Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/22838 от 05.06.2024 · класс риска 1

Производитель: Linet spol. s r.o. (“Линет спол. с р.о.”) (Чехия)

Вид изделия: Кровать с электроприводом адаптационная

Назначение: Кровать предназначена для реабилитации пациентов в послеоперационном периоде, для восстановления после травм, для ухода за лежачими и нетранспортабельными больными, для поддержания пациента в нескольких положениях в горизонтальном положении, в положении Тренделенбурга, «Кардиологического кресла».

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

-.лей*-.''. ,• jH •f'
а ikovi
^
' /•
1.1ГЧ1ЕТ
Производитель:
LINET spol. s Г.О.
2elev6ice 5
274 01 Slany
Tel.: +420 312 576 111
Fax: +420 312 522 668
E-mail: info@linet.cz
http://www.LINET.com
Service department: service@linetgroup.com
Руководство no эксплуатации распространяется на МИ:
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4, варианты исполнения:
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента.
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4.
Разработчик/Производитель медицинского изделия:
_рганизационно-правовая форма и полное наименование юридического "Линет спол. с р.о."
лица с транслитерацией (Linet spol. s г.о.)
Сокращенное наименование юридического лица “Линет спол. с р.о."
(Linet spol. s г.о.)
Адрес места нахождения юридического лица Чешская Республика, 2elevcice 5, 274 01,
Slany, Czech Republic
Номера телефонов +420 312 576 111
Адрес электронной почты юридического лица info@linet.com
Идентификационный номер 00507814
Eleganza 4
Позиционируемая кровать для интенсивной терапии
Автор: LINET, s.r.o.
Ссылка: www.LINET.com
D9U001GE4-0101
Версия: 09
Дата опубликования: 2020-05
Копирайт © LINET, s.r.o., 2020
Перевод ©LINET, 2020
Все права сохраняются.
Все торговые марки и бренды являются собственностью соответствующих владельцев. Производитель оставляет за
собой право вносить изменения в содержание данного руководства, относящиеся к техническому регламенту продукта.
Именно по этой причине содержание данного руководства может указывать на отличия от текущего производства
продукта. Воспроизведение, также выдержки, только с предварительного разрешения издателя. Возможны изменения в
связи с техническими разработками. Все технические данные являются номинальными и подлежат технологическим и
производственным допускам.
D9U001GE4-0101 09
L.II4IET
Содержание
1. Символы и определения..............................................................................................................................6
1.1. Предупредительные надписи......................................................................................................................6
1.1.1. Типы предупредительных надписей.........................................................................................................6
1.1.2. Структура предупредительных надписей...................................................................................................6
1.2. Инструкции...............................................................................................................................................6
1.3. Списки......................................................................................................................................................б
1.4. Символы на упаковке.................................................................................................................................7
1.5. Символы и маркировка на кровати...............................................................................................................8
1.6. Серийная этикетка в соответствии с UDI.....................................................................................................13
1.7. Акустическая сигнализация.......................................................................................................................16
1.8. Визуальная сигнализация........................................................................................................................17
1.8.1. НОЧНОЕ ОСВЕЩЕНИЕ.......................................................................................................................17
1.8.2. Индикатор питания (Панель управления с монитором, Панель управления ручная дистанционная)................17
1.8.3. Индикатор аккумулятора (Панель управления с монитором, Панель управления ручная дистанционная) 17
1.8.4. Светодиод блокировки (Панель управления с монитором, Панель управления ручная дистанционная) 12
1.9. Определения...........................................................................................................................................12
1.10. Сокращения.......................................................................................................................................13
2. Предупреждения/Инструкции по безопасности..............................................................................................14
3. Назначение МИ (предусмотренное применение)............................................................................................17
3.1. Назначение МИ........................................................................................................................................17
3.2. Предусмотренное применение.................................................................................................................17
3.3. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия..............................................................17
3.4. Противопоказания..................................................................................................................................17
3.5. Показания...............................................................................................................................................17
3.6. Область применения медицинского изделия................................................................................................17
3.7. Оператор................................................................................................................................................17
3.8. Срок службы...........................................................................................................................................18
4. Описание изделия......................................................................................................................................19
5. Техническая спецификация.........................................................................................................................20
5.1 Принцип действия....................................................................................................................................20
5.2 Идентификация рабочих частей (Тип В)......................................................................................................20
5.3 Система взвешивания..............................................................................................................................20
5.4 Конструкционные параметры (Eleganza 4).................................................................................................20
5.5 Внешние условия.....................................................................................................................................23
5.6 Электрические характеристики (Eleganza 4)................................................................................................23
5.7 Электромагнитная совместимость.............................................................................................................24
5.7.1. Инструкции производителя - электромагнитные излучения/ электромагнитная восприимчивость..................22
6. Условия эксплуатации и хранения...............................................................................................................25
7. Объем поставки и варианты........................................................................................................................26
7.1. Доставка................................................................................................................................................26
7.2. Объем поставки......................................................................................................................................26
7.3. Eleganza 4 - варианты исполнения (модели)...............................................................................................26
8. Ввод в эксплуатацию.................................................................................................................................31
8.1. Активация аккумуляторной батареи...........................................................................................................31
8.2. Торцевые оргаждения..............................................................................................................................32
8.3. Матрасная платформа (ложе)...................................................................................................................32
8.4. Выравнивание потенциалов.....................................................................................................................33
8.5. Перед использованием............................................................................................................................34
8.6. Требования к транспортированию и хранению..............................................................................................34
8.7. Встроенные программы............................................................................................................................34
9. Кабель питания.........................................................................................................................................35
10. Аккумуляторная батарея..........................................................................................................................35
10.1. Замена аккумуляторной батареи...........................................................................................................36
10.2. Выведение кровати из эксплуатации.....................................................................................................37
10.3. Деактивация аккумуляторной батареи...................................................................................................37
11. Манипулирование....................................................................................................................................38
11.1. Боковые ограждения............................................................................................................................38
11.2. Управление колесами.........................................................................................................................34
11.3. Опускание спинной секции для функции CPR.........................................................................................34
11.4. Элементы управления.........................................................................................................................35
11.4.1. Панель управления интегрированная в боковое ограждение (дополнительно).........................................36
11.4.2. Панель iBoard Basic (стандартная).....................................................................................................39
11.4.3. Панель управления ручная дистанционная..........................................................................................42
11.4.4. Пульт ручной управления дистанционный (дополнительно)..................................................................46
11.4.5. Ножная педаль управления - Высота ложа (дополнительно).................................................................47
11.4.6. Панели управления для пациента, интегрированные в боковые ограждения...........................................47
| 11.5. | Позиционирование кровати....................................................................................................................48 |
| 11.5.1. | Спинная секция................................................................................................................................48 |
| 11.5.2. | Бедренная секция............................................................................................................................49 |
| 11.5.3. | Механическая регулировка секции голени............................................................................................51 |
| 11.5.4. | Высота ложа....................................................................................................................................52 |
| 11.5.5. | Автоконтур......................................................................................................................................53 |
| 11.5.6. | Положение для осмотра....................................................................................................................54 |
| 11.5.7. | Экстренное положение Тренделеибург................................................................................................56 |
| 11.5.8. | Наклон Анти-Тренделенбург и Тренделеибург......................................................................................57 |
| 11.5.9. | Положение CPR (СЛР).......................................................................................................................59 |
| 11.5.10. | Механическое увеличение длины ложа...............................................................................................60 |
| 11.5.11. | Положение Кардиокресло.................................................................................................................63 |
| 11.5.12. | Положение для мобилизации............................................................................................................64 |
| 11.5.13. | Система Ergoframe...........................................................................................................................64 |
| 12. Уп | равление системой взвешивания и мониторинга веса пациента (только для версии с весами)........................65 |
| 12.1. | Подготовка..........................................................................................................................................65 |
| 12.2. | Тарирование.......................................................................................................................................65 |
| 12.3. | Отображение......................................................................................................................................65 |
| 12.4. | Режим удерживания.............................................................................................................................66 |
| 12.5. | Перегрузка кровати..............................................................................................................................66 |
| 12.6. | Недогрузка кровати..............................................................................................................................66 |
| 12.7. | Взвешивание в наклоне........................................................................................................................66 |
| 12.8. | Обнуление весов.................................................................................................................................66 |
| 13. Мо | ниторинг покидания кровати пациентом (только версия с весами)..............................................................67 |
| 13.1. | Подготовка..........................................................................................................................................67 |
| 13.2. | Активация мониторинга покидания кровати пациентом..............................................................................67 |
| 13.3. | Зона мониторинга.................................................................................................................................67 |
| 13.4. | СИГНАЛИЗАЦИЯ ПОКИДАНИЯ КРОВАТИ ПАЦИЕНТОМ..........................................................................68 |
| 13.4.1. | Громкость сигнала...........................................................................................................................68 |
| 13.5. | ПАУЗА................................................................................................................................................68 |
| 13.6. | Деактивация мониторинга падения пациента...........................................................................................68 |
| 14. Об | орудование.........................................................................................................................................69 |
| 14.1. | Держатель-рельс для принадлежностей (дополнительно)..........................................................................69 |
| 14.2. | Полка для постельного белья (стандарт).................................................................................................69 |
| 14.3. | Опора для облегчения вставания Mobi-Lift (дополнительно)......................................................................70 |
| 14.4. | Тормозной сигнал (дополнительно)........................................................................................................70 |
| 14.5. | Тормоз i-Brake (дополнительно)............................................................................................................70 |
| 14.6. | Выдвижное пятое колесо (дополнительно)...............................................................................................70 |
| 14.7. | Система LINIS SafetyPort (дополнительно)..............................................................................................70 |
| 14.8. | Моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления i- |
| Drive Po | wer (дополнительно).............................................................................................................................71 |
| 14.8.1. | Активация/Деактивация i-Drive Power.................................................................................................73 |
| 14.8.2. | Привод...........................................................................................................................................73 |
| 14.8.3. | Торможение....................................................................................................................................74 |
| 14.8.4. | Привод Ггее Drive.............................................................................................................................74 |
| 14.9. | Безопасная остановка (Safestop) (дополнительно).....................................................................................77 |
| 14.10. | Поручни для толкания (дополнительно)...................................................................................................77 |
| 14.11. | Вызов медсестры.................................................................................................................................78 |
| 14.12. | Рентгенологическое исследование (дополнительно).................................................................................79 |
| 14.13. | Кожух ходовой части............................................................................................................................80 |
| 14.14. | USB разъем (дополнительно).................................................................................................................81 |
| 14.15. | Панель m-Panel...................................................................................................................................82 |
| 14.15.1. | Сигнализация (Изображение кровати)................................................................................................82 |
| 14.15.2. | Сигнализация нарушения постельного режима....................................................................................82 |
| 15. Ма | трас..................................................................................................................................................83 |
| 15.1. | Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (при необходимости)..........................83 |
| 15.2. | Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (при необходимости).... 84 |
| 15.3. | Установка пассивного матраса...............................................................................................................84 |
| 15.3.1. | Ремни с боковыми пряжками.............................................................................................................85 |
| 15.4. | Установка активного матраса................................................................................................................86 |
| 16. Ча | сти изделия - при необходимости (Принадлежности)................................................................................87 |
| 16.1. | Дуга-опора для приподнятия пациента....................................................................................................88 |
| 16.2. | Инфузионная стойка............................................................................................................................90 |
| 16.3. | Держатель кислородного баллона..........................................................................................................92 |
| 16.4. | Держатель дыхательного контура...........................................................................................................93 |
| 16.5. | Полка для письма................................................................................................................................94 |
| 16.6. | Подставка для монитора.......................................................................................................................94 |
| 16.7. | Держатель мешка мочеприемника..........................................................................................................95 |
| 16.8. | Система SafetyMonitor...........................................................................................................................92 |
| 16.9. | Рама Балканского................................................................................................................................93 |
| 17. Чи | стка/ДеэинФекция................................................................................................................................95 |
LIIMET
8
8
9
2
3
4
6
7
D9U001GE4-0101 09
| 18. | Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................................100 |
| 19. | Техническое обслуживание....................................................................................................................101 |
| 20. | Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия........................................................102 |
| 21. | Гарантия...............................................................................................................................................103 |
| 22. | Стандарты и правила............................................................................................................................104 |
| 23. | Уполномоченный представитель в РФ......................................................................................................104 |
| 24. | Национальные стандарты в РФ................................................................................................................105 |
| 25. | Части, контактирующие с человеком:.......................................................................................................105 |
| 26. | Информация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной документации..............107 |
| 27. | Общее описание основных функциональных элементов, частей, состав, функциональные возможности 107 |
TJSr LIIMET
l-ir\lET
1. Сим волы И определения
1.1. Предупредительные надписи
1.1.1. Типы предупредительных надписей
Предупреждения различаются по типу опасности с использованием следующих ключевых слов:
► CAUTION - ВНИМАНИЕ предупреждает о риске материального ущерба.
► WARNING - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ предупреждает о риске получения травмы.
► DANGER - ОПАСНОСТЬ предупреждает об опасности смертельной травмы.
1.1.2. Структура предупредительных надписей
А СИГНАЛЬНЫЕ СЛОВА1
Тип и источник опасности!
► Меры по предотвращению опасности
1.2. Инструкции
Структура инструкций:
► Выполните этот шаг.
Результаты, если необходимо.
1.3. Списки
Структура маркированных списков:
■ Уровень списка 1
□ Уровень списка 2
• Уровень списка 3
D9U001GE4-0101 09
^WEII\1ET
i t
1.4. Символы на упаковке
ET
1.5. Символы и маркировка на кровати
прочитайте инструкции по эксплуатации
КНОПКА GO (НАЖМИТЕ, ЧТОБЫ АКТИВИРОВАТЬ ЭЛЕМЕНТ
УПРАВЛЕНИЯ)
КНОПКА ОСТАНОВКИ (НАЖМИТЕ, ЧТОБЫ ПРЕРВАТЬ
ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ КРОВАТИ)
БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА
о
250 kg
А
НАЗНАЧЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОМ КРОВАТИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
используйте матрас, рекомендуемый производителем
А с а
НЕ СТАВЬТЕ НИКАКИЕ ПРЕДМЕТЫ НА ХОДОВУЮ ЧАСТЬ
м
УДЛИНЕНИЕ КРОВАТИ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ ПРОТИВ ЗАЩЕМЛЕНИЯ ИЛИ ЗАХВАТА
ГНЕЗДО ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ПРОВОДНИКА ДЛЯ
ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ
V
РЫЧАГ ДЛЯ СЛР
CPR
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
D9U001GE4-0101 09
ф
LIfMET
Осторожно
ж
МАКСИМАЛЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА СЕКЦИЮ ГОЛЕНИ
I МАХ I
! 80 kg F , :
РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА В
г
ТЕПЛОВАЯ ЗАЩИТА ДЛЯ ТРАНСФОРМАТОРА
безопасный изолирующии трансформатор, общии
только для использования внутри помещения
А
максимальный вес пациента
^ ^ = 1 8 5 kg
ВЕС КРОВАТИ
= 195 kg
СЕ маркировка
С €
ЗНАК WEEE (УТИЛИЗИРОВАТЬ КАК ЭЛЕКТРОННЫЕ ОТХОДЫ,
НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ ОТХОДАМИ)
Изготовитель
i j
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
/ w J
T^LIIM ET
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
СЕРИИНЫИ НОМЕР
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по
применению в электронном виде
НЕ загрязняйте окружающую среду
СИМВОЛ ПЕРЕРАБОТКИ
о
HE ОТКРЫВАТЬ
у,' 11 \ 1 f
DO NOT
V
OPEN
ВКЛЮЧЕН
ВЫКЛЮЧЕН
данный КОМПОНЕНТ СОДЕРЖИТ СВИНЕЦ - НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ
ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ ОТХОДАМИ
(Кровать Eleganza 4 оборудована свинцовым аккумулятором.)
Pb
данный компонент содержит ЛИТИИ - НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ
ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ ОТХОДАМИ (Если Eleganza 4 оснащена
модулем интеграции (SafetyMonitor System), в нем есть литиевая
батарея.)
Li-ion
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
MD
^ Е 11\ 1Е Т
Символы и обозначения на матрасе
НЕ ГЛАДИТЬ!
(phenol) НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ФЕНОЛ!
НЕ ОТЖИМАТЬ!
РЕГУЛЯРНО ПРОВЕРЯТЬ ЧЕХОЛ ИЗНУТРИ НА ЗАГРЯЗНЕНИЕ
МАШИННАЯ СТИРКА ПРИ МАКС. 7ГС В ТЕЧЕНИЕ 3 МИНУТ
О
СУШИТЬ В СТИРАЛЬНОЙ МАШИНЕ ПРИ НИЗКОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ (МАКС. 60“С)
РУЧНАЯ СТИРКА С МОЮШ,ИМ СРЕДСТВОМ. ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ ТЕМПЕРАТУРА ГОРЯЧЕЙ
ВОДЫ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 50“С
NaCIO I •
<1.000ppm| ■
Ж ДЕЗИНФЕКЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РАСТВОРА, СОДЕРЖАЩЕГО МЕНЕЕ ОД % ХЛОРА
(ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)
С 1
(Н.,0)
ПРОМЫВАТЬ ВОДОЙ
СУШИТЬ
МАТЕРИАЛ ЧЕХЛА ОГНЕСТОЙКИЙ BS 7175, источник О, 1 и 5
RESISTANT
/
НИЖНИИ край МАТРАСА
D9U001GE4-0101 09
EIIMET
1.6. Серийная этикетка в соответствии с UDI
Приведенные ниже изображения этикеток с серийными номерами служат только для пояснения знаков и полей на
этикетках с серийными номерами.
Рис. Этикетка с UDI (Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и
мониторинга веса пациента)
1 2 3
lGE41yyy-yy (Eleganza 4 with scales)
м1 Ф Е11%1ЕТ ISNJ xXXxXxXxXxXxXxXxXxXxxX ORDER: xx/xxxx/xx (xx)xxxxxxxxxxxxxx
. Illlllilllllllll C yyyy-mm-dd — (xx)xxxxxx
LINET spol. S г.о, CIjCixxxxxxx (xx)xxxxxxxxxxx
2elevfjce 5, 274 01 Slany j oc3i=Q 6
Czech Republic ^=250 kg|^=185kg =195 kg y„:230V~, 50/60H
Made in Czech Republic
^ +420 312 576 111 P„;370VA ip : C4
info@linet.cz
К MDC INT.:max. 2min СN/18min OFF
www.linet.com
10
Puc. Этикетка с UDI (Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4)
1 2
Ф [ref lGE40yyy-yy (Eleganza 4 without scales)
LII%IET [IH XXXXXXXXXXX ORDER: xx/xxxx/xx (xx)xxxxxxxxxxxxxx
lllllllllllll IB d yyyy-mm-dd •— (xx)xxxxxx
LINET spol, s Г.О. CUC:xxxxxxx (xx)xxxxxxxxxxx
2elevdice 5. 274 01 Slany
Czech Republic =fS=185kg =195 kg V,„:230V~, 50/60H
Made in Czech Republic
IB* +420 312 576 111 P„:370VA IP (4
info@|inet.cz
MDC INT.;max. 2min (jN/IBmin
www.linct.com
1 Адрес производителя
2 Дата изготовления (год-месяц-день)
3 DI (Идентификатор устройства) / GTIN (номер глобальной торговой позиции)
4 1D штрих-код GS1-128 (серийный номер)
5 Символы
6 Номер конфигурации
7 Электрические характеристики
8 Серийный номер
9 Р1 (Идентификатор устройства)
10 2D штрих=код (GS1 DataMatrix) DI+PNUDI
D9U001GE4-0101 09
L.li\IET
Щ - сЖ )
Type: WS 17 10X/+40X
тем 128/17-5444
Max 250,0 kg e= 0,5 kg
Min 10,0 kg T = -249,5kg
с €lM 19 1383
0123
Puc. Этикетка системы взвешивания и
мониторинга веса пациента (WS17)
Аббревиатуры для системы
взвешивания (весов)
Мах Наибольший предел взвешивания
Min Наименьший предел взвешивания
интервал верификации весов
значение тары
1. Маркировка медицинского изделия для РФ (дополнительная).
Символы маркировки для Российской Федерации включают те же самые символы, что указаны выше.
ПРИМЕЧАНИЕ; В целях соблюдения законодательства России, следующая маркировка будет применена для поставляемого
изделия помимо маркировки на английском языке.
Маркировка, указанная ниже далее будет использоваться после успешного завершения процедуры государственной
регистрации.
Маркировка будет представлена в форме русскоязычных стикеров, содержащих дополнительную информацию в
соответствии с законодательством России.
Место нанесения стикера с русскоязычной маркировкой: Русскоязычный стикер не перекрывает оригинальную маркировку и
наносится на спинную секцию кровати сзади.
а) для варианта исполнения: Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и
мониторинга веса пациента:
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой^ взвешивания и мониторинга веса пац^ента_
Производитель: Г Уполномоченный представитель в РФ:
ШИ “Линет спол. с р.о." (Linet spol. s r.o.) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
ж ж ж И Чешская Республика, 2elev6ice 5, 274 01, Slany, ' ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ’’ЕГРО’’ (ООО ’ЕГРО’
Czech Republic, ИНН: 780 655 8410
тел.: +420 312 576 111 I Адрес места нахождения юридического
info@linet.com лица:195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,
.сто производства: j УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ. Д. 11. ЛИТЕР А.
“Линет спол. с р.о." (Linet spol. s r.o.) ПОМ./ОФИС 1Н. 2Н. ЗН/704
Чешская Республика, 2elev6ice 5, 274 01, Slany, I Тел:+ 7 (812) 717 90 10
Czech Republic, тел.; +420 312 576 111 e.qrQ.ru@majj.ru
info@linet.com
IP Х4 Срок службы :jU) лет
Режим работы Изделия с продолжительным режимом работы и
повторно-кратковременной нагрузкой _____
Рабочий цикл ___________________ 2 минуты ВКЛ /18 минут ВЫКЛ ^ _____________
Защита от поражения электрическим током Класс I
Предохранитель 2х Т1.6А L 250 В для 230 В (Версия без i-Drive
2 X Т2А L 250В для 230 В (Версия с i-Drive
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды от+ЮХ до +40Х
Относительная влажность воздуха от 30% до 75 %
Давление окружающей среды 795 гПа - 1060 гПа
Регистрационное удостоверение № от
Ь) для варианта исполнения: Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4:
D9U001GE4-0101 09
i t
LII41ET
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
Производитель: Уполномоченный представитель в РФ:
Н "Линет спол. с р.о." (Linet spol. s r.o.) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
A A ж И Чешская Республика. 2elev6ice 5, 274 01, Slany, ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕГРО" (ООО "ЕГРО")
A A A H Czech Republic. ИНН: 780 655 8410
тел.: +420 312 576 111 Адрес места нахождения юридического
info@linet.com лица:195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,
Место производства: УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ. Д. 11. ЛИТЕР А.
"Линет спол. с р.о." (Linet spol. s r.o.) ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н. ЗН/704
Чешская Республика, 2elev6ice 5, 274 01, Slany, Тел: + 7 (812) 717 90 10
Czech Republic, тел.: +420 312 576 111 eQro.ru@mail.ru
info@linet.com
1
IPX4 I РРР>5 службы: 10 лет_________________ ________
Режим работы Изделия с продолжительным режимом работы и
повторно-кратковременной нагрузкой_____
Рабочий цикл ____________ ’ 2 м^инуты ВКЛ /18 минут ВЫ КЛ
Защита от поражения электрическим током Класс I _____ _ ___ _____
Предохранитель 2х Т1.6А L 250 В для 230 В (Версия без i-Drive
2 X Т2А L 250В для 230 В (Вер_с»ш с i-Driye
ювия эксп/^атации ____ ____
лпература окружающей среды от+ЮХ до +40Х
Относительная влажность воздуха от 30% до 75 %
Давление окружающей среды 795 гПа -1060 гПа
Регистрационное удостоверение № от
1.6.2. Транспортная маркировка
Транспортная маркировка наносится на транспортную коробку, на боковую часть, на видное место.
