рентген прозрачную кушетку для пациентов, совместимую с R&V,
электромеханическое программно-реализованное устройство для предотвращения столкновений
рабочих механизмов с кушеткой, механизм автоматического закрытия доступа в помещение при
включении излучателя и средство удаленной диагностики для выполнения упреждающего графика
технического обслуживания.
Кушетки изготовлена из углеродного волокна, которое обеспечивает радио
прозрачность, обладает меньшим затуханием излучения, это делает BHABHATRON-II
идеальным аппаратом для выполнения дуговой терапии и планов лечения на основе
некомпланарного пучка. В кушетке нет никаких металлических деталей, которые могут
помешатьпучку излучения, что обеспечиваетвысокий результат лечения.
дляпользователей 3
Bhabhatron-II Предисловие
О данном руководстве
Данное руководство предназначено для пользователя и обеспечения безопасной и эффективной
эксплуатации оборудования. Термин «пользователь» подразумевает лиц управляющих и
обслуживающих данное оборудование(обладающих полномочиями).
Особое внимание следует уделять всей информации и описанным процедурам. Предоставляется
печатная копия данного руководства пользователя, которая должна храниться в системе для
удобства использования. В меню, справки в предоставляемом программном обеспечении есть
электронная копия данного руководства. Содержание руководства на бумажном носителе и в
электронной копии одинаковое. Наиболее подробная конфигурация описана в данном руководстве,
включая максимальное количество опций и аксессуаров. Возможно, не все описанные функции,
опциии аксессуарыбыли приобретены или лицензированы для конкретного оборудования.
Заявление об авторских правах и товарных знаках
Воспроизведение содержания данного документа, в какой-либо форме, какими-либо средствами,
электронными, механическими, включая фотокопирование, запись, накопителем информации или
системой поиска без письменного разрешенияООО «Радиационная техника»запрещается.
Усовершенствования
ООО «Радиационная техника» оставляет за собой право вносить изменения и усовершенствования в
свои продукты и не берет на себя никаких обязательств по внесению каких-либо изменений в ранее
проданные или отгруженные устройства, кроме какподополнительнымсоглашениям.
Контактная информация
Если вы не можете найти какую-либо информацию в данном руководстве пользователя, вы можете
связаться с нами
Техническая
+7383 305-50-77
поддержка
Электронная почта rad-tech@mail.ru
ООО«Радиационная техника»
Адрес Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д.260/2
ООО «Радиационная техника»не несет ответственности за использование данного документа, если в
его содержание или формат были внесены какие-либо несанкционированные изменения.
дляпользователей 4
Bhabhatron-II Предисловие
Для обеспечения точности содержащейся информации в этом документе были приняты все меры.
Однако ООО «Радиационная техника» не несет никакой ответственности за какие-либо ошибки или
упущения, которые могут появиться в этом документе. ООО «Радиационная техника» оставляет за
собой право изменять дизайн и технические характеристики продукта без предварительного
уведомления.
Любые изменения в программном обеспечении или оборудовании будут отражаться в обновленном
руководстве.
Данное руководство предоставляется без каких-либо гарантий, подразумеваемых или явных,
включая, в том числе, подразумеваемые гарантии товарной пригодности и пригодности для
определенной цели.
дляпользователей 5
| 1 | ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................13 |
| 1. | 1 ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ........................................................................................13 |
|  | 1.1.1 ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ...........................................................................................13 |
| 1. | 2 ОБЩИЕ СООБЩЕНИЯ......................................................................................................13 |
|  | 1.2.1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ.................14 |
|  | 1.2.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ...............................14 |
|  | 1.2.3 НЕОБХОДИМЫЙ УХОД...........................................................................................14 |
|  | 1.2.4 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ................................................................................................14 |
| 2 | ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ................................................................................................................16 |
| 2. | 1 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.................................................................................................16 |
| 2. | 2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ............................................................................................................17 |
| 2. | 3 СООТВЕТСТВИЕСТАНДАРТАМ.............................................................................19 |
|  | 2.3.1 СТАНДАРТЫ ИСО.....................................................................................................19 |
|  | 2.3.2 СТАНДАРТЫ IEC (МЭК)...........................................................................................19 |
| 2. | 4 ОБУЧЕНИЕ И РОЛИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.......................................................................20 |
|  | 2.4.1 РОЛИПОЛЬЗОВАТЕЛЯ И УРОВЕНЬ ДОСТУПА.................................................20 |
|  | 2.4.2 ОБУЧЕНИЕ И КВАЛИФИКАЦИЯ ОПЕРАТОРА...................................................21 |
|  | 2.4.3 ИНСТРУКЦИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ............................................................................21 |
| 2. | 5 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.......................................21 |
| 2. | 6 ТРЕБОВАНИЯ К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ...................................................................22 |
|  | 2.6.1 МОЩНОСТЬ ИБП......................................................................................................22 |
| 2. | 7 ТРЕБОВАНИЯ КУСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙСРЕДЫДЛЯ РАБОТЫ ОБОР...........23 |
| 3 | БЕЗОПАСНОСТЬ.......................................................................................................................24 |
| 3. | 1 ВАЖНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ............................................24 |
| 3. | 2 СИМВОЛЫ..........................................................................................................................24 |
| 3. | 3 БЛОКИРОВКИ И СИМВОЛЫ....................................................................................25 |
| 3. | 4 МЕСТА РАСПОЛОЖЕНИЯ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОРОВ................26 |
|  | 3.4.1 АВАРИЙНЫЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ..............................................................................27 |
|  | 3.4.2 ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ..............................................................................................28 |
|  | 3.4.3 ИНДИКАЦИЯ ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ.....................................................29 |
|  | 3.4.4 ДВЕРЬ С БЛОКИРОВКОЙ...................................................................................30 |
|  | 3.4.5 ВКЛЮЧАТЕЛЬ ОБОРУДОВАНИЯ ПОСЛЕ УХОДА ПЕРСОНАЛА(LMOS).....31 |
|  | 3.4.6 ПРОЦЕДУРНЫЕ ЧАСЫ.............................................................................................31 |
| 3. | 5 ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ................................................................................................32 |
| 3. | 6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)..................................................33 |
|  | 3.6.1 УСТРОЙСТВА, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКОМУ РАЗРЯДУ....36 |
Bhabhatron-II Содержание
Содержание
дляпользователей 6
| 3. | 7 | МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................36 |
|  | 3.7.1 | ПАДЕНИЕ ДЕТАЛЕЙ ИЛИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ................................36 |
|  | 3.7.2 | БЕЗОПАСНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕСА НА КУШЕТКЕ....................................36 |
|  | 3.7.3 | ЗОНЫ ЗАЩЕМЛЕНИЯ..............................................................................................37 |
|  | 3.7.4 | СТОЛКНОВЕНИЕ С ОБОРУДОВАНИЕМ........................................................37 |
|  | 3.7.5 | ТРЕБОВАНИЯ К ОХЛАЖДЕНИЮ..........................................................................38 |
| 3. | 8 | ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ И МЕРЫ |
|  |  | ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...................................................................................................38 |
|  | 3.8.1 | ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ, КОГДА ПЛАТЫ ПОТРЕБЛЯЮТ БОЛЬШЕ ТОКА |
|  | 3.8.2 | МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .............................................................................39 |
| 3. | 9 | РАДИАЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................39 |
| 3. | 10 | ПОЖАРО-И ВЗРЫВОБЕЗОПАСНОСТЬ.....................................................................40 |
| 3. | 11 | ВОЗМОЖНАЯ ОПАСНОСТЬ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И МЕРЫ |
|  |  | ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ...............................................................................................40 |
| 4 | ПЛ | АНИРОВАНИЕ ОБЪЕКТА И РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ..........................41 |
| 4. | 1 | ПРАВИЛА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ......................................................................39 |
| 4. | 2 | НАЗНАЧЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТА ПО ПРОБЛЕМАМРАДИАЦИОННОЙ |
|  |  | БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................................................40 |
| 4. | 3 | КОНТРОЛЬ ЗАГРУЗКИ И РАЗГРУЗКИ ИЗЛУЧАТЕЛЯ.........................................41 |
| 4. | 4 | УСТАНОВКА................................................................................................................41 |
| 4. | 5 | ИНСПЕКЦИЯ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ.................................................................41 |
| 5 | ОБЗ | ОР АППАРАТА..................................................................................................................42 |
| 5. | 1 | УНИКАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ BHABHATRON-II....................................................43 |
| 6 | ОП | ИСАНИЕ АППАРАТА........................................................................................................44 |
| 6. | 1 | ОПИСАНИЕ АППАРАТА.................................................................................................44 |
| 6. | 2 | СОСТАВЛЯЮЩИЕ BHABHATRON-II...........................................................................45 |
|  | 6.2.1 | КОНСТРУКЦИЯ....................................................................................................................45 |
|  | 6.2.2 | ГОЛОВНАЯ ЧАСТЬ..............................................................................................46 |
|  | 6.2.3 | ВЫДВИЖНОЙ ЯЩИК ИЗЛУЧАТЕЛЯ....................................................................46 |
|  | 6.2.4 | ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ...................................................................................48 |
|  | 6.2.5 | КОМПРЕССОР......................................................................................................48 |
|  | 6.2.6 | КОЛЛИМАТОР......................................................................................................49 |
|  | 6.2.7 | ЛОКАЛЬНОЕ ОСВЕЩЕНИЕ И ОПТИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР РАССТОЯНИЯ 50 |
|  | 6.2.8 | РАБОЧИЕ ЧАСТИ АППАРАТА,НАХОДЯЩИЕСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ |
|  |  | КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ....................................................................................50 |
|  | 6.2.9 | СИСТЕМА РАСПОЛОЖЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ........................................................51 |
|  | 6.2.1 | 0 КУШЕТКА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА...........................................................51 |
|  | 6.2.1 | 1 СИСТЕМА ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТА ПОД ОПРЕДЕЛЕННЫМ |
|  |  | УГЛОМ .....................................................................................................................53 |
Bhabhatron-II Содержание
38
дляпользователей 7
|  |  | 6.2.1 | 2 ПОЗИЦИОНИ | РОВАНИЕ ПАЦИЕНТА ...................................................................53 |
|  |  | 6.2.1 | 3 ДОСТУПНЫЕ | КОМПОНЕНТЫ................................................................................54 |
|  |  | 6.2.1 | 4 СЪЕМНЫЕ Д | ЕТАЛИ..................................................................................................54 |
|  | 6. | 3 | ТЕХНИЧЕСКИЕ Х | АРАКТЕРИСТИКИ............................................................................54 |
|  | 6. | 4 | МЕТОДЫ ЛЕЧЕН | ИЯ..........................................................................................................56 |
|  |  | 6.4.1 | ВИДЫ ЛЕЧЕ | НИЯ........................................................................................................56 |
|  | 6. | 5 | КОНТРОЛЬНОЕ | УСТРОЙСТВО................................................................................56 |
|  |  | 6.5.1 | СИСТЕМА К | АМЕР ВИДЕОНАБЛЮДЕНИЯ..........................................................56 |
|  |  | 6.5.2 | МИКРОФОН | и ДИНАМИК.......................................................................................57 |
|  | 6. | 6 | УСТРОЙСТВО П | ОЗИЦИОННОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ............................................57 |
|  |  | 6.6.1 | ПРИЛОЖЕНИ | Е ДЛЯ ANDROID...............................................................................57 |
|  |  | 6.6.2 | ВИРТУАЛЬН | АЯ КЛАВИАТУРА..............................................................................78 |
|  | 6. | 7 | АРХИТЕКТУРАА | ППАРАТАBHABHATRON-II...........................................................81 |
|  |  | 6.7.1 | ПОДКЛЮЧЕ | НИЕ К ЛОКАЛЬНОЙ СЕТИ ПК ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ............................82 |
|  | 6. | 8 | СИСТЕМА КООР | ДИНАТ..................................................................................................83 |
| 7 |  | ПО | РЯДОК ДЕЙСТВИ | Й В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ....................................................86 |
|  | 7. | 1 | НЕЖЕЛАТЕЛЬН | ОЕДВИЖЕНИЕ УСТРОЙСТВА...................................................86 |
|  | 7. | 2 | НЕЖЕЛАТЕЛЬН | ОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ ПУЧКА............................................................86 |
|  | 7. | 3 | ДЛЯ СОТРУДНИ | КА ПО РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ.................................87 |
|  | 7. | 4 | СОСТОЯНИЕ ВК | ЛЮЧЕННОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ............................................................88 |
|  | 7. | 5 | СБОЙ ПИТАНИЯ | ...............................................................................................................89 |
| 8 |  | ПО | СЛЕДОВАТЕЛЬН | ОСТЬ ОПЕРАЦИЙ...............................................................................90 |
|  | 8. | 1 | ПРОЦЕДУРА ЗАП | УСКААППАРАТАВ ЭКСПЛУАТАЦИЮ......................................90 |
|  | 8. | 2 | ПРОВЕРКА ПЕРЕ | Д ЛЕЧЕНИЕМ.....................................................................................90 |
|  | 8. | 3 | АВАРИЙНЫЕ СИ | СТЕМЫ................................................................................................90 |
|  | 8. | 4 | ПОСЛЕДОВАТЕЛ | ЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ..................................................90 |
|  | 8. | 5 | ОСВОБОЖДЕНИЕ | ПАЦИЕНТА..................................................................................................91 |
|  | 8. | 6 | ПРОЦЕДУРА ВЫ | КЛЮЧЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ.......................................................91 |
|  | 8. | 7 | ПРИМЕНЕНИЕ B | HABHATRON-II...................................................................................91 |
| 9 |  | ГРА | ФИЧЕСКИЙ ПОЛ | ЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС (GUI)...........................................92 |
|  | 9. | 1 | ВХОД В СИСТЕ | МУ .....................................................................................................92 |
|  |  | 9.1.1 | ОКНО ПОМ | ОЩЬ (СПРАВКИ)............................................................................93 |
|  |  | 9.1.2 | ПОСЛЕДОВА | ТЕЛЬНОСТЬ ВЫХОДА.....................................................................94 |
|  | 9. | 2 | ЭКРАН ПРОГРАМ | МНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПО УМОЛЧАНИЮ...........94 |
|  | 9. | 3 | ВОЗВРАЩЕНИЕ | СИСТЕМЫ В ИСХОДНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ................................95 |
|  | 9. | 4 | СПИСОК МЕНЮ. | ...............................................................................................................96 |
|  | 9. | 5 | РАБОЧИЙ СПИС | ОК ....................................................................................................96 |
|  |  | 9.5.1 | РАБОЧИЙ С | ПИСОК.............................................................................................97 |
Bhabhatron-II Содержание
дляпользователей 8
| 9.5.2 ЭКРА | Н ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ.............................................................................99 |
| 9.5.3 СМЕН | А ПАРОЛЯ.....................................................................................................111 |
| 9.6 НАСТРОЙ | КИ..............................................................................................................112 |
| 9.6.1 ГРАФ | ИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ................................................................................112 |
| 9.6.2 НАСТ | РОЙКИ ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ..........................................................113 |
| 9.7 ПОМОЩЬ | ..........................................................................................................................114 |
| 9.7.1 ОАПП | АРАТЕBHABHATRON-II...........................................................................114 |
| 9.7.2 РУКО | ВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.......................................................................114 |
| 9.7.3 СПРАВ | ОЧНАЯ СЛУЖБА...................................................................................................114 |
| 9.8 ВЫХОД И | З СИСТЕМЫ.............................................................................................115 |
| ТЕХНИЧЕС | КОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................116 |
| 10.1 ОЧИСТК | А И ДЕЗИНФЕКЦИЯ..............................................................................116 |
| 10.1.1 ОЧИС | ТКА КОРПУСА И НАРУЖНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ.................................117 |
| 10.1.2 ЧИСТ | КА КУШЕТКИ................................................................................................117 |
| 10.2 ПЛАНОВ | ОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................118 |
| 10.3 РЕГУЛЯ | РНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................119 |
| 10.3.1 ЕЖЕД | НЕВНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ............119 |
| 10.3.2 ЕЖЕН | ЕДЕЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.......119 |
| 10.3.3 ЕЖЕМ | ЕСЯЧНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.........120 |
| 10.4 ВЫВОД | ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИЯ...................................................122 |
| СПИСОК П | РЕДУПРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ.....................................123 |
| УСТРАНЕН | ИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.......................................................................125 |
| 1ВАРИАНТЫ И | СПОЛЬЗОВАНИЯ ....................................................................................129 |
| 2РАБОЧАЯ ПОС | ЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ......................................129 |
| A2.1РАБОЧАЯПО | СЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ IMAGIN, |
| KRYSTAL, ЛЕЧЕБН | ОГО УСТРОЙСТВА.......................................................................................................130 |
| 3СПИСОК СООБ | ЩЕНИЙ ОБ ОШИБКАХ...............................................................................131 |
| 4 СПИСОК БЛОК | ИРОВОК .........................................................................................................134 |
| 5ДОПОЛНИТЕЛЬ | НЫЕ УСТРОЙСТВА ...................................................................................137 |
| A5.1 ПОДГОЛОВ | НИК.................................................................................................................137 |
| A5.2 СИСТЕМА П | ОЗИЦИОНИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТА ПОД ОПРЕДЕЛЕННЫМ УГЛОМ13 |
| A5.3 ВОДЯНОЙ | ФАНТОМ...................................................................................................141 |
| 6 ЛОКАЛЬНЫЙ | ИЗМЕРИТЕЛЬ-СИГНАЛИЗАТОР ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЯ.................142 |
Bhabhatron-II Содержание
10
11
12
A1
A2
A3
А4
A5
9
A6
дляпользователей 9
| Таблица 1 Список сокращений....................................................................................................................... | 17 |
| Таблица 2 Определения.................................................................................................................................... | 19 |
| Таблица 3: Стандарты и описание IEC (МЭК)........................................................................... | 19 |
| Таблица 4 Иерархические группы для работы оборудования.................................................. | 20 |
| Таблица 5: Классификация оборудования.................................................................................. | 22 |
| Таблица 6: Потребляемая мощность ИБП.................................................................................. | 22 |
| Таблица 7: Условия окружающей среды при использовании по назначению........................ | 23 |
| Таблица 8: Условия окружающей среды при транспортировке и хранении........................... | 23 |
| Таблица 9: Предупреждающие надписи..................................................................................... | 25 |
| Таблица 10: Условные обозначения и устройства блокировки................................................ | 26 |
| Таблица 11 Индикация источника излучения............................................................................ | 29 |
| Таблица 12 Руководство и заявление производителя-Электромагнитное излучение.................. | 34 |
| Таблица 13: Руководство и заявление производителя-Электромагнитная |  |
| помехоустойчивость..................................................................................................................... 3 | 5 |
| Таблица 14 Технические характеристики................................................................................... | 55 |
| Таблица 15 Кнопка переключения скоростей............................................................................ | 73 |
| Таблица 16 Кнопка выгрузки....................................................................................................... | 73 |
| Таблица 17Управление при столкновении................................................................................ | 74 |
| Таблица 18 Кнопка разблокировки ............................................................................................. | 75 |
| Таблица 19 Дополнительные устройства.................................................................................... | 77 |
| Таблица 20 Виртуальная клавиатура........................................................................................... | 81 |
| Таблица 21: Плановое техническое обслуживание..................................................................1 | 18 |
| Таблица 22 Процедура ежедневного технического обслуживания........................................1 | 19 |
| Таблица 23 Процедура еженедельного технического обслуживания....................................1 | 20 |
| Таблица 24 Устранение неполадок............................................................................................1 | 28 |
| Таблица 25: Возможные сообщения об ошибках.....................................................................1 | 33 |
| Список рисунков |  |
| Рисунок 1 Расположение элементов управления ииндикаторов в процедурном кабинете................... | 27 |
| Рисунок 2 Аварийные выключатели........................................................................................................................ | 28 |
| Рисунок 3 Консоль управления.................................................................................................... | 29 |
| Рисунок 4 Источник излучения и аварийная индикация........................................................... | 30 |
| Рисунок 5 Первичный таймер и вторичный таймер.................................................................. | 32 |
| Рисунок 6 Основные компоненты Bhabhatron-II........................................................................ | 42 |
| Рисунок 7 Основные компоненты Bhabhatron-II........................................................................ | 43 |
| Рисунок 8 Составляющие Bhabhatron-II..................................................................................... | 44 |
| Рисунок 9 Составляющие Bhabhatron-II..................................................................................... | 45 |
| Рисунок 10 Положение Включение пучка.................................................................................. | 47 |
Bhabhatron-II Содержание
Список таблиц
дляпользователей 10
Bhabhatron-II Содержание
Рисунок 11 Положение Beam ON (пучок включен)..................................................................47
Рисунок 12 Компрессор................................................................................................................48
Рисунок 13 Зажимные губки и триммеры коллиматора ...........................................................50
Рисунок 14 Кушеткаиз углеродного волокна............................................................................51
Рисунок 15 Координаты кушетки................................................................................................52
Рисунок 16 Стопорная планка/штанга угла................................................................................53
Рисунок 17 Положение лазерной системы........................................................................................53
Рисунок 18Настройка видеонаблюдения и камера видеонаблюдения...................................57
Рисунок 19 Микрофон и динамик................................................................................................57
Рис. 20 Экран входа в систему и синхронизация учетных данных перед входом в систему.58
Рисунок 21 Главное окно и отключение связи..................................................................................59
Рисунок 22 Выход из приложения...............................................................................................60
Рис. 23 Переместите кушетку в положение укладки пациента и подтвердите
настройку IMD (устройстваиммобилизации)...................................................................................61
Рисунок 24 Первый сеанс установка изоцентра, второй сеанс-подтверждение изоцентра.........62
Рисунок 25 Кнопки перемещения................................................................................................64
Рисунок 26 Скорость.....................................................................................................................72
Рисунок 27 Управление при столкновении ...............................................................................74
Рисунок 28 Разблокировка...........................................................................................................74
Рисунок 29 Дополнительные устройства....................................................................................76
Рисунок 30Виртуальная клавиатура...........................................................................................78
Рисунок 31 Архитектура продукта Bhabhatron-II......................................................................81
Рисунок 32. Подключение к локальной сети Лечебного ПК....................................................82
Рисунок 33 Система координат Bhabhatron-II............................................................................83
Рисунок 34 Координаты створок и зажимных губок многолепесткового коллиматора ......84
Рисунок 35 Использование Т-образного стержня, включенный излучатель, стадия 1..........88
Рисунок 36 Использование Т-образного стержня, включенный излучатель, стадия 2..........88
Рисунок 37 Использование Т-образного стержня, включенный излучатель, стадия 3..........89
Рисунок 38 Экран входа в систему..............................................................................................92
Рисунок 39 Окно Справка (HELP)...............................................................................................93
Рисунок 40Экран программы процедуры лечения по умолчанию..........................................94
Рисунок 41Всплывающее сообщение об автоматическом возвращении в
исходное положение ....................................................................................................................95
Рисунок 42Список меню в программе процедуры лечения ....................................................96
Рисунок 43Экран рабочего списка .............................................................................................97
Рисунок 44Экран проведения процедуры ................................................................................99
Рисунок 45Настройка пациента завершена, и значения кушетки для первого сеанса сохранены100
Рисунок 46АКТИВИРОВАНО ПОЛЕ МВ-ПУЧОК................................................................101
Рисунок 47 Загруженные значения плана и пучка и несоответствие плановых и
фактических значений................................................................................................................102
дляпользователей 11
Bhabhatron-II Содержание
Рисунок 48 Дополнительный экран при несоответствии плановых и фактических
величин.........................................................................................................................................102
Рисунок 49 Кнопка автоматической настройки.....................................................................1031
Рисунок 50 Снятые блокировки.................................................................................................104
Рисунок 51 Условия, при которых генерация пучка не включается .....................................105
Рисунок 52 Активация кнопки Включение пучка....................................................................105
Рисунок 53 Экран створок многолепесткового коллиматора после завершения процесса
автоматической настройки.........................................................................................................106
Рис. 54 Дверь закрывается на период включения пучка.........................................................106
Рисунок 55 Окно авторизации...................................................................................................107
Рисунок 56 Запуск МВ-пучка.....................................................................................................107
Рисунок 57 Пучок выключен .....................................................................................................108
Рисунок 58 Завершение генерации МВ-пучка.........................................................................108
Рисунок 59 Процесс выгрузки....................................................................................................109
Рисунок 60 Следующий сеансМВ-пучка.................................................................................109
Рисунок 61 Неправильное отключение пучка..........................................................................110
Рисунок 62 Смена пароля...........................................................................................................111
Рисунок 63 Успешное сохранение измененного пароля.........................................................112
Рисунок 64 Экран настроек графических данных по умолчанию..........................................112
Рисунок 65 Всплывающее сообщение о применении выбранной темы................................113
Рисунок 66 Настройки источника излучения...........................................................................113
Рисунок 67 Справочная служба.................................................................................................114
Рисунок 68 Выход из системы...................................................................................................115
Рисунок 69 Рабочий процесс программного обеспечения для лечения Bhabhatron-II.........129
Рисунок 70 Рабочий процесс с ручным пультом Android.......................................................129
Рисунок 71 Планирование 2D РТ и проведение лечения........................................................130
Рисунок 72 Выравнивание подголовника кушетки.................................................................137
Рисунок 73 Крепление подголовника кушетке........................................................................137
Рисунок 74 Выравнивание подголовника по уровню поверхности кушетки........................138
Рисунок 75 Положение рук 1 для снятия подголовника с кушетки.......................................138
Рисунок 76 Положение рук 2 для снятия подголовника с кушетки.......................................138
Рисунок 77 Предостережения на случай снятия подголовника с кушетки...........................139
Рисунок 78 Планка-фиксатор/указательный стержень............................................................139
Рисунок 79 Крепление планки-фиксатора к поверхности кушетки.......................................140
Рисунок 80 Крепление планки-фиксатора................................................................................140
Рисунок 81 Крепление планшета на планке-фиксаторе..........................................................141
Рисунок 82 Водяной фантом......................................................................................................141
Рисунок 83Измеритель-сигнализатор гамма-излучения .......................................................142
дляпользователей 12
|  | Предупреждения - это указания, несоблюдение которых может представлять опасность для здоровья и привести к серьезным или смертельным травмам, а также к ошибочному клиническому диагнозу. |
| Предупреж |  |
| дение |  |
|  | К установке/обслуживанию оборудования допускается только уполномоченное лицо. В случае возникновения какой–либо чрезвычайной ситуации свяжитесь с уполномоченным представителем(ями) сервисной службы ООО «Радиационная техника»: Менеджер-служба поддержки иобслуживания; электронная почта: rad-tech@mail.ru |
| Предосте |  |
| режение |  |
Bhabhatron-II Введение
1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
BHABHATRON-II - это устройство для наружной гамма терапии, предназначенное для
облучения патологических изменений, опухолей и поврежденных участков в любой части тела,
где лучевая терапия предписана квалифицированным врачом. Сложная прецизионная методика
лучевой терапии с использованием многолепесткового коллиматора обеспечивает наилучшее
соответствие высокой дозы в отношение объема опухоли, щадя нормальные здоровые ткани.
