Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| 37-00-188/200087 Издание А | | Сентябрь,20\0 | | 37-00-188/200087 | Издание В | Ноябрь, 201 О | | 37-00-188/200087 | Издание С | Июнь, 2011 | | 37-00-188 | ИзданиеD | Апрель,2 013 | | 37-00-188 | Издание Е | Октябрь,2 015 | | 37-00-188 | Издание F | Апрель,2 016 | | 37-00-188 | Издание G | Август,2 016 | | 37-00-188 | Издание Н | Декабрь, 2017 | | 37-00-188 | Издание 1 | Июнь,2 018 | | Полное наименование | Сокращенное наименование | Варианты наименования | | Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте | Комплекс Оборудование Устройство | Комплекс BioArchive | | Программа управления образцами SMS *Интегрирована в ноутбук | SMS | Программа управления образцами Программное обеспечение SMS Проrоамма SMS | | Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом | Дьюар | Сосуд дьюара | | Модуль программируемого замораживателя Крышка большая сосуда дьюара | CRF Крышка большая | Замораживатель CRF Замораживатель Крышка большая дыоара | | l<оышка малая сосvдадьюаоа | Крышка малая CCD | | | Сканер штрих-кода (встроенный в (IСDИСКОП) Система управления микропроцессорная | | | | | DoLN2 | Микропроцессорная система управления | | Устройство для ручного извлечения образцов | MRD | Устройство для ручного извлечения образцов (MRD) | | Картридж для извлечения обоазцов Ноутбук с предустановленным программным обеспечением | Каотоидж Ноутбук | Каотоидж для извлечения Ноутбук с ПО Компьютер | | Блок системы управления подачей жидкого азота для сосу да дьюара | Система управления | Система управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара | | Перископ в сборе | Перископ | ------ | Первоначальный вариант Руководства по эксплуатации Данное «Руководство по эксплуатации» применяется для работы с комплексом автоматизированным BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте, функции которого осуществляются при помощи основных двух программ: программа управления образцами версии 4.0.16 (интегрирована в ноутбук, поставляемый вместе с комплексом) и система управления микропроцессорная версии 2.0.12 или более поздних версий. Издания руководства 37-00-188 Издание 1 37-00-188 Издание J Февраль 2026 Сокращенные наименования и варианты наименований в Руководстве по эксплуатации ------ СОДЕРЖАНИЕ Глава 1 – ВВЕДЕНИЕ Краткий обзор руководства …………………………………………………...…...... 1-1 Принятые в руководстве соглашения ………………………………………...…….. 1-2 Символы …………………………………………………………………………...…. 1-3 Меры безопасности и предосторожности …………………………………...……... 1-6 Электрическая безопасность …………………………………………………...…… 1-8 Безопасность при работе с жидким азотом (LN ) ………………………………….. 1-8 2 Требования к помещениям и к подготовке лиц, осуществляющих установку 1-10 медицинского изделия …………………………………………………….………… Контактная информация ……………………………………………………...……... 1-11 Уполномоченный представитель производителя в РФ …………………………… 1-11 Уведомление об авторских правах …………………………………………………. 1-11 Национальные стандарты ………………………………………………………….... 1-11 Требования к охране окружающей среды, порядок и условия утилизации или 1-12 уничтожения медицинского изделия ……………………………………………….. Отказ от ответственности …………………………………………………................ 1-14 Ограничение по гарантийным обязательствам …………………………................. 1-14 Ограничения ответственности ……………………………………………................ 1-15 Глава 2 – ОБЗОРНАЯ ИНФОРМАЦИИ ПО КОМПЛЕКСУ BIOARCHIVE Назначение …………………………………….………………..………………..… 2-1 Потенциальный потребитель и область применения ……………………………. 2-1 Сводная информация о комплексе BioArchive ……...……………….……...…. 2-1 Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом …...….. 2-2 Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара …........... 2-4 Модуль программируемого замораживателя (CRF) ..……..….…………….….... 2-5 Картридж для извлечения образцов ………….……………............................…... 2-9 Перископ в сборе ………………………………..………....………………….…… 2-10 Микропроцессорная система управления …………………………………..…..... 2-12 Актюатор линейный с крышками ............................................................................ 2-13 Шланг для подачи азота ........................................................................................... 2-14 Источник бесперебойного питания ......................................................................... 2-14 Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики ........................... 2-15 Кабели для работы комплекса .................................................................................. 2-16 Технические характеристики комплекса BioArchive .................................…........ 2-17 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации 37-00-188 (J) СОДЕРЖАНИЕ Глава 3 – МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Материалы расходные ………………….…………..…...…......………………...… 3-1 Комплектующие (при необходимости) ………………..………………...…….…. 3-6 Глава 4 – КОМПЬЮТЕР И ОБЗОР ПРОГРАММЫ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦАМИ Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Программа 4-1 управления образцами» ..……………………………...………….…….......…. Обзор программы управления образцами .…………………….................…... 4-2 Программа управления образцами (SMS) ..………………..…......................... 4-3 Значки меню программы SMS …………………………...……………….….... 4-4 Типы информации на дисплее …………………………...…………….…...…. 4-4 Глава 5 – ОБЗОР ПРОГРАММЫ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦАМИ Запуск программы SMS ..………………………………...………..….…...... 5-1 Сообщения о состоянии комплекса BioArchive …………..............…......... 5-2 Вход в систему комплекса BioArchive .……………..…............................... 5-6 Выход из системы комплекса BioArchive ……….………………...…......... 5-8 Завершение работы программы SMS комплекса BioArchive ..…...…........ 5-9 Глава 6 – УСТАНОВКА И ДЕМОНТАЖ КОМПЛЕКСА BIOARCHIVE Установка ..…………………………………………..……….......................…..….. 6-1 Обеспечение жидким азотом ………………………………..…………….………. 6-2 Электропитание …...………....……………………………...................................... 6-2 Демонтаж ……………………...……………………………………………………. 6-3 Глава 7 – НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Функции администрирования ..………………………………………......……..… 7-1 Доступ пользователя …………………………….…………...…………………..... 7-1 Добавление пользователя …..………………………............................................... 7-2 Удаление пользователя …………………...…………….………........................…. 7-4 Редактирование пользователя ………………..……...….………............................ 7-5 Изменение функций контроля доступа …………...……..…...…………….…...... 7-7 Настройка заголовка отчета …………..………..………......….…………...……... 7-9 Установка даты, времени и временного пояса ....………......………...…….…..... 7-9 Установка времени профилактического обслуживания ........................................ 7-11 Настройка времени срабатывания CRF сигнализации …………………..........… 7-12 Включение или отключение проверки штрих-кода ………………..…….……… 7-13 Настройка формата штрих-кода ………..…………………………..…...………... 7-14 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации 37-00-188 (J) СОДЕРЖАНИЕ Меню профиля замораживания ……………………………………....................... 7-16 Добавление профиля CRF …………..……………….….….................................... 7-17 Редактирование профиля CRF ………....…………………...……...…...……….... 7-18 Удаление профиля CRF …………..……………….….…........................................ 7-19 Выбор основного профиля CRF ………………….….………………..………...... 7-19 Автоматическая печать графика заморозки …………………………..……….... 7-20 Расписание вывода отчета о хранимых образцах ……………………………...... 7-21 Настройка резервного копирования данных ……………………………….…..... 7-22 Резервное копирование профилей замораживания, пользователей и настроек .. 7-23 Восстановление профилей замораживания, пользователей и настроек ….….. 7-25 Настройка сетевого подключения ……………………………………………… 7-27 Глава 8 – ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Подготовка этикетки со штрих-кодом – один образец …………………….……. 8-1 Подготовка этикетки со штрих-кодом – много образцов .…………………….… 8-2 Наклейка этикеток на канистру ...…………………………..…………………….. 8-3 Наклейка этикеток на криомешок ...................................….……………...…....… 8-4 Упаковка криомешка в мешок оберточный ....................................................…… 8-5 Укладывание образца в канистру …………...…………………………….……… 8-6 Помещение канистры в CRF …………………………………………..………..… 8-8 Хранение образца в комплексе BioArchive ………………………………….…... 8-10 Просмотр графика и параметров заморозки …………………………………...… 8-17 Извлечение образца из комплекса BioArchive ………….……………………...... 8-19 Извлечение нескольких образцов из комплекса BioArchive ……….…….…...... 8-24 Проверка размещения канистры с образцом …………..……………………...…. 8-25 Извлечение образца при ошибке чтения штрих-кода ………………………..…. 8-27 Помещение извлеченного образца в комплекс BioArchive ...…………...…….... 8-28 Глава 9 – ОТЧЕТЫ Отчеты ………………………………………………………………………..…….. 9-1 Печать отчета по умолчанию ………………………………….……………...…... 9-2 Печать XPS файла ……………………………………………………………..…... 9-2 Отчет о хранимом образце ..…………………………………………………...….. 9-3 Отчет о реестре образцов ..…………………………………………………….…... 9-6 Отчет контроля качества работы комплекса .……………………………...…...… 9-7 Добавление примечаний в график заморозки …………………………………..... 9-9 Отчет о ежедневном копировании на ленту (только для Windows NT) ………... 9-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации 37-00-188 (J) СОДЕРЖАНИЕ Глава 10 - УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ О ХРАНИМЫХ ОБРАЗЦАХ Удаление образца из базы данных ……………………………………….…..…. 10-1 Экспорт информации базы данных ……………………………………………... 10-3 Резервное копирование данных вручную (Windows NT) …………………....... 10-5 Резервное копирование данных вручную (Windows XP) ……………………... 10-6 Резервное копирование данных вручную (Windows 7) ……………………….. 10-8 Восстановление данных ……………………………………………………...…. 10-10 Замена жесткого диска …………………………………………………..…...…. 10-10 Глава 11 – ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Ежедневное обслуживание (автоматическое выполнение) ....................…….… 11-1 Ежедневное обслуживание (выполняется пользователем) .…………………..… 11-2 Еженедельное обслуживание (выполняется пользователем) …………………… 11-3 Ежемесячное обслуживание (выполняется пользователем) ….........................… 11-4 Полугодовое обслуживание (выполняется пользователем) …………………..… 11-5 Ежегодное обслуживание (выполняется пользователем) ……………………...... 11-5 Ежегодное обслуживание (выполняется инженером) …………………………... 11-6 Критерии непригодности медицинского изделия для применения ….………..... 11-7 Перечень запчастей и расходных материалов ……………………………………. 11-7 Глава 12 – АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ Устройство магнитное для извлечения образцов .........……………………....….. 12-1 Устройство для ручного извлечения образцов (MRD) ……………………....…... 12-3 Описание устройства для ручного извлечения образцов ………………....…...… 12-4 Использование устройства для ручного извлечения образцов ..…………….…... 12-7 Последующие извлечения с устройством для ручного извлечения образцов …. 12-12 Глава 13 – ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Звуковое оповещение о проблемах ..……………………………………………… 13-1 Отключение звукового оповещения ……………………………………………… 13-2 Определение потери вакуума дьюаром ………………………………………..…. 13-2 Обмерзание вентиляционной трубы …………………………..........................….. 13-2 Сообщения об ошибках и их сброс ………………………………………...…...… 13-2 Классификация сообщений об ошибках …………………………………...……... 13-5 Сообщения о состоянии и ошибках …………………………………………….… 13-5 Ошибки комплекса BioArchive ………………………..……………………..… 13-7 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации 37-00-188 (J) СОДЕРЖАНИЕ Другие сообщения об ошибках …...…………………………………………..… 13-14 Аварийная остановка перемещений ……………………………………………… 13-14 Ошибки в процессе разных режимов работы ……..…………………………..…. 13-14 Восстановление связи с моторами ...…………………………..........................….. 13-18 Перемещение перископа в позиции HOME/PARK ...……………………...…...… 13-21 Ручное позиционирование крышек и перископа ..………………………...……... 13-22 Выключение комплекса BioArchive с повторным включение ..………….… 13-25 Перезапуск комплекса BioArchive …………………………………………..… 13-26 Отключение комплекса на долгое время …………………………………………. 13-27 Просмотр информации о версии ПО комплекса …………………………………. 13-28 Глава 14 – ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ Детали и дополнительные принадлежности к комплексу ….…………………. 14-1 ПРИЛОЖЕНИЯ Пример стандартного отчета о хранении образца .………………………...…..... А-1 Пример отчета о хранении образца при ручном извлечении ...……………….… А-2 Пример полного отчета о реестре образцов ..........……………………………..… А-3 Пример отчета о реестре образцов с использованием фильтра ..………….....…. А-4 Пример запланированного отчета контроля качества работы комплекса ........... А-5 Пример внепланового отчета контроля качества работы комплекса ...........……. А-6 Пример графика заморозки ………………………………………………………... А-7 Пример отчета о ежедневном резервном копировании ………………………….. А-8 Пример экспорта данных с фиксированной длиной ……………………………... А-9 Пример экспорта данных с разделением точкой ………………………………… А-10 Лист ежедневного обслуживания …………………………………………………. А-11 Лист еженедельного обслуживания ………………………………………………. А-12 Лист ежемесячного обслуживания ………………………………………………… А-13 Лист полугодового обслуживания ………………………………………………….. А-14 Лист ежегодного обслуживания (пользователь) …………………………..………. А-15 Лист ежегодного обслуживания (инженер) ………………………………………... А-16 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации 37-00-188 (J) Глава 1 Введение СОДЕРЖАНИЕ Краткий обзор руководства ……………………………………………...... 1-1 Принятые в руководстве соглашения …………………………………….. 1-2 Символы ……………………………………………………………………. 1-3 Меры безопасности и предосторожности ………………………………... 1-6 Электрическая безопасность ……………………………………………… 1-8 Безопасность при работе с жидким азотом (LN ) ……………………….. 1-8 2 Требования к помещениям и к подготовке лиц, осуществляющих 1-10 установку медицинского изделия ………………………………………… Контактная информация …………………………………………………... 1-11 Уполномоченный представитель производителя в РФ ............................. 1-11 Уведомление об авторских правах ……………………………………….. 1-11 Национальные стандарты …………………………………………………. 1-11 Требования к охране окружающей среды, порядок и условия 1-12 утилизации или уничтожения медицинского изделия ………………….. Отказ от ответственности …………………………………………………. 1-14 Ограничение по гарантийным обязательствам ………………………….. 1-14 Ограничения ответственности ……………………………………………. 1-15 | Глава | Общее содержание | | 1. Введение | Приводится информация по безопасности и предупреждениям, а также общая информация о данном «Руководстве по эксплуатации» компании ThermoGenesis Corp. | | 2. Обзорная информации по комплексу BioArchive | Приводится обзор составных частей комплекса BioArchive и его технические характеристики. | | 3. Материалы расходные и комплектующие | Приводится обзор материалов расходных, которые можно применять совместно с комплексом BioArchive, а также комплектующих, поставляемых совместно с комплексом BioArchive при необходимости. | | 4. Компьютер и обзор программы управления образцами | Приводится схематичное описание функций комплекса BioArchive, которые осуществляются с помощью Программного обеспечения «Программы управления образцами». Эта глава также дает описание компьютера (ноутбука). | | 5. Программа управления образцами | Дает описание интерфейса пользователя в программе управления образцами (SMS) и приводит краткое изложение типов сообщений программы управления образцами, которые отображаются на дисплее. | | 6. Установка комплекса BioArchive | Дает описание первостепенно важных характеристик комплекса BioArchive, которые регулируют установку и требуются для работы комплекса BioArchive. | | 7. Настройка SMS комплекса BioArchive | Дает описание, как настроить функции управления учетной информацией комплекса BioArchive, используя программу управления образцами. | | 8. Хранение и извлечение образцов | Дает краткое описание процедуры хранения и извлечения образцов в комплексе BioArchive. | | 9. Отчеты | Приводит краткое описание, как составлять отчеты, используя программу управления образцами. | | 10. Управление данными о хранимых образцах | Дает описание функций комплекса BioArchive по базе данных о хранимых образцах. | | 11. Обслуживание | Представляет перечень сервисных требований по профилактике и ремонту комплекса BioArchive. | | 12. Аварийные устройства для извлечения образцов | Приводит краткое описание, как использовать в работе устройства магнитное и ручное для извлечения образцов, если возникает необходимость ручного извлечения образца. | | 13. Поиск и устранение неисправностей | Содержит сообщения об ошибках и информацию о статусе ошибки, чтобы содействовать выявлению и устранению технических проблем с комплексом BioArchive. | | 14. Детали и доп. принадлежности к комплексу | Приводит перечень запасных частей, доп. принадлежностей и деталей для комплекса BioArchive. | | Приложение | Предоставляет образцы всех типов отчетов, которые составляются комплексом BioArchive. | Введение Краткий обзор руководства Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-1 | Соглашения в отношении текста | Используется для | | Пронумерованные списки | Пронумерованные процедуры, которые необходимо выполнять в определенном порядке. Например, 1. Оператор помещает канистру, содержащую штрих- кодированный контейнер для замораживания (далее – криомешок) с образцом в отверстие с дверцей на передней стороне модуля программируемого замораживателя (CRF). 2. Оператор закладывает CRF в один из двух морозильных портов в верхней части дьюара. | | Список с выделяющимися метками (буллетами) | Выделяет пункты, которые объединены в группу. Например, Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом представляет собой криохранилище с многоуровневой системой закладки образцов, которое вмещает приблизительно 3600 замороженных образцов по 25 мл. Модуль контроля уровня жидкого азота для дьюара. | | Жирный шрифт, заглавные буквы | Обратите внимание на ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ или ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ----------ИЛИ----------- Проинструктируйте пользователя, как пользоваться меню программы управления образцами и микропроцессорной системой управления. Например, Нажмите на ADMINISTRATION, MAINTENANCE, RESTART (основное меню) → (подпункт меню) → (конечный параметр) | | Жирный шрифт, строчные буквы | Делаем особый акцент на каком-либо термине или компоненте, который описывается или на который дается ссылка. | | Курсив | Направляет пользователя к другой главе данного Руководства. Например, Обратитесь к главе Техническое обслуживание – Глава 11. | Введение Принятые в руководстве соглашения Для изложения информации в данном Руководстве приняты определенные соглашения в отношении текста. Эти соглашения приведены ниже 1. Прежде чем использовать в работе комплекс BioArchive, необходимо, чтобы пользователь обязательно прочитал и понял содержащиеся в данном Руководстве предупреждения, меры предосторожности, требования безопасности и другую информацию. Символы в следующем разделе помогут Вам идентифицировать рекомендации и предупреждающую информацию. 1-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Символ | Описание | | | Переменный ток (АС) | | | Источник повышенной опасности, направленная сверху сила может повредить руку. | | | Источник повышенной опасности, рука может быть повреждена вращающимися деталями. | | | Источник повышенной опасности, низкая температура. | | | Источник повышенной опасности, не производите работы с комплексом с открытой крышкой редуктора, если видны шестерни или ремни. Установите все защитные приспособления перед началом работы. | | | Источник повышенной опасности, токсичные газы, опасность удушения. | | | Источник повышенной опасности, высокая температура поверхностей. | | | Контрольный символ, аварийная остановка. | | | Клемма для защитного заземления. Указывает клемму, которая предназначена для подключения к внешнему проводнику для защиты от поражение электрическим током в случае неисправности, или клемму для защитного заземления. | | | Клемма для заземления. Указывает функциональную клемму для заземления. | | I | Включено (источник электропитания) | | O | Выключено (источник электропитания) | Введение Символы Символы, связанные со стандартами IEC/ISO Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-3 Введение Символ Описание Требуется персональная защитная одежда. Символы безопасности и информационные символы Символ Описание Потенциально биологически опасный материал. Осторожно! Пользователь должен ознакомиться с инструкциями для получения важной предупреждающей информации. Обратитесь к инструкции по применению Перед началом работы с комплексом прочитайте и примите к сведению информацию из Руководства по эксплуатации, а также все инструкции по безопасности. Беречь от влаги Указывает на необходимость защиты оборудования от влаги, хранить в сухом месте. Температурный диапазон Температурные ограничения при эксплуатации медицинского оборудования. Изготовитель Информация о Производителе. Дата изготовления Дата производства оборудования. 1-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Символ | Описание | | | Серийный номер | | | Номер по каталогу | | | Указывает, что только жидкий азот (LN ) может быть использован для 2 заправки комплекса, показывает максимально допустимое давление жидкого азота | | | Вес продукта | | Уникальный идентификационный код. Штрих-код содержит идентификационный номер оборудования и идентификационный номер продукта в формате GS1-128: Номер компании, номер по каталогу Дата производства Серийный номер | | Введение Нормативно-правовые символы и символы агентства по тестированию безопасности Символ Описание Подтверждает соответствие IEC / EN 60601-1 Подтверждает соответствие WEEE Директиве 2002/96/EC «Об обращении и утилизации электрических компонентов изделий в Европейском Союзе». Электрическое и электронное оборудование не должно утилизироваться вместе с бытовыми отходами и должно собираться отдельно в пунктах сбора. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-5 Введение Соглашения в отношении текста Символ Описание Обратите особое внимание на указанный текст. Сообщения ВНИМАНИЕ предупреждают пользователя о правильной работе и использовании комплекса BioArchive. Сообщения ОСТОРОЖНО обращает внимание на потенциальную опасность для оператора или повреждение комплекса BioArchive. Предупреждение, опасность поражения электрическим током. Меры безопасности и предосторожности ВНИМАНИЕ: Перед началом работы с комплексом весь персонал, который будет использовать комплекс BioArchive, должен полностью прочесть и понять содержание данного Руководства. Ненадлежащее обращение с комплексом может привести к телесным повреждениям, поломкам комплекса, а также это может привести к отмене гарантийных обязательств производителя. Храните данное Руководство в доступном для персонала месте. ОСТОРОЖНО: Если комплекс BioArchive используется в порядке, который противоречит предписанному производителем, защита, предусмотренная операционной системой, может быть повреждена. ВНИМАНИЕ: Некорректное сервисное обслуживание, ремонты или любые модификации, проведенные не авторизованными производителем специалистами, могут представлять опасность, а также привести к отмене гарантийных обязательств. ОСТОРОЖНО: Комплекс BioArchive представляет собой электромеханическое устройство, которое может вызвать удар электрическим током и травмировать пользователя, если в ходе эксплуатации не придерживаться процедур, описанных в данном Руководстве. Для правильного и безопасного использования комплекса прочитайте полностью данное Руководство перед началом работы с оборудованием. Храните данное Руководство в доступном для персонала месте. 