а) для варианта исполнения; Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и
мониторинга веса пациента:
Linet spol. s r.o. L IM E T
2eteveice5 274 01 A V N
Slany Czech
Eleganza 4
J Repubbc
m тел.: ♦420 312576 111 medical bed
tnfogMinct com yyyy-mm-dd
(with a system for weighing and
monitoring patient weight)
REF
xxxxxxxxxxxxx
SN
xxxxxxxxxxx
Storage and transportation conditions:
I
1060 hPa
+50*C
-20*C
20%
D9U001GE4-0101 09
/ ^ L IIM E T
b) для варианта ислолненив: Кровать мадицинская многофункциональная Eleganza 4;
Linet spol. s r.o. L IW E T
^eteviice 5. 274 01
Siany Czech —, -
Republic eleganza 4
i J
гел: *420 312 576 111 U .... .J
infog)hn«tcom medical bed
yyyy-mm-dd
REF
xxxxxxxxxxxxx
SN
xxxxxxxxxxx
Storage and transportation conditions:
90 1060 hPa
..O-C
J
795 hPa
20%
J, Акустическая сигнализация
ЗВУК ЗНАЧЕНИЕ
НЕПРЕРЫВНЫЙ ЗВУК перегрев
перегрузка аккумулятора
перегрузка весов (только версия с весами)
перегрузка привода
ПОВТОРЯЮЩИЙСЯ СИГНАЛ: звук 0.6 с / тишина 2,6 с Ошибка СТОП (все кнопки СТОП отключены)
МЕЛОДИЯ: 3 сигнала, пауза, 2 сигнала, более длинная Сигнализация покидания кровати (только версия с весами)
пауза, 3 сигнала, пауза, 2 сигнала
Звуковой сигнал длительностью 0,3 с подтверждение
остановка или заблокированная функция
опционально; переход с наклона (Тренделенбург,
Антитренделенбург) в горизонтальное положение
Звуковой сигнал длительностью 0,5с опускание в самое низкое положение
начало сервисного режима или конец сервисного режима
ошибка клавиатуры (позиционирование заблокировано)
Звуковой сигнал длительностью 0,3 с системная ошибка
Звуковой сигнал длительностью 0,3 с модуль весов отключен (только версия с весами)
ПОВТОРЯЮЩИЙСЯ СИГНАЛ в течение 3 минут: 1,1 с 1 Сигнал торможения (только версия с сигналом
звук /1,1с тишина ^ торможения)
D9U001GE4-0101 09
LII%JET
1.8. Визуальная сигнализация
1.8.1. НОЧНОЕ ОСВЕЩЕНИЕ
Освещение кровати помогает медперсоналу и пациенту сориентироваться. Пониженная интенсивность освещения
устанавливается после включения кровати. Ночное освещение отключается во время работы аккумулятора.
Кровать оборудована трехфазным освещением:
1.1. Пониженная интенсивность освещения.
2. 2. Полная интенсивность освещения.
3. 3. Освещение выключено
После нажатия любой кнопки;
► Освещение кровати будет включено на полную мощность в течение 10
минут. Через 10 минут освещение кровати будет уменьшено.
После отключения кровати от электросети на несколько секунд загорается подсветка.
Отключение освещения кровати:
► Отключите кровать от электросети.
После отключения кровати от электросети на несколько секунд загорается подсветка.
3.2. Индикатор питания (Панель управления с монитором, Панель
управления ручная дистанционная)
IW ЗНАЧЕНИЕ
горит подключен к сети
мигает: 0,6 с горит / 0,6 с не горит ошибка клавиатуры (мигание переключается в светодиод
блокировки)
ошибка (первая неисправность)
мигает: 0,1 с горит / 0,1 с не горит сервисный режим
не горит отключен от сети
ошибка переключения трансформатора
8.3. Индикатор аккумулятора (Панель управления с монитором, Панель
управления ручная дистанционная)
; Г; ^ И Н Д И К А Т О Р АККУМбГЙ^ ' - ЗНАЧЕНИЕ :
горит аккумулятор отключен или неисправен
мигает: 1,6 с горит/ 0,2 с не горит аккумулятор глубоко разряжен
мигает: 0,1 с горит / 0,1 с не горит аккумулятор разряжен
мигает: 0,2 с горит /1,6 с не горит аккумулятор заряжается
не горит 1 аккумулятор заряжен
D9U001GE4-0101 09
У а LIIMET
1.8.4. Светодиод блокировки (Панель управления с монитором, Панель
управления ручная дистанционная)
2 Режимы мигания в случае
элемента управления с одной
кнопкой блокировки:
СВЕТОДИОД ВИЗУАЛЬНАЯ горит 1) мигает: 0,2 с горит / 0,9 с не мигает: 0,6 с горит / 0,6 с не горит
БЛОКИРОВКИ СИГНАЛИЗАЦИЯ не горит
горит
2) мигает: 0,1 с горит / 0,1 с не
горит
заблоки 1) настройки - не выбранная блокировка ошибка клавиатура движение разблокиро
рован 2) настройки - выбранная блокировка блокир ошибка заблокир ван
Светодиод блокировки бедренной овки овано
секции
заблоки 1) настройки - не выбранная блокировка ошибка клавиатура движение разблокиро
Светодиод блокировки спинной рован 2) настройки - выбранная блокировка блокир ошибка заблокир ван
секции овки овано
заблоки 1) настройки - не выбранная блокировка ошибка клавиатура движение разблокиро
рован 2) настройки - выбранная блокировка блокир ошибка заблокир ван
Высота кровати, индикатор наклона овки овано
Тренделенбурга и
Антитренделенбурга
заблоки 1} настройки - не выбранная блокировка i ошибка клавиатура движение разблокиро
Светодиод блокировки ножного рован 2) настройки - выбранная блокировка блокир ошибка заблокир ван
овки 1овано
переключателя
1.9. Определения
Базовая конфигурация кровати Прайс-лист конфигурации модели, не включая матрас
Вес кровати Значение зависит от конфигурации продукта, аксессуаров или
корректировки заказчика.
Клиренс ходовой части высота от пола до нижней точки ходовой части между колесами; для
манипуляции с аксессуарами под ложем в стандартном положении
Рабочий цикл цикл работы мотора; время активности / время отдыха
Система Ergoframe Ergoframe - это кинематическая система регулировки платформы поддержки
матраса, действие которой заключается в устранении давления на живот и
область таза пациента и сил трения на спину и ноги пациента.
Максимальный вес пациента Максимальный вес пациента зависит от условий эксплуатации в соответствии с
МЭК 60601-2-52. Для условий эксплуатации 1 (интенсивная / критическая
помощь) и 2 (неотложная помощь) безопасная рабочая нагрузка снижается на 65
кг. Для условий эксплуатации 3 (длительный уход) и 5 (амбулаторный уход)
безопасная рабочая нагрузка снижается на 35 кг..
Безопасная рабочая нагрузка максимально допустимая нагрузка на кровать (пациент, матрас,
принадлежности и нагрузка, поддерживаемая этими принадлежностями)
Высота боковых ограждений высота верхней поперечины или края боковых ограждений (не самая высокая
точка боковых ограждений) от пациента
Стандартное положение кровати - Высота поверхности ложа относительно пола составляет 400мм
- Основание матрасной платформы, включая отдельные детали, должно
находиться в горизонтальном положении (уровень - 0 ®),
- Боковые поручни всегда заблокированы в верхнем положении.
- Основная позиция функции увеличения длины ложа.
Взрослый пациент Пациент с физическими размерами, равными или более 146 см, массой,
равной или более 40 кг, и индексом массы тела (ИМТ), равным или более 17
(согласно IEC 60601-2-52).
D9U001GE4-0101 09
1-11\1ЕТ
1.10. Сокращения
АС(~) Переменный ток
АСР Панель управления ручная дистанционная
СЕ Европейское соответствие
CPR Сердечно-лёгочная реанимация
dBA Единица интенсивности звука, дБ
DC( ) Постоянный ток
cue Номер конфигурации
EMC Электромагнитная совместимость
FET Полевой транзистор
HF Высокочастотный
HPL Ламинат высокого давления
HW Оборудование
ICU Отделение интенсивной терапии
INT. Рабочий цикл
IP Защита от несанкционированного доступа
■V Внутривенное
ED Светодиод
ME Медицинское электрическое (оборудование)
ON Активация
OFF Деактивация
ppm Частей на миллион, миллионная доля (1000 ppm = 0.1%)
REF Идентификационный номер (тип продукта в зависимости от
SCU Блок управления системой (активный матрац)
SN Серийный номер
SW Программное обеспечение
SWL Безопасная рабочая нагрузка
UDI Уникальная идентификация устройства (для медицинских
USB Разъем -Универсальная последовательная шина
WEEE Утилизация электрического и электронного оборудования
D9U001GE4-0101 09
ф
LIIMET
2. Предупреждения/Инструкции по безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
. m Кровать Eleganza 4 следует оставлять в самом нижнем положении, когда пациент остается без
I \ присмотра, чтобы снизить риск получения травмы в результате падений!
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Боковые ограждения Eleganza 4 должны быть расположены в положении «вверх», чтобы снизить
I \ риск случайного соскальзывания или скатывания матраса!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Несовместимость боковых ограждений и матрасов могут вызвать риск защемления!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Неправильное обращение со шнуром питания, сгибание, сдвиг или другие механические повреждения
| \ опасны!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
_ При прокладке кабелей от другого оборудования в кровати Eleganza 4 избегайте протягивания
I \ кабелей между частями кровати Eleganza 4!
• / к
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Кровать Eleganza 4 не должна использоваться с лебедками и подъемниками!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Кровать предназначена для взрослых.
I \
► Следуйте указаниям главы Предусмотренное применение.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Несовместимые матрасы могут создавать опасность.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Во избежание риска поражения электрическим током это оборудование следует подключать только к
I \ электросети с защитным заземлением.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Никакие модификации этого оборудования не допускаются.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Не модифицируйте это оборудование без разрешения производителя.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Если это оборудование модифицируется, необходимо провести соответствующий осмотр и испытания,
I \ чтобы гарантировать дальнейшее безопасное использование оборудования.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Дополнительную розетку или удлинитель нельзя подключать к электросети медицинского изделия.
D9U001GE4-0101 09
L.II\IET
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Во время конкретных исследований или лечения могут возникнуть значительные риски взаимного
I \
вмешательства со стороны ME оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Необходима экспертная оценка персонала для рассмотрения всех индивидуальных случаев
I \ противопоказаний!
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Определенные положения кровати не подходят для конкретных диагнозов / заболеваний. Положение
I
\ Фаулера не подходит при травмах спинного мозга! Положение Тренделенбурга не подходит для
пациентов с повышенным внутричерепным давлением!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
_ Регулировка длины кровати должна быть пропорциональна росту пациента! Риск защемления или
I \
сдавливания из-за конституции тела пациента, непропорциональной размеру поддерживающей
платформы матраса!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
О любом серьезном инциденте, который произошел в отношении устройства, следует сообщать
I \
производителю и компетентному органу государства, в котором зарегистрирован пользователь и / или
пациент!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
^ ^ Только уполномоченный и обученный персонал может заменять предохранители и источники питания!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
^ ^ Это медицинское устройство не предназначено для работы в среде, обогащенной кислородом!
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Данное медицинское устройство не предназначено для использования с легковоспламеняющимися
| \ веществами!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
^ Данное медицинское устройство не является переносным медицинским электрическим оборудованием!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
_ Убедитесь, что рабочий цикл (2 мин ВКЛ /18 мин ВЫКЛ) не превышен во время позиционирования
I \ кровати!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
- Пациенту разрешается использовать выбранные элементы управления только в том случае, если
I \ персонал больницы оценил, что физическое и психологическое состояние пациента соответствует их
использованию, и только если персонал больницы обучил пациента в соответствии с инструкциями
по применению!
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Персоналу больницы разрешается использовать систему взвешивания (весы) для взвешивания
I \ пациентов только в том случае, если они прошли обучение согласно инструкции по применению!
D9U001GE4-0101 09
^ LII4IET
► Тщательно следуйте инструкциям.
► Используйте кровать исключительно в идеальном рабочем состоянии.
► При необходимости проверяйте функции кровати ежедневно или при каждой смене смены.
► Убедитесь, что любой пользователь полностью прочитал и понял данное руководство, прежде чем приступать к
эксплуатации изделия.
► Используйте кровать исключительно с правильным питанием от сети.
► Убедитесь, что кровать эксплуатируется исключительно квалифицированным персоналом.
► Убедитесь, что пациент (если позволяет здоровье) был проинформирован об эксплуатации кровати и обо всех
применимых правилах безопасности.
► Перемещайте кровать исключительно по ровной поверхности с твердым покрытием.
► Немедленно заменяйте все поврежденные детали оригинальными запасными.
► Убедитесь, что обслуживание и установка выполняются исключительно квалифицированным персоналом, прошедшим
обучение у производителя.
► Во время пиковых нагрузок или неизбежных избыточных нагрузок (CPR) установите опорную платформу матраса в самое
нижнее положение.
► Убедитесь, что только один взрослый пациент использует кровать в одно время.
► Соблюдайте осторожность, чтобы избежать травм или сдавливания при работе с движущимися частями.
► При использовании дуги-опоры для приподнятия пациента или инфузионных стоек следите за тем, чтобы при
перемещении или регулировке кровати ничего не было повреждено.
► Ставьте колеса на тормоз, когда на кровати находится пациент.
► Держите матрасную платформу в самом низком положении в любое время, когда медицинский персонал не лечит
пациента, чтобы предотвратить его падение или травмы.
► Убедитесь, что боковые ограждения управляются исключительно медицинским персоналом.
► Никогда не используйте кровать в местах, где существует опасность взрыва.
^ Никогда не прикасайтесь к сетевой вилке мокрыми руками.
Отсоединяйте устройство от сети, потянув за сетевую вилку.
При вытягивании сетевой вилки всегда держитесь за вилку, а не за кабель.
► Расположите сетевой кабель таким образом, чтобы в нем не было петель или перегибов; оберегайте кабель от
механического износа.
► Неправильное обращение с сетевым кабелем может привести к поражению электрическим током, другим серьезным
травмам или повреждению матрасной системы.
► Убедитесь, что установленный рабочий цикл двигателя не превышен.
► Если состояние пациента может привести к застреванию частей тела, оставьте матрасную платформу в
горизонтальном положении пока пациент остается без присмотра.
► Отрегулируйте высоту кровати при транспортировке, чтобы облегчить преодоление возможных препятствий.
► Не превышайте максимальную нагрузку 80 кг при раскладывании кровати.
► Не превышайте максимально допустимый вес пациента (см. Механические характеристики).
► Ничего не вешайте на кабель.
► Выберите подходящее место для размещения постельных принадлежностей и других предметов, чтобы не
допустить принудительную активацию кнопок или органов управления, которая может привести к изменению
положения кровати.
► Не используйте кровать в том случае, если были удалены детали (например, части матрасной платформы), если
только эти детали не предназначены для удаления.
► Никогда не кладите никакие аксессуары или пульт на боковые ограждения, где расположены кнопки.
► После каждой аварийной ситуации всегда проверяйте, не были ли какие-либо элементы управления (в боковых
огоаждениях, ручном пульте управления или АСР) зажаты постельными принадлежностями или матрасом.
Система взвешивания должна калиброваться через регулярные промежутки времени и в соответствии с
грологическими правилами соответствующей страны. Все испытания и сертификация должны выполняться
квалифицированным персоналом. Поставщик медицинских услуг несет ответственность за обеспечение необходимой
частоты испытаний и выполнение процедуры тестирования системы взвешивания.
^ Во избежание непреднамеренной активации движущихся частей во время любого использования кровати всегда
проверяйте, чтобы ни один из элементов управления кровати не подвергался непроизвольному давлению со стороны
людей, матраса или других предметов.
► Перед установкой сверхнизкого положения убедитесь, что нет риска столкновения или защемления
частей кровати с иными устройствами, аксессуарами или частями тела.
► Закройте полку для белья перед использованием положения анти-Тренделенбурга или положения
кардиологического кресла,
D9U001GE4-0101 09
L II\IIE T
3. Назначение МИ (предусмотренное применение)
3.1. Назначение ми
Кровать предназначена для реабилитации пациентов в послеоперационном периоде, для восстановления после
травм, для ухода за лежачими и нетранспортабельными больными, для поддержания пациента в нескольких
положениях в горизонтальном положении, в положении Тренделенбурга, «Кардиологического кресла».
3.2. Предусмотренное применение
Предполагаемое использование - госпитализация пациента в отделениях стандартной, интенсивной и неотложной
терапии, которая включает, прежде всего, следующие аспекты:
► Регулировка конкретных положений, необходимых для профилактики, обычного ухода, лечения, мобилизации,
физиотерапии, обследований, сна и релаксации. Эти положения дополнительно уточняются и описываются при клинической
оценке этого устройства вместе с их потенциальными клиническими результатами и преимуществами.
► Обеспечение безопасных условий для пациента во время всех необходимых процедур. Конкретные требования к
безопасности пациентов являются предметом клинической оценки, включая оценку соотношения риск / польза.
Соответствующие вопросы безопасности являются частью файла менеджмента риска.
► Транспортировка пациента на кровати в помещении из палаты.
► Обеспечение подходящих условий труда для лиц, осуществляющих уход, для выполнения рутинных и конкретных задач
80 время госпитализации пациента.
► Ориентировочное измерение веса пациента, используемое в качестве вспомогательного средства без прямого
диагностического эффекта. Это помогает персоналу оценить общий статус пациента и применить питание и лекарства
'"'‘йствительно для версии кроватей с встроенными весами).
3.3. Информация о потенциальных потребителях медицинского
изделия
► Взрослые пациенты (вес >= 40 кг, рост >= 146см, ИМТ > = 17) в отделениях интенсивной терапии и неотложной
помощи (среда применения 1 и 2 а в IEC 60601-2-52)
► Персонал, осуществляющий уход (медсестры, врачи, технический персонал, исключительно убирающий или
транспортный персонал больницы)
3.4. Противопоказания
Определенные положения не подходят для конкретных диагнозов / медицинских состояний (например, при травмах спинного
мозга противопоказано положение Фаулера, пациентам с более высоким ВЧД - положение Тренделенбург). Экспертная
оценка персонала / рассмотрение медсестер необходимо во всех отдельных случаях противопоказаний.
При использовании кровати с системой матрацной с воздушными ячейками переменного давления и компрессором имеются
дополнительные противопоказания:
► противопоказан для пациентов с вытяжной петлей или нестабильных
>■ с переломом позвоночника
► с повреждением спинного мозга
с переломами с риском осложнения при движении опорной поверхности
для пациентов с травмами позвоночника, которые не были исключены или «очищены».
3.5. Показания
Не конкретный, весь известный спектр заболеваний, диагнозов и состояний пациентов, имеющих отношение к отделению
неотложной, интенсивной, стандартной терапии.
При использовании кровати с системой матрацной с воздушными ячейками переменного давления и компрессором имеются
дополнительные показания:
► пациентов с умеренным уровнем риска
► пациентов с любой стадией / категорией пролежней
3.6. Область применения медицинского изделия.
Неотложная терапия;
Интенсивная терапия;
Стандартная терапия,
3.7. Оператор
► Персонал, осуществляющий уход
► Пациент (на основе индивидуальной оценки состояния пациента лицом, осуществляющим уход, пациент может
использовать специальные функции устройства)
D9U001GE4-0101 09
4Lir\IET
3.8. Срок службы
срок службы изделия, как правило, составляет десять (10) лет. «Срок службы» определяется как период, во время которого
изделие поддерживает установленные эксплуатационные показатели и показатели безопасности, при условии, что оно
обслуживалось и эксплуатировалось в условиях нормального использования в соответствии с требованиями этих инструкций.
Срок службы аккумуляторной батареи при оптимальных условиях эксплуатации может достигать 5 лет.
Емкость аккумуляторной батареи можно значительно снизиться, если:
слишком высокая температура окружающей среды
много циклов заряда / разряда аккумулятора
повторение глубокой разрядки
кровать часто работает только от аккумуляторной батареи
арантированный срок службы аккумуляторной батареи: 6 месяцев с даты покупки.
D9U001GE4-0101 09
1_11\1ЕТ
4. Описание изделия
7
8
16 15 14 13 12 11 10
Рис. Общий вид кровати (Eleganza 4)
Торцевое ограждение головной части
Боковое ограждение головной части
Поручни Mobi-Lift - Высота ложа
Панель управления для пациента, встроенная в боковое ограждение
Боковое ограждение головной части
Торцевое ограждение ножной части
Угловой бампер
8. Фиксатор торцевого ограждения ножной части
9. Полка для постельного белья
10 Рычаг управления тормозной системой
.
11. Ножная педаль управления - Высота ложа
12. Четырех-секционная матрасная платформа с системой Ergoframe
13. Механизм опускания боковых ограждений
14. Держатель-рельс для принадлежностей/частей при необходимости
15. Рычаг опускания спинной секции для положения СЛР
16. Колесо
17. Адаптер для принадлежностей
18. Панель управления с монитором, интегрированная в боковые ограждения
19. Панель iBoard Basic
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
5. Техническая спецификация
Все технические данные являются номинальными и подлежат технологическим и производственным допускам.
Масса, кг (Погрешность: +/- 5%)
Габаритные размеры, см (Погрешность: +/- 5%)
5.1 Принцип действия
Кровать - (функциональная) — это кровать со специальной конструкцией, разработанной для размещения лежачих пациентов
в послеоперационный период, а также иммобильных пациентов в период постельного режима и тяжелобольных.
5.2 Идентификация рабочих частей (Тип В)
Все части кровати (и аксессуары), находящиеся в непосредственном контакте с пациентом, относятся к деталям типа В.
Рама матрасной платформы, чехлы и все подвижные части
Торцевые ограждения
Боковые ограждения
Ручки опоры Mobi-Lift
Пульт управления ручной дистанционный
Панель управления для пациента встроенная в боковое ограждение
5.3 Система взвешивания
очность отображаемых значений веса:
■ 0,5 кг
■ Весы Класса III
Встроенные весы не являются средством измерения, являются исключительно функцией контроля соблюдения постельного
режима. Никаким образом нельзя применять полученные данные для вынесения или корректировки лечения пациента.
5.4 Конструкционные параметры (Eleganza 4)
Параметр Значение
Габариты в стандартном положении кровати (длина х ширина) 217,5x100x95 см
241x100x95 см
Высота в поднятом состоянии: 132 см
Макс. высота боковых ограждений над уровнем матрасной 45 см
Размеры головных боковых ограждений (длина ж высота) 51,1 см х 46,8 см
Размеры ножных боковых ограждений (длина х высота) 100,2 см X 43,1 см
Удлинение кровати 11 см, 22 см
аксимальные размеры матраса (длина х ширина) 208 см X 90 см
максимальная высота матраса 23 см
Клиренс ходовой части 15 см (с выдвижным пятым колесом
11,3 см)
Диаметр колеса 15 см
Минимальная - максимальная вьгсота матрасной платформы над 41 см - 79 см
уровнем пола (без матраса)
Диапазон регулировки высоты матрацной платформы (мм) 380 мм
Ergoframe (спинная секция/ бедренная секция) 7,4 см / 4 см
Макс. угол наклона спинной секции 65”
Макс. угол наклона бедренной секции 25”
Макс. угол наклона секции голени 20”
Угол между секциями голени и бедра 225”
Угол положения Тренделенбург 14”
Угол положения Анти-Тренделенбург 14”
Вес кровати (может варьироваться в зависимости от конфигурации) 210 (с системой взвешивания и
мониторинга веса пациента в составе)
208,6
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
SWL (безопасная рабочая нагрузка кровати) 250 кг
SWL (безопасная рабочая нагрузка на дугу-опора для приподнятия 75 кг
пациента)
Максимальный вес пациента 185 кг
Уровень звукового давления 57 дБ
Минимальный уровень звукового давления сигнализации покидания 60 дБ
кровати из кровати
Плавная регулировка. Безшаговая (непрерывная) регулировка происходите помощью нажатия и удержания
кнопки регулировки на пульте управления. Регулировка прерывается при прерывании нажатия на кнопки
регулировки по усмотрению пользователя.
