Зубы искусственные SR Vivodent S, SR Orthotyp S, SR Ortholingual S, SR Orthosit S, SR Phonares II — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор O! •• «Ивоклар Вивадент» ов Штефан Ульманн _ и У- ~1.НО7Веиу л, * деи)оаИ„ ./,_ 13 апреля 2026 года НуЭ81о1э8i `) Инструкция по применению медицинского изделия «Зубы искусственные SR Vivodent S, SR Orthotyp S, SR Ortholingual S, SR Orthosit S, SR Phonares 11 с принадлежностями» Содержание: 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 10. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 11. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 12. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ 13. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Приложение 1. Форм-карта фронтальных зубов SR Vivodent S DCL Приложение 2. Форм-карта боковых зубов SR Orthotyp S DCL Приложение 3. Форм-карта боковых зубов SR Ortholingual S DCL Приложение 4. Форм-карта фронтальных зубов SR Phonares II Приложение 5. Форм-карта боковых зубов SR Phonares II Typ Приложение 6. Форм-карта SR Phonares II Lingual 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Зубы искусственные SR Vivodent S, SR Orthotyp S, SR Ortholingual S, SR Orthosit S, SR Phonares II с принадлежностями 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Разработчик Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2.2. Производитель Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2.3. Место производства: 1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy 2. Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие поставляется только в потребительской упаковке (картонной коробке). Индивидуальная упаковка (планка) содержит один набор фронтальных или боковых зубов. Потребительская упаковка вмещает до 36 индивидуальных упаковок наборов фронтальных зубов или до 24 индивидуальных упаковок наборов боковых зубов. Модели: 1. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A11, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 2. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A12, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 3. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A13, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 4. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A14, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A15, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 6. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A17, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 7. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 8. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A24B, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 9. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A25, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 10. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A26, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 11. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A27, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 12. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A42, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 3 13. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A44, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 14. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A54, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 15. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A66, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 16. Набор фронтальных верхних зубов SR Vivodent S DCL форма A68, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 17. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 18. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A4, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 19. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 20. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 21. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A7, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 22. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A8, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 23. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A9, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 24. Набор фронтальных нижних зубов SR Vivodent S DCL форма A10, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 25. Набор боковых верхних зубов SR Orthotyp S DCL форма N3U, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 26. Набор боковых верхних зубов SR Orthotyp S DCL форма N4U, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 27. Набор боковых верхних зубов SR Orthotyp S DCL форма N5U, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 28. Набор боковых верхних зубов SR Orthotyp S DCL форма N6U, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 29. Набор боковых нижних зубов SR Orthotyp S DCL форма N3L, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 30. Набор боковых нижних