1.1.1 ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ
Данное руководство написано для подготовленных пользователей Bhabhatron-II на местах и для
обслуживающего персоналаООО «Радиационная техника»
1.2 ОБЩИЕ СООБЩЕНИЯ
Каждый пользователь оборудования должен изучить руководство, для эффективного его
использования.
1.2.1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ
Для простоты и удобства оператора, работающего с Bhabhatron-II, в данное руководство включены
предупреждающие и предупредительные знаки безопасности и символы, описанные в соответствии
со стандартами IEC (Международная электротехническая комиссия).
Прежде чем приступить к работе с данным оборудованием, пользователь должен прочитать, понять,
принять к сведению и строго соблюдать все:
· предупреждения
· предостережения
· примечания
дляпользователей 13
Bhabhatron-II Введение
Примечания содержат рекомендации и обращают внимание на необычные моменты.
Примечание не является указанием.
Примечание
1.2.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Противопоказаний,связанных с аппаратом телетерапии Bhabhatron-II, нет.
Нежелательные эффекты заключаются в следующем:
· Во время доставки гамма-излучения в объем облучаемых тканей может быть
минимальное радиационное воздействие и на окружающие опухоль здоровые органы.
· Воздействие гамма-излучения может быть кумулятивным и длиться в течение нескольких
месяцев или лет.
1.2.3 НЕОБХОДИМЫЙ УХОД
Неосторожное обращение или эксплуатация могут привести к низкой эффективности работы
оборудования,ущербу окружающей среде, потенциальной опасности пожара, а также к травмам или
смерти персонала. С оборудованием необходимо обращаться осторожно, поддерживать его в
хорошем иисправном состоянии.
Не производите технического обслуживания частей Bhabhatron-II во время
процедуры или когда пациент лежит на кушетке.
Предупреждение
Не следует подключать к данному оборудованию какие-либо другие
устройства или неразрешенную сеть без надлежащего уведомления или
Предостережение разрешенияООО «Радиационная техника». Несоблюдение этого требования
может привести к повреждению оборудования, и потере каких-либо
данных.
Не вносите никакие изменения в данное оборудование без разрешения
производителя. Несанкционированное изменение системы будет
считаться нарушением гарантии.
Предупреждение
1.2.4 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Все пользователи, использующие или эксплуатирующие данную систему, должны изучить
руководство пользователя и пройти инструктаж по ОТ и ПБ, и порядку действий в чрезвычайных
ситуациях. К эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования и его составляющих
допускается только квалифицированный и обученный персонал. Руководство больницы должно
определить процедуры экстренной помощи и безопасности перед началом эксплуатации данной
системы. Весь персонал должен быть обучен таким процедурам. В системе должны использоваться
только с оригинальныекомплектующиеи запасныеузлы.
дляпользователей 14
Bhabhatron-II Введение
В случае осуществления модификации данного оборудования необходимо
провести соответствующую проверку и тестирование данного оборудования,
Предупреждение
для обеспечения дальнейшего безопасного его использования.
К установке/обслуживанию оборудования допускается только уполномоченное
лицо. В случае возникновения какой–либо чрезвычайной ситуации свяжитесь с
Предостережение уполномоченным представителем сервисной службы ООО «Радиационная
техника»: Менеджер-служба поддержки и обслуживания; электронная почта:
rad-tech@mail.ru.
За замену деталей несут ответственность только уполномоченные лица ООО
«Радиационная техника»
Предупреждение
ООО «Радиационная техника» не несет ответственность за изменение или
кражу данных пациента. Безопасность данных пациента, сохраненных в базе
данных системы, обеспечивается эксплуатирующей организацией
Предостережение
(больницей).
ООО «Радиационная техника»не несет ответственности за травмы персонала или повреждение
оборудованияв случае:
ü внесения изменений или осуществления ремонта, которые выполняются не в соответствии
с инструкциями в каком-либо руководстве ООО «Радиационная техника» в отношении
системы, или если используются запасные части, стандарты и процедуры, не одобренные
ООО «Радиационная техника»в письменной форме.
ü если снимаются или заменяются предохранительные устройства.
ü если модификации, инструкции по ремонту, время от времени выдаваемые компанией
ООО «Радиационная техника», не соблюдаются.
ü если оборудование используется не по назначению.
ü если инструкции по периодическому осмотру и техническому обслуживанию не
соблюдаются, а записи не ведутся.
ü если оборудованием управляет или работы по техническому обслуживанию выполняет
неквалифицированный специалист.
ü если операторы, обслуживающий персонал или гости не соблюдают инструкции и
правила техники безопасности.
ü еслипроисходит изменение/кража данных пациента.
ü если информация о нарушении нормального функционирования во время эксплуатации и
технического обслуживания не сообщается вООО «Радиационная техника»немедленно.
ü если несоблюдаются предписаниянормативнойдокументации.
ü если операторы не ознакомились с руководством Bhabhatron-II перед использованием
устройства или игнорируют указанные в руководстве важные инструкции.
дляпользователей 15
| № П/п | Сокращения | Описание |
| 1. | AC | Переменный ток |
| 2. | CCTV | Система видеонаблюдения |
| 3. | CW | По часовой стрелке |
| 4. | CCW | Против часовой стрелки |
| 5. | Db | Децибел |
| 6. | DICOM | Обмен изображениями и коммуникации в медицине |
| 7. | DC | Постоянный ток |
| 8. | EMC | Электромагнитная совместимость |
| 9. | ESD | Электростатический разряд |
| 10. | GUI | Графический пользовательский интерфейс |
| 11. | IEC (МЭК) | Международная электротехническая комиссия |
| 12. | Hz | Герц |
| 13. | IPPS | Система позиционирования пациента под определенным углом (IPPS) |
| 14. | IMD | Устройство для иммобилизации |
| 15. | kPa | Килопаскаль |
| 16. | kVA | Киловольт-ампер |
| 17. | lx | Люкс |
| 18. | LMOS | Включатель оборудования после ухода персонала |
| 19. | MLC | Многолепестковый коллиматор |
| 20. | ODI | Оптический индикатор расстояния |
| 21. | ORNV | Автономнаязапись и проверка |
| 22. | PCB | Печатная плата |
| 23. | PA | Задне-Передняя проекция |
| 24. | PF | Коэффициент мощности |
| 25. | RSO | Сотрудник, ответственный за радиационную безопасность |
| 26. | SSD | Расстояние от источника излучения до кожи |
| 27. | SAD | Расстояние от источникаизлучения до оси |
| 28. | SEC | Секунды |
Bhabhatron-II Общиесведения
2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2.1 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
дляпользователей 16
| № П/п | Сокращения | Описание |
| 29. | TLD | Термолюминесцентный дозиметр |
| 30. | UPS | Источник бесперебойного питания |
| Доступный | Детали или оборудование, с открытым доступом для пользователя или пациента, называются доступными компонентами. |
| компонент |  |
| Рабочая часть, | Часть медицинскогооборудования, с которой при нормальном использовании пациент обязательно вступает в физический контакт, чтобы медицинское оборудование или система медицинского оборудования выполняли свою функцию. |
| находящаяся в |  |
| непосредственном |  |
| контакте с |  |
| пациентом |  |
| Оператор | Работающее с оборудованием лицо. |
| Пациент | Живоесущество (человек или животное), проходящее медицинскую, хирургическую или стоматологическую процедуру. |
|  | Подвижное облучение-гентри перемещается от начального угла к конечному по выбранной дуге в целях обеспечения облучения под всемитребуемыми углами. |
| Облучение по дуге |  |
|  | Состояние, при котором источник излучения полностьюубран вхранилище, что является обеспечивающим безопасность состоянием. |
| Beam OFF |  |
| Beam ON | Состояние, при котором источник излучения полностьювыдвинут в позицию для лечения. |
|  | Термин, относящийся к электрооборудованию, в котором защита от поражения электротоком зависит не только от базовой изоляции, но также включает дополнительные меры предосторожности, предусмотренные для металлических частей или внутренних металлических деталей с открытым доступом для защитного заземления. |
| КлассI |  |
| (IEC 60601-1) |  |
| Коллиматор | Устройство, используемое длясоздания формыпучка излучения. |
| Кушетка | Процедурный стол, предназначенный дляукладки пациента. |
|  | Выключатели аварийной остановки расположены на пульте управления, у двери на входе в процедурный кабинет, внутри процедурного кабинета и по обе стороны кушетки. При включение этого переключателя останавливается всё движение, включая автоматическое закрытие шторок коллиматора, если облучение продолжается, и излучатель перемещается в полностью закрытое положение. |
| Аварийный |  |
| выключатель |  |
Bhabhatron-II Общиесведения
Таблица 1 Списоксокращений
2.2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
дляпользователей 17
| Основные | Характеристики клинического функционирования, отличные от характеристик, связанных с базовой безопасностью, когда их снижение сверх указанных изготовителем пределов приводит к неприемлемому риску. |
| функциональные |  |
| характеристики |  |
| Фиксированное | Стационарное облучение с гентри под фиксированным углом. |
| лечение |  |
|  | Часть оборудования, которая содержит источник излучения и может перемещаться вокруг пациента, обеспечивая облучение совсех направлений. |
| Гентри |  |
|  | Использование, для которого продукт, процесс или услуга предназначены в соответствии с предоставленными производителем спецификациями, инструкциями и информацией. |
| Правила |  |
| использования |  |
| Применение по | Операции, включая плановую проверку и регулировку каким-либо пользователем, а также режим ожидания в соответствии с инструкциями по эксплуатации. |
| назначению |  |
| Нормальное | Заданное расстояние, измеренное вдоль оси пучкаизлучения от источника излучения до изоцентра или до заданной плоскости для оборудования без изоцентра. |
| расстояние при |  |
| лечении |  |
|  | Облучениедвижущимся пучком-Гентри перемещается от начального угла к конечному по выбранной дуге в целях обеспечения облучения под всеми требуемыми углами. |
| Облучение по дуге |  |
|  | Лицо, получающее или зарегистрированное для получения лучевой терапии с помощью Bhabhatron-II. |
| Пациент |  |
|  | Основной таймер показывает время облучения. Это период времени, в течение которого излучатель находится в состоянии Включения пучка. Он начинает отсчитывать время с момента, когда излучатель доходит до предельного выдвижения или когда он находится в состоянии Включение пучка, до момента, когда излучатель вышел из положения предельного выдвижения или в состоянии Отключение пучка. |
| Основной таймер |  |
|  | Вторичный таймер показывает точный период времени от момента выхода излучателя из закрытого положения до возврата в закрытое положение. Этот контролирующий таймер предназначен для прекращения облучения в случае отказа основного таймера. |
| Вторичный таймер |  |
Bhabhatron-II Общиесведения
дляпользователей 18
|  | Режим, в котором можно управлять блокировками, изменять настройки устройства и выполнять калибровку оборудования сдоступом по паролю. Примечание: Включение режима обслуживания разрешено только для обслуживающего персонала. |
| Режим обслуживания |  |
| Рабочая часть, | Рабочая часть, находящаяся в непосредственном контакте с пациентом, соответствующая указанным требованиям данного стандарта для обеспечения защиты от поражения электрическим током, особенно в отношении допустимого тока утечки на пациента и дополнительного тока в цепи пациента. |
| находящаяся в |  |
| непосредственном |  |
| контакте с |  |
| пациентом, тип В |  |
| № | Стандарт IEC | Издание | Описание |
| п/п |  |  |  |
| 1. | IEC 60601-1 | 3.1 | Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам |
| 2. | IEC 60601-2-11 | 3 | Требования к безопасности оборудования для гамма-лучевой терапии |
| 3. | IEC 60601-1-2 | 4 | Общие требования безопасности-Дополнительный стандарт- Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний |
| 4. | IEC 60601-1-6 | 3.1 | Общие требованиябезопасности-Дополнительный стандарт: Эксплуатационная пригодность |
| 5. | IEC 62366 | 1 | Изделия медицинские-Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| 6. | IEC 61217 | 2 | Аппараты дистанционные для лучевой терапии-Координаты, перемещения и шкалы |
| 7. | IEC 62274 | 1 | Изделия медицинские электрические-Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии |
Bhabhatron-II Общиесведения
Таблица 2 Определения
2.3 СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
2.3.1 СТАНДАРТЫIEC(МЭК)
ООО «Радиационная техника» является компанией, сертифицированной по стандартам ГОСТ ISО
13485-2017.
2.3.2 СТАНДАРТЫ IEC(МЭК)
Bhabhatron-IIсоответствует стандарту Международной электротехнической комиссии (IEC).
Таблица 3: Стандарты и описание IEC (МЭК)
дляпользователей 19
| Роли | Права |
| Менеджер | Менеджер может изменять сведения о пациенте, удалять запись о пациенте и может создавать пользователей с правами, таких как специалист в области радиационной защиты или пользователь. Кроме того, менеджер может отозвать любого существующего пользователя, а также выполнить резервное копирование ивосстановление информации о пациентеи записи о лечении. Менеджер не имеет прав на выполнение техобслуживания и ремонта. |
| Пользова- тель | Пользователь имеет права на создание записи пациента и открытие записи для лечения. |
| Специалист в области радиационн ойзащиты | Специалист в области радиационной защитыимеет права на создание записи пациента и открытие записи для лечения. Специалист в области радиационной защиты имеет разрешение на импорт данных DICOM и сохранение их в базе данных. Также он может изменятьданные пациента. |
| Техобслужи вание и ремонт | Операции по техническому обслуживанию выполняются только уполномоченным инженером производителя. Он может изменять аппаратные адреса, конфигурацию оборудования, калибровку любого движения или подсистемы, устанавливать/изменять диапазоны движения, вводимые значения изоцентра и т.д. Создавать запись Менеджера имеет право только инженер по эксплуатации. Создается только одно имя пользователя и пароль, предоставленные авторизованной компанией, для инженерапо эксплуатации. |
Bhabhatron-II Общиесведения
2.4 ОБУЧЕНИЕ ИРОЛИПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
В данном разделе содержится важная информация, касающаяся обучения и квалификации
пользователя(ей), их роли, уровней доступа, а также мер предосторожности, которые необходимо
соблюдать как в обычных, так и в чрезвычайных ситуациях. Перед началом работы оператор должен
внимательно ознакомиться с системой, а также с руководством по эксплуатации (пользователя).
Непонимание и несоблюдение надлежащих процедур эксплуатации, и правила поведения в
аварийных ситуациях может привести к травмам персонала, несчастному случаю со смертельным
исходом и повреждению оборудования.
Данное руководство пользователя является основой для обучения пользователя - пользователь
должен проходить обучение на основании этого руководства. Обучение представителя заказчика
проводится сразу после завершения установки.
2.4.1 РОЛИПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ И УРОВНИ ДОСТУПА
Ниже приведены группы по уровнямдоступа кработе соборудованием:
Таблица 4 Иерархические группы для работы оборудования
дляпользователей 20
| Тип защиты от поражения электрическим током (IEC 60601-1) | ОборудованиеКЛАССА I |
| Степень защиты от поражения электрическим током | Рабочие части, находящиеся в непосредственном контакте с |
Bhabhatron-II Общиесведения
2.4.2 ОБУЧЕНИЕ И КВАЛИФИКАЦИЯОПЕРАТОРА
Специалист работающий на Bhabhatron-IIдолжен:
· Быть сертифицированным специалистом в области радиационной защиты или технологом в
области лучевой терапии и иметь все необходимые разрешения от соответствующего
регулирующего органа.
· Знать о рискахи опасностях, связанных с радиационным оборудованием.
· Знать систему и содержание данного руководства.
· Следовать надлежащим процедурам эксплуатации, описанным в данном руководстве.
· Знать инструкциии порядок действия вчрезвычайных ситуацияхи следовать им.
· Знать график плановых проверок качества работы оборудования и системы, выполнять эти
проверки с установленной периодичностьюи сроком.
· Соблюдать программу профилактической диагностики.
Квалификация
Технолог в области лучевой терапии: Диплом в областилучевой терапии/бакалавра в области лучевой
терапии.
2.4.3 ИНСТРУКЦИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В данном руководстве содержатся необходимые инструкции по технике безопасности, которым
пользователь должен следовать для обеспечения безопасной эксплуатации и технического
обслуживания оборудования. Рабочий процесс должен выполняться в правильном порядке для
обеспечения безопасности пользователя, третьих лиц и оборудования. Пользователь должен
соблюдать следующие правила:
· Оператор/Пользователь должен знать принцип работы устройства.
· Пользователь должен надевать средства индивидуальной защиты (СИЗ).
· Пользователь/оператор не должен прикасаться к оборудованию мокрыми руками.
· Все указания на оборудовании, по технике безопасности и опасности, всегда должны быть
видимыми и разборчивыми.
Для обеспечения безопасной эксплуатации, в случае каких-либо сомнений обращайтесь к
данному руководству. Весь персонал, работающий с Bhabhatron-II, должен ознакомиться с
содержанием данного руководства. Указания в данном руководстве предназначены для
предотвращения несчастных случаев и, тем самым, увеличения срока службы и надежности
оборудования.
2.5 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
дляпользователей 21
|  | пациентом, тип В |
| Режим работы | Непрерывная работа |
| Защита от опасного попадания воды или твердых частиц | IPx0 (Обычное оборудование) |
| Нормативная классификация (ЕС) | Класс IIb |
| Нормативная классификация (FDA США) | Класс I |
| Нормативная классификация (I-MDR) | Класс C |
| kVA | 6кВА |
| PF | До 0,9 |
| Напряжение на входе | 230Впеременного тока |
| Частота | 50 Гц |
| Выходное напряжение | 230Вперем. тока |
| Номинальный ток | 32А |
| Переходныйток | 15А |
Bhabhatron-II Общиесведения
Таблица 5: Классификация оборудования
2.6 ТРЕБОВАНИЯ К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ
· 230 В переменноготока, 50 Гц (однофазный) sss
· Номинальная мощность: 1,2 кВА
Не производите техобслуживание или ремонт каких-либо частей Bhabhatron-IIво
время лечения и когда налечебном столе лежитпациент.