Технически градация (шаг) заложена: 1®.
Скорость подъема основания: 14 мм в секунду
Все технические данные являются номинальными и подлежат технологическим и производственным допускам.
Масса, кг (Погрешность: +/- 5%)
Габаритные размеры, см (Погрешность: Н - 5%)
Технические характеристики ходовой части
аименование Характеристики
Усилие включения тормоза 130 Н
Усилие, необходимое для передвижения При весе пациента 80 кг. - 55 Н
кровати с пациентом
Удерживающая способность при включении 500 Н
тормоза
Усилие на педаль ножного тормоза 130 Н
Технические характеристики колес
Техническими характеристиками самоориентирующихся колесиков являются:
- диаметр колеса, мм, ±5 %: 150
- общая высота, мм, не более: 200
- смещение, мм, ±5%: 35
- фиксирующая система: присутствует
- грузоподъемность колеса, Н: 1470
Размеры (фиксирующая система)
сновными размерами фиксирующей системы с центральной блокировкой являются:
длина вилки, мм: 105±5%
- диаметр вилки, мм: 27,9 ±0,25
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки, мм: 19±0,25
- размер резьбы: М8
- расстояние от центра шестигранника до фланца вилки, мм; 79±0,25
- размер шестигранника: М8
- рабочий угол шестигранника. 15
Размеры, приведены ниже и на рисунке.
D9U001GE4-0101 09
ET
1 _ рабочий угол: 2 — разблокированное положение
Рисунок — Основные размеры фиксирующей системы с центральной блокировкой
Диаметр колеса, D, мм: 150
Общая высота, h, мм: 200
Смещение, df, мм, ±5%: 35
D9U001GE4-0101 09
ф
Е1ГЧ1ЕТ
5.5 Внешние условия
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды +10‘’С -+40*’С
Относительная влажность 30% - 75 %
Атмосферное давление 795 гПа-1060 гПа
Условия хранения и транспортировки
Температура окружающей среды -20“С - +50Х
Относительная влажность 20% - 90 %
Атмосферное давление 795 гПа-1060 гПа
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида.
Изделие не предназначено для использования в средах с повышенным содержанием кислорода.
Изделие не относится к категории AP-APG.
Уровень звуковой мощности (дБА), предельно максимальное значение: 57 дБ (А).
Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и
нения.
5.6 Электрические характеристики (Eleganza 4)
Входное напряжение
Версия 1 230 В~. 50/60 Гц
Версия 2 100 В-, 50/60 Гц
Версия 3 110 В-, 50/60 Гц
Версия 4 120 В~. 50/60 Гц
Версия 5 127 В', 50/60 Гц
Версия 6 110 - 127 В-. 60 Гц или 220 В-, 50/60 Гц
Для РФ будет использоваться только Версия 1
аксимальная потребляемая 370 Вт
. .ндекс защиты (EN 60529) IPX4
Режим работы Изделия с продолжительным режимом работы и повторно-кратковременной
Рабочий цикл 2 минуты ВКЛ /18 минут ВЫКЛ
Защита от поражения Класс 1
электрическим током
Аккумуляторная батарея 2 герметичные свинцовые батареи: 12 В, (предохранитель 15А), Емкость 1,2 Ач,
Выходное напряжение: 24 В
Предохранитель (Версия без i-Dhve)
Power)
Версия 1 2х Т1 6А L 250 В для 230 В. 110-127 В или 220 В Версия
Версия 2 2хТ3.15А L 250 В для 100 В. 110 В, 120 В, 127 В. 110-127 В или 220 В Версия
Предохранитель (Версия с i-Drive
Power)
Версия 1 2 X Т2А L 250В для 230 В
Версия 2 2 X Т4А L 250В для 100 В, 110 В, 120 В, 127 В
D9U001GE4-0101 09
ПРИМЕЧАНИЕ. По запросу LINET может поставить больничные койки с электрическими характеристиками,
соответствующими региональным стандартам (нестандартное напряжение, разные розетки).
5.7 Электромагнитная совместимость
Кровать предназначена для больниц, за исключением установки около активного ВЧ-хирургического
оборудования и радиочастотной экранированной комнаты для магнитно-резонансной томографии, где
интенсивность электромагнитных помех высока.
Никаких существенных характеристик для кровати не устанавливаются
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Рекомендуется избегать использования этого устройства рядом или в блоке с другими приборами,
I \ поскольку это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо,
оборудование должно находиться под наблюдением для соблюдения правильности работы.
Перечень используемых кабелей:
> Сетевой кабель, максимальная длина 6 м
Дополнительная панель управления, максимальная длина 3 м
► Пульт, максимальная длина 3 м
D9U001GE4-0101 09
Ы1МЕТ
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Использование аксессуаров, преобразователей и других кабелей, отличных от указанных и
предоставленных изготовителем этой кровати, может привести к увеличению электромагнитного
излучения или снижению электромагнитной стойкости этой кровати и привести к неправильной
эксплуатации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Мобильные РЧ устройства (включая устройства конечного использования, такие как антенные кабели
и внешняя антенна) не должны использоваться на расстоянии менее 30 см (12 дюймов) от любой
части этой кровати Eleganza 4, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это
может привести к ухудшению функциональности этой кровати.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Не перегружайте кровать (SWL). соблюдайте рабочий цикл (INT.), изучите главу 19 «Техническое
обслуживание», чтобы обеспечить основную безопасность в отношении электромагнитных помех в
течение ожидаемого срока службы.
5.7.1.Инструкции производителя - электромагнитные излучения/
электромагнитная восприимчивость
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 требует применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией,
относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе.
1мание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицинское
__ .ктрическое изделие.
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 не следует применять в непосредственной близости или во
взаимосвязи с другим оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таблице 4.
Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, кабелей и преобразователей, которые не были сконструированы для применения с
кроватью медицинской многофункциональной Eleganza 4, может привести к существенному повышению
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ и снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ.
F^KOBoncTBO и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю кровати медицинской многофункциональной Eleganza 4 следует
обеспечить его поименение в указанной электоомагнитной обстановке
Испытание на Соответствие Электромагнитная обстановка - указанная
электромагнитную эмиссию
Радиопомехи по СИСПР 11 Г руппа 1 Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
использует радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
•монические составляющие Класс А пригоден для применения в любых местах размещения,
...а по МЭК 61000-3-2 включая жилые дома и здания, непосредственно
Колебания напряжения и Соответствует подключенные к распределительной электрической сети,
фликер по МЭК 61000-3-3 питающей жилые дома.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю кровати медицинской многофункциональной Eleganza 4 следует
обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на Испытательный уровень по Электромагнитная
Уровень соответствия
помехоустойчивость МЭК60601 обстановка - указанная
Электростатические разряды ± 8 кВ - контактный разряд ± 8 кВ - контактный разряд Пол в помещении из
(ЭСР) по МЭК 60000-4-2 ± 15 кВ - воздушный ± 15 кВ - воздушный дерева. бетона или
разряд разряд керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30 %.
Наносекундные импульсные ± 2 кВ - для линий ± 2 кВ - для линий Качество электрической
помехи по МЭК 61000-4-4 электропитания электропитания энергии в электрической
сети следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
D9U001GE4-0101 09
1Ч1ЕТ
Микросекундные импульсные ± 1 кВ при подаче помех по ± 1 кВ при подаче помех по Качество электрической
помехи большой энергии по МЭК схеме «провод-провод» схеме «провод-провод» энергии и электрической
61000-4-5 сети следует обеспечивать
в соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Провалы напряжения, < 5 % Uh (провал < 5 % Uh (провал Качество электрической
кратковременные прерывания и напряжения > 95 % Uh) в напряжения > 95% Uh) в энергии в сети- в
изменения напряжения во течении 0,5 периода 40 % течении 0,5 периода 40 % соответствии с типичными
входных линиях электропитания Uh (провал напряжения 60 Uh (провал напряжения 60 условиями коммерческой
по МЭК 61000-4-11 % Uh) в течении 5 периодов % Он) в течении 5 или больничной
70 % Uh (провал периодов70 % Uh (провал обстановки. Если
напряжения 30 % Uh) в напряжения 30 % Uh) в пользователю необходимо
течение 25 периодов течение 25 периодов обеспечить непрерывную
< 5 % Uh (провал < 5 % Uh (провал работу в условиях
напряжения > 95 % Uh) в напряжения > 95 % Uh) в возможных прерываний
течение 5 с течение 5с сетевого напряжения,
рекомендуется питание
облучателя осуществлять
от источника
бесперебойного литания
или батареи.________________
Магнитное поле промышленной 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000- промышленной частоты
4-8 следует обеспечивать в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Таблица 3 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю кровати медицинской многофункциональной Eleganza 4 следует
обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытания на Испытательный уровень по Уровень Электромагнитная обстановка
помехоустой-чивость МЭК 60601 соответствия указанная
Кондуктивные помехи, 3 В (среднеквадратическое [Vi], В Расстояние между используемыми
наведенные значение) в полосе 3 В мобильными радиотелефонными
радиочастотными от 150 кГц до 80 МГц системами связи и любым элементом
электромагнитными облучателя включая кабели, должно
полями по МЭК 61000-4-6 3 В/м в полосе от 80 МГц до быть не меньше рекомендуемого
Радиочастотное 2,5 ГГц [Ei], В/м пространственного разноса, который
электромагнитное поле 3 В/м рассчитывается в соответствии с
по МЭК 61000-4-3 приведенными ниже выражениями
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос:
d=1.2*VP,
(от 80 до 800 МГц)
d=2,3*VP,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
Где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р- номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, Вт.
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой, должна
быть ниже, чем в каждой полосе частот.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
fc)))
«неионизирующее излучение ш
Таблица 4 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4_____________________________________________________________
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при кптпрпм пг.ущегтнпяйтгд кпнтрппк урпвней и.япуиярмк1У ппмру Ппкупятрпк ипи пппкдпнятепк крпняти мрдмцингкпм
D9U001GE4-0101 09
1-1ГЧ1ЕТ
многофункциональной Eleganza 4 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
кровати медицинской многофункциональной Eleganza 4, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная максимальная Пространственный разнос d. м. в зависимости от частоты передатчика
выходная мощность передатчика d=1,2*VP d=4‘VP d=7.7*VP
Р, Вт в полосе от 150 кГц до 80 в полосе от 80 до 800 МГц в полосе от 800 МГц до
МГц 2.5 ГГц
0,01 0.1 0.4 0.7
0.1 0.4 1.3 2.4
1 1.2 4 7,7
10 3.8 13 24
100 12 40 77
Таблица -НЕВОСПРИИМЧИВОСТЬ к РЧ оборудованию беспроводной связи
Тестовая частота Диапазон (МГц) Стандарт связи Модуляция Испытательный
(МГц) уровень V/m
385 380 - 390 TETRA 400 Импульсная 18 Гц 27
450 430 - 470 GMRS460. FRS 460 FM ± 5 кГц девиация 1 28
кГц синус
710 704 - 787 LTE band13, 17 Импульсная 9
модуляция 217 Гц
745
780
810 800 - 960 GSM 800/900, TETRA Импульсная модуляция 28
870 800, iDEN 820. CDMA 18 Гц
930 850,
LTE band 5
1 720 1 700 - 1 990 GSM 1800; CDMA Импульсная 28
1 845 1900: GSM 1900; Модуляция 217 Гц
1 970 DECT; LTE band 1,3,
4, 25; UMTS
2 450 2 400 - 2 570 Bluetooth. WLAN, Импульсная 28
802.11 b/g/n, RFID Модуляция 217 Гц
1
2450,
1
LTE band 7
5 240 5 100-5 800 WLAN 802.11 a/n Импульсная 9
5 500 Модуляция 217 Гц
1
5 785
ПРИМЕЧАНИЕ Никаких отклонений от требований IEC 60601-1-2 ч.4
ПРИМЕЧАНИЕ Нет других известных мер для поддержания базовой безопасности, основанной на явлениях ЭМС.
..РИМЕЧАНИЕ Кровати, оснащенные модулем связи, соответствуют стандарту IEEE 802.11 Ь / g / п (2400,0 МГц -
2483,5 МГц. модуляции DSSS (IEEE 802.11 Ь), OFDM (IEEE 802.11 g / п) 20 МГц, EIRP = 0,34 Вт).
D9U001GE4-0101 09
ф
EII^IET
6. Условия эксплуатации и хранения
Изделие предназначено для использования в лечебных или лечебно-профилактических медицинских учреждениях.
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды +10“С-+40°С
Относительная влажность 30% - 75 %
Атмосферное давление 795 гПа - 1060 гПа
Условия хранения и транспортировки
Температура окружающей среды -20°С - +50°С
Относительная влажность 20% - 90 %
Атмосферное давление 795 гПа - 1060 гПа
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с
1вилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида.
(елие должны храниться на складах поставщика и потребителя при комнатной температуре.
А
ОПАСНО!
_ - Опасность для жизни из-за возможности удара электрическим током!
I \
Для обеспечения защиты кровати класса I от поражения электрическим током:
► Заземлите электрическую сеть.
► Для заземления используйте исключительно розетки для медицинского использования.
Eleganza 4 предназначены для использования в помещениях медицинского назначения. Электропроводка в
помещениях должна соответствовать местным установленным нормам.
► В исключительных случаях (например, молнии, землетрясение) отсоедините кровать от электросети).
Eleganza 4 не подходят для установки в помещениях с горючими газами (кроме баллонов с кислородом).
D9U001GE4-0101 09
EIIMET
ф
7. Объем поставки и варианты
7.1. Доставка
► После получения убедитесь, что отгрузка укомплектована, как указано в накладной.
► Сообщите перевозчику и поставщику о любых недостатках или повреждениях немедленно, также в
письменной форме или сделайте отметку в накладной.
7.2. Объем поставки
Медицинская кровать Eleganza 4 может поставляться в двух вариантах исполнения:
• Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в
составе
• Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 в составе
по желанию Заказчика. Комплектация и состав указан ниже. Позиции “при необходимости” поставляются по желанию
Заказчика.
7.3. Eleganza 4 - варианты исполнения (модели)
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4.
арианты исполнения:
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
1.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
1.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
1.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
1.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
1.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
1.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.)
10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
1.11. Панель управления системой взвешивания и мониторинга веса пациента, интегрированная в боковое ограждение
(2шт.)
1.12. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.13. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
1.14. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
1.15. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
1.16. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
1.17. Блок управления центральный (1 шт.).
1.18. Блок резервного питания (1 шт.).
1.19. Кабель питания (1 шт.).
1.20. Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
1.21. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
D9U001GE4-0101 09
I-II4IET
А
- панели пластиковые (2 шт.);
- вставки цветные (2 шт.).
1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
1.23. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.),
1.24. Держатель - рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
1.26. Ходовая часть:
- рама ходовой части (1 шт.);
- колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
- механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
- выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
- моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при
необходимости).
- пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости):
пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости);
- пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и
интегрированными панелями управления (1 шт.).
1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при
необходимости),
1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной
регулировки (1 шт.) (при необходимости).
1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от
..эжелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при
необходимости).
1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
1.42. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.)
(при необходимости).
1.43. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1
шт.) (при необходимости).
D9U001GE4-0101 09
<^'1-11МЕТ
1.44. Держатель инфузионный с 4 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1
шт.) (при необходимости).
1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.46. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.51. Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
1.52. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при
необходимости).
1.58. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
1.59. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
1.60. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
1.61. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 в составе;
2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
2.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции и секции голени (1 шт.).
2.8. Механическая система регулировки длины ложа с 2-мя фиксаторами (1 шт.).
2.9. Механическая система регулировки наклона секции голени с 2-мя кронштейнами (1 шт.).
2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (2 шт.).
2.11. Панель управления, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.12. Панель управления для пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
2.13. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.) (при необходимости).
2.14. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
2.15. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.16. Блок управления центральный (1 шт.).
D9U001GE4-0101 09
2.17. Блок резервного питания (1 шт.).
2.18. Кабель питания (1 шт.).
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
- панели пластиковые (2 шт.);
- вставки цветные (2 шт.).
2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
2.22. Держатель - рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.23. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
2.24. Ходовая часть:
- рама ходовой части (1 шт.);
- колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
- механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
1Ыдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
- моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.) (при
необходимости);
- пластиковый кожух ходовой части 1-секционный (1шт.) (при необходимости):
- пластиковый кожух ходовой части 2-секционный (1шт.) (при необходимости):
- пластиковый кожух ходовой части 3-секционный (1шт.) (при необходимости).
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и
интегрированными панелями управления (1 шт.).
2.28. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при
необходимости).
2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной
^эгулировки (1 шт.) (при необходимости).
2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 шт.) (при
необходимости).
2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (1 шт.) (при необходимости).
2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (1 шт.) (при необходимости).
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при необходимости).
D9U001GE4-0101 09
L.II4IET
2.40. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (1 шт.)
(при необходимости).
2.41. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1
шт.) (при необходимости).
2.42. Держатель инфузионный с 4 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (1
шт.) (при необходимости).
2.43. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.44. Подставка для монитора (1 шт.) (при необходимости).
2.45. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.47 Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.48 Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.49 Держатель таблички с именем пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.50 Полка для письма (1 шт.) (при необходимости).
2.51 Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
||52 Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.53 Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.54 Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.55 Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при
необходимости).
2.56. Поручни для толкания (2 шт.) (при необходимости).
2.57. Держатель кассеты для рентгенологического исследования (1 шт.) (при необходимости).
2.58. Полочка для белья (1 шт.) (при необходимости).
2.59. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
Позиции "при необходимости" поставляются по желанию Заказчика.
Примечание: Кровать Eleganza 4, оснащенная панелью управления с монитором, может быть оборудована только
'чной дистанционной панелью управления без кнопки СТОП одновременно (не со стандартной ручной панелью
^.|равления).
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
8. Ввод в эксплуатацию
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность получения травм при работе с кроватью!
► Убедитесь, что кровать отключена от электросети перед вводом в эксплуатацию, выводом из эксплуатации и
техническим обслуживанием.
► Убедитесь, что колеса заблокированы перед вводом в эксплуатацию, выводом из эксплуатации и техническим
обслуживанием.
А
ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за неправильного ввода в эксплуатацию!
► Убедитесь, что ввод в эксплуатацию осуществляется исключительно сервисной службой производителя или
обученным медицинским персоналом.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для безопасного и легкого использования LINET рекомендует установку кровати двумя рабочими.
Установите кровать следующим образом:
► Распакуйте кровать.
► Проверьте поставку (см. Комплектацию и варианты исполнения кроватей).
► Снимите изолирующую пленку с блока резервного питания (см. Активация батареи).
► Установите оборудование и аксессуары (см. Установка).
► В случае поставки с демонтированным торцевыми ограждениями, установите их (см. Торцевые ограждения).
► Устанавливайте кровать исключительно на подходящей поверхности пола (см. Транспортировка).
► Убедитесь, что сетевой шнур не зажат и не натягивается при регулировке кровати.
Убедитесь, что вилка вставлена правильно.
Не оставляйте удлинители или сетевые фильтры незакрепленными на полу.
► Убедитесь, что на месте имеются все необходимые механические и электрические предохранительные механизмы.
► На кровати нет сетевого выключателя, т. е. сетевой кабель является единственным средством изоляции кровати от
сети. Обеспечьте постоянную доступность сетевого кабеля.
► Замена разъема сетевого кабеля и его обслуживание должно производиться только квалифицированными и
обученными специалистами, уполномоченными производителем.
А
ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за разницы температур!
I \
► Если существует значительная разница температур между кроватью и местом эксплуатации (после
транспортировки / хранения), оставьте кровать не подключенной на 24 часа, чтобы сбалансировать
разницу температур.
8.1. Активация аккумуляторной батареи
Размещение блока управления
Рис. Расположение изолирующей пленки
D9U001GE4-0101 09
I.II4IET
Удаление изоляционной пленки
Для снятия изоляционной пленки:
► Снимите изоляционную пленку с блока резервного питания,
потянув за ремень.
► Убедитесь, что изоляционная пленка целая и не повреждена.
► Если пленка повреждена, немедленно свяжитесь с отделом Рис. Деталь изоляционной пленки
сервисным отделом производителя.
Примечание: рекомендуется надевать перчатки
во время снятия изоляционной пленки.
8.2. Торцевые оргаждения
Демонтируйте торцевые ограждения следующим
образом:
► Разблокируйте замок торцевого ограждения или
подставки.
► Вытяните торцевое ограждение из штуцера.
► Зафиксируйте замок торцевого ограждения.
Установите подголовник и подставку для ног
педующим образом:
Разблокируйте замок торцевого ограждения.
► Вставьте торцевое огра>едение из штуцера.
► Зафиксируйте замок торцевого ограждения.
8.3. Матрасная платформа
(ложе) Рис. Замок торцевого ограждения
Eleganza 4 имеет 4 секционную матрасную платформу, которая состоит из спинной секции, секции таза, бедренной
секции и секции голени. Матрасная платформа без держателя рентгеновской кассеты имеет 4 съемных части
платформы матраса (1, 2, 3 и 4).
ЛЕВАЯ СТОРОНА
ш =г
ш
о.
о.
е
о
0 о
1
ш X
о
о
с;
О X
ПРАВАЯ СТОРОНА
Рис. 4-секционная матрасная платформа (ложе)
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
9. Кабель питания
Патронный штепсель является средством подключения и отсоединения кровати от сети.
Кабель электропитания {сетевой кабель) должен быть прикреплен с помощью крючка к головному торцевому ограждению во
время транспортировки.
А ВНИМАНИЕ!
Отключение кровати от электросети не включает блокировку колес кровати!
( \ ► Заблокируйте колеса кровати рычагом тормоза перед отключением от сети.
Там, где надежность внешнего защитного провода в установке или его расположение вызывает сомнения
► Работайте с кроватью только от внутреннего аккумулятора.
10. Аккумуляторная батарея
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Когда кровать не подключена к электросети и аккумулятор недостаточно заряжен, все электрические
! \ функции кровати блокируются!
Назначение
атарея служит резервом при сбоях питания, во время транспортировки пациента или для аварийного
позиционирования кровати.
► Используйте только батареи, одобренные производителем.
► Проверяйте работоспособность батареи не реже одного раза в месяц в соответствии с инструкцией по
эксплуатации и при необходимости заменяйте батарею.
Производитель не несет никакой ответственности за любые повреждения кровати или батареи, вызванные:
■ несоблюдением инструкций производителя изложенных в руководстве по эксплуатации
в использованием батарей, не одобренных производителем
Гарантия
Производитель предоставляет 6-месячную гарантию на полное функционирование батарей.
Срок службы аккумуляторной батареи при оптимальных условиях эксплуатации может достигать 5 лет.