1-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Введение ОСТОРОЖНО: Токсичные газы. Комплекс BioArchive содержит жидкий азот. Жидкий азот превращается в пары азота при температурах выше –196°С. При длительном воздействии на человека пары азота могут вызывать удушение. Оператор не должен вдыхать эти пары, когда они отводятся из комплекса. В помещении должен быть монитор кислорода. ОСТОРОЖНО: Захват рук/Вращающиеся детали. Комплекс BioArchive представляет собой электромеханическое устройство, которое может вызывать физическую травму. Крышка большая и крышка малая сосуда дьюара комплекса BioArchive вращаются через приводимый двигателем редуктор. В ходе эксплуатации убирайте руки от механизма редуктора. ОСТОРОЖНО: Направленная сверху сила может повредить руку. Комплекс BioArchive представляет собой электромеханическое устройство, которое может вызывать физическую травму. Перископ комплекса BioArchive делает линейные движения сверху вниз. Не держите ваши руки в области движения перископа в ходе перемешивания. ОСТОРОЖНО: Не открывайте крышки редуктора двигателей осей. АВАРИЙНАЯ ОСТАНОВКА / КНОПКА ПРИНУДИТЕЛЬНОГО ПРЕРЫВАНИЯ РАБОТЫ: Выключатель двигателей расположен на передней части комплекса BioArchive (точное положение указано в разделе Аварийная остановка движения, Глава 13). Этот переключатель полностью отключает все электромеханические составляющие комплекса BioArchive и останавливает заполнение дьюара жидким азотом. ОСТОРОЖНО: Потенциально биологически опасный материал. Кровь и компоненты крови, обрабатываемые в комплексе BioArchive, должны быть исследованы на инфекционные болезни. Однако результаты таких исследований могут не быть получены до начала замораживания и хранения. Следуйте полной процедуре учреждения по работе с биологически опасными материалами. Утилизируйте биологически опасные материалы в соответствии с нормативно–правовыми актами медицинских учреждений. Если произошло пролитие/утечка крови или ее компонентов, немедленно обработайте места с пролитием 10% дезинфицирующим раствором (раствором гипохлорита натрия), чтобы избежать заражения лабораторного персонала и оборудования. ВНИМАНИЕ: Некоторые компоненты комплекса BioArchive работают при очень низких температурах. Надевайте соответствующую защитную одежду, такую как защитный экран для лица, криогенные перчатки и т.п., когда обращаетесь с замороженными образцами, контейнерами или компонентами комплекса BioArchive, имеющими очень низкую температуру, или работаете с жидким азотом. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-7 Введение Электрическая безопасность Система обеспечения безопасности первой категории в соответствии с EN ISO 13849-1. ОСТОРОЖНО: Комплекс BioArchive разработан в соответствии с Классом Защиты I (IEC). Шасси комплекса соединено с землей кабелем, а поверхности комплекса, к которым может прикасаться оператор, соединены с шасси винтовыми соединениями. Для защиты от удара электрическим током комплекс BioArchive должен быть напрямую связан с заземленной розеткой, которая проверена опытным электриком. Обращайтесь за помощью в компанию ThermoGenesis Corp. или к её уполномоченному представителю в Вашем регионе, если у Вас имеются вопросы по электрическому подсоединению комплекса BioArchive. ОСТОРОЖНО: Крышка большая сосуда дьюара комплекса BioArchive не заземлена и не должна входить в контакт с каким-либо электрическим кабелем. ПРИМЕЧАНИЕ: Электропитание комплекса BioArchive осуществляется по кабелю, выходящему из электронного блока и подключенному к электрической сети здания посредством электрической вилки и розетки. Чтобы отключить комплекс BioArchive от источника питания, необходимо отключить вилку кабеля электронного блока от электрической НАСТЕННОЙ РОЗЕТКИ. Переключатель ВКЛ/ВЫКЛ не отключит комплекс от основного источника питания, так как комплекс оснащен источником бесперебойного питания. Безопасность при работе с жидким азотом (LN ) 2 ОСТОРОЖНО: Нарушения в следовании инструкциям/процедуре, описанным в данном Руководстве, может привести к серьезным травмам оператора и повреждениям сосуда дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом. Не начинайте работу с комплексом BioArchive до тех пор, пока не прочтете и не примите к сведению информацию, содержащуюся в данном Руководстве. ОСТОРОЖНО: Процесс заполнения сосуда дьюара жидким азотом может быть завершен, если нажать красную кнопку Emergency Abort Button (Кнопка аварийной остановки). Если кнопка Emergency Abort Button (Кнопка аварийной остановки) нажата, откройте вручную клапан заполнения жидким азотом. ВНИМАНИЕ: Используйте ТОЛЬКО жидкий азот, не используйте жидкий кислород или жидкий воздух для заполнения дьюара, это может привести к ВЗРЫВУ или ВОЗГОРАНИЮ. 1-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Введение ОСТОРОЖНО: НИКОГДА НЕ ПЕРЕПОЛНЯЙТЕ ДЬЮРАР ЖИДКИМ АЗОТОМ. ОСТОРОЖНО: Система, осуществляющая заправку жидким азотом, которая будет соединена с комплексом BioArchive, должна поставлять жидкий азот под давлением от 20 до 30 PSI (от 137 KПa до 207 KПa). При таком давлении система заправки способна поставить 25 литров жидкого азота через криогенный клапан, который имеет входное отверстие 3/16” (4,8 мм), максимально в течение 20 минут. Нарушения в процессе заправки могут привести к серьезному охлаждению крышки большой и крышки малой сосуда дьюара и возможному накоплению конденсата на электронике крышки малой сосуда дьюара. Заправка жидким азотом LN под более высоким давлением, чем от 20 до 30 2 PSI (от 137 KПa до 207 KПa) может привести к нарушениям в работе клапанов, а также к переполнению и вытеканию жидкого азота LN , что в 2 свою очередь может привести к потенциальной опасности обморожения и удушья. Следует проводить периодические проверки на наличие трещин на внутренней стороне дьюара (то есть, если конденсат или слой льда формируются на внешней поверхности дьюара). Если наблюдаются подобные признаки, необходимо немедленно обратиться к представителю компании ThermoGenesis Corp. или к инженеру, авторизованному компанией-производителем. В помещении, где установлен комплекс BioArchive, должны быть обязательно поставлены датчики кислорода. Установка датчиков кислорода должна быть проведена до инсталляции и заполнения дьюара. Заполнение дьюара жидким азотом должно проводиться с работающим датчиком кислорода. Датчики кислорода должны регулярно проверяться, для подтверждения их надлежащего рабочего состояния, а также наличия постоянной защиты. Рекомендуемая защитная одежда (не поставляется в комплекте): Криогенные перчатки (свободно прилегающие) Защитный экран для лица или химические защитные очки Криогенный передник Рубашка с длинными рукавами и брюки без резинок и манжет на краях штанин Обувь с закрытыми носами Пользователю необходимо работать с оборудованием исключительно в защитных перчатках из материала, соответствующего требованиям директивы ЕС 89/686/EEC и соответствующего стандарта EN 374. Для постоянного контакта подходят перчатки из следующих материалов: натуральный (NR) и нитриловый каучук (NBR) (рекомендуемая толщина материала 0.7 мм, время проникновения жидкости через материал перчаток более 480 мин). Перчатки должны быть заменены после каждого использования и при малейших знаках износа или перфорации. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-9 Введение Требования к помещениям и к подготовке лиц, осуществляющих установку медицинского изделия Общие требования: 1. Помещение должно быть проветриваемое (должна быть возможность открыть окно), сухое и светлое. Обязательно наличие приточно-вытяжной вентиляции. Мощность вытяжной вентиляции должна быть не менее 500 л/мин. 2. Подвод электричества – 220В. Необходимы две розетки на ток 10А и пять розеток на ток 6А [Стандарт «Евро» (с заземлением!)]. Желательно иметь источник бесперебойного питания на все помещение для компьютера. Минимальные требования – должен быть сетевой фильтр типа «Пилот». 3. Влажность в помещении: не выше 60%. 4. Температура: от +15°С до +27°С (необходим кондиционер). 5. Цистерна с жидким азотом желательно должна располагаться на улице. Объем: от 3т до 5т. Один комплекс BioArchive потребляет примерно 45 л/сутки. Для полного заполнения сосуда дьюара необходимо 520 л. Для первичного заполнения комплекса (охлаждение + заправка) необходимо от 1500 до 2000 кг жидкого азота. Дополнительные требования: 1. Для подключения комплекса розетка для кабеля электронного блока должна находиться недалеко от сосуда дьюара для беспрепятственного питания оборудования. Инсталляцию осуществляет инженер. 2. Комплекс BioArchive поставляется с внутренней системой, гарантирующей питание для поддержания постоянного электрического напряжения в случае его понижения (при подаче), либо прекращении подачи энергии. 3. Необходимое пространство для установки оборудования и его подключения должно составлять минимум 277 см в высоту и 152 см в ширину. Ни стены, ни потолок не должны «входить» в зону работы перископа комплекса BioArchive. Требования к подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия: Установку (монтаж) комплекса может осуществлять только специалист, прошедший необходимое обучение у производителя оборудования и имеющий сертификат. 1-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Введение Контактная информация По всем вопросам, касающимся оборудования и гарантийных случаев, обращайтесь к производителю оборудования или его уполномоченному представителю в Вашем регионе: Для дополнительной информации, обращайтесь в компанию ThermoGenesis Corp. в рабочие дни (кроме праздничных и выходных дней) с 8:00 до 17:00 по Тихоокеанскому стандартному времени. ThermoGenesis Corp. 2890 Kilgore Road Rancho Cordova, CA 95670, США Тел.: (916) 858-51-00 Факс: (916) 858-51-99 Электронная почта: customerservice@thermogenesis.com Сайт: www.ThermoGenesis.com Уполномоченный представитель производителя в РФ ООО «Регистратор» Россия, 121170, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Поклонная, д. 3 Тел.: +7 (499) 460 66 80 E-mail: info@registrator.group Сайт: registrator.group Уведомление об авторских правах Авторское право © 2018 ThermoGenesis Corp. Все права сохранены. Материал в данном Руководстве предназначен для покупателя оборудования, описанного в данном Руководстве. Покупателю предоставляется право получать одну копию для сохранения и персонального использования. Это не значит, что покупатель получает какие-либо авторские права, права на торговые марки, патент или права на другую интеллектуальную собственность компании ThermoGenesis Corp. Для получения дополнительных копий Руководства, обращайтесь к компании ThermoGenesis Corp. Национальные стандарты В следующей таблице приводится список стандартов, которыми руководствуется ThermoGenesis Corp. при производстве комплекса BioArchive. Комплекс используется в лабораторных условиях и разработан для криоконсервации, криохранения и извлечения крови и компонентов крови с применением жидкого азота в качестве охлаждающего вещества и среды для хранения. Компания сертифицирована по ISO 13485:2016 и реализовала полную систему контроля качества при изготовлении комплекса. Компания ThermoGenesis Corp. совместима с Приложением II, Раздел 3. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-11 | Стандарт | Наименование стандарта | | | Применимо к устройству | Применимо к расходным материалам | | EN ISO 13485 | Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию | | | ДА | ДА | | EN ISO 14971 | Изделия медицинские. | Применение менеджмента | | ДА | ДА | | | риска к медицинским изделиям | | | | | | EN 980 | Графические символы, используемые при | | | ДА | ДА | | | маркировке медицинских устройств | | | | | | EN 1041 | Информация предоставляется производителем | | | ДА | ДА | | | медицинских устройств | | | | | | EN 61010-1 | Требования к безопасности электрооборудования для | | | ДА | НЕТ | | | проведения измерений, управления и лабораторного | | | | | | | использования. | | | | | | | Часть 1. Общие требования | | | | | | EN 61326-1 | Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования | | | ДА | НЕТ | | EN ISO 62304 | Программное обеспечение медицинского | | | ДА | НЕТ | | | устройства. Процессы жизненного цикла | | | | | | | программного обеспечения | | | | | | EN ISO 62366 | Медицинские устройства. | | Применение разработки | ДА | ДА | | | удобства пользования к медицинским устройствам | | | | | | 2006/42/EC | Директива о безопасности машин и оборудования | | | ДА | НЕТ | Введение Требования к охране окружающей среды, порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия Во время эксплуатации, транспортировки и хранения «Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте» не оказывает отрицательного влияния на медицинских работников и на окружающую среду при соблюдении правил, описанных в Руководстве по эксплуатации. Нет специальных требований по предотвращению вреда для окружающей среды, здоровья людей и генетического фонда при испытаниях, хранении, транспортировке и эксплуатации изделия. Утилизация Упаковка защищает комплекс от повреждения при транспортировке. Материалы, используемые при изготовлении упаковки, безопасны для окружающей среды и поэтому подлежат переработке. Возвращение упаковки для ее вторичной переработки приводит к экономии сырья и уменьшению количества отходов. 1-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Введение При утилизации комплекса BioArchive могут образоваться отходы, которые относятся к типу отходов «Оборудование компьютерное, электронное, оптическое, утратившее потребительские свойства». При неправильном обращении с этими отходами или их попадании в бытовой мусор они могут нанести вред здоровью человека и окружающей среде. Для утилизации этих отходов их необходимо передать специализированным предприятиям, оказывающим услуги по сбору, транспортировке отходов / утилизации / размещению отходов. В соответствии с WEEE Директивой 2002/96/EC «Об обращении и утилизации электрических компонентов изделий в Европейском Союзе», электрическое и электронное оборудование не должно утилизироваться вместе с бытовыми отходами и должно собираться отдельно в пунктах сбора. Пожалуйста, для утилизации комплекса BioArchive свяжитесь с производителем или его авторизованным представителем в Вашем регионе. До момента отправления в утилизацию комплекс должен храниться в недоступном для детей месте. При утилизации оборудования соблюдайте Ваши национальные и международные нормативные стандарты. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-13 Введение Отказ от ответственности Компания ThermoGenesis Corp. внимательно просмотрела содержание данного Руководства и сделала все возможное, чтобы оно было информативным и простым в использовании оборудования и его составляющих, описанных в нем. Все данные, техническая информация и рекомендации, содержащиеся в данном Руководстве, или связанные с ним документы, действуют в данный момент и считаются проверенными. И на основании этого, содержание Руководства не предназначено и не должно истолковываться как заявление или гарантия на описываемое оборудование и его составных частей. Все продукты компании ThermoGenesis Corp., которые описаны в данном Руководстве, покрыты специфическими и ограниченными гарантиями, описанными здесь. Ограничение по гарантийным обязательствам Продукция компании ThermoGenesis Corp. разработана и произведена таким образом, чтобы обеспечить надежную, безопасную и безаварийную работу при надлежащем техническом сервисном обслуживании, которые проводятся в соответствии с инструкциями, необходимыми для каждого изделия. Каждая деталь тщательно проверяется, тестируется и подтверждается надежной для использования перед отгрузкой для исключения брака во время эксплуатации. Гарантия Компания ThermoGenesis Corp. гарантирует конечному покупателю, что оборудование не будет иметь никаких дефектов материалов или качества изготовления изделия в течение двух лет с даты поставки и одного года с даты установки, которые следуют в таком порядке. Компания ThermoGenesis Corp. также гарантирует, что запасные части не будут иметь никаких дефектов материалов или качества изготовления изделия в течение 90 (девяноста) дней, или максимального времени, требуемого в соответствии с местными нормативами, с даты поставки запасной части. В случаях поломки оборудования не по вине изготовителя, таких как авария, неправильная эксплуатация или поломка оборудования при нарушениях в установленном инструкцией порядке для профилактических технических работ ведет к прекращению Гарантии на оборудование. Данная Гарантия покрывает только стоимость запасных частей, необходимых для Гарантийного ремонта. Работа технического специалиста и стоимость доставки запасных частей под замену оплачиваются получателем. ThermoGenesis Corp. оставляет за собой право заменить неисправную запасную часть или деталь на новую или восстановленную вместо ремонта неисправной части. 1-14 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Введение Данная Гарантия и обязательства компании ThermoGenesis Corp. ремонтировать или заменять дефектные запасные части являются единственным и исключительным неоспоримым способом устранения неисправностей. ThermoGenesis Corp. ни при каких условиях не несет ответственности за косвенный или экономический ущерб, являющийся результатом дефектных деталей. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА КОМПАНИИ THERMOGENESIS CORP., КАК ИЗЛОЖЕНО в настоящем документе, являются исключительными и неоспоримыми, и покупатель настоящим отказывается от всех других гарантий, выраженных или подразумеваемых, включая, без ограничений, любые подразумеваемые гарантии или коммерческую ПРИГОДНОСТЬ, или пригодность для конкретной цели или гарантии несоблюдения. Порядок действий Если необходим гарантийный ремонт, обратитесь к авторизованному представительству ThermoGenesis Corp. на Вашей территории. В случае аварийного ремонта в ночное время или в выходные дни, или в праздничные дни, обратитесь напрямую к авторизованному представителю и уведомите авторизованное представительство ThermoGenesis Corp. на следующий рабочий день. Невозможность уведомить авторизованное представительство ThermoGenesis Corp. на следующий рабочий день после оповещения об аварийном ремонте может привести к отказу в покрытии для этого вызова. Когда Вы звоните в авторизованное представительство ThermoGenesis Corp. с вопросом об оказании технических работ, Вы должны подготовить следующую информацию: (1) Детальную информацию о возникшей проблеме, (2) Серийный номер оборудования/изделия, (3) Отчеты о сервисных технических работах, (4) Дату и место поставки/установки оборудования. Ограничения ответственности Неисправности оборудования и запасных частей, кроме вызванных дефектами материалов и качества изготовления, включая неисправности, вызванные неправильной эксплуатацией, аварией или поломкой оборудования при нарушениях в установленном инструкцией порядке для ремонтных работ, исключаются из гарантийных случаев. Любые изменения и модификации, произведенные в комплексе (кроме изменений и модификаций, внесенных ThermoGenesis Corp.), ведут к отмене и недействительности Гарантии. ThermoGenesis Corp. не несет ответственности за любой косвенный или случайный ущерб, возникший в результате сбоев оборудования или потери контроля за работой оборудования. ThermoGenesis Corp. может авторизовать независимую компанию- контрагента для предоставления сервисных работ. Независимые контрактные компании, которые обеспечивают сервисные работы, не являются сотрудниками ThermoGenesis Corp., поэтому она не несет ответственности за действия и недоработки других компаний, предоставляющих техническое обслуживание, не исключая ограничение ответственности компаний-контрагентов в своевременном предоставлении ответов на аварийные звонки. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 1-15 Глава 2 ОБЗОРНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО КОМПЛЕКСУ BIOARCHIVE Назначение …………………………………….………………..…...... 2-1 Потенциальный потребитель и область применения .…………....... 2-1 Сводная информация о комплексе BioArchive ……….……...…....... 2-1 Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким 2-2 азотом …...….......................................................................................... Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда 2-4 дьюара …................................................................................................ Модуль программируемого замораживателя (CRF) .......…….…...... 2-5 Картридж для извлечения образцов ..……................................…...... 2-9 Перископ в сборе ....…………..………....…………………......……... 2-10 Микропроцессорная система управления ……………………........... 2-12 Актюатор линейный с крышками ........................................................ 2-13 Шланг для подачи азота ........................................................................ 2-14 Источник бесперебойного питания ..................................................... 2-14 Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики ....... 2-15 Кабели для работы комплекса .............................................................. 2-16 Технические характеристики комплекса BioArchive ......................... 2-17 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Назначение Комплекс автоматизированный BioArchive предназначен для замораживания и хранения образцов клеток / компонентов крови и биоматериалов (гемопоэтических стволовых клеток, клеток предшественников, лейкоцитарной фракции, взвеси клеток и биологических тканей) с использованием модуля программируемого замораживателя с контролируемой скоростью охлаждения и жидкого азота в качестве агента для охлаждения и хранения. Поддерживает функции управления подачей жидкого азота, механизма автоматизированного хранения и извлечения из хранилища образцов, имеет предустановленное в ноутбук программное обеспечение (программа управления образцами) для контроля всего комплекса BioArchive и интегрированную в устройство микропроцессорную систему управления для управления процессом хранения образцов. Данное устройство не применяется для клинической диагностики и /или лечения, поэтому противопоказания к применению комплекса отсутствуют. Оборудование могут использовать только квалифицированные, обученные специалисты, утвержденные компанией ThermoGenesis Corp. Потенциальный потребитель и область применения Комплекс применяется в банках пуповинной крови, лабораториях регенеративной медицины и трансфузиологии, клеточных центрах и станциях переливания крови. Потенциальными потребителями комплекса BioArchive являются врачи-специалисты, лабораторные техники или иные лица по назначению. Работа с комплексом должна проводиться обученными медицинскими работниками, утвержденными компанией ThermoGenesis Corp. ОСТОРОЖНО: Используйте только утвержденные процедуры для обработки, замораживания, размораживания и хранения компонентов крови. Сводная информация о комплексе BioArchive Комплекс BioArchive использует в своей работе высокотехнологичный метод криоконсервации, криохранения и извлечения крови и компонентов крови (Рисунок 2-1). Комплекс BioArchive поставляется в следующем виде: 1. Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом – 1 шт. 2. Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара – 1 шт. 3. Актюатор линейный с крышками – 1 шт. 4. Шланг для подачи жидкого азота – 1 шт. 5. Модуль программируемого замораживателя – 2 шт. 6. Крышка порта модуля программируемого замораживателя – 2 шт. 7. Картридж для извлечения образцов – 1 шт. 8. Перископ в сборе – 1 шт. 9. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Программа управления образцами» – 1 шт. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-1 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE 10.Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики – 1 шт. (при необходимости) 11.Источник бесперебойного питания – 1 шт.; 12.Кабель управления крышки – 1 шт. 13.Кабель экранированный сетевой – 1 шт. 14.Труба для кабеля управления крышки – 1 шт. 15.Кабель континентальный – 1 шт. 16.Разветвитель силовой – 1 шт. 17.Сканер штрих-кода с платформой – 1 шт. (при необходимости) 18.Сканер штрих-кода без платформы – 1 шт. (при необходимости) 19.Устройство для копирования этикеток – 1 шт. (при необходимости) 20.Устройство магнитное для извлечения образцов – 1 шт. (при необходимости) 21.Устройство для ручного извлечения образцов – 1 шт. (при необходимости) 22.Система оберточная FS-315 – 1 шт. (при необходимости) 23.Устройство для форматирования криомешка – 1 шт. (при необходимости) 24.Руководство по эксплуатации – 1 шт. Рисунок 2-1: Схема основного блока комплекса 2-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-2: Комплекс BioArchive Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом (Рисунок 2-3) изготовлен из нержавеющей стали с двойными стенками и со стойками хранилищ, которые могут вмещать приблизительно 3600 замороженных биологических образцов объемом 25 мл. В заполненном состоянии дьюар содержит 520 литров жидкого азота. Так как температура кипения жидкого азота составляет -196°С, наличие достаточного количества жидкого азота в сосуде дьюара приводит к поддержанию температуры внутри дьюара около -196°С. Датчики уровня жидкого азота расположены в емкости хранилища, чтобы был доступ к отслеживанию уровня жидкого азота. Индивидуальные позиции для хранения (адреса хранения) в стойках для хранения расположены по концентрическим окружностям так, что каждый адрес хранения доступен для подсистемы перископа с перископом. Доступ к внутренней части дьюара для хранения осуществляется через два порта, которые закрыты крышками порта программируемого замораживателя, когда они не используются. Модули программируемых замораживателей и картриджи для извлечения образцов устанавливаются в дьюар через эти порты. Небольшой размер портов ограничивает выход на поверхность внутреннего холода во внешнюю окружающую среду, и формирование наледи сведено к минимуму. Сосуд дьюара установлен на роликовых колесах и имеет внешние ручки для перемещения. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-3 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-3: Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом (со снятой крышкой, чтобы были видны детали) Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара комплексом включает в себя систему управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара, встроенную в электронный блок. Содержит соленоидные схемы, клапан подачи жидкого азота и систему сигнализации. Сенсоры управления подачей жидкого азота, расположенные внутри дьюара, поддерживают уровень азота с помощью блока системы управления, с которым они соединены через разъем, расположенный на конце кабеля датчика уровня азота. Сенсоры управления подачей определяют, когда уровень жидкого азота падает ниже заданного уровня, и оповещают систему управления на открытие или закрытие клапана подачи жидкого азота. Блок системы управления включает также звуковую сигнализацию. Сигналы от сенсоров управления подачей жидкого азота постоянно контролируются микропроцессором. Если уровень жидкого азота падает ниже уровня заполнения до минимально допустимого уровня, то срабатывает звуковая сигнализация. Если комплекс BioArchive продолжает заполнение выше максимально допустимого уровня, то система управления обнаруживает это состояние и включает звуковую сигнализацию. Если сенсор управления подачей жидкого азота выйдет из строя или отсоединится от датчика уровня жидкого азота, прозвучит звуковой сигнал оповещения. ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется, чтобы пользователь регулярно проверял динамик ноутбука, чтобы убедиться, что звук включен, и громкость на достаточном уровне. 2-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Когда CRF помещается в порт на комплексе BioArchive, контрольный модуль CRF остается над верхней частью крышки малой (Рисунок 2-1), в то время как часть CRF с дверцами, которая содержит в себе канистру, погружена в пары жидкого азота внутри сосуда дьюара. Дверцы CRF спроектированы из термоизоляционного пластика и в достаточной мере сохраняют тепло, таким образом, канистра не охлаждается мгновенно, когда CRF погружают в порт. Небольшой электрический вентилятор вмонтирован в переднюю часть каждой дверцы CRF, и, когда вентилятор работает, пары жидкого азота проходят во внутреннюю часть CRF, окруженную дверцами, тем самым контролируется охлаждение канистры. Скорость охлаждения канистры зависит от скорости работы вентилятора. Чем быстрее работает вентилятор, тем быстрее происходит охлаждение. Модуль программируемого замораживателя содержит электрические схемы, управляющие работой вентилятора и электромеханические устройства для открытия и закрытия дверок. Электрические сигналы на открытие и закрытие дверок и на выполнение заданного пользователем профиля замораживания поступают от системы управления комплексом BioArchive. Электрические разъемы с ключом (для стыковки вслепую) расположены в каждом приемном порту на крышке малой сосуда дьюара и в каждом CRF. Когда CRF вставляется в приемный порт, электрические разъемы образуют контакт, и электрическая система включается. Система управления комплексом BioArchive обнаруживает, что был установлен CRF, и дает команду перископу на считывание этикетки штрих-кода канистры в CRF. Если канистры в CRF нет, то оператору выдается рекомендация убрать пустой CRF. Температура на поверхности контейнера для замораживания клеток контролируется одним из двух датчиков контроля температуры в левой дверце, чтобы обеспечить постоянную точность измерений (Рисунок 2-4). Для этой цели эти датчики совмещаются с отверстием, расположенным на одной стороне канистры. 2-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Из-за того, что толщина каждого образца ограничена канистрой приблизительно до 5/16 дюймов (8 мм) и скорость замораживания составляет приблизительно 2 – 10°С в минуту, средняя температура образца и температура на поверхности, контролируемая датчиками, почти одинаковая. Рисунок 2-4: Работа модуля программируемого замораживателя Процедура замораживания соответствует заданному профилю замораживания. Профиль замораживания состоит из трех зон: Зона предварительного замораживания Зона, в которой температура образца выше точки замерзания криозащитного раствора для стволовых клеток (приблизительно -10°С, в зависимости от количества и типа криозащитного материала, добавляемого к образцу). Зона замерзания Зона, в которой образец выделяет скрытую теплоту плавления (замораживания). Температура образца в ходе замерзания либо не испытывает значительных колебаний, либо падает, а затем растет с последующим еще одним падением (из-за сверхохлаждения). Так как температура образца в ходе замерзания относительно постоянная, то скорость отвода теплоты в ходе замораживания в комплексе BioArchive обозначается как процент полной мощности вентилятора, или % мощности. Зона пост-замерзания Зона, в которой температура образца ниже точки замерзания. Типовой профиль замораживания изображен на Рисунке 2-5. В зоне предварительного замораживания и зоне пост-замерзания фактическая температура образца сравнивается с ожидаемой температурой, которая должна в это время соответствовать температуре профиля замораживания. Когда фактическая температура выше ожидаемой температуры, мощность вентилятора повышается. В зоне замораживания мощность вентилятора устанавливается на процентное значение, указанное в профиле замораживания. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-7 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-5: Пример профиля замораживания Tim e (M in) Temperature (Degrees C) – Температура (Градусы Цельсия) Time (Min) – Время (Минуты) Actual Temperature – Фактическая температура Freeze Profile temperature – Температура профиля замораживания После того, как температура образца достигает заданного пользователем значения температуры модуля программируемого замораживателя (например, -50°С), перископ переносит замороженный образец в его постоянное место хранения в жидком азоте (Рисунок 2-6). Замороженный образец остается в этом месте хранения до тех пор, пока он не будет извлечен для транспортировки в больницу для трансплантации. • Во время процесса замораживания с контролируемой скоростью дискретный датчик контролирует температуру образца. • Каждый образец размещен в уникальном месте хранения, поэтому его можно извлечь независимо. • Трехмерный криомешок с двумя отделениями объемом 25 мл. • Дополнительная упаковка обеспечивает точную, равномерную скорость замораживания и дополнительную защиту образца. Смотрите следующую страницу 2-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-6: Извлечение канистры из модуля программируемого замораживателя К модулю программируемого замораживателя идет крышка порта модуля программируемого замораживателя. Крышка порта модуля программируемого замораживателя представляет собой пенопластовые заглушки с пластиковым основанием и закрывает порты, когда они не используются и предотвращает попадание внутрь комплекса BioArchive посторонних предметов и избыточное испарение жидкого азота. Картридж для извлечения образцов Картридж для извлечения образцов (Рисунок 2-7) используется для извлечения замороженного образца. Картридж для извлечения образцов похож на модуль программируемого замораживателя, но не имеет двух дверок и вентилятора. Вместо них имеется рама для удержания пенопластовой муфты для канистры. Муфта для канистры замедляет нагрев канистры при ее извлечении. Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-9 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-7: Картридж для извлечения образцов Перископ в сборе (роботизированный механизм) Перископ в сборе (Рисунок 2-8) – это электромеханическое устройство, которое транспортирует образец (содержащийся в защитной канистре) из модуля программируемого замораживателя в специфический адрес хранения в сосуде дьюара. Она также достает замороженный образец из его адреса, когда этот образец нужен. Перископ устанавливается на крышке малой сосуда дьюара, которая монтируется на большой крышке дьюара. В ходе эксплуатации как крышка большая, так и крышка малая сосуда дьюара вращаются на тефлоновых (Teflon) несущих поверхностях, независимо, но скоординированным образом, чтобы установить или достать канистру по выбранному адресу. Уплотнители в крышке малой дьюара окружают перископ для разделения внешней и внутренней сред и для минимизации изменений температуры в сосуде дьюара. В перископ встроен считыватель штрих-кода и крюк для канистры, который цепляет канистру, располагаясь чуть ниже нижней части канистры (которая находится в вертикальном положении во время замораживания и хранения), и поднимается до тех пор, пока крюк на зафиксируется в приемных отверстиях канистры (Рисунок 2-9). 2-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Движение перископа происходит автономно в четырех плоскостях. Линейный привод направляет вертикальное перемещение перископа. Каждая плоскость движения (показана стрелкой на Рисунке 2-8) описана ниже: 1. Крышка большая сосуда дьюара может поворачиваться на 360 градусов с помощью двигателя крышки большой. Двигатель вращает крышку большую, приводя в сцепление шестерни крышки большой на внешнем контуре крышки большой. 2. Крышка малая сосуда дьюара может поворачиваться на 360 градусов. Двигатель, установленный на крышке малой, поворачивает ее, приводя в сцепление шестерни крышки малой, установленной на крышке большой. 3. Перископ, в который встроен сканер штрих-кода, может поворачиваться на 360 градусов с помощью двигателя перископа. Двигатель вращает перископ, зацепляя шестерню в верхней части перископа. 4. Перископ может перемещаться вертикально с помощью линейного привода. Рисунок 2-8: Изображение дьюара с частичным разрезом для демонстрации работы перископа Перископ содержит в своем составе установленный в верхней части перископа сканер штрих-кода с зарядной связью (CCD). CCD сканер или считыватель оптически связаны со смотровым стеклом в нижней части перископа. Сканер штрих-кода считывает метку штрих- кода канистры, когда крюк для канистры перископа соединяется с канистрой (Рисунок 2- 9). Сканер штрих-кода считывает постоянный штрих-код на крюке, когда на месте нет канистры. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-11 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Рисунок 2-9: Извлечение канистры (Замораживатель CRF не показан) ОСТОРОЖНО: Не храните никакие предметы наверху большой или малой крышек. Это может привести к нарушению работы комплекса, если предметы попадут в шестерни оборудования. ОСТОРОЖНО: Компоненты комплекса могут совершать движения неожиданно и без предупреждения. Эти движения, вероятно, могут произойти после программируемого замораживания и в течение периода технического обслуживания. Микропроцессорная система управления Микропроцессорная система управления (версия 2.0.12) встроена в комплекс и управляет движениями перископа, а также открытием и закрытием дверок на модуле программируемого замораживателя. Микропроцессорная система управления также систематически назначает специальные адреса, по которым должна храниться каждая канистра с образцом, и сохраняет местоположение каждого специфического образца в базе данных. После завершения замораживания в базе данных хранятся идентификационный номер образца, время и дата замораживания образца, а также данные по зависимости температуры от времени, которые были получены в ходе замораживания образца. 2-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Актюатор линейный с крышками Актюатор линейный с крышками (Рисунок 2-10) предназначен для обеспечения вертикального перемещения перископа. Крышки предохраняют электронные платы, находящиеся на актюаторе от воздействия паров азота и конденсата. Представляет из себя вертикальный прямоугольный профиль с двигателем и червячной передачей, к которой присоединена платформа крепления перископа. На актюаторе также располагается электронная плата и крышки, ее закрывающие. Рисунок 2-10: Актюатор линейный с крышками Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-13 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Шланг для подачи жидкого азота Шланг для подачи азота (Рисунок 2-11) предназначен для подключения комплекса к емкости с азотом и подачи азота в комплекс в режиме автоматической дозаправки. Это специальный гибкий шланг с вакуумной изоляцией в металлической оплетке и штуцерами с соответствующей резьбой для криогенных жидкостей. Длина шланга – 15,24 см. Рисунок 2-11: Шланг для подачи азота Источник бесперебойного питания Источник бесперебойного питания (Рисунок 2-12) находится в электронном блоке и обеспечивает бесперебойное электроснабжение комплекса при отключении электроэнергии. Но его основное назначение дать комплексу завершить процедуру хранения или извлечения образца. При длительном отключении электроэнергии необходимо связаться с представителем ThermoGenesis Corp., чтобы предотвратить выход из строя аккумуляторов источника бесперебойного питания. Рисунок 2-12: Источник бесперебойного питания 2-14 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE • Производство: Opti International Corp., Китай • Наименование товара от производителя: OPTI UPS • Электрические характеристики: 220 – 240В AC, 50/60Гц • Размеры (В×Ш×Г), см: 41,91×15,24×23,88 • Вес, кг: 17,1 (с аккумуляторами) • Материалы: внешнее устройство пластиковое, внутри него имеются платы для ПК и электронные компоненты, а также аккумуляторная батарея типа «свинцовая кислота», герметичная, регулируемая клапаном (12В, 7 Ач / 9 Ач) • Длина кабеля питания – 1,8 метра Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики Необходим для работы ноутбука, на который поступает информация о параметрах системы, на основании этих параметров происходит управление хранением и извлечением образцов. Сервисный инженер в случае необходимости может провести удаленную диагностику комплекса BioArchive через подключение к модему по телефонной линии. Рисунок 2-13: Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики Производитель: U.S. Robotics, США Наименование товара и модели от производителя: Модем Data/Fax V.92 56Kbps Платформа: Внешняя Интерфейс передачи данных: USB Линейный интерфейс: модульный разъем RJ11, только линейный Совместимость с операционной системой: Windows XP, Windows 7 и Windows 10 Сертификация материалов: • Директива ЕС по ограничению использования опасных веществ (RoHS) • Маркировка ЕС Электробезопасность и ЭМС: • Критический компонент: Да • Испытано и одобрено компанией Underwriters' Laboratories, Inc. • Соответствие стандартам Федеральной комиссии связи США (FCC) Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-15 О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE ThermoGenesis Corp. оставляет за собой право заменить модем на аналогичный, но другой марки. Производитель гарантирует, что это не повлечет за собой никаких сбоев при работе с комплексом. Кабели для работы комплекса Комплекс BioArchive поставляется вместе со следующими необходимыми для работы кабелями: • Кабель управления крышки В одной сетке находятся два кабеля, предназначенных для управления крышки: кабель силовой и кабель сигнальный. Кабель силовой обеспечивает электропитание платы крышки малой сосуда дьюара и других компонентов комплекса. Кабель сигнальный передает управляющие сигналы из электронного блока к плате крышки малой сосуда дьюара и через нее к другим компонентам комплекса. Два гибких кабеля длиной 6,1 м. Наружный диаметр – 1,8 см. Для обеспечения безопасного положения кабеля управления крышки при вращении крышек большой и малой, предусмотрена труба для кабеля управления крышки, служащая кронштейном, в котором проходят эти кабели. • Кабель экранированный сетевой Соединяет ноутбук рабочего места оператора и встроенный компьютер комплекса BioArchive. Посредством этого кабеля осуществляется управление комплексом оператором. Длина – 2-3 м. • Кабель континентальный Кабель для подачи питания с европейской вилкой. Подключает комплекс к электросети помещения. Максимальная длина – 3 м. • Разветвитель силовой Предназначен для подключения к электропитанию компонентов внутри электронного блока комплекса BioArchive. Представляет их себя блок с одним входным разъемом и шестью выходными разъемами и выключателем питания. Рисунок 2-14: Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики 2-16 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Параметр | Значение | | Длина | 130 см | | Ширина | 152 см | | Высота | 269 см | | Внешний диаметр сосуда дьюара | 122 см | | Внутренний диаметр сосуда дьюара | 111,7±0,63 см | | Глубина сосуда дьюара | 102±0,25 см | | Вес | Пустой: 545 кг | | | Полный: 1,590 кг (включая жидкий азот и 3600 образцов*) | | Площадь комплекса (не включая ПК) | 135 см×155 см | | Требование к ширине лабораторной двери | 132 см | | Потребление жидкого азота (количество может меняться в зависимости от загруженности) | Приблизительно 25 литров в день | | Объем жидкого азота | 520 литров | | Вместимость | 3600 образцов (25 мл. / образец) | | Температура хранения | -196°С | | Сетевое напряжение | 220 – 240В АС | | Флуктуации сетевого напряжения | ±10% | | Частота | 50 / 60Гц (±1Гц) | | Входная мощность | 800ВА | | Потребляемая мощность (максимальная) | 4А (220 – 240В АС) | | Потребляемая мощность монитора | 1,5А (максимальная) | | Акустический шум | 76 дБА | | Время установления рабочего режима | 3 минуты * (одинаковое время для заполненного жидким азотом комплекса и пустого) | О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Технические характеристики комплекса BioArchive Отклонение от массогабаритных характеристик составляет не более 10%, если не указано иное. * Вес оборудования может изменяться в зависимости от уровня жидкого азота и количества хранящихся образцов. * Если комплекс был выключен, то время перевода его в режим сохранения образцов (sample processing mode) из режима Factory mode (заводской режим) будет занимать примерно 3 минуты: 2 минуты займет инициализация комплекса и при необходимости дозаправка комплекса жидким азотом; 1 минута нужна для перевода пользователем системы комплекса из заводского режима в режим сохранения образцов согласно инструкциям на экране. После этого комплекс прекратит дозаправку и будет готов для использования. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 2-17 | Относительная влажность | 30 – 60% | | Температура | От +15°С до +27°С | | Атмосферное давление | 700 – 1060гПА | | Температура | Хранение 5°...40°C | Транспортировка 5°...40°C | | Относительная влажность | 10...90% | 10...90% | | Атмосферное давление | 700...1060гПА | 700...1060гПА | О КОМПЛЕКСЕ BIOARCHIVE Условия эксплуатации ОСТОРОЖНО: Несоблюдение надлежащих требований по температуре и влажности может привести к чрезмерной конденсации (влажности) на крышках дьюара. Если вовнутрь дьюара попадет конденсат, это приведет к образованию льда. Отложение льда может привести к повреждению перископа, крюка для канистры или самой канистры и вызвать нарушения в работе движущихся механизмов. Условия хранения и транспортировки Транспортировка и хранение комплекса должны осуществляться при следующих условиях: 2-18 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Глава 3 МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ СОДЕРЖАНИЕ Материалы расходные …………………………………………….... 3-1 Комплектующие (при необходимости) …………………….……... 3-8 | Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. | 8-4360 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Ключ металлический для открывания канистры | 7-01-140 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Муфта для канистры металлической | 6-16-202 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток | 7-01-150 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток | 8-0343-0 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток | 8-0344-0 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | | Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток | 8-0346-0 | РУ №ФСЗ 2011/10137 | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Материалы расходные (продаются отдельно) Доп. принадлежности (не являются частью комплекса) Возможно совместное использование комплекса с материалами расходными и доп. принадлежностями сторонних производителей, которые соответствуют описанию ниже (не предлагаются к поставке с комплексом). Однако для обеспечения совместимости с комплексом BioArchive и ее целостности при температурах ниже -195ºC мы рекомендуем использовать оригинальные изделия компании ThermoGenesis Corp. Использование других подобных изделий может привести к неправильному замораживанию и нарушить целостность образца. ПРИМЕЧАНИЕ: Обратитесь к дистрибьютору компании ThermoGenesis Corp. для подробной информации. Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток (Рисунок 3-1) Далее по тексту – криомешок. Одноразовое медицинское изделие. Рисунок 3-1: Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-1 | Характеристики | Описание | | Стерильность | Стерильно | | Многократность использования | Для одноразового применения | | Использование с комплексом BioArchive | Предназначен для работы с комплексом BioArchive | | Наличие двух связанных компартментов по 5 и 20 мл | Имеются | | Размер мешка | 8,89 см×5,08 см | | Связывающая магистраль | Имеется | | Материал | ЭВА | | Общий объем 25 мл | Соответствует | | Температура | -196°С | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Состав: контейнер для замораживания стволовых клеток 25 мл (20 мл и 5 мл), соединительная магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом, зажим. Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток (Рисунок 3-2) Одноразовое медицинское изделие. Состав: контейнер для сбора эритроцитов 200 мл, контейнер для сбора плазмы 150 мл, контейнер для замораживания стволовых клеток 25 мл (20 мл и 5 мл), набор магистралей (соединительная магистраль, соединительная магистраль с льюерным портом, раздвоенная соединительная магистраль с 2 силиконовыми портами для иглы и пластиковой иглой для мешка с исходным продуктом), зажим – 4 шт. Рисунок 3-2: Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток 3-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Характеристики | Описание | | Стерильность | Стерильно | | Многократность использования | Для одноразового применения | | Размер мешка для сбора эритроцитов, 200 мл | 10,16 см×16,54 см | | Размер контейнера для сбора плазмы, 150 мл | 7,62 см×12,70 см | | Размер контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл | 8,89 см×5,08 см | | Материал контейнеров для сбора плазмы и эритроцитов | ПВХ | | Материал контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток | ЭВА | | Материал магистралей | ПВХ | | Характеристики | Описание | | Стерильность | Стерильно | | Многократность использования | Для одноразового применения | | Контейнер для отмывки стволовых клеток, 200 мл | 12,70 см×7,62 см | | Материал контейнера для отмывки стволовых клеток, 200 мл | ПВХ | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток (Рисунок 3-3) Одноразовое медицинское изделие. Состав: контейнер для отмывки стволовых клеток 200 мл – 2 шт., набор магистралей (соединительная магистраль с силиконовым портом для иглы, раздвоенная соединительная магистраль с льюерным портом, силиконовым портом для иглы и 2 пластиковыми иглами для мешка с исходным продуктом), зажим – 5 шт. Рисунок 3-3: Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-3 МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток Одноразовое изделие. Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток (далее по тексту – мешок оберточный) является средством дополнительной защиты для криомешка (Рисунок 3-4). Криомешок с подготовленным образцом помещают в мешок оберточный. Используя оберточную систему, воздух в мешке оберточном удаляется, и мешок запаивается. Материал мешка оберточного способен выдерживать криогенное замораживание в жидком азоте, не становясь хрупким и не разрушаясь. ОСТОРОЖНО: Чтобы обеспечить совместимость с комплексом BioArchive и целостность мешка с образцом при температурах ниже -195ºC, мы рекомендуем использовать только мешки оберточные, предлагаемые компанией ThermoGenesis Corp. (каталожный номер 7-01-150). Использование других подобных продуктов может привести к неправильному замораживанию и нарушить целостность образца. Рисунок 3-4: Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл (далее по тексту – канистра) представляет собой защитный контейнер из нержавеющей стали, в который помещается криомешок (Рисунок 3-5). В дополнение к механической защите криомешка в канистре есть приемные отверстия сверху и сбоку, которые служат в качестве соединителей для крюка для канистры и крюка стойки хранилища. Кроме того, тепловые свойства канистры увеличивают теплоотдачу при замораживании и защищают устройство от неконтролируемого нагрева, когда она извлекается из комплекса BioArchive компании ThermoGenesis Corp. ОСТОРОЖНО: Для обеспечения совместимости с комплексом BioArchiveи модулем программируемого замораживателя мы рекомендуем использовать только канистру металлическую, поставляемую компанией ThermoGenesis Corp. (каталожный номер 8-4360). Использование других подобных продуктов может привести к неправильному замораживанию и нарушить целостность образца. 