Предупреждение
Высокая опасность смерти и серьезных травм в результатеконтакта с
электрическими частями, при работе с оборудованием находящимся под
Предупреждение
напряжением.
2.6.1 МОЩНОСТЬ ИБП
Таблица 6: Потребляемая мощность ИБП
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование должно
подключаться только к питающей сети с защитным заземлением.
Предупреждение
дляпользователей 22
|  | От 10ºC до +60ºC. |
| Диапазон температур |  |
|  | Относительнаявлажность от 5% до 90%, без конденсации |
| Относительная влажность |  |
| Атмосферное давление | От 50 кПа до 106 кПа |
Bhabhatron-II Общиесведения
Для функционирования оборудования обеспечьте выполнениевышеуказанных
требований к источнику питания.
Предостережение
2.7 ТРЕБОВАНИЯ КУСЛОВИЯМОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫДЛЯ РАБОТЫ ОБОРУДОВАНИЯ
Условия, при которых не будет отрицательного влияния на характеристики и эксплуатационные
качества оборудования во времяегоиспользования. Приведен диапазон условий окружающей среды,
при которых оборудование должно работать нормально.
Температура от 20°C до 30°C
Относительная влажность от 30% до 75%, без конденсации
Атмосферное давление от 70 кПа до 106 кПа
Уровень шума <60дБ
от 100 до 200 лк во время лазерного выравнивания
Освещенность
(юстировки) и от 500 до 600 лк во время размещения
пациента.
Оборудование должно размещаться в защищенном от
Местоположение
радиации помещении, одобренном компетентным
органом
Таблица7: Условия окружающей среды при использовании по назначению
Указанные ниже условия окружающей среды должны соблюдаться при транспортировке и хранении
Bhabhatron-II.
Д
О
А
Таблица 8: Условия окружающей среды при транспортировке и хранении
дляпользователей 23
| № п/п | СИМВО | ОПИСАНИЕ | № п/п | СИМВО | ОПИСАНИЕ |
|  | Л |  |  | Л |  |
| 1. |  | Рабочая часть, находящаяся в непосредственно м контакте с пациентом, тип В | 2. |  | Переменный ток |
| 3. |  | Заземление | 4. |  | Предупреждени е, ионизирующее излучение |
| 5. |  | Опасное напряжение | 6. |  | Предупре ждение, лазерный луч |
| 7. |  | Питание “ВЫКЛЮЧЕНО” | 8. |  | Защитное заземление |
Bhabhatron-II Безопасность
3 БЕЗОПАСНОСТЬ
Оборудование изготовлено в соответствии со стандартами безопасности и предназначено для
использования только по назначению. Символы предупреждения и предостережения, которые
уведомляют оператора о различных типах опасностей должны быть на местах, где они необходимы.
3.1 ВАЖНЫЕУКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Для обеспечения безопасности пользователей и пациентов важно, чтобы пользователь изучил, понял
и где это необходимо, строго соблюдал все предупреждения, предостережения о безопасности,
описанные в данном документе и указанные на оборудовании.
3.2 СИМВОЛЫ
Символы используются на медицинском электрооборудовании с целью устранения языковых
различий и облегчения понимания маркировки или указаний. Поэтому на Bhabhatron-II
используется много графических символов и знаков безопасности.
Последовательное использование данных символов и знаков безопасности в медицинской сфере
помогает операторам быстро ознакомиться с оборудованием. Ниже приведены предупреждающие
надписи, которые можно встретить на нашемоборудовании.
дляпользователей 24
| № п/п | СИМВО | ОПИСАНИЕ | № п/п | СИМВО | ОПИСАНИЕ |
|  | Л |  |  | Л |  |
| 9. |  | Питание “ВКЛЮЧЕНО” | 10. |  | Наклейка Напряжение 230 В |
| 11. |  | Наклейка LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) | 12. |  | Наклейка Аварийная остановка |
| 13. |  |  |  | Предупреждение при входе в помещение пациента |  |
| Символ | Описание | Символ | Описание |
|  | Включение лазера |  | Лазер невключен |
|  | Закрытие двери |  | Открытие двери |
|  | Нормальное давление воздуха |  | Низкое давление воздуха |
Bhabhatron-II Безопасность
Таблица 9: Предупреждающие надписи
3.3 БЛОКИРОВКИ И СИМВОЛЫ
Обратите внимание; все приведенные ниже блокировки в графическом интерфейсе программного
обеспечения Bhabhatron-II предназначены для обеспечения безопасности. Убедитесь, что все
блокировки работают должным образом.
Блокировки помогают оператору находить неисправности и обеспечивать безопасность пациента.
Проведение процедуры не допускается, если какая-либо из блокировок вышла из строя. Проведение
процедуры возобновляется только тогда, когда все блокировки будут сняты.
Система в Bhabhatron-II продолжает отслеживать блокировки и отображает их статус в графическом
интерфейсе пользователя. Все блокировки в графическом интерфейсе должны отображаться
ЗЕЛЕНЫМ цветом. Если блокировка отображается красным цветом, кнопка Включение пучка не
срабатывает.
дляпользователей 25
| Символ | Описание | Символ | Описание |
|  | LMOS (ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ОБОРУДОВАНИЯ ПОСЛЕ УХОДА ПЕРСОНАЛАИЗ ПРОЦЕДУРНОГО ПОМЕЩЕНИЯ) ВЫКЛЮЧЕН |  | LMOS (ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ОБОРУДОВАНИЯ ПОСЛЕ УХОДА ПЕРСОНАЛА) ВКЛЮЧЕН |
|  | Столкновения нет |  | Обнаружено столкновение |
|  | Beam OFF (пучок выключен) |  | Пучок включен |
|  | Акк. батарея включена |  | Разряженный аккумулятор/Акк. батарея отсоединена |
|  | Аварийное выключение |  | Чрезвычайная ситуация |
Bhabhatron-II Безопасность
Таблица 10: Условные обозначения и устройства блокировки
3.4 МЕСТА РАСПОЛОЖЕНИЯ ОРГАНОВУПРАВЛЕНИЯ И ИНДИКАТОРОВ
Ниже приведены элементы управления и индикаторы, установленные в процедурном кабинете и
на пульте управления.Ниже приведена схема помещения, в которой представлен обзор элементов
управления и индикаторов:
(cid:127) Аварийные выключатели
(cid:127) Пульт управления
(cid:127) Индикация источника излучения
(cid:127) Дверь с блокировкой
(cid:127) Включатель оборудования после ухода персоналаиз процедурного помещения
(cid:127) Время облучения
дляпользователей 26
Bhabhatron-II Безопасность
Рисунок 1 Расположение элементов управления и индикаторов в процедурномкабинете
3.4.1 АВАРИЙНЫЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ
Устанавливается пять аварийных выключателей с подсветкой. Это переключатели "ДЛЯ ВЫКЛЮЧЕНИЯ
НАЖАТЬ И ПОВЕРНУТЬ", которые следует поворачивать по часовой стрелке для отключения, если они
нажаты один раз. При возникновении аварийной ситуации оператор должен нажать аварийный
выключатель, который остановит облучение, и источник излучения автоматически переместится в
закрытое положение. В дополнение к этому все моторизованные движения будут отключены, за
исключением шторок коллиматора, которые автоматически закроются на (0x0) см, если излучатель не
дошел до положения закрытия. Лечение запрещается продолжать до тех пор, пока не будет отпущена
аварийная кнопка.
Аварийные выключатели устанавливаются в указанных ниже местах:
ü Монтируется на стене у входа в процедурный кабинет.
ü Монтируется на стене внутри процедурного кабинета.
ü Монтируется на пульте управления.
ü Два аварийных выключателя-расположены по обе стороны от кушетки.
дляпользователей 27
Bhabhatron-II Безопасность
Рисунок2Аварийныевыключатели
3.4.2 ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
Оператор контролирует работу оборудования по монитору компьютера и клавиатуры,
мыши. Пульт управления оснащен цифровым дисплеем, на нем отражается время
воздействия и установленное время, база данных о пациентах и лечении, индикатор
положения источника излучения, угла поворота гентри, коллиматора и движения кушетки.
На нем есть выключатель аварийной остановки и многочисленные предохранительные
блокировки.
Консоль управления: На консоли управления находятся системные настройки ПК,
монитор, клавиатура и мышь. Связь по сети Ethernet обеспечивается через кабель Ethernet
от центрального процессора к плате CCB (Common control board), которая находится на
панели управления. Процессор имеет двойную VGA-карту, подключенной с одной
стороны к процессору, с другой-к мониторам в помещении.
Войдите в систему с помощью программного обеспечения Bhabhatron-II и проверьте
двойной дисплей. Виртуальная клавиатура предусмотрена в консоли управления для
управления всеми движениями гентри и кушетки. Облучение пациента может быть
запущено из графического интерфейса пользователя с контролем аутентификации
пользователя для МВ-пучка. При Включении пучка (Beam ON), состояние МВ-пучка
отображается желтым цветом на экране графического интерфейса, а во время включения
генерации пучкараздается звуковой сигнал.
Аварийный выключатель установлен на пульте управления, чтобы избежать
нежелательных движений во время лечения и обеспечить безопасность пациента и
оборудования.
дляпользователей 28
|  | Источник | Промежуточное | Источник |  |  |
| Местоположение |  |  |  | Чрезвычай | Местоположение |
|  | излучения | положение | излучения |  |  |
|  |  |  |  | ная |  |
|  | выключен (OFF) |  | выключен | ситуация |  |
|  |  |  | (ON) |  |  |
| Панель управления облучением | Зеленый | Желтый мигающий | Желтый | Всплывающее сообщение | Панель управления облучением |
| На настенной перегородке (Индикатор состояния)– световая индикация | Зеленый | -- | Красный | -- | На настенной перегородке (Индикатор состояния)– световаяиндикация |
| На головной части– неэлектрическая индикация | Cтержень индикатора не будет выступать снаружи | -- | Стержень индикатора будет выступать снаружи | -- | На головке– Неэлектрическая индикация |
Bhabhatron-II Безопасность
Рисунок 3 Консоль управления
3.4.3 ИДИКАЦИЯ ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ
Таблица 11 Индикация источника излучения
дляпользователей 29
Bhabhatron-II Безопасность
3.4.3.1ИНДИКАТОР СОСТОЯНИЯ
Для индикации состояния источника излучения настраиваются световые сигналы состояния,
отображающие следующее:
· Статус отображается зеленым цветом –источник находится в исходном (BEAM OFF)
положении или полностью закрыт.
· Статус отображается красным цветом –источник включен (BEAMON).
Рисунок 4 Источник излучения и аварийнаяиндикация
Индикаторы состояния расположены в указанных ниже местах для индикации состояния
включения/выключения источника излучения:
ü Световой сигнал состояния отображается в комнате с пультом управления
облучением.
ü Световой сигнал состояния предусмотрен внутри процедурного кабинета (на
настенной перегородке).
3.4.3.2МЕХАНИЧЕСКИЙ СТЕРЖЕНЬ ИНДИКАТОРА
· При включенном пучке – Стержень индикатора красного цвета будет выступать за
пределы передней головной части.
· При выключенном пучке (OFF) стержень механического индикатора не будет
выдаваться наружу.
3.4.3.3ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ
Звуковое предупреждение/тревога (прерывистый звуковой сигнал) обеспечивает
предупреждение на пульте управления, а также в процедурном кабинете при всех
положениях источника излучения, за исключением состояния выключенного пучка.
3.4.4 ДВЕРЬ С БЛОКИРОВКОЙ
В двери процедурного кабинета находится датчик выключателя, используемый для
блокировки.
Когда дверь открыта, ее состояние отображается красным цветом в графическом
интерфейсе, а световой сигнал состояния горит зеленым до тех пор, пока не включится
пучок.
дляпользователей 30
Bhabhatron-II Безопасность
3.4.5 Включатель оборудования после ухода персонала(LMOS)
Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала предусмотрена для обеспечения того,
чтобы в процедурном кабинете не было никого, кроме пациента. Из-за радиационного
облучения устройство не может эксплуатироваться без нажатия кнопки ухода из
процедурного кабинета персонала и закрытия двери до истечения определенного времени.
· “LMOS (Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала ) должна быть встроена
таким образом, чтобы, если оператор не нажмет на нее и не закроет дверь в течение
заданного времени, пучок не можетбыть включен.
· “В случае, если пучок не включается в течение заданного времени или дверь
открыта, на экране графического интерфейса должна появляться блокировка LMOS
(Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала)”
Если оператор нажимает на LMOS (Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала ), а
дверь не закрывается в течение заданного времени, включается блокировка LMOS и
отображается на экране графического интерфейса пользователя. В зависимости от
требований площадки уполномоченный обслуживающий персонал должен настроить
период ожидания от LMOS (Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала) до
закрытия двери в модуле “Настройки источника излучения” (Source Setting) сервисного
экрана.
ü Период от LMOS (Кнопка ухода из процедурного кабинета персонала) до закрытия
двери может быть настроен от минимум 0,25 минуты до максимум 1 минуты.
ü Период от закрытия двери до включения пучка может быть настроен от минимум
1,25 минуты до максимум 2 минут.
3.4.6 ПРОЦЕДУРНЫЕ ЧАСЫ
В Bhabhatron-II имеются два таймера - первичный и вторичный таймер. Оба таймера
отображаются на мониторе во время процедуры для эффективного мониторинга процесса.
Единицей измерения для обоих таймеров является минута, что отображается на мониторе.
Точность таймера составляет 10% (±0,1 мин). Функциональность обоих таймеров
представлена ниже.
Каждый из таймеров может независимо прекращать облучение. После
завершения/прерывания облучения показания сохраняются в обеих таймерах до тех пор,
пока не будут сброшены.
Общее время перехода от включения пучка к выключению пучка вместе с выключением
пучка к включению пучка занимает менее 5 секунд. Однократное перемещение в период от
включения пучка до выключения пучка или от выключения пучка до включения пучка
занимает менее 3 секунд.
3.4.6.1ОСНОВНОЙ ТАЙМЕР
дляпользователей 31
Bhabhatron-II Безопасность
Основной таймер показывает время облучения. Это период времени, в течение которого
излучатель находится в состоянии Включения пучка. Он начинает отсчитывать время с
момента, когда излучатель доходит до предельного выдвижения или когда он находится в
состоянии Включение пучка, до момента, когда излучатель вышел из положения
предельного выдвижения или состояния Отключение пучка.
3.4.6.2ВТОРИЧНЫЙ ТАЙМЕР
Вторичный таймер показывает точное время, в течение которого источник излучения
выходит из закрытого положения и возвращается в закрытое положение.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРВИЧНЫХ И ВТОРИЧНЫХ ЗНАЧЕНИЙ
Примечание ТАЙМЕРА составляетменее 0,01 минуты.
Рисунок 5 Первичный таймер и вторичный таймер
3.5 ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Возможные угрозы безопасности, связанные с эксплуатацией и техобслуживанием
установки Bhabhatron-II(и связанного с ней оборудования), включают следующее:
(cid:127) Механическое столкновение с участием людей или оборудования.
(cid:127) Падение деталей или дополнительных устройств.
(cid:127) Подвешенные массы.
(cid:127) Лазерные лучи.
(cid:127) Падение пациентов скушетки.
дляпользователей 32
Bhabhatron-II Безопасность
(cid:127) Небезопасное распределение веса на поверхности кушетки.
(cid:127) Зоны защемления.
(cid:127) Радиационная опасность.
(cid:127) Удар электрическим током.
(cid:127) Электромагнитное излучение.
При несоблюдении мер предосторожности или выполнении какой-либо
небезопасной операции могут привести к серьезным травмам персонала
илидаже к смерти.
Предупреждение
Эти опасные факторы могут возникнуть во время эксплуатации или технического
обслуживания оборудования. Однако в больница не должны разрешать пользователям
вносить какие-либо несанкционированные изменения или производить ремонтные работы
на оборудовании. Запрещается вмешиваться в механические/электрические детали
оборудованиябез письменного разрешения изготовителя.
Все движения должны быть должным образом откалиброваны для необходимой
функциональности. Во время работы системы держитесь подальше от опасных зон. Не
выполняйте работы по техническому обслуживанию или ремонту, если система не
остановлена и не зафиксирована.
Во время движений оборудования возникает риск столкновения и
опасность серьезных травм или смерти персонала и повреждения
оборудования.
Предупреждение
Предусмотренные в Bhabhatron-II защитные средства обеспечивают
функциональность и безопасность в течение заявленного срока службы.
Примечание
3.6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)
Характеристики излучения данного оборудования делают его пригодным для
использования в больницах в экранированных помещениях. Bhabhatron-II не должен
излучать электромагнитные помехи, которые могут повлиять на работурадиосвязи, другое
оборудование или на основные характеристики другого оборудования и его систем.
Основные характеристики оборудования и систем должны обладать достаточной
устойчивостью к электромагнитным помехам.
Bhabhatron-II предназначен для использования в указанной ниже электромагнитной среде:
Bhabhatron-IIсоответствует стандартуГОСТ IEC 60601-1-1-2011(часть 1-1).
дляпользователей 33
Bhabhatron-II Безопасность
Не подключайте к Bhabhatron-IIкакое-либо другое оборудование, так как в
этом случае существует значительный риск взаимных помех во время
работы.
Не используйте в зоне процедуры никаких беспроводных устройств,кроме
клавиатуры Android,поставляемой в комплекте с Bhabhatron-II.
Предупреждение
Руководство и заявление производителя -
Электромагнитное излучение
Bhabhatron-II предназначен для использования в указанных ниже условиях воздействия
внешнего электромагнитного поля. Пользователь Bhabhatron-II должен убедиться, что он
используется именно в таких условиях.
Руководство,
Испытание на излучения Уровень
регламентирующее
соответствия
уровень
требованиям электромагнитного
излучения
Радиочастотные излучения Группа 1 Класс А Оборудование предназначено для
(CISPR 11) использования в
экранированномпомещении,
Эмиссия гармонических Не применимо утвержденном местным
составляющих (IEC 61000-3-2)
компетентным органом в
Колебания Не применимо Больнице-Онкологические
напряжения/излучение учреждения с выделенными
мерцания (IEC 61000-3-3) электросетями.
Таблица 12 Руководство и заявление производителя - Электромагнитное излучение
Руководство и заявление производителя-Электромагнитная
помехоустойчивость
Bhabhatron-IIпредназначен для использования в указанных ниже условиях воздействия внешнего
электромагнитного поля. Пользователь Bhabhatron-IIдолжен убедиться, что он используется именно в
таких условиях.
Испытание на IEC 60601-1-2, Уровень Руководство,
помехоустойчивость 4еиздание, соответствия регламентирующее
уровень требованиям уровень
тестирования электромагнитного
излучения
Наведенные 3 Vrms 3 Vrms Оборудование предназначено для
радиоволны (IEC использования в экранированном
61000-4-6) от 150 кГц до 80 от 150 кГц до 80 помещении, одобренном местным
МГц МГц
компетентным органом
Испытание на IEC 60601-1-2, Уровень Руководство,
помехоустойчивость 4еиздание, соответствия регламентирующее
уровень требованиям уровень
тестирования электромагнитного
излучения
дляпользователей 34
| Излучаемые радиоволны (IEC 61000-4-3) | 3 В/м От 80 МГц до 2,7 ГГц | Не применимо | Оборудование предназначено для использования в экранированном помещении, одобрено местным компетентным органом, и внутри бункера не должно использоваться оборудование беспроводной связи. |
| Разряд электростатического электричества {ESD} (IEC 61000-4-2) | CD: ±8 кВ и AD: ±15 кВ | CD: ±6 кВи AD: ±8 кВ |  |
| Быстрые электрические переходные процессы или всплески (IEC 61000-4-4) | ± 2 кВ | ± 2 кВ |  |
| Импульс перенапряжения (IEC 61000-4-5) | ±0,5, 1, 2 кВ | ±0,5, 1, 2 кВ |  |
| Провалы, кратковременные прерывания напряжения (IEC 61000-4-11) | 0% UT (напряжение в сети до испытательного уровня); 0,5 цикла при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% UT; 1 цикл и 70% UT; 25 циклов Однофазный: при 0° 0% UT; 250 циклов | 0% UT; 0,5 цикла при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0% UT; 1 цикл и 70% UT;25 циклов Однофазный: при 0° 0 % UT; 250 циклов |  |
| Частота сети (50/60 Гц) магнитное поле (IEC 61000-4-8) | 30 А/м | Не применимо | Оборудование, предназначенное для использования в экранированном помещении, должно быть одобрено местным компетентным органоми не должно использовать внутри бункера какое-либо другое электрооборудование с высокими токами. |
Bhabhatron-II Безопасность
Таблица 13: Руководство и заявление производителя-Электромагнитная
помехоустойчивость
дляпользователей 35
Bhabhatron-II Безопасность
Инструкции по электромагнитной совместимости:
(cid:127) Bhabhatron-II должен устанавливаться в экранированном помещении, одобренном
местным компетентным органом, в онкологическом стационаре с выделенными
электросетями.
(cid:127) Запрещается использовать внутри бункера другое сильноточное электрооборудование.
3.6.1 УСТРОЙСТВА, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКОМУ РАЗРЯДУ
Полупроводниковые приборы и интегральные схемы могут быть повреждены в результате
электростатических разрядов (ESD). Эти компоненты и все другие содержащие их узлы
считаются как чувствительные к электростатическому разряду устройства. При
неправильном обращении эти устройства могут быть одномоментно разрушены или могут
быть повреждены, что со временем приведет к выходу прибора из строя. При
необходимости работы с печатными платами (PCB) или другими электронными узлами
следует принимать все меры предосторожности в отношении электростатического
воздействия.
До и во время процедуры облучения, во избежание возникновения
электростатических разрядов, убедитесь, что температура окружающей среды
Предупреждение находится в диапазоне от +20°C до 30°C, а относительная влажность
составляет от 30% до 75%.
3.7 МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
3.7.1 ПАДЕНИЕ ДЕТАЛЕЙ ИЛИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ
Из-за вибрации или произвольных действий пациента наружные гайки, болты и другие
крепежные элементы могут раскачиваться, что может повлиять на процесс лечения и
привести к выпадению этих болтов или дополнительных приспособлений оборудования.