Емкость аккумуляторной батареи можно значительно снизиться, если:
► слишком высокая температура окружающей среды
► много циклов заряда / разряда аккумулятора
► повторение глубокой разрядки
► кровать часто работает только от аккумуляторной батареи
Гарантированный срок службы аккумуляторной батареи: 6 месяцев со дня покупки.
Зарядка
Аккумуляторная батарея, поставляемая с кроватью, поставляется без зарядки.
Зарядка аккумуляторной батареи перед использованием кровати занимает примерно 4 часа.
Зарядка аккумуляторной батареи происходит автоматически при подключении кабеля питания к сети.
Для зарядки аккумуляторной батареи:
► Подключите кровать к электросети.
Хранение
Для заявленного срока службы свинцовых аккумуляторных батарей рекомендуется при хранении:
► Не допускать полной разрядки аккумуляторной батареи (уровень заряда менее 10%) и держать аккумуляторные батареи
хотя бы частично заряженными, регулярно подзаряжая их
► Хранить аккумуляторные батареи в сухих и холодных местах (от 10 “ С до О ° С)
► Не оставлять аккумуляторные батареи на солнце
D9U001GE4-0101 09
LlfMET
Сигнализация
Светодиод (на панели управления ручной дистанционной или на панели управления интегрированной в боковое
ограждение) показывает состояние заряда аккумулятора:
Желтый светодиод Состояние заряда аккумулятора
НЕ горит Заряд аккумулятора достаточен (зарядка завершена)
Часто мигает (коротко горит, долго не горит) (около 1,8 Батарея заряжается - продолжайте зарядку, пока светодиод
сек.) не погаснет. В аварийных случаях батарею можно
использовать в качестве источника резервного питания в
течение короткого периода времени. Если светодиод
продолжает мигать после 12 часов зарядки или перестает
мигать, но вы не можете позиционировать кровать, батарея
неисправна. Связаться с производителем.
Часто мигает (0,2 с горит, 0.2 с не горит) Можно использовать только функцию СЛР.
Длительно мигает (долго горит, коротко не горит) (около Низкое напряжение батареи - батарею нельзя
0,2 с использовать в качестве резервного источника питания
даже в течение короткого периода времени; батарея
полностью разряжена или неисправна (если сохраняется
этот тип сигнализации, необходимо заменить батарею -
Горит непрерывно, когда кровать подключена к сети Отсутствие или неисправность батареи (батарея
подключена неправильно, повреждена линия между
источником питания и аккумулятором или неисправны
предохранители аккумулятора): обратитесь в сервисный
отдел производителя в случае такой сигнализации.
10.1. Замена аккумуляторной батареи
А ВНИМАНИЕ!
Повреждение кровати из-за неправильной замены аккумуляторной батареи!
► Заменять батарею должен только квалифицированная сервисная организация.
► Используйте исключительно батареи, одобренные производителем.
А ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за перегрева!
Если аккумуляторная батарея неисправна, может произойти дегазация. В редких случаях это может привести к
деформации корпуса батареи, корпуса панели управления или кабеля.
► Немедленно остановите использование кровати (см. Выведение кровати из эксплуатации).
► Проинформируйте сервисную службу производителя.
«АВНИМАНИЕ!
Риск снижения срока службы батареи из-за неправильного использования!
► Используйте кровать на аккумуляторе только в кризисных ситуациях (например, отключение питания,
осложнения пациента во время транспортировки и т. Д.)
► После повторного подключения кровати к сети зарядите аккумулятор до полной емкости (см. Таблицу
состояния зарядки аккумулятора).
► Замену батареи производит только квалифицированная сервисная организация.
► Производитель рекомендует заменить батарею квалифицированной сервисной организацией после 2 лет
использования. После этого периода предполагаемый гарантированный срок службы батареи заканчивается, и
производитель не может гарантировать срок службы батареи после этого периода.
Статус «Неисправный аккумулятор»
На это статус указывает индикатор состояния батареи, который постоянно горит.
Аккумуляторная батарея считается неисправной, если выполняется хотя бы одно из следующих условий:
► Аккумулятор заряжается постоянно
► Низкое напряжение батареи
► Низкий зарядный ток батареи
ПРМЕЧАНИЕ Эти статусы суммируются и записываются в «черный ящик» в блоке управления.
Чтобы отменить этот статус:
► Нажмите кнопку .
D9U001GE4-0101 09
ф
Е11\1ЕТ
Статус «Разряженная батарея»
Этот статус будет автоматически отменен, когда кровать перейдет в спящий режим.
Батарея считается разряженной, если выполнено следующее условие:
► Определяется снижение напряжения в зависимости от тока разряда
► Это состояние обозначается быстро мигающим индикатором состояния батареи.
► Электрическую СЛР можно использовать только для позиционирования кровати.
Чтобы отменить этот статус:
► Нажмите кнопку .
10.2. Выведение кровати из эксплуатации
Выведите кровать из эксплуатации следующим образом;
► Отключите кровать от сети.
► Отсоедините заземляющий провод.
► Деактивируйте аккумулятор.
► Демонтируйте аксессуары.
Для предотвращения повреждений во время хранения:
Упакуйте или накройте кровать и аксессуары.
► Убедитесь, что условия хранения совпадают с условиями эксплуатации.
10.3. Деактивация аккумуляторной батареи
Чтобы не нанести вред кровати и окружающей среде во время хранения:
► Деактивируйте аккумуляторную батарею.
Чтобы деактивировать аккумуляторную батарею:
► Отключите кровать от сети.
► Отсоедините заземляющий провод.
► Активируйте клавиатуру, нажав кнопку .
► Одновременно нажмите кнопки Thighrest Up + Thighrest Down + Trendelenburg Tilt и удерживайте их в течение
трех секунд. Аккумуляторная батарея деактивирована.
о
/ ©
*
Рис. Деактивация батареи (Панель управления с монитором) Рис. Деактивация батареи (Ручная панель управления)
Чтобы снова активировать батарею:
► Подключите кабель питания к электросети.
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
f t
Для опускания боковых ограждений:
► Возьмитесь за поручни боковых ограждений (2).
► Разблокируйте боковые ограждения потянув ручку опускания (4),
► Медленно опустите боковые ограждения.
ОПИСАНИЕ БОКОВЫХ ОГРАЖДЕНИЙ (вариант без панелей управления)
2 1
^> -/4 - 4
Рис. Боковые ограждения (вариант без панелей управления 1. Поручни боковых ограждений
интегрированных в боковое ограждение) 2. Правильное размещение пульта
управления ручного
дистанционного
3. Ручка опускания боковых
МАНИПУЛИРОВАНИЕ ограждений
4. Угломер
Для подъема боковых ограждений:
► Возьмитесь за поручни боковых ограждений (1).
► Поднимите ограждения до фиксации. Вы услышите щелчок
Для опускания боковых ограждений:
► Возьмитесь за поручни боковых ограждений (1).
► Разблокируйте боковые ограждения потянув ручку опускания (3).
Медленно опустите боковые ограждения.
D9U001GE4-0101 09
LII\)ET
ф
11.2. Управление колесами
А ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за неправильной транспортировки и случайного движения!
I \
► Убедитесь, что колеса застопорены перед сборкой, разборкой и обслуживанием.
► Убедитесь, что колеса застопорены, когда кровать занята.
► Повесьте сетевой шнур на транспортный крюк на кровати во время транспортировки.
► Перемещайте кровать исключительно медицинским персоналом и как минимум двумя людьми.
А
ВНИМАНИЕ!
Минимальный зазор под кроватью (стандартная версия с колесами 15 см) составляет 11,3 см!
► Намечайте маршрут без препятствий и избегайте столкновений и возможных повреждений любой детали
кровати на ходовой части.
► Не используйте подъемники и лебедки для подъема кровати.
Кровать оснащена центральным блоком управления колес и тормозной системой.
Рычаги управления расположены в четырех сторонах ходовой
части.
Расположение рычагов управления колесами:
1. Движение вперед - направление (ЗЕЛЕНАЯ
ПЕДАЛЬ ВНИЗ)
Заблокированное колесо определяет направление
движения. Кровать движется вперед. Если кровать
оборудована пятым колесом, оно определяет
направление движения.
2. Неограниченное движение (ЗЕЛЕНАЯ ПЕДАЛЬ
ГОРИЗОНТАЛЬНО)
Все четыре колеса разблокированы.
3. Торможение (КРАСНАЯ ПЕДАЛЬ ВНИЗ)
Все четыре колеса заблокированы.
Рис. Расположение рычагов управления колесами
11.3. Опускание спинной секции для функции CPR
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за слишком быстрого
опускания спинной секции!
► Убедитесь, что боковые ограждения
находятся в нижнем положении.
► Убедитесь, что между подвижными
частями кровати нет частей тела.
► Опускайте спинную секцию только за
рукоятку матраса.
Кровать позволяет быстрое механическое
опускание спинки для экстренных процедур (CPR).
Установите положение CPR следующим образом:
► Потяните и удерживайте рычаг.
► Опустите спинную секцию.
Рис. Рычаг CPR
D9U001GE4-0101 09
ф
1-11\1ЕТ
11.4. Элементы управления
Кровать управляется различными элементами управления:
■ Панель управления с монитором, интегрированная в боковое ограждение
■ Панель управления iBoard в боковых ограждениях
■ Ручная панель управления дистанционная
■ Пульт управления ручной дистанционный с подсветкой кнопок и адаптер для простого подключения (Plug and
Play)
■ Панель управления пациента в ножных боковых ограждениях
■ Ножная педаль управления для регулировки высоты ложа
Отключение отдельных функций на ручной панели управления или на панели управления интегрированной в
боковое ограждение (с монитором) повлияет на все элементы управления.
Если кровать не реагирует на индивидуальные настройки положения:
► Проверьте, отключена ли эта функция на ручной панели управления или панели управления интегрированной в боковое
ограждение (с монитором).
Панель ручная Ручно Панель Педаль
ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ управлени панель Й управлен управлен
я с упраален пульт ИЯ ИЯ -
Спинная секция V
Бедренная секция
Высота кровати v'
Автоконтур ч^
Положение для >/
обследования
Экстренное положение ч/
Тренделенбург
Наклон Анти- ч/
Тренделенбург и
Тренделенбург
Положение СЛР S/
Положение
Положение для
мобилизации
D9U001GE4-0101 09
Ы1Ч1ЕТ
13.4. СИГНАЛИЗАЦИЯ ПОКИДАНИЯ КРОВАТИ ПАЦИЕНТОМ
Сигнал тревоги срабатывает, когда пациент покинул
выбранную зону мониторинга или период ПАУЗЫ истек, и
пациент не находится в заданном положении.
Для остановки сигнала тревоги;
OFF
BED EXIT ALARM
► Нажмите кнопку в
OFF
Мониторинг покидания кровати деактивируется, и значок
Появится на дисплее.
Звуковая сигнализация отключена.
I
Для того, чтобы отложить сигнал: Bed exit O N Bed exit O N
► Нажмите кнопку ц или Puc. Визуальная сигнализация нарушения (iBoard
Basic)
„Pause 15 min." появится на дисплее с 15-минутным таймером обратного
отсчета. Звуковая сигнализация отложена.
13.4.1. Громкость сигнала
•^»)
Максимальный уровень громкости сигнала установлен по умолчанию
*"ожно установить громкость сигнала до и во время срабатывания сигнала.
Чтобы понизить уровень громкости сигнала тревоги:
7
► Нажмите кнопку •<>)) .
1 2
Значок с более низким уровнем громкости сигнала тревоги появится на дисплее.
Уровень громкости снижен. Рис. гоомкость
1. Минимальная
Чтобы вернуться к максимальному уровню громкости сигнала тревоги:
2. Средняя
3. Максимальная
► Нажмите кнопку Н>)) после достижения минимального уровня громкости.
Значок с 3 уровнями громкости появится на дисплее.
Н») kg
13.5. ПАУЗА
90,5
В режиме паузы мониторинг временно прерывается, и сигналы тревоги не активируются.
Когда включен мониторинг внешней зоны, период ПАУЗЫ прекращается, когда пациент
возвращается в кровать, в течение 15 минут после нажатия ПАУЗЫ.
Для ПРИОСТАНОВКИ мониторинга падения пациента:
F.U4F . .4
Нажмите кнопку ц или кнопку .
начок 10 появляется на дисплее с 15-минутным таймером обратного отсчета.
После истечения периода приостановки и возвращения пациента в заданное положение Pause 10 min.
и мониторинг реактивируется.
Рис. Пауза обратный
Для продления периода ПРИОСТАНОВКИ: отсчет (с оставшимися
минутами)
► Нажмите кнопку снова, чтобы продлить период обратного отсчета до 15 мин.
л kg
Для прекращения периода ПРИОСТАНОВКИ:
► Нажмите кнопку 100,5
13.6. Деактивация мониторинга падения
пациента
^>^026
'
Для деактивации мониторинга падения пациента:
► Нажмите кнопку ■ Bed exit OFF
Значок j Д появится на дисплее. Рис. Мониторинг ВЫКЛ
(iBoard Basic)
D9U001GE4-0101 09
ф
1_11\1ЕТ
14. Оборудование
14.1. Держатель-рельс для принадлежностей (дополнительно)
Держатель-рельс для крепления принадлежностей с 2 пластиковыми крючками предназначен для
подвешивания принадлежностей. Располагается по бокам кровати. Максимальная рабочая
нагрузка: 5 кг.
Рис . Держатель-рельс для крепления принадлежностей с крючками (сбоку)
14.2. Полка для постельного
белья (стандарт)
Полка ДЛЯ белья предназначена для хранения вещей,
соответствующих ее размерам (например, белья или
простыней).
Ручная панель управления может храниться на полке
для белья.
Полка для белья находится в ножном торце под
одножкой.
опустимая нагрузка на полку для белья - 15 кг.
Рис. Полка для постельного белья (на ножном торце)
D9U001GE4-0101 09
l\IET
14,3. Опора для облегчения вставания Mobi-Lift (дополнительно)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Риск получения травмы из-за скольжения или падения при вставании!
► Убедитесь, что поручни Mobi-Lift полностью вставлены в штуцеры.
► Убедитесь в том, что ни постельное белье не
зажато между штуцером и поручнем.
Система Mobi-Lift дополнительная функция. Она служит в качестве поручней для повышения безопасности пациента при
вставании с кровати. Mobi-Lift - это опора для облегчения вставания со встроенной кнопкой регулировки высоты. Это
позволяет пациенту поднимать и опускать матрасную платформу.
Использование поручней Mobi-Lift
Для регулировки поручней Mobi-Lift:
► Поднимите поручень в вертикальное положение.
► Вставьте поручень в штуцер до упора.
Для регулировки высоты опорной платформы матраса:
► Нажмите кнопку на любом элементе управления.
► Нажмите кнопку, чтобы отрегулировать высоту,
14.4. Тормозной сигнал Рис. Поручень Mobi-Lift
(дополнительно)
Если кровать оборудована сигнализацией незастопоренной тормозной системы и эта кровать подключена к электросети,
1гнал разблокированной тормозной системы указывает, что кровать не поставлена на тормоз.
14.5. Тормоз i-Brake (дополнительно)
Можно оснастить кровать автоматическим тормозом колес. Автоматический тормоз предотвращает травмы пациентов и
персонала возникающие из-за движения кровати без тормозов. Тормоза активируются автоматически через 60 секунд
после подключения кровати и отключаются через 60 секунд, если кровать не движется. Также можно активировать
тормоза вручную.
14.6. Выдвижное пятое колесо (дополнительно)
Можно оборудовать кровать пятым колесом в центре ходовой части. Пятое колесо помогает управлять и маневрировать
кровать в длинных коридорах и небольших комнатах, Выдвижное пятое колесо не препятствует доступу к каким-либо
устройствам под ходовой частью.
14.7. Система LINIS SafetyPort (дополнительно)
LINIS SafetyPort - это информационная система медицинского устройства, позволяющая передавать
определенные параметры с кровати в информационную систему больницы. Использование встроенных
датчиков в кровати позволяет непрерывно контролировать параметры безопасности.
Сбор и оценка данных происходят в одном центральном месте одновременно для всех кроватей,
подключенных к системе. Записи полностью анонимны, и система не работает с именем или
идентификационным номером пациента.
Все данные отправляются автоматически и регулярно обновляются. Кроме того, заказчик может настроить
получение данных, кптпрые ему необходимы--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
D9U001GE4-0101 09
LIIM ET
14.8. Моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом,
электромотором и пультом управления i-Drive Power (дополнительно)
Система i-Drive Power System - Основное описание
Можно оснастить кровать колесом с приводом i-Drive Power. I-Drive Power помогает персоналу больницы управлять
кроватью во время транспортировки пациента с минимальными усилиями.
Колесо i-Drive находится в центре кровати под ходовой частью. i-Drive Power оснащен собственной батареей и зарядным
устройством и не зависит от функций кровати, поэтому при разряде вы все равно можете использовать функции кровати.
Кровать оснащена одним контроллером i-Drive. i-Drive ориентирован на перемещение кровати в прямом направлении.
Инструкции по технике безопасности для i-Drive Power
► Тщательно следуйте инструкциям.
► Убедитесь, что кровать обслуживается исключительно квалифицированным персоналом.
► Убедитесь, что боковые ограждения подняты во время транспортировки.
► Никогда не используйте кнопки позиционирования кровати во время транспортировки.
► Никогда не используйте кнопку «Fast forward» при спуске. Кнопку «Fast forward» рекомендуется использовать при
подъеме, так как она более эффективна.
► Особые меры предосторожности необходимо учитывать при движении задним ходом. Всегда держитесь на
расстоянии от кровати и никогда не используйте кнопку реверса при спуске или подъеме.
► Не используйте Free Drive для перевозки на спуске более 1 градуса, если у вас нет достаточного персонала для
управления безопасной транспортировки кровати.
► Движение по наклону, превышающему 6 градусов, потребует адекватных усилий.
Никогда не оставляйте кровать с активированной системой электропривода i-Drive без присмотра обученного персонала.
Всегда используйте обычную механическую тормозную систему для торможения и стабилизации кровати.
► Будьте внимательны при управлении кроватью с помощью i-Drive Power. Будьте внимательны к людям и объектам,
находящимся в непосредственной близости, и избегайте столкновений с ними, с помощью соответствующего контроля
скорости.
► Перед использованием i-Drive Power убедитесь, что кровать отключена от сети и что тормоза отпущены.
► Нажмите кнопку аварийной остановки, если требуется немедленное прерывание движения (например, чтобы избежать
столкновения с другими людьми или объектами).
► При парковке уберите колесо привода i-Drive в ходовую часть. Это предотвратит затруднённое использование при
торможении,
► Электромагнитный тормоз i-Drive Power предназначен только для временной остановки кровати, а не для постоянной
парковки.
► Перед длительным хранением или транспортировкой выключите батарею i-Drive Power.
► Нажмите кнопку подъема под крышку шасси, чтобы убрать колесо привода i-Drive в случае отказа
системы электропитания i-Drive. Это позволит переместить кровать в безопасное место вручную без использования i-Drive
Power.
► Уберите колесо i-Drive Power в ходовую часть каждый раз, когда вы собираетесь опустить боковые ограждения
кровати.
► Обратите внимание на светодиодный индикатор состояния батареи и соответствующим образом спланируйте
перемещение с помощью i-Drive Power. Недостаточная емкость аккумулятора может привести к неожиданным осложнениям и
рискам во время езды.
ь- По окончании передвижения всегда подключайте кровать к сети, чтобы дозарядить батарею, и чтобы кровать была
ова к использованию i-Drive Power.
Аккумулятор i-Drive Power необходимо заменять каждые 2 года, чтобы обеспечить надлежащее функционирование
системы i-Drive Power.
Спецификация эксплуатации
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за неосторожного перемещения!
► Управляйте перемещением кровати безопасно и осторожно.
► Намечайте маршрут без препятствий и избегайте столкновений.
► Убедитесь, что на вашем пути нет людей.
► Манипулируйте кроватью осторожно, чтобы не наехать на персонал или пациентов.
А ВНИМАНИЕ!
Максимальный клиренс под кроватью составляет 11,3 см!
► Намечайте маршрут без препятствий и избегайте столкновений.
D|pрeеnдvуcсMмCотренное применение:
► транспортировка кровати с пациентом или без него) лицом, осуществляющим уход staff
Непредусмотренное применение:
► катание на кровати
► другое использование, отличающееся от описанного в руководстве по эксплуатации
► использование посторонним, а не только обученным персоналом
D9U001GE4-0101 09
1-1ГЧ1ЕТ
Примечание Каждая кровать может перевозить только одного пациента за раз и не может использоваться для
перевозки других предметов (кроме постельных принадлежностей в безопасном положении).
Примечание Для получения информации относительно использования, отличного от описанного в разделе «Технические
характеристики» выше, пожалуйста, свяжитесь с компанией LINET .
1
Манипулирование
А
ВНИМАНИЕ!
Повреждение кабеля главной
панели управления i-Drive
Power из-за неправильного
расположения кабеля \1
► Убедитесь, что
соединительный кабель
главной панели управления
расположен правильно.
А
ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за
неправильного использования!
► Не вешайте ничего на
главную панель управления и
кабель!
1. Safety Sense (сенсор касания)
2. Главная панель управления
3. Главная панель управления-
правильное расположение кабеля
4. Панель активации
4 3
Рис. Положение Гпавной панели управления
5. Кнопка ВКЛ (кнопка активации i-
Drive)
6. Кнопка Выкл (кнопка
втягивания и деактивации
системы i-Drive)
7. Кнопка Быстро вперед
8. Кнопка Остановка
9. Индикатор ВКЛ
'~*ис. Панель активации (4) 10. Индикатор питания от сети
8 (кровать подключена к
электросети или кровать на
тормозе)
11. Индикатор неисправности
12. Индикатор состояния заряда
батареи и исправности
13. Кнопка ВПЕРЕД
14. Кнопка РЕВЕРС
BRAKE
С®)
ON ’М - А
/ /
9 10 11 12 13 14
Рис. гравная панель управления (2)
Примечание Контроллер i-Drive Power не может управлять функциями кровати. Управляйте кроватью, используя
элементы управления кроватью.
D9U001GE4-0101 09
ф
I-II4IET
Примечание Главная панель управления оснащена сенсорным датчиком (1); Ваша рука всегда должна касаться панели
управления i-Drive Power, чтобы использовать эти функции. При отмене касания, i-Drive Power остановится.
Примечание Поднятие и опускание колеса i-Drive электрически управляется панелью активации i-Drive.
14.8.1. Активация/Деактивация i-Drive Power
Для активации i-Drive Power:
1. Проверьте, активирован ли сетевой выключатель i-Drive Power.
2. Нажмите кнопку активации , расположенную на панели активации. Колесо i-Drive опустится, и зеленый
индикатор начнет мигать. ^
Для деактивации i-Drive Power:
1. Втяните колесо i-Drive с помощью кнопки деактивации расположенной на панели активации.
2. Отключите i-Drive с помощью сетевого выключателя.
Аварийньгй отвод колеса i-Drive Power:
1. Нажмите кнопку на кровати.
2. Деактивируйте i-Drive Power используя сетевой выключатель.
3. Нажмите кнопку аварийного отвода колеса i-Drive Power, расположенную на нижней стороне ходовой части под
этикеткой.
I фимечание Используйте аварийный отвод в случае разряда батареи или неисправности привода, чтобы вручную
переместить кровать в безопасное место без использования i-Drive Power.