3-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Криомешок помещается в канистру перед замораживанием. Он остается в канистре, когда хранится в жидком азоте и когда перевозится к месту использования. Рисунок 3-5: Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. Муфта для канистры металлической Муфта для канистры металлической (далее по тексту – муфта) представляет собой пенопластовый защитный футляр, который пользователь помещает в картридж для извлечения образцов перед тем, как образец должен быть извлечен (Рисунок 3-6). Муфта является одноразовым изделием, удерживает канистру, когда она извлекается из комплекса, и защищает содержимое канистры от нагревания, когда канистра переносится из картриджа для извлечения образцов на временное хранение перед использованием. Рисунок 3-6: Муфта для канистры металлической Ключ металлический для открывания канистры Ключ металлический для открывания канистры (далее по тексту – ключ) должен использоваться только для открывания канистр (Рисунок 3-7). Ключ бережно и безопасно открывает канистры без каких-либо повреждений отверстий на любой стороне канистры. Рисунок 3-7: Ключ металлический для открывания канистры Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-5 МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Устройство для запаивания криомешка Обратите внимание, что устройство для запаивания криомешка должно находиться в каждой клинике – оно не предоставляется компанией. Оборудование перепаивает криомешок между малым и большим отделением, что позволяет выделить небольшую часть образца для тестирования или доращивания, не нарушая образец крови в большом отделении (Рисунок 3-15). Рисунок 3-15: Устройство для запаивания криомешка (показан с криомешком) 3-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Комплектующие, поставляемые вместе с комплексом BioArchive при необходимости (по запросу пользователя): Устройство магнитное для извлечения образцов Устройство магнитное для извлечения образцов (Рисунок 3-8) позволяет извлекать канистру, которая случайно упала на дно сосуда дьюара или застряла на крюке для канистры. Рисунок 3-8: Устройство магнитное для извлечения образцов ВНИМАНИЕ: Оператор, выполняющий эту операцию, должен надевать личные защитные средства при работе с жидким азотом, такие как, защитный экран для лица и криогенные перчатки, но не ограничиваться только ими. Подробнее см. в Главе 12 «Аварийные устройства для извлечения образцов». Устройство для ручного извлечения образцов Устройство для ручного извлечения образцов (Рисунок 3-9) предназначено только для использования в случае сбоя питания или другой аварийной ситуации. Возможно, потребуется вручную извлечь образец в случае сбоя питания или отказа стандартного автоматического извлечения. Если требуется замороженный образец, и он не может быть извлечен из-за чрезвычайной ситуации, устройство для ручного извлечения образцов (MRD) позволяет извлечь замороженный образец из его адреса в хранилище. Рисунок 3-9: Устройство для ручного извлечения образцов Подробнее см. в Главе 12 «Аварийные устройства для извлечения образцов». Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-7 | Высота | 19,8 см | | Ширина | 36,3 см | | Длина | 31,7 см | | Вес | ~6,6 кг | | Напряжение | 220 – 240 В | | Частота | 50 Гц | | Метод запаивания | Односторонний нагрев | | Длина и ширина запаивания | Длина: 300 мм Ширина: 5 мм или 2 мм | | Время нагрева | 0,1 – 1,6 сек. | | Толщина пленки | 0,2 мм или меньше | | Размеры платформы (для размещения образца для запаивания) | 317 мм×180 мм | | Условия эксплуатации | Относительная влажность: макс. 60% Температура: 15°С...27°С | | Поставляется в комплекте | Крестовая отвертка Phillips – 1 шт. Руководство пользователя – 1 шт. Платформа – 1 шт. | | Производитель | Fuji Impulse Co., Ltd., Япония | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Система оберточная FS-315 Система оберточная FS-315 (Рисунок 3-10) запаивает мешки оберточные с криомешком, прежде чем они будут помещены в канистру и размещены в комплексе BioArchive. Рисунок 3-10: Система оберточная FS-315 Технические параметры системы оберточной FS-315: После этапа выделения компонентов крови наступает следующий этап – подготовка компонентов крови (стволовых клеток) к криоконсервации. Заключительным этапом является закладка образца стволовых клеток в модуль программируемого замораживателя после чего он помещается на длительное криохранение. Подробнее см. Руководство пользователя для системы оберточной FS-315. 3-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Устройство для форматирования криомешка Устройство для форматирования криомешка помогает распределять объем образца в криомешке до 25 мл. Криомешок (Рисунок 3-11) помещается в устройство, и крышка устройства плотно закрывается, выдавливая лишний объем в исходный мешок. Затем входная магистраль криомешка перепаивается, и перепаиваются также перемычки между большей и меньшей частями криомешка по специальным вырезам на устройстве. Рисунок 3-11: Устройство для форматирования криомешка Сканер штрих-кода Для функционирования комплекса BioArchive могут понадобятся следующие принадлежности: Сканер штрих-кода с платформой Сканер штрих-кода без платформы Сканеры штрих-кода идентичны. Сканер штрих-кода комплекса BioArchive (Рисунок 3-12) используется для ввода идентификатора образца во время процессов Store – Хранение и Retrieve – Извлечение. Чтобы использовать сканер штрих-кода, удерживайте сканер штрих-кода над этикеткой штрих-кода, чтобы сканер находился примерно на расстоянии одного дюйма от этикетки. Нажмите кнопку сканера, чтобы прочитать метку штрих-кода. Данный продукт не уникален, поэтому Вы можете подобрать любой сканер штрих-кода для совместного использования с комплексом BioArchive. Компания ThermoGenesis Corp. предлагает сканер штрих-кода марки Honeywell1300G-1USB производства Honeywell International, Inc,, США. Рисунок 3-12: Образец сканера штрих-кода (Honeywell1300G-1USB) Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-9 МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Характеристики сканера штрих-кода (Honeywell1300G-1USB) Производительность и диапазоны Физические характеристики считывания Считыватель: 1D Многоплоскостной лазерный Габариты, ±2 см: 15×11,2×7,9 см Источник счета: 630 нм Вес, ±2 г: 160 г Минимальная контрастность печати: 20% Условия эксплуатации Скорость считывания: 270 скан / сек. Защита от пыли и влаги: IP41 Угол чтения горизонтальный: 65° Влажность: 0...95% без конденсата Распознаваемые штрих-коды Температура эксплуатации: 0...50°С Чтение штрих-кодов: 1D Температура хранения: -40...60°С Распознаваемые штрих-коды: считывает Устойчивость к падениям: выдерживает стандартные линейные коды и коды GS DataBar падения с высоты 1,5 м на бетон Электрические параметры Интерфейс подключения Ток: 200мА Интерфейс подключения: USB Входное напряжение: 5В ±5% Устройство для копирования этикеток Устройство для копирования этикеток (Рисунок 3-13) используется для создания нескольких копий этикетки штрих-кода, прикрепленной к замораживаемому образцу. Компания ThermoGenesis Corp. поставляет устройство компании Zebra Technologies Corporation, США, модель Zebra GX430t. Данный продукт не уникален, поэтому Вы можете подобрать любое устройство для копирования этикеток для совместного использования с комплексом BioArchive. Технические данные Zebra GX430t: Метод печати: термотрансферная или прямая термопечать Программные языки: EPL и ZPL, поставляются в стандарте Структура: рама с двойными стенками Замена печатающей головки и валиков не требует специального инструмента Система OpenACCESS™ для легкой загрузки материала для печати Автоматическая калибровка материала для печати 3-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Разрешение печати | 8 точек/мм 12 точек/мм (опция для модели GX430t) | | Память | Стандарт: флэш-память 4Мб; 8Мб SDRAM Опция: флэш-память 8Мб (максимум 12Мб) с RTC (для моделей GX) | | Ширина печати | 104 мм | | Максимальная длина печати | 990 мм | | Максимальная скорость печати | 102 мм в секунду | | Датчики | Стандарт: фиксированные отражающие и передающие датчики Регулируемый в нескольких положениях отражающий и передающий датчик (для моделей GX) | | Электрические характеристики | Автоматическая настройка (совместимость со стандартом PFC) 100– 240В переменного тока, 50–60 Гц | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Технические параметры: Характеристики материала для печати: Максимальная длина Максимальная прерывистая: 990мм этикетки и подкладки Максимальная ширина от 19 мм до 108 мм этикетки и подкладки Максимальный размер Внешний диаметр – 127 мм рулона Толщина материала для от 0,076 мм до 0,19 мм печати Типы материала для Рулонная или фальцованная бумага, отрезная или беспрерывная, печати этикетки прямой термопечати с/без черных меток, бумага для бирок, рулонная бумага для квитанций, наручные браслеты Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-11 | Внешний диаметр | 35 мм | | Стандартная длина при использовании красящей ленты толщиной 0.08 мм | 74 м | | Расход | 1:1 рулон материала для печати – красящая лента | | Ширина | от 33,8 мм до 109,2 мм | | Внутренний диаметр основы | 12.7 мм | | Ширина | 193 мм | | Высота | 190 мм | | Глубина | 254 мм | | Вес | 2,1 кг | МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Характеристики красящей ленты: Габариты, вес (±10%): Рисунок 3-13: Устройство для копирования этикеток Zebra GX430t Устройство для копирования этикеток будет печатать две этикетки, которые содержат тот же номер штрих-кода, что и образец. Каждая этикетка состоит из 4 криоэтикеток, отличающихся по размеру, но имеющих одинаковый штрих-код. Одна наклейка на более крупное отделение криомешка (20 мл), вторая – на более мелкое отделение (5 мл), третья метка с шести- или восьмизначным идентификатором штрих-кода прикрепляется к канистре, которая будет содержать образец, четвертая – в тетрадь протокола (Рисунок 3- 14). 3-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ Рисунок 3-14: Пример шестизначной этикетки для замораживаемого образца и контейнера и пример восьмизначной этикетки Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 3-13 Глава 4 КОМПЬЮТЕР И ОБЗОР ПРОГРАММЫ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦАМИ СОДЕРЖАНИЕ Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Программа 4-1 управления образцами»..……………………………...………….…….......…. Обзор программы управления образцами .…………………….................…... 4-2 Программа управления образцами (SMS) ..………………..…......................... 4-3 Значки меню программы SMS …………………………...……………….….... 4-4 Типы информации на дисплее …………………………...…………….……. 4-4 КОМПЬЮТЕР И ОБЗОР ПРОГРАММЫ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦАМИ Рисунок 4-2: Пример варианта нажатия клавиши из меню SMS - Сочетание клавиш: Alt A и Alt C. Нажмите Alt A для доступа к Administration - Меню администрирования и нажмите Alt C для доступа к подменю Configuration - Конфигурация. Программа управления образцами Программа управления образцами SMS позволяет пользователю управлять комплексом BioArchive. Функции, выполняемые с помощью программного обеспечения SMS, подробно описаны в последующих главах настоящего Руководства и включают: •Настройка комплекса BioArchive •Настройка программного обеспечения комплекса BioArchive •Сохранение и извлечение образцов •Создание отчетов и графика заморозки •Управление инвентаризацией образцов •Поиск и устранение неисправностей и обслуживание комплекса Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 4-3 КОМПЬЮТЕР И ОБЗОР ПРОГРАММЫ УПРАВЛЕНИЯ ОБРАЗЦАМИ Значки меню программы SMS Вход/Авторизация Х р а н е н и е Windows Извлечение Выход Краткий отчет истории образца Краткий отчет К раткий отчет о текущем по реестру образцов с остоянии комплекса Типы отображаемой информации Каждый дисплей содержит одну или несколько команд. Другая информация на дисплее может включать имя текущего меню, номер версии программного обеспечения SMS и текущее время и дату. Доступ к различным функциям комплекса BioArchive назначается для пользователя администратором с помощью программного обеспечения SMS. Если у пользователя нет разрешения на выполнение определенных операций, эти команды и параметры меню будут отключены или недоступны. Иногда для ввода данных на экран необходимо заполнить специальные поля для внесения информации. Например, когда Вы входите в систему комплекса BioArchive, на экране появится поле для ввода вашего имени и другое поле для ввода пароля. 4-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | | ПРОГРАММ | А | | | УПРАВЛЕНИ | Я | | | ОБРАЗЦАМ | И | | СОДЕРЖАНИЕ | | | | Запуск программы SMS ..………………… | ……………...………..….…...... | 5-1 | | Сообщения о состоянии комплекса Bio | Archive …………..............…... | 5-2 | | Вход в систему комплекса BioArchive . | ……………..…......................... | 5-6 | | Выход из системы комплекса BioArchiv | e ……….………………...….... | 5-8 | | Завершение работы программы SMS ко | мплекса BioArchive ..…...…. | 5-9 | Глава 5 УСТАНОВКА КОМПЛЕКСА BIOARCHIVE Установка Установка комплекса BioArchive должна выполняться представителем компании ThermoGenesis Corp. или другим специалистом, сертифицированным для установки комплекса BioArchive на территории Вашей страны. Во время процесса установки комплекс размещается в соответствующем месте (см. Раздел 1), собираются компоненты, подключаются электроснабжение, телефонный модем и линия жидкого азота. Затем выполняется серия процедур калибровки: Калибровка взаимного расположения крюка для канистры и модуля программируемого замораживателя; Калибровка взаимного расположения крюка для канистры и каждого уровня хранилища во всех трех стойках хранилища; Калибровки производятся сначала на сухом, потом на заправленном жидким азотом комплексе. Эти процедуры настраивают взаимное расположение механических компонентов комплекса BioArchive и инициализируют механические и электронные системы. Наконец, выполняется серия тестовых процедур, подтверждающих, что комплекс BioArchive правильно настроен и готов к работе. Обратитесь к представителю компании ThermoGenesis Corp. или другому специалисту, сертифицированному для установки комплекса BioArchive на территории Вашей страны, если есть вопросы относительно установки. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Программа управления образцами» имеет возможность беспроводного подключения к локальному сетевому принтеру. Ноутбук установлен на регулируемом шарнирном кронштейне. Высота установки ноутбука определяется ThermoGenesis Corp. или её уполномоченным представителем во время инсталляции. Пользователь (оператор) может самостоятельно регулировать высоту установки ноутбука по мере необходимости. Чтобы отрегулировать высоту, приведите поддон для ноутбука в удобное Вам положение. ThermoGenesis Corp. рекомендует устанавливать высоту таким образом, чтобы выровнять центр экрана ноутбука с естественной линией обзора оператора. Когда шарнирный кронштейн не используется, его можно придвинуть к сосуду дьюара, а поддон для ноутбука откинуть вверх, в положение для хранения. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 6-1 УСТАНОВКА КОМПЛЕКСА BIOARCHIVE Обеспечение жидким азотом Время первой заправки дьюара от пустого состояния до полного состояния при установке комплекса - 7-8 часов. Как правило, ежедневная заправка до 25 литров должна занимать приблизительно 20 минут. ОСТОРОЖНО: Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара, который будет подключен к комплексу BioArchive, должен подавать жидкий азот под давлением от 137 KПa до 207 KПa. При таком давлении система подачи должна обеспечивать 25 литров жидкого азота через криогенный клапан с отверстием диаметром 4,8 мм в течение 20 минут. Невыполнение этого требования приведет к серьезному охлаждению крышек большой и малой сосуда дьюара и возможной конденсации влаги на электронной плате крышки малой. Комплекс BioArchive должен быть постоянно подключен к источнику жидкого азота. Дозаправка жидкого азота контролируется комплексом BioArchive, и жидкий азот автоматически добавляется для поддержания заданного уровня. Жидкий азот добавляется тогда, когда комплекс BioArchive не используется. Время, когда происходит заправка жидким азотом, указывается при административной настройке комплекса BioArchive. Заправка сосуда дьюара не должна выполняться при отключенном устройстве. Если уровень жидкого азота в комплексе BioArchive опускается ниже заданного минимального уровня или поднимается выше заданного максимального уровня, раздастся звуковой сигнал и будет замкнут сухой контакт. Вы можете использовать это для подключения к вашей системе безопасности при мониторинге. Электропитание Питание ноутбука доставляется непосредственно из электронного блока, где находится адаптер для питания ноутбука. Комплекс BioArchive должен быть всегда подключен к электропитанию и всегда оставаться включенным. Если питание отключается или произойдет сбой питания, источник бесперебойного питания будет активирован и раздастся звуковой сигнал. Источник бесперебойного питания находится в электронном блоке и обеспечивает бесперебойное электроснабжение комплекса при отключении электроэнергии. Но его основное назначение дать комплексу завершить процедуру хранения или извлечения образца. При длительном отключении электроэнергии необходимо связаться с представителем ThermoGenesis Corp., чтобы предотвратить выход из строя аккумуляторов источника бесперебойного питания. 6-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) УСТАНОВКА КОМПЛЕКСА BIOARCHIVE Демонтаж Свяжитесь с компанией ThermoGenesis Corp. или ее уполномоченным представителем относительно услуг по демонтажу и утилизации комплекса BioArchive. О порядке и условиях утилизации или уничтожения медицинского изделия см. Главу 1. ПРИМЕЧАНИЕ: Электропитание комплекса BioArchive осуществляется по кабелю, выходящему из электронного блока и подключенному к электрической сети здания посредством электрической вилки и розетки. Чтобы отключить комплекс от электроснабжения, необходимо отключить вилку кабеля от ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ РОЗЕТКИ. Выключатель ON / OFF – Вкл./ Выкл. не отключает устройство от электроснабжения. Если Вы собираетесь отключить комплекс от электроснабжения больше, чем на 24 часа, свяжитесь с представителем ThermoGenesis Corp. Power Switch – Выключатель источника питания Disconnect Main Power Cord from the electrical outlet – Отсоедините кабель электропитания от электрической розетки Main Power Cord – Кабель электропитания Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 6-3 | Функции | Описание | | Users Menu – Меню пользователей | Добавить, удалить или редактировать пользователей Изменить пароль и / или доступ пользователя для существующего пользователя | | Options – Дополнительные функции | Установить дату и время Установить время сервисного обслуживания Определить заголовок отчета Включить функцию проверки штрих-кода Указать формат используемых штрих-кодов Принудительно извлекать образец по штрих-коду при сбоях в считывании Указывать адрес сети Перезапускать оборудование Отключить аварийный сигнал для сигналов по LN - Уровню жидкого азота 2 | | Уровень доступа | Разрешенные действия | | (USER) – Пользователь Только Хранение /Извлечение | • Замораживать образец, используя CRF, и хранить замороженный образец с помощью предварительно определенного профиля замораживания • Извлекать образец для тестирования или использования • Перемещать ранее замороженный образец | | (POWER USER) – Ключевой пользователь Только Хранение /Извлечение/ Профили | Все действия, разрешенные уровнем доступа Хранение /Извлечение, плюс следующие: • Создавать, отредактировать или удалять профиль замораживания • Определять пользовательский профиль, который будет отображаться в качестве профиля по умолчанию | НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Функции администрирования Функции администрирования позволяют настроить комплекс BioArchive. К этим функциям могут обращаться только операторы, имеющие доступ к системному администратору (неограниченный доступ). Они приведены ниже: Доступ пользователя Комплекс BioArchive имеет четыре предустановленных уровня доступа пользователей и функцию, которая позволяет создавать уровни пользовательского доступа, как описано ниже. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-1 | Уровень доступа | Разрешенные действия | | (ADMINISTRATOR) – Администратор Неограниченный доступ | Все действия, разрешенные уровнем доступа Хранение / Извлечение / Профили, плюс следующие: •Принудительное извлечение образца •Заводить новых пользователей и / или изменять идентификатор пользователя или пароли •Удалять пользователей •Назначать уровни доступа •Определять параметры для комплекса BioArchive | | (AUDITOR) – Аудитор Только Отчеты | Аудитор может просматривать и распечатывать отчеты, но не может хранить или извлекать образцы | | Custom – Клиент | Администратор может вручную назначать действия и разрешения пользователю, создавая настраиваемые уровни доступа для этого пользователя. | НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА ПРИМЕЧАНИЕ: Если функция выбрана оператором без соответствующего уровня доступа, отображается окно сообщения, указывающее, что эта активность недоступна. Например, если ваш уровень доступа «Store / Retrieve Only – Только Хранение/Извлечение», опция меню «Add Profile - Добавить профиль» отключена. Добавление пользователя 1. Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), ADD USER (Добавить пользователя). 2. На дисплее появится следующая запись (Рисунок 7-1): Рисунок 7-1: Диалоговое окно Добавить пользователя 3. Введите User ID (Имя пользователя) для нового пользователя. 4. Введите PASSWORD (Пароль) для нового пользователя. 7-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 5. Нажмите на один из вариантов «Access Option (Вариант доступа)» (User/Power User/Administrator/Auditor) чтобы установить, какие действия будут разрешены для нового пользователя. 6. Нажмите на OK (Подтверждение). 7. Если имя или пароль не введены, на дисплее появится сообщение об ошибке (Рисунок 7-2, 7-3). Нажмите OK (Подтверждение), чтобы исправить ошибку и вернитесь в диалоговое окно «Add User (Добавить пользователя)». Рисунок 7-2, 7-3: Сообщение об ошибке: Не введены имя или пароль пользователя 8. Имя пользователя и пароль не могут содержать пробелов. Компьютер подаст звуковой сигнал, если вы попытаетесь ввести пробел. 9. Если такое имя пользователя уже существует, на дисплее появится сообщение об ошибке (Рисунок 7-4). Нажмите OK (Подтверждение), чтобы исправить ошибку и вернитесь в диалоговое окно «Add User (Добавить пользователя)». Рисунок 7-4: Сообщение об ошибке: Ошибка в имени пользователя Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-3 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Редактирование пользователя 1. Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), USER MANAGEMENT (Работа с пользователями) (Рисунок 7-7): Рисунок 7-7: Диалоговое окно Работа с пользователями 2. С помощью стрелки «Идентификатор пользователя», выберите пользователя, которого вы хотите редактировать. Пользователь с именем «Default (По умолчанию) не может быть выбран или удален. 3. Вы можете изменить уровень доступа пользователя нажатием на предварительно установленные уровни в диалоговом окне «Работа с пользователями». 4. Нажмите на PRINT ACCESS LEVEL (Уровни доступа печати), чтобы создать отчет обо всех пользователях и функциях, которые они могут выполнять. 5. Если пользователь пытается редактировать текущего активного пользователя в системе, на дисплее появится ошибка (Рисунок 7-8). Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть сообщение об ошибке и вернуться в диалоговое окно «User Management (Работа с пользователями)». Рисунок 7-8: Сообщение об ошибке Работа с пользователями 6. Нажмите на DEFINE CUSTOM ACCESS LEVELS (Определить индивидуальный уровень доступа) – и откроется новое диалоговое окно Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-5 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Рисунок 7-9: Диалоговое окно Индивидуальный уровень доступа 7. Выбранный пользователь появится в строке заголовка окна. 8. Доступ к определенным функциям может быть предоставлен или удален, нажав на значки рядом с соответствующей опцией. Нажмите SELECT ALL (Выбрать все), чтобы предоставить пользователю все параметры, и нажмите CLEAR ALL (Очистить все), чтобы удалить весь доступ. 