Если подставки и другие дополнительные устройства неправильно установлены или
закреплены, они могут упасть с кушетки пациента или коллиматора. Падение деталей на
пациента, оператора или других лиц может привести к серьезным травмам.
3.7.2 БЕЗОПАСНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕСА НА КУШЕТКЕ
Меры предосторожности: Запрещается располагать рядом с краем столешницы кушетки всех,
кто весит более 135 кг. Запрещается стоять или сидеть у края кушетки, поскольку она может
отклониться или сломаться, что приведет к серьезным травмам пациента, оператора или
другого лица.
дляпользователей 36
Bhabhatron-II Безопасность
3.7.3 ЗОНЫ ЗАЩЕМЛЕНИЯ
В боковых и продольных каретках кушетки, а также в тэта и верхней части кушетки имеются
потенциальные зоны защемления, особенно между нижней стороной верхней части кушетки
и боковой кареткой. Эти зоны защемления могут привести к серьезным травмам.
Меры предосторожности:
При перемещении боковых и продольных кареток кушетки или при перемещении тэта и
верхней части кушетки убедитесь, что на кушетке ничего нет, и что ни человек, ни
оборудование не зажимаются в движущемся механизме.
3.7.4 СТОЛКНОВЕНИЕ С ОБОРУДОВАНИЕМ
Столкновение гентри с системой поддержки пациента может привести к
повреждению/травме пациента. Необходимо следить чтобы пациентне упал с кушетки.
· При автоматическом или ручном управлении, если происходит столкновение между
кушеткой пациента и гентри, обслуживающий персонал должен осмотреть систему на
предмет повреждений. Запрещается использовать систему для лечения пациентов до
тех пор, пока обслуживающий персонал не проверит и не обеспечит её безопасную
работоспособность.
· Во время какого-либо движения пациент должен находиться под наблюдением.
Движение немедленно прекращается выключением кнопки(кнопок) включения
движения. Следует соблюдать максимальную внимательность при размещении
пациента на кушетке, чтобы избежать его падения. Избегайте резких ”плавающих
движений" во времяручной регулировке кушетки.
· При перемещении кушетки в тэта-, боковых и продольных направлениях следует
соблюдать осторожность.
· Во время ручного управления оператор должен контролировать движение с
противоположной стороны. В противном случае при движении кушетка может
ударить оператора и привести к травме.
3.7.4.1НЕПРЕДНАМЕРЕННОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
Непреднамеренное перемещение системы может привести к повреждению оборудования и
травмам оператора/пациента. Чтобы избежать непреднамеренных движений, в системе
предусмотрены элементы управления. При обнаружении каких-либо несоответствий
нажимается аварийный выключатель для остановки движения, о чем сообщается
обслуживающему персоналу.
дляпользователей 37
Bhabhatron-II Безопасность
3.7.5 ТРЕБОВАНИЯ К ОХЛАЖДЕНИЮ
Максимальное тепловыделение BHABHATRON-II составляет 45 0С. Для предотвращения
чрезмерного нагрева оборудования используются строгие требования к охлаждению. Для
предотвращения перегрева на панели управления предусмотрены вентиляторы. Также они
предусмотрены в корпусе шкафа управления для предотвращения чрезмерного нагрева
теплом, выделяемым трансформаторами, импульсным источником электропитания (SMPS),
печатными платами и т.д.,
3.8 ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ И МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Когда человек соприкасается с электрическими частями или установками,
находящимися под напряжением, возможно возникновение высокой
смертельной опасностиили серьезных травм.
Предупреждение
Электроустановки в помещениях, где используется оборудование, подключенное к
Bhabhatron-II, должны соответствовать рекомендациям IEC. Используйте всегда сетевой
шнур с заземляющим контактом.
Перед использованием Bhabhatron-II оператор должен убедиться, что оборудование
правильно подключено и находится в надлежащем рабочем состоянии. Пользователь должен
проверить исправность оборудования, общую функциональность, после этого только
включать кабель для передачи данных и шнур питания.
3.8.1 ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ, КОГДА ПЛАТЫ ПОТРЕБЛЯЮТ БОЛЬШЕ
ТОКА
Если какая-либо плата потребляет больше тока от источника питания, предусмотренный в
блоке питания предохранитель отключит ток, что приведет к потере связи между платами, и
в графическом интерфейсембудет отображаться аварийное сообщение.
3.8.1.1ИНФОРМАЦИЯ О СЕТЕВОМ АВТОМАТИЧЕСКОМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕ
Ø Сетевой автоматический выключатель:
· Тип компонента: Миниатюрный автоматический выключатель
· Номинальное напряжение: 240В переменного тока
· Номинальный ток: 10A
· Количество полюсов: 2 полюса
· Разрывная мощность: 10A
дляпользователей 38
Bhabhatron-II Безопасность
3.8.2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
· Данную работу должны выполнять только квалифицированые и обученные
операторы.
· Во время технического обслуживания, ремонта или осмотра оборудования,
источник питания должен быть отключен.
· Операторы могут подвергнуться опасности, если часть оборудования находится
под напряжением во время выполнения работ.
· Немедленно заменяйте неисправные кабели или предохранители.
· Во время нормальной работы устройства Bhabhatron-II все панели должны
оставаться закрытыми, чтобы предотвратить риск поражения электрическим током.
· В случае возникновения пожара/задымления электрического происхождения,
необходимо действовать согласно правил и инструкций по ОТ и ПБ.
3.9 РАДИАЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
(cid:127) Зона за пределами помещения должна быть экранирована, от радиационной
опасности,до уровня установленного действующими государственными нормами.
(cid:127) Должны проводиться необходимые испытания в соответствии с нормативными
требованиями (радиационный выход, просачивающееся излучение, рассеянное
излучение и т.д.) с использованием соответствующих радиационных инструментов.
(cid:127) При предотвращении воздействия основного пучка следует проявлять чрезмерную
осторожность. Воздействие гамма-излучения может быть кумулятивным и длиться
в течение нескольких месяцевили лет.
(cid:127) Во время включения облучения в процедурном кабинете не должно быть никого,
кроме пациента. Пользователь должен находиться в помещении пульта управления
во время включения облучения.
(cid:127) Устройства для контроля дозы,следует носить постоянно.
(cid:127) Перед началом процедуры убедитесь, что горит сигнальная лампа радиационного
облучения (индикатор состояния), во избежание попадания посторонних в
процедурный кабинет во время облучения.
(cid:127) Объекты на пути первичного пучка производят вторичное (рассеянное) излучение
различной интенсивности. Необходимо принять меры для защиты пользователей и
другого персонала от вторичного излучения.
(cid:127) Повесьте знак предупреждения о радиации на входной двери
(cid:127) Работать с оборудованием должен квалифицированный специалист.
(cid:127) Следует постоянно носить индивидуальный дозиметр TLD (термолюминесцентный
датчик), никогда не оставляйте и не храните датчики TLD в процедурном кабинете.
Храните датчики TLD в специально отведенной зоне, где нет радиации.
(cid:127) Всегда контролируйте излучение внутри процедурного кабинета с помощью
монитора радиационного контроля. Более подробную информацию см. в
приложении-A6.
дляпользователей 39
Bhabhatron-II Планированиеобъекта
4 ПЛАНИРОВАНИЕ ОБЪЕКТА И
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
4.1 ПРАВИЛА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
После установки Bhabhatron-II необходимо провести необходимые испытания в соответствии
с нормативными требованиями с использованием соответствующих радиационных
инструментов, как указано в Руководстве по установке. Существуют национальные и
международные регулирующие и консультативные органы, которые занимаются аспектами
безопасности обращения с источниками излучения и оборудованием для лучевой терапии.
См. правила национальных или государственных/региональных компетентных органов
4.2 НАЗНАЧЕНИЕ СПЕЦИАЛИСТА ПО ПРОБЛЕМАМ РАДИАЦИОННОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ
Назначьте квалифицированного специалиста для выполнения функций специалиста в области
радиационной безопасности по установке лучевой терапии с одобрения компетентного
органа.
4.3 КОНТРОЛЬ ЗАГРУЗКИ И РАЗГРУЗКИ ИЗЛУЧАТЕЛЯ
Перенос источника кобальта-60 из головки излучателя в контейнер или из контейнера в
головку осуществляется только квалифицированным специалистом, имеющего разрешение
соответствующего регулирующего органа.
4.4 УСТАНОВКА
Bhabhatron-II должен устанавливаться в соответствии с инструкциями, приведенными в
руководстве по установке.
4.5 ИНСПЕКЦИЯ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
После установки Bhabhatron-II необходимо провести необходимые испытания в соответствии
с нормативными требованиями (радиационный выход, просачивающееся излучение,
рассеянное излучение и т.д.) с использованием соответствующих инструментов и
оборудования для контроля радиации, как указано в руководстве по установке.
дляпользователей 41
Bhabhatron-II Описаниеаппарата
5 ОБЗОР АППАРАТА
Bhabhatron-II получает все большее признание благодаря тому, что стоит на первом месте в
конформной терапии при лечении опухолевых процессов. BHABHATRON-II имеет
расширенные характеристики, включающие; многолепестковый коллиматор, автонастройку,
автоматическое отключение в аварийной ситуации, рентген прозрачную кушетку из
углепластика без металлических деталей для облучения в наклонных плоскостях и т.д.
BHABHATRON-IIстал конкурентом доминировавшему до сих пор импортному аппарату -он
предлагает усовершенствованное прохождение дозы облучения и был принят подавляющим
большинством радиотерапевтов. Сообщество клинических пользователей неизменно
признает, что Bhabhatron-IIнамного проще и практичнее в эксплуатации.
Рисунок 6 Основные компоненты Bhabhatron-II
Использование многолепесткового коллиматора для замены традиционных методов
формирования поля, как ожидается, само по себе не улучшит местный контроль
злокачественных новообразований. Обоснование использования многолепесткового
коллиматора в традиционной радиационной онкологии заключается в повышении
эффективности лечения. Обычное устройство для облучения генерирует гамма-поля с
помощью набора встроенных в машину коллиматоров из плотного металла (далее здесь
будет использоваться термин “шторки”). Эти коллиматоры устанавливаются техником-
радиологом с помощью ручного управления в процедурном кабинете и обычно остаются
неподвижными во время лечения.
Шторки коллиматора облучающих устройств создают пучки прямоугольного
сечения. Обычное формирование пучка осуществляется с помощью комбинации этих
шторок коллиматора и вторичных специально изготовленных свинцовых блоков,
прикрепленных к устройству за шторками коллиматора. Многолепестковый коллиматор
имеет подвижные створки, или лепестки, которые могут блокировать некоторую часть
пучка излучения. Стандартный многолепестковый коллиматор имеет 60 створок,
расположенных по 30 штук с каждой стороны. Используя компьютерные элементы
дляпользователей 42
Bhabhatron-II Описаниеаппарата
управления для расположения большого количества узких, плотно прилегающих створок,
можно создать поле произвольной формы. Придавая лепесткам фиксированную форму,
поля можно формировать под конкретную опухоль.
Учитывая достаточную надежность аппаратного и программного обеспечения,
благодаря формированию поля с помощью многолепесткового коллиматора по сравнению
с использованием свинцовых блоков экономится время и уменьшаются эксплуатационные
расходы; сокращаются производственные мощности и расходы. Время ввода информации
о пациенте во время лечения также может сократиться, что позволит увеличить
пропускную способность оборудования. Форму поля можно скорректировать быстро и
удобно, изменив компьютерный файл с настройками лепестков. Эти факторы становятся
все более важными в современной индустрии здравоохранения.
Рисунок 7 Основные компоненты Bhabhatron-II
5.1 УНИКАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ BHABHATRON-II
· Устройство защиты от столкновений, в Bhabhatron-II является как
электромеханическим, так и программно-управляемым.
· В Bhabhatron-II можно сохранять данные о пациенте, чтобы получить те же данные на
следующий день для лечения.
· Bhabhatron-II полностью совместим с R&V, и в него может быть интегрирован TPS
(система планирования терапии) для передачи планов лечения пациентов.
· Bhabhatron-IIоснован на Windows и удобен в использовании.
дляпользователей 43
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6 ОПИСАНИЕ АППАРАТА
6.1 ОПИСАНИЕ АППАРАТА
Рисунок 8 Составляющие Bhabhatron-II
Bhabhatron-IIсостоит из следующих частей:
(cid:127) Экранирующая головная часть
(cid:127) Гентри
(cid:127) Коллиматор
(cid:127) Поверхность кушетки
(cid:127) Кушетка
(cid:127) Основание
(cid:127) Монитор
(cid:127) Перегородка стены
(cid:127) Вторичный монитор
(cid:127) Индикатор состояния
(cid:127) Компрессор
дляпользователей 44
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рисунок 9 Составляющие Bhabhatron-II
6.2 СОСТАВЛЯЮЩИЕ BHABHATRON-II
6.2.1 КОНСТРУКЦИЯ
Процесс лучевой терапии включает безопасное хранение радиоактивного источника
внутри экранированного корпуса, перевод источника из положения хранения в положение
воздействия и генерации коллимированного пучка излучения, направленного на раковые
ткани пациента, а также возвращение его обратно.
6.2.1.1НЕСУЩАЯ РАМА
Вся конструкция оборудования монтируется на этой несущей раме. После установки
оборудования на стройплощадке эта несущая рама заливается бетоном. На уровне пола
будут находиться только опоры для стыковки.
6.2.1.2ОСНОВАНИЕ
На этом цилиндрическом блоке монтируется кушетка в сборе. Основание монтируется к
несущей раме и вместе с ней заливается бетоном. На уровне пола будет только верхняя
поверхность кольца цилиндрического блока основания.
6.2.1.3ГЕНТРИ
Это конструкция, удерживающая головную часть и ее компоненты. Он может двигаться по
часовойили против часовой стрелки для обеспечения облучения под всеми углами.
дляпользователей 45
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.2.1.4ПРОТИВОВЕС
Противовес предназначен для уравновешивания общего веса головной части гентри и
коллиматора, это позволяет снизить нагрузки на механизм вращения и позволяет
источнику вращаться вокруг изоцентра.
6.2.1.5ОПОРА
Узел гентри и противовес монтируются на опоре.
6.2.1.6ЗАЩИТНЫЙ КОРПУС
Большую часть устройства закрывает огнестойкий корпус из стекловолокна. Корпус
выдерживает воздействие пламени практически без повреждений, но может быть
деформирован при больших нагрузках, сильных ударах или высоких температурах. На
защитном корпусе могут остаться пятна или он может быть поврежден химическими
веществами, содержащими некоторые растворители, например ацетон, метилэтилкетон
(МЭК) и некоторыми типами маркеров, такими как генцианвиолет. Все следы чернил
следует незамедлительно удалять, чтобы избежать образования неудалимых пятен.
Основным требованием к конструкции любой системы лучевой терапии является
максимальное воздействие дозы облучения на участки опухоли при одновременной
минимизации дозы на все окружающие нормальные ткани.
6.2.2 ГОЛОВНАЯ ЧАСТЬ
Внешняя оболочка головной части изготовлена из стали и полностью заполнена
экранирующими материалами. При включении пучка в экране имеется коническое
отверстие, образующее первичный коллиматор. Механизм перемещения держателя
излучателя предназначен для перемещения держателя источника между положениями
включения пучка и выключения пучка (безопасность пучка). Держатель источника
приводится в действие пневматическим цилиндром как для включения, так и для
выключения. При любых нестандартных условиях излучатель вынужден вернуться назад и
оставаться в выключенном (безопасном) состоянии. В выключенном (безопасном)
состоянии утечки исходного значения составляют 10 мкЗв/час на расстоянии в 1 метр, а
при включенном облучении (Включение пучка)-0,1% (согласно IEC).
6.2.3 ВЫДВИЖНОЙ ЯЩИК ИЗЛУЧАТЕЛЯ
Излучатель находится в выдвижном ящике, который скользит по горизонтальной трубе
внутри головной части. С выдвижным ящиком излучателя соединен механический
стержень индикатора. Когда излучатель включен, стержень индикатора будет виден
снаружи. Когда источник выключен, стержень индикатора будет внутри.
дляпользователей 46
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рисунок 10 ПоложениеBeamON(пучок включен)
Рисунок 11 Положение BeamOFF(пучок выключен)
дляпользователей 47
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.2.4 ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ
Источником излучения является радиоизотопКобальт-60, помещенный в двойную капсулу
из нержавеющей стали (одна внутри другой) диаметром и длиной примерно 2,0 см.
Капсула излучателя в сборе устанавливается в держатель источника внутри полости
диаметром приблизительно 2,8 см и длиной 6,25 см, фиксируемом торцевой заглушкой и
крепежным зажимом. Период полураспада радиоизотопа Кобальт-60составляет 5,27 года.
6.2.5 КОМПРЕССОР
Воздушный компрессор способствует перемещению излучателя. Создаваемое компрессором
давление воздуха приводит в действие держатель источника, используемый для перемещения
радионуклидного источника в положение облучения и обратно в хранилище.
· Обратите внимание на то, что воздушный компрессор должен быть включен (ON)
· Во время работы источника облучения обеспечивайте надлежащее перемещение
источника по мере необходимости.
· Разблокировка блокировки давления воздуха на экране проведения процедуры.
· Когда давление в ресивере падает до 5,0 кг/см2, происходит автоматическое
включение компрессора.
· Когда давление в ресивере достигает 6,8кг/см2 происходит автоматическое
выключение компрессора.
· Когда давление на выходе снизится до <4,5 кг/см2, индикатор блокировки загорится
красным цветом.
Рисунок 12 Компрессор
дляпользователей 48
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.2.6 КОЛЛИМАТОР
Коллиматор состоит из подвижных шторок и лепестков. Используя для управления ручной
пульт Android, мы можем установить для шторок коллиматора симметричные или
асимметричные размеры поля. Благодаря подвижным лепесткам и экранам, мы можем
блокировать часть пучка излучения; в данном коллиматоре имеется 60 лепестков, которые
расположены по 30 штук с каждой стороны. Используя компьютерные элементы
управления для расположения большого количества узких, плотно прилегающих
лепестков, можно создать поле произвольной формы. Придавая лепесткам фиксированную
форму, поля можно формировать под конкретную опухоль.
Триммеры коллиматора могут перемещаться относительно движения шторок.
Триммеры используются для того, чтобы избежать полутени размера поля коллиматора. Y-
образные триммеры коллиматора находятся на расстоянии 35 см от источника. Триммеры
имеют форму дистального края в целях избежать радиационной полутени. Коллиматор
состоит из шторок и триммеров. Шторки X1, X2, Y1, Y2. X1, X2 называются шторки X, а
Y1, Y2 называются шторки Y. Зажимные губки Y1 и Y2 движутся симметрично или
асимметрично в зависимости от режима, выбранного на ручном пульте Android. Можно
выбрать режим работы (симметричный/асимметричный) с помощью программного
управления в режиме процедуры лечения. Зажимные губки X1, X2 двигаются
симметрично или асимметрично в зависимости от режима, выбранного на ручном пульте
Android. Коллиматор может работать в любом из двух режимов:
1) Симметричный режим.
2) Асимметричный режим.
6.2.6.1СИММЕТРИЧНЫЙ РЕЖИМ
В симметричном режиме шторки X (X1, X2) перемещаются одновременно, а шторки Y
(Y1, Y2) перемещаются одновременно от оси пучка в зависимости от направления,
указанного на ручном пульте Android. Предположим, что на ручном пульте Android
коллиматор установлен в ассимметричный режим, и режим необходимо изменить с
асимметричного на симметричный.
6.2.6.2АСИММЕТРИЧНЫЙ РЕЖИМ
В асимметричном режиме каждая зажимная губка/триммер перемещаются независимо, от
минимума к максимуму в зависимости от направления движения зажимных губок.
Предположим, что коллиматор работает в симметричном режиме, выбор режима
необходимо изменить с симметричного на асимметричный.
Вращение коллиматора по оси Z.
дляпользователей 49
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рис. 13 Зажимные губки и триммеры коллиматора
6.2.7 ЛОКАЛЬНОЕ ОСВЕЩЕНИЕ И ОПТИЧЕСКИЙИНДИКАТОРРАССТОЯНИЯ
Система локального освещения состоит из внешнего проектора, в котором используется
сменная кварцевая галогенная лампа, и вогнутого зеркала для направления светового
пучка вдоль отверстия корпуса излучателя. Вторичное вогнутое зеркало, установленное
на конце корпуса излучателя, перефокусирует и направляет равномерное световое поле
вниз через коллиматор, в результате чего в плоскости изображения появляется тень от
поперечных проволок.
Оптический дистанциометр установленный за коллиматором, проецирует на
обрабатываемую поверхность шкалу. Показание шкалы на ее пересечении с
перекрестием является расстоянием от обрабатываемой поверхности до передней
поверхности источника (SSD). Диапазон действия (расстояние от источника до
поверхности) дистанционной лампы-от 70 до 100 см.
6.2.8 РАБОЧИЕ ЧАСТИ АППАРАТА, НАХОДЯЩИЕСЯ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ
Части, которые соприкасаются с пациентом (во время лечения), называются рабочими
частями в непосредственном контакте с пациентом. Рабочими частями, находящимися в
непосредственном контакте с пациентом в аппарате радиотерапии Bhabhatron-IIявляются:
· Верхняя поверхность кушетки – это часть лечебного стола, предназначенная для
размещения пациента. Он изготавливается из углеродного волокна, являющегося
радиопрозрачным материалом.
· Он эффективно защищен от тока утечки, за счет обеспечения дополнительного
заземления.
дляпользователей 50
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
К рабочим частям, находящимся в непосредственном контакте с
пациентом, подключаетсязащитное заземление для защиты
пациента/оператора от тока утечки.
Примечание
Продолжительность физического контакта пациента/пользователя с
рабочей частью (частями) составляет менее 30 минут (в худшем случае).
Примечание
6.2.9 СИСТЕМА РАСПОЛОЖЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Одним из основных требований к любой системе внешней лучевой терапии является
быстрое и точное позиционирование пациента относительно пучка излучения. Это
обеспечивается системой поддержки пациента, обычно называемой кушеткой пациента
или лечебной кушеткой. Это стол, на который пациент должен лечь для прохождения
процедуры лечения. Кушетка может поворачиваться и перемещаться относительно
изоцентра, для взаимодействия с другой системой столов, обеспечивающих необходимые
движения для позиционирования раковой ткани. Верхняя часть кушетки изготовлена из
легкого, радиопрозрачного материала из углеродного волокна. Кушетка оснащена
приспособлениями для иммобилизации пациента с помощью удерживающих его ремней и
универсальных металлических фиксаторов.