зубов SR Orthotyp S DCL форма N4L, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 31. Набор боковых нижних зубов SR Orthotyp S DCL форма N5L, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 32. Набор боковых нижних зубов SR Orthotyp S DCL форма N6L, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 33. Набор боковых верхних зубов SR Ortholingual S DCL форма LU3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 34. Набор боковых верхних зубов SR Ortholingual S DCL форма LU5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 35. Набор боковых верхних зубов SR Ortholingual S DCL форма LU6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 36. Набор боковых нижних зубов SR Ortholingual S DCL форма LL3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 37. Набор боковых нижних зубов SR Ortholingual S DCL форма LL4, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 4 63. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Typ форма NU3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 64. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Typ форма NU5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 65. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Typ форма NU6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 66. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Typ форма NL3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 67. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Typ форма NL5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 68. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Typ форма NL6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 69. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Lingual форма LU3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 70. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Lingual форма LU5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 71. Набор боковых верхних зубов SR Phonares II Lingual форма LU6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 72. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Lingual форма LL3, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 73. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Lingual форма LL5, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 74. Набор боковых нижних зубов SR Phonares II Lingual форма LL6, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 Принадлежности: 1. Расцветка SR Vivodent S DCL Shade Guide 2. Расцветка SR Vivodent S PE Shade Guide 3. Расцветка SR Phonares II Shade Guide 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие предназначено для изготовления съемных стоматологических протезов. 5. ПОКАЗАНИЯ Виды съемного протезирования пациентов с полным или частичным отсутствием зубов: Частичное протезирование; Комбинированное протезирование; Полное протезирование; Покрывное протезирование (гибридное, с опорой на импланты). 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Если известно, что у пациента есть аллергия на какой-либо из компонентов изделия. 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Возможна аллергическая реакция при наличии у пациента аллергии к любому из компонентов изделия. 6 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионального использования в зуботехнических лабораториях. Потребители медицинского изделия – квалифицированный персонал зуботехнических лабораторий. Перед применением изделия персонал должен ознакомиться с инструкцией по применению. Условия применения: Температура окружающей среды: 20-42 °C 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Наборы фронтальных верхних и нижних зубов всех моделей состоят из 6 зубов. Наборы боковых верхних и нижних зубов всех моделей состоят из 8 зубов. Наборы зубов SR Vivodent S DCL, SR Orthotyp S DCL, SR Ortholingual S DCL Фронтальные верхние зубы SR Vivodent S DCL Фронтальные верхние зубы SR Vivodent S по их анатомическому строению подразделяются на три группы: треугольные, овальные, квадратные. По размерам зубы подразделяются на маленькие, средние, крупные. Треугольная форма зубов Эта группа отличается узкими зубами, с сужающейся в цервикальной области формой коронковой части. Вертикальный лабиальный изгиб выражен средне. Центральный резец имеет треугольную форму. Альвеолярный гребень также имеет треугольную форму и указывает на вероятность перекрестного прикуса. Круглая форма зубов Эта группа характеризуется сильными изгибами, которые проявляются, прежде всего, в выраженном лабиальном изгибе. Овальная форма альвеолярного гребня чаще всего встречается в случаях с глубоким прикусом. Квадратная форма зубов Такие зубы имеют скорее квадратную форму. Центральный резец доминирует. Вертикальный лабиальный изгиб выражен средне. Альвеолярный гребень имеет выраженную прямоугольную форму и указывает на ортогнатический прикус. Боковые зубы SR Orthotyp S DCL рекомендуется использовать при нормальной ситуации с прикусом (функциональная окклюзия). Боковые