9. Нажмите APPLY (Применить), чтобы сохранить новый уровень доступа и закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. Обе функции APPLY (Применить) и CLOSE (Закрыть) возвращают пользователя в диалоговое окно «User Manager (Работа с пользователями). 10. Нажмите CLOSE (Закрыть), чтобы очистить окно и вернуться на главный экран SMS. 7-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Изменение функций контроля доступа 1. Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), ACCESS CONTROL (Контроль доступа) (Рисунок 7-10): Рисунок 7-9: Контроль доступа 2. Установите флажок ENFORCE ACCESS CONTROL (Исполнение контроля доступа), если вы хотите, чтобы система предусматривала порядок исполнения авторизации/входа в систему перед использованием комплекса BioArchive (Рисунок 7-11). Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-7 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Рисунок 7-11: Диалоговое окно Настройка контроля доступа ОСТОРОЖНО: Если «Enforced Access Control (Исполнение контроля доступа)» не выбран, любой пользователь может иметь доступ к системе, а функция «Automatically Logout (Автоматический выход)» не может быть активирована. 3. Установите флажок AUTOMATICALLY LOGOUT (Автоматический выход), если вы хотите, чтобы происходил автоматический выход из системы после определенного периода бездействия. 4. Если выбрана функция Automatically Logout (Автоматический выход), необходимо использовать стрелки вверх / вниз, чтобы выбрать количество минут бездействия до автоматического выхода из системы (5-60 минут). 5. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно и сохранить изменения. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без внесения изменений. 6. Когда пользователь активирует опцию управления доступом, они будут выведены из текущего сеанса. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно сообщения (Рисунок 7-12). Рисунок 7-12: Диалоговое окно Настройка контроля доступа 7. Нажмите ОК (Подтверждение). 7-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Настройка заголовка отчета 1. Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), REPORT HEADER (Заголовок отчета) (Рисунок 7-13): Рисунок 7-13: Пример заголовка отчета 2. Введите заголовок, который вы хотите отображать в отчетах. Заголовок будет автоматически центрироваться при печати отчета. 3. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы сохранить и закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося изменений. Панель задач Windows Время Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-9 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 3. Переместите указатель в правый нижний угол дисплея, на котором отображается время. Дважды щелкните значок TIME DISPLAY (Изображение времени). Откроется новое окно (Рисунок 7-15). Рисунок 7-15: Диалоговое окно Дата/Время 4. Установите правильную дату и время. 5. Нажмите APPLY (Применить), чтобы сохранить установки. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. 6. Закройте программное обеспечение SMS на комплексе BioArchive и перезапустите его, чтобы измененное время было установлено на сосуде дьюара. Чтобы установить временной пояс: 1. Следуйте предыдущим инструкциям для доступа к диалоговому окну «Day/Time Properties (Дата /время)». 2. Нажмите на вкладку TIME ZONE (Временной пояс). 3. Нажмите стрелку раскрывающегося списка, чтобы просмотреть и выбрать параметры часового пояса. (Рисунок 7-16) Рисунок 7-16: Диалоговое окно Временной пояс Стрелка раскрывающегося списка 7-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 4. Нажмите APPLY (Применить), чтобы сохранить установки. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. 5. Параметр INTERNET TIME (Время по интернету) не используется. Не изменяйте настройки. Рисунок 7-17: Диалоговое окно Дата / Время, свойства Установка времени профилактического обслуживания Время обслуживания - это день, когда комплекс BioArchive будет выполнять свое автоматизированное ежедневное обслуживание (см. Обслуживание - Глава 11). 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), MAINTENANCE SCHEDULE (Расписание ежедневного обслуживания) (Рисунок 7-18). На дисплее отобразится следующее сообщение: Рисунок 7-18: Диалоговое окно Расписание ежедневного обслуживания 1. Выберите час дня, чтобы включить цикл заполнения, используя стрелки вверх / вниз. Используйте 24-часовой формат (например, 0 = Midnight- Полночь, 17 = 5 PM). 2. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы сохранить и закрыть. Текущая дата и время вместе с параметрами времени заполнения будут отправлены в сосуд дьюара комплекса BioArchive. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-11 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Настройка времени срабатывания CRF сигнализации 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), CRF STORE ALARM TIME (Время срабатывания CRF сигнализации) (Рисунок 7-19). На дисплее отобразится следующее сообщение: Рисунок 7-19: Диалоговое окно Время срабатывания CRF сигнализации 2. Время устанавливается с помощью стрелок вверх и вниз и может варьироваться от одной минуты до пяти минут. Нажмите SET (Установить), чтобы сохранить настройки и закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть диалоговое окно без сохранения. ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется, чтобы пользователь регулярно проверял динамик ноутбука, чтобы убедиться, что звук включен и громкость достаточно велика для обнаружения. 3. Если CRF оставлен в порту без установленного хранения, на экране появится предупреждающее сообщение (Рисунок 7-20). Компьютер также будет подавать звуковой сигнал один раз в секунду. Сообщение не может быть удалено или скрыто (но может быть перемещено на экране), пока не начнется хранение. ОСТОРОЖНО: Рекомендуется, чтобы пользователь регулярно проверял динамик ноутбука, чтобы убедиться, что звук включен и громкость достаточно велика для обнаружения. 7-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Рисунок 7-20: Диалоговое окно Ошибка хранения Включение или отключение проверки штрих-кода Комплекс BioArchive поставляется с функцией чтения штрих-кода в обычном режиме, используемом в лабораториях. Поэтому нет необходимости изменять настройки формата штрих-кода. ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы не уверены, следует ли изменить параметры формата штрих-кода, обратитесь за помощью к компании ThermoGenesis Corp. или авторизованному представителю. Чтобы включить или отключить проверку штрих-кода: 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), BARCODE FORMAT (Формат штрих-кода). Откроется диалоговое окно «Barcode Format Options (Параметры формата штрих- кода)» (Рисунок 7-21). 2. Отметьте галочкой USE BARCODE VERIFICATION (Использовать проверку штрих-кода), если комплекс BioArchive должен проверить штрих- код канистры при хранении или извлечении образца. ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется, чтобы этот параметр был выбран. Снимите флажок USER BARCODE VERIFICATION (Использовать проверку штрих-кода), чтобы отключить функцию проверки штрих-кода. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-13 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Рисунок 7-21: Диалоговое окно Параметры формата штрих-кода 3. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно и сохранить изменения. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. Настройка формата штрих-кода 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), BARCODE FORMAT (Формат штрих-кода). 2. Отметьте галочкой USE BARCODE VERIFICATION (Использовать проверку штрих-кода), если вы хотите, чтобы комплекс проверял штрих-код канистры (Рисунок 7-21). 3. При использовании штрих-кодов канистры введите полную длину идентификаторов образцов в поле «Sample ID Length (Длина идентификационного номера образца), используя стрелки вверх / вниз. 4. Задайте ввод и длину штрих-кода канистры с помощью стрелок вверх и вниз. 5. Отметьте галочкой Enforce ISBT-128 Check Digit (Использовать проверочный цифровой код ISBT-128), чтобы предотвратить неправильное считывание штрих-кода. ISBT-128 использует 15-значные идентификаторы образцов со штрих-кодом канистры, начиная с восьмой цифры и длиной шесть или восемь цифр. Штрих- код ISBT-128 содержит внутреннюю контрольную цифру (последний символ штрих-кода), чтобы предотвратить неправильное считывание штрих-кода. Когда эта функция отмечена, программное обеспечение SMS вычисляет контрольную цифру из первых 13 символов на штрих-коде, а затем сравнивает ее с символом проверки (см. Раздел «Подготовка ярлыков штрих-кода» в Главе 8 - Хранение и извлечение образцов). 7-14 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Изменение длины штрих-кода канистры Если длина штрих-кода канистры изменяется для использования с многокомпонентными образцами, то формат штрих-кода должен быть обновлен, чтобы комплекс BioArchive мог читать ярлык канистры. 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), BARCODE FORMAT (Формат штрих-кода). 2. Измените «Canister Barcode Length (Длина штрих-кода канистры)» в соответствии с маркировкой канистры (многокомпонентные образцы используют восемь цифр). 3. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы подтвердить изменения. Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-15 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Меню профиля замораживания Основной профиль Комплекс BioArchive поставляется с профилем замораживания, включенным в программное обеспечение SMS. Этот профиль называется «BIOARCHIVE-PROFILE», и он задается как основной профиль. Этот профиль нельзя удалить или отредактировать. См. Рисунок 7-22 для значений этого профиля. Рисунок 7-22: Значения основного профиля по умолчанию ПРИМЕЧАНИЕ: Значения «BIOARCHIVE-PROFILE» были подтверждены компанией ThermoGenesis Corp.; однако любой используемый профиль замораживания должен быть проверен на вашем объекте при использовании Смотрите следующую страницу 7-16 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Добавление профиля CRF 1. Нажмите в меню PROFILE (Профиль). На экране появится следующее изображение: Рисунок 7-23: Дисплей - Выбор в меню Профиль 2. Нажмите ADD (Добавить). Появится следующее диалоговое окно: Рисунок 7-24: Диалоговое окно Добавить профиль 3. Введите имя для нового профиля CRF в поле редактирования «Profile Name (Имя профиля)». 4. Используя стрелки вверх / вниз, выберите параметры. Номера не могут быть напечатаны непосредственно в окошки, должны использоваться стрелки вверх и вниз. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-17 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 5. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы сохранить и закрыть профиль. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. 6. Если имя профиля уже используется, на экране отобразится следующее сообщение (Рисунок 7-25): Рисунок 7-25: Диалоговое окно Дублированное имя профиля Редактирование профиля CRF 1. Нажмите в меню PROFILE (Профиль), EDIT (Редактировать). На экране будет отображаться следующее (Рисунок 7-26): Рисунок 7-26: Диалоговое окно Редактирование профиля 2. Нажмите на стрелку в правом углу поля «Profile Name (Имя профиля)», чтобы выбрать профиль для редактирования. 3. Измените параметры, используя стрелки вверх / вниз. Цифры не могут быть введены напрямую; они должны быть изменены с помощью стрелок вверх / вниз. 4. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы сохранить и закрыть профиль. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно, не внося никаких изменений. 7-18 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Удаление профиля CRF 1. Нажмите в меню PROFILE (Профиль), DELETE (Удалить). На экране будет отображаться следующее (Рисунок 7-27): Рисунок 7-27: Диалоговое окно Удалить профиль 2. Выберите профиль, который вы хотите удалить, с помощью стрелки вниз. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы удалить выбранный профиль и закрыть диалоговое окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть диалоговое окно. 3. Система не позволит пользователю удалить указанный основной профиль. При попытке появится сообщение об ошибке основного профиля (Рисунок 7-28). Чтобы удалить текущий выбранный основной профиль, необходимо создать новый основной профиль. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть сообщение об ошибке. Рисунок 7-28: Сообщение об ошибке Основного профиля Выбор основного профиля CRF 1. Нажмите в меню PROFILE (Профиль), SELECT PRIMARY (Выбрать основной профиль). На экране будет отображаться следующее (Рисунок 7-29): Рисунок 7-29: Диалоговое окно Выбор основного профиля Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-19 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 2. Выберите новый основной профиль, используя стрелку вниз. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы установить выбранный профиль в качестве основного и закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без внесения изменений. Автоматическая печать графика заморозки 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), FREEZE GRAPH PRINTING AFTER STORE (Печать графика заморозки после закладки на хранение). 2. После замораживания с CRF и начала хранения график автоматического замораживания для этого образца будет автоматически распечатан. 3. Это элемент – пункт проверки, а не меню. Если он включен, он будет отображаться галочкой рядом с ним (Рисунок 7-30). 4. Чтобы отключить функцию, повторите шаг 1, чтобы снять «галочку». Рисунок 7-30: Печать графика заморозки после закладки на хранение 7-20 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Расписание вывода отчета о хранимых образцах 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), QC REPORT SCHEDULE (Расписание вывода отчета о хранимых образцах). 2. Поставьте галочку ENABLE QC REPORT AUTOMATION (Автоматическое распечатывание отчетов о хранимых образцах), чтобы система автоматически распечатывала отчеты QC (Рисунок 7-31). Рисунок 7-31: Расписание вывода отчета о хранимых образцах 3. Проверьте дни недели, когда отчеты должны быть распечатаны. 4. Используйте стрелки вверх / вниз, чтобы указать время публикации отчетов. Номера не могут быть введены напрямую. Необходимо использовать стрелки. 5. Нажмите SET (Установить), чтобы сохранить выбранные значения, и нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без внесения изменений. 6. Чтобы максимально увеличить использование параметра QC Report Schedule (Расписание вывода отчета о хранимых образцах), рекомендуется запланировать печать отчета за один час до начала обслуживания. Например, если техническое обслуживание начинается в полночь, планируйте отчет о хранимых образцах для распечатки в 23.00. Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-21 НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА Настройка резервного копирования данных 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), DATA BACKUP SCHEDULE (Расписание резервного копирования данных) (Рисунок 7-32). Рисунок 7-32: Диалоговое окно Расписание резервного копирования данных 2. Поставьте галочку ENABLE SCHEDULE BACKUP (Расписание резервного копирования данных), и дни недели, когда должно быть выполнено автоматическое резервное копирование. 3. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы сохранить изменения и закрыть окно. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без внесения каких-либо изменений. 4. В выбранные дни недели компьютер автоматически выполнит резервное копирование во время технического обслуживания. Резервное копирование будет происходить в начале периода обслуживания плюс 2 часа. Например, если пользователь устанавливает «Maintenance Time Enable Hour (Время включения времени обслуживания)» на 01:00 часов, резервное копирование начнется в 03:00. 5. В поле «Last Backup (Последняя резервная копия)» содержится дата последней успешной резервной копии. 7-22 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) НАСТРОЙКА ПРОГРАММОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОМПЛЕКСА 8. Если файлы успешно прочитаны из указанного пользователем места, отобразится следующее подтверждающее сообщение (Рисунок 7-43). Нажмите кнопку OK (Подтверждение), чтобы вернуться на главный экран SMS. Рисунок 7-43: Диалоговое окно Записать заново 9. Если восстановление завершится неудачно, появится сообщение об ошибке (Рисунок 7-44). Нажмите OK (Подтверждение), чтобы закрыть окно с ошибкой, и отобразится Рисунок 7-42. Рисунок 7-44: Диалоговое окно Восстановить потерянные файлы Настройка сетевого подключения ОСТОРОЖНО: Конфигурация сети НЕ ДОЛЖНА изменяться пользователем. Изменение IP-адреса может привести к сбою связи между комплексом BioArchive и программой SMS. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 7-27 Глава 8 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ СОДЕРЖАНИЕ Подготовка этикетки со штрих-кодом – один образец ……………….……..….…. 8-1 Подготовка этикетки со штрих-кодом – много образцов ......…………………….... 8-2 Наклейка этикеток на канистру……………………………..……………..…............ 8-3 Наклейка этикеток на криомешок…………………………….……………………... 8-4 Упаковка криомешка в мешок оберточный ..….………............................................ 8-5 Укладывание образца в канистру .……………………………...….……………..…. 8-6 Помещение канистры в CRF ..............................……………..…..…………...……... 8-8 Хранение образца в комплексе BioArchive ……………………..........……….…..... 8-10 Просмотр графика и параметров заморозки ……………………………………...... 8-17 Извлечение образца из комплекса BioArchive …………….………..….................... 8-19 Извлечение нескольких образцов из комплекса BioArchive ……..…………..…..... 8-24 Проверка размещения канистры с образцом ..…………..………………………….. 8-25 Извлечение образца при ошибке чтения штрих-кода ..………………….................. 8-27 Помещение извлеченного образца в комплекс BioArchive ..….………………....... 8-28 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Подготовка этикетки со штрих-кодом – один образец Этикетки для криомешка и канистры готовятся с использованием устройства для копирования этикеток, поставляемого вместе с комплексом BioArchive при необходимости (см. Главу 3). Четыре этикетки подготовлены в виде набора (Рисунок 8-1). Большая этикетка предназначена для большого отделения криомешка. Первая малая этикетка с полным идентификационным номером предназначена для малого отделения криомешка, а вторая малая этикетка с восьмизначным идентификационным номером – для канистры. При печати четвертой этикетки, в некоторых системах она будет этикеткой, идентичной этикетке малого отделения криомешка. В более старых версиях принтеров эта четвертая этикетка будет маркировкой, обозначающей «герметичность канистры» и не должна использоваться. Точное местоположение для размещения этикеток показано на Рисунке 8- 6. Рисунок 8-1: Этикетки для криомешка и канистры Подготовка ярлыков штрих-кодов: 1. Сканируйте этикетку штрих-кода формата ISBT 128 для всего контейнера для крови или весь бумажный формат, используя сканер штрих-кода устройства для копирования этикеток. 2. Устройство для копирования этикеток автоматически распечатает набор этикеток штрих-кода. Этикетки штрих-кода содержат идентификационный номер донации формата ISBT 128, который состоит из следующей информации (Рисунок 8-2): • Идентификационный код места сбора • Код даты • Серийный номер образца • Флаг (2 цифры) • Читаемая контрольная цифра Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-1 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-2: Информация на штрих-коде Подготовка этикетки со штрих-кодом – много образцов Номер ISBT 128 содержит 15 символов. Восьмизначная этикетка канистры составляется из цифр с 8-й по 15-ю. Исходные шесть цифр этикетки канистры будут одинаковыми для каждого из образцов, 7-й символ будет равен нулю, а восьмой символ - от 0 до 4, где 1 - 1- й из 4-х образцов в составном наборе. Предполагая, что в наборе имеется четыре части образца, цифры флагов будут читаться 01, 02, 03 и 04 (Рисунок 8-3). ПРИМЕЧАНИЕ: Набор этикеток ISBT 128 должен иметь цифры флагов, используемые для того, чтобы набор этикеток имел идентификационные номера образцов с инкрементальными цифрами флага, чтобы указать более одного образца для этого идентификационного номера. Проведите установку считывания формата ISBT 128 с вашим поставщиком этикеток. Рисунок 8-3: Пример штрих-кода с цифрами флага для нескольких образцов Устройство для копирования этикеток поставляется для того, чтобы печатать восьмизначную этикетку канистры (шестизначный идентификационный номер, две цифры для флага, используемые для добавления составного образца). Обратитесь в ThermoGenesis Corp. или к авторизованному представителю, чтобы подтвердить, поддерживает ли Ваше устройство для копирования этикеток программное обеспечение для поддержки этой функции. Формат штрих-кода должен быть настроен в программном обеспечении SMS для поддержки восьмизначного формата этикетки канистры. При принятии изменения штрих- кода этикетки канистры, программное обеспечение SMS, в свою очередь, обновляет программу перископа комплекса BioArchive для чтения нового формата этикетки (см. Раздел «Setting the Barcode Format - Настройка формата штрих-кода», Глава 7). 8-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Свяжитесь с местным дистрибьютором ThermoGenesis Corp. для получения информации о покупке устройства для копирования этикеток. Как и шестизначные этикетки, четыре этикетки представляют собой набор (Рисунок 8-4). Рисунок 8-4: Пример восьмизначного штрих-кода Формата ISBT 128 Большая этикетка предназначена для большого отделения криомешка. Первая меньшая этикетка с полным идентификационным номером предназначена для малого отделения криомешка, а вторая меньшая метка с восьмизначным идентификационным номером – для канистры. При печати четвертой этикетки, в некоторых системах она будет этикеткой, идентичной этикетке малого отделения криомешка. В более старых версиях принтеров эта четвертая этикетка будет маркировкой, обозначающей «герметичность канистры» и не должна использоваться. Точное местоположение для размещения этикеток показано на Рисунке 8-6. Наклейка этикеток на канистру Чтобы наклеить этикетку на канистру: 1. Снимите этикетку для канистры от подложки полной этикетки. 2. Поместите этикетку на канистру, как показано на Рисунке 8-5. ПРИМЕЧАНИЕ: Не прикасайтесь руками к поверхности канистры, где должна быть наклеена этикетка, или к клейкой поверхности этикетки. ВНИМАНИЕ: Для обеспечения совместимости с комплексом BioArchive и модулем программируемого замораживателя мы рекомендуем использовать только канистры, поставляемые компанией ThermoGenesis Corp. Использование других подобных продуктов может привести к неправильному замораживанию и нарушить целостность образца. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-3 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ПРИМЕЧАНИЕ: Этикетка на канистре должна иметь сильную клейкую основу для удержания на канистре в жидком азоте. Используя гладкую бумажную подложку с этикетки или чистую сухую ткань, прижимайте движением туда и обратно этикетку к канистре, пока не достигнете прочного склеивания. НЕ прикасайтесь к этикетке руками. Масляные компоненты на руках могут снизить склеивание, когда этикетка будет погружена в жидкий азот. Пусть маркированная канистра подсохнет перед закладкой на хранение в жидкий азот, чтобы клейкая поверхность этикетки полностью прилипла к канистре. 3. После того как этикетки нанесены на канистру убедитесь, что идентификационный номер канистры соответствует образцу. Если используется восьмизначный идентификационный номер канистры, номер должен соответствовать цифрам с 8-й и 15-ю на полном номере ISBT 128 образца. Если используется шестизначный идентификационный номер канистры, номер должен соответствовать цифрам с 8-й по 13-ю на полном номере ISBT 128 образца. 4. Теперь можно поместить в канистру криомешок, помещенный в оберточный мешок. Рисунок 8-5: Расположение этикетки со штрих-кодом на канистре Наклейка этикеток на криомешок Чтобы наклеить этикетку на криомешок: 1. Отклейте клейкую этикетку для большого отделения криомешка от подложки этикетки. Удалите материал этикетки из центра большой этикетки. 2. Поместите этикетку на большое отделение, как показано на Рисунке 8-6. ПРИМЕЧАНИЕ: Обязательно расположите этикетку на криомешке, как показано на рисунке. Не располагайте этикетку на противоположной стороне криомешка. 3. Отклейте клейкую этикетку для малого отделения криомешка от подложки этикетки. 4. Поместите этикетку на малое отделение, как показано на Рисунке 8-6. 