6.2.10 КУШЕТКА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА
Рисунок 14 Кушеткаиз углеродного волокна
Углеродное волокно подходит для лечения пациентов в переднезадней (AP) и в
заднепередней проекции (PA). Это подходит для лечения грудины.
· Неправильное положение или фиксации пациента.
· Столкновение
· Движение кушетки во время ввода данных о пациенте
Чтобы избежать столкновений, пациент должен находиться под постоянным наблюдением
дляпользователей 51
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
во время любого движения. Если существует вероятность столкновения и во избежание
резких движений во время ввода данных о пациенте, движения верхней части кушетки
немедленно прекращается путем выключения кнопки включения или кнопки
перемещения.
6.2.10.1ДВИЖЕНИЯ КУШЕТКИ
Чтобы избежать каких-либо несоответствий между планом лечения и фактическим
лечением,кушетка может совершать следующие перемещения относительно поверхности:
· Продольное движение -вдоль продольной оси пациента (вперед-назад и наоборот).
· Боковое движение -Движение перпендикулярно продольной оси (слева направо и наоборот).
· Вертикальное движение: Для пациента -подъем и опускание.
· Изоцентрическое вращение: Вращение корпуса кушетки вокруг оси пучка (осевое
перемещение).
Рисунок 15 Координаты кушетки
Описание обозначений:
Xt-Перемещение стола пациента в боковом направлении.
Yt-Перемещение стола пациента в продольном направлении.
Zt- Перемещение стола пациента в вертикальном направлении.
Iо–изоцентр.
Все эти движения производятся двигателем и управляются с помощью виртуальной
клавиатуры или ручного пульта Android. Боковые и продольные движения можно
разблокировать и управлять ими вручную, нажав кнопку “Разблокировать” в Android. Все
значения движения кушетки отображаются на мониторе в помещении/дополнительном
мониторе и на панели управления лечением.
дляпользователей 52
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.2.11 СИСТЕМА ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТА ПОД ОПРЕДЕЛЕННЫМ УГЛОМ
Система позиционирования пациента под определенным углом (IPPS) состоит из
наклоняемой кушетки или покрытия. Эти столешницы изготовлены из жесткого
углеродного волокна и имеют множество точек индексации на боковой поверхности
кушетки. Эти точки расположены на одинаковом расстоянии 14 см. На каждой
поверхности или покрытии кушетки также имеется фиксатор (стопорная планка). Каждый
фиксатор может быть установлен на любом из устройств позиционирования и
фиксирования пациента.
Рисунок 16 Стопорная планка/штанга угла
6.2.12 ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА
Лазерная система оснащена тремя лазерными лучами для визуального определения
местоположения изоцентра Bhabhatron-II, что помогает ввести правильные настройки для
пациента. Две из трех лазерных систем размещены на левой и правой сторонах прибора, а
одна закреплена на сагиттальной оси относительно SAD 80 см или изоцентра.
Рисунок 17 Лазернаясистема
дляпользователей 53
| Описание | Техническиехарактеристики |
| Головка излучателя | До 250 об/мин |
| Расстояние от источника излучения до изо-центра | 80 см |
| Диаметр излучателя | 2,0 см |
| Расстояние от излучателя до диафрагмы(SDD) | 47,3 см |
| Расстояние от пола до изо- центра | 120 см |
| Гентри | НЕПРЕРЫВНОЕ 360° (по и против часовой стрелки) |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.2.13 ДОСТУПНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Детали или оборудование, доступные для оператора или пациента, называются доступными
компонентами. Ниже перечислены открыто доступные компоненты аппарата для телетерапии
Bhabhatron-II:
· Процедурный стол (включая столешницу кушетки и подголовник).
· Клавиатуры, установленные с обеих сторон стола для процедуры лечения и на консоли управления.
· Ограждениягентри.
· Аварийные выключатели и переключатель сброса.
6.2.14 СЪЕМНЫЕ ДЕТАЛИ
Съемные части включают:
· Подголовник
Перед процедурой лечения оператор должен проверить съемные части и убедиться, что все съемные
приспособления правильно закреплены. Это помогает оператору предотвратить опасности,
связанные со съемными деталями, тем самым обеспечивается безопасность пациента.
6.3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики могут изменяться без предварительного
уведомления. Для получения последних спецификаций свяжитесь с нашей
компанией.
Примечание
дляпользователей 54
| Описание | Техническиехарактеристики |  |
| Многолепестковый коллиматор (II) | Минимальный размер поля: 2 см х 2 см Максимальный размер поля: 20 см х 28 см. Количество пар лепестков: 30 Перемещение за пределы: 6 см Проекция лепестка в изоцентре: 1 см Направление коллиматора: ось X Расстояние от источника до коллиматора: 43 см Конструкция кромки лепестка: Округлая Точность позиционирования кромки: 0,05 см Поворот коллиматора: ± 100 град Высота лепестка: 7 см (в направлении ослабления излучения) Высота шторок X: 0,8 см (в направлении ослабления излучения) Высота шторок Y: 2,5 см (в направлении ослабления излучения) |  |
| Индикатор расстояния "источник-кожа" | Оптически проецируется на обрабатываемую зону (70-100 см) |  |
| Кушетка для пациента | Грузоподъемность: Максимум 185 кг с равномерным распределением Управление: локальное Тип: моторизованный с медленной и быстрой скоростью и скольжением Информация о движении: Вертикальное -от 68 до 158 см (ход 90 см) Продольное -от 0 до 90 см Поперечное-±20 см Поворот вокруг изоцентра-±95° |  |
| Пульт управления | Цифровые дисплеи, показывающие время воздействия, установленное время, индикатор положения включения/выключения излучателя, выключатель аварийной остановки, сведения о лечении пациента и блокировку. Позиционные блокировки для гентри, коллиматора и движения кушетки. |  |
| Панель управления | Используется для управления всей входной мощностью и перемещениями системы |  |
| Автоматическое закрытие коллиматора | Закрывает шторки и створки коллиматора до нулевого размера в случае какого-либо неправильного перемещения источника. |  |
Таблица 14 Технические характеристики
дляпользователей 55
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.4 МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ
6.4.1 ВИДЫ ЛЕЧЕНИЯ
· Фиксированное лечение
· Облучениепо дуге
6.4.1.1 ФИКСИРОВАННОЕ ОБЛУЧЕНИЕ
Облучение производится под фиксированным углом наклона гентри в течение
запланированного периодавремени.
6.4.1.2 ОБЛУЧЕНИЕ ПО ДУГЕ
Распределение дозы начинается от запланированного начального угла до конечного угла
относительно заранее определенного направления перемещения и времени облучения.
Описание:
Что касается запланированных значений, при облучении по дуге гентри начинает двигаться
от начального угла до угла остановки.
При соблюдении параметров, связанных с дугой – Начального угла гентри, конечного угла
гентри, направления дуги и времени облучения. Чтобы продолжить процедуру облучения,
нажмите кнопку запуска процедуры на странице рабочего списка, при этом после
аутентификации при входе в систему появится экран проведения процедуры. Если все
значения плана совпадают с фактическими значениями и все блокировки горят зеленым,
кнопка включение пучка (Beam ON) активирована, начните облучение, нажав на включение
пучка.
Начинается перемещение от начального угла к углу остановки. При достижении угла
остановки, после окончания времени облучения, оно завершается. После завершения
облучения нажмите один раз на кнопку выгрузки.
6.5 КОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
6.5.1 СИСТЕМА КАМЕР ВИДЕОНАБЛЮДЕНИЯ
Система видеонаблюдения используется специально в зонах, где увидеть пациента может
быть трудно или из-за планировки помещения, или по другим операционным причинам.
Система видеонаблюдения устанавливается в аппаратной, а камера устанавливается в
процедурном кабинете.
дляпользователей 56
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рисунок 18 Настройка видеонаблюдения и камера видеонаблюдения
На пульте управления размещается телевизор или монитор с дисплеем, на котором виден
пациент, чтобы оператор мог наблюдать за ним. С помощью консоли управления при
помощи камеры можно увеличивать, уменьшать масштаб и выполнять поворот на 360
градусов. Можно также использовать систему внутренней связи для двусторонней связи
между пультом управления (оператором) и кабинетом лучевой терапии (пациентом).
6.5.2 МИКРОФОН И ДИНАМИК
Для обеспечения безопасности пациента микрофон размещается рядом с пультом
управления, а динамик - в процедурном кабинете, чтобы была надлежащая связь между
оператором и пациентом во время размещения пациенте и лечения.
Рисунок 19 Микрофон и динамик
6.6 УСТРОЙСТВО ПОЗИЦИОННОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
· ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ANDROID
· ВИРТУАЛЬНАЯ КЛАВИАТУРА
6.6.1 ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ANDROID
BHABHATRON-II поставляется с приложением для Android. Из этого приложения
пользователь может управлять всеми движениями, связанными с коллиматором, кушеткой и
гентри. В ней есть клавиши для выбора различных режимов (симметричный,
асимметричный) для движений шторки, из него управляется движение лепестков для группы
A и группы B в коллиматоре и имеются такие приспособления, как локальное освещение,
лазерная подсветка, освещение помещения и дистанционное освещение. Пользователь может
дляпользователей 57
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Шаг 4: Введите действующий идентификатор пользователя и пароль на экране входа в
систему, нажмите на кнопкуВход.
· Если введены действительные идентификатор пользователя и пароль, если перед
входом в систему показываются учетные данные синхронизации, выполните
следующие действия.
· Нажмите на значок Синхронизации базы данных , показывающий, что подключение
к синхронизации базы данных выполнено успешно.
· После успешной синхронизации базы данных введите действительный идентификатор
пользователя и пароль на экране входа в систему, нажмите на кнопку входа.
· Чтобы очистить введенные данные идентификатора Пользователя и Пароля, нажмите
на кнопку Очистить.
· Чтобы выйти из приложения, нажмите на кнопку Выход.
Шаг 5: После перехода на начальный экран проверьте, установлена ли связь телефона
Androidсаппаратомлечения.
· Если соединение установлено, в программном обеспечении для лечения Bhabhatron-II
показывается процент заряда батареи телефона Android . .
· Если соединение не установлено, то в программном обеспечении для лечения
Bhabhatron-IIпоказывается нулевой процент .
Рисунок 21 Главное окно и отключение связи
Шаг 6: Как только установлено соединение приложения Android с программным
обеспечением для лечения, и если пользователь выходит из приложения программного
обеспечения для лечения или связь отключена, в приложении Android появляется сообщение
о потере соединения, как показано на рисунке выше.
Шаг 7:Для выхода из приложения нажмите на значок Меню на главном экране.
· Показывается выпадающий список с Главным экраном, МВ коллиматором и кнопкой
выхода из системы
· Чтобы выйти из приложения, нажмите на кнопку Выход из приложения.
дляпользователей 59
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рисунок 22 Выход из приложения
6.6.1.1 РЕЖИМ УКЛАДЫВАНИЯ ПАЦИЕНТА
Шаг 1: Чтобы выполнить настройку укладывания пациента, выберите пациента на экране
Рабочего листа в программе лечения.
Шаг 2:Нажмите на кнопку лечения в рабочем листе, произойдет переход к экрану лечения.
Шаг 3: В телефоне Android значок ввода данных о пациенте мигает, теперь нажмите на
значок введения информации о пациенте (Patient set-up) ,,,, откроется экран режима
настройки информации о пациенте и появляется надпись “Переместить кушетку в положение
загрузки пациента(Movethecouchto patient loadingposition)”, как показано на рисунке ниже.
Шаг 4: Для перемещения кушетки в положение загрузки пациента нажмите кнопку
Включениес кнопкойПеремещение.
Шаг 5: Кушетка начинает перемещаться вертикально в положение загрузки пациента -52 см,
и на дополнительном мониторе и экране лечения отображаются параметры.
Шаг 6: После того, как пациент ложится на кушетку, длительное нажатие на стрелку вправо
позволяет подтвердить настройку и идентификацию IMD (устройства иммобилизации), как
показано на рисунке ниже.
Шаг 7: Если предписана настройка IMD, нажмите на эти устройства иммобилизации IMD
(например, панель индексации), произойдет переход к экрану выбранного устройства
иммобилизации. Нажмите на кнопку подтверждения.
дляпользователей 60
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Шаг 8: Выбранное устройство иммобилизации выделено синим цветом. Теперь нажмите на кнопку
подтверждения с кнопкой включения, чтобы сохранить выбранные устройстваиммобилизации.
Рисунок. 23 Переместите кушетку в положение укладыванияпациента и подтвердите
настройку IMD (устройства иммобилизации)
Шаг 9: После выбора устройств иммобилизации происходит переход к экрану пациента,
настроенного на изоцентр, как показано на рисунке ниже.
Шаг 10: Переместите кушетку вручную с помощью ручного пульта Android, чтобы
расположить пациента правильно по отношению к изоцентру.
Шаг 11: Как только кушетка и пациент выровнены, нажмите на кнопку Установить изоцентр
при помощи кнопки Включить.
Шаг 12: Значения, установленные по кушетке и пациенту, сохраняются на экране лечения, а
на экране графического интерфейса программного обеспечения для лечения появляется
сообщение “НАСТРОЙКИ КУШЕТКИ СОХРАНЕНЫ (COUCH VALUES SAVED)”.
Шаг 13: Как только процедура ввода данных о пациенте завершена, для всех пучков в
первом сеансе будут загружены одинаковые значения, и поле "МВ-пучок" активируется.
Продолжайте рабочий процесс.
Шаг 14: Если необходимо далее использовать значения первого сеанса для кушетки для
второго сеанса, уложите пациента и выполните настройку устройства иммобилизации IMD.
дляпользователей 61
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Установите флажок в поле Настройки кушетки пациента в программе для лечения и
выполните процесс автоматической настройки.
Рисунок 24 Первый сеанс,установка изоцентра, а второй сеанс-подтверждение
изоцентра(confirmisocentre)
Шаг 15: Чтобы изменить значения плана кушетки для Второго пучка, выполните
описанные ниже шаги.
ü Для Второго пучка, чтобы изменить значения кушетки, щелкните на экране
процедуры лечения на МВ-пучка, будут загружены запланированные значения,
затем выполните автоматическую настройку. Переместите кушетку вручную с
помощью ручного пульта Android или виртуальной клавиатуры.
ü В ПК лечения кнопка выгрузки изменится на кнопку Обновление. Подтвердите
на ручном пульте Android, что кнопка Изоцентр включена.
ü нажмите на кнопку обновления или кнопку подтверждения изоцентра вместе с
кнопкой включения. Обновленные значения для кушетки сохраняются и
отображаются на компьютере в программе лечения.
Шаг 16: Чтобы изменить значения плана лечениядля второго сеанса, выполните
описанные ниже шаги.
дляпользователей 62
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
· Чтобы изменить настройки пациента для следующего сеанса, выберите пациента
из рабочего списка. Нажмите на значок укладывания пациенте, завершите
загрузку пациента и завершите настройку устройства иммобилизации IMD в
приложении Android.
· Нажмите на кушетку настроек пациента на экране лечения. Загружаются
значения кушетки, запланированные для первого сеанса. Выполните
автоматическую настройку в соответствии с плановыми и фактическими
значениями.
· После завершения автоматической настройки, чтобы изменить значения
кушетки, выровняйте кушетку вручную, перемещая её с помощью ручного
пульта Android или с помощью виртуальной клавиатуры.
· В течение лечения кнопка выгрузки ПК изменится на кнопку Обновление.
Подтвердите на ручном пульте Android, что кнопка Изоцентр включена.
Например: Если допуск кушетки составляет 3 см, то после автоматической
настройки, если вы попытаетесь установить допуск в 1 см, кнопка обновления
кушетки не будет отображаться. Поэтому при необходимости измените настройки
допуска в программном обеспечении Krystal.
· Нажмите на кнопку обновления или кнопку подтверждения изоцентра вместе с
кнопкой включения. Обновленные значения для кушетки сохраняются и
отображаются на компьютере в программе лечения.
6.6.1.2 КНОПКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
Кнопки перемещения используются для определенных движений по часовой стрелке или
против часовой стрелки, а также в прямом или обратном направлении. Кнопки перемещения
приложения Android показаны в приведенном ниже списке.
I. Гентри
II. Кушетка (боковое, продольное, вертикальное, тэта)
III. Коллиматор (зажимные шторки, лепестки)
Чтобы выполнить выбранные перемещения, сначала нажмите кнопку включения
вместе с кнопкой выбранного направления движения.
Примечание
· Для выполнения выбранного перемещения этими кнопками движения можно
управлять, только нажав кнопку “Включить” вместе с кнопкой “Направление
движения”. Если отпустить кнопку “Включить” или “Направление движения”,
движение немедленно прекратится.
· Значения поворота движения отображаются на экране лечения и в компьютере
перемещения (например, Столбец фактических значений гентри).
· Кнопки перемещения используются в зависимости от выбранного модуля.
дляпользователей 63
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Нажимать вместе
с кнопкой
Включить (Enable)
Рисунок 25 Кнопки перемещения
дляпользователей 64
| 4)СТВОРКИ (РЯД А И РЯД В) |  |
| Многолепестковый коллиматор имеет подвижные створки, или лепестки, которые могут блокировать некоторую часть пучка излучения. Стандартный многолепестковый коллиматор имеет 60 створок, расположенных по 30 с каждой стороны. Обоснование использования многолепесткового коллиматора в традиционной радиационной онкологии заключается в повышении эффективности лечения. |  |
| Кнопки | Описание |
|  | Шаг 1:Нажмите на кнопку меню на главном экране, появится кнопка Мегавольтный коллиматор. Шаг 2:Нажмите на кнопку Мегавольтный коллиматор, появится экран Мегавольтный коллиматор. Примечание:Одновременно в выбранном направлении можно перемещать только одну створку · РЯДСТВОРОКА(Bank A)и РЯД В (Bank B) (от 1 до 30) Шаг 3:Нажмите на выпадающий список рядов и выберите из него Ряд A или Ряд B. Шаг 4:Выберите створку, которую нужно переместить вперед или в обратном направлении. · Движение прямо и обратно Шаг 5:Чтобы переместить выбранную створку в прямом направлении, нажмитеодновременно первую кнопку включения и кнопку направления. Шаг 6:Выбранная створканачинает двигаться прямо. Шаг 7:Значения движущихсястворок отображаются на дополнительном экране. Шаг 8:Чтобы остановить движениевыбранной сворки, отпустите кнопкувключения или кнопку направления движения. |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.6.1.3 СКОРОСТЬ
С помощью данной кнопки можно изменять скорость движения от низкой до высокой и наоборот.
· Высокая скорость
· Низкая скорость
Рисунок 26 Скорость
дляпользователей 72
| Кнопки | Описание |
| Выгрузка | Шаг 1:На главном экране обратите внимание на кнопку выгрузки. Шаг 2:Чтобы выгрузить пациента, нажмите на кнопку выгрузки. Шаг 3:В режиме выгрузки · ПеремещениеКушетка тэта на 0 · Боковое, продольное перемещение кушетки на 0 · Перемещение гентри на 0 · Вертикальное перемещение кушетки до -52 |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Кнопки Описание
Высокая · Для выполнения движений на высокой скорости.
скорость
Шаг 1:Нажмите на кнопку высокой скорости.
Шаг 2:Выберите движение, одновременно нажмите кнопку
включения и кнопку высокой скорости.
Шаг 3:Начинается выбранное движение с высокой
скоростью.
Шаг 4:Чтобы остановить движение, отпустите клавишу
включения или кнопку высокой скорости.
Таблица 15 Кнопка переключения скоростей
6.6.1.4 ВЫГРУЗКА
Кнопка выгрузки выгружает пациента при её нажатии в комбинации с кнопкой включения. Кнопка
выгрузки показывается привсех видах движения.
Таблица 16 Кнопка выгрузки
6.6.1.5 УПРАВЛЕНИЕ ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ
Кнопка Управление при столкновении используется для продолжения движения в зоне
столкновения,если обнаружено какое-либо столкновение.
Если пользователь хочет избежать столкновения, рекомендуется
выполнять движения в процедурном кабинете, чтобы избежать
повреждения аппарата или травм пациента.
Предупреждение
дляпользователей 73
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Рисунок 27 Управление при столкновении
Кнопки Описание
Шаг 1: На главном экране обращайте внимание на кнопку
"Столкновения нет"(No collision).
Шаг 2: Если обнаружено столкновение, выберите какие-либо
движения и перемещайте кушетку вручную. Кнопка
"Столкновения нет" (No collision) изменяется на кнопку
"Столкновение" (Collision).
Шаг 3: Чтобы откорректировать столкновение, нажмите на
кнопку Столкновение (Collision), она изменится на кнопку
Управление при столкновении (Collision override)
Шаг 4: Выберите необходимое движение и нажимайте
длительно кнопку включения одновременно с кнопкой
направления движения. Начинается выбранное движение в
области столкновения.
Таблица 17 Управление при столкновении (Collison override)
Когда пользователь нажимает кнопку Управление при столкновении
(Collision override)и инициирует движение устройства, система позволяет
перемещать движения устройство только в течение 30 секунд.
Примечание
6.6.1.6РАЗБЛОКИРОВКА
Для перемещения в боковом и продольном свободном движении (плавающее движение)
используется Кнопка разблокировки (Unlock). При нажатии на кнопку разблокировки
перемещение возможно только боковое и продольное.