I-DRIVE P ow er
о о
OFF ON
Рис. Сетевой выключатель /-
Drive Power с этикеткой
2. Кнопка аварийного отвода i-Drive Power
ТО RETRAOT THE I-DRIVE POWER WHEEt IN EMERGENCY:
1. PRESS ANY GO BUTTON ON THE BED
2. SWITCF OFF THE MAIN POWER SWITCH
3. HOLD THE EMERGENCY RETRACTION BUTTON UNDER THE CHASSIS COVER
Puc. Этикетка Кнопки аварийного отвода hDrive Power
14.8.2. Привод
A ВНИМАНИЕ!
Повреждение имущества из-за неправильной транспортировки и случайного движения!
► Перед транспортировкой убедитесь, что кровать отсоединена от электросети.
► Перед транспортировкой убедитесь, что вилка вспомогательной розетки (если имеется) отключена от сети.
► Убедитесь, что колеса заблокированы перед сборкой, разборкой и обслуживанием (например, обслуживание
i-Drive Power).
► Убедитесь, что колеса заблокированы, когда кровать занята.
► При транспортировке повесьте сетевой шнур с крючком на соответствующий торец кровати.
D9U001GE4-0101 09
it
LIIMET
Проверьте, активирован ли сетевой выключатель i-Drive Power,
м ?
Нажмите кнопку на панели активации. Колесо i-Drive опустится, и индикатор т начнет мигать.
е 0
Положите руку на сенсорный датчик Safety Sense (1) и нажмите кнопку Q или или Чтобы
использовать i-Drive Power ваша рука должна быть помещена на сенсор Safety Sense, если его отпустить, i-Drive
Power остановится.
4. Двигатель i-Drive немедленно останавливается, и электрический тормоз активируется после нажатия красной
кнопки при торможении или в аварийной ситуации.
5. Система управления i-Drive Power автоматически отключается и включается электрический тормоз, если
функция i-Drive не используется в течение 3 минут. Об этом свидетельствует зеленый индикатор * который
гаснет через 3 минуты.
Примечание i-Drive Power не предназначен для подъема или спуска на наклоне более 6 “ или более 20 м.
Поддержка персонала необходима при подъеме или спуске с полной допускаемой нагрузкой.
Примечание Когда колесо i-Drive опущено, невозможно переместить боковые ограждения кровати. Нажмите
кнопку чтобы убрать колесо, поставить колеса в нейтральное положение, а затем переместить
кровать в любом необходимом направлении.
,8.3. Торможение
1. Нажмите и удерживайте кнопку для немедленного торможения
-или-
Нажмите и удерживайте кнопку © для медленного торможения (Нажмите кнопку для торможения при
движении задним ходом).
-или-
3. Уберите руку из области сенсорного датчика и i-Drive Power автоматически затормозит.
Примечание Всегда тормозите кровать, используя рычаг управления тормоза, когда
транспортировка закончена или прервана. Электромагнитный тормоз i-Drive не
предназначен для постоянного торможения кровати.
Примечание В кризисной ситуации (например, ускорение при движении по крутому склону) двойное
торможение i-Drive предотвращает ускорение и замедляет движение кровати. Однако не
гарантируется, что кровать самостоятельно остановится без поддержки персонала (с
помощью кнопки и рычага управления колесом).
Примечание При спуске возможно активное торможение с помощью кнопки противоположного направления для
замедления.
.8.4. Привод Free Drive
Двигатель i-Drive оснащен свободным приводом, который активируется после нажатия кнопок вперед ( Q ИЛИ ) или
0
назад { ) (в течение времени нажатия сенсорного датчика).
Free Drive деактивируется, и тормоз активируется при изменении направления движения. Это функция для снижения
рисков при движении под наклоном.
Аккумуляторная батарея
Состояние заряда батареи:
1. Пока этот индикатор мигает, батарея критически
разряжена, (индикатор 1)
2. 50% (индикатор 2)
3. 75% (индикатор 3) 1 2 3 4
4. 100% - батарея заряжена (индикатор 4)
Рис. Статус заряда батареи
Для зарядки батареи:
► Подключите сетевой кабель кровати к электросети.
► i-Drive будет заряжаться (при разряженной батарее
зарядка может занять до 9 часов).
D9U001GE4-0101 09
y# LIIMET
Примечание Значения заряда батареи носят информационный характер.
Срок службы батареи уменьшается, когда допускается полная разрядка батареи.
Сигнализация неисправностей
Система защищена от состояний отказа путем остановки и торможения системы привода и соответствующей
сигнализации. Индикатор неисправности кратковременно мигает, а индикатор батареи показывает состояние
неисправности. Некоторые дефекты устраняются автоматически (например, перегрев привода). Когда привод или
электроника перегреваются, перед блокировкой привода раздается короткий звуковой сигнал.
Ошибка Индикатор 1 Индикатор 2 Индикатор 3 Индикатор 4
Перегрев привода ВЫКЛ ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ
Перегрев электроники ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ ВЫКЛ
Ошибка тормоза ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ ВКЛ
Подъем колеса не завершен ВЫКЛ ВКЛ ВЫКЛ ВЫКЛ
Внутренняя системная ошибка ВЫКЛ ВКЛ ВЫКЛ ВКЛ
Нарушение корпуса Полевого ВЫКЛ ВКЛ ВКЛ ВЫКЛ
Перегрев схемы управления ВЫКЛ ВКЛ ВКЛ ВКЛ
Ошибка схемы управления ВКЛ ВЫКЛ ВЫКЛ ВЫКЛ
Кнопку активации заклинило ВКЛ ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ
опку подъема колеса заклинило ВКЛ ВЫКЛ ВКЛ ВЫКЛ
Активная кнопка после пуска ВКЛ ВЫКЛ ВКЛ ВКЛ
Световые индикаторы
Индикатор Значение
Индикатор кнопки Go Рука находится на сенсорном датчике: ведущее колесо готово к
► Горит постоянно использованию.
► Мигает Рука не на сенсорном датчике: i-Drive не готов к использованию.
Индикатор кнопки Fault i-Drive не может быть активирован (колесо i-Drive не опущено, рычаг тормоза
(ошибка) активирован, кровать подключена к электросети), или
► Горит постоянно Система неисправна (отображается на индикаторе состояния батареи)-или-
► Мигает Тепловая защита блока управления i-Dhve активирована
Техническая спецификация
Характеристика Значение
иаметр колеса i-Drive 8,27 дюймов.
Максим, скорость быстро вперед (ровная поверхность, 4,43 км/ч (±15%)
загружена)
Максим, скорость вперед (ровная поверхность, загружена) 2,16 км/ч (±15%)
Максим, скорость реверса (ровная поверхность. 2,16 км/ч (±15%)
Максимум, угол подъема 6“
Уровень шума (при втягивании ведущего колеса) 65 dB
Электрические характеристики
Параметр Значение
Входное напряжение, частота 230 V АС, 50/60 Гц
127 VAC, 50/60 Гц
120 VAC, 50/60 Гц
110 VAC, 50/60 Гц
100 VAC, 50/60 Гц
Напряжение батареи 36VDC, Емкость: 12 Ah
Максимальная потребляемая мощность 300 W
D9U001GE4-0101 09
| Предохранитель |  |
| Версия 230 V | 2XT1.6AL 250V |
| Версия 127V | 2хТЗ,15А L250V |
| Версия 120 V | 2хТЗ,15А L250V |
| Версия 110 V | 2хТЗ,15А L250V |
| Версия 100 V | 2xT3,15AL250V |
Ь LlfMET
D9U001GE4-0101 09
l.ll4iET
Техническое обслуживание i-Drive Power
Периодическое техническое обслуживание i-Drive Power должно выполняться квалифицированным специалистом по
обслуживанию или уполномоченной сервисной организацией не реже одного раза в год. Чтобы продолжить обслуживание,
см. Главу Обслуживание,
Специалист по обслуживанию оборудования должен проверить следующее:
состояние батареи и возможная замена батарей (после трехлетнего срока службы)
пневматическую пружину - при необходимости заменить (максимум после трех лет работы)
колесо i-Drive Power - при необходимости заменить
подъемный механизм - при необходимости смазать
кабели, элементы управления - при необходимости заменить
функции i-Drive Power
14.9. Безопасная остановка (Safestop) (дополнительно)
Безопасная остановка не допускает травмирования пользователя кровати в результате опускания матрасной платформы.
Когда на ходовой части возникает препятствие и опорная платформа матраса опускается, движение автоматически
останавливается.
Дисплей панели iBoard отображает SAFE STOP + yj\^ and beeping is performed.
'^'^.10. Поручни для толкания (дополнительно)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Поручни для толкания несовместимы с системой i-Drive Power.!
► Не используйте поручни для толкания на кровати, которая оснащена системой i-Drive Power.!
А ВНИМАНИЕ!
Следуйте этим инструкциям при размещении поручней
для толкания на перекладине головного торца:
► Установка поручней для толкания должна
выполняться техником больницы в соответствии с
данными инструкциями по эксплуатации!
► Поручни для толкания можно располагать только на
перекладине головного торца кровати!
► Расположение поручней для толкания показано на рисунке
ниже!
► Расстояние между держателем втулки и штангой, находящейся
под прямым углом к перекладине торца, составляет 12 мм.
► Гайки болтов должны быть ориентированы внутрь!
~ зра поручней для толкания предназначены для перемещения
ювати.
Поручни для толкания не совместимы с головным торцом.
Поручни для толкания располагаются на перекладине
головного торца кровати.
12 мм
Рис. Расстояние между держателем втулки
и штангой, находящейся под прямым углом к
перекладине торца
Рис. Расположение поручней для толкания на перекладине в головном торце (расположение гаек)
D9U001GE4-0101 09
^LIIMET
Снятие поручней для толкания с втулок;
► Вытяните оба поручня для толкания из
фиксирующих втулок на перекладине головного
торца.
Установка поручней для толкания в
направляющие втулки:
► Установите оба поручня для
толкания в их направляющие втулки на
перекладине головного торца.
Рис. Поручни для толкания на кровати Eleganza 4
14.11. Вызов медсестры
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Функции системы вызова медсестры зависят от внутренней информационной системы больницы!
► Убедитесь, что система вызова медсестры совместима со внутренней информационной системой больницы!
А
ВНИМАНИЕ!
Возможность правильно использовать вызов медсестры повышает безопасность пациента!
► Персонал больницы должен проинформировать пациента, как пользоваться системой вызова медсестры.!
Предусмотренное применение
Система вызова медсестры предназначена для отправки сигналов с кровати персоналу больницы.
/1стема вызова медсестры может использоваться персоналом больницы и пациентом.
Расположение элементов управления функции вызова медсестры
Кнопки для активации функции вызова медсестры расположены на внутренней и внешней сторонах боковых
ограждений головного торца. Спикеры и микрофоны расположены на внутренней стороне боковых ограждений
головного торца.
112
Активация функции вызова медсестры:
► Нажмите кнопку вызова медсестры (1).
Пациент может говорить в микрофон (2)
Рис. Элементы управления вызова медсестры
расположенный на внутренней стороне
(внутренняя сторона головных ограждений)
ограждений в головном торце.
1. Кнопка вызова медсестры о
2. Спикер и микрофон
' Щ
Рис. Элементы управления вызова медсестры
(внешняя сторона головных ограждений)
D9U001GE4-0101 09
l-lf\IET
14.12. Рентгенологическое исследование (дополнительно)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Соблюдайте максимальные размеры рентгеновских кассет!
► Максимальные размеры любой рентгеновской кассеты для кассетодержателя составляют 46,5 см х 39 см х
1,8 см!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Не допускайте повреждение рентгеновских кассет!
► Не оставляйте рентгеновскую кассету в держателе кассет, если рентгеновское исследование не требуется!
А ВНИМАНИЕ!
Не допускайте искажения рентгеновских изображений!
► Делайте рентгеновские снимки, когда кровать на тормозе и никакая часть кровати не перемещается!
► Следуйте инструкциям по использованию держателя для рентгеновских кассет!
Спинная секция кровати включает вставку из HPL пластика (дополнительно) и является рентгенпрозрачной. Кровать
оснащена держателем для рентгенологических кассет, установленным в левой части спинной секции. Такая конструкция
позволяет делать рентгенограммы легких пациента, не перемещая пациента вручную.
Необходимые шаги перед обследованием
Убедитесь, что пациент находится в
центре кровати.
► Убедитесь, что спинная секция находится
в нижнем положении и боковые ограждения
подняты вверх.
► Вытащите держатель рентгеновской
кассеты.
► Вставьте рентгеновскую кассету в
горизонтальное положение.
► Вставьте обратно держатель
рентгеновской кассеты с рентгеновской кассетой
так чтобы индикатор центра кассеты находился
точно под краем опорной платформы матраса.
► Правильно расположите держатель
рентгеновской кассеты с помощью зубчатого
механизма так, чтобы верхний край
рентгеновской кассеты находился точно под
линией плеч пациента. Для правильной
ориентации используйте шкалу на этикетке.
Укажите положение линии плеч пациента,
:пользуя цифры на шкале. Переместите
эржатель рентгеновской кассеты в такое
положение, чтобы что центр поручня
находился на соответствующей цифре шкалы.
► Настройте параметры
рентгеновского аппарата и сделайте
снимок.
Примечание Эта процедура прежде всего
подходит для пациентов, которые не могут
быть перемещены из-за критических
состояний (например, внутреннего
кровотечения) или нестабильных пациентов.
Рис. Держатель рентгенологических кассет
D9U001GE4-0101 09
ET
14.13. Кожух ходовой части
А
ВНИМАНИЕ!
Опасность материального ущерба из-за предметов на кожухе ходовой части!
I \ ► Не кладите предметы на кожух ходовой части!
Рис. 2-секционный кожух ходовой части (стандартный)
Рис. 1-секционный кожух ходовой части (дополнительный)
D9U001GE4-0101 09
Ы1Ч1ЕТ
Рис. 3-секционный кожух ходовой части (стандартный)
14.14. USB разъем (дополнительно)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за неправильного использования!
► Убедитесь, что аксессуар, подключенный к разъему USB, находится в исправном состоянии!
Пользователь кровати несет ответственность за выполнение данного требования.
А
ВНИМАНИЕ!
Риск материального ущерба из-за неправильного использования!!
► Не подключайте нагревательный элемент к разъему USB!
Пользователь кровати несет ответственность за выполнение данного требования.
А
ВНИМАНИЕ!
Риск материального ущерба из-за неправильной
чистки!
► Жидкость не должна попасть в разъем USB!
Разъем USB. расположенный с обеих сторон
1ИНН0Й секции, предназначен для зарядки
эбильных телефонов и планшетов.
Примечание Максимальный ток для этого устройства
составляет 2 А.
USB
5VDC
lm ax:2A
Рис. Разъем USB на стороне спинной секции
Рис. Наклейка USB с электрическими
характеристиками
D9U001GE4-0101 09
l_ll\IET
14.15. Панель m-Panel
Предусмотренное применение
m-Panel предназначена для сигнализации о том, отслеживаются ли статусы безопасности кровати Eleganza 4 и
срабатывают ли соответствующие предупреждения в случае небезопасных статусов. Контролируемые состояния кровати:
состояние тормоза (колеса на тормозе / колеса без тормоза), положение боковых ограждений (боковые ограждения вверх /
боковые ограждения вниз), высота кровати (кровать в самом нижнем положении / кровать не в нижнем положении) и угол
наклона спинной секции (наклон более 30 “ / менее 30 °) Безопасные состояния: кровать с тормозом, боковые ограждения
подняты и заблокированы, кровать в самом нижнем положении и спинная секция под углом более 30 Предупреждения —
это сигналы уведомления о небезопасных состояниях, которые визуально обозначаются оранжевым цветом на дисплее т-
Panel. Мониторинг 4 состояний (состояние тормозов, положение боковых ограждений, высота кровати и угол наклона
спинной секции) также можно настроить на m-Panel. Данная панель в комплект поставки не входит.
Панель управления
при использовании m-Panel можно держать в руке.
Когда m-Panel не используется, рекомендуется повесить т-Рапе1 на ножное торцевое ограждение.
OFF
OFF ^ OFF
BRAKE
11
• • (O)
10 BED EXIT ON
9 8
Rue. m-Panel - Дисплей и панель
управления
1. Индикатор мониторинга положения боковых ограждений (горит оранжевый светодиод - состояние боковых
ограждений не отслеживается)
2. Кнопка мониторинга боковых ограждений (нажмите кнопку, чтобы включить или выключить Мониторинг
положения боковых ограждений)
3. Индикатор мониторинга наклона спинной секции (горит оранжевый светодиод - наклон не отслеживается)
4. Датчик внешнего освещения (чем выше интенсивность внешнего освещения, тем выше яркость светодиодов на
клавиатуре и дисплее)
5. Кнопка мониторинга наклона спинной секции (нажмите кнопку, чтобы включить или выключить Мониторинг
наклона спинной секции)
6. Кнопка мониторинга состояния тормоза (нажмите кнопку, чтобы включить или выключить Мониторинг состояния
тормоза)
7. Индикатор мониторинга состояния тормоза (горит оранжевый светодиод - состояние тормоза не отслеживается)
8. Кнопка мониторинга высоты ложа (включение и выключение Мониторинга высоты ложа)
9. Индикатор мониторинга высотьс ложа (горит оранжевый светодиод - высота ложа не отслеживается)
10. Статус мониторинга покидания кровати пациентом (BED EXIT OFF - мониторинг покидания кровати
пациентом не активирован, BED EXIT ON - мониторинг покидания кровати пациентом активирован)
11. Режим мониторинга покидания кровати пациентом (Внутренняя зона: , Внешняя зона:^^Д )
12. Изображение кровати со статусами кровати
D9U001GE4-0101 09
^nri-liMET
14.15.1. Сигнализация (Изображение кровати)
1. положение боковых ограждений (все ограждения вверх/вниз)
2. угол наклона спинной секции (более 30 ” / менее 30 “)
3. высота кровати (в самом нижнем положении / не в самом нижнем
положении)
4. состояние тормоза (колеса с тормозом / без тормоза)
5. Статус мониторинга покидания кровати пациентом (серый -
покидания кровати пациентом не активирован)
Рис Изображение кровати со всеми не
отслеживаемыми статусами (серый - не
отслеживаемые статусы)
1. положение боковых ограждений {все в верхнем положении)
2. угол наклона спинной секции (более 30“)
3. высота кровати (кровать в самом нижнем положении
4. состояние тормоза (колеса на тормозе)
5. Статус мониторинга покидания кровати пациентом (белый -
мониторинг покидания кровати пациентом активирован)
Рис. Изображение кровати со всеми
защищенными статусами (белый -
защищенные контролируемые
состояния)
1
Г~Г>>
1. положение боковых ограждений (мигающий оранжевый -
ограждения опущены)
5 -
2. угол наклона спинной секции (мигающий оранжевый -менее 30“)
3
3. высота кровати (мигающий оранжевый - кровать не в самом
нижнем положении)
4 4. состояние тормоза (мигающий оранжевый - колеса без тормозов)
5. Статус мониторинга покидания кровати пациентом (серый -
мониторинг покидания кровати пациентом не активирован)
Рис. Изображение кровати со всеми
незащищенными статусами кровати
(мигающий оранжевый - предупреждения /
небезопасные статусы)
14.15.2. Сигнализация нарушения постельного режима
Сигнализация покидания кровати пациентом отображается визуально на дисплее m-Panel.
BED !
e x it alarm
Рис. Визуальная сигнализация покидания кровати
пациентом (чередование двух надписей)
D9U001GE4-0101 09
ir
LII4IET
15, Матрас
кровать Eleganza 4 предназначена для матрасов из портфолио LINET.
А
ВНИМАНИЕ!
Несовместимость с кроватью из-за неправильных размеров матраса!
( \ ► Проверьте максимальные утвержденные размеры матраса (глава Техническая спецификация Eleganza 4).
Производитель рекомендует использовать следующие матрасы для кровати Eleganza 4:
ПАССИВНЫЕ МАТРАСЫ АКТИВНЫЕ МАТРАСЫ
CliniCare 10 CliniCare 100 HF
CliniCare 20 Air2Care
CliniCare 30 Virtuoso
При поставке кроватей в РФ, кровати будут комплектоваться исключительно матрацем с пенополиуретановым наполнителем,
противопролежневым, одним вариантом исполнения со следующими техническими характеристиками, см. раздел 15.1 или
системой матрацной с воздушными ячейками переменного давления и компрессором - см. раздел 15.2.
Однако пользователи могут пользоваться другими вариантами матрасов без сохранения гарантии на МИ.
15.1. Матрац с пенополиуретановым наполнителем,
ютиволролежневый (лри необходимости)
Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый относится к пассивным матрасам.
Допустимый (максимальный) вес пациента; 185 кг.
Наименование Характеристики
Деформационная мягкость под нагрузкой 70 105
даН
Податливость. мм/даН 2.0
Категория мягкости матраца 1
Технические характеристики
Длина 208 см
Ширина 90 см
щина (Высота) 22
___ 13,5 кг
Наполнитель Пенополиуретановый блок
Горючесть (CRIB 5)
Наполнитель представляет из себя блок пенополиуретана с
двухсторонним профилированием, которое помогает лучше
обеспечивать распределение давления. Симметрия профилирования
позволяет переворачивать и использовать матрас с обеих сторон, тем
самым продлевая срок его службы.
Плотность 41 кг/м^
Чехол Простроченные швы, на молнии
Горючесть (CRIB 7)
Чехол матраса изготовлен из отводящего испарения материала:
помогает предотвратить повышенное потоотделение и снизить уровень
влажности кожных покровов.
Макс. вес пациента 185 кг
Степень риска При правильном размещении матрас можно использовать для пациентов
вплоть до 2 степени риска образования пролежней.
Структура профи Форма и структура профилирования помогает правильным образом
распределять давление между телом пациента и матрасом. В
D9U001GE4-0101 09
Ы1\1ЕТ
I дополнение к профилактическому эффекту матрас обеспечивает
больший уровень комфорта, поскольку наполнитель адаптируется к
' форме тела пациента. Профилирование также помогает сохранять
; комфорт во время регулировки положения. Возможна установка не более
1 шт.
15.2. Система матрацная с воздушными ячейками переменного
давления и компрессором (при необходимости)
Масса, кг, погрешность, +/- 5%: 12 кг.
Габаритные размеры, см, погрешность, +/- 5%: 204 х 86 х 23 (в надутом состоянии)
Показания
При использовании кровати с системой матрацной с воздушными ячейками переменного давления и компрессором имеются
дополнительные показания:
► пациентов с умеренным уровнем риска
► пациентов с любой стадией / категорией пролежней
Противопоказания
Система обеспечивает комфорт поверхности тела пациента, может автоматически устанавливать и поддерживать
внутреннее давление воздуха на оптимальном уровне для максимального погружения пациента.
Функция управления микроклиматом (МСМ) предназначена для управления температурой и влажностью кожи пациента,
чтобы помочь предотвратить или помочь в лечении повреждений тканей, связанных с влагой на коже. МСМ используется в
етании с режимом постоянного низкого давления (CLP), чтобы помочь устранить факторы, способствующие повреждению
и. Функция МСМ подходит для всех пациентов, которым требуется постоянный матрас низкого давления.
Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором противопоказана для пациентов
с вытяжной петлей или нестабильных:
► с переломом позвоночника
► с повреждением спинного мозга
► с переломами с риском осложнения при движении опорной поверхности
► для пациентов с травмами позвоночник, которые не были исключены или «очищены».
ПРИМЕЧАНИЕ: Там, где имеются соответствующие иммобилизация и фиксация для предотвращения риска осложнений при
движении, Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором и активные матрацы могут
использоваться после оценки риска квалифицированным специалистом, чтобы убедиться, что используется
соответствующая опорная поверхность. Всегда следуйте протоколу лечения травм позвоночника.