8-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-5: Расположение этикетки со штрих-кодом на большом и малом отделениях криомешка Большое отделение Малое отделение Упаковка криомешка в мешок оберточный Поместите маркированный криомешок в мешок оберточный и запаяйте его с помощью системы оберточной FS-315 (Рисунок 8-7, 8-8). ВНИМАНИЕ: Для обеспечения совместимости с комплексом BioArchive и целостность при температурах ниже -195ºC, мы рекомендуем использовать только мешки оберточные, поставляемые компанией ThermoGenesis Corp. Использование других подобных продуктов может привести к неправильному замораживанию и нарушить целостность образца. Рисунок 8-7, 8-8: Запаивание мешка оберточного с криомешком внутри ПРИМЕЧАНИЕ: Криомешок укладывается в мешок оберточный, чтобы порты были расположены внизу (Рисунок 8-9). Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-5 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-11: Открывание канистры (по часовой стрелке) Поверните ключ для открывания канистры по часовой стрелке 4. Только после того, как низ канистры будет открыт, вставьте бородку ключа в верхнюю часть канистры. Убедитесь, что бородка ключа расположена параллельно канистры (см. Рисунок 8-12). Поверните ключ против часовой стрелки. Рисунок 8-12: Открывание канистры (против часовой стрелки) Поверните ключ для открывания канистры против часовой стрелки Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-7 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ОСТОРОЖНО: Если при вращении ключа наблюдается значительное сопротивление, это может привести к изгибу отверстия на передней части канистры. Если это отверстие изогнуто, не используйте канистру с комплексом BioArchive. 5. Надавите большим пальцем в противоположных направлениях на половинки канистры, чтобы осторожно открыть ее. Чтобы поместить образец в канистру: 1. Откройте канистру. 2. Разместите криомешок в канистре (Рисунок 8-13). Нанесенный на внутренней стороне канистры рисунок изображает правильное расположение криомешка. 3. Закройте канистру. Убедитесь, что защелки канистры закрыты. ОСТОРОЖНО: Убедитесь, что ни мешок оберточный, ни криомешок не выступают из канистры. Избыточный материал может препятствовать размещению канистр в комплексе BioArchive. Убедитесь, что мешок оберточный не защемлен, когда канистра закрыта. Это может привести к разрыву оберточного мешка, помещенного в жидкий азот. Рисунок 8-13: Как разместить криомешок в канистре Поместите криомешок в канистру Закройте канистру Помещение канистры в CRF После того, как криомешок помещается в маркированную канистру, поместите канистру в модуль программируемого замораживателя CRF. Чтобы поместить канистру в CRF: 1. Возьмите CRF. Убедитесь, что CRF полностью сухой (CRF должен находиться в сушильной камере как минимум 15 минут до повторного использования (Рисунок 8-14)). Сушильная камера расположена на блоке электроники системы управления. 2.Просушите CRF, прежде чем вставить канистру в CRF. 8-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ОСТОРОЖНО: Если CRF или канистра мокрые, процесс замораживания может заморозить закрытые дверцы CRF или приморозить канистру к дверце. Эти предметы должны быть сухими. Используйте только сушильную камеру для CRF для сушки модулей программируемых замораживателей, так как другие методы сушки могут повредить CRF. Рисунок 8-14: Сушильная камера для CRF Сушильная камера для CRF Электронный блок системы управления 3. Удерживая CRF, как показано на Рисунке 8-15, вставьте канистру в открытый паз на передней стороне дверей. ПРИМЕЧАНИЕ: Дверцы модуля программируемого замораживателя будут слегка открываться во время этого процесса. 4. Надавливайте канистру до тех пор, пока канистра не окажется вплотную с задней поверхностью CRF (Рисунок 8-15). Дверцы закроются с защелкиванием. ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что этикетка со штрих-кодом на канистре обращена к вам. 5. Убедитесь, что двери CRF полностью закрыты. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-9 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ 6. Нажмите на BIOARCHIVE, STORE (Хранение) (Рисунок 8-17) или нажмите на . Рисунок 8-17: Экран опции Хранение 7. Откроется диалоговое окно «Store (Хранение)» (Рисунок 8-18). Если вы используете проверку штрих-кода, переключатели Port 1 и Port 2 будут отключены. Система автоматически выберет порт, сравнив идентификационный номер образца, введенный со штрих-кодом канистры. Рисунок 8-18: Диалоговое окно Хранение образца 8-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ 8. Если администратор отключил проверку штрих-кода, необходимо выбрать порт (Рисунок 8-19). Нажмите на Port 1 (Порт 1) или Port 2 (Порт 2). По умолчанию используется Порт 1. Рисунок 8-19: Диалоговое окно Хранение образца (Выбор порта отключен) 9. Основной профиль CRF отображается в раскрывающемся списке с надписью «CRF Profile (Профиль CRF)». Другие профили можно выбрать, нажав на стрелку вниз и сделав выбор из списка. Чтобы выбрать профиль по умолчанию, Администратор нажимает на PROFILE (Профиль), SELECT PRIMARY (Выбрать основной). 10. С помощью портативного сканера штрих-кода сканируйте идентификационный номер образца в поле «Sample ID (Идентификационный номер образца)». Если вы используете проверку ISBT, напечатайте контрольную цифру. 11. Нажмите ОК (Подтверждение). Теперь система автоматически выполнит выбранный профиль модуля программируемого замораживателя для образца, а затем сохранит его в жидком азоте. 12. Если пользователь не вводит идентификационный номер образца и не нажимает ОК (Подтверждение), система будет подавать звуковой сигнал, и диалоговое окно «Store (Хранение)» останется открытым. Нажмите кнопку CANCEL (Отмена), чтобы закрыть диалоговое окно «Store (Хранение)», не запуская функцию хранения. 13. Если проверка штрих-кода включена и введенный идентификационный номер образца не имеет правильной длины, появится сообщение об ошибке (Рисунок 8-20). Длина идентификатора образца устанавливается после прохождения Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), BARCODE (Штрих-код). Нажмите ОК (Подтверждение) в сообщении об ошибке, чтобы удалить сообщение и вернуться в диалоговое окно «Store (Хранение)». Рисунок 8-20: Ошибка идентификационного номера образца 14. Если проверка штрих-кода включена, и введенный идентификатор образца не найден ни в одном из портов, будет показано следующее окно сообщения об ошибке Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-13 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ (Рисунок 8-21). Нажмите ОК (Подтверждение) в сообщении об ошибке, чтобы удалить сообщение и вернуться в диалоговое окно «Store (Хранение)». ПРИМЕЧАНИЕ: Это сообщение появится, если чтение штрих-кода не включено и идентификационный номер образца правильной длины, но компьютер не может соединиться с сосудом дьюара. Рисунок 8-21: Сообщение об ошибке По проверке штрих-кода 15. Если проверка штрих-кода и функция Enforce ISBT Check Digit (Обеспечить проверку цифрового кода ISBT) включены, и пользователь вводит неверную контрольную цифру, появится сообщение об ошибке (Рисунок 8-22). Контрольную цифру не нужно вводить, но, если она введена, она должна быть действующей. Нажмите ENFORCE ISBT CHECK DIGIT (Обеспечить проверку цифрового кода ISBT). Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), OPTION (Функция), BARCODE FORMAT (Формат штрих- кода). Рисунок 8-22: Сообщение об ошибке По проверке цифр штрих-кода 16. Если считывание штрих-кода отключено и введен идентификационный номер образца правильной длины, но компьютер не может соединиться с сосудом дьюара, на экране появится сообщение об ошибке. 8-14 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-25: Сообщение об ошибке Картридж для извлечения образцов 19. Если закладка на хранение образца завершена неуспешно, канистра будет возвращена в CRF (Рисунок 8-26). Рисунок 8-26: Изображение на экране Канистра возвращена в CRF 20. Фактическая температура канистры будет отображаться в нижней части окна. Также будет отображаться информация о состоянии движения перископа, а также о состоянии модулей программируемых замораживателей CRF. Когда процесс замораживания завершен, комплекс BioArchive автоматически переместит канистру, содержащую замороженный образец, в его постоянное место хранения в сосуде дьюара. Место хранения будет записано в базе данных комплекса BioArchive. 8-16 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ 21. Когда светодиод CRF изменяется с красного на зеленый, процесс закладки на хранение завершен. Извлеките CRF и поместите его в сушильную камеру для сушки CRF как минимум на 15 минут, прежде чем повторно использовать его. Просмотр графика и параметров заморозки 1. Нажмите клавишу WINDOWS (Клавишу с изображением окон) на клавиатуре. 2. На экране появится Windows Task Bar (Панель задач Windows) (Рисунки 8-27а или 8-27b). Рисунок 8-27a: Панель задач Windows (Версия NT) Windows Task Bar – Панель задач Windows Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-17 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-27b: Панель задач Windows (Версия XP) Windows Task Bar – Панель задач Windows Start Button – Кнопка пуска 3. Нажмите или на кнопку Port 1 CRF (Порт 1 CRF), или на кнопку Port 2 CRF (Порт 2 CRF) (Рисунок 8-27). Повторите этот процесс, чтобы просматривать графики одновременно. Далее следует пример графика Port 1 (Порта 1) CRF (Рисунок 8-28). Рисунок 8-28: График модуля программируемого замораживателя 8-18 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Рисунок 8-36: Диалоговое окно Несовпадение идентификационного номера 14. Если сканирование штрих-кода включено, и комплекс BioArchive не может прочитать штрих-код на образце, отобразится сообщение об ошибке (Рисунок 8- 37). Инструкции указаны в окне. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно. Рисунок 8-37: Сообщение об ошибке Считывание образца 15. Когда образец будет извлечен, светодиод на картридже станет зеленым. 16. Извлеките картридж для извлечения образца из порта. 17. Извлеките муфту для канистры, содержащую канистру, из картриджа для извлечения образца. 18. Перенесите муфту для канистры и канистру в контейнер для транспортировки с жидким азотом. Или, если образец был извлечен для тестирования, удалите сегмент и верните образец в хранилище жидкого азота. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-23 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ВНИМАНИЕ: Надевайте защитную одежду, например, криогенные перчатки, при работе с замороженными образцами, канистрами или компонентами комплекса BioArchive, которые имеют очень низкую температуру. Извлечение нескольких образцов из комплекса BioArchive 1. Поместите пустой картридж для извлечения образца в любой порт. 2. Нажмите BIOARCHIVE, RETRIEVE (Извлечение) или нажмите 3. Откроется диалоговое окно «Retrieve Sample (Извлечь образец)» (Рисунок 8-30). 4. Используйте ручной сканер штрих-кодов и сканируйте идентификационный номер образца для извлечения. Если идентификационный номер образца не отображается в поле идентификатора образца, нажмите на поле SAMPLE ID edit (Редактирование идентификационный номер образца) и снова просканируйте штрих-код. В качестве альтернативы введите 15-значный идентификатор образца с помощью клавиатуры. Если вы используете проверку ISBT, введите также контрольные цифры. Нажмите ОК (Подтверждение). 5. Комплекс BioArchive может автоматически обнаруживать образец, состоящий из нескольких частей. SMS будет автоматически просматривать информацию комплекса BioArchive для других связанных образцов, если исходный идентификационный номер выборки удовлетворяет всем из следующих критериев: •Длина штрих-кода канистры больше 7 символов. •Штрих-код канистры имеет 7-й символ, который равен нулю. •Штрих-код канистры имеет 8-й символ, который является числовым и находится между 0 и 4 (0-4). 6. Когда SMS завершит поиск всех единиц в этом образце, появится диалоговое окно с отображением соответствующего образца(ов). Пользователь сможет выполнить одно из следующих действий: извлечь образец, получить детали или отменить процесс извлечения (Рисунок 8-38): Рисунок 8-38: Диалоговое окно Извлечение мульти-образца 8-24 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ 7. Если пользователь нажимает RETRIEVE (Извлечение), комплекс BioArchive будет извлекать выбранный образец. См. Раздел: Retrieving a Sample from the BioArchive (Извлечение образца из комплекса BioArchive), в этой главе для получения инструкций по поиску. Проверка размещения канистры с образцом 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), VERIFY CANISTER (Проверка размещения канистры) (Рисунок 8-39). Рисунок 8-39: Диалоговое окно Проверка размещения канистры 2. Введите либо идентификационный номер ID, который необходимо проверить, или место, ряд и стойку местоположения, которые вы хотите проверить. Для конкретного образца вы можете найти место, ряд и стойку в отчете по хранилищу, истории образцов или текущем графике замораживания. 3. Нажмите VERIFY BY ID (Проверить по идентификационному номеру) или VERIFY BY POSITION (Проверить по месту), чтобы комплекс BioArchive переместился в физическое местонахождение канистры в сосуде дьюара и проверил штрих-код. Комплекс даст отчет по местоположению (место, ряд, стойку) канистры, если нажать VERIFY BY LOCATION (Проверить местоположение). Если пользователь нажимает кнопку VERIFY BY ID (Проверить по идентификационному номеру), комплекс даст отчет по штрих- коду канистры в этом местоположении, которое, в зависимости от того, как Администратор установил формат штрих-кода, может быть только частью идентификационного номера образца. 4. Нажмите CLOSE (Закрыть), чтобы закрыть окно. Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-25 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ 5. Когда порт не содержит ни модуль программируемого замораживателя, ни картридж для извлечения образцов, используется функция «Verify Canister (Проверка размещения канистры)». Если произведена попытка проверки, появится сообщение об ошибке (Рисунок 8-40). Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть сообщение об ошибке. Рисунок 8-40: Сообщение об ошибке Порт пустой 6. Если место хранения пустое, диалоговое окно «Verify Canister (Проверка размещения канистры)» отобразит образец как «Not Present (Не присутствует)» (Рисунок 8-41). На рисунке 8-41 также указывается завершенная процедура проверки. Рисунок 8-41: Сообщение о проверке Смотрите следующую страницу 8-26 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Извлечение образца при ошибке чтения штрих-кода Во время процедуры извлечения, если оборудование не может прочитать штрих-код на канистре, пользователь имеет возможность осуществить принудительное извлечение образца автоматически. Нажмите на поле RETRIEVE SAMPLE ON BARCODE READING FAILURE (Извлечение образца при неудачной попытке чтения штрих-кода). Чтобы принудительно выполнить извлечение образца при сбое чтения штрих-кода: 1. Нажмите на ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION (Конфигурация), BARCODE FORMAT (Формат штрих-кода). Откроется диалоговое окно «Barcode Format Option (Параметры формата штрих-кода)» (Рисунок 8-42). 2. Нажмите на поле RETRIEVE SAMPLE ON BARCODE READING FAILURE (Извлечение образца при неудачной попытке чтения штрих-кода). 3. Нажмите ОК (Подтверждение). Рисунок 8-40: Диалоговое окно Параметры формата штрих-кода Когда извлечение образца произошло с включенным параметром «Force Retrieval (Принудительное извлечение), будет создано сообщение об ошибке «Sample barcode not verified (Штрих-код образца не подтвержден), чтобы позволить оператору вручную проверить идентификационный номер образца. Если это поле не заполнено, когда оборудование не сможет прочитать штрих-код извлеченного образца, комплекс вернет образец в стойку и сформирует сообщение об ошибке. Инструкции по обработке этого сообщения об ошибке смотрите в предыдущем разделе. Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 8-27 ХРАНЕНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Помещение извлеченного образца в комплекс BioArchive Замороженный образец, который был извлечен, может быть помещен обратно на хранение в жидкий азот. Эта процедура проводится, если образец временно удаляется из хранилища с жидким азотом для получения части образца для проведения испытаний. ОСТОРОЖНО: Важно, чтобы уже замороженный образец находился при самой возможной низкой температуре, пока он извлечен из хранилища. Чтобы вернуть на место извлеченный образец: 1. Возьмите CRF. Убедитесь, что он сухой. 2. Выберите порт, который вы будете использовать. Если оба порта доступны, можно использовать один из них. 3. Поместите канистру, содержащую замороженный образец, в модуль CRF. Удалите любой ледяной налет с этикетки штрих-кода канистры, если он присутствует. 4. Аккуратно вставьте CRF в порт. Полностью установите CRF в порт. Комплекс BioArchive прочитает этикетку штрих-кода на канистре. 5. Нажмите BIOARCHIVE, STORE (Хранение), или нажмите . 6. Отобразится диалоговое окно «Store Sample (Хранить образец). 7. Введите идентификационный номер образца, проверив этикетку штрих-кода обрабатываемого образца с помощью ручного сканера штрих-кода. 8. Поскольку образец был уже заморожен, примите профиль замораживания по умолчанию. 9. Нажмите OK (Подтверждение), чтобы заложить образец. Отобразится информация о состоянии движения перископа. 8-28 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Глава 9 ОТЧЕТЫ СОДЕРЖАНИЕ Отчеты …………………………………………….……………………………………. 9-1 Печать отчета по умолчанию ………………….……………….…………………....... 9-2 Печать XPS файла ……………………………………………………………………… 9-2 Отчет о хранимом образце ………………….………………………………….......….. 9-3 Отчет о реестре образцов ……………………...……………………………………… 9-6 Отчет контроля качества работы комплекса ………………………….……………... 9-7 Добавление примечаний в график заморозки …..………..……...….……………..… 9-9 Отчет о ежедневном копировании на ленту (только для Windows NT) …….……… 9-12 | Отчет | Описание | | Sample History report – Отчет о хранимом образце (Отчет истории образца) | Описание всех операций хранения и извлечения, которые выполнялись по указанному образцу. | | Complete Inventory Report – Отчет по реестру образцов (Инвентаризационный отчет) | Список всех образцов, хранящихся в сосуде дьюара. | | Filtered Inventory Report – Отчет по реестру образцов с использованием фильтров (Инвентаризационный отчет с использованием фильтров) | Список образцов в системе на основе определенного запроса. | | QC Report - Отчет QC (Отчет о текущем состоянии комплекса) | Отчет о деятельности (хранение, извлечение и т. д.), выполненный в текущий день. | ОТЧЕТЫ Отчеты Параметры отчетов комплекса BioArchive позволяют проводить обзор истории хранения образцов и проводить инвентаризацию всех хранимых образцов. Описание отчетов приведены ниже, а образцы каждого отчета приведены в Приложении: Отчеты можно сохранить или распечатать в окне PRINT RREVIEW (Предварительный просмотр). Используемые значки всегда одинаковы независимо от типа печатаемого отчета (Рисунок 9-1) Рисунок 9-1: Окно предварительного просмотра Перед печатью Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 9-1 ОТЧЕТЫ Печать отчета по умолчанию Отчеты могут быть выведены по умолчанию на экран или на принтер. 1.Выберите REPORT (Отчеты), DEFAULT TO PRINTER (Печать по умолчанию). При этом в раскрывающемся меню отметьте галочку рядом с этой опцией, чтобы указать, что она выбрана. 2. Чтобы установить вывод отчета по умолчанию на экран, снимите этот флажок, выбрав REPORT (Отчеты), DEFAULT TO PRINTER (Печать по умолчанию), и галочка будет удалена. Печать XPS документа Отчеты можно просматривать на экране, после чего оператор может вручную выбрать средство просмотра XPS для функции «Print (Печать)» файлf с заданным именем и местом хранения. Это особенно удобно, когда оператор хочет сохранить большой отчет инвентаризационный отчет на USB-накопитель, а не печатать его физически. Эта опция доступна на компьютерах с Windows 7. Пожалуйста, свяжитесь с компанией ThermoGenesis Corp., если Вы хотите использовать эту опцию на компьютере с Windows XP. 1.При создании отчета нажмите SCREEN (Экран), чтобы создать отчет и отобразить его на мониторе компьютера (ноутбука). 2. НАЖМИТЕ значок PRINTER SETTING (Настройки принтера), появится окно «PRINT (Печать)». 3.Выберите MICROSOFT XPS DOCUMENT WRITER из раскрывающегося списка имен принтеров. После этого окно «PRINT (Печать)» исчезнет. 4. НАЖМИТЕ на значок PRINTER (Принтер), появится окно «SAVE FILE AS (Сохранить файл как)». 5.Введите имя документа XPS, который вы хотите сохранить (например, HD9095 INV RPT). 6.Выберите место, в которое вы хотите сохранить файл документа XPS, в левой части окна. Это может быть USB-накопитель. 7. Когда закончите, НАЖМИТЕ SAVE (Сохранить), файл будет сохранен в этом месте в формате документа XPS. 9-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Раздел | Тема | Описание | | System Система | Event file name Имя файла событий | Имя текущего файла событий в сосуде дьюара | | | Serial number Серийный номер | Серийный номер дьюара, от которого был создан отчет QC | | | Event file start Начало файла событий | Время и дата, когда был создан текущий файл событий в сосуде дьюара | | | Event file end Конец файла событий | Время и дата, когда текущий файл событий перестанет использоваться | | Startup Запуск | Dbus port Порт Dbus | Ошибки внутренней коммуникации дьюара. Если ошибок нет, статус будет отображаться как OK | | | Bar port Порт считывателя | Ошибки в системе считывания штрих-кода канистры. Если ошибок не было, статус будет отображаться как OK. | | | Controlled Signal Distribution Контроллер передачи сигналов (CSD) | Ошибки во внутренней связи дьюара на плате CSD. Если ошибок не было, статус будет отображаться как OK. | | | LID Контроллер платы крышки (LID) | Ошибки во внутренней связи дьюара с крышкой малой. Если ошибок не было, статус будет отображаться как OK | | | Starup reading Чтение при загрузке | Ошибки считывателя штрих-кода при перезагрузке дьюара и во время обслуживания при его перезагрузке. Если ошибок не было, статус будет отображаться как OK. | | | CRF left in timer Таймер замораживателя CRF | Покажет, был ли CRF оставлен без присмотра и запускался таймер CRF | | System usage Использование системы | Stores attempt Попытки хранения | Отображает начатые процессы хранения | | | Stores OK Успешное хранение | Отображает успешно завершенные процессы хранения | | | Retrieves Attempted Попытки извлечения | Отображает начатые процессы извлечения | | | Retrieves OK Успешное извлечение | Отображает успешно завершенные процессы извлечения | ОТЧЕТЫ Отчет QC содержит следующую информацию: 9-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ОТЧЕТЫ | | Manual Retrieves Ручное извлечение | Относится к образцам, удаленным из базы данных с помощью SMS, а не к образцам, извлеченным с помощью устройства магнитного или ручного извлечения образцов | | | Clear error sent Удаленные сообщения об ошибках | Указывает на команду снятия ошибки отправленную с рабочего места оператора | | | Fill sent Отправлено на обслуживание | Отображается во время нормального обслуживания | | | LN level 2 Уровень жидкого азота | Указывает на нормальный или низкий уровень азота | | UPS Источник бесперебойного питания | AC power loss Отключение питания | Отображается, если были отключения электричества | | | UPS type Тип ИБП | Отображает модель ИБП установленную в дьюаре | | | UPS status Статус ИБП | Передает состояние ИБП. Ошибка или ОК | | | UPS comm Связь с ИБП | Отображается при отсутствии связи с ИБП | 1. Нажмите REPORTS (Отчеты), QC REPORT (Отчет QC) или нажмите на . 2. Система создает QC отчет. Образец QC отчета можно найти в Приложении. 3. Чтобы напечатать отчет, нажмите . Чтобы сохранить отчет, нажмите . Чтобы закрыть отчет, нажмите CLOSE (Закрыть) (Рисунок 9-1). 4. Теперь пользователь может просто нажать кнопки SCREEN (Экран) или PRINTER (Печатать), и отчет будет сформирован. ПРИМЕЧАНИЕ: Отчет о контроле за качеством может быть запланирован для автоматической печати (см. Раздел Scheduling QC Reports (Расписание отчетов QC) в Customizing the System (Пользовательской настройке системы) - Глава 7). Добавление примечаний в график заморозки 1. Нажмите REPORTS (Отчеты), ADD СRF NOTES (Добавить CRF примечание) (Рисунок 9-7) Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 9-9 ОТЧЕТЫ Рисунок 9-7: Диалоговое окно Добавление примечаний 2. Введите Sample ID (Идентификационный номер образца) с помощью сканера штрих-кода или клавиатуры. 3. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно и запустить процесс Add Note (Добавить примечание). Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без добавления заметок. 4. Откроется окно Add CRF Notes (Добавить CRF примечание) и позволит пользователю добавлять текст в график CRF (Рисунок 9-8). Рисунок 9-8: Диалоговое окно Добавления примечаний в график 5. Нажмите кнопку CLEAR TEXT (Удалить текст), чтобы удалить все введенные заметки с экрана. Нажмите DONE (Выполнено), чтобы сохранить добавленные заметки в график замораживания. Нажмите CANCEL (Отмена), чтобы закрыть окно без внесения каких-либо изменений. 