Рисунок 28 Разблокировка
дляпользователей 74
| Кнопки | Описание |
| Разблокировка бокового движения | Шаг 1:Обращайте внимание на кнопку разблокировки (Unlock), по умолчанию она разблокирована. Шаг 2:Чтобы разблокировать боковое перемещение кушетки, нажмите на кнопку Разблокировка (Unlock), она изменится на Разблокированное боковое перемещение. Шаг 3:Перемещение разблокировано, выполняйте перемещение в бок вручную. |
| Разблокировка продольного перемещения | Шаг 1:Чтобы разблокировать продольное перемещение кушетки, нажмите на кнопку Разблокировка (Unlock), нажмите на кнопку Разблокированное боковое перемещение, она изменится на кнопку Разблокированное продольное перемещение Шаг 2:Перемещение разблокировано, выполняйте продольное перемещение вручную. |
| Одновременная разблокировка бокового и продольного перемещения кушетки. | Шаг 1:Чтобы разблокировать боковое и продольное движение кушетки, нажмите на кнопку Разблокировка (Unlock)-> Нажмите на кнопку Разблокировка бокового движения (Lateral motion unlockbutton)-> Нажмите на кнопку Разблокировка продольного движения (Longitudinal motion unlock button)-> она изменится на кнопку разблокировки бокового и продольного перемещения (Lat & Lngmotion) Шаг 2:Перемещение разблокировано, выполняйте боковое и продольное перемещение вручную. Шаг 3:Чтобы снова заблокировать перемещение, нажмите на кнопку Боковое и продольное перемещение. Шаг 4:Она изменится на кнопку Разблокировка. |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Таблица 18 Кнопка разблокировки
6.6.1.7 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Дополнительные устройства используются для включения/выключения света. Ниже указаны
дополнительные устройства
· Освещение помещения (Room Light)
Включает освещение помещения
· Дистанционное освещение (Range Light)
Дистанционное освещение установленное за коллиматором, проецирует на
обрабатываемую поверхность шкалу. Показание шкалы на ее пересечении с
перекрестием является расстоянием от обрабатываемой поверхности до передней
поверхности источника (SSD). Диапазон действия (расстояние от источника до
поверхности) дистанционной лампы -от 70 до 100 см.
· Лазерная подсветка (Laser Light)
Для выравнивания пациента, чтобы он был в правильном положении можно
использовать лазерную подсветку.
дляпользователей 75
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
· Локальное освещение (Field Light)
Направляет равномерное световое поле вниз через коллиматор, приводя к появлению
тени отперекрестья в плоскости изображения.
Рисунок 29 Дополнительные устройства
За исключением освещения помещения (Room light), остаточная лазерная
подсветка (Remaining Laser light), дистанционное освещение (Range light) и
Примечание локальное освещение автоматически отключаются через 60 секунд.
дляпользователей 76
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Кнопки Описание
ОСВЕЩЕНИЕ Шаг 1:На экране меню Длительное нажатие на кнопку Освещение
ПОМЕЩЕНИЯ помещения
Шаг 2:В помещении зажжется свет, и кнопка включения
освещения помещения будет подсвечиваться черным цветом.
Шаг 3:Освещение в помещении выключается, если включается
какая-либо лазерная подсветка, дистанционное или локальное
освещение.
Шаг 4:Чтобы включить освещение помещения вместе с какими-
либо другими источниками света, сначала нажмите на кнопку
лазерной подсветки (Laser light), дистанционного или локального
освещения, затем нажмите на кнопку Освещение помещения.
ДИСТАНЦИОННОЕ Шаг 1:На экране меню нажимайте и удерживайте кнопку
ОСВЕЩЕНИЕ дистанционного освещения
Шаг 2:Загорится дистанционное освещение, и кнопка включения
дистанционного освещения будет подсвечиваться черным цветом.
Шаг 3:Когда включено дистанционное освещение или любой
другойисточник света, освещение в помещении выключается.
Чтобы включить освещение в помещении, нажимайте длительно на
кнопку Освещение помещения.
Шаг 4:Чтобы выключить дистанционное освещение, нажмите и
удерживайте кнопку дистанционного освещения.
Шаг 5:Дистанционное освещение выключится.
Шаг 1:На экране меню нажмите и удерживайте кнопку лазерной
ЛАЗЕРНАЯ
подсветки
ПОДСВЕТКА
Шаг 2:Лазерная подсветка включится, и кнопка включения
лазерной подсветки будет подсвечиваться черным цветом.
Шаг 3:Освещение в помещении выключается, когда включена
лазерная подсветка или любой другой источник света. Чтобы
включить освещение в помещении, нажимайте длительно на кнопку
Освещение помещения.
Шаг 4:Чтобы выключить лазерную подсветку, нажмите и
удерживайте кнопку лазерной подсветки.
Шаг 5:Лазерная подсветка будет выключена.
Шаг 1:На экране меню нажмите и удерживайте кнопку Локального
ЛОКАЛЬНОЕ
освещения
ОСВЕЩЕНИЕ
Шаг 2:Загорится локальное освещение, и кнопка включения
локального освещения подсвечивается черным цветом.
Шаг 3:Освещение помещения выключается, когда включено
локальное освещение или любой другой источник света. Чтобы
включить освещение в помещении, нажимайте длительно на кнопку
Освещение помещения.
Шаг 4:Чтобы выключить локальное освещение, нажмите и
удерживайте кнопку локального освещения.
Шаг 5:Локальное освещение выключается.
Таблица 19 Дополнительные устройства
дляпользователей 77
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
6.6.2 ВИРТУАЛЬНАЯ КЛАВИАТУРА
· Виртуальная клавиатура отображается на панели нижнего колонтитула и используется
для выполнения перемещений вручную.
· Для выполнения перемещений вручную с помощью виртуальной клавиатуры нажмите
ножной переключатель вместе с кнопками.
· Одновременно может быть выполнено только одно перемещение.
· Чтобы остановить движение, необходимо отпустить кнопку со стрелкой и ножной
переключатель, или отпустить кнопку ножного переключателя или остановить движение
кнопки со стрелкой.
· Если виртуальная клавиатура не используется в течение более 30 секунд, она
автоматически отключается.
Рисунок 30 Виртуальная клавиатура
дляпользователей 78
| Кнопки | Описание |
| F2 (ПОПЕРЕЧНОЕ И |  |
| ПРОДОЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ |  |
| КУШЕТКИ) |  |
| Ø БОКОВОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КУШЕТКИ (F2) | Боковое перемещение кушетки вперед и обратно. Шаг 1:Чтобы сдвинуть кушетку вбок в направлении вперед, включите кнопку F2 на клавиатуре, нажмите на стрелку ВПРАВО вместе с ножным переключателем. Шаг 2:Чтобысдвинуть кушетку вбок в обратном направлении, нажмите кнопку F2 на клавиатуре, нажмите на стрелку ВЛЕВО вместе с ножным переключателем. |
| Ø ПРОДОЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КУШЕТКИ (F2) | Кушетка продольно перемещается вперед и назад. Шаг 1:Чтобы переместить кушетку в продольном направлении вперед, нажмите кнопку F2 на клавиатуре, нажмите на стрелку ВВЕРХ вместе с ножным переключателем. Шаг 2: Чтобы переместить кушетку продольно в обратном направлении, нажмите кнопку F2 на клавиатуре, нажмите на стрелку вниз вместе с ножным переключателем. |
| F3 (ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КУШЕТКИ |  |
| ТЭТА И ВЕРТИКАЛЬНО) |  |
| Ø ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КУШЕТКА ТЭТА (F3) | При перемещении Кушетка тэта вращение может быть по часовой стрелке и против часовой стрелки. Шаг 1:Для выполнения перемещения Кушеткатэта по часовой стрелке(CC), нажмите кнопку F3 на клавиатуре, нажмите на стрелку ВВЕРХ (Up)вместе с ножным переключателем. Шаг 2: Для выполнения перемещения Кушетка тэта в направлении против часовой стрелки (CCW), нажмите кнопку F3 на клавиатуре, нажмите на стрелку ВНИЗ (Down)вместе с ножным переключателем. |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
дляпользователей 80
| Кнопки | Описание |
| Ø ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ КУШЕТКИ (F3) | Вертикально кушетка перемещается прямо и обратно. Шаг 1: Чтобы переместить кушетку вертикально в направлении вперед, нажмите кнопку F3 на клавиатуре, нажмите на стрелку вправо вместе с ножным переключателем. Шаг 2: Чтобы переместить кушетку вертикально в обратном направлении, нажмите кнопку F3 на клавиатуре, нажмите на стрелку влево вместе с ножным переключателем. |
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
Таблица 20 Виртуальная клавиатура
6.7 АРХИТЕКТУРААППАРАТАBHABHATRON-II
Рисунок 31 Архитектура аппарата Bhabhatron-II.
ü Запустите систему и войдите в нее с помощью программного обеспечения Krystal
(Offline R&V), зарегистрируйте пациента и заполните предписание.
ü Создайте План из TPS (система планирования терапии) или создайте план из
программного обеспечения Krystal и импортируйте на сервер Dicom.
ü Импортируйте план в Krystal, подтвердите план.
ü Запланируйте дату лечения для выбранного пациента в программном обеспечении
Krystal.
дляпользователей 81
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхслучаях
ü Запустите программное обеспечение войдите в систему для лечения и приложение
для Android.
ü Информация о пациенте на текущую дату и подробная информация о лечении
отображаются в программном обеспечении для лечения (BH-II).
ü Выполните процедуру ввода данных о пациенте с помощью ручного пульта Android.
ü После завершения ввода данных о пациенте активируйте поле МВ-пучок и
завершите процесс автоматической настройки.
ü Снимите блокировку положения и предохранительные блокировки, включается
облучение.
ü Нажмите на Включение пучка, для выбранного пациента начнется лечение.
ü После завершения лечения нажмите на кнопку Выгрузка, чтобы выгрузить пациента.
· Описание рабочего процесса лечения см. в Приложении A2.
6.7.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ЛОКАЛЬНОЙ СЕТИПК ДЛЯЛЕЧЕНИЯ.
Рисунок 32. Подключения локальной сети ПК для лечения
На приведенном выше рисунке представлено подключение к локальной сети между всеми
ПК и аппаратом.
ü ПК TPS (система планирования терапии) (192.168.3.93), ПК Krystal (192.168.3.92) и
кабель локальной сети от устройства должны быть подключены к общему
коммутатору для поддержания единой сети для передачи данных.
ü Кабель LAN многолепесткового коллиматора должен быть напрямую подключен к ПК
для лечения.
ü Должен быть еще один кабель локальной сети, проложенный от лечебного ПК
(192.168.3.99) к общему коммутатору для связи между устройством и ПК Krystal.
ü Ручной пульт Android должен быть подключен к маршрутизатору внутри бункера, а
маршрутизатор подключается к коммутатору в гентри.
ü ПК TPS (система планирования терапии) и ПК для лечения должны проверять с
помощью ping-запросовПК Krystal для обеспечения связи.
ü Аналогично, IP-адрес Krystal PC должен проверять с помощью ping-запросов TPS
(система планирования терапии) и ПК для лечения.
дляпользователей 82
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхситуациях
7 ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ В
АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ
Пользователь должен всесторонне знать все аварийные процедуры и расположение всех
переключателей аварийного управления.
Экстренные процедуры рекомендуются для следующих случаев:
· Нежелательное движение устройства
· Нежелательное включение пучка
· Состояние включенногоизлучателя
· Сбой питания
Эти процедуры следует практиковать регулярно, чтобы каждый сотрудник, связанный с
подразделением, был знаком с расположением и использованием аварийных средств
управления и оборудования.
7.1 НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ДВИЖЕНИЕ УСТРОЙСТВА
Если во время облучения происходит нежелательное движение устройства, в такой
ситуации можно нажать любой аварийный выключатель, который находится рядом с
оператором, и контролировать включение-выключение питания панели управления. При
нажатии аварийного выключателя все моторизованные движения будут остановлены, и,
если облучение не будет завершено, шторки коллиматора автоматически закроются до
0x0. Не включайте систему до тех пор, пока уполномоченный сервисный персонал не
устранит проблему.
7.2 НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ ПУЧКА
При возникновении нежелательного включения пучка устройство перейдет в аварийное
состояние, будет активирована функция автоматического закрытия коллиматора
(автоматически до 0x0). Если источник излучения остается открытым, следует выполнить
следующее:
· Для индикации аварийного состояния можно нажать любой аварийный
выключатель.
· Дверь процедурного кабинета должна быть открыта, и пользователь должен войти в
процедурный кабинет, чтобы помочь пациенту сойти с кушетки, и выйти из
комнаты.
· Для облегчения перемещения пациента нажимается кнопка плавающего движения
на клавиатуре или отпускается аварийный выключатель для восстановления
питания и активации перемещения.
· Пациент должен быть выведен из помещения, а дверь процедурного кабинета
должна быть закрыта.
дляпользователей 86
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхситуациях
· Если это невозможно сделать быстро, следует использовать Т-образный стержень
для перемещенияисточникаизлучателя вручную в закрытое положение.
· Об инциденте следует немедленно сообщить сотруднику по радиационной
безопасности.
7.3 ДЛЯ СОТРУДНИКА ПО РАДИАЦИОННОЙБЕЗОПАСНОСТИ
· Необходимо приобрести портативный прибор для измерения количества
излучаемой энергии, и должным образом проверить его на предмет
функциональности.
· Дверь процедурного кабинета должна быть приоткрыта на несколько сантиметров.
· Встав за дверью, необходимо вставить в щель дверного проема прибор для
измерения количества излучаемой энергии, чтобы определить, нет ли высокого
уровня радиации.
· Для наблюдения за радиационными полями за пределами процедурного кабинета
используется портативный прибор радиометрического контроля. Все пациенты и
персонал должны быть удалены из мест с недопустимо высоким радиационным
полем.
· Установите барьеры и объявления, предупреждающие людей о том, чтобы они не
входили в эти зоны. Назначьте компетентных сотрудников для отслеживания, что
уведомления не игнорируются.
· Если источник остается в полностью открытом положении в течение длительного
времени, убедитесь, что запирание дверей предотвращает какой-либо доступ в зоны
с высоким уровнем радиации, и назначьте опытный персонал для предотвращения
несанкционированного проникновения в эти зоны. Обратитесь к производителю за
консультацией в отношении дальнейших действий.
· Войдите в помещение, но старайтесь избегать прямого воздействия лечебного
пучка или каких-либо недопустимо высоких полей излучения. Конец Т-образного
стержня необходимо вставлять над головкой корпуса. Конец Т-образного стержня
следует вставлять до тех пор, пока он не войдет в зацепление, и источник не будет
отодвинут назад в полностью экранированное положение, т.е. как можно дальше.
В маловероятном случае, таком как давление воздуха, препятствующее
затягиванию источника излучателя, может потребоваться открыть
Примечание выпускной клапан на резервуаре для сжатого воздуха на главной стойке
.
· В случае чрезмерного облучения составляется полное описание инцидента,
включая имена и адреса всех вовлеченных лиц, а также ориентировочный период
времени, в течение которого каждый человек подвергался воздействию радиации.
Следует также указать, было ли это прямое или косвенное излучение.
дляпользователей 87
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхситуациях
7.4 СОСТОЯНИЕ ВКЛЮЧЕННОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ
· Гентри удерживается примерно на 90 или 270 градусов. Для доступа к стержню
индикатора включенного пучка во время включения нежелательного излучения, в
индикаторный стержень включенного пучка вставляется Т-образный стержень и
нажимается, как показано на следующих рисунках.
· Когда часть Т-образного стержня красного цвета находится полностью внутри
корпуса головки, источник полностью закрыт, а поля внешнего излучения
находятся на нормальном уровне.
· В некоторых случаях при работе излучателя (Beam ON) индикаторный стержень
будет находиться внутри головной части. Т-образный стержень вставляется в
отверстие индикаторного стержня головной части и нажимается до тех пор, пока
часть Т-образного стержня красного цвета не окажется полностью внутри головной
части, чтобы источник был в полностью закрытом положении.
· После выхода из процедурного кабинета проверьте движения источника после
включения/выключения более 10 раз - перемещается ли включенный излучатель
снова в исходное положение. Дальнейший ремонт может выполняться только
уполномоченными лицами.
Рисунок 35 Использование Т-образного стержня, включенный излучатель, стадия 1
Рисунок 36 Использование Т-образного стержня,включенный излучатель, стадия 2
дляпользователей 88
Bhabhatron-II Порядокдействийваварийныхситуациях
Рисунок 37 Использование Т-образного стержня, включенный излучатель, стадия 3
7.5 СБОЙ ПИТАНИЯ
Для подачи электропитания в систему для продолжения работы или начала новой процедуры
облучения, и при перебоях в подаче питания предусмотрен сетевой ИБП. Если лечение
продолжается, оно будет продолжаться без каких-либо перерывов и его не нужно прерывать.
В случае отказа резервного источника питания во время процедуры лечения:
· Облучение прекращается, и источник автоматически перемещается в исходное
положение.
· Пациента необходимо немедленно эвакуировать из процедурного кабинета.
· После восстановления сетевого питания устройство можно включить в обычном
режиме.
Если лечение прекращается из-за какого-либо сбоя во время процедуры
облучения или в результате аварийной ситуации, вызванной ручным
управлением, перед началом следующего лечения система должна быть
Примечание протестирована для обеспечения функциональности. Если он прекращается в
результате аварийной ситуации вручную, его следует протестировать, чтобы
проверить возможность прекращения облучения.
дляпользователей 89
Bhabhatron-II Последовательностьопераций
8 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ОПЕРАЦИЙ
8.1 ПРОЦЕДУРА ЗАПУСКА АППАРАТАВ ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Шаг 1:Для включения оборудования включите сетевой автоматический выключатель.
Шаг2:Включите питание ПК Bhabhatron-II.
Шаг 3: Запустите Bhabhatron-II.exe и войдите в систему с действительными учетными
данными.
Шаг 4: Запустите приложение Bhabhatron-II для Android и проверьте соединение (по
проценту заряда батареи телефона) в программном обеспечении Bhabhatron-II.
8.2 ПРОВЕРКА ПЕРЕД ЛЕЧЕНИЕМ
ü Проводите регулярные проверки оборудования перед выполнением процедур
облучения в рамках ежедневного технического обслуживания.
ü Появится всплывающее подтверждение автоматического самонаведения, нажмите на
кнопку “ОК”, начнется самонаведение. Дождитесь завершения самонаведения, затем
запускайте дальнейший рабочий процесс.
8.3 АВАРИЙНЫЕ СИСТЕМЫ
Предусмотрено пять механических аварийных выключателей. Это переключатели "ДЛЯ
ВЫКЛЮЧЕНИЯ НАЖАТЬ И ПОВЕРНУТЬ", которые следует поворачивать по часовой
стрелке для отключения, если они нажаты один раз.
При нажатии аварийной кнопки:
ü Движение прекращается, и на экране графического интерфейса процедуры лечения,
отображается аварийная блокировка.
ü Шторки доходят до минимального размера поля.
ü Излучение прекращается.
8.4 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ
Шаг 1: Выберите из рабочего списка пациента, у которого запланировано лечение на
текущий день.
Шаг 2:Нажмите на кнопку лечения, перейдите в экран лечения.
Шаг 3: Убедитесь, что информация о пациенте и данные плана лечения загружены и
отображаются правильно.
Шаг 4: Убедитесь, что настройка данных пациента с помощью ручного пульта Android
выполнена.
Шаг 5: Прежде чем закрыть дверь процедурного кабинета, убедитесь, что в процедурном
кабинете нет никого, кроме пациента.
Шаг 6: Перед включением МВ-пучка проверьте, нет ли блокировок и нет ли в графическом
интерфейсе несоответствия положения. Если какие-либо блокировки не сняты, они будут
показываться КРАСНЫМ цветом и не позволят выполнить процедуру лечения до тех пор,
пока не будут сняты все блокировки.
Шаг 7: Как только все блокировки, блокировки положения и сообщения об ошибках
устранены, приступайте к процедуре лечения.
дляпользователей 90
Bhabhatron-II Последовательностьопераций
8.5 ОСВОБОЖДЕНИЕ ПАЦИЕНТА
После завершения лечения следует выполнить следующие процедуры, чтобы освободить
пациента безопасным образом:
Шаг 1: Чтобы выгрузить пациента из устройства, нажмите на кнопку выгрузки в
программном обеспечении Bhabhatron-IIили в приложении ручного пульта Android.
Шаг 2:Освободите пациента безопасным образом.
8.6 ПРОЦЕДУРА ВЫКЛЮЧЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
Для обеспечения безопасности пациента, пользователя и оборудования, программное
обеспечение для лечения выполняет процедуру отключения. Неправильная процедура
отключения приводит к возникновению опасных ситуаций. Поэтому пользователь должен
быть очень внимателен, что касается правильного завершения работы.
Шаг 1: Сначала выйдите из системы и из программного обеспечения для лечения
Bhabhatron-II
Шаг 2:Выключите Bhabhatron-II
Шаг 3: Выйдите из приложения ручного пульта Android и обеспечьте зарядку аккумулятора
ручного пульта Android для использования его на следующий день.
Шаг 4: Для выключения оборудования выключите электропитание сетевым автоматическим
выключателем.
Примечание:Пользователь не должен отключать питание машины напрямую.
8.7 ПРИМЕНЕНИЕ BHABHATRON-II
Bhabhatron-IIподходит для использования при следующих условиях:
Ø Общие условия:
a) Возраст: Применимо ко всем лицам, находящимся под наблюдением врачей.
b) Нагрузка на кушетку:Максимально 135 кг., при равномерном распределении.
c) Здоровье: Применимо ко всем пациентам, находящимся под наблюдением врачей.
d) Национальная принадлежность: Разная
e) Контактная поверхность: Поверхность кожи
Во время лечения необходимооказывать дополнительную помощь новорожденным,
детям, пожилым людям и людям с ограниченными возможностями под наблюдением
врача.
Примечание
дляпользователей 91
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
9.4 СПИСОК МЕНЮ
Шаг 1:Значок меню отображается в строке заголовка в левом верхнем углу экрана.
Шаг 2:Нажмите на значок Меню . Появится список меню.
Шаг 3:Список меню состоит из следующих пунктов:
· Рабочий список (Work List)
o Рабочий список (Work List)
· Управление пользователями (User Management)
o СМЕНА ПАРОЛЯ (Change Password)
· Настройки (Settings)
o Графические данные (Graphics)
o Настройки источника излучения (SourceSettings)
· Справка (Help)
o Руководство пользователя (User Manual)
o О компании BHABHATRON-II(About)
o Справочная служба(Help Desk)
Рисунок 42 Список меню в программе процедуры лечения
9.5 РАБОЧИЙ СПИСОК
На экране рабочего списка показывается список пациентов, лечение которых запланировано
на текущий день, их можновыбирать.
дляпользователей 96
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
9.5.1 РАБОЧИЙ СПИСОК
Шаг 1: Перед выполнением описанных ниже шагов убедитесь, что, если был отправлен
запрос на возвращение системы в исходное положение, убедитесь что возвращение было
завершено.
Шаг 2: Сведения о пациентах, запланированных на текущий день в приложении Krystal,
отображаются в рабочем списке.