Оценка состояния кожи
Перед размещением пациента на системе матрацной с воздушными ячейками переменного давления необходимо выполнить
оценку состояния кожи квалифицированным специалистом, для использования соответствующей опорной поверхности.
Всегда следуйте протоколу учреждения для оценки состояния кожи и риска.
Габариты
Надутый матрас 204 см X 86 см X 23 см
(в надутом состоянии)
Надутый матрас 12 кг
Время наполнения воздухом после хранения макс. 15 мин (обычно< Юмин)
Время дефляции СЛР (в зависимости от веса пациента, макс. 30 сек
выбранного режима - оптимизация или максимальное
внутреннее давление) и от типа СЛР
- электрическая или ручная)
Максимальная нагрузка матраса 250 кг
Минимальная нагрузка матраса 40 кг
Срок службы 10 лет
15.3. Установка пассивного матраса
Пассивные матрасы, предназначенные для кровати Eleganza 4, оснащены ремнями с пряжками (1) для фиксации на
матрасной платформе.
D9U001GE4-0101 09
(MET
15.3.1. Ремни с боковыми пряжками
Чтобы закрепить матрас на матрасной платформе:
► Проденьте три ремня через три соответствующие отверстия в матрасной платформе.
Проденьте эти три полоски под решетки матрасной платформы.
Зафиксируйте три боковые пряжки, соединив их охватываемую и охватывающую части вместе.
Чтобы снять матрас с матрасной платформы:
► Откройте три пряжки, нажав на них с обеих сторон и отсоединив их охватываемую и охватывающую части.
► Выньте эти три ремня из матрасной платформы.
► Снимите матрас с матрасной платформы.
D9U001GE4-0101 09
L.IIMET
Рис. Закрепление пассивного матраса ремнями на матрасной платформе кровати Eleganza 4
15.4. Установка активного матраса
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Аккуратно следуйте инструкциям по использованию активного матраса!
А
ВНИМАНИЕ!
Опасность материального ущерба в результате неправильной фиксации совместимого активного
I \ матраса на матрасной платформе!
► Отрегулируйте максимально кровать для положения «Кардиокресло» перед закреплением всех
ремней надутого матраса на матрасной платформе!
1струкции по установке:
Удалите имеющийся матрас.
► Обратите внимание на размеры и ориентацию матраса перед тем, как положить его на матрасную платформу.
► Поместите SCU на ножной торец кровати или на пол.
15.4.1. Ремни с боковыми пряжками
Чтобы закрепить матрас на матрасной платформе:
► Надуйте матрас, предназначенный для крепления на матрасной платформе.
► Установите кровать в максимальное положение кардиологического кресла.
► Проденьте четыре ремня через четыре соответствующих отверстий в матрасной платформе и два ремня через
держатели для принадлежностей под крышкой секции голени.
► Зафиксируйте все боковые пряжки, соединив их охватываемую и охватывающую части вместе.
Чтобы снять матрас с опорной платформы матраса:
► Откройте все пряжки, нажав на них с обеих сторон и отсоединив их охватываемую и охватывающую части
► Выньте все ремни из матрасной платформы.
► Снимите матрас с матрасной платформы.
D9U001GE4-0101 09
1_11\1ЕТ
--------------
Рис. Закрепление активного матраса ремнями на матрасной платформе кровати Eleganza 4
16. Части изделия - при необходимости
(Принадлежности)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность получения травмы из-за несовместимых принадлежностей!
I \ ► Используйте исключительно оригинальные принадлежности от производителя.
Производитель не несет ответственности за использование неутвержденных принадлежностей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Риск получения травмы из-за поврежденных принадлежностей!
I \ ► Используйте исключительно принадлежности в идеальном состоянии.
D9U001GE4-0101 09
l\IET
16.2. Инфузионная стойка
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за использования неправильных принадлежностей или из-за неправильного
использования!
Стойки для инфузий должны использоваться только по назначению. Всегда читайте инструкцию по
применению!
► Монтируйте инфузионный насос только в нижнюю (более широкую) телескопическую секцию инфузионной
стойки над изголовьем\изножьем
► Никогда не устанавливайте инфузионный насос на верхнюю (более тонкую) часть инфузионной стойки.
► Убедитесь, что инфузионный насос не столкнется с какими-либо подвижными частями кровати (особенно
со спинной секцией) или с пациентом. Это должно быть проверено во время установки.
► Не перетягивайте зажимы инфузионного насоса во время установки. Чрезмерное затягивание может
повредить инфузионную стойку.
► Инфузионный насос можно использовать только в том случае, если инфузионная стойка вставлена в
адаптер держателя для принадлежностей в головном конце кровати.
► Не используйте инфузионную стойку в качестве движущего / толкающего устройства во время
транспортировки кровати.
A
ВНИМАНИЕ!
Риск столкновения с держателем кислородного баллона на конце кровати из-за несовместимости!
► Используйте складную инфузионную стойку с адаптером, чтобы избежать столкновения.
Безопасная рабочая нагрузка на держатель инфузионной стойки: 6 кг, т.е. нагружать все 4 крючка по 2 кг.
запрещено.
нфузионные стойки предназначены для обеспечения подходящей опоры для крепления инфузионных насосов /
шприцевых насосов и подвешивания инфузионных пакетов или бутылок.
Инфузионные стойки могут быть прикреплены к головному и ножному торцам кровати, либо вставлены их в адаптеры для
внутривенных вливаний / инфузий, установленных на кровати, либо использован альтернативный адаптер держателя для
принадлежностей в головном конце на ходовой части кровати.
► Используйте инфузионные стойки исключительно с крючками для подвешивания пакетов или корзин для внутривенных
растворов
► Убедитесь, что максимальная безопасная рабочая нагрузка на отдельный крючок инфузионной стойки не превышает 2 кг
► Убедитесь, что максимальная безопасная рабочая нагрузка на стойку для инфузии не превышена.
► Информацию о типах инфузионных стоек можно найти у представителей производителя.
—
----------^
Рис. Места для инфузионных стоек (гнезда на переходнике для
принадлежностей)
Рис. Инфузионная стойка
D9U001GE4-0101 09
ф
Elf^iET
Варианты инфузионных стоек:
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при
необходимости).
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом
упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
с 4-мя металлическими крючками, с защитой от
нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
с 4-мя усиленными металлическими крючками, с
защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при
необходимости).
• Стойка инфузионная телескопическая, хромированная,
изогнутая, с 4-мя металлическими
Инфузионные стойки разработаны исключительно для МИ:
‘^"^еать медицинская многофункциональная Eleganza 4,
ианты исполнения:
- Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 с
системой взвешивания и мониторинга веса пациента в
составе:
- Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4 в
составе.
Стойки инфузионные не являются самостоятельным
медицинским изделием.
D9U001GE4-0101 09
Е1(\1ЕТ
16.3. Держатель кислородного баллона
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмирования держателем кислородного баллона из-за неправильного использования или
небрежного передвижения
► Убедитесь, что держатель кислородного баллона установлен в правильном положении.
► Перед транспортировкой необходимо установить держатель кислородного баллона (с баллоном или без
него) в безопасное транспортное положение.
► Будьте внимательны к людям или предметам, находящимся в непосредственной близости, во время
перевозки или манипулирования кроватью, оснащенной держателем для кислородных баллонов.
► Защитите кислородные баллоны от падения или непроизвольного движения с помощью резиновой
ленты.
► Установите держатель кислородного баллона на кровать, следуя инструкциям в следующем тексте.
► Убедитесь, что клапан баллона с кислородом не будет поврежден в результате неосторожного
обращения или размещения.
Держатели кислородных баллонов подходят для баллонов с кислородом весом 5 кг и объемом 5
литров.
Горизонтальный держатель (головной торец кровати)
► Установите держатель кислородного баллона на перекладину в головной части кровати.
Рис. Держатель кислородного баллона (в головной части кровати)
Вертикальный держатель (с адаптером)
На следующих изображениях показано 4 положения держателя баллона с кислородом с адаптером.
Установите держатель на крепление в многофункциональном адаптере для принадлежностей в головной части
„^овати.
► Убедитесь, что стопорный штифт вертикального держателя баллона с кислородом зафиксирован в адаптере.
D9U001GE4-0101 09
WTLIIMET
Рис. Держатель баллона с кислородом в адаптере Рис. Держатель баллона с кислородом в адаптере
(позиция 1) (позиция 2)
1
Г
L- /1 Г\
Рис. Держатель баллона с кислородом в адаптере
шцияЗ) (позиция 4)
16.4. Держатель дыхательного контура
Держатель дыхательного контура предотвращает экстубацию пациента, подключенного к аппарату ИВЛ.
► Всегда используйте держатель дыхательного контура Linet для предотвращения экстубации.
во время любых процедур
Применение держателя дыхательного контура:
► Поместите держатель дыхательного контура в отверстие с правой или левой стороны
спинной секции.
► Закрепите держатель дыхательного контура с помощью
прилагаемого винта.
► Проденьте интубационную трубку через пластиковую головку держателя дыхательного
контура.
► Наклоните опорную платформу матраса влево и вправо на 15 “, чтобы проверить
надежность крепления трубки для интубации.
Крепление надежно, если не отсоединены никакие части дыхательного контура.
Рис. Держатель дыхательного контура
D9U001GE4-0101 09
L.lf\IET
\с. Eleganza 4 с рамой Балканского (вид сверху)
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
17. Чистка/Дезинфекция
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за случайного движения кровати!
► Всегда отключайте функциональные кнопки при чистке между ходовой частью и матрасной платформой.
A
ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за неправильной чистки / дезинфекции!
► Не используйте стиральные машины.
► Не используйте паровые очистители или очистители под давлением.
► Следуйте инструкциям и соблюдайте дозировки, рекомендованные производителем.
► Убедитесь, что дезинфицирующие средства выбраны и применяются исключительно квалифицированными
специалистами по гигиене.
► Убедитесь, что используемые чистящие и дезинфицирующие средства совместимы с материалами,
из которых состоит продукт! Для получения информации см. Следующую таблицу.
КОМПОНЕНТЫ КРОВАТИ,
, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ОЧИСТКИ т
J Не чистите ТО, что .ио упомянута в ij-.-;:;! Компетентный 15ользоватвль несет j
этой ■■ совместимости йсполь9уёмь1х мистя^^и^'и дЦинфи^^
с указанными материалами! , - / ^
Головной и ножной торцы Полипропилен(РР)
1 головные и ножные боковые Полипропилен(РР)
ехол на матрасную платформу Полипропилен (РР) версия с держателем рентгеновских кассет:
(Спинная секция) слоистый пластик (HPL)
Чехол на матрасную платформу Полипропилен(РР)
(секция бедренная и секция голени)
Секция таза Лакированная сталь
Колеса Полиуретан (PUR) + Полипропилен (РР)
Рычаги управления тормозом Полиамид (РА66) + Лакированная сталь
Рама матрасной платформы Лакированная сталь
Колонны Окисленный алюминиевый сплав
Кожух ходовой части Акрилонитрил бутадиен стирол (ABS)
Покрытие углов Полипропилен (РР)
Угловые бамперы Полипропилен (РР)
Панели управления (Ручная панель Полиэтилентерефталат (РЕТ)
управления, Пульт, элементы,
интегрированные в боковые ограждения)
Рычаги CPR Лакированная сталь
тикетки Полиэтилентерефталат (РЕТ)
Держатель-рельс для принадлежностей i Полиоксиметилен (РОМ) + Лакированная сталь
Активатор Полиамид (РА66) + Алюминий(А1)
Декор (торцевых и боковых Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
ограждений)
Поручни Mobi-Lift Полиамид (РА66) Лакированная сталь
Ножные педали управления Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS) + каучук + Лакированная сталь
Для безопасной и бережной чистки:
Не используйте сильные кислоты или компоненты (оптимальный диапазон pH 6 - 8).
Используйте исключительно моющие средства, подходящие для чистки медицинского оборудования.
Не используйте абразивные порошки, стальную мочалку или другие материалы и чистящие средства, которые могут
повредить систему замены матраса.
Никогда не используйте каустическую соду или едкие моющие средства,
Никогда не используйте моющие средства, которые осаждают карбонат кальция.
Никогда не используйте моющие средства с растворителями, которые могут повлиять на структуру и консистенцию
пластмасс (бензол, толуол, ацетон и т. д.).
Тщательно очистите электрические компоненты и дайте им полностью высохнуть.
Не погружайте блок управления в воду и не чистите его паром.
D9U001GE4-0101 09
l.lf\IET
► Соблюдайте местные предписания относительно инфекционного контроля.
► Убедитесь, что любое используемое чистящее средство одобрено:
■ предприятием, на котором будет использоваться матрасная система.
■ компетентным органом страны, в которой будет использоваться матрасная система.
17.1. Чистка кровати (Eleganza 4)
Подготовьтесь к чистке следующим образом:
► Поднимите матрасную платформу в самое высокое положение.
► Отрегулируйте спинную и бедренную секции так, чтобы были доступны обратные стороны.
► Отключите функциональные кнопки на элементах управления с помощью дистанционной ручной панели управления.
► Отключите педали с ручной панели управления.
► Отсоедините кровать от электросети.
► Переместите кровать в место, где она будет чистится.
► Заблокируйте тормоза на кровати.
17.1.1. Ежедневная чистка
Очистите следующие части кровати:
■ Все элементы управления для регулировки кровати
■ Все поручни
□ Рычаг опускания CPR
■ Головной и ножной торцы
f Боковые ограждения (в верхнем положении)
Доступную поверхность матраса
■ Систему Mobi-Lift
■ Держатель-рельс для принадлежностей
17.1.2. Чистка перед сменой пациента
Очистите следующие части кровати:
Все элементы управления для регулировки кровати
Все поручни
Рычаг опускания CPR
Головной и ножной торцы
Боковые ограждения (в верхнем положении)
Доступную поверхность матраса
Систему Mobi-Lift
Держатель-рельс для принадлежностей
Все пластиковые покрытия матрасной платформы
Пластиковые части ходовой части
Телескопические колонны
Матрас со всех сторон
Доступные металлические части матрасной платформы
Кабельные каналы
Штуцер телескопической колонны
Штуцер инфузионной стойки
Бамперы
Колеса
Тормоза
17.1.3. Попная чистка и дезинфекция
Очистите следующие части кровати:
Все элементы управления для регулировки кровати
Все поручни
□ Рычаг опускания CPR
Головной и ножной торцы
Боковые ограждения (в верхнем положении)
Доступную поверхность матраса
Систему Mobi-Lift
Держатель-рельс для принадлежностей
Все пластиковые покрытия опорной платформы матраса
Пластиковые части ходовой части
Телескопические колонны
Матрас со всех сторон
D9U001GE4-0101 09
l.lf%IET
Доступные металлические части опорной платформы матраса
Кабельные каналы
Штуцер телескопической колонны
Штуцер инфузионной стойки
Бамперы
Колеса
Тормоза
Внутренние детали (доступны после снятия чехлов опорной платформы матраса)
17.1.4. Чистка Системы матрацной с воздушными ячейками переменного
давления и компрессором/ Матраца с пенополиуретановым наполнителем,
противопролежневого
Общее руководство -Стандартное покрытие:
► Не используйте сильные кислоты или щелочи (оптимальный диапазон pH 6 - 8. Не превышайте pH 9). Некоторые
средства для очистки твердых поверхностей имеют значения pH вне этого диапазона, они не подходят для использования на
тканях с покрытием.
► Используйте только те моющие средства, которые подходят для чистки медицинского оборудования и для тканей с
покрытием.
► Не используйте абразивные порошки, стальную мочалку или другие материалы и чистящие средства, которые могут
повредить матрас. Не скребите матрас.
► Никогда не используйте каустическую соду или едкие моющие средства.
Никогда не используйте моющие средства, которые осаждают карбонат кальция.
Никогда не используйте моющие средства с растворителями, которые могут повлиять на структуру и консистенцию
пластмасс (бензол, толуол, ацетон, фенол и т. Д.).
► Используйте только одобренные больницей чистящие средства и соблюдайте местные предписания относительно
инфекционного контроля.
► Всегда промывайте водой после очистки и тщательно высушивайте перед использованием.
Детали матраса, подлежащие чистке Рекомендуемые чистящие средства (Общая чистка)
Верхний чехол Стандартные моющие средства для больниц, дезинфицирующие
средства на основе спирта или четвертичного аммония,
Материал с высокой MVP (проницаемостью для
дезинфицирующие средства на основе хлора, содержащие до
паров влаги)
1000 ppm хлора, с последующей промывкой водой и тщательной
сушкой перед использованием.
Обеззараживание: пятна крови/C-diff., т.д.
Дезинфицирующие средства на основе хлора, содержащие до
10000 ppm хлора. Время выдержки на поверхности при 10000
ppm в течение 2 минут с последующим промыванием водой и
тщательной сушкой перед использованием.
Основной чехол, воздушные ячейки, основа из Как процедуры, описанные выше.
пеноматериала
Из-за разнообразия оборудования для стирки, используемых химикатов и условий, клиенты должны выбрать сами
подходящие для себя путем предварительного тестирования. Очень важно тщательно промыть и высушить изделия после
всех процедур очистки и перед хранением или повторным использованием. Влажные или влажные полиуретановые
поверхности более подвержены механическим повреждениям, чем сухие.
Как указано выше, после нанесения подходящего очистителя поверхность необходимо промыть водой и высушить перед
использованием. (Даже если в инструкции по уборке сказано, что это не обязательно). Это предотвращает накопление
химических веществ на поверхности матраса, которые могут быть реактивированы во время использования и влияют на
биосовместимость. Покрытие с высокой MVP может набухать и изменять внешний вид во время чистки. Покрытие
восстановится после того, как полностью высохнет.
ПРИМЕЧАНИЕ: Продолжение использования дезинфицирующих средств на основе хлора с высокой концентрацией может
D9U001GE4-0101 09
l-lf\JET
значительно снизить эксплуатационные качества и срок службы материала с покрытием.
Тип чистки Части, подлежащие чистке
Рутинная чистка и дезинфекция открытые части матраса
открытые части SCU
Полная чистка и дезинфекция открытые части матраса
открытые части SCU
внутренние части матраса
внутренние части чехла
Рутинная чистка и дезинфекция
Чистка матраса:
► Проверьте верхнюю часть чехла матраса на наличие повреждений.
Замените или отремонтируйте и полностью продезинфицируйте верхнюю часть чехла, если она повреждена.
► Проверьте внутреннюю часть верхней части чехла на наличие следов попадания жидкости.
Замените или очистите и полностью продезинфицируйте верхнюю часть чехла матраса, если она влажная.
► Оставьте чехол на матрасе.
► Очистить с помощью теплой воды 140 ® F (60 С“) и моющего средства.
► Сполосните матрас холодной водой.
Дайте матрасу высохнуть или вытрите насухо.
Протрите матрас дезинфицирующим средством.
► Сполосните матрас холодной водой.
► Дайте матрасу высохнуть или вытрите насухо.
Чистка SCU:
► Протрите SCU дезинфицирующим средством.
► Дайте SCU высохнуть или вытрите насухо.
Полная чистка и дезинфекция
Чистка матраса:
► Снимите матрас и снимите чехол (см. Снятие чехла матраса).
► Проверьте верхнюю и нижнюю части чехла матраса на наличие повреждений.
Замените или отремонтируйте и полностью продезинфицируйте верх и низ чехла матраса, если они повреждены.
► Проверьте верхнюю и нижнюю части чехла матраса на предмет попадания жидкости.
Замените или очистите и полностью продезинфицируйте верх и основание чехла матраса, если они влажные.
► Очистите все ячейки матраса и трубки теплой водой и чистящим средством температурой 60“ С.
► Сполосните матрас холодной водой.
Дайте матрасу высохнуть на воздухе или вытрите насухо.
Протрите матрас дезинфицирующим средством.
► Сполосните матрас холодной водой.
► Дайте матрасу высохнуть на воздухе или вытрите насухо.
Чистка чехла матраса:
► Снимите чехол (см. Снятие чехла матраса)
► Если машинная стирка покрывает верхний / нижний части чехла матраса температуру следует повышать во время
цикла стирки до 65 “ С в течение 10-15 минут или до 71 “ С в течение 3-10 минут, с использованием одобренных больницей
моющих и ополаскивающих средств.
ПРИМЕЧАНИЕ: Максимальная температура стирки 75“C/167“F.
► Высушите чехол в барабанной сушилке при низкой температуре
Чистка воздухопровода:
► Протрите воздухопровод очищающим или дезинфицирующим средством.
► Дайте воздухопроводу высохнуть.
Чистка SCU:
Снимите фильтр.
Протрите SCU и фильтр дезинфицирующим средством.
Дайте SCU и фильтру высохнуть.
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
► Вставьте фильтр.
Снятие чехла матраса;
► Аккуратно откройте молнию под боковой вставкой чехла матраса на ножной части матраса.
► Снимите верхнюю часть чехла матраса.
► Отверните угловые переключатели, удерживающие чехол, и снимите чехол матраса.
Осмотрите крышку утешителя и при необходимости очистите.
► Отпустите переключатели, удерживая верхнюю часть на основание из пеноматериала.
► Отвинтите пластиковый зажим рядом с входом воздуховода на основании, крепящий чехол к основанию из
пеноматериала.
► Снимите нижнюю часть чехла матраса
После чистки чехла матраса:
► Установите чехол матраса, выполнив в обратном порядке процесс, описанный выше.
► Убедитесь, что все переключатели возвращены в соответствующие отверстия.
Общее руководство - материал чехла
ГАРАНТИЯ Ввиду свойств и степени MVP (проницаемости паров влаги) материала чехла, гарантия составляет 1 год.
Химический ущерб, вызванный использованием агрессивных или неправильных чистящих средств, не принимается по
гарантии
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ Обычно 50 циклов очистки в соответствии с инструкциями производителя.
► Не используйте сильные кислоты или щелочи (оптимальный диапазон pH 6 - 8. Не превышайте pH 9).
► Используйте только одобренные больницей чистящие средства, подходящие для использования на тканях с
■ эытием, и соблюдайте местные директивы в отношении инфекционного контроля.
Не используйте абразивные порошки, стальную мочалку или другие материалы и чистящие средства, которые могут
повредить матрас. Не чистить поверхность матраса. Не допускайте механического повреждения (например, от укола иглой,
порезов скальпелем / ножницами).
► Никогда не используйте каустическую соду или едкие моющие средства. Не используйте чистящие средства,
содержащие перекись.
► Никогда не используйте моющие средства, которые оса>кдают карбонат кальция.
► Никогда не используйте моющие средства с растворителями, которые могут повлиять на структуру и консистенцию
пластмасс (бензол, толуол, ацетон, фенол и т. Д.).
► Используйте только одобренные больницей чистящие средства и соблюдайте местные предписания относительно
инфекционного контроля.
► Всегда промывайте водой после очистки и тщательно высушивайте перед использованием.
► Всегда обращайтесь к этикетке для стирки и руководству пользователя для каждой системы, так как могут быть
конкретные инструкции для используемого чехла.
Детали матраса, Рекомендуемые чистящие средства (Общая чистка)
подлежащие чистке
Верхний чехол Стандартные моющие средства или чистящие средства для больниц, подходящие для
использования на ткани с покрытием, как описано выше. Дезинфицирующие средства
Материал с высокой MVP
на основе хлора, содержащие до 1000 ppm (0.1%) доступного хлора, с последующей
^проницаемостью для
промывкой водой и тщательной сушкой перед использованием.
аров влаги)
Эластичная верхняя часть
чехла
Обеззараживание: пятна крови/C-diff., т.д.
Салфетки на основе хлора, содержащие до 5500 ppm (0,55%) доступного хлора
(например, салфетки ClinellClorox). Время выдержки на поверхности при 5500 ppm в
течение 3 минут с последующим промыванием водой и тщательной сушкой перед
использованием.