6. Когда выбрано DONE (Выполнено), SMS-запрос предлагает вам добавить примечания. Когда заметки добавляются в график заморозки, их нельзя удалить. Нажмите YES (Да), чтобы добавить заметки и закрыть окно. Нажмите NO (Нет), чтобы не добавлять примечания и вернуться в окно Add CRF Notes (Добавить CRF примечание) (Рисунок 9-9) 9-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ 7. Чтобы скопировать файл на внешний жесткий диск или на USB флешку, или в дисковод, вставьте носитель в привод или разъем USB. Выберите FILE/SAVE AS (Файл/Сохранить как). В диалоговом окне «Safe in (Сохранить в)» нажмите на стрелочку вниз и выберите нужный привод. Нажмите SAVE (Сохранить). Резервное копирование данных вручную (Windows NT) 1. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), CONFIGURATION – (Конфигурация), BACKUP DEWAR DATA (Резервное копирование данных). 2. После этого выполняется программа NT Backup (NT Резервное копирование), которая копирует необходимые данные. Для завершения NT резервного копирования должна быть установлена лента необходимой емкости. ПРИМЕЧАНИЕ: Если лента не вставлена, программа NT Резервное копирование ожидает обратной перемотки ленты. 3. Когда резервное копирование завершено, появляется диалоговое окно с сообщением об успешном копировании (Рисунок 10-10а) 4. Если используется лента недостаточной емкости, то возникает ошибка и программа NT Резервное копирование закрывается. После закрытия программы NT Резервное копирование компьютер вырабатывает один гудок в секунду и открывается окно ошибки (Рисунок 10-10b). Для закрытия окна ошибки, нажмите ОК (Подтверждение). Появляется сообщение об ошибке (Рисунок 10- 8). Следуйте инструкции и нажмите ОК (Подтверждение). Рисунок 10-8: Диалоговое окно Проблемы с резервным копированием 5. В случае ошибки пользователь должен вручную проверить, что копирование данных было завершено и установить причину ошибки, используя журнал текущего копирования. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации и техобслуживанию, 37-00-188 (J) 10-5 УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ Резервное копирование данных вручную (Windows XP) 1. Поместите чистый CD-R (записываемый) или CD-R с существующими данными не заполненный полностью в CD привод. ПРИМЕЧАНИЕ: Данные могут быть скопированы несколько раз на тот же CD-R, пока CD не будет заполнен. Максимальный объем памяти может варьироваться в зависимости от CD-R. Если компакт-диск используется для нескольких резервных копий, будет отображаться только самая последняя резервная копия. Хотя ранее сохраненные данные не переписываются постоянно, они становятся «скрытыми» и недоступными для пользователя. ОСТОРОЖНО: Перед резервными копиями данных на компакт-диск с существующими данными убедитесь, что на компакт-диске осталось не менее 100 МБ до завершения резервного копирования. Чтобы проверить оставшееся место на компакт-диске, нажмите START (Запуск), MY COMPUTER (Мой компьютер)» и посмотрите в колонке «свободное пространство» для соответствующего компакт-диска. 2. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование) CONFIGURATION (Конфигурация), BACKUP DEWAR DATA (Резервное копирование данных). Подпрограмма резервного копирования будет создавать резервные копии данных образцов. 3. Если CD-R заполнен или не доступен для записи, отобразится сообщение об ошибке. Следуйте подсказкам, чтобы удалить сообщение об ошибке. 4. Когда резервное копирование будет завершено, диалоговое окно покажет, что оно было либо успешным (Рисунок 10-10а), либо неуспешным (Рисунок 10-10b). Рисунок 10-10a, 10-10b: Диалоговое окно Успешное или неуспешное резервное копирование Смотрите следующую страницу 10-6 Комплекс BioArchive ® Руководство по эксплуатации и техобслуживанию, 37-00-188 (J) УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ 5. Когда резервное копирование на CD выполнено, появляется окно как на Рисунке 10-11. Рисунок 10-11: Резервные данные на CD Смотрите следующую страницу Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации и техобслуживанию, 37-00-188 (J) 10-7 10.УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ Резервное копирование данных вручную (Windows 7) 1. Поместите чистый CD-R (записываемый), DVD-R, DVD+R в CD/DVD привод. ПРИМЕЧАНИЕ: Данные могут быть скопированы несколько раз на тот же CD-R, пока CD не будет заполнен. Максимальный объем памяти может варьироваться в зависимости от CD-R. Если компакт-диск используется для нескольких резервных копий, будет отображаться только самая последняя резервная копия. Хотя ранее сохраненные данные не переписываются постоянно, они становятся «скрытыми» и недоступными для пользователя. ОСТОРОЖНО: Перед резервными копиями данных на компакт-диск с существующими данными убедитесь, что на компакт-диске осталось не менее 100 МБ до завершения резервного копирования. Чтобы проверить оставшееся место на компакт-диске, нажмите START (Запуск), MY COMPUTER (Мой компьютер)» и посмотрите в колонке «свободное пространство» для соответствующего компакт-диска. 2. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование) CONFIGURATION (Конфигурация), BACKUP DEWAR DATA (Резервное копирование данных). На дисплее будут отображаться следующие окна: Рисунок 10-12: Подготовка данных к резервному копированию 10-8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Рисунок | 10-13: До | | Рисунок | 10-14: Пр | | Комплекс | BioArchive | УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ бавление данных для резервного копирования огресс-индикаторы. Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 10-9 УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ ОБ ОБРАЗЦАХ 3. Если CD-R или DVD заполнен или не доступен для записи, отобразится сообщение об ошибке. Следуйте подсказкам, чтобы удалить сообщение об ошибке. 4. Когда резервное копирование будет завершено, диалоговое окно покажет, что оно было либо успешным (Рисунок 10-15а), либо неуспешным (Рисунок 10-15 b). Рисунок 10-15a, 10-15b: Диалоговое окно Успешное или неуспешное резервное копирование 5. Когда резервное копирование на CD или DVD выполнено, появляется окно как на Рисунке 10-16. Рисунок 10-16: Резервные данные на CD Восстановление данных В случае необходимости восстановления резервной копии данных, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным представителем ThermoGenesis Corp. или со службой поддержки ThermoGenesis Corp. Замена жесткого диска В случае необходимости замены жесткого диска, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным представителем ThermoGenesis Corp. или со службой поддержки ThermoGenesis Corp. 10-10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Глава 11 ОБСЛУЖИВАНИЕ СОДЕРЖАНИЕ Ежедневное обслуживание (автоматическое выполнение) ............................ 11-1 Ежедневное обслуживание (выполняется пользователем) ….…………… 11-2 Еженедельное обслуживание (выполняется пользователем) ..……………… 11-3 Ежемесячное обслуживание (выполняется пользователем) ........................... 11-4 Полугодовое обслуживание (выполняется пользователем) ……………........ 11-5 Ежегодное обслуживание (выполняется пользователем) ..…………….…..... 11-5 Ежегодное обслуживание (выполняется инженером) ...……………………..... 11-6 Критерии непригодности медицинского изделия для применения ........... 11-7 Перечень запчастей и расходных материалов ............................................... 11-7 ОБСЛУЖИВАНИЕ Ежедневное обслуживание (автоматическое выполнение) Комплекс BioArchive автоматически выполняет ежедневные программные и механические задачи для обеспечения правильной работы комплекса. Когда комплекс BioArchive находится в Maintenance Mode (Режиме обслуживания), на панели Status / Error Code (Код статуса/ошибки) светится индикатор «Fill (Заполнение)». ПРИМЕЧАНИЕ Весь цикл автоматического обслуживания занимает около шести часов. Пользователь может вручную запланировать время обслуживания. КОМПЛЕКС BIOARCHIVE НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН, КОГДА ОН В РЕЖИМЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ. (См. Раздел «Setting the Maintenance Time (Настройка времени обслуживания)» в пользовательской настройке «Customizing the System (Настройка программного обеспечения комплекса)» - Глава 7). Следующие задачи выполняются автоматически (в указанном порядке) в течение цикла обслуживания: Первый час (1): 1. Перископ поднят в положение HOME (Дом) (над жидким азотом (LN ), 2 безопасное положение, передвижение деталей комплекса не может повредить перископ). 2. Крышка большая повернута до положения вентиляции. 3. Крышка малая повернута, чтобы поместить перископ в центр стоек 1 и 2. 4. Перископ опущен в жидкий азот. 5. Электромагнитный клапан подачи жидкого азота включен на заполнение. Сосуд дьюара начнет заполняться жидким азотом. ПРИМЕЧАНИЕ Устройства, оснащенные параллельно включенным контроллером, сначала активируют выпускной клапан, чтобы очистить линию подачи от паров жидкого азота. После очистки активируется электромагнитный клапан заполнения жидким азотом. Часы со второго по шестой (2-6): 1. Электромагнитный клапан подачи жидкого азота сосуда дьюара отключен. 2. Перископ поднимается до положения высокой сушки. 3. База данных автоматически резервируется. ПРИМЕЧАНИЕ Перископ остается в поднятом положении в течение четырех часов. В конце шестого часа комплекс BioArchive перезагружается и выполняет обслуживание файлов, что занимает примерно три минуты. Перископ будет либо опущен, либо останется в высоком положении, если потребуется. Когда все функции технического обслуживания будут завершены, комплекс вернется в положение PARK (Парковка) (положение перископа, при котором передвижение других частей комплекса строго ограничено и может повредить перископ) и будет доступен для использования. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 11-1 ОБСЛУЖИВАНИЕ Ежедневное обслуживание (выполняется пользователем) Удаление влаги: Используйте чистую сухую тряпку и вытрите любую влагу, которая могла накапливаться на крышках или в вентиляционной трубе. Выборочный отчет по реестру хранимых образцов (инвентаризационный отчет): Распечатайте отчет обо всей активности, отобранной за этот день. Резервное копирование данных (Windows NT) 1. Убедитесь, что используется подходящая лента. Для компьютеров Gateway и Avnet подходит лента: TRAVAN 8 (TR-4) Картридж данных 4/8 ГБ (4 несжатых, 8 сжатых). Для компьютера Dell подходит лента: TRAVAN 20 (TR- 5)Картридж с данными 10/20 ГБ (10 несжатых, 20 сжатых). ОСТОРОЖНО: Если используется неподходящая лента, данные не будут скопированы. Система выдает сообщение об ошибке. 2. Следуйте инструкциям в разделе «Резервное копирование данных вручную (Windows NT)» - Глава 10, чтобы завершить резервное копирование. 3. Переверните резервные ленты. ПРИМЕЧАНИЕ Рекомендуется использовать другую ленту для каждого дня недели (т.е. - если рабочая неделя - с понедельника по пятницу, то есть, должно быть пять доступных лент, помеченных по дням недели). Данные резервного копирования (Windows XP или Windows 7) 1. Убедитесь, что используемый компакт-диск является форматом CD-R. 2. Если компакт-диск не пуст, убедитесь, что на компакт-диске доступно не менее 100 МБ перед началом резервного копирования. Нажмите START (Пуск), MY COMPUTER (Мой компьютер) и посмотрите в колонке «Свободное пространство» для соответствующего компакт-диска. ПРИМЕЧАНИЕ Если компакт-диск используется для нескольких резервных копий, будет видна только самая последняя резервная копия. Хотя ранее сохраненные данные не переписываются постоянно, они становятся «скрытым» и недоступным для пользователя. 3. Следуйте инструкциям в разделах «Резервное копирование данных вручную (Windows XP)» или «Резервное копирование данных вручную (Windows 7)» - Глава 10, чтобы завершить резервное копирование. 11-2 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ОБСЛУЖИВАНИЕ Подача жидкого азота (промежуточные дьюары): Убедитесь, что в промежуточных дьюарах имеется достаточное количество жидкого азота. ПРИМЕЧАНИЕ После замены промежуточного дьюара убедитесь, что давление на манометре промежуточного дьюара составляет 20-30 PSIA (~137кПа). Еженедельное обслуживание (выполняется пользователем) Позиция ноутбука Расположите кронштейн ноутбука так, чтобы вам было легко и удобно работать на ноутбуке, не блокируя доступ к штанге перископа. Перезагрузите ноутбук с программным обеспечением SMS 1. Выйти из программы комплекса BioArchive. 2. (Для пользователей систем Windows XP или Windows 7) Нажмите START (Пуск), SHUTDOWN (Выключение). Выберите RESTART (Перезагрузить) и ОК (Подтверждение). 3. (Для пользователей NT) Нажмите значок Windows в панели задач Windows. Нажмите START (Пуск), SHUTDOWN (Выключение). Выберите RESTART (Перезагрузить) и ОК (Подтверждение). 4. Войдите в программное обеспечение SMS, когда будете готовы. Очистка штифта перископа: 1. Выполните процедуру, описанную в разделе «Перемещение перископа в позиции HOME / PARK» в Главе «Поиск и устранение неисправностей» - Глава 13, чтобы вернуть перископ в исходное положение. 2. Очистите штифт перископа изопропиловым спиртом и чистым полотенцем. 3. Следуйте процедуре в разделе «Перемещение перископа в позиции HOME / PARK» в Главе «Поиск и устранение неисправностей» - Глава 13, чтобы вернуть перископ в исходное положение. ПРИМЕЧАНИЕ: Это должно быть сделано в конце дня, когда обработка образцов завершена. Длительная продолжительность нахождения перископа вне жидкого азота может образовать наледь на стекле перископа, когда Перископ находится в исходном положении. Это может привести к ошибкам чтения. Эта наледь удаляется во время автоматического ежедневного обслуживания. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 11-3 ОБСЛУЖИВАНИЕ Ежемесячное обслуживание (выполняется пользователем) Позиция ноутбука Расположите кронштейн ноутбука так, чтобы вам было легко и удобно работать на ноутбуке, не блокируя доступ к штанге перископа. Очистите разъемы CRF и разъемы для картриджей для извлечения образцов: Очистите контакты электрических разъемов модулей программируемых замораживателей и картриджей для извлечения образцов на комплексе BioArchive с изопропиловым спиртом и ватными тампонами. Осмотрите разъемы на наличие поврежденных, корродированных или отсутствующих контактов. Распечатать полный отчет о хранимых образцах: Рекомендуется, чтобы полный отчет о хранимых образцах был распечатан в качестве резервной копии в случае чрезвычайной ситуации. Инструкции см. в главе «Отчеты» - Глава 9. Проверить наличие нарушения вакуума: Посмотрите на наличие конденсации или слоя льда, образующегося на внешней поверхности дьюара. Если конденсат или лед найдены, немедленно свяжитесь с компанией ThermoGenesis Corp. или уполномоченным сервисным агентством для обслуживания. Смотрите следующую страницу 11-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ОБСЛУЖИВАНИЕ Полугодовое обслуживание (выполняется пользователем) 1. Переместите перископ в положение HOME. Войдите в программное обеспечение SMS и нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), OPTIONS (Характеристики), HOME PERISCOPE (Перископ в положении HOME – Дом). 2. Нажмите Abort Button (Кнопку отмены работы) вниз. 3. Извлеките нагреваемую вентиляционную трубу из ее порта. 4. Расположите малую крышку так, чтобы стойки 1 и 2 можно было легко просмотреть через порт вентиляционной трубы. 5. При постепенном перемещении большой крышки по часовой стрелке используйте фонарик, чтобы наблюдать за расположением канистр с вентиляционной трубы. Кончик каждого гнезда стойки должен быть видимым и центрированным через зажим для канистры. Каждая канистра должна казаться полностью установленной и висеть прямо по отношению к другим канистрам, и не должна выступать за пределы соседних канистр. 6. При приблизительно 180° вращения большой крышки верните крышку в исходное положение, а затем продолжайте движение против часовой стрелки до приблизительного положения на 180°. По завершении вернитесь в начальную позицию. 7. Если канистра не полностью установлена, поместите устройство магнитное для извлечения образцов в открытый порт (избегайте паров при установке). Используйте устройство магнитное для извлечения образцов, чтобы осторожно коснуться канистры и установить ее в правильное положение. ОСТОРОЖНО: Не надавливайте на переднюю панель канистры, так как это может привести к перелому язычка. 8. Заново установите малую крышку, чтобы можно было увидеть внутреннюю стойку 3 через порт вентиляционной трубы. 9. Повторите шаги с 1 по 7. 10. Повторяйте данные действия, по крайней мере, каждые шесть месяцев, поскольку канистры, которые выступают, потенциально находятся на пути движения перископа. Ежегодное обслуживание (выполняется пользователем) Практика использования устройства для ручного извлечения образцов (MRD): Пользователи должны практиковать использование устройства для ручного извлечения образцов не реже одного раза в год. Калибровка датчика кислорода: Следуйте внутренним процедурам и / или рекомендациям производителя для калибровки кислородных датчиков. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 11-5 ОБСЛУЖИВАНИЕ Ежегодное обслуживание (выполняется инженером) ПРИМЕЧАНИЕ: Эти процедуры, описанные ниже, ДОЛЖНЫ БЫТЬ выполнены специалистом по техническому обслуживанию, прошедшим обучение и сертифицированным компанией ThermoGenesis Corp. 1. Осмотрите правый и левый разъемы портов модулей программируемых замораживателей для проверки на повреждения, коррозию или отсутствие контактов; при необходимости замените. 2. Проверьте правильность работы Abort Button (Кнопки отмены работы). 3. Убедитесь, что все канистры на всех рядах на всех стойках правильно расположены по центру. 4. Проверьте правильность работы вентиляционной трубы и сопротивление нагревателя. 5. Осмотрите стекло перископа на наличие трещин. 6. Проверьте правильность работы перископа по считыванию штрих-кодов. 7. Убедитесь, что фильтр для впуска воздуха внутри блока электроники чист и не засорен пылью. 8. Проверьте правильность работы сенсорных датчиков (датчиков уровня азота). 9. Проверьте функции хранения и извлечения образцов. 10. Убедитесь, что у сосуда дьюара нет никаких признаков нарушений вакуума. 11. Удалите весь лед или мусор со дна сосуда дьюара. 12. Просмотрите текущие файлы событий для обнаружения ошибок и отметьте выводы в комментариях ниже. 13. Убедитесь, что распечатан текущий отчет о хранении образцов. 14. Проверьте, что компьютер имеет диск CD-R для текущей резервной копии. 15. Запишите показания комнатной температуры и показания влажности в помещении. 16. Очистите штифт перископа. 17. Проверьте, чтобы подача / давление жидкого азота (если возможно) соответствовали заводским характеристикам. 18. Проверьте правильность времени и даты на комплексе и на рабочем месте оператора 19. Проверьте, чтобы изменения, внесенные во время технического обслуживания, были возвращены к исходным настройкам. 20. Убедитесь, что MRD функционирует, и, если необходимо, повторно выполните обучение по извлечению образца. Примечание: устройство для ручного извлечения образцов является дополнением к комплексу BioArchive, которое не попадает под действие сервисного контракта с компанией ThermoGenesis Corp. Его действие проверяется как бесплатное дополнение для клиентов компании ThermoGenesis Corp. 21. Осмотрите CRF, порты CRF и картриджи для извлечения образцов на предмет выявления повреждений, коррозии или отсутствующих контактов. 11-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) ОБСЛУЖИВАНИЕ Критерии непригодности медицинского изделия для применения Критической неисправностью комплекса BioArchive является нарушение целостности внутренней или внешней стенок сосуда дьюара, что ведет к потере вакуума и обмерзанию внешней стороны дьюара и как следствие, большого расхода жидкого азота. При появлении таких симптомов необходимо срочно связаться с региональным представителем ThermoGenesis Corp. и не использовать комплекс для хранения новых образцов. Перечень запчастей и расходных материалов См. Главу 14 «Запасные части» и Главу 3 «Материалы расходные и комплектующие». Для замены запчастей обратитесь к квалифицированному инженеру, утвержденному компанией ThermoGenesis Corp. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 11-7 Глава 12 АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ СОДЕРЖАНИЕ Устройство магнитное для извлечения образцов .........…………………....….... 12-1 Устройство для ручного извлечения образцов (MRD) …………………………. 12-3 Описание устройства для ручного извлечения образцов ……………....……… 12-4 Использование устройства для ручного извлечения образцов ………………... 12-7 Последующие извлечения с устройством для ручного извлечения образцов ... 12-12 | Vertical Tube – Вертикальная трубка | Sight Window – Смотровое окно | | Horizontal Brake Knob – Ручка горизонтального тормоза | Vertical Brake Knob - Ручка вертикального тормоза | | Lock Pin – Стопорный штифт | Lock Pin - Стопорный штифт | | Canister Retrieval Tool – Устройство для извлечения образцов | Canister Retrieval Tool Hook - Крюк устройства для извлечения канистры | | Retrieved Canister – Извлеченная канистра | | АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ ПРИМЕЧАНИЕ: Устройство предназначено только для использования в случае сбоя питания или другой аварийной ситуации. Всегда сообщайте об извлечении вручную в компанию Thermogenesis Corp. или дистрибьютору . Описание устройства для ручного извлечения образцов Устройство для ручного извлечения образцов состоит из высокоточного механизма скольжения и инструмента для извлечения канистры (Рисунок 12-3). Рисунок 12-3: Описание устройства для ручного извлечения образцов 12-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ Скользящий механизм состоит из платформы и вертикальной трубки, которая позволяет контролировать вертикальное и горизонтальное перемещение крюка для извлечения. Благодаря правильному размещению крышки большой, крышки малой и ориентации устройства для ручного извлечения образцов, любой образец может быть извлечен из хранилища. Устройство для извлечения образцов позволяет оператору достать канистру из механизма скольжения. Платформа имеет три монтажных положения с номерами 1, 2 и 3 (Рисунок 12-4). Номера соответствуют внешней (1), средней (2) и внутренней (3) стойкам, показанным на Рисунке 12-2. Устройство для ручного извлечения образцов правильно располагается, устанавливая его рядом с нужным номером стойки, ближайшим к внешнему краю крышки малой. Затем крышку малую поворачивают, чтобы зафиксировать стопорный штифт в соответствующем закрепляющем штифте крышки малой для искомого места хранения (Рисунок 12-4). На рисунке 12-4 показано устройство, вставленное в положение стойки 3 ПРИМЕЧАНИЕ: Малую крышку необходимо повернуть, чтобы вставить стопорный штифт в положение стойки 3 в фиксирующий штифт места 3. Рисунок 12-4: Платформа устройства для ручного извлечения образцов Rack position 1 – Позиция стойки 1 Pin Engagement Slot 1, 2 – Закрепляющий штифт места 1, 2 Pin Engagement Slot 3 – Закрепляющий штифт места 3 Rack position 2 – Позиция стойки 2 Rack position 3 – Позиция стойки 3 Трубку можно перемещать вертикально и ее необходимо зафиксировать вертикальной ручкой тормоза для обеспечения стабильности. Обозначенные на трубе номера кольца (0-7) и положение трубки А (положение предварительного зацепления) и В (положение зацепления) (см. Таблицу ниже). В верхней части блока находится смотровое окно, в котором можно прочитать положение трубки (смотрите Рисунок 12-3). На нижнем конце трубки находится крюк для канистры, который будет удерживать канистру, когда она будет извлечена из своего места. Сборный блок разработан с функцией скольжения назад и горизонтального перемещения. Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 12-5 | Отметка | Значение | | 0 | Вертикальное положение для извлечения канистры | | 1А 1В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 1 Вертикальное положение зацепления для Ряда 1 | | 2А 2В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 2 Вертикальное положение зацепления для Ряда 2 | | 3А 3В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 3 Вертикальное положение зацепления для Ряда 3 | | 4А 4В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 4 Вертикальное положение зацепления для Ряда 4 | | 5А 5В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 5 Вертикальное положение зацепления для Ряда 5 | | 6А 6В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 6 Вертикальное положение зацепления для Ряда 6 | | 7А 7В | Вертикальное положение предварительного зацепления для Ряда 7 Вертикальное положение зацепления для Ряда 7 | АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ Существует два способа обеспечения правильной позиции стойки. Когда трубка поднимается и опускается вертикально в каждую позицию стойки, оператор почувствует паузу и небольшой щелчок. Когда трубка защелкивается на месте, оператор должен сверить данное положение с уровнем, указанным на выгравированное обозначение в смотровом окне. Устройство для извлечения образцов должно использоваться для безопасного извлечения канистры из механизма скольжения. На конце устройства располагается крючок, который будет зацепляться за верхний зажим канистры (Рисунок 12-3). Затем канистра может быть извлечена и помещена в изоляционную муфту, сухую транспортную тару или другой резервуар для хранения в жидком азоте. 