Рисунок 43 Экран рабочего списка
Шаг 3: Отображаются сведения о патенте, такие как Имя пациента, RT-ID (идентификатор
РТ), Пол, Лечащий врач, Название участка, Группа сеансов, Номер сеанса, Номер фазы,
Намеченный план, Размерпациента, Статус процедуры лечения.
Шаг 4: Нажмите на селективную кнопку, чтобы выбрать пациента для лечения, используя
сведения о пациенте.
Шаг 5:Выбранные данные о пациенте отображаются в разделе сведений о пациенте.
· Если имеется фотография пациента, она показывается под сведениями о пациенте.
· Чтобы скрыть фотографию пациента, нажмите на кнопку Скрыть. Чтобы посмотреть
фотографию пациента, нажмите на кнопку Показать.
Шаг 6: Кнопка лечения включается и будет мигать. Нажмите на кнопку Процедура лечения
под информацией о пациенте.
дляпользователей 97
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
Шаг 7:Появится экран процедуры лечения.
Если сведения о пациенте не отображаются в рабочем списке, перепроверьте
запланированную дату в приложении Krystal.
Примечание
9.5.1.1 ПОИСК ПАЦИЕНТА В РАБОЧЕМ СПИСКЕ
Шаг 1: Нажмите на текстовое поле поиска. Введите данные поиска в текстовое поле в
соответствии с выбранными параметрами поиска.
Шаг 2: Показываются данные пациента, соответствующие данным, введенным в рабочем
списке. Пример: (Если выбрать поиск по RT-ID(идентификатор РТ), введите RT-ID в
текстовом поле).
9.5.1.2 ИНДИКАЦИЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ПРИЛОЖЕНИЯ ANDROID
В приложении для Android можно управлять перемещениями, использовать устройства для
включения/выключения подсветки и настраивать информацию о пациенте с помощью
приложения для Android.
Шаг 1:Значок успешного взаимодействия приложения Android будет отображаться в нижней
строке с указанием процента зарядки Android
Шаг 2: Для получения полной информации о рабочем процессе приложения Android, см.
раздел 6.6.1.
9.5.1.3 СБРОС ОШИБОК (Error Reset)
Кнопка сброса ошибок используется для сброса ошибок, отображаемых в нижней строке, или
для исправления отображаемых ошибок.
Шаг 1:Кнопка сброса ошибки показывается в нижней строке красным цветом.
Шаг 2: Если появились какие-либо сообщения об ошибках (например: EM101: II Ошибка
связи)
Шаг 3:Нажмите на кнопку сброса, чтобы сбросить отображаемые сообщения об ошибках.
ü Если ошибка не устранена, обратитесь к инженерам по эксплуатации.
Шаг 4:Чтобы скрыть отображаемые сообщения об ошибках, нажмите на кнопку Скрыть.
дляпользователей 98
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
9.5.1.4 ВИРТУАЛЬНАЯ КЛАВИАТУРА
· Виртуальная клавиатура используется для перемещений устройства вручную с
помощью ножного переключателя и клавиш направления.
Шаг 1:Виртуальная клавиатура отображается на панели в нижней строке .
Шаг 2: Краткое описание всего рабочего процесса виртуальной клавиатуры, см. в разделе
6.6.2.
9.5.2 ЭКРАН ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ
· На экране проведения процедуры лечения показывается информация о плане лечения
и фактические данные об устройстве для выбранного пациента. Обеспечивается, что
информация со всех устройств и все блокировки очищены (зеленый цвет) для
выполнения лечения.
Шаг 1: После выбора пациента в рабочем списке кнопка процедуры лечения начинает
мигать. Нажмите на нее, появляется экран процедуры лечения, как показано на рисунке ниже.
Шаг 2:Чтобы вернуться к экрану рабочего списка, нажмите на значок "Назад".
ü Если на Android показывается экран ввода данных о пациенте, при нажатии на значок
"Назад" в программе для лечения появится главный экран.
Рисунок 44 Экран проведения процедуры
дляпользователей 99
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
Шаг 3: На экране проведения процедуры отображаются сведения о пациенте, такие как
фотография пациента, имя пациента, RT-ID (идентификатор РТ), Пол, возраст и сведения о
лечащем враче для выбранного пациента.
Шаг 4: Отображается информация о вводе данных о пациенте, такая как описание
исследования и положение пациента в соответствии с запланированными в Krystal данными.
Шаг 5: Для выбранного пациента в соответствии с планом в данных Krystal показывается
информация о лечении, такая как название плана, местоположение, сеанс и методика ввода
данных о пациенте, количествопучков.
Шаг 6:Чтобы начать лечение пациента, необходимо выполнить ввод данных о пациенте.
9.5.2.1 КУШЕТКА И ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
В информации о пациенте указываются данные об укладывании пациента на кушетку,
подтверждении устройств иммобилизации IMD и выравнивании пациента в требуемом
положении.
Шаг 7: Для завершения процедуры ввода данных о пациенте обратитесь к разделу 6.6.1.1.
Рисунок 45 Настройка пациента завершена, значения кушетки для первого сеанса
сохранены
дляпользователей 100
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
9.5.2.2 РАБОЧИЙ ПРОЦЕСС МВ-ПУЧКА
Для запускаМВ-пучка убедитесь, что режим ввода данных о пациенте завершен.
Примечание
Шаг 8: После завершения процедуры настройки данных пациента активируется окошко MВ-
излучение для выполнения процедуры лечения MВ-излучением, как показано на рисунке
ниже.
Шаг 9:Нажмите на МВ-пучок (MV Beam), появится информация о плане и параметры пучка.
Шаг 10:При нажатии на МВ-пучок включается кнопка автоматической установки и выгрузки.
Рисунок 46 АКТИВИРОВАНО ПОЛЕ МВ-ПУЧОК
Шаг 11: Для выбранного пациента показываются параметры пучка, такие как Время изо-
клина (мин), Угол изо-клина, Номер основного клина, Время процедуры, Истекшее время
первичного таймера, Оставшееся время первичного таймера, Истекшее время вторичного
таймера, Оставшееся время вторичного таймера, сведения о типе пучка.
ü Время процедуры показывает общее время облучения для выбранного пучка.
ü Истекшее время первичного таймера показывает период облучения, выполненный для
выбранного пучка.
ü Оставшееся время первичного таймера показывает оставшееся время облучения для
выбранного пучка.
ü Истекшее время вторичного таймера показывает Истекшее время первичного таймера
+ Время работы излучателя + время выключения выбранного пучка.
ü Оставшееся время вторичного таймера показывает оставшееся время первичного
таймера + время работы излучателя + оставшееся время выключения выбранного
пучка.
дляпользователей 101
Bhabhatron-II Графическийпользовательскийинтерфейс
Шаг 12: На экране проведения процедуры отображаются значения плана для времени
процедуры, времени изо-клина, кушетки, МВ коллиматора, движения гентри.
Шаг 13:Текущие значения устройства отображаются в виде фактических значений.
Шаг 14: Если плановые и фактические значения не совпадают, включается блокировка
положения и отображается розовым цветом, как показано на рисунке ниже:
Рисунок 47 Загруженные значения плана ипучка и несоответствие плановых и
фактических значений
· Если плановые и фактические значения не совпадают на дополнительном экране,
показанном на рисунке ниже:
Рисунок 48 Вторичный экран при несоответствии плана и фактических данных.
Шаг 15:Для получения соответствия плановых и фактических значений, необходимо
выполнить процесс автоматической настройки.
дляпользователей 102
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Для обеспечения безопасности пациента, а также для работоспособности и долговечности
оборудования, следует проявлять надлежащую осторожность при обслуживании
оборудования, следуя установленным процедурам.
Медицинское оборудование не защищено от опасного попадания воды. Следовательно,
необходим надлежащий уход и защита Bhabhatron-II.
Оператору и ответственной организации рекомендуется выполнять все процедуры очистки
и дезинфекции, как указано в данном руководстве.
Обслуживающий персонал должен уметь выполнять ремонт, техническое обслуживание,
модификации и калибровку оборудования, проверку программного обеспечения и
вспомогательного оборудования.
Не используйте изделие ни для каких целей, пока не убедитесь, что плановые регулярные
проверки выполнены удовлетворительно и что запланированная программа технического
обслуживания выполняется. Информацию о плановых регулярных проверках и программе
планового технического обслуживания можно найти в следующем разделе.
Если известно или подозревается, что какая-либо часть оборудования
неисправна или неправильно отрегулирована, ЗАПРЕЩАЕТСЯ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ оборудование до тех пор, пока не будет произведен
ремонт. Использование неисправных или неправильно отрегулированных
компонентов или систем может подвергнуть пользователей и пациента
Предупреждение воздействию радиации и другим рискам. Это может привести к
смертельному исходу или серьезным травмам, а также к ненадлежащему
лечению.
10.1 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
В МЕДИЦИНСКОМ ОБОРУДОВАНИИ должны очищаться те части или АКСЕССУАРЫ,
которые могут загрязниться из-за контакта с пациентами, биологическими жидкостями
или выделяющимися газами при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Части
оборудования, к которым прикасаются пациенты или операторы, должны очищаться
дезинфицирующими растворами. Процедурный кабинет должен поддерживаться в чистоте
и порядке.
Очистка соответствующих частей оборудования дезинфицирующими растворами может
предотвратить появление загрязнений.
В целях обеспечения безопасного и полноценного лечения для пациента оператору
рекомендуется поддерживать чистоту и гигиену в процедурном кабинете в соответствии с
инструкциями, изложенными в разделе 10.1.1.
дляпользователей 116
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
Не используйте чистящие растворители, содержащие ацетон,
метилэтилкетон или другие подобные химические вещества, которые
могут повредить покрытие оборудования. Не используйте абразивные
средства или чистящие средства, содержащие абразивные вещества,
Предостережение которые могут поцарапать покрытие. Следите за тем, чтобы чистящие
жидкости не попадали на электропроводку или другие внутренние
компоненты.
10.1.1 ОЧИСТКА КОРПУСА И НАРУЖНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ
Очищение покрытия оборудования и других наружных поверхностей должна выполняться на
регулярной основе следующим образом:
· Используйте мягкую ткань, смоченную в растворе дезинфицирующего средства,
отожмите лишнее чистящее средство и затем протрите поверхность.
· Следите за тем, чтобы жидкость не попадала на внутренние детали оборудования.
· Протрите чистящее средство мягкой тканью, смоченной водой.
· Очистите мониторы консоли управления с помощью мягкой губки, марли или ткани.
При выходе из приложения проверяйте в базе данных, активирована ли
или нет последовательность выхода.
Примечание
10.1.2 ЧИСТКА КУШЕТКИ
Основной частью лечебной установки, через которую инфекция может передаваться от
одного пациента к другому, является система поддержки пациента (кушетка). Поверхность
кушетки следует регулярно очищать и дезинфицировать с использованием подходящего
дезинфицирующего средства в соответствии с обычными процедурами учреждения.
Оператору рекомендуется очищать кушетку подходящими дезинфицирующими растворами
(разбавленный изопропиловый спирт 15-20%) после каждой процедуры лечения. Это
поможет избежать заражения пациента из-за загрязнений.
Химические вещества или чернила должны немедленно удаляться. Для
удаления стойких пятен используйте смесь бикарбоната натрия и воды.
Поверхностные ссадины можно удалить с помощью мелкодисперсного
полирующего состава. Столешница кушетки должна регулярно очищаться и
дезинфицироваться с использованием подходящего дезинфицирующего
средства в соответствии с обычными процедурами учреждения.
Примечание
Для дезинфекции столешницы и чехлов рекомендуется использовать разбавленный
изопропиловый спирт 15-20%.
Примечание
Проводилась оценка последствий многократных чисток/дезинфекций
медицинского оборудования и его частей.
Было установлено, что это не приводит к потере основной безопасности или
Примечание основных функциональных характеристик.
дляпользователей 117
| Проверка | Описание | Рекомендуемая |
|  |  | частота |
| Проверки обеспечения качества (ежедневные проверки) | Общие технические проверки, рекомендованные для Bhabhatron-II, должны выполняться соответствующим образом обученным техническим специалистом и/или специалистом в области радиационной защиты. | Ежедневно |
| Проверки по плановому техническому обслуживанию | Это более сложные технические проверки, которые, по рекомендации ООО «Радиационная техника» должен выполнять только инженер одобренный ООО «Радиационная техника». | Ежегодно |
| Исследование смывов с поверхностей | Длительное воздействие радиации на детали приводит к превращению этих деталей в радиоактивный материал. Иногда такие детали могут испускать вредное излучение. Чтобы снизить этот риск, тесты на протирание предпочтительнее проводить часто. На основе анализа конструкции Bhabhatron-II, исследование смывов с поверхностей должно проводиться для упомянутых ниже деталей не реже одного раза в 3 года. · Поверхность кушетки · Головка излучателя · Шторки коллиматора · Коллиматор | 3 года |
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
Не используйте для очищения никаких едких, растворяющих и абразивных
моющих средств или полиролей, газообразных дезинфицирующих средств
.
Предупреждение
10.2 ПЛАНОВОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Плановое техническое обслуживание может выполняться только квалифицированными и
уполномоченными специалистами компании ООО «Радиационная техника». ООО
«Радиационная техника» обеспечивает полное плановое техническое обслуживание, такие
как ежеквартальное, полугодовое и ежегодное техническое обслуживание.
Таблица 21: Плановое техническое обслуживание
дляпользователей 118
| Проверки | Описание или допустимая доза облучения |
| Очищение | См. раздел ниже |
| Предохранительные блокировки | 1. При нажатии аварийного выключателя должно появляться указание на аварийную блокировку. 2. Если заданные и фактические значения не совпадают, должна отображаться блокировка положения. |
|  | 3. Блокировка давления 4. Следует проверить блокировку LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала). |
| Монитор в процедурном кабинете | После включения монитора зоны следует проверить на цифровом дисплее его работоспособность. Индикация состояния выключения источника должна быть менее 0,01 мР/час. |
| Аудиовизуальный монитор | Источник находится в рабочем состоянии, изкомнаты с пультом управления будет слышен звук. |
| Лазер | Лазерлокализуется с допустимой точностью до1,5 мм |
| Световой дистанциометр (ODI) | Значения настраиваемых параметров ODI должны находиться в пределах допуска в 2 мм. |
| Проверки | Описание или допустимая доза облучения |
| Автоматическое позиционирование (Загрузка и выгрузка) | 1. Необходимо создать какую-либо фиктивную запись пациента с минимальным размером поля и временем обработки (включая угол изо-клина). 2. После открытия страницы лечения ввод данных о пациенте должен выполняться с помощью ручного пульта Android. Затем следует выполнить процесс автоматической настройки, для соответствия плановых и фактических значений. Затем фактические значения сверяются с плановыми значениями на дисплее. Примечание:Разница должна быть в пределах допуска. 3. После начала процедуры лечения изо-клин и источник будут работать в соответствии с приведенной ниже последовательностью. · Сначала включается Клин · Если клин ВКЛЮЧЕН, начинается движение источника излучения. |
| Изо-клин |  |
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
10.3 РЕГУЛЯРНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
10.3.1 ЕЖЕДНЕВНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
Пользователь несет ответственность за то, чтобы рекомендуемые проверки
проводились ежедневно перед использованием Bhabhatron-IIдля пациентов.
Таблица 22 Процедура ежедневноготехнического обслуживания
10.3.2 ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
дляпользователей 119
| Проверки | Описание или допустимая доза облучения |
| Продольное: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения вперед и назад · Ограничения движения вперед и назад · Значения положения (см): 0, 45, 90 |
| Боковое: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения влево и вправо · Пределы движения влево и вправо · Значения положения (см): -20,-10, 0, 10, 20 |
| Вертикальное: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения вверх и вниз · Пределыдвижения вверх и вниз · Значения положения (см): +38, 0,-52 |
| Кушетка тэта: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения по и против часовой стрелки · Пределы движения по и против часовой стрелки · Значения положения (град.): 90, 60, 0, 300, 270 |
| Коллиматор: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения по и против часовой стрелки · Пределы движения по и против часовой стрелки |
| Гентри: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения по и против часовой стрелки · Пределы движения по и против часовой стрелки |
| Шторки X1: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения открытия и закрытия · Максимальный предел положения · Значения положения (см): 0, 5, 10, 15, -17.5 |
| Шторки X2: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения открытия и закрытия · Максимальный предел положения |
| Шторки X2: Пределы и отображаемые значения положения | · Значения положения (см): 0, -5,-10,-15, +17.5 |
| Шторки Y1: Пределы и значения положения дисплея | · Движения открытия и закрытия · Максимальный предел положения · Значения положения (см): 0, 5, 10, 15, -17.5 |
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
Проверки Описание или допустимая доза облучения
Цветовая индикация
ü Зеленый-Излучатель выключен
движения источника
ü Желтый мигающий -Перемещение излучателя
ü Желтый -Излучатель включен
Автоматическое Если снимается какая-либо из блокировок или если фактическое
завершение значение не совпадает с установленными, произойдет автоматическое
процедуры лечения завершение процедуры лечения.
Таблица 23 Процедура еженедельного технического обслуживания
10.3.3 ЕЖЕМЕСЯЧНЫЕ ЗАДАЧИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ
дляпользователей 120
| Проверки | Описание или допустимая доза облучения |
| Шторки Y2: Пределы и отображаемые значения положения | · Движения открытия и закрытия · Максимальный предел положения · Значения положения (см): 0, -5,-10,-15, +17.5 |
| Дозиметрия | · Отклонение измеренного значения дозыпри вводев эксплуатацию от месячного измерения дозы должно быть менее 2 %. |
| Совпадение поля светового и радиационного поля | · Сравнение размеров светового поля сразмерами изображения радиационного поля аппарата на рентгеновской пленке, разница должна составлять менее3 мм. |
| Индикатор размера поля (настройка коллиматора) | · Необходимо открыть несколько видов полей (2x2 см, 5x5 см, 10x10 см, 15x15 см и 26x30 см) и проверить размер поля, чтобы он был в пределах 2 мм |
| Центрирование перекрестия | · Гентри удерживается на 0 градусов, а боковая сторона коллиматора поворачивается на +/-90 градусов, смещение центра перекрестия светового поля не должно быть более 2 мм. |
| Предохранительные блокировки | · Проверьте, все ли блокировки работают. · Если нажать аварийный выключатель, включается аварийная блокировка. · Если заданные и фактические значения не совпадают, включается блокировка положения. · Если LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) не нажат и дверь закрыта. Включается блокировка LMOS. · Если дверь не закрыта, включаетсяблокировка двери. · Если дверь не закрыта в течение заданного периода времени от включения LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) до закрытия двери, срабатывает блокировка LMOS. · Если пучок не ВКЛЮЧЕН в пределах периода от закрытия двери до включения пучка, включается блокировка LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала). · Показатель воздушного компрессора ниже требуемого значения, происходит блокировка давления воздуха. · Разряженная аккумуляторная батарея или отсоединенная батарея, после чего включается блокировка батареи. |
| Аварийное выключение | 5 Следует нажать на аварийные выключатели и проверить их работоспособность. |
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
дляпользователей 121
Bhabhatron-II Техническоеобслуживание
10.4 ВЫВОД ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИЯ
Если установка лучевой терапии или радиоактивные источники больше не используются,
работодатель/лицензиат обязан:
· Запросить от ООО «Радиационная техника» предложение о проведении вывода
установки/оборудования для лучевой терапии из эксплуатации или об утилизации
радиоактивных источников,получения разрешения.
· Радиоактивные источники, загрязненные материалы, если таковые имеются, должны
быть сняты и переданы в специализированную организацию для их безопасной
утилизации.
· По завершении вывода из эксплуатации и захоронения источников радиации
компетентному органу должен быть представлен подробный отчет об (а) операциях по
выводу из эксплуатации, (б) безопасной утилизации радиоактивного материала и (в)
дозах, полученных персоналом во время этих операций.
Срок службы оборудования составляет 10 лет.
Примечание
дляпользователей 122
Списокпредупрежденийипредостережений
Bhabhatron-II
11 СПИСОК ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ
Не вносите никакие изменения в данное оборудование без разрешения
производителя. Несанкционированное изменение системы будет считаться
нарушением гарантии.
Предупреждение
Не следует подключать к данному оборудованию какие-либо другие
устройства или неразрешенную сеть без надлежащего уведомления ООО
«Радиационная техника». Несоблюдение этого требования может привести
к повреждению описанного в данном руководстве оборудования, и какой-
Предостережение
либо потере данных.
В случае осуществления модификации данного оборудования необходимо
провести соответствующую проверку и тестирование для обеспечения
Предупреждение
дальнейшего безопасного использования оборудования.
За замену деталей несут ответственность только уполномоченные лица
ООО «Радиационная техника».
Предупреждение
К установке/обслуживанию оборудования допускается только
уполномоченное лицо. В случае возникновения какой–либо чрезвычайной
ситуации свяжитесь с уполномоченным представителем(ями) сервисной
службы ООО «Радиационная техника»: Менеджер - служба поддержки и
Предостережение
обслуживания;
электронная почта: rad-tech@mail.ru
Не производите технического обслуживания частей Bhabhatron-II во время
процедуры или когда пациент лежит на кушетке.
Предупреждение
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование
должно подключаться только к питающей сети с защитным заземлением.
Предупреждение
Для нормального функционирования оборудования, обеспечьте
выполнение вышеуказанных требований к источнику питания.
Предостережение
Существует риск возникновения столкновения, влекущее опасность
серьезных травм или смерти персонала и повреждения оборудования во
время перемещения частей установки при лечении.
Предупреждение
Не используйте в зоне лечения никаких беспроводных устройств, кроме
клавиатуры Android, входящей в состав Bhabhatron-II.
Предупреждение
дляпользователей 123
Списокпредупрежденийипредостережений
Bhabhatron-II
Не подключайте к Bhabhatron-II какое-либо другое оборудование, так как
в этом случае существует значительный риск взаимных помех во время
работы.
Предупреждение
Во избежание появления электростатических разрядов, до и во время
процедуры убедитесь, что температура окружающей среды находится в
Предупреждение диапазоне от 20°C до 30°C, а относительная влажность составляет от 30%
до 75%.
Когда человек соприкасается с электрическими частями или установками,
находящимися под напряжением, возможны острая смертельная
опасность или серьезные травмы.
Предупреждение
К рабочим частям, находящимся в непосредственном контакте с
пациентом, подключается защитное заземление для защиты
пациента/оператора от тока утечки.