зубы SR Ortholingual S DCL рекомендуется использовать при лингвализированной постановке (окклюзии) зубов. Физические характеристики материала зубов SR Vivodent S DCL, SR Orthotyp S DCL, SR Ortholingual S DCL: Характеристика Значение Прочность при изгибе, MПа 120±10% Отличие размеров зубов от карты ≤ 5% фасонов Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм3 25,5±10% 7 | Компонент | CAS# | | Содержание в | | | | | | % по весу | | | Полиметилметакрилат | 9011-14-7 | 73,1 | | | | Этилен гликоль диметакрилат | 97-90-5 | 1,8 | | | | Алифатический уретан диметакрилат | 1219495-43-8 | 15,9 | | | | 1,10- Декандиолдиметакрилат | 6701-13-9 | 5,2 | | | | Трициклодекан диметанол диметакрилат | 43048-08-4 | 3,3 | | | | Дибензоилпероксид | 94-36-0 | 0,59 | | | | Меквинол | 150-76-5 | 0,01 | | | | Пигменты | Диоксид титана, 13463-67-7 | 0,1 | | | | | CI Pigment Yellow 53, 8007-18-9 | | | | | | CI Pigment red 144, 5280-78-4 | | | | | | Оксид железа (черный) E172, 1317-61-9 | | | | Водорастворимость (за 7 суток), 0,7±10% мкг/мм3 Соединение зубов с базисным материалов соответствует ГОСТ ISO 22112-2011 Цвета зубов SR Vivodent S DCL, SR Orthotyp S DCL, SR Ortholingual S DCL согласно системе цветового кодирования A-D: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 Химический состав зубов: В процессе производства все вещества, компоненты химического состава изделия, теряют свои исходные свойства. Непосредственно зубы изготавливаются из материала, обладающего структурной однородностью и требуемыми физическими характеристиками. Наборы зубов SR Phonares II SR Phonares II – фронтальные зубы SR Phonares II Typ, SR Phonares II Lingual – боковые зубы. Фронтальные верхние зубы SR Phonares II по возрастным особенностям подразделяются на три группы: youthful, universal, mature. Также данные зубы по их анатомическому строению подразделяются на две группы: soft, bold. 8 | Компонент | CAS# | | Содержание в % | | | | | | по весу | | | Полиметилметакрилат | 9011-14-7 | 61,6 | | | | Этилен гликоль диметакрилат | 97-90-5 | 1,8 | | | | Уретан диметакрилат | 72869-86-4 | 29,2 | | | | Диоксид кремния | 7631-86-9 | 7,0 | | | | Дибензоилпероксид | 94-36-0 | 0,29 | | | | Меквинол | 150-76-5 | 0,01 | | | | Пигмент | Диоксид титана, 13463-67-7 | 0,1 | | | | | CI Pigment Yellow 53, 8007-18-9 | | | | | | Оксид железа красный, 1309-37-1 | | | | | | CI Pigment red 144, 5280-78-4 | | | | | | Оксид железа (черный) E172, 1317-61-9 | | | | По размерам зубы подразделяются на маленькие, средние, крупные. Цвета зубов SR Phonares II, SR Phonares II Typ, SR Phonares II Lingual согласно системе цветового кодирования A-D: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 Боковые зубы SR Phonares II Typ рекомендуется использовать при нормальной ситуации с прикусом (функциональная окклюзия). Боковые зубы SR Phonares II Lingual рекомендуется использовать при лингвализированной постановке (окклюзии) зубов. Химический состав материала зубов SR Phonares II: В процессе производства все вещества, компоненты химического состава изделия, теряют свои исходные свойства. Непосредственно зубы изготавливаются из материала, обладающего структурной однородностью и требуемыми физическими характеристиками. 9 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Расцветка SR Vivodent S DCL Shade Guide Расцветка SR Vivodent S DCL Shade Guide предназначена для выбора цвета зубов SR Vivodent S DCL согласно системе цветового кодирования A-D. Расцветка содержит образцы 20 цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. Размеры расцветки (мм): 220*70*14 Масса расцветки – 91 г. Расцветка SR Vivodent S PE Shade Guide Расцветка SR Vivodent S PE Shade Guide предназначена для выбора цвета зубов SR Vivodent S PE согласно системе цветового кодирования PE. Расцветка содержит образцы 20 цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. Размеры расцветки (мм): 220*70*14 Масса расцветки – 91 г. Расцветка SR Phonares II Shade Guide Расцветка SR Phonares II Shade Guide предназначена для выбора цвета зубов SR Phonares II согласно системе цветового кодирования A-D. Расцветка содержит образцы 20 цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. Размеры расцветки (мм): 220*70*14 Масса расцветки – 91 г. 10. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Необходимо учитывать следующие правила при применении изделия: Планирование и изготовление протезов должно происходить в тесном сотрудничестве с врачом-стоматологом. Врач-стоматолог и зубной техник должны обеспечить адекватную окклюзию и артикуляцию. Искусственные зубы не должны быть чрезмерно ослаблены в результате пришлифовки. Необходимо соблюдать минимальные толщины стенок зуба в случае необходимости удаления части материала зуба. Необходимо отполировать поверхности зуба, затронутые пришлифовкой. В процессе пришлифовки с помощью вращающегося инструмента следует избегать перегревания зубов в результате сильного давления. Не рекомендуется нанесение глянцевого лака и спреев для чистки протезов. Не допускать контакта зубов с растворителями. При использовании материалов для облицовки следует соблюдать инструкции производителя данных материалов. Необходимо учитывать следующие требования безопасности при применении изделия: Зубы не должны непосредственно контактировать с горячими предметами и пламенем (напр., спиртовой горелкой). 10 | Модель | | Минимальная толщина | | | | | стенок зуба | | | SR Vivodent S DCL | 2,5 мм. | | | | SR Phonares II | 1,5 мм. | | | | Модель | | Центральная | | Верхушки зубов | Пришеечная область | | | | фиссура | | | | | SR Orthotyp S DCL, SR Ortholingual S DCL | 2,0 мм. | | | 2,5 мм. | 2,5 мм. | | SR Phonares II | 2,0 мм. | | | 2,5 мм. | 1,5 мм. | При проведении пришлифовки необходимо использовать защитные маску и вытяжку для защиты от пыли. Необходимо использовать очки для защиты от стружки. В некоторых случаях возникает необходимость в доработке зубов и удалении части материала зуба. Для сохранения функциональности и цветового эффекта необходимо зубов соблюдать минимальные толщины стенок зуба. Фронтальные зубы. Минимальная толщина стенок зуба, мм. Боковые зубы. Минимальная толщина стенок зуба, мм. Выбор цвета зубов Выбор цвета зубов согласно системе цветового кодирования A-D производится с помощью расцветок SR Vivodent S DCL Shade Guide, Расцветка SR Phonares II Shade Guide. Рекомендуется проводить подбор цвета зубов с пациентом при дневном свете при цветовой температуре 5500 К. Выбор формы фронтальных зубов Рекомендуется производить выбор формы зубов непосредственно с пациентом, исходя из его анатомических и мимических характеристик. При выборе зубов следует пользоваться форм-картами зубов и учитывать особенности форм, приведенные в п.9 Техническое описание. Выбор размера передних зубов Измерьте ширину носа пациента в районе ноздрей с помощью лицевого измерителя и выберите подходящий размер зубов согласно таблице: Ширина носа Рекомендуемый размер Менее 29 мм. Маленькие От 29 мм. до 37 мм. Средние Более 37 мм. Крупные При выборе размера зубов рекомендуется принимать во внимание длину верхней губы. 11 Выбор формы боковых зубов Выберите форму боковых зубов, используя рекомендуемые варианты комбинирования. В некоторых случаях врач-стоматолог может выбрать один из нескольких вариантов, исходя из функциональных и эстетических потребностей пациента. Также необходимо выбрать концепцию окклюзии, которая будет применяться в конкретном случае. Функциональная (классическая) окклюзия применяется в нормальной ситуации при отсутствии проблем с прикусом. В данном случае контактируют бугорки и ямки верхних и нижних боковых зубов. Лингвализированная окклюзия – разновидность окклюзии, при которой небные бугорки боковых зубов верхней челюсти контактируют с ямками боковых зубов нижней челюсти в позиции ЦО и при боковых движениях нижней челюсти (рабочие/нерабочие контакты). Таким образом, получается, что между небными бугорками верхних боковых зубов и ямками боковых зубов нижней челюсти возникает один- единственный окклюзионный контакт, при этом щечные бугорки боковых зубов нижней челюсти и ямки соответствующих им зубов антагонистов на верхней челюсти остаются вне контакта. Жевательные силы, действующие на окклюзионные поверхности боковых зубов, направляются в язычном направлении и частично переносятся на протез нижней челюсти, значительно повышая его стабильность. Кроме того, исключается действие дестабилизирующей силы, возникающей на противоположной стороне челюсти при контакте щечных бугорков. Данная концепция рекомендуется при протезировании с опорой на импланты. 12 Рекомендуемые варианты комбинирования фронтальных зубов SR Vivodent S DCL c боковыми зубами SR Orthotyp S DCL и боковыми зубами SR Ortholingual S DCL: Рекомендуемые варианты комбинирования фронтальных зубов SR Phonares II c боковыми зубами SR Phonares II Typ и боковыми зубами SR Phonares II Lingual: 13 Подготовка зубов к соединению с базисным материалом Подготовка поверхности зуба к соединению имеет важнейшее значение для образования прочной связи между ним и базисным материалом. Для очистки поверхности зуба от пыли и жира следует провести паровую очистку и высушить воздухом Поверхностям зуба, предназначенным для соединения, следует придать шероховатость с помощью пескоструйной обработки абразивом Al O (50-100 мкм) 2 3 при давлении 1-1,5 бар (100-150 кПа) или с помощью бура из карбида вольфрама с крестообразной насечкой. При использовании холодной полимеризации рекомендуется дополнительная механическая ретенция с помощью сферического бура. С помощью кисти нанесите на фиксируемые поверхности мономер. Методы и средства дезинфекции и очистки Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования. Изделие не подлежит очистке и дезинфекции. 11. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Индивидуальная упаковка набора зубов (планка) содержит следующую информацию: Название изделия Товарный знак производителя Название и адрес производителя Страна производства Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Номер партии Каталожный номер Штрих-код Информация о том, что изделие предназначено для использования только в стоматологии Потребительская упаковка – картонная коробка. Потребительская упаковка содержит следующую информацию: Названия моделей изделия и их количество в потребительской упаковке Товарный знак производителя Название и адрес производителя Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Название и адрес представителя производителя на территории РФ Номер и дата регистрационного удостоверения Информация о том, что изделие предназначено для использования в только стоматологии Срок годности Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению 14 Символы, используемые на упаковке: Символ Значение символа Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Номер партии Каталожный номер Информация о производителе Изделие предназначено для использования только в стоматологии Срок годности Необходимости ознакомиться с инструкцией по применению 12. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ Хранить изделие следует закрытым в оригинальной упаковке производителя. Температура при транспортировке и хранении изделия: от -20 до 60 °C. Транспортировка изделия осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами. Срок годности изделия – 10 лет. 13. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Данное изделие относится к классу риска отходов Б и должно быть утилизировано согласно «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 2.1.7.2790-10. 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Применение изделия должно проводиться в строгом соответствии с «Инструкцией по применению». Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием несоблюдения инструкции или предписанной сферы применения. Сервисное и техническое обслуживание изделия не требуется. На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются: ООО «Ивоклар Вивадент» 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1, тел: +7 (499) 9992300. 15 Приложение 1. Форм-карта фронтальных зубов SR Vivodent S DCL Модели наборов фронтальных зубов SR Vivodent S DCL: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. A11 верхние, маленькие, квадратные A12 верхние, средние, квадратные A13 верхние, маленькие, квадратные A14 верхние, крупные, круглые A15: верхние, крупные, квадратные A17 верхние, крупные, квадратные A22 верхние, маленькие, треугольные 16 | A24B | верхние, средние, квадратные | | | A25 | верхние, средние, треугольные | | | A26 | верхние, средние, треугольные | | | A27 | верхние, крупные, треугольные | | | A42 | верхние, маленькие, треугольные | | | A44 | верхние, маленькие, круглые | | | A54 | верхние, средние, круглые | | | A66 | верхние, средние, квадратные | | 17 A10 нижние, крупные 19 Приложение 2. Форм-карта боковых зубов SR Orthotyp S DCL Модели боковых зубов SR Orthotyp S DCL: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. N3U - маленькие верхние N3L - нижние N4U - маленькие- верхние средние N4L - нижние N5U - средние- верхние крупные N5L - нижние N6U - крупные верхние N6L - нижние 20 Приложение 3. Форм-карта боковых зубов SR Ortholingual S DCL Модели боковых зубов SR Ortholingual S DCL: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. LU3 - маленькие верхние LL3 - нижние LU5 - средние верхние LL5 - нижние LU6 - крупные верхние LL6 - нижние 21 Приложение 4. Форм-карта фронтальных зубов SR Phonares II Модели наборов фронтальных зубов SR Phonares II: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. S61 верхние, маленькие, Soft, Youthful S62 верхние, средние, Soft, Youthful S63 верхние, крупные, Soft, Youthful S71 верхние, маленькие, Soft, Universal S72 верхние, средние, Soft, Universal S73 верхние, крупные, Soft, Universal 22 | S81 | верхние, маленькие, Soft, Mature | | | S82 | верхние, средние, Soft, Mature | | | S83 | верхние, крупные, Soft, Mature | | | B61 | верхние, маленькие, Bold, Youthful | | | B62 | верхние, средние, Bold, Youthful | | | B63 | верхние, крупные, Bold, Youthful | | | B71 | верхние, маленькие, Bold, Universal | | 23 | L51 | нижние, маленькие | | | L52 | нижние, средние | | | L53 | нижние, средние | | | L54 | нижние, крупные | | | L55 | нижние, крупные | | 25 Приложение 5. Форм-карта боковых зубов SR Phonares II Typ Модели наборов боковых зубов SR Phonares II Typ: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. NU3 - маленькие- верхние средние NL3 - нижние NU5 - маленькие- верхние средние- NL5 - крупные нижние NU6 - средние- верхние крупные NL6 - нижние 26 Приложение 6. Форм-карта SR Phonares II Lingual Модели наборов боковых зубов SR Phonares II Lingual: Форма Описание Размеры согласно карте фасонов, мм. LU3 - маленькие- верхние средние LL3 - нижние LU5 - маленькие- верхние средние- LL5 - нижние LU6 - средние- верхние крупные LL6 - нижние 27