12-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ Рисунок 12-8: Извлечение канистры 21. Медленно переместите устройство для извлечения образцов вперед, пока не будет достигнуто полное зацепление с верхней емкостью канистры. 22. Поднимите устройство для извлечения образцов, чтобы извлечь канистру, убедившись, что все операции с канистрой выполняются с помощью криогенных перчаток (Рисунок 12-9). Рисунок 12-9: Поднятие устройства для извлечения канистры 23. Извлеките канистру из устройства для извлечения образцов и поместите ее в изоляционную муфту для канистры. Передайте контейнер для хранения в сухую транспортную тару или другой резервуар для хранения в жидком азоте. ПРИМЕЧАНИЕ: Если требуется второе извлечение канистры, обратитесь к разделу «Последующие извлечения с устройством для ручного извлечения образцов». 24. Убедитесь, что задействованы горизонтальные и вертикальные тормоза. 25. Выверните винты, удерживающие платформу на малой крышке. 26. Поднимите устройство для ручного извлечения образцов из малой крышки и поставьте его в безопасное место до размораживания. 27. Установите систему вентиляции, закрепите ее четырьмя винтами с накатанной головкой и соедините кабель нагревателя (если установлен). Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 12-11 АВАРИЙНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБРАЗЦОВ 28. Установите кожух на вспомогательную шестерню крышки. 29. Перезагрузите комплекс BioArchive в соответствии с инструкциями по Устранению неполадок, Глава 13. 30. Нажмите ADMINISTRATION (Администрирование), MAINTENANCE (Техническое обслуживание), RESTART INSTRUMENT (Перезагрузить устройство). Комплекс BioArchive отобразит серию из ПЯТИ сообщений. Выполните действия, необходимые для каждого сообщения. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы перейти к следующему сообщению. ОСТОРОЖНО: ВСЕ действия для каждого шага ДОЛЖНЫ быть завершены, прежде чем переходить к следующему сообщению. Очень важно следовать инструкциям по перезапуску комплекса BioArchive, чтобы не повредить какие-либо компоненты. ПРИМЕЧАНИЕ: Образец, извлеченный вручную, по-прежнему будет находиться в базе данных реестра хранимых образцов комплекса BioArchive/ Образец должен быть удален из базы данных до того, как другой образец с таким же штрих-кодом будет заложен на хранение (см. Раздел Removing a Sample from the Database – (Удаление образца из базы данных реестра хранимых образцов), в Главе 10 – Inventory Management (Управление данными о хранимых образцах). Последующие извлечения с устройством для ручного извлечения образцов После того, как одно извлечение будет завершено, устройство для ручного извлечения образцов, возможно, потребуется вытащить и разморозить перед извлечением другого образца (вал может заедать на подшипниках, предотвращая движение). Потребность в размораживании зависит от влажности окружающей среды, в которой устройство используется. Время размораживания должно составлять от 30 до 45 минут. Пользователь может определить, когда устройство можно будет использовать снова, когда все поверхности металла будут без ледяного налета. Перед следующим использованием протрите устройство абсорбирующей тканью, чтобы удалить оставшуюся влагу. 12-12 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) Глава 13 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ СОДЕРЖАНИЕ Звуковое оповещение о проблемах ..……………………………....…...... 13-1 Отключение звукового оповещения ………………...………………….... 13-2 Определение потери вакуума дьюаром ……………………………..…… 13-2 Обмерзание вентиляционной трубы ………………...……........................ 13-2 Сообщения об ошибках и их сброс ………………………...…................. 13-3 Классификация сообщений об ошибках ……………………...…………. 13-5 Сообщения о состоянии и ошибках ………………….………………...… 13-5 Ошибки комплекса BioArchive ……………………….…………….….. 13-7 Другие сообщения об ошибках ...….……………………………………... 13-14 Аварийная остановка перемещений ………………..……………...…...… 13-14 Ошибки в процессе разных режимов работы …………..………………... 13-14 Восстановление связи с моторами …………………………..……………. 13-18 Перемещение перископа в позиции HOME/PARK .…………………..… 13-21 Ручное позиционирование крышек и перископа …………………..…..... 13-22 Выключение комплекса BioArchive с повторным включением ……... 13-25 Перезапуск комплекса BioArchive ……………………………………… 13-26 Отключение комплекса на долгое время ………………………………... 13-27 Просмотр информации о версиях ПО комплекса ………………………. 13-28 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 6. Следуйте инструкциям в диалоговом окне, чтобы определить, находится ли канистра на крюке: а) Если канистра находится на крюке, нажмите YES (Да). Перископ продолжит процесс, в котором он находился до ошибки (либо помещать канистру в хранилище, либо возвращать ее в модуль программируемого замораживателяCRF или картридж для извлечения образцов. б) Если на крюке нет канистры, нажмите НЕТ (Нет). Перископ будет припаркован. Нажмите ОК (Подтверждение), чтобы закрыть окно Clear Error (Устранить) ошибку». Ошибки в статусе системы движения должны быть очищены перед продолжением. Смотрите следующую страницу 13-4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Сообщение о состоянии/ об ошибке | Определение | Решение | | FILL | Комплекс находится в режиме обслуживания | Когда комплекс заполняется, ни одна опция не доступна. Комплекс не будет работать. В экстренном случае Вы можете изменить время обслуживания (см. Раздел Setting the Maintenance Time (Установка времени профилактического обслуживания) в Customizing the System (Настройка программного обеспечения комплекса) - Глава 7). Если комплекс ошибочно сообщает, что он находится в режиме обслуживания, выключите питание комплекса BioArchive (через выключатель), подождите одну минуту, затем включите питание. | | AC BAD | Пропадание напряжения питания комплекса | Проверьте напряжение переменного тока в розетке. Если в розетке нет напряжения, обратитесь к электрику Вашего учреждения. Если в розетке напряжение имеется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | FATAL | В комплексе BioArchive произошла критическая ошибка | Переведите переключатель питания BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | UPS | UPS не заряжен | Дождитесь заряда UPS. На это может потребоваться до 12 часов. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | LN2 | Комплекс BioArchive в режиме Factory (заводской режим) | Если комплекс в режиме Factory, то она не работает и заполнение производится только контроллером уровня жидкого азота и время суток не принимается во внимание. Чтобы вывести комплекс BioArchive из режима Factory, кликните на: ADMINISTRATION (Администрирование), MAINTENANCE (Техническое обслуживание), RESTART INSTRUMENT (Перезагрузка комплекса). | ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Классификация сообщений об ошибках При использовании комплекса BioArchive существует несколько различных типов сообщений о состоянии / об ошибке. Эти сообщения могут быть следующими: •Сообщения о состоянии / об ошибке; •Сообщения об ошибках комплекса BioArchive; •Другие сообщения об ошибках. Обратитесь к следующим разделам, как поступать с каждым типом ошибок. Сообщения о состоянии и ошибках В этом разделе описываются сообщения о состоянии /об ошибках, которые будут отображаться в нижней части экрана компьютера в строке состояния / кода ошибки (Рисунок 13-4). Рисунок 13-4: Строка кода состояния / ошибки В приведенной ниже таблице указано каждое сообщение о состоянии / об ошибке вместе с предлагаемыми решениями проблемы, вызвавшими сообщение об ошибке Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) 13-5 | Сообщение о состоянии/ об ошибке | Определение | Решение | | MOTOR | Отказ системы движения | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | DBUS | Неисправность порта DBUS Comm. | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к представителю компании ThermoGenesis Corp. | | BAR | Неисправность порта BARCODE Comm. | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | ABORT | Была нажата кнопка ABORT – Отмена рабочего режима | Поднимите кнопку ABORT и следуйте сообщениям на экране компьютера (см. раздел перезапуска оборудования, начиная с шага 3).- | | IFC | Отказ внутреннего контроллера заполнения | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | RAS | Сервис удаленного доступа | (Для систем XP) RAS не будет отображаться в строке Error/Status –Ошибка/ Состояние, внизу экрана компьютера. | | CSD | Отказ компонента CSD | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не устраняется, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | LID | Отказ компонента LID | Переведите переключатель питания комплекса BioArchive в положение OFF и подождите 1 минуту, затем установите переключатель в положение ON. Если проблема не исчезает, то обратитесь к региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | | COMM | Связь между дьюаром и компьютером нарушена | Убедитесь, что кабель между дьюаром и рабочим местом оператора нормально подключен. Если проблема не устраняется, выключите питание комплекса BioArchive и компьютера. Подождите одну минуту, затем включите питание комплекса BioArchive и компьютера. Если проблема не устраняется, обратитесь в региональному представителю компании ThermoGenesis Corp. | ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 13-6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Serial Number: HD9100 | Серийный номер: HD9100 | | Page 1 of 1 | Страница 1 из 1 | | ThermoGenesis Corp. 2711 Citrus Road Rancho Cordova, CA 95742 (916) 858-5100 | ТермоДженезис Корп. 2711 Цитрус Роуд Ранчо Кордова, Калифорния 95742 (916) 858-5100 | | Filtered Inventory Report | Отчет о реестре хранимых образцов с использованием фильтра | | 3/17/2005 | 3/17/2005 | | Sample ID: W12345612345601 | Идентификационный номер образца: W12345612345601 | | Slot | Слот/местонахождение | | Ring | Ряд | | Rack | Стойка | | Angle | Угол | | User: DEFAULT | Пользователь: ПО УМОЛЧАНИЮ | | Date: 3/15/2005 2:09:18 РМ | Дата: 3/15/2005 2:09:18 РМ | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример отчета о реестре образцов с использованием фильтра А- 4 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | QC Report | Отчет о текущем состоянии комплекса | | Page 1 of 1 | Страница 1 из 1 | | 3/9/05 6:02:42 AM | Дата и время: 3/9/05 6:02:42 AM | | SYSTEM | КОМПЛЕКС | | Event File Name | Действие Файл Имя | | C: \Doln2\system\event.061 (Dewar) | C: \Doln2\system\event.061 (Дьюар) | | Software / Serial # | Программное обеспечение / Серийный номер | | DoLN2 2.0.3 / Serial Num HD9105 | ПО DoLN2 2.0.3 / Серийный номер комплекса HD9105 | | Report Period Start Date - 5:03:35 AM 3/08/2005 | Дата начала периода отчета - 5:03:35 AM 03/08/2005 | | Report Period End Date - 3/8/05 | Дата окончания периода отчета - 3/8/05 | | STARTUP | ПУСК | | DBUS Port - OK | DBUS порт – ОК (Подтверждение) | | Bar Port - OK | Порт для считывателя штрих кода - ОК (Подтверждение) | | CSD Port - OK | CSD порт – ОК (Подтверждение) | | LID Port - OK | LID порт – ОК (Подтверждение) | | Startup Reading - OK | Ввод в эксплуатацию – ОК (Подтверждение) | | CFR Left in - OK | Модель замораживателя в комплексе – ОК (Подтверждение) | | Startup Complete - OK | Ввод в эксплуатацию выполнен – ОК (Подтверждение) | | SYSTEM USAGE | РАБОТА КОМПЛЕКСА | | Stores Attempted - 0 | Попытки хранения - 0 | | Store OK - 0 | Подтверждение хранения - 0 | | Retrieves Attempts - 0 | Попытки извлечение - 0 | | Retrieves OK - 0 | Подтверждение извлечения - 0 | | Manual Retrieves - 0 | Ручное извлечение - 0 | | CLEARERR Sent - 0 | Отправлено сообщение CLEARERR (ОШИБКА ОПРЕДЕЛЕНА – 0 | | FILL Sent - 0 | Отправлено сообщение FILL (ЗАПОЛНЕНИЕ) - 0 | | LN2 Level - Normal | Уровень жидкого азота - Нормальный | | UPS | ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ | | AC Power Loss - 0 | Потеря мощности беспеременного тока - 0 | | UPS Type - Falcon | Тип источника бесперебойного питания - Фалькон | | UPS Status - OK | Статус источника бесперебойного питания - ОК (Подтверждение) | | UPS Comm - 0 | Общий источник бесперебойного питания – 0 | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример запланированного отчета контроля качества работы комплекса Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) А-5 | QC Report for BioArchive Serial Number HDXXXX | Отчет о текущем состоянии комплекса BioArchive, сер. номер HDXXXX | | Page 1 of 1 | Страница 1 из 1 | | 5/12/2011 11:37:50 AM | Дата и время: 5/12/2011 11:37:50 AM | | SYSTEM | КОМПЛЕКС | | Event File Name | Действие Файл Имя | | C: \Doln2\system\event.038 (Dewar) | C: \Doln2\system\event.038 (Дьюар) | | Software Version - DoLN2 2.0.12 | Версия программного обеспечения - DoLN2 2.0.12 | | Report Period Start Date - 5:04:07 AM 5/12/2011 | Дата начала периода отчета - 5:04:07 AM 5/12/2011 | | Report Period End Date - 11:37:48 AM 5/12/2011 | Дата окончания периода отчета - 11:37:48 AM 5/12/2011 | | STARTUP | ПУСК | | DBUS Port - OK | DBUS порт – ОК (Подтверждение) | | Bar Port - OK | Порт для считывателя штрих кода - ОК (Подтверждение) | | CSD Port - OK | CSD порт – ОК (Подтверждение) | | LID Port - OK | LID порт – ОК (Подтверждение) | | Startup Reading - OK | Ввод в эксплуатацию – ОК (Подтверждение) | | CFR Left in - OK | Модель замораживателя в комплексе – ОК (Подтверждение) | | Startup Complete - OK | Ввод в эксплуатацию выполнен – ОК (Подтверждение) | | SYSTEM USAGE | РАБОТА КОМПЛЕКСА | | Stores Attempted - 2 | Попытки хранения - 2 | | Store OK - 0 | Подтверждение хранения - 0 | | Retrieves Attempts - 0 | Попытки извлечение - 0 | | Manual Retrieves - 1 | Ручное извлечение - 1 | | Retrieves OK - 1 | Подтверждение извлечения - 1 | | CLEARERR Sent - 0 | Отправлено сообщение CLEARERR (ОШИБКА ОПРЕДЕЛЕНА – 0 | | LN2 Level - Normal | Уровень жидкого азота - Нормальный | | FILL Sent - 0 | Отправлено сообщение FILL (ЗАПОЛНЕНИЕ) - 0 | | UPS | ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ | | AC Power Loss - 0 | Потеря мощности беспеременного тока - 0 | | UPS Type - Triplit | Тип источника бесперебойного питания - Триплит | | UPS Comm - 0 | Общий источник бесперебойного питания – 0 | | BACK-UP | РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ | | Last Backup Date – 5/12/2011 | Дата последнего резервного копирования - 5/12/2011 | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример внепланового отчета контроля качества работы комплекса А- 6 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Serial Number: mechanical | Серийный номер: HD9100 | | Page 1 of 1 | Страница 1 из 1 | | ThermoGenesis Corp. 2711 Citrus Road Rancho Cordova, CA 95742 (916)858-5100 | ТермоДженезис Корп. 2711 Цитрус Роуд Ранчо Кордова, Калифорния 95742 (916)858-5100 | | Freezing Report | Отчет с графиком заморозки | | Sample: BC1188-1 | Образец: BC1188-1 | | Storage Date: 3/15/2005 2:09:18 РМ | Дата закладки на хранение: 3/15/2005 2:09:18 РМ | | Temperature (Celsius) | Температура (по Цельсию) | | Time (Minutes) | Время (минуты) | | Operator ID: RPADILLA | ИН оператора: RPADILLA | | Profile Used: CRFTEST | Используемый профиль: CRFTEST | | Port Number: 2 | Номер порта: 2 | | Location: Rack:2, Slot:3, Ring:2, Angle:4.50 | Местонахождение: стойка:2, слот:3, ряд: 2, угол: 4.50 | | Pre-Freeze: 10C/Min | Предварительная заморозка: 10°C/мин | | Start Freeze: -1C | Начало заморозки: -1°С | | Fan Power: 100% | Мощность вентилятора: 100% | | End Freeze: -11C | Окончание заморозки: -11С | | Post Freeze: 2C/Min | После заморозки: 2C/Min | | End Temp: -50C | Конечная температура: -50С | | CRF Serial Number: 1188 | Серийный номер модуля программируемого замораживателя: 1188 | | CRF Version: 1.10 | Версия замораживателя:1.10 | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример графика заморозки Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) А-7 | Backup.log | Журнал резервного копирования | | Backup Status | Состояние резервного копирования | | Tape Name: “Tape created on 2/11/03” | Наименование записи: «Запись создана 2/11/03» | | Backup of “M : \\ BioArchive \С” | Резервное копирование на M : \\ BioArchive \С | | Backup set #1jon tape #1 | Резервный набор №1 на ленте №1 | | Backup description: “BIOARCHIVE DATA BACKUP” | Описание резервного копирования: «РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ ДАННЫХ КОМПЛЕКСА BIOARCHIVE» | | Backup Method: Normal | Метод резервного копирования: Стандартный | | Backup started on 2/11/03 at 11:00:49 PM | Начало резервного копирования 2/11/03 в 11:00:49 РМ | | Directory | Указатель направления | | CRFSTORE | ХРАНЕНИЕ МОДУЛЯ ПРОГРАММИРУЕМОГО ЗАМОРАЖИВАТЕЛЯ | | RETRIEVE | ИЗВЛЕЧЕНИЕ | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример отчета о ежедневном резервном копировании А- 8 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | Used 02-20-2003 10.37 AM.txt | Использовано 20-02-2003 в 10.37 АМ. txt | | Report Generated for Slots Marked USED | Отчет составлен для слотов (мест), помеченных как «ЗАНЯТЫЕ» | | BioArchive Serial Number: MECHANICAL | Серийный номер: ТЕХНИЧЕСКИЙ | | Date of Report: 2/20/03 | Дата отчета: 20.02.2003 | | Exported data includes: | Экспортируемые данные включают | | Slot Location | Расположение слота (места) | | Ring Location | Расположение ряда | | Rack Location | Расположение стойки | | Barcode | Штрих-код | | Date | Дата | | Type | Тип | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример экспорта данных с фиксированной длиной Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) А-9 | Used 02-20-2003 10.39 AM.txt | Использовано 20-02-2003 в 10.39 АМ. txt | | Report Generated for Slots Marked USED | Отчет составлен для слотов (мест), помеченных как «ЗАНЯТЫЕ» | | BioArchive Serial Number: MECHANICAL | Серийный номер: ТЕХНИЧЕСКИЙ | | Date of Report: 2/20/03 | Дата отчета: 20.02.2003 | | Exported data includes: | Экспортируемые данные включают | | Slot Location | Расположение слота (места) | | Ring Location | Расположение ряда | | Rack Location | Расположение стойки | | Barcode | Штрих-код | | Date | Дата | | Type | Тип | ПРИЛОЖЕНИЕ Пример экспорта данных с разделением точкой А- 10 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | BioArchive System | Комплекс BioArchive | | Daily Maintenance Checklist | Лист ежедневного технического обслуживания | | Facility: | Учреждение: | | Location: | Местонахождения: | | Operator: | Оператор: | | Date: | Дата: | | Unit Serial Number: | Серийный номер комплекса: | | Maintenance Description | Описание технического обслуживания | | Remove moisture from lids/vent tube area | Удалите влагу с крышек/вентиляционной трубы | | Print filtered inventory report for the day’s activity | Напечатайте отфильтрованный отчет о хранимых образцах за текущий день | | Verify there is an adequate supply of liquid nitrogen | Проверьте, чтобы подача жидкого азота соответствовала надлежащему уровню | | Comfirm that automatic daily maintenance was complete | Убедитесь, что автоматическое ежедневное обслуживание было завершено | | Comments | Комментарии | | Signature | Подпись | | Date | Дата | ПРИЛОЖЕНИЕ Лист ежедневного обслуживания Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) А-11 | BioArchive System | Комплекс BioArchive | | Year Maintenance Checklist | Лист годового технического обслуживания | | Performed by a trained technician | Проводится Пользователем | | Facility: | Учреждение: | | Location: | Местонахождения: | | Perfoormed by: | Оператор: | | Date: | Дата: | | Unit Serial Number: | Серийный номер комплекса: | | Maintenance Description | Описание технического обслуживания | | NOTE: These procedures MUST BE performed by a trained service technician | ПРИМЕЧАНИЕ: Эти работы по техническому обслуживанию ДОЛЖНЫ БЫТЬ проведены обученным техническим специалистом. | ПРИЛОЖЕНИЕ Лист ежегодного обслуживания (инженер) А-16 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) | INITIALS | ПОДПИСЬ | | Inspect the right and left CRF harnes port connectors for damage, corroded, or missing contacts; replace as necessary. Inspect. Replace. | Осмотрите правый и левый разъемы портов модулей программируемых замораживателей для проверки на повреждения, коррозию или отсутствие контактов; при необходимости замените. Осмотрены (отметка). Заменены (отметка). | | Verify proper operation of motor disable button | Проверьте првильность работы кнопки отключения двигателя | | Verify all canisters on all rings on all racks have proper center positioning | Убедитесь, что все канистры на всех радах, на всех стойках имеют правильное расположение по центру | | Verify proper operation of heated vent tube and record the heater’s resistance: | Проверьте правильность работы нагретой вентиляционной трубы и зафиксируйте сопротивление нагревателя: (отметить) | | Inspect the periscope glass for cracks | Осмотрите стекло перископа на наличие трещин | | Verify proper operation of the periscope to read barcodes | Проверьте правильность работы перископа по считыванию штрих-кодов | | Verify that the air intake filter inside of the electronics box is clean and free of debris | Убедитесь, что фильтр для впуска воздуха внутри блока электроники чист и не засорен пылью и мелкими частицами | | Check the fill control sensors (termistors) for proper operation | Проверьте правильность работы сенсорных датчиков (датчиков уровня азота) | | Test the store and retrive functions | Проверьте функции хранения и извлечения образцов | | Verify the Dewar does not have any signs of a compromised vacuum | Убедитесь, что у сосуда дьюара нет никаких признаков нарушений вакуума | | Remove any ice or debris from the bottom of the Dewar | Удалите весь лед или мусор со дна сосуда дьюара | | Review current event files for errors and note the finding in the comments below | Просмотрите текущие файлы событий для обнаружения ошибок и отметьте выводы в комментариях ниже | | Verify that current inventory report is printed | Убедитесь, что распечатан текущий отчет о хранении образцов | | Verify system has currrent tape/CD-R backup | Проверьте, что компьютер имеет CD-R для текущей резервной копии | | Record room temperature | Запишите показания комнатной температуры | | Record humidity reading | Запишите показания влажности в помещении | | Clean Periscope shaft | Очистите штифт перископа | | Verify the liquid nitrogen supply/pressure (if possible) are within factory specifications | Проверьте, чтобы подача / давление жидкого азота (если возможно) соответствовали заводским характеристикам | | Verify correct Time & Date n Both SMS and BioArchive Computers | Проверьте правильность времени и даты в программе SMS и в системе комплекса BioArchive | | Verify changes made during the service visit are returned to their original settinhgs | Проверьте, чтобы изменения, внесенные во время технического обслуживания, были возвращены к исходным настройкам | | Verify MRD tool is functionning as intended and perform MRD re-training; if needed | Убедитесь, что устройство для ручного извлечения образцов функционирует, и, если необходимо, повторно выполните обучение извлечению образца | | Document the BioArchive informationin the table below | Запишите информацию по комплексу BioArchive в таблице ниже | | Inspection of CRF and RC contacts | Осмотрите контакты модулей программируемых замораживателей и картриджей для извлечения образцов | | BIOARCHIVE INFORMATION | ИНФОРМАЦИЯ ПО КОМПЛЕКСУ BIOARCHIVE | | SMS Version | Версия ПО SMS | | DoLN2 Version | Версия микропроцессорной системы управления | | CSD Version | Версия микропрограммы CSD (распределения управляющих сигналов) | | FILL Version | Версия микропрограммы FILL (заправки дьюара) | | LID Version | Версия микропрограммы LID (платы на крышке малой) | | Periscope Serial Number | Серийный номер перископа | | CRF1 Serial Number/Firmware Version | Серийный номер/Версия микропрограммного обеспечения 1-го модуля программируемого замораживателя CRF | | CRF2 Serial Number/Firmware Version | Серийный номер/Версия микропрограммного обеспечения 2-го модуля программируемого замораживателя CRF | | Additional CRF Serial Number/Firmware version | Серийный номер/Версия микропрограммного обеспечения дополнительного модуля программируемого замораживателя CRF | | Comments | Комментарии | | Signature | Подпись | | Date | Дата | ПРИЛОЖЕНИЕ Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J) А-17 ПРИЛОЖЕНИЕ ЭТА СТРАНИЦА СПЕЦИАЛЬНО ОСТАВЛЕНА НЕЗАПОЛНЕННОЙ А-18 Комплекс BioArchive Руководство по эксплуатации, 37-00-188 (J)