Примечание
Продолжительность физического контакта пациента/пользователя с
рабочей частью (частями) составляет менее 30 минут (в худшем случае).
Примечание
Технические характеристики могут изменяться без предварительного
уведомления. Для получения последних спецификаций свяжитесь с нашей
компанией.
Примечание
Если известно или подозревается, что какая-либо часть оборудования
неисправна или неправильно отрегулирована, ЗАПРЕЩАЕТСЯ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ оборудование до тех пор, пока не будет произведен
ремонт. Использование неисправных или неправильно отрегулированных
компонентов или систем, может подвергнуть пользователей и пациента
Предупреждение воздействию радиации и другим рискам. Это может привести к
смертельному исходу или серьезным травмам, а также к ненадлежащему
лечению.
Не используйте чистящие растворители, содержащие ацетон,
метилэтилкетон или другие подобные химические вещества, которые
могут повредить покрытие оборудования. Не используйте абразивные
средства или чистящие средства, содержащие абразивные вещества,
которые могут поцарапать покрытие. Следите за тем, чтобы чистящие
Предостережение
жидкости не попадали внутрь.
Срок службы оборудования составляет 10 лет.
Примечание
дляпользователей 124
| № | Ошибка | Возможная | Корректирующие действия | Превентивные меры |
| п/п |  | первопричина |  |  |
| 1) | Отключен Q-код гентри | 1) Данная ошибка возникает, вероятно, во время выключения и включения устройства. 2) После выключения и включения питания может не произойти перезагрузка устройства. | 1) Когда Q-код гентри отключен, возникает ошибка. Нажмите на кнопку Сброса ошибки в нижней строке и подождите 5 секунд. 2) Если ошибка не сброшена, отключите и снова включите питание привода гентри. | После выключения и включения питания, оператор входит в программное обеспечение и должен подождать от 5 до 10 секунд. Примечание:После входа в систему не запускайте никаких перемещенийсразу же. |
| 2) | Отключен Q-код вертикаль ного перемеще ния | 1) Данная ошибка возникает, вероятно, во время выключения и включения устройства. 2) После выключения и включения питания может не произойти перезагрузка устройства | 1) Когда Q-код Вертикального перемещения отключен, возникает ошибка. Нажмите на кнопку Сбросаошибки в нижней строке и подождите 5 секунд. 2) Если ошибка не сброшена, отключите и включите электропитание вертикального привода. | После выключения и включения питания, после входа в программное приложение подождите 5-10 секунд. Примечание: Сразу после входа в систему не включайте сразу же никаких перемещений. |
| 3) | Отключен Q-код переме щения кушетки тэта | 1) Данная ошибка возникает, вероятно, во время выключения и включения устройства. 2) После выключения и включения питания может не произойти перезагрузкаустройства. | 1) При отключении Q-кода перемещения тэта возникает ошибка. Нажмите на кнопку Сброса ошибки в нижней строке и подождите 5 секунд. 2) Если ошибка не сбрасывается, выключите ивключите питание привода кушетки. | После выключения и включения питания, после входа в программное приложение подождите 5-10 секунд. Примечание: После входа в систему не включайте сразу же никаких перемещений. |
| 4) | Неисправн ый датчик Холла привода гентри | Эта ошибка может возникать, если в кодере есть какой-то плохой контакт. | 1) Проверьте подсоединение энкодера между приводом и двигателем. 2) проверьте конфигурацию приводного двигателя. 3) Обратитесь к региональному инженеру по эксплуатации. | Когда инженеры по эксплуатации приедут на место, попросите их провести проверку. |
Устранениенеисправностей
Bhabhatron-II
12 УСТРАНЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
дляпользователей 125
| № | Ошибка | Возможная | Корректирующие действия | Превентивные меры |
| п/п |  | первопричина |  |  |
|  |  | 2) Вероятно какое-либо соединение ослаблено в порту связи (CN6/CN7) RS485 между приводом и платой блока управления командой (ccb) 3) Такое возможно, если не включен сетевой автоматический выключатель привода гентри. | платой блока управления командой (ccb), подсоедините их. 3) Если сетевой автоматический выключатель привода гентри выключен, включите его. |  |
| 10) | Ошибка связи с приводом вертикаль ного перемещен ия | 1) Эта ошибка может возникать, если нажат какой-либо аварийный выключатель. Если нажать аварийный выключатель, питание всех приводов отключается. 2) Вероятно, что какое- либо соединение ослаблено в порту связи (CN6/CN7) RS 485 между приводом и платой блока управления командой (ccb). 3) Такое возможно, если не включен сетевой автоматический выключатель привода гентри. | 1) Если нажата кнопка аварийного отключения, разблокируйте аварийный выключатель. 2) Если ослаблены соединения (CN6/CN7) коммуникационного порта RS 485 между приводом и платой блока управления командой (ccb), подсоедините их. 3) Еслисетевой автоматическийвыключатель вертикального привода выключен, включите его. | Убедитесь, что все сетевые автоматические выключатели включены (ON). |
| 11) | Ошибка связи с тэта- приводом кушетки | 1) Эта ошибка может возникать, если нажат какой-либо аварийный выключатель. Если аварийный выключатель нажат, то электропитание всех приводов отключается. 2)Такое возможно, если ослаблено какое-то соединение в коммуникационном порту (CN6 /CN7) RS 485 между приводом и платой блока управления командой (ccb) 3) Такое возможно, если не включен сетевой автоматический выключатель привода гентри. | 1) Если нажата кнопка аварийного отключения, разблокируйте аварийный выключатель. 2) Если ослаблены соединения (CN6/CN7) коммуникационного порта RS 485 между приводом и платой блока управления командой (ccb) Включите его. 3) Если сетевой автоматический выключатель вертикального привода выключен, включите его. 4) Перед включением оборудования проверьте все сетевые автоматические выключатели. | Ошибка связи с тэта- приводом кушетки |
Устранениенеисправностей
Bhabhatron-II
дляпользователей 127
| № | Ошибка | Возможная | Корректирующие действия | Превентивные меры |
| п/п |  | первопричина |  |  |
| 12) | Ошибка связи на плате блока управлени я командой (CCB) | 1)Такое возможно,если не включено питание платы CCB. 2)Такое возможно,если коммуникационный кабель платы CCB не подключен к ПК. 3) Такое возможно,если IP-адрес локальной сети компьютера изменен на ПК. | 1) Проверьте включение/выключение питания платы CCB. Включите питание. 2) Проверьте подключение устройства к локальной сети ПК и проверьте на панели управления плату соединенияLAN устройства с локальной сетью. 3) Проверьте IP-адрес платы CCB, он должен быть 192.168.3.99. 4) Проверьте ping-запросом 192.168.3.3-t из командной строки, все ли прошло успешно и по-прежнему ли остается ошибка. Затем попробуйте выключить и снова включить электропитание. Если ответа на указанный выше IP-адрес нет, проверьте физическое подключениемежду выключателем и платой. | 1) Не трогайте никакие кабели на панели управления. 2) Проверьте на компьютере, подключены ли все необходимые соединения. |
Устранениенеисправностей
Bhabhatron-II
Таблица 24Устранение неполадок
дляпользователей 128
ПриложениеА1
Bhabhatron-II
ВАРИАНТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ A1
1) РАБОЧАЯПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ В ПРОГРАММНОМ
ОБЕСПЕЧЕНИИ НАBHABHATRON-II
Рисунок 69 Рабочий процесс программного обеспечения для
процедуры лечения Bhabhatron-II
2) РАБОЧАЯПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ ПРИЛОЖЕНИЯ
BHABHATRON-II ДЛЯ ANDROID
Рисунок 70 Рабочий процесс с ручным пультом Android
для пользователей 129
ПриложениеА2
Bhabhatron-II
РАБОЧАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ
ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ A2
РАБОЧАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ A2.1 С ПОМОЩЬЮ
IMAGIN, KRYSTAL, ЛЕЧЕБНОГО УСТРОЙСТВА
Рисунок 71 Планирование 2D РТ и проведение лечения
Регистрация пациента и настройка предписания с помощью приложения Krystal,
формирование плана лечения с помощью приложения Imagin или Krystal вручную без
моделирования компьютерной томографии и системы TPS (система планирования
терапии). Таким образом, после проверки и утверждения сгенерированного плана РТ
производится планирование лечения в приложении Krystal, а затем проводится лечение на
оборудовании ООО «Радиационная техника» без IGRT (Радиационная терапия под
визуальным контролем) (Bhabhatron II).
для пользователей 130
| Код | Экстренная | Описание |
| ошибки | ситуация |  |
| E00001 | Ошибка сети привода гентри | Если локальная сеть связи с приводом не подключена или соединение разорвано, появится сообщение об ошибке |
| E00002 | Ошибка сети Hexapod | Эта ошибка отображается при удалении локальной сети связи или потере соединения. |
| E00003 | Ошибка сети привода вертикального перемещения кушетки | Эта ошибка отображается, если локальная сеть связи с приводом не подключенаили соединение потеряно. |
| E00004 | Ошибка сети II Bank A | Эта ошибка будет отображаться, если плата локальной сети связи II Bank A не подключена или соединение потеряно. |
| E00005 | Ошибка сети IIBank B | Эта ошибка будет отображаться, если плата локальной сети связи II Bank B не подключена или соединение потеряно. |
| E00008 | Ошибка сети привода перемещения тэта кушетки | Эта ошибка отображается, если локальная сеть связи с приводом не подключена или соединениепотеряно. |
| E00009 | Ошибка связи платы блока управления командами CCB | Эта ошибка отображается при разрыве связи между платой CCB и ПК |
| E00050 | Аварийное срабатывание | Эта блокировка предназначена для индикации аварийного состояния в графическом интерфейсе пользователя (независимо от того, нажат аварийный выключатель или нет), если пользователь нажмет один из пяти аварийных выключателей, он будет обозначен красным цветом, и будет показываться аварийная ситуация, если активированный аварийный выключатель отключен - в этом случае он будет окрашен в зеленый цвет. |
| E00051 | Обнаружено столкновение | При выполнении процедуры лечения и возникновении столкновения, облучение останавливается, и на экране появляется понятное пользователю сообщение. |
| E00055 | Блокировка LMOS (включатель оборудования после ухода | При открытии двери включается блокировка LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) или если LMOS и блокировка двери отключены, но пучок не включается в течение заданного времени, включится блокировка |
ПриложениеА3
Bhabhatron-II
СПИСОК СООБЩЕНИЙ ОБ
ОШИБКАХ A3
для пользователей 131
| Код | Экстренная | Описание |
| ошибки | ситуация |  |
|  | персонала) | LMOS |
| E00056 | Блокировка двери | Эта блокировка предназначена для отображения состояния двери в графическом интерфейсе пользователя (независимо от того, открыта дверь или закрыта). Если дверь процедурного кабинета не закрыта, эта блокировка будет показана красным цветом, в противном случае она будет показана зеленым цветом. |
| E00057 | Ошибка изо-клина | Эта блокировка предназначена для того, чтобы показать пользователю состояния клина в графическом интерфейсе. В плане лечения моторизированный клин является предпочтительным, и если он не включен, включается блокировка изо-клина. |
| E00059 | Блокировка аккумулятора | Если не подключен ИБП источника питания, появится это сообщение об ошибке. |
| E00070 | Блокировка основного положения гентри | Это сообщение об ошибке отображается в случае первичного и вторичного несоответствия на экране проведения процедуры. |
| E00073 | Неисправность потенциометра гентри | Это сообщение об ошибке отображается при сбое питания потенциометра или отсоединении потенциометра. |
| E00076 | Обнаружен передний предел гентри | Эта ошибка отображается, когдагентри перемещается впереддо предела, определяемого в Android. |
| E00077 | Обнаружен предел обратного движения гентри | Эта ошибка отображается, когда гентри перемещается в обратном направлении до предела, определяемого в Android. |
| E00336 | Блокировка давления воздуха | Данная блокировка предназначена для указания давления компрессора в графическом интерфейсе пользователю -выше ли давление или ниже требуемого. Если давление в компрессоре ниже требуемого значения, оно обозначается красным цветом и появляется аварийное окно. Онобудет зеленого цвета. |
| E00337 | Сигнал тревоги переднего хода | Этот аварийный сигнал сообщаетпользователю о электромагните переднего хода, если лечение началось, а излучатель не перешел в состояние включения в течение времени движения вперед. Появляется сигнал тревоги перемещения вперед. |
ПриложениеА3
Bhabhatron-II
для пользователей 132
| Код | Экстренная | Описание |
| ошибки | ситуация |  |
| E00338 | Сигнал тревоги обратного хода | Эта аварийная ситуация предназначена для того, чтобы сигнализировать пользователю об электромагните обратного хода. Если лечение началось, и источник излучения не перешел в состояние выключения в течение обратного движения, отображается сигнал тревоги обратного хода. |
| E00339 | Сигнализация перехода | Этот управляющий таймер предназначен для прекращения облучения, если общеевремя перемещения излучателя впереди обратно превышает 5 сек. |
| E00340 | Ошибка первичного таймера | Когда первичное истекшее время превысило требуемое время облучения, а соленоид не выключен, включается сигнал тревоги об истечении времени первичного таймера. |
| E00347 | Ошибка первичного таймера клина | Данное сообщение об ошибке появляется, если клин не перемещается во время лечения в соответствии с планом. Если давление воздуха недостаточно для перемещения клина, отображается ошибка первичного таймера. |
| EM2004 | Обнаружен предел Шторки MV_X1_Jaw | Если обнаружен предел Шторки x1, на экране проведения процедуры показывается сообщение об ошибке. |
| EM2005 | Обнаружен предел Шторки MV_X2_Jaw | Если обнаружен предел Шторки x2, на экране проведения процедуры показывается сообщение об ошибке. |
| EM2006 | Обнаружен предел Шторки MV_Y1_Jaw | Если обнаружен предел Шторки Y1, на экране проведения процедуры показывается сообщение об ошибке. |
| EM2007 | Обнаружен предел Шторки MV_Y2_Jaw | Если обнаружен предел Шторки Y2, на экране проведения процедуры показывается сообщение об ошибке. |
| EMS026 | Обнаружен предел обратного хода МВ_Тэта (MV_Theta) | Если обнаружен предел обратного хода МВ_Тэта (MV_Theta), на экране проведения процедуры отображается сообщение об ошибке. |
ПриложениеА3
Bhabhatron-II
Таблица 25: Возможные сообщения об ошибках
для пользователей 133
| Включение блокировки | Возможная первопричина | Корректирующие действия |
| БЛОКИРОВКА ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ | Если есть какое-либо несоответствие между фактическими значениями и выбранным размером пациента, будет отображаться блокировка столкновения красным цветом. На дополнительном мониторе появится сообщение "Обнаружено столкновение". | 1) Если блокировка столкновения отображается красным цветом, пользователь может осуществить перемещение назад из области обнаружения столкновения, и блокировка изменится на зеленый цвет 2) Пользователь может перейти в ручное управления и скорректировать столкновение, выполняя перемещение в области обнаружения столкновения под непосредственным наблюдением. Статус столкновения будет желтого цвета. |
| БЛОКИРОВКА ДВЕРИ | Когда дверь открыта, блокировка отображается красным цветом. | Сначала нажмите на LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) и отключите блокировку двери. Цвет блокировки изменится на зеленый. |
|  | Если нажат LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала), а дверь не закрыта в течение заданного времени, включается блокировка и отображается красным цветом. | Нажмите кнопку LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) и закройте дверь в течение заданного времени, цвет блокировки изменится на зеленый. |
|  | Когда дверь закрыта без нажатия кнопки LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) блокировка отображается красным цветом | Сначала нажмите на LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) и отключите блокировку двери. Цвет блокировки изменится на зеленый. |
ПриложениеА4
Bhabhatron-II
СПИСОК БЛОКИРОВОК А4
для пользователей 134
| Включение блокировки | Возможная первопричина | Корректирующие действия |
|  | Когда дверь закрыта, но пользователь не включает пучок в течение заданного времени, включается блокировка и отображается красным цветом. | Откройте дверь, сначала нажмите на LMOS (Включатель оборудования после ухода персонала) и закройте дверь. Цвет блокировки изменится на зеленый. Включите облучение в течение заданного времени от закрытия двери до включения пучка. |
| БЛОКИРОВКА АККУМУЛЯТОРА | Если напряжение резервной аккумуляторной батареи ниже требуемого, будет отображаться эта блокировка красным цветом | Включите аккумулятор. |
|  | Если отключено подсоединение аккумуляторной батареи | Проверьте подключение аккумулятора и подсоедините его. |
| БЛОКИРОВКА ДАВЛЕНИЯ ВОЗДУХА | Если давление воздуха ниже требуемого значения, оно показывается красным цветом. Если отсоединена подачавоздуха | Компрессор должен быть включен. Если давление воздуха отключено, обратитесь к инженерам по эксплуатации |
| АВАРИЙНАЯ БЛОКИРОВКА | При нажатии аварийного выключателя срабатывает аварийная блокировка. Все движения прекратятся, а экран графического интерфейса будет отключен. | Чтобы снять аварийную блокировку, необходимо отключить аварийную кнопку. |
| ЛАЗЕРНОЕ ВЫРАВНИВАНИЕ (ЮСТИРОВКА) | Если лазер не подключен, то на экране графического интерфейса показывается лазерное выравнивание (юстировка). | Лазер должен быть подключен. |
ПриложениеА4
Bhabhatron-II
для пользователей 135
ПриложениеА5
Bhabhatron-II
· Это фиксированное изменение положения устройства относительно операционного
стола позволяет врачам уверенно регулировать допуски в системе записи и
верификации -важное усовершенствование.
· Не фиксируйте точки индексации, вместо этого двигайтесь в продольном направлении
вдоль поверхности кушетки. Особенно это относится к более длинным устройствам,
таким как планки для живота, планки для груди.
Рисунок 79 Крепление планки-фиксаторак поверхности кушетки
Рисунок 80 Крепление планки-фиксатора
для пользователей 140
ПриложениеА5
Bhabhatron-II
Рисунок 81 Креплениепланшета на планке-фиксаторе
A5.3 ВОДЯНОЙ ФАНТОМ
Рисунок 82 Водяной фантом
Фантом используется для измерения мощности дозы при помощи воздушной или водной
среды. Водяной фантом используется для измерения мощности выходной дозы по воде.
Используя его, мы можем измерить размер поля коллиматора 40 Х 40 см. Он специально
разработан для измерения выходной мощности дозы Bhabhatron-II. Фантом специально
разработан с датчиком ионной камеры, чтобы было расстояние в 80 SSD, и с физической
шкалой для измерения уровня воды в фантоме. Деления шкалы, разработанной на
фантоме, составляют от 0 до 25 см. Для регулировки фантомного уровня предусмотрены
три винта ручного выравнивания. Два ртутных нивелира в фантоме можно использовать
для определения уровня поверхности фантома.
для пользователей 141
ПриложениеА6
Bhabhatron-II
A6 ЛОКАЛЬНЫЙ ИЗМЕРИТЕЛЬ-
СИГНАЛИЗАТОР ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЯ
Цифровой локальный измеритель-сигнализатор используется для измерения и контроля
уровня воздействия гамма-излучения в процедурном кабинете. Измерители-сигнализаторы
гамма-излучения также можно назвать локальными регистраторами уровня
радиоактивности, которые могут устанавливаться на стене для измерения уровня радиации
в помещениях с источниками излучения.
Он фиксируется и располагается внутри процедурного кабинета и, в первую очередь,
предназначен для определения уровня утечки излучения. На нем может устанавливаться
диапазон. Когда излучение включено, раздается звуковой сигнал, когда излучение
выключено, сигнализация срабатывает, когда превышается предел утечки.
Звуковая/визуальная сигнализация предусмотрена для предупреждения работника о том,
что уровень радиации превышает норму или другие возможные пределы. В измерителе
гамма-излучения имеется счетчик Гейгера в качестве детектора излучения, он работает от
сети с резервным питанием от аккумуляторной батареи на случай сбоя сети. Индикаторы с
подсветкой и звуковые сигналы тревоги предупреждают о низком уровне радиации,
высоком уровне радиации, отказе прибора, отказе детектора и о низком заряде батареи.
Рисунок 83 Измеритель-сигнализатор гамма-излучения
· Цифровой настенный измеритель-сигнализатор на базе микропроцессора,
обеспечивающий четкую видимость и простой в использовании. Модель NZM имеет
корпус, крепящийся к стене, и четырехзначный светодиодным дисплей, который
читается с расстояния до 9 метров.
· Внутренне/внешне установленный детектор на основе счетчика Гейгера Мюллера с
галогенным охлаждением
· Энергетический отклик от 100 кэВ до 2 МэВ
· Аккумулятор позволяет работать в течение нескольких часов в случае отключения
первичного источника питания.
---Конец руководства---
для пользователей 142
Штатив
Стол
терапевтический
Опорная рама
Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron-11» по ТРФЦ.941143.001 ТУ
Страница 2 из 17
Стойка
Противовес
Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron-11» по ТРФЦ.941143.001 ТУ - вид сзади
Страница 3 из 17
Головка
защитная
Многолепестковый
коллиматор
Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron-11» по ТРФЦ.941143.001 ТУ
Страница 4 из 17
Ручной пульт управления
Страница 5 из 17
Страница 6 из 17
Система лазерных центраторов
Страница 7 из 17
| Видеоконтрольное |  |
| устройство и |  |
| система связи с |  |
| пациентом |  |
|  | Устройство |
|  | радиационного |
|  | контроля |
Система управления
АРМ оператора
Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron-11» по ТРФЦ.941143.001 ТУ
Страница 8 из 17
Компрессор системы подачи источника
Страница 9 из 17
Система планирования ISOgray
Страница 10 из 17
Источник ионизирующего излучения на основе изотопа кобальт-60 в транспортном контейнере
Страница 11 из 17
Комплект теневых блоков в лотках
Страница 12 из 17
Комплект клиновидных фильтров и лотков для клиновидных фильтров
Страница 13 из 17
. .
-
- ... • ·".-- ·1-;
. •. . . • "' -.....
- ...:.··. ·.•:,
Поддон для крепления клиновидных фильтров
Страница 14 из 17
Поддон для крепления пластин теневых блоков
Страница 15 из 17
Комплект электромонтажный
Страница 16 из 17
Комплект инструментов и принадлежностей
Страница 17 из 17