Из-за разнообразия оборудования для стирки, используемых химикатов и условий, клиенты несут ответственность за
соблюдение подробных инструкций производителя по очистке.
Как указано выше, после применения подходящего чистящего средства и по истечении подходящего времени выдержки
важно, чтобы изделия тщательно промывались и высушивались перед использованием. (Даже если в инструкции по уборке
сказано, что это не обязательно). Это предотвращает накопление химических веществ на поверхности матраса, которые
могут быть реактивированы во время использования и влияют на биосовместимость. Мокрые или влажные полиуретановые
поверхности более подвержены механическим повреждениям, чем сухие. Покрытие High MVP может набухать и изменять
внешний вид во время чистки. Покрытие восстановится после того, как полностью высохнет. (Высушить на воздухе. Не
D9U001GE4-0101 09
протирайте агрессивно). Перед дальнейшим использованием чехол должен быть полностью сухим.
Машинная стирка чехла
Разрешается машинная стирка чехла с использованием одобренных больницей моющих и ополаскивающих средств. Моющее
средство не должно содержать хлорного отбеливателя или перекиси. Чтобы уничтожить бактерии, во время цикла стирки
температуру воды необходимо повысить до 71 “С в течение 3 минут или 10 минут при температуре 65“С. Сушить в
барабанной сушилке при низкой температуре.
ПРИМЕЧАНИЕ: Постоянное использование высоких концентраций чистящих средств на основе хлора или чистящих средств с
высоким значением pH может значительно снизить эксплуатационные качества и срок службы материала с покрытием.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чехлы с физическим повреждением, которые могут позволить жидкости проникнуть внутрь чехла матраса, не
должны использоваться повторно, и утилизироваться как клинические отходы.
ПРИМЕЧАНИЕ: На покрытиях с высокой паропроницаемостью пары химических веществ с небольшими молекулами могут
иногда диффундировать через полиуретановую мембрану подобно водному пару. Любое окрашивание на внутренней стороне
чехла, вызванное таким происшествием, не происходит из-за какой-либо потери тканью свойств непроницаемости жидкости /
микробов и, будучи косметическим, не должно рассматриваться как повреждение чехла, так как замена не требуется.
18. Поиск и устранение неисправностей
ОПАСНО!
Риск смертельной травмы в результате поражения электрическим током
► В случае возникновения неисправности, ремонт электродвигателя, проводки питания или других
т / К электрических частей должен выполняться только квалифицированным персоналом.
► Не открывайте защитные крышки электродвигателя или блока питания.
Ошибка /неисправность Причина Р
Регулировка с помощью кнопок Кнопка GO не была нажата Нажмите кнопку GO,
позиционирования невозможна Функция отключена на ручной панели управления Включить отключенную
функцию.
Приводы не подключены к сети Проверьте подключение к
сети. Сообщите в отдел
Неисправные приводы
обслуживания
Неисправный аккумулятор производителя.
Сетевая вилка вставлена неправильно Вставьте вилку правильно.
Неисправный источник питания Сообщите в отдел
обслуживания производителя
Сообщите в отдел
Неисправный элемент управления.
обслуживания производителя
Неправильная регулировка Препятствие на крышке ходовой части Уберите препятствие.
высоты/наклона матрасной Функция отключена на ручной панели управления Включить отключенную
платформы
Приводы не подключены к сети Проверьте подключение к
сети. Сообщите в отдел
Неисправные приводы
обслуживания
Неисправный аккумулятор производителя.
Сетевая вилка вставлена неправильно Вставьте вилку правильно.
Неисправный источник питания Сообщите в отдел
обслуживания производителя
Неисправный элемент управления. Сообщите в отдел
обслуживания производителя
Невозможно опускание спинной Препятствие под спинной секцией или в приводе Уберите препятствие.
секции из вертикального
положения
Неисправен рычаг опускания клапана CPR Сообщите в отдел
обслуживания производителя.
Регулировка боковых ограждений Препятствие в механизме опускания бокового Уберите препятствие.
невозможна Механизм опускания бокового ограждения Сообщите в отдел
обслуживания производителя.
неисправен.
Неисправные тормоза Препятствие механически блокирует тормозов Уберите препятствие.
Тормозной механизм неисправен Сообщите в отдел
обслуживания производителя
D9U001GE4-0101 09
ф
USTLIIMET
19. Техническое обслуживание
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы при работе на кровати!
► Перед сборкой, разборкой и обслуживанием убедитесь, что кровать отсоединена от сети.
► Убедитесь, что колеса заблокированы перед сборкой, разборкой и обслуживанием.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность травмы из-за неисправной кровати!
► Немедленно отремонтируйте неисправную кровать.
► Если дефект не может быть устранен, не используйте кровать.
D9U001GE4-0101 09
1-1ГЧ1ЕТ
А
ВНИМАНИЕ!
Материальный ущерб из-за неправильного обслуживания!
► Убедитесь, что обслуживание выполняется исключительно службой поддержки производителя или
техническими специалистами, обученными производителем.
► Если дефект не может быть устранен, не используйте кровать.
Компания LINET рекомендует прикреплять на кровать табличку с журналом обслуживания.
19.1. Регулярное техническое обслуживание
► Регулярно проверяйте подвижные части на износ.
► Регулярно проводите визуальный контроль изделия {при необходимости с накладной).
► Обратитесь в сервисный отдел производителя для добавления оригинальных запасных частей, если некоторые
детали изделия отсутствуют.
► Обратитесь в сервисный отдел производителя для замены поврежденных частей изделия оригинальными
запасными частями.
► Убедитесь, что аккумулятор работает правильно. Отключите кровать от электросети, чтобы проверить
сигнализацию индикатора аккумулятора в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
► Замените аккумулятор, если он не работает должным образом.
► Регулярно проверяйте исправность всех принадлежностей.
► Немедленно замените поврежденные принадлежности.
19.2. Запасные части
Этикетка изделия расположена на внутренней стороне продольного ограждения рамы матрасной платформы.
Этикетка изделия содержит информацию для претензий и заказа запасных частей.
Информация о запасных частях доступна от:
■ Отдела обслуживания клиентов производителя
■ Отдела продаж
19.3. Проверка технической безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Риск травмы из-за неправильных проверок технической безопасности!
► Убедитесь, что проверки безопасности выполняются исключительно сервисной службой
производителя или авторизованным персоналом (сертифицированным производителем).
► Убедитесь, что проверки безопасности записаны в журнале обслуживания и технического
обслуживания.
Проверку технической безопасности медицинской кровати необходимо проводить не реже одного раза в 12
месяцев.
Порядок проведения проверки технической безопасности установлен в EN 62353: 2014.
Примечание: По запросу производитель может предоставить принципиальные схемы, списки компонентов,
описания, инструкции по калибровке и т. д. для обслуживающего персонала по ремонту МЭ оборудования,
указанного производителем как ремонтируемый обслуживающим персоналом.
20. Порядок и условия утилизации или уничтожения
медицинского изделия
20.1. Защита окружающей среды
Компания LINET осознает важность защиты окружающей среды для будущих поколений. В целом, компания LINET
применяет систему экологического менеджмента, которая соответствует международно согласованным стандартам
ISO 14001. Соответствие этому стандарту ежегодно проверяется внешним аудитом, проводимым уполномоченной
компанией. На основании Директивы № 2002/96 / ЕС (Директива WEEE -об отходах электрического и электронного
оборудования) компания LINET, s. р. о. зарегистрирована в Списке производителей электрического и электронного
оборудования (Seznam vyrobcO elektrozafizeni) Министерства окружающей среды Чешской Республики (Ministrystvo
zivotniho prostfedi).
Материалы, используемые в нашем продукте, имеют минимальное влияние на окружающую среду. Продукты LINET
соответствуют действующим требованиям национального и европейского законодательства в области RoHS и
REACH, поэтому они не содержат запрещенных веществ в чрезмерных количествах. Ни одна из деревянных частей
не изготовлена из тропического дерева (такого как красное дерево, розовое дерево, черное дерево, тик и т. д.) или
из древесины региона Амазонки или подобных тропических лесов. Шум от продукта (уровень звукового давления)
соответствует требованиям норм по защите здоровья населения от нежелательного воздействия шума и вибрации в
защищенных внутренних пространствах зданий (согласно стандарту IEC 60601-2-52). Использованные упаковочные
материалы соответствуют требованиям Закона об упаковке (Zakon о obalech). Для утилизации упаковочных
D9U001GE4-0101 09
JLI!4iET
материалов после установки изделий свяжитесь с вашим торговым представителем или службой поддержки
клиентов производителя, чтобы узнать о возможности бесплатного возврата упаковки через уполномоченную
компанию (более подробная информация на сайте www.linet.cz).
20.2. Утилизация
Основная цель обязательств, вытекающих из Европейской директивы № 2012/19 / ЕС об отходах электрического и
электронного оборудования (на национальном уровне регулируется Законом № 185/2001 Coll. С поправками. Об
отходах и Постановлением Министерства Закона об окружающей среде № 352/2005 Coll. с поправками), заключается
в увеличении повторного использования, утилизации материалов и утилизации электрического и электронного
оборудования на требуемом уровне, тем самым избегая образования отходов и тем самым избегая возможных
вредных последствий опасные вещества, содержащиеся в электрическом и электронном оборудовании, для здоровья
человека и окружающей среды. Электрическое и электронное оборудование LINET, которое имеет встроенную
батарею или аккумулятор, спроектировано таким образом, что использованные батареи или аккумуляторы могут быть
безопасно удалены квалифицированными специалистами по обслуживанию LINET. Информация о его типе есть на
встроенной батарее или аккумуляторе.
Утилизация и уничтожения изделия должна осуществляться в соответствии с национальными и региональными
нормативными актами.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Далее
подчиняется документам, которые будут действуют взамен.
Изделие подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по
составу к твердым бытовым отходам).
20.1.1. в пределах Европы
Для утилизации электрического и электронного оборудования:
► Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами.
► Утилизируйте это оборудование в специально отведенных пунктах сбора или возврата.
Для утилизации другого оборудования:
► Оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами.
► Утилизируйте это оборудование в специально отведенных пунктах сбора или возврата.
Компания L1NET участвует в коллективной системе с возвратной компанией REMA System (см.
www.remasystem.cz/sberna-mista/). Поставляя электрическое и электронное оборудование на пункт возврата, вы
участвуете в переработке и сохраняете ресурсы первичного сырья, защищая окружающую среду от последствий
непрофессиональной утилизации.
20.1.2. За переделами Европы
► Утилизируйте продукт или его компоненты в соответствии с местными законами и правилами!!
► Привлеките уполномоченную компанию по утилизации отходов для утилизации!
21. Гарантия
Компания LINET будет нести ответственность только за безопасность и надежность продуктов, которые регулярно
обслуживаются, технически обслуживаются и используются в соответствие с правилами техники безопасности.
В случае возникновения серьезного дефекта, который невозможно устранить во время технического
обслуживания;
► Не продолжайте использовать кровать.
На это изделие распространяется 12-месячная гарантия с даты покупки. Гарантия распространяется на все
материальные и производственные сбои и ошибки. Сбои и ошибки, вызванные неправильным использованием и
внешними эффектами, не покрываются, Обоснованные жалобы будут исправлены бесплатно в течение гарантийного
периода. Подтверждение покупки с указанием даты покупки требуется для всего гарантийного обслуживания.
Применяются наши стандартные условия.
Срок гарантии на аккумуляторную батарею: 6 месяцев с даты покупки.
Срок гарантии на чехол матраса: 12 месяцев с даты покупки.
D9U001GE4-0101 09
Llf\lET
22, Стандарты и правила
применяемые нормы изложены в Декларации о соответствии.
Производитель придерживается сертифицированной системы менеджмента качества в соответствии со
следующими стандартами:
■ ISO 9001
■ ISO 14001
■ ISO 13485
■ MDSAP (Программа единого аудита медицинского оборудования)
Международные стандарты:
Обозначение Наименование документа
ISO 14971:2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования
EN 1041 Информация, поставляемая производителем вместе с медицинскими приборами
EN 980 Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке
медицинских устройств
\ECfTR 60878 Символы графические для медицинского электрооборудования
EN 60601-1:2006/A1:2013 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования к базовой
безопасности, включая основные характеристики
EN 60601-1-2:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой
безопасности, включая основные характеристики. Дополнительный стандарт:
Электромагнитные помехи. Требования и испытания
EN 60601-1-6:2010/A1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой
безопасности, включая основные характеристики. Дополнительный стандарт:
удобство использования
EN60601-2-52:2010/A1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-52. Частные требования к базовой
безопасности и основным характеристикам медицинских кроватей.
lEC 60601-1-8:2020/A1:2012/A2:2020 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности.
Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических
систем
lEC 62366-1:2020 «Изделия медицинские. Часть 1. Применение проектирования удобства
использования к медицинским устройствам».
EN 62304:2006/A1:2015 Изделия медицинские. Профаммное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ISO 15223-1:2021 Медицинские изделия - символы, используемые на этикетках медицинских
изделий, маркировка и информация, которую необходимо предоставить
EN 45501:2015 Метрологические аспекты неавтоматических весов
EN ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования»
EN ISO 10993-5:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
EN ISO 10993-10:2013 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
23. Уполномоченный представитель в РФ
Организационно-правовая форма и полное наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
юридического лица ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕГРО"
Сокращенное наименование юридического лица ООО "ЕГРО"
Фирменное наименование юридического лица -
Идентификационный номер налогоплательщика 780 655 8410
D9U001GE4-0101 09
Е11Ч1ЕТ
ф
Адрес места нахождения юридического лица 195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,
УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ,
Д. 11. ЛИТЕРА.
ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н. ЗН/704
Номера телефонов Тел:+ 7 (812) 717 90 10
Адрес электронной почты юридического лица earo.ru(a)mail.ru
24. Национальные стандарты в РФ
гост Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
ГОСТ 30324.2.38-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к
кроватям медицинским электрическим»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла» до
01.09.2023г.
ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла» с 01.09.2023
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021. «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности» до 01.11.2023г.
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности» с 01.11.2023г.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВАНИИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ЭТИКЕТКАХ И В СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ. Часть 1. Основные
требования» до 01.01.2024г.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации,
предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» с 01.01.2024г.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания»
ГОСТ ISO 10993-1-2021. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.
Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5.
Исследование на цитотоксичность: методы invitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10.
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12.
Приготовление проб и контрольные образцы».
25. Части, контактирующие с человеком:
Классификация МИ по продолжительности контакта относится:
категория А - МИ кратковременного контакта - общая продолжительность однократного, многократного или
непрерывного воздействия которых составляет не более 24 ч;
Части МИ контактируют только с поверхностью неповрежденной кожи.
Деталь изделия Материал/марка/CAS номер Производитель,
страна
1.11. Панель управления системой взвешивания и АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
мониторинга веса пациента, интегрированная в боковое Чехия
(ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover,
ограждение (2шт.)
ABS injection
mold STAREX VH0800))
CAS: 9003-56-9
1.12. Панель управления, интегрированная в АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости). Чехия
(ABS RAL7035 V-0 (ACP panel cover,
2.11. Панель управления, интегрированная в
ABS injection
боковое ограждение (2 шт.) (при необходимости).
mold STAREX VH0800))
CAS: 9003-56-9
1.13. Панель управления для пациента. АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
D9U001GE4-0101 09
Е1ГЧ1ЕТ
интегрированная в боковое ограждение {2 шт.) (при (ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover, Чехия
необходимости). ABS injection
2.12. Панель управления для пациента,
mold STAREX VH0800))
интегрированная в боковое ограждение (2 шт.) (при
необходимости)._______________________________________ CAS: 9003-56-9
1.14. Панель управления ручная дистанционная (1 ПЭТ Autotex-150 HOKAMI CZ s.r.o.
шт.) (при необходимости). (Полиэтилёнтерефталат) Чехия
2.13. Панель управления ручная дистанционная (1
термопластик
шт.) (при необходимости).
РЕТ (АСР panel keypad)
Art. No.:S6009580H; LOT PE/2016/37278
1.15. Пульт управления ручной дистанционный (1 ПЭТ Autotex-150 HOKAMI CZs.r.o.
шт.) (при необходимости). (Полиэтилёнтерефталат) Чехия
2.14. Пульт управления ручной дистанционный (1 термопластик
шт.) (при необходимости). РЕТ (АСР panel keypad)
Art. No.:S6009580H: LOT PE/2016/37278
1.21. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
- панели пластиковые (2 шт.); (ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover. Чехия
- вставки цветные (2 шт.).
ABS injection
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
mold STAREX VH0800))
- панели пластиковые (2 шт.);
- вставки цветные (2 шт.). CAS: 9003-56-9
Голубой краситель: Polybatch Blue 4656
+
Полипропилен
(PP Tippen K850)
CAS: 9003-07-0
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками Поливинилхлорид LINET spol. sr.o.
переменного давления и компрессором (1 шт.) (при (ПВХ BS 7175, негорючий) Чехия
необходимости). CAS: 9002-86-2
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками
переменного давления и компрессором (1 шт.) (при
необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, Поливинилхлорид LINET spol. sr.o.
противопролежневый (1 шт.) (при необходимости). (ПВХ BS 7175, негорючий) Чехия
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, CAS: 9002-86-2
противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).______
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
боковых ограждений с индивидуальным механизмом (ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover, Чехия
регулировки и интегрированными панелями управления
ABS injection
(1 шт.).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых mold STAREX VH0800))
боковых ограждений с индивидуальным механизмом CAS: 9003-56-9
регулировки и интегрированными панелями управления +
(1 шт.).
Полипропилен
(PP Tippen K850)
CAS: 9003-07-0
1.30. Опора для облегчения вставания пациента Полиамид 66 (РА66 Grilon'^'^ AZ3/2 LINET spol. sr.o.
MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа LIFOCOLOR) Чехия
(2 шт.) (при необходимости). (краситель: RAL7035)
2,28. Опора для облегчения вставания пациента CAS: 63428-83-1
MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа
(2 шт.) (при необходимости).___________________________
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых Поливинилхлорид LINET spol. sr.o.
ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 (ПВХ BS 7175, негорючий) Чехия
шт.) (при необходимости). CAS: 9002-86-2
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых
ограждений с противотравматичными чехлами (из 2
шт.) (при необходимости).______________________________
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости). Чехия
(ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover,
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для
ABS injection
приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при
необходимости). mold STAREX VH0800))
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для CAS: 9003-56-9
приподнятия пациента (1 шт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для
приподнятия пациента регулируемая (1 шт.) (при
необходимости)
1.52. Полка для письма (1 шт.) (при необходимости). АБС пластик STAREX VH0800 LINET spol. sr.o.
2.50. Полка для письма О шт.) (при необходимости). Чехия
(ABS RAL7035 V-0 (АСР panel cover.
D9U001GE4-0101 09
LIIMET
ABS injection
mold STAREX VH0800))
CAS: 9003-56-9
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных Поливинилхлорид LINET spol. sr.o.
наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости). (ПВХ BS 7175, негорючий) Чехия
2.52. Подушка фиксирующая для латеральных CAS: 9002-86-2
наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
26. Информация о первоначальном выпуске или
последнем пересмотре эксплуатационной
документации
Номер документа; (первичный выпуск); D9U001GE4-0101
Дата опубликования: 2020-05
Номер документа: (текущий выпуск): D9U001GE4-0101_09
Текущая версия: 09
Дата опубликования: 2023-03
27. Общее описание основных функциональных
элементов, частей, состав, функциональные
возможности
D9U001GE4-0101 09
| Наименование Описание/Назначени! ' / Фот . афическое | Масса, кг | Габаритные |
| основных изображение |  | размеры, см, |
| функциональн | Погрешно | Погрешность |
| ых | сть | +/- 5% |
| элементов/част | +/- 5% |  |
| ей |  |  |
LIM ET
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4, варианты исполнения;
1. Кровать Кровать предназначена для реабилитации' 217.5x100x95
медицинская |пациентов в послеоперационном периоде, для 241x100x95
многофункцион ;ВОСстановления после травм, для ухода за Высота в
альная ‘лежачими и нетранспортабельными больными, поднятом
Eleganza 4 с для поддержания пациента в нескольких состоянии:
системой положениях в горизонтальном положении, в 132
взвешивания и .положении Тренделенбурга, «Кардиологического
мониторинга кресла».
веса пациента Более подробное описание и Предполагаемое!
в составе |использование см. в соответствующих пунктах
2. Кровать документа. i., 208,6 217,5x100x95
медицинская Плавная регулировка. Безшаговая (непрерывная)|щ, 241x100x95
многофункцион регулировка происходит с помощью нажатия и!"" Высота в
альная удержания кнопки регулировки на пульте' поднятом
Eleganza 4 в управления. Регулировка прерывается при состоянии:
составе прерывании нажатия на кнопки регулировки по 132
усмотрению пользователя.
Технически градация (шаг) заложена: 1°.
Скорость подъема основания: 14 мм в секунду
Минимальная - максимальная высота матрасной
платформы над уровнем пола (без матраса): 41
см - 79 см
Все основные функциональные элементы/части вариантов МИ идентичны (имеют одинаковые технические
характеристики/параметры) и изготавливаются для двух вариантов исполнений, кроме двух позиций;
- Панель управления системой взвешивания и мониторинга веса пациента, интегрированная в боковое ограждение
(2шт.)
- Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
Данные позиции используется только для варианта исполнения: Кровать медицинская многофункциональная Eleganza
4 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе.___________________________________________ _______
LIIMET
Платформа Eleganza 4 имеет четыре съемные секции опорной
матрацная 4-х платформы матраса (1,2,3 и 4). Секции
секционная формируют ложе кровати.
;(ложе) (1 шт.).
Спинная секция Спинная секция является прозрачной для
|ложа рентгеновских лучей, состоит из панели HPL.
|рентгенопрозрач Такая кровать будет оборудована держателем
ная с кассет для рентгенографии, который будет
.держателем расположен под спинной секцией. Конструкция
кассеты для позволяет проводить рентгенографическое
исследований (1 обследование легких пациента и верхней части
шт.) (при тела не перемещая пациента.
необходимости).
Механическая Данная система позволяет приподнимать секцию 39x3x1
система голени с помощью кронштейнов, расположенных
регулировки 1по краям,
наклона секции!
голени с 2-мя
кронштейнами (1
шт.)
Колонны Колонны являются опорой, на которой держится 72x23
электрические, кровать. Обеспечивают возможность изменения вытянутая
телескопические высоты кровати. 33x23
регулировки втянутая
высоты и
наклона ложа (2
шт.).
Панель Панель управления позволяет управлять 15x11x18,7
управления системой взвешивания пациента, производить
системой мониторинг изменений веса. Встроена в боковое
взвешивания иограждение.
мониторинга Встроенные весы не являются средством
веса пациента, измерения, являются исключительно функцией
интегрированная контроля соблюдения постельного режима.
в боковое Никаким образом нельзя применять полученные
ограждение !данные для вынесения или корректировки
(2шт.) лечения пациента.
Отслеживается исключительно статус
мониторинга пребывания и покидания кровати
У /
LIIMET
пациентом (падение пациента).
(Данная система Используется только для
варианта исполнения: Кровать медицинская
многофункциональная Eleganza 4 с системой
взвешивания и мониторинга веса пациента в
составе)._______________________________________________________
Панель Панель управления позволяет пользоваться 0,15 15x11x18,7
управления, всеми функциями электрических моторов кровати.
интегрированная Изменять высоту, положение и угол наклона ложа. > • V У }
в боковое Встроена в боковое ограждение.
' а» <» V
А. А §. Ж. • А
ограждение (2
шт.) (при
необходимости).
в
Панель Панели управления, встроенны в средние боковые 0,15 15,5x12x18,7
управления для ограждения, позволяют пациенту регулировать
пациента, положения спины, бедра и автоконтура.
интегрированная Опционально дополнительная панель управления
в боковое расположена на внутренней стороне головных
ограждение (2 ограждений.
шт.) (при
необходимости).
Панель Дополнительная ручная панель представляет 24,8x12,3x7,8
управления собой стандартный элемент управления. Панель
ручная может быть прикреплена на ножной секции или
дистанционная боковых ограждениях при необходимости. Во
(1 шт.) (при время работы можно держать дополнительную
необходимости). панель в руке.
r ^ L r - E T
Пульт 1Ручной пульт предназначен для дистанционного 0,25 5,3х7,7х6
управления управления имеет подсветку клавиатуры.
ручной Подсветка активируется на 7 сек, если нажата
дистанционный любая кнопка, и подсветка активируется на З;
(1 шт.) (при минуты, если нажата кнопка GO.
необходимости).
Панель ножная Ножная педаль управления является 75x22x6
регулировки опциональной и позволяет установить высоту
высоты ложа с кровати ногами.
педалями (2 шт.)
(при
необходимости).
Блок управления Блок управления центральный - SCU (блок 31x13x8
центральный (1 управления системой) устанавливается под
шт.). ножной секцией каркаса кровати. Блок
предназначен для централизованного управления
всеми функциями кровати.
Блок резервного Блок резервного питания предназначен для 11,5x11,5x8
питания (1 шт.). бесперебойной работы изделия в случае
отключения питания от общей сети.
2 герметичные свинцовые батареи: 12 В
(предохранитель 15А)
Емкость 1,2 Ач
Выходное напряжение: 24 В
Время полной зарядки аккумуляторов: 8 часов
Минимальное время работы от аккумуляторов:
при весе пациента 80 кг. 14 полных циклов
регулировки (любых).
Предохранитель: 2 х Т2.0А L 250 В для 230 В
LII4IET
Кабель питания Подключает кровать к электросети переменного 0,3 Длина: от 250
(1 шт.). тока: 230 В и частотой 50/60 Гц. Кабель питания до 450 (в
сменный, растянутом
ыполнен из: PU. состоянии)
Наименование Характеристики Диаметр
Длина Спиральный кабеля: 1 см
пружинный кабель
от 250 до 450 см.
Габаритные Диам. 1 см.
размеры
H05BQ-F3G1
Система Система взвешивания и мониторинга веса 1,75 Гол.
взвешивания и пациента предназначена исключительно для 34х49х
мониторинга мониторинга нарушения постельного режима. 14
веса пациента (1 Данные о весе пациента с помощью данной Нож. -
шт.). системы не могут использоваться для 57,5x22
корректировки лечения. ,5x9,5
Точность отображаемых значений веса: 0,5 кг. Гол.
Нельзя использовать данные о весе пациента для 41х14х
постановки или корректировки диагноза. Система 5
должна использоваться только по назначению. Нож. -
Данная система разработана и предназначена для |43х15х
мониторинга соблюдения постельного режима. 5
Встроенные весы не являются средством
измерения, являются исключительно функцией
контроля соблюдения постельного режима.
Никаким образом нельзя применять полученные
данные для вынесения или корректировки
лечения пациента.
Отслеживается исключительно статус
мониторинга пребывания и покидания кровати
У/
l_F>^ET
пациентом (падение пациента).
(Данная система Используется только для
варианта исполнения: Кровать медицинская
многофункциональная Eleganza 4 с системой
взвешивания и мониторинга веса пациента в
составе),_____________________ _________________________________
Ограждения Ограждения торцевые состоят из: пластиковых Гол.
кровати панелей и цветных вставок. Панели пластиковые - 81,5x62x1
торцевые (2 2шт. Вставки цветные-2шт. 0,5
шт.): Выполняют функцию: ограждения, формируют Нож.
панели спинки кровати: Торцевое ограждение головной 80x54x6,5
пластиковые (2 части/ Торцевое ограждение ножной части.
шт.);
вставки
цветные (2 шт.).
Механизм Механизм предназначен для блокировки и 0,12 6,8x3,6x2,5
фиксации разблокировки торцевых ограждений, количество 6,8х3.6х2,5
торцевых 2 шт., для головной секции и для ножной секции.
ограждений, Механизм фиксации при перемещении кровати : с
интегрированны должен быть заблокирован.
й в раму 1. Разблокирован
матрацной 2. Заблокирован
платформы (2
шт.). ________
Бамперы Возможна установка не более 4 шт. 3D бамперы 0,6 9x7x5
горизонтальные защищают от столкновений как вертикально, так и
защитные горизонтально. Устанавливаются на углы кровати
угловые и предотвращают от повреждений как саму
пластиковые (4 кровать, так и окружающие предметы. Рабочая
шт.). нагрузка: 250 кг.
LlfMET
Держатель -Держатель-рельсдля крепления принадлежностей! 1,25 53x2,5x1
|рельс для с 2 пластиковыми крючками предназначен для|
Укрепления подвешивания принадлежностей. Располагается
принадлежносте по бокам кровати. Возможна установка не более 2
'й (не более 2 шт. по каждой стороне кровати.
шт.) (при Максимальная рабочая нагрузка: 5 кг.
необходимости).
Разъем USB для Разъем USB, расположенный с обеих сторон 0,03 5x6x2
зарядки спинной секции, предназначен для зарядки
мобильных мобильных телефонов и планшетов.
устройств (2 шт.) Максимальный ток для этого устройства
(при составляет 2 А.
необходимости).
Ходовая часть: Ходовая часть предназначена для перемещения 84,35 79,8x181x25
кровати. Сверху прикрыта защитной
крышкой/кожухом.
V/
L F * J t T
- рама ходовой1Рама является опорой, на которой держится 41,35 173x75x22
1части (1 шт.); ;кровать.
колесо на Колесо предназначено для перемещения кровати 5,2 23,4x15x7
металлическом в пространстве.
каркасе с
пластиковым
кожухом с
колесными
опорами (4 шт.);
механизм Данный механизм позволяет одним движением 7,5 Шест=148
центрального блокировать колёсную систему кровати без Педаль
управления лишних усилий. Имеет три положения: блокировка 30x5
блокировкой колёс, нейтральное положение и положение для Блок=17х11х
колес с 4-мя перемещения. 7.5
педалями
управления (1
шт.);
L.ir%lET
MCM используется в сочетании с режимом
постоянного низкого давления (CLP), чтобы
помочь устранить факторы, способствующие
повреждению кожи. Функция МСМ подходит для
всех пациентов, которым требуется постоянный
матрас низкого давления.
Система матрацная с воздушными ячейками
переменного давления и компрессором
противопоказана для пациентов с вытяжной
петлей или нестабильных:
► с переломом позвоночника
► с повреждением спинного мозга
► с переломами с риском осложнения при
движении опорной поверхности
► для пациентов с травмами позвоночник,
которые не были исключены или «очищены»._____
Матрац с Пенополиуретановый противопролежневый
пенополиуретан матрац предотвращает образование пролежней у
овым пациента и обеспечивает комфортное
наполнителем, расположение в кровати.
противопролежн Относится к пассивным матрасам.
евый (1 шт.) (при Допустимый (максимальный) вес пациента: 185 кг.
необходимости). Деформационная мягкость под нагрузкой 70 даН:
105
Податливость, мм/даН: 2,0
Категория мягкости матраца: I
Наполнитель: Пенополиуретановый
блок/Горючесть (CRIB 5)
Наполнитель представляет из себя блок
пенополиуретана с двухсторонним
профилированием, которое помогает лучше
обеспечивать распределение давления
Симметрия профилирования позволяет
переворачивать и использовать матрас с обеих
сторон, тем самым продлевая срок его службы.
Плотность: 41 кг/мЗ
Чехол:_____ Простроченные швы, на молнии
^ L F « ^ E T
Горючесть (CRIB 7)
Чехол матраса изготовлен из отводящего]
испарения материала: помогает предотвратить
повышенное потоотделение и снизить уровень
влажности кожных покровов.
Степень риска: При правильном размещении
матрас можно использовать для пациентов вплоть
до 2 степени риска образования пролежней.
Максимальная высота матраса, возможна до 23
см.
Возможна установка не более 1 шт._____________
Комплект из 4-х Боковые панели изготовлены из пластика и
разъемных, предотвращают выпадение пациента с кровати.
пластиковых ]Встроенные механизмы регулировки
боковых обеспечивают управление всеми функциями
ограждений с прямиком из ложа.
индивидуальны Макс. высота боковых ограждений над уровнем
м механизмом матрасной платформы: 45 см
регулировки и Размеры головных боковых ограждений (длина х
интегрированны высота): 51,1 см х 46,8 см
ми панелями Размеры ножных боковых ограждений (длина х
управления (1 высота): 100,2 см х 43,1 см
шт.).___________
Опора для Опора для облечения вставания пациента -
облегчения Система Mobi-Lift - опциональная функция. Она
вставания служит в качестве поручней для повышения
пациента безопасности пациента при вставании с кровати.
MobiLift с ручкой Mobi-Lift — это поручень со встроенной кнопкой
и кнопками регулировки высоты. Это позволяет пациенту
регулировки поднимать и опускать опорную платформу
высоты ложа (2 матраца.
шт.) (при
необходимости).
V/
LIIMET
Стойка Телескопическая инфузионная стойка, 1,32 200x6x24,5
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги
телескопическая пациента в головной части. Инфузионная стойка
разработана исключительно для кровати Eleganza
J
хромированная, 4, невозможно использовать данную стойку с
с 4-мя другими моделями. Возможна установка не более
пластиковыми 1 шт.
крючками (1 ШТ.) Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
(при Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
необходимости). кг на каждый фюк.
Имеет 4 крючка для подвешивания инфузионных
растворов и принадлежностей для вливаний.
Стойка Телескопическая инфузионная стоика, 1,32 200x4x24,5
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги
телескопическая пациента в головной части. Инфузионная стойка
разработана исключительно для кровати Eleganza
1
хромированная, 4, невозможно использовать данную стойку с
с 4-мя другими моделями. Форма прямая. Возможна
пластиковыми установка не более 1 шт.
крючками, с Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
механизмом Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
упрощенной кг на каждый крюк.
регулировки (1 Имеет упрощенный механизм регулировки.
шт.) (при Имеет 4 крючка для подвешивания инфузионных
необходимости). растворов и принадлежностей для вливаний
Ютойка Телескопическая инфузионная стойка, 1,32 24,5x6x200
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги
телескопическая пациента в головной части. Инфузионная стойка
разработана исключительно для кровати Eleganza
хромированная, 4, не возможно использовать данную стойку с
изогнутая, с 4-мя другими моделями.
пластиковыми Форма изогнутая. Имеет 4 пластиковых крючка
крючками, сдля подвешивания инфузионных растворов и
защитой от принадлежностей для вливаний.
нежелательного Защита от нежелательного вращения. Возможна
вращения (1 шт. установка не более 1 шт.
)(при Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
необходимости). Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
кг на каждый крюк.
Стойка Телескопическая инфузионная стойка, 1,45 200x6x24,5
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги
телескопическая пациента в головной части. Форма прямая. Имеет
4 металлических крючка для подвешивания
I
хромированная, инфузионных растворов и принадлежностей для
с 4-мя вливаний.
металлическими Защита от нежелательного вращения.
крючками, с Инфузионная стойка разработана исключительно
защитой от для кровати Eleganza 4, не возможно
нежелательного использовать данную стойку с другими моделями.
вращения (1 шт.) Возможна установка не более 1 шт.
(при Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
необходимости). Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
кг на каждый крюк.
Стойка Телескопическая инфузионная стойка, 1,45 200x6x24,5
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги|
телескопическая пациента в головной части. Форма прямая. Имеет]
4 усиленных металлических крючка для
I
хромированная, подвешивания инфузионных растворов и
с 4-мя принадлежностей для вливаний. Инфузионная
усиленными стойка разработана исключительно для кровати
металлическими Eleganza 4, невозможно использовать данную
крючками, с стойку с другими моделями.
защитой от Защита от нежелательного вращения. Возможна
нежелательного установка не более 1 шт.
вращения (1 шт.) Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
(при Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
необходимости). кг на каждый крюк.
Стойка Телескопическая инфузионная стойка, 1,45 24,5x6x200
инфузионная устанавливается в отверстие для крепления дуги
телескопическая пациента в головной части. Форма изогнутая.
Имеет 4 металлических крючка для подвешивания
)
хромированная, инфузионных растворов и принадлежностей для
изогнутая, с 4-мя вливаний.
металлическими Защита от нежелательного вращения. Возможна
крючками, сустановка не более 1 шт. Инфузионная стойка
защитой от разработана исключительно для кровати Eleganza
нежелательного 4, невозможно использовать данную стойку с
вращения (1 шт.) другими моделями.
(при Регулируемая высота: от 115 см. до 200 см.
необходимости). Максимальная безопасная рабочая нагрузка до 2
кг на каждый крюк.
'ЧЕТ
Комплект Комплект дополнительных защитных боковых
дополнительных ограждений с противотравматичными чехлами -
защитных это дополнительный аксессуар для кровати
боковых Eleganza 4. Основное назначение комплекта
ограждений с дополнительных защитных боковых ограждений с
противотравмат противотравматичными чехлами протектора -
ичными чехлами снизить риск падения пациента особенно у
(из 2 шт.) (при пациентов группы повышенного риска
необходимости). (беспокойных, с расстройством сознания
пациентов).
Дуга-опора для Дуга пациента для кроватей с фиксированным
приподнятия головным торцом, крашенная. Помогает
пациента приподниматься пациенту самому. Для
крашенная (не поддержания самостоятельности и мобильности
более 1 шт.) пациента. Возможна установка только одной дуги.
!(при Дуга имеет 4 фиксатора, предназначенных для
!необходимости). фиксации ремней ручки или держателя инфузий.
Максимальная рабочая нагрузка: 75 кг.
Дуга-опора для Дуга пациента для кроватей с фиксированным
приподнятия головным торцом, хромированная. Помогает
пациента приподниматься пациенту самому. Для
хромированная поддержания самостоятельности и мобильности
(не более 1 шт.) пациента. Возможна установка только одной дуги.
(при Дуга имеет 4 фиксатора, предназначенных для
необходимости). фиксации ремней ручки или держателя инфузий.
Максимальная рабочая нагрузка: 75 кг.
I-II4IET
in
Ручка-поручень 'Овальная ручка на дугу пациента, 0,2 44,5x22.5x2,9
для дуги-опоры нерегулируемая. Эргономически правильная.
для приподнятия Крепится ремнями к дуге опоре. Возможна
пациента (не установка только одной ручки.
более 1 ШТ.) Максимальная рабочая нагрузка; 75 кг. Диапазон
(при регулировки длины ремня 15-40 см.
необходимости).
Ручка-поручень Овальная ручка на дугу пациента, регулируемая. 0.3 37x30x3,9
для дуги-опоры Эргономически правильная. Крепится ремнями к
для приподнятия дуге спсре. Регулируется пс выссте и ссям.
пациента Всзмсжна устансвка тслькс сднсй ручки.
регулируемая Серая ручка треугсльнсй фермы псдвешивается
(не более 1 шт.) на дугу пациента. Механизм регулирсвки длины
(при псзвсляет устансвить длину ст О дс 280 мм.
необходимости). Максимальная рабсчая нагрузка; 75 кг.
Держатель Держатель инфузий на дугу пациента с 3-мя 0,15 15,6x7,5x8,5
инфузионный с 3 крючками, скрашенный разрабстан исключительнс
-мя крючками с для крсвати Eleganza 4.
креплением на Внутренний диаметр рассчитан исключительнс
дугу-опору для для дуги-спсры, чтс псзвсляет сснсвательнс
приподнятия закрепить егс в нужнсм месте.
пациента Снабжен 3-мя крючками. Всзмсжна устансвка
крашенный (не сднсго держателя. Максимальная рабсчая
более 1 шт.) нагрузка: 75 кг., дс 5 кг. на каждый крюк.
(при
необходимости).
У/
Держатель Держатель инфузий на дугу пациента с 3-мя 0.15 115,6x7,5x8.5
инфузионный с 3 крючками, окрашенный разработан исключительно^__
|-мя крючками с для кровати Eleganza 4. ^
|креплением на Внутренний диаметр рассчитан исключительно
дугу-опору для для дуги-опоры, ЧТО позволяет основательно
приподнятия закрепить его в нужном месте. Возможна только
пациента установка одного держателя.
хромированный Максимальная рабочая нагрузка: 75 кг, до 5 кг на
(не более 1 шт.) каждый крюк.
(при
необходимости).
Держатель Хромированный держатель крепится на дугу 0,66 51x14,5x3,5
инфузионный с 4 пациента. Закрепляется с помощью винта с
-мя крючками с пластиковой головкой. У держателя 4 крючка для
§
креплением на подвешивания инфузионных растворов и
дугу-опору для принадлежностей для вливаний. Возможна только
приподнятия установка одного держателя.
Г
пациента Максимальная безопасная рабочая нагрузка 5кг.
хромированный на каждый крюк.
(не более 1 шт.)
(при
необходимости)
Подставка для Максимальная нагрузка подставки 35кг. Возможна 8,7 81,5x40,7x52,
монитора (не установка только одной подставки. 2
более 1 шт.) Подставка рассчитана для крепления на ножном
(лри торце кровати. Подставка после крепления
необходимости). должна быть направлена в сторону кровати.
Возможна установка не более 1 шт.
У /
1_11\1ЕТ
Держатель Держатель предназначен для фиксации] 10x9,6x7,3
внешний для инфузионной стойки.
инфузионной Можно крепить с двух сторон кровати
стойки с одновременно для удобства работы
креплением на медперсонала.
раму (не более 2 Крепится на раму, максимальная безопасная
шт.) (при нагрузка 15кг. Возможна установка не более 2 шт.
необходимости). Закрепляется с помощью винта с пластиковой
головкой.
Держатель Держатели мешков для мочеприемника доступны 10,8x14x8
мешка с обеих сторон кровати в бедренной секции.
мочеприемника Крепится на универсальные держатели.
(не более 2 шт.) Расстояние между крюками - 15см. Возможна
(при установка не более 2 шт.
необходимости). Максимальная нагрузка: 5кг.
Держатель Вертикальный держатель кислородного баллона 32,8x23x16,5
кислородного (до 5л.), устанавливается в 16-ти миллиметровое
баллона отверстие в раме у головного торца, стальной.
вертикальный Возможна установка не более 2шт.
(не более 2 шт.) Максимальная нагрузка; 15 кг.
(при
необходимости).
Держатель Стальной держатель кислородных баллонов (до 5 52,7x21x8,2
кислородного л.) размещается на раме в головной части
баллона кровати. Возможна установка не более 2шт.
горизонтальный Максимальная нагрузка: 15 кг.
(не более 2 шт.)
(при
необходимости).
Держатель Держатель предназначен для размещения 0,2 17,5x13,5x4,8
костылей (не костылей стандартного диаметра. Держатель
более 2 шт.) предназначен для размещения двух костылей
(лри одновременно. Максимальная рабочая нагрузка
необходимости). каждого крепления: 2 кг.
Держатель Держатель предназначен для крепления таблички 0,02 11,5x4x5
таблички с с именем пациента. Размещается посередине
именем верхнего ребра торцевого ограждения. Возможна
пациента (не установка не более 1шт.
более 1 шт.)
(при
необходимости).
Полка для Полка для письма предназначена для записей 3,1 62x38,1x33,6
письма (не медперсонала.
более 1 шт.) Она помещается в рукоятке ножного конца
(при кровати (как на картинке).
необходимости). Возможна установка 1 шт.
Максимальная нагрузка: 10 кг
Размеры полки (рабочей поверхности полезной
площади):
61см 32см 4см.__________________
X X
Корзина для Предназначена для размещения инфузионных 0,05 29x14,5x9
подвешивания растворов, возможна установка не более 2 шт.
инфузионных Максимальный диаметр помещаемой емкости: 10
растворов на см.
инфузионную Рабочая нагрузка: 3 кг.
стойку (не более
2 шт.) (при
необходимости).
LIIMET
ф
Подушка Предназначена для фиксации пациента и 1,2 1171x200
фиксирующая проведения любых манипуляций требующих
для латеральных наклонов.
латеральных
наклонов (не
более 2 шт.)
(при
необходимости).
Лоток Лоток пластиковый процедурный крепится на 1,55 34x40x44,5
пластиковый торцевое ограждение кровати, предназначен для
процедурный с размещения предметов необходимых для
креплением на проведения процедур пациенту.
торцевое Максимальная рабочая нагрузка: 5 кг.
ограждение (не
более 2 шт.)
(при
необходимости)
Держатель Держатель кислородных трубок крепится на раму 1,4 143x10
кислородных и предназначен для фиксации кислородных
трубок струбок.
креплением на Максимальная рабочая нагрузка; 3 кг.
раму (не более 2
шт.) (при
необходимости).
Держатель Данное приспособление позволяет крепить 0,3 35x2x4
рельса для различные вспомогательные принадлежности на
крепления боковое ограждение, что обеспечивает доступ к
принадлежносте ним в любое время при необходимости.
й с креплением
на боковое
ограждение (не
более 2 шт.)
(при
необходимости)
У/
LIM ET
Держатель Держатель крепится на боковое ограждение и! 0,8 25,5x7,5x10,4
принадлежносте предназначен для размещения принадлежностей.
й Максимальная рабочая нагрузка: 10 кг.
универсальный
с креплением на
боковое
ограждение (не
более 2 шт.)
(при
необходимости).
Поручни для Поручни предназначены для толкания кровати 3,62 59,4x8,6x3,4
толкания (2 шт.) медицинским персоналом, который должен каждый
(при находится в перчатках, контакт с пациентом поручень
необходимости). отсутствует.
Поручни для толкания можно располагать только
на перекладине головного торца кровати.
Держатель Кровать оснащена держателем для 1.1 68,5x40x2
кассеты для рентгенологических кассет, установленным в
рентгенологичес левой части спинной секции. Такая конструкция
кого позволяет делать рентгенограммы легких
исследования (1 пациента, не перемещая пациента вручную.
шт.) (при Держатель кассеты предназначен для
необходимости). размещения рентгенологической кассеты для
исследования.
L IM E T
Полочка для Полка для белья предназначена для хранения 1,3 57x5,5x53
белья (1 шт.) вещей, соответствующих ее размерам (например,
(при белья или простыней). Медицинский персонал
необходимости). при работе должен находится в перчатках, контакт
с пациентом отсутствует.
Ручная панель управления может храниться на
полке для белья.
Полка для белья находится в ножном торце под
подножкой.
Допустимая нагрузка на полку для белья -15 кг.
Руководство по Руководство по эксплуатации предназначено для
эксплуатации (1 ознакомления с правилами работы, обеспечения У/'
Руководство по эксплуатации
шт.). безопасной эксплуатации и эффективного
функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
Формат А4.
сс сс
ait
Перевод с английского и чешского языков на русский язык
L .IN E T
Руководство по эксплуатации
ELEGANZA4
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
«Подтверждаю точность, правильность и
достоверность содержания текста»
[Подпись] (Управляющий директор: Томаш Коларж)
[Подпись] (Управляющий директор: Ярослав Хвойка)
Логотип: [L1NET (25)]
Желсвмице 5, 274 01 Слани | Чешская Республика
М20 312 576 111 I НДС: CZ00507814
info^linct.cz 1 www.linet.corn
с е
D9U001GE4-0101 09
с с
Версия 09
Дата опубпикования 2020-05
0123
[ДАЛЕЕ